# Az Európai Unió C 14/2015

| | ISSN 1977-0979 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 14 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 58. évfolyam2015. január 16. |

ISSN 1977-0979

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 14

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

58. évfolyam2015. január 16.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2015/C 014/01 | A Bizottság közleménye az elektromágneses összeférhetőségre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről és a 89/336/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2004. december 15-i 2004/108/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében (Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2015/C 014/02 | A Bizottság közleménye a kedvtelési célú vízi járművekre vonatkozó tagállami törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1994. június 16-i 94/25/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében (Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)
   (
  1
  ) | 22 |
| 2015/C 014/03 | A Bizottság közleménye az általános termékbiztonságról szóló, 2001. december 3-i 2001/95/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében (Az irányelv hatálya alá tartozó európai szabványok címének és hivatkozási számának közzététele)
   (
  1
  ) | 29 |
| 2015/C 014/04 | A Bizottság közleménye az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1990. június 20-i 90/385/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében (Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)
   (
  1
  ) | 36 |
| 2015/C 014/05 | A Bizottság közleménye az orvostechnikai eszközökről szóló, 1993. június 14-i 93/42/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében (Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)
   (
  1
  ) | 43 |
| 2015/C 014/06 | A Bizottság közleménye az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló, 1998. október 27-i 98/79/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében (Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)
   (
  1
  ) | 74 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2015/C 014/01

A Bizottság közleménye az elektromágneses összeférhetőségre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről és a 89/336/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2004. december 15-i 2004/108/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében (Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)
   (
  1
  )

(Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)

1

1

2015/C 014/02

A Bizottság közleménye a kedvtelési célú vízi járművekre vonatkozó tagállami törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1994. június 16-i 94/25/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében (Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)
   (
  1
  )

(Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)

1

22

2015/C 014/03

A Bizottság közleménye az általános termékbiztonságról szóló, 2001. december 3-i 2001/95/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében (Az irányelv hatálya alá tartozó európai szabványok címének és hivatkozási számának közzététele)
   (
  1
  )

(Az irányelv hatálya alá tartozó európai szabványok címének és hivatkozási számának közzététele)

1

29

2015/C 014/04

A Bizottság közleménye az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1990. június 20-i 90/385/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében (Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)
   (
  1
  )

(Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)

1

36

2015/C 014/05

A Bizottság közleménye az orvostechnikai eszközökről szóló, 1993. június 14-i 93/42/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében (Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)
   (
  1
  )

(Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)

1

43

2015/C 014/06

A Bizottság közleménye az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló, 1998. október 27-i 98/79/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében (Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)
   (
  1
  )

(Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)

1

74

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg

1

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 16.1.2015 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 14/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 14/1

---

A Bizottság közleménye az elektromágneses összeférhetőségre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről és a 89/336/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2004. december 15-i 2004/108/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében

(Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2015/C 014/01)

| ESzSz (1) | A szabvány hivatkozási száma és címe
  (és a referenciadokumentum) | A helyettesített szabvány hivatkozása | A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja
  1. megjegyzés |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| CEN | EN 617:2001+A1:2010
  Folyamatos működésű anyagmozgató berendezések és rendszerek. Silókban, tartályokban, földfelszín alatti tartályokban és töltőgaratokban tárolt ömlesztett anyagok berendezéseinek biztonsági és elektromágneses összeférhetőségi követelményei | EN 617:2001
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.6.30.) |
| CEN | EN 618:2002+A1:2010
  Folyamatos működésű anyagmozgató berendezések és rendszerek. Ömlesztett anyagok anyagmozgató berendezéseinek biztonsági és elektromágneses összeférhetőségi követelményei a rögzítetten telepített hevederes szállítószalagok kivételével | EN 618:2002
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.6.30.) |
| CEN | EN 619:2002+A1:2010
  Folyamatos működésű anyagmozgató berendezések és rendszerek. Egységrakományok mechanikai mozgatóberendezéseinek biztonsági és elektromágneses összeférhetőségi követelményei | EN 619:2002
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.4.30.) |
| CEN | EN 620:2002+A1:2010
  Folyamatos működésű anyagmozgató berendezések és rendszerek. Ömlesztett anyagok rögzítetten telepített hevederes szállítószalagjainak biztonsági és elektromágneses összeférhetőségi követelményei | EN 620:2002
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.6.30.) |
| CEN | EN 1155:1997
  Zárak és épületvasalatok. Villamos működtetésű rögzítőberendezések nyílóajtókhoz. Követelmények és vizsgálati módszerek | | |
| CEN | EN 12015:2014
  Elektromágneses összeférhetőség. Felvonók, mozgólépcsők és mozgójárdák termékcsaládszabványa. Zavarkibocsátás | EN 12015:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.9.30.) |
| CEN | EN 12016:2013
  Elektromágneses összeférhetőség. Felvonók, mozgólépcsők és mozgójárdák termékcsalád szabványa. Zavartűrés | EN 12016:2004+A1:2008
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.2.28.) |
| CEN | EN 12895:2000
  Ipari targoncák. Elektromágneses összeférhetőség | | |
| CEN | EN 13241-1:2003+A1:2011
  Ipari, kereskedelmi és garázsajtók, kapuk. Termékszabvány. 1. rész: Nem tűz- vagy füstgátló termékek | EN 13241-1:2003
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.10.31.) |
| CEN | EN 13309:2010
  Építőipari gépek. Belső energiaellátású gépek elektromágneses összeférhetősége | EN 13309:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.1.31.) |
| CEN | EN 14010:2003+A1:2009
  Gépek biztonsága. Gépjárművek gépi működtetésű parkolóberendezése. A tervezés, a gyártás, a létesítés és az üzembe helyezés biztonsági és elektromágneses összeférhetőségi (EMC-) követelményei | EN 14010:2003
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.1.31.) |
| CEN | EN ISO 14982:2009
  Mezőgazdasági és erdészeti gépek. Elektromágneses összeférhetőség. Vizsgálati módszerek és átvételi feltételek (ISO 14982:1998) | EN ISO 14982:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.12.28.) |
| CEN | EN 16361:2013
  Gépi működtetésű átjáróajtók. Termékszabvány, teljesítőképességi jellemzők. Elsősorban gépi működtetésű beépítésre tervezett, tűzálló és füstgátló tulajdonság nélküli, nem nyíló típusú átjáróajtó-rendszerek | | |
| Cenelec | EN 50065-1:2011
  Kisfeszültségű villamos hálózatok használata 3 kHz – 148,5 kHz-es jelek továbbítására. 1. rész: Általános előírások, frekvenciasávok és elektromágneses zavarok | EN 50065-1:2001
  - A1:2010
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.3.21.) |
| Cenelec | EN 50065-2-1:2003
  Kisfeszültségű villamos hálózatok használata 3 kHz – 148,5 kHz-es jelek továbbítására. 2-1. rész: Lakó-, kereskedelmi és könnyűipari környezetben való használatra szánt, a 95 kHz – 148,5 kHz frekvenciasávban üzemelő hálózati kommunikációs készülékek és rendszerek zavartűrési követelményei | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.10.1.) |
| | EN 50065-2-1:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-1:2003/A1:2005 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.7.1.) |
| Cenelec | EN 50065-2-2:2003
  Kisfeszültségű villamos hálózatok használata 3 kHz – 148,5 kHz-es jelek továbbítására. 2-2. rész: Ipari környezetben való használatra szánt, a 95 kHz – 148,5 kHz frekvenciasávban üzemelő hálózati kommunikációs készülékek és rendszerek zavartűrési követelményei | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.10.1.) |
| | EN 50065-2-2:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006 | | |
| | EN 50065-2-2:2003/A1:2005 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.7.1.) |
| Cenelec | EN 50065-2-3:2003
  Kisfeszültségű villamos hálózatok használata 3 kHz – 148,5 kHz-es jelek továbbítására. 2-3. rész: Villamosenergia-szolgáltatók és -elosztók használatára szánt, a 3 kHz – 95 kHz frekvenciasávban üzemelő hálózati kommunikációs készülékek és rendszerek zavartűrési követelményei | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.8.1.) |
| | EN 50065-2-3:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-3:2003/A1:2005 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.7.1.) |
| Cenelec | EN 50083-2:2012
  Televíziójelek, hangjelek és interaktív szolgűltatások kábelhálózatai. 2. rész: Berendezések elektromágneses összeférhetősége | EN 50083-2:2006
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.6.21.) |
| Cenelec | EN 50121-1:2006
  Vasúti alkalmazások. Elektromágneses összeférhetőség. 1. rész: Általános előírások | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.7.1.) |
| | EN 50121-1:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-2:2006
  Vasúti alkalmazások. Elektromágneses összeférhetőség. 2. rész: A teljes vasúti rendszer zavarkibocsátása a külvilág felé | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.7.1.) |
| | EN 50121-2:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-3-1:2006
  Vasúti alkalmazások. Elektromágneses összeférhetőség. 3-1. rész: Gördülőállomány. Szerelvény és a teljes jármű | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.7.1.) |
| | EN 50121-3-1:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-3-2:2006
  Vasúti alkalmazások. Elektromágneses összeférhetőség. 3-2. rész: Gördülőállomány. Készülékek | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.7.1.) |
| | EN 50121-3-2:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-4:2006
  Vasúti alkalmazások. Elektromágneses összeférhetőség. 4. rész: A jelző- és távközlőkészülékek zavarkibocsátása és zavartűrése | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.7.1.) |
| | EN 50121-4:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-5:2006
  Vasúti alkalmazások. Elektromágneses összeférhetőség. 5. rész: Telepített energiaellátó berendezések és készülékek zavarkibocsátása és zavartűrése | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.7.1.) |
| | EN 50121-5:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50130-4:2011
  Riasztórendszerek. 4. rész: Elektromágneses összeférhetőség. Termékcsaládszabvány: Tűzjelző, behatolásjelző, támadásjelző, zárt láncú televíziós megfigyelő-rendszerek, beléptetőrendszerek és személyi riasztórendszerek alkatrészeinek zavartűrési követelményei | EN 50130-4:1995
  és módosításai
  2.2. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.6.13.) |
| Cenelec | EN 50148:1995
  Elektronikus taxaméterek | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (1995.12.15.) |
| Cenelec | EN 50270:2006
  Elektromágneses összeférhetőség. Villamos készülékek éghető gázok, mérgező gázok vagy oxigén érzékelésére és mérésére | EN 50270:1999
  2.3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.6.1.) |
| Cenelec | EN 50293:2000
  Elektromágneses összeférhetőség. Közúti forgalomirányító rendszerek. Termékszabvány | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2003.4.1.) |
| Cenelec | EN 50293:2012
  Közúti forgalomirányító rendszerek. Elektromágneses összeférhetőség | EN 50293:2000
  2.1. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2015.5.11.) |
| Cenelec | EN 50295:1999
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. Vezérlő és készülékinterfész rendszerek. Működtető érzékelő interfész (AS-i) | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (1999.12.1.) |
| Cenelec | EN 50370-1:2005
  Elektromágneses összeférhetőség (EMC). Szerszámgépek termékcsaládszabványa. 1. rész: Sugárzás | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.2.1.) |
| Cenelec | EN 50370-2:2003
  Elektromágneses összeférhetőség (EMC). Szerszámgépek termékcsaládszabványa. 2. rész: Zavartűrés | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2005.11.1.) |
| Cenelec | EN 50412-2-1:2005
  Kisfeszültségu villamos hálózatokban, 1,6 MHz – 30 MHz frekvenciatartományban használt kommunikációs készülékek és rendszerek. 2-1. rész: Lakóépületi, kereskedelmi és ipari környezet. Zavarturési követelmények | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.4.1.) |
| | EN 50412-2-1:2005/AC:2009 | | |
| Cenelec | EN 50428:2005
  Kapcsolók háztartási és hasonló jellegű, rögzített villamos szerelésekhez. Kiegészítő szabvány. Kapcsolók és szerelvényeik lakások és épületek elektronikus rendszereiben (HBES) | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.1.1.) |
| | EN 50428:2005/A2:2009 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.6.1.) |
| | EN 50428:2005/A1:2007 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.10.1.) |
| Cenelec | EN 50470-1:2006
  Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérő berendezések. 1. rész: Általános követelmények, vizsgálatok és vizsgálati feltételek. Fogyasztásmérő berendezések (A, B és C osztály)
  IEC 62052-11:2003 | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.5.1.) |
| Cenelec | EN 50490:2008
  Villamos létesítmények repülőterek világítási és jelzőberendezéseihez. A légiforgalmi földi világítás vezérlő- és megfigyelő-rendszereinek műszaki követelményei. Egyes lámpák szelektív kapcsoló és megfigyelőegységei | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.4.1.) |
| Cenelec | EN 50491-5-1:2010
  Lakások és épületek elektronikus rendszerei (HBES), valamint épületautomatikai és -szabályozási rendszerek (BACS) általános követelményei. 5-1. rész: EMC-követelmények, feltételek és a vizsgálat felépítése | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.4.1.) |
| Cenelec | EN 50491-5-2:2010
  Lakások és épületek elektronikus rendszerei (HBES), valamint épületautomatikai és -szabályozási rendszerek (BACS) általános követelményei. 5-2. rész: Lakó-, kereskedelmi és könnyűipari környezetben használt HBES/BACS EMC-követelményei | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.4.1.) |
| Cenelec | EN 50491-5-3:2010
  Lakások és épületek elektronikus rendszerei (HBES), valamint épületautomatikai és -szabályozási rendszerek (BACS) általános követelményei. 5-3. rész: Ipari környezetben használt HBES/BACS EMC-követelményei | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.4.1.) |
| Cenelec | EN 50498:2010
  Elektromágneses összeférhetőség (EMC). Járművekben használt, kereskedelmi elektronikus készülékek termékcsaládszabványa | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.7.1.) |
| Cenelec | EN 50512:2009
  Villamos létesítmények repülőterek világítási és jelzőberendezéseihez. Továbbfejlesztett vizuális dokkolásirányító rendszerek (A-VDGS) | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.12.1.) |
| Cenelec | EN 50529-1:2010
  EMC hálózati szabvány. 1. rész: Távbeszélő-vezetékeket használó vezetékes távközlőhálózatok | | |
| Cenelec | EN 50529-2:2010
  EMC hálózati szabvány. 2. rész: Koaxiális kábeleket használó vezetékes távközlőhálózatok | | |
| Cenelec | EN 50550:2011
  Hálózati frekvenciás túlfeszültség-védelmi eszközök háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra | | |
| | EN 50550:2011/A1:2014 | 3. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2017.7.28.) |
| | EN 50550:2011/AC:2012 | | |
| Cenelec | EN 50557:2011
  Háztartási és hasonló jellegű használatú RCBO- /RCCB-megszakítók visszakapcsoló készülékeinek (ARD-k) követelményei | | |
| Cenelec | EN 50561-1:2013
  Kisfeszültségű villamos hálózatokban használt kommunikációs készülékek. Rádiózavar-jellemzők. 1. rész: Otthoni használatú készülékek | EN 55022:2010
  - EN 55032:2012
  2.3. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2016.10.9.) |
| Cenelec | EN 55011:2009
  Ipari, tudományos és orvosi berendezések. A rádiófrekvenciás zavarok jellemzői. Határértékek és mérési módszerek
  CISPR 11:2009 (Módosítva) | EN 55011:2007
  - A2:2007 | Az időpont lejárt
  (2012.9.1.) |
| | EN 55011:2009/A1:2010
  CISPR 11:2009/A1:2010 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.7.1.) |
| Cenelec | EN 55012:2007
  Járművek, motorcsónakok és belső égésű motorok. Rádiózavar-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek a nem telepített rádió-vevőkészülékek zavarvédelmére
  CISPR 12:2007 | EN 55012:2002
  - A1:2005 | Az időpont lejárt
  (2010.9.1.) |
| | EN 55012:2007/A1:2009
  CISPR 12:2007/A1:2009 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.7.1.) |
| A 2004/108/EK irányelvvel összefüggésben az EN 55012 alapján olyan járművek, hajók és belső égésű motorok által hajtott eszközök megfelelősége feltételezhető, amelyek kívül esnek a 95/54/EK, 97/24/EK, 2000/2/EK vagy 2004/104/EK irányelv alkalmazási területén. |
| Cenelec | EN 55013:2001
  Rádióműsor- és televízióműsor-vevőkészülékek és a hozzájuk csatlakozó készülékek. Rádiózavar-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek
  CISPR 13:2001 (Módosítva) | EN 55013:1990
  - A12:1994
  - A13:1996
  - A14:1999
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.9.1.) |
| | EN 55013:2001/A1:2003
  CISPR 13:2001/A1:2003 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2006.4.1.) |
| | EN 55013:2001/A2:2006
  CISPR 13:2001/A2:2006 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.3.1.) |
| Cenelec | EN 55013:2013
  Rádióműsor- és televízióműsor-vevőkészülékek és a kapcsolódó készülékek. Rádiózavar-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek
  CISPR 13:2009 (Módosítva) | EN 55013:2001
  és módosításai | Az idopont lejárt
  (2016.4.22.) |
| Cenelec | EN 55014-1:2006
  Elektromágneses összeférhetőség. Háztartási készülékek, villamos szerszámok és hasonló eszközök követelményei. 1. rész: Zavarkibocsátás
  CISPR 14-1:2005 | EN 55014-1:2000
  - A1:2001
  - A2:2002
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.9.1.) |
| | EN 55014-1:2006/A1:2009
  CISPR 14-1:2005/A1:2008 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.5.1.) |
| | EN 55014-1:2006/A2:2011
  CISPR 14-1:2005/A2:2011 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.8.16.) |
| Cenelec | EN 55014-2:1997
  Elektromágneses összeférhetőség. Háztartási villamos készülékek, villamos szerszámok és hasonló eszközök követelményei. 2. rész: Zavartűrés. Termékcsalád-szabvány
  CISPR 14-2:1997 | EN 55104:1995
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2001.1.1.) |
| | EN 55014-2:1997/AC:1997 | | |
| | EN 55014-2:1997/A1:2001
  CISPR 14-2:1997/A1:2001 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.12.1.) |
| | EN 55014-2:1997/A2:2008
  CISPR 14-2:1997/A2:2008 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.9.1.) |
| Cenelec | EN 55015:2006
  Villamos vílágítástechnikai és hasonló készülékek rádiózavar-jellemzőinek határértékei és mérési módszerei
  CISPR 15:2005 | EN 55015:2000
  - A1:2001
  - A2:2002
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.9.1.) |
| | EN 55015:2006/A1:2007
  CISPR 15:2005/A1:2006 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.5.1.) |
| | EN 55015:2006/A2:2009
  CISPR 15:2005/A2:2008 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.3.1.) |
| Cenelec | EN 55015:2013
  Villamos világítástechnikai és hasonló készülékek rádiózavar-jellemzőinek határértékei és mérési módszerei
  CISPR 15:2013
  CISPR 15:2013/IS1:2013
  CISPR 15:2013/IS2:2013 | EN 55015:2006
  és módosításai | Az idopont lejárt
  (2016.6.12.) |
| Cenelec | EN 55020:2007
  Rádióműsor- és televízióműsor-vevőkészülékek és a hozzájuk kapcsolódó készülékek. Zavartűrés-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek
  CISPR 20:2006 | EN 55020:2002
  - A1:2003
  - A2:2005
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.12.1.) |
| | EN 55020:2007/A11:2011 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.1.1.) |
| Cenelec | EN 55022:2010
  Informatikai berendezések. Rádiózavar-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek
  CISPR 22:2008 (Módosítva) | EN 55022:2006
  - A1:2007
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.12.1.) |
| | EN 55022:2010/AC:2011 | | |
| Cenelec | EN 55024:2010
  Informatikai berendezések. Zavartűrés-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek
  CIS
  CISPR 24:2010 | EN 55024:1998
  - A1:2001
  - A2:2003 | Az időpont lejárt
  (2013.12.1.) |
| Cenelec | EN 55032:2012
  Multimédia berendezések elektromágneses összeférhetősége. Kibocsájtási követelmények
  CIS
  CISPR 32:2012 | EN 55013:2013
  - EN 55022:2010
  - EN 55103-1:2009
  és módosítása
  2.2. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2017.3.5.) |
| | EN 55032:2012/AC:2013 | | |
| Cenelec | EN 55103-1:2009
  Elektromágneses összeférhetőség. Professzionális audio-, video-, audiovizuális és szórakoztató fényszabályozó készülékek termékcsalád-szabványa. 1. rész: Zavarkibocsátás | EN 55103-1:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.7.1.) |
| | EN 55103-1:2009/A1:2012 | 3. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2015.11.5.) |
| Cenelec | EN 55103-2:2009
  Elektromágneses összeférhetőség. Professzionális audio-, video, audiovizuális és szórakoztató fény-vezérlő készülékek termékcsalád-szabványa. 2. rész: Zavartűrés | EN 55103-2:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.7.1.) |
| Cenelec | EN 60034-1:2010
  Villamos forgógépek. 1. rész: Névleges adatok és üzemi jellemzők
  IEC 60034-1:2010 (Módosítva) | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.10.1.) |
| | EN 60034-1:2010/AC:2010 | | |
| Cenelec | EN 60204-31:1998
  Gépi berendezések biztonsága. Gépek villamos szerkezetei. 31. rész: Varrógépek, varrógépegységek és varrógéprendszerek egyedi biztonsági és EMC-előírásai
  IEC 60204-31:1996 (Módosítva) | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.6.1.) |
| | EN 60204-31:1998/AC:2000 | | |
| Cenelec | EN 60204-31:2013
  Gépi berendezések biztonsága. Gépek villamos szerkezetei. 31. rész: Varrógépek, varrógépegységek és varrógéprendszerek egyedi biztonsági és EMC-előírásai
  IEC 60204-31:2013 | EN 60204-31:1998
  2.1. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2016.5.28.) |
| Cenelec | EN 60255-26:2013
  Mérőrelék és védelmi készülékek. 26. rész: Elektromágneses összeférhetőségi követelmények
  IEC 60255-26:2013 | | |
| | EN 60255-26:2013/AC:2013 | | |
| Cenelec | EN 60439-1:1999
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 1.rész: Tipizált és részlegesen tipizált berendezések
  IEC 60439-1:1999 | EN 60439-1:1994
  - A11:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.8.1.) |
| Cenelec | EN 60669-2-1:2004
  Kapcsolók háztartási és hasonló jellegű, rögzített villamos szerelésekhez. 2-1. rész: Egyedi követelmények. Elektronikus kapcsolók
  IEC 60669-2-1:2002 (Módosítva)
  IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011
  IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012 | EN 60669-2-1:2000
  - A2:2001 | Az időpont lejárt
  (2009.7.1.) |
| | EN 60669-2-1:2004/AC:2007 | | |
| | EN 60669-2-1:2004/A1:2009
  IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (Módosítva) | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.4.1.) |
| | EN 60669-2-1:2004/A12:2010 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.6.1.) |
| Cenelec | EN 60730-1:2000
  Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 1. rész: Általános követelmények
  IEC 60730-1:1999 (Módosítva) | EN 60730-1:1995
  és módosításai | |
| | EN 60730-1:2000/AC:2007 | | |
| | EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010 | | |
| | EN 60730-1:2000/A1:2004
  IEC 60730-1:1999/A1:2003 (Módosítva) | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2005.3.17.) |
| | EN 60730-1:2000/A16:2007 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.6.1.) |
| | EN 60730-1:2000/A2:2008
  IEC 60730-1:1999/A2:2007 (Módosítva) | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.6.1.) |
| Cenelec | EN 60730-1:2011
  Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 1. rész: Általános követelmények
  IEC 60730-1:2010 (Módosítva) | EN 60730-1:2000
  és módosításai
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.10.1.) |
| Megjegyzés a DOW-hoz: Az EN 60730-1:2000 érvényben marad addig, amíg az összes vele együtt használatos 2-es rész vissza nem lett vonva. |
| Cenelec | EN 60730-1:1995
  Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 1. rész: Általános követelmények
  IEC 60730-1:1993 (Módosítva) | | |
| | EN 60730-1:1995/AC:1997 | | |
| | EN 60730-1:1995/AC:2007 | | |
| | EN 60730-1:1995/A11:1996 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (1998.1.1.) |
| | EN 60730-1:1995/A17:2000 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.10.1.) |
| Cenelec | EN 60730-2-5:2002
  Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 2-5. rész: Automatikus villamos égésszabályozó-rendszerek egyedi előírásai
  IEC 60730-2-5:2000 (Módosítva) | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.12.1.) |
| | EN 60730-2-5:2002/A1:2004
  IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (Módosítva) | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.12.1.) |
| | EN 60730-2-5:2002/A11:2005 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.12.1.) |
| | EN 60730-2-5:2002/A2:2010
  IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (Módosítva) | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.3.1.) |
| Cenelec | EN 60730-2-6:2008
  Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 2-6. rész: Automatikus, villamos nyomásérzékelő szabályozó- és vezérlőkészülékek előírásai, a mechanikai követelmények figyelembevételével
  IEC 60730-2-6:2007 (Módosítva) | EN 60730-2-6:1995
  - A1:1997
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.7.1.) |
| Cenelec | EN 60730-2-7:2010
  Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 2-7. rész: Időzítőkészülékek és kapcsolóórák követelményei
  IEC 60730-2-7:2008 (Módosítva) | EN 60730-2-7:1991
  - A1:1997 | Az időpont lejárt
  (2013.10.1.) |
| | EN 60730-2-7:2010/AC:2011 | | |
| Cenelec | EN 60730-2-8:2002
  Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 2-8. rész: Villamos működtetésű vízszelepek egyedi előírásai, beleértve a mechanikai követelményeket
  IEC 60730-2-8:2000 (Módosítva) | EN 60730-2-8:1995
  - A1:1997
  - A2:1997
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.12.1.) |
| | EN 60730-2-8:2002/A1:2003
  IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (Módosítva) | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.12.1.) |
| Cenelec | EN 60730-2-9:2010
  Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 2-9. rész: Hőmérséklet-érzékelő szabályozó- és vezérlőkészülékek követelményei
  IEC 60730-2-9:2008 (Módosítva) | EN 60730-2-9:2002
  - A1:2003
  - A2:2005 | Az időpont lejárt
  (2013.11.1.) |
| Cenelec | EN 60730-2-14:1997
  Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 2. rész: Villamos működtető szervek egyedi előírásai
  IEC 60730-2-14:1995 (Módosítva) | EN 60730-1:1995
  és módosításai
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.6.1.) |
| | EN 60730-2-14:1997/A1:2001
  IEC 60730-2-14:1995/A1:2001 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.7.1.) |
| Cenelec | EN 60730-2-15:2010
  Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 2-15. rész: Automatikus, villamos légáramlás-, vízáramlás- és vízszintérzékelő szabályozó- és vezérlőkészülékek követelményei
  IEC 60730-2-15:2008 (Módosítva) | EN 60730-2-18:1999
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.3.1.) |
| Cenelec | EN 60870-2-1:1996
  Távvezérlő berendezések és rendszerek. 2. rész: Működési feltételek. 1. főfejezet: Energiaellátás és elektromágneses összeférhetőség
  IEC 60870-2-1:1995 | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (1996.9.1.) |
| Cenelec | EN 60945:2002
  Tengeri navigációs és rádió-távközlési berendezések és rendszerek. Általános követelmények. Vizsgálati módszerek és követelmények
  IEC 60945:2002 | EN 60945:1997
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2005.10.1.) |
| Cenelec | EN 60947-1:2007
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 1. rész: Általános előírások
  IEC 60947-1:2007 | EN 60947-1:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.7.1.) |
| | EN 60947-1:2007/A1:2011
  IEC 60947-1:2007/A1:2010 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.1.1.) |
| Cenelec | EN 60947-2:2006
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 2. rész: Megszakítók
  IEC 60947-2:2006 | EN 60947-2:2003
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.7.1.) |
| | EN 60947-2:2006/A1:2009
  IEC 60947-2:2006/A1:2009 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.7.1.) |
| | EN 60947-2:2006/A2:2013
  IEC 60947-2:2006/A2:2013 | 3. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2016.3.7.) |
| Cenelec | EN 60947-3:2009
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 3. rész: Kapcsolók, szakaszolók, szakaszolókapcsolók és biztosító-kapcsolókészülék kombinációk
  IEC 60947-3:2008 | EN 60947-3:1999
  - A1:2001 | Az időpont lejárt
  (2012.5.1.) |
| | EN 60947-3:2009/A1:2012
  IEC 60947-3:2008/A1:2012 | 3. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2015.3.21.) |
| Cenelec | EN 60947-4-1:2010
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 4-1. rész: Kontaktorok és motorvédő kapcsolók. Elektromechanikus kontaktorok és motorvédő kapcsolók
  IEC 60947-4-1:2009 | EN 60947-4-1:2001
  - A1:2002
  - A2:2005 | Az időpont lejárt
  (2013.4.1.) |
| | EN 60947-4-1:2010/A1:2012
  IEC 60947-4-1:2009/A1:2012 | 3. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2015.8.24.) |
| Cenelec | EN 60947-4-2:2012
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 4-2. rész: Kontaktorok és motorvédő kapcsolók. Váltakozó áramú, félvezetős motorvezérlők és motorvédő kapcsolók
  IEC 60947-4-2:2011 | EN 60947-4-2:2000
  EN 60947-4-2:1996# + A2:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.6.22.) |
| Cenelec | EN 60947-4-3:2000
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 4-3. rész: Kontaktorok és motorvédő kapcsolók. Váltakozó áramú, félvezetős vezérlők és kontaktorok nem motoros terhelésekhez
  IEC 60947-4-3:1999 | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.12.1.) |
| | EN 60947-4-3:2000/A1:2006
  IEC 60947-4-3:1999/A1:2006 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.11.1.) |
| | EN 60947-4-3:2000/A2:2011
  IEC 60947-4-3:1999/A2:2011 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.4.18.) |
| Cenelec | EN 60947-4-3:2014
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 4-3. rész: Kontaktorok és motorvédő kapcsolók. Váltakozó áramú, félvezetős vezérlők és kontaktorok nem motoros terhelésekhez
  IEC 60947-4-3:2014 | EN 60947-4-3:2000
  2.1. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2017.6.11.) |
| Cenelec | EN 60947-5-1:2004
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 5-1. rész: Vezérlő-áramköri készülékek és kapcsolóelemek. Elektromechanikus vezérlő-áramköri készülékek
  IEC 60947-5-1:2003 | EN 60947-5-1:1997
  - A12:1999
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.5.1.) |
| | EN 60947-5-1:2004/AC:2005 | | |
| | EN 60947-5-1:2004/A1:2009
  IEC 60947-5-1:2003/A1:2009 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.5.1.) |
| Cenelec | EN 60947-5-2:2007
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 5-2. rész: Vezérlő-áramköri készülékek és kapcsolóelemek. Közelítéskapcsolók
  IEC 60947-5-2:2007 | EN 60947-5-2:1998
  - A2:2004 | Az időpont lejárt
  (2010.11.1.) |
| | EN 60947-5-2:2007/A1:2012
  IEC 60947-5-2:2007/A1:2012 | 3. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2015.11.1.) |
| Cenelec | EN 60947-5-3:1999
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 5-3. rész: Vezérlő-áramköri készülékek és kapcsolóelemek. Hibafeltételek mellett meghatározott viselkedésű közelítéskapcsolókra (PDF-ekre) vonatkozó követelményeik
  IEC 60947-5-3:1999 | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.5.1.) |
| | EN 60947-5-3:1999/A1:2005
  IEC 60947-5-3:1999/A1:2005 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.3.1.) |
| Cenelec | EN 60947-5-6:2000
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 5-6. rész: Vezérlő-áramköri készülékek és kapcsolóelemek. Egyenáramú közbenső csatlakozás (interfész) közelítésérzékelőkhöz és kapcsolóerősítőkhöz (NAMUR)
  IEC 60947-5-6:1999 | EN 50227:1997
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2003.1.1.) |
| Cenelec | EN 60947-5-7:2003
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 5-7. rész: Vezérlő-áramköri készülékek és kapcsolóelemek. Analóg kimenetű közelítésérzékelő készülékek követelményei
  IEC 60947-5-7:2003 | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2006.9.1.) |
| Cenelec | EN 60947-5-9:2007
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 5-9. rész: Vezérlő-áramköri készülékek és kapcsolóelemek. Áramlásimennyiség-kapcsolók
  IEC 60947-5-9:2006 | | |
| Cenelec | EN 60947-6-1:2005
  Kisfeszültségu kapcsoló- és vezérlokészülékek. 6-1. rész: Többfunkciós berendezések. Átkapcsolóberendezések
  IEC 60947-6-1:2005 | EN 60947-6-1:1991
  - A2:1997
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.10.1.) |
| | EN 60947-6-1:2005/A1:2014
  IEC 60947-6-1:2005/A1:2013 | 3. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2017.1.17.) |
| Cenelec | EN 60947-6-2:2003
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 6-2. rész: Többfunkciós berendezések. Vezérlő és védelmi kapcsolókészülékek (vagy berendezések)
  IEC 60947-6-2:2002 | EN 60947-6-2:1993
  - A1:1997
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2005.9.1.) |
| | EN 60947-6-2:2003/A1:2007
  IEC 60947-6-2:2002/A1:2007 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.1.) |
| Cenelec | EN 60947-8:2003
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 8. rész: Vezérlőegységek villamos forgógépek beépített hővédelméhez
  IEC 60947-8:2003 | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2006.7.1.) |
| | EN 60947-8:2003/A1:2006
  IEC 60947-8:2003/A1:2006 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.10.1.) |
| | EN 60947-8:2003/A2:2012
  IEC 60947-8:2003/A2:2011 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.6.22.) |
| Cenelec | EN 60974-10:2007
  Ívhegesztő berendezések. 10. rész: Elektromágneses összeférhetőségi (EMC) követelmények
  IEC 60974-10:2007 | EN 60974-10:2003
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.12.1.) |
| Cenelec | EN 60974-10:2014
  Ívhegesztő berendezések. 10. rész: Elektromágneses összeférhetőségi (EMC) követelmények
  IEC 60974-10:2014 | EN 60974-10:2007
  2.1. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2017.3.13.) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2006
  Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-2. rész: Határértékek. A harmonikus áramok kibocsátási határértékei (fázisonként legfeljebb 16 A bemenőáramú berendezésekre)
  IEC 61000-3-2:2005 | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.2.1.) |
| | EN 61000-3-2:2006/A2:2009
  IEC 61000-3-2:2005/A2:2009 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.7.1.) |
| | EN 61000-3-2:2006/A1:2009
  IEC 61000-3-2:2005/A1:2008 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.7.1.) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2014
  Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-2. rész: Határértékek. A harmonikus áramok kibocsátási határértékei (fázisonként legfeljebb 16 A bemenőáramú berendezésekre)
  IEC 61000-3-2:2014 | EN 61000-3-2:2006
  2.1. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2017.6.30.) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2008
  Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-3. rész: Határértékek. A feszültségváltozások, a feszültségingadozások és a villogás (flicker) határértékei közcélú kisfeszültségű táphálózatokon a fázisonként legfeljebb 16 A névleges áramerősségű és különleges feltételek nélkül csatlakozó berendezések esetén
  IEC 61000-3-3:2008 | EN 61000-3-3:1995 | Az időpont lejárt
  (2011.9.1.) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2013
  Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-3. rész: Határértékek. A feszültségváltozások, a feszültségingadozások, a villogás (flicker) határértékei a közcélú, kisfeszültségű táphálózatokon, a fázisonként legfeljebb 16 A névleges áramerősségű és különleges feltételek nélkül csatlakozó berendezések esetén
  IEC 61000-3-3:2013 | EN 61000-3-3:2008
  2.1. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2016.6.18.) |
| Cenelec | EN 61000-3-11:2000
  Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-11. rész: Határértékek. A feszültségváltozások, a feszültségingadozások és a villogás (flicker) határértékei a közcélú kisfeszültségű táphálózatokon. Legfeljebb 75 A névleges áramerősségű és adott feltételek szerint csatlakozó berendezések
  IEC 61000-3-11:2000 | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2003.11.1.) |
| Cenelec | EN 61000-3-12:2011
  Elektromágneses összeférhetõség (EMC). 3-12. rész: Határértékek. A közcélú, kisfeszültségû rendszerekhez csatlakozó, fázisonként 16 A-nál nagyobb, de legfeljebb 75 A bemenõáramú berendezések által keltett harmonikus áramok határértékei
  IEC 61000-3-12:2011
  IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012 | EN 61000-3-12:2005
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.6.16.) |
| Cenelec | EN 61000-6-1:2007
  Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-1. rész: Általános szabványok. A lakóhelyi, a kereskedelmi és az enyhén ipari környezetek zavartűrése
  IEC 61000-6-1:2005 | EN 61000-6-1:2001
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.12.1.) |
| Cenelec | EN 61000-6-2:2005
  Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-2. rész: Általános szabványok. Az ipari környezet zavartűrése
  IEC 61000-6-2:2005 | EN 61000-6-2:2001
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.6.1.) |
| | EN 61000-6-2:2005/AC:2005 | | |
| Cenelec | EN 61000-6-3:2007
  Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-3. rész: Általános szabványok. A lakóhelyi, a kereskedelmi és az enyhén ipari környezetek zavarkibocsátási szabványa
  IEC 61000-6-3:2006 | EN 61000-6-3:2001
  - A11:2004 | Az időpont lejárt
  (2009.12.1.) |
| | EN 61000-6-3:2007/A1:2011
  IEC 61000-6-3:2006/A1:2010 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.1.12.) |
| | EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012 | | |
| Cenelec | EN 61000-6-4:2007
  Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-4. rész: Általános szabványok. Az ipari környezetek zavarkibocsátási szabványa
  IEC 61000-6-4:2006 | EN 61000-6-4:2001
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.12.1.) |
| | EN 61000-6-4:2007/A1:2011
  IEC 61000-6-4:2006/A1:2010 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.1.12.) |
| Cenelec | EN 61008-1:2004
  Maradékáram-működtetésű megszakítók egybeépített túláramvédelem nélkül, háztartási és hasonló használatra (RCCB-k). 1. rész: Általános szabályok
  IEC 61008-1:1996 (Módosítva)
  IEC 61008-1:1996/A1:2002 (Módosítva) | EN 61008-1:1994
  - A2:1995
  - A14:1998 | Az időpont lejárt
  (2009.4.1.) |
| | EN 61008-1:2004/A12:2009 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.12.1.) |
| Cenelec | EN 61008-1:2012
  Áram-védőkapcsolók, beépített túláramvédelem nélkül, háztartási és hasonló alkalmazásokra (RCCB-k). 1. rész: Általános előírások
  IEC 61008-1:2010 (Módosítva) | EN 61008-1:2004
  és módosítása | Az idopont lejárt
  (2017.6.18.) |
| Cenelec | EN 61009-1:2004
  Áram-védőkapcsolók, beépített túláramvédelemmel, háztartási és hasonló használatra (RCBO-k). 1. rész: Általános szabályok
  IEC 61
  IEC 61009-1:1996 (Módosítva)
  IEC 61009-1:1996/A1:2002 (Módosítva) | EN 61009-1:1994
  - A1:1995
  - A14:1998 | Az időpont lejárt
  (2009.4.1.) |
| | EN 61009-1:2004/AC:2006 | | |
| | EN 61009-1:2004/A12:2009 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.12.1.) |
| | EN 61009-1:2004/A13:2009 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.12.1.) |
| Cenelec | EN 61009-1:2012
  Áram-védőkapcsolók, beépített túláramvédelemmel, háztartási és hasonló használatra (RCBO-védőkapcsolók). 1. rész: Általános előírások
  IEC 61009-1:2010 (Módosítva) | EN 61009-1:2004
  és módosításai | Az idopont lejárt
  (2017.6.18.) |
| Cenelec | EN 61131-2:2007
  Programozható vezérlők. 2. rész: Készülék követelmények és vizsgálatok
  IEC 61131-2:2007 | EN 61131-2:2003
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.8.1.) |
| Cenelec | EN 61204-3:2000
  Kisfeszültségű, egyenfeszültségű kimenetű villamosenergia-ellátó berendezések. 3. rész: Elektromágneses összeférhetőség (EMC)
  IEC 61204-3:2000 | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2003.11.1.) |
| Cenelec | EN 61326-1:2006
  Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 1. rész: Általános követelmények
  IEC 61326-1:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.2.1.) |
| Cenelec | EN 61326-1:2013
  Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 1. rész: Általános követelmények
  IEC 61326-1:2012 | EN 61326-1:2006
  2.1. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2015.8.14.) |
| Cenelec | EN 61326-2-1:2006
  Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-1. rész: Egyedi követelmények. Érzékeny vizsgáló- és mérőberendezések vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai, EMC-védelem nélküli alkalmazásokhoz
  IEC 61326-2-1:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.2.1.) |
| Cenelec | EN 61326-2-1:2013
  Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-1. rész: Egyedi követelmények. Érzékeny vizsgáló- és mérőberendezések vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai EMC-védelem nélküli alkalmazásokhoz
  IEC 61326-2-1:2012 | EN 61326-2-1:2006
  2.1. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2015.11.6.) |
| Cenelec | EN 61326-2-2:2006
  Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-2. rész: Egyedi követelmények. Kisfeszültségű elosztórendszerekben használt hordozható vizsgáló-, mérő- és figyelőberendezések vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai
  IEC 61326-2-2:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.2.1.) |
| Cenelec | EN 61326-2-2:2013
  Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-2. rész: Egyedi követelmények. Kisfeszültségű elosztórendszerekben használt hordozható vizsgáló-, mérő- és figyelőberendezések vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai
  IEC 61326-2-2:2012 | EN 61326-2-2:2006
  2.1. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2015.11.6.) |
| Cenelec | EN 61326-2-3:2006
  Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-3. rész: Egyedi követelmények. Beépített vagy távoli jelszabályozású átalakítók vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai
  IEC 61326-2-3:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.8.1.) |
| Cenelec | EN 61326-2-3:2013
  Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-3. rész: Egyedi követelmények. Beépített vagy távoli jelszabályozású átalakítók vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai
  IEC 61326-2-3:2012 | EN 61326-2-3:2006
  2.1. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2015.8.14.) |
| Cenelec | EN 61326-2-4:2006
  Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-4. rész: Egyedi követelmények. Az IEC 61557-8 előírásai szerinti szigetelésfigyelő készülékek és az IEC 61557-9 előírásai szerinti szigetelésihiba-kereső berendezések vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai
  IEC 6132
  IEC 61326-2-4:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.11.1.) |
| Cenelec | EN 61326-2-4:2013
  Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-4. rész: Egyedi követelmények. Az IEC 61557-8 szerinti szigetelésfigyelő készülékek és az IEC 61557-9 szerinti szigetelés-hibakereső berendezések vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai
  IEC 61326-2-4:2012 | EN 61326-2-4:2006
  2.1. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2015.8.14.) |
| Cenelec | EN 61326-2-5:2006
  Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-5. rész: Egyedi követelmények. A terepi készülékek IEC 61784-1, CP 3/2 interfészeinek vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykövetelményei
  IEC 61326-2-5:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.9.1.) |
| Cenelec | EN 61326-2-5:2013
  Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-5. rész: Egyedi követelmények. A terepi készülékek IEC 61784-1, CP 3/2 szerinti interfészeinek vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai
  IEC 61326-2-5:2012 | EN 61326-2-5:2006
  2.1. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2015.11.6.) |
| Cenelec | EN 61439-1:2011
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 1. rész: Általános szabályok
  IEC 61439-1:2011 | EN 61439-1:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.9.23.) |
| Cenelec | EN 61439-1:2009
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 1. rész: Általános szabályok
  IEC 61439-1:2009 (Módosítva) | EN 60439-1:1999
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.11.1.) |
| | EN 61439-1:2009/AC:2013 | | |
| Az EN 61439-1:2009 nem szolgáltat alapot a megfelelőség feltételezéséhez a szabványsorozat egy másik része nélkül. |
| Cenelec | EN 61439-2:2011
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 2. rész: Teljesítmény-kapcsoló- és teljesítmény-vezérlőberendezések
  IEC 61439-2:2011 | EN 61439-2:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.9.23.) |
| Cenelec | EN 61439-2:2009
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 2. rész: Teljesítmény-kapcsoló- és teljesítmény-vezérlőberendezések
  IEC 61439-2:2009 | | |
| Cenelec | EN 61439-3:2012
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 3. rész: Szakképzettség nélküli személyek által kezelhető elosztótáblák. (DBO)
  IEC 61439-3:2012 | | |
| Cenelec | EN 61439-4:2013
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 4. rész: Felvonulási területek berendezései (ACS)
  IEC 61439-4:2012 | | |
| Cenelec | EN 61439-5:2011
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 5. rész: Közcélú hálózat energiaelosztó berendezései
  IEC 61439-5:2010 | | |
| Cenelec | EN 61439-6:2012
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 2. rész: Burkolt síncsatornás rendszerek (síncsatornák)
  IEC 61439-6:2012 | | |
| Cenelec | EN 61543:1995
  Háztartási és hasonló jellegű, érintésvédelmi célú áram-védőkészülékek (RCD-k). Elektromágneses összeférhetőség
  IEC 61543:1995 | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (1998.7.4.) |
| | EN 61543:1995/AC:1997 | | |
| | EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004 | | |
| | EN 61543:1995/A11:2003
  IEC 61543:1995/A1:2004 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.3.1.) |
| | EN 61543:1995/A12:2005 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.3.1.) |
| | EN 61543:1995/A2:2006
  IEC 61543:1995/A2:2005 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.12.1.) |
| Cenelec | EN 61547:2009
  Készülékek általános világítási célokra. EMC-zavartűrési követelmények
  IEC 61547:2009
  IEC 61547:2009/IS1:2013 | EN 61547:1995 | Az időpont lejárt
  (2012.7.1.) |
| Cenelec | EN 61557-12:2008
  Legfeljebb 1  000 V váltakozó és 1  500 V egyenfeszültségű kisfeszültségű elosztórendszerek villamos biztonsága. A védelmi intézkedések vizsgálatára, mérésére vagy megfigyelésére szolgáló berendezések. 12. rész: Mérő- és megfigyelőeszközök működési jellemzői
  IEC 61557-12:2007 | | |
| Cenelec | EN 61800-3:2004
  Szabályozható fordulatszámú villamos hajtásrendszerek. 3. rész: EMC-követelmények és egyedi vizsgálati módszerek
  IEC 61800-3:2004 | EN 61800-3:1996
  - A11:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.10.1.) |
| | EN 61800-3:2004/A1:2012
  IEC 61800-3:2004/A1:2011 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.12.19.) |
| Cenelec | EN 61812-1:2011
  Időrelék ipari és lakossági felhasználásra. 1. rész: Követelmények és vizsgálatok
  IEC 61812-1:2011 | EN 61812-1:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.6.29.) |
| Cenelec | EN 62020:1998
  Villamos szerelési anyagok. Maradékáram-monitorok háztartási és hasonló használatra (RcMs)
  IEC 62020:1998 | | |
| | EN 62020:1998/A1:2005
  IEC 62020:1998/A1:2003 (Módosítva) | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.3.1.) |
| Cenelec | EN 62026-1:2007
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. Vezérlőkészülék–interfészek (CDI-k). 1. rész: Általános szabályok
  IEC 62026-1:2007 | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.9.1.) |
| Az EN 62026-1:2007 nem szolgáltat alapot a megfelelőség feltételezéséhez a szabványsorozat egy másik része nélkül. |
| Cenelec | EN 62026-2:2013
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. Vezérlő-készülékinterfész rendszerek (CDI-k). 2. rész: Működtető érzékelő interfész (AS-i)
  IEC 62026-2:2008 (Módosítva) | EN 50295:1999
  2.1. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2015.12.3.) |
| Cenelec | EN 62026-3:2009
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. Vezérlőkészülék-interfészek (CDIs). 1. rész: Készülékhálózat
  IEC 62026-3:2008 | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.5.1.) |
| Cenelec | EN 62026-7:2013
  Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. Vezérlő-készülékinterfész rendszerek (CDI-k). 7. rész: CompoNet
  IEC 62026-7:2010 (Módosítva) | | |
| Cenelec | EN 62040-2:2006
  Szünetmentes villamosenergia-ellátó rendszerek (UPS). Elektromágneses összeférhetoségi (EMC) követelmények
  IEC 62
  IEC 62040-2:2005 | EN 50091-2:1995
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.10.1.) |
| | EN 62040-2:2006/AC:2006 | | |
| Cenelec | EN 62052-11:2003
  Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérő berendezések. Általános követelmények, vizsgálatok és vizsgálati feltételek. 11. rész: Fogyasztásmérő berendezések
  IEC 62052-11:2003 | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2006.3.1.) |
| Az EN 62052-11:2003 nem szolgáltat alapot a megfelelőség feltételezéséhez az EN 62053 sorozat valamelyik része nélkül. |
| Cenelec | EN 62052-21:2004
  Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérő berendezések. Általános követelmények, vizsgálatok és vizsgálati feltételek. 21. rész: Tarifa- és terhelésszabályozó berendezések
  IEC 62052-21:2004 | EN 61037:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  - EN 61038:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.7.1.) |
| Az EN 62052-21:2004 nem szolgáltat alapot a megfelelőség feltételezéséhez az EN 62054 sorozat valamelyik része nélkül. |
| Cenelec | EN 62053-11:2003
  Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérő berendezések. Egyedi követelmények. 11. rész: Elektromechanikus fogyasztásmérők hatásos teljesítmény mérésére (0,5-ös, 1-es és 2-es osztály)
  IEC 62053-11:2003 | EN 60521:1995
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2006.3.1.) |
| Cenelec | EN 62053-21:2003
  Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérő berendezések. Egyedi követelmények. 21. rész: Sztatikus fogyasztásmérők hatásos teljesítmény mérésére (1-es és 2-es osztály)
  IEC 62053-21:2003 | EN 61036:1996
  - A1:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2006.3.1.) |
| Cenelec | EN 62053-22:2003
  Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérő berendezések. Egyedi követelmények. 22. rész: Sztatikus fogyasztásmérők hatásos teljesítmény mérésére (0,2 S és 0,5 S osztály)
  IEC 62053-22:2003 | EN 60687:1992
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2006.3.1.) |
| Cenelec | EN 62053-23:2003
  Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérő berendezések. Egyedi követelmények. 23. rész: Sztatikus fogyasztásmérők meddő teljesítmény mérésére (2-es és 3-as osztály)
  IEC 62053-23:2003 | EN 61268:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2006.3.1.) |
| Cenelec | EN 62054-11:2004
  Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérés. Tarifa- és terhelésszabályozás. 11. rész: Elektronikus hangfrekvenciás vevők egyedi előírásai
  IEC 62054-11:2004 | EN 61037:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.7.1.) |
| Cenelec | EN 62054-21:2004
  Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérés. Tarifa- és terhelésszabályozás. 21. rész: A kapcsolóórák egyedi előírásai
  IEC 62054-21:2004 | EN 61038:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.7.1.) |
| Cenelec | EN 62135-2:2008
  Az ellenállás-hegesztés berendezései. 2. rész: Az elektromágneses összeférhetőség (EMC) követelményei
  IEC 62135-2:2007 | EN 50240:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.2.1.) |
| Cenelec | EN 62310-2:2007
  Statikus átviteli rendszerek (STS). 2. rész: Elektromágneses összeférhetőségi (EMC) követelmények
  IEC 62310-2:2006 (Módosítva) | A vonatkozó általános szabvány(ok)
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.9.1.) |
| Cenelec | EN 62423:2009
  B típusú áram-védőkapcsolók beépített túláramvédelemmel (B típusú RCCBO-védőkapcsolók) és a nélkül (B típusú RCCB-védőkapcsolók), háztartási és hasonló célokra
  IEC 62423:2007 (Módosítva) | | |
| Cenelec | EN 62423:2012
  F-típusú és B-típusú áram-védőkapcsolók beépített túláramvédelemmel és a nélkül, háztartási és hasonló célokra
  IEC
  IEC 62423:2009 (Módosítva) | EN 62423:2009
  2.1. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2017.6.19.) |
| Cenelec | EN 62586-1:2014
  A villamos energia minőségének mérése energiaellátó rendszerekben. 1. rész: Villamosenergia-minőségi eszközök (PQI)
  IEC 62586-1:2013 | | |
| Cenelec | EN 62586-2:2014
  A villamos energia minőségének mérése energiaellátó rendszerekben. 2. rész: Működési vizsgálatok és bizonytalansági előírások
  IEC 62586-2:2013 | | |
| Cenelec | EN 62606:2013
  Átívelésérzékelő eszközök (AFDD) általános követelményei
  IEC
  IEC 62606:2013 (Módosítva) | | |
| ETSI | EN 300 386 V1.4.1
  Elektromágneses összeférhetoségi és rádióspektrumügyek (ERM). Távközlo-hálózati berendezések. Elektromágneses összeférhetoségi (EMC) követelmények | EN 300 386 V1.3.3
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.7.31.) |
| ETSI | EN 300 386 V1.5.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Távközlő-hálózati berendezések. Elektromágneses összeférhetőségi (EMC) követelmények | EN 300 386 V1.4.1
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.1.31.) |
| ETSI | EN 300 386 V1.6.1
  Elektromágneses összeférhetoségi és rádióspektrumügyek (ERM). Távközlo-hálózati berendezések. Elektromágneses összeférhetoségi (EMC) követelmények | EN 300 386 V1.5.1
  2.1. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2015.11.30.) |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.9.2
  Elektromágneses összeférhetoségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetoségi (EMC) szabványa. 1. rész: Közös muszaki követelmények | EN 301 489-1 V1.8.1
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.6.30.) |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.1.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 34. rész: A mobil telefonok külső tápegységének (EPS) sajátos feltételei | | |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.3.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 34. rész: A mobil telefonok külső tápegységének (EPS) sajátos feltételei | EN 301 489-34 V1.1.1
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.2.28.) |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.4.1
  Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 34. rész: A mobil telefonok külső tápegységének (EPS) sajátos feltételei | EN 301 489-34 V1.3.1
  2.1. megjegyzés | Az idopont lejárt
  (2015.2.28.) |

