# Europos Sąjungos C 428/2014

| | ISSN 1977-0960 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 428 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 57 tomas2014m. lapkričio 28d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 428

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

57 tomas2014m. lapkričio 28d.

---

| Pranešimo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2014/C 428/01 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2014 m. spalio 1 d. iki 2014 m. spalio 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį) | 1 |
| 2014/C 428/02 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2014 m. spalio 1 d. iki 2014 m. spalio 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį) | 7 |

Pranešimo Nr.

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2014/C 428/01

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2014 m. spalio 1 d. iki 2014 m. spalio 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

1

2014/C 428/02

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2014 m. spalio 1 d. iki 2014 m. spalio 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

7

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 28.11.2014 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 428/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2014

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 428/1

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2014 m. spalio 1 d. iki 2014 m. spalio 31 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(2014/C 428/01)

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014 10 21 | IMBRUVICA | Ibrutinibas | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | ES/1/14/945 | Kieta kapsulė | L01XE27 | 2014 10 23 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2014 10 21

IMBRUVICA

Ibrutinibas

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

ES/1/14/945

Kieta kapsulė

L01XE27

2014 10 23

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014 10 1 | Apidra | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | ES/1/04/285 | 2014 10 6 |
| 2014 10 1 | Bexsero | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | ES/1/12/812 | 2014 10 3 |
| 2014 10 1 | Bydureon | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | ES/1/11/696 | 2014 10 3 |
| 2014 10 1 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | ES/1/09/522 | 2014 10 3 |
| 2014 10 1 | Iscover | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | ES/1/98/070 | 2014 10 3 |
| 2014 10 1 | Liprolog | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland | ES/1/01/195 | 2014 10 3 |
| 2014 10 1 | Plavix | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | ES/1/98/069 | 2014 10 3 |
| 2014 10 1 | Voriconazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | ES/1/13/835 | 2014 10 3 |
| 2014 10 1 | Zoledronic acid Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | ES/1/12/771 | 2014 10 3 |
| 2014 10 3 | Forxiga | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | ES/1/12/795 | 2014 10 7 |
| 2014 10 3 | Insuman | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | ES/1/97/030 | 2014 10 7 |
| 2014 10 3 | Jakavi | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | ES/1/12/773 | 2014 10 7 |
| 2014 10 3 | Xigduo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | ES/1/13/900 | 2014 10 7 |
| 2014 10 8 | Krystexxa | Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited
  Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland | ES/1/12/810 | 2014 10 13 |
| 2014 10 8 | Tarceva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | ES/1/05/311 | 2014 10 10 |
| 2014 10 8 | Yentreve | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland | ES/1/04/280 | 2014 10 10 |
| 2014 10 10 | Ariclaim | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland | ES/1/04/283 | 2014 10 14 |
| 2014 10 10 | Evoltra | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | ES/1/06/334 | 2014 10 14 |
| 2014 10 10 | Keppra | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | ES/1/00/146 | 2014 10 14 |
| 2014 10 10 | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  77 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland | ES/1/13/902 | 2014 10 14 |
| 2014 10 15 | Atosiban SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | ES/1/13/852 | 2014 10 17 |
| 2014 10 15 | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | ES/1/11/731 | 2014 10 20 |
| 2014 10 15 | Onglyza | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | ES/1/09/545 | 2014 10 17 |
| 2014 10 15 | Xeristar | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland | ES/1/04/297 | 2014 10 17 |
| 2014 10 20 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland | ES/1/04/296 | 2014 10 23 |
| 2014 10 21 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | ES/1/09/561 | 2014 10 23 |
| 2014 10 22 | Lyxumia | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | ES/1/12/811 | 2014 10 24 |
| 2014 10 22 | Nevirapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | ES/1/09/598 | 2014 10 24 |
| 2014 10 22 | Privigen | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | ES/1/08/446 | 2014 10 24 |
| 2014 10 27 | Abraxane | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | ES/1/07/428 | 2014 10 29 |
| 2014 10 27 | BindRen | Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
  Dashwood House, 69 Old Broad Street, London EC2M 1QS United Kingdom | ES/1/12/804 | 2014 10 29 |
| 2014 10 27 | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | ES/1/10/665 | 2014 10 29 |
| 2014 10 27 | Fasturtec | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | ES/1/00/170 | 2014 10 29 |
| 2014 10 27 | Hexyon | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | ES/1/13/829 | 2014 10 29 |
| 2014 10 27 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | ES/1/02/216 | 2014 10 29 |
| 2014 10 27 | Myclausen | Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG
  Stubenrauchstrasse 33, D-14167 Berlin, Deutschland | ES/1/10/647 | 2014 10 29 |
| 2014 10 27 | Synflorix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | ES/1/09/508 | 2014 10 29 |
| 2014 10 27 | Vidaza | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | ES/1/08/488 | 2014 10 29 |
| 2014 10 27 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | ES/1/02/238 | 2014 10 29 |
| 2014 10 30 | Elonva | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | ES/1/09/609 | 2014 11 3 |
| 2014 10 30 | Hexacima | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | ES/1/13/828 | 2014 11 3 |
| 2014 10 30 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | ES/1/07/439 | 2014 11 4 |
| 2014 10 30 | Myfenax | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | ES/1/07/438 | 2014 11 4 |
| 2014 10 30 | PREZISTA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | ES/1/06/380 | 2014 11 3 |
| 2014 10 30 | Zinforo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | ES/1/12/785 | 2014 11 3 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2014 10 1

