# Europeiska unionens C 14/16 j

| | ISSN 1977-1061 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 14 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 58 årgången16 januari 2015 |

ISSN 1977-1061

Europeiska unionens

officiella tidning

C 14

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

58 årgången16 januari 2015

---

| Informationsnummer | Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- | --- |
| | IV   Upplysningar |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2015/C 014/01 | Kommissionens meddelande i samband med genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/108/EG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om elektromagnetisk kompatibilitet och om upphävande av direktiv 89/336/EEG (Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2015/C 014/02 | Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 94/25/EG av den 16 juni 1994 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar i fråga om fritidsbåtar (Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)
   (
  1
  ) | 22 |
| 2015/C 014/03 | Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG av den 3 december 2001 om allmän produktsäkerhet (Offentliggörande av titlar och beteckningar på Europastandarder som omfattas av direktivet)
   (
  1
  ) | 29 |
| 2015/C 014/04 | Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation (Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)
   (
  1
  ) | 36 |
| 2015/C 014/05 | Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter (Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)
   (
  1
  ) | 43 |
| 2015/C 014/06 | Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)
   (
  1
  ) | 74 |

Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

2015/C 014/01

Kommissionens meddelande i samband med genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/108/EG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om elektromagnetisk kompatibilitet och om upphävande av direktiv 89/336/EEG (Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)
   (
  1
  )

(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)

1

1

2015/C 014/02

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 94/25/EG av den 16 juni 1994 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar i fråga om fritidsbåtar (Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)
   (
  1
  )

(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)

1

22

2015/C 014/03

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG av den 3 december 2001 om allmän produktsäkerhet (Offentliggörande av titlar och beteckningar på Europastandarder som omfattas av direktivet)
   (
  1
  )

(Offentliggörande av titlar och beteckningar på Europastandarder som omfattas av direktivet)

1

29

2015/C 014/04

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation (Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)
   (
  1
  )

(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)

1

36

2015/C 014/05

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter (Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)
   (
  1
  )

(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)

1

43

2015/C 014/06

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)
   (
  1
  )

(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)

1

74

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES |

---

(1)   Text av betydelse för EES

1

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

| 16.1.2015 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 14/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 14/1

---

Kommissionens meddelande i samband med genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/108/EG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om elektromagnetisk kompatibilitet och om upphävande av direktiv 89/336/EEG

(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)

(Text av betydelse för EES)

(2015/C 014/01)

| ESO (1) | (Beteckning och titel på standarden
  (samt referensdokument) | Hänvisning till den ersatta standarden | Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse
  Anm. 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| CEN | EN 617:2001+A1:2010
  Transportörer och transportsystem – Säkerhets- och EMC-krav för utrustning för lagring av bulkmaterial i silor, bunkrar, bingar och magasin | EN 617:2001
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.6.2011) |
| CEN | EN 618:2002+A1:2010
  Transportörer och transportsystem – Säkerhets- och EMC-krav på utrustning för mekanisk hantering av bulkmaterial med undantag för fasta brandtransportörer | EN 618:2002
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.6.2011) |
| CEN | EN 619:2002+A1:2010
  Transportörer och transportsystem – Säkerhets- och EMC-krav för utrustning för mekanisk hantering av enhetslaster | EN 619:2002
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2011) |
| CEN | EN 620:2002+A1:2010
  Transportörer och transportsystem – Säkerhets- och EMC-krav för fasta transportband för lösa massor | EN 620:2002
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.6.2011) |
| CEN | EN 1155:1997
  Byggnadsbeslag – Elektriskt manövrerade dörruppställningsbeslag för svängdörrar – Krav och provning | | |
| CEN | EN 12015:2014
  Elektromagnetisk kompatibilitet – Produktfamiljestandard för hissar, rulltrappor och rullramper – Utstrålning | EN 12015:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.9.2014) |
| CEN | EN 12016:2013
  Elektromagnetisk kompatibilitet – Produktfamiljestandard för hissar, rulltrappor och rullramper – Immunitet | EN 12016:2004+A1:2008
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (28.2.2014) |
| CEN | EN 12895:2000
  Industritruckar – Elektromagnetisk kompatibilitet | | |
| CEN | EN 13241-1:2003+A1:2011
  Portar – Produktstandard – Del 1: Produkter utan specificerat brandmotstånd eller rökskydd | EN 13241-1:2003
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.10.2011) |
| CEN | EN 13309:2010
  Anläggningsmaskiner – Elektromagnetisk kompatibilitet för maskiner med elinstallationer | EN 13309:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.1.2011) |
| CEN | EN 14010:2003+A1:2009
  Maskinsäkerhet – Utrustning för mekaniserad parkering av bilar – Säkerhets- och EMC-krav | EN 14010:2003
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.1.2010) |
| CEN | EN ISO 14982:2009
  Lantbruks- och skogsmaskiner – Elektromagnetisk kompatibilitet – Provning och krav (ISO 14982:1998) | EN ISO 14982:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (28.12.2009) |
| CEN | EN 16361:2013
  Maskindrivna dörrar för persontrafik – Produktstandard, funktionsegenskaper – Dörrar, ej av typen slagdörr, initialt utformade för installation med maskindrivning utan egenskaper för brandmotstånd och/eller rökgasläckage | | |
| Cenelec | EN 50065-1:2011
  Signalöverföring i lågspänningsinstallationer i frekvensområdet 3 kHz till 148,5 kHz – Del 1: Allmänna fordringar, frekvensband och elektromagnetiska störningar | EN 50065-1:2001
  - A1:2010
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2014) |
| Cenelec | EN 50065-2-1:2003
  Signalöverföring i lågspänningsinstallationer i frekvensområdet 3 kHz till 148,5 kHz – Del 2-1: Immunitetsfordringar på utrustning och system som utnyttjar frekvensområdet 95 kHz till 148,4 kHz, avsedda för användning bostäder, kontor, butiker och liknande miljöer | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (1.10.2004) |
| | EN 50065-2-1:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-1:2003/A1:2005 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 50065-2-2:2003
  Signalöverföring i lågspänningsinstallationer i frekvensområdet 3 kHz till 148,5 kHz – Del 2-2: Immunitetskrav på utrustning och system som utnyttjar 95 kHz till 148,4 kHz, avsedda för användning i industriell miljö | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (1.10.2004) |
| | EN 50065-2-2:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006 | | |
| | EN 50065-2-2:2003/A1:2005 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 50065-2-3:2003
  Signalöverföring i lågspänningsinstallationer i frekvensområdet 3 kHz till 148,5 kHz – Del 2-3: Immunitetskrav på utrustning och system som utnyttjar 3 kHz till 95 kHz, avsedda för användning av eldistributionsnätets ägare | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.8.2004) |
| | EN 50065-2-3:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-3:2003/A1:2005 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 50083-2:2012
  Kabelnät för television, ljudradio och interaktiva tjänster – Del 2: EMC-fordringar på utrustning | EN 50083-2:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.6.2013) |
| Cenelec | EN 50121-1:2006
  Järnvägsanläggningar – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 1: Allmänt | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-1:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-2:2006
  Järnvägsanläggningar – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 2: Emission från hela järnvägssystemet till omgivningen | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-2:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-3-1:2006
  Järnvägsanläggningar – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-1: Fordon – Tåg och kompletta lok och vagnar | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-3-1:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-3-2:2006
  Järnvägsanläggningar – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-2: Fordon – Apparater | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-3-2:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-4:2006
  Järnvägsanläggningar – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 4: Signal- och telekommunikationsapparater | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-4:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-5:2006
  Järnvägsanläggningar – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 5: Fasta installationer för elförsörjning | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-5:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50130-4:2011
  Larmsystem – Del 4: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Produktfamiljstandard: Immunitetsfordringar på utrustning för brand-, inbrotts-, överfalls- och trygghetslarmsystem och för system för tv-övervakning och passerkontroll | EN 50130-4:1995
  och dess tillägg
  Anmärkning 2.2 | Datum passerat
  (13.6.2014) |
| Cenelec | EN 50148:1995
  Taxametrar – Elektroniska taxametrar | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (15.12.1995) |
| Cenelec | EN 50270:2006
  Elektriska apparater för detektering och mätning av syre eller brännbara eller giftiga gaser – EMC-fordringar | EN 50270:1999
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (1.6.2009) |
| Cenelec | EN 50293:2000
  Trafiksignaler – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Produktstandard | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (1.4.2003) |
| Cenelec | EN 50293:2012
  Trafiksignaler – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) | EN 50293:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (11.5.2015) |
| Cenelec | EN 50295:1999
  Kopplingsapparater för högst 1000 V – Gränssnitt för givare och styrdon (AS-i) | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.12.1999) |
| Cenelec | EN 50370-1:2005
  Verktygsmaskiner – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 1: Emission | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 50370-2:2003
  Verktygsmaskiner – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 2: Immunitet | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.11.2005) |
| Cenelec | EN 50412-2-1:2005
  Signalöverföring i lågspänningsinstallationer i frekvensområdet 1,6 MHz till 30 MHz – Del 2-1: Bostäder, kontor, butiker och liknande – Immunitet | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.4.2008) |
| | EN 50412-2-1:2005/AC:2009 | | |
| Cenelec | EN 50428:2005
  Strömställare för fasta installationer (installationsströmställare) i hushåll och liknande – Tilläggsstandard – Strömställare med tillbehör för anslutning till installationsbuss | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.1.2008) |
| | EN 50428:2005/A2:2009 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.6.2012) |
| | EN 50428:2005/A1:2007 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.10.2010) |
| Cenelec | EN 50470-1:2006
  Elmätare – Allmänna fordringar och provning – Del 1: Mätare av noggrannhetsklass A, B och C
  IEC 62052-11:2003 | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.5.2009) |
| Cenelec | EN 50490:2008
  Flygplatsljus – Tekniska fordringar på styr- och övervakningssystem – Enheter för selektiv styrning och övervakning av individuella ljus | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.4.2011) |
| Cenelec | EN 50491-5-1:2010
  Installationsbussar (HBES) samt Styr-, regler- och övervakningssystem i byggnader (BACS)- Allmänna fordringar – Del 5-1: EMC fordringar, förutsättningar samt provningsuppställningar | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.4.2013) |
| Cenelec | EN 50491-5-2:2010
  Installationsbussar (HBES) samt Styr-, regler- och övervakningssystem i byggnader (BACS)- Allmänna fordringar – Del 5-2: EMC fordringar för HBES/BACS för användning i bostäder, kontor, butik och liknande miljö | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.4.2013) |
| Cenelec | EN 50491-5-3:2010
  Installationsbussar (HBES) samt Styr-, regler- och övervakningssystem i byggnader (BACS)- Allmänna fordringar – Del 5-3: EMC fordringar för HBES/BACS för användning i industrimiljö | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.4.2013) |
| Cenelec | EN 50498:2010
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Produktfamiljstandard för elektronisk utrustning för eftermontering i fordon | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.7.2013) |
| Cenelec | EN 50512:2009
  Flygplatsljus – Avancerat visuellt dockningssystem (A-VDGS) | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (1.12.2011) |
| Cenelec | EN 50529-1:2010
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) i nät – Del 1: Ledningsbundna nät för telekommunikation – Nät med telefonledningar | | |
| Cenelec | EN 50529-2:2010
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) i nät – Del 2: Ledningsbundna nät för telekommunikation – Nät med koaxialkabel | | |
| Cenelec | EN 50550:2011
  Skyddsanordningar mot nätfrekventa överspänningar för användning inom hushåll och liknande | | |
| | EN 50550:2011/A1:2014 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (28.7.2017) |
| | EN 50550:2011/AC:2012 | | |
| Cenelec | EN 50557:2011
  Kopplingsapparater för högst 1000 V – Anordningar för automatisk återinkoppling (ARD) för dvärgbrytare och för jordfelsbrytare med eller utan inbyggt överströmsskydd (RCBO och RCCB) för hushållsbruk och liknande | | |
| Cenelec | EN 50561-1:2013
  Utrustning för dataöverföring i lågspänningsnät, Radiostörningar, Gränsvärden och mätmetoder. Del 1: Utrustning avsedd för bostadsmiljö” | EN 55022:2010
  - EN 55032:2012
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (9.10.2016) |
| Cenelec | EN 55011:2009
  Utrustning för industriellt, vetenskapligt och medicinskt bruk (ISM-utrustning) – Radiostörningar – Gränsvärden och mätmetoder
  CISPR 11:2009 (Andrad) | EN 55011:2007
  - A2:2007 | Datum passerat
  (1.9.2012) |
| | EN 55011:2009/A1:2010
  CISPR 11:2009/A1:2010 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.7.2013) |
| Cenelec | EN 55012:2007
  Motorfordon, motorbåtar och förbränningsmotorer – Radiostörningar – Gränsvärden och mätmetoder avseende störningar på radiomottagare andra än sådana monterade i motorfordon, motorbåtar eller på maskiner
  CISPR 12:2007 | EN 55012:2002
  - A1:2005 | Datum passerat
  (1.9.2010) |
| | EN 55012:2007/A1:2009
  CISPR 12:2007/A1:2009 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.7.2012) |
| EN 555012 kan tillämpas för att ge presumtion om överensstämmelse med direktivet 2004/108/EG för sådana fordon, båtar eller förbränningsmotordrivna anordningar som inte omfattas av direktiven 95/54/EG, 97/24/EG, 2000/2/EG eller 2004/104/EG. |
| Cenelec | EN 55013:2001
  Rundradiomottagare, TV-mottagare och tillhörande utrustning-Radiostörningar-Gränsvärden och mätmetoder
  CISPR 13:2001 (Andrad) | EN 55013:1990
  - A12:1994
  - A13:1996
  - A14:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.9.2004) |
| | EN 55013:2001/A1:2003
  CISPR 13:2001/A1:2003 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.4.2006) |
| | EN 55013:2001/A2:2006
  CISPR 13:2001/A2:2006 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.3.2009) |
| Cenelec | EN 55013:2013
  Rundradiomottagare, TV-mottagare och tillhörande utrustning – Radiostörningar – Gränsvärden och mätmetoder
  CISPR 13:2009 (Andrad) | EN 55013:2001
  och dess tillägg | Datum passerat
  (22.4.2016) |
| Cenelec | EN 55014-1:2006
  Elektriska hushållsapparater, elverktyg och liknande bruksföremål – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 1: Emission
  CISPR 14-1:2005 | EN 55014-1:2000
  - A1:2001
  - A2:2002
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.9.2009) |
| | EN 55014-1:2006/A1:2009
  CISPR 14-1:2005/A1:2008 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.5.2012) |
| | EN 55014-1:2006/A2:2011
  CISPR 14-1:2005/A2:2011 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (16.8.2014) |
| Cenelec | EN 55014-2:1997
  Elektriska hushållsapparater, elverktyg och liknande bruksföremål – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 2: Immunitet
  CISPR 14-2:1997 | EN 55104:1995
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.1.2001) |
| | EN 55014-2:1997/AC:1997 | | |
| | EN 55014-2:1997/A1:2001
  CISPR 14-2:1997/A1:2001 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.12.2004) |
| | EN 55014-2:1997/A2:2008
  CISPR 14-2:1997/A2:2008 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.9.2011) |
| Cenelec | EN 55015:2006
  Belysningsmateriel och liknande utrustning – Radiostörningar – Gränsvärden och mätmetoder
  CISPR 15:2005 | EN 55015:2000
  - A1:2001
  - A2:2002
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.9.2009) |
| | EN 55015:2006/A1:2007
  CISPR 15:2005/A1:2006 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.5.2010) |
| | EN 55015:2006/A2:2009
  CISPR 15:2005/A2:2008 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.3.2012) |
| Cenelec | EN 55015:2013
  Belysningsmateriel och liknande utrustning – Radiostörningar – Gränsvärden och mätmetoder
  CISPR 15:2013
  CISPR 15:2013/IS1:2013
  CISPR 15:2013/IS2:2013 | EN 55015:2006
  och dess tillägg | Datum passerat
  (12.6.2016) |
| Cenelec | EN 55020:2007
  Rundradiomottagare, TV-mottagare och tillhörande utrustning – Immunitet mot elektromagnetiska störningar – Gränsvärden och mätmetoder
  CISPR 20:2006 | EN 55020:2002
  - A1:2003
  - A2:2005
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.12.2009) |
| | EN 55020:2007/A11:2011 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.1.2013) |
| Cenelec | EN 55022:2010
  Utrustning för informationsbehandling – Radiostörningar – Gränsvärden och mätmetoder
  CISPR 22:2008 (Andrad) | EN 55022:2006
  - A1:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.12.2013) |
| | EN 55022:2010/AC:2011 | | |
| Cenelec | EN 55024:2010
  Utrustning för informationsbehandling – Immunitet mot elektromagnetiska störningar – Gränsvärden och mätmetoder
  CIS
  CISPR 24:2010 | EN 55024:1998
  - A1:2001
  - A2:2003 | Datum passerat
  (1.12.2013) |
| Cenelec | EN 55032:2012
  Multimediautrustning – EMC-fordringar – Emission
  CIS
  CISPR 32:2012 | EN 55013:2013
  - EN 55022:2010
  - EN 55103-1:2009
  och dess tillägg
  Anmärkning 2.2 | Datum passerat
  (5.3.2017) |
| | EN 55032:2012/AC:2013 | | |
| Cenelec | EN 55103-1:2009
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Fordringar på audio-, video- och audiovisuell utrustning och på utrustning för ljusstyrning i studior och dylikt för yrkesmässigt bruk – Del 1: Emission | EN 55103-1:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.7.2012) |
| | EN 55103-1:2009/A1:2012 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (5.11.2015) |
| Cenelec | EN 55103-2:2009
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Fordringar på audio-, video-, och audiovisuell utrustning och på utrustning för ljusstyrning i studior och dylikt för yrkesmässigt bruk – Del 2: Immunitet | EN 55103-2:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.7.2012) |
| Cenelec | EN 60034-1:2010
  Roterande elektriska maskiner – Del 1: Märkdata och driftegenskaper
  IEC 60034-1:2010 (Andrad) | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.10.2013) |
| | EN 60034-1:2010/AC:2010 | | |
| Cenelec | EN 60204-31:1998
  Maskinsäkerhet – Maskiners elutrustning – Del 31: Särskilda fordringar på maskiner, enheter och system för sömnad
  IEC 60204-31:1996 (Andrad) | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (1.6.2002) |
| | EN 60204-31:1998/AC:2000 | | |
| Cenelec | EN 60204-31:2013
  Maskinsäkerhet – Maskiners elutrustning – Del 31: Särskilda fordringar (inklusive EMC-fordringar) på maskiner, enheter och system för sömnad
  IEC 60204-31:2013 | EN 60204-31:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (28.5.2016) |
| Cenelec | EN 60255-26:2013
  Mätande reläer och skyddsutrustningar – Del 26: EMC-fordringar
  IEC 60255-26:2013 | | |
| | EN 60255-26:2013/AC:2013 | | |
| Cenelec | EN 60439-1:1999
  Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 500 V likspänning – Del 1: Fordringar på typkontrollerade och delvis typkontrollerade utrustningar
  IEC 60439-1:1999 | EN 60439-1:1994
  - A11:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.8.2002) |
| Cenelec | EN 60669-2-1:2004
  Strömställare för fasta installationer (installationsströmställare) i hushåll och liknande – Del 2-1: Särskilda fordringar på elektroniska strömställare
  IEC 60669-2-1:2002 (Andrad)
  IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011
  IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012 | EN 60669-2-1:2000
  - A2:2001 | Datum passerat
  (1.7.2009) |
| | EN 60669-2-1:2004/AC:2007 | | |
| | EN 60669-2-1:2004/A1:2009
  IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (Ändrad) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.4.2012) |
| | EN 60669-2-1:2004/A12:2010 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.6.2013) |
| Cenelec | EN 60730-1:2000
  Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 1: Allmänna fordringar
  IEC 60730-1:1999 (Andrad) | EN 60730-1:1995
  och dess tillägg | |
| | EN 60730-1:2000/AC:2007 | | |
| | EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010 | | |
| | EN 60730-1:2000/A1:2004
  IEC 60730-1:1999/A1:2003 (Ändrad) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (17.3.2005) |
| | EN 60730-1:2000/A16:2007 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.6.2010) |
| | EN 60730-1:2000/A2:2008
  IEC 60730-1:1999/A2:2007 (Ändrad) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.6.2011) |
| Cenelec | EN 60730-1:2011
  Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 1: Allmänna fordringar
  IEC 60730-1:2010 (Andrad) | EN 60730-1:2000
  och dess tillägg
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.10.2013) |
| Anmärkning till DOW: EN 607030-1:2000 förblir gällande tills alla de delar 2 som används tillsammans med den har upphävts. |
| Cenelec | EN 60730-1:1995
  Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 1: Allmänna fordringar
  IEC 60730-1:1993 (Andrad) | | |
| | EN 60730-1:1995/AC:1997 | | |
| | EN 60730-1:1995/AC:2007 | | |
| | EN 60730-1:1995/A11:1996 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.1.1998) |
| | EN 60730-1:1995/A17:2000 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.10.2002) |
| Cenelec | EN 60730-2-5:2002
  Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 2-5: Särskilda fordringar på styrsystem för brännare
  IEC 60730-2-5:2000 (Andrad) | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-5:2002/A1:2004
  IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (Ändrad) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-5:2002/A11:2005 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-5:2002/A2:2010
  IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (Ändrad) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.3.2013) |
| Cenelec | EN 60730-2-6:2008
  Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 2: Särskilda fordringar på automatiska tryckkännande reglerdon, inklusive mekaniska fordringar
  IEC 60730-2-6:2007 (Andrad) | EN 60730-2-6:1995
  - A1:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.7.2011) |
| Cenelec | EN 60730-2-7:2010
  Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 2-7: Särskilda fordringar på tidströmställare och kopplingsur
  IEC 60730-2-7:2008 (Andrad) | EN 60730-2-7:1991
  - A1:1997 | Datum passerat
  (1.10.2013) |
| | EN 60730-2-7:2010/AC:2011 | | |
| Cenelec | EN 60730-2-8:2002
  Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 2: Särskilda fordringar på elstyrda vattenventiler, inklusive mekaniska fordringar
  IEC 60730-2-8:2000 (Andrad) | EN 60730-2-8:1995
  - A1:1997
  - A2:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-8:2002/A1:2003
  IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (Ändrad) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 60730-2-9:2010
  Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 2: Särskilda fordringar på temperaturkännande reglerdon
  IEC 60730-2-9:2008 (Andrad) | EN 60730-2-9:2002
  - A1:2003
  - A2:2005 | Datum passerat
  (1.11.2013) |
| Cenelec | EN 60730-2-14:1997
  Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 2: Särskilda fordringar på styrdon
  IEC 60730-2-14:1995 (Andrad) | EN 60730-1:1995
  och dess tillägg
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.6.2004) |
| | EN 60730-2-14:1997/A1:2001
  IEC 60730-2-14:1995/A1:2001 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 60730-2-15:2010
  Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 2-15: Särskilda fordringar på styr- och reglerdon för luftflöde, vattenflöde och vattennivå
  IEC 60730-2-15:2008 (Andrad) | EN 60730-2-18:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.3.2013) |
| Cenelec | EN 60870-2-1:1996
  Utrustning för fjärrstyrning – Del 2: Driftförhållanden – Elförsörjning och elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
  IEC 60870-2-1:1995 | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (1.9.1996) |
| Cenelec | EN 60945:2002
  Marin navigerings- och radiokommunikationsutrustning – Allmänna fordringar – Provningsmetoder och erforderliga provningsresultat
  IEC 60945:2002 | EN 60945:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.10.2005) |
| Cenelec | EN 60947-1:2007
  Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 1: Allmänna fordringar
  IEC 60947-1:2007 | EN 60947-1:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.7.2010) |
| | EN 60947-1:2007/A1:2011
  IEC 60947-1:2007/A1:2010 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.1.2014) |
| Cenelec | EN 60947-2:2006
  Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 2: Effektbrytare
  IEC 60947-2:2006 | EN 60947-2:2003
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.7.2009) |
| | EN 60947-2:2006/A1:2009
  IEC 60947-2:2006/A1:2009 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.7.2012) |
| | EN 60947-2:2006/A2:2013
  IEC 60947-2:2006/A2:2013 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (7.3.2016) |
| Cenelec | EN 60947-3:2009
  Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 3: Lastbrytare, frånskiljare, lastfrånskiljare (i enheter) med och utan säkringar
  IEC 60947-3:2008 | EN 60947-3:1999
  - A1:2001 | Datum passerat
  (1.5.2012) |
| | EN 60947-3:2009/A1:2012
  IEC 60947-3:2008/A1:2012 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (21.3.2015) |
| Cenelec | EN 60947-4-1:2010
  Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 4-1: Kontaktorer och startkopplare – Elektromekaniska kontaktorer och startkopplare
  IEC 60947-4-1:2009 | EN 60947-4-1:2001
  - A1:2002
  - A2:2005 | Datum passerat
  (1.4.2013) |
| | EN 60947-4-1:2010/A1:2012
  IEC 60947-4-1:2009/A1:2012 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (24.8.2015) |
| Cenelec | EN 60947-4-2:2012
  Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 4–2: Kontaktorer och startkopplare – Halvledarbaserade startkopplare för växelströmsmotorer
  IEC 60947-4-2:2011 | EN 60947-4-2:2000
  EN 60947-4-2:1996# + A2:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (22.6.2014) |
| Cenelec | EN 60947-4-3:2000
  Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 4–3: Kontaktorer och startkopplare – Halvledarbaserade startkopplare för annat än motordrifter
  IEC 60947-4-3:1999 | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (1.12.2002) |
| | EN 60947-4-3:2000/A1:2006
  IEC 60947-4-3:1999/A1:2006 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.11.2009) |
| | EN 60947-4-3:2000/A2:2011
  IEC 60947-4-3:1999/A2:2011 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (18.4.2014) |
| Cenelec | EN 60947-4-3:2014
  Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 4-3: Kontaktorer och startkopplare – Halvledarbaserade kontaktorer och startkopplare för annat än motordrifter
  IEC 60947-4-3:2014 | EN 60947-4-3:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (11.6.2017) |
| Cenelec | EN 60947-5-1:2004
  Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 5-1: Manöverkretsapparater och kopplingselement – Elektromekaniska manöverkretsapparater
  IEC 60947-5-1:2003 | EN 60947-5-1:1997
  - A12:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.5.2007) |
| | EN 60947-5-1:2004/AC:2005 | | |
| | EN 60947-5-1:2004/A1:2009
  IEC 60947-5-1:2003/A1:2009 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.5.2012) |
| Cenelec | EN 60947-5-2:2007
  Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 5-2: Manöverkretsapparater och kopplingselement – Beröringsfria lägesomkopplare
  IEC 60947-5-2:2007 | EN 60947-5-2:1998
  - A2:2004 | Datum passerat
  (1.11.2010) |
| | EN 60947-5-2:2007/A1:2012
  IEC 60947-5-2:2007/A1:2012 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.11.2015) |
| Cenelec | EN 60947-5-3:1999
  Kopplingsapparater för högst 1000 V – Manöverkretsapparater och kopplingselement – Del 5-3: Fordringar för beröringsfria anordningar med definierat uppträdande vid fel (PDF)
  IEC 60947-5-3:1999 | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.5.2002) |
| | EN 60947-5-3:1999/A1:2005
  IEC 60947-5-3:1999/A1:2005 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.3.2008) |
| Cenelec | EN 60947-5-6:2000
  Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 5–6: Manöverkretsapparater och kopplingselement – Gränssnitt för beröringsfria lägesomkopplare (NAMUR)
  IEC 60947-5-6:1999 | EN 50227:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60947-5-7:2003
  Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 5-7: Manöverkretsapparater och kopplingselement – Beröringsfria lägesomkopplare med analog utgång
  IEC 60947-5-7:2003 | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.9.2006) |
| Cenelec | EN 60947-5-9:2007
  Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 5-9: Manöverkretsapparater och kopplingselement – Flödesvakter
  IEC 60947-5-9:2006 | | |
| Cenelec | EN 60947-6-1:2005
  Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 6-1: Flerfunktionsapparater – Nätomkopplare
  IEC 60947-6-1:2005 | EN 60947-6-1:1991
  - A2:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.10.2008) |
| | EN 60947-6-1:2005/A1:2014
  IEC 60947-6-1:2005/A1:2013 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (17.1.2017) |
| Cenelec | EN 60947-6-2:2003
  Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 6-2: Flerfunktionsapparater – Brytarkontaktor – Effektbrytande kontaktor med överströmsskydd
  IEC 60947-6-2:2002 | EN 60947-6-2:1993
  - A1:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.9.2005) |
| | EN 60947-6-2:2003/A1:2007
  IEC 60947-6-2:2002/A1:2007 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.3.2010) |
| Cenelec | EN 60947-8:2003
  Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 8: Styrenheter för inbyggt övertemperaturskydd för roterande elektriska maskiners
  IEC 60947-8:2003 | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (1.7.2006) |
| | EN 60947-8:2003/A1:2006
  IEC 60947-8:2003/A1:2006 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.10.2009) |
| | EN 60947-8:2003/A2:2012
  IEC 60947-8:2003/A2:2011 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (22.6.2014) |
| Cenelec | EN 60974-10:2007
  Bågsvetsutrustning – Del 10: EMC-fordringar
  IEC 60974-10:2007 | EN 60974-10:2003
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.12.2010) |
| Cenelec | EN 60974-10:2014
  Bågsvetsutrustning – Del 10: EMC-fordringar
  IEC 60974-10:2014 | EN 60974-10:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (13.3.2017) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2006
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-2: Gränsvärden – Gränser för övertoner förorsakade av apparater med matningsström högst 16 A per fas
  IEC 61000-3-2:2005 | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.2.2009) |
| | EN 61000-3-2:2006/A2:2009
  IEC 61000-3-2:2005/A2:2009 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.7.2012) |
| | EN 61000-3-2:2006/A1:2009
  IEC 61000-3-2:2005/A1:2008 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.7.2012) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2014
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-2: Gränsvärden – Gränser för övertoner förorsakade av apparater med matningsström högst 16 A per fas
  IEC 61000-3-2:2014 | EN 61000-3-2:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.6.2017) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2008
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-3: Gränsvärden – Begränsning av spänningsfluktuationer och flimmer i lågspänningsdistributionssystem förorsakade av apparater med märkström högst 16 A per fas utan särskilda anslutningsvillkor
  IEC 61000-3-3:2008 | EN 61000-3-3:1995 | Datum passerat
  (1.9.2011) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2013
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-3: Gränsvärden – Begränsning av spänningsfluktuationer och flimmer i lågspänningsdistributionssystem förorsakade av apparater med märkström högst 16 A per fas utan särskilda anslutningsvillkor
  IEC 61000-3-3:2013 | EN 61000-3-3:2008
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (18.6.2016) |
| Cenelec | EN 61000-3-11:2000
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-11: Gränsvärden – Begränsning av spänningsändringar, spänningsfluktuationer och flimmer i lågspänningsdistributionssystem förorsakade av apparater med märkström högst 75 A, för vilka särskilda anslutningsvillkor gäller
  IEC 61000-3-11:2000 | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 61000-3-12:2011
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-12: Gränsvärden – Gränser för övertoner förorsakade av apparater med matningsström större än 16 A men högst 75 A per fas
  IEC 61000-3-12:2011
  IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012 | EN 61000-3-12:2005
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (16.6.2014) |
| Cenelec | EN 61000-6-1:2007
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 6-1: Generella fordringar – Immunitet hos utrustning i bostäder, kontor, butiker och liknande miljöer
  IEC 61000-6-1:2005 | EN 61000-6-1:2001
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.12.2009) |
| Cenelec | EN 61000-6-2:2005
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 6-2: Generella fordringar – Immunitet hos utrustning i industrimiljö
  IEC 61000-6-2:2005 | EN 61000-6-2:2001
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.6.2008) |
| | EN 61000-6-2:2005/AC:2005 | | |
| Cenelec | EN 61000-6-3:2007
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 6-3: Generella fordringar – Emission från utrustning i bostäder, kontor, butiker och liknande miljöer
  IEC 61000-6-3:2006 | EN 61000-6-3:2001
  - A11:2004 | Datum passerat
  (1.12.2009) |
| | EN 61000-6-3:2007/A1:2011
  IEC 61000-6-3:2006/A1:2010 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (12.1.2014) |
| | EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012 | | |
| Cenelec | EN 61000-6-4:2007
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 6-4: Generella fordringar – Emission från utrustning i industrimiljö
  IEC 61000-6-4:2006 | EN 61000-6-4:2001
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.12.2009) |
| | EN 61000-6-4:2007/A1:2011
  IEC 61000-6-4:2006/A1:2010 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (12.1.2014) |
| Cenelec | EN 61008-1:2004
  Jordfelsbrytare utan inbyggt överströmsskydd för bostadsinstallationer och liknande (RCCB) – Del 1: Allmänna regler
  IEC 61008-1:1996 (Andrad)
  IEC 61008-1:1996/A1:2002 (Andrad) | EN 61008-1:1994
  - A2:1995
  - A14:1998 | Datum passerat
  (1.4.2009) |
| | EN 61008-1:2004/A12:2009 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.12.2011) |
| Cenelec | EN 61008-1:2012
  Jordfelsbrytare utan inbyggt överströmsskydd för bostadsinstallationer och liknande (RCCB) – Del 1: Allmänna regler
  IEC 61008-1:2010 (Andrad) | EN 61008-1:2004
  och dess tillägg | Datum passerat
  (18.6.2017) |
| Cenelec | EN 61009-1:2004
  Jordfelsbrytare med inbyggt överströmsskydd för bostadsinstallationer och liknande (RCBO) – Del 1: Allmänna regler
  IEC 61
  IEC 61009-1:1996 (Andrad)
  IEC 61009-1:1996/A1:2002 (Andrad) | EN 61009-1:1994
  - A1:1995
  - A14:1998 | Datum passerat
  (1.4.2009) |
| | EN 61009-1:2004/AC:2006 | | |
| | EN 61009-1:2004/A12:2009 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.12.2011) |
| | EN 61009-1:2004/A13:2009 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.12.2011) |
| Cenelec | EN 61009-1:2012
  Jordfelsbrytare med inbyggt överströmsskydd för bostadsinstallationer och liknande (RCBO) – Del 1: Allmänna regler
  IEC 61009-1:2010 (Andrad) | EN 61009-1:2004
  och dess tillägg | Datum passerat
  (18.6.2017) |
| Cenelec | EN 61131-2:2007
  Programmerbara styrsystem – Del 2: Utrustning – Fordringar och provning
  IEC 61131-2:2007 | EN 61131-2:2003
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.8.2010) |
| Cenelec | EN 61204-3:2000
  Strömförsörjningsdon med likströmsutgång, för anslutning till lågspänning – Del 3: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
  IEC 61204-3:2000 | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 61326-1:2006
  Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 1: Allmänna fordringar
  IEC 61326-1:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.2.2009) |
| Cenelec | EN 61326-1:2013
  Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 1: Allmänna fordringar
  IEC 61326-1:2012 | EN 61326-1:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (14.8.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-1:2006
  Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-1: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för känslig utrustning för mätning och provning där särskilt EMC-skydd saknas
  IEC 61326-2-1:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.2.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-1:2013
  Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-1: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för känslig utrustning för mätning och provning där särskilt EMC-skydd saknas
  IEC 61326-2-1:2012 | EN 61326-2-1:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (6.11.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-2:2006
  Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-2: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för bärbar utrustning för mätning, provning och övervakning i lågspänningsnät
  IEC 61326-2-2:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.2.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-2:2013
  Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-2: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för bärbar utrustning för mätning, provning och övervakning i lågspänningsnät
  IEC 61326-2-2:2012 | EN 61326-2-2:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (6.11.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-3:2006
  Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-3: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för mätgivare med inbyggd eller separat signalomvandling
  IEC 61326-2-3:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.8.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-3:2013
  Elektrisk utrustning för mätning, styrning och laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-3: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för mätgivare med inbyggd eller separat signalbehandling
  IEC 61326-2-3:2012 | EN 61326-2-3:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (14.8.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-4:2006
  Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-4: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för utrustning enligt IEC 61557-8 för isolationsövervakning och enligt IEC 61557-9 för lokalisering av isolationsfel
  IEC 6132
  IEC 61326-2-4:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.11.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-4:2013
  Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-4: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för utrustning enligt IEC 61557-8 för isolationsövervakning och enligt IEC 61557-9 för lokalisering av isolationsfel
  IEC 61326-2-4:2012 | EN 61326-2-4:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (14.8.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-5:2006
  Elektrisk utrustning för mätning, styrning och laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-3: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för fältutrustning med gränssnitt enligt IEC 61784-1, CP 3/2
  IEC 61326-2-5:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.9.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-5:2013
  Elektrisk utrustning för mätning, styrning och laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-5: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för fältutrustning med gränssnitt enligt IEC 61784-1
  IEC 61326-2-5:2012 | EN 61326-2-5:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (6.11.2015) |
| Cenelec | EN 61439-1:2011
  Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 1: Allmänt
  IEC 61439-1:2011 | EN 61439-1:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (23.9.2014) |
| Cenelec | EN 61439-1:2009
  Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 1: Allmänt
  IEC 61439-1:2009 (Andrad) | EN 60439-1:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.11.2014) |
| | EN 61439-1:2009/AC:2013 | | |
| EN 61439-1:2009 ger endast presumtion om överensstämmelse tillsammans med en annan del av standarden. |
| Cenelec | EN 61439-2:2011
  Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 2: Utrustning för generell användning som inte betjänas av lekmän
  IEC 61439-2:2011 | EN 61439-2:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (23.9.2014) |
| Cenelec | EN 61439-2:2009
  Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 2: Utrustning för generell användning som inte betjänas av lekmän
  IEC 61439-2:2009 | | |
| Cenelec | EN 61439-3:2012
  Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 3: Elcentraler avsedda att betjänas av lekmän.
  IEC 61439-3:2012 | | |
| Cenelec | EN 61439-4:2013
  Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 4: Särskilda fordringar på kopplingsutrustningar för byggarbetsplatser (byggplatscentraler)
  IEC 61439-4:2012 | | |
| Cenelec | EN 61439-5:2011
  Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 5: Särskilda fordringar på kabelskåp och lågspänningsfördelningar i nätstationer
  IEC 61439-5:2010 | | |
| Cenelec | EN 61439-6:2012
  Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 6: Särskilda fordringar på kanalskenfördelningar
  IEC 61439-6:2012 | | |
| Cenelec | EN 61543:1995
  Jordfelsbrytare för bostadsinstallationer och liknande – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
  IEC 61543:1995 | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (4.7.1998) |
| | EN 61543:1995/AC:1997 | | |
| | EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004 | | |
| | EN 61543:1995/A11:2003
  IEC 61543:1995/A1:2004 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.3.2007) |
| | EN 61543:1995/A12:2005 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.3.2008) |
| | EN 61543:1995/A2:2006
  IEC 61543:1995/A2:2005 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 61547:2009
  Belysningsmateriel för allmän användning – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Immunitet
  IEC 61547:2009
  IEC 61547:2009/IS1:2013 | EN 61547:1995 | Datum passerat
  (1.7.2012) |
| Cenelec | EN 61557-12:2008
  Elsäkerhet i elektriska starkströmsanläggningar för lågspänning – Utrustning för provning, mätning och övervakning av skyddsåtgärder – Del 12: Utrustning för mätning och övervakning av prestanda (PMD)
  IEC 61557-12:2007 | | |
| Cenelec | EN 61800-3:2004
  Varvtalsstyrda elektriska drivsystem – Del 3: EMC-fordringar och speciella provningsmetoder
  IEC 61800-3:2004 | EN 61800-3:1996
  - A11:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.10.2007) |
| | EN 61800-3:2004/A1:2012
  IEC 61800-3:2004/A1:2011 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (19.12.2014) |
| Cenelec | EN 61812-1:2011
  Tidreläer för industri och bostäder – Del 1: Fordringar och provning
  IEC 61812-1:2011 | EN 61812-1:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (29.6.2014) |
| Cenelec | EN 62020:1998
  Apparater för jordfelsövervakning i bostadsinstallationer och liknande (RCM)
  IEC 62020:1998 | | |
| | EN 62020:1998/A1:2005
  IEC 62020:1998/A1:2003 (Ändrad) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.3.2008) |
| Cenelec | EN 62026-1:2007
  Kopplingsapparater för högst 1000 V – Nätverk för styrning avapparater (CDI) – Del 1: Allmänt
  IEC 62026-1:2007 | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.9.2010) |
| EN 62026-1:2007 ger endast presumtion om överensstämmelse tillsammans med en annan del av standarden. |
| Cenelec | EN 62026-2:2013
  Kopplingsapparater för högst 1000 V – Nätverk för styrning av apparater (CDI) – Del 2: AS-i
  IEC 62026-2:2008 (Andrad) | EN 50295:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (3.12.2015) |
| Cenelec | EN 62026-3:2009
  Kopplingsapparater för högst 1000 V – Nätverk för styrning av apparater (CDI) – Del 3: DeviceNet
  IEC 62026-3:2008 | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.5.2012) |
| Cenelec | EN 62026-7:2013
  Kopplingsapparater för högst 1000 V – Nätverk för styrning av apparater (CDI) – Del 7: CompoNet
  IEC 62026-7:2010 (Andrad) | | |
| Cenelec | EN 62040-2:2006
  Utrustning för avbrottsfri elförsörjning (UPS) – Del 2: EMC-fordringar
  IEC 62
  IEC 62040-2:2005 | EN 50091-2:1995
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.10.2008) |
| | EN 62040-2:2006/AC:2006 | | |
| Cenelec | EN 62052-11:2003
  Elmätare-Allmänna fordringar och provning – Del 11: Mätare
  IEC 62052-11:2003 | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (1.3.2006) |
| EN 62052-11:2003 ger endast presumtion om överensstämmelse tillsammans med någon del i serien EN 62053. |
| Cenelec | EN 62052-21:2004
  Elmätare – Allmänna fordringar och provning – Del 21: Utrustning för styrning av tariff och belastning
  IEC 62052-21:2004 | EN 61037:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  - EN 61038:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.7.2007) |
| EN 62052-21:2004 ger endast presumtion om överensstämmelse tillsammans med någon del i serien EN 62054. |
| Cenelec | EN 62053-11:2003
  Elmätare – Del 11:Fordringar på elektromekaniska mätare för aktiv energi av noggrannhetsklass 0,5,1 och 2
  IEC 62053-11:2003 | EN 60521:1995
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62053-21:2003
  Elmätare – Del 21: Fordringar på elektroniska mätare för aktiv energi av noggrannhetsklass 1 och 2
  IEC 62053-21:2003 | EN 61036:1996
  - A1:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62053-22:2003
  Elmätare – Del 22: Fordringar på elektroniska mätare för aktiv energi av nogg rannhetsklass 0,2 S och 0,5 S
  IEC 62053-22:2003 | EN 60687:1992
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62053-23:2003
  Elmätare – Del 23:Fordringar på elektroniska mätare för reaktiv energi av noggrannhetsklass 2 och 3
  IEC 62053-23:2003 | EN 61268:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62054-11:2004
  Elmätare – Styrning av tariff och belastning – Del 11: Särskilda fordringar på elektroniska rundstyrningsmottagare
  IEC 62054-11:2004 | EN 61037:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.7.2007) |
| Cenelec | EN 62054-21:2004
  Elmätare – Styrning av tariff och belastning – Del 21: Särskilda fordringar på kopplingsur
  IEC 62054-21:2004 | EN 61038:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.7.2007) |
| Cenelec | EN 62135-2:2008
  Utrustning för motståndssvetsning – Del 2: EMC-fordringar (immunitet och emission)
  IEC 62135-2:2007 | EN 50240:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 62310-2:2007
  Statiska nätomkopplingsutrustningar (STS) – Del 2: Allmänna fordringar och säkerhetsfordringar
  IEC 62310-2:2006 (Andrad) | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.9.2009) |
| Cenelec | EN 62423:2009
  Jordfelsbrytare av typ B med eller utan inbyggt överströmsskydd för bostadsinstallationer och liknande (RCCB och RCBO)
  IEC 62423:2007 (Andrad) | | |
| Cenelec | EN 62423:2012
  Jordfelsbrytare av typ F och B med eller utan inbyggt överströmsskydd för bostadsinstallationer och liknande
  IEC
  IEC 62423:2009 (Andrad) | EN 62423:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (19.6.2017) |
| Cenelec | EN 62586-1:2014
  Mätning av elkvalitet i elnät – Del 1: Instrument för mätning av elkvalitet (PQI)
  IEC 62586-1:2013 | | |
| Cenelec | EN 62586-2:2014
  Mätning av elkvalitet i elnät – Del 2: Funktionsprovning och fordringar beträffande osäkerhet
  IEC 62586-2:2013 | | |
| Cenelec | EN 62606:2013
  Ljusbågsdetektorer – Allmänna fordringar
  IEC
  IEC 62606:2013 (Andrad) | | |
| ETSI | EN 300 386 V1.4.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Utrustning för telenät – Elektromagnetiska kompatibilitetskrav (EMC) | EN 300 386 V1.3.3
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.7.2011) |
| ETSI | EN 300 386 V1.5.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Utrustning för telenät; Elektromagnetiska kompatibilitetskrav (EMC) | EN 300 386 V1.4.1
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.1.2014) |
| ETSI | EN 300 386 V1.6.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Utrustning för telenät – Elektromagnetiska kompatibilitetskrav (EMC) | EN 300 386 V1.5.1
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.11.2015) |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.9.2
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 1: Gemensamma tekniska krav | EN 301 489-1 V1.8.1
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.6.2013) |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Elektromagnetisk kompatibilitet standard (EMC) radioutrustning och tjänster; Del 34: Specifika villkor för EPS för mobiltelefoner | | |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.3.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Elektromagnetisk kompatibilitet standard (EMC) radioutrustning och tjänster; Del 34: Specifika villkor för EPS för mobiltelefoner | EN 301 489-34 V1.1.1
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (28.2.2014) |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.4.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Elektromagnetisk kompatibilitet standard (EMC) radioutrustning och tjänster; Del 34: Specifika villkor för EPS för mobiltelefoner | EN 301 489-34 V1.3.1
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (28.2.2015) |