ESzSz (1)

A szabvány hivatkozási száma és címe

(és a referenciadokumentum)

A helyettesített szabvány hivatkozása

A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja

1. megjegyzés

(1)

(2)

(3)

(4)

CEN

EN 617:2001+A1:2010

Folyamatos működésű anyagmozgató berendezések és rendszerek. Silókban, tartályokban, földfelszín alatti tartályokban és töltőgaratokban tárolt ömlesztett anyagok berendezéseinek biztonsági és elektromágneses összeférhetőségi követelményei

EN 617:2001

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.6.30.)

CEN

EN 618:2002+A1:2010

Folyamatos működésű anyagmozgató berendezések és rendszerek. Ömlesztett anyagok anyagmozgató berendezéseinek biztonsági és elektromágneses összeférhetőségi követelményei a rögzítetten telepített hevederes szállítószalagok kivételével

EN 618:2002

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.6.30.)

CEN

EN 619:2002+A1:2010

Folyamatos működésű anyagmozgató berendezések és rendszerek. Egységrakományok mechanikai mozgatóberendezéseinek biztonsági és elektromágneses összeférhetőségi követelményei

EN 619:2002

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.4.30.)

CEN

EN 620:2002+A1:2010

Folyamatos működésű anyagmozgató berendezések és rendszerek. Ömlesztett anyagok rögzítetten telepített hevederes szállítószalagjainak biztonsági és elektromágneses összeférhetőségi követelményei

EN 620:2002

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.6.30.)

CEN

EN 1155:1997

Zárak és épületvasalatok. Villamos működtetésű rögzítőberendezések nyílóajtókhoz. Követelmények és vizsgálati módszerek

CEN

EN 12015:2014

Elektromágneses összeférhetőség. Felvonók, mozgólépcsők és mozgójárdák termékcsaládszabványa. Zavarkibocsátás

EN 12015:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.9.30.)

CEN

EN 12016:2013

Elektromágneses összeférhetőség. Felvonók, mozgólépcsők és mozgójárdák termékcsalád szabványa. Zavartűrés

EN 12016:2004+A1:2008

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.2.28.)

CEN

EN 12895:2000

Ipari targoncák. Elektromágneses összeférhetőség

CEN

EN 13241-1:2003+A1:2011

Ipari, kereskedelmi és garázsajtók, kapuk. Termékszabvány. 1. rész: Nem tűz- vagy füstgátló termékek

EN 13241-1:2003

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.10.31.)

CEN

EN 13309:2010

Építőipari gépek. Belső energiaellátású gépek elektromágneses összeférhetősége

EN 13309:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.1.31.)

CEN

EN 14010:2003+A1:2009

Gépek biztonsága. Gépjárművek gépi működtetésű parkolóberendezése. A tervezés, a gyártás, a létesítés és az üzembe helyezés biztonsági és elektromágneses összeférhetőségi (EMC-) követelményei

EN 14010:2003

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.1.31.)

CEN

EN ISO 14982:2009

Mezőgazdasági és erdészeti gépek. Elektromágneses összeférhetőség. Vizsgálati módszerek és átvételi feltételek (ISO 14982:1998)

EN ISO 14982:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.12.28.)

CEN

EN 16361:2013

Gépi működtetésű átjáróajtók. Termékszabvány, teljesítőképességi jellemzők. Elsősorban gépi működtetésű beépítésre tervezett, tűzálló és füstgátló tulajdonság nélküli, nem nyíló típusú átjáróajtó-rendszerek

Cenelec

EN 50065-1:2011

Kisfeszültségű villamos hálózatok használata 3 kHz – 148,5 kHz-es jelek továbbítására. 1. rész: Általános előírások, frekvenciasávok és elektromágneses zavarok

EN 50065-1:2001

- A1:2010

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.3.21.)

Cenelec

EN 50065-2-1:2003

Kisfeszültségű villamos hálózatok használata 3 kHz – 148,5 kHz-es jelek továbbítására. 2-1. rész: Lakó-, kereskedelmi és könnyűipari környezetben való használatra szánt, a 95 kHz – 148,5 kHz frekvenciasávban üzemelő hálózati kommunikációs készülékek és rendszerek zavartűrési követelményei

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.10.1.)

EN 50065-2-1:2003/AC:2003

EN 50065-2-1:2003/A1:2005

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.7.1.)

Cenelec

EN 50065-2-2:2003

Kisfeszültségű villamos hálózatok használata 3 kHz – 148,5 kHz-es jelek továbbítására. 2-2. rész: Ipari környezetben való használatra szánt, a 95 kHz – 148,5 kHz frekvenciasávban üzemelő hálózati kommunikációs készülékek és rendszerek zavartűrési követelményei

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.10.1.)

EN 50065-2-2:2003/AC:2003

EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006

EN 50065-2-2:2003/A1:2005

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.7.1.)

Cenelec

EN 50065-2-3:2003

Kisfeszültségű villamos hálózatok használata 3 kHz – 148,5 kHz-es jelek továbbítására. 2-3. rész: Villamosenergia-szolgáltatók és -elosztók használatára szánt, a 3 kHz – 95 kHz frekvenciasávban üzemelő hálózati kommunikációs készülékek és rendszerek zavartűrési követelményei

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.8.1.)

EN 50065-2-3:2003/AC:2003

EN 50065-2-3:2003/A1:2005

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.7.1.)

Cenelec

EN 50083-2:2012

Televíziójelek, hangjelek és interaktív szolgűltatások kábelhálózatai. 2. rész: Berendezések elektromágneses összeférhetősége

EN 50083-2:2006

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.6.21.)

Cenelec

EN 50121-1:2006

Vasúti alkalmazások. Elektromágneses összeférhetőség. 1. rész: Általános előírások

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.7.1.)

EN 50121-1:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-2:2006

Vasúti alkalmazások. Elektromágneses összeférhetőség. 2. rész: A teljes vasúti rendszer zavarkibocsátása a külvilág felé

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.7.1.)

EN 50121-2:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-3-1:2006

Vasúti alkalmazások. Elektromágneses összeférhetőség. 3-1. rész: Gördülőállomány. Szerelvény és a teljes jármű

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.7.1.)

EN 50121-3-1:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-3-2:2006

Vasúti alkalmazások. Elektromágneses összeférhetőség. 3-2. rész: Gördülőállomány. Készülékek

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.7.1.)

EN 50121-3-2:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-4:2006

Vasúti alkalmazások. Elektromágneses összeférhetőség. 4. rész: A jelző- és távközlőkészülékek zavarkibocsátása és zavartűrése

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.7.1.)

EN 50121-4:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-5:2006

Vasúti alkalmazások. Elektromágneses összeférhetőség. 5. rész: Telepített energiaellátó berendezések és készülékek zavarkibocsátása és zavartűrése

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.7.1.)

EN 50121-5:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50130-4:2011

Riasztórendszerek. 4. rész: Elektromágneses összeférhetőség. Termékcsaládszabvány: Tűzjelző, behatolásjelző, támadásjelző, zárt láncú televíziós megfigyelő-rendszerek, beléptetőrendszerek és személyi riasztórendszerek alkatrészeinek zavartűrési követelményei

EN 50130-4:1995

és módosításai

2.2. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.6.13.)

Cenelec

EN 50148:1995

Elektronikus taxaméterek

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(1995.12.15.)

Cenelec

EN 50270:2006

Elektromágneses összeférhetőség. Villamos készülékek éghető gázok, mérgező gázok vagy oxigén érzékelésére és mérésére

EN 50270:1999

2.3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.6.1.)

Cenelec

EN 50293:2000

Elektromágneses összeférhetőség. Közúti forgalomirányító rendszerek. Termékszabvány

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2003.4.1.)

Cenelec

EN 50293:2012

Közúti forgalomirányító rendszerek. Elektromágneses összeférhetőség

EN 50293:2000

2.1. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2015.5.11.)

Cenelec

EN 50295:1999

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. Vezérlő és készülékinterfész rendszerek. Működtető érzékelő interfész (AS-i)

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(1999.12.1.)

Cenelec

EN 50370-1:2005

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). Szerszámgépek termékcsaládszabványa. 1. rész: Sugárzás

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.2.1.)

Cenelec

EN 50370-2:2003

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). Szerszámgépek termékcsaládszabványa. 2. rész: Zavartűrés

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2005.11.1.)

Cenelec

EN 50412-2-1:2005

Kisfeszültségu villamos hálózatokban, 1,6 MHz – 30 MHz frekvenciatartományban használt kommunikációs készülékek és rendszerek. 2-1. rész: Lakóépületi, kereskedelmi és ipari környezet. Zavarturési követelmények

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.4.1.)

EN 50412-2-1:2005/AC:2009

Cenelec

EN 50428:2005

Kapcsolók háztartási és hasonló jellegű, rögzített villamos szerelésekhez. Kiegészítő szabvány. Kapcsolók és szerelvényeik lakások és épületek elektronikus rendszereiben (HBES)

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.1.1.)

EN 50428:2005/A2:2009

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.6.1.)

EN 50428:2005/A1:2007

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.10.1.)

Cenelec

EN 50470-1:2006

Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérő berendezések. 1. rész: Általános követelmények, vizsgálatok és vizsgálati feltételek. Fogyasztásmérő berendezések (A, B és C osztály)

IEC 62052-11:2003

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.5.1.)

Cenelec

EN 50490:2008

Villamos létesítmények repülőterek világítási és jelzőberendezéseihez. A légiforgalmi földi világítás vezérlő- és megfigyelő-rendszereinek műszaki követelményei. Egyes lámpák szelektív kapcsoló és megfigyelőegységei

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.4.1.)

Cenelec

EN 50491-5-1:2010

Lakások és épületek elektronikus rendszerei (HBES), valamint épületautomatikai és -szabályozási rendszerek (BACS) általános követelményei. 5-1. rész: EMC-követelmények, feltételek és a vizsgálat felépítése

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.4.1.)

Cenelec

EN 50491-5-2:2010

Lakások és épületek elektronikus rendszerei (HBES), valamint épületautomatikai és -szabályozási rendszerek (BACS) általános követelményei. 5-2. rész: Lakó-, kereskedelmi és könnyűipari környezetben használt HBES/BACS EMC-követelményei

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.4.1.)

Cenelec

EN 50491-5-3:2010

Lakások és épületek elektronikus rendszerei (HBES), valamint épületautomatikai és -szabályozási rendszerek (BACS) általános követelményei. 5-3. rész: Ipari környezetben használt HBES/BACS EMC-követelményei

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.4.1.)

Cenelec

EN 50498:2010

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). Járművekben használt, kereskedelmi elektronikus készülékek termékcsaládszabványa

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.7.1.)

Cenelec

EN 50512:2009

Villamos létesítmények repülőterek világítási és jelzőberendezéseihez. Továbbfejlesztett vizuális dokkolásirányító rendszerek (A-VDGS)

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.12.1.)

Cenelec

EN 50529-1:2010

EMC hálózati szabvány. 1. rész: Távbeszélő-vezetékeket használó vezetékes távközlőhálózatok

Cenelec

EN 50529-2:2010

EMC hálózati szabvány. 2. rész: Koaxiális kábeleket használó vezetékes távközlőhálózatok

Cenelec

EN 50550:2011

Hálózati frekvenciás túlfeszültség-védelmi eszközök háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra

EN 50550:2011/A1:2014

3. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2017.7.28.)

EN 50550:2011/AC:2012

Cenelec

EN 50557:2011

Háztartási és hasonló jellegű használatú RCBO- /RCCB-megszakítók visszakapcsoló készülékeinek (ARD-k) követelményei

Cenelec

EN 50561-1:2013

Kisfeszültségű villamos hálózatokban használt kommunikációs készülékek. Rádiózavar-jellemzők. 1. rész: Otthoni használatú készülékek

EN 55022:2010

- EN 55032:2012

2.3. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2016.10.9.)

Cenelec

EN 55011:2009

Ipari, tudományos és orvosi berendezések. A rádiófrekvenciás zavarok jellemzői. Határértékek és mérési módszerek

CISPR 11:2009 (Módosítva)

EN 55011:2007

- A2:2007

Az időpont lejárt

(2012.9.1.)

EN 55011:2009/A1:2010

CISPR 11:2009/A1:2010

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.7.1.)

Cenelec

EN 55012:2007

Járművek, motorcsónakok és belső égésű motorok. Rádiózavar-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek a nem telepített rádió-vevőkészülékek zavarvédelmére

CISPR 12:2007

EN 55012:2002

- A1:2005

Az időpont lejárt

(2010.9.1.)

EN 55012:2007/A1:2009

CISPR 12:2007/A1:2009

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.7.1.)

A 2004/108/EK irányelvvel összefüggésben az EN 55012 alapján olyan járművek, hajók és belső égésű motorok által hajtott eszközök megfelelősége feltételezhető, amelyek kívül esnek a 95/54/EK, 97/24/EK, 2000/2/EK vagy 2004/104/EK irányelv alkalmazási területén.

Cenelec

EN 55013:2001

Rádióműsor- és televízióműsor-vevőkészülékek és a hozzájuk csatlakozó készülékek. Rádiózavar-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek

CISPR 13:2001 (Módosítva)

EN 55013:1990

- A12:1994

- A13:1996

- A14:1999

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.9.1.)

EN 55013:2001/A1:2003

CISPR 13:2001/A1:2003

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2006.4.1.)

EN 55013:2001/A2:2006

CISPR 13:2001/A2:2006

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.3.1.)

Cenelec

EN 55013:2013

Rádióműsor- és televízióműsor-vevőkészülékek és a kapcsolódó készülékek. Rádiózavar-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek

CISPR 13:2009 (Módosítva)

EN 55013:2001

és módosításai

Az idopont lejárt

(2016.4.22.)

Cenelec

EN 55014-1:2006

Elektromágneses összeférhetőség. Háztartási készülékek, villamos szerszámok és hasonló eszközök követelményei. 1. rész: Zavarkibocsátás

CISPR 14-1:2005

EN 55014-1:2000

- A1:2001

- A2:2002

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.9.1.)

EN 55014-1:2006/A1:2009

CISPR 14-1:2005/A1:2008

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.5.1.)

EN 55014-1:2006/A2:2011

CISPR 14-1:2005/A2:2011

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.8.16.)

Cenelec

EN 55014-2:1997

Elektromágneses összeférhetőség. Háztartási villamos készülékek, villamos szerszámok és hasonló eszközök követelményei. 2. rész: Zavartűrés. Termékcsalád-szabvány

CISPR 14-2:1997

EN 55104:1995

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2001.1.1.)

EN 55014-2:1997/AC:1997

EN 55014-2:1997/A1:2001

CISPR 14-2:1997/A1:2001

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.12.1.)

EN 55014-2:1997/A2:2008

CISPR 14-2:1997/A2:2008

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.9.1.)

Cenelec

EN 55015:2006

Villamos vílágítástechnikai és hasonló készülékek rádiózavar-jellemzőinek határértékei és mérési módszerei

CISPR 15:2005

EN 55015:2000

- A1:2001

- A2:2002

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.9.1.)

EN 55015:2006/A1:2007

CISPR 15:2005/A1:2006

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.5.1.)

EN 55015:2006/A2:2009

CISPR 15:2005/A2:2008

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.3.1.)

Cenelec

EN 55015:2013

Villamos világítástechnikai és hasonló készülékek rádiózavar-jellemzőinek határértékei és mérési módszerei

CISPR 15:2013

CISPR 15:2013/IS1:2013

CISPR 15:2013/IS2:2013

EN 55015:2006

és módosításai

Az idopont lejárt

(2016.6.12.)

Cenelec

EN 55020:2007

Rádióműsor- és televízióműsor-vevőkészülékek és a hozzájuk kapcsolódó készülékek. Zavartűrés-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek

CISPR 20:2006

EN 55020:2002

- A1:2003

- A2:2005

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.12.1.)

EN 55020:2007/A11:2011

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.1.1.)

Cenelec

EN 55022:2010

Informatikai berendezések. Rádiózavar-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek

CISPR 22:2008 (Módosítva)

EN 55022:2006

- A1:2007

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.12.1.)

EN 55022:2010/AC:2011

Cenelec

EN 55024:2010

Informatikai berendezések. Zavartűrés-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek

CIS

CISPR 24:2010

EN 55024:1998

- A1:2001

- A2:2003

Az időpont lejárt

(2013.12.1.)

Cenelec

EN 55032:2012

Multimédia berendezések elektromágneses összeférhetősége. Kibocsájtási követelmények

CIS

CISPR 32:2012

EN 55013:2013

- EN 55022:2010

- EN 55103-1:2009

és módosítása

2.2. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2017.3.5.)

EN 55032:2012/AC:2013

Cenelec

EN 55103-1:2009

Elektromágneses összeférhetőség. Professzionális audio-, video-, audiovizuális és szórakoztató fényszabályozó készülékek termékcsalád-szabványa. 1. rész: Zavarkibocsátás

EN 55103-1:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.7.1.)

EN 55103-1:2009/A1:2012

3. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2015.11.5.)

Cenelec

EN 55103-2:2009

Elektromágneses összeférhetőség. Professzionális audio-, video, audiovizuális és szórakoztató fény-vezérlő készülékek termékcsalád-szabványa. 2. rész: Zavartűrés

EN 55103-2:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.7.1.)

Cenelec

EN 60034-1:2010

Villamos forgógépek. 1. rész: Névleges adatok és üzemi jellemzők

IEC 60034-1:2010 (Módosítva)

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.10.1.)

EN 60034-1:2010/AC:2010

Cenelec

EN 60204-31:1998

Gépi berendezések biztonsága. Gépek villamos szerkezetei. 31. rész: Varrógépek, varrógépegységek és varrógéprendszerek egyedi biztonsági és EMC-előírásai

IEC 60204-31:1996 (Módosítva)

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.6.1.)

EN 60204-31:1998/AC:2000

Cenelec

EN 60204-31:2013

Gépi berendezések biztonsága. Gépek villamos szerkezetei. 31. rész: Varrógépek, varrógépegységek és varrógéprendszerek egyedi biztonsági és EMC-előírásai

IEC 60204-31:2013

EN 60204-31:1998

2.1. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2016.5.28.)

Cenelec

EN 60255-26:2013

Mérőrelék és védelmi készülékek. 26. rész: Elektromágneses összeférhetőségi követelmények

IEC 60255-26:2013

EN 60255-26:2013/AC:2013

Cenelec

EN 60439-1:1999

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 1.rész: Tipizált és részlegesen tipizált berendezések

IEC 60439-1:1999

EN 60439-1:1994

- A11:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.8.1.)

Cenelec

EN 60669-2-1:2004

Kapcsolók háztartási és hasonló jellegű, rögzített villamos szerelésekhez. 2-1. rész: Egyedi követelmények. Elektronikus kapcsolók

IEC 60669-2-1:2002 (Módosítva)

IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011

IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012

EN 60669-2-1:2000

- A2:2001

Az időpont lejárt

(2009.7.1.)

EN 60669-2-1:2004/AC:2007

EN 60669-2-1:2004/A1:2009

IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (Módosítva)

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.4.1.)

EN 60669-2-1:2004/A12:2010

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.6.1.)

Cenelec

EN 60730-1:2000

Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 1. rész: Általános követelmények

IEC 60730-1:1999 (Módosítva)

EN 60730-1:1995

és módosításai

EN 60730-1:2000/AC:2007

EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010

EN 60730-1:2000/A1:2004

IEC 60730-1:1999/A1:2003 (Módosítva)

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2005.3.17.)

EN 60730-1:2000/A16:2007

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.6.1.)

EN 60730-1:2000/A2:2008

IEC 60730-1:1999/A2:2007 (Módosítva)

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.6.1.)

Cenelec

EN 60730-1:2011

Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 1. rész: Általános követelmények

IEC 60730-1:2010 (Módosítva)

EN 60730-1:2000

és módosításai

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.10.1.)

Megjegyzés a DOW-hoz: Az EN 60730-1:2000 érvényben marad addig, amíg az összes vele együtt használatos 2-es rész vissza nem lett vonva.

Cenelec

EN 60730-1:1995

Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 1. rész: Általános követelmények

IEC 60730-1:1993 (Módosítva)

EN 60730-1:1995/AC:1997

EN 60730-1:1995/AC:2007

EN 60730-1:1995/A11:1996

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(1998.1.1.)

EN 60730-1:1995/A17:2000

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.10.1.)

Cenelec

EN 60730-2-5:2002

Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 2-5. rész: Automatikus villamos égésszabályozó-rendszerek egyedi előírásai

IEC 60730-2-5:2000 (Módosítva)

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.12.1.)

EN 60730-2-5:2002/A1:2004

IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (Módosítva)

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.12.1.)

EN 60730-2-5:2002/A11:2005

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.12.1.)

EN 60730-2-5:2002/A2:2010

IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (Módosítva)

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.3.1.)

Cenelec

EN 60730-2-6:2008

Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 2-6. rész: Automatikus, villamos nyomásérzékelő szabályozó- és vezérlőkészülékek előírásai, a mechanikai követelmények figyelembevételével

IEC 60730-2-6:2007 (Módosítva)

EN 60730-2-6:1995

- A1:1997

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.7.1.)

Cenelec

EN 60730-2-7:2010

Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 2-7. rész: Időzítőkészülékek és kapcsolóórák követelményei

IEC 60730-2-7:2008 (Módosítva)

EN 60730-2-7:1991

- A1:1997

Az időpont lejárt

(2013.10.1.)

EN 60730-2-7:2010/AC:2011

Cenelec

EN 60730-2-8:2002

Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 2-8. rész: Villamos működtetésű vízszelepek egyedi előírásai, beleértve a mechanikai követelményeket

IEC 60730-2-8:2000 (Módosítva)

EN 60730-2-8:1995

- A1:1997

- A2:1997

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.12.1.)

EN 60730-2-8:2002/A1:2003

IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (Módosítva)

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.12.1.)

Cenelec

EN 60730-2-9:2010

Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 2-9. rész: Hőmérséklet-érzékelő szabályozó- és vezérlőkészülékek követelményei

IEC 60730-2-9:2008 (Módosítva)

EN 60730-2-9:2002

- A1:2003

- A2:2005

Az időpont lejárt

(2013.11.1.)

Cenelec

EN 60730-2-14:1997

Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 2. rész: Villamos működtető szervek egyedi előírásai

IEC 60730-2-14:1995 (Módosítva)

EN 60730-1:1995

és módosításai

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.6.1.)

EN 60730-2-14:1997/A1:2001

IEC 60730-2-14:1995/A1:2001

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.7.1.)

Cenelec

EN 60730-2-15:2010

Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 2-15. rész: Automatikus, villamos légáramlás-, vízáramlás- és vízszintérzékelő szabályozó- és vezérlőkészülékek követelményei

IEC 60730-2-15:2008 (Módosítva)

EN 60730-2-18:1999

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.3.1.)

Cenelec

EN 60870-2-1:1996

Távvezérlő berendezések és rendszerek. 2. rész: Működési feltételek. 1. főfejezet: Energiaellátás és elektromágneses összeférhetőség

IEC 60870-2-1:1995

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(1996.9.1.)

Cenelec

EN 60945:2002

Tengeri navigációs és rádió-távközlési berendezések és rendszerek. Általános követelmények. Vizsgálati módszerek és követelmények

IEC 60945:2002

EN 60945:1997

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2005.10.1.)

