# Amtsblatt C 133/2006

| | ISSN 1725-2407 |
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| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 133 |
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| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 49. Jahrgang8. Juni 2006 |

ISSN 1725-2407

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 133

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

49. Jahrgang8. Juni 2006

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| Informationsnummer | Inhalt | Seite |
| --- | --- | --- |
| | I   Mitteilungen |
| | Kommission |
| 2006/C 133/1 | Euro-Wechselkurs | 1 |
| 2006/C 133/2 | Mitteilung der Kommission über aktuelle bei Beihilfe-Rückforderungen angewandte Zinssätze sowie Referenz- und Abzinsungssätze für 25 Mitgliedsstaaten anwendbar vom 1. Juni 2006— Veröffentlicht in Übereinstimmung mit Artikel 10 der Verordnung (EG) Nr. 794/2004 der Kommission vom 21. April 2004 (ABl. L 140, 30.4.2004, S. 1) und der Mitteilung der Kommission über die Methode zur Festsetzung der Referenz- und Abzinsungssätze (ABl. C 273, 9.9.1997, S. 3) | 2 |
| 2006/C 133/3 | Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache COMP/M.4170 — LSG Lufthansa Service Holding/Gate Gourmet Switzerland) (
  1
  ) | 3 |
| 2006/C 133/4 | Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache COMP/M.4240 — Teck Cominco/Inco) — Für das vereinfachte Verfahren in Frage kommender Fall (
  1
  ) | 4 |
| 2006/C 133/5 | Leitlinien zur Definition einer potenziellen schwerwiegenden Gefahr für die öffentliche Gesundheit im Sinne von Artikel 29 Absätze 1 und 2 der Richtlinie 2001/83/EG — März 2006 | 5 |
| | EUROPÄISCHER WIRTSCHAFTSRAUM |
| | EFTA-Überwachungsbehörde |
| 2006/C 133/6 | 53. Änderung der Leitlinien für staatliche Beihilfen — Beschluss der EFTA-Überwachungsbehörde, zweckdienliche Maßnahmen vorzuschlagen | 8 |

Informationsnummer

Inhalt

Seite

I   Mitteilungen

Kommission

2006/C 133/1

Euro-Wechselkurs

1

2006/C 133/2

Mitteilung der Kommission über aktuelle bei Beihilfe-Rückforderungen angewandte Zinssätze sowie Referenz- und Abzinsungssätze für 25 Mitgliedsstaaten anwendbar vom 1. Juni 2006— Veröffentlicht in Übereinstimmung mit Artikel 10 der Verordnung (EG) Nr. 794/2004 der Kommission vom 21. April 2004 (ABl. L 140, 30.4.2004, S. 1) und der Mitteilung der Kommission über die Methode zur Festsetzung der Referenz- und Abzinsungssätze (ABl. C 273, 9.9.1997, S. 3)

— Veröffentlicht in Übereinstimmung mit Artikel 10 der Verordnung (EG) Nr. 794/2004 der Kommission vom 21. April 2004 (ABl. L 140, 30.4.2004, S. 1) und der Mitteilung der Kommission über die Methode zur Festsetzung der Referenz- und Abzinsungssätze (ABl. C 273, 9.9.1997, S. 3)

2

2006/C 133/3

Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache COMP/M.4170 — LSG Lufthansa Service Holding/Gate Gourmet Switzerland) (
  1
  )

1

3

2006/C 133/4

Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses (Sache COMP/M.4240 — Teck Cominco/Inco) — Für das vereinfachte Verfahren in Frage kommender Fall (
  1
  )

1

4

2006/C 133/5

Leitlinien zur Definition einer potenziellen schwerwiegenden Gefahr für die öffentliche Gesundheit im Sinne von Artikel 29 Absätze 1 und 2 der Richtlinie 2001/83/EG — März 2006

5

EUROPÄISCHER WIRTSCHAFTSRAUM

EFTA-Überwachungsbehörde

2006/C 133/6

53. Änderung der Leitlinien für staatliche Beihilfen — Beschluss der EFTA-Überwachungsbehörde, zweckdienliche Maßnahmen vorzuschlagen

8

| | III   Bekanntmachungen |
| --- | --- |
| | Kommission |
| 2006/C 133/7 | Programm Leonardo Da Vinci — Zweite Phase (2000-2006) — Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen EAC/21/06 — Bewilligung von Finanzhilfen für Aktivitäten (Konferenzen/Seminare) zur Verbreitung und Nutzung der Ergebnisse von LEONARDO-DA-VINCI-Projekten — Bekanntmachung: Veröffentlichung einer Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen im Internet | 9 |

III   Bekanntmachungen

Kommission

2006/C 133/7

Programm Leonardo Da Vinci — Zweite Phase (2000-2006) — Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen EAC/21/06 — Bewilligung von Finanzhilfen für Aktivitäten (Konferenzen/Seminare) zur Verbreitung und Nutzung der Ergebnisse von LEONARDO-DA-VINCI-Projekten — Bekanntmachung: Veröffentlichung einer Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen im Internet

9

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| | (1)   Text von Bedeutung für den EWR |

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(1)   Text von Bedeutung für den EWR

1

| DE | |
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DE

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I Mitteilungen

Kommission

| 8.6.2006 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 133/1 |
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8.6.2006

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 133/1

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Euro-Wechselkurs (1)

7. Juni 2006

(2006/C 133/01)

1 Euro=

| | Währung | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-Dollar | 1,2789 |
| JPY | Japanischer Yen | 144,89 |
| DKK | Dänische Krone | 7,4587 |
| GBP | Pfund Sterling | 0,6878 |
| SEK | Schwedische Krone | 9,223 |
| CHF | Schweizer Franken | 1,5613 |
| ISK | Isländische Krone | 93,77 |
| NOK | Norwegische Krone | 7,8045 |
| BGN | Bulgarischer Lew | 1,9558 |
| CYP | Zypern-Pfund | 0,575 |
| CZK | Tschechische Krone | 28,195 |
| EEK | Estnische Krone | 15,6466 |
| HUF | Ungarischer Forint | 262,84 |
| LTL | Litauischer Litas | 3,4528 |
| LVL | Lettischer Lat | 0,6961 |
| MTL | Maltesische Lira | 0,4293 |
| PLN | Polnischer Zloty | 3,9542 |
| RON | Rumänischer Leu | 3,5145 |
| SIT | Slowenischer Tolar | 239,67 |
| SKK | Slowakische Krone | 37,725 |
| TRY | Türkische Lira | 2,001 |
| AUD | Australischer Dollar | 1,726 |
| CAD | Kanadischer Dollar | 1,4264 |
| HKD | Hongkong-Dollar | 9,926 |
| NZD | Neuseeländischer Dollar | 2,0444 |
| SGD | Singapur-Dollar | 2,0269 |
| KRW | Südkoreanischer Won | 1 212,65 |
| ZAR | Südafrikanischer Rand | 8,645 |
| CNY | Chinesischer Renminbi Yuan | 10,2527 |
| HRK | Kroatische Kuna | 7,257 |
| IDR | Indonesische Rupiah | 11 986,49 |
| MYR | Malaysischer Ringgit | 4,6769 |
| PHP | Philippinischer Peso | 67,679 |
| RUB | Russischer Rubel | 34,351 |
| THB | Thailändischer Baht | 48,965 |

