# Eiropas Savienības C 467/2014

| | ISSN 1977-0952 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 467 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 57. sējums2014. gada 30. decembris |

ISSN 1977-0952

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 467

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

57. sējums2014. gada 30. decembris

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2014/C 467/01 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2014. gada 1. novembra līdz 2014. gada 30. novembrim(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004) | 1 |
| 2014/C 467/02 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2014. gada 1. novembra līdz 2014. gada 30. novembrim(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK) | 11 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2014/C 467/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2014. gada 1. novembra līdz 2014. gada 30. novembrim(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

1

2014/C 467/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2014. gada 1. novembra līdz 2014. gada 30. novembrim(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK)

11

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 30.12.2014 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 467/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2014

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 467/1

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2014. gada 1. novembra līdz 2014. gada 30. novembrim

(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004 (1))

(2014/C 467/01)

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.11.2014. | Harvoni | ledipasvir/sofosbuvir | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/958 | Apvalkotās tabletes | Pending | 18.11.2014. |
| 19.11.2014. | Brimica Genuair | bromuro di aclidinio/Formoterola fumarāta dihidrāts | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España | EU/1/14/963 | Inhalācijas pulveris | R03AL05 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | Budesonide/Formoterol Teva | budesonidum/Formoteroli | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/14/948 | Inhalācijas pulveris | R03AK07 | 24.11.2014. |
| 19.11.2014. | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | budesonidum/Formoteroli | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/14/950 | Inhalācijas pulveris | R03AK07 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | Duaklir Genuair | bromuro di aclidinio/Formoterola fumarāta dihidrāts | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España | EU/1/14/964 | Inhalācijas pulveris | R03AL05 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | Ketoconazole HRA | ketoconazole | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/14/965 | Tabletes | Pending | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | Lymphoseek | tilmanocepts | Navidea Biopharmaceuticals Limited
  30 Upper High Street Thame, OX9 3EZ United Kingdom | EU/1/14/955 | Radiofarmaceitiskais komplekts (kits) | V09IA09 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | REZOLSTA | DARUNAVĪRS/KOBICISTATS | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/967 | Apvalkotās tabletes | J05AR14 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | Vylaer Spiromax | budesonidum/Formoteroli | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/14/949 | Inhalācijas pulveris | R03AK07 | 24.11.2014. |
| 21.11.2014. | Tadalafil Mylan | tadalafil | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/14/961 | Apvalkotās tabletes | G04BE08 | 25.11.2014. |
| 21.11.2014. | Trulicity | dulaglutīds (Dulaglutide) | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/14/956 | Šķīdums injekcijai | Pending | 25.11.2014. |
| 21.11.2014. | Vargatef | Nintedanibs | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/954 | Mīkstās kapsulas | Pending | 25.11.2014. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

17.11.2014.

Harvoni

ledipasvir/sofosbuvir

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/958

Apvalkotās tabletes

Pending

18.11.2014.

19.11.2014.

Brimica Genuair

bromuro di aclidinio/Formoterola fumarāta dihidrāts

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España

EU/1/14/963

Inhalācijas pulveris

R03AL05

21.11.2014.

19.11.2014.

Budesonide/Formoterol Teva

budesonidum/Formoteroli

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/14/948

Inhalācijas pulveris

R03AK07

24.11.2014.

19.11.2014.

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

budesonidum/Formoteroli

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/14/950

Inhalācijas pulveris

R03AK07

21.11.2014.

19.11.2014.

Duaklir Genuair

bromuro di aclidinio/Formoterola fumarāta dihidrāts

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España

EU/1/14/964

Inhalācijas pulveris

R03AL05

21.11.2014.

19.11.2014.

Ketoconazole HRA

ketoconazole

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/14/965

Tabletes

Pending

21.11.2014.

19.11.2014.

Lymphoseek

tilmanocepts

Navidea Biopharmaceuticals Limited

30 Upper High Street Thame, OX9 3EZ United Kingdom

EU/1/14/955

Radiofarmaceitiskais komplekts (kits)

V09IA09

21.11.2014.

19.11.2014.

REZOLSTA

DARUNAVĪRS/KOBICISTATS

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/967

Apvalkotās tabletes

J05AR14

21.11.2014.

19.11.2014.

Vylaer Spiromax

budesonidum/Formoteroli

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/14/949

Inhalācijas pulveris

R03AK07

24.11.2014.

