# Официален вестник C 438/2014

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 438 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 576 декември 2014 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 438

Издание на български език

Информация и известия

Година 576 декември 2014 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | II   Съобщения |
| | СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2014/C 438/01 | Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело M.7396 — Saudi Aramco/S-OIL) (
  1
  ) | 1 |
| 2014/C 438/02 | Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело M.7174 — Federal-Mogul Corporation/Honeywell Friction Materials) (
  1
  ) | 1 |
| 2014/C 438/03 | Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело M.7436 — Vista/Tibco) (
  1
  ) | 2 |

Известие No

Съдържание

Страница

II   Съобщения

СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2014/C 438/01

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело M.7396 — Saudi Aramco/S-OIL) (
  1
  )

1

1

2014/C 438/02

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело M.7174 — Federal-Mogul Corporation/Honeywell Friction Materials) (
  1
  )

1

1

2014/C 438/03

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело M.7436 — Vista/Tibco) (
  1
  )

1

2

| | IV   Информация |
| --- | --- |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Съвет |
| 2014/C 438/04 | Заключения на Съвета относно ваксинирането като ефективен инструмент в областта на общественото здравеопазване | 3 |
| 2014/C 438/05 | Заключения на Съвета относно безопасността на пациентите и качеството на здравните грижи, включително превенцията и контрола на свързаните със здравни грижи инфекции и антимикробната резистентност | 7 |
| 2014/C 438/06 | Заключения на Съвета относно иновациите в полза на пациентите | 12 |
| | Европейска комисия |
| 2014/C 438/07 | Обменен курс на еврото | 16 |
| 2014/C 438/08 | Становище на Консултативния комитет по сливанията, дадено на заседанието му на 26 август 2014 г., относно проекта на решение по дело M.7054 — Cemex/Holcim Assets — Докладчик: Чешка република | 17 |
| 2014/C 438/09 | Окончателен доклад на служителя по изслушването — Cemex/Holcim Assets (M.7054) | 19 |
| 2014/C 438/10 | Резюме на решение на Комисията от 9 септември 2014 година за обявяване на концентрация за съвместима с вътрешния пазар и с функционирането на Споразумението за ЕИП (Дело M.7054 — Cemex/Holcim Assets) (нотифицирано под номер C(2014) 6299)
   (
  1
  ) | 21 |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ |
| 2014/C 438/11 | Производство по ликвидация — Решение (Заповед ECC/1866 от 24 септември 2014 г.) за откриване на производство по ликвидация по отношение на дружеството CORPORACION DIRECTA DE ASISTENCIA INTEGRAL DE SEGUROS, S.A.(Публикация в съответствие с член 14 от Директива 2001/17/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно реорганизирането и ликвидацията на застрахователните дружества) | 25 |
| 2014/C 438/12 | Списък на регистрираните и сертифицираните агенции за кредитен рейтинг (АКР) | 27 |

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Съвет

2014/C 438/04

Заключения на Съвета относно ваксинирането като ефективен инструмент в областта на общественото здравеопазване

3

2014/C 438/05

Заключения на Съвета относно безопасността на пациентите и качеството на здравните грижи, включително превенцията и контрола на свързаните със здравни грижи инфекции и антимикробната резистентност

7

2014/C 438/06

Заключения на Съвета относно иновациите в полза на пациентите

12

Европейска комисия

2014/C 438/07

Обменен курс на еврото

16

2014/C 438/08

Становище на Консултативния комитет по сливанията, дадено на заседанието му на 26 август 2014 г., относно проекта на решение по дело M.7054 — Cemex/Holcim Assets — Докладчик: Чешка република

17

2014/C 438/09

Окончателен доклад на служителя по изслушването — Cemex/Holcim Assets (M.7054)

19

2014/C 438/10

Резюме на решение на Комисията от 9 септември 2014 година за обявяване на концентрация за съвместима с вътрешния пазар и с функционирането на Споразумението за ЕИП (Дело M.7054 — Cemex/Holcim Assets) (нотифицирано под номер C(2014) 6299)
   (
  1
  )

(нотифицирано под номер C(2014) 6299)

1

21

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ

2014/C 438/11

Производство по ликвидация — Решение (Заповед ECC/1866 от 24 септември 2014 г.) за откриване на производство по ликвидация по отношение на дружеството CORPORACION DIRECTA DE ASISTENCIA INTEGRAL DE SEGUROS, S.A.(Публикация в съответствие с член 14 от Директива 2001/17/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно реорганизирането и ликвидацията на застрахователните дружества)

(Публикация в съответствие с член 14 от Директива 2001/17/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно реорганизирането и ликвидацията на застрахователните дружества)

25

2014/C 438/12

Списък на регистрираните и сертифицираните агенции за кредитен рейтинг (АКР)

27

| | V   Становища |
| --- | --- |
| | ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА |
| | Европейска комисия |
| 2014/C 438/13 | Предварително уведомление за концентрация (Дело M.6800 — PRSfM / STIM / GEMA / JV) (
  1
  ) | 29 |

V   Становища

ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА

Европейска комисия

2014/C 438/13

Предварително уведомление за концентрация (Дело M.6800 — PRSfM / STIM / GEMA / JV) (
  1
  )

1

29

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП

1

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

II Съобщения

СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 6.12.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 438/1 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 438/1

---

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление

(Дело M.7396 — Saudi Aramco/S-OIL)

(Текст от значение за ЕИП)

(2014/C 438/01)

На 2 декември 2014 г. Комисията реши да не се противопоставя на горепосочената концентрация, за която е постъпило уведомление и да я обяви за съвместима с вътрешния пазар. Решението се основава на член 6, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1). Пълният текст на решението е достъпен единствено на английски език и ще се публикува, след като бъдат премахнати всички професионални тайни, които могат да се съдържат в него. Той ще бъде достъпен:

| — | в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл, |
| --- | --- |

—

в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл,

| — | в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=bg) под номер на документа 32014M7396. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право. |
| --- | --- |

—

в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=bg) под номер на документа 32014M7396. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право.

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1.

---

| 6.12.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 438/1 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 438/1

---

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление

(Дело M.7174 — Federal-Mogul Corporation/Honeywell Friction Materials)

(Текст от значение за ЕИП)

(2014/C 438/02)

На 16 юни 2014 г. Комисията реши да не се противопоставя на горепосочената концентрация, за която е постъпило уведомление и да я обяви за съвместима с вътрешния пазар. Решението се основава на член 6, параграф 1, буква б) във връзка с член 6, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1). Пълният текст на решението е достъпен единствено на английски език и ще се публикува, след като бъдат премахнати всички професионални тайни, които могат да се съдържат в него. Той ще бъде достъпен:

| — | в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл, |
| --- | --- |

—

в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл,

| — | в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=bg) под номер на документа 32014M7174. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право. |
| --- | --- |

—

в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=bg) под номер на документа 32014M7174. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право.

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1.

---

| 6.12.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 438/2 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 438/2

---

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление

(Дело M.7436 — Vista/Tibco)

(Текст от значение за ЕИП)

(2014/C 438/03)

На 25 ноември 2014 г. Комисията реши да не се противопоставя на горепосочената концентрация, за която е постъпило уведомление и да я обяви за съвместима с вътрешния пазар. Решението се основава на член 6, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1). Пълният текст на решението е достъпен единствено на английски език и ще се публикува, след като бъдат премахнати всички професионални тайни, които могат да се съдържат в него. Той ще бъде достъпен:

| — | в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл, |
| --- | --- |

—

в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл,

| — | в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=bg) под номер на документа 32014M7436. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право. |
| --- | --- |

—

в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=bg) под номер на документа 32014M7436. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право.

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1.

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Съвет

| 6.12.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 438/3 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 438/3

---

Заключения на Съвета относно ваксинирането като ефективен инструмент в областта на общественото здравеопазване

(2014/C 438/04)

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

| 1. | ПРИПОМНЯ, че съгласно член 168 от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС) действията на Съюза, които допълват националните политики, обхващат борбата с големите заплахи за здравето, като поощряват научните изследвания, свързани с причините за тях и тяхното пренасяне и предотвратяване, както и здравната информация и образованието, наблюдението, ранното предупреждение за сериозните трансгранични заплахи за здравето и борбата с тях. Съюзът насърчава сътрудничеството между държавите членки и при необходимост предоставя подкрепа за техните действия. Действията на Съюза са съобразени изцяло с отговорностите на държавите членки що се отнася до определянето на тяхната здравна политика, както и организирането и предоставянето на здравни услуги и медицински грижи. |
| --- | --- |

1.

ПРИПОМНЯ, че съгласно член 168 от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС) действията на Съюза, които допълват националните политики, обхващат борбата с големите заплахи за здравето, като поощряват научните изследвания, свързани с причините за тях и тяхното пренасяне и предотвратяване, както и здравната информация и образованието, наблюдението, ранното предупреждение за сериозните трансгранични заплахи за здравето и борбата с тях. Съюзът насърчава сътрудничеството между държавите членки и при необходимост предоставя подкрепа за техните действия. Действията на Съюза са съобразени изцяло с отговорностите на държавите членки що се отнася до определянето на тяхната здравна политика, както и организирането и предоставянето на здравни услуги и медицински грижи.

| 2. | ПРИПОМНЯ Регламент (ЕО) No 851/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 21 април 2004 г. за създаване на Европейски център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC) (1). Европейският център за профилактика и контрол върху заболяванията подкрепя дейности за профилактика и контрол на заразните болести: епидемиологично наблюдение, програми за обучение по оценка на риска и механизми за бързо сигнализиране и реагиране, и следва да предприеме действия, за да се гарантира, че държавите членки редовно обменят добри практики и опит по отношение на програмите за ваксиниране. |
| --- | --- |

2.

ПРИПОМНЯ Регламент (ЕО) No 851/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 21 април 2004 г. за създаване на Европейски център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC) (1). Европейският център за профилактика и контрол върху заболяванията подкрепя дейности за профилактика и контрол на заразните болести: епидемиологично наблюдение, програми за обучение по оценка на риска и механизми за бързо сигнализиране и реагиране, и следва да предприеме действия, за да се гарантира, че държавите членки редовно обменят добри практики и опит по отношение на програмите за ваксиниране.

| 3. | ПРИПОМНЯ Решение No 1082/2013/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 22 октомври 2013 г. за сериозните трансгранични заплахи за здравето и за отмяна на Решение No 2119/98/ЕО (2), в което се предвижда, че държавите членки се консултират помежду си, във връзка с Комисията чрез Комитета за здравна сигурност, с цел да координират ответните си действия в отговор на сериозните трансгранични заплахи за здравето, включително заразните болести. В него е предвидена и възможност за участие на доброволна основа в съвместно възлагане на обществени поръчки за медицински мерки за противодействие. |
| --- | --- |

3.

ПРИПОМНЯ Решение No 1082/2013/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 22 октомври 2013 г. за сериозните трансгранични заплахи за здравето и за отмяна на Решение No 2119/98/ЕО (2), в което се предвижда, че държавите членки се консултират помежду си, във връзка с Комисията чрез Комитета за здравна сигурност, с цел да координират ответните си действия в отговор на сериозните трансгранични заплахи за здравето, включително заразните болести. В него е предвидена и възможност за участие на доброволна основа в съвместно възлагане на обществени поръчки за медицински мерки за противодействие.

| 4. | ПРИПОМНЯ Третата програма за действие на Съюза в областта на здравето (2014—2020 г.), създадена с Регламент (ЕС) No 282/2014 на Европейския парламент и на Съвета (3) с цел да подкрепя изграждането на капацитет за борба с големи трансгранични заплахи за здравето и да се развиват подготвеността и планирането на ответни действия, като се вземе предвид взаимното допълване с работната програма на Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията в борбата срещу заразните болести. |
| --- | --- |

4.

ПРИПОМНЯ Третата програма за действие на Съюза в областта на здравето (2014—2020 г.), създадена с Регламент (ЕС) No 282/2014 на Европейския парламент и на Съвета (3) с цел да подкрепя изграждането на капацитет за борба с големи трансгранични заплахи за здравето и да се развиват подготвеността и планирането на ответни действия, като се вземе предвид взаимното допълване с работната програма на Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията в борбата срещу заразните болести.

| 5. | ПРИПОМНЯ Препоръка 2009/1019/ЕС на Съвета от 22 декември 2009 г. относно ваксинирането срещу сезонен грип (4), в която държавите членки се насърчават да приемат и прилагат национални, регионални или местни планове за действие или политики, чиято цел е повишаване на обхвата на ваксинирането срещу сезонния грип, така че до 2015 г. при рисковите групи да се постигне обхват на ваксиниране от 75 %. |
| --- | --- |

5.

ПРИПОМНЯ Препоръка 2009/1019/ЕС на Съвета от 22 декември 2009 г. относно ваксинирането срещу сезонен грип (4), в която държавите членки се насърчават да приемат и прилагат национални, регионални или местни планове за действие или политики, чиято цел е повишаване на обхвата на ваксинирането срещу сезонния грип, така че до 2015 г. при рисковите групи да се постигне обхват на ваксиниране от 75 %.

| 6. | ПРИПОМНЯ заключенията на Съвета относно имунизациите в детска възраст (2011/C 202/02) (5), в които държавите членки и Комисията се приканват, наред с другото, да обменят опит и добри практики за разширяване на обхвата на ваксинирането на децата срещу болести, предотвратими чрез ваксини. |
| --- | --- |

6.

ПРИПОМНЯ заключенията на Съвета относно имунизациите в детска възраст (2011/C 202/02) (5), в които държавите членки и Комисията се приканват, наред с другото, да обменят опит и добри практики за разширяване на обхвата на ваксинирането на децата срещу болести, предотвратими чрез ваксини.

| 7. | ИЗТЪКВА, че ваксините са лекарствени продукти, спрямо които се прилагат правилата и процедурите, приети на равнището на Съюза, разрешени от националните органи или от Комисията въз основа на оценка, извършена от Европейската агенция по лекарствата, и подлежащи на наблюдение след пускането на пазара. |
| --- | --- |

7.

ИЗТЪКВА, че ваксините са лекарствени продукти, спрямо които се прилагат правилата и процедурите, приети на равнището на Съюза, разрешени от националните органи или от Комисията въз основа на оценка, извършена от Европейската агенция по лекарствата, и подлежащи на наблюдение след пускането на пазара.

| 8. | ПРИПОМНЯ плана за действие за европейския регион по отношение на ваксините за периода 2015—2020 г. на Световната здравна организация (СЗО), одобрен в отговор на Десетилетието на ваксините, в който се определя курс чрез регионална визия и цели за имунизация и контрол на предотвратими чрез ваксини болести за периода 2015—2020 г. и след това, като се определят приоритетни области за действие, показатели и конкретни цели, като същевременно се вземат предвид специфичните нужди и предизвикателства пред държавите в европейския регион (6). |
| --- | --- |

8.

ПРИПОМНЯ плана за действие за европейския регион по отношение на ваксините за периода 2015—2020 г. на Световната здравна организация (СЗО), одобрен в отговор на Десетилетието на ваксините, в който се определя курс чрез регионална визия и цели за имунизация и контрол на предотвратими чрез ваксини болести за периода 2015—2020 г. и след това, като се определят приоритетни области за действие, показатели и конкретни цели, като същевременно се вземат предвид специфичните нужди и предизвикателства пред държавите в европейския регион (6).

| 9. | ПОСОЧВА, че проучванията след пускането на продуктите на пазара, включително проучванията, извършвани от притежатели на разрешение за търговия, са важни за оценката на ваксинните продукти и следва да се извършват по прозрачен начин. Проучванията за въздействието на програмите за ваксиниране, извършвани независимо от търговските интереси, са също толкова важни. И двата вида проучвания могат да допринесат за повишаване на общественото доверие в имунизациите. Държавите членки се насърчават да финансират независимите изследвания. |
| --- | --- |

9.

ПОСОЧВА, че проучванията след пускането на продуктите на пазара, включително проучванията, извършвани от притежатели на разрешение за търговия, са важни за оценката на ваксинните продукти и следва да се извършват по прозрачен начин. Проучванията за въздействието на програмите за ваксиниране, извършвани независимо от търговските интереси, са също толкова важни. И двата вида проучвания могат да допринесат за повишаване на общественото доверие в имунизациите. Държавите членки се насърчават да финансират независимите изследвания.

| 10. | ОТЧИТА, че заразните болести, включително някои повторно възникващи такива, като туберкулоза, морбили, коклюш и рубеола, все още представляват предизвикателство за общественото здраве и могат да причинят голям брой инфекции и смъртни случаи, както и че неотдавнашната поява и епидемиите от заразни болести, като полиомиелит, птичи грип H5N1 и H7N9, близкоизточен респираторен синдром, причиняван от коронавирус (MERS-CoV), и болестта, предизвикана от вируса на еболата, потвърждават, че бдителността трябва да остане висока и по отношение на заболяванията, които в момента не се срещат на територията на Съюза. |
| --- | --- |

10.

ОТЧИТА, че заразните болести, включително някои повторно възникващи такива, като туберкулоза, морбили, коклюш и рубеола, все още представляват предизвикателство за общественото здраве и могат да причинят голям брой инфекции и смъртни случаи, както и че неотдавнашната поява и епидемиите от заразни болести, като полиомиелит, птичи грип H5N1 и H7N9, близкоизточен респираторен синдром, причиняван от коронавирус (MERS-CoV), и болестта, предизвикана от вируса на еболата, потвърждават, че бдителността трябва да остане висока и по отношение на заболяванията, които в момента не се срещат на територията на Съюза.

| 11. | ПРИЗНАВА, че докато програмите за ваксиниране са отговорност на отделните държави членки и в ЕС съществуват различни схеми за ваксиниране, за усилията за подобряване на обхвата на ваксинирането благоприятен ефект може да има и сътрудничеството в рамките на ЕС, както и по-добрите взаимодействия с други области на политиката на ЕС, със специално внимание върху най-уязвимите групи от населението, установени в различни региони и отделни държави — членки на Съюза, както и върху увеличаването на мобилността. |
| --- | --- |

11.

ПРИЗНАВА, че докато програмите за ваксиниране са отговорност на отделните държави членки и в ЕС съществуват различни схеми за ваксиниране, за усилията за подобряване на обхвата на ваксинирането благоприятен ефект може да има и сътрудничеството в рамките на ЕС, както и по-добрите взаимодействия с други области на политиката на ЕС, със специално внимание върху най-уязвимите групи от населението, установени в различни региони и отделни държави — членки на Съюза, както и върху увеличаването на мобилността.

| 12. | ОТБЕЛЯЗВА, че много ваксини, използвани в програми за ваксиниране на населението, са успели да предотвратят заболявания на отделни лица, а същевременно и да прекъснат разпространението на патогени чрез така наречения „колективен имунитет“, с което са допринесли за по-добро обществено здраве в световен мащаб. Следователно колективният имунитет може да се разглежда като цел в националните планове за ваксиниране. |
| --- | --- |

12.

ОТБЕЛЯЗВА, че много ваксини, използвани в програми за ваксиниране на населението, са успели да предотвратят заболявания на отделни лица, а същевременно и да прекъснат разпространението на патогени чрез така наречения „колективен имунитет“, с което са допринесли за по-добро обществено здраве в световен мащаб. Следователно колективният имунитет може да се разглежда като цел в националните планове за ваксиниране.

| 13. | СЧИТА, че неразделна част от една добре функционираща система за здравеопазване е основаната на доказателства, икономически ефективна, безопасна и ефикасна система за имунизиране. |
| --- | --- |

13.

СЧИТА, че неразделна част от една добре функционираща система за здравеопазване е основаната на доказателства, икономически ефективна, безопасна и ефикасна система за имунизиране.

| 14. | ИЗТЪКВА, че предвид промените в демографската структура на населението на Европа трябва да има по-силен акцент върху предотвратяването на инфекциозните заболявания чрез ваксиниране на всички възрастови групи, когато това ще подобри епидемиологичния контрол върху заболяването. |
| --- | --- |

14.

ИЗТЪКВА, че предвид промените в демографската структура на населението на Европа трябва да има по-силен акцент върху предотвратяването на инфекциозните заболявания чрез ваксиниране на всички възрастови групи, когато това ще подобри епидемиологичния контрол върху заболяването.

| 15. | СЪЗНАВА, че имунизационните програми изискват устойчив достъп до дългосрочно финансиране и качествено снабдяване. |
| --- | --- |

15.