Apidra

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

ES/1/04/285

2014 10 6

2014 10 1

Bexsero

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

ES/1/12/812

2014 10 3

2014 10 1

Bydureon

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/11/696

2014 10 3

2014 10 1

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

ES/1/09/522

2014 10 3

2014 10 1

Iscover

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

ES/1/98/070

2014 10 3

2014 10 1

Liprolog

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland

ES/1/01/195

2014 10 3

2014 10 1

Plavix

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

ES/1/98/069

2014 10 3

2014 10 1

Voriconazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

ES/1/13/835

2014 10 3

2014 10 1

Zoledronic acid Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

ES/1/12/771

2014 10 3

2014 10 3

Forxiga

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/12/795

2014 10 7

2014 10 3

Insuman

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

ES/1/97/030

2014 10 7

2014 10 3

Jakavi

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

ES/1/12/773

2014 10 7

2014 10 3

Xigduo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/13/900

2014 10 7

2014 10 8

Krystexxa

Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited

Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland

ES/1/12/810

2014 10 13

2014 10 8

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

ES/1/05/311

2014 10 10

2014 10 8

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland

ES/1/04/280

2014 10 10

2014 10 10

Ariclaim

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland

ES/1/04/283

2014 10 14

2014 10 10

Evoltra

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

ES/1/06/334

2014 10 14

2014 10 10

Keppra

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

ES/1/00/146

2014 10 14

2014 10 10

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

77 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland

ES/1/13/902

2014 10 14

2014 10 15

Atosiban SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

ES/1/13/852

2014 10 17

2014 10 15

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/11/731

2014 10 20

2014 10 15

Onglyza

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/09/545

2014 10 17

2014 10 15

Xeristar

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland

ES/1/04/297

2014 10 17

2014 10 20

Cymbalta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1–5, NL-3991 RA Houten, Nederland

ES/1/04/296

2014 10 23

2014 10 21

Clopidogrel Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

ES/1/09/561

2014 10 23

2014 10 22

Lyxumia

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

ES/1/12/811

2014 10 24

2014 10 22

Nevirapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

ES/1/09/598

2014 10 24

2014 10 22

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

ES/1/08/446

2014 10 24

2014 10 27

Abraxane

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

ES/1/07/428

2014 10 29

2014 10 27

BindRen

Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.

Dashwood House, 69 Old Broad Street, London EC2M 1QS United Kingdom

ES/1/12/804

2014 10 29

2014 10 27

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

ES/1/10/665

2014 10 29

2014 10 27

Fasturtec

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

ES/1/00/170

2014 10 29

2014 10 27

Hexyon

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

ES/1/13/829

2014 10 29

2014 10 27

Invanz

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

ES/1/02/216

2014 10 29

2014 10 27

Myclausen

Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG

Stubenrauchstrasse 33, D-14167 Berlin, Deutschland

ES/1/10/647

2014 10 29

2014 10 27

Synflorix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

ES/1/09/508

2014 10 29

2014 10 27

Vidaza

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

ES/1/08/488

2014 10 29

2014 10 27

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

ES/1/02/238

2014 10 29

2014 10 30

Elonva

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

ES/1/09/609

2014 11 3

2014 10 30

Hexacima

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

ES/1/13/828

2014 11 3

2014 10 30

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

ES/1/07/439

2014 11 4

2014 10 30

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

ES/1/07/438

2014 11 4

2014 10 30

PREZISTA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

ES/1/06/380

2014 11 3

2014 10 30

Zinforo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/12/785

2014 11 3

—   Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis)