Cenelec

EN 60947-1:2007

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 1. rész: Általános előírások

IEC 60947-1:2007

EN 60947-1:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.7.1.)

EN 60947-1:2007/A1:2011

IEC 60947-1:2007/A1:2010

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.1.1.)

Cenelec

EN 60947-2:2006

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 2. rész: Megszakítók

IEC 60947-2:2006

EN 60947-2:2003

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.7.1.)

EN 60947-2:2006/A1:2009

IEC 60947-2:2006/A1:2009

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.7.1.)

EN 60947-2:2006/A2:2013

IEC 60947-2:2006/A2:2013

3. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2016.3.7.)

Cenelec

EN 60947-3:2009

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 3. rész: Kapcsolók, szakaszolók, szakaszolókapcsolók és biztosító-kapcsolókészülék kombinációk

IEC 60947-3:2008

EN 60947-3:1999

- A1:2001

Az időpont lejárt

(2012.5.1.)

EN 60947-3:2009/A1:2012

IEC 60947-3:2008/A1:2012

3. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2015.3.21.)

Cenelec

EN 60947-4-1:2010

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 4-1. rész: Kontaktorok és motorvédő kapcsolók. Elektromechanikus kontaktorok és motorvédő kapcsolók

IEC 60947-4-1:2009

EN 60947-4-1:2001

- A1:2002

- A2:2005

Az időpont lejárt

(2013.4.1.)

EN 60947-4-1:2010/A1:2012

IEC 60947-4-1:2009/A1:2012

3. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2015.8.24.)

Cenelec

EN 60947-4-2:2012

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 4-2. rész: Kontaktorok és motorvédő kapcsolók. Váltakozó áramú, félvezetős motorvezérlők és motorvédő kapcsolók

IEC 60947-4-2:2011

EN 60947-4-2:2000

EN 60947-4-2:1996# + A2:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.6.22.)

Cenelec

EN 60947-4-3:2000

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 4-3. rész: Kontaktorok és motorvédő kapcsolók. Váltakozó áramú, félvezetős vezérlők és kontaktorok nem motoros terhelésekhez

IEC 60947-4-3:1999

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.12.1.)

EN 60947-4-3:2000/A1:2006

IEC 60947-4-3:1999/A1:2006

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.11.1.)

EN 60947-4-3:2000/A2:2011

IEC 60947-4-3:1999/A2:2011

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.4.18.)

Cenelec

EN 60947-4-3:2014

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 4-3. rész: Kontaktorok és motorvédő kapcsolók. Váltakozó áramú, félvezetős vezérlők és kontaktorok nem motoros terhelésekhez

IEC 60947-4-3:2014

EN 60947-4-3:2000

2.1. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2017.6.11.)

Cenelec

EN 60947-5-1:2004

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 5-1. rész: Vezérlő-áramköri készülékek és kapcsolóelemek. Elektromechanikus vezérlő-áramköri készülékek

IEC 60947-5-1:2003

EN 60947-5-1:1997

- A12:1999

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.5.1.)

EN 60947-5-1:2004/AC:2005

EN 60947-5-1:2004/A1:2009

IEC 60947-5-1:2003/A1:2009

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.5.1.)

Cenelec

EN 60947-5-2:2007

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 5-2. rész: Vezérlő-áramköri készülékek és kapcsolóelemek. Közelítéskapcsolók

IEC 60947-5-2:2007

EN 60947-5-2:1998

- A2:2004

Az időpont lejárt

(2010.11.1.)

EN 60947-5-2:2007/A1:2012

IEC 60947-5-2:2007/A1:2012

3. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2015.11.1.)

Cenelec

EN 60947-5-3:1999

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 5-3. rész: Vezérlő-áramköri készülékek és kapcsolóelemek. Hibafeltételek mellett meghatározott viselkedésű közelítéskapcsolókra (PDF-ekre) vonatkozó követelményeik

IEC 60947-5-3:1999

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.5.1.)

EN 60947-5-3:1999/A1:2005

IEC 60947-5-3:1999/A1:2005

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.3.1.)

Cenelec

EN 60947-5-6:2000

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 5-6. rész: Vezérlő-áramköri készülékek és kapcsolóelemek. Egyenáramú közbenső csatlakozás (interfész) közelítésérzékelőkhöz és kapcsolóerősítőkhöz (NAMUR)

IEC 60947-5-6:1999

EN 50227:1997

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2003.1.1.)

Cenelec

EN 60947-5-7:2003

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 5-7. rész: Vezérlő-áramköri készülékek és kapcsolóelemek. Analóg kimenetű közelítésérzékelő készülékek követelményei

IEC 60947-5-7:2003

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2006.9.1.)

Cenelec

EN 60947-5-9:2007

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 5-9. rész: Vezérlő-áramköri készülékek és kapcsolóelemek. Áramlásimennyiség-kapcsolók

IEC 60947-5-9:2006

Cenelec

EN 60947-6-1:2005

Kisfeszültségu kapcsoló- és vezérlokészülékek. 6-1. rész: Többfunkciós berendezések. Átkapcsolóberendezések

IEC 60947-6-1:2005

EN 60947-6-1:1991

- A2:1997

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.10.1.)

EN 60947-6-1:2005/A1:2014

IEC 60947-6-1:2005/A1:2013

3. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2017.1.17.)

Cenelec

EN 60947-6-2:2003

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 6-2. rész: Többfunkciós berendezések. Vezérlő és védelmi kapcsolókészülékek (vagy berendezések)

IEC 60947-6-2:2002

EN 60947-6-2:1993

- A1:1997

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2005.9.1.)

EN 60947-6-2:2003/A1:2007

IEC 60947-6-2:2002/A1:2007

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.1.)

Cenelec

EN 60947-8:2003

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 8. rész: Vezérlőegységek villamos forgógépek beépített hővédelméhez

IEC 60947-8:2003

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2006.7.1.)

EN 60947-8:2003/A1:2006

IEC 60947-8:2003/A1:2006

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.10.1.)

EN 60947-8:2003/A2:2012

IEC 60947-8:2003/A2:2011

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.6.22.)

Cenelec

EN 60974-10:2007

Ívhegesztő berendezések. 10. rész: Elektromágneses összeférhetőségi (EMC) követelmények

IEC 60974-10:2007

EN 60974-10:2003

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.12.1.)

Cenelec

EN 60974-10:2014

Ívhegesztő berendezések. 10. rész: Elektromágneses összeférhetőségi (EMC) követelmények

IEC 60974-10:2014

EN 60974-10:2007

2.1. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2017.3.13.)

Cenelec

EN 61000-3-2:2006

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-2. rész: Határértékek. A harmonikus áramok kibocsátási határértékei (fázisonként legfeljebb 16 A bemenőáramú berendezésekre)

IEC 61000-3-2:2005

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.2.1.)

EN 61000-3-2:2006/A2:2009

IEC 61000-3-2:2005/A2:2009

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.7.1.)

EN 61000-3-2:2006/A1:2009

IEC 61000-3-2:2005/A1:2008

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.7.1.)

Cenelec

EN 61000-3-2:2014

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-2. rész: Határértékek. A harmonikus áramok kibocsátási határértékei (fázisonként legfeljebb 16 A bemenőáramú berendezésekre)

IEC 61000-3-2:2014

EN 61000-3-2:2006

2.1. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2017.6.30.)

Cenelec

EN 61000-3-3:2008

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-3. rész: Határértékek. A feszültségváltozások, a feszültségingadozások és a villogás (flicker) határértékei közcélú kisfeszültségű táphálózatokon a fázisonként legfeljebb 16 A névleges áramerősségű és különleges feltételek nélkül csatlakozó berendezések esetén

IEC 61000-3-3:2008

EN 61000-3-3:1995

Az időpont lejárt

(2011.9.1.)

Cenelec

EN 61000-3-3:2013

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-3. rész: Határértékek. A feszültségváltozások, a feszültségingadozások, a villogás (flicker) határértékei a közcélú, kisfeszültségű táphálózatokon, a fázisonként legfeljebb 16 A névleges áramerősségű és különleges feltételek nélkül csatlakozó berendezések esetén

IEC 61000-3-3:2013

EN 61000-3-3:2008

2.1. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2016.6.18.)

Cenelec

EN 61000-3-11:2000

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-11. rész: Határértékek. A feszültségváltozások, a feszültségingadozások és a villogás (flicker) határértékei a közcélú kisfeszültségű táphálózatokon. Legfeljebb 75 A névleges áramerősségű és adott feltételek szerint csatlakozó berendezések

IEC 61000-3-11:2000

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2003.11.1.)

Cenelec

EN 61000-3-12:2011

Elektromágneses összeférhetõség (EMC). 3-12. rész: Határértékek. A közcélú, kisfeszültségû rendszerekhez csatlakozó, fázisonként 16 A-nál nagyobb, de legfeljebb 75 A bemenõáramú berendezések által keltett harmonikus áramok határértékei

IEC 61000-3-12:2011

IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012

EN 61000-3-12:2005

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.6.16.)

Cenelec

EN 61000-6-1:2007

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-1. rész: Általános szabványok. A lakóhelyi, a kereskedelmi és az enyhén ipari környezetek zavartűrése

IEC 61000-6-1:2005

EN 61000-6-1:2001

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.12.1.)

Cenelec

EN 61000-6-2:2005

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-2. rész: Általános szabványok. Az ipari környezet zavartűrése

IEC 61000-6-2:2005

EN 61000-6-2:2001

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.6.1.)

EN 61000-6-2:2005/AC:2005

Cenelec

EN 61000-6-3:2007

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-3. rész: Általános szabványok. A lakóhelyi, a kereskedelmi és az enyhén ipari környezetek zavarkibocsátási szabványa

IEC 61000-6-3:2006

EN 61000-6-3:2001

- A11:2004

Az időpont lejárt

(2009.12.1.)

EN 61000-6-3:2007/A1:2011

IEC 61000-6-3:2006/A1:2010

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.1.12.)

EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012

Cenelec

EN 61000-6-4:2007

Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-4. rész: Általános szabványok. Az ipari környezetek zavarkibocsátási szabványa

IEC 61000-6-4:2006

EN 61000-6-4:2001

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.12.1.)

EN 61000-6-4:2007/A1:2011

IEC 61000-6-4:2006/A1:2010

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.1.12.)

Cenelec

EN 61008-1:2004

Maradékáram-működtetésű megszakítók egybeépített túláramvédelem nélkül, háztartási és hasonló használatra (RCCB-k). 1. rész: Általános szabályok

IEC 61008-1:1996 (Módosítva)

IEC 61008-1:1996/A1:2002 (Módosítva)

EN 61008-1:1994

- A2:1995

- A14:1998

Az időpont lejárt

(2009.4.1.)

EN 61008-1:2004/A12:2009

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.12.1.)

Cenelec

EN 61008-1:2012

Áram-védőkapcsolók, beépített túláramvédelem nélkül, háztartási és hasonló alkalmazásokra (RCCB-k). 1. rész: Általános előírások

IEC 61008-1:2010 (Módosítva)

EN 61008-1:2004

és módosítása

Az idopont lejárt

(2017.6.18.)

Cenelec

EN 61009-1:2004

Áram-védőkapcsolók, beépített túláramvédelemmel, háztartási és hasonló használatra (RCBO-k). 1. rész: Általános szabályok

IEC 61

IEC 61009-1:1996 (Módosítva)

IEC 61009-1:1996/A1:2002 (Módosítva)

EN 61009-1:1994

- A1:1995

- A14:1998

Az időpont lejárt

(2009.4.1.)

EN 61009-1:2004/AC:2006

EN 61009-1:2004/A12:2009

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.12.1.)

EN 61009-1:2004/A13:2009

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.12.1.)

Cenelec

EN 61009-1:2012

Áram-védőkapcsolók, beépített túláramvédelemmel, háztartási és hasonló használatra (RCBO-védőkapcsolók). 1. rész: Általános előírások

IEC 61009-1:2010 (Módosítva)

EN 61009-1:2004

és módosításai

Az idopont lejárt

(2017.6.18.)

Cenelec

EN 61131-2:2007

Programozható vezérlők. 2. rész: Készülék követelmények és vizsgálatok

IEC 61131-2:2007

EN 61131-2:2003

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.8.1.)

Cenelec

EN 61204-3:2000

Kisfeszültségű, egyenfeszültségű kimenetű villamosenergia-ellátó berendezések. 3. rész: Elektromágneses összeférhetőség (EMC)

IEC 61204-3:2000

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2003.11.1.)

Cenelec

EN 61326-1:2006

Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 1. rész: Általános követelmények

IEC 61326-1:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.2.1.)

Cenelec

EN 61326-1:2013

Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 1. rész: Általános követelmények

IEC 61326-1:2012

EN 61326-1:2006

2.1. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2015.8.14.)

Cenelec

EN 61326-2-1:2006

Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-1. rész: Egyedi követelmények. Érzékeny vizsgáló- és mérőberendezések vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai, EMC-védelem nélküli alkalmazásokhoz

IEC 61326-2-1:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.2.1.)

Cenelec

EN 61326-2-1:2013

Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-1. rész: Egyedi követelmények. Érzékeny vizsgáló- és mérőberendezések vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai EMC-védelem nélküli alkalmazásokhoz

IEC 61326-2-1:2012

EN 61326-2-1:2006

2.1. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2015.11.6.)

Cenelec

EN 61326-2-2:2006

Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-2. rész: Egyedi követelmények. Kisfeszültségű elosztórendszerekben használt hordozható vizsgáló-, mérő- és figyelőberendezések vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai

IEC 61326-2-2:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.2.1.)

Cenelec

EN 61326-2-2:2013

Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-2. rész: Egyedi követelmények. Kisfeszültségű elosztórendszerekben használt hordozható vizsgáló-, mérő- és figyelőberendezések vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai

IEC 61326-2-2:2012

EN 61326-2-2:2006

2.1. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2015.11.6.)

Cenelec

EN 61326-2-3:2006

Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-3. rész: Egyedi követelmények. Beépített vagy távoli jelszabályozású átalakítók vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai

IEC 61326-2-3:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.8.1.)

Cenelec

EN 61326-2-3:2013

Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-3. rész: Egyedi követelmények. Beépített vagy távoli jelszabályozású átalakítók vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai

IEC 61326-2-3:2012

EN 61326-2-3:2006

2.1. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2015.8.14.)

Cenelec

EN 61326-2-4:2006

Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-4. rész: Egyedi követelmények. Az IEC 61557-8 előírásai szerinti szigetelésfigyelő készülékek és az IEC 61557-9 előírásai szerinti szigetelésihiba-kereső berendezések vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai

IEC 6132

IEC 61326-2-4:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.11.1.)

Cenelec

EN 61326-2-4:2013

Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-4. rész: Egyedi követelmények. Az IEC 61557-8 szerinti szigetelésfigyelő készülékek és az IEC 61557-9 szerinti szigetelés-hibakereső berendezések vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai

IEC 61326-2-4:2012

EN 61326-2-4:2006

2.1. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2015.8.14.)

Cenelec

EN 61326-2-5:2006

Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-5. rész: Egyedi követelmények. A terepi készülékek IEC 61784-1, CP 3/2 interfészeinek vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykövetelményei

IEC 61326-2-5:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.9.1.)

Cenelec

EN 61326-2-5:2013

Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-5. rész: Egyedi követelmények. A terepi készülékek IEC 61784-1, CP 3/2 szerinti interfészeinek vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai

IEC 61326-2-5:2012

EN 61326-2-5:2006

2.1. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2015.11.6.)

Cenelec

EN 61439-1:2011

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 1. rész: Általános szabályok

IEC 61439-1:2011

EN 61439-1:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.9.23.)

Cenelec

EN 61439-1:2009

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 1. rész: Általános szabályok

IEC 61439-1:2009 (Módosítva)

EN 60439-1:1999

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.11.1.)

EN 61439-1:2009/AC:2013

Az EN 61439-1:2009 nem szolgáltat alapot a megfelelőség feltételezéséhez a szabványsorozat egy másik része nélkül.

Cenelec

EN 61439-2:2011

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 2. rész: Teljesítmény-kapcsoló- és teljesítmény-vezérlőberendezések

IEC 61439-2:2011

EN 61439-2:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.9.23.)

Cenelec

EN 61439-2:2009

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 2. rész: Teljesítmény-kapcsoló- és teljesítmény-vezérlőberendezések

IEC 61439-2:2009

Cenelec

EN 61439-3:2012

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 3. rész: Szakképzettség nélküli személyek által kezelhető elosztótáblák. (DBO)

IEC 61439-3:2012

Cenelec

EN 61439-4:2013

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 4. rész: Felvonulási területek berendezései (ACS)

IEC 61439-4:2012

Cenelec

EN 61439-5:2011

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 5. rész: Közcélú hálózat energiaelosztó berendezései

IEC 61439-5:2010

Cenelec

EN 61439-6:2012

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 2. rész: Burkolt síncsatornás rendszerek (síncsatornák)

IEC 61439-6:2012

Cenelec

EN 61543:1995

Háztartási és hasonló jellegű, érintésvédelmi célú áram-védőkészülékek (RCD-k). Elektromágneses összeférhetőség

IEC 61543:1995

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(1998.7.4.)

EN 61543:1995/AC:1997

EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004

EN 61543:1995/A11:2003

IEC 61543:1995/A1:2004

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.3.1.)

EN 61543:1995/A12:2005

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.3.1.)

EN 61543:1995/A2:2006

IEC 61543:1995/A2:2005

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.12.1.)

Cenelec

EN 61547:2009

Készülékek általános világítási célokra. EMC-zavartűrési követelmények

IEC 61547:2009

IEC 61547:2009/IS1:2013

EN 61547:1995

Az időpont lejárt

(2012.7.1.)

Cenelec

EN 61557-12:2008

Legfeljebb 1  000 V váltakozó és 1  500 V egyenfeszültségű kisfeszültségű elosztórendszerek villamos biztonsága. A védelmi intézkedések vizsgálatára, mérésére vagy megfigyelésére szolgáló berendezések. 12. rész: Mérő- és megfigyelőeszközök működési jellemzői

IEC 61557-12:2007

Cenelec

EN 61800-3:2004

Szabályozható fordulatszámú villamos hajtásrendszerek. 3. rész: EMC-követelmények és egyedi vizsgálati módszerek

IEC 61800-3:2004

EN 61800-3:1996

- A11:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.10.1.)

EN 61800-3:2004/A1:2012

IEC 61800-3:2004/A1:2011

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.12.19.)

Cenelec

EN 61812-1:2011

Időrelék ipari és lakossági felhasználásra. 1. rész: Követelmények és vizsgálatok

IEC 61812-1:2011

EN 61812-1:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.6.29.)

Cenelec

EN 62020:1998

Villamos szerelési anyagok. Maradékáram-monitorok háztartási és hasonló használatra (RcMs)

IEC 62020:1998

EN 62020:1998/A1:2005

IEC 62020:1998/A1:2003 (Módosítva)

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.3.1.)

Cenelec

EN 62026-1:2007

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. Vezérlőkészülék–interfészek (CDI-k). 1. rész: Általános szabályok

IEC 62026-1:2007

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.9.1.)

Az EN 62026-1:2007 nem szolgáltat alapot a megfelelőség feltételezéséhez a szabványsorozat egy másik része nélkül.

Cenelec

EN 62026-2:2013

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. Vezérlő-készülékinterfész rendszerek (CDI-k). 2. rész: Működtető érzékelő interfész (AS-i)

IEC 62026-2:2008 (Módosítva)

EN 50295:1999

2.1. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2015.12.3.)

Cenelec

EN 62026-3:2009

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. Vezérlőkészülék-interfészek (CDIs). 1. rész: Készülékhálózat

IEC 62026-3:2008

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.5.1.)

Cenelec

EN 62026-7:2013

Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. Vezérlő-készülékinterfész rendszerek (CDI-k). 7. rész: CompoNet

IEC 62026-7:2010 (Módosítva)

Cenelec

EN 62040-2:2006

Szünetmentes villamosenergia-ellátó rendszerek (UPS). Elektromágneses összeférhetoségi (EMC) követelmények

IEC 62

IEC 62040-2:2005

EN 50091-2:1995

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.10.1.)

EN 62040-2:2006/AC:2006

Cenelec

EN 62052-11:2003

Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérő berendezések. Általános követelmények, vizsgálatok és vizsgálati feltételek. 11. rész: Fogyasztásmérő berendezések

IEC 62052-11:2003

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2006.3.1.)

Az EN 62052-11:2003 nem szolgáltat alapot a megfelelőség feltételezéséhez az EN 62053 sorozat valamelyik része nélkül.

Cenelec

EN 62052-21:2004

Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérő berendezések. Általános követelmények, vizsgálatok és vizsgálati feltételek. 21. rész: Tarifa- és terhelésszabályozó berendezések

IEC 62052-21:2004

EN 61037:1992

- A1:1996

- A2:1998

- EN 61038:1992

- A1:1996

- A2:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.7.1.)

Az EN 62052-21:2004 nem szolgáltat alapot a megfelelőség feltételezéséhez az EN 62054 sorozat valamelyik része nélkül.

Cenelec

EN 62053-11:2003

Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérő berendezések. Egyedi követelmények. 11. rész: Elektromechanikus fogyasztásmérők hatásos teljesítmény mérésére (0,5-ös, 1-es és 2-es osztály)

IEC 62053-11:2003

EN 60521:1995

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2006.3.1.)

Cenelec

EN 62053-21:2003

Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérő berendezések. Egyedi követelmények. 21. rész: Sztatikus fogyasztásmérők hatásos teljesítmény mérésére (1-es és 2-es osztály)

IEC 62053-21:2003

EN 61036:1996

- A1:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2006.3.1.)

Cenelec

EN 62053-22:2003

Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérő berendezések. Egyedi követelmények. 22. rész: Sztatikus fogyasztásmérők hatásos teljesítmény mérésére (0,2 S és 0,5 S osztály)

IEC 62053-22:2003

EN 60687:1992

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2006.3.1.)

Cenelec

EN 62053-23:2003

Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérő berendezések. Egyedi követelmények. 23. rész: Sztatikus fogyasztásmérők meddő teljesítmény mérésére (2-es és 3-as osztály)

IEC 62053-23:2003

EN 61268:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2006.3.1.)

Cenelec

EN 62054-11:2004

Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérés. Tarifa- és terhelésszabályozás. 11. rész: Elektronikus hangfrekvenciás vevők egyedi előírásai

IEC 62054-11:2004

EN 61037:1992

- A1:1996

- A2:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.7.1.)

Cenelec

EN 62054-21:2004

Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérés. Tarifa- és terhelésszabályozás. 21. rész: A kapcsolóórák egyedi előírásai

IEC 62054-21:2004

EN 61038:1992

- A1:1996

- A2:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.7.1.)

Cenelec

EN 62135-2:2008

Az ellenállás-hegesztés berendezései. 2. rész: Az elektromágneses összeférhetőség (EMC) követelményei

IEC 62135-2:2007

EN 50240:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.2.1.)

Cenelec

EN 62310-2:2007

Statikus átviteli rendszerek (STS). 2. rész: Elektromágneses összeférhetőségi (EMC) követelmények

IEC 62310-2:2006 (Módosítva)

A vonatkozó általános szabvány(ok)

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.9.1.)

Cenelec

EN 62423:2009

B típusú áram-védőkapcsolók beépített túláramvédelemmel (B típusú RCCBO-védőkapcsolók) és a nélkül (B típusú RCCB-védőkapcsolók), háztartási és hasonló célokra

IEC 62423:2007 (Módosítva)

Cenelec

EN 62423:2012

F-típusú és B-típusú áram-védőkapcsolók beépített túláramvédelemmel és a nélkül, háztartási és hasonló célokra

IEC

IEC 62423:2009 (Módosítva)

EN 62423:2009

2.1. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2017.6.19.)

Cenelec

EN 62586-1:2014

A villamos energia minőségének mérése energiaellátó rendszerekben. 1. rész: Villamosenergia-minőségi eszközök (PQI)

IEC 62586-1:2013

Cenelec

EN 62586-2:2014

A villamos energia minőségének mérése energiaellátó rendszerekben. 2. rész: Működési vizsgálatok és bizonytalansági előírások

IEC 62586-2:2013

Cenelec

EN 62606:2013

Átívelésérzékelő eszközök (AFDD) általános követelményei

IEC

IEC 62606:2013 (Módosítva)

ETSI

EN 300 386 V1.4.1

Elektromágneses összeférhetoségi és rádióspektrumügyek (ERM). Távközlo-hálózati berendezések. Elektromágneses összeférhetoségi (EMC) követelmények

EN 300 386 V1.3.3

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.7.31.)

ETSI

EN 300 386 V1.5.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Távközlő-hálózati berendezések. Elektromágneses összeférhetőségi (EMC) követelmények

EN 300 386 V1.4.1

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.1.31.)

ETSI

EN 300 386 V1.6.1

Elektromágneses összeférhetoségi és rádióspektrumügyek (ERM). Távközlo-hálózati berendezések. Elektromágneses összeférhetoségi (EMC) követelmények

EN 300 386 V1.5.1

2.1. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2015.11.30.)

ETSI

EN 301 489-1 V1.9.2

Elektromágneses összeférhetoségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetoségi (EMC) szabványa. 1. rész: Közös muszaki követelmények

EN 301 489-1 V1.8.1

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.6.30.)

ETSI

EN 301 489-34 V1.1.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 34. rész: A mobil telefonok külső tápegységének (EPS) sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-34 V1.3.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 34. rész: A mobil telefonok külső tápegységének (EPS) sajátos feltételei

EN 301 489-34 V1.1.1

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.2.28.)

ETSI

EN 301 489-34 V1.4.1

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 34. rész: A mobil telefonok külső tápegységének (EPS) sajátos feltételei

EN 301 489-34 V1.3.1

2.1. megjegyzés

Az idopont lejárt

(2015.2.28.)

| 1. megjegyzés: | A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az európai szabványügyi szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet. |
| --- | --- |

1. megjegyzés:

A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az európai szabványügyi szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet.

| 2.1. megjegyzés: | Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

2.1. megjegyzés:

Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

| 2.2. megjegyzés: | Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

2.2. megjegyzés:

Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

| 2.3. megjegyzés: | Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre vagy szolgáltatásokra megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. Azon termékek és szolgáltatások esetében azonban, amelyek továbbra is (a részben) helyettesített szabvány alkalmazási területéhez tartoznak, de nem tartoznak az új szabvány alkalmazási területéhez, a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőség vélelme nem változik. |
| --- | --- |

2.3. megjegyzés:

Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre vagy szolgáltatásokra megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. Azon termékek és szolgáltatások esetében azonban, amelyek továbbra is (a részben) helyettesített szabvány alkalmazási területéhez tartoznak, de nem tartoznak az új szabvány alkalmazási területéhez, a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőség vélelme nem változik.

| 3. megjegyzés: | Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

3. megjegyzés:

Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

MEGJEGYZÉS:

| — | A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az európai szabványügyi szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája az 1025/2012/EU (2) rendelet 27. cikkének megfelelően kihirdetésre kerül az Európai Unió Hivatalos Lapjában. |
| --- | --- |

—

A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az európai szabványügyi szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája az 1025/2012/EU (2) rendelet 27. cikkének megfelelően kihirdetésre kerül az Európai Unió Hivatalos Lapjában.

| — | A harmonizált szabványokat az európai szabványügyi szervezetek angol nyelven fogadják el (a CEN és a CENELEC a francia és a német nyelvet is használja). Ezután a harmonizált szabványok címét a nemzeti szabványügyi testületek fordítják le az Európai Unió összes többi hivatalos nyelvére. Az Európai Bizottság nem vállal felelősséget a Hivatalos Lapban közzétételre szánt címek helyes fordításáért. |
| --- | --- |

—

A harmonizált szabványokat az európai szabványügyi szervezetek angol nyelven fogadják el (a CEN és a CENELEC a francia és a német nyelvet is használja). Ezután a harmonizált szabványok címét a nemzeti szabványügyi testületek fordítják le az Európai Unió összes többi hivatalos nyelvére. Az Európai Bizottság nem vállal felelősséget a Hivatalos Lapban közzétételre szánt címek helyes fordításáért.

| — | A helyesbítésekre való hivatkozások („... / AC: YYYY”) csak a tájékoztatás céljából kerülnek közzétételre. A helyesbítés eltávolítja a nyomtatási, nyelvi vagy hasonló hibákat a szabvány szövegéből, és egy európai szabványügyi szervezet által elfogadott szabvány egy vagy több nyelvi változatára is vonatkozhat (angol, francia és/vagy német). |
| --- | --- |

—

A helyesbítésekre való hivatkozások („... / AC: YYYY”) csak a tájékoztatás céljából kerülnek közzétételre. A helyesbítés eltávolítja a nyomtatási, nyelvi vagy hasonló hibákat a szabvány szövegéből, és egy európai szabványügyi szervezet által elfogadott szabvány egy vagy több nyelvi változatára is vonatkozhat (angol, francia és/vagy német).

| — | A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az Európai Unió összes hivatalos nyelvén elérhetők. |
| --- | --- |

—

A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az Európai Unió összes hivatalos nyelvén elérhetők.

| — | Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. Az Európai Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését. |
| --- | --- |

—

Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. Az Európai Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését.

| — | Az összehangolt szabványokról és más európai szabványokról további információk az interneten:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Az összehangolt szabványokról és más európai szabványokról további információk az interneten:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESzSz:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  HL L 316., 2012.11.14., 12. o.

---

| 16.1.2015 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 14/22 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 14/22

---

A Bizottság közleménye a kedvtelési célú vízi járművekre vonatkozó tagállami törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1994. június 16-i 94/25/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében

(Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)

(EGT vonatkozású szöveg)

(2015/C 014/02)

| ESzSz (1) | A szabvány hivatkozási száma és címe
  (és a referenciadokumentum) | Első közzététel HL | A helyettesített szabvány hivatkozása | A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja
  1. megjegyzés |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN ISO 6185-1:2001
  Felfújható csónakok. 1. rész: Legfeljebb 4,5 kW teljesítményű motoros csónakok (ISO 6185-1:2001) | 2002.4.17. | | |
| CEN | EN ISO 6185-2:2001
  Felfújható csónakok. 2. rész: 4,5 kW – 15 kW teljesítményű motoros csónakok (ISO 6185-2:2001) | 2002.4.17. | | |
| CEN | EN ISO 6185-3:2014
  Felfújható csónakok. 3. rész: 15 kW feletti teljesítményű motoros csónakok (ISO 6185-3:2014) | Ez az első közzététel | EN ISO 6185-3:2001
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  2016.8.31. |
| CEN | EN ISO 6185-4:2011
  Felfújható csónakok. 4. rész: 8 m és 24 m közötti hosszúságú csónakok, legalább 15 kW teljesítményű motorral (ISO 6185-4:2011) | 2012.1.4. | | |
| CEN | EN ISO 7840:2013
  Kishajók. Tűzálló üzemanyagtömlők (ISO 7840:2013) | 2013.12.18. | EN ISO 7840:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.7.24.) |
| CEN | EN ISO 8099:2000
  Kishajók. A WC-be kerülő szennyezőanyagok gyüjtőberendezései (ISO 8099:2000) | 2001.5.11. | | |
| CEN | EN ISO 8469:2013
  Kishajók. Nem tűzálló üzemanyagtömlők (ISO 8469:2013) | 2013.12.18. | EN ISO 8469:2006
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.7.24.) |
| CEN | EN ISO 8665:2006
  Kishajók. Tengeri hajók dugattyús belső égésű motorjai. Teljesítménymérések és bizonylatolásuk (ISO 8665:2006) | 2006.9.16. | EN ISO 8665:1995
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2006.12.31.) |
| CEN | EN ISO 8666:2002
  Kishajók. Fő jellemzők (ISO 8666:2002) | 2003.5.20. | | |
| CEN | EN ISO 8847:2004
  Kishajók. Kormányszerkezet. Sodronyköteles és kötéltárcsás rendszerek (ISO 8847:2004) | 2005.1.8. | EN 28847:1989
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.11.30.) |
| | EN ISO 8847:2004/AC:2005 | 2006.3.14. | | |
| CEN | EN ISO 8849:2003
  Kishajók. Villamos hajtású, egyenáramú fenékvízszivattyúk (ISO 8849:2003) | 2005.1.8. | EN 28849:1993
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.4.30.) |
| CEN | EN ISO 9093-1:1997
  Kishajók. Szelepek és héjazatátvezetések. 1. rész: Fémrészek (ISO 9093-1:1994) | 2001.5.11. | | |
| CEN | EN ISO 9093-2:2002
  Kishajók. Szelepek és héjazatátvezetések. 2. rész: Nemfémes szerelvények (ISO 9093-2:2002) | 2003.4.3. | | |
| CEN | EN ISO 9094-1:2003
  Kishajók. Tűz elleni védelem. 1. rész: Legfeljebb 15 m törzshosszúságú hajók (ISO 9094-1:2003) | 2003.7.12. | | |
| CEN | EN ISO 9094-2:2002
  Kishajók. Tűz elleni védelem. 2. rész: 15 m feletti törzshosszúságú vízi járművek (ISO 9094-2:2002) | 2003.5.20. | | |
| CEN | EN ISO 9097:1994
  Kishajók. Villamos működtetésű ventilátorok (ISO 9097:1991) | 1998.2.25. | | |
| | EN ISO 9097:1994/A1:2000 | 2001.5.11. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2001.3.31.) |
| CEN | EN ISO 10087:2006
  Kishajók. Hajóazonosítás. Jelölésrendszer (ISO 10087:2006) | 2006.5.13. | EN ISO 10087:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2006.9.30.) |
| CEN | EN ISO 10088:2013
  Kishajók. Beépített üzemanyag-ellátó rendszerek (ISO 10088:2013) | 2013.12.18. | EN ISO 10088:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.8.28.) |
| CEN | EN ISO 10133:2012
  Kishajók. Villamos rendszerek. Egyenáramú törpefeszültségű berendezések (ISO 10133:2012) | 2013.3.13. | EN ISO 10133:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.6.30.) |
| CEN | EN ISO 10239:2008
  Kishajók. Cseppfolyósított szénhidrogéngázzal (LPG) üzemelő berendezések (ISO 10239:2008) | 2008.4.30. | EN ISO 10239:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.8.31.) |
| CEN | EN ISO 10240:2004
  Kishajók. Kezelési kézikönyv (ISO 10240:2004) | 2005.5.3. | EN ISO 10240:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2005.4.30.) |
| CEN | EN ISO 10592:1995
  Kishajók. Hidraulikus kormányberendezések (ISO 10592:1994) | 1998.2.25. | | |
| | EN ISO 10592:1995/A1:2000 | 2001.5.11. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2001.3.31.) |
| CEN | EN ISO 11105:1997
  Kishajók. Benzinmotorok és/vagy benzintartály tárolótereinek szellőztetése (ISO 11105:1997) | 1997.12.18. | | |
| CEN | EN ISO 11192:2005
  Kishajók. Grafikus jelképek (ISO 11192:2005) | 2006.3.14. | | |
| CEN | EN ISO 11547:1995
  Kishajók. Sebességfokozatban lévő motor indításgátlása (ISO 11547:1994) | 1997.12.18. | | |
| | EN ISO 11547:1995/A1:2000 | 2001.5.11. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2001.3.31.) |
| CEN | EN ISO 11591:2011
  Motoros hajtású kishajók. A vezető látómezeje (ISO 11591:2011) | 2012.1.4. | EN ISO 11591:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.3.31.) |
| CEN | EN ISO 11592:2001
  Legfeljebb 8 m hosszúságú kishajók. A legnagyobb tolóerő meghatározása (ISO 11592:2001) | 2002.3.6. | | |
| CEN | EN ISO 11812:2001
  Kishajók. Vízhatlan és gyors ürítésű vezetőfülke (ISO 11812:2001) | 2002.4.17. | | |
| CEN | EN ISO 12215-1:2000
  Kishajók. Hajótest-kialakítás és -méretezés. 1. rész: Anyagok: Üvegszál-erősítésű, keményíthető műgyantalemez (ISO 12215-1:2000) | 2001.5.11. | | |
| CEN | EN ISO 12215-2:2002
  Kishajók. Hajótest-kialakítás és -méretezés. 2. rész: Anyagok: A szendvicsszerkezet anyaga, beágyazott anyagok (ISO 12215-2:2002) | 2002.10.1. | | |
| CEN | EN ISO 12215-3:2002
  Kishajók. Hajótest-kialakítás és -méretezés. 3. rész: Anyagok: Acél, alumíniumötvözetek, fa, más anyagok (ISO 12215-3:2002) | 2002.10.1. | | |
| CEN | EN ISO 12215-4:2002
  Kishajók. Hajótest-kialakítás és -méretezés. 4. rész: Műhely és gyártás (ISO 12215-4:2002) | 2002.10.1. | | |
| CEN | EN ISO 12215-5:2008
  Kishajók. Hajótest-kialakítás és -méretezés. 5. rész: Az egytörzsű hajók tervezett nyomásai, tervezett feszültségei, a méretek meghatározása (ISO 12215-5:2008) | 2008.12.3. | | |
| | EN ISO 12215-5:2008/A1:2014 | Ez az első közzététel | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2015.2.28.) |
| CEN | EN ISO 12215-6:2008
  Kishajók. Hajótest-kialakítás és -méretezés. 6. rész: Szerkezeti elrendezés és részletek (ISO 12215-6:2008) | 2008.12.3. | | |
| CEN | EN ISO 12215-8:2009
  Kishajók. Hajótest-kialakítás és -méretezés. 8. rész: Kormánylapátok (ISO 12215-8:2009) | 2010.4.17. | | |
| | EN ISO 12215-8:2009/AC:2010 | 2010.11.11. | | |
| CEN | EN ISO 12215-9:2012
  Kishajók. Hajótest-konstrukció és méretre vágások. 9. rész: Vitorláshajó-tartozékok (ISO 12215-9:2012) | 2012.8.15. | | |
| CEN | EN ISO 12216:2002
  Kishajók. Ablakok, kerek hajóablakok, lyukak, hajóablakfedők és ajtók. Szilárdság és a vízbehatolással szembeni tömítettség (ISO 12216:2002) | 2002.12.19. | | |
| CEN | EN ISO 12217-1:2013
  Kishajók. A stabilitás és a felhajtóerő értékelése és csoportosítása. 1. rész: Legalább 6 m törzshosszúságú, vitorla nélküli csónakok (ISO 12217-1:2013) | 2013.12.18. | EN ISO 12217-1:2002
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2015.7.6.) |
| CEN | EN ISO 12217-2:2013
  Kishajók. A stabilitás és a felhajtóerő meghatározása és csoportosítása. 2. rész: Legalább 6 m törzshosszúságú vitorlás hajók (ISO 12217-2:2013) | 2014.3.14. | EN ISO 12217-2:2002
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2015.7.6.) |
| CEN | EN ISO 12217-3:2013
  Kishajók. A stabilitás és a felhajtóerő meghatározása és csoportosítása. 3. rész: 6 m-nél rövidebb csónakok (ISO 12217-3:2013) | 2013.12.18. | EN ISO 12217-3:2002
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2015.7.6.) |
| CEN | EN ISO 13297:2012
  Kishajók. Villamos rendszerek. Váltakozó áramú berendezések (ISO 13297:2012) | 2013.3.13. | EN ISO 13297:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.5.31.) |
| CEN | EN ISO 13590:2003
  Kishajók. Motoros vízi sporteszközök. A konstrukciós és a szerelési rendszerek követelményei (ISO 13590:2003) | 2005.1.8. | | |
| | EN ISO 13590:2003/AC:2004 | 2005.5.3. | | |
| CEN | EN ISO 13929:2001
  Kishajók. Kormánymű. Közvetlen kapcsolatú rendszer (ISO 13929:2001) | 2002.3.6. | | |
| CEN | EN ISO 14509-1:2008
  Kishajók. Motoros, kedvtelési célú vízi járművek által kibocsátott léghang. 1. rész: Az elhaladási zaj mérése (ISO 14509-1:2008) | 2009.3.4. | EN ISO 14509:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.4.30.) |
| CEN | EN ISO 14509-2:2006
  Kishajók. Hajtott kedvtelési célú vízi járművek léghang kibocsátása. 2. rész: Zajértékelés referenciajárművel (ISO 14509-2:2006) | 2007.7.19. | | |
| CEN | EN ISO 14509-3:2009
  Kishajók. Motoros, kedvtelési célú vízi járművek által kibocsátott léghang. 3. rész: A hangemisszió értékeléséhez alkalmazott számítási és mérési módszerek (ISO 14509-3:2009) | 2010.4.17. | | |
| CEN | EN ISO 14895:2003
  Kishajók. Folyékony tüzelőanyaggal üzemelő hajókonyhai tűzhely (ISO 14895:2000) | 2003.10.30. | | |
| CEN | EN ISO 14945:2004
  Kishajók. Adattábla (ISO 14945:2004) | 2005.1.8. | | |
| | EN ISO 14945:2004/AC:2005 | 2006.3.14. | | |
| CEN | EN ISO 14946:2001
  Kishajók. Legnagyobb terhelhetőség (ISO 14946:2001) | 2002.3.6. | | |
| | EN ISO 14946:2001/AC:2005 | 2006.3.14. | | |
| CEN | EN ISO 15083:2003
  Kishajók. Fenékvízszivattyú-rendszerek (ISO 15083:2003) | 2003.10.30. | | |
| CEN | EN ISO 15084:2003
  Kishajók. Horgonyzás, kikötés és vontatás. Rögzítőpontok (ISO 15084:2003) | 2003.7.12. | | |
| CEN | EN ISO 15085:2003
  Kishajók. A fedélzeten lévő személyek vízbe esésének megelőzése és a kimentés (ISO 15085:2003) | 2003.10.30. | | |
| | EN ISO 15085:2003/A1:2009 | 2010.4.17. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.11.30.) |
| CEN | EN ISO 15584:2001
  Kishajók. Állandó beépítésű benzinmotorok. Üzemanyag- és villamos rendszer (ISO 15584:2001) | 2002.3.6. | | |
| CEN | EN 15609:2012
  LPG-berendezések és -tartozékok. Csónakok, jachtok és más vízi járművek LPG-üzemű hajtórendszerei | 2012.8.15. | EN 15609:2008
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.11.30.) |
| CEN | EN ISO 15652:2005
  Kishajók. A vízsugárhajtású vízijármű (dzsetszki) távvezérlésű kormányrendszere (ISO 15652:2003) | 2005.9.7. | | |
| CEN | EN ISO 16147:2002
  Kishajók. Beépített dízelmotorok. A motorra szerelt üzemanyag- és villamos szerelvények (ISO 16147:2002) | 2003.4.3. | | |
| | EN ISO 16147:2002/A1:2013 | 2013.7.10. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.8.31.) |
| CEN | EN ISO 16180:2013
  Kishajók. Navigációs fények. Telepítés, elhelyezés és láthatóság (ISO 16180:2013) | 2013.7.10. | | |
| CEN | EN ISO 21487:2012
  Kishajók. Állandó beépítésű benzin- és dízel-üzemanyagtartályok (ISO 21487:2012) | 2013.3.13. | EN ISO 21487:2006
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.5.31.) |
| CEN | EN ISO 25197:2012
  Kishajók. Villamos/elektronikus vezérlő rendszerek a kormányműhöz, váltóhoz és a szabályozókarhoz (ISO 25197:2012) | 2013.3.13. | | |
| CEN | EN 28846:1993
  Kishajók. Villamos készülékek. A környező éghető gázok meggyújtása elleni védelem (ISO 8846:1990) | 1995.9.30. | | |
| | EN 28846:1993/A1:2000 | 2001.5.11. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2001.3.31.) |
| CEN | EN 28848:1993
  Kishajók. Távvezérlésű kormányrendszerek (ISO 8848:1990) | 1995.9.30. | | |
| | EN 28848:1993/A1:2000 | 2001.5.11. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2001.3.31.) |
| CEN | EN 29775:1993
  Kishajók. Távvezérlésű kormányrendszerek a hajótesten kívüli 15-40 kW teljesítményű egyedi motorokhoz (ISO 9775:1990) | 1995.9.30. | | |
| | EN 29775:1993/A1:2000 | 2001.5.11. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2001.3.31.) |
| Cenelec | EN 60092-507:2000
  Villamos berendezések létesítése hajókon. 507. rész: Kedvtelési célú vízi járművek
  IEC 60092-507:2000 | 2003.6.12. | | |