СЪЗНАВА, че имунизационните програми изискват устойчив достъп до дългосрочно финансиране и качествено снабдяване.

| 16. | ОТЧИТА, че е важно обществото като цяло да разбира, че ваксинирането е полезно, и ОТБЕЛЯЗВА, че понякога липсващата информация за ползите от някои ваксини и увеличаващият се отказ от ваксинация в някои държави членки могат да доведат до ниско имунизационно покритие на някои групи от населението, което да причини проблеми за общественото здраве и да доведе до скъпоструващи епидемии. |
| --- | --- |

16.

ОТЧИТА, че е важно обществото като цяло да разбира, че ваксинирането е полезно, и ОТБЕЛЯЗВА, че понякога липсващата информация за ползите от някои ваксини и увеличаващият се отказ от ваксинация в някои държави членки могат да доведат до ниско имунизационно покритие на някои групи от населението, което да причини проблеми за общественото здраве и да доведе до скъпоструващи епидемии.

| 17. | ОТЧИТА, че обществеността следва да съзнава, че ваксинирането е полезно, и ПОДЧЕРТАВА решаващата роля на здравните специалисти за информирането и образоването на населението по отношение на ползите от ваксинирането. |
| --- | --- |

17.

ОТЧИТА, че обществеността следва да съзнава, че ваксинирането е полезно, и ПОДЧЕРТАВА решаващата роля на здравните специалисти за информирането и образоването на населението по отношение на ползите от ваксинирането.

| 18. | ОТЧИТА, че провеждането на ефективни кампании за ваксиниране е полезно за предотвратяване на разпространението на заразните болести, които могат да доведат до трайно увреждане на здравето или дори смърт, особено при уязвимите възрастови групи от населението. |
| --- | --- |

18.

ОТЧИТА, че провеждането на ефективни кампании за ваксиниране е полезно за предотвратяване на разпространението на заразните болести, които могат да доведат до трайно увреждане на здравето или дори смърт, особено при уязвимите възрастови групи от населението.

| 19. | ОТЧИТА положителния ефект, който по-активната политика за ваксиниране на национално равнище може да има върху разработването на нови ваксини и свързаните с това научни изследвания в ЕС. |
| --- | --- |

19.

ОТЧИТА положителния ефект, който по-активната политика за ваксиниране на национално равнище може да има върху разработването на нови ваксини и свързаните с това научни изследвания в ЕС.

| 20. | ИЗТЪКВА, че държавите членки следва, ако е необходимо, да информират своите граждани, пътуващи в чужбина, за риска от заразни болести, които не се срещат в Съюза, но с които може да се заразят по време на пътувания извън Съюза. |
| --- | --- |

20.

ИЗТЪКВА, че държавите членки следва, ако е необходимо, да информират своите граждани, пътуващи в чужбина, за риска от заразни болести, които не се срещат в Съюза, но с които може да се заразят по време на пътувания извън Съюза.

| 21. | ИЗТЪКВА, че някои вирусни агенти могат да причинят и хронични патологични състояния, някои от които с неопластичен характер, например рак на шийката на матката, както и че ваксинирането може да спомогне за борбата с тези заболявания. |
| --- | --- |

21.

ИЗТЪКВА, че някои вирусни агенти могат да причинят и хронични патологични състояния, някои от които с неопластичен характер, например рак на шийката на матката, както и че ваксинирането може да спомогне за борбата с тези заболявания.

| 22. | СЧИТА, ЧЕ Е НЕОБХОДИМО периодично и въз основа на научните постижения, в Европейския съюз да се извършва анализ и оценка на безопасността, ефективността и въздействието на ваксините за предотвратяване на определени заразни болести, на рисковете, свързани със заразните болести, и на ползата от ваксинирането. |
| --- | --- |

22.

СЧИТА, ЧЕ Е НЕОБХОДИМО периодично и въз основа на научните постижения, в Европейския съюз да се извършва анализ и оценка на безопасността, ефективността и въздействието на ваксините за предотвратяване на определени заразни болести, на рисковете, свързани със заразните болести, и на ползата от ваксинирането.

| 23. | СЧИТА ЗА ПОЛЕЗНО държавите членки да си сътрудничат и да обменят добри практики по отношение на профилактиката на заразните болести чрез ваксиниране, като се има предвид, че заразните болести не могат да бъдат ограничени в границите на отделна държава, нито в рамките на Европейския съюз, нито извън него, като това се осъществява с подкрепата на Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията и СЗО. |
| --- | --- |

23.

СЧИТА ЗА ПОЛЕЗНО държавите членки да си сътрудничат и да обменят добри практики по отношение на профилактиката на заразните болести чрез ваксиниране, като се има предвид, че заразните болести не могат да бъдат ограничени в границите на отделна държава, нито в рамките на Европейския съюз, нито извън него, като това се осъществява с подкрепата на Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията и СЗО.

| 24. | СЧИТА ЗА НЕОБХОДИМО политиките за насърчаване на научните изследвания, включително клиничните проучвания и тези след получаване на разрешение в областта на ваксинирането, да бъдат подкрепени в рамките на Съюза, като се имат предвид и финансовите ограничения, с цел осигуряване на по-безопасни и по-ефективни ваксини. |
| --- | --- |

24.

СЧИТА ЗА НЕОБХОДИМО политиките за насърчаване на научните изследвания, включително клиничните проучвания и тези след получаване на разрешение в областта на ваксинирането, да бъдат подкрепени в рамките на Съюза, като се имат предвид и финансовите ограничения, с цел осигуряване на по-безопасни и по-ефективни ваксини.

| 25. | ОТБЕЛЯЗВА, че в резултат на успехите в ограничаване на разпространението на редица сериозни заразни заболявания чрез широкото използване на ваксини населението може да се увери, че тези болести вече не представляват заплаха за общественото здраве. |
| --- | --- |

25.

ОТБЕЛЯЗВА, че в резултат на успехите в ограничаване на разпространението на редица сериозни заразни заболявания чрез широкото използване на ваксини населението може да се увери, че тези болести вече не представляват заплаха за общественото здраве.

| 26. | СЧИТА ЗА УМЕСТНО, особено с цел да се реагира на неточна информация относно ваксинирането в някои държави членки, да продължават да се осъществяват информационни кампании, с цел да се образова обществеността за рисковете, свързани със заразните болести, предотвратими чрез ваксинация. |
| --- | --- |

26.

СЧИТА ЗА УМЕСТНО, особено с цел да се реагира на неточна информация относно ваксинирането в някои държави членки, да продължават да се осъществяват информационни кампании, с цел да се образова обществеността за рисковете, свързани със заразните болести, предотвратими чрез ваксинация.

| 27. | СЧИТА, ЧЕ Е ПОЛЕЗНО да се провеждат консултации със заинтересованите страни, включително организациите на здравни специалисти, академичните среди, индустрията и гражданското общество, за да им се даде възможност да изразят своите позиции, които биха могли да бъдат от полза за властите на държавите членки. |
| --- | --- |

27.

СЧИТА, ЧЕ Е ПОЛЕЗНО да се провеждат консултации със заинтересованите страни, включително организациите на здравни специалисти, академичните среди, индустрията и гражданското общество, за да им се даде възможност да изразят своите позиции, които биха могли да бъдат от полза за властите на държавите членки.

28.   ПРИКАНВА ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ:

| а) | да продължат да подобряват епидемиологичното наблюдение и оценката на положението по отношение на заразните болести на своята територия, включително за болестите, които са предотвратими чрез ваксиниране; |
| --- | --- |

а)

да продължат да подобряват епидемиологичното наблюдение и оценката на положението по отношение на заразните болести на своята територия, включително за болестите, които са предотвратими чрез ваксиниране;

| б) | да продължат да подобряват националните програми за ваксиниране и да укрепват националния капацитет за провеждане на основано на реални факти, икономически ефективно ваксиниране, включително въвеждането на нови ваксини, ако е целесъобразно; |
| --- | --- |

б)

да продължат да подобряват националните програми за ваксиниране и да укрепват националния капацитет за провеждане на основано на реални факти, икономически ефективно ваксиниране, включително въвеждането на нови ваксини, ако е целесъобразно;

| в) | да продължат да разработват в сътрудничество с Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията и СЗО планове и стандартни оперативни процедури за осигуряване на своевременна и ефективна борба с предотвратимите чрез ваксини болести по време на епидемии, хуманитарни кризи и извънредни ситуации; |
| --- | --- |

в)

да продължат да разработват в сътрудничество с Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията и СЗО планове и стандартни оперативни процедури за осигуряване на своевременна и ефективна борба с предотвратимите чрез ваксини болести по време на епидемии, хуманитарни кризи и извънредни ситуации;

| г) | да продължат да развиват всеобхватни и координирани подходи в рамките на програмите за ваксиниране, следвайки подхода „здравето във всички политики“, като изграждат взаимодействия с по-широките здравни политики и работят активно с други сектори в сферата на профилактиката; |
| --- | --- |

г)

да продължат да развиват всеобхватни и координирани подходи в рамките на програмите за ваксиниране, следвайки подхода „здравето във всички политики“, като изграждат взаимодействия с по-широките здравни политики и работят активно с други сектори в сферата на профилактиката;

| д) | да осигурят прозрачност по отношение на оценките на ваксините след пускането им на пазара и на проучванията за въздействието на програмите за ваксиниране, за да може на правителствата, на регулаторните органи по лекарствата и на производителите на лекарства да се предоставя достоверна информация; |
| --- | --- |

д)

да осигурят прозрачност по отношение на оценките на ваксините след пускането им на пазара и на проучванията за въздействието на програмите за ваксиниране, за да може на правителствата, на регулаторните органи по лекарствата и на производителите на лекарства да се предоставя достоверна информация;

| е) | активно да предлагат подходящи ваксини на групи от населението, за които се смята, че са изложени на риск от конкретни заболявания, и да обмислят възможности за имунизация след бебешка и ранна детска възраст чрез създаване на програми за ваксиниране през целия живот; |
| --- | --- |

е)

активно да предлагат подходящи ваксини на групи от населението, за които се смята, че са изложени на риск от конкретни заболявания, и да обмислят възможности за имунизация след бебешка и ранна детска възраст чрез създаване на програми за ваксиниране през целия живот;

| ж) | да работят със здравните специалисти по отношение на информираността за рисковете, за да се увеличи максимално тяхната роля в информираното вземане на решения; |
| --- | --- |

ж)

да работят със здравните специалисти по отношение на информираността за рисковете, за да се увеличи максимално тяхната роля в информираното вземане на решения;

| з) | да продължат да увеличават дейностите за разширяване, където е необходимо, на компонентите по имунология и ваксинология в основната учебна програма по медицина за студентите по медицински и здравни науки и да предоставят на медицинските специалисти съответните възможности за обучение в работна среда; |
| --- | --- |

з)

да продължат да увеличават дейностите за разширяване, където е необходимо, на компонентите по имунология и ваксинология в основната учебна програма по медицина за студентите по медицински и здравни науки и да предоставят на медицинските специалисти съответните възможности за обучение в работна среда;

| и) | да информират населението с цел повишаване на доверието му в програмите за ваксиниране, като си служат с подходящи инструменти и информационни кампании, включително чрез ангажирането на водещи обществени фигури, гражданското общество и съответните заинтересовани страни (напр. академичните среди). |
| --- | --- |

и)

да информират населението с цел повишаване на доверието му в програмите за ваксиниране, като си служат с подходящи инструменти и информационни кампании, включително чрез ангажирането на водещи обществени фигури, гражданското общество и съответните заинтересовани страни (напр. академичните среди).

29.   ПРИКАНВА ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ И КОМИСИЯТА:

| а) | да продължат да обменят с Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията и СЗО информация и данни относно рисковете от заразни болести и относно националните политики за ваксиниране; във връзка с това може да се вземат предвид комуникационните инструментариуми, разработени от Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията и предоставяни на държавите членки (по примера на вече разработения инструментариум за грипа); |
| --- | --- |

а)

да продължат да обменят с Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията и СЗО информация и данни относно рисковете от заразни болести и относно националните политики за ваксиниране; във връзка с това може да се вземат предвид комуникационните инструментариуми, разработени от Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията и предоставяни на държавите членки (по примера на вече разработения инструментариум за грипа);

| б) | да продължат да обменят данни за обхвата на ваксинирането за всички целеви рискови групи; |
| --- | --- |

б)

да продължат да обменят данни за обхвата на ваксинирането за всички целеви рискови групи;

| в) | да подават информирани и ясни послания във връзка с ваксинирането; |
| --- | --- |

в)

да подават информирани и ясни послания във връзка с ваксинирането;

| г) | да намерят най-добрите начини, чрез които да позволят на заинтересованите страни, включително индустрията и гражданското общество, да изразят своите позиции; |
| --- | --- |

г)

да намерят най-добрите начини, чрез които да позволят на заинтересованите страни, включително индустрията и гражданското общество, да изразят своите позиции;

| д) | да насърчават дейностите за включване на здравните специалисти по-пряко и по-активно по въпроси на ваксинирането, които са от решаващо значение, по-специално тези, които имат за цел засилване на тяхната роля в защита на ваксинирането; |
| --- | --- |

д)

да насърчават дейностите за включване на здравните специалисти по-пряко и по-активно по въпроси на ваксинирането, които са от решаващо значение, по-специално тези, които имат за цел засилване на тяхната роля в защита на ваксинирането;

| е) | да обменят информация за проучванията в ЕС във връзка с икономическата ефективност на въвеждането на нови ваксини, които ще подпомогнат държавите членки в техните национални програми за ваксиниране; |
| --- | --- |

е)

да обменят информация за проучванията в ЕС във връзка с икономическата ефективност на въвеждането на нови ваксини, които ще подпомогнат държавите членки в техните национални програми за ваксиниране;

| ж) | да координират дейностите за популяризиране и насърчаване на използването на ваксините, включени в националните програми за ваксиниране, чрез обмен на информация относно информационните планове и посредством кампании за представяне на ваксини; |
| --- | --- |

ж)

да координират дейностите за популяризиране и насърчаване на използването на ваксините, включени в националните програми за ваксиниране, чрез обмен на информация относно информационните планове и посредством кампании за представяне на ваксини;

| з) | да продължат да насърчават научните изследвания и иновациите, насочени към разработването на нови ваксини и демонстрирането на предимствата на подхода на целия жизнен цикъл, икономическата ефективност на имунизацията и ефективността на информираността за рисковете, като на всеки етап се дава приоритет на безопасността на гражданите; |
| --- | --- |

з)

да продължат да насърчават научните изследвания и иновациите, насочени към разработването на нови ваксини и демонстрирането на предимствата на подхода на целия жизнен цикъл, икономическата ефективност на имунизацията и ефективността на информираността за рисковете, като на всеки етап се дава приоритет на безопасността на гражданите;

| и) | да разработват програми за съвместни действия, съфинансирани от Комисията и държавите членки, за обмен на добри практики в областта на националните политики за ваксиниране; |
| --- | --- |

и)

да разработват програми за съвместни действия, съфинансирани от Комисията и държавите членки, за обмен на добри практики в областта на националните политики за ваксиниране;

| й) | да насърчават научноизследователските дейности и да продължат да обменят информация по отношение на наблюдението на въздействието на ваксинирането върху броя на заболелите и разработването на нови ваксини. |
| --- | --- |

й)

да насърчават научноизследователските дейности и да продължат да обменят информация по отношение на наблюдението на въздействието на ваксинирането върху броя на заболелите и разработването на нови ваксини.

30.   ПРИКАНВА КОМИСИЯТА:

| а) | да идентифицира и насърчава взаимодействието между насърчаването на имунизацията и прилагането на съответните разпоредби и политики на ЕС, по-специално като се съсредоточи върху установяването и разработването на интеграционни и съгласувани подходи за по-добра подготвеност и координация при извънредни ситуации, свързани със здравето, при пълното зачитане на националните компетенции; |
| --- | --- |

а)

да идентифицира и насърчава взаимодействието между насърчаването на имунизацията и прилагането на съответните разпоредби и политики на ЕС, по-специално като се съсредоточи върху установяването и разработването на интеграционни и съгласувани подходи за по-добра подготвеност и координация при извънредни ситуации, свързани със здравето, при пълното зачитане на националните компетенции;

| б) | да направи необходимото за това финансирането от Европейския съюз да се насочва за насърчаване на настоящи и бъдещи научни изследвания в областта на ваксините, включително за широко партньорство между академичните среди, индустрията и публичните и частните финансиращи организации, както и за разглеждането и преодоляването на пречките при разработването на ваксини; |
| --- | --- |

б)

да направи необходимото за това финансирането от Европейския съюз да се насочва за насърчаване на настоящи и бъдещи научни изследвания в областта на ваксините, включително за широко партньорство между академичните среди, индустрията и публичните и частните финансиращи организации, както и за разглеждането и преодоляването на пречките при разработването на ваксини;

| в) | да направи необходимото за това финансирането, предоставяно от Европейския съюз и други заинтересовани страни, като академичните среди или институциите за обществено здраве, и отпускано от съответните публични здравни органи, да се насочва в подкрепа на проучванията на продукти след пускането им на пазара, включително проучвания за ефективността на ваксините и въздействието на програмите за имунизиране, извършвани от националните институти по обществено здраве, академичните среди и други партньорства; |
| --- | --- |

в)

да направи необходимото за това финансирането, предоставяно от Европейския съюз и други заинтересовани страни, като академичните среди или институциите за обществено здраве, и отпускано от съответните публични здравни органи, да се насочва в подкрепа на проучванията на продукти след пускането им на пазара, включително проучвания за ефективността на ваксините и въздействието на програмите за имунизиране, извършвани от националните институти по обществено здраве, академичните среди и други партньорства;

| г) | да проучи съвместно с Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията и Европейската агенция по лекарствата и в тясно сътрудничество със СЗО варианти за:






  — | идентифициране на насоки и методологии, от които държавите членки да могат да си избират, за да ги използват на доброволна основа за укрепване на финансовата и програмната последователност и устойчивост на националните си програми за ваксиниране и на икономическата ефективност на ваксините, |
| --- | --- | --- |

г)

да проучи съвместно с Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията и Европейската агенция по лекарствата и в тясно сътрудничество със СЗО варианти за:

—

идентифициране на насоки и методологии, от които държавите членки да могат да си избират, за да ги използват на доброволна основа за укрепване на финансовата и програмната последователност и устойчивост на националните си програми за ваксиниране и на икономическата ефективност на ваксините,

| — | да подпомага въвеждането на научноизследователски методи, които държавите членки биха могли да използват доброволно за оценяване на ефективността на действията по информиране за рисковете и динамиката на социалните нагласи спрямо ваксините и да разработят ефективни стратегии за насърчаване на възприемането на ваксините; |
| --- | --- |

—

да подпомага въвеждането на научноизследователски методи, които държавите членки биха могли да използват доброволно за оценяване на ефективността на действията по информиране за рисковете и динамиката на социалните нагласи спрямо ваксините и да разработят ефективни стратегии за насърчаване на възприемането на ваксините;

| д) | да подпомага държавите членки при отговорите на въпроси да се ползват по най-добрия начин от техническия и научния опит на агенциите на Съюза и техническите комитети на Комисията; |
| --- | --- |

д)

да подпомага държавите членки при отговорите на въпроси да се ползват по най-добрия начин от техническия и научния опит на агенциите на Съюза и техническите комитети на Комисията;

| е) | да предостави технологични и ИТ инструменти на разположение на държавите членки и да подобри връзките към съществуващите европейски портали и инструменти за подпомагане на държавите членки в усилията им за укрепване на ваксинирането като ефективен инструмент в областта на общественото здравеопазване. |
| --- | --- |

е)

да предостави технологични и ИТ инструменти на разположение на държавите членки и да подобри връзките към съществуващите европейски портали и инструменти за подпомагане на държавите членки в усилията им за укрепване на ваксинирането като ефективен инструмент в областта на общественото здравеопазване.

---

(1)  ОВ L 142, 30.4.2004 г., стр. 1.

(2)  ОВ L 293, 5.11.2013 г., стр. 1.

(3)  ОВ L 86, 21.3.2014 г., стр. 1.

(4)  ОВ L 348, 29.12.2009 г., стр. 71.

(5)  ОВ С 202, 8.7.2011 г., стр. 4.

(6)  Планът за действие на СЗО за европейския регион по отношение на ваксините за периода 2015—2020 г. (WHO EURO document EUR/RC64/15 Rev.1) беше приет на 64-тата сесия на Регионалния комитет за Европа (Копенхаген, Дания, 15—18 септември 2014 г.), вж. резолюция EUR/RC64/R5.

