# Journal officiel C 124/25 m

| | ISSN 1725-2431 |
| --- | --- |
| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 124 |
| | |
| Édition de langue française | Communications et informations | 49e année25 mai 2006 |

ISSN 1725-2431

Journal officiel

de l'Union européenne

C 124

Édition de langue française

Communications et informations

49e année25 mai 2006

---

| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | I   Communications |
| | Conseil |
| 2006/C 124/1 | Recommandation du Conseil du 27 avril 2006 relative à l'établissement d'accords entre la police, les douanes et autres services répressifs spécialisés en matière de prévention et de répression de la criminalité | 1 |
| | Commission |
| 2006/C 124/2 | Taux de change de l'euro | 3 |
| 2006/C 124/3 | Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1.4.2006 au 30.4.2006(Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil) | 4 |
| 2006/C 124/4 | Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1.4.2006 au 30.4.2006(Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE) | 11 |
| 2006/C 124/5 | Notification préalable d'une opération de concentration (Affaire COMP/M.4250 — Industri Kapital/Minimax) — Cas susceptible d'être traité selon la procédure simplifiée (
  1
  ) | 32 |
| 2006/C 124/6 | Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire COMP/M.3968 — Sovion/Südfleisch) (
  1
  ) | 33 |

Numéro d'information

Sommaire

page

I   Communications

Conseil

2006/C 124/1

Recommandation du Conseil du 27 avril 2006 relative à l'établissement d'accords entre la police, les douanes et autres services répressifs spécialisés en matière de prévention et de répression de la criminalité

1

Commission

2006/C 124/2

Taux de change de l'euro

3

2006/C 124/3

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1.4.2006 au 30.4.2006(Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)

(Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no

4

2006/C 124/4

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1.4.2006 au 30.4.2006(Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE)

(Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE)

11

2006/C 124/5

Notification préalable d'une opération de concentration (Affaire COMP/M.4250 — Industri Kapital/Minimax) — Cas susceptible d'être traité selon la procédure simplifiée (
  1
  )

1

32

2006/C 124/6

Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire COMP/M.3968 — Sovion/Südfleisch) (
  1
  )

1

33

| | III   Informations |
| --- | --- |
| | Commission |
| 2006/C 124/7 | Appel à propositions ouvert VP/2006/014 — 2006, Année européenne de la mobilité des travailleurs — Projets pilotes | 34 |

III   Informations

Commission

2006/C 124/7

Appel à propositions ouvert VP/2006/014 — 2006, Année européenne de la mobilité des travailleurs — Projets pilotes

34

| | Rectificatifs |
| --- | --- |
| 2006/C 124/8 | Rectificatif à la communication du Centre européen pour le développement de la formation professionnelle — Publication des comptes définitifs de l'exercice 2004 (JO C 269 du 28.10.2005) | 35 |

Rectificatifs

2006/C 124/8

Rectificatif à la communication du Centre européen pour le développement de la formation professionnelle — Publication des comptes définitifs de l'exercice 2004 (JO C 269 du 28.10.2005)

(JO C 269 du 28.10.2005)

35

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE |

---

(1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

1

| FR | |
| --- | --- |

FR

---

I Communications

Conseil

| 25.5.2006 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 124/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 124/1

---

RECOMMANDATION DU CONSEIL

du 27 avril 2006

relative à l'établissement d'accords entre la police, les douanes et autres services répressifs spécialisés en matière de prévention et de répression de la criminalité

(2006/C 124/01)

LE CONSEIL DE L'UNION EUROPÉENNE,

RAPPELANT que:

| (1) | l'un des objectifs de l'Union européenne est la mise en place progressive d'un espace de liberté, de sécurité et de justice, en élaborant une action en commun entre les États membres dans le domaine de la coopération policière et judiciaire en matière pénale; |
| --- | --- |

(1)

l'un des objectifs de l'Union européenne est la mise en place progressive d'un espace de liberté, de sécurité et de justice, en élaborant une action en commun entre les États membres dans le domaine de la coopération policière et judiciaire en matière pénale;

| (2) | cet objectif doit être atteint par la prévention de la criminalité, organisée ou autre, et la lutte contre ce phénomène, notamment le terrorisme, la traite des êtres humains et les crimes contre les enfants, le trafic de drogues, le trafic d'armes, la corruption et la fraude, grâce notamment à une coopération plus étroite entre les forces de police, les autorités douanières et les autres autorités compétentes dans les États membres, et qu'il serait également souhaitable de renforcer la coopération avec des organes, des institutions et des agences de l'UE tels que la Commission (OLAF), Europol, Eurojust et le CEPOL et, le cas échéant, entre eux; |
| --- | --- |

(2)

cet objectif doit être atteint par la prévention de la criminalité, organisée ou autre, et la lutte contre ce phénomène, notamment le terrorisme, la traite des êtres humains et les crimes contre les enfants, le trafic de drogues, le trafic d'armes, la corruption et la fraude, grâce notamment à une coopération plus étroite entre les forces de police, les autorités douanières et les autres autorités compétentes dans les États membres, et qu'il serait également souhaitable de renforcer la coopération avec des organes, des institutions et des agences de l'UE tels que la Commission (OLAF), Europol, Eurojust et le CEPOL et, le cas échéant, entre eux;

| (3) | l'action en commun prévue à l'article 30 du traité sur l'Union européenne dans le domaine de la coopération policière couvre la coopération opérationnelle entre les autorités compétentes, y compris les services de police, les services des douanes et autres services répressifs spécialisés des États membres, dans le domaine de la prévention et de la détection des infractions pénales et des enquêtes en la matière; |
| --- | --- |

