# Journal officiel C 152/2006

| | ISSN 1725-2431 |
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| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 152 |
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| Édition de langue française | Communications et informations | 49e année30 juin 2006 |

ISSN 1725-2431

Journal officiel

de l'Union européenne

C 152

Édition de langue française

Communications et informations

49e année30 juin 2006

---

| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | I   Communications |
| | Commission |
| 2006/C 152/1 | Taux de change de l'euro | 1 |
| 2006/C 152/2 | Retrait de la notification d'une opération de concentration (Affaire COMP/M.4269 — Goldman Sachs/Borealis/GICSI/Associated British Ports Holdings) (
  1
  ) | 2 |
| 2006/C 152/3 | Notification préalable d'une opération de concentration (Affaire COMP/M.4257 — Smithfield/Sara Lee Foods Europe) (
  1
  ) | 3 |
| 2006/C 152/4 | Notification préalable d'une opération de concentration (Affaire COMP/M.4270 — Platinum Equity/Textron Fastening Systems) — Cas susceptible d'être traité selon la procédure simplifiée (
  1
  ) | 4 |
| 2006/C 152/5 | Avis du Comité consultatif en matière d'ententes et d'abus de positions dominantes lors de sa 406e réunion le 27 mars 2006 relative à un projet de décision dans l'affaire COMP/B-1/38.348 — Repsol CPP (
  1
  ) | 5 |
| 2006/C 152/6 | Rapport final du conseiller-auditeur dans l'affaire COMP/B1-38.348 — Repsol (conformément aux articles 15 et 16 de la décision no 2001/462/CE, CECA de la Commission du 23 mai 2001 relative au mandat des conseillers auditeurs dans certaines procédures de concurrence — JO L 162 du 19 juin 2001, p. 21)
   (
  1
  ) | 6 |
| 2006/C 152/7 | Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1.5.2006 au 31.5.2006[Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] | 8 |
| 2006/C 152/8 | Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1.5.2006 au 31.5.2006[Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE] | 14 |
| 2006/C 152/9 | Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire COMP/M.4231 — Arcelor/Mitsui/Amsa JV) (
  1
  ) | 20 |

Numéro d'information

Sommaire

page

I   Communications

Commission

2006/C 152/1

Taux de change de l'euro

1

2006/C 152/2

Retrait de la notification d'une opération de concentration (Affaire COMP/M.4269 — Goldman Sachs/Borealis/GICSI/Associated British Ports Holdings) (
  1
  )

1

2

2006/C 152/3

Notification préalable d'une opération de concentration (Affaire COMP/M.4257 — Smithfield/Sara Lee Foods Europe) (
  1
  )

1

3

2006/C 152/4

Notification préalable d'une opération de concentration (Affaire COMP/M.4270 — Platinum Equity/Textron Fastening Systems) — Cas susceptible d'être traité selon la procédure simplifiée (
  1
  )

1

4

2006/C 152/5

Avis du Comité consultatif en matière d'ententes et d'abus de positions dominantes lors de sa 406e réunion le 27 mars 2006 relative à un projet de décision dans l'affaire COMP/B-1/38.348 — Repsol CPP (
  1
  )

e

1

5

2006/C 152/6

Rapport final du conseiller-auditeur dans l'affaire COMP/B1-38.348 — Repsol (conformément aux articles 15 et 16 de la décision no 2001/462/CE, CECA de la Commission du 23 mai 2001 relative au mandat des conseillers auditeurs dans certaines procédures de concurrence — JO L 162 du 19 juin 2001, p. 21)
   (
  1
  )

(conformément aux articles 15 et 16 de la décision no

1

6

2006/C 152/7

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1.5.2006 au 31.5.2006[Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

[Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no

8

2006/C 152/8

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1.5.2006 au 31.5.2006[Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE]

[Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE]

14

2006/C 152/9

Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire COMP/M.4231 — Arcelor/Mitsui/Amsa JV) (
  1
  )

1

20

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| | (1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE |

---

(1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

1

| FR | |
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FR

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I Communications

Commission

| 30.6.2006 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 152/1 |
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30.6.2006

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 152/1

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Taux de change de l'euro (1)

29 juin 2006

(2006/C 152/01)

1 euro=

| | Monnaie | Taux de change |
| --- | --- | --- |
| USD | dollar des États-Unis | 1,2529 |
| JPY | yen japonais | 146,00 |
| DKK | couronne danoise | 7,4583 |
| GBP | livre sterling | 0,69110 |
| SEK | couronne suédoise | 9,2373 |
| CHF | franc suisse | 1,5644 |
| ISK | couronne islandaise | 96,45 |
| NOK | couronne norvégienne | 7,8825 |
| BGN | lev bulgare | 1,9558 |
| CYP | livre chypriote | 0,5750 |
| CZK | couronne tchèque | 28,503 |
| EEK | couronne estonienne | 15,6466 |
| HUF | forint hongrois | 283,20 |
| LTL | litas lituanien | 3,4528 |
| LVL | lats letton | 0,6960 |
| MTL | lire maltaise | 0,4293 |
| PLN | zloty polonais | 4,0818 |
| RON | leu roumain | 3,5863 |
| SIT | tolar slovène | 239,62 |
| SKK | couronne slovaque | 38,320 |
| TRY | lire turque | 2,0115 |
| AUD | dollar australien | 1,7180 |
| CAD | dollar canadien | 1,4025 |
| HKD | dollar de Hong Kong | 9,7326 |
| NZD | dollar néo-zélandais | 2,1093 |
| SGD | dollar de Singapour | 2,0031 |
| KRW | won sud-coréen | 1 203,54 |
| ZAR | rand sud-africain | 9,1759 |
| CNY | yuan ren-min-bi chinois | 10,0233 |
| HRK | kuna croate | 7,2450 |
| IDR | rupiah indonésien | 11 734,66 |
| MYR | ringgit malais | 4,619 |
| PHP | peso philippin | 67,093 |
| RUB | rouble russe | 33,9480 |
| THB | baht thaïlandais | 48,199 |

