# Официален вестник C 428/28 н

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 428 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 5728 ноември 2014 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 428

Издание на български език

Информация и известия

Година 5728 ноември 2014 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2014/C 428/01 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 октомври 2014 г. до 31 октомври 2014 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) | 1 |
| 2014/C 428/02 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 октомври 2014 г. до 31 октомври 2014 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО) | 7 |

Известие No

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2014/C 428/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 октомври 2014 г. до 31 октомври 2014 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

1

2014/C 428/02

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 октомври 2014 г. до 31 октомври 2014 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

7

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 28.11.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 428/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 428/1

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 октомври 2014 г. до 31 октомври 2014 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1))

(2014/C 428/01)

—   Издаване на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.10.2014 г. | IMBRUVICA | Ибрутиниб | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | Капсула, твърда | L01XE27 | 23.10.2014 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

21.10.2014 г.

IMBRUVICA

Ибрутиниб

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/945

Капсула, твърда

L01XE27

23.10.2014 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2014 г. | Apidra | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/04/285 | 6.10.2014 г. |
| 1.10.2014 г. | Bexsero | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/12/812 | 3.10.2014 г. |
| 1.10.2014 г. | BYDUREON | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/696 | 3.10.2014 г. |
| 1.10.2014 г. | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/09/522 | 3.10.2014 г. |
| 1.10.2014 г. | Iscover | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/070 | 3.10.2014 г. |
| 1.10.2014 г. | Liprolog | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/01/195 | 3.10.2014 г. |
| 1.10.2014 г. | Plavix | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 3.10.2014 г. |
| 1.10.2014 г. | Zoledronic acid Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/12/771 | 3.10.2014 г. |
| 1.10.2014 г. | Вориконазол Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/835 | 3.10.2014 г. |
| 3.10.2014 г. | Forxiga | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/795 | 7.10.2014 г. |
| 3.10.2014 г. | Insuman | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/97/030 | 7.10.2014 г. |
| 3.10.2014 г. | Jakavi | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/12/773 | 7.10.2014 г. |
| 3.10.2014 г. | Xigduo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/900 | 7.10.2014 г. |
| 8.10.2014 г. | Krystexxa | Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited
  Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland | EU/1/12/810 | 13.10.2014 г. |
| 8.10.2014 г. | Tarceva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311 | 10.10.2014 г. |
| 8.10.2014 г. | Yentreve | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/280 | 10.10.2014 г. |
| 10.10.2014 г. | Ariclaim | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/283 | 14.10.2014 г. |
| 10.10.2014 г. | Evoltra | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334 | 14.10.2014 г. |
| 10.10.2014 г. | Keppra | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/00/146 | 14.10.2014 г. |
| 10.10.2014 г. | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  77 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/902 | 14.10.2014 г. |
| 15.10.2014 г. | Atosiban SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/852 | 17.10.2014 г. |
| 15.10.2014 г. | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 20.10.2014 г. |
| 15.10.2014 г. | Onglyza | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/545 | 17.10.2014 г. |
| 15.10.2014 г. | Xeristar | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/297 | 17.10.2014 г. |
| 20.10.2014 г. | Cymbalta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/296 | 23.10.2014 г. |
| 21.10.2014 г. | Clopidogrel Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/561 | 23.10.2014 г. |
| 22.10.2014 г. | Lyxumia | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/12/811 | 24.10.2014 г. |
| 22.10.2014 г. | Nevirapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/598 | 24.10.2014 г. |
| 22.10.2014 г. | Privigen | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446 | 24.10.2014 г. |
| 27.10.2014 г. | Abraxane | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/428 | 29.10.2014 г. |
| 27.10.2014 г. | BindRen | Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
  Dashwood House, 69 Old Broad Street, London EC2M 1QS United Kingdom | EU/1/12/804 | 29.10.2014 г. |
| 27.10.2014 г. | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 29.10.2014 г. |
| 27.10.2014 г. | Fasturtec | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/00/170 | 29.10.2014 г. |
| 27.10.2014 г. | Hexyon | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/13/829 | 29.10.2014 г. |
| 27.10.2014 г. | Invanz | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216 | 29.10.2014 г. |
| 27.10.2014 г. | Myclausen | Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG
  Stubenrauchstrasse 33, D-14167 Berlin, Deutschland | EU/1/10/647 | 29.10.2014 г. |
| 27.10.2014 г. | Synflorix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/09/508 | 29.10.2014 г. |
| 27.10.2014 г. | Vidaza | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/488 | 29.10.2014 г. |
| 27.10.2014 г. | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238 | 29.10.2014 г. |
| 30.10.2014 г. | Elonva | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/609 | 3.11.2014 г. |
| 30.10.2014 г. | Hexacima | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/13/828 | 3.11.2014 г. |
| 30.10.2014 г. | Mycophenolate mofetil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/07/439 | 4.11.2014 г. |
| 30.10.2014 г. | Myfenax | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/07/438 | 4.11.2014 г. |
| 30.10.2014 г. | PREZISTA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/06/380 | 3.11.2014 г. |
| 30.10.2014 г. | Zinforo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/785 | 3.11.2014 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

