# Gazzetta ufficiale C 428/28 n

| | ISSN 1977-0944 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell’Unione europea | C 428 |
| | |
| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 57° anno28 novembre 2014 |

ISSN 1977-0944

Gazzetta ufficiale

dell’Unione europea

C 428

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

57° anno28 novembre 2014

---

| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazioni |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2014/C 428/01 | Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o October 2014 al 31 October 2014[pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] | 1 |
| 2014/C 428/02 | Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o October 2014 al 31 October 2014(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE) | 7 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2014/C 428/01

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o October 2014 al 31 October 2014[pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

o

[pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

1

2014/C 428/02

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o October 2014 al 31 October 2014(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE)

o

(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE)

7

| IT | |
| --- | --- |

IT

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 28.11.2014 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 428/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2014

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 428/1

---

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o October 2014 al 31 October 2014

[pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1)]

(2014/C 428/01)

—   Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.10.2014. | IMBRUVICA | Ibrutinib | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | Capsula rigida | L01XE27 | 23.10.2014. |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

21.10.2014.

IMBRUVICA

Ibrutinib

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/945

Capsula rigida

L01XE27

23.10.2014.

—   Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2014. | Acido Zoledronico Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/12/771 | 3.10.2014. |
| 1.10.2014. | Apidra | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/04/285 | 6.10.2014. |
| 1.10.2014. | Bexsero | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/12/812 | 3.10.2014. |
| 1.10.2014. | BYDUREON | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/696 | 3.10.2014. |
| 1.10.2014. | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/09/522 | 3.10.2014. |
| 1.10.2014. | Iscover | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/070 | 3.10.2014. |
| 1.10.2014. | Liprolog | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/01/195 | 3.10.2014. |
| 1.10.2014. | Plavix | Sanofi Clir Snc
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 3.10.2014. |
| 1.10.2014. | Voriconazolo Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/835 | 3.10.2014. |
| 3.10.2014. | Forxiga | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/795 | 7.10.2014. |
| 3.10.2014. | Insuman | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/97/030 | 7.10.2014. |
| 3.10.2014. | Jakavi | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/12/773 | 7.10.2014. |
| 3.10.2014. | Xigduo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/900 | 7.10.2014. |
| 8.10.2014. | Krystexxa | Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited
  Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland | EU/1/12/810 | 13.10.2014. |
| 8.10.2014. | Tarceva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311 | 10.10.2014. |
| 8.10.2014. | Yentreve | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/280 | 10.10.2014. |
| 10.10.2014. | Ariclaim | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/283 | 14.10.2014. |
| 10.10.2014. | Evoltra | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334 | 14.10.2014. |
| 10.10.2014. | Keppra | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/00/146 | 14.10.2014. |
| 10.10.2014. | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  77 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/902 | 14.10.2014. |
| 15.10.2014. | Atosiban SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/852 | 17.10.2014. |
| 15.10.2014. | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 20.10.2014. |
| 15.10.2014. | Onglyza | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/545 | 17.10.2014. |
| 15.10.2014. | Xeristar | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/297 | 17.10.2014. |
| 20.10.2014. | Cymbalta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/296 | 23.10.2014. |
| 21.10.2014. | Clopidogrel Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/561 | 23.10.2014. |
| 22.10.2014. | Lyxumia | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/12/811 | 24.10.2014. |
| 22.10.2014. | Nevirapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/598 | 24.10.2014. |
| 22.10.2014. | Privigen | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446 | 24.10.2014. |
| 27.10.2014. | Abraxane | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/428 | 29.10.2014. |
| 27.10.2014. | BindRen | Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
  Dashwood House, 69 Old Broad Street, London EC2M 1QS United Kingdom | EU/1/12/804 | 29.10.2014. |
| 27.10.2014. | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 29.10.2014. |
| 27.10.2014. | Fasturtec | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/00/170 | 29.10.2014. |
| 27.10.2014. | Hexyon | Sanofi Pasteur MSD, Snc
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/13/829 | 29.10.2014. |
| 27.10.2014. | Invanz | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216 | 29.10.2014. |
| 27.10.2014. | Myclausen | Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG
  Stubenrauchstrasse 33, D-14167 Berlin, Deutschland | EU/1/10/647 | 29.10.2014. |
| 27.10.2014. | Synflorix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/09/508 | 29.10.2014. |
| 27.10.2014. | Vidaza | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/488 | 29.10.2014. |
| 27.10.2014. | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238 | 29.10.2014. |
| 30.10.2014. | Elonva | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/609 | 3.11.2014. |
| 30.10.2014. | Hexacima | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/13/828 | 3.11.2014. |
| 30.10.2014. | Mycophenolate mofetil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/07/439 | 4.11.2014. |
| 30.10.2014. | Myfenax | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/07/438 | 4.11.2014. |
| 30.10.2014. | PREZISTA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/06/380 | 3.11.2014. |
| 30.10.2014. | Zinforo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/785 | 3.11.2014. |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

