# Diario Oficial C 428/28 d

| | ISSN 1977-0928 |
| --- | --- |
| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 428 |
| | |
| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 57° año28 de noviembre de 2014 |

ISSN 1977-0928

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 428

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

57° año28 de noviembre de 2014

---

| Número de información | Sumario | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Información |
| | INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión Europea |
| 2014/C 428/01 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2014 al 31 de octubre de 2014[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo] | 1 |
| 2014/C 428/02 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2014 al 31 de octubre de 2014(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE) | 7 |

Número de información

Sumario

Página

IV   Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

2014/C 428/01

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2014 al 31 de octubre de 2014[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no

1

2014/C 428/02

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2014 al 31 de octubre de 2014(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE)

(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE)

7

| ES | |
| --- | --- |

ES

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IV Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

| 28.11.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 428/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 428/1

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2014 al 31 de octubre de 2014

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1)]

(2014/C 428/01)

—   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.10.2014 | IMBRUVICA | Ibrutinib | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | Cápsula dura | L01XE27 | 23.10.2014 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

21.10.2014

IMBRUVICA

Ibrutinib

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/945

Cápsula dura

L01XE27

23.10.2014

—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2014 | Ácido Zoledrónico Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/12/771 | 3.10.2014 |
| 1.10.2014 | Apidra | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Fráncfort am Main, Deutschland | EU/1/04/285 | 6.10.2014 |
| 1.10.2014 | Bexsero | Novartis Vaccines and Diagnostics Srl
  Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/12/812 | 3.10.2014 |
| 1.10.2014 | BYDUREON | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/696 | 3.10.2014 |
| 1.10.2014 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/09/522 | 3.10.2014 |
| 1.10.2014 | Iscover | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/070 | 3.10.2014 |
| 1.10.2014 | Liprolog | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/01/195 | 3.10.2014 |
| 1.10.2014 | Plavix | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 3.10.2014 |
| 1.10.2014 | Voriconazol Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/835 | 3.10.2014 |
| 3.10.2014 | Forxiga | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/795 | 7.10.2014 |
| 3.10.2014 | Insuman | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Fráncfort am Main, Deutschland | EU/1/97/030 | 7.10.2014 |
| 3.10.2014 | Jakavi | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/12/773 | 7.10.2014 |
| 3.10.2014 | Xigduo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/900 | 7.10.2014 |
| 8.10.2014 | Krystexxa | Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited
  Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland | EU/1/12/810 | 13.10.2014 |
| 8.10.2014 | Tarceva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311 | 10.10.2014 |
| 8.10.2014 | Yentreve | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/280 | 10.10.2014 |
| 10.10.2014 | Ariclaim | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/283 | 14.10.2014 |
| 10.10.2014 | Evoltra | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334 | 14.10.2014 |
| 10.10.2014 | Keppra | UCB Pharma SA
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/00/146 | 14.10.2014 |
| 10.10.2014 | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  77 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/902 | 14.10.2014 |
| 15.10.2014 | Atosiban SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/852 | 17.10.2014 |
| 15.10.2014 | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 20.10.2014 |
| 15.10.2014 | Onglyza | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/545 | 17.10.2014 |
| 15.10.2014 | Xeristar | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/297 | 17.10.2014 |
| 20.10.2014 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/296 | 23.10.2014 |
| 21.10.2014 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/561 | 23.10.2014 |
| 22.10.2014 | Lyxumia | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/12/811 | 24.10.2014 |
| 22.10.2014 | Nevirapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/598 | 24.10.2014 |
| 22.10.2014 | Privigen | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446 | 24.10.2014 |
| 27.10.2014 | Abraxane | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/428 | 29.10.2014 |
| 27.10.2014 | BindRen | Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
  Dashwood House, 69 Old Broad Street, London EC2M 1QS United Kingdom | EU/1/12/804 | 29.10.2014 |
| 27.10.2014 | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 29.10.2014 |
| 27.10.2014 | Fasturtec | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/00/170 | 29.10.2014 |
| 27.10.2014 | Hexyon | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/13/829 | 29.10.2014 |
| 27.10.2014 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216 | 29.10.2014 |
| 27.10.2014 | Myclausen | Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG
  Stubenrauchstrasse 33, D-14167 Berlin, Deutschland | EU/1/10/647 | 29.10.2014 |
| 27.10.2014 | Synflorix | GlaxoSmithKline Biologicals SA
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/09/508 | 29.10.2014 |
| 27.10.2014 | Vidaza | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/488 | 29.10.2014 |
| 27.10.2014 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238 | 29.10.2014 |
| 30.10.2014 | Elonva | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/609 | 3.11.2014 |
| 30.10.2014 | Hexacima | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/13/828 | 3.11.2014 |
| 30.10.2014 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/07/439 | 4.11.2014 |
| 30.10.2014 | Myfenax | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/07/438 | 4.11.2014 |
| 30.10.2014 | PREZISTA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/06/380 | 3.11.2014 |
| 30.10.2014 | Zinforo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/785 | 3.11.2014 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