ESO (1)

(Beteckning och titel på standarden

(samt referensdokument)

Hänvisning till den ersatta standarden

Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse

Anm. 1

(1)

(2)

(3)

(4)

CEN

EN 617:2001+A1:2010

Transportörer och transportsystem – Säkerhets- och EMC-krav för utrustning för lagring av bulkmaterial i silor, bunkrar, bingar och magasin

EN 617:2001

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.6.2011)

CEN

EN 618:2002+A1:2010

Transportörer och transportsystem – Säkerhets- och EMC-krav på utrustning för mekanisk hantering av bulkmaterial med undantag för fasta brandtransportörer

EN 618:2002

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.6.2011)

CEN

EN 619:2002+A1:2010

Transportörer och transportsystem – Säkerhets- och EMC-krav för utrustning för mekanisk hantering av enhetslaster

EN 619:2002

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2011)

CEN

EN 620:2002+A1:2010

Transportörer och transportsystem – Säkerhets- och EMC-krav för fasta transportband för lösa massor

EN 620:2002

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.6.2011)

CEN

EN 1155:1997

Byggnadsbeslag – Elektriskt manövrerade dörruppställningsbeslag för svängdörrar – Krav och provning

CEN

EN 12015:2014

Elektromagnetisk kompatibilitet – Produktfamiljestandard för hissar, rulltrappor och rullramper – Utstrålning

EN 12015:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.9.2014)

CEN

EN 12016:2013

Elektromagnetisk kompatibilitet – Produktfamiljestandard för hissar, rulltrappor och rullramper – Immunitet

EN 12016:2004+A1:2008

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(28.2.2014)

CEN

EN 12895:2000

Industritruckar – Elektromagnetisk kompatibilitet

CEN

EN 13241-1:2003+A1:2011

Portar – Produktstandard – Del 1: Produkter utan specificerat brandmotstånd eller rökskydd

EN 13241-1:2003

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.10.2011)

CEN

EN 13309:2010

Anläggningsmaskiner – Elektromagnetisk kompatibilitet för maskiner med elinstallationer

EN 13309:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.1.2011)

CEN

EN 14010:2003+A1:2009

Maskinsäkerhet – Utrustning för mekaniserad parkering av bilar – Säkerhets- och EMC-krav

EN 14010:2003

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.1.2010)

CEN

EN ISO 14982:2009

Lantbruks- och skogsmaskiner – Elektromagnetisk kompatibilitet – Provning och krav (ISO 14982:1998)

EN ISO 14982:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(28.12.2009)

CEN

EN 16361:2013

Maskindrivna dörrar för persontrafik – Produktstandard, funktionsegenskaper – Dörrar, ej av typen slagdörr, initialt utformade för installation med maskindrivning utan egenskaper för brandmotstånd och/eller rökgasläckage

Cenelec

EN 50065-1:2011

Signalöverföring i lågspänningsinstallationer i frekvensområdet 3 kHz till 148,5 kHz – Del 1: Allmänna fordringar, frekvensband och elektromagnetiska störningar

EN 50065-1:2001

- A1:2010

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2014)

Cenelec

EN 50065-2-1:2003

Signalöverföring i lågspänningsinstallationer i frekvensområdet 3 kHz till 148,5 kHz – Del 2-1: Immunitetsfordringar på utrustning och system som utnyttjar frekvensområdet 95 kHz till 148,4 kHz, avsedda för användning bostäder, kontor, butiker och liknande miljöer

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(1.10.2004)

EN 50065-2-1:2003/AC:2003

EN 50065-2-1:2003/A1:2005

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.7.2008)

Cenelec

EN 50065-2-2:2003

Signalöverföring i lågspänningsinstallationer i frekvensområdet 3 kHz till 148,5 kHz – Del 2-2: Immunitetskrav på utrustning och system som utnyttjar 95 kHz till 148,4 kHz, avsedda för användning i industriell miljö

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(1.10.2004)

EN 50065-2-2:2003/AC:2003

EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006

EN 50065-2-2:2003/A1:2005

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.7.2008)

Cenelec

EN 50065-2-3:2003

Signalöverföring i lågspänningsinstallationer i frekvensområdet 3 kHz till 148,5 kHz – Del 2-3: Immunitetskrav på utrustning och system som utnyttjar 3 kHz till 95 kHz, avsedda för användning av eldistributionsnätets ägare

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.8.2004)

EN 50065-2-3:2003/AC:2003

EN 50065-2-3:2003/A1:2005

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.7.2008)

Cenelec

EN 50083-2:2012

Kabelnät för television, ljudradio och interaktiva tjänster – Del 2: EMC-fordringar på utrustning

EN 50083-2:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.6.2013)

Cenelec

EN 50121-1:2006

Järnvägsanläggningar – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 1: Allmänt

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.7.2009)

EN 50121-1:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-2:2006

Järnvägsanläggningar – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 2: Emission från hela järnvägssystemet till omgivningen

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(1.7.2009)

EN 50121-2:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-3-1:2006

Järnvägsanläggningar – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-1: Fordon – Tåg och kompletta lok och vagnar

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(1.7.2009)

EN 50121-3-1:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-3-2:2006

Järnvägsanläggningar – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-2: Fordon – Apparater

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(1.7.2009)

EN 50121-3-2:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-4:2006

Järnvägsanläggningar – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 4: Signal- och telekommunikationsapparater

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(1.7.2009)

EN 50121-4:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-5:2006

Järnvägsanläggningar – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 5: Fasta installationer för elförsörjning

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(1.7.2009)

EN 50121-5:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50130-4:2011

Larmsystem – Del 4: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Produktfamiljstandard: Immunitetsfordringar på utrustning för brand-, inbrotts-, överfalls- och trygghetslarmsystem och för system för tv-övervakning och passerkontroll

EN 50130-4:1995

och dess tillägg

Anmärkning 2.2

Datum passerat

(13.6.2014)

Cenelec

EN 50148:1995

Taxametrar – Elektroniska taxametrar

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(15.12.1995)

Cenelec

EN 50270:2006

Elektriska apparater för detektering och mätning av syre eller brännbara eller giftiga gaser – EMC-fordringar

EN 50270:1999

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(1.6.2009)

Cenelec

EN 50293:2000

Trafiksignaler – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Produktstandard

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(1.4.2003)

Cenelec

EN 50293:2012

Trafiksignaler – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

EN 50293:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(11.5.2015)

Cenelec

EN 50295:1999

Kopplingsapparater för högst 1000 V – Gränssnitt för givare och styrdon (AS-i)

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.12.1999)

Cenelec

EN 50370-1:2005

Verktygsmaskiner – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 1: Emission

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.2.2008)

Cenelec

EN 50370-2:2003

Verktygsmaskiner – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 2: Immunitet

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.11.2005)

Cenelec

EN 50412-2-1:2005

Signalöverföring i lågspänningsinstallationer i frekvensområdet 1,6 MHz till 30 MHz – Del 2-1: Bostäder, kontor, butiker och liknande – Immunitet

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.4.2008)

EN 50412-2-1:2005/AC:2009

Cenelec

EN 50428:2005

Strömställare för fasta installationer (installationsströmställare) i hushåll och liknande – Tilläggsstandard – Strömställare med tillbehör för anslutning till installationsbuss

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.1.2008)

EN 50428:2005/A2:2009

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.6.2012)

EN 50428:2005/A1:2007

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.10.2010)

Cenelec

EN 50470-1:2006

Elmätare – Allmänna fordringar och provning – Del 1: Mätare av noggrannhetsklass A, B och C

IEC 62052-11:2003

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.5.2009)

Cenelec

EN 50490:2008

Flygplatsljus – Tekniska fordringar på styr- och övervakningssystem – Enheter för selektiv styrning och övervakning av individuella ljus

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.4.2011)

Cenelec

EN 50491-5-1:2010

Installationsbussar (HBES) samt Styr-, regler- och övervakningssystem i byggnader (BACS)- Allmänna fordringar – Del 5-1: EMC fordringar, förutsättningar samt provningsuppställningar

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.4.2013)

Cenelec

EN 50491-5-2:2010

Installationsbussar (HBES) samt Styr-, regler- och övervakningssystem i byggnader (BACS)- Allmänna fordringar – Del 5-2: EMC fordringar för HBES/BACS för användning i bostäder, kontor, butik och liknande miljö

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.4.2013)

Cenelec

EN 50491-5-3:2010

Installationsbussar (HBES) samt Styr-, regler- och övervakningssystem i byggnader (BACS)- Allmänna fordringar – Del 5-3: EMC fordringar för HBES/BACS för användning i industrimiljö

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.4.2013)

Cenelec

EN 50498:2010

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Produktfamiljstandard för elektronisk utrustning för eftermontering i fordon

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.7.2013)

Cenelec

EN 50512:2009

Flygplatsljus – Avancerat visuellt dockningssystem (A-VDGS)

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(1.12.2011)

Cenelec

EN 50529-1:2010

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) i nät – Del 1: Ledningsbundna nät för telekommunikation – Nät med telefonledningar

Cenelec

EN 50529-2:2010

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) i nät – Del 2: Ledningsbundna nät för telekommunikation – Nät med koaxialkabel

Cenelec

EN 50550:2011

Skyddsanordningar mot nätfrekventa överspänningar för användning inom hushåll och liknande

EN 50550:2011/A1:2014

Anmärkning 3

Datum passerat

(28.7.2017)

EN 50550:2011/AC:2012

Cenelec

EN 50557:2011

Kopplingsapparater för högst 1000 V – Anordningar för automatisk återinkoppling (ARD) för dvärgbrytare och för jordfelsbrytare med eller utan inbyggt överströmsskydd (RCBO och RCCB) för hushållsbruk och liknande

Cenelec

EN 50561-1:2013

Utrustning för dataöverföring i lågspänningsnät, Radiostörningar, Gränsvärden och mätmetoder. Del 1: Utrustning avsedd för bostadsmiljö”

EN 55022:2010

- EN 55032:2012

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(9.10.2016)

Cenelec

EN 55011:2009

Utrustning för industriellt, vetenskapligt och medicinskt bruk (ISM-utrustning) – Radiostörningar – Gränsvärden och mätmetoder

CISPR 11:2009 (Andrad)

EN 55011:2007

- A2:2007

Datum passerat

(1.9.2012)

EN 55011:2009/A1:2010

CISPR 11:2009/A1:2010

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.7.2013)

Cenelec

EN 55012:2007

Motorfordon, motorbåtar och förbränningsmotorer – Radiostörningar – Gränsvärden och mätmetoder avseende störningar på radiomottagare andra än sådana monterade i motorfordon, motorbåtar eller på maskiner

CISPR 12:2007

EN 55012:2002

- A1:2005

Datum passerat

(1.9.2010)

EN 55012:2007/A1:2009

CISPR 12:2007/A1:2009

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.7.2012)

EN 555012 kan tillämpas för att ge presumtion om överensstämmelse med direktivet 2004/108/EG för sådana fordon, båtar eller förbränningsmotordrivna anordningar som inte omfattas av direktiven 95/54/EG, 97/24/EG, 2000/2/EG eller 2004/104/EG.

