# Gazzetta ufficiale C 14/16 g

| | ISSN 1977-0944 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell’Unione europea | C 14 |
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| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 58° anno16 gennaio 2015 |

ISSN 1977-0944

Gazzetta ufficiale

dell’Unione europea

C 14

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

58° anno16 gennaio 2015

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| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
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| | IV   Informazioni |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2015/C 014/01 | Comunicazione della Commissione nel quadro dell'attuazione della direttiva 2004/108/CE del Parlamento europeo e del Consiglio concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alla compatibilità elettromagnetica e che abroga la direttiva 89/336/CEE (Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell'Unione sull'armonizzazione)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2015/C 014/02 | Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 94/25/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 giugno 1994, sul ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri riguardanti le imbarcazioni da diporto (Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell'Unione sull'armonizzazione)
   (
  1
  ) | 22 |
| 2015/C 014/03 | Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 2001/95/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 3 dicembre 2001, relativa alla sicurezza generale dei prodotti (Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme europee ai sensi della direttiva)
   (
  1
  ) | 29 |
| 2015/C 014/04 | Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 90/385/CEE del Consiglio, del 20 giugno 1990, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi (Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell'Unione sull'armonizzazione)
   (
  1
  ) | 36 |
| 2015/C 014/05 | Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i dispositivi medici (Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell'Unione sull'armonizzazione)
   (
  1
  ) | 43 |
| 2015/C 014/06 | Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 ottobre 1998, relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell'Unione sull'armonizzazione)
   (
  1
  ) | 74 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2015/C 014/01

Comunicazione della Commissione nel quadro dell'attuazione della direttiva 2004/108/CE del Parlamento europeo e del Consiglio concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alla compatibilità elettromagnetica e che abroga la direttiva 89/336/CEE (Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell'Unione sull'armonizzazione)
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  1
  )

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell'Unione sull'armonizzazione)

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1

2015/C 014/02

Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 94/25/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 giugno 1994, sul ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri riguardanti le imbarcazioni da diporto (Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell'Unione sull'armonizzazione)
   (
  1
  )

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell'Unione sull'armonizzazione)

1

22

2015/C 014/03

Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 2001/95/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 3 dicembre 2001, relativa alla sicurezza generale dei prodotti (Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme europee ai sensi della direttiva)
   (
  1
  )

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme europee ai sensi della direttiva)

1

29

2015/C 014/04

Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 90/385/CEE del Consiglio, del 20 giugno 1990, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi (Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell'Unione sull'armonizzazione)
   (
  1
  )

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell'Unione sull'armonizzazione)

1

36

2015/C 014/05

Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i dispositivi medici (Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell'Unione sull'armonizzazione)
   (
  1
  )

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell'Unione sull'armonizzazione)

1

43

2015/C 014/06

Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 ottobre 1998, relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell'Unione sull'armonizzazione)
   (
  1
  )

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell'Unione sull'armonizzazione)

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| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE |

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(1)   Testo rilevante ai fini del SEE

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 16.1.2015 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 14/1 |
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16.1.2015

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 14/1

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Comunicazione della Commissione nel quadro dell'attuazione della direttiva 2004/108/CE del Parlamento europeo e del Consiglio concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alla compatibilità elettromagnetica e che abroga la direttiva 89/336/CEE

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell'Unione sull'armonizzazione)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2015/C 014/01)

| OEN (1) | Riferimento e titolo della norma
  (e documento di riferimento) | Riferimento della norma sostituita | Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| CEN | EN 617:2001+A1:2010
  Impianti e sistemi di trasporto continuo — Requisiti di sicurezza e compatibilità elettromagnetica (CEM) per gli impianti di immagazzinamento di prodotti sfusi in sili, serbatoi, recipienti e tramogge | EN 617:2001
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.6.2011.) |
| CEN | EN 618:2002+A1:2010
  Apparecchiature e sistemi di movimentazione continua — Requisiti di sicurezza e compatibilità elettromagnetica per le apparecchiature di movimentazione meccanica di materiale sfuso, esclusi trasportatori a nastro fissi | EN 618:2002
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.6.2011.) |
| CEN | EN 619:2002+A1:2010
  Apparecchiature e sistemi di movimentazione continua — Requisiti di sicurezza e compatibilità elettromagnetica per le apparecchiature di movimentazione meccanica di carichi unitari | EN 619:2002
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2011.) |
| CEN | EN 620:2002+A1:2010
  Apparecchiature e sistemi di movimentazione continua — Requisiti di sicurezza e compatibilità elettromagnetica per i trasportatori a nastro fissi per materiale sfuso | EN 620:2002
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.6.2011.) |
| CEN | EN 1155:1997
  Accessori per serramenti — Dispositivi elettromagnetici fermoporta per porte girevoli — Requisiti e metodi di prova | | |
| CEN | EN 12015:2014
  Compatibilità elettromagnetica — Norma per la famiglia di prodotti per ascensori, scale mobili e marciapiedi mobili — Emissione | EN 12015:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.9.2014.) |
| CEN | EN 12016:2013
  Compatibilità elettromagnetica — Norma per la famiglia di prodotti per ascensori, scale mobili e marciapiedi mobili — Immunità | EN 12016:2004+A1:2008
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (28.2.2014.) |
| CEN | EN 12895:2000
  Carrelli industriali — Compatibilità elettromagnetica | | |
| CEN | EN 13241-1:2003+A1:2011
  Porte e cancelli industriali, commerciali e da garage — Norma di prodotto — Parte 1: Prodotti senza caratteristiche di resistenza al fuoco o controllo del fumo | EN 13241-1:2003
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.10.2011.) |
| CEN | EN 13309:2010
  Macchine per le costruzioni — Compatibilità elettromagnetica delle macchine con alimentazione interna elettrica | EN 13309:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.1.2011.) |
| CEN | EN 14010:2003+A1:2009
  Sicurezza del macchinario — Attrezzatura per i parcheggi automatici per veicoli a motore — Requisiti di sicurezza e di compatibilità elettromagnetica (EMC) per le fasi di progettazione, fabbricazione, montaggio e messa in servizio | EN 14010:2003
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.1.2010.) |
| CEN | EN ISO 14982:2009
  Macchine agricole e forestali — Compatibilità elettromagnetica — Metodi di prova e criteri di accettazione (ISO 14982:1998) | EN ISO 14982:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (28.12.2009.) |
| CEN | EN 16361:2013
  Porte pedonali motorizzate — Norma di prodotto, caratteristiche prestazionali — Porte pedonali, diverse da quelle a battente, inizialmente progettate per le installazioni motorizzate senza caratteristiche di resistenza al fuoco e di controllo della dispersione del fumo | | |
| Cenelec | EN 50065-1:2011
  Trasmissione di segnali su reti elettriche a bassa tensione nella gamma di frequenza da 3 a 148,5 kHz — Parte 1: Prescrizioni generali, bande di frequenza e disturbi elettromagnetici | EN 50065-1:2001
  - A1:2010
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2014.) |
| Cenelec | EN 50065-2-1:2003
  Trasmissione di segnali su reti elettriche a bassa tensione nella gamma di gli frequenza da 3 kHz a 148,5 kHz — Parte 2-1: Requisiti di immunità per dispositivi e sistemi per la comunicazione sulle reti elettriche operanti nel campo di frequenza da 95 kHz a 148,5 kHz e previsti per l'uso in ambiente residenziale, commerciale e dell' industria leggera | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (1.10.2004.) |
| | EN 50065-2-1:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-1:2003/A1:2005 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.7.2008.) |
| Cenelec | EN 50065-2-2:2003
  Trasmissione di segnali su reti elettriche a bassa tensione nella gamma di frequenza da 3 a 148,5 kHz — Parte 2-2: Prescrizioni di immunità per apparecchi e sistemi di comunicazione nella gamma di frequenza da 95 a 148,5 kHz e utilizzati in ambienti industriali | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (1.10.2004.) |
| | EN 50065-2-2:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006 | | |
| | EN 50065-2-2:2003/A1:2005 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.7.2008.) |
| Cenelec | EN 50065-2-3:2003
  Trasmissione di segnali su reti elettriche a bassa tensione nella gamma di frequenza da 3 a 148,5 kHz — Parte 2-3: Prescrizioni di immunità per apparecchi e sistemi di comunicazione nella gamma di frequenza da 3 a 95 kHz e utilizzati da fornitori e distributori di energia | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.8.2004.) |
| | EN 50065-2-3:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-3:2003/A1:2005 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.7.2008.) |
| Cenelec | EN 50083-2:2012
  Impianti di distribuzione via cavo per segnali televisivi, sonori e servizi interattivi — Parte 2: Compatibilità elettromagnetica per le apparecchiature | EN 50083-2:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.6.2013.) |
| Cenelec | EN 50121-1:2006
  Applicazioni ferroviarie, tranviarie, filoviarie e metropolitane — Compatibilità elettromagnetica — Parte 1: Generalità | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.7.2009.) |
| | EN 50121-1:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-2:2006
  Applicazioni ferroviarie, tranviarie, filoviarie e metropolitane — Compatibilità elettromagnetica — Parte 2: Emissione dell'intero sistema ferroviario verso l'ambiente esterno | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (1.7.2009.) |
| | EN 50121-2:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-3-1:2006
  Applicazioni ferroviarie, tranviarie, filoviarie e metropolitane — Compatibilità elettromagnetica — Parte 3-1: Materiale rotabile — Treno e veicolo completo | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (1.7.2009.) |
| | EN 50121-3-1:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-3-2:2006
  Applicazioni ferroviarie, tranviarie, filoviarie e metropolitane — Compatibilità elettromagnetica — Parte 3-2: Materiale rotabile — Apparecchiature | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (1.7.2009.) |
| | EN 50121-3-2:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-4:2006
  Applicazioni ferroviarie, tranviarie, filoviarie e metropolitane — Compatibilità elettromagnetica — Parte 4: Emissione ed immunità delle apparecchiature di segnalamento e telecomunicazioni | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (1.7.2009.) |
| | EN 50121-4:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-5:2006
  Applicazioni ferroviarie, tranviarie, filoviarie e metropolitane — Compatibilità elettromagnetica — Parte 5: Emissioni ed immunità di apparecchi e impianti fissi di alimentazione | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (1.7.2009.) |
| | EN 50121-5:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50130-4:2011
  Sistemi d’allarme — Parte 4: Compatibilità elettromagnetica — Norma per la famiglia di prodotto: Requisiti di immunità per i componenti di sistemi antincendio, antintrusione e di allarme personale | EN 50130-4:1995
  e corrispondenti modifiche
  Nota 2.2 | Data scaduta
  (13.6.2014.) |
| Cenelec | EN 50148:1995
  Tassametri elettronici | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (15.12.1995.) |
| Cenelec | EN 50270:2006
  Compatibilità elettromagnetica — Costruzioni elettriche per la rilevazione e misura di gas combustibili, gas tossici o ossigeno | EN 50270:1999
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (1.6.2009.) |
| Cenelec | EN 50293:2000
  Compatibilità elettromagnetica — Impianti semaforici — Norma di prodotto | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (1.4.2003.) |
| Cenelec | EN 50293:2012
  Compatibilità elettromagnetica — Sistemi semaforici per la circolazione stradale | EN 50293:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (11.5.2015.) |
| Cenelec | EN 50295:1999
  Apparecchiature a bassa tensione — Sistemi di interfaccia per apparecchi di comando — Interfaccia per Attuatori e Sensori (AS-i) | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.12.1999.) |
| Cenelec | EN 50370-1:2005
  Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Norma di famiglia di prodotti per le macchine utensili — Parte 1: Emissione | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.2.2008.) |
| Cenelec | EN 50370-2:2003
  Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Norma di famiglia di prodotti per le macchine utensili — Parte 2: Immunità | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.11.2005.) |
| Cenelec | EN 50412-2-1:2005
  Requisiti di immunità per gli apparati e sistemi per le comunicazioni su linee di energia usati in installazioni a bassa tensione nell'intervallo di frequenza da 1,6 MHz a 30 MHz — Parte 1: Ambiente residenziale, commerciale e industriale | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.4.2008.) |
| | EN 50412-2-1:2005/AC:2009 | | |
| Cenelec | EN 50428:2005
  Apparecchi di comando non automatici per l’installazione elettrica fissa per uso domestico e similare — Norma Collaterale — Apparecchi di comando non automatici e relativi accessori per uso in sistemi elettronici per la casa e l'edificio (HBES) | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.1.2008.) |
| | EN 50428:2005/A2:2009 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.6.2012.) |
| | EN 50428:2005/A1:2007 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.10.2010.) |
| Cenelec | EN 50470-1:2006
  Apparati per la misura dell'energia elettrica (c.a.) — Parte 1: Prescrizioni generali, prove e condizioni di prova — Apparato di misura (indici di classe A, B e C)
  IEC 62052-11:2003 | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.5.2009.) |
| Cenelec | EN 50490:2008
  Impianti elettrici per l'illuminazione e la segnalazione degli aeroporti ed eliporti — Requisiti tecnici per i sistemi di controllo e monitoraggio degli aiuti visivi luminosi — Unità di comando selettivo e monitoraggio delle singole luci | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.4.2011.) |
| Cenelec | EN 50491-5-1:2010
  Requisiti generali per i sistemi elettronici per la casa e l'edificio (HBES) e sistemi di automazione e comando di edifici (BACS) — Parte 5-1: Prescrizioni, condizioni e allestimento di prova per la compatibilità elettromagnetica (EMC) | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.4.2013.) |
| Cenelec | EN 50491-5-2:2010
  Requisiti generali per i sistemi elettronici per la casa e l'edificio (HBES) e sistemi di automazione e comando di edifici (BACS) — Parte 5-2: Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica (EMC) per gli apparati HBES/BACS utilizzati negli ambienti residenziali, commerciali e dell'industria leggera | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.4.2013.) |
| Cenelec | EN 50491-5-3:2010
  Requisiti generali per i sistemi elettronici per la casa e l'edificio (HBES) e sistemi di automazione e comando di edifici (BACS) — Parte 5-3: Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica (EMC) per gli apparati HBES/BACS utilizzati negli ambienti industriali | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.4.2013.) |
| Cenelec | EN 50498:2010
  Compatibilità Elettromagnetica (EMC) — Norma di famiglia di prodotto per le apparecchiature elettroniche destinate all'installazione post vendita su veicoli | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.7.2013.) |
| Cenelec | EN 50512:2009
  Impianti elettrici per l'illuminazione e la segnalazione degli aeroporti ed eliporti — Sistemi avanzati di guida aeromobili al parcheggio | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (1.12.2011.) |
| Cenelec | EN 50529-1:2010
  Norma EMC di rete — Parte 1: Reti di telecomunicazione cablate in doppino telefonico | | |
| Cenelec | EN 50529-2:2010
  Norma EMC di rete — Parte 2: Reti di telecomunicazione cablate in cavo coassiale | | |
| Cenelec | EN 50550:2011
  Dispositivi di protezione contro le sovratensioni a frequenza di rete per applicazioni domestiche e similari (POP) | | |
| | EN 50550:2011/A1:2014 | Nota 3 | Data scaduta
  (28.7.2017.) |
| | EN 50550:2011/AC:2012 | | |
| Cenelec | EN 50557:2011
  Prescrizioni per dispositivi di richiusura automatica per gli interruttori automatici, interruttori differenziali con o senza sganciatori di sovracorrente per usi domestici e similari | | |
| Cenelec | EN 50561-1:2013
  Apparecchiature per comunicazione su linee di alimentazione «PLC» utilizzate in installazioni a bassa tensione — Caratteristiche di radiodisturbo — Limiti e metodi di misura — Parte 1: apparecchiature per uso domestico | EN 55022:2010
  - EN 55032:2012
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (9.10.2016.) |
| Cenelec | EN 55011:2009
  Apparecchi industriali, scientifici e medicali (ISM) — Caratteristiche di radiodisturbo — Limiti e metodi di misura
  CISPR 11:2009 (Modificata) | EN 55011:2007
  - A2:2007 | Data scaduta
  (1.9.2012.) |
| | EN 55011:2009/A1:2010
  CISPR 11:2009/A1:2010 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.7.2013.) |
| Cenelec | EN 55012:2007
  Veicoli, imbarcazioni e motori a combustione interna — Caratteristiche di radiodisturbo — Limiti e metodi di misura per la protezione dei ricevitori non montati a bordo
  CISPR 12:2007 | EN 55012:2002
  - A1:2005 | Data scaduta
  (1.9.2010.) |
| | EN 55012:2007/A1:2009
  CISPR 12:2007/A1:2009 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.7.2012.) |
| La EN 55012 è applicabile per ottenere la presunzione di conformità ai sensi della Direttiva 2004/108/EC per i veicoli, gli imbarcazioni e i dispositivi azionati da motori a combustione interna che non rientrano nel campo di applicazione delle Direttive 95/54/EC, 97/24/EC, 2000/2/EC o 2004/104/EC. |
| Cenelec | EN 55013:2001
  Ricevitori radiofonici e televisivi e apparecchi associati — Caratteristiche di radiodisturbo — Limiti e metodi di misura
  CISPR 13:2001 (Modificata) | EN 55013:1990
  - A12:1994
  - A13:1996
  - A14:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.9.2004.) |
| | EN 55013:2001/A1:2003
  CISPR 13:2001/A1:2003 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.4.2006.) |
| | EN 55013:2001/A2:2006
  CISPR 13:2001/A2:2006 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.3.2009.) |
| Cenelec | EN 55013:2013
  Ricevitori radiofonici e televisivi e apparecchi associati — Caratteristiche di radiodisturbo — Limiti e metodi di misura
  CISPR 13:2009 (Modificata) | EN 55013:2001
  e corrispondenti modifiche | Data scaduta
  (22.4.2016.) |
| Cenelec | EN 55014-1:2006
  Compatibilità elettromagnetica — Prescrizioni per gli elettrodomestici, gli utensili elettrici e gli apparecchi similari — Parte 1: Emissione
  CISPR 14-1:2005 | EN 55014-1:2000
  - A1:2001
  - A2:2002
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.9.2009.) |
| | EN 55014-1:2006/A1:2009
  CISPR 14-1:2005/A1:2008 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.5.2012.) |
| | EN 55014-1:2006/A2:2011
  CISPR 14-1:2005/A2:2011 | Nota 3 | Data scaduta
  (16.8.2014.) |
| Cenelec | EN 55014-2:1997
  Compatibilità elettromagnetica — Requisiti di immunità per gli elettrodomestici, gli utensili elettrici e gli apparecchi similari — Parte 1: Immunità — Norma di famiglia di prodotti
  CISPR 14-2:1997 | EN 55104:1995
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.1.2001.) |
| | EN 55014-2:1997/AC:1997 | | |
| | EN 55014-2:1997/A1:2001
  CISPR 14-2:1997/A1:2001 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.12.2004.) |
| | EN 55014-2:1997/A2:2008
  CISPR 14-2:1997/A2:2008 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.9.2011.) |
| Cenelec | EN 55015:2006
  Limiti e metodi di misura delle caratteristiche di radiodisturbo degli apparecchi di illuminazione elettrici e degli apparecchi analoghi
  CISPR 15:2005 | EN 55015:2000
  - A1:2001
  - A2:2002
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.9.2009.) |
| | EN 55015:2006/A1:2007
  CISPR 15:2005/A1:2006 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.5.2010.) |
| | EN 55015:2006/A2:2009
  CISPR 15:2005/A2:2008 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.3.2012.) |
| Cenelec | EN 55015:2013
  Limiti e metodi di misura delle caratteristiche di radiodisturbo delle apparecchiature elettriche di illuminazione e apparecchiature similari
  CISPR 15:2013
  CISPR 15:2013/IS1:2013
  CISPR 15:2013/IS2:2013 | EN 55015:2006
  e corrispondenti modifiche | Data scaduta
  (12.6.2016.) |
| Cenelec | EN 55020:2007
  Ricevitori radiofonici e televisivi e apparecchi associati — Caratteristiche di immunità — Limiti e metodi di misura
  CISPR 20:2006 | EN 55020:2002
  - A1:2003
  - A2:2005
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.12.2009.) |
| | EN 55020:2007/A11:2011 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.1.2013.) |
| Cenelec | EN 55022:2010
  Apparecchi per la tecnologia dell'informazione — Caratteristiche di radiodisturbo — Limiti e metodi di misura
  CISPR 22:2008 (Modificata) | EN 55022:2006
  - A1:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.12.2013.) |
| | EN 55022:2010/AC:2011 | | |
| Cenelec | EN 55024:2010
  Apparecchiature per la tecnologia dell'informazione — Caratteristiche di immunità — Limiti e metodi di misura
  CIS
  CISPR 24:2010 | EN 55024:1998
  - A1:2001
  - A2:2003 | Data scaduta
  (1.12.2013.) |
| Cenelec | EN 55032:2012
  Compatibilità elettromagnetica delle apparecchiature multimediali — Prescrizioni di Emissione
  CIS
  CISPR 32:2012 | EN 55013:2013
  - EN 55022:2010
  - EN 55103-1:2009
  IT e corrispondente modifica
  Nota 2.2 | Data scaduta
  (5.3.2017.) |
| | EN 55032:2012/AC:2013 | | |
| Cenelec | EN 55103-1:2009
  Compatibilità elettromagnetica — Norme di famiglie di prodotto per gli apparecchi audio, video, audiovisivi e di comando di luci da intrattenimento per uso professionale — Parte 1: Emissione | EN 55103-1:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.7.2012.) |
| | EN 55103-1:2009/A1:2012 | Nota 3 | Data scaduta
  (5.11.2015.) |
| Cenelec | EN 55103-2:2009
  Compatibilità elettromagnetica — Norme di famiglie di prodotto per gli apparecchi audio, video, audiovisivi e di comando di luci da intratenimento per uso professionale — Parte 2: Immunità | EN 55103-2:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.7.2012.) |
| Cenelec | EN 60034-1:2010
  Macchine elettriche rotanti — Parte 1: Caratteristiche nominali e di funzionamento
  IEC 60034-1:2010 (Modificata) | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.10.2013.) |
| | EN 60034-1:2010/AC:2010 | | |
| Cenelec | EN 60204-31:1998
  Sicurezza del macchinario — Equipaggiamento elettrico delle macchine — Parte 31: Prescrizioni particolari di sicurezza e di compatibilità elettromagnetica per le macchine per cucire, unità e sistemi
  IEC 60204-31:1996 (Modificata) | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (1.6.2002.) |
| | EN 60204-31:1998/AC:2000 | | |
| Cenelec | EN 60204-31:2013
  Sicurezza del macchinario — Equipaggiamento elettrico delle macchine — Parte 31: Prescrizioni particolari per le macchine per cucire, unità e sistemi
  IEC 60204-31:2013 | EN 60204-31:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (28.5.2016.) |
| Cenelec | EN 60255-26:2013
  Relè di misura e dispositivi di protezione — Parte 26: Requisiti di compatibilità elettromagnetica
  IEC 60255-26:2013 | | |
| | EN 60255-26:2013/AC:2013 | | |
| Cenelec | EN 60439-1:1999
  Apparecchiature assiemate di protezione e manovra per bassa tensione (quadri BT) — Parte 1: Apparecchiature di serie soggette a prove di tipo (AS) e apparecchiature non di serie parzialmente soggette a prove di tipo (ANS)
  IEC 60439-1:1999 | EN 60439-1:1994
  - A11:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.8.2002.) |
| Cenelec | EN 60669-2-1:2004
  Apparecchi di comando non automatici per l’installazione elettrica fissa per uso domestico e similare — Parte 2-1: Prescrizioni particolari — Interruttori elettronici
  IEC 60669-2-1:2002 (Modificata)
  IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011
  IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012 | EN 60669-2-1:2000
  - A2:2001 | Data scaduta
  (1.7.2009.) |
| | EN 60669-2-1:2004/AC:2007 | | |
| | EN 60669-2-1:2004/A1:2009
  IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (Modificata) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.4.2012.) |
| | EN 60669-2-1:2004/A12:2010 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.6.2013.) |
| Cenelec | EN 60730-1:2000
  Dispositivi elettrici automatici di comando per uso domestico e similare — Parte 1: Norme generali
  IEC 60730-1:1999 (Modificata) | EN 60730-1:1995
  e corrispondenti modifiche | |
| | EN 60730-1:2000/AC:2007 | | |
| | EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010 | | |
| | EN 60730-1:2000/A1:2004
  IEC 60730-1:1999/A1:2003 (Modificata) | Nota 3 | Data scaduta
  (17.3.2005.) |
| | EN 60730-1:2000/A16:2007 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.6.2010.) |
| | EN 60730-1:2000/A2:2008
  IEC 60730-1:1999/A2:2007 (Modificata) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.6.2011.) |
| Cenelec | EN 60730-1:2011
  Dispositivi elettrici automatici di comando per uso domestico e similare — Parte 1: Norme generali
  IEC 60730-1:2010 (Modificata) | EN 60730-1:2000
  e corrispondenti modifiche
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.10.2013.) |
| Nota su DOW: la Norma EN 60730-1:2000 rimane in vigore sino a che non siano state ritirate tutte le parti seconde della Norma che ne richiedono l’uso congiunto. |
| Cenelec | EN 60730-1:1995
  Dispositivi elettrici automatici di comando per uso domestico e similare — Parte 1: Norme generali
  IEC 60730-1:1993 (Modificata) | | |
| | EN 60730-1:1995/AC:1997 | | |
| | EN 60730-1:1995/AC:2007 | | |
| | EN 60730-1:1995/A11:1996 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.1.1998.) |
| | EN 60730-1:1995/A17:2000 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.10.2002.) |
| Cenelec | EN 60730-2-5:2002
  Dispositivi elettrici automatici di comando per uso domestico e similare — Parte 2: Prescrizioni particolari per i sistemi elettrici automatici di comando di bruciatori
  IEC 60730-2-5:2000 (Modificata) | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.12.2008.) |
| | EN 60730-2-5:2002/A1:2004
  IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (Modificata) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.12.2008.) |
| | EN 60730-2-5:2002/A11:2005 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.12.2008.) |
| | EN 60730-2-5:2002/A2:2010
  IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (Modificata) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.3.2013.) |
| Cenelec | EN 60730-2-6:2008
  Dispositivi elettrici automatici di comando per uso domestico e similare — Parte 2: Norme particolari per i dispositivi elettrici automatici di comando sensibili alla pressione, comprese le prescrizioni meccaniche
  IEC 60730-2-6:2007 (Modificata) | EN 60730-2-6:1995
  - A1:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.7.2011.) |
| Cenelec | EN 60730-2-7:2010
  Dispositivi elettrici automatici di comando per uso domestico e similare — Parte 2: Norme particolari per i temporizzatori ed gli interruttori a tempo
  IEC 60730-2-7:2008 (Modificata) | EN 60730-2-7:1991
  - A1:1997 | Data scaduta
  (1.10.2013.) |
| | EN 60730-2-7:2010/AC:2011 | | |
| Cenelec | EN 60730-2-8:2002
  Dispositivi elettrici automatici di comando per uso domestico e similare — Parte 2: Norme particolari per le valvole idrauliche ad azionamento elettrico, comprese le prescrizioni meccaniche
  IEC 60730-2-8:2000 (Modificata) | EN 60730-2-8:1995
  - A1:1997
  - A2:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.12.2008.) |
| | EN 60730-2-8:2002/A1:2003
  IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (Modificata) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.12.2008.) |
| Cenelec | EN 60730-2-9:2010
  Dispositivi elettrici automatici di comando per uso domestico e similare — Parte 2: Norme particolari per i dispositivi di comando termosensibili
  IEC 60730-2-9:2008 (Modificata) | EN 60730-2-9:2002
  - A1:2003
  - A2:2005 | Data scaduta
  (1.11.2013.) |
| Cenelec | EN 60730-2-14:1997
  Dispositivi elettrici automatici di comando per uso domestico e similare — Parte 2-14: Norme particolari per gli attuatori elettrici
  IEC 60730-2-14:1995 (Modificata) | EN 60730-1:1995
  e corrispondenti modifiche
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.6.2004.) |
| | EN 60730-2-14:1997/A1:2001
  IEC 60730-2-14:1995/A1:2001 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.7.2008.) |
| Cenelec | EN 60730-2-15:2010
  Dispositivi elettrici automatici di comando per uso domestico e similare — Parte 2: Prescrizioni particolari per i dispositivi elettrici automatici di comando rivelatori del livello di acqua del tipo flottante o ad elettrodo utilizzati nella costruzione delle caldaie
  IEC 60730-2-15:2008 (Modificata) | EN 60730-2-18:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.3.2013.) |
| Cenelec | EN 60870-2-1:1996
  Sistemi ed apparecchiature di telecontrollo — Parte 2: Condizioni di funzionamento — Sezione 1: Condizioni ambientali e di alimentazione
  IEC 60870-2-1:1995 | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (1.9.1996.) |
| Cenelec | EN 60945:2002
  Apparecchiature e sistemi di navigazione marittima e di radiocomunicazione — Prescrizioni generali — Metodi di prova e risultati delle prove richieste
  IEC 60945:2002 | EN 60945:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.10.2005.) |
| Cenelec | EN 60947-1:2007
  Apparecchiature a bassa tensione — Parte 1: Regole generali
  IEC 60947-1:2007 | EN 60947-1:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.7.2010.) |
| | EN 60947-1:2007/A1:2011
  IEC 60947-1:2007/A1:2010 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.1.2014.) |
| Cenelec | EN 60947-2:2006
  Apparecchiature a bassa tensione — Parte 2: Interruttori automatici
  IEC 60947-2:2006 | EN 60947-2:2003
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.7.2009.) |
| | EN 60947-2:2006/A1:2009
  IEC 60947-2:2006/A1:2009 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.7.2012.) |
| | EN 60947-2:2006/A2:2013
  IEC 60947-2:2006/A2:2013 | Nota 3 | Data scaduta
  (7.3.2016.) |
| Cenelec | EN 60947-3:2009
  Apparecchiatura a bassa tensione — Parte 3: Interruttori di manovra, sezionatori, interruttori di manovra-sezionatori e unità combinate con fusibili
  IEC 60947-3:2008 | EN 60947-3:1999
  - A1:2001 | Data scaduta
  (1.5.2012.) |
| | EN 60947-3:2009/A1:2012
  IEC 60947-3:2008/A1:2012 | Nota 3 | Data scaduta
  (21.3.2015.) |
| Cenelec | EN 60947-4-1:2010
  Apparecchiature a bassa tensione — Parte 4: Contattori e avviatori — Sezione 1 — Contattori e avviatori elettromeccanici
  IEC 60947-4-1:2009 | EN 60947-4-1:2001
  - A1:2002
  - A2:2005 | Data scaduta
  (1.4.2013.) |
| | EN 60947-4-1:2010/A1:2012
  IEC 60947-4-1:2009/A1:2012 | Nota 3 | Data scaduta
  (24.8.2015.) |
| Cenelec | EN 60947-4-2:2012
  Apparecchiature a bassa tensione — Parte 4-2: Contattori e avviatori — Regolatori e avviatori a semiconduttori in c.a.
  IEC 60947-4-2:2011 | EN 60947-4-2:2000
  EN 60947-4-2:1996# + A2:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (22.6.2014.) |
| Cenelec | EN 60947-4-3:2000
  Apparecchiature a bassa tensione — Parte 4: Contattori e avviatori — Sezione 3: Regolatori a semiconduttori e contattori per i carichi diversi da motori
  IEC 60947-4-3:1999 | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (1.12.2002.) |
| | EN 60947-4-3:2000/A1:2006
  IEC 60947-4-3:1999/A1:2006 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.11.2009.) |
| | EN 60947-4-3:2000/A2:2011
  IEC 60947-4-3:1999/A2:2011 | Nota 3 | Data scaduta
  (18.4.2014.) |
| Cenelec | EN 60947-4-3:2014
  Apparecchiature a bassa tensione — Parte 4-3: Contattori e avviatori — Regolatori a semiconduttori in c.a. e contattori per i carichi diversi da motori
  IEC 60947-4-3:2014 | EN 60947-4-3:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (11.6.2017.) |
| Cenelec | EN 60947-5-1:2004
  Apparecchiature a bassa tensione — Parte 5-1: Dispositivi per i circuiti di comando ed elementi di manovra — Dispositivi elettromeccanici per circuiti di comando
  IEC 60947-5-1:2003 | EN 60947-5-1:1997
  - A12:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.5.2007.) |
| | EN 60947-5-1:2004/AC:2005 | | |
| | EN 60947-5-1:2004/A1:2009
  IEC 60947-5-1:2003/A1:2009 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.5.2012.) |
| Cenelec | EN 60947-5-2:2007
  Apparecchiature a bassa tensione — Parte 5-2: Dispositivi per i circuiti di comando ed elementi di manovra — Interruttori di prossimità
  IEC 60947-5-2:2007 | EN 60947-5-2:1998
  - A2:2004 | Data scaduta
  (1.11.2010.) |
| | EN 60947-5-2:2007/A1:2012
  IEC 60947-5-2:2007/A1:2012 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.11.2015.) |
| Cenelec | EN 60947-5-3:1999
  Apparecchiature a bassa tensione — Parte 5-3: Dispositivi per i circuiti di comando ed elementi di manovra — Prescrizioni per i dispositivi di prossimità a comportamento definito in condizioni di guasto
  IEC 60947-5-3:1999 | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.5.2002.) |
| | EN 60947-5-3:1999/A1:2005
  IEC 60947-5-3:1999/A1:2005 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.3.2008.) |
| Cenelec | EN 60947-5-6:2000
  Apparecchiature a bassa tensione — Parte 5-6: Dispositivi per i circuiti di comando ed elementi di manovra — Interfaccia in corrente continua per sensori di prossimità e amplificatori di manovra (NAMUR)
  IEC 60947-5-6:1999 | EN 50227:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.1.2003.) |
| Cenelec | EN 60947-5-7:2003
  Apparecchiature a bassa tensione — Parte 5-7: Dispositivi per i circuiti di comando ed elementi di manovra — Prescrizioni per i dispositivi di prossimità con uscita analogica
  IEC 60947-5-7:2003 | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.9.2006.) |
| Cenelec | EN 60947-5-9:2007
  Apparecchiature a bassa tensione — Parte 5-9: Dispositivi per i circuiti di comando ed elementi di manovra — Sensori di portata
  IEC 60947-5-9:2006 | | |
| Cenelec | EN 60947-6-1:2005
  Apparecchiature a bassa tensione — Parte 6-1: Apparecchiature a funzioni multiple — Apparecchiature di commutazione
  IEC 60947-6-1:2005 | EN 60947-6-1:1991
  - A2:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.10.2008.) |
| | EN 60947-6-1:2005/A1:2014
  IEC 60947-6-1:2005/A1:2013 | Nota 3 | Data scaduta
  (17.1.2017.) |
| Cenelec | EN 60947-6-2:2003
  Apparecchiature a bassa tensione — Parte 6-2: Apparecchiatura a funzioni multiple — Apparecchi integrati di manovra e protezione (ACP)
  IEC 60947-6-2:2002 | EN 60947-6-2:1993
  - A1:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.9.2005.) |
| | EN 60947-6-2:2003/A1:2007
  IEC 60947-6-2:2002/A1:2007 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.3.2010.) |
| Cenelec | EN 60947-8:2003
  Apparecchiature a bassa tensione — Parte 8: Unità di comando per le protezione termica incorporata (CTP) in macchine elettriche rotanti
  IEC 60947-8:2003 | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (1.7.2006.) |
| | EN 60947-8:2003/A1:2006
  IEC 60947-8:2003/A1:2006 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.10.2009.) |
| | EN 60947-8:2003/A2:2012
  IEC 60947-8:2003/A2:2011 | Nota 3 | Data scaduta
  (22.6.2014.) |
| Cenelec | EN 60974-10:2007
  Apparecchiatura per la saldatura ad arco — Parte 10: Prescrizioni per la compatibilità elettromagnetica (EMC)
  IEC 60974-10:2007 | EN 60974-10:2003
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.12.2010.) |
| Cenelec | EN 60974-10:2014
  Apparecchiatura per saldatura ad arco — Parte 10: Prescrizioni per la compatibilità elettromagnetica (EMC)
  IEC 60974-10:2014 | EN 60974-10:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (13.3.2017.) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2006
  Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 3-2: Limiti — Limiti per le emissioni di corrente armonica (apparecchiature con corrente di ingresso <= 16 A per fase)
  IEC 61000-3-2:2005 | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.2.2009.) |
| | EN 61000-3-2:2006/A2:2009
  IEC 61000-3-2:2005/A2:2009 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.7.2012.) |
| | EN 61000-3-2:2006/A1:2009
  IEC 61000-3-2:2005/A1:2008 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.7.2012.) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2014
  Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 3-2: Limiti — Limiti per le emissioni di corrente armonica (apparecchiature con corrente di ingresso <= 16 A per fase)
  IEC 61000-3-2:2014 | EN 61000-3-2:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.6.2017.) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2008
  Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 3-3: Limiti — Limitazione delle variazioni di tensioni, fluttuazioni di tensione e del flicker in sistemi di alimentazione in bassa tensione per apparecchiature con corrente nominale <= 16 A per fase e non soggette ad allacciamento su condizione
  IEC 61000-3-3:2008 | EN 61000-3-3:1995 | Data scaduta
  (1.9.2011.) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2013
  Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 3-3: Limiti — Limitazione delle variazioni di tensioni, fluttuazioni di tensione e del flicker in sistemi di alimentazione in bassa tensione per apparecchiature con corrente nominale <= 16 A per fase e non soggette ad allacciamento su condizione
  IEC 61000-3-3:2013 | EN 61000-3-3:2008
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (18.6.2016.) |
| Cenelec | EN 61000-3-11:2000
  Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 3: Limiti — Sezione 11: Limitazione delle variazioni di tensione, delle fluttuazioni di tensione e del flicker in sistemi di alimentazione pubblici a bassa tensione per apparecchiature con correnti nominali <= 75 A e soggetti ad allacciamento su condizione
  IEC 61000-3-11:2000 | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (1.11.2003.) |
| Cenelec | EN 61000-3-12:2011
  Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 3-12: Limiti — Limiti per le correnti armoniche prodotte da apparecchiature collegate alla rete pubblica a bassa tensione aventi correnti di ingresso > 16 A e <= 75 A per fase
  IEC 61000-3-12:2011
  IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012 | EN 61000-3-12:2005
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (16.6.2014.) |
| Cenelec | EN 61000-6-1:2007
  Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 6-1: Norme generiche — Immunità per gli ambienti residenziali, commerciali e dell'industria leggera
  IEC 61000-6-1:2005 | EN 61000-6-1:2001
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.12.2009.) |
| Cenelec | EN 61000-6-2:2005
  Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 6-2: Norme generiche — Immunità per gli ambienti industriali
  IEC 61000-6-2:2005 | EN 61000-6-2:2001
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.6.2008.) |
| | EN 61000-6-2:2005/AC:2005 | | |
| Cenelec | EN 61000-6-3:2007
  Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 6-3: Norme generiche — Emissione per gli ambienti residenziali, commerciali e dell'industria leggera
  IEC 61000-6-3:2006 | EN 61000-6-3:2001
  - A11:2004 | Data scaduta
  (1.12.2009.) |
| | EN 61000-6-3:2007/A1:2011
  IEC 61000-6-3:2006/A1:2010 | Nota 3 | Data scaduta
  (12.1.2014.) |
| | EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012 | | |
| Cenelec | EN 61000-6-4:2007
  Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 6-4: Norme generiche — Emissione per gli ambienti industriali
  IEC 61000-6-4:2006 | EN 61000-6-4:2001
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.12.2009.) |
| | EN 61000-6-4:2007/A1:2011
  IEC 61000-6-4:2006/A1:2010 | Nota 3 | Data scaduta
  (12.1.2014.) |
| Cenelec | EN 61008-1:2004
  Interruttori differenziali senza sganciatori di sovracorrente incorporati per installazioni domestiche e similari — Parte 1: Prescrizioni generali
  IEC 61008-1:1996 (Modificata)
  IEC 61008-1:1996/A1:2002 (Modificata) | EN 61008-1:1994
  - A2:1995
  - A14:1998 | Data scaduta
  (1.4.2009.) |
| | EN 61008-1:2004/A12:2009 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.12.2011.) |
| Cenelec | EN 61008-1:2012
  Interruttori differenziali senza sganciatori di sovracorrente incorporati per installazioni domestiche e similari — Parte 1: Prescrizioni generali
  IEC 61008-1:2010 (Modificata) | EN 61008-1:2004
  IT e corrispondente modifica | Data scaduta
  (18.6.2017.) |
| Cenelec | EN 61009-1:2004
  Interruttori differenziali con sganciatori di sovracorrente incorporati per le installazioni domestiche e similari — Parte 1: Prescrizioni generali
  IEC 61
  IEC 61009-1:1996 (Modificata)
  IEC 61009-1:1996/A1:2002 (Modificata) | EN 61009-1:1994
  - A1:1995
  - A14:1998 | Data scaduta
  (1.4.2009.) |
| | EN 61009-1:2004/AC:2006 | | |
| | EN 61009-1:2004/A12:2009 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.12.2011.) |
| | EN 61009-1:2004/A13:2009 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.12.2011.) |
| Cenelec | EN 61009-1:2012
  Interruttori differenziali con sganciatori di sovracorrente incorporati per le installazioni domestiche e similari — Parte 1: Prescrizioni generali
  IEC 61009-1:2010 (Modificata) | EN 61009-1:2004
  e corrispondenti modifiche | Data scaduta
  (18.6.2017.) |
| Cenelec | EN 61131-2:2007
  Controllori programmabili — Parte 2: Specificazioni e prove delle apparecchiature
  IEC 61131-2:2007 | EN 61131-2:2003
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.8.2010.) |
| Cenelec | EN 61204-3:2000
  Dispositivi di alimentazione a bassa tensione con uscita in corrente continua — Parte 3: Compatibilità Elettromagnetica (EMC)
  IEC 61204-3:2000 | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (1.11.2003.) |
| Cenelec | EN 61326-1:2006
  Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 1: Prescrizioni generali
  IEC 61326-1:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.2.2009.) |
| Cenelec | EN 61326-1:2013
  Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 1: Prescrizioni generali
  IEC 61326-1:2012 | EN 61326-1:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (14.8.2015.) |
| Cenelec | EN 61326-2-1:2006
  Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Requisiti particolari — Configurazioni di prova, condizioni di esercizio e criteri di accettazione per le apparecchiature di prova e di misura sensibili relative ad applicazioni non protette per l'EMC
  IEC 61326-2-1:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.2.2009.) |
| Cenelec | EN 61326-2-1:2013
  Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-1: Prescrizioni particolari — Configurazioni di prova, condizioni di esercizio e criteri di prestazione per le apparecchiature di prova e di misura sensibili destinate ad applicazioni non protette per l'EMC
  IEC 61326-2-1:2012 | EN 61326-2-1:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (6.11.2015.) |
| Cenelec | EN 61326-2-2:2006
  Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-2: Prescrizioni particolari — Configurazioni di prova, condizioni di funzionamento e criteri di prestazione per gli apparecchi di prova, di misura e di monitoraggio usati nei sistemi di distribuzione a bassa tensione
  IEC 61326-2-2:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.2.2009.) |
| Cenelec | EN 61326-2-2:2013
  Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-2: Prescrizioni particolari — Configurazioni di prova, condizioni di funzionamento e criteri di prestazione per gli apparecchi portatili di prova, di misura e di monitoraggio usati nei sistemi di distribuzione a bassa tensione
  IEC 61326-2-2:2012 | EN 61326-2-2:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (6.11.2015.) |
| Cenelec | EN 61326-2-3:2006
  Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-3: Prescrizioni particolari — Configurazione di prova, condizioni di funzionamento e criteri di prestazione per i trasduttori con condizionamento dei segnali integrato o remoto
  IEC 61326-2-3:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.8.2009.) |
| Cenelec | EN 61326-2-3:2013
  Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-3: Prescrizioni particolari — Configurazione di prova, condizioni di funzionamento e criteri di prestazione per i trasduttori con condizionamento dei segnali integrato o remoto
  IEC 61326-2-3:2012 | EN 61326-2-3:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (14.8.2015.) |
| Cenelec | EN 61326-2-4:2006
  Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-4: Prescrizioni particolari — Configurazioni di prova, condizioni di funzionamento e criteri di prestazione per i dispositivi di monitoraggio dell'isolamento conformi alla IEC 61557-8 e per le apparecchiature di localizzazione dei difetti di isolamento conformi alla IEC 61557-9
  IEC 6132
  IEC 61326-2-4:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.11.2009.) |
| Cenelec | EN 61326-2-4:2013
  Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-4: Prescrizioni particolari — Configurazioni di prova, condizioni di funzionamento e criteri di prestazione per i dispositivi di monitoraggio dell'isolamento conformi alla IEC 61557-8 e per le apparecchiature di localizzazione dei difetti di isolamento conformi alla IEC 61557-9
  IEC 61326-2-4:2012 | EN 61326-2-4:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (14.8.2015.) |
| Cenelec | EN 61326-2-5:2006
  Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-5: Prescrizioni particolari — Configurazioni di prova, condizioni di funzionamento e criteri di prestazione per i dispositivi di campo con interfacce conformi alla IEC 61748-1, CP 3/2
  IEC 61326-2-5:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.9.2009.) |
| Cenelec | EN 61326-2-5:2013
  Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-5: Prescrizioni particolari — Configurazioni di prova, condizioni di funzionamento e criteri di prestazione per i dispositivi con interfacce di bus di campo conformi alla IEC 61748-1
  IEC 61326-2-5:2012 | EN 61326-2-5:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (6.11.2015.) |
| Cenelec | EN 61439-1:2011
  Apparecchiature assiemate di protezione e di manovra per bassa tensione (quadri BT) — Parte 1: Regole generali
  IEC 61439-1:2011 | EN 61439-1:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (23.9.2014.) |
| Cenelec | EN 61439-1:2009
  Apparecchiature assiemate di protezione e di manovra per bassa tensione (quadri BT) — Parte 1: Regole generali
  IEC 61439-1:2009 (Modificata) | EN 60439-1:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.11.2014.) |
| | EN 61439-1:2009/AC:2013 | | |
| La EN 61439-1:2009 non fornisce la presunzione di conformità senza altra parte della norma. |
| Cenelec | EN 61439-2:2011
  Apparecchiature assiemate di protezione e di manovra per bassa tensione (quadri BT) — Parte 2: Quadri di potenza
  IEC 61439-2:2011 | EN 61439-2:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (23.9.2014.) |
| Cenelec | EN 61439-2:2009
  Apparecchiature assiemate di protezione e di manovra per bassa tensione (quadri BT) — Parte 2: Quadri di potenza
  IEC 61439-2:2009 | | |
| Cenelec | EN 61439-3:2012
  Apparecchiature assiemate di protezione e di manovra per bassa tensione (quadri BT) — Parte 3: Quadri di distribuzione destinati ad essere utilizzati da persone ordinarie (DBO)
  IEC 61439-3:2012 | | |
| Cenelec | EN 61439-4:2013
  Apparecchiature assiemate di protezione e di manovra per bassa tensione (quadri BT) — Parte 4: Quadri per cantiere (ASC)
  IEC 61439-4:2012 | | |
| Cenelec | EN 61439-5:2011
  Apparecchiature assiemate di protezione e di manovra per bassa tensione (quadri BT) — Parte 5: Quadri di distribuzione in reti pubbliche
  IEC 61439-5:2010 | | |
| Cenelec | EN 61439-6:2012
  Apparecchiature assiemate di protezione e di manovra — Parte 6: Condotti sbarre
  IEC 61439-6:2012 | | |
| Cenelec | EN 61543:1995
  Interruttori differenziali (RCD) per usi domestici e similari — Compatibilità elettromagnetica
  IEC 61543:1995 | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (4.7.1998.) |
| | EN 61543:1995/AC:1997 | | |
| | EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004 | | |
| | EN 61543:1995/A11:2003
  IEC 61543:1995/A1:2004 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.3.2007.) |
| | EN 61543:1995/A12:2005 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.3.2008.) |
| | EN 61543:1995/A2:2006
  IEC 61543:1995/A2:2005 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.12.2008.) |
| Cenelec | EN 61547:2009
  Apparecchiature per l’illuminazione generale — Prescrizioni di immunità EMC
  IEC 61547:2009
  IEC 61547:2009/IS1:2013 | EN 61547:1995 | Data scaduta
  (1.7.2012.) |
| Cenelec | EN 61557-12:2008
  Sicurezza elettrica nei sistemi di distribuzione a bassa tensione fino a 1  000 V c.a. e 1  500 V c.c. — Apparecchi per prove, misure o controllo dei sistemi di protezione — Parte 12: Dispositivi per la misura ed il controllo delle prestazioni(PMD)
  IEC 61557-12:2007 | | |
| Cenelec | EN 61800-3:2004
  Azionamenti elettrici a velocità variabile — Parte 3: Norma di prodotto relativa alla compatibilità elettromagnetica ed ai metodi di prova specifici
  IEC 61800-3:2004 | EN 61800-3:1996
  - A11:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.10.2007.) |
| | EN 61800-3:2004/A1:2012
  IEC 61800-3:2004/A1:2011 | Nota 3 | Data scaduta
  (19.12.2014.) |
| Cenelec | EN 61812-1:2011
  Relè a tempo per uso industriale e residenziale — Parte 1: Prescrizioni e prove
  IEC 61812-1:2011 | EN 61812-1:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (29.6.2014.) |
| Cenelec | EN 62020:1998
  Apparecchiatura a bassa tensione — Indicatori di corrente differenziale per le installazioni domestiche e similari
  IEC 62020:1998 | | |
| | EN 62020:1998/A1:2005
  IEC 62020:1998/A1:2003 (Modificata) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.3.2008.) |
| Cenelec | EN 62026-1:2007
  Apparecchiature a bassa tensione — Interfacce tra gli apparecchi e i dispositivi di controllo — Parte 1: Regole generali
  IEC 62026-1:2007 | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.9.2010.) |
| La EN 62026-1:2007 non fornisce la presunzione di conformità senza altra parte della norma. |
| Cenelec | EN 62026-2:2013
  Apparecchiature a bassa tensione — Interfacce tra gli apparecchi e i dispositivi di controllo (CDI) — Parte 2: Actuator Sensor interface (AS-i)
  IEC 62026-2:2008 (Modificata) | EN 50295:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (3.12.2015.) |
| Cenelec | EN 62026-3:2009
  Apparecchiature a bassa tensione — Interfacce tra gli apparecchi e i dispositivi di controllo (CDI) — Parte 3: DeviceNet
  IEC 62026-3:2008 | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.5.2012.) |
| Cenelec | EN 62026-7:2013
  Apparecchiature a bassa tensione — Interfacce tra gli apparecchi e i dispositivi di controllo (CDI) — Parte 7: CompoNet
  IEC 62026-7:2010 (Modificata) | | |
| Cenelec | EN 62040-2:2006
  Sistemi statici di continuità (UPS)— Parte 2: Requisiti di compatibilità elettromagnetica (EMC)
  IEC 62
  IEC 62040-2:2005 | EN 50091-2:1995
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.10.2008.) |
| | EN 62040-2:2006/AC:2006 | | |
| Cenelec | EN 62052-11:2003
  Apparati per la misura dell'energia elettrica (c.a.) — Prescrizioni generali, prove e condizioni di prova — Parte 11: Apparato di misura
  IEC 62052-11:2003 | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (1.3.2006.) |
| La EN 62052-11:2003 non fornisce la presunzione di conformità se non è considerata congiuntamente con una parte della serie della EN 62053. |
| Cenelec | EN 62052-21:2004
  Apparati per la misura dell'energia elettrica (c.a.) — Prescrizioni generali, prove e condizioni di prova — Parte 21: Apparati per il controllo delle tariffe del carico
  IEC 62052-21:2004 | EN 61037:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  - EN 61038:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.7.2007.) |
| La EN 62052-21:2004 non fornisce la presunzione di conformità senza una parte della serie della EN 62054. |
| Cenelec | EN 62053-11:2003
  Apparati per la misura dell'energia elettrica (c.a.) — Prescrizioni particolari — Parte 11: Contatori elettromeccanici per energia attiva (classe 0,5, 1 e 2)
  IEC 62053-11:2003 | EN 60521:1995
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.3.2006.) |
| Cenelec | EN 62053-21:2003
  Apparati per la misura dell'energia elettrica (c.a.) — Prescrizioni particolari — Parte 21: Contatori statici di energia attiva (classe 1 e 2)
  IEC 62053-21:2003 | EN 61036:1996
  - A1:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.3.2006.) |
| Cenelec | EN 62053-22:2003
  Apparati per la misura dell'energia elettrica (c.a.) — Prescrizioni particolari — Parte 22: Contatori statici di energia attiva (classe 0,2 S e 0,5 S)
  IEC 62053-22:2003 | EN 60687:1992
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.3.2006.) |
| Cenelec | EN 62053-23:2003
  Apparati per la misura dell'energia elettrica (c.a.) — Prescrizioni particolari — Parte 23: Contatori statici di energia reattiva (classe 2 e 3)
  IEC 62053-23:2003 | EN 61268:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.3.2006.) |
| Cenelec | EN 62054-11:2004
  Apparati per la misura dell'energia elettrica (C.A.) — Tariffazione e controllo del carico — Parte 11: Prescrizioni particolari per i ricevitori elettronici di controllo delle ondulazioni
  IEC 62054-11:2004 | EN 61037:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.7.2007.) |
| Cenelec | EN 62054-21:2004
  Misura dell'energia elettrica — Controllo delle tariffe del carico — Parte 21: Prescrizioni particolari per gli interruttori orari
  IEC 62054-21:2004 | EN 61038:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.7.2007.) |
| Cenelec | EN 62135-2:2008
  Apparecchiatura per la saldatura a resistenza — Parte 2: Prescrizioni per la compatibilità elettromagnetica (EMC)
  IEC 62135-2:2007 | EN 50240:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.2.2011.) |
| Cenelec | EN 62310-2:2007
  Sistemi di trasferimento statici (STS) — Parte 2: Requisiti di compatibilità elettromagnetica (EMC)
  IEC 62310-2:2006 (Modificata) | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.9.2009.) |
| Cenelec | EN 62423:2009
  Interruttori differenziali di Tipo B con e senza sganciatori di sovracorrente incorporati per le installazioni domestiche e similari
  IEC 62423:2007 (Modificata) | | |
| Cenelec | EN 62423:2012
  Interruttori differenziali di Tipo F e B con e senza sganciatori di sovracorrente incorporati per le installazioni domestiche e similari
  IEC
  IEC 62423:2009 (Modificata) | EN 62423:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (19.6.2017.) |
| Cenelec | EN 62586-1:2014
  Misura della qualità della potenza nei sistemi di alimentazione di potenza — Parte 1: Strumenti di misura della qualità della potenza (PQI)
  IEC 62586-1:2013 | | |
| Cenelec | EN 62586-2:2014
  Misura della qualità della potenza nei sistemi di alimentazione di potenza — Parte 2: Prove funzionali e requisiti di incertezza
  IEC 62586-2:2013 | | |
| Cenelec | EN 62606:2013
  Requisiti generali per i dispositivi di rilevamento guasto per l’arco elettrico
  IEC
  IEC 62606:2013 (Modificata) | | |
| ETSI | EN 300 386 V1.4.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchi per reti di telecomunicazioni; Prescrizioni per compatibilità elettromagnetica | EN 300 386 V1.3.3
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.7.2011.) |
| ETSI | EN 300 386 V1.5.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchi per reti di telecomunicazioni; Prescrizioni per la compatibilità elettromagnetica | EN 300 386 V1.4.1
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.1.2014.) |
| ETSI | EN 300 386 V1.6.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchi per reti di telecomunicazioni; Prescrizioni per la compatibilità elettromagnetica | EN 300 386 V1.5.1
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.11.2015.) |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.9.2
  Compatibilità elettromagnetica e problematiche di spettro radio (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per le apparecchiature e i servizi radio; Parte 1: Requisiti tecnici comuni | EN 301 489-1 V1.8.1
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.6.2013.) |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e argomenti inerenti lo spettro radio (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per le apparecchiature e i servizi radio; Parte 34: Condizioni specifiche per i telefoni mobili con alimentatore esterno | | |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.3.1
  Compatibilità elettromagnetica e argomenti inerenti lo spettro radio (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per le apparecchiature e i servizi radio; Parte 34: Condizioni specifiche per i telefoni mobili con alimentatore esterno | EN 301 489-34 V1.1.1
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (28.2.2014.) |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.4.1
  Compatibilità elettromagnetica e argomenti inerenti lo spettro radio (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per le apparecchiature e i servizi radio; Parte 34: Condizioni specifiche per i telefoni mobili con alimentatore esterno | EN 301 489-34 V1.3.1
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (28.2.2015.) |