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014 10 1 | FLUENZ | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | ES/1/10/661 | 2014 10 3 |
| 2014 10 1 | Topotecan Eagle | Eagle Laboratories Limited
  The Clock House, Station Approach, Marlow, Bucks SL7 1NT, United Kingdom | ES/1/11/744 | 2014 10 3 |
| 2014 10 21 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | ES/1/10/649 | 2014 10 23 |
| 2014 10 27 | Ipreziv | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | ES/1/11/735 | 2014 10 29 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2014 10 1

FLUENZ

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

ES/1/10/661

2014 10 3

2014 10 1

Topotecan Eagle

Eagle Laboratories Limited

The Clock House, Station Approach, Marlow, Bucks SL7 1NT, United Kingdom

ES/1/11/744

2014 10 3

2014 10 21

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

ES/1/10/649

2014 10 23

2014 10 27

Ipreziv

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

ES/1/11/735

2014 10 29

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014 10 21 | Loxicom | Norbrook Laboratories Ltd
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | ES/2/08/090 | 2014 10 23 |
| 2014 10 27 | Apoquel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | ES/2/13/154 | 2014 10 29 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2014 10 21

Loxicom

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

ES/2/08/090

2014 10 23

2014 10 27

Apoquel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

ES/2/13/154

2014 10 29

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK – LONDON E14 5EU

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 28.11.2014 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 428/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2014

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 428/7

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2014 m. spalio 1 d. iki 2014 m. spalio 31 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB (2) 38 straipsnį)

(2014/C 428/02)

—   Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014 10 30 | Bromocriptine | Žr. Priedą I | Žr. Priedą I | Žr. Priedą I | 2014 11 3 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2014 10 30