Cenelec

EN 55013:2001

Rundradiomottagare, TV-mottagare och tillhörande utrustning-Radiostörningar-Gränsvärden och mätmetoder

CISPR 13:2001 (Andrad)

EN 55013:1990

- A12:1994

- A13:1996

- A14:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.9.2004)

EN 55013:2001/A1:2003

CISPR 13:2001/A1:2003

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.4.2006)

EN 55013:2001/A2:2006

CISPR 13:2001/A2:2006

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.3.2009)

Cenelec

EN 55013:2013

Rundradiomottagare, TV-mottagare och tillhörande utrustning – Radiostörningar – Gränsvärden och mätmetoder

CISPR 13:2009 (Andrad)

EN 55013:2001

och dess tillägg

Datum passerat

(22.4.2016)

Cenelec

EN 55014-1:2006

Elektriska hushållsapparater, elverktyg och liknande bruksföremål – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 1: Emission

CISPR 14-1:2005

EN 55014-1:2000

- A1:2001

- A2:2002

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.9.2009)

EN 55014-1:2006/A1:2009

CISPR 14-1:2005/A1:2008

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.5.2012)

EN 55014-1:2006/A2:2011

CISPR 14-1:2005/A2:2011

Anmärkning 3

Datum passerat

(16.8.2014)

Cenelec

EN 55014-2:1997

Elektriska hushållsapparater, elverktyg och liknande bruksföremål – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 2: Immunitet

CISPR 14-2:1997

EN 55104:1995

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.1.2001)

EN 55014-2:1997/AC:1997

EN 55014-2:1997/A1:2001

CISPR 14-2:1997/A1:2001

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.12.2004)

EN 55014-2:1997/A2:2008

CISPR 14-2:1997/A2:2008

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.9.2011)

Cenelec

EN 55015:2006

Belysningsmateriel och liknande utrustning – Radiostörningar – Gränsvärden och mätmetoder

CISPR 15:2005

EN 55015:2000

- A1:2001

- A2:2002

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.9.2009)

EN 55015:2006/A1:2007

CISPR 15:2005/A1:2006

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.5.2010)

EN 55015:2006/A2:2009

CISPR 15:2005/A2:2008

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.3.2012)

Cenelec

EN 55015:2013

Belysningsmateriel och liknande utrustning – Radiostörningar – Gränsvärden och mätmetoder

CISPR 15:2013

CISPR 15:2013/IS1:2013

CISPR 15:2013/IS2:2013

EN 55015:2006

och dess tillägg

Datum passerat

(12.6.2016)

Cenelec

EN 55020:2007

Rundradiomottagare, TV-mottagare och tillhörande utrustning – Immunitet mot elektromagnetiska störningar – Gränsvärden och mätmetoder

CISPR 20:2006

EN 55020:2002

- A1:2003

- A2:2005

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.12.2009)

EN 55020:2007/A11:2011

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.1.2013)

Cenelec

EN 55022:2010

Utrustning för informationsbehandling – Radiostörningar – Gränsvärden och mätmetoder

CISPR 22:2008 (Andrad)

EN 55022:2006

- A1:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.12.2013)

EN 55022:2010/AC:2011

Cenelec

EN 55024:2010

Utrustning för informationsbehandling – Immunitet mot elektromagnetiska störningar – Gränsvärden och mätmetoder

CIS

CISPR 24:2010

EN 55024:1998

- A1:2001

- A2:2003

Datum passerat

(1.12.2013)

Cenelec

EN 55032:2012

Multimediautrustning – EMC-fordringar – Emission

CIS

CISPR 32:2012

EN 55013:2013

- EN 55022:2010

- EN 55103-1:2009

och dess tillägg

Anmärkning 2.2

Datum passerat

(5.3.2017)

EN 55032:2012/AC:2013

Cenelec

EN 55103-1:2009

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Fordringar på audio-, video- och audiovisuell utrustning och på utrustning för ljusstyrning i studior och dylikt för yrkesmässigt bruk – Del 1: Emission

EN 55103-1:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.7.2012)

EN 55103-1:2009/A1:2012

Anmärkning 3

Datum passerat

(5.11.2015)

Cenelec

EN 55103-2:2009

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Fordringar på audio-, video-, och audiovisuell utrustning och på utrustning för ljusstyrning i studior och dylikt för yrkesmässigt bruk – Del 2: Immunitet

EN 55103-2:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.7.2012)

Cenelec

EN 60034-1:2010

Roterande elektriska maskiner – Del 1: Märkdata och driftegenskaper

IEC 60034-1:2010 (Andrad)

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.10.2013)

EN 60034-1:2010/AC:2010

Cenelec

EN 60204-31:1998

Maskinsäkerhet – Maskiners elutrustning – Del 31: Särskilda fordringar på maskiner, enheter och system för sömnad

IEC 60204-31:1996 (Andrad)

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(1.6.2002)

EN 60204-31:1998/AC:2000

Cenelec

EN 60204-31:2013

Maskinsäkerhet – Maskiners elutrustning – Del 31: Särskilda fordringar (inklusive EMC-fordringar) på maskiner, enheter och system för sömnad

IEC 60204-31:2013

EN 60204-31:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(28.5.2016)

Cenelec

EN 60255-26:2013

Mätande reläer och skyddsutrustningar – Del 26: EMC-fordringar

IEC 60255-26:2013

EN 60255-26:2013/AC:2013

Cenelec

EN 60439-1:1999

Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 500 V likspänning – Del 1: Fordringar på typkontrollerade och delvis typkontrollerade utrustningar

IEC 60439-1:1999

EN 60439-1:1994

- A11:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.8.2002)

Cenelec

EN 60669-2-1:2004

Strömställare för fasta installationer (installationsströmställare) i hushåll och liknande – Del 2-1: Särskilda fordringar på elektroniska strömställare

IEC 60669-2-1:2002 (Andrad)

IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011

IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012

EN 60669-2-1:2000

- A2:2001

Datum passerat

(1.7.2009)

EN 60669-2-1:2004/AC:2007

EN 60669-2-1:2004/A1:2009

IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (Ändrad)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.4.2012)

EN 60669-2-1:2004/A12:2010

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.6.2013)

Cenelec

EN 60730-1:2000

Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 1: Allmänna fordringar

IEC 60730-1:1999 (Andrad)

EN 60730-1:1995

och dess tillägg

EN 60730-1:2000/AC:2007

EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010

EN 60730-1:2000/A1:2004

IEC 60730-1:1999/A1:2003 (Ändrad)

Anmärkning 3

Datum passerat

(17.3.2005)

EN 60730-1:2000/A16:2007

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.6.2010)

EN 60730-1:2000/A2:2008

IEC 60730-1:1999/A2:2007 (Ändrad)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.6.2011)

Cenelec

EN 60730-1:2011

Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 1: Allmänna fordringar

IEC 60730-1:2010 (Andrad)

EN 60730-1:2000

och dess tillägg

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.10.2013)

Anmärkning till DOW: EN 607030-1:2000 förblir gällande tills alla de delar 2 som används tillsammans med den har upphävts.

Cenelec

EN 60730-1:1995

Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 1: Allmänna fordringar

IEC 60730-1:1993 (Andrad)

EN 60730-1:1995/AC:1997

EN 60730-1:1995/AC:2007

EN 60730-1:1995/A11:1996

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.1.1998)

EN 60730-1:1995/A17:2000

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.10.2002)

Cenelec

EN 60730-2-5:2002

Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 2-5: Särskilda fordringar på styrsystem för brännare

IEC 60730-2-5:2000 (Andrad)

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.12.2008)

EN 60730-2-5:2002/A1:2004

IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (Ändrad)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.12.2008)

EN 60730-2-5:2002/A11:2005

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.12.2008)

EN 60730-2-5:2002/A2:2010

IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (Ändrad)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.3.2013)

Cenelec

EN 60730-2-6:2008

Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 2: Särskilda fordringar på automatiska tryckkännande reglerdon, inklusive mekaniska fordringar

IEC 60730-2-6:2007 (Andrad)

EN 60730-2-6:1995

- A1:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.7.2011)

Cenelec

EN 60730-2-7:2010

Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 2-7: Särskilda fordringar på tidströmställare och kopplingsur

IEC 60730-2-7:2008 (Andrad)

EN 60730-2-7:1991

- A1:1997

Datum passerat

(1.10.2013)

EN 60730-2-7:2010/AC:2011

Cenelec

EN 60730-2-8:2002

Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 2: Särskilda fordringar på elstyrda vattenventiler, inklusive mekaniska fordringar

IEC 60730-2-8:2000 (Andrad)

EN 60730-2-8:1995

- A1:1997

- A2:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.12.2008)

EN 60730-2-8:2002/A1:2003

IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (Ändrad)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60730-2-9:2010

Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 2: Särskilda fordringar på temperaturkännande reglerdon

IEC 60730-2-9:2008 (Andrad)

EN 60730-2-9:2002

- A1:2003

- A2:2005

Datum passerat

(1.11.2013)

Cenelec

EN 60730-2-14:1997

Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 2: Särskilda fordringar på styrdon

IEC 60730-2-14:1995 (Andrad)

EN 60730-1:1995

och dess tillägg

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.6.2004)

EN 60730-2-14:1997/A1:2001

IEC 60730-2-14:1995/A1:2001

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.7.2008)

Cenelec

EN 60730-2-15:2010

Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 2-15: Särskilda fordringar på styr- och reglerdon för luftflöde, vattenflöde och vattennivå

IEC 60730-2-15:2008 (Andrad)

EN 60730-2-18:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.3.2013)

Cenelec

EN 60870-2-1:1996

Utrustning för fjärrstyrning – Del 2: Driftförhållanden – Elförsörjning och elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

IEC 60870-2-1:1995

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(1.9.1996)

Cenelec

EN 60945:2002

Marin navigerings- och radiokommunikationsutrustning – Allmänna fordringar – Provningsmetoder och erforderliga provningsresultat

IEC 60945:2002

EN 60945:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.10.2005)

Cenelec

EN 60947-1:2007

Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 1: Allmänna fordringar

IEC 60947-1:2007

EN 60947-1:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.7.2010)

EN 60947-1:2007/A1:2011

IEC 60947-1:2007/A1:2010

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.1.2014)

Cenelec

EN 60947-2:2006

Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 2: Effektbrytare

IEC 60947-2:2006

EN 60947-2:2003

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.7.2009)

EN 60947-2:2006/A1:2009

IEC 60947-2:2006/A1:2009

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.7.2012)

EN 60947-2:2006/A2:2013

IEC 60947-2:2006/A2:2013

Anmärkning 3

Datum passerat

(7.3.2016)

Cenelec

EN 60947-3:2009

Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 3: Lastbrytare, frånskiljare, lastfrånskiljare (i enheter) med och utan säkringar

IEC 60947-3:2008

EN 60947-3:1999

- A1:2001

Datum passerat

(1.5.2012)

EN 60947-3:2009/A1:2012

IEC 60947-3:2008/A1:2012

Anmärkning 3

Datum passerat

(21.3.2015)

Cenelec

EN 60947-4-1:2010

Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 4-1: Kontaktorer och startkopplare – Elektromekaniska kontaktorer och startkopplare

IEC 60947-4-1:2009

EN 60947-4-1:2001

- A1:2002

- A2:2005

Datum passerat

(1.4.2013)

EN 60947-4-1:2010/A1:2012

IEC 60947-4-1:2009/A1:2012

Anmärkning 3

Datum passerat

(24.8.2015)

Cenelec

EN 60947-4-2:2012

Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 4–2: Kontaktorer och startkopplare – Halvledarbaserade startkopplare för växelströmsmotorer

IEC 60947-4-2:2011

EN 60947-4-2:2000

EN 60947-4-2:1996# + A2:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(22.6.2014)

Cenelec

EN 60947-4-3:2000

Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 4–3: Kontaktorer och startkopplare – Halvledarbaserade startkopplare för annat än motordrifter

IEC 60947-4-3:1999

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(1.12.2002)

EN 60947-4-3:2000/A1:2006

IEC 60947-4-3:1999/A1:2006

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.11.2009)

EN 60947-4-3:2000/A2:2011

IEC 60947-4-3:1999/A2:2011

Anmärkning 3

Datum passerat

(18.4.2014)

Cenelec

EN 60947-4-3:2014

Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 4-3: Kontaktorer och startkopplare – Halvledarbaserade kontaktorer och startkopplare för annat än motordrifter

IEC 60947-4-3:2014

EN 60947-4-3:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(11.6.2017)

Cenelec

EN 60947-5-1:2004

Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 5-1: Manöverkretsapparater och kopplingselement – Elektromekaniska manöverkretsapparater

IEC 60947-5-1:2003

EN 60947-5-1:1997

- A12:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.5.2007)

EN 60947-5-1:2004/AC:2005

EN 60947-5-1:2004/A1:2009

IEC 60947-5-1:2003/A1:2009

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.5.2012)

Cenelec

EN 60947-5-2:2007

Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 5-2: Manöverkretsapparater och kopplingselement – Beröringsfria lägesomkopplare

IEC 60947-5-2:2007

EN 60947-5-2:1998

- A2:2004

Datum passerat

(1.11.2010)

EN 60947-5-2:2007/A1:2012

IEC 60947-5-2:2007/A1:2012

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.11.2015)

Cenelec

EN 60947-5-3:1999

Kopplingsapparater för högst 1000 V – Manöverkretsapparater och kopplingselement – Del 5-3: Fordringar för beröringsfria anordningar med definierat uppträdande vid fel (PDF)

IEC 60947-5-3:1999

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.5.2002)

EN 60947-5-3:1999/A1:2005

IEC 60947-5-3:1999/A1:2005

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.3.2008)

Cenelec

EN 60947-5-6:2000

Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 5–6: Manöverkretsapparater och kopplingselement – Gränssnitt för beröringsfria lägesomkopplare (NAMUR)

IEC 60947-5-6:1999

EN 50227:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60947-5-7:2003

Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 5-7: Manöverkretsapparater och kopplingselement – Beröringsfria lägesomkopplare med analog utgång

IEC 60947-5-7:2003

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.9.2006)

Cenelec

EN 60947-5-9:2007

Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 5-9: Manöverkretsapparater och kopplingselement – Flödesvakter

IEC 60947-5-9:2006

Cenelec

EN 60947-6-1:2005

Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 6-1: Flerfunktionsapparater – Nätomkopplare

IEC 60947-6-1:2005

EN 60947-6-1:1991

- A2:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.10.2008)

EN 60947-6-1:2005/A1:2014

IEC 60947-6-1:2005/A1:2013

Anmärkning 3

Datum passerat

(17.1.2017)

Cenelec

EN 60947-6-2:2003

Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 6-2: Flerfunktionsapparater – Brytarkontaktor – Effektbrytande kontaktor med överströmsskydd

IEC 60947-6-2:2002

EN 60947-6-2:1993

- A1:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.9.2005)

EN 60947-6-2:2003/A1:2007

IEC 60947-6-2:2002/A1:2007

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.3.2010)

Cenelec

EN 60947-8:2003

Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 8: Styrenheter för inbyggt övertemperaturskydd för roterande elektriska maskiners

IEC 60947-8:2003

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(1.7.2006)

EN 60947-8:2003/A1:2006

IEC 60947-8:2003/A1:2006

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.10.2009)

EN 60947-8:2003/A2:2012

IEC 60947-8:2003/A2:2011

Anmärkning 3

Datum passerat

(22.6.2014)

Cenelec

EN 60974-10:2007

Bågsvetsutrustning – Del 10: EMC-fordringar

IEC 60974-10:2007

EN 60974-10:2003

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.12.2010)

Cenelec

EN 60974-10:2014

Bågsvetsutrustning – Del 10: EMC-fordringar

IEC 60974-10:2014

EN 60974-10:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(13.3.2017)

Cenelec

EN 61000-3-2:2006

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-2: Gränsvärden – Gränser för övertoner förorsakade av apparater med matningsström högst 16 A per fas

IEC 61000-3-2:2005

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.2.2009)

EN 61000-3-2:2006/A2:2009

IEC 61000-3-2:2005/A2:2009

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.7.2012)

EN 61000-3-2:2006/A1:2009

IEC 61000-3-2:2005/A1:2008

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.7.2012)

Cenelec

EN 61000-3-2:2014

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-2: Gränsvärden – Gränser för övertoner förorsakade av apparater med matningsström högst 16 A per fas

IEC 61000-3-2:2014

EN 61000-3-2:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.6.2017)

Cenelec

EN 61000-3-3:2008

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-3: Gränsvärden – Begränsning av spänningsfluktuationer och flimmer i lågspänningsdistributionssystem förorsakade av apparater med märkström högst 16 A per fas utan särskilda anslutningsvillkor

IEC 61000-3-3:2008

EN 61000-3-3:1995

Datum passerat

(1.9.2011)

Cenelec

EN 61000-3-3:2013

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-3: Gränsvärden – Begränsning av spänningsfluktuationer och flimmer i lågspänningsdistributionssystem förorsakade av apparater med märkström högst 16 A per fas utan särskilda anslutningsvillkor

IEC 61000-3-3:2013

EN 61000-3-3:2008

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(18.6.2016)

Cenelec

EN 61000-3-11:2000

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-11: Gränsvärden – Begränsning av spänningsändringar, spänningsfluktuationer och flimmer i lågspänningsdistributionssystem förorsakade av apparater med märkström högst 75 A, för vilka särskilda anslutningsvillkor gäller

IEC 61000-3-11:2000

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(1.11.2003)

Cenelec

EN 61000-3-12:2011

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-12: Gränsvärden – Gränser för övertoner förorsakade av apparater med matningsström större än 16 A men högst 75 A per fas

IEC 61000-3-12:2011

IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012

EN 61000-3-12:2005

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(16.6.2014)

Cenelec

EN 61000-6-1:2007

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 6-1: Generella fordringar – Immunitet hos utrustning i bostäder, kontor, butiker och liknande miljöer

IEC 61000-6-1:2005

EN 61000-6-1:2001

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.12.2009)

Cenelec

EN 61000-6-2:2005

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 6-2: Generella fordringar – Immunitet hos utrustning i industrimiljö

IEC 61000-6-2:2005

EN 61000-6-2:2001

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.6.2008)

EN 61000-6-2:2005/AC:2005

Cenelec

EN 61000-6-3:2007

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 6-3: Generella fordringar – Emission från utrustning i bostäder, kontor, butiker och liknande miljöer

IEC 61000-6-3:2006

EN 61000-6-3:2001

- A11:2004

Datum passerat

(1.12.2009)

EN 61000-6-3:2007/A1:2011

IEC 61000-6-3:2006/A1:2010

Anmärkning 3

Datum passerat

(12.1.2014)

EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012

Cenelec

EN 61000-6-4:2007

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 6-4: Generella fordringar – Emission från utrustning i industrimiljö

IEC 61000-6-4:2006

EN 61000-6-4:2001

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.12.2009)

EN 61000-6-4:2007/A1:2011

IEC 61000-6-4:2006/A1:2010

Anmärkning 3

Datum passerat

(12.1.2014)

Cenelec

EN 61008-1:2004

Jordfelsbrytare utan inbyggt överströmsskydd för bostadsinstallationer och liknande (RCCB) – Del 1: Allmänna regler

IEC 61008-1:1996 (Andrad)

IEC 61008-1:1996/A1:2002 (Andrad)

EN 61008-1:1994

- A2:1995

- A14:1998

Datum passerat

(1.4.2009)

EN 61008-1:2004/A12:2009

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.12.2011)

Cenelec

EN 61008-1:2012

Jordfelsbrytare utan inbyggt överströmsskydd för bostadsinstallationer och liknande (RCCB) – Del 1: Allmänna regler

IEC 61008-1:2010 (Andrad)

EN 61008-1:2004

och dess tillägg

Datum passerat

(18.6.2017)

Cenelec

EN 61009-1:2004

Jordfelsbrytare med inbyggt överströmsskydd för bostadsinstallationer och liknande (RCBO) – Del 1: Allmänna regler

IEC 61

IEC 61009-1:1996 (Andrad)

IEC 61009-1:1996/A1:2002 (Andrad)

EN 61009-1:1994

- A1:1995

- A14:1998

Datum passerat

(1.4.2009)

EN 61009-1:2004/AC:2006

EN 61009-1:2004/A12:2009

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.12.2011)

EN 61009-1:2004/A13:2009

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.12.2011)

Cenelec

EN 61009-1:2012

Jordfelsbrytare med inbyggt överströmsskydd för bostadsinstallationer och liknande (RCBO) – Del 1: Allmänna regler

IEC 61009-1:2010 (Andrad)

EN 61009-1:2004

och dess tillägg

Datum passerat

(18.6.2017)

Cenelec

EN 61131-2:2007

Programmerbara styrsystem – Del 2: Utrustning – Fordringar och provning

IEC 61131-2:2007

EN 61131-2:2003

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.8.2010)

Cenelec

EN 61204-3:2000

Strömförsörjningsdon med likströmsutgång, för anslutning till lågspänning – Del 3: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

IEC 61204-3:2000

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(1.11.2003)

Cenelec

EN 61326-1:2006

Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 1: Allmänna fordringar

IEC 61326-1:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.2.2009)

Cenelec

EN 61326-1:2013

Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 1: Allmänna fordringar

IEC 61326-1:2012

EN 61326-1:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(14.8.2015)

Cenelec

EN 61326-2-1:2006

Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-1: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för känslig utrustning för mätning och provning där särskilt EMC-skydd saknas

IEC 61326-2-1:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.2.2009)

Cenelec

EN 61326-2-1:2013

Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-1: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för känslig utrustning för mätning och provning där särskilt EMC-skydd saknas

IEC 61326-2-1:2012

EN 61326-2-1:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(6.11.2015)

Cenelec

EN 61326-2-2:2006

Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-2: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för bärbar utrustning för mätning, provning och övervakning i lågspänningsnät

IEC 61326-2-2:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.2.2009)

Cenelec

EN 61326-2-2:2013

Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-2: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för bärbar utrustning för mätning, provning och övervakning i lågspänningsnät

IEC 61326-2-2:2012

EN 61326-2-2:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(6.11.2015)

Cenelec

EN 61326-2-3:2006

Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-3: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för mätgivare med inbyggd eller separat signalomvandling

IEC 61326-2-3:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.8.2009)

Cenelec

EN 61326-2-3:2013

Elektrisk utrustning för mätning, styrning och laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-3: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för mätgivare med inbyggd eller separat signalbehandling

IEC 61326-2-3:2012

EN 61326-2-3:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(14.8.2015)

Cenelec

EN 61326-2-4:2006

Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-4: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för utrustning enligt IEC 61557-8 för isolationsövervakning och enligt IEC 61557-9 för lokalisering av isolationsfel

IEC 6132

IEC 61326-2-4:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.11.2009)

Cenelec

EN 61326-2-4:2013

Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-4: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för utrustning enligt IEC 61557-8 för isolationsövervakning och enligt IEC 61557-9 för lokalisering av isolationsfel

IEC 61326-2-4:2012

EN 61326-2-4:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(14.8.2015)

Cenelec

EN 61326-2-5:2006

Elektrisk utrustning för mätning, styrning och laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-3: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för fältutrustning med gränssnitt enligt IEC 61784-1, CP 3/2

IEC 61326-2-5:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.9.2009)

Cenelec

EN 61326-2-5:2013

Elektrisk utrustning för mätning, styrning och laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-5: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för fältutrustning med gränssnitt enligt IEC 61784-1

IEC 61326-2-5:2012

EN 61326-2-5:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(6.11.2015)

Cenelec

EN 61439-1:2011

Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 1: Allmänt

IEC 61439-1:2011

EN 61439-1:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(23.9.2014)

Cenelec

EN 61439-1:2009

Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 1: Allmänt

IEC 61439-1:2009 (Andrad)

EN 60439-1:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.11.2014)

EN 61439-1:2009/AC:2013

EN 61439-1:2009 ger endast presumtion om överensstämmelse tillsammans med en annan del av standarden.

Cenelec

EN 61439-2:2011

Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 2: Utrustning för generell användning som inte betjänas av lekmän

IEC 61439-2:2011

EN 61439-2:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(23.9.2014)

Cenelec

EN 61439-2:2009

Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 2: Utrustning för generell användning som inte betjänas av lekmän

IEC 61439-2:2009

Cenelec

EN 61439-3:2012

Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 3: Elcentraler avsedda att betjänas av lekmän.

IEC 61439-3:2012

Cenelec

EN 61439-4:2013

Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 4: Särskilda fordringar på kopplingsutrustningar för byggarbetsplatser (byggplatscentraler)

IEC 61439-4:2012

Cenelec

EN 61439-5:2011

Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 5: Särskilda fordringar på kabelskåp och lågspänningsfördelningar i nätstationer

IEC 61439-5:2010

Cenelec

EN 61439-6:2012

Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 6: Särskilda fordringar på kanalskenfördelningar

IEC 61439-6:2012

Cenelec

EN 61543:1995

Jordfelsbrytare för bostadsinstallationer och liknande – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

IEC 61543:1995

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(4.7.1998)

EN 61543:1995/AC:1997

EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004

EN 61543:1995/A11:2003

IEC 61543:1995/A1:2004

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.3.2007)

EN 61543:1995/A12:2005

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.3.2008)

EN 61543:1995/A2:2006

IEC 61543:1995/A2:2005

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.12.2008)

Cenelec

EN 61547:2009

Belysningsmateriel för allmän användning – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Immunitet

IEC 61547:2009

IEC 61547:2009/IS1:2013

EN 61547:1995

Datum passerat

(1.7.2012)

Cenelec

EN 61557-12:2008

Elsäkerhet i elektriska starkströmsanläggningar för lågspänning – Utrustning för provning, mätning och övervakning av skyddsåtgärder – Del 12: Utrustning för mätning och övervakning av prestanda (PMD)

IEC 61557-12:2007

Cenelec

EN 61800-3:2004

Varvtalsstyrda elektriska drivsystem – Del 3: EMC-fordringar och speciella provningsmetoder

IEC 61800-3:2004

EN 61800-3:1996

- A11:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.10.2007)

EN 61800-3:2004/A1:2012

IEC 61800-3:2004/A1:2011

Anmärkning 3

Datum passerat

(19.12.2014)

Cenelec

EN 61812-1:2011

Tidreläer för industri och bostäder – Del 1: Fordringar och provning

IEC 61812-1:2011

EN 61812-1:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(29.6.2014)

Cenelec

EN 62020:1998

Apparater för jordfelsövervakning i bostadsinstallationer och liknande (RCM)

IEC 62020:1998

EN 62020:1998/A1:2005

IEC 62020:1998/A1:2003 (Ändrad)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.3.2008)

Cenelec

EN 62026-1:2007

Kopplingsapparater för högst 1000 V – Nätverk för styrning avapparater (CDI) – Del 1: Allmänt

IEC 62026-1:2007

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.9.2010)

EN 62026-1:2007 ger endast presumtion om överensstämmelse tillsammans med en annan del av standarden.

Cenelec

EN 62026-2:2013

Kopplingsapparater för högst 1000 V – Nätverk för styrning av apparater (CDI) – Del 2: AS-i

IEC 62026-2:2008 (Andrad)

EN 50295:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(3.12.2015)

Cenelec

EN 62026-3:2009

Kopplingsapparater för högst 1000 V – Nätverk för styrning av apparater (CDI) – Del 3: DeviceNet

IEC 62026-3:2008

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.5.2012)

Cenelec

EN 62026-7:2013

Kopplingsapparater för högst 1000 V – Nätverk för styrning av apparater (CDI) – Del 7: CompoNet

IEC 62026-7:2010 (Andrad)

Cenelec

EN 62040-2:2006

Utrustning för avbrottsfri elförsörjning (UPS) – Del 2: EMC-fordringar

IEC 62

IEC 62040-2:2005

EN 50091-2:1995

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.10.2008)

EN 62040-2:2006/AC:2006

Cenelec

EN 62052-11:2003

Elmätare-Allmänna fordringar och provning – Del 11: Mätare

IEC 62052-11:2003

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(1.3.2006)

EN 62052-11:2003 ger endast presumtion om överensstämmelse tillsammans med någon del i serien EN 62053.

Cenelec

EN 62052-21:2004

Elmätare – Allmänna fordringar och provning – Del 21: Utrustning för styrning av tariff och belastning

IEC 62052-21:2004

EN 61037:1992

- A1:1996

- A2:1998

- EN 61038:1992

- A1:1996

- A2:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.7.2007)

EN 62052-21:2004 ger endast presumtion om överensstämmelse tillsammans med någon del i serien EN 62054.

