# Επίσημη Εφημερίδα C 14/16 Ι

| | ISSN 1977-0901 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 14 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 58ό έτος16 Ιανουαρίου 2015 |

ISSN 1977-0901

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 14

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

58ό έτος16 Ιανουαρίου 2015

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2015/C 014/01 | Ανακοίνωση της Επιτροπής στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 2004/108/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Δεκεμβρίου 2004, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και για την κατάργηση της οδηγίας 89/336/ΕΟΚ (Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2015/C 014/02 | Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 94/25/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Ιουνίου 1994, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών οι οποίες αφορούν τα σκάφη αναψυχής (Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης)
   (
  1
  ) | 22 |
| 2015/C 014/03 | Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 2001/95/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 3ης Δεκεμβρίου 2001, για τη γενική ασφάλεια των προϊόντων (Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς ευρωπαϊκών προτύπων βάσει της οδηγίας)
   (
  1
  ) | 29 |
| 2015/C 014/04 | Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 1990, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα (Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης)
   (
  1
  ) | 36 |
| 2015/C 014/05 | Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων (Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης)
   (
  1
  ) | 43 |
| 2015/C 014/06 | Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 1998, για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro (Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης)
   (
  1
  ) | 74 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2015/C 014/01

Ανακοίνωση της Επιτροπής στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 2004/108/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Δεκεμβρίου 2004, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και για την κατάργηση της οδηγίας 89/336/ΕΟΚ (Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης)
   (
  1
  )

(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης)

1

1

2015/C 014/02

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 94/25/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Ιουνίου 1994, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών οι οποίες αφορούν τα σκάφη αναψυχής (Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης)
   (
  1
  )

(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης)

1

22

2015/C 014/03

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 2001/95/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 3ης Δεκεμβρίου 2001, για τη γενική ασφάλεια των προϊόντων (Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς ευρωπαϊκών προτύπων βάσει της οδηγίας)
   (
  1
  )

(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς ευρωπαϊκών προτύπων βάσει της οδηγίας)

1

29

2015/C 014/04

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 1990, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα (Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης)
   (
  1
  )

(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης)

1

36

2015/C 014/05

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων (Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης)
   (
  1
  )

(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης)

1

43

2015/C 014/06

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 1998, για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro (Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης)
   (
  1
  )

(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης)

1

74

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 16.1.2015 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 14/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 14/1

---

Ανακοίνωση της Επιτροπής στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 2004/108/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Δεκεμβρίου 2004, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και για την κατάργηση της οδηγίας 89/336/ΕΟΚ

(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για ΕΟΧ)

(2015/C 014/01)

| Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης (1) | Στοιχείo αναφοράς και τίτλος του προτύπου
  (Έγγραφο αναφοράς) | Έγγραφο αναφοράς | Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέ-ντος προτύπου
  Σημείωση 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| CEN | EN 617:2001+A1:2010
  Εξοπλισμός και συστήματα συνεχούς χειρισμού — Απαιτήσεις ασφαλείας και ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας για τον εξοπλισμό αποθήκευσης χύδην υλικών σε σιλό, αποθήκες, κάδους και χωνιά | EN 617:2001
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.6.2011) |
| CEN | EN 618:2002+A1:2010
  Εξοπλισμός και συστήματα συνεχούς χειρισμού — Απαιτήσεις ασφάλειας και ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας για εξοπλισμό μηχανικής τροφοδοσίας υλικών χύδην εκτός των σταθερών ταινιοδρόμων | EN 618:2002
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.6.2011) |
| CEN | EN 619:2002+A1:2010
  Εξοπλισμός και συστήματα συνεχούς χειρισμού — Απαιτήσεις ασφάλειας και ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας για εξοπλισμό μοναδιαίων φορτίων μηχανικού εξοπλισμού | EN 619:2002
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2011) |
| CEN | EN 620:2002+A1:2010
  Εξοπλισμός και συστήματα συνεχούς χειρισμού — Απαιτήσεις ασφάλειας και ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας για σταθερούς ταινιοδρόμους υλικών χύδην | EN 620:2002
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.6.2011) |
| CEN | EN 1155:1997
  Είδη κιγκαλερίας — Ηλεκτροκίνητες διατάξεις για ανακλινόμενες πόρτες — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής | | |
| CEN | EN 12015:2014
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Προδιαγραφές οικογένειας προϊόντων για ανελκυστήρες, κυλιόμενες κλίμακες και κυλιόμενους πεζόδρομους — Εκπομπή | EN 12015:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.9.2014) |
| CEN | EN 12016:2013
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Προδιαγραφές οικογένειας προϊόντων για ανελκυστήρες, κυλιόμενες κλίμακες και κυλιόμενους πεζόδρομους — Ατρωσία | EN 12016:2004+A1:2008
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (28.2.2014) |
| CEN | EN 12895:2000
  Φορτηγά οχήματα βιομηχανίας — Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα | | |
| CEN | EN 13241-1:2003+A1:2011
  Πόρτες για χώρους βιομηχανικούς, εμπορικούς και στάθμευσης — Πρότυπο προϊόντος — Μέρος 1: Προϊόντα χωρίς χαρακτηριστικά πυραντίστασης και ελέγχου καπνού | EN 13241-1:2003
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.10.2011) |
| CEN | EN 13309:2010
  Μηχανήματα δομικών έργων — Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα μηχνών με εσωτερική ηλεκτρική παροχή | EN 13309:2000
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.1.2011) |
| CEN | EN 14010:2003+A1:2009
  Ασφάλεια μηχανών — Διάταξη στάθμευσης με υποστήριξη ισχύος για αυτοκινούμενα οχήματα — Απαιτήσεις ασφάλειας και ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας για σχεδιασμό, κατασκευή, συναρμολόγηση και θέση σε λειτουργία | EN 14010:2003
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.1.2010) |
| CEN | EN ISO 14982:2009
  Γεωργικά και δασoκoμικά μηxαvήματα — Hλεκτρoμαγvητική συμβατότητα — Mέθoδoι δoκιμής και κριτήρια απoδoxής (ISO 14982:1998) | EN ISO 14982:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (28.12.2009) |
| CEN | EN 16361:2013
  Μηχανοκίνητες θύρες για πεζούς — Πρότυπο προϊόντος, χαρακτηριστικά επίδοσης — Συστήματα θυρών για πεζούς, εξαιρουμένων των ανακλινόμενων, αρχικώς σχεδιασμένα για εγκατάσταση με μηχανοκίνηση, χωρίς χαρακτηριστικά πυραντίστασης και διαρροής καπνού | | |
| Cenelec | EN 50065-1:2011
  Σηματοδοσία σε ηλεκτρικές εγκαταστάσεις χαμηλής τάσης στην περιοχή συχνοτήτων από 3 kHz ως 148,5 kHz — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις, ζώνες συχνοτήτων και ηλεκτρομαγνητικές διαταραχές | EN 50065-1:2001
  - A1:2010
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2014) |
| Cenelec | EN 50065-2-1:2003
  Σηματοδοσία σε ηλεκτρικές εγκαταστάσεις χαμηλής τάσης στην περιοχή συχνοτήτων 3kHz μέχρι 148,5 kHz — Μέρος 2-1: Απαιτήσεις ατρωσίας για εξοπλισμό επικοινωνίας δικτύου και συστήματος λειτουργίας στην περιοχή συχνοτήτων 95 kHz ως 148,5 kHz που προορίζονται για χρήση σε περιβάλλοντα κατοικιών, εμπορικά και ελαφράς βιομηχανίας περιβάλλοντα | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.10.2004) |
| | EN 50065-2-1:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-1:2003/A1:2005 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 50065-2-2:2003
  Σηματοδοσία σε ηλεκτρικές εγκαταστάσεις χαμηλής τάσης στην περιοχή συχνοτήτων από 3 kHz ως 148,5 kHz — Μέρος 2-2: Απαιτήσεις ατρωσίας για εξοπλισμό επικοινωνίας δικτύου και συστημάτων που λειτουργούν στην περιοχή συχνοτήτων 95 kHz ως 148,5 kHz που προορίζονται για χρήση σε βιομηχανικό περιβάλλον | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.10.2004) |
| | EN 50065-2-2:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006 | | |
| | EN 50065-2-2:2003/A1:2005 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 50065-2-3:2003
  Σηματοδοσία σε ηλεκτρικές εγκαταστάσεις χαμηλής τάσης στην περιοχή συχνοτήτων από 3 kHz ως 148,5 kHz — Μέρος 2-3: Απαιτήσεις ατρωσίας για εξοπλισμό επικοινωνίας δικτύου και συστημάτων που λειτουργούν στην περιοχή συχνοτήτων 3 kHz ως 95 kHz που προορίζονται για χρήση από φορείς παροχής και διανομής ηλεκτρικής ενέργειας | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.8.2004) |
| | EN 50065-2-3:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-3:2003/A1:2005 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 50083-2:2012
  Καλωδιακά δίκτυα για τηλεοπτικά σήματα, ηχητικά σήματα και διαδραστικές υπηρεσίες — Μέρος 2: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα για εξοπλισμό | EN 50083-2:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.6.2013) |
| Cenelec | EN 50121-1:2006
  Σιδηροδρομικές εφαρμογές — Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Μέρος 1:Γενικά | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-1:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-2:2006
  Σιδηροδρομικές εφαρμογές-Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα Μέρος 2: Εκπομπή του συνολικού σιδηροδρομικού συστήματος στο εξωτερικό περιβάλλον | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-2:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-3-1:2006
  Σιδηροδρομικές Εφαρμογές-Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα Μέρος 3-1: Τροχαίο υλικό — Συρμός και πλήρες όχημα | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-3-1:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-3-2:2006
  Σιδηροδρομικές Εφαρμογές-Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Μέρος 3-2: Τροχαίο υλικό — Συσκευές | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-3-2:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-4:2006
  Σιδηροδρομικές εφαρμογές-Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα Μέρος 4: Εκπομπή και ατρωσία των σηματοδοτικών και τηλεπικοινωνιακών συσκευών | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-4:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-5:2006
  Σιδηροδρομικές εφαρμογές-Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα Μέρος 5: Εκπομπή και ατρωσία εγκαταστάσεων και συσκευών σταθερής τροφοδοσίας ισχύος | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-5:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50130-4:2011
  Συστήματα συναγερμού — Μέρος 4: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Πρότυπο οικογένειας προϊόντος: Απαιτήσεις ατρωσίας για εξαρτήματα συναγερμού για πυρκαγιά, παρείσδυση, συγκράτηση, CCTV, ελέγχου πρόσβασης και προστασία κοινωνικών εκδηλώσεων | EN 50130-4:1995
  και οι τροποποιήσεις του
  Σημείωση 2.2 | Ημερομηνία λήξης
  (13.6.2014) |
| Cenelec | EN 50148:1995
  Ηλεκτρονικά ταξίμετρα | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.3 | Ημερομηνία λήξης
  (15.12.1995) |
| Cenelec | EN 50270:2006
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Ηλεκτρικές συσκευές για την ανίχνευση και τη μέτρηση εύφλεκτων αερίων, τοξικών αερίων ή οξυγόνου | EN 50270:1999
  Σημείωση 2.3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.6.2009) |
| Cenelec | EN 50293:2000
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Συστήματα σηματοδότησης οδικής κυκλοφορίας — Πρότυπο προϊόντος | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.4.2003) |
| Cenelec | EN 50293:2012
  Συστήματα σήμανσης οδικής κυκλοφορίας — Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα | EN 50293:2000
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  11.5.2015 |
| Cenelec | EN 50295:1999
  Συσκευές διακοπής και συσκευές ελέγχου χαμηλής τάσης — Συστήματα διεπαφής συσκευών ελέγχου — Διεπαφή ενεργοποιητή-αισθητήρα (As-i | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.12.1999) |
| Cenelec | EN 50370-1:2005
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) — Πρότυπο οικογένειας προϊόντος για εργαλεία μηχανών — Μέρος 1: Εκπομπή | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 50370-2:2003
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) — Πρότυπο οικογένειας προϊόντος για εργαλειομηχανές — Μέρος 2: Ατρωσία | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.11.2005) |
| Cenelec | EN 50412-2-1:2005
  Γραμμές ισχύος εξοπλισμού και συστημάτων επικοινωνίας που χρησιμοποιούνται σε εγκαταστάσεις χαμηλής ισχύος στην περιοχή συχνοτήτων 1,6 MHz έως 30MHz — Μέρος 2-1: Περιβάλλον κατοικίας, εμπορικό και βιομηχανικό περιβάλλον — Απαιτήσεις ατρωσίας | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.4.2008) |
| | EN 50412-2-1:2005/AC:2009 | | |
| Cenelec | EN 50428:2005
  Διακόπτες για οικιακή και παρόμοιες σταθερές ηλεκτρικές εγκαταστάσεις — Βοηθητικό πρότυπο — Διακόπτες και σχετικά εξαρτήματα για χρήση σε οικίες και ηλεκτρονικά συστήματα κτιρίων (HBES) | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.1.2008) |
| | EN 50428:2005/A2:2009 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.6.2012) |
| | EN 50428:2005/A1:2007 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.10.2010) |
| Cenelec | EN 50470-1:2006
  Εξοπλισμός μέτρησης ηλεκτρισμού (εναλλασσόμενο ρεύμα) — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις, δοκιμές και συνθήκες δοκιμών — Εξοπλισμός μέτρησης (δείκτες κλάσης A, B και C)
  IEC 62052-11:2003 | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.5.2009) |
| Cenelec | EN 50490:2008
  Ηλεκτρικές εγκαταστάσεις φωτισμού και σήμανσης αεροδρομίων — Τεχνικές απαιτήσεις για τα συστήματα ελέγχου και παρακολούθησης της αεροναυτικής σήμανσης εδάφους — Μονάδες για την επιλεκτική μεταγωγή και παρακολούθηση ατομικών λαμπτήρων | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.4.2011) |
| Cenelec | EN 50491-5-1:2010
  Γενικές απαιτήσεις ηλεκτρονικών συστημάτων για οικίες και κτίρια (HBES) και συστημάτων αυτοματισμού και ελέγχου κτιρίων (BACS) — Μέρος 5-1: Απαιτήσεις EMC, συνθήκες και διατάξεων δοκιμών | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.4.2013) |
| Cenelec | EN 50491-5-2:2010
  Γενικές απαιτήσεις ηλεκτρονικών συστημάτων για οικίες και κτίρια (HBES) και συστημάτων αυτοματισμού και ελέγχου κτιρίων (BACS) — Μέρος 5-2: Απαιτήσεις EMC για HBES/BACS που χρησιμοποιούνται σε κατοικιακά, εμπορικά και βιοτεχνικά περιβάλλοντα | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.4.2013) |
| Cenelec | EN 50491-5-3:2010
  Γενικές απαιτήσεις ηλεκτρονικών συστημάτων για οικίες και κτίρια (HBES) και συστημάτων αυτοματισμού και ελέγχου κτιρίων (BACS) — Μέρος 5-3: Απαιτήσεις EMC για HBES/BACS που χρησιμοποιούνται σε βιομηχανικό περιβάλλον | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.4.2013) |
| Cenelec | EN 50498:2010
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) — Πρότυπο οικογένειας προϊόντος για μετά την πώληση ηλεκτρονικό εξοπλισμό σε οχήματα | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2013) |
| Cenelec | EN 50512:2009
  Ηλεκτρικές εγκαταστάσεις για φωτισμό και φωτεινή σηματοδότηση αεροδρομίων — Προηγμένα Συστήματα Οπτικής Καθοδήγησης για Προσκόλληση (A-VDGS) | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.12.2011) |
| Cenelec | EN 50529-1:2010
  Πρότυπο EMC Δικτύου — Μέρος 1: Ενσύρματα δίκτυα τηλεπικοινωνιών που χρησιμοποιούν τηλεφωνικά σύρματα | | |
| Cenelec | EN 50529-2:2010
  Πρότυπο EMC Δικτύου — Μέρος 2: Ενσύρματα δίκτυα τηλεπικοινωνιών που χρησιμοποιούν ομοαξονικά καλώδια | | |
| Cenelec | EN 50550:2011
  Διάταξη προστασίας από υπέρταση συχνότητας ισχύος για οικιακές και παρόμοιες εφαρμογές (POP) | | |
| | EN 50550:2011/A1:2014 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (28.7.2017) |
| | EN 50550:2011/AC:2012 | | |
| Cenelec | EN 50557:2011
  Απαιτήσεις για διατάξεις αυτόματου επανακλεισίματος (ARDs) για διακόπτες κυκλώματος RCBOs-RCCBs για οικιακή και παρόμοιες χρήσεις | | |
| Cenelec | EN 50561-1:2013
  Συσκευές επικοινωνίας μέσω γραμμών ισχύος που χρησιμοποιούνται σε εγκαταστάσεις χαμηλής ισχύος- Χαρακτηριστικά ραδιοδιαταραχών- Όρια και μέθοδοι μέτρησης- Μέρος 1: Συσκευές για χρήση εντός κατοικιών | EN 55022:2010
  - EN 55032:2012
  Σημείωση 2.3 | Ημερομηνία λήξης
  (9.10.2016) |
| Cenelec | EN 55011:2009
  Βιομηχανικός, επιστημονικός και ιατρικός εξοπλισμός — Χαρακτηριστικά ραδιοσυχνότητας — Όρια και μέθοδοι μέτρησης
  CISPR 11:2009 (Τροποποιημένο) | EN 55011:2007
  - A2:2007 | Ημερομηνία λήξης
  (1.9.2012) |
| | EN 55011:2009/A1:2010
  CISPR 11:2009/A1:2010 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2013) |
| Cenelec | EN 55012:2007
  Οχήματα, σκάφη και μηχανές εσωτερικής καύσης — Χαρακτηριστικά ραδιοπαρεμβολής — Όρια και μέθοδοι μετρήσεων για την προστασία των μη επινήιων δεκτών
  CISPR 12:2007 | EN 55012:2002
  - A1:2005 | Ημερομηνία λήξης
  (1.9.2010) |
| | EN 55012:2007/A1:2009
  CISPR 12:2007/A1:2009 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2012) |
| Το EN 55012 εφαρμόζεται ως τεκμήριο συμμόρφωσης με την Οδηγία 2004/108/EC για εκείνα τα οχήματα, σκάφη και εσωτερικής καύσης μηχανοκίνητες συσκευές τα οποία δεν εμπίπτουν στο αντικείμενο των Οδηγιών 95/54/EC, 97/24/EC, 2000/2/EC ή 2004/104/EC. |
| Cenelec | EN 55013:2001
  Δέκτες και συναφής εξοπλισμός ηχητικής και τηλεοπτικής ευρυεκπομπής — Χαρακτηριστικά ραδιοδιαταραχών — Όρια και μέθοδοι μέτρησης
  CISPR 13:2001 (Τροποποιημένο) | EN 55013:1990
  - A12:1994
  - A13:1996
  - A14:1999
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.9.2004) |
| | EN 55013:2001/A1:2003
  CISPR 13:2001/A1:2003 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.4.2006) |
| | EN 55013:2001/A2:2006
  CISPR 13:2001/A2:2006 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.3.2009) |
| Cenelec | EN 55013:2013
  Δέκτες ραδιοφωνικής και τηλεοπτικής ευρυεκπομπής και συσχετισμένος εξοπλισμός — Χαρακτηριστικά ραδιοδιαταραχών- Όρια και μέθοδοι μέτρησης
  CISPR 13:2009 (Τροποποιημένο) | EN 55013:2001
  και οι τροποποιήσεις του | Ημερομηνία λήξης
  (22.4.2016) |
| Cenelec | EN 55014-1:2006
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Απαιτήσεις για οικιακές συσκευές, ηλεκτρικά εργαλεία και παρόμοιες συσκευές — Μέρος 1: Εκπομπή
  CISPR 14-1:2005 | EN 55014-1:2000
  - A1:2001
  - A2:2002
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.9.2009) |
| | EN 55014-1:2006/A1:2009
  CISPR 14-1:2005/A1:2008 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.5.2012) |
| | EN 55014-1:2006/A2:2011
  CISPR 14-1:2005/A2:2011 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (16.8.2014) |
| Cenelec | EN 55014-2:1997
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Απαιτήσεις για οικιακές συσκευές, ηλεκτρικά εργαλεία και παρόμοιες συσκευές — Μέρος 2: Ατρωσία — Πρότυπο οικογένειας προϊόντων
  CISPR 14-2:1997 | EN 55104:1995
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.1.2001) |
| | EN 55014-2:1997/AC:1997 | | |
| | EN 55014-2:1997/A1:2001
  CISPR 14-2:1997/A1:2001 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.12.2004) |
| | EN 55014-2:1997/A2:2008
  CISPR 14-2:1997/A2:2008 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.9.2011) |
| Cenelec | EN 55015:2006
  Όρια και μέθοδοι μετρήσεων χαρακτηριστικών ραδιοδιαταραχών ηλεκτρικών συσκευών φωτισμού και παρόμοιων συσκευών
  CISPR 15:2005 | EN 55015:2000
  - A1:2001
  - A2:2002
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.9.2009) |
| | EN 55015:2006/A1:2007
  CISPR 15:2005/A1:2006 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.5.2010) |
| | EN 55015:2006/A2:2009
  CISPR 15:2005/A2:2008 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.3.2012) |
| Cenelec | EN 55015:2013
  Όρια και μέθοδοι μετρήσεων χαρακτηριστικών ραδιοδιαταραχών ηλεκτρικών συσκευών φωτισμού και παρόμοιων συσκευών
  CISPR 15:2013
  CISPR 15:2013/IS1:2013
  CISPR 15:2013/IS2:2013 | EN 55015:2006
  και οι τροποποιήσεις του | Ημερομηνία λήξης
  (12.6.2016) |
| Cenelec | EN 55020:2007
  Δέκτες και συναφής εξοπλισμός ηχητικής και τηλεοπτικής ευρυεκπομπής — Χαρακτηριστικά ατρωσίας — Όρια και μέθοδοι μέτρησης
  CISPR 20:2006 | EN 55020:2002
  - A1:2003
  - A2:2005
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.12.2009) |
| | EN 55020:2007/A11:2011 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.1.2013) |
| Cenelec | EN 55022:2010
  Εξοπλισμός τεχνολογίας πληροφοριών — Χαρακτηριστικές ραδιοδιαταραχών — Όρια και μέθοδοι μέτρησης
  CISPR 22:2008 (Τροποποιημένο) | EN 55022:2006
  - A1:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.12.2013) |
| | EN 55022:2010/AC:2011 | | |
| Cenelec | EN 55024:2010
  Εξοπλισμός τεχνολογίας πληροφοριών — Χαρακτηριστικά ατρωσίας — Όρια και μέθοδοι μέτρησης
  CIS
  CISPR 24:2010 | EN 55024:1998
  - A1:2001
  - A2:2003 | Ημερομηνία λήξης
  (1.12.2013) |
| Cenelec | EN 55032:2012
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα για πολυμεσικό εξοπλισμό — Απαιτήσεις εκπομπής
  CIS
  CISPR 32:2012 | EN 55013:2013
  - EN 55022:2010
  - EN 55103-1:2009
  και οι τροποποιήσεις του
  Σημείωση 2.2 | Ημερομηνία λήξης
  (5.3.2017) |
| | EN 55032:2012/AC:2013 | | |
| Cenelec | EN 55103-1:2009
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Πρότυπο οικογένειας προϊόντων ακουστικών, οπτικών, οπτικοακουστικών συσκευών και συσκευών ελέγχου φωτισμού ψυχαγωγίας για επαγγελματική χρήση — Μέρος 1: Εκπομπή | EN 55103-1:1996
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2012) |
| | EN 55103-1:2009/A1:2012 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (5.11.2015) |
| Cenelec | EN 55103-2:2009
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Πρότυπο οικογένειας προϊόντων ακουστικών, οπτικών, οπτικοακουστικών συσκευών και συσκευών ελέγχου φωτισμού ψυχαγωγίας για επαγγελματική χρήση — Μέρος 2: Ατρωσία | EN 55103-2:1996
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2012) |
| Cenelec | EN 60034-1:2010
  Περιστρεφόμενες ηλεκτρικές μηχανές — Μέρος 1: Ονομαστικά και λειτουργικά χαρακτηριστικά
  IEC 60034-1:2010 (Τροποποιημένο) | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.10.2013) |
| | EN 60034-1:2010/AC:2010 | | |
| Cenelec | EN 60204-31:1998
  Ασφάλεια μηχανών — Ηλεκτρικός εξοπλισμός Μηχανών — Μέρος 31: Ειδικές απαιτήσεις Ασφαλείας και Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραπτομηχανές, Μονάδες και συστήματα ραπτικής
  IEC 60204-31:1996 (Τροποποιημένο) | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.6.2002) |
| | EN 60204-31:1998/AC:2000 | | |
| Cenelec | EN 60204-31:2013
  Ασφάλεια μηχανών — Ηλεκτρικός εξοπλισμός μηχανών — Μέρος 31: Ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και EMC για μηχανές, μονάδες και συστήματα ραφής
  IEC 60204-31:2013 | EN 60204-31:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (28.5.2016) |
| Cenelec | EN 60255-26:2013
  Ηλεκτρονόμοι μέτρησης και εξοπλισμός προστασίας — Μέρος 26: Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας
  IEC 60255-26:2013 | | |
| | EN 60255-26:2013/AC:2013 | | |
| Cenelec | EN 60439-1:1999
  Σύνολα διατάξεων διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 1: Σύνολα δοκιμών τύπου και μερικής δοκιμής τύπου
  IEC 60439-1:1999 | EN 60439-1:1994
  - A11:1996
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.8.2002) |
| Cenelec | EN 60669-2-1:2004
  Διακόπτες για οικιακές και παρόμοιες σταθερές ηλεκτρικές εγκαταστάσεις — Μέρος 2-1: Ειδικές απαιτήσεις — Ηλεκτρονικοί διακόπτες
  IEC 60669-2-1:2002 (Τροποποιημένο)
  IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011
  IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012 | EN 60669-2-1:2000
  - A2:2001 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2009) |
| | EN 60669-2-1:2004/AC:2007 | | |
| | EN 60669-2-1:2004/A1:2009
  IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (Τροποποιημένο) | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.4.2012) |
| | EN 60669-2-1:2004/A12:2010 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.6.2013) |
| Cenelec | EN 60730-1:2000
  Αυτόματες ηλεκτρικές διατάξεις ελέγχου οικιακής και παρόμοιας χρήσης — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
  IEC 60730-1:1999 (Τροποποιημένο) | EN 60730-1:1995
  και οι τροποποιήσεις του | |
| | EN 60730-1:2000/AC:2007 | | |
| | EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010 | | |
| | EN 60730-1:2000/A1:2004
  IEC 60730-1:1999/A1:2003 (Τροποποιημένο) | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (17.3.2005) |
| | EN 60730-1:2000/A16:2007 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.6.2010) |
| | EN 60730-1:2000/A2:2008
  IEC 60730-1:1999/A2:2007 (Τροποποιημένο) | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.6.2011) |
| Cenelec | EN 60730-1:2011
  Ηλεκτρικές διατάξεις αυτόματου ελέγχου οικιακής και παρόμοιας χρήσης — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
  IEC 60730-1:2010 (Τροποποιημένο) | EN 60730-1:2000
  και οι τροποποιήσεις του
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.10.2013) |
| Σημείωση στην ημερομηνία DOW: Το EN 60730-1:2000 θα παραμείνει σε ισχύ μέχρις ότου όλα τα μέρη 2 τα οποία χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με αυτό έχουν αποσυρθεί |
| Cenelec | EN 60730-1:1995
  Αυτόματες ηλεκτρικές διατάξεις ελέγχου οικιακής και παρόμοιας χρήσης — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
  IEC 60730-1:1993 (Τροποποιημένο) | | |
| | EN 60730-1:1995/AC:1997 | | |
| | EN 60730-1:1995/AC:2007 | | |
| | EN 60730-1:1995/A11:1996 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.1.1998) |
| | EN 60730-1:1995/A17:2000 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.10.2002) |
| Cenelec | EN 60730-2-5:2002
  Αυτόματες ηλεκτρικές διατάξεις ελέγχου οικιακής και παρόμοιας χρήσης — Μέρος 2-5: Ειδικές απαιτήσεις για αυτόματα ηλεκτρικά συστήματα ελέγχου καυστήρων
  IEC 60730-2-5:2000 (Τροποποιημένο) | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-5:2002/A1:2004
  IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (Τροποποιημένο) | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-5:2002/A11:2005 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-5:2002/A2:2010
  IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (Τροποποιημένο) | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.3.2013) |
| Cenelec | EN 60730-2-6:2008
  Αυτόματες ηλεκτρικές διατάξεις ελέγχου οικιακής και παρόμοιας χρήσης — Μέρος 2-6: Ειδικές απαιτήσεις για αυτόματες ηλεκτρικές διατάξεις ελέγχου με αισθητήριο πίεσης συμπεριλαμβανομένων των μηχανικών απαιτήσεων
  IEC 60730-2-6:2007 (Τροποποιημένο) | EN 60730-2-6:1995
  - A1:1997
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2011) |
| Cenelec | EN 60730-2-7:2010
  Ηλεκτρικές διατάξεις αυτόματου ελέγχου οικιακής και παρόμοιας χρήσης — Μέρος 2-7: Ειδικές απαιτήσεις για χρονομετρητές και χρονοδιακόπτες
  IEC 60730-2-7:2008 (Τροποποιημένο) | EN 60730-2-7:1991
  - A1:1997 | Ημερομηνία λήξης
  (1.10.2013) |
| | EN 60730-2-7:2010/AC:2011 | | |
| Cenelec | EN 60730-2-8:2002
  Αυτόματες ηλεκτρικές διατάξεις ελέγχου οικιακής και παρόμοιας χρήσης — Μέρος 2-8: Ειδικές απαιτήσεις για ηλεκτρικές βαλβίδες νερού, συμπεριλαμβανομένων μηχανικών απαιτήσεων
  IEC 60730-2-8:2000 (Τροποποιημένο) | EN 60730-2-8:1995
  - A1:1997
  - A2:1997
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-8:2002/A1:2003
  IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (Τροποποιημένο) | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 60730-2-9:2010
  Ηλεκτρικές διατάξεις αυτόματου ελέγχου οικιακής και παρόμοιας χρήσης — Μέρος 2-9: Ειδικές απαιτήσεις για διατάξεις ελέγχου με αισθητήριο θερμοκρασίας
  IEC 60730-2-9:2008 (Τροποποιημένο) | EN 60730-2-9:2002
  - A1:2003
  - A2:2005 | Ημερομηνία λήξης
  (1.11.2013) |
| Cenelec | EN 60730-2-14:1997
  Αυτόματες ηλεκτρικές διατάξεις ελέγχου οικιακής και παρόμοιας χρήσης — Μέρος 2-14: Εδικές απαιτήσεις για ηλεκτρικούς ενεργοποιητές
  IEC 60730-2-14:1995 (Τροποποιημένο) | EN 60730-1:1995
  και οι τροποποιήσεις του
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.6.2004) |
| | EN 60730-2-14:1997/A1:2001
  IEC 60730-2-14:1995/A1:2001 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 60730-2-15:2010
  Ηλεκτρικές διατάξεις αυτόματου ελέγχου οικιακής και παρόμοιας χρήσης — Μέρος 2-15: Ειδικές απαιτήσεις για ηλεκτρικές διατάξεις αυτόματου ελέγχου ροής αέρα, ροής νερού και στάθμης νερού
  IEC 60730-2-15:2008 (Τροποποιημένο) | EN 60730-2-18:1999
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.3.2013) |
| Cenelec | EN 60870-2-1:1996
  Εξοπλισμός και συστήματα τηλεχειρισμού — Μέρος 2: Συνθήκες λειτουργίας — Τμήμα 1: Τροφοδότηση και ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
  IEC 60870-2-1:1995 | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.9.1996) |
| Cenelec | EN 60945:2002
  Εξοπλισμός και συστήματα ναυσιπλοΐας και ραδιοεπικοινωνίας — Γενικές απαιτήσεις — Μέθοδοι δοκιμών και απαιτούμενα αποτελέσματα δοκιμών
  IEC 60945:2002 | EN 60945:1997
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.10.2005) |
| Cenelec | EN 60947-1:2007
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 1: Γενικοί κανόνες
  IEC 60947-1:2007 | EN 60947-1:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2010) |
| | EN 60947-1:2007/A1:2011
  IEC 60947-1:2007/A1:2010 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.1.2014) |
| Cenelec | EN 60947-2:2006
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 2: Διακόπτες κυκλώματος
  IEC 60947-2:2006 | EN 60947-2:2003
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2009) |
| | EN 60947-2:2006/A1:2009
  IEC 60947-2:2006/A1:2009 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2012) |
| | EN 60947-2:2006/A2:2013
  IEC 60947-2:2006/A2:2013 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (7.3.2016) |
| Cenelec | EN 60947-3:2009
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 3: Διακόπτες, αποζεύκτες, διακόπτες-αποζεύκτες και μονάδες συνδυασμού ασφαλειών τήξης
  IEC 60947-3:2008 | EN 60947-3:1999
  - A1:2001 | Ημερομηνία λήξης
  (1.5.2012) |
| | EN 60947-3:2009/A1:2012
  IEC 60947-3:2008/A1:2012 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2015) |
| Cenelec | EN 60947-4-1:2010
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 4-1: Επαφείς και εκκινητήρες με κινητήρα — Ηλεκτρομηχανικοί επαφείς και εκκινητήρες με κινητήρα
  IEC 60947-4-1:2009 | EN 60947-4-1:2001
  - A1:2002
  - A2:2005 | Ημερομηνία λήξης
  (1.4.2013) |
| | EN 60947-4-1:2010/A1:2012
  IEC 60947-4-1:2009/A1:2012 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (24.8.2015) |
| Cenelec | EN 60947-4-2:2012
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 4-2: Επαφείς και εκκινητήρες με κινητήρα — Ημιαγωγικοί ελεγκτές και εκκινητήρες με κινητήρα για εναλλασσόμενο ρεύμα
  IEC 60947-4-2:2011 | EN 60947-4-2:2000
  EN 60947-4-2:1996# + A2:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (22.6.2014) |
| Cenelec | EN 60947-4-3:2000
  Συσκευές διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 4-3: Επαφείς και εκκινητήρες κινητήρων — Ημιαγωγικοί ελεγκτές και εκκινητήρες κινητήρων για μη μηχανοκίνητα φορτία
  IEC 60947-4-3:1999 | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.12.2002) |
| | EN 60947-4-3:2000/A1:2006
  IEC 60947-4-3:1999/A1:2006 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.11.2009) |
| | EN 60947-4-3:2000/A2:2011
  IEC 60947-4-3:1999/A2:2011 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (18.4.2014) |
| Cenelec | EN 60947-4-3:2014
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 4-3: Επαφείς και εκκινητήρες κινητήρων — Ημιαγωγικοί ελεγκτές και επαφείς εναλλασσόμενου ρεύματος για μη μηχανοκίνητα φορτία
  IEC 60947-4-3:2014 | EN 60947-4-3:2000
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (11.6.2017) |
| Cenelec | EN 60947-5-1:2004
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 5-1: Διατάξεις κυκλωμάτων ελέγχου και στοιχεία μεταγωγής — Ηλεκτρομηχανικές συσκευές κυκλωμάτων ελέγχου
  IEC 60947-5-1:2003 | EN 60947-5-1:1997
  - A12:1999
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.5.2007) |
| | EN 60947-5-1:2004/AC:2005 | | |
| | EN 60947-5-1:2004/A1:2009
  IEC 60947-5-1:2003/A1:2009 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.5.2012) |
| Cenelec | EN 60947-5-2:2007
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 5-2: Διατάξεις κυκλώματος ελέγχου και στοιχεία διακοπής — Διακόπτες προσέγγισης
  IEC 60947-5-2:2007 | EN 60947-5-2:1998
  - A2:2004 | Ημερομηνία λήξης
  (1.11.2010) |
| | EN 60947-5-2:2007/A1:2012
  IEC 60947-5-2:2007/A1:2012 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.11.2015) |
| Cenelec | EN 60947-5-3:1999
  Συσκευές διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 5-3: Συσκευές κυκλωμάτων ελέγχου και στοιχεία μεταγωγής — Απαιτήσεις για συσκευές προσέγγισης με καθορισμένη συμπεριφορά σε συνθήκες σφάλματος (PDF)
  IEC 60947-5-3:1999 | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.5.2002) |
| | EN 60947-5-3:1999/A1:2005
  IEC 60947-5-3:1999/A1:2005 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.3.2008) |
| Cenelec | EN 60947-5-6:2000
  Συσκευές διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 5-6: Συσκευές και στοιχεία διακοπής για κυκλώματα ελέγχου — Διεπαφή συνεχούς ρεύματος για αισθητήρες γειτνίασης και ενισχυτές μεταγωγής (NAMUR)
  IEC 60947-5-6:1999 | EN 50227:1997
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60947-5-7:2003
  Συσκευές διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 5-7: Διατάξεις κυκλώματος ελέγχου και στοιχεία μεταγωγής — Απαιτήσεις για διατάξεις προσέγγισης με ανάλογη έξοδο
  IEC 60947-5-7:2003 | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.9.2006) |
| Cenelec | EN 60947-5-9:2007
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 5-9: Διατάξεις κυκλώματος ελέγχου και στοιχεία μεταγωγής — Διακόπτες ροής
  IEC 60947-5-9:2006 | | |
| Cenelec | EN 60947-6-1:2005
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 6-1: Εξοπλισμός πολλαπλών λειτουργιών — Εξοπλισμός μεταγωγής μεταφοράς
  IEC 60947-6-1:2005 | EN 60947-6-1:1991
  - A2:1997
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.10.2008) |
| | EN 60947-6-1:2005/A1:2014
  IEC 60947-6-1:2005/A1:2013 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (17.1.2017) |
| Cenelec | EN 60947-6-2:2003
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 6-2: Εξοπλισμός πολλαπλής λειτουργίας — Διατάξεις (ή εξοπλισμός) διακοπής για έλεγχο και προστασία (CPS)
  IEC 60947-6-2:2002 | EN 60947-6-2:1993
  - A1:1997
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.9.2005) |
| | EN 60947-6-2:2003/A1:2007
  IEC 60947-6-2:2002/A1:2007 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.3.2010) |
| Cenelec | EN 60947-8:2003
  Συσκευές διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 8: Ενσωματωμένες μονάδες ελέγχου θερμικής προστασίας (PTC) για περιστρεφόμενες ηλεκτρικές μηχανές
  IEC 60947-8:2003 | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2006) |
| | EN 60947-8:2003/A1:2006
  IEC 60947-8:2003/A1:2006 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.10.2009) |
| | EN 60947-8:2003/A2:2012
  IEC 60947-8:2003/A2:2011 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (22.6.2014) |
| Cenelec | EN 60974-10:2007
  Εξοπλισμός συγκόλλησης με τόξο — Μέρος 10: Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC)
  IEC 60974-10:2007 | EN 60974-10:2003
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.12.2010) |
| Cenelec | EN 60974-10:2014
  Εξοπλισμός συγκόλλησης με τόξο — Μέρος 10: Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC)
  IEC 60974-10:2014 | EN 60974-10:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (13.3.2017) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2006
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC) — Μέρος 3-2: Όρια — Όρια εκπομπών αρμονικού ρεύματος (ρεύμα εισόδου συσκευής μέχρι και 16 Α ανά φάση)
  IEC 61000-3-2:2005 | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.2.2009) |
| | EN 61000-3-2:2006/A2:2009
  IEC 61000-3-2:2005/A2:2009 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2012) |
| | EN 61000-3-2:2006/A1:2009
  IEC 61000-3-2:2005/A1:2008 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2012) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2014
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC) — Μέρος 3-2: Όρια — Όρια εκπομπών αρμονικού ρεύματος (ρεύμα εισόδου συσκευής μέχρι και 16 Α ανά φάση)
  IEC 61000-3-2:2014 | EN 61000-3-2:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.6.2017) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2008
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) — Μέρος 3-3: Όρια — Περιορισμός μεταβολών τάσης, διακυμάνσεων τάσης και τρεμοσβήματος σε δημόσια συστήματα τροφοδοσίας χαμηλής τάσης, για συσκευές που έχουν ονομαστικό ρεύμα μέχρι και 16 Α ανά φάση και δεν υπόκεινται σε υπό συνθήκη σύνδεση
  IEC 61000-3-3:2008 | EN 61000-3-3:1995 | Ημερομηνία λήξης
  (1.9.2011) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2013
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) — Μέρος 3-3: Όρια — Περιορισμός μεταβολών τάσης, διακυμάνσεων τάσης και τρεμοσβήματος σε δημόσια συστήματα τροφοδοσίας χαμηλής τάσης, για συσκευές που έχουν ονομαστικό ρεύμα <=16 Α ανά φάση και δεν υπόκεινται σε υπό συνθήκη σύνδεση
  IEC 61000-3-3:2013 | EN 61000-3-3:2008
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (18.6.2016) |
| Cenelec | EN 61000-3-11:2000
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα (EMC) — Μέρος 3-11: Περιορισμοί μεταβολών τάσης, διακυμάνσεων τάσης και τρεμοσβήματος σε δημόσια συστήματα τροφοδότησης χαμηλής τάσης — Συσκευές με ονομαστικό ρεύμα <= 75Α και υποκείμενες σε υπό συνθήκη σύνδεση
  IEC 61000-3-11:2000 | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 61000-3-12:2011
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) — Μέρος 3-12: Όρια — Όρια για αρμονικές ρευμάτων παραγόμενες από εξοπλισμό συνδεδεμένο σε δημόσια συστήματα χαμηλής τάσης με ρεύμα εισόδου > 16 Α και <= 75 A ανά φάση
  IEC 61000-3-12:2011
  IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012 | EN 61000-3-12:2005
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (16.6.2014) |
| Cenelec | EN 61000-6-1:2007
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC)- Μέρος 6-1: Γένια πρότυπα -Ατρωσία για κατοικιακά, εμπορικά και βιοτεχνικά περιβάλλοντα
  IEC 61000-6-1:2005 | EN 61000-6-1:2001
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.12.2009) |
| Cenelec | EN 61000-6-2:2005
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) — Μέρος 6-2: Γένια πρότυπα — Ατρωσία για βιομηχανικά περιβάλλοντα
  IEC 61000-6-2:2005 | EN 61000-6-2:2001
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.6.2008) |
| | EN 61000-6-2:2005/AC:2005 | | |
| Cenelec | EN 61000-6-3:2007
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC) — Μέρος 6-3: Γένια πρότυπα — Πρότυπο εκπομπής σε κατοικιακά, εμπορικά και βιοτεχνικά περιβάλλοντα
  IEC 61000-6-3:2006 | EN 61000-6-3:2001
  - A11:2004 | Ημερομηνία λήξης
  (1.12.2009) |
| | EN 61000-6-3:2007/A1:2011
  IEC 61000-6-3:2006/A1:2010 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (12.1.2014) |
| | EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012 | | |
| Cenelec | EN 61000-6-4:2007
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC) — Μέρος 6-4: Γένια πρότυπα — Πρότυπο εκπομπής σε βιομηχανικά περιβάλλοντα
  IEC 61000-6-4:2006 | EN 61000-6-4:2001
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.12.2009) |
| | EN 61000-6-4:2007/A1:2011
  IEC 61000-6-4:2006/A1:2010 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (12.1.2014) |
| Cenelec | EN 61008-1:2004
  Αυτόματοι διακόπτες διαρροής χωρίς ενσωματωμένη προστασία από υπερένταση για οικιακή και παρόμοιες χρήσεις (RCCB'S) — Μέρος 1: Γενικοί κανόνες
  IEC 61008-1:1996 (Τροποποιημένο)
  IEC 61008-1:1996/A1:2002 (Τροποποιημένο) | EN 61008-1:1994
  - A2:1995
  - A14:1998 | Ημερομηνία λήξης
  (1.4.2009) |
| | EN 61008-1:2004/A12:2009 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.12.2011) |
| Cenelec | EN 61008-1:2012
  Αυτόματοι διακόπτες διαρροής χωρίς ενσωματωμένη προστασία από υπερένταση για οικιακή και παρόμοιες χρήσεις (RCCBs) — Μέρος 1: Γενικοί κανόνες
  IEC 61008-1:2010 (Τροποποιημένο) | EN 61008-1:2004
  και οι τροποποιήσεις του | Ημερομηνία λήξης
  (18.6.2017) |
| Cenelec | EN 61009-1:2004
  Αυτόματοι διακόπτες διαρροής με ενσωματωμένη προστασία από υπερένταση για οικιακή και παρόμοιες χρήσεις (RCBO'S) — Μέρος 1: Γενικοί κανόνες
  IEC 61
  IEC 61009-1:1996 (Τροποποιημένο)
  IEC 61009-1:1996/A1:2002 (Τροποποιημένο) | EN 61009-1:1994
  - A1:1995
  - A14:1998 | Ημερομηνία λήξης
  (1.4.2009) |
| | EN 61009-1:2004/AC:2006 | | |
| | EN 61009-1:2004/A12:2009 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.12.2011) |
| | EN 61009-1:2004/A13:2009 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.12.2011) |
| Cenelec | EN 61009-1:2012
  Αυτόματοι διακόπτες διαρροής με ενσωματωμένη προστασία από υπερένταση για οικιακή και παρόμοιες χρήσεις (RCBOs) — Μέρος 1: Γενικοί κανόνες
  IEC 61009-1:2010 (Τροποποιημένο) | EN 61009-1:2004
  και οι τροποποιήσεις του | Ημερομηνία λήξης
  (18.6.2017) |
| Cenelec | EN 61131-2:2007
  Προγραμματιζόμενες διατάξεις ελέγχου — Μέρος 2: Απαιτήσεις εξοπλισμού και δοκιμές
  IEC 61131-2:2007 | EN 61131-2:2003
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.8.2010) |
| Cenelec | EN 61204-3:2000
  Διατάξεις τροφοδότησης ισχύος χαμηλής τάσης, έξοδος συνεχούς ρεύματος — Μέρος 3: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC)
  IEC 61204-3:2000 | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 61326-1:2006
  Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας EMC — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
  IEC 61326-1:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.2.2009) |
| Cenelec | EN 61326-1:2013
  Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις EMC — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
  IEC 61326-1:2012 | EN 61326-1:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (14.8.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-1:2006
  Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας EMC — Μέρος 2-1: Ειδικές απαιτήσεις — Διαρθρώσεις δοκιμής, συνθήκες λειτουργίας και κριτήρια επίδοσης για δοκιμή ευαισθησίας και μετρητικό εξοπλισμό για εφαρμογές χωρίς προστασία EMC
  IEC 61326-2-1:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.2.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-1:2013
  Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις EMC — Μέρος 2-1: Ειδικές απαιτήσεις — Διαρθρώσεις δοκιμής, συνθήκες λειτουργίας και κριτήρια επίδοσης για δοκιμή ευαισθησίας και μετρητικό εξοπλισμό για εφαρμογές χωρίς προστασία EMC
  IEC 61326-2-1:2012 | EN 61326-2-1:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (6.11.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-2:2006
  Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας EMC — Μέρος 2-2: Ειδικές απαιτήσεις — Διαρθρώσεις δοκιμής, συνθήκες λειτουργίας και κριτήρια επίδοσης για φορητή δοκιμή, εξοπλισμόσ μέτρησης και παρακολούθησης που χρησιμοποιείται σε συστήματα διανομής χαμηλής τάσης
  IEC 61326-2-2:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.2.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-2:2013
  Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις EMC — Μέρος 2-2: Ειδικές απαιτήσεις — Διαρθρώσεις δοκιμής, συνθήκες λειτουργίας και κριτήρια επίδοσης για φορητή δοκιμή, εξοπλισμό μέτρησης και παρακολούθησης που χρησιμοποιείται σε συστήματα διανομής χαμηλής τάσης
  IEC 61326-2-2:2012 | EN 61326-2-2:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (6.11.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-3:2006
  Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας EMC — Μέρος 2-3: Ειδικές απαιτήσεις — Διάρθρωση δοκιμής, συνθήκες λειτουργίας και κριτήρια επίδοσης για μορφοτροπείς με ενοποιημένη ή απομακρυσμένη διατήρηση σήματος
  IEC 61326-2-3:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.8.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-3:2013
  Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις EMC — Μέρος 2-3: Ειδικές απαιτήσεις — Διάρθρωση δοκιμής, συνθήκες λειτουργίας και κριτήρια επίδοσης για μορφοτροπείς με ενοποιημένη ή απομακρυσμένη διατήρηση σήματος
  IEC 61326-2-3:2012 | EN 61326-2-3:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (14.8.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-4:2006
  Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μέτρηση, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις EMC — Μέρος 2-4: Ειδικές απαιτήσεις — Διαρθρώσεις δοκιμών, συνθήκες λειτουργίας και κριτήρια επίδοσης για συσκευές παρακολούθησης μόνωσης σύμφωνα με το IEC 61557-8 και για εξοπλισμό για τοποθεσία σφάλματος μόνωσης σύμφωνα με το IEC 61557-9
  IEC 6132
  IEC 61326-2-4:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.11.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-4:2013
  Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μέτρηση, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις EMC — Μέρος 2-4: Ειδικές απαιτήσεις — Διαρθρώσεις δοκιμών, συνθήκες λειτουργίας και κριτήρια επίδοσης για συσκευές παρακολούθησης μόνωσης σύμφωνα με το IEC 61557-8 και για εξοπλισμό για τοποθεσία σφάλματος μόνωσης σύμφωνα με το IEC 61557-9
  IEC 61326-2-4:2012 | EN 61326-2-4:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (14.8.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-5:2006
  Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας EMC — Μέρος 2-3: Ειδικές απαιτήσεις — Διάρθρωση δοκιμής, συνθήκες λειτουργίας και κριτήρια επίδοσης για συσκευές πεδίου με διεπαφές σύμφωνα με το EC 61784-1, CP 3/2
  IEC 61326-2-5:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.9.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-5:2013
  Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις EMC — Μέρος 2-5: Ειδικές απαιτήσεις — Διάρθρωση δοκιμής, συνθήκες λειτουργίας και κριτήρια επίδοσης για συσκευές με διεπαφές αρτηρίας πεδίου σύμφωνα με το IEC 61784-1
  IEC 61326-2-5:2012 | EN 61326-2-5:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (6.11.2015) |
| Cenelec | EN 61439-1:2011
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 1: Γενικοί κανόνες
  IEC 61439-1:2011 | EN 61439-1:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (23.9.2014) |
| Cenelec | EN 61439-1:2009
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης-Μέρος 1: Γενικοί κανόνες
  IEC 61439-1:2009 (Τροποποιημένο) | EN 60439-1:1999
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.11.2014) |
| | EN 61439-1:2009/AC:2013 | | |
| Το EN 61439-1:2009 δεν παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης χωρίς ένα άλλο μέρος του προτύπου. |
| Cenelec | EN 61439-2:2011
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 2: Διατάξεις διακοπής και ελέγχου ισχύος
  IEC 61439-2:2011 | EN 61439-2:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (23.9.2014) |
| Cenelec | EN 61439-2:2009
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης -Μέρος 2: Διατάξεις διακοπής και ελέγχου ισχύος
  IEC 61439-2:2009 | | |
| Cenelec | EN 61439-3:2012
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 3: Πίνακες διανομής που προβλέπεται να λειτουργήσουν από συνηθισμένα άτομα (DBO)
  IEC 61439-3:2012 | | |
| Cenelec | EN 61439-4:2013
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 4: Διατάξεις εργοταξίου (ACS)
  IEC 61439-4:2012 | | |
| Cenelec | EN 61439-5:2011
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 5: Διατάξεις για διανομή ισχύος σε δημόσια δίκτυα
  IEC 61439-5:2010 | | |
| Cenelec | EN 61439-6:2012
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 6: Συστήματα ζυγών διανομής
  IEC 61439-6:2012 | | |
| Cenelec | EN 61543:1995
  Διατάξεις προστασίας ρεύματος διαρροής για οικιακή και παρόμοια χρήση — Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
  IEC 61543:1995 | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.3 | Ημερομηνία λήξης
  (4.7.1998) |
| | EN 61543:1995/AC:1997 | | |
| | EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004 | | |
| | EN 61543:1995/A11:2003
  IEC 61543:1995/A1:2004 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.3.2007) |
| | EN 61543:1995/A12:2005 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.3.2008) |
| | EN 61543:1995/A2:2006
  IEC 61543:1995/A2:2005 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 61547:2009
  Εξοπλισμός για φωτισμό γενικής χρήσης — Απαιτήσεις ατρωσίας EMC
  IEC 61547:2009
  IEC 61547:2009/IS1:2013 | EN 61547:1995 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2012) |
| Cenelec | EN 61557-12:2008
  Ηλεκτρική ασφάλεια σε συστήματα διανομής χαμηλής τάσης έως 1  000 V εναλλασσόμενου ρεύματος και 1  500V συνεχούς ρεύματος — Εξοπλισμός δοκιμής, μέτρησης ή επιτήρησης μέτρων προστασίας — Μέρος 12: Διατάξεις μετρήσεων και παρακολούθησης της επίδοσης
  IEC 61557-12:2007 | | |
| Cenelec | EN 61800-3:2004
  Ηλεκτρικά συστήματα οδήγησης μετατροπής ισχύος ρυθμιζόμενης ταχύτητας — Μέρος 3: Απαιτήσεις EMC και ειδικές μέθοδοι δοκιμών
  IEC 61800-3:2004 | EN 61800-3:1996
  - A11:2000
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.10.2007) |
| | EN 61800-3:2004/A1:2012
  IEC 61800-3:2004/A1:2011 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (19.12.2014) |
| Cenelec | EN 61812-1:2011
  Ηλεκτρονόμοι προδιαγραμμένου χρόνου για βιομηχανική και οικιακή χρήση — Μέρος 1: Απαιτήσεις και δοκιμές
  IEC 61812-1:2011 | EN 61812-1:1996
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (29.6.2014) |
| Cenelec | EN 62020:1998
  Ηλεκτρικά εξαρτήματα — Συσκευές παρακολούθησης ρεύματος διαρροής για οικιακή και παρόμοιες χρήσεις (RCM)
  IEC 62020:1998 | | |
| | EN 62020:1998/A1:2005
  IEC 62020:1998/A1:2003 (Τροποποιημένο) | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.3.2008) |
| Cenelec | EN 62026-1:2007
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Διεπαφές συσκευών ελέγχου (CDIs) — Μέρος 1: Γενικοί κανόνες
  IEC 62026-1:2007 | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.9.2010) |
| Το ΕΝ 62026-1:2007 δεν παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης χωρίς ένα άλλο μέρος του προτύπου. |
| Cenelec | EN 62026-2:2013
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Διεπαφές συσκευών ελέγχου (CDIs) — Μέρος 2: Διεπαφή νεργοποιητή αισθητήρα (AS-i)
  IEC 62026-2:2008 (Τροποποιημένο) | EN 50295:1999
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (3.12.2015) |
| Cenelec | EN 62026-3:2009
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Διεπαφές συσκευών ελέγχου (CDIs) — Μέρος 3: Συσκευές δικτύου
  IEC 62026-3:2008 | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.5.2012) |
| Cenelec | EN 62026-7:2013
  Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Διεπαφές συσκευών ελέγχου (CDIs) — Μέρος 7: CompoNet
  IEC 62026-7:2010 (Τροποποιημένο) | | |
| Cenelec | EN 62040-2:2006
  Συστήματα αδιάλειπτης ισχύος (UPS) — Μέρος 2: Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC)
  IEC 62
  IEC 62040-2:2005 | EN 50091-2:1995
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.10.2008) |
| | EN 62040-2:2006/AC:2006 | | |
| Cenelec | EN 62052-11:2003
  Εξοπλισμός μέτρησης ηλεκτρισμού (εναλλασσόμενου ρεύματος) — Γενικές απαιτήσεις, δοκιμές και συνθήκες δοκιμών — Μέρος 11: Εξοπλισμός μέτρησης
  IEC 62052-11:2003 | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.3.2006) |
| Το ΕΝ 62052-11:2003 δεν δίνει τεκμήριο συμμόρφωσης χωρίς ένα μέρος από τη σειρά του ΕΝ 62053. |
| Cenelec | EN 62052-21:2004
  Εξοπλισμός μέτρησης ηλεκτρισμού (A.C.) — Γενικές απαιτήσεις, δοκιμές και συνθήκες δοκιμών — Μέρος 21: Εξοπλισμός ελέγχου χρέωσης και φορτίου
  IEC 62052-21:2004 | EN 61037:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  - EN 61038:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2007) |
| EN 62052-21:2004 δεν παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης xωρίς ένα μέρος της σειράς EN 62054 series. |
| Cenelec | EN 62053-11:2003
  Εξοπλισμός μέτρησης ηλεκτρισμού (εναλλασσόμενου ρεύματος) — Ειδικές απαιτήσεις — Μέρος 11: Ηλεκτρομηχανικοί μετρητές για ενεργό ενέργεια (κλάσεις 0,5, 1 και 2)
  IEC 62053-11:2003 | EN 60521:1995
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62053-21:2003
  Εξοπλισμός μέτρησης ηλεκτρισμού (εναλλασσόμενου ρεύματος) — Ειδικές απαιτήσεις — Μέρος 21: Στατικοί μετρητές για ενεργό ενέργεια (κλάσεις 1 και 2)
  IEC 62053-21:2003 | EN 61036:1996
  - A1:2000
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62053-22:2003
  Εξοπλισμός μέτρησης ηλεκτρισμού (εναλλασσόμενου ρεύματος) — Ειδικές απαιτήσεις — Μέρος 22: Στατικοί μετρητές για ενεργό ενέργεια (κλάσεις 0,2 S και 0,5 S)
  IEC 62053-22:2003 | EN 60687:1992
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62053-23:2003
  Εξοπλισμός μέτρησης ηλεκτρισμού (εναλλασσόμενο ρεύμα) — Ειδικές απαιτήσεις — Μέρος 23: Στατικοί μετρητές για ενέργεια αντίδρασης (κλάσεις 2 και 3)
  IEC 62053-23:2003 | EN 61268:1996
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62054-11:2004
  Μέτρηση ηλεκτρισμού (a.c.) — Έλεγχος χρέωσης και φορτίου — Μέρος 11: Ειδικές απαιτήσεις για ηλεκτρονικούς δέκτες ελέγχου κυμάτωσης
  IEC 62054-11:2004 | EN 61037:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2007) |
| Cenelec | EN 62054-21:2004
  Μέτρηση ηλεκτρισμού (a.c.) — Έλεγχος χρέωσης και φορτίου — Μέρος 21: Ειδικές απαιτήσεις για χρονοδιακόπτες
  IEC 62054-21:2004 | EN 61038:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2007) |
| Cenelec | EN 62135-2:2008
  Εξοπλισμός συγκόλλησης με αντίσταση — Μέρος 2: Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC)
  IEC 62135-2:2007 | EN 50240:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 62310-2:2007
  Στατικά συστήματα μεταφοράς (STS) — Μέρος 2: Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC)
  IEC 62310-2:2006 (Τροποποιημένο) | Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.9.2009) |
| Cenelec | EN 62423:2009
  Τύπος Β αυτόματος διακόπτης διαρροής με ή χωρίς ενσωματωμένη προστασία από υπερένταση για οικιακή και παρόμοιες χρήσεις (Τύπος Β RCCBs και Τύπος Β RCBOs)
  IEC 62423:2007 (Τροποποιημένο) | | |
| Cenelec | EN 62423:2012
  Τύπος Β και τύπος F αυτόματοι διακόπτες διαρροής με ή χωρίς ενσωματωμένη προστασία από υπερένταση για οικιακή και παρόμοιες χρήσεις
  IEC
  IEC 62423:2009 (Τροποποιημένο) | EN 62423:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (19.6.2017) |
| Cenelec | EN 62586-1:2014
  Μετρήσεις ποιότητας ισχύος σε συστήματα παροχής ισχύος -Μέρος 1: Όργανα δοκιμών ποιότητας ισχύος (PQI)
  IEC 62586-1:2013 | | |
| Cenelec | EN 62586-2:2014
  Μετρήσεις ποιότητας ισχύος σε συστήματα παροχής ισχύος — Μέρος 2: Λειτουργικές δοκιμές και απαιτήσεις αβεβαιότητας
  IEC 62586-2:2013 | | |
| Cenelec | EN 62606:2013
  Γενικές απαιτήσεις διατάξεων για την ανίχνευση σφάλματος τόξου
  IEC
  IEC 62606:2013 (Τροποποιημένο) | | |
| ETSI | EN 300 386 V1.4.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) — Εξοπλισμός τηλεπικοινωνιακού δικτύου — Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) | EN 300 386 V1.3.3
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.7.2011) |
| ETSI | EN 300 386 V1.5.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) — Εξοπλισμός τηλεπικοινωνιακού δικτύου — Απαιτήσεις Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) | EN 300 386 V1.4.1
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.1.2014) |
| ETSI | EN 300 386 V1.6.1
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) — Εξοπλισμός τηλεπικοινωνιακού δικτύου — Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) | EN 300 386 V1.5.1
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.11.2015) |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.9.2
  Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) — Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοσυσκευές και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 1: Κοινές τεχνικές απαιτήσεις | EN 301 489-1 V1.8.1
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.6.2013) |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.1.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) — Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 34: Είδιες συνθήκες για εξωτερικό τροφοδοτικό ισχύος (EPS) για κινητά τηλέφωνα | | |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.3.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) — Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 34: Είδιες συνθήκες για εξωτερικό τροφοδοτικό ισχύος (EPS) για κινητά τηλέφωνα | EN 301 489-34 V1.1.1
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (28.2.2014) |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.4.1
  Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) — Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 34: Είδιες συνθήκες για εξωτερικό τροφοδοτικό ισχύος (EPS) για κινητά τηλέφωνα | EN 301 489-34 V1.3.1
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (28.2.2015) |