1.10.2014.

Acido Zoledronico Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/771

3.10.2014.

1.10.2014.

Apidra

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

6.10.2014.

1.10.2014.

Bexsero

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/12/812

3.10.2014.

1.10.2014.

BYDUREON

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

3.10.2014.

1.10.2014.

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/09/522

3.10.2014.

1.10.2014.

Iscover

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/070

3.10.2014.

1.10.2014.

Liprolog

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/01/195

3.10.2014.

1.10.2014.

Plavix

Sanofi Clir Snc

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/069

3.10.2014.

1.10.2014.

Voriconazolo Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/835

3.10.2014.

3.10.2014.

Forxiga

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

7.10.2014.

3.10.2014.

Insuman

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

7.10.2014.

3.10.2014.

Jakavi

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/773

7.10.2014.

3.10.2014.

Xigduo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/900

7.10.2014.

8.10.2014.

Krystexxa

Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited

Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland

EU/1/12/810

13.10.2014.

8.10.2014.

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311

10.10.2014.

8.10.2014.

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280

10.10.2014.

10.10.2014.

Ariclaim

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283

14.10.2014.

10.10.2014.

Evoltra

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334

14.10.2014.

10.10.2014.

Keppra

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/00/146

14.10.2014.

10.10.2014.

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

77 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/902

14.10.2014.

15.10.2014.

Atosiban SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/852

17.10.2014.

15.10.2014.

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

20.10.2014.

15.10.2014.

Onglyza

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/545

17.10.2014.

15.10.2014.

Xeristar

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/297

17.10.2014.

20.10.2014.

Cymbalta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296

23.10.2014.

21.10.2014.

Clopidogrel Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/561

23.10.2014.

22.10.2014.

Lyxumia

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/811

24.10.2014.

22.10.2014.

Nevirapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/598

24.10.2014.

22.10.2014.

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446

24.10.2014.

27.10.2014.

Abraxane

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/428

29.10.2014.

27.10.2014.

BindRen

Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.

Dashwood House, 69 Old Broad Street, London EC2M 1QS United Kingdom

EU/1/12/804

29.10.2014.

27.10.2014.

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

29.10.2014.

27.10.2014.

Fasturtec

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/00/170

29.10.2014.

27.10.2014.

Hexyon

Sanofi Pasteur MSD, Snc

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/13/829

29.10.2014.

27.10.2014.

Invanz

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216

29.10.2014.

27.10.2014.

Myclausen

Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG

Stubenrauchstrasse 33, D-14167 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

29.10.2014.

27.10.2014.

Synflorix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/508

29.10.2014.

27.10.2014.

Vidaza

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/488

29.10.2014.

27.10.2014.

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

29.10.2014.

30.10.2014.

Elonva

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

3.11.2014.

30.10.2014.

Hexacima

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/13/828

3.11.2014.

30.10.2014.

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/07/439

4.11.2014.

30.10.2014.

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/07/438

4.11.2014.

30.10.2014.

PREZISTA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/06/380

3.11.2014.

30.10.2014.

Zinforo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/785

3.11.2014.