Währung

Kurs

USD

US-Dollar

1,2789

JPY

Japanischer Yen

144,89

DKK

Dänische Krone

7,4587

GBP

Pfund Sterling

0,6878

SEK

Schwedische Krone

9,223

CHF

Schweizer Franken

1,5613

ISK

Isländische Krone

93,77

NOK

Norwegische Krone

7,8045

BGN

Bulgarischer Lew

1,9558

CYP

Zypern-Pfund

0,575

CZK

Tschechische Krone

28,195

EEK

Estnische Krone

15,6466

HUF

Ungarischer Forint

262,84

LTL

Litauischer Litas

3,4528

LVL

Lettischer Lat

0,6961

MTL

Maltesische Lira

0,4293

PLN

Polnischer Zloty

3,9542

RON

Rumänischer Leu

3,5145

SIT

Slowenischer Tolar

239,67

SKK

Slowakische Krone

37,725

TRY

Türkische Lira

2,001

AUD

Australischer Dollar

1,726

CAD

Kanadischer Dollar

1,4264

HKD

Hongkong-Dollar

9,926

NZD

Neuseeländischer Dollar

2,0444

SGD

Singapur-Dollar

2,0269

KRW

Südkoreanischer Won

1 212,65

ZAR

Südafrikanischer Rand

8,645

CNY

Chinesischer Renminbi Yuan

10,2527

HRK

Kroatische Kuna

7,257

IDR

Indonesische Rupiah

11 986,49

MYR

Malaysischer Ringgit

4,6769

PHP

Philippinischer Peso

67,679

RUB

Russischer Rubel

34,351

THB

Thailändischer Baht

48,965

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(1)

Quelle: Von der Europäischen Zentralbank veröffentlichter Referenz-Wechselkurs.

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| 8.6.2006 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 133/2 |
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8.6.2006

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 133/2

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Mitteilung der Kommission über aktuelle bei Beihilfe-Rückforderungen angewandte Zinssätze sowie Referenz- und Abzinsungssätze für 25 Mitgliedsstaaten anwendbar vom 1. Juni 2006

Veröffentlicht in Übereinstimmung mit Artikel 10 der Verordnung (EG) Nr. 794/2004 der Kommission vom 21. April 2004 (ABl. L 140, 30.4.2004, S. 1) und der Mitteilung der Kommission über die Methode zur Festsetzung der Referenz- und Abzinsungssätze (ABl. C 273, 9.9.1997, S. 3)

(2006/C 133/02)

| Von | Bis | AT | BE | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | SE | SI | SK | UK |
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| 1.6.2006 | ... | 4,36 | 4,36 | 6,34 | 3,72 | 4,36 | 4,49 | 5,50 | 4,36 | 4,36 | 4,36 | 4,36 | 7,04 | 4,36 | 4,36 | 6,49 | 4,36 | 6,64 | 7,00 | 4,36 | 5,56 | 4,36 | 4,31 | 4,43 | 4,77 | 5,33 |
| 1.3.2006 | 31.5.2006 | 3,70 | 3,70 | 6,34 | 3,72 | 3,70 | 3,74 | 5,50 | 3,70 | 3,70 | 3,70 | 3,70 | 7,04 | 3,70 | 3,70 | 6,49 | 3,70 | 6,64 | 7,00 | 3,70 | 5,56 | 3,70 | 3,74 | 4,43 | 3,98 | 5,33 |
| 1.1.2006 | 28.2.2006 | 3,70 | 3,70 | 6,34 | 3,72 | 3,70 | 3,74 | 5,50 | 3,70 | 3,70 | 3,70 | 3,70 | 7,04 | 3,70 | 3,70 | 6,49 | 3,70 | 6,64 | 7,00 | 3,70 | 5,56 | 3,70 | 3,74 | 5,10 | 3,98 | 5,33 |
| 1.12.2005 | 31.12.2005 | 4,08 | 4,08 | 6,34 | 3,40 | 4,08 | 3,54 | 5,50 | 4,08 | 4,08 | 4,08 | 4,08 | 8,59 | 4,08 | 4,08 | 6,49 | 4,08 | 6,64 | 7,00 | 4,08 | 6,24 | 4,08 | 3,96 | 5,10 | 7,55 | 5,81 |
| 1.9.2005 | 30.11.2005 | 4,08 | 4,08 | 7,53 | 3,40 | 4,08 | 3,54 | 5,50 | 4,08 | 4,08 | 4,08 | 4,08 | 8,59 | 4,08 | 4,08 | 6,49 | 4,08 | 6,64 | 7,00 | 4,08 | 6,24 | 4,08 | 3,96 | 5,10 | 7,55 | 5,81 |
| 1.7.2005 | 31.8.2005 | 4,08 | 4,08 | 7,53 | 4,05 | 4,08 | 4,23 | 5,50 | 4,08 | 4,08 | 4,08 | 4,08 | 8,59 | 4,08 | 4,08 | 6,49 | 4,08 | 6,64 | 7,00 | 4,08 | 6,24 | 4,08 | 3,96 | 5,10 | 7,55 | 5,81 |
| 1.6.2005 | 30.6.2005 | 4,08 | 4,08 | 7,53 | 4,05 | 4,08 | 4,23 | 5,50 | 4,08 | 4,08 | 4,08 | 4,08 | 8,59 | 4,08 | 4,08 | 6,49 | 4,08 | 6,64 | 7,00 | 4,08 | 6,24 | 4,08 | 4,69 | 5,10 | 7,55 | 5,81 |
| 1.4.2005 | 31.5.2005 | 4,08 | 4,08 | 7,88 | 4,05 | 4,08 | 4,23 | 5,50 | 4,08 | 4,08 | 4,08 | 4,08 | 8,59 | 4,08 | 4,08 | 6,49 | 4,08 | 6,64 | 7,00 | 4,08 | 7,62 | 4,08 | 4,69 | 5,10 | 7,55 | 5,81 |
| 1.1.2005 | 31.3.2005 | 4,08 | 4,08 | 7,88 | 4,86 | 4,08 | 4,23 | 5,50 | 4,08 | 4,08 | 4,08 | 4,08 | 8,59 | 4,08 | 4,08 | 6,49 | 4,08 | 6,64 | 7,00 | 4,08 | 7,62 | 4,08 | 4,69 | 5,10 | 7,55 | 5,81 |

