# Úradný vestník C 14/16.

| | ISSN 1977-1037 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 14 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 5816. januára 2015 |

ISSN 1977-1037

Úradný vestník

Európskej únie

C 14

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 5816. januára 2015

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informácie |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2015/C 014/01 | Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/108/ES z 15. decembra 2004 o aproximácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na elektromagnetickú kompatibilitu a o zrušení smernice 89/336/EHS (Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2015/C 014/02 | Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Európskeho Parlamentu a Rady 94/25/ES z 16. júna 1994 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov týkajúcich sa rekreačných plavidiel (Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie)
   (
  1
  ) | 22 |
| 2015/C 014/03 | Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice 2001/95/ES Európskeho Parlamentu a Rady z 3. decembra 2001 o všeobecnej bezpečnosti výrobkov (Uverejnenie názvov európskych noriem a odkazov na ne podľa smernice)
   (
  1
  ) | 29 |
| 2015/C 014/04 | Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Rady 90/385/EHS z 20. júna 1990 o aproximácii právnych predpisov členských štátov o aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôckach (Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie)
   (
  1
  ) | 36 |
| 2015/C 014/05 | Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Rady 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach (Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie)
   (
  1
  ) | 43 |
| 2015/C 014/06 | Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice 98/79/ES Európskeho parlamentu a Rady z 27. októbra 1998 o diagnostických zdravotných pomôckach in vitro (Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie)
   (
  1
  ) | 74 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2015/C 014/01

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/108/ES z 15. decembra 2004 o aproximácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na elektromagnetickú kompatibilitu a o zrušení smernice 89/336/EHS (Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie)
   (
  1
  )

(Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie)

1

1

2015/C 014/02

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Európskeho Parlamentu a Rady 94/25/ES z 16. júna 1994 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov týkajúcich sa rekreačných plavidiel (Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie)
   (
  1
  )

(Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie)

1

22

2015/C 014/03

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice 2001/95/ES Európskeho Parlamentu a Rady z 3. decembra 2001 o všeobecnej bezpečnosti výrobkov (Uverejnenie názvov európskych noriem a odkazov na ne podľa smernice)
   (
  1
  )

(Uverejnenie názvov európskych noriem a odkazov na ne podľa smernice)

1

29

2015/C 014/04

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Rady 90/385/EHS z 20. júna 1990 o aproximácii právnych predpisov členských štátov o aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôckach (Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie)
   (
  1
  )

(Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie)

1

36

2015/C 014/05

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Rady 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach (Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie)
   (
  1
  )

(Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie)

1

43

2015/C 014/06

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice 98/79/ES Európskeho parlamentu a Rady z 27. októbra 1998 o diagnostických zdravotných pomôckach in vitro (Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie)
   (
  1
  )

(Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie)

1

74

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 16.1.2015 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 14/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 14/1

---

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/108/ES z 15. decembra 2004 o aproximácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na elektromagnetickú kompatibilitu a o zrušení smernice 89/336/EHS

(Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie)

(Text s významom pre EHP)

(2015/C 014/01)

| ESO (1) | Odkaz na normu a jej názov
  (a referenčný dokument) | Odkaz na starú normu | Dátum ukončenia predpokladu zhody starej normy
  Poznámka 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| CEN | EN 617:2001+A1:2010
  Zariadenia a systémy na kontinuálnu dopravu. Bezpečnostné požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu zariadení na skladovanie sypkých materiálov v silách, bunkroch, zásobníkoch a násypkách | EN 617:2001
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2011) |
| CEN | EN 618:2002+A1:2010
  Zariadenia a systémy na plynulú dopravu materiálu. Požiadavky na bezpečnosť a EMC pre zariadenia mechanickej manipulácie so sypkými materiálmi okrem pevných pásových dopravníkov | EN 618:2002
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2011) |
| CEN | EN 619:2002+A1:2010
  Zariadenia a systémy na plynulú dopravu materiálu. Požiadavky na bezpečnosť a EMC pri zariadeniach mechanickej manipulácie s kusovými bremenami | EN 619:2002
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2011) |
| CEN | EN 620:2002+A1:2010
  Zariadenia a systémy na plynulú dopravu materiálu. Požiadavky na bezpečnosť a EMC pevných pásových dopravníkov na sypké materiály | EN 620:2002
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2011) |
| CEN | EN 1155:1997
  Stavebné kovanie. Elektricky ovládané zariadenia nastavujúce otvorenie otočných dverí. Požiadavky a skúšobné metódy | | |
| CEN | EN 12015:2014
  Elektromagnetická kompatibilita. Súbor noriem na výrobky pre výťahy, pohyblivé schody a pohyblivé chodníky. Vyžarovanie | EN 12015:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.9.2014) |
| CEN | EN 12016:2013
  Elektromagnetická kompatibilita. Skupina noriem na výrobky pre výťahy, pohyblivé schody a pohyblivé chodníky. Odolnosť | EN 12016:2004+A1:2008
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (28.2.2014) |
| CEN | EN 12895:2000
  Manipulačné vozíky. Elektromagnetická kompatibilita | | |
| CEN | EN 13241-1:2003+A1:2011
  Brány a vráta. Norma na výrobky. Časť 1: Výrobky bez požiadaviek na odolnosť proti ohňu a dymu | EN 13241-1:2003
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.10.2011) |
| CEN | EN 13309:2010
  Stavebné strojové zariadenia. Elektromagnetická kompatibilita strojov s vnútorným zdrojom elektrickej energie | EN 13309:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.1.2011) |
| CEN | EN 14010:2003+A1:2009
  Bezpečnosť strojov. Zariadenia s motorickým pohonom na parkovanie motorových vozidiel. Požiadavky na bezpečnosť a elektromagnetickú kompatibilitu pri konštruovaní, výrobe, montáži a uvádzaní do prevádzky | EN 14010:2003
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.1.2010) |
| CEN | EN ISO 14982:2009
  Poľnohospodárske a lesnícke stroje. Elektromagnetická kompatibilita. Skúšobné metódy a preberacie kritériá (ISO 14982:1998) | EN ISO 14982:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (28.12.2009) |
| CEN | EN 16361:2013
  Dvere na mechanický pohon. Norma na výrobok, funkčné charakteristiky. Dverové komplety iné ako kývavé a otočné, pôvodne navrhnuté na montáž s ovládacím systémom bez požiarnej odolnosti a/alebo tesnosti proti prieniku dymu | | |
| Cenelec | EN 50065-1:2011
  Signalizácia v nízkonapäťových inštaláciách vo frekvenčnom rozsahu od 3 kHz do 148,5 kHz. Časť 1: Všeobecné požiadavky, frekvenčné pásma a elektromagnetické rušenie | EN 50065-1:2001
  - A1:2010
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2014) |
| Cenelec | EN 50065-2-1:2003
  Prenos signálov v inštaláciách nízkeho napätia vo frekvenčnom rozsahu od 3 kHz do 148,5 kHz. Časť 2-1: Požiadavky na odolnosť komunikačných zariadení a systémov rozvodnej siete, pracujúcich v rozsahu frekvencií od 95 kHz do 148,5 kHz a určených na používanie v obytnom prostredí, v obchodoch a v ľahkom priemysle | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (1.10.2004) |
| | EN 50065-2-1:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-1:2003/A1:2005 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 50065-2-2:2003
  Prenos signálov v inštaláciách nízkeho napätia vo frekvenčnom rozsahu od 3 kHz do 148,5 kHz. Časť 2-2: Požiadavky na odolnosť komunikačných zariadení a systémov rozvodnej siete pracujúcich v rozsahu frekvencií od 95 kHz do 148,5 kHz a určených pre priemyselné prostredie | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (1.10.2004) |
| | EN 50065-2-2:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006 | | |
| | EN 50065-2-2:2003/A1:2005 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 50065-2-3:2003
  Prenos signálov v inštaláciách nízkeho napätia vo frekvenčnom rozsahu od 3 kHz do 148,5 kHz. Časť 2-3: Požiadavky na odolnosť komunikačných zariadení a systémov rozvodnej siete pracujúcich v rozsahu frekvencií od 95 kHz do 148,5 kHz a určených dodávateľom a distribútorom elektrickej energie | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.8.2004) |
| | EN 50065-2-3:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-3:2003/A1:2005 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 50083-2:2012
  Káblové siete pre televízne signály, rozhlasové signály a interaktívne služby. Časť 2: Elektromagnetická kompatibilita zariadení | EN 50083-2:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.6.2013) |
| Cenelec | EN 50121-1:2006
  Dráhové aplikácie. Elektromagnetická kompatibilita. Časť 1: Všeobecne | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-1:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-2:2006
  Dráhové aplikácie. Elektromagnetická kompatibilita. Časť 2: Vyžarovanie celého dráhového systému do jeho okolia | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-2:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-3-1:2006
  Dráhové aplikácie. Elektromagnetická kompatibilita. Časť 3-1: Dráhové vozidlá. Vlak a celé vozidlo | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-3-1:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-3-2:2006
  Dráhové aplikácie. Elektromagnetická kompatibilita. Časť 3-2: Dráhové vozidlá. Prístroje | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-3-2:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-4:2006
  Dráhové aplikácie. Elektromagnetická kompatibilita. Časť 4: Vyžarovanie a odolnosť signalizačných a telekomunikačných prístrojov | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-4:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-5:2006
  Dráhové aplikácie. Elektromagnetická kompatibilita. Časť 5: Vyžarovanie a odolnosť pevných inštalácií a prístrojov energetického napájania | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-5:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50130-4:2011
  Poplachové systémy. Časť 4: Elektromagnetická kompatibilita. Norma na skupinu výrobkov. Požiadavky na odolnosť komponentov požiarnych systémov, zabezpečovacích systémov a systémov privolania pomoci | EN 50130-4:1995
  a jej zmeny
  Poznámka 2.2 | Dátum uplynul
  (13.6.2014) |
| Cenelec | EN 50148:1995
  Elektronické taxametre | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (15.12.1995) |
| Cenelec | EN 50270:2006
  Elektromagnetická kompatibilita. Elektrické zariadenia na zisťovanie a meranie horľavých plynov, toxických plynov alebo kyslíka | EN 50270:1999
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (1.6.2009) |
| Cenelec | EN 50293:2000
  Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Cestné dopravné signálne systémy. Norma na výrobky | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (1.4.2003) |
| Cenelec | EN 50293:2012
  Systémy cestnej dopravnej signalizácie. Elektromagnetická kompatibilita | EN 50293:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (11.5.2015) |
| Cenelec | EN 50295:1999
  Spínacie a riadiace prístroje nízkeho napätia. Systémy rozhrania prístrojov. Rozhranie snímačov akčných členov (ovládačov) (AS-i) | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.12.1999) |
| Cenelec | EN 50370-1:2005
  Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Norma na skupinu výrobkov obrábacie stroje. Časť 1: Vyžarovanie | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 50370-2:2003
  Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Norma na skupinu výrobkov na obrábacie stroje. Časť 2: Odolnosť | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.11.2005) |
| Cenelec | EN 50412-2-1:2005
  Prístroje a systémy na komunikáciu po silnoprúdovom vedení v inštaláciách nízkeho napätia vo frekvencnom rozsahu od 1,6 MHz do 30 MHz. Cast 2-1: Obytné, obchodné a priemyselné prostredie. Požiadavky na odolnost | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.4.2008) |
| | EN 50412-2-1:2005/AC:2009 | | |
| Cenelec | EN 50428:2005
  Spínače pre domácnosť a podobné pevné elektrické inštalácie. Pridružená norma. Spínače a súvisiace príslušenstvo používané v elektronických systémoch bytov a budov | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.1.2008) |
| | EN 50428:2005/A2:2009 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.6.2012) |
| | EN 50428:2005/A1:2007 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.10.2010) |
| Cenelec | EN 50470-1:2006
  Zariadenia na meranie elektrickej energie (striedavého prúdu). Časť 1: Všeobecné požiadavky, skúšky a skúšobné podmienky. Meracie zariadenie (triedy presnosti A, B a C)
  IEC 62052-11:2003 | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.5.2009) |
| Cenelec | EN 50490:2008
  Elektrické inštalácie na osvetlenie a svetelnú signalizáciu na letiskách. Technické požiadavky na letiskové systémy riadenia a monitorovania pozemného osvetlenia. Jednotky na selektívne spínanie a monitorovanie jednotlivých svetelných zdrojov | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.4.2011) |
| Cenelec | EN 50491-5-1:2010
  Všeobecné požiadavky na bytové a domové elektronické systémy (HBES) a domovú automatizáciu a riadiace systémy (BACS). Časť 5-1: Požiadavky EMC, podmienky a vykonanie skúšky | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.4.2013) |
| Cenelec | EN 50491-5-2:2010
  Všeobecné požiadavky na bytové a domové elektronické systémy (HBES) a domovú automatizáciu a riadiace systémy (BACS). Časť 5-2: Požiadavky EMC na HBES/BACS použité v prostredí obytnom, obchodnom a ľahkého priemyslu | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.4.2013) |
| Cenelec | EN 50491-5-3:2010
  Všeobecné požiadavky na bytové a domové elektronické systémy (HBES) a domovú automatizáciu a riadiace systémy (BACS). Časť 5-3: Požiadavky EMC na HBES/BACS použité v prostredí priemyslu | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.4.2013) |
| Cenelec | EN 50498:2010
  Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Norma na skupinu výrobkov pre elektronické zariadenia dodatočne montované vo vozidlách | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.7.2013) |
| Cenelec | EN 50512:2009
  Elektrické inštalácie na osvetlenie a svetelnú signalizáciu na letiskách. Zdokonalený vizuálny parkovací navádzací systém (A -VDGS) | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (1.12.2011) |
| Cenelec | EN 50529-1:2010
  Norma na EMC sietí. Časť 1: Drôtové telekomunikačné siete využívajúce telefónne drôty | | |
| Cenelec | EN 50529-2:2010
  Norma na EMC sietí. Časť 2: Drôtové telekomunikačné siete využívajúce koaxiálne káble | | |
| Cenelec | EN 50550:2011
  Prepäťové ochranné zariadenia sieťovej frekvencie pre domácnosť a podobné aplikácie (POP) | | |
| | EN 50550:2011/A1:2014 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (28.7.2017) |
| | EN 50550:2011/AC:2012 | | |
| Cenelec | EN 50557:2011
  Zariadenia na samočinné opätovné zapínanie ističov, prúdových chráničov s nadprúdovou ochranou (RCBO) a prúdových chráničov bez nadprúdovej ochrany (RCCB) pre domácnosť a na podobné použitie (ARD) | | |
| Cenelec | EN 50561-1:2013
  Prístroje a systémy na komunikáciu po silnoprúdovom vedení v inštaláciach nízkeho napätia. Charakteristiky rádiového rušenia. Medze a metódy merania. Časť 1: Zariadenia na domáce použitie | EN 55022:2010
  - EN 55032:2012
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (9.10.2016) |
| Cenelec | EN 55011:2009
  Priemyselné, vedecké a zdravotnícke zariadenia. Charakteristiky rádiového rušenia. Medze a metódy merania
  CISPR 11:2009 (Modifikovaná) | EN 55011:2007
  - A2:2007 | Dátum uplynul
  (1.9.2012) |
| | EN 55011:2009/A1:2010
  CISPR 11:2009/A1:2010 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.7.2013) |
| Cenelec | EN 55012:2007
  Vozidlá, člny a zariadenia s vnútorným spaľovaním. Charakteristiky rádiového rušenia. Medze a metódy merania na ochranu prijímačov mimo ich paluby
  CISPR 12:2007 | EN 55012:2002
  - A1:2005 | Dátum uplynul
  (1.9.2010) |
| | EN 55012:2007/A1:2009
  CISPR 12:2007/A1:2009 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.7.2012) |
| EN 55012 možno použiť na poskytnutie predpokladu zhody so smernicou 2004/108/ES pri vozidlách, lodiach a zariadeniach poháňaných spaľovacím motorom, ktoré nepatria pod smernice 95/54/ES, 97/24/ES, 2000/2/ES alebo 2004/104/ES. |
| Cenelec | EN 55013:2001
  Rozhlasové a televízne prijímače a pridružené zariadenia. Charakteristiky rádiového rušenia. Medze a metódy merania
  CISPR 13:2001 (Modifikovaná) | EN 55013:1990
  - A12:1994
  - A13:1996
  - A14:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.9.2004) |
| | EN 55013:2001/A1:2003
  CISPR 13:2001/A1:2003 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.4.2006) |
| | EN 55013:2001/A2:2006
  CISPR 13:2001/A2:2006 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.3.2009) |
| Cenelec | EN 55013:2013
  Rozhlasové a televízne prijímače a pridružené zariadenia. Charakteristiky rádiového rušenia. Medze a metódy merania
  CISPR 13:2009 (Modifikovaná) | EN 55013:2001
  a jej zmeny | Dátum uplynul
  (22.4.2016) |
| Cenelec | EN 55014-1:2006
  Elektromagnetická kompatibilita. Požiadavky na spotrebiče pre domácnosť, elektrické náradie a podobné prístroje. Časť 1: Vyžarovanie
  CISPR 14-1:2005 | EN 55014-1:2000
  - A1:2001
  - A2:2002
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.9.2009) |
| | EN 55014-1:2006/A1:2009
  CISPR 14-1:2005/A1:2008 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.5.2012) |
| | EN 55014-1:2006/A2:2011
  CISPR 14-1:2005/A2:2011 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (16.8.2014) |
| Cenelec | EN 55014-2:1997
  Elektromagnetická kompatibilita. Požiadavky na spotrebiče pre domácnosť, elektrické náradie a podobné prístroje. Časť 2: Odolnosť. Norma na skupinu výrobkov
  CISPR 14-2:1997 | EN 55104:1995
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.1.2001) |
| | EN 55014-2:1997/AC:1997 | | |
| | EN 55014-2:1997/A1:2001
  CISPR 14-2:1997/A1:2001 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.12.2004) |
| | EN 55014-2:1997/A2:2008
  CISPR 14-2:1997/A2:2008 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.9.2011) |
| Cenelec | EN 55015:2006
  Medze a metódy merania charakteristík rádiového rušenia spôsobovaného zariadeniami elektrického osvetlenia a podobnými zariadeniami
  CISPR 15:2005 | EN 55015:2000
  - A1:2001
  - A2:2002
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.9.2009) |
| | EN 55015:2006/A1:2007
  CISPR 15:2005/A1:2006 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.5.2010) |
| | EN 55015:2006/A2:2009
  CISPR 15:2005/A2:2008 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.3.2012) |
| Cenelec | EN 55015:2013
  Medze a metódy merania charakteristík rádiového rušenia zariadení elektrického osvetlenia a podobných zariadení
  CISPR 15:2013
  CISPR 15:2013/IS1:2013
  CISPR 15:2013/IS2:2013 | EN 55015:2006
  a jej zmeny | Dátum uplynul
  (12.6.2016) |
| Cenelec | EN 55020:2007
  Rozhlasové a televízne prijímače a pridružené zariadenia. Charakteristiky odolnosti. Medze a metódy merania
  CISPR 20:2006 | EN 55020:2002
  - A1:2003
  - A2:2005
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.12.2009) |
| | EN 55020:2007/A11:2011 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.1.2013) |
| Cenelec | EN 55022:2010
  Zariadenia informačnej techniky. Charakteristiky rádiového rušenia. Medze a metódy merania
  CISPR 22:2008 (Modifikovaná) | EN 55022:2006
  - A1:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.12.2013) |
| | EN 55022:2010/AC:2011 | | |
| Cenelec | EN 55024:2010
  Zariadenia informačnej techniky. Charakteristiky odolnosti. Medze a metódy merania
  CIS
  CISPR 24:2010 | EN 55024:1998
  - A1:2001
  - A2:2003 | Dátum uplynul
  (1.12.2013) |
| Cenelec | EN 55032:2012
  Elektromagnetická kompatibilita multimediálnych zariadení. Požiadavky na vyžarovanie
  CIS
  CISPR 32:2012 | EN 55013:2013
  - EN 55022:2010
  - EN 55103-1:2009
  a jej zmena
  Poznámka 2.2 | Dátum uplynul
  (5.3.2017) |
| | EN 55032:2012/AC:2013 | | |
| Cenelec | EN 55103-1:2009
  Elektromagnetická kompatibilita. Norma na skupinu výrobkov. Audioprístroje, videoprístroje, audiovizuálne prístroje a riadiace prístroje scénického osvetlenia na profesionálne použitie. Časť 1: Vyžarovanie | EN 55103-1:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.7.2012) |
| | EN 55103-1:2009/A1:2012 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (5.11.2015) |
| Cenelec | EN 55103-2:2009
  Elektromagnetická kompatibilita. Norma na skupinu výrobkov pre audioprístroje, videoprístroje, audiovizuálne prístroje a riadiace prístroje scénického osvetlenia na profesionálne použitie. Časť 2: Odolnosť | EN 55103-2:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.7.2012) |
| Cenelec | EN 60034-1:2010
  Točivé elektrické stroje. Časť 1: Menovité údaje a vlastnosti
  IEC 60034-1:2010 (Modifikovaná) | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.10.2013) |
| | EN 60034-1:2010/AC:2010 | | |
| Cenelec | EN 60204-31:1998
  Bezpečnosť strojových zariadení. Elektrické zariadenia strojov. Časť 31: Osobitné požiadavky na šijacie stroje, jednotky a systémy
  IEC 60204-31:1996 (Modifikovaná) | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (1.6.2002) |
| | EN 60204-31:1998/AC:2000 | | |
| Cenelec | EN 60204-31:2013
  Bezpečnosť strojových zariadení. Elektrické zariadenia strojov. Časť 31: Osobitné požiadavky na bezpečnosť a EMC na šijacie stroje, jednotky a systémy
  IEC 60204-31:2013 | EN 60204-31:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (28.5.2016) |
| Cenelec | EN 60255-26:2013
  Meracie relé a ochranné zariadenia. Časť 26: Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu
  IEC 60255-26:2013 | | |
| | EN 60255-26:2013/AC:2013 | | |
| Cenelec | EN 60439-1:1999
  Nízkonapäťové rozvádzače. Časť 1: Typovo skúšané a čiastočne typovo skúšané rozvádzače
  IEC 60439-1:1999 | EN 60439-1:1994
  - A11:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.8.2002) |
| Cenelec | EN 60669-2-1:2004
  Spínače pre elektrické inštalácie v domácnostiach a podobné pevné elektrické inštalácie. Časť 2-1: Osobitné požiadavky. Elektronické spínače
  IEC 60669-2-1:2002 (Modifikovaná)
  IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011
  IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012 | EN 60669-2-1:2000
  - A2:2001 | Dátum uplynul
  (1.7.2009) |
| | EN 60669-2-1:2004/AC:2007 | | |
| | EN 60669-2-1:2004/A1:2009
  IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (Modifikovaná) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.4.2012) |
| | EN 60669-2-1:2004/A12:2010 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.6.2013) |
| Cenelec | EN 60730-1:2000
  Automatické elektrické riadiace zariadenia pre domácnosť a na podobné účely. Časť 1: Všeobecné požiadavky
  IEC 60730-1:1999 (Modifikovaná) | EN 60730-1:1995
  a jej zmeny | |
| | EN 60730-1:2000/AC:2007 | | |
| | EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010 | | |
| | EN 60730-1:2000/A1:2004
  IEC 60730-1:1999/A1:2003 (Modifikovaná) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (17.3.2005) |
| | EN 60730-1:2000/A16:2007 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.6.2010) |
| | EN 60730-1:2000/A2:2008
  IEC 60730-1:1999/A2:2007 (Modifikovaná) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.6.2011) |
| Cenelec | EN 60730-1:2011
  Automatické elektrické riadiace zariadenia pre domácnosť a na podobné účely. Časť 1: Všeobecné požiadavky
  IEC 60730-1:2010 (Modifikovaná) | EN 60730-1:2000
  a jej zmeny
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.10.2013) |
| Poznámka k DOW: EN 60730-1:2000 zostáva v platnosti až kým sa nezrušia všetky Časti 2, ktoré sa s ňou používajú. |
| Cenelec | EN 60730-1:1995
  Automatické elektrické riadiace zariadenia pre domácnosť a na podobné účely. Časť 1: Všeobecné požiadavky
  IEC 60730-1:1993 (Modifikovaná) | | |
| | EN 60730-1:1995/AC:1997 | | |
| | EN 60730-1:1995/AC:2007 | | |
| | EN 60730-1:1995/A11:1996 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.1.1998) |
| | EN 60730-1:1995/A17:2000 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.10.2002) |
| Cenelec | EN 60730-2-5:2002
  Automatické elektrické riadiace zariadenia pre domácnosť a na podobné účely. Časť 2-5: Osobitné požiadavky na automatické elektrické riadiace systémy horákov
  IEC 60730-2-5:2000 (Modifikovaná) | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-5:2002/A1:2004
  IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (Modifikovaná) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-5:2002/A11:2005 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-5:2002/A2:2010
  IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (Modifikovaná) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.3.2013) |
| Cenelec | EN 60730-2-6:2008
  Automatické elektrické riadiace zariadenia pre domácnosť a na podobné účely. Časť 2-6: Osobitné požiadavky na automatické elektrické tlakové riadiace zariadenia vrátane mechanických požiadaviek
  IEC 60730-2-6:2007 (Modifikovaná) | EN 60730-2-6:1995
  - A1:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.7.2011) |
| Cenelec | EN 60730-2-7:2010
  Automatické elektrické riadiace zariadenia pre domácnosť a na podobné účely. Časť 2-7: Osobitné požiadavky na časovače a časové spínače
  IEC 60730-2-7:2008 (Modifikovaná) | EN 60730-2-7:1991
  - A1:1997 | Dátum uplynul
  (1.10.2013) |
| | EN 60730-2-7:2010/AC:2011 | | |
| Cenelec | EN 60730-2-8:2002
  Automatické elektrické riadiace zariadenia pre domácnosť a na podobné účely. Časť 2-8: Osobitné požiadavky na elektricky ovládané vodné ventily vrátane mechanických požiadaviek
  IEC 60730-2-8:2000 (Modifikovaná) | EN 60730-2-8:1995
  - A1:1997
  - A2:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-8:2002/A1:2003
  IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (Modifikovaná) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 60730-2-9:2010
  Automatické elektrické riadiace zariadenia pre domácnosť a na podobné účely. Časť 2-9: Osobitné požiadavky na riadiace zariadenia so snímaním teploty
  IEC 60730-2-9:2008 (Modifikovaná) | EN 60730-2-9:2002
  - A1:2003
  - A2:2005 | Dátum uplynul
  (1.11.2013) |
| Cenelec | EN 60730-2-14:1997
  Automatické elektrické riadiace zariadenia pre domácnosť a na podobné účely. Časť 2: Osobitné požiadavky na elektrické ovládače
  IEC 60730-2-14:1995 (Modifikovaná) | EN 60730-1:1995
  a jej zmeny
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.6.2004) |
| | EN 60730-2-14:1997/A1:2001
  IEC 60730-2-14:1995/A1:2001 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 60730-2-15:2010
  Automatické elektrické riadiace zariadenia pre domácnosť a na podobné účely. Časť 2-15: Osobitné požiadavky na automatické elektrické riadiace zariadenia so snímaním prietoku vzduchu, prietoku vody a vodnej hladiny
  IEC 60730-2-15:2008 (Modifikovaná) | EN 60730-2-18:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.3.2013) |
| Cenelec | EN 60870-2-1:1996
  Zariadenia a systémy diaľkového ovládania. Časť 2: Prevádzkové podmienky. Oddiel 1: Napájanie a elektromagnetická kompatibilita
  IEC 60870-2-1:1995 | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (1.9.1996) |
| Cenelec | EN 60945:2002
  Námorné navigačné a rádiokomunikačné zariadenia a systémy. Všeobecné požiadavky. Skúšobné metódy a vyžadované výsledky skúšok
  IEC 60945:2002 | EN 60945:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.10.2005) |
| Cenelec | EN 60947-1:2007
  Nízkonapäťové spínacie a riadiace zariadenia. Časť 1: Všeobecné pravidlá
  IEC 60947-1:2007 | EN 60947-1:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.7.2010) |
| | EN 60947-1:2007/A1:2011
  IEC 60947-1:2007/A1:2010 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.1.2014) |
| Cenelec | EN 60947-2:2006
  Spínacie a riadiace zariadenia nízkeho napätia. Časť 2: Ističe
  IEC 60947-2:2006 | EN 60947-2:2003
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.7.2009) |
| | EN 60947-2:2006/A1:2009
  IEC 60947-2:2006/A1:2009 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.7.2012) |
| | EN 60947-2:2006/A2:2013
  IEC 60947-2:2006/A2:2013 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (7.3.2016) |
| Cenelec | EN 60947-3:2009
  Nizkonapäťové spínacie a riadiace zariadenia. Časť 3: Spínače, odpájače, odpínače a poistkové kombinácie
  IEC 60947-3:2008 | EN 60947-3:1999
  - A1:2001 | Dátum uplynul
  (1.5.2012) |
| | EN 60947-3:2009/A1:2012
  IEC 60947-3:2008/A1:2012 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (21.3.2015) |
| Cenelec | EN 60947-4-1:2010
  Nízkonapäťové spínacie a riadiace zariadenia. Časť 4-1: Stýkače a spúšťače motorov. Elektromechanické stýkače a spúšťače motorov
  IEC 60947-4-1:2009 | EN 60947-4-1:2001
  - A1:2002
  - A2:2005 | Dátum uplynul
  (1.4.2013) |
| | EN 60947-4-1:2010/A1:2012
  IEC 60947-4-1:2009/A1:2012 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (24.8.2015) |
| Cenelec | EN 60947-4-2:2012
  Spínacie a riadiace zariadenia nízkeho napätia. Časť 4-2: Stýkače a spúšťače motorov. Polovodičové regulátory a spúšťače motorov na striedavý prúd
  IEC 60947-4-2:2011 | EN 60947-4-2:2000
  EN 60947-4-2:1996# + A2:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (22.6.2014) |
| Cenelec | EN 60947-4-3:2000
  Spínacie a riadiace zariadenia nízkeho napätia. Časť 4-3: Stýkače a spúšťače motorov. Striedavé polovodičové regulátory a stýkače pre nemotorické zaťaženie
  IEC 60947-4-3:1999 | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (1.12.2002) |
| | EN 60947-4-3:2000/A1:2006
  IEC 60947-4-3:1999/A1:2006 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.11.2009) |
| | EN 60947-4-3:2000/A2:2011
  IEC 60947-4-3:1999/A2:2011 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (18.4.2014) |
| Cenelec | EN 60947-4-3:2014
  Spínacie a riadiace zariadenia nízkeho napätia. Časť 4-3: Stýkače a spúšťače motorov. Striedavé polovodičové regulátory a stýkače pre nemotorické zaťaženie
  IEC 60947-4-3:2014 | EN 60947-4-3:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (11.6.2017) |
| Cenelec | EN 60947-5-1:2004
  Spínacie a riadiace zariadenia nízkeho napätia. Časť 5-1: Prístroje riadiacich obvodov a spínacie prvky. Elektromechanické prístroje riadiacich obvodov
  IEC 60947-5-1:2003 | EN 60947-5-1:1997
  - A12:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.5.2007) |
| | EN 60947-5-1:2004/AC:2005 | | |
| | EN 60947-5-1:2004/A1:2009
  IEC 60947-5-1:2003/A1:2009 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.5.2012) |
| Cenelec | EN 60947-5-2:2007
  Nízkonapäťové spínacie a riadiace zariadenia. Časť 5-2: Prístroje riadiacich obvodov a spínacie prvky. Bezdotykové spínače
  IEC 60947-5-2:2007 | EN 60947-5-2:1998
  - A2:2004 | Dátum uplynul
  (1.11.2010) |
| | EN 60947-5-2:2007/A1:2012
  IEC 60947-5-2:2007/A1:2012 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.11.2015) |
| Cenelec | EN 60947-5-3:1999
  Spínacie a riadiace zariadenia nízkeho napätia. Časť 5-3: Prístroje riadiacich obvodov a spínacie prvky. Požiadavky na bezdotykové prístroje s definovaným správaním v podmienkach poruchy (PDF)
  IEC 60947-5-3:1999 | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.5.2002) |
| | EN 60947-5-3:1999/A1:2005
  IEC 60947-5-3:1999/A1:2005 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.3.2008) |
| Cenelec | EN 60947-5-6:2000
  Spínacie a riadiace zariadenia nízkeho napätia. Časť 5-6: Prístroje riadiacich obvodov a spínacie prvky. Jednosmerné rozhranie pre bezdotykové snímače a spínacie zosilňovače (NAMUR)
  IEC 60947-5-6:1999 | EN 50227:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60947-5-7:2003
  Nízkonapäťové spínacie zariadenia. Časť 5-7: Prístroje riadiacich obvodov a spínacie prvky. Požiadavky na bezdotykové prístroje s analógovým výstupom
  IEC 60947-5-7:2003 | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.9.2006) |
| Cenelec | EN 60947-5-9:2007
  Nízkonapäťové spínacie a riadiace zariadenia. Časť 5-1: Prístroje riadiacich obvodov a spínacie prvky. Prietokové spínače
  IEC 60947-5-9:2006 | | |
| Cenelec | EN 60947-6-1:2005
  Nízkonapätové spínacie a riadiace zariadenia. Cast 6-1: Spínace s viacerými funkciami. Prepínacie zariadenia
  IEC 60947-6-1:2005 | EN 60947-6-1:1991
  - A2:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.10.2008) |
| | EN 60947-6-1:2005/A1:2014
  IEC 60947-6-1:2005/A1:2013 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (17.1.2017) |
| Cenelec | EN 60947-6-2:2003
  Spínacie a riadiace zariadenia nízkeho napätia. Časť 6-2: Spínače s viacerými funkciami. Riadiace a ochranné spínacie prístroje (alebo zariadenia)
  IEC 60947-6-2:2002 | EN 60947-6-2:1993
  - A1:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.9.2005) |
| | EN 60947-6-2:2003/A1:2007
  IEC 60947-6-2:2002/A1:2007 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.3.2010) |
| Cenelec | EN 60947-8:2003
  Spínacie a riadiace zariadenia nízkeho napätia. Časť 8: Riadiace jednotky pre vstavanú tepelnú ochranu (PTC) točivých elektrických strojov
  IEC 60947-8:2003 | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (1.7.2006) |
| | EN 60947-8:2003/A1:2006
  IEC 60947-8:2003/A1:2006 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.10.2009) |
| | EN 60947-8:2003/A2:2012
  IEC 60947-8:2003/A2:2011 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (22.6.2014) |
| Cenelec | EN 60974-10:2007
  Zariadenia na oblúkové zváranie. Časť 10: Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC)
  IEC 60974-10:2007 | EN 60974-10:2003
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.12.2010) |
| Cenelec | EN 60974-10:2014
  Zariadenia na oblúkové zváranie. Časť 10: Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC)
  IEC 60974-10:2014 | EN 60974-10:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (13.3.2017) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2006
  Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Časť 3-2: Medze. Medze vyžarovania harmonických zložiek prúdu (zariadenia so vstupným fázovým prúdom <= 16 A)
  IEC 61000-3-2:2005 | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.2.2009) |
| | EN 61000-3-2:2006/A2:2009
  IEC 61000-3-2:2005/A2:2009 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.7.2012) |
| | EN 61000-3-2:2006/A1:2009
  IEC 61000-3-2:2005/A1:2008 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.7.2012) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2014
  Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Časť 3-2: Medze. Medze vyžarovania harmonických zložiek prúdu (zariadenia so vstupným fázovým prúdom <= 16 A)
  IEC 61000-3-2:2014 | EN 61000-3-2:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2017) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2008
  Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Časť 3-3: Medze. Obmedzenie zmien, kolísanie napätia a blikania vo verejných rozvodných sietiach nízkeho napätia pre zariadenia s menovitým fázovým prúdom <= 16 A nepodliehajúce podmienečnému pripojeniu
  IEC 61000-3-3:2008 | EN 61000-3-3:1995 | Dátum uplynul
  (1.9.2011) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2013
  Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Časť 3-3: Medze. Obmedzenie zmien napätia, kolísania napätia a blikania vo verejných rozvodných sieťach nízkeho napätia pre zariadenia s menovitým fázovým prúdom <= 16 A nepodliehajúce podmienečnému pripojeniu
  IEC 61000-3-3:2013 | EN 61000-3-3:2008
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (18.6.2016) |
| Cenelec | EN 61000-3-11:2000
  Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Časť 3-11: Medze. Obmedzenie zmien napätia, kolísania napätia a blikania v rozvodných sieťach nízkeho napätia pre podmienečne pripájané zariadenia s menovitým prúdom <= 75 A
  IEC 61000-3-11:2000 | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 61000-3-12:2011
  Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Časť 3-12: Medze. Medze harmonických zložiek prúdu vytváraných zariadeniami so vstupným fázovým prúdom > 16 A a <= 75 A, ktoré sa pripájajú k verejným rozvodným sieťam nízkeho napätia
  IEC 61000-3-12:2011
  IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012 | EN 61000-3-12:2005
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (16.6.2014) |
| Cenelec | EN 61000-6-1:2007
  Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Časť 6-1: Všeobecné normy. Odolnosť – prostredia obytné, obchodné a ľahkého priemyslu
  IEC 61000-6-1:2005 | EN 61000-6-1:2001
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.12.2009) |
| Cenelec | EN 61000-6-2:2005
  Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Časť 6-2: Všeobecné normy. Odolnosť – priemyselné prostredie
  IEC 61000-6-2:2005 | EN 61000-6-2:2001
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.6.2008) |
| | EN 61000-6-2:2005/AC:2005 | | |
| Cenelec | EN 61000-6-3:2007
  Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Časť 6-3: Všeobecné normy. Vyžarovanie – prostredia obytné, obchodné a ľahkého priemyslu
  IEC 61000-6-3:2006 | EN 61000-6-3:2001
  - A11:2004 | Dátum uplynul
  (1.12.2009) |
| | EN 61000-6-3:2007/A1:2011
  IEC 61000-6-3:2006/A1:2010 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (12.1.2014) |
| | EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012 | | |
| Cenelec | EN 61000-6-4:2007
  Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Časť 6-4: Všeobecné normy. Vyžarovanie – priemyselné prostredia
  IEC 61000-6-4:2006 | EN 61000-6-4:2001
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.12.2009) |
| | EN 61000-6-4:2007/A1:2011
  IEC 61000-6-4:2006/A1:2010 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (12.1.2014) |
| Cenelec | EN 61008-1:2004
  Prúdové chrániče bez vstavanej nadprúdovej ochrany pre domácnosti a na podobné použitie (RCCB). Časť 1: Všeobecné pravidlá
  IEC 61008-1:1996 (Modifikovaná)
  IEC 61008-1:1996/A1:2002 (Modifikovaná) | EN 61008-1:1994
  - A2:1995
  - A14:1998 | Dátum uplynul
  (1.4.2009) |
| | EN 61008-1:2004/A12:2009 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.12.2011) |
| Cenelec | EN 61008-1:2012
  Prúdové chrániče bez vstavanej nadprúdovej ochrany pre domácnosti a na podobné použitie (RCCB). Časť 1: Všeobecné pravidlá
  IEC 61008-1:2010 (Modifikovaná) | EN 61008-1:2004
  a jej zmena | Dátum uplynul
  (18.6.2017) |
| Cenelec | EN 61009-1:2004
  Chrániče so vstavanou nadprúdovou ochranou na požitie v budovách a na podobné použitie (RCBO). Časť 1: Všeobecné pravidlá.
  IEC 61
  IEC 61009-1:1996 (Modifikovaná)
  IEC 61009-1:1996/A1:2002 (Modifikovaná) | EN 61009-1:1994
  - A1:1995
  - A14:1998 | Dátum uplynul
  (1.4.2009) |
| | EN 61009-1:2004/AC:2006 | | |
| | EN 61009-1:2004/A12:2009 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.12.2011) |
| | EN 61009-1:2004/A13:2009 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.12.2011) |
| Cenelec | EN 61009-1:2012
  Prúdové chrániče so vstavanou nadprúdovou ochranou pre domácnosti a na podobné použitie (RCBO). Časť 1: Všeobecné pravidlá
  IEC 61009-1:2010 (Modifikovaná) | EN 61009-1:2004
  a jej zmeny | Dátum uplynul
  (18.6.2017) |
| Cenelec | EN 61131-2:2007
  Programovateľné regulátory. Časť 2: Požiadavky na zariadenia a skúšky
  IEC 61131-2:2007 | EN 61131-2:2003
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.8.2010) |
| Cenelec | EN 61204-3:2000
  Nízkonapäťové napájacie zariadenia s jednosmerným výstupom. Časť 3: Elektromagnetická kompatibilita. (EMC)
  IEC 61204-3:2000 | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 61326-1:2006
  Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 1: Všeobecné požiadavky.
  IEC 61326-1:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.2.2009) |
| Cenelec | EN 61326-1:2013
  Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 1: Všeobecné požiadavky
  IEC 61326-1:2012 | EN 61326-1:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (14.8.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-1:2006
  Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-1: Osobitné požiadavky. Skúšobné usporiadanie, prevádzkové podmienky a kritériá funkčných parametrov citlivých skúšobných a meracích prístrojov pre aplikácie bez ochranných opatrení z hľadiska elektromagnetickej kompatibility
  IEC 61326-2-1:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.2.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-1:2013
  Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-1: Osobitné požiadavky. Skúšobné konfigurácie, prevádzkové podmienky a kritériá funkčnej spôsobilosti citlivých skúšobných a meracích zariadení pre aplikácie v nechránenom prostredí EMC
  IEC 61326-2-1:2012 | EN 61326-2-1:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (6.11.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-2:2006
  Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-2: Osobitné požiadavky. Skúšobné usporiadanie, prevádzkové podmienky a kritériá funkčných parametrov prenosných skúšobných, meracích a monitorovacích prístrojov s použitím v nízkonapäťových napájacích sieťach
  IEC 61326-2-2:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.2.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-2:2013
  Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-2: Osobitné požiadavky. Skúšobné konfigurácie, prevádzkové podmienky a kritériá funkčnej spôsobilosti prenosných skúšobných, meracích a monitorovacích zariadení používaných v rozvodných sieťach nízkeho napätia
  IEC 61326-2-2:2012 | EN 61326-2-2:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (6.11.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-3:2006
  Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-3: Osobitné požiadavky. Skúšobné usporiadanie, prevádzkové podmienky a kritériá funkčných parametrov meracích prevodníkov s integrovaným alebo externým spracovaním signálu
  IEC 61326-2-3:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.8.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-3:2013
  Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-3: Osobitné požiadavky. Skúšobné konfigurácie, prevádzkové podmienky a kritériá funkčnej spôsobilosti snímačov s internou alebo externou úpravou signálu
  IEC 61326-2-3:2012 | EN 61326-2-3:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (14.8.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-4:2006
  Elektrické meracie, regulačné a laboratórne prístroje. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-4: Osobitné požiadavky. Skúšobné usporiadanie, prevádzkové podmienky a kritériá funkčných vlastností zariadení na kontrolu izolácie podľa IEC 61557-8 a zariadení na lokalizáciu poruchy izolácie podľa IEC 61557-9
  IEC 6132
  IEC 61326-2-4:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.11.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-4:2013
  Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-4: Osobitné požiadavky. Skúšobné konfigurácie, prevádzkové podmienky a kritériá funkčnej spôsobilosti prístrojov na monitorovanie izolačného stavu podľa IEC 61557-8 a zariadení na lokalizáciu miesta poruchy izolácie podľa IEC 61557-9
  IEC 61326-2-4:2012 | EN 61326-2-4:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (14.8.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-5:2006
  Elektrické meracie, regulačné a laboratórne prístroje. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-5: Osobitné požiadavky. Skúšobné usporiadanie, prevádzkové podmienky a kritériá funkčných vlastností prevádzkových prístrojov s rozhraniami podľa IEC 61784-1, CP 3/2
  IEC 61326-2-5:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.9.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-5:2013
  Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-5: Osobitné požiadavky. Skúšobné konfigurácie, prevádzkové podmienky a kritériá funkčnej spôsobilosti prevádzkových zariadení s rozhraniami zbernice podľa IEC 61784-1
  IEC 61326-2-5:2012 | EN 61326-2-5:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (6.11.2015) |
| Cenelec | EN 61439-1:2011
  Nízkonapäťové rozvádzače. Časť 1: Všeobecné pravidlá
  IEC 61439-1:2011 | EN 61439-1:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (23.9.2014) |
| Cenelec | EN 61439-1:2009
  Nízkonapäťové rozvádzače. Časť 1: Všeobecné pravidlá
  IEC 61439-1:2009 (Modifikovaná) | EN 60439-1:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.11.2014) |
| | EN 61439-1:2009/AC:2013 | | |
| EN 61439-1:2009 neposkytuje predpoklad zhody bez ostatných častí normy. |
| Cenelec | EN 61439-2:2011
  Nízkonapäťové rozvádzače. Časť 2: Výkonové (priemyselné) rozvádzače
  IEC 61439-2:2011 | EN 61439-2:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (23.9.2014) |
| Cenelec | EN 61439-2:2009
  Nízkonapäťové rozvádzače. Časť 2: Silnoprúdové rozvádzače
  IEC 61439-2:2009 | | |
| Cenelec | EN 61439-3:2012
  Nízkonapäťové rozvádzače. Časť 3: Rozvodnice určené na obsluhu laikmi (DBO)
  IEC 61439-3:2012 | | |
| Cenelec | EN 61439-4:2013
  Nízkonapäťové rozvádzače. Časť 4: Osobitné požiadavky na staveniskové rozvádzače (ACS)
  IEC 61439-4:2012 | | |
| Cenelec | EN 61439-5:2011
  Nízkonapäťové rozvádzače. Časť 5: Rozvádzače na rozvod energie vo verejných sieťach
  IEC 61439-5:2010 | | |
| Cenelec | EN 61439-6:2012
  Nízkonapäťové rozvádzače. Časť 6: Kryté prípojnicové systémy
  IEC 61439-6:2012 | | |
| Cenelec | EN 61543:1995
  Prúdové chrániče pre domácnosť a na podobné použitie (RCD). Elektromagnetická kompatibilita
  IEC 61543:1995 | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (4.7.1998) |
| | EN 61543:1995/AC:1997 | | |
| | EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004 | | |
| | EN 61543:1995/A11:2003
  IEC 61543:1995/A1:2004 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.3.2007) |
| | EN 61543:1995/A12:2005 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.3.2008) |
| | EN 61543:1995/A2:2006
  IEC 61543:1995/A2:2005 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 61547:2009
  Zariadenia na všeobecné osvetlenie. Požiadavky elektromagnetickej kompatibility na odolnosť
  IEC 61547:2009
  IEC 61547:2009/IS1:2013 | EN 61547:1995 | Dátum uplynul
  (1.7.2012) |
| Cenelec | EN 61557-12:2008
  Elektrická bezpečnosť v nízkonapäťových rozvodných sieťach so striedavým napätím do 1  000 V a s jednosmerným napätím do 1  500 V. Zariadenia na skúšanie, meranie alebo sledovanie činnosti prostriedkov ochrany. Časť 12: Zariadenia na meranie a sledovanie funkčnej spôsobilosti (PMD)
  IEC 61557-12:2007 | | |
| Cenelec | EN 61800-3:2004
  Systémy elektrických výkonových pohonov s nastaviteľnou rýchlosťou. Časť 3: Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC) a špecifické skúšobné metódy
  IEC 61800-3:2004 | EN 61800-3:1996
  - A11:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.10.2007) |
| | EN 61800-3:2004/A1:2012
  IEC 61800-3:2004/A1:2011 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (19.12.2014) |
| Cenelec | EN 61812-1:2011
  Časové relé na priemyselné a obytné použitie. Časť 1: Požiadavky a skúšky
  IEC 61812-1:2011 | EN 61812-1:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (29.6.2014) |
| Cenelec | EN 62020:1998
  Elektrické príslušenstvo. Monitory rozdielového prúdu pre domácnost a na podobné použitie (RCM)
  IEC 62020:1998 | | |
| | EN 62020:1998/A1:2005
  IEC 62020:1998/A1:2003 (Modifikovaná) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.3.2008) |
| Cenelec | EN 62026-1:2007
  Nízkonapäťové spínacie a riadiace zariadenia. Rozhranie regulátor – prístroj (CDI). Časť 1: Všeobecné pravidlá
  IEC 62026-1:2007 | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.9.2010) |
| EN 62026-1:2001 neposkytuje predpoklad zhody bez ostatných častí normy. |
| Cenelec | EN 62026-2:2013
  Nízkonapäťové spínacie a riadiace zariadenia. Rozhranie regulátor – prístroj (CDI). Časť 2: Rozhranie ovládač snímač (AS)
  IEC 62026-2:2008 (Modifikovaná) | EN 50295:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (3.12.2015) |
| Cenelec | EN 62026-3:2009
  Nízkonapäťové spínacie a riadiace zariadenia. Rozhranie regulátor – prístroj (CDI). Časť 3: DeviceNet
  IEC 62026-3:2008 | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.5.2012) |
| Cenelec | EN 62026-7:2013
  Nízkonapäťové spínacie a riadiace zariadenia. Rozhrania regulátor – prístroj (CDI). Časť 7: CompoNet
  IEC 62026-7:2010 (Modifikovaná) | | |
| Cenelec | EN 62040-2:2006
  Zdroje neprerušovaného napájania(UPS). Cast 2: Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu
  IEC 62
  IEC 62040-2:2005 | EN 50091-2:1995
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.10.2008) |
| | EN 62040-2:2006/AC:2006 | | |
| Cenelec | EN 62052-11:2003
  Zariadenia na meranie elektrickej energie (striedavého prúdu). Všeobecné požiadavky, skúšky a skúšobné podmienky. Časť 11: Meracie zariadenia
  IEC 62052-11:2003 | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (1.3.2006) |
| EN 62052-11:2003 neposkytuje predpoklad zhody bez časti súboru EN 62053. |
| Cenelec | EN 62052-21:2004
  Zariadenia na meranie elektrickej energie (striedavého prúdu). Všeobecné požiadavky, skúšky a skúšobné podmienky. Časť 21: Zariadenia na ovládanie sadzieb a zaťaženia
  IEC 62052-21:2004 | EN 61037:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  - EN 61038:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.7.2007) |
| EN 62052-21:2004 nedáva predpoklad zhody bez časti súboru EN 62054. |
| Cenelec | EN 62053-11:2003
  Zariadenia na meranie elektrickej energie (striedavého prúdu). Osobitné požiadavky. Časť 11: Elektromechanické elektromery na činnú energiu (triedy presnosti 0,5, 1 a 2)
  IEC 62053-11:2003 | EN 60521:1995
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62053-21:2003
  Zariadenia na meranie elektrickej energie (striedavého prúdu). Osobitné požiadavky. Časť 21: Statické elektromery na činnú energiu (triedy presnosti 1 a 2)
  IEC 62053-21:2003 | EN 61036:1996
  - A1:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62053-22:2003
  Zariadenia na meranie elektrickej energie (striedavého prúdu). Osobitné požiadavky. Časť 22: Statické elektromery na činnú energiu (triedy presnosti 0,2 S a 0,5 S)
  IEC 62053-22:2003 | EN 60687:1992
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62053-23:2003
  Zariadenia na meranie elektrickej energie (striedavého prúdu). Osobitné požiadavky. Časť 23: Statické elektromery na jalovú energiu (triedy presnosti 2 a 3)
  IEC 62053-23:2003 | EN 61268:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62054-11:2004
  Meranie elektrickej energie (striedavého prúdu). Ovládanie sadzieb a zaťaženia. Časť 11: Osobitné požiadavky na elektronické prijímače na hromadné diaľkové ovládanie
  IEC 62054-11:2004 | EN 61037:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.7.2007) |
| Cenelec | EN 62054-21:2004
  Meranie elektrickej energie (striedavého prúdu). Ovládanie sadzieb a zaťaženia. Časť 21: Osobitné požiadavky na časové spínače
  IEC 62054-21:2004 | EN 61038:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.7.2007) |
| Cenelec | EN 62135-2:2008
  Zariadenia na odporové zváranie. Časť 2: Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC)
  IEC 62135-2:2007 | EN 50240:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 62310-2:2007
  Statické prenosové systémy (STS). Časť 2: Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC)
  IEC 62310-2:2006 (Modifikovaná) | Príslušná všeobecná norma (normy)
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.9.2009) |
| Cenelec | EN 62423:2009
  Prúdové chrániče typu B so vstavanou nadprúdovou ochranou a bez nej pre domácnosti a na podobné použitie (RCCB typu B a RCBO typu B)
  IEC 62423:2007 (Modifikovaná) | | |
| Cenelec | EN 62423:2012
  Prúdové chrániče typu F a typu B so vstavanou nadprúdovou ochranou a bez nej pre domácnosť a na podobné použitie
  IEC
  IEC 62423:2009 (Modifikovaná) | EN 62423:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (19.6.2017) |
| Cenelec | EN 62586-1:2014
  Meranie kvality napájania v rozvodných sieťach. Časť 1: Prístroje kvality napájania (PQI)
  IEC 62586-1:2013 | | |
| Cenelec | EN 62586-2:2014
  Meranie kvality napájania v rozvodných sieťach. Časť 2: Funkčné skúšky a požiadavky na neistotu
  IEC 62586-2:2013 | | |
| Cenelec | EN 62606:2013
  Všeobecné požiadavky na prístroje detekujúce poruchu s oblúkom
  IEC
  IEC 62606:2013 (Modifikovaná) | | |
| ETSI | EN 300 386 V1.4.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia telekomunikacnej siete. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC) | EN 300 386 V1.3.3
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.7.2011) |
| ETSI | EN 300 386 V1.5.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia telekomunikačnej siete. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC) | EN 300 386 V1.4.1
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.1.2014) |
| ETSI | EN 300 386 V1.6.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia telekomunikacnej siete. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC) | EN 300 386 V1.5.1
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2015) |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.9.2
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 1: Spoločné technické požiadavky | EN 301 489-1 V1.8.1
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2013) |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 34: Osobitné podmienky na vonkajšie napájanie (EPS) mobilných telefónov | | |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 34: Osobitné podmienky na vonkajšie napájanie (EPS) mobilných telefónov | EN 301 489-34 V1.1.1
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (28.2.2014) |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.4.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 34: Osobitné podmienky na vonkajšie napájanie (EPS) mobilných telefónov | EN 301 489-34 V1.3.1
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (28.2.2015) |