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης (1)

Στοιχείo αναφοράς και τίτλος του προτύπου

(Έγγραφο αναφοράς)

Έγγραφο αναφοράς

Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέ-ντος προτύπου

Σημείωση 1

(1)

(2)

(3)

(4)

CEN

EN 617:2001+A1:2010

Εξοπλισμός και συστήματα συνεχούς χειρισμού — Απαιτήσεις ασφαλείας και ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας για τον εξοπλισμό αποθήκευσης χύδην υλικών σε σιλό, αποθήκες, κάδους και χωνιά

EN 617:2001

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.6.2011)

CEN

EN 618:2002+A1:2010

Εξοπλισμός και συστήματα συνεχούς χειρισμού — Απαιτήσεις ασφάλειας και ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας για εξοπλισμό μηχανικής τροφοδοσίας υλικών χύδην εκτός των σταθερών ταινιοδρόμων

EN 618:2002

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.6.2011)

CEN

EN 619:2002+A1:2010

Εξοπλισμός και συστήματα συνεχούς χειρισμού — Απαιτήσεις ασφάλειας και ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας για εξοπλισμό μοναδιαίων φορτίων μηχανικού εξοπλισμού

EN 619:2002

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2011)

CEN

EN 620:2002+A1:2010

Εξοπλισμός και συστήματα συνεχούς χειρισμού — Απαιτήσεις ασφάλειας και ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας για σταθερούς ταινιοδρόμους υλικών χύδην

EN 620:2002

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.6.2011)

CEN

EN 1155:1997

Είδη κιγκαλερίας — Ηλεκτροκίνητες διατάξεις για ανακλινόμενες πόρτες — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής

CEN

EN 12015:2014

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Προδιαγραφές οικογένειας προϊόντων για ανελκυστήρες, κυλιόμενες κλίμακες και κυλιόμενους πεζόδρομους — Εκπομπή

EN 12015:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.9.2014)

CEN

EN 12016:2013

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Προδιαγραφές οικογένειας προϊόντων για ανελκυστήρες, κυλιόμενες κλίμακες και κυλιόμενους πεζόδρομους — Ατρωσία

EN 12016:2004+A1:2008

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(28.2.2014)

CEN

EN 12895:2000

Φορτηγά οχήματα βιομηχανίας — Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα

CEN

EN 13241-1:2003+A1:2011

Πόρτες για χώρους βιομηχανικούς, εμπορικούς και στάθμευσης — Πρότυπο προϊόντος — Μέρος 1: Προϊόντα χωρίς χαρακτηριστικά πυραντίστασης και ελέγχου καπνού

EN 13241-1:2003

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.10.2011)

CEN

EN 13309:2010

Μηχανήματα δομικών έργων — Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα μηχνών με εσωτερική ηλεκτρική παροχή

EN 13309:2000

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.1.2011)

CEN

EN 14010:2003+A1:2009

Ασφάλεια μηχανών — Διάταξη στάθμευσης με υποστήριξη ισχύος για αυτοκινούμενα οχήματα — Απαιτήσεις ασφάλειας και ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας για σχεδιασμό, κατασκευή, συναρμολόγηση και θέση σε λειτουργία

EN 14010:2003

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.1.2010)

CEN

EN ISO 14982:2009

Γεωργικά και δασoκoμικά μηxαvήματα — Hλεκτρoμαγvητική συμβατότητα — Mέθoδoι δoκιμής και κριτήρια απoδoxής (ISO 14982:1998)

EN ISO 14982:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(28.12.2009)

CEN

EN 16361:2013

Μηχανοκίνητες θύρες για πεζούς — Πρότυπο προϊόντος, χαρακτηριστικά επίδοσης — Συστήματα θυρών για πεζούς, εξαιρουμένων των ανακλινόμενων, αρχικώς σχεδιασμένα για εγκατάσταση με μηχανοκίνηση, χωρίς χαρακτηριστικά πυραντίστασης και διαρροής καπνού

Cenelec

EN 50065-1:2011

Σηματοδοσία σε ηλεκτρικές εγκαταστάσεις χαμηλής τάσης στην περιοχή συχνοτήτων από 3 kHz ως 148,5 kHz — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις, ζώνες συχνοτήτων και ηλεκτρομαγνητικές διαταραχές

EN 50065-1:2001

- A1:2010

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2014)

Cenelec

EN 50065-2-1:2003

Σηματοδοσία σε ηλεκτρικές εγκαταστάσεις χαμηλής τάσης στην περιοχή συχνοτήτων 3kHz μέχρι 148,5 kHz — Μέρος 2-1: Απαιτήσεις ατρωσίας για εξοπλισμό επικοινωνίας δικτύου και συστήματος λειτουργίας στην περιοχή συχνοτήτων 95 kHz ως 148,5 kHz που προορίζονται για χρήση σε περιβάλλοντα κατοικιών, εμπορικά και ελαφράς βιομηχανίας περιβάλλοντα

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.3

Ημερομηνία λήξης

(1.10.2004)

EN 50065-2-1:2003/AC:2003

EN 50065-2-1:2003/A1:2005

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2008)

Cenelec

EN 50065-2-2:2003

Σηματοδοσία σε ηλεκτρικές εγκαταστάσεις χαμηλής τάσης στην περιοχή συχνοτήτων από 3 kHz ως 148,5 kHz — Μέρος 2-2: Απαιτήσεις ατρωσίας για εξοπλισμό επικοινωνίας δικτύου και συστημάτων που λειτουργούν στην περιοχή συχνοτήτων 95 kHz ως 148,5 kHz που προορίζονται για χρήση σε βιομηχανικό περιβάλλον

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.3

Ημερομηνία λήξης

(1.10.2004)

EN 50065-2-2:2003/AC:2003

EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006

EN 50065-2-2:2003/A1:2005

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2008)

Cenelec

EN 50065-2-3:2003

Σηματοδοσία σε ηλεκτρικές εγκαταστάσεις χαμηλής τάσης στην περιοχή συχνοτήτων από 3 kHz ως 148,5 kHz — Μέρος 2-3: Απαιτήσεις ατρωσίας για εξοπλισμό επικοινωνίας δικτύου και συστημάτων που λειτουργούν στην περιοχή συχνοτήτων 3 kHz ως 95 kHz που προορίζονται για χρήση από φορείς παροχής και διανομής ηλεκτρικής ενέργειας

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.8.2004)

EN 50065-2-3:2003/AC:2003

EN 50065-2-3:2003/A1:2005

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2008)

Cenelec

EN 50083-2:2012

Καλωδιακά δίκτυα για τηλεοπτικά σήματα, ηχητικά σήματα και διαδραστικές υπηρεσίες — Μέρος 2: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα για εξοπλισμό

EN 50083-2:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.6.2013)

Cenelec

EN 50121-1:2006

Σιδηροδρομικές εφαρμογές — Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Μέρος 1:Γενικά

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2009)

EN 50121-1:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-2:2006

Σιδηροδρομικές εφαρμογές-Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα Μέρος 2: Εκπομπή του συνολικού σιδηροδρομικού συστήματος στο εξωτερικό περιβάλλον

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.3

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2009)

EN 50121-2:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-3-1:2006

Σιδηροδρομικές Εφαρμογές-Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα Μέρος 3-1: Τροχαίο υλικό — Συρμός και πλήρες όχημα

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.3

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2009)

EN 50121-3-1:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-3-2:2006

Σιδηροδρομικές Εφαρμογές-Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Μέρος 3-2: Τροχαίο υλικό — Συσκευές

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.3

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2009)

EN 50121-3-2:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-4:2006

Σιδηροδρομικές εφαρμογές-Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα Μέρος 4: Εκπομπή και ατρωσία των σηματοδοτικών και τηλεπικοινωνιακών συσκευών

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.3

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2009)

EN 50121-4:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-5:2006

Σιδηροδρομικές εφαρμογές-Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα Μέρος 5: Εκπομπή και ατρωσία εγκαταστάσεων και συσκευών σταθερής τροφοδοσίας ισχύος

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.3

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2009)

EN 50121-5:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50130-4:2011

Συστήματα συναγερμού — Μέρος 4: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Πρότυπο οικογένειας προϊόντος: Απαιτήσεις ατρωσίας για εξαρτήματα συναγερμού για πυρκαγιά, παρείσδυση, συγκράτηση, CCTV, ελέγχου πρόσβασης και προστασία κοινωνικών εκδηλώσεων

EN 50130-4:1995

και οι τροποποιήσεις του

Σημείωση 2.2

Ημερομηνία λήξης

(13.6.2014)

Cenelec

EN 50148:1995

Ηλεκτρονικά ταξίμετρα

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.3

Ημερομηνία λήξης

(15.12.1995)

Cenelec

EN 50270:2006

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Ηλεκτρικές συσκευές για την ανίχνευση και τη μέτρηση εύφλεκτων αερίων, τοξικών αερίων ή οξυγόνου

EN 50270:1999

Σημείωση 2.3

Ημερομηνία λήξης

(1.6.2009)

Cenelec

EN 50293:2000

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Συστήματα σηματοδότησης οδικής κυκλοφορίας — Πρότυπο προϊόντος

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.3

Ημερομηνία λήξης

(1.4.2003)

Cenelec

EN 50293:2012

Συστήματα σήμανσης οδικής κυκλοφορίας — Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα

EN 50293:2000

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

11.5.2015

Cenelec

EN 50295:1999

Συσκευές διακοπής και συσκευές ελέγχου χαμηλής τάσης — Συστήματα διεπαφής συσκευών ελέγχου — Διεπαφή ενεργοποιητή-αισθητήρα (As-i

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.12.1999)

Cenelec

EN 50370-1:2005

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) — Πρότυπο οικογένειας προϊόντος για εργαλεία μηχανών — Μέρος 1: Εκπομπή

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.2.2008)

Cenelec

EN 50370-2:2003

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) — Πρότυπο οικογένειας προϊόντος για εργαλειομηχανές — Μέρος 2: Ατρωσία

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.11.2005)

Cenelec

EN 50412-2-1:2005

Γραμμές ισχύος εξοπλισμού και συστημάτων επικοινωνίας που χρησιμοποιούνται σε εγκαταστάσεις χαμηλής ισχύος στην περιοχή συχνοτήτων 1,6 MHz έως 30MHz — Μέρος 2-1: Περιβάλλον κατοικίας, εμπορικό και βιομηχανικό περιβάλλον — Απαιτήσεις ατρωσίας

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.4.2008)

EN 50412-2-1:2005/AC:2009

Cenelec

EN 50428:2005

Διακόπτες για οικιακή και παρόμοιες σταθερές ηλεκτρικές εγκαταστάσεις — Βοηθητικό πρότυπο — Διακόπτες και σχετικά εξαρτήματα για χρήση σε οικίες και ηλεκτρονικά συστήματα κτιρίων (HBES)

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.1.2008)

EN 50428:2005/A2:2009

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.6.2012)

EN 50428:2005/A1:2007

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.10.2010)

Cenelec

EN 50470-1:2006

Εξοπλισμός μέτρησης ηλεκτρισμού (εναλλασσόμενο ρεύμα) — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις, δοκιμές και συνθήκες δοκιμών — Εξοπλισμός μέτρησης (δείκτες κλάσης A, B και C)

IEC 62052-11:2003

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.5.2009)

Cenelec

EN 50490:2008

Ηλεκτρικές εγκαταστάσεις φωτισμού και σήμανσης αεροδρομίων — Τεχνικές απαιτήσεις για τα συστήματα ελέγχου και παρακολούθησης της αεροναυτικής σήμανσης εδάφους — Μονάδες για την επιλεκτική μεταγωγή και παρακολούθηση ατομικών λαμπτήρων

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.4.2011)

Cenelec

EN 50491-5-1:2010

Γενικές απαιτήσεις ηλεκτρονικών συστημάτων για οικίες και κτίρια (HBES) και συστημάτων αυτοματισμού και ελέγχου κτιρίων (BACS) — Μέρος 5-1: Απαιτήσεις EMC, συνθήκες και διατάξεων δοκιμών

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.4.2013)

Cenelec

EN 50491-5-2:2010

Γενικές απαιτήσεις ηλεκτρονικών συστημάτων για οικίες και κτίρια (HBES) και συστημάτων αυτοματισμού και ελέγχου κτιρίων (BACS) — Μέρος 5-2: Απαιτήσεις EMC για HBES/BACS που χρησιμοποιούνται σε κατοικιακά, εμπορικά και βιοτεχνικά περιβάλλοντα

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.4.2013)

Cenelec

EN 50491-5-3:2010

Γενικές απαιτήσεις ηλεκτρονικών συστημάτων για οικίες και κτίρια (HBES) και συστημάτων αυτοματισμού και ελέγχου κτιρίων (BACS) — Μέρος 5-3: Απαιτήσεις EMC για HBES/BACS που χρησιμοποιούνται σε βιομηχανικό περιβάλλον

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.4.2013)

Cenelec

EN 50498:2010

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) — Πρότυπο οικογένειας προϊόντος για μετά την πώληση ηλεκτρονικό εξοπλισμό σε οχήματα

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2013)

Cenelec

EN 50512:2009

Ηλεκτρικές εγκαταστάσεις για φωτισμό και φωτεινή σηματοδότηση αεροδρομίων — Προηγμένα Συστήματα Οπτικής Καθοδήγησης για Προσκόλληση (A-VDGS)

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.3

Ημερομηνία λήξης

(1.12.2011)

Cenelec

EN 50529-1:2010

Πρότυπο EMC Δικτύου — Μέρος 1: Ενσύρματα δίκτυα τηλεπικοινωνιών που χρησιμοποιούν τηλεφωνικά σύρματα

Cenelec

EN 50529-2:2010

Πρότυπο EMC Δικτύου — Μέρος 2: Ενσύρματα δίκτυα τηλεπικοινωνιών που χρησιμοποιούν ομοαξονικά καλώδια

Cenelec

EN 50550:2011

Διάταξη προστασίας από υπέρταση συχνότητας ισχύος για οικιακές και παρόμοιες εφαρμογές (POP)

EN 50550:2011/A1:2014

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(28.7.2017)

EN 50550:2011/AC:2012

Cenelec

EN 50557:2011

Απαιτήσεις για διατάξεις αυτόματου επανακλεισίματος (ARDs) για διακόπτες κυκλώματος RCBOs-RCCBs για οικιακή και παρόμοιες χρήσεις

Cenelec

EN 50561-1:2013

Συσκευές επικοινωνίας μέσω γραμμών ισχύος που χρησιμοποιούνται σε εγκαταστάσεις χαμηλής ισχύος- Χαρακτηριστικά ραδιοδιαταραχών- Όρια και μέθοδοι μέτρησης- Μέρος 1: Συσκευές για χρήση εντός κατοικιών

EN 55022:2010

- EN 55032:2012

Σημείωση 2.3

Ημερομηνία λήξης

(9.10.2016)

Cenelec

EN 55011:2009

Βιομηχανικός, επιστημονικός και ιατρικός εξοπλισμός — Χαρακτηριστικά ραδιοσυχνότητας — Όρια και μέθοδοι μέτρησης

CISPR 11:2009 (Τροποποιημένο)

EN 55011:2007

- A2:2007

Ημερομηνία λήξης

(1.9.2012)

EN 55011:2009/A1:2010

CISPR 11:2009/A1:2010

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2013)

Cenelec

EN 55012:2007

Οχήματα, σκάφη και μηχανές εσωτερικής καύσης — Χαρακτηριστικά ραδιοπαρεμβολής — Όρια και μέθοδοι μετρήσεων για την προστασία των μη επινήιων δεκτών

CISPR 12:2007

EN 55012:2002

- A1:2005

Ημερομηνία λήξης

(1.9.2010)

EN 55012:2007/A1:2009

CISPR 12:2007/A1:2009

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2012)

Το EN 55012 εφαρμόζεται ως τεκμήριο συμμόρφωσης με την Οδηγία 2004/108/EC για εκείνα τα οχήματα, σκάφη και εσωτερικής καύσης μηχανοκίνητες συσκευές τα οποία δεν εμπίπτουν στο αντικείμενο των Οδηγιών 95/54/EC, 97/24/EC, 2000/2/EC ή 2004/104/EC.

Cenelec

EN 55013:2001

Δέκτες και συναφής εξοπλισμός ηχητικής και τηλεοπτικής ευρυεκπομπής — Χαρακτηριστικά ραδιοδιαταραχών — Όρια και μέθοδοι μέτρησης

CISPR 13:2001 (Τροποποιημένο)

EN 55013:1990

- A12:1994

- A13:1996

- A14:1999

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.9.2004)

EN 55013:2001/A1:2003

CISPR 13:2001/A1:2003

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.4.2006)

EN 55013:2001/A2:2006

CISPR 13:2001/A2:2006

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.3.2009)

Cenelec

EN 55013:2013

Δέκτες ραδιοφωνικής και τηλεοπτικής ευρυεκπομπής και συσχετισμένος εξοπλισμός — Χαρακτηριστικά ραδιοδιαταραχών- Όρια και μέθοδοι μέτρησης

CISPR 13:2009 (Τροποποιημένο)

EN 55013:2001

και οι τροποποιήσεις του

Ημερομηνία λήξης

(22.4.2016)

Cenelec

EN 55014-1:2006

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Απαιτήσεις για οικιακές συσκευές, ηλεκτρικά εργαλεία και παρόμοιες συσκευές — Μέρος 1: Εκπομπή

CISPR 14-1:2005

EN 55014-1:2000

- A1:2001

- A2:2002

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.9.2009)

EN 55014-1:2006/A1:2009

CISPR 14-1:2005/A1:2008

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.5.2012)

EN 55014-1:2006/A2:2011

CISPR 14-1:2005/A2:2011

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(16.8.2014)

Cenelec

EN 55014-2:1997

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Απαιτήσεις για οικιακές συσκευές, ηλεκτρικά εργαλεία και παρόμοιες συσκευές — Μέρος 2: Ατρωσία — Πρότυπο οικογένειας προϊόντων

CISPR 14-2:1997

EN 55104:1995

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.1.2001)

EN 55014-2:1997/AC:1997

EN 55014-2:1997/A1:2001

CISPR 14-2:1997/A1:2001

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.12.2004)

EN 55014-2:1997/A2:2008

CISPR 14-2:1997/A2:2008

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.9.2011)

Cenelec

EN 55015:2006

Όρια και μέθοδοι μετρήσεων χαρακτηριστικών ραδιοδιαταραχών ηλεκτρικών συσκευών φωτισμού και παρόμοιων συσκευών

CISPR 15:2005

EN 55015:2000

- A1:2001

- A2:2002

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.9.2009)

EN 55015:2006/A1:2007

CISPR 15:2005/A1:2006

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.5.2010)

EN 55015:2006/A2:2009

CISPR 15:2005/A2:2008

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.3.2012)

Cenelec

EN 55015:2013

Όρια και μέθοδοι μετρήσεων χαρακτηριστικών ραδιοδιαταραχών ηλεκτρικών συσκευών φωτισμού και παρόμοιων συσκευών

CISPR 15:2013

CISPR 15:2013/IS1:2013

CISPR 15:2013/IS2:2013

EN 55015:2006

και οι τροποποιήσεις του

Ημερομηνία λήξης

(12.6.2016)

Cenelec

EN 55020:2007

Δέκτες και συναφής εξοπλισμός ηχητικής και τηλεοπτικής ευρυεκπομπής — Χαρακτηριστικά ατρωσίας — Όρια και μέθοδοι μέτρησης

CISPR 20:2006

EN 55020:2002

- A1:2003

- A2:2005

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.12.2009)

EN 55020:2007/A11:2011

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.1.2013)

Cenelec

EN 55022:2010

Εξοπλισμός τεχνολογίας πληροφοριών — Χαρακτηριστικές ραδιοδιαταραχών — Όρια και μέθοδοι μέτρησης

CISPR 22:2008 (Τροποποιημένο)

EN 55022:2006

- A1:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.12.2013)

EN 55022:2010/AC:2011

Cenelec

EN 55024:2010

Εξοπλισμός τεχνολογίας πληροφοριών — Χαρακτηριστικά ατρωσίας — Όρια και μέθοδοι μέτρησης

CIS

CISPR 24:2010

EN 55024:1998

- A1:2001

- A2:2003

Ημερομηνία λήξης

(1.12.2013)

Cenelec

EN 55032:2012

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα για πολυμεσικό εξοπλισμό — Απαιτήσεις εκπομπής

CIS

CISPR 32:2012

EN 55013:2013

- EN 55022:2010

- EN 55103-1:2009

και οι τροποποιήσεις του

Σημείωση 2.2

Ημερομηνία λήξης

(5.3.2017)

EN 55032:2012/AC:2013

Cenelec

EN 55103-1:2009

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Πρότυπο οικογένειας προϊόντων ακουστικών, οπτικών, οπτικοακουστικών συσκευών και συσκευών ελέγχου φωτισμού ψυχαγωγίας για επαγγελματική χρήση — Μέρος 1: Εκπομπή

EN 55103-1:1996

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2012)

EN 55103-1:2009/A1:2012

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(5.11.2015)

Cenelec

EN 55103-2:2009

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Πρότυπο οικογένειας προϊόντων ακουστικών, οπτικών, οπτικοακουστικών συσκευών και συσκευών ελέγχου φωτισμού ψυχαγωγίας για επαγγελματική χρήση — Μέρος 2: Ατρωσία

EN 55103-2:1996

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2012)

Cenelec

EN 60034-1:2010

Περιστρεφόμενες ηλεκτρικές μηχανές — Μέρος 1: Ονομαστικά και λειτουργικά χαρακτηριστικά

IEC 60034-1:2010 (Τροποποιημένο)

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.10.2013)

EN 60034-1:2010/AC:2010

Cenelec

EN 60204-31:1998

Ασφάλεια μηχανών — Ηλεκτρικός εξοπλισμός Μηχανών — Μέρος 31: Ειδικές απαιτήσεις Ασφαλείας και Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραπτομηχανές, Μονάδες και συστήματα ραπτικής

IEC 60204-31:1996 (Τροποποιημένο)

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.3

Ημερομηνία λήξης

(1.6.2002)

EN 60204-31:1998/AC:2000

Cenelec

EN 60204-31:2013

Ασφάλεια μηχανών — Ηλεκτρικός εξοπλισμός μηχανών — Μέρος 31: Ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και EMC για μηχανές, μονάδες και συστήματα ραφής

IEC 60204-31:2013

EN 60204-31:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(28.5.2016)

Cenelec

EN 60255-26:2013

Ηλεκτρονόμοι μέτρησης και εξοπλισμός προστασίας — Μέρος 26: Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας

IEC 60255-26:2013

EN 60255-26:2013/AC:2013

Cenelec

EN 60439-1:1999

Σύνολα διατάξεων διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 1: Σύνολα δοκιμών τύπου και μερικής δοκιμής τύπου

IEC 60439-1:1999

EN 60439-1:1994

- A11:1996

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.8.2002)

Cenelec

EN 60669-2-1:2004

Διακόπτες για οικιακές και παρόμοιες σταθερές ηλεκτρικές εγκαταστάσεις — Μέρος 2-1: Ειδικές απαιτήσεις — Ηλεκτρονικοί διακόπτες

IEC 60669-2-1:2002 (Τροποποιημένο)

IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011

IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012

EN 60669-2-1:2000

- A2:2001

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2009)

EN 60669-2-1:2004/AC:2007

EN 60669-2-1:2004/A1:2009

IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (Τροποποιημένο)

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.4.2012)

EN 60669-2-1:2004/A12:2010

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.6.2013)

Cenelec

EN 60730-1:2000

Αυτόματες ηλεκτρικές διατάξεις ελέγχου οικιακής και παρόμοιας χρήσης — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις

IEC 60730-1:1999 (Τροποποιημένο)

EN 60730-1:1995

και οι τροποποιήσεις του

EN 60730-1:2000/AC:2007

EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010

EN 60730-1:2000/A1:2004

IEC 60730-1:1999/A1:2003 (Τροποποιημένο)

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(17.3.2005)

EN 60730-1:2000/A16:2007

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.6.2010)

EN 60730-1:2000/A2:2008

IEC 60730-1:1999/A2:2007 (Τροποποιημένο)

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.6.2011)

Cenelec

EN 60730-1:2011

Ηλεκτρικές διατάξεις αυτόματου ελέγχου οικιακής και παρόμοιας χρήσης — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις

IEC 60730-1:2010 (Τροποποιημένο)

EN 60730-1:2000

και οι τροποποιήσεις του

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.10.2013)

Σημείωση στην ημερομηνία DOW: Το EN 60730-1:2000 θα παραμείνει σε ισχύ μέχρις ότου όλα τα μέρη 2 τα οποία χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με αυτό έχουν αποσυρθεί

Cenelec

EN 60730-1:1995

Αυτόματες ηλεκτρικές διατάξεις ελέγχου οικιακής και παρόμοιας χρήσης — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις

IEC 60730-1:1993 (Τροποποιημένο)

EN 60730-1:1995/AC:1997

EN 60730-1:1995/AC:2007

EN 60730-1:1995/A11:1996

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.1.1998)

EN 60730-1:1995/A17:2000

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.10.2002)

Cenelec

EN 60730-2-5:2002

Αυτόματες ηλεκτρικές διατάξεις ελέγχου οικιακής και παρόμοιας χρήσης — Μέρος 2-5: Ειδικές απαιτήσεις για αυτόματα ηλεκτρικά συστήματα ελέγχου καυστήρων

IEC 60730-2-5:2000 (Τροποποιημένο)

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.12.2008)

EN 60730-2-5:2002/A1:2004

IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (Τροποποιημένο)

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.12.2008)

EN 60730-2-5:2002/A11:2005

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.12.2008)

EN 60730-2-5:2002/A2:2010

IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (Τροποποιημένο)

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.3.2013)

Cenelec

EN 60730-2-6:2008

Αυτόματες ηλεκτρικές διατάξεις ελέγχου οικιακής και παρόμοιας χρήσης — Μέρος 2-6: Ειδικές απαιτήσεις για αυτόματες ηλεκτρικές διατάξεις ελέγχου με αισθητήριο πίεσης συμπεριλαμβανομένων των μηχανικών απαιτήσεων

IEC 60730-2-6:2007 (Τροποποιημένο)

EN 60730-2-6:1995

- A1:1997

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2011)

Cenelec

EN 60730-2-7:2010

Ηλεκτρικές διατάξεις αυτόματου ελέγχου οικιακής και παρόμοιας χρήσης — Μέρος 2-7: Ειδικές απαιτήσεις για χρονομετρητές και χρονοδιακόπτες

IEC 60730-2-7:2008 (Τροποποιημένο)

EN 60730-2-7:1991

- A1:1997

Ημερομηνία λήξης

(1.10.2013)

EN 60730-2-7:2010/AC:2011

Cenelec

EN 60730-2-8:2002

Αυτόματες ηλεκτρικές διατάξεις ελέγχου οικιακής και παρόμοιας χρήσης — Μέρος 2-8: Ειδικές απαιτήσεις για ηλεκτρικές βαλβίδες νερού, συμπεριλαμβανομένων μηχανικών απαιτήσεων

IEC 60730-2-8:2000 (Τροποποιημένο)

EN 60730-2-8:1995

- A1:1997

- A2:1997

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.12.2008)

EN 60730-2-8:2002/A1:2003

IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (Τροποποιημένο)

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60730-2-9:2010

Ηλεκτρικές διατάξεις αυτόματου ελέγχου οικιακής και παρόμοιας χρήσης — Μέρος 2-9: Ειδικές απαιτήσεις για διατάξεις ελέγχου με αισθητήριο θερμοκρασίας

IEC 60730-2-9:2008 (Τροποποιημένο)

EN 60730-2-9:2002

- A1:2003

- A2:2005

Ημερομηνία λήξης

(1.11.2013)

Cenelec

EN 60730-2-14:1997

Αυτόματες ηλεκτρικές διατάξεις ελέγχου οικιακής και παρόμοιας χρήσης — Μέρος 2-14: Εδικές απαιτήσεις για ηλεκτρικούς ενεργοποιητές

IEC 60730-2-14:1995 (Τροποποιημένο)

EN 60730-1:1995

και οι τροποποιήσεις του

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.6.2004)

EN 60730-2-14:1997/A1:2001

IEC 60730-2-14:1995/A1:2001

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2008)

Cenelec

EN 60730-2-15:2010

Ηλεκτρικές διατάξεις αυτόματου ελέγχου οικιακής και παρόμοιας χρήσης — Μέρος 2-15: Ειδικές απαιτήσεις για ηλεκτρικές διατάξεις αυτόματου ελέγχου ροής αέρα, ροής νερού και στάθμης νερού

IEC 60730-2-15:2008 (Τροποποιημένο)

EN 60730-2-18:1999

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.3.2013)

Cenelec

EN 60870-2-1:1996

Εξοπλισμός και συστήματα τηλεχειρισμού — Μέρος 2: Συνθήκες λειτουργίας — Τμήμα 1: Τροφοδότηση και ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα

IEC 60870-2-1:1995

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.3

Ημερομηνία λήξης

(1.9.1996)

Cenelec

EN 60945:2002

Εξοπλισμός και συστήματα ναυσιπλοΐας και ραδιοεπικοινωνίας — Γενικές απαιτήσεις — Μέθοδοι δοκιμών και απαιτούμενα αποτελέσματα δοκιμών

IEC 60945:2002

EN 60945:1997

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.10.2005)

Cenelec

EN 60947-1:2007

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 1: Γενικοί κανόνες

IEC 60947-1:2007

EN 60947-1:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2010)

EN 60947-1:2007/A1:2011

IEC 60947-1:2007/A1:2010

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.1.2014)

Cenelec

EN 60947-2:2006

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 2: Διακόπτες κυκλώματος

IEC 60947-2:2006

EN 60947-2:2003

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2009)

EN 60947-2:2006/A1:2009

IEC 60947-2:2006/A1:2009

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2012)

EN 60947-2:2006/A2:2013

IEC 60947-2:2006/A2:2013

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(7.3.2016)

Cenelec

EN 60947-3:2009

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 3: Διακόπτες, αποζεύκτες, διακόπτες-αποζεύκτες και μονάδες συνδυασμού ασφαλειών τήξης

IEC 60947-3:2008

EN 60947-3:1999

- A1:2001

Ημερομηνία λήξης

(1.5.2012)

EN 60947-3:2009/A1:2012

IEC 60947-3:2008/A1:2012

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2015)

Cenelec

EN 60947-4-1:2010

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 4-1: Επαφείς και εκκινητήρες με κινητήρα — Ηλεκτρομηχανικοί επαφείς και εκκινητήρες με κινητήρα

IEC 60947-4-1:2009

EN 60947-4-1:2001

- A1:2002

- A2:2005

Ημερομηνία λήξης

(1.4.2013)

EN 60947-4-1:2010/A1:2012

IEC 60947-4-1:2009/A1:2012

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(24.8.2015)

Cenelec

EN 60947-4-2:2012

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 4-2: Επαφείς και εκκινητήρες με κινητήρα — Ημιαγωγικοί ελεγκτές και εκκινητήρες με κινητήρα για εναλλασσόμενο ρεύμα

IEC 60947-4-2:2011

EN 60947-4-2:2000

EN 60947-4-2:1996# + A2:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(22.6.2014)

Cenelec

EN 60947-4-3:2000

Συσκευές διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 4-3: Επαφείς και εκκινητήρες κινητήρων — Ημιαγωγικοί ελεγκτές και εκκινητήρες κινητήρων για μη μηχανοκίνητα φορτία

IEC 60947-4-3:1999

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.3

Ημερομηνία λήξης

(1.12.2002)

EN 60947-4-3:2000/A1:2006

IEC 60947-4-3:1999/A1:2006

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.11.2009)

EN 60947-4-3:2000/A2:2011

IEC 60947-4-3:1999/A2:2011

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(18.4.2014)

Cenelec

EN 60947-4-3:2014

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 4-3: Επαφείς και εκκινητήρες κινητήρων — Ημιαγωγικοί ελεγκτές και επαφείς εναλλασσόμενου ρεύματος για μη μηχανοκίνητα φορτία

IEC 60947-4-3:2014

EN 60947-4-3:2000

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(11.6.2017)

Cenelec

EN 60947-5-1:2004

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 5-1: Διατάξεις κυκλωμάτων ελέγχου και στοιχεία μεταγωγής — Ηλεκτρομηχανικές συσκευές κυκλωμάτων ελέγχου

IEC 60947-5-1:2003

EN 60947-5-1:1997

- A12:1999

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.5.2007)

EN 60947-5-1:2004/AC:2005

EN 60947-5-1:2004/A1:2009

IEC 60947-5-1:2003/A1:2009

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.5.2012)

Cenelec

EN 60947-5-2:2007

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 5-2: Διατάξεις κυκλώματος ελέγχου και στοιχεία διακοπής — Διακόπτες προσέγγισης

IEC 60947-5-2:2007

EN 60947-5-2:1998

- A2:2004

Ημερομηνία λήξης

(1.11.2010)

EN 60947-5-2:2007/A1:2012

IEC 60947-5-2:2007/A1:2012

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.11.2015)

Cenelec

EN 60947-5-3:1999

Συσκευές διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 5-3: Συσκευές κυκλωμάτων ελέγχου και στοιχεία μεταγωγής — Απαιτήσεις για συσκευές προσέγγισης με καθορισμένη συμπεριφορά σε συνθήκες σφάλματος (PDF)

IEC 60947-5-3:1999

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.5.2002)

EN 60947-5-3:1999/A1:2005

IEC 60947-5-3:1999/A1:2005

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.3.2008)

Cenelec

EN 60947-5-6:2000

Συσκευές διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 5-6: Συσκευές και στοιχεία διακοπής για κυκλώματα ελέγχου — Διεπαφή συνεχούς ρεύματος για αισθητήρες γειτνίασης και ενισχυτές μεταγωγής (NAMUR)

IEC 60947-5-6:1999

EN 50227:1997

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60947-5-7:2003

Συσκευές διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 5-7: Διατάξεις κυκλώματος ελέγχου και στοιχεία μεταγωγής — Απαιτήσεις για διατάξεις προσέγγισης με ανάλογη έξοδο

IEC 60947-5-7:2003

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.9.2006)

Cenelec

EN 60947-5-9:2007

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 5-9: Διατάξεις κυκλώματος ελέγχου και στοιχεία μεταγωγής — Διακόπτες ροής

IEC 60947-5-9:2006

Cenelec

EN 60947-6-1:2005

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 6-1: Εξοπλισμός πολλαπλών λειτουργιών — Εξοπλισμός μεταγωγής μεταφοράς

IEC 60947-6-1:2005

EN 60947-6-1:1991

- A2:1997

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.10.2008)

EN 60947-6-1:2005/A1:2014

IEC 60947-6-1:2005/A1:2013

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(17.1.2017)

Cenelec

EN 60947-6-2:2003

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 6-2: Εξοπλισμός πολλαπλής λειτουργίας — Διατάξεις (ή εξοπλισμός) διακοπής για έλεγχο και προστασία (CPS)

IEC 60947-6-2:2002

EN 60947-6-2:1993

- A1:1997

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.9.2005)

EN 60947-6-2:2003/A1:2007

IEC 60947-6-2:2002/A1:2007

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.3.2010)

Cenelec

EN 60947-8:2003

Συσκευές διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 8: Ενσωματωμένες μονάδες ελέγχου θερμικής προστασίας (PTC) για περιστρεφόμενες ηλεκτρικές μηχανές

IEC 60947-8:2003

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.3

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2006)

EN 60947-8:2003/A1:2006

IEC 60947-8:2003/A1:2006

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.10.2009)

EN 60947-8:2003/A2:2012

IEC 60947-8:2003/A2:2011

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(22.6.2014)

Cenelec

EN 60974-10:2007

Εξοπλισμός συγκόλλησης με τόξο — Μέρος 10: Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC)

IEC 60974-10:2007

EN 60974-10:2003

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.12.2010)

Cenelec

EN 60974-10:2014

Εξοπλισμός συγκόλλησης με τόξο — Μέρος 10: Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC)

IEC 60974-10:2014

EN 60974-10:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(13.3.2017)

Cenelec

EN 61000-3-2:2006

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC) — Μέρος 3-2: Όρια — Όρια εκπομπών αρμονικού ρεύματος (ρεύμα εισόδου συσκευής μέχρι και 16 Α ανά φάση)

IEC 61000-3-2:2005

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.2.2009)

EN 61000-3-2:2006/A2:2009

IEC 61000-3-2:2005/A2:2009

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2012)

EN 61000-3-2:2006/A1:2009

IEC 61000-3-2:2005/A1:2008

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2012)

Cenelec

EN 61000-3-2:2014

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC) — Μέρος 3-2: Όρια — Όρια εκπομπών αρμονικού ρεύματος (ρεύμα εισόδου συσκευής μέχρι και 16 Α ανά φάση)

IEC 61000-3-2:2014

EN 61000-3-2:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.6.2017)

Cenelec

EN 61000-3-3:2008

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) — Μέρος 3-3: Όρια — Περιορισμός μεταβολών τάσης, διακυμάνσεων τάσης και τρεμοσβήματος σε δημόσια συστήματα τροφοδοσίας χαμηλής τάσης, για συσκευές που έχουν ονομαστικό ρεύμα μέχρι και 16 Α ανά φάση και δεν υπόκεινται σε υπό συνθήκη σύνδεση

IEC 61000-3-3:2008

EN 61000-3-3:1995

Ημερομηνία λήξης

(1.9.2011)

Cenelec

EN 61000-3-3:2013

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) — Μέρος 3-3: Όρια — Περιορισμός μεταβολών τάσης, διακυμάνσεων τάσης και τρεμοσβήματος σε δημόσια συστήματα τροφοδοσίας χαμηλής τάσης, για συσκευές που έχουν ονομαστικό ρεύμα <=16 Α ανά φάση και δεν υπόκεινται σε υπό συνθήκη σύνδεση

IEC 61000-3-3:2013

EN 61000-3-3:2008

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(18.6.2016)

Cenelec

EN 61000-3-11:2000

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα (EMC) — Μέρος 3-11: Περιορισμοί μεταβολών τάσης, διακυμάνσεων τάσης και τρεμοσβήματος σε δημόσια συστήματα τροφοδότησης χαμηλής τάσης — Συσκευές με ονομαστικό ρεύμα <= 75Α και υποκείμενες σε υπό συνθήκη σύνδεση

IEC 61000-3-11:2000

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.3

Ημερομηνία λήξης

(1.11.2003)

Cenelec

EN 61000-3-12:2011

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) — Μέρος 3-12: Όρια — Όρια για αρμονικές ρευμάτων παραγόμενες από εξοπλισμό συνδεδεμένο σε δημόσια συστήματα χαμηλής τάσης με ρεύμα εισόδου > 16 Α και <= 75 A ανά φάση

IEC 61000-3-12:2011

IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012

EN 61000-3-12:2005

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(16.6.2014)

Cenelec

EN 61000-6-1:2007

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC)- Μέρος 6-1: Γένια πρότυπα -Ατρωσία για κατοικιακά, εμπορικά και βιοτεχνικά περιβάλλοντα

IEC 61000-6-1:2005

EN 61000-6-1:2001

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.12.2009)

Cenelec

EN 61000-6-2:2005

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) — Μέρος 6-2: Γένια πρότυπα — Ατρωσία για βιομηχανικά περιβάλλοντα

IEC 61000-6-2:2005

EN 61000-6-2:2001

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.6.2008)

EN 61000-6-2:2005/AC:2005

Cenelec

EN 61000-6-3:2007

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC) — Μέρος 6-3: Γένια πρότυπα — Πρότυπο εκπομπής σε κατοικιακά, εμπορικά και βιοτεχνικά περιβάλλοντα

IEC 61000-6-3:2006

EN 61000-6-3:2001

- A11:2004

Ημερομηνία λήξης

(1.12.2009)

EN 61000-6-3:2007/A1:2011

IEC 61000-6-3:2006/A1:2010

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(12.1.2014)

EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012

Cenelec

EN 61000-6-4:2007

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΜC) — Μέρος 6-4: Γένια πρότυπα — Πρότυπο εκπομπής σε βιομηχανικά περιβάλλοντα

IEC 61000-6-4:2006

EN 61000-6-4:2001

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.12.2009)

EN 61000-6-4:2007/A1:2011

IEC 61000-6-4:2006/A1:2010

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(12.1.2014)

Cenelec

EN 61008-1:2004

Αυτόματοι διακόπτες διαρροής χωρίς ενσωματωμένη προστασία από υπερένταση για οικιακή και παρόμοιες χρήσεις (RCCB'S) — Μέρος 1: Γενικοί κανόνες

IEC 61008-1:1996 (Τροποποιημένο)

IEC 61008-1:1996/A1:2002 (Τροποποιημένο)

EN 61008-1:1994

- A2:1995

- A14:1998

Ημερομηνία λήξης

(1.4.2009)

EN 61008-1:2004/A12:2009

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.12.2011)

Cenelec

EN 61008-1:2012

Αυτόματοι διακόπτες διαρροής χωρίς ενσωματωμένη προστασία από υπερένταση για οικιακή και παρόμοιες χρήσεις (RCCBs) — Μέρος 1: Γενικοί κανόνες

IEC 61008-1:2010 (Τροποποιημένο)

EN 61008-1:2004

και οι τροποποιήσεις του

Ημερομηνία λήξης

(18.6.2017)

Cenelec

EN 61009-1:2004

Αυτόματοι διακόπτες διαρροής με ενσωματωμένη προστασία από υπερένταση για οικιακή και παρόμοιες χρήσεις (RCBO'S) — Μέρος 1: Γενικοί κανόνες

IEC 61

IEC 61009-1:1996 (Τροποποιημένο)

IEC 61009-1:1996/A1:2002 (Τροποποιημένο)

EN 61009-1:1994

- A1:1995

- A14:1998

Ημερομηνία λήξης

(1.4.2009)

EN 61009-1:2004/AC:2006

EN 61009-1:2004/A12:2009

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.12.2011)

EN 61009-1:2004/A13:2009

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.12.2011)

Cenelec

EN 61009-1:2012

Αυτόματοι διακόπτες διαρροής με ενσωματωμένη προστασία από υπερένταση για οικιακή και παρόμοιες χρήσεις (RCBOs) — Μέρος 1: Γενικοί κανόνες

IEC 61009-1:2010 (Τροποποιημένο)

EN 61009-1:2004

και οι τροποποιήσεις του

Ημερομηνία λήξης

(18.6.2017)

Cenelec

EN 61131-2:2007

Προγραμματιζόμενες διατάξεις ελέγχου — Μέρος 2: Απαιτήσεις εξοπλισμού και δοκιμές

IEC 61131-2:2007

EN 61131-2:2003

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.8.2010)

Cenelec

EN 61204-3:2000

Διατάξεις τροφοδότησης ισχύος χαμηλής τάσης, έξοδος συνεχούς ρεύματος — Μέρος 3: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC)

IEC 61204-3:2000

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.3

Ημερομηνία λήξης

(1.11.2003)

Cenelec

EN 61326-1:2006

Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας EMC — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις

IEC 61326-1:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.2.2009)

Cenelec

EN 61326-1:2013

Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις EMC — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις

IEC 61326-1:2012

EN 61326-1:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(14.8.2015)

Cenelec

EN 61326-2-1:2006

Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας EMC — Μέρος 2-1: Ειδικές απαιτήσεις — Διαρθρώσεις δοκιμής, συνθήκες λειτουργίας και κριτήρια επίδοσης για δοκιμή ευαισθησίας και μετρητικό εξοπλισμό για εφαρμογές χωρίς προστασία EMC

IEC 61326-2-1:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.2.2009)

Cenelec

EN 61326-2-1:2013

Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις EMC — Μέρος 2-1: Ειδικές απαιτήσεις — Διαρθρώσεις δοκιμής, συνθήκες λειτουργίας και κριτήρια επίδοσης για δοκιμή ευαισθησίας και μετρητικό εξοπλισμό για εφαρμογές χωρίς προστασία EMC

IEC 61326-2-1:2012

EN 61326-2-1:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(6.11.2015)

Cenelec

EN 61326-2-2:2006

Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας EMC — Μέρος 2-2: Ειδικές απαιτήσεις — Διαρθρώσεις δοκιμής, συνθήκες λειτουργίας και κριτήρια επίδοσης για φορητή δοκιμή, εξοπλισμόσ μέτρησης και παρακολούθησης που χρησιμοποιείται σε συστήματα διανομής χαμηλής τάσης

IEC 61326-2-2:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.2.2009)

Cenelec

EN 61326-2-2:2013

Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις EMC — Μέρος 2-2: Ειδικές απαιτήσεις — Διαρθρώσεις δοκιμής, συνθήκες λειτουργίας και κριτήρια επίδοσης για φορητή δοκιμή, εξοπλισμό μέτρησης και παρακολούθησης που χρησιμοποιείται σε συστήματα διανομής χαμηλής τάσης

IEC 61326-2-2:2012

EN 61326-2-2:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(6.11.2015)

Cenelec

EN 61326-2-3:2006

Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας EMC — Μέρος 2-3: Ειδικές απαιτήσεις — Διάρθρωση δοκιμής, συνθήκες λειτουργίας και κριτήρια επίδοσης για μορφοτροπείς με ενοποιημένη ή απομακρυσμένη διατήρηση σήματος

IEC 61326-2-3:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.8.2009)

Cenelec

EN 61326-2-3:2013

Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις EMC — Μέρος 2-3: Ειδικές απαιτήσεις — Διάρθρωση δοκιμής, συνθήκες λειτουργίας και κριτήρια επίδοσης για μορφοτροπείς με ενοποιημένη ή απομακρυσμένη διατήρηση σήματος

IEC 61326-2-3:2012

EN 61326-2-3:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(14.8.2015)

Cenelec

EN 61326-2-4:2006

Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μέτρηση, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις EMC — Μέρος 2-4: Ειδικές απαιτήσεις — Διαρθρώσεις δοκιμών, συνθήκες λειτουργίας και κριτήρια επίδοσης για συσκευές παρακολούθησης μόνωσης σύμφωνα με το IEC 61557-8 και για εξοπλισμό για τοποθεσία σφάλματος μόνωσης σύμφωνα με το IEC 61557-9

IEC 6132

IEC 61326-2-4:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.11.2009)

Cenelec

EN 61326-2-4:2013

Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μέτρηση, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις EMC — Μέρος 2-4: Ειδικές απαιτήσεις — Διαρθρώσεις δοκιμών, συνθήκες λειτουργίας και κριτήρια επίδοσης για συσκευές παρακολούθησης μόνωσης σύμφωνα με το IEC 61557-8 και για εξοπλισμό για τοποθεσία σφάλματος μόνωσης σύμφωνα με το IEC 61557-9

IEC 61326-2-4:2012

EN 61326-2-4:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(14.8.2015)

Cenelec

EN 61326-2-5:2006

Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας EMC — Μέρος 2-3: Ειδικές απαιτήσεις — Διάρθρωση δοκιμής, συνθήκες λειτουργίας και κριτήρια επίδοσης για συσκευές πεδίου με διεπαφές σύμφωνα με το EC 61784-1, CP 3/2

IEC 61326-2-5:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.9.2009)

Cenelec

EN 61326-2-5:2013

Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις EMC — Μέρος 2-5: Ειδικές απαιτήσεις — Διάρθρωση δοκιμής, συνθήκες λειτουργίας και κριτήρια επίδοσης για συσκευές με διεπαφές αρτηρίας πεδίου σύμφωνα με το IEC 61784-1

IEC 61326-2-5:2012

EN 61326-2-5:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(6.11.2015)

Cenelec

EN 61439-1:2011

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 1: Γενικοί κανόνες

IEC 61439-1:2011

EN 61439-1:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(23.9.2014)

Cenelec

EN 61439-1:2009

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης-Μέρος 1: Γενικοί κανόνες

IEC 61439-1:2009 (Τροποποιημένο)

EN 60439-1:1999

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.11.2014)

EN 61439-1:2009/AC:2013

Το EN 61439-1:2009 δεν παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης χωρίς ένα άλλο μέρος του προτύπου.

Cenelec

EN 61439-2:2011

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 2: Διατάξεις διακοπής και ελέγχου ισχύος

IEC 61439-2:2011

EN 61439-2:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(23.9.2014)

Cenelec

EN 61439-2:2009

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης -Μέρος 2: Διατάξεις διακοπής και ελέγχου ισχύος

IEC 61439-2:2009

Cenelec

EN 61439-3:2012

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 3: Πίνακες διανομής που προβλέπεται να λειτουργήσουν από συνηθισμένα άτομα (DBO)

IEC 61439-3:2012

Cenelec

EN 61439-4:2013

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 4: Διατάξεις εργοταξίου (ACS)

IEC 61439-4:2012

Cenelec

EN 61439-5:2011

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 5: Διατάξεις για διανομή ισχύος σε δημόσια δίκτυα

IEC 61439-5:2010

Cenelec

EN 61439-6:2012

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Μέρος 6: Συστήματα ζυγών διανομής

IEC 61439-6:2012

Cenelec

EN 61543:1995

Διατάξεις προστασίας ρεύματος διαρροής για οικιακή και παρόμοια χρήση — Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα

IEC 61543:1995

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.3

Ημερομηνία λήξης

(4.7.1998)

EN 61543:1995/AC:1997

EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004

EN 61543:1995/A11:2003

IEC 61543:1995/A1:2004

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.3.2007)

EN 61543:1995/A12:2005

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.3.2008)

EN 61543:1995/A2:2006

IEC 61543:1995/A2:2005

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.12.2008)

Cenelec

EN 61547:2009

Εξοπλισμός για φωτισμό γενικής χρήσης — Απαιτήσεις ατρωσίας EMC

IEC 61547:2009

IEC 61547:2009/IS1:2013

EN 61547:1995

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2012)

Cenelec

EN 61557-12:2008

Ηλεκτρική ασφάλεια σε συστήματα διανομής χαμηλής τάσης έως 1  000 V εναλλασσόμενου ρεύματος και 1  500V συνεχούς ρεύματος — Εξοπλισμός δοκιμής, μέτρησης ή επιτήρησης μέτρων προστασίας — Μέρος 12: Διατάξεις μετρήσεων και παρακολούθησης της επίδοσης

IEC 61557-12:2007

Cenelec

EN 61800-3:2004

Ηλεκτρικά συστήματα οδήγησης μετατροπής ισχύος ρυθμιζόμενης ταχύτητας — Μέρος 3: Απαιτήσεις EMC και ειδικές μέθοδοι δοκιμών

IEC 61800-3:2004

EN 61800-3:1996

- A11:2000

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.10.2007)

EN 61800-3:2004/A1:2012

IEC 61800-3:2004/A1:2011

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(19.12.2014)

Cenelec

EN 61812-1:2011

Ηλεκτρονόμοι προδιαγραμμένου χρόνου για βιομηχανική και οικιακή χρήση — Μέρος 1: Απαιτήσεις και δοκιμές

IEC 61812-1:2011

EN 61812-1:1996

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(29.6.2014)

Cenelec

EN 62020:1998

Ηλεκτρικά εξαρτήματα — Συσκευές παρακολούθησης ρεύματος διαρροής για οικιακή και παρόμοιες χρήσεις (RCM)

IEC 62020:1998

EN 62020:1998/A1:2005

IEC 62020:1998/A1:2003 (Τροποποιημένο)

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.3.2008)

Cenelec

EN 62026-1:2007

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Διεπαφές συσκευών ελέγχου (CDIs) — Μέρος 1: Γενικοί κανόνες

IEC 62026-1:2007

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.9.2010)

Το ΕΝ 62026-1:2007 δεν παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης χωρίς ένα άλλο μέρος του προτύπου.

Cenelec

EN 62026-2:2013

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Διεπαφές συσκευών ελέγχου (CDIs) — Μέρος 2: Διεπαφή νεργοποιητή αισθητήρα (AS-i)

IEC 62026-2:2008 (Τροποποιημένο)

EN 50295:1999

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(3.12.2015)

Cenelec

EN 62026-3:2009

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Διεπαφές συσκευών ελέγχου (CDIs) — Μέρος 3: Συσκευές δικτύου

IEC 62026-3:2008

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.5.2012)

Cenelec

EN 62026-7:2013

Διατάξεις διακοπής και ελέγχου χαμηλής τάσης — Διεπαφές συσκευών ελέγχου (CDIs) — Μέρος 7: CompoNet

IEC 62026-7:2010 (Τροποποιημένο)

Cenelec

EN 62040-2:2006

Συστήματα αδιάλειπτης ισχύος (UPS) — Μέρος 2: Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC)

IEC 62

IEC 62040-2:2005

EN 50091-2:1995

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.10.2008)

EN 62040-2:2006/AC:2006

Cenelec

EN 62052-11:2003

Εξοπλισμός μέτρησης ηλεκτρισμού (εναλλασσόμενου ρεύματος) — Γενικές απαιτήσεις, δοκιμές και συνθήκες δοκιμών — Μέρος 11: Εξοπλισμός μέτρησης

IEC 62052-11:2003

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.3

Ημερομηνία λήξης

(1.3.2006)

Το ΕΝ 62052-11:2003 δεν δίνει τεκμήριο συμμόρφωσης χωρίς ένα μέρος από τη σειρά του ΕΝ 62053.

Cenelec

EN 62052-21:2004

Εξοπλισμός μέτρησης ηλεκτρισμού (A.C.) — Γενικές απαιτήσεις, δοκιμές και συνθήκες δοκιμών — Μέρος 21: Εξοπλισμός ελέγχου χρέωσης και φορτίου

IEC 62052-21:2004

EN 61037:1992

- A1:1996

- A2:1998

- EN 61038:1992

- A1:1996

- A2:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2007)

EN 62052-21:2004 δεν παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης xωρίς ένα μέρος της σειράς EN 62054 series.

Cenelec

EN 62053-11:2003

Εξοπλισμός μέτρησης ηλεκτρισμού (εναλλασσόμενου ρεύματος) — Ειδικές απαιτήσεις — Μέρος 11: Ηλεκτρομηχανικοί μετρητές για ενεργό ενέργεια (κλάσεις 0,5, 1 και 2)

IEC 62053-11:2003

EN 60521:1995

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62053-21:2003

Εξοπλισμός μέτρησης ηλεκτρισμού (εναλλασσόμενου ρεύματος) — Ειδικές απαιτήσεις — Μέρος 21: Στατικοί μετρητές για ενεργό ενέργεια (κλάσεις 1 και 2)

IEC 62053-21:2003

EN 61036:1996

- A1:2000

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62053-22:2003

Εξοπλισμός μέτρησης ηλεκτρισμού (εναλλασσόμενου ρεύματος) — Ειδικές απαιτήσεις — Μέρος 22: Στατικοί μετρητές για ενεργό ενέργεια (κλάσεις 0,2 S και 0,5 S)

IEC 62053-22:2003

EN 60687:1992

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62053-23:2003

Εξοπλισμός μέτρησης ηλεκτρισμού (εναλλασσόμενο ρεύμα) — Ειδικές απαιτήσεις — Μέρος 23: Στατικοί μετρητές για ενέργεια αντίδρασης (κλάσεις 2 και 3)

IEC 62053-23:2003

EN 61268:1996

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62054-11:2004

Μέτρηση ηλεκτρισμού (a.c.) — Έλεγχος χρέωσης και φορτίου — Μέρος 11: Ειδικές απαιτήσεις για ηλεκτρονικούς δέκτες ελέγχου κυμάτωσης

IEC 62054-11:2004

EN 61037:1992

- A1:1996

- A2:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2007)

Cenelec

EN 62054-21:2004

Μέτρηση ηλεκτρισμού (a.c.) — Έλεγχος χρέωσης και φορτίου — Μέρος 21: Ειδικές απαιτήσεις για χρονοδιακόπτες

IEC 62054-21:2004

EN 61038:1992

- A1:1996

- A2:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2007)

Cenelec

EN 62135-2:2008

Εξοπλισμός συγκόλλησης με αντίσταση — Μέρος 2: Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC)

IEC 62135-2:2007

EN 50240:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.2.2011)

Cenelec

EN 62310-2:2007

Στατικά συστήματα μεταφοράς (STS) — Μέρος 2: Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC)

IEC 62310-2:2006 (Τροποποιημένο)

Σχετικό(-α) γένιο (-α) πρότυπο (-α)

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.9.2009)

Cenelec

EN 62423:2009

Τύπος Β αυτόματος διακόπτης διαρροής με ή χωρίς ενσωματωμένη προστασία από υπερένταση για οικιακή και παρόμοιες χρήσεις (Τύπος Β RCCBs και Τύπος Β RCBOs)

IEC 62423:2007 (Τροποποιημένο)

Cenelec

EN 62423:2012

Τύπος Β και τύπος F αυτόματοι διακόπτες διαρροής με ή χωρίς ενσωματωμένη προστασία από υπερένταση για οικιακή και παρόμοιες χρήσεις

IEC

IEC 62423:2009 (Τροποποιημένο)

EN 62423:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(19.6.2017)

Cenelec

EN 62586-1:2014

Μετρήσεις ποιότητας ισχύος σε συστήματα παροχής ισχύος -Μέρος 1: Όργανα δοκιμών ποιότητας ισχύος (PQI)

IEC 62586-1:2013

Cenelec

EN 62586-2:2014

Μετρήσεις ποιότητας ισχύος σε συστήματα παροχής ισχύος — Μέρος 2: Λειτουργικές δοκιμές και απαιτήσεις αβεβαιότητας

IEC 62586-2:2013

Cenelec

EN 62606:2013

Γενικές απαιτήσεις διατάξεων για την ανίχνευση σφάλματος τόξου

IEC

IEC 62606:2013 (Τροποποιημένο)

ETSI

EN 300 386 V1.4.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) — Εξοπλισμός τηλεπικοινωνιακού δικτύου — Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC)

EN 300 386 V1.3.3

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.7.2011)

ETSI

EN 300 386 V1.5.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) — Εξοπλισμός τηλεπικοινωνιακού δικτύου — Απαιτήσεις Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC)

EN 300 386 V1.4.1

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.1.2014)

ETSI

EN 300 386 V1.6.1

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) — Εξοπλισμός τηλεπικοινωνιακού δικτύου — Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC)

EN 300 386 V1.5.1

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.11.2015)

ETSI

EN 301 489-1 V1.9.2

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και θέματα ραδιοφάσματος (ERM) — Πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) για ραδιοσυσκευές και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 1: Κοινές τεχνικές απαιτήσεις

EN 301 489-1 V1.8.1

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.6.2013)

ETSI

EN 301 489-34 V1.1.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) — Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 34: Είδιες συνθήκες για εξωτερικό τροφοδοτικό ισχύος (EPS) για κινητά τηλέφωνα

ETSI

EN 301 489-34 V1.3.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) — Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 34: Είδιες συνθήκες για εξωτερικό τροφοδοτικό ισχύος (EPS) για κινητά τηλέφωνα

EN 301 489-34 V1.1.1

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(28.2.2014)

ETSI

EN 301 489-34 V1.4.1

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα και Θέματα Ραδιοφάσματος (ERM) — Πρότυπο Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC) για ραδιοεξοπλισμό και ραδιοϋπηρεσίες — Μέρος 34: Είδιες συνθήκες για εξωτερικό τροφοδοτικό ισχύος (EPS) για κινητά τηλέφωνα

EN 301 489-34 V1.3.1

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(28.2.2015)

| Σημείωση 1: | Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει. |
| --- | --- |

Σημείωση 1:

Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει.

| Σημείωση 2.1: | Το νέο (ή τροποποιημένο) πρότυπο έχει το ίδιο πεδίο εφαρμογής όπως το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.1:

Το νέο (ή τροποποιημένο) πρότυπο έχει το ίδιο πεδίο εφαρμογής όπως το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης.

| Σημείωση 2.2: | Το νέο πρότυπο έχει ευρύτερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με τα αντικατασταθέντα πρότυπα. Την δεδομένη ημερομηνία, τα αντικατασταθέντα πρότυπα παύουν να παρέχουν τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.2:

Το νέο πρότυπο έχει ευρύτερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με τα αντικατασταθέντα πρότυπα. Την δεδομένη ημερομηνία, τα αντικατασταθέντα πρότυπα παύουν να παρέχουν τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης.

| Σημείωση 2.3: | Το νέο πρότυπο έχει στενότερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το (εν μέρει) αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης, για τα προϊόντα ή τις υπηρεσίες που υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου. Το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης για προϊόντα ή υπηρεσίες που εξακολουθούν να υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του (εν μέρει) αντικατασταθέντος προτύπου, αλλά τα οποία δεν υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου, παραμένει αμετάβλητη. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.3:

Το νέο πρότυπο έχει στενότερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το (εν μέρει) αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης, για τα προϊόντα ή τις υπηρεσίες που υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου. Το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης για προϊόντα ή υπηρεσίες που εξακολουθούν να υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του (εν μέρει) αντικατασταθέντος προτύπου, αλλά τα οποία δεν υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου, παραμένει αμετάβλητη.

| Σημείωση 3: | Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης. |
| --- | --- |

Σημείωση 3:

Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

| — | Κάθε αίτηση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα πρέπει να απευθύνεται είτε στους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης είτε στους εθνικούς φορείς τυποποίησης των οποίων ο κατάλογος δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 27 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Κάθε αίτηση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα πρέπει να απευθύνεται είτε στους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης είτε στους εθνικούς φορείς τυποποίησης των οποίων ο κατάλογος δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 27 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 (2).

| — | Τα πρότυπα εκδίδονται από τους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης στα αγγλικά (η CEN και η CENELEC τα δημοσιεύουν επίσης στα γαλλικά και στα γερμανικά). Ακολούθως, οι τίτλοι των εναρμονισμένων προτύπων μεταφράζονται σε όλες τις άλλες απαιτούμενες επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης από τους εθνικούς φορείς τυποποίησης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δεν φέρει ευθύνη για την ορθότητα των τίτλων οι οποίοι υποβάλλονται για δημοσίευση στην Επίσημη Εφημερίδα. |
| --- | --- |

—

Τα πρότυπα εκδίδονται από τους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης στα αγγλικά (η CEN και η CENELEC τα δημοσιεύουν επίσης στα γαλλικά και στα γερμανικά). Ακολούθως, οι τίτλοι των εναρμονισμένων προτύπων μεταφράζονται σε όλες τις άλλες απαιτούμενες επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης από τους εθνικούς φορείς τυποποίησης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δεν φέρει ευθύνη για την ορθότητα των τίτλων οι οποίοι υποβάλλονται για δημοσίευση στην Επίσημη Εφημερίδα.

| — | Οι παραπομπές σε διορθωτικά «.../AC:YYYY» δημοσιεύονται μόνο για ενημέρωση. Ένα διορθωτικό αποκαθιστά τυπογραφικά, γλωσσικά ή παρόμοια σφάλματα στο κείμενο ενός προτύπου και μπορεί να αφορά μία ή περισσότερες γλωσσικές εκδόσεις (αγγλική, γαλλική και/ή γερμανική) ενός προτύπου που έχει εκδοθεί από ευρωπαϊκό οργανισμό τυποποίησης. |
| --- | --- |

—

Οι παραπομπές σε διορθωτικά «.../AC:YYYY» δημοσιεύονται μόνο για ενημέρωση. Ένα διορθωτικό αποκαθιστά τυπογραφικά, γλωσσικά ή παρόμοια σφάλματα στο κείμενο ενός προτύπου και μπορεί να αφορά μία ή περισσότερες γλωσσικές εκδόσεις (αγγλική, γαλλική και/ή γερμανική) ενός προτύπου που έχει εκδοθεί από ευρωπαϊκό οργανισμό τυποποίησης.

| — | Η δημοσίευση των στοιχείων αυτών στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν σημαίνει ότι τα πρότυπα είναι διαθέσιμα σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. |
| --- | --- |

—

Η δημοσίευση των στοιχείων αυτών στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν σημαίνει ότι τα πρότυπα είναι διαθέσιμα σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

| — | Ο κατάλογος αυτός αντικαθιστά τους προηγούμενους καταλόγους που δημοσιεύθηκαν στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξασφαλίζει την ενημέρωση του παρόντος καταλόγου. |
| --- | --- |

—

Ο κατάλογος αυτός αντικαθιστά τους προηγούμενους καταλόγους που δημοσιεύθηκαν στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξασφαλίζει την ενημέρωση του παρόντος καταλόγου.

| — | Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με εναρμονισμένα πρότυπα και άλλα ευρωπαϊκά πρότυπα διατίθενται στη διεύθυνση
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με εναρμονισμένα πρότυπα και άλλα ευρωπαϊκά πρότυπα διατίθενται στη διεύθυνση

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  EOT: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  ΕΕ L 316 της 14.11.2012, σ. 12.

