# Eiropas Savienības C 129/2006

| | ISSN 1725-5201 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 129 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 49. sējums2006. gada 2. jūnijs |

ISSN 1725-5201

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 129

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

49. sējums2006. gada 2. jūnijs

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | I   Informācija |
| | Komisija |
| 2006/C 129/1 | Eiropas Centrālās bankas noteiktā procentu likme tās refinansēšanas operācijām: 2,58 % 2006. gada 1. jūnijs — Eiro maiņas kurss | 1 |
| 2006/C 129/2 | Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes 1990. gada 20. jūnija Direktīvas 90/385/EEK īstenošanu par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm īstenošanu (
  1
  ) | 2 |
| 2006/C 129/3 | Komisijas paziņojums saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 1998. gada 27. oktobra Direktīvas 98/79/EK īstenošanu par medicīnas ierīcēm, ko lieto in vitro diagnostikā īstenošanu (
  1
  ) | 5 |
| 2006/C 129/4 | Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes1993. gada 14. jūnija Direktīvas 93/42/EEK īstenošanu par medicīnas ierīcēm īstenošanu (
  1
  ) | 8 |
| 2006/C 129/5 | Paziņojums par piemērojuma jomu daļējai starpposma pārskatīšanai, ko īsteno attiecībā uz antidempinga pasākumiem, kas piemērojami atsevišķu veidu polietilēntereftalāta ievedumiem, kuru izcelsme citu valstu starpā ir Korejas Republikā | 23 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

I   Informācija

Komisija

2006/C 129/1

Eiropas Centrālās bankas noteiktā procentu likme tās refinansēšanas operācijām: 2,58 % 2006. gada 1. jūnijs — Eiro maiņas kurss

1

2006/C 129/2

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes 1990. gada 20. jūnija Direktīvas 90/385/EEK īstenošanu par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm īstenošanu (
  1
  )

1

2

2006/C 129/3

Komisijas paziņojums saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 1998. gada 27. oktobra Direktīvas 98/79/EK īstenošanu par medicīnas ierīcēm, ko lieto in vitro diagnostikā īstenošanu (
  1
  )

in vitro

1

5

2006/C 129/4

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes1993. gada 14. jūnija Direktīvas 93/42/EEK īstenošanu par medicīnas ierīcēm īstenošanu (
  1
  )

1

8

2006/C 129/5

Paziņojums par piemērojuma jomu daļējai starpposma pārskatīšanai, ko īsteno attiecībā uz antidempinga pasākumiem, kas piemērojami atsevišķu veidu polietilēntereftalāta ievedumiem, kuru izcelsme citu valstu starpā ir Korejas Republikā

23

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Dokuments attiecas uz EEZ |

---

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ

1

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

I Informācija

Komisija

| 2.6.2006 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 129/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2006

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 129/1

---

Eiropas Centrālās bankas noteiktā procentu likme tās refinansēšanas operācijām (1):

2,58 % 2006. gada 1. jūnijs

Eiro maiņas kurss (2)

2006. gada 1. jūnijs

(2006/C 129/01)

1 eiro=

| | Valūta | Maiņas kurss |
| --- | --- | --- |
| USD | ASV dolārs | 1,2736 |
| JPY | Japānas jēna | 144,19 |
| DKK | Dānijas krona | 7,4582 |
| GBP | Lielbritānijas mārciņa | 0,6847 |
| SEK | Zviedrijas krona | 9,2655 |
| CHF | Šveices franks | 1,5628 |
| ISK | Islandes krona | 92,34 |
| NOK | Norvēģijas krona | 7,7835 |
| BGN | Bulgārijas Ieva | 1,9558 |
| CYP | Kipras mārciņa | 0,575 |
| CZK | Čehijas krona | 28,254 |
| EEK | Igaunijas krona | 15,6466 |
| HUF | Ungārijas forints | 263,2 |
| LTL | Lietuvas lits | 3,4528 |
| LVL | Latvijas lats | 0,696 |
| MTL | Maltas lira | 0,4293 |
| PLN | Polijas zlots | 3,9383 |
| RON | Rumānijas leja | 3,5293 |
| SIT | Slovēnijas tolērs | 239,64 |
| SKK | Slovākijas krona | 37,8 |
| TRY | Turcijas lira | 1,9915 |
| AUD | Austrālijas dolārs | 1,7081 |
| CAD | Kanādas dolārs | 1,4099 |
| HKD | Hongkongas dolārs | 9,8803 |
| NZD | Jaunzēlandes dolārs | 2,0205 |
| SGD | Singapūras dolārs | 2,02 |
| KRW | Dienvidkorejas vons | 1 206,42 |
| ZAR | Dienvidāfrikas rands | 8,6172 |
| CNY | Ķīnas juaņa renminbi | 10,2155 |
| HRK | Horvātijas kuna | 7,256 |
| IDR | Indonēzijas rūpija | 11 895,42 |
| MYR | Malaizijas ringits | 4,6359 |
| PHP | Filipīnu peso | 67,348 |
| RUB | Krievijas rublis | 34,505 |
| THB | Taizemes bats | 48,711 |

Valūta

Maiņas kurss

USD

ASV dolārs

1,2736

JPY

Japānas jēna

144,19

DKK

Dānijas krona

7,4582

GBP

Lielbritānijas mārciņa

0,6847

SEK

Zviedrijas krona

9,2655

CHF

Šveices franks

1,5628

ISK

Islandes krona

92,34

NOK

Norvēģijas krona

7,7835

BGN

Bulgārijas Ieva

1,9558

CYP

Kipras mārciņa

0,575

CZK

Čehijas krona

28,254

EEK

Igaunijas krona

15,6466

HUF

Ungārijas forints

263,2

LTL

Lietuvas lits

3,4528

LVL

Latvijas lats

0,696

MTL

Maltas lira

0,4293

PLN

Polijas zlots

3,9383

RON

Rumānijas leja

3,5293

SIT

Slovēnijas tolērs

239,64

SKK

Slovākijas krona

37,8

TRY

Turcijas lira

1,9915

AUD

Austrālijas dolārs

1,7081

CAD

Kanādas dolārs

1,4099

HKD

Hongkongas dolārs

9,8803

NZD

Jaunzēlandes dolārs

2,0205

SGD

Singapūras dolārs

2,02

KRW

Dienvidkorejas vons

1 206,42

ZAR

Dienvidāfrikas rands

8,6172

CNY

Ķīnas juaņa renminbi

10,2155

HRK

Horvātijas kuna

7,256

IDR

Indonēzijas rūpija

11 895,42

MYR

Malaizijas ringits

4,6359

PHP

Filipīnu peso

67,348

RUB

Krievijas rublis

34,505

THB

Taizemes bats

48,711

---

(1)  Kurss, kas pielietots nesenos darījumos ir ņemts pirms norādītās dienas. Mainīgā kursa gadījumā procentu likme ir marginālā likme.

(2)

Datu avots: atsauces maiņas kursu publicējusi ECB.