OEN (1)

Riferimento e titolo della norma

(e documento di riferimento)

Riferimento della norma sostituita

Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita

Nota 1

(1)

(2)

(3)

(4)

CEN

EN 617:2001+A1:2010

Impianti e sistemi di trasporto continuo — Requisiti di sicurezza e compatibilità elettromagnetica (CEM) per gli impianti di immagazzinamento di prodotti sfusi in sili, serbatoi, recipienti e tramogge

EN 617:2001

Nota 2.1

Data scaduta

(30.6.2011.)

CEN

EN 618:2002+A1:2010

Apparecchiature e sistemi di movimentazione continua — Requisiti di sicurezza e compatibilità elettromagnetica per le apparecchiature di movimentazione meccanica di materiale sfuso, esclusi trasportatori a nastro fissi

EN 618:2002

Nota 2.1

Data scaduta

(30.6.2011.)

CEN

EN 619:2002+A1:2010

Apparecchiature e sistemi di movimentazione continua — Requisiti di sicurezza e compatibilità elettromagnetica per le apparecchiature di movimentazione meccanica di carichi unitari

EN 619:2002

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2011.)

CEN

EN 620:2002+A1:2010

Apparecchiature e sistemi di movimentazione continua — Requisiti di sicurezza e compatibilità elettromagnetica per i trasportatori a nastro fissi per materiale sfuso

EN 620:2002

Nota 2.1

Data scaduta

(30.6.2011.)

CEN

EN 1155:1997

Accessori per serramenti — Dispositivi elettromagnetici fermoporta per porte girevoli — Requisiti e metodi di prova

CEN

EN 12015:2014

Compatibilità elettromagnetica — Norma per la famiglia di prodotti per ascensori, scale mobili e marciapiedi mobili — Emissione

EN 12015:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(30.9.2014.)

CEN

EN 12016:2013

Compatibilità elettromagnetica — Norma per la famiglia di prodotti per ascensori, scale mobili e marciapiedi mobili — Immunità

EN 12016:2004+A1:2008

Nota 2.1

Data scaduta

(28.2.2014.)

CEN

EN 12895:2000

Carrelli industriali — Compatibilità elettromagnetica

CEN

EN 13241-1:2003+A1:2011

Porte e cancelli industriali, commerciali e da garage — Norma di prodotto — Parte 1: Prodotti senza caratteristiche di resistenza al fuoco o controllo del fumo

EN 13241-1:2003

Nota 2.1

Data scaduta

(31.10.2011.)

CEN

EN 13309:2010

Macchine per le costruzioni — Compatibilità elettromagnetica delle macchine con alimentazione interna elettrica

EN 13309:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(31.1.2011.)

CEN

EN 14010:2003+A1:2009

Sicurezza del macchinario — Attrezzatura per i parcheggi automatici per veicoli a motore — Requisiti di sicurezza e di compatibilità elettromagnetica (EMC) per le fasi di progettazione, fabbricazione, montaggio e messa in servizio

EN 14010:2003

Nota 2.1

Data scaduta

(31.1.2010.)

CEN

EN ISO 14982:2009

Macchine agricole e forestali — Compatibilità elettromagnetica — Metodi di prova e criteri di accettazione (ISO 14982:1998)

EN ISO 14982:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(28.12.2009.)

CEN

EN 16361:2013

Porte pedonali motorizzate — Norma di prodotto, caratteristiche prestazionali — Porte pedonali, diverse da quelle a battente, inizialmente progettate per le installazioni motorizzate senza caratteristiche di resistenza al fuoco e di controllo della dispersione del fumo

Cenelec

EN 50065-1:2011

Trasmissione di segnali su reti elettriche a bassa tensione nella gamma di frequenza da 3 a 148,5 kHz — Parte 1: Prescrizioni generali, bande di frequenza e disturbi elettromagnetici

EN 50065-1:2001

- A1:2010

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2014.)

Cenelec

EN 50065-2-1:2003

Trasmissione di segnali su reti elettriche a bassa tensione nella gamma di gli frequenza da 3 kHz a 148,5 kHz — Parte 2-1: Requisiti di immunità per dispositivi e sistemi per la comunicazione sulle reti elettriche operanti nel campo di frequenza da 95 kHz a 148,5 kHz e previsti per l'uso in ambiente residenziale, commerciale e dell' industria leggera

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.3

Data scaduta

(1.10.2004.)

EN 50065-2-1:2003/AC:2003

EN 50065-2-1:2003/A1:2005

Nota 3

Data scaduta

(1.7.2008.)

Cenelec

EN 50065-2-2:2003

Trasmissione di segnali su reti elettriche a bassa tensione nella gamma di frequenza da 3 a 148,5 kHz — Parte 2-2: Prescrizioni di immunità per apparecchi e sistemi di comunicazione nella gamma di frequenza da 95 a 148,5 kHz e utilizzati in ambienti industriali

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.3

Data scaduta

(1.10.2004.)

EN 50065-2-2:2003/AC:2003

EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006

EN 50065-2-2:2003/A1:2005

Nota 3

Data scaduta

(1.7.2008.)

Cenelec

EN 50065-2-3:2003

Trasmissione di segnali su reti elettriche a bassa tensione nella gamma di frequenza da 3 a 148,5 kHz — Parte 2-3: Prescrizioni di immunità per apparecchi e sistemi di comunicazione nella gamma di frequenza da 3 a 95 kHz e utilizzati da fornitori e distributori di energia

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.1

Data scaduta

(1.8.2004.)

EN 50065-2-3:2003/AC:2003

EN 50065-2-3:2003/A1:2005

Nota 3

Data scaduta

(1.7.2008.)

Cenelec

EN 50083-2:2012

Impianti di distribuzione via cavo per segnali televisivi, sonori e servizi interattivi — Parte 2: Compatibilità elettromagnetica per le apparecchiature

EN 50083-2:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(21.6.2013.)

Cenelec

EN 50121-1:2006

Applicazioni ferroviarie, tranviarie, filoviarie e metropolitane — Compatibilità elettromagnetica — Parte 1: Generalità

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.1

Data scaduta

(1.7.2009.)

EN 50121-1:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-2:2006

Applicazioni ferroviarie, tranviarie, filoviarie e metropolitane — Compatibilità elettromagnetica — Parte 2: Emissione dell'intero sistema ferroviario verso l'ambiente esterno

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.3

Data scaduta

(1.7.2009.)

EN 50121-2:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-3-1:2006

Applicazioni ferroviarie, tranviarie, filoviarie e metropolitane — Compatibilità elettromagnetica — Parte 3-1: Materiale rotabile — Treno e veicolo completo

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.3

Data scaduta

(1.7.2009.)

EN 50121-3-1:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-3-2:2006

Applicazioni ferroviarie, tranviarie, filoviarie e metropolitane — Compatibilità elettromagnetica — Parte 3-2: Materiale rotabile — Apparecchiature

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.3

Data scaduta

(1.7.2009.)

EN 50121-3-2:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-4:2006

Applicazioni ferroviarie, tranviarie, filoviarie e metropolitane — Compatibilità elettromagnetica — Parte 4: Emissione ed immunità delle apparecchiature di segnalamento e telecomunicazioni

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.3

Data scaduta

(1.7.2009.)

EN 50121-4:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-5:2006

Applicazioni ferroviarie, tranviarie, filoviarie e metropolitane — Compatibilità elettromagnetica — Parte 5: Emissioni ed immunità di apparecchi e impianti fissi di alimentazione

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.3

Data scaduta

(1.7.2009.)

EN 50121-5:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50130-4:2011

Sistemi d’allarme — Parte 4: Compatibilità elettromagnetica — Norma per la famiglia di prodotto: Requisiti di immunità per i componenti di sistemi antincendio, antintrusione e di allarme personale

EN 50130-4:1995

e corrispondenti modifiche

Nota 2.2

Data scaduta

(13.6.2014.)

Cenelec

EN 50148:1995

Tassametri elettronici

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.3

Data scaduta

(15.12.1995.)

Cenelec

EN 50270:2006

Compatibilità elettromagnetica — Costruzioni elettriche per la rilevazione e misura di gas combustibili, gas tossici o ossigeno

EN 50270:1999

Nota 2.3

Data scaduta

(1.6.2009.)

Cenelec

EN 50293:2000

Compatibilità elettromagnetica — Impianti semaforici — Norma di prodotto

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.3

Data scaduta

(1.4.2003.)

Cenelec

EN 50293:2012

Compatibilità elettromagnetica — Sistemi semaforici per la circolazione stradale

EN 50293:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(11.5.2015.)

Cenelec

EN 50295:1999

Apparecchiature a bassa tensione — Sistemi di interfaccia per apparecchi di comando — Interfaccia per Attuatori e Sensori (AS-i)

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.1

Data scaduta

(1.12.1999.)

Cenelec

EN 50370-1:2005

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Norma di famiglia di prodotti per le macchine utensili — Parte 1: Emissione

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.1

Data scaduta

(1.2.2008.)

Cenelec

EN 50370-2:2003

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Norma di famiglia di prodotti per le macchine utensili — Parte 2: Immunità

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.1

Data scaduta

(1.11.2005.)

Cenelec

EN 50412-2-1:2005

Requisiti di immunità per gli apparati e sistemi per le comunicazioni su linee di energia usati in installazioni a bassa tensione nell'intervallo di frequenza da 1,6 MHz a 30 MHz — Parte 1: Ambiente residenziale, commerciale e industriale

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.1

Data scaduta

(1.4.2008.)

EN 50412-2-1:2005/AC:2009

Cenelec

EN 50428:2005

Apparecchi di comando non automatici per l’installazione elettrica fissa per uso domestico e similare — Norma Collaterale — Apparecchi di comando non automatici e relativi accessori per uso in sistemi elettronici per la casa e l'edificio (HBES)

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.1

Data scaduta

(1.1.2008.)

EN 50428:2005/A2:2009

Nota 3

Data scaduta

(1.6.2012.)

EN 50428:2005/A1:2007

Nota 3

Data scaduta

(1.10.2010.)

Cenelec

EN 50470-1:2006

Apparati per la misura dell'energia elettrica (c.a.) — Parte 1: Prescrizioni generali, prove e condizioni di prova — Apparato di misura (indici di classe A, B e C)

IEC 62052-11:2003

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.1

Data scaduta

(1.5.2009.)

Cenelec

EN 50490:2008

Impianti elettrici per l'illuminazione e la segnalazione degli aeroporti ed eliporti — Requisiti tecnici per i sistemi di controllo e monitoraggio degli aiuti visivi luminosi — Unità di comando selettivo e monitoraggio delle singole luci

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.1

Data scaduta

(1.4.2011.)

Cenelec

EN 50491-5-1:2010

Requisiti generali per i sistemi elettronici per la casa e l'edificio (HBES) e sistemi di automazione e comando di edifici (BACS) — Parte 5-1: Prescrizioni, condizioni e allestimento di prova per la compatibilità elettromagnetica (EMC)

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(1.4.2013.)

Cenelec

EN 50491-5-2:2010

Requisiti generali per i sistemi elettronici per la casa e l'edificio (HBES) e sistemi di automazione e comando di edifici (BACS) — Parte 5-2: Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica (EMC) per gli apparati HBES/BACS utilizzati negli ambienti residenziali, commerciali e dell'industria leggera

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(1.4.2013.)

Cenelec

EN 50491-5-3:2010

Requisiti generali per i sistemi elettronici per la casa e l'edificio (HBES) e sistemi di automazione e comando di edifici (BACS) — Parte 5-3: Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica (EMC) per gli apparati HBES/BACS utilizzati negli ambienti industriali

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(1.4.2013.)

Cenelec

EN 50498:2010

Compatibilità Elettromagnetica (EMC) — Norma di famiglia di prodotto per le apparecchiature elettroniche destinate all'installazione post vendita su veicoli

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.1

Data scaduta

(1.7.2013.)

Cenelec

EN 50512:2009

Impianti elettrici per l'illuminazione e la segnalazione degli aeroporti ed eliporti — Sistemi avanzati di guida aeromobili al parcheggio

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.3

Data scaduta

(1.12.2011.)

Cenelec

EN 50529-1:2010

Norma EMC di rete — Parte 1: Reti di telecomunicazione cablate in doppino telefonico

Cenelec

EN 50529-2:2010

Norma EMC di rete — Parte 2: Reti di telecomunicazione cablate in cavo coassiale

Cenelec

EN 50550:2011

Dispositivi di protezione contro le sovratensioni a frequenza di rete per applicazioni domestiche e similari (POP)

EN 50550:2011/A1:2014

Nota 3

Data scaduta

(28.7.2017.)

EN 50550:2011/AC:2012

Cenelec

EN 50557:2011

Prescrizioni per dispositivi di richiusura automatica per gli interruttori automatici, interruttori differenziali con o senza sganciatori di sovracorrente per usi domestici e similari

Cenelec

EN 50561-1:2013

Apparecchiature per comunicazione su linee di alimentazione «PLC» utilizzate in installazioni a bassa tensione — Caratteristiche di radiodisturbo — Limiti e metodi di misura — Parte 1: apparecchiature per uso domestico

EN 55022:2010

- EN 55032:2012

Nota 2.3

Data scaduta

(9.10.2016.)

Cenelec

EN 55011:2009

Apparecchi industriali, scientifici e medicali (ISM) — Caratteristiche di radiodisturbo — Limiti e metodi di misura

CISPR 11:2009 (Modificata)

EN 55011:2007

- A2:2007

Data scaduta

(1.9.2012.)

EN 55011:2009/A1:2010

CISPR 11:2009/A1:2010

Nota 3

Data scaduta

(1.7.2013.)

Cenelec

EN 55012:2007

Veicoli, imbarcazioni e motori a combustione interna — Caratteristiche di radiodisturbo — Limiti e metodi di misura per la protezione dei ricevitori non montati a bordo

CISPR 12:2007

EN 55012:2002

- A1:2005

Data scaduta

(1.9.2010.)

EN 55012:2007/A1:2009

CISPR 12:2007/A1:2009

Nota 3

Data scaduta

(1.7.2012.)

La EN 55012 è applicabile per ottenere la presunzione di conformità ai sensi della Direttiva 2004/108/EC per i veicoli, gli imbarcazioni e i dispositivi azionati da motori a combustione interna che non rientrano nel campo di applicazione delle Direttive 95/54/EC, 97/24/EC, 2000/2/EC o 2004/104/EC.

Cenelec

EN 55013:2001

Ricevitori radiofonici e televisivi e apparecchi associati — Caratteristiche di radiodisturbo — Limiti e metodi di misura

CISPR 13:2001 (Modificata)

EN 55013:1990

- A12:1994

- A13:1996

- A14:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(1.9.2004.)

EN 55013:2001/A1:2003

CISPR 13:2001/A1:2003

Nota 3

Data scaduta

(1.4.2006.)

EN 55013:2001/A2:2006

CISPR 13:2001/A2:2006

Nota 3

Data scaduta

(1.3.2009.)

Cenelec

EN 55013:2013

Ricevitori radiofonici e televisivi e apparecchi associati — Caratteristiche di radiodisturbo — Limiti e metodi di misura

CISPR 13:2009 (Modificata)

EN 55013:2001

e corrispondenti modifiche

Data scaduta

(22.4.2016.)

Cenelec

EN 55014-1:2006

Compatibilità elettromagnetica — Prescrizioni per gli elettrodomestici, gli utensili elettrici e gli apparecchi similari — Parte 1: Emissione

CISPR 14-1:2005

EN 55014-1:2000

- A1:2001

- A2:2002

Nota 2.1

Data scaduta

(1.9.2009.)

EN 55014-1:2006/A1:2009

CISPR 14-1:2005/A1:2008

Nota 3

Data scaduta

(1.5.2012.)

EN 55014-1:2006/A2:2011

CISPR 14-1:2005/A2:2011

Nota 3

Data scaduta

(16.8.2014.)

Cenelec

EN 55014-2:1997

Compatibilità elettromagnetica — Requisiti di immunità per gli elettrodomestici, gli utensili elettrici e gli apparecchi similari — Parte 1: Immunità — Norma di famiglia di prodotti

CISPR 14-2:1997

EN 55104:1995

Nota 2.1

Data scaduta

(1.1.2001.)

EN 55014-2:1997/AC:1997

EN 55014-2:1997/A1:2001

CISPR 14-2:1997/A1:2001

Nota 3

Data scaduta

(1.12.2004.)

EN 55014-2:1997/A2:2008

CISPR 14-2:1997/A2:2008

Nota 3

Data scaduta

(1.9.2011.)

Cenelec

EN 55015:2006

Limiti e metodi di misura delle caratteristiche di radiodisturbo degli apparecchi di illuminazione elettrici e degli apparecchi analoghi

CISPR 15:2005

EN 55015:2000

- A1:2001

- A2:2002

Nota 2.1

Data scaduta

(1.9.2009.)

EN 55015:2006/A1:2007

CISPR 15:2005/A1:2006

Nota 3

Data scaduta

(1.5.2010.)

EN 55015:2006/A2:2009

CISPR 15:2005/A2:2008

Nota 3

Data scaduta

(1.3.2012.)

Cenelec

EN 55015:2013

Limiti e metodi di misura delle caratteristiche di radiodisturbo delle apparecchiature elettriche di illuminazione e apparecchiature similari

CISPR 15:2013

CISPR 15:2013/IS1:2013

CISPR 15:2013/IS2:2013

EN 55015:2006

e corrispondenti modifiche

Data scaduta

(12.6.2016.)

Cenelec

EN 55020:2007

Ricevitori radiofonici e televisivi e apparecchi associati — Caratteristiche di immunità — Limiti e metodi di misura

CISPR 20:2006

EN 55020:2002

- A1:2003

- A2:2005

Nota 2.1

Data scaduta

(1.12.2009.)

EN 55020:2007/A11:2011

Nota 3

Data scaduta

(1.1.2013.)

Cenelec

EN 55022:2010

Apparecchi per la tecnologia dell'informazione — Caratteristiche di radiodisturbo — Limiti e metodi di misura

CISPR 22:2008 (Modificata)

EN 55022:2006

- A1:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(1.12.2013.)

EN 55022:2010/AC:2011

Cenelec

EN 55024:2010

Apparecchiature per la tecnologia dell'informazione — Caratteristiche di immunità — Limiti e metodi di misura

CIS

CISPR 24:2010

EN 55024:1998

- A1:2001

- A2:2003

Data scaduta

(1.12.2013.)

Cenelec

EN 55032:2012

Compatibilità elettromagnetica delle apparecchiature multimediali — Prescrizioni di Emissione

CIS

CISPR 32:2012

EN 55013:2013

- EN 55022:2010

- EN 55103-1:2009

IT e corrispondente modifica

Nota 2.2

Data scaduta

(5.3.2017.)

EN 55032:2012/AC:2013

Cenelec

EN 55103-1:2009

Compatibilità elettromagnetica — Norme di famiglie di prodotto per gli apparecchi audio, video, audiovisivi e di comando di luci da intrattenimento per uso professionale — Parte 1: Emissione

EN 55103-1:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(1.7.2012.)

EN 55103-1:2009/A1:2012

Nota 3

Data scaduta

(5.11.2015.)

Cenelec

EN 55103-2:2009

Compatibilità elettromagnetica — Norme di famiglie di prodotto per gli apparecchi audio, video, audiovisivi e di comando di luci da intratenimento per uso professionale — Parte 2: Immunità

EN 55103-2:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(1.7.2012.)

Cenelec

EN 60034-1:2010

Macchine elettriche rotanti — Parte 1: Caratteristiche nominali e di funzionamento

IEC 60034-1:2010 (Modificata)

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.1

Data scaduta

(1.10.2013.)

EN 60034-1:2010/AC:2010

Cenelec

EN 60204-31:1998

Sicurezza del macchinario — Equipaggiamento elettrico delle macchine — Parte 31: Prescrizioni particolari di sicurezza e di compatibilità elettromagnetica per le macchine per cucire, unità e sistemi

IEC 60204-31:1996 (Modificata)

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.3

Data scaduta

(1.6.2002.)

EN 60204-31:1998/AC:2000

Cenelec

EN 60204-31:2013

Sicurezza del macchinario — Equipaggiamento elettrico delle macchine — Parte 31: Prescrizioni particolari per le macchine per cucire, unità e sistemi

IEC 60204-31:2013

EN 60204-31:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(28.5.2016.)