Cenelec

EN 62053-11:2003

Elmätare – Del 11:Fordringar på elektromekaniska mätare för aktiv energi av noggrannhetsklass 0,5,1 och 2

IEC 62053-11:2003

EN 60521:1995

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62053-21:2003

Elmätare – Del 21: Fordringar på elektroniska mätare för aktiv energi av noggrannhetsklass 1 och 2

IEC 62053-21:2003

EN 61036:1996

- A1:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62053-22:2003

Elmätare – Del 22: Fordringar på elektroniska mätare för aktiv energi av nogg rannhetsklass 0,2 S och 0,5 S

IEC 62053-22:2003

EN 60687:1992

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62053-23:2003

Elmätare – Del 23:Fordringar på elektroniska mätare för reaktiv energi av noggrannhetsklass 2 och 3

IEC 62053-23:2003

EN 61268:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62054-11:2004

Elmätare – Styrning av tariff och belastning – Del 11: Särskilda fordringar på elektroniska rundstyrningsmottagare

IEC 62054-11:2004

EN 61037:1992

- A1:1996

- A2:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.7.2007)

Cenelec

EN 62054-21:2004

Elmätare – Styrning av tariff och belastning – Del 21: Särskilda fordringar på kopplingsur

IEC 62054-21:2004

EN 61038:1992

- A1:1996

- A2:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.7.2007)

Cenelec

EN 62135-2:2008

Utrustning för motståndssvetsning – Del 2: EMC-fordringar (immunitet och emission)

IEC 62135-2:2007

EN 50240:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.2.2011)

Cenelec

EN 62310-2:2007

Statiska nätomkopplingsutrustningar (STS) – Del 2: Allmänna fordringar och säkerhetsfordringar

IEC 62310-2:2006 (Andrad)

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.9.2009)

Cenelec

EN 62423:2009

Jordfelsbrytare av typ B med eller utan inbyggt överströmsskydd för bostadsinstallationer och liknande (RCCB och RCBO)

IEC 62423:2007 (Andrad)

Cenelec

EN 62423:2012

Jordfelsbrytare av typ F och B med eller utan inbyggt överströmsskydd för bostadsinstallationer och liknande

IEC

IEC 62423:2009 (Andrad)

EN 62423:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(19.6.2017)

Cenelec

EN 62586-1:2014

Mätning av elkvalitet i elnät – Del 1: Instrument för mätning av elkvalitet (PQI)

IEC 62586-1:2013

Cenelec

EN 62586-2:2014

Mätning av elkvalitet i elnät – Del 2: Funktionsprovning och fordringar beträffande osäkerhet

IEC 62586-2:2013

Cenelec

EN 62606:2013

Ljusbågsdetektorer – Allmänna fordringar

IEC

IEC 62606:2013 (Andrad)

ETSI

EN 300 386 V1.4.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Utrustning för telenät – Elektromagnetiska kompatibilitetskrav (EMC)

EN 300 386 V1.3.3

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.7.2011)

ETSI

EN 300 386 V1.5.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Utrustning för telenät; Elektromagnetiska kompatibilitetskrav (EMC)

EN 300 386 V1.4.1

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.1.2014)

ETSI

EN 300 386 V1.6.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Utrustning för telenät – Elektromagnetiska kompatibilitetskrav (EMC)

EN 300 386 V1.5.1

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.11.2015)

ETSI

EN 301 489-1 V1.9.2

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 1: Gemensamma tekniska krav

EN 301 489-1 V1.8.1

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.6.2013)

ETSI

EN 301 489-34 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Elektromagnetisk kompatibilitet standard (EMC) radioutrustning och tjänster; Del 34: Specifika villkor för EPS för mobiltelefoner

ETSI

EN 301 489-34 V1.3.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Elektromagnetisk kompatibilitet standard (EMC) radioutrustning och tjänster; Del 34: Specifika villkor för EPS för mobiltelefoner

EN 301 489-34 V1.1.1

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(28.2.2014)

ETSI

EN 301 489-34 V1.4.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Elektromagnetisk kompatibilitet standard (EMC) radioutrustning och tjänster; Del 34: Specifika villkor för EPS för mobiltelefoner

EN 301 489-34 V1.3.1

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(28.2.2015)

| Anmärkning 1: | Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum. |
| --- | --- |

Anmärkning 1:

Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum.

| Anmärkning 2.1: | Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.1:

Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

| Anmärkning 2.2: | Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.2:

Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

| Anmärkning 2.3: | Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.3:

Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

| Anmärkning 3: | Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 3:

Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

ANMÄRKNING:

| — | Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (2).

| — | Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga. |
| --- | --- |

—

Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga.

| — | Hänvisningar till rättelser ”.../AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation. |
| --- | --- |

—

Hänvisningar till rättelser ”.../AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation.

| — | Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk. |
| --- | --- |

—

Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk.

| — | Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
| --- | --- |

—

Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning.

| — | Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Europeisk standardiseringsorganisation:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu)

(2)  EGT L 316, 14.11.2012, s. 12.

---

| 16.1.2015 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 14/22 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 14/22

---

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 94/25/EG av den 16 juni 1994 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar i fråga om fritidsbåtar

(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)

(Text av betydelse för EES)

(2015/C 014/02)

| ESO (1) | (Beteckning och titel på standarden
  (samt referensdokument) | Första offentliggörandet EGT/EUT | Hänvisning till den ersatta standarden | Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse
  Anm. 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN ISO 6185-1:2001
  Uppblåsbara båtar – Del 1: Båtar avsedda för en högsta motoreffekt på 4,5 kW (ISO 6185-1:2001) | 17.4.2002 | | |
| CEN | EN ISO 6185-2:2001
  Uppblåsbara båtar – Del 2: Båtar avsedda för en högsta motoreffekt från 4,5 kW till och med 15 kW (ISO 6185-2:2001) | 17.4.2002 | | |
| CEN | EN ISO 6185-3:2014
  Uppblåsbara båtar – Del 3: Båtar avsedda för en högsta motoreffekt överstigande 15 kW (ISO 6185-3:2014) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 6185-3:2001
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.8.2016) |
| CEN | EN ISO 6185-4:2011
  Uppblåsbara båtar – Del 4: Båtar med en längd överallt mellan 8 och 24 m och med en högsta motoreffekt på 75 kW och däröver (ISO 6185-4:2011) | 4.1.2012 | | |
| CEN | EN ISO 7840:2013
  Båtar – Brandhärdiga bränsleslangar (ISO 7840:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 7840:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (24.7.2014) |
| CEN | EN ISO 8099:2000
  Båtar – System för uppsamling av toalettavfall (ISO 8099:2000) | 11.5.2001 | | |
| CEN | EN ISO 8469:2013
  Båtar – Icke brandhärdiga bränsleslangar (ISO 8469:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 8469:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (24.7.2014) |
| CEN | EN ISO 8665:2006
  Båtar – Marina förbränningsmotorer för framdrivning – Mätning och deklaration av effekt (ISO 8665:2006) | 16.9.2006 | EN ISO 8665:1995
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2006) |
| CEN | EN ISO 8666:2002
  Båtar – Huvuddata (ISO 8666:2002) | 20.5.2003 | | |
| CEN | EN ISO 8847:2004
  Båtar – Styrsystem – Kabel och blocksystem (ISO 8847:2004) | 8.1.2005 | EN 28847:1989
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.11.2004) |
| | EN ISO 8847:2004/AC:2005 | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 8849:2003
  Båtar – Elektriska likströmslänspumpar (ISO 8849:2003) | 8.1.2005 | EN 28849:1993
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2004) |
| CEN | EN ISO 9093-1:1997
  Båtar – Skrovgenomföringar och avstängningsventiler – Del 1: Metalliska komponenter (ISO 9093-1:1994) | 11.5.2001 | | |
| CEN | EN ISO 9093-2:2002
  Båtar – Skrovgenomföringar och avstängningsventiler – Del 2: Icke metallisk (ISO 9093-2:2002) | 3.4.2003 | | |
| CEN | EN ISO 9094-1:2003
  Båtar – Brandskydd – Del 1: Skrovlängd t o m 15 m (ISO 9094-1:2003) | 12.7.2003 | | |
| CEN | EN ISO 9094-2:2002
  Båtar – Brandskydd – Del 2: Skrovlängd mer än 15 m (ISO 9094-2:2002) | 20.5.2003 | | |
| CEN | EN ISO 9097:1994
  Båtar – Elektriska fläktar (ISO 9097:1991) | 25.2.1998 | | |
| | EN ISO 9097:1994/A1:2000 | 11.5.2001 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.3.2001) |
| CEN | EN ISO 10087:2006
  Båtar – Båtidentifiering – Märkningssystem (ISO 10087:2006) | 13.5.2006 | EN ISO 10087:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.9.2006) |
| CEN | EN ISO 10088:2013
  Båtar – Fast monterade bränslesystem (ISO 10088:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 10088:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (28.8.2014) |
| CEN | EN ISO 10133:2012
  Båtar – Elektriska system – Klenspänningsinstallationer för likström (ISO 10133:2012) | 13.3.2013 | EN ISO 10133:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.6.2013) |
| CEN | EN ISO 10239:2008
  Båtar – Installationer för gasol (ISO 10239:2008) | 30.4.2008 | EN ISO 10239:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.8.2008) |
| CEN | EN ISO 10240:2004
  Båtar – Ägarens instruktionsbok (ISO 10240:2004) | 3.5.2005 | EN ISO 10240:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2005) |
| CEN | EN ISO 10592:1995
  Båtar – Hydrauliska styrsystem (ISO 10592:1994) | 25.2.1998 | | |
| | EN ISO 10592:1995/A1:2000 | 11.5.2001 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.3.2001) |
| CEN | EN ISO 11105:1997
  Båtar – Ventilation av bensinmotor- och bensintankutrymmen (ISO 11105:1997) | 18.12.1997 | | |
| CEN | EN ISO 11192:2005
  Fritidsbåtar – Grafiska symboler (ISO 11192:2005) | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11547:1995
  Båtar – Startspärr för utombordsmotorer i växelläge (ISO 11547:1994) | 18.12.1997 | | |
| | EN ISO 11547:1995/A1:2000 | 11.5.2001 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.3.2001) |
| CEN | EN ISO 11591:2011
  Båtar – Sikt från styrplats i motorbåtar (ISO 11591:2011) | 4.1.2012 | EN ISO 11591:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.3.2012) |
| CEN | EN ISO 11592:2001
  Båtar med en skrovlängd under 8 meter – Bestämning av maximal framdrivningseffekt (ISO 11592:2001) | 6.3.2002 | | |
| CEN | EN ISO 11812:2001
  Båtar – Vattentäta och snabblänsande sittbrunnar (ISO 11812:2001) | 17.4.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-1:2000
  Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 1: Material: Härdplaster, glasfiberarmering, referenslaminat (ISO 12215-1:2000) | 11.5.2001 | | |
| CEN | EN ISO 12215-2:2002
  Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 2: Material: Kärnmaterial för sandwichlaminat, inbäddat material (ISO 12215-2:2002) | 1.10.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-3:2002
  Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 3: Material: Stål, aluminiumlegeringar, trä och andra material (ISO 12215-3:2002) | 1.10.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-4:2002
  Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 4: Lokaler och tillverkning (ISO 12215-4:2002) | 1.10.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-5:2008
  Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 5: Konstruktionstryck, konstruktionsspänningar, fastställande av dimensioner (ISO 12215-5:2008) | 3.12.2008 | | |
| | EN ISO 12215-5:2008/A1:2014 | Detta är det första offentliggörandet | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (28.2.2015) |
| CEN | EN ISO 12215-6:2008
  Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 6: Konstruktionselement och detaljer (ISO 12215-6:2008) | 3.12.2008 | | |
| CEN | EN ISO 12215-8:2009
  Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 8: Roder (ISO 12215-8:2009) | 17.4.2010 | | |
| | EN ISO 12215-8:2009/AC:2010 | 11.11.2010 | | |
| CEN | EN ISO 12215-9:2012
  Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 9: Segelbåtar – Kölar (ISO 12215-9:2012) | 15.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 12216:2002
  Båtar – Fönster, ljusventiler, stormluckor, luckor och dörrar – Krav för hållfasthet och vattentäthet (ISO 12216:2002) | 19.12.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12217-1:2013
  Båtar – Stabilitet och flytbarhet – Bedömning och kategoriindelning – Del 1: Icke seglande båtar med skrovlängd på 6 meter och däröver (ISO 12217-1:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 12217-1:2002
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (6.7.2015) |
| CEN | EN ISO 12217-2:2013
  Båtar – Stabilitet och flytbarhet – Bedömning och kategoriindelning – Del 2: Seglande båtar med skrovlängd på 6 meter och däröver (ISO 12217-2:2013) | 14.3.2014 | EN ISO 12217-2:2002
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (6.7.2015) |
| CEN | EN ISO 12217-3:2013
  Båtar – Stabilitet och flytbarhet – Bedömning och kategoriindelning – Del 3: Båtar med skrovlängd under 6 meter (ISO 12217-3:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 12217-3:2002
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (6.7.2015) |
| CEN | EN ISO 13297:2012
  Båtar – Elsystem – Växelströmsanläggningar (ISO 13297:2012) | 13.3.2013 | EN ISO 13297:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.5.2013) |
| CEN | EN ISO 13590:2003
  Båtar – Vattenskotrar – Krav på konstruktion- och systeminstallation (ISO 13590:2003) | 8.1.2005 | | |
| | EN ISO 13590:2003/AC:2004 | 3.5.2005 | | |
| CEN | EN ISO 13929:2001
  Båtar – Styrsystem med kuggsektor och länköverföring (ISO 13929:2001) | 6.3.2002 | | |
| CEN | EN ISO 14509-1:2008
  Båtar – Luftburet ljud från motordrivna fritidsbåtar – Del 1: Förbifartsmätningar (ISO 14509-1:2008) | 4.3.2009 | EN ISO 14509:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 14509-2:2006
  Båtar – Luftburet ljud från motordrivna fritidsbåtar – Del 2: Ljudbedömning med användning av referensbåtar (ISO 14509-2:2006) | 19.7.2007 | | |
| CEN | EN ISO 14509-3:2009
  Båtar – Luftburet ljud från motordrivna fritidsbåtar – Del 3: Uppskattning av ljudnivå genom beräkning och mätningar ombord (ISO 14509-3:2009) | 17.4.2010 | | |
| CEN | EN ISO 14895:2003
  Båtar – Spisar för flytande bränslen (ISO 14895:2000) | 30.10.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14945:2004
  Båtar – Tillverkarskylt (ISO 14945:2004) | 8.1.2005 | | |
| | EN ISO 14945:2004/AC:2005 | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14946:2001
  Båtar – Maximal lastkapacitet (ISO 14946:2001) | 6.3.2002 | | |
| | EN ISO 14946:2001/AC:2005 | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 15083:2003
  Båtar – System för länspumpning (ISO 15083:2003) | 30.10.2003 | | |
| CEN | EN ISO 15084:2003
  Båtar – Förankring, förtöjning och bogsering – Förtöjningspunkter (ISO 15084:2003) | 12.7.2003 | | |
| CEN | EN ISO 15085:2003
  Båtar – Förhindrande av fall överbord – Möjlighet att ta sig ombord (ISO 15085:2003) | 30.10.2003 | | |
| | EN ISO 15085:2003/A1:2009 | 17.4.2010 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (30.11.2009) |
| CEN | EN ISO 15584:2001
  Båtar – Bränsle- och elsystemkomponenter för inombordsmonterade bensinmotorer (ISO 15584:2001) | 6.3.2002 | | |
| CEN | EN 15609:2012
  Utrustning och tillbehör för gasol (LPG) – Framdrivningssystem med gasol för båtar och fartyg – Installationskrav | 15.8.2012 | EN 15609:2008
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.11.2012) |
| CEN | EN ISO 15652:2005
  Båtar – Styrsystem för småbåtar med inombordsvattenjetmotorer (ISO 15652:2003) | 7.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 16147:2002
  Båtar – Bränsle- och elsystemkomponenter för inomhusbordsmonterade dieselmotorer (ISO 16147:2002) | 3.4.2003 | | |
| | EN ISO 16147:2002/A1:2013 | 10.7.2013 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.8.2013) |
| CEN | EN ISO 16180:2013
  Båtar – Lanternor – Installation och placering (ISO 16180:2013) | 10.7.2013 | | |
| CEN | EN ISO 21487:2012
  Båtar – Fast installerade bränsletankar för bensin- och dieselbränsle (ISO 21487:2012) | 13.3.2013 | EN ISO 21487:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.5.2013) |
| CEN | EN ISO 25197:2012
  Båtar – Elektriska/elektroniska system för styrning, växel och gas (ISO 25197:2012) | 13.3.2013 | | |
| CEN | EN 28846:1993
  Båtar – Elkomponenter – Skydd mot antändning av omgivandebrännbara gaser (ISO 8846:1990) | 30.9.1995 | | |
| | EN 28846:1993/A1:2000 | 11.5.2001 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.3.2001) |
| CEN | EN 28848:1993
  Båtar – Styrsystem (ISO 8848:1990) | 30.9.1995 | | |
| | EN 28848:1993/A1:2000 | 11.5.2001 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.3.2001) |
| CEN | EN 29775:1993
  Båtar – Styrsystem för enkelmotorer av utombordstyp med 15 kW – 40 kW effekt (ISO 9775:1990) | 30.9.1995 | | |
| | EN 29775:1993/A1:2000 | 11.5.2001 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.3.2001) |
| Cenelec | EN 60092-507:2000
  Elinstallationer i fartyg – Del 507: Fritidsfartyg
  IEC 60092-507:2000 | 12.6.2003 | | |

ESO (1)

(Beteckning och titel på standarden

(samt referensdokument)

Första offentliggörandet EGT/EUT

Hänvisning till den ersatta standarden

Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse

Anm. 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN ISO 6185-1:2001

Uppblåsbara båtar – Del 1: Båtar avsedda för en högsta motoreffekt på 4,5 kW (ISO 6185-1:2001)

17.4.2002

CEN

EN ISO 6185-2:2001

Uppblåsbara båtar – Del 2: Båtar avsedda för en högsta motoreffekt från 4,5 kW till och med 15 kW (ISO 6185-2:2001)

17.4.2002

CEN

EN ISO 6185-3:2014

Uppblåsbara båtar – Del 3: Båtar avsedda för en högsta motoreffekt överstigande 15 kW (ISO 6185-3:2014)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 6185-3:2001

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.8.2016)

CEN

EN ISO 6185-4:2011

Uppblåsbara båtar – Del 4: Båtar med en längd överallt mellan 8 och 24 m och med en högsta motoreffekt på 75 kW och däröver (ISO 6185-4:2011)

4.1.2012

CEN

EN ISO 7840:2013

Båtar – Brandhärdiga bränsleslangar (ISO 7840:2013)

18.12.2013

EN ISO 7840:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(24.7.2014)

CEN

EN ISO 8099:2000

Båtar – System för uppsamling av toalettavfall (ISO 8099:2000)

11.5.2001

CEN

EN ISO 8469:2013

Båtar – Icke brandhärdiga bränsleslangar (ISO 8469:2013)

18.12.2013

EN ISO 8469:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(24.7.2014)

CEN

EN ISO 8665:2006

Båtar – Marina förbränningsmotorer för framdrivning – Mätning och deklaration av effekt (ISO 8665:2006)

16.9.2006

EN ISO 8665:1995

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2006)

CEN

EN ISO 8666:2002

Båtar – Huvuddata (ISO 8666:2002)

20.5.2003

CEN

EN ISO 8847:2004

Båtar – Styrsystem – Kabel och blocksystem (ISO 8847:2004)

8.1.2005

EN 28847:1989

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.11.2004)

EN ISO 8847:2004/AC:2005

14.3.2006

CEN

EN ISO 8849:2003

Båtar – Elektriska likströmslänspumpar (ISO 8849:2003)

8.1.2005

EN 28849:1993

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2004)

CEN

EN ISO 9093-1:1997

Båtar – Skrovgenomföringar och avstängningsventiler – Del 1: Metalliska komponenter (ISO 9093-1:1994)

11.5.2001

CEN

EN ISO 9093-2:2002

Båtar – Skrovgenomföringar och avstängningsventiler – Del 2: Icke metallisk (ISO 9093-2:2002)

3.4.2003

CEN

EN ISO 9094-1:2003

Båtar – Brandskydd – Del 1: Skrovlängd t o m 15 m (ISO 9094-1:2003)

12.7.2003

CEN

EN ISO 9094-2:2002

Båtar – Brandskydd – Del 2: Skrovlängd mer än 15 m (ISO 9094-2:2002)

20.5.2003

CEN

EN ISO 9097:1994

Båtar – Elektriska fläktar (ISO 9097:1991)

25.2.1998

EN ISO 9097:1994/A1:2000

11.5.2001

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.3.2001)

CEN

EN ISO 10087:2006

Båtar – Båtidentifiering – Märkningssystem (ISO 10087:2006)

13.5.2006

EN ISO 10087:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.9.2006)

CEN

EN ISO 10088:2013

Båtar – Fast monterade bränslesystem (ISO 10088:2013)

18.12.2013

EN ISO 10088:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(28.8.2014)

CEN

EN ISO 10133:2012

Båtar – Elektriska system – Klenspänningsinstallationer för likström (ISO 10133:2012)

13.3.2013

EN ISO 10133:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.6.2013)

CEN

EN ISO 10239:2008

Båtar – Installationer för gasol (ISO 10239:2008)

30.4.2008

EN ISO 10239:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.8.2008)

CEN

EN ISO 10240:2004

Båtar – Ägarens instruktionsbok (ISO 10240:2004)

3.5.2005

EN ISO 10240:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2005)

CEN

EN ISO 10592:1995

Båtar – Hydrauliska styrsystem (ISO 10592:1994)

25.2.1998

EN ISO 10592:1995/A1:2000

11.5.2001

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.3.2001)

CEN

EN ISO 11105:1997

Båtar – Ventilation av bensinmotor- och bensintankutrymmen (ISO 11105:1997)

18.12.1997

CEN

EN ISO 11192:2005

Fritidsbåtar – Grafiska symboler (ISO 11192:2005)

14.3.2006

CEN

EN ISO 11547:1995

Båtar – Startspärr för utombordsmotorer i växelläge (ISO 11547:1994)

18.12.1997

EN ISO 11547:1995/A1:2000

11.5.2001

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.3.2001)

CEN

EN ISO 11591:2011

Båtar – Sikt från styrplats i motorbåtar (ISO 11591:2011)

4.1.2012

EN ISO 11591:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.3.2012)

CEN

EN ISO 11592:2001

Båtar med en skrovlängd under 8 meter – Bestämning av maximal framdrivningseffekt (ISO 11592:2001)

6.3.2002

CEN

EN ISO 11812:2001

Båtar – Vattentäta och snabblänsande sittbrunnar (ISO 11812:2001)

17.4.2002

CEN

EN ISO 12215-1:2000

Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 1: Material: Härdplaster, glasfiberarmering, referenslaminat (ISO 12215-1:2000)

11.5.2001

CEN

EN ISO 12215-2:2002

Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 2: Material: Kärnmaterial för sandwichlaminat, inbäddat material (ISO 12215-2:2002)

1.10.2002

CEN

EN ISO 12215-3:2002

Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 3: Material: Stål, aluminiumlegeringar, trä och andra material (ISO 12215-3:2002)

1.10.2002

CEN

EN ISO 12215-4:2002

Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 4: Lokaler och tillverkning (ISO 12215-4:2002)

1.10.2002

CEN

EN ISO 12215-5:2008

Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 5: Konstruktionstryck, konstruktionsspänningar, fastställande av dimensioner (ISO 12215-5:2008)

3.12.2008

EN ISO 12215-5:2008/A1:2014

Detta är det första offentliggörandet

Anmärkning 3

Datum passerat

(28.2.2015)

CEN

EN ISO 12215-6:2008

Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 6: Konstruktionselement och detaljer (ISO 12215-6:2008)

3.12.2008

CEN

EN ISO 12215-8:2009

Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 8: Roder (ISO 12215-8:2009)

17.4.2010

EN ISO 12215-8:2009/AC:2010

11.11.2010

CEN

EN ISO 12215-9:2012

Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 9: Segelbåtar – Kölar (ISO 12215-9:2012)

15.8.2012

CEN

EN ISO 12216:2002

Båtar – Fönster, ljusventiler, stormluckor, luckor och dörrar – Krav för hållfasthet och vattentäthet (ISO 12216:2002)

19.12.2002

CEN

EN ISO 12217-1:2013

Båtar – Stabilitet och flytbarhet – Bedömning och kategoriindelning – Del 1: Icke seglande båtar med skrovlängd på 6 meter och däröver (ISO 12217-1:2013)

18.12.2013

EN ISO 12217-1:2002

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(6.7.2015)

CEN

EN ISO 12217-2:2013

Båtar – Stabilitet och flytbarhet – Bedömning och kategoriindelning – Del 2: Seglande båtar med skrovlängd på 6 meter och däröver (ISO 12217-2:2013)

14.3.2014

EN ISO 12217-2:2002

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(6.7.2015)

CEN

EN ISO 12217-3:2013

Båtar – Stabilitet och flytbarhet – Bedömning och kategoriindelning – Del 3: Båtar med skrovlängd under 6 meter (ISO 12217-3:2013)

18.12.2013

EN ISO 12217-3:2002

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(6.7.2015)

CEN

EN ISO 13297:2012

Båtar – Elsystem – Växelströmsanläggningar (ISO 13297:2012)

13.3.2013

EN ISO 13297:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.5.2013)

CEN

EN ISO 13590:2003

Båtar – Vattenskotrar – Krav på konstruktion- och systeminstallation (ISO 13590:2003)

8.1.2005

EN ISO 13590:2003/AC:2004

3.5.2005

CEN

EN ISO 13929:2001

Båtar – Styrsystem med kuggsektor och länköverföring (ISO 13929:2001)

6.3.2002

CEN

EN ISO 14509-1:2008

Båtar – Luftburet ljud från motordrivna fritidsbåtar – Del 1: Förbifartsmätningar (ISO 14509-1:2008)

4.3.2009

EN ISO 14509:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 14509-2:2006

Båtar – Luftburet ljud från motordrivna fritidsbåtar – Del 2: Ljudbedömning med användning av referensbåtar (ISO 14509-2:2006)

19.7.2007

CEN

EN ISO 14509-3:2009

Båtar – Luftburet ljud från motordrivna fritidsbåtar – Del 3: Uppskattning av ljudnivå genom beräkning och mätningar ombord (ISO 14509-3:2009)

17.4.2010

CEN

EN ISO 14895:2003

Båtar – Spisar för flytande bränslen (ISO 14895:2000)

30.10.2003

CEN

EN ISO 14945:2004

Båtar – Tillverkarskylt (ISO 14945:2004)

8.1.2005

EN ISO 14945:2004/AC:2005

14.3.2006

CEN

EN ISO 14946:2001

Båtar – Maximal lastkapacitet (ISO 14946:2001)

6.3.2002

EN ISO 14946:2001/AC:2005

14.3.2006

CEN

EN ISO 15083:2003

Båtar – System för länspumpning (ISO 15083:2003)

30.10.2003

CEN

EN ISO 15084:2003

Båtar – Förankring, förtöjning och bogsering – Förtöjningspunkter (ISO 15084:2003)

12.7.2003

CEN

EN ISO 15085:2003

Båtar – Förhindrande av fall överbord – Möjlighet att ta sig ombord (ISO 15085:2003)

30.10.2003

EN ISO 15085:2003/A1:2009

17.4.2010

Anmärkning 3

Datum passerat

(30.11.2009)

CEN

EN ISO 15584:2001

Båtar – Bränsle- och elsystemkomponenter för inombordsmonterade bensinmotorer (ISO 15584:2001)

6.3.2002

CEN

EN 15609:2012

Utrustning och tillbehör för gasol (LPG) – Framdrivningssystem med gasol för båtar och fartyg – Installationskrav

15.8.2012

EN 15609:2008

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.11.2012)

CEN

EN ISO 15652:2005

Båtar – Styrsystem för småbåtar med inombordsvattenjetmotorer (ISO 15652:2003)

7.9.2005

CEN

EN ISO 16147:2002

Båtar – Bränsle- och elsystemkomponenter för inomhusbordsmonterade dieselmotorer (ISO 16147:2002)

3.4.2003

EN ISO 16147:2002/A1:2013

10.7.2013

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.8.2013)

CEN

EN ISO 16180:2013

Båtar – Lanternor – Installation och placering (ISO 16180:2013)

10.7.2013

CEN

EN ISO 21487:2012

Båtar – Fast installerade bränsletankar för bensin- och dieselbränsle (ISO 21487:2012)

13.3.2013

EN ISO 21487:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.5.2013)

CEN

EN ISO 25197:2012

Båtar – Elektriska/elektroniska system för styrning, växel och gas (ISO 25197:2012)

13.3.2013

CEN

EN 28846:1993

Båtar – Elkomponenter – Skydd mot antändning av omgivandebrännbara gaser (ISO 8846:1990)

30.9.1995

EN 28846:1993/A1:2000

11.5.2001

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.3.2001)

CEN

EN 28848:1993

Båtar – Styrsystem (ISO 8848:1990)

30.9.1995

EN 28848:1993/A1:2000

11.5.2001

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.3.2001)

CEN

EN 29775:1993

Båtar – Styrsystem för enkelmotorer av utombordstyp med 15 kW – 40 kW effekt (ISO 9775:1990)

30.9.1995

EN 29775:1993/A1:2000

11.5.2001

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.3.2001)

Cenelec

EN 60092-507:2000

Elinstallationer i fartyg – Del 507: Fritidsfartyg

IEC 60092-507:2000

12.6.2003

| Anmärkning 1: | Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum. |
| --- | --- |

Anmärkning 1:

Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum.

| Anmärkning 2.1: | Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.1:

Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

| Anmärkning 2.2: | Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.2:

Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

| Anmärkning 2.3: | Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.3:

Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

| Anmärkning 3: | Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 3:

Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

ANMÄRKNING:

| — | Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (2).

| — | Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga. |
| --- | --- |

—

Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga.

| — | Hänvisningar till rättelser ”.../AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation. |
| --- | --- |

—

Hänvisningar till rättelser ”.../AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation.

| — | Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk. |
| --- | --- |

—

Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk.

| — | Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
| --- | --- |

—

Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning.

| — | Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Europeisk standardiseringsorganisation:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu)

(2)  EGT L 316, 14.11.2012, s. 12.