---

| 2.6.2006 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 129/2 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2006

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 129/2

---

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes 1990. gada 20. jūnija Direktīvas 90/385/EEK īstenošanu par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm īstenošanu

(2006/C 129/02)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)

| ESO (1) | Saskaņotā standarta numurs un nosaukums
  (un atsauces dokuments) | Aizstātā standarta numurs | Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums
  1. piezīme |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 550:1994
  Medicīnisko ierīču sterilizācija. Metodes “Sterilizācija ar etilēna oksīdu” izmantošanas apliecināšana un regulāra uzraudzība | — | |
| CEN | EN 552:1994
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Metodes “Sterilizācija ar apstarošanu” validēšana un regulāra pārbaude | — | |
| CEN | EN 554:1994
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Sterilizācijas ar piesātinātu tvaiku validācija un regulāra uzraudzība | — | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm | EN 556:1994 + A1:1998 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2002.) |
| CEN | EN 556-2:2003
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem | — | |
| CEN | EN 868-1:1997
  Sterilizējamo medicīnisko ierīču iepakojuma materiāli un sistēmas — 1. daļa: Vispārējās prasības un testa metodes | — | |
| CEN | EN 980:2003
  Grafiskie simboli, kurus lieto medicīnas iekārtu marķēšanai | EN 980:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2003.) |
| CEN | EN 1041:1998
  Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm | — | |
| CEN | EN 1174-1:1996
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Uz produkta esošās mikroorganismu populācijas novērtējums — 1. daļa: Prasības | — | |
| CEN | EN 1174-2:1996
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Uz produkta esošās mikroorganismu populācijas novērtējums — 2. daļa: Ieteikumi | — | |
| CEN | EN 1174-3:1996
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Uz produkta esošās mikroorganismu populācijas novērtējums — 3. daļa: Mikrobioloģisko metožu apliecināšanas rokasgrāmata | — | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 1. daļa: Novērtējums un testēšana (ISO 10993-1:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2003.) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai — mākslīgās metodes (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.1999.) |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 9. daļa: Principu kopums potenciālo sadalīšanās produktu identificēšanai un to kvantitatīvai noteikšanai (ISO 10993-9:1999) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums — 10. daļa: Testi iekaisuma un kavētas alerģijas izraisīšanas noteikšanai (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.3.2003.) |
| CEN | EN ISO 10993-11:1995
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 11. daļa: Testi sistemātiskā toksiskuma noteikšanai (ISO 10993-11:1993) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-12:2004
  Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums — 12. daļa: Paraugu sagatavošana un references materiāli (ISO 10993-12:2002) | EN ISO 10993-12:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2005.) |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 13. daļa: Polimēru medicīnisko ierīču sadalīšanās produktu identifikācija un kvantitatīva noteikšana (ISO 10993-13:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 16. daļa: Toksikokinētisko pētījumu izstrādāšana sadalīšanās un izskalojamiem produktiem (ISO 10993-16:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 17. daļa: Izskalojošos vielu maksimālās pieļaujamās dozas noteikšana (ISO 10993-17:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-18:2005
  Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums — 18. daļa: Materiālu ķīmiskais raksturojums (ISO 10993-18:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 11140-1:2005
  Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Ķīmiskie indikatori — 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicīniskās ierīces — Kvalitātes pārvaldības sistēmas — Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003) | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000 | 31.7.2006. |
| CEN | EN 13824:2004
  Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana — Šķidro līdzekļu aseptiska ražošana — Prasības | — | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte — 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 14155-1:2003) | EN 540:1993 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.8.2003.) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte — 2. daļa: Klīniskās izpētes plāni (ISO 14155-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2000
  Medicīniskās ierīces — Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2000) | EN 1441:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.3.2004.) |
| EN ISO 14971:2000/A1:2003 | 3. Piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.3.2004.) |
| CEN | EN 30993-6:1994
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 6. daļa: Testi vietējās iedarbības noteikšanai pēc implantācijas (ISO 10993-6:1994) | — | |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces — 1. daļa: Vispārējās drošības prasības, marķēšanas un informācijas prasības, kas jānodrošina ražotājam | — | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces — 2-1. daļa: Īpašas prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētajām aktīvajām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ritma korektoriem) | — | |

ESO (1)

Saskaņotā standarta numurs un nosaukums

(un atsauces dokuments)

Aizstātā standarta numurs

Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums

1. piezīme

CEN

EN 550:1994

Medicīnisko ierīču sterilizācija. Metodes “Sterilizācija ar etilēna oksīdu” izmantošanas apliecināšana un regulāra uzraudzība

—

CEN

EN 552:1994

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Metodes “Sterilizācija ar apstarošanu” validēšana un regulāra pārbaude

—

CEN

EN 554:1994

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Sterilizācijas ar piesātinātu tvaiku validācija un regulāra uzraudzība

—

CEN

EN 556-1:2001

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm

EN 556:1994 + A1:1998

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2002.)

CEN

EN 556-2:2003

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem

—

CEN

EN 868-1:1997

Sterilizējamo medicīnisko ierīču iepakojuma materiāli un sistēmas — 1. daļa: Vispārējās prasības un testa metodes

—

CEN

EN 980:2003

Grafiskie simboli, kurus lieto medicīnas iekārtu marķēšanai

EN 980:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2003.)

CEN

EN 1041:1998

Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm

—

CEN

EN 1174-1:1996

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Uz produkta esošās mikroorganismu populācijas novērtējums — 1. daļa: Prasības

—

CEN

EN 1174-2:1996

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Uz produkta esošās mikroorganismu populācijas novērtējums — 2. daļa: Ieteikumi

—

CEN

EN 1174-3:1996

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Uz produkta esošās mikroorganismu populācijas novērtējums — 3. daļa: Mikrobioloģisko metožu apliecināšanas rokasgrāmata

—

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 1. daļa: Novērtējums un testēšana (ISO 10993-1:2003)

—

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2003.)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai — mākslīgās metodes (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.1999.)

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 9. daļa: Principu kopums potenciālo sadalīšanās produktu identificēšanai un to kvantitatīvai noteikšanai (ISO 10993-9:1999)

—

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums — 10. daļa: Testi iekaisuma un kavētas alerģijas izraisīšanas noteikšanai (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2003.)

CEN

EN ISO 10993-11:1995

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 11. daļa: Testi sistemātiskā toksiskuma noteikšanai (ISO 10993-11:1993)

—

CEN

EN ISO 10993-12:2004

Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums — 12. daļa: Paraugu sagatavošana un references materiāli (ISO 10993-12:2002)

EN ISO 10993-12:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2005.)

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 13. daļa: Polimēru medicīnisko ierīču sadalīšanās produktu identifikācija un kvantitatīva noteikšana (ISO 10993-13:1998)

—

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 16. daļa: Toksikokinētisko pētījumu izstrādāšana sadalīšanās un izskalojamiem produktiem (ISO 10993-16:1997)

—

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 17. daļa: Izskalojošos vielu maksimālās pieļaujamās dozas noteikšana (ISO 10993-17:2002)

—

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums — 18. daļa: Materiālu ķīmiskais raksturojums (ISO 10993-18:2005)

—

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Ķīmiskie indikatori — 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005)

—

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicīniskās ierīces — Kvalitātes pārvaldības sistēmas — Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003)

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

31.7.2006.

CEN

EN 13824:2004

Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana — Šķidro līdzekļu aseptiska ražošana — Prasības

—

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte — 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2003.)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte — 2. daļa: Klīniskās izpētes plāni (ISO 14155-2:2003)

—

CEN

EN ISO 14971:2000

Medicīniskās ierīces — Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2000)

EN 1441:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2004.)

EN ISO 14971:2000/A1:2003

3. Piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2004.)

CEN

EN 30993-6:1994

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 6. daļa: Testi vietējās iedarbības noteikšanai pēc implantācijas (ISO 10993-6:1994)

—

CEN

EN 45502-1:1997

Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces — 1. daļa: Vispārējās drošības prasības, marķēšanas un informācijas prasības, kas jānodrošina ražotājam

—

CEN

EN 45502-2-1:2004

Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces — 2-1. daļa: Īpašas prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētajām aktīvajām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ritma korektoriem)

—

| 1. piezīme | Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” — date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi. |
| --- | --- |

1. piezīme

Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” — date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

| 3. piezīme | Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

3. piezīme

Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

PIEZĪME:

| — | Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3). |
| --- | --- |

—

Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3).

| — | Atsauces numuru publikācija “Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī” nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās. |
| --- | --- |

—

Atsauces numuru publikācija “Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī” nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās.

Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem Internet tīklā ir atrodama adresē

http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Eiropas standartizācijas organizācijas:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  OV L 204, 21.7.1998., 37. lpp.