1.10.2014

Ácido Zoledrónico Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/771

3.10.2014

1.10.2014

Apidra

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Fráncfort am Main, Deutschland

EU/1/04/285

6.10.2014

1.10.2014

Bexsero

Novartis Vaccines and Diagnostics Srl

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/12/812

3.10.2014

1.10.2014

BYDUREON

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

3.10.2014

1.10.2014

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/09/522

3.10.2014

1.10.2014

Iscover

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/070

3.10.2014

1.10.2014

Liprolog

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/01/195

3.10.2014

1.10.2014

Plavix

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/069

3.10.2014

1.10.2014

Voriconazol Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/835

3.10.2014

3.10.2014

Forxiga

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

7.10.2014

3.10.2014

Insuman

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Fráncfort am Main, Deutschland

EU/1/97/030

7.10.2014

3.10.2014

Jakavi

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/773

7.10.2014

3.10.2014

Xigduo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/900

7.10.2014

8.10.2014

Krystexxa

Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited

Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland

EU/1/12/810

13.10.2014

8.10.2014

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311

10.10.2014

8.10.2014

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280

10.10.2014

10.10.2014

Ariclaim

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283

14.10.2014

10.10.2014

Evoltra

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334

14.10.2014

10.10.2014

Keppra

UCB Pharma SA

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/00/146

14.10.2014

10.10.2014

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

77 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/902

14.10.2014

15.10.2014

Atosiban SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/852

17.10.2014

15.10.2014

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

20.10.2014

15.10.2014

Onglyza

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/545

17.10.2014

15.10.2014

Xeristar

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/297

17.10.2014

20.10.2014

Cymbalta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296

23.10.2014

21.10.2014

Clopidogrel Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/561

23.10.2014

22.10.2014

Lyxumia

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/811

24.10.2014

22.10.2014

Nevirapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/598

24.10.2014

22.10.2014

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446

24.10.2014

27.10.2014

Abraxane

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/428

29.10.2014

27.10.2014

BindRen

Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.

Dashwood House, 69 Old Broad Street, London EC2M 1QS United Kingdom

EU/1/12/804

29.10.2014

27.10.2014

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

29.10.2014

27.10.2014

Fasturtec

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/00/170

29.10.2014

27.10.2014

Hexyon

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/13/829

29.10.2014

27.10.2014

Invanz

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216

29.10.2014

27.10.2014

Myclausen

Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG

Stubenrauchstrasse 33, D-14167 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

29.10.2014

27.10.2014

Synflorix

GlaxoSmithKline Biologicals SA

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/508

29.10.2014

27.10.2014

Vidaza

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/488

29.10.2014

27.10.2014

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

29.10.2014

30.10.2014

Elonva

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

3.11.2014

30.10.2014

Hexacima

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/13/828

3.11.2014

30.10.2014

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/07/439

4.11.2014

30.10.2014

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/07/438

4.11.2014

30.10.2014

PREZISTA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/06/380

3.11.2014

30.10.2014

Zinforo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/785

3.11.2014

—   Retirada de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2014 | FLUENZ | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/10/661 | 3.10.2014 |
| 1.10.2014 | Topotecan Eagle | Eagle Laboratories Limited
  The Clock House, Station Approach, Marlow, Bucks SL7 1NT, United Kingdom | EU/1/11/744 | 3.10.2014 |
| 21.10.2014 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/649 | 23.10.2014 |
| 27.10.2014 | Ipreziv | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/11/735 | 29.10.2014 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