21.11.2014.

Tadalafil Mylan

tadalafil

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/14/961

Apvalkotās tabletes

G04BE08

25.11.2014.

21.11.2014.

Trulicity

dulaglutīds (Dulaglutide)

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/14/956

Šķīdums injekcijai

Pending

25.11.2014.

21.11.2014.

Vargatef

Nintedanibs

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

Mīkstās kapsulas

Pending

25.11.2014.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2014. | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118 | 11.11.2014. |
| 7.11.2014. | Biograstim | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/08/450 | 11.11.2014. |
| 7.11.2014. | Inlyta | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/777 | 11.11.2014. |
| 7.11.2014. | Pioglitazone Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/722 | 11.11.2014. |
| 7.11.2014. | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092 | 11.11.2014. |
| 7.11.2014. | Repso | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/674 | 12.11.2014. |
| 7.11.2014. | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295 | 11.11.2014. |
| 11.11.2014. | Glidipion | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland | EU/1/12/756 | 13.11.2014. |
| 11.11.2014. | Imatinib Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/12/808 | 13.11.2014. |
| 11.11.2014. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/583 | 14.11.2014. |
| 11.11.2014. | Lamivudine/Zidovudine Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/663 | 13.11.2014. |
| 11.11.2014. | Nemdatine | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland | EU/1/13/824 | 13.11.2014. |
| 11.11.2014. | Pioglitazone Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland | EU/1/12/755 | 13.11.2014. |
| 13.11.2014. | Neulasta | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/227 | 17.11.2014. |
| 13.11.2014. | NovoMix | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/142 | 17.11.2014. |
| 13.11.2014. | Ribavirin Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/509 | 17.11.2014. |
| 13.11.2014. | Ribavirin Teva Pharma BV | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/527 | 17.11.2014. |
| 13.11.2014. | Trisenox | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/02/204 | 17.11.2014. |
| 13.11.2014. | Tysabri | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/06/346 | 17.11.2014. |
| 17.11.2014. | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300 | 19.11.2014. |
| 17.11.2014. | Fendrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/04/299 | 19.11.2014. |
| 17.11.2014. | Kivexa | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/298 | 19.11.2014. |
| 17.11.2014. | Lamivudine Teva Pharma B.V. | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/596 | 20.11.2014. |
| 17.11.2014. | Revatio | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/05/318 | 19.11.2014. |
| 17.11.2014. | Tepadina | ADIENNE S.r.l.
  Via Galileo Galilei 19, 20867 Caponago (MB), Italia | EU/1/10/622 | 19.11.2014. |
| 17.11.2014. | Tygacil | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/336 | 19.11.2014. |
| 17.11.2014. | Zometa | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/176 | 19.11.2014. |
| 19.11.2014. | Aldurazyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/253 | 20.11.2014. |
| 19.11.2014. | AUBAGIO | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/13/838 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | Betmiga | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/12/809 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | Bretaris Genuair | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España | EU/1/12/781 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | DuoCover | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/623 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | DuoPlavin | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/619 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | Eklira Genuair | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España | EU/1/12/778 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | Evoltra | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | Imnovid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/13/850 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (U.K.) Limited
  Cardinal Point, Park Road, Rickmansworth, Herts WD3 1RE, United Kingdom | EU/1/12/782 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | Leflunomide Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/09/604 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | Lojuxta | Aegerion Pharmaceuticals Limited
  Lakeside House, 1 Furzeground Way, Stockley Park East, Uxbridge UB11 1BD, United Kingdom | EU/1/13/851 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | Neupro | UCB Manufacturing Ireland Ltd
  Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland | EU/1/05/331 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | Signifor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/12/753 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | Temozolomide HEXAL | Hexal AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | Temozolomide Sandoz | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstraße 11, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/617 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | Thymanax | Servier (Ireland) Industries Limited
  Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland | EU/1/08/498 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | Valdoxan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/08/499 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | Xaluprine | Nova Laboratories Limited
  Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom | EU/1/11/727 | 21.11.2014. |
| 19.11.2014. | ZALTRAP | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/12/814 | 21.11.2014. |
| 21.11.2014. | Capecitabine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/12/761 | 25.11.2014. |
| 21.11.2014. | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419 | 25.11.2014. |
| 21.11.2014. | Docetaxel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/611 | 25.11.2014. |
| 21.11.2014. | Firmagon | Ferring Pharmaceuticals A/S
  Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 København S, Danmark | EU/1/08/504 | 25.11.2014. |
| 21.11.2014. | Leganto | UCB Manufacturing Ireland Ltd
  Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland | EU/1/11/695 | 25.11.2014. |
| 21.11.2014. | Nexavar | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/06/342 | 25.11.2014. |
| 21.11.2014. | Repaglinide Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/530 | 25.11.2014. |
| 21.11.2014. | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 25.11.2014. |
| 21.11.2014. | Tafinlar | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/13/865 | 25.11.2014. |
| 28.11.2014. | Brinavess | Cardiome UK Limited
  Lakeside House, 1 Furzeground Way, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BD, United Kingdom | EU/1/10/645 | 2.12.2014. |
| 28.11.2014. | Cetrotide | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100 | 2.12.2014. |
| 28.11.2014. | Firdapse | BioMarin Europe Ltd
  164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom | EU/1/09/601 | 2.12.2014. |
| 28.11.2014. | Topotecan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/552 | 2.12.2014. |
| 28.11.2014. | Xtandi | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/13/846 | 2.12.2014. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