Cenelec

EN 60255-26:2013

Relè di misura e dispositivi di protezione — Parte 26: Requisiti di compatibilità elettromagnetica

IEC 60255-26:2013

EN 60255-26:2013/AC:2013

Cenelec

EN 60439-1:1999

Apparecchiature assiemate di protezione e manovra per bassa tensione (quadri BT) — Parte 1: Apparecchiature di serie soggette a prove di tipo (AS) e apparecchiature non di serie parzialmente soggette a prove di tipo (ANS)

IEC 60439-1:1999

EN 60439-1:1994

- A11:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(1.8.2002.)

Cenelec

EN 60669-2-1:2004

Apparecchi di comando non automatici per l’installazione elettrica fissa per uso domestico e similare — Parte 2-1: Prescrizioni particolari — Interruttori elettronici

IEC 60669-2-1:2002 (Modificata)

IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011

IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012

EN 60669-2-1:2000

- A2:2001

Data scaduta

(1.7.2009.)

EN 60669-2-1:2004/AC:2007

EN 60669-2-1:2004/A1:2009

IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (Modificata)

Nota 3

Data scaduta

(1.4.2012.)

EN 60669-2-1:2004/A12:2010

Nota 3

Data scaduta

(1.6.2013.)

Cenelec

EN 60730-1:2000

Dispositivi elettrici automatici di comando per uso domestico e similare — Parte 1: Norme generali

IEC 60730-1:1999 (Modificata)

EN 60730-1:1995

e corrispondenti modifiche

EN 60730-1:2000/AC:2007

EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010

EN 60730-1:2000/A1:2004

IEC 60730-1:1999/A1:2003 (Modificata)

Nota 3

Data scaduta

(17.3.2005.)

EN 60730-1:2000/A16:2007

Nota 3

Data scaduta

(1.6.2010.)

EN 60730-1:2000/A2:2008

IEC 60730-1:1999/A2:2007 (Modificata)

Nota 3

Data scaduta

(1.6.2011.)

Cenelec

EN 60730-1:2011

Dispositivi elettrici automatici di comando per uso domestico e similare — Parte 1: Norme generali

IEC 60730-1:2010 (Modificata)

EN 60730-1:2000

e corrispondenti modifiche

Nota 2.1

Data scaduta

(1.10.2013.)

Nota su DOW: la Norma EN 60730-1:2000 rimane in vigore sino a che non siano state ritirate tutte le parti seconde della Norma che ne richiedono l’uso congiunto.

Cenelec

EN 60730-1:1995

Dispositivi elettrici automatici di comando per uso domestico e similare — Parte 1: Norme generali

IEC 60730-1:1993 (Modificata)

EN 60730-1:1995/AC:1997

EN 60730-1:1995/AC:2007

EN 60730-1:1995/A11:1996

Nota 3

Data scaduta

(1.1.1998.)

EN 60730-1:1995/A17:2000

Nota 3

Data scaduta

(1.10.2002.)

Cenelec

EN 60730-2-5:2002

Dispositivi elettrici automatici di comando per uso domestico e similare — Parte 2: Prescrizioni particolari per i sistemi elettrici automatici di comando di bruciatori

IEC 60730-2-5:2000 (Modificata)

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.1

Data scaduta

(1.12.2008.)

EN 60730-2-5:2002/A1:2004

IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (Modificata)

Nota 3

Data scaduta

(1.12.2008.)

EN 60730-2-5:2002/A11:2005

Nota 3

Data scaduta

(1.12.2008.)

EN 60730-2-5:2002/A2:2010

IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (Modificata)

Nota 3

Data scaduta

(1.3.2013.)

Cenelec

EN 60730-2-6:2008

Dispositivi elettrici automatici di comando per uso domestico e similare — Parte 2: Norme particolari per i dispositivi elettrici automatici di comando sensibili alla pressione, comprese le prescrizioni meccaniche

IEC 60730-2-6:2007 (Modificata)

EN 60730-2-6:1995

- A1:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(1.7.2011.)

Cenelec

EN 60730-2-7:2010

Dispositivi elettrici automatici di comando per uso domestico e similare — Parte 2: Norme particolari per i temporizzatori ed gli interruttori a tempo

IEC 60730-2-7:2008 (Modificata)

EN 60730-2-7:1991

- A1:1997

Data scaduta

(1.10.2013.)

EN 60730-2-7:2010/AC:2011

Cenelec

EN 60730-2-8:2002

Dispositivi elettrici automatici di comando per uso domestico e similare — Parte 2: Norme particolari per le valvole idrauliche ad azionamento elettrico, comprese le prescrizioni meccaniche

IEC 60730-2-8:2000 (Modificata)

EN 60730-2-8:1995

- A1:1997

- A2:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(1.12.2008.)

EN 60730-2-8:2002/A1:2003

IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (Modificata)

Nota 3

Data scaduta

(1.12.2008.)

Cenelec

EN 60730-2-9:2010

Dispositivi elettrici automatici di comando per uso domestico e similare — Parte 2: Norme particolari per i dispositivi di comando termosensibili

IEC 60730-2-9:2008 (Modificata)

EN 60730-2-9:2002

- A1:2003

- A2:2005

Data scaduta

(1.11.2013.)

Cenelec

EN 60730-2-14:1997

Dispositivi elettrici automatici di comando per uso domestico e similare — Parte 2-14: Norme particolari per gli attuatori elettrici

IEC 60730-2-14:1995 (Modificata)

EN 60730-1:1995

e corrispondenti modifiche

Nota 2.1

Data scaduta

(1.6.2004.)

EN 60730-2-14:1997/A1:2001

IEC 60730-2-14:1995/A1:2001

Nota 3

Data scaduta

(1.7.2008.)

Cenelec

EN 60730-2-15:2010

Dispositivi elettrici automatici di comando per uso domestico e similare — Parte 2: Prescrizioni particolari per i dispositivi elettrici automatici di comando rivelatori del livello di acqua del tipo flottante o ad elettrodo utilizzati nella costruzione delle caldaie

IEC 60730-2-15:2008 (Modificata)

EN 60730-2-18:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(1.3.2013.)

Cenelec

EN 60870-2-1:1996

Sistemi ed apparecchiature di telecontrollo — Parte 2: Condizioni di funzionamento — Sezione 1: Condizioni ambientali e di alimentazione

IEC 60870-2-1:1995

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.3

Data scaduta

(1.9.1996.)

Cenelec

EN 60945:2002

Apparecchiature e sistemi di navigazione marittima e di radiocomunicazione — Prescrizioni generali — Metodi di prova e risultati delle prove richieste

IEC 60945:2002

EN 60945:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(1.10.2005.)

Cenelec

EN 60947-1:2007

Apparecchiature a bassa tensione — Parte 1: Regole generali

IEC 60947-1:2007

EN 60947-1:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(1.7.2010.)

EN 60947-1:2007/A1:2011

IEC 60947-1:2007/A1:2010

Nota 3

Data scaduta

(1.1.2014.)

Cenelec

EN 60947-2:2006

Apparecchiature a bassa tensione — Parte 2: Interruttori automatici

IEC 60947-2:2006

EN 60947-2:2003

Nota 2.1

Data scaduta

(1.7.2009.)

EN 60947-2:2006/A1:2009

IEC 60947-2:2006/A1:2009

Nota 3

Data scaduta

(1.7.2012.)

EN 60947-2:2006/A2:2013

IEC 60947-2:2006/A2:2013

Nota 3

Data scaduta

(7.3.2016.)

Cenelec

EN 60947-3:2009

Apparecchiatura a bassa tensione — Parte 3: Interruttori di manovra, sezionatori, interruttori di manovra-sezionatori e unità combinate con fusibili

IEC 60947-3:2008

EN 60947-3:1999

- A1:2001

Data scaduta

(1.5.2012.)

EN 60947-3:2009/A1:2012

IEC 60947-3:2008/A1:2012

Nota 3

Data scaduta

(21.3.2015.)

Cenelec

EN 60947-4-1:2010

Apparecchiature a bassa tensione — Parte 4: Contattori e avviatori — Sezione 1 — Contattori e avviatori elettromeccanici

IEC 60947-4-1:2009

EN 60947-4-1:2001

- A1:2002

- A2:2005

Data scaduta

(1.4.2013.)

EN 60947-4-1:2010/A1:2012

IEC 60947-4-1:2009/A1:2012

Nota 3

Data scaduta

(24.8.2015.)

Cenelec

EN 60947-4-2:2012

Apparecchiature a bassa tensione — Parte 4-2: Contattori e avviatori — Regolatori e avviatori a semiconduttori in c.a.

IEC 60947-4-2:2011

EN 60947-4-2:2000

EN 60947-4-2:1996# + A2:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(22.6.2014.)

Cenelec

EN 60947-4-3:2000

Apparecchiature a bassa tensione — Parte 4: Contattori e avviatori — Sezione 3: Regolatori a semiconduttori e contattori per i carichi diversi da motori

IEC 60947-4-3:1999

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.3

Data scaduta

(1.12.2002.)

EN 60947-4-3:2000/A1:2006

IEC 60947-4-3:1999/A1:2006

Nota 3

Data scaduta

(1.11.2009.)

EN 60947-4-3:2000/A2:2011

IEC 60947-4-3:1999/A2:2011

Nota 3

Data scaduta

(18.4.2014.)

Cenelec

EN 60947-4-3:2014

Apparecchiature a bassa tensione — Parte 4-3: Contattori e avviatori — Regolatori a semiconduttori in c.a. e contattori per i carichi diversi da motori

IEC 60947-4-3:2014

EN 60947-4-3:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(11.6.2017.)

Cenelec

EN 60947-5-1:2004

Apparecchiature a bassa tensione — Parte 5-1: Dispositivi per i circuiti di comando ed elementi di manovra — Dispositivi elettromeccanici per circuiti di comando

IEC 60947-5-1:2003

EN 60947-5-1:1997

- A12:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(1.5.2007.)

EN 60947-5-1:2004/AC:2005

EN 60947-5-1:2004/A1:2009

IEC 60947-5-1:2003/A1:2009

Nota 3

Data scaduta

(1.5.2012.)

Cenelec

EN 60947-5-2:2007

Apparecchiature a bassa tensione — Parte 5-2: Dispositivi per i circuiti di comando ed elementi di manovra — Interruttori di prossimità

IEC 60947-5-2:2007

EN 60947-5-2:1998

- A2:2004

Data scaduta

(1.11.2010.)

EN 60947-5-2:2007/A1:2012

IEC 60947-5-2:2007/A1:2012

Nota 3

Data scaduta

(1.11.2015.)

Cenelec

EN 60947-5-3:1999

Apparecchiature a bassa tensione — Parte 5-3: Dispositivi per i circuiti di comando ed elementi di manovra — Prescrizioni per i dispositivi di prossimità a comportamento definito in condizioni di guasto

IEC 60947-5-3:1999

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.1

Data scaduta

(1.5.2002.)

EN 60947-5-3:1999/A1:2005

IEC 60947-5-3:1999/A1:2005

Nota 3

Data scaduta

(1.3.2008.)

Cenelec

EN 60947-5-6:2000

Apparecchiature a bassa tensione — Parte 5-6: Dispositivi per i circuiti di comando ed elementi di manovra — Interfaccia in corrente continua per sensori di prossimità e amplificatori di manovra (NAMUR)

IEC 60947-5-6:1999

EN 50227:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(1.1.2003.)

Cenelec

EN 60947-5-7:2003

Apparecchiature a bassa tensione — Parte 5-7: Dispositivi per i circuiti di comando ed elementi di manovra — Prescrizioni per i dispositivi di prossimità con uscita analogica

IEC 60947-5-7:2003

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.1

Data scaduta

(1.9.2006.)

Cenelec

EN 60947-5-9:2007

Apparecchiature a bassa tensione — Parte 5-9: Dispositivi per i circuiti di comando ed elementi di manovra — Sensori di portata

IEC 60947-5-9:2006

Cenelec

EN 60947-6-1:2005

Apparecchiature a bassa tensione — Parte 6-1: Apparecchiature a funzioni multiple — Apparecchiature di commutazione

IEC 60947-6-1:2005

EN 60947-6-1:1991

- A2:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(1.10.2008.)

EN 60947-6-1:2005/A1:2014

IEC 60947-6-1:2005/A1:2013

Nota 3

Data scaduta

(17.1.2017.)

Cenelec

EN 60947-6-2:2003

Apparecchiature a bassa tensione — Parte 6-2: Apparecchiatura a funzioni multiple — Apparecchi integrati di manovra e protezione (ACP)

IEC 60947-6-2:2002

EN 60947-6-2:1993

- A1:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(1.9.2005.)

EN 60947-6-2:2003/A1:2007

IEC 60947-6-2:2002/A1:2007

Nota 3

Data scaduta

(1.3.2010.)

Cenelec

EN 60947-8:2003

Apparecchiature a bassa tensione — Parte 8: Unità di comando per le protezione termica incorporata (CTP) in macchine elettriche rotanti

IEC 60947-8:2003

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.3

Data scaduta

(1.7.2006.)

EN 60947-8:2003/A1:2006

IEC 60947-8:2003/A1:2006

Nota 3

Data scaduta

(1.10.2009.)

EN 60947-8:2003/A2:2012

IEC 60947-8:2003/A2:2011

Nota 3

Data scaduta

(22.6.2014.)

Cenelec

EN 60974-10:2007

Apparecchiatura per la saldatura ad arco — Parte 10: Prescrizioni per la compatibilità elettromagnetica (EMC)

IEC 60974-10:2007

EN 60974-10:2003

Nota 2.1

Data scaduta

(1.12.2010.)

Cenelec

EN 60974-10:2014

Apparecchiatura per saldatura ad arco — Parte 10: Prescrizioni per la compatibilità elettromagnetica (EMC)

IEC 60974-10:2014

EN 60974-10:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(13.3.2017.)

Cenelec

EN 61000-3-2:2006

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 3-2: Limiti — Limiti per le emissioni di corrente armonica (apparecchiature con corrente di ingresso <= 16 A per fase)

IEC 61000-3-2:2005

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

Nota 2.1

Data scaduta

(1.2.2009.)

EN 61000-3-2:2006/A2:2009

IEC 61000-3-2:2005/A2:2009

Nota 3

Data scaduta

(1.7.2012.)

EN 61000-3-2:2006/A1:2009

IEC 61000-3-2:2005/A1:2008

Nota 3

Data scaduta

(1.7.2012.)

Cenelec

EN 61000-3-2:2014

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 3-2: Limiti — Limiti per le emissioni di corrente armonica (apparecchiature con corrente di ingresso <= 16 A per fase)

IEC 61000-3-2:2014

EN 61000-3-2:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(30.6.2017.)

Cenelec

EN 61000-3-3:2008

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 3-3: Limiti — Limitazione delle variazioni di tensioni, fluttuazioni di tensione e del flicker in sistemi di alimentazione in bassa tensione per apparecchiature con corrente nominale <= 16 A per fase e non soggette ad allacciamento su condizione

IEC 61000-3-3:2008

EN 61000-3-3:1995

Data scaduta

(1.9.2011.)

Cenelec

EN 61000-3-3:2013

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 3-3: Limiti — Limitazione delle variazioni di tensioni, fluttuazioni di tensione e del flicker in sistemi di alimentazione in bassa tensione per apparecchiature con corrente nominale <= 16 A per fase e non soggette ad allacciamento su condizione

IEC 61000-3-3:2013

EN 61000-3-3:2008

Nota 2.1

Data scaduta

(18.6.2016.)

Cenelec

EN 61000-3-11:2000

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 3: Limiti — Sezione 11: Limitazione delle variazioni di tensione, delle fluttuazioni di tensione e del flicker in sistemi di alimentazione pubblici a bassa tensione per apparecchiature con correnti nominali <= 75 A e soggetti ad allacciamento su condizione

IEC 61000-3-11:2000

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.3

Data scaduta

(1.11.2003.)

Cenelec

EN 61000-3-12:2011

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 3-12: Limiti — Limiti per le correnti armoniche prodotte da apparecchiature collegate alla rete pubblica a bassa tensione aventi correnti di ingresso > 16 A e <= 75 A per fase

IEC 61000-3-12:2011

IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012

EN 61000-3-12:2005

Nota 2.1

Data scaduta

(16.6.2014.)

Cenelec

EN 61000-6-1:2007

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 6-1: Norme generiche — Immunità per gli ambienti residenziali, commerciali e dell'industria leggera

IEC 61000-6-1:2005

EN 61000-6-1:2001

Nota 2.1

Data scaduta

(1.12.2009.)

Cenelec

EN 61000-6-2:2005

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 6-2: Norme generiche — Immunità per gli ambienti industriali

IEC 61000-6-2:2005

EN 61000-6-2:2001

Nota 2.1

Data scaduta

(1.6.2008.)

EN 61000-6-2:2005/AC:2005

Cenelec

EN 61000-6-3:2007

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 6-3: Norme generiche — Emissione per gli ambienti residenziali, commerciali e dell'industria leggera

IEC 61000-6-3:2006

EN 61000-6-3:2001

- A11:2004

Data scaduta

(1.12.2009.)

EN 61000-6-3:2007/A1:2011

IEC 61000-6-3:2006/A1:2010

Nota 3

Data scaduta

(12.1.2014.)

EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012

Cenelec

EN 61000-6-4:2007

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 6-4: Norme generiche — Emissione per gli ambienti industriali

IEC 61000-6-4:2006

EN 61000-6-4:2001

Nota 2.1

Data scaduta

(1.12.2009.)

EN 61000-6-4:2007/A1:2011

IEC 61000-6-4:2006/A1:2010

Nota 3

Data scaduta

(12.1.2014.)

Cenelec

EN 61008-1:2004

Interruttori differenziali senza sganciatori di sovracorrente incorporati per installazioni domestiche e similari — Parte 1: Prescrizioni generali

IEC 61008-1:1996 (Modificata)

IEC 61008-1:1996/A1:2002 (Modificata)

EN 61008-1:1994

- A2:1995

- A14:1998

Data scaduta

(1.4.2009.)

EN 61008-1:2004/A12:2009

Nota 3

Data scaduta

(1.12.2011.)

Cenelec

EN 61008-1:2012

Interruttori differenziali senza sganciatori di sovracorrente incorporati per installazioni domestiche e similari — Parte 1: Prescrizioni generali

IEC 61008-1:2010 (Modificata)

EN 61008-1:2004

IT e corrispondente modifica

Data scaduta

(18.6.2017.)

Cenelec

EN 61009-1:2004

Interruttori differenziali con sganciatori di sovracorrente incorporati per le installazioni domestiche e similari — Parte 1: Prescrizioni generali

IEC 61

IEC 61009-1:1996 (Modificata)

IEC 61009-1:1996/A1:2002 (Modificata)

EN 61009-1:1994

- A1:1995

- A14:1998

Data scaduta

(1.4.2009.)

EN 61009-1:2004/AC:2006

EN 61009-1:2004/A12:2009

Nota 3

Data scaduta

(1.12.2011.)

EN 61009-1:2004/A13:2009

Nota 3

Data scaduta

(1.12.2011.)

Cenelec

EN 61009-1:2012

Interruttori differenziali con sganciatori di sovracorrente incorporati per le installazioni domestiche e similari — Parte 1: Prescrizioni generali

IEC 61009-1:2010 (Modificata)

EN 61009-1:2004

e corrispondenti modifiche

Data scaduta

(18.6.2017.)

Cenelec

EN 61131-2:2007

Controllori programmabili — Parte 2: Specificazioni e prove delle apparecchiature

IEC 61131-2:2007

EN 61131-2:2003

Nota 2.1

Data scaduta

(1.8.2010.)

Cenelec

EN 61204-3:2000

Dispositivi di alimentazione a bassa tensione con uscita in corrente continua — Parte 3: Compatibilità Elettromagnetica (EMC)

IEC 61204-3:2000

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.3

Data scaduta

(1.11.2003.)

Cenelec

EN 61326-1:2006

Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 1: Prescrizioni generali

IEC 61326-1:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Nota 2.1

Data scaduta

(1.2.2009.)

Cenelec

EN 61326-1:2013

Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 1: Prescrizioni generali

IEC 61326-1:2012

EN 61326-1:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(14.8.2015.)

Cenelec

EN 61326-2-1:2006

Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Requisiti particolari — Configurazioni di prova, condizioni di esercizio e criteri di accettazione per le apparecchiature di prova e di misura sensibili relative ad applicazioni non protette per l'EMC

IEC 61326-2-1:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Nota 2.1

Data scaduta

(1.2.2009.)

Cenelec

EN 61326-2-1:2013

Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-1: Prescrizioni particolari — Configurazioni di prova, condizioni di esercizio e criteri di prestazione per le apparecchiature di prova e di misura sensibili destinate ad applicazioni non protette per l'EMC

IEC 61326-2-1:2012

EN 61326-2-1:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(6.11.2015.)

Cenelec

EN 61326-2-2:2006

Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-2: Prescrizioni particolari — Configurazioni di prova, condizioni di funzionamento e criteri di prestazione per gli apparecchi di prova, di misura e di monitoraggio usati nei sistemi di distribuzione a bassa tensione

IEC 61326-2-2:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Nota 2.1

Data scaduta

(1.2.2009.)

Cenelec

EN 61326-2-2:2013

Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-2: Prescrizioni particolari — Configurazioni di prova, condizioni di funzionamento e criteri di prestazione per gli apparecchi portatili di prova, di misura e di monitoraggio usati nei sistemi di distribuzione a bassa tensione

IEC 61326-2-2:2012

EN 61326-2-2:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(6.11.2015.)

Cenelec

EN 61326-2-3:2006

Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-3: Prescrizioni particolari — Configurazione di prova, condizioni di funzionamento e criteri di prestazione per i trasduttori con condizionamento dei segnali integrato o remoto

IEC 61326-2-3:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Nota 2.1

Data scaduta

(1.8.2009.)

Cenelec

EN 61326-2-3:2013

Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-3: Prescrizioni particolari — Configurazione di prova, condizioni di funzionamento e criteri di prestazione per i trasduttori con condizionamento dei segnali integrato o remoto

IEC 61326-2-3:2012

EN 61326-2-3:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(14.8.2015.)

Cenelec

EN 61326-2-4:2006

Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-4: Prescrizioni particolari — Configurazioni di prova, condizioni di funzionamento e criteri di prestazione per i dispositivi di monitoraggio dell'isolamento conformi alla IEC 61557-8 e per le apparecchiature di localizzazione dei difetti di isolamento conformi alla IEC 61557-9

IEC 6132

IEC 61326-2-4:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Nota 2.1

Data scaduta

(1.11.2009.)

Cenelec

EN 61326-2-4:2013

Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-4: Prescrizioni particolari — Configurazioni di prova, condizioni di funzionamento e criteri di prestazione per i dispositivi di monitoraggio dell'isolamento conformi alla IEC 61557-8 e per le apparecchiature di localizzazione dei difetti di isolamento conformi alla IEC 61557-9

IEC 61326-2-4:2012

EN 61326-2-4:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(14.8.2015.)

Cenelec

EN 61326-2-5:2006

Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-5: Prescrizioni particolari — Configurazioni di prova, condizioni di funzionamento e criteri di prestazione per i dispositivi di campo con interfacce conformi alla IEC 61748-1, CP 3/2

IEC 61326-2-5:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Nota 2.1

Data scaduta

(1.9.2009.)

Cenelec

EN 61326-2-5:2013

Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-5: Prescrizioni particolari — Configurazioni di prova, condizioni di funzionamento e criteri di prestazione per i dispositivi con interfacce di bus di campo conformi alla IEC 61748-1

IEC 61326-2-5:2012

EN 61326-2-5:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(6.11.2015.)

Cenelec

EN 61439-1:2011

Apparecchiature assiemate di protezione e di manovra per bassa tensione (quadri BT) — Parte 1: Regole generali

IEC 61439-1:2011

EN 61439-1:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(23.9.2014.)

Cenelec

EN 61439-1:2009

Apparecchiature assiemate di protezione e di manovra per bassa tensione (quadri BT) — Parte 1: Regole generali

IEC 61439-1:2009 (Modificata)

EN 60439-1:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(1.11.2014.)

EN 61439-1:2009/AC:2013

La EN 61439-1:2009 non fornisce la presunzione di conformità senza altra parte della norma.

Cenelec

EN 61439-2:2011

Apparecchiature assiemate di protezione e di manovra per bassa tensione (quadri BT) — Parte 2: Quadri di potenza

IEC 61439-2:2011

EN 61439-2:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(23.9.2014.)

Cenelec

EN 61439-2:2009

Apparecchiature assiemate di protezione e di manovra per bassa tensione (quadri BT) — Parte 2: Quadri di potenza

IEC 61439-2:2009

Cenelec

EN 61439-3:2012

Apparecchiature assiemate di protezione e di manovra per bassa tensione (quadri BT) — Parte 3: Quadri di distribuzione destinati ad essere utilizzati da persone ordinarie (DBO)

IEC 61439-3:2012

Cenelec

EN 61439-4:2013

Apparecchiature assiemate di protezione e di manovra per bassa tensione (quadri BT) — Parte 4: Quadri per cantiere (ASC)

IEC 61439-4:2012

Cenelec

EN 61439-5:2011

Apparecchiature assiemate di protezione e di manovra per bassa tensione (quadri BT) — Parte 5: Quadri di distribuzione in reti pubbliche

IEC 61439-5:2010

Cenelec

EN 61439-6:2012

Apparecchiature assiemate di protezione e di manovra — Parte 6: Condotti sbarre

IEC 61439-6:2012

Cenelec

EN 61543:1995

Interruttori differenziali (RCD) per usi domestici e similari — Compatibilità elettromagnetica

IEC 61543:1995

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.3

Data scaduta

(4.7.1998.)

EN 61543:1995/AC:1997

EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004

EN 61543:1995/A11:2003

IEC 61543:1995/A1:2004

Nota 3

Data scaduta

(1.3.2007.)

EN 61543:1995/A12:2005

Nota 3

Data scaduta

(1.3.2008.)

EN 61543:1995/A2:2006

IEC 61543:1995/A2:2005

Nota 3

Data scaduta

(1.12.2008.)

Cenelec

EN 61547:2009

Apparecchiature per l’illuminazione generale — Prescrizioni di immunità EMC

IEC 61547:2009

IEC 61547:2009/IS1:2013

EN 61547:1995

Data scaduta

(1.7.2012.)

Cenelec

EN 61557-12:2008

Sicurezza elettrica nei sistemi di distribuzione a bassa tensione fino a 1  000 V c.a. e 1  500 V c.c. — Apparecchi per prove, misure o controllo dei sistemi di protezione — Parte 12: Dispositivi per la misura ed il controllo delle prestazioni(PMD)

IEC 61557-12:2007

Cenelec

EN 61800-3:2004

Azionamenti elettrici a velocità variabile — Parte 3: Norma di prodotto relativa alla compatibilità elettromagnetica ed ai metodi di prova specifici

IEC 61800-3:2004

EN 61800-3:1996

- A11:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(1.10.2007.)

EN 61800-3:2004/A1:2012

IEC 61800-3:2004/A1:2011

Nota 3

Data scaduta

(19.12.2014.)

Cenelec

EN 61812-1:2011

Relè a tempo per uso industriale e residenziale — Parte 1: Prescrizioni e prove

IEC 61812-1:2011

EN 61812-1:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(29.6.2014.)

Cenelec

EN 62020:1998

Apparecchiatura a bassa tensione — Indicatori di corrente differenziale per le installazioni domestiche e similari

IEC 62020:1998

EN 62020:1998/A1:2005

IEC 62020:1998/A1:2003 (Modificata)

Nota 3

Data scaduta

(1.3.2008.)

Cenelec

EN 62026-1:2007

Apparecchiature a bassa tensione — Interfacce tra gli apparecchi e i dispositivi di controllo — Parte 1: Regole generali

IEC 62026-1:2007

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.1

Data scaduta

(1.9.2010.)

La EN 62026-1:2007 non fornisce la presunzione di conformità senza altra parte della norma.

Cenelec

EN 62026-2:2013

Apparecchiature a bassa tensione — Interfacce tra gli apparecchi e i dispositivi di controllo (CDI) — Parte 2: Actuator Sensor interface (AS-i)

IEC 62026-2:2008 (Modificata)

EN 50295:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(3.12.2015.)

Cenelec

EN 62026-3:2009

Apparecchiature a bassa tensione — Interfacce tra gli apparecchi e i dispositivi di controllo (CDI) — Parte 3: DeviceNet

IEC 62026-3:2008

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.1

Data scaduta

(1.5.2012.)

Cenelec

EN 62026-7:2013

Apparecchiature a bassa tensione — Interfacce tra gli apparecchi e i dispositivi di controllo (CDI) — Parte 7: CompoNet

IEC 62026-7:2010 (Modificata)

Cenelec

EN 62040-2:2006

Sistemi statici di continuità (UPS)— Parte 2: Requisiti di compatibilità elettromagnetica (EMC)

IEC 62

IEC 62040-2:2005

EN 50091-2:1995

Nota 2.1

Data scaduta

(1.10.2008.)

EN 62040-2:2006/AC:2006

Cenelec

EN 62052-11:2003

Apparati per la misura dell'energia elettrica (c.a.) — Prescrizioni generali, prove e condizioni di prova — Parte 11: Apparato di misura

IEC 62052-11:2003

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.3

Data scaduta

(1.3.2006.)

La EN 62052-11:2003 non fornisce la presunzione di conformità se non è considerata congiuntamente con una parte della serie della EN 62053.

Cenelec

EN 62052-21:2004

Apparati per la misura dell'energia elettrica (c.a.) — Prescrizioni generali, prove e condizioni di prova — Parte 21: Apparati per il controllo delle tariffe del carico

IEC 62052-21:2004

EN 61037:1992

- A1:1996

- A2:1998

- EN 61038:1992

- A1:1996

- A2:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(1.7.2007.)

La EN 62052-21:2004 non fornisce la presunzione di conformità senza una parte della serie della EN 62054.

Cenelec

EN 62053-11:2003

Apparati per la misura dell'energia elettrica (c.a.) — Prescrizioni particolari — Parte 11: Contatori elettromeccanici per energia attiva (classe 0,5, 1 e 2)

IEC 62053-11:2003

EN 60521:1995

Nota 2.1

Data scaduta

(1.3.2006.)

Cenelec

EN 62053-21:2003

Apparati per la misura dell'energia elettrica (c.a.) — Prescrizioni particolari — Parte 21: Contatori statici di energia attiva (classe 1 e 2)

IEC 62053-21:2003

EN 61036:1996

- A1:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(1.3.2006.)

Cenelec

EN 62053-22:2003

Apparati per la misura dell'energia elettrica (c.a.) — Prescrizioni particolari — Parte 22: Contatori statici di energia attiva (classe 0,2 S e 0,5 S)

IEC 62053-22:2003

EN 60687:1992

Nota 2.1

Data scaduta

(1.3.2006.)

Cenelec

EN 62053-23:2003

Apparati per la misura dell'energia elettrica (c.a.) — Prescrizioni particolari — Parte 23: Contatori statici di energia reattiva (classe 2 e 3)

IEC 62053-23:2003

EN 61268:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(1.3.2006.)

Cenelec

EN 62054-11:2004

Apparati per la misura dell'energia elettrica (C.A.) — Tariffazione e controllo del carico — Parte 11: Prescrizioni particolari per i ricevitori elettronici di controllo delle ondulazioni

IEC 62054-11:2004

EN 61037:1992

- A1:1996

- A2:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(1.7.2007.)

Cenelec

EN 62054-21:2004

Misura dell'energia elettrica — Controllo delle tariffe del carico — Parte 21: Prescrizioni particolari per gli interruttori orari

IEC 62054-21:2004

EN 61038:1992

- A1:1996

- A2:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(1.7.2007.)

Cenelec

EN 62135-2:2008

Apparecchiatura per la saldatura a resistenza — Parte 2: Prescrizioni per la compatibilità elettromagnetica (EMC)

IEC 62135-2:2007

EN 50240:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(1.2.2011.)

Cenelec

EN 62310-2:2007

Sistemi di trasferimento statici (STS) — Parte 2: Requisiti di compatibilità elettromagnetica (EMC)

IEC 62310-2:2006 (Modificata)

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.1

Data scaduta

(1.9.2009.)

Cenelec

EN 62423:2009

Interruttori differenziali di Tipo B con e senza sganciatori di sovracorrente incorporati per le installazioni domestiche e similari

IEC 62423:2007 (Modificata)

Cenelec

EN 62423:2012

Interruttori differenziali di Tipo F e B con e senza sganciatori di sovracorrente incorporati per le installazioni domestiche e similari

IEC

IEC 62423:2009 (Modificata)

EN 62423:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(19.6.2017.)

Cenelec

EN 62586-1:2014

Misura della qualità della potenza nei sistemi di alimentazione di potenza — Parte 1: Strumenti di misura della qualità della potenza (PQI)

IEC 62586-1:2013

Cenelec

EN 62586-2:2014

Misura della qualità della potenza nei sistemi di alimentazione di potenza — Parte 2: Prove funzionali e requisiti di incertezza

IEC 62586-2:2013

Cenelec

EN 62606:2013

Requisiti generali per i dispositivi di rilevamento guasto per l’arco elettrico

IEC

IEC 62606:2013 (Modificata)

ETSI

EN 300 386 V1.4.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchi per reti di telecomunicazioni; Prescrizioni per compatibilità elettromagnetica

EN 300 386 V1.3.3

Nota 2.1

Data scaduta

(31.7.2011.)

ETSI

EN 300 386 V1.5.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchi per reti di telecomunicazioni; Prescrizioni per la compatibilità elettromagnetica

EN 300 386 V1.4.1

Nota 2.1

Data scaduta

(31.1.2014.)

ETSI

EN 300 386 V1.6.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchi per reti di telecomunicazioni; Prescrizioni per la compatibilità elettromagnetica

EN 300 386 V1.5.1

Nota 2.1

Data scaduta

(30.11.2015.)

ETSI

EN 301 489-1 V1.9.2

Compatibilità elettromagnetica e problematiche di spettro radio (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per le apparecchiature e i servizi radio; Parte 1: Requisiti tecnici comuni

EN 301 489-1 V1.8.1

Nota 2.1

Data scaduta

(30.6.2013.)

ETSI

EN 301 489-34 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e argomenti inerenti lo spettro radio (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per le apparecchiature e i servizi radio; Parte 34: Condizioni specifiche per i telefoni mobili con alimentatore esterno

ETSI

EN 301 489-34 V1.3.1

Compatibilità elettromagnetica e argomenti inerenti lo spettro radio (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per le apparecchiature e i servizi radio; Parte 34: Condizioni specifiche per i telefoni mobili con alimentatore esterno

EN 301 489-34 V1.1.1

Nota 2.1

Data scaduta

(28.2.2014.)

ETSI

EN 301 489-34 V1.4.1

Compatibilità elettromagnetica e argomenti inerenti lo spettro radio (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per le apparecchiature e i servizi radio; Parte 34: Condizioni specifiche per i telefoni mobili con alimentatore esterno

EN 301 489-34 V1.3.1

Nota 2.1

Data scaduta

(28.2.2015.)

| Nota 1: | in genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow»), fissata dall’organizzazione europea di normazione, ma è bene richiamare l’attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente. |
| --- | --- |

Nota 1:

in genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow»), fissata dall’organizzazione europea di normazione, ma è bene richiamare l’attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente.

| Nota 2.1: | la norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

la norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.

| Nota 2.2: | la nuova norma ha un campo di applicazione più ampio delle norme sostituite. Alla data stabilita le norme sostituite cessano di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

la nuova norma ha un campo di applicazione più ampio delle norme sostituite. Alla data stabilita le norme sostituite cessano di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.

| Nota 2.3: | la nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per quei prodotti o servizi che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per i prodotti o servizi che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

la nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per quei prodotti o servizi che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per i prodotti o servizi che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata.

| Nota 3: | In caso di modifiche, la Norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione. |
| --- | --- |

Nota 3:

In caso di modifiche, la Norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.

NOTA:

| — | Ogni informazione relativa alla disponibilità delle norme può essere ottenuta o presso le organizzazioni europee di normazione o presso gli organismi nazionali di normazione il cui l'elenco è pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea conformemente all'articolo 27 del regolamento (UE) n. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Ogni informazione relativa alla disponibilità delle norme può essere ottenuta o presso le organizzazioni europee di normazione o presso gli organismi nazionali di normazione il cui l'elenco è pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea conformemente all'articolo 27 del regolamento (UE) n. 1025/2012 (2).

| — | Le norme armonizzate sono adottate dalle organizzazioni europee di normazione in lingua inglese (il CEN e il Cenelec pubblicano norme anche in francese e tedesco). Successivamente i titoli delle norme armonizzate sono tradotti in tutte le altre lingue ufficiali richieste dell'Unione europea dagli organismi nazionali di normazione. La Commissione europea non è responsabile della correttezza dei titoli presentati per la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale. |
| --- | --- |

—

Le norme armonizzate sono adottate dalle organizzazioni europee di normazione in lingua inglese (il CEN e il Cenelec pubblicano norme anche in francese e tedesco). Successivamente i titoli delle norme armonizzate sono tradotti in tutte le altre lingue ufficiali richieste dell'Unione europea dagli organismi nazionali di normazione. La Commissione europea non è responsabile della correttezza dei titoli presentati per la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale.

| — | La pubblicazione dei riferimenti alle rettifiche «.../AC:YYYY» avviene a solo scopo di informazione. Una rettifica elimina errori di stampa, linguistici o simili nel testo di una norma e può riferirsi a una o più versioni linguistiche (inglese, francese e/o tedesco) di una norma adottata da un'organizzazione europea di normazione. |
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La pubblicazione dei riferimenti alle rettifiche «.../AC:YYYY» avviene a solo scopo di informazione. Una rettifica elimina errori di stampa, linguistici o simili nel testo di una norma e può riferirsi a una o più versioni linguistiche (inglese, francese e/o tedesco) di una norma adottata da un'organizzazione europea di normazione.

| — | La pubblicazione dei riferimenti nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non implica che le norme siano disponibili in tutte le lingue ufficiali dell'Unione. |
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—

La pubblicazione dei riferimenti nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non implica che le norme siano disponibili in tutte le lingue ufficiali dell'Unione.

| — | Il presente elenco sostituisce tutti gli elenchi precedenti pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. La Commissione europea assicura l'aggiornamento del presente elenco. |
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—

Il presente elenco sostituisce tutti gli elenchi precedenti pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. La Commissione europea assicura l'aggiornamento del presente elenco.

| — | Per ulteriori informazioni sulle norme armonizzate o altre norme europee, consultare il seguente indirizzo Internet:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
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—

Per ulteriori informazioni sulle norme armonizzate o altre norme europee, consultare il seguente indirizzo Internet:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

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(1)  OEN: Organzzazione europea di normazione:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
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—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

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ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  GU L 316 del 14.11.2012, pag. 12.