---

| 6.12.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 438/7 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 438/7

---

Заключения на Съвета относно безопасността на пациентите и качеството на здравните грижи, включително превенцията и контрола на свързаните със здравни грижи инфекции и антимикробната резистентност

(2014/C 438/05)

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

| 1. | ПРИПОМНЯ, че съгласно член 168 от Договора за функционирането на Европейския съюз при разработването и изпълнението на всички политики и дейности на Съюза се осигурява високо равнище на закрила на човешкото здраве, че действията на Съюза, които допълват националните политики, са насочени към подобряването на общественото здраве, а също че се поощрява сътрудничеството между държавите членки в областта на общественото здраве и, ако е необходимо, се оказва подкрепа на техните действия, като се зачитат изцяло отговорностите на държавите членки при организирането и предоставянето на здравни услуги и медицински грижи; |
| --- | --- |

1.

ПРИПОМНЯ, че съгласно член 168 от Договора за функционирането на Европейския съюз при разработването и изпълнението на всички политики и дейности на Съюза се осигурява високо равнище на закрила на човешкото здраве, че действията на Съюза, които допълват националните политики, са насочени към подобряването на общественото здраве, а също че се поощрява сътрудничеството между държавите членки в областта на общественото здраве и, ако е необходимо, се оказва подкрепа на техните действия, като се зачитат изцяло отговорностите на държавите членки при организирането и предоставянето на здравни услуги и медицински грижи;

| 2. | ПРИПОМНЯ заключенията на Съвета относно общите ценности и принципи в системите на здравеопазването в Европейския съюз, приети на 2 юни 2006 г. (1), и по-специално всеобщите ценности като универсалност, достъп до качествени здравни грижи, справедливост и солидарност; |
| --- | --- |

2.

ПРИПОМНЯ заключенията на Съвета относно общите ценности и принципи в системите на здравеопазването в Европейския съюз, приети на 2 юни 2006 г. (1), и по-специално всеобщите ценности като универсалност, достъп до качествени здравни грижи, справедливост и солидарност;

| 3. | ПРИПОМНЯ, че в годишния обзор на растежа за 2014 г. се подчертава необходимостта от разработване на стратегии за активно приобщаване, които включват широк достъп до висококачествени здравни услуги на достъпни цени, също и във връзка с постигането на целите на стратегията „Европа 2020“; |
| --- | --- |

3.

ПРИПОМНЯ, че в годишния обзор на растежа за 2014 г. се подчертава необходимостта от разработване на стратегии за активно приобщаване, които включват широк достъп до висококачествени здравни услуги на достъпни цени, също и във връзка с постигането на целите на стратегията „Европа 2020“;

| 4. | ПРИПОМНЯ Препоръка 2009/C 151/01 на Съвета от 9 юни 2009 г. относно безопасността на пациентите, включително профилактиката и контрола на инфекциите, свързани със здравни грижи (2); |
| --- | --- |

4.

ПРИПОМНЯ Препоръка 2009/C 151/01 на Съвета от 9 юни 2009 г. относно безопасността на пациентите, включително профилактиката и контрола на инфекциите, свързани със здравни грижи (2);

| 5. | ПРИПОМНЯ Препоръка 2002/77/ЕО на Съвета от 15 ноември 2001 г. за разумно използване на антимикробните агенти в хуманната медицина (3) и изготвения от Комисията план за действие срещу нарастващите опасности от антимикробна резистентност (4); |
| --- | --- |

5.

ПРИПОМНЯ Препоръка 2002/77/ЕО на Съвета от 15 ноември 2001 г. за разумно използване на антимикробните агенти в хуманната медицина (3) и изготвения от Комисията план за действие срещу нарастващите опасности от антимикробна резистентност (4);

| 6. | ПРИПОМНЯ заключенията на Съвета от 22 юни 2012 г. относно влиянието на антимикробната резистентност в сектора на хуманното здравеопазване и във ветеринарния сектор — аспект „Едно здраве“ (5); |
| --- | --- |

6.

ПРИПОМНЯ заключенията на Съвета от 22 юни 2012 г. относно влиянието на антимикробната резистентност в сектора на хуманното здравеопазване и във ветеринарния сектор — аспект „Едно здраве“ (5);

| 7. | ПРИПОМНЯ, че антимикробната резистентност и свързаните със здравните грижи инфекции са обект на епидемиологичен надзор в съответствие с член 2, параграф 1, буква а), подточка ii) и член 2, параграф 2 от Решение No 1082/2013/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 22 октомври 2013 г. за сериозните трансгранични заплахи за здравето и за отмяна на Решение No 2119/98/ЕО (6); |
| --- | --- |

7.

ПРИПОМНЯ, че антимикробната резистентност и свързаните със здравните грижи инфекции са обект на епидемиологичен надзор в съответствие с член 2, параграф 1, буква а), подточка ii) и член 2, параграф 2 от Решение No 1082/2013/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 22 октомври 2013 г. за сериозните трансгранични заплахи за здравето и за отмяна на Решение No 2119/98/ЕО (6);

| 8. | ПРИПОМНЯ Резолюция WHA 67.25 на Световната здравна асамблея относно антимикробната резистентност, приета на 24 май 2014 г.; |
| --- | --- |

8.

ПРИПОМНЯ Резолюция WHA 67.25 на Световната здравна асамблея относно антимикробната резистентност, приета на 24 май 2014 г.;

| 9. | ПРИПОМНЯ, че в Препоръка 2009/C 151/01 и Директива 2011/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2011 г. за упражняване на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване (7) се настоява пациентите да получават здравно обслужване в съответствие със стандартите и насоките за безопасност и качество, и да се изясни правото на получаване на информация, по ясен и прозрачен начин, що се отнася до въведените мерки за безопасност и качество, процедурите за подаване на жалби и механизмите за правна защита; |
| --- | --- |

9.

ПРИПОМНЯ, че в Препоръка 2009/C 151/01 и Директива 2011/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2011 г. за упражняване на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване (7) се настоява пациентите да получават здравно обслужване в съответствие със стандартите и насоките за безопасност и качество, и да се изясни правото на получаване на информация, по ясен и прозрачен начин, що се отнася до въведените мерки за безопасност и качество, процедурите за подаване на жалби и механизмите за правна защита;

| 10. | ОТБЕЛЯЗВА, че процесите на разработване на политиките и на вземане на решения следва да се основават на факти и да се подпомагат от систематично събиране на данни чрез подходящи ИКТ инструменти в областта на здравеопазването; |
| --- | --- |

10.

ОТБЕЛЯЗВА, че процесите на разработване на политиките и на вземане на решения следва да се основават на факти и да се подпомагат от систематично събиране на данни чрез подходящи ИКТ инструменти в областта на здравеопазването;

| 11. | ОТБЕЛЯЗВА, че настоящата тенденция на изместване на здравните грижи от болниците към амбулаторните грижи, включително първичните здравни грижи и грижите в домашни условия, може да доведе до увеличаване на размера на грижите, предоставяни от извънболнични здравни работници, социални работници и лицата, полагащи грижи, включително обгрижващите лица; |
| --- | --- |

11.

ОТБЕЛЯЗВА, че настоящата тенденция на изместване на здравните грижи от болниците към амбулаторните грижи, включително първичните здравни грижи и грижите в домашни условия, може да доведе до увеличаване на размера на грижите, предоставяни от извънболнични здравни работници, социални работници и лицата, полагащи грижи, включително обгрижващите лица;

| 12. | ОТЧИТА, че образованието и обучението в областта на безопасността на пациентите и превенцията и контрола на инфекциите следва да бъдат включени в обучение за здравните специалисти и лицата, полагащи грижи, и да бъдат интегрирани в непрекъснатото професионално развитие; |
| --- | --- |

12.

ОТЧИТА, че образованието и обучението в областта на безопасността на пациентите и превенцията и контрола на инфекциите следва да бъдат включени в обучение за здравните специалисти и лицата, полагащи грижи, и да бъдат интегрирани в непрекъснатото професионално развитие;

| 13. | ПРИЗНАВА, че справедливите системи за сигнализиране и узнаване, които не водят до налагане на наказания, доказано са отлични инструменти за повишаване на културата относно безопасността на пациентите; |
| --- | --- |

13.

ПРИЗНАВА, че справедливите системи за сигнализиране и узнаване, които не водят до налагане на наказания, доказано са отлични инструменти за повишаване на културата относно безопасността на пациентите;

| 14. | ВЗЕМА ПОД ВНИМАНИЕ заключенията на двата доклада (8) на Европейската комисия относно изпълнението на Препоръка 2009/C 151/01; |
| --- | --- |

14.

ВЗЕМА ПОД ВНИМАНИЕ заключенията на двата доклада (8) на Европейската комисия относно изпълнението на Препоръка 2009/C 151/01;

| 15. | ПРИЗНАВА, че прилагането на ефективни мерки за превенция и контрол на инфекциите, свързани със здравни грижи, на регионално и национално равнище е от решаващо значение за ограничаването на по-нататъшното разпространение и повишаването на антимикробната резистентност, както и че борбата с инфекциите, свързани със здравни грижи, е един от крайъгълните камъни на Плана за действие на ЕС срещу нарастващите опасности от антимикробна резистентност, приет през 2011 г. (9); |
| --- | --- |

15.

ПРИЗНАВА, че прилагането на ефективни мерки за превенция и контрол на инфекциите, свързани със здравни грижи, на регионално и национално равнище е от решаващо значение за ограничаването на по-нататъшното разпространение и повишаването на антимикробната резистентност, както и че борбата с инфекциите, свързани със здравни грижи, е един от крайъгълните камъни на Плана за действие на ЕС срещу нарастващите опасности от антимикробна резистентност, приет през 2011 г. (9);

| 16. | ПРИПОМНЯ, че според прогнозите приблизително 3,2 милиона пациенти (10) на година в ЕС придобиват инфекция, свързана със здравни грижи, като 20—30 % се считат за предотвратими (11), а нежеланите случаи, които се прогнозира да възникват, са между 5 % и 10 %, като почти половината от тях потенциално могат да бъдат избегнати (12); |
| --- | --- |

16.

ПРИПОМНЯ, че според прогнозите приблизително 3,2 милиона пациенти (10) на година в ЕС придобиват инфекция, свързана със здравни грижи, като 20—30 % се считат за предотвратими (11), а нежеланите случаи, които се прогнозира да възникват, са между 5 % и 10 %, като почти половината от тях потенциално могат да бъдат избегнати (12);

| 17. | ВЗЕМА ПОД ВНИМАНИЕ факта, че според специалното проучване на Евробарометър „Безопасност на пациентите и качество на здравните грижи“ (13) малко над половината (53 %) от всички граждани на ЕС смятат, че пациентите могат да претърпят вреда вследствие на болнични грижи в тяхната страна, а половината от респондентите смятат, че могат да претърпят вреда вследствие на извънболнични грижи, като тези проценти не са спаднали значително от 2009 г. насам; |
| --- | --- |

17.

ВЗЕМА ПОД ВНИМАНИЕ факта, че според специалното проучване на Евробарометър „Безопасност на пациентите и качество на здравните грижи“ (13) малко над половината (53 %) от всички граждани на ЕС смятат, че пациентите могат да претърпят вреда вследствие на болнични грижи в тяхната страна, а половината от респондентите смятат, че могат да претърпят вреда вследствие на извънболнични грижи, като тези проценти не са спаднали значително от 2009 г. насам;

| 18. | ОТБЕЛЯЗВА СЪС ЗАГРИЖЕНОСТ, че според последните данни, публикувани от Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC) (14), нарастват свързаните със здравни грижи инфекции, причинени от мултирезистентни микроорганизми; |
| --- | --- |

18.

ОТБЕЛЯЗВА СЪС ЗАГРИЖЕНОСТ, че според последните данни, публикувани от Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC) (14), нарастват свързаните със здравни грижи инфекции, причинени от мултирезистентни микроорганизми;

| 19. | ВЗЕМА ПОД ВНИМАНИЕ работата, извършена от СЗО и ОИСР в областта на безопасността на пациентите и качеството на здравните грижи, която се подкрепя и от ЕС; |
| --- | --- |

19.

ВЗЕМА ПОД ВНИМАНИЕ работата, извършена от СЗО и ОИСР в областта на безопасността на пациентите и качеството на здравните грижи, която се подкрепя и от ЕС;

| 20. | ПРИВЕТСТВА напредъка, постигнат от държавите членки от 2009 г. насам, включително по отношение на безопасността на пациентите в политиките за общественото здравеопазване, както е посочено в Препоръка 2009/C 151/01; |
| --- | --- |

20.

ПРИВЕТСТВА напредъка, постигнат от държавите членки от 2009 г. насам, включително по отношение на безопасността на пациентите в политиките за общественото здравеопазване, както е посочено в Препоръка 2009/C 151/01;

| 21. | ПРИВЕТСТВА дейността на Работната група за безопасност на пациентите и качество на здравните грижи по практически насоки в областта на образованието и обучението и системи за сигнализиране и узнаване; |
| --- | --- |

21.

ПРИВЕТСТВА дейността на Работната група за безопасност на пациентите и качество на здравните грижи по практически насоки в областта на образованието и обучението и системи за сигнализиране и узнаване;

| 22. | ОТБЕЛЯЗВА, че предоставянето на права и участието на пациентите е признато като съществен елемент на доброто качество и безопасността на здравните грижи, което изисква усилия от страна на държавите членки за обмен на знания и ефективни инструменти между отделните държави; |
| --- | --- |

22.

ОТБЕЛЯЗВА, че предоставянето на права и участието на пациентите е признато като съществен елемент на доброто качество и безопасността на здравните грижи, което изисква усилия от страна на държавите членки за обмен на знания и ефективни инструменти между отделните държави;

| 23. | ПРИВЕТСТВА работата на Европейската мрежа за безопасност на пациентите и качество на здравните грижи (съвместно действие PaSQ) относно изпълнението на Препоръка 2009/C 151/01 по отношение на обмена и прилагането на добри практики в държавите членки; |
| --- | --- |

23.

ПРИВЕТСТВА работата на Европейската мрежа за безопасност на пациентите и качество на здравните грижи (съвместно действие PaSQ) относно изпълнението на Препоръка 2009/C 151/01 по отношение на обмена и прилагането на добри практики в държавите членки;

| 24. | ПРИЗНАВА необходимостта от непрекъснато и устойчиво сътрудничество на равнище ЕС за безопасност на пациентите и качество на здравните грижи; |
| --- | --- |

24.

ПРИЗНАВА необходимостта от непрекъснато и устойчиво сътрудничество на равнище ЕС за безопасност на пациентите и качество на здравните грижи;

| 25. | ОТБЕЛЯЗВА, че изпълнението на разпоредбите за общата безопасност на пациентите от Препоръка 2009/C 151/01 има положителен принос за здравето на населението и за икономиката на системите на здравеопазването, както и че това изисква непрекъснато внимание; |
| --- | --- |

25.

ОТБЕЛЯЗВА, че изпълнението на разпоредбите за общата безопасност на пациентите от Препоръка 2009/C 151/01 има положителен принос за здравето на населението и за икономиката на системите на здравеопазването, както и че това изисква непрекъснато внимание;

| 26. | ПРИПОМНЯ, че вредите, свързани с нежелани събития, представляват допълнителен разход за системите на здравеопазването; |
| --- | --- |

26.

ПРИПОМНЯ, че вредите, свързани с нежелани събития, представляват допълнителен разход за системите на здравеопазването;

| 27. | СЧИТА, че оценката на функционирането на системата за здравеопазване може да допринесе за постигането на напредък в областта на безопасността на пациентите и качеството на здравните грижи; |
| --- | --- |

27.

СЧИТА, че оценката на функционирането на системата за здравеопазване може да допринесе за постигането на напредък в областта на безопасността на пациентите и качеството на здравните грижи;

28.   ПРИКАНВА ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ:

| а) | Да положат по-големи усилия за прилагане на Препоръка 2009/C 151/01, като вземат предвид приоритетните области, набелязани в заключенията в двата доклада на Комисията относно изпълнението и в докладите относно образованието и обучението и относно системите за сигнализиране и узнаване, изготвени от Работната група за безопасност на пациентите и качество на грижите; |
| --- | --- |

а)

Да положат по-големи усилия за прилагане на Препоръка 2009/C 151/01, като вземат предвид приоритетните области, набелязани в заключенията в двата доклада на Комисията относно изпълнението и в докладите относно образованието и обучението и относно системите за сигнализиране и узнаване, изготвени от Работната група за безопасност на пациентите и качество на грижите;

| б) | Да определят, ако още не са го направили, органите, отговорни за изпълнението и мониторинга на интегрираните стратегии за безопасност на пациентите, включително превенцията, надзора и контрола на свързаните със здравните грижи инфекции; |
| --- | --- |

б)

Да определят, ако още не са го направили, органите, отговорни за изпълнението и мониторинга на интегрираните стратегии за безопасност на пациентите, включително превенцията, надзора и контрола на свързаните със здравните грижи инфекции;

| в) | Да обмислят въвеждането на насоки, препоръки и добри практики относно безопасността на пациентите, превенцията и контрола на свързаните със здравните грижи инфекции и антимикробна резистентност, както и използването на класификацията на СЗО за безопасност на пациентите като принос за подобряването на клиничните и организационните резултати; |
| --- | --- |

в)

Да обмислят въвеждането на насоки, препоръки и добри практики относно безопасността на пациентите, превенцията и контрола на свързаните със здравните грижи инфекции и антимикробна резистентност, както и използването на класификацията на СЗО за безопасност на пациентите като принос за подобряването на клиничните и организационните резултати;

| г) | Да насърчават образованието и обучението на здравните работници в областта на безопасността на пациентите и свързаните със здравните грижи инфекции, като вземат под внимание работата в това отношение на Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията, включително техническия документ на центъра „Основни компетенции на специалистите по контрол на инфекциите и болнична хигиена в Европейския съюз“ (15), и да популяризират съответните препоръки на СЗО, за да се поощри наличието в здравните заведения на адекватно обучен персонал, в това число специализиран персонал за контрол на инфекциите; |
| --- | --- |

г)

Да насърчават образованието и обучението на здравните работници в областта на безопасността на пациентите и свързаните със здравните грижи инфекции, като вземат под внимание работата в това отношение на Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията, включително техническия документ на центъра „Основни компетенции на специалистите по контрол на инфекциите и болнична хигиена в Европейския съюз“ (15), и да популяризират съответните препоръки на СЗО, за да се поощри наличието в здравните заведения на адекватно обучен персонал, в това число специализиран персонал за контрол на инфекциите;

| д) | Да насърчават съсловните организации в сферата на здравеопазването да изградят междубраншова култура на безопасност на пациентите, която да осигурява интегрирани и висококачествени процеси на предоставяне на здравни грижи; |
| --- | --- |

д)

Да насърчават съсловните организации в сферата на здравеопазването да изградят междубраншова култура на безопасност на пациентите, която да осигурява интегрирани и висококачествени процеси на предоставяне на здравни грижи;

| е) | Да изготвят мерки, които позволяват точното сигнализиране на нежелани събития, които нямат наказателен характер, от здравните специалисти или пациентите, и да подпомагат обработването на грешки и нежелани случаи, което няма наказателен характер, както и да извлекат поуки от тях; |
| --- | --- |

е)

Да изготвят мерки, които позволяват точното сигнализиране на нежелани събития, които нямат наказателен характер, от здравните специалисти или пациентите, и да подпомагат обработването на грешки и нежелани случаи, което няма наказателен характер, както и да извлекат поуки от тях;

| ж) | Да насърчават участието и овластяването на пациентите, техните семейства и обгрижващите ги лица, както и на организациите на пациентите, чрез предоставяне на обективна и непредубедена информация и образование, както и да насърчават участието на пациентите в процеса на вземане на решения в процеса на здравеопазване с цел превенция на нежелани случаи; |
| --- | --- |

ж)

Да насърчават участието и овластяването на пациентите, техните семейства и обгрижващите ги лица, както и на организациите на пациентите, чрез предоставяне на обективна и непредубедена информация и образование, както и да насърчават участието на пациентите в процеса на вземане на решения в процеса на здравеопазване с цел превенция на нежелани случаи;

| з) | Да обмислят възможността за изготвяне на икономически ефективна оценка на програми за безопасност на пациентите, също въз основа на резултатите от „Програмата за действие на Съюза в областта на здравето (2014—2020 г.)“; |
| --- | --- |

з)

Да обмислят възможността за изготвяне на икономически ефективна оценка на програми за безопасност на пациентите, също въз основа на резултатите от „Програмата за действие на Съюза в областта на здравето (2014—2020 г.)“;

| и) | Да подсилят програмите и плановете за превенция и контрол на инфекциите през целия процес на грижи и лечение, включително специалните програми за домовете за възрастни хора и заведенията за дългосрочни грижи; |
| --- | --- |