ESO (1)

Odkaz na normu a jej názov

(a referenčný dokument)

Odkaz na starú normu

Dátum ukončenia predpokladu zhody starej normy

Poznámka 1

(1)

(2)

(3)

(4)

CEN

EN 617:2001+A1:2010

Zariadenia a systémy na kontinuálnu dopravu. Bezpečnostné požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu zariadení na skladovanie sypkých materiálov v silách, bunkroch, zásobníkoch a násypkách

EN 617:2001

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.6.2011)

CEN

EN 618:2002+A1:2010

Zariadenia a systémy na plynulú dopravu materiálu. Požiadavky na bezpečnosť a EMC pre zariadenia mechanickej manipulácie so sypkými materiálmi okrem pevných pásových dopravníkov

EN 618:2002

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.6.2011)

CEN

EN 619:2002+A1:2010

Zariadenia a systémy na plynulú dopravu materiálu. Požiadavky na bezpečnosť a EMC pri zariadeniach mechanickej manipulácie s kusovými bremenami

EN 619:2002

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2011)

CEN

EN 620:2002+A1:2010

Zariadenia a systémy na plynulú dopravu materiálu. Požiadavky na bezpečnosť a EMC pevných pásových dopravníkov na sypké materiály

EN 620:2002

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.6.2011)

CEN

EN 1155:1997

Stavebné kovanie. Elektricky ovládané zariadenia nastavujúce otvorenie otočných dverí. Požiadavky a skúšobné metódy

CEN

EN 12015:2014

Elektromagnetická kompatibilita. Súbor noriem na výrobky pre výťahy, pohyblivé schody a pohyblivé chodníky. Vyžarovanie

EN 12015:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.9.2014)

CEN

EN 12016:2013

Elektromagnetická kompatibilita. Skupina noriem na výrobky pre výťahy, pohyblivé schody a pohyblivé chodníky. Odolnosť

EN 12016:2004+A1:2008

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(28.2.2014)

CEN

EN 12895:2000

Manipulačné vozíky. Elektromagnetická kompatibilita

CEN

EN 13241-1:2003+A1:2011

Brány a vráta. Norma na výrobky. Časť 1: Výrobky bez požiadaviek na odolnosť proti ohňu a dymu

EN 13241-1:2003

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.10.2011)

CEN

EN 13309:2010

Stavebné strojové zariadenia. Elektromagnetická kompatibilita strojov s vnútorným zdrojom elektrickej energie

EN 13309:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.1.2011)

CEN

EN 14010:2003+A1:2009

Bezpečnosť strojov. Zariadenia s motorickým pohonom na parkovanie motorových vozidiel. Požiadavky na bezpečnosť a elektromagnetickú kompatibilitu pri konštruovaní, výrobe, montáži a uvádzaní do prevádzky

EN 14010:2003

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.1.2010)

CEN

EN ISO 14982:2009

Poľnohospodárske a lesnícke stroje. Elektromagnetická kompatibilita. Skúšobné metódy a preberacie kritériá (ISO 14982:1998)

EN ISO 14982:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(28.12.2009)

CEN

EN 16361:2013

Dvere na mechanický pohon. Norma na výrobok, funkčné charakteristiky. Dverové komplety iné ako kývavé a otočné, pôvodne navrhnuté na montáž s ovládacím systémom bez požiarnej odolnosti a/alebo tesnosti proti prieniku dymu

Cenelec

EN 50065-1:2011

Signalizácia v nízkonapäťových inštaláciách vo frekvenčnom rozsahu od 3 kHz do 148,5 kHz. Časť 1: Všeobecné požiadavky, frekvenčné pásma a elektromagnetické rušenie

EN 50065-1:2001

- A1:2010

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2014)

Cenelec

EN 50065-2-1:2003

Prenos signálov v inštaláciách nízkeho napätia vo frekvenčnom rozsahu od 3 kHz do 148,5 kHz. Časť 2-1: Požiadavky na odolnosť komunikačných zariadení a systémov rozvodnej siete, pracujúcich v rozsahu frekvencií od 95 kHz do 148,5 kHz a určených na používanie v obytnom prostredí, v obchodoch a v ľahkom priemysle

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(1.10.2004)

EN 50065-2-1:2003/AC:2003

EN 50065-2-1:2003/A1:2005

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.7.2008)

Cenelec

EN 50065-2-2:2003

Prenos signálov v inštaláciách nízkeho napätia vo frekvenčnom rozsahu od 3 kHz do 148,5 kHz. Časť 2-2: Požiadavky na odolnosť komunikačných zariadení a systémov rozvodnej siete pracujúcich v rozsahu frekvencií od 95 kHz do 148,5 kHz a určených pre priemyselné prostredie

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(1.10.2004)

EN 50065-2-2:2003/AC:2003

EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006

EN 50065-2-2:2003/A1:2005

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.7.2008)

Cenelec

EN 50065-2-3:2003

Prenos signálov v inštaláciách nízkeho napätia vo frekvenčnom rozsahu od 3 kHz do 148,5 kHz. Časť 2-3: Požiadavky na odolnosť komunikačných zariadení a systémov rozvodnej siete pracujúcich v rozsahu frekvencií od 95 kHz do 148,5 kHz a určených dodávateľom a distribútorom elektrickej energie

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.8.2004)

EN 50065-2-3:2003/AC:2003

EN 50065-2-3:2003/A1:2005

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.7.2008)

Cenelec

EN 50083-2:2012

Káblové siete pre televízne signály, rozhlasové signály a interaktívne služby. Časť 2: Elektromagnetická kompatibilita zariadení

EN 50083-2:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.6.2013)

Cenelec

EN 50121-1:2006

Dráhové aplikácie. Elektromagnetická kompatibilita. Časť 1: Všeobecne

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.7.2009)

EN 50121-1:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-2:2006

Dráhové aplikácie. Elektromagnetická kompatibilita. Časť 2: Vyžarovanie celého dráhového systému do jeho okolia

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(1.7.2009)

EN 50121-2:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-3-1:2006

Dráhové aplikácie. Elektromagnetická kompatibilita. Časť 3-1: Dráhové vozidlá. Vlak a celé vozidlo

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(1.7.2009)

EN 50121-3-1:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-3-2:2006

Dráhové aplikácie. Elektromagnetická kompatibilita. Časť 3-2: Dráhové vozidlá. Prístroje

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(1.7.2009)

EN 50121-3-2:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-4:2006

Dráhové aplikácie. Elektromagnetická kompatibilita. Časť 4: Vyžarovanie a odolnosť signalizačných a telekomunikačných prístrojov

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(1.7.2009)

EN 50121-4:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-5:2006

Dráhové aplikácie. Elektromagnetická kompatibilita. Časť 5: Vyžarovanie a odolnosť pevných inštalácií a prístrojov energetického napájania

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(1.7.2009)

EN 50121-5:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50130-4:2011

Poplachové systémy. Časť 4: Elektromagnetická kompatibilita. Norma na skupinu výrobkov. Požiadavky na odolnosť komponentov požiarnych systémov, zabezpečovacích systémov a systémov privolania pomoci

EN 50130-4:1995

a jej zmeny

Poznámka 2.2

Dátum uplynul

(13.6.2014)

Cenelec

EN 50148:1995

Elektronické taxametre

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(15.12.1995)

Cenelec

EN 50270:2006

Elektromagnetická kompatibilita. Elektrické zariadenia na zisťovanie a meranie horľavých plynov, toxických plynov alebo kyslíka

EN 50270:1999

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(1.6.2009)

Cenelec

EN 50293:2000

Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Cestné dopravné signálne systémy. Norma na výrobky

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(1.4.2003)

Cenelec

EN 50293:2012

Systémy cestnej dopravnej signalizácie. Elektromagnetická kompatibilita

EN 50293:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(11.5.2015)

Cenelec

EN 50295:1999

Spínacie a riadiace prístroje nízkeho napätia. Systémy rozhrania prístrojov. Rozhranie snímačov akčných členov (ovládačov) (AS-i)

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.12.1999)

Cenelec

EN 50370-1:2005

Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Norma na skupinu výrobkov obrábacie stroje. Časť 1: Vyžarovanie

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.2.2008)

Cenelec

EN 50370-2:2003

Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Norma na skupinu výrobkov na obrábacie stroje. Časť 2: Odolnosť

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.11.2005)

Cenelec

EN 50412-2-1:2005

Prístroje a systémy na komunikáciu po silnoprúdovom vedení v inštaláciách nízkeho napätia vo frekvencnom rozsahu od 1,6 MHz do 30 MHz. Cast 2-1: Obytné, obchodné a priemyselné prostredie. Požiadavky na odolnost

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.4.2008)

EN 50412-2-1:2005/AC:2009

Cenelec

EN 50428:2005

Spínače pre domácnosť a podobné pevné elektrické inštalácie. Pridružená norma. Spínače a súvisiace príslušenstvo používané v elektronických systémoch bytov a budov

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.1.2008)

EN 50428:2005/A2:2009

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.6.2012)

EN 50428:2005/A1:2007

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.10.2010)

Cenelec

EN 50470-1:2006

Zariadenia na meranie elektrickej energie (striedavého prúdu). Časť 1: Všeobecné požiadavky, skúšky a skúšobné podmienky. Meracie zariadenie (triedy presnosti A, B a C)

IEC 62052-11:2003

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.5.2009)

Cenelec

EN 50490:2008

Elektrické inštalácie na osvetlenie a svetelnú signalizáciu na letiskách. Technické požiadavky na letiskové systémy riadenia a monitorovania pozemného osvetlenia. Jednotky na selektívne spínanie a monitorovanie jednotlivých svetelných zdrojov

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.4.2011)

Cenelec

EN 50491-5-1:2010

Všeobecné požiadavky na bytové a domové elektronické systémy (HBES) a domovú automatizáciu a riadiace systémy (BACS). Časť 5-1: Požiadavky EMC, podmienky a vykonanie skúšky

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.4.2013)

Cenelec

EN 50491-5-2:2010

Všeobecné požiadavky na bytové a domové elektronické systémy (HBES) a domovú automatizáciu a riadiace systémy (BACS). Časť 5-2: Požiadavky EMC na HBES/BACS použité v prostredí obytnom, obchodnom a ľahkého priemyslu

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.4.2013)

Cenelec

EN 50491-5-3:2010

Všeobecné požiadavky na bytové a domové elektronické systémy (HBES) a domovú automatizáciu a riadiace systémy (BACS). Časť 5-3: Požiadavky EMC na HBES/BACS použité v prostredí priemyslu

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.4.2013)

Cenelec

EN 50498:2010

Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Norma na skupinu výrobkov pre elektronické zariadenia dodatočne montované vo vozidlách

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.7.2013)

Cenelec

EN 50512:2009

Elektrické inštalácie na osvetlenie a svetelnú signalizáciu na letiskách. Zdokonalený vizuálny parkovací navádzací systém (A -VDGS)

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(1.12.2011)

Cenelec

EN 50529-1:2010

Norma na EMC sietí. Časť 1: Drôtové telekomunikačné siete využívajúce telefónne drôty

Cenelec

EN 50529-2:2010

Norma na EMC sietí. Časť 2: Drôtové telekomunikačné siete využívajúce koaxiálne káble

Cenelec

EN 50550:2011

Prepäťové ochranné zariadenia sieťovej frekvencie pre domácnosť a podobné aplikácie (POP)

EN 50550:2011/A1:2014

Poznámka 3

Dátum uplynul

(28.7.2017)

EN 50550:2011/AC:2012

Cenelec

EN 50557:2011

Zariadenia na samočinné opätovné zapínanie ističov, prúdových chráničov s nadprúdovou ochranou (RCBO) a prúdových chráničov bez nadprúdovej ochrany (RCCB) pre domácnosť a na podobné použitie (ARD)

Cenelec

EN 50561-1:2013

Prístroje a systémy na komunikáciu po silnoprúdovom vedení v inštaláciach nízkeho napätia. Charakteristiky rádiového rušenia. Medze a metódy merania. Časť 1: Zariadenia na domáce použitie

EN 55022:2010

- EN 55032:2012

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(9.10.2016)

Cenelec

EN 55011:2009

Priemyselné, vedecké a zdravotnícke zariadenia. Charakteristiky rádiového rušenia. Medze a metódy merania

CISPR 11:2009 (Modifikovaná)

EN 55011:2007

- A2:2007

Dátum uplynul

(1.9.2012)

EN 55011:2009/A1:2010

CISPR 11:2009/A1:2010

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.7.2013)

Cenelec

EN 55012:2007

Vozidlá, člny a zariadenia s vnútorným spaľovaním. Charakteristiky rádiového rušenia. Medze a metódy merania na ochranu prijímačov mimo ich paluby

CISPR 12:2007

EN 55012:2002

- A1:2005

Dátum uplynul

(1.9.2010)

EN 55012:2007/A1:2009

CISPR 12:2007/A1:2009

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.7.2012)

EN 55012 možno použiť na poskytnutie predpokladu zhody so smernicou 2004/108/ES pri vozidlách, lodiach a zariadeniach poháňaných spaľovacím motorom, ktoré nepatria pod smernice 95/54/ES, 97/24/ES, 2000/2/ES alebo 2004/104/ES.

Cenelec

EN 55013:2001

Rozhlasové a televízne prijímače a pridružené zariadenia. Charakteristiky rádiového rušenia. Medze a metódy merania

CISPR 13:2001 (Modifikovaná)

EN 55013:1990

- A12:1994

- A13:1996

- A14:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.9.2004)

EN 55013:2001/A1:2003

CISPR 13:2001/A1:2003

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.4.2006)

EN 55013:2001/A2:2006

CISPR 13:2001/A2:2006

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.3.2009)

Cenelec

EN 55013:2013

Rozhlasové a televízne prijímače a pridružené zariadenia. Charakteristiky rádiového rušenia. Medze a metódy merania

CISPR 13:2009 (Modifikovaná)

EN 55013:2001

a jej zmeny

Dátum uplynul

(22.4.2016)

Cenelec

EN 55014-1:2006

Elektromagnetická kompatibilita. Požiadavky na spotrebiče pre domácnosť, elektrické náradie a podobné prístroje. Časť 1: Vyžarovanie

CISPR 14-1:2005

EN 55014-1:2000

- A1:2001

- A2:2002

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.9.2009)

EN 55014-1:2006/A1:2009

CISPR 14-1:2005/A1:2008

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.5.2012)

EN 55014-1:2006/A2:2011

CISPR 14-1:2005/A2:2011

Poznámka 3

Dátum uplynul

(16.8.2014)

Cenelec

EN 55014-2:1997

Elektromagnetická kompatibilita. Požiadavky na spotrebiče pre domácnosť, elektrické náradie a podobné prístroje. Časť 2: Odolnosť. Norma na skupinu výrobkov

CISPR 14-2:1997

EN 55104:1995

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.1.2001)

EN 55014-2:1997/AC:1997

EN 55014-2:1997/A1:2001

CISPR 14-2:1997/A1:2001

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.12.2004)

EN 55014-2:1997/A2:2008

CISPR 14-2:1997/A2:2008

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.9.2011)

Cenelec

EN 55015:2006

Medze a metódy merania charakteristík rádiového rušenia spôsobovaného zariadeniami elektrického osvetlenia a podobnými zariadeniami

CISPR 15:2005

EN 55015:2000

- A1:2001

- A2:2002

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.9.2009)

EN 55015:2006/A1:2007

CISPR 15:2005/A1:2006

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.5.2010)

EN 55015:2006/A2:2009

CISPR 15:2005/A2:2008

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.3.2012)

Cenelec

EN 55015:2013

Medze a metódy merania charakteristík rádiového rušenia zariadení elektrického osvetlenia a podobných zariadení

CISPR 15:2013

CISPR 15:2013/IS1:2013

CISPR 15:2013/IS2:2013

EN 55015:2006

a jej zmeny

Dátum uplynul

(12.6.2016)

Cenelec

EN 55020:2007

Rozhlasové a televízne prijímače a pridružené zariadenia. Charakteristiky odolnosti. Medze a metódy merania

CISPR 20:2006

EN 55020:2002

- A1:2003

- A2:2005

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.12.2009)

EN 55020:2007/A11:2011

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.1.2013)

Cenelec

EN 55022:2010

Zariadenia informačnej techniky. Charakteristiky rádiového rušenia. Medze a metódy merania

CISPR 22:2008 (Modifikovaná)

EN 55022:2006

- A1:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.12.2013)

EN 55022:2010/AC:2011

Cenelec

EN 55024:2010

Zariadenia informačnej techniky. Charakteristiky odolnosti. Medze a metódy merania

CIS

CISPR 24:2010

EN 55024:1998

- A1:2001

- A2:2003

Dátum uplynul

(1.12.2013)

Cenelec

EN 55032:2012

Elektromagnetická kompatibilita multimediálnych zariadení. Požiadavky na vyžarovanie

CIS

CISPR 32:2012

EN 55013:2013

- EN 55022:2010

- EN 55103-1:2009

a jej zmena

Poznámka 2.2

Dátum uplynul

(5.3.2017)

EN 55032:2012/AC:2013

Cenelec

EN 55103-1:2009

Elektromagnetická kompatibilita. Norma na skupinu výrobkov. Audioprístroje, videoprístroje, audiovizuálne prístroje a riadiace prístroje scénického osvetlenia na profesionálne použitie. Časť 1: Vyžarovanie

EN 55103-1:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.7.2012)

EN 55103-1:2009/A1:2012

Poznámka 3

Dátum uplynul

(5.11.2015)

Cenelec

EN 55103-2:2009

Elektromagnetická kompatibilita. Norma na skupinu výrobkov pre audioprístroje, videoprístroje, audiovizuálne prístroje a riadiace prístroje scénického osvetlenia na profesionálne použitie. Časť 2: Odolnosť

EN 55103-2:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.7.2012)

Cenelec

EN 60034-1:2010

Točivé elektrické stroje. Časť 1: Menovité údaje a vlastnosti

IEC 60034-1:2010 (Modifikovaná)

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.10.2013)

EN 60034-1:2010/AC:2010

Cenelec

EN 60204-31:1998

Bezpečnosť strojových zariadení. Elektrické zariadenia strojov. Časť 31: Osobitné požiadavky na šijacie stroje, jednotky a systémy

IEC 60204-31:1996 (Modifikovaná)

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(1.6.2002)

EN 60204-31:1998/AC:2000

Cenelec

EN 60204-31:2013

Bezpečnosť strojových zariadení. Elektrické zariadenia strojov. Časť 31: Osobitné požiadavky na bezpečnosť a EMC na šijacie stroje, jednotky a systémy

IEC 60204-31:2013

EN 60204-31:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(28.5.2016)

Cenelec

EN 60255-26:2013

Meracie relé a ochranné zariadenia. Časť 26: Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu

IEC 60255-26:2013

EN 60255-26:2013/AC:2013

Cenelec

EN 60439-1:1999

Nízkonapäťové rozvádzače. Časť 1: Typovo skúšané a čiastočne typovo skúšané rozvádzače

IEC 60439-1:1999

EN 60439-1:1994

- A11:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.8.2002)

Cenelec

EN 60669-2-1:2004

Spínače pre elektrické inštalácie v domácnostiach a podobné pevné elektrické inštalácie. Časť 2-1: Osobitné požiadavky. Elektronické spínače

IEC 60669-2-1:2002 (Modifikovaná)

IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011

IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012

EN 60669-2-1:2000

- A2:2001

Dátum uplynul

(1.7.2009)

EN 60669-2-1:2004/AC:2007

EN 60669-2-1:2004/A1:2009

IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (Modifikovaná)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.4.2012)

EN 60669-2-1:2004/A12:2010

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.6.2013)

Cenelec

EN 60730-1:2000

Automatické elektrické riadiace zariadenia pre domácnosť a na podobné účely. Časť 1: Všeobecné požiadavky

IEC 60730-1:1999 (Modifikovaná)

EN 60730-1:1995

a jej zmeny

EN 60730-1:2000/AC:2007

EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010

EN 60730-1:2000/A1:2004

IEC 60730-1:1999/A1:2003 (Modifikovaná)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(17.3.2005)

EN 60730-1:2000/A16:2007

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.6.2010)

EN 60730-1:2000/A2:2008

IEC 60730-1:1999/A2:2007 (Modifikovaná)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.6.2011)

Cenelec

EN 60730-1:2011

Automatické elektrické riadiace zariadenia pre domácnosť a na podobné účely. Časť 1: Všeobecné požiadavky

IEC 60730-1:2010 (Modifikovaná)

EN 60730-1:2000

a jej zmeny

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.10.2013)

Poznámka k DOW: EN 60730-1:2000 zostáva v platnosti až kým sa nezrušia všetky Časti 2, ktoré sa s ňou používajú.