1.10.2014

FLUENZ

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661

3.10.2014

1.10.2014

Topotecan Eagle

Eagle Laboratories Limited

The Clock House, Station Approach, Marlow, Bucks SL7 1NT, United Kingdom

EU/1/11/744

3.10.2014

21.10.2014

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/649

23.10.2014

27.10.2014

Ipreziv

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/11/735

29.10.2014

—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.10.2014 | Loxicom | Norbrook Laboratories Ltd
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090 | 23.10.2014 |
| 27.10.2014 | Apoquel | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/13/154 | 29.10.2014 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

21.10.2014

Loxicom

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090

23.10.2014

27.10.2014

Apoquel

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/13/154

29.10.2014

Se ruega a quien desee consultar el informe público de evaluación de los medicamentos en cuestión y las decisiones al respecto que se ponga en contacto con:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK-LONDON E14 5EU

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.11.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 428/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 428/7

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2014 al 31 de octubre de 2014

(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2))

(2014/C 428/02)

—   Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.10.2014 | Bromocriptine | Véase el anexo I | Véase el anexo I | Véase el anexo I | 3.11.2014 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

30.10.2014

Bromocriptine

Véase el anexo I

Véase el anexo I

Véase el anexo I

3.11.2014

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros

| Estado miembro
  UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15/II. Stock 1110
  Wien
  Austria | Parlodel 2,5 mg — Tabletten | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Bélgica | Meda Pharma s.a.
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Parlodel | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Bélgica | Meda Pharma s.a.
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Parlodel 5 mg | 5 mg | cápsula dura | vía oral |
| Bélgica | Meda Pharma s.a.
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Parlodel 10 mg | 10 mg | cápsula dura | vía oral |
| Bulgaria | Sopharma AD
  16 «Iliensko shose» Str.
  Sofia 1220
  Bulgaria | Bromocriptine Sopharma | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Bulgaria | Medochemie Ltd.
  1-10 Astronafton Str.
  Limassol 3505
  Cyprus | Medocriptine | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Croacia | Sandoz d.o.o.
  Maksimirska 120/V
  Zagreb 10  000
  Croatia | Bromergon 2,5 mg tablete | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Chipre | Codal Synto Ltd
  33 Theklas Lysioti street
  Dorothea Building, 6th floor
  Lemesos 3508 Cyprus | Pirodal | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Chipre | Remedica Ltd Aharnon Street
  Limassol Industrial Estate
  Lemesos 3508 Cyprus | Brameston | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Chipre | Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street
  Lemesos 3501 Cyprus | Medocriptine | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| República Checa | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Parlodel | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| República Checa | Medochemie Ltd.
  Constantinoupoleos Str. 1-10
  3011 Limassol — Tsiflikoudia
  Cyprus | Medocriptine | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Dinamarca | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Parlodel | 10 mg | cápsula dura | vía oral |
| Dinamarca | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Parlodel | 5 mg | cápsula dura | vía oral |
| Dinamarca | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Parlodel | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Estonia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrõi ut 19-21
  1103 Budapest
  Hungary | BROMOCRIPTIN-RICHTER | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Finlandia | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | PARLODEL | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Francia | MEDA PHARMA
  25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
  France | PARLODEL 2,5 mg inhibition de la lactation | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Francia | SANOFI AVENTIS FRANCE
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 PARIS
  France | BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg lNHIBITION DE LA LACTATION | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Alemania | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Bromocriptin AbZ 2,5 mg | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Alemania | Betapharm Arzneimittel GmbH
  Kobelweg 95
  86156 Augsburg
  Germany | Bromocriptin beta 2,5 | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Alemania | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | bromocriptin-ct 2,5 mg Tabletten | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Alemania | Hexal AG
  Industriestr. 25
  83607 Holzkirchen