и)

Да подсилят програмите и плановете за превенция и контрол на инфекциите през целия процес на грижи и лечение, включително специалните програми за домовете за възрастни хора и заведенията за дългосрочни грижи;

| й) | Да засилят равнището на превенция, диагностика, мониторинг и контрол на свързаните със здравни грижи инфекции, включително чрез приемането, прилагането и наблюдението на професионални насоки на национално равнище, когато е целесъобразно, в тясно сътрудничество с Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията; |
| --- | --- |

й)

Да засилят равнището на превенция, диагностика, мониторинг и контрол на свързаните със здравни грижи инфекции, включително чрез приемането, прилагането и наблюдението на професионални насоки на национално равнище, когато е целесъобразно, в тясно сътрудничество с Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията;

| к) | Да обменят опит относно стратегии за осигуряване на безопасността на пациентите и качеството на здравните грижи във и между всички заведения за полагане на грижи; |
| --- | --- |

к)

Да обменят опит относно стратегии за осигуряване на безопасността на пациентите и качеството на здравните грижи във и между всички заведения за полагане на грижи;

| л) | Да изготвят професионални насоки относно разумното използване на антибиотици, в това число за наблюдението на рецепти; |
| --- | --- |

л)

Да изготвят професионални насоки относно разумното използване на антибиотици, в това число за наблюдението на рецепти;

| м) | Да продължат да отделят специално внимание на антимикробната резистентност, съгласно посоченото в заключенията на Съвета от 22 юни 2012 г., както и да наблюдават потреблението на антимикробни средства и да осъществяват надзор на антимикробната резистентност, включително да участват в мрежи на ЕС за надзор по тези въпроси — дейност, която се координира от Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията и Европейската агенция по лекарствата; |
| --- | --- |

м)

Да продължат да отделят специално внимание на антимикробната резистентност, съгласно посоченото в заключенията на Съвета от 22 юни 2012 г., както и да наблюдават потреблението на антимикробни средства и да осъществяват надзор на антимикробната резистентност, включително да участват в мрежи на ЕС за надзор по тези въпроси — дейност, която се координира от Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията и Европейската агенция по лекарствата;

29.   ПРИКАНВА ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ И КОМИСИЯТА:

| а) | Да насърчават култура на безопасност на пациентите, която включва и справедлива система за сигнализиране на нежелани случаи, която не води до налагане на наказания, в рамките на здравните заведения, и да работят за измерване и подобряване на културата на безопасност на пациентите; |
| --- | --- |

а)

Да насърчават култура на безопасност на пациентите, която включва и справедлива система за сигнализиране на нежелани случаи, която не води до налагане на наказания, в рамките на здравните заведения, и да работят за измерване и подобряване на културата на безопасност на пациентите;

| б) | Да правят редовен преглед на практическите насоки относно образованието и обучението на здравните специалисти и системите за сигнализиране и узнаване; |
| --- | --- |

б)

Да правят редовен преглед на практическите насоки относно образованието и обучението на здравните специалисти и системите за сигнализиране и узнаване;

| в) | Да насърчават събирането на информация за нежелани случаи; |
| --- | --- |

в)

Да насърчават събирането на информация за нежелани случаи;

| г) | Да насърчават въвеждането на насоки и създаването на основана на факти политика чрез обмен на добри практики относно превенцията и контрола на антимикробната резистентност; |
| --- | --- |

г)

Да насърчават въвеждането на насоки и създаването на основана на факти политика чрез обмен на добри практики относно превенцията и контрола на антимикробната резистентност;

| д) | Да изготвят европейски насоки за участие на пациенти/граждани в стратегиите за безопасност на пациентите, като вземат предвид работата на Световната здравна организация; |
| --- | --- |

д)

Да изготвят европейски насоки за участие на пациенти/граждани в стратегиите за безопасност на пациентите, като вземат предвид работата на Световната здравна организация;

| е) | Да изготвят доброволни насоки за установяване на стандарти и насоки в областта на безопасността на пациентите, като вземат предвид съществуващите методики, що се отнася до установяването на стандарти и насоки, използвани както от националните компетентни органи, така и от професионалните здравни и научни асоциации; |
| --- | --- |

е)

Да изготвят доброволни насоки за установяване на стандарти и насоки в областта на безопасността на пациентите, като вземат предвид съществуващите методики, що се отнася до установяването на стандарти и насоки, използвани както от националните компетентни органи, така и от професионалните здравни и научни асоциации;

| ж) | Да задълбочат работата по измеренията на качеството в здравеопазването, като вземат предвид съществуващите знания, включително работата по „Съвместното действие за безопасност на пациентите и качество на здравното обслужване (PaSQ)“; |
| --- | --- |

ж)

Да задълбочат работата по измеренията на качеството в здравеопазването, като вземат предвид съществуващите знания, включително работата по „Съвместното действие за безопасност на пациентите и качество на здравното обслужване (PaSQ)“;

| з) | До декември 2016 г. да приключат работата по рамка на ЕС за устойчиво сътрудничество в областта на безопасността на пациентите и качеството на здравните грижи, като вземат предвид и резултатите от „Съвместното действие за безопасност на пациентите и качество на здравното обслужване (PaSQ)“; |
| --- | --- |

з)

До декември 2016 г. да приключат работата по рамка на ЕС за устойчиво сътрудничество в областта на безопасността на пациентите и качеството на здравните грижи, като вземат предвид и резултатите от „Съвместното действие за безопасност на пациентите и качество на здравното обслужване (PaSQ)“;

| и) | При изготвянето на политики и програми да вземат предвид резултатите от научните изследвания и да насърчават по-нататъшните изследвания в областта на безопасността на пациентите и качеството на здравните грижи; |
| --- | --- |

и)

При изготвянето на политики и програми да вземат предвид резултатите от научните изследвания и да насърчават по-нататъшните изследвания в областта на безопасността на пациентите и качеството на здравните грижи;

| й) | Да работят за по-доброто разбиране на икономическата целесъобразност на политиките за безопасност на пациентите в съответствие с принципите на ефективност, ефикасност, целесъобразност, безопасност и качество на грижите; |
| --- | --- |

й)

Да работят за по-доброто разбиране на икономическата целесъобразност на политиките за безопасност на пациентите в съответствие с принципите на ефективност, ефикасност, целесъобразност, безопасност и качество на грижите;

| к) | Да задълбочават сътрудничеството между сектора на човешкото здраве и ветеринарния сектор с цел преодоляване на нарастващата заплаха от антимикробна резистентност; |
| --- | --- |

к)

Да задълбочават сътрудничеството между сектора на човешкото здраве и ветеринарния сектор с цел преодоляване на нарастващата заплаха от антимикробна резистентност;

| л) | Да засилват и да координират дейностите в областта на научните изследвания и иновациите срещу антимикробната резистентност, по-специално чрез предоставяне на подкрепа на Инициативата за съвместно планиране в областта на антимикробната резистентност. |
| --- | --- |

л)

Да засилват и да координират дейностите в областта на научните изследвания и иновациите срещу антимикробната резистентност, по-специално чрез предоставяне на подкрепа на Инициативата за съвместно планиране в областта на антимикробната резистентност.

| м) | Да подобряват стратегиите за безопасност на пациентите въз основа на резултатите от действието „Проучване на разходите, свързани с небезопасните грижи, и рентабилността на програмите за безопасност на пациентите“, започнато от Комисията в сътрудничество с Работната група за безопасност на пациентите и качество на здравните грижи; |
| --- | --- |

м)

Да подобряват стратегиите за безопасност на пациентите въз основа на резултатите от действието „Проучване на разходите, свързани с небезопасните грижи, и рентабилността на програмите за безопасност на пациентите“, започнато от Комисията в сътрудничество с Работната група за безопасност на пациентите и качество на здравните грижи;

30.   ПРИКАНВА КОМИСИЯТА:

| а) | Да продължи да оказва подкрепа на държавите членки за усъвършенстване на стратегиите и програмите за безопасност на пациентите във всички заведения за медицински грижи въз основа на констатациите в двата доклада на Комисията за изпълнението на Препоръка 2009/C 151/01; |
| --- | --- |

а)

Да продължи да оказва подкрепа на държавите членки за усъвършенстване на стратегиите и програмите за безопасност на пациентите във всички заведения за медицински грижи въз основа на констатациите в двата доклада на Комисията за изпълнението на Препоръка 2009/C 151/01;

| б) | Да осигури координирането на дейностите на ЕС за безопасност на пациентите и качество на здравните грижи, в това число грешки в лечението и свързани със здравните грижи инфекции и антимикробната резистентност с научната подкрепа на компетентните агенции на ЕС, и като взема под внимание работата на международни организации като СЗО и ОИСР; |
| --- | --- |

б)

Да осигури координирането на дейностите на ЕС за безопасност на пациентите и качество на здравните грижи, в това число грешки в лечението и свързани със здравните грижи инфекции и антимикробната резистентност с научната подкрепа на компетентните агенции на ЕС, и като взема под внимание работата на международни организации като СЗО и ОИСР;

| в) | Да продължи да наблюдава развитието в областта на безопасността на пациентите и свързаните със здравни грижи инфекции в държавите членки и на равнище ЕС и да докладва своите констатации относно тенденциите на политиките за безопасност на пациентите, основните причини за нежеланите случаи и областите, в които са необходими допълнителни действия; |
| --- | --- |

в)

Да продължи да наблюдава развитието в областта на безопасността на пациентите и свързаните със здравни грижи инфекции в държавите членки и на равнище ЕС и да докладва своите констатации относно тенденциите на политиките за безопасност на пациентите, основните причини за нежеланите случаи и областите, в които са необходими допълнителни действия;

| г) | Да проучи осъществимостта да представи предложение за препоръка на относно предоставянето на информация на пациентите за безопасността на пациентите в контекста на Препоръка 2009/C 151/01 и след като проведе допълнителна подготвителна работа с държавите членки относно измеренията на качеството на здравното обслужване; |
| --- | --- |

г)

Да проучи осъществимостта да представи предложение за препоръка на относно предоставянето на информация на пациентите за безопасността на пациентите в контекста на Препоръка 2009/C 151/01 и след като проведе допълнителна подготвителна работа с държавите членки относно измеренията на качеството на здравното обслужване;

| д) | Да наблюдава прилагането на определенията на ЕС на случаите на свързани със здравни грижи инфекции и участието на държавите членки в надзора на ЕС на свързаните със здравни грижи инфекции — дейност, която се координира от Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията; |
| --- | --- |

д)

Да наблюдава прилагането на определенията на ЕС на случаите на свързани със здравни грижи инфекции и участието на държавите членки в надзора на ЕС на свързаните със здравни грижи инфекции — дейност, която се координира от Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията;

| е) | Да осигури продължаване на Плана за действие на ЕС относно антимикробната резистентност след 2017 г., включително с акцент върху превенцията и контрола на свързаните със здравни грижи инфекции. |
| --- | --- |

е)

Да осигури продължаване на Плана за действие на ЕС относно антимикробната резистентност след 2017 г., включително с акцент върху превенцията и контрола на свързаните със здравни грижи инфекции.

---

(1)  ОВ C 146, 22.6.2006 г., стр. 1.

(2)  ОВ C 151, 3.7.2009 г., стр. 1.

(3)  ОВ L 34, 5.2.2002 г., стр. 13.

(4)  16939/11 (COM(2011) 748).

(5)  ОВ C 211, 18.7.2012 г., стр. 2.

(6)  ОВ L 293, 5.11.2013 г., стр. 1.

(7)  ОВ L 88, 4.4.2011 г., стр. 45.

(8)  17982/12 (COM(2012) 658 final) и 11266/14 (COM(2014) 371 final).

(9)  http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/docs/communication_amr_2011_748_bg.pdf

(10)  Prevalence survey of healthcare-associated infections and antimicrobial use in European acute care hospitals (Проучване на моментната болестност от свързани със здравни грижи инфекции и употребата на антимикробни вещества в европейски болници за интензивни грижи), 2011—2012 г., ECDC, 2013 г.

http://www.ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/healthcare-associated-infections-antimicrobial-use-PPS.pdf

(11)  Harbarth S, Sax H, Gastmeier P. The preventable proportion of nosocomial infections: an overview of published reports (Процент на предотвратимите нозокомиални инфекции: преглед на публикувани доклади). J Hosp Infect 2003:54;258-266.

(12)  De Vries EN и др. The incidence and nature of in-hospital adverse events: a systematic review (Разпространение и характер на вътреболничните нежелани случаи: систематичен преглед), Qual Saf Health Care 2008;17:216-223.

(13)  http://ec.europa.eu/health/patient_safety/eurobarometers/ebs_411_en.htm

(14)  Antimicrobial resistance surveillance in Europe (Наблюдение на антимикробната резистентност в Европа), 2012 г. Годишен доклад на Европейската система за наблюдение на антимикробната резистентност (EARS-Net). ECDC, 2013 г.

http://www.ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/antimicrobial-resistance-surveillance-europe-2012.pdf

(15)  Европейски център за профилактика и контрол върху заболяванията. Core competencies for infection control and hospital hygiene professionals in the European Union (Основни компетенции на специалистите по контрол на инфекциите и болнична хигиена в Европейския съюз). Стокхолм: ECDC; 2013 г.

http://www.ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/infection-control-core-competencies.pdf

---

| 6.12.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 438/12 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 438/12

---

Заключения на Съвета относно иновациите в полза на пациентите

(2014/C 438/06)

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

| 1. | ПРИПОМНЯ, че съгласно член 168 от Договора за функционирането на Европейския съюз при разработването и изпълнението на всички политики и дейности на Съюза се осигурява високо равнище на защита на човешкото здраве, че действията на Съюза, които допълват националните политики, са насочени към подобряване на общественото здраве, а също и че Съюзът поощрява сътрудничеството между държавите членки в областта на общественото здраве и, ако е необходимо, оказва подкрепа на техните действия, като се зачитат изцяло отговорностите на държавите членки при организирането и предоставянето на здравни услуги и медицински грижи и разпределението на средствата за тази цел; |
| --- | --- |

1.

ПРИПОМНЯ, че съгласно член 168 от Договора за функционирането на Европейския съюз при разработването и изпълнението на всички политики и дейности на Съюза се осигурява високо равнище на защита на човешкото здраве, че действията на Съюза, които допълват националните политики, са насочени към подобряване на общественото здраве, а също и че Съюзът поощрява сътрудничеството между държавите членки в областта на общественото здраве и, ако е необходимо, оказва подкрепа на техните действия, като се зачитат изцяло отговорностите на държавите членки при организирането и предоставянето на здравни услуги и медицински грижи и разпределението на средствата за тази цел;

| 2. | ОТЧИТА, че иновациите в здравеопазването могат да допринесат за здравето и благосъстоянието на гражданите и пациентите чрез достъп до иновативни продукти, услуги и процедури, които имат добавена стойност по отношение на съществуващите такива, и могат също така да доведат до по-ефективни начини на организация, управление и контрол на работата в сектора на здравеопазването, както и да подобрят условията на труд на здравните работници; |
| --- | --- |

2.

ОТЧИТА, че иновациите в здравеопазването могат да допринесат за здравето и благосъстоянието на гражданите и пациентите чрез достъп до иновативни продукти, услуги и процедури, които имат добавена стойност по отношение на съществуващите такива, и могат също така да доведат до по-ефективни начини на организация, управление и контрол на работата в сектора на здравеопазването, както и да подобрят условията на труд на здравните работници;

| 3. | ПРИПОМНЯ Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата; |
| --- | --- |

3.

ПРИПОМНЯ Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата;

| 4. | ПРИПОМНЯ Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба; |
| --- | --- |

4.

ПРИПОМНЯ Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба;

| 5. | ОТБЕЛЯЗВА, че за да се стимулира развитието, е необходимо да се улесни превръщането на научните постижения в иновативни лекарствени продукти, които отговарят на регулаторните стандарти, ускоряват достъпа на пациентите до иновативни терапии с добавена стойност и са финансово достъпни за здравните системи на държавите — членки на ЕС; |
| --- | --- |

5.

ОТБЕЛЯЗВА, че за да се стимулира развитието, е необходимо да се улесни превръщането на научните постижения в иновативни лекарствени продукти, които отговарят на регулаторните стандарти, ускоряват достъпа на пациентите до иновативни терапии с добавена стойност и са финансово достъпни за здравните системи на държавите — членки на ЕС;

| 6. | ОТБЕЛЯЗВА, че фармацевтичното законодателство на ЕС вече предвижда регулаторни инструменти за разрешаване на лекарствени продукти, за да се отговори на неудовлетворени медицински потребности и да се улесни навременният достъп на пациентите до иновативни методи на лечение при определени обстоятелства и при определени условия. Тези механизми включват разрешение за пускане на пазара при определени условия, разрешение при „извънредни обстоятелства“, ускорен научен преглед и програми за палиативна употреба; |
| --- | --- |

6.

ОТБЕЛЯЗВА, че фармацевтичното законодателство на ЕС вече предвижда регулаторни инструменти за разрешаване на лекарствени продукти, за да се отговори на неудовлетворени медицински потребности и да се улесни навременният достъп на пациентите до иновативни методи на лечение при определени обстоятелства и при определени условия. Тези механизми включват разрешение за пускане на пазара при определени условия, разрешение при „извънредни обстоятелства“, ускорен научен преглед и програми за палиативна употреба;

| 7. | ПРИПОМНЯ, че Регламент (ЕО) No 141/2000 за лекарствата сираци предвижда стимули за развитието на лекарствени продукти за редки болести, което е довело до момента до разрешаването на голям брой такива лекарствени продукти и до също толкова съществен брой обозначения за лекарствени продукти сираци; |
| --- | --- |

7.

ПРИПОМНЯ, че Регламент (ЕО) No 141/2000 за лекарствата сираци предвижда стимули за развитието на лекарствени продукти за редки болести, което е довело до момента до разрешаването на голям брой такива лекарствени продукти и до също толкова съществен брой обозначения за лекарствени продукти сираци;

| 8. | ПРИПОМНЯ, че новият Регламент (ЕС) No 536/2014 относно клиничните изпитвания има за цел да засили конкурентоспособността на ЕС в клиничните изследвания и развитието на нови и иновативни методи на лечение; |
| --- | --- |

8.

ПРИПОМНЯ, че новият Регламент (ЕС) No 536/2014 относно клиничните изпитвания има за цел да засили конкурентоспособността на ЕС в клиничните изследвания и развитието на нови и иновативни методи на лечение;

| 9. | ОТБЕЛЯЗВА, че Регламент (ЕО) No 1901/2006 относно лекарствените продукти за педиатрична употреба допринесе за по-успешни и по-безопасни изследвания и за повече предназначени за децата лекарства на пазара на ЕС; |
| --- | --- |

9.

ОТБЕЛЯЗВА, че Регламент (ЕО) No 1901/2006 относно лекарствените продукти за педиатрична употреба допринесе за по-успешни и по-безопасни изследвания и за повече предназначени за децата лекарства на пазара на ЕС;

| 10. | ОТЧИТА, че развитието на иновативни лекарствени продукти е скъпо, отнема много време и включва рискове; това може да доведе до недостатъчно инвестиции в научноизследователска и развойна дейност, като по този начин за по-малките фирми става особено трудно да въвеждат на пазара иновативни продукти; |
| --- | --- |

10.

ОТЧИТА, че развитието на иновативни лекарствени продукти е скъпо, отнема много време и включва рискове; това може да доведе до недостатъчно инвестиции в научноизследователска и развойна дейност, като по този начин за по-малките фирми става особено трудно да въвеждат на пазара иновативни продукти;

| 11. | ОТЧИТА, че диалогът на ранен етап между лицата, разработващи технологии, регулаторните органи, органите за оценка на здравните технологии (ОЗТ) и, когато е приложимо, ценообразуващите органи може да насърчи иновациите и ускорения достъп до лекарства на достъпни цени в полза на пациентите; |
| --- | --- |

11.

ОТЧИТА, че диалогът на ранен етап между лицата, разработващи технологии, регулаторните органи, органите за оценка на здравните технологии (ОЗТ) и, когато е приложимо, ценообразуващите органи може да насърчи иновациите и ускорения достъп до лекарства на достъпни цени в полза на пациентите;

| 12. | ПРИПОМНЯ, че Регламент (ЕО) No 1394/2007 относно лекарствените продукти за модерна терапия има за цел да осигури защитата на общественото здраве, свободното движение на модерни терапии и ефективното функциониране на вътрешния пазар в сектора на биотехнологиите, като в същото време включва благоприятни за иновациите, пропорционални и съобразени с научния прогрес мерки; |
| --- | --- |

12.