—   Ritiro di un’autorizzazione all’immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio)

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2014. | FLUENZ | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/10/661 | 3.10.2014. |
| 1.10.2014. | Topotecan Eagle | Eagle Laboratories Limited
  The Clock House, Station Approach, Marlow, Bucks SL7 1NT, United Kingdom | EU/1/11/744 | 3.10.2014. |
| 21.10.2014. | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/649 | 23.10.2014. |
| 27.10.2014. | Ipreziv | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/11/735 | 29.10.2014. |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

1.10.2014.

FLUENZ

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661

3.10.2014.

1.10.2014.

Topotecan Eagle

Eagle Laboratories Limited

The Clock House, Station Approach, Marlow, Bucks SL7 1NT, United Kingdom

EU/1/11/744

3.10.2014.

21.10.2014.

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/649

23.10.2014.

27.10.2014.

Ipreziv

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/11/735

29.10.2014.

—   Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.10.2014. | Loxicom | Norbrook Laboratories Ltd
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090 | 23.10.2014. |
| 27.10.2014. | Apoquel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/13/154 | 29.10.2014. |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

21.10.2014.

Loxicom

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090

23.10.2014.

27.10.2014.

Apoquel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/13/154

29.10.2014.

Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK — LONDON E14 5EU

---

(1)  GU L 136 del 30.4.04, pag. 1.

---

| 28.11.2014 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 428/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2014

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 428/7

---

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o October 2014 al 31 October 2014

(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE (1) o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE (2))

(2014/C 428/02)

—   Rilascio, conservazione o modifica di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare o titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.10.2014. | Bromocriptine | Cfr. allegato I | Cfr. allegato I | Cfr. allegato I | 3.11.2014. |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare o titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

30.10.2014.

Bromocriptine

Cfr. allegato I

Cfr. allegato I

Cfr. allegato I

3.11.2014.

---

(1)  GU L 311 del 28.11.01, pag. 67.

(2)  GU L 311 del 28.11.01, pag. 1.

---

ALLEGATO I

Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei prodotti medicinali, delle vie di somministrazione, dei titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio negli Stati Membri