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| 8.6.2006 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 133/3 |
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8.6.2006

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 133/3

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Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses

(Sache COMP/M.4170 — LSG Lufthansa Service Holding/Gate Gourmet Switzerland)

(2006/C 133/03)

(Text von Bedeutung für den EWR)

| 1. | Am 30. Mai 2006 ist die Anmeldung eines beabsichtigten Zusammenschlusses gemäß Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) bei der Kommission eingegangen. Danach ist Folgendes beabsichtigt: Das Unternehmen LSG/Sky Chefs Europe Holdings Ltd („LSG“, Vereinigtes Königreich), das der Lufthansa-Gruppe angehört und das Unternehmen Gate Gourmet GmbH („Gate Gourmet“, Schweiz) erwerben im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b der genannten Verordnung des Rates die gemeinsame Kontrolle bei dem gegründeten Gemeinschaftsunternehmen („JV“) durch den Erwerb von Anteilen. |
| --- | --- |

1.

Am 30. Mai 2006 ist die Anmeldung eines beabsichtigten Zusammenschlusses gemäß Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) bei der Kommission eingegangen. Danach ist Folgendes beabsichtigt: Das Unternehmen LSG/Sky Chefs Europe Holdings Ltd („LSG“, Vereinigtes Königreich), das der Lufthansa-Gruppe angehört und das Unternehmen Gate Gourmet GmbH („Gate Gourmet“, Schweiz) erwerben im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b der genannten Verordnung des Rates die gemeinsame Kontrolle bei dem gegründeten Gemeinschaftsunternehmen („JV“) durch den Erwerb von Anteilen.

| 2. | Die beteiligten Unternehmen sind in folgenden Geschäftsbereichen tätig:






  — | LSG: Catering für Airlines und damit verbundene Geschäftstätigkeiten, |
| --- | --- | --- |

2.

Die beteiligten Unternehmen sind in folgenden Geschäftsbereichen tätig:

—

LSG: Catering für Airlines und damit verbundene Geschäftstätigkeiten,

| — | Gate Gourmet: Catering für Airlines und damit verbundene Geschäftstätigkeiten, |
| --- | --- |

—

Gate Gourmet: Catering für Airlines und damit verbundene Geschäftstätigkeiten,

| — | JV: Airline-Catering in Flughäfen der Region um Paris, Frankreich. |
| --- | --- |

—

JV: Airline-Catering in Flughäfen der Region um Paris, Frankreich.

| 3. | Die Kommission hat nach vorläufiger Prüfung festgestellt, dass das angemeldete Rechtsgeschäft unter die Verordnung (EG) Nr. 139/2004 fallen könnte. Ihre endgültige Entscheidung zu diesem Punkt behält sie sich allerdings vor. |
| --- | --- |

3.

Die Kommission hat nach vorläufiger Prüfung festgestellt, dass das angemeldete Rechtsgeschäft unter die Verordnung (EG) Nr. 139/2004 fallen könnte. Ihre endgültige Entscheidung zu diesem Punkt behält sie sich allerdings vor.

| 4. | Alle interessierten Unternehmen oder Personen können bei der Kommission zu diesem Vorhaben Stellung nehmen.
  Die Stellungnahmen müssen bei der Kommission spätestens 10 Tage nach dem Datum dieser Veröffentlichung eingehen. Sie können der Kommission per Fax (Nr. [32-2] 296 43 01 oder 296 72 44) oder per Post unter Angabe des Aktenzeichens COMP/M.4170 — LSG Lufthansa Service Holding/Gate Gourmet Switzerland an folgende Anschrift übermittelt werden:





  Europäische Kommission |
| --- | --- |
| Generaldirektion Wettbewerb, |
| Registratur Fusionskontrolle |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Alle interessierten Unternehmen oder Personen können bei der Kommission zu diesem Vorhaben Stellung nehmen.

Die Stellungnahmen müssen bei der Kommission spätestens 10 Tage nach dem Datum dieser Veröffentlichung eingehen. Sie können der Kommission per Fax (Nr. [32-2] 296 43 01 oder 296 72 44) oder per Post unter Angabe des Aktenzeichens COMP/M.4170 — LSG Lufthansa Service Holding/Gate Gourmet Switzerland an folgende Anschrift übermittelt werden:

Europäische Kommission

Generaldirektion Wettbewerb,

Registratur Fusionskontrolle

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

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(1)  ABl. L 24 vom 29.1.2004, S. 1.

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| 8.6.2006 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 133/4 |
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8.6.2006

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 133/4

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Vorherige Anmeldung eines Zusammenschlusses

(Sache COMP/M.4240 — Teck Cominco/Inco)

Für das vereinfachte Verfahren in Frage kommender Fall

(2006/C 133/04)

(Text von Bedeutung für den EWR)

| 1. | Am 1. Juni 2006 ist die Anmeldung eines Zusammenschlussvorhabens gemäß Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) bei der Kommission eingegangen. Danach ist Folgendes beabsichtigt: Das Unternehmen Teck Cominco Limited („Teck Cominco“, Kanada) erwirbt im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b der Ratsverordnung die Kontrolle über die Gesamtheit des Unternehmens Inco Limited („Inco“, Kanada) durch ein öffentliches Übernahmeangebot vom 23. Mai 2006. Das Übernahmeangebot steht unter anderem unter der Bedingung, dass Inco nicht Falconbridge Limited erwirbt. |
| --- | --- |

1.

Am 1. Juni 2006 ist die Anmeldung eines Zusammenschlussvorhabens gemäß Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) bei der Kommission eingegangen. Danach ist Folgendes beabsichtigt: Das Unternehmen Teck Cominco Limited („Teck Cominco“, Kanada) erwirbt im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe b der Ratsverordnung die Kontrolle über die Gesamtheit des Unternehmens Inco Limited („Inco“, Kanada) durch ein öffentliches Übernahmeangebot vom 23. Mai 2006. Das Übernahmeangebot steht unter anderem unter der Bedingung, dass Inco nicht Falconbridge Limited erwirbt.

| 2. | Die beteiligten Unternehmen sind in folgenden Geschäftsbereichen tätig:






  — | Teck Cominco: Bergbau, Verarbeitung, Veredelung und Vertrieb von Zink, Kupfer, Steinkohle und anderen Metallerzeugnissen sowie Schwefelerzeugnissen; |
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2.