  Germany | Bromocriptin HEXAL 2,5 mg Tabletten | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Alemania | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Pravidel 2,5 mg Tabletten | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Alemania | Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Bromocriptin-ratiopharm 2,5 mg Tabletten | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Grecia | MEDA PHARMACEUTICALS SA GREECE
  3 Evrytanias Str., Halandri
  15231, Attiki
  Greece | Parlodel | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Grecia | MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE
  3 Evrytanias Str., Halandri
  15231, Attiki
  Greece | Parlodel | 5 mg | cápsula dura | vía oral |
| Grecia | MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE
  3 Evrytanias Str., Halandri
  15231, Attiki
  Greece | Parlodel | 10 mg | cápsula dura | vía oral |
| Hungría | Gedeon Richter Plc
  Gyömrői út 19-21
  H-1103 Budapest
  Hungary | Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Irlanda | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A
  Dunboyne Business Park
  Dunboyne Co. Meath
  Ireland | Parlodel 2,5 mg Tablets | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Irlanda | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A
  Dunboyne Business Park
  Dunboyne Co. Meath
  Ireland | Parlodel 5 mg Hard Capsules | 5 mg | cápsula dura | vía oral |
| Lituania | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröi út 19-21
  1103 Budapest
  Hungary | BROMOCRIPTIN-RICHTER | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Luxemburgo | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstraße 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Pravidel | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Noruega | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker
  Norway | Parlodel | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Polonia | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  Kundl
  6250 Tyrol
  Austria | Bromergon | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Polonia | Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
  ul. Pułaskiego 39
  85-619 Bydgoszcz
  Poland | Bromocorn | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Polonia | Meda Aktiebolag
  Pipers vag 2
  170 09 Solna
  Box 906
  Sweden | Parlodel | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Portugal | Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  Lisboa, 1749-066
  Portugal | Parlodel | 5 mg | cápsula | vía oral |
| Portugal | Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  Lisboa, 1749-066
  Portugal | Parlodel | 10 mg | cápsula | vía oral |
| Portugal | Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  Lisboa, 1749-066
  Portugal | Parlodel | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Bromocriptina Generis 2,5 mg comprimidos | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Rumania | S.C. BIOFARM S.A.
  Str. Logofăt Tăutu nr. 99
  sector 3, Bucureşti
  031212
  Romania | BROMOCRIPTIN | 2,5 mg | comprimido recubierto | vía oral |
| República Eslovaca | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  100 00 Praha 10
  Czech Republic | Parlodel | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| República Eslovaca | Medochemie Ltd.
  1-10 Constantinoupoleos St.
  3011 Limassol
  Cyprus | MEDOCRIPTINE 2,5 mg | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Eslovenia | Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
  1526 Ljubljana Slovenia | Bromergon 2,5 mg tablete | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| España | MEDA PHARMA, S.A.U. Avda. Castilla 2
  Edificio Berlín 2a planta
  Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares, Madrid
  Spain | Parlodel 2,5 mg comprimidos | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Suecia | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Pravidel | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Suecia | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Pravidel | 10 mg | cápsula dura | vía oral |
| Suecia | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Pravidel | 5 mg | cápsula dura | vía oral |
| Países Bajos | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Parlodel 10 mg capsules | 10 mg | cápsula dura | vía oral |
| Países Bajos | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Parlodel 2,5 mg | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Países Bajos | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Parlodel 5 mg capsules | 5 mg | cápsula dura | vía oral |
| Reino Unido | Teva UK Limited
  Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex
  BN22 9AG
  United Kingdom | Teva UK Bromocriptine Tablets | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Reino Unido | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road
  Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Parlodel 1 mg Tablets | 1 mg | comprimido | vía oral |
| Reino Unido | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Parlodel 2,5 mg Tablets | 2,5 mg | comprimido | vía oral |
| Reino Unido | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Parlodel 5 mg Tablets | 5 mg | cápsula | vía oral |
| Reino Unido | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Parlodel 10 mg Tablets | 10 mg | cápsula | vía oral |
| Reino Unido | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Bromocriptine 1 mg Tablets | 1 mg | comprimido | vía oral |
| Reino Unido | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Bromocriptine 2,5 mg Tablets | 2,5 mg | comprimido | vía oral |