1.10.2014 г.

Apidra

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

6.10.2014 г.

1.10.2014 г.

Bexsero

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/12/812

3.10.2014 г.

1.10.2014 г.

BYDUREON

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

3.10.2014 г.

1.10.2014 г.

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/09/522

3.10.2014 г.

1.10.2014 г.

Iscover

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/070

3.10.2014 г.

1.10.2014 г.

Liprolog

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/01/195

3.10.2014 г.

1.10.2014 г.

Plavix

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/069

3.10.2014 г.

1.10.2014 г.

Zoledronic acid Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/771

3.10.2014 г.

1.10.2014 г.

Вориконазол Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/835

3.10.2014 г.

3.10.2014 г.

Forxiga

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

7.10.2014 г.

3.10.2014 г.

Insuman

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

7.10.2014 г.

3.10.2014 г.

Jakavi

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/773

7.10.2014 г.

3.10.2014 г.

Xigduo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/900

7.10.2014 г.

8.10.2014 г.

Krystexxa

Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited

Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland

EU/1/12/810

13.10.2014 г.

8.10.2014 г.

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311

10.10.2014 г.

8.10.2014 г.

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280

10.10.2014 г.

10.10.2014 г.

Ariclaim

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283

14.10.2014 г.

10.10.2014 г.

Evoltra

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334

14.10.2014 г.

10.10.2014 г.

Keppra

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/00/146

14.10.2014 г.

10.10.2014 г.

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

77 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/902

14.10.2014 г.

15.10.2014 г.

Atosiban SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/852

17.10.2014 г.

15.10.2014 г.

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

20.10.2014 г.

15.10.2014 г.

Onglyza

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/545

17.10.2014 г.

15.10.2014 г.

Xeristar

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/297

17.10.2014 г.

20.10.2014 г.

Cymbalta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296

23.10.2014 г.

21.10.2014 г.

Clopidogrel Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/561

23.10.2014 г.

22.10.2014 г.

Lyxumia

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/811

24.10.2014 г.

22.10.2014 г.

Nevirapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/598

24.10.2014 г.

22.10.2014 г.

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446

24.10.2014 г.

27.10.2014 г.

Abraxane

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/428

29.10.2014 г.

27.10.2014 г.

BindRen

Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.

Dashwood House, 69 Old Broad Street, London EC2M 1QS United Kingdom

EU/1/12/804

29.10.2014 г.

27.10.2014 г.

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

29.10.2014 г.

27.10.2014 г.

Fasturtec

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/00/170

29.10.2014 г.

27.10.2014 г.

Hexyon

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/13/829

29.10.2014 г.

27.10.2014 г.

Invanz

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216

29.10.2014 г.

27.10.2014 г.

Myclausen

Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG

Stubenrauchstrasse 33, D-14167 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

29.10.2014 г.