Monnaie

Taux de change

USD

dollar des États-Unis

1,2529

JPY

yen japonais

146,00

DKK

couronne danoise

7,4583

GBP

livre sterling

0,69110

SEK

couronne suédoise

9,2373

CHF

franc suisse

1,5644

ISK

couronne islandaise

96,45

NOK

couronne norvégienne

7,8825

BGN

lev bulgare

1,9558

CYP

livre chypriote

0,5750

CZK

couronne tchèque

28,503

EEK

couronne estonienne

15,6466

HUF

forint hongrois

283,20

LTL

litas lituanien

3,4528

LVL

lats letton

0,6960

MTL

lire maltaise

0,4293

PLN

zloty polonais

4,0818

RON

leu roumain

3,5863

SIT

tolar slovène

239,62

SKK

couronne slovaque

38,320

TRY

lire turque

2,0115

AUD

dollar australien

1,7180

CAD

dollar canadien

1,4025

HKD

dollar de Hong Kong

9,7326

NZD

dollar néo-zélandais

2,1093

SGD

dollar de Singapour

2,0031

KRW

won sud-coréen

1 203,54

ZAR

rand sud-africain

9,1759

CNY

yuan ren-min-bi chinois

10,0233

HRK

kuna croate

7,2450

IDR

rupiah indonésien

11 734,66

MYR

ringgit malais

4,619

PHP

peso philippin

67,093

RUB

rouble russe

33,9480

THB

baht thaïlandais

48,199

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(1)

Source: taux de change de référence publié par la Banque centrale européenne.

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| 30.6.2006 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 152/2 |
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30.6.2006

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 152/2

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Retrait de la notification d'une opération de concentration

(Affaire COMP/M.4269 — Goldman Sachs/Borealis/GICSI/Associated British Ports Holdings)

(2006/C 152/02)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

(RÈGLEMENT (CE) No 139/2004 DU CONSEIL)

Le 22 juin 2006, la Commission des Communautés européennes a reçu la notification d'un projet de concentration entre The Goldman Sachs Group, Inc., Borealis Infrastructure Management Inc et GIC Special Investments Pte Ltd. Le 23 juin 2006, les parties notifiantes ont informé la Commission qu'elles retiraient leur notification.

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| 30.6.2006 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 152/3 |
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30.6.2006

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 152/3

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Notification préalable d'une opération de concentration

(Affaire COMP/M.4257 — Smithfield/Sara Lee Foods Europe)

(2006/C 152/03)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

| 1. | Le 22 juin 2006, la Commission a reçu notification d'une proposition de concentration conformément à l'article 4 du règlement (CE) no139/2004 (1) du Conseil, concernant l'acquisition conjointe par les entreprises Smithfield Foods Inc. («Smithfields», États-Unis) et Oaktree Capital Management LLC («Oaktree», États-Unis), au sens de l'article 3, paragraphe 1, point b), du règlement du Conseil, de l'entreprise Sara Lee Foods Europe («SLFE», Pays-Bas) par achat d'actions dans une société nouvellement créée constituant une entreprise commune. |
| --- | --- |

1.

Le 22 juin 2006, la Commission a reçu notification d'une proposition de concentration conformément à l'article 4 du règlement (CE) no139/2004 (1) du Conseil, concernant l'acquisition conjointe par les entreprises Smithfield Foods Inc. («Smithfields», États-Unis) et Oaktree Capital Management LLC («Oaktree», États-Unis), au sens de l'article 3, paragraphe 1, point b), du règlement du Conseil, de l'entreprise Sara Lee Foods Europe («SLFE», Pays-Bas) par achat d'actions dans une société nouvellement créée constituant une entreprise commune.

| 2. | Les activités des entreprises concernées sont les suivantes:






  — | Smithfields: production et fourniture de porcelets, de viandes fraîches et de produits transformés à base de viande; |
| --- | --- | --- |

2.

Les activités des entreprises concernées sont les suivantes:

—

Smithfields: production et fourniture de porcelets, de viandes fraîches et de produits transformés à base de viande;

| — | Oaktree: gestion de portefeuille; |
| --- | --- |

—

Oaktree: gestion de portefeuille;

| — | SLFE: production et fourniture de produits transformés à base de viande. |
| --- | --- |

—

SLFE: production et fourniture de produits transformés à base de viande.

| 3. | Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que l'opération de concentration notifiée pourrait entrer dans le champ d'application du règlement (CE) no 139/2004. |
| --- | --- |

3.

Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que l'opération de concentration notifiée pourrait entrer dans le champ d'application du règlement (CE) no 139/2004.

| 4. | La Commission invite les tiers concernés à lui transmettre leurs observations éventuelles sur le projet de concentration.
  Ces observations devront parvenir à la Commission au plus tard dans les dix jours suivant la date de la présente publication. Elles peuvent être envoyées par télécopie [no (32-2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou par courrier, sous la référence COMP/M.4257 — Smithfield/Sara Lee Foods Europe, à l'adresse suivante:





  Commission européenne |
| --- | --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe Concentrations |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

La Commission invite les tiers concernés à lui transmettre leurs observations éventuelles sur le projet de concentration.