ПРИПОМНЯ, че Регламент (ЕО) No 1394/2007 относно лекарствените продукти за модерна терапия има за цел да осигури защитата на общественото здраве, свободното движение на модерни терапии и ефективното функциониране на вътрешния пазар в сектора на биотехнологиите, като в същото време включва благоприятни за иновациите, пропорционални и съобразени с научния прогрес мерки;

| 13. | ОТБЕЛЯЗВА продължаващия „Пилотен проект за адаптивно лицензиране“ на Европейската агенция по лекарствата; |
| --- | --- |

13.

ОТБЕЛЯЗВА продължаващия „Пилотен проект за адаптивно лицензиране“ на Европейската агенция по лекарствата;

| 14. | ОТБЕЛЯЗВА Доклада на Комисията до Европейския парламент и Съвета в съответствие с член 25 от Регламент (ЕО) No 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) No 726/2004 (1); |
| --- | --- |

14.

ОТБЕЛЯЗВА Доклада на Комисията до Европейския парламент и Съвета в съответствие с член 25 от Регламент (ЕО) No 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) No 726/2004 (1);

| 15. | ПРИПОМНЯ Директива 90/385/ЕИО относно сближаване на законодателството на държавите членки, свързано с активните имплантируеми медицински изделия, Директива 93/42/ЕИО относно медицинските изделия и Директива 98/79/ЕО относно диагностичните медицински изделия in vitro; |
| --- | --- |

15.

ПРИПОМНЯ Директива 90/385/ЕИО относно сближаване на законодателството на държавите членки, свързано с активните имплантируеми медицински изделия, Директива 93/42/ЕИО относно медицинските изделия и Директива 98/79/ЕО относно диагностичните медицински изделия in vitro;

| 16. | ПРИПОМНЯ заключенията на Съвета относно иновации в сектора на медицинските изделия, приети на 6 юни 2011 г. (2); |
| --- | --- |

16.

ПРИПОМНЯ заключенията на Съвета относно иновации в сектора на медицинските изделия, приети на 6 юни 2011 г. (2);

| 17. | ПРИПОМНЯ заключенията на Съвета относно процеса на размисъл във връзка с установяването на модерни, адаптивни и устойчиви системи на здравеопазване, приети на 10 декември 2013 г. (3), и заключенията на Съвета относно икономическата криза и здравеопазването, приети на 20 юни 2014 г. (4), в които се подчертава необходимостта от сътрудничество, при пълно спазване на областите на компетентност на държавите членки, във връзка със стратегии за ефективно управление на разходите за фармацевтични продукти и медицински изделия, като се осигури справедлив достъп до ефективни лекарствени средства в рамките на устойчиви национални системи на здравеопазване; |
| --- | --- |

17.

ПРИПОМНЯ заключенията на Съвета относно процеса на размисъл във връзка с установяването на модерни, адаптивни и устойчиви системи на здравеопазване, приети на 10 декември 2013 г. (3), и заключенията на Съвета относно икономическата криза и здравеопазването, приети на 20 юни 2014 г. (4), в които се подчертава необходимостта от сътрудничество, при пълно спазване на областите на компетентност на държавите членки, във връзка със стратегии за ефективно управление на разходите за фармацевтични продукти и медицински изделия, като се осигури справедлив достъп до ефективни лекарствени средства в рамките на устойчиви национални системи на здравеопазване;

| 18. | ОТБЕЛЯЗВА СЪС ЗАГРИЖЕНОСТ, че поради много високите цени на някои иновативни лекарствени продукти, като се имат предвид тяхната полза за пациентите и възможностите на някои държави членки за разходи за обществено здраве, пациентите не винаги имат достъп до иновативни методи на лечение; |
| --- | --- |

18.

ОТБЕЛЯЗВА СЪС ЗАГРИЖЕНОСТ, че поради много високите цени на някои иновативни лекарствени продукти, като се имат предвид тяхната полза за пациентите и възможностите на някои държави членки за разходи за обществено здраве, пациентите не винаги имат достъп до иновативни методи на лечение;

| 19. | ОТБЕЛЯЗВА сътрудничеството в рамките на мрежата от компетентни органи за ценообразуване и възстановяване на разходите, както и инициативите (5) за обмен на информация и сътрудничество в областта на ценообразуването и възстановяването на разходите, с посредничеството на Европейката комисия, между компетентните национални органи и всички заинтересовани страни, което може да улесни, наред с другото, ограничаването на разходите, иновациите във фармацевтичния сектор и достъпа на пациентите до лекарства; |
| --- | --- |

19.

ОТБЕЛЯЗВА сътрудничеството в рамките на мрежата от компетентни органи за ценообразуване и възстановяване на разходите, както и инициативите (5) за обмен на информация и сътрудничество в областта на ценообразуването и възстановяването на разходите, с посредничеството на Европейката комисия, между компетентните национални органи и всички заинтересовани страни, което може да улесни, наред с другото, ограничаването на разходите, иновациите във фармацевтичния сектор и достъпа на пациентите до лекарства;

| 20. | ОТБЕЛЯЗВА, че от края на 1990-те години Европейският съюз подкрепя сътрудничеството в областта на ОЗТ посредством съфинансиране на проекти и две съвместни действия (EUnetHTA I и II); |
| --- | --- |

20.

ОТБЕЛЯЗВА, че от края на 1990-те години Европейският съюз подкрепя сътрудничеството в областта на ОЗТ посредством съфинансиране на проекти и две съвместни действия (EUnetHTA I и II);

| 21. | ПРИПОМНЯ, че при зачитане на компетентностите на държавите членки европейското сътрудничество в областта на ОЗТ може да насърчи прилагането на по-последователни подходи в тази сфера като инструмент на здравната политика в подкрепа на основани на доказателства, устойчиви и справедливи решения в здравеопазването и здравните технологии в полза на пациентите; |
| --- | --- |

21.

ПРИПОМНЯ, че при зачитане на компетентностите на държавите членки европейското сътрудничество в областта на ОЗТ може да насърчи прилагането на по-последователни подходи в тази сфера като инструмент на здравната политика в подкрепа на основани на доказателства, устойчиви и справедливи решения в здравеопазването и здравните технологии в полза на пациентите;

| 22. | ПРИПОМНЯ, че целите на мрежата за ОЗТ (6) са: i) да подкрепя държавите членки при предоставянето на обективна, надеждна, навременна, прозрачна, съпоставима и предаваема информация за относителната ефикасност, както и за ефективността в краткосрочен и дългосрочен план, когато е приложимо, на здравните технологии и да предоставя възможности за ефективен обмен на тази информация между националните органи или институции; ii) да подкрепя анализа на естеството и вида на информацията, която се обменя, и iii) да избягва дублиране на оценките; |
| --- | --- |

22.

ПРИПОМНЯ, че целите на мрежата за ОЗТ (6) са: i) да подкрепя държавите членки при предоставянето на обективна, надеждна, навременна, прозрачна, съпоставима и предаваема информация за относителната ефикасност, както и за ефективността в краткосрочен и дългосрочен план, когато е приложимо, на здравните технологии и да предоставя възможности за ефективен обмен на тази информация между националните органи или институции; ii) да подкрепя анализа на естеството и вида на информацията, която се обменя, и iii) да избягва дублиране на оценките;

| 23. | ПОДЧЕРТАВА значението на стратегията, приета от мрежата за ОЗТ на 29 октомври 2014 г. (7); |
| --- | --- |

23.

ПОДЧЕРТАВА значението на стратегията, приета от мрежата за ОЗТ на 29 октомври 2014 г. (7);

| 24. | ПРИПОМНЯ обсъждането в работна група „Обществено здравеопазване“ на равнище висши служители относно икономически ефективното използване на лекарствата като част от процеса за размисъл за установяване на модерни, адаптивни и устойчиви здравни системи; |
| --- | --- |

24.

ПРИПОМНЯ обсъждането в работна група „Обществено здравеопазване“ на равнище висши служители относно икономически ефективното използване на лекарствата като част от процеса за размисъл за установяване на модерни, адаптивни и устойчиви здравни системи;

| 25. | ПРИПОМНЯ обсъждането по време на неофициалната среща на министрите на здравеопазването в Милано на 22—23 септември 2014 г. относно „иновациите в здравеопазването в полза на пациентите“, където беше подчертана необходимостта от подкрепа на иновациите в полза на пациентите чрез по-добро използване на съществуващите регулаторни инструменти по отношение на процедурите за издаване на разрешения за пускане на пазара, а също и потенциалните рискове за устойчивостта на някои национални здравни системи, свързани с много големия натиск върху разходите, произтичащ от някои иновативни продукти; |
| --- | --- |

25.

ПРИПОМНЯ обсъждането по време на неофициалната среща на министрите на здравеопазването в Милано на 22—23 септември 2014 г. относно „иновациите в здравеопазването в полза на пациентите“, където беше подчертана необходимостта от подкрепа на иновациите в полза на пациентите чрез по-добро използване на съществуващите регулаторни инструменти по отношение на процедурите за издаване на разрешения за пускане на пазара, а също и потенциалните рискове за устойчивостта на някои национални здравни системи, свързани с много големия натиск върху разходите, произтичащ от някои иновативни продукти;

| 26. | ОТЧИТА, че докато настоящите заключения се отнасят главно до лекарствени продукти, поради специфичния характер на сектора, същите съображения по отношение на научноизследователската и развойна дейност и ОЗТ са приложими и за медицинските изделия, които играят също толкова важна роля за иновациите в полза на пациентите; |
| --- | --- |

26.

ОТЧИТА, че докато настоящите заключения се отнасят главно до лекарствени продукти, поради специфичния характер на сектора, същите съображения по отношение на научноизследователската и развойна дейност и ОЗТ са приложими и за медицинските изделия, които играят също толкова важна роля за иновациите в полза на пациентите;

ПРИКАНВА ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ:

| 27. | Да проучат възможностите за сътрудничество в областта на обмена на информация между компетентните органи по отношение на подход за „жизнения цикъл“ за иновативни лекарствени продукти, включително, когато е необходимо:






  а) | диалог на ранен етап и научни съвети; |
| --- | --- | --- |

27.

Да проучат възможностите за сътрудничество в областта на обмена на информация между компетентните органи по отношение на подход за „жизнения цикъл“ за иновативни лекарствени продукти, включително, когато е необходимо:

а)

диалог на ранен етап и научни съвети;

| б) | модели за ценообразуване и възстановяване на разходите; |
| --- | --- |

б)

модели за ценообразуване и възстановяване на разходите;

| в) | регистри за наблюдение на ефективността на терапиите и технологиите; |
| --- | --- |

в)

регистри за наблюдение на ефективността на терапиите и технологиите;

| г) | подходящи повторни оценки; |
| --- | --- |

г)

подходящи повторни оценки;

| д) | проучвания след издаването на разрешения; |
| --- | --- |

д)

проучвания след издаването на разрешения;

| 28. | Да прилагат стратегията за ОЗТ, приета от мрежата за ОЗТ, като отчитат националните обстоятелства. |
| --- | --- |

28.

Да прилагат стратегията за ОЗТ, приета от мрежата за ОЗТ, като отчитат националните обстоятелства.

| 29. | Да повишат ефективния обмен на информация за цените на лекарствените продукти и разходите за тях, включително иновативните лекарствени продукти; |
| --- | --- |

29.

Да повишат ефективния обмен на информация за цените на лекарствените продукти и разходите за тях, включително иновативните лекарствени продукти;

| 30. | Да продължат да обсъждат и да работят допълнително по иновациите в полза на пациентите в рамките на работна група „Обществено здравеопазване“ на равнище висши служители, като същевременно отчитат, че в Комитета по фармация вече е започнала дискусия за връзката между сега действащата правна рамка за лекарствените продукти и своевременния достъп на пациентите до такива продукти. |
| --- | --- |

30.

Да продължат да обсъждат и да работят допълнително по иновациите в полза на пациентите в рамките на работна група „Обществено здравеопазване“ на равнище висши служители, като същевременно отчитат, че в Комитета по фармация вече е започнала дискусия за връзката между сега действащата правна рамка за лекарствените продукти и своевременния достъп на пациентите до такива продукти.

ПРИКАНВА ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ И КОМИСИЯТА:

| 31. | Да обменят мнения за начините на ефективно използване на съществуващите регулаторни инструменти на ЕС за ускорена оценка, „условно“ разрешение за пускане на пазара и разрешение при „извънредни обстоятелства“, както и за ефективността и въздействието на тези инструменти, като същевременно се гарантира високо равнище на безопасност на пациентите; |
| --- | --- |

31.

Да обменят мнения за начините на ефективно използване на съществуващите регулаторни инструменти на ЕС за ускорена оценка, „условно“ разрешение за пускане на пазара и разрешение при „извънредни обстоятелства“, както и за ефективността и въздействието на тези инструменти, като същевременно се гарантира високо равнище на безопасност на пациентите;

| 32. | Да обсъдят националните инициативи за ранен достъп на пациентите до иновативни лекарства и възможността за повишен обмен на информация и сътрудничество по отношение на палиативната употреба, така че максимално да се увеличат възможностите за снабдяване на пациентите в рамките на ЕС с иновативни лекарства; |
| --- | --- |

32.

Да обсъдят националните инициативи за ранен достъп на пациентите до иновативни лекарства и възможността за повишен обмен на информация и сътрудничество по отношение на палиативната употреба, така че максимално да се увеличат възможностите за снабдяване на пациентите в рамките на ЕС с иновативни лекарства;

| 33. | Допълнително да ускорят съвместната работа по ОЗТ; |
| --- | --- |

33.

Допълнително да ускорят съвместната работа по ОЗТ;

| 34. | Да подкрепят сътрудничеството между националните регулаторни органи, органите за ОЗТ, Европейската агенция по лекарствата и мрежата за ОЗТ през целия жизнен цикъл на продуктите, без да се засягат независимостта и съответните прерогативи на регулаторния процес и процеса за ОЗТ; |
| --- | --- |

34.

Да подкрепят сътрудничеството между националните регулаторни органи, органите за ОЗТ, Европейската агенция по лекарствата и мрежата за ОЗТ през целия жизнен цикъл на продуктите, без да се засягат независимостта и съответните прерогативи на регулаторния процес и процеса за ОЗТ;

| 35. | Да използват съществуващите форуми в тази област, за да обмислят:






  а) | възможното развитие на сегашните национални политики за ценообразуване и прозрачността на всички заинтересовани страни, включително на сектора, по отношение на разходите, което би могло да допринесе за увеличаване на предлагането и достъпността на иновативни лекарствени продукти за пациентите, при пълно отчитане на факта, че тези области са от компетентността на държавите членки; |
| --- | --- | --- |

35.

Да използват съществуващите форуми в тази област, за да обмислят:

а)

възможното развитие на сегашните национални политики за ценообразуване и прозрачността на всички заинтересовани страни, включително на сектора, по отношение на разходите, което би могло да допринесе за увеличаване на предлагането и достъпността на иновативни лекарствени продукти за пациентите, при пълно отчитане на факта, че тези области са от компетентността на държавите членки;

| б) | дали са необходими критерии за отчитане на добавената терапевтична стойност на новите лекарствени продукти в сравнение със съществуващите продукти, що се отнася до пускането им на пазара; |
| --- | --- |

б)

дали са необходими критерии за отчитане на добавената терапевтична стойност на новите лекарствени продукти в сравнение със съществуващите продукти, що се отнася до пускането им на пазара;

| 36. | Да продължат диалога между заинтересованите страни и компетентните органи, включително органите по ценообразуване и възстановяване на разходите, и да проучат възможностите за потенциално сътрудничество на доброволна основа в областта на ценообразуването и възстановяването на разходите, както и да улеснят започването на пилотни проекти в тази област; |
| --- | --- |

36.

Да продължат диалога между заинтересованите страни и компетентните органи, включително органите по ценообразуване и възстановяване на разходите, и да проучат възможностите за потенциално сътрудничество на доброволна основа в областта на ценообразуването и възстановяването на разходите, както и да улеснят започването на пилотни проекти в тази област;

ПРИКАНВА КОМИСИЯТА:

| 37. | Да обмисли евентуални промени на Регламент (ЕО) No 1394/2007 с цел да се анализира и, ако е необходимо, да се намали регулаторната тежест, за да се увеличат стимулите за МСП и академичните среди, като същевременно се запази принципът на разрешаване за пускане на пазара въз основа на качеството, ефикасността и безопасността; |
| --- | --- |

37.

Да обмисли евентуални промени на Регламент (ЕО) No 1394/2007 с цел да се анализира и, ако е необходимо, да се намали регулаторната тежест, за да се увеличат стимулите за МСП и академичните среди, като същевременно се запази принципът на разрешаване за пускане на пазара въз основа на качеството, ефикасността и безопасността;

| 38. | Да подкрепя сътрудничеството между държавите членки за изпълнение на стратегията за ОЗТ посредством съвместно действие в рамките на третата програма за действие на Съюза в областта на здравето (2014—2020 г.), като същевременно се проучат възможностите за непрекъснато и устойчиво финансиране; |
| --- | --- |

38.

Да подкрепя сътрудничеството между държавите членки за изпълнение на стратегията за ОЗТ посредством съвместно действие в рамките на третата програма за действие на Съюза в областта на здравето (2014—2020 г.), като същевременно се проучат възможностите за непрекъснато и устойчиво финансиране;

| 39. | Да предложи мерки за гарантиране на дългосрочната устойчивост на работата по ОЗТ, като се проучат изцяло всички възможни варианти, включително въпроса за най-добрия начин на използване на съществуващите органи, които биха могли да улеснят сътрудничеството, повишаването на ефективността и научното единодействие; |
| --- | --- |

39.

Да предложи мерки за гарантиране на дългосрочната устойчивост на работата по ОЗТ, като се проучат изцяло всички възможни варианти, включително въпроса за най-добрия начин на използване на съществуващите органи, които биха могли да улеснят сътрудничеството, повишаването на ефективността и научното единодействие;

| 40. | При пълно спазване на компетентностите на държавите членки, да подкрепя обмена на информация между държавите членки относно цените, политиките на ценообразуване и икономическите фактори, които определят наличието на лекарствени продукти, както и, при необходимост, медицински изделия, със специален акцент върху лекарствените продукти сираци и малките пазари, тъй като те са особено уязвими по отношение на отсроченото или пропуснато пускане на пазара, недостига на доставки и пречките за постигане на достъпни цени на лекарствените продукти; |
| --- | --- |

40.

При пълно спазване на компетентностите на държавите членки, да подкрепя обмена на информация между държавите членки относно цените, политиките на ценообразуване и икономическите фактори, които определят наличието на лекарствени продукти, както и, при необходимост, медицински изделия, със специален акцент върху лекарствените продукти сираци и малките пазари, тъй като те са особено уязвими по отношение на отсроченото или пропуснато пускане на пазара, недостига на доставки и пречките за постигане на достъпни цени на лекарствените продукти;

| 41. | Да продължи да подкрепя научноизследователските и информационните инструменти, които имат за цел да се осигури по-добро разбиране за това как ценообразуването във фармацевтичния сектор може да се прилага за максимално увеличаване на ползите за пациентите и за системите на здравеопазване на държавите членки и, когато е необходимо, за свеждане до минимум на евентуалните нежелани отрицателни последици за достъпа на пациентите и бюджетите за здравеопазване. |
| --- | --- |

41.

Да продължи да подкрепя научноизследователските и информационните инструменти, които имат за цел да се осигури по-добро разбиране за това как ценообразуването във фармацевтичния сектор може да се прилага за максимално увеличаване на ползите за пациентите и за системите на здравеопазване на държавите членки и, когато е необходимо, за свеждане до минимум на евентуалните нежелани отрицателни последици за достъпа на пациентите и бюджетите за здравеопазване.

---

(1)  Док. 7310/14 - COM(2014) 188 final.

(2)  ОВ C 202, 8.7.2011 г., стр. 7.

(3)  ОВ C 376, 21.12.2013 г., стр. 3 с поправка в ОВ C 36, 7.2.2014 г., стр. 6.

(4)  ОВ C 217, 10.7.2014 г., стр. 2.

(5)  Платформа за достъп до лекарства в Европа http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/healthcare/competitiveness/process_on_corporate_responsibility/platform_access/index_en.htm

(6)  Решение за изпълнение 2013/329/EC на Комисията от 26 юни 2013 година за установяване на правила за създаването, управлението и прозрачното функциониране на мрежата от национални компетентни органи или институции, отговарящи за оценката на здравните технологии (ОВ L 175, 27.6.2013 г., стр. 71).