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| 16.1.2015 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 14/22 |
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16.1.2015

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 14/22

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Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 94/25/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 giugno 1994, sul ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri riguardanti le imbarcazioni da diporto

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell'Unione sull'armonizzazione)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2015/C 014/02)

| OEN (1) | Riferimento e titolo della norma
  (e documento di riferimento) | Prima pubblicazione GU | Riferimento della norma sostituita | Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN ISO 6185-1:2001
  Battelli pneumatici — Battelli con un motore di potenza massima di 4,5 kW (ISO 6185-1:2001) | 17.4.2002. | | |
| CEN | EN ISO 6185-2:2001
  Battelli pneumatici — Battelli con un motore di potenza massima compresa tra 4,5 kW e 15 kW inclusi (ISO 6185-2:2001) | 17.4.2002. | | |
| CEN | EN ISO 6185-3:2014
  Battelli pneumatici — Battelli con un motore di potenza massima maggiore o uguale a 15 kW (ISO 6185-3:2014) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 6185-3:2001
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.8.2016.) |
| CEN | EN ISO 6185-4:2011
  Battelli pneumatici — Parte 4: Battelli con lunghezza dello scafo compresa tra 8 m e 24 m con una potenza del motore maggiore o uguale a 15 kW (ISO 6185-4:2011) | 4.1.2012. | | |
| CEN | EN ISO 7840:2013
  Unità di piccole dimensioni — Tubi per combustibile resistenti al fuoco (ISO 7840:2013) | 18.12.2013. | EN ISO 7840:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (24.7.2014.) |
| CEN | EN ISO 8099:2000
  Unità di piccole dimensioni — Sistemi di ritenzione degli scarichi igienici (ISO 8099:2000) | 11.5.2001. | | |
| CEN | EN ISO 8469:2013
  Unità di piccole dimensioni — Tubi per combustibile non resistenti al fuoco (ISO 8469:2013) | 18.12.2013. | EN ISO 8469:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (24.7.2014.) |
| CEN | EN ISO 8665:2006
  Unità di piccole dimensioni — Motori marini di propulsione alternavi a combustione interna — Misurazione e dichiarazioni di potenza (ISO 8665:2006) | 16.9.2006. | EN ISO 8665:1995
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2006.) |
| CEN | EN ISO 8666:2002
  Unità di piccole dimensioni — Dati principali (ISO 8666:2002) | 20.5.2003. | | |
| CEN | EN ISO 8847:2004
  Unità di piccole dimensioni — Apparecchio di governo — Sistema del tipo a frenello (cavi, settore e puleggia) (ISO 8847:2004) | 8.1.2005. | EN 28847:1989
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.11.2004.) |
| | EN ISO 8847:2004/AC:2005 | 14.3.2006. | | |
| CEN | EN ISO 8849:2003
  Unità di piccole dimensioni — Pompe di sentina azionate elettricamente a corrente continua (ISO 8849:2003) | 8.1.2005. | EN 28849:1993
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2004.) |
| CEN | EN ISO 9093-1:1997
  Unità di piccole dimensioni — Valvole a scafo e passascafi — Costruzione metallica (ISO 9093-1:1994) | 11.5.2001. | | |
| CEN | EN ISO 9093-2:2002
  Unità di piccole dimensioni — Valvole a scafo e passascafi — Costruzione non metallica (ISO 9093-2:2002) | 3.4.2003. | | |
| CEN | EN ISO 9094-1:2003
  Unità di piccole dimensioni — Protezione antincendio — Parte 1: Unità con lunghezza dello scafo fino a 15 m inclusi (ISO 9094-1:2003) | 12.7.2003. | | |
| CEN | EN ISO 9094-2:2002
  Unità di piccole dimensioni — Protezione antincendio — Unità con lunghezza dello scafo maggiore di 15 m (ISO 9094-2:2002) | 20.5.2003. | | |
| CEN | EN ISO 9097:1994
  Unità di piccole dimensioni — Ventilatori elettrici (ISO 9097:1991) | 25.2.1998. | | |
| | EN ISO 9097:1994/A1:2000 | 11.5.2001. | Nota 3 | Data scaduta
  (31.3.2001.) |
| CEN | EN ISO 10087:2006
  Unità di piccole dimensioni — Identificazione dell'untià da diporto — Sistema di codificazione (ISO 10087:2006) | 13.5.2006. | EN ISO 10087:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.9.2006.) |
| CEN | EN ISO 10088:2013
  Unità di piccole dimensioni — Impianti permanenti del combustibile (ISO 10088:2013) | 18.12.2013. | EN ISO 10088:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (28.8.2014.) |
| CEN | EN ISO 10133:2012
  Unità di piccole dimensioni — Sistemi elettrici — Impianti a bassissima tensione in corrente continua (ISO 10133:2012) | 13.3.2013. | EN ISO 10133:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.6.2013.) |
| CEN | EN ISO 10239:2008
  Unità di piccole dimensioni — Impianti a gas di petrolio liquefatto (GPL) (ISO 10239:2008) | 30.4.2008. | EN ISO 10239:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.8.2008.) |
| CEN | EN ISO 10240:2004
  Unità di piccole dimensioni — Manuale del proprietario (ISO 10240:2004) | 3.5.2005. | EN ISO 10240:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2005.) |
| CEN | EN ISO 10592:1995
  Unità di piccole dimensioni — Sistemi idraulici di governo (ISO 10592:1994) | 25.2.1998. | | |
| | EN ISO 10592:1995/A1:2000 | 11.5.2001. | Nota 3 | Data scaduta
  (31.3.2001.) |
| CEN | EN ISO 11105:1997
  Unità di piccole dimensioni — Ventilazione dei locali apparato motore benzina e/o dei locali serbatoio benzina (ISO 11105:1997) | 18.12.1997. | | |
| CEN | EN ISO 11192:2005
  Unità di piccole dimensioni — Simboli grafici (ISO 11192:2005) | 14.3.2006. | | |
| CEN | EN ISO 11547:1995
  Unità di piccole dimensioni — Dispositivo di protezione contro l'avviamento con asse in presa (ISO 11547:1994) | 18.12.1997. | | |
| | EN ISO 11547:1995/A1:2000 | 11.5.2001. | Nota 3 | Data scaduta
  (31.3.2001.) |
| CEN | EN ISO 11591:2011
  Unità di piccole dimensioni, propulsione a motore — Campo visivo dalla posizione di governo (ISO 11591:2011) | 4.1.2012. | EN ISO 11591:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.3.2012.) |
| CEN | EN ISO 11592:2001
  Unità di piccole dimensioni con scafo di lunghezza minore di 8 m — Determinazione della massima potenza di propulsione (ISO 11592:2001) | 6.3.2002. | | |
| CEN | EN ISO 11812:2001
  Unità di piccole dimensioni — Pozzetti stagni e pozzetti ad autosvuotamento rapido (ISO 11812:2001) | 17.4.2002. | | |
| CEN | EN ISO 12215-1:2000
  Unità di piccole dimensioni — Costruzione dello scafo e dimensionamento — Materiali: Resine termoindurenti, rinforzi di fibra di vetro, laminato di riferimento (ISO 12215-1:2000) | 11.5.2001. | | |
| CEN | EN ISO 12215-2:2002
  Unità di piccole dimensioni — Costruzione dello scafo e dimensionamento — Materiali: Materiale dell'anima per costruzioni a sandwich, materiali per fissaggio (ISO 12215-2:2002) | 1.10.2002. | | |
| CEN | EN ISO 12215-3:2002
  Unità di piccole dimensioni — Costruzione dello scafo e dimensionamento — Materiali: Acciaio, leghe di alluminio, legno, altri materiali (ISO 12215-3:2002) | 1.10.2002. | | |
| CEN | EN ISO 12215-4:2002
  Unità di piccole dimensioni — Costruzione dello scafo e dimensionamento — Cantieri e fabbricazione (ISO 12215-4:2002) | 1.10.2002. | | |
| CEN | EN ISO 12215-5:2008
  Unità di piccole dimensioni — Costruzione dello scafo e dimensionamento — Parte 5: Pressioni di progetto per unità monoscafo, sollecitazioni di progetto, determinazione del dimensionamento (ISO 12215-5:2008) | 3.12.2008. | | |
| | EN ISO 12215-5:2008/A1:2014 | Questa è la prima pubblicazione | Nota 3 | Data scaduta
  (28.2.2015.) |
| CEN | EN ISO 12215-6:2008
  Unità di piccole dimensioni — Costruzione dello scafo e dimensionamento — Parte 6: Disposizioni e dettagli di costruzione (ISO 12215-6:2008) | 3.12.2008. | | |
| CEN | EN ISO 12215-8:2009
  Unità di piccole dimensioni — Costruzione dello scafo e dimensionamento — Parte 8: Timoni (ISO 12215-8:2009) | 17.4.2010. | | |
| | EN ISO 12215-8:2009/AC:2010 | 11.11.2010. | | |
| CEN | EN ISO 12215-9:2012
  Unità di piccole dimensioni — Costruzione dello scafo e dimensionamento — Parte 9: Appendici di imbarcazioni a vela (ISO 12215-9:2012) | 15.8.2012. | | |
| CEN | EN ISO 12216:2002
  Unità di piccole dimensioni — Finestre, oblÿ, osteriggi, corazzette e porte — Requisiti di resistenza e di tenuta (ISO 12216:2002) | 19.12.2002. | | |
| CEN | EN ISO 12217-1:2013
  Unità di piccole dimensioni — Valutazione e classificazione della stabilità e del galleggiamento — Parte 1: Imbarcazioni non a vela con lunghezza dello scafo maggiore o uguale a 6 m (ISO 12217-1:2013) | 18.12.2013. | EN ISO 12217-1:2002
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (6.7.2015.) |
| CEN | EN ISO 12217-2:2013
  Unità di piccole dimensioni — Valutazione e classificazione della stabilità e del galleggiamento — Parte 2: Imbarcazioni a vela con lunghezza dello scafo maggiore o uguale a 6 m (ISO 12217-2:2013) | 14.3.2014. | EN ISO 12217-2:2002
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (6.7.2015.) |
| CEN | EN ISO 12217-3:2013
  Unità di piccole dimensioni — Valutazione e classificazione della stabilità e del galleggiamento — Parte 3: Imbarcazioni con lunghezza dello scafo minore di 6 m (ISO 12217-3:2013) | 18.12.2013. | EN ISO 12217-3:2002
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (6.7.2015.) |
| CEN | EN ISO 13297:2012
  Unità di piccole dimensioni — Sistemi elettrici — Impianti a corrente alternata (ISO 13297:2012) | 13.3.2013. | EN ISO 13297:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.5.2013.) |
| CEN | EN ISO 13590:2003
  Unità di piccole dimensioni — Moto d'acqua — Requisiti della costruzione e dell'installazione degli impianti (ISO 13590:2003) | 8.1.2005. | | |
| | EN ISO 13590:2003/AC:2004 | 3.5.2005. | | |
| CEN | EN ISO 13929:2001
  Unità di piccole dimensioni — Agghiaccio timone — Sistemi di trasmissione ad ingranaggi (ISO 13929:2001) | 6.3.2002. | | |
| CEN | EN ISO 14509-1:2008
  Unità di piccole dimensioni — Misurazione del rumore aereo generato dalle imbarcazioni da diporto con motore Parte 1: Procedure di misurazione per la prova al passaggio (ISO 14509-1:2008) | 4.3.2009. | EN ISO 14509:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2009.) |
| CEN | EN ISO 14509-2:2006
  Unità di piccole dimensioni — Rumore aereo emesso dalle imbarcazioni da diporto con motore — Valutazione del rumore utilizzando l'unità da diporto di riferimento (ISO 14509-2:2006) | 19.7.2007. | | |
| CEN | EN ISO 14509-3:2009
  Unità di piccole dimensioni — Rumore aereo generato dalle imbarcazioni da diporto con motore — Parte 3: Valutazione del rumore attraverso l'utilizzo di calcoli e di procedure di misurazione (ISO 14509-3:2009) | 17.4.2010. | | |
| CEN | EN ISO 14895:2003
  Unità di piccole dimensioni — Fornelli da cucina alimentati con carburante liquido (ISO 14895:2000) | 30.10.2003. | | |
| CEN | EN ISO 14945:2004
  Unità di piccole dimensioni — Targhetta del costruttore (ISO 14945:2004) | 8.1.2005. | | |
| | EN ISO 14945:2004/AC:2005 | 14.3.2006. | | |
| CEN | EN ISO 14946:2001
  Unità di piccole dimensioni — Capacità di massimo carico (ISO 14946:2001) | 6.3.2002. | | |
| | EN ISO 14946:2001/AC:2005 | 14.3.2006. | | |
| CEN | EN ISO 15083:2003
  Unità di piccole dimensioni — Impianti di pompaggio di sentina (ISO 15083:2003) | 30.10.2003. | | |
| CEN | EN ISO 15084:2003
  Unità di piccole dimensioni — Ancoraggio, ormeggio e rimorchio — Punti di forza (ISO 15084:2003) | 12.7.2003. | | |
| CEN | EN ISO 15085:2003
  Unità di piccole dimensioni — Prevenzione contro le cadute in mare e mezzi di rientro a bordo (ISO 15085:2003) | 30.10.2003. | | |
| | EN ISO 15085:2003/A1:2009 | 17.4.2010. | Nota 3 | Data scaduta
  (30.11.2009.) |
| CEN | EN ISO 15584:2001
  Unità di piccole dimensioni — Motori a benzina entrobordo — Impianti del combustibile e componenti elettriche installati sul motore (ISO 15584:2001) | 6.3.2002. | | |
| CEN | EN 15609:2012
  Attrezzature e accessori per GPL — Sistemi di propulsione a GPL per imbarcazioni, yacht e altre unità | 15.8.2012. | EN 15609:2008
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.11.2012.) |
| CEN | EN ISO 15652:2005
  Unità di piccole dimensioni — Sistemi di governo comandati a distanza per imbarcazioni entrobordo a idrogetto (ISO 15652:2003) | 7.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 16147:2002
  Unità di piccole dimensioni — Motori diesel entrobordo — Impianti del combustibile e componenti elettrici installati sul motore (ISO 16147:2002) | 3.4.2003. | | |
| | EN ISO 16147:2002/A1:2013 | 10.7.2013. | Nota 3 | Data scaduta
  (31.8.2013.) |
| CEN | EN ISO 16180:2013
  Unità di piccole dimensioni — Luci di navigazione — Installazione, posizionamento e visibilità (ISO 16180:2013) | 10.7.2013. | | |
| CEN | EN ISO 21487:2012
  Unità di piccole dimensioni — Serbatoi per combustibile fissi a bordo per gasolio e benzina (ISO 21487:2012) | 13.3.2013. | EN ISO 21487:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.5.2013.) |
| CEN | EN ISO 25197:2012
  Unità di piccole dimensioni — Sistemi elettrici/elettronici per il controllo di direzione, invertitore e acceleratore (ISO 25197:2012) | 13.3.2013. | | |
| CEN | EN 28846:1993
  Unità di piccole dimensioni — Dispositivi elettrici — Protezione contro l'accensione di gas infiammabili nell'ambiente circostante (ISO 8846:1990) | 30.9.1995. | | |
| | EN 28846:1993/A1:2000 | 11.5.2001. | Nota 3 | Data scaduta
  (31.3.2001.) |
| CEN | EN 28848:1993
  Unità di piccole dimensioni — Sistemi di governo comandati a distanza (ISO 8848:1990) | 30.9.1995. | | |
| | EN 28848:1993/A1:2000 | 11.5.2001. | Nota 3 | Data scaduta
  (31.3.2001.) |
| CEN | EN 29775:1993
  Unità di piccole dimensioni — Sistemi di governo comandati a distanza per motori fuoribordo singoli con potenza compresa tra 15 kW e 40 kW (ISO 9775:1990) | 30.9.1995. | | |
| | EN 29775:1993/A1:2000 | 11.5.2001. | Nota 3 | Data scaduta
  (31.3.2001.) |
| Cenelec | EN 60092-507:2000
  Impianti elettrici a bordo di navi — Parte 507: imbarcazioni da diporto
  IEC 60092-507:2000 | 12.6.2003. | | |

OEN (1)

Riferimento e titolo della norma

(e documento di riferimento)

Prima pubblicazione GU

Riferimento della norma sostituita

Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita

Nota 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN ISO 6185-1:2001

Battelli pneumatici — Battelli con un motore di potenza massima di 4,5 kW (ISO 6185-1:2001)

17.4.2002.

CEN

EN ISO 6185-2:2001

Battelli pneumatici — Battelli con un motore di potenza massima compresa tra 4,5 kW e 15 kW inclusi (ISO 6185-2:2001)

17.4.2002.

CEN

EN ISO 6185-3:2014

Battelli pneumatici — Battelli con un motore di potenza massima maggiore o uguale a 15 kW (ISO 6185-3:2014)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 6185-3:2001

Nota 2.1

Data scaduta

(31.8.2016.)

CEN

EN ISO 6185-4:2011

Battelli pneumatici — Parte 4: Battelli con lunghezza dello scafo compresa tra 8 m e 24 m con una potenza del motore maggiore o uguale a 15 kW (ISO 6185-4:2011)

4.1.2012.

CEN

EN ISO 7840:2013

Unità di piccole dimensioni — Tubi per combustibile resistenti al fuoco (ISO 7840:2013)

18.12.2013.

EN ISO 7840:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(24.7.2014.)

CEN

EN ISO 8099:2000

Unità di piccole dimensioni — Sistemi di ritenzione degli scarichi igienici (ISO 8099:2000)

11.5.2001.

CEN

EN ISO 8469:2013

Unità di piccole dimensioni — Tubi per combustibile non resistenti al fuoco (ISO 8469:2013)

18.12.2013.

EN ISO 8469:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(24.7.2014.)

CEN

EN ISO 8665:2006

Unità di piccole dimensioni — Motori marini di propulsione alternavi a combustione interna — Misurazione e dichiarazioni di potenza (ISO 8665:2006)

16.9.2006.

EN ISO 8665:1995

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2006.)

CEN

EN ISO 8666:2002

Unità di piccole dimensioni — Dati principali (ISO 8666:2002)

20.5.2003.

CEN

EN ISO 8847:2004

Unità di piccole dimensioni — Apparecchio di governo — Sistema del tipo a frenello (cavi, settore e puleggia) (ISO 8847:2004)

8.1.2005.

EN 28847:1989

Nota 2.1

Data scaduta

(30.11.2004.)

EN ISO 8847:2004/AC:2005

14.3.2006.

CEN

EN ISO 8849:2003

Unità di piccole dimensioni — Pompe di sentina azionate elettricamente a corrente continua (ISO 8849:2003)

8.1.2005.

EN 28849:1993

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2004.)

CEN

EN ISO 9093-1:1997

Unità di piccole dimensioni — Valvole a scafo e passascafi — Costruzione metallica (ISO 9093-1:1994)

11.5.2001.

CEN

EN ISO 9093-2:2002

Unità di piccole dimensioni — Valvole a scafo e passascafi — Costruzione non metallica (ISO 9093-2:2002)

3.4.2003.

CEN

EN ISO 9094-1:2003

Unità di piccole dimensioni — Protezione antincendio — Parte 1: Unità con lunghezza dello scafo fino a 15 m inclusi (ISO 9094-1:2003)

12.7.2003.

CEN

EN ISO 9094-2:2002

Unità di piccole dimensioni — Protezione antincendio — Unità con lunghezza dello scafo maggiore di 15 m (ISO 9094-2:2002)

20.5.2003.

CEN

EN ISO 9097:1994

Unità di piccole dimensioni — Ventilatori elettrici (ISO 9097:1991)

25.2.1998.

EN ISO 9097:1994/A1:2000

11.5.2001.

Nota 3

Data scaduta

(31.3.2001.)

CEN

EN ISO 10087:2006

Unità di piccole dimensioni — Identificazione dell'untià da diporto — Sistema di codificazione (ISO 10087:2006)

13.5.2006.

EN ISO 10087:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(30.9.2006.)

CEN

EN ISO 10088:2013

Unità di piccole dimensioni — Impianti permanenti del combustibile (ISO 10088:2013)

18.12.2013.

EN ISO 10088:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(28.8.2014.)

CEN

EN ISO 10133:2012

Unità di piccole dimensioni — Sistemi elettrici — Impianti a bassissima tensione in corrente continua (ISO 10133:2012)

13.3.2013.

EN ISO 10133:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(30.6.2013.)

CEN

EN ISO 10239:2008

Unità di piccole dimensioni — Impianti a gas di petrolio liquefatto (GPL) (ISO 10239:2008)

30.4.2008.

EN ISO 10239:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(31.8.2008.)

CEN

EN ISO 10240:2004

Unità di piccole dimensioni — Manuale del proprietario (ISO 10240:2004)

3.5.2005.

EN ISO 10240:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2005.)

CEN

EN ISO 10592:1995

Unità di piccole dimensioni — Sistemi idraulici di governo (ISO 10592:1994)

25.2.1998.

EN ISO 10592:1995/A1:2000

11.5.2001.

Nota 3

Data scaduta

(31.3.2001.)

CEN

EN ISO 11105:1997

Unità di piccole dimensioni — Ventilazione dei locali apparato motore benzina e/o dei locali serbatoio benzina (ISO 11105:1997)

18.12.1997.

CEN

EN ISO 11192:2005

Unità di piccole dimensioni — Simboli grafici (ISO 11192:2005)

14.3.2006.

CEN

EN ISO 11547:1995

Unità di piccole dimensioni — Dispositivo di protezione contro l'avviamento con asse in presa (ISO 11547:1994)

18.12.1997.

EN ISO 11547:1995/A1:2000

11.5.2001.

Nota 3

Data scaduta

(31.3.2001.)

CEN

EN ISO 11591:2011

Unità di piccole dimensioni, propulsione a motore — Campo visivo dalla posizione di governo (ISO 11591:2011)

4.1.2012.

EN ISO 11591:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(31.3.2012.)

CEN

EN ISO 11592:2001

Unità di piccole dimensioni con scafo di lunghezza minore di 8 m — Determinazione della massima potenza di propulsione (ISO 11592:2001)

6.3.2002.

CEN

EN ISO 11812:2001

Unità di piccole dimensioni — Pozzetti stagni e pozzetti ad autosvuotamento rapido (ISO 11812:2001)

17.4.2002.

CEN

EN ISO 12215-1:2000

Unità di piccole dimensioni — Costruzione dello scafo e dimensionamento — Materiali: Resine termoindurenti, rinforzi di fibra di vetro, laminato di riferimento (ISO 12215-1:2000)

11.5.2001.

CEN

EN ISO 12215-2:2002

Unità di piccole dimensioni — Costruzione dello scafo e dimensionamento — Materiali: Materiale dell'anima per costruzioni a sandwich, materiali per fissaggio (ISO 12215-2:2002)

1.10.2002.

CEN

EN ISO 12215-3:2002

Unità di piccole dimensioni — Costruzione dello scafo e dimensionamento — Materiali: Acciaio, leghe di alluminio, legno, altri materiali (ISO 12215-3:2002)

1.10.2002.

CEN

EN ISO 12215-4:2002

Unità di piccole dimensioni — Costruzione dello scafo e dimensionamento — Cantieri e fabbricazione (ISO 12215-4:2002)

1.10.2002.

CEN

EN ISO 12215-5:2008

Unità di piccole dimensioni — Costruzione dello scafo e dimensionamento — Parte 5: Pressioni di progetto per unità monoscafo, sollecitazioni di progetto, determinazione del dimensionamento (ISO 12215-5:2008)

3.12.2008.

EN ISO 12215-5:2008/A1:2014

Questa è la prima pubblicazione

Nota 3

Data scaduta

(28.2.2015.)

CEN

EN ISO 12215-6:2008

Unità di piccole dimensioni — Costruzione dello scafo e dimensionamento — Parte 6: Disposizioni e dettagli di costruzione (ISO 12215-6:2008)

3.12.2008.

CEN

EN ISO 12215-8:2009

Unità di piccole dimensioni — Costruzione dello scafo e dimensionamento — Parte 8: Timoni (ISO 12215-8:2009)

17.4.2010.

EN ISO 12215-8:2009/AC:2010

11.11.2010.

CEN

EN ISO 12215-9:2012

Unità di piccole dimensioni — Costruzione dello scafo e dimensionamento — Parte 9: Appendici di imbarcazioni a vela (ISO 12215-9:2012)

15.8.2012.

CEN

EN ISO 12216:2002

Unità di piccole dimensioni — Finestre, oblÿ, osteriggi, corazzette e porte — Requisiti di resistenza e di tenuta (ISO 12216:2002)

19.12.2002.

CEN

EN ISO 12217-1:2013

Unità di piccole dimensioni — Valutazione e classificazione della stabilità e del galleggiamento — Parte 1: Imbarcazioni non a vela con lunghezza dello scafo maggiore o uguale a 6 m (ISO 12217-1:2013)

18.12.2013.

EN ISO 12217-1:2002

Nota 2.1

Data scaduta

(6.7.2015.)

CEN

EN ISO 12217-2:2013

Unità di piccole dimensioni — Valutazione e classificazione della stabilità e del galleggiamento — Parte 2: Imbarcazioni a vela con lunghezza dello scafo maggiore o uguale a 6 m (ISO 12217-2:2013)

14.3.2014.

EN ISO 12217-2:2002

Nota 2.1

Data scaduta

(6.7.2015.)

CEN

EN ISO 12217-3:2013

Unità di piccole dimensioni — Valutazione e classificazione della stabilità e del galleggiamento — Parte 3: Imbarcazioni con lunghezza dello scafo minore di 6 m (ISO 12217-3:2013)

18.12.2013.

EN ISO 12217-3:2002

Nota 2.1

Data scaduta

(6.7.2015.)

CEN

EN ISO 13297:2012

Unità di piccole dimensioni — Sistemi elettrici — Impianti a corrente alternata (ISO 13297:2012)

13.3.2013.

EN ISO 13297:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(31.5.2013.)

CEN

EN ISO 13590:2003

Unità di piccole dimensioni — Moto d'acqua — Requisiti della costruzione e dell'installazione degli impianti (ISO 13590:2003)

8.1.2005.

EN ISO 13590:2003/AC:2004

3.5.2005.

CEN

EN ISO 13929:2001

Unità di piccole dimensioni — Agghiaccio timone — Sistemi di trasmissione ad ingranaggi (ISO 13929:2001)

6.3.2002.

CEN

EN ISO 14509-1:2008

Unità di piccole dimensioni — Misurazione del rumore aereo generato dalle imbarcazioni da diporto con motore Parte 1: Procedure di misurazione per la prova al passaggio (ISO 14509-1:2008)

4.3.2009.

EN ISO 14509:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2009.)

CEN

EN ISO 14509-2:2006

Unità di piccole dimensioni — Rumore aereo emesso dalle imbarcazioni da diporto con motore — Valutazione del rumore utilizzando l'unità da diporto di riferimento (ISO 14509-2:2006)

19.7.2007.

CEN

EN ISO 14509-3:2009

Unità di piccole dimensioni — Rumore aereo generato dalle imbarcazioni da diporto con motore — Parte 3: Valutazione del rumore attraverso l'utilizzo di calcoli e di procedure di misurazione (ISO 14509-3:2009)

17.4.2010.

CEN

EN ISO 14895:2003

Unità di piccole dimensioni — Fornelli da cucina alimentati con carburante liquido (ISO 14895:2000)

30.10.2003.

CEN

EN ISO 14945:2004

Unità di piccole dimensioni — Targhetta del costruttore (ISO 14945:2004)

8.1.2005.

EN ISO 14945:2004/AC:2005

14.3.2006.

CEN

EN ISO 14946:2001

Unità di piccole dimensioni — Capacità di massimo carico (ISO 14946:2001)

6.3.2002.

EN ISO 14946:2001/AC:2005

14.3.2006.

CEN

EN ISO 15083:2003

Unità di piccole dimensioni — Impianti di pompaggio di sentina (ISO 15083:2003)

30.10.2003.

CEN

EN ISO 15084:2003

Unità di piccole dimensioni — Ancoraggio, ormeggio e rimorchio — Punti di forza (ISO 15084:2003)

12.7.2003.

CEN

EN ISO 15085:2003

Unità di piccole dimensioni — Prevenzione contro le cadute in mare e mezzi di rientro a bordo (ISO 15085:2003)

30.10.2003.

EN ISO 15085:2003/A1:2009

17.4.2010.

Nota 3

Data scaduta

(30.11.2009.)

CEN

EN ISO 15584:2001

Unità di piccole dimensioni — Motori a benzina entrobordo — Impianti del combustibile e componenti elettriche installati sul motore (ISO 15584:2001)

6.3.2002.

CEN

EN 15609:2012

Attrezzature e accessori per GPL — Sistemi di propulsione a GPL per imbarcazioni, yacht e altre unità

15.8.2012.

EN 15609:2008

Nota 2.1

Data scaduta

(30.11.2012.)

CEN

EN ISO 15652:2005

Unità di piccole dimensioni — Sistemi di governo comandati a distanza per imbarcazioni entrobordo a idrogetto (ISO 15652:2003)

7.9.2005.

CEN

EN ISO 16147:2002

Unità di piccole dimensioni — Motori diesel entrobordo — Impianti del combustibile e componenti elettrici installati sul motore (ISO 16147:2002)

3.4.2003.

EN ISO 16147:2002/A1:2013

10.7.2013.

Nota 3

Data scaduta

(31.8.2013.)

CEN

EN ISO 16180:2013

Unità di piccole dimensioni — Luci di navigazione — Installazione, posizionamento e visibilità (ISO 16180:2013)

10.7.2013.

CEN

EN ISO 21487:2012

Unità di piccole dimensioni — Serbatoi per combustibile fissi a bordo per gasolio e benzina (ISO 21487:2012)

13.3.2013.

EN ISO 21487:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(31.5.2013.)

CEN

EN ISO 25197:2012

Unità di piccole dimensioni — Sistemi elettrici/elettronici per il controllo di direzione, invertitore e acceleratore (ISO 25197:2012)

13.3.2013.

CEN

EN 28846:1993

Unità di piccole dimensioni — Dispositivi elettrici — Protezione contro l'accensione di gas infiammabili nell'ambiente circostante (ISO 8846:1990)

30.9.1995.

EN 28846:1993/A1:2000

11.5.2001.

Nota 3

Data scaduta

(31.3.2001.)

CEN

EN 28848:1993

Unità di piccole dimensioni — Sistemi di governo comandati a distanza (ISO 8848:1990)

30.9.1995.

EN 28848:1993/A1:2000

11.5.2001.

Nota 3

Data scaduta

(31.3.2001.)

CEN

EN 29775:1993

Unità di piccole dimensioni — Sistemi di governo comandati a distanza per motori fuoribordo singoli con potenza compresa tra 15 kW e 40 kW (ISO 9775:1990)

30.9.1995.

EN 29775:1993/A1:2000

11.5.2001.

Nota 3

Data scaduta

(31.3.2001.)

Cenelec

EN 60092-507:2000

Impianti elettrici a bordo di navi — Parte 507: imbarcazioni da diporto

IEC 60092-507:2000

12.6.2003.

| Nota 1: | in genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow»), fissata dall’organizzazione europea di normazione, ma è bene richiamare l’attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente. |
| --- | --- |

Nota 1:

in genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow»), fissata dall’organizzazione europea di normazione, ma è bene richiamare l’attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente.

| Nota 2.1: | la norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

la norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.

| Nota 2.2: | la nuova norma ha un campo di applicazione più ampio delle norme sostituite. Alla data stabilita, le norme sostituite cessano di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

la nuova norma ha un campo di applicazione più ampio delle norme sostituite. Alla data stabilita, le norme sostituite cessano di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.

| Nota 2.3: | la nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita, la norma (parzialmente) sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per quei prodotti o servizi che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per i prodotti o servizi che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

la nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita, la norma (parzialmente) sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per quei prodotti o servizi che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per i prodotti o servizi che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata.

| Nota 3: | In caso di modifiche, la Norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione. |
| --- | --- |

Nota 3:

In caso di modifiche, la Norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.

NOTA:

| — | Ogni informazione relativa alla disponibilità delle norme può essere ottenuta o presso le organizzazioni europee di normazione o presso gli organismi nazionali di normazione il cui l'elenco è pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea conformemente all'articolo 27 del regolamento (UE) n. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Ogni informazione relativa alla disponibilità delle norme può essere ottenuta o presso le organizzazioni europee di normazione o presso gli organismi nazionali di normazione il cui l'elenco è pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea conformemente all'articolo 27 del regolamento (UE) n. 1025/2012 (2).

| — | Le norme armonizzate sono adottate dalle organizzazioni europee di normazione in lingua inglese (il CEN e il Cenelec pubblicano norme anche in francese e tedesco). Successivamente i titoli delle norme armonizzate sono tradotti in tutte le altre lingue ufficiali richieste dell'Unione europea dagli organismi nazionali di normazione. La Commissione europea non è responsabile della correttezza dei titoli presentati per la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale. |
| --- | --- |

—

Le norme armonizzate sono adottate dalle organizzazioni europee di normazione in lingua inglese (il CEN e il Cenelec pubblicano norme anche in francese e tedesco). Successivamente i titoli delle norme armonizzate sono tradotti in tutte le altre lingue ufficiali richieste dell'Unione europea dagli organismi nazionali di normazione. La Commissione europea non è responsabile della correttezza dei titoli presentati per la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale.

| — | La pubblicazione dei riferimenti alle rettifiche «.../AC:YYYY» avviene a solo scopo di informazione. Una rettifica elimina errori di stampa, linguistici o simili nel testo di una norma e può riferirsi a una o più versioni linguistiche (inglese, francese e/o tedesco) di una norma adottata da un'organizzazione europea di normazione. |
| --- | --- |

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La pubblicazione dei riferimenti alle rettifiche «.../AC:YYYY» avviene a solo scopo di informazione. Una rettifica elimina errori di stampa, linguistici o simili nel testo di una norma e può riferirsi a una o più versioni linguistiche (inglese, francese e/o tedesco) di una norma adottata da un'organizzazione europea di normazione.

| — | La pubblicazione dei riferimenti nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non implica che le norme siano disponibili in tutte le lingue ufficiali dell'Unione. |
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—

La pubblicazione dei riferimenti nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non implica che le norme siano disponibili in tutte le lingue ufficiali dell'Unione.

| — | Il presente elenco sostituisce tutti gli elenchi precedenti pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. La Commissione europea assicura l'aggiornamento del presente elenco. |
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—

Il presente elenco sostituisce tutti gli elenchi precedenti pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. La Commissione europea assicura l'aggiornamento del presente elenco.

| — | Per ulteriori informazioni sulle norme armonizzate o altre norme europee, consultare il seguente indirizzo Internet:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
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—

Per ulteriori informazioni sulle norme armonizzate o altre norme europee, consultare il seguente indirizzo Internet:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

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(1)  OEN: Organzzazione europea di normazione:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  GU L 316 del 14.11.2012, pag. 12.