Cenelec

EN 60730-1:1995

Automatické elektrické riadiace zariadenia pre domácnosť a na podobné účely. Časť 1: Všeobecné požiadavky

IEC 60730-1:1993 (Modifikovaná)

EN 60730-1:1995/AC:1997

EN 60730-1:1995/AC:2007

EN 60730-1:1995/A11:1996

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.1.1998)

EN 60730-1:1995/A17:2000

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.10.2002)

Cenelec

EN 60730-2-5:2002

Automatické elektrické riadiace zariadenia pre domácnosť a na podobné účely. Časť 2-5: Osobitné požiadavky na automatické elektrické riadiace systémy horákov

IEC 60730-2-5:2000 (Modifikovaná)

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.12.2008)

EN 60730-2-5:2002/A1:2004

IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (Modifikovaná)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.12.2008)

EN 60730-2-5:2002/A11:2005

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.12.2008)

EN 60730-2-5:2002/A2:2010

IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (Modifikovaná)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.3.2013)

Cenelec

EN 60730-2-6:2008

Automatické elektrické riadiace zariadenia pre domácnosť a na podobné účely. Časť 2-6: Osobitné požiadavky na automatické elektrické tlakové riadiace zariadenia vrátane mechanických požiadaviek

IEC 60730-2-6:2007 (Modifikovaná)

EN 60730-2-6:1995

- A1:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.7.2011)

Cenelec

EN 60730-2-7:2010

Automatické elektrické riadiace zariadenia pre domácnosť a na podobné účely. Časť 2-7: Osobitné požiadavky na časovače a časové spínače

IEC 60730-2-7:2008 (Modifikovaná)

EN 60730-2-7:1991

- A1:1997

Dátum uplynul

(1.10.2013)

EN 60730-2-7:2010/AC:2011

Cenelec

EN 60730-2-8:2002

Automatické elektrické riadiace zariadenia pre domácnosť a na podobné účely. Časť 2-8: Osobitné požiadavky na elektricky ovládané vodné ventily vrátane mechanických požiadaviek

IEC 60730-2-8:2000 (Modifikovaná)

EN 60730-2-8:1995

- A1:1997

- A2:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.12.2008)

EN 60730-2-8:2002/A1:2003

IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (Modifikovaná)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60730-2-9:2010

Automatické elektrické riadiace zariadenia pre domácnosť a na podobné účely. Časť 2-9: Osobitné požiadavky na riadiace zariadenia so snímaním teploty

IEC 60730-2-9:2008 (Modifikovaná)

EN 60730-2-9:2002

- A1:2003

- A2:2005

Dátum uplynul

(1.11.2013)

Cenelec

EN 60730-2-14:1997

Automatické elektrické riadiace zariadenia pre domácnosť a na podobné účely. Časť 2: Osobitné požiadavky na elektrické ovládače

IEC 60730-2-14:1995 (Modifikovaná)

EN 60730-1:1995

a jej zmeny

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.6.2004)

EN 60730-2-14:1997/A1:2001

IEC 60730-2-14:1995/A1:2001

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.7.2008)

Cenelec

EN 60730-2-15:2010

Automatické elektrické riadiace zariadenia pre domácnosť a na podobné účely. Časť 2-15: Osobitné požiadavky na automatické elektrické riadiace zariadenia so snímaním prietoku vzduchu, prietoku vody a vodnej hladiny

IEC 60730-2-15:2008 (Modifikovaná)

EN 60730-2-18:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.3.2013)

Cenelec

EN 60870-2-1:1996

Zariadenia a systémy diaľkového ovládania. Časť 2: Prevádzkové podmienky. Oddiel 1: Napájanie a elektromagnetická kompatibilita

IEC 60870-2-1:1995

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(1.9.1996)

Cenelec

EN 60945:2002

Námorné navigačné a rádiokomunikačné zariadenia a systémy. Všeobecné požiadavky. Skúšobné metódy a vyžadované výsledky skúšok

IEC 60945:2002

EN 60945:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.10.2005)

Cenelec

EN 60947-1:2007

Nízkonapäťové spínacie a riadiace zariadenia. Časť 1: Všeobecné pravidlá

IEC 60947-1:2007

EN 60947-1:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.7.2010)

EN 60947-1:2007/A1:2011

IEC 60947-1:2007/A1:2010

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.1.2014)

Cenelec

EN 60947-2:2006

Spínacie a riadiace zariadenia nízkeho napätia. Časť 2: Ističe

IEC 60947-2:2006

EN 60947-2:2003

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.7.2009)

EN 60947-2:2006/A1:2009

IEC 60947-2:2006/A1:2009

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.7.2012)

EN 60947-2:2006/A2:2013

IEC 60947-2:2006/A2:2013

Poznámka 3

Dátum uplynul

(7.3.2016)

Cenelec

EN 60947-3:2009

Nizkonapäťové spínacie a riadiace zariadenia. Časť 3: Spínače, odpájače, odpínače a poistkové kombinácie

IEC 60947-3:2008

EN 60947-3:1999

- A1:2001

Dátum uplynul

(1.5.2012)

EN 60947-3:2009/A1:2012

IEC 60947-3:2008/A1:2012

Poznámka 3

Dátum uplynul

(21.3.2015)

Cenelec

EN 60947-4-1:2010

Nízkonapäťové spínacie a riadiace zariadenia. Časť 4-1: Stýkače a spúšťače motorov. Elektromechanické stýkače a spúšťače motorov

IEC 60947-4-1:2009

EN 60947-4-1:2001

- A1:2002

- A2:2005

Dátum uplynul

(1.4.2013)

EN 60947-4-1:2010/A1:2012

IEC 60947-4-1:2009/A1:2012

Poznámka 3

Dátum uplynul

(24.8.2015)

Cenelec

EN 60947-4-2:2012

Spínacie a riadiace zariadenia nízkeho napätia. Časť 4-2: Stýkače a spúšťače motorov. Polovodičové regulátory a spúšťače motorov na striedavý prúd

IEC 60947-4-2:2011

EN 60947-4-2:2000

EN 60947-4-2:1996# + A2:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(22.6.2014)

Cenelec

EN 60947-4-3:2000

Spínacie a riadiace zariadenia nízkeho napätia. Časť 4-3: Stýkače a spúšťače motorov. Striedavé polovodičové regulátory a stýkače pre nemotorické zaťaženie

IEC 60947-4-3:1999

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(1.12.2002)

EN 60947-4-3:2000/A1:2006

IEC 60947-4-3:1999/A1:2006

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.11.2009)

EN 60947-4-3:2000/A2:2011

IEC 60947-4-3:1999/A2:2011

Poznámka 3

Dátum uplynul

(18.4.2014)

Cenelec

EN 60947-4-3:2014

Spínacie a riadiace zariadenia nízkeho napätia. Časť 4-3: Stýkače a spúšťače motorov. Striedavé polovodičové regulátory a stýkače pre nemotorické zaťaženie

IEC 60947-4-3:2014

EN 60947-4-3:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(11.6.2017)

Cenelec

EN 60947-5-1:2004

Spínacie a riadiace zariadenia nízkeho napätia. Časť 5-1: Prístroje riadiacich obvodov a spínacie prvky. Elektromechanické prístroje riadiacich obvodov

IEC 60947-5-1:2003

EN 60947-5-1:1997

- A12:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.5.2007)

EN 60947-5-1:2004/AC:2005

EN 60947-5-1:2004/A1:2009

IEC 60947-5-1:2003/A1:2009

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.5.2012)

Cenelec

EN 60947-5-2:2007

Nízkonapäťové spínacie a riadiace zariadenia. Časť 5-2: Prístroje riadiacich obvodov a spínacie prvky. Bezdotykové spínače

IEC 60947-5-2:2007

EN 60947-5-2:1998

- A2:2004

Dátum uplynul

(1.11.2010)

EN 60947-5-2:2007/A1:2012

IEC 60947-5-2:2007/A1:2012

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.11.2015)

Cenelec

EN 60947-5-3:1999

Spínacie a riadiace zariadenia nízkeho napätia. Časť 5-3: Prístroje riadiacich obvodov a spínacie prvky. Požiadavky na bezdotykové prístroje s definovaným správaním v podmienkach poruchy (PDF)

IEC 60947-5-3:1999

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.5.2002)

EN 60947-5-3:1999/A1:2005

IEC 60947-5-3:1999/A1:2005

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.3.2008)

Cenelec

EN 60947-5-6:2000

Spínacie a riadiace zariadenia nízkeho napätia. Časť 5-6: Prístroje riadiacich obvodov a spínacie prvky. Jednosmerné rozhranie pre bezdotykové snímače a spínacie zosilňovače (NAMUR)

IEC 60947-5-6:1999

EN 50227:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60947-5-7:2003

Nízkonapäťové spínacie zariadenia. Časť 5-7: Prístroje riadiacich obvodov a spínacie prvky. Požiadavky na bezdotykové prístroje s analógovým výstupom

IEC 60947-5-7:2003

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.9.2006)

Cenelec

EN 60947-5-9:2007

Nízkonapäťové spínacie a riadiace zariadenia. Časť 5-1: Prístroje riadiacich obvodov a spínacie prvky. Prietokové spínače

IEC 60947-5-9:2006

Cenelec

EN 60947-6-1:2005

Nízkonapätové spínacie a riadiace zariadenia. Cast 6-1: Spínace s viacerými funkciami. Prepínacie zariadenia

IEC 60947-6-1:2005

EN 60947-6-1:1991

- A2:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.10.2008)

EN 60947-6-1:2005/A1:2014

IEC 60947-6-1:2005/A1:2013

Poznámka 3

Dátum uplynul

(17.1.2017)

Cenelec

EN 60947-6-2:2003

Spínacie a riadiace zariadenia nízkeho napätia. Časť 6-2: Spínače s viacerými funkciami. Riadiace a ochranné spínacie prístroje (alebo zariadenia)

IEC 60947-6-2:2002

EN 60947-6-2:1993

- A1:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.9.2005)

EN 60947-6-2:2003/A1:2007

IEC 60947-6-2:2002/A1:2007

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.3.2010)

Cenelec

EN 60947-8:2003

Spínacie a riadiace zariadenia nízkeho napätia. Časť 8: Riadiace jednotky pre vstavanú tepelnú ochranu (PTC) točivých elektrických strojov

IEC 60947-8:2003

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(1.7.2006)

EN 60947-8:2003/A1:2006

IEC 60947-8:2003/A1:2006

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.10.2009)

EN 60947-8:2003/A2:2012

IEC 60947-8:2003/A2:2011

Poznámka 3

Dátum uplynul

(22.6.2014)

Cenelec

EN 60974-10:2007

Zariadenia na oblúkové zváranie. Časť 10: Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC)

IEC 60974-10:2007

EN 60974-10:2003

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.12.2010)

Cenelec

EN 60974-10:2014

Zariadenia na oblúkové zváranie. Časť 10: Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC)

IEC 60974-10:2014

EN 60974-10:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(13.3.2017)

Cenelec

EN 61000-3-2:2006

Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Časť 3-2: Medze. Medze vyžarovania harmonických zložiek prúdu (zariadenia so vstupným fázovým prúdom <= 16 A)

IEC 61000-3-2:2005

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.2.2009)

EN 61000-3-2:2006/A2:2009

IEC 61000-3-2:2005/A2:2009

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.7.2012)

EN 61000-3-2:2006/A1:2009

IEC 61000-3-2:2005/A1:2008

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.7.2012)

Cenelec

EN 61000-3-2:2014

Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Časť 3-2: Medze. Medze vyžarovania harmonických zložiek prúdu (zariadenia so vstupným fázovým prúdom <= 16 A)

IEC 61000-3-2:2014

EN 61000-3-2:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.6.2017)

Cenelec

EN 61000-3-3:2008

Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Časť 3-3: Medze. Obmedzenie zmien, kolísanie napätia a blikania vo verejných rozvodných sietiach nízkeho napätia pre zariadenia s menovitým fázovým prúdom <= 16 A nepodliehajúce podmienečnému pripojeniu

IEC 61000-3-3:2008

EN 61000-3-3:1995

Dátum uplynul

(1.9.2011)

Cenelec

EN 61000-3-3:2013

Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Časť 3-3: Medze. Obmedzenie zmien napätia, kolísania napätia a blikania vo verejných rozvodných sieťach nízkeho napätia pre zariadenia s menovitým fázovým prúdom <= 16 A nepodliehajúce podmienečnému pripojeniu

IEC 61000-3-3:2013

EN 61000-3-3:2008

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(18.6.2016)

Cenelec

EN 61000-3-11:2000

Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Časť 3-11: Medze. Obmedzenie zmien napätia, kolísania napätia a blikania v rozvodných sieťach nízkeho napätia pre podmienečne pripájané zariadenia s menovitým prúdom <= 75 A

IEC 61000-3-11:2000

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(1.11.2003)

Cenelec

EN 61000-3-12:2011

Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Časť 3-12: Medze. Medze harmonických zložiek prúdu vytváraných zariadeniami so vstupným fázovým prúdom > 16 A a <= 75 A, ktoré sa pripájajú k verejným rozvodným sieťam nízkeho napätia

IEC 61000-3-12:2011

IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012

EN 61000-3-12:2005

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(16.6.2014)

Cenelec

EN 61000-6-1:2007

Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Časť 6-1: Všeobecné normy. Odolnosť – prostredia obytné, obchodné a ľahkého priemyslu

IEC 61000-6-1:2005

EN 61000-6-1:2001

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.12.2009)

Cenelec

EN 61000-6-2:2005

Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Časť 6-2: Všeobecné normy. Odolnosť – priemyselné prostredie

IEC 61000-6-2:2005

EN 61000-6-2:2001

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.6.2008)

EN 61000-6-2:2005/AC:2005

Cenelec

EN 61000-6-3:2007

Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Časť 6-3: Všeobecné normy. Vyžarovanie – prostredia obytné, obchodné a ľahkého priemyslu

IEC 61000-6-3:2006

EN 61000-6-3:2001

- A11:2004

Dátum uplynul

(1.12.2009)

EN 61000-6-3:2007/A1:2011

IEC 61000-6-3:2006/A1:2010

Poznámka 3

Dátum uplynul

(12.1.2014)

EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012

Cenelec

EN 61000-6-4:2007

Elektromagnetická kompatibilita (EMC). Časť 6-4: Všeobecné normy. Vyžarovanie – priemyselné prostredia

IEC 61000-6-4:2006

EN 61000-6-4:2001

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.12.2009)

EN 61000-6-4:2007/A1:2011

IEC 61000-6-4:2006/A1:2010

Poznámka 3

Dátum uplynul

(12.1.2014)

Cenelec

EN 61008-1:2004

Prúdové chrániče bez vstavanej nadprúdovej ochrany pre domácnosti a na podobné použitie (RCCB). Časť 1: Všeobecné pravidlá

IEC 61008-1:1996 (Modifikovaná)

IEC 61008-1:1996/A1:2002 (Modifikovaná)

EN 61008-1:1994

- A2:1995

- A14:1998

Dátum uplynul

(1.4.2009)

EN 61008-1:2004/A12:2009

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.12.2011)

Cenelec

EN 61008-1:2012

Prúdové chrániče bez vstavanej nadprúdovej ochrany pre domácnosti a na podobné použitie (RCCB). Časť 1: Všeobecné pravidlá

IEC 61008-1:2010 (Modifikovaná)

EN 61008-1:2004

a jej zmena

Dátum uplynul

(18.6.2017)

Cenelec

EN 61009-1:2004

Chrániče so vstavanou nadprúdovou ochranou na požitie v budovách a na podobné použitie (RCBO). Časť 1: Všeobecné pravidlá.

IEC 61

IEC 61009-1:1996 (Modifikovaná)

IEC 61009-1:1996/A1:2002 (Modifikovaná)

EN 61009-1:1994

- A1:1995

- A14:1998

Dátum uplynul

(1.4.2009)

EN 61009-1:2004/AC:2006

EN 61009-1:2004/A12:2009

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.12.2011)

EN 61009-1:2004/A13:2009

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.12.2011)

Cenelec

EN 61009-1:2012

Prúdové chrániče so vstavanou nadprúdovou ochranou pre domácnosti a na podobné použitie (RCBO). Časť 1: Všeobecné pravidlá

IEC 61009-1:2010 (Modifikovaná)

EN 61009-1:2004

a jej zmeny

Dátum uplynul

(18.6.2017)

Cenelec

EN 61131-2:2007

Programovateľné regulátory. Časť 2: Požiadavky na zariadenia a skúšky

IEC 61131-2:2007

EN 61131-2:2003

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.8.2010)

Cenelec

EN 61204-3:2000

Nízkonapäťové napájacie zariadenia s jednosmerným výstupom. Časť 3: Elektromagnetická kompatibilita. (EMC)

IEC 61204-3:2000

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(1.11.2003)

Cenelec

EN 61326-1:2006

Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 1: Všeobecné požiadavky.

IEC 61326-1:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.2.2009)

Cenelec

EN 61326-1:2013

Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 1: Všeobecné požiadavky

IEC 61326-1:2012

EN 61326-1:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(14.8.2015)

Cenelec

EN 61326-2-1:2006

Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-1: Osobitné požiadavky. Skúšobné usporiadanie, prevádzkové podmienky a kritériá funkčných parametrov citlivých skúšobných a meracích prístrojov pre aplikácie bez ochranných opatrení z hľadiska elektromagnetickej kompatibility

IEC 61326-2-1:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.2.2009)

Cenelec

EN 61326-2-1:2013

Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-1: Osobitné požiadavky. Skúšobné konfigurácie, prevádzkové podmienky a kritériá funkčnej spôsobilosti citlivých skúšobných a meracích zariadení pre aplikácie v nechránenom prostredí EMC

IEC 61326-2-1:2012

EN 61326-2-1:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(6.11.2015)

Cenelec

EN 61326-2-2:2006

Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-2: Osobitné požiadavky. Skúšobné usporiadanie, prevádzkové podmienky a kritériá funkčných parametrov prenosných skúšobných, meracích a monitorovacích prístrojov s použitím v nízkonapäťových napájacích sieťach

IEC 61326-2-2:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.2.2009)

Cenelec

EN 61326-2-2:2013

Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-2: Osobitné požiadavky. Skúšobné konfigurácie, prevádzkové podmienky a kritériá funkčnej spôsobilosti prenosných skúšobných, meracích a monitorovacích zariadení používaných v rozvodných sieťach nízkeho napätia

IEC 61326-2-2:2012

EN 61326-2-2:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(6.11.2015)

Cenelec

EN 61326-2-3:2006

Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-3: Osobitné požiadavky. Skúšobné usporiadanie, prevádzkové podmienky a kritériá funkčných parametrov meracích prevodníkov s integrovaným alebo externým spracovaním signálu

IEC 61326-2-3:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.8.2009)

Cenelec

EN 61326-2-3:2013

Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-3: Osobitné požiadavky. Skúšobné konfigurácie, prevádzkové podmienky a kritériá funkčnej spôsobilosti snímačov s internou alebo externou úpravou signálu

IEC 61326-2-3:2012

EN 61326-2-3:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(14.8.2015)

Cenelec

EN 61326-2-4:2006

Elektrické meracie, regulačné a laboratórne prístroje. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-4: Osobitné požiadavky. Skúšobné usporiadanie, prevádzkové podmienky a kritériá funkčných vlastností zariadení na kontrolu izolácie podľa IEC 61557-8 a zariadení na lokalizáciu poruchy izolácie podľa IEC 61557-9

IEC 6132

IEC 61326-2-4:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.11.2009)

Cenelec

EN 61326-2-4:2013

Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-4: Osobitné požiadavky. Skúšobné konfigurácie, prevádzkové podmienky a kritériá funkčnej spôsobilosti prístrojov na monitorovanie izolačného stavu podľa IEC 61557-8 a zariadení na lokalizáciu miesta poruchy izolácie podľa IEC 61557-9

IEC 61326-2-4:2012

EN 61326-2-4:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(14.8.2015)

Cenelec

EN 61326-2-5:2006

Elektrické meracie, regulačné a laboratórne prístroje. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-5: Osobitné požiadavky. Skúšobné usporiadanie, prevádzkové podmienky a kritériá funkčných vlastností prevádzkových prístrojov s rozhraniami podľa IEC 61784-1, CP 3/2

IEC 61326-2-5:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.9.2009)

Cenelec

EN 61326-2-5:2013

Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-5: Osobitné požiadavky. Skúšobné konfigurácie, prevádzkové podmienky a kritériá funkčnej spôsobilosti prevádzkových zariadení s rozhraniami zbernice podľa IEC 61784-1

IEC 61326-2-5:2012

EN 61326-2-5:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(6.11.2015)

Cenelec

EN 61439-1:2011

Nízkonapäťové rozvádzače. Časť 1: Všeobecné pravidlá

IEC 61439-1:2011

EN 61439-1:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(23.9.2014)

Cenelec

EN 61439-1:2009

Nízkonapäťové rozvádzače. Časť 1: Všeobecné pravidlá

IEC 61439-1:2009 (Modifikovaná)

EN 60439-1:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.11.2014)

EN 61439-1:2009/AC:2013

EN 61439-1:2009 neposkytuje predpoklad zhody bez ostatných častí normy.

Cenelec

EN 61439-2:2011

Nízkonapäťové rozvádzače. Časť 2: Výkonové (priemyselné) rozvádzače

IEC 61439-2:2011

EN 61439-2:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(23.9.2014)

Cenelec

EN 61439-2:2009

Nízkonapäťové rozvádzače. Časť 2: Silnoprúdové rozvádzače

IEC 61439-2:2009

Cenelec

EN 61439-3:2012

Nízkonapäťové rozvádzače. Časť 3: Rozvodnice určené na obsluhu laikmi (DBO)

IEC 61439-3:2012

Cenelec

EN 61439-4:2013

Nízkonapäťové rozvádzače. Časť 4: Osobitné požiadavky na staveniskové rozvádzače (ACS)

IEC 61439-4:2012

Cenelec

EN 61439-5:2011

Nízkonapäťové rozvádzače. Časť 5: Rozvádzače na rozvod energie vo verejných sieťach

IEC 61439-5:2010

Cenelec

EN 61439-6:2012

Nízkonapäťové rozvádzače. Časť 6: Kryté prípojnicové systémy

IEC 61439-6:2012

Cenelec

EN 61543:1995

Prúdové chrániče pre domácnosť a na podobné použitie (RCD). Elektromagnetická kompatibilita

IEC 61543:1995

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(4.7.1998)

EN 61543:1995/AC:1997

EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004

EN 61543:1995/A11:2003

IEC 61543:1995/A1:2004

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.3.2007)

EN 61543:1995/A12:2005

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.3.2008)

EN 61543:1995/A2:2006

IEC 61543:1995/A2:2005

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.12.2008)

Cenelec

EN 61547:2009

Zariadenia na všeobecné osvetlenie. Požiadavky elektromagnetickej kompatibility na odolnosť

IEC 61547:2009

IEC 61547:2009/IS1:2013

EN 61547:1995

Dátum uplynul

(1.7.2012)

Cenelec

EN 61557-12:2008

Elektrická bezpečnosť v nízkonapäťových rozvodných sieťach so striedavým napätím do 1  000 V a s jednosmerným napätím do 1  500 V. Zariadenia na skúšanie, meranie alebo sledovanie činnosti prostriedkov ochrany. Časť 12: Zariadenia na meranie a sledovanie funkčnej spôsobilosti (PMD)

IEC 61557-12:2007

Cenelec

EN 61800-3:2004

Systémy elektrických výkonových pohonov s nastaviteľnou rýchlosťou. Časť 3: Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC) a špecifické skúšobné metódy

IEC 61800-3:2004

EN 61800-3:1996

- A11:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.10.2007)

EN 61800-3:2004/A1:2012

IEC 61800-3:2004/A1:2011

Poznámka 3

Dátum uplynul

(19.12.2014)

Cenelec

EN 61812-1:2011

Časové relé na priemyselné a obytné použitie. Časť 1: Požiadavky a skúšky

IEC 61812-1:2011

EN 61812-1:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(29.6.2014)

Cenelec

EN 62020:1998

Elektrické príslušenstvo. Monitory rozdielového prúdu pre domácnost a na podobné použitie (RCM)

IEC 62020:1998

EN 62020:1998/A1:2005

IEC 62020:1998/A1:2003 (Modifikovaná)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.3.2008)

Cenelec

EN 62026-1:2007

Nízkonapäťové spínacie a riadiace zariadenia. Rozhranie regulátor – prístroj (CDI). Časť 1: Všeobecné pravidlá

IEC 62026-1:2007

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.9.2010)

EN 62026-1:2001 neposkytuje predpoklad zhody bez ostatných častí normy.

Cenelec

EN 62026-2:2013

Nízkonapäťové spínacie a riadiace zariadenia. Rozhranie regulátor – prístroj (CDI). Časť 2: Rozhranie ovládač snímač (AS)

IEC 62026-2:2008 (Modifikovaná)

EN 50295:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(3.12.2015)

Cenelec

EN 62026-3:2009

Nízkonapäťové spínacie a riadiace zariadenia. Rozhranie regulátor – prístroj (CDI). Časť 3: DeviceNet

IEC 62026-3:2008

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.5.2012)

Cenelec

EN 62026-7:2013

Nízkonapäťové spínacie a riadiace zariadenia. Rozhrania regulátor – prístroj (CDI). Časť 7: CompoNet

IEC 62026-7:2010 (Modifikovaná)

Cenelec

EN 62040-2:2006

Zdroje neprerušovaného napájania(UPS). Cast 2: Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu

IEC 62

IEC 62040-2:2005

EN 50091-2:1995

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.10.2008)

EN 62040-2:2006/AC:2006

Cenelec

EN 62052-11:2003

Zariadenia na meranie elektrickej energie (striedavého prúdu). Všeobecné požiadavky, skúšky a skúšobné podmienky. Časť 11: Meracie zariadenia

IEC 62052-11:2003

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(1.3.2006)

EN 62052-11:2003 neposkytuje predpoklad zhody bez časti súboru EN 62053.

Cenelec

EN 62052-21:2004

Zariadenia na meranie elektrickej energie (striedavého prúdu). Všeobecné požiadavky, skúšky a skúšobné podmienky. Časť 21: Zariadenia na ovládanie sadzieb a zaťaženia

IEC 62052-21:2004

EN 61037:1992

- A1:1996

- A2:1998

- EN 61038:1992

- A1:1996

- A2:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.7.2007)

EN 62052-21:2004 nedáva predpoklad zhody bez časti súboru EN 62054.

Cenelec

EN 62053-11:2003

Zariadenia na meranie elektrickej energie (striedavého prúdu). Osobitné požiadavky. Časť 11: Elektromechanické elektromery na činnú energiu (triedy presnosti 0,5, 1 a 2)

IEC 62053-11:2003

EN 60521:1995

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62053-21:2003

Zariadenia na meranie elektrickej energie (striedavého prúdu). Osobitné požiadavky. Časť 21: Statické elektromery na činnú energiu (triedy presnosti 1 a 2)

IEC 62053-21:2003

EN 61036:1996

- A1:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62053-22:2003

Zariadenia na meranie elektrickej energie (striedavého prúdu). Osobitné požiadavky. Časť 22: Statické elektromery na činnú energiu (triedy presnosti 0,2 S a 0,5 S)

IEC 62053-22:2003

EN 60687:1992

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62053-23:2003

Zariadenia na meranie elektrickej energie (striedavého prúdu). Osobitné požiadavky. Časť 23: Statické elektromery na jalovú energiu (triedy presnosti 2 a 3)

IEC 62053-23:2003

EN 61268:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62054-11:2004

Meranie elektrickej energie (striedavého prúdu). Ovládanie sadzieb a zaťaženia. Časť 11: Osobitné požiadavky na elektronické prijímače na hromadné diaľkové ovládanie

IEC 62054-11:2004

EN 61037:1992

- A1:1996

- A2:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.7.2007)

Cenelec

EN 62054-21:2004

Meranie elektrickej energie (striedavého prúdu). Ovládanie sadzieb a zaťaženia. Časť 21: Osobitné požiadavky na časové spínače

IEC 62054-21:2004

EN 61038:1992

- A1:1996

- A2:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.7.2007)

Cenelec

EN 62135-2:2008

Zariadenia na odporové zváranie. Časť 2: Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC)

IEC 62135-2:2007

EN 50240:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.2.2011)

Cenelec

EN 62310-2:2007

Statické prenosové systémy (STS). Časť 2: Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC)

IEC 62310-2:2006 (Modifikovaná)

Príslušná všeobecná norma (normy)

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.9.2009)

Cenelec

EN 62423:2009

Prúdové chrániče typu B so vstavanou nadprúdovou ochranou a bez nej pre domácnosti a na podobné použitie (RCCB typu B a RCBO typu B)

IEC 62423:2007 (Modifikovaná)

Cenelec

EN 62423:2012

Prúdové chrániče typu F a typu B so vstavanou nadprúdovou ochranou a bez nej pre domácnosť a na podobné použitie

IEC

IEC 62423:2009 (Modifikovaná)

EN 62423:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(19.6.2017)

Cenelec

EN 62586-1:2014

Meranie kvality napájania v rozvodných sieťach. Časť 1: Prístroje kvality napájania (PQI)

IEC 62586-1:2013

Cenelec

EN 62586-2:2014

Meranie kvality napájania v rozvodných sieťach. Časť 2: Funkčné skúšky a požiadavky na neistotu

IEC 62586-2:2013

Cenelec

EN 62606:2013

Všeobecné požiadavky na prístroje detekujúce poruchu s oblúkom

IEC

IEC 62606:2013 (Modifikovaná)

ETSI

EN 300 386 V1.4.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia telekomunikacnej siete. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC)

EN 300 386 V1.3.3

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.7.2011)

ETSI

EN 300 386 V1.5.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia telekomunikačnej siete. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC)

EN 300 386 V1.4.1

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.1.2014)

ETSI

EN 300 386 V1.6.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia telekomunikacnej siete. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC)

EN 300 386 V1.5.1

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.11.2015)

ETSI

EN 301 489-1 V1.9.2

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 1: Spoločné technické požiadavky

EN 301 489-1 V1.8.1

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.6.2013)

ETSI

EN 301 489-34 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 34: Osobitné podmienky na vonkajšie napájanie (EPS) mobilných telefónov

ETSI

EN 301 489-34 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 34: Osobitné podmienky na vonkajšie napájanie (EPS) mobilných telefónov

EN 301 489-34 V1.1.1

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(28.2.2014)

ETSI

EN 301 489-34 V1.4.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 34: Osobitné podmienky na vonkajšie napájanie (EPS) mobilných telefónov

EN 301 489-34 V1.3.1

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(28.2.2015)

| Poznámka 1: | Dátum ukončenia predpokladu zhody je vo všeobecnosti dátumom stiahnutia starej normy stanovený Európskou normalizačnou organizáciou. Používatelia týchto noriem sa však upozorňujú na to, že v niektorých výnimočných prípadoch tomu môže byť inak. |
| --- | --- |

Poznámka 1:

Dátum ukončenia predpokladu zhody je vo všeobecnosti dátumom stiahnutia starej normy stanovený Európskou normalizačnou organizáciou. Používatelia týchto noriem sa však upozorňujú na to, že v niektorých výnimočných prípadoch tomu môže byť inak.

| Poznámka 2.1: | Nová (alebo zmenená a doplnená) norma má ten istý rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie. |
| --- | --- |

Poznámka 2.1:

Nová (alebo zmenená a doplnená) norma má ten istý rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie.

| Poznámka 2.2: | Nová norma má širší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie. |
| --- | --- |

Poznámka 2.2:

Nová norma má širší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie.

| Poznámka 2.3: | Nová norma má užší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva (čiastočne) stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu novej normy. Predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu (čiastočne) starej normy, ale nespadajú do rozsahu novej normy zostáva bez zmeny. |
| --- | --- |

Poznámka 2.3:

Nová norma má užší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva (čiastočne) stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu novej normy. Predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu (čiastočne) starej normy, ale nespadajú do rozsahu novej normy zostáva bez zmeny.

| Poznámka 3: | V prípade zmien a doplnení, je referenčnou normou norma EN CCCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny a doplnenia, ak nejaké existujú, a nová uvedená zmena a doplnenie. Stará norma preto pozostáva z normy EN CCCCC:YYYY a z jej predchádzajúcich zmien a doplnení, ak nejaké existujú, ale bez novej uvedenej zmeny a doplnenia. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie. |
| --- | --- |

Poznámka 3:

V prípade zmien a doplnení, je referenčnou normou norma EN CCCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny a doplnenia, ak nejaké existujú, a nová uvedená zmena a doplnenie. Stará norma preto pozostáva z normy EN CCCCC:YYYY a z jej predchádzajúcich zmien a doplnení, ak nejaké existujú, ale bez novej uvedenej zmeny a doplnenia. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie.

POZNÁMKA:

| — | Akékoľvek informácie týkajúce sa dostupnosti noriem je možné získať buď od európskych normalizačných organizácií alebo od národných normalizačných orgánov. Ich zoznam je uvedený v Úradnom vestníku Európskej únie podľa článku 27 nariadenia (EÚ) č. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Akékoľvek informácie týkajúce sa dostupnosti noriem je možné získať buď od európskych normalizačných organizácií alebo od národných normalizačných orgánov. Ich zoznam je uvedený v Úradnom vestníku Európskej únie podľa článku 27 nariadenia (EÚ) č. 1025/2012 (2).

| — | Európske normalizačné organizácie prijímajú harmonizované normy v angličtine (CEN a CENELEC uverejňujú aj vo francúzštine a v nemčine). Národné normalizačné orgány potom názvy harmonizovaných noriem prekladajú do všetkých ostatných vyžadovaných úradných jazykov Európskej únie. Európska komisia nezodpovedá za správnosť názvov, ktoré boli predložené na uverejnenie v úradnom vestníku. |
| --- | --- |

—

Európske normalizačné organizácie prijímajú harmonizované normy v angličtine (CEN a CENELEC uverejňujú aj vo francúzštine a v nemčine). Národné normalizačné orgány potom názvy harmonizovaných noriem prekladajú do všetkých ostatných vyžadovaných úradných jazykov Európskej únie. Európska komisia nezodpovedá za správnosť názvov, ktoré boli predložené na uverejnenie v úradnom vestníku.

| — | Odkazy na korigendá „.../AC:YYYY“ se uverejňujú len na informačné účely. Korigendom sa z textu normy odstraňujú preklepy, gramatické a podobné chyby, pričom korigendum sa môže vzťahovat na jednu alebo viac jazykových verzií (anglickú, francúzsku a/alebo nemeckú) normy prijatej európskou normalizačnou organizáciou. |
| --- | --- |

—

Odkazy na korigendá „.../AC:YYYY“ se uverejňujú len na informačné účely. Korigendom sa z textu normy odstraňujú preklepy, gramatické a podobné chyby, pričom korigendum sa môže vzťahovat na jednu alebo viac jazykových verzií (anglickú, francúzsku a/alebo nemeckú) normy prijatej európskou normalizačnou organizáciou.

| — | Uverejnenie odkazov v Úradnom vestníku Európskej únie neznamená, že normy sú k dispozícii vo všetkých jazykoch Spoločenstva. |
| --- | --- |

—

Uverejnenie odkazov v Úradnom vestníku Európskej únie neznamená, že normy sú k dispozícii vo všetkých jazykoch Spoločenstva.

| — | Tento zoznam nahrádza všetky predchádzajúce zoznamy uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie. Komisia zabezpečuje aktualizáciu tohto zoznamu. |
| --- | --- |

—

Tento zoznam nahrádza všetky predchádzajúce zoznamy uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie. Komisia zabezpečuje aktualizáciu tohto zoznamu.

| — | Viac informácií o harmonizovaných normách nájdete na internetovej adrese:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Viac informácií o harmonizovaných normách nájdete na internetovej adrese:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Európska normalizačná organizácia:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  Ú. v. ES L 316, 14.11.2012, s. 12.