(3)  OV L 217, 5.8.1998., 18. lpp.

---

| 2.6.2006 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 129/5 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2006

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 129/5

---

Komisijas paziņojums saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 1998. gada 27. oktobra Direktīvas 98/79/EK īstenošanu par medicīnas ierīcēm, ko lieto in vitro diagnostikā īstenošanu

(2006/C 129/03)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)

| ESO (1) | Saskaņotā standarta numurs un nosaukums
  (un atsauces dokuments) | Aizstātā standarta numurs | Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums
  1. piezīme |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Ražotāja sniegtā informācija par in vitro reaģentiem profesionālajai lietošanai | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Ražotāja informācija par in vitro diagnostikas reaģentiem pašpārbaudēm | — | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm | EN 556:1994 + A1:1998 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2002.) |
| CEN | EN 591:2001
  Norādījumi in vitro diagnostikas instrumentu profesionālajai lietošanai | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Norādījumi in vitro diagnostikas instrumentu lietošanai pašpārbaudēm | — | |
| CEN | EN 794-1:1997
  Plaušu ventilētāji — 1. daļa: Īpašas prasības ventilētājiem, kas lietojami pastiprinātai aprūpei | — | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2001.) |
| CEN | EN 980:2003
  Grafiskie simboli, kurus lieto medicīnas iekārtu marķēšanai | EN 980:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2003.) |
| CEN | EN 1280-1:1997
  Šķidrās anestēzijas reaktīva uzpildes sistēma ierīcēm, kas anestēzijas šķidrumu pārvērš gāzē — 1. daļa: Taisnleņķī savienotas uzpildes sistēmas | — | |
| EN 1280-1:1997/A1:2000 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (24.11.2000.) |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Vārdnīca (ISO 4135:2001) | — | |
| CEN | EN 12286:1998
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Kvantitātes mērīšana bioloģiskajos paraugos — References mērījumu metožu pārskats | — | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (24.11.2000.) |
| CEN | EN 12287:1999
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Kvantitātes mērīšana bioloģiskajos paraugos — References materiālu apraksts | — | |
| CEN | EN 12322:1999
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Mikrobioloģijas kultūru vide — Kultūru vides raksturojuma kritēriji | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2002.) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicīniskās ierīces — Kvalitātes pārvaldības sistēmas — Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003) | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000 | 31.7.2006. |
| CEN | EN 13532:2002
  Vispārīgās prasības in vitro medicīniskās diagnostikas līdzekļiem, kas paredzēti pašpārbaudēm | — | |
| CEN | EN 13612:2002
  In vitro medicīniskās diagnostikas līdzekļu efektivitātes novērtēšana | — | |
| CEN | EN 13640:2002
  In vitro diagnostikas reaģentu stabilitātes testēšana | — | |
| CEN | EN 13641:2002
  Infekcijas riska novēršana vai samazināšana, lietojot in vitro diagnostikas reaģentus | — | |
| CEN | EN 13975:2003
  In vitro diagnostikas medicīnas ierīču paraugu ņemšanas procedūras pieņemšanas testēšanai — Statistikas aspekti | — | |
| CEN | EN 14254:2004
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Vienreiz lietojamas tilpnes cilvēka ķermeņa audu un šķidrumu paraugu ņemšanai, izņemot asins paraugus | — | |
| CEN | EN 14820:2004
  Vienreiz lietojamās tilpnes cilvēka venozo asins paraugu savākšanai | — | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2000
  Medicīniskās ierīces — Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2000) | — | |
| EN ISO 14971:2000/A1:2003 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.3.2004.) |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  In vitro diagnostikas testu sistēmas — Prasības glikozes līmeņa asinīs noteikšanas sistēmām paštestēšanai diabetes mellitus ārstēšanas vadīšanai (ISO 15197:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatūra — Medicīnisko ierīču specifikācija nomenklatūras sistēmas reglamentētai datu apmaiņai (ISO 15225:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Kvantitātes noteikšana bioloģiskajos paraugos — Kalibratoriem un kontroles materiāliem piešķirto vērtību metroloģiskā izsekojamība (ISO 17511:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Kvantitātes noteikšana bioloģiskajos paraugos — Vērtību, kas piešķirtas kalibratoriem un pārbaudes materiāliem, lai noteiktu enzīmu katalītisko koncentrāciju, metroloģiskā izsekojamība (ISO 18153:2003 | — | |

ESO (1)

Saskaņotā standarta numurs un nosaukums

(un atsauces dokuments)

Aizstātā standarta numurs

Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums

1. piezīme

CEN

EN 375:2001

Ražotāja sniegtā informācija par in vitro reaģentiem profesionālajai lietošanai

—

CEN

EN 376:2002

Ražotāja informācija par in vitro diagnostikas reaģentiem pašpārbaudēm

—

CEN

EN 556-1:2001

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm

EN 556:1994 + A1:1998

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2002.)

CEN

EN 591:2001

Norādījumi in vitro diagnostikas instrumentu profesionālajai lietošanai

—

CEN

EN 592:2002

Norādījumi in vitro diagnostikas instrumentu lietošanai pašpārbaudēm

—

CEN

EN 794-1:1997

Plaušu ventilētāji — 1. daļa: Īpašas prasības ventilētājiem, kas lietojami pastiprinātai aprūpei

—

EN 794-1:1997/A1:2000

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2001.)

CEN

EN 980:2003

Grafiskie simboli, kurus lieto medicīnas iekārtu marķēšanai

EN 980:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2003.)

CEN

EN 1280-1:1997

Šķidrās anestēzijas reaktīva uzpildes sistēma ierīcēm, kas anestēzijas šķidrumu pārvērš gāzē — 1. daļa: Taisnleņķī savienotas uzpildes sistēmas

—

EN 1280-1:1997/A1:2000

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(24.11.2000.)

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Vārdnīca (ISO 4135:2001)

—

CEN

EN 12286:1998

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Kvantitātes mērīšana bioloģiskajos paraugos — References mērījumu metožu pārskats

—

EN 12286:1998/A1:2000

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(24.11.2000.)

CEN

EN 12287:1999

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Kvantitātes mērīšana bioloģiskajos paraugos — References materiālu apraksts

—

CEN

EN 12322:1999

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Mikrobioloģijas kultūru vide — Kultūru vides raksturojuma kritēriji

—

EN 12322:1999/A1:2001

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2002.)

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicīniskās ierīces — Kvalitātes pārvaldības sistēmas — Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003)

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

31.7.2006.

CEN

EN 13532:2002

Vispārīgās prasības in vitro medicīniskās diagnostikas līdzekļiem, kas paredzēti pašpārbaudēm

—

CEN

EN 13612:2002

In vitro medicīniskās diagnostikas līdzekļu efektivitātes novērtēšana

—

CEN

EN 13640:2002

In vitro diagnostikas reaģentu stabilitātes testēšana

—

CEN

EN 13641:2002

Infekcijas riska novēršana vai samazināšana, lietojot in vitro diagnostikas reaģentus

—

CEN

EN 13975:2003

In vitro diagnostikas medicīnas ierīču paraugu ņemšanas procedūras pieņemšanas testēšanai — Statistikas aspekti

—

CEN

EN 14254:2004

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Vienreiz lietojamas tilpnes cilvēka ķermeņa audu un šķidrumu paraugu ņemšanai, izņemot asins paraugus

—

CEN

EN 14820:2004

Vienreiz lietojamās tilpnes cilvēka venozo asins paraugu savākšanai

—

CEN

EN ISO 14937:2000

Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2000

Medicīniskās ierīces — Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2000)

—

EN ISO 14971:2000/A1:2003

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2004.)