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| 16.1.2015 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 14/29 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 14/29

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Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 2001/95/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 3 dicembre 2001, relativa alla sicurezza generale dei prodotti

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme europee ai sensi della direttiva)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2015/C 014/03)

| OEN (1) | Riferimento e titolo della norma
  (e documento di riferimento) | Prima pubblicazione GU | Riferimento della norma sostituita |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| CEN | EN 581-1:2006
  Mobili per esterno — Sedute e tavoli per campeggio, uso domestico e collettività — Requisiti generali di sicurezza. | 22.7.2006. | |
| CEN | EN 913:2008
  Attrezzatura da ginnastica — Requisiti generali di sicurezza e metodi di prova | 11.7.2014. | EN 913:1996
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 914:2008
  Attrezzatura da ginnastica — Barre parallele e combinazioni barre parallele/asimmetriche — Requisiti e metodi di prova, inclusa la sicurezza | 11.7.2014. | |
| CEN | EN 915:2008
  Attrezzatura da ginnastica — Barre asimmetriche — Requisiti e metodi di prova inclusa la sicurezza | 11.7.2014. | |
| CEN | EN 916:2003
  Attrezzatura da ginnastica — Plinti per volteggio — Requisiti e metodi di prova inclusa la sicurezza | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 957-2:2003
  Attrezzatura fissa di allenamento — Parte 2: Attrezzatura di allenamento alla resistenza, requisiti addizionali specifici di sicurezza e metodi di prova | 22.7.2006. | |
| CEN | EN 957-4:2006+A1:2010
  Attrezzatura fissa di allenamento — Parte 4: Panche di allenamento alla resistenza, requisiti addizionali specifici di sicurezza e metodi di prova | 11.7.2014. | EN 957-4:2006
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 957-5:2009
  Attrezzatura fissa di allenamento — Parte 5: Biciclette fisse per l'esercizio e attrezzature di allenamento per la parte superiore del corpo, requisiti addizionali specifici di sicurezza e metodi di prova | 11.7.2014. | EN 957-5:1996
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 957-6:2010+A1:2014
  Attrezzatura fissa di allenamento — Parte 6: Simulatori di corsa, requisiti addizionali specifici di sicurezza e metodi di prova | Questa è la prima pubblicazione | EN 957-6:2010
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 957-7:1998
  Attrezzatura fissa di allenamento — Vogatori, requisiti addizionali specifici di sicurezza e metodi di prova | 22.7.2006. | |
| CEN | EN 957-8:1998
  Attrezzatura fissa di allenamento — Stepper, scalatori e simulatori di scalata — Requisiti addizionali specifici di sicurezza e metodi di prova | 22.7.2006. | |
| CEN | EN 957-9:2003
  Attrezzatura fissa di allenamento — Parte 9: Attrezzi ellittici d'allenamento, requisiti addizionali specifici di sicurezza e metodi di prova | 22.7.2006. | |
| CEN | EN 957-10:2005
  Attrezzatura fissa di allenamento — Parte 10: Biciclette per l'esercizio con una ruota fissa o senza ruota libera, requisiti addizionali specifici di sicurezza e metodi di prova | 22.7.2006. | |
| CEN | EN 1129-1:1995
  Mobili — Letti ribaltabili — Requisiti di sicurezza e prove — Parte 1: Requisiti di sicurezza | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 1129-2:1995
  Mobili — Letti ribaltabili — Requisiti di sicurezza e prove — Parte 2: Metodi di prova | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 1130-1:1996
  Mobili — Culle per uso domestico — Requisiti di sicurezza | 24.4.2004. | |
| CEN | EN 1130-2:1996
  Mobili — Culle per uso domestico — Metodi di prova | 24.4.2004. | |
| CEN | EN 1273:2005
  Articoli per puericultura — Girelli — Requisiti di sicurezza e metodi di prova | 17.2.2009. | |
| CEN | EN 1400-1:2002
  Articoli per puericultura — Succhietti per neonati e bambini piccoli — Parte 1: Requisiti generali di sicurezza e informazioni relative al prodotto | 24.4.2004. | |
| CEN | EN 1400-2:2002
  Articoli per puericultura — Succhietti per neonati e bambini piccoli — Parte 2: Requisiti meccanici e prove | 24.4.2004. | |
| CEN | EN 1400-3:2002
  Articoli per puericultura — Succhietti per neonati e bambini piccoli — Parte 3: Requisiti chimici e prove | 24.4.2004. | |
| CEN | EN 1466:2004
  Articoli per puericultura — Sacche porta bambini e supporti — Requisiti di sicurezza e metodi di prova | 24.4.2004. | |
| CEN | EN 1651:1999
  Attrezzature per parapendio — Imbracature — Requisiti di sicurezza e prove di resistenza | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 1860-1:2003
  Apparecchi, combustibili solidi e accenditori per barbecue — Parte 1: Barbecue alimentati con combustibili solidi — Requisiti e metodi di prova | 15.10.2005. | |
| | EN 1860-1:2003/A1:2006 | 11.7.2014. | Nota 3 |
| CEN | EN ISO 9994:2006
  Accendini — Specifiche di sicurezza (ISO 9994:2005) | 22.7.2006. | EN ISO 9994:2002
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 12196:2003
  Attrezzatura da ginnastica — Cavalli e cavalline — Requisiti di funzionalità e di sicurezza, metodi di prova | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 12197:1997
  Attrezzatura da ginnastica — Barre orizzontali — Requisiti di sicurezza e metodi di prova | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 12346:1998
  Attrezzatura da ginnastica — Spalliere, scale in lattice e strutture per scalate — Requisiti di sicurezza e metodi di prova | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 12432:1998
  Attrezzatura per ginnastica — Assi di equilibrio — Requisiti di funzionalità e di sicurezza, metodi di prova | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 12491:2001
  Attrezzatura per parapendio — Paracadute di emergenza — Requisiti di sicurezza e metodi di prova | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 12586:1999
  Articoli per puericoltura — Trattieni succhietti — Requisiti di sicurezza e metodi di prova | 24.4.2004. | |
| | EN 12586:1999/AC:2002 | 24.4.2004. | |
| CEN | EN 12655:1998
  Attrezzatura per ginnastica — Anelli — Requisiti di funzionalità e di sicurezza, metodi di prova | 15.10.2005. | |
| CEN | EN ISO 12863:2010
  Metodo di prova normalizzato per la valutazione della propensione all'innesco delle sigarette (ISO 12863:2010) | 17.11.2011. | |
| CEN | EN 13120:2009+A1:2014
  Tende interne — Requisiti prestazionali compresa la sicurezza | 10.10.2014. | |
| CEN | EN 13138-2:2002
  Aiuti al galleggiamento per l'apprendimento delle tecniche di nuoto — Requisiti di sicurezza e metodi di prova per aiuti al galleggiamento da tenere con se | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 13209-1:2004
  Articoli per puericultura — Zaini porta- bambini — Requisiti di sicurezza e metodi di prova — Parte 1: Zaini porta- bambini con telaio | 22.7.2006. | |
| CEN | EN 13319:2000
  Accessori per l'immersione — Profondimetri e dispositivi combinati per la misurazione di profondità e tempo — Requisiti di funzionalità e di sicurezza, metodi di prova | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 13899:2003
  Attrezzatura per sport su rotelle — Pattini a rotelle — Requisiti di sicurezza e metodi di prova | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 14059:2002
  Lampade ad olio decorative — Requisiti di sicurezza e metodi di prova | 24.4.2004. | |
| CEN | EN 14344:2004
  Articoli per puericultura — Seggiolini per bambini per biciclette — Requisiti di sicurezza e metodi di prova | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 14350-1:2004
  Articoli per puericultura — Dispositivi per bere — Parte 1: Requisiti generali e meccanici e prove | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 14682:2007
  Sicurezza dell'abbigliamento per bambini — Cordoncini e lacci nell'abbigliamento per bambini — Specifiche | 13.4.2011. | EN 14682:2004
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 14764:2005
  Biciclette da città e da trekking — Requisiti di sicurezza e metodi di prova | 22.7.2006. | |
| CEN | EN 14766:2005
  Mountain bike — Requisiti di sicurezza e metodi di prova | 22.7.2006. | |
| CEN | EN 14781:2005
  Biciclette da corsa — Requisiti di sicurezza e metodi di prova | 22.7.2006. | |
| CEN | EN 14872:2006
  Biciclette — Accessori per biciclette — Portapacchi | 22.7.2006. | |
| CEN | EN 15649-1:2009+A2:2013
  Articoli galleggianti per il tempo libero per l'utilizzo su e in acqua — Parte 1: Classificazione, materiali, requisiti generali e metodi di prova | 11.7.2014. | EN 15649-1:2009+A1:2012
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 15649-2:2009+A1:2012
  Articoli galleggianti per il tempo libero per l'utilizzo su e in acqua — Parte 2: Informazione per il consumatore | 4.9.2013. | EN 15649-2:2009
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 15649-2:2009+A2:2013
  Articoli galleggianti per il tempo libero per l'utilizzo su e in acqua — Parte 2: Informazione per il consumatore | Questa è la prima pubblicazione | EN 15649-2:2009+A1:2012
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 15649-3:2009+A1:2012
  Articoli galleggianti per il tempo libero per l'utilizzo su e in acqua — Parte 3: Requisiti aggiuntivi specifici di sicurezza e metodi di prova per i dispositivi di Classe A | 4.9.2013. | EN 15649-3:2009
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 15649-4:2010+A1:2012
  Articoli galleggianti per il tempo libero per l'utilizzo su e in acqua — Parte 4: Requisiti aggiuntivi specifici di sicurezza e metodi di prova per i dispositivi di Classe B | 4.9.2013. | EN 15649-4:2010
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 15649-5:2009
  Articoli galleggianti per il tempo libero per l'utilizzo su e in acqua — Parte 5: Requisiti aggiuntivi specifici di sicurezza e metodi di prova per i dispositivi di Classe C | 4.9.2013. | |
| CEN | EN 15649-6:2009+A1:2013
  Articoli galleggianti per il tempo libero per l'utilizzo su e in acqua — Parte 6: Requisiti aggiuntivi specifici di sicurezza e metodi di prova per i dispositivi di Classe D | 11.7.2014. | EN 15649-6:2009
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 15649-7:2009
  Articoli galleggianti per il tempo libero per l'utilizzo su e in acqua — Parte 7: Requisiti aggiuntivi specifici di sicurezza e metodi di prova per i dispositivi di Classe E | 4.9.2013. | |
| CEN | EN 16156:2010
  Sigarette — Valutazione della propensione all'innesco — Requisiti di sicurezza | 17.11.2011. | |
| CEN | EN 16281:2013
  Prodotti a protezione dei bambini — Dispositivi di bloccaggio a prova di bambino per finestre e porte finestre installati dal consumatore — Requisiti di sicurezza e metodi di prova | 11.7.2014. | |
| CEN | EN 16433:2014
  Tende interne — Protezione dai rischi di strangolamento — Metodi di prova | 10.10.2014. | |
| CEN | EN 16434:2014
  Tende interne — Protezione dai rischi di strangolamento — Requisiti e metodi di prova per dispositivi di sicurezza | 10.10.2014. | |
| CEN | EN ISO 20957-1:2013
  Attrezzatura fissa di allenamento — Parte 1: Requisiti di sicurezza generali e metodi di prova (ISO 20957-1:2013) | 11.7.2014. | EN 957-1:2005
  Nota 2.1 |
| Cenelec | EN 60065:2002
  Apparecchi elettronici audio, video e similari — Prescrizioni di sicurezza
  IEC 60065:2001 (Modificata) | 4.9.2013. | |
| | EN 60065:2002/A12:2011 | 28.2.2012. | Nota 3 |
| Conformemente alla decisione di esecuzione 2012/29/UE della Commissione del 13 gennaio 2012 (GU L 13 del 17.1.2012, pag. 7) è pubblicato il riferimento alla norma EN 60065:2002/A12:2011 in materia di protezione contro un'eccessiva pressione sonora dei lettori di musica portatili. |
| Cenelec | EN 60950-1:2006
  Apparecchiature per la tecnologia dell'informazione — Sicurezza — Parte 1: Requisiti generali
  IEC 60950-1:2005 (Modificata) | 4.9.2013. | |
| | EN 60950-1:2006/A12:2011 | 28.2.2012. | Nota 3 |
| Conformemente alla decisione di esecuzione 2012/29/UE della Commissione del 13 gennaio 2012 (GU L 13 del 17.1.2012, pag. 7) è pubblicato il riferimento alla norma EN 60950-1:2006/A12:2011 in materia di protezione contro un'eccessiva pressione sonora dei lettori di musica portatili. |

OEN (1)

Riferimento e titolo della norma

(e documento di riferimento)

Prima pubblicazione GU

Riferimento della norma sostituita

(1)

(2)

(3)

(4)

CEN

EN 581-1:2006

Mobili per esterno — Sedute e tavoli per campeggio, uso domestico e collettività — Requisiti generali di sicurezza.

22.7.2006.

CEN

EN 913:2008

Attrezzatura da ginnastica — Requisiti generali di sicurezza e metodi di prova

11.7.2014.

EN 913:1996

Nota 2.1

CEN

EN 914:2008

Attrezzatura da ginnastica — Barre parallele e combinazioni barre parallele/asimmetriche — Requisiti e metodi di prova, inclusa la sicurezza

11.7.2014.

CEN

EN 915:2008

Attrezzatura da ginnastica — Barre asimmetriche — Requisiti e metodi di prova inclusa la sicurezza

11.7.2014.

CEN

EN 916:2003

Attrezzatura da ginnastica — Plinti per volteggio — Requisiti e metodi di prova inclusa la sicurezza

15.10.2005.

CEN

EN 957-2:2003

Attrezzatura fissa di allenamento — Parte 2: Attrezzatura di allenamento alla resistenza, requisiti addizionali specifici di sicurezza e metodi di prova

22.7.2006.

CEN

EN 957-4:2006+A1:2010

Attrezzatura fissa di allenamento — Parte 4: Panche di allenamento alla resistenza, requisiti addizionali specifici di sicurezza e metodi di prova

11.7.2014.

EN 957-4:2006

Nota 2.1

CEN

EN 957-5:2009

Attrezzatura fissa di allenamento — Parte 5: Biciclette fisse per l'esercizio e attrezzature di allenamento per la parte superiore del corpo, requisiti addizionali specifici di sicurezza e metodi di prova

11.7.2014.

EN 957-5:1996

Nota 2.1

CEN

EN 957-6:2010+A1:2014

Attrezzatura fissa di allenamento — Parte 6: Simulatori di corsa, requisiti addizionali specifici di sicurezza e metodi di prova

Questa è la prima pubblicazione

EN 957-6:2010

Nota 2.1

CEN

EN 957-7:1998

Attrezzatura fissa di allenamento — Vogatori, requisiti addizionali specifici di sicurezza e metodi di prova

22.7.2006.

CEN

EN 957-8:1998

Attrezzatura fissa di allenamento — Stepper, scalatori e simulatori di scalata — Requisiti addizionali specifici di sicurezza e metodi di prova

22.7.2006.

CEN

EN 957-9:2003

Attrezzatura fissa di allenamento — Parte 9: Attrezzi ellittici d'allenamento, requisiti addizionali specifici di sicurezza e metodi di prova

22.7.2006.

CEN

EN 957-10:2005

Attrezzatura fissa di allenamento — Parte 10: Biciclette per l'esercizio con una ruota fissa o senza ruota libera, requisiti addizionali specifici di sicurezza e metodi di prova

22.7.2006.

CEN

EN 1129-1:1995

Mobili — Letti ribaltabili — Requisiti di sicurezza e prove — Parte 1: Requisiti di sicurezza

15.10.2005.

CEN

EN 1129-2:1995

Mobili — Letti ribaltabili — Requisiti di sicurezza e prove — Parte 2: Metodi di prova

15.10.2005.

CEN

EN 1130-1:1996

Mobili — Culle per uso domestico — Requisiti di sicurezza

24.4.2004.

CEN

EN 1130-2:1996

Mobili — Culle per uso domestico — Metodi di prova

24.4.2004.

CEN

EN 1273:2005

Articoli per puericultura — Girelli — Requisiti di sicurezza e metodi di prova

17.2.2009.

CEN

EN 1400-1:2002

Articoli per puericultura — Succhietti per neonati e bambini piccoli — Parte 1: Requisiti generali di sicurezza e informazioni relative al prodotto

24.4.2004.

CEN

EN 1400-2:2002

Articoli per puericultura — Succhietti per neonati e bambini piccoli — Parte 2: Requisiti meccanici e prove

24.4.2004.

CEN

EN 1400-3:2002

Articoli per puericultura — Succhietti per neonati e bambini piccoli — Parte 3: Requisiti chimici e prove

24.4.2004.

CEN

EN 1466:2004

Articoli per puericultura — Sacche porta bambini e supporti — Requisiti di sicurezza e metodi di prova

24.4.2004.

CEN

EN 1651:1999

Attrezzature per parapendio — Imbracature — Requisiti di sicurezza e prove di resistenza

15.10.2005.

CEN

EN 1860-1:2003

Apparecchi, combustibili solidi e accenditori per barbecue — Parte 1: Barbecue alimentati con combustibili solidi — Requisiti e metodi di prova

15.10.2005.

EN 1860-1:2003/A1:2006

11.7.2014.

Nota 3

CEN

EN ISO 9994:2006

Accendini — Specifiche di sicurezza (ISO 9994:2005)

22.7.2006.

EN ISO 9994:2002

Nota 2.1

CEN

EN 12196:2003

Attrezzatura da ginnastica — Cavalli e cavalline — Requisiti di funzionalità e di sicurezza, metodi di prova

15.10.2005.

CEN

EN 12197:1997

Attrezzatura da ginnastica — Barre orizzontali — Requisiti di sicurezza e metodi di prova

15.10.2005.

CEN

EN 12346:1998

Attrezzatura da ginnastica — Spalliere, scale in lattice e strutture per scalate — Requisiti di sicurezza e metodi di prova

15.10.2005.

CEN

EN 12432:1998

Attrezzatura per ginnastica — Assi di equilibrio — Requisiti di funzionalità e di sicurezza, metodi di prova

15.10.2005.

CEN

EN 12491:2001

Attrezzatura per parapendio — Paracadute di emergenza — Requisiti di sicurezza e metodi di prova

15.10.2005.

CEN

EN 12586:1999

Articoli per puericoltura — Trattieni succhietti — Requisiti di sicurezza e metodi di prova

24.4.2004.

EN 12586:1999/AC:2002

24.4.2004.

CEN

EN 12655:1998

Attrezzatura per ginnastica — Anelli — Requisiti di funzionalità e di sicurezza, metodi di prova

15.10.2005.

CEN

EN ISO 12863:2010

Metodo di prova normalizzato per la valutazione della propensione all'innesco delle sigarette (ISO 12863:2010)

17.11.2011.

CEN

EN 13120:2009+A1:2014

Tende interne — Requisiti prestazionali compresa la sicurezza

10.10.2014.

CEN

EN 13138-2:2002

Aiuti al galleggiamento per l'apprendimento delle tecniche di nuoto — Requisiti di sicurezza e metodi di prova per aiuti al galleggiamento da tenere con se

15.10.2005.

CEN

EN 13209-1:2004

Articoli per puericultura — Zaini porta- bambini — Requisiti di sicurezza e metodi di prova — Parte 1: Zaini porta- bambini con telaio

22.7.2006.

CEN

EN 13319:2000

Accessori per l'immersione — Profondimetri e dispositivi combinati per la misurazione di profondità e tempo — Requisiti di funzionalità e di sicurezza, metodi di prova

15.10.2005.

CEN

EN 13899:2003

Attrezzatura per sport su rotelle — Pattini a rotelle — Requisiti di sicurezza e metodi di prova

15.10.2005.

CEN

EN 14059:2002

Lampade ad olio decorative — Requisiti di sicurezza e metodi di prova

24.4.2004.

CEN

EN 14344:2004

Articoli per puericultura — Seggiolini per bambini per biciclette — Requisiti di sicurezza e metodi di prova

15.10.2005.

CEN

EN 14350-1:2004

Articoli per puericultura — Dispositivi per bere — Parte 1: Requisiti generali e meccanici e prove

15.10.2005.

CEN

EN 14682:2007

Sicurezza dell'abbigliamento per bambini — Cordoncini e lacci nell'abbigliamento per bambini — Specifiche

13.4.2011.

EN 14682:2004

Nota 2.1

CEN

EN 14764:2005

Biciclette da città e da trekking — Requisiti di sicurezza e metodi di prova

22.7.2006.

CEN

EN 14766:2005

Mountain bike — Requisiti di sicurezza e metodi di prova

22.7.2006.

CEN

EN 14781:2005

Biciclette da corsa — Requisiti di sicurezza e metodi di prova

22.7.2006.

CEN

EN 14872:2006

Biciclette — Accessori per biciclette — Portapacchi

22.7.2006.

CEN

EN 15649-1:2009+A2:2013

Articoli galleggianti per il tempo libero per l'utilizzo su e in acqua — Parte 1: Classificazione, materiali, requisiti generali e metodi di prova

11.7.2014.

EN 15649-1:2009+A1:2012

Nota 2.1

CEN

EN 15649-2:2009+A1:2012

Articoli galleggianti per il tempo libero per l'utilizzo su e in acqua — Parte 2: Informazione per il consumatore

4.9.2013.

EN 15649-2:2009

Nota 2.1

CEN

EN 15649-2:2009+A2:2013

Articoli galleggianti per il tempo libero per l'utilizzo su e in acqua — Parte 2: Informazione per il consumatore

Questa è la prima pubblicazione

EN 15649-2:2009+A1:2012

Nota 2.1

CEN

EN 15649-3:2009+A1:2012

Articoli galleggianti per il tempo libero per l'utilizzo su e in acqua — Parte 3: Requisiti aggiuntivi specifici di sicurezza e metodi di prova per i dispositivi di Classe A

4.9.2013.

EN 15649-3:2009

Nota 2.1

CEN

EN 15649-4:2010+A1:2012

Articoli galleggianti per il tempo libero per l'utilizzo su e in acqua — Parte 4: Requisiti aggiuntivi specifici di sicurezza e metodi di prova per i dispositivi di Classe B

4.9.2013.

EN 15649-4:2010

Nota 2.1

CEN

EN 15649-5:2009

Articoli galleggianti per il tempo libero per l'utilizzo su e in acqua — Parte 5: Requisiti aggiuntivi specifici di sicurezza e metodi di prova per i dispositivi di Classe C

4.9.2013.

CEN

EN 15649-6:2009+A1:2013

Articoli galleggianti per il tempo libero per l'utilizzo su e in acqua — Parte 6: Requisiti aggiuntivi specifici di sicurezza e metodi di prova per i dispositivi di Classe D

11.7.2014.

EN 15649-6:2009

Nota 2.1

CEN

EN 15649-7:2009

Articoli galleggianti per il tempo libero per l'utilizzo su e in acqua — Parte 7: Requisiti aggiuntivi specifici di sicurezza e metodi di prova per i dispositivi di Classe E

4.9.2013.

CEN

EN 16156:2010

Sigarette — Valutazione della propensione all'innesco — Requisiti di sicurezza

17.11.2011.

CEN

EN 16281:2013

Prodotti a protezione dei bambini — Dispositivi di bloccaggio a prova di bambino per finestre e porte finestre installati dal consumatore — Requisiti di sicurezza e metodi di prova

11.7.2014.

CEN

EN 16433:2014

Tende interne — Protezione dai rischi di strangolamento — Metodi di prova

10.10.2014.

CEN

EN 16434:2014

Tende interne — Protezione dai rischi di strangolamento — Requisiti e metodi di prova per dispositivi di sicurezza

10.10.2014.

CEN

EN ISO 20957-1:2013

Attrezzatura fissa di allenamento — Parte 1: Requisiti di sicurezza generali e metodi di prova (ISO 20957-1:2013)

11.7.2014.

EN 957-1:2005

Nota 2.1

Cenelec

EN 60065:2002

Apparecchi elettronici audio, video e similari — Prescrizioni di sicurezza

IEC 60065:2001 (Modificata)

4.9.2013.

EN 60065:2002/A12:2011

28.2.2012.

Nota 3

Conformemente alla decisione di esecuzione 2012/29/UE della Commissione del 13 gennaio 2012 (GU L 13 del 17.1.2012, pag. 7) è pubblicato il riferimento alla norma EN 60065:2002/A12:2011 in materia di protezione contro un'eccessiva pressione sonora dei lettori di musica portatili.

Cenelec

EN 60950-1:2006

Apparecchiature per la tecnologia dell'informazione — Sicurezza — Parte 1: Requisiti generali

IEC 60950-1:2005 (Modificata)

4.9.2013.

EN 60950-1:2006/A12:2011

28.2.2012.

Nota 3

Conformemente alla decisione di esecuzione 2012/29/UE della Commissione del 13 gennaio 2012 (GU L 13 del 17.1.2012, pag. 7) è pubblicato il riferimento alla norma EN 60950-1:2006/A12:2011 in materia di protezione contro un'eccessiva pressione sonora dei lettori di musica portatili.

| Nota 1: | in genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow»), fissata dall’organizzazione europea di normazione, ma è bene richiamare l’attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente. |
| --- | --- |

Nota 1:

in genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow»), fissata dall’organizzazione europea di normazione, ma è bene richiamare l’attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente.

| Nota 2.1: | la norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

la norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.

| Nota 2.2: | la nuova norma ha un campo di applicazione più ampio delle norme sostituite. Alla data stabilita le norme sostituite cessano di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

la nuova norma ha un campo di applicazione più ampio delle norme sostituite. Alla data stabilita le norme sostituite cessano di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.

| Nota 2.3: | la nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per quei prodotti o servizi che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per i prodotti o servizi che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

la nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per quei prodotti o servizi che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per i prodotti o servizi che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata.

| Nota 3: | In caso di modifiche, la Norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione. |
| --- | --- |

Nota 3:

In caso di modifiche, la Norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.

NOTA:

| — | Ogni informazione relativa alla disponibilità delle norme può essere ottenuta o presso le organizzazioni europee di normazione o presso gli organismi nazionali di normazione il cui l'elenco è pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea conformemente all'articolo 27 del regolamento (UE) n. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Ogni informazione relativa alla disponibilità delle norme può essere ottenuta o presso le organizzazioni europee di normazione o presso gli organismi nazionali di normazione il cui l'elenco è pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea conformemente all'articolo 27 del regolamento (UE) n. 1025/2012 (2).

| — | Le norme armonizzate sono adottate dalle organizzazioni europee di normazione in lingua inglese (il CEN e il Cenelec pubblicano norme anche in francese e tedesco). Successivamente i titoli delle norme armonizzate sono tradotti in tutte le altre lingue ufficiali richieste dell'Unione europea dagli organismi nazionali di normazione. La Commissione europea non è responsabile della correttezza dei titoli presentati per la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale. |
| --- | --- |

—

Le norme armonizzate sono adottate dalle organizzazioni europee di normazione in lingua inglese (il CEN e il Cenelec pubblicano norme anche in francese e tedesco). Successivamente i titoli delle norme armonizzate sono tradotti in tutte le altre lingue ufficiali richieste dell'Unione europea dagli organismi nazionali di normazione. La Commissione europea non è responsabile della correttezza dei titoli presentati per la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale.

| — | La pubblicazione dei riferimenti alle rettifiche «.../AC:YYYY» avviene a solo scopo di informazione. Una rettifica elimina errori di stampa, linguistici o simili nel testo di una norma e può riferirsi a una o più versioni linguistiche (inglese, francese e/o tedesco) di una norma adottata da un'organizzazione europea di normazione. |
| --- | --- |

—

La pubblicazione dei riferimenti alle rettifiche «.../AC:YYYY» avviene a solo scopo di informazione. Una rettifica elimina errori di stampa, linguistici o simili nel testo di una norma e può riferirsi a una o più versioni linguistiche (inglese, francese e/o tedesco) di una norma adottata da un'organizzazione europea di normazione.

| — | La pubblicazione dei riferimenti nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non implica che le norme siano disponibili in tutte le lingue ufficiali dell'Unione. |
| --- | --- |

—

La pubblicazione dei riferimenti nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non implica che le norme siano disponibili in tutte le lingue ufficiali dell'Unione.

| — | Il presente elenco sostituisce tutti gli elenchi precedenti pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. La Commissione europea assicura l'aggiornamento del presente elenco. |
| --- | --- |

—

Il presente elenco sostituisce tutti gli elenchi precedenti pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. La Commissione europea assicura l'aggiornamento del presente elenco.

| — | Per ulteriori informazioni sulle norme armonizzate o altre norme europee, consultare il seguente indirizzo Internet:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Per ulteriori informazioni sulle norme armonizzate o altre norme europee, consultare il seguente indirizzo Internet:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

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(1)  OEN: Organzzazione europea di normazione:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  GU L 316 del 14.11.2012, pag. 12.

---

| 16.1.2015 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 14/36 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 14/36

---

Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 90/385/CEE del Consiglio, del 20 giugno 1990, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell'Unione sull'armonizzazione)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2015/C 014/04)

| OEN (1) | Riferimento e titolo della norma
  (e documento di riferimento) | Prima pubblicazione GU | Riferimento della norma sostituita | Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione «STERILE» — Requisiti per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente | 31.7.2002. | EN 556:1994 + A1:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2002.) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione «STERILE» — Parte 2: Requisiti per i dispositivi medici preparati asetticamente | 9.8.2007. | | |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli utilizzati per l'etichettatura dei dispositivi medici | 23.7.2008. | EN 980:2003
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.5.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 1: Valutazione e prove all'interno di un processo di gestione del rischio (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-1:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.1.2011. | | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 4: Scelta delle prove relative alla interazione col sangue | 2.12.2009. | EN ISO 10993-4:2002
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 5: Prove per la citotossicità in vitro (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-5:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2009.) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 6: Prove relative agli effetti locali dopo l'impianto (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-6:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 7: Residui della sterilizzazione a ossido di etilene (ISO 10993-7:2008) | 7.7.2010. | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 9: Struttura per l'identificazione e la quantificazione dei prodotti potenziali di degradazione (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-9:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 11: Prove di tossicità sistemica (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-11:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 12: Preparazione dei campioni e materiali di riferimento (ISO 10993-12:2012) | 24.1.2013. | EN ISO 10993-12:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.1.2013.) |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 13: Identificazione e quantificazione di prodotti di degradazione di dispositivi medici a base di polimeri (ISO 10993-13:2010) | 18.1.2011. | EN ISO 10993-13:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 16: Concezione di studi tossicocinetici per i prodotti di degradazione e le sostanze rilasciabili (ISO 10993-16:2010) | 7.7.2010. | EN ISO 10993-16:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.8.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 17: Definizione dei limiti ammissibili per le sostanze rilasciabili (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-17:2002
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 18: Caratterizzazione chimica dei materiali (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-18:2005
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Ossido di etilene — Requisiti per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007. | EN 550:1994
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.5.2010.) |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Radiazione — Parte 1: Requisiti per lo sviluppo, la convalida e il controllo sistematico dei processi di sterilizzazione per i dispositivi medici (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006. | EN 552:1994
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2009.) |
| | EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 | Questa è la prima pubblicazione | Nota 3 | Data scaduta
  (31.1.2014.) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Radiazione — Parte 2: Definizione della dose sterilizzante (ISO 11137-2:2013) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 11137-2:2012
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2013.) |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori biologici — Parte 2: Indicatori biologici per i processi di sterilizzazione a ossido di etilene (ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 11138-2:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori biologici — Parte 3: Indicatori biologici per i processi di sterilizzazione a calore umido (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 11138-3:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori chimici — Parte 1: Requisiti generali (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 11140-1:2005
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Imballaggi per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente — Parte 1: Requisiti per materiali, sistemi di barriera sterili e sistemi di imballaggio (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 11607-1:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Metodi microbiologici — Parte 1: Determinazione di una popolazione di microrganismi sui prodotti (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006. | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.10.2006.) |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Metodi microbiologici — Parte 2: Prove di sterilità eseguite nel corso della definizione, della convalida e del mantenimento di un processo di sterilizzazione (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 1: Requisiti generali (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2011.) |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | Questa è la prima pubblicazione | Nota 3 | Data scaduta
  (30.11.2013.) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 2: Filtrazione (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2011.) |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 3: Liofilizzazione (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2011.) |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 4: Tecnologie per la pulizia in loco (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2011.) |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 5: Sterilizzazione in loco (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2011.) |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 6: Sistemi isolatori (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2011.) |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Dispositivi medici — Sistemi di gestione per la qualità — Requisiti per gli scopi regolamentari (ISO 13485:2003) | 30.8.2012. | EN ISO 13485:2003
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.8.2012.) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012. | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Indagine clinica dei dispositivi medici per i soggetti umani — Buona pratica clinica (ISO 14155:2011) | 27.4.2012. | EN ISO 14155:2011
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Requisiti generali per la caratterizzazione di un agente sterilizzante e per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 14937:2009) | 7.7.2010. | EN ISO 14937:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Dispositivi medici — Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012. | EN ISO 14971:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.8.2012.) |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Calore umido — Sviluppo, validazione e controllo di routine di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006. | EN 554:1994
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.8.2009.) |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Dispositivi medici impiantabili attivi — Requisiti generali per la sicurezza, la marcatura e le informazioni fornite dal fabbricante | 27.8.1998. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Dispositivi medici impiantabili attivi — Parte 2-1: Requisiti particolari per i dispositivi medici impiantabili attivi destinati al trattamento della bradiaritmia (stimolatori cardici) | 8.7.2004. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Dispositivi medici impiantabili attivi — Parte 2-2: Requisiti particolari per i dispositivi medici impiantati attivi destinati al trattamento della tachicardia (inclusi i defibrillatori impiantabili) | 27.11.2008. | | |
| | EN 45502-2-2:2008/AC:2009 | 18.1.2011. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 45502-2-3:2010
  Dispositivi medici impiantabili attivi — Parte 2-3: Requisiti particolari per sistemi di impianto cocleare e sistemi di impianto uditivo del tronco encefalico | 18.1.2011. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008. | EN 60601-1:1990
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.6.2012.) |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.1.2011. | | |
| Addendum alla nota 1 e alla nota 3 per quanto riguarda la data di cessazione della presunzione di conformità nell'applicazione della norma EN 60601-1:2006. La data di cessazione della presunzione di conformità nell'applicazione della norma EN 60601-1:2006 è il 31.12.2017. Tuttavia l'allegato ZZ della norma EN 60601-1:2006 cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva 93/42/CEE il 31.12.2015. A partire dal 1o gennaio 2016, solo le clausole e i punti della norma EN 60601-1: 2006, corrispondenti alle clausole e ai punti di cui all’allegato ZZ della norma EN 60601-1: 2006/A1:2013, conferiscono presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva 93/42/CEE, nei termini indicati nell’allegato ZZ della norma EN 60601-1: 2006/A1:2013. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Norme generali per la sicurezza — Norma collaterale: Usabilità
  IEC 60601-1-6:2010 | 18.1.2011. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software per dispositivi medici — Processi relativi al ciclo di vita del software
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008. | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |

OEN (1)

Riferimento e titolo della norma

(e documento di riferimento)

Prima pubblicazione GU

Riferimento della norma sostituita

Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita

Nota 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione «STERILE» — Requisiti per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente

31.7.2002.

EN 556:1994 + A1:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2002.)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006.

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione «STERILE» — Parte 2: Requisiti per i dispositivi medici preparati asetticamente

9.8.2007.

CEN

EN 980:2008

Simboli utilizzati per l'etichettatura dei dispositivi medici

23.7.2008.

EN 980:2003

Nota 2.1

Data scaduta

(31.5.2010.)

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 1: Valutazione e prove all'interno di un processo di gestione del rischio (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009.

EN ISO 10993-1:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011.

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 4: Scelta delle prove relative alla interazione col sangue

2.12.2009.

EN ISO 10993-4:2002

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 5: Prove per la citotossicità in vitro (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009.

EN ISO 10993-5:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2009.)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 6: Prove relative agli effetti locali dopo l'impianto (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009.

EN ISO 10993-6:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 7: Residui della sterilizzazione a ossido di etilene (ISO 10993-7:2008)

7.7.2010.

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010.

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 9: Struttura per l'identificazione e la quantificazione dei prodotti potenziali di degradazione (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009.

EN ISO 10993-9:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 11: Prove di tossicità sistemica (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009.

EN ISO 10993-11:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 12: Preparazione dei campioni e materiali di riferimento (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013.

EN ISO 10993-12:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(31.1.2013.)

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 13: Identificazione e quantificazione di prodotti di degradazione di dispositivi medici a base di polimeri (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011.

EN ISO 10993-13:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2010.)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 16: Concezione di studi tossicocinetici per i prodotti di degradazione e le sostanze rilasciabili (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010.

EN ISO 10993-16:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(31.8.2010.)

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 17: Definizione dei limiti ammissibili per le sostanze rilasciabili (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009.

EN ISO 10993-17:2002

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 18: Caratterizzazione chimica dei materiali (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009.

EN ISO 10993-18:2005

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Ossido di etilene — Requisiti per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007.

EN 550:1994

Nota 2.1

Data scaduta

(31.5.2010.)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Radiazione — Parte 1: Requisiti per lo sviluppo, la convalida e il controllo sistematico dei processi di sterilizzazione per i dispositivi medici (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006.

EN 552:1994

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2009.)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

Questa è la prima pubblicazione

Nota 3

Data scaduta

(31.1.2014.)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Radiazione — Parte 2: Definizione della dose sterilizzante (ISO 11137-2:2013)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 11137-2:2012

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2013.)

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori biologici — Parte 2: Indicatori biologici per i processi di sterilizzazione a ossido di etilene (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11138-2:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori biologici — Parte 3: Indicatori biologici per i processi di sterilizzazione a calore umido (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11138-3:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori chimici — Parte 1: Requisiti generali (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009.

EN ISO 11140-1:2005

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Imballaggi per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente — Parte 1: Requisiti per materiali, sistemi di barriera sterili e sistemi di imballaggio (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11607-1:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Metodi microbiologici — Parte 1: Determinazione di una popolazione di microrganismi sui prodotti (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006.

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(31.10.2006.)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009.

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Metodi microbiologici — Parte 2: Prove di sterilità eseguite nel corso della definizione, della convalida e del mantenimento di un processo di sterilizzazione (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010.

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 1: Requisiti generali (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2011.)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

Questa è la prima pubblicazione

Nota 3

Data scaduta

(30.11.2013.)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 2: Filtrazione (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 3: Liofilizzazione (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 4: Tecnologie per la pulizia in loco (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 5: Sterilizzazione in loco (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 6: Sistemi isolatori (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13485:2012

Dispositivi medici — Sistemi di gestione per la qualità — Requisiti per gli scopi regolamentari (ISO 13485:2003)

30.8.2012.

EN ISO 13485:2003

Nota 2.1

Data scaduta

(30.8.2012.)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012.

CEN

EN ISO 14155:2011

Indagine clinica dei dispositivi medici per i soggetti umani — Buona pratica clinica (ISO 14155:2011)

27.4.2012.

EN ISO 14155:2011

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2012.)

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Requisiti generali per la caratterizzazione di un agente sterilizzante e per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 14937:2009)

7.7.2010.

EN ISO 14937:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 14971:2012

Dispositivi medici — Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012.

EN ISO 14971:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(30.8.2012.)

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Calore umido — Sviluppo, validazione e controllo di routine di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006.

EN 554:1994

Nota 2.1

Data scaduta

(31.8.2009.)

Cenelec

EN 45502-1:1997

Dispositivi medici impiantabili attivi — Requisiti generali per la sicurezza, la marcatura e le informazioni fornite dal fabbricante

27.8.1998.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Dispositivi medici impiantabili attivi — Parte 2-1: Requisiti particolari per i dispositivi medici impiantabili attivi destinati al trattamento della bradiaritmia (stimolatori cardici)

8.7.2004.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Dispositivi medici impiantabili attivi — Parte 2-2: Requisiti particolari per i dispositivi medici impiantati attivi destinati al trattamento della tachicardia (inclusi i defibrillatori impiantabili)

27.11.2008.

EN 45502-2-2:2008/AC:2009

18.1.2011.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 45502-2-3:2010

Dispositivi medici impiantabili attivi — Parte 2-3: Requisiti particolari per sistemi di impianto cocleare e sistemi di impianto uditivo del tronco encefalico

18.1.2011.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali

IEC 60601-1:2005

27.11.2008.

EN 60601-1:1990

Nota 2.1

Data scaduta

(1.6.2012.)

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011.

Addendum alla nota 1 e alla nota 3 per quanto riguarda la data di cessazione della presunzione di conformità nell'applicazione della norma EN 60601-1:2006. La data di cessazione della presunzione di conformità nell'applicazione della norma EN 60601-1:2006 è il 31.12.2017. Tuttavia l'allegato ZZ della norma EN 60601-1:2006 cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva 93/42/CEE il 31.12.2015. A partire dal 1o gennaio 2016, solo le clausole e i punti della norma EN 60601-1: 2006, corrispondenti alle clausole e ai punti di cui all’allegato ZZ della norma EN 60601-1: 2006/A1:2013, conferiscono presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva 93/42/CEE, nei termini indicati nell’allegato ZZ della norma EN 60601-1: 2006/A1:2013.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Norme generali per la sicurezza — Norma collaterale: Usabilità

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 62304:2006

Software per dispositivi medici — Processi relativi al ciclo di vita del software

IEC 62304:2006

27.11.2008.