7.11.2014.

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118

11.11.2014.

7.11.2014.

Biograstim

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/08/450

11.11.2014.

7.11.2014.

Inlyta

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/777

11.11.2014.

7.11.2014.

Pioglitazone Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/722

11.11.2014.

7.11.2014.

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092

11.11.2014.

7.11.2014.

Repso

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/674

12.11.2014.

7.11.2014.

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295

11.11.2014.

11.11.2014.

Glidipion

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/12/756

13.11.2014.

11.11.2014.

Imatinib Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/808

13.11.2014.

11.11.2014.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/583

14.11.2014.

11.11.2014.

Lamivudine/Zidovudine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/663

13.11.2014.

11.11.2014.

Nemdatine

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/13/824

13.11.2014.

11.11.2014.

Pioglitazone Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/12/755

13.11.2014.

13.11.2014.

Neulasta

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227

17.11.2014.

13.11.2014.

NovoMix

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142

17.11.2014.

13.11.2014.

Ribavirin Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/509

17.11.2014.

13.11.2014.

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/527

17.11.2014.

13.11.2014.

Trisenox

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/02/204

17.11.2014.

13.11.2014.

Tysabri

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/06/346

17.11.2014.

17.11.2014.

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

19.11.2014.

17.11.2014.

Fendrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/04/299

19.11.2014.

17.11.2014.

Kivexa

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298

19.11.2014.

17.11.2014.

Lamivudine Teva Pharma B.V.

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596

20.11.2014.

17.11.2014.

Revatio

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318

19.11.2014.

17.11.2014.

Tepadina

ADIENNE S.r.l.

Via Galileo Galilei 19, 20867 Caponago (MB), Italia

EU/1/10/622

19.11.2014.

17.11.2014.

Tygacil

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/336

19.11.2014.

17.11.2014.

Zometa

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/176

19.11.2014.

19.11.2014.

Aldurazyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253

20.11.2014.

19.11.2014.

AUBAGIO

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/13/838

21.11.2014.

19.11.2014.

Betmiga

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/12/809

21.11.2014.

19.11.2014.

Bretaris Genuair

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España

EU/1/12/781

21.11.2014.

19.11.2014.

DuoCover

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

21.11.2014.

19.11.2014.

DuoPlavin

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/619

21.11.2014.

19.11.2014.

Eklira Genuair

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España

EU/1/12/778

21.11.2014.

19.11.2014.

Evoltra

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334

21.11.2014.

19.11.2014.

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256

21.11.2014.

19.11.2014.

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

21.11.2014.

19.11.2014.

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (U.K.) Limited

Cardinal Point, Park Road, Rickmansworth, Herts WD3 1RE, United Kingdom

EU/1/12/782

21.11.2014.

19.11.2014.

Leflunomide Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/09/604

21.11.2014.

19.11.2014.

Lojuxta

Aegerion Pharmaceuticals Limited

Lakeside House, 1 Furzeground Way, Stockley Park East, Uxbridge UB11 1BD, United Kingdom

EU/1/13/851

21.11.2014.

19.11.2014.

Neupro

UCB Manufacturing Ireland Ltd

Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland

EU/1/05/331

21.11.2014.

19.11.2014.

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123

21.11.2014.

19.11.2014.

Signifor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/753

21.11.2014.

19.11.2014.