---

| 16.1.2015 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 14/22 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 14/22

---

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 94/25/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Ιουνίου 1994, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών οι οποίες αφορούν τα σκάφη αναψυχής

(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2015/C 014/02)

| Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης (1) | Στοιχείo αναφοράς και τίτλος του προτύπου
  (Έγγραφο αναφοράς) | Πρώτη δημοσίευση ΕΕ | Έγγραφο αναφοράς | Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέ-ντος προτύπου
  Σημείωση 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN ISO 6185-1:2001
  Πνευστές λέμβοι — Μέρος 1: Λέμβοι με μέγιστη ισχύ κινητήρα μέχρι 4,5 kW (ISO 6185-1:2001) | 17.4.2002 | | |
| CEN | EN ISO 6185-2:2001
  Πνευστές λέμβοι — Μέρος 2: Λέμβοι με μέγιστη ισχύ κινητήρα από 4,5 kW έως και 14 kW (ISO 6185-2:2001) | 17.4.2002 | | |
| CEN | EN ISO 6185-3:2014
  Πνευστές λέμβοι — Μέρος 3: Λέμβοι μήκους γάστρας μικρότερη από 8 m με ισχύ κινητήρα μεγαλύτερη ή ίση με 15 kW (ISO 6185-3:2014) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 6185-3:2001
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.8.2016) |
| CEN | EN ISO 6185-4:2011
  Πνευστές λέμβοι — Μέρος 4: Λέμβοι μήκους γάστρας από 8 m έως 24 m με ισχύ κινητήρα μεγαλύτερη ή ίση με 15 kW (ISO 6185-4:2011) | 4.1.2012 | | |
| CEN | EN ISO 7840:2013
  Μικρά σκάφη — Πυράντοχοι σωλήνες καυσίμου (ISO 7840:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 7840:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (24.7.2014) |
| CEN | EN ISO 8099:2000
  Μικρά σκάφη — Συστήματα κατακράτησης λυμάτων χώρων υγιεινής (ISO 8099:2000) | 11.5.2001 | | |
| CEN | EN ISO 8469:2013
  Μικρά σκάφη — Μη πυράντοχοι σωλήνες καυσίμου (ISO 8469:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 8469:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (24.7.2014) |
| CEN | EN ISO 8665:2006
  Μικρά σκάφη — Παλινδρομικές μηχανές εσωτερικής καύσης πρόωσης για πλοία — Μετρήσεις ισχύος και δηλώσεις (ISO 8665:2006) | 16.9.2006 | EN ISO 8665:1995
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2006) |
| CEN | EN ISO 8666:2002
  Μικρά σκάφη — Κύρια δεδομένα (ISO 8666:2002) | 20.5.2003 | | |
| CEN | EN ISO 8847:2004
  Μικρά σκάφη — Σύστημα κινήσεως πηδαλίου — Συστήματα με καλώδια και τροχαλίες (ISO 8847:2004) | 8.1.2005 | EN 28847:1989
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.11.2004) |
| | EN ISO 8847:2004/AC:2005 | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 8849:2003
  Μικρά σκάφη — Ηλεκτρικές αντλίες υδροσυλλεκτών συνεχούς ρεύματος (ISO 8849:2003) | 8.1.2005 | EN 28849:1993
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2004) |
| CEN | EN ISO 9093-1:1997
  Μικρά σκάφη — Ναυτικοί κρούνοι και εξαρτήματα για διέλευση μέσω της γάστρας — Μέρος 1: Μεταλλική κατασκευή (ISO 9093-1:1994) | 11.5.2001 | | |
| CEN | EN ISO 9093-2:2002
  Μικρά σκάφη — Κρουνοί αναρρόφησης και εξαρτήματα που διαπερνούν τη γάστρα — Μέρος 2: Μη μεταλλικά (ISO 9093-2:2002) | 3.4.2003 | | |
| CEN | EN ISO 9094-1:2003
  Μικρά σκάφη — Πυροπροστασία — Μέρος 1: Σκάφη με μήκος γάστρας μέχρι και 15 m (ISO 9094-1:2003) | 12.7.2003 | | |
| CEN | EN ISO 9094-2:2002
  Μικρά σκάφη — Πυροπροστασία — Μέρος 2: Σκάφη με μήκος γάστρας μεγαλύτερο από 15 m (ISO 9094-2:2002) | 20.5.2003 | | |
| CEN | EN ISO 9097:1994
  Μικρά σκάφη — Ηλεκτρικοί ανεμιστήρες (ISO 9097:1991) | 25.2.1998 | | |
| | EN ISO 9097:1994/A1:2000 | 11.5.2001 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.3.2001) |
| CEN | EN ISO 10087:2006
  Μικρά σκάφη — Ταυτοποίηση σκάφους — Σύστημα κωδικοποίησης (ISO 10087:2006) | 13.5.2006 | EN ISO 10087:1996
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.9.2006) |
| CEN | EN ISO 10088:2013
  Μικρά σκάφη — Μόνιμα εγκατεστημένα συστήματα καυσίμου (ISO 10088:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 10088:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (28.8.2014) |
| CEN | EN ISO 10133:2012
  Μικρά σκάφη — Ηλεκτρικά συστήματα — Εγκαταστάσεις συνεχούς ρεύματος υπερχαμηλής τάσεως (ISO 10133:2012) | 13.3.2013 | EN ISO 10133:2000
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.6.2013) |
| CEN | EN ISO 10239:2008
  Μικρά σκάφη — Συστήματα υγραερίου (LPG) (ISO 10239:2008) | 30.4.2008 | EN ISO 10239:2000
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.8.2008) |
| CEN | EN ISO 10240:2004
  Μικρά σκάφη — Εγχειρίδιο ιδιοκτήτη (ISO 10240:2004) | 3.5.2005 | EN ISO 10240:1996
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2005) |
| CEN | EN ISO 10592:1995
  Μικρά σκάφη — Υδραυλικά συστήματα πηδαλιουχίας (ISO 10592:1994) | 25.2.1998 | | |
| | EN ISO 10592:1995/A1:2000 | 11.5.2001 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.3.2001) |
| CEN | EN ISO 11105:1997
  Μικρά σκάφη — Αερισμός των διαμερισμάτων της βενζινομηχανής ή/και της δεξαμενής βενζίνης (ISO 11105:1997) | 18.12.1997 | | |
| CEN | EN ISO 11192:2005
  Μικρά σκάφη — Γραφικά σύμβολα (ISO 11192:2005) | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11547:1995
  Σκάφη αναψυχής — Διάταξη προστασίας έναντι επιτάχυνσης κατά την εκκίνηση (ISO 11547:1994) | 18.12.1997 | | |
| | EN ISO 11547:1995/A1:2000 | 11.5.2001 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.3.2001) |
| CEN | EN ISO 11591:2011
  Μικρά μηχανοκίνητα σκάφη — Πεδίο ορατότητας από τη θέση πηδαλιουχίας (ISO 11591:2011) | 4.1.2012 | EN ISO 11591:2000
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.3.2012) |
| CEN | EN ISO 11592:2001
  Μικρά σκάφη με μήκος γάστρας μικρότερο από 8 m — Προσδιορισμός της μέγιστης ονομαστικής ισχύος πρόωσης (ISO 11592:2001) | 6.3.2002 | | |
| CEN | EN ISO 11812:2001
  Μικρά σκάφη — Υδατοστεγανές θέσεις πηδαλουχίας και θέσιες πηδαλουχίας ταχείας απορροής (ISO 11812:2001) | 17.4.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-1:2000
  Μικρά σκάφη — Κατασκευή γάστρας και διαστασιολόγηση — Μέρος 1: Υλικά: Θερμοσκληρυνόμενες ρητίνες, ενίσχυση με ίνες υάλου, πολύστρωτο αναφοράς (ISO 12215-1:2000) | 11.5.2001 | | |
| CEN | EN ISO 12215-2:2002
  Μικρά σκάφη — Κατασκευή γάστρας και διαστασιολόγηση — Μέρος 2: Υλικά: Υλικά πυρήνα για κατασκευές σάντουϊτς, εντοιχισμένα υλικά (ISO 12215-2:2002) | 1.10.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-3:2002
  Μικρά σκάφη — Κατασκευή γάστρας και διαστασιολόγηση — Μέρος 3: Υλικά: Χάλυβας, κράματα αλουμινίου, ξύλο, άλλα υλικά (ISO 12215-3:2002) | 1.10.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-4:2002
  Μικρά σκάφη — Κατασκευή γάστρας και διαστασιολόγηση — Μέρος 4: Χώρος και διαδικασία κατασκευής (ISO 12215-4:2002) | 1.10.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-5:2008
  Μικρά σκάφη — Κατασκευή γάοτρας και διαστασιολόγηση — Μέρος 5: Πιέσεις σχεδιασμού, τάσεις σχεδιασμού, προσδιορισμός διαστάσεων (ISO 12215-5:2008) | 3.12.2008 | | |
| | EN ISO 12215-5:2008/A1:2014 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (28.2.2015) |
| CEN | EN ISO 12215-6:2008
  Μικρά σκάφη — κατασκευή γάστρας και διατασιολόγηση — Μέρος 6: Κατασκευαστικές διατάξεις και λεπτομέρειες (ISO 12215-6:2008) | 3.12.2008 | | |
| CEN | EN ISO 12215-8:2009
  Μικρά σκάφη — Κατασκευή γάστρας και διαστασιολόγηση — Μέρος 8: Πηδάλια (ISO 12215-8:2009) | 17.4.2010 | | |
| | EN ISO 12215-8:2009/AC:2010 | 11.11.2010 | | |
| CEN | EN ISO 12215-9:2012
  Μικρά Σκάφη — Κατασκευή γάστρας και προσαρτήματα. — Μέρος 9: Παρελκόμενα ιστιοπλοϊκών σκαφών (ISO 12215-9:2012) | 15.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 12216:2002
  Μικρά σκάφη — Παράθυρα, φινιστρίνια, καλύμματα στομίων, φεγγίτες και θύρες — Απαιτήσεις αντοχής και υδατοστεγανότητας (ISO 12216:2002) | 19.12.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12217-1:2013
  Μικρά σκάφη — Εκτίμηση και κατηγοριοποίηση της ευστάθειας και της πλευστότητας — Μέρος 1: Μη ιστιοφόρα σκάφη με μήκος γάστρας μεγαλύτερο ή ίσο από 6 m (ISO 12217-1:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 12217-1:2002
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (6.7.2015) |
| CEN | EN ISO 12217-2:2013
  Μικρά σκάφη — Εκτίμηση και κατηγοριοποίηση της ευστάθειας και της πλευστότητας — Μέρος 2: Ιστιοφόρα σκάφη με μήκος γάστρας μεγαλύτερο ή ίσο από 6 m (ISO 12217-2:2013) | 14.3.2014 | EN ISO 12217-2:2002
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (6.7.2015) |
| CEN | EN ISO 12217-3:2013
  Μικρά σκάφη — Αξιολόγηση και κατηγοριοποίηση της ευστάθειας και πλευστότητας — Μέρος 3: Σκάφη με μήκος γάστρας μικρότερο από 6 m (ISO 12217-3:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 12217-3:2002
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (6.7.2015) |
| CEN | EN ISO 13297:2012
  Μικρά σκάφη — Ηλεκτρικά συστήματα — Εγκαταστάσεις εναλλασσομένου ρεύματος (ISO 13297:2012) | 13.3.2013 | EN ISO 13297:2000
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.5.2013) |
| CEN | EN ISO 13590:2003
  Μικρά σκάφη — Ατομικά οχήματα θαλάσσης — Απαιτήσεις κατασκευής και εγκατάστασης συστήματος (ISO 13590:2003) | 8.1.2005 | | |
| | EN ISO 13590:2003/AC:2004 | 3.5.2005 | | |
| CEN | EN ISO 13929:2001
  Μικρά σκάφη — Μηχανισμός πηδαλιουχίας — Συστήματα μετάδοσης με οδοντωτούς τροχούς (ISO 13929:2001) | 6.3.2002 | | |
| CEN | EN ISO 14509-1:2008
  Μικρά σκάφη — Αερόφερτος θόρυβος που εκπέμπεται από μηχανοκίνητα σκάφη αναψυχής — Μέρος 1: Διαδικασίες μέτρησης διάβασης (ISO 14509-1:2008) | 4.3.2009 | EN ISO 14509:2000
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 14509-2:2006
  Μικρά σκάφη — Αερόφερτος θόρυβος που εκπέηπεται από μηχανοκίνηητα σκάφη αναψυχής — Μέρος 2: Αξιολόγηση θορύβου με χρήση σκάφους αναφοράς (ISO 14509-2:2006) | 19.7.2007 | | |
| CEN | EN ISO 14509-3:2009
  Μικρά σκάφη — Αερόφερτος θόρυβος που εκπέμπεται από μηχανοκίνητα σκάφη αναψυχής — Μέρος 3: Αξιολόγηση θορύβου με διαδικασίες μέτρησης και υπολογισμό (ISO 14509-3:2009) | 17.4.2010 | | |
| CEN | EN ISO 14895:2003
  Μικρά σκάφη — Εστίες κουζίνας τροφοδοτούμενες με υγρά καύσιμα (ISO 14895:2000) | 30.10.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14945:2004
  Μικρά σκάφη — Πινακίδα κατασκευαστή (ISO 14945:2004) | 8.1.2005 | | |
| | EN ISO 14945:2004/AC:2005 | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14946:2001
  Μικρά σκάφη — Μέγιστη ικανότητα φόρτωσης (ISO 14946:2001) | 6.3.2002 | | |
| | EN ISO 14946:2001/AC:2005 | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 15083:2003
  Μικρά σκάφη — Συστήματα απάντλησης κυτών (ISO 15083:2003) | 30.10.2003 | | |
| CEN | EN ISO 15084:2003
  Μικρά σκάφη — Αγκυροβόληση, πρόσδεση και ρυμούλκηση — Ισχυρά σημεία (ISO 15084:2003) | 12.7.2003 | | |
| CEN | EN ISO 15085:2003
  Μικρά σκάφη — Πρόληψη πτώσης ανθρώπου στη θάλασσα και ανάκτηση (ISO 15085:2003) | 30.10.2003 | | |
| | EN ISO 15085:2003/A1:2009 | 17.4.2010 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (30.11.2009) |
| CEN | EN ISO 15584:2001
  Μικρά σκάφη — Εσωλέμβιοι βενζινοκινητήρες — Εξαρτήματα κυκλώματος τροφοδοσίας και ηλεκτρικού κυκλώματος επί του κινητήρα (ISO 15584:2001) | 6.3.2002 | | |
| CEN | EN 15609:2012
  Εξοπλισμός και εξαρτήματα υγραερίου — Συστήματα προώθησης υγραερίου για σκάφη, θαλαμηγούς και άλλα μικρά σκάφη | 15.8.2012 | EN 15609:2008
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.11.2012) |
| CEN | EN ISO 15652:2005
  Μικρά σκάφη — Τηλεχειριζόμενα συστήματα πηδαλουχίας για μικρά σκάφη με εσωλέμβιους προωστικούς κινητήρες (ISO 15652:2003) | 7.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 16147:2002
  Μικρά σκάφη — Εσωλέμβιες ντηζελομηχανές — Εξαρτήματα τροφοδοσίας καυσίμου και ηλεκτρικά εξαρτήματα επί της μηχανής (ISO 16147:2002) | 3.4.2003 | | |
| | EN ISO 16147:2002/A1:2013 | 10.7.2013 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.8.2013) |
| CEN | EN ISO 16180:2013
  Μικρά σκάφη -Φώτα ναυσιπλοϊας -Εγκατάσταση, τοποθέτηση και ορατότητα (ISO 16180:2013) | 10.7.2013 | | |
| CEN | EN ISO 21487:2012
  Μικρά σκάφη — Μόνιμα εγκαταστημένες δεξαμενές καυσίμου βενζίνης και πετρελαίου (ISO 21487:2012) | 13.3.2013 | EN ISO 21487:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.5.2013) |
| CEN | EN ISO 25197:2012
  Μικρά σκάφη — Ηλεκτρικά/ηλεκτρονικά συστήματα ελέγχου για πηδαλουχία, μετακίνηση και βραδεία λειτουργία (ISO 25197:2012) | 13.3.2013 | | |
| CEN | EN 28846:1993
  Μικρά σκάφη — Ηλεκτρικές διατάξεις — Προστασία έναντι αναφλέξεως περιβαλλόντων εύφλεκτων αερίων (ISO 8846:1990) | 30.9.1995 | | |
| | EN 28846:1993/A1:2000 | 11.5.2001 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.3.2001) |
| CEN | EN 28848:1993
  Μικρά σκάφη — Τηλεχειριζόμενα συστήματα πηδαλιουχίας (ISO 8848:1990) | 30.9.1995 | | |
| | EN 28848:1993/A1:2000 | 11.5.2001 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.3.2001) |
| CEN | EN 29775:1993
  Μικρά σκάφη — Τηλεχειριζόμενα συστήματα πηδαλουχίας για μονούς εξωλέμβιους κινητήρες ισχύος από 15 KW έως 40 KW (ISO 9775:1990) | 30.9.1995 | | |
| | EN 29775:1993/A1:2000 | 11.5.2001 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.3.2001) |
| Cenelec | EN 60092-507:2000
  Ηλεκτρικές εγκαταστάσεις σε πλοία- Μέρος 507: Σκάφη αναψυχής
  IEC 60092-507:2000 | 12.6.2003 | | |

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης (1)

Στοιχείo αναφοράς και τίτλος του προτύπου

(Έγγραφο αναφοράς)

Πρώτη δημοσίευση ΕΕ

Έγγραφο αναφοράς

Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέ-ντος προτύπου

Σημείωση 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN ISO 6185-1:2001

Πνευστές λέμβοι — Μέρος 1: Λέμβοι με μέγιστη ισχύ κινητήρα μέχρι 4,5 kW (ISO 6185-1:2001)

17.4.2002

CEN

EN ISO 6185-2:2001

Πνευστές λέμβοι — Μέρος 2: Λέμβοι με μέγιστη ισχύ κινητήρα από 4,5 kW έως και 14 kW (ISO 6185-2:2001)

17.4.2002

CEN

EN ISO 6185-3:2014

Πνευστές λέμβοι — Μέρος 3: Λέμβοι μήκους γάστρας μικρότερη από 8 m με ισχύ κινητήρα μεγαλύτερη ή ίση με 15 kW (ISO 6185-3:2014)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 6185-3:2001

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.8.2016)

CEN

EN ISO 6185-4:2011

Πνευστές λέμβοι — Μέρος 4: Λέμβοι μήκους γάστρας από 8 m έως 24 m με ισχύ κινητήρα μεγαλύτερη ή ίση με 15 kW (ISO 6185-4:2011)

4.1.2012

CEN

EN ISO 7840:2013

Μικρά σκάφη — Πυράντοχοι σωλήνες καυσίμου (ISO 7840:2013)

18.12.2013

EN ISO 7840:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(24.7.2014)

CEN

EN ISO 8099:2000

Μικρά σκάφη — Συστήματα κατακράτησης λυμάτων χώρων υγιεινής (ISO 8099:2000)

11.5.2001

CEN

EN ISO 8469:2013

Μικρά σκάφη — Μη πυράντοχοι σωλήνες καυσίμου (ISO 8469:2013)

18.12.2013

EN ISO 8469:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(24.7.2014)

CEN

EN ISO 8665:2006

Μικρά σκάφη — Παλινδρομικές μηχανές εσωτερικής καύσης πρόωσης για πλοία — Μετρήσεις ισχύος και δηλώσεις (ISO 8665:2006)

16.9.2006

EN ISO 8665:1995

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2006)

CEN

EN ISO 8666:2002

Μικρά σκάφη — Κύρια δεδομένα (ISO 8666:2002)

20.5.2003

CEN

EN ISO 8847:2004

Μικρά σκάφη — Σύστημα κινήσεως πηδαλίου — Συστήματα με καλώδια και τροχαλίες (ISO 8847:2004)

8.1.2005

EN 28847:1989

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.11.2004)

EN ISO 8847:2004/AC:2005

14.3.2006

CEN

EN ISO 8849:2003

Μικρά σκάφη — Ηλεκτρικές αντλίες υδροσυλλεκτών συνεχούς ρεύματος (ISO 8849:2003)

8.1.2005

EN 28849:1993

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2004)

CEN

EN ISO 9093-1:1997

Μικρά σκάφη — Ναυτικοί κρούνοι και εξαρτήματα για διέλευση μέσω της γάστρας — Μέρος 1: Μεταλλική κατασκευή (ISO 9093-1:1994)

11.5.2001

CEN

EN ISO 9093-2:2002

Μικρά σκάφη — Κρουνοί αναρρόφησης και εξαρτήματα που διαπερνούν τη γάστρα — Μέρος 2: Μη μεταλλικά (ISO 9093-2:2002)

3.4.2003

CEN

EN ISO 9094-1:2003

Μικρά σκάφη — Πυροπροστασία — Μέρος 1: Σκάφη με μήκος γάστρας μέχρι και 15 m (ISO 9094-1:2003)

12.7.2003

CEN

EN ISO 9094-2:2002

Μικρά σκάφη — Πυροπροστασία — Μέρος 2: Σκάφη με μήκος γάστρας μεγαλύτερο από 15 m (ISO 9094-2:2002)

20.5.2003

CEN

EN ISO 9097:1994

Μικρά σκάφη — Ηλεκτρικοί ανεμιστήρες (ISO 9097:1991)

25.2.1998

EN ISO 9097:1994/A1:2000

11.5.2001

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.3.2001)

CEN

EN ISO 10087:2006

Μικρά σκάφη — Ταυτοποίηση σκάφους — Σύστημα κωδικοποίησης (ISO 10087:2006)

13.5.2006

EN ISO 10087:1996

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.9.2006)

CEN

EN ISO 10088:2013

Μικρά σκάφη — Μόνιμα εγκατεστημένα συστήματα καυσίμου (ISO 10088:2013)

18.12.2013

EN ISO 10088:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(28.8.2014)

CEN

EN ISO 10133:2012

Μικρά σκάφη — Ηλεκτρικά συστήματα — Εγκαταστάσεις συνεχούς ρεύματος υπερχαμηλής τάσεως (ISO 10133:2012)

13.3.2013

EN ISO 10133:2000

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.6.2013)

CEN

EN ISO 10239:2008

Μικρά σκάφη — Συστήματα υγραερίου (LPG) (ISO 10239:2008)

30.4.2008

EN ISO 10239:2000

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.8.2008)

CEN

EN ISO 10240:2004

Μικρά σκάφη — Εγχειρίδιο ιδιοκτήτη (ISO 10240:2004)

3.5.2005

EN ISO 10240:1996

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2005)

CEN

EN ISO 10592:1995

Μικρά σκάφη — Υδραυλικά συστήματα πηδαλιουχίας (ISO 10592:1994)

25.2.1998

EN ISO 10592:1995/A1:2000

11.5.2001

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.3.2001)

CEN

EN ISO 11105:1997

Μικρά σκάφη — Αερισμός των διαμερισμάτων της βενζινομηχανής ή/και της δεξαμενής βενζίνης (ISO 11105:1997)

18.12.1997

CEN

EN ISO 11192:2005

Μικρά σκάφη — Γραφικά σύμβολα (ISO 11192:2005)

14.3.2006

CEN

EN ISO 11547:1995

Σκάφη αναψυχής — Διάταξη προστασίας έναντι επιτάχυνσης κατά την εκκίνηση (ISO 11547:1994)

18.12.1997

EN ISO 11547:1995/A1:2000

11.5.2001

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.3.2001)

CEN

EN ISO 11591:2011

Μικρά μηχανοκίνητα σκάφη — Πεδίο ορατότητας από τη θέση πηδαλιουχίας (ISO 11591:2011)

4.1.2012

EN ISO 11591:2000

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.3.2012)

CEN

EN ISO 11592:2001

Μικρά σκάφη με μήκος γάστρας μικρότερο από 8 m — Προσδιορισμός της μέγιστης ονομαστικής ισχύος πρόωσης (ISO 11592:2001)

6.3.2002

CEN

EN ISO 11812:2001

Μικρά σκάφη — Υδατοστεγανές θέσεις πηδαλουχίας και θέσιες πηδαλουχίας ταχείας απορροής (ISO 11812:2001)

17.4.2002

CEN

EN ISO 12215-1:2000

Μικρά σκάφη — Κατασκευή γάστρας και διαστασιολόγηση — Μέρος 1: Υλικά: Θερμοσκληρυνόμενες ρητίνες, ενίσχυση με ίνες υάλου, πολύστρωτο αναφοράς (ISO 12215-1:2000)

11.5.2001

CEN

EN ISO 12215-2:2002

Μικρά σκάφη — Κατασκευή γάστρας και διαστασιολόγηση — Μέρος 2: Υλικά: Υλικά πυρήνα για κατασκευές σάντουϊτς, εντοιχισμένα υλικά (ISO 12215-2:2002)

1.10.2002

CEN

EN ISO 12215-3:2002

Μικρά σκάφη — Κατασκευή γάστρας και διαστασιολόγηση — Μέρος 3: Υλικά: Χάλυβας, κράματα αλουμινίου, ξύλο, άλλα υλικά (ISO 12215-3:2002)

1.10.2002

CEN

EN ISO 12215-4:2002

Μικρά σκάφη — Κατασκευή γάστρας και διαστασιολόγηση — Μέρος 4: Χώρος και διαδικασία κατασκευής (ISO 12215-4:2002)

1.10.2002

CEN

EN ISO 12215-5:2008

Μικρά σκάφη — Κατασκευή γάοτρας και διαστασιολόγηση — Μέρος 5: Πιέσεις σχεδιασμού, τάσεις σχεδιασμού, προσδιορισμός διαστάσεων (ISO 12215-5:2008)

3.12.2008

EN ISO 12215-5:2008/A1:2014

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(28.2.2015)

CEN

EN ISO 12215-6:2008

Μικρά σκάφη — κατασκευή γάστρας και διατασιολόγηση — Μέρος 6: Κατασκευαστικές διατάξεις και λεπτομέρειες (ISO 12215-6:2008)

3.12.2008

CEN

EN ISO 12215-8:2009

Μικρά σκάφη — Κατασκευή γάστρας και διαστασιολόγηση — Μέρος 8: Πηδάλια (ISO 12215-8:2009)

17.4.2010

EN ISO 12215-8:2009/AC:2010

11.11.2010

CEN

EN ISO 12215-9:2012

Μικρά Σκάφη — Κατασκευή γάστρας και προσαρτήματα. — Μέρος 9: Παρελκόμενα ιστιοπλοϊκών σκαφών (ISO 12215-9:2012)

15.8.2012

CEN

EN ISO 12216:2002

Μικρά σκάφη — Παράθυρα, φινιστρίνια, καλύμματα στομίων, φεγγίτες και θύρες — Απαιτήσεις αντοχής και υδατοστεγανότητας (ISO 12216:2002)

19.12.2002

CEN

EN ISO 12217-1:2013

Μικρά σκάφη — Εκτίμηση και κατηγοριοποίηση της ευστάθειας και της πλευστότητας — Μέρος 1: Μη ιστιοφόρα σκάφη με μήκος γάστρας μεγαλύτερο ή ίσο από 6 m (ISO 12217-1:2013)

18.12.2013

EN ISO 12217-1:2002

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(6.7.2015)

CEN

EN ISO 12217-2:2013

Μικρά σκάφη — Εκτίμηση και κατηγοριοποίηση της ευστάθειας και της πλευστότητας — Μέρος 2: Ιστιοφόρα σκάφη με μήκος γάστρας μεγαλύτερο ή ίσο από 6 m (ISO 12217-2:2013)

14.3.2014

EN ISO 12217-2:2002

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(6.7.2015)

CEN

EN ISO 12217-3:2013

Μικρά σκάφη — Αξιολόγηση και κατηγοριοποίηση της ευστάθειας και πλευστότητας — Μέρος 3: Σκάφη με μήκος γάστρας μικρότερο από 6 m (ISO 12217-3:2013)

18.12.2013

EN ISO 12217-3:2002

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(6.7.2015)

CEN

EN ISO 13297:2012

Μικρά σκάφη — Ηλεκτρικά συστήματα — Εγκαταστάσεις εναλλασσομένου ρεύματος (ISO 13297:2012)

13.3.2013

EN ISO 13297:2000

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.5.2013)

CEN

EN ISO 13590:2003

Μικρά σκάφη — Ατομικά οχήματα θαλάσσης — Απαιτήσεις κατασκευής και εγκατάστασης συστήματος (ISO 13590:2003)

8.1.2005

EN ISO 13590:2003/AC:2004

3.5.2005

CEN

EN ISO 13929:2001

Μικρά σκάφη — Μηχανισμός πηδαλιουχίας — Συστήματα μετάδοσης με οδοντωτούς τροχούς (ISO 13929:2001)

6.3.2002

CEN

EN ISO 14509-1:2008

Μικρά σκάφη — Αερόφερτος θόρυβος που εκπέμπεται από μηχανοκίνητα σκάφη αναψυχής — Μέρος 1: Διαδικασίες μέτρησης διάβασης (ISO 14509-1:2008)

4.3.2009

EN ISO 14509:2000

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 14509-2:2006

Μικρά σκάφη — Αερόφερτος θόρυβος που εκπέηπεται από μηχανοκίνηητα σκάφη αναψυχής — Μέρος 2: Αξιολόγηση θορύβου με χρήση σκάφους αναφοράς (ISO 14509-2:2006)

19.7.2007

CEN

EN ISO 14509-3:2009

Μικρά σκάφη — Αερόφερτος θόρυβος που εκπέμπεται από μηχανοκίνητα σκάφη αναψυχής — Μέρος 3: Αξιολόγηση θορύβου με διαδικασίες μέτρησης και υπολογισμό (ISO 14509-3:2009)

17.4.2010

CEN

EN ISO 14895:2003

Μικρά σκάφη — Εστίες κουζίνας τροφοδοτούμενες με υγρά καύσιμα (ISO 14895:2000)

30.10.2003

CEN

EN ISO 14945:2004

Μικρά σκάφη — Πινακίδα κατασκευαστή (ISO 14945:2004)

8.1.2005

EN ISO 14945:2004/AC:2005

14.3.2006

CEN

EN ISO 14946:2001

Μικρά σκάφη — Μέγιστη ικανότητα φόρτωσης (ISO 14946:2001)

6.3.2002

EN ISO 14946:2001/AC:2005

14.3.2006

CEN

EN ISO 15083:2003

Μικρά σκάφη — Συστήματα απάντλησης κυτών (ISO 15083:2003)

30.10.2003

CEN

EN ISO 15084:2003

Μικρά σκάφη — Αγκυροβόληση, πρόσδεση και ρυμούλκηση — Ισχυρά σημεία (ISO 15084:2003)

12.7.2003

CEN

EN ISO 15085:2003

Μικρά σκάφη — Πρόληψη πτώσης ανθρώπου στη θάλασσα και ανάκτηση (ISO 15085:2003)

30.10.2003

EN ISO 15085:2003/A1:2009

17.4.2010

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(30.11.2009)

CEN

EN ISO 15584:2001

Μικρά σκάφη — Εσωλέμβιοι βενζινοκινητήρες — Εξαρτήματα κυκλώματος τροφοδοσίας και ηλεκτρικού κυκλώματος επί του κινητήρα (ISO 15584:2001)

6.3.2002

CEN

EN 15609:2012

Εξοπλισμός και εξαρτήματα υγραερίου — Συστήματα προώθησης υγραερίου για σκάφη, θαλαμηγούς και άλλα μικρά σκάφη

15.8.2012

EN 15609:2008

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.11.2012)

CEN

EN ISO 15652:2005

Μικρά σκάφη — Τηλεχειριζόμενα συστήματα πηδαλουχίας για μικρά σκάφη με εσωλέμβιους προωστικούς κινητήρες (ISO 15652:2003)

7.9.2005

CEN

EN ISO 16147:2002

Μικρά σκάφη — Εσωλέμβιες ντηζελομηχανές — Εξαρτήματα τροφοδοσίας καυσίμου και ηλεκτρικά εξαρτήματα επί της μηχανής (ISO 16147:2002)

3.4.2003

EN ISO 16147:2002/A1:2013

10.7.2013

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.8.2013)

CEN

EN ISO 16180:2013

Μικρά σκάφη -Φώτα ναυσιπλοϊας -Εγκατάσταση, τοποθέτηση και ορατότητα (ISO 16180:2013)

10.7.2013

CEN

EN ISO 21487:2012

Μικρά σκάφη — Μόνιμα εγκαταστημένες δεξαμενές καυσίμου βενζίνης και πετρελαίου (ISO 21487:2012)

13.3.2013

EN ISO 21487:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.5.2013)

CEN

EN ISO 25197:2012

Μικρά σκάφη — Ηλεκτρικά/ηλεκτρονικά συστήματα ελέγχου για πηδαλουχία, μετακίνηση και βραδεία λειτουργία (ISO 25197:2012)

13.3.2013

CEN

EN 28846:1993

Μικρά σκάφη — Ηλεκτρικές διατάξεις — Προστασία έναντι αναφλέξεως περιβαλλόντων εύφλεκτων αερίων (ISO 8846:1990)

30.9.1995

EN 28846:1993/A1:2000

11.5.2001

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.3.2001)

CEN

EN 28848:1993

Μικρά σκάφη — Τηλεχειριζόμενα συστήματα πηδαλιουχίας (ISO 8848:1990)

30.9.1995

EN 28848:1993/A1:2000

11.5.2001

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.3.2001)

CEN

EN 29775:1993

Μικρά σκάφη — Τηλεχειριζόμενα συστήματα πηδαλουχίας για μονούς εξωλέμβιους κινητήρες ισχύος από 15 KW έως 40 KW (ISO 9775:1990)

30.9.1995

EN 29775:1993/A1:2000

11.5.2001

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.3.2001)

Cenelec

EN 60092-507:2000

Ηλεκτρικές εγκαταστάσεις σε πλοία- Μέρος 507: Σκάφη αναψυχής

IEC 60092-507:2000

12.6.2003

| Σημείωση 1: | Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει. |
| --- | --- |

Σημείωση 1:

Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει.

| Σημείωση 2.1: | Το νέο (ή τροποποιημένο) πρότυπο έχει το ίδιο πεδίο εφαρμογής όπως το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.1:

Το νέο (ή τροποποιημένο) πρότυπο έχει το ίδιο πεδίο εφαρμογής όπως το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης.

| Σημείωση 2.2: | Το νέο πρότυπο έχει ευρύτερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με τα αντικατασταθέντα πρότυπα. Την δεδομένη ημερομηνία, τα αντικατασταθέντα πρότυπα παύουν να παρέχουν τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.2:

Το νέο πρότυπο έχει ευρύτερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με τα αντικατασταθέντα πρότυπα. Την δεδομένη ημερομηνία, τα αντικατασταθέντα πρότυπα παύουν να παρέχουν τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης.

| Σημείωση 2.3: | Το νέο πρότυπο έχει στενότερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το (εν μέρει) αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης, για τα προϊόντα ή τις υπηρεσίες που υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου. Το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης για προϊόντα ή υπηρεσίες που εξακολουθούν να υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του (εν μέρει) αντικατασταθέντος προτύπου, αλλά τα οποία δεν υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου, παραμένει αμετάβλητη. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.3:

Το νέο πρότυπο έχει στενότερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το (εν μέρει) αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης, για τα προϊόντα ή τις υπηρεσίες που υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου. Το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης για προϊόντα ή υπηρεσίες που εξακολουθούν να υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του (εν μέρει) αντικατασταθέντος προτύπου, αλλά τα οποία δεν υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου, παραμένει αμετάβλητη.

| Σημείωση 3: | Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης. |
| --- | --- |

Σημείωση 3:

Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

| — | Κάθε αίτηση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα πρέπει να απευθύνεται είτε στους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης είτε στους εθνικούς φορείς τυποποίησης των οποίων ο κατάλογος δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 27 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Κάθε αίτηση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα πρέπει να απευθύνεται είτε στους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης είτε στους εθνικούς φορείς τυποποίησης των οποίων ο κατάλογος δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 27 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 (2).

| — | Τα πρότυπα εκδίδονται από τους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης στα αγγλικά (η CEN και η CENELEC τα δημοσιεύουν επίσης στα γαλλικά και στα γερμανικά). Ακολούθως, οι τίτλοι των εναρμονισμένων προτύπων μεταφράζονται σε όλες τις άλλες απαιτούμενες επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης από τους εθνικούς φορείς τυποποίησης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δεν φέρει ευθύνη για την ορθότητα των τίτλων οι οποίοι υποβάλλονται για δημοσίευση στην Επίσημη Εφημερίδα. |
| --- | --- |

—

Τα πρότυπα εκδίδονται από τους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης στα αγγλικά (η CEN και η CENELEC τα δημοσιεύουν επίσης στα γαλλικά και στα γερμανικά). Ακολούθως, οι τίτλοι των εναρμονισμένων προτύπων μεταφράζονται σε όλες τις άλλες απαιτούμενες επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης από τους εθνικούς φορείς τυποποίησης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δεν φέρει ευθύνη για την ορθότητα των τίτλων οι οποίοι υποβάλλονται για δημοσίευση στην Επίσημη Εφημερίδα.

| — | Οι παραπομπές σε διορθωτικά «.../AC:YYYY» δημοσιεύονται μόνο για ενημέρωση. Ένα διορθωτικό αποκαθιστά τυπογραφικά, γλωσσικά ή παρόμοια σφάλματα στο κείμενο ενός προτύπου και μπορεί να αφορά μία ή περισσότερες γλωσσικές εκδόσεις (αγγλική, γαλλική και/ή γερμανική) ενός προτύπου που έχει εκδοθεί από ευρωπαϊκό οργανισμό τυποποίησης. |
| --- | --- |

—

Οι παραπομπές σε διορθωτικά «.../AC:YYYY» δημοσιεύονται μόνο για ενημέρωση. Ένα διορθωτικό αποκαθιστά τυπογραφικά, γλωσσικά ή παρόμοια σφάλματα στο κείμενο ενός προτύπου και μπορεί να αφορά μία ή περισσότερες γλωσσικές εκδόσεις (αγγλική, γαλλική και/ή γερμανική) ενός προτύπου που έχει εκδοθεί από ευρωπαϊκό οργανισμό τυποποίησης.

| — | Η δημοσίευση των στοιχείων αυτών στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν σημαίνει ότι τα πρότυπα είναι διαθέσιμα σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. |
| --- | --- |

—

Η δημοσίευση των στοιχείων αυτών στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν σημαίνει ότι τα πρότυπα είναι διαθέσιμα σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

| — | Ο κατάλογος αυτός αντικαθιστά τους προηγούμενους καταλόγους που δημοσιεύθηκαν στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξασφαλίζει την ενημέρωση του παρόντος καταλόγου. |
| --- | --- |

—

Ο κατάλογος αυτός αντικαθιστά τους προηγούμενους καταλόγους που δημοσιεύθηκαν στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξασφαλίζει την ενημέρωση του παρόντος καταλόγου.

| — | Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με εναρμονισμένα πρότυπα και άλλα ευρωπαϊκά πρότυπα διατίθενται στη διεύθυνση
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με εναρμονισμένα πρότυπα και άλλα ευρωπαϊκά πρότυπα διατίθενται στη διεύθυνση

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  EOT: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  ΕΕ L 316 της 14.11.2012, σ. 12.

---

| 16.1.2015 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 14/29 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 14/29

---

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 2001/95/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 3ης Δεκεμβρίου 2001, για τη γενική ασφάλεια των προϊόντων

(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς ευρωπαϊκών προτύπων βάσει της οδηγίας)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2015/C 014/03)

| Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης (1) | Στοιχείo αναφοράς και τίτλος του προτύπου
  (Έγγραφο αναφοράς) | Πρώτη δημοσίευση ΕΕ | Έγγραφο αναφοράς |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| CEN | EN 581-1:2006
  Έπιπλα εξωτερικού χώρου — Καθίσματα και τραπέζια για κατασκήνωση, οικιακή και επαγγελματική χρήση — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 913:2008
  Εξοπλισμός γυμναστικής — Γενικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμών | 11.7.2014 | EN 913:1996
  Σημείωση 2.1 |
| CEN | EN 914:2008
  Εξοπλισμός γυμναστικής — Παράλληλοι ζυγοί και συνδυασμός ασύμμετρων/παράλληλων ζυγών — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής συμπεριλαμβανομένης της ασφάλειας | 11.7.2014 | |
| CEN | EN 915:2008
  Εξοπλισμός γυμναστικής — Ασύμμετροι ζυγοί — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής συμπεριλαμβανομένης της ασφάλειας | 11.7.2014 | |
| CEN | EN 916:2003
  Εξοπλισμός γυμναστικής — Κιβώτια εφαλτηρίων — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής συμπεριλαμβανομένης της ασφάλειας | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 957-2:2003
  Σταθερός εξοπλισμός εξάσκησης — Μέρος 2: Εξοπλισμός ενδυνάμωσης, πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-4:2006+A1:2010
  Σταθερός εξοπλισμός εξάσκησης — Μέρος 4: Πάγκοι ενδυνάμωσης, πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής | 11.7.2014 | EN 957-4:2006
  Σημείωση 2.1 |
| CEN | EN 957-5:2009
  Σταθερός εξοπλισμός εξάσκησης — Μέρος 5: Ποδοκίνητος εξοπλισμός εξάσκησης, πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και συμπληρωματικές μέθοδοι δοκιμής | 11.7.2014 | EN 957-5:1996
  Σημείωση 2.1 |
| CEN | EN 957-6:2010+A1:2014
  Stationary training equipment — Part 6: Treadmills, additional specific safety requirements and test methods | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN 957-6:2010
  Σημείωση 2.1 |
| CEN | EN 957-7:1998
  Σταθερός εξοπλισμός εξάσκησης — Μέρος 7: Κωπήλατες μηχανές, πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφαλείας και μέθοδοι δοκιμής | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-8:1998
  Σταθερός εξοπλισμός εξάσκησης — Μέρος 8: Βηματιστήρες, αναρριχητήρες με σκάλες και αναρριχητήρες — Πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-9:2003
  Σταθερός εξοπλισμός εξάσκησης — Μέρος 9: Ελλειπτικά μηχανήματα, επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμών | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-10:2005
  Σταθερός εξοπλισμός εξάσκησης — Μέρος 10: Ποδήλατα εξάσκησης με σταθερό τροχό ή χωρίς ελεύθερο τροχό, πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 1129-1:1995
  Eπιπλα — Ανακλινόμενα κρεβάτια- Απαιτήσεις ασφαλείας και έλεγχοι — Μέρος 1: Απαιτήσεις ασφαλείας | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 1129-2:1995
  Έπιπλα — Ανακλινόμενα κρεβάτια — Απαιτήσεις ασφαλέιας και έλεγχοι — Μέρος 2: Μέθοδοι δοκιμής | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 1130-1:1996
  Έπιπλα — Προστατευτικά κιγκλιδώματα για οικιακή χρήση — Μέρος 1: Απαιτήσεις ασφαλείας | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1130-2:1996
  Έπιπλα — Προστατευτικά κιγκλιδώματα για οικιακή χρήση — Μέρος 2: Μέθοδοι δοκιμής | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1273:2005
  Νηπιακά είδη — Βοηθητικά για το βάδισμα βρεφών — Απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμών | 17.2.2009 | |
| CEN | EN 1400-1:2002
  Βρεφικά είδη — Πιπίλες για μωρά και μικρά παιδιά — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις ασφάλειας και πληροφόρηση προϊόντος | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1400-2:2002
  Βρεφικά είδη — Πιπίλες για μωρά και μικρά παιδιά — Μέρος 2: Μηχανικές απαιτήσεις και δοκιμές | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1400-3:2002
  Βρεφικά είδη — Πιπίλες για μωρά και μικρά παιδιά — Μέρος 3: Χημικές απαιτήσεις και δοκιμές | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1466:2004
  Bρεφικά είδη — Kαλαθάκια και υπόβαθρα — Aπαιτήσεις ασφάλειας και μέθoδoι δoκιμών | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1651:1999
  Εξοπλισμός ορειβασίας — Ιμάντες — Απαιτήσεις ασφαλείας και δοκιμές αντοχής | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 1860-1:2003
  Συσκευές, στερεά καύσιμα και προσανάματα για υπαίθριο ψήσιμο — Μέρος 1: Ψησταριές που χρησιμοποιούν στερεά καύσιμα — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής | 15.10.2005 | |
| | EN 1860-1:2003/A1:2006 | 11.7.2014 | Σημείωση 3 |
| CEN | EN ISO 9994:2006
  Αναπτήρες — Προδιαγραφές ασφάλειας (ISO 9994:2005) | 22.7.2006 | EN ISO 9994:2002
  Σημείωση 2.1 |
| CEN | EN 12196:2003
  Εξοπλισμός γυμναστικής — Ίπποι και εφαλτήρια — Λειτουργικές απαιτήσεις και απαιτήσεις ασφάλειας, μέθοδοι δοκιμής | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12197:1997
  Εξοπλισμός γυμναστικής — Οριζόντιες μπάρες — Απαιτήσεις ασφαλείας, μέθοδοι δοκιμής | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12346:1998
  Εξοπλισμός γυμναστικής — Μπάρες τοίχου, σκάλες σε πλέγμα και σκελετοί αναρρίχησης — Απαιτήσεις ασφαλείας και μέθοδοι δοκιμή | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12432:1998
  Εξοπλισμός γυμναστικής — Δοκοί — Λειτουργικές απαιτήσεις και απαιτήσεις ασφαλείας, μέθοδοι δοκιμής | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12491:2001
  Εξοπλισμός αλεξιπτωτισμού πλαγιάς — Αλεξίπτωτα επείγουσας ανάγκης — Απαιτήσεις ασφάλιεας και μέθοδοι δοκιμών | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12586:1999
  Αντικείμενα παιδικής φροντίδας και χρήσης — Λαβή πιπίλας — Απαιτήσεις ασφαλείας και μέθοδοι δοκιμής | 24.4.2004 | |
| | EN 12586:1999/AC:2002 | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 12655:1998
  Εξοπλισμός γυμναστικής — Δακτύλιοι — Λειτουργικές απαιτήσεις και απαιτήσεις ασφαλείας, μέθοδοι δοκιμής | 15.10.2005 | |
| CEN | EN ISO 12863:2010
  Πρότυπη μέθοδος δοκιμής για την αξιολόγηση του δυναμικού πρόκλησης ανάφλεξης από τσιγάρα (ISO 12863:2010) | 17.11.2011 | |
| CEN | EN 13120:2009+A1:2014
  Εσωτερικές περσίδες — Απαιτήσεις επιδόσεων και ασφάλειας | 10.10.2014 | |
| CEN | EN 13138-2:2002
  Βοηθήματα άντωσης για μαθήματα κολύμβησης — Μέρος 2: Απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής για βοηθήματα άντωσης | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 13209-1:2004
  Νηπιακά είδη — Καροτσάκια για βρέφη — Απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμών — Μέρος 1: Καροτσάκια με ενίσχυση πλάτης | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 13319:2000
  Εξαρτήματα καταδύσεων — Βυθόμετρα και διατάξεις συνδυασμένης μέτρησης βάθους και χρόνου — Απαιτήσεις λειτουργίας και ασφάλειας, μέθοδοι δοκιμής | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 13899:2003
  Εξοπλισμός αθλημάτων τροχοπεδιλοδρόμησης — Τροχοπέδιλα — Απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμών | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 14059:2002
  Διακοσμητικές λάμπες λαδιού — Απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμών | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 14344:2004
  Νηπιακά είδη — Παιδικά καθίσματα για ποδήλατα — Απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 14350-1:2004
  Νηπιακά είδη — Εξοπλισμός διατροφής με υγρά — Μέρος 1: Γενικές και μηχανικές απαιτήσεις και δοκιμές | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 14682:2007
  Ασφάλεια παιδικής ενδυμασίας — Κορδόνια — Προδιαγραφές | 13.4.2011 | EN 14682:2004
  Σημείωση 2.1 |
| CEN | EN 14764:2005
  Ποδήλατα τρέκιγκ και πόλης — Απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 14766:2005
  Ποδήλατα βουνού — Απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 14781:2005
  Αγωνιστικά ποδήλατα — Απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 14872:2006
  Ποδήλατα — Παρελκόμενα — Καλαθάκι αποσκευών | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 15649-1:2009+A2:2013
  Πλωτά είδη αναψυχής για χρήση επί ή εντός του νερού — Μέρος 1: Ταξινόμηση, υλικά, γενικές απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής | 11.7.2014 | EN 15649-1:2009+A1:2012
  Σημείωση 2.1 |
| CEN | EN 15649-2:2009+A1:2012
  Πλωτά είδη αναψυχής για χρήση επί ή εντός του νερού — Μέρος 2: Πληροφόρηση καταναλωτή | 4.9.2013 | EN 15649-2:2009
  Σημείωση 2.1 |
| CEN | EN 15649-2:2009+A2:2013
  Πλωτά είδη αναψυχής για χρήση επί ή εντός του νερού — Μέρος 2: Πληροφόρηση καταναλωτή | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN 15649-2:2009+A1:2012
  Σημείωση 2.1 |
| CEN | EN 15649-3:2009+A1:2012
  Πλωτά είδη αναψυχής για χρήση επί ή εντός του νερού — Μέρος 3: Πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής για όργανα κλάσης Α | 4.9.2013 | EN 15649-3:2009
  Σημείωση 2.1 |
| CEN | EN 15649-4:2010+A1:2012
  Πλωτά είδη αναψυχής για χρήση επί ή εντός του νερού — Μέρος 4: Πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής για όργανα κλάσης Β | 4.9.2013 | EN 15649-4:2010
  Σημείωση 2.1 |
| CEN | EN 15649-5:2009
  Πλωτά είδη αναψυχής για χρήση επί ή εντός του νερού — Μέρος 5: Πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής για όργανα κλάσης Γ | 4.9.2013 | |
| CEN | EN 15649-6:2009+A1:2013
  Πλωτά είδη αναψυχής για χρήση επί ή εντός του νερού — Μέρος 6: Πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής για όργανα κλάσης Δ | 11.7.2014 | EN 15649-6:2009
  Σημείωση 2.1 |
| CEN | EN 15649-7:2009
  Πλωτά είδη αναψυχής για χρήση επί ή εντός του νερού — Μέρος 7: Πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής για όργανα κλάσης Ε | 4.9.2013 | |
| CEN | EN 16156:2010
  Cigarettes — Assessment of the ignition propensity — Safety requirement | 17.11.2011 | |
| CEN | EN 16281:2013
  Προϊόντα παιδικής προστασίας — Προσαρμοζόμενες από καταναλωτές, ανθεκτικές στα παιδιά, συσκευές ασφάλισης για παράθυρα και μπαλκονόπορτες | 11.7.2014 | |
| CEN | EN 16433:2014
  Εσωτερικές περσίδες — Προστασία από κινδύνους στραγγαλισμού — Μέθοδοι δοκιμής | 10.10.2014 | |
| CEN | EN 16434:2014
  Εσωτερικές περσίδες — Προστασία από κινδύνους στραγγαλισμού — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής για διατάξεις ασφαλείας | 10.10.2014 | |
| CEN | EN ISO 20957-1:2013
  Σταθερός εξοπλισμός εξάσκησης — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής (ISO 20957-1:2013) | 11.7.2014 | EN 957-1:2005
  Σημείωση 2.1 |
| Cenelec | EN 60065:2002
  Ακουστικές, οπτικές και παρόμοιες ηλεκτρονικές συσκευές — Απαιτήσεις ασφαλείας
  IEC 60065:2001 (Τροποποιημένο) | 4.9.2013 | |
| | EN 60065:2002/A12:2011 | 28.2.2012 | Σημείωση 3 |
| Σύμφωνα με την εκτελεστική απόφαση 2012/29/ΕΕ της Επιτροπής της 13ης Ιανουαρίου 2012 (ΕΕ L 13 της 17.1.2012, σ. 7) τα στοιχεία αναφοράς του προτύπου EN 60065:2002/A12:2011 σχετικά με την προστασία από υπερβολική ακουστική πίεση από προσωπικές συσκευές αναπαραγωγής μουσικής πρέπει να δημοσιευτούν. |
| Cenelec | EN 60950-1:2006
  Εξοπλισμός τεχνολογίας πληροφοριών — Ασφάλεια — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
  IEC 60950-1:2005 (Τροποποιημένο) | 4.9.2013 | |
| | EN 60950-1:2006/A12:2011 | 28.2.2012 | Σημείωση 3 |
| Σύμφωνα με την εκτελεστική απόφαση 2012/29/ΕΕ της Επιτροπής της 13ης Ιανουαρίου 2012 (ΕΕ L 13 της 17.1.2012, σ. 7) τα στοιχεία αναφοράς του προτύπου EN 60950-1:2006/A12:2011 σχετικά με την προστασία από υπερβολική ακουστική πίεση από προσωπικές συσκευές αναπαραγωγής μουσικής πρέπει να δημοσιευτούν. |