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

| Nota 1: | in genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow»), fissata dall’organizzazione europea di normazione, ma è bene richiamare l’attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente. |
| --- | --- |

Nota 1:

in genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow»), fissata dall’organizzazione europea di normazione, ma è bene richiamare l’attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente.

| Nota 2.1: | la norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

la norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.

| Nota 2.2: | la nuova norma ha un campo di applicazione più ampio delle norme sostituite. Alla data stabilita le norme sostituite cessano di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

la nuova norma ha un campo di applicazione più ampio delle norme sostituite. Alla data stabilita le norme sostituite cessano di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.

| Nota 2.3: | la nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per quei prodotti o servizi che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per i prodotti o servizi che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

la nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per quei prodotti o servizi che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per i prodotti o servizi che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata.

| Nota 3: | In caso di modifiche, la Norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione. |
| --- | --- |

Nota 3:

In caso di modifiche, la Norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.

NOTA:

| — | Ogni informazione relativa alla disponibilità delle norme può essere ottenuta o presso le organizzazioni europee di normazione o presso gli organismi nazionali di normazione il cui l'elenco è pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea conformemente all'articolo 27 del regolamento (UE) n. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Ogni informazione relativa alla disponibilità delle norme può essere ottenuta o presso le organizzazioni europee di normazione o presso gli organismi nazionali di normazione il cui l'elenco è pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea conformemente all'articolo 27 del regolamento (UE) n. 1025/2012 (2).

| — | Le norme armonizzate sono adottate dalle organizzazioni europee di normazione in lingua inglese (il CEN e il Cenelec pubblicano norme anche in francese e tedesco). Successivamente i titoli delle norme armonizzate sono tradotti in tutte le altre lingue ufficiali richieste dell'Unione europea dagli organismi nazionali di normazione. La Commissione europea non è responsabile della correttezza dei titoli presentati per la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale. |
| --- | --- |

—

Le norme armonizzate sono adottate dalle organizzazioni europee di normazione in lingua inglese (il CEN e il Cenelec pubblicano norme anche in francese e tedesco). Successivamente i titoli delle norme armonizzate sono tradotti in tutte le altre lingue ufficiali richieste dell'Unione europea dagli organismi nazionali di normazione. La Commissione europea non è responsabile della correttezza dei titoli presentati per la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale.

| — | La pubblicazione dei riferimenti alle rettifiche «.../AC:YYYY» avviene a solo scopo di informazione. Una rettifica elimina errori di stampa, linguistici o simili nel testo di una norma e può riferirsi a una o più versioni linguistiche (inglese, francese e/o tedesco) di una norma adottata da un'organizzazione europea di normazione. |
| --- | --- |

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La pubblicazione dei riferimenti alle rettifiche «.../AC:YYYY» avviene a solo scopo di informazione. Una rettifica elimina errori di stampa, linguistici o simili nel testo di una norma e può riferirsi a una o più versioni linguistiche (inglese, francese e/o tedesco) di una norma adottata da un'organizzazione europea di normazione.

| — | La pubblicazione dei riferimenti nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non implica che le norme siano disponibili in tutte le lingue ufficiali dell'Unione. |
| --- | --- |

—

La pubblicazione dei riferimenti nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non implica che le norme siano disponibili in tutte le lingue ufficiali dell'Unione.

| — | Il presente elenco sostituisce tutti gli elenchi precedenti pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. La Commissione europea assicura l'aggiornamento del presente elenco. |
| --- | --- |

—

Il presente elenco sostituisce tutti gli elenchi precedenti pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. La Commissione europea assicura l'aggiornamento del presente elenco.

| — | Per ulteriori informazioni sulle norme armonizzate o altre norme europee, consultare il seguente indirizzo Internet:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
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—

Per ulteriori informazioni sulle norme armonizzate o altre norme europee, consultare il seguente indirizzo Internet:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

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(1)  OEN: Organzzazione europea di normazione:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  GU L 316 del 14.11.2012, pag. 12.

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| 16.1.2015 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 14/43 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 14/43

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Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i dispositivi medici

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell'Unione sull'armonizzazione)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2015/C 014/05)

| OEN (1) | Riferimento e titolo della norma
  (e documento di riferimento) | Prima pubblicazione GU | Riferimento della norma sostituita | Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 285:2006+A2:2009
  Sterilizzazione — Sterilizzatrici a vapore — grandi sterilizzatrici | 2.12.2009. | EN 285:2006+A1:2008
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 455-1:2000
  Guanti medicali monouso — Assenza di fori — requisiti e prove | 30.9.2005. | EN 455-1:1993
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2001.) |
| CEN | EN 455-2:2009+A2:2013
  Guanti medicali monouso — Parte 2: Requisiti e prove per le proprietà fisiche | 16.5.2014. | EN 455-2:2009+A1:2011
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.10.2014.) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Guanti medicali monouso — Parte 3: Requisiti e prove per la valutazione biologica | 9.8.2007. | EN 455-3:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.6.2007.) |
| CEN | EN 455-4:2009
  Guanti medicali monouso — Parte 4: Requisiti e prove per la deteminazione della durata di conservazione | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione «STERILE» — Requisiti per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente | 31.7.2002. | EN 556:1994 + A1:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2002.) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione «STERILE» — Parte 2: Requisiti per i dispositivi medici preparati asetticamente | 9.8.2007. | | |
| CEN | EN 794-3:1998+A2:2009
  Ventilatori polmonari — Parte 3: Requisiti particolari dei ventilatori per emergenza e trasporto | 7.7.2010. | EN 794-3:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli utilizzati per l'etichettatura dei dispositivi medici | 23.7.2008. | EN 980:2003
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.5.2010.) |
| CEN | EN 1041:2008
  Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici | 19.2.2009. | EN 1041:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.8.2011.) |
| CEN | EN 1060-3:1997+A2:2009
  Sfigmomanometri non invasivi — Parte 3: Requisiti supplementari per sistemi elettromeccanici di misurazione della pressione sanguigna | 7.7.2010. | EN 1060-3:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.5.2010.) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Sfigmomanometri non invasivi — Parte 4: Procedimenti di prova per determinare l'accuratezza generale del sistema degli sfigmomanometri non invasivi automatici | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 1135-4:2011
  Attrezzatura di trasfusione per uso medico — Parte 4: Set di trasfusione monouso (ISO 1135-4:2010) | 27.4.2012. | EN ISO 1135-4:2010
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN 1282-2:2005+A1:2009
  Tubi per tracheotomia — Parte 2: Tubi pediatrici (ISO 5366-3:2001 modificata) | 7.7.2010. | EN 1282-2:2005
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 1422:1997+A1:2009
  Sterilizzatrici per uso medico — Sterilizzatrici a ossido di etilene — Requisiti e metodi di prova | 2.12.2009. | EN 1422:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 1618:1997
  Cateteri diversi da quelli intravascolari — Metodi di prova per le proprietà comuni | 9.5.1998. | | |
| CEN | EN 1639:2009
  Odontoiatria — Dispositivi medici per odontoiatria — Strumenti | 7.7.2010. | EN 1639:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2010.) |
| CEN | EN 1640:2009
  Odontoiatria — Dispositivi medici per odontoiatria — Attrezzatura | 7.7.2010. | EN 1640:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2010.) |
| CEN | EN 1641:2009
  Odontoiatria — Dispositivi medici per odontoiatria — Materiali | 7.7.2010. | EN 1641:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2010.) |
| CEN | EN 1642:2011
  Odontoiatria — Dispositivi medici per odontoiatria — Impianti dentali | 27.4.2012. | EN 1642:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN 1707:1996
  Raccordi conici al 6 % (Luer) per siringhe, aghi ed altra strumentazione medica — Raccordi di serraggio | 17.5.1997. | | |
| CEN | EN 1782:1998+A1:2009
  Tubi tracheali e raccordi | 7.7.2010. | EN 1782:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 1789:2007+A1:2010
  Veicoli medici e loro attrezzatura — Autoambulanze | 18.1.2011. | | |
| CEN | EN 1820:2005+A1:2009
  Palloni per anestesia (ISO 5362:2000 modificata) | 7.7.2010. | EN 1820:2005
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 1865-3:2012
  Attrezzature per il trasporto dei pazienti utilizzate nelle autoambulanze — Parte 3: Barelle per carichi pesanti | 30.8.2012. | EN 1865:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2012.) |
| CEN | EN 1865-4:2012
  Attrezzature per il trasporto dei pazienti utilizzate nelle autoambulanze — Parte 4: Poltrona pieghevole per il trasferimento del paziente | 30.8.2012. | EN 1865:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.10.2012.) |
| CEN | EN 1865-5:2012
  Attrezzature per il trasporto dei pazienti utilizzate nelle autoambulanze — Parte 5: Supporto per barella | 30.8.2012. | EN 1865:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2012.) |
| CEN | EN 1985:1998
  Ausili alla deambulazione — Requisiti generali e metodi di prova | 10.8.1999. | | |
| Questa norma non è stata ancora modificata per tener conto delle prescrizioni introdotte dalla direttiva 2007/47/CE. La norma modificata sarà pubblicata dal CEN il più presto possibile. Si consiglia ai fabbricanti di verificare se è opportunamente rispettata la conformità a tutti i pertinenti requisiti essenziali della direttiva modificata. |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Contenitori pieghevoli di plastica per sangue umano e componenti del sangue — Parte 2: Simboli grafici per l’utilizzo sulle etichette e sui fogli illustrativi (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009. | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Contenitori pieghevoli di plastica per sangue umano e componenti del sangue — Parte 3: Sistemi a sacca di sangue con accessori integrati (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008. | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Profilattici in lattice di gomma naturale — Requisiti e metodi di prova (ISO 4074:2002) | 31.7.2002. | EN 600:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.8.2005.) |
| | EN ISO 4074:2002/AC:2008 | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Apparecchi per anestesia e ventilazione polmonare — Vocabolario (ISO 4135:2001) | 31.7.2002. | EN ISO 4135:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (28.2.2002.) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Raccordi conici — Parte 1: Raccordi maschi e femmine (ISO 5356-1:2004) | 30.9.2005. | EN 1281-1:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.11.2004.) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Tubi flessibili per bassa pressione per l'utilizzo con i gas medicali (ISO 5359:2008) | 23.7.2008. | EN 739:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.6.2010.) |
| | EN ISO 5359:2008/A1:2011 | 30.8.2012. | Nota 3 | Data scaduta
  (30.6.2012.) |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Vaporizzatori d'anestesia — Sistemi di riempimento specifici (ISO 5360:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 5360:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Tubi di tracheostomia — Parte 1: Tubi e connettori per l'utilizzo su adulti (ISO 5366-1:2000) | 2.12.2009. | EN ISO 5366-1:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Impianti cardiovascolari — Protesi valvolari cardiache (ISO 5840:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 5840:2005
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Impianti neurochirurgici — Sistemi di deviazione «shunt» e componenti sterili, monouso per idrocefalia | 2.12.2009. | EN ISO 7197:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Laringoscopi per intubazione tracheale (ISO 7376:2009) | 2.12.2009. | EN ISO 7376:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Impianti di distribuzione dei gas medicali — Parte 1: Impianti di distribuzione dei gas medicali compressi e per vuoto (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007. | EN 737-3:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2009.) |
| | EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 | 7.7.2010. | Nota 3 | Data scaduta
  (31.7.2010.) |
| | EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 | 7.7.2010. | Nota 3 | Data scaduta
  (31.8.2010.) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Impianti di distribuzione dei gas medicali — Parte 2: Impianti di evacuazione dei gas anestetici (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007. | EN 737-2:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2009.) |
| CEN | EN ISO 7886-3:2009
  Siringhe ipodermiche sterili monouso — Parte 3: Siringhe autobloccanti per vaccinazione a dose fissa (ISO 7886-3:2005) | 7.7.2010. | EN ISO 7886-3:2005
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 7886-4:2009
  Siringhe ipodermiche sterili monouso — Parte 4: Siringhe con dispositivo che impedisce il riuso (ISO 7886-4:2006) | 7.7.2010. | EN ISO 7886-4:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Umidificatori per le vie respiratorie per uso medico — Requisiti particolari per i sistemi di umidificazione respiratoria (ISO 8185:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 8185:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Concentratori di ossigeno per uso medico — Requisiti di sicurezza (ISO 8359:1996) | 2.12.2009. | EN ISO 8359:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| | EN ISO 8359:2009/A1:2012 | Questa è la prima pubblicazione | Nota 3 | Data scaduta
  (31.1.2013.) |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Sistemi di anestesia per inalazione — Parte 2: Sistemi respiratori anestetici (ISO 8835-2:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 8835-2:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Sistemi di anestesia per inalazione — Parte 3: Sistemi di trasferimento e di ricezione degli impianti di evacuazione dei gas anestetici (ISO 8835-3:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 8835-3:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| | EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 | 13.5.2011. | Nota 3 | Data scaduta
  (30.4.2011.) |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Sistemi di anestesia per inalazione — Parte 4: Dispositivi di alimentazione di vapore anestetico (ISO 8835-4:2004) | 2.12.2009. | EN ISO 8835-4:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Sistemi di anestesia per inalazione — Parte 5: Ventilatori per anestesia (ISO 8835-5:2004) | 2.12.2009. | EN ISO 8835-5:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Unità terminali per gli impianti di distribuzione dei gas medicali — Parte 1: Unità terminali per l'utilizzo con gas medicali compressi e vuoto (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009. | EN 737-1:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.7.2010.) |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Unità terminali per gli impianti di distribuzione di gas medicali — Parte 2: Unità terminali per gli impianti di evacuazione dei gas anestetici (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009. | EN 737-4:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.7.2010.) |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Scambiatori di calore e di umidità (SCU) utilizzati per umidificare i gas respirati dalle persone — Parte 1: Scambiatori di calore e di umidità per l'impiego con volumi minimi di emissione del respiro di 250 ml (ISO 9360-1:2000) | 2.12.2009. | EN ISO 9360-1:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Scambiatori di calore e di umidità (SCU) utilizzati per umidificare i gas respirati dalle persone — Parte 2: Scambiatori di calore e di umidità per l'impiego con pazienti tracheostomizzati aventi volumi minimi di emissione del respiro di 250 ml (ISO 9360-2:2001) | 2.12.2009. | EN ISO 9360-2:2002
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Impianti neurochirurgici — Clips intracraniali autochiudenti per aneurisma (ISO 9713:2002) | 2.12.2009. | EN ISO 9713:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Aspiratori per uso medico — Parte 1: Aspiratori azionati elettricamente — Requisiti di sicurezza (ISO 10079-1:1999) | 2.12.2009. | EN ISO 10079-1:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Aspiratori per uso medico — Parte 2: Aspiratori azionati manualmente (ISO 10079-2:1999) | 2.12.2009. | EN ISO 10079-2:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Aspiratori per uso medico — Parte 3: Aspiratori azionati da una sorgente di vuoto o di pressione (ISO 10079-3:1999) | 2.12.2009. | EN ISO 10079-3:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Protesica — Prove strutturali delle protesi degli arti inferiori — Requisiti e metodi di prova (ISO 10328:2006) | 9.8.2007. | | |
| Questa norma non è stata ancora modificata per tener conto delle prescrizioni introdotte dalla direttiva 2007/47/CE. La norma modificata sarà pubblicata dal CEN il più presto possibile. Si consiglia ai fabbricanti di verificare se è opportunamente rispettata la conformità a tutti i pertinenti requisiti essenziali della direttiva modificata. |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali — Parte 1: Riduttori di pressione e riduttori di pressione con flussometro (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006. | EN 738-1:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.10.2008.) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali — Parte 2: Riduttori di pressione di centrale e di linea (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009. | EN 738-2:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.10.2008.) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali — Parte 3: Riduttori di pressione incorporati nella valvola della bombola (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006. | EN 738-3:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.10.2008.) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali — Parte 4: Riduttori per bassa pressione (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008. | EN 738-4:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.6.2010.) |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Sollevatori per il trasferimento di persone disabili — Requisiti e metodi di prova (ISO 10535:2006) | 9.8.2007. | EN ISO 10535:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.6.2007.) |
| Questa norma non è stata ancora modificata per tener conto delle prescrizioni introdotte dalla direttiva 2007/47/CE. La norma modificata sarà pubblicata dal CEN il più presto possibile. Si consiglia ai fabbricanti di verificare se è opportunamente rispettata la conformità a tutti i pertinenti requisiti essenziali della direttiva modificata. |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Cateteri intravascolari sterili monouso — Parte 1: Requisiti generali | 2.12.2009. | EN ISO 10555-1:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Ventilatori polmonari per uso medico — Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali — Parte 2: Ventilatori per le cure a domicilio per pazienti dipendenti dal ventilatore (ISO 10651-2:2004) | 2.12.2009. | EN ISO 10651-2:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Ventilatori polmonari — Parte 4: Requisiti particolari per resuscitatori manuali (ISO 10651-4:2002) | 2.12.2009. | EN ISO 10651-4:2002
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Ventilatori polmonari per uso medico — Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali — Parte 6: Dispositivi di assistenza respiratoria a domicilio (ISO 10651-6:2004) | 2.12.2009. | EN ISO 10651-6:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 1: Valutazione e prove all'interno di un processo di gestione del rischio (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-1:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.1.2011. | | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 3: Prove di genotossicità, carcinogenicità e tossicità sulla riproduzione (ISO 10993-3:2003) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-3:2003
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 4: Scelta delle prove relative alla interazione col sangue | 2.12.2009. | EN ISO 10993-4:2002
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 5: Prove per la citotossicità in vitro (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-5:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2009.) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 6: Prove relative agli effetti locali dopo l'impianto (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-6:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 7: Residui della sterilizzazione a ossido di etilene (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009. | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 9: Struttura per l'identificazione e la quantificazione dei prodotti potenziali di degradazione (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-9:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 11: Prove di tossicità sistemica (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-11:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 12: Preparazione dei campioni e materiali di riferimento (ISO 10993-12:2012) | 24.1.2013. | EN ISO 10993-12:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.1.2013.) |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 13: Identificazione e quantificazione di prodotti di degradazione di dispositivi medici a base di polimeri (ISO 10993-13:2010) | 18.1.2011. | EN ISO 10993-13:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 14: Identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione dalle ceramiche (ISO 10993-14:2001) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-14:2001
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 15: Identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione da metalli e leghe (ISO 10993-15:2000) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-15:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 16: Concezione di studi tossicocinetici per i prodotti di degradazione e le sostanze rilasciabili (ISO 10993-16:2010) | 7.7.2010. | EN ISO 10993-16:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.8.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 17: Definizione dei limiti ammissibili per le sostanze rilasciabili (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-17:2002
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 18: Caratterizzazione chimica dei materiali (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-18:2005
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Ossido di etilene — Requisiti per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007. | EN 550:1994
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.5.2010.) |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Radiazione — Parte 1: Requisiti per lo sviluppo, la convalida e il controllo sistematico dei processi di sterilizzazione per i dispositivi medici (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006. | EN 552:1994
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2009.) |
| | EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 | 16.5.2014. | Nota 3 | Data scaduta
  (30.11.2014.) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Radiazione — Parte 2: Definizione della dose sterilizzante (ISO 11137-2:2013) | 16.5.2014. | EN ISO 11137-2:2012
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.11.2014.) |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori biologici — Parte 2: Indicatori biologici per i processi di sterilizzazione a ossido di etilene (ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 11138-2:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori biologici — Parte 3: Indicatori biologici per i processi di sterilizzazione a calore umido (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 11138-3:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori chimici — Parte 1: Requisiti generali (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 11140-1:2005
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori chimici — Parte 3: Sistemi indicatori di Classe 2 destinati a essere utilizzati per la prova Bowie-Dick di penetrazione del vapore | 2.12.2009. | EN ISO 11140-3:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Unità di alimentazione per uso medico (ISO 11197:2004) | 2.12.2009. | EN ISO 11197:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Imballaggi per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente — Parte 1: Requisiti per materiali, sistemi di barriera sterili e sistemi di imballaggio (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 11607-1:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Imballaggi per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente — Parte 2: Requisiti di convalida per il formato, la tenuta e i processi di assemblaggio (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006. | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Metodi microbiologici — Parte 1: Determinazione di una popolazione di microrganismi sui prodotti (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006. | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.10.2006.) |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Metodi microbiologici — Parte 2: Prove di sterilità eseguite nel corso della definizione, della convalida e del mantenimento di un processo di sterilizzazione (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Laser e sistemi laser — Metodo di prova e classificazione per la resistenza laser dei teli chirurgici e/o delle coperture di protezione dei pazienti — Parte 1: Accensione primaria e penetrazione (ISO 11810-1:2005) | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Laser e sistemi laser — Metodo di prova e classificazione per la resistenza laser dei teli chirurgici e/o delle coperture di protezione dei pazienti — Parte 2: Accensione secondaria (ISO 11810-2:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 11810-2:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Impianti oftalmici — Lenti intraoculari — Parte 8: Requisiti fondamentali (ISO 11979-8:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 11979-8:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 12006-2:1998+A1:2009
  Impianti chirurgici non attivi — Requisiti particolari per gli impianti cardio-vascolari — Parte 2: Protesi vascolari inclusi i condotti per valvole cardiache | 2.12.2009. | EN 12006-2:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 12183:2009
  Sedie a rotelle a propulsione manuale — Requisiti e metodi di prova | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN 12184:2009
  Sedie a rotelle a propulsione elettrica, motorette e loro sistemi di carica — Requisiti e metodi di prova | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN 12342:1998+A1:2009
  Tubi di respirazione destinati all'uso con i sistemi per anestesia e ventilatori | 7.7.2010. | EN 12342:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 12470-1:2000+A1:2009
  Termometri clinici — Parte 1: Termometri a dilatazione di liquido metallico in vetro con il dispositivo di massimo | 2.12.2009. | EN 12470-1:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 12470-2:2000+A1:2009
  Termometri clinici — Parte 2: Termometri a cambiamento di fase (matrice a punti) | 2.12.2009. | EN 12470-2:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Ottica oftalmica — Montature per occhiali — Requisiti e metodi di prova (ISO 12870:2004) | 2.12.2009. | EN ISO 12870:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 13060:2004+A2:2010
  Piccole sterilizzatrici a vapore | 7.7.2010. | EN 13060:2004+A1:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.9.2010.) |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 1: Requisiti generali (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2011.) |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | 16.5.2014. | Nota 3 | Data scaduta
  (30.11.2014.) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 2: Filtrazione (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2011.) |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 3: Liofilizzazione (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2011.) |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 4: Tecnologie per la pulizia in loco (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2011.) |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 5: Sterilizzazione in loco (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2011.) |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 6: Sistemi isolatori (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2011.) |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Dispositivi medici — Sistemi di gestione per la qualità — Requisiti per gli scopi regolamentari (ISO 13485:2003) | 30.8.2012. | EN ISO 13485:2003
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.8.2012.) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012. | | |
| CEN | EN 13544-1:2007+A1:2009
  Attrezzatura per terapia respiratoria — Parte 1: Sistemi di nebulizzazione e loro componenti | 7.7.2010. | EN 13544-1:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 13544-2:2002+A1:2009
  Attrezzatura per terapia respiratoria — Parte 2: Tubi e connettori | 7.7.2010. | EN 13544-2:2002
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 13544-3:2001+A1:2009
  Attrezzatura per terapia respiratoria — Parte 3: Dispositivi per il trasporto dell'aria | 7.7.2010. | EN 13544-3:2001
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 13624:2003
  Disinfettanti chimici ed antisettici — Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività fungicida dei disinfettanti chimici per strumenti utilizzati in campo medico — Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 1) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Veicoli medici e loro attrezzatura — Ambulanze aeree — Parte 1: Requisiti per i dispositivi medici utilizzati nelle ambulanze aeree | 19.2.2009. | EN 13718-1:2002
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (28.2.2009.) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Metodi di prova per le medicazioni primarie a contatto con la ferita — Aspetti di assorbimento | 27.3.2003. | | |
| | EN 13726-1:2002/AC:2003 | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Metodi di prova per le medicazioni primarie a contatto con la ferita — Permeabilità al vapore d'acqua delle medicazioni con pellicola permeabile | 27.3.2003. | | |
| CEN | EN 13727:2012
  Disinfettanti chimici ed antisettici — Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell’attività battericida in area medica — Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 1) | 30.8.2012. | EN 13727:2003
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.11.2012.) |
| CEN | EN 13867:2002+A1:2009
  Concentrati per emodialisi e terapie associate | 2.12.2009. | EN 13867:2002
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 13976-1:2011
  Sistemi di soccorso — Trasporto di incubatori — Parte 1: Condizioni di interfaccia | 19.8.2011. | EN 13976-1:2003
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.11.2011.) |
| CEN | EN 13976-2:2011
  Sistemi di soccorso — Trasporto di incubatori — Parte 2: Requisiti di sistema | 19.8.2011. | EN 13976-2:2003
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.11.2011.) |
| CEN | EN 14079:2003
  Dispositivi medici non attivi — Requisiti di prestazione e metodi di prova per le garze di cotone assorbente e le garze di cotone e viscosa assorbente | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN 14139:2010
  Ottica oftalmica — Specifiche per occhiali premontati | 18.1.2011. | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Indagine clinica dei dispositivi medici per i soggetti umani — Buona pratica clinica (ISO 14155:2011) | 27.4.2012. | EN ISO 14155:2011
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN 14180:2003+A2:2009
  Sterilizzatrici per uso medico — Sterilizzatrici a vapore a bassa temperatura e sterilizzatrici a formaldeide — Requisiti e prove | 7.7.2010. | EN 14180:2003+A1:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 14348:2005
  Disinfettanti chimici ed antisettici — Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività mico-battericida dei disinfettanti chimici nel campo medico, compresi i disinfettanti per strumenti — Metodi di prova e requisiti (fase 2/stadio 1) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Tubi tracheali progettati per la chirurgia laser — Requisiti per la marcatura e le informazioni di accompagnamento (ISO 14408:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 14408:2005
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 14561:2006
  Disinfettanti chimici e antisettici — Prova quantitativa a portatore di germi per la valutazione dell'attività battericida per strumenti utilizzati nell'area medicale — Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 2) | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Disinfettanti chimici e antisettici — Prova quantitativa a portatore di germi per la valutazione dell'attività fungicida o fermentativa per strumenti utilizzati nell'area medicale — Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 2) | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Disinfettanti chimici ed antisettici. Prova quantitativa a portatore di germi per la valutazione dell'attività micobattericida e tubercolicida di disinfettanti chimici usati per strumenti nell'area medicale. Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 2) | 19.2.2009. | | |
| CEN | EN ISO 14602:2011
  Impianti chirurgici non attivi — Impianti per osteosintesi — Requisiti particolari (ISO 14602:2010) | 27.4.2012. | EN ISO 14602:2010
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Impianti chirurgici non attivi — Impianti mammari — Requisiti particolari (ISO 14607:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 14607:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 14683:2005
  Maschere chirurgiche — Requisiti e metodi di prova | 2.6.2006. | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Ottica oftalmica — Lenti per occhiali — Requisiti fondamentali relativi a lenti finite non tagliate (ISO 14889:2003) | 2.12.2009. | EN ISO 14889:2003
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 14931:2006
  Camere iperbariche per persone — Camere iperbariche multiposto per terapia iperbarica — Prestazioni, requisiti di sicurezza e prove | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Requisiti generali per la caratterizzazione di un agente sterilizzante e per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 14937:2009) | 7.7.2010. | EN ISO 14937:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2010.) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Dispositivi medici — Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012. | EN ISO 14971:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.8.2012.) |
| CEN | EN ISO 15001:2011
  Apparecchi per anestesia e ventilazione polmonare — Compatibilità con l'ossigeno (ISO 15001:2010) | 27.4.2012. | EN ISO 15001:2010
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Dispositivi per la misurazione del flusso per il collegamento alle unità terminali degli impianti di distribuzione dei gas medicali (ISO 15002:2008) | 19.2.2009. | EN 13220:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.7.2010.) |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Strumenti oftalmici — Requisiti fondamentali e metodi di prova — Parte 1: Requisiti generali applicabili a tutti gli strumenti oftalmici (ISO 15004-1:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 15004-1:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 15747:2011
  Contenitori di plastica per iniezioni intravenose (ISO 15747:2010) | 27.4.2012. | EN ISO 15747:2010
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN ISO 15798:2010
  Impianti oftalmici — Dispositivi oftalmici viscoelastici (ISO 15798:2010) | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Apparecchi di lavaggio e disinfezione — Parte 1: Requisiti generali, termini, definizioni e prove (ISO 15883-1:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 15883-1:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Apparecchi di lavaggio e disinfezione — Parte 2: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione per strumenti chirurgici, apparecchiature per anestesia, corpi cavi, utensili, vetreria, ecc., che utilizzano la termodisinfezione (ISO 15883-2:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 15883-2:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Apparecchi di lavaggio e disinfezione — Parte 3: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione che utilizzano la termodisinfezione per i contenitori di deiezioni umane (ISO 15883-3:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 15883-3:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Apparecchi di lavaggio e disinfezione — Parte 4: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione destinati alla disinfezione chimica degli endoscopi termolabili (ISO 15883-4:2008) | 2.12.2009. | EN ISO 15883-4:2008
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 15986:2011
  Simbolo utilizzato per l'etichettatura dei dispositivi medici — Requisiti per l'etichettatura dei dispositivi medici contenenti ftalati | 13.5.2011. | | |
| CEN | EN ISO 16061:2009
  Strumentazione da utilizzare in associazione con impianti chirurgici non attivi — Requisiti generali (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) | 7.7.2010. | EN ISO 16061:2008
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (28.2.2010.) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Ausili tecnici per diabili — Requisiti e metodi di prova per sistemi di controllo dell’ambiente (ISO 16201:2006) | 19.2.2009. | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Terapia respiratoria per l'apnea nel sonno — Parte 1: Dispositivi per la terapia respiratoria dell'apnea nel sonno (ISO 17510-1:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 17510-1:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Terapia respiratoria per l'apnea nel sonno — Parte 2: Maschere e accessori di applicazione (ISO 17510-2:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 17510-2:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Informazioni che devono essere fornite dal fabbricante per i processi di dispositivi medici risterilizzabili (ISO 17664:2004) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Calore umido — Sviluppo, validazione e controllo di routine di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006. | EN 554:1994
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.8.2009.) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Sistemi trasportabili di ossigeno liquido per uso medico — Requisiti particolari (ISO 18777:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 18777:2005
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Apparecchi per ventilazione polmonare — Monitor per infanti — Requisiti particolari (ISO 18778:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 18778:2005
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Dispositivi medici economizzatori di ossigeno e di miscele di ossigeno — Requisiti particolari (ISO 18779:2005) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Sistemi a barre per sostenere apparecchiature medicali (ISO 19054:2005) | 7.9.2006. | EN 12218:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.6.2008.) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Raccordi conici, con conicità 6 % (Luer), per siringhe, aghi ed altra strumentazione medica — Requisiti generali (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995. | | |
| | EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999. | Nota 3 | Data scaduta
  (31.5.1998.) |
| | EN 20594-1:1993/AC:1996 | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Impianti chirurgici non attivi — Protesi articolari — Requisiti particolari (ISO 21534:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 21534:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Impianti chirurgici non attivi — Protesi articolari — Requisiti specifici per protesi articolari dell'anca (ISO 21535:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 21535:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Impianti chirurgici non attivi — Protesi articolari — Requisiti specifici per protesi articolari del ginocchio (ISO 21536:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 21536:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 21649:2009
  Iniettori senza ago per uso medico — Requisiti e metodi di prova (ISO 21649:2006) | 7.7.2010. | EN ISO 21649:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 21969:2009
  Collegamenti flessibili per alta pressione per l'utilizzo con gli impianti per gas medicali (ISO 21969:2009) | 7.7.2010. | EN ISO 21969:2006
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.5.2010.) |
| CEN | EN ISO 21987:2009
  Ottica oftalmica — Lenti per occhiali montate (ISO 21987:2009) | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Dispositivi medici che utilizzano tessuti animali e loro derivati — Parte 1: Applicazione della gestione del rischio (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008. | EN 12442-1:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.6.2008.) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Dispositivi medici che utilizzano tessuti animali e loro derivati — Parte 2: Controlli sull'origine, sulla raccolta, e sul trattamento (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008. | EN 12442-2:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.6.2008.) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Dispositivi medici che utilizzano tessuti animali e loro derivati — Parte 3: Validazione dell'eliminazione e/o dell'inattivazione dei virus e di agenti delle encefalopatie spongiformi trasmissibili (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008. | EN 12442-3:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.6.2008.) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Protesi d'arto esterne e ortesi esterne — Requisiti e metodi di prova (ISO 22523:2006) | 9.8.2007. | EN 12523:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2007.) |
| Questa norma non è stata ancora modificata per tener conto delle prescrizioni introdotte dalla direttiva 2007/47/CE. La norma modificata sarà pubblicata dal CEN il più presto possibile. Si consiglia ai fabbricanti di verificare se è opportunamente rispettata la conformità a tutti i pertinenti requisiti essenziali della direttiva modificata. |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Protesica — Prove dei dispositivi d'articolazione caviglia-piede e unità piede — Requisiti e metodi di prova (ISO 22675:2006) | 9.8.2007. | | |
| Questa norma non è stata ancora modificata per tener conto delle prescrizioni introdotte dalla direttiva 2007/47/CE. La norma modificata sarà pubblicata dal CEN il più presto possibile. Si consiglia ai fabbricanti di verificare se è opportunamente rispettata la conformità a tutti i pertinenti requisiti essenziali della direttiva modificata. |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Filtri di sistemi respiratori per uso anestetico e respiratorio — Parte 1: Metodo di prova con sale per valutare le prestazioni di filtrazione (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009. | EN 13328-1:2001
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.9.2008.) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Filtri di sistemi respiratori per uso anestetico e respiratorio — Parte 2: Aspetti diversi dalla filtrazione (ISO 23328-2:2002) | 2.12.2009. | EN ISO 23328-2:2008
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Spirometri per la misurazione del flusso al picco espiratorio per la valutazione della funzione polmonare nelle persone con respirazione spontanea (ISO 23747:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 23747:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Impianti cardiovascolari — Dispositivi endovascolari — Parte 1: Protesi endovascolari | 2.12.2009. | EN ISO 25539-1:2008
  EN 12006-3:1998+A1:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (21.3.2010.) |
| | EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 | 30.8.2012. | | |
| CEN | EN ISO 26782:2009
  Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Spirometri destinati alla misurazione dei volumi forzati espirati al secondo nelle persone (ISO 26782:2009) | 7.7.2010. | | |
| | EN ISO 26782:2009/AC:2009 | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN 27740:1992
  Strumenti chirurgici, bisturi a lame intercambiabili, dimensioni di assemblaggio (ISO 7740:1985) | 18.11.1995. | | |
| | EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999. | Nota 3 | Data scaduta
  (31.5.1998.) |
| | EN 27740:1992/AC:1996 | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN ISO 81060-1:2012
  Sfigmomanometri non invasivi — Parte 1: Requisiti e metodi di prova per il tipo a misurazione non automatica (ISO 81060-1:2007) | 30.8.2012. | EN 1060-2:1995+A1:2009
  EN 1060-1:1995+A2:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.5.2015.) |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Elettroacustica — Protesi acustiche — Parte 13: Compatibilità Elettromagnetica (EMC)
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006. | EN 60118-13:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.2.2008.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Determinazione della filtrazione permanente dei tubi radiogeni
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Apparecchi elettromedicali — Misuratori del prodotto esposizione — area
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008. | EN 60601-1-4:1996
  EN 60601-1:1990
  EN 60601-1-1:2001
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.6.2012.) |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.1.2011. | | |
| | EN 60601-1:2006/A1:2013
  IEC 60601-1:2005/A1:2012 | 16.5.2014. | Nota 3 | Data scaduta
  (31.12.2017.) |
| Addendum alla nota 1 e alla nota 3 per quanto riguarda la data di cessazione della presunzione di conformità nell'applicazione della norma EN 60601-1:2006. La data di cessazione della presunzione di conformità nell'applicazione della norma EN 60601-1:2006 è il 31.12.2017. Tuttavia l'allegato ZZ della norma EN 60601-1:2006 cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva 93/42/CEE il 31.12.2015. A partire dal 1o gennaio 2016, solo le clausole e i punti della norma EN 60601-1: 2006, corrispondenti alle clausole e ai punti di cui all’allegato ZZ della norma EN 60601-1: 2006/A1:2013, conferiscono presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva 93/42/CEE, nei termini indicati nell’allegato ZZ della norma EN 60601-1: 2006/A1:2013. |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Norme generali per la sicurezza — Norma Collaterale: Prescrizioni di sicurezza per i sistemi elettromedicali
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001. | | Data scaduta
  (1.11.2003.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e prestazioni essenziali — Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica — Prescrizioni e prove
  IEC 60601-1-2:2007 (Modificata) | 27.11.2008. | EN 60601-1-2:2001 | Data scaduta
  (1.6.2012.) |
| | EN 60601-1-2:2007/AC:2010 | 18.1.2011. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1-3: Prescrizioni generali per la sicurezza e prestazioni essenziali — Norma collaterale: Prescrizioni Generali per la radioprotezione in apparecchi radiologici per diagnostica
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008. | EN 60601-1-3:1994
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.6.2012.) |
| | EN 60601-1-3:2008/AC:2010 | 18.1.2011. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1-4: Norme generali per la sicurezza — Norma collaterale: Sistemi elettromedicali programmabili
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997. | | |
| | EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997. | Nota 3 | Data scaduta
  (1.12.2002.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Norme generali per la sicurezza — Norma collaterale: Usabilità
  IEC 60601-1-6:2010 | 18.1.2011. | EN 60601-1-6:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.4.2013.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali di sicurezza — Norma collaterale: Sistemi di allarme — Prescrizioni generali, prove e linee-guida per sistemi di allarme usati in apparecchi e sistemi elettromedicali
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008. | EN 60601-1-8:2004
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.6.2012.) |
| | EN 60601-1-8:2007/AC:2010 | 18.1.2011. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1-10: Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali — Norma collaterale: Prescrizioni per lo sviluppo di dispositivo per il controllo fisiologico di tipo ad anello chiuso
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-1-11:2010
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1-11: Prescrizioni generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali — Norma collaterale: Prescrizioni per gli apparecchi elettromedicali e sistemi elettromedicali per uso domiciliare
  IEC 60601-1-11:2010 | 18.1.2011. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-1: Norme particolari di sicurezza per gli acceleratori medicali di elettroni nella gamma da 1 MeV a 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001. | | |
| | EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002. | Nota 3 | Data scaduta
  (1.6.2005.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2009
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Prescrizioni particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali degli apparecchi ed accessori per elettrochirurgia ad alta frequenza
  IEC 60601-2-2:2009 | 7.7.2010. | EN 60601-2-2:2007
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.4.2012.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di terapia a onde corte
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995. | | |
| | EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995. | Nota 3 | Data scaduta
  (1.7.2001.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-4: Norme particolari per la sicurezza dei defibrillatori cardiaci
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-5: Norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature per la terapia a ultrasuoni
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari di sicurezza degli apparecchi radiologici per uso terapeutico funzionanti con una gamma di tensione compresa tra 10 kV e 1 MV
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001. | | |
| | EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001. | Nota 3 | Data scaduta
  (1.7.1998.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-10: Norme particolari di sicurezza per gli stimolatori neuromuscolari
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002. | | |
| | EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002. | Nota 3 | Data scaduta
  (1.11.2004.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-11: Norme particolari per la sicurezza per gli apparecchi di gammaterapia
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999. | | |
| | EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 9.10.1999. | Nota 3 | Data scaduta
  (1.9.2007.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza dei ventilatori polmonari — Ventilatori per terapia intensiva
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza e le prestazioni essenziali di sistemi di anestesia
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007. | | |
| | EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007. | Nota 3 | Data scaduta
  (1.3.2010.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per emodialisi, emodiafiltrazione e emofiltrazione
  IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999. | | |
| | EN 60601-2-16:1998/AC:1999 | 18.1.2011. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari di sicurezza degli apparecchi proiettori automatici di sorgenti gamma con comando a distanza
  IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005. | | Data scaduta
  (1.3.2007.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Apparecchiature elettromedicali — Parte 2: norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature endoscopiche
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999. | | |
| | EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 9.10.1999. | Nota 3 | Data scaduta
  (1.8.2003.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-19:2009
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-19: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di incubatrici per i bambini
  IEC 60601
  IEC 60601-2-19:2009 | 7.7.2010. | EN 60601-2-19:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.4.2012.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-20:2009
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di incubatrici da trasporto
  IEC 60601
  IEC 60601-2-20:2009 | 18.1.2011. | EN 60601-2-20:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.9.2012.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-21:2009
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-21: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di riscaldatori radianti per neonati
  IEC 60601-2-21:2009 | 7.7.2010. | EN 60601-2-21:1994
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.4.2012.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi laser terapeutici e diagnostici
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-23: Norme particolari per la sicurezza, comprese le prestazioni essenziali, degli apparecchi di monitoraggio di pressione parziale per via transcutanea
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001. | | Data scaduta
  (1.1.2003.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-24: Norme particolari di sicurezza per pompe d'infusione e dispositivi di controllo
  IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-25: Norme particolari per la sicurezza degli elettrocardiografi
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997. | | |
| | EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002. | Nota 3 | Data scaduta
  (1.5.2002.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli elettroencefalografi
  IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005. | | Data scaduta
  (1.3.2006.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di monitoraggio elettrocardiografico
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006. | | Data scaduta
  (1.11.2008.) |
| | EN 60601-2-27:2006/AC:2006 | 18.1.2011. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-28:2010
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di complessi radianti a raggi X e complessi tubo-guaina per diagnostica medica
  IEC 60601-2-28:2010 | 18.1.2011. | EN 60601-2-28:1993
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.4.2013.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-29: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di simulatori per radioterapia
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009. | EN 60601-2-29:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.11.2011.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-34: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di monitoraggio diretto della pressione del sangue
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003. | | Data scaduta
  (1.11.2003.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di apparecchi di litotrissia indotta extracorporea
  IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la diagnosi e il monitoraggio medico a ultrasuoni
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008. | EN 60601-2-37:2001
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.10.2010.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la dialisi peritoneale
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008. | EN 60601-2-39:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.3.2011.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di elettromiografi e apparecchi per potenziale evocato
  IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2009
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di apparecchi di illuminazione per uso chirurgico e per la diagnosi
  IEC 60601-2-41:2009 | 18.1.2011. | EN 60601-2-41:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.11.2012.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2010
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali degli apparecchi radiologici per procedure interventistiche
  IEC 60601-2-43:2010 | 18.1.2011. | EN 60601-2-43:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.6.2013.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2009
  Apparecchiature elettromedicali — Parte 2-44: Prescrizioni particolari per la sicurezza e le prestazioni fondamentali di apparecchi a raggi X per tomografia computerizzata
  IEC 60601-2-44:2009 | 7.7.2010. | EN 60601-2-44:2001
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.5.2012.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi radiologici per mammografia e dispositivi stereotassici per mammografia
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001. | EN 60601-2-45:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.7.2004.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-46: Norme particolari per la sicurezza dei tavoli operatori
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza, comprese le prestazioni essenziali, per i sistemi elettrocardiografici ambulatoriali
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari di sicurezza di apparecchi di monitoraggio multifunzione dei pazienti
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2009
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-50: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale ed alle prestazioni essenziali di apparecchiature per fototerapia infantile
  IEC 60601-2-50:2009 | 7.7.2010. | EN 60601-2-50:2002
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.5.2012.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza, incluse le prestazioni essenziali, per la registrazione e analisi dei dati di elettrocardiografi a canale singolo e multiplo
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-52:2010
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-52: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei letti medici (IEC 60601-2-52:2009) | 13.5.2011. | EN 1970:2000
  EN 60601-2-38:1996 | Data scaduta
  (1.6.2012.) |
| | EN 60601-2-52:2010/AC:2011 | 30.8.2012. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-54:2009
  Apparecchiature elettromedicali — Parte 2: Prescrizioni particolari per la sicurezza e le prestazioni fondamentali di apparecchi a raggi X per radiografia e radioscopia
  IEC 60601-2-54:2009 | 18.1.2011. | EN 60601-2-32:1994
  EN 60601-2-7:1998 | Data scaduta
  (1.8.2012.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Apparecchiature di diagnostica per immagine a raggi X — Caratteristiche delle griglie antidiffusione d'uso generale e per mammografia
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002. | | |
| | EN 60627:2001/AC:2002 | 18.1.2011. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elettroacustica — Apparecchi acustici — Parte 1: Audiometri a toni puri
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002. | | Data scaduta
  (1.10.2004.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometri — Parte 2: Apparecchi per audiometria vocale
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elettroacustica — Apparecchi audiometrici — Parte 3: Segnali di prova di breve durata
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008. | EN 60645-3:1995
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.6.2010.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometri — Parte 4: Apparati per l'analisi audiometrica in alta frequenza
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Apparecchiature utilizzate in radioterapia — Coordinate, movimenti e scale
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001. | | |
| | EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001. | Nota 3 | Data scaduta
  (1.12.2003.) |
| | EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 27.11.2008. | Nota 3 | Data scaduta
  (1.2.2011.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 61217:2012
  Apparecchiature utilizzate in radioterapia — Coordinate, movimenti e scale
  IEC 61217:2011 | 30.8.2012. | EN 61217:1996 | Data scaduta
  (11.1.2015.) |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Apparecchi elettromedicali — Strumenti dosimetrici usati per la misura non-invasiva della tensione del tubo radiogeno in radiologia diagnostica
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003. | | |
| | EN 61676:2002/A1:2009
  IEC 61676:2002/A1:2008 | 7.7.2010. | Nota 3 | Data scaduta
  (1.3.2012.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 62083:2009
  Apparecchi elettromedicali — Prescrizioni particolari di sicurezza per i sistemi di pianificazione del trattamento in radioterapia
  IEC 62083:2009 | 18.1.2011. | EN 62083:2001
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.11.2012.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Apparecchi elettromedicali — Caratteristiche dei dispositivi di immagine radiografica di tipo digitale — Parte 1: Determinazione del quantum di rilevazione
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Apparecchi elettromedicali — Caratteristiche dei dispositivi digitali per la produzione di immagini mediante raggi X — Parte 1-2: Determinazione dell'efficienza quantica di rivelazione — Rivelatori usati in mammografia
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Apparecchi elettromedicali — Caratteristiche dei dispositivi digitali per la produzione di immagini mediante raggi X — Parte 1-3: Determinazione dell'efficienza quantica di rivelazione — Rivelatori usati per immagini dinamiche
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software per i dispositivi medici — Processi relativi al ciclo di vita del software
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008. | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Dispositvi medici — Applicazione dell'ingegneria delle caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 80601-2-35:2009
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali coperte, cuscini e materassi riscaldanti per uso medico
  IEC 80601
  IEC 80601-2-35:2009 | 18.1.2011. | EN 60601-2-35:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.11.2012.) |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 80601-2-58:2009
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-58: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di dispositivi per la rimozione del cristallino e dispositivi per vitrectomia, per chirurgia oftalmica
  IEC 80601-2-58:2008 | 7.7.2010. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 80601-2-59:2009
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di termografi di screening per la verifica della temperatura febbrile umana
  IEC 80601
  IEC 80601-2-59:2008 | 18.1.2011. | | |
| (*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE. |