Die beteiligten Unternehmen sind in folgenden Geschäftsbereichen tätig:

—

Teck Cominco: Bergbau, Verarbeitung, Veredelung und Vertrieb von Zink, Kupfer, Steinkohle und anderen Metallerzeugnissen sowie Schwefelerzeugnissen;

| — | Inco: Bergbau, Verarbeitung, Veredelung und Vertrieb verschiedener Nickelerzeugnisse, von Kupfer, Kobalt und Edelmetallen sowie Schwefelerzeugnissen. |
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—

Inco: Bergbau, Verarbeitung, Veredelung und Vertrieb verschiedener Nickelerzeugnisse, von Kupfer, Kobalt und Edelmetallen sowie Schwefelerzeugnissen.

| 3. | Die Kommission hat nach vorläufiger Prüfung festgestellt, dass die angemeldete Transaktion unter die Verordnung (EG) Nr. 139/2004 fällt. Ihre endgültige Entscheidung zu diesem Punkt behält sie sich allerdings vor. Gemäß der Mitteilung der Kommission über ein vereinfachtes Verfahren zur Behandlung bestimmter Zusammenschlüsse nach Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (2) ist anzumerken, dass dieser Fall für eine Behandlung nach dem Verfahren, das in der Mitteilung dargelegt wird, in Frage kommt. |
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3.

Die Kommission hat nach vorläufiger Prüfung festgestellt, dass die angemeldete Transaktion unter die Verordnung (EG) Nr. 139/2004 fällt. Ihre endgültige Entscheidung zu diesem Punkt behält sie sich allerdings vor. Gemäß der Mitteilung der Kommission über ein vereinfachtes Verfahren zur Behandlung bestimmter Zusammenschlüsse nach Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (2) ist anzumerken, dass dieser Fall für eine Behandlung nach dem Verfahren, das in der Mitteilung dargelegt wird, in Frage kommt.

| 4. | Alle interessierten Unternehmen oder Personen können bei der Kommission zu diesem Vorhaben Stellung nehmen.
  Die Stellungnahmen müssen bei der Kommission spätestens zehn Tage nach dem Datum dieser Veröffentlichung eingehen. Sie können der Kommission durch Telefax (Fax-Nr. [32-2] 296 43 01 oder 296 72 44) oder auf dem Postweg, unter Angabe des Aktenzeichens COMP/M.4240 — Teck Cominco/Inco, an folgende Anschrift übermittelt werden:





  Europäische Kommission |
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| Generaldirektion Wettbewerb |
| Kanzlei Fusionskontrolle |
| J-70 |
| B–1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Alle interessierten Unternehmen oder Personen können bei der Kommission zu diesem Vorhaben Stellung nehmen.

Die Stellungnahmen müssen bei der Kommission spätestens zehn Tage nach dem Datum dieser Veröffentlichung eingehen. Sie können der Kommission durch Telefax (Fax-Nr. [32-2] 296 43 01 oder 296 72 44) oder auf dem Postweg, unter Angabe des Aktenzeichens COMP/M.4240 — Teck Cominco/Inco, an folgende Anschrift übermittelt werden:

Europäische Kommission

Generaldirektion Wettbewerb

Kanzlei Fusionskontrolle

J-70

B–1049 Bruxelles/Brussel

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(1)  ABl. L 24 vom 29.1.2004, S. 1.

(2)  ABl. C 56 vom 5.3.2005, S. 32.

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| 8.6.2006 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 133/5 |
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8.6.2006

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 133/5

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Leitlinien zur Definition einer potenziellen schwerwiegenden Gefahr für die öffentliche Gesundheit im Sinne von Artikel 29 Absätze 1 und 2 der Richtlinie 2001/83/EG — März 2006

(2006/C 133/05)

1.   Einführung

In dieser Leitlinie, die auf Artikel 29 Absatz 2 der geänderten Fassung der Richtlinie 2001/83/EG (1) beruht, soll ausführlicher dargelegt werden, in welchen Ausnahmefällen ein Mitgliedstaat, der von einem gegenseitigen Anerkennungsverfahren nach Artikel 28 Absatz 2 oder einem dezentralisierten Verfahren nach Artikel 28 Absatz 3 betroffen ist, die Anerkennung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen oder eine positive Beurteilung auf der Grundlage einer potenziellen schwerwiegenden Gefahr für die öffentliche Gesundheit ablehnen kann.

Falls mindestens einer der von dem Antrag betroffenen Mitgliedstaaten (2) den Beurteilungsbericht, die Zusammenfassung der Produktmerkmale, die Etikettierung und die Packungsbeilage aus Gründen einer potenziellen schwerwiegenden Gefahr für die öffentliche Gesundheit nach Artikel 29 Absatz 1 der Richtlinie 2001/83/EG nicht genehmigen kann, so übermittelt er dem Referenzmitgliedstaat, den übrigen betroffenen Mitgliedstaaten und dem Antragsteller eine ausführliche Begründung.

Da in den Arzneimittelvorschriften der Gemeinschaft die Standards für Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels vollständig harmonisiert werden, sollte eine von einem Mitgliedstaat erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen generell von den übrigen Mitgliedstaaten anerkannt werden können.

Beim gegenseitigen Anerkennungsverfahren nach Artikel 28 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG beurteilt der Referenzmitgliedstaat die im Dossier enthaltenen Daten und erteilt eine nationale Genehmigung für das Inverkehrbringen, sofern das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Produkts als günstig erachtet wird und Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts ausreichend gewährleistet sind und keine anderen oder weiteren Gründe für die Ablehnung der Genehmigung für das Inverkehrbringen nach Artikel 26 der Richtlinie 2001/83/EG angegeben werden. Für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung muss der Referenzmitgliedstaat einen Beurteilungsbericht vorlegen, der so ausführlich ist, dass der betroffene Mitgliedstaat versteht, warum dieses Nutzen-Risiko-Verhältnis als günstig bewertet wird und die genehmigte Zusammenfassung der Produktmerkmale, Etikettierung und Packungsbeilage beifügen. Im dezentralisierten Verfahren nach Artikel 28 Absatz 3 der Richtlinie 2001/83/EG ist kein vorheriges nationales Verfahren vorgesehen, und zum Zeitpunkt der Antragstellung liegt keine Genehmigung für das Inverkehrbringen vor. Nach Erhalt eines gültigen Antrags ist der Referenzmitgliedstaat verpflichtet, innerhalb von 120 Tagen den Entwurf eines Beurteilungsberichts, den Entwurf einer Zusammenfassung der Produktmerkmale und einen Entwurf der Etikettierung und der Packungsbeilage vorzulegen.