---

| 16.1.2015 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 14/29 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 14/29

---

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG av den 3 december 2001 om allmän produktsäkerhet

(Offentliggörande av titlar och beteckningar på Europastandarder som omfattas av direktivet)

(Text av betydelse för EES)

(2015/C 014/03)

| ESO (1) | Beteckning och titel på standarden
  (samt referensdokument) | Första offentliggörandet EGT/EUT | Hänvisning till den ersatta standarden |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| CEN | EN 581-1:2006
  Utomhusmöbler – Stolar och bord för camping, hemmiljö och offentlig miljö – Del 1: Allmänna säkerhetskrav | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 913:2008
  Gymnastikutrustning – Generella säkerhetskrav och provningsmetoder | 11.7.2014 | EN 913:1996
  Anmärkning 2.1 |
| CEN | EN 914:2008
  Gymnastikutrustning – Parallellbarrar – Funktions- och säkerhetskrav, provningsmetoder | 11.7.2014 | |
| CEN | EN 915:2008
  Gymnastikutrustning – Höj- och sänkbara parallellbarrar – Funktions- och säkerhetskrav, provningsmetoder | 11.7.2014 | |
| CEN | EN 916:2003
  Gymnastikutrustning – Plintar – Krav och provningsmetoder inklusive säkerhet | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 957-2:2003
  Stationära träningsredskap – Del 2: Styrketräningsutrustning, kompletterande säkerhetskrav och provningsmetoder | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-4:2006+A1:2010
  Stationära träningsredskap – Del 4: Styrketräningsbänk, kompletterande säkerhetskrav och provningsmetoder | 11.7.2014 | EN 957-4:2006
  Anmärkning 2.1 |
| CEN | EN 957-5:2009
  Stationära träningsredskap – Del 5: Stationära träningscyklar – Säkerhetskrav och testmetoder | 11.7.2014 | EN 957-5:1996
  Anmärkning 2.1 |
| CEN | EN 957-6:2010+A1:2014
  Stationära träningsredskap – Del 6: Löpmaskiner, kompletterande säkerhetskrav och provningsmetoder | Detta är det första offentliggörandet | EN 957-6:2010
  Anmärkning 2.1 |
| CEN | EN 957-7:1998
  Stationära träningsredskap – Del 7: Roddmaskiner, kompletterande säkerhetskrav och provningsmetoder | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-8:1998
  Stationära träningsredskap – Del 8: Trapp- och klättermaskiner, kompletterande säkerhetskrav och provningsmetoder | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-9:2003
  Stationära träningsredskap – Del 9: Ellipstränare, kompletterande säkerhetskrav och provningsmetoder | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-10:2005
  Stationära träningsredskap – Del 10: Motionscykel med fast hjul eller utan frihjul, kompletterande säkerhetskrav och provningsmetoder | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 1129-1:1995
  Möbler – Fällbara sängar – Säkerhetskrav och provning – Del 1: Säkerhetskrav | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 1129-2:1995
  Möbler – Fällbara sängar – Säkerhetskrav och provning – Del 2: Provningsmetoder | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 1130-1:1996
  Möbler – Spädbarnssängar och vaggor för hemmabruk – Del 1:Säkerhetskrav | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1130-2:1996
  Möbler – Spädbarnssängar och vaggor för hemmabruk – Del 2:Provningsmetoder | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1273:2005
  Barnartiklar – Gåstolar för barn – Säkerhetskrav och provningsmetoder | 17.2.2009 | |
| CEN | EN 1400-1:2002
  Barnartiklar – Nappar – Del 1: Allmänna säkerhetskrav och produktinformation | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1400-2:2002
  Barnartiklar – Nappar – Del 2: Mekaniska krav och provning | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1400-3:2002
  Barnartiklar – Nappar – Del 3: Kemiska krav och provning | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1466:2004
  Barnartiklar – Babyliftar och ställningar – Säkerhetskrav och provningsmetoder | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1651:1999
  Utrustning för skärmflygning – Säkerhetsselar – Säkerhetskrav och provningsmetoder för hållfasthet | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 1860-1:2003
  Utrustning, fasta bränslen och tändare för grillning – Del 1: Grillar för fasta grillbränslen – Krav och provningsmetoder | 15.10.2005 | |
| | EN 1860-1:2003/A1:2006 | 11.7.2014 | Anmärkning 3 |
| CEN | EN ISO 9994:2006
  Cigarettändare – Säkerhetskrav (ISO 9994:2005) | 22.7.2006 | EN ISO 9994:2002
  Anmärkning 2.1 |
| CEN | EN 12196:2003
  Gymnastikutrustning – Gymnastikhästar och gymnastikbockar – Funktions- och säkerhetskrav, provningsmetoder | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12197:1997
  Gymnastikutrustning – Gymnastikräcken – Säkerhetskrav och provningsmetoder | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12346:1998
  Gymnastikutrustning – Ribbstolar och klätterställningar – Säkerhetskrav och provningsmetoder | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12432:1998
  Gymnastikutrustning – Fristående balansbommar – Funktions- och säkerhetskrav, provningsmetoder | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12491:2001
  Utrustning för skärmflygning – Nödfallsskärmar – Säkerhetskrav och provningsmetoder | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12586:1999
  Barnartiklar – Napphållare – Säkerhetskrav och provningsmetoder | 24.4.2004 | |
| | EN 12586:1999/AC:2002 | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 12655:1998
  Gymnastikutrustning – Romerska ringar – Funktions- och säkerhetskrav, provningsmetoder | 15.10.2005 | |
| CEN | EN ISO 12863:2010
  Testmetod för att uppskatta cigaretters benägenhet att orsaka antändning (ISO 12863:2010) | 17.11.2011 | |
| CEN | EN 13120:2009+A1:2014
  Invändiga solskydd – Funktions- och säkerhetskrav | 10.10.2014 | |
| CEN | EN 13138-2:2002
  Flythjälpmedel för simning – Del 2: Krav och testmetoder för hållna Flythjälpmedel | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 13209-1:2004
  Barnartiklar – Bärstolar – Säkerhetskrav och provningsmetoder – Del 1: Bärstolar med ram | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 13319:2000
  Dykutrustning – Djupmätare och dykdatorer – Funktions- och säkerhetskrav, provningsmetoder | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 13899:2003
  Utrustning för hjulsport – Rullskridskor – Säkerhetskrav och provnings- Metoder | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 14059:2002
  Oljelampor för dekoration – Säkerhetskrav och provningsmetoder | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 14344:2004
  Barnartiklar – Cykelsitsar – Säkerhetskrav och provningsmetoder | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 14350-1:2004
  Barnartiklar – Nappflaskor, muggar och liknande artiklar – Del 1: Allmänna och mekaniska krav och provning | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 14682:2007
  Barnkläders säkerhet – Snoddar och dragskor i barnkläder – Specifikationer | 13.4.2011 | EN 14682:2004
  Anmärkning 2.1 |
| CEN | EN 14764:2005
  Cyklar för allmänt bruk – Säkerhetskrav och provningsmetoder | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 14766:2005
  Terrängcyklar – Säkerhetskrav och provningsmetoder | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 14781:2005
  Racercyklar – Säkerhetskrav och provningsmetoder | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 14872:2006
  Cyklar – Tillbehör till cyklar – Pakethållare | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 15649-1:2009+A2:2013
  Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 1: Klassificering, material, generella krav och provningsmetoder | 11.7.2014 | EN 15649-1:2009+A1:2012
  Anmärkning 2.1 |
| CEN | EN 15649-2:2009+A1:2012
  Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 2: Konsumentinformation | 4.9.2013 | EN 15649-2:2009
  Anmärkning 2.1 |
| CEN | EN 15649-2:2009+A2:2013
  Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 2: Konsumentinformation | Detta är det första offentliggörandet | EN 15649-2:2009+A1:2012
  Anmärkning 2.1 |
| CEN | EN 15649-3:2009+A1:2012
  Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 3: Kompletterande särskilda säkerhetskrav och provningsmetoder för Klass A anordningar | 4.9.2013 | EN 15649-3:2009
  Anmärkning 2.1 |
| CEN | EN 15649-4:2010+A1:2012
  Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 4: Kompletterande särskilda säkerhetskrav och provningsmetoder för Klass B anordningar | 4.9.2013 | EN 15649-4:2010
  Anmärkning 2.1 |
| CEN | EN 15649-5:2009
  Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 5: Kompletterande särskilda säkerhetskrav och provningsmetoder för Klass C anordningar | 4.9.2013 | |
| CEN | EN 15649-6:2009+A1:2013
  Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 6: Kompletterande särskilda säkerhetskrav och provningsmetoder för Klass D anordningar | 11.7.2014 | EN 15649-6:2009
  Anmärkning 2.1 |
| CEN | EN 15649-7:2009
  Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 7: Kompletterande särskilda säkerhetskrav och provningsmetoder för Klass E anordningar | 4.9.2013 | |
| CEN | EN 16156:2010
  Cigaretter – Uppskattning av benägenheten att orsaka antändning – Säkerhetskrav | 17.11.2011 | |
| CEN | EN 16281:2013
  Barnsäkerhetsprodukter – Eftermonterade öppningsbegränsande beslag för fönster och balkongdörrar – Krav och provmetoder | 11.7.2014 | |
| CEN | EN 16433:2014
  Invändiga solskydd – Skydd mot strypfara – Provningsmetoder | 10.10.2014 | |
| CEN | EN 16434:2014
  Invändiga solskydd – Skydd mot strypfara – Krav och provningsmetoder för säkerhetsanordningar | 10.10.2014 | |
| CEN | EN ISO 20957-1:2013
  Stationära träningsredskap – Del 1: Generella säkerhetskrav och provningsmetoder (ISO 20957-1:2013) | 11.7.2014 | EN 957-1:2005
  Anmärkning 2.1 |
| Cenelec | EN 60065:2002
  Audio-, video- och liknande elektronisk utrustning – Säkerhet
  IEC 60065:2001 (Andrad) | 4.9.2013 | |
| | EN 60065:2002/A12:2011 | 28.2.2012 | Anmärkning 3 |
| Enligt kommissionens genomförandebeslut 2012/29/EU av den 13 januari 2012 (EUT L 13, 17.1.2012, s. 7) ska hänvisningen till standard EN 60065:2002/A12:2011 om skydd mot alltför höga ljudtrycksnivåer från personliga musikspelare offentliggöras. |
| Cenelec | EN 60950-1:2006
  Utrustning för informationsbehandling – Säkerhet – Del 1: Allmänna fordringar
  IEC 60950-1:2005 (Andrad) | 4.9.2013 | |
| | EN 60950-1:2006/A12:2011 | 28.2.2012 | Anmärkning 3 |
| Enligt kommissionens genomförandebeslut 2012/29/EU av den 13 januari 2012 (EUT L 13, 17.1.2012, s. 7) ska hänvisningen till standard EN 60950-1:2006/A12:2011 om skydd mot alltför höga ljudtrycksnivåer från personliga musikspelare offentliggöras. |

ESO (1)

Beteckning och titel på standarden

(samt referensdokument)

Första offentliggörandet EGT/EUT

Hänvisning till den ersatta standarden

(1)

(2)

(3)

(4)

CEN

EN 581-1:2006

Utomhusmöbler – Stolar och bord för camping, hemmiljö och offentlig miljö – Del 1: Allmänna säkerhetskrav

22.7.2006

CEN

EN 913:2008

Gymnastikutrustning – Generella säkerhetskrav och provningsmetoder

11.7.2014

EN 913:1996

Anmärkning 2.1

CEN

EN 914:2008

Gymnastikutrustning – Parallellbarrar – Funktions- och säkerhetskrav, provningsmetoder

11.7.2014

CEN

EN 915:2008

Gymnastikutrustning – Höj- och sänkbara parallellbarrar – Funktions- och säkerhetskrav, provningsmetoder

11.7.2014

CEN

EN 916:2003

Gymnastikutrustning – Plintar – Krav och provningsmetoder inklusive säkerhet

15.10.2005

CEN

EN 957-2:2003

Stationära träningsredskap – Del 2: Styrketräningsutrustning, kompletterande säkerhetskrav och provningsmetoder

22.7.2006

CEN

EN 957-4:2006+A1:2010

Stationära träningsredskap – Del 4: Styrketräningsbänk, kompletterande säkerhetskrav och provningsmetoder

11.7.2014

EN 957-4:2006

Anmärkning 2.1

CEN

EN 957-5:2009

Stationära träningsredskap – Del 5: Stationära träningscyklar – Säkerhetskrav och testmetoder

11.7.2014

EN 957-5:1996

Anmärkning 2.1

CEN

EN 957-6:2010+A1:2014

Stationära träningsredskap – Del 6: Löpmaskiner, kompletterande säkerhetskrav och provningsmetoder

Detta är det första offentliggörandet

EN 957-6:2010

Anmärkning 2.1

CEN

EN 957-7:1998

Stationära träningsredskap – Del 7: Roddmaskiner, kompletterande säkerhetskrav och provningsmetoder

22.7.2006

CEN

EN 957-8:1998

Stationära träningsredskap – Del 8: Trapp- och klättermaskiner, kompletterande säkerhetskrav och provningsmetoder

22.7.2006

CEN

EN 957-9:2003

Stationära träningsredskap – Del 9: Ellipstränare, kompletterande säkerhetskrav och provningsmetoder

22.7.2006

CEN

EN 957-10:2005

Stationära träningsredskap – Del 10: Motionscykel med fast hjul eller utan frihjul, kompletterande säkerhetskrav och provningsmetoder

22.7.2006

CEN

EN 1129-1:1995

Möbler – Fällbara sängar – Säkerhetskrav och provning – Del 1: Säkerhetskrav

15.10.2005

CEN

EN 1129-2:1995

Möbler – Fällbara sängar – Säkerhetskrav och provning – Del 2: Provningsmetoder

15.10.2005

CEN

EN 1130-1:1996

Möbler – Spädbarnssängar och vaggor för hemmabruk – Del 1:Säkerhetskrav

24.4.2004

CEN

EN 1130-2:1996

Möbler – Spädbarnssängar och vaggor för hemmabruk – Del 2:Provningsmetoder

24.4.2004

CEN

EN 1273:2005

Barnartiklar – Gåstolar för barn – Säkerhetskrav och provningsmetoder

17.2.2009

CEN

EN 1400-1:2002

Barnartiklar – Nappar – Del 1: Allmänna säkerhetskrav och produktinformation

24.4.2004

CEN

EN 1400-2:2002

Barnartiklar – Nappar – Del 2: Mekaniska krav och provning

24.4.2004

CEN

EN 1400-3:2002

Barnartiklar – Nappar – Del 3: Kemiska krav och provning

24.4.2004

CEN

EN 1466:2004

Barnartiklar – Babyliftar och ställningar – Säkerhetskrav och provningsmetoder

24.4.2004

CEN

EN 1651:1999

Utrustning för skärmflygning – Säkerhetsselar – Säkerhetskrav och provningsmetoder för hållfasthet

15.10.2005

CEN

EN 1860-1:2003

Utrustning, fasta bränslen och tändare för grillning – Del 1: Grillar för fasta grillbränslen – Krav och provningsmetoder

15.10.2005

EN 1860-1:2003/A1:2006

11.7.2014

Anmärkning 3

CEN

EN ISO 9994:2006

Cigarettändare – Säkerhetskrav (ISO 9994:2005)

22.7.2006

EN ISO 9994:2002

Anmärkning 2.1

CEN

EN 12196:2003

Gymnastikutrustning – Gymnastikhästar och gymnastikbockar – Funktions- och säkerhetskrav, provningsmetoder

15.10.2005

CEN

EN 12197:1997

Gymnastikutrustning – Gymnastikräcken – Säkerhetskrav och provningsmetoder

15.10.2005

CEN

EN 12346:1998

Gymnastikutrustning – Ribbstolar och klätterställningar – Säkerhetskrav och provningsmetoder

15.10.2005

CEN

EN 12432:1998

Gymnastikutrustning – Fristående balansbommar – Funktions- och säkerhetskrav, provningsmetoder

15.10.2005

CEN

EN 12491:2001

Utrustning för skärmflygning – Nödfallsskärmar – Säkerhetskrav och provningsmetoder

15.10.2005

CEN

EN 12586:1999

Barnartiklar – Napphållare – Säkerhetskrav och provningsmetoder

24.4.2004

EN 12586:1999/AC:2002

24.4.2004

CEN

EN 12655:1998

Gymnastikutrustning – Romerska ringar – Funktions- och säkerhetskrav, provningsmetoder

15.10.2005

CEN

EN ISO 12863:2010

Testmetod för att uppskatta cigaretters benägenhet att orsaka antändning (ISO 12863:2010)

17.11.2011

CEN

EN 13120:2009+A1:2014

Invändiga solskydd – Funktions- och säkerhetskrav

10.10.2014

CEN

EN 13138-2:2002

Flythjälpmedel för simning – Del 2: Krav och testmetoder för hållna Flythjälpmedel

15.10.2005

CEN

EN 13209-1:2004

Barnartiklar – Bärstolar – Säkerhetskrav och provningsmetoder – Del 1: Bärstolar med ram

22.7.2006

CEN

EN 13319:2000

Dykutrustning – Djupmätare och dykdatorer – Funktions- och säkerhetskrav, provningsmetoder

15.10.2005

CEN

EN 13899:2003

Utrustning för hjulsport – Rullskridskor – Säkerhetskrav och provnings- Metoder

15.10.2005

CEN

EN 14059:2002

Oljelampor för dekoration – Säkerhetskrav och provningsmetoder

24.4.2004

CEN

EN 14344:2004

Barnartiklar – Cykelsitsar – Säkerhetskrav och provningsmetoder

15.10.2005

CEN

EN 14350-1:2004

Barnartiklar – Nappflaskor, muggar och liknande artiklar – Del 1: Allmänna och mekaniska krav och provning

15.10.2005

CEN

EN 14682:2007

Barnkläders säkerhet – Snoddar och dragskor i barnkläder – Specifikationer

13.4.2011

EN 14682:2004

Anmärkning 2.1

CEN

EN 14764:2005

Cyklar för allmänt bruk – Säkerhetskrav och provningsmetoder

22.7.2006

CEN

EN 14766:2005

Terrängcyklar – Säkerhetskrav och provningsmetoder

22.7.2006

CEN

EN 14781:2005

Racercyklar – Säkerhetskrav och provningsmetoder

22.7.2006

CEN

EN 14872:2006

Cyklar – Tillbehör till cyklar – Pakethållare

22.7.2006

CEN

EN 15649-1:2009+A2:2013

Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 1: Klassificering, material, generella krav och provningsmetoder

11.7.2014

EN 15649-1:2009+A1:2012

Anmärkning 2.1

CEN

EN 15649-2:2009+A1:2012

Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 2: Konsumentinformation

4.9.2013

EN 15649-2:2009

Anmärkning 2.1

CEN

EN 15649-2:2009+A2:2013

Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 2: Konsumentinformation

Detta är det första offentliggörandet

EN 15649-2:2009+A1:2012

Anmärkning 2.1

CEN

EN 15649-3:2009+A1:2012

Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 3: Kompletterande särskilda säkerhetskrav och provningsmetoder för Klass A anordningar

4.9.2013

EN 15649-3:2009

Anmärkning 2.1

CEN

EN 15649-4:2010+A1:2012

Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 4: Kompletterande särskilda säkerhetskrav och provningsmetoder för Klass B anordningar

4.9.2013

EN 15649-4:2010

Anmärkning 2.1

CEN

EN 15649-5:2009

Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 5: Kompletterande särskilda säkerhetskrav och provningsmetoder för Klass C anordningar

4.9.2013

CEN

EN 15649-6:2009+A1:2013

Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 6: Kompletterande särskilda säkerhetskrav och provningsmetoder för Klass D anordningar

11.7.2014

EN 15649-6:2009

Anmärkning 2.1

CEN

EN 15649-7:2009

Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 7: Kompletterande särskilda säkerhetskrav och provningsmetoder för Klass E anordningar

4.9.2013

CEN

EN 16156:2010

Cigaretter – Uppskattning av benägenheten att orsaka antändning – Säkerhetskrav

17.11.2011

CEN

EN 16281:2013

Barnsäkerhetsprodukter – Eftermonterade öppningsbegränsande beslag för fönster och balkongdörrar – Krav och provmetoder

11.7.2014

CEN

EN 16433:2014

Invändiga solskydd – Skydd mot strypfara – Provningsmetoder

10.10.2014

CEN

EN 16434:2014

Invändiga solskydd – Skydd mot strypfara – Krav och provningsmetoder för säkerhetsanordningar

10.10.2014

CEN

EN ISO 20957-1:2013

Stationära träningsredskap – Del 1: Generella säkerhetskrav och provningsmetoder (ISO 20957-1:2013)

11.7.2014

EN 957-1:2005

Anmärkning 2.1

Cenelec

EN 60065:2002

Audio-, video- och liknande elektronisk utrustning – Säkerhet

IEC 60065:2001 (Andrad)

4.9.2013

EN 60065:2002/A12:2011

28.2.2012

Anmärkning 3

Enligt kommissionens genomförandebeslut 2012/29/EU av den 13 januari 2012 (EUT L 13, 17.1.2012, s. 7) ska hänvisningen till standard EN 60065:2002/A12:2011 om skydd mot alltför höga ljudtrycksnivåer från personliga musikspelare offentliggöras.

Cenelec

EN 60950-1:2006

Utrustning för informationsbehandling – Säkerhet – Del 1: Allmänna fordringar

IEC 60950-1:2005 (Andrad)

4.9.2013

EN 60950-1:2006/A12:2011

28.2.2012

Anmärkning 3

Enligt kommissionens genomförandebeslut 2012/29/EU av den 13 januari 2012 (EUT L 13, 17.1.2012, s. 7) ska hänvisningen till standard EN 60950-1:2006/A12:2011 om skydd mot alltför höga ljudtrycksnivåer från personliga musikspelare offentliggöras.

| Anmärkning 1: | Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum. |
| --- | --- |

Anmärkning 1:

Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum.

| Anmärkning 2.1: | Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.1:

Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

| Anmärkning 2.2: | Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.2:

Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

| Anmärkning 2.3: | Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.3:

Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

| Anmärkning 3: | Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 3:

Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

ANMÄRKNING:

| — | Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (2).

| — | Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga. |
| --- | --- |

—

Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga.

| — | Hänvisningar till rättelser ”.../AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation. |
| --- | --- |

—

Hänvisningar till rättelser ”.../AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation.

| — | Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk. |
| --- | --- |

—

Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk.

| — | Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
| --- | --- |

—

Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning.

| — | Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Europeisk standardiseringsorganisation:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu)

(2)  EGT L 316, 14.11.2012, s. 12.

---

| 16.1.2015 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 14/36 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 14/36

---

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation

(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)

(Text av betydelse för EES)

(2015/C 014/04)

| ESO (1) | (Beteckning och titel på standarden
  (samt referensdokument) | Första offentliggörandet EGT/EUT | Hänvisning till den ersatta standarden | Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse
  Anm. 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2002) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERILE” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Symboler för märkning av medicintekniska produkter | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 1: Utvärdering och provning inom ett riskhanteringssystem (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-1:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 4: Val av provningsmetoder för interaktion med blod (ISO 10993-4:2002, inklusive Amd 1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-4:2002
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 5: Prövning för cytotoxicitet in vitro (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-5:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2009) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 6: Prövning för lokala reaktioner efter implantation (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-6:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 7: Rester från sterilisering med etylenoxid (ISO 10993-7:2008) | 7.7.2010 | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-9:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 11: Prövning av systemisk toxicitet (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-11:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 12: Provberedning och referensmaterial (ISO 10993-12:2012) | 24.1.2013 | EN ISO 10993-12:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.1.2013) |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 13: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från polymermaterial (ISO 10993-13:2010) | 18.1.2011 | EN ISO 10993-13:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 16: Utformning av toxikokinetiska studier avseende nedbrytnings- och urlakningsprodukter (ISO 10993-16:2010) | 7.7.2010 | EN ISO 10993-16:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.8.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 17: Förfarande att fastställa tillåtliga gränsvärden för utlösliga ämnen (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-17:2002
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 18: Kemisk karaktärisering av material (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-18:2005
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Etylenoxid – Krav för utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocessen (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2009) |
| | EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 | Detta är det första offentliggörandet | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.1.2014) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 2: Fastställande av steriliseringsdos (ISO 11137-2:2013) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 11137-2:2012
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2013) |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 2: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med etylenoxid (ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-2:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 3: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med fuktig värme (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-3:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 1: Allmänna krav (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-1:2005
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Förpackningar för medicintekniska produkter som skall steriliseras – Del 1: Krav på material, sterilbarriär- och förpackningssystem (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11607-1:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 1: Skattning av antalet mikroorganismer på produkter (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.10.2006) |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 2: Steriliseringstest för att definiera, validera och upprätthålla en steriliseringsprocess (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna krav (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2011) |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | Detta är det första offentliggörandet | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (30.11.2013) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 2: Filtrering (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Aseptic processing of health care products – Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 4: Rengöring på plats (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 5: Sterilisering på plats (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 6: Isolatorsystem (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003) | 30.8.2012 | EN ISO 13485:2003
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.8.2012) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Klinisk prövning av medicintekniska produkter – God klinisk praxis (ISO 14155:2011) | 27.4.2012 | EN ISO 14155:2011
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.8.2012) |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Mättad vattenånga – Utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.8.2009) |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna fordringar för säkerhet och märkning samt för information som lämnas av tillverkaren | 27.8.1998 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-1: Särskilda fordringar på bradypacemakrav (hjärststimulatorer) | 8.7.2004 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-2: Särskilda fordringar på aktiva implanterbara medicintekniska produkter avsedda att behandla takyarytmier (inklusive implanterbara defibrillatorer) | 27.11.2008 | | |
| | EN 45502-2-2:2008/AC:2009 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 45502-2-3:2010
  Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-3: Särskilda krav för kokleaimplantatsystem | 18.1.2011 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| Addendum till Anmärkning 1 och Anmärkning 3 avseende datum då EN 60601-1:2006 upphör att ge presumtion om överensstämmelse EN 60601-1:2006 upphör att ge presumtion om överensstämmelse den 31 december 2017. Bilaga ZZ till EN 60601-1:2006 upphör dock att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktiv 93/42/EEG den 31 december 2015. Från och med den 1 januari 2016 ger endast de avsnitt och underavsnitt i EN 60601-1:2006 som motsvarar de avsnitt och underavsnitt som det hänvisas till i bilaga ZZ till 60601-1:2006/A1:2013 presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktiv 93/42/EEG i den omfattning som anges i bilaga ZZ till EN 60601-1:2006/A1:2013. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 1-6: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard: Användarvänlighet
  IEC 60601-1-6:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |

ESO (1)

(Beteckning och titel på standarden

(samt referensdokument)

Första offentliggörandet EGT/EUT

Hänvisning till den ersatta standarden

Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse

Anm. 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERILE” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Symboler för märkning av medicintekniska produkter

23.7.2008

EN 980:2003

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 1: Utvärdering och provning inom ett riskhanteringssystem (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-1:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 4: Val av provningsmetoder för interaktion med blod (ISO 10993-4:2002, inklusive Amd 1:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-4:2002

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 5: Prövning för cytotoxicitet in vitro (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-5:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2009)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 6: Prövning för lokala reaktioner efter implantation (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009

EN ISO 10993-6:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 7: Rester från sterilisering med etylenoxid (ISO 10993-7:2008)

7.7.2010

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-9:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 11: Prövning av systemisk toxicitet (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-11:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 12: Provberedning och referensmaterial (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013

EN ISO 10993-12:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.1.2013)

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 13: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från polymermaterial (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011

EN ISO 10993-13:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2010)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 16: Utformning av toxikokinetiska studier avseende nedbrytnings- och urlakningsprodukter (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010

EN ISO 10993-16:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.8.2010)

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 17: Förfarande att fastställa tillåtliga gränsvärden för utlösliga ämnen (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009

EN ISO 10993-17:2002

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 18: Kemisk karaktärisering av material (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009

EN ISO 10993-18:2005

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilisering av medicintekniska produkter – Etylenoxid – Krav för utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocessen (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2009)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

Detta är det första offentliggörandet

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.1.2014)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 2: Fastställande av steriliseringsdos (ISO 11137-2:2013)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 11137-2:2012

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2013)

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 2: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med etylenoxid (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-2:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 3: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med fuktig värme (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-3:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 1: Allmänna krav (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009

EN ISO 11140-1:2005

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Förpackningar för medicintekniska produkter som skall steriliseras – Del 1: Krav på material, sterilbarriär- och förpackningssystem (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 11607-1:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 1: Skattning av antalet mikroorganismer på produkter (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 2: Steriliseringstest för att definiera, validera och upprätthålla en steriliseringsprocess (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna krav (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2011)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

Detta är det första offentliggörandet

Anmärkning 3

Datum passerat

(30.11.2013)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 2: Filtrering (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Aseptic processing of health care products – Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 4: Rengöring på plats (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 5: Sterilisering på plats (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 6: Isolatorsystem (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13485:2012

Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003)

30.8.2012

EN ISO 13485:2003

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012

CEN

EN ISO 14155:2011

Klinisk prövning av medicintekniska produkter – God klinisk praxis (ISO 14155:2011)

27.4.2012

EN ISO 14155:2011

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 14971:2012

Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.8.2012)

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilisering av medicintekniska produkter – Mättad vattenånga – Utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.8.2009)

Cenelec

EN 45502-1:1997

Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna fordringar för säkerhet och märkning samt för information som lämnas av tillverkaren

27.8.1998

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-1: Särskilda fordringar på bradypacemakrav (hjärststimulatorer)

8.7.2004

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-2: Särskilda fordringar på aktiva implanterbara medicintekniska produkter avsedda att behandla takyarytmier (inklusive implanterbara defibrillatorer)

27.11.2008

EN 45502-2-2:2008/AC:2009

18.1.2011

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 45502-2-3:2010

Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-3: Särskilda krav för kokleaimplantatsystem

18.1.2011

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.6.2012)

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011

Addendum till Anmärkning 1 och Anmärkning 3 avseende datum då EN 60601-1:2006 upphör att ge presumtion om överensstämmelse EN 60601-1:2006 upphör att ge presumtion om överensstämmelse den 31 december 2017. Bilaga ZZ till EN 60601-1:2006 upphör dock att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktiv 93/42/EEG den 31 december 2015. Från och med den 1 januari 2016 ger endast de avsnitt och underavsnitt i EN 60601-1:2006 som motsvarar de avsnitt och underavsnitt som det hänvisas till i bilaga ZZ till 60601-1:2006/A1:2013 presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktiv 93/42/EEG i den omfattning som anges i bilaga ZZ till EN 60601-1:2006/A1:2013.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 1-6: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard: Användarvänlighet

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 62304:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

| Anmärkning 1: | Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum. |
| --- | --- |

Anmärkning 1:

Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum.

| Anmärkning 2.1: | Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.1:

Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

| Anmärkning 2.2: | Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.2:

Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

| Anmärkning 2.3: | Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.3:

Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

| Anmärkning 3: | Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 3:

Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

ANMÄRKNING:

| — | Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (2).

| — | Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga. |
| --- | --- |

—

Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga.

| — | Hänvisningar till rättelser ”.../AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation. |
| --- | --- |

—

Hänvisningar till rättelser ”.../AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation.

| — | Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk. |
| --- | --- |

—

Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk.

| — | Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
| --- | --- |

—

Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning.

| — | Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Europeisk standardiseringsorganisation:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu)

(2)  EGT L 316, 14.11.2012, s. 12.