---

| 16.1.2015 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 14/22 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 14/22

---

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Európskeho Parlamentu a Rady 94/25/ES z 16. júna 1994 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov týkajúcich sa rekreačných plavidiel

(Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie)

(Text s významom pre EHP)

(2015/C 014/02)

| ESO (1) | Odkaz na normu a jej názov
  (a referenčný dokument) | Prvá publikáciav Ú. v. ES/Ú. v. EÚ | Odkaz na starú normu | Dátum ukončenia predpokladu zhody starej normy
  Poznámka 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN ISO 6185-1:2001
  Nafukovacie člny. Časť 1: Člny s maximálnym výkonom motora 4,5 kW (ISO 6185-1:2001) | 17.4.2002 | | |
| CEN | EN ISO 6185-2:2001
  Nafukovacie člny. Časť 2: Člny s maximálnym výkonom motora od 4,5 kW do 15 kW vrátane (ISO 6185-2:2001) | 17.4.2002 | | |
| CEN | EN ISO 6185-3:2014
  Nafukovacie člny. Časť 3: Člny s dĺžkou trupu menšou ako 8 m s výkonom motora 15 kW a viac (ISO 6185-3:2014) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 6185-3:2001
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.8.2016) |
| CEN | EN ISO 6185-4:2011
  Nafukovacie člny. Časť 4: Člny s dĺžkou trupu od 8 m do 24 m s výkonom motora 15 kW a viac (ISO 6185-4:2011). | 4.1.2012 | | |
| CEN | EN ISO 7840:2013
  Malé plavidlá. Hadice s požiarnou odolnosťou (ISO 7840:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 7840:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (24.7.2014) |
| CEN | EN ISO 8099:2000
  Malé plavidlá. Sanitárne zberné odpadové sústavy (ISO 8099:2000) | 11.5.2001 | | |
| CEN | EN ISO 8469:2013
  Malé plavidlá. Palivové hadice bez požiarnej odolnosti (ISO 8469:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 8469:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (24.7.2014) |
| CEN | EN ISO 8665:2006
  Malé plavidlá. Lodné propulzné piestové spaľovacie motory. Meranie výkonu a jeho deklarovanie (ISO 8665:2006) | 16.9.2006 | EN ISO 8665:1995
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2006) |
| CEN | EN ISO 8666:2002
  Malé plavidlá. Hlavné údaje (ISO 8666:2002) | 20.5.2003 | | |
| CEN | EN ISO 8847:2004
  Malé plavidlá. Kormidlové zariadenie. Lanové ovládanie a lanové vodiace kladky (ISO 8847:2004) | 8.1.2005 | EN 28847:1989
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2004) |
| | EN ISO 8847:2004/AC:2005 | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 8849:2003
  Malé plavidlá. Elektricky poháňané drenážne čerpadlá na jednosmerný prúd (ISO 8849:2003) | 8.1.2005 | EN 28849:1993
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2004) |
| CEN | EN ISO 9093-1:1997
  Malé plavidlá. Kingstonove ventily a trupové priechodky. Časť 1: Kovové zhotovenie (ISO 9093-1:1994) | 11.5.2001 | | |
| CEN | EN ISO 9093-2:2002
  Malé plavidlá. Kohúty a trupové priechodky. Časť 2: Nekovové (ISO 9093-2:2002) | 3.4.2003 | | |
| CEN | EN ISO 9094-1:2003
  Malé plavidlá. Protipožiarna ochrana. Časť 1: Lode s dĺžkou trupu do 15 m vrátane (ISO 9094-1:2003) | 12.7.2003 | | |
| CEN | EN ISO 9094-2:2002
  Malé plavidlá. Protipožiarna ochrana. Časť 2: Lode s dĺžkou trupu nad 15 m (ISO 9094-2:2002) | 20.5.2003 | | |
| CEN | EN ISO 9097:1994
  Malé plavidlá. Elektrické ventilátory (ISO 9097:1991) | 25.2.1998 | | |
| | EN ISO 9097:1994/A1:2000 | 11.5.2001 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (31.3.2001) |
| CEN | EN ISO 10087:2006
  Malé plavidlá. Identifikácia plavidiel. Kódovací systém (ISO 10087:2006) | 13.5.2006 | EN ISO 10087:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.9.2006) |
| CEN | EN ISO 10088:2013
  Malé plavidlá. Trvalo zabudované palivové sústavy (ISO 10088:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 10088:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (28.8.2014) |
| CEN | EN ISO 10133:2012
  Malé plavidlá. Elektrická sústava. Jednosmerné rozvodné sústavy (ISO 10133:2012) | 13.3.2013 | EN ISO 10133:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2013) |
| CEN | EN ISO 10239:2008
  Malé plavidlá. Zariadenia na skvapalnené ropné plyny (LPG) (ISO 10239:2008) | 30.4.2008 | EN ISO 10239:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.8.2008) |
| CEN | EN ISO 10240:2004
  Malé plavidlá. Príručka používateľa (ISO 10240:2004) | 3.5.2005 | EN ISO 10240:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2005) |
| CEN | EN ISO 10592:1995
  Malé plavidlá. Hydraulické kormidlové sústavy (ISO 10592:1994) | 25.2.1998 | | |
| | EN ISO 10592:1995/A1:2000 | 11.5.2001 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (31.3.2001) |
| CEN | EN ISO 11105:1997
  Malé plavidlá. Vetranie priestorov s benzínovým motorom a/alebo benzínovou nádržou (ISO 11105:1997) | 18.12.1997 | | |
| CEN | EN ISO 11192:2005
  Malé plavidlá. Grafické symboly (ISO 11192:2005) | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11547:1995
  Malé plavidlá. Ochrana proti naštartovaniu pri zaradenej rýchlosti (ISO 11547:1994) | 18.12.1997 | | |
| | EN ISO 11547:1995/A1:2000 | 11.5.2001 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (31.3.2001) |
| CEN | EN ISO 11591:2011
  Malé plavidlá s motorovým pohonom. Zorné pole z miesta kormidla (ISO 11591:2011) | 4.1.2012 | EN ISO 11591:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.3.2012) |
| CEN | EN ISO 11592:2001
  Malé plavidlá s dĺžkou trupu menej ako 8 m. Určenie maximálneho pomeru propulzného výkonu (ISO 11592:2001) | 6.3.2002 | | |
| CEN | EN ISO 11812:2001
  Malé plavidlá. Vodotesné kokpity a rýchloodvodňované kokpity (ISO 11812:2001) | 17.4.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-1:2000
  Malé plavidlá. Konštrukcia trupu a dimenzovanie. Časť 1: Materiály: Termosetické živice, sklovláknová výstuž, referenčný laminát (ISO 12215-1:2000) | 11.5.2001 | | |
| CEN | EN ISO 12215-2:2002
  Malé plavidlá. Konštrukcia trupu a dimenzovanie. Časť 2: Materiály jadier na sendvičové konštrukcie, vložené materiály (ISO 12215-2:2002) | 1.10.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-3:2002
  Malé plavidlá. Konštrukcia trupu a dimenzovanie. Časť 3: Materiály: Oceľ, hliníkové zliatiny, drevo a iné materiály (ISO 12215-3:2002) | 1.10.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-4:2002
  Malé plavidlá. Konštrukcia trupu a dimenzovanie. Časť 4: Dielne a výroba (ISO 12215-4:2002) | 1.10.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-5:2008
  Malé plavidlá. Konštrukcia trupu a dimenzovania. Časť 5: Navrhovanie tlakov pre monotrupy, navrhovanie napätí, určovanie rozmerov stavebných prvkov (ISO 12215-5:2008) | 3.12.2008 | | |
| | EN ISO 12215-5:2008/A1:2014 | Toto je prvá publikácia | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (28.2.2015) |
| CEN | EN ISO 12215-6:2008
  Malé plavidlá. Konštrukcia trupu a dimenzovania. Časť 6: Stavebné zostavy a detaily (ISO 12215-6:2008) | 3.12.2008 | | |
| CEN | EN ISO 12215-8:2009
  Malé plavidlá. Konštrukcia trupu a dimenzovanie. Časť 8: Kormidlá (ISO 12215-8:2009) | 17.4.2010 | | |
| | EN ISO 12215-8:2009/AC:2010 | 11.11.2010 | | |
| CEN | EN ISO 12215-9:2012
  Malé plavidlá. Konštrukcia trupu a dimenzovanie. Časť 9: Príslušenstvá plachtových plavidiel (ISO 12215-9:2012) | 15.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 12216:2002
  Malé plavidlá. Okná, lodné kruhové okná, prielezy, búrkové poklopy a dvere. Požiadavky na pevnosť a vodotesnosť (ISO 12216:2002) | 19.12.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12217-1:2013
  Malé plavidlá. Stanovenie stability a plávateľnosti a kategorizácia. Časť 1: Neplachtové člny s dĺžkou trupu 6 m alebo väčšou (ISO 12217-1:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 12217-1:2002
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (6.7.2015) |
| CEN | EN ISO 12217-2:2013
  Malé plavidlá. Stanovenie stability a plávateľnosti a kategorizácia. Časť 2: Plachtové člny s dĺžkou trupu 6 m alebo väčšou (ISO 12217-2:2013) | 14.3.2014 | EN ISO 12217-2:2002
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (6.7.2015) |
| CEN | EN ISO 12217-3:2013
  Malé plavidlá. Stanovenie stability a plávateľnosti a kategorizácia. Časť 3: Člny s dĺžkou trupu menšou ako 6 m (ISO 12217-3:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 12217-3:2002
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (6.7.2015) |
| CEN | EN ISO 13297:2012
  Malé plavidlá. Elektrická sústava. Striedavé rozvodné sústavy (ISO 13297:2012) | 13.3.2013 | EN ISO 13297:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.5.2013) |
| CEN | EN ISO 13590:2003
  Malé plavidlá. Osobné plavidlá. Požiadavky na konštrukciu a technické vybavenie (ISO 13590:2003) | 8.1.2005 | | |
| | EN ISO 13590:2003/AC:2004 | 3.5.2005 | | |
| CEN | EN ISO 13929:2001
  Malé plavidlá. Kormidlové zariadenie. Zariadenie s ozubeným a kĺbovým prevodom (ISO 13929:2001) | 6.3.2002 | | |
| CEN | EN ISO 14509-1:2008
  Malé plavidlá. Hluk na palube motorových rekreačných plavidiel. Časť 1: Merací postup pri prejazde (ISO 14509-1:2008) | 4.3.2009 | EN ISO 14509:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 14509-2:2006
  Malé plavidlá. Hluk na palube motorových rekreačných plavidiel. Posudzovanie hluku s použitím referenčného plavidla (ISO 14509-2:2006) | 19.7.2007 | | |
| CEN | EN ISO 14509-3:2009
  Malé plavidlá. Hluk pohonu rekreačného plavidla šírený do okolia. Časť 3: Posudzovanie hluku s použitím výpočtu a meracích postupov (ISO 14509-3:2009) | 17.4.2010 | | |
| CEN | EN ISO 14895:2003
  Malé plavidlá. Lodné kuchynské sporáky na tekuté palivo (ISO 14895:2000) | 30.10.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14945:2004
  Malé plavidlá. Štítok výrobcu (ISO 14945:2004) | 8.1.2005 | | |
| | EN ISO 14945:2004/AC:2005 | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14946:2001
  Malé plavidlá. Maximálna nosnosť (ISO 14946:2001) | 6.3.2002 | | |
| | EN ISO 14946:2001/AC:2005 | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 15083:2003
  Malé plavidlá. Drenážne čerpadlové sústavy (ISO 15083:2003) | 30.10.2003 | | |
| CEN | EN ISO 15084:2003
  Malé plavidlá. Kotvenie, vyväzovanie a vlečenie. Upevňovacie body (ISO 15084:2003) | 12.7.2003 | | |
| CEN | EN ISO 15085:2003
  Malé plavidlá. Ochrana osôb pred pádom cez palubu a ich záchrana (ISO 15085:2003) | 30.10.2003 | | |
| | EN ISO 15085:2003/A1:2009 | 17.4.2010 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (30.11.2009) |
| CEN | EN ISO 15584:2001
  Malé plavidlá. Zabudované benzínové motory. Motor preplňovaný benzínom. Elektrické komponenty (ISO 15584:2001) | 6.3.2002 | | |
| CEN | EN 15609:2012
  Zariadenia a príslušenstvo na LPG. Hnacie systémy LPG pre lode, jachty a iné plavidlá | 15.8.2012 | EN 15609:2008
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2012) |
| CEN | EN ISO 15652:2005
  Malé plavidlá. Diaľkový ovládací systém kormidla pri zabudovaných člnových miniprúdových pohonoch (ISO 15652:2003) | 7.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 16147:2002
  Malé plavidlá. Zabudované vznetové motory. Palivové a elektrické súčasti namontované na motore (ISO 16147:2002) | 3.4.2003 | | |
| | EN ISO 16147:2002/A1:2013 | 10.7.2013 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (31.8.2013) |
| CEN | EN ISO 16180:2013
  Malé plavidlá. Navigačné svetlá. Inštalácia, umiestnenie a viditeľnosť (ISO 16180:2013) | 10.7.2013 | | |
| CEN | EN ISO 21487:2012
  Malé plavidlá. Trvalo zabudované benzínové a naftové palivové nádrže (ISO 21487:2012) | 13.3.2013 | EN ISO 21487:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.5.2013) |
| CEN | EN ISO 25197:2012
  Malé plavidlá. Elektrické/elektronické ovládanie kormidla (manévrovania, kormidlovania), radenia rýchlosti (zmeny rýchlosti) a škrtiacej klapky (ISO 25197:2012) | 13.3.2013 | | |
| CEN | EN 28846:1993
  Malé plavidlá. Elektrické prístroje. Ochrana pred vznietením okolitých horľavých plynov (ISO 8846:1990) | 30.9.1995 | | |
| | EN 28846:1993/A1:2000 | 11.5.2001 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (31.3.2001) |
| CEN | EN 28848:1993
  Malé plavidlá. Kormidlový prevod (ISO 8848:1990) | 30.9.1995 | | |
| | EN 28848:1993/A1:2000 | 11.5.2001 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (31.3.2001) |
| CEN | EN 29775:1993
  Malé plavidlá. Kormidlový prevod prívesného motora s výkonom od 15 kW do 40 kW (ISO 9775:1990) | 30.9.1995 | | |
| | EN 29775:1993/A1:2000 | 11.5.2001 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (31.3.2001) |
| Cenelec | EN 60092-507:2000
  Elektrické inštalácie na lodiach. Časť 507: Plavidlá určené na rekreačné účely (podľa nariadenia vlády)
  IEC 60092-507:2000 | 12.6.2003 | | |

ESO (1)

Odkaz na normu a jej názov

(a referenčný dokument)

Prvá publikáciav Ú. v. ES/Ú. v. EÚ

Odkaz na starú normu

Dátum ukončenia predpokladu zhody starej normy

Poznámka 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN ISO 6185-1:2001

Nafukovacie člny. Časť 1: Člny s maximálnym výkonom motora 4,5 kW (ISO 6185-1:2001)

17.4.2002

CEN

EN ISO 6185-2:2001

Nafukovacie člny. Časť 2: Člny s maximálnym výkonom motora od 4,5 kW do 15 kW vrátane (ISO 6185-2:2001)

17.4.2002

CEN

EN ISO 6185-3:2014

Nafukovacie člny. Časť 3: Člny s dĺžkou trupu menšou ako 8 m s výkonom motora 15 kW a viac (ISO 6185-3:2014)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 6185-3:2001

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.8.2016)

CEN

EN ISO 6185-4:2011

Nafukovacie člny. Časť 4: Člny s dĺžkou trupu od 8 m do 24 m s výkonom motora 15 kW a viac (ISO 6185-4:2011).

4.1.2012

CEN

EN ISO 7840:2013

Malé plavidlá. Hadice s požiarnou odolnosťou (ISO 7840:2013)

18.12.2013

EN ISO 7840:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(24.7.2014)

CEN

EN ISO 8099:2000

Malé plavidlá. Sanitárne zberné odpadové sústavy (ISO 8099:2000)

11.5.2001

CEN

EN ISO 8469:2013

Malé plavidlá. Palivové hadice bez požiarnej odolnosti (ISO 8469:2013)

18.12.2013

EN ISO 8469:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(24.7.2014)

CEN

EN ISO 8665:2006

Malé plavidlá. Lodné propulzné piestové spaľovacie motory. Meranie výkonu a jeho deklarovanie (ISO 8665:2006)

16.9.2006

EN ISO 8665:1995

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2006)

CEN

EN ISO 8666:2002

Malé plavidlá. Hlavné údaje (ISO 8666:2002)

20.5.2003

CEN

EN ISO 8847:2004

Malé plavidlá. Kormidlové zariadenie. Lanové ovládanie a lanové vodiace kladky (ISO 8847:2004)

8.1.2005

EN 28847:1989

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.11.2004)

EN ISO 8847:2004/AC:2005

14.3.2006

CEN

EN ISO 8849:2003

Malé plavidlá. Elektricky poháňané drenážne čerpadlá na jednosmerný prúd (ISO 8849:2003)

8.1.2005

EN 28849:1993

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2004)

CEN

EN ISO 9093-1:1997

Malé plavidlá. Kingstonove ventily a trupové priechodky. Časť 1: Kovové zhotovenie (ISO 9093-1:1994)

11.5.2001

CEN

EN ISO 9093-2:2002

Malé plavidlá. Kohúty a trupové priechodky. Časť 2: Nekovové (ISO 9093-2:2002)

3.4.2003

CEN

EN ISO 9094-1:2003

Malé plavidlá. Protipožiarna ochrana. Časť 1: Lode s dĺžkou trupu do 15 m vrátane (ISO 9094-1:2003)

12.7.2003

CEN

EN ISO 9094-2:2002

Malé plavidlá. Protipožiarna ochrana. Časť 2: Lode s dĺžkou trupu nad 15 m (ISO 9094-2:2002)

20.5.2003

CEN

EN ISO 9097:1994

Malé plavidlá. Elektrické ventilátory (ISO 9097:1991)

25.2.1998

EN ISO 9097:1994/A1:2000

11.5.2001

Poznámka 3

Dátum uplynul

(31.3.2001)

CEN

EN ISO 10087:2006

Malé plavidlá. Identifikácia plavidiel. Kódovací systém (ISO 10087:2006)

13.5.2006

EN ISO 10087:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.9.2006)

CEN

EN ISO 10088:2013

Malé plavidlá. Trvalo zabudované palivové sústavy (ISO 10088:2013)

18.12.2013

EN ISO 10088:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(28.8.2014)

CEN

EN ISO 10133:2012

Malé plavidlá. Elektrická sústava. Jednosmerné rozvodné sústavy (ISO 10133:2012)

13.3.2013

EN ISO 10133:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.6.2013)

CEN

EN ISO 10239:2008

Malé plavidlá. Zariadenia na skvapalnené ropné plyny (LPG) (ISO 10239:2008)

30.4.2008

EN ISO 10239:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.8.2008)

CEN

EN ISO 10240:2004

Malé plavidlá. Príručka používateľa (ISO 10240:2004)

3.5.2005

EN ISO 10240:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2005)

CEN

EN ISO 10592:1995

Malé plavidlá. Hydraulické kormidlové sústavy (ISO 10592:1994)

25.2.1998

EN ISO 10592:1995/A1:2000

11.5.2001

Poznámka 3

Dátum uplynul

(31.3.2001)

CEN

EN ISO 11105:1997

Malé plavidlá. Vetranie priestorov s benzínovým motorom a/alebo benzínovou nádržou (ISO 11105:1997)

18.12.1997

CEN

EN ISO 11192:2005

Malé plavidlá. Grafické symboly (ISO 11192:2005)

14.3.2006

CEN

EN ISO 11547:1995

Malé plavidlá. Ochrana proti naštartovaniu pri zaradenej rýchlosti (ISO 11547:1994)

18.12.1997

EN ISO 11547:1995/A1:2000

11.5.2001

Poznámka 3

Dátum uplynul

(31.3.2001)

CEN

EN ISO 11591:2011

Malé plavidlá s motorovým pohonom. Zorné pole z miesta kormidla (ISO 11591:2011)

4.1.2012

EN ISO 11591:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.3.2012)

CEN

EN ISO 11592:2001

Malé plavidlá s dĺžkou trupu menej ako 8 m. Určenie maximálneho pomeru propulzného výkonu (ISO 11592:2001)

6.3.2002

CEN

EN ISO 11812:2001

Malé plavidlá. Vodotesné kokpity a rýchloodvodňované kokpity (ISO 11812:2001)

17.4.2002

CEN

EN ISO 12215-1:2000

Malé plavidlá. Konštrukcia trupu a dimenzovanie. Časť 1: Materiály: Termosetické živice, sklovláknová výstuž, referenčný laminát (ISO 12215-1:2000)

11.5.2001

CEN

EN ISO 12215-2:2002

Malé plavidlá. Konštrukcia trupu a dimenzovanie. Časť 2: Materiály jadier na sendvičové konštrukcie, vložené materiály (ISO 12215-2:2002)

1.10.2002

CEN

EN ISO 12215-3:2002

Malé plavidlá. Konštrukcia trupu a dimenzovanie. Časť 3: Materiály: Oceľ, hliníkové zliatiny, drevo a iné materiály (ISO 12215-3:2002)

1.10.2002

CEN

EN ISO 12215-4:2002

Malé plavidlá. Konštrukcia trupu a dimenzovanie. Časť 4: Dielne a výroba (ISO 12215-4:2002)

1.10.2002

CEN

EN ISO 12215-5:2008

Malé plavidlá. Konštrukcia trupu a dimenzovania. Časť 5: Navrhovanie tlakov pre monotrupy, navrhovanie napätí, určovanie rozmerov stavebných prvkov (ISO 12215-5:2008)

3.12.2008

EN ISO 12215-5:2008/A1:2014

Toto je prvá publikácia

Poznámka 3

Dátum uplynul

(28.2.2015)

CEN

EN ISO 12215-6:2008

Malé plavidlá. Konštrukcia trupu a dimenzovania. Časť 6: Stavebné zostavy a detaily (ISO 12215-6:2008)

3.12.2008

CEN

EN ISO 12215-8:2009

Malé plavidlá. Konštrukcia trupu a dimenzovanie. Časť 8: Kormidlá (ISO 12215-8:2009)

17.4.2010

EN ISO 12215-8:2009/AC:2010

11.11.2010

CEN

EN ISO 12215-9:2012

Malé plavidlá. Konštrukcia trupu a dimenzovanie. Časť 9: Príslušenstvá plachtových plavidiel (ISO 12215-9:2012)

15.8.2012

CEN

EN ISO 12216:2002

Malé plavidlá. Okná, lodné kruhové okná, prielezy, búrkové poklopy a dvere. Požiadavky na pevnosť a vodotesnosť (ISO 12216:2002)

19.12.2002

CEN

EN ISO 12217-1:2013

Malé plavidlá. Stanovenie stability a plávateľnosti a kategorizácia. Časť 1: Neplachtové člny s dĺžkou trupu 6 m alebo väčšou (ISO 12217-1:2013)

18.12.2013

EN ISO 12217-1:2002

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(6.7.2015)

CEN

EN ISO 12217-2:2013

Malé plavidlá. Stanovenie stability a plávateľnosti a kategorizácia. Časť 2: Plachtové člny s dĺžkou trupu 6 m alebo väčšou (ISO 12217-2:2013)

14.3.2014

EN ISO 12217-2:2002

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(6.7.2015)

CEN

EN ISO 12217-3:2013

Malé plavidlá. Stanovenie stability a plávateľnosti a kategorizácia. Časť 3: Člny s dĺžkou trupu menšou ako 6 m (ISO 12217-3:2013)

18.12.2013

EN ISO 12217-3:2002

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(6.7.2015)

CEN

EN ISO 13297:2012

Malé plavidlá. Elektrická sústava. Striedavé rozvodné sústavy (ISO 13297:2012)

13.3.2013

EN ISO 13297:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.5.2013)

CEN

EN ISO 13590:2003

Malé plavidlá. Osobné plavidlá. Požiadavky na konštrukciu a technické vybavenie (ISO 13590:2003)

8.1.2005

EN ISO 13590:2003/AC:2004

3.5.2005

CEN

EN ISO 13929:2001

Malé plavidlá. Kormidlové zariadenie. Zariadenie s ozubeným a kĺbovým prevodom (ISO 13929:2001)

6.3.2002

CEN

EN ISO 14509-1:2008

Malé plavidlá. Hluk na palube motorových rekreačných plavidiel. Časť 1: Merací postup pri prejazde (ISO 14509-1:2008)

4.3.2009

EN ISO 14509:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 14509-2:2006

Malé plavidlá. Hluk na palube motorových rekreačných plavidiel. Posudzovanie hluku s použitím referenčného plavidla (ISO 14509-2:2006)

19.7.2007

CEN

EN ISO 14509-3:2009

Malé plavidlá. Hluk pohonu rekreačného plavidla šírený do okolia. Časť 3: Posudzovanie hluku s použitím výpočtu a meracích postupov (ISO 14509-3:2009)

17.4.2010

CEN

EN ISO 14895:2003

Malé plavidlá. Lodné kuchynské sporáky na tekuté palivo (ISO 14895:2000)

30.10.2003

CEN

EN ISO 14945:2004

Malé plavidlá. Štítok výrobcu (ISO 14945:2004)

8.1.2005

EN ISO 14945:2004/AC:2005

14.3.2006

CEN

EN ISO 14946:2001

Malé plavidlá. Maximálna nosnosť (ISO 14946:2001)

6.3.2002

EN ISO 14946:2001/AC:2005

14.3.2006

CEN

EN ISO 15083:2003

Malé plavidlá. Drenážne čerpadlové sústavy (ISO 15083:2003)

30.10.2003

CEN

EN ISO 15084:2003

Malé plavidlá. Kotvenie, vyväzovanie a vlečenie. Upevňovacie body (ISO 15084:2003)

12.7.2003

CEN

EN ISO 15085:2003

Malé plavidlá. Ochrana osôb pred pádom cez palubu a ich záchrana (ISO 15085:2003)

30.10.2003

EN ISO 15085:2003/A1:2009

17.4.2010

Poznámka 3

Dátum uplynul

(30.11.2009)

CEN

EN ISO 15584:2001

Malé plavidlá. Zabudované benzínové motory. Motor preplňovaný benzínom. Elektrické komponenty (ISO 15584:2001)

6.3.2002

CEN

EN 15609:2012

Zariadenia a príslušenstvo na LPG. Hnacie systémy LPG pre lode, jachty a iné plavidlá

15.8.2012

EN 15609:2008

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.11.2012)

CEN

EN ISO 15652:2005

Malé plavidlá. Diaľkový ovládací systém kormidla pri zabudovaných člnových miniprúdových pohonoch (ISO 15652:2003)

7.9.2005

CEN

EN ISO 16147:2002

Malé plavidlá. Zabudované vznetové motory. Palivové a elektrické súčasti namontované na motore (ISO 16147:2002)

3.4.2003

EN ISO 16147:2002/A1:2013

10.7.2013

Poznámka 3

Dátum uplynul

(31.8.2013)

CEN

EN ISO 16180:2013

Malé plavidlá. Navigačné svetlá. Inštalácia, umiestnenie a viditeľnosť (ISO 16180:2013)

10.7.2013

CEN

EN ISO 21487:2012

Malé plavidlá. Trvalo zabudované benzínové a naftové palivové nádrže (ISO 21487:2012)

13.3.2013

EN ISO 21487:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.5.2013)

CEN

EN ISO 25197:2012

Malé plavidlá. Elektrické/elektronické ovládanie kormidla (manévrovania, kormidlovania), radenia rýchlosti (zmeny rýchlosti) a škrtiacej klapky (ISO 25197:2012)

13.3.2013

CEN

EN 28846:1993

Malé plavidlá. Elektrické prístroje. Ochrana pred vznietením okolitých horľavých plynov (ISO 8846:1990)

30.9.1995

EN 28846:1993/A1:2000

11.5.2001

Poznámka 3

Dátum uplynul

(31.3.2001)

CEN

EN 28848:1993

Malé plavidlá. Kormidlový prevod (ISO 8848:1990)

30.9.1995

EN 28848:1993/A1:2000

11.5.2001

Poznámka 3

Dátum uplynul

(31.3.2001)

CEN

EN 29775:1993

Malé plavidlá. Kormidlový prevod prívesného motora s výkonom od 15 kW do 40 kW (ISO 9775:1990)

30.9.1995

EN 29775:1993/A1:2000

11.5.2001

Poznámka 3

Dátum uplynul

(31.3.2001)

Cenelec

EN 60092-507:2000

Elektrické inštalácie na lodiach. Časť 507: Plavidlá určené na rekreačné účely (podľa nariadenia vlády)

IEC 60092-507:2000

12.6.2003

| Poznámka 1: | Dátum ukončenia predpokladu zhody je vo všeobecnosti dátumom stiahnutia starej normy stanovený Európskou normalizačnou organizáciou. Používatelia týchto noriem sa však upozorňujú na to, že v niektorých výnimočných prípadoch tomu môže byť inak. |
| --- | --- |

Poznámka 1:

Dátum ukončenia predpokladu zhody je vo všeobecnosti dátumom stiahnutia starej normy stanovený Európskou normalizačnou organizáciou. Používatelia týchto noriem sa však upozorňujú na to, že v niektorých výnimočných prípadoch tomu môže byť inak.

| Poznámka 2.1: | Nová (alebo zmenená a doplnená) norma má ten istý rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie. |
| --- | --- |

Poznámka 2.1:

Nová (alebo zmenená a doplnená) norma má ten istý rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie.

| Poznámka 2.2: | Nová norma má širší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie. |
| --- | --- |

Poznámka 2.2:

Nová norma má širší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie.

| Poznámka 2.3: | Nová norma má užší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva (čiastočne) stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu novej normy. Predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu (čiastočne) starej normy, ale nespadajú do rozsahu novej normy zostáva bez zmeny. |
| --- | --- |

Poznámka 2.3:

Nová norma má užší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva (čiastočne) stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu novej normy. Predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu (čiastočne) starej normy, ale nespadajú do rozsahu novej normy zostáva bez zmeny.

| Poznámka 3: | V prípade zmien a doplnení, je referenčnou normou norma EN CCCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny a doplnenia, ak nejaké existujú, a nová uvedená zmena a doplnenie. Stará norma preto pozostáva z normy EN CCCCC:YYYY a z jej predchádzajúcich zmien a doplnení, ak nejaké existujú, ale bez novej uvedenej zmeny a doplnenia. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie. |
| --- | --- |

Poznámka 3:

V prípade zmien a doplnení, je referenčnou normou norma EN CCCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny a doplnenia, ak nejaké existujú, a nová uvedená zmena a doplnenie. Stará norma preto pozostáva z normy EN CCCCC:YYYY a z jej predchádzajúcich zmien a doplnení, ak nejaké existujú, ale bez novej uvedenej zmeny a doplnenia. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie.

POZNÁMKA:

| — | Akékoľvek informácie týkajúce sa dostupnosti noriem je možné získať buď od európskych normalizačných organizácií alebo od národných normalizačných orgánov. Ich zoznam je uvedený v Úradnom vestníku Európskej únie podľa článku 27 nariadenia (EÚ) č. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Akékoľvek informácie týkajúce sa dostupnosti noriem je možné získať buď od európskych normalizačných organizácií alebo od národných normalizačných orgánov. Ich zoznam je uvedený v Úradnom vestníku Európskej únie podľa článku 27 nariadenia (EÚ) č. 1025/2012 (2).

| — | Európske normalizačné organizácie prijímajú harmonizované normy v angličtine (CEN a CENELEC uverejňujú aj vo francúzštine a v nemčine). Národné normalizačné orgány potom názvy harmonizovaných noriem prekladajú do všetkých ostatných vyžadovaných úradných jazykov Európskej únie. Európska komisia nezodpovedá za správnosť názvov, ktoré boli predložené na uverejnenie v úradnom vestníku. |
| --- | --- |

—

Európske normalizačné organizácie prijímajú harmonizované normy v angličtine (CEN a CENELEC uverejňujú aj vo francúzštine a v nemčine). Národné normalizačné orgány potom názvy harmonizovaných noriem prekladajú do všetkých ostatných vyžadovaných úradných jazykov Európskej únie. Európska komisia nezodpovedá za správnosť názvov, ktoré boli predložené na uverejnenie v úradnom vestníku.

| — | Odkazy na korigendá „.../AC:YYYY“ se uverejňujú len na informačné účely. Korigendom sa z textu normy odstraňujú preklepy, gramatické a podobné chyby, pričom korigendum sa môže vzťahovat na jednu alebo viac jazykových verzií (anglickú, francúzsku a/alebo nemeckú) normy prijatej európskou normalizačnou organizáciou. |
| --- | --- |

—

Odkazy na korigendá „.../AC:YYYY“ se uverejňujú len na informačné účely. Korigendom sa z textu normy odstraňujú preklepy, gramatické a podobné chyby, pričom korigendum sa môže vzťahovat na jednu alebo viac jazykových verzií (anglickú, francúzsku a/alebo nemeckú) normy prijatej európskou normalizačnou organizáciou.

| — | Uverejnenie odkazov v Úradnom vestníku Európskej únie neznamená, že normy sú k dispozícii vo všetkých jazykoch Spoločenstva. |
| --- | --- |

—

Uverejnenie odkazov v Úradnom vestníku Európskej únie neznamená, že normy sú k dispozícii vo všetkých jazykoch Spoločenstva.

| — | Tento zoznam nahrádza všetky predchádzajúce zoznamy uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie. Komisia zabezpečuje aktualizáciu tohto zoznamu. |
| --- | --- |

—

Tento zoznam nahrádza všetky predchádzajúce zoznamy uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie. Komisia zabezpečuje aktualizáciu tohto zoznamu.

| — | Viac informácií o harmonizovaných normách nájdete na internetovej adrese:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Viac informácií o harmonizovaných normách nájdete na internetovej adrese:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Európska normalizačná organizácia:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  Ú. v. ES L 316, 14.11.2012, s. 12.