In Artikel 29 Absatz 1 der Richtlinie 2001/83/EG wird beschrieben, welches Verfahren angewandt werden muss, wenn ein betroffener Mitgliedstaat die vom Referenzmitgliedstaat erstellten Unterlagen (Beurteilungsbericht, Zusammenfassung der Produktmerkmale, Packungsbeilage und Etikettierung) nicht genehmigen kann. In Artikel 29 Absatz 1 wird auf Artikel 28 Absatz 4 Bezug genommen, der wiederum auf Artikel 28 Absätze 2 und 3 Bezug nimmt. Diese Artikel betreffen sowohl das Verfahren für die gegenseitige Anerkennung als auch das dezentralisierte Verfahren. Die Ablehnungsgründe sind infolgedessen gleich, unabhängig davon, ob der betroffene Mitgliedstaat einen Beurteilungsbericht, eine Zusammenfassung der Produktmerkmale, die Etikettierung und Packungsbeilage des Referenzmitgliedstaates in einem Verfahren für die gegenseitige Anerkennung evaluiert oder einen Entwurf eines Beurteilungsberichts, einen Entwurf einer Zusammenfassung der Produktmerkmale und einen Entwurf der Etikettierung und Packungsbeilage des Referenzmitgliedstaates in einem dezentralisierten Verfahren.

Durch Festlegung der Ausnahmefälle, in denen der betroffene Mitgliedstaat die Anerkennung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen in einem Verfahren für die gegenseitige Anerkennung oder eines Entwurfs eines Beurteilungsberichts, eines Entwurfs einer Zusammenfassung der Produktmerkmale und eines Entwurfs der Etikettierung und Packungsbeilage des Referenzmitgliedstaates in einem dezentralisierten Verfahren wegen einer potenziellen schwerwiegenden Gefahr für die öffentliche Gesundheit ablehnen kann, wird gleichzeitig auch die Vielfalt und Zahl der von den Mitgliedstaaten vorgebrachten Einwände begrenzt.

Ein betroffener Mitgliedstaat, der gewichtige Einwände wegen einer potenziellen schwerwiegenden Gefahr für die öffentliche Gesundheit erhebt, muss seinen Standpunkt ausführlich begründen.

In diesem Zusammenhang ist zu berücksichtigen, dass ein Mitgliedstaat bei der Genehmigung des Beurteilungsberichts, der Zusammenfassung der Produktmerkmale, der Etikettierung und der Packungsbeilage für ein Arzneimittel, die vom Referenzmitgliedstaat vorgelegt werden, eine andere Rolle spielt als bei der Erteilung einer nationalen Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels, das noch nicht Gegenstand eines Genehmigungsantrags in einem anderen Mitgliedstaat der Gemeinschaft war oder wenn er selbst der Referenzmitgliedstaat ist.

Im Falle einer Genehmigung ohne Bezug auf eine andere Genehmigung ist der Mitgliedstaat dafür zuständig, den Inhalt der Genehmigung für das Inverkehrbingen des Arzneimittels nach Richtlinie 2001/83/EG festzulegen, während folglich bei der Anerkennung der ersten Genehmigung oder Beurteilung durch den Referenzmitgliedstaat die Mitgliedstaaten, die über eine Genehmigung oder Beurteilung unterrichtet werden, nicht entscheiden dürfen, ob sie verbessert werden kann, sondern klar und gut begründet darlegen müssen, warum die vorgeschlagene Genehmigung (oder Ablehnung) eine potenzielle schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit darstellt.

2.   Definition einer potenziellen schwerwiegenden gefahr für die öffentliche gesundheit

Die Richtlinie 2001/83/EG enthält keine Definition einer „potenziellen schwerwiegenden Gefahr für die öffentliche Gesundheit“. Die Richtlinie enthält jedoch folgende Begriffsbestimmungen:

| — | Der Begriff „mit der Verwendung des Arzneimittels verbundenes Risiko“ wird in Artikel 1 Nummer 28 erster Gedankenstrich der Richtlinie 2001/83/EG wie folgt definiert: „jedes Risiko im Zusammenhang mit der Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit des Arzneimittels für die Gesundheit der Patienten oder die öffentliche Gesundheit“ (oder jedes Risiko unerwünschter Auswirkungen auf die Umwelt). |
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—

Der Begriff „mit der Verwendung des Arzneimittels verbundenes Risiko“ wird in Artikel 1 Nummer 28 erster Gedankenstrich der Richtlinie 2001/83/EG wie folgt definiert: „jedes Risiko im Zusammenhang mit der Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit des Arzneimittels für die Gesundheit der Patienten oder die öffentliche Gesundheit“ (oder jedes Risiko unerwünschter Auswirkungen auf die Umwelt).

| — | Der Begriff „Nutzen-Risiko-Verhältnis“ wird in Artikel 1 Nummer 28a dieser Richtlinie definiert als „eine Bewertung der positiven therapeutischen Wirkungen des Arzneimittels im Verhältnis zu dem Risiko gemäß der Definition in Nummer 28 erster Gedankenstrich“. |
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—

Der Begriff „Nutzen-Risiko-Verhältnis“ wird in Artikel 1 Nummer 28a dieser Richtlinie definiert als „eine Bewertung der positiven therapeutischen Wirkungen des Arzneimittels im Verhältnis zu dem Risiko gemäß der Definition in Nummer 28 erster Gedankenstrich“.

Für die Anwendung dieser Leitlinie gelten folgende Begriffsbestimmungen:

| — | Ein „Risiko“ ist die Wahrscheinlichkeit, dass ein Ereignis eintreten wird. |
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—

Ein „Risiko“ ist die Wahrscheinlichkeit, dass ein Ereignis eintreten wird.

| — | Eine „potenzielle schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit“ ist eine Situation, in der es sehr wahrscheinlich ist, dass im Zusammenhang mit der vorgeschlagenen Verwendung eines Humanarzneimittels eine schwerwiegende Gefahr entsteht, die sich auf die öffentliche Gesundheit auswirkt. |
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—

Eine „potenzielle schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit“ ist eine Situation, in der es sehr wahrscheinlich ist, dass im Zusammenhang mit der vorgeschlagenen Verwendung eines Humanarzneimittels eine schwerwiegende Gefahr entsteht, die sich auf die öffentliche Gesundheit auswirkt.

| — | „Schwerwiegend“ bedeutet in diesem Zusammenhang, dass eine Gefahr tödlich oder lebensbedrohend sein, eine stationäre Behandlung oder Verlängerung einer stationären Behandlung erforderlich machen, zu bleibender oder schwerwiegender Behinderung oder Invalidität führen, eine kongentitale Anomalie bzw. ein Geburtsfehler sein oder ständig auftretende bzw. lang anhaltende Symptome bei exponierten Personen hervorrufen könnte. |
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„Schwerwiegend“ bedeutet in diesem Zusammenhang, dass eine Gefahr tödlich oder lebensbedrohend sein, eine stationäre Behandlung oder Verlängerung einer stationären Behandlung erforderlich machen, zu bleibender oder schwerwiegender Behinderung oder Invalidität führen, eine kongentitale Anomalie bzw. ein Geburtsfehler sein oder ständig auftretende bzw. lang anhaltende Symptome bei exponierten Personen hervorrufen könnte.