Ces observations devront parvenir à la Commission au plus tard dans les dix jours suivant la date de la présente publication. Elles peuvent être envoyées par télécopie [no (32-2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou par courrier, sous la référence COMP/M.4257 — Smithfield/Sara Lee Foods Europe, à l'adresse suivante:

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe Concentrations

J-70

B-1049 Bruxelles

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(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1.

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| 30.6.2006 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 152/4 |
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30.6.2006

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 152/4

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Notification préalable d'une opération de concentration

(Affaire COMP/M.4270 — Platinum Equity/Textron Fastening Systems)

Cas susceptible d'être traité selon la procédure simplifiée

(2006/C 152/04)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

| 1. | Le 23 juin 2006, la Commission a reçu notification, conformément à l'article 4 du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1), d'un projet de concentration par lequel l'entreprise Platinum Equity LLC («Platinum», États-Unis) acquiert, au sens de l'article 3, paragraphe 1, point b), du règlement du Conseil, le contrôle de la division Fastening Systems de Textron, Inc. («TFS», États-Unis) par achat d'actions et d'actifs. |
| --- | --- |

1.

Le 23 juin 2006, la Commission a reçu notification, conformément à l'article 4 du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1), d'un projet de concentration par lequel l'entreprise Platinum Equity LLC («Platinum», États-Unis) acquiert, au sens de l'article 3, paragraphe 1, point b), du règlement du Conseil, le contrôle de la division Fastening Systems de Textron, Inc. («TFS», États-Unis) par achat d'actions et d'actifs.

| 2. | Les activités des entreprises concernées sont les suivantes:






  — | pour Platinum: fonds d'investissement privé spécialisé dans l'achat de sociétés présentant un vaste éventail de marchés d'entreprises; |
| --- | --- | --- |

2.

Les activités des entreprises concernées sont les suivantes:

—

pour Platinum: fonds d'investissement privé spécialisé dans l'achat de sociétés présentant un vaste éventail de marchés d'entreprises;

| — | pour TFS: éléments de fixation (écrous, boulons et vis), systèmes et services de fixation. |
| --- | --- |

—

pour TFS: éléments de fixation (écrous, boulons et vis), systèmes et services de fixation.

| 3. | Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que la transaction notifiée pourrait entrer dans le champ d'application du règlement (CE) no 139/2004. Conformément à la communication de la Commission relative à une procédure simplifiée de traitement de certaines opérations de concentration en application du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (2), il convient de noter que ce cas est susceptible d'être traité selon la procédure définie par ladite communication. |
| --- | --- |

3.

Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que la transaction notifiée pourrait entrer dans le champ d'application du règlement (CE) no 139/2004. Conformément à la communication de la Commission relative à une procédure simplifiée de traitement de certaines opérations de concentration en application du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (2), il convient de noter que ce cas est susceptible d'être traité selon la procédure définie par ladite communication.

| 4. | La Commission invite les tiers concernés à lui transmettre leurs observations éventuelles sur le projet de concentration.
  Ces observations devront parvenir à la Commission au plus tard dans les dix jours suivant la date de la présente publication. Elles peuvent être envoyées par télécopie [no (32-2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou par courrier, sous la référence COMP/M.4270 — Platinum Equity/Textron Fastening Systems, à l'adresse suivante:





  Commission européenne |
| --- | --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe Concentrations |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

La Commission invite les tiers concernés à lui transmettre leurs observations éventuelles sur le projet de concentration.

Ces observations devront parvenir à la Commission au plus tard dans les dix jours suivant la date de la présente publication. Elles peuvent être envoyées par télécopie [no (32-2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou par courrier, sous la référence COMP/M.4270 — Platinum Equity/Textron Fastening Systems, à l'adresse suivante:

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe Concentrations

J-70

B-1049 Bruxelles

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(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1.

(2)  JO C 56 du 5.3.2005, p. 32.

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| 30.6.2006 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 152/5 |
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30.6.2006

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Journal officiel de l'Union européenne

C 152/5

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Avis du Comité consultatif en matière d'ententes et d'abus de positions dominantes lors de sa 406e réunion le 27 mars 2006 relative à un projet de décision dans l'affaire COMP/B-1/38.348 — Repsol CPP

(2006/C 152/05)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

| (1) | Le Comité consultatif partage les préoccupations exprimées par la Commission dans son rapport préliminaire en ce qui concerne le risque de fermeture du marché de la fourniture de carburants en Espagne, créée par les contrats à long terme conclus par Repsol CPP et les stations service de son réseau. |
| --- | --- |

(1)

Le Comité consultatif partage les préoccupations exprimées par la Commission dans son rapport préliminaire en ce qui concerne le risque de fermeture du marché de la fourniture de carburants en Espagne, créée par les contrats à long terme conclus par Repsol CPP et les stations service de son réseau.

| (2) | Le Comité consultatif est d'accord avec la Commission que de tels accords peuvent avoir pour effet de renforcer le cloisonnement des marchés sur une base nationale, et ainsi avoir des répercussions sur le commerce entre États-membres. |
| --- | --- |

(2)

Le Comité consultatif est d'accord avec la Commission que de tels accords peuvent avoir pour effet de renforcer le cloisonnement des marchés sur une base nationale, et ainsi avoir des répercussions sur le commerce entre États-membres.