Temozolomide HEXAL

Hexal AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616

21.11.2014.

19.11.2014.

Temozolomide Sandoz

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/617

21.11.2014.

19.11.2014.

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498

21.11.2014.

19.11.2014.

Valdoxan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/08/499

21.11.2014.

19.11.2014.

Xaluprine

Nova Laboratories Limited

Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, United Kingdom

EU/1/11/727

21.11.2014.

19.11.2014.

ZALTRAP

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/814

21.11.2014.

21.11.2014.

Capecitabine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/761

25.11.2014.

21.11.2014.

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419

25.11.2014.

21.11.2014.

Docetaxel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/611

25.11.2014.

21.11.2014.

Firmagon

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 København S, Danmark

EU/1/08/504

25.11.2014.

21.11.2014.

Leganto

UCB Manufacturing Ireland Ltd

Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland

EU/1/11/695

25.11.2014.

21.11.2014.

Nexavar

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342

25.11.2014.

21.11.2014.

Repaglinide Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/530

25.11.2014.

21.11.2014.

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/494

25.11.2014.

21.11.2014.

Tafinlar

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/13/865

25.11.2014.

28.11.2014.

Brinavess

Cardiome UK Limited

Lakeside House, 1 Furzeground Way, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BD, United Kingdom

EU/1/10/645

2.12.2014.

28.11.2014.

Cetrotide

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100

2.12.2014.

28.11.2014.

Firdapse

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/09/601

2.12.2014.

28.11.2014.

Topotecan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/552

2.12.2014.

28.11.2014.

Xtandi

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/13/846

2.12.2014.

—   Tirdzniecības atļaujas atlikšana (20. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.11.2014. | MACI | Aastrom Biosciences DK ApS
  Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark | EU/1/13/847 | 24.11.2014. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

19.11.2014.

MACI

Aastrom Biosciences DK ApS

Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark

EU/1/13/847

24.11.2014.

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004 (2)): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2014. | Porcilis PCV M Hyo | Cūku cirkovīrusa un Mycoplasma hyopneumoniae vakcīna (inaktivēta) | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/175 | Emulsija injekcijai | QI09AL | 11.11.2014. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

7.11.2014.

Porcilis PCV M Hyo

Cūku cirkovīrusa un Mycoplasma hyopneumoniae vakcīna (inaktivēta)

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/175

Emulsija injekcijai

QI09AL

11.11.2014.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2014. | Zolvix | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark | EU/2/09/101 | 11.11.2014. |
| 7.11.2014. | Zulvac 8 Bovis | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/09/105 | 12.11.2014. |
| 7.11.2014. | Zulvac 8 Ovis | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/09/104 | 12.11.2014. |
| 28.11.2014. | ProZinc | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/13/152 | 2.12.2014. |
| 28.11.2014. | Semintra | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/12/146 | 2.12.2014. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

7.11.2014.

Zolvix

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark

EU/2/09/101

11.11.2014.

7.11.2014.

Zulvac 8 Bovis

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/09/105

12.11.2014.

7.11.2014.

Zulvac 8 Ovis

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/09/104

12.11.2014.

28.11.2014.

ProZinc

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/152

2.12.2014.

28.11.2014.

Semintra

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/146

2.12.2014.

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK – LONDON E14 5EU

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004, 1. lpp.

(2)  OV L 136, 30.4.2004, 1. lpp.

---

| 30.12.2014 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 467/11 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2014

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 467/11

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2014. gada 1. novembra līdz 2014. gada 30. novembrim

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK (1) vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK (2))

(2014/C 467/02)

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.11.2014. | EMLA cream and associated names | Skatīt pielikumu I | Skatīt pielikumu I | Skatīt pielikumu I | 1.12.2014. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

28.11.2014.

EMLA cream and associated names

Skatīt pielikumu I

Skatīt pielikumu I

Skatīt pielikumu I

1.12.2014.

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001, 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001, 1. lpp.