Die Beurteilung einer „potenziellen schwerwiegenden Gefahr für die öffentliche Gesundheit“ kann nicht isoliert erfolgen, sondern muss die positiven therapeutischen Wirkungen des betreffenden Arzneimittels berücksichtigen. Der Begriff „potenzielle schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit“, wie er in Artikel 29 Absatz 1 der Richtlinie 2001/83/EG benutzt wird, ist folglich so zu verstehen, dass er sich auf das gesamte Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels bezieht und die positiven therapeutischen Wirkungen des Arzneimittels im Verhältnis zu den Risiken berücksichtigt.

Daher ist davon auszugehen, dass eine potenzielle schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit im Zusammenhang mit einem bestimmten Arzneimittel hauptsächlich unter den folgenden Gegebenheiten besteht:

| — | Wirksamkeit: die Daten zum Nachweis der therapeutischen Wirksamkeit der vorgeschlagenen Indikation(en), Zielgruppe(n) und vorgeschlagenen Dosierungen (in der Definition der vorgeschlagenen Etikettierung) enthalten keine solide wissenschaftliche Begründung für die behaupteten Wirkungen; angemessene Beweise für die Bioäquivalenz von Generika und den Referenzarzneimitteln liegen nicht vor. |
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Wirksamkeit: die Daten zum Nachweis der therapeutischen Wirksamkeit der vorgeschlagenen Indikation(en), Zielgruppe(n) und vorgeschlagenen Dosierungen (in der Definition der vorgeschlagenen Etikettierung) enthalten keine solide wissenschaftliche Begründung für die behaupteten Wirkungen; angemessene Beweise für die Bioäquivalenz von Generika und den Referenzarzneimitteln liegen nicht vor.

| — | Sicherheit: die Beurteilung der vorklinischen Pharmakologie zur Toxizität/Unbedenklichkeit, die klinischen Sicherheitsdaten und der Daten, die nach der Zulassung erfasst wurden, bieten keine angemessene Grundlage für die Schlussfolgerung, dass alle potenziellen Fragen im Zusammenhang mit der Sicherheit der Zielpopulation auf der vorgeschlagenen Etikettierung angemessen und ausreichend aufgegriffen werden; oder das absolute Risiko durch das Arzneimittel bei seinem vorgeschlagenen Verwendungszweck wird als nicht akzeptabel erachtet. |
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Sicherheit: die Beurteilung der vorklinischen Pharmakologie zur Toxizität/Unbedenklichkeit, die klinischen Sicherheitsdaten und der Daten, die nach der Zulassung erfasst wurden, bieten keine angemessene Grundlage für die Schlussfolgerung, dass alle potenziellen Fragen im Zusammenhang mit der Sicherheit der Zielpopulation auf der vorgeschlagenen Etikettierung angemessen und ausreichend aufgegriffen werden; oder das absolute Risiko durch das Arzneimittel bei seinem vorgeschlagenen Verwendungszweck wird als nicht akzeptabel erachtet.

| — | Qualität: durch die vorgeschlagenen Produktions- und Qualitätskontrollmethoden kann nicht gewährleistet werden, dass keine schwerwiegenden Qualitätsmängel bei dem Produkt auftreten werden. |
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Qualität: durch die vorgeschlagenen Produktions- und Qualitätskontrollmethoden kann nicht gewährleistet werden, dass keine schwerwiegenden Qualitätsmängel bei dem Produkt auftreten werden.

| — | Nutzen-Risiko-Verhältnis insgesamt: das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Produkts unter Berücksichtigung der Art des/der ermittelten Risikos/Risiken und der potenziellen Nutzen bei der/den vorgeschlagenen Indikation/en und Zielpopulation/en gilt nicht als günstig. |
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Nutzen-Risiko-Verhältnis insgesamt: das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Produkts unter Berücksichtigung der Art des/der ermittelten Risikos/Risiken und der potenziellen Nutzen bei der/den vorgeschlagenen Indikation/en und Zielpopulation/en gilt nicht als günstig.

| — | Produktinformation: die Informationen sind für die verschreibenden Ärzte oder die Patienten irreführend oder nicht korrekt und können die sichere Verwendung des Arzneimittels nicht gewährleisten. |
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Produktinformation: die Informationen sind für die verschreibenden Ärzte oder die Patienten irreführend oder nicht korrekt und können die sichere Verwendung des Arzneimittels nicht gewährleisten.

Wichtige Beanstandungen müssen unter Berücksichtung der Art und des Umfangs aller Gefahren, des Ausmaßes der betreffenden Risiken, der Nutzen der Verwendung des Arzneimittels und der Durchführbarkeit der Umsetzung von Maßnahmen zur Minderung der Risiken wissenschaftlich begründet sein. Die Mitgliedstaaten, die beabsichtigen, den Antrag auf Genehmigung des Inverkehrbringens abzulehnen, sollten bereit sein, ihre Gründe für die Ablehnung im Koordinierungsgruppen-Verfahren zu belegen, und sollte dieses Verfahren erfolglos sein, auch bei einer Befassung des Ausschusses für Humanarzneimittel. Dabei würde auch vorhandenes Wissen über die Substanz und die spezifischen Risiken in den betroffenen Mitgliedstaaten erfasst, das nicht in den Unterlagen über das Arzneimittel oder dem Beurteilungsbericht des Referenzmitgliedstaates und in der Zusammenfassung der Produktmerkmale während des Verfahrens zur gegenseitigen Anerkennung oder des dezentralisierten Verfahrens dargelegt wird.

Die Mitgliedstaaten haben gemeinsame Regeln und Leitlinien für die Herstellung, Qualitätskontrolle, Beurteilung der Wirksamkeit von Arzneimitteln, Beurteilung der Sicherheit von Arzneimitteln, Qualitätssicherung und Etikettierung verabschiedet. Diese wissenschaftlichen Leitlinien enthalten Hinweise für die generelle Beurteilung eines Antrags, wobei allerdings unterschiedliche Interpretationen eines spezifischen Datensatzes nicht auszuschließen sind. Es muss anerkannt werden, dass unter diesen Umständen die mangelnde Einhaltung der Leitlinien nicht automatisch zu einem schwerwiegenden Risiko für die öffentliche Gesundheit führen muss, sofern nicht die in Abschnitt 2 dieser Leitlinien genannten Bedingungen gegeben sind.