27.10.2014 г.

Synflorix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/508

29.10.2014 г.

27.10.2014 г.

Vidaza

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/488

29.10.2014 г.

27.10.2014 г.

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

29.10.2014 г.

30.10.2014 г.

Elonva

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

3.11.2014 г.

30.10.2014 г.

Hexacima

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/13/828

3.11.2014 г.

30.10.2014 г.

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/07/439

4.11.2014 г.

30.10.2014 г.

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/07/438

4.11.2014 г.

30.10.2014 г.

PREZISTA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/06/380

3.11.2014 г.

30.10.2014 г.

Zinforo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/785

3.11.2014 г.

—   Оттегляне на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2014 г. | FLUENZ | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/10/661 | 3.10.2014 г. |
| 1.10.2014 г. | Topotecan Eagle | Eagle Laboratories Limited
  The Clock House, Station Approach, Marlow, Bucks SL7 1NT, United Kingdom | EU/1/11/744 | 3.10.2014 г. |
| 21.10.2014 г. | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/649 | 23.10.2014 г. |
| 27.10.2014 г. | Ipreziv | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/11/735 | 29.10.2014 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

1.10.2014 г.

FLUENZ

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661

3.10.2014 г.

1.10.2014 г.

Topotecan Eagle

Eagle Laboratories Limited

The Clock House, Station Approach, Marlow, Bucks SL7 1NT, United Kingdom

EU/1/11/744

3.10.2014 г.

21.10.2014 г.

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/649

23.10.2014 г.

27.10.2014 г.

Ipreziv

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/11/735

29.10.2014 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.10.2014 г. | Loxicom/Локсиком/ | Norbrook Laboratories Ltd
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090 | 23.10.2014 г. |
| 27.10.2014 г. | Apoquel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/13/154 | 29.10.2014 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

21.10.2014 г.

Loxicom/Локсиком/

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090

23.10.2014 г.

27.10.2014 г.

Apoquel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/13/154

29.10.2014 г.

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK — LONDON E14 5EU

---

(1)  ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

---

| 28.11.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 428/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 428/7

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 октомври 2014 г. до 31 октомври 2014 г.

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО (1) или член 38 от Директива 2001/82/ЕО (2))

(2014/C 428/02)

—   Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование/наименования на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр/титуляри на разрешението за търговия | Засегната държава членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.10.2014 г. | Bromocriptine | Вж. приложение I | Вж. приложение I | Вж. приложение I | 3.11.2014 г. |

Дата на решението

Наименование/наименования на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр/титуляри на разрешението за търговия

Засегната държава членка

Дата на нотифициране

30.10.2014 г.

Bromocriptine

Вж. приложение I

Вж. приложение I

Вж. приложение I

3.11.2014 г.

---

(1)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

---

АНЕКС I

Списък на имената, лекарствената форма, съдържание на активното вещество, път на въвеждане, притежател на разрешението за употреба в държавите-членки