CEN

EN ISO 15197:2003

In vitro diagnostikas testu sistēmas — Prasības glikozes līmeņa asinīs noteikšanas sistēmām paštestēšanai diabetes mellitus ārstēšanas vadīšanai (ISO 15197:2003)

—

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatūra — Medicīnisko ierīču specifikācija nomenklatūras sistēmas reglamentētai datu apmaiņai (ISO 15225:2000)

—

CEN

EN ISO 17511:2003

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Kvantitātes noteikšana bioloģiskajos paraugos — Kalibratoriem un kontroles materiāliem piešķirto vērtību metroloģiskā izsekojamība (ISO 17511:2003)

—

CEN

EN ISO 18153:2003

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Kvantitātes noteikšana bioloģiskajos paraugos — Vērtību, kas piešķirtas kalibratoriem un pārbaudes materiāliem, lai noteiktu enzīmu katalītisko koncentrāciju, metroloģiskā izsekojamība (ISO 18153:2003

—

| 1. piezīme | Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” — date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi. |
| --- | --- |

1. piezīme

Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” — date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

| 3. piezīme | Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

3. piezīme

Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

PIEZĪME:

| — | Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3). |
| --- | --- |

—

Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3).

| — | Atsauces numuru publikācija “Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī” nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās. |
| --- | --- |

—

Atsauces numuru publikācija “Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī” nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās.

Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem Internet tīklā ir atrodama adresē

http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Eiropas standartizācijas organizācijas:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  OV L 204, 21.7.1998., 37. lpp.

(3)  OV L 217, 5.8.1998., 18. lpp.

---

| 2.6.2006 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 129/8 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2006

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 129/8

---

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes1993. gada 14. jūnija Direktīvas 93/42/EEK īstenošanu par medicīnas ierīcēm īstenošanu

(2006/C 129/04)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)