---

I PIELIKUMS

Zāļu nosaukumi, zāļu forma(-as), stiprums(-i), lietošanas veids(-i), reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs

| Dalībvalsts
  ES/EEZ | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | SNN | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | AstraZeneca Österreich GmbH
  Schwarzenbergplatz 7
  A-1037 Wien
  Austria | Emla 5 % -Creme | lidokaīns
  prilokaīns | 25 mg/g
  25 mg/g | krēms | Lietošanai uz ādas |
| Beļģija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Belgium | Emla 25 mg/25 mg crème | lidokaīns
  prilokaīns | 25 mg/g
  25 mg/g | krēms | Lietošanai uz ādas |
| Kipra | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Sodertalje
  Sweden | Emla Cream 5 % | lidokaīns
  prilokaīns | 25 mg/g
  25 mg/g | krēms | Lietošanai uz ādas |
| Čehija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  W2 6BD London
  United Kingdom | Emla krém 5 % | lidokaīns
  prilokaīns | 25 mg/g
  25 mg/g | krēms | Lietošanai uz ādas |
| Dānija | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Alle 13
  DK-2300 København S
  Denmark | Emla | lidokaīns
  prilokaīns | 25 mg/g
  25 mg/g | krēms | Lietošanai uz ādas |
| Somija | AstraZeneca Oy
  Itsehallintokuja 4
  02600 Espoo
  Finland | EMLA | lidokaīns
  prilokaīns | 25 mg/g
  25 mg/g | krēms | Lietošanai uz ādas |
| Francija | ASTRAZENECA
  1, place Renault
  92844 Rueil Malmaison Cedex FRANCE | EMLA 5 POUR CENT, crème | lidokaīns
  prilokaīns | 25 mg/g
  25 mg/g | krēms | Lietošanai uz ādas |
| Vācija | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | EMLA | lidokaīns
  prilokaīns | 25 mg/g
  25 mg/g | krēms | Lietošanai uz ādas |
| Grieķija | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens
  Greece | EMLA | lidokaīns
  prilokaīns | 25 mg/g
  25 mg/g | krēms | Lietošanai uz ādas |
| Islande | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Alle 13
  DK-2300 København S
  Denmark | Emla | lidokaīns
  prilokaīns | 25 mg/g
  25 mg/g | krēms | Lietošanai uz ādas |
| Īrija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | EMLA 5 % w/w Cream | lidokaīns
  prilokaīns | 25 mg/g
  25 mg/g | krēms | Lietošanai uz ādas |
| Itālija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza – Basiglio (MI)
  Italy | EMLA | lidokaīns
  prilokaīns | 25 mg/g
  25 mg/g | krēms | Lietošanai uz ādas |
| Latvija | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Sodertalje
  Sweden | Emla 5 % cream | lidokaīns
  prilokaīns | 25 mg/g
  25 mg/g | krēms | Lietošanai uz ādas |
| Luksemburga | NV AstraZeneca SA
  Rue Egide Van Ophem 110
  1180 Bruxelles
  Belgium | Emla 25 mg/25 mg crème | lidokaīns
  prilokaīns | 25 mg/g
  25 mg/g | krēms | Lietošanai uz ādas |
| Malta | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Sodertalje
  Sweden | EMLA 5 % w/w Cream | lidokaīns
  prilokaīns | 25 mg/g
  25 mg/g | krēms | Lietošanai uz ādas |
| Norvēģija | AstraZeneca AS
  Box N-6050 Etterstad
  0601 OSLO
  Norway | Emla | lidokaīns
  prilokaīns | 25 mg/g
  25 mg/g | krēms | Lietošanai uz ādas |
| Polija | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Sodertalje
  Sweden | EMLA | lidokaīns
  prilokaīns | 25 mg/g
  25 mg/g | krēms | Lietošanai uz ādas |
| Portugāle | AstraZeneca – Produtos
  Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, 7
  Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena
  Portugal | Emla | lidokaīns
  prilokaīns | 25 mg/g
  25 mg/g | krēms | Lietošanai uz ādas |
| Spānija | ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.
  Serrano Galvache 56
  Edificio Roble
  28033 Madrid
  Spain | EMLA 25 mg/g + 25 mg/g crema | lidokaīns
  prilokaīns | 25 mg/g
  25 mg/g | krēms | Lietošanai uz ādas |
| Zviedrija | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Sodertalje
  Sweden | EMLA | lidokaīns
  prilokaīns | 25 mg/g
  25 mg/g | krēms | Lietošanai uz ādas |
| Nīderlande | AstraZeneca B.V.
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE ZOETERMEER
  The Netherlands | Emla | lidokaīns
  prilokaīns | 25 mg/g
  25 mg/g | krēms | Lietošanai uz ādas |
| Apvienotā Karaliste | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | Emla Cream 5 % | lidokaīns
  prilokaīns | 25 mg/g
  25 mg/g | krēms | Lietošanai uz ādas |