ESzSz (1)

A szabvány hivatkozási száma és címe

(és a referenciadokumentum)

Első közzététel HL

A helyettesített szabvány hivatkozása

A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja

1. megjegyzés

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN ISO 6185-1:2001

Felfújható csónakok. 1. rész: Legfeljebb 4,5 kW teljesítményű motoros csónakok (ISO 6185-1:2001)

2002.4.17.

CEN

EN ISO 6185-2:2001

Felfújható csónakok. 2. rész: 4,5 kW – 15 kW teljesítményű motoros csónakok (ISO 6185-2:2001)

2002.4.17.

CEN

EN ISO 6185-3:2014

Felfújható csónakok. 3. rész: 15 kW feletti teljesítményű motoros csónakok (ISO 6185-3:2014)

Ez az első közzététel

EN ISO 6185-3:2001

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

2016.8.31.

CEN

EN ISO 6185-4:2011

Felfújható csónakok. 4. rész: 8 m és 24 m közötti hosszúságú csónakok, legalább 15 kW teljesítményű motorral (ISO 6185-4:2011)

2012.1.4.

CEN

EN ISO 7840:2013

Kishajók. Tűzálló üzemanyagtömlők (ISO 7840:2013)

2013.12.18.

EN ISO 7840:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.7.24.)

CEN

EN ISO 8099:2000

Kishajók. A WC-be kerülő szennyezőanyagok gyüjtőberendezései (ISO 8099:2000)

2001.5.11.

CEN

EN ISO 8469:2013

Kishajók. Nem tűzálló üzemanyagtömlők (ISO 8469:2013)

2013.12.18.

EN ISO 8469:2006

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.7.24.)

CEN

EN ISO 8665:2006

Kishajók. Tengeri hajók dugattyús belső égésű motorjai. Teljesítménymérések és bizonylatolásuk (ISO 8665:2006)

2006.9.16.

EN ISO 8665:1995

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2006.12.31.)

CEN

EN ISO 8666:2002

Kishajók. Fő jellemzők (ISO 8666:2002)

2003.5.20.

CEN

EN ISO 8847:2004

Kishajók. Kormányszerkezet. Sodronyköteles és kötéltárcsás rendszerek (ISO 8847:2004)

2005.1.8.

EN 28847:1989

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.11.30.)

EN ISO 8847:2004/AC:2005

2006.3.14.

CEN

EN ISO 8849:2003

Kishajók. Villamos hajtású, egyenáramú fenékvízszivattyúk (ISO 8849:2003)

2005.1.8.

EN 28849:1993

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.4.30.)

CEN

EN ISO 9093-1:1997

Kishajók. Szelepek és héjazatátvezetések. 1. rész: Fémrészek (ISO 9093-1:1994)

2001.5.11.

CEN

EN ISO 9093-2:2002

Kishajók. Szelepek és héjazatátvezetések. 2. rész: Nemfémes szerelvények (ISO 9093-2:2002)

2003.4.3.

CEN

EN ISO 9094-1:2003

Kishajók. Tűz elleni védelem. 1. rész: Legfeljebb 15 m törzshosszúságú hajók (ISO 9094-1:2003)

2003.7.12.

CEN

EN ISO 9094-2:2002

Kishajók. Tűz elleni védelem. 2. rész: 15 m feletti törzshosszúságú vízi járművek (ISO 9094-2:2002)

2003.5.20.

CEN

EN ISO 9097:1994

Kishajók. Villamos működtetésű ventilátorok (ISO 9097:1991)

1998.2.25.

EN ISO 9097:1994/A1:2000

2001.5.11.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2001.3.31.)

CEN

EN ISO 10087:2006

Kishajók. Hajóazonosítás. Jelölésrendszer (ISO 10087:2006)

2006.5.13.

EN ISO 10087:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2006.9.30.)

CEN

EN ISO 10088:2013

Kishajók. Beépített üzemanyag-ellátó rendszerek (ISO 10088:2013)

2013.12.18.

EN ISO 10088:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.8.28.)

CEN

EN ISO 10133:2012

Kishajók. Villamos rendszerek. Egyenáramú törpefeszültségű berendezések (ISO 10133:2012)

2013.3.13.

EN ISO 10133:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.6.30.)

CEN

EN ISO 10239:2008

Kishajók. Cseppfolyósított szénhidrogéngázzal (LPG) üzemelő berendezések (ISO 10239:2008)

2008.4.30.

EN ISO 10239:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.8.31.)

CEN

EN ISO 10240:2004

Kishajók. Kezelési kézikönyv (ISO 10240:2004)

2005.5.3.

EN ISO 10240:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2005.4.30.)

CEN

EN ISO 10592:1995

Kishajók. Hidraulikus kormányberendezések (ISO 10592:1994)

1998.2.25.

EN ISO 10592:1995/A1:2000

2001.5.11.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2001.3.31.)

CEN

EN ISO 11105:1997

Kishajók. Benzinmotorok és/vagy benzintartály tárolótereinek szellőztetése (ISO 11105:1997)

1997.12.18.

CEN

EN ISO 11192:2005

Kishajók. Grafikus jelképek (ISO 11192:2005)

2006.3.14.

CEN

EN ISO 11547:1995

Kishajók. Sebességfokozatban lévő motor indításgátlása (ISO 11547:1994)

1997.12.18.

EN ISO 11547:1995/A1:2000

2001.5.11.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2001.3.31.)

CEN

EN ISO 11591:2011

Motoros hajtású kishajók. A vezető látómezeje (ISO 11591:2011)

2012.1.4.

EN ISO 11591:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.3.31.)

CEN

EN ISO 11592:2001

Legfeljebb 8 m hosszúságú kishajók. A legnagyobb tolóerő meghatározása (ISO 11592:2001)

2002.3.6.

CEN

EN ISO 11812:2001

Kishajók. Vízhatlan és gyors ürítésű vezetőfülke (ISO 11812:2001)

2002.4.17.

CEN

EN ISO 12215-1:2000

Kishajók. Hajótest-kialakítás és -méretezés. 1. rész: Anyagok: Üvegszál-erősítésű, keményíthető műgyantalemez (ISO 12215-1:2000)

2001.5.11.

CEN

EN ISO 12215-2:2002

Kishajók. Hajótest-kialakítás és -méretezés. 2. rész: Anyagok: A szendvicsszerkezet anyaga, beágyazott anyagok (ISO 12215-2:2002)

2002.10.1.

CEN

EN ISO 12215-3:2002

Kishajók. Hajótest-kialakítás és -méretezés. 3. rész: Anyagok: Acél, alumíniumötvözetek, fa, más anyagok (ISO 12215-3:2002)

2002.10.1.

CEN

EN ISO 12215-4:2002

Kishajók. Hajótest-kialakítás és -méretezés. 4. rész: Műhely és gyártás (ISO 12215-4:2002)

2002.10.1.

CEN

EN ISO 12215-5:2008

Kishajók. Hajótest-kialakítás és -méretezés. 5. rész: Az egytörzsű hajók tervezett nyomásai, tervezett feszültségei, a méretek meghatározása (ISO 12215-5:2008)

2008.12.3.

EN ISO 12215-5:2008/A1:2014

Ez az első közzététel

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2015.2.28.)

CEN

EN ISO 12215-6:2008

Kishajók. Hajótest-kialakítás és -méretezés. 6. rész: Szerkezeti elrendezés és részletek (ISO 12215-6:2008)

2008.12.3.

CEN

EN ISO 12215-8:2009

Kishajók. Hajótest-kialakítás és -méretezés. 8. rész: Kormánylapátok (ISO 12215-8:2009)

2010.4.17.

EN ISO 12215-8:2009/AC:2010

2010.11.11.

CEN

EN ISO 12215-9:2012

Kishajók. Hajótest-konstrukció és méretre vágások. 9. rész: Vitorláshajó-tartozékok (ISO 12215-9:2012)

2012.8.15.

CEN

EN ISO 12216:2002

Kishajók. Ablakok, kerek hajóablakok, lyukak, hajóablakfedők és ajtók. Szilárdság és a vízbehatolással szembeni tömítettség (ISO 12216:2002)

2002.12.19.

CEN

EN ISO 12217-1:2013

Kishajók. A stabilitás és a felhajtóerő értékelése és csoportosítása. 1. rész: Legalább 6 m törzshosszúságú, vitorla nélküli csónakok (ISO 12217-1:2013)

2013.12.18.

EN ISO 12217-1:2002

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2015.7.6.)

CEN

EN ISO 12217-2:2013

Kishajók. A stabilitás és a felhajtóerő meghatározása és csoportosítása. 2. rész: Legalább 6 m törzshosszúságú vitorlás hajók (ISO 12217-2:2013)

2014.3.14.

EN ISO 12217-2:2002

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2015.7.6.)

CEN

EN ISO 12217-3:2013

Kishajók. A stabilitás és a felhajtóerő meghatározása és csoportosítása. 3. rész: 6 m-nél rövidebb csónakok (ISO 12217-3:2013)

2013.12.18.

EN ISO 12217-3:2002

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2015.7.6.)

CEN

EN ISO 13297:2012

Kishajók. Villamos rendszerek. Váltakozó áramú berendezések (ISO 13297:2012)

2013.3.13.

EN ISO 13297:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.5.31.)

CEN

EN ISO 13590:2003

Kishajók. Motoros vízi sporteszközök. A konstrukciós és a szerelési rendszerek követelményei (ISO 13590:2003)

2005.1.8.

EN ISO 13590:2003/AC:2004

2005.5.3.

CEN

EN ISO 13929:2001

Kishajók. Kormánymű. Közvetlen kapcsolatú rendszer (ISO 13929:2001)

2002.3.6.

CEN

EN ISO 14509-1:2008

Kishajók. Motoros, kedvtelési célú vízi járművek által kibocsátott léghang. 1. rész: Az elhaladási zaj mérése (ISO 14509-1:2008)

2009.3.4.

EN ISO 14509:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.4.30.)

CEN

EN ISO 14509-2:2006

Kishajók. Hajtott kedvtelési célú vízi járművek léghang kibocsátása. 2. rész: Zajértékelés referenciajárművel (ISO 14509-2:2006)

2007.7.19.

CEN

EN ISO 14509-3:2009

Kishajók. Motoros, kedvtelési célú vízi járművek által kibocsátott léghang. 3. rész: A hangemisszió értékeléséhez alkalmazott számítási és mérési módszerek (ISO 14509-3:2009)

2010.4.17.

CEN

EN ISO 14895:2003

Kishajók. Folyékony tüzelőanyaggal üzemelő hajókonyhai tűzhely (ISO 14895:2000)

2003.10.30.

CEN

EN ISO 14945:2004

Kishajók. Adattábla (ISO 14945:2004)

2005.1.8.

EN ISO 14945:2004/AC:2005

2006.3.14.

CEN

EN ISO 14946:2001

Kishajók. Legnagyobb terhelhetőség (ISO 14946:2001)

2002.3.6.

EN ISO 14946:2001/AC:2005

2006.3.14.

CEN

EN ISO 15083:2003

Kishajók. Fenékvízszivattyú-rendszerek (ISO 15083:2003)

2003.10.30.

CEN

EN ISO 15084:2003

Kishajók. Horgonyzás, kikötés és vontatás. Rögzítőpontok (ISO 15084:2003)

2003.7.12.

CEN

EN ISO 15085:2003

Kishajók. A fedélzeten lévő személyek vízbe esésének megelőzése és a kimentés (ISO 15085:2003)

2003.10.30.

EN ISO 15085:2003/A1:2009

2010.4.17.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.11.30.)

CEN

EN ISO 15584:2001

Kishajók. Állandó beépítésű benzinmotorok. Üzemanyag- és villamos rendszer (ISO 15584:2001)

2002.3.6.

CEN

EN 15609:2012

LPG-berendezések és -tartozékok. Csónakok, jachtok és más vízi járművek LPG-üzemű hajtórendszerei

2012.8.15.

EN 15609:2008

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.11.30.)

CEN

EN ISO 15652:2005

Kishajók. A vízsugárhajtású vízijármű (dzsetszki) távvezérlésű kormányrendszere (ISO 15652:2003)

2005.9.7.

CEN

EN ISO 16147:2002

Kishajók. Beépített dízelmotorok. A motorra szerelt üzemanyag- és villamos szerelvények (ISO 16147:2002)

2003.4.3.

EN ISO 16147:2002/A1:2013

2013.7.10.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.8.31.)

CEN

EN ISO 16180:2013

Kishajók. Navigációs fények. Telepítés, elhelyezés és láthatóság (ISO 16180:2013)

2013.7.10.

CEN

EN ISO 21487:2012

Kishajók. Állandó beépítésű benzin- és dízel-üzemanyagtartályok (ISO 21487:2012)

2013.3.13.

EN ISO 21487:2006

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.5.31.)

CEN

EN ISO 25197:2012

Kishajók. Villamos/elektronikus vezérlő rendszerek a kormányműhöz, váltóhoz és a szabályozókarhoz (ISO 25197:2012)

2013.3.13.

CEN

EN 28846:1993

Kishajók. Villamos készülékek. A környező éghető gázok meggyújtása elleni védelem (ISO 8846:1990)

1995.9.30.

EN 28846:1993/A1:2000

2001.5.11.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2001.3.31.)

CEN

EN 28848:1993

Kishajók. Távvezérlésű kormányrendszerek (ISO 8848:1990)

1995.9.30.

EN 28848:1993/A1:2000

2001.5.11.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2001.3.31.)

CEN

EN 29775:1993

Kishajók. Távvezérlésű kormányrendszerek a hajótesten kívüli 15-40 kW teljesítményű egyedi motorokhoz (ISO 9775:1990)

1995.9.30.

EN 29775:1993/A1:2000

2001.5.11.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2001.3.31.)

Cenelec

EN 60092-507:2000

Villamos berendezések létesítése hajókon. 507. rész: Kedvtelési célú vízi járművek

IEC 60092-507:2000

2003.6.12.

| 1. megjegyzés: | A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az európai szabványügyi szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet. |
| --- | --- |

1. megjegyzés:

A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az európai szabványügyi szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet.

| 2.1. megjegyzés: | Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

2.1. megjegyzés:

Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

| 2.2. megjegyzés: | Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

2.2. megjegyzés:

Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

| 2.3. megjegyzés: | Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre vagy szolgáltatásokra megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. Azon termékek és szolgáltatások esetében azonban, amelyek továbbra is (a részben) helyettesített szabvány alkalmazási területéhez tartoznak, de nem tartoznak az új szabvány alkalmazási területéhez, a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőség vélelme nem változik. |
| --- | --- |

2.3. megjegyzés:

Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre vagy szolgáltatásokra megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. Azon termékek és szolgáltatások esetében azonban, amelyek továbbra is (a részben) helyettesített szabvány alkalmazási területéhez tartoznak, de nem tartoznak az új szabvány alkalmazási területéhez, a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőség vélelme nem változik.

| 3. megjegyzés: | Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

3. megjegyzés:

Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

MEGJEGYZÉS:

| — | A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az európai szabványügyi szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája az 1025/2012/EU (2) rendelet 27. cikkének megfelelően kihirdetésre kerül az Európai Unió Hivatalos Lapjában. |
| --- | --- |

—

A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az európai szabványügyi szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája az 1025/2012/EU (2) rendelet 27. cikkének megfelelően kihirdetésre kerül az Európai Unió Hivatalos Lapjában.

| — | A harmonizált szabványokat az európai szabványügyi szervezetek angol nyelven fogadják el (a CEN és a CENELEC a francia és a német nyelvet is használja). Ezután a harmonizált szabványok címét a nemzeti szabványügyi testületek fordítják le az Európai Unió összes többi hivatalos nyelvére. Az Európai Bizottság nem vállal felelősséget a Hivatalos Lapban közzétételre szánt címek helyes fordításáért . |
| --- | --- |

—

A harmonizált szabványokat az európai szabványügyi szervezetek angol nyelven fogadják el (a CEN és a CENELEC a francia és a német nyelvet is használja). Ezután a harmonizált szabványok címét a nemzeti szabványügyi testületek fordítják le az Európai Unió összes többi hivatalos nyelvére. Az Európai Bizottság nem vállal felelősséget a Hivatalos Lapban közzétételre szánt címek helyes fordításáért .

| — | A helyesbítésekre való hivatkozások („... / AC: YYYY”) csak a tájékoztatás céljából kerülnek közzétételre. A helyesbítés eltávolítja a nyomtatási, nyelvi vagy hasonló hibákat a szabvány szövegéből, és egy európai szabványügyi szervezet által elfogadott szabvány egy vagy több nyelvi változatára is vonatkozhat (angol, francia és/vagy német). |
| --- | --- |

—

A helyesbítésekre való hivatkozások („... / AC: YYYY”) csak a tájékoztatás céljából kerülnek közzétételre. A helyesbítés eltávolítja a nyomtatási, nyelvi vagy hasonló hibákat a szabvány szövegéből, és egy európai szabványügyi szervezet által elfogadott szabvány egy vagy több nyelvi változatára is vonatkozhat (angol, francia és/vagy német).

| — | A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az Európai Unió összes hivatalos nyelvén elérhetők. |
| --- | --- |

—

A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az Európai Unió összes hivatalos nyelvén elérhetők.

| — | Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. Az Európai Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését. |
| --- | --- |

—

Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. Az Európai Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését.

| — | Az összehangolt szabványokról és más európai szabványokról további információk az interneten:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Az összehangolt szabványokról és más európai szabványokról további információk az interneten:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESzSz:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  HL L 316., 2012.11.14., 12. o.

---

| 16.1.2015 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 14/29 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 14/29

---

A Bizottság közleménye az általános termékbiztonságról szóló, 2001. december 3-i 2001/95/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében

(Az irányelv hatálya alá tartozó európai szabványok címének és hivatkozási számának közzététele)

(EGT vonatkozású szöveg)

(2015/C 014/03)

| ESzSz (1) | A szabvány hivatkozási száma és címe
  (és a referenciadokumentum) | Első közzététel HL | A helyettesített szabvány hivatkozása |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| CEN | EN 581-1:2006
  Külső téri bútorok. Ülőbútorok és asztalok kempingezéshez, lakásban való és közületi használatra. 1. rész: Általános biztonsági követelmények | 2006.7.22. | |
| CEN | EN 913:2008
  Tornaszerek. Általános biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek | 2014.7.11. | EN 913:1996
  2.1. megjegyzés |
| CEN | EN 914:2008
  Tornaszerek. Párhuzamos korlát és kombinált felemás/párhuzamos korlát. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek | 2014.7.11. | |
| CEN | EN 915:2008
  Tornaszerek. Felemás korlát. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek | 2014.7.11. | |
| CEN | EN 916:2003
  Tornaszerek. Ugrószekrény. Funkcionális és biztonsági követelmények, vizsgálati módszerek | 2005.10.15. | |
| CEN | EN 957-2:2003
  Helyhez kötött edzőkészülékek. 2. rész: Erő-edzőkészülékek, kiegészítő biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek | 2006.7.22. | |
| CEN | EN 957-4:2006+A1:2010
  Helyhez kötött edzőkészülékek. 4. rész: Erőedzőpadok, kiegészítő biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek | 2014.7.11. | EN 957-4:2006
  2.1. megjegyzés |
| CEN | EN 957-5:2009
  Helyhez kötött edzőkészülékek. 5. rész: Helyhez kötött edzőkerékpárok és forgatókaros edzőkészülékek kiegészítő biztonsági követelményei és vizsgálati módszerei | 2014.7.11. | EN 957-5:1996
  2.1. megjegyzés |
| CEN | EN 957-6:2010+A1:2014
  Helyhez kötött edzőkészülékek. 6. rész: Futópadok kiegészítő vagy jellegzetes biztonsági követelményei és vizsgálati módszerei | Ez az első közzététel | EN 957-6:2010
  2.1. megjegyzés |
| CEN | EN 957-7:1998
  Helyhez kötött edzőkészülékek. 7. rész: Evezőkészülékek, kiegészítő biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek | 2006.7.22. | |
| CEN | EN 957-8:1998
  Helyhez kötött edzőkészülékek. 8. rész: Lépő-, lépcsőző- és mászókészülékek. Kiegészítő biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek | 2006.7.22. | |
| CEN | EN 957-9:2003
  Helyhez kötött edzőkészülékek. 9. rész: Elliptikus pályájú edzőkészülékek, kiegészítő biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek | 2006.7.22. | |
| CEN | EN 957-10:2005
  Helyhez kötött edzőkészülékek. 10. rész: Edzőkerékpár rögzített kerékkel vagy szabadonfutó kerék nélkül, kiegészítő különleges biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek | 2006.7.22. | |
| CEN | EN 1129-1:1995
  Bútorok. Szekrényágyak. Biztonsági követelmények és vizsgálatok. 1. rész: Biztonsági követelmények | 2005.10.15. | |
| CEN | EN 1129-2:1995
  Bútorok. Szekrényágyak. Biztonsági követelmények és vizsgálatok. 2. rész: Vizsgálati módszerek | 2005.10.15. | |
| CEN | EN 1130-1:1996
  Bútorok. Bölcsők és hintaágyak lakossági használatra. 1. rész: Biztonsági követelmények | 2004.4.24. | |
| CEN | EN 1130-2:1996
  Bútorok. Bölcsők és hintaágyak lakossági használatra. 2. rész: Vizsgálati módszerek | 2004.4.24. | |
| CEN | EN 1273:2005
  Termékek csecsemők és kisgyermekek részére. Bébikomp. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek | 2009.2.17. | |
| CEN | EN 1400-1:2002
  Termékek csecsemők és kisgyermekek részére. Cumik csecsemők és kisgyermekek részére. 1. rész: Általános biztonsági követelmények és terméktájékoztatás | 2004.4.24. | |
| CEN | EN 1400-2:2002
  Használati és ápolási cikkek gyermekek részére. Cumik csecsemők és kisgyermekek részére. 2. rész: Mechanikai követelmények és vizsgálatok | 2004.4.24. | |
| CEN | EN 1400-3:2002
  Használati és ápolási cikkek gyermekek részére. Cumik csecsemők és kisgyermekek részére. 3. rész: Kémiai követelmények és vizsgálat | 2004.4.24. | |
| CEN | EN 1466:2004
  Termékek kisgyermekek és csecsemők részére. Mózeskosarak és kosártartók. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek | 2004.4.24. | |
| CEN | EN 1651:1999
  Siklóernyős szerkezetek. Bekötőhevederek. Biztonsági követelmények és a teherbírás vizsgálata | 2005.10.15. | |
| CEN | EN 1860-1:2003
  Készülékek, szilárd tüzelőanyagok és gyújtósok grillezéshez. 1. rész: Szilárd tüzelőanyagú grillezők. Követelmények és vizsgálati módszerek | 2005.10.15. | |
| | EN 1860-1:2003/A1:2006 | 2014.7.11. | 3. megjegyzés |
| CEN | EN ISO 9994:2006
  Öngyújtók. Biztonsági eloírások (ISO 9994:2005) | 2006.7.22. | EN ISO 9994:2002
  2.1. megjegyzés |
| CEN | EN 12196:2003
  Tornaszerek. Tornaló és tornabak. Funkcionális és biztonsági követelmények, vizsgálati módszerek | 2005.10.15. | |
| CEN | EN 12197:1997
  Tornaszerek. Nyújtó. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek | 2005.10.15. | |
| CEN | EN 12346:1998
  Tornaszerek. Bordásfal, létrarács és mászókeret. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek | 2005.10.15. | |
| CEN | EN 12432:1998
  Tornaszerek. Tornagerenda. Funkcionális és biztonsági követelmények, vizsgálati módszerek | 2005.10.15. | |
| CEN | EN 12491:2001
  Siklóernyős szerkezetek. Vészejtőernyő. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek | 2005.10.15. | |
| CEN | EN 12586:1999
  Csecsemő- és gyermekápolási cikkek. Cumitartó. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek | 2004.4.24. | |
| | EN 12586:1999/AC:2002 | 2004.4.24. | |
| CEN | EN 12655:1998
  Tornaszerek. Gyűrű. Funkcionális és biztonsági követelmények, vizsgálati módszerek | 2005.10.15. | |
| CEN | EN ISO 12863:2010
  A cigaretták gyúlékonyságának értékelése szabványos vizsgálati módszerrel (ISO 12863:2010) | 2011.11.17. | |
| CEN | EN 13120:2009+A1:2014
  Belső árnyékolók. Teljesítőképességi és biztonsági követelmények | 2014.10.10. | |
| CEN | EN 13138-2:2002
  Felszínen tartó segédeszközök úszástanításhoz. 2. rész: Felszínen tartó, megfogott segédeszközök biztonsági követelményei és vizsgálati módszerei | 2005.10.15. | |
| CEN | EN 13209-1:2004
  Termékek csecsemők és kisgyermekek részére. Csecsemőhordozó. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek. 1. rész: Keretes hátihordozó | 2006.7.22. | |
| CEN | EN 13319:2000
  Búvárfelszerelések. Mélységmérők és kombinált mélység- és időmérő eszközök. Funkcionális és biztonsági követelmények, vizsgálati módszerek | 2005.10.15. | |
| CEN | EN 13899:2003
  Görgős sporteszközök. Görkorcsolya. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek | 2005.10.15. | |
| CEN | EN 14059:2002
  Dekoratív olajlámpák. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek | 2004.4.24. | |
| CEN | EN 14344:2004
  Termékek csecsemők és kisgyermekek részére. Kerékpár-gyermekülés. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek | 2005.10.15. | |
| CEN | EN 14350-1:2004
  Termékek csecsemők és kisgyermekek részére. Ivóeszközök. 1. rész: Általános és mechanikai követelmények és vizsgálatok | 2005.10.15. | |
| CEN | EN 14682:2007
  A gyermekruházat biztonsága. Zsinórok és húzózsinórok a gyermekruházaton. Műszaki követelmények | 2011.4.13. | EN 14682:2004
  2.1. megjegyzés |
| CEN | EN 14764:2005
  Városi- és túrakerékpárok. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek | 2006.7.22. | |
| CEN | EN 14766:2005
  Hegyi kerékpárok. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek | 2006.7.22. | |
| CEN | EN 14781:2005
  Versenykerékpárok. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek | 2006.7.22. | |
| CEN | EN 14872:2006
  Kerékpárok. Kerékpártartozékok. Csomagtartók | 2006.7.22. | |
| CEN | EN 15649-1:2009+A2:2013
  A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 1. rész: Osztályozás, anyagok, általános követelmények és vizsgálati módszerek | 2014.7.11. | EN 15649-1:2009+A1:2012
  2.1. megjegyzés |
| CEN | EN 15649-2:2009+A1:2012
  A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 2. rész: Felhasználói útmutató | 2013.9.4. | EN 15649-2:2009
  2.1. megjegyzés |
| CEN | EN 15649-2:2009+A2:2013
  A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 2. rész: Vásárlói tájékoztatás | Ez az első közzététel | EN 15649-2:2009+A1:2012
  2.1. megjegyzés |
| CEN | EN 15649-3:2009+A1:2012
  A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 3. rész: A-osztályú eszközök kiegészítő biztonsági követelményei és vizsgálati módszerei | 2013.9.4. | EN 15649-3:2009
  2.1. megjegyzés |
| CEN | EN 15649-4:2010+A1:2012
  A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 4. rész: B-osztályú eszközök kiegészítő biztonsági követelményei és vizsgálatai | 2013.9.4. | EN 15649-4:2010
  2.1. megjegyzés |
| CEN | EN 15649-5:2009
  A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 5. rész: C-osztályú eszközök kiegészítő biztonsági követelményei és vizsgálati módszerei | 2013.9.4. | |
| CEN | EN 15649-6:2009+A1:2013
  A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 6. rész: D-osztályú eszközök kiegészítő biztonsági követelményei és vizsgálati módszerei | 2014.7.11. | EN 15649-6:2009
  2.1. megjegyzés |
| CEN | EN 15649-7:2009
  A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 7. rész: E-osztályú eszközök kiegészítő biztonsági követelményei és vizsgálati módszerei | 2013.9.4. | |
| CEN | EN 16156:2010
  Cigaretták. A tűzokozó hatás értékelése. Biztonsági követelmények | 2011.11.17. | |
| CEN | EN 16281:2013
  Gyermekvédő termékek. Fogyasztói gyermekbiztos zárakkal felszerelt ablakok és erkélyajtók. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek | 2014.7.11. | |
| CEN | EN 16433:2014
  Belső árnyékolók. Fojtás elleni védelem. Vizsgálati módszerek | 2014.10.10. | |
| CEN | EN 16434:2014
  Belső árnyékolók. Fojtás elleni védelem. A biztonsági eszközök követelményei és vizsgálati módszerei | 2014.10.10. | |
| CEN | EN ISO 20957-1:2013
  Helyhez kötött edzőkészülékek. 1. rész: Általános biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 20957-1:2013) | 2014.7.11. | EN 957-1:2005
  2.1. megjegyzés |
| Cenelec | EN 60065:2002
  Audio-, video- és hasonló elektronikus készülékek. Biztonsági követelmények
  IEC 60065:2001 (Módosítva) | 2013.9.4. | |
| | EN 60065:2002/A12:2011 | 2012.2.28. | 3. megjegyzés |
| A 2012. január 13-i 2012/29/EU bizottsági végrehajtási határozatnak (HL L 13., 2012.1.17., 7. o.) megfelelően közzé kell tenni a hordozható zenelejátszók túlzott hangnyomása elleni védelemmel kapcsolatos EN 60065:2002/A12:2011 szabványra történő hivatkozást. |
| Cenelec | EN 60950-1:2006
  Informatika. Biztonság. 1. rész: Általános követelmények
  IEC 60950-1:2005 (Módosítva) | 2013.9.4. | |
| | EN 60950-1:2006/A12:2011 | 2012.2.28. | 3. megjegyzés |
| A 2012. január 13-i 2012/29/EU bizottsági végrehajtási határozatnak (HL L 13., 2012.1.17., 7. o.) megfelelően közzé kell tenni a hordozható zenelejátszók túlzott hangnyomása elleni védelemmel kapcsolatos EN 60950-1:2006/A12:2011 szabványra történő hivatkozást. |

ESzSz (1)

A szabvány hivatkozási száma és címe

(és a referenciadokumentum)

Első közzététel HL

A helyettesített szabvány hivatkozása

(1)

(2)

(3)

(4)

CEN

EN 581-1:2006

Külső téri bútorok. Ülőbútorok és asztalok kempingezéshez, lakásban való és közületi használatra. 1. rész: Általános biztonsági követelmények

2006.7.22.

CEN

EN 913:2008

Tornaszerek. Általános biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek

2014.7.11.

EN 913:1996

2.1. megjegyzés

CEN

EN 914:2008

Tornaszerek. Párhuzamos korlát és kombinált felemás/párhuzamos korlát. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek

2014.7.11.

CEN

EN 915:2008

Tornaszerek. Felemás korlát. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek

2014.7.11.

CEN

EN 916:2003

Tornaszerek. Ugrószekrény. Funkcionális és biztonsági követelmények, vizsgálati módszerek

2005.10.15.

CEN

EN 957-2:2003

Helyhez kötött edzőkészülékek. 2. rész: Erő-edzőkészülékek, kiegészítő biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek

2006.7.22.

CEN

EN 957-4:2006+A1:2010

Helyhez kötött edzőkészülékek. 4. rész: Erőedzőpadok, kiegészítő biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek

2014.7.11.

EN 957-4:2006

2.1. megjegyzés

CEN

EN 957-5:2009

Helyhez kötött edzőkészülékek. 5. rész: Helyhez kötött edzőkerékpárok és forgatókaros edzőkészülékek kiegészítő biztonsági követelményei és vizsgálati módszerei

2014.7.11.

EN 957-5:1996

2.1. megjegyzés

CEN

EN 957-6:2010+A1:2014

Helyhez kötött edzőkészülékek. 6. rész: Futópadok kiegészítő vagy jellegzetes biztonsági követelményei és vizsgálati módszerei

Ez az első közzététel

EN 957-6:2010

2.1. megjegyzés

CEN

EN 957-7:1998

Helyhez kötött edzőkészülékek. 7. rész: Evezőkészülékek, kiegészítő biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek

2006.7.22.

CEN

EN 957-8:1998

Helyhez kötött edzőkészülékek. 8. rész: Lépő-, lépcsőző- és mászókészülékek. Kiegészítő biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek

2006.7.22.

CEN

EN 957-9:2003

Helyhez kötött edzőkészülékek. 9. rész: Elliptikus pályájú edzőkészülékek, kiegészítő biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek

2006.7.22.

CEN

EN 957-10:2005

Helyhez kötött edzőkészülékek. 10. rész: Edzőkerékpár rögzített kerékkel vagy szabadonfutó kerék nélkül, kiegészítő különleges biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek

2006.7.22.

CEN

EN 1129-1:1995

Bútorok. Szekrényágyak. Biztonsági követelmények és vizsgálatok. 1. rész: Biztonsági követelmények

2005.10.15.