(3)

l'action en commun prévue à l'article 30 du traité sur l'Union européenne dans le domaine de la coopération policière couvre la coopération opérationnelle entre les autorités compétentes, y compris les services de police, les services des douanes et autres services répressifs spécialisés des États membres, dans le domaine de la prévention et de la détection des infractions pénales et des enquêtes en la matière;

| (4) | afin d'atteindre cet objectif de la manière la plus efficace, il est nécessaire d'instaurer un niveau élevé de coopération sur le plan national entre la police, les douanes et les autres services répressifs spécialisés; |
| --- | --- |

(4)

afin d'atteindre cet objectif de la manière la plus efficace, il est nécessaire d'instaurer un niveau élevé de coopération sur le plan national entre la police, les douanes et les autres services répressifs spécialisés;

| (5) | selon le programme de La Haye visant à renforcer la liberté, la sécurité et la justice dans l'Union européenne, adopté par le Conseil européen en novembre 2004, si l'on veut assurer une protection optimale de l'espace de liberté, de sécurité et de justice, l'action — tant au niveau de l'UE qu'au niveau national — doit être multidisciplinaire et concertée entre les autorités répressives compétentes, en particulier la police, les douanes et la police des frontières; |
| --- | --- |

(5)

selon le programme de La Haye visant à renforcer la liberté, la sécurité et la justice dans l'Union européenne, adopté par le Conseil européen en novembre 2004, si l'on veut assurer une protection optimale de l'espace de liberté, de sécurité et de justice, l'action — tant au niveau de l'UE qu'au niveau national — doit être multidisciplinaire et concertée entre les autorités répressives compétentes, en particulier la police, les douanes et la police des frontières;

| (6) | la Commission a diffusé des communications intitulées «Renforcer la coopération policière et douanière dans l'Union européenne», «Vers un renforcement de l'accès à l'information par des autorités responsables pour le maintien de l'ordre public et pour le respect de la loi», et «Élaboration d'un concept stratégique portant sur la lutte contre la criminalité organisée»; |
| --- | --- |

(6)

la Commission a diffusé des communications intitulées «Renforcer la coopération policière et douanière dans l'Union européenne», «Vers un renforcement de l'accès à l'information par des autorités responsables pour le maintien de l'ordre public et pour le respect de la loi», et «Élaboration d'un concept stratégique portant sur la lutte contre la criminalité organisée»;

| (7) | il existe dans les États membres des dispositions ou arrangements juridiques et administratifs différents pour définir les rôles et fonctions respectifs des forces de police, des autorités douanières et des autres autorités compétentes dans le domaine de la prévention et de la répression de la criminalité; |
| --- | --- |

(7)

il existe dans les États membres des dispositions ou arrangements juridiques et administratifs différents pour définir les rôles et fonctions respectifs des forces de police, des autorités douanières et des autres autorités compétentes dans le domaine de la prévention et de la répression de la criminalité;

| (8) | afin d'éviter les doubles emplois entre les services répressifs et d'exploiter leurs ressources complémentaires de manière optimale, il est essentiel de promouvoir et d'assurer un niveau élevé de communication et de coopération, et de mettre en place, sur le plan organisationnel, des moyens de réaction efficaces; |
| --- | --- |

(8)

afin d'éviter les doubles emplois entre les services répressifs et d'exploiter leurs ressources complémentaires de manière optimale, il est essentiel de promouvoir et d'assurer un niveau élevé de communication et de coopération, et de mettre en place, sur le plan organisationnel, des moyens de réaction efficaces;

| (9) | le Conseil, dans sa résolution du 29 novembre 1996 (1) relative à l'établissement d'accords entre la police et les douanes en matière de lutte contre la drogue, prie instamment les États membres d'établir des accords entre les services de police et des douanes dans le domaine de la lutte contre la drogue, et que la nécessité d'étendre ces accords à d'autres formes de criminalité a été reconnue, |
| --- | --- |

(9)

le Conseil, dans sa résolution du 29 novembre 1996 (1) relative à l'établissement d'accords entre la police et les douanes en matière de lutte contre la drogue, prie instamment les États membres d'établir des accords entre les services de police et des douanes dans le domaine de la lutte contre la drogue, et que la nécessité d'étendre ces accords à d'autres formes de criminalité a été reconnue,

RECOMMANDE QUE LES ÉTATS MEMBRES:

| 1) | prennent les mesures nécessaires pour établir, sans préjudice des dispositions législatives et administratives nationales, des accords formels ou d'autres arrangements au niveau national entre les forces de police, les autorités douanières et autres services compétents en matière de prévention et de répression de la criminalité; |
| --- | --- |

1)

prennent les mesures nécessaires pour établir, sans préjudice des dispositions législatives et administratives nationales, des accords formels ou d'autres arrangements au niveau national entre les forces de police, les autorités douanières et autres services compétents en matière de prévention et de répression de la criminalité;

| 2) | incorporent, dans ces accords ou autres arrangements, en particulier, des dispositions concernant les points suivants:






  a) | délimitation précise et respect des compétences de chaque service; |
| --- | --- | --- |

2)

incorporent, dans ces accords ou autres arrangements, en particulier, des dispositions concernant les points suivants:

a)

délimitation précise et respect des compétences de chaque service;

| b) | échange et partage de renseignements pertinents et de renseignements stratégiques, tactiques et opérationnels, le cas échéant, notamment en facilitant l'accès mutuel direct ou indirect aux bases de données, dans le respect des droits individuels et des règles relatives à la protection des données; |
| --- | --- |

b)

échange et partage de renseignements pertinents et de renseignements stratégiques, tactiques et opérationnels, le cas échéant, notamment en facilitant l'accès mutuel direct ou indirect aux bases de données, dans le respect des droits individuels et des règles relatives à la protection des données;

| c) | développement et promotion de bonnes pratiques; |
| --- | --- |

c)

développement et promotion de bonnes pratiques;

| d) | procédures relatives à des questions opérationnelles, et, le cas échéant:






  — | actions communes, |
| --- | --- | --- |

d)

procédures relatives à des questions opérationnelles, et, le cas échéant:

—

actions communes,

| — | patrouilles mobiles communes, |
| --- | --- |

—

patrouilles mobiles communes,

| — | équipes d'enquête communes, |
| --- | --- |

—

équipes d'enquête communes,

| — | équipes communes de renseignements, |
| --- | --- |

—

équipes communes de renseignements,

| — | partage de matériel entre les services et coopération en ce qui concerne la mise au point, l'achat, le déploiement et l'utilisation de technologies; |
| --- | --- |

—

partage de matériel entre les services et coopération en ce qui concerne la mise au point, l'achat, le déploiement et l'utilisation de technologies;

| e) | échange d'officiers de liaison au niveau des unités centrales des services de police, des douanes et autres services compétents, mais aussi au niveau de l'unité nationale Europol et des bureaux nationaux Europol, en vue de renforcer la confiance mutuelle et de faciliter la communication, lorsque cela est jugé nécessaire et conformément au droit national; |
| --- | --- |

e)

échange d'officiers de liaison au niveau des unités centrales des services de police, des douanes et autres services compétents, mais aussi au niveau de l'unité nationale Europol et des bureaux nationaux Europol, en vue de renforcer la confiance mutuelle et de faciliter la communication, lorsque cela est jugé nécessaire et conformément au droit national;

| f) | formation commune des autorités compétentes, le cas échéant, avec le soutien du CEPOL; |
| --- | --- |

f)

formation commune des autorités compétentes, le cas échéant, avec le soutien du CEPOL;

| g) | échange d'informations sur les techniques d'analyse et d'enquête et, le cas échéant, évaluation commune de leur application; |
| --- | --- |

g)

échange d'informations sur les techniques d'analyse et d'enquête et, le cas échéant, évaluation commune de leur application;

| h) | échange de statistiques sur la criminalité et, le cas échéant, élaboration d'un système commun de collecte de ces données; |
| --- | --- |

h)

échange de statistiques sur la criminalité et, le cas échéant, élaboration d'un système commun de collecte de ces données;

| i) | le cas échéant, promotion de l'idée d'une plate-forme nationale faisant intervenir plusieurs services et composée de fonctionnaires de police, des douanes et d'autres services compétents, en particulier pour ce qui est des échanges d'informations internationaux; |
| --- | --- |

i)

le cas échéant, promotion de l'idée d'une plate-forme nationale faisant intervenir plusieurs services et composée de fonctionnaires de police, des douanes et d'autres services compétents, en particulier pour ce qui est des échanges d'informations internationaux;

| j) | participation éventuelle à des structures permanentes de coopération multilatérale entre la police, les douanes et les autres services répressifs dans les régions situées aux frontières intérieures des États membres de l'UE; |
| --- | --- |

j)

participation éventuelle à des structures permanentes de coopération multilatérale entre la police, les douanes et les autres services répressifs dans les régions situées aux frontières intérieures des États membres de l'UE;

| k) | mise en place d'arrangements prévoyant des contacts étroits au niveau local; |
| --- | --- |

k)

mise en place d'arrangements prévoyant des contacts étroits au niveau local;

| l) | communiqués de presse élaborés d'un commun accord en cas d'actions communes. |
| --- | --- |

l)

communiqués de presse élaborés d'un commun accord en cas d'actions communes.

| 3) | informent le Conseil, par l'intermédiaire du Secrétariat général, d'ici trois ans, des mesures qu'ils ont adoptées à la suite de la présente recommandation; |
| --- | --- |

3)

informent le Conseil, par l'intermédiaire du Secrétariat général, d'ici trois ans, des mesures qu'ils ont adoptées à la suite de la présente recommandation;

| 4) | donnent effet à la présente recommandation en remplacement de la résolution du 29 novembre 1996 relative à l'établissement d'accords entre la police et les douanes en matière de lutte contre la drogue. |
| --- | --- |

4)

donnent effet à la présente recommandation en remplacement de la résolution du 29 novembre 1996 relative à l'établissement d'accords entre la police et les douanes en matière de lutte contre la drogue.

---

(1)  JO C 375 du 12.12.1996, p. 1.

---

Commission

| 25.5.2006 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 124/3 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 124/3

---

Taux de change de l'euro (1)

24 mai 2006

(2006/C 124/02)

1 euro=

| | Monnaie | Taux de change |
| --- | --- | --- |
| USD | dollar des États-Unis | 1,2851 |
| JPY | yen japonais | 143,86 |
| DKK | couronne danoise | 7,4563 |
| GBP | livre sterling | 0,68285 |
| SEK | couronne suédoise | 9,3189 |
| CHF | franc suisse | 1,5509 |
| ISK | couronne islandaise | 93,34 |
| NOK | couronne norvégienne | 7,8255 |
| BGN | lev bulgare | 1,9558 |
| CYP | livre chypriote | 0,5750 |
| CZK | couronne tchèque | 28,210 |
| EEK | couronne estonienne | 15,6466 |
| HUF | forint hongrois | 263,33 |
| LTL | litas lituanien | 3,4528 |
| LVL | lats letton | 0,6960 |
| MTL | lire maltaise | 0,4293 |
| PLN | zloty polonais | 3,9602 |
| RON | leu roumain | 3,5565 |
| SIT | tolar slovène | 239,64 |
| SKK | couronne slovaque | 37,850 |
| TRY | lire turque | 1,9870 |
| AUD | dollar australien | 1,7023 |
| CAD | dollar canadien | 1,4418 |
| HKD | dollar de Hong Kong | 9,9667 |
| NZD | dollar néo-zélandais | 2,0500 |
| SGD | dollar de Singapour | 2,0392 |
| KRW | won sud-coréen | 1 220,33 |
| ZAR | rand sud-africain | 8,5392 |
| CNY | yuan ren-min-bi chinois | 10,3104 |
| HRK | kuna croate | 7,2668 |
| IDR | rupiah indonésien | 12 054,24 |
| MYR | ringgit malais | 4,681 |
| PHP | peso philippin | 67,956 |
| RUB | rouble russe | 34,6500 |
| THB | baht thaïlandais | 49,425 |