| Stato membro
  in UE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome del prodotto | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15/II. Stock 1110
  Wien
  Austria | Parlodel 2,5 mg — Tabletten | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Belgio | Meda Pharma s.a.
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Parlodel | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Belgio | Meda Pharma s.a.
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Parlodel 5 mg | 5 mg | capsule rigide | uso orale |
| Belgio | Meda Pharma s.a.
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Parlodel 10 mg | 10 mg | capsule rigide | uso orale |
| Bulgaria | Sopharma AD
  16 «Iliensko shose» Str.
  Sofia 1220
  Bulgaria | Bromocriptine Sopharma | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Bulgaria | Medochemie Ltd.
  1-10 Astronafton Str.
  Limassol 3505
  Cyprus | Medocriptine | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Croazia | Sandoz d.o.o.
  Maksimirska 120/V
  Zagreb 10  000
  Croatia | Bromergon 2,5 mg tablete | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Cipro | Codal Synto Ltd
  33 Theklas Lysioti street
  Dorothea Building, 6th floor
  Lemesos 3508 Cyprus | Pirodal | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Cipro | Remedica Ltd Aharnon Street
  Limassol Industrial Estate
  Lemesos 3508 Cyprus | Brameston | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Cipro | Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street
  Lemesos 3501 Cyprus | Medocriptine | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Repubblica Ceca | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Parlodel | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Repubblica Ceca | Medochemie Ltd.
  Constantinoupoleos Str. 1_10
  3011 Limassol — Tsiflikoudia
  Cyprus | Medocriptine | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Danimarca | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Parlodel | 10 mg | capsule rigide | uso orale |
| Danimarca | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Parlodel | 5 mg | capsule rigide | uso orale |
| Danimarca | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Parlodel | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Estonia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrõi ut 19-21
  1103 Budapest
  Hungary | BROMOCRIPTIN-RICHTER | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Finlandia | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | PARLODEL | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Francia | MEDA PHARMA
  25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
  France | PARLODEL 2,5 mg inhibition de la lactation | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Francia | SANOFI AVENTIS FRANCE
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 PARIS
  France | BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg lNHIBITION DE LA LACTATION | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Germania | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Bromocriptin AbZ 2,5 mg | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Germania | Betapharm Arzneimittel GmbH
  Kobelweg 95
  86156 Augsburg
  Germany | Bromocriptin beta 2,5 | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Germania | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | bromocriptin-ct 2,5 mg Tabletten | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Germania | Hexal AG
  Industriestr. 25
  83607 Holzkirchen
  Germany | Bromocriptin HEXAL 2,5 mg Tabletten | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Germania | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Pravidel 2,5 mg Tabletten | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Germania | Ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Bromocriptin-ratiopharm 2,5 mg Tabletten | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Grecia | MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE
  3 Evrytanias Str., Halandri
  15231, Attiki
  Greece | Parlodel | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Grecia | MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE
  3 Evrytanias Str., Halandri
  15231, Attiki
  Greece | Parlodel | 5 mg | capsule rigide | uso orale |
| Grecia | MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE
  3 Evrytanias Str., Halandri
  15231, Attiki
  Greece | Parlodel | 10 mg | capsule rigide | uso orale |
| Ungheria | Gedeon Richter Plc
  Gyömrői út 19-21
  H-1103 Budapest
  Hungary | Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Irlanda | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A
  Dunboyne Business Park
  Dunboyne Co. Meath
  Ireland | Parlodel 2.5 mg Tablets | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Irlanda | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A
  Dunboyne Business Park
  Dunboyne Co. Meath
  Ireland | Parlodel 5 mg Hard Capsules | 5 mg | capsule rigide | uso orale |
| Lituania | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröi út 19-21
  1103 Budapest
  Hungary | BROMOCRIPTIN-RICHTER | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Lussemburgo | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstraße 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Pravidel | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Norvegia | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker
  Norway | Parlodel | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Polonia | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  Kundl
  6250 Tyrol
  Austria | Bromergon | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Polonia | Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
  ul. Pułaskiego 39
  85-619 Bydgoszcz
  Poland | Bromocorn | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Polonia | Meda Aktiebolag
  Pipers vag 2
  170 09 Solna
  Box 906
  Sweden | Parlodel | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Portogallo | Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  Lisboa, 1749-066
  Portugal | Parlodel | 5 mg | capsule rigide | uso orale |
| Portogallo | Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  Lisboa, 1749-066
  Portugal | Parlodel | 10 mg | capsule rigide | uso orale |
| Portogallo | Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  Lisboa, 1749-066
  Portugal | Parlodel | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Portogallo | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Bromocriptina Generis 2,5 mg comprimidos | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Romania | S.C. BIOFARM S.A.
  Str. Logofăt Tăutu nr. 99
  sector 3, Bucureşti
  031212
  Romania | BROMOCRIPTIN | 2.5 mg | compresse rivestite | uso orale |
| Slovacchia | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  100 00 Praha 10
  Czech Republic | Parlodel | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Slovacchia | Medochemie Ltd.
  1-10 Constantinoupoleos St.
  3011 Limassol
  Cyprus | MEDOCRIPTINE 2,5 mg | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Slovenia | Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
  1526 Ljubljana Slovenia | Bromergon 2,5 mg tablete | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Spagna | MEDA PHARMA, S.A.U. Avda. Castilla 2
  Edificio Berlín 2a planta
  Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares Madrid
  Spain | Parlodel 2,5 mg comprimidos | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Svezia | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Pravidel | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Svezia | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Pravidel | 10 mg | capsule rigide | uso orale |
| Svezia | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Pravidel | 5 mg | capsule rigide | uso orale |
| Paesi Bassi | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Parlodel 10 mg capsules | 10 mg | capsule rigide | uso orale |
| Paesi Bassi | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Parlodel 2,5 mg | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Paesi Bassi | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Parlodel 5 mg capsules | 5 mg | capsule rigide | uso orale |
| Regno Unito | Teva UK Limited
  Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex
  BN22 9AG
  United Kingdom | Teva UK Bromocriptine Tablets | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Regno Unito | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House Parsonage Road
  Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Parlodel 1 mg Tablets | 1 mg | compresse | uso orale |
| Regno Unito | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Parlodel 2.5 mg Tablets | 2.5 mg | compresse | uso orale |
| Regno Unito | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Parlodel 5 mg Tablets | 5 mg | capsule | uso orale |
| Regno Unito | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Parlodel 10 mg Tablets | 10 mg | capsule | uso orale |
| Regno Unito | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Bromocriptine 1 mg Tablets | 1 mg | compresse | uso orale |
| Regno Unito | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Bromocriptine 2.5 mg Tablets | 2.5 mg | compresse | uso orale |