| ESO (1) | Saskaņotā standarta numurs un nosaukums
  (un atsauces dokuments) | Aizstātā standarta numurs | Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums
  1.  piezīme |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:1996
  Sterilizācija — Sterilizācija ar tvaiku — Lielie sterilizatori | — | |
| CEN | EN 375:2001
  Ražotāja sniegtā informācija par in vitro reaģentiem profesionālajai lietošanai | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Ražotāja informācija par in vitro diagnostikas reaģentiem pašpārbaudēm | — | |
| CEN | EN 455-1:2000
  Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi — 1. daļa: Prasības un pārbaude, vai tajos nav caurumu | EN 455-1:1993 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2001.) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi — 2. daļa: Prasības un fizioloģisko īpašību pārbaude | EN 455-2:1995 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2001.) |
| CEN | EN 455-3:1999
  Vienreizējās lietošanas medicīniskie cimdi — 3. daļa: Prasības un testi bioloģiskai novērtēšanai | — | |
| CEN | EN 550:1994
  Medicīnisko ierīču sterilizācija. Metodes “Sterilizācija ar etilēna oksīdu” izmantošanas apliecināšana un regulāra uzraudzība | — | |
| CEN | EN 552:1994
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Metodes “Sterilizācija ar apstarošanu” validēšana un regulāra pārbaude | — | |
| EN 552:1994/A1:1999 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.1999.) |
| EN 552:1994/A2:2000 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2001.) |
| CEN | EN 554:1994
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Sterilizācijas ar piesātinātu tvaiku validācija un regulāra uzraudzība | — | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm | EN 556:1994 + A1:1998 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2002.) |
| CEN | EN 556-2:2003
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem | — | |
| CEN | EN 591:2001
  Norādījumi in vitro diagnostikas instrumentu profesionālajai lietošanai | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Norādījumi in vitro diagnostikas instrumentu lietošanai pašpārbaudēm | — | |
| CEN | EN 737-1:1998
  Medicīniskās gāzes cauruļvadu sistēmas — 1. daļa: Saspiesto medicīnisko gāzu un vakuuma termināli | — | |
| CEN | EN 737-2:1998
  Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas — 2. daļa: Anestēzijas gāzu piemaisījumu uztveršanas un novadīšanas sistēmas — Pamatprasības | — | |
| EN 737-2:1998/A1:1999 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2000.) |
| CEN | EN 737-3:1998
  Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas — 3. daļa: Cauruļvadi saspiestām medicīniskām gāzēm un vakuumam | — | |
| EN 737-3:1998/A1:1999 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2000.) |
| CEN | EN 737-4:1998
  Medicīniskās gāzes cauruļvadu sistēmas — 4. daļa: Anestēzijas gāzu aizvākšanas sistēmu termināli | — | |
| CEN | EN 738-2:1998
  Medicīnisko gāzu spiediena regulētāji — 2. daļa: Spiediena regulētāji kolektoros un cauruļvados | — | |
| CEN | EN 738-3:1998
  Medicīnisko gāzu spiediena regulētāji — 3. daļa: Balonu ventiļos iebūvētie spiediena regulētāji | — | |
| EN 738-3:1998/A1:2002 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2002.) |
| CEN | EN 738-4:1998
  Medicīnisko gāzu spiediena regulētāji — 4. daļa: Zemspiediena regulētāji lietošanai medicīniskajās iekārtās | — | |
| EN 738-4:1998/A1:2002 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2002.) |
| CEN | EN 739:1998
  Medicīniskām gāzēm paredzētās zemspiediena šļūteņu sastāv daļas | — | |
| EN 739:1998/A1:2002 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2002.) |
| CEN | EN 740:1998
  Anestēzijas iekārtas un to moduļi — Īpašas prasības | — | |
| EN 740:1998/A1:2004 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.7.2004.) |
| EN 740:1998/AC:1998 | | |
| CEN | EN 794-1:1997
  Plaušu ventilētāji — 1. daļa: Īpašas prasības ventilētājiem, kas lietojami pastiprinātai aprūpei | — | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2001.) |
| CEN | EN 794-3:1998
  Plaušu ventilatori — 3. daļa: Īpašas prasības mākslīgās elpināšanas iekārtām neatliekamajā palīdzībā un transportā | — | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2005.) |
| CEN | EN 867-3:1997
  Nebioloģisko sistēmu lietošana sterilizatoros — 3. daļa: Specifikācija B klases indikatoriem, kas paredzēti izmantošanai Bowie un Dick testā | — | |
| CEN | EN 868-1:1997
  Sterilizējamo medicīnisko ierīču iepakojuma materiāli un sistēmas — 1. daļa: Vispārējās prasības un testa metodes | — | |
| CEN | EN 980:2003
  Grafiskie simboli, kurus lieto medicīnas iekārtu marķēšanai | EN 980:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2003.) |
| CEN | EN 1041:1998
  Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm | — | |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Neinvazīvie sfigmomanometri — 1. daļa: Vispārīgās prasības | — | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.2002.) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Neinvazīvie sfigmomanometri — 2. daļa: Papildus prasības mehāniskiem sfigmomanometriem | — | |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Neinvazīvie sfigmomanometri — 3. daļa: Papildus prasības elektromehāniskām asinsspiediena mērsistēmām | — | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | 3. piezīme | 30.6.2006. |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Neinvazīvie sfigmomanometri — 4. daļa: Testa procedūras, lai noteiktu automātisko neinvazīvo sfigmanometru kopīgo sistēmas precizitāti | — | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Pārvietojamie gāzu baloni — Gāzu balonu identifikācija — 3. daļa: Marķēšana ar krāsām | EN 1089-3:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2004.) |
| CEN | EN 1174-1:1996
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Uz produkta esošās mikroorganismu populācijas novērtējums — 1. daļa: Prasības | — | |
| CEN | EN 1174-2:1996
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Uz produkta esošās mikroorganismu populācijas novērtējums — 2. daļa: Ieteikumi | — | |
| CEN | EN 1174-3:1996
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Uz produkta esošās mikroorganismu populācijas novērtējums — 3. daļa: Mikrobioloģisko metožu apliecināšanas rokasgrāmata | — | |
| CEN | EN 1280-1:1997
  Šķidrās anestēzijas reaktīva uzpildes sistēma ierīcēm, kas anestēzijas šķidrumu pārvērš gāzē — 1. daļa: Taisnleņķī savienotas uzpildes sistēmas | — | |
| EN 1280-1:1997/A1:2000 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (24.11.2000.) |
| CEN | EN 1281-2:1995
  Anestēzijas un respiratorā iekārta — Konusveida savienotāji — 2. daļa: Vītņveida svara izturīgi savienotāji | — | |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Traheotomijas caurules — 2. daļa: Pediatrijā izmantojamās caurules | EN 1282-2:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2005.) |
| CEN | EN 1422:1997
  Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizētāji — Etilēna oksīda sterilizētāji — Prasības un testa metodes | — | |
| CEN | EN 1618:1997
  Katetri (izņemot intravaskulāros) — Testa metodes kopējo īpašību noteikšanai | — | |
| CEN | EN 1639:2004
  Zobārstniecība — Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi — Instrumenti | EN 1639:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2004.) |
| CEN | EN 1640:2004
  Zobārstniecība — Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi — Iekārtas | EN 1640:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2004.) |
| CEN | EN 1641:2004
  Zobārstniecība — Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi — Materiāli | EN 1641:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2004.) |
| CEN | EN 1642:2004
  Zobārstniecība — Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi — Zobu implanti | EN 1642:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2004.) |
| CEN | EN 1707:1996
  Konusveida piederumi ar 6 % (Luer) konusu šļircēm, adatām un citām noteiktām medicīniskām iekārtām — Bloķēšanas piederumi | — | |
| CEN | EN 1782:1998
  Trahejas caurules un savienotāji | — | |
| CEN | EN 1789:1999
  Medicīnas transports un tā aprīkojums — Neatliekamās palīdzības mašīnas | — | |
| EN 1789:1999/A1:2003 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.9.2003.) |
| CEN | EN 1820:2005
  Ieelpojamās anestēzijas maisi | EN 1820:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2005.) |
| CEN | EN 1865:1999
  Specifikācijas slimnieku nestuvēm un citam aprīkojumam, ko lieto neatliekamās palīdzības mašīnās | — | |
| CEN | EN 1970:2000
  Regulējamās gultas personām ar funkcionāliem traucējumiem — Prasības un testa metodes | — | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.9.2005.) |
| CEN | EN 1985:1998
  Staigāšanas palīglīdzekļi — Vispārīgās prasības un testēšanas metodes | — | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Dabīgā lateksa prezervatīvi — Prasības un testa metodes (ISO 4074:2002) | EN 600:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.8.2005.) |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Vārdnīca (ISO 4135:2001) | EN ISO 4135:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (28.2.2002.) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Konusveida savienotāji — 1. daļa: Konusi un uzmavas (ISO 5356-1:2004) | EN 1281-1:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.2004.) |
| CEN | EN ISO 5366-1:2004
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Traheotomijas caurules — 1. daļa: Caurules un savienotāji pieaugušajiem (ISO 5366-1:2000) | EN 1282-1:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2005.) |
| CEN | EN ISO 5840:2005
  Kardiovaskulārie implanti — Sirds vārstuļu protēzes (ISO 5840:2005) | EN 12006-1:1999 | 30.6.2006. |
| CEN | EN ISO 7376:2003
  Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas — Laringoskopi trahejas intubācijai (ISO 7376:2003) | EN 1819:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2004.) |
| CEN | EN ISO 7439:2002
  Varu saturoši intravagināli pretapaugļošanās līdzekļi — Prasības, testi (ISO 7439:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Vienreizējās lietošanas sterilās hipodermiskās šļirces — 3. daļa: Automātiski pašbojājošās šļirces imunizācijai ar noteiktu devu (ISO 7886-3:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 8185:1997
  Medicīnai paredzētie mitrinātāji — Vispārējas prasības mitrināšanas sistēmām (ISO 8185:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 8359:1996
  Medicīniskiem nolūkiem paredzētie skābekļa koncentrētāji — Drošības prasības (ISO 8359:1996) | — | |
| CEN | EN ISO 8835-4:2004
  Inhalatīvās anestēzijas sistēmas — 4. daļa: Ierīces anestēzijas tvaiku pievadei (ISO 8835-4:2004) | — | |
| EN ISO 8835-4:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 8835-5:2004
  Inhalācijas anestēzijas sistēmas — 5. daļa: Anestēzijas ventilatori (ISO 8835-5:2004) | — | |
| EN ISO 8835-5:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 9360-1:2000
  Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas — Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces cilvēku ieelpojamo gāzu mitrināšanai — 1. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces ar minimālo tilpumu 250 ml (ISO 9360-1:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 9360-2:2002
  Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas — Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces cilvēku ieelpojamo gāzu mitrināšanai — 2. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces ar minimālo tilpumu 250 ml traheotomijas pacientiem (ISO 9360-2:2001) | — | |
| CEN | EN ISO 9713:2004
  Neiroķirurģiskie implanti — Intrakraniālās aneirismas atsperskavas (klipši) (ISO 9713:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 9919:2005
  Medicīnas elektroiekārtas — Īpašās prasības pulsa oksimetra iekārtas vispārīgajam drošumam un būtiskajai veiktspējai (ISO 9919:2005) | EN 865:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.9.2005.) |
| CEN | EN ISO 10079-1:1999
  Medicīniskās atsūkšanas iekārtas — 1. daļa: Elektriskās atsūkšanas iekārtas — Drošuma prasības (ISO 10079-1:1999) | EN ISO 10079-1:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (29.2.2000.) |
| CEN | EN ISO 10079-2:1999
  Medicīniskās atsūkšanas iekārtas — 2. daļa: Ar rokām darbināmas atsūkšanas iekārtas (ISO 10079-2:1999) | EN ISO 10079-2:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (29.2.2000.) |
| CEN | EN ISO 10079-3:1999
  Medicīniskās atsūkšanas iekārtas — 3. daļa: Atsūkšanas iekārtas, kas darbināmas ar vakuumu vai spiediena avotu (ISO 10079-3:1999) | EN ISO 10079-3:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (29.2.2000.) |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Spiediena regulatori darbam ar medicīniskām gāzēm — Spiediena regulatori un spiediena regulatori ar caurplūduma mērītājiem (ISO 10524-1:2006) | EN 738-1:1997 | 31.8.2006. |
| CEN | EN ISO 10535:1998
  Pacēlājierīces personām ar funkcionāliem traucējumiem — Prasības un testēšana (ISO 10535:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10555-1:1996
  Sterili, vienreizējas lietošanas intravaskulārie katetri — 1. daļa. Vispārējās prasības (ISO 10555-1:1995) | — | |
| EN ISO 10555-1:1996/A1:1999 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2000.) |
| EN ISO 10555-1:1996/A2:2004 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.2004.) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2004
  Medicīniskie elpināšanas aparāti — Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un būtiskajai veiktspējai — 2. daļa: Elpināšanas aparāti, kas paredzēti no elpināšanas atkarīgu slimnieku aprūpei mājās (ISO 10651-2:2004) | EN 794-2:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2005.) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2002
  Mākslīgās elpināšanas iekārtas — 4. daļa: Īpašas prasības manuāli vadāmām mākslīgās elpināšanas iekārtām (ISO 10651-4:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10651-6:2004
  Medicīniskie elpināšanas aparāti — Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un pamatveiktspējai — 6. daļa: Mājas aprūpei paredzēto elpināšanas aparātu palīgierīces (ISO 10651-6:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 1. daļa: Novērtējums un testēšana (ISO 10993-1:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2003
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 3. daļa: Testi genotoksiskuma, kancerogēniskuma un reproduktīvā toksiskuma noteikšanai (ISO 10993-3:2003) | EN 30993-3:1993 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2004.) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2003.) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai — mākslīgās metodes (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.1999.) |
| CEN | EN ISO 10993-7:1995
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 7. daļa: Atlikumi pēc sterilizācijas ar etilēna oksīdu (ISO 10993-7:1995) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 9. daļa: Principu kopums potenciālo sadalīšanās produktu identificēšanai un to kvantitatīvai noteikšanai (ISO 10993-9:1999) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums — 10. daļa: Testi iekaisuma un kavētas alerģijas izraisīšanas noteikšanai (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.3.2003.) |