| (3) | Le Comité consultatif est d'accord avec la Commission que la procédure, ouverte par l'adoption d'un rapport préliminaire sur la base de l'article 81 du Traité, peut être clôturée par une décision sur la base de l'article 9, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1/2003, rendant les engagements obligatoires pour Repsol CPP, sans préjudice de l'article 9, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1/2003. |
| --- | --- |

(3)

Le Comité consultatif est d'accord avec la Commission que la procédure, ouverte par l'adoption d'un rapport préliminaire sur la base de l'article 81 du Traité, peut être clôturée par une décision sur la base de l'article 9, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1/2003, rendant les engagements obligatoires pour Repsol CPP, sans préjudice de l'article 9, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1/2003.

| (4) | Le Comité consultatif recommande que son opinion soit publiée dans le Journal Officiel de l'Union Européenne. |
| --- | --- |

(4)

Le Comité consultatif recommande que son opinion soit publiée dans le Journal Officiel de l'Union Européenne.

| (5) | Le Comité consultatif demande à la Commission qu'elle tienne compte des autres points mentionnés lors de la discussion. |
| --- | --- |

(5)

Le Comité consultatif demande à la Commission qu'elle tienne compte des autres points mentionnés lors de la discussion.

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| 30.6.2006 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 152/6 |
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30.6.2006

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 152/6

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Rapport final du conseiller-auditeur dans l'affaire COMP/B1-38.348 — Repsol

(conformément aux articles 15 et 16 de la décision no 2001/462/CE, CECA de la Commission du 23 mai 2001 relative au mandat des conseillers auditeurs dans certaines procédures de concurrence — JO L 162 du 19 juin 2001, p. 21)

(2006/C 152/06)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Le projet de décision présenté à la Commission conformément à l'article 9 du règlement (CE) no 1/2003 porte sur la fermeture possible du marché de la distribution de carburant aux stations-service en Espagne aux concurrents, qui pourrait résulter des contrats de fourniture exclusive à long terme utilisés par le grossiste espagnol «Repsol comercial de productos petroliferos S.A.» («Repsol CPP»).

Le 20 décembre 2001, Repsol CCP a notifié, conformément aux articles 2 et 4 du règlement no 17, applicable à l'époque des faits, des contrats et contrats-types utilisés pour la distribution de carburant automobile, afin d'obtenir une attestation négative ou, à défaut, une exemption individuelle sur la base de l'article 81, paragraphe 3, du traité CE.

Le 19 mars 2002, la Commission a publié une communication au Journal officiel des Communautés européennes pour inviter les entreprises intéressées à présenter leurs observations sur cette notification; elle en a reçu en réponse de 69 tiers intéressés (1).

Du fait de l'applicabilité, à partir du 1er mai 2004, du règlement (CE) no 1/2003, la demande présentée par Repsol est devenue caduque. Le 16 juin 2004, la Commission a ouvert une procédure en vue d'adopter une décision conformément au chapitre III du règlement (CE) no 1/2003.

Le 18 juin 2004, la Commission a adressé à REPSOL son évaluation préliminaire, au sens de l'article 9 du règlement (CE) no 1/2003, en lui donnant l'occasion de la commenter dans un délai d'un mois. Cette société a présenté des propositions d'engagements dans le délai fixé.

Le 20 octobre 2004, la Commission a publié une communication en vertu de l'article 27, paragraphe 4, du règlement (CE) no 1/2003 au Journal officiel de l'Union européenne. Dans cette publication, elle informait le public des problèmes de concurrence qu'elle pouvait concevoir, des mesures correctives à prendre et invitait les tiers intéressés à présenter leurs observations (enquête auprès des acteurs du marché) (2).

En réponse à cette communication, la Commission a reçu 25 observations de tiers intéressés, qui mettaient en doute l'efficacité des engagements proposés par REPSOL pour porter remède à la fermeture du marché. Le 7 mars 2005, la Commission a informé REPSOL de ces observations et lui a en a remis un résumé non confidentiel. REPSOL a alors présenté une proposition d'engagements modifiée, qu'elle a ensuite revue à plusieurs reprises.

La Commission conclut maintenant qu'eu égard aux engagements proposés par REPSOL en réponse à son évaluation préliminaire et qui ont été finalement modifiés pour tenir compte des observations des tiers intéressés, et sans préjudice de l'article 9, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1/2003, la Commission estime qu'il n'y a plus lieu pour elle d'intervenir.

Dans une décision prise en vertu de l'article 9 du règlement (CE) no 1/2003, aucune violation des règles de concurrence de la Communauté n'est établie, mais les parties acceptent de répondre aux préoccupations exprimées par la Commission dans son évaluation préliminaire. Par conséquent, dans plusieurs décisions déjà prises par la Commission (3), il a été admis que les droits de la défense étaient respectés lorsque les parties informaient la Commission qu'elles avaient reçu un accès suffisant aux renseignements qu'elles considéraient comme nécessaires pour proposer des engagements afin de répondre aux préoccupations exprimées par la Commission.

La présente affaire a été traitée de la même manière puisque REPSOL a remis à la Commission une déclaration à cet effet après avoir reçu les résultats de l'étude de marché.

Eu égard aux considérations qui précèdent, j'estime que les droits de la défense de REPSOL ont été respectés.

Bruxelles, le 27 mars 2006.

Serge DURANDE

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(1)  JO C 70 du 19.3.2002, p. 29.

1

(2)  JO C 258 du 20.10.2004, p. 7.