Stato membro

in UE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome del prodotto

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15/II. Stock 1110

Wien

Austria

Parlodel 2,5 mg — Tabletten

2.5 mg

compresse

uso orale

Belgio

Meda Pharma s.a.

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Parlodel

2.5 mg

compresse

uso orale

Belgio

Meda Pharma s.a.

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Parlodel 5 mg

5 mg

capsule rigide

uso orale

Belgio

Meda Pharma s.a.

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Parlodel 10 mg

10 mg

capsule rigide

uso orale

Bulgaria

Sopharma AD

16 «Iliensko shose» Str.

Sofia 1220

Bulgaria

Bromocriptine Sopharma

2.5 mg

compresse

uso orale

Bulgaria

Medochemie Ltd.

1-10 Astronafton Str.

Limassol 3505

Cyprus

Medocriptine

2.5 mg

compresse

uso orale

Croazia

Sandoz d.o.o.

Maksimirska 120/V

Zagreb 10  000

Croatia

Bromergon 2,5 mg tablete

2.5 mg

compresse

uso orale

Cipro

Codal Synto Ltd

33 Theklas Lysioti street

Dorothea Building, 6th floor

Lemesos 3508 Cyprus

Pirodal

2.5 mg

compresse

uso orale

Cipro

Remedica Ltd Aharnon Street

Limassol Industrial Estate

Lemesos 3508 Cyprus

Brameston

2.5 mg

compresse

uso orale

Cipro

Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street

Lemesos 3501 Cyprus

Medocriptine

2.5 mg

compresse

uso orale

Repubblica Ceca

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Parlodel

2.5 mg

compresse

uso orale

Repubblica Ceca

Medochemie Ltd.

Constantinoupoleos Str. 1_10

3011 Limassol — Tsiflikoudia

Cyprus

Medocriptine

2.5 mg

compresse

uso orale

Danimarca

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Parlodel

10 mg

capsule rigide

uso orale

Danimarca

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Parlodel

5 mg

capsule rigide

uso orale

Danimarca

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Parlodel

2.5 mg

compresse

uso orale

Estonia

Gedeon Richter Plc.

Gyömrõi ut 19-21

1103 Budapest

Hungary

BROMOCRIPTIN-RICHTER

2.5 mg

compresse

uso orale

Finlandia

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

PARLODEL

2.5 mg

compresse

uso orale

Francia

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris

France

PARLODEL 2,5 mg inhibition de la lactation

2.5 mg

compresse

uso orale

Francia

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

France

BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg lNHIBITION DE LA LACTATION

2.5 mg

compresse

uso orale

Germania

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Bromocriptin AbZ 2,5 mg

2.5 mg

compresse

uso orale

Germania

Betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Bromocriptin beta 2,5

2.5 mg

compresse

uso orale

Germania

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

bromocriptin-ct 2,5 mg Tabletten

2.5 mg

compresse

uso orale

Germania

Hexal AG

Industriestr. 25

83607 Holzkirchen

Germany

Bromocriptin HEXAL 2,5 mg Tabletten

2.5 mg

compresse

uso orale

Germania

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Pravidel 2,5 mg Tabletten

2.5 mg

compresse

uso orale

Germania

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Bromocriptin-ratiopharm 2,5 mg Tabletten