Dalībvalsts

ES/EEZ

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

SNN

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Emla 5 % -Creme

lidokaīns

prilokaīns

25 mg/g

25 mg/g

krēms

Lietošanai uz ādas

Beļģija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgium

Emla 25 mg/25 mg crème

lidokaīns

prilokaīns

25 mg/g

25 mg/g

krēms

Lietošanai uz ādas

Kipra

AstraZeneca AB

SE-151 85 Sodertalje

Sweden

Emla Cream 5 %

lidokaīns

prilokaīns

25 mg/g

25 mg/g

krēms

Lietošanai uz ādas

Čehija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

W2 6BD London

United Kingdom

Emla krém 5 %

lidokaīns

prilokaīns

25 mg/g

25 mg/g

krēms

Lietošanai uz ādas

Dānija

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Alle 13

DK-2300 København S

Denmark

Emla

lidokaīns

prilokaīns

25 mg/g

25 mg/g

krēms

Lietošanai uz ādas

Somija

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

EMLA

lidokaīns

prilokaīns

25 mg/g

25 mg/g

krēms

Lietošanai uz ādas

Francija

ASTRAZENECA

1, place Renault

92844 Rueil Malmaison Cedex FRANCE

EMLA 5 POUR CENT, crème

lidokaīns

prilokaīns

25 mg/g

25 mg/g

krēms

Lietošanai uz ādas

Vācija

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

EMLA

lidokaīns

prilokaīns

25 mg/g

25 mg/g

krēms

Lietošanai uz ādas

Grieķija

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens

Greece

EMLA

lidokaīns

prilokaīns

25 mg/g

25 mg/g

krēms

Lietošanai uz ādas

Islande

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Alle 13

DK-2300 København S

Denmark

Emla

lidokaīns

prilokaīns

25 mg/g

25 mg/g

krēms

Lietošanai uz ādas

Īrija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

EMLA 5 % w/w Cream

lidokaīns

prilokaīns

25 mg/g

25 mg/g

krēms

Lietošanai uz ādas

Itālija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza – Basiglio (MI)

Italy

EMLA

lidokaīns

prilokaīns

25 mg/g

25 mg/g

krēms

Lietošanai uz ādas

Latvija

AstraZeneca AB

SE-151 85 Sodertalje

Sweden

Emla 5 % cream

lidokaīns

prilokaīns

25 mg/g

25 mg/g

krēms

Lietošanai uz ādas

Luksemburga

NV AstraZeneca SA

Rue Egide Van Ophem 110

1180 Bruxelles

Belgium

Emla 25 mg/25 mg crème

lidokaīns

prilokaīns

25 mg/g

25 mg/g

krēms

Lietošanai uz ādas

Malta

AstraZeneca AB

SE-151 85 Sodertalje

Sweden

EMLA 5 % w/w Cream

lidokaīns

prilokaīns

25 mg/g

25 mg/g

krēms

Lietošanai uz ādas

Norvēģija

AstraZeneca AS

Box N-6050 Etterstad

0601 OSLO

Norway

Emla

lidokaīns

prilokaīns

25 mg/g

25 mg/g

krēms

Lietošanai uz ādas

Polija

AstraZeneca AB

SE-151 85 Sodertalje

Sweden

EMLA

lidokaīns

prilokaīns

25 mg/g

25 mg/g

krēms

Lietošanai uz ādas

Portugāle

AstraZeneca – Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Emla

lidokaīns

prilokaīns

25 mg/g

25 mg/g

krēms

Lietošanai uz ādas

Spānija

ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.

Serrano Galvache 56

Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

EMLA 25 mg/g + 25 mg/g crema

lidokaīns

prilokaīns

25 mg/g

25 mg/g

krēms

Lietošanai uz ādas

Zviedrija

AstraZeneca AB

SE-151 85 Sodertalje

Sweden

EMLA

lidokaīns

prilokaīns

25 mg/g

25 mg/g

krēms

Lietošanai uz ādas

Nīderlande

AstraZeneca B.V.

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE ZOETERMEER

The Netherlands

Emla

lidokaīns

prilokaīns

25 mg/g

25 mg/g

krēms

Lietošanai uz ādas

Apvienotā Karaliste

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Emla Cream 5 %

lidokaīns

prilokaīns

25 mg/g

25 mg/g

krēms

Lietošanai uz ādas

---