Monnaie

Taux de change

USD

dollar des États-Unis

1,2851

JPY

yen japonais

143,86

DKK

couronne danoise

7,4563

GBP

livre sterling

0,68285

SEK

couronne suédoise

9,3189

CHF

franc suisse

1,5509

ISK

couronne islandaise

93,34

NOK

couronne norvégienne

7,8255

BGN

lev bulgare

1,9558

CYP

livre chypriote

0,5750

CZK

couronne tchèque

28,210

EEK

couronne estonienne

15,6466

HUF

forint hongrois

263,33

LTL

litas lituanien

3,4528

LVL

lats letton

0,6960

MTL

lire maltaise

0,4293

PLN

zloty polonais

3,9602

RON

leu roumain

3,5565

SIT

tolar slovène

239,64

SKK

couronne slovaque

37,850

TRY

lire turque

1,9870

AUD

dollar australien

1,7023

CAD

dollar canadien

1,4418

HKD

dollar de Hong Kong

9,9667

NZD

dollar néo-zélandais

2,0500

SGD

dollar de Singapour

2,0392

KRW

won sud-coréen

1 220,33

ZAR

rand sud-africain

8,5392

CNY

yuan ren-min-bi chinois

10,3104

HRK

kuna croate

7,2668

IDR

rupiah indonésien

12 054,24

MYR

ringgit malais

4,681

PHP

peso philippin

67,956

RUB

rouble russe

34,6500

THB

baht thaïlandais

49,425

---

(1)

Source: taux de change de référence publié par la Banque centrale européenne.

---

| 25.5.2006 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 124/4 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 124/4

---

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1.4.2006 au 30.4.2006

(Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1))

(2006/C 124/03)

| — | Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004) — Acceptation |
| --- | --- |

—

Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004) — Acceptation

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Numéro d'inscription au registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (anatomique, thérapeutique, chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.4.2006 | ProQuad | Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) | Sanofi Pasteur MSD |
| SNC |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (anatomique, thérapeutique, chimique)

Date de notification

6.4.2006

ProQuad

Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant)

Sanofi Pasteur MSD

SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/05/323/001-011

Poudre et solvant pour suspension injectable

J07BD54

10.4.2006

12.4.2006

Omnitrope

Somatropine

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/06/332/001-003

Poudre et solvant pour solution injectable

H01AC01

20.4.2006

24.4.2006

Valtropin

Somatropine

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

Poudre et solvant pour solution injectable (multi-usage)

H01A C01

26.4.2006

24.4.2006

Preotact

Hormone parathyroïde

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

EU/1/06/339/001-002

Poudre et solvant pour solution injectable

H05 AA03

26.4.2006

24.4.2006

DuoTrav

travoprost/timolol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/06/338/001-003

Collyre en solution

S01ED51

26.4.2006

24.4.2006

Tygacil

Tigécycline

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow |
| Maidenhead, Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South, Taplow

Maidenhead, Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

Poudre pour solution pour perfusion

(Non applicable)

26.4.2006

| — | Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004) — Acceptation |
| --- | --- |

—

Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004) — Acceptation

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Numéro d'inscription au registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.4.2006 | Kogenate Bayer | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |
| Bayer AG |
| D-51368 Leverkusen |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Date de notification

3.4.2006

Kogenate Bayer

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/143/001-006

5.4.2006

3.4.2006

Helixate NexGen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Bayer AG |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/144/001-003

5.4.2006

3.4.2006

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow, |
| Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow,

Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-011

5.4.2006

6.4.2006

NeuroBloc

| Solstice Neurosciences Ltd |
| --- |
| Fitzwilton House |
| Wilton Place, Dublin 2, |
| Ireland |

Solstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place, Dublin 2,

Ireland

EU/1/00/166/001-003

10.4.2006

6.4.2006

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-012

10.4.2006

6.4.2006

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

10.4.2006

6.4.2006

Kaletra

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-003

10.4.2006

6.4.2006

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-012

10.4.2006

10.4.2006

Trizivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/156/001-002

13.4.2006

10.4.2006

Zerit

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

13.4.2006

12.4.2006

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

B-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

19.4.2006

18.4.2006

Vaniqa

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham, Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham, Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/01/173/001-003

20.4.2006

18.4.2006

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

EU/1/04/303/001-003

20.4.2006

18.4.2006

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford, Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

20.4.2006

24.4.2006

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

26.4.2006

24.4.2006

SonoVue

| Bracco International BV |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| 1077 ZX Amsterdam |
| Nederland |

Bracco International BV

Strawinskylaan 3051

1077 ZX Amsterdam

Nederland

EU/1/01/177/001-002

26.4.2006

24.4.2006

Xigris

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/225/001-002

26.4.2006

24.4.2006

Ammonaps

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |
| Orphan Europe, Immeuble «Le Guillaumet» |
| F-92046 Paris La Défense |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

Orphan Europe, Immeuble «Le Guillaumet»

F-92046 Paris La Défense

EU/1/99/120/001-004

26.4.2006

24.4.2006

Trazec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/175/001, EU/1/01/175/004-008, EU/1/01/175/011-015 EU/1/01/175/018-021