2.5 mg

compresse

uso orale

Grecia

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE

3 Evrytanias Str., Halandri

15231, Attiki

Greece

Parlodel

2.5 mg

compresse

uso orale

Grecia

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE

3 Evrytanias Str., Halandri

15231, Attiki

Greece

Parlodel

5 mg

capsule rigide

uso orale

Grecia

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE

3 Evrytanias Str., Halandri

15231, Attiki

Greece

Parlodel

10 mg

capsule rigide

uso orale

Ungheria

Gedeon Richter Plc

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Hungary

Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta

2.5 mg

compresse

uso orale

Irlanda

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A

Dunboyne Business Park

Dunboyne Co. Meath

Ireland

Parlodel 2.5 mg Tablets

2.5 mg

compresse

uso orale

Irlanda

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A

Dunboyne Business Park

Dunboyne Co. Meath

Ireland

Parlodel 5 mg Hard Capsules

5 mg

capsule rigide

uso orale

Lituania

Gedeon Richter Plc.

Gyömröi út 19-21

1103 Budapest

Hungary

BROMOCRIPTIN-RICHTER

2.5 mg

compresse

uso orale

Lussemburgo

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1

61352 Bad Homburg

Germany

Pravidel

2.5 mg

compresse

uso orale

Norvegia

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker

Norway

Parlodel

2.5 mg

compresse

uso orale

Polonia

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl

6250 Tyrol

Austria

Bromergon

2.5 mg

compresse

uso orale

Polonia

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

Bromocorn

2.5 mg

compresse

uso orale

Polonia

Meda Aktiebolag

Pipers vag 2

170 09 Solna

Box 906

Sweden

Parlodel

2.5 mg

compresse

uso orale

Portogallo

Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

Lisboa, 1749-066

Portugal

Parlodel

5 mg

capsule rigide

uso orale

Portogallo

Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

Lisboa, 1749-066

Portugal

Parlodel

10 mg

capsule rigide

uso orale

Portogallo

Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

Lisboa, 1749-066

Portugal

Parlodel

2.5 mg

compresse

uso orale

Portogallo

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Bromocriptina Generis 2,5 mg comprimidos

2.5 mg

compresse

uso orale

Romania

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofăt Tăutu nr. 99

sector 3, Bucureşti

031212

Romania

BROMOCRIPTIN

2.5 mg

compresse rivestite

uso orale

Slovacchia

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

100 00 Praha 10

Czech Republic

Parlodel

2.5 mg

compresse

uso orale

Slovacchia

Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos St.

3011 Limassol

Cyprus

MEDOCRIPTINE 2,5 mg

2.5 mg

compresse

uso orale

Slovenia

Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana Slovenia

Bromergon 2,5 mg tablete

2.5 mg

compresse

uso orale

Spagna

MEDA PHARMA, S.A.U. Avda. Castilla 2

Edificio Berlín 2a planta

Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares Madrid

Spain

Parlodel 2,5 mg comprimidos

2.5 mg

compresse

uso orale

Svezia

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Pravidel

2.5 mg

compresse

uso orale

Svezia

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Pravidel

10 mg

capsule rigide

uso orale

Svezia

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Pravidel

5 mg

capsule rigide

uso orale

Paesi Bassi

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Parlodel 10 mg capsules

10 mg

capsule rigide

uso orale

Paesi Bassi

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Parlodel 2,5 mg

2.5 mg

compresse

uso orale

Paesi Bassi

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Parlodel 5 mg capsules

5 mg

capsule rigide

uso orale

Regno Unito

Teva UK Limited

Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex

BN22 9AG

United Kingdom

Teva UK Bromocriptine Tablets

2.5 mg

compresse

uso orale

Regno Unito

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House Parsonage Road

Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Parlodel 1 mg Tablets

1 mg

compresse

uso orale

Regno Unito

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Parlodel 2.5 mg Tablets

2.5 mg

compresse

uso orale

Regno Unito

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Parlodel 5 mg Tablets

5 mg

capsule

uso orale

Regno Unito

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Parlodel 10 mg Tablets

10 mg

capsule

uso orale

Regno Unito

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Bromocriptine 1 mg Tablets

1 mg

compresse

uso orale

Regno Unito

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Bromocriptine 2.5 mg Tablets

2.5 mg

compresse

uso orale

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