| CEN | EN ISO 10993-11:1995
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 11. daļa: Testi sistemātiskā toksiskuma noteikšanai (ISO 10993-11:1993) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-12:2004
  Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums — 12. daļa: Paraugu sagatavošana un references materiāli (ISO 10993-12:2002) | EN ISO 10993-12:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2005.) |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 13. daļa: Polimēru medicīnisko ierīču sadalīšanās produktu identifikācija un kvantitatīva noteikšana (ISO 10993-13:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-14:2001
  Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums — 14. daļa: Keramikas degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-14:2001) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2000
  Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums — 15. daļa: Metālu un sakausējumu degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-15:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 16. daļa: Toksikokinētisko pētījumu izstrādāšana sadalīšanās un izskalojamiem produktiem (ISO 10993-16:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 17. daļa: Izskalojošos vielu maksimālās pieļaujamās dozas noteikšana (ISO 10993-17:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-18:2005
  Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums — 18. daļa: Materiālu ķīmiskais raksturojums (ISO 10993-18:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 11140-1:2005
  Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Ķīmiskie indikatori — 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005) | EN 867-2:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2006.) |
| CEN | EN ISO 11197:2004
  Medicīniskās infrastruktūras barošanas bloki (ISO 11197:2004) | EN 793:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2005.) |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Optika un optiskie instrumenti — Lāzeri un lāzeru iekārtas — Trahejas caurulīšu lāzerizturības noteikšana (ISO 11990:2003) | EN ISO 11990:1999 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2003.) |
| CEN | EN 12006-2:1998
  Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Īpašas prasības sirds un vaskulāriem implantātiem — 2. daļa: Vaskulārās protēzes ar sirds vārstuļu vadiem | — | |
| CEN | EN 12006-3:1998
  Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Īpašas prasības sirds un asinsvadu implantātiem — 3. daļa: Endovaskulārās ierīces | — | |
| CEN | EN 12010:1998
  Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Implantāti locītavu aizvietošanai — Īpašas prasības | — | |
| CEN | EN 12011:1998
  Instrumenti, kas lietojami kopā ar neaktīvajiem ķirurģiskajiem implantātiem — Vispārējās prasības | — | |
| CEN | EN 12182:1999
  Tehniskie palīglīdzekļi personām ar funkcionāliem traucējumiem — Vispārīgās prasības un testēšanas metodes | — | |
| CEN | EN 12183:1999
  Ar rokām virzāmi braucamkrēsli — Prasības un testēšanas metodes | — | |
| CEN | EN 12184:1999
  Ar elektrību darbināmi braucamkrēsli, skrejrati un to lādēšanas iekārtas — Prasības un testēšanas metodes | — | |
| CEN | EN 12218:1998
  Sliežu sistēmas medicīniskām iekārtām | — | |
| EN 12218:1998/A1:2002 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2002.) |
| CEN | EN 12322:1999
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Mikrobioloģijas kultūru vide — Kultūru vides raksturojuma kritēriji | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2002.) |
| CEN | EN 12342:1998
  Elpošanas caurules anestēzijas un elpošanas iekārtām | — | |
| CEN | EN 12442-1:2000
  Dzīvnieku audi un to komponenti, ko lieto medicīnisko produktu ražošanā — 1. daļa: Analīze un riska vadība | — | |
| CEN | EN 12442-2:2000
  Dzīvnieku audi un to komponenti, ko lieto medicīnisko produktu ražošanā — 2. daļa: To izcelsmes avotu, komplektācijas, transportēšanas un glabāšanas pārbaude | — | |
| CEN | EN 12442-3:2000
  Dzīvnieku audi un to komponenti, ko lieto medicīnisko produktu ražošanā — 3. daļa: Vīrusu un slimības pārnesēju iznīcināšanas un/vai inaktivācijas validācija | — | |
| CEN | EN 12470-1:2000
  Medicīniskie termometri — 1. daļa: Šķidru metālu maksimālie termometri | — | |
| CEN | EN 12470-2:2000
  Medicīniskie termometri — 2. daļa: Fāzes maiņas tipa termometri (punktu matrice) | — | |
| CEN | EN 12470-3:2000
  Medicīniskie termometri — 3. daļa: Kompaktie elektriskie maksimālie termometri (ekstrapolētie un neekstrapolētie) | — | |
| CEN | EN 12470-4:2000
  Medicīniskie termometri — 4. daļa: Prasības elektriskajiem termometriem nepārtrauktai mērīšanai | — | |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Medicīniskie termometri — 5. daļa: Infrasarkano auss maksimālo termometru lietojums | — | |
| CEN | EN 12523:1999
  Ārējās ekstremitāšu protēzes un ārējās ortozes — Prasības un testēšana | — | |
| CEN | EN 12563:1998
  Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Locītavu aizvietotāju implantāti — Specifiskās prasības gūžas locītavas aizvietotāju implantātiem | — | |
| CEN | EN 12564:1998
  Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Locītavu aizvietotāju implantāti — Specifiskās prasības ceļgala locītavas aizvietotāju implantātiem | — | |
| CEN | EN ISO 12870:2004
  Oftalmiskā optika — Briļļu rāmji — Prasības un testēšanas metodes (ISO 12870:2004) | EN ISO 12870:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (28.2.2005.) |
| EN ISO 12870:2004/AC:2005 | | |
| CEN | EN 13014:2000
  Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtu savienojumi gāzu paraugu ņemšanai | — | |
| CEN | EN 13060:2004
  Mazie tvaika sterilizatori | — | |
| CEN | EN 13220:1998
  Patēriņa mērītāju savienojumi ar medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu | — | |
| CEN | EN 13221:2000
  Medicīnisko gāzu padeves augstspiediena elastīgie savienojumi | — | |
| CEN | EN 13328-1:2001
  Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai — 1. daļa: Sāls testa metode filtrēšanas efektivitātes novērtēšanai | — | |
| CEN | EN 13328-2:2002
  Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai — 2. daļa: Aspekti, kas neattiecas uz filtrēšanu | — | |
| EN 13328-2:2002/A1:2003 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2004.) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicīniskās ierīces — Kvalitātes pārvaldības sistēmas — Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003) | EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | 31.7.2006. |
| CEN | EN 13503-8:2000
  Oftalmoimplanti — Intraokulārās lēcas — 8. daļa: Fundamentālās prasības (30.01.2003 mainīts nosaukums) | — | |
| CEN | EN 13544-1:2001
  Elpošanas terapijas iekārta — 1. daļa: Smidzināšanas sistēmas un to sastāv daļas | — | |
| EN 13544-1:2001/A1:2004 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2004.) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Elpošanas terapijas iekārta — 2. daļa: Cauruļvadi un savienojumi | — | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Elpošanas terapijas iekārta — 3. daļa: Gaisa bagātināšanas ierīces | — | |
| CEN | EN 13624:2003
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi — Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnas instrumentu apstrādei lietojamo ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu fungicīdās aktivitātes novērtēšanai — Testa metode un prasības (2. fāze, 1. solis) | — | |
| CEN | EN 13718-1:2002
  Neatliekamās medicīniskās palīdzības transportlīdzekļi gaisam, ūdenim un grūtiem sauszemes apstākļiem — 1. daļa: Slimnieka aprūpes nepārtrauktībai svarīgās prasības medicīnisko līdzekļu saskarnēm | — | |
| CEN | EN 13718-2:2002
  Neatliekamās medicīniskās palīdzības transportlīdzekļi gaisam, ūdenim un grūtiem sauszemes apstākļiem — 2. daļa: Slimnieka aprūpes nepārtrauktībai svarīgās ekspluatatīvās un tehniskās prasības | — | |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Testa metodes primārajam brūču pārsienajamam materiālam — 1. daļa: Uzsūcamība | — | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Testa metodes primārajam brūču pārsienajamam materiālam — 2. daļa: Ūdens tvaiku caurlaides ātrums | — | |
| CEN | EN 13727:2003
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi — Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnas instrumentu apstrādei lietojamo ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu baktericīdās aktivitātes novērtēšanai — Testa metode un prasības (2. fāze, 1. solis) | — | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Operāciju zāļu pārklāji, apģērbi un uzvalki, kas lietojami kā medicīnas produkti pacientiem, medicīnas iestāžu personālam un iekārtām — 1. daļa: Vispārīgās prasības ražotājiem, apstrādātājiem un produktiem | — | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Ķirurģiskie pārklāji, halāti un ķirurģiskie aizsargapģērbi, ko lieto kā medicīnas līdzekļus pacientiem, slimnīcu personālam un iekārtām — 2. daļa: Testa metodes | — | |
| CEN | EN 13824:2004
  Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana — Šķidro līdzekļu aseptiska ražošana — Prasības | — | |
| CEN | EN 13826:2003
  Maksimālās izelpas plūsmas mērītāji | — | |
| CEN | EN 13867:2002
  Koncentrāti hemodialīzei un līdzīgu terapiju veidiem | — | |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Glābšanas sistēmas — Inkubatoru transportēšana — 1. daļa: Saskarnes prasības | — | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Glābšanas sistēmas — Inkubatoru transportēšana — 2. daļa: Sistēmas prasības | — | |
| CEN | EN 14079:2003
  Neaktīvie medicīniskie materiāli — Lietojuma prasības un testa metodes higroskopiskai kokvilnas marlei un higroskopiskai kokvilnas un viskozes marlei | — | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte — 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 14155-1:2003) | EN 540:1993 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.8.2003. ) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte — 2. daļa: Klīniskās izpētes plāni (ISO 14155-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Vienreizējās lietošanas medicīnisko ierīču (arī no dzīvnieku izcelsmes materiāliem) sterilizācija — Ar šķidro ķīmisko sterilizāciju veiktās sterilizācijas apliecināšana un regulāra uzraudzība (ISO 14160:1998) | — | |
| CEN | EN 14180:2003
  Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizatori — Zemas temperatūras tvaika un formaldehīda sterilizatori — Prasības un testēšana | — | |
| CEN | EN 14299:2004
  Neaktīvie ķirurģiskie implanti — Īpašās prasības sirds un asinsvadu implantiem — Specifiskās prasības artēriju implantiem (stentiem) | — | |
| CEN | EN 14348:2005
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi. Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnā lietoto ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu, arī instrumentu dezinficēšanas līdzekļu, mikobaktericidās iedarbības noteikšanai. Testēšanas metodes un prasības (2. fāze, 1.p | — | |
| CEN | EN ISO 14408:2005
  Trahejas caurulītes, kas paredzētas lāzerķirurģijai — Marķēšanas prasības un pievienotā informācija (ISO 14408:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 14534:2002
  Oftalmiskā optika — Kontaktlēcas un to kopšanas līdzekļi — Pamatprasības (ISO 14534:2002) | EN ISO 14534:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2002.) |
| CEN | EN ISO 14602:1998
  Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Implantāti osteosintēzei — Īpašas prasības (ISO 14602:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 14630:2005
  Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Vispārējās prasības (ISO 14630:2005) | EN ISO 14630:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.2005. ) |
| CEN | EN 14683:2005
  Ķirurģiskās maskas — Prasības un testa metodes | — | |
| CEN | EN ISO 14889:2003
  Oftalmoloģiskā optika — Briļļu lēcas — Pamatprasības gatavām neapstrādātām lēcām (ISO 14889:2003) | EN ISO 14889:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.2003.) |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2000
  Medicīniskās ierīces — Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2000) | EN 1441:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.3.2004.) |
| EN ISO 14971:2000/A1:2003 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.3.2004. ) |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Saderība ar skābekli (ISO 15001:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15004:1997
  Oftalmoloģiskie instrumenti — Pamatprasības un testa metodes (ISO 15004:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatūra — Medicīnisko ierīču specifikācija nomenklatūras sistēmas reglamentētai datu apmaiņai (ISO 15225:2000) | — | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.8.2004.) |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Plastmasas trauki intravenozām injekcijām (ISO 15747:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2002
  Terapija elpošanas nodrošināšanai miegā — 1. daļa: Ierīces elpošanas nodrošināšanai miegā (ISO 17510-1:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 17510-2:2003
  Terapija elpošanas nodrošināšanai miegā — 2. daļa: Maskas un to lietošanas piederumi (ISO 17510-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Ražotāja nodrošināmā informācija atkārtoti sterilizējamu ierīču apstrādei (ISO 17664:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 18777:2005
  Transportējamas medicīniskās šķidrā skābekļa sistēmas (ISO 18777:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 18778:2005
  Elpināšanas iekārtas — Monitori bērniem — Īpašās prasības (ISO 18778:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Medicīniskie skābekļa un tā maisījumu dozatori — Īpašās prasības (ISO 18779:2005) | — | |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Koniski savienojumi ar 6 % (Luera) konusu šļircēm, adatām un citām medicīnas ierīcēm — 1. daļa: Vispārīgas prasības (ISO 594-1:1986) | — | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.1998.) |
| CEN | EN ISO 21647:2004
  Medicīnas elektroiekārtas — Īpašās prasības respiratoro gāzu monitoru vispārīgajam drošumam un būtiskajai veiktspējai (ISO 21647:2004) | EN 12598:1999
  EN ISO 11196:1997
  EN 864:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2005.) |
| EN ISO 21647:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Apģērbs aizsardzībai pret infekcijas izraisītājiem — Testa metode, lai noteiktu pretestību sausai mikrobu iekļūšanai (ISO 22612:2005) | — | |
| CEN | EN 27740:1992
  Ķirurģiskie instrumenti, skalpeļi ar atdalāmiem asmeņiem, atbilstīgiem izmēriem (ISO 7740:1985) | — | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.1998.) |
| CEN | EN 30993-6:1994
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 6. daļa: Testi vietējās iedarbības noteikšanai pēc implantācijas (ISO 10993-6:1994) | — | |
| CEN | EN 46003:1999
  Kvalitātes sistēmas — Medicīniskās ierīces — Īpašas prasības EN ISO 9003 lietošanai | — | |