Einwände auf Grund einer potenziellen schwerwiegenden Gefahr für die öffentliche Gesundheit können nicht mit unterschiedlichen nationalen administrativen oder nationalen wissenschaftlichen Anforderungen oder internen nationalen Politiken begründet werden, sofern nicht die Bedingungen von Artikel 29 Absatz 1 der Richtlinie 2001/83/EG erfüllt werden.

Die GD Unternehmen und Industrie wird eine Liste mit Beispielen zu den oben genannten Definitionen von Punkten veröffentlichen, die normalerweise nicht als Gründe für eine „potenzielle schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit“ gelten würden. Diese Liste soll auf der Grundlage von Erfahrungen mit dem dezentralisierten Verfahren und dem Verfahren zur gegenseitigen Anerkennung aktualisiert werden.

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(1)  Geändert durch Richtlinie 2004/27/EG (ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 34).

(2)  Mitgliedstaaten sind in diesem Zusammenhang alle Länder des Europäischen Wirtschaftsraumes.

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EUROPÄISCHER WIRTSCHAFTSRAUM

EFTA-Überwachungsbehörde

| 8.6.2006 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 133/8 |
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8.6.2006

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 133/8

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53. Änderung der Leitlinien für staatliche Beihilfen

Beschluss der EFTA-Überwachungsbehörde, zweckdienliche Maßnahmen vorzuschlagen

(2006/C 133/06)

Datum der Annahme des Beschlusses:

EFTA-Staat: k.A.

Sache Nr.: 55134

Titel: Aufnahme eines neuen Kapitels in die Leitlinien der Überwachungsbehörde für staatliche Beihilfen (Kapitel 18C — Staatliche Beihilfen in Form des Ausgleichs für die Erbringung öffentlicher Dienstleistungen) und Vorschlag zweckdienlicher Maßnahmen

Rechtsgrundlage: Beschluss des Kollegiums Nr. 328/05/KOL

Beschluss: Folgende zweckdienliche Maßnahme wurde von der Überwachungsbehörde vorgeschlagen und von den EFTA-Staaten akzeptiert:

Die EFTA-Staaten bringen ihre bestehenden Regelungen über den Ausgleich für die Erbringung öffentlicher Dienstleistungen binnen 18 Monaten nach dem Datum der Zustellung des Beschlusses mit den neuen Leitlinien in Einklang.

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III Bekanntmachungen

Kommission

| 8.6.2006 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 133/9 |
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8.6.2006

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 133/9

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PROGRAMM LEONARDO DA VINCI

Zweite Phase (2000-2006)

Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen EAC/21/06

„Bewilligung von Finanzhilfen für Aktivitäten (Konferenzen/Seminare) zur Verbreitung und Nutzung der Ergebnisse von LEONARDO-DA-VINCI-Projekten“

Bekanntmachung: Veröffentlichung einer Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen im Internet

(2006/C 133/07)

1.   Ziele und Beschreibung

Ziel der Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen ist die Unterstützung von Aktivitäten zur Verbreitung und besseren Nutzung (Valorisierung) der Ergebnisse des Programms LEONARDO DA VINCI, insbesondere in Form von Konferenzen und Seminaren, sowie zur Förderung von Begegnungen zwischen der Angebots- und der Nachfrageseite auf Grundlage von zwei bis drei Themen.

Die vorgeschlagenen Projekte sollten die folgenden drei Phasen umfassen: Vorbereitung, Hauptaktion und Nachbereitung. Unterstützt werden nur Vorschläge, die den für alle drei Phasen festgelegten Anforderungen entsprechen:

| 1) | Vorbereitung: Ermittlung und Abgleich der Bedürfnisse der Benutzer und der ausgewählten Projektergebnisse. Anhand einer Analyse der Bedürfnisse der Benutzer sind Produkte und Ergebnisse von mindestens fünf verschiedenen Leonardo-da-Vinci-Projekten aus mindestens drei verschiedenen Ländern zu ermitteln und für die Unterstützung und Nutzung auszuwählen. |
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1)

Vorbereitung: Ermittlung und Abgleich der Bedürfnisse der Benutzer und der ausgewählten Projektergebnisse. Anhand einer Analyse der Bedürfnisse der Benutzer sind Produkte und Ergebnisse von mindestens fünf verschiedenen Leonardo-da-Vinci-Projekten aus mindestens drei verschiedenen Ländern zu ermitteln und für die Unterstützung und Nutzung auszuwählen.

| 2) | Organisation der Hauptaktion (Veranstaltung): Durchführung einer Konferenz, eines Seminars, einer Ausstellung, eines Workshops oder interaktiver Zusammenkünfte zum Aufbau von Partnerschaften zwischen der Angebots- und der Nachfrageseite. Dabei sollte ein interaktiver Austausch zwischen Projektträgern und Benutzern stattfinden mit dem Ziel, die Übertragung und Nutzung der Projektergebnisse zu erleichtern, um so den Bedürfnissen neuer Benutzer gerecht zu werden. |
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2)

Organisation der Hauptaktion (Veranstaltung): Durchführung einer Konferenz, eines Seminars, einer Ausstellung, eines Workshops oder interaktiver Zusammenkünfte zum Aufbau von Partnerschaften zwischen der Angebots- und der Nachfrageseite. Dabei sollte ein interaktiver Austausch zwischen Projektträgern und Benutzern stattfinden mit dem Ziel, die Übertragung und Nutzung der Projektergebnisse zu erleichtern, um so den Bedürfnissen neuer Benutzer gerecht zu werden.

| 3) | Endphase (Nachbereitung): Verschiedene Folgemaßnahmen. Vorschläge für Folgemaßnahmen zur Erleichterung der Ergebnisübertragung und Entwicklung von Indikatoren zur Messung der Wirkung der Veranstaltung. |
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3)

Endphase (Nachbereitung): Verschiedene Folgemaßnahmen. Vorschläge für Folgemaßnahmen zur Erleichterung der Ergebnisübertragung und Entwicklung von Indikatoren zur Messung der Wirkung der Veranstaltung.

2.   Förderfähige Antragsteller

Finanzhilfeanträge im Rahmen dieser Aufforderung können insbesondere auf europäischer, nationaler, regionaler, lokaler und sektoraler Ebene tätige Organisationen oder Unternehmen einschließlich europäischer Netze einreichen, die den Förderkriterien entsprechen, in der beruflichen Bildung arbeiten und eine Valorisierungsmaßnahme in den spezifischen Bereichen durchführen möchten, auf die sich die Aufforderung bezieht. Die antragstellenden Organisationen müssen nach geltendem Recht seit mehr als drei Jahren bestehen und müssen ihren Sitz in einem der folgenden Länder haben:

in den 25 EU-Mitgliedstaaten, in den EFTA/EWR-Ländern (Island, Liechtenstein, Norwegen) oder in den Kandidatenländern: Bulgarien, Rumänien und Türkei.