---

| 16.1.2015 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 14/43 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 14/43

---

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter

(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)

(Text av betydelse för EES)

(2015/C 014/05)

| ESO (1) | (Beteckning och titel på standarden
  (samt referensdokument) | Första offentliggörandet EGT/EUT | Hänvisning till den ersatta standarden | Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse
  Anm. 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 285:2006+A2:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Ångsterilisatorer – Stora autoklaver | 2.12.2009 | EN 285:2006+A1:2008
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 455-1:2000
  Engångshandskar för sjukvård – Del 1: Krav samt provning av hålförekomst | 30.9.2005 | EN 455-1:1993
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2009+A2:2013
  Engångshandskar för sjukvård – Del 2: Krav på och provning av fysikaliska egenskaper | 16.5.2014 | EN 455-2:2009+A1:2011
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.10.2014) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Engångshandskar för sjukvård – Del 3: Krav och provningsmetoder för biologisk utvärdering | 9.8.2007 | EN 455-3:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 455-4:2009
  Medicinska engångshandskar – Del 4: Krav och provningsmetoder för lagringsegenskaper | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2002) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERILE” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 794-3:1998+A2:2009
  Lungventilatorer – Del 3: Särskilda krav för ventilatorer avsedda för transporter och nödsituationer | 7.7.2010 | EN 794-3:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 980:2008
  Symboler för märkning av medicintekniska produkter | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.5.2010) |
| CEN | EN 1041:2008
  Information som skall tillhandahållas av tillverkare av medicintekniska produkter | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.8.2011) |
| CEN | EN 1060-3:1997+A2:2009
  Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 3: Särskilda krav för elektromekaniska mätsystem | 7.7.2010 | EN 1060-3:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.5.2010) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 4: Provningsmetoder för allmän systemnoggrannhet för automatiska blodtrycksmätare | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 1135-4:2011
  Transfusionsutrustning för medicinskt bruk – Del 4: Transfusionsaggregat för engångsbruk (ISO 1135-4:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 1135-4:2010
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2012) |
| CEN | EN 1282-2:2005+A1:2009
  Trakeostomituber – Del 2: Tuber avsedda för barn (ISO 5366-3:2001, modifierad) | 7.7.2010 | EN 1282-2:2005
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1422:1997+A1:2009
  Sterilisatorer för medicinskt bruk – Etylenoxidsterilisatorer – Krav och provningsmetoder | 2.12.2009 | EN 1422:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1618:1997
  Icke-intravaskulära katetrar – Provningsmetoder för allmänna | 9.5.1998 | | |
| CEN | EN 1639:2009
  Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Instrument | 7.7.2010 | EN 1639:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1640:2009
  Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Utrustning | 7.7.2010 | EN 1640:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1641:2009
  Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Material | 7.7.2010 | EN 1641:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1642:2011
  Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Dentala implantat | 27.4.2012 | EN 1642:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2012) |
| CEN | EN 1707:1996
  Koniska kopplingar (Luer) för injektionssprutor, kanyler etc. – Luer-lock | 17.5.1997 | | |
| CEN | EN 1782:1998+A1:2009
  Trakealtuber och kopplingsstycken | 7.7.2010 | EN 1782:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1789:2007+A1:2010
  Sjukvårdsfordon med utrustning – Vägambulanser | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN 1820:2005+A1:2009
  Andningsblåsor för anestesisystem (ISO 5362:2000, modifierad) | 7.7.2010 | EN 1820:2005
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1865-3:2012
  Bårutrustning i vägambulanser – Del 3: Förstärkt bår för hög belastning | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2012) |
| CEN | EN 1865-4:2012
  Bårutrustning i vägambulanser -Del 4: Vikbar patientstol | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.10.2012) |
| CEN | EN 1865-5:2012
  Bårutrustning i vägambulanser – Del 5: Anordningar för fastsättning av bårar | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2012) |
| CEN | EN 1985:1998
  Gånghjälpmedel – Allmänna krav och provningsmetoder | 10.8.1999 | | |
| Den här standarden måste ändras för att uppfylla kraven som infördes genom direktiv 2007/47/EG. Europeiska standardiseringskommittén (CEN) kommer att offentliggöra den ändrade standarden så snart som möjligt. Tillverkarna uppmanas att kontrollera att alla relevanta väsentliga krav i det ändrade direktivet är täckta. |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Kollaberbara plastbehållare för humant blod och blodkomponenter – Del 2: Grafiska symboler för användning till etiketter och bruksanvisningar (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Kollaberbara plastbehållare för humant blod och blodkomponenter – Del 3: System för blodpåsar med integrerade komponenter (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Kondomer av naturgummilatex – Krav och provningsmetoder (ISO 4074:2002) | 31.7.2002 | EN 600:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.8.2005) |
| | EN ISO 4074:2002/AC:2008 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anestesi- och ventilationsutrustningar – Ordlista (ISO 4135:2001) | 31.7.2002 | EN ISO 4135:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anestesi- och ventilationsutrustning – Koniska kopplingar – Del 1: Han- och honkopplingar (ISO 5356-1:2004) | 30.9.2005 | EN 1281-1:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Slangmontage för medicinska gaser vid låga tryck (ISO 5359:2008) | 23.7.2008 | EN 739:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.6.2010) |
| | EN ISO 5359:2008/A1:2011 | 30.8.2012 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (30.6.2012) |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Anestesimedelsförgasare – Anestesimedelsspecifika påfyllningssystem (ISO 5360:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 5360:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Anestesi- och ventilationsutrustning – Trakeostomituber – Del 1: Tuber avsedda för vuxna (ISO 5366-1:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 5366-1:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Hjärt- och kärlimplantat – Proteser för hjärtklaffar (ISO 5840:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 5840:2005
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Neurokirurgiska implantat – Sterila hydrocefalus shuntar och tillbehör för engångsbruk (ISO 7197:2006, inklusive Cor 1:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 7197:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Anestesi- och ventilationsutrustning – Laryngoskop för trakeal intubation (EN ISO 7376:2003) (ISO 7376:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 7376:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Medicinska gassystem – Del 1: Medicinska centralgasanläggningar (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007 | EN 737-3:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2009) |
| | EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 | 7.7.2010 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.7.2010) |
| | EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 | 7.7.2010 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.8.2010) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Medicinska gassystem – Del 2: System för evakuering av anestesigasöverskott (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007 | EN 737-2:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7886-3:2009
  Sterila injektionssprutor för engångsbruk – Del 3: Självförstörande sprutor med bestämd dos, avsedda för immunisering (ISO 7886-3:2005) | 7.7.2010 | EN ISO 7886-3:2005
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7886-4:2009
  Sterila injektionssprutor för engångsbruk – Del 4: Sprutor med skydd mot återanvändning (ISO 7886-4:2006) | 7.7.2010 | EN ISO 7886-4:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Befuktare för medicinsk användning – Allmänna krav för befuktningssystem för andningsvägarna (ISO 8185:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8185:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Oxygenkoncentratorer för medicinskt bruk – Säkerhetskrav (ISO 8359:1996) | 2.12.2009 | EN ISO 8359:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 8359:2009/A1:2012 | Detta är det första offentliggörandet | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.1.2013) |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  System för inhalationsanestesi – Del 2: Andningssystem för anastesi (ISO 8835-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-2:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  System för inhalationsanestesi – Del 3: Uppsamlingssystem för aktiv anestesigasevakuering (ISO 8835-3:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-3:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 | 13.5.2011 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (30.4.2011) |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  System för inhalationsanestesi – Del 4: Anestesimedelsförgasare (ISO 8835-4:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-4:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  System för inhalationsanestesi – Del 5: Krav på anestesiventilatorer (ISO 8835-5:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-5:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Medicinska gassystem – Del 1: Gasuttag för komprimerade medicinska gaser och vakuum (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009 | EN 737-1:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.7.2010) |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Medicinska gassystem – Del 2: Gasuttag för system för evakuering av anestesigasöverskott (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009 | EN 737-4:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.7.2010) |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Anestesi- och respirationsutrustning – Värmeväxlare avsedda för befuktning av inandningsgaser hos människa – Del 1: Värmeväxlare avsedda för tidalvolymer på minst 250 ml (ISO 9360-1:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 9360-1:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Anestesi- och respirationsutrustning – Värmeväxlare avsedda för befuktning av inandningsgaser hos människa – Del 2: Värmeväxlare avsedda för trakeostomerade patienter med tidalvolymer på minst 250 ml (ISO 9360-2:2001) | 2.12.2009 | EN ISO 9360-2:2002
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Neurokirurgiska implantat – Självstängande intrakraniella aneurysmklämmor (ISO 9713:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 9713:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Medicinsk sugutrustning – Del 1: Elektriskt driven sugutrustning – Säkerhetskrav (ISO 10079-1:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-1:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Medicinsk sugutrustning – Del 2: Manuellt driven sugutrustning (ISO 10079-2:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-2:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Medicinsk sugutrustning – Del 3: Sugutrustning med vakuum eller komprimerad gas som drivkälla (ISO 10079-3:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-3:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Proteser – Strukturell provning av nedre extremitetsproteser – Krav och provningsmetoder (ISO 10328:2006) | 9.8.2007 | | |
| Den här standarden måste ändras för att uppfylla kraven som infördes genom direktiv 2007/47/EG. Europeiska standardiseringskommittén (CEN) kommer att offentliggöra den ändrade standarden så snart som möjligt. Tillverkarna uppmanas att kontrollera att alla relevanta väsentliga krav i det ändrade direktivet är täckta. |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 1: Tryckregulatorer och tryckregulatorer med flödesmätare (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006 | EN 738-1:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 2: Tryckregulatorer för tömningscentraler; drifttryckregulatorer (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009 | EN 738-2:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 3: Tryckregulatorer integrerande i gasflaskventiler (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006 | EN 738-3:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 4: Lågtrycksregulatorer (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008 | EN 738-4:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.6.2010) |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Personlyftar – Krav och provningsmetoder (ISO 10535:2006) | 9.8.2007 | EN ISO 10535:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.6.2007) |
| Den här standarden måste ändras för att uppfylla kraven som infördes genom direktiv 2007/47/EG. Europeiska standardiseringskommittén (CEN) kommer att offentliggöra den ändrade standarden så snart som möjligt. Tillverkarna uppmanas att kontrollera att alla relevanta väsentliga krav i det ändrade direktivet är täckta. |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Sterila intravaskulära katetrar för engångsbruk – Del 1: Allmänna krav (ISO 10555-1:1995 including Amd 1:1999 and Amd 2:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10555-1:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Lungventilatorer för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion – Del 2: Hemventilatorer för ventilatorberoende patienter (ISO 10651-2:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-2:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Lungventilatorer – Del 4: Särskilda krav på manuella återupplivningsballonger (ISO 10651-4:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-4:2002
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Lungventilatorer för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion – Del 6: Hemventilatorer för andningsstöd (ISO 10651-6:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-6:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 1: Utvärdering och provning inom ett riskhanteringssystem (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-1:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 3: Prövning för genotoxicitet, carcinogenitet och toxisk inverkan på reproduktionen (ISO 10993-3:2003) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-3:2003
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 4: Val av provningsmetoder för interaktion med blod (ISO 10993-4:2002, inklusive Amd 1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-4:2002
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 5: Prövning för cytotoxicitet in vitro (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-5:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2009) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 6: Prövning för lokala reaktioner efter implantation (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-6:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 7: Rester från sterilisering med etylenoxid (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009 | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-9:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 11: Prövning av systemisk toxicitet (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-11:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 12: Provberedning och referensmaterial (ISO 10993-12:2012) | 24.1.2013 | EN ISO 10993-12:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.1.2013) |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 13: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från polymermaterial (ISO 10993-13:2010) | 18.1.2011 | EN ISO 10993-13:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 14: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från keramiska material (ISO 10993-14:2001) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-14:2001
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 15: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från metaller och legeringar (ISO 10993-15:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-15:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 16: Utformning av toxikokinetiska studier avseende nedbrytnings- och urlakningsprodukter (ISO 10993-16:2010) | 7.7.2010 | EN ISO 10993-16:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.8.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 17: Förfarande att fastställa tillåtliga gränsvärden för utlösliga ämnen (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-17:2002
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 18: Kemisk karaktärisering av material (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-18:2005
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Etylenoxid – Krav för utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocessen (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2009) |
| | EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 | 16.5.2014 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 2: Fastställande av steriliseringsdos (ISO 11137-2:2013) | 16.5.2014 | EN ISO 11137-2:2012
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 2: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med etylenoxid (ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-2:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 3: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med fuktig värme (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-3:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 1: Allmänna krav (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-1:2005
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 3: Klass 2-indikatorsystem för Bowie and Dick ångpenetrationstest (ISO 11140-3:2007, inklusive Cor 1:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-3:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Medicinska försörjningsenheter (ISO 11197:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 11197:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Förpackningar för medicintekniska produkter som skall steriliseras – Del 1: Krav på material, sterilbarriär- och förpackningssystem (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11607-1:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Förpackningar för medicinsktekniska produkter som skall steriliseras – Del 2: Valideringskrav på processer för formning, försegling och hopsättning (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 1: Skattning av antalet mikroorganismer på produkter (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.10.2006) |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 2: Steriliseringstest för att definiera, validera och upprätthålla en steriliseringsprocess (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Lasrar och lasertillbehör – Provningsmetod och klassificering för bestämning av laserresistens hos operationsskynken och/eller patientskyddsöverdrag – Del 1: Primärtantändning och genomträngning (ISO 11810-1:2005) | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Lasrar och lasertillbehör – Provningsmetod och klassificering för bestämning av laserresistens hos operationsskynken och/eller patientskyddsöverdrag – Del 2: Sekundärantändning (ISO 11810-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 11810-2:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Ögonimplantat – Intraokulära linser – Del 8: Grundläggande krav (ISO 11979-8:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11979-8:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12006-2:1998+A1:2009
  Icke aktiva kirurgiska implantat – Hjärt- och kärlimplantat – Särskilda krav – Del 2: Kärlimplantat inklusive hjärtklaffar | 2.12.2009 | EN 12006-2:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12183:2009
  Manuella rullstolar – Krav och provningsmetoder | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12184:2009
  Eldrivna rullstolar och skotrar samt batteriladdare till dessa – Krav och provningsmetoder | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12342:1998+A1:2009
  Andningsslangar för anestesiapparater och ventilatorer | 7.7.2010 | EN 12342:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12470-1:2000+A1:2009
  Medicinska termometrar – Del 1: Termometrar av glas med flytande metall med maximumfunktion | 2.12.2009 | EN 12470-1:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12470-2:2000+A1:2009
  Medicinska termometrar – Del 2: Prickmatris-termometrar | 2.12.2009 | EN 12470-2:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Ögonoptik – Glasögonbågar – Allmänna krav och provningsmetoder (ISO 12870:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 12870:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13060:2004+A2:2010
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Ångsterilisatorer – Små autoklaver | 7.7.2010 | EN 13060:2004+A1:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.9.2010) |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna krav (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2011) |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | 16.5.2014 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 2: Filtrering (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Aseptic processing of health care products – Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 4: Rengöring på plats (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 5: Sterilisering på plats (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 6: Isolatorsystem (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003) | 30.8.2012 | EN ISO 13485:2003
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.8.2012) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN 13544-1:2007+A1:2009
  Utrustning för andningsterapi – Del 1: Nebulisatorer med tillbehör | 7.7.2010 | EN 13544-1:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13544-2:2002+A1:2009
  Utrustning för andningsterapi – Del 2: Slangar och kopplingar | 7.7.2010 | EN 13544-2:2002
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13544-3:2001+A1:2009
  Utrustning för andningsterapi – Del 3: Doseranordningar för andningsoxygen med lufttillblandning | 7.7.2010 | EN 13544-3:2001
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13624:2003
  Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionsprov för utvärdering av den fungicida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (Fas 2/Steg 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Sjukvårdsfordon med utrustning – Luftambulanser – Del 2: Drifts- och tekniska krav på luftambulanser | 19.2.2009 | EN 13718-1:2002
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (28.2.2009) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Provningsmetoder för sårförband – Del 1: Absorptionsmetoder | 27.3.2003 | | |
| | EN 13726-1:2002/AC:2003 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Provningsmetoder för sårförband – Del 2: Vattenånggenomsläpplighet för permeabla filmförband | 27.3.2003 | | |
| CEN | EN 13727:2012
  Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionsprov för utvärdering av den antibakteriella effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 1) | 30.8.2012 | EN 13727:2003
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.11.2012) |
| CEN | EN 13867:2002+A1:2009
  Koncentrat för hemodialys och relaterade terapier | 2.12.2009 | EN 13867:2002
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13976-1:2011
  Sjukvårdsfordon med utrustning – Transport av kuvöser – Del 1: Krav på gränssnitt | 19.8.2011 | EN 13976-1:2003
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.11.2011) |
| CEN | EN 13976-2:2011
  Sjukvårdsfordon med utrustning – Transport av kuvöser – Del 2: Systemkrav | 19.8.2011 | EN 13976-2:2003
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.11.2011) |
| CEN | EN 14079:2003
  Medicintekniska produkter – Krav på egenskaper och provningsmetoder för absorberande gasväv av bomull och bomull/viskos och gasväv av rayon | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 14139:2010
  Ögonoptik – Grundkrav för färdiga läsglasögon | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Klinisk prövning av medicintekniska produkter – God klinisk praxis (ISO 14155:2011) | 27.4.2012 | EN ISO 14155:2011
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2012) |
| CEN | EN 14180:2003+A2:2009
  Sterilisatorer för medicinskt bruk – Lågtemperatur ång- och formaldehyd sterilisatorer – Krav och provningsmetoder | 7.7.2010 | EN 14180:2003+A1:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14348:2005
  Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionstest för utvärdering av den mykobaktericida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (Fas 2/Steg 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Trakealtuber avsedda för laserkirurgi – Krav på märkning och tillhörande dokumentation (ISO 14408:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 14408:2005
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14561:2006
  Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt carriertest för utvärdering av den baktericida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt carriertest för utvärdering av den fungicida eller den jästicida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativ provning med bärare för utvärdering av den mykobaktericida eller tuberkulocida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 2) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2011
  Icke aktiva kirurgiska implantat – Osteosyntesmaterial – Särskilda krav (ISO 14602:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 14602:2010
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Icke-aktiva kirurgiska implantat – Bröstimplantat – Särskilda krav (ISO 14607:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 14607:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14683:2005
  Operationsmunskydd – Krav och provningsmetoder | 2.6.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Ögonoptik – Glasögonglas – Baskrav på råkantade färdiga glasögonglas (ISO 14889:2003) | 2.12.2009 | EN ISO 14889:2003
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14931:2006
  Tryckkammare för människor (PVHO) – Kammarsystem för flera personer – Utförande, säkerhetskrav och kontroller | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.8.2012) |
| CEN | EN ISO 15001:2011
  Anestesi- och ventilationsutrustning – Kompatibilitet med oxygen (ISO 15001:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 15001:2010
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Flödesmätare för anslutning till gasuttag för medicinska gaser (ISO 15002:2008) | 19.2.2009 | EN 13220:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.7.2010) |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Ögonoptik – Oftalmologiska instrument – Baskrav och provningsmetoder – Del 1: Allmänna krav tillämpbara på alla oftalmologiska instrument (ISO 15004-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15004-1:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15747:2011
  Plastpåsar och plastflaskor för injektionslösningar och infusionslösningar (ISO 15747:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 15747:2010
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 15798:2010
  Ögonoptik – Ögonimplantat – Viskokirurgiska hjälpmedel (ISO 15798:2010) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Disk- och spoldesinfektorer – Del 1: Allmänna krav, definitioner och provningsmetoder (ISO 15883-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-1:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Disk- och spoldesinfektorer – Del 2: Krav och provningsmetoder för disk- och spotdesinfektorer med värmedesinfektion av kirurgiska instrument, anestesiutrustning, kärl, skålar, utensilier, glasvaror etc. (ISO 15883-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-2:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Disk- och spoldesinfektorer – Del 3: Krav och provningsmetoder för disk- och spoldesinfektorer med värmedesinfektion av bäcken, urinflaskor etc. (ISO 15883-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-3:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Disk- och spoldesinfektorer – Del 4: Krav och provningsmetoder för disk- och spoldesinfektorer med kemisk desinfektion för värmekänsliga endoskop (ISO 15883-4:2008) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-4:2008
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 15986:2011
  Symboler för märkning av medicintekniska produkter – Krav på märkning av medicintekniska produkter som innehåller ftalater | 13.5.2011 | | |
| CEN | EN ISO 16061:2009
  Kirurgiska instrument för arbete med icke aktiva kirurgiska implantat – Allmänna krav (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) | 7.7.2010 | EN ISO 16061:2008
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (28.2.2010) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Hjälpmedel för personer med funktionshinder – Omgivningskontroll (ISO 16201:2006) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Respirationsbehandling av sömnapné – Del 1: Respirationsutrustning för behandling av sömnapné (ISO 17510-1:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 17510-1:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Respirationsbehandling av sömnapné – Del 2: Masker och tillbehör (ISO 17510-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 17510-2:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren för återsterilisering av återsteriliserbara produkter (ISO 17664:2004) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Mättad vattenånga – Utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.8.2009) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Transportabla utrustningar för flytande oxygen för medicinsk användning – Särskilda krav (ISO 18777:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 18777:2005
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Monitorer för att detektera livshotande tillstånd hos spädbarn – Särskilda krav (ISO 18778:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 18778:2005
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Medicinteknisk utrustning för att spara oxygen och oxygenblandningar – Särskilda krav (ISO 18779:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Skensystem för upphängning av medicinteknisk utrustning (ISO 19054:2005) | 7.9.2006 | EN 12218:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.6.2008) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Koniska kopplingar (Luer) för injektionssprutor, kanyler etc – Del 1: Allmänna krav (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995 | | |
| | EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.5.1998) |
| | EN 20594-1:1993/AC:1996 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav (ISO 21534:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21534:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav för höftledsimplantat (ISO 21535:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21535:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav för knäledsimplantat (ISO 21536:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21536:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21649:2009
  Nålfria injektorer för medicinskt bruk – Krav och provningsmetoder (ISO 21649:2006) | 7.7.2010 | EN ISO 21649:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21969:2009
  Flexibla anslutningar för medicinska gassystem vid höga tryck (ISO 21969:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 21969:2006
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 21987:2009
  Ögonoptik – Monterade glasögonlinser (ISO 21987:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 1: Tillämpning av riskhantering (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-1:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 2: Kontroller av ursprung, utvinning och hantering (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-2:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 3: Validering av eliminering och/eller inaktivering av virus och överföring av spongiform encefalopati (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-3:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Extremitetsproteser och ortoser – Krav och provningsmetoder (ISO 22523:2006) | 9.8.2007 | EN 12523:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2007) |
| Den här standarden måste ändras för att uppfylla kraven som infördes genom direktiv 2007/47/EG. Europeiska standardiseringskommittén (CEN) kommer att offentliggöra den ändrade standarden så snart som möjligt. Tillverkarna uppmanas att kontrollera att alla relevanta väsentliga krav i det ändrade direktivet är täckta. |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Proteser – Provning av protesfötter – Krav och provningsmetoder (ISO 22675:2006) | 9.8.2007 | | |
| Den här standarden måste ändras för att uppfylla kraven som infördes genom direktiv 2007/47/EG. Europeiska standardiseringskommittén (CEN) kommer att offentliggöra den ändrade standarden så snart som möjligt. Tillverkarna uppmanas att kontrollera att alla relevanta väsentliga krav i det ändrade direktivet är täckta. |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Filter för andningssystem – Del 1: Testmetod för att bestämma filtreringsegenskaper (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009 | EN 13328-1:2001
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.9.2008) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Filter för andningssystem – Del 2: Andra egenskaper än filtreringsegenskaper (ISO 23328-2:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 23328-2:2008
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Anestesi och respiratorutrustning – Mätare för maximalt exspirationsflöde för bedömning av lungfunktion hos människor med spontan andning (ISO 23747:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 23747:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Kardiovaskulära implantat – Endovaskulära produkter – Del 1: Endovaskulära proteser (ISO 25539-1:2003 including Amd 1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 25539-1:2008
  EN 12006-3:1998+A1:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 26782:2009
  Anestesi- och respiratorutrustning – Spirometrar avsedda för bedömning av restriktiva och obstruktiva sjukdomar i luftvägarna samt för mätning av utandningsvolym (ISO 26782:2009) | 7.7.2010 | | |
| | EN ISO 26782:2009/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 27740:1992
  Kirurgiska instrument – Skalpeller med löstagbara blad – Anslutningsmått (ISO 7740:1985) | 18.11.1995 | | |
| | EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.5.1998) |
| | EN 27740:1992/AC:1996 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 81060-1:2012
  Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 1: Krav och provningsmetoder för manuella blodtrycksmätare (ISO 81060-1:2007) | 30.8.2012 | EN 1060-2:1995+A1:2009
  EN 1060-1:1995+A2:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  31.5.2015 |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Akustik – Hörapparater – Del 13: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Produktstandard
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006 | EN 60118-13:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.2.2008) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Röntgenmateriel – Bestämning av den permanenta filtreringen hos kombinationer av röntgenrör, rörkåpa och bländare för medicinsk diagnostik
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Röntgenmateriel – Mätare för produkten area gånger exposition
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1-4:1996
  EN 60601-1:1990
  EN 60601-1-1:2001
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| | EN 60601-1:2006/A1:2013
  IEC 60601-1:2005/A1:2012 | 16.5.2014 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  31.12.2017 |
| Addendum till Anmärkning 1 och Anmärkning 3 avseende datum då EN 60601-1:2006 upphör att ge presumtion om överensstämmelse EN 60601-1:2006 upphör att ge presumtion om överensstämmelse den 31 december 2017. Bilaga ZZ till EN 60601-1:2006 upphör dock att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktiv 93/42/EEG den 31 december 2015. Från och med den 1 januari 2016 ger endast de avsnitt och underavsnitt i EN 60601-1:2006 som motsvarar de avsnitt och underavsnitt som det hänvisas till i bilaga ZZ till 60601-1:2006/A1:2013 presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktiv 93/42/EEG i den omfattning som anges i bilaga ZZ till EN 60601-1:2006/A1:2013. |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-1: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard för elektriska system för medicinskt bruk
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001 | | Datum passerat
  (1.11.2003) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-2: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard för elektromagnetisk kompatibilitet
  IEC 60601-1-2:2007 (Andrad) | 27.11.2008 | EN 60601-1-2:2001 | Datum passerat
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1-2:2007/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-3: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard: Strålskydd för diagnostisk röntgenutrustning
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1-3:2008/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-4: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard: Programmerbara utrustningar och system
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997 | | |
| | EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.12.2002) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 1-6: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard: Användarvänlighet
  IEC 60601-1-6:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-1-6:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.4.2013) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-8: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard för larmsystem
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1-8:2007/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-10: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentlig prestanda – Tilläggsstandard: Fordringar för utveckling av återkopplade system för fysiologiska signaler
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-1-11:2010
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-11: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentlig prestanda – Tilläggsstandard för utrustning och system för användning i hemlik vårdmiljö
  IEC 60601-1-11:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-1: Särskilda fordringar på elektronacceleratorer i energiområdet 1 MeV till 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
| | EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.6.2005) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2009
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-2: Särskilda fordringar på kirurgiska diatermiapparater och tillbehör
  IEC 60601-2-2:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-2:2007
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.4.2012) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på kortvågsapparater
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995 | | |
| | EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.7.2001) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-4: Särskilda säkerhetsfordringar på defibrillatorer
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-5: Särskilda fordringar på apparater för ultraljudsterapi
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2: Särskilda fordringar på terapeutiska röntgengeneratorer
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001 | | |
| | EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.7.1998) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-10: Särskilda fordringar på nerv- och muskelstimulatorer
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002 | | |
| | EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.11.2004) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-11: Särskilda fordringar på utrustning för gammastrålterapi
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 9.10.1999 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.9.2007) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-13: Särskilda fordringar på intensivvårdsventilatorer
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-13: Särskilda fordringar på anestesisystem
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007 | | |
| | EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.3.2010) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för hemodialys, hemodiafiltration och hemofiltration
  IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-16:1998/AC:1999 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-17: Särskilda fordringar på automatiska efterlkaddningsutrustningar för brachyterapi
  IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005 | | Datum passerat
  (1.3.2007) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-18: Särskilda fordringar på utrustning för endoskopi
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 9.10.1999 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.8.2003) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-19:2009
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-19: Särskilda fordringar på kuvöser
  IEC 60601
  IEC 60601-2-19:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-19:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.4.2012) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-20:2009
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-20: Särskilda fordringar på transportkuvöser
  IEC 60601
  IEC 60601-2-20:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-20:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.9.2012) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-21:2009
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-21: Särskilda fordringar på strålningsvärmare för barn
  IEC 60601-2-21:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-21:1994
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.4.2012) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på laserutrustningar för diagnos och terapi
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för övervakning av transkutana partialtryck
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001 | | Datum passerat
  (1.1.2003) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på infusionspumpar och infusionsregulatorer
  IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på EKG-utrustning
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997 | | |
| | EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.5.2002) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-26: Särskilda fordringar på EEG-apparater
  IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005 | | Datum passerat
  (1.3.2006) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för EKG-övervakning
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006 | | Datum passerat
  (1.11.2008) |
| | EN 60601-2-27:2006/AC:2006 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-28:2010
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-28: Särskilda fordringar på röntgenrör och rörkåpa för medicinsk diagnostik
  IEC 60601-2-28:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-2-28:1993
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.4.2013) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-29: Särskilda fordringar på simulatorer för strålterapi
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009 | EN 60601-2-29:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.11.2011) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-34: Särskilda fordringar på utrustning för invasiv blodtrycksövervakning
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | | Datum passerat
  (1.11.2003) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för extrakorporal litotripsi
  IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-37: Särskilda fordringar på ultraljudsutrustning för diagnos och övervakning
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.10.2010) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-39: Särskilda fordringar på utrustning för peritoneal dialys
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.3.2011) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på EMG-apparater och utrustning för evoked response
  IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2009
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-41: Särskilda fordringar på ljusarmaturer för kirurgi och diagnostik
  IEC 60601-2-41:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-41:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.11.2012) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2010
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-43: Särskilda fordringar på röntgenutrustning för interventionella procedurer
  IEC 60601-2-43:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-2-43:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.6.2013) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2009
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-44: Särskilda fordringar på röntgenutrustning för datortomografi
  IEC 60601-2-44:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-44:2001
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.5.2012) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-45: Särskilda fordringar för mammografiutrustning och utrustning för stereotaktisk mammografi
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.7.2004) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på operationsbord
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-47: Särskilda fordringar på EKG-system med kroppsburen registreringsutrustning (Holtersystem)
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-49: Särskilda fordringar på utrustning för övervakning av flera patientfunktioner
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2009
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-50: Särskilda fordringar på utrustning för fototerapi för spädbarn
  IEC 60601-2-50:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-50:2002
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.5.2012) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-51: Särskilda fordringar på en- och flerkanaliga EKG-apparater för registrering och tolkning
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-52:2010
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-52: Särskilda fordringar på sjukvårdssängar (IEC 60601-2-52:2009) | 13.5.2011 | EN 1970:2000
  EN 60601-2-38:1996 | Datum passerat
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-2-52:2010/AC:2011 | 30.8.2012 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60601-2-54:2009
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-54: Särskilda fordringar på röntgenutrustning för bildtagning och genomlysning
  IEC 60601-2-54:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-32:1994
  EN 60601-2-7:1998 | Datum passerat
  (1.8.2012) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Röntgenmateriel – Egenskaper hos sekundärstrålraster i röntgenutrustningar
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
| | EN 60627:2001/AC:2002 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elektroakustik – Audiometrar – Del 1: Tonaudiometrar
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002 | | Datum passerat
  (1.10.2004) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Akustik – Audiometrar – Del 2: Utrustning för talaudiometri
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elektroakustik – Audiometrar – Del 3: Korta signaler för användning vid audiometri
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.6.2010) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Akustik – Audiometrar – Del 4: Utrustning för högfrekvensaudiometri
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Utrustning för strålbehandling – Koordinater, rörelser och skalor
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001 | | |
| | EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.12.2003) |
| | EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 27.11.2008 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.2.2011) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 61217:2012
  Utrustning för strålbehandling – Koordinater, rörelser och skalor
  IEC 61217:2011 | 30.8.2012 | EN 61217:1996 | Datum passerat
  (11.1.2015) |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Röntgenmateriel – Instrument för icke-invasiv mätning av rörspänningen hos diagnostisk röntgenutrustning
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
| | EN 61676:2002/A1:2009
  IEC 61676:2002/A1:2008 | 7.7.2010 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.3.2012) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 62083:2009
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhetsfordringar på system för dosplanering vid strålterapi
  IEC 62083:2009 | 18.1.2011 | EN 62083:2001
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.11.2012) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE)
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1-2: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE) – Detektorer för mammografi
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1-3: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE) – Detektorer för dynamisk bildgivning
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medicintekniska produkter – Tillämpning av metoder för att säkerställa medicintekniska produkters användbarhet
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 80601-2-35:2009
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-35: Särskilda fordringar på värmefiltar, värmedynor och värmemadrasser
  IEC 80601
  IEC 80601-2-35:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-35:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.11.2012) |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 80601-2-58:2009
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-58: Särskilda fordringar på grundläggande säkerhet och funktion på produkter för fakoemulsifiering och vitrektomi
  IEC 80601-2-58:2008 | 7.7.2010 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
| Cenelec | EN 80601-2-59:2009
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-59: Särskilda fordringar på termografiutrustning för gallring med avseende på förhöjd kroppstemperatur
  IEC 80601
  IEC 80601-2-59:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |

ESO (1)

(Beteckning och titel på standarden

(samt referensdokument)

Första offentliggörandet EGT/EUT

Hänvisning till den ersatta standarden

Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse

Anm. 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 285:2006+A2:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Ångsterilisatorer – Stora autoklaver

2.12.2009

EN 285:2006+A1:2008

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN 455-1:2000

Engångshandskar för sjukvård – Del 1: Krav samt provning av hålförekomst

30.9.2005

EN 455-1:1993

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2009+A2:2013

Engångshandskar för sjukvård – Del 2: Krav på och provning av fysikaliska egenskaper

16.5.2014

EN 455-2:2009+A1:2011

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.10.2014)

CEN

EN 455-3:2006

Engångshandskar för sjukvård – Del 3: Krav och provningsmetoder för biologisk utvärdering

9.8.2007

EN 455-3:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.6.2007)

CEN

EN 455-4:2009

Medicinska engångshandskar – Del 4: Krav och provningsmetoder för lagringsegenskaper

7.7.2010

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERILE” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter

9.8.2007

CEN

EN 794-3:1998+A2:2009

Lungventilatorer – Del 3: Särskilda krav för ventilatorer avsedda för transporter och nödsituationer

7.7.2010

EN 794-3:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN 980:2008

Symboler för märkning av medicintekniska produkter

23.7.2008

EN 980:2003

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.5.2010)

CEN

EN 1041:2008

Information som skall tillhandahållas av tillverkare av medicintekniska produkter

19.2.2009

EN 1041:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.8.2011)

CEN

EN 1060-3:1997+A2:2009

Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 3: Särskilda krav för elektromekaniska mätsystem

7.7.2010

EN 1060-3:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.5.2010)

CEN

EN 1060-4:2004

Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 4: Provningsmetoder för allmän systemnoggrannhet för automatiska blodtrycksmätare

30.9.2005

CEN

EN ISO 1135-4:2011

Transfusionsutrustning för medicinskt bruk – Del 4: Transfusionsaggregat för engångsbruk (ISO 1135-4:2010)

27.4.2012

EN ISO 1135-4:2010

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2012)

CEN

EN 1282-2:2005+A1:2009

Trakeostomituber – Del 2: Tuber avsedda för barn (ISO 5366-3:2001, modifierad)

7.7.2010

EN 1282-2:2005

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN 1422:1997+A1:2009

Sterilisatorer för medicinskt bruk – Etylenoxidsterilisatorer – Krav och provningsmetoder

2.12.2009

EN 1422:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN 1618:1997

Icke-intravaskulära katetrar – Provningsmetoder för allmänna

9.5.1998

CEN

EN 1639:2009

Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Instrument

7.7.2010

EN 1639:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2010)

CEN

EN 1640:2009

Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Utrustning

7.7.2010

EN 1640:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2010)

CEN

EN 1641:2009

Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Material

7.7.2010

EN 1641:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2010)

CEN

EN 1642:2011

Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Dentala implantat

27.4.2012

EN 1642:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2012)

CEN

EN 1707:1996

Koniska kopplingar (Luer) för injektionssprutor, kanyler etc. – Luer-lock

17.5.1997

CEN

EN 1782:1998+A1:2009

Trakealtuber och kopplingsstycken

7.7.2010

EN 1782:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN 1789:2007+A1:2010

Sjukvårdsfordon med utrustning – Vägambulanser

18.1.2011

CEN

EN 1820:2005+A1:2009

Andningsblåsor för anestesisystem (ISO 5362:2000, modifierad)

7.7.2010

EN 1820:2005

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN 1865-3:2012

Bårutrustning i vägambulanser – Del 3: Förstärkt bår för hög belastning

30.8.2012

EN 1865:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2012)

CEN

EN 1865-4:2012

Bårutrustning i vägambulanser -Del 4: Vikbar patientstol

30.8.2012

EN 1865:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.10.2012)

CEN

EN 1865-5:2012

Bårutrustning i vägambulanser – Del 5: Anordningar för fastsättning av bårar

30.8.2012

EN 1865:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2012)

CEN

EN 1985:1998

Gånghjälpmedel – Allmänna krav och provningsmetoder

10.8.1999

Den här standarden måste ändras för att uppfylla kraven som infördes genom direktiv 2007/47/EG. Europeiska standardiseringskommittén (CEN) kommer att offentliggöra den ändrade standarden så snart som möjligt. Tillverkarna uppmanas att kontrollera att alla relevanta väsentliga krav i det ändrade direktivet är täckta.

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Kollaberbara plastbehållare för humant blod och blodkomponenter – Del 2: Grafiska symboler för användning till etiketter och bruksanvisningar (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Kollaberbara plastbehållare för humant blod och blodkomponenter – Del 3: System för blodpåsar med integrerade komponenter (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008

CEN

EN ISO 4074:2002

Kondomer av naturgummilatex – Krav och provningsmetoder (ISO 4074:2002)

31.7.2002

EN 600:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.8.2005)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

2.12.2009

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestesi- och ventilationsutrustningar – Ordlista (ISO 4135:2001)

31.7.2002

EN ISO 4135:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anestesi- och ventilationsutrustning – Koniska kopplingar – Del 1: Han- och honkopplingar (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005

EN 1281-1:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5359:2008

Slangmontage för medicinska gaser vid låga tryck (ISO 5359:2008)

23.7.2008

EN 739:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.6.2010)

EN ISO 5359:2008/A1:2011

30.8.2012

Anmärkning 3

Datum passerat

(30.6.2012)

CEN

EN ISO 5360:2009

Anestesimedelsförgasare – Anestesimedelsspecifika påfyllningssystem (ISO 5360:2006)

2.12.2009

EN ISO 5360:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Anestesi- och ventilationsutrustning – Trakeostomituber – Del 1: Tuber avsedda för vuxna (ISO 5366-1:2000)

2.12.2009

EN ISO 5366-1:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 5840:2009

Hjärt- och kärlimplantat – Proteser för hjärtklaffar (ISO 5840:2005)

2.12.2009

EN ISO 5840:2005

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7197:2009

Neurokirurgiska implantat – Sterila hydrocefalus shuntar och tillbehör för engångsbruk (ISO 7197:2006, inklusive Cor 1:2007)

2.12.2009

EN ISO 7197:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7376:2009

Anestesi- och ventilationsutrustning – Laryngoskop för trakeal intubation (EN ISO 7376:2003) (ISO 7376:2009)

2.12.2009

EN ISO 7376:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Medicinska gassystem – Del 1: Medicinska centralgasanläggningar (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007

EN 737-3:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2009)

EN ISO 7396-1:2007/A1:2010

7.7.2010

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.7.2010)

EN ISO 7396-1:2007/A2:2010

7.7.2010

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.8.2010)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Medicinska gassystem – Del 2: System för evakuering av anestesigasöverskott (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007

EN 737-2:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7886-3:2009

Sterila injektionssprutor för engångsbruk – Del 3: Självförstörande sprutor med bestämd dos, avsedda för immunisering (ISO 7886-3:2005)

7.7.2010

EN ISO 7886-3:2005

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7886-4:2009

Sterila injektionssprutor för engångsbruk – Del 4: Sprutor med skydd mot återanvändning (ISO 7886-4:2006)

7.7.2010

EN ISO 7886-4:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8185:2009

Befuktare för medicinsk användning – Allmänna krav för befuktningssystem för andningsvägarna (ISO 8185:2007)

2.12.2009

EN ISO 8185:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8359:2009

Oxygenkoncentratorer för medicinskt bruk – Säkerhetskrav (ISO 8359:1996)

2.12.2009

EN ISO 8359:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

EN ISO 8359:2009/A1:2012

Detta är det första offentliggörandet

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.1.2013)

CEN

EN ISO 8835-2:2009

System för inhalationsanestesi – Del 2: Andningssystem för anastesi (ISO 8835-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 8835-2:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8835-3:2009

System för inhalationsanestesi – Del 3: Uppsamlingssystem för aktiv anestesigasevakuering (ISO 8835-3:2007)

2.12.2009

EN ISO 8835-3:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

EN ISO 8835-3:2009/A1:2010

13.5.2011

Anmärkning 3

Datum passerat

(30.4.2011)

CEN

EN ISO 8835-4:2009

System för inhalationsanestesi – Del 4: Anestesimedelsförgasare (ISO 8835-4:2004)

2.12.2009

EN ISO 8835-4:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8835-5:2009

System för inhalationsanestesi – Del 5: Krav på anestesiventilatorer (ISO 8835-5:2004)

2.12.2009

EN ISO 8835-5:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Medicinska gassystem – Del 1: Gasuttag för komprimerade medicinska gaser och vakuum (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009

EN 737-1:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.7.2010)

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Medicinska gassystem – Del 2: Gasuttag för system för evakuering av anestesigasöverskott (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009

EN 737-4:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.7.2010)

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Anestesi- och respirationsutrustning – Värmeväxlare avsedda för befuktning av inandningsgaser hos människa – Del 1: Värmeväxlare avsedda för tidalvolymer på minst 250 ml (ISO 9360-1:2000)

2.12.2009

EN ISO 9360-1:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Anestesi- och respirationsutrustning – Värmeväxlare avsedda för befuktning av inandningsgaser hos människa – Del 2: Värmeväxlare avsedda för trakeostomerade patienter med tidalvolymer på minst 250 ml (ISO 9360-2:2001)

2.12.2009

EN ISO 9360-2:2002

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9713:2009

Neurokirurgiska implantat – Självstängande intrakraniella aneurysmklämmor (ISO 9713:2002)

2.12.2009

EN ISO 9713:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Medicinsk sugutrustning – Del 1: Elektriskt driven sugutrustning – Säkerhetskrav (ISO 10079-1:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-1:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Medicinsk sugutrustning – Del 2: Manuellt driven sugutrustning (ISO 10079-2:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-2:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Medicinsk sugutrustning – Del 3: Sugutrustning med vakuum eller komprimerad gas som drivkälla (ISO 10079-3:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-3:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10328:2006

Proteser – Strukturell provning av nedre extremitetsproteser – Krav och provningsmetoder (ISO 10328:2006)

9.8.2007

Den här standarden måste ändras för att uppfylla kraven som infördes genom direktiv 2007/47/EG. Europeiska standardiseringskommittén (CEN) kommer att offentliggöra den ändrade standarden så snart som möjligt. Tillverkarna uppmanas att kontrollera att alla relevanta väsentliga krav i det ändrade direktivet är täckta.

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 1: Tryckregulatorer och tryckregulatorer med flödesmätare (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006

EN 738-1:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 2: Tryckregulatorer för tömningscentraler; drifttryckregulatorer (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009

EN 738-2:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 3: Tryckregulatorer integrerande i gasflaskventiler (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006

EN 738-3:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 4: Lågtrycksregulatorer (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008

EN 738-4:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.6.2010)

CEN

EN ISO 10535:2006

Personlyftar – Krav och provningsmetoder (ISO 10535:2006)

9.8.2007

EN ISO 10535:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.6.2007)

Den här standarden måste ändras för att uppfylla kraven som infördes genom direktiv 2007/47/EG. Europeiska standardiseringskommittén (CEN) kommer att offentliggöra den ändrade standarden så snart som möjligt. Tillverkarna uppmanas att kontrollera att alla relevanta väsentliga krav i det ändrade direktivet är täckta.

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Sterila intravaskulära katetrar för engångsbruk – Del 1: Allmänna krav (ISO 10555-1:1995 including Amd 1:1999 and Amd 2:2004)

2.12.2009

EN ISO 10555-1:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Lungventilatorer för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion – Del 2: Hemventilatorer för ventilatorberoende patienter (ISO 10651-2:2004)

2.12.2009

EN ISO 10651-2:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Lungventilatorer – Del 4: Särskilda krav på manuella återupplivningsballonger (ISO 10651-4:2002)

2.12.2009

EN ISO 10651-4:2002

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Lungventilatorer för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion – Del 6: Hemventilatorer för andningsstöd (ISO 10651-6:2004)

2.12.2009

EN ISO 10651-6:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 1: Utvärdering och provning inom ett riskhanteringssystem (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-1:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 3: Prövning för genotoxicitet, carcinogenitet och toxisk inverkan på reproduktionen (ISO 10993-3:2003)

2.12.2009

EN ISO 10993-3:2003

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 4: Val av provningsmetoder för interaktion med blod (ISO 10993-4:2002, inklusive Amd 1:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-4:2002

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 5: Prövning för cytotoxicitet in vitro (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-5:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2009)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 6: Prövning för lokala reaktioner efter implantation (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009

EN ISO 10993-6:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 7: Rester från sterilisering med etylenoxid (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-9:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 11: Prövning av systemisk toxicitet (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-11:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 12: Provberedning och referensmaterial (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013

EN ISO 10993-12:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.1.2013)

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 13: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från polymermaterial (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011

EN ISO 10993-13:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2010)

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 14: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från keramiska material (ISO 10993-14:2001)

2.12.2009

EN ISO 10993-14:2001

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 15: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från metaller och legeringar (ISO 10993-15:2000)

2.12.2009

EN ISO 10993-15:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 16: Utformning av toxikokinetiska studier avseende nedbrytnings- och urlakningsprodukter (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010

EN ISO 10993-16:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.8.2010)

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 17: Förfarande att fastställa tillåtliga gränsvärden för utlösliga ämnen (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009

EN ISO 10993-17:2002

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 18: Kemisk karaktärisering av material (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009

EN ISO 10993-18:2005

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilisering av medicintekniska produkter – Etylenoxid – Krav för utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocessen (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2009)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

16.5.2014

Anmärkning 3

Datum passerat

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 2: Fastställande av steriliseringsdos (ISO 11137-2:2013)

16.5.2014

EN ISO 11137-2:2012

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 2: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med etylenoxid (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-2:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 3: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med fuktig värme (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-3:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 1: Allmänna krav (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009

EN ISO 11140-1:2005

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 3: Klass 2-indikatorsystem för Bowie and Dick ångpenetrationstest (ISO 11140-3:2007, inklusive Cor 1:2007)

2.12.2009

EN ISO 11140-3:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11197:2009

Medicinska försörjningsenheter (ISO 11197:2004)

2.12.2009

EN ISO 11197:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Förpackningar för medicintekniska produkter som skall steriliseras – Del 1: Krav på material, sterilbarriär- och förpackningssystem (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 11607-1:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Förpackningar för medicinsktekniska produkter som skall steriliseras – Del 2: Valideringskrav på processer för formning, försegling och hopsättning (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 1: Skattning av antalet mikroorganismer på produkter (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 2: Steriliseringstest för att definiera, validera och upprätthålla en steriliseringsprocess (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Lasrar och lasertillbehör – Provningsmetod och klassificering för bestämning av laserresistens hos operationsskynken och/eller patientskyddsöverdrag – Del 1: Primärtantändning och genomträngning (ISO 11810-1:2005)

2.12.2009

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Lasrar och lasertillbehör – Provningsmetod och klassificering för bestämning av laserresistens hos operationsskynken och/eller patientskyddsöverdrag – Del 2: Sekundärantändning (ISO 11810-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 11810-2:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Ögonimplantat – Intraokulära linser – Del 8: Grundläggande krav (ISO 11979-8:2006)

2.12.2009

EN ISO 11979-8:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN 12006-2:1998+A1:2009

Icke aktiva kirurgiska implantat – Hjärt- och kärlimplantat – Särskilda krav – Del 2: Kärlimplantat inklusive hjärtklaffar

2.12.2009

EN 12006-2:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN 12183:2009

Manuella rullstolar – Krav och provningsmetoder

7.7.2010

CEN

EN 12184:2009

Eldrivna rullstolar och skotrar samt batteriladdare till dessa – Krav och provningsmetoder

7.7.2010

CEN

EN 12342:1998+A1:2009

Andningsslangar för anestesiapparater och ventilatorer

7.7.2010

EN 12342:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN 12470-1:2000+A1:2009

Medicinska termometrar – Del 1: Termometrar av glas med flytande metall med maximumfunktion

2.12.2009

EN 12470-1:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN 12470-2:2000+A1:2009

Medicinska termometrar – Del 2: Prickmatris-termometrar

2.12.2009

EN 12470-2:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 12870:2009

Ögonoptik – Glasögonbågar – Allmänna krav och provningsmetoder (ISO 12870:2004)

2.12.2009

EN ISO 12870:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN 13060:2004+A2:2010

Sterilisering av medicintekniska produkter – Ångsterilisatorer – Små autoklaver

7.7.2010

EN 13060:2004+A1:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.9.2010)

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna krav (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2011)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

16.5.2014

Anmärkning 3

Datum passerat

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 2: Filtrering (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Aseptic processing of health care products – Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 4: Rengöring på plats (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 5: Sterilisering på plats (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 6: Isolatorsystem (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13485:2012

Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003)

30.8.2012

EN ISO 13485:2003

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012

CEN

EN 13544-1:2007+A1:2009

Utrustning för andningsterapi – Del 1: Nebulisatorer med tillbehör

7.7.2010

EN 13544-1:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN 13544-2:2002+A1:2009

Utrustning för andningsterapi – Del 2: Slangar och kopplingar

7.7.2010

EN 13544-2:2002

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN 13544-3:2001+A1:2009

Utrustning för andningsterapi – Del 3: Doseranordningar för andningsoxygen med lufttillblandning

7.7.2010

EN 13544-3:2001

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN 13624:2003

Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionsprov för utvärdering av den fungicida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (Fas 2/Steg 1)

30.9.2005

CEN

EN 13718-1:2008

Sjukvårdsfordon med utrustning – Luftambulanser – Del 2: Drifts- och tekniska krav på luftambulanser

19.2.2009

EN 13718-1:2002

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(28.2.2009)

CEN

EN 13726-1:2002

Provningsmetoder för sårförband – Del 1: Absorptionsmetoder

27.3.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003

2.12.2009

CEN

EN 13726-2:2002

Provningsmetoder för sårförband – Del 2: Vattenånggenomsläpplighet för permeabla filmförband

27.3.2003

CEN

EN 13727:2012

Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionsprov för utvärdering av den antibakteriella effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 1)

30.8.2012

EN 13727:2003

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.11.2012)

CEN

EN 13867:2002+A1:2009

Koncentrat för hemodialys och relaterade terapier

2.12.2009

EN 13867:2002

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN 13976-1:2011

Sjukvårdsfordon med utrustning – Transport av kuvöser – Del 1: Krav på gränssnitt

19.8.2011

EN 13976-1:2003

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.11.2011)

CEN

EN 13976-2:2011

Sjukvårdsfordon med utrustning – Transport av kuvöser – Del 2: Systemkrav

19.8.2011

EN 13976-2:2003

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.11.2011)

CEN

EN 14079:2003

Medicintekniska produkter – Krav på egenskaper och provningsmetoder för absorberande gasväv av bomull och bomull/viskos och gasväv av rayon

30.9.2005

CEN

EN 14139:2010

Ögonoptik – Grundkrav för färdiga läsglasögon

18.1.2011

CEN

EN ISO 14155:2011

Klinisk prövning av medicintekniska produkter – God klinisk praxis (ISO 14155:2011)

27.4.2012

EN ISO 14155:2011

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2012)

CEN

EN 14180:2003+A2:2009

Sterilisatorer för medicinskt bruk – Lågtemperatur ång- och formaldehyd sterilisatorer – Krav och provningsmetoder

7.7.2010

EN 14180:2003+A1:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN 14348:2005

Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionstest för utvärdering av den mykobaktericida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (Fas 2/Steg 1)

30.9.2005

CEN

EN ISO 14408:2009

Trakealtuber avsedda för laserkirurgi – Krav på märkning och tillhörande dokumentation (ISO 14408:2005)