2

(3)  Cf. décision du 22.6.2005, COMP/39.116 — Coca-Cola et décision du 19.1.2005, COMP/37.214 — DFB.

3

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| 30.6.2006 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 152/8 |
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30.6.2006

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 152/8

---

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1.5.2006 au 31.5.2006

[Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1)]

(2006/C 152/07)

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] — Acceptation

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Numéro d'inscription au registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (anatomique, thérapeutique, chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2006 | M-M-RVAXPRO | Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant) | Sanofi Pasteur MSD |
| SNC |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (anatomique, thérapeutique, chimique)

Date de notification

5.5.2006

M-M-RVAXPRO

Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant)

Sanofi Pasteur MSD

SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/337/001-013

Poudre et solvant pour suspension injectable

J07BD52

11.5.2006

19.5.2006

Zostavax

Vaccin zona (vivant)

| Sanofi Pasteur MSD |
| --- |
| SNC |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD

SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/341/001-002

Poudre et solvant pour suspension injectable

(Non applicable)

23.5.2006

EU/1/06/341/003-013

Poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie

19.5.2006

Ganfort

Bimatoprost/timolol

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road |
| Westport |
| Co. Mayo |
| Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

Ireland

EU/1/06/340/001-002

Collyre en solution

S01ED 51

23.5.2006

29.5.2006

Evoltra

clofarabine

| Bioenvision Limited |
| --- |
| Bassett House |
| 5 Southwell Park Road |
| Camberley |
| Surrey, GU15 3PU |
| United Kingdom |

Bioenvision Limited

Bassett House

5 Southwell Park Road

Camberley

Surrey, GU15 3PU

United Kingdom

EU/1/06/334/001-004

Solution à diluer pour perfusion

L01BB0680

31.5.2006

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] — Refus

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Numéro d'inscription au registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.5.2006 | Zelnorm | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Date de notification

19.5.2006

Zelnorm

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

—

24.5.2006

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] — Acceptation

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Numéro d'inscription au registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.5.2006 | Agenerase | Glaxo Group Ltd, |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Date de notification

2.5.2006

Agenerase

Glaxo Group Ltd,

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

4.5.2006

2.5.2006

Ventavis

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Schering AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/03/255/001-005

4.5.2006

5.5.2006

Vivanza

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/249/001-012

11.5.2006

5.5.2006

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex, TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex, TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/00/137/001-018

11.5.2006

5.5.2006

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/001-029

11.5.2006

5.5.2006

Dynastat

| Pfizer Ltd, |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd,

Ramsgate Road

Sandwich, Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

| Pharmacia Europe EEIG |
| --- |
| Sandwich |
| Kent, CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Europe EEIG

Sandwich

Kent, CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

11.5.2006

5.5.2006

Insuman

| Aventis Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Brueningstraße 50 |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Aventis Pharma Deutschland GmbH

Brueningstraße 50

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/97/030/065-084

11.5.2006

5.5.2006

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/04/285/013-020

11.5.2006

5.5.2006

Levitra

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/248/001-012

11.5.2006

10.5.2006

GONAL-f

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/035

12.5.2006

10.5.2006

Forcaltonin

| Unigene UK Limited |
| --- |
| 191 Sparrows Herne |
| Bushey Heath |
| Hertfordshire WD23 1AJ |
| United Kingdom |

Unigene UK Limited

191 Sparrows Herne

Bushey Heath

Hertfordshire WD23 1AJ

United Kingdom

EU/1/98/093/002

16.5.2006

16.5.2006

Lyrica

| PFIZER Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

PFIZER Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/04/279/033-035

17.5.2006

19.5.2006

Caelyx

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat 73 |
| B-1180 Bruxelles/Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/96/011/001-004

23.5.2006

19.5.2006

Osigraft

| Howmedica International S. de R.L. |
| --- |
| Division of Stryker Corporation |
| Raheen Industrial Estate |
| Raheen, Limerick |
| Ireland |

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation

Raheen Industrial Estate

Raheen, Limerick

Ireland

EU/1/01/179/001

24.5.2006

19.5.2006

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham, Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham, Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/04/295/001

23.5.2006

19.5.2006

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-056

23.5.2006

19.5.2006

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-056

23.5.2006

19.5.2006

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat 73 |
| B-1180 Bruxelles/Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/99/127/001-039

23.5.2006

19.5.2006

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat 73 |
| B-1180 Bruxelles/Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/00/131/001-050

23.5.2006

19.5.2006

Viraferon

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat 73 |
| B-1180 Bruxelles/Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/99/128/001-037

23.5.2006

19.5.2006

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat 73 |
| B-1180 Bruxelles/Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/00/132/001-046

23.5.2006

22.5.2006

Prandin

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/162/019-021

24.5.2006

22.5.2006

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/145/001

24.5.2006

29.5.2006

NovoNorm

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/98/076/022-024

31.5.2006

29.5.2006

Puregon

| Organon N.V |
| --- |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

Organon N.V

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

EU/1/96/008/001-041

31.5.2006

29.5.2006

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

31.5.2006

29.5.2006

Emend

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/03/262/001-008

31.5.2006

29.5.2006

Emend

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/03/262/007-008

31.5.2006

31.5.2006

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-008

2.6.2006

31.5.2006

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/055/001-003

2.6.2006

31.5.2006

Aldurazyme

| Genzyme Europe B.V |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/03/253/001-003

2.6.2006

31.5.2006

Kineret

| Amgen Europe B.V |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/02/203/001-004

2.6.2006

31.5.2006

Prialt

| Elan Pharma International Ltd |
| --- |
| WIL House |
| Shannon Business Park |
| Shannon |
| County Clare |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd

WIL House

Shannon Business Park

Shannon

County Clare

Ireland

EU/1/04/302/001-004

2.6.2006

31.5.2006

Trudexa

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/257/001-006

2.6.2006

31.5.2006

Ariclaim

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/283/001-007

2.6.2006

31.5.2006

Xenical

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/071/001-006

2.6.2006

31.5.2006

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex, TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex, TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

2.6.2006

31.5.2006

Rebif

| Serono Europe Ltd. |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Ltd.

56, Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/98/063/001-007

2.6.2006

31.5.2006

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/280/001-007

2.6.2006

31.5.2006

Enbrel

| Abbott Laboratories Ltd. |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd.

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/06/350/001-011

2.6.2006

31.5.2006

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Commonwealth House |
| 2 Chalkhill Road |
| Hammersmith |
| London W6 8DW |
| United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Commonwealth House

2 Chalkhill Road

Hammersmith

London W6 8DW

United Kingdom

EU/1/04/276/001-035

2.6.2006

31.5.2006

Vfend

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

2.6.2006

31.5.2006

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow, Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow, Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/007-010

2.6.2006

31.5.2006

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 40 Broadwater Road |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3AY |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

40 Broadwater Road

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3AY

United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

2.6.2006

31.5.2006

Aprovel -77

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/97/046/001-033

2.6.2006

31.5.2006

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-008

2.6.2006

—   Retrait d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Numéro d'inscription au registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.5.2006 | Infergen | Astellas Pharma Europe B.V |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| Nederland |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Date de notification

5.5.2006

Infergen

Astellas Pharma Europe B.V

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

Nederland

EU/1/98/087/001-003

11.5.2006

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] — Acceptation

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Numéro d'inscription au registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.5.2006 | Aivlosin W 04-W 05 | ECO Animal Health Ltd |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Date de notification

22.5.2006

Aivlosin W 04-W 05

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-005

24.5.2006

Toute personne intéressée peut obtenir sur demande une mise à disposition du rapport public d'évaluation des médicaments concernés et des décisions y afférentes en s'adressant à:

| Agence européenne des médicaments |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Agence européenne des médicaments

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

---

| 30.6.2006 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 152/14 |
| --- | --- | --- | --- |

30.6.2006

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 152/14

---

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1.5.2006 au 31.5.2006

[Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE (1) ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE (2)]

(2006/C 152/08)

—   Délivrance, maintien ou modification d'une autorisation nationale de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de la notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.5.2006 | Atorvastatin | Voir annexe I | Voir annexe I | 23.5.2006 |
| 29.5.2006 | Pimecrolimus | Voir annexe II | Voir annexe II | 30.5.2006 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de la notification

22.5.2006

Atorvastatin

Voir annexe I

Voir annexe I

23.5.2006

29.5.2006

Pimecrolimus

Voir annexe II

Voir annexe II

30.5.2006

---

(1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

---

ANNEXE I

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| Etat membre | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d'administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. | Sortis | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. | Sortis | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. | Sortis | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. | Sortis | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Pfizer S.A. | Lipitor | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Pfizer S.A. | Lipitor | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Pfizer S.A. | Lipitor | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Pfizer S.A. | Lipitor | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Pfizer ApS | Zarator | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Pfizer ApS | Zarator | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Pfizer ApS | Zarator | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Pfizer ApS | Zarator | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | Pfizer Oy | Lipitor | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | Pfizer Oy | Lipitor | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | Pfizer Oy | Lipitor | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | Pfizer Oy | Lipitor | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | PARKE-DAVIS GmbH | Sortis | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | PARKE-DAVIS GmbH | Sortis | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | PARKE-DAVIS GmbH | Sortis | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | PARKE-DAVIS GmbH | Sortis | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Pfizer Hellas AE | Lipitor | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Pfizer Hellas AE | Lipitor | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Pfizer Hellas AE | Lipitor | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Pfizer Hellas AE | Lipitor | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | PARKE-DAVIS SpA | Xarator | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | PARKE-DAVIS SpA | Xarator | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | PARKE-DAVIS SpA | Xarator | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | PARKE-DAVIS SpA | Xarator | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | Pfizer S.A. | Lipitor | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | Pfizer S.A. | Lipitor | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | Pfizer S.A. | Lipitor | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | Pfizer S.A. | Lipitor | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Pfizer bv | Lipitor | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Pfizer bv | Lipitor | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Pfizer bv | Lipitor | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Pfizer bv | Lipitor | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Laboratórios Pfizer, Lda | Zarator | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Laboratórios Pfizer, Lda | Zarator | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Laboratórios Pfizer, Lda | Zarator | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Laboratórios Pfizer, Lda | Zarator | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | PARKE-DAVIS, S.L. | Zarator | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | PARKE-DAVIS, S.L. | Zarator | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | PARKE-DAVIS, S.L. | Zarator | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | PARKE-DAVIS, S.L. | Zarator | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Pfizer AB | Lipitor | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Pfizer AB | Lipitor | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Pfizer AB | Lipitor | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Pfizer AB | Lipitor | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |

Etat membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Autriche

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Sortis

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Sortis

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Sortis

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Sortis

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Pfizer S.A.

Lipitor

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Pfizer S.A.

Lipitor

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Pfizer S.A.

Lipitor

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Pfizer S.A.