| Държава-членка
  в ЕИО | Притежател на разрешението за употреба | Име на продукта | Количество на активното вещество | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15/II. Stock 1110
  Wien
  Austria | Parlodel 2,5 mg — Tabletten | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Белгия | Meda Pharma s.a.
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Parlodel | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Белгия | Meda Pharma s.a.
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Parlodel 5 mg | 5 mg | капсула, твърда | перорално приложение |
| Белгия | Meda Pharma s.a.
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Parlodel 10 mg | 10 mg | капсула, твърда | перорално приложение |
| България | Sopharma AD
  16 “Iliensko shose” Str.
  Sofia 1220
  Bulgaria | Bromocriptine Sopharma Бромокриптин Софарма | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| България | Medochemie Ltd.
  1-10 Astronafton Str.
  Limassol 3505
  Cyprus | Medocriptine Медокриптин | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Кипър | Sandoz d.o.o.
  Maksimirska 120/V
  Zagreb 10  000
  Croatia | Bromergon 2,5 mg tablete | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Кипър | Codal Synto Ltd
  33 Theklas Lysioti street
  Dorothea Building, 6th floor
  Lemesos 3508 Cyprus | Pirodal | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Кипър | Remedica Ltd Aharnon Street
  Limassol Industrial Estate
  Lemesos 3508 Cyprus | Brameston | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Кипър | Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street
  Lemesos 3501 Cyprus | Medocriptine | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Чешка Република | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Parlodel | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Чешка Република | Medochemie Ltd.
  Constantinoupoleos Str. 1_10
  3011 Limassol — Tsiflikoudia
  Cyprus | Medocriptine | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Дания | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Parlodel | 10 mg | капсула, твърда | перорално приложение |
| Дания | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Parlodel | 5 mg | капсула, твърда | перорално приложение |
| Дания | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Parlodel | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Естония | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrõi ut 19-21
  1103 Budapest
  Hungary | BROMOCRIPTIN-RICHTER | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Финландия | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | PARLODEL | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Франция | MEDA PHARMA
  25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
  France | PARLODEL 2,5 mg inhibition de la lactation | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Франция | SANOFI AVENTIS FRANCE
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 PARIS
  France | BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg lNHIBITION DE LA LACTATION | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Германия | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Bromocriptin AbZ 2,5 mg | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Германия | betapharm Arzneimittel GmbH
  Kobelweg 95
  86156 Augsburg
  Germany | Bromocriptin beta 2,5 | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Германия | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | bromocriptin-ct 2,5 mg Tabletten | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Германия | Hexal AG
  Industriestr. 25
  83607 Holzkirchen
  Germany | Bromocriptin HEXAL 2,5 mg Tabletten | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Германия | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Pravidel 2,5 mg Tabletten | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Германия | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Bromocriptin-ratiopharm 2,5 mg Tabletten | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Гърция | MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE
  3 Evrytanias Str., Halandri
  15231, Attiki
  Greece | Parlodel | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Гърция | MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE
  3 Evrytanias Str., Halandri
  15231, Attiki
  Greece | Parlodel | 5 mg | капсула, твърда | перорално приложение |
| Гърция | MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE
  3 Evrytanias Str., Halandri
  15231, Attiki
  Greece | Parlodel | 10 mg | капсула, твърда | перорално приложение |
| Унгария | Gedeon Richter Plc
  Gyömrői út 19-21
  H-1103 Budapest
  Hungary | Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Ирландия | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A
  Dunboyne Business Park
  Dunboyne Co. Meath
  Ireland | Parlodel 2.5 mg Tablets | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Ирландия | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A
  Dunboyne Business Park
  Dunboyne Co. Meath
  Ireland | Parlodel 5 mg Hard Capsules. | 5 mg | капсула, твърда | перорално приложение |
| Литва | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröi út 19-21
  1103 Budapest
  Hungary | BROMOCRIPTIN-RICHTER | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Люксенбург | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstraße 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Pravidel | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Норвегия | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker
  Norway | Parlodel | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Полша | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  Kundl
  6250 Tyrol
  Austria | Bromergon | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Полша | Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
  ul. Pułaskiego 39
  85-619 Bydgoszcz
  Poland | Bromocorn | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Полша | Meda Aktiebolag
  Pipers vag 2
  170 09 Solna
  Box 906
  Sweden | Parlodel | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Португалия | Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  Lisboa, 1749-066
  Portugal | Parlodel | 5 mg | капсула | перорално приложение |
| Португалия | Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  Lisboa, 1749-066
  Portugal | Parlodel | 10 mg | капсула | перорално приложение |
| Португалия | Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  Lisboa, 1749-066
  Portugal | Parlodel | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Португалия | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Bromocriptina Generis 2,5 mg comprimidos | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Румъния | S.C. BIOFARM S.A.
  Str. Logofăt Tăutu nr. 99
  sector 3, Bucureşti
  031212
  Romania | BROMOCRIPTIN | 2,5 mg | обвита таблетка | перорално приложение |
| Словашка Република | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  100 00 Praha 10
  Czech Republic | Parlodel | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Словашка Република | Medochemie Ltd.
  1-10 Constantinoupoleos St.
  3011 Limassol
  Cyprus | MEDOCRIPTINE 2,5 mg | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Словения | Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
  1526 Ljubljana Slovenia | Bromergon 2,5 mg tablete | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Испания | MEDA PHARMA, S.A.U. Avda. Castilla 2
  Edificio Berlín 2a planta
  Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares Madrid
  Spain | Parlodel 2,5 mg comprimidos | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Швеция | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Pravidel | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Швеция | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Pravidel | 10 mg | капсула, твърда | перорално приложение |
| Швеция | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Pravidel | 5 mg | капсула, твърда | перорално приложение |
| Холандия | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Parlodel 10 mg capsules | 10 mg | капсула, твърда | перорално приложение |
| Холандия | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Parlodel 2,5 mg | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Холандия | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Parlodel 5 mg capsules | 5 mg | капсула, твърда | перорално приложение |
| Великобритания | Teva UK Limited
  Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex
  BN22 9AG
  United Kingdom | Teva UK Bromocriptine Tablets | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Великобритания | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House Parsonage Road
  Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Parlodel 1 mg Tablets | 1 mg | таблетка | перорално приложение |
| Великобритания | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Parlodel 2.5 mg Tablets | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |
| Великобритания | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Parlodel 5 mg Tablets | 5 mg | капсула | перорално приложение |
| Великобритания | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Parlodel 10 mg Tablets | 10 mg | капсула | перорално приложение |
| Великобритания | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Bromocriptine 1 mg Tablets | 1 mg | таблетка | перорално приложение |
| Великобритания | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Bromocriptine 2.5 mg Tablets | 2,5 mg | таблетка | перорално приложение |