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης (1)

Στοιχείo αναφοράς και τίτλος του προτύπου

(Έγγραφο αναφοράς)

Πρώτη δημοσίευση ΕΕ

Έγγραφο αναφοράς

(1)

(2)

(3)

(4)

CEN

EN 581-1:2006

Έπιπλα εξωτερικού χώρου — Καθίσματα και τραπέζια για κατασκήνωση, οικιακή και επαγγελματική χρήση — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας

22.7.2006

CEN

EN 913:2008

Εξοπλισμός γυμναστικής — Γενικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμών

11.7.2014

EN 913:1996

Σημείωση 2.1

CEN

EN 914:2008

Εξοπλισμός γυμναστικής — Παράλληλοι ζυγοί και συνδυασμός ασύμμετρων/παράλληλων ζυγών — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής συμπεριλαμβανομένης της ασφάλειας

11.7.2014

CEN

EN 915:2008

Εξοπλισμός γυμναστικής — Ασύμμετροι ζυγοί — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής συμπεριλαμβανομένης της ασφάλειας

11.7.2014

CEN

EN 916:2003

Εξοπλισμός γυμναστικής — Κιβώτια εφαλτηρίων — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής συμπεριλαμβανομένης της ασφάλειας

15.10.2005

CEN

EN 957-2:2003

Σταθερός εξοπλισμός εξάσκησης — Μέρος 2: Εξοπλισμός ενδυνάμωσης, πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής

22.7.2006

CEN

EN 957-4:2006+A1:2010

Σταθερός εξοπλισμός εξάσκησης — Μέρος 4: Πάγκοι ενδυνάμωσης, πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής

11.7.2014

EN 957-4:2006

Σημείωση 2.1

CEN

EN 957-5:2009

Σταθερός εξοπλισμός εξάσκησης — Μέρος 5: Ποδοκίνητος εξοπλισμός εξάσκησης, πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και συμπληρωματικές μέθοδοι δοκιμής

11.7.2014

EN 957-5:1996

Σημείωση 2.1

CEN

EN 957-6:2010+A1:2014

Stationary training equipment — Part 6: Treadmills, additional specific safety requirements and test methods

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN 957-6:2010

Σημείωση 2.1

CEN

EN 957-7:1998

Σταθερός εξοπλισμός εξάσκησης — Μέρος 7: Κωπήλατες μηχανές, πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφαλείας και μέθοδοι δοκιμής

22.7.2006

CEN

EN 957-8:1998

Σταθερός εξοπλισμός εξάσκησης — Μέρος 8: Βηματιστήρες, αναρριχητήρες με σκάλες και αναρριχητήρες — Πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής

22.7.2006

CEN

EN 957-9:2003

Σταθερός εξοπλισμός εξάσκησης — Μέρος 9: Ελλειπτικά μηχανήματα, επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμών

22.7.2006

CEN

EN 957-10:2005

Σταθερός εξοπλισμός εξάσκησης — Μέρος 10: Ποδήλατα εξάσκησης με σταθερό τροχό ή χωρίς ελεύθερο τροχό, πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής

22.7.2006

CEN

EN 1129-1:1995

Eπιπλα — Ανακλινόμενα κρεβάτια- Απαιτήσεις ασφαλείας και έλεγχοι — Μέρος 1: Απαιτήσεις ασφαλείας

15.10.2005

CEN

EN 1129-2:1995

Έπιπλα — Ανακλινόμενα κρεβάτια — Απαιτήσεις ασφαλέιας και έλεγχοι — Μέρος 2: Μέθοδοι δοκιμής

15.10.2005

CEN

EN 1130-1:1996

Έπιπλα — Προστατευτικά κιγκλιδώματα για οικιακή χρήση — Μέρος 1: Απαιτήσεις ασφαλείας

24.4.2004

CEN

EN 1130-2:1996

Έπιπλα — Προστατευτικά κιγκλιδώματα για οικιακή χρήση — Μέρος 2: Μέθοδοι δοκιμής

24.4.2004

CEN

EN 1273:2005

Νηπιακά είδη — Βοηθητικά για το βάδισμα βρεφών — Απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμών

17.2.2009

CEN

EN 1400-1:2002

Βρεφικά είδη — Πιπίλες για μωρά και μικρά παιδιά — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις ασφάλειας και πληροφόρηση προϊόντος

24.4.2004

CEN

EN 1400-2:2002

Βρεφικά είδη — Πιπίλες για μωρά και μικρά παιδιά — Μέρος 2: Μηχανικές απαιτήσεις και δοκιμές

24.4.2004

CEN

EN 1400-3:2002

Βρεφικά είδη — Πιπίλες για μωρά και μικρά παιδιά — Μέρος 3: Χημικές απαιτήσεις και δοκιμές

24.4.2004

CEN

EN 1466:2004

Bρεφικά είδη — Kαλαθάκια και υπόβαθρα — Aπαιτήσεις ασφάλειας και μέθoδoι δoκιμών

24.4.2004

CEN

EN 1651:1999

Εξοπλισμός ορειβασίας — Ιμάντες — Απαιτήσεις ασφαλείας και δοκιμές αντοχής

15.10.2005

CEN

EN 1860-1:2003

Συσκευές, στερεά καύσιμα και προσανάματα για υπαίθριο ψήσιμο — Μέρος 1: Ψησταριές που χρησιμοποιούν στερεά καύσιμα — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής

15.10.2005

EN 1860-1:2003/A1:2006

11.7.2014

Σημείωση 3

CEN

EN ISO 9994:2006

Αναπτήρες — Προδιαγραφές ασφάλειας (ISO 9994:2005)

22.7.2006

EN ISO 9994:2002

Σημείωση 2.1

CEN

EN 12196:2003

Εξοπλισμός γυμναστικής — Ίπποι και εφαλτήρια — Λειτουργικές απαιτήσεις και απαιτήσεις ασφάλειας, μέθοδοι δοκιμής

15.10.2005

CEN

EN 12197:1997

Εξοπλισμός γυμναστικής — Οριζόντιες μπάρες — Απαιτήσεις ασφαλείας, μέθοδοι δοκιμής

15.10.2005

CEN

EN 12346:1998

Εξοπλισμός γυμναστικής — Μπάρες τοίχου, σκάλες σε πλέγμα και σκελετοί αναρρίχησης — Απαιτήσεις ασφαλείας και μέθοδοι δοκιμή

15.10.2005

CEN

EN 12432:1998

Εξοπλισμός γυμναστικής — Δοκοί — Λειτουργικές απαιτήσεις και απαιτήσεις ασφαλείας, μέθοδοι δοκιμής

15.10.2005

CEN

EN 12491:2001

Εξοπλισμός αλεξιπτωτισμού πλαγιάς — Αλεξίπτωτα επείγουσας ανάγκης — Απαιτήσεις ασφάλιεας και μέθοδοι δοκιμών

15.10.2005

CEN

EN 12586:1999

Αντικείμενα παιδικής φροντίδας και χρήσης — Λαβή πιπίλας — Απαιτήσεις ασφαλείας και μέθοδοι δοκιμής

24.4.2004

EN 12586:1999/AC:2002

24.4.2004

CEN

EN 12655:1998

Εξοπλισμός γυμναστικής — Δακτύλιοι — Λειτουργικές απαιτήσεις και απαιτήσεις ασφαλείας, μέθοδοι δοκιμής

15.10.2005

CEN

EN ISO 12863:2010

Πρότυπη μέθοδος δοκιμής για την αξιολόγηση του δυναμικού πρόκλησης ανάφλεξης από τσιγάρα (ISO 12863:2010)

17.11.2011

CEN

EN 13120:2009+A1:2014

Εσωτερικές περσίδες — Απαιτήσεις επιδόσεων και ασφάλειας

10.10.2014

CEN

EN 13138-2:2002

Βοηθήματα άντωσης για μαθήματα κολύμβησης — Μέρος 2: Απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής για βοηθήματα άντωσης

15.10.2005

CEN

EN 13209-1:2004

Νηπιακά είδη — Καροτσάκια για βρέφη — Απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμών — Μέρος 1: Καροτσάκια με ενίσχυση πλάτης

22.7.2006

CEN

EN 13319:2000

Εξαρτήματα καταδύσεων — Βυθόμετρα και διατάξεις συνδυασμένης μέτρησης βάθους και χρόνου — Απαιτήσεις λειτουργίας και ασφάλειας, μέθοδοι δοκιμής

15.10.2005

CEN

EN 13899:2003

Εξοπλισμός αθλημάτων τροχοπεδιλοδρόμησης — Τροχοπέδιλα — Απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμών

15.10.2005

CEN

EN 14059:2002

Διακοσμητικές λάμπες λαδιού — Απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμών

24.4.2004

CEN

EN 14344:2004

Νηπιακά είδη — Παιδικά καθίσματα για ποδήλατα — Απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής

15.10.2005

CEN

EN 14350-1:2004

Νηπιακά είδη — Εξοπλισμός διατροφής με υγρά — Μέρος 1: Γενικές και μηχανικές απαιτήσεις και δοκιμές

15.10.2005

CEN

EN 14682:2007

Ασφάλεια παιδικής ενδυμασίας — Κορδόνια — Προδιαγραφές

13.4.2011

EN 14682:2004

Σημείωση 2.1

CEN

EN 14764:2005

Ποδήλατα τρέκιγκ και πόλης — Απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής

22.7.2006

CEN

EN 14766:2005

Ποδήλατα βουνού — Απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής

22.7.2006

CEN

EN 14781:2005

Αγωνιστικά ποδήλατα — Απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής

22.7.2006

CEN

EN 14872:2006

Ποδήλατα — Παρελκόμενα — Καλαθάκι αποσκευών

22.7.2006

CEN

EN 15649-1:2009+A2:2013

Πλωτά είδη αναψυχής για χρήση επί ή εντός του νερού — Μέρος 1: Ταξινόμηση, υλικά, γενικές απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής

11.7.2014

EN 15649-1:2009+A1:2012

Σημείωση 2.1

CEN

EN 15649-2:2009+A1:2012

Πλωτά είδη αναψυχής για χρήση επί ή εντός του νερού — Μέρος 2: Πληροφόρηση καταναλωτή

4.9.2013

EN 15649-2:2009

Σημείωση 2.1

CEN

EN 15649-2:2009+A2:2013

Πλωτά είδη αναψυχής για χρήση επί ή εντός του νερού — Μέρος 2: Πληροφόρηση καταναλωτή

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN 15649-2:2009+A1:2012

Σημείωση 2.1

CEN

EN 15649-3:2009+A1:2012

Πλωτά είδη αναψυχής για χρήση επί ή εντός του νερού — Μέρος 3: Πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής για όργανα κλάσης Α

4.9.2013

EN 15649-3:2009

Σημείωση 2.1

CEN

EN 15649-4:2010+A1:2012

Πλωτά είδη αναψυχής για χρήση επί ή εντός του νερού — Μέρος 4: Πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής για όργανα κλάσης Β

4.9.2013

EN 15649-4:2010

Σημείωση 2.1

CEN

EN 15649-5:2009

Πλωτά είδη αναψυχής για χρήση επί ή εντός του νερού — Μέρος 5: Πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής για όργανα κλάσης Γ

4.9.2013

CEN

EN 15649-6:2009+A1:2013

Πλωτά είδη αναψυχής για χρήση επί ή εντός του νερού — Μέρος 6: Πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής για όργανα κλάσης Δ

11.7.2014

EN 15649-6:2009

Σημείωση 2.1

CEN

EN 15649-7:2009

Πλωτά είδη αναψυχής για χρήση επί ή εντός του νερού — Μέρος 7: Πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής για όργανα κλάσης Ε

4.9.2013

CEN

EN 16156:2010

Cigarettes — Assessment of the ignition propensity — Safety requirement

17.11.2011

CEN

EN 16281:2013

Προϊόντα παιδικής προστασίας — Προσαρμοζόμενες από καταναλωτές, ανθεκτικές στα παιδιά, συσκευές ασφάλισης για παράθυρα και μπαλκονόπορτες

11.7.2014

CEN

EN 16433:2014

Εσωτερικές περσίδες — Προστασία από κινδύνους στραγγαλισμού — Μέθοδοι δοκιμής

10.10.2014

CEN

EN 16434:2014

Εσωτερικές περσίδες — Προστασία από κινδύνους στραγγαλισμού — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής για διατάξεις ασφαλείας

10.10.2014

CEN

EN ISO 20957-1:2013

Σταθερός εξοπλισμός εξάσκησης — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις ασφάλειας και μέθοδοι δοκιμής (ISO 20957-1:2013)

11.7.2014

EN 957-1:2005

Σημείωση 2.1

Cenelec

EN 60065:2002

Ακουστικές, οπτικές και παρόμοιες ηλεκτρονικές συσκευές — Απαιτήσεις ασφαλείας

IEC 60065:2001 (Τροποποιημένο)

4.9.2013

EN 60065:2002/A12:2011

28.2.2012

Σημείωση 3

Σύμφωνα με την εκτελεστική απόφαση 2012/29/ΕΕ της Επιτροπής της 13ης Ιανουαρίου 2012 (ΕΕ L 13 της 17.1.2012, σ. 7) τα στοιχεία αναφοράς του προτύπου EN 60065:2002/A12:2011 σχετικά με την προστασία από υπερβολική ακουστική πίεση από προσωπικές συσκευές αναπαραγωγής μουσικής πρέπει να δημοσιευτούν.

Cenelec

EN 60950-1:2006

Εξοπλισμός τεχνολογίας πληροφοριών — Ασφάλεια — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις

IEC 60950-1:2005 (Τροποποιημένο)

4.9.2013

EN 60950-1:2006/A12:2011

28.2.2012

Σημείωση 3

Σύμφωνα με την εκτελεστική απόφαση 2012/29/ΕΕ της Επιτροπής της 13ης Ιανουαρίου 2012 (ΕΕ L 13 της 17.1.2012, σ. 7) τα στοιχεία αναφοράς του προτύπου EN 60950-1:2006/A12:2011 σχετικά με την προστασία από υπερβολική ακουστική πίεση από προσωπικές συσκευές αναπαραγωγής μουσικής πρέπει να δημοσιευτούν.

| Σημείωση 1: | Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει. |
| --- | --- |

Σημείωση 1:

Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει.

| Σημείωση 2.1: | Το νέο (ή τροποποιημένο) πρότυπο έχει το ίδιο πεδίο εφαρμογής όπως το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.1:

Το νέο (ή τροποποιημένο) πρότυπο έχει το ίδιο πεδίο εφαρμογής όπως το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης.

| Σημείωση 2.2: | Το νέο πρότυπο έχει ευρύτερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με τα αντικατασταθέντα πρότυπα. Την δεδομένη ημερομηνία, τα αντικατασταθέντα πρότυπα παύουν να παρέχουν τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.2:

Το νέο πρότυπο έχει ευρύτερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με τα αντικατασταθέντα πρότυπα. Την δεδομένη ημερομηνία, τα αντικατασταθέντα πρότυπα παύουν να παρέχουν τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης.

| Σημείωση 2.3: | Το νέο πρότυπο έχει στενότερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το (εν μέρει) αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης, για τα προϊόντα ή τις υπηρεσίες που υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου. Το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης για προϊόντα ή υπηρεσίες που εξακολουθούν να υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του (εν μέρει) αντικατασταθέντος προτύπου, αλλά τα οποία δεν υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου, παραμένει αμετάβλητη. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.3:

Το νέο πρότυπο έχει στενότερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το (εν μέρει) αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης, για τα προϊόντα ή τις υπηρεσίες που υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου. Το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης για προϊόντα ή υπηρεσίες που εξακολουθούν να υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του (εν μέρει) αντικατασταθέντος προτύπου, αλλά τα οποία δεν υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου, παραμένει αμετάβλητη.

| Σημείωση 3: | Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης. |
| --- | --- |

Σημείωση 3:

Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

| — | Κάθε αίτηση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα πρέπει να απευθύνεται είτε στους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης είτε στους εθνικούς φορείς τυποποίησης των οποίων ο κατάλογος δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 27 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Κάθε αίτηση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα πρέπει να απευθύνεται είτε στους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης είτε στους εθνικούς φορείς τυποποίησης των οποίων ο κατάλογος δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 27 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 (2).

| — | Τα πρότυπα εκδίδονται από τους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης στα αγγλικά (η CEN και η CENELEC τα δημοσιεύουν επίσης στα γαλλικά και στα γερμανικά). Ακολούθως, οι τίτλοι των εναρμονισμένων προτύπων μεταφράζονται σε όλες τις άλλες απαιτούμενες επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης από τους εθνικούς φορείς τυποποίησης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δεν φέρει ευθύνη για την ορθότητα των τίτλων οι οποίοι υποβάλλονται για δημοσίευση στην Επίσημη Εφημερίδα. |
| --- | --- |

—

Τα πρότυπα εκδίδονται από τους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης στα αγγλικά (η CEN και η CENELEC τα δημοσιεύουν επίσης στα γαλλικά και στα γερμανικά). Ακολούθως, οι τίτλοι των εναρμονισμένων προτύπων μεταφράζονται σε όλες τις άλλες απαιτούμενες επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης από τους εθνικούς φορείς τυποποίησης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δεν φέρει ευθύνη για την ορθότητα των τίτλων οι οποίοι υποβάλλονται για δημοσίευση στην Επίσημη Εφημερίδα.

| — | Οι παραπομπές σε διορθωτικά «.../AC:YYYY» δημοσιεύονται μόνο για ενημέρωση. Ένα διορθωτικό αποκαθιστά τυπογραφικά, γλωσσικά ή παρόμοια σφάλματα στο κείμενο ενός προτύπου και μπορεί να αφορά μία ή περισσότερες γλωσσικές εκδόσεις (αγγλική, γαλλική και/ή γερμανική) ενός προτύπου που έχει εκδοθεί από ευρωπαϊκό οργανισμό τυποποίησης. |
| --- | --- |

—

Οι παραπομπές σε διορθωτικά «.../AC:YYYY» δημοσιεύονται μόνο για ενημέρωση. Ένα διορθωτικό αποκαθιστά τυπογραφικά, γλωσσικά ή παρόμοια σφάλματα στο κείμενο ενός προτύπου και μπορεί να αφορά μία ή περισσότερες γλωσσικές εκδόσεις (αγγλική, γαλλική και/ή γερμανική) ενός προτύπου που έχει εκδοθεί από ευρωπαϊκό οργανισμό τυποποίησης.

| — | Η δημοσίευση των στοιχείων αυτών στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν σημαίνει ότι τα πρότυπα είναι διαθέσιμα σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. |
| --- | --- |

—

Η δημοσίευση των στοιχείων αυτών στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν σημαίνει ότι τα πρότυπα είναι διαθέσιμα σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

| — | Ο κατάλογος αυτός αντικαθιστά τους προηγούμενους καταλόγους που δημοσιεύθηκαν στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξασφαλίζει την ενημέρωση του παρόντος καταλόγου. |
| --- | --- |

—

Ο κατάλογος αυτός αντικαθιστά τους προηγούμενους καταλόγους που δημοσιεύθηκαν στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξασφαλίζει την ενημέρωση του παρόντος καταλόγου.

| — | Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με εναρμονισμένα πρότυπα και άλλα ευρωπαϊκά πρότυπα διατίθενται στη διεύθυνση
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με εναρμονισμένα πρότυπα και άλλα ευρωπαϊκά πρότυπα διατίθενται στη διεύθυνση

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  EOT: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  ΕΕ L 316 της 14.11.2012, σ. 12.

---

| 16.1.2015 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 14/36 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 14/36

---

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 1990, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα

(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης)

(Κείμενο που αφορά τον ΕΟΧ)

(2015/C 014/04)

| Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης (1) | Στοιχείo αναφοράς και τίτλος του προτύπου
  (Έγγραφο αναφοράς) | Πρώτη δημοσίευση ΕΕ | Έγγραφο αναφοράς | Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέντος προτύπου
  Σημείωση 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως ΣΤΕΙΡΑ" — Μέρος 1: Απαιτήσεις για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση" | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2002) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως ΣΤΕΙΡΑ" — Μέρος 2: Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση που υφίστανται διεργασίες υπό συνθήκες ασηψίας" | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Σύμβολα για χρήση στην επισήμανση προϊόντων για ιατρική χρήση | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 1: Αξιολόγηση και δοκιμές στο πλαίσιο μιας διεργασίας διαχείρισης διακινδύνευσης (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-1:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 4: Επιλογή δοκιμών για αλληλεπιδράσεις με το αίμα — Τροποποίηση 1 | 2.12.2009 | EN ISO 10993-4:2002
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 5: Δοκιμές για κυτταροτοξικότητα in vitro (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-5:1999
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2009) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 6: Δοκιμές για τοπικά συμπτώματα μετά την εμφύτευση (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-6:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 7: Υπολείμματα αποστείρωσης με αιθυλενοξίδιο (ISO 10993-7:2008) | 7.7.2010 | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 9: Πλαίσιο εργασίας για ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση των πιθανών προϊόντων αποικοδόμησης (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-9:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 11: Δοκιμές τοξικότητας στα συστήματα (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-11:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 12: Προετοιμασία δειγμάτων και υλικά αναφοράς (ISO 10993-12:2012) | 24.1.2013 | EN ISO 10993-12:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.1.2013) |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 13: Ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από πολυμερή προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 10993-13:2010) | 18.1.2011 | EN ISO 10993-13:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 16: Σχεδιασμός τοξικο-κινητικής μελέτης για προϊόντα αποικοδόμησης και εκχυλίσιμα (ISO 10993-16:2010) | 7.7.2010 | EN ISO 10993-16:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.8.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 17: Καθιέρωση επιτρεπόμενων ορίων για εκχυλίσιμες ουσίες (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-17:2002
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 18: Χημικός χαρακτηρισμός υλικών (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-18:2005
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Αιθυλενοξείδιο — Μέρος 1: — Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Ακτινοβολία — Μέρος 1: Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2009) |
| | EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.1.2014) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Ακτινοβολία — Μέρος 2: Καθιέρωση της δόσης αποστείρωσης (ISO 11137-2:2013) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 11137-2:2012
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2013) |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Βιολογικοί δείκτες — Μέρος 2: Βιολογικοί δείκτες για διαδικασίες αποστείρωσης με αιθυλενοξείδιο (ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-2:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Βιολογικοί δείκτες — Μέρος 3: Βιολογικοί δείκτες για αποστείρωση υγρής θερμότητας (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-3:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Χημικοί δείκτες — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-1:2005
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Συσκευασία για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέρος 1: Απαιτήσεις για υλικά, συστήματα στείρου φράγματος και συστήματα συσκευασίας (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11607-1:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μικροβιολογικές μέθοδοι — Μέρος 1: Προσδιορισμός ενός πληθυσμού μικροοργανισμών στα προϊόντα (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.10.2006) |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μικροβιολογικές μέθοδοι — Μέρος 2: Δοκιμές στειρότητας εφαρμοζόμενες στον καθορισμό, επικύρωση και διατήρηση μιας διεργασίας αποστείρωσης (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2011) |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (30.11.2013) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 2: Διήθηση (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 3: Λυοφιλοποίηση (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 4: Τεχνολογίες επιτόπιου καθαρισμού (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 5: Επιτόπια αποστείρωση (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 6: Συστήματα απομονωτήρα (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Προϊόντα για ιατρική χρήση — Συστήματα διαχείρισης της ποιότητας — Απαιτήσεις συστήματος για κανονιστικούς σκοπούς (ISO 13485:2003) | 30.8.2012 | EN ISO 13485:2003
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.8.2012) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice (ISO 14155:2011) | 27.4.2012 | EN ISO 14155:2011
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Γενικές απαιτήσεις για τον χαρακτηρισμό ενός μέσου αποστείρωσης και για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Προϊόντα για ιατρική χρήση — Εφαρμογή της διαχείρισης διακινδύνευσης σε προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.8.2012) |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Υγρή θερμότητα — Μέρος 1: Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.8.2009) |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Ενεργά εμφυτεύσιμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις ασφάλειας, σήμανση και πληροφόρηση παρεχόμενη από τον κατασκευαστή | 27.8.1998 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Ενεργά εμφυτεύσιμα προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέρος 2-1: Ιδιαίτερες απαιτήσεις για τα ενεργά εμφυτεύσιμα προϊόντα για ιατρική χρήση που προορίζονται για αγωγή βραδυαρρυθμίας (καρδιακοί βηματοδότες) | 8.7.2004 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Ενεργά εμφυτεύσιμα προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέρος 2-2: Ιδιαίτερες απαιτήσεις για ενεργά εμφυτεύσιμα προϊόντα για ιατρική χρήση που προορίζονται για τη θεραπεία της ταχυαρρυθμίας (συμπεριλαμβάνονται οι εμφυτεύσιμοι απινιδωτές) | 27.11.2008 | | |
| | EN 45502-2-2:2008/AC:2009 | 18.1.2011 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 45502-2-3:2010
  Ενεργά εμφυτεύσιμα προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέρος 2-3: Ειδικές απαιτήσεις για συστήματα εμφύτευσης κοχλία και ακουστικά συστήματα εμφύτευσης προμήκη μυελού | 18.1.2011 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| Προσθήκη στη σημείωση 1 και στη σημείωση 3 σχετικά με τις ημερομηνίες λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης κατά την εφαρμογή του προτύπου EN 60601-1:2006. Η ισχύς του τεκμηρίου συμμόρφωσης κατά την εφαρμογή του προτύπου EN 60601-1:2006 λήγει στις 31.12.2017. Ωστόσο, το παράρτημα ZZ του προτύπου EN 60601-1:2006 προβλέπει ότι το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ λήγει στις 31.12.2015. Από την 1.1.2016 μόνο οι ρήτρες και οι επιμέρους ρήτρες του προτύπου EN 60601-1:2006 που αντιστοιχούν στις ρήτρες και τις επιμέρους ρήτρες που αναφέρονται στο παράρτημα ZZ του προτύπου EN 60601-1:2006/A1:2013 παρέχουν τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, στον βαθμό που προβλέπεται στο παράρτημα ΖΖ του προτύπου EN 60601-1:2006/A1:2013. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-6: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση — Συμπληρωματικό πρότυπο: Δυνατότητα χρήσης
  IEC 60601-1-6:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Λογισμικό ιατρικών διατάξεων — Διεργασίες κύκλου ζωής λογισμικού
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης (1)

Στοιχείo αναφοράς και τίτλος του προτύπου

(Έγγραφο αναφοράς)

Πρώτη δημοσίευση ΕΕ

Έγγραφο αναφοράς

Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέντος προτύπου

Σημείωση 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως ΣΤΕΙΡΑ" — Μέρος 1: Απαιτήσεις για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση"

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως ΣΤΕΙΡΑ" — Μέρος 2: Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση που υφίστανται διεργασίες υπό συνθήκες ασηψίας"

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Σύμβολα για χρήση στην επισήμανση προϊόντων για ιατρική χρήση

23.7.2008

EN 980:2003

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 1: Αξιολόγηση και δοκιμές στο πλαίσιο μιας διεργασίας διαχείρισης διακινδύνευσης (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-1:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 4: Επιλογή δοκιμών για αλληλεπιδράσεις με το αίμα — Τροποποίηση 1

2.12.2009

EN ISO 10993-4:2002

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 5: Δοκιμές για κυτταροτοξικότητα in vitro (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-5:1999

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2009)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 6: Δοκιμές για τοπικά συμπτώματα μετά την εμφύτευση (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009

EN ISO 10993-6:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 7: Υπολείμματα αποστείρωσης με αιθυλενοξίδιο (ISO 10993-7:2008)

7.7.2010

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 9: Πλαίσιο εργασίας για ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση των πιθανών προϊόντων αποικοδόμησης (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-9:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 11: Δοκιμές τοξικότητας στα συστήματα (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-11:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 12: Προετοιμασία δειγμάτων και υλικά αναφοράς (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013

EN ISO 10993-12:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.1.2013)

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 13: Ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από πολυμερή προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011

EN ISO 10993-13:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2010)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 16: Σχεδιασμός τοξικο-κινητικής μελέτης για προϊόντα αποικοδόμησης και εκχυλίσιμα (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010

EN ISO 10993-16:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.8.2010)

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 17: Καθιέρωση επιτρεπόμενων ορίων για εκχυλίσιμες ουσίες (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009

EN ISO 10993-17:2002

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 18: Χημικός χαρακτηρισμός υλικών (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009

EN ISO 10993-18:2005

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Αιθυλενοξείδιο — Μέρος 1: — Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Ακτινοβολία — Μέρος 1: Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2009)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.1.2014)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Ακτινοβολία — Μέρος 2: Καθιέρωση της δόσης αποστείρωσης (ISO 11137-2:2013)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 11137-2:2012

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2013)

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Βιολογικοί δείκτες — Μέρος 2: Βιολογικοί δείκτες για διαδικασίες αποστείρωσης με αιθυλενοξείδιο (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-2:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Βιολογικοί δείκτες — Μέρος 3: Βιολογικοί δείκτες για αποστείρωση υγρής θερμότητας (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-3:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Χημικοί δείκτες — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009

EN ISO 11140-1:2005

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Συσκευασία για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέρος 1: Απαιτήσεις για υλικά, συστήματα στείρου φράγματος και συστήματα συσκευασίας (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 11607-1:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μικροβιολογικές μέθοδοι — Μέρος 1: Προσδιορισμός ενός πληθυσμού μικροοργανισμών στα προϊόντα (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μικροβιολογικές μέθοδοι — Μέρος 2: Δοκιμές στειρότητας εφαρμοζόμενες στον καθορισμό, επικύρωση και διατήρηση μιας διεργασίας αποστείρωσης (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011

EN 13824:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2011)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(30.11.2013)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 2: Διήθηση (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

EN 13824:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 3: Λυοφιλοποίηση (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 4: Τεχνολογίες επιτόπιου καθαρισμού (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 5: Επιτόπια αποστείρωση (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 6: Συστήματα απομονωτήρα (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13485:2012

Προϊόντα για ιατρική χρήση — Συστήματα διαχείρισης της ποιότητας — Απαιτήσεις συστήματος για κανονιστικούς σκοπούς (ISO 13485:2003)

30.8.2012

EN ISO 13485:2003

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012

CEN

EN ISO 14155:2011

Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice (ISO 14155:2011)

27.4.2012

EN ISO 14155:2011

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 14937:2009

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Γενικές απαιτήσεις για τον χαρακτηρισμό ενός μέσου αποστείρωσης και για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 14971:2012

Προϊόντα για ιατρική χρήση — Εφαρμογή της διαχείρισης διακινδύνευσης σε προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.8.2012)

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Υγρή θερμότητα — Μέρος 1: Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.8.2009)

Cenelec

EN 45502-1:1997

Ενεργά εμφυτεύσιμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις ασφάλειας, σήμανση και πληροφόρηση παρεχόμενη από τον κατασκευαστή

27.8.1998

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Ενεργά εμφυτεύσιμα προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέρος 2-1: Ιδιαίτερες απαιτήσεις για τα ενεργά εμφυτεύσιμα προϊόντα για ιατρική χρήση που προορίζονται για αγωγή βραδυαρρυθμίας (καρδιακοί βηματοδότες)

8.7.2004

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Ενεργά εμφυτεύσιμα προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέρος 2-2: Ιδιαίτερες απαιτήσεις για ενεργά εμφυτεύσιμα προϊόντα για ιατρική χρήση που προορίζονται για τη θεραπεία της ταχυαρρυθμίας (συμπεριλαμβάνονται οι εμφυτεύσιμοι απινιδωτές)

27.11.2008

EN 45502-2-2:2008/AC:2009

18.1.2011

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 45502-2-3:2010

Ενεργά εμφυτεύσιμα προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέρος 2-3: Ειδικές απαιτήσεις για συστήματα εμφύτευσης κοχλία και ακουστικά συστήματα εμφύτευσης προμήκη μυελού

18.1.2011

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.6.2012)

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011

Προσθήκη στη σημείωση 1 και στη σημείωση 3 σχετικά με τις ημερομηνίες λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης κατά την εφαρμογή του προτύπου EN 60601-1:2006. Η ισχύς του τεκμηρίου συμμόρφωσης κατά την εφαρμογή του προτύπου EN 60601-1:2006 λήγει στις 31.12.2017. Ωστόσο, το παράρτημα ZZ του προτύπου EN 60601-1:2006 προβλέπει ότι το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ λήγει στις 31.12.2015. Από την 1.1.2016 μόνο οι ρήτρες και οι επιμέρους ρήτρες του προτύπου EN 60601-1:2006 που αντιστοιχούν στις ρήτρες και τις επιμέρους ρήτρες που αναφέρονται στο παράρτημα ZZ του προτύπου EN 60601-1:2006/A1:2013 παρέχουν τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, στον βαθμό που προβλέπεται στο παράρτημα ΖΖ του προτύπου EN 60601-1:2006/A1:2013.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-6: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση — Συμπληρωματικό πρότυπο: Δυνατότητα χρήσης

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 62304:2006

Λογισμικό ιατρικών διατάξεων — Διεργασίες κύκλου ζωής λογισμικού

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

| Σημείωση 1: | Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει. |
| --- | --- |

Σημείωση 1:

Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει.

| Σημείωση 2.1: | Το νέο (ή τροποποιημένο) πρότυπο έχει το ίδιο πεδίο εφαρμογής όπως το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.1:

Το νέο (ή τροποποιημένο) πρότυπο έχει το ίδιο πεδίο εφαρμογής όπως το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης.

| Σημείωση 2.2: | Το νέο πρότυπο έχει ευρύτερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με τα αντικατασταθέντα πρότυπα. Την δεδομένη ημερομηνία, τα αντικατασταθέντα πρότυπα παύουν να παρέχουν τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.2:

Το νέο πρότυπο έχει ευρύτερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με τα αντικατασταθέντα πρότυπα. Την δεδομένη ημερομηνία, τα αντικατασταθέντα πρότυπα παύουν να παρέχουν τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης.

| Σημείωση 2.3: | Το νέο πρότυπο έχει στενότερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το (εν μέρει) αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης, για τα προϊόντα ή τις υπηρεσίες που υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου. Το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης για προϊόντα ή υπηρεσίες που εξακολουθούν να υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του (εν μέρει) αντικατασταθέντος προτύπου, αλλά τα οποία δεν υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου, παραμένει αμετάβλητη. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.3:

Το νέο πρότυπο έχει στενότερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το (εν μέρει) αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης, για τα προϊόντα ή τις υπηρεσίες που υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου. Το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης για προϊόντα ή υπηρεσίες που εξακολουθούν να υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του (εν μέρει) αντικατασταθέντος προτύπου, αλλά τα οποία δεν υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου, παραμένει αμετάβλητη.

| Σημείωση 3: | Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης. |
| --- | --- |

Σημείωση 3:

Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

| — | Κάθε αίτηση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα πρέπει να απευθύνεται είτε στους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης είτε στους εθνικούς φορείς τυποποίησης των οποίων ο κατάλογος δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 27 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Κάθε αίτηση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα πρέπει να απευθύνεται είτε στους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης είτε στους εθνικούς φορείς τυποποίησης των οποίων ο κατάλογος δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 27 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 (2).

| — | Τα πρότυπα εκδίδονται από τους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης στα αγγλικά (η CEN και η CENELEC τα δημοσιεύουν επίσης στα γαλλικά και στα γερμανικά). Ακολούθως, οι τίτλοι των εναρμονισμένων προτύπων μεταφράζονται σε όλες τις άλλες απαιτούμενες επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης από τους εθνικούς φορείς τυποποίησης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δεν φέρει ευθύνη για την ορθότητα των τίτλων οι οποίοι υποβάλλονται για δημοσίευση στην Επίσημη Εφημερίδα. |
| --- | --- |

—

Τα πρότυπα εκδίδονται από τους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης στα αγγλικά (η CEN και η CENELEC τα δημοσιεύουν επίσης στα γαλλικά και στα γερμανικά). Ακολούθως, οι τίτλοι των εναρμονισμένων προτύπων μεταφράζονται σε όλες τις άλλες απαιτούμενες επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης από τους εθνικούς φορείς τυποποίησης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δεν φέρει ευθύνη για την ορθότητα των τίτλων οι οποίοι υποβάλλονται για δημοσίευση στην Επίσημη Εφημερίδα.

| — | Οι παραπομπές σε διορθωτικά «.../AC:YYYY» δημοσιεύονται μόνο για ενημέρωση. Ένα διορθωτικό αποκαθιστά τυπογραφικά, γλωσσικά ή παρόμοια σφάλματα στο κείμενο ενός προτύπου και μπορεί να αφορά μία ή περισσότερες γλωσσικές εκδόσεις (αγγλική, γαλλική και/ή γερμανική) ενός προτύπου που έχει εκδοθεί από ευρωπαϊκό οργανισμό τυποποίησης. |
| --- | --- |

—

Οι παραπομπές σε διορθωτικά «.../AC:YYYY» δημοσιεύονται μόνο για ενημέρωση. Ένα διορθωτικό αποκαθιστά τυπογραφικά, γλωσσικά ή παρόμοια σφάλματα στο κείμενο ενός προτύπου και μπορεί να αφορά μία ή περισσότερες γλωσσικές εκδόσεις (αγγλική, γαλλική και/ή γερμανική) ενός προτύπου που έχει εκδοθεί από ευρωπαϊκό οργανισμό τυποποίησης.

| — | Η δημοσίευση των στοιχείων αυτών στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν σημαίνει ότι τα πρότυπα είναι διαθέσιμα σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. |
| --- | --- |

—

Η δημοσίευση των στοιχείων αυτών στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν σημαίνει ότι τα πρότυπα είναι διαθέσιμα σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

| — | Ο κατάλογος αυτός αντικαθιστά τους προηγούμενους καταλόγους που δημοσιεύθηκαν στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξασφαλίζει την ενημέρωση του παρόντος καταλόγου. |
| --- | --- |

—

Ο κατάλογος αυτός αντικαθιστά τους προηγούμενους καταλόγους που δημοσιεύθηκαν στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξασφαλίζει την ενημέρωση του παρόντος καταλόγου.

| — | Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με εναρμονισμένα πρότυπα και άλλα ευρωπαϊκά πρότυπα διατίθενται στη διεύθυνση
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με εναρμονισμένα πρότυπα και άλλα ευρωπαϊκά πρότυπα διατίθενται στη διεύθυνση

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  EOT: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  ΕΕ L 316 της 14.11.2012, σ. 12.