Estado miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15/II. Stock 1110

Wien

Austria

Parlodel 2,5 mg — Tabletten

2,5 mg

comprimido

vía oral

Bélgica

Meda Pharma s.a.

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Parlodel

2,5 mg

comprimido

vía oral

Bélgica

Meda Pharma s.a.

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Parlodel 5 mg

5 mg

cápsula dura

vía oral

Bélgica

Meda Pharma s.a.

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Parlodel 10 mg

10 mg

cápsula dura

vía oral

Bulgaria

Sopharma AD

16 «Iliensko shose» Str.

Sofia 1220

Bulgaria

Bromocriptine Sopharma

2,5 mg

comprimido

vía oral

Bulgaria

Medochemie Ltd.

1-10 Astronafton Str.

Limassol 3505

Cyprus

Medocriptine

2,5 mg

comprimido

vía oral

Croacia

Sandoz d.o.o.

Maksimirska 120/V

Zagreb 10  000

Croatia

Bromergon 2,5 mg tablete

2,5 mg

comprimido

vía oral

Chipre

Codal Synto Ltd

33 Theklas Lysioti street

Dorothea Building, 6th floor

Lemesos 3508 Cyprus

Pirodal

2,5 mg

comprimido

vía oral

Chipre

Remedica Ltd Aharnon Street

Limassol Industrial Estate

Lemesos 3508 Cyprus

Brameston

2,5 mg

comprimido

vía oral

Chipre

Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street

Lemesos 3501 Cyprus

Medocriptine

2,5 mg

comprimido

vía oral

República Checa

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Parlodel

2,5 mg

comprimido

vía oral

República Checa

Medochemie Ltd.

Constantinoupoleos Str. 1-10

3011 Limassol — Tsiflikoudia

Cyprus

Medocriptine

2,5 mg

comprimido

vía oral

Dinamarca

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Parlodel

10 mg

cápsula dura

vía oral

Dinamarca

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Parlodel

5 mg

cápsula dura

vía oral

Dinamarca

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Parlodel

2,5 mg

comprimido

vía oral

Estonia

Gedeon Richter Plc.

Gyömrõi ut 19-21

1103 Budapest

Hungary

BROMOCRIPTIN-RICHTER

2,5 mg

comprimido

vía oral

Finlandia

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

PARLODEL

2,5 mg

comprimido

vía oral

Francia

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris

France

PARLODEL 2,5 mg inhibition de la lactation

2,5 mg

comprimido

vía oral

Francia

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

France

BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg lNHIBITION DE LA LACTATION

2,5 mg

comprimido

vía oral

Alemania

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Bromocriptin AbZ 2,5 mg

2,5 mg

comprimido

vía oral

Alemania

Betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Bromocriptin beta 2,5

2,5 mg

comprimido

vía oral

Alemania

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

bromocriptin-ct 2,5 mg Tabletten

2,5 mg

comprimido

vía oral

Alemania

Hexal AG

Industriestr. 25

83607 Holzkirchen

Germany

Bromocriptin HEXAL 2,5 mg Tabletten

2,5 mg

comprimido

vía oral

Alemania

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Pravidel 2,5 mg Tabletten

2,5 mg

comprimido

vía oral

Alemania

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Bromocriptin-ratiopharm 2,5 mg Tabletten