Lipitor

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Pfizer ApS

Zarator

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Pfizer ApS

Zarator

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Pfizer ApS

Zarator

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Pfizer ApS

Zarator

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Pfizer Oy

Lipitor

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Pfizer Oy

Lipitor

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Pfizer Oy

Lipitor

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Pfizer Oy

Lipitor

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

PARKE-DAVIS GmbH

Sortis

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

PARKE-DAVIS GmbH

Sortis

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

PARKE-DAVIS GmbH

Sortis

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

PARKE-DAVIS GmbH

Sortis

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Pfizer Hellas AE

Lipitor

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Pfizer Hellas AE

Lipitor

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Pfizer Hellas AE

Lipitor

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Pfizer Hellas AE

Lipitor

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

PARKE-DAVIS SpA

Xarator

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

PARKE-DAVIS SpA

Xarator

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

PARKE-DAVIS SpA

Xarator

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

PARKE-DAVIS SpA

Xarator

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Pfizer S.A.

Lipitor

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Pfizer S.A.

Lipitor

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Pfizer S.A.

Lipitor

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Pfizer S.A.

Lipitor

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Pfizer bv

Lipitor

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Pfizer bv

Lipitor

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Pfizer bv

Lipitor

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Pfizer bv

Lipitor

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda

Zarator

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda

Zarator

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda

Zarator

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda

Zarator

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

PARKE-DAVIS, S.L.

Zarator

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

PARKE-DAVIS, S.L.

Zarator

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

PARKE-DAVIS, S.L.

Zarator

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

PARKE-DAVIS, S.L.

Zarator

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Pfizer AB

Lipitor

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Pfizer AB

Lipitor

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Pfizer AB

Lipitor

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Pfizer AB

Lipitor

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

---

ANNEXE II

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| Etat membre | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme Pharmaceutique | Voie d'administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH, |
| Brunnerstraße 59, |
| A-1235 Wien |

Etat membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme Pharmaceutique

Voie d'administration

Autriche

Novartis Pharma GmbH,

Brunnerstraße 59,

A-1235 Wien

Elidel

1%

Crème

Voie cutanée

Belgique

| Novartis Pharma |
| --- |
| N.V.Medialaan 40 |
| B-1800 Vilvoorde |

Novartis Pharma

N.V.Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Elidel 1 %

10 mg/g

Crème

Voie cutanée

Belgique

| Novartis Pharma |
| --- |
| N.V.Medialaan 40 |
| B-1800 Vilvoorde |

Novartis Pharma

N.V.Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Isaplic 1 %

10 mg/g

Crème

Voie cutanée

République Tchèque

| Novartis s.r.o Praha |
| --- |
| Nagano III |
| U Nákladového Nádraží 10 |
| CZ-130 00 Praha 3 |

Novartis s.r.o Praha

Nagano III

U Nákladového Nádraží 10

CZ-130 00 Praha 3

Elidel 1 % Krém

1%

Crème

Voie cutanée

Chypre

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| 21 Kassou street |
| P.O. Box 23490 Acropolis |
| CY-1683 Lefkosia |

Demetriades & Papaellinas Ltd

21 Kassou street

P.O. Box 23490 Acropolis

CY-1683 Lefkosia

Elidel cream 1 %

1%

Crème 15 g

Voie cutanée

Chypre

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| 21 Kassou street |
| P.O. Box 23490 Acropolis |
| CY-1683 Lefkosia |

Demetriades & Papaellinas Ltd

21 Kassou street

P.O. Box 23490 Acropolis

CY-1683 Lefkosia

Elidel cream 1 %

1%

Crème 30 g

Voie cutanée

Danemark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Elidel

1%

Crème

Voie cutanée

Danemark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Aregen

1%

Crème

Voie cutanée

Danemark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Velov

1%

Crème

Voie cutanée

Estonie

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Elidel

1% crème

Crème

Voie cutanée

Finlande

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Elidel

1%

Crème

Voie cutanée

France

| Novartis Pharma |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| F-92500 Rueil-Malmaison |

Novartis Pharma

2-4, rue Lionel Terray

F-92500 Rueil-Malmaison

Elidel

1%

Crème 15 g

Voie cutanée

France

| Novartis Pharma |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| F-92500 Rueil-Malmaison |

Novartis Pharma

2-4, rue Lionel Terray

F-92500 Rueil-Malmaison

Elidel

1%

Crème 30 g

Voie cutanée

France

| Novartis Pharma |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| F-92500 Rueil-Malmaison |

Novartis Pharma

2-4, rue Lionel Terray

F-92500 Rueil-Malmaison

Elidel

1%

Crème 60 g

Voie cutanée

France

| Novartis Pharma |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| F-92500 Rueil-Malmaison |

Novartis Pharma

2-4, rue Lionel Terray

F-92500 Rueil-Malmaison

Elidel

1%

Crème 100 g

Voie cutanée

Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg

Elidel 1 % Creme

10 mg/ 1g

Crème

Voie cutanée

Allemagne

| 3M Medica |
| --- |
| Zweigniederlassung der 3M Deutschland GmbH |
| Hammfelddamm 11 |
| D-41460 Neuss |

3M Medica

Zweigniederlassung der 3M Deutschland GmbH

Hammfelddamm 11

D-41460 Neuss

Douglan 1 % Creme

10 mg/ 1g

Crème

Voie cutanée

Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg

Velov 1 % Crème

10 mg/ 1g

Crème

Voie cutanée

Grèce

| Novartis (Hellas) AEBE |
| --- |
| 12 km Athens-Lamia |
| Metamorfosi |
| GR-14451 Athens |

Novartis (Hellas) AEBE

12 km Athens-Lamia

Metamorfosi

GR-14451 Athens

Elidel

1%

Crème

Voie cutanée

Grèce

| Novartis (Hellas) AEBE |
| --- |
| 12 km Athens-Lamia |
| Metamorfosi |
| GR-14451 Athens |

Novartis (Hellas) AEBE

12 km Athens-Lamia

Metamorfosi

GR-14451 Athens

Aregen

1%

Crème

Voie cutanée

Hongrie

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| Bartók-Ház, V. em. |
| H-1114 Budapest |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47

Bartók-Ház, V. em.