OEN (1)

Riferimento e titolo della norma

(e documento di riferimento)

Prima pubblicazione GU

Riferimento della norma sostituita

Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita

Nota 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 285:2006+A2:2009

Sterilizzazione — Sterilizzatrici a vapore — grandi sterilizzatrici

2.12.2009.

EN 285:2006+A1:2008

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN 455-1:2000

Guanti medicali monouso — Assenza di fori — requisiti e prove

30.9.2005.

EN 455-1:1993

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2001.)

CEN

EN 455-2:2009+A2:2013

Guanti medicali monouso — Parte 2: Requisiti e prove per le proprietà fisiche

16.5.2014.

EN 455-2:2009+A1:2011

Nota 2.1

Data scaduta

(31.10.2014.)

CEN

EN 455-3:2006

Guanti medicali monouso — Parte 3: Requisiti e prove per la valutazione biologica

9.8.2007.

EN 455-3:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(30.6.2007.)

CEN

EN 455-4:2009

Guanti medicali monouso — Parte 4: Requisiti e prove per la deteminazione della durata di conservazione

7.7.2010.

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione «STERILE» — Requisiti per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente

31.7.2002.

EN 556:1994 + A1:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2002.)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006.

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione «STERILE» — Parte 2: Requisiti per i dispositivi medici preparati asetticamente

9.8.2007.

CEN

EN 794-3:1998+A2:2009

Ventilatori polmonari — Parte 3: Requisiti particolari dei ventilatori per emergenza e trasporto

7.7.2010.

EN 794-3:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN 980:2008

Simboli utilizzati per l'etichettatura dei dispositivi medici

23.7.2008.

EN 980:2003

Nota 2.1

Data scaduta

(31.5.2010.)

CEN

EN 1041:2008

Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici

19.2.2009.

EN 1041:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(31.8.2011.)

CEN

EN 1060-3:1997+A2:2009

Sfigmomanometri non invasivi — Parte 3: Requisiti supplementari per sistemi elettromeccanici di misurazione della pressione sanguigna

7.7.2010.

EN 1060-3:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(31.5.2010.)

CEN

EN 1060-4:2004

Sfigmomanometri non invasivi — Parte 4: Procedimenti di prova per determinare l'accuratezza generale del sistema degli sfigmomanometri non invasivi automatici

30.9.2005.

CEN

EN ISO 1135-4:2011

Attrezzatura di trasfusione per uso medico — Parte 4: Set di trasfusione monouso (ISO 1135-4:2010)

27.4.2012.

EN ISO 1135-4:2010

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2012.)

CEN

EN 1282-2:2005+A1:2009

Tubi per tracheotomia — Parte 2: Tubi pediatrici (ISO 5366-3:2001 modificata)

7.7.2010.

EN 1282-2:2005

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN 1422:1997+A1:2009

Sterilizzatrici per uso medico — Sterilizzatrici a ossido di etilene — Requisiti e metodi di prova

2.12.2009.

EN 1422:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN 1618:1997

Cateteri diversi da quelli intravascolari — Metodi di prova per le proprietà comuni

9.5.1998.

CEN

EN 1639:2009

Odontoiatria — Dispositivi medici per odontoiatria — Strumenti

7.7.2010.

EN 1639:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2010.)

CEN

EN 1640:2009

Odontoiatria — Dispositivi medici per odontoiatria — Attrezzatura

7.7.2010.

EN 1640:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2010.)

CEN

EN 1641:2009

Odontoiatria — Dispositivi medici per odontoiatria — Materiali

7.7.2010.

EN 1641:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2010.)

CEN

EN 1642:2011

Odontoiatria — Dispositivi medici per odontoiatria — Impianti dentali

27.4.2012.

EN 1642:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2012.)

CEN

EN 1707:1996

Raccordi conici al 6 % (Luer) per siringhe, aghi ed altra strumentazione medica — Raccordi di serraggio

17.5.1997.

CEN

EN 1782:1998+A1:2009

Tubi tracheali e raccordi

7.7.2010.

EN 1782:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN 1789:2007+A1:2010

Veicoli medici e loro attrezzatura — Autoambulanze

18.1.2011.

CEN

EN 1820:2005+A1:2009

Palloni per anestesia (ISO 5362:2000 modificata)

7.7.2010.

EN 1820:2005

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN 1865-3:2012

Attrezzature per il trasporto dei pazienti utilizzate nelle autoambulanze — Parte 3: Barelle per carichi pesanti

30.8.2012.

EN 1865:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2012.)

CEN

EN 1865-4:2012

Attrezzature per il trasporto dei pazienti utilizzate nelle autoambulanze — Parte 4: Poltrona pieghevole per il trasferimento del paziente

30.8.2012.

EN 1865:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(31.10.2012.)

CEN

EN 1865-5:2012

Attrezzature per il trasporto dei pazienti utilizzate nelle autoambulanze — Parte 5: Supporto per barella

30.8.2012.

EN 1865:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2012.)

CEN

EN 1985:1998

Ausili alla deambulazione — Requisiti generali e metodi di prova

10.8.1999.

Questa norma non è stata ancora modificata per tener conto delle prescrizioni introdotte dalla direttiva 2007/47/CE. La norma modificata sarà pubblicata dal CEN il più presto possibile. Si consiglia ai fabbricanti di verificare se è opportunamente rispettata la conformità a tutti i pertinenti requisiti essenziali della direttiva modificata.

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Contenitori pieghevoli di plastica per sangue umano e componenti del sangue — Parte 2: Simboli grafici per l’utilizzo sulle etichette e sui fogli illustrativi (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009.

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Contenitori pieghevoli di plastica per sangue umano e componenti del sangue — Parte 3: Sistemi a sacca di sangue con accessori integrati (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008.

CEN

EN ISO 4074:2002

Profilattici in lattice di gomma naturale — Requisiti e metodi di prova (ISO 4074:2002)

31.7.2002.

EN 600:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(31.8.2005.)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

2.12.2009.

CEN

EN ISO 4135:2001

Apparecchi per anestesia e ventilazione polmonare — Vocabolario (ISO 4135:2001)

31.7.2002.

EN ISO 4135:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(28.2.2002.)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Raccordi conici — Parte 1: Raccordi maschi e femmine (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005.

EN 1281-1:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(30.11.2004.)

CEN

EN ISO 5359:2008

Tubi flessibili per bassa pressione per l'utilizzo con i gas medicali (ISO 5359:2008)

23.7.2008.

EN 739:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(30.6.2010.)

EN ISO 5359:2008/A1:2011

30.8.2012.

Nota 3

Data scaduta

(30.6.2012.)

CEN

EN ISO 5360:2009

Vaporizzatori d'anestesia — Sistemi di riempimento specifici (ISO 5360:2006)

2.12.2009.

EN ISO 5360:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Tubi di tracheostomia — Parte 1: Tubi e connettori per l'utilizzo su adulti (ISO 5366-1:2000)

2.12.2009.

EN ISO 5366-1:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 5840:2009

Impianti cardiovascolari — Protesi valvolari cardiache (ISO 5840:2005)

2.12.2009.

EN ISO 5840:2005

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 7197:2009

Impianti neurochirurgici — Sistemi di deviazione «shunt» e componenti sterili, monouso per idrocefalia

2.12.2009.

EN ISO 7197:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 7376:2009

Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Laringoscopi per intubazione tracheale (ISO 7376:2009)

2.12.2009.

EN ISO 7376:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Impianti di distribuzione dei gas medicali — Parte 1: Impianti di distribuzione dei gas medicali compressi e per vuoto (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007.

EN 737-3:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2009.)

EN ISO 7396-1:2007/A1:2010

7.7.2010.

Nota 3

Data scaduta

(31.7.2010.)

EN ISO 7396-1:2007/A2:2010

7.7.2010.

Nota 3

Data scaduta

(31.8.2010.)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Impianti di distribuzione dei gas medicali — Parte 2: Impianti di evacuazione dei gas anestetici (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007.

EN 737-2:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2009.)

CEN

EN ISO 7886-3:2009

Siringhe ipodermiche sterili monouso — Parte 3: Siringhe autobloccanti per vaccinazione a dose fissa (ISO 7886-3:2005)

7.7.2010.

EN ISO 7886-3:2005

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 7886-4:2009

Siringhe ipodermiche sterili monouso — Parte 4: Siringhe con dispositivo che impedisce il riuso (ISO 7886-4:2006)

7.7.2010.

EN ISO 7886-4:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 8185:2009

Umidificatori per le vie respiratorie per uso medico — Requisiti particolari per i sistemi di umidificazione respiratoria (ISO 8185:2007)

2.12.2009.

EN ISO 8185:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 8359:2009

Concentratori di ossigeno per uso medico — Requisiti di sicurezza (ISO 8359:1996)

2.12.2009.

EN ISO 8359:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

EN ISO 8359:2009/A1:2012

Questa è la prima pubblicazione

Nota 3

Data scaduta

(31.1.2013.)

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Sistemi di anestesia per inalazione — Parte 2: Sistemi respiratori anestetici (ISO 8835-2:2007)

2.12.2009.

EN ISO 8835-2:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Sistemi di anestesia per inalazione — Parte 3: Sistemi di trasferimento e di ricezione degli impianti di evacuazione dei gas anestetici (ISO 8835-3:2007)

2.12.2009.

EN ISO 8835-3:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

EN ISO 8835-3:2009/A1:2010

13.5.2011.

Nota 3

Data scaduta

(30.4.2011.)

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Sistemi di anestesia per inalazione — Parte 4: Dispositivi di alimentazione di vapore anestetico (ISO 8835-4:2004)

2.12.2009.

EN ISO 8835-4:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Sistemi di anestesia per inalazione — Parte 5: Ventilatori per anestesia (ISO 8835-5:2004)

2.12.2009.

EN ISO 8835-5:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Unità terminali per gli impianti di distribuzione dei gas medicali — Parte 1: Unità terminali per l'utilizzo con gas medicali compressi e vuoto (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009.

EN 737-1:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(31.7.2010.)

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Unità terminali per gli impianti di distribuzione di gas medicali — Parte 2: Unità terminali per gli impianti di evacuazione dei gas anestetici (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009.

EN 737-4:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(31.7.2010.)

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Scambiatori di calore e di umidità (SCU) utilizzati per umidificare i gas respirati dalle persone — Parte 1: Scambiatori di calore e di umidità per l'impiego con volumi minimi di emissione del respiro di 250 ml (ISO 9360-1:2000)

2.12.2009.

EN ISO 9360-1:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Scambiatori di calore e di umidità (SCU) utilizzati per umidificare i gas respirati dalle persone — Parte 2: Scambiatori di calore e di umidità per l'impiego con pazienti tracheostomizzati aventi volumi minimi di emissione del respiro di 250 ml (ISO 9360-2:2001)

2.12.2009.

EN ISO 9360-2:2002

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 9713:2009

Impianti neurochirurgici — Clips intracraniali autochiudenti per aneurisma (ISO 9713:2002)

2.12.2009.

EN ISO 9713:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Aspiratori per uso medico — Parte 1: Aspiratori azionati elettricamente — Requisiti di sicurezza (ISO 10079-1:1999)

2.12.2009.

EN ISO 10079-1:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Aspiratori per uso medico — Parte 2: Aspiratori azionati manualmente (ISO 10079-2:1999)

2.12.2009.

EN ISO 10079-2:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Aspiratori per uso medico — Parte 3: Aspiratori azionati da una sorgente di vuoto o di pressione (ISO 10079-3:1999)

2.12.2009.

EN ISO 10079-3:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10328:2006

Protesica — Prove strutturali delle protesi degli arti inferiori — Requisiti e metodi di prova (ISO 10328:2006)

9.8.2007.

Questa norma non è stata ancora modificata per tener conto delle prescrizioni introdotte dalla direttiva 2007/47/CE. La norma modificata sarà pubblicata dal CEN il più presto possibile. Si consiglia ai fabbricanti di verificare se è opportunamente rispettata la conformità a tutti i pertinenti requisiti essenziali della direttiva modificata.

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali — Parte 1: Riduttori di pressione e riduttori di pressione con flussometro (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006.

EN 738-1:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(31.10.2008.)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali — Parte 2: Riduttori di pressione di centrale e di linea (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009.

EN 738-2:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(31.10.2008.)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali — Parte 3: Riduttori di pressione incorporati nella valvola della bombola (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006.

EN 738-3:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(31.10.2008.)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali — Parte 4: Riduttori per bassa pressione (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008.

EN 738-4:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(30.6.2010.)

CEN

EN ISO 10535:2006

Sollevatori per il trasferimento di persone disabili — Requisiti e metodi di prova (ISO 10535:2006)

9.8.2007.

EN ISO 10535:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(30.6.2007.)

Questa norma non è stata ancora modificata per tener conto delle prescrizioni introdotte dalla direttiva 2007/47/CE. La norma modificata sarà pubblicata dal CEN il più presto possibile. Si consiglia ai fabbricanti di verificare se è opportunamente rispettata la conformità a tutti i pertinenti requisiti essenziali della direttiva modificata.

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Cateteri intravascolari sterili monouso — Parte 1: Requisiti generali

2.12.2009.

EN ISO 10555-1:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Ventilatori polmonari per uso medico — Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali — Parte 2: Ventilatori per le cure a domicilio per pazienti dipendenti dal ventilatore (ISO 10651-2:2004)

2.12.2009.

EN ISO 10651-2:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Ventilatori polmonari — Parte 4: Requisiti particolari per resuscitatori manuali (ISO 10651-4:2002)

2.12.2009.

EN ISO 10651-4:2002

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Ventilatori polmonari per uso medico — Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali — Parte 6: Dispositivi di assistenza respiratoria a domicilio (ISO 10651-6:2004)

2.12.2009.

EN ISO 10651-6:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 1: Valutazione e prove all'interno di un processo di gestione del rischio (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009.

EN ISO 10993-1:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011.

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 3: Prove di genotossicità, carcinogenicità e tossicità sulla riproduzione (ISO 10993-3:2003)

2.12.2009.

EN ISO 10993-3:2003

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 4: Scelta delle prove relative alla interazione col sangue

2.12.2009.

EN ISO 10993-4:2002

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 5: Prove per la citotossicità in vitro (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009.

EN ISO 10993-5:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2009.)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 6: Prove relative agli effetti locali dopo l'impianto (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009.

EN ISO 10993-6:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 7: Residui della sterilizzazione a ossido di etilene (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009.

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010.

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 9: Struttura per l'identificazione e la quantificazione dei prodotti potenziali di degradazione (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009.

EN ISO 10993-9:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 11: Prove di tossicità sistemica (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009.

EN ISO 10993-11:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 12: Preparazione dei campioni e materiali di riferimento (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013.

EN ISO 10993-12:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(31.1.2013.)

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 13: Identificazione e quantificazione di prodotti di degradazione di dispositivi medici a base di polimeri (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011.

EN ISO 10993-13:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2010.)

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 14: Identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione dalle ceramiche (ISO 10993-14:2001)

2.12.2009.

EN ISO 10993-14:2001

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 15: Identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione da metalli e leghe (ISO 10993-15:2000)

2.12.2009.

EN ISO 10993-15:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 16: Concezione di studi tossicocinetici per i prodotti di degradazione e le sostanze rilasciabili (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010.

EN ISO 10993-16:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(31.8.2010.)

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 17: Definizione dei limiti ammissibili per le sostanze rilasciabili (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009.

EN ISO 10993-17:2002

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 18: Caratterizzazione chimica dei materiali (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009.

EN ISO 10993-18:2005

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Ossido di etilene — Requisiti per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007.

EN 550:1994

Nota 2.1

Data scaduta

(31.5.2010.)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Radiazione — Parte 1: Requisiti per lo sviluppo, la convalida e il controllo sistematico dei processi di sterilizzazione per i dispositivi medici (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006.

EN 552:1994

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2009.)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

16.5.2014.

Nota 3

Data scaduta

(30.11.2014.)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Radiazione — Parte 2: Definizione della dose sterilizzante (ISO 11137-2:2013)

16.5.2014.

EN ISO 11137-2:2012

Nota 2.1

Data scaduta

(30.11.2014.)

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori biologici — Parte 2: Indicatori biologici per i processi di sterilizzazione a ossido di etilene (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11138-2:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori biologici — Parte 3: Indicatori biologici per i processi di sterilizzazione a calore umido (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11138-3:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori chimici — Parte 1: Requisiti generali (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009.

EN ISO 11140-1:2005

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori chimici — Parte 3: Sistemi indicatori di Classe 2 destinati a essere utilizzati per la prova Bowie-Dick di penetrazione del vapore

2.12.2009.

EN ISO 11140-3:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11197:2009

Unità di alimentazione per uso medico (ISO 11197:2004)

2.12.2009.

EN ISO 11197:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Imballaggi per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente — Parte 1: Requisiti per materiali, sistemi di barriera sterili e sistemi di imballaggio (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11607-1:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Imballaggi per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente — Parte 2: Requisiti di convalida per il formato, la tenuta e i processi di assemblaggio (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006.

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Metodi microbiologici — Parte 1: Determinazione di una popolazione di microrganismi sui prodotti (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006.

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(31.10.2006.)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009.

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Metodi microbiologici — Parte 2: Prove di sterilità eseguite nel corso della definizione, della convalida e del mantenimento di un processo di sterilizzazione (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010.

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Laser e sistemi laser — Metodo di prova e classificazione per la resistenza laser dei teli chirurgici e/o delle coperture di protezione dei pazienti — Parte 1: Accensione primaria e penetrazione (ISO 11810-1:2005)

2.12.2009.

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Laser e sistemi laser — Metodo di prova e classificazione per la resistenza laser dei teli chirurgici e/o delle coperture di protezione dei pazienti — Parte 2: Accensione secondaria (ISO 11810-2:2007)

2.12.2009.

EN ISO 11810-2:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Impianti oftalmici — Lenti intraoculari — Parte 8: Requisiti fondamentali (ISO 11979-8:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11979-8:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN 12006-2:1998+A1:2009

Impianti chirurgici non attivi — Requisiti particolari per gli impianti cardio-vascolari — Parte 2: Protesi vascolari inclusi i condotti per valvole cardiache

2.12.2009.

EN 12006-2:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN 12183:2009

Sedie a rotelle a propulsione manuale — Requisiti e metodi di prova

7.7.2010.

CEN

EN 12184:2009

Sedie a rotelle a propulsione elettrica, motorette e loro sistemi di carica — Requisiti e metodi di prova

7.7.2010.

CEN

EN 12342:1998+A1:2009

Tubi di respirazione destinati all'uso con i sistemi per anestesia e ventilatori

7.7.2010.

EN 12342:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN 12470-1:2000+A1:2009

Termometri clinici — Parte 1: Termometri a dilatazione di liquido metallico in vetro con il dispositivo di massimo

2.12.2009.

EN 12470-1:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN 12470-2:2000+A1:2009

Termometri clinici — Parte 2: Termometri a cambiamento di fase (matrice a punti)

2.12.2009.

EN 12470-2:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 12870:2009

Ottica oftalmica — Montature per occhiali — Requisiti e metodi di prova (ISO 12870:2004)

2.12.2009.

EN ISO 12870:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN 13060:2004+A2:2010

Piccole sterilizzatrici a vapore

7.7.2010.

EN 13060:2004+A1:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(30.9.2010.)

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 1: Requisiti generali (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2011.)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

16.5.2014.

Nota 3

Data scaduta

(30.11.2014.)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 2: Filtrazione (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 3: Liofilizzazione (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 4: Tecnologie per la pulizia in loco (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 5: Sterilizzazione in loco (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 6: Sistemi isolatori (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13485:2012

Dispositivi medici — Sistemi di gestione per la qualità — Requisiti per gli scopi regolamentari (ISO 13485:2003)

30.8.2012.

EN ISO 13485:2003

Nota 2.1

Data scaduta

(31.8.2012.)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012.

CEN

EN 13544-1:2007+A1:2009

Attrezzatura per terapia respiratoria — Parte 1: Sistemi di nebulizzazione e loro componenti

7.7.2010.

EN 13544-1:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN 13544-2:2002+A1:2009

Attrezzatura per terapia respiratoria — Parte 2: Tubi e connettori

7.7.2010.

EN 13544-2:2002

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN 13544-3:2001+A1:2009

Attrezzatura per terapia respiratoria — Parte 3: Dispositivi per il trasporto dell'aria

7.7.2010.

EN 13544-3:2001

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN 13624:2003

Disinfettanti chimici ed antisettici — Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività fungicida dei disinfettanti chimici per strumenti utilizzati in campo medico — Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 1)

30.9.2005.

CEN

EN 13718-1:2008

Veicoli medici e loro attrezzatura — Ambulanze aeree — Parte 1: Requisiti per i dispositivi medici utilizzati nelle ambulanze aeree

19.2.2009.

EN 13718-1:2002

Nota 2.1

Data scaduta

(28.2.2009.)

CEN

EN 13726-1:2002

Metodi di prova per le medicazioni primarie a contatto con la ferita — Aspetti di assorbimento

27.3.2003.

EN 13726-1:2002/AC:2003

2.12.2009.

CEN

EN 13726-2:2002

Metodi di prova per le medicazioni primarie a contatto con la ferita — Permeabilità al vapore d'acqua delle medicazioni con pellicola permeabile

27.3.2003.

CEN

EN 13727:2012

Disinfettanti chimici ed antisettici — Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell’attività battericida in area medica — Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 1)

30.8.2012.

EN 13727:2003

Nota 2.1

Data scaduta

(30.11.2012.)

CEN

EN 13867:2002+A1:2009

Concentrati per emodialisi e terapie associate

2.12.2009.

EN 13867:2002

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN 13976-1:2011

Sistemi di soccorso — Trasporto di incubatori — Parte 1: Condizioni di interfaccia

19.8.2011.

EN 13976-1:2003

Nota 2.1

Data scaduta

(30.11.2011.)

CEN

EN 13976-2:2011

Sistemi di soccorso — Trasporto di incubatori — Parte 2: Requisiti di sistema

19.8.2011.

EN 13976-2:2003

Nota 2.1

Data scaduta

(30.11.2011.)

CEN

EN 14079:2003

Dispositivi medici non attivi — Requisiti di prestazione e metodi di prova per le garze di cotone assorbente e le garze di cotone e viscosa assorbente

30.9.2005.

CEN

EN 14139:2010

Ottica oftalmica — Specifiche per occhiali premontati

18.1.2011.

CEN

EN ISO 14155:2011

Indagine clinica dei dispositivi medici per i soggetti umani — Buona pratica clinica (ISO 14155:2011)

27.4.2012.

EN ISO 14155:2011

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2012.)

CEN

EN 14180:2003+A2:2009

Sterilizzatrici per uso medico — Sterilizzatrici a vapore a bassa temperatura e sterilizzatrici a formaldeide — Requisiti e prove

7.7.2010.

EN 14180:2003+A1:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN 14348:2005

Disinfettanti chimici ed antisettici — Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività mico-battericida dei disinfettanti chimici nel campo medico, compresi i disinfettanti per strumenti — Metodi di prova e requisiti (fase 2/stadio 1)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 14408:2009

Tubi tracheali progettati per la chirurgia laser — Requisiti per la marcatura e le informazioni di accompagnamento (ISO 14408:2005)

2.12.2009.

EN ISO 14408:2005

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN 14561:2006

Disinfettanti chimici e antisettici — Prova quantitativa a portatore di germi per la valutazione dell'attività battericida per strumenti utilizzati nell'area medicale — Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 2)

15.11.2006.

CEN

EN 14562:2006

Disinfettanti chimici e antisettici — Prova quantitativa a portatore di germi per la valutazione dell'attività fungicida o fermentativa per strumenti utilizzati nell'area medicale — Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 2)

15.11.2006.

CEN

EN 14563:2008

Disinfettanti chimici ed antisettici. Prova quantitativa a portatore di germi per la valutazione dell'attività micobattericida e tubercolicida di disinfettanti chimici usati per strumenti nell'area medicale. Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 2)

19.2.2009.

CEN

EN ISO 14602:2011

Impianti chirurgici non attivi — Impianti per osteosintesi — Requisiti particolari (ISO 14602:2010)

27.4.2012.

EN ISO 14602:2010

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2012.)

CEN

EN ISO 14607:2009

Impianti chirurgici non attivi — Impianti mammari — Requisiti particolari (ISO 14607:2007)

2.12.2009.

EN ISO 14607:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN 14683:2005

Maschere chirurgiche — Requisiti e metodi di prova

2.6.2006.

CEN

EN ISO 14889:2009

Ottica oftalmica — Lenti per occhiali — Requisiti fondamentali relativi a lenti finite non tagliate (ISO 14889:2003)

2.12.2009.

EN ISO 14889:2003

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN 14931:2006

Camere iperbariche per persone — Camere iperbariche multiposto per terapia iperbarica — Prestazioni, requisiti di sicurezza e prove

15.11.2006.

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Requisiti generali per la caratterizzazione di un agente sterilizzante e per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 14937:2009)

7.7.2010.

EN ISO 14937:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2010.)

CEN

EN ISO 14971:2012

Dispositivi medici — Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012.

EN ISO 14971:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(30.8.2012.)

CEN

EN ISO 15001:2011

Apparecchi per anestesia e ventilazione polmonare — Compatibilità con l'ossigeno (ISO 15001:2010)

27.4.2012.

EN ISO 15001:2010

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2012.)

CEN

EN ISO 15002:2008

Dispositivi per la misurazione del flusso per il collegamento alle unità terminali degli impianti di distribuzione dei gas medicali (ISO 15002:2008)

19.2.2009.

EN 13220:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(31.7.2010.)

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Strumenti oftalmici — Requisiti fondamentali e metodi di prova — Parte 1: Requisiti generali applicabili a tutti gli strumenti oftalmici (ISO 15004-1:2006)

2.12.2009.

EN ISO 15004-1:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 15747:2011

Contenitori di plastica per iniezioni intravenose (ISO 15747:2010)

27.4.2012.

EN ISO 15747:2010

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2012.)

CEN

EN ISO 15798:2010

Impianti oftalmici — Dispositivi oftalmici viscoelastici (ISO 15798:2010)

7.7.2010.

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Apparecchi di lavaggio e disinfezione — Parte 1: Requisiti generali, termini, definizioni e prove (ISO 15883-1:2006)

2.12.2009.

EN ISO 15883-1:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Apparecchi di lavaggio e disinfezione — Parte 2: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione per strumenti chirurgici, apparecchiature per anestesia, corpi cavi, utensili, vetreria, ecc., che utilizzano la termodisinfezione (ISO 15883-2:2006)

2.12.2009.

EN ISO 15883-2:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Apparecchi di lavaggio e disinfezione — Parte 3: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione che utilizzano la termodisinfezione per i contenitori di deiezioni umane (ISO 15883-3:2006)

2.12.2009.

EN ISO 15883-3:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Apparecchi di lavaggio e disinfezione — Parte 4: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione destinati alla disinfezione chimica degli endoscopi termolabili (ISO 15883-4:2008)

2.12.2009.

EN ISO 15883-4:2008

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN 15986:2011

Simbolo utilizzato per l'etichettatura dei dispositivi medici — Requisiti per l'etichettatura dei dispositivi medici contenenti ftalati

13.5.2011.

CEN

EN ISO 16061:2009

Strumentazione da utilizzare in associazione con impianti chirurgici non attivi — Requisiti generali (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15)

7.7.2010.

EN ISO 16061:2008

Nota 2.1

Data scaduta

(28.2.2010.)

CEN

EN ISO 16201:2006

Ausili tecnici per diabili — Requisiti e metodi di prova per sistemi di controllo dell’ambiente (ISO 16201:2006)

19.2.2009.

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Terapia respiratoria per l'apnea nel sonno — Parte 1: Dispositivi per la terapia respiratoria dell'apnea nel sonno (ISO 17510-1:2007)

2.12.2009.

EN ISO 17510-1:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Terapia respiratoria per l'apnea nel sonno — Parte 2: Maschere e accessori di applicazione (ISO 17510-2:2007)

2.12.2009.

EN ISO 17510-2:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 17664:2004

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Informazioni che devono essere fornite dal fabbricante per i processi di dispositivi medici risterilizzabili (ISO 17664:2004)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Calore umido — Sviluppo, validazione e controllo di routine di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006.

EN 554:1994

Nota 2.1

Data scaduta

(31.8.2009.)

CEN

EN ISO 18777:2009

Sistemi trasportabili di ossigeno liquido per uso medico — Requisiti particolari (ISO 18777:2005)

2.12.2009.

EN ISO 18777:2005

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 18778:2009

Apparecchi per ventilazione polmonare — Monitor per infanti — Requisiti particolari (ISO 18778:2005)

2.12.2009.

EN ISO 18778:2005

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 18779:2005

Dispositivi medici economizzatori di ossigeno e di miscele di ossigeno — Requisiti particolari (ISO 18779:2005)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 19054:2006

Sistemi a barre per sostenere apparecchiature medicali (ISO 19054:2005)

7.9.2006.

EN 12218:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(30.6.2008.)

CEN

EN 20594-1:1993

Raccordi conici, con conicità 6 % (Luer), per siringhe, aghi ed altra strumentazione medica — Requisiti generali (ISO 594-1:1986)

18.11.1995.

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999.

Nota 3

Data scaduta

(31.5.1998.)