ESO (1)

Saskaņotā standarta numurs un nosaukums

(un atsauces dokuments)

Aizstātā standarta numurs

Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums

1.  piezīme

CEN

EN 285:1996

Sterilizācija — Sterilizācija ar tvaiku — Lielie sterilizatori

—

CEN

EN 375:2001

Ražotāja sniegtā informācija par in vitro reaģentiem profesionālajai lietošanai

—

CEN

EN 376:2002

Ražotāja informācija par in vitro diagnostikas reaģentiem pašpārbaudēm

—

CEN

EN 455-1:2000

Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi — 1. daļa: Prasības un pārbaude, vai tajos nav caurumu

EN 455-1:1993

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2001.)

CEN

EN 455-2:2000

Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi — 2. daļa: Prasības un fizioloģisko īpašību pārbaude

EN 455-2:1995

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2001.)

CEN

EN 455-3:1999

Vienreizējās lietošanas medicīniskie cimdi — 3. daļa: Prasības un testi bioloģiskai novērtēšanai

—

CEN

EN 550:1994

Medicīnisko ierīču sterilizācija. Metodes “Sterilizācija ar etilēna oksīdu” izmantošanas apliecināšana un regulāra uzraudzība

—

CEN

EN 552:1994

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Metodes “Sterilizācija ar apstarošanu” validēšana un regulāra pārbaude

—

EN 552:1994/A1:1999

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.1999.)