H-1114 Budapest

Elidel 1 % krém

1% (10mg/g)

Crème

Voie cutanée

Islande

| Novaris Healthcare A/S, |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø, |

Novaris Healthcare A/S,

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø,

Elidel cream 1 %

1%

Crème

Voie cutanée

Italie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Via Umberto Boccioni, 1 |
| I-21040 Origgio, Varese |

Novartis Farma S.p.A.

Via Umberto Boccioni, 1

I-21040 Origgio, Varese

Elidel

1%

Crème

Voie cutanée

Italie

| L.P.B. Istituto Farmaceutico S.p.A |
| --- |
| Via Umberto Boccioni, 1 |
| I-21040 Origgio, Varese |

L.P.B. Istituto Farmaceutico S.p.A

Via Umberto Boccioni, 1

I-21040 Origgio, Varese

Ombex

1%

Crème

Voie cutanée

Lettonie

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Elidel

1%

Crème

Voie cutanée

Lituanie

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Elidel

10 mg/g

Crème

Voie cutanée

Luxembourg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg

Elidel

1%

Crème

Voie cutanée

Malte

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. |
| --- |
| Frimley Business Park, |
| Frimley, |
| Camberley, |
| Surrey GUI6 7SR, |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Frimley Business Park,

Frimley,

Camberley,

Surrey GUI6 7SR,

United Kingdom

Elidel

1% w/w

Crème

Voie cutanée

Norvège

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| N-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

N-0510 Oslo

Elidel

1%

Crème

Voie cutanée

Pologne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg

Elidel

10 mg/g

Crème

Voie cutanée

Portugal

| Laboratório Normal — Produtos Farmacêuticos, SA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 - |
| P-Quinta da Beloura 2710-444 |

Laboratório Normal — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8 -

P-Quinta da Beloura 2710-444

Aregen

10 mg/g

Crème

Voie cutanée

Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, SA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 - |
| P-Quinta da Beloura 2710-444 |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8 -

P-Quinta da Beloura 2710-444

Elidel

10 mg/g

Crème

Voie cutanée

Slovaquie

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| U nákladového nádraží 10 |
| CZ-130 00 Praha 3 |

Novartis s.r.o.

U nákladového nádraží 10

CZ-130 00 Praha 3

Elidel 1 %

10mg pour 1g (1%)

Crème

Voie cutanée

Slovénie

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg

Elidel

1%

Crème

Voie cutanée

Espagne

| Novartis Farmaceutica, SA |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Farmaceutica, SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Elidel 1 % cream

1 %

Crème

Voie cutanée

Espagne

| Novartis Farmaceutica, SA |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Farmaceutica, SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Pimecrolimus Novartis 1 % cream

1 %

Crème

Voie cutanée

Espagne

| Novartis Farmaceutica, SA |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Farmaceutica, SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Rizan 1 % cream

1 %

Crème

Voie cutanée

Suède

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| S-183 11 Täby |

Novartis Sverige AB

Box 1150

S-183 11 Täby

Elidel

1% crème

Crème

Voie cutanée

Pays-Bas

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Nederland |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Nederland

Elidel, crème 10 mg/g

10 mg par g

Crème

Voie cutanée

Royaume-Uni

| Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Elidel 1 % Cream

1% w/w

Crème

Voie cutanée

---

| 30.6.2006 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 152/20 |
| --- | --- | --- | --- |

30.6.2006

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 152/20

---

Non-opposition à une concentration notifiée

(Affaire COMP/M.4231 — Arcelor/Mitsui/Amsa JV)

(2006/C 152/09)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Le 22 juin 2006, la Commission a décidé de ne pas s'opposer à la concentration notifiée susmentionnée et de la déclarer compatible avec le marché commun. Cette décision est basée sur l'article 6, paragraphe 1, point b), du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil. Le texte intégral de la décision est disponible seulement en anglais et sera rendu public après suppression des secrets d'affaires qu'il puisse contenir. Il sera disponible:

| — | dans la section «concurrence» du site Internet Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ce site Internet propose plusieurs outils pour aider à localiser des décisions de concentrations individuelles, tel qu'un index par société, par numéro de cas, par date et par secteur d'activité, |
| --- | --- |

—

dans la section «concurrence» du site Internet Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ce site Internet propose plusieurs outils pour aider à localiser des décisions de concentrations individuelles, tel qu'un index par société, par numéro de cas, par date et par secteur d'activité,

| — | en support électronique sur le site Internet EUR-Lex sous le numéro de document 32006M4231. EUR-Lex est l'accès en ligne au droit communautaire. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex) |
| --- | --- |

—

en support électronique sur le site Internet EUR-Lex sous le numéro de document 32006M4231. EUR-Lex est l'accès en ligne au droit communautaire. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex)

---