3.   Potenzielle Empfänger

Die Aufforderung richtet sich an Strukturen, die ihr Potenzial als Multiplikatoren nutzen wollen, um die Aus- und Weiterbildungssysteme und -verfahren zu verbessern: im Bereich der beruflichen Aus- und Weiterbildung tätige Organisationen, Nationalagenturen usw.

4.   Auswahlkriterien

Geprüft werden nur Finanzhilfeanträge von Antragstellern, die

| — | über eine hinreichende finanzielle Leistungsfähigkeit verfügen, um die vorgeschlagenen Aktivitäten zum Abschluss zu bringen (siehe Text der Aufforderung); |
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über eine hinreichende finanzielle Leistungsfähigkeit verfügen, um die vorgeschlagenen Aktivitäten zum Abschluss zu bringen (siehe Text der Aufforderung);

| — | über eine hinreichende operative Leistungsfähigkeit verfügen, um die vorgeschlagenen Aktivitäten zum Abschluss zu bringen. |
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über eine hinreichende operative Leistungsfähigkeit verfügen, um die vorgeschlagenen Aktivitäten zum Abschluss zu bringen.

5.   Gewährungskriterien

Bei der Entscheidung über die Gewährung einer Finanzhilfe werden sämtliche nachstehenden Kriterien berücksichtigt:

| — | Relevanz des Inhalts und der angestrebten Ergebnisse der Veranstaltung (Konferenz/Seminar) im Hinblick auf die Ziele der Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen, d. h. Förderung der Verbreitung und Nutzung (Valorisierung) innovativer Ergebnisse von LEONARDO-DA-VINCI-Projekten, Ermittlung des Weiterbildungsbedarfs und Erarbeitung von Lösungen zur Deckung des ermittelten Bedarfs |
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Relevanz des Inhalts und der angestrebten Ergebnisse der Veranstaltung (Konferenz/Seminar) im Hinblick auf die Ziele der Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen, d. h. Förderung der Verbreitung und Nutzung (Valorisierung) innovativer Ergebnisse von LEONARDO-DA-VINCI-Projekten, Ermittlung des Weiterbildungsbedarfs und Erarbeitung von Lösungen zur Deckung des ermittelten Bedarfs

| — | Qualität der vorgeschlagenen Organisationsstruktur, insbesondere deren Fähigkeit, für eine wirksame Verbreitung, Valorisierung und Nachbereitung zu sorgen |
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Qualität der vorgeschlagenen Organisationsstruktur, insbesondere deren Fähigkeit, für eine wirksame Verbreitung, Valorisierung und Nachbereitung zu sorgen

| — | Zahl, Profil und Qualität der Teilnehmer (Spektrum der derzeitigen und potenziellen Nutzer/Zielgruppen, der Projektträger und -partner, der beteiligten Entscheidungsträger auf allen Ebenen sowie der Schlüsselakteure aus dem Bereich der Berufsbildung) |
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Zahl, Profil und Qualität der Teilnehmer (Spektrum der derzeitigen und potenziellen Nutzer/Zielgruppen, der Projektträger und -partner, der beteiligten Entscheidungsträger auf allen Ebenen sowie der Schlüsselakteure aus dem Bereich der Berufsbildung)

| — | Qualität und Wirksamkeit der vorgeschlagenen Methoden, Instrumente und praktischen Ansätze für die Analyse und Angleichung der Produkte an die Bedürfnisse der Nutzer; Möglichkeit einer Standardisierung/dauerhaften Wirkung |
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Qualität und Wirksamkeit der vorgeschlagenen Methoden, Instrumente und praktischen Ansätze für die Analyse und Angleichung der Produkte an die Bedürfnisse der Nutzer; Möglichkeit einer Standardisierung/dauerhaften Wirkung

| — | europäische Dimension des Vorschlags in Bezug auf den Gegenstand und die Zielsetzungen der Aktivitäten; Zahl der Beteiligten (Projektträger und Nutzer) aus den verschiedenen Leonardo-da-Vinci-Teilnehmerländern; erwartete Wirkung |
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europäische Dimension des Vorschlags in Bezug auf den Gegenstand und die Zielsetzungen der Aktivitäten; Zahl der Beteiligten (Projektträger und Nutzer) aus den verschiedenen Leonardo-da-Vinci-Teilnehmerländern; erwartete Wirkung

| — | Arbeitsprogramm (Klarheit und Korrelation zwischen Zielen und vorgeschlagenen Mitteln) |
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Arbeitsprogramm (Klarheit und Korrelation zwischen Zielen und vorgeschlagenen Mitteln)

| — | Zeitplan für das Projekt |
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Zeitplan für das Projekt

| — | Kohärenz von Finanzplan und Arbeitsprogramm |
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Kohärenz von Finanzplan und Arbeitsprogramm

| — | Methodik für Kontrolle und Bewertung |
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Methodik für Kontrolle und Bewertung

6.   Veranschlagter Betrag, Finanzierungshöchstsatz, Zeitplan

Für diese Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen sind 1 000 000 EUR vorgesehen. Die Generaldirektion Bildung und Kultur plant, die ausgewählten Projekte mit Finanzhilfen von jeweils höchstens 100 000 EUR (maximal 75 % der förderfähigen Kosten) zu unterstützen. 30 % des Budgets müssen für die Finanzierung der Folgemaßnahmen verwendet werden (Phase 3).

Die Projektaktivitäten müssen nach der Unterzeichnung der Vereinbarung anlaufen, die voraussichtlich zwischen dem 1. November und dem 31. Dezember 2006 erfolgt.

Die vorgeschlagenen Verbreitungs- und Valorisierungsmaßnahmen sollten rechtzeitig abgeschlossen werden, so dass vor dem Ende des Projekts noch genügend Zeit für die Folgemaßnahmen bleibt (4 bis 6 Monate).

Die Projektlaufzeit beträgt normalerweise 18 Monate.

7.   Frist

Vorschläge müssen bis spätestens 10. Juli 2006 an die Kommission gesandt werden.

8.   Vollständige Informationen

Der vollständige Text der Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen sowie die Antragsformulare sind unter folgender Adresse zu finden:

http://ec.europa.eu/education/programmes/calls/2106/index_en.html

Weitere Auskünfte erhalten Sie unter folgender E-Mail-Adresse:

Eac-B5-Call-Eac/21/06@ec.europa.eu

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