Bromocriptine

Žr. Priedą I

Žr. Priedą I

Žr. Priedą I

2014 11 3

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

I PRIEDAS

Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas

| Valstybės narė
  EEE | Rinkodaros teisės turėtojas | Sugalvotas pavadinimas | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15/II. Stock 1110
  Wien
  Austria | Parlodel 2,5 mg – Tabletten | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Belgija | Meda Pharma s.a.
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Parlodel | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Belgija | Meda Pharma s.a.
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Parlodel 5 mg | 5 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Belgija | Meda Pharma s.a.
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Parlodel 10 mg | 10 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Bulgarija | Sopharma AD
  16 „Iliensko shose“ Str.
  Sofia 1220
  Bulgaria | Bromocriptine Sopharma | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Bulgarija | Medochemie Ltd.
  1-10 Astronafton Str.
  Limassol 3505
  Cyprus | Medocriptine | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Kroatija | Sandoz d.o.o.
  Maksimirska 120/V
  Zagreb 10  000
  Croatia | Bromergon 2,5 mg tablete | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Kipras | Codal Synto Ltd
  33 Theklas Lysioti street
  Dorothea Building, 6th floor
  Lemesos 3508 Cyprus | Pirodal | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Kipras | Remedica Ltd Aharnon Street
  Limassol Industrial Estate
  Lemesos 3508 Cyprus | Brameston | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Kipras | Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street
  Lemesos 3501 Cyprus | Medocriptine | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Čekija | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Parlodel | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Čekija | Medochemie Ltd.
  Constantinoupoleos Str. 1-10
  3011 Limassol – Tsiflikoudia
  Cyprus | Medocriptine | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Danija | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Parlodel | 10 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Danija | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Parlodel | 5 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Danija | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Parlodel | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Estija | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrõi ut 19-21
  1103 Budapest
  Hungary | BROMOCRIPTIN-RICHTER | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Suomija | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | PARLODEL | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | MEDA PHARMA
  25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
  France | PARLODEL 2,5 mg inhibition de la lactation | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | SANOFI AVENTIS FRANCE
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 PARIS
  France | BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg lNHIBITION DE LA LACTATION | 2,5 mg | Tabletė | vVartoti per burną |
| Vokietija | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Bromocriptin AbZ 2,5 mg | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Betapharm Arzneimittel GmbH
  Kobelweg 95
  86156 Augsburg
  Germany | Bromocriptin beta 2,5 | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | bromocriptin-ct 2,5 mg Tabletten | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Hexal AG
  Industriestr. 25
  83607 Holzkirchen
  Germany | Bromocriptin HEXAL 2,5 mg Tabletten | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Pravidel 2,5 mg Tabletten | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Bromocriptin-ratiopharm 2,5 mg Tabletten | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Graikija | MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE
  3 Evrytanias Str., Halandri
  15231, Attiki
  Greece | Parlodel | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Graikija | MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE
  3 Evrytanias Str., Halandri
  15231, Attiki
  Greece | Parlodel | 5 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE
  3 Evrytanias Str., Halandri
  15231, Attiki
  Greece | Parlodel | 10 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vengrija | Gedeon Richter Plc
  Gyömrői út 19-21
  H-1103 Budapest
  Hungary | Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Airija | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A
  Dunboyne Business Park
  Dunboyne Co. Meath
  Ireland | Parlodel 2,5 mg Tablets | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Airija | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A
  Dunboyne Business Park
  Dunboyne Co. Meath
  Ireland | Parlodel 5 mg Hard Capsules | 5 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Lietuva | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröi út 19-21
  1103 Budapest
  Hungary | BROMOCRIPTIN-RICHTER | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstraße 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Pravidel | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Norvegija | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker
  Norway | Parlodel | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Lenkija | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  Kundl
  6250 Tyrol
  Austria | Bromergon | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Lenkija | Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
  ul. Pułaskiego 39
  85-619 Bydgoszcz
  Poland | Bromocorn | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Lenkija | Meda Aktiebolag
  Pipers vag 2
  170 09 Solana
  Box 906
  Sweden | Parlodel | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | Meda Pharma – Produtos farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  Lisboa, 1749-066
  Portugal | Parlodel | 5 mg | Kapsulė | Vartoti per burną |
| Portugalija | Meda Pharma – Produtos farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  Lisboa, 1749-066
  Portugal | Parlodel | 10 mg | Kapsulė | Vartoti per burną |
| Portugalija | Meda Pharma – Produtos farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  Lisboa, 1749-066
  Portugal | Parlodel | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  Amadora, 2700-487
  Portugal | Bromocriptina Generis 2,5 mg comprimidos | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Rumunija | S.C. BIOFARM S.A.
  Str. Logofăt Tăutu nr. 99
  sector 3, Bucureşti
  031212
  Romania | BROMOCRIPTIN | 2,5 mg | Dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Slovakija | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  100 00 Praha 10
  Czech Republic | Parlodel | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Slovakija | Medochemie Ltd.
  1-10 Constantinoupoleos St.
  3011 Limassol
  Cyprus | MEDOCRIPTINE 2,5 mg | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Slovėnija | Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
  1526 Ljubljana Slovenia | Bromergon 2,5 mg tablete | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Ispanija | MEDA PHARMA, S.A.U. Avda. Castilla 2,
  Edificio Berlín 2a planta
  Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid)
  Spain | Parlodel 2,5 mg comprimidos | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Švedija | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Pravidel | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Švedija | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Pravidel | 10 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Švedija | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Pravidel | 5 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Parlodel 10 mg capsules | 10 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Parlodel 2,5 mg | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Parlodel 5 mg capsules | 5 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Teva UK Limited
  Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex
  BN22 9AG
  United Kingdom | Teva UK Bromocriptine Tablets | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House Parsonage Road
  Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Parlodel 1 mg Tablets | 1 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Parlodel 2,5 mg Tablets | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Parlodel 5 mg Tablets | 5 mg | Kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Parlodel 10 mg Tablets | 10 mg | Kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Bromocriptine 1 mg Tablets | 1 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Bromocriptine 2,5 mg Tablets | 2,5 mg | Tabletė | Vartoti per burną |

Valstybės narė

EEE

Rinkodaros teisės turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Austrija

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15/II. Stock 1110

Wien

Austria

Parlodel 2,5 mg – Tabletten

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Belgija

Meda Pharma s.a.

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Parlodel

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Belgija

Meda Pharma s.a.

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Parlodel 5 mg

5 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Belgija

Meda Pharma s.a.

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Parlodel 10 mg

10 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Bulgarija

Sopharma AD

16 „Iliensko shose“ Str.

Sofia 1220

Bulgaria

Bromocriptine Sopharma

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Bulgarija

Medochemie Ltd.

1-10 Astronafton Str.

Limassol 3505

Cyprus

Medocriptine

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Kroatija

Sandoz d.o.o.