---

| 16.1.2015 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 14/29 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 14/29

---

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice 2001/95/ES Európskeho Parlamentu a Rady z 3. decembra 2001 o všeobecnej bezpečnosti výrobkov

(Uverejnenie názvov európskych noriem a odkazov na ne podľa smernice)

(Text s významom pre EHP)

(2015/C 014/03)

| ESO (1) | Odkaz na normu a jej názov
  (a referenčný dokument) | Prvá publikácia v Ú. v. ES/Ú. v. EÚ | Odkaz na starú normu |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| CEN | EN 581-1:2006
  Vonkajší nábytok. Sedací a stolový nábytok na kempingové a domáce použitie a použitie v nebytových budovách. Časť 1: Všeobecné bezpečnostno-technické požiadavky | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 913:2008
  Gymnastické náradie. Všeobecné bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy | 11.7.2014 | EN 913:1996
  Poznámka 2.1 |
| CEN | EN 914:2008
  Gymnastické náradie. Paralelné bradlá a bradlá s odlišnou výškou žrdí. Požiadavky a skúšobné metódy vrátane bezpečnosti | 11.7.2014 | |
| CEN | EN 915:2008
  Gymnastické náradie. Bradlá s odlišnou výškou žrdí. Požiadavky a skúšobné metódy vrátane bezpečnosti | 11.7.2014 | |
| CEN | EN 916:2003
  Gymnastické náradie. Gymnastické debny. Požiadavky a skúšobné metódy vrátane bezpečnosti | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 957-2:2003
  Stacionárne tréningové zariadenia. Časť 2: Posilňovacie tréningové zariadenia, ďalšie špecifické bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-4:2006+A1:2010
  Stacionárne tréningové zariadenia. Časť 4: Posilňovacie lavice, ďalšie špecifické bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy | 11.7.2014 | EN 957-4:2006
  Poznámka 2.1 |
| CEN | EN 957-5:2009
  Stacionárne tréningové zariadenia. Časť 5: Stacionárne bicyklové cvičenia a posilňovacie tréningové zariadenia pre hornú časť tela. Ďalšie špecifické bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy | 11.7.2014 | EN 957-5:1996
  Poznámka 2.1 |
| CEN | EN 957-6:2010+A1:2014
  Stacionárne tréningové zariadenia. Časť 6: Bežecké pásy, ďalšie špecifické bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy | Toto je prvá publikácia | EN 957-6:2010
  Poznámka 2.1 |
| CEN | EN 957-7:1998
  Stacionárne tréningové zariadenia. Časť 7: Veslovacie tréningové zariadenia, ďalšie špecifické bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-8:1998
  Stacionárne tréningové zariadenia. Časť 8: Šliapacie a stúpacie zariadenia a simulátory výstupu do schodov, ďalšie špecifické bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-9:2003
  Stacionárne tréningové zariadenia. Časť 9: Elipsovité tréningové zariadenia, ďalšie špecifické bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-10:2005
  Stacionárne tréningové zariadenia. Časť 10: Trenažéry s pevným kolesom alebo bez voľnobehu, ďalšie špecifické bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 1129-1:1995
  Nábytok. Sklápacie postele. Bezpečnostné požiadavky a skúšanie. Časť 1: Bezpečnostné požiadavky | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 1129-2:1995
  Nábytok. Sklápacie postele. Bezpečnostné požiadavky a skúšanie. Časť 2: Skúšobné metódy | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 1130-1:1996
  Nábytok. Jasle a kolísky do bytových priestorov. Časť 1: Bezpečnostné požiadavky | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1130-2:1996
  Nábytok. Jasle a kolísky do bytových priestorov. Časť 2: Skúšobné metódy | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1273:2005
  Výrobky pre deti a starostlivosť o deti. Detské chodúľky. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy | 17.2.2009 | |
| CEN | EN 1400-1:2002
  Výrobky určené pre deti a na starostlivosť o deti. Cumlíky pre nemluvňatá a malé deti. Časť 1: Všeobecné bezpečnostné požiadavky a informácie o výrobku | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1400-2:2002
  Výrobky určené pre deti a na starostlivosť o deti. Cumlíky pre nemluvňatá a malé deti. Časť 2: Mechanické požiadavky a skúšky | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1400-3:2002
  Výrobky určené pre deti a na starostlivosť o deti. Cumlíky pre nemluvňatá a malé deti. Časť 3: Chemické požiadavky a skúšky | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1466:2004
  Výrobky určené na starostlivosť o deti. Prenosné tašky a stojany. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1651:1999
  Zariadenia na padákové lietanie. Postroje. Bezpečnostné požiadavky a skúšky pevnosti konštrukcie | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 1860-1:2003
  Spotrebiče, tuhé palivá a zapaľovače plameňa na pečenie. Časť 1: Tuhé palivá používané pri pečení. Požiadavky a skúšobné metódy | 15.10.2005 | |
| | EN 1860-1:2003/A1:2006 | 11.7.2014 | Poznámka 3 |
| CEN | EN ISO 9994:2006
  Zapaľovače. Bezpečnostné špecifikácie (ISO 9994:2005) | 22.7.2006 | EN ISO 9994:2002
  Poznámka 2.1 |
| CEN | EN 12196:2003
  Vybavenie telocviční. Kone a kozy. Požiadavky na funkčnosť a bezpečnosť, skúšobné metódy | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12197:1997
  Vybavenie telocviční. Hrazdy. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12346:1998
  Vybavenie telocviční. Rebriny, mriežkové rebríky a šplhacie rámy. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12432:1998
  Gymnastické vybavenie. Kladiny. Funkčné a bezpečnostné požiadavky, skúšobné metódy | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12491:2001
  Zariadenia na padákové lietanie. Záložné padáky. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12586:1999
  Výrobky určené pre starostlivosť o deti. Držiak na cumlíky. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy | 24.4.2004 | |
| | EN 12586:1999/AC:2002 | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 12655:1998
  Gymnastické náradie. Kruhy. Funkčné a bezpečnostné požiadavky, skúšobné metódy | 15.10.2005 | |
| CEN | EN ISO 12863:2010
  Normalizovaná skúšobná metóda na stanovenie vznietivého potenciálu cigariet (ISO 12863:2010) | 17.11.2011 | |
| CEN | EN 13120:2009+A1:2014
  Vnútorné clony. Požiadavky na bezpečnosť | 10.10.2014 | |
| CEN | EN 13138-2:2002
  Plávacie pomôcky na plavecký výcvik. Časť 2: Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy na plávacie pomôcky na pridŕžanie | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 13209-1:2004
  Výrobky pre deti a na starostlivosť o deti. Nosidlá na deti. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy. Časť 1: Nosidlá na chrbát s rámom | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 13319:2000
  Potápačské vybavenie. Hĺbkomery a hĺbkomery kombinované s meračmi času. Funkčné a bezpečnostné požiadavky, skúšobné metódy | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 13899:2003
  Kolieskové športové vybavenie. Kolieskové korčule. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 14059:2002
  Dekoratívne olejové lampy. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 14344:2004
  Výrobky pre deti a na starostlivosť o deti. Detské sedačky na bicykle. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 14350-1:2004
  Výrobky pre deti a na starostlivosť o deti. Vybavenie na pitie. Časť 1: Všeobecné a mechanické požiadavky a skúšky | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 14682:2007
  Bezpečnosť detského oblečenia. Šnúry a sťahovacie šnúry na detskom oblečení. Špecifikácie | 13.4.2011 | EN 14682:2004
  Poznámka 2.1 |
| CEN | EN 14764:2005
  Mestké a trekingové bicykle. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 14766:2005
  Horské bicykle. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 14781:2005
  Pretekárske bicykle. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 14872:2006
  Bicykle. Príslušenstvo bicyklov. Nosiče batožiny | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 15649-1:2009+A2:2013
  Plávajúce výrobky na voľný čas pre použitie na a vo vode. Časť 1: Klasifikácia, materiály, všeobecné požiadavky a skúšobné metódy | 11.7.2014 | EN 15649-1:2009+A1:2012
  Poznámka 2.1 |
| CEN | EN 15649-2:2009+A1:2012
  Plávajúce výrobky na voľný čas pre použitie na a vo vode. Časť 2: Spotrebiteľské informácie | 4.9.2013 | EN 15649-2:2009
  Poznámka 2.1 |
| CEN | EN 15649-2:2009+A2:2013
  Plávajúce výrobky na voľný čas pre použitie na a vo vode. Časť 2: Spotrebiteľské informácie | Toto je prvá publikácia | EN 15649-2:2009+A1:2012
  Poznámka 2.1 |
| CEN | EN 15649-3:2009+A1:2012
  Plávajúce výrobky na voľný čas pre použitie na a vo vode. Časť 3: Ďalšie špecifické požiadavky a skúšobné metódy pre prostriedky triedy A | 4.9.2013 | EN 15649-3:2009
  Poznámka 2.1 |
| CEN | EN 15649-4:2010+A1:2012
  Plávajúce výrobky na voľný čas na používanie na a vo vode. Časť 4: Ďalšie špecifické bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy na prostriedky triedy B | 4.9.2013 | EN 15649-4:2010
  Poznámka 2.1 |
| CEN | EN 15649-5:2009
  Plávajúce výrobky na voľný čas pre použitie na a vo vode. Časť 5: Ďalšie špecifické požiadavky a skúšobné metódy pre prostriedky triedy C | 4.9.2013 | |
| CEN | EN 15649-6:2009+A1:2013
  Plávajúce výrobky na voľný čas pre použitie na a vo vode. Časť 6: Ďalšie špecifické požiadavky a skúšobné metódy pre prostriedky triedy D | 11.7.2014 | EN 15649-6:2009
  Poznámka 2.1 |
| CEN | EN 15649-7:2009
  Plávajúce výrobky na voľný čas pre použitie na a vo vode. Časť 7: Ďalšie špecifické požiadavky a skúšobné metódy pre prostriedky triedy E | 4.9.2013 | |
| CEN | EN 16156:2010
  Cigarety. Hodnotenie vznietivého potenciálu. Požiadavky na bezpečnosť | 17.11.2011 | |
| CEN | EN 16281:2013
  Výrobky na ochranu detí. Uzamykacie zariadenia odolávajúce deťom na okná a balkónové dvere. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy | 11.7.2014 | |
| CEN | EN 16433:2014
  Vnútorné clony. Ochrana pred rizikom uškrtenia. Skúšobné metódy | 10.10.2014 | |
| CEN | EN 16434:2014
  Vnútorné clony. Ochrana pred rizikom uškrtenia. Požiadavky a skúšobné metódy pre bezpečnostné zariadenia | 10.10.2014 | |
| CEN | EN ISO 20957-1:2013
  Stacionárne tréningové zariadenia. Časť 1: Všeobecné bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy (ISO 20957-1:2013) | 11.7.2014 | EN 957-1:2005
  Poznámka 2.1 |
| Cenelec | EN 60065:2002
  Audioprístroje, videoprístroje a podobné elektronické prístroje. Požiadavky na bezpečnosť
  IEC 60065:2001 (Modifikovaná) | 4.9.2013 | |
| | EN 60065:2002/A12:2011 | 28.2.2012 | Poznámka 3 |
| Podľa vykonávacieho rozhodnutia Komisie 2012/29/EÚ z 13. januára 2012 (Ú. v. EÚ L 13, 17.1.2012, s. 7) sa zverejní odkaz na normu EN 60065:2002/A12:2011 týkajúcu sa ochrany proti nadmernému akustickému tlaku z osobných hudobných prehrávačov. |
| Cenelec | EN 60950-1:2006
  Zariadenia informačných technológií. Bezpečnosť. Časť 1: Všeobecné požiadavky
  IEC 60950-1:2005 (Modifikovaná) | 4.9.2013 | |
| | EN 60950-1:2006/A12:2011 | 28.2.2012 | Poznámka 3 |
| Podľa vykonávacieho rozhodnutia Komisie 2012/29/EÚ z 13. januára 2012 (Ú. v. EÚ L 13, 17.1.2012, s. 7) sa zverejní odkaz na normu EN 60950-1:2006/A12:2011 týkajúcu sa ochrany proti nadmernému akustickému tlaku z osobných hudobných prehrávačov. |

ESO (1)

Odkaz na normu a jej názov

(a referenčný dokument)

Prvá publikácia v Ú. v. ES/Ú. v. EÚ

Odkaz na starú normu

(1)

(2)

(3)

(4)

CEN

EN 581-1:2006

Vonkajší nábytok. Sedací a stolový nábytok na kempingové a domáce použitie a použitie v nebytových budovách. Časť 1: Všeobecné bezpečnostno-technické požiadavky

22.7.2006

CEN

EN 913:2008

Gymnastické náradie. Všeobecné bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy

11.7.2014

EN 913:1996

Poznámka 2.1

CEN

EN 914:2008

Gymnastické náradie. Paralelné bradlá a bradlá s odlišnou výškou žrdí. Požiadavky a skúšobné metódy vrátane bezpečnosti

11.7.2014

CEN

EN 915:2008

Gymnastické náradie. Bradlá s odlišnou výškou žrdí. Požiadavky a skúšobné metódy vrátane bezpečnosti

11.7.2014

CEN

EN 916:2003

Gymnastické náradie. Gymnastické debny. Požiadavky a skúšobné metódy vrátane bezpečnosti

15.10.2005

CEN

EN 957-2:2003

Stacionárne tréningové zariadenia. Časť 2: Posilňovacie tréningové zariadenia, ďalšie špecifické bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy

22.7.2006

CEN

EN 957-4:2006+A1:2010

Stacionárne tréningové zariadenia. Časť 4: Posilňovacie lavice, ďalšie špecifické bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy

11.7.2014

EN 957-4:2006

Poznámka 2.1

CEN

EN 957-5:2009

Stacionárne tréningové zariadenia. Časť 5: Stacionárne bicyklové cvičenia a posilňovacie tréningové zariadenia pre hornú časť tela. Ďalšie špecifické bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy

11.7.2014

EN 957-5:1996

Poznámka 2.1

CEN

EN 957-6:2010+A1:2014

Stacionárne tréningové zariadenia. Časť 6: Bežecké pásy, ďalšie špecifické bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy

Toto je prvá publikácia

EN 957-6:2010

Poznámka 2.1

CEN

EN 957-7:1998

Stacionárne tréningové zariadenia. Časť 7: Veslovacie tréningové zariadenia, ďalšie špecifické bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy

22.7.2006

CEN

EN 957-8:1998

Stacionárne tréningové zariadenia. Časť 8: Šliapacie a stúpacie zariadenia a simulátory výstupu do schodov, ďalšie špecifické bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy

22.7.2006

CEN

EN 957-9:2003

Stacionárne tréningové zariadenia. Časť 9: Elipsovité tréningové zariadenia, ďalšie špecifické bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy

22.7.2006

CEN

EN 957-10:2005

Stacionárne tréningové zariadenia. Časť 10: Trenažéry s pevným kolesom alebo bez voľnobehu, ďalšie špecifické bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy

22.7.2006

CEN

EN 1129-1:1995

Nábytok. Sklápacie postele. Bezpečnostné požiadavky a skúšanie. Časť 1: Bezpečnostné požiadavky

15.10.2005

CEN

EN 1129-2:1995

Nábytok. Sklápacie postele. Bezpečnostné požiadavky a skúšanie. Časť 2: Skúšobné metódy

15.10.2005

CEN

EN 1130-1:1996

Nábytok. Jasle a kolísky do bytových priestorov. Časť 1: Bezpečnostné požiadavky

24.4.2004

CEN

EN 1130-2:1996

Nábytok. Jasle a kolísky do bytových priestorov. Časť 2: Skúšobné metódy

24.4.2004

CEN

EN 1273:2005

Výrobky pre deti a starostlivosť o deti. Detské chodúľky. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy

17.2.2009

CEN

EN 1400-1:2002

Výrobky určené pre deti a na starostlivosť o deti. Cumlíky pre nemluvňatá a malé deti. Časť 1: Všeobecné bezpečnostné požiadavky a informácie o výrobku

24.4.2004

CEN

EN 1400-2:2002

Výrobky určené pre deti a na starostlivosť o deti. Cumlíky pre nemluvňatá a malé deti. Časť 2: Mechanické požiadavky a skúšky

24.4.2004

CEN

EN 1400-3:2002

Výrobky určené pre deti a na starostlivosť o deti. Cumlíky pre nemluvňatá a malé deti. Časť 3: Chemické požiadavky a skúšky

24.4.2004

CEN

EN 1466:2004

Výrobky určené na starostlivosť o deti. Prenosné tašky a stojany. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy

24.4.2004

CEN

EN 1651:1999

Zariadenia na padákové lietanie. Postroje. Bezpečnostné požiadavky a skúšky pevnosti konštrukcie

15.10.2005

CEN

EN 1860-1:2003

Spotrebiče, tuhé palivá a zapaľovače plameňa na pečenie. Časť 1: Tuhé palivá používané pri pečení. Požiadavky a skúšobné metódy

15.10.2005

EN 1860-1:2003/A1:2006

11.7.2014

Poznámka 3

CEN

EN ISO 9994:2006

Zapaľovače. Bezpečnostné špecifikácie (ISO 9994:2005)

22.7.2006

EN ISO 9994:2002

Poznámka 2.1

CEN

EN 12196:2003

Vybavenie telocviční. Kone a kozy. Požiadavky na funkčnosť a bezpečnosť, skúšobné metódy

15.10.2005

CEN

EN 12197:1997

Vybavenie telocviční. Hrazdy. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy

15.10.2005

CEN

EN 12346:1998

Vybavenie telocviční. Rebriny, mriežkové rebríky a šplhacie rámy. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy

15.10.2005

CEN

EN 12432:1998

Gymnastické vybavenie. Kladiny. Funkčné a bezpečnostné požiadavky, skúšobné metódy

15.10.2005

CEN

EN 12491:2001

Zariadenia na padákové lietanie. Záložné padáky. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy

15.10.2005

CEN

EN 12586:1999

Výrobky určené pre starostlivosť o deti. Držiak na cumlíky. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy

24.4.2004

EN 12586:1999/AC:2002

24.4.2004

CEN

EN 12655:1998

Gymnastické náradie. Kruhy. Funkčné a bezpečnostné požiadavky, skúšobné metódy

15.10.2005

CEN

EN ISO 12863:2010

Normalizovaná skúšobná metóda na stanovenie vznietivého potenciálu cigariet (ISO 12863:2010)

17.11.2011

CEN

EN 13120:2009+A1:2014

Vnútorné clony. Požiadavky na bezpečnosť

10.10.2014

CEN

EN 13138-2:2002

Plávacie pomôcky na plavecký výcvik. Časť 2: Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy na plávacie pomôcky na pridŕžanie

15.10.2005

CEN

EN 13209-1:2004

Výrobky pre deti a na starostlivosť o deti. Nosidlá na deti. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy. Časť 1: Nosidlá na chrbát s rámom

22.7.2006

CEN

EN 13319:2000

Potápačské vybavenie. Hĺbkomery a hĺbkomery kombinované s meračmi času. Funkčné a bezpečnostné požiadavky, skúšobné metódy

15.10.2005

CEN

EN 13899:2003

Kolieskové športové vybavenie. Kolieskové korčule. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy

15.10.2005

CEN

EN 14059:2002

Dekoratívne olejové lampy. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy

24.4.2004

CEN

EN 14344:2004

Výrobky pre deti a na starostlivosť o deti. Detské sedačky na bicykle. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy

15.10.2005

CEN

EN 14350-1:2004

Výrobky pre deti a na starostlivosť o deti. Vybavenie na pitie. Časť 1: Všeobecné a mechanické požiadavky a skúšky

15.10.2005

CEN

EN 14682:2007

Bezpečnosť detského oblečenia. Šnúry a sťahovacie šnúry na detskom oblečení. Špecifikácie

13.4.2011

EN 14682:2004

Poznámka 2.1

CEN

EN 14764:2005

Mestké a trekingové bicykle. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy

22.7.2006

CEN

EN 14766:2005

Horské bicykle. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy

22.7.2006

CEN

EN 14781:2005

Pretekárske bicykle. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy

22.7.2006

CEN

EN 14872:2006

Bicykle. Príslušenstvo bicyklov. Nosiče batožiny

22.7.2006

CEN

EN 15649-1:2009+A2:2013

Plávajúce výrobky na voľný čas pre použitie na a vo vode. Časť 1: Klasifikácia, materiály, všeobecné požiadavky a skúšobné metódy

11.7.2014

EN 15649-1:2009+A1:2012

Poznámka 2.1

CEN

EN 15649-2:2009+A1:2012

Plávajúce výrobky na voľný čas pre použitie na a vo vode. Časť 2: Spotrebiteľské informácie

4.9.2013

EN 15649-2:2009

Poznámka 2.1

CEN

EN 15649-2:2009+A2:2013

Plávajúce výrobky na voľný čas pre použitie na a vo vode. Časť 2: Spotrebiteľské informácie

Toto je prvá publikácia

EN 15649-2:2009+A1:2012

Poznámka 2.1

CEN

EN 15649-3:2009+A1:2012

Plávajúce výrobky na voľný čas pre použitie na a vo vode. Časť 3: Ďalšie špecifické požiadavky a skúšobné metódy pre prostriedky triedy A

4.9.2013

EN 15649-3:2009

Poznámka 2.1

CEN

EN 15649-4:2010+A1:2012

Plávajúce výrobky na voľný čas na používanie na a vo vode. Časť 4: Ďalšie špecifické bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy na prostriedky triedy B

4.9.2013

EN 15649-4:2010

Poznámka 2.1

CEN

EN 15649-5:2009

Plávajúce výrobky na voľný čas pre použitie na a vo vode. Časť 5: Ďalšie špecifické požiadavky a skúšobné metódy pre prostriedky triedy C

4.9.2013

CEN

EN 15649-6:2009+A1:2013

Plávajúce výrobky na voľný čas pre použitie na a vo vode. Časť 6: Ďalšie špecifické požiadavky a skúšobné metódy pre prostriedky triedy D

11.7.2014

EN 15649-6:2009

Poznámka 2.1

CEN

EN 15649-7:2009

Plávajúce výrobky na voľný čas pre použitie na a vo vode. Časť 7: Ďalšie špecifické požiadavky a skúšobné metódy pre prostriedky triedy E

4.9.2013

CEN

EN 16156:2010

Cigarety. Hodnotenie vznietivého potenciálu. Požiadavky na bezpečnosť

17.11.2011

CEN

EN 16281:2013

Výrobky na ochranu detí. Uzamykacie zariadenia odolávajúce deťom na okná a balkónové dvere. Bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy

11.7.2014

CEN

EN 16433:2014

Vnútorné clony. Ochrana pred rizikom uškrtenia. Skúšobné metódy

10.10.2014

CEN

EN 16434:2014

Vnútorné clony. Ochrana pred rizikom uškrtenia. Požiadavky a skúšobné metódy pre bezpečnostné zariadenia

10.10.2014

CEN

EN ISO 20957-1:2013

Stacionárne tréningové zariadenia. Časť 1: Všeobecné bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy (ISO 20957-1:2013)

11.7.2014

EN 957-1:2005

Poznámka 2.1

Cenelec

EN 60065:2002

Audioprístroje, videoprístroje a podobné elektronické prístroje. Požiadavky na bezpečnosť

IEC 60065:2001 (Modifikovaná)

4.9.2013

EN 60065:2002/A12:2011

28.2.2012

Poznámka 3

Podľa vykonávacieho rozhodnutia Komisie 2012/29/EÚ z 13. januára 2012 (Ú. v. EÚ L 13, 17.1.2012, s. 7) sa zverejní odkaz na normu EN 60065:2002/A12:2011 týkajúcu sa ochrany proti nadmernému akustickému tlaku z osobných hudobných prehrávačov.

Cenelec

EN 60950-1:2006

Zariadenia informačných technológií. Bezpečnosť. Časť 1: Všeobecné požiadavky

IEC 60950-1:2005 (Modifikovaná)

4.9.2013

EN 60950-1:2006/A12:2011

28.2.2012

Poznámka 3

Podľa vykonávacieho rozhodnutia Komisie 2012/29/EÚ z 13. januára 2012 (Ú. v. EÚ L 13, 17.1.2012, s. 7) sa zverejní odkaz na normu EN 60950-1:2006/A12:2011 týkajúcu sa ochrany proti nadmernému akustickému tlaku z osobných hudobných prehrávačov.

| Poznámka 1: | Dátum ukončenia predpokladu zhody je vo všeobecnosti dátumom stiahnutia starej normy stanovený Európskou normalizačnou organizáciou. Používatelia týchto noriem sa však upozorňujú na to, že v niektorých výnimočných prípadoch tomu môže byť inak. |
| --- | --- |

Poznámka 1:

Dátum ukončenia predpokladu zhody je vo všeobecnosti dátumom stiahnutia starej normy stanovený Európskou normalizačnou organizáciou. Používatelia týchto noriem sa však upozorňujú na to, že v niektorých výnimočných prípadoch tomu môže byť inak.

| Poznámka 2.1: | Nová (alebo zmenená a doplnená) norma má ten istý rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie. |
| --- | --- |

Poznámka 2.1:

Nová (alebo zmenená a doplnená) norma má ten istý rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie.

| Poznámka 2.2: | Nová norma má širší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie. |
| --- | --- |

Poznámka 2.2:

Nová norma má širší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie.

| Poznámka 2.3: | Nová norma má užší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva (čiastočne) stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu novej normy. Predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu (čiastočne) starej normy, ale nespadajú do rozsahu novej normy zostáva bez zmeny. |
| --- | --- |

Poznámka 2.3:

Nová norma má užší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva (čiastočne) stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu novej normy. Predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu (čiastočne) starej normy, ale nespadajú do rozsahu novej normy zostáva bez zmeny.

| Poznámka 3: | V prípade zmien a doplnení, je referenčnou normou norma EN CCCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny a doplnenia, ak nejaké existujú, a nová uvedená zmena a doplnenie. Stará norma preto pozostáva z normy EN CCCCC:YYYY a z jej predchádzajúcich zmien a doplnení, ak nejaké existujú, ale bez novej uvedenej zmeny a doplnenia. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie. |
| --- | --- |

Poznámka 3:

V prípade zmien a doplnení, je referenčnou normou norma EN CCCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny a doplnenia, ak nejaké existujú, a nová uvedená zmena a doplnenie. Stará norma preto pozostáva z normy EN CCCCC:YYYY a z jej predchádzajúcich zmien a doplnení, ak nejaké existujú, ale bez novej uvedenej zmeny a doplnenia. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie.

POZNÁMKA:

| — | Akékoľvek informácie týkajúce sa dostupnosti noriem je možné získať buď od európskych normalizačných organizácií alebo od národných normalizačných orgánov. Ich zoznam je uvedený v Úradnom vestníku Európskej únie podľa článku 27 nariadenia (EÚ) č. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Akékoľvek informácie týkajúce sa dostupnosti noriem je možné získať buď od európskych normalizačných organizácií alebo od národných normalizačných orgánov. Ich zoznam je uvedený v Úradnom vestníku Európskej únie podľa článku 27 nariadenia (EÚ) č. 1025/2012 (2).

| — | Európske normalizačné organizácie prijímajú harmonizované normy v angličtine (CEN a CENELEC uverejňujú aj vo francúzštine a v nemčine). Národné normalizačné orgány potom názvy harmonizovaných noriem prekladajú do všetkých ostatných vyžadovaných úradných jazykov Európskej únie. Európska komisia nezodpovedá za správnosť názvov, ktoré boli predložené na uverejnenie v úradnom vestníku. |
| --- | --- |

—

Európske normalizačné organizácie prijímajú harmonizované normy v angličtine (CEN a CENELEC uverejňujú aj vo francúzštine a v nemčine). Národné normalizačné orgány potom názvy harmonizovaných noriem prekladajú do všetkých ostatných vyžadovaných úradných jazykov Európskej únie. Európska komisia nezodpovedá za správnosť názvov, ktoré boli predložené na uverejnenie v úradnom vestníku.

| — | Odkazy na korigendá „.../AC:YYYY“ se uverejňujú len na informačné účely. Korigendom sa z textu normy odstraňujú preklepy, gramatické a podobné chyby, pričom korigendum sa môže vzťahovat na jednu alebo viac jazykových verzií (anglickú, francúzsku a/alebo nemeckú) normy prijatej európskou normalizačnou organizáciou. |
| --- | --- |

—

Odkazy na korigendá „.../AC:YYYY“ se uverejňujú len na informačné účely. Korigendom sa z textu normy odstraňujú preklepy, gramatické a podobné chyby, pričom korigendum sa môže vzťahovat na jednu alebo viac jazykových verzií (anglickú, francúzsku a/alebo nemeckú) normy prijatej európskou normalizačnou organizáciou.

| — | Uverejnenie odkazov v Úradnom vestníku Európskej únie neznamená, že normy sú k dispozícii vo všetkých jazykoch Spoločenstva. |
| --- | --- |

—

Uverejnenie odkazov v Úradnom vestníku Európskej únie neznamená, že normy sú k dispozícii vo všetkých jazykoch Spoločenstva.

| — | Tento zoznam nahrádza všetky predchádzajúce zoznamy uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie. Komisia zabezpečuje aktualizáciu tohto zoznamu. |
| --- | --- |

—

Tento zoznam nahrádza všetky predchádzajúce zoznamy uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie. Komisia zabezpečuje aktualizáciu tohto zoznamu.

| — | Viac informácií o harmonizovaných normách nájdete na internetovej adrese:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Viac informácií o harmonizovaných normách nájdete na internetovej adrese:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Európska normalizačná organizácia:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  Ú. v. ES L 316, 14.11.2012, s. 12.

---

| 16.1.2015 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 14/36 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 14/36

---

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Rady 90/385/EHS z 20. júna 1990 o aproximácii právnych predpisov členských štátov o aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôckach

(Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie)

(Text s významom pre EHP)

(2015/C 014/04)

| ESO (1) | Odkaz na normu a jej názov
  (a referenčný dokument) | Prvá publikáciav Ú. v. ES/Ú. v. EÚ | Odkaz na starú normu | Dátum ukončenia predpokladu zhody starej normy
  Poznámka 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 1: Požiadavky na zdravotnícke pomôcky sterilizované v spotrebiteľskom balení | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2002) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 2: Požiadavky na asepticky spracované zdravotnícke pomôcky | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Grafické značky používané na označovanie zdravotníckych pomôcok | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 1: Hodnotenie a skúšanie (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-1:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 4: Výber skúšok na interakcie s krvou (ISO 10993-4: 2002 vrátane Zmeny Amd 1: 2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-4:2002
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 5: Skúšky cytotoxicity (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-5:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2009) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 6: Skúšky lokálnych účinkov po implementácii (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-6:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 7: Zvyšky po sterilizácii etylénoxidom (ISO 10993-7:2008) | 7.7.2010 | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 9: Osnova na identifikáciu a kvantifikáciu potenciálnych degradačných produktov (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-9:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 11: Skúšky na systémovú toxicitu (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-11:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 12: Príprava vzorky a referenčné materiály (ISO 10993-12:2012) | 24.1.2013 | EN ISO 10993-12:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.1.2013) |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 13: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov zdravotníckych pomôcok z polymérov (ISO 10993-13:2010) | 18.1.2011 | EN ISO 10993-13:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 16: Plán toxikokinetickej štúdie degradačných produktov a vylúhovateľných látok (ISO 10993-16:2010) | 7.7.2010 | EN ISO 10993-16:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.8.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 17: Stanovenie dovolených limitov pre vylúhovateľné látky (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-17:2002
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 18: Chemická charakterizácia materiálov (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-18:2005
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilizácia zdravotníckych výrobkov. Etylénoxid. Časť 1: Požiadavky na vývoj, validáciu a priebežné overovanie postupu sterilizácie zdravotníckych pomôcok (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok žiarením. Časť 1: Požiadavky na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pre zdravotnícke pomôcky (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2009) |
| | EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 | Toto je prvá publikácia | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (31.1.2014) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Žiarenie. Časť 2: Stanovenie sterilizačnej dávky (ISO 11137-2:2013) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 11137-2:2012
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2013) |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Biologické indikátorové systémy. Časť 2: Biologické indikátory pri sterilizácii etylénoxidom (ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-2:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Biologické indikátory. Časť 3: Biologické indikátory pre sterilizačné procesy vlhkým teplom (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-3:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Chemické indikátory. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-1:2005
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 1: Požiadavky na materiály, systémy sterilných bariér a obalové systémy (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11607-1:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Mikrobiologická metóda. Časť 1: Stanovenie populácie mikroorganizmov na výrobkoch. (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.10.2006) |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Mikrobiologické metódy. Časť 2: Skúšky sterility vykonávané pri definícii, validácii a udržiavaní procesu sterilizácie (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2011) |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | Toto je prvá publikácia | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (30.11.2013) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 2: Filtrácia (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 3: Lyofilizácia (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 4: Technológie čistenia na mieste (CIP – Clean-in-place) (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 5: Sterilizácia na mieste (SIP -Sterilisation in place) (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 6: Izolátorové systémy (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485:2003) | 30.8.2012 | EN ISO 13485:2003
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.8.2012) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Správna klinická prax (ISO 14155:2011) | 27.4.2012 | EN ISO 14155:2011
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Všeobecné požiadavky na charakterizáciu sterilizačného činidla a na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačných procesov na zdravotnícke pomôcky (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.8.2012) |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilizácia výrobkov pre zdravotníctvo. Sterilizácia vlhkou parou. Požiadavky na priebeh, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pre zdravotnícke prostriedky (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.8.2009) |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Aktívne implantovateľné zdravotníck prostriedky. Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť, označovanie a informácie, ktoré poskytuje výrobca | 27.8.1998 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 2-1: Osobitné požiadavky na aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky určené na liečbu spomaleného srdcového rytmu (kardiostimulátory) | 8.7.2004 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 2-2: Osobitné požiadavky na aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky určené na liečbu tachyarytmie (zahŕňa implantovateľné defibrilátory) | 27.11.2008 | | |
| | EN 45502-2-2:2008/AC:2009 | 18.1.2011 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 45502-2-3:2010
  Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 2-3: Osobitné požiadavky na kochleárne a sluchové implantovateľné systémy mozgového kmeňa | 18.1.2011 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| Dodatok k poznámkam 1 a 3, pokiaľ ide o dátumy ukončenia predpokladu zhody pri uplatňovaní normy EN 60601-1:2006. Dátum ukončenia predpokladu zhody pri uplatňovaní normy EN 60601-1:2006 je 31.12.2017. Príloha ZZ k norme EN 60601-1:2006 však prestáva poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice 93/42/EHS 31.12.2015. Od 1.1.2016 predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice 93/42/EHS poskytujú len oddiely a pododdiely normy EN 60601-1:2006, ktoré zodpovedajú oddielom a pododdielom uvedeným v prílohe ZZ k norme EN 60601-1:2006/A1:2013, a to v rozsahu uvedenom v prílohe ZZ k norme EN 60601-1:2006/A1:2013. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-6: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Použiteľnosť
  IEC 60601-1-6:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Softvér zdravotníckych prístrojov. Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |

ESO (1)

Odkaz na normu a jej názov

(a referenčný dokument)

Prvá publikáciav Ú. v. ES/Ú. v. EÚ

Odkaz na starú normu

Dátum ukončenia predpokladu zhody starej normy

Poznámka 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 1: Požiadavky na zdravotnícke pomôcky sterilizované v spotrebiteľskom balení

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 2: Požiadavky na asepticky spracované zdravotnícke pomôcky

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Grafické značky používané na označovanie zdravotníckych pomôcok

23.7.2008

EN 980:2003

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 1: Hodnotenie a skúšanie (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-1:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 4: Výber skúšok na interakcie s krvou (ISO 10993-4: 2002 vrátane Zmeny Amd 1: 2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-4:2002

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 5: Skúšky cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-5:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2009)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 6: Skúšky lokálnych účinkov po implementácii (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009

EN ISO 10993-6:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 7: Zvyšky po sterilizácii etylénoxidom (ISO 10993-7:2008)

7.7.2010

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 9: Osnova na identifikáciu a kvantifikáciu potenciálnych degradačných produktov (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-9:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 11: Skúšky na systémovú toxicitu (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-11:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 12: Príprava vzorky a referenčné materiály (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013

EN ISO 10993-12:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.1.2013)

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 13: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov zdravotníckych pomôcok z polymérov (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011

EN ISO 10993-13:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2010)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 16: Plán toxikokinetickej štúdie degradačných produktov a vylúhovateľných látok (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010

EN ISO 10993-16:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.8.2010)

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 17: Stanovenie dovolených limitov pre vylúhovateľné látky (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009

EN ISO 10993-17:2002

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 18: Chemická charakterizácia materiálov (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009

EN ISO 10993-18:2005

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilizácia zdravotníckych výrobkov. Etylénoxid. Časť 1: Požiadavky na vývoj, validáciu a priebežné overovanie postupu sterilizácie zdravotníckych pomôcok (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok žiarením. Časť 1: Požiadavky na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pre zdravotnícke pomôcky (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2009)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

Toto je prvá publikácia

Poznámka 3

Dátum uplynul

(31.1.2014)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Žiarenie. Časť 2: Stanovenie sterilizačnej dávky (ISO 11137-2:2013)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 11137-2:2012

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2013)

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Biologické indikátorové systémy. Časť 2: Biologické indikátory pri sterilizácii etylénoxidom (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-2:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Biologické indikátory. Časť 3: Biologické indikátory pre sterilizačné procesy vlhkým teplom (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-3:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Chemické indikátory. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009

EN ISO 11140-1:2005

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 1: Požiadavky na materiály, systémy sterilných bariér a obalové systémy (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 11607-1:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Mikrobiologická metóda. Časť 1: Stanovenie populácie mikroorganizmov na výrobkoch. (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Mikrobiologické metódy. Časť 2: Skúšky sterility vykonávané pri definícii, validácii a udržiavaní procesu sterilizácie (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011

EN 13824:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2011)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

Toto je prvá publikácia

Poznámka 3

Dátum uplynul

(30.11.2013)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 2: Filtrácia (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

EN 13824:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 3: Lyofilizácia (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 4: Technológie čistenia na mieste (CIP – Clean-in-place) (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 5: Sterilizácia na mieste (SIP -Sterilisation in place) (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 6: Izolátorové systémy (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13485:2012

Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485:2003)

30.8.2012

EN ISO 13485:2003

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012

CEN

EN ISO 14155:2011

Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Správna klinická prax (ISO 14155:2011)

27.4.2012

EN ISO 14155:2011

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Všeobecné požiadavky na charakterizáciu sterilizačného činidla a na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačných procesov na zdravotnícke pomôcky (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 14971:2012

Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.8.2012)

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilizácia výrobkov pre zdravotníctvo. Sterilizácia vlhkou parou. Požiadavky na priebeh, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pre zdravotnícke prostriedky (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.8.2009)

Cenelec

EN 45502-1:1997

Aktívne implantovateľné zdravotníck prostriedky. Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť, označovanie a informácie, ktoré poskytuje výrobca

27.8.1998

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 2-1: Osobitné požiadavky na aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky určené na liečbu spomaleného srdcového rytmu (kardiostimulátory)

8.7.2004

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 2-2: Osobitné požiadavky na aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky určené na liečbu tachyarytmie (zahŕňa implantovateľné defibrilátory)

27.11.2008

EN 45502-2-2:2008/AC:2009

18.1.2011

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 45502-2-3:2010

Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 2-3: Osobitné požiadavky na kochleárne a sluchové implantovateľné systémy mozgového kmeňa

18.1.2011

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.6.2012)

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011

Dodatok k poznámkam 1 a 3, pokiaľ ide o dátumy ukončenia predpokladu zhody pri uplatňovaní normy EN 60601-1:2006. Dátum ukončenia predpokladu zhody pri uplatňovaní normy EN 60601-1:2006 je 31.12.2017. Príloha ZZ k norme EN 60601-1:2006 však prestáva poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice 93/42/EHS 31.12.2015. Od 1.1.2016 predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice 93/42/EHS poskytujú len oddiely a pododdiely normy EN 60601-1:2006, ktoré zodpovedajú oddielom a pododdielom uvedeným v prílohe ZZ k norme EN 60601-1:2006/A1:2013, a to v rozsahu uvedenom v prílohe ZZ k norme EN 60601-1:2006/A1:2013.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-6: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Použiteľnosť

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 62304:2006

Softvér zdravotníckych prístrojov. Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

| Poznámka 1: | Dátum ukončenia predpokladu zhody je vo všeobecnosti dátumom stiahnutia starej normy stanovený Európskou normalizačnou organizáciou. Používatelia týchto noriem sa však upozorňujú na to, že v niektorých výnimočných prípadoch tomu môže byť inak. |
| --- | --- |

Poznámka 1:

Dátum ukončenia predpokladu zhody je vo všeobecnosti dátumom stiahnutia starej normy stanovený Európskou normalizačnou organizáciou. Používatelia týchto noriem sa však upozorňujú na to, že v niektorých výnimočných prípadoch tomu môže byť inak.

| Poznámka 2.1: | Nová (alebo zmenená a doplnená) norma má ten istý rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie. |
| --- | --- |

Poznámka 2.1:

Nová (alebo zmenená a doplnená) norma má ten istý rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie.

| Poznámka 2.2: | Nová norma má širší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie. |
| --- | --- |

Poznámka 2.2:

Nová norma má širší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie.

| Poznámka 2.3: | Nová norma má užší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva (čiastočne) stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu novej normy. Predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu (čiastočne) starej normy, ale nespadajú do rozsahu novej normy zostáva bez zmeny. |
| --- | --- |

Poznámka 2.3:

Nová norma má užší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva (čiastočne) stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu novej normy. Predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu (čiastočne) starej normy, ale nespadajú do rozsahu novej normy zostáva bez zmeny.

| Poznámka 3: | V prípade zmien a doplnení, je referenčnou normou norma EN CCCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny a doplnenia, ak nejaké existujú, a nová uvedená zmena a doplnenie. Stará norma preto pozostáva z normy EN CCCCC:YYYY a z jej predchádzajúcich zmien a doplnení, ak nejaké existujú, ale bez novej uvedenej zmeny a doplnenia. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie. |
| --- | --- |

Poznámka 3:

V prípade zmien a doplnení, je referenčnou normou norma EN CCCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny a doplnenia, ak nejaké existujú, a nová uvedená zmena a doplnenie. Stará norma preto pozostáva z normy EN CCCCC:YYYY a z jej predchádzajúcich zmien a doplnení, ak nejaké existujú, ale bez novej uvedenej zmeny a doplnenia. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie.