---

| 16.1.2015 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 14/43 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 14/43

---

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων

(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης)

(Κείμενο που αφορά τον ΕΟΧ)

(2015/C 014/05)

| Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης (1) | Στοιχείo αναφοράς και τίτλος του προτύπου
  (Έγγραφο αναφοράς) | Πρώτη δημοσίευση ΕΕ | Έγγραφο αναφοράς | Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέντος προτύπου
  Σημείωση 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 285:2006+A2:2009
  Αποστείρωση — Αποστειρωτές ατμού — Μεγάλοι Αποστειρωτές | 2.12.2009 | EN 285:2006+A1:2008
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 455-1:2000
  Ιατρικά γάντια μιας χρήσης — Μέρος 1: Απαιτήσεις και δοκιμές απουσίας οπών | 30.9.2005 | EN 455-1:1993
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2009+A2:2013
  Ιατρικά γάντια μιας χρήσης — Μέρος 2: Απαιτήσεις και δοκιμές φυσικών ιδιοτήτων | 16.5.2014 | EN 455-2:2009+A1:2011
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.10.2014) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Ιατρικά γάντια μιας χρήσης — Μέρος 3: Απαιτήσεις και δοκιμές βιολογικής αξιολόγησης | 9.8.2007 | EN 455-3:1999
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 455-4:2009
  Ιατρικά γάντια μιας χρήσης — Μέρος 4: Απαιτήσεις και δοκιμές για προσδιορισμό χρόνου ζωής | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως ΣΤΕΙΡΑ" — Μέρος 1: Απαιτήσεις για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση" | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2002) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως ΣΤΕΙΡΑ" — Μέρος 2: Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση που υφίστανται διεργασίες υπό συνθήκες ασηψίας" | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 794-3:1998+A2:2009
  Avαπvευστήρες — Mέρoς 3: Eιδικές απαιτήσεις για αvαπvευστήρες έκτακτης αvάγκης και διακoμιδής | 7.7.2010 | EN 794-3:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 980:2008
  Σύμβολα για χρήση στην επισήμανση προϊόντων για ιατρική χρήση | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.5.2010) |
| CEN | EN 1041:2008
  Πληροφορίες παρεχόμενες από τον κατασκευαστή ιατρικών διατάξεων | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.8.2011) |
| CEN | EN 1060-3:1997+A2:2009
  Μη διεισδυτικά σφυγμομανόμετρα — Μέρος 3: Συμπληρωματικές απαιτήσεις για ηλεκτρομηχανικά συστήματα μέτρησης της πίεσης αίματος | 7.7.2010 | EN 1060-3:1997
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.5.2010) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Μη επεμβατικά σφυγμομανόμετρα — Μέρος 4: Διαδικασίες δοκιμής για τον προσδιορισμό της συνολικής ακρίβειας του συστήματος αυτοματοποιημένων μη επεμβατικών σφυγμομανομέτρων | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 1135-4:2011
  Εξοπλισμός μετάγγισης για ιατρική χρήση — Μέρος 4: Σύνολα μετάγγισης μιας χρήσης (ISO 1135-4:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 1135-4:2010
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2012) |
| CEN | EN 1282-2:2005+A1:2009
  Σωλήνες τραχειοστομίας — Μέρος 2: Παιδιατρικοί σωλήνες | 7.7.2010 | EN 1282-2:2005
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1422:1997+A1:2009
  Αποστειρωτές για ιατρικές χρήσεις — Αποστειρωτές αιθυλενοξειδίου — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής | 2.12.2009 | EN 1422:1997
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1618:1997
  Μη ενδοαγγειακοί καθετήρες — Μέθοδοι ελέγχου για συνήθεις ιδιότητες | 9.5.1998 | | |
| CEN | EN 1639:2009
  Οδοντιατρική — Προϊόντα ιατρικής χρήσης για οδοντιατρική — Εργαλεία | 7.7.2010 | EN 1639:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1640:2009
  Οδοντιατρική — Προϊόντα ιατρικής χρήσης για οδοντιατρική — Εξοπλισμός | 7.7.2010 | EN 1640:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1641:2009
  Οδοντιατρική — Προϊόντα ιατρικής χρήσης για οδοντιατρική -Υλικά | 7.7.2010 | EN 1641:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1642:2011
  Οδοντιατρική — Προϊόντα ιατρικής χρήσης για οδοντιατρική — Οδοντικά εμφυτεύματα | 27.4.2012 | EN 1642:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2012) |
| CEN | EN 1707:1996
  Κωνικοί σύνδεσμοι 6 % (Luer) για σύριγγες, βελόνες και ορισμένο άλλο ιατρικό εξοπλισμό — Σύνδεσμοι ασφαλείας | 17.5.1997 | | |
| CEN | EN 1782:1998+A1:2009
  Τραχειοσωλήνες και σύνδεσμοι | 7.7.2010 | EN 1782:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1789:2007+A1:2010
  Ιατρικά μεταφορικά μέσα και εξοπλισμός τους — Ασθενοφόρα | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN 1820:2005+A1:2009
  Ασκοί αναισθησίας | 7.7.2010 | EN 1820:2005
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1865-3:2012
  Εξοπλισμός διαχείρισης ασθενών που χρησιμοποιείται σε ασθενοφόρα — Μέρος 3: Φορεία βαρέως τύπου | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2012) |
| CEN | EN 1865-4:2012
  Εξοπλισμός διαχείρισης ασθενών που χρησιμοποιείται σε ασθενοφόρα — Μέρος 4: Αναδιπλούμενη καρέκλα μεταφοράς ασθενούς | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.10.2012) |
| CEN | EN 1865-5:2012
  Εξοπλισμός διαχείρισης ασθενών που χρησιμοποιείται σε ασθενοφόρα — Μέρος 5: Υποστήριξη φορείου | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2012) |
| CEN | EN 1985:1998
  Βοηθήματα βάδισης — Γενικές απαιτήσεις και μέθοδοι ελέγχου | 10.8.1999 | | |
| Το πρότυπο αυτό πρέπει να τροποποιηθεί εκ νέου, προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι απαιτήσεις που εισάχθηκαν με την οδηγία 2007/47/ΕΚ. Το τροποποιημένο πρότυπο θα δημοσιευθεί από τη CEN το συντομότερο δυνατόν. Συνιστάται στους κατασκευαστές να ελέγξουν αν καλύπτονται επαρκώς όλες οι σχετικές βασικές απαιτήσεις της τροποποιηθείσας οδηγίας. |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Πλαστικοί συρρικνούμενοι περιέκτες για ανθρώπινο αίμα και συστατικά αίματος — Μέρος 2: Γραφικά σύμβολα για χρήση σε ετικέτες και φυλλάδια οδηγιών (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Πλαστικοί συρρικνούμενοι περιέκτες για ανθρώπινο αίμα και συστατικά αίματος — Μέρος 3: Συστήματα ασκού αίματος με ενσωματωμένα εξαρτήματα (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Προφυλακτικά από φυσικό ελαστικό (latex) — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 4074:2002) | 31.7.2002 | EN 600:1996
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.8.2005) |
| | EN ISO 4074:2002/AC:2008 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Λεξιλόγιο (ISO 4135:2001) | 31.7.2002 | EN ISO 4135:1996
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Κωνικοί σύνδεσμοι — Μέρος 1: Κωνικοί σύνδεσμοι αρσενικοί και θηλυκοί (ISO 5356-1:2004) | 30.9.2005 | EN 1281-1:1997
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Συστήματα εύκαμπτων σωλήνων χαμηλής πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια (ISO 5359:2008) | 23.7.2008 | EN 739:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.6.2010) |
| | EN ISO 5359:2008/A1:2011 | 30.8.2012 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (30.6.2012) |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Εξατμιστήρες αναισθητικών αερίων — Συστήματα πλήρωσης εξειδικευμένα ως προς τη δραστική ουσία (ISO 5360:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 5360:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Σωλήνες τραχειοστομίας — Μέρος 1: Σωλήνες και σύνδεσμοι για χρήση σε ενήλικες (ISO 5366-1:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 5366-1:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Καρδιαγγειακά εμφυτεύματα — Προσθέσεις καρδιακών βαλβίδων (ISO 5840:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 5840:2005
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Νευροχειρουργικά εμφυτεύματα — Στείρα, μιας χρήσης συστήματα παροχέτευσης και εξαρτήματα για υδροκεφαλία | 2.12.2009 | EN ISO 7197:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Λαρυγγοσκόπια για τραχειακή διασωλήνωση (ISO 7376:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 7376:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Συστήματα σωληνώσεων ιατρικών αερίων — Μέρος 1: Συστήματα σωληνώσεων για ιατρικά αέρια υπό πίεση και κενό (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007 | EN 737-3:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2009) |
| | EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 | 7.7.2010 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.7.2010) |
| | EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 | 7.7.2010 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.8.2010) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Συστήματα σωληνώσεων ιατρικών αερίων — Μέρος 2: Συστήματα απομάκρυνσης των αναισθητικών αερίων (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007 | EN 737-2:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7886-3:2009
  Αποστειρωμένες υποδερμικές σύριγγες μιας χρήσης — Μέρος 3: Αυτοαπενεργοποιούμενες σύριγγες για ανοσοποίηση σταθερής δόσης (ISO 7886-3:2005) | 7.7.2010 | EN ISO 7886-3:2005
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7886-4:2009
  Αποστειρωμένες υποδερμικές σύριγγες μιας χρήσης — Μέρος 4: Σύριγγες με μηχανισμό για την πρόληψητης επαναχρησιμοποίησης (ISO 7886-4:2006) | 7.7.2010 | EN ISO 7886-4:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Υγραντήρες αναπνευστικής οδού για ιατρική χρήση — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για συστήματα ύγρανσης αναπνευστικού (ISO 8185:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8185:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Συμπυκνωτές οξυγόνου για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις ασφαλείας (ISO 8359:1996) | 2.12.2009 | EN ISO 8359:1996
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 8359:2009/A1:2012 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.1.2013) |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Συστήματα αναισθησίας με εισπνοή — Μέρος 2: Αναισθησιολογικά αναππνευστικά κυκλώματα (ISO 8835-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-2:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Συστήματα αναισθησίας με εισπνοή — Μέρος 3: Συστήματα μεταφοράς και λήψης ενεργών συστημάτων απομάκρυνσης αναισθητικού αερίου (ISO 8835-3:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-3:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 | 13.5.2011 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2011) |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Συστήματα αναισθησίας με εισπνοή — Μέρος 4: Διατάξεις παροχής αναισθητικών αερίων (ISO 8835-4:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-4:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Συστήματα αναισθησίας με εισπνοή — Μέρος 5: Αναπνευστήρες αναισθησίας (ISO 8835-5:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-5:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Τερματικές λήψεις για συστήματα σωληνώσεων ιατρικών αερίων — Μέρος 1: Τερματικές λήψεις για χρήση με ιατρικά αέρια υπό πίεση και κενό (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009 | EN 737-1:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.7.2010) |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Τερματικές λήψεις για συστήματα σωληνώσεων ιατρικών αερίων — Μέρος 2: Τερματικές λήψεις για συστήματα απομάκρυνσης των αναισθητικών αερίων (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009 | EN 737-4:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.7.2010) |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Εναλλάκτες θερμότητας και υγρασίας (ΕΘΥ) για εφύγρανση των αναπνεομένων από ανθρώπους αερίων — Μέρος 1: ΕΘΥ για χρήση με ελάχιστους κυκλοφορούντες όγκους 250 ml (ISO 9360-1:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 9360-1:2000
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Εναλλάκτες θερμότητας και υγρασίας (ΕΘΥ) για εφύγρανση των αναπνεομένων από ανθρώπους αερίων — Μέρος 2: ΕΘΥ για χρήση σε ασθενείς με τραχειοστομία με ελάχιστους κυκλοφορούντες όγκους 250 ml (ISO 9360-2:2001) | 2.12.2009 | EN ISO 9360-2:2002
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Νευροχειρουργικά εμφυτεύματα — Αυτοκλειόμενη ενδοκρανιακή λαβίδα ανευρύσματος (ISO 9713:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 9713:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Ιατρικός εξοπλισμός αναρρόφησης — Μέρος 1: Ηλεκρτικός εξοπλισμός αναρρόφησης — Απαιτήσεις ασφαλείας (ISO 10079-1:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-1:1999
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Ιατρικός εξοπλισμός αναρρόφησης — Μέρος 2: Χειροκίνητος εξοπλισμός αναρρόφησης (ISO 10079-2:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-2:1999
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Ιατρικός εξοπλισμός αναρρόφησης — Μέρος 3: Εξοπλισμός αναρρόφησης που λειτουργεί με πηγή κενού ή πίεσης (ISO 10079-3:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-3:1999
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Προσθετική — Δομική δοκιμή προσθέσεων κάτω άκρων — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 10328:2006) | 9.8.2007 | | |
| Το πρότυπο αυτό πρέπει να τροποποιηθεί εκ νέου, προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι απαιτήσεις που εισάχθηκαν με την οδηγία 2007/47/ΕΚ. Το τροποποιημένο πρότυπο θα δημοσιευθεί από τη CEN το συντομότερο δυνατόν. Συνιστάται στους κατασκευαστές να ελέγξουν αν καλύπτονται επαρκώς όλες οι σχετικές βασικές απαιτήσεις της τροποποιηθείσας οδηγίας. |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια — Μέρος 1: Ρυθμιστές πίεσης και ρυθμιστές πίεσης με συσκευές μέτρησης παροχής (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006 | EN 738-1:1997
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια — Μέρος 2: Ρυθμιστές πίεσης για πρωτεύον δίκτυο και δίκτυο διανομής (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009 | EN 738-2:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια — Μέρος 2: Ρυθμιστές πίεσης για πρωτεύον δίκτυο και δίκτυο διανομής (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006 | EN 738-3:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια — Μέρος 4: Ρυθμιστές χαμηλής πίεσης (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008 | EN 738-4:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.6.2010) |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Ανυψωτικά για τη μεταφορά ατόμων με ειδικές ανάγκες — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 10535:2006) | 9.8.2007 | EN ISO 10535:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.6.2007) |
| Το πρότυπο αυτό πρέπει να τροποποιηθεί εκ νέου, προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι απαιτήσεις που εισάχθηκαν με την οδηγία 2007/47/ΕΚ. Το τροποποιημένο πρότυπο θα δημοσιευθεί από τη CEN το συντομότερο δυνατόν. Συνιστάται στους κατασκευαστές να ελέγξουν αν καλύπτονται επαρκώς όλες οι σχετικές βασικές απαιτήσεις της τροποποιηθείσας οδηγίας. |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Στείροι ενδοαγγειακοί καθετήρες μιας χρήσης — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις | 2.12.2009 | EN ISO 10555-1:1996
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Αναπνευστήρες για ιατρική χρήση — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιαστική επίδοση — Μέρος 2: Αναπνευστήρες για κατ' οίκον φροντίδα για ασθενείς εξαρτώμενους από αναπνευστική υποστήριξη (ISO 10651-2:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-2:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Αναπνευστήρες — Μέρος 4: Ιδιαίτερες απαιτήσεις για χειροκίνητες συσκευές αναζωογόνησης (ISO 10651-4:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-4:2002
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Αναπνευστήρες για ιατρική χρήση — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιαστική επίδοση — Μέρος 1: Διατάξεις αναπνευστικής υποστήριξης για κατ' οίκον φροντίδα (ISO 10651-6:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-6:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 1: Αξιολόγηση και δοκιμές στο πλαίσιο μιας διεργασίας διαχείρισης διακινδύνευσης (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-1:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 3: Δοκιμές για γενοτοξικότητα, ικανότητα καρκινογένεσης και αναπαραγωγική τοξικότητα (ISO 10993-3:2003) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-3:2003
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 4: Επιλογή δοκιμών για αλληλεπιδράσεις με το αίμα — Τροποποίηση 1 | 2.12.2009 | EN ISO 10993-4:2002
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 5: Δοκιμές για κυτταροτοξικότητα in vitro (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-5:1999
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2009) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 6: Δοκιμές για τοπικά συμπτώματα μετά την εμφύτευση (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-6:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 7: Υπολείμματα αποστείρωσης με αιθυλενοξίδιο (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009 | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 9: Πλαίσιο εργασίας για ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση των πιθανών προϊόντων αποικοδόμησης (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-9:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 11: Δοκιμές τοξικότητας στα συστήματα (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-11:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 12: Προετοιμασία δειγμάτων και υλικά αναφοράς (ISO 10993-12:2012) | 24.1.2013 | EN ISO 10993-12:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.1.2013) |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 13: Ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από πολυμερή προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 10993-13:2010) | 18.1.2011 | EN ISO 10993-13:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 14: Ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από κεραμικά (ISO 10993-14:2001) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-14:2001
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 15: Ταυτοποίηαη και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από μέταλλα και κράματα (ISO 10993-15:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-15:2000
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 16: Σχεδιασμός τοξικο-κινητικής μελέτης για προϊόντα αποικοδόμησης και εκχυλίσιμα (ISO 10993-16:2010) | 7.7.2010 | EN ISO 10993-16:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.8.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 17: Καθιέρωση επιτρεπόμενων ορίων για εκχυλίσιμες ουσίες (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-17:2002
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 18: Χημικός χαρακτηρισμός υλικών (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-18:2005
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Αιθυλενοξείδιο — Μέρος 1: — Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Ακτινοβολία — Μέρος 1: Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2009) |
| | EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 | 16.5.2014 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Ακτινοβολία — Μέρος 2: Καθιέρωση της δόσης αποστείρωσης (ISO 11137-2:2013) | 16.5.2014 | EN ISO 11137-2:2012
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Βιολογικοί δείκτες — Μέρος 2: Βιολογικοί δείκτες για διαδικασίες αποστείρωσης με αιθυλενοξείδιο (ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-2:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Βιολογικοί δείκτες — Μέρος 3: Βιολογικοί δείκτες για αποστείρωση υγρής θερμότητας (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-3:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Χημικοί δείκτες — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-1:2005
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Χημικοί δείκτες — Μέρος 3 — Συστήματα δεικτών τάξης 2 για χρήση στη δοκιμή τύπου Bowie Dick για διείσδυση ατμού | 2.12.2009 | EN ISO 11140-3:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Μονάδες παροχών για ιατρική χρήση (ISO 11197:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 11197:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Συσκευασία για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέρος 1: Απαιτήσεις για υλικά, συστήματα στείρου φράγματος και συστήματα συσκευασίας (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11607-1:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Συσκευασία για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέρος 2: Απαιτήσεις επικύρωσης για διαμόρφωση, σφράγιση και διεργασίες συναρμολόγησης (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μικροβιολογικές μέθοδοι — Μέρος 1: Προσδιορισμός ενός πληθυσμού μικροοργανισμών στα προϊόντα (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.10.2006) |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μικροβιολογικές μέθοδοι — Μέρος 2: Δοκιμές στειρότητας εφαρμοζόμενες στον καθορισμό, επικύρωση και διατήρηση μιας διεργασίας αποστείρωσης (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Λέιζερ και εξοπλισμός σχετικός με τα λέιζερ — Μέθοδος δοκιμής και ταξινόμηση για την αντίσταση σε λέιζερ των χειρουργικών σκεπασμάτων ή/και των προστατευτικών καλυμμάτων των ασθενών — Μέρος 1: Κύρια ανάφλεξη και διείσδυση (ISO 11810-1:2005) | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Λέιζερ και εξοπλισμός σχετικός με τα λέιζερ — Μέθοδος δοκιμής και ταξινόμηση για την ανθεκτικότητα σε λέιζερ των χειρουργικών κουρτινών ή/και των καλυμμάτων προστασίας των ασθενών — Μέρος 2: Δευτεροβάθμια ανάφλεξη (ISO 11810-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 11810-2:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Οφθαλμικά εμφυτεύματα — Ενδοφθάλμιοι φακοί — Μέρος 8: Θεμελιώδεις απαιτήσεις (ISO 11979-8:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11979-8:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12006-2:1998+A1:2009
  Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για καρδιακά και αγγειακά εμφυτεύματα — Μέρος 2: Αγγειακές προσθέσεις συμπεριλαμβανομένων και καρδιακών βαλβίδων | 2.12.2009 | EN 12006-2:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12183:2009
  Χειροκίνητα τροχήλατα καθίσματα — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12184:2009
  Ηλεκτροκίνητα τροχήλατα καθίσματα, αμαξίδια και οι φορτιστές τους — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12342:1998+A1:2009
  Avαπvευστικoί σωλήvες πρooριζόμεvoι για xρήση με συσκευές αvαισθησίας και αvαπvευστήρες | 7.7.2010 | EN 12342:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12470-1:2000+A1:2009
  Κλινικά θερμόμετρα — Μέρος 1: Γυάλινα θερμόμετρα μεγίστου με μεταλλικό υγρό | 2.12.2009 | EN 12470-1:2000
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12470-2:2000+A1:2009
  Κλινικά θερμόμετρα — Μέρος 2: Θερμόμετρα τύπου αλλαγής φάσης (ψηφιοπίνακα) | 2.12.2009 | EN 12470-2:2000
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Οφθαλμική οπτική — Σκελετοί ομματοϋαλίων — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 12870:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 12870:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13060:2004+A2:2010
  Μικροί αποστειρωτές ατμού | 7.7.2010 | EN 13060:2004+A1:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.9.2010) |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2011) |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | 16.5.2014 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 2: Διήθηση (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 3: Λυοφιλοποίηση (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 4: Τεχνολογίες επιτόπιου καθαρισμού (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 5: Επιτόπια αποστείρωση (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 6: Συστήματα απομονωτήρα (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Προϊόντα για ιατρική χρήση — Συστήματα διαχείρισης της ποιότητας — Απαιτήσεις συστήματος για κανονιστικούς σκοπούς (ISO 13485:2003) | 30.8.2012 | EN ISO 13485:2003
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.8.2012) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN 13544-1:2007+A1:2009
  Εξοπλισμός θεραπείας αναπνευστικού — Μέρος 1: Συστήματα νεφελοποίησης και τα συστατικά τους μέρη | 7.7.2010 | EN 13544-1:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13544-2:2002+A1:2009
  Εξοπλισμός θεραπείας αναπνευστικού — Μέρος 2: Σωληνώσεις και σύνδεσμοι | 7.7.2010 | EN 13544-2:2002
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13544-3:2001+A1:2009
  Εξοπλισμός θεραπείας αναπνευστικού — Μέρος 3: Συσκευές διοχέτευσης αέρα | 7.7.2010 | EN 13544-3:2001
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13624:2003
  Χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά — Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της μυκητοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών για όργανα που χρησιμοποιούνται στην ιατρική — Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2, βήμα 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Ασθενοφόρα ιπτάμενα, πλωτά και δύσβατου εδάφους — Μέρος 1: Απαιτήσεις διεπαφής των προϊόντων για ιατρική χρήση για τη συνέχεια της φροντίδας του ασθενούς | 19.2.2009 | EN 13718-1:2002
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (28.2.2009) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Μέθοδοι δοκιμής για γάζες άμεσης επαφής με τραύμα — Μέρος 1: Απορροφητικότητα | 27.3.2003 | | |
| | EN 13726-1:2002/AC:2003 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Μέθοδοι δοκιμής για γάζες άμεσης επαφής με τραύμα — Μέρος 2: Ταχύτητα μετάδοσης υδρατμών σε επιδέσμους διαπερατού υμένα | 27.3.2003 | | |
| CEN | EN 13727:2012
  Χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά — Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της βακτηριοκτόνου δράσης στο χώρο της ιατρικής — Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2, βήμα 1) | 30.8.2012 | EN 13727:2003
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.11.2012) |
| CEN | EN 13867:2002+A1:2009
  Πυκνά διαλύματα για αιμοκάθαρση και συναφείς θεραπείες | 2.12.2009 | EN 13867:2002
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13976-1:2011
  Συστήματα διάσωσης — Μεταφορά σε θερμοκοιτίδες — Μέρος 1: Συνθήκες διεπαφής | 19.8.2011 | EN 13976-1:2003
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.11.2011) |
| CEN | EN 13976-2:2011
  Συστήματα διάσωσης — Μεταφορά σε θερμοκοιτίδες — Μέρος 2: Απαιτήσεις συστήματος | 19.8.2011 | EN 13976-2:2003
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.11.2011) |
| CEN | EN 14079:2003
  Μη ενεργά προϊόντα για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις επίδοσης και μέθοδοι δοκιμής για απορροφητικές γάζες από βαμβάκι και απορροφητικές γάζες από βαμβάκι και βισκόζη | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 14139:2010
  Οφθαλμική οπτική — Προδιαγραφές για έτοιμα προς χρήση ομματοϋάλια | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice (ISO 14155:2011) | 27.4.2012 | EN ISO 14155:2011
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2012) |
| CEN | EN 14180:2003+A2:2009
  Αποστειρωτές για ιατρικές χρήσεις — Αποστειρωτές με χαμηλή θερμοκρασία ατμού και με φορμαλδεϋδη — Απαιτήσεις και δοκιμές | 7.7.2010 | EN 14180:2003+A1:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14348:2005
  Χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά — Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της μυκητοβακτηριοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών στον ιατρικό τομέα, συμπεριλαμβανομένων των απολυμαντικών οργάνων — Μέθοδοι δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2/βήμα 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Τραχειακοί σωλήνες σχεδιασμένοι για χειρουργική με λέιζερ — Απαιτήσεις για σήμανση και συνοδευτικές πληροφορίες (ISO 14408:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 14408:2005
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14561:2006
  Χημικά απολυμαντικά — Ποσοτική δοκιμή αντικειμενοφόρου πλάκας για την αξιολόγηση της βακτηριοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών για εργαλεία και εξοπλισμό που χρησιμοποιούνται στην ιατρική — Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2/βήμα 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά — Ποσοτική δοκιμή αντικειμενοφόρου πλάκας για την αξιολόγηση της μυκητοκτόνου και ζυμοκτόνου δράσης για εργαλεία και εξοπλισμό που χρησιμοποιούνται στην ιατρική — Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2/βήμα 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Χημικά απολυμαντικά — Ποσοτική δοκιμή αντικειμενοφόρου πλάκας για την αξιολόγηση της μυκοβακτηριδιοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών για εργαλεία και εξοπλισμό που χρησιμοποιούνται στην ιατρική — Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2/βήμα 2) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2011
  Mη εvεργά xειρoυργικά εμφυτεύματα — Eμφυτεύματα για oστεoσύvθεση — Eιδικές απαιτήσεις (ISO 14602:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 14602:2010
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Εμφυτεύματα μαστού — Ειδικές απαιτήσεις (ISO 14607:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 14607:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14683:2005
  Χειρουργικές μάσκες — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής | 2.6.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Οφθαλμική οπτική — Φακοί οματοϋαλίων — Θεμελιώδεις απαιτήσεις για άκοπους έτοιμους φακούς (ISO 14889:2003) | 2.12.2009 | EN ISO 14889:2003
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14931:2006
  Δοχεία πίεσης για ανθρώπινη χρήση (PVHO) — Συστήματα θαλάμων πίεσης πολλών θέσεων για υπερβαρική θεραπεία — Επιδόσεις, απαιτήσεις ασφάλειας και δοκιμές | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Γενικές απαιτήσεις για τον χαρακτηρισμό ενός μέσου αποστείρωσης και για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Προϊόντα για ιατρική χρήση — Εφαρμογή της διαχείρισης διακινδύνευσης σε προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.8.2012) |
| CEN | EN ISO 15001:2011
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Συμβατότητα με οξυγόνο (ISO 15001:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 15001:2010
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Συσκευές μέτρησης ροής για σύνδεση με τερματικές μονάδες δικτύων διανομής ιατρικών αερίων (ISO 15002:2008) | 19.2.2009 | EN 13220:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.7.2010) |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Οφθαλμικά όργανα — Θεμελειώδεις απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις εφαρμοστέες σε όλα τα οφθαλμικά όργανα (ISO 15004-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15004-1:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15747:2011
  Πλαστικοί περιέκτες για ενδοφλέβιες ενέσεις (ISO 15747:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 15747:2010
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 15798:2010
  Οφθαλμικά εμφυτεύματα — Οφθαλμικά ιξωδοελαστικά προϊόντα (ISO 15798:2010) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Πλυντήρια για απολύμανση — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις, όροι και ορισμοί και δοκιμές (ISO 15883-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-1:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Πλυντήρια για απολύμανση — Μέρος 2: Απαιτήσεις και δοκιμές πλυντηρίων για απολύμανση που χρησιμοποιούν θερμική απολύμανση για χειρουργικά εργαλεία, αναισθησιολογικό εξοπλισμό, περιέκτες, σκεύη, υαλικά κλπ (ISO 15883-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-2:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Πλυντήρια για απολύμανση — Μέρος 3: Απαιτήσεις και δοκιμές πλυντηρίων για απολύμανση που χρησιμοποιούν θερμική απολύμανση για περιέκτες ανθρώπινων αποβλήτων (ISO 15883-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-3:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Πλυντήρια για απολύμανση — Μέρος 4: Απαιτήσεις και δοκιμές πλυντηρίων για απολύμανση που χρησιμοποιούν χημική απολύμανση για θερμοευαίσθητα ενδοσκόπια (ISO 15883-4:2008) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-4:2008
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 15986:2011
  Γραφικά σύμβολα για χρήση στην επισήμανση προϊόντων για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις για την επισήμανση προϊόντων για ιατρική χρήση που περιέχουν φθαλικές ενώσεις | 13.5.2011 | | |
| CEN | EN ISO 16061:2009
  Όργανα για χρήση σε συνδυασμό με μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Γενικές απαιτήσεις (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) | 7.7.2010 | EN ISO 16061:2008
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (28.2.2010) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Τεχνικά βοηθήματα για άτομα με ειδικές ανάγκες — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής για συστήματα ελέγχου περιβάλλοντος διαμονής-εργασίας (ISO 16201:2006) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Αναπνευστική θεραπεία της άπνοιας κατά τον ύπνο — Μέρος 1: Εξοπλισμός θεραπείας της άπνοιας κατά τον ύπνο (ISO 17510-1:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 17510-1:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Αναπνευστική θεραπεία της άπνοιας κατά τον ύπνο — Μέρος 2: Μάσκες και παρελκόμενα εξαρτήματα για την αγωγή (ISO 17510-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 17510-2:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή για την επεξεργασία των επαναποστειρώσιμων προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 17664:2004) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Υγρή θερμότητα — Μέρος 1: Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.8.2009) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Μεταφερόμενα συστήματα υγρού οξυγόνου για ιατρική χρήση — Ιδιαίτερες απαιτήσεις (ISO 18777:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 18777:2005
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Αναπνευστικός εξοπλισμός — Συσκευές παρακολούθησης βρεφών — Ιδιαίτερες απαιτήσεις (ISO 18778:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 18778:2005
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Προϊόντα για ιατρική χρήση για εξοικονόμηση οξυγόνου και μιγμάτων οξυγόνου — Ιδιαίτερες απαιτήσεις (ISO 18779:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Συστήματα τροχιών για στήριξη ιατρικού εξοπλισμού (ISO 19054:2005) | 7.9.2006 | EN 12218:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.6.2008) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Κωνικά εξαρτήματα με ένα άνοιγμα (luer) 6 % για σύριγγες, βελόνες και ορισμένες άλλες ιατρικές συσκευές — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995 | | |
| | EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.5.1998) |
| | EN 20594-1:1993/AC:1996 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης — Ιδιαίτερες απαιτήσεις (ISO 21534:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21534:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης — Ειδικές απαιτήσεις για εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης ισχίου (ISO 21535:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21535:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης — Ειδικές απαιτήσεις για εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης γονάτου (ISO 21536:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21536:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21649:2009
  Ενετήρες χωρίς βελόνα για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 21649:2006) | 7.7.2010 | EN ISO 21649:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21969:2009
  Εύκαμπτες συνδέσεις υψηλής πίεσης για χρήση με συστήματα ιατρικών αερίων (ISO 21969:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 21969:2006
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 21987:2009
  Οφθαλμική οπτική — Προσαρμοσμένοι φακοί ομματοϋαλίων (ISO 21987:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Προϊόντα για ιατρική χρήση που χρησιμοποιούν ζωικούς ιστούς και παράγωγά τους — Μέρος 1:Εφαρμογή της διαχείρισης διακινδύνευσης (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-1:2000
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Προϊόντα για ιατρική χρήση που χρησιμοποιούν ζωικούς ιστούς και παράγωγά τους — Μέρος 2: Έλεγχος προέλευσης, συλλογής και χειρισμού (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-2:2000
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Προϊόντα για ιατρική χρήση που χρησιμοποιούν ζωικούς ιστούς και παράγωγά τους — Μέρος 3: Επικύρωση της εξάλειψης ή/και αδρανοποίησης ιών και παραγόντων μεταδοτικής σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας (ΜΣΕ) (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-3:2000
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Εξωτερικές προσθέσεις άκρων και εξωτερικές ορθώσεις — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 22523:2006) | 9.8.2007 | EN 12523:1999
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2007) |
| Το πρότυπο αυτό πρέπει να τροποποιηθεί εκ νέου, προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι απαιτήσεις που εισάχθηκαν με την οδηγία 2007/47/ΕΚ. Το τροποποιημένο πρότυπο θα δημοσιευθεί από τη CEN το συντομότερο δυνατόν. Συνιστάται στους κατασκευαστές να ελέγξουν αν καλύπτονται επαρκώς όλες οι σχετικές βασικές απαιτήσεις της τροποποιηθείσας οδηγίας. |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Προσθετική — Δοκιμή διατάξεων αστραγάλου — ποδιού και μονάδων ποδιού — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 22675:2006) | 9.8.2007 | | |
| Το πρότυπο αυτό πρέπει να τροποποιηθεί εκ νέου, προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι απαιτήσεις που εισάχθηκαν με την οδηγία 2007/47/ΕΚ. Το τροποποιημένο πρότυπο θα δημοσιευθεί από τη CEN το συντομότερο δυνατόν. Συνιστάται στους κατασκευαστές να ελέγξουν αν καλύπτονται επαρκώς όλες οι σχετικές βασικές απαιτήσεις της τροποποιηθείσας οδηγίας. |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Ηθμοί αναπνευστικών κυκλωμάτων για αναισθησιολογική και αναπνευστική χρήση — Μέρος 1: Μέθοδος δοκιμής αλατονέφους για την αξιολόγηση της απόδοσης διήθησης (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009 | EN 13328-1:2001
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.9.2008) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Ηθμοί αναπνευστικών κυκλωμάτων για αναισθησιολογική και αναπνευστική χρήση — Μέρος 2: Χαρακτηριστικά άλλα εκτός της διήθησης (ISO 23328-2:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 23328-2:2008
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Σπιρόμετρα μέτρησης μέγιστης εκπνευστικής ροής για την αξιολόγηση της πνευμονικής λειτουργίας σε αυθόρμητα αναπνέοντες ανθρώπους (ISO 23747:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 23747:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Καρδιαγγειακά εμφυτεύματα — Ενδοαγγειακά προϊόντα — Μέρος 1: Ενδοαγγειακές προσθέσεις | 2.12.2009 | EN ISO 25539-1:2008
  EN 12006-3:1998+A1:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 26782:2009
  Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Σπιρόμετρα που προορίζονται για τη μέτρηση χρονικά εξαναγκασμένων εκπνεόμενων όγκων σε ανθρώπους (ISO 26782:2009) | 7.7.2010 | | |
| | EN ISO 26782:2009/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 27740:1992
  Χειρουργικά εργαλεία, νυστέρια με αποσυνδεδεόμενες λεπίδες, διαστάσεις εφαρμογής (ISO 7740:1985) | 18.11.1995 | | |
| | EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (31.5.1998) |
| | EN 27740:1992/AC:1996 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 81060-1:2012
  Μη διεισδυτικά σφυγμομανόμετρα — Μέρος 1: Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής για τύπο μη αυτόματης μέτρησης (ISO 81060-1:2007) | 30.8.2012 | EN 1060-2:1995+A1:2009
  EN 1060-1:1995+A2:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  31.5.2015 |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Ακουστικά βαρηκοΐας — Μέρος 13: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC)
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006 | EN 60118-13:1997
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.2.2008) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Προσδιορισμός του μόνιμου φιλτραρίσματος σωληνωτών διατάξεων ακτίνων Χ
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μετρητές ακτινοβολίας με βάση το γινόμενο έκθεση-επιφάνεια
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1-4:1996
  EN 60601-1:1990
  EN 60601-1-1:2001
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| | EN 60601-1:2006/A1:2013
  IEC 60601-1:2005/A1:2012 | 16.5.2014 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  31.12.2017 |
| Προσθήκη στη σημείωση 1 και στη σημείωση 3 σχετικά με τις ημερομηνίες λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης κατά την εφαρμογή του προτύπου EN 60601-1:2006. Η ισχύς του τεκμηρίου συμμόρφωσης κατά την εφαρμογή του προτύπου EN 60601-1:2006 λήγει στις 31.12.2017. Ωστόσο, το παράρτημα ZZ του προτύπου EN 60601-1:2006 προβλέπει ότι το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ λήγει στις 31.12.2015. Από την 1.1.2016 μόνο οι ρήτρες και οι επιμέρους ρήτρες του προτύπου EN 60601-1:2006 που αντιστοιχούν στις ρήτρες και τις επιμέρους ρήτρες που αναφέρονται στο παράρτημα ZZ του προτύπου EN 60601-1:2006/A1:2013 παρέχουν τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, στον βαθμό που προβλέπεται στο παράρτημα ΖΖ του προτύπου EN 60601-1:2006/A1:2013. |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-1: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας — Συμπληρωματικό πρότυπο: Απαιτήσεις ασφαλείας για ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001 | | Ημερομηνία λήξης
  (1.11.2003) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-2: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση — Συμπληρωματικό πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Απαιτήσεις και δοκιμές
  IEC 60601-1-2:2007 (Τροποποιημένο) | 27.11.2008 | EN 60601-1-2:2001 | Ημερομηνία λήξης
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1-2:2007/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-3: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση — Συμπληρωματικό πρότυπο: Προστασία από ακτινοβολία σε διαγνωστικό ακτινολογικό εξοπλισμό
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1-3:2008/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-4: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας — Συμπληρωματικό πρότυπο: Προγραμματιζόμενα ηλεκτρικά ιατρικά συστήματα
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997 | | |
| | EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.12.2002) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-6: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση — Συμπληρωματικό πρότυπο: Δυνατότητα χρήσης
  IEC 60601-1-6:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-1-6:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.4.2013) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-8: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση- Συμπληρωματικό πρότυπο: Γενικές απαιτήσεις, δοκιμές και καθοδήγηση για συστήματα συναγερμού σε ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές και ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1-8:2007/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-10: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση — Συμπληρωματικό πρότυπο: Απαιτήσεις για την ανάπτυξη φυσιολογικών ελεγκτών κλειστού βρόχου
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-1-11:2010
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-11: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση — Συμπληρωματικό πρότυπο: Απαιτήσεις για ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές και ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα που χρησιμοποιούνται σε οικιακό υγειονομικό περιβάλλον
  IEC 60601-1-11:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Ασφάλεια ιατρικών ηλεκτρικών συσκευών — Μέρος 2-1: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια επιταχυντών ηλεκτρονίων στην περιοχή από 1 MeV μέχρι 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
| | EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.6.2005) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2009
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-2: Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση συσκευών και εξαρτημάτων χειρουργικής υψηλής συχνότητας
  IEC 60601-2-2:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-2:2007
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.4.2012) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια θεραπευτικών συσκευών βραχέων κυμάτων
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995 | | |
| | EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2001) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-4: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια καρδιακών απινιδωτών
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-5: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια υπερηχητικού εξοπλισμού φυσιοθεραπείας
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις ασφαλείας γεννητριών ακτίνων Χ για ακτινοθεραπεία
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001 | | |
| | EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.1998) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-10: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών διέγερσης νεύρων και μυών
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002 | | |
| | EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.11.2004) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-11: Ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας για θεραπευτικό εξοπλισμό ακτινών γ
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 9.10.1999 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.9.2007) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-12: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια αναπνευστήρων — Αναπνευστήρες εντατικής θεραπείας
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-13: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια και την ουσιώδη επίδοση των αναισθητικών συστημάτων
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007 | | |
| | EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.3.2010) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-16: Ειδικές απαιτήσεις για εξοπλισμό αιμοδιάλυσης, αιμοδιαδιήθησης και αιμοδιήθησης
  IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-16:1998/AC:1999 | 18.1.2011 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-17: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών μεταφόρτισης αυτόματα ελεγχόμενης βραχυθεραπείας
  IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005 | | Ημερομηνία λήξης
  (1.3.2007) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ενδοσκοπικών συσκευών
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 9.10.1999 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.8.2003) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-19:2009
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-19: Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την ουσιώδη επίδοση θερμοκοιτίδων βρεφών
  IEC 60601
  IEC 60601-2-19:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-19:1996
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.4.2012) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-20:2009
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-20: Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση θερμοκοιτίδων μεταφοράς
  IEC 60601
  IEC 60601-2-20:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-20:1996
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.9.2012) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-21:2009
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-21: Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση θερμοκοιτίδων βρεφών με ακτινοβολία
  IEC 60601-2-21:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-21:1994
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.4.2012) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια διαγνωστικών και θεραπευτικών συσκευών ακτίνων λέιζερ
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-23: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένων των κύριων χαρακτηριστικών λειτουργίας, διαδερμικών συσκευών παρακολούθησης της μερικής πίεσης
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001 | | Ημερομηνία λήξης
  (1.1.2003) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-24: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια αντλιών έκχυσης και συσκευών ρύθμισης
  IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-25: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτροκαρδιογράφων
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997 | | |
| | EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.5.2002) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-26: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια των ηλεκτροεγκεφαλογράφων
  IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005 | | Ημερομηνία λήξης
  (1.3.2006) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-27: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένης της ουσιώδους επίδοσης, συσκευών ελέγχου στην ηλεκτροκαρδιογραφία
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006 | | Ημερομηνία λήξης
  (1.11.2008) |
| | EN 60601-2-27:2006/AC:2006 | 18.1.2011 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-28:2010
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-28: Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση συγκροτημάτων λυχνιών ακτίνων Χ για ιατρική διάγνωση
  IEC 60601-2-28:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-2-28:1993
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.4.2013) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-29: Ειδικές απαιτήσεις για την βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση προσομοιωτών ακτινοθεραπείας
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009 | EN 60601-2-29:1999
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.11.2011) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-34: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών άμεσου ελέγχου της πίεσης του αίματος
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | | Ημερομηνία λήξης
  (1.11.2003) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών για λιθοτριψία που προκαλείται εξωσωματικά
  IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-37: Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την ουσιώδη επίδοση ιατρικών διαγνωστικών συσκευών και συσκευών παρακολούθησης με υπερήχους
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.10.2010) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-39: Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την ουσιώδη επίδοση εξοπλισμού περιτοναϊκής διάλυσης
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.3.2011) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-40: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτρομυογράφων και των αντίστοιχα επικαλούμενων σε διέγερση συσκευών
  IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2009
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-41: Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την ουσιώδη επίδοση χειρουργικών φωτιστικών σωμάτων και φωτιστικών σωμάτων για διάγνωση
  IEC 60601-2-41:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-41:2000
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.11.2012) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2010
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-43: Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση εξοπλισμού ακτίνων Χ για επεμβατικές διαδικασίες
  IEC 60601-2-43:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-2-43:2000
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.6.2013) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2009
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-44: Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση εξοπλισμού ακτίνων Χ για αξονική τομογραφία
  IEC 60601-2-44:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-44:2001
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.5.2012) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-45: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια μαστογραφικού ακτινολογικού εξοπλισμού και μαστογραφικών στερεοτακτικών διατάξεων
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.7.2004) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-46: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια των τραπεζών χειρουργικής
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-47: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένης της βασικής απόδοσης, κινητών ηλεκτροκαρδιογραφικών συστημάτων
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-49: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού πολυλειτουργικής παρακολούθησης ασθενών
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2009
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-50: Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση συσκευών φωτοθεραπείας βρεφών
  IEC 60601-2-50:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-50:2002
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.5.2012) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-51: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένης της βασικής απόδοσης, μονοκαναλικών και πολυκαναλικών ηλεκτροκαρδιογράφων καταγραφής και ανάλυσης
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-52:2010
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-52: Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση ιατρικών κλινών (IEC 60601-2-52:2009) | 13.5.2011 | EN 1970:2000
  EN 60601-2-38:1996 | Ημερομηνία λήξης
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-2-52:2010/AC:2011 | 30.8.2012 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60601-2-54:2009
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-54: Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση ακτινολογικού εξοπλισμού για ακτινολογία και ακτινοσκόπηση
  IEC 60601-2-54:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-32:1994
  EN 60601-2-7:1998 | Ημερομηνία λήξης
  (1.8.2012) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Διαγνωστικός εξοπλισμός απεικόνισης με ακτίνες Χ — Χαρακτηριστικά αντισκεδαστικών πλεγμάτων γενικής χρήσης και μαστογραφίας
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
| | EN 60627:2001/AC:2002 | 18.1.2011 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Ηλεκτροακουστική — Ακοολογικός εξοπλισμός — Μέρος 1: Ακοόμετρα καθαρού τόνου
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002 | | Ημερομηνία λήξης
  (1.10.2004) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Ακουόμετρα — Μέρος 2: Εξοπλισμός για ομιλιακή ακοομετρία
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Ηλεκτροακουστική — Ακουολογικός εξοπλισμός — Μέρος 3: Σήματα δοκιμής βραχείας διάρκειας
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.6.2010) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Ακουόμετρα — Μέρος 4: Εξοπλισμός για την ακουομετρία σε μια διευρυμένη περιοχή υψηλών συχνοτήτων
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Εξοπλισμός ραδιοθεραπείας — Συντεταγμένες, κινήσεις και βαθμίδες
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001 | | |
| | EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.12.2003) |
| | EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 27.11.2008 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.2.2011) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 61217:2012
  Εξοπλισμός ακτινοθεραπείας — Συντεταγμένες, κινήσεις και κλιμακες
  IEC 61217:2011 | 30.8.2012 | EN 61217:1996 | Ημερομηνία λήξης
  (11.1.2015) |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Δοσιμετρικά όργανα που χρησιμοποιούνται για μη επεμβατική μέτρηση της τάσης σωλήνα ακτίνων Χ στη διαγνωστική ακτινολογία
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
| | EN 61676:2002/A1:2009
  IEC 61676:2002/A1:2008 | 7.7.2010 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (1.3.2012) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 62083:2009
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Απαιτήσεις ασφαλείας συστημάτων σχεδιασμού ακτινοθεραπείας
  IEC 62083:2009 | 18.1.2011 | EN 62083:2001
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.11.2012) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός — Χαρακτηριστικά συσκευών ψηφιακής απεικόνισης ακτίνων Χ — Μέρος 1: Προσδιορισμός της αποδοτικότητας κβαντικής ανίχνευσης
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Χαρακτηριστικά συσκευών ψηφιακής απεικόνισης ακτίνων Χ — Μέρος 1-2: Προσδιορισμός της αποδοτικότητας ανίχνευσης — Ανιχνευτές που χρησιμοποιούνται στην μαστογραφία
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Χαρακτηριστικά συσκευών ψηφιακής απεικόνισης ακτίνων Χ — Μέρος 1-3: Προσδιορισμός της αποδοτικότητας ανίχνευσης — Ανιχνευτές που χρησιμοποιούνται στη δυναμική απεικόνιση
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Λογισμικό ιατρικών διατάξεων — Διεργασίες κύκλου ζωής λογισμικού
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Ιατρικές συσκευές — Εφαρμογή της τεχνικής χρησιμότητας σε ιατρικές συσκευές
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 80601-2-35:2009
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-35: Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση συσκευών θέρμανσης που χρησιμοποιούν κουβέρτες, καλύμματα και στρώματα και προορίζονται για θέρμανση των ασθενών σε ιατρικές πράξεις
  IEC 80601
  IEC 80601-2-35:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-35:1996
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (1.11.2012) |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 80601-2-58:2009
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-58: Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση διατάξεων αφαίρεσης φακού και διατάξεων χειρουργικής αφαίρεσης υαλοειδών σωμάτων για οφθαλμική χειρουργική
  IEC 80601-2-58:2008 | 7.7.2010 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |
| Cenelec | EN 80601-2-59:2009
  Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-59: Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση θερμογράφων με οθόνη για την ανακάλυψη ανθρώπινου πυρετού
  IEC 80601
  IEC 80601-2-59:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ. |