CEN

EN 1129-2:1995

Bútorok. Szekrényágyak. Biztonsági követelmények és vizsgálatok. 2. rész: Vizsgálati módszerek

2005.10.15.

CEN

EN 1130-1:1996

Bútorok. Bölcsők és hintaágyak lakossági használatra. 1. rész: Biztonsági követelmények

2004.4.24.

CEN

EN 1130-2:1996

Bútorok. Bölcsők és hintaágyak lakossági használatra. 2. rész: Vizsgálati módszerek

2004.4.24.

CEN

EN 1273:2005

Termékek csecsemők és kisgyermekek részére. Bébikomp. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek

2009.2.17.

CEN

EN 1400-1:2002

Termékek csecsemők és kisgyermekek részére. Cumik csecsemők és kisgyermekek részére. 1. rész: Általános biztonsági követelmények és terméktájékoztatás

2004.4.24.

CEN

EN 1400-2:2002

Használati és ápolási cikkek gyermekek részére. Cumik csecsemők és kisgyermekek részére. 2. rész: Mechanikai követelmények és vizsgálatok

2004.4.24.

CEN

EN 1400-3:2002

Használati és ápolási cikkek gyermekek részére. Cumik csecsemők és kisgyermekek részére. 3. rész: Kémiai követelmények és vizsgálat

2004.4.24.

CEN

EN 1466:2004

Termékek kisgyermekek és csecsemők részére. Mózeskosarak és kosártartók. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek

2004.4.24.

CEN

EN 1651:1999

Siklóernyős szerkezetek. Bekötőhevederek. Biztonsági követelmények és a teherbírás vizsgálata

2005.10.15.

CEN

EN 1860-1:2003

Készülékek, szilárd tüzelőanyagok és gyújtósok grillezéshez. 1. rész: Szilárd tüzelőanyagú grillezők. Követelmények és vizsgálati módszerek

2005.10.15.

EN 1860-1:2003/A1:2006

2014.7.11.

3. megjegyzés

CEN

EN ISO 9994:2006

Öngyújtók. Biztonsági eloírások (ISO 9994:2005)

2006.7.22.

EN ISO 9994:2002

2.1. megjegyzés

CEN

EN 12196:2003

Tornaszerek. Tornaló és tornabak. Funkcionális és biztonsági követelmények, vizsgálati módszerek

2005.10.15.

CEN

EN 12197:1997

Tornaszerek. Nyújtó. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek

2005.10.15.

CEN

EN 12346:1998

Tornaszerek. Bordásfal, létrarács és mászókeret. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek

2005.10.15.

CEN

EN 12432:1998

Tornaszerek. Tornagerenda. Funkcionális és biztonsági követelmények, vizsgálati módszerek

2005.10.15.

CEN

EN 12491:2001

Siklóernyős szerkezetek. Vészejtőernyő. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek

2005.10.15.

CEN

EN 12586:1999

Csecsemő- és gyermekápolási cikkek. Cumitartó. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek

2004.4.24.

EN 12586:1999/AC:2002

2004.4.24.

CEN

EN 12655:1998

Tornaszerek. Gyűrű. Funkcionális és biztonsági követelmények, vizsgálati módszerek

2005.10.15.

CEN

EN ISO 12863:2010

A cigaretták gyúlékonyságának értékelése szabványos vizsgálati módszerrel (ISO 12863:2010)

2011.11.17.

CEN

EN 13120:2009+A1:2014

Belső árnyékolók. Teljesítőképességi és biztonsági követelmények

2014.10.10.

CEN

EN 13138-2:2002

Felszínen tartó segédeszközök úszástanításhoz. 2. rész: Felszínen tartó, megfogott segédeszközök biztonsági követelményei és vizsgálati módszerei

2005.10.15.

CEN

EN 13209-1:2004

Termékek csecsemők és kisgyermekek részére. Csecsemőhordozó. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek. 1. rész: Keretes hátihordozó

2006.7.22.

CEN

EN 13319:2000

Búvárfelszerelések. Mélységmérők és kombinált mélység- és időmérő eszközök. Funkcionális és biztonsági követelmények, vizsgálati módszerek

2005.10.15.

CEN

EN 13899:2003

Görgős sporteszközök. Görkorcsolya. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek

2005.10.15.

CEN

EN 14059:2002

Dekoratív olajlámpák. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek

2004.4.24.

CEN

EN 14344:2004

Termékek csecsemők és kisgyermekek részére. Kerékpár-gyermekülés. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek

2005.10.15.

CEN

EN 14350-1:2004

Termékek csecsemők és kisgyermekek részére. Ivóeszközök. 1. rész: Általános és mechanikai követelmények és vizsgálatok

2005.10.15.

CEN

EN 14682:2007

A gyermekruházat biztonsága. Zsinórok és húzózsinórok a gyermekruházaton. Műszaki követelmények

2011.4.13.

EN 14682:2004

2.1. megjegyzés

CEN

EN 14764:2005

Városi- és túrakerékpárok. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek

2006.7.22.

CEN

EN 14766:2005

Hegyi kerékpárok. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek

2006.7.22.

CEN

EN 14781:2005

Versenykerékpárok. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek

2006.7.22.

CEN

EN 14872:2006

Kerékpárok. Kerékpártartozékok. Csomagtartók

2006.7.22.

CEN

EN 15649-1:2009+A2:2013

A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 1. rész: Osztályozás, anyagok, általános követelmények és vizsgálati módszerek

2014.7.11.

EN 15649-1:2009+A1:2012

2.1. megjegyzés

CEN

EN 15649-2:2009+A1:2012

A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 2. rész: Felhasználói útmutató

2013.9.4.

EN 15649-2:2009

2.1. megjegyzés

CEN

EN 15649-2:2009+A2:2013

A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 2. rész: Vásárlói tájékoztatás

Ez az első közzététel

EN 15649-2:2009+A1:2012

2.1. megjegyzés

CEN

EN 15649-3:2009+A1:2012

A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 3. rész: A-osztályú eszközök kiegészítő biztonsági követelményei és vizsgálati módszerei

2013.9.4.

EN 15649-3:2009

2.1. megjegyzés

CEN

EN 15649-4:2010+A1:2012

A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 4. rész: B-osztályú eszközök kiegészítő biztonsági követelményei és vizsgálatai

2013.9.4.

EN 15649-4:2010

2.1. megjegyzés

CEN

EN 15649-5:2009

A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 5. rész: C-osztályú eszközök kiegészítő biztonsági követelményei és vizsgálati módszerei

2013.9.4.

CEN

EN 15649-6:2009+A1:2013

A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 6. rész: D-osztályú eszközök kiegészítő biztonsági követelményei és vizsgálati módszerei

2014.7.11.

EN 15649-6:2009

2.1. megjegyzés

CEN

EN 15649-7:2009

A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 7. rész: E-osztályú eszközök kiegészítő biztonsági követelményei és vizsgálati módszerei

2013.9.4.

CEN

EN 16156:2010

Cigaretták. A tűzokozó hatás értékelése. Biztonsági követelmények

2011.11.17.

CEN

EN 16281:2013

Gyermekvédő termékek. Fogyasztói gyermekbiztos zárakkal felszerelt ablakok és erkélyajtók. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek

2014.7.11.

CEN

EN 16433:2014

Belső árnyékolók. Fojtás elleni védelem. Vizsgálati módszerek

2014.10.10.

CEN

EN 16434:2014

Belső árnyékolók. Fojtás elleni védelem. A biztonsági eszközök követelményei és vizsgálati módszerei

2014.10.10.

CEN

EN ISO 20957-1:2013

Helyhez kötött edzőkészülékek. 1. rész: Általános biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 20957-1:2013)

2014.7.11.

EN 957-1:2005

2.1. megjegyzés

Cenelec

EN 60065:2002

Audio-, video- és hasonló elektronikus készülékek. Biztonsági követelmények

IEC 60065:2001 (Módosítva)

2013.9.4.

EN 60065:2002/A12:2011

2012.2.28.

3. megjegyzés

A 2012. január 13-i 2012/29/EU bizottsági végrehajtási határozatnak (HL L 13., 2012.1.17., 7. o.) megfelelően közzé kell tenni a hordozható zenelejátszók túlzott hangnyomása elleni védelemmel kapcsolatos EN 60065:2002/A12:2011 szabványra történő hivatkozást.

Cenelec

EN 60950-1:2006

Informatika. Biztonság. 1. rész: Általános követelmények

IEC 60950-1:2005 (Módosítva)

2013.9.4.

EN 60950-1:2006/A12:2011

2012.2.28.

3. megjegyzés

A 2012. január 13-i 2012/29/EU bizottsági végrehajtási határozatnak (HL L 13., 2012.1.17., 7. o.) megfelelően közzé kell tenni a hordozható zenelejátszók túlzott hangnyomása elleni védelemmel kapcsolatos EN 60950-1:2006/A12:2011 szabványra történő hivatkozást.

| 1. megjegyzés: | A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az európai szabványügyi szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet. |
| --- | --- |

1. megjegyzés:

A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az európai szabványügyi szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet.

| 2.1. megjegyzés: | Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

2.1. megjegyzés:

Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

| 2.2. megjegyzés: | Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

2.2. megjegyzés:

Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

| 2.3. megjegyzés: | Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre vagy szolgáltatásokra megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. Azon termékek és szolgáltatások esetében azonban, amelyek továbbra is (a részben) helyettesített szabvány alkalmazási területéhez tartoznak, de nem tartoznak az új szabvány alkalmazási területéhez, a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőség vélelme nem változik. |
| --- | --- |

2.3. megjegyzés:

Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre vagy szolgáltatásokra megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. Azon termékek és szolgáltatások esetében azonban, amelyek továbbra is (a részben) helyettesített szabvány alkalmazási területéhez tartoznak, de nem tartoznak az új szabvány alkalmazási területéhez, a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőség vélelme nem változik.

| 3. megjegyzés: | Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

3. megjegyzés:

Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

MEGJEGYZÉS:

| — | A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az európai szabványügyi szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája az 1025/2012/EU (2) rendelet 27. cikkének megfelelően kihirdetésre kerül az Európai Unió Hivatalos Lapjában. |
| --- | --- |

—

A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az európai szabványügyi szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája az 1025/2012/EU (2) rendelet 27. cikkének megfelelően kihirdetésre kerül az Európai Unió Hivatalos Lapjában.

| — | A harmonizált szabványokat az európai szabványügyi szervezetek angol nyelven fogadják el (a CEN és a CENELEC a francia és a német nyelvet is használja). Ezután a harmonizált szabványok címét a nemzeti szabványügyi testületek fordítják le az Európai Unió összes többi hivatalos nyelvére. Az Európai Bizottság nem vállal felelősséget a Hivatalos Lapban közzétételre szánt címek helyes fordításáért . |
| --- | --- |

—

A harmonizált szabványokat az európai szabványügyi szervezetek angol nyelven fogadják el (a CEN és a CENELEC a francia és a német nyelvet is használja). Ezután a harmonizált szabványok címét a nemzeti szabványügyi testületek fordítják le az Európai Unió összes többi hivatalos nyelvére. Az Európai Bizottság nem vállal felelősséget a Hivatalos Lapban közzétételre szánt címek helyes fordításáért .

| — | A helyesbítésekre való hivatkozások („... / AC: YYYY”) csak a tájékoztatás céljából kerülnek közzétételre. A helyesbítés eltávolítja a nyomtatási, nyelvi vagy hasonló hibákat a szabvány szövegéből, és egy európai szabványügyi szervezet által elfogadott szabvány egy vagy több nyelvi változatára is vonatkozhat (angol, francia és/vagy német). |
| --- | --- |

—

A helyesbítésekre való hivatkozások („... / AC: YYYY”) csak a tájékoztatás céljából kerülnek közzétételre. A helyesbítés eltávolítja a nyomtatási, nyelvi vagy hasonló hibákat a szabvány szövegéből, és egy európai szabványügyi szervezet által elfogadott szabvány egy vagy több nyelvi változatára is vonatkozhat (angol, francia és/vagy német).

| — | A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az Európai Unió összes hivatalos nyelvén elérhetők. |
| --- | --- |

—

A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az Európai Unió összes hivatalos nyelvén elérhetők.

| — | Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. Az Európai Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését. |
| --- | --- |

—

Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. Az Európai Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését.

| — | Az összehangolt szabványokról és más európai szabványokról további információk az interneten:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Az összehangolt szabványokról és más európai szabványokról további információk az interneten:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESzSz:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  HL L 316., 2012.11.14., 12. o.

---

| 16.1.2015 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 14/36 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 14/36

---

A Bizottság közleménye az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1990. június 20-i 90/385/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében

(Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)

(EGT vonatkozású szöveg)

(2015/C 014/04)

| ESzSz (1) | A szabvány hivatkozási száma és címe
  (és a referenciadokumentum) | Első közzététel HL | A helyettesített szabvány hivatkozása | A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja
  1. megjegyzés |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „STERILE” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei | 2002.7.31. | EN 556:1994 + A1:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.4.30.) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 2006.11.15. | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények | 2007.8.9. | | |
| CEN | EN 980:2008
  Orvostechnikai eszközök címkéin használható jelképek | 2008.7.23. | EN 980:2003
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.5.31.) |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 1. rész: Értékelés és vizsgálat a kockázatirányítási eljárás keretében (ISO 10993-1:2009) | 2009.12.2. | EN ISO 10993-1:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 2011.1.18. | | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 4. rész: A vérrel való kölcsönhatás vizsgálatainak kiválasztása (ISO 10993-4:2002, tartalmazza a 2006. évi 1. módosítást) | 2009.12.2. | EN ISO 10993-4:2002
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 5. rész: In vitro vizsgálatok citotoxicitásra (ISO 10993-5:2009) | 2009.12.2. | EN ISO 10993-5:1999
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.12.31.) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 6. rész: Az implantációt követő helyi hatások vizsgálatai (ISO 10993-6:2007) | 2009.12.2. | EN ISO 10993-6:2007
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 7. rész: Az etilén-oxid-sterilizálás maradékai (ISO 10993-7:2008) | 2010.7.7. | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 2010.7.7. | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 9. rész: A lehetséges bomlástermékek azonosításának és mennyiségi meghatározásának irányelvei (ISO 10993-9:2009) | 2009.12.2. | EN ISO 10993-9:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 11. rész: A szisztémás toxicitás vizsgálatai (ISO 10993-11:2006) | 2009.12.2. | EN ISO 10993-11:2006
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 12. rész: Minta-előkészítés és referenciaanyagok (ISO 10993-12:2012) | 2013.1.24. | EN ISO 10993-12:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.1.31.) |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 13. rész: Polimer anyagú orvostechnikai eszközök bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-13:2010) | 2011.1.18. | EN ISO 10993-13:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.12.31.) |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 16. rész: Bomlástermékek és kioldódó részek toxikokinetikai vizsgálatának tervezése (ISO 10993-16:2010) | 2010.7.7. | EN ISO 10993-16:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.8.31.) |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 17. rész: A kioldódó alkotórészek megengedhető határértékeinek megállapítása (ISO 10993-17:2002) | 2009.12.2. | EN ISO 10993-17:2002
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 18. rész: Az anyagok kémiai jellemzése (ISO 10993-18:2005) | 2009.12.2. | EN ISO 10993-18:2005
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Etilén-oxid. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 11135-1:2007) | 2007.8.9. | EN 550:1994
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.5.31.) |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei (ISO 11137-1:2006) | 2006.9.7. | EN 552:1994
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.4.30.) |
| | EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 | Ez az első közzététel | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.1.31.) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2013) | Ez az első közzététel | EN ISO 11137-2:2012
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.12.31.) |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 2. rész: Biológiai indikátorok etilén-oxidos sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-2:2006) | 2009.12.2. | EN ISO 11138-2:2006
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 3. rész: Biológiai indikátorok nedveshő-sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-3:2006) | 2009.12.2. | EN ISO 11138-3:2006
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Gyógyászati termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 11140-1:2005) | 2009.12.2. | EN ISO 11140-1:2005
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 1. rész: Az anyagok, a sterilgát-rendszerek és a csomagolórendszerek követelményei (ISO 11607-1:2006) | 2009.12.2. | EN ISO 11607-1:2006
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 1. rész: Mikroorganizmus-populációk meghatározása termékeken (ISO 11737-1:2006) | 2006.9.7. | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2006.10.31.) |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2009.12.2. | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 2. rész: Sterilitásvizsgálatok a sterilizálási eljárás meghatározásához, validálásához és fenntartásához (ISO 11737-2:2009) | 2010.7.7. | | |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 1. rész: Általános követelmények (ISO 13408-1:2008) | 2011.8.19. | EN 13824:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.12.31.) |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | Ez az első közzététel | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.11.30.) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 2. rész: Szűrés (ISO 13408-2:2003) | 2011.8.19. | EN 13824:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.12.31.) |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 3. rész: Liofilizálás (ISO 13408-3:2006) | 2011.8.19. | EN 13824:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.12.31.) |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 4. rész: Helyszíni tisztítás (ISO 13408-4:2005) | 2011.8.19. | EN 13824:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.12.31.) |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 5. rész: Helyszíni sterilizálás (ISO 13408-5:2006) | 2011.8.19. | EN 13824:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.12.31.) |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 6. rész: Izolátorrendszerek (ISO 13408-6:2005) | 2011.8.19. | EN 13824:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.12.31.) |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003) | 2012.8.30. | EN ISO 13485:2003
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.8.30.) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 2012.8.30. | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata humán alanyokon. Jó klinikai gyakorlat (ISO 14155:2011) | 2012.4.27. | EN ISO 14155:2011
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.4.30.) |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Gyógyászati termékek sterilizálása. A sterilizáló hatóanyag jellemzésére vonatkozó általános követelmények, az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 14937:2009) | 2010.7.7. | EN ISO 14937:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Orvostechnikai eszközök. A kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 2012.8.30. | EN ISO 14971:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.8.30.) |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Nedves hő. Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 17665-1:2006) | 2006.11.15. | EN 554:1994
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.8.31.) |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 1. rész: Általános biztonsági követelmények, megjelölés és a gyártó által megadandó tájékoztatás | 1998.8.27. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 2-1. rész: Lelassult, szabálytalan szívműködés kezelésére használt, aktív implantálható gyógyászati készülékek (szívritmus-szabályozók) követelményei | 2004.7.8. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 2-2. rész: Szapora, nem ritmusos szívverés (tachyarrhythmia) kezelésére használt, aktív implantálható orvostechnikai eszközök követelményei (beleértve az implantálható defibrillátorokat) | 2008.11.27. | | |
| | EN 45502-2-2:2008/AC:2009 | 2011.1.18. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 45502-2-3:2010
  Aktív, implantálható orvostechnikai eszközök. 2-3. rész: Kochleáris és agytörzsi halló implantátumrendszerek követelményei | 2011.1.18. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények
  IEC 60601-1:2005 | 2008.11.27. | EN 60601-1:1990
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.6.1.) |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 2011.1.18. | | |
| Kiegészítés az 1. és a 3. megjegyzéshez az EN 60601-1:2006 szabvány alkalmazása tekintetében a megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontjairól. Az EN 60601-1:2006 szabvány alkalmazása tekintetében a megfelelőségre vonatkozó vélelem 2017.12.31-én megszűnik. Az EN 60601-1:2006 szabvány ZZ melléklete esetében azonban a 93/42/EGK irányelv alapvető követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem 2015.12.31-én szűnik meg. 2016.1.1-jétől az EN 60601-1:2006 szabvány esetében csak az EN 60601-1:2006/A1:2013 szabvány ZZ mellékletében hivatkozott szakaszoknak és alszakaszoknak megfelelő szakaszai és alszakaszai alapján, az EN 60601-1:2006/A1:2013 szabvány ZZ mellékletében megjelölt mértékben vélelmezhető a 93/42/EGK irányelvben foglalt alapvető követelményeknek való megfelelés. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Gyógyászati villamos készülékek. 1-6. rész Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Használhatóság
  IEC 60601-1-6:2010 | 2011.1.18. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Gyógyászatikészülék-szoftver. Szoftveréletciklus-folyamatok
  IEC 62304:2006 | 2008.11.27. | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 2011.1.18. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |

ESzSz (1)

A szabvány hivatkozási száma és címe

(és a referenciadokumentum)

Első közzététel HL

A helyettesített szabvány hivatkozása

A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja

1. megjegyzés

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „STERILE” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei

2002.7.31.

EN 556:1994 + A1:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.4.30.)

EN 556-1:2001/AC:2006

2006.11.15.

CEN

EN 556-2:2003

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények

2007.8.9.

CEN

EN 980:2008

Orvostechnikai eszközök címkéin használható jelképek

2008.7.23.

EN 980:2003

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.5.31.)

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 1. rész: Értékelés és vizsgálat a kockázatirányítási eljárás keretében (ISO 10993-1:2009)

2009.12.2.

EN ISO 10993-1:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

2011.1.18.

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 4. rész: A vérrel való kölcsönhatás vizsgálatainak kiválasztása (ISO 10993-4:2002, tartalmazza a 2006. évi 1. módosítást)

2009.12.2.

EN ISO 10993-4:2002

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 5. rész: In vitro vizsgálatok citotoxicitásra (ISO 10993-5:2009)

2009.12.2.

EN ISO 10993-5:1999

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.12.31.)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 6. rész: Az implantációt követő helyi hatások vizsgálatai (ISO 10993-6:2007)

2009.12.2.

EN ISO 10993-6:2007

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 7. rész: Az etilén-oxid-sterilizálás maradékai (ISO 10993-7:2008)

2010.7.7.

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

2010.7.7.

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 9. rész: A lehetséges bomlástermékek azonosításának és mennyiségi meghatározásának irányelvei (ISO 10993-9:2009)

2009.12.2.

EN ISO 10993-9:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 11. rész: A szisztémás toxicitás vizsgálatai (ISO 10993-11:2006)

2009.12.2.

EN ISO 10993-11:2006

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 12. rész: Minta-előkészítés és referenciaanyagok (ISO 10993-12:2012)

2013.1.24.

EN ISO 10993-12:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.1.31.)

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 13. rész: Polimer anyagú orvostechnikai eszközök bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-13:2010)

2011.1.18.

EN ISO 10993-13:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.12.31.)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 16. rész: Bomlástermékek és kioldódó részek toxikokinetikai vizsgálatának tervezése (ISO 10993-16:2010)

2010.7.7.

EN ISO 10993-16:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.8.31.)

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 17. rész: A kioldódó alkotórészek megengedhető határértékeinek megállapítása (ISO 10993-17:2002)

2009.12.2.

EN ISO 10993-17:2002

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 18. rész: Az anyagok kémiai jellemzése (ISO 10993-18:2005)

2009.12.2.

EN ISO 10993-18:2005

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Egészségügyi termékek sterilizálása. Etilén-oxid. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 11135-1:2007)

2007.8.9.

EN 550:1994

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.5.31.)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei (ISO 11137-1:2006)

2006.9.7.

EN 552:1994

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.4.30.)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

Ez az első közzététel

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.1.31.)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2013)

Ez az első közzététel

EN ISO 11137-2:2012

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.12.31.)

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 2. rész: Biológiai indikátorok etilén-oxidos sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-2:2006)

2009.12.2.

EN ISO 11138-2:2006

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 3. rész: Biológiai indikátorok nedveshő-sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-3:2006)

2009.12.2.

EN ISO 11138-3:2006

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Gyógyászati termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 11140-1:2005)

2009.12.2.

EN ISO 11140-1:2005

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 1. rész: Az anyagok, a sterilgát-rendszerek és a csomagolórendszerek követelményei (ISO 11607-1:2006)

2009.12.2.

EN ISO 11607-1:2006

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 1. rész: Mikroorganizmus-populációk meghatározása termékeken (ISO 11737-1:2006)

2006.9.7.

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2006.10.31.)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2009.12.2.

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 2. rész: Sterilitásvizsgálatok a sterilizálási eljárás meghatározásához, validálásához és fenntartásához (ISO 11737-2:2009)

2010.7.7.

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 1. rész: Általános követelmények (ISO 13408-1:2008)

2011.8.19.

EN 13824:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.12.31.)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

Ez az első közzététel

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.11.30.)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 2. rész: Szűrés (ISO 13408-2:2003)

2011.8.19.

EN 13824:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.12.31.)

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 3. rész: Liofilizálás (ISO 13408-3:2006)

2011.8.19.

EN 13824:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.12.31.)

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 4. rész: Helyszíni tisztítás (ISO 13408-4:2005)

2011.8.19.

EN 13824:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.12.31.)

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 5. rész: Helyszíni sterilizálás (ISO 13408-5:2006)

2011.8.19.

EN 13824:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.12.31.)

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 6. rész: Izolátorrendszerek (ISO 13408-6:2005)

2011.8.19.

EN 13824:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.12.31.)

CEN

EN ISO 13485:2012

Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003)

2012.8.30.

EN ISO 13485:2003

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.8.30.)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

2012.8.30.

CEN

EN ISO 14155:2011

Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata humán alanyokon. Jó klinikai gyakorlat (ISO 14155:2011)

2012.4.27.

EN ISO 14155:2011

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.4.30.)

CEN

EN ISO 14937:2009

Gyógyászati termékek sterilizálása. A sterilizáló hatóanyag jellemzésére vonatkozó általános követelmények, az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 14937:2009)

2010.7.7.

EN ISO 14937:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 14971:2012

Orvostechnikai eszközök. A kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

2012.8.30.

EN ISO 14971:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.8.30.)

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Egészségügyi termékek sterilizálása. Nedves hő. Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 17665-1:2006)

2006.11.15.

EN 554:1994

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.8.31.)

Cenelec

EN 45502-1:1997

Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 1. rész: Általános biztonsági követelmények, megjelölés és a gyártó által megadandó tájékoztatás

1998.8.27.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 2-1. rész: Lelassult, szabálytalan szívműködés kezelésére használt, aktív implantálható gyógyászati készülékek (szívritmus-szabályozók) követelményei

2004.7.8.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 2-2. rész: Szapora, nem ritmusos szívverés (tachyarrhythmia) kezelésére használt, aktív implantálható orvostechnikai eszközök követelményei (beleértve az implantálható defibrillátorokat)

2008.11.27.

EN 45502-2-2:2008/AC:2009

2011.1.18.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 45502-2-3:2010

Aktív, implantálható orvostechnikai eszközök. 2-3. rész: Kochleáris és agytörzsi halló implantátumrendszerek követelményei

2011.1.18.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények

IEC 60601-1:2005

2008.11.27.

EN 60601-1:1990

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.6.1.)

EN 60601-1:2006/AC:2010

2011.1.18.

Kiegészítés az 1. és a 3. megjegyzéshez az EN 60601-1:2006 szabvány alkalmazása tekintetében a megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontjairól. Az EN 60601-1:2006 szabvány alkalmazása tekintetében a megfelelőségre vonatkozó vélelem 2017.12.31-én megszűnik. Az EN 60601-1:2006 szabvány ZZ melléklete esetében azonban a 93/42/EGK irányelv alapvető követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem 2015.12.31-én szűnik meg. 2016.1.1-jétől az EN 60601-1:2006 szabvány esetében csak az EN 60601-1:2006/A1:2013 szabvány ZZ mellékletében hivatkozott szakaszoknak és alszakaszoknak megfelelő szakaszai és alszakaszai alapján, az EN 60601-1:2006/A1:2013 szabvány ZZ mellékletében megjelölt mértékben vélelmezhető a 93/42/EGK irányelvben foglalt alapvető követelményeknek való megfelelés.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Gyógyászati villamos készülékek. 1-6. rész Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Használhatóság

IEC 60601-1-6:2010

2011.1.18.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 62304:2006

Gyógyászatikészülék-szoftver. Szoftveréletciklus-folyamatok

IEC 62304:2006

2008.11.27.

EN 62304:2006/AC:2008

2011.1.18.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

| 1. megjegyzés: | A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az európai szabványügyi szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet. |
| --- | --- |

1. megjegyzés:

A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az európai szabványügyi szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet.

| 2.1. megjegyzés: | Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

2.1. megjegyzés:

Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

| 2.2. megjegyzés: | Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

2.2. megjegyzés:

Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

| 2.3. megjegyzés: | Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre vagy szolgáltatásokra megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. Azon termékek és szolgáltatások esetében azonban, amelyek továbbra is (a részben) helyettesített szabvány alkalmazási területéhez tartoznak, de nem tartoznak az új szabvány alkalmazási területéhez, a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőség vélelme nem változik. |
| --- | --- |

2.3. megjegyzés:

Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre vagy szolgáltatásokra megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. Azon termékek és szolgáltatások esetében azonban, amelyek továbbra is (a részben) helyettesített szabvány alkalmazási területéhez tartoznak, de nem tartoznak az új szabvány alkalmazási területéhez, a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőség vélelme nem változik.

| 3. megjegyzés: | Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

3. megjegyzés:

Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

MEGJEGYZÉS:

| — | A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az európai szabványügyi szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája az 1025/2012/EU (2) rendelet 27. cikkének megfelelően kihirdetésre kerül az Európai Unió Hivatalos Lapjában. |
| --- | --- |

—

A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az európai szabványügyi szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája az 1025/2012/EU (2) rendelet 27. cikkének megfelelően kihirdetésre kerül az Európai Unió Hivatalos Lapjában.

| — | A harmonizált szabványokat az európai szabványügyi szervezetek angol nyelven fogadják el (a CEN és a CENELEC a francia és a német nyelvet is használja). Ezután a harmonizált szabványok címét a nemzeti szabványügyi testületek fordítják le az Európai Unió összes többi hivatalos nyelvére. Az Európai Bizottság nem vállal felelősséget a Hivatalos Lapban közzétételre szánt címek helyes fordításáért . |
| --- | --- |

—

A harmonizált szabványokat az európai szabványügyi szervezetek angol nyelven fogadják el (a CEN és a CENELEC a francia és a német nyelvet is használja). Ezután a harmonizált szabványok címét a nemzeti szabványügyi testületek fordítják le az Európai Unió összes többi hivatalos nyelvére. Az Európai Bizottság nem vállal felelősséget a Hivatalos Lapban közzétételre szánt címek helyes fordításáért .

| — | A helyesbítésekre való hivatkozások („... / AC: YYYY”) csak a tájékoztatás céljából kerülnek közzétételre. A helyesbítés eltávolítja a nyomtatási, nyelvi vagy hasonló hibákat a szabvány szövegéből, és egy európai szabványügyi szervezet által elfogadott szabvány egy vagy több nyelvi változatára is vonatkozhat (angol, francia és/vagy német). |
| --- | --- |

—

A helyesbítésekre való hivatkozások („... / AC: YYYY”) csak a tájékoztatás céljából kerülnek közzétételre. A helyesbítés eltávolítja a nyomtatási, nyelvi vagy hasonló hibákat a szabvány szövegéből, és egy európai szabványügyi szervezet által elfogadott szabvány egy vagy több nyelvi változatára is vonatkozhat (angol, francia és/vagy német).

| — | A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az Európai Unió összes hivatalos nyelvén elérhetők. |
| --- | --- |

—

A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az Európai Unió összes hivatalos nyelvén elérhetők.

| — | Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. Az Európai Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését. |
| --- | --- |

—

Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. Az Európai Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését.

| — | Az összehangolt szabványokról és más európai szabványokról további információk az interneten:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Az összehangolt szabványokról és más európai szabványokról további információk az interneten:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESzSz:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  HL L 316., 2012.11.14., 12. o.

---

| 16.1.2015 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 14/43 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 14/43

---

A Bizottság közleménye az orvostechnikai eszközökről szóló, 1993. június 14-i 93/42/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében

(Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)

(EGT vonatkozású szöveg)

(2015/C 014/05)