2.12.2009

EN ISO 14408:2005

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN 14561:2006

Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt carriertest för utvärdering av den baktericida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 2)

15.11.2006

CEN

EN 14562:2006

Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt carriertest för utvärdering av den fungicida eller den jästicida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 2)

15.11.2006

CEN

EN 14563:2008

Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativ provning med bärare för utvärdering av den mykobaktericida eller tuberkulocida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 2)

19.2.2009

CEN

EN ISO 14602:2011

Icke aktiva kirurgiska implantat – Osteosyntesmaterial – Särskilda krav (ISO 14602:2010)

27.4.2012

EN ISO 14602:2010

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 14607:2009

Icke-aktiva kirurgiska implantat – Bröstimplantat – Särskilda krav (ISO 14607:2007)

2.12.2009

EN ISO 14607:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN 14683:2005

Operationsmunskydd – Krav och provningsmetoder

2.6.2006

CEN

EN ISO 14889:2009

Ögonoptik – Glasögonglas – Baskrav på råkantade färdiga glasögonglas (ISO 14889:2003)

2.12.2009

EN ISO 14889:2003

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN 14931:2006

Tryckkammare för människor (PVHO) – Kammarsystem för flera personer – Utförande, säkerhetskrav och kontroller

15.11.2006

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2010)

CEN

EN ISO 14971:2012

Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.8.2012)

CEN

EN ISO 15001:2011

Anestesi- och ventilationsutrustning – Kompatibilitet med oxygen (ISO 15001:2010)

27.4.2012

EN ISO 15001:2010

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 15002:2008

Flödesmätare för anslutning till gasuttag för medicinska gaser (ISO 15002:2008)

19.2.2009

EN 13220:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.7.2010)

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Ögonoptik – Oftalmologiska instrument – Baskrav och provningsmetoder – Del 1: Allmänna krav tillämpbara på alla oftalmologiska instrument (ISO 15004-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 15004-1:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15747:2011

Plastpåsar och plastflaskor för injektionslösningar och infusionslösningar (ISO 15747:2010)

27.4.2012

EN ISO 15747:2010

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 15798:2010

Ögonoptik – Ögonimplantat – Viskokirurgiska hjälpmedel (ISO 15798:2010)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Disk- och spoldesinfektorer – Del 1: Allmänna krav, definitioner och provningsmetoder (ISO 15883-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-1:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Disk- och spoldesinfektorer – Del 2: Krav och provningsmetoder för disk- och spotdesinfektorer med värmedesinfektion av kirurgiska instrument, anestesiutrustning, kärl, skålar, utensilier, glasvaror etc. (ISO 15883-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-2:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Disk- och spoldesinfektorer – Del 3: Krav och provningsmetoder för disk- och spoldesinfektorer med värmedesinfektion av bäcken, urinflaskor etc. (ISO 15883-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-3:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Disk- och spoldesinfektorer – Del 4: Krav och provningsmetoder för disk- och spoldesinfektorer med kemisk desinfektion för värmekänsliga endoskop (ISO 15883-4:2008)

2.12.2009

EN ISO 15883-4:2008

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN 15986:2011

Symboler för märkning av medicintekniska produkter – Krav på märkning av medicintekniska produkter som innehåller ftalater

13.5.2011

CEN

EN ISO 16061:2009

Kirurgiska instrument för arbete med icke aktiva kirurgiska implantat – Allmänna krav (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15)

7.7.2010

EN ISO 16061:2008

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(28.2.2010)

CEN

EN ISO 16201:2006

Hjälpmedel för personer med funktionshinder – Omgivningskontroll (ISO 16201:2006)

19.2.2009

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Respirationsbehandling av sömnapné – Del 1: Respirationsutrustning för behandling av sömnapné (ISO 17510-1:2007)

2.12.2009

EN ISO 17510-1:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Respirationsbehandling av sömnapné – Del 2: Masker och tillbehör (ISO 17510-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 17510-2:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 17664:2004

Sterilisering av medicintekniska produkter – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren för återsterilisering av återsteriliserbara produkter (ISO 17664:2004)

30.9.2005

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilisering av medicintekniska produkter – Mättad vattenånga – Utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.8.2009)

CEN

EN ISO 18777:2009

Transportabla utrustningar för flytande oxygen för medicinsk användning – Särskilda krav (ISO 18777:2005)

2.12.2009

EN ISO 18777:2005

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 18778:2009

Monitorer för att detektera livshotande tillstånd hos spädbarn – Särskilda krav (ISO 18778:2005)

2.12.2009

EN ISO 18778:2005

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 18779:2005

Medicinteknisk utrustning för att spara oxygen och oxygenblandningar – Särskilda krav (ISO 18779:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 19054:2006

Skensystem för upphängning av medicinteknisk utrustning (ISO 19054:2005)

7.9.2006

EN 12218:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.6.2008)

CEN

EN 20594-1:1993

Koniska kopplingar (Luer) för injektionssprutor, kanyler etc – Del 1: Allmänna krav (ISO 594-1:1986)

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.5.1998)

EN 20594-1:1993/AC:1996

2.12.2009

CEN

EN ISO 21534:2009

Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav (ISO 21534:2007)

2.12.2009

EN ISO 21534:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21535:2009

Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav för höftledsimplantat (ISO 21535:2007)

2.12.2009

EN ISO 21535:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21536:2009

Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav för knäledsimplantat (ISO 21536:2007)

2.12.2009

EN ISO 21536:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21649:2009

Nålfria injektorer för medicinskt bruk – Krav och provningsmetoder (ISO 21649:2006)

7.7.2010

EN ISO 21649:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21969:2009

Flexibla anslutningar för medicinska gassystem vid höga tryck (ISO 21969:2009)

7.7.2010

EN ISO 21969:2006

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 21987:2009

Ögonoptik – Monterade glasögonlinser (ISO 21987:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 1: Tillämpning av riskhantering (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008

EN 12442-1:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 2: Kontroller av ursprung, utvinning och hantering (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008

EN 12442-2:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 3: Validering av eliminering och/eller inaktivering av virus och överföring av spongiform encefalopati (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008

EN 12442-3:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22523:2006

Extremitetsproteser och ortoser – Krav och provningsmetoder (ISO 22523:2006)

9.8.2007

EN 12523:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2007)

Den här standarden måste ändras för att uppfylla kraven som infördes genom direktiv 2007/47/EG. Europeiska standardiseringskommittén (CEN) kommer att offentliggöra den ändrade standarden så snart som möjligt. Tillverkarna uppmanas att kontrollera att alla relevanta väsentliga krav i det ändrade direktivet är täckta.

CEN

EN ISO 22675:2006

Proteser – Provning av protesfötter – Krav och provningsmetoder (ISO 22675:2006)

9.8.2007

Den här standarden måste ändras för att uppfylla kraven som infördes genom direktiv 2007/47/EG. Europeiska standardiseringskommittén (CEN) kommer att offentliggöra den ändrade standarden så snart som möjligt. Tillverkarna uppmanas att kontrollera att alla relevanta väsentliga krav i det ändrade direktivet är täckta.

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Filter för andningssystem – Del 1: Testmetod för att bestämma filtreringsegenskaper (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009

EN 13328-1:2001

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.9.2008)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Filter för andningssystem – Del 2: Andra egenskaper än filtreringsegenskaper (ISO 23328-2:2002)

2.12.2009

EN ISO 23328-2:2008

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 23747:2009

Anestesi och respiratorutrustning – Mätare för maximalt exspirationsflöde för bedömning av lungfunktion hos människor med spontan andning (ISO 23747:2007)

2.12.2009

EN ISO 23747:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Kardiovaskulära implantat – Endovaskulära produkter – Del 1: Endovaskulära proteser (ISO 25539-1:2003 including Amd 1:2005)

2.12.2009

EN ISO 25539-1:2008

EN 12006-3:1998+A1:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(21.3.2010)

EN ISO 25539-1:2009/AC:2011

30.8.2012

CEN

EN ISO 26782:2009

Anestesi- och respiratorutrustning – Spirometrar avsedda för bedömning av restriktiva och obstruktiva sjukdomar i luftvägarna samt för mätning av utandningsvolym (ISO 26782:2009)

7.7.2010

EN ISO 26782:2009/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN 27740:1992

Kirurgiska instrument – Skalpeller med löstagbara blad – Anslutningsmått (ISO 7740:1985)

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.5.1998)

EN 27740:1992/AC:1996

2.12.2009

CEN

EN ISO 81060-1:2012

Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 1: Krav och provningsmetoder för manuella blodtrycksmätare (ISO 81060-1:2007)

30.8.2012

EN 1060-2:1995+A1:2009

EN 1060-1:1995+A2:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

31.5.2015

Cenelec

EN 60118-13:2005

Akustik – Hörapparater – Del 13: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Produktstandard

IEC 60118-13:2004

19.1.2006

EN 60118-13:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.2.2008)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60522:1999

Röntgenmateriel – Bestämning av den permanenta filtreringen hos kombinationer av röntgenrör, rörkåpa och bländare för medicinsk diagnostik

IEC 60522:1999

14.11.2001

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60580:2000

Röntgenmateriel – Mätare för produkten area gånger exposition

IEC 60580:2000

13.12.2002

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1-4:1996

EN 60601-1:1990

EN 60601-1-1:2001

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.6.2012)

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011

EN 60601-1:2006/A1:2013

IEC 60601-1:2005/A1:2012

16.5.2014

Anmärkning 3

Datum passerat

31.12.2017

Addendum till Anmärkning 1 och Anmärkning 3 avseende datum då EN 60601-1:2006 upphör att ge presumtion om överensstämmelse EN 60601-1:2006 upphör att ge presumtion om överensstämmelse den 31 december 2017. Bilaga ZZ till EN 60601-1:2006 upphör dock att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktiv 93/42/EEG den 31 december 2015. Från och med den 1 januari 2016 ger endast de avsnitt och underavsnitt i EN 60601-1:2006 som motsvarar de avsnitt och underavsnitt som det hänvisas till i bilaga ZZ till 60601-1:2006/A1:2013 presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktiv 93/42/EEG i den omfattning som anges i bilaga ZZ till EN 60601-1:2006/A1:2013.

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-1: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard för elektriska system för medicinskt bruk

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001

Datum passerat

(1.11.2003)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-2: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard för elektromagnetisk kompatibilitet

IEC 60601-1-2:2007 (Andrad)

27.11.2008

EN 60601-1-2:2001

Datum passerat

(1.6.2012)

EN 60601-1-2:2007/AC:2010

18.1.2011

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-3: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard: Strålskydd för diagnostisk röntgenutrustning

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008

EN 60601-1-3:1994

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.6.2012)

EN 60601-1-3:2008/AC:2010

18.1.2011

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-4: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard: Programmerbara utrustningar och system

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.12.2002)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 1-6: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard: Användarvänlighet

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011

EN 60601-1-6:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.4.2013)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-8: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard för larmsystem

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008

EN 60601-1-8:2004

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.6.2012)

EN 60601-1-8:2007/AC:2010

18.1.2011

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-10: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentlig prestanda – Tilläggsstandard: Fordringar för utveckling av återkopplade system för fysiologiska signaler

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-1-11:2010

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-11: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentlig prestanda – Tilläggsstandard för utrustning och system för användning i hemlik vårdmiljö

IEC 60601-1-11:2010

18.1.2011

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-1: Särskilda fordringar på elektronacceleratorer i energiområdet 1 MeV till 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.6.2005)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-2:2009

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-2: Särskilda fordringar på kirurgiska diatermiapparater och tillbehör

IEC 60601-2-2:2009

7.7.2010

EN 60601-2-2:2007

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.4.2012)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på kortvågsapparater

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.7.2001)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-4: Särskilda säkerhetsfordringar på defibrillatorer

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-5: Särskilda fordringar på apparater för ultraljudsterapi

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2: Särskilda fordringar på terapeutiska röntgengeneratorer

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.7.1998)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-10: Särskilda fordringar på nerv- och muskelstimulatorer

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.11.2004)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-11: Särskilda fordringar på utrustning för gammastrålterapi

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.9.2007)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-13: Särskilda fordringar på intensivvårdsventilatorer

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-13: Särskilda fordringar på anestesisystem

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.3.2010)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för hemodialys, hemodiafiltration och hemofiltration

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999

EN 60601-2-16:1998/AC:1999

18.1.2011

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-17: Särskilda fordringar på automatiska efterlkaddningsutrustningar för brachyterapi

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005

Datum passerat

(1.3.2007)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-18: Särskilda fordringar på utrustning för endoskopi

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.8.2003)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-19:2009

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-19: Särskilda fordringar på kuvöser

IEC 60601

IEC 60601-2-19:2009

7.7.2010

EN 60601-2-19:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.4.2012)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-20:2009

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-20: Särskilda fordringar på transportkuvöser

IEC 60601

IEC 60601-2-20:2009

18.1.2011

EN 60601-2-20:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.9.2012)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-21:2009

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-21: Särskilda fordringar på strålningsvärmare för barn

IEC 60601-2-21:2009

7.7.2010

EN 60601-2-21:1994

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.4.2012)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på laserutrustningar för diagnos och terapi

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för övervakning av transkutana partialtryck

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001

Datum passerat

(1.1.2003)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på infusionspumpar och infusionsregulatorer

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på EKG-utrustning

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.5.2002)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-26: Särskilda fordringar på EEG-apparater

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005

Datum passerat

(1.3.2006)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för EKG-övervakning

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006

Datum passerat

(1.11.2008)

EN 60601-2-27:2006/AC:2006

18.1.2011

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-28:2010

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-28: Särskilda fordringar på röntgenrör och rörkåpa för medicinsk diagnostik

IEC 60601-2-28:2010

18.1.2011

EN 60601-2-28:1993

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.4.2013)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-29: Särskilda fordringar på simulatorer för strålterapi

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009

EN 60601-2-29:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.11.2011)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-34: Särskilda fordringar på utrustning för invasiv blodtrycksövervakning

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003

Datum passerat

(1.11.2003)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för extrakorporal litotripsi

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-37: Särskilda fordringar på ultraljudsutrustning för diagnos och övervakning

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008

EN 60601-2-37:2001

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.10.2010)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-39: Särskilda fordringar på utrustning för peritoneal dialys

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008

EN 60601-2-39:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.3.2011)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på EMG-apparater och utrustning för evoked response

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-41:2009

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-41: Särskilda fordringar på ljusarmaturer för kirurgi och diagnostik

IEC 60601-2-41:2009

18.1.2011

EN 60601-2-41:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.11.2012)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-43:2010

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-43: Särskilda fordringar på röntgenutrustning för interventionella procedurer

IEC 60601-2-43:2010

18.1.2011

EN 60601-2-43:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.6.2013)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-44:2009

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-44: Särskilda fordringar på röntgenutrustning för datortomografi

IEC 60601-2-44:2009

7.7.2010

EN 60601-2-44:2001

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.5.2012)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-45: Särskilda fordringar för mammografiutrustning och utrustning för stereotaktisk mammografi

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001

EN 60601-2-45:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.7.2004)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på operationsbord

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-47: Särskilda fordringar på EKG-system med kroppsburen registreringsutrustning (Holtersystem)

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-49: Särskilda fordringar på utrustning för övervakning av flera patientfunktioner

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-50:2009

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-50: Särskilda fordringar på utrustning för fototerapi för spädbarn

IEC 60601-2-50:2009

7.7.2010

EN 60601-2-50:2002

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.5.2012)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-51: Särskilda fordringar på en- och flerkanaliga EKG-apparater för registrering och tolkning

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-52:2010

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-52: Särskilda fordringar på sjukvårdssängar (IEC 60601-2-52:2009)

13.5.2011

EN 1970:2000

EN 60601-2-38:1996

Datum passerat

(1.6.2012)

EN 60601-2-52:2010/AC:2011

30.8.2012

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60601-2-54:2009

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-54: Särskilda fordringar på röntgenutrustning för bildtagning och genomlysning

IEC 60601-2-54:2009

18.1.2011

EN 60601-2-32:1994

EN 60601-2-7:1998

Datum passerat

(1.8.2012)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60627:2001

Röntgenmateriel – Egenskaper hos sekundärstrålraster i röntgenutrustningar

IEC 60627:2001

13.12.2002

EN 60627:2001/AC:2002

18.1.2011

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektroakustik – Audiometrar – Del 1: Tonaudiometrar

IEC 60645-1:2001

13.12.2002

Datum passerat

(1.10.2004)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60645-2:1997

Akustik – Audiometrar – Del 2: Utrustning för talaudiometri

IEC 60645-2:1993

17.5.1997

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektroakustik – Audiometrar – Del 3: Korta signaler för användning vid audiometri

IEC 60645-3:2007

27.11.2008

EN 60645-3:1995

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.6.2010)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 60645-4:1995

Akustik – Audiometrar – Del 4: Utrustning för högfrekvensaudiometri

IEC 60645-4:1994

23.8.1996

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 61217:1996

Utrustning för strålbehandling – Koordinater, rörelser och skalor

IEC 61217:1996

14.11.2001

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.12.2003)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.2.2011)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 61217:2012

Utrustning för strålbehandling – Koordinater, rörelser och skalor

IEC 61217:2011

30.8.2012

EN 61217:1996

Datum passerat

(11.1.2015)

Cenelec

EN 61676:2002

Röntgenmateriel – Instrument för icke-invasiv mätning av rörspänningen hos diagnostisk röntgenutrustning

IEC 61676:2002

15.10.2003

EN 61676:2002/A1:2009

IEC 61676:2002/A1:2008

7.7.2010

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.3.2012)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 62083:2009

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhetsfordringar på system för dosplanering vid strålterapi

IEC 62083:2009

18.1.2011

EN 62083:2001

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.11.2012)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 62220-1:2004

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE)

IEC 62220-1:2003

24.6.2004

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1-2: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE) – Detektorer för mammografi

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1-3: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE) – Detektorer för dynamisk bildgivning

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 62304:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 62366:2008

Medicintekniska produkter – Tillämpning av metoder för att säkerställa medicintekniska produkters användbarhet

IEC 62366:2007

27.11.2008

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 80601-2-35:2009

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-35: Särskilda fordringar på värmefiltar, värmedynor och värmemadrasser

IEC 80601

IEC 80601-2-35:2009

18.1.2011

EN 60601-2-35:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.11.2012)

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 80601-2-58:2009

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-58: Särskilda fordringar på grundläggande säkerhet och funktion på produkter för fakoemulsifiering och vitrektomi

IEC 80601-2-58:2008

7.7.2010

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

Cenelec

EN 80601-2-59:2009

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-59: Särskilda fordringar på termografiutrustning för gallring med avseende på förhöjd kroppstemperatur

IEC 80601

IEC 80601-2-59:2008

18.1.2011

(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG.

| Anmärkning 1: | Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum. |
| --- | --- |

Anmärkning 1:

Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum.

| Anmärkning 2.1: | Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.1:

Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

| Anmärkning 2.2: | Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.2:

Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

| Anmärkning 2.3: | Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.3:

Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

| Anmärkning 3: | Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 3:

Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

ANMÄRKNING:

| — | Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (2).

| — | Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga. |
| --- | --- |

—

Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga.

| — | Hänvisningar till rättelser ”.../AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation. |
| --- | --- |

—

Hänvisningar till rättelser ”.../AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation.

| — | Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk. |
| --- | --- |

—

Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk.

| — | Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
| --- | --- |

—

Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning.

| — | Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Europeisk standardiseringsorganisation:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu)

(2)  EGT L 316, 14.11.2012, s. 12.

---

| 16.1.2015 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 14/74 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 14/74

---

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik

(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)

(Text av betydelse för EES)

(2015/C 014/06)

| ESO (1) | (Beteckning och titel på standarden
  (samt referensdokument) | Första offentliggörandet EGT/EUT | Hänvisning till den ersatta standarden | Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse
  Anm. 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2002) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERILE” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Symboler för märkning av medicintekniska produkter | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 2: Fastställande av steriliseringsdos (ISO 11137-2:2013) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 11137-2:2012
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 2: Steriliseringstest för att definiera, validera och upprätthålla en steriliseringsprocess (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12322:1999
  In vitro-diagnostika – Odlingsmedier för mikrobiologi – Kvalitetskriterier för odlingsmedier | 9.10.1999 | | |
| | EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna krav (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011 | | |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | Detta är det första offentliggörandet | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 2: Filtrering (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Aseptic processing of health care products – Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 4: Rengöring på plats (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 5: Sterilisering på plats (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 6: Isolatorsystem (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003) | 30.8.2012 | EN ISO 13485:2003
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.8.2012) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN 13532:2002
  In vitro-diagnostik – Allmänna krav för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter för självtestning | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13612:2002
  In vitro-diagnostik – Utvärdering av prestanda för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter | 17.12.2002 | | |
| | EN 13612:2002/AC:2002 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN 13641:2002
  In vitro-diagnostik – Eliminering eller reduktion av infektionsrisk relaterad till in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  In vitro-diagnostik – Statistisk acceptanskontroll för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter – Statistiska överväganden | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  In vitro-diagnostik – Användning av externa kvalitetsbedömningsprogram för utvärdering av hur in vitro-diagnostiska undersökningar fungerar | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14254:2004
  In vitro-diagnostik – Engångskärl för samling av andra patientprover än blod | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  In vitro-diagnostik – Engångsbehållare för provtagning av venöst blod | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.8.2012) |
| CEN | EN ISO 15193:2009
  In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prov av biologiskt ursprung – Krav på innehåll och beskrivning av referensmätmetoder (ISO 15193:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15194:2009
  In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prov av biologiskt ursprung – Krav på certifierade referensmaterial och tillhörande dokumentation (ISO 15194:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  In vitro-diagnostik – Krav på blodglucosmätare avsedda för övervakning av diabetes mellitus (ISO 15197:2003) | 28.4.2005 | | |
| | EN ISO 15197:2003/AC:2005 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  In-vitro diagnostik – Mätning av storheter i prover med biologiskt ursprung – Metrologisk spårbarhet av värden som åsätts kalibratorer och kontrollmaterial (ISO 17511:2003) | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 18113-1:2011
  Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) – Del 1: Termer, definitioner och allmänna krav (ISO 18113-1:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-1:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-2:2011
  Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) – Del 2: In vitro-diagnostiska reagens för professionell användning (ISO 18113-2:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-2:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-3:2011
  Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) – Del 3: In vitro-diagnostiska instrument för professionell användning (ISO 18113-3:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-3:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-4:2011
  Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) – Del 4: In vitro-diagnostiska reagens för självtestning (ISO 18113-4:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-4:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-5:2011
  Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) – Del 5: In vitro-diagnostiska instrument för självtestning (ISO 18113-5:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-5:2009
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prover av biologiskt ursprung – Metrologisk spårbarhet av värden på kalibratorers och kontrollmaterials katalytiska koncentration av enzym (ISO 18153:2003) | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  In vitro diagnostik – Laboratoriemedicin och system för in vitro-diagnostiska undersökningar – Bestämning av mikroorganismers känslighet för antimikrobiella medel och utvärdering av utrustning för känslighetsbestämning – Del 1: Referensmetoder för undersökning av antimikrobiella medels aktivitet in vitro mot humanpatogena bakterier (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007 | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – Säkerhet – Del 2-101: Särskilda fordringar på medicinsk utrustning för in vitro-diagnostik
  IEC 61010-2-101:2002 (Andrad) | 17.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-6: Särskilda fordringar – Medicinsk utrustning för in vitro-diagnostik
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medicintekniska produkter – Tillämpning av metoder för att säkerställa medicintekniska produkters användbarhet
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

ESO (1)

(Beteckning och titel på standarden

(samt referensdokument)

Första offentliggörandet EGT/EUT

Hänvisning till den ersatta standarden

Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse

Anm. 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERILE” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Symboler för märkning av medicintekniska produkter

23.7.2008

EN 980:2003

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 2: Fastställande av steriliseringsdos (ISO 11137-2:2013)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 11137-2:2012

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 2: Steriliseringstest för att definiera, validera och upprätthålla en steriliseringsprocess (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN 12322:1999

In vitro-diagnostika – Odlingsmedier för mikrobiologi – Kvalitetskriterier för odlingsmedier

9.10.1999

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002

Anmärkning 3

Datum passerat

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna krav (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

Detta är det första offentliggörandet

Anmärkning 3

Datum passerat

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 2: Filtrering (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Aseptic processing of health care products – Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 4: Rengöring på plats (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 5: Sterilisering på plats (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 6: Isolatorsystem (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13485:2012

Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003)

30.8.2012

EN ISO 13485:2003

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012

CEN

EN 13532:2002

In vitro-diagnostik – Allmänna krav för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter för självtestning

17.12.2002

CEN

EN 13612:2002

In vitro-diagnostik – Utvärdering av prestanda för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter

17.12.2002

EN 13612:2002/AC:2002

2.12.2009

CEN

EN 13641:2002

In vitro-diagnostik – Eliminering eller reduktion av infektionsrisk relaterad till in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter

17.12.2002

CEN

EN 13975:2003

In vitro-diagnostik – Statistisk acceptanskontroll för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter – Statistiska överväganden

21.11.2003

CEN

EN 14136:2004

In vitro-diagnostik – Användning av externa kvalitetsbedömningsprogram för utvärdering av hur in vitro-diagnostiska undersökningar fungerar

15.11.2006

CEN

EN 14254:2004

In vitro-diagnostik – Engångskärl för samling av andra patientprover än blod

28.4.2005

CEN

EN 14820:2004

In vitro-diagnostik – Engångsbehållare för provtagning av venöst blod

28.4.2005

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2010)

CEN

EN ISO 14971:2012

Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.8.2012)

CEN

EN ISO 15193:2009

In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prov av biologiskt ursprung – Krav på innehåll och beskrivning av referensmätmetoder (ISO 15193:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15194:2009

In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prov av biologiskt ursprung – Krav på certifierade referensmaterial och tillhörande dokumentation (ISO 15194:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

In vitro-diagnostik – Krav på blodglucosmätare avsedda för övervakning av diabetes mellitus (ISO 15197:2003)

28.4.2005

EN ISO 15197:2003/AC:2005

2.12.2009

CEN

EN ISO 17511:2003

In-vitro diagnostik – Mätning av storheter i prover med biologiskt ursprung – Metrologisk spårbarhet av värden som åsätts kalibratorer och kontrollmaterial (ISO 17511:2003)

28.4.2005

CEN

EN ISO 18113-1:2011

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) – Del 1: Termer, definitioner och allmänna krav (ISO 18113-1:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-1:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-2:2011

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) – Del 2: In vitro-diagnostiska reagens för professionell användning (ISO 18113-2:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-2:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-3:2011

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) – Del 3: In vitro-diagnostiska instrument för professionell användning (ISO 18113-3:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-3:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-4:2011

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) – Del 4: In vitro-diagnostiska reagens för självtestning (ISO 18113-4:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-4:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-5:2011

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) – Del 5: In vitro-diagnostiska instrument för självtestning (ISO 18113-5:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-5:2009

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18153:2003

In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prover av biologiskt ursprung – Metrologisk spårbarhet av värden på kalibratorers och kontrollmaterials katalytiska koncentration av enzym (ISO 18153:2003)

21.11.2003

CEN

EN ISO 20776-1:2006

In vitro diagnostik – Laboratoriemedicin och system för in vitro-diagnostiska undersökningar – Bestämning av mikroorganismers känslighet för antimikrobiella medel och utvärdering av utrustning för känslighetsbestämning – Del 1: Referensmetoder för undersökning av antimikrobiella medels aktivitet in vitro mot humanpatogena bakterier (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – Säkerhet – Del 2-101: Särskilda fordringar på medicinsk utrustning för in vitro-diagnostik

IEC 61010-2-101:2002 (Andrad)

17.12.2002

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-6: Särskilda fordringar – Medicinsk utrustning för in vitro-diagnostik

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec

EN 62304:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

Cenelec

EN 62366:2008

Medicintekniska produkter – Tillämpning av metoder för att säkerställa medicintekniska produkters användbarhet

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Anmärkning 1: | Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum. |
| --- | --- |

Anmärkning 1:

Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum.

| Anmärkning 2.1: | Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.1:

Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

| Anmärkning 2.2: | Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.2:

Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

| Anmärkning 2.3: | Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.3:

Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

| Anmärkning 3: | Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
| --- | --- |

Anmärkning 3:

Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen.

ANMÄRKNING:

| — | Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (2).

| — | Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga. |
| --- | --- |

—

Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga.

| — | Hänvisningar till rättelser ”.../AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation. |
| --- | --- |

—

Hänvisningar till rättelser ”.../AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation.

| — | Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk. |
| --- | --- |

—

Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk.

| — | Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
| --- | --- |

—

Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning.

| — | Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Europeisk standardiseringsorganisation:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu)

(2)  EGT L 316, 14.11.2012, s. 12.

---