26.4.2006

24.4.2006

Starlix

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/174/001-021

26.4.2006

24.4.2006

Trisenox

| Cephalon UK Ltd |
| --- |
| 20 Alan Turing Road |
| Surrey Research Park |
| Guildford |
| Surrey, GU2 7YF |
| United Kingdom |
| Cell Therapeutics (UK) Limited |
| 100 Pall Mall |
| London SW1Y 5HP |
| United Kingdom |

Cephalon UK Ltd

20 Alan Turing Road

Surrey Research Park

Guildford

Surrey, GU2 7YF

United Kingdom

Cell Therapeutics (UK) Limited

100 Pall Mall

London SW1Y 5HP

United Kingdom

EU/1/02/204/001

27.4.2006

24.4.2006

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/176/001-006

26.4.2006

24.4.2006

TARGRETIN

| Ligand Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Innovis House |
| 108 High Street, Crawley |
| West Sussex RH10 1BB |
| United Kingdom |

Ligand Pharmaceuticals UK Ltd

Innovis House

108 High Street, Crawley

West Sussex RH10 1BB

United Kingdom

EU/1/01/178/001

26.4.2006

24.4.2006

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/319/001-004

26.4.2006

27.4.2006

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB1 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-002

2.5.2006

27.4.2006

Aldara

| Laboratoires 3M Santé |
| --- |
| Boulevard de l'Oise |
| F-95029 Cergy Pontoise Cedex |

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

2.5.2006

27.4.2006

Comtess

| Orion Corporation, Orionintie 1 |
| --- |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation, Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/98/082/001-004

2.5.2006

27.4.2006

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles, — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles, — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

2.5.2006

27.4.2006

Axura

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100-104, |
| D-60318 Frankfurt/Main |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104,

D-60318 Frankfurt/Main

EU/1/02/218/001-011

2.5.2006

27.4.2006

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Commonwealth House |
| 2 Chalkhill Road |
| Hammersmith |
| London W6 8DW |
| United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Commonwealth House

2 Chalkhill Road

Hammersmith

London W6 8DW

United Kingdom

EU/1/04/276/033-035

2.5.2006

27.4.2006

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road |
| Westport |
| Co. Mayo |
| Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

Ireland

EU/1/02/205/001-002

2.5.2006

27.4.2006

Ebixa

| H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 |
| --- |
| DK-2500 Valby |

H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

EU/1/02/219/001-013

1.5.2006

27.4.2006

Levviax

| Aventis Pharma SA |
| --- |
| 20 Avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma SA

20 Avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/192/001-005

2.5.2006

27.4.2006

Ketek

| Aventis Pharma SA |
| --- |
| 20 Avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma SA

20 Avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/191/001-005

2.5.2006

27.4.2006

Taxotere

| Aventis Pharma SA |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| F-92165 Antony Cedex |

Aventis Pharma SA

20 avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/95/002/001-002

4.5.2006

27.4.2006

Fasturtec

| Sanofi-Aventis, |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis,

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

2.5.2006

27.4.2006

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

2.5.2006

27.4.2006

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

2.5.2006

27.4.2006

Viraferon

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

2.5.2006

27.4.2006

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/127/001-044

2.5.2006

27.4.2006

Keppra

| UCB SA |
| --- |
| Allée de la recherche, 60 |
| B-1070 Bruxelles |

UCB SA

Allée de la recherche, 60

B-1070 Bruxelles

EU/1/00/146/001-030

2.5.2006

| — | Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004) — Acceptation |
| --- | --- |

—

Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004) — Acceptation

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Numéro d'inscription au registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (anatomique, thérapeutique, chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2006 | Flexicam | Méloxicam | Omnipharm Ltd, The Spire |
| Egypt Road |
| Nottingham NG7 7GD |
| United Kingdom |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (anatomique, thérapeutique, chimique)

Date de notification

10.4.2006

Flexicam

Méloxicam

Omnipharm Ltd, The Spire

Egypt Road

Nottingham NG7 7GD

United Kingdom

EU/2/06/058/001-003

Suspension orale

QM01AC06

13.4.2006

| — | Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004) — Acceptation |
| --- | --- |

—

Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004) — Acceptation

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Numéro d'inscription au registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2006 | Porcilis Porcoli | Intervet International BV (NL) |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Date de notification

10.4.2006

Porcilis Porcoli

Intervet International BV (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/96/001/001-010

13.4.2006

18.4.2006

Eurican Herpes 205

| Merial, 29 avenue Tony Garnier |
| --- |
| F-69007 Lyon |

Merial, 29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/01/029/001-003

20.4.2006

24.4.2006

Sevoflo

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

26.4.2006

Toute personne intéressée peut obtenir sur demande une mise à disposition du rapport public d'évaluation des médicaments concernés et des décisions y afférentes en s'adressant à:

| Agence européenne des médicaments |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Agence européenne des médicaments

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

---

| 25.5.2006 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 124/11 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 124/11

---

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1.4.2006 au 30.4.2006

(Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE (1) ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE (2))

(2006/C 124/04)

Délivrance, maintien ou modification d'une autorisation nationale de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de la notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.4.2006 | Nifedipine | Voir annexe I | Voir annexe I | 4.4.2006 |
| 3.4.2006 | Adartrel | Voir annexe II | Voir annexe II | 4.4.2006 |
| 10.4.2006 | Prograf | Voir annexe III | Voir annexe III | 12.4.2006 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de la notification

3.4.2006

Nifedipine

Voir annexe I

Voir annexe I

4.4.2006

3.4.2006

Adartrel

Voir annexe II

Voir annexe II

4.4.2006

10.4.2006

Prograf

Voir annexe III

Voir annexe III

12.4.2006

---

(1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

---

ANNEXE I

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Demandeur | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d'administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgique | | International Pharmaceutical Services (IPS) |
| Jozef Nellenslei 10 |
| B-2100 Deurne |

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Belgique

International Pharmaceutical Services (IPS)

Jozef Nellenslei 10

B-2100 Deurne

Nifedipine TEVA 30/60 mg retard

30 mg/60 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pays-Bas

| Pharmamatch BV |
| --- |
| Stationsweg Oost 281-D |
| 3931 ER Woudenberg |
| The Netherlands |

Pharmamatch BV

Stationsweg Oost 281-D

3931 ER Woudenberg

The Netherlands

Nifedipine Pharmamatch retard 30/60 mg

30 mg/60 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| Neolab Ltd. |
| --- |
| 57 High Street |
| Odiham |
| Hants |
| RG29 1LF |
| United Kingdom |

Neolab Ltd.