| ESzSz (1) | A szabvány hivatkozási száma és címe
  (és a referenciadokumentum) | Első közzététel HL | A helyettesített szabvány hivatkozása | A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja
  1. megjegyzés |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 285:2006+A2:2009
  Sterilizálás. Gőzsterilizátorok. Nagyméretű sterilizátorok | 2009.12.2. | EN 285:2006+A1:2008
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN 455-1:2000
  Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 1. rész: Lyukmentességi követelmények és vizsgálatok | 2005.9.30. | EN 455-1:1993
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2001.4.30.) |
| CEN | EN 455-2:2009+A2:2013
  Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 2. rész: A fizikai tulajdonságok követelményei és vizsgálatai | 2014.5.16. | EN 455-2:2009+A1:2011
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.10.31.) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 3. rész: Követelmények és vizsgálat a biológiai értékeléshez | 2007.8.9. | EN 455-3:1999
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.6.30.) |
| CEN | EN 455-4:2009
  Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 4. rész: Követelmények és vizsgálatok az eltarthatósági időtartam meghatározásához | 2010.7.7. | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „STERILE” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei | 2002.7.31. | EN 556:1994 + A1:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.4.30.) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 2006.11.15. | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények | 2007.8.9. | | |
| CEN | EN 794-3:1998+A2:2009
  Lélegeztetők. 3. rész: Sürgősségi és szállítás közben alkalmazott lélegeztetők egyedi követelményei | 2010.7.7. | EN 794-3:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN 980:2008
  Orvostechnikai eszközök címkéin használható jelképek | 2008.7.23. | EN 980:2003
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.5.31.) |
| CEN | EN 1041:2008
  Az orvostechnikai eszközök gyártója által megadott tájékoztatás | 2009.2.19. | EN 1041:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.8.31.) |
| CEN | EN 1060-3:1997+A2:2009
  Nem invazív vérnyomásmérők. 3. rész: Elektromechanikus vérnyomásmérő rendszerek kiegészítő követelményei | 2010.7.7. | EN 1060-3:1997
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.5.31.) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Nem invazív vérnyomásmérők. 4. rész: Vizsgálati módszer automatikus, nem invazív vérnyomásmérők teljes rendszerpontosságának meghatározására | 2005.9.30. | | |
| CEN | EN ISO 1135-4:2011
  Gyógyászatban használatos transzfúziós eszközök. 4. rész: Egyszer használatos transzfúziós készletek (ISO 1135-4:2010) | 2012.4.27. | EN ISO 1135-4:2010
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.4.30.) |
| CEN | EN 1282-2:2005+A1:2009
  Tracheotómiai tubusok. 2. rész: Gyermektubusok (ISO 5366-3:2001, módosítva) | 2010.7.7. | EN 1282-2:2005
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN 1422:1997+A1:2009
  Egészségügyi célú sterilizátorok. Etilén-oxid-sterilizátorok. Követelmények és vizsgálati módszerek | 2009.12.2. | EN 1422:1997
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN 1618:1997
  Nem érrendszeri katéterek. Az általános tulajdonságok vizsgálati módszerei | 1998.5.9. | | |
| CEN | EN 1639:2009
  Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Műszerek | 2010.7.7. | EN 1639:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.4.30.) |
| CEN | EN 1640:2009
  Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Berendezések | 2010.7.7. | EN 1640:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.4.30.) |
| CEN | EN 1641:2009
  Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Anyagok | 2010.7.7. | EN 1641:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.4.30.) |
| CEN | EN 1642:2011
  Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Fogászati implantátumok | 2012.4.27. | EN 1642:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.4.30.) |
| CEN | EN 1707:1996
  6 %-os (Luer-) kúpos csatlakozók fecskendőkhöz, tűkhöz és egyéb orvostechnikai eszközökhöz. Zárócsatlakozók | 1997.5.17. | | |
| CEN | EN 1782:1998+A1:2009
  Légcsőtubusok és -csatlakozók | 2010.7.7. | EN 1782:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN 1789:2007+A1:2010
  Mentőautók és felszerelésük. Betegszállító autók | 2011.1.18. | | |
| CEN | EN 1820:2005+A1:2009
  Anesztéziai tárolózsákok (ISO 5362:2000, módosítva) | 2010.7.7. | EN 1820:2005
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN 1865-3:2012
  Közúti betegszállító járművekben használt betegszállító eszközök. 3. rész: Fokozott terhelhetőségű hordágy | 2012.8.30. | EN 1865:1999
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.12.31.) |
| CEN | EN 1865-4:2012
  Közúti betegszállító járművekben használt betegszállító eszközök. 4. rész: Összecsukható betegszállító szék | 2012.8.30. | EN 1865:1999
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.10.31.) |
| CEN | EN 1865-5:2012
  Közúti betegszállító járművekben használt betegszállító eszközök. 5. rész: Hordágytartó | 2012.8.30. | EN 1865:1999
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.12.31.) |
| CEN | EN 1985:1998
  Járást segítő eszközök. Általános követelmények és vizsgálati módszerek | 1999.8.10. | | |
| Ezt a szabványt még módosítani kell annak érdekében, hogy megfeleljen a 2007/47/EK irányelvvel bevezetett követelményeknek. A módosított szabványt a CEN a lehető leghamarabb közzé fogja tenni. A gyártóknak ellenőrizniük kell, hogy a módosított irányelv valamennyi vonatkozó alapkövetelményét megfelelően figyelembe vették-e. |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Összelapítható műanyag tartályok emberi vérhez és vérkomponensekhez. 2. rész: A címkén és a használati útmutatókon alkalmazható grafikus jelképek (ISO 3826-2:2008) | 2009.2.19. | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Összelapítható műanyag tartályok emberi vérhez és vérkomponensekhez. 3. rész: Egységes jellemzőjű vérzsákrendszerek (ISO 3826-3:2006) | 2008.2.27. | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Természetes latex gumi óvszerek. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 4074:2002) | 2002.7.31. | EN 600:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2005.8.31.) |
| | EN ISO 4074:2002/AC:2008 | 2009.12.2. | | |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Altató- és lélegeztetőkészülékek. Szótár (ISO 4135:2001) | 2002.7.31. | EN ISO 4135:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.2.28.) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kúpos csatlakozók. 1. rész: Kúpok és aljzatok (ISO 5356-1:2004) | 2005.9.30. | EN 1281-1:1997
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.11.30.) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Kisnyomású tömlővezeték-rendszerek gyógyászati gázokhoz (ISO 5359:2008) | 2008.7.23. | EN 739:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.6.30.) |
| | EN ISO 5359:2008/A1:2011 | 2012.8.30. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.6.30.) |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Aneszteziológiai párásítók. Ágensspecifikus töltőrendszerek(ISO 5360:2006) | 2009.12.2. | EN ISO 5360:2007
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Altató- és lélegeztetőkészülékek. Tracheotómiai tubusok. 1. rész: Tubusok és csatlakozók felnőttek részére (ISO 5366-1:2000) | 2009.12.2. | EN ISO 5366-1:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Szív- és érrendszeri implantátumok. Szívbillentyű-protézisek (ISO 5840:2005) | 2009.12.2. | EN ISO 5840:2005
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Idegsebészeti implantátumok. Steril, egyszer használatos hydrocephalus-söntök és -alkatrészek (ISO 7197:2006, tartalmazza a 2007. évi helyesbítést) | 2009.12.2. | EN ISO 7197:2006
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Altató- és lélegeztetőkészülékek. Gégetükrök légcsőbe való bevezetéshez (ISO 7376:2009) | 2009.12.2. | EN ISO 7376:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Gyógyászati gáz csőrendszerei. 1. rész: Csővezetékek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz (ISO 7396-1:2007) | 2007.8.9. | EN 737-3:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.4.30.) |
| | EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 | 2010.7.7. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.7.31.) |
| | EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 | 2010.7.7. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.8.31.) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Gyógyászati gáz csőrendszerei. 2. rész: Altatógáz-elszívó rendszerek (ISO 7396-2:2007) | 2007.8.9. | EN 737-2:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.4.30.) |
| CEN | EN ISO 7886-3:2009
  Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 3. rész: Meghatározott dózist injektáló, önmegsemmisítő fecskendők (ISO 7886-3:2005) | 2010.7.7. | EN ISO 7886-3:2005
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 7886-4:2009
  Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 4. rész: Az újrahasználatot megakadályozó fecskendők (ISO 7886-4:2006) | 2010.7.7. | EN ISO 7886-4:2006
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Gyógyászati használatú légútpárásítók. Lélegeztetők párásítórendszereinek egyedi követelményei (ISO 8185:2007) | 2009.12.2. | EN ISO 8185:2007
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Gyógyászati használatú oxigénkoncentrátorok. Biztonsági követelmények (ISO 8359:1996) | 2009.12.2. | EN ISO 8359:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| | EN ISO 8359:2009/A1:2012 | Ez az első közzététel | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.1.31.) |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 2. rész: Altatók lélegeztető rendszerei (ISO 8835-2:2007) | 2009.12.2. | EN ISO 8835-2:2007
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 3. rész: Aktív altatógázok elszívó-rendszereinek szállító és fogadó rendszerei (ISO 8835-3:2007) | 2009.12.2. | EN ISO 8835-3:2007
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| | EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 | 2011.5.13. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.4.30.) |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 4. rész: Altatószerpárát szállító eszközök (ISO 8835-4:2004) | 2009.12.2. | EN ISO 8835-4:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 5. rész: Aneszteziológiai lélegeztetők (ISO 8835-5:2004) | 2009.12.2. | EN ISO 8835-5:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Vételi egységek gyógyászati gázok csővezetékrendszereihez. 1. rész: Vételi egységek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz (ISO 9170-1:2008) | 2009.2.19. | EN 737-1:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.7.31.) |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Vételi egységek gyógyászati gázok csővezetékrendszereihez. 2. rész: Vételi egységek altatógáz-elszívó rendszerekhez (ISO 9170-2:2008) | 2009.2.19. | EN 737-4:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.7.31.) |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Altató- és lélegeztetőkészülékek. Hő- és páracserélők (HMEs) az ember által belélegezett gázok párásításához. 1. rész: HMEs legalább 250 ml légzési térfogathoz (ISO 9360-1:2000) | 2009.12.2. | EN ISO 9360-1:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Altató- és lélegeztetőkészülékek. Hő- és páracserélők (HMEs) az ember által belélegezett gázok párásításához. 2. rész: HMEs legalább 250 ml légzési térfogatú, légcsőmetszéses betegek részére (ISO 9360-2:2001) | 2009.12.2. | EN ISO 9360-2:2002
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Idegsebészeti implantátumok. Intrakraniális önzáró aneurizmakapcsok (ISO 9713:2002) | 2009.12.2. | EN ISO 9713:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Gyógyászati szívókészülékek. 1. rész: Villamos működtetésű szívókészülékek. Biztonsági követelmények (ISO 10079-1:1999) | 2009.12.2. | EN ISO 10079-1:1999
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Gyógyászati szívókészülékek. 2. rész: Kézi működtetésű szívókészülékek (ISO 10079-2:1999) | 2009.12.2. | EN ISO 10079-2:1999
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Gyógyászati szívókészülékek. 3. rész: Vákuum- vagy nyomásforrásról működtetett szívókészülékek (ISO 10079-3:1999) | 2009.12.2. | EN ISO 10079-3:1999
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Protetika. Alsóvégtag-protézisek szerkezeti vizsgálata. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 10328:2006) | 2007.8.9. | | |
| Ezt a szabványt még módosítani kell annak érdekében, hogy megfeleljen a 2007/47/EK irányelvvel bevezetett követelményeknek. A módosított szabványt a CEN a lehető leghamarabb közzé fogja tenni. A gyártóknak ellenőrizniük kell, hogy a módosított irányelv valamennyi vonatkozó alapkövetelményét megfelelően figyelembe vették-e. |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Nyomáscsökkentők gyógyászati gázokhoz. 1. rész: Nyomáscsökkentők és átfolyásmérős nyomáscsökkentők (ISO 10524-1:2006) | 2006.6.2. | EN 738-1:1997
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.10.31.) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Nyomásszabályozók gyógyászati gázokhoz. 2. rész: Központi és ágankénti nyomásszabályozók (ISO 10524-2:2005) | 2009.6.7. | EN 738-2:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.10.31.) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Nyomásszabályozók gyógyászati gázokhoz. 3. rész: Palackszeleppel egybeépített nyomáscsökkentők (ISO 10524-3:2005) | 2006.9.7. | EN 738-3:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.10.31.) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Nyomáscsökkentők gyógyászati gázokhoz. 4. rész: Kisnyomású nyomáscsökkentők (ISO 10524-4:2008) | 2008.7.23. | EN 738-4:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.6.30.) |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Emelőszerkezetek testi fogyatékos személyek áthelyezéséhez. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 10535:2006) | 2007.8.9. | EN ISO 10535:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.6.30.) |
| Ezt a szabványt még módosítani kell annak érdekében, hogy megfeleljen a 2007/47/EK irányelvvel bevezetett követelményeknek. A módosított szabványt a CEN a lehető leghamarabb közzé fogja tenni. A gyártóknak ellenőrizniük kell, hogy a módosított irányelv valamennyi vonatkozó alapkövetelményét megfelelően figyelembe vették-e. |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Steril, egyszer használatos érrendszeri katéterek. 1. rész: Általános követelmények (ISO 10555-1:1995, tartalmazza az 1999. évi 1. és a 2004. évi 2. módosítást) | 2009.12.2. | EN ISO 10555-1:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Gyógyászati lélegeztetők. Az alapvető biztonság és teljesítőképesség egyedi követelményei. 2. rész: Házi ápolásban használt lélegeztetők lélegeztetőtől függő betegek részére (ISO 10651-2:2004) | 2009.12.2. | EN ISO 10651-2:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Lélegeztetők. 4. rész: A kezelő által működtetett újraélesztők egyedi követelményei (ISO 10651-4:2002) | 2009.12.2. | EN ISO 10651-4:2002
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Gyógyászati lélegeztetők. Az alapvető biztonság és teljesítőképesség egyedi követelményei. 6. rész: A házi ápolásban használt légzéstámogató eszközök (ISO 10651-6:2004) | 2009.12.2. | EN ISO 10651-6:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 1. rész: Értékelés és vizsgálat a kockázatirányítási eljárás keretében (ISO 10993-1:2009) | 2009.12.2. | EN ISO 10993-1:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 2011.1.18. | | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 3. rész: Genotoxicitási, karcinogenitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatok (ISO 10993-3:2003) | 2009.12.2. | EN ISO 10993-3:2003
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 4. rész: A vérrel való kölcsönhatás vizsgálatainak kiválasztása (ISO 10993-4:2002, tartalmazza a 2006. évi 1. módosítást) | 2009.12.2. | EN ISO 10993-4:2002
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 5. rész: In vitro vizsgálatok citotoxicitásra (ISO 10993-5:2009) | 2009.12.2. | EN ISO 10993-5:1999
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.12.31.) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 6. rész: Az implantációt követő helyi hatások vizsgálatai (ISO 10993-6:2007) | 2009.12.2. | EN ISO 10993-6:2007
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 7. rész: Az etilén-oxid-sterilizálás maradékai (ISO 10993-7:2008) | 2009.2.19. | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 2010.7.7. | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 9. rész: A lehetséges bomlástermékek azonosításának és mennyiségi meghatározásának irányelvei (ISO 10993-9:2009) | 2009.12.2. | EN ISO 10993-9:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 11. rész: A szisztémás toxicitás vizsgálatai (ISO 10993-11:2006) | 2009.12.2. | EN ISO 10993-11:2006
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 12. rész: Minta-előkészítés és referenciaanyagok (ISO 10993-12:2012) | 2013.1.24. | EN ISO 10993-12:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.1.31.) |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 13. rész: Polimer anyagú orvostechnikai eszközök bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-13:2010) | 2011.1.18. | EN ISO 10993-13:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.12.31.) |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 14. rész: Kerámiák bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-14:2001) | 2009.12.2. | EN ISO 10993-14:2001
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 15. rész: Fémek és ötvözetek bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-15:2000) | 2009.12.2. | EN ISO 10993-15:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 16. rész: Bomlástermékek és kioldódó részek toxikokinetikai vizsgálatának tervezése (ISO 10993-16:2010) | 2010.7.7. | EN ISO 10993-16:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.8.31.) |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 17. rész: A kioldódó alkotórészek megengedhető határértékeinek megállapítása (ISO 10993-17:2002) | 2009.12.2. | EN ISO 10993-17:2002
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 18. rész: Az anyagok kémiai jellemzése (ISO 10993-18:2005) | 2009.12.2. | EN ISO 10993-18:2005
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Etilén-oxid. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 11135-1:2007) | 2007.8.9. | EN 550:1994
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.5.31.) |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei (ISO 11137-1:2006) | 2006.9.7. | EN 552:1994
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.4.30.) |
| | EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 | 2014.5.16. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.11.30.) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2013) | 2014.5.16. | EN ISO 11137-2:2012
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.11.30.) |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 2. rész: Biológiai indikátorok etilén-oxidos sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-2:2006) | 2009.12.2. | EN ISO 11138-2:2006
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 3. rész: Biológiai indikátorok nedveshő-sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-3:2006) | 2009.12.2. | EN ISO 11138-3:2006
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Gyógyászati termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 11140-1:2005) | 2009.12.2. | EN ISO 11140-1:2005
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 3. rész: Bowie-Dick típusú gőzbehatolási tesztben használandó 2. osztályú indikátorrendszerek (ISO 11140-3:2007, tartalmazza a 2007. évi 1. helyesbítést) | 2009.12.2. | EN ISO 11140-3:2007
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Gyógyászati ellátóegységek (ISO 11197:2004) | 2009.12.2. | EN ISO 11197:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 1. rész: Az anyagok, a sterilgát-rendszerek és a csomagolórendszerek követelményei (ISO 11607-1:2006) | 2009.12.2. | EN ISO 11607-1:2006
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 2. rész: A formázási, lezárási és összeszerelési folyamatok validálási követelményei (ISO 11607-2:2006) | 2006.9.7. | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 1. rész: Mikroorganizmus-populációk meghatározása termékeken (ISO 11737-1:2006) | 2006.9.7. | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2006.10.31.) |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2009.12.2. | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 2. rész: Sterilitásvizsgálatok a sterilizálási eljárás meghatározásához, validálásához és fenntartásához (ISO 11737-2:2009) | 2010.7.7. | | |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Lézerek és lézerberendezések. Sebészeti takarók és/vagy páciensvédő takarások lézerállóságának vizsgálati módszere és osztályba sorolása. 1. rész: Kezdeti meggyulladás és áthatolás (ISO 11810-1:2005) | 2009.12.2. | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Lézerek és lézerberendezések. Sebészeti takarók és/vagy páciensvédő takarások lézerállóságának osztályba sorolása és vizsgálati módszere. 2. rész: Másodlagos meggyulladás (ISO 11810-2:2007) | 2009.12.2. | EN ISO 11810-2:2007
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Szemészeti implantátumok. Beültethető lencsék. 8. rész: Alapvető követelmények (ISO 11979-8:2006) | 2009.12.2. | EN ISO 11979-8:2006
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN 12006-2:1998+A1:2009
  Nem aktív sebészeti implantátumok. Szív- és érrendszeri implantátumok egyedi követelményei. 2. rész: Érprotézisek, beleértve a szívbillentyű-érprotéziseket is | 2009.12.2. | EN 12006-2:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN 12183:2009
  Kézi hajtású kerekesszékek. Követelmények és vizsgálati módszerek | 2010.7.7. | | |
| CEN | EN 12184:2009
  Villamos hajtású kerekesszékek, robogók és töltőberendezéseik. Követelmények és vizsgálati módszerek | 2010.7.7. | | |
| CEN | EN 12342:1998+A1:2009
  Légzőcsövek altatókészülékekhez és lélegeztetőkhöz | 2010.7.7. | EN 12342:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN 12470-1:2000+A1:2009
  Klinikai hőmérők. 1. rész: Folyékony fém üvegben típusú hőmérők csúcsértékjelzővel | 2009.12.2. | EN 12470-1:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN 12470-2:2000+A1:2009
  Klinikai hőmérők. 2. rész: Fázisváltó típusú (dot mátrix) hőmérők | 2009.12.2. | EN 12470-2:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Szemészeti optika. Szemüvegkeretek. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 12870:2004) | 2009.12.2. | EN ISO 12870:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN 13060:2004+A2:2010
  Kis gőzsterilizátorok | 2010.7.7. | EN 13060:2004+A1:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.9.30.) |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 1. rész: Általános követelmények (ISO 13408-1:2008) | 2011.8.19. | EN 13824:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.12.31.) |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | 2014.5.16. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.11.30.) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 2. rész: Szűrés (ISO 13408-2:2003) | 2011.8.19. | EN 13824:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.12.31.) |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 3. rész: Liofilizálás (ISO 13408-3:2006) | 2011.8.19. | EN 13824:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.12.31.) |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 4. rész: Helyszíni tisztítás (ISO 13408-4:2005) | 2011.8.19. | EN 13824:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.12.31.) |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 5. rész: Helyszíni sterilizálás (ISO 13408-5:2006) | 2011.8.19. | EN 13824:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.12.31.) |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 6. rész: Izolátorrendszerek (ISO 13408-6:2005) | 2011.8.19. | EN 13824:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.12.31.) |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003) | 2012.8.30. | EN ISO 13485:2003
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.8.31.) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 2012.8.30. | | |
| CEN | EN 13544-1:2007+A1:2009
  Légzésterápiás készülékek. 1. rész: Porlasztórendszerek és komponenseik | 2010.7.7. | EN 13544-1:2007
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN 13544-2:2002+A1:2009
  Légzésterápiás készülék. 2. rész: Csövezés és csatlakozók | 2010.7.7. | EN 13544-2:2002
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN 13544-3:2001+A1:2009
  Légzésterápiás készülék. 3. rész: Levegőbeszívó eszközök | 2010.7.7. | EN 13544-3:2001
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN 13624:2003
  Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászati területen használt eszközök kémiai fertőtlenítőszerei gombaölő hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés) | 2005.9.30. | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Mentőjárművek és felszerelésük. Légi betegszállító eszközök. 1. rész: A légi betegszállító eszközökben használt orvosi eszközökkel szemben támasztott követelmények | 2009.2.19. | EN 13718-1:2002
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.2.28.) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Elsődleges sebfedők vizsgálati módszerei. 1. rész: Abszorpcióképességi szempontok | 2003.3.27. | | |
| | EN 13726-1:2002/AC:2003 | 2009.12.2. | | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Elsődleges sebfedők vizsgálati módszerei. 2. rész: Áteresztőképes filmkötszerek páranedvesség-áteresztő képessége | 2003.3.27. | | |
| CEN | EN 13727:2012
  Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat az egészségügy területén a baktériumölő hatás értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés) | 2012.8.30. | EN 13727:2003
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.11.30.) |
| CEN | EN 13867:2002+A1:2009
  A hemodialízis és a kapcsolódó gyógykezelések koncentrátumai | 2009.12.2. | EN 13867:2002
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN 13976-1:2011
  Mentőrendszerek. Inkubátorok szállítása. 1. rész: Illesztési feltételek | 2011.8.19. | EN 13976-1:2003
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.11.30.) |
| CEN | EN 13976-2:2011
  Mentőrendszerek. Inkubátorok szállítása. 2. rész: Rendszerkövetelmények | 2011.8.19. | EN 13976-2:2003
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.11.30.) |
| CEN | EN 14079:2003
  Nem aktív orvostechnikai eszközök. Nedvszívó pamutmull, valamint nedvszívó pamut- és viszkózmull műszaki követelményei és vizsgálati módszerei | 2005.9.30. | | |
| CEN | EN 14139:2010
  Szemészeti optika. Az előre gyártott, használatra kész szemüvegek követelményei | 2011.1.18. | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata humán alanyokon. Jó klinikai gyakorlat (ISO 14155:2011) | 2012.4.27. | EN ISO 14155:2011
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.4.30.) |
| CEN | EN 14180:2003+A2:2009
  Sterilizátorok gyógyászati célra. Kis hőmérsékletű gőz- és formaldehidsterilizátorok. Követelmények és vizsgálatok | 2010.7.7. | EN 14180:2003+A1:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN 14348:2005
  Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászatban használt kémiai fertőtlenítőszerek – beleértve az eszközfertőtlenítőket – mikrobaktericid aktivitásának értékelésére. Vizsgálati módszerek és követelmények (2 | 2005.9.30. | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Lézersebészeti légcsőtubusok. A megjelölés és a kísérő tájékoztatás követelményei (ISO 14408:2005) | 2009.12.2. | EN ISO 14408:2005
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN 14561:2006
  Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív hordozóanyagos vizsgálat a gyógyászatban használt műszerek fertőtlenítésére használt kémiai fertőtlenítőszerek baktericid hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés) | 2006.11.15. | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív hordozóanyagos vizsgálat a gyógyászatban használt műszerek fertőtlenítésére használt kémiai fertőtlenítőszerek gomba- és penészölő hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés) | 2006.11.15. | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív, hordozólemezes vizsgálat a gyógyászatban használt eszközökhöz alkalmazott kémiai fertőtlenítőanyagok mikobaktericid vagy tuberkulocid aktivitásának megállapítására. Vizsgálati módszerek és követelmények (2. Fázis, 2. Lépés) | 2009.2.19. | | |
| CEN | EN ISO 14602:2011
  Nem aktív sebészeti implantátumok. Csontösszekötő implantátumok. Egyedi követelmények (ISO 14602:2010) | 2012.4.27. | EN ISO 14602:2010
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.4.30.) |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Nem aktív sebészeti implantátumok. Emlőimplantátumok. Egyedi követelmények (ISO 14607:2007) | 2009.12.2. | EN ISO 14607:2007
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN 14683:2005
  Egészségügyi maszk. Követelmények és vizsgálati módszerek | 2006.6.2. | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Szemészeti optika. Szemüveglencsék. A megmunkálatlan szélű kész szemüveglencsék alapvető követelményei (ISO 14889:2003) | 2009.12.2. | EN ISO 14889:2003
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN 14931:2006
  Nyomástartó tartályok emberi tartózkodásra. Több férőhelyes nyomáskamrák túlnyomásos terápiához. Teljesítőképesség, biztonsági követelmények és vizsgálatok | 2006.11.15. | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Gyógyászati termékek sterilizálása. A sterilizáló hatóanyag jellemzésére vonatkozó általános követelmények, az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 14937:2009) | 2010.7.7. | EN ISO 14937:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.4.30.) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Orvostechnikai eszközök. A kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 2012.8.30. | EN ISO 14971:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.8.30.) |
| CEN | EN ISO 15001:2011
  Altató- és lélegeztetőkészülékek. Oxigénkompatibilitás (ISO 15001:2010) | 2012.4.27. | EN ISO 15001:2010
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.4.30.) |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Gyógyászati gázok csővezetékrendszereinek vételi egységeihez csatlakoztatható áramlásmérő eszközök (ISO 15002:2008) | 2009.2.19. | EN 13220:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.7.31.) |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Szemészeti műszerek. Alapvető követelmények és vizsgálati módszerek. 1. rész: Valamennyi szemészeti műszer általános követelményei (ISO 15004-1:2006) | 2009.12.2. | EN ISO 15004-1:2006
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 15747:2011
  Műanyag tartályok intravénás injekciókhoz (ISO 15747:2010) | 2012.4.27. | EN ISO 15747:2010
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.4.30.) |
| CEN | EN ISO 15798:2010
  Szemészeti implantátumok. Szemészeti viszko-sebészeti eszközök (ISO 15798:2010) | 2010.7.7. | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Mosó- és fertőtlenítőgépek. 1. rész: Általános követelmények, szakkifejezések és meghatározások, valamint vizsgálatok (ISO 15883-1:2006) | 2009.12.2. | EN ISO 15883-1:2006
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Mosó- és fertőtlenítőgépek. 2. rész: Sebészeti eszközök, altatókészülékek, tálak, edények, tartályok, konyhai eszközök, üvegeszközök stb. hővel fertőtlenítő mosó- és fertőtlenítőgépeinek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-2:2006) | 2009.12.2. | EN ISO 15883-2:2006
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Mosó- és fertőtlenítőgépek. 3. rész: Hővel fertőtlenítő ágytálmosó és fertőtlenítőgépek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-3:2006) | 2009.12.2. | EN ISO 15883-3:2006
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Mosó- és fertőtlenítőgépek. 4. rész: Hőérzékeny endoszkópok kémiai fertőtlenítéséhez használatos mosó- és fertőtlenítőgépek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-4:2008) | 2009.12.2. | EN ISO 15883-4:2008
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN 15986:2011
  Az orvostechnikai eszközök címkéin használandó jelképek. A ftalátokat tartalmazó orvostechnikai eszközök címkézési követelményei | 2011.5.13. | | |
| CEN | EN ISO 16061:2009
  A nem aktív sebészeti implantátumokhoz használt műszerek. Általános követelmények (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) | 2010.7.7. | EN ISO 16061:2008
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.2.28.) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Fogyatékkal élő személyek műszaki segédeszközei. A mindennapi élethez szükséges távirányítási rendszerek (ISO 16201:2006) | 2009.2.19. | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Az alvási apnoe légzésterápiája. 1. rész: Az alvási apnoe légzésterápiás készülékei (ISO 17510-1:2007) | 2009.12.2. | EN ISO 17510-1:2007
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Az alvási apnoe légzésterápiája. 2. rész: Álarcok és alkalmazott tartozékok (ISO 17510-2:2007) | 2009.12.2. | EN ISO 17510-2:2007
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Gyártói tájékoztatás az újrasterilizálható orvostechnikai eszközök feldolgozásához (ISO 17664:2004) | 2005.9.30. | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Nedves hő. Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 17665-1:2006) | 2006.11.15. | EN 554:1994
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2009.8.31.) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Szállítható cseppfolyósoxigén-rendszerek gyógyászati használatra. Egyedi követelmények (ISO 18777:2005) | 2009.12.2. | EN ISO 18777:2005
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Lélegeztetőkészülékek. Gyermekmonitorok. Egyedi követelmények (ISO 18778:2005) | 2009.12.2. | EN ISO 18778:2005
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Orvostechnikai eszközök oxigén és oxigénkeverékek eltartására. Egyedi követelmények (ISO 18779:2005) | 2005.9.30. | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Sínrendszerek orvosi berendezések rögzítésére (ISO 19054:2005) | 2006.9.7. | EN 12218:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.6.30.) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  6 %-os kúpos csatlakozás (Luer) fecskendőkhöz, tűkhöz és egyéb orvosi eszközökhöz. Általános követelmények (ISO 594-1:1986) | 1995.11.18. | | |
| | EN 20594-1:1993/A1:1997 | 1999.8.10. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (1998.5.31.) |
| | EN 20594-1:1993/AC:1996 | 2009.12.2. | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Nem aktív sebészeti implantátumok. Izületet helyettesítő implantátumok. Egyedi követelmények (ISO 21534:2007) | 2009.12.2. | EN ISO 21534:2007
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Nem aktív sebészeti implantátumok. Izületet helyettesítő implantátumok. A csípőizületet helyettesítő implantátumok egyedi követelményei (ISO 21535:2007) | 2009.12.2. | EN ISO 21535:2007
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Nem aktív sebészeti implantátumok. Izületet helyettesítő implantátumok. A térdizületet helyettesítő implantátumok egyedi követelményei (ISO 21536:2007) | 2009.12.2. | EN ISO 21536:2007
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 21649:2009
  Egészségügyben használatos, tű nélküli injekciós fecskendők. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 21649:2006) | 2010.7.7. | EN ISO 21649:2006
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 21969:2009
  Gyógyászati gázrendszerekhez használható nagynyomású rugalmas csatlakozások (ISO 21969:2009) | 2010.7.7. | EN ISO 21969:2006
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.5.31.) |
| CEN | EN ISO 21987:2009
  Szemészeti optika. Szerelt szemüveglencsék (ISO 21987:2009) | 2010.7.7. | | |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Orvostechnikai eszközök gyártásához felhasznált állati szövetek és származékaik. 1. rész: A kockázatirányítás alkalmazása (ISO 22442-1:2007) | 2008.2.27. | EN 12442-1:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.6.30.) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Orvostechnikai eszközök gyártásához felhasznált állati szövetek és származékaik 2. rész: Az eredet, a begyűjtés és a kezelés szabályozása (ISO 22442-2:2007) | 2008.2.27. | EN 12442-2:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.6.30.) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Orvostechnikai eszközök gyártásához felhasznált állati szövetek és származékaik. 3. rész: Vírusok és az átvihető szivacsos agyvelőbetegség (TSE) kórokozói eltávolításának és/vagy inaktiválásának validálása (ISO 22442-3:2007) | 2008.2.27. | EN 12442-3:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.6.30.) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Külső végtagprotézisek és külső ortézisek. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 22523:2006) | 2007.8.9. | EN 12523:1999
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.4.30.) |
| Ezt a szabványt még módosítani kell annak érdekében, hogy megfeleljen a 2007/47/EK irányelvvel bevezetett követelményeknek. A módosított szabványt a CEN a lehető leghamarabb közzé fogja tenni. A gyártóknak ellenőrizniük kell, hogy a módosított irányelv valamennyi vonatkozó alapkövetelményét megfelelően figyelembe vették-e. |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Protetika. Boka-láb-eszközök és lábegységek vizsgálata. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 22675:2006) | 2007.8.9. | | |
| Ezt a szabványt még módosítani kell annak érdekében, hogy megfeleljen a 2007/47/EK irányelvvel bevezetett követelményeknek. A módosított szabványt a CEN a lehető leghamarabb közzé fogja tenni. A gyártóknak ellenőrizniük kell, hogy a módosított irányelv valamennyi vonatkozó alapkövetelményét megfelelően figyelembe vették-e. |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Légzőköri szűrők altatáshoz és lélegeztetéshez. 1. rész: Sórészecskés vizsgálati módszer a szűrőképesség értékelésére (ISO 23328-1:2003) | 2009.2.19. | EN 13328-1:2001
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.9.30.) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Légzőköri szűrők altatáshoz és lélegeztetéshez. 2. rész: Nem szűrési szempontok (ISO 23328-2:2002) | 2009.12.2. | EN ISO 23328-2:2008
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kilégzési csúcsáramlásmérők spontán lélegző személyek tüdőfunkciójának értékelésére (ISO 23747:2007) | 2009.12.2. | EN ISO 23747:2007
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Szív- és érrendszeri implantátumok. Endovaszkuláris eszközök. 1. rész: Endovaszkuláris protézisek (ISO 25539-1:2003 tartalmazza a 2005 évi 1. módosítást) | 2009.12.2. | EN ISO 25539-1:2008
  EN 12006-3:1998+A1:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.21.) |
| | EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 | 2012.8.30. | | |
| CEN | EN ISO 26782:2009
  Altató- és lélegeztetőkészülékek. Spirométerek forszírozott kilégzési térfogat mérésére embereken (ISO 26782:2009) | 2010.7.7. | | |
| | EN ISO 26782:2009/AC:2009 | 2010.7.7. | | |
| CEN | EN 27740:1992
  Sebészeti eszközök. Cserélhető pengéjű sebészeti kések csatlakozó méretei (ISO 7740:1985) | 1995.11.18. | | |
| | EN 27740:1992/A1:1997 | 1999.8.10. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (1998.5.31.) |
| | EN 27740:1992/AC:1996 | 2009.12.2. | | |
| CEN | EN ISO 81060-1:2012
  Nem invazív vérnyomásmérők. 1. rész: A nem automatikus mérők követelményei és vizsgálati módszerek (ISO 81060-1:2007) | 2012.8.30. | EN 1060-2:1995+A1:2009
  EN 1060-1:1995+A2:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  2015.5.31. |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Elektroakusztika. Hallókészülékek. Elektromágneses összeférhetőség (EMC)
  IEC 60118-13:2004 | 2006.1.19. | EN 60118-13:1997
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2008.2.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Röntgencsövek állandó (ön)szűrésének meghatározása
  IEC 60522:1999 | 2001.11.14. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Gyógyászati villamos készülékek. Dózismezőszorzat-mérők
  IEC 60580:2000 | 2002.12.13. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények
  IEC 60601-1:2005 | 2008.11.27. | EN 60601-1-4:1996
  EN 60601-1:1990
  EN 60601-1-1:2001
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.6.1.) |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 2011.1.18. | | |
| | EN 60601-1:2006/A1:2013
  IEC 60601-1:2005/A1:2012 | 2014.5.16. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  2017.12.31. |
| Kiegészítés az 1. és a 3. megjegyzéshez az EN 60601-1:2006 szabvány alkalmazása tekintetében a megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontjairól. Az EN 60601-1:2006 szabvány alkalmazása tekintetében a megfelelőségre vonatkozó vélelem 2017.12.31-én megszűnik. Az EN 60601-1:2006 szabvány ZZ melléklete esetében azonban a 93/42/EGK irányelv alapvető követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem 2015.12.31-én szűnik meg. 2016.1.1-jétől az EN 60601-1:2006 szabvány esetében csak az EN 60601-1:2006/A1:2013 szabvány ZZ mellékletében hivatkozott szakaszoknak és alszakaszoknak megfelelő szakaszai és alszakaszai alapján, az EN 60601-1:2006/A1:2013 szabvány ZZ mellékletében megjelölt mértékben vélelmezhető a 93/42/EGK irányelvben foglalt alapvető követelményeknek való megfelelés. |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Gyógyászati villamos készülékek. 1-1. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos rendszerek biztonsági követelményei
  IEC 60601-1-1:2000 | 2001.11.14. | | Az időpont lejárt
  (2003.11.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Gyógyászati villamos készülékek. 1-2. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Elektromágneses összeférhetőség. Követelmények és vizsgálatok
  IEC 60601-1-2:2007 (Módosítva) | 2008.11.27. | EN 60601-1-2:2001 | Az időpont lejárt
  (2012.6.1.) |
| | EN 60601-1-2:2007/AC:2010 | 2011.1.18. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Gyógyászati villamos készülékek. 1-3. rész: Általános biztonsági és alapvető követelmények. Kiegészítő szabvány: Diagnosztikai röntgenberendezések sugárvédelme
  IEC 60601-1-3:2008 | 2008.11.27. | EN 60601-1-3:1994
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.6.1.) |
| | EN 60601-1-3:2008/AC:2010 | 2011.1.18. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Gyógyászati villamos készülékek. 1-4 rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Programozható gyógyászati villamos rendszerek
  IEC 60601-1-4:1996 | 1997.11.8. | | |
| | EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 1997.11.8. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.12.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Gyógyászati villamos készülékek. 1-6. rész Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Használhatóság
  IEC 60601-1-6:2010 | 2011.1.18. | EN 60601-1-6:2007
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.4.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Gyógyászati villamos készülékek. 1-8. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos készülékekben és gyógyászati villamos rendszerekben használt riasztórendszerek általános követelményei, vizsgálatai és útmutatásai
  IEC 60601-1-8:2006 | 2008.11.27. | EN 60601-1-8:2004
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.6.1.) |
| | EN 60601-1-8:2007/AC:2010 | 2011.1.18. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Gyógyászati villamos készülékek. 1-10. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Fiziológiai zárt hurkú szabályozók fejlesztési követelményei
  IEC 60601-1-10:2007 | 2008.11.27. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-1-11:2010
  Gyógyászati villamos készülékek. 1-11. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: A lakókörnyezeti egészségügyi ellátásban használatos gyógyászati villamos készülékek és a gyógyászati villamos rendszerek követelményei
  IEC 60601-1-11:2010 | 2011.1.18. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-1. rész: Elektrongyorsítók biztonsági követelményei az 1 MeV-50 MeV tartományban
  IEC 60601-2-1:1998 | 2001.11.14. | | |
| | EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 2002.12.13. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2005.6.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2009
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-2. rész: Nagyfrekvenciás sebészeti készülékek és tartozékok alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei
  IEC 60601-2-2:2009 | 2010.7.7. | EN 60601-2-2:2007
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.4.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Rövidhullámú terápiás készülékek egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-3:1991 | 1995.11.18. | | |
| | EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 1995.11.18. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2001.7.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-4. rész: Szívdefibrillátorok biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-4:2002 | 2003.10.15. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-5. rész: Ultrahangos fizioterápiás készülékek egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-5:2000 | 2002.12.13. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: A 10kV-1MV tartományban működő terápiás röntgenberendezések biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-8:1987 | 2001.11.14. | | |
| | EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 2001.11.14. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (1998.7.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-10. rész: Ideg- és izomstimulátorok egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-10:1987 | 2002.12.13. | | |
| | EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 2002.12.13. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.11.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Gamma-sugár terápiás készülékek biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-11:1997 | 1999.10.9. | | |
| | EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 1999.10.9. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.9.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-12. rész: Lélegeztetők biztonsági követelményei. Az intenzív ellátásban használt lélegeztetők
  IEC 60601-2-12:2001 | 2007.12.22. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-13. rész: Altatórendszerek biztonsági és alapvető működési követelményei
  IEC 60601-2-13:2003 | 2007.12.22. | | |
| | EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 2007.12.22. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.3.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-16. rész: Hemodialízis-, hemodiafiltrációs és hemofiltrációs készülékek biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-16:1998 | 1999.10.9. | | |
| | EN 60601-2-16:1998/AC:1999 | 2011.1.18. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-17. rész: Automatikus működésű, brachyterápiás utántöltő (afterloading) berendezések egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-17:2004 | 2005.11.8. | | Az időpont lejárt
  (2007.3.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Endószkópiás készülékek egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-18:1996 | 1999.10.9. | | |
| | EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 1999.10.9. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2003.8.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-19:2009
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-19. rész: Csecsemőinkubátorok alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei
  IEC 60601
  IEC 60601-2-19:2009 | 2010.7.7. | EN 60601-2-19:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.4.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-20:2009
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-20. rész: Csecsemőszállító inkubátorok alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei
  IEC 60601
  IEC 60601-2-20:2009 | 2011.1.18. | EN 60601-2-20:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.9.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-21:2009
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-21. rész: Csecsemőmelegítő hősugárzók alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei
  IEC 60601-2-21:2009 | 2010.7.7. | EN 60601-2-21:1994
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.4.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Diagnosztikai és terápiás lézerkészülékek egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-22:1995 | 1997.5.17. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-23. rész: Transzkután parciálisnyomás-figyelő készülékek egyedi biztonsági követelményei, beleértve az alapvető működést
  IEC 60601-2-23:1999 | 2001.11.14. | | Az időpont lejárt
  (2003.1.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Infúziós pumpák és szabályozók biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-24:1998 | 1999.10.9. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-25. rész: Elektrokardiográfok egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-25:1993 | 1997.5.17. | | |
| | EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 2002.12.13. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.5.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-26. rész: Elektroenkefalográfok biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-26:2002 | 2005.11.8. | | Az időpont lejárt
  (2006.3.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-27 rész: Elektrokardiográf-monitorkészülékek biztonsági követelményei, beleértve az alapvető működési jellemzőket
  IEC 60601-2-27:2005 | 2006.7.26. | | Az időpont lejárt
  (2008.11.1.) |
| | EN 60601-2-27:2006/AC:2006 | 2011.1.18. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-28:2010
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-44. rész: Gyógyászati diagnosztikai röntgenberendezések alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei
  IEC 60601-2-28:2010 | 2011.1.18. | EN 60601-2-28:1993
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.4.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-29. rész: Radioterápiás szimulátorok biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-29:2008 | 2009.7.15. | EN 60601-2-29:1999
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.11.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-34. rész: Invazív vérnyomásfigyelő készülékek egyedi, az alapvető működésre is vonatkozó biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-34:2000 | 2003.10.15. | | Az időpont lejárt
  (2003.11.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Extrakorporális működtetésű kőzúzó készülékek biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-36:1997 | 1999.10.9. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-37. rész: Ultrahangos gyógyászati diagnosztikai és megfigyelőberendezések biztonsági alapkövetelményei és alapvető működési jellemzői
  IEC 60601-2-37:2007 | 2008.11.27. | EN 60601-2-37:2001
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.10.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-39. rész: Peritoneális dialízálókészülékek biztonsági alapkövetelményei és alapvető működési jellemzői
  IEC 60601-2-39:2007 | 2008.11.27. | EN 60601-2-39:1999
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.3.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-40. rész: Elektromiográfok és kiváltottválasz-készülékek biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-40:1998 | 1999.10.9. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2009
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-41. rész: Sebészeti és diagnosztikai lámpatestek alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei
  IEC 60601-2-41:2009 | 2011.1.18. | EN 60601-2-41:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.11.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2010
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-43. rész: Intervenciós röntgenberendezések alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei
  IEC 60601-2-43:2010 | 2011.1.18. | EN 60601-2-43:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2013.6.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2009
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-44. rész: Számítógépes rétegfelvétel-készítő röntgenberendezések alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei
  IEC 60601-2-44:2009 | 2010.7.7. | EN 60601-2-44:2001
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.5.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-45. rész: Mammográfiás röntgenberendezések és mammográfiás sztereotaxiás készülékek biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-45:2001 | 2001.11.14. | EN 60601-2-45:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.7.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-46. rész: Műtőasztalok biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-46:1998 | 2001.11.14. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-47. rész: Ambuláns elektrokardiográfiai rendszerek egyedi, a lényegi működésre is vonatkozó biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-47:2001 | 2002.12.13. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-49. rész: Többfunkciós páciensmegfigyelő berendezések egyedi biztonsági követelményei
  IEC 60601-2-49:2001 | 2002.12.13. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2009
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-50. rész: Csecsemő-fényterápiás készülékek alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei
  IEC 60601-2-50:2009 | 2010.7.7. | EN 60601-2-50:2002
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.5.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-51. rész: Egy- és többcsatornás, regisztráló és analizáló elektrokardiográfok biztonsági követelményei, beleértve az alapvető működési követelményeket
  IEC 60601-2-51:2003 | 2004.6.24. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-52:2010
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-52. rész: Kórházi ágyak alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei (IEC 60601-2-52:2009) | 2011.5.13. | EN 1970:2000
  EN 60601-2-38:1996 | Az időpont lejárt
  (2012.6.1.) |
| | EN 60601-2-52:2010/AC:2011 | 2012.8.30. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60601-2-54:2009
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-54. rész: A felvételi és átvilágító röntgenberendezések alapvető biztonsági és működési követelményeit
  IEC 60601-2-54:2009 | 2011.1.18. | EN 60601-2-32:1994
  EN 60601-2-7:1998 | Az időpont lejárt
  (2012.8.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Diagnosztikai röntgenképalkotó berendezések. Általános célú és mammográfiás, szórt sugárzás elleni rácsok jellemző adatai
  IEC 60627:2001 | 2002.12.13. | | |
| | EN 60627:2001/AC:2002 | 2011.1.18. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elektroakusztika. Audiológiai berendezések. 1. rész: Tisztahang-audiométerek
  IEC 60645-1:2001 | 2002.12.13. | | Az időpont lejárt
  (2004.10.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiométerek. 2. rész: A beszédhang-audiometria készülékei
  IEC 60645-2:1993 | 1997.5.17. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elektroakusztika. Audiométer készülékek. 3. rész: Rövid idejű vizsgálójelek
  IEC 60645-3:2007 | 2008.11.27. | EN 60645-3:1995
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.6.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiométerek. 4. rész: Készülékek kiterjesztett nagyfrekvenciás audiometriához
  IEC 60645-4:1994 | 1996.8.23. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Radioterápiás berendezések. Koordináták, mozgások és skálák
  IEC 61217:1996 | 2001.11.14. | | |
| | EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 2001.11.14. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2003.12.1.) |
| | EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 2008.11.27. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2011.2.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 61217:2012
  Radioterápiás berendezések. Koordináták, mozgások és skálák
  IEC 61217:2011 | 2012.8.30. | EN 61217:1996 | Az időpont lejárt
  (2015.1.11.) |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Gyógyászati villamos készülékek. Diagnosztikai radiológiában használt dozimetriás műszerek a röntgencsőfeszültség nem invazív mérésére
  IEC 61676:2002 | 2003.10.15. | | |
| | EN 61676:2002/A1:2009
  IEC 61676:2002/A1:2008 | 2010.7.7. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.3.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 62083:2009
  Gyógyászati villamos készülékek. Sugárterápiás, besugárzástervező rendszerek biztonsági követelményei
  IEC 62083:2009 | 2011.1.18. | EN 62083:2001
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.11.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Gyógyászati villamos készülékek. Digitális röntgenképalkotó készülékek jellemzői. 1. rész: A detektív kvantumhatásfok meghatározása
  IEC 62220-1:2003 | 2004.6.24. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Gyógyászati villamos készülékek. Digitális röntgenképalkotó készülékek jellemzői. 1-2. rész: A detektív kvantumhatásfok meghatározása. Mammográfiában használt érzékelők
  IEC 62220-1-2:2007 | 2008.11.27. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Gyógyászati villamos készülékek. Digitális röntgenképalkotó készülékek jellemzői. 1-3. rész: A detektív kvantumhatásfok meghatározása. Dinamikus leképezésben használt érzékelők
  IEC 62220-1-3:2008 | 2009.7.15. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Gyógyászatikészülék-szoftver. Szoftveréletciklus-folyamatok
  IEC 62304:2006 | 2008.11.27. | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 2011.1.18. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Gyógyászati készülékek. Gyógyászati készülékek műszaki felhasználhatósága
  IEC 62366:2007 | 2008.11.27. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 80601-2-35:2009
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-35. rész: Melegítőtakarókban, -párnákban és -matracokban használt, gyógyászati melegítésre szolgáló fűtőkészülékek alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei
  IEC 80601
  IEC 80601-2-35:2009 | 2011.1.18. | EN 60601-2-35:1996
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.11.1.) |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 80601-2-58:2009
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-58. rész: A szemészeti sebészetben használatos lencsekiemelő és vitrectomiás készülékek alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei
  IEC 80601-2-58:2008 | 2010.7.7. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
| Cenelec | EN 80601-2-59:2009
  Gyógyászati villamos készülékek. 2-59. rész: Emberek lázszűrésére használt hőfényképező berendezések alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (IEC 80601-2-59:2008 + 2009. évi helyesbítés)
  IEC 80601
  IEC 80601-2-59:2008 | 2011.1.18. | | |
| (*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |

ESzSz (1)

A szabvány hivatkozási száma és címe

(és a referenciadokumentum)

Első közzététel HL

A helyettesített szabvány hivatkozása

A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja

1. megjegyzés

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 285:2006+A2:2009

Sterilizálás. Gőzsterilizátorok. Nagyméretű sterilizátorok

2009.12.2.