POZNÁMKA:

| — | Akékoľvek informácie týkajúce sa dostupnosti noriem je možné získať buď od európskych normalizačných organizácií alebo od národných normalizačných orgánov. Ich zoznam je uvedený v Úradnom vestníku Európskej únie podľa článku 27 nariadenia (EÚ) č. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Akékoľvek informácie týkajúce sa dostupnosti noriem je možné získať buď od európskych normalizačných organizácií alebo od národných normalizačných orgánov. Ich zoznam je uvedený v Úradnom vestníku Európskej únie podľa článku 27 nariadenia (EÚ) č. 1025/2012 (2).

| — | Európske normalizačné organizácie prijímajú harmonizované normy v angličtine (CEN a CENELEC uverejňujú aj vo francúzštine a v nemčine). Národné normalizačné orgány potom názvy harmonizovaných noriem prekladajú do všetkých ostatných vyžadovaných úradných jazykov Európskej únie. Európska komisia nezodpovedá za správnosť názvov, ktoré boli predložené na uverejnenie v úradnom vestníku. |
| --- | --- |

—

Európske normalizačné organizácie prijímajú harmonizované normy v angličtine (CEN a CENELEC uverejňujú aj vo francúzštine a v nemčine). Národné normalizačné orgány potom názvy harmonizovaných noriem prekladajú do všetkých ostatných vyžadovaných úradných jazykov Európskej únie. Európska komisia nezodpovedá za správnosť názvov, ktoré boli predložené na uverejnenie v úradnom vestníku.

| — | Odkazy na korigendá „.../AC:YYYY“ se uverejňujú len na informačné účely. Korigendom sa z textu normy odstraňujú preklepy, gramatické a podobné chyby, pričom korigendum sa môže vzťahovat na jednu alebo viac jazykových verzií (anglickú, francúzsku a/alebo nemeckú) normy prijatej európskou normalizačnou organizáciou. |
| --- | --- |

—

Odkazy na korigendá „.../AC:YYYY“ se uverejňujú len na informačné účely. Korigendom sa z textu normy odstraňujú preklepy, gramatické a podobné chyby, pričom korigendum sa môže vzťahovat na jednu alebo viac jazykových verzií (anglickú, francúzsku a/alebo nemeckú) normy prijatej európskou normalizačnou organizáciou.

| — | Uverejnenie odkazov v Úradnom vestníku Európskej únie neznamená, že normy sú k dispozícii vo všetkých jazykoch Spoločenstva. |
| --- | --- |

—

Uverejnenie odkazov v Úradnom vestníku Európskej únie neznamená, že normy sú k dispozícii vo všetkých jazykoch Spoločenstva.

| — | Tento zoznam nahrádza všetky predchádzajúce zoznamy uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie. Komisia zabezpečuje aktualizáciu tohto zoznamu. |
| --- | --- |

—

Tento zoznam nahrádza všetky predchádzajúce zoznamy uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie. Komisia zabezpečuje aktualizáciu tohto zoznamu.

| — | Viac informácií o harmonizovaných normách nájdete na internetovej adrese:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Viac informácií o harmonizovaných normách nájdete na internetovej adrese:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Európska normalizačná organizácia:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  Ú. v. ES L 316, 14.11.2012, s. 12.

---

| 16.1.2015 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 14/43 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 14/43

---

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Rady 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach

(Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie)

(Text s významom pre EHP)

(2015/C 014/05)

| ESO (1) | Odkaz na normu a jej názov
  (a referenčný dokument) | Prvá publikáciav Ú. v. ES/Ú. v. EÚ | Odkaz na starú normu | Dátum ukončenia predpokladu zhody starej normy
  Poznámka 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 285:2006+A2:2009
  Sterilizácia. Parné sterilizátory. Veľké sterilizátory (Konsolidovaný text) | 2.12.2009 | EN 285:2006+A1:2008
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 455-1:2000
  Lekárske rukavice na jedno použitie. Časť 1: Požiadavky a skúšanie na nepremokavosť | 30.9.2005 | EN 455-1:1993
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2009+A2:2013
  Zdravotnícke rukavice na jedno použitie. Časť 2: Požiadavky a skúšanie fyzikálnych vlastností | 16.5.2014 | EN 455-2:2009+A1:2011
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.10.2014) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Zdravotnícke rukavice na jedno použitie. Časť 3: Požiadavky a skúšobné metódy na biologické hodnotenie | 9.8.2007 | EN 455-3:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 455-4:2009
  Zdravotnícke rukavice na jedno použitie. Časť 4: Požiadavky a skúšobné metódy minimálnej trvanlivosti | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 1: Požiadavky na zdravotnícke pomôcky sterilizované v spotrebiteľskom balení | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2002) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 2: Požiadavky na asepticky spracované zdravotnícke pomôcky | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 794-3:1998+A2:2009
  Pľúcne ventilátory. Časť 3: Osobitné požiadavky na núdzové a prenosné ventilátory | 7.7.2010 | EN 794-3:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 980:2008
  Grafické značky používané na označovanie zdravotníckych pomôcok | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.5.2010) |
| CEN | EN 1041:2008
  Informácie poskytované výrobcom pri dodávke zdravotníckej techniky | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.8.2011) |
| CEN | EN 1060-3:1997+A2:2009
  Neinvazívne tonometre. Časť 3: Špecifické požiadavky na elektromechanické systémy na meranie tlaku krvi | 7.7.2010 | EN 1060-3:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.5.2010) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Neinvazívne tonometre. Časť 4: Skúšobné postupy na určenie celkovej presnosti systému automatických neinvazívnych tonometrov | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 1135-4:2011
  Príslušenstvo na transfúziu v zdravotníctve. Časť 4: Transfúzne súpravy na jedno použitie (ISO 1135-4:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 1135-4:2010
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2012) |
| CEN | EN 1282-2:2005+A1:2009
  Anestetické a respiračné zariadenia. Tracheotomické rúrky. Časť 2: Pediatrické tracheotomické rúrky | 7.7.2010 | EN 1282-2:2005
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1422:1997+A1:2009
  Sterilizátory na zdravotnícke účely. Etylénoxidové sterilizátory. Požiadavky a skúšobné metódy (Konsolidovaný text) | 2.12.2009 | EN 1422:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1618:1997
  Neintravaskulárne katétre. Skúšobné metódy | 9.5.1998 | | |
| CEN | EN 1639:2009
  Stomatológia. Zdravotnícke pomôcky pre stomatológiu. Nástroje | 7.7.2010 | EN 1639:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1640:2009
  Stomatológia. Zdravotnícke pomôcky pre stomatológiu. Zariadenie | 7.7.2010 | EN 1640:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1641:2009
  Stomatológia. Zdravotnícke pomôcky pre stomatológiu. Materiály | 7.7.2010 | EN 1641:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1642:2011
  Stomatológia. Zdravotnícke pomôcky pre stomatológiu. Dentálne implantáty | 27.4.2012 | EN 1642:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2012) |
| CEN | EN 1707:1996
  Pripájacie kužele so 6 % (Luer) kužeľovitosťou na striekačky, ihly a niektoré ďalšie lekárske nástroje. Poistné kužele | 17.5.1997 | | |
| CEN | EN 1782:1998+A1:2009
  Tracheálne rúrky a spojky | 7.7.2010 | EN 1782:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1789:2007+A1:2010
  Vozidlá záchrannej zdravotnej služby a ich vybavenie. Cestné ambulancie | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN 1820:2005+A1:2009
  Dýchacie vaky anestetických prístrojov | 7.7.2010 | EN 1820:2005
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1865-3:2012
  Prostriedky na manipuláciu s pacientom používané v cestných ambulanciách. Časť 3: Nosidlá s veľkou nosnosťou | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2012) |
| CEN | EN 1865-4:2012
  Prostriedky na manipuláciu s pacientom používané v cestných ambulanciách. Časť 4: Mechanicky ovládané transportné kreslo | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.10.2012) |
| CEN | EN 1865-5:2012
  Prostriedky na manipuláciu s pacientom používané v cestných ambulanciách. Časť 5: Nosidlá s podvozkom | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2012) |
| CEN | EN 1985:1998
  Pomôcky pri chôdzi. Všeobecné požiadavky a skúšobné metódy | 10.8.1999 | | |
| Túto normu je ešte potrebné zmeniť a doplniť vzhľadom na požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. Zmenenú a doplnenú normu čo najskôr uverejní Európsky výbor pre normalizáciu (CEN). Vyzývame výrobcov, aby skontrolovali, či sú primerane splnené všetky základné požiadavky zmenenej a doplnenej smernice. |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Plastové skladacie nádoby na ľudskú krv a krvné komponenty. Časť 2: Grafické značky používané na štítkoch a v príbalových letákoch (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Plastové skladacie nádoby na ľudskú krv a krvné komponenty. Časť 3: Súpravy vakov na krv zo zabudovaným príslušenstvom (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Kondómy z prírodného kaučukového latexu. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 4074:2002) | 31.7.2002 | EN 600:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.8.2005) |
| | EN ISO 4074:2002/AC:2008 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anestetické a respiračné zariadenie. Slovník (ISO 4135:2001) | 31.7.2002 | EN ISO 4135:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anestetické a dýchacie prístroje. Kužeľové spojky. Časť 1: Vonkajšie a vnútorné kužele (ISO 5356-1:2004) | 30.9.2005 | EN 1281-1:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Nízkotlakové hadice s koncovkami na používanie s medicinálnmi plynmi (ISO 5359:2008) | 23.7.2008 | EN 739:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2010) |
| | EN ISO 5359:2008/A1:2011 | 30.8.2012 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (30.6.2012) |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Anestetické odparovače. Plniace systémy špecifické pre určité anestetikum (ISO 5360:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 5360:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Anestetické a respiračné zariadenia. Tracheotomické rúrky. Časť 1: Rúrky a spojky pre dospelých (ISO 5366-1:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 5366-1:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Srdcovocievne implantáty. Protézy srdcových chlopní (ISO 5840:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 5840:2005
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Neurochirurgické implantáty. Sterilné hydrocefalické shunty na jednorazové použitie a ich komponenty (ISO 7197: 2006 vrátane Opravy 1: 2007) | 2.12.2009 | EN ISO 7197:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Anestetické a respiračné zariadenia. Laryngoskopy na tracheálnu intubáciu (ISO 7376:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 7376:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Potrubné systémy medicinálnych plynov. Časť 1: Potrubné systémy pre stlačené plyny a vákuum (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007 | EN 737-3:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2009) |
| | EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 | 7.7.2010 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (31.7.2010) |
| | EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 | 7.7.2010 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (31.8.2010) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Potrubné systémy medicinálnych plynov. Časť 2: Odsávacie systémy odpadových anestetických plynov (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007 | EN 737-2:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7886-3:2009
  Sterilné injekčné striekačky na jednorazové použitie. Časť 3: Samoblokujúce striekačky na imunizáciu pevnou dávkou (ISO 7886-3:2005) | 7.7.2010 | EN ISO 7886-3:2005
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7886-4:2009
  Sterilné injekčné striekačky na jednorazové použitie. Časť 4: Striekačky s prvkami brániacimi opakovanému použitiu (ISO 7886-4:2006) | 7.7.2010 | EN ISO 7886-4:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Zvlhčovače respiračného traktu používané v zdravotníctve. Všeobecné požiadavky na zvlhčovacie systémy (ISO 8185:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8185:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Koncentrátory kyslíka na zdravotnícke účely. Požiadavky na bezpečnosť (ISO 8359:1996) | 2.12.2009 | EN ISO 8359:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 8359:2009/A1:2012 | Toto je prvá publikácia | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (31.1.2013) |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Inhalačné anestetické systémy. Časť 2: Anestetické dýchacie systémy (ISO 8835-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-2:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Inhalačné anestetické systémy. Časť 3: Prenosové a prijímacie systémy aktívnych odsávacích systémov anestetických plynov (ISO 8835-3:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-3:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 | 13.5.2011 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (30.4.2011) |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Inhalačné anestetické systémy. Časť 4: Odparovače anestetík (ISO 8835-4:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-4:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Inhalačné anestetické systémy. Časť 5: Anestetické ventilátory (ISO 8835-5:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-5:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Koncové jednotky na potrubné systémy medicinálnych plynov. Časť 1: Koncové jednotky na stlačené medicinálne plyny a vákuum (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009 | EN 737-1:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.7.2010) |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Koncové jednotky na potrubné systémy medicinálnych plynov. Časť 2: Koncové jednotky na odsávacie systémy anestetických plynov (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009 | EN 737-4:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.7.2010) |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Anestetické a respiračné zariadenia. Výmenníky tepla a vlhkosti na zvlhčovanie vdychovaných plynov u ľudí. Časť 1: Výmenníky tepla a vlhkosti na používanie pri respiračných objemoch nad 250 ml (ISO 9360-1:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 9360-1:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Anestetické a respiračné zariadenia. Výmenníky tepla a vlhkosti (HMEs) na zvlhčovanie vdychovaných plynov. Časť 2: HMEs pre pacientov s tracheotómiou s minimálnym objemom vdychovaného vzduchu 250 ml (ISO 9360-2:2001) | 2.12.2009 | EN ISO 9360-2:2002
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Neurochirurgické implantáty. Samozatváracia svorka na vnútrolebkovú aneuryzmu (ISO 9713:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 9713:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Zdravotnícke odsávacie zariadenia. Časť 1: Elektricky poháňané odsávacie zariadenia. Požiadavky na bezpečnosť (ISO 10079-1:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-1:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Zdravotnícke odsávacie zariadenia. Časť 2: Manuálne poháňané odsávacie zariadenia (ISO 10079-2:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-2:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Zdravotnícke odsávacie zariadenia. Časť 3: Odsávacie zariadenia poháňané podtlakom alebo tlakom (ISO 10079-3:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-3:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Protetika. Štrukturálne skúšky protéz dolných končatín. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 10328:2006) | 9.8.2007 | | |
| Túto normu je ešte potrebné zmeniť a doplniť vzhľadom na požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. Zmenenú a doplnenú normu čo najskôr uverejní Európsky výbor pre normalizáciu (CEN). Vyzývame výrobcov, aby skontrolovali, či sú primerane splnené všetky základné požiadavky zmenenej a doplnenej smernice. |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Regulátory tlaku pre medicinálne plyny. Časť 1: Regulátory tlaku so zariadením na meranie prietoku a bez zariadenia na meranie prietoku (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006 | EN 738-1:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Regulátory tlaku na medicinálne plyny. Časť 2: Hlavné a vedľajšie regulátory tlaku (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009 | EN 738-2:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Regulátory tlaku na medicinálne plyny. Časť 3: Regulátory tlaku pripojené k ventilom fliaš na plyny (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006 | EN 738-3:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Regulátory tlaku medicinálnych plynov. Časť 4: Nízkotlakové regulátory (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008 | EN 738-4:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2010) |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Zdvíhadlá na premiestňovanie osôb so zdravotným postihnutím. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 10535:2006) | 9.8.2007 | EN ISO 10535:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2007) |
| Túto normu je ešte potrebné zmeniť a doplniť vzhľadom na požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. Zmenenú a doplnenú normu čo najskôr uverejní Európsky výbor pre normalizáciu (CEN). Vyzývame výrobcov, aby skontrolovali, či sú primerane splnené všetky základné požiadavky zmenenej a doplnenej smernice. |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Sterilné intravaskulárne katétre na jednorazové použitie. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 10555-1:1995, vrátane Amd 1:1999 a Amd 2:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10555-1:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Pľúcne ventilátory na zdravotnícke použitie. Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a hlavné zhotovenie. Časť 2: Ventilátory na domácu starostlivosť pre pacientov závislých od respirátora (ISO 10651-2:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-2:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Pľúcne ventilátory. Časť 4: Jednotlivé požiadavky na používateľom ovládané ručné dýchacie prístroje (ISO 10651-4:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-4:2002
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Pľúcne ventilátory na zdravotnícke použitie. Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a hlavné zhotovenie. Časť 6: Zariadenia na podporu dýchania pre domácu starostlivosť (ISO 10651-6:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-6:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 1: Hodnotenie a skúšanie (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-1:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 3: Skúšky genotoxicity, karcinogenity a reprodukčnej toxicity (ISO 10993-3:2003) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-3:2003
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 4: Výber skúšok na interakcie s krvou (ISO 10993-4: 2002 vrátane Zmeny Amd 1: 2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-4:2002
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 5: Skúšky cytotoxicity (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-5:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2009) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 6: Skúšky lokálnych účinkov po implementácii (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-6:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 7: Zvyšky po sterilizácii etylénoxidom (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009 | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 9: Osnova na identifikáciu a kvantifikáciu potenciálnych degradačných produktov (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-9:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 11: Skúšky na systémovú toxicitu (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-11:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 12: Príprava vzorky a referenčné materiály (ISO 10993-12:2012) | 24.1.2013 | EN ISO 10993-12:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.1.2013) |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 13: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov zdravotníckych pomôcok z polymérov (ISO 10993-13:2010) | 18.1.2011 | EN ISO 10993-13:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 14: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov z keramických materiálov(ISO 10993-14:2001) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-14:2001
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 15: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov z kovov a zliatin (ISO 10993-15:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-15:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 16: Plán toxikokinetickej štúdie degradačných produktov a vylúhovateľných látok (ISO 10993-16:2010) | 7.7.2010 | EN ISO 10993-16:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.8.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 17: Stanovenie dovolených limitov pre vylúhovateľné látky (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-17:2002
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 18: Chemická charakterizácia materiálov (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-18:2005
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilizácia zdravotníckych výrobkov. Etylénoxid. Časť 1: Požiadavky na vývoj, validáciu a priebežné overovanie postupu sterilizácie zdravotníckych pomôcok (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok žiarením. Časť 1: Požiadavky na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pre zdravotnícke pomôcky (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2009) |
| | EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 | 16.5.2014 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Žiarenie. Časť 2: Stanovenie sterilizačnej dávky (ISO 11137-2:2013) | 16.5.2014 | EN ISO 11137-2:2012
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Biologické indikátorové systémy. Časť 2: Biologické indikátory pri sterilizácii etylénoxidom (ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-2:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Biologické indikátory. Časť 3: Biologické indikátory pre sterilizačné procesy vlhkým teplom (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-3:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Chemické indikátory. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-1:2005
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Chemické indikátory. Časť 3: Indikátorové systémy triedy 2 na použitie v skúške Bowieho a Dickovho typu na prienik pary (ISO 11140-3: 2007) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-3:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Zdravotnícke napájacie jednotky (ISO 11197:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 11197:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 1: Požiadavky na materiály, systémy sterilných bariér a obalové systémy (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11607-1:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované na záver. Časť 2: Validačné požiadavky na tvarovacie, tesniace a kompletačné postupy (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Mikrobiologická metóda. Časť 1: Stanovenie populácie mikroorganizmov na výrobkoch. (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.10.2006) |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Mikrobiologické metódy. Časť 2: Skúšky sterility vykonávané pri definícii, validácii a udržiavaní procesu sterilizácie (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Lasery a laserové zariadenia. Skúšobná metóda a klasifikácia odolnosti chirurgických rúšok a prikrývok na ochranu pacienta pred laserom. Časť 1: Primárne vznietenie a priepustnosť (ISO 11810-1:2005) | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Lasery a laserové zariadenia. Skúšobná metóda a klasifikácia odolnosti chirurgických rúšok alebo prikrývok na ochranu pacienta pred laserom. Časť 2: Sekundárne vznietenie (ISO 11810-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 11810-2:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Očné implantáty. Vnútroočné šošovky. Časť 8: Základné požiadavky (ISO 11979-8:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11979-8:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12006-2:1998+A1:2009
  Neaktívne chirurgické implantáty. Osobitné požiadavky na srdcové a cievne implantáty. Časť 2: Cievne protézy vrátane konduitov srdcových chlopní | 2.12.2009 | EN 12006-2:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12183:2009
  Ručne poháňané invalidné kreslá. Požiadavky a skúšobné metódy | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12184:2009
  Elektrické invalidné kreslá, skútre a ich nabíjačky. Požiadavky a skúšobné metódy | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12342:1998+A1:2009
  Dýchacie hadice používané s anestetickými prístrojmi a ventilátormi | 7.7.2010 | EN 12342:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12470-1:2000+A1:2009
  Klinické teplomery. Časť 1: Sklenené teplomery naplnené kovovou kvapalinou s maximálnym zariadením | 2.12.2009 | EN 12470-1:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12470-2:2000+A1:2009
  Klinické teplomery. Časť 2: Teplomery so zmenou typu fázy (bodová matica) | 2.12.2009 | EN 12470-2:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Očná optika. Okuliarové rámy. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 12870:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 12870:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13060:2004+A2:2010
  Malé parné sterilizátory | 7.7.2010 | EN 13060:2004+A1:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.9.2010) |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2011) |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | 16.5.2014 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 2: Filtrácia (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 3: Lyofilizácia (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 4: Technológie čistenia na mieste (CIP – Clean-in-place) (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 5: Sterilizácia na mieste (SIP -Sterilisation in place) (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 6: Izolátorové systémy (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485:2003) | 30.8.2012 | EN ISO 13485:2003
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.8.2012) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN 13544-1:2007+A1:2009
  Respiračné terapeutické prístroje. Časť 1: Rozprašovacie systémy a ich komponenty | 7.7.2010 | EN 13544-1:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13544-2:2002+A1:2009
  Respiračné terapeutické prístroje. Časť 2: Hadice a spojky | 7.7.2010 | EN 13544-2:2002
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13544-3:2001+A1:2009
  Respiračné terapeutické prístroje. Časť 3: Zariadenia na prívod kyslíka | 7.7.2010 | EN 13544-3:2001
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13624:2003
  Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna suspenzná skúška na vyhodnotenie fungicídnej aktivity chemických dezinfekčných prípravkov na nástrojoch používaných v oblasti medicíny. Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Vozidlá záchrannej zdravotnej služby a ich vybavenie. Letecké ambulancie. Časť 1: Požiadavky na zdravotnícku výbavu umiestnenú v leteckej ambulancii | 19.2.2009 | EN 13718-1:2002
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (28.2.2009) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Skúšobné metódy na primárne ošetrenie poranenia. Časť 1: Absorpčné aspekty | 27.3.2003 | | |
| | EN 13726-1:2002/AC:2003 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Skúšobné metódy na primárne ošetrenie poranenia. Časť 2: Stupeň priepustnosti vlhkosti cez film | 27.3.2003 | | |
| CEN | EN 13727:2012
  Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna suspenzná skúška na vyhodnotenie bakteriocídnej aktivity chemických dezinfekčných prípravkov na nástrojoch používaných v oblasti medicíny. Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 1) | 30.8.2012 | EN 13727:2003
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2012) |
| CEN | EN 13867:2002+A1:2009
  Koncentráty pre hemodialýzy a zodpovedajúce terapie | 2.12.2009 | EN 13867:2002
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13976-1:2011
  Záchranné systémy. Preprava inkubátorov. Časť 1: Požiadavky na rozhrania | 19.8.2011 | EN 13976-1:2003
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2011) |
| CEN | EN 13976-2:2011
  Záchranné systémy. Preprava inkubátorov. Časť 2: Systémové požiadavky | 19.8.2011 | EN 13976-2:2003
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2011) |
| CEN | EN 14079:2003
  Neaktívne zdravotnícke pomôcky. Požiadavky a skúšobné metódy na hydrofilnú bavlnenú gázu a hydrofilnú gázu z bavlny a viskózy | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 14139:2010
  Očná optika. Požiadavky na hotové okuliare | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Správna klinická prax (ISO 14155:2011) | 27.4.2012 | EN ISO 14155:2011
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2012) |
| CEN | EN 14180:2003+A2:2009
  Sterilizátory na zdravotnícke účely. Nízkoteplotné parné a formaldehydové sterilizátory. Požiadavky a skúšanie | 7.7.2010 | EN 14180:2003+A1:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14348:2005
  Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna suspenzná skúška na vyhodnotenie mykobaktericídnej aktivity chemických dezinfekčných prípravkov na nástrojoch používaných v oblasti medicíny. Skúšobná metóda (fáza 2, krok 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Tracheálne rúrky v laserovej chirurgii. Požiadavky na označovanie a sprievodné informácie (ISO 14408:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 14408:2005
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14561:2006
  Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky.Kvantitatívna povrchová skúška na vyhodnotenie baktericídnej aktivity na nástrojoch používaných v oblasti medicíny.Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky.Kvantitatívna povrchová skúška na vyhodnotenie fungicídnej alebo kvasinkocídnej aktivity na nástrojoch používaných v oblasti medicíny.Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna povrchová skúška na vyhodnotenie mykobaktericídnej alebo tuberkulocídnej aktivity chemických dezinfekčných prípravkov na nástrojoch používaných v oblasti medicíny.Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 2) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2011
  Neaktívne chirurgické implantáty. Implantáty na osteosyntézu. Osobitné požiadavky (ISO 14602:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 14602:2010
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Neaktívne chirurgické implantáty. Prsné implantáty. Osobitné požiadavky (ISO 14607:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 14607:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14683:2005
  Chirurgické masky. Požiadavky a skúšobné metódy. | 2.6.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Očná optika. Okuliarové šošovky. Základné požiadavky na hotové šošovky s neobrúsenými okrajmi (ISO 14889:2003) | 2.12.2009 | EN ISO 14889:2003
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14931:2006
  Hyperbarické komory pre ľudí. Viacmiestne hyperbarické komory na terapeutické účely. Bezpečnostné požiadavky a skúšanie | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Všeobecné požiadavky na charakterizáciu sterilizačného činidla a na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačných procesov na zdravotnícke pomôcky (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.8.2012) |
| CEN | EN ISO 15001:2011
  Anestetické a dýchacie prístroje. Kompatibilita s kyslíkom (ISO 15001:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 15001:2010
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Prístroje na meranie prietoku pripájané ku koncovým jednotkám potrubných rozvodov medicinálnych plynov (ISO 15002:2008) | 19.2.2009 | EN 13220:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.7.2010) |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Oftalmologické prístroje. Základné požiadavky a skúšobné metódy. Časť 1: Všeobecné požiadavky vzťahujúce sa na všetky oftalmologické prístroje (ISO 15004-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15004-1:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15747:2011
  Plastové nádoby na transfúziu do žily (ISO 15747:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 15747:2010
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 15798:2010
  Očné implantáty. Viskoelastické materiály pre očnú chirurgiu (ISO 15798:2010) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Dezinfekčné umývačky. Časť 1: Všeobecné požiadavky, termíny, definície a skúšky (ISO 15883-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-1:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Dezinfekčné umývačky. Časť 2: Požiadavky a skúšky dezinfekčných umývačiek s tepelnou dezinfekciou chirurgických nástrojov, anestetických prístrojov, nádob, nástrojov, sklených predmetov a pod. (ISO 15883-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-2:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Dezinfekčné umývačky. Časť 3: Požiadavky a skúšky dezinfekčných umývačiek s tepelnou dezinfekciou nádob na ľudské výlučky (ISO 15883-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-3:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Dezinfekčné umývačky. Časť 4: Požiadavky a skúšky dezinfekčných umývačiek s chemickou dezinfekciou termolabilných endoskopov (ISO 15883-4:2008) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-4:2008
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 15986:2011
  Symboly na používanie označovania pre zdravotnícke pomôcky. Požiadavky na označovanie zdravotníckych pomôcok obsahujúcich ftaláty | 13.5.2011 | | |
| CEN | EN ISO 16061:2009
  Nástroje používané s neaktívnymi chirurgickými implantátmi. Všeobecné požiadavky (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) | 7.7.2010 | EN ISO 16061:2008
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (28.2.2010) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Technické pomôcky pre osoby so zdravotným postihnutím. Systémy na reguláciu životného prostredia na každodenný život (ISO 16201:2006) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Respiračná liečba spánkového apnoe. Časť 1: Zariadenia na respiračnú liečbu spánkového apnoe (ISO 17510-1:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 17510-1:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Respiračná liečba spánkového apnoe. Časť 2: Masky a používanie príslušenstva (ISO 17510-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 17510-2:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Informácie dodávané výrobcom na úpravu resterilizovateľných zdravotníckych pomôcok (ISO 17664:2004) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilizácia výrobkov pre zdravotníctvo. Sterilizácia vlhkou parou. Požiadavky na priebeh, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pre zdravotnícke prostriedky (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.8.2009) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Prenosné systémy na kvapalný kyslík na zdravotnícke použitie. Osobitné požiadavky (ISO 18777:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 18777:2005
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Respiračné zariadenia. Monitory malých detí. Osobitné požiadavky (ISO 18778:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 18778:2005
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Zariadenia na uchovávanie kyslíka a kyslíkových zmesí v zdravotníctve. Osobitné požiadavky (ISO 18779:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Koľajnicové systémy na pripevnenie zdravotníckeho vybavenia (ISO 19054:2005) | 7.9.2006 | EN 12218:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2008) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Pripojovacie kužele so 6 % (Luer) kužeľovitosťou pre striekačky, ihly a niektoré ďalšie lekárske nástroje. 1. časť: Všeobecné požiadavky (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995 | | |
| | EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (31.5.1998) |
| | EN 20594-1:1993/AC:1996 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Neaktívne chirurgické implantáty. Implantáty kĺbov. Osobitné požiadavky (ISO 21534:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21534:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Neaktívne chirurgické implantáty. Implantáty kĺbov. Špecifické požiadavky na implantáty bedrového kĺbu (ISO 21535:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21535:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Neaktívne chirurgické implantáty. Implantáty kĺbov. Špecifické požiadavky na implantáty kolenného kĺbu (ISO 21536:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21536:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21649:2009
  Bezihlové injektory na zdravotnícke účely. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 21649:2006) | 7.7.2010 | EN ISO 21649:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21969:2009
  Vysokotlakové flexibilné spojenia používané v systémoch s medicinálnymi plynmi (ISO 21969:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 21969:2006
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 21987:2009
  Očná optika. Hotové okuliarové šošovky (ISO 21987:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Časť 1: Používanie manažmentu rizika (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-1:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Časť 2: Kontroly zdrojov, odber a manipulácia (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-2:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Časť 3: Validácia odstraňovania a inaktivácie vírusov a faktorov prenosnej spongiformnej encefalopatie (TSE) (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-3:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Vonkajšie protézy končatín a vonkajšie ortézy. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 22523:2006) | 9.8.2007 | EN 12523:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2007) |
| Túto normu je ešte potrebné zmeniť a doplniť vzhľadom na požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. Zmenenú a doplnenú normu čo najskôr uverejní Európsky výbor pre normalizáciu (CEN). Vyzývame výrobcov, aby skontrolovali, či sú primerane splnené všetky základné požiadavky zmenenej a doplnenej smernice. |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Protetika. Skúšanie pomôcok členok-noha a častí nohy. Požiadavky a metódy (ISO 22675:2006) | 9.8.2007 | | |
| Túto normu je ešte potrebné zmeniť a doplniť vzhľadom na požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. Zmenenú a doplnenú normu čo najskôr uverejní Európsky výbor pre normalizáciu (CEN). Vyzývame výrobcov, aby skontrolovali, či sú primerane splnené všetky základné požiadavky zmenenej a doplnenej smernice. |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Dýchacie filtračné systémy na anestetické a respiračné účely. Časť 1: Skúšobná metóda na hodnotenie filtračnej účinnosti pomocou soli (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009 | EN 13328-1:2001
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.9.2008) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Dýchacie filtračné systémy na anestetické a respiračné účely. Časť 2: Nefiltračné aspekty (ISO 23328-2:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 23328-2:2008
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Anestetické a dýchacie prístroje. Spirometre na určenie pľúcnej funkcie spontánne dýchajúcich ľudí (ISO 23747:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 23747:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Srdcovo-cievne implantáty. Vnútrocievne pomôcky. Časť 1: Vnútrocievne protézy (ISO 25539-1:2003 vrátane Zmeny Amd 1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 25539-1:2008
  EN 12006-3:1998+A1:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 26782:2009
  Anestetické a respiračné zariadenia. Spirometre určené na meranie času nútených vydýchnutých objemov u ľudí (ISO 26782:2009) | 7.7.2010 | | |
| | EN ISO 26782:2009/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 27740:1992
  Chirurgické nástroje. Skalpely s výmennými čepeľami. Pripájacie rozmery (ISO 7740:1985) | 18.11.1995 | | |
| | EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (31.5.1998) |
| | EN 27740:1992/AC:1996 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 81060-1:2012
  Neinvazívne tonometre. Časť 1: Požiadavky a skúšobné metódy tonometrov s neautomatickým meraním (ISO 81060-1:2007) | 30.8.2012 | EN 1060-2:1995+A1:2009
  EN 1060-1:1995+A2:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  31.5.2015 |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Elektroakustika – Slúchadlá – Časť 13: Elektromagnetická kompatibilita (EMC)
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006 | EN 60118-13:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.2.2008) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Stanovenie vlastnej filtrácie röntgenového žiariča
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Merače súčinu expozície a plochy
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1-4:1996
  EN 60601-1:1990
  EN 60601-1-1:2001
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| | EN 60601-1:2006/A1:2013
  IEC 60601-1:2005/A1:2012 | 16.5.2014 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  31.12.2017 |
| Dodatok k poznámkam 1 a 3, pokiaľ ide o dátumy ukončenia predpokladu zhody pri uplatňovaní normy EN 60601-1:2006. Dátum ukončenia predpokladu zhody pri uplatňovaní normy EN 60601-1:2006 je 31.12.2017. Príloha ZZ k norme EN 60601-1:2006 však prestáva poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice 93/42/EHS 31.12.2015. Od 1.1.2016 predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice 93/42/EHS poskytujú len oddiely a pododdiely normy EN 60601-1:2006, ktoré zodpovedajú oddielom a pododdielom uvedeným v prílohe ZZ k norme EN 60601-1:2006/A1:2013, a to v rozsahu uvedenom v prílohe ZZ k norme EN 60601-1:2006/A1:2013. |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť. Pridružená norma: Požiadavky na bezpečnosť zdravotníckych elektrických systémov
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001 | | Dátum uplynul
  (1.11.2003) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-2: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Elektromagnetická kompatibilita. Požiadavky a skúšky
  IEC 60601-1-2:2007 (Modifikovaná) | 27.11.2008 | EN 60601-1-2:2001 | Dátum uplynul
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1-2:2007/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-3: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Ochrana pred žiarením pre diagnostické röntgenové zariadenia
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1-3:2008/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-4: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť. 4. pridružená norma: Programovateľné elektrické zdravotnícke systémy
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997 | | |
| | EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.12.2002) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-6: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Použiteľnosť
  IEC 60601-1-6:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-1-6:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.4.2013) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-8: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Všeobecné požiadavky, skúšky a pokyny pre poplachové systémy v zdravotníckych elektrických prístrojoch a zdravotníckych elektrických systémoch
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1-8:2007/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-10: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Požiadavky na vývoj fyziologických uzavretých riadiacich obvodov
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-1-11:2010
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-11: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Požiadavky na zdravotnícke elektrické prístroje a zdravotnícke elektrické systémy používané na zdravotnú starostlivosť v domácom prostredí
  IEC 60601-1-11:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-1: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektrónových urýchľovačov v rozsahu od 1 MeV do 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
| | EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.6.2005) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2009
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-2: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti vysokofrekvenčných chirurgických prístrojov a vysokofrekvenčných chirurgických príslušenstiev
  IEC 60601-2-2:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-2:2007
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.4.2012) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť krátkovlnných terapeutických prístrojov
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995 | | |
| | EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.7.2001) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-4: Osobitné požiadavky na bezpečnosť srdcových defibrilátorov
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-5: Osobitné požiadavky na bezpečnosť ultrazvukových fyzioterapeutických prístrojov
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-8: Osobitné požiadavky na bezpečnosť terapeutických röntgenových prístrojov pracujúcich v rozsahu od 10 kV do 1 MV
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001 | | |
| | EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.7.1998) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-10: Osobitné požiadavky na bezpečnosť nervových a svalových stimulátorov
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002 | | |
| | EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.11.2004) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-11: Osobitné požiadavky na bezpečnosť ožarovačov pre gamaterapiu
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 9.10.1999 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.9.2007) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-12: Osobitné požiadavky na bezpečnosť pľúcnych ventilátorov. Ventilátory na intenzívnu starostlivosť
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-13: Osobitné požiadavky na bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti anestetických systémov
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007 | | |
| | EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.3.2010) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-16: Osobitné požiadavky na bezpečnosť hemodialyzačných, hemodiafiltračných a hemofiltračných prístrojov
  IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-16:1998/AC:1999 | 18.1.2011 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-17: Osobitné požiadavky na bezpečnosť automaticky riadených brachyterapeutických zariadení pre afterloading.
  IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005 | | Dátum uplynul
  (1.3.2007) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-18: Osobitné požiadavky na bezpečnosť endoskopických prístrojov
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 9.10.1999 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.8.2003) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-19:2009
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-19: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti novorodeneckých inkubátorov
  IEC 60601
  IEC 60601-2-19:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-19:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.4.2012) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-20:2009
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-20: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti transportných inkubátorov
  IEC 60601
  IEC 60601-2-20:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-20:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.9.2012) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-21:2009
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-21: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti detských sálavých ohrievačov
  IEC 60601-2-21:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-21:1994
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.4.2012) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť diagnostických a terapeutických laserových prístrojov
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-23: Osobitné požiadavky na bezpečnosť a základné vyhotovenie transkutánnych monitorov parciálneho tlaku
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001 | | Dátum uplynul
  (1.1.2003) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-24: Osobitné požiadavky na bezpečnosť infúznych púmp a regulátorov
  IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-25: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektrokardiografov
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997 | | |
| | EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.5.2002) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-26: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektroencefalografov
  IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005 | | Dátum uplynul
  (1.3.2006) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-27: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane nevyhnutných funkčných vlastností elektrokardiografických monitorovacích prístrojov
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006 | | Dátum uplynul
  (1.11.2008) |
| | EN 60601-2-27:2006/AC:2006 | 18.1.2011 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-28:2010
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-28: Osobitné požiadavky na bezpečnosť zdrojov röntgenového žiarenia a röntgenových žiaričov na medicínsku diagnostiku
  IEC 60601-2-28:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-2-28:1993
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.4.2013) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-29: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a na nevyhnutné prevádzkové vlastnosti rádioterapeutických simulátorov
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009 | EN 60601-2-29:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.11.2011) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-34: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane podstatných prevádzkových schopností invazívnych monitorov krvného tlaku
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | | Dátum uplynul
  (1.11.2003) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-36: Osobitné požiadavky na bezpečnosť zariadení na mimotelovo indukovanú litotripsiu
  IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-37: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti ultrazvukových zdravotníckych diagnostických a monitorovacích prístrojov
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.10.2010) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-39: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti prístrojov na peritoneálnu dialýzu
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.3.2011) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-40: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektromyografov a vyhodnocovačov evokovaných potenciálov
  IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2009
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-41: Osobitné požiadavky na bezpečnosť operačných a vyšetrovacích svietidiel
  IEC 60601-2-41:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-41:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.11.2012) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2010
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-43: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti röntgenových prístrojov na intervenčné postupy
  IEC 60601-2-43:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-2-43:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.6.2013) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2009
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-44: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti röntgenových zariadení na výpočtovú tomografiu
  IEC 60601-2-44:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-44:2001
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.5.2012) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-45: Osobitné požiadavky na bezpečnosť mamografických röntgenových zariadení a mamografických stereotaktických prístrjov
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.7.2004) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-46: Osobitné požiadavky na bezpečnosť operačných stolov
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-47: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane základných požiadaviek na ambulančné elektrokardiografické systémy
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-49: Osobitné požiadavky na bezpečnosť viacúčelových monitorovacích prístrojov
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2009
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-50: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a na nevyhnutné prevádzkové vlastnosti detských fototerapeutických prístrojov
  IEC 60601-2-50:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-50:2002
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.5.2012) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-51: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane základných funkčných charakteristík jedno- a viackanálových elektrokardiografov na záznam a analýzu
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-52:2010
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-52: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti zdravotníckych lôžok (IEC 60601-2-52:2009) | 13.5.2011 | EN 1970:2000
  EN 60601-2-38:1996 | Dátum uplynul
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-2-52:2010/AC:2011 | 30.8.2012 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-54:2009
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-54: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti röntgenových zariadení na skiagrafiu a skiaskopiu
  IEC 60601-2-54:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-32:1994
  EN 60601-2-7:1998 | Dátum uplynul
  (1.8.2012) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Diagnostické röntgenové zobrazovacie prístroje. Charakteristiky sekundárnych clôn na všeobecné použitie a na mamografiu
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
| | EN 60627:2001/AC:2002 | 18.1.2011 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elektroakustika. Audiometre. Časť 1: Audiometre na čistý tón
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002 | | Dátum uplynul
  (1.10.2004) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometre. Časť 2: Prístroje na rečovú audiometriu
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elektroakustika. Audiometrické zariadenia. Časť 3: Skúšobné signály s krátkym trvaním
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.6.2010) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometre. Časť 4: Prístroje na audiometriu čistými tónmi v rozsahu vysokých frekvencií
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Rádioterapeutické prístroje. Súradnice, pohyby a stupnice
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001 | | |
| | EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.12.2003) |
| | EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 27.11.2008 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.2.2011) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 61217:2012
  Rádioterapeutické prístroje. Súradnice, pohyby a stupnice
  IEC 61217:2011 | 30.8.2012 | EN 61217:1996 | Dátum uplynul
  (11.1.2015) |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Dozimetrické prístroje používané pri neinvazívnych meraniach napätia röntgenky v diagnostickej rádiológii
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
| | EN 61676:2002/A1:2009
  IEC 61676:2002/A1:2008 | 7.7.2010 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.3.2012) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 62083:2009
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Požiadavky na bezpečnosť systémov na plánovanie rádioterapie
  IEC 62083:2009 | 18.1.2011 | EN 62083:2001
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.11.2012) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Charakteristiky digitálnych röntgenových zobrazovacích zariadení. Časť 1: Stanovenie kvantovej účinnosti detekcie
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Vlastnosti digitálnych röntgenových zobrazovacích zariadení. Časť 1-2: Stanovenie detekčnej kvantovej účinnosti. Detektory používané v mamografii
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Vlastnosti digitálnych röntgenových zobrazovacích zariadení. Časť 1-3: Stanovenie detekčnej kvantovej účinnosti. Detektory používané pri dynamickom zobrazovaní
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Softvér zdravotníckych prístrojov. Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Zdravotnícke prístroje. Aplikácia techniky použiteľnosti na zdravotnícke prístroje
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 80601-2-35:2009
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-35: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti prikrývok, podušiek a matracov určených na vyhrievanie na zdravotnícke použitie
  IEC 80601
  IEC 80601-2-35:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-35:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.11.2012) |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 80601-2-58:2009
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-58: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti prístrojov na odstraňovanie šošovky a prístrojov na vitrektómiu v očnej chirurgii
  IEC 80601-2-58:2008 | 7.7.2010 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 80601-2-59:2009
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-59: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a na nevyhnutné prevádzkové vlastnosti skríningových termografov na skríning ľudí s horúčkou
  IEC 80601
  IEC 80601-2-59:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. |