Maksimirska 120/V

Zagreb 10  000

Croatia

Bromergon 2,5 mg tablete

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Kipras

Codal Synto Ltd

33 Theklas Lysioti street

Dorothea Building, 6th floor

Lemesos 3508 Cyprus

Pirodal

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Kipras

Remedica Ltd Aharnon Street

Limassol Industrial Estate

Lemesos 3508 Cyprus

Brameston

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Kipras

Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street

Lemesos 3501 Cyprus

Medocriptine

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Čekija

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Parlodel

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Čekija

Medochemie Ltd.

Constantinoupoleos Str. 1-10

3011 Limassol – Tsiflikoudia

Cyprus

Medocriptine

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Danija

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Parlodel

10 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Danija

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Parlodel

5 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Danija

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Parlodel

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Estija

Gedeon Richter Plc.

Gyömrõi ut 19-21

1103 Budapest

Hungary

BROMOCRIPTIN-RICHTER

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Suomija

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

PARLODEL

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris

France

PARLODEL 2,5 mg inhibition de la lactation

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

France

BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg lNHIBITION DE LA LACTATION

2,5 mg

Tabletė

vVartoti per burną

Vokietija

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Bromocriptin AbZ 2,5 mg

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Bromocriptin beta 2,5

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

bromocriptin-ct 2,5 mg Tabletten

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Hexal AG

Industriestr. 25

83607 Holzkirchen

Germany

Bromocriptin HEXAL 2,5 mg Tabletten

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Pravidel 2,5 mg Tabletten

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Bromocriptin-ratiopharm 2,5 mg Tabletten

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Graikija

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE

3 Evrytanias Str., Halandri

15231, Attiki

Greece

Parlodel

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Graikija

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE

3 Evrytanias Str., Halandri

15231, Attiki

Greece

Parlodel

5 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE

3 Evrytanias Str., Halandri

15231, Attiki

Greece

Parlodel

10 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Vengrija

Gedeon Richter Plc

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Hungary

Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Airija

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A

Dunboyne Business Park

Dunboyne Co. Meath

Ireland

Parlodel 2,5 mg Tablets

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Airija

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A

Dunboyne Business Park

Dunboyne Co. Meath

Ireland

Parlodel 5 mg Hard Capsules

5 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Lietuva

Gedeon Richter Plc.

Gyömröi út 19-21

1103 Budapest

Hungary

BROMOCRIPTIN-RICHTER

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1

61352 Bad Homburg

Germany

Pravidel

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Norvegija

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker

Norway

Parlodel

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl

6250 Tyrol

Austria

Bromergon

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

Bromocorn

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Meda Aktiebolag

Pipers vag 2

170 09 Solana

Box 906

Sweden

Parlodel

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Meda Pharma – Produtos farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

Lisboa, 1749-066

Portugal

Parlodel

5 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

Portugalija

Meda Pharma – Produtos farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

Lisboa, 1749-066

Portugal

Parlodel

10 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

Portugalija

Meda Pharma – Produtos farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

Lisboa, 1749-066

Portugal

Parlodel

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Amadora, 2700-487

Portugal

Bromocriptina Generis 2,5 mg comprimidos

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofăt Tăutu nr. 99

sector 3, Bucureşti

031212

Romania

BROMOCRIPTIN

2,5 mg

Dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovakija

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

100 00 Praha 10

Czech Republic

Parlodel

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Slovakija

Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos St.

3011 Limassol

Cyprus

MEDOCRIPTINE 2,5 mg

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Slovėnija

Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana Slovenia

Bromergon 2,5 mg tablete

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

MEDA PHARMA, S.A.U. Avda. Castilla 2,

Edificio Berlín 2a planta

Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid)

Spain

Parlodel 2,5 mg comprimidos

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Švedija

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Pravidel

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Švedija

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Pravidel

10 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Švedija

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Pravidel

5 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Parlodel 10 mg capsules

10 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Parlodel 2,5 mg

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Parlodel 5 mg capsules

5 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Teva UK Limited

Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex

BN22 9AG

United Kingdom

Teva UK Bromocriptine Tablets

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House Parsonage Road

Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Parlodel 1 mg Tablets

1 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Parlodel 2,5 mg Tablets

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Parlodel 5 mg Tablets

5 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Parlodel 10 mg Tablets

10 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Bromocriptine 1 mg Tablets

1 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Bromocriptine 2,5 mg Tablets

2,5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

---