57 High Street

Odiham

Hants

RG29 1LF

United Kingdom

Neozipine XL 30/60 mg

30 mg/60 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

---

ANNEXE II

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR, LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Demandeur | Nom de fantaisie | Dosages | Forme pharmaceutique | Voie d'administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | | Laboratoire GlaxoSmithKline |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom de fantaisie

Dosages

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Autriche

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Autriche

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Autriche

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Autriche

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Belgique

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Belgique

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Belgique

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Belgique

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Chypre

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Chypre

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Chypre

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Chypre

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

République tchèque

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

République tchèque

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

République tchèque

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

République tchèque

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Danemark

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Danemark

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Danemark

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Danemark

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Estonie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Estonie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Estonie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Estonie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Finlande

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Finlande

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Finlande

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Finlande

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

France

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

France

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

France

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

France

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Allemagne

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Allemagne

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Allemagne

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Allemagne

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Grèce

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Grèce

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Grèce

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Grèce

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Hongrie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Hongrie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Hongrie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Hongrie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Islande

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Islande

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Islande

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Islande

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Irlande

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Irlande

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Irlande

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Irlande

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Italie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Italie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Italie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Italie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Lettonie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Lettonie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Lettonie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Lettonie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Lituanie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Lituanie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Lituanie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Lituanie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Luxembourg

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Luxembourg

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Luxembourg

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Luxembourg

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Malte

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Malte

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Malte

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Malte

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Pays-Bas

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Pays-Bas

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Pays-Bas

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Pays-Bas

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Norvège

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Norvège

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Norvège

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Norvège

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Pologne

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

Oral use

Pologne

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Pologne

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Pologne

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Portugal

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Portugal

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Portugal

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Portugal

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Slovaquie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Slovaquie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Slovaquie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Slovaquie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Slovénie

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Slovénie

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Slovénie

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Slovénie

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Espagne

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Espagne

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Espagne

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Espagne

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Suède

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Suède

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Suède

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Suède

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Royaume-Uni

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Royaume-Uni

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Royaume-Uni

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Royaume-Uni

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

---

ANNEXE III

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LE(S) DEMANDEUR(S), LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES ET DE LA NORVÈGE ET DE L'ISLANDE

| État membre | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d'administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Autriche

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

5 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

| Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| --- |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

0,5 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

| Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| --- |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

1 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

| Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| --- |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

5 mg

Gélule

Voie orale

Belgique

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

0,5 mg

Gélule

Voie orale

Belgique

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

1 mg

Gélule

Voie orale

Belgique

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg

Gélule

Voie orale

Belgique

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Chypre

| Medilink Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 30 Armenias |
| P.O. Box 25676 |
| 2003 Strovolos |
| 1640 Nikosia |
| Cyprus |

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

1 mg

Gélule

Voie orale

Chypre

| Medilink Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 30 Armenias |
| P.O. Box 25676 |
| 2003 Strovolos |
| 1640 Nikosia |
| Cyprus |

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

5 mg

Gélule

Voie orale

Chypre

| Medilink Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 30 Armenias |
| P.O. Box 25676 |
| 2003 Strovolos |
| 1640 Nikosia |
| Cyprus |

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

5 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

République tchèque

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

0,5 mg

Gélule

Voie orale

République tchèque

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

1 mg

Gélule

Voie orale

République tchèque

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

5 mg

Gélule

Voie orale

République tchèque

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

5 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

0,5 mg

Gélule

Voie orale

Grèce

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

1 mg

Gélule

Voie orale

Grèce

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

5 mg

Gélule

Voie orale

Grèce

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

5 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

0,5 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

1 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

5 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

5 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Gélule

Voie orale

Finlande

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Gélule

Voie orale

Finlande

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Gélule

Voie orale

Finlande

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

France

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

0,5 mg

Gélule

Voie orale

France

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

1 mg

Gélule

Voie orale

France

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

5 mg

Gélule

Voie orale

France

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

5 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Gélule

Voie orale

Hongrie

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Gélule

Voie orale

Hongrie

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Gélule

Voie orale

Hongrie

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

0,5 mg

Gélule

Voie orale

Irlande

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

1 mg

Gélule

Voie orale

Irlande

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

5 mg

Gélule

Voie orale

Irlande

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

5 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

0,5 mg

Gélule

Voie orale

Italie

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

1 mg

Gélule

Voie orale

Italie

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

5 mg

Gélule

Voie orale

Italie

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

5 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

0,5 mg

Gélule

Voie orale

Luxembourg

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

1 mg

Gélule

Voie orale

Luxembourg

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg

Gélule

Voie orale

Luxembourg

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

0,5 mg

Gélule

Voie orale

Pays-Bas

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

1 mg

Gélule

Voie orale

Pays-Bas

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

5 mg

Gélule

Voie orale

Pays-Bas

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

5 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Norvège

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Gélule

Voie orale

Norvège

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Gélule

Voie orale

Norvège

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Gélule

Voie orale

Norvège

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

0,5 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

1 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

5 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

5 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Gélule

Voie orale

Slovaquie

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Gélule

Voie orale

Slovaquie

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovénie

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| SLO-1000 Ljubljana |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