ESO (1)

Odkaz na normu a jej názov

(a referenčný dokument)

Prvá publikáciav Ú. v. ES/Ú. v. EÚ

Odkaz na starú normu

Dátum ukončenia predpokladu zhody starej normy

Poznámka 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 285:2006+A2:2009

Sterilizácia. Parné sterilizátory. Veľké sterilizátory (Konsolidovaný text)

2.12.2009

EN 285:2006+A1:2008

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN 455-1:2000

Lekárske rukavice na jedno použitie. Časť 1: Požiadavky a skúšanie na nepremokavosť

30.9.2005

EN 455-1:1993

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2009+A2:2013

Zdravotnícke rukavice na jedno použitie. Časť 2: Požiadavky a skúšanie fyzikálnych vlastností

16.5.2014

EN 455-2:2009+A1:2011

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.10.2014)

CEN

EN 455-3:2006

Zdravotnícke rukavice na jedno použitie. Časť 3: Požiadavky a skúšobné metódy na biologické hodnotenie

9.8.2007

EN 455-3:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.6.2007)

CEN

EN 455-4:2009

Zdravotnícke rukavice na jedno použitie. Časť 4: Požiadavky a skúšobné metódy minimálnej trvanlivosti

7.7.2010

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 1: Požiadavky na zdravotnícke pomôcky sterilizované v spotrebiteľskom balení

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 2: Požiadavky na asepticky spracované zdravotnícke pomôcky

9.8.2007

CEN

EN 794-3:1998+A2:2009

Pľúcne ventilátory. Časť 3: Osobitné požiadavky na núdzové a prenosné ventilátory

7.7.2010

EN 794-3:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN 980:2008

Grafické značky používané na označovanie zdravotníckych pomôcok

23.7.2008

EN 980:2003

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.5.2010)

CEN

EN 1041:2008

Informácie poskytované výrobcom pri dodávke zdravotníckej techniky

19.2.2009

EN 1041:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.8.2011)

CEN

EN 1060-3:1997+A2:2009

Neinvazívne tonometre. Časť 3: Špecifické požiadavky na elektromechanické systémy na meranie tlaku krvi

7.7.2010

EN 1060-3:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.5.2010)

CEN

EN 1060-4:2004

Neinvazívne tonometre. Časť 4: Skúšobné postupy na určenie celkovej presnosti systému automatických neinvazívnych tonometrov

30.9.2005

CEN

EN ISO 1135-4:2011

Príslušenstvo na transfúziu v zdravotníctve. Časť 4: Transfúzne súpravy na jedno použitie (ISO 1135-4:2010)

27.4.2012

EN ISO 1135-4:2010

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2012)

CEN

EN 1282-2:2005+A1:2009

Anestetické a respiračné zariadenia. Tracheotomické rúrky. Časť 2: Pediatrické tracheotomické rúrky

7.7.2010

EN 1282-2:2005

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN 1422:1997+A1:2009

Sterilizátory na zdravotnícke účely. Etylénoxidové sterilizátory. Požiadavky a skúšobné metódy (Konsolidovaný text)

2.12.2009

EN 1422:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN 1618:1997

Neintravaskulárne katétre. Skúšobné metódy

9.5.1998

CEN

EN 1639:2009

Stomatológia. Zdravotnícke pomôcky pre stomatológiu. Nástroje

7.7.2010

EN 1639:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2010)

CEN

EN 1640:2009

Stomatológia. Zdravotnícke pomôcky pre stomatológiu. Zariadenie

7.7.2010

EN 1640:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2010)

CEN

EN 1641:2009

Stomatológia. Zdravotnícke pomôcky pre stomatológiu. Materiály

7.7.2010

EN 1641:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2010)

CEN

EN 1642:2011

Stomatológia. Zdravotnícke pomôcky pre stomatológiu. Dentálne implantáty

27.4.2012

EN 1642:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2012)

CEN

EN 1707:1996

Pripájacie kužele so 6 % (Luer) kužeľovitosťou na striekačky, ihly a niektoré ďalšie lekárske nástroje. Poistné kužele

17.5.1997

CEN

EN 1782:1998+A1:2009

Tracheálne rúrky a spojky

7.7.2010

EN 1782:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN 1789:2007+A1:2010

Vozidlá záchrannej zdravotnej služby a ich vybavenie. Cestné ambulancie

18.1.2011

CEN

EN 1820:2005+A1:2009

Dýchacie vaky anestetických prístrojov

7.7.2010

EN 1820:2005

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN 1865-3:2012

Prostriedky na manipuláciu s pacientom používané v cestných ambulanciách. Časť 3: Nosidlá s veľkou nosnosťou

30.8.2012

EN 1865:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2012)

CEN

EN 1865-4:2012

Prostriedky na manipuláciu s pacientom používané v cestných ambulanciách. Časť 4: Mechanicky ovládané transportné kreslo

30.8.2012

EN 1865:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.10.2012)

CEN

EN 1865-5:2012

Prostriedky na manipuláciu s pacientom používané v cestných ambulanciách. Časť 5: Nosidlá s podvozkom

30.8.2012

EN 1865:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2012)

CEN

EN 1985:1998

Pomôcky pri chôdzi. Všeobecné požiadavky a skúšobné metódy

10.8.1999

Túto normu je ešte potrebné zmeniť a doplniť vzhľadom na požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. Zmenenú a doplnenú normu čo najskôr uverejní Európsky výbor pre normalizáciu (CEN). Vyzývame výrobcov, aby skontrolovali, či sú primerane splnené všetky základné požiadavky zmenenej a doplnenej smernice.

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Plastové skladacie nádoby na ľudskú krv a krvné komponenty. Časť 2: Grafické značky používané na štítkoch a v príbalových letákoch (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Plastové skladacie nádoby na ľudskú krv a krvné komponenty. Časť 3: Súpravy vakov na krv zo zabudovaným príslušenstvom (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008

CEN

EN ISO 4074:2002

Kondómy z prírodného kaučukového latexu. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 4074:2002)

31.7.2002

EN 600:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.8.2005)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

2.12.2009

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestetické a respiračné zariadenie. Slovník (ISO 4135:2001)

31.7.2002

EN ISO 4135:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anestetické a dýchacie prístroje. Kužeľové spojky. Časť 1: Vonkajšie a vnútorné kužele (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005

EN 1281-1:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5359:2008

Nízkotlakové hadice s koncovkami na používanie s medicinálnmi plynmi (ISO 5359:2008)

23.7.2008

EN 739:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.6.2010)

EN ISO 5359:2008/A1:2011

30.8.2012

Poznámka 3

Dátum uplynul

(30.6.2012)

CEN

EN ISO 5360:2009

Anestetické odparovače. Plniace systémy špecifické pre určité anestetikum (ISO 5360:2006)

2.12.2009

EN ISO 5360:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Anestetické a respiračné zariadenia. Tracheotomické rúrky. Časť 1: Rúrky a spojky pre dospelých (ISO 5366-1:2000)

2.12.2009

EN ISO 5366-1:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 5840:2009

Srdcovocievne implantáty. Protézy srdcových chlopní (ISO 5840:2005)

2.12.2009

EN ISO 5840:2005

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7197:2009

Neurochirurgické implantáty. Sterilné hydrocefalické shunty na jednorazové použitie a ich komponenty (ISO 7197: 2006 vrátane Opravy 1: 2007)

2.12.2009

EN ISO 7197:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7376:2009

Anestetické a respiračné zariadenia. Laryngoskopy na tracheálnu intubáciu (ISO 7376:2009)

2.12.2009

EN ISO 7376:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Potrubné systémy medicinálnych plynov. Časť 1: Potrubné systémy pre stlačené plyny a vákuum (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007

EN 737-3:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2009)

EN ISO 7396-1:2007/A1:2010

7.7.2010

Poznámka 3

Dátum uplynul

(31.7.2010)

EN ISO 7396-1:2007/A2:2010

7.7.2010

Poznámka 3

Dátum uplynul

(31.8.2010)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Potrubné systémy medicinálnych plynov. Časť 2: Odsávacie systémy odpadových anestetických plynov (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007

EN 737-2:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7886-3:2009

Sterilné injekčné striekačky na jednorazové použitie. Časť 3: Samoblokujúce striekačky na imunizáciu pevnou dávkou (ISO 7886-3:2005)

7.7.2010

EN ISO 7886-3:2005

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7886-4:2009

Sterilné injekčné striekačky na jednorazové použitie. Časť 4: Striekačky s prvkami brániacimi opakovanému použitiu (ISO 7886-4:2006)

7.7.2010

EN ISO 7886-4:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8185:2009

Zvlhčovače respiračného traktu používané v zdravotníctve. Všeobecné požiadavky na zvlhčovacie systémy (ISO 8185:2007)

2.12.2009

EN ISO 8185:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8359:2009

Koncentrátory kyslíka na zdravotnícke účely. Požiadavky na bezpečnosť (ISO 8359:1996)

2.12.2009

EN ISO 8359:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

EN ISO 8359:2009/A1:2012

Toto je prvá publikácia

Poznámka 3

Dátum uplynul

(31.1.2013)

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Inhalačné anestetické systémy. Časť 2: Anestetické dýchacie systémy (ISO 8835-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 8835-2:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Inhalačné anestetické systémy. Časť 3: Prenosové a prijímacie systémy aktívnych odsávacích systémov anestetických plynov (ISO 8835-3:2007)

2.12.2009

EN ISO 8835-3:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

EN ISO 8835-3:2009/A1:2010

13.5.2011

Poznámka 3

Dátum uplynul

(30.4.2011)

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Inhalačné anestetické systémy. Časť 4: Odparovače anestetík (ISO 8835-4:2004)

2.12.2009

EN ISO 8835-4:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Inhalačné anestetické systémy. Časť 5: Anestetické ventilátory (ISO 8835-5:2004)

2.12.2009

EN ISO 8835-5:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Koncové jednotky na potrubné systémy medicinálnych plynov. Časť 1: Koncové jednotky na stlačené medicinálne plyny a vákuum (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009

EN 737-1:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.7.2010)

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Koncové jednotky na potrubné systémy medicinálnych plynov. Časť 2: Koncové jednotky na odsávacie systémy anestetických plynov (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009

EN 737-4:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.7.2010)

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Anestetické a respiračné zariadenia. Výmenníky tepla a vlhkosti na zvlhčovanie vdychovaných plynov u ľudí. Časť 1: Výmenníky tepla a vlhkosti na používanie pri respiračných objemoch nad 250 ml (ISO 9360-1:2000)

2.12.2009

EN ISO 9360-1:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Anestetické a respiračné zariadenia. Výmenníky tepla a vlhkosti (HMEs) na zvlhčovanie vdychovaných plynov. Časť 2: HMEs pre pacientov s tracheotómiou s minimálnym objemom vdychovaného vzduchu 250 ml (ISO 9360-2:2001)

2.12.2009

EN ISO 9360-2:2002

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9713:2009

Neurochirurgické implantáty. Samozatváracia svorka na vnútrolebkovú aneuryzmu (ISO 9713:2002)

2.12.2009

EN ISO 9713:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Zdravotnícke odsávacie zariadenia. Časť 1: Elektricky poháňané odsávacie zariadenia. Požiadavky na bezpečnosť (ISO 10079-1:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-1:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Zdravotnícke odsávacie zariadenia. Časť 2: Manuálne poháňané odsávacie zariadenia (ISO 10079-2:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-2:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Zdravotnícke odsávacie zariadenia. Časť 3: Odsávacie zariadenia poháňané podtlakom alebo tlakom (ISO 10079-3:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-3:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10328:2006

Protetika. Štrukturálne skúšky protéz dolných končatín. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 10328:2006)

9.8.2007

Túto normu je ešte potrebné zmeniť a doplniť vzhľadom na požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. Zmenenú a doplnenú normu čo najskôr uverejní Európsky výbor pre normalizáciu (CEN). Vyzývame výrobcov, aby skontrolovali, či sú primerane splnené všetky základné požiadavky zmenenej a doplnenej smernice.

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Regulátory tlaku pre medicinálne plyny. Časť 1: Regulátory tlaku so zariadením na meranie prietoku a bez zariadenia na meranie prietoku (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006

EN 738-1:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Regulátory tlaku na medicinálne plyny. Časť 2: Hlavné a vedľajšie regulátory tlaku (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009

EN 738-2:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Regulátory tlaku na medicinálne plyny. Časť 3: Regulátory tlaku pripojené k ventilom fliaš na plyny (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006

EN 738-3:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Regulátory tlaku medicinálnych plynov. Časť 4: Nízkotlakové regulátory (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008

EN 738-4:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.6.2010)

CEN

EN ISO 10535:2006

Zdvíhadlá na premiestňovanie osôb so zdravotným postihnutím. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 10535:2006)

9.8.2007

EN ISO 10535:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.6.2007)

Túto normu je ešte potrebné zmeniť a doplniť vzhľadom na požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. Zmenenú a doplnenú normu čo najskôr uverejní Európsky výbor pre normalizáciu (CEN). Vyzývame výrobcov, aby skontrolovali, či sú primerane splnené všetky základné požiadavky zmenenej a doplnenej smernice.

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Sterilné intravaskulárne katétre na jednorazové použitie. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 10555-1:1995, vrátane Amd 1:1999 a Amd 2:2004)

2.12.2009

EN ISO 10555-1:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Pľúcne ventilátory na zdravotnícke použitie. Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a hlavné zhotovenie. Časť 2: Ventilátory na domácu starostlivosť pre pacientov závislých od respirátora (ISO 10651-2:2004)

2.12.2009

EN ISO 10651-2:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Pľúcne ventilátory. Časť 4: Jednotlivé požiadavky na používateľom ovládané ručné dýchacie prístroje (ISO 10651-4:2002)

2.12.2009

EN ISO 10651-4:2002

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Pľúcne ventilátory na zdravotnícke použitie. Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a hlavné zhotovenie. Časť 6: Zariadenia na podporu dýchania pre domácu starostlivosť (ISO 10651-6:2004)

2.12.2009

EN ISO 10651-6:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 1: Hodnotenie a skúšanie (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-1:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 3: Skúšky genotoxicity, karcinogenity a reprodukčnej toxicity (ISO 10993-3:2003)

2.12.2009

EN ISO 10993-3:2003

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 4: Výber skúšok na interakcie s krvou (ISO 10993-4: 2002 vrátane Zmeny Amd 1: 2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-4:2002

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 5: Skúšky cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-5:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2009)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 6: Skúšky lokálnych účinkov po implementácii (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009

EN ISO 10993-6:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 7: Zvyšky po sterilizácii etylénoxidom (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 9: Osnova na identifikáciu a kvantifikáciu potenciálnych degradačných produktov (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-9:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 11: Skúšky na systémovú toxicitu (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-11:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 12: Príprava vzorky a referenčné materiály (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013

EN ISO 10993-12:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.1.2013)

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 13: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov zdravotníckych pomôcok z polymérov (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011

EN ISO 10993-13:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2010)

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 14: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov z keramických materiálov(ISO 10993-14:2001)

2.12.2009

EN ISO 10993-14:2001

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 15: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov z kovov a zliatin (ISO 10993-15:2000)

2.12.2009

EN ISO 10993-15:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 16: Plán toxikokinetickej štúdie degradačných produktov a vylúhovateľných látok (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010

EN ISO 10993-16:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.8.2010)

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 17: Stanovenie dovolených limitov pre vylúhovateľné látky (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009

EN ISO 10993-17:2002

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 18: Chemická charakterizácia materiálov (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009

EN ISO 10993-18:2005

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilizácia zdravotníckych výrobkov. Etylénoxid. Časť 1: Požiadavky na vývoj, validáciu a priebežné overovanie postupu sterilizácie zdravotníckych pomôcok (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok žiarením. Časť 1: Požiadavky na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pre zdravotnícke pomôcky (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2009)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

16.5.2014

Poznámka 3

Dátum uplynul

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Žiarenie. Časť 2: Stanovenie sterilizačnej dávky (ISO 11137-2:2013)

16.5.2014

EN ISO 11137-2:2012

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Biologické indikátorové systémy. Časť 2: Biologické indikátory pri sterilizácii etylénoxidom (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-2:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Biologické indikátory. Časť 3: Biologické indikátory pre sterilizačné procesy vlhkým teplom (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-3:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Chemické indikátory. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009

EN ISO 11140-1:2005

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Chemické indikátory. Časť 3: Indikátorové systémy triedy 2 na použitie v skúške Bowieho a Dickovho typu na prienik pary (ISO 11140-3: 2007)

2.12.2009

EN ISO 11140-3:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11197:2009

Zdravotnícke napájacie jednotky (ISO 11197:2004)

2.12.2009

EN ISO 11197:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 1: Požiadavky na materiály, systémy sterilných bariér a obalové systémy (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 11607-1:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované na záver. Časť 2: Validačné požiadavky na tvarovacie, tesniace a kompletačné postupy (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Mikrobiologická metóda. Časť 1: Stanovenie populácie mikroorganizmov na výrobkoch. (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Mikrobiologické metódy. Časť 2: Skúšky sterility vykonávané pri definícii, validácii a udržiavaní procesu sterilizácie (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Lasery a laserové zariadenia. Skúšobná metóda a klasifikácia odolnosti chirurgických rúšok a prikrývok na ochranu pacienta pred laserom. Časť 1: Primárne vznietenie a priepustnosť (ISO 11810-1:2005)

2.12.2009

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Lasery a laserové zariadenia. Skúšobná metóda a klasifikácia odolnosti chirurgických rúšok alebo prikrývok na ochranu pacienta pred laserom. Časť 2: Sekundárne vznietenie (ISO 11810-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 11810-2:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Očné implantáty. Vnútroočné šošovky. Časť 8: Základné požiadavky (ISO 11979-8:2006)

2.12.2009

EN ISO 11979-8:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN 12006-2:1998+A1:2009

Neaktívne chirurgické implantáty. Osobitné požiadavky na srdcové a cievne implantáty. Časť 2: Cievne protézy vrátane konduitov srdcových chlopní

2.12.2009

EN 12006-2:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN 12183:2009

Ručne poháňané invalidné kreslá. Požiadavky a skúšobné metódy

7.7.2010

CEN

EN 12184:2009

Elektrické invalidné kreslá, skútre a ich nabíjačky. Požiadavky a skúšobné metódy

7.7.2010

CEN

EN 12342:1998+A1:2009

Dýchacie hadice používané s anestetickými prístrojmi a ventilátormi

7.7.2010

EN 12342:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN 12470-1:2000+A1:2009

Klinické teplomery. Časť 1: Sklenené teplomery naplnené kovovou kvapalinou s maximálnym zariadením

2.12.2009

EN 12470-1:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN 12470-2:2000+A1:2009

Klinické teplomery. Časť 2: Teplomery so zmenou typu fázy (bodová matica)

2.12.2009

EN 12470-2:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 12870:2009

Očná optika. Okuliarové rámy. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 12870:2004)

2.12.2009

EN ISO 12870:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN 13060:2004+A2:2010

Malé parné sterilizátory

7.7.2010

EN 13060:2004+A1:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.9.2010)

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011

EN 13824:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2011)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

16.5.2014

Poznámka 3

Dátum uplynul

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 2: Filtrácia (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

EN 13824:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 3: Lyofilizácia (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 4: Technológie čistenia na mieste (CIP – Clean-in-place) (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 5: Sterilizácia na mieste (SIP -Sterilisation in place) (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 6: Izolátorové systémy (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13485:2012

Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485:2003)

30.8.2012

EN ISO 13485:2003

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012

CEN

EN 13544-1:2007+A1:2009

Respiračné terapeutické prístroje. Časť 1: Rozprašovacie systémy a ich komponenty

7.7.2010

EN 13544-1:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN 13544-2:2002+A1:2009

Respiračné terapeutické prístroje. Časť 2: Hadice a spojky

7.7.2010

EN 13544-2:2002

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN 13544-3:2001+A1:2009

Respiračné terapeutické prístroje. Časť 3: Zariadenia na prívod kyslíka

7.7.2010

EN 13544-3:2001

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN 13624:2003

Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna suspenzná skúška na vyhodnotenie fungicídnej aktivity chemických dezinfekčných prípravkov na nástrojoch používaných v oblasti medicíny. Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 1)

30.9.2005

CEN

EN 13718-1:2008

Vozidlá záchrannej zdravotnej služby a ich vybavenie. Letecké ambulancie. Časť 1: Požiadavky na zdravotnícku výbavu umiestnenú v leteckej ambulancii

19.2.2009

EN 13718-1:2002

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(28.2.2009)

CEN

EN 13726-1:2002

Skúšobné metódy na primárne ošetrenie poranenia. Časť 1: Absorpčné aspekty

27.3.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003

2.12.2009

CEN

EN 13726-2:2002

Skúšobné metódy na primárne ošetrenie poranenia. Časť 2: Stupeň priepustnosti vlhkosti cez film

27.3.2003

CEN

EN 13727:2012

Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna suspenzná skúška na vyhodnotenie bakteriocídnej aktivity chemických dezinfekčných prípravkov na nástrojoch používaných v oblasti medicíny. Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 1)

30.8.2012

EN 13727:2003

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.11.2012)

CEN

EN 13867:2002+A1:2009

Koncentráty pre hemodialýzy a zodpovedajúce terapie

2.12.2009

EN 13867:2002

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN 13976-1:2011

Záchranné systémy. Preprava inkubátorov. Časť 1: Požiadavky na rozhrania

19.8.2011

EN 13976-1:2003

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.11.2011)

CEN

EN 13976-2:2011

Záchranné systémy. Preprava inkubátorov. Časť 2: Systémové požiadavky

19.8.2011

EN 13976-2:2003

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.11.2011)

CEN

EN 14079:2003

Neaktívne zdravotnícke pomôcky. Požiadavky a skúšobné metódy na hydrofilnú bavlnenú gázu a hydrofilnú gázu z bavlny a viskózy

30.9.2005

CEN

EN 14139:2010

Očná optika. Požiadavky na hotové okuliare

18.1.2011

CEN

EN ISO 14155:2011

Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Správna klinická prax (ISO 14155:2011)

27.4.2012

EN ISO 14155:2011

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2012)

CEN

EN 14180:2003+A2:2009

Sterilizátory na zdravotnícke účely. Nízkoteplotné parné a formaldehydové sterilizátory. Požiadavky a skúšanie

7.7.2010

EN 14180:2003+A1:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN 14348:2005

Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna suspenzná skúška na vyhodnotenie mykobaktericídnej aktivity chemických dezinfekčných prípravkov na nástrojoch používaných v oblasti medicíny. Skúšobná metóda (fáza 2, krok 1)

30.9.2005

CEN

EN ISO 14408:2009

Tracheálne rúrky v laserovej chirurgii. Požiadavky na označovanie a sprievodné informácie (ISO 14408:2005)

2.12.2009

EN ISO 14408:2005

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN 14561:2006

Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky.Kvantitatívna povrchová skúška na vyhodnotenie baktericídnej aktivity na nástrojoch používaných v oblasti medicíny.Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 2)

15.11.2006

CEN

EN 14562:2006

Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky.Kvantitatívna povrchová skúška na vyhodnotenie fungicídnej alebo kvasinkocídnej aktivity na nástrojoch používaných v oblasti medicíny.Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 2)

15.11.2006

CEN

EN 14563:2008

Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna povrchová skúška na vyhodnotenie mykobaktericídnej alebo tuberkulocídnej aktivity chemických dezinfekčných prípravkov na nástrojoch používaných v oblasti medicíny.Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 2)

19.2.2009

CEN

EN ISO 14602:2011

Neaktívne chirurgické implantáty. Implantáty na osteosyntézu. Osobitné požiadavky (ISO 14602:2010)

27.4.2012

EN ISO 14602:2010

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 14607:2009

Neaktívne chirurgické implantáty. Prsné implantáty. Osobitné požiadavky (ISO 14607:2007)

2.12.2009

EN ISO 14607:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN 14683:2005

Chirurgické masky. Požiadavky a skúšobné metódy.

2.6.2006

CEN

EN ISO 14889:2009

Očná optika. Okuliarové šošovky. Základné požiadavky na hotové šošovky s neobrúsenými okrajmi (ISO 14889:2003)

2.12.2009

EN ISO 14889:2003

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN 14931:2006

Hyperbarické komory pre ľudí. Viacmiestne hyperbarické komory na terapeutické účely. Bezpečnostné požiadavky a skúšanie

15.11.2006

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Všeobecné požiadavky na charakterizáciu sterilizačného činidla a na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačných procesov na zdravotnícke pomôcky (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2010)

CEN

EN ISO 14971:2012

Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.8.2012)

CEN

EN ISO 15001:2011

Anestetické a dýchacie prístroje. Kompatibilita s kyslíkom (ISO 15001:2010)

27.4.2012

EN ISO 15001:2010

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 15002:2008

Prístroje na meranie prietoku pripájané ku koncovým jednotkám potrubných rozvodov medicinálnych plynov (ISO 15002:2008)

19.2.2009

EN 13220:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.7.2010)

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Oftalmologické prístroje. Základné požiadavky a skúšobné metódy. Časť 1: Všeobecné požiadavky vzťahujúce sa na všetky oftalmologické prístroje (ISO 15004-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 15004-1:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15747:2011

Plastové nádoby na transfúziu do žily (ISO 15747:2010)

27.4.2012

EN ISO 15747:2010

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 15798:2010

Očné implantáty. Viskoelastické materiály pre očnú chirurgiu (ISO 15798:2010)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Dezinfekčné umývačky. Časť 1: Všeobecné požiadavky, termíny, definície a skúšky (ISO 15883-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-1:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Dezinfekčné umývačky. Časť 2: Požiadavky a skúšky dezinfekčných umývačiek s tepelnou dezinfekciou chirurgických nástrojov, anestetických prístrojov, nádob, nástrojov, sklených predmetov a pod. (ISO 15883-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-2:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Dezinfekčné umývačky. Časť 3: Požiadavky a skúšky dezinfekčných umývačiek s tepelnou dezinfekciou nádob na ľudské výlučky (ISO 15883-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-3:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Dezinfekčné umývačky. Časť 4: Požiadavky a skúšky dezinfekčných umývačiek s chemickou dezinfekciou termolabilných endoskopov (ISO 15883-4:2008)

2.12.2009

EN ISO 15883-4:2008

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN 15986:2011

Symboly na používanie označovania pre zdravotnícke pomôcky. Požiadavky na označovanie zdravotníckych pomôcok obsahujúcich ftaláty

13.5.2011

CEN

EN ISO 16061:2009

Nástroje používané s neaktívnymi chirurgickými implantátmi. Všeobecné požiadavky (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15)

7.7.2010

EN ISO 16061:2008

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(28.2.2010)

CEN

EN ISO 16201:2006

Technické pomôcky pre osoby so zdravotným postihnutím. Systémy na reguláciu životného prostredia na každodenný život (ISO 16201:2006)

19.2.2009

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Respiračná liečba spánkového apnoe. Časť 1: Zariadenia na respiračnú liečbu spánkového apnoe (ISO 17510-1:2007)

2.12.2009

EN ISO 17510-1:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Respiračná liečba spánkového apnoe. Časť 2: Masky a používanie príslušenstva (ISO 17510-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 17510-2:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 17664:2004

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Informácie dodávané výrobcom na úpravu resterilizovateľných zdravotníckych pomôcok (ISO 17664:2004)

30.9.2005

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilizácia výrobkov pre zdravotníctvo. Sterilizácia vlhkou parou. Požiadavky na priebeh, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pre zdravotnícke prostriedky (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.8.2009)

CEN

EN ISO 18777:2009

Prenosné systémy na kvapalný kyslík na zdravotnícke použitie. Osobitné požiadavky (ISO 18777:2005)

2.12.2009

EN ISO 18777:2005

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 18778:2009

Respiračné zariadenia. Monitory malých detí. Osobitné požiadavky (ISO 18778:2005)

2.12.2009

EN ISO 18778:2005

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 18779:2005

Zariadenia na uchovávanie kyslíka a kyslíkových zmesí v zdravotníctve. Osobitné požiadavky (ISO 18779:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 19054:2006

Koľajnicové systémy na pripevnenie zdravotníckeho vybavenia (ISO 19054:2005)

7.9.2006

EN 12218:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.6.2008)

CEN

EN 20594-1:1993

Pripojovacie kužele so 6 % (Luer) kužeľovitosťou pre striekačky, ihly a niektoré ďalšie lekárske nástroje. 1. časť: Všeobecné požiadavky (ISO 594-1:1986)

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999

Poznámka 3

Dátum uplynul

(31.5.1998)

EN 20594-1:1993/AC:1996

2.12.2009

CEN

EN ISO 21534:2009

Neaktívne chirurgické implantáty. Implantáty kĺbov. Osobitné požiadavky (ISO 21534:2007)

2.12.2009

EN ISO 21534:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21535:2009

Neaktívne chirurgické implantáty. Implantáty kĺbov. Špecifické požiadavky na implantáty bedrového kĺbu (ISO 21535:2007)

2.12.2009

EN ISO 21535:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21536:2009

Neaktívne chirurgické implantáty. Implantáty kĺbov. Špecifické požiadavky na implantáty kolenného kĺbu (ISO 21536:2007)

2.12.2009

EN ISO 21536:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21649:2009

Bezihlové injektory na zdravotnícke účely. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 21649:2006)

7.7.2010

EN ISO 21649:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21969:2009

Vysokotlakové flexibilné spojenia používané v systémoch s medicinálnymi plynmi (ISO 21969:2009)

7.7.2010

EN ISO 21969:2006

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 21987:2009

Očná optika. Hotové okuliarové šošovky (ISO 21987:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Časť 1: Používanie manažmentu rizika (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008

EN 12442-1:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Časť 2: Kontroly zdrojov, odber a manipulácia (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008

EN 12442-2:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Časť 3: Validácia odstraňovania a inaktivácie vírusov a faktorov prenosnej spongiformnej encefalopatie (TSE) (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008

EN 12442-3:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22523:2006

Vonkajšie protézy končatín a vonkajšie ortézy. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 22523:2006)

9.8.2007

EN 12523:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2007)

Túto normu je ešte potrebné zmeniť a doplniť vzhľadom na požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. Zmenenú a doplnenú normu čo najskôr uverejní Európsky výbor pre normalizáciu (CEN). Vyzývame výrobcov, aby skontrolovali, či sú primerane splnené všetky základné požiadavky zmenenej a doplnenej smernice.