Държава-членка

в ЕИО

Притежател на разрешението за употреба

Име на продукта

Количество на активното вещество

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15/II. Stock 1110

Wien

Austria

Parlodel 2,5 mg — Tabletten

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Белгия

Meda Pharma s.a.

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Parlodel

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Белгия

Meda Pharma s.a.

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Parlodel 5 mg

5 mg

капсула, твърда

перорално приложение

Белгия

Meda Pharma s.a.

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Parlodel 10 mg

10 mg

капсула, твърда

перорално приложение

България

Sopharma AD

16 “Iliensko shose” Str.

Sofia 1220

Bulgaria

Bromocriptine Sopharma Бромокриптин Софарма

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

България

Medochemie Ltd.

1-10 Astronafton Str.

Limassol 3505

Cyprus

Medocriptine Медокриптин

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Кипър

Sandoz d.o.o.

Maksimirska 120/V

Zagreb 10  000

Croatia

Bromergon 2,5 mg tablete

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Кипър

Codal Synto Ltd

33 Theklas Lysioti street

Dorothea Building, 6th floor

Lemesos 3508 Cyprus

Pirodal

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Кипър

Remedica Ltd Aharnon Street

Limassol Industrial Estate

Lemesos 3508 Cyprus

Brameston

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Кипър

Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street

Lemesos 3501 Cyprus

Medocriptine

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Чешка Република

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Parlodel

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Чешка Република

Medochemie Ltd.

Constantinoupoleos Str. 1_10

3011 Limassol — Tsiflikoudia

Cyprus

Medocriptine

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Дания

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Parlodel

10 mg

капсула, твърда

перорално приложение

Дания

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Parlodel

5 mg

капсула, твърда

перорално приложение

Дания

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Parlodel

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Естония

Gedeon Richter Plc.