SLO-1000 Ljubljana

Prograf

1 mg

Gélule

Voie orale

Slovénie

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| SLO-1000 Ljubljana |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

SLO-1000 Ljubljana

Prograf

5 mg

Gélule

Voie orale

Suède

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Gélule

Voie orale

Suède

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Gélule

Voie orale

Suède

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Gélule

Voie orale

Suède

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

0,5 mg

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

1 mg

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

5 mg

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

5 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

---

| 25.5.2006 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 124/32 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 124/32

---

Notification préalable d'une opération de concentration

(Affaire COMP/M.4250 — Industri Kapital/Minimax)

Cas susceptible d'être traité selon la procédure simplifiée

(2006/C 124/05)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

| 1. | Le 17 mai 2006, la Commission a reçu notification d'un projet de concentration, conformément à l'article 4 du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1), par lequel l'entreprise Industri Kapital B.V. acquiert, au sens de l'article 3, paragraphe 1, point b), du règlement du Conseil, le contrôle de l'ensemble de l'entreprise Minimax Beteiligungs GmbH («Minimax», Allemagne), contrôlée par MIMX B.V. (Pays-Bas), par achat d'actions. |
| --- | --- |

1.

Le 17 mai 2006, la Commission a reçu notification d'un projet de concentration, conformément à l'article 4 du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1), par lequel l'entreprise Industri Kapital B.V. acquiert, au sens de l'article 3, paragraphe 1, point b), du règlement du Conseil, le contrôle de l'ensemble de l'entreprise Minimax Beteiligungs GmbH («Minimax», Allemagne), contrôlée par MIMX B.V. (Pays-Bas), par achat d'actions.

| 2. | Les activités des entreprises concernées sont les suivantes:






  — | Industri Kapital B.V.: fonds de placement privé européen; |
| --- | --- | --- |

2.

Les activités des entreprises concernées sont les suivantes:

—

Industri Kapital B.V.: fonds de placement privé européen;

| — | Minimax: fabrication et vente de systèmes de protection contre l'incendie. |
| --- | --- |

—

Minimax: fabrication et vente de systèmes de protection contre l'incendie.

| 3. | Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que l'opération notifiée pourrait entrer dans le champ d'application du règlement (CE) no 139/2004. Conformément à la Communication de la Commission relative à une procédure simplifiée de traitement de certaines opérations de concentration en application du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (2), il convient de noter que ce cas est susceptible d'être traité selon la procédure définie par ladite Communication. |
| --- | --- |

3.

Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que l'opération notifiée pourrait entrer dans le champ d'application du règlement (CE) no 139/2004. Conformément à la Communication de la Commission relative à une procédure simplifiée de traitement de certaines opérations de concentration en application du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (2), il convient de noter que ce cas est susceptible d'être traité selon la procédure définie par ladite Communication.

| 4. | La Commission invite les tiers concernés à lui transmettre leurs observations éventuelles sur le projet de concentration.
  Ces observations devront parvenir à la Commission dans un délai de dix jours au plus tard à compter de la date de la présente publication. Elles peuvent être envoyées par télécopie [no (32-2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou par courrier, sous la référence COMP/M.4250 — Industri Kapital/Minimax, à l'adresse suivante:





  Commission des Communautés européennes |
| --- | --- |
| DG Concurrence |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

La Commission invite les tiers concernés à lui transmettre leurs observations éventuelles sur le projet de concentration.

Ces observations devront parvenir à la Commission dans un délai de dix jours au plus tard à compter de la date de la présente publication. Elles peuvent être envoyées par télécopie [no (32-2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou par courrier, sous la référence COMP/M.4250 — Industri Kapital/Minimax, à l'adresse suivante:

Commission des Communautés européennes

DG Concurrence

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles

---

(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1.

(2)  JO C 56 du 5.3.2005, p. 32.

---

| 25.5.2006 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 124/33 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 124/33

---

Non-opposition à une concentration notifiée

(Affaire COMP/M.3968 — Sovion/Südfleisch)

(2006/C 124/06)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Le 21 décembre 2005, la Commission a décidé de ne pas s'opposer à la concentration notifiée susmentionnée et de la déclarer compatible avec le marché commun. Cette décision est basée sur l'article 6, paragraphe 1, point b), du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil. Le texte intégral de la décision est disponible seulement en anglais et sera rendu public après suppression des secrets d'affaires qu'il puisse contenir. Il sera disponible:

| — | dans la section «concurrence» du site Internet Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ce site Internet propose plusieurs outils pour aider à localiser des décisions de concentrations individuelles, tel qu'un index par société, par numéro de cas, par date et par secteur d'activité. |
| --- | --- |

—

dans la section «concurrence» du site Internet Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ce site Internet propose plusieurs outils pour aider à localiser des décisions de concentrations individuelles, tel qu'un index par société, par numéro de cas, par date et par secteur d'activité.

| — | en support électronique sur le site Internet EUR-Lex sous le numéro de document 32005M3968. EUR-Lex est l'accès en ligne au droit communautaire. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex) |
| --- | --- |

—

en support électronique sur le site Internet EUR-Lex sous le numéro de document 32005M3968. EUR-Lex est l'accès en ligne au droit communautaire. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex)

---

III Informations

Commission

| 25.5.2006 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 124/34 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 124/34

---

APPEL À PROPOSITIONS OUVERT VP/2006/014

2006, Année européenne de la mobilité des travailleurs

Projets pilotes

(2006/C 124/07)