EN 285:2006+A1:2008

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN 455-1:2000

Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 1. rész: Lyukmentességi követelmények és vizsgálatok

2005.9.30.

EN 455-1:1993

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2001.4.30.)

CEN

EN 455-2:2009+A2:2013

Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 2. rész: A fizikai tulajdonságok követelményei és vizsgálatai

2014.5.16.

EN 455-2:2009+A1:2011

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.10.31.)

CEN

EN 455-3:2006

Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 3. rész: Követelmények és vizsgálat a biológiai értékeléshez

2007.8.9.

EN 455-3:1999

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.6.30.)

CEN

EN 455-4:2009

Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 4. rész: Követelmények és vizsgálatok az eltarthatósági időtartam meghatározásához

2010.7.7.

CEN

EN 556-1:2001

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „STERILE” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei

2002.7.31.

EN 556:1994 + A1:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.4.30.)

EN 556-1:2001/AC:2006

2006.11.15.

CEN

EN 556-2:2003

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények

2007.8.9.

CEN

EN 794-3:1998+A2:2009

Lélegeztetők. 3. rész: Sürgősségi és szállítás közben alkalmazott lélegeztetők egyedi követelményei

2010.7.7.

EN 794-3:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN 980:2008

Orvostechnikai eszközök címkéin használható jelképek

2008.7.23.

EN 980:2003

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.5.31.)

CEN

EN 1041:2008

Az orvostechnikai eszközök gyártója által megadott tájékoztatás

2009.2.19.

EN 1041:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.8.31.)

CEN

EN 1060-3:1997+A2:2009

Nem invazív vérnyomásmérők. 3. rész: Elektromechanikus vérnyomásmérő rendszerek kiegészítő követelményei

2010.7.7.

EN 1060-3:1997

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.5.31.)

CEN

EN 1060-4:2004

Nem invazív vérnyomásmérők. 4. rész: Vizsgálati módszer automatikus, nem invazív vérnyomásmérők teljes rendszerpontosságának meghatározására

2005.9.30.

CEN

EN ISO 1135-4:2011

Gyógyászatban használatos transzfúziós eszközök. 4. rész: Egyszer használatos transzfúziós készletek (ISO 1135-4:2010)

2012.4.27.

EN ISO 1135-4:2010

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.4.30.)

CEN

EN 1282-2:2005+A1:2009

Tracheotómiai tubusok. 2. rész: Gyermektubusok (ISO 5366-3:2001, módosítva)

2010.7.7.

EN 1282-2:2005

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN 1422:1997+A1:2009

Egészségügyi célú sterilizátorok. Etilén-oxid-sterilizátorok. Követelmények és vizsgálati módszerek

2009.12.2.

EN 1422:1997

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN 1618:1997

Nem érrendszeri katéterek. Az általános tulajdonságok vizsgálati módszerei

1998.5.9.

CEN

EN 1639:2009

Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Műszerek

2010.7.7.

EN 1639:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.4.30.)

CEN

EN 1640:2009

Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Berendezések

2010.7.7.

EN 1640:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.4.30.)

CEN

EN 1641:2009

Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Anyagok

2010.7.7.

EN 1641:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.4.30.)

CEN

EN 1642:2011

Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Fogászati implantátumok

2012.4.27.

EN 1642:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.4.30.)

CEN

EN 1707:1996

6 %-os (Luer-) kúpos csatlakozók fecskendőkhöz, tűkhöz és egyéb orvostechnikai eszközökhöz. Zárócsatlakozók

1997.5.17.

CEN

EN 1782:1998+A1:2009

Légcsőtubusok és -csatlakozók

2010.7.7.

EN 1782:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN 1789:2007+A1:2010

Mentőautók és felszerelésük. Betegszállító autók

2011.1.18.

CEN

EN 1820:2005+A1:2009

Anesztéziai tárolózsákok (ISO 5362:2000, módosítva)

2010.7.7.

EN 1820:2005

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN 1865-3:2012

Közúti betegszállító járművekben használt betegszállító eszközök. 3. rész: Fokozott terhelhetőségű hordágy

2012.8.30.

EN 1865:1999

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.12.31.)

CEN

EN 1865-4:2012

Közúti betegszállító járművekben használt betegszállító eszközök. 4. rész: Összecsukható betegszállító szék

2012.8.30.

EN 1865:1999

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.10.31.)

CEN

EN 1865-5:2012

Közúti betegszállító járművekben használt betegszállító eszközök. 5. rész: Hordágytartó

2012.8.30.

EN 1865:1999

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.12.31.)

CEN

EN 1985:1998

Járást segítő eszközök. Általános követelmények és vizsgálati módszerek

1999.8.10.

Ezt a szabványt még módosítani kell annak érdekében, hogy megfeleljen a 2007/47/EK irányelvvel bevezetett követelményeknek. A módosított szabványt a CEN a lehető leghamarabb közzé fogja tenni. A gyártóknak ellenőrizniük kell, hogy a módosított irányelv valamennyi vonatkozó alapkövetelményét megfelelően figyelembe vették-e.

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Összelapítható műanyag tartályok emberi vérhez és vérkomponensekhez. 2. rész: A címkén és a használati útmutatókon alkalmazható grafikus jelképek (ISO 3826-2:2008)

2009.2.19.

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Összelapítható műanyag tartályok emberi vérhez és vérkomponensekhez. 3. rész: Egységes jellemzőjű vérzsákrendszerek (ISO 3826-3:2006)

2008.2.27.

CEN

EN ISO 4074:2002

Természetes latex gumi óvszerek. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 4074:2002)

2002.7.31.

EN 600:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2005.8.31.)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

2009.12.2.

CEN

EN ISO 4135:2001

Altató- és lélegeztetőkészülékek. Szótár (ISO 4135:2001)

2002.7.31.

EN ISO 4135:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.2.28.)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kúpos csatlakozók. 1. rész: Kúpok és aljzatok (ISO 5356-1:2004)

2005.9.30.

EN 1281-1:1997

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.11.30.)

CEN

EN ISO 5359:2008

Kisnyomású tömlővezeték-rendszerek gyógyászati gázokhoz (ISO 5359:2008)

2008.7.23.

EN 739:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.6.30.)

EN ISO 5359:2008/A1:2011

2012.8.30.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.6.30.)

CEN

EN ISO 5360:2009

Aneszteziológiai párásítók. Ágensspecifikus töltőrendszerek(ISO 5360:2006)

2009.12.2.

EN ISO 5360:2007

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Altató- és lélegeztetőkészülékek. Tracheotómiai tubusok. 1. rész: Tubusok és csatlakozók felnőttek részére (ISO 5366-1:2000)

2009.12.2.

EN ISO 5366-1:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 5840:2009

Szív- és érrendszeri implantátumok. Szívbillentyű-protézisek (ISO 5840:2005)

2009.12.2.

EN ISO 5840:2005

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 7197:2009

Idegsebészeti implantátumok. Steril, egyszer használatos hydrocephalus-söntök és -alkatrészek (ISO 7197:2006, tartalmazza a 2007. évi helyesbítést)

2009.12.2.

EN ISO 7197:2006

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 7376:2009

Altató- és lélegeztetőkészülékek. Gégetükrök légcsőbe való bevezetéshez (ISO 7376:2009)

2009.12.2.

EN ISO 7376:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Gyógyászati gáz csőrendszerei. 1. rész: Csővezetékek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz (ISO 7396-1:2007)

2007.8.9.

EN 737-3:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.4.30.)

EN ISO 7396-1:2007/A1:2010

2010.7.7.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.7.31.)

EN ISO 7396-1:2007/A2:2010

2010.7.7.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.8.31.)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Gyógyászati gáz csőrendszerei. 2. rész: Altatógáz-elszívó rendszerek (ISO 7396-2:2007)

2007.8.9.

EN 737-2:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.4.30.)

CEN

EN ISO 7886-3:2009

Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 3. rész: Meghatározott dózist injektáló, önmegsemmisítő fecskendők (ISO 7886-3:2005)

2010.7.7.

EN ISO 7886-3:2005

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 7886-4:2009

Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 4. rész: Az újrahasználatot megakadályozó fecskendők (ISO 7886-4:2006)

2010.7.7.

EN ISO 7886-4:2006

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 8185:2009

Gyógyászati használatú légútpárásítók. Lélegeztetők párásítórendszereinek egyedi követelményei (ISO 8185:2007)

2009.12.2.

EN ISO 8185:2007

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 8359:2009

Gyógyászati használatú oxigénkoncentrátorok. Biztonsági követelmények (ISO 8359:1996)

2009.12.2.

EN ISO 8359:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

EN ISO 8359:2009/A1:2012

Ez az első közzététel

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.1.31.)

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 2. rész: Altatók lélegeztető rendszerei (ISO 8835-2:2007)

2009.12.2.

EN ISO 8835-2:2007

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 3. rész: Aktív altatógázok elszívó-rendszereinek szállító és fogadó rendszerei (ISO 8835-3:2007)

2009.12.2.

EN ISO 8835-3:2007

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

EN ISO 8835-3:2009/A1:2010

2011.5.13.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.4.30.)

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 4. rész: Altatószerpárát szállító eszközök (ISO 8835-4:2004)

2009.12.2.

EN ISO 8835-4:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 5. rész: Aneszteziológiai lélegeztetők (ISO 8835-5:2004)

2009.12.2.

EN ISO 8835-5:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Vételi egységek gyógyászati gázok csővezetékrendszereihez. 1. rész: Vételi egységek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz (ISO 9170-1:2008)

2009.2.19.

EN 737-1:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.7.31.)

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Vételi egységek gyógyászati gázok csővezetékrendszereihez. 2. rész: Vételi egységek altatógáz-elszívó rendszerekhez (ISO 9170-2:2008)

2009.2.19.

EN 737-4:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.7.31.)

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Altató- és lélegeztetőkészülékek. Hő- és páracserélők (HMEs) az ember által belélegezett gázok párásításához. 1. rész: HMEs legalább 250 ml légzési térfogathoz (ISO 9360-1:2000)

2009.12.2.

EN ISO 9360-1:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Altató- és lélegeztetőkészülékek. Hő- és páracserélők (HMEs) az ember által belélegezett gázok párásításához. 2. rész: HMEs legalább 250 ml légzési térfogatú, légcsőmetszéses betegek részére (ISO 9360-2:2001)

2009.12.2.

EN ISO 9360-2:2002

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 9713:2009

Idegsebészeti implantátumok. Intrakraniális önzáró aneurizmakapcsok (ISO 9713:2002)

2009.12.2.

EN ISO 9713:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Gyógyászati szívókészülékek. 1. rész: Villamos működtetésű szívókészülékek. Biztonsági követelmények (ISO 10079-1:1999)

2009.12.2.

EN ISO 10079-1:1999

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Gyógyászati szívókészülékek. 2. rész: Kézi működtetésű szívókészülékek (ISO 10079-2:1999)

2009.12.2.

EN ISO 10079-2:1999

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Gyógyászati szívókészülékek. 3. rész: Vákuum- vagy nyomásforrásról működtetett szívókészülékek (ISO 10079-3:1999)

2009.12.2.

EN ISO 10079-3:1999

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 10328:2006

Protetika. Alsóvégtag-protézisek szerkezeti vizsgálata. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 10328:2006)

2007.8.9.

Ezt a szabványt még módosítani kell annak érdekében, hogy megfeleljen a 2007/47/EK irányelvvel bevezetett követelményeknek. A módosított szabványt a CEN a lehető leghamarabb közzé fogja tenni. A gyártóknak ellenőrizniük kell, hogy a módosított irányelv valamennyi vonatkozó alapkövetelményét megfelelően figyelembe vették-e.

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Nyomáscsökkentők gyógyászati gázokhoz. 1. rész: Nyomáscsökkentők és átfolyásmérős nyomáscsökkentők (ISO 10524-1:2006)

2006.6.2.

EN 738-1:1997

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.10.31.)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Nyomásszabályozók gyógyászati gázokhoz. 2. rész: Központi és ágankénti nyomásszabályozók (ISO 10524-2:2005)

2009.6.7.

EN 738-2:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.10.31.)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Nyomásszabályozók gyógyászati gázokhoz. 3. rész: Palackszeleppel egybeépített nyomáscsökkentők (ISO 10524-3:2005)

2006.9.7.

EN 738-3:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.10.31.)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Nyomáscsökkentők gyógyászati gázokhoz. 4. rész: Kisnyomású nyomáscsökkentők (ISO 10524-4:2008)

2008.7.23.

EN 738-4:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.6.30.)

CEN

EN ISO 10535:2006

Emelőszerkezetek testi fogyatékos személyek áthelyezéséhez. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 10535:2006)

2007.8.9.

EN ISO 10535:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.6.30.)

Ezt a szabványt még módosítani kell annak érdekében, hogy megfeleljen a 2007/47/EK irányelvvel bevezetett követelményeknek. A módosított szabványt a CEN a lehető leghamarabb közzé fogja tenni. A gyártóknak ellenőrizniük kell, hogy a módosított irányelv valamennyi vonatkozó alapkövetelményét megfelelően figyelembe vették-e.

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Steril, egyszer használatos érrendszeri katéterek. 1. rész: Általános követelmények (ISO 10555-1:1995, tartalmazza az 1999. évi 1. és a 2004. évi 2. módosítást)

2009.12.2.

EN ISO 10555-1:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Gyógyászati lélegeztetők. Az alapvető biztonság és teljesítőképesség egyedi követelményei. 2. rész: Házi ápolásban használt lélegeztetők lélegeztetőtől függő betegek részére (ISO 10651-2:2004)

2009.12.2.

EN ISO 10651-2:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Lélegeztetők. 4. rész: A kezelő által működtetett újraélesztők egyedi követelményei (ISO 10651-4:2002)

2009.12.2.

EN ISO 10651-4:2002

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Gyógyászati lélegeztetők. Az alapvető biztonság és teljesítőképesség egyedi követelményei. 6. rész: A házi ápolásban használt légzéstámogató eszközök (ISO 10651-6:2004)

2009.12.2.

EN ISO 10651-6:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 1. rész: Értékelés és vizsgálat a kockázatirányítási eljárás keretében (ISO 10993-1:2009)

2009.12.2.

EN ISO 10993-1:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

2011.1.18.

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 3. rész: Genotoxicitási, karcinogenitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatok (ISO 10993-3:2003)

2009.12.2.

EN ISO 10993-3:2003

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 4. rész: A vérrel való kölcsönhatás vizsgálatainak kiválasztása (ISO 10993-4:2002, tartalmazza a 2006. évi 1. módosítást)

2009.12.2.

EN ISO 10993-4:2002

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 5. rész: In vitro vizsgálatok citotoxicitásra (ISO 10993-5:2009)

2009.12.2.

EN ISO 10993-5:1999

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.12.31.)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 6. rész: Az implantációt követő helyi hatások vizsgálatai (ISO 10993-6:2007)

2009.12.2.

EN ISO 10993-6:2007

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 7. rész: Az etilén-oxid-sterilizálás maradékai (ISO 10993-7:2008)

2009.2.19.

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

2010.7.7.

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 9. rész: A lehetséges bomlástermékek azonosításának és mennyiségi meghatározásának irányelvei (ISO 10993-9:2009)

2009.12.2.

EN ISO 10993-9:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 11. rész: A szisztémás toxicitás vizsgálatai (ISO 10993-11:2006)

2009.12.2.

EN ISO 10993-11:2006

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 12. rész: Minta-előkészítés és referenciaanyagok (ISO 10993-12:2012)

2013.1.24.

EN ISO 10993-12:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.1.31.)

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 13. rész: Polimer anyagú orvostechnikai eszközök bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-13:2010)

2011.1.18.

EN ISO 10993-13:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.12.31.)

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 14. rész: Kerámiák bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-14:2001)

2009.12.2.

EN ISO 10993-14:2001

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 15. rész: Fémek és ötvözetek bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-15:2000)

2009.12.2.

EN ISO 10993-15:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 16. rész: Bomlástermékek és kioldódó részek toxikokinetikai vizsgálatának tervezése (ISO 10993-16:2010)

2010.7.7.

EN ISO 10993-16:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.8.31.)

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 17. rész: A kioldódó alkotórészek megengedhető határértékeinek megállapítása (ISO 10993-17:2002)

2009.12.2.

EN ISO 10993-17:2002

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 18. rész: Az anyagok kémiai jellemzése (ISO 10993-18:2005)

2009.12.2.

EN ISO 10993-18:2005

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Egészségügyi termékek sterilizálása. Etilén-oxid. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 11135-1:2007)

2007.8.9.

EN 550:1994

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.5.31.)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei (ISO 11137-1:2006)

2006.9.7.

EN 552:1994

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.4.30.)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

2014.5.16.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.11.30.)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2013)

2014.5.16.

EN ISO 11137-2:2012

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.11.30.)

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 2. rész: Biológiai indikátorok etilén-oxidos sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-2:2006)

2009.12.2.

EN ISO 11138-2:2006

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 3. rész: Biológiai indikátorok nedveshő-sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-3:2006)

2009.12.2.

EN ISO 11138-3:2006

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Gyógyászati termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 11140-1:2005)

2009.12.2.

EN ISO 11140-1:2005

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Egészségügyi termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 3. rész: Bowie-Dick típusú gőzbehatolási tesztben használandó 2. osztályú indikátorrendszerek (ISO 11140-3:2007, tartalmazza a 2007. évi 1. helyesbítést)

2009.12.2.

EN ISO 11140-3:2007

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 11197:2009

Gyógyászati ellátóegységek (ISO 11197:2004)

2009.12.2.

EN ISO 11197:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 1. rész: Az anyagok, a sterilgát-rendszerek és a csomagolórendszerek követelményei (ISO 11607-1:2006)

2009.12.2.

EN ISO 11607-1:2006

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 2. rész: A formázási, lezárási és összeszerelési folyamatok validálási követelményei (ISO 11607-2:2006)

2006.9.7.

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 1. rész: Mikroorganizmus-populációk meghatározása termékeken (ISO 11737-1:2006)

2006.9.7.

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2006.10.31.)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2009.12.2.

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 2. rész: Sterilitásvizsgálatok a sterilizálási eljárás meghatározásához, validálásához és fenntartásához (ISO 11737-2:2009)

2010.7.7.

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Lézerek és lézerberendezések. Sebészeti takarók és/vagy páciensvédő takarások lézerállóságának vizsgálati módszere és osztályba sorolása. 1. rész: Kezdeti meggyulladás és áthatolás (ISO 11810-1:2005)

2009.12.2.

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Lézerek és lézerberendezések. Sebészeti takarók és/vagy páciensvédő takarások lézerállóságának osztályba sorolása és vizsgálati módszere. 2. rész: Másodlagos meggyulladás (ISO 11810-2:2007)

2009.12.2.

EN ISO 11810-2:2007

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Szemészeti implantátumok. Beültethető lencsék. 8. rész: Alapvető követelmények (ISO 11979-8:2006)

2009.12.2.

EN ISO 11979-8:2006

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN 12006-2:1998+A1:2009

Nem aktív sebészeti implantátumok. Szív- és érrendszeri implantátumok egyedi követelményei. 2. rész: Érprotézisek, beleértve a szívbillentyű-érprotéziseket is

2009.12.2.

EN 12006-2:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN 12183:2009

Kézi hajtású kerekesszékek. Követelmények és vizsgálati módszerek

2010.7.7.

CEN

EN 12184:2009

Villamos hajtású kerekesszékek, robogók és töltőberendezéseik. Követelmények és vizsgálati módszerek

2010.7.7.

CEN

EN 12342:1998+A1:2009

Légzőcsövek altatókészülékekhez és lélegeztetőkhöz

2010.7.7.

EN 12342:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN 12470-1:2000+A1:2009

Klinikai hőmérők. 1. rész: Folyékony fém üvegben típusú hőmérők csúcsértékjelzővel

2009.12.2.

EN 12470-1:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN 12470-2:2000+A1:2009

Klinikai hőmérők. 2. rész: Fázisváltó típusú (dot mátrix) hőmérők

2009.12.2.

EN 12470-2:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 12870:2009

Szemészeti optika. Szemüvegkeretek. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 12870:2004)

2009.12.2.

EN ISO 12870:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN 13060:2004+A2:2010

Kis gőzsterilizátorok

2010.7.7.

EN 13060:2004+A1:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.9.30.)

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 1. rész: Általános követelmények (ISO 13408-1:2008)

2011.8.19.

EN 13824:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.12.31.)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

2014.5.16.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.11.30.)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 2. rész: Szűrés (ISO 13408-2:2003)

2011.8.19.

EN 13824:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.12.31.)

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 3. rész: Liofilizálás (ISO 13408-3:2006)

2011.8.19.

EN 13824:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.12.31.)

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 4. rész: Helyszíni tisztítás (ISO 13408-4:2005)

2011.8.19.

EN 13824:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.12.31.)

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 5. rész: Helyszíni sterilizálás (ISO 13408-5:2006)

2011.8.19.

EN 13824:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.12.31.)

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 6. rész: Izolátorrendszerek (ISO 13408-6:2005)

2011.8.19.

EN 13824:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.12.31.)

CEN

EN ISO 13485:2012

Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003)

2012.8.30.

EN ISO 13485:2003

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.8.31.)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

2012.8.30.

CEN

EN 13544-1:2007+A1:2009

Légzésterápiás készülékek. 1. rész: Porlasztórendszerek és komponenseik

2010.7.7.

EN 13544-1:2007

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN 13544-2:2002+A1:2009

Légzésterápiás készülék. 2. rész: Csövezés és csatlakozók

2010.7.7.

EN 13544-2:2002

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN 13544-3:2001+A1:2009

Légzésterápiás készülék. 3. rész: Levegőbeszívó eszközök

2010.7.7.

EN 13544-3:2001

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN 13624:2003

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászati területen használt eszközök kémiai fertőtlenítőszerei gombaölő hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)

2005.9.30.

CEN

EN 13718-1:2008

Mentőjárművek és felszerelésük. Légi betegszállító eszközök. 1. rész: A légi betegszállító eszközökben használt orvosi eszközökkel szemben támasztott követelmények

2009.2.19.

EN 13718-1:2002

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.2.28.)

CEN

EN 13726-1:2002

Elsődleges sebfedők vizsgálati módszerei. 1. rész: Abszorpcióképességi szempontok

2003.3.27.

EN 13726-1:2002/AC:2003

2009.12.2.

CEN

EN 13726-2:2002

Elsődleges sebfedők vizsgálati módszerei. 2. rész: Áteresztőképes filmkötszerek páranedvesség-áteresztő képessége

2003.3.27.

CEN

EN 13727:2012

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat az egészségügy területén a baktériumölő hatás értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)

2012.8.30.

EN 13727:2003

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.11.30.)

CEN

EN 13867:2002+A1:2009

A hemodialízis és a kapcsolódó gyógykezelések koncentrátumai

2009.12.2.

EN 13867:2002

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN 13976-1:2011

Mentőrendszerek. Inkubátorok szállítása. 1. rész: Illesztési feltételek

2011.8.19.

EN 13976-1:2003

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.11.30.)

CEN

EN 13976-2:2011

Mentőrendszerek. Inkubátorok szállítása. 2. rész: Rendszerkövetelmények

2011.8.19.

EN 13976-2:2003

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.11.30.)

CEN

EN 14079:2003

Nem aktív orvostechnikai eszközök. Nedvszívó pamutmull, valamint nedvszívó pamut- és viszkózmull műszaki követelményei és vizsgálati módszerei

2005.9.30.

CEN

EN 14139:2010

Szemészeti optika. Az előre gyártott, használatra kész szemüvegek követelményei

2011.1.18.

CEN

EN ISO 14155:2011

Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata humán alanyokon. Jó klinikai gyakorlat (ISO 14155:2011)

2012.4.27.

EN ISO 14155:2011

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.4.30.)

CEN

EN 14180:2003+A2:2009

Sterilizátorok gyógyászati célra. Kis hőmérsékletű gőz- és formaldehidsterilizátorok. Követelmények és vizsgálatok

2010.7.7.

EN 14180:2003+A1:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN 14348:2005

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászatban használt kémiai fertőtlenítőszerek – beleértve az eszközfertőtlenítőket – mikrobaktericid aktivitásának értékelésére. Vizsgálati módszerek és követelmények (2

2005.9.30.

CEN

EN ISO 14408:2009

Lézersebészeti légcsőtubusok. A megjelölés és a kísérő tájékoztatás követelményei (ISO 14408:2005)

2009.12.2.

EN ISO 14408:2005

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN 14561:2006

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív hordozóanyagos vizsgálat a gyógyászatban használt műszerek fertőtlenítésére használt kémiai fertőtlenítőszerek baktericid hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)

2006.11.15.

CEN

EN 14562:2006

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív hordozóanyagos vizsgálat a gyógyászatban használt műszerek fertőtlenítésére használt kémiai fertőtlenítőszerek gomba- és penészölő hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)

2006.11.15.

CEN

EN 14563:2008

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív, hordozólemezes vizsgálat a gyógyászatban használt eszközökhöz alkalmazott kémiai fertőtlenítőanyagok mikobaktericid vagy tuberkulocid aktivitásának megállapítására. Vizsgálati módszerek és követelmények (2. Fázis, 2. Lépés)

2009.2.19.

CEN

EN ISO 14602:2011

Nem aktív sebészeti implantátumok. Csontösszekötő implantátumok. Egyedi követelmények (ISO 14602:2010)

2012.4.27.

EN ISO 14602:2010

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.4.30.)

CEN

EN ISO 14607:2009

Nem aktív sebészeti implantátumok. Emlőimplantátumok. Egyedi követelmények (ISO 14607:2007)

2009.12.2.

EN ISO 14607:2007

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN 14683:2005

Egészségügyi maszk. Követelmények és vizsgálati módszerek

2006.6.2.

CEN

EN ISO 14889:2009

Szemészeti optika. Szemüveglencsék. A megmunkálatlan szélű kész szemüveglencsék alapvető követelményei (ISO 14889:2003)

2009.12.2.

EN ISO 14889:2003

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN 14931:2006

Nyomástartó tartályok emberi tartózkodásra. Több férőhelyes nyomáskamrák túlnyomásos terápiához. Teljesítőképesség, biztonsági követelmények és vizsgálatok

2006.11.15.

CEN

EN ISO 14937:2009

Gyógyászati termékek sterilizálása. A sterilizáló hatóanyag jellemzésére vonatkozó általános követelmények, az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 14937:2009)

2010.7.7.

EN ISO 14937:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.4.30.)

CEN

EN ISO 14971:2012

Orvostechnikai eszközök. A kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

2012.8.30.

EN ISO 14971:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.8.30.)

CEN

EN ISO 15001:2011

Altató- és lélegeztetőkészülékek. Oxigénkompatibilitás (ISO 15001:2010)

2012.4.27.

EN ISO 15001:2010

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.4.30.)

CEN

EN ISO 15002:2008

Gyógyászati gázok csővezetékrendszereinek vételi egységeihez csatlakoztatható áramlásmérő eszközök (ISO 15002:2008)

2009.2.19.

EN 13220:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.7.31.)

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Szemészeti műszerek. Alapvető követelmények és vizsgálati módszerek. 1. rész: Valamennyi szemészeti műszer általános követelményei (ISO 15004-1:2006)

2009.12.2.

EN ISO 15004-1:2006

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 15747:2011

Műanyag tartályok intravénás injekciókhoz (ISO 15747:2010)

2012.4.27.

EN ISO 15747:2010

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.4.30.)

CEN

EN ISO 15798:2010

Szemészeti implantátumok. Szemészeti viszko-sebészeti eszközök (ISO 15798:2010)

2010.7.7.

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Mosó- és fertőtlenítőgépek. 1. rész: Általános követelmények, szakkifejezések és meghatározások, valamint vizsgálatok (ISO 15883-1:2006)

2009.12.2.

EN ISO 15883-1:2006

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Mosó- és fertőtlenítőgépek. 2. rész: Sebészeti eszközök, altatókészülékek, tálak, edények, tartályok, konyhai eszközök, üvegeszközök stb. hővel fertőtlenítő mosó- és fertőtlenítőgépeinek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-2:2006)

2009.12.2.

EN ISO 15883-2:2006

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Mosó- és fertőtlenítőgépek. 3. rész: Hővel fertőtlenítő ágytálmosó és fertőtlenítőgépek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-3:2006)

2009.12.2.

EN ISO 15883-3:2006

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Mosó- és fertőtlenítőgépek. 4. rész: Hőérzékeny endoszkópok kémiai fertőtlenítéséhez használatos mosó- és fertőtlenítőgépek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-4:2008)

2009.12.2.

EN ISO 15883-4:2008

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN 15986:2011

Az orvostechnikai eszközök címkéin használandó jelképek. A ftalátokat tartalmazó orvostechnikai eszközök címkézési követelményei

2011.5.13.

CEN

EN ISO 16061:2009

A nem aktív sebészeti implantátumokhoz használt műszerek. Általános követelmények (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15)

2010.7.7.

EN ISO 16061:2008

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.2.28.)

CEN

EN ISO 16201:2006

Fogyatékkal élő személyek műszaki segédeszközei. A mindennapi élethez szükséges távirányítási rendszerek (ISO 16201:2006)

2009.2.19.

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Az alvási apnoe légzésterápiája. 1. rész: Az alvási apnoe légzésterápiás készülékei (ISO 17510-1:2007)

2009.12.2.

EN ISO 17510-1:2007

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Az alvási apnoe légzésterápiája. 2. rész: Álarcok és alkalmazott tartozékok (ISO 17510-2:2007)

2009.12.2.

EN ISO 17510-2:2007

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 17664:2004

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Gyártói tájékoztatás az újrasterilizálható orvostechnikai eszközök feldolgozásához (ISO 17664:2004)

2005.9.30.

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Egészségügyi termékek sterilizálása. Nedves hő. Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 17665-1:2006)

2006.11.15.

EN 554:1994

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2009.8.31.)

CEN

EN ISO 18777:2009

Szállítható cseppfolyósoxigén-rendszerek gyógyászati használatra. Egyedi követelmények (ISO 18777:2005)

2009.12.2.

EN ISO 18777:2005

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 18778:2009

Lélegeztetőkészülékek. Gyermekmonitorok. Egyedi követelmények (ISO 18778:2005)

2009.12.2.

EN ISO 18778:2005

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 18779:2005

Orvostechnikai eszközök oxigén és oxigénkeverékek eltartására. Egyedi követelmények (ISO 18779:2005)

2005.9.30.

CEN

EN ISO 19054:2006

Sínrendszerek orvosi berendezések rögzítésére (ISO 19054:2005)

2006.9.7.

EN 12218:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.6.30.)

CEN

EN 20594-1:1993

6 %-os kúpos csatlakozás (Luer) fecskendőkhöz, tűkhöz és egyéb orvosi eszközökhöz. Általános követelmények (ISO 594-1:1986)

1995.11.18.

EN 20594-1:1993/A1:1997

1999.8.10.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(1998.5.31.)

EN 20594-1:1993/AC:1996

2009.12.2.

CEN

EN ISO 21534:2009

Nem aktív sebészeti implantátumok. Izületet helyettesítő implantátumok. Egyedi követelmények (ISO 21534:2007)

2009.12.2.

EN ISO 21534:2007

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 21535:2009

Nem aktív sebészeti implantátumok. Izületet helyettesítő implantátumok. A csípőizületet helyettesítő implantátumok egyedi követelményei (ISO 21535:2007)

2009.12.2.

EN ISO 21535:2007

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 21536:2009

Nem aktív sebészeti implantátumok. Izületet helyettesítő implantátumok. A térdizületet helyettesítő implantátumok egyedi követelményei (ISO 21536:2007)

2009.12.2.

EN ISO 21536:2007

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 21649:2009

Egészségügyben használatos, tű nélküli injekciós fecskendők. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 21649:2006)

2010.7.7.

EN ISO 21649:2006

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 21969:2009

Gyógyászati gázrendszerekhez használható nagynyomású rugalmas csatlakozások (ISO 21969:2009)

2010.7.7.

EN ISO 21969:2006

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.5.31.)

CEN

EN ISO 21987:2009

Szemészeti optika. Szerelt szemüveglencsék (ISO 21987:2009)

2010.7.7.

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Orvostechnikai eszközök gyártásához felhasznált állati szövetek és származékaik. 1. rész: A kockázatirányítás alkalmazása (ISO 22442-1:2007)

2008.2.27.

EN 12442-1:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.6.30.)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Orvostechnikai eszközök gyártásához felhasznált állati szövetek és származékaik 2. rész: Az eredet, a begyűjtés és a kezelés szabályozása (ISO 22442-2:2007)

2008.2.27.

EN 12442-2:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.6.30.)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Orvostechnikai eszközök gyártásához felhasznált állati szövetek és származékaik. 3. rész: Vírusok és az átvihető szivacsos agyvelőbetegség (TSE) kórokozói eltávolításának és/vagy inaktiválásának validálása (ISO 22442-3:2007)

2008.2.27.

EN 12442-3:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.6.30.)

CEN

EN ISO 22523:2006

Külső végtagprotézisek és külső ortézisek. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 22523:2006)

2007.8.9.

EN 12523:1999

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.4.30.)

Ezt a szabványt még módosítani kell annak érdekében, hogy megfeleljen a 2007/47/EK irányelvvel bevezetett követelményeknek. A módosított szabványt a CEN a lehető leghamarabb közzé fogja tenni. A gyártóknak ellenőrizniük kell, hogy a módosított irányelv valamennyi vonatkozó alapkövetelményét megfelelően figyelembe vették-e.

CEN

EN ISO 22675:2006

Protetika. Boka-láb-eszközök és lábegységek vizsgálata. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 22675:2006)

2007.8.9.