CEN

EN ISO 22675:2006

Protetika. Skúšanie pomôcok členok-noha a častí nohy. Požiadavky a metódy (ISO 22675:2006)

9.8.2007

Túto normu je ešte potrebné zmeniť a doplniť vzhľadom na požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES. Zmenenú a doplnenú normu čo najskôr uverejní Európsky výbor pre normalizáciu (CEN). Vyzývame výrobcov, aby skontrolovali, či sú primerane splnené všetky základné požiadavky zmenenej a doplnenej smernice.

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Dýchacie filtračné systémy na anestetické a respiračné účely. Časť 1: Skúšobná metóda na hodnotenie filtračnej účinnosti pomocou soli (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009

EN 13328-1:2001

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.9.2008)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Dýchacie filtračné systémy na anestetické a respiračné účely. Časť 2: Nefiltračné aspekty (ISO 23328-2:2002)

2.12.2009

EN ISO 23328-2:2008

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 23747:2009

Anestetické a dýchacie prístroje. Spirometre na určenie pľúcnej funkcie spontánne dýchajúcich ľudí (ISO 23747:2007)

2.12.2009

EN ISO 23747:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Srdcovo-cievne implantáty. Vnútrocievne pomôcky. Časť 1: Vnútrocievne protézy (ISO 25539-1:2003 vrátane Zmeny Amd 1:2005)

2.12.2009

EN ISO 25539-1:2008

EN 12006-3:1998+A1:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(21.3.2010)

EN ISO 25539-1:2009/AC:2011

30.8.2012

CEN

EN ISO 26782:2009

Anestetické a respiračné zariadenia. Spirometre určené na meranie času nútených vydýchnutých objemov u ľudí (ISO 26782:2009)

7.7.2010

EN ISO 26782:2009/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN 27740:1992

Chirurgické nástroje. Skalpely s výmennými čepeľami. Pripájacie rozmery (ISO 7740:1985)

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999

Poznámka 3

Dátum uplynul

(31.5.1998)

EN 27740:1992/AC:1996

2.12.2009

CEN

EN ISO 81060-1:2012

Neinvazívne tonometre. Časť 1: Požiadavky a skúšobné metódy tonometrov s neautomatickým meraním (ISO 81060-1:2007)

30.8.2012

EN 1060-2:1995+A1:2009

EN 1060-1:1995+A2:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

31.5.2015

Cenelec

EN 60118-13:2005

Elektroakustika – Slúchadlá – Časť 13: Elektromagnetická kompatibilita (EMC)

IEC 60118-13:2004

19.1.2006

EN 60118-13:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.2.2008)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60522:1999

Stanovenie vlastnej filtrácie röntgenového žiariča

IEC 60522:1999

14.11.2001

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60580:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje. Merače súčinu expozície a plochy

IEC 60580:2000

13.12.2002

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1-4:1996

EN 60601-1:1990

EN 60601-1-1:2001

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.6.2012)

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011

EN 60601-1:2006/A1:2013

IEC 60601-1:2005/A1:2012

16.5.2014

Poznámka 3

Dátum uplynul

31.12.2017

Dodatok k poznámkam 1 a 3, pokiaľ ide o dátumy ukončenia predpokladu zhody pri uplatňovaní normy EN 60601-1:2006. Dátum ukončenia predpokladu zhody pri uplatňovaní normy EN 60601-1:2006 je 31.12.2017. Príloha ZZ k norme EN 60601-1:2006 však prestáva poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice 93/42/EHS 31.12.2015. Od 1.1.2016 predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice 93/42/EHS poskytujú len oddiely a pododdiely normy EN 60601-1:2006, ktoré zodpovedajú oddielom a pododdielom uvedeným v prílohe ZZ k norme EN 60601-1:2006/A1:2013, a to v rozsahu uvedenom v prílohe ZZ k norme EN 60601-1:2006/A1:2013.

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť. Pridružená norma: Požiadavky na bezpečnosť zdravotníckych elektrických systémov

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001

Dátum uplynul

(1.11.2003)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-2: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Elektromagnetická kompatibilita. Požiadavky a skúšky

IEC 60601-1-2:2007 (Modifikovaná)

27.11.2008

EN 60601-1-2:2001

Dátum uplynul

(1.6.2012)

EN 60601-1-2:2007/AC:2010

18.1.2011

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-3: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Ochrana pred žiarením pre diagnostické röntgenové zariadenia

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008

EN 60601-1-3:1994

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.6.2012)

EN 60601-1-3:2008/AC:2010

18.1.2011

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-4: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť. 4. pridružená norma: Programovateľné elektrické zdravotnícke systémy

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.12.2002)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-6: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Použiteľnosť

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011

EN 60601-1-6:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.4.2013)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-8: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Všeobecné požiadavky, skúšky a pokyny pre poplachové systémy v zdravotníckych elektrických prístrojoch a zdravotníckych elektrických systémoch

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008

EN 60601-1-8:2004

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.6.2012)

EN 60601-1-8:2007/AC:2010

18.1.2011

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-10: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Požiadavky na vývoj fyziologických uzavretých riadiacich obvodov

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-1-11:2010

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-11: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Požiadavky na zdravotnícke elektrické prístroje a zdravotnícke elektrické systémy používané na zdravotnú starostlivosť v domácom prostredí

IEC 60601-1-11:2010

18.1.2011

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-1: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektrónových urýchľovačov v rozsahu od 1 MeV do 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.6.2005)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-2:2009

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-2: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti vysokofrekvenčných chirurgických prístrojov a vysokofrekvenčných chirurgických príslušenstiev

IEC 60601-2-2:2009

7.7.2010

EN 60601-2-2:2007

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.4.2012)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť krátkovlnných terapeutických prístrojov

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.7.2001)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-4: Osobitné požiadavky na bezpečnosť srdcových defibrilátorov

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-5: Osobitné požiadavky na bezpečnosť ultrazvukových fyzioterapeutických prístrojov

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-8: Osobitné požiadavky na bezpečnosť terapeutických röntgenových prístrojov pracujúcich v rozsahu od 10 kV do 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.7.1998)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-10: Osobitné požiadavky na bezpečnosť nervových a svalových stimulátorov

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.11.2004)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-11: Osobitné požiadavky na bezpečnosť ožarovačov pre gamaterapiu

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.9.2007)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-12: Osobitné požiadavky na bezpečnosť pľúcnych ventilátorov. Ventilátory na intenzívnu starostlivosť

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-13: Osobitné požiadavky na bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti anestetických systémov

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.3.2010)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-16: Osobitné požiadavky na bezpečnosť hemodialyzačných, hemodiafiltračných a hemofiltračných prístrojov

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999

EN 60601-2-16:1998/AC:1999

18.1.2011

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-17: Osobitné požiadavky na bezpečnosť automaticky riadených brachyterapeutických zariadení pre afterloading.

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005

Dátum uplynul

(1.3.2007)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-18: Osobitné požiadavky na bezpečnosť endoskopických prístrojov

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.8.2003)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-19:2009

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-19: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti novorodeneckých inkubátorov

IEC 60601

IEC 60601-2-19:2009

7.7.2010

EN 60601-2-19:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.4.2012)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-20:2009

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-20: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti transportných inkubátorov

IEC 60601

IEC 60601-2-20:2009

18.1.2011

EN 60601-2-20:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.9.2012)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-21:2009

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-21: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti detských sálavých ohrievačov

IEC 60601-2-21:2009

7.7.2010

EN 60601-2-21:1994

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.4.2012)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť diagnostických a terapeutických laserových prístrojov

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-23: Osobitné požiadavky na bezpečnosť a základné vyhotovenie transkutánnych monitorov parciálneho tlaku

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001

Dátum uplynul

(1.1.2003)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-24: Osobitné požiadavky na bezpečnosť infúznych púmp a regulátorov

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-25: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektrokardiografov

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.5.2002)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-26: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektroencefalografov

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005

Dátum uplynul

(1.3.2006)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-27: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane nevyhnutných funkčných vlastností elektrokardiografických monitorovacích prístrojov

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006

Dátum uplynul

(1.11.2008)

EN 60601-2-27:2006/AC:2006

18.1.2011

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-28:2010

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-28: Osobitné požiadavky na bezpečnosť zdrojov röntgenového žiarenia a röntgenových žiaričov na medicínsku diagnostiku

IEC 60601-2-28:2010

18.1.2011

EN 60601-2-28:1993

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.4.2013)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-29: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a na nevyhnutné prevádzkové vlastnosti rádioterapeutických simulátorov

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009

EN 60601-2-29:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.11.2011)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-34: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane podstatných prevádzkových schopností invazívnych monitorov krvného tlaku

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003

Dátum uplynul

(1.11.2003)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-36: Osobitné požiadavky na bezpečnosť zariadení na mimotelovo indukovanú litotripsiu

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-37: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti ultrazvukových zdravotníckych diagnostických a monitorovacích prístrojov

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008

EN 60601-2-37:2001

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.10.2010)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-39: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti prístrojov na peritoneálnu dialýzu

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008

EN 60601-2-39:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.3.2011)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-40: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektromyografov a vyhodnocovačov evokovaných potenciálov

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-41:2009

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-41: Osobitné požiadavky na bezpečnosť operačných a vyšetrovacích svietidiel

IEC 60601-2-41:2009

18.1.2011

EN 60601-2-41:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.11.2012)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-43:2010

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-43: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti röntgenových prístrojov na intervenčné postupy

IEC 60601-2-43:2010

18.1.2011

EN 60601-2-43:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.6.2013)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-44:2009

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-44: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti röntgenových zariadení na výpočtovú tomografiu

IEC 60601-2-44:2009

7.7.2010

EN 60601-2-44:2001

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.5.2012)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-45: Osobitné požiadavky na bezpečnosť mamografických röntgenových zariadení a mamografických stereotaktických prístrjov

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001

EN 60601-2-45:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.7.2004)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-46: Osobitné požiadavky na bezpečnosť operačných stolov

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-47: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane základných požiadaviek na ambulančné elektrokardiografické systémy

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-49: Osobitné požiadavky na bezpečnosť viacúčelových monitorovacích prístrojov

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-50:2009

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-50: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a na nevyhnutné prevádzkové vlastnosti detských fototerapeutických prístrojov

IEC 60601-2-50:2009

7.7.2010

EN 60601-2-50:2002

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.5.2012)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-51: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane základných funkčných charakteristík jedno- a viackanálových elektrokardiografov na záznam a analýzu

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-52:2010

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-52: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti zdravotníckych lôžok (IEC 60601-2-52:2009)

13.5.2011

EN 1970:2000

EN 60601-2-38:1996

Dátum uplynul

(1.6.2012)

EN 60601-2-52:2010/AC:2011

30.8.2012

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-54:2009

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-54: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti röntgenových zariadení na skiagrafiu a skiaskopiu

IEC 60601-2-54:2009

18.1.2011

EN 60601-2-32:1994

EN 60601-2-7:1998

Dátum uplynul

(1.8.2012)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60627:2001

Diagnostické röntgenové zobrazovacie prístroje. Charakteristiky sekundárnych clôn na všeobecné použitie a na mamografiu

IEC 60627:2001

13.12.2002

EN 60627:2001/AC:2002

18.1.2011

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektroakustika. Audiometre. Časť 1: Audiometre na čistý tón

IEC 60645-1:2001

13.12.2002

Dátum uplynul

(1.10.2004)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometre. Časť 2: Prístroje na rečovú audiometriu

IEC 60645-2:1993

17.5.1997

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektroakustika. Audiometrické zariadenia. Časť 3: Skúšobné signály s krátkym trvaním

IEC 60645-3:2007

27.11.2008

EN 60645-3:1995

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.6.2010)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometre. Časť 4: Prístroje na audiometriu čistými tónmi v rozsahu vysokých frekvencií

IEC 60645-4:1994

23.8.1996

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 61217:1996

Rádioterapeutické prístroje. Súradnice, pohyby a stupnice

IEC 61217:1996

14.11.2001

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.12.2003)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.2.2011)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 61217:2012

Rádioterapeutické prístroje. Súradnice, pohyby a stupnice

IEC 61217:2011

30.8.2012

EN 61217:1996

Dátum uplynul

(11.1.2015)

Cenelec

EN 61676:2002

Zdravotnícke elektrické prístroje. Dozimetrické prístroje používané pri neinvazívnych meraniach napätia röntgenky v diagnostickej rádiológii

IEC 61676:2002

15.10.2003

EN 61676:2002/A1:2009

IEC 61676:2002/A1:2008

7.7.2010

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.3.2012)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 62083:2009

Zdravotnícke elektrické prístroje. Požiadavky na bezpečnosť systémov na plánovanie rádioterapie

IEC 62083:2009

18.1.2011

EN 62083:2001

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.11.2012)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 62220-1:2004

Zdravotnícke elektrické prístroje. Charakteristiky digitálnych röntgenových zobrazovacích zariadení. Časť 1: Stanovenie kvantovej účinnosti detekcie

IEC 62220-1:2003

24.6.2004

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Zdravotnícke elektrické prístroje. Vlastnosti digitálnych röntgenových zobrazovacích zariadení. Časť 1-2: Stanovenie detekčnej kvantovej účinnosti. Detektory používané v mamografii

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Zdravotnícke elektrické prístroje. Vlastnosti digitálnych röntgenových zobrazovacích zariadení. Časť 1-3: Stanovenie detekčnej kvantovej účinnosti. Detektory používané pri dynamickom zobrazovaní

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 62304:2006

Softvér zdravotníckych prístrojov. Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 62366:2008

Zdravotnícke prístroje. Aplikácia techniky použiteľnosti na zdravotnícke prístroje

IEC 62366:2007

27.11.2008

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 80601-2-35:2009

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-35: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti prikrývok, podušiek a matracov určených na vyhrievanie na zdravotnícke použitie

IEC 80601

IEC 80601-2-35:2009

18.1.2011

EN 60601-2-35:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.11.2012)

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 80601-2-58:2009

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-58: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti prístrojov na odstraňovanie šošovky a prístrojov na vitrektómiu v očnej chirurgii

IEC 80601-2-58:2008

7.7.2010

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

Cenelec

EN 80601-2-59:2009

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-59: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a na nevyhnutné prevádzkové vlastnosti skríningových termografov na skríning ľudí s horúčkou

IEC 80601

IEC 80601-2-59:2008

18.1.2011

(*): Táto európska norma nemusí nutne zahrnovať požiadavky zavedené smernicou 2007/47/ES.

| Poznámka 1: | Dátum ukončenia predpokladu zhody je vo všeobecnosti dátumom stiahnutia starej normy stanovený Európskou normalizačnou organizáciou. Používatelia týchto noriem sa však upozorňujú na to, že v niektorých výnimočných prípadoch tomu môže byť inak. |
| --- | --- |

Poznámka 1:

Dátum ukončenia predpokladu zhody je vo všeobecnosti dátumom stiahnutia starej normy stanovený Európskou normalizačnou organizáciou. Používatelia týchto noriem sa však upozorňujú na to, že v niektorých výnimočných prípadoch tomu môže byť inak.

| Poznámka 2.1: | Nová (alebo zmenená a doplnená) norma má ten istý rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie. |
| --- | --- |

Poznámka 2.1:

Nová (alebo zmenená a doplnená) norma má ten istý rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie.

| Poznámka 2.2: | Nová norma má širší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie. |
| --- | --- |

Poznámka 2.2:

Nová norma má širší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie.

| Poznámka 2.3: | Nová norma má užší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva (čiastočne) stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu novej normy. Predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu (čiastočne) starej normy, ale nespadajú do rozsahu novej normy zostáva bez zmeny. |
| --- | --- |

Poznámka 2.3:

Nová norma má užší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva (čiastočne) stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu novej normy. Predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu (čiastočne) starej normy, ale nespadajú do rozsahu novej normy zostáva bez zmeny.

| Poznámka 3: | V prípade zmien a doplnení, je referenčnou normou norma EN CCCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny a doplnenia, ak nejaké existujú, a nová uvedená zmena a doplnenie. Stará norma preto pozostáva z normy EN CCCCC:YYYY a z jej predchádzajúcich zmien a doplnení, ak nejaké existujú, ale bez novej uvedenej zmeny a doplnenia. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie. |
| --- | --- |

Poznámka 3:

V prípade zmien a doplnení, je referenčnou normou norma EN CCCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny a doplnenia, ak nejaké existujú, a nová uvedená zmena a doplnenie. Stará norma preto pozostáva z normy EN CCCCC:YYYY a z jej predchádzajúcich zmien a doplnení, ak nejaké existujú, ale bez novej uvedenej zmeny a doplnenia. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie.

POZNÁMKA:

| — | Akékoľvek informácie týkajúce sa dostupnosti noriem je možné získať buď od európskych normalizačných organizácií alebo od národných normalizačných orgánov. Ich zoznam je uvedený v Úradnom vestníku Európskej únie podľa článku 27 nariadenia (EÚ) č. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Akékoľvek informácie týkajúce sa dostupnosti noriem je možné získať buď od európskych normalizačných organizácií alebo od národných normalizačných orgánov. Ich zoznam je uvedený v Úradnom vestníku Európskej únie podľa článku 27 nariadenia (EÚ) č. 1025/2012 (2).

| — | Európske normalizačné organizácie prijímajú harmonizované normy v angličtine (CEN a CENELEC uverejňujú aj vo francúzštine a v nemčine). Národné normalizačné orgány potom názvy harmonizovaných noriem prekladajú do všetkých ostatných vyžadovaných úradných jazykov Európskej únie. Európska komisia nezodpovedá za správnosť názvov, ktoré boli predložené na uverejnenie v úradnom vestníku. |
| --- | --- |

—

Európske normalizačné organizácie prijímajú harmonizované normy v angličtine (CEN a CENELEC uverejňujú aj vo francúzštine a v nemčine). Národné normalizačné orgány potom názvy harmonizovaných noriem prekladajú do všetkých ostatných vyžadovaných úradných jazykov Európskej únie. Európska komisia nezodpovedá za správnosť názvov, ktoré boli predložené na uverejnenie v úradnom vestníku.

| — | Odkazy na korigendá „.../AC:YYYY“ se uverejňujú len na informačné účely. Korigendom sa z textu normy odstraňujú preklepy, gramatické a podobné chyby, pričom korigendum sa môže vzťahovat na jednu alebo viac jazykových verzií (anglickú, francúzsku a/alebo nemeckú) normy prijatej európskou normalizačnou organizáciou. |
| --- | --- |

—

Odkazy na korigendá „.../AC:YYYY“ se uverejňujú len na informačné účely. Korigendom sa z textu normy odstraňujú preklepy, gramatické a podobné chyby, pričom korigendum sa môže vzťahovat na jednu alebo viac jazykových verzií (anglickú, francúzsku a/alebo nemeckú) normy prijatej európskou normalizačnou organizáciou.

| — | Uverejnenie odkazov v Úradnom vestníku Európskej únie neznamená, že normy sú k dispozícii vo všetkých jazykoch Spoločenstva. |
| --- | --- |

—

Uverejnenie odkazov v Úradnom vestníku Európskej únie neznamená, že normy sú k dispozícii vo všetkých jazykoch Spoločenstva.

| — | Tento zoznam nahrádza všetky predchádzajúce zoznamy uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie. Komisia zabezpečuje aktualizáciu tohto zoznamu. |
| --- | --- |

—

Tento zoznam nahrádza všetky predchádzajúce zoznamy uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie. Komisia zabezpečuje aktualizáciu tohto zoznamu.

| — | Viac informácií o harmonizovaných normách nájdete na internetovej adrese:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Viac informácií o harmonizovaných normách nájdete na internetovej adrese:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Európska normalizačná organizácia:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  Ú. v. ES L 316, 14.11.2012, s. 12.

---

| 16.1.2015 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 14/74 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 14/74

---

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice 98/79/ES Európskeho parlamentu a Rady z 27. októbra 1998 o diagnostických zdravotných pomôckach in vitro

(Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa harmonizačného právneho predpisu Únie)

(Text s významom pre EHP)

(2015/C 014/06)

| ESO (1) | Odkaz na normu a jej názov
  (a referenčný dokument) | Prvá publikácia v Ú. v. ES/Ú. v. EÚ | Odkaz na starú normu | Dátum ukončenia predpokladu zhody starej normy
  Poznámka 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 1: Požiadavky na zdravotnícke pomôcky sterilizované v spotrebiteľskom balení | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2002) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 2: Požiadavky na asepticky spracované zdravotnícke pomôcky | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Grafické značky používané na označovanie zdravotníckych pomôcok | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Žiarenie. Časť 2: Stanovenie sterilizačnej dávky (ISO 11137-2:2013) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 11137-2:2012
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Mikrobiologické metódy. Časť 2: Skúšky sterility vykonávané pri definícii, validácii a udržiavaní procesu sterilizácie (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12322:1999
  Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Kultivačné pôdy pre mikrobiológiu. Kritériá vlastností kultivačných pôd | 9.10.1999 | | |
| | EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011 | | |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | Toto je prvá publikácia | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 2: Filtrácia (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 3: Lyofilizácia (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 4: Technológie čistenia na mieste (CIP – Clean-in-place) (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 5: Sterilizácia na mieste (SIP -Sterilisation in place) (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 6: Izolátorové systémy (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485:2003) | 30.8.2012 | EN ISO 13485:2003
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.8.2012) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN 13532:2002
  Všeobecné požiadavky na diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro na sebakontrolu | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13612:2002
  Hodnotenie diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro | 17.12.2002 | | |
| | EN 13612:2002/AC:2002 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Vylúčenie alebo zníženie rizika infekcie súvisiacej s diagnostickými činidlami in vitro | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  Postupy odberu vzoriek používané na preberacie skúšky diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro. Štatistické aspekty | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Použitie schém externého hodnotenia kvality pri posudzovaní výkonnosti diagnostických vyšetrovacích postupov in vitro | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14254:2004
  Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Jednorazové odberné súpravy na odber iných ľudských vzoriek ako krv | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Jednorazové nádobky na odber ľudskej krvi zo žily | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Všeobecné požiadavky na charakterizáciu sterilizačného činidla a na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačných procesov na zdravotnícke pomôcky (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.8.2012) |
| CEN | EN ISO 15193:2009
  Diagnostické zdravotnícke pomôcky a laboratória in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Požiadavky na obsah a prezentáciu referenčných meracích postupov (ISO 15193:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15194:2009
  Diagnostické zdravotnícke pomôcky a laboratória in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Požiadavky na certifikované referenčné materiály a obsah sprievodnej dokumentácie (ISO 15194:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  Diagnostické testovacie systémy in vitro. Požiadavky na monitorovacie systémy glukózy v krvi na sebakontrolu diabetes melitus (ISO 15197:2003) | 28.4.2005 | | |
| | EN ISO 15197:2003/AC:2005 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín v biologických vzorkách. Metrologická nadväznosť hodnôt priradených kalibračným a kontrolným materiálom (ISO 17511:2003) | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 18113-1:2011
  Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 1: Termíny, definície a všeobecné požiadavky (ISO 18113-1:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-1:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-2:2011
  Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 2: Diagnostické činidlá in vitro na profesionálne používanie (ISO 18113-2:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-2:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-3:2011
  Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 3: Diagnostické prístroje in vitro na profesionálne používanie (ISO 18113-3:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-3:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-4:2011
  Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 4: Diagnostické činidlá in vitro na samokontrolu (ISO 18113-4:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-4:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-5:2011
  Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 5: Diagnostické prístroje in vitro na samokontrolu (ISO 18113-5:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-5:2009
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín v biologických vzorkách. Metrologická nadväznosť hodnôt katalytickej koncentrácie enzýmov priradených kalibračným a kontrolným materiálom (ISO 18153:2003) | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Klinické laboratórne skúšanie a diagnostické skúšobné systémy in vitro. Skúšanie citlivosti infekčných látok a vyhodnotenie výkonnosti zariadenia na skúšanie antibakteriálnej citlivosti. Časť 1: Referenčná metóda in vitro na skúšanie pôsobenia antibakteriálnych látok na rýchlorastúce aeróbne baktérie spôsobujúce infekčné ochorenie (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007 | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Bezpečnostné požiadavky na elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Časť 2-101: Osobitné požiadavky na diagnostické zdravotnícke zariadenia in vitro (IVD)
  IEC 61010-2-101:2002 (Modifikovaná) | 17.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-6: Osobitné požiadavky. Zdravotnícke prístroje na vyšetrovanie in vitro (IVD)
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Softvér zdravotníckych prístrojov. Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Zdravotnícke prístroje. Aplikácia techniky použiteľnosti na zdravotnícke prístroje
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

ESO (1)

Odkaz na normu a jej názov

(a referenčný dokument)

Prvá publikácia v Ú. v. ES/Ú. v. EÚ

Odkaz na starú normu

Dátum ukončenia predpokladu zhody starej normy

Poznámka 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 1: Požiadavky na zdravotnícke pomôcky sterilizované v spotrebiteľskom balení

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 2: Požiadavky na asepticky spracované zdravotnícke pomôcky

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Grafické značky používané na označovanie zdravotníckych pomôcok

23.7.2008

EN 980:2003

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Žiarenie. Časť 2: Stanovenie sterilizačnej dávky (ISO 11137-2:2013)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 11137-2:2012

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Mikrobiologické metódy. Časť 2: Skúšky sterility vykonávané pri definícii, validácii a udržiavaní procesu sterilizácie (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN 12322:1999

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Kultivačné pôdy pre mikrobiológiu. Kritériá vlastností kultivačných pôd

9.10.1999

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002

Poznámka 3

Dátum uplynul

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

Toto je prvá publikácia

Poznámka 3

Dátum uplynul

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 2: Filtrácia (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 3: Lyofilizácia (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 4: Technológie čistenia na mieste (CIP – Clean-in-place) (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 5: Sterilizácia na mieste (SIP -Sterilisation in place) (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť. Časť 6: Izolátorové systémy (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13485:2012

Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485:2003)

30.8.2012

EN ISO 13485:2003

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012

CEN

EN 13532:2002

Všeobecné požiadavky na diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro na sebakontrolu

17.12.2002

CEN

EN 13612:2002

Hodnotenie diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro

17.12.2002

EN 13612:2002/AC:2002

2.12.2009

CEN

EN 13641:2002

Vylúčenie alebo zníženie rizika infekcie súvisiacej s diagnostickými činidlami in vitro

17.12.2002

CEN

EN 13975:2003

Postupy odberu vzoriek používané na preberacie skúšky diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro. Štatistické aspekty

21.11.2003

CEN

EN 14136:2004

Použitie schém externého hodnotenia kvality pri posudzovaní výkonnosti diagnostických vyšetrovacích postupov in vitro

15.11.2006

CEN

EN 14254:2004

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Jednorazové odberné súpravy na odber iných ľudských vzoriek ako krv

28.4.2005

CEN

EN 14820:2004

Jednorazové nádobky na odber ľudskej krvi zo žily

28.4.2005

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Všeobecné požiadavky na charakterizáciu sterilizačného činidla a na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačných procesov na zdravotnícke pomôcky (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2010)

CEN

EN ISO 14971:2012

Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.8.2012)

CEN

EN ISO 15193:2009

Diagnostické zdravotnícke pomôcky a laboratória in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Požiadavky na obsah a prezentáciu referenčných meracích postupov (ISO 15193:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15194:2009

Diagnostické zdravotnícke pomôcky a laboratória in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Požiadavky na certifikované referenčné materiály a obsah sprievodnej dokumentácie (ISO 15194:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

Diagnostické testovacie systémy in vitro. Požiadavky na monitorovacie systémy glukózy v krvi na sebakontrolu diabetes melitus (ISO 15197:2003)

28.4.2005

EN ISO 15197:2003/AC:2005

2.12.2009

CEN

EN ISO 17511:2003

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín v biologických vzorkách. Metrologická nadväznosť hodnôt priradených kalibračným a kontrolným materiálom (ISO 17511:2003)

28.4.2005

CEN

EN ISO 18113-1:2011

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 1: Termíny, definície a všeobecné požiadavky (ISO 18113-1:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-1:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-2:2011

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 2: Diagnostické činidlá in vitro na profesionálne používanie (ISO 18113-2:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-2:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-3:2011

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 3: Diagnostické prístroje in vitro na profesionálne používanie (ISO 18113-3:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-3:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-4:2011

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 4: Diagnostické činidlá in vitro na samokontrolu (ISO 18113-4:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-4:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-5:2011

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 5: Diagnostické prístroje in vitro na samokontrolu (ISO 18113-5:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-5:2009

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18153:2003

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín v biologických vzorkách. Metrologická nadväznosť hodnôt katalytickej koncentrácie enzýmov priradených kalibračným a kontrolným materiálom (ISO 18153:2003)

21.11.2003

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Klinické laboratórne skúšanie a diagnostické skúšobné systémy in vitro. Skúšanie citlivosti infekčných látok a vyhodnotenie výkonnosti zariadenia na skúšanie antibakteriálnej citlivosti. Časť 1: Referenčná metóda in vitro na skúšanie pôsobenia antibakteriálnych látok na rýchlorastúce aeróbne baktérie spôsobujúce infekčné ochorenie (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Bezpečnostné požiadavky na elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Časť 2-101: Osobitné požiadavky na diagnostické zdravotnícke zariadenia in vitro (IVD)

IEC 61010-2-101:2002 (Modifikovaná)

17.12.2002

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-6: Osobitné požiadavky. Zdravotnícke prístroje na vyšetrovanie in vitro (IVD)

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec

EN 62304:2006

Softvér zdravotníckych prístrojov. Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

Cenelec

EN 62366:2008

Zdravotnícke prístroje. Aplikácia techniky použiteľnosti na zdravotnícke prístroje

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Poznámka 1: | Dátum ukončenia predpokladu zhody je vo všeobecnosti dátumom stiahnutia starej normy stanovený Európskou normalizačnou organizáciou. Používatelia týchto noriem sa však upozorňujú na to, že v niektorých výnimočných prípadoch tomu môže byť inak. |
| --- | --- |

Poznámka 1:

Dátum ukončenia predpokladu zhody je vo všeobecnosti dátumom stiahnutia starej normy stanovený Európskou normalizačnou organizáciou. Používatelia týchto noriem sa však upozorňujú na to, že v niektorých výnimočných prípadoch tomu môže byť inak.

| Poznámka 2.1: | Nová (alebo zmenená a doplnená) norma má ten istý rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie. |
| --- | --- |

Poznámka 2.1:

Nová (alebo zmenená a doplnená) norma má ten istý rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie.

| Poznámka 2.2: | Nová norma má širší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie. |
| --- | --- |

Poznámka 2.2:

Nová norma má širší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie.

| Poznámka 2.3: | Nová norma má užší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva (čiastočne) stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu novej normy. Predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu (čiastočne) starej normy, ale nespadajú do rozsahu novej normy zostáva bez zmeny. |
| --- | --- |

Poznámka 2.3:

Nová norma má užší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva (čiastočne) stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu novej normy. Predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie pre výrobky alebo služby, ktoré spadajú do rozsahu (čiastočne) starej normy, ale nespadajú do rozsahu novej normy zostáva bez zmeny.

| Poznámka 3: | V prípade zmien a doplnení, je referenčnou normou norma EN CCCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny a doplnenia, ak nejaké existujú, a nová uvedená zmena a doplnenie. Stará norma preto pozostáva z normy EN CCCCC:YYYY a z jej predchádzajúcich zmien a doplnení, ak nejaké existujú, ale bez novej uvedenej zmeny a doplnenia. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie. |
| --- | --- |

Poznámka 3:

V prípade zmien a doplnení, je referenčnou normou norma EN CCCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny a doplnenia, ak nejaké existujú, a nová uvedená zmena a doplnenie. Stará norma preto pozostáva z normy EN CCCCC:YYYY a z jej predchádzajúcich zmien a doplnení, ak nejaké existujú, ale bez novej uvedenej zmeny a doplnenia. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými alebo ďalšími požiadavkami príslušných právnych predpisov Únie.

POZNÁMKA:

| — | Akékoľvek informácie týkajúce sa dostupnosti noriem je možné získať buď od európskych normalizačných organizácií alebo od národných normalizačných orgánov. Ich zoznam je uvedený v Úradnom vestníku Európskej únie podľa článku 27 nariadenia (EÚ) č. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Akékoľvek informácie týkajúce sa dostupnosti noriem je možné získať buď od európskych normalizačných organizácií alebo od národných normalizačných orgánov. Ich zoznam je uvedený v Úradnom vestníku Európskej únie podľa článku 27 nariadenia (EÚ) č. 1025/2012 (2).

| — | Európske normalizačné organizácie prijímajú harmonizované normy v angličtine (CEN a CENELEC uverejňujú aj vo francúzštine a v nemčine). Národné normalizačné orgány potom názvy harmonizovaných noriem prekladajú do všetkých ostatných vyžadovaných úradných jazykov Európskej únie. Európska komisia nezodpovedá za správnosť názvov, ktoré boli predložené na uverejnenie v úradnom vestníku. |
| --- | --- |

—

Európske normalizačné organizácie prijímajú harmonizované normy v angličtine (CEN a CENELEC uverejňujú aj vo francúzštine a v nemčine). Národné normalizačné orgány potom názvy harmonizovaných noriem prekladajú do všetkých ostatných vyžadovaných úradných jazykov Európskej únie. Európska komisia nezodpovedá za správnosť názvov, ktoré boli predložené na uverejnenie v úradnom vestníku.

| — | Odkazy na korigendá „.../AC:YYYY“ se uverejňujú len na informačné účely. Korigendom sa z textu normy odstraňujú preklepy, gramatické a podobné chyby, pričom korigendum sa môže vzťahovat na jednu alebo viac jazykových verzií (anglickú, francúzsku a/alebo nemeckú) normy prijatej európskou normalizačnou organizáciou. |
| --- | --- |

—

Odkazy na korigendá „.../AC:YYYY“ se uverejňujú len na informačné účely. Korigendom sa z textu normy odstraňujú preklepy, gramatické a podobné chyby, pričom korigendum sa môže vzťahovat na jednu alebo viac jazykových verzií (anglickú, francúzsku a/alebo nemeckú) normy prijatej európskou normalizačnou organizáciou.

| — | Uverejnenie odkazov v Úradnom vestníku Európskej únie neznamená, že normy sú k dispozícii vo všetkých jazykoch Spoločenstva. |
| --- | --- |

—

Uverejnenie odkazov v Úradnom vestníku Európskej únie neznamená, že normy sú k dispozícii vo všetkých jazykoch Spoločenstva.

| — | Tento zoznam nahrádza všetky predchádzajúce zoznamy uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie. Komisia zabezpečuje aktualizáciu tohto zoznamu. |
| --- | --- |

—

Tento zoznam nahrádza všetky predchádzajúce zoznamy uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie. Komisia zabezpečuje aktualizáciu tohto zoznamu.

| — | Viac informácií o harmonizovaných normách nájdete na internetovej adrese:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Viac informácií o harmonizovaných normách nájdete na internetovej adrese:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Európska normalizačná organizácia:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  Ú. v. ES L 316, 14.11.2012, s. 12.

---