Le présent appel à propositions a pour objet le cofinancement d'un nombre restreint de projets pilotes destinés à:

| — | développer et expérimenter des instruments innovants qui encouragent la mobilité géographique et professionnelle des travailleurs et de leur famille et qui suppriment les obstacles existants à la mobilité; |
| --- | --- |

—

développer et expérimenter des instruments innovants qui encouragent la mobilité géographique et professionnelle des travailleurs et de leur famille et qui suppriment les obstacles existants à la mobilité;

| — | transférer entre secteurs, régions ou pays des instruments et des pratiques qui se sont révélés bénéfiques dans le domaine de la mobilité ou les intégrer dans des politiques et pratiques établies («mainstreaming»). |
| --- | --- |

—

transférer entre secteurs, régions ou pays des instruments et des pratiques qui se sont révélés bénéfiques dans le domaine de la mobilité ou les intégrer dans des politiques et pratiques établies («mainstreaming»).

Tous les projets doivent témoigner clairement d'une valeur ajoutée européenne et doivent pouvoir être reproduits dans d'autres contextes. Ils doivent mobiliser la participation des acteurs concernés et contribuer à générer de nouvelles orientations politiques.

Les propositions doivent être élaborées et réalisées en partenariat, de préférence au niveau transnational, avec au moins deux partenaires potentiellement intéressés aux objectifs de l'appel (collectivités publiques, associations de partenaires sociaux, organisations non gouvernementales, partenariats publics-privés, universités, municipalités, etc).

Le budget disponible pour le présent appel à propositions s'élève à 2 millions d'euros. La Commission cofinancera des projets jusqu'à un maximum de 85 % du total des coûts éligibles. En fonction de la qualité des demandes, la Commission prévoit de financer entre 5 et 8 projets, pour une subvention moyenne de 300 000 euros.

La date limite pour l'introduction des candidatures est fixée au 17 juillet 2006.

Une information complète concernant l'appel à propositions, y compris le Guide du candidat et toute la documentation utile peuvent être téléchargés à l'adresse suivante:

http://ec.europa.eu/employment_social/emplweb/tenders/index_fr.cfm

Les personnes intéressées sont priées de noter que les demandes de renseignements doivent être faites uniquement par courrier électronique, à l'adresse suivante:

empl-e-vp/2006/014@ec.europa.eu

---

Rectificatifs

| 25.5.2006 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 124/35 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 124/35

---

Rectificatif à la communication du Centre européen pour le développement de la formation professionnelle — Publication des comptes définitifs de l'exercice 2004

(
  «Journal officiel de l'Union européenne» C 269 du 28 octobre 2005
  )

À la page 31, le tableau 2, Compte de gestion des exercices 2004 et 2003, doit être lu comme suit:

«Tableau 2

Compte de gestion des exercices 2004 et 2003

| (1000 euros) |
| --- |
| | 2004 | 2003 |
| Recettes |
| Subventions de la Commission | 13 700 | 14 500 |
| Recettes des exercices antérieurs | 0 | 0 |
| Recettes diverses | 42 | 3 |
| Recettes affectées (Phare + tiers) | 724 | 792 |
| Revenus financiers | 0 | 0 |
| Total des recettes (a) | 14 466 | 15 295 |
| Dépenses budgétaires de l'exercice |
| Personnel — Titre I du budget |
| Paiements | 8 579 | 7 554 |
| Crédits reportés | 466 | 443 |
| Fonctionnement — Titre II du budget |
| Paiements | 768 | 778 |
| Crédits reportés | 542 | 358 |
| Activités opérationnelles — Titre III du budget (hors recettes affectées) |
| Paiements | 2 508 | 2 381 |
| Paiements sur RAL au 31 décembre 2003 | 2 702 | |
| Crédits reportés | 0 | 3 138 |
| Recettes affectées (Phare + tiers) |
| Paiements | 416 | 546 |
| Crédits reportés | 309 | 246 |
| Total des dépenses (b) | 16 290 | 15 444 |
| Résultat de l'exercice (a-b) | – 1 824 | – 149 |
| Solde reporté de l'exercice précédent | – 993 | – 545 |
| Crédits reportés annulés | 56 | 399 |
| Neutralisation du report n-1 du titre 3 lié au passage vers les crédits dissociés | 3 138 | |
| Réemplois de l'exercice précédent non utilisés | 1 | 10 |
| Remboursements à la Commission | | – 716 |
| Différences de change | – 4 | 8 |
| Solde de l'exercice | 374 | – 993» |

(1000 euros)

2004

2003

Recettes

Subventions de la Commission

13 700

14 500

Recettes des exercices antérieurs

0

0

Recettes diverses

42

3

Recettes affectées (Phare + tiers)

724

792

Revenus financiers

0

0

Total des recettes (a)

14 466

15 295

Dépenses budgétaires de l'exercice

Personnel — Titre I du budget

Paiements

8 579

7 554

Crédits reportés

466

443

Fonctionnement — Titre II du budget

Paiements

768

778

Crédits reportés

542

358

Activités opérationnelles — Titre III du budget (hors recettes affectées)

Paiements

2 508

2 381

Paiements sur RAL au 31 décembre 2003

2 702

Crédits reportés

0

3 138

Recettes affectées (Phare + tiers)

Paiements

416

546

Crédits reportés

309

246

Total des dépenses (b)

16 290

15 444

Résultat de l'exercice (a-b)

– 1 824

– 149

Solde reporté de l'exercice précédent

– 993

– 545

Crédits reportés annulés

56

399

Neutralisation du report n-1 du titre 3 lié au passage vers les crédits dissociés

3 138

Réemplois de l'exercice précédent non utilisés

1

10

Remboursements à la Commission

– 716

Différences de change

– 4

8

Solde de l'exercice

374

– 993»

---