EN 20594-1:1993/AC:1996

2.12.2009.

CEN

EN ISO 21534:2009

Impianti chirurgici non attivi — Protesi articolari — Requisiti particolari (ISO 21534:2007)

2.12.2009.

EN ISO 21534:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 21535:2009

Impianti chirurgici non attivi — Protesi articolari — Requisiti specifici per protesi articolari dell'anca (ISO 21535:2007)

2.12.2009.

EN ISO 21535:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 21536:2009

Impianti chirurgici non attivi — Protesi articolari — Requisiti specifici per protesi articolari del ginocchio (ISO 21536:2007)

2.12.2009.

EN ISO 21536:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 21649:2009

Iniettori senza ago per uso medico — Requisiti e metodi di prova (ISO 21649:2006)

7.7.2010.

EN ISO 21649:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 21969:2009

Collegamenti flessibili per alta pressione per l'utilizzo con gli impianti per gas medicali (ISO 21969:2009)

7.7.2010.

EN ISO 21969:2006

Nota 2.1

Data scaduta

(31.5.2010.)

CEN

EN ISO 21987:2009

Ottica oftalmica — Lenti per occhiali montate (ISO 21987:2009)

7.7.2010.

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Dispositivi medici che utilizzano tessuti animali e loro derivati — Parte 1: Applicazione della gestione del rischio (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008.

EN 12442-1:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(30.6.2008.)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Dispositivi medici che utilizzano tessuti animali e loro derivati — Parte 2: Controlli sull'origine, sulla raccolta, e sul trattamento (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008.

EN 12442-2:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(30.6.2008.)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Dispositivi medici che utilizzano tessuti animali e loro derivati — Parte 3: Validazione dell'eliminazione e/o dell'inattivazione dei virus e di agenti delle encefalopatie spongiformi trasmissibili (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008.

EN 12442-3:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(30.6.2008.)

CEN

EN ISO 22523:2006

Protesi d'arto esterne e ortesi esterne — Requisiti e metodi di prova (ISO 22523:2006)

9.8.2007.

EN 12523:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2007.)

Questa norma non è stata ancora modificata per tener conto delle prescrizioni introdotte dalla direttiva 2007/47/CE. La norma modificata sarà pubblicata dal CEN il più presto possibile. Si consiglia ai fabbricanti di verificare se è opportunamente rispettata la conformità a tutti i pertinenti requisiti essenziali della direttiva modificata.

CEN

EN ISO 22675:2006

Protesica — Prove dei dispositivi d'articolazione caviglia-piede e unità piede — Requisiti e metodi di prova (ISO 22675:2006)

9.8.2007.

Questa norma non è stata ancora modificata per tener conto delle prescrizioni introdotte dalla direttiva 2007/47/CE. La norma modificata sarà pubblicata dal CEN il più presto possibile. Si consiglia ai fabbricanti di verificare se è opportunamente rispettata la conformità a tutti i pertinenti requisiti essenziali della direttiva modificata.

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Filtri di sistemi respiratori per uso anestetico e respiratorio — Parte 1: Metodo di prova con sale per valutare le prestazioni di filtrazione (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009.

EN 13328-1:2001

Nota 2.1

Data scaduta

(30.9.2008.)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Filtri di sistemi respiratori per uso anestetico e respiratorio — Parte 2: Aspetti diversi dalla filtrazione (ISO 23328-2:2002)

2.12.2009.

EN ISO 23328-2:2008

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 23747:2009

Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Spirometri per la misurazione del flusso al picco espiratorio per la valutazione della funzione polmonare nelle persone con respirazione spontanea (ISO 23747:2007)

2.12.2009.

EN ISO 23747:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Impianti cardiovascolari — Dispositivi endovascolari — Parte 1: Protesi endovascolari

2.12.2009.

EN ISO 25539-1:2008

EN 12006-3:1998+A1:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(21.3.2010.)

EN ISO 25539-1:2009/AC:2011

30.8.2012.

CEN

EN ISO 26782:2009

Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Spirometri destinati alla misurazione dei volumi forzati espirati al secondo nelle persone (ISO 26782:2009)

7.7.2010.

EN ISO 26782:2009/AC:2009

7.7.2010.

CEN

EN 27740:1992

Strumenti chirurgici, bisturi a lame intercambiabili, dimensioni di assemblaggio (ISO 7740:1985)

18.11.1995.

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999.

Nota 3

Data scaduta

(31.5.1998.)

EN 27740:1992/AC:1996

2.12.2009.

CEN

EN ISO 81060-1:2012

Sfigmomanometri non invasivi — Parte 1: Requisiti e metodi di prova per il tipo a misurazione non automatica (ISO 81060-1:2007)

30.8.2012.

EN 1060-2:1995+A1:2009

EN 1060-1:1995+A2:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(31.5.2015.)

Cenelec

EN 60118-13:2005

Elettroacustica — Protesi acustiche — Parte 13: Compatibilità Elettromagnetica (EMC)

IEC 60118-13:2004

19.1.2006.

EN 60118-13:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(1.2.2008.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60522:1999

Determinazione della filtrazione permanente dei tubi radiogeni

IEC 60522:1999

14.11.2001.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60580:2000

Apparecchi elettromedicali — Misuratori del prodotto esposizione — area

IEC 60580:2000

13.12.2002.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali

IEC 60601-1:2005

27.11.2008.

EN 60601-1-4:1996

EN 60601-1:1990

EN 60601-1-1:2001

Nota 2.1

Data scaduta

(1.6.2012.)

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011.

EN 60601-1:2006/A1:2013

IEC 60601-1:2005/A1:2012

16.5.2014.

Nota 3

Data scaduta

(31.12.2017.)

Addendum alla nota 1 e alla nota 3 per quanto riguarda la data di cessazione della presunzione di conformità nell'applicazione della norma EN 60601-1:2006. La data di cessazione della presunzione di conformità nell'applicazione della norma EN 60601-1:2006 è il 31.12.2017. Tuttavia l'allegato ZZ della norma EN 60601-1:2006 cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva 93/42/CEE il 31.12.2015. A partire dal 1o gennaio 2016, solo le clausole e i punti della norma EN 60601-1: 2006, corrispondenti alle clausole e ai punti di cui all’allegato ZZ della norma EN 60601-1: 2006/A1:2013, conferiscono presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva 93/42/CEE, nei termini indicati nell’allegato ZZ della norma EN 60601-1: 2006/A1:2013.

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Norme generali per la sicurezza — Norma Collaterale: Prescrizioni di sicurezza per i sistemi elettromedicali

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001.

Data scaduta

(1.11.2003.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e prestazioni essenziali — Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica — Prescrizioni e prove

IEC 60601-1-2:2007 (Modificata)

27.11.2008.

EN 60601-1-2:2001

Data scaduta

(1.6.2012.)

EN 60601-1-2:2007/AC:2010

18.1.2011.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Apparecchi elettromedicali — Parte 1-3: Prescrizioni generali per la sicurezza e prestazioni essenziali — Norma collaterale: Prescrizioni Generali per la radioprotezione in apparecchi radiologici per diagnostica

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008.

EN 60601-1-3:1994

Nota 2.1

Data scaduta

(1.6.2012.)

EN 60601-1-3:2008/AC:2010

18.1.2011.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Apparecchi elettromedicali — Parte 1-4: Norme generali per la sicurezza — Norma collaterale: Sistemi elettromedicali programmabili

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997.

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997.

Nota 3

Data scaduta

(1.12.2002.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Norme generali per la sicurezza — Norma collaterale: Usabilità

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011.

EN 60601-1-6:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(1.4.2013.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali di sicurezza — Norma collaterale: Sistemi di allarme — Prescrizioni generali, prove e linee-guida per sistemi di allarme usati in apparecchi e sistemi elettromedicali

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008.

EN 60601-1-8:2004

Nota 2.1

Data scaduta

(1.6.2012.)

EN 60601-1-8:2007/AC:2010

18.1.2011.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Apparecchi elettromedicali — Parte 1-10: Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali — Norma collaterale: Prescrizioni per lo sviluppo di dispositivo per il controllo fisiologico di tipo ad anello chiuso

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-1-11:2010

Apparecchi elettromedicali — Parte 1-11: Prescrizioni generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali — Norma collaterale: Prescrizioni per gli apparecchi elettromedicali e sistemi elettromedicali per uso domiciliare

IEC 60601-1-11:2010

18.1.2011.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-1: Norme particolari di sicurezza per gli acceleratori medicali di elettroni nella gamma da 1 MeV a 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001.

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002.

Nota 3

Data scaduta

(1.6.2005.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-2:2009

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Prescrizioni particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali degli apparecchi ed accessori per elettrochirurgia ad alta frequenza

IEC 60601-2-2:2009

7.7.2010.

EN 60601-2-2:2007

Nota 2.1

Data scaduta

(1.4.2012.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di terapia a onde corte

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995.

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995.

Nota 3

Data scaduta

(1.7.2001.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-4: Norme particolari per la sicurezza dei defibrillatori cardiaci

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-5: Norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature per la terapia a ultrasuoni

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari di sicurezza degli apparecchi radiologici per uso terapeutico funzionanti con una gamma di tensione compresa tra 10 kV e 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001.

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001.

Nota 3

Data scaduta

(1.7.1998.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-10: Norme particolari di sicurezza per gli stimolatori neuromuscolari

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002.

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002.

Nota 3

Data scaduta

(1.11.2004.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-11: Norme particolari per la sicurezza per gli apparecchi di gammaterapia

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999.

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999.

Nota 3

Data scaduta

(1.9.2007.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza dei ventilatori polmonari — Ventilatori per terapia intensiva

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza e le prestazioni essenziali di sistemi di anestesia

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007.

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007.

Nota 3

Data scaduta

(1.3.2010.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per emodialisi, emodiafiltrazione e emofiltrazione

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999.

EN 60601-2-16:1998/AC:1999

18.1.2011.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari di sicurezza degli apparecchi proiettori automatici di sorgenti gamma con comando a distanza

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005.

Data scaduta

(1.3.2007.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Apparecchiature elettromedicali — Parte 2: norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature endoscopiche

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999.

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999.

Nota 3

Data scaduta

(1.8.2003.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-19:2009

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-19: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di incubatrici per i bambini

IEC 60601

IEC 60601-2-19:2009

7.7.2010.

EN 60601-2-19:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(1.4.2012.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-20:2009

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di incubatrici da trasporto

IEC 60601

IEC 60601-2-20:2009

18.1.2011.

EN 60601-2-20:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(1.9.2012.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-21:2009

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-21: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di riscaldatori radianti per neonati

IEC 60601-2-21:2009

7.7.2010.

EN 60601-2-21:1994

Nota 2.1

Data scaduta

(1.4.2012.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi laser terapeutici e diagnostici

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-23: Norme particolari per la sicurezza, comprese le prestazioni essenziali, degli apparecchi di monitoraggio di pressione parziale per via transcutanea

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001.

Data scaduta

(1.1.2003.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-24: Norme particolari di sicurezza per pompe d'infusione e dispositivi di controllo

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-25: Norme particolari per la sicurezza degli elettrocardiografi

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997.

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002.

Nota 3

Data scaduta

(1.5.2002.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli elettroencefalografi

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005.

Data scaduta

(1.3.2006.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di monitoraggio elettrocardiografico

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006.

Data scaduta

(1.11.2008.)

EN 60601-2-27:2006/AC:2006

18.1.2011.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-28:2010

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di complessi radianti a raggi X e complessi tubo-guaina per diagnostica medica

IEC 60601-2-28:2010

18.1.2011.

EN 60601-2-28:1993

Nota 2.1

Data scaduta

(1.4.2013.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-29: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di simulatori per radioterapia

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009.

EN 60601-2-29:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(1.11.2011.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-34: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di monitoraggio diretto della pressione del sangue

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003.

Data scaduta

(1.11.2003.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di apparecchi di litotrissia indotta extracorporea

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la diagnosi e il monitoraggio medico a ultrasuoni

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008.

EN 60601-2-37:2001

Nota 2.1

Data scaduta

(1.10.2010.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la dialisi peritoneale

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008.

EN 60601-2-39:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(1.3.2011.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di elettromiografi e apparecchi per potenziale evocato

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-41:2009

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di apparecchi di illuminazione per uso chirurgico e per la diagnosi

IEC 60601-2-41:2009

18.1.2011.

EN 60601-2-41:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(1.11.2012.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-43:2010

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali degli apparecchi radiologici per procedure interventistiche

IEC 60601-2-43:2010

18.1.2011.

EN 60601-2-43:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(1.6.2013.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-44:2009

Apparecchiature elettromedicali — Parte 2-44: Prescrizioni particolari per la sicurezza e le prestazioni fondamentali di apparecchi a raggi X per tomografia computerizzata

IEC 60601-2-44:2009

7.7.2010.

EN 60601-2-44:2001

Nota 2.1

Data scaduta

(1.5.2012.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi radiologici per mammografia e dispositivi stereotassici per mammografia

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001.

EN 60601-2-45:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(1.7.2004.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-46: Norme particolari per la sicurezza dei tavoli operatori

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza, comprese le prestazioni essenziali, per i sistemi elettrocardiografici ambulatoriali

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari di sicurezza di apparecchi di monitoraggio multifunzione dei pazienti

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-50:2009

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-50: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale ed alle prestazioni essenziali di apparecchiature per fototerapia infantile

IEC 60601-2-50:2009

7.7.2010.

EN 60601-2-50:2002

Nota 2.1

Data scaduta

(1.5.2012.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza, incluse le prestazioni essenziali, per la registrazione e analisi dei dati di elettrocardiografi a canale singolo e multiplo

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-52:2010

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-52: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei letti medici (IEC 60601-2-52:2009)

13.5.2011.

EN 1970:2000

EN 60601-2-38:1996

Data scaduta

(1.6.2012.)

EN 60601-2-52:2010/AC:2011

30.8.2012.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-54:2009

Apparecchiature elettromedicali — Parte 2: Prescrizioni particolari per la sicurezza e le prestazioni fondamentali di apparecchi a raggi X per radiografia e radioscopia

IEC 60601-2-54:2009

18.1.2011.

EN 60601-2-32:1994

EN 60601-2-7:1998

Data scaduta

(1.8.2012.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60627:2001

Apparecchiature di diagnostica per immagine a raggi X — Caratteristiche delle griglie antidiffusione d'uso generale e per mammografia

IEC 60627:2001

13.12.2002.

EN 60627:2001/AC:2002

18.1.2011.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elettroacustica — Apparecchi acustici — Parte 1: Audiometri a toni puri

IEC 60645-1:2001

13.12.2002.

Data scaduta

(1.10.2004.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometri — Parte 2: Apparecchi per audiometria vocale

IEC 60645-2:1993

17.5.1997.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elettroacustica — Apparecchi audiometrici — Parte 3: Segnali di prova di breve durata

IEC 60645-3:2007

27.11.2008.

EN 60645-3:1995

Nota 2.1

Data scaduta

(1.6.2010.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometri — Parte 4: Apparati per l'analisi audiometrica in alta frequenza

IEC 60645-4:1994

23.8.1996.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 61217:1996

Apparecchiature utilizzate in radioterapia — Coordinate, movimenti e scale

IEC 61217:1996

14.11.2001.

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001.

Nota 3

Data scaduta

(1.12.2003.)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008.

Nota 3

Data scaduta

(1.2.2011.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 61217:2012

Apparecchiature utilizzate in radioterapia — Coordinate, movimenti e scale

IEC 61217:2011

30.8.2012.

EN 61217:1996

Data scaduta

(11.1.2015.)

Cenelec

EN 61676:2002

Apparecchi elettromedicali — Strumenti dosimetrici usati per la misura non-invasiva della tensione del tubo radiogeno in radiologia diagnostica

IEC 61676:2002

15.10.2003.

EN 61676:2002/A1:2009

IEC 61676:2002/A1:2008

7.7.2010.

Nota 3

Data scaduta

(1.3.2012.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 62083:2009

Apparecchi elettromedicali — Prescrizioni particolari di sicurezza per i sistemi di pianificazione del trattamento in radioterapia

IEC 62083:2009

18.1.2011.

EN 62083:2001

Nota 2.1

Data scaduta

(1.11.2012.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 62220-1:2004

Apparecchi elettromedicali — Caratteristiche dei dispositivi di immagine radiografica di tipo digitale — Parte 1: Determinazione del quantum di rilevazione

IEC 62220-1:2003

24.6.2004.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Apparecchi elettromedicali — Caratteristiche dei dispositivi digitali per la produzione di immagini mediante raggi X — Parte 1-2: Determinazione dell'efficienza quantica di rivelazione — Rivelatori usati in mammografia

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Apparecchi elettromedicali — Caratteristiche dei dispositivi digitali per la produzione di immagini mediante raggi X — Parte 1-3: Determinazione dell'efficienza quantica di rivelazione — Rivelatori usati per immagini dinamiche

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 62304:2006

Software per i dispositivi medici — Processi relativi al ciclo di vita del software

IEC 62304:2006

27.11.2008.

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 62366:2008

Dispositvi medici — Applicazione dell'ingegneria delle caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici

IEC 62366:2007

27.11.2008.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 80601-2-35:2009

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali coperte, cuscini e materassi riscaldanti per uso medico

IEC 80601

IEC 80601-2-35:2009

18.1.2011.

EN 60601-2-35:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(1.11.2012.)

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 80601-2-58:2009

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-58: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di dispositivi per la rimozione del cristallino e dispositivi per vitrectomia, per chirurgia oftalmica

IEC 80601-2-58:2008

7.7.2010.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

Cenelec

EN 80601-2-59:2009

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di termografi di screening per la verifica della temperatura febbrile umana

IEC 80601

IEC 80601-2-59:2008

18.1.2011.

(*): Questa norma europea non copre necessariamente i requisiti introdotti dalla direttiva 2007/47/CE.

| Nota 1: | in genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow»), fissata dall’organizzazione europea di normazione, ma è bene richiamare l’attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente. |
| --- | --- |

Nota 1:

in genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow»), fissata dall’organizzazione europea di normazione, ma è bene richiamare l’attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente.

| Nota 2.1: | la norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

la norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.

| Nota 2.2: | la nuova norma ha un campo di applicazione più ampio delle norme sostituite. Alla data stabilita le norme sostituite cessano di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

la nuova norma ha un campo di applicazione più ampio delle norme sostituite. Alla data stabilita le norme sostituite cessano di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.

| Nota 2.3: | la nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per quei prodotti o servizi che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per i prodotti o servizi che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

la nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per quei prodotti o servizi che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per i prodotti o servizi che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata.

| Nota 3: | In caso di modifiche, la Norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione. |
| --- | --- |

Nota 3:

In caso di modifiche, la Norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.

NOTA:

| — | Ogni informazione relativa alla disponibilità delle norme può essere ottenuta o presso le organizzazioni europee di normazione o presso gli organismi nazionali di normazione il cui l'elenco è pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea conformemente all'articolo 27 del regolamento (UE) n. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Ogni informazione relativa alla disponibilità delle norme può essere ottenuta o presso le organizzazioni europee di normazione o presso gli organismi nazionali di normazione il cui l'elenco è pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea conformemente all'articolo 27 del regolamento (UE) n. 1025/2012 (2).

| — | Le norme armonizzate sono adottate dalle organizzazioni europee di normazione in lingua inglese (il CEN e il Cenelec pubblicano norme anche in francese e tedesco). Successivamente i titoli delle norme armonizzate sono tradotti in tutte le altre lingue ufficiali richieste dell'Unione europea dagli organismi nazionali di normazione. La Commissione europea non è responsabile della correttezza dei titoli presentati per la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale. |
| --- | --- |

—

Le norme armonizzate sono adottate dalle organizzazioni europee di normazione in lingua inglese (il CEN e il Cenelec pubblicano norme anche in francese e tedesco). Successivamente i titoli delle norme armonizzate sono tradotti in tutte le altre lingue ufficiali richieste dell'Unione europea dagli organismi nazionali di normazione. La Commissione europea non è responsabile della correttezza dei titoli presentati per la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale.

| — | La pubblicazione dei riferimenti alle rettifiche «.../AC:YYYY» avviene a solo scopo di informazione. Una rettifica elimina errori di stampa, linguistici o simili nel testo di una norma e può riferirsi a una o più versioni linguistiche (inglese, francese e/o tedesco) di una norma adottata da un'organizzazione europea di normazione. |
| --- | --- |

—

La pubblicazione dei riferimenti alle rettifiche «.../AC:YYYY» avviene a solo scopo di informazione. Una rettifica elimina errori di stampa, linguistici o simili nel testo di una norma e può riferirsi a una o più versioni linguistiche (inglese, francese e/o tedesco) di una norma adottata da un'organizzazione europea di normazione.

| — | La pubblicazione dei riferimenti nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non implica che le norme siano disponibili in tutte le lingue ufficiali dell'Unione. |
| --- | --- |

—

La pubblicazione dei riferimenti nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non implica che le norme siano disponibili in tutte le lingue ufficiali dell'Unione.

| — | Il presente elenco sostituisce tutti gli elenchi precedenti pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. La Commissione europea assicura l'aggiornamento del presente elenco. |
| --- | --- |

—

Il presente elenco sostituisce tutti gli elenchi precedenti pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. La Commissione europea assicura l'aggiornamento del presente elenco.

| — | Per ulteriori informazioni sulle norme armonizzate o altre norme europee, consultare il seguente indirizzo Internet:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
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—

Per ulteriori informazioni sulle norme armonizzate o altre norme europee, consultare il seguente indirizzo Internet:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

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(1)  OEN: Organzzazione europea di normazione:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  GU L 316 del 14.11.2012, pag. 12.

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| 16.1.2015 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 14/74 |
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16.1.2015

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 14/74

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Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 ottobre 1998, relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell'Unione sull'armonizzazione)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2015/C 014/06)

| OEN (1) | Riferimento e titolo della norma
  (e documento di riferimento) | Prima pubblicazione GU | Riferimento della norma sostituita | Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione «STERILE» — Requisiti per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente | 31.7.2002. | EN 556:1994 + A1:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2002.) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione «STERILE» — Parte 2: Requisiti per i dispositivi medici preparati asetticamente | 9.8.2007. | | |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli utilizzati per l'etichettatura dei dispositivi medici | 23.7.2008. | EN 980:2003
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.5.2010.) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Radiazione — Parte 2: Definizione della dose sterilizzante (ISO 11137-2:2013) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 11137-2:2012
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.11.2014.) |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Metodi microbiologici — Parte 2: Prove di sterilità eseguite nel corso della definizione, della convalida e del mantenimento di un processo di sterilizzazione (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN 12322:1999
  Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Mezzi di coltura per microbiologia — Criteri di prestazione per mezzi di coltura | 9.10.1999. | | |
| | EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002. | Nota 3 | Data scaduta
  (30.4.2002.) |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 1: Requisiti generali (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011. | | |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | Questa è la prima pubblicazione | Nota 3 | Data scaduta
  (30.11.2014.) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 2: Filtrazione (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011. | | |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 3: Liofilizzazione (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011. | | |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 4: Tecnologie per la pulizia in loco (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011. | | |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 5: Sterilizzazione in loco (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011. | | |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 6: Sistemi isolatori (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011. | | |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Dispositivi medici — Sistemi di gestione per la qualità — Requisiti per scopi regolamentari (ISO 13485:2003) | 30.8.2012. | EN ISO 13485:2003
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.8.2012.) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012. | | |
| CEN | EN 13532:2002
  Requisiti generali per i dispositivi medico-diagnostici in vitro per test auto-diagnostici | 17.12.2002. | | |
| CEN | EN 13612:2002
  Valutazione delle prestazioni dei dispositivi medico-diagnostici in vitro | 17.12.2002. | | |
| | EN 13612:2002/AC:2002 | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Eliminazione o riduzione del rischio di infezione relativa ai reagenti diagnostici in vitro | 17.12.2002. | | |
| CEN | EN 13975:2003
  Procedure di campionamento utilizzate per le prove di accettazione dei dispositivi medico-diagnostici in vitro — Aspetti statistici | 21.11.2003. | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Utilizzo di schemi di valutazione esterna della qualità per la valutazione delle prestazioni dei procedimenti di esami diagnostici in vitro | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN 14254:2004
  Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Contenitori monouso per la raccolta di campioni di origine umana, diversi dal sangue | 28.4.2005. | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Contenitori monouso per il prelievo di campioni di sangue venoso umano | 28.4.2005. | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Requisiti generali per la caratterizzazione di un agente sterilizzante e per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per i dispositivi medici (ISO 14937:2009) | 7.7.2010. | EN ISO 14937:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2010.) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Dispositivi medici — Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012. | EN ISO 14971:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.8.2012.) |
| CEN | EN ISO 15193:2009
  Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Misura di grandezze in campioni di origine biologica — Requisiti per il contenuto e la presentazione di procedimenti di misura di riferimento (ISO 15193:2009) | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 15194:2009
  Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Misura di grandezze in campioni di origine biologica — Requisiti relativi ai materiali di riferimento certificati ed al contenuto della documentazione di supporto (ISO 15194:2009) | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  Sistemi di dosaggio dei diagnostici in vitro — Requisiti per i sistemi auto-diagnostici di monitoraggio della glicemia nel trattamento del diabete mellito (ISO 15197:2003) | 28.4.2005. | | |
| | EN ISO 15197:2003/AC:2005 | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Misura di grandezze di campioni di origine biologica — Tracciabilità metrologica dei valori assegnati ai calibratori ed ai materiali di controllo (ISO 17511:2003) | 28.4.2005. | | |
| CEN | EN ISO 18113-1:2011
  Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Informazioni fornite dal fabbricante (etichettatura) — Parte 1: Termini, definizioni e requisiti generali (ISO 18113-1:2009) | 27.4.2012. | EN ISO 18113-1:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN ISO 18113-2:2011
  Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Informazioni fornite dal fabbricante (etichettatura) — Parte 2: Reagenti diagnostici in vitro per uso professionale (ISO 18113-2:2009) | 27.4.2012. | EN ISO 18113-2:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN ISO 18113-3:2011
  Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Informazioni fornite dal fabbricante (etichettatura) — Parte 3: Strumenti diagnostici in vitro per uso professionale (ISO 18113-3:2009) | 27.4.2012. | EN ISO 18113-3:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN ISO 18113-4:2011
  Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Informazioni fornite dal fabbricante (etichettatura) — Parte 4: Reagenti diagnostici in vitro per test auto-diagnostici (ISO 18113-4:2009) | 27.4.2012. | EN ISO 18113-4:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN ISO 18113-5:2011
  Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Informazioni fornite dal fabbricante (etichettatura) — Parte 5: Strumenti diagnostici in vitro per test auto-diagnostici (ISO 18113-5:2009) | 27.4.2012. | EN ISO 18113-5:2009
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Misura di grandezze in campioni di origine biologica — Tracciabilità metrologica dei valori per la concentrazione catalitica di enzimi assegnati a calibratori e materiali di controllo (ISO 18153:2003) | 21.11.2003. | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Sistemi di prova in laboratorio e di dosaggio dei diagnostici in vitro — Prova di sensibilità degli agenti infettivi e valutazione delle prestazioni dei dispositivi di sensibilità antimicrobici — Parte 1: Metodo di riferimento per la determinazione della sensibilità in vitro agli agenti antimicrobici dei batteri aerobici a crescita rapida presenti in malattie infettive (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007. | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Prescrizioni di sicurezza per apparecchi elettrici di misura, controllo e per utilizzo in laboratorio — Parte 2-101: Prescrizioni particolari per apparecchiature mediche per la diagnosi in-vitro
  IEC 61010-2-101:2002 (Modificata) | 17.12.2002. | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-6: Requisiti particolari — Apparecchiature mediche per diagnostica in vitro (IVD)
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008. | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software per dispositivi medici — Processi relativi al ciclo di vita del software
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008. | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011. | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Dispositvi medici — Applicazione dell'ingegneria delle caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008. | | |

OEN (1)

Riferimento e titolo della norma

(e documento di riferimento)

Prima pubblicazione GU

Riferimento della norma sostituita

Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita

Nota 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione «STERILE» — Requisiti per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente

31.7.2002.

EN 556:1994 + A1:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2002.)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006.

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione «STERILE» — Parte 2: Requisiti per i dispositivi medici preparati asetticamente

9.8.2007.

CEN

EN 980:2008

Simboli utilizzati per l'etichettatura dei dispositivi medici

23.7.2008.

EN 980:2003

Nota 2.1

Data scaduta

(31.5.2010.)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Radiazione — Parte 2: Definizione della dose sterilizzante (ISO 11137-2:2013)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 11137-2:2012

Nota 2.1

Data scaduta

(30.11.2014.)

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Metodi microbiologici — Parte 2: Prove di sterilità eseguite nel corso della definizione, della convalida e del mantenimento di un processo di sterilizzazione (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010.

CEN

EN 12322:1999

Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Mezzi di coltura per microbiologia — Criteri di prestazione per mezzi di coltura

9.10.1999.

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002.

Nota 3

Data scaduta

(30.4.2002.)

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 1: Requisiti generali (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011.

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

Questa è la prima pubblicazione

Nota 3

Data scaduta

(30.11.2014.)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 2: Filtrazione (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011.

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 3: Liofilizzazione (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011.

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 4: Tecnologie per la pulizia in loco (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011.

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 5: Sterilizzazione in loco (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011.

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute — Parte 6: Sistemi isolatori (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011.

CEN

EN ISO 13485:2012

Dispositivi medici — Sistemi di gestione per la qualità — Requisiti per scopi regolamentari (ISO 13485:2003)

30.8.2012.

EN ISO 13485:2003

Nota 2.1

Data scaduta

(31.8.2012.)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012.

CEN

EN 13532:2002

Requisiti generali per i dispositivi medico-diagnostici in vitro per test auto-diagnostici

17.12.2002.

CEN

EN 13612:2002

Valutazione delle prestazioni dei dispositivi medico-diagnostici in vitro

17.12.2002.

EN 13612:2002/AC:2002

2.12.2009.

CEN

EN 13641:2002

Eliminazione o riduzione del rischio di infezione relativa ai reagenti diagnostici in vitro

17.12.2002.

CEN

EN 13975:2003

Procedure di campionamento utilizzate per le prove di accettazione dei dispositivi medico-diagnostici in vitro — Aspetti statistici

21.11.2003.

CEN

EN 14136:2004

Utilizzo di schemi di valutazione esterna della qualità per la valutazione delle prestazioni dei procedimenti di esami diagnostici in vitro

15.11.2006.

CEN

EN 14254:2004

Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Contenitori monouso per la raccolta di campioni di origine umana, diversi dal sangue

28.4.2005.

CEN

EN 14820:2004

Contenitori monouso per il prelievo di campioni di sangue venoso umano

28.4.2005.

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Requisiti generali per la caratterizzazione di un agente sterilizzante e per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per i dispositivi medici (ISO 14937:2009)

7.7.2010.

EN ISO 14937:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2010.)

CEN

EN ISO 14971:2012

Dispositivi medici — Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012.

EN ISO 14971:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(30.8.2012.)

CEN

EN ISO 15193:2009

Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Misura di grandezze in campioni di origine biologica — Requisiti per il contenuto e la presentazione di procedimenti di misura di riferimento (ISO 15193:2009)

7.7.2010.

CEN

EN ISO 15194:2009

Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Misura di grandezze in campioni di origine biologica — Requisiti relativi ai materiali di riferimento certificati ed al contenuto della documentazione di supporto (ISO 15194:2009)

7.7.2010.

CEN

EN ISO 15197:2003

Sistemi di dosaggio dei diagnostici in vitro — Requisiti per i sistemi auto-diagnostici di monitoraggio della glicemia nel trattamento del diabete mellito (ISO 15197:2003)

28.4.2005.

EN ISO 15197:2003/AC:2005

2.12.2009.

CEN

EN ISO 17511:2003

Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Misura di grandezze di campioni di origine biologica — Tracciabilità metrologica dei valori assegnati ai calibratori ed ai materiali di controllo (ISO 17511:2003)

28.4.2005.

CEN

EN ISO 18113-1:2011

Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Informazioni fornite dal fabbricante (etichettatura) — Parte 1: Termini, definizioni e requisiti generali (ISO 18113-1:2009)

27.4.2012.

EN ISO 18113-1:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2012.)

CEN

EN ISO 18113-2:2011

Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Informazioni fornite dal fabbricante (etichettatura) — Parte 2: Reagenti diagnostici in vitro per uso professionale (ISO 18113-2:2009)

27.4.2012.

EN ISO 18113-2:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2012.)

CEN

EN ISO 18113-3:2011

Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Informazioni fornite dal fabbricante (etichettatura) — Parte 3: Strumenti diagnostici in vitro per uso professionale (ISO 18113-3:2009)

27.4.2012.

EN ISO 18113-3:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2012.)

CEN

EN ISO 18113-4:2011

Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Informazioni fornite dal fabbricante (etichettatura) — Parte 4: Reagenti diagnostici in vitro per test auto-diagnostici (ISO 18113-4:2009)

27.4.2012.

EN ISO 18113-4:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2012.)

CEN

EN ISO 18113-5:2011

Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Informazioni fornite dal fabbricante (etichettatura) — Parte 5: Strumenti diagnostici in vitro per test auto-diagnostici (ISO 18113-5:2009)

27.4.2012.

EN ISO 18113-5:2009

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2012.)

CEN

EN ISO 18153:2003

Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Misura di grandezze in campioni di origine biologica — Tracciabilità metrologica dei valori per la concentrazione catalitica di enzimi assegnati a calibratori e materiali di controllo (ISO 18153:2003)

21.11.2003.

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Sistemi di prova in laboratorio e di dosaggio dei diagnostici in vitro — Prova di sensibilità degli agenti infettivi e valutazione delle prestazioni dei dispositivi di sensibilità antimicrobici — Parte 1: Metodo di riferimento per la determinazione della sensibilità in vitro agli agenti antimicrobici dei batteri aerobici a crescita rapida presenti in malattie infettive (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007.

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Prescrizioni di sicurezza per apparecchi elettrici di misura, controllo e per utilizzo in laboratorio — Parte 2-101: Prescrizioni particolari per apparecchiature mediche per la diagnosi in-vitro

IEC 61010-2-101:2002 (Modificata)

17.12.2002.

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-6: Requisiti particolari — Apparecchiature mediche per diagnostica in vitro (IVD)

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008.

Cenelec

EN 62304:2006

Software per dispositivi medici — Processi relativi al ciclo di vita del software

IEC 62304:2006

27.11.2008.

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011.

Cenelec

EN 62366:2008

Dispositvi medici — Applicazione dell'ingegneria delle caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici

IEC 62366:2007

27.11.2008.

| Nota 1: | in genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow»), fissata dall’organizzazione europea di normazione, ma è bene richiamare l’attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente. |
| --- | --- |

Nota 1:

in genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow»), fissata dall’organizzazione europea di normazione, ma è bene richiamare l’attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente.

| Nota 2.1: | la norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

la norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.

| Nota 2.2: | la nuova norma ha un campo di applicazione più ampio delle norme sostituite. Alla data stabilita le norme sostituite cessano di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

la nuova norma ha un campo di applicazione più ampio delle norme sostituite. Alla data stabilita le norme sostituite cessano di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.

| Nota 2.3: | la nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per quei prodotti o servizi che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per i prodotti o servizi che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

la nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per quei prodotti o servizi che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per i prodotti o servizi che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata.

| Nota 3: | In caso di modifiche, la Norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione. |
| --- | --- |

Nota 3:

In caso di modifiche, la Norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.

NOTA:

| — | Ogni informazione relativa alla disponibilità delle norme può essere ottenuta o presso le organizzazioni europee di normazione o presso gli organismi nazionali di normazione il cui l'elenco è pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea conformemente all'articolo 27 del regolamento (UE) n. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Ogni informazione relativa alla disponibilità delle norme può essere ottenuta o presso le organizzazioni europee di normazione o presso gli organismi nazionali di normazione il cui l'elenco è pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea conformemente all'articolo 27 del regolamento (UE) n. 1025/2012 (2).

| — | Le norme armonizzate sono adottate dalle organizzazioni europee di normazione in lingua inglese (il CEN e il Cenelec pubblicano norme anche in francese e tedesco). Successivamente i titoli delle norme armonizzate sono tradotti in tutte le altre lingue ufficiali richieste dell'Unione europea dagli organismi nazionali di normazione. La Commissione europea non è responsabile della correttezza dei titoli presentati per la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale. |
| --- | --- |

—

Le norme armonizzate sono adottate dalle organizzazioni europee di normazione in lingua inglese (il CEN e il Cenelec pubblicano norme anche in francese e tedesco). Successivamente i titoli delle norme armonizzate sono tradotti in tutte le altre lingue ufficiali richieste dell'Unione europea dagli organismi nazionali di normazione. La Commissione europea non è responsabile della correttezza dei titoli presentati per la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale.

| — | La pubblicazione dei riferimenti alle rettifiche «.../AC:YYYY» avviene a solo scopo di informazione. Una rettifica elimina errori di stampa, linguistici o simili nel testo di una norma e può riferirsi a una o più versioni linguistiche (inglese, francese e/o tedesco) di una norma adottata da un'organizzazione europea di normazione. |
| --- | --- |

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La pubblicazione dei riferimenti alle rettifiche «.../AC:YYYY» avviene a solo scopo di informazione. Una rettifica elimina errori di stampa, linguistici o simili nel testo di una norma e può riferirsi a una o più versioni linguistiche (inglese, francese e/o tedesco) di una norma adottata da un'organizzazione europea di normazione.

| — | La pubblicazione dei riferimenti nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non implica che le norme siano disponibili in tutte le lingue ufficiali dell'Unione. |
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—

La pubblicazione dei riferimenti nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non implica che le norme siano disponibili in tutte le lingue ufficiali dell'Unione.

| — | Il presente elenco sostituisce tutti gli elenchi precedenti pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. La Commissione europea assicura l'aggiornamento del presente elenco. |
| --- | --- |

—

Il presente elenco sostituisce tutti gli elenchi precedenti pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. La Commissione europea assicura l'aggiornamento del presente elenco.

| — | Per ulteriori informazioni sulle norme armonizzate o altre norme europee, consultare il seguente indirizzo Internet:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
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Per ulteriori informazioni sulle norme armonizzate o altre norme europee, consultare il seguente indirizzo Internet:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

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(1)  OEN: Organzzazione europea di normazione:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
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CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
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—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

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ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  GU L 316 del 14.11.2012, pag. 12.

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