(7)  http://ec.europa.eu/health/technology_assessment/policy/network/index_en.htm

---

Европейска комисия

| 6.12.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 438/16 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 438/16

---

Обменен курс на еврото (1)

5 декември 2014 година

(2014/C 438/07)

1 евро =

| | Валута | Обменен курс |
| --- | --- | --- |
| USD | щатски долар | 1,2362 |
| JPY | японска йена | 149,03 |
| DKK | датска крона | 7,4399 |
| GBP | лира стерлинг | 0,78810 |
| SEK | шведска крона | 9,2990 |
| CHF | швейцарски франк | 1,2021 |
| ISK | исландска крона | |
| NOK | норвежка крона | 8,8105 |
| BGN | български лев | 1,9558 |
| CZK | чешка крона | 27,635 |
| HUF | унгарски форинт | 307,25 |
| LTL | литовски литас | 3,4528 |
| PLN | полска злота | 4,1628 |
| RON | румънска лея | 4,4321 |
| TRY | турска лира | 2,7660 |
| AUD | австралийски долар | 1,4765 |
| CAD | канадски долар | 1,4085 |
| HKD | хонконгски долар | 9,5823 |
| NZD | новозеландски долар | 1,5928 |
| SGD | сингапурски долар | 1,6293 |
| KRW | южнокорейски вон | 1 377,79 |
| ZAR | южноафрикански ранд | 13,8773 |
| CNY | китайски юан рен-мин-би | 7,6055 |
| HRK | хърватска куна | 7,6740 |
| IDR | индонезийска рупия | 15 220,71 |
| MYR | малайзийски рингит | 4,2911 |
| PHP | филипинско песо | 55,123 |
| RUB | руска рубла | 66,3305 |
| THB | тайландски бат | 40,717 |
| BRL | бразилски реал | 3,1832 |
| MXN | мексиканско песо | 17,4990 |
| INR | индийска рупия | 76,3786 |

Валута

Обменен курс

USD

щатски долар

1,2362

JPY

японска йена

149,03

DKK

датска крона

7,4399

GBP

лира стерлинг

0,78810

SEK

шведска крона

9,2990

CHF

швейцарски франк

1,2021

ISK

исландска крона

NOK

норвежка крона

8,8105

BGN

български лев

1,9558

CZK

чешка крона

27,635

HUF

унгарски форинт

307,25

LTL

литовски литас

3,4528

PLN

полска злота

4,1628

RON

румънска лея

4,4321

TRY

турска лира

2,7660

AUD

австралийски долар

1,4765

CAD

канадски долар

1,4085

HKD

хонконгски долар

9,5823

NZD

новозеландски долар

1,5928

SGD

сингапурски долар

1,6293

KRW

южнокорейски вон

1 377,79

ZAR

южноафрикански ранд

13,8773

CNY

китайски юан рен-мин-би

7,6055

HRK

хърватска куна

7,6740

IDR

индонезийска рупия

15 220,71

MYR

малайзийски рингит

4,2911

PHP

филипинско песо

55,123

RUB

руска рубла

66,3305

THB

тайландски бат

40,717

BRL

бразилски реал

3,1832

MXN

мексиканско песо

17,4990

INR

индийска рупия

76,3786

---

(1)  Източник: референтен обменен курс, публикуван от Европейската централна банка.

---

| 6.12.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 438/17 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 438/17

---

Становище на Консултативния комитет по сливанията, дадено на заседанието му на 26 август 2014 г., относно проекта на решение по дело M.7054 — Cemex/Holcim Assets

Докладчик: Чешка република

(2014/C 438/08)

Функциониране

| 1. | Консултативният комитет е съгласен с Комисията, че планираната сделка представлява концентрация по смисъла на Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (Регламентът за сливанията). |
| --- | --- |

1.

Консултативният комитет е съгласен с Комисията, че планираната сделка представлява концентрация по смисъла на Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (Регламентът за сливанията).

Съюзно измерение

| 2. | Консултативният комитет е съгласен с Комисията, че вследствие на искане за препращане, направено от Испания, планираната сделка има съюзно измерение по смисъла на Регламента за сливанията. |
| --- | --- |

2.

Консултативният комитет е съгласен с Комисията, че вследствие на искане за препращане, направено от Испания, планираната сделка има съюзно измерение по смисъла на Регламента за сливанията.

Продуктов и географски пазар

| 3. | Консултативният комитет е съгласен с Комисията, че за целите на оценяването на настоящата сделка определенията на съответните продуктови пазари са:






  а) | пазар на сив цимент, като в настоящия случай не е необходимо да се прави допълнително разграничаване между насипен цимент и цимент в чували; |
| --- | --- | --- |

3.

Консултативният комитет е съгласен с Комисията, че за целите на оценяването на настоящата сделка определенията на съответните продуктови пазари са:

а)

пазар на сив цимент, като в настоящия случай не е необходимо да се прави допълнително разграничаване между насипен цимент и цимент в чували;

| б) | пазар на инертни материали, като в настоящия случай не е необходимо да се стига до заключение относно точното определение на продуктовия пазар; |
| --- | --- |

б)

пазар на инертни материали, като в настоящия случай не е необходимо да се стига до заключение относно точното определение на продуктовия пазар;

| в) | пазар на готова смес за бетон (RMX); |
| --- | --- |

в)

пазар на готова смес за бетон (RMX);

| г) | пазар на хоросан, като в настоящия случай не е необходимо да се стига до заключение относно точното определение на продуктовия пазар; |
| --- | --- |

г)

пазар на хоросан, като в настоящия случай не е необходимо да се стига до заключение относно точното определение на продуктовия пазар;

| д) | пазар на клинкер. |
| --- | --- |

д)

пазар на клинкер.

| 4. | Консултативният комитет е съгласен с Комисията, че за целите на оценяването на настоящата сделка определенията на съответните географски пазари са:






  а) | за сив цимент: области с радиус от 150 km около заводите за сив цимент на страните в Испания; |
| --- | --- | --- |

4.

Консултативният комитет е съгласен с Комисията, че за целите на оценяването на настоящата сделка определенията на съответните географски пазари са:

а)

за сив цимент: области с радиус от 150 km около заводите за сив цимент на страните в Испания;

| б) | за инертни материали: тъй като е малко вероятно планираната операция да възпрепятства значително ефективната конкуренция, дори и при най-ограниченото възможно определение на географския пазар, не е необходимо да се стига до заключение относно точното определение на съответния географски пазар в този случай;
  Малцинство от членовете се въздържат. |
| --- | --- |

б)

за инертни материали: тъй като е малко вероятно планираната операция да възпрепятства значително ефективната конкуренция, дори и при най-ограниченото възможно определение на географския пазар, не е необходимо да се стига до заключение относно точното определение на съответния географски пазар в този случай;

Малцинство от членовете се въздържат.

| в) | за готова смес за бетон: области с радиус от 25 km около заводите за готова смес за бетон на страните в Испания; |
| --- | --- |

в)

за готова смес за бетон: области с радиус от 25 km около заводите за готова смес за бетон на страните в Испания;

| г) | за хоросан: области с радиус от 120 km около заводите за хоросан на страните в Испания, като не е необходимо да се стига до заключение относно точното определение на съответния географски пазар в този случай; |
| --- | --- |

г)

за хоросан: области с радиус от 120 km около заводите за хоросан на страните в Испания, като не е необходимо да се стига до заключение относно точното определение на съответния географски пазар в този случай;

| д) | за клинкер: тъй като е малко вероятно планираната операция да възпрепятства значително ефективната конкуренция, дори и при най-ограниченото възможно определение на географския пазар, не е необходимо да се стига до заключение относно точното определение на съответния географски пазар в този случай.
  Малцинство от членовете изразяват несъгласие. |
| --- | --- |

д)

за клинкер: тъй като е малко вероятно планираната операция да възпрепятства значително ефективната конкуренция, дори и при най-ограниченото възможно определение на географския пазар, не е необходимо да се стига до заключение относно точното определение на съответния географски пазар в този случай.

Малцинство от членовете изразяват несъгласие.

Оценка на конкуренцията

| 5. | Консултативният комитет е съгласен с Комисията, че е малко вероятно планираната концентрация да възпрепятства значително ефективната конкуренция вследствие на некоординирани ефекти на следните пазари:






  а) | всички пазари на сив цимент в Централния регион; |
| --- | --- | --- |

5.

Консултативният комитет е съгласен с Комисията, че е малко вероятно планираната концентрация да възпрепятства значително ефективната конкуренция вследствие на некоординирани ефекти на следните пазари:

а)

всички пазари на сив цимент в Централния регион;

| б) | всички пазари на сив цимент в регион Levante;
  Малцинство от членовете изразяват несъгласие. |
| --- | --- |

б)

всички пазари на сив цимент в регион Levante;

Малцинство от членовете изразяват несъгласие.

| в) | всички пазари на сив цимент в другите регион в Испания;
  Малцинство от членовете се въздържат. |
| --- | --- |

в)

всички пазари на сив цимент в другите регион в Испания;

Малцинство от членовете се въздържат.

| г) | всички пазари на инертни материали; |
| --- | --- |

г)

всички пазари на инертни материали;

| д) | всички пазари на готова смес за бетон; |
| --- | --- |

д)

всички пазари на готова смес за бетон;

| е) | всички пазари на хоросан; |
| --- | --- |

е)

всички пазари на хоросан;

| ж) | всички пазари на клинкер;
  Малцинство от членовете изразяват несъгласие. |
| --- | --- |

ж)

всички пазари на клинкер;

Малцинство от членовете изразяват несъгласие.

| 6. | Консултативният комитет е съгласен с Комисfията, че е малко вероятно планираната концентрация да възпрепятства значително ефективната конкуренция вследствие на координирани ефекти на всички пазари на сив цимент в Централния регион.
  Има малцинство от несъгласни и малцинство от въздържали се. |
| --- | --- |

6.

Консултативният комитет е съгласен с Комисfията, че е малко вероятно планираната концентрация да възпрепятства значително ефективната конкуренция вследствие на координирани ефекти на всички пазари на сив цимент в Централния регион.

Има малцинство от несъгласни и малцинство от въздържали се.

Съвместимост с вътрешния пазар

| 7. | Членовете на Консултативния комитет изразяват съгласието си с Комисията за това, че трансакцията, за която е получено уведомление, трябва да бъде обявена за съвместима с вътрешния пазар и с функционирането на Споразумението за ЕИП.
  Има малцинство от несъгласни и малцинство от въздържали се. |
| --- | --- |

7.

Членовете на Консултативния комитет изразяват съгласието си с Комисията за това, че трансакцията, за която е получено уведомление, трябва да бъде обявена за съвместима с вътрешния пазар и с функционирането на Споразумението за ЕИП.

Има малцинство от несъгласни и малцинство от въздържали се.

---

| 6.12.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 438/19 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 438/19

---

Окончателен доклад на служителя по изслушването (1)

Cemex/Holcim Assets (M.7054)

(2014/C 438/09)

I.   ВЪВЕДЕНИЕ

| 1. | На 28 февруари 2014 г. Европейската комисия („Комисията“) получи уведомление за планирана сделка, чрез която предприятие Cemex España, S.A. („Cemex España“ или „уведомяващата страна“) придобива самостоятелен контрол над активите за производство и дистрибуция на предприятие Holcim España, S.A. („активи на Holcim“) на цимент, инертни материали, готова смес за бетон и хоросан в Испания („сделката“) (2). Активите на Holcim са изцяло контролирани от предприятие Holcim Ltd. („Holcim“). |
| --- | --- |

1.

На 28 февруари 2014 г. Европейската комисия („Комисията“) получи уведомление за планирана сделка, чрез която предприятие Cemex España, S.A. („Cemex España“ или „уведомяващата страна“) придобива самостоятелен контрол над активите за производство и дистрибуция на предприятие Holcim España, S.A. („активи на Holcim“) на цимент, инертни материали, готова смес за бетон и хоросан в Испания („сделката“) (2). Активите на Holcim са изцяло контролирани от предприятие Holcim Ltd. („Holcim“).

| 2. | Предложената сделка няма значение за ЕС по смисъла на член 1 от Регламента за сливанията (3). Комисията бе уведомена за сделката след искане за препращане от испанския орган за защита на конкуренцията по смисъла на член 22, параграф 1 от Регламента за сливанията на 12 септември 2013 г. Комисията прие това искане за препращане с решение от 18 октомври 2013 г. (4). |
| --- | --- |

2.

Предложената сделка няма значение за ЕС по смисъла на член 1 от Регламента за сливанията (3). Комисията бе уведомена за сделката след искане за препращане от испанския орган за защита на конкуренцията по смисъла на член 22, параграф 1 от Регламента за сливанията на 12 септември 2013 г. Комисията прие това искане за препращане с решение от 18 октомври 2013 г. (4).

II.   ПИСМЕНА ПРОЦЕДУРА

| 3. | На 23 април 2014 г. Комисията стигна до заключението, че сделката поражда сериозни съмнения по отношение на нейната съвместимост с вътрешния пазар и със Споразумението за ЕИП и прие решение да започне производство в съответствие с член 6, параграф 1, буква в) от Регламента за сливанията. Уведомяващата страна представи писмено становище на 6 май 2014 г. |
| --- | --- |

3.

На 23 април 2014 г. Комисията стигна до заключението, че сделката поражда сериозни съмнения по отношение на нейната съвместимост с вътрешния пазар и със Споразумението за ЕИП и прие решение да започне производство в съответствие с член 6, параграф 1, буква в) от Регламента за сливанията. Уведомяващата страна представи писмено становище на 6 май 2014 г.

| 4. | На 3 юли 2014 г. Комисията прие изложение на възраженията („ИВ“), адресирано до уведомяващата страна, в което изразява предварителното становище, че сделката е несъвместима с вътрешния пазар и със Споразумението за ЕИП по смисъла на член 2, параграф 3 от Регламента за сливанията. |
| --- | --- |

4.

На 3 юли 2014 г. Комисията прие изложение на възраженията („ИВ“), адресирано до уведомяващата страна, в което изразява предварителното становище, че сделката е несъвместима с вътрешния пазар и със Споразумението за ЕИП по смисъла на член 2, параграф 3 от Регламента за сливанията.

| 5. | Уведомяващата страна изпрати отговор на 17 юли 2014 г. и поиска да ѝ се даде възможност да развие доводите си по време на официално устно изслушване. Holcim бе също така уведомено за възраженията и на 17 юли 2014 г. представи писмено становище. |
| --- | --- |

5.

Уведомяващата страна изпрати отговор на 17 юли 2014 г. и поиска да ѝ се даде възможност да развие доводите си по време на официално устно изслушване. Holcim бе също така уведомено за възраженията и на 17 юли 2014 г. представи писмено становище.

| 6. | Уведомяващата страна получи достъп до преписката посредством CD-ROM на 4 юли 2014 г. и на 22 юли 2014 г. |
| --- | --- |

6.

Уведомяващата страна получи достъп до преписката посредством CD-ROM на 4 юли 2014 г. и на 22 юли 2014 г.

| 7. | В съответствие с член 10, параграф 3 от Регламента за сливанията Комисията удължи срока за разглеждане на сделката с пет работни дни, на 28 юли 2014 г. |
| --- | --- |

7.

В съответствие с член 10, параграф 3 от Регламента за сливанията Комисията удължи срока за разглеждане на сделката с пет работни дни, на 28 юли 2014 г.

| 8. | Представителите на работниците и служителите в работническия съвет на Holcim („Forum Européen“) доказаха достатъчен интерес по смисъла на член 18, параграф 4 от Регламента за сливанията и по този начин бяха признати за заинтересовани трети лица. Те получиха информация относно естеството и предмета на процедурата и им беше дадена възможност да изразят своите мнения. |
| --- | --- |

8.

Представителите на работниците и служителите в работническия съвет на Holcim („Forum Européen“) доказаха достатъчен интерес по смисъла на член 18, параграф 4 от Регламента за сливанията и по този начин бяха признати за заинтересовани трети лица. Те получиха информация относно естеството и предмета на процедурата и им беше дадена възможност да изразят своите мнения.

III.   УСТНА ПРОЦЕДУРА

| 9. | На 23 юли 2014 г. бе проведено устно изслушване. На него присъстваха представители на Cemex España и Holcim, както и техните външни юридически и икономически съветници, съответните служби на Комисията и представители на органите по конкуренция на четири държави членки. По своето искане уведомяващата страна представи своята икономическа оценка на случая на заседание при закрити врати. |
| --- | --- |

9.

На 23 юли 2014 г. бе проведено устно изслушване. На него присъстваха представители на Cemex España и Holcim, както и техните външни юридически и икономически съветници, съответните служби на Комисията и представители на органите по конкуренция на четири държави членки. По своето искане уведомяващата страна представи своята икономическа оценка на случая на заседание при закрити врати.

IV.   ЗАКЛЮЧЕНИЕ

| 10. | В проекторешението се предвижда безусловно одобрение на предложената сделка. Съгласно член 16 от Решение 2011/695/ЕС проучих дали проектът на решение се отнася единствено до възражения, по отношение на които на страните е предоставена възможността да изразят своите мнения, и стигнах до положително заключение. Общото ми заключение е, че всички страни са имали възможност да упражняват ефективно своите процесуални права по това дело. |
| --- | --- |

10.

В проекторешението се предвижда безусловно одобрение на предложената сделка. Съгласно член 16 от Решение 2011/695/ЕС проучих дали проектът на решение се отнася единствено до възражения, по отношение на които на страните е предоставена възможността да изразят своите мнения, и стигнах до положително заключение. Общото ми заключение е, че всички страни са имали възможност да упражняват ефективно своите процесуални права по това дело.

Брюксел, 29 август 2014 г.

Joos STRAGIER

---

(1)  Съгласно членове 16 и 17 от Решение 2011/695/ЕС на председателя на Европейската комисия от 13 октомври 2011 г. относно функцията и мандата на служителя по изслушването в някои производства по конкуренция (ОВ L 275, 20.10.2011 г., стр. 29) („Решение 2011/695/ЕС“).

1

(2)  Сделката не включва предприятие Holcim Trading, S.A., дружество със седалище в Испания, извършващо дейност в областта на търговията и транспортирането на циментови продукти в световен мащаб.

2

(3)  Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета от 20 януари 2004 г. относно контрола върху концентрациите между предприятия (ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1) (Регламент за сливанията).

3

(4)  Съгласно Меморандум за разбирателство, подписан на 12 юли 2013 г., Cemex също ще придобие активите на Holcim в Чешката република („чешката сделка“), като същевременно Holcim ще придобие активите на Cemex в Западна Германия („германската сделка“). Чешката сделка не отговаря на праговете за оборота в Регламента за сливанията. Въпреки това чешката служба за защита на конкуренцията не се присъедини към искането на Испания за препращане и разгледа придобиването от предприятие Cemex на активите на Holcim в Чешката република в съответствие с националните правила за контрол върху сливанията. Чешката служба за защита на конкуренцията одобри сделката на 12 март 2014 г. Германската сделка има съюзно измерение и тя получи безусловно разрешение от Комисията на 5 юни 2014 г. (M.7009 Holcim/Cemex West).