Gyömrõi ut 19-21

1103 Budapest

Hungary

BROMOCRIPTIN-RICHTER

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Финландия

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

PARLODEL

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Франция

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris

France

PARLODEL 2,5 mg inhibition de la lactation

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Франция

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

France

BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg lNHIBITION DE LA LACTATION

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Германия

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Bromocriptin AbZ 2,5 mg

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Германия

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Bromocriptin beta 2,5

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Германия

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

bromocriptin-ct 2,5 mg Tabletten

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Германия

Hexal AG

Industriestr. 25

83607 Holzkirchen

Germany

Bromocriptin HEXAL 2,5 mg Tabletten

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Германия

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Pravidel 2,5 mg Tabletten

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Германия

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Bromocriptin-ratiopharm 2,5 mg Tabletten

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Гърция

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE

3 Evrytanias Str., Halandri

15231, Attiki

Greece

Parlodel

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Гърция

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE

3 Evrytanias Str., Halandri

15231, Attiki

Greece

Parlodel

5 mg

капсула, твърда

перорално приложение

Гърция

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE

3 Evrytanias Str., Halandri

15231, Attiki

Greece

Parlodel

10 mg

капсула, твърда

перорално приложение

Унгария

Gedeon Richter Plc

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Hungary

Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Ирландия

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A

Dunboyne Business Park

Dunboyne Co. Meath

Ireland

Parlodel 2.5 mg Tablets

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Ирландия

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A

Dunboyne Business Park

Dunboyne Co. Meath

Ireland

Parlodel 5 mg Hard Capsules.

5 mg

капсула, твърда

перорално приложение

Литва

Gedeon Richter Plc.

Gyömröi út 19-21

1103 Budapest

Hungary

BROMOCRIPTIN-RICHTER

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Люксенбург

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1

61352 Bad Homburg

Germany

Pravidel

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Норвегия

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker

Norway

Parlodel

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Полша

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl

6250 Tyrol

Austria

Bromergon

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Полша

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

Bromocorn

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Полша

Meda Aktiebolag

Pipers vag 2

170 09 Solna

Box 906

Sweden

Parlodel

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Португалия

Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

Lisboa, 1749-066

Portugal

Parlodel

5 mg

капсула

перорално приложение

Португалия

Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

Lisboa, 1749-066

Portugal

Parlodel

10 mg

капсула

перорално приложение

Португалия

Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

Lisboa, 1749-066

Portugal

Parlodel

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Португалия

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Bromocriptina Generis 2,5 mg comprimidos

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Румъния

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofăt Tăutu nr. 99

sector 3, Bucureşti

031212

Romania

BROMOCRIPTIN

2,5 mg

обвита таблетка

перорално приложение

Словашка Република

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

100 00 Praha 10

Czech Republic

Parlodel

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Словашка Република

Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos St.

3011 Limassol

Cyprus

MEDOCRIPTINE 2,5 mg

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Словения

Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana Slovenia

Bromergon 2,5 mg tablete

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Испания

MEDA PHARMA, S.A.U. Avda. Castilla 2

Edificio Berlín 2a planta

Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares Madrid

Spain

Parlodel 2,5 mg comprimidos

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Швеция

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Pravidel

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Швеция

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Pravidel

10 mg

капсула, твърда

перорално приложение

Швеция

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Pravidel

5 mg

капсула, твърда

перорално приложение

Холандия

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Parlodel 10 mg capsules

10 mg

капсула, твърда

перорално приложение

Холандия

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Parlodel 2,5 mg

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Холандия

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Parlodel 5 mg capsules

5 mg

капсула, твърда

перорално приложение

Великобритания

Teva UK Limited

Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex

BN22 9AG

United Kingdom

Teva UK Bromocriptine Tablets

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Великобритания

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House Parsonage Road

Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Parlodel 1 mg Tablets

1 mg

таблетка

перорално приложение

Великобритания

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Parlodel 2.5 mg Tablets

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

Великобритания

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Parlodel 5 mg Tablets

5 mg

капсула

перорално приложение

Великобритания

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Parlodel 10 mg Tablets

10 mg

капсула

перорално приложение

Великобритания

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Bromocriptine 1 mg Tablets

1 mg

таблетка

перорално приложение

Великобритания

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Bromocriptine 2.5 mg Tablets

2,5 mg

таблетка

перорално приложение

---