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης (1)

Στοιχείo αναφοράς και τίτλος του προτύπου

(Έγγραφο αναφοράς)

Πρώτη δημοσίευση ΕΕ

Έγγραφο αναφοράς

Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέντος προτύπου

Σημείωση 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 285:2006+A2:2009

Αποστείρωση — Αποστειρωτές ατμού — Μεγάλοι Αποστειρωτές

2.12.2009

EN 285:2006+A1:2008

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN 455-1:2000

Ιατρικά γάντια μιας χρήσης — Μέρος 1: Απαιτήσεις και δοκιμές απουσίας οπών

30.9.2005

EN 455-1:1993

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2009+A2:2013

Ιατρικά γάντια μιας χρήσης — Μέρος 2: Απαιτήσεις και δοκιμές φυσικών ιδιοτήτων

16.5.2014

EN 455-2:2009+A1:2011

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.10.2014)

CEN

EN 455-3:2006

Ιατρικά γάντια μιας χρήσης — Μέρος 3: Απαιτήσεις και δοκιμές βιολογικής αξιολόγησης

9.8.2007

EN 455-3:1999

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.6.2007)

CEN

EN 455-4:2009

Ιατρικά γάντια μιας χρήσης — Μέρος 4: Απαιτήσεις και δοκιμές για προσδιορισμό χρόνου ζωής

7.7.2010

CEN

EN 556-1:2001

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως ΣΤΕΙΡΑ" — Μέρος 1: Απαιτήσεις για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση"

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως ΣΤΕΙΡΑ" — Μέρος 2: Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση που υφίστανται διεργασίες υπό συνθήκες ασηψίας"

9.8.2007

CEN

EN 794-3:1998+A2:2009

Avαπvευστήρες — Mέρoς 3: Eιδικές απαιτήσεις για αvαπvευστήρες έκτακτης αvάγκης και διακoμιδής

7.7.2010

EN 794-3:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN 980:2008

Σύμβολα για χρήση στην επισήμανση προϊόντων για ιατρική χρήση

23.7.2008

EN 980:2003

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.5.2010)

CEN

EN 1041:2008

Πληροφορίες παρεχόμενες από τον κατασκευαστή ιατρικών διατάξεων

19.2.2009

EN 1041:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.8.2011)

CEN

EN 1060-3:1997+A2:2009

Μη διεισδυτικά σφυγμομανόμετρα — Μέρος 3: Συμπληρωματικές απαιτήσεις για ηλεκτρομηχανικά συστήματα μέτρησης της πίεσης αίματος

7.7.2010

EN 1060-3:1997

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.5.2010)

CEN

EN 1060-4:2004

Μη επεμβατικά σφυγμομανόμετρα — Μέρος 4: Διαδικασίες δοκιμής για τον προσδιορισμό της συνολικής ακρίβειας του συστήματος αυτοματοποιημένων μη επεμβατικών σφυγμομανομέτρων

30.9.2005

CEN

EN ISO 1135-4:2011

Εξοπλισμός μετάγγισης για ιατρική χρήση — Μέρος 4: Σύνολα μετάγγισης μιας χρήσης (ISO 1135-4:2010)

27.4.2012

EN ISO 1135-4:2010

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2012)

CEN

EN 1282-2:2005+A1:2009

Σωλήνες τραχειοστομίας — Μέρος 2: Παιδιατρικοί σωλήνες

7.7.2010

EN 1282-2:2005

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN 1422:1997+A1:2009

Αποστειρωτές για ιατρικές χρήσεις — Αποστειρωτές αιθυλενοξειδίου — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής

2.12.2009

EN 1422:1997

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN 1618:1997

Μη ενδοαγγειακοί καθετήρες — Μέθοδοι ελέγχου για συνήθεις ιδιότητες

9.5.1998

CEN

EN 1639:2009

Οδοντιατρική — Προϊόντα ιατρικής χρήσης για οδοντιατρική — Εργαλεία

7.7.2010

EN 1639:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2010)

CEN

EN 1640:2009

Οδοντιατρική — Προϊόντα ιατρικής χρήσης για οδοντιατρική — Εξοπλισμός

7.7.2010

EN 1640:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2010)

CEN

EN 1641:2009

Οδοντιατρική — Προϊόντα ιατρικής χρήσης για οδοντιατρική -Υλικά

7.7.2010

EN 1641:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2010)

CEN

EN 1642:2011

Οδοντιατρική — Προϊόντα ιατρικής χρήσης για οδοντιατρική — Οδοντικά εμφυτεύματα

27.4.2012

EN 1642:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2012)

CEN

EN 1707:1996

Κωνικοί σύνδεσμοι 6 % (Luer) για σύριγγες, βελόνες και ορισμένο άλλο ιατρικό εξοπλισμό — Σύνδεσμοι ασφαλείας

17.5.1997

CEN

EN 1782:1998+A1:2009

Τραχειοσωλήνες και σύνδεσμοι

7.7.2010

EN 1782:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN 1789:2007+A1:2010

Ιατρικά μεταφορικά μέσα και εξοπλισμός τους — Ασθενοφόρα

18.1.2011

CEN

EN 1820:2005+A1:2009

Ασκοί αναισθησίας

7.7.2010

EN 1820:2005

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN 1865-3:2012

Εξοπλισμός διαχείρισης ασθενών που χρησιμοποιείται σε ασθενοφόρα — Μέρος 3: Φορεία βαρέως τύπου

30.8.2012

EN 1865:1999

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2012)

CEN

EN 1865-4:2012

Εξοπλισμός διαχείρισης ασθενών που χρησιμοποιείται σε ασθενοφόρα — Μέρος 4: Αναδιπλούμενη καρέκλα μεταφοράς ασθενούς

30.8.2012

EN 1865:1999

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.10.2012)

CEN

EN 1865-5:2012

Εξοπλισμός διαχείρισης ασθενών που χρησιμοποιείται σε ασθενοφόρα — Μέρος 5: Υποστήριξη φορείου

30.8.2012

EN 1865:1999

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2012)

CEN

EN 1985:1998

Βοηθήματα βάδισης — Γενικές απαιτήσεις και μέθοδοι ελέγχου

10.8.1999

Το πρότυπο αυτό πρέπει να τροποποιηθεί εκ νέου, προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι απαιτήσεις που εισάχθηκαν με την οδηγία 2007/47/ΕΚ. Το τροποποιημένο πρότυπο θα δημοσιευθεί από τη CEN το συντομότερο δυνατόν. Συνιστάται στους κατασκευαστές να ελέγξουν αν καλύπτονται επαρκώς όλες οι σχετικές βασικές απαιτήσεις της τροποποιηθείσας οδηγίας.

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Πλαστικοί συρρικνούμενοι περιέκτες για ανθρώπινο αίμα και συστατικά αίματος — Μέρος 2: Γραφικά σύμβολα για χρήση σε ετικέτες και φυλλάδια οδηγιών (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Πλαστικοί συρρικνούμενοι περιέκτες για ανθρώπινο αίμα και συστατικά αίματος — Μέρος 3: Συστήματα ασκού αίματος με ενσωματωμένα εξαρτήματα (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008

CEN

EN ISO 4074:2002

Προφυλακτικά από φυσικό ελαστικό (latex) — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 4074:2002)

31.7.2002

EN 600:1996

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.8.2005)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

2.12.2009

CEN

EN ISO 4135:2001

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Λεξιλόγιο (ISO 4135:2001)

31.7.2002

EN ISO 4135:1996

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Κωνικοί σύνδεσμοι — Μέρος 1: Κωνικοί σύνδεσμοι αρσενικοί και θηλυκοί (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005

EN 1281-1:1997

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5359:2008

Συστήματα εύκαμπτων σωλήνων χαμηλής πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια (ISO 5359:2008)

23.7.2008

EN 739:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.6.2010)

EN ISO 5359:2008/A1:2011

30.8.2012

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(30.6.2012)

CEN

EN ISO 5360:2009

Εξατμιστήρες αναισθητικών αερίων — Συστήματα πλήρωσης εξειδικευμένα ως προς τη δραστική ουσία (ISO 5360:2006)

2.12.2009

EN ISO 5360:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Σωλήνες τραχειοστομίας — Μέρος 1: Σωλήνες και σύνδεσμοι για χρήση σε ενήλικες (ISO 5366-1:2000)

2.12.2009

EN ISO 5366-1:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 5840:2009

Καρδιαγγειακά εμφυτεύματα — Προσθέσεις καρδιακών βαλβίδων (ISO 5840:2005)

2.12.2009

EN ISO 5840:2005

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7197:2009

Νευροχειρουργικά εμφυτεύματα — Στείρα, μιας χρήσης συστήματα παροχέτευσης και εξαρτήματα για υδροκεφαλία

2.12.2009

EN ISO 7197:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7376:2009

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Λαρυγγοσκόπια για τραχειακή διασωλήνωση (ISO 7376:2009)

2.12.2009

EN ISO 7376:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Συστήματα σωληνώσεων ιατρικών αερίων — Μέρος 1: Συστήματα σωληνώσεων για ιατρικά αέρια υπό πίεση και κενό (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007

EN 737-3:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2009)

EN ISO 7396-1:2007/A1:2010

7.7.2010

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.7.2010)

EN ISO 7396-1:2007/A2:2010

7.7.2010

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.8.2010)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Συστήματα σωληνώσεων ιατρικών αερίων — Μέρος 2: Συστήματα απομάκρυνσης των αναισθητικών αερίων (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007

EN 737-2:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7886-3:2009

Αποστειρωμένες υποδερμικές σύριγγες μιας χρήσης — Μέρος 3: Αυτοαπενεργοποιούμενες σύριγγες για ανοσοποίηση σταθερής δόσης (ISO 7886-3:2005)

7.7.2010

EN ISO 7886-3:2005

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7886-4:2009

Αποστειρωμένες υποδερμικές σύριγγες μιας χρήσης — Μέρος 4: Σύριγγες με μηχανισμό για την πρόληψητης επαναχρησιμοποίησης (ISO 7886-4:2006)

7.7.2010

EN ISO 7886-4:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8185:2009

Υγραντήρες αναπνευστικής οδού για ιατρική χρήση — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για συστήματα ύγρανσης αναπνευστικού (ISO 8185:2007)

2.12.2009

EN ISO 8185:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8359:2009

Συμπυκνωτές οξυγόνου για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις ασφαλείας (ISO 8359:1996)

2.12.2009

EN ISO 8359:1996

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

EN ISO 8359:2009/A1:2012

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.1.2013)

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Συστήματα αναισθησίας με εισπνοή — Μέρος 2: Αναισθησιολογικά αναππνευστικά κυκλώματα (ISO 8835-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 8835-2:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Συστήματα αναισθησίας με εισπνοή — Μέρος 3: Συστήματα μεταφοράς και λήψης ενεργών συστημάτων απομάκρυνσης αναισθητικού αερίου (ISO 8835-3:2007)

2.12.2009

EN ISO 8835-3:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

EN ISO 8835-3:2009/A1:2010

13.5.2011

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2011)

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Συστήματα αναισθησίας με εισπνοή — Μέρος 4: Διατάξεις παροχής αναισθητικών αερίων (ISO 8835-4:2004)

2.12.2009

EN ISO 8835-4:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Συστήματα αναισθησίας με εισπνοή — Μέρος 5: Αναπνευστήρες αναισθησίας (ISO 8835-5:2004)

2.12.2009

EN ISO 8835-5:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Τερματικές λήψεις για συστήματα σωληνώσεων ιατρικών αερίων — Μέρος 1: Τερματικές λήψεις για χρήση με ιατρικά αέρια υπό πίεση και κενό (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009

EN 737-1:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.7.2010)

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Τερματικές λήψεις για συστήματα σωληνώσεων ιατρικών αερίων — Μέρος 2: Τερματικές λήψεις για συστήματα απομάκρυνσης των αναισθητικών αερίων (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009

EN 737-4:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.7.2010)

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Εναλλάκτες θερμότητας και υγρασίας (ΕΘΥ) για εφύγρανση των αναπνεομένων από ανθρώπους αερίων — Μέρος 1: ΕΘΥ για χρήση με ελάχιστους κυκλοφορούντες όγκους 250 ml (ISO 9360-1:2000)

2.12.2009

EN ISO 9360-1:2000

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Εναλλάκτες θερμότητας και υγρασίας (ΕΘΥ) για εφύγρανση των αναπνεομένων από ανθρώπους αερίων — Μέρος 2: ΕΘΥ για χρήση σε ασθενείς με τραχειοστομία με ελάχιστους κυκλοφορούντες όγκους 250 ml (ISO 9360-2:2001)

2.12.2009

EN ISO 9360-2:2002

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9713:2009

Νευροχειρουργικά εμφυτεύματα — Αυτοκλειόμενη ενδοκρανιακή λαβίδα ανευρύσματος (ISO 9713:2002)

2.12.2009

EN ISO 9713:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Ιατρικός εξοπλισμός αναρρόφησης — Μέρος 1: Ηλεκρτικός εξοπλισμός αναρρόφησης — Απαιτήσεις ασφαλείας (ISO 10079-1:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-1:1999

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Ιατρικός εξοπλισμός αναρρόφησης — Μέρος 2: Χειροκίνητος εξοπλισμός αναρρόφησης (ISO 10079-2:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-2:1999

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Ιατρικός εξοπλισμός αναρρόφησης — Μέρος 3: Εξοπλισμός αναρρόφησης που λειτουργεί με πηγή κενού ή πίεσης (ISO 10079-3:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-3:1999

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10328:2006

Προσθετική — Δομική δοκιμή προσθέσεων κάτω άκρων — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 10328:2006)

9.8.2007

Το πρότυπο αυτό πρέπει να τροποποιηθεί εκ νέου, προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι απαιτήσεις που εισάχθηκαν με την οδηγία 2007/47/ΕΚ. Το τροποποιημένο πρότυπο θα δημοσιευθεί από τη CEN το συντομότερο δυνατόν. Συνιστάται στους κατασκευαστές να ελέγξουν αν καλύπτονται επαρκώς όλες οι σχετικές βασικές απαιτήσεις της τροποποιηθείσας οδηγίας.

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια — Μέρος 1: Ρυθμιστές πίεσης και ρυθμιστές πίεσης με συσκευές μέτρησης παροχής (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006

EN 738-1:1997

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια — Μέρος 2: Ρυθμιστές πίεσης για πρωτεύον δίκτυο και δίκτυο διανομής (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009

EN 738-2:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια — Μέρος 2: Ρυθμιστές πίεσης για πρωτεύον δίκτυο και δίκτυο διανομής (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006

EN 738-3:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Ρυθμιστές πίεσης για χρήση με ιατρικά αέρια — Μέρος 4: Ρυθμιστές χαμηλής πίεσης (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008

EN 738-4:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.6.2010)

CEN

EN ISO 10535:2006

Ανυψωτικά για τη μεταφορά ατόμων με ειδικές ανάγκες — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 10535:2006)

9.8.2007

EN ISO 10535:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.6.2007)

Το πρότυπο αυτό πρέπει να τροποποιηθεί εκ νέου, προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι απαιτήσεις που εισάχθηκαν με την οδηγία 2007/47/ΕΚ. Το τροποποιημένο πρότυπο θα δημοσιευθεί από τη CEN το συντομότερο δυνατόν. Συνιστάται στους κατασκευαστές να ελέγξουν αν καλύπτονται επαρκώς όλες οι σχετικές βασικές απαιτήσεις της τροποποιηθείσας οδηγίας.

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Στείροι ενδοαγγειακοί καθετήρες μιας χρήσης — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις

2.12.2009

EN ISO 10555-1:1996

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Αναπνευστήρες για ιατρική χρήση — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιαστική επίδοση — Μέρος 2: Αναπνευστήρες για κατ' οίκον φροντίδα για ασθενείς εξαρτώμενους από αναπνευστική υποστήριξη (ISO 10651-2:2004)

2.12.2009

EN ISO 10651-2:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Αναπνευστήρες — Μέρος 4: Ιδιαίτερες απαιτήσεις για χειροκίνητες συσκευές αναζωογόνησης (ISO 10651-4:2002)

2.12.2009

EN ISO 10651-4:2002

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Αναπνευστήρες για ιατρική χρήση — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιαστική επίδοση — Μέρος 1: Διατάξεις αναπνευστικής υποστήριξης για κατ' οίκον φροντίδα (ISO 10651-6:2004)

2.12.2009

EN ISO 10651-6:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 1: Αξιολόγηση και δοκιμές στο πλαίσιο μιας διεργασίας διαχείρισης διακινδύνευσης (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-1:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 3: Δοκιμές για γενοτοξικότητα, ικανότητα καρκινογένεσης και αναπαραγωγική τοξικότητα (ISO 10993-3:2003)

2.12.2009

EN ISO 10993-3:2003

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 4: Επιλογή δοκιμών για αλληλεπιδράσεις με το αίμα — Τροποποίηση 1

2.12.2009

EN ISO 10993-4:2002

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 5: Δοκιμές για κυτταροτοξικότητα in vitro (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-5:1999

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2009)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 6: Δοκιμές για τοπικά συμπτώματα μετά την εμφύτευση (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009

EN ISO 10993-6:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 7: Υπολείμματα αποστείρωσης με αιθυλενοξίδιο (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 9: Πλαίσιο εργασίας για ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση των πιθανών προϊόντων αποικοδόμησης (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-9:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 11: Δοκιμές τοξικότητας στα συστήματα (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-11:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 12: Προετοιμασία δειγμάτων και υλικά αναφοράς (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013

EN ISO 10993-12:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.1.2013)

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 13: Ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από πολυμερή προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011

EN ISO 10993-13:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2010)

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 14: Ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από κεραμικά (ISO 10993-14:2001)

2.12.2009

EN ISO 10993-14:2001

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 15: Ταυτοποίηαη και ποσοτικοποίηση προϊόντων αποικοδόμησης από μέταλλα και κράματα (ISO 10993-15:2000)

2.12.2009

EN ISO 10993-15:2000

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 16: Σχεδιασμός τοξικο-κινητικής μελέτης για προϊόντα αποικοδόμησης και εκχυλίσιμα (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010

EN ISO 10993-16:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.8.2010)

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 17: Καθιέρωση επιτρεπόμενων ορίων για εκχυλίσιμες ουσίες (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009

EN ISO 10993-17:2002

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μέρος 18: Χημικός χαρακτηρισμός υλικών (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009

EN ISO 10993-18:2005

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Αιθυλενοξείδιο — Μέρος 1: — Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Ακτινοβολία — Μέρος 1: Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2009)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

16.5.2014

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Ακτινοβολία — Μέρος 2: Καθιέρωση της δόσης αποστείρωσης (ISO 11137-2:2013)

16.5.2014

EN ISO 11137-2:2012

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Βιολογικοί δείκτες — Μέρος 2: Βιολογικοί δείκτες για διαδικασίες αποστείρωσης με αιθυλενοξείδιο (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-2:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Βιολογικοί δείκτες — Μέρος 3: Βιολογικοί δείκτες για αποστείρωση υγρής θερμότητας (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-3:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Χημικοί δείκτες — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009

EN ISO 11140-1:2005

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Χημικοί δείκτες — Μέρος 3 — Συστήματα δεικτών τάξης 2 για χρήση στη δοκιμή τύπου Bowie Dick για διείσδυση ατμού

2.12.2009

EN ISO 11140-3:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11197:2009

Μονάδες παροχών για ιατρική χρήση (ISO 11197:2004)

2.12.2009

EN ISO 11197:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Συσκευασία για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέρος 1: Απαιτήσεις για υλικά, συστήματα στείρου φράγματος και συστήματα συσκευασίας (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 11607-1:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Συσκευασία για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέρος 2: Απαιτήσεις επικύρωσης για διαμόρφωση, σφράγιση και διεργασίες συναρμολόγησης (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μικροβιολογικές μέθοδοι — Μέρος 1: Προσδιορισμός ενός πληθυσμού μικροοργανισμών στα προϊόντα (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μικροβιολογικές μέθοδοι — Μέρος 2: Δοκιμές στειρότητας εφαρμοζόμενες στον καθορισμό, επικύρωση και διατήρηση μιας διεργασίας αποστείρωσης (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Λέιζερ και εξοπλισμός σχετικός με τα λέιζερ — Μέθοδος δοκιμής και ταξινόμηση για την αντίσταση σε λέιζερ των χειρουργικών σκεπασμάτων ή/και των προστατευτικών καλυμμάτων των ασθενών — Μέρος 1: Κύρια ανάφλεξη και διείσδυση (ISO 11810-1:2005)

2.12.2009

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Λέιζερ και εξοπλισμός σχετικός με τα λέιζερ — Μέθοδος δοκιμής και ταξινόμηση για την ανθεκτικότητα σε λέιζερ των χειρουργικών κουρτινών ή/και των καλυμμάτων προστασίας των ασθενών — Μέρος 2: Δευτεροβάθμια ανάφλεξη (ISO 11810-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 11810-2:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Οφθαλμικά εμφυτεύματα — Ενδοφθάλμιοι φακοί — Μέρος 8: Θεμελιώδεις απαιτήσεις (ISO 11979-8:2006)

2.12.2009

EN ISO 11979-8:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN 12006-2:1998+A1:2009

Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Ιδιαίτερες απαιτήσεις για καρδιακά και αγγειακά εμφυτεύματα — Μέρος 2: Αγγειακές προσθέσεις συμπεριλαμβανομένων και καρδιακών βαλβίδων

2.12.2009

EN 12006-2:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN 12183:2009

Χειροκίνητα τροχήλατα καθίσματα — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής

7.7.2010

CEN

EN 12184:2009

Ηλεκτροκίνητα τροχήλατα καθίσματα, αμαξίδια και οι φορτιστές τους — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής

7.7.2010

CEN

EN 12342:1998+A1:2009

Avαπvευστικoί σωλήvες πρooριζόμεvoι για xρήση με συσκευές αvαισθησίας και αvαπvευστήρες

7.7.2010

EN 12342:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN 12470-1:2000+A1:2009

Κλινικά θερμόμετρα — Μέρος 1: Γυάλινα θερμόμετρα μεγίστου με μεταλλικό υγρό

2.12.2009

EN 12470-1:2000

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN 12470-2:2000+A1:2009

Κλινικά θερμόμετρα — Μέρος 2: Θερμόμετρα τύπου αλλαγής φάσης (ψηφιοπίνακα)

2.12.2009

EN 12470-2:2000

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 12870:2009

Οφθαλμική οπτική — Σκελετοί ομματοϋαλίων — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 12870:2004)

2.12.2009

EN ISO 12870:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN 13060:2004+A2:2010

Μικροί αποστειρωτές ατμού

7.7.2010

EN 13060:2004+A1:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.9.2010)

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011

EN 13824:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2011)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

16.5.2014

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 2: Διήθηση (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

EN 13824:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 3: Λυοφιλοποίηση (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 4: Τεχνολογίες επιτόπιου καθαρισμού (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 5: Επιτόπια αποστείρωση (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 6: Συστήματα απομονωτήρα (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13485:2012

Προϊόντα για ιατρική χρήση — Συστήματα διαχείρισης της ποιότητας — Απαιτήσεις συστήματος για κανονιστικούς σκοπούς (ISO 13485:2003)

30.8.2012

EN ISO 13485:2003

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012

CEN

EN 13544-1:2007+A1:2009

Εξοπλισμός θεραπείας αναπνευστικού — Μέρος 1: Συστήματα νεφελοποίησης και τα συστατικά τους μέρη

7.7.2010

EN 13544-1:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN 13544-2:2002+A1:2009

Εξοπλισμός θεραπείας αναπνευστικού — Μέρος 2: Σωληνώσεις και σύνδεσμοι

7.7.2010

EN 13544-2:2002

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN 13544-3:2001+A1:2009

Εξοπλισμός θεραπείας αναπνευστικού — Μέρος 3: Συσκευές διοχέτευσης αέρα

7.7.2010

EN 13544-3:2001

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN 13624:2003

Χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά — Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της μυκητοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών για όργανα που χρησιμοποιούνται στην ιατρική — Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2, βήμα 1)

30.9.2005

CEN

EN 13718-1:2008

Ασθενοφόρα ιπτάμενα, πλωτά και δύσβατου εδάφους — Μέρος 1: Απαιτήσεις διεπαφής των προϊόντων για ιατρική χρήση για τη συνέχεια της φροντίδας του ασθενούς

19.2.2009

EN 13718-1:2002

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(28.2.2009)

CEN

EN 13726-1:2002

Μέθοδοι δοκιμής για γάζες άμεσης επαφής με τραύμα — Μέρος 1: Απορροφητικότητα

27.3.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003

2.12.2009

CEN

EN 13726-2:2002

Μέθοδοι δοκιμής για γάζες άμεσης επαφής με τραύμα — Μέρος 2: Ταχύτητα μετάδοσης υδρατμών σε επιδέσμους διαπερατού υμένα

27.3.2003

CEN

EN 13727:2012

Χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά — Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της βακτηριοκτόνου δράσης στο χώρο της ιατρικής — Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2, βήμα 1)

30.8.2012

EN 13727:2003

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.11.2012)

CEN

EN 13867:2002+A1:2009

Πυκνά διαλύματα για αιμοκάθαρση και συναφείς θεραπείες

2.12.2009

EN 13867:2002

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN 13976-1:2011

Συστήματα διάσωσης — Μεταφορά σε θερμοκοιτίδες — Μέρος 1: Συνθήκες διεπαφής

19.8.2011

EN 13976-1:2003

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.11.2011)

CEN

EN 13976-2:2011

Συστήματα διάσωσης — Μεταφορά σε θερμοκοιτίδες — Μέρος 2: Απαιτήσεις συστήματος

19.8.2011

EN 13976-2:2003

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.11.2011)

CEN

EN 14079:2003

Μη ενεργά προϊόντα για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις επίδοσης και μέθοδοι δοκιμής για απορροφητικές γάζες από βαμβάκι και απορροφητικές γάζες από βαμβάκι και βισκόζη

30.9.2005

CEN

EN 14139:2010

Οφθαλμική οπτική — Προδιαγραφές για έτοιμα προς χρήση ομματοϋάλια

18.1.2011

CEN

EN ISO 14155:2011

Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice (ISO 14155:2011)

27.4.2012

EN ISO 14155:2011

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2012)

CEN

EN 14180:2003+A2:2009

Αποστειρωτές για ιατρικές χρήσεις — Αποστειρωτές με χαμηλή θερμοκρασία ατμού και με φορμαλδεϋδη — Απαιτήσεις και δοκιμές

7.7.2010

EN 14180:2003+A1:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN 14348:2005

Χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά — Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της μυκητοβακτηριοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών στον ιατρικό τομέα, συμπεριλαμβανομένων των απολυμαντικών οργάνων — Μέθοδοι δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2/βήμα 1)

30.9.2005

CEN

EN ISO 14408:2009

Τραχειακοί σωλήνες σχεδιασμένοι για χειρουργική με λέιζερ — Απαιτήσεις για σήμανση και συνοδευτικές πληροφορίες (ISO 14408:2005)

2.12.2009

EN ISO 14408:2005

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN 14561:2006

Χημικά απολυμαντικά — Ποσοτική δοκιμή αντικειμενοφόρου πλάκας για την αξιολόγηση της βακτηριοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών για εργαλεία και εξοπλισμό που χρησιμοποιούνται στην ιατρική — Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2/βήμα 2)

15.11.2006

CEN

EN 14562:2006

Χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά — Ποσοτική δοκιμή αντικειμενοφόρου πλάκας για την αξιολόγηση της μυκητοκτόνου και ζυμοκτόνου δράσης για εργαλεία και εξοπλισμό που χρησιμοποιούνται στην ιατρική — Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2/βήμα 2)

15.11.2006

CEN

EN 14563:2008

Χημικά απολυμαντικά — Ποσοτική δοκιμή αντικειμενοφόρου πλάκας για την αξιολόγηση της μυκοβακτηριδιοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών για εργαλεία και εξοπλισμό που χρησιμοποιούνται στην ιατρική — Μέθοδος δοκιμής και απαιτήσεις (φάση 2/βήμα 2)

19.2.2009

CEN

EN ISO 14602:2011

Mη εvεργά xειρoυργικά εμφυτεύματα — Eμφυτεύματα για oστεoσύvθεση — Eιδικές απαιτήσεις (ISO 14602:2010)

27.4.2012

EN ISO 14602:2010

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 14607:2009

Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Εμφυτεύματα μαστού — Ειδικές απαιτήσεις (ISO 14607:2007)

2.12.2009

EN ISO 14607:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN 14683:2005

Χειρουργικές μάσκες — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής

2.6.2006

CEN

EN ISO 14889:2009

Οφθαλμική οπτική — Φακοί οματοϋαλίων — Θεμελιώδεις απαιτήσεις για άκοπους έτοιμους φακούς (ISO 14889:2003)

2.12.2009

EN ISO 14889:2003

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN 14931:2006

Δοχεία πίεσης για ανθρώπινη χρήση (PVHO) — Συστήματα θαλάμων πίεσης πολλών θέσεων για υπερβαρική θεραπεία — Επιδόσεις, απαιτήσεις ασφάλειας και δοκιμές

15.11.2006

CEN

EN ISO 14937:2009

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Γενικές απαιτήσεις για τον χαρακτηρισμό ενός μέσου αποστείρωσης και για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2010)

CEN

EN ISO 14971:2012

Προϊόντα για ιατρική χρήση — Εφαρμογή της διαχείρισης διακινδύνευσης σε προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.8.2012)

CEN

EN ISO 15001:2011

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Συμβατότητα με οξυγόνο (ISO 15001:2010)

27.4.2012

EN ISO 15001:2010

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 15002:2008

Συσκευές μέτρησης ροής για σύνδεση με τερματικές μονάδες δικτύων διανομής ιατρικών αερίων (ISO 15002:2008)

19.2.2009

EN 13220:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.7.2010)

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Οφθαλμικά όργανα — Θεμελειώδεις απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις εφαρμοστέες σε όλα τα οφθαλμικά όργανα (ISO 15004-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 15004-1:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15747:2011

Πλαστικοί περιέκτες για ενδοφλέβιες ενέσεις (ISO 15747:2010)

27.4.2012

EN ISO 15747:2010

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 15798:2010

Οφθαλμικά εμφυτεύματα — Οφθαλμικά ιξωδοελαστικά προϊόντα (ISO 15798:2010)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Πλυντήρια για απολύμανση — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις, όροι και ορισμοί και δοκιμές (ISO 15883-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-1:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Πλυντήρια για απολύμανση — Μέρος 2: Απαιτήσεις και δοκιμές πλυντηρίων για απολύμανση που χρησιμοποιούν θερμική απολύμανση για χειρουργικά εργαλεία, αναισθησιολογικό εξοπλισμό, περιέκτες, σκεύη, υαλικά κλπ (ISO 15883-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-2:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Πλυντήρια για απολύμανση — Μέρος 3: Απαιτήσεις και δοκιμές πλυντηρίων για απολύμανση που χρησιμοποιούν θερμική απολύμανση για περιέκτες ανθρώπινων αποβλήτων (ISO 15883-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-3:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Πλυντήρια για απολύμανση — Μέρος 4: Απαιτήσεις και δοκιμές πλυντηρίων για απολύμανση που χρησιμοποιούν χημική απολύμανση για θερμοευαίσθητα ενδοσκόπια (ISO 15883-4:2008)

2.12.2009

EN ISO 15883-4:2008

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN 15986:2011

Γραφικά σύμβολα για χρήση στην επισήμανση προϊόντων για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις για την επισήμανση προϊόντων για ιατρική χρήση που περιέχουν φθαλικές ενώσεις

13.5.2011

CEN

EN ISO 16061:2009

Όργανα για χρήση σε συνδυασμό με μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Γενικές απαιτήσεις (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15)

7.7.2010

EN ISO 16061:2008

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(28.2.2010)

CEN

EN ISO 16201:2006

Τεχνικά βοηθήματα για άτομα με ειδικές ανάγκες — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής για συστήματα ελέγχου περιβάλλοντος διαμονής-εργασίας (ISO 16201:2006)

19.2.2009

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Αναπνευστική θεραπεία της άπνοιας κατά τον ύπνο — Μέρος 1: Εξοπλισμός θεραπείας της άπνοιας κατά τον ύπνο (ISO 17510-1:2007)

2.12.2009

EN ISO 17510-1:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Αναπνευστική θεραπεία της άπνοιας κατά τον ύπνο — Μέρος 2: Μάσκες και παρελκόμενα εξαρτήματα για την αγωγή (ISO 17510-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 17510-2:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 17664:2004

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή για την επεξεργασία των επαναποστειρώσιμων προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 17664:2004)

30.9.2005

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Υγρή θερμότητα — Μέρος 1: Απαιτήσεις για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.8.2009)

CEN

EN ISO 18777:2009

Μεταφερόμενα συστήματα υγρού οξυγόνου για ιατρική χρήση — Ιδιαίτερες απαιτήσεις (ISO 18777:2005)

2.12.2009

EN ISO 18777:2005

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 18778:2009

Αναπνευστικός εξοπλισμός — Συσκευές παρακολούθησης βρεφών — Ιδιαίτερες απαιτήσεις (ISO 18778:2005)

2.12.2009

EN ISO 18778:2005

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 18779:2005

Προϊόντα για ιατρική χρήση για εξοικονόμηση οξυγόνου και μιγμάτων οξυγόνου — Ιδιαίτερες απαιτήσεις (ISO 18779:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 19054:2006

Συστήματα τροχιών για στήριξη ιατρικού εξοπλισμού (ISO 19054:2005)

7.9.2006

EN 12218:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.6.2008)

CEN

EN 20594-1:1993

Κωνικά εξαρτήματα με ένα άνοιγμα (luer) 6 % για σύριγγες, βελόνες και ορισμένες άλλες ιατρικές συσκευές — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 594-1:1986)

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.5.1998)

EN 20594-1:1993/AC:1996

2.12.2009

CEN

EN ISO 21534:2009

Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης — Ιδιαίτερες απαιτήσεις (ISO 21534:2007)

2.12.2009

EN ISO 21534:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21535:2009

Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης — Ειδικές απαιτήσεις για εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης ισχίου (ISO 21535:2007)

2.12.2009

EN ISO 21535:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21536:2009

Μη ενεργά χειρουργικά εμφυτεύματα — Εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης — Ειδικές απαιτήσεις για εμφυτεύματα αντικατάστασης άρθρωσης γονάτου (ISO 21536:2007)

2.12.2009

EN ISO 21536:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21649:2009

Ενετήρες χωρίς βελόνα για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 21649:2006)

7.7.2010

EN ISO 21649:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21969:2009

Εύκαμπτες συνδέσεις υψηλής πίεσης για χρήση με συστήματα ιατρικών αερίων (ISO 21969:2009)

7.7.2010

EN ISO 21969:2006

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 21987:2009

Οφθαλμική οπτική — Προσαρμοσμένοι φακοί ομματοϋαλίων (ISO 21987:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Προϊόντα για ιατρική χρήση που χρησιμοποιούν ζωικούς ιστούς και παράγωγά τους — Μέρος 1:Εφαρμογή της διαχείρισης διακινδύνευσης (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008

EN 12442-1:2000

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Προϊόντα για ιατρική χρήση που χρησιμοποιούν ζωικούς ιστούς και παράγωγά τους — Μέρος 2: Έλεγχος προέλευσης, συλλογής και χειρισμού (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008

EN 12442-2:2000

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Προϊόντα για ιατρική χρήση που χρησιμοποιούν ζωικούς ιστούς και παράγωγά τους — Μέρος 3: Επικύρωση της εξάλειψης ή/και αδρανοποίησης ιών και παραγόντων μεταδοτικής σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας (ΜΣΕ) (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008

EN 12442-3:2000

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22523:2006

Εξωτερικές προσθέσεις άκρων και εξωτερικές ορθώσεις — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 22523:2006)

9.8.2007

EN 12523:1999

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2007)

Το πρότυπο αυτό πρέπει να τροποποιηθεί εκ νέου, προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι απαιτήσεις που εισάχθηκαν με την οδηγία 2007/47/ΕΚ. Το τροποποιημένο πρότυπο θα δημοσιευθεί από τη CEN το συντομότερο δυνατόν. Συνιστάται στους κατασκευαστές να ελέγξουν αν καλύπτονται επαρκώς όλες οι σχετικές βασικές απαιτήσεις της τροποποιηθείσας οδηγίας.