4

---

| 6.12.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 438/21 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 438/21

---

Резюме на решение на Комисията

от 9 септември 2014 година

за обявяване на концентрация за съвместима с вътрешния пазар и с функционирането на Споразумението за ЕИП

(Дело M.7054 — Cemex/Holcim Assets)

(нотифицирано под номер C(2014) 6299)

(само текстът на английски език е автентичен)

(Текст от значение за ЕИП)

(2014/C 438/10)

На 9 септември 2014 г. Комисията прие решение по дело за сливане съгласно Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета от 20 януари 2004 г. относно контрола върху концентрациите между предприятия
   (1)
  , и по-специално член 8, параграф 1 от този регламент. Неповерителна версия на пълния текст на решението на автентичния език на делото може да бъде намерена на уебсайта на Генерална дирекция „Конкуренция“ на следния адрес: http://ec.europa.eu/comm/competition/index_en.html

I.   СТРАНИТЕ

1.1.   Cemex

| (1) | Cemex España S.A (Cemex España, Испания) е контролирано от Cemex, S.A.B. de C.V., чието седалище е в Мексико, и заедно с останалите дружества на Cemex съставлява Cemex Group. Всички дружества от Cemex Group са наричани по-нататък „Cemex“. |
| --- | --- |

(1)

Cemex España S.A (Cemex España, Испания) е контролирано от Cemex, S.A.B. de C.V., чието седалище е в Мексико, и заедно с останалите дружества на Cemex съставлява Cemex Group. Всички дружества от Cemex Group са наричани по-нататък „Cemex“.

| (2) | Cemex е световно дружество за строителни материали като готова смес за бетон (RMX), цимент, инертни материали и свързаните с тях строителни материали. Групата развива дейност в Африка, Северна и Южна Америка, Азия, Европа и Близкия изток. В Испания Cemex осъществява дейността си чрез Cemex España, която е единственото холдингово дружество на Cemex España operaciones S.L.U. (Cemex España operaciones, Испания), което притежава заводите на Cemex за цимент, хоросан, бетон и кариерите за инертни материали в Испания. |
| --- | --- |

(2)

Cemex е световно дружество за строителни материали като готова смес за бетон (RMX), цимент, инертни материали и свързаните с тях строителни материали. Групата развива дейност в Африка, Северна и Южна Америка, Азия, Европа и Близкия изток. В Испания Cemex осъществява дейността си чрез Cemex España, която е единственото холдингово дружество на Cemex España operaciones S.L.U. (Cemex España operaciones, Испания), което притежава заводите на Cemex за цимент, хоросан, бетон и кариерите за инертни материали в Испания.

1.2.   Holcim

| (3) | Holcim España, S.A. (Holcim España, Испания) притежава заводи и кариери, предназначени за производството и доставките на цимент, инертни материали, готова смес за бетон и хоросан в Испания (Holcim Assets, Испания). Активите на Holcim са контролирани понастоящем от Holcim Ltd (Holcim), акционерно дружество, учредено по швейцарското право, което е крайното дружество майка на Holcim Group. Всички дружества от Holcim Group са наричани по-нататък „Holcim“. |
| --- | --- |

(3)

Holcim España, S.A. (Holcim España, Испания) притежава заводи и кариери, предназначени за производството и доставките на цимент, инертни материали, готова смес за бетон и хоросан в Испания (Holcim Assets, Испания). Активите на Holcim са контролирани понастоящем от Holcim Ltd (Holcim), акционерно дружество, учредено по швейцарското право, което е крайното дружество майка на Holcim Group. Всички дружества от Holcim Group са наричани по-нататък „Holcim“.

| (4) | Holcim е световен доставчик на цимент, инертни материали, хоросан, готова смес за бетон, асфалт, циментови материали и свързаните с тях строителни материали с дейност в повече от 70 страни. |
| --- | --- |

(4)

Holcim е световен доставчик на цимент, инертни материали, хоросан, готова смес за бетон, асфалт, циментови материали и свързаните с тях строителни материали с дейност в повече от 70 страни.

II.   СДЕЛКАТА

| (5) | На 28 февруари 2014 г. Европейската комисия получи уведомление за планирана сделка, чрез която предприятие Cemex възнамерява да придобие самостоятелен контрол над активите на Holcim. |
| --- | --- |

(5)

На 28 февруари 2014 г. Европейската комисия получи уведомление за планирана сделка, чрез която предприятие Cemex възнамерява да придобие самостоятелен контрол над активите на Holcim.

III.   СЪЮЗНО ИЗМЕРЕНИЕ

| (6) | Предвидената сделка не достига праговете по отношение на оборота, предвидени в член 1, параграф 2 или 3 от Регламент (ЕО) No 139/2004. Следователно тя няма съюзно измерение. Комисията обаче реши да разгледа планираната сделка, като на 18 октомври 2013 г. прие решение по член 22, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 139/2004. Решението бе прието вследствие на искане на Испания от 12 септември 2013 г. в съответствие с член 22, параграф 1 от горепосочения регламент. |
| --- | --- |

(6)

Предвидената сделка не достига праговете по отношение на оборота, предвидени в член 1, параграф 2 или 3 от Регламент (ЕО) No 139/2004. Следователно тя няма съюзно измерение. Комисията обаче реши да разгледа планираната сделка, като на 18 октомври 2013 г. прие решение по член 22, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 139/2004. Решението бе прието вследствие на искане на Испания от 12 септември 2013 г. в съответствие с член 22, параграф 1 от горепосочения регламент.

IV.   ПРОЦЕДУРА

| (7) | Комисията бе уведомена за сделката на 28 февруари 2014 г. На 23 април 2014 г. Комисията установи, че планираната сделка поражда сериозни съмнения относно съвместимостта ѝ с вътрешния пазар и със Споразумението за ЕИП и образува производство по член 6, параграф 1, буква в) от Регламента за сливанията. |
| --- | --- |

(7)

Комисията бе уведомена за сделката на 28 февруари 2014 г. На 23 април 2014 г. Комисията установи, че планираната сделка поражда сериозни съмнения относно съвместимостта ѝ с вътрешния пазар и със Споразумението за ЕИП и образува производство по член 6, параграф 1, буква в) от Регламента за сливанията.

| (8) | Задълбоченото разследване позволи да бъдат разсеят установените по-рано опасения по отношение на конкуренцията. |
| --- | --- |

(8)

Задълбоченото разследване позволи да бъдат разсеят установените по-рано опасения по отношение на конкуренцията.

| (9) | Проекторешението беше обсъдено с държавите членки на заседанието на Консултативния комитет по концентрациите от 26 август 2014 г., който даде положително становище. В своя доклад от 29 август 2014 г. служителят по изслушването излезе с положително становище относно производството. |
| --- | --- |

(9)

Проекторешението беше обсъдено с държавите членки на заседанието на Консултативния комитет по концентрациите от 26 август 2014 г., който даде положително становище. В своя доклад от 29 август 2014 г. служителят по изслушването излезе с положително становище относно производството.

V.   ОЦЕНКА

Опасенията в решението за образуване на производство

| (10) | Сделката се отнася до сектора на строителните материали и най-вече цимент, инертни материали, готова смес за бетон (RMX), хоросан и клинкер. |
| --- | --- |

(10)

Сделката се отнася до сектора на строителните материали и най-вече цимент, инертни материали, готова смес за бетон (RMX), хоросан и клинкер.

| (11) | В решението за образуване на производство Комисията изрази сериозни съмнения относно съвместимостта на сделката с вътрешния пазар и със Споразумението за ЕИП по отношение на пазара на сив цимент поради i) некоординирани ефекти и ii) координирани ефекти. |
| --- | --- |

(11)

В решението за образуване на производство Комисията изрази сериозни съмнения относно съвместимостта на сделката с вътрешния пазар и със Споразумението за ЕИП по отношение на пазара на сив цимент поради i) некоординирани ефекти и ii) координирани ефекти.

| (12) | Комисията не изрази сериозни съмнения относно съвместимостта на сделката с вътрешния пазар и със Споразумението за ЕИП по отношение на другите продукти. |
| --- | --- |

(12)

Комисията не изрази сериозни съмнения относно съвместимостта на сделката с вътрешния пазар и със Споразумението за ЕИП по отношение на другите продукти.

Задълбочено разследване относно сивия цимент

Съответни продуктови пазари

| (13) | Пазарното разследване по конкретния случай подкрепи по-ранните констатации на Комисията, че двата основни вида цимент (бял и сив), представляват отделни продуктови пазари. |
| --- | --- |

(13)

Пазарното разследване по конкретния случай подкрепи по-ранните констатации на Комисията, че двата основни вида цимент (бял и сив), представляват отделни продуктови пазари.

| (14) | Комисията проучи също така дали сивият цимент следва да бъде сегментиран допълнително според различните разфасовки (насипен или в чували) и според видовете или класовете. |
| --- | --- |

(14)

Комисията проучи също така дали сивият цимент следва да бъде сегментиран допълнително според различните разфасовки (насипен или в чували) и според видовете или класовете.

| (15) | Комисията стига до заключението, че за оценката на ефектите от планираната сделка съответният продуктов пазар е целият пазар за сив цимент. Не е необходимо обаче точно определение на географския пазар. |
| --- | --- |

(15)

Комисията стига до заключението, че за оценката на ефектите от планираната сделка съответният продуктов пазар е целият пазар за сив цимент. Не е необходимо обаче точно определение на географския пазар.

Съответен географски пазар

| (16) | С оглед на обстоятелствата по конкретния случай и в съответствие със своята предишна практика в сектора на сив цимент Комисията счита, че съответните географски пазари следва да бъдат определени като концентрични зони около съответните циментовите заводи. |
| --- | --- |

(16)

С оглед на обстоятелствата по конкретния случай и в съответствие със своята предишна практика в сектора на сив цимент Комисията счита, че съответните географски пазари следва да бъдат определени като концентрични зони около съответните циментовите заводи.

| (17) | С оглед на съществуващите и потенциалните тенденции в търсенето и предлагането, както и предвид на становищата на участниците на пазара, Комисията стига до заключението, че в настоящия случай е най-целесъобразно ефектите на планираната сделка върху конкуренцията да бъдат оценени върху различни географски пазари, намиращи се в радиус от 150 km около заводите на страните. |
| --- | --- |

(17)

С оглед на съществуващите и потенциалните тенденции в търсенето и предлагането, както и предвид на становищата на участниците на пазара, Комисията стига до заключението, че в настоящия случай е най-целесъобразно ефектите на планираната сделка върху конкуренцията да бъдат оценени върху различни географски пазари, намиращи се в радиус от 150 km около заводите на страните.

Оценка на конкуренцията

| (18) | И двете страни са активни в производството и доставката на сив цимент. Cemex експлоатира пет интегрирани завода в Испания: един в Buñol (провинция Valencia), един в Alicante, един в Alcanar (провинция Tarragona), един в Morata (провинция Zaragoza) и един в Lloseta (Балеарски острови). Освен това Cemex експоатира една мелница в Castillejo (провинция Toledo) и редица терминали. Holcim притежава три интегрирани завода в Южна Испания: два от тях (Gador и Carboneras) са разположени в провинция Almeria, а един в Jerez (провинция Cadiz). Освен това Cemex експоатира една мелница Yeles (провинция Toledo) и редица терминали. |
| --- | --- |

(18)

И двете страни са активни в производството и доставката на сив цимент. Cemex експлоатира пет интегрирани завода в Испания: един в Buñol (провинция Valencia), един в Alicante, един в Alcanar (провинция Tarragona), един в Morata (провинция Zaragoza) и един в Lloseta (Балеарски острови). Освен това Cemex експоатира една мелница в Castillejo (провинция Toledo) и редица терминали. Holcim притежава три интегрирани завода в Южна Испания: два от тях (Gador и Carboneras) са разположени в провинция Almeria, а един в Jerez (провинция Cadiz). Освен това Cemex експоатира една мелница Yeles (провинция Toledo) и редица терминали.

i)   Некоординирани ефекти

| (19) | Комисията анализира потенциалните некоординирани ефекти на планираната сделка върху различни географски зони, определени в радиус от 150 km около съоръженията на страните за производство на цимент в Испания. |
| --- | --- |

(19)

Комисията анализира потенциалните некоординирани ефекти на планираната сделка върху различни географски зони, определени в радиус от 150 km около съоръженията на страните за производство на цимент в Испания.

| (20) | В зоната Gador-Carboneras комбинираният пазарен дял на страните през 2013 г. беше [40—50] % с припокриване от [10—20] %. Състоянието на конкуренцията в зоната Gador-Carboneras е фрагментирано. Що се отнася до пазарния дял, най-близките конкуренти на страните са мелниците Cementos la Unión (CLU) и Cementos la Cruz (CLC), Financiera y Minera (FYM) и Votorantim (всички с [5—10] %). |
| --- | --- |

(20)

В зоната Gador-Carboneras комбинираният пазарен дял на страните през 2013 г. беше [40—50] % с припокриване от [10—20] %. Състоянието на конкуренцията в зоната Gador-Carboneras е фрагментирано. Що се отнася до пазарния дял, най-близките конкуренти на страните са мелниците Cementos la Unión (CLU) и Cementos la Cruz (CLC), Financiera y Minera (FYM) и Votorantim (всички с [5—10] %).

| (21) | В зоната Alicante комбинираният пазарен дял на страните през 2013 г. беше приблизително [30—40] % с припокриване от [10—20] %. Останалата част от пазара в зона Alicante също е фрагментирана. Що се отнася до пазарния дял, най-близките конкуренти на страните са CLU ([10—20] %) и CLC (10—20] %), следвани от Lafarge ([5—10] %). |
| --- | --- |

(21)

В зоната Alicante комбинираният пазарен дял на страните през 2013 г. беше приблизително [30—40] % с припокриване от [10—20] %. Останалата част от пазара в зона Alicante също е фрагментирана. Що се отнася до пазарния дял, най-близките конкуренти на страните са CLU ([10—20] %) и CLC (10—20] %), следвани от Lafarge ([5—10] %).

| (22) | В зоната Buñol комбинираният пазарен дял на страните през 2013 г. беше [20—30] % с припокриване от [10—20] %. Състоянието на конкуренцията в зона Buñol е подобно на преобладаващото в зона Alicante. Що се отнася до пазарния дял, най-близките конкуренти на страните са CLU ([10—20] %) и CLC ([10—20] %). След тези мелници се нарежда интегрираният участник Lafarge ([5—10] %) и мелницата Cementval ([5—10] %). |
| --- | --- |

(22)

В зоната Buñol комбинираният пазарен дял на страните през 2013 г. беше [20—30] % с припокриване от [10—20] %. Състоянието на конкуренцията в зона Buñol е подобно на преобладаващото в зона Alicante. Що се отнася до пазарния дял, най-близките конкуренти на страните са CLU ([10—20] %) и CLC ([10—20] %). След тези мелници се нарежда интегрираният участник Lafarge ([5—10] %) и мелницата Cementval ([5—10] %).

| (23) | Комисията счита, че в зоните Gador-Carbonera, Alicante и Buñol („зоните от регион Levante“) има няколко конкуренти, които могат да се разглеждат като равностойна или дори по-подходяща алтернатива за клиентите на Holcim, отколкото Cemex. По същия начин някои конкуренти на зоните от регион Levante могат да се считат за равностойни или по-подходящи алтернативи за клиентите на Cemex, отколкото Holcim. |
| --- | --- |

(23)

Комисията счита, че в зоните Gador-Carbonera, Alicante и Buñol („зоните от регион Levante“) има няколко конкуренти, които могат да се разглеждат като равностойна или дори по-подходяща алтернатива за клиентите на Holcim, отколкото Cemex. По същия начин някои конкуренти на зоните от регион Levante могат да се считат за равностойни или по-подходящи алтернативи за клиентите на Cemex, отколкото Holcim.

| (24) | Второ, Комисията счита, че конкурентите на страните (мелници и интегрирани участници) в зоните от регион Levante разполагат както със способността, така и със стимула да увеличат доставките, ако слятото дружество увеличи цените, тъй като: i) по-специално мелниците не са ограничени от нуждата да си набавят клинкер, тъй като имат възможността да го купят от интегрирани участници от региона или от чужбина; и ii) високото равнище на свободен капацитет, с който разполагат основните конкуренти на страните в зоните от регион Levante, е достатъчно, за да направят нерентабилни всякакви едностранни опити от страна на слятото дружество да увеличи цените. |
| --- | --- |

(24)

Второ, Комисията счита, че конкурентите на страните (мелници и интегрирани участници) в зоните от регион Levante разполагат както със способността, така и със стимула да увеличат доставките, ако слятото дружество увеличи цените, тъй като: i) по-специално мелниците не са ограничени от нуждата да си набавят клинкер, тъй като имат възможността да го купят от интегрирани участници от региона или от чужбина; и ii) високото равнище на свободен капацитет, с който разполагат основните конкуренти на страните в зоните от регион Levante, е достатъчно, за да направят нерентабилни всякакви едностранни опити от страна на слятото дружество да увеличи цените.

| (25) | Що се отнася до зоните Yeles и Castillejo („зоните от централния регион“), комбинираните пазарни дялове на страните през 2013 г. са били съответно под [20—30] % и малко над [20—30] %. Страните имат двама конкуренти със сравнима големина, а именно CPV ([20—30] %) и Lafarge ([20—30] %). Има и други конкуренти с пазарен дял над [5—10] %, а именно Balboa (над [10—20] % и за двете зони) и Votorantim (над [5—10] % в зона Yeles). Освен това високото равнище на свободен капацитет, с който разполагат основните конкуренти на страните в зоните от централния регион, е достатъчно, за да направят нерентабилни всякакви едностранни опити от страна на слятото дружество да увеличи цените. |
| --- | --- |

(25)

Що се отнася до зоните Yeles и Castillejo („зоните от централния регион“), комбинираните пазарни дялове на страните през 2013 г. са били съответно под [20—30] % и малко над [20—30] %. Страните имат двама конкуренти със сравнима големина, а именно CPV ([20—30] %) и Lafarge ([20—30] %). Има и други конкуренти с пазарен дял над [5—10] %, а именно Balboa (над [10—20] % и за двете зони) и Votorantim (над [5—10] % в зона Yeles). Освен това високото равнище на свободен капацитет, с който разполагат основните конкуренти на страните в зоните от централния регион, е достатъчно, за да направят нерентабилни всякакви едностранни опити от страна на слятото дружество да увеличи цените.

| (26) | В зоните Alcanar, Lloseta, Morata и Jerez увеличението на пазарния дял в резултат на сделката е по-малко от [0—5] %. |
| --- | --- |

(26)

В зоните Alcanar, Lloseta, Morata и Jerez увеличението на пазарния дял в резултат на сделката е по-малко от [0—5] %.

| (27) | Поради Комисията стига до заключението, че не е вероятно поради своите некоординирани ефекти планираната сделка, за която е уведомено, да наруши значително ефективната конкуренция на пазарите за сив цимент в зоните, намиращи се в радиус от 150 km около заводите на страните. |
| --- | --- |

(27)

Поради Комисията стига до заключението, че не е вероятно поради своите некоординирани ефекти планираната сделка, за която е уведомено, да наруши значително ефективната конкуренция на пазарите за сив цимент в зоните, намиращи се в радиус от 150 km около заводите на страните.

ii)   Координирани ефекти

| (28) | Комисията анализира потенциалните координирани ефекти върху различните географски зони, определени в радиус от 150 km около съоръженията на страните за производство на цимент в Испания. |
| --- | --- |

(28)

Комисията анализира потенциалните координирани ефекти върху различните географски зони, определени в радиус от 150 km около съоръженията на страните за производство на цимент в Испания.

| (29) | Комисията счита, че най-вероятната координационна схема на пазарите за сив цимент, предмет на разследването, е разпределянето на клиенти, при която конкурентите се въздържат от привличане на клиенти на конкурентите с ниски цени. При такъв сценарий за координация значителните транспортни разходи за цимент биха довели до общо разпределение на клиентите въз основа на близостта им до конкретен завод. |
| --- | --- |

(29)

Комисията счита, че най-вероятната координационна схема на пазарите за сив цимент, предмет на разследването, е разпределянето на клиенти, при която конкурентите се въздържат от привличане на клиенти на конкурентите с ниски цени. При такъв сценарий за координация значителните транспортни разходи за цимент биха довели до общо разпределение на клиентите въз основа на близостта им до конкретен завод.

| (30) | Поради това Комисията проучи дали стимулите на конкурентните производители на цимент да привличат нови клиенти по агресивен начин могат да се окажат ограничени. При такъв сценарий конкурентите ще имат полза от схема за координация чрез по-големи маржове и следователно печалби. |
| --- | --- |

(30)

Поради това Комисията проучи дали стимулите на конкурентните производители на цимент да привличат нови клиенти по агресивен начин могат да се окажат ограничени. При такъв сценарий конкурентите ще имат полза от схема за координация чрез по-големи маржове и следователно печалби.

| (31) | Комисията счита, че са налице определен брой характеристики на пазарите за сив цимент, предмет на проучването, които свидетелстват, че пазарните взаимодействия не водят до положение, благоприятстващо конкуренцията. Например страните и техните основни конкуренти постигнат положителни средни брутни маржове в зоните от централния регион въпреки наличието на значителен свободен капацитет. Като цяло обаче, взетите предвид фактори са недостатъчни, за да се заключи, че пазарните резултати могат да бъдат свързани с извършвана понастоящем координация. |
| --- | --- |

(31)

Комисията счита, че са налице определен брой характеристики на пазарите за сив цимент, предмет на проучването, които свидетелстват, че пазарните взаимодействия не водят до положение, благоприятстващо конкуренцията. Например страните и техните основни конкуренти постигнат положителни средни брутни маржове в зоните от централния регион въпреки наличието на значителен свободен капацитет. Като цяло обаче, взетите предвид фактори са недостатъчни, за да се заключи, че пазарните резултати могат да бъдат свързани с извършвана понастоящем координация.

| (32) | Налице са също елементи срещу наличието на всякаква потенциална координация. По-специално, ролята на независимите дистрибутори в зоните от централния регион има потенциала да подкопае устойчивостта на схема за координация, основана на разпределяне на клиентите. |
| --- | --- |

(32)

Налице са също елементи срещу наличието на всякаква потенциална координация. По-специално, ролята на независимите дистрибутори в зоните от централния регион има потенциала да подкопае устойчивостта на схема за координация, основана на разпределяне на клиентите.

| (33) | Що се отнася до последиците от сливането, предвид на недостатъчните доказателства, за да се заключи, че настоящите пазарни резултати могат да бъдат свързани с наличието на извършвана понастоящем координация, не е необходимо Комисията да заключава дали промените, породени от това сливане, ще улеснят координацията, ще я направят по-стабилна или по-ефективна. |
| --- | --- |

(33)

Що се отнася до последиците от сливането, предвид на недостатъчните доказателства, за да се заключи, че настоящите пазарни резултати могат да бъдат свързани с наличието на извършвана понастоящем координация, не е необходимо Комисията да заключава дали промените, породени от това сливане, ще улеснят координацията, ще я направят по-стабилна или по-ефективна.

| (34) | В крайна сметка няма достатъчно доказателства, за да се установи, че настоящите пазарни резултати се определят от разпределяне на клиентите между четиримата основни производители на цимент (а именно страните, Lafarge и CPV). Поради това Комисията стигна до заключението, че е малко вероятно планираната сделка да улесни координацията, да я направи по-стабилна или по-ефективна до степен, която би могла да се разглежда като значително възпрепятстване на ефективната конкуренция. |
| --- | --- |

(34)

В крайна сметка няма достатъчно доказателства, за да се установи, че настоящите пазарни резултати се определят от разпределяне на клиентите между четиримата основни производители на цимент (а именно страните, Lafarge и CPV). Поради това Комисията стигна до заключението, че е малко вероятно планираната сделка да улесни координацията, да я направи по-стабилна или по-ефективна до степен, която би могла да се разглежда като значително възпрепятстване на ефективната конкуренция.

| (35) | По сходни причини Комисията стига също до заключението, че не е реалистично вероятността от участие в координация на конкуренти, които преди това не са координирали своята дейност, да нарасне значително в резултат от предложената сделка. |
| --- | --- |

(35)

По сходни причини Комисията стига също до заключението, че не е реалистично вероятността от участие в координация на конкуренти, които преди това не са координирали своята дейност, да нарасне значително в резултат от предложената сделка.

| (36) | Поради това бе счетено, че не е вероятно чрез своите координирани ефекти планираната сделка да наруши значително ефективната конкуренция на пазарите за сив цимент в зоните в радиус от 150 km около заводите на страните. |
| --- | --- |

(36)

Поради това бе счетено, че не е вероятно чрез своите координирани ефекти планираната сделка да наруши значително ефективната конкуренция на пазарите за сив цимент в зоните в радиус от 150 km около заводите на страните.