Ezt a szabványt még módosítani kell annak érdekében, hogy megfeleljen a 2007/47/EK irányelvvel bevezetett követelményeknek. A módosított szabványt a CEN a lehető leghamarabb közzé fogja tenni. A gyártóknak ellenőrizniük kell, hogy a módosított irányelv valamennyi vonatkozó alapkövetelményét megfelelően figyelembe vették-e.

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Légzőköri szűrők altatáshoz és lélegeztetéshez. 1. rész: Sórészecskés vizsgálati módszer a szűrőképesség értékelésére (ISO 23328-1:2003)

2009.2.19.

EN 13328-1:2001

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.9.30.)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Légzőköri szűrők altatáshoz és lélegeztetéshez. 2. rész: Nem szűrési szempontok (ISO 23328-2:2002)

2009.12.2.

EN ISO 23328-2:2008

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 23747:2009

Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kilégzési csúcsáramlásmérők spontán lélegző személyek tüdőfunkciójának értékelésére (ISO 23747:2007)

2009.12.2.

EN ISO 23747:2007

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Szív- és érrendszeri implantátumok. Endovaszkuláris eszközök. 1. rész: Endovaszkuláris protézisek (ISO 25539-1:2003 tartalmazza a 2005 évi 1. módosítást)

2009.12.2.

EN ISO 25539-1:2008

EN 12006-3:1998+A1:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.21.)

EN ISO 25539-1:2009/AC:2011

2012.8.30.

CEN

EN ISO 26782:2009

Altató- és lélegeztetőkészülékek. Spirométerek forszírozott kilégzési térfogat mérésére embereken (ISO 26782:2009)

2010.7.7.

EN ISO 26782:2009/AC:2009

2010.7.7.

CEN

EN 27740:1992

Sebészeti eszközök. Cserélhető pengéjű sebészeti kések csatlakozó méretei (ISO 7740:1985)

1995.11.18.

EN 27740:1992/A1:1997

1999.8.10.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(1998.5.31.)

EN 27740:1992/AC:1996

2009.12.2.

CEN

EN ISO 81060-1:2012

Nem invazív vérnyomásmérők. 1. rész: A nem automatikus mérők követelményei és vizsgálati módszerek (ISO 81060-1:2007)

2012.8.30.

EN 1060-2:1995+A1:2009

EN 1060-1:1995+A2:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

2015.5.31.

Cenelec

EN 60118-13:2005

Elektroakusztika. Hallókészülékek. Elektromágneses összeférhetőség (EMC)

IEC 60118-13:2004

2006.1.19.

EN 60118-13:1997

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2008.2.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60522:1999

Röntgencsövek állandó (ön)szűrésének meghatározása

IEC 60522:1999

2001.11.14.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60580:2000

Gyógyászati villamos készülékek. Dózismezőszorzat-mérők

IEC 60580:2000

2002.12.13.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények

IEC 60601-1:2005

2008.11.27.

EN 60601-1-4:1996

EN 60601-1:1990

EN 60601-1-1:2001

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.6.1.)

EN 60601-1:2006/AC:2010

2011.1.18.

EN 60601-1:2006/A1:2013

IEC 60601-1:2005/A1:2012

2014.5.16.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

2017.12.31.

Kiegészítés az 1. és a 3. megjegyzéshez az EN 60601-1:2006 szabvány alkalmazása tekintetében a megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontjairól. Az EN 60601-1:2006 szabvány alkalmazása tekintetében a megfelelőségre vonatkozó vélelem 2017.12.31-én megszűnik. Az EN 60601-1:2006 szabvány ZZ melléklete esetében azonban a 93/42/EGK irányelv alapvető követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem 2015.12.31-én szűnik meg. 2016.1.1-jétől az EN 60601-1:2006 szabvány esetében csak az EN 60601-1:2006/A1:2013 szabvány ZZ mellékletében hivatkozott szakaszoknak és alszakaszoknak megfelelő szakaszai és alszakaszai alapján, az EN 60601-1:2006/A1:2013 szabvány ZZ mellékletében megjelölt mértékben vélelmezhető a 93/42/EGK irányelvben foglalt alapvető követelményeknek való megfelelés.

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Gyógyászati villamos készülékek. 1-1. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos rendszerek biztonsági követelményei

IEC 60601-1-1:2000

2001.11.14.

Az időpont lejárt

(2003.11.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Gyógyászati villamos készülékek. 1-2. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Elektromágneses összeférhetőség. Követelmények és vizsgálatok

IEC 60601-1-2:2007 (Módosítva)

2008.11.27.

EN 60601-1-2:2001

Az időpont lejárt

(2012.6.1.)

EN 60601-1-2:2007/AC:2010

2011.1.18.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Gyógyászati villamos készülékek. 1-3. rész: Általános biztonsági és alapvető követelmények. Kiegészítő szabvány: Diagnosztikai röntgenberendezések sugárvédelme

IEC 60601-1-3:2008

2008.11.27.

EN 60601-1-3:1994

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.6.1.)

EN 60601-1-3:2008/AC:2010

2011.1.18.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Gyógyászati villamos készülékek. 1-4 rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Programozható gyógyászati villamos rendszerek

IEC 60601-1-4:1996

1997.11.8.

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

1997.11.8.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.12.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Gyógyászati villamos készülékek. 1-6. rész Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Használhatóság

IEC 60601-1-6:2010

2011.1.18.

EN 60601-1-6:2007

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.4.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Gyógyászati villamos készülékek. 1-8. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos készülékekben és gyógyászati villamos rendszerekben használt riasztórendszerek általános követelményei, vizsgálatai és útmutatásai

IEC 60601-1-8:2006

2008.11.27.

EN 60601-1-8:2004

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.6.1.)

EN 60601-1-8:2007/AC:2010

2011.1.18.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Gyógyászati villamos készülékek. 1-10. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Fiziológiai zárt hurkú szabályozók fejlesztési követelményei

IEC 60601-1-10:2007

2008.11.27.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-1-11:2010

Gyógyászati villamos készülékek. 1-11. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: A lakókörnyezeti egészségügyi ellátásban használatos gyógyászati villamos készülékek és a gyógyászati villamos rendszerek követelményei

IEC 60601-1-11:2010

2011.1.18.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Gyógyászati villamos készülékek. 2-1. rész: Elektrongyorsítók biztonsági követelményei az 1 MeV-50 MeV tartományban

IEC 60601-2-1:1998

2001.11.14.

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

2002.12.13.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2005.6.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-2:2009

Gyógyászati villamos készülékek. 2-2. rész: Nagyfrekvenciás sebészeti készülékek és tartozékok alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei

IEC 60601-2-2:2009

2010.7.7.

EN 60601-2-2:2007

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.4.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Rövidhullámú terápiás készülékek egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-3:1991

1995.11.18.

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

1995.11.18.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2001.7.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Gyógyászati villamos készülékek. 2-4. rész: Szívdefibrillátorok biztonsági követelményei

IEC 60601-2-4:2002

2003.10.15.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Gyógyászati villamos készülékek. 2-5. rész: Ultrahangos fizioterápiás készülékek egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-5:2000

2002.12.13.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: A 10kV-1MV tartományban működő terápiás röntgenberendezések biztonsági követelményei

IEC 60601-2-8:1987

2001.11.14.

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

2001.11.14.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(1998.7.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Gyógyászati villamos készülékek. 2-10. rész: Ideg- és izomstimulátorok egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-10:1987

2002.12.13.

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

2002.12.13.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.11.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Gamma-sugár terápiás készülékek biztonsági követelményei

IEC 60601-2-11:1997

1999.10.9.

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

1999.10.9.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.9.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Gyógyászati villamos készülékek. 2-12. rész: Lélegeztetők biztonsági követelményei. Az intenzív ellátásban használt lélegeztetők

IEC 60601-2-12:2001

2007.12.22.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Gyógyászati villamos készülékek. 2-13. rész: Altatórendszerek biztonsági és alapvető működési követelményei

IEC 60601-2-13:2003

2007.12.22.

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

2007.12.22.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.3.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Gyógyászati villamos készülékek. 2-16. rész: Hemodialízis-, hemodiafiltrációs és hemofiltrációs készülékek biztonsági követelményei

IEC 60601-2-16:1998

1999.10.9.

EN 60601-2-16:1998/AC:1999

2011.1.18.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Gyógyászati villamos készülékek. 2-17. rész: Automatikus működésű, brachyterápiás utántöltő (afterloading) berendezések egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-17:2004

2005.11.8.

Az időpont lejárt

(2007.3.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Endószkópiás készülékek egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-18:1996

1999.10.9.

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

1999.10.9.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2003.8.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-19:2009

Gyógyászati villamos készülékek. 2-19. rész: Csecsemőinkubátorok alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei

IEC 60601

IEC 60601-2-19:2009

2010.7.7.

EN 60601-2-19:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.4.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-20:2009

Gyógyászati villamos készülékek. 2-20. rész: Csecsemőszállító inkubátorok alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei

IEC 60601

IEC 60601-2-20:2009

2011.1.18.

EN 60601-2-20:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.9.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-21:2009

Gyógyászati villamos készülékek. 2-21. rész: Csecsemőmelegítő hősugárzók alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei

IEC 60601-2-21:2009

2010.7.7.

EN 60601-2-21:1994

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.4.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Diagnosztikai és terápiás lézerkészülékek egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-22:1995

1997.5.17.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Gyógyászati villamos készülékek. 2-23. rész: Transzkután parciálisnyomás-figyelő készülékek egyedi biztonsági követelményei, beleértve az alapvető működést

IEC 60601-2-23:1999

2001.11.14.

Az időpont lejárt

(2003.1.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Infúziós pumpák és szabályozók biztonsági követelményei

IEC 60601-2-24:1998

1999.10.9.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Gyógyászati villamos készülékek. 2-25. rész: Elektrokardiográfok egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-25:1993

1997.5.17.

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

2002.12.13.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.5.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Gyógyászati villamos készülékek. 2-26. rész: Elektroenkefalográfok biztonsági követelményei

IEC 60601-2-26:2002

2005.11.8.

Az időpont lejárt

(2006.3.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Gyógyászati villamos készülékek. 2-27 rész: Elektrokardiográf-monitorkészülékek biztonsági követelményei, beleértve az alapvető működési jellemzőket

IEC 60601-2-27:2005

2006.7.26.

Az időpont lejárt

(2008.11.1.)

EN 60601-2-27:2006/AC:2006

2011.1.18.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-28:2010

Gyógyászati villamos készülékek. 2-44. rész: Gyógyászati diagnosztikai röntgenberendezések alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei

IEC 60601-2-28:2010

2011.1.18.

EN 60601-2-28:1993

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.4.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Gyógyászati villamos készülékek. 2-29. rész: Radioterápiás szimulátorok biztonsági követelményei

IEC 60601-2-29:2008

2009.7.15.

EN 60601-2-29:1999

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.11.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Gyógyászati villamos készülékek. 2-34. rész: Invazív vérnyomásfigyelő készülékek egyedi, az alapvető működésre is vonatkozó biztonsági követelményei

IEC 60601-2-34:2000

2003.10.15.

Az időpont lejárt

(2003.11.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Extrakorporális működtetésű kőzúzó készülékek biztonsági követelményei

IEC 60601-2-36:1997

1999.10.9.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Gyógyászati villamos készülékek. 2-37. rész: Ultrahangos gyógyászati diagnosztikai és megfigyelőberendezések biztonsági alapkövetelményei és alapvető működési jellemzői

IEC 60601-2-37:2007

2008.11.27.

EN 60601-2-37:2001

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.10.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Gyógyászati villamos készülékek. 2-39. rész: Peritoneális dialízálókészülékek biztonsági alapkövetelményei és alapvető működési jellemzői

IEC 60601-2-39:2007

2008.11.27.

EN 60601-2-39:1999

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.3.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Gyógyászati villamos készülékek. 2-40. rész: Elektromiográfok és kiváltottválasz-készülékek biztonsági követelményei

IEC 60601-2-40:1998

1999.10.9.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-41:2009

Gyógyászati villamos készülékek. 2-41. rész: Sebészeti és diagnosztikai lámpatestek alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei

IEC 60601-2-41:2009

2011.1.18.

EN 60601-2-41:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.11.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-43:2010

Gyógyászati villamos készülékek. 2-43. rész: Intervenciós röntgenberendezések alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei

IEC 60601-2-43:2010

2011.1.18.

EN 60601-2-43:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2013.6.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-44:2009

Gyógyászati villamos készülékek. 2-44. rész: Számítógépes rétegfelvétel-készítő röntgenberendezések alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei

IEC 60601-2-44:2009

2010.7.7.

EN 60601-2-44:2001

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.5.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Gyógyászati villamos készülékek. 2-45. rész: Mammográfiás röntgenberendezések és mammográfiás sztereotaxiás készülékek biztonsági követelményei

IEC 60601-2-45:2001

2001.11.14.

EN 60601-2-45:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.7.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Gyógyászati villamos készülékek. 2-46. rész: Műtőasztalok biztonsági követelményei

IEC 60601-2-46:1998

2001.11.14.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Gyógyászati villamos készülékek. 2-47. rész: Ambuláns elektrokardiográfiai rendszerek egyedi, a lényegi működésre is vonatkozó biztonsági követelményei

IEC 60601-2-47:2001

2002.12.13.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Gyógyászati villamos készülékek. 2-49. rész: Többfunkciós páciensmegfigyelő berendezések egyedi biztonsági követelményei

IEC 60601-2-49:2001

2002.12.13.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-50:2009

Gyógyászati villamos készülékek. 2-50. rész: Csecsemő-fényterápiás készülékek alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei

IEC 60601-2-50:2009

2010.7.7.

EN 60601-2-50:2002

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.5.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Gyógyászati villamos készülékek. 2-51. rész: Egy- és többcsatornás, regisztráló és analizáló elektrokardiográfok biztonsági követelményei, beleértve az alapvető működési követelményeket

IEC 60601-2-51:2003

2004.6.24.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-52:2010

Gyógyászati villamos készülékek. 2-52. rész: Kórházi ágyak alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei (IEC 60601-2-52:2009)

2011.5.13.

EN 1970:2000

EN 60601-2-38:1996

Az időpont lejárt

(2012.6.1.)

EN 60601-2-52:2010/AC:2011

2012.8.30.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60601-2-54:2009

Gyógyászati villamos készülékek. 2-54. rész: A felvételi és átvilágító röntgenberendezések alapvető biztonsági és működési követelményeit

IEC 60601-2-54:2009

2011.1.18.

EN 60601-2-32:1994

EN 60601-2-7:1998

Az időpont lejárt

(2012.8.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60627:2001

Diagnosztikai röntgenképalkotó berendezések. Általános célú és mammográfiás, szórt sugárzás elleni rácsok jellemző adatai

IEC 60627:2001

2002.12.13.

EN 60627:2001/AC:2002

2011.1.18.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektroakusztika. Audiológiai berendezések. 1. rész: Tisztahang-audiométerek

IEC 60645-1:2001

2002.12.13.

Az időpont lejárt

(2004.10.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiométerek. 2. rész: A beszédhang-audiometria készülékei

IEC 60645-2:1993

1997.5.17.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektroakusztika. Audiométer készülékek. 3. rész: Rövid idejű vizsgálójelek

IEC 60645-3:2007

2008.11.27.

EN 60645-3:1995

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.6.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiométerek. 4. rész: Készülékek kiterjesztett nagyfrekvenciás audiometriához

IEC 60645-4:1994

1996.8.23.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 61217:1996

Radioterápiás berendezések. Koordináták, mozgások és skálák

IEC 61217:1996

2001.11.14.

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

2001.11.14.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2003.12.1.)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

2008.11.27.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2011.2.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 61217:2012

Radioterápiás berendezések. Koordináták, mozgások és skálák

IEC 61217:2011

2012.8.30.

EN 61217:1996

Az időpont lejárt

(2015.1.11.)

Cenelec

EN 61676:2002

Gyógyászati villamos készülékek. Diagnosztikai radiológiában használt dozimetriás műszerek a röntgencsőfeszültség nem invazív mérésére

IEC 61676:2002

2003.10.15.

EN 61676:2002/A1:2009

IEC 61676:2002/A1:2008

2010.7.7.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.3.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 62083:2009

Gyógyászati villamos készülékek. Sugárterápiás, besugárzástervező rendszerek biztonsági követelményei

IEC 62083:2009

2011.1.18.

EN 62083:2001

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.11.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 62220-1:2004

Gyógyászati villamos készülékek. Digitális röntgenképalkotó készülékek jellemzői. 1. rész: A detektív kvantumhatásfok meghatározása

IEC 62220-1:2003

2004.6.24.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Gyógyászati villamos készülékek. Digitális röntgenképalkotó készülékek jellemzői. 1-2. rész: A detektív kvantumhatásfok meghatározása. Mammográfiában használt érzékelők

IEC 62220-1-2:2007

2008.11.27.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Gyógyászati villamos készülékek. Digitális röntgenképalkotó készülékek jellemzői. 1-3. rész: A detektív kvantumhatásfok meghatározása. Dinamikus leképezésben használt érzékelők

IEC 62220-1-3:2008

2009.7.15.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 62304:2006

Gyógyászatikészülék-szoftver. Szoftveréletciklus-folyamatok

IEC 62304:2006

2008.11.27.

EN 62304:2006/AC:2008

2011.1.18.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 62366:2008

Gyógyászati készülékek. Gyógyászati készülékek műszaki felhasználhatósága

IEC 62366:2007

2008.11.27.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 80601-2-35:2009

Gyógyászati villamos készülékek. 2-35. rész: Melegítőtakarókban, -párnákban és -matracokban használt, gyógyászati melegítésre szolgáló fűtőkészülékek alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei

IEC 80601

IEC 80601-2-35:2009

2011.1.18.

EN 60601-2-35:1996

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.11.1.)

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 80601-2-58:2009

Gyógyászati villamos készülékek. 2-58. rész: A szemészeti sebészetben használatos lencsekiemelő és vitrectomiás készülékek alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei

IEC 80601-2-58:2008

2010.7.7.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

Cenelec

EN 80601-2-59:2009

Gyógyászati villamos készülékek. 2-59. rész: Emberek lázszűrésére használt hőfényképező berendezések alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (IEC 80601-2-59:2008 + 2009. évi helyesbítés)

IEC 80601

IEC 80601-2-59:2008

2011.1.18.

(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket.

| 1. megjegyzés: | A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az európai szabványügyi szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet. |
| --- | --- |

1. megjegyzés:

A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az európai szabványügyi szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet.

| 2.1. megjegyzés: | Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

2.1. megjegyzés:

Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

| 2.2. megjegyzés: | Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

2.2. megjegyzés:

Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

| 2.3. megjegyzés: | Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre vagy szolgáltatásokra megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. Azon termékek és szolgáltatások esetében azonban, amelyek továbbra is (a részben) helyettesített szabvány alkalmazási területéhez tartoznak, de nem tartoznak az új szabvány alkalmazási területéhez, a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőség vélelme nem változik. |
| --- | --- |

2.3. megjegyzés:

Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre vagy szolgáltatásokra megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. Azon termékek és szolgáltatások esetében azonban, amelyek továbbra is (a részben) helyettesített szabvány alkalmazási területéhez tartoznak, de nem tartoznak az új szabvány alkalmazási területéhez, a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőség vélelme nem változik.

| 3. megjegyzés: | Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

3. megjegyzés:

Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

MEGJEGYZÉS:

| — | A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az európai szabványügyi szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája az 1025/2012/EU (2) rendelet 27. cikkének megfelelően kihirdetésre kerül az Európai Unió Hivatalos Lapjában. |
| --- | --- |

—

A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az európai szabványügyi szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája az 1025/2012/EU (2) rendelet 27. cikkének megfelelően kihirdetésre kerül az Európai Unió Hivatalos Lapjában.

| — | A harmonizált szabványokat az európai szabványügyi szervezetek angol nyelven fogadják el (a CEN és a CENELEC a francia és a német nyelvet is használja). Ezután a harmonizált szabványok címét a nemzeti szabványügyi testületek fordítják le az Európai Unió összes többi hivatalos nyelvére. Az Európai Bizottság nem vállal felelősséget a Hivatalos Lapban közzétételre szánt címek helyes fordításáért . |
| --- | --- |

—

A harmonizált szabványokat az európai szabványügyi szervezetek angol nyelven fogadják el (a CEN és a CENELEC a francia és a német nyelvet is használja). Ezután a harmonizált szabványok címét a nemzeti szabványügyi testületek fordítják le az Európai Unió összes többi hivatalos nyelvére. Az Európai Bizottság nem vállal felelősséget a Hivatalos Lapban közzétételre szánt címek helyes fordításáért .

| — | A helyesbítésekre való hivatkozások („... / AC: YYYY”) csak a tájékoztatás céljából kerülnek közzétételre. A helyesbítés eltávolítja a nyomtatási, nyelvi vagy hasonló hibákat a szabvány szövegéből, és egy európai szabványügyi szervezet által elfogadott szabvány egy vagy több nyelvi változatára is vonatkozhat (angol, francia és/vagy német). |
| --- | --- |

—

A helyesbítésekre való hivatkozások („... / AC: YYYY”) csak a tájékoztatás céljából kerülnek közzétételre. A helyesbítés eltávolítja a nyomtatási, nyelvi vagy hasonló hibákat a szabvány szövegéből, és egy európai szabványügyi szervezet által elfogadott szabvány egy vagy több nyelvi változatára is vonatkozhat (angol, francia és/vagy német).

| — | A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az Európai Unió összes hivatalos nyelvén elérhetők. |
| --- | --- |

—

A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az Európai Unió összes hivatalos nyelvén elérhetők.

| — | Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. Az Európai Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését. |
| --- | --- |

—

Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. Az Európai Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését.

| — | Az összehangolt szabványokról és más európai szabványokról további információk az interneten:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Az összehangolt szabványokról és más európai szabványokról további információk az interneten:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESzSz:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  HL L 316., 2012.11.14., 12. o.

---

| 16.1.2015 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 14/74 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 14/74

---

A Bizottság közleménye az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló, 1998. október 27-i 98/79/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében

(Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)

(EGT vonatkozású szöveg)

(2015/C 014/06)

| ESzSz (1) | A szabvány hivatkozási száma és címe
  (és a referenciadokumentum) | Első közzététel HL | A helyettesített szabvány hivatkozása | A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja
  1. megjegyzés |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „STERILE” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei | 2002.7.31. | EN 556:1994 + A1:1998
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.4.30.) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 2006.11.15. | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények | 2007.8.9. | | |
| CEN | EN 980:2008
  Orvostechnikai eszközök címkéin használható jelképek | 2008.7.23. | EN 980:2003
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.5.31.) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2013) | Ez az első közzététel | EN ISO 11137-2:2012
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.11.30.) |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 2. rész: Sterilitásvizsgálatok a sterilizálási eljárás meghatározásához, validálásához és fenntartásához (ISO 11737-2:2009) | 2010.7.7. | | |
| CEN | EN 12322:1999
  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mikrobiológiai táptalajok. A táptalajok teljesítőképességének követelményei | 1999.10.9. | | |
| | EN 12322:1999/A1:2001 | 2002.7.31. | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.4.30.) |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 1. rész: Általános követelmények (ISO 13408-1:2008) | 2011.8.19. | | |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | Ez az első közzététel | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2014.11.30.) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 2. rész: Szűrés (ISO 13408-2:2003) | 2011.8.19. | | |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 3. rész: Liofilizálás (ISO 13408-3:2006) | 2011.8.19. | | |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 4. rész: Helyszíni tisztítás (ISO 13408-4:2005) | 2011.8.19. | | |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 5. rész: Helyszíni sterilizálás (ISO 13408-5:2006) | 2011.8.19. | | |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 6. rész: Izolátorrendszerek (ISO 13408-6:2005) | 2011.8.19. | | |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003) | 2012.8.30. | EN ISO 13485:2003
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.8.31.) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 2012.8.30. | | |
| CEN | EN 13532:2002
  Az önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök általános követelményei | 2002.12.17. | | |
| CEN | EN 13612:2002
  Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök teljesítményértékelése | 2002.12.17. | | |
| | EN 13612:2002/AC:2002 | 2009.12.2. | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Az in vitro diagnosztikai reagensekkel kapcsolatos fertőzési kockázat kiküszöbölése vagy csökkentése | 2002.12.17. | | |
| CEN | EN 13975:2003
  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök átvételi vizsgálatához használt mintavételi eljárások. Statisztikai szempontok | 2003.11.21. | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Külső minőségértékelési rendszerek alkalmazása in vitro diagnosztikai vizsgálati eljárások teljesítményértékelésében | 2006.11.15. | | |
| CEN | EN 14254:2004
  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Egyszer használatos tartályok emberből származó minták gyűjtésére, a vér kivételével | 2005.4.28. | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Egyszer használatos tartályok emberi vénásvér-minták gyűjtésére | 2005.4.28. | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Gyógyászati termékek sterilizálása. A sterilizáló hatóanyag jellemzésére vonatkozó általános követelmények, az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 14937:2009) | 2010.7.7. | EN ISO 14937:2000
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2010.4.30.) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Orvostechnikai eszközök. A kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 2012.8.30. | EN ISO 14971:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.8.30.) |
| CEN | EN ISO 15193:2009
  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségmérés biológiai eredetű mintákban. A referenciamérési eljárások tartalmi és bemutatási követelményei (ISO 15193:2009) | 2010.7.7. | | |
| CEN | EN ISO 15194:2009
  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségmérés biológiai eredetű mintákban. A tanúsított referenciaanyagok és a kísérő dokumentáció tartalmának követelményei (ISO 15194:2009) | 2010.7.7. | | |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Cukorbetegség kezelésében a vérglükózt ellenőrző, önvizsgáló rendszerek követelményei (ISO 15197:2003) | 2005.4.28. | | |
| | EN ISO 15197:2003/AC:2005 | 2009.12.2. | | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségek mérése biológiai mintákban. A kalibráló- és kontrollanyagokhoz hozzárendelt értékek metrológiai visszavezethetősége (ISO 17511:2003) | 2005.4.28. | | |
| CEN | EN ISO 18113-1:2011
  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 1. rész: Szakkifejezések, meghatározások és általános követelmények (ISO 18113-1:2009) | 2012.4.27. | EN ISO 18113-1:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.4.30.) |
| CEN | EN ISO 18113-2:2011
  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 2. rész: In vitro diagnosztikai reagensek professzionális használatra (ISO 18113-2:2009) | 2012.4.27. | EN ISO 18113-2:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.4.30.) |
| CEN | EN ISO 18113-3:2011
  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 3. rész: In vitro diagnosztikai műszerek professzionális használatra (ISO 18113-3:2009) | 2012.4.27. | EN ISO 18113-3:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.4.30.) |
| CEN | EN ISO 18113-4:2011
  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 4. rész: In vitro diagnosztikai reagensek önellenőrzésre (ISO 18113-4:2009) | 2012.4.27. | EN ISO 18113-4:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.4.30.) |
| CEN | EN ISO 18113-5:2011
  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 5. rész: In vitro diagnosztikai műszerek önellenőrzésre (ISO 18113-5:2009) | 2012.4.27. | EN ISO 18113-5:2009
  2.1. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2012.4.30.) |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségek mérése biológiai mintákban. A kalibráló- és kontrollanyagokhoz hozzárendelt katalitikus enzimkoncentráció-értékek metrológiai visszavezethetősége (ISO 18153:2003) | 2003.11.21. | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Klinikai laboratóriumi vizsgálati és in vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Fertőző ágensek érzékenységi vizsgálata és az antimikrobás érzékenységi vizsgálóeszközök teljesítőképességének értékelése 1. rész: Az in vitro antimikrobás aktivitás referencia módszere (ISO 20776-1:2006) | 2007.8.9. | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Villamos mérő-, szabályozó- és laboratóriumi készülékek biztonsági előírásai. 2-101. rész: In vitro diagnosztikai (IVD) gyógyászati készülékek követelményei
  IEC 61010-2-101:2002 (Módosítva) | 2002.12.17. | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-6. rész: Egyedi követelmények. In vitro diagnosztikai (IVD) gyógyászati berendezések
  IEC 61326-2-6:2005 | 2008.11.27. | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Gyógyászatikészülék-szoftver. Szoftveréletciklus-folyamatok
  IEC 62304:2006 | 2008.11.27. | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 2011.1.18. | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Gyógyászati készülékek. Gyógyászati készülékek műszaki felhasználhatósága
  IEC 62366:2007 | 2008.11.27. | | |

ESzSz (1)

A szabvány hivatkozási száma és címe

(és a referenciadokumentum)

Első közzététel HL

A helyettesített szabvány hivatkozása

A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja

1. megjegyzés

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „STERILE” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei

2002.7.31.

EN 556:1994 + A1:1998

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.4.30.)

EN 556-1:2001/AC:2006

2006.11.15.

CEN

EN 556-2:2003

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények

2007.8.9.

CEN

EN 980:2008

Orvostechnikai eszközök címkéin használható jelképek

2008.7.23.

EN 980:2003

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.5.31.)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2013)

Ez az első közzététel

EN ISO 11137-2:2012

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.11.30.)

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 2. rész: Sterilitásvizsgálatok a sterilizálási eljárás meghatározásához, validálásához és fenntartásához (ISO 11737-2:2009)

2010.7.7.

CEN

EN 12322:1999

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mikrobiológiai táptalajok. A táptalajok teljesítőképességének követelményei

1999.10.9.

EN 12322:1999/A1:2001

2002.7.31.

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.4.30.)

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 1. rész: Általános követelmények (ISO 13408-1:2008)

2011.8.19.

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

Ez az első közzététel

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2014.11.30.)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 2. rész: Szűrés (ISO 13408-2:2003)

2011.8.19.

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 3. rész: Liofilizálás (ISO 13408-3:2006)

2011.8.19.

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 4. rész: Helyszíni tisztítás (ISO 13408-4:2005)

2011.8.19.

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 5. rész: Helyszíni sterilizálás (ISO 13408-5:2006)

2011.8.19.

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 6. rész: Izolátorrendszerek (ISO 13408-6:2005)

2011.8.19.

CEN

EN ISO 13485:2012

Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003)

2012.8.30.

EN ISO 13485:2003

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.8.31.)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

2012.8.30.

CEN

EN 13532:2002

Az önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök általános követelményei

2002.12.17.

CEN

EN 13612:2002

Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök teljesítményértékelése

2002.12.17.

EN 13612:2002/AC:2002

2009.12.2.

CEN

EN 13641:2002

Az in vitro diagnosztikai reagensekkel kapcsolatos fertőzési kockázat kiküszöbölése vagy csökkentése

2002.12.17.

CEN

EN 13975:2003

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök átvételi vizsgálatához használt mintavételi eljárások. Statisztikai szempontok

2003.11.21.

CEN

EN 14136:2004

Külső minőségértékelési rendszerek alkalmazása in vitro diagnosztikai vizsgálati eljárások teljesítményértékelésében

2006.11.15.

CEN

EN 14254:2004

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Egyszer használatos tartályok emberből származó minták gyűjtésére, a vér kivételével

2005.4.28.

CEN

EN 14820:2004

Egyszer használatos tartályok emberi vénásvér-minták gyűjtésére

2005.4.28.

CEN

EN ISO 14937:2009

Gyógyászati termékek sterilizálása. A sterilizáló hatóanyag jellemzésére vonatkozó általános követelmények, az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 14937:2009)

2010.7.7.

EN ISO 14937:2000

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2010.4.30.)

CEN

EN ISO 14971:2012

Orvostechnikai eszközök. A kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

2012.8.30.

EN ISO 14971:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.8.30.)

CEN

EN ISO 15193:2009

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségmérés biológiai eredetű mintákban. A referenciamérési eljárások tartalmi és bemutatási követelményei (ISO 15193:2009)

2010.7.7.

CEN

EN ISO 15194:2009

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségmérés biológiai eredetű mintákban. A tanúsított referenciaanyagok és a kísérő dokumentáció tartalmának követelményei (ISO 15194:2009)

2010.7.7.

CEN

EN ISO 15197:2003

In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Cukorbetegség kezelésében a vérglükózt ellenőrző, önvizsgáló rendszerek követelményei (ISO 15197:2003)

2005.4.28.

EN ISO 15197:2003/AC:2005

2009.12.2.

CEN

EN ISO 17511:2003

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségek mérése biológiai mintákban. A kalibráló- és kontrollanyagokhoz hozzárendelt értékek metrológiai visszavezethetősége (ISO 17511:2003)

2005.4.28.

CEN

EN ISO 18113-1:2011

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 1. rész: Szakkifejezések, meghatározások és általános követelmények (ISO 18113-1:2009)

2012.4.27.

EN ISO 18113-1:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.4.30.)

CEN

EN ISO 18113-2:2011

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 2. rész: In vitro diagnosztikai reagensek professzionális használatra (ISO 18113-2:2009)

2012.4.27.

EN ISO 18113-2:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.4.30.)

CEN

EN ISO 18113-3:2011

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 3. rész: In vitro diagnosztikai műszerek professzionális használatra (ISO 18113-3:2009)

2012.4.27.

EN ISO 18113-3:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.4.30.)

CEN

EN ISO 18113-4:2011

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 4. rész: In vitro diagnosztikai reagensek önellenőrzésre (ISO 18113-4:2009)

2012.4.27.

EN ISO 18113-4:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.4.30.)

CEN

EN ISO 18113-5:2011

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 5. rész: In vitro diagnosztikai műszerek önellenőrzésre (ISO 18113-5:2009)

2012.4.27.

EN ISO 18113-5:2009

2.1. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2012.4.30.)

CEN

EN ISO 18153:2003

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségek mérése biológiai mintákban. A kalibráló- és kontrollanyagokhoz hozzárendelt katalitikus enzimkoncentráció-értékek metrológiai visszavezethetősége (ISO 18153:2003)

2003.11.21.

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Klinikai laboratóriumi vizsgálati és in vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Fertőző ágensek érzékenységi vizsgálata és az antimikrobás érzékenységi vizsgálóeszközök teljesítőképességének értékelése 1. rész: Az in vitro antimikrobás aktivitás referencia módszere (ISO 20776-1:2006)

2007.8.9.

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Villamos mérő-, szabályozó- és laboratóriumi készülékek biztonsági előírásai. 2-101. rész: In vitro diagnosztikai (IVD) gyógyászati készülékek követelményei

IEC 61010-2-101:2002 (Módosítva)

2002.12.17.

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-6. rész: Egyedi követelmények. In vitro diagnosztikai (IVD) gyógyászati berendezések

IEC 61326-2-6:2005

2008.11.27.

Cenelec

EN 62304:2006

Gyógyászatikészülék-szoftver. Szoftveréletciklus-folyamatok

IEC 62304:2006

2008.11.27.

EN 62304:2006/AC:2008

2011.1.18.

Cenelec

EN 62366:2008

Gyógyászati készülékek. Gyógyászati készülékek műszaki felhasználhatósága

IEC 62366:2007

2008.11.27.

| 1. megjegyzés: | A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az európai szabványügyi szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet. |
| --- | --- |

1. megjegyzés:

A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az európai szabványügyi szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet.

| 2.1. megjegyzés: | Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

2.1. megjegyzés:

Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

| 2.2. megjegyzés: | Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

2.2. megjegyzés:

Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

| 2.3. megjegyzés: | Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre vagy szolgáltatásokra megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. Azon termékek és szolgáltatások esetében azonban, amelyek továbbra is (a részben) helyettesített szabvány alkalmazási területéhez tartoznak, de nem tartoznak az új szabvány alkalmazási területéhez, a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőség vélelme nem változik. |
| --- | --- |

2.3. megjegyzés:

Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre vagy szolgáltatásokra megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. Azon termékek és szolgáltatások esetében azonban, amelyek továbbra is (a részben) helyettesített szabvány alkalmazási területéhez tartoznak, de nem tartoznak az új szabvány alkalmazási területéhez, a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőség vélelme nem változik.

| 3. megjegyzés: | Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

3. megjegyzés:

Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

MEGJEGYZÉS:

| — | A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az európai szabványügyi szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája az 1025/2012/EU (2) rendelet 27. cikkének megfelelően kihirdetésre kerül az Európai Unió Hivatalos Lapjában. |
| --- | --- |

—

A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az európai szabványügyi szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája az 1025/2012/EU (2) rendelet 27. cikkének megfelelően kihirdetésre kerül az Európai Unió Hivatalos Lapjában.

| — | A harmonizált szabványokat az európai szabványügyi szervezetek angol nyelven fogadják el (a CEN és a CENELEC a francia és a német nyelvet is használja). Ezután a harmonizált szabványok címét a nemzeti szabványügyi testületek fordítják le az Európai Unió összes többi hivatalos nyelvére. Az Európai Bizottság nem vállal felelősséget a Hivatalos Lapban közzétételre szánt címek helyes fordításáért . |
| --- | --- |

—

A harmonizált szabványokat az európai szabványügyi szervezetek angol nyelven fogadják el (a CEN és a CENELEC a francia és a német nyelvet is használja). Ezután a harmonizált szabványok címét a nemzeti szabványügyi testületek fordítják le az Európai Unió összes többi hivatalos nyelvére. Az Európai Bizottság nem vállal felelősséget a Hivatalos Lapban közzétételre szánt címek helyes fordításáért .

| — | A helyesbítésekre való hivatkozások („... / AC: YYYY”) csak a tájékoztatás céljából kerülnek közzétételre. A helyesbítés eltávolítja a nyomtatási, nyelvi vagy hasonló hibákat a szabvány szövegéből, és egy európai szabványügyi szervezet által elfogadott szabvány egy vagy több nyelvi változatára is vonatkozhat (angol, francia és/vagy német). |
| --- | --- |

—

A helyesbítésekre való hivatkozások („... / AC: YYYY”) csak a tájékoztatás céljából kerülnek közzétételre. A helyesbítés eltávolítja a nyomtatási, nyelvi vagy hasonló hibákat a szabvány szövegéből, és egy európai szabványügyi szervezet által elfogadott szabvány egy vagy több nyelvi változatára is vonatkozhat (angol, francia és/vagy német).

| — | A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az Európai Unió összes hivatalos nyelvén elérhetők. |
| --- | --- |

—

A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az Európai Unió összes hivatalos nyelvén elérhetők.

| — | Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. Az Európai Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését. |
| --- | --- |

—

Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. Az Európai Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését.

| — | Az összehangolt szabványokról és más európai szabványokról további információk az interneten:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Az összehangolt szabványokról és más európai szabványokról további információk az interneten:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESzSz:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  HL L 316., 2012.11.14., 12. o.

---