CEN

EN ISO 22675:2006

Προσθετική — Δοκιμή διατάξεων αστραγάλου — ποδιού και μονάδων ποδιού — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής (ISO 22675:2006)

9.8.2007

Το πρότυπο αυτό πρέπει να τροποποιηθεί εκ νέου, προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι απαιτήσεις που εισάχθηκαν με την οδηγία 2007/47/ΕΚ. Το τροποποιημένο πρότυπο θα δημοσιευθεί από τη CEN το συντομότερο δυνατόν. Συνιστάται στους κατασκευαστές να ελέγξουν αν καλύπτονται επαρκώς όλες οι σχετικές βασικές απαιτήσεις της τροποποιηθείσας οδηγίας.

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Ηθμοί αναπνευστικών κυκλωμάτων για αναισθησιολογική και αναπνευστική χρήση — Μέρος 1: Μέθοδος δοκιμής αλατονέφους για την αξιολόγηση της απόδοσης διήθησης (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009

EN 13328-1:2001

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.9.2008)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Ηθμοί αναπνευστικών κυκλωμάτων για αναισθησιολογική και αναπνευστική χρήση — Μέρος 2: Χαρακτηριστικά άλλα εκτός της διήθησης (ISO 23328-2:2002)

2.12.2009

EN ISO 23328-2:2008

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 23747:2009

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Σπιρόμετρα μέτρησης μέγιστης εκπνευστικής ροής για την αξιολόγηση της πνευμονικής λειτουργίας σε αυθόρμητα αναπνέοντες ανθρώπους (ISO 23747:2007)

2.12.2009

EN ISO 23747:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Καρδιαγγειακά εμφυτεύματα — Ενδοαγγειακά προϊόντα — Μέρος 1: Ενδοαγγειακές προσθέσεις

2.12.2009

EN ISO 25539-1:2008

EN 12006-3:1998+A1:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(21.3.2010)

EN ISO 25539-1:2009/AC:2011

30.8.2012

CEN

EN ISO 26782:2009

Αναισθησιολογικός και αναπνευστικός εξοπλισμός — Σπιρόμετρα που προορίζονται για τη μέτρηση χρονικά εξαναγκασμένων εκπνεόμενων όγκων σε ανθρώπους (ISO 26782:2009)

7.7.2010

EN ISO 26782:2009/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN 27740:1992

Χειρουργικά εργαλεία, νυστέρια με αποσυνδεδεόμενες λεπίδες, διαστάσεις εφαρμογής (ISO 7740:1985)

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(31.5.1998)

EN 27740:1992/AC:1996

2.12.2009

CEN

EN ISO 81060-1:2012

Μη διεισδυτικά σφυγμομανόμετρα — Μέρος 1: Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής για τύπο μη αυτόματης μέτρησης (ISO 81060-1:2007)

30.8.2012

EN 1060-2:1995+A1:2009

EN 1060-1:1995+A2:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

31.5.2015

Cenelec

EN 60118-13:2005

Ακουστικά βαρηκοΐας — Μέρος 13: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC)

IEC 60118-13:2004

19.1.2006

EN 60118-13:1997

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.2.2008)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60522:1999

Προσδιορισμός του μόνιμου φιλτραρίσματος σωληνωτών διατάξεων ακτίνων Χ

IEC 60522:1999

14.11.2001

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60580:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μετρητές ακτινοβολίας με βάση το γινόμενο έκθεση-επιφάνεια

IEC 60580:2000

13.12.2002

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1-4:1996

EN 60601-1:1990

EN 60601-1-1:2001

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.6.2012)

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011

EN 60601-1:2006/A1:2013

IEC 60601-1:2005/A1:2012

16.5.2014

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

31.12.2017

Προσθήκη στη σημείωση 1 και στη σημείωση 3 σχετικά με τις ημερομηνίες λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης κατά την εφαρμογή του προτύπου EN 60601-1:2006. Η ισχύς του τεκμηρίου συμμόρφωσης κατά την εφαρμογή του προτύπου EN 60601-1:2006 λήγει στις 31.12.2017. Ωστόσο, το παράρτημα ZZ του προτύπου EN 60601-1:2006 προβλέπει ότι το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ λήγει στις 31.12.2015. Από την 1.1.2016 μόνο οι ρήτρες και οι επιμέρους ρήτρες του προτύπου EN 60601-1:2006 που αντιστοιχούν στις ρήτρες και τις επιμέρους ρήτρες που αναφέρονται στο παράρτημα ZZ του προτύπου EN 60601-1:2006/A1:2013 παρέχουν τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, στον βαθμό που προβλέπεται στο παράρτημα ΖΖ του προτύπου EN 60601-1:2006/A1:2013.

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-1: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας — Συμπληρωματικό πρότυπο: Απαιτήσεις ασφαλείας για ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001

Ημερομηνία λήξης

(1.11.2003)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-2: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση — Συμπληρωματικό πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα — Απαιτήσεις και δοκιμές

IEC 60601-1-2:2007 (Τροποποιημένο)

27.11.2008

EN 60601-1-2:2001

Ημερομηνία λήξης

(1.6.2012)

EN 60601-1-2:2007/AC:2010

18.1.2011

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-3: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση — Συμπληρωματικό πρότυπο: Προστασία από ακτινοβολία σε διαγνωστικό ακτινολογικό εξοπλισμό

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008

EN 60601-1-3:1994

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.6.2012)

EN 60601-1-3:2008/AC:2010

18.1.2011

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-4: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας — Συμπληρωματικό πρότυπο: Προγραμματιζόμενα ηλεκτρικά ιατρικά συστήματα

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.12.2002)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-6: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση — Συμπληρωματικό πρότυπο: Δυνατότητα χρήσης

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011

EN 60601-1-6:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.4.2013)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-8: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση- Συμπληρωματικό πρότυπο: Γενικές απαιτήσεις, δοκιμές και καθοδήγηση για συστήματα συναγερμού σε ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές και ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008

EN 60601-1-8:2004

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.6.2012)

EN 60601-1-8:2007/AC:2010

18.1.2011

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-10: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση — Συμπληρωματικό πρότυπο: Απαιτήσεις για την ανάπτυξη φυσιολογικών ελεγκτών κλειστού βρόχου

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-1-11:2010

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 1-11: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση — Συμπληρωματικό πρότυπο: Απαιτήσεις για ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές και ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα που χρησιμοποιούνται σε οικιακό υγειονομικό περιβάλλον

IEC 60601-1-11:2010

18.1.2011

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Ασφάλεια ιατρικών ηλεκτρικών συσκευών — Μέρος 2-1: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια επιταχυντών ηλεκτρονίων στην περιοχή από 1 MeV μέχρι 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.6.2005)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-2:2009

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-2: Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση συσκευών και εξαρτημάτων χειρουργικής υψηλής συχνότητας

IEC 60601-2-2:2009

7.7.2010

EN 60601-2-2:2007

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.4.2012)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια θεραπευτικών συσκευών βραχέων κυμάτων

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2001)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-4: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια καρδιακών απινιδωτών

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-5: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια υπερηχητικού εξοπλισμού φυσιοθεραπείας

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις ασφαλείας γεννητριών ακτίνων Χ για ακτινοθεραπεία

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.7.1998)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-10: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών διέγερσης νεύρων και μυών

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.11.2004)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-11: Ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας για θεραπευτικό εξοπλισμό ακτινών γ

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.9.2007)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-12: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια αναπνευστήρων — Αναπνευστήρες εντατικής θεραπείας

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-13: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια και την ουσιώδη επίδοση των αναισθητικών συστημάτων

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.3.2010)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-16: Ειδικές απαιτήσεις για εξοπλισμό αιμοδιάλυσης, αιμοδιαδιήθησης και αιμοδιήθησης

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999

EN 60601-2-16:1998/AC:1999

18.1.2011

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-17: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών μεταφόρτισης αυτόματα ελεγχόμενης βραχυθεραπείας

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005

Ημερομηνία λήξης

(1.3.2007)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ενδοσκοπικών συσκευών

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.8.2003)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-19:2009

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-19: Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την ουσιώδη επίδοση θερμοκοιτίδων βρεφών

IEC 60601

IEC 60601-2-19:2009

7.7.2010

EN 60601-2-19:1996

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.4.2012)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-20:2009

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-20: Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση θερμοκοιτίδων μεταφοράς

IEC 60601

IEC 60601-2-20:2009

18.1.2011

EN 60601-2-20:1996

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.9.2012)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-21:2009

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-21: Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση θερμοκοιτίδων βρεφών με ακτινοβολία

IEC 60601-2-21:2009

7.7.2010

EN 60601-2-21:1994

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.4.2012)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια διαγνωστικών και θεραπευτικών συσκευών ακτίνων λέιζερ

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-23: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένων των κύριων χαρακτηριστικών λειτουργίας, διαδερμικών συσκευών παρακολούθησης της μερικής πίεσης

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001

Ημερομηνία λήξης

(1.1.2003)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-24: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια αντλιών έκχυσης και συσκευών ρύθμισης

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-25: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτροκαρδιογράφων

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.5.2002)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-26: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια των ηλεκτροεγκεφαλογράφων

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005

Ημερομηνία λήξης

(1.3.2006)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-27: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένης της ουσιώδους επίδοσης, συσκευών ελέγχου στην ηλεκτροκαρδιογραφία

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006

Ημερομηνία λήξης

(1.11.2008)

EN 60601-2-27:2006/AC:2006

18.1.2011

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-28:2010

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-28: Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση συγκροτημάτων λυχνιών ακτίνων Χ για ιατρική διάγνωση

IEC 60601-2-28:2010

18.1.2011

EN 60601-2-28:1993

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.4.2013)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-29: Ειδικές απαιτήσεις για την βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση προσομοιωτών ακτινοθεραπείας

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009

EN 60601-2-29:1999

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.11.2011)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-34: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών άμεσου ελέγχου της πίεσης του αίματος

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003

Ημερομηνία λήξης

(1.11.2003)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια συσκευών για λιθοτριψία που προκαλείται εξωσωματικά

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-37: Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την ουσιώδη επίδοση ιατρικών διαγνωστικών συσκευών και συσκευών παρακολούθησης με υπερήχους

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008

EN 60601-2-37:2001

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.10.2010)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-39: Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την ουσιώδη επίδοση εξοπλισμού περιτοναϊκής διάλυσης

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008

EN 60601-2-39:1999

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.3.2011)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-40: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια ηλεκτρομυογράφων και των αντίστοιχα επικαλούμενων σε διέγερση συσκευών

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-41:2009

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-41: Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την ουσιώδη επίδοση χειρουργικών φωτιστικών σωμάτων και φωτιστικών σωμάτων για διάγνωση

IEC 60601-2-41:2009

18.1.2011

EN 60601-2-41:2000

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.11.2012)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-43:2010

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-43: Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση εξοπλισμού ακτίνων Χ για επεμβατικές διαδικασίες

IEC 60601-2-43:2010

18.1.2011

EN 60601-2-43:2000

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.6.2013)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-44:2009

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-44: Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση εξοπλισμού ακτίνων Χ για αξονική τομογραφία

IEC 60601-2-44:2009

7.7.2010

EN 60601-2-44:2001

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.5.2012)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-45: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια μαστογραφικού ακτινολογικού εξοπλισμού και μαστογραφικών στερεοτακτικών διατάξεων

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001

EN 60601-2-45:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.7.2004)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-46: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια των τραπεζών χειρουργικής

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-47: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένης της βασικής απόδοσης, κινητών ηλεκτροκαρδιογραφικών συστημάτων

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-49: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια εξοπλισμού πολυλειτουργικής παρακολούθησης ασθενών

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-50:2009

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-50: Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση συσκευών φωτοθεραπείας βρεφών

IEC 60601-2-50:2009

7.7.2010

EN 60601-2-50:2002

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.5.2012)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-51: Ειδικές απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένης της βασικής απόδοσης, μονοκαναλικών και πολυκαναλικών ηλεκτροκαρδιογράφων καταγραφής και ανάλυσης

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-52:2010

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-52: Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση ιατρικών κλινών (IEC 60601-2-52:2009)

13.5.2011

EN 1970:2000

EN 60601-2-38:1996

Ημερομηνία λήξης

(1.6.2012)

EN 60601-2-52:2010/AC:2011

30.8.2012

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60601-2-54:2009

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-54: Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση ακτινολογικού εξοπλισμού για ακτινολογία και ακτινοσκόπηση

IEC 60601-2-54:2009

18.1.2011

EN 60601-2-32:1994

EN 60601-2-7:1998

Ημερομηνία λήξης

(1.8.2012)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60627:2001

Διαγνωστικός εξοπλισμός απεικόνισης με ακτίνες Χ — Χαρακτηριστικά αντισκεδαστικών πλεγμάτων γενικής χρήσης και μαστογραφίας

IEC 60627:2001

13.12.2002

EN 60627:2001/AC:2002

18.1.2011

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60645-1:2001

Ηλεκτροακουστική — Ακοολογικός εξοπλισμός — Μέρος 1: Ακοόμετρα καθαρού τόνου

IEC 60645-1:2001

13.12.2002

Ημερομηνία λήξης

(1.10.2004)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60645-2:1997

Ακουόμετρα — Μέρος 2: Εξοπλισμός για ομιλιακή ακοομετρία

IEC 60645-2:1993

17.5.1997

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60645-3:2007

Ηλεκτροακουστική — Ακουολογικός εξοπλισμός — Μέρος 3: Σήματα δοκιμής βραχείας διάρκειας

IEC 60645-3:2007

27.11.2008

EN 60645-3:1995

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.6.2010)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 60645-4:1995

Ακουόμετρα — Μέρος 4: Εξοπλισμός για την ακουομετρία σε μια διευρυμένη περιοχή υψηλών συχνοτήτων

IEC 60645-4:1994

23.8.1996

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 61217:1996

Εξοπλισμός ραδιοθεραπείας — Συντεταγμένες, κινήσεις και βαθμίδες

IEC 61217:1996

14.11.2001

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.12.2003)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.2.2011)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 61217:2012

Εξοπλισμός ακτινοθεραπείας — Συντεταγμένες, κινήσεις και κλιμακες

IEC 61217:2011

30.8.2012

EN 61217:1996

Ημερομηνία λήξης

(11.1.2015)

Cenelec

EN 61676:2002

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Δοσιμετρικά όργανα που χρησιμοποιούνται για μη επεμβατική μέτρηση της τάσης σωλήνα ακτίνων Χ στη διαγνωστική ακτινολογία

IEC 61676:2002

15.10.2003

EN 61676:2002/A1:2009

IEC 61676:2002/A1:2008

7.7.2010

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(1.3.2012)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 62083:2009

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Απαιτήσεις ασφαλείας συστημάτων σχεδιασμού ακτινοθεραπείας

IEC 62083:2009

18.1.2011

EN 62083:2001

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.11.2012)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 62220-1:2004

Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός — Χαρακτηριστικά συσκευών ψηφιακής απεικόνισης ακτίνων Χ — Μέρος 1: Προσδιορισμός της αποδοτικότητας κβαντικής ανίχνευσης

IEC 62220-1:2003

24.6.2004

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Χαρακτηριστικά συσκευών ψηφιακής απεικόνισης ακτίνων Χ — Μέρος 1-2: Προσδιορισμός της αποδοτικότητας ανίχνευσης — Ανιχνευτές που χρησιμοποιούνται στην μαστογραφία

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Χαρακτηριστικά συσκευών ψηφιακής απεικόνισης ακτίνων Χ — Μέρος 1-3: Προσδιορισμός της αποδοτικότητας ανίχνευσης — Ανιχνευτές που χρησιμοποιούνται στη δυναμική απεικόνιση

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 62304:2006

Λογισμικό ιατρικών διατάξεων — Διεργασίες κύκλου ζωής λογισμικού

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 62366:2008

Ιατρικές συσκευές — Εφαρμογή της τεχνικής χρησιμότητας σε ιατρικές συσκευές

IEC 62366:2007

27.11.2008

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 80601-2-35:2009

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-35: Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση συσκευών θέρμανσης που χρησιμοποιούν κουβέρτες, καλύμματα και στρώματα και προορίζονται για θέρμανση των ασθενών σε ιατρικές πράξεις

IEC 80601

IEC 80601-2-35:2009

18.1.2011

EN 60601-2-35:1996

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(1.11.2012)

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 80601-2-58:2009

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-58: Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση διατάξεων αφαίρεσης φακού και διατάξεων χειρουργικής αφαίρεσης υαλοειδών σωμάτων για οφθαλμική χειρουργική

IEC 80601-2-58:2008

7.7.2010

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

Cenelec

EN 80601-2-59:2009

Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές — Μέρος 2-59: Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση θερμογράφων με οθόνη για την ανακάλυψη ανθρώπινου πυρετού

IEC 80601

IEC 80601-2-59:2008

18.1.2011

(*): Αυτό το ευρωπαϊκό πρότυπο δεν καλύπτει κατ’ ανάγκη τις απαιτήσεις της οδηγίας 2007/47/ΕΚ.

| Σημείωση 1: | Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει. |
| --- | --- |

Σημείωση 1:

Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει.

| Σημείωση 2.1: | Το νέο (ή τροποποιημένο) πρότυπο έχει το ίδιο πεδίο εφαρμογής όπως το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.1:

Το νέο (ή τροποποιημένο) πρότυπο έχει το ίδιο πεδίο εφαρμογής όπως το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης.

| Σημείωση 2.2: | Το νέο πρότυπο έχει ευρύτερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με τα αντικατασταθέντα πρότυπα. Την δεδομένη ημερομηνία, τα αντικατασταθέντα πρότυπα παύουν να παρέχουν τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.2:

Το νέο πρότυπο έχει ευρύτερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με τα αντικατασταθέντα πρότυπα. Την δεδομένη ημερομηνία, τα αντικατασταθέντα πρότυπα παύουν να παρέχουν τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης.

| Σημείωση 2.3: | Το νέο πρότυπο έχει στενότερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το (εν μέρει) αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης, για τα προϊόντα ή τις υπηρεσίες που υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου. Το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης για προϊόντα ή υπηρεσίες που εξακολουθούν να υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του (εν μέρει) αντικατασταθέντος προτύπου, αλλά τα οποία δεν υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου, παραμένει αμετάβλητη. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.3:

Το νέο πρότυπο έχει στενότερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το (εν μέρει) αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης, για τα προϊόντα ή τις υπηρεσίες που υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου. Το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης για προϊόντα ή υπηρεσίες που εξακολουθούν να υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του (εν μέρει) αντικατασταθέντος προτύπου, αλλά τα οποία δεν υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου, παραμένει αμετάβλητη.

| Σημείωση 3: | Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης. |
| --- | --- |

Σημείωση 3:

Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

| — | Κάθε αίτηση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα πρέπει να απευθύνεται είτε στους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης είτε στους εθνικούς φορείς τυποποίησης των οποίων ο κατάλογος δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 27 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Κάθε αίτηση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα πρέπει να απευθύνεται είτε στους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης είτε στους εθνικούς φορείς τυποποίησης των οποίων ο κατάλογος δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 27 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 (2).

| — | Τα πρότυπα εκδίδονται από τους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης στα αγγλικά (η CEN και η CENELEC τα δημοσιεύουν επίσης στα γαλλικά και στα γερμανικά). Ακολούθως, οι τίτλοι των εναρμονισμένων προτύπων μεταφράζονται σε όλες τις άλλες απαιτούμενες επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης από τους εθνικούς φορείς τυποποίησης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δεν φέρει ευθύνη για την ορθότητα των τίτλων οι οποίοι υποβάλλονται για δημοσίευση στην Επίσημη Εφημερίδα. |
| --- | --- |

—

Τα πρότυπα εκδίδονται από τους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης στα αγγλικά (η CEN και η CENELEC τα δημοσιεύουν επίσης στα γαλλικά και στα γερμανικά). Ακολούθως, οι τίτλοι των εναρμονισμένων προτύπων μεταφράζονται σε όλες τις άλλες απαιτούμενες επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης από τους εθνικούς φορείς τυποποίησης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δεν φέρει ευθύνη για την ορθότητα των τίτλων οι οποίοι υποβάλλονται για δημοσίευση στην Επίσημη Εφημερίδα.

| — | Οι παραπομπές σε διορθωτικά «.../AC:YYYY» δημοσιεύονται μόνο για ενημέρωση. Ένα διορθωτικό αποκαθιστά τυπογραφικά, γλωσσικά ή παρόμοια σφάλματα στο κείμενο ενός προτύπου και μπορεί να αφορά μία ή περισσότερες γλωσσικές εκδόσεις (αγγλική, γαλλική και/ή γερμανική) ενός προτύπου που έχει εκδοθεί από ευρωπαϊκό οργανισμό τυποποίησης. |
| --- | --- |

—

Οι παραπομπές σε διορθωτικά «.../AC:YYYY» δημοσιεύονται μόνο για ενημέρωση. Ένα διορθωτικό αποκαθιστά τυπογραφικά, γλωσσικά ή παρόμοια σφάλματα στο κείμενο ενός προτύπου και μπορεί να αφορά μία ή περισσότερες γλωσσικές εκδόσεις (αγγλική, γαλλική και/ή γερμανική) ενός προτύπου που έχει εκδοθεί από ευρωπαϊκό οργανισμό τυποποίησης.

| — | Η δημοσίευση των στοιχείων αυτών στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν σημαίνει ότι τα πρότυπα είναι διαθέσιμα σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. |
| --- | --- |

—

Η δημοσίευση των στοιχείων αυτών στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν σημαίνει ότι τα πρότυπα είναι διαθέσιμα σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

| — | Ο κατάλογος αυτός αντικαθιστά τους προηγούμενους καταλόγους που δημοσιεύθηκαν στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξασφαλίζει την ενημέρωση του παρόντος καταλόγου. |
| --- | --- |

—

Ο κατάλογος αυτός αντικαθιστά τους προηγούμενους καταλόγους που δημοσιεύθηκαν στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξασφαλίζει την ενημέρωση του παρόντος καταλόγου.

| — | Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με εναρμονισμένα πρότυπα και άλλα ευρωπαϊκά πρότυπα διατίθενται στη διεύθυνση
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με εναρμονισμένα πρότυπα και άλλα ευρωπαϊκά πρότυπα διατίθενται στη διεύθυνση

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  EOT: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  ΕΕ L 316 της 14.11.2012, σ. 12.

---

| 16.1.2015 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 14/74 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 14/74

---

Ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 1998, για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro

(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης)

(Κείμενο που αφορά τον ΕΟΧ)

(2015/C 014/06)

| Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης (1) | Στοιχείo αναφοράς και τίτλος του προτύπου
  (Έγγραφο αναφοράς) | Πρώτη δημοσίευση ΕΕ | Έγγραφο αναφοράς | Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέ-ντος προτύπου
  Σημείωση 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως ΣΤΕΙΡΑ" — Μέρος 1: Απαιτήσεις για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση" | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2002) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως ΣΤΕΙΡΑ" — Μέρος 2: Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση που υφίστανται διεργασίες υπό συνθήκες ασηψίας" | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Σύμβολα για χρήση στην επισήμανση προϊόντων για ιατρική χρήση | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Ακτινοβολία — Μέρος 2: Καθιέρωση της δόσης αποστείρωσης (ISO 11137-2:2013) | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | EN ISO 11137-2:2012
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μικροβιολογικές μέθοδοι — Μέρος 2: Δοκιμές στειρότητας εφαρμοζόμενες στον καθορισμό, επικύρωση και διατήρηση μιας διεργασίας αποστείρωσης (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12322:1999
  In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Θρεπτικά υλικά για τη μικροβιολογία — Κριτήρια απόδοσης για θρεπτικά υλικά | 9.10.1999 | | |
| | EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002 | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011 | | |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση | Σημείωση 3 | Ημερομηνία λήξης
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 2: Διήθηση (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 3: Λυοφιλοποίηση (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 4: Τεχνολογίες επιτόπιου καθαρισμού (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 5: Επιτόπια αποστείρωση (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 6: Συστήματα απομονωτήρα (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Προϊόντα για ιατρική χρήση — Συστήματα διαχείρισης της ποιότητας — Απαιτήσεις συστήματος για κανονιστικούς σκοπούς (ISO 13485:2003) | 30.8.2012 | EN ISO 13485:2003
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (31.8.2012) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN 13532:2002
  Γενικές απαιτήσεις in vitro διαγνωστικών προϊόντων για ιατρική χρήση για αυτοδιάγνωση | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13612:2002
  Εκτίμηση της απόδοσης in vitro διαγνωστικών προϊόντων για ιατρική χρήση | 17.12.2002 | | |
| | EN 13612:2002/AC:2002 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Εξάλειψη ή μείωση της διακινδύνευσης λοίμωξης σχετικής με τα in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  Διαδικασίες δειγματοληψίας για δοκιμή αποδοχής διαγνωστικών προϊόντων in vitro για ιατρική χρήση — Θέματα στατιστικής | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Χρήση προγραμμάτων εξωτερικής αξιολόγησης της ποιότητας για την αξιολόγηση της επίδοσης των διαδικασιών in vitro διαγνωστικών εξετάσεων | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14254:2004
  Διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση in vitro — Υποδοχείς μιας χρήσης για τη συλλογή δειγμάτων, άλλων πλην αίματος, από ανθρώπους | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Περιέκτες μιας χρήσης για συλλογή δειγμάτων φλεβικού αίματος | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Γενικές απαιτήσεις για τον χαρακτηρισμό ενός μέσου αποστείρωσης και για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Προϊόντα για ιατρική χρήση — Εφαρμογή της διαχείρισης διακινδύνευσης σε προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.8.2012) |
| CEN | EN ISO 15193:2009
  In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέτρηση ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης — Απαιτήσεις για το περιεχόμενο και την παρουσίαση των διαδικασιών μέτρησης αναφοράς (ISO 15193:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15194:2009
  In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέτρηση ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης — Απαιτήσεις για πιστοποιημένα υλικά αναφοράς και για το περιεχόμενο της υποστηρικτικής τεκμηρίωσης (ISO 15194:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  Συστήματα διαγνωστικών ερευνών in vitro — Απαιτήσεις για συστήματα παρακολούθησης γλυκόζης αίματος για αυτοέλεγχο για τη διαχείριση του σακχαρώδους διαβήτη (ISO 15197:2003) | 28.4.2005 | | |
| | EN ISO 15197:2003/AC:2005 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  Ιn vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέτρηση ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης — Μετρολογική ιχνηλασιμότητα των τιμών που αποδίδονται στα υλικά βαθμονόμησης και στα υλικά ελέγχου (ISO 17511:2003) | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 18113-1:2011
  In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή (επισήμανση) — Μέρος 1: Όροι, ορισμοί και γενικές απαιτήσεις (ISO 18113-1:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-1:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-2:2011
  In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή (επισήμανση) — Μέρος 2: In vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια για επαγγελματική χρήση (ISO 18113-2:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-2:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-3:2011
  In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή (επισήμανση) — Μέρος 3: In vitro διαγνωστικά όργανα για επαγγελματική χρήση (ISO 18113-3:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-3:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-4:2011
  In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή (επισήμανση) — Μέρος 3: In vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια για αυτοδοκιμή (ISO 18113-4:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-4:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-5:2011
  In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή (επισήμανση) — Μέρος 5: In vitro διαγνωστικά όργανα για αυτοδοκιμή (ISO 18113-5:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-5:2009
  Σημείωση 2.1 | Ημερομηνία λήξης
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  Ιn vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέτρηση ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης — Μετρολογική ιχνηλασιμότητα των τιμών για καταλυτική συγκέντρωση των ενζύμων που αποδίδονται στα υλικά βαθμονόμησης και στα υλικά ελέγχου (ISO 18153:2003) | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Δοκιμές κλινικών εργαστηρίων και συστήματα διαγνωστικών ερευνών in vitro — Δοκιμές επιδεκτικότητας μολυσματικών παραγόντων και εκτίμηση της επίδοσης διατάξεων δοκιμής αντιμικροβιακής επιδεκτικότητας — Μέρος 1: Μέθοδος αναφοράς για την in vitro δοκιμή ενεργότητας των αντιμικροβιακών παραγόντων έναντι γοργά αναπτυσσομένων αεροβικών βακτηρίων που εμπλέκονται σε μολυσματικές ασθένειες (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007 | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Απαιτήσεις ασφαλείας για ηλεκτρικό εξοπλισμό για μέτρηση, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Μέρος 2-101: Ειδικές απαιτήσεις για διαγνωστικό ιατρικό εξοπλισμό in vitro (IVD)
  IEC 61010-2-101:2002 (Τροποποιημένο) | 17.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας EMC — Μέρος 2-6: Ειδικές απαιτήσεις — Εξωσωματικός διαγνωστικός (IVD) ιατρικός εξοπλισμός
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Λογισμικό ιατρικών διατάξεων — Διεργασίες κύκλου ζωής λογισμικού
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Ιατρικές συσκευές — Εφαρμογή της τεχνικής χρησιμότητας σε ιατρικές συσκευές
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης (1)

Στοιχείo αναφοράς και τίτλος του προτύπου

(Έγγραφο αναφοράς)

Πρώτη δημοσίευση ΕΕ

Έγγραφο αναφοράς

Ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέ-ντος προτύπου

Σημείωση 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως ΣΤΕΙΡΑ" — Μέρος 1: Απαιτήσεις για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση"

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση ώστε να χαρακτηρισθούν ως ΣΤΕΙΡΑ" — Μέρος 2: Απαιτήσεις για προϊόντα για ιατρική χρήση που υφίστανται διεργασίες υπό συνθήκες ασηψίας"

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Σύμβολα για χρήση στην επισήμανση προϊόντων για ιατρική χρήση

23.7.2008

EN 980:2003

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Ακτινοβολία — Μέρος 2: Καθιέρωση της δόσης αποστείρωσης (ISO 11137-2:2013)

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

EN ISO 11137-2:2012

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση — Μικροβιολογικές μέθοδοι — Μέρος 2: Δοκιμές στειρότητας εφαρμοζόμενες στον καθορισμό, επικύρωση και διατήρηση μιας διεργασίας αποστείρωσης (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN 12322:1999

In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Θρεπτικά υλικά για τη μικροβιολογία — Κριτήρια απόδοσης για θρεπτικά υλικά

9.10.1999

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση

Σημείωση 3

Ημερομηνία λήξης

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 2: Διήθηση (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 3: Λυοφιλοποίηση (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 4: Τεχνολογίες επιτόπιου καθαρισμού (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 5: Επιτόπια αποστείρωση (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Ασηπτική επεξεργασία προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Μέρος 6: Συστήματα απομονωτήρα (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13485:2012

Προϊόντα για ιατρική χρήση — Συστήματα διαχείρισης της ποιότητας — Απαιτήσεις συστήματος για κανονιστικούς σκοπούς (ISO 13485:2003)

30.8.2012

EN ISO 13485:2003

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(31.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012

CEN

EN 13532:2002

Γενικές απαιτήσεις in vitro διαγνωστικών προϊόντων για ιατρική χρήση για αυτοδιάγνωση

17.12.2002

CEN

EN 13612:2002

Εκτίμηση της απόδοσης in vitro διαγνωστικών προϊόντων για ιατρική χρήση

17.12.2002

EN 13612:2002/AC:2002

2.12.2009

CEN

EN 13641:2002

Εξάλειψη ή μείωση της διακινδύνευσης λοίμωξης σχετικής με τα in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια

17.12.2002

CEN

EN 13975:2003

Διαδικασίες δειγματοληψίας για δοκιμή αποδοχής διαγνωστικών προϊόντων in vitro για ιατρική χρήση — Θέματα στατιστικής

21.11.2003

CEN

EN 14136:2004

Χρήση προγραμμάτων εξωτερικής αξιολόγησης της ποιότητας για την αξιολόγηση της επίδοσης των διαδικασιών in vitro διαγνωστικών εξετάσεων

15.11.2006

CEN

EN 14254:2004

Διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση in vitro — Υποδοχείς μιας χρήσης για τη συλλογή δειγμάτων, άλλων πλην αίματος, από ανθρώπους

28.4.2005

CEN

EN 14820:2004

Περιέκτες μιας χρήσης για συλλογή δειγμάτων φλεβικού αίματος

28.4.2005

CEN

EN ISO 14937:2009

Αποστείρωση προϊόντων ιατρικής φροντίδας — Γενικές απαιτήσεις για τον χαρακτηρισμό ενός μέσου αποστείρωσης και για την ανάπτυξη, επικύρωση και συνήθη έλεγχο μιας διαδικασίας αποστείρωσης προϊόντων για ιατρική χρήση (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2010)

CEN

EN ISO 14971:2012

Προϊόντα για ιατρική χρήση — Εφαρμογή της διαχείρισης διακινδύνευσης σε προϊόντα για ιατρική χρήση (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.8.2012)

CEN

EN ISO 15193:2009

In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέτρηση ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης — Απαιτήσεις για το περιεχόμενο και την παρουσίαση των διαδικασιών μέτρησης αναφοράς (ISO 15193:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15194:2009

In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέτρηση ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης — Απαιτήσεις για πιστοποιημένα υλικά αναφοράς και για το περιεχόμενο της υποστηρικτικής τεκμηρίωσης (ISO 15194:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

Συστήματα διαγνωστικών ερευνών in vitro — Απαιτήσεις για συστήματα παρακολούθησης γλυκόζης αίματος για αυτοέλεγχο για τη διαχείριση του σακχαρώδους διαβήτη (ISO 15197:2003)

28.4.2005

EN ISO 15197:2003/AC:2005

2.12.2009

CEN

EN ISO 17511:2003

Ιn vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέτρηση ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης — Μετρολογική ιχνηλασιμότητα των τιμών που αποδίδονται στα υλικά βαθμονόμησης και στα υλικά ελέγχου (ISO 17511:2003)

28.4.2005

CEN

EN ISO 18113-1:2011

In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή (επισήμανση) — Μέρος 1: Όροι, ορισμοί και γενικές απαιτήσεις (ISO 18113-1:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-1:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-2:2011

In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή (επισήμανση) — Μέρος 2: In vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια για επαγγελματική χρήση (ISO 18113-2:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-2:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-3:2011

In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή (επισήμανση) — Μέρος 3: In vitro διαγνωστικά όργανα για επαγγελματική χρήση (ISO 18113-3:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-3:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-4:2011

In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή (επισήμανση) — Μέρος 3: In vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια για αυτοδοκιμή (ISO 18113-4:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-4:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-5:2011

In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή (επισήμανση) — Μέρος 5: In vitro διαγνωστικά όργανα για αυτοδοκιμή (ISO 18113-5:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-5:2009

Σημείωση 2.1

Ημερομηνία λήξης

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18153:2003

Ιn vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Μέτρηση ποσοτήτων σε δείγματα βιολογικής προέλευσης — Μετρολογική ιχνηλασιμότητα των τιμών για καταλυτική συγκέντρωση των ενζύμων που αποδίδονται στα υλικά βαθμονόμησης και στα υλικά ελέγχου (ISO 18153:2003)

21.11.2003

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Δοκιμές κλινικών εργαστηρίων και συστήματα διαγνωστικών ερευνών in vitro — Δοκιμές επιδεκτικότητας μολυσματικών παραγόντων και εκτίμηση της επίδοσης διατάξεων δοκιμής αντιμικροβιακής επιδεκτικότητας — Μέρος 1: Μέθοδος αναφοράς για την in vitro δοκιμή ενεργότητας των αντιμικροβιακών παραγόντων έναντι γοργά αναπτυσσομένων αεροβικών βακτηρίων που εμπλέκονται σε μολυσματικές ασθένειες (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Απαιτήσεις ασφαλείας για ηλεκτρικό εξοπλισμό για μέτρηση, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Μέρος 2-101: Ειδικές απαιτήσεις για διαγνωστικό ιατρικό εξοπλισμό in vitro (IVD)

IEC 61010-2-101:2002 (Τροποποιημένο)

17.12.2002

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση — Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας EMC — Μέρος 2-6: Ειδικές απαιτήσεις — Εξωσωματικός διαγνωστικός (IVD) ιατρικός εξοπλισμός

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec

EN 62304:2006

Λογισμικό ιατρικών διατάξεων — Διεργασίες κύκλου ζωής λογισμικού

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

Cenelec

EN 62366:2008

Ιατρικές συσκευές — Εφαρμογή της τεχνικής χρησιμότητας σε ιατρικές συσκευές

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Σημείωση 1: | Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει. |
| --- | --- |

Σημείωση 1:

Γενικά, η ημερομηνία λήξεως της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης είναι η ημερομηνία απόσυρσης («dow»), η οποία καθορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης, αλλά εφιστάται η προσοχή των χρηστών των προτύπων αυτών στο γεγονός ότι σε ορισμένες εξαιρετικές περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αλλάξει.

| Σημείωση 2.1: | Το νέο (ή τροποποιημένο) πρότυπο έχει το ίδιο πεδίο εφαρμογής όπως το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.1:

Το νέο (ή τροποποιημένο) πρότυπο έχει το ίδιο πεδίο εφαρμογής όπως το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης.

| Σημείωση 2.2: | Το νέο πρότυπο έχει ευρύτερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με τα αντικατασταθέντα πρότυπα. Την δεδομένη ημερομηνία, τα αντικατασταθέντα πρότυπα παύουν να παρέχουν τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.2:

Το νέο πρότυπο έχει ευρύτερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με τα αντικατασταθέντα πρότυπα. Την δεδομένη ημερομηνία, τα αντικατασταθέντα πρότυπα παύουν να παρέχουν τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης.

| Σημείωση 2.3: | Το νέο πρότυπο έχει στενότερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το (εν μέρει) αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης, για τα προϊόντα ή τις υπηρεσίες που υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου. Το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης για προϊόντα ή υπηρεσίες που εξακολουθούν να υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του (εν μέρει) αντικατασταθέντος προτύπου, αλλά τα οποία δεν υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου, παραμένει αμετάβλητη. |
| --- | --- |

Σημείωση 2.3:

Το νέο πρότυπο έχει στενότερο πεδίο εφαρμογής σε σχέση με το αντικατασταθέν πρότυπο. Την δεδομένη ημερομηνία, το (εν μέρει) αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης, για τα προϊόντα ή τις υπηρεσίες που υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου. Το τεκμήριο συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης για προϊόντα ή υπηρεσίες που εξακολουθούν να υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του (εν μέρει) αντικατασταθέντος προτύπου, αλλά τα οποία δεν υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του νέου προτύπου, παραμένει αμετάβλητη.

| Σημείωση 3: | Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης. |
| --- | --- |

Σημείωση 3:

Στην περίπτωση τροποποιήσεων, το έγγραφο αναφοράς είναι το EN CCCCC:YYYY. Οι προηγούμενες τροποποιήσεις, αν υπάρχουν, και οι νέες ονομάζονται «τροποποίηση». Το αντικατασταθέν πρότυπο συνεπώς αποτελείται από το EN CCCCC:YYYY και από τις προηγούμενες τροποποιήσεις του, αν υπάρχουν, αλλά χωρίς τη νέα ονομαζόμενη «τροποποίηση». Τη δεδομένη ημερομηνία, το αντικατασταθέν πρότυπο παύει να παρέχει τεκμήρια συμμόρφωσης με τις βασικές ή άλλες απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της Ένωσης.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

| — | Κάθε αίτηση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα πρέπει να απευθύνεται είτε στους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης είτε στους εθνικούς φορείς τυποποίησης των οποίων ο κατάλογος δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 27 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Κάθε αίτηση για παροχή πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα πρέπει να απευθύνεται είτε στους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης είτε στους εθνικούς φορείς τυποποίησης των οποίων ο κατάλογος δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 27 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 (2).

| — | Τα πρότυπα εκδίδονται από τους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης στα αγγλικά (η CEN και η CENELEC τα δημοσιεύουν επίσης στα γαλλικά και στα γερμανικά). Ακολούθως, οι τίτλοι των εναρμονισμένων προτύπων μεταφράζονται σε όλες τις άλλες απαιτούμενες επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης από τους εθνικούς φορείς τυποποίησης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δεν φέρει ευθύνη για την ορθότητα των τίτλων οι οποίοι υποβάλλονται για δημοσίευση στην Επίσημη Εφημερίδα. |
| --- | --- |

—

Τα πρότυπα εκδίδονται από τους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης στα αγγλικά (η CEN και η CENELEC τα δημοσιεύουν επίσης στα γαλλικά και στα γερμανικά). Ακολούθως, οι τίτλοι των εναρμονισμένων προτύπων μεταφράζονται σε όλες τις άλλες απαιτούμενες επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης από τους εθνικούς φορείς τυποποίησης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δεν φέρει ευθύνη για την ορθότητα των τίτλων οι οποίοι υποβάλλονται για δημοσίευση στην Επίσημη Εφημερίδα.

| — | Οι παραπομπές σε διορθωτικά «.../AC:YYYY» δημοσιεύονται μόνο για ενημέρωση. Ένα διορθωτικό αποκαθιστά τυπογραφικά, γλωσσικά ή παρόμοια σφάλματα στο κείμενο ενός προτύπου και μπορεί να αφορά μία ή περισσότερες γλωσσικές εκδόσεις (αγγλική, γαλλική και/ή γερμανική) ενός προτύπου που έχει εκδοθεί από ευρωπαϊκό οργανισμό τυποποίησης. |
| --- | --- |

—

Οι παραπομπές σε διορθωτικά «.../AC:YYYY» δημοσιεύονται μόνο για ενημέρωση. Ένα διορθωτικό αποκαθιστά τυπογραφικά, γλωσσικά ή παρόμοια σφάλματα στο κείμενο ενός προτύπου και μπορεί να αφορά μία ή περισσότερες γλωσσικές εκδόσεις (αγγλική, γαλλική και/ή γερμανική) ενός προτύπου που έχει εκδοθεί από ευρωπαϊκό οργανισμό τυποποίησης.

| — | Η δημοσίευση των στοιχείων αυτών στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν σημαίνει ότι τα πρότυπα είναι διαθέσιμα σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. |
| --- | --- |

—

Η δημοσίευση των στοιχείων αυτών στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν σημαίνει ότι τα πρότυπα είναι διαθέσιμα σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

| — | Ο κατάλογος αυτός αντικαθιστά τους προηγούμενους καταλόγους που δημοσιεύθηκαν στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξασφαλίζει την ενημέρωση του παρόντος καταλόγου. |
| --- | --- |

—

Ο κατάλογος αυτός αντικαθιστά τους προηγούμενους καταλόγους που δημοσιεύθηκαν στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξασφαλίζει την ενημέρωση του παρόντος καταλόγου.

| — | Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με εναρμονισμένα πρότυπα και άλλα ευρωπαϊκά πρότυπα διατίθενται στη διεύθυνση
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με εναρμονισμένα πρότυπα και άλλα ευρωπαϊκά πρότυπα διατίθενται στη διεύθυνση

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  EOT: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποίησης –CEN:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  ΕΕ L 316 της 14.11.2012, σ. 12.

---