VI.   ЗАКЛЮЧЕНИЕ

| (37) | Поради горепосочените причини Комисията стигна до заключението, че планираната концентрация няма да възпрепятства значително ефективната конкуренция на вътрешния пазар или на значителна част от него. |
| --- | --- |

(37)

Поради горепосочените причини Комисията стигна до заключението, че планираната концентрация няма да възпрепятства значително ефективната конкуренция на вътрешния пазар или на значителна част от него.

| (38) | Поради това сделката, за която е постъпило уведомление, следва да бъде обявена за съвместима с вътрешния пазар и със Споразумението за ЕИП в съответствие с член 2, параграф 2 и член 8, параграф 1 от Регламента за сливанията и член 57 от Споразумението за ЕИП. |
| --- | --- |

(38)

Поради това сделката, за която е постъпило уведомление, следва да бъде обявена за съвместима с вътрешния пазар и със Споразумението за ЕИП в съответствие с член 2, параграф 2 и член 8, параграф 1 от Регламента за сливанията и член 57 от Споразумението за ЕИП.

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1.

---

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ

| 6.12.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 438/25 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 438/25

---

Производство по ликвидация

Решение (Заповед ECC/1866 от 24 септември 2014 г.) за откриване на производство по ликвидация по отношение на дружеството „CORPORACION DIRECTA DE ASISTENCIA INTEGRAL DE SEGUROS, S.A.“

(Публикация в съответствие с член 14 от Директива 2001/17/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно реорганизирането и ликвидацията на застрахователните дружества)

(2014/C 438/11)

| Застрахователно дружество | CORPORACION DIRECTA DE ASISTENCIA INTEGRAL DE SEGUROS, S.A. |
| --- | --- |
| Cl PRÍNCIPE DE VERGARA, No 9 |
| 28001 Madrid |
| SPAIN |

Застрахователно дружество

CORPORACION DIRECTA DE ASISTENCIA INTEGRAL DE SEGUROS, S.A.

Cl PRÍNCIPE DE VERGARA, No 9

28001 Madrid

SPAIN

Дата, влизане в сила и естество на решението

| Дата | : | 24 септември 2014 г. |
| --- | --- | --- |
| Влизане в сила | : | 24 септември 2014 г. |
| Естество на решението | : | министерска заповед |

Дата

:

24 септември 2014 г.

Влизане в сила

:

24 септември 2014 г.

Естество на решението

:

министерска заповед

Компетентни органи

Министър на икономиката и конкурентоспособността

| Име | : | Luis |
| --- | --- | --- |
| Фамилно име | : | De Guindos Jurado |
| Адрес | : | Paseo de la Castellana 162 |
| 28046 Madrid |
| SPAIN |

Име

:

Luis

Фамилно име

:

De Guindos Jurado

Адрес

:

Paseo de la Castellana 162

28046 Madrid

SPAIN

Надзорен орган

Генерална дирекция „Застрахователна дейност и пенсионни фондове“

| Длъжност | : | Генерален директор на ГД „Застрахователна дейност и пенсионни фондове“ |
| --- | --- | --- |
| Име | : | María Flavia |
| Фамилно име | : | Rodríguez-Ponga Salamanca |
| Адрес | : | Po Castellana, No 44 |
| 28046 Madrid |
| SPAIN |

Длъжност

:

Генерален директор на ГД „Застрахователна дейност и пенсионни фондове“

Име

:

María Flavia

Фамилно име

:

Rodríguez-Ponga Salamanca

Адрес

:

Po Castellana, No 44

28046 Madrid

SPAIN

Назначен ликвидатор

(Консорциум за гарантиране на застрахователните вземания)

| Длъжност: | Генерален директор |
| --- | --- |
| Име: | Sergio |
| Фамилно име: | Álvarez Camiña |
| Адрес: | Po Castellana, No 32 |
| 28046 Madrid |
| SPAIN |

Длъжност:

Генерален директор

Име:

Sergio

Фамилно име:

Álvarez Camiña

Адрес:

Po Castellana, No 32

28046 Madrid

SPAIN

Тел.

+34 913395500

Факс

+34 913395678

Електронна поща:

actividadliquidadora@consorseguros.es

Приложимо законодателство

ИСПАНСКО

| — | Кралски законодателен указ No 6/2004 от 29 декември 2004 г. за одобрение на изменения текст на Закона за уредбата и надзора на частната застрахователна дейност. |
| --- | --- |

—

Кралски законодателен указ No 6/2004 от 29 декември 2004 г. за одобрение на изменения текст на Закона за уредбата и надзора на частната застрахователна дейност.

| — | Кралски законодателен указ No 7/2004 от 29 декември 2004 г. за одобрение на изменения текст на устава и дружествения договор на Consorcio de Compensación de Seguros. |
| --- | --- |

—

Кралски законодателен указ No 7/2004 от 29 декември 2004 г. за одобрение на изменения текст на устава и дружествения договор на Consorcio de Compensación de Seguros.

| — | Кралски указ No 2020/1986 от 22 август 1986 г. за одобрение на Наредбата за функциониране на Комисията за ликвидация на застрахователни дружества. |
| --- | --- |

—

Кралски указ No 2020/1986 от 22 август 1986 г. за одобрение на Наредбата за функциониране на Комисията за ликвидация на застрахователни дружества.

---

| 6.12.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 438/27 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 438/27

---

Списък на регистрираните и сертифицираните агенции за кредитен рейтинг (АКР)

(2014/C 438/12)

Долупосочените агенции за кредитен рейтинг са регистрирани или сертифицирани в съответствие с Регламент (ЕО) No 1060/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 16 септември 2009 година относно агенциите за кредитен рейтинг (Регламент за агенциите за кредитен рейтинг).

Списъкът се публикува от Европейския орган за ценни книжа и пазари (EОЦКП) в съответствие с член 18, параграф 3 от Регламента за агенциите за кредитен рейтинг и се актуализира в рамките на пет работни дни след приемането на решението за регистрация или сертифициране. Европейската комисия публикува актуализирания списък в Официален вестник на Европейския съюз в срок от 30 дни след актуализирането му. Поради тази причина, през този период може да има различия между публикувания от EОЦКП списък и списъка в Официален вестник.

Сертифицирани или регистрирани АКР

Дата на последната актуализация: 24 ноември 2014 г.

| Наименование на АКР | Държава на установяване | Статус | Дата на влизане в сила |
| --- | --- | --- | --- |
| Euler Hermes Rating GmbH | Германия | Регистрирана | 16 ноември 2010 г. |
| Japan Credit Rating Agency Ltd | Япония | Сертифицирана | 6 януари 2011 г. |
| Feri EuroRating Services AG | Германия | Регистрирана | 14 април 2011 г. |
| БАКР - Агенция за кредитен рейтинг АД | България | Регистрирана | 6 април 2011 г. |
| Creditreform Rating AG | Германия | Регистрирана | 18 май 2011 г. |
| Scope Ratings AG (предишна PSR Rating GmbH) | Германия | Регистрирана | 24 май 2011 г. |
| ICAP Group SA | Гърция | Регистрирана | 7 юли 2011 г. |
| GBB-Rating Gesellschaft für Bonitätsbeurteilung GmbH | Германия | Регистрирана | 28 юли 2011 г. |
| ASSEKURATA
  Assekuranz Rating-Agentur GmbH | Германия | Регистрирана | 18 август 2011 г. |
| ARC Ratings, S.A. (предишна Companhia Portuguesa de Rating, S.A) | Португалия | Регистрирана | 26 август 2011 г. |
| AM Best Europe-Rating Services Ltd. (AMBERS) | Обединено кралство | Регистрирана | 8 септември 2011 г. |
| DBRS Ratings Limited | Обединено кралство | Регистрирана | 31 октомври 2011 г. |
| Fitch France S.A.S. | Франция | Регистрирана | 31 октомври 2011 г. |
| Fitch Deutschland GmbH | Германия | Регистрирана | 31 октомври 2011 г. |
| Fitch Italia S.p.A. | Италия | Регистрирана | 31 октомври 2011 г. |
| Fitch Polska S.A. | Полша | Регистрирана | 31 октомври 2011 г. |
| Fitch Ratings España S.A.U. | Испания | Регистрирана | 31 октомври 2011 г. |
| Fitch Ratings Limited | Обединено кралство | Регистрирана | 31 октомври 2011 г. |
| Fitch Ratings CIS Limited | Обединено кралство | Регистрирана | 31 октомври 2011 г. |
| Moody’s Investors Service Cyprus Ltd | Кипър | Регистрирана | 31 октомври 2011 г. |
| Moody’s France S.A.S. | Франция | Регистрирана | 31 октомври 2011 г. |
| Moody’s Deutschland GmbH | Германия | Регистрирана | 31 октомври 2011 г. |
| Moody’s Italia S.r.l. | Италия | Регистрирана | 31 октомври 2011 г. |
| Moody’s Investors Service España S.A. | Испания | Регистрирана | 31 октомври 2011 г. |
| Moody’s Investors Service Ltd | Обединено кралство | Регистрирана | 31 октомври 2011 г. |
| Standard & Poor’s Credit Market Services France S.A.S. | Франция | Регистрирана | 31 октомври 2011 г. |
| Standard & Poor’s Credit Market Services Italy S.r.l. | Италия | Регистрирана | 31 октомври 2011 г. |
| Standard & Poor’s Credit Market Services Europe Limited | Обединено кралство | Регистрирана | 31 октомври 2011 г. |
| CRIF S.p.A. | Италия | Регистрирана | 22 декември 2011 г. |
| Capital Intelligence (Cyprus) Ltd | Кипър | Регистрирана | 8 май 2012 г. |
| European Rating Agency, a.s. | Словакия | Регистрирана | 30 юли 2012 г. |
| Axesor SA | Испания | Регистрирана | 1 октомври 2012 г. |
| Cerved Rating Agency S.p.A. (предишна CERVED Group S.p.A.) | Италия | Регистрирана | 20 декември 2012 г. |
| Kroll Bond Rating Agency | САЩ | Сертифицирана | 20 март 2013 г. |
| The Economist Intelligence Unit Ltd | Обединено кралство | Регистрирана | 3 юни 2013 г. |
| Dagong Europe Credit Rating Srl (Dagong Europe) | Италия | Регистрирана | 13 юни 2013 г. |
| Spread Research | Франция | Регистрирана | 1 юли 2013 г. |
| EuroRating Sp. z o.o. | Полша | Регистрирана | 7 май 2014 г. |
| HR Ratings de México, S.A. de C.V. (HR Ratings) | Мексико | Сертифицирана | 7 ноември 2014 г. |
| Moody’s Investors Service EMEA Ltd | Обединено кралство | Регистрирана | 24 ноември 2014 г. |

Наименование на АКР

Държава на установяване

Статус

Дата на влизане в сила

Euler Hermes Rating GmbH

Германия

Регистрирана

16 ноември 2010 г.

Japan Credit Rating Agency Ltd

Япония

Сертифицирана

6 януари 2011 г.

Feri EuroRating Services AG

Германия

Регистрирана

14 април 2011 г.

БАКР - Агенция за кредитен рейтинг АД

България

Регистрирана

6 април 2011 г.

Creditreform Rating AG

Германия

Регистрирана

18 май 2011 г.

Scope Ratings AG (предишна PSR Rating GmbH)

Германия

Регистрирана

24 май 2011 г.

ICAP Group SA

Гърция

Регистрирана

7 юли 2011 г.

GBB-Rating Gesellschaft für Bonitätsbeurteilung GmbH

Германия

Регистрирана

28 юли 2011 г.

ASSEKURATA

Assekuranz Rating-Agentur GmbH

Германия

Регистрирана

18 август 2011 г.

ARC Ratings, S.A. (предишна Companhia Portuguesa de Rating, S.A)

Португалия

Регистрирана

26 август 2011 г.

AM Best Europe-Rating Services Ltd. (AMBERS)

Обединено кралство

Регистрирана

8 септември 2011 г.

DBRS Ratings Limited

Обединено кралство

Регистрирана

31 октомври 2011 г.

Fitch France S.A.S.

Франция

Регистрирана

31 октомври 2011 г.

Fitch Deutschland GmbH

Германия

Регистрирана

31 октомври 2011 г.

Fitch Italia S.p.A.

Италия

Регистрирана

31 октомври 2011 г.

Fitch Polska S.A.

Полша

Регистрирана

31 октомври 2011 г.

Fitch Ratings España S.A.U.

Испания

Регистрирана

31 октомври 2011 г.

Fitch Ratings Limited

Обединено кралство

Регистрирана

31 октомври 2011 г.

Fitch Ratings CIS Limited

Обединено кралство

Регистрирана

31 октомври 2011 г.

Moody’s Investors Service Cyprus Ltd

Кипър

Регистрирана

31 октомври 2011 г.

Moody’s France S.A.S.

Франция

Регистрирана

31 октомври 2011 г.

Moody’s Deutschland GmbH

Германия

Регистрирана

31 октомври 2011 г.

Moody’s Italia S.r.l.

Италия

Регистрирана

31 октомври 2011 г.

Moody’s Investors Service España S.A.

Испания

Регистрирана

31 октомври 2011 г.

Moody’s Investors Service Ltd

Обединено кралство

Регистрирана

31 октомври 2011 г.

Standard & Poor’s Credit Market Services France S.A.S.

Франция

Регистрирана

31 октомври 2011 г.

Standard & Poor’s Credit Market Services Italy S.r.l.

Италия

Регистрирана

31 октомври 2011 г.

Standard & Poor’s Credit Market Services Europe Limited

Обединено кралство

Регистрирана

31 октомври 2011 г.

CRIF S.p.A.

Италия

Регистрирана

22 декември 2011 г.

Capital Intelligence (Cyprus) Ltd

Кипър

Регистрирана

8 май 2012 г.

European Rating Agency, a.s.

Словакия

Регистрирана

30 юли 2012 г.

Axesor SA

Испания

Регистрирана

1 октомври 2012 г.

Cerved Rating Agency S.p.A. (предишна CERVED Group S.p.A.)

Италия

Регистрирана

20 декември 2012 г.

Kroll Bond Rating Agency

САЩ

Сертифицирана

20 март 2013 г.

The Economist Intelligence Unit Ltd

Обединено кралство

Регистрирана

3 юни 2013 г.

Dagong Europe Credit Rating Srl (Dagong Europe)

Италия

Регистрирана

13 юни 2013 г.

Spread Research

Франция

Регистрирана

1 юли 2013 г.

EuroRating Sp. z o.o.

Полша

Регистрирана

7 май 2014 г.

HR Ratings de México, S.A. de C.V. (HR Ratings)

Мексико

Сертифицирана

7 ноември 2014 г.

Moody’s Investors Service EMEA Ltd

Обединено кралство

Регистрирана

24 ноември 2014 г.

---

V Становища

ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА

Европейска комисия

| 6.12.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 438/29 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 438/29

---

Предварително уведомление за концентрация

(Дело M.6800 — PRSfM / STIM / GEMA / JV)

(Текст от значение за ЕИП)

(2014/C 438/13)

| 1. | На 28 ноември 2014 г. Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 и вслествие на препращане съгласно член 4, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятия PRS for Music Limited („PRSfM“, Обединеното кралство), Föreningen Svenska Tonsättares Internationella Musikbyrå u.p.a. („STIM“, Швеция), и Gesellschaft für musikalische Aufführungs- und mechanische Vervielfältigungsrechte („GEMA“, Германия) (заедно: „страните“) придобиват по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) и член 3, параграф 4 от Регламента за сливанията съвместен контрол посредством покупка на дялове/акции в новосъздадено съвместно предприятие. |
| --- | --- |

1.

На 28 ноември 2014 г. Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 и вслествие на препращане съгласно член 4, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятия PRS for Music Limited („PRSfM“, Обединеното кралство), Föreningen Svenska Tonsättares Internationella Musikbyrå u.p.a. („STIM“, Швеция), и Gesellschaft für musikalische Aufführungs- und mechanische Vervielfältigungsrechte („GEMA“, Германия) (заедно: „страните“) придобиват по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) и член 3, параграф 4 от Регламента за сливанията съвместен контрол посредством покупка на дялове/акции в новосъздадено съвместно предприятие.

| 2. | Търговските дейности на въпросните предприятия са:
  —   за страните: колективно управление на права в областта на авторските права на музикални изпълнения;
  —   за съвместното предприятие: дейности по лицензиране на многорепертоарен и монотериториален принцип на механични и изпълнителски права на автори върху музикални изпълнения за онлайн и мобилни прослушвания; управление на база от данни с авторски права и обработка на лицензи онлайн. |
| --- | --- |

2.

Търговските дейности на въпросните предприятия са:

—   за страните: колективно управление на права в областта на авторските права на музикални изпълнения;

—   за съвместното предприятие: дейности по лицензиране на многорепертоарен и монотериториален принцип на механични и изпълнителски права на автори върху музикални изпълнения за онлайн и мобилни прослушвания; управление на база от данни с авторски права и обработка на лицензи онлайн.

| 3. | След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламента за сливанията. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка. |
| --- | --- |

3.

След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламента за сливанията. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка.

| 4. | Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция.
  Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисия по факс (+32 22964301), по електронна поща на адрес: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu или по пощата с позоваване на M.6800 — PRSfM / STIM / GEMA / JV на следния адрес:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция.

Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисия по факс (+32 22964301), по електронна поща на адрес: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu или по пощата с позоваване на M.6800 — PRSfM / STIM / GEMA / JV на следния адрес:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1 („Регламентът за сливанията“).

---