2,5 mg

comprimido

vía oral

Grecia

MEDA PHARMACEUTICALS SA GREECE

3 Evrytanias Str., Halandri

15231, Attiki

Greece

Parlodel

2,5 mg

comprimido

vía oral

Grecia

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE

3 Evrytanias Str., Halandri

15231, Attiki

Greece

Parlodel

5 mg

cápsula dura

vía oral

Grecia

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE

3 Evrytanias Str., Halandri

15231, Attiki

Greece

Parlodel

10 mg

cápsula dura

vía oral

Hungría

Gedeon Richter Plc

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Hungary

Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta

2,5 mg

comprimido

vía oral

Irlanda

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A

Dunboyne Business Park

Dunboyne Co. Meath

Ireland

Parlodel 2,5 mg Tablets

2,5 mg

comprimido

vía oral

Irlanda

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A

Dunboyne Business Park

Dunboyne Co. Meath

Ireland

Parlodel 5 mg Hard Capsules

5 mg

cápsula dura

vía oral

Lituania

Gedeon Richter Plc.

Gyömröi út 19-21

1103 Budapest

Hungary

BROMOCRIPTIN-RICHTER

2,5 mg

comprimido

vía oral

Luxemburgo

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1

61352 Bad Homburg

Germany

Pravidel

2,5 mg

comprimido

vía oral

Noruega

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker

Norway

Parlodel

2,5 mg

comprimido

vía oral

Polonia

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl

6250 Tyrol

Austria

Bromergon

2,5 mg

comprimido

vía oral

Polonia

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

Bromocorn

2,5 mg

comprimido

vía oral

Polonia

Meda Aktiebolag

Pipers vag 2

170 09 Solna

Box 906

Sweden

Parlodel

2,5 mg

comprimido

vía oral

Portugal

Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

Lisboa, 1749-066

Portugal

Parlodel

5 mg

cápsula

vía oral

Portugal

Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

Lisboa, 1749-066

Portugal

Parlodel

10 mg

cápsula

vía oral

Portugal

Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

Lisboa, 1749-066

Portugal

Parlodel

2,5 mg

comprimido

vía oral

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Bromocriptina Generis 2,5 mg comprimidos

2,5 mg

comprimido

vía oral

Rumania

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofăt Tăutu nr. 99

sector 3, Bucureşti

031212

Romania

BROMOCRIPTIN

2,5 mg

comprimido recubierto

vía oral

República Eslovaca

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

100 00 Praha 10

Czech Republic

Parlodel

2,5 mg

comprimido

vía oral

República Eslovaca

Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos St.

3011 Limassol

Cyprus

MEDOCRIPTINE 2,5 mg

2,5 mg

comprimido

vía oral

Eslovenia

Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana Slovenia

Bromergon 2,5 mg tablete

2,5 mg

comprimido

vía oral

España

MEDA PHARMA, S.A.U. Avda. Castilla 2

Edificio Berlín 2a planta

Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares, Madrid

Spain

Parlodel 2,5 mg comprimidos

2,5 mg

comprimido

vía oral

Suecia

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Pravidel

2,5 mg

comprimido

vía oral

Suecia

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Pravidel

10 mg

cápsula dura

vía oral

Suecia

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Pravidel

5 mg

cápsula dura

vía oral

Países Bajos

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Parlodel 10 mg capsules

10 mg

cápsula dura

vía oral

Países Bajos

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Parlodel 2,5 mg

2,5 mg

comprimido

vía oral

Países Bajos

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Parlodel 5 mg capsules

5 mg

cápsula dura

vía oral

Reino Unido

Teva UK Limited

Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex

BN22 9AG

United Kingdom

Teva UK Bromocriptine Tablets

2,5 mg

comprimido

vía oral

Reino Unido

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road

Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Parlodel 1 mg Tablets

1 mg

comprimido

vía oral

Reino Unido

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Parlodel 2,5 mg Tablets

2,5 mg

comprimido

vía oral

Reino Unido

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Parlodel 5 mg Tablets

5 mg

cápsula

vía oral

Reino Unido

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Parlodel 10 mg Tablets

10 mg

cápsula

vía oral

Reino Unido

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Bromocriptine 1 mg Tablets

1 mg

comprimido

vía oral

Reino Unido

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Bromocriptine 2,5 mg Tablets

2,5 mg

comprimido

vía oral

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