EN 552:1994/A2:2000

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2001.)

CEN

EN 554:1994

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Sterilizācijas ar piesātinātu tvaiku validācija un regulāra uzraudzība

—

CEN

EN 556-1:2001

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm

EN 556:1994 + A1:1998

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2002.)

CEN

EN 556-2:2003

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem

—

CEN

EN 591:2001

Norādījumi in vitro diagnostikas instrumentu profesionālajai lietošanai

—

CEN

EN 592:2002

Norādījumi in vitro diagnostikas instrumentu lietošanai pašpārbaudēm

—

CEN

EN 737-1:1998

Medicīniskās gāzes cauruļvadu sistēmas — 1. daļa: Saspiesto medicīnisko gāzu un vakuuma termināli

—

CEN

EN 737-2:1998

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas — 2. daļa: Anestēzijas gāzu piemaisījumu uztveršanas un novadīšanas sistēmas — Pamatprasības

—

EN 737-2:1998/A1:1999

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2000.)

CEN

EN 737-3:1998

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas — 3. daļa: Cauruļvadi saspiestām medicīniskām gāzēm un vakuumam

—

EN 737-3:1998/A1:1999

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2000.)

CEN

EN 737-4:1998

Medicīniskās gāzes cauruļvadu sistēmas — 4. daļa: Anestēzijas gāzu aizvākšanas sistēmu termināli

—

CEN

EN 738-2:1998

Medicīnisko gāzu spiediena regulētāji — 2. daļa: Spiediena regulētāji kolektoros un cauruļvados

—

CEN

EN 738-3:1998

Medicīnisko gāzu spiediena regulētāji — 3. daļa: Balonu ventiļos iebūvētie spiediena regulētāji

—

EN 738-3:1998/A1:2002

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2002.)

CEN

EN 738-4:1998

Medicīnisko gāzu spiediena regulētāji — 4. daļa: Zemspiediena regulētāji lietošanai medicīniskajās iekārtās

—

EN 738-4:1998/A1:2002

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2002.)

CEN

EN 739:1998

Medicīniskām gāzēm paredzētās zemspiediena šļūteņu sastāv daļas

—

EN 739:1998/A1:2002

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2002.)

CEN

EN 740:1998

Anestēzijas iekārtas un to moduļi — Īpašas prasības

—

EN 740:1998/A1:2004

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.7.2004.)

EN 740:1998/AC:1998

CEN

EN 794-1:1997

Plaušu ventilētāji — 1. daļa: Īpašas prasības ventilētājiem, kas lietojami pastiprinātai aprūpei

—

EN 794-1:1997/A1:2000

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2001.)

CEN

EN 794-3:1998

Plaušu ventilatori — 3. daļa: Īpašas prasības mākslīgās elpināšanas iekārtām neatliekamajā palīdzībā un transportā

—

EN 794-3:1998/A1:2005

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2005.)

CEN

EN 867-3:1997

Nebioloģisko sistēmu lietošana sterilizatoros — 3. daļa: Specifikācija B klases indikatoriem, kas paredzēti izmantošanai Bowie un Dick testā

—

CEN

EN 868-1:1997

Sterilizējamo medicīnisko ierīču iepakojuma materiāli un sistēmas — 1. daļa: Vispārējās prasības un testa metodes

—

CEN

EN 980:2003

Grafiskie simboli, kurus lieto medicīnas iekārtu marķēšanai

EN 980:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2003.)

CEN

EN 1041:1998

Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm

—

CEN

EN 1060-1:1995

Neinvazīvie sfigmomanometri — 1. daļa: Vispārīgās prasības

—

EN 1060-1:1995/A1:2002

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2002.)

CEN

EN 1060-2:1995

Neinvazīvie sfigmomanometri — 2. daļa: Papildus prasības mehāniskiem sfigmomanometriem

—

CEN

EN 1060-3:1997

Neinvazīvie sfigmomanometri — 3. daļa: Papildus prasības elektromehāniskām asinsspiediena mērsistēmām

—

EN 1060-3:1997/A1:2005

3. piezīme

30.6.2006.

CEN

EN 1060-4:2004

Neinvazīvie sfigmomanometri — 4. daļa: Testa procedūras, lai noteiktu automātisko neinvazīvo sfigmanometru kopīgo sistēmas precizitāti

—

CEN

EN 1089-3:2004

Pārvietojamie gāzu baloni — Gāzu balonu identifikācija — 3. daļa: Marķēšana ar krāsām

EN 1089-3:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2004.)

CEN

EN 1174-1:1996

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Uz produkta esošās mikroorganismu populācijas novērtējums — 1. daļa: Prasības

—

CEN

EN 1174-2:1996

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Uz produkta esošās mikroorganismu populācijas novērtējums — 2. daļa: Ieteikumi

—

CEN

EN 1174-3:1996

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Uz produkta esošās mikroorganismu populācijas novērtējums — 3. daļa: Mikrobioloģisko metožu apliecināšanas rokasgrāmata

—

CEN

EN 1280-1:1997

Šķidrās anestēzijas reaktīva uzpildes sistēma ierīcēm, kas anestēzijas šķidrumu pārvērš gāzē — 1. daļa: Taisnleņķī savienotas uzpildes sistēmas

—

EN 1280-1:1997/A1:2000

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(24.11.2000.)

CEN

EN 1281-2:1995

Anestēzijas un respiratorā iekārta — Konusveida savienotāji — 2. daļa: Vītņveida svara izturīgi savienotāji

—

CEN

EN 1282-2:2005

Traheotomijas caurules — 2. daļa: Pediatrijā izmantojamās caurules

EN 1282-2:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2005.)

CEN

EN 1422:1997

Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizētāji — Etilēna oksīda sterilizētāji — Prasības un testa metodes

—

CEN

EN 1618:1997

Katetri (izņemot intravaskulāros) — Testa metodes kopējo īpašību noteikšanai

—

CEN

EN 1639:2004

Zobārstniecība — Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi — Instrumenti

EN 1639:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2004.)

CEN

EN 1640:2004

Zobārstniecība — Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi — Iekārtas

EN 1640:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2004.)

CEN

EN 1641:2004

Zobārstniecība — Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi — Materiāli

EN 1641:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2004.)

CEN

EN 1642:2004

Zobārstniecība — Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi — Zobu implanti

EN 1642:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2004.)

CEN

EN 1707:1996

Konusveida piederumi ar 6 % (Luer) konusu šļircēm, adatām un citām noteiktām medicīniskām iekārtām — Bloķēšanas piederumi

—

CEN

EN 1782:1998

Trahejas caurules un savienotāji

—

CEN

EN 1789:1999

Medicīnas transports un tā aprīkojums — Neatliekamās palīdzības mašīnas

—

EN 1789:1999/A1:2003

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.9.2003.)

CEN

EN 1820:2005

Ieelpojamās anestēzijas maisi

EN 1820:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2005.)

CEN

EN 1865:1999

Specifikācijas slimnieku nestuvēm un citam aprīkojumam, ko lieto neatliekamās palīdzības mašīnās

—

CEN

EN 1970:2000

Regulējamās gultas personām ar funkcionāliem traucējumiem — Prasības un testa metodes

—

EN 1970:2000/A1:2005

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.9.2005.)

CEN

EN 1985:1998

Staigāšanas palīglīdzekļi — Vispārīgās prasības un testēšanas metodes

—

CEN

EN ISO 4074:2002

Dabīgā lateksa prezervatīvi — Prasības un testa metodes (ISO 4074:2002)

EN 600:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2005.)

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Vārdnīca (ISO 4135:2001)

EN ISO 4135:1996

Darbības izbeigšanās datums

(28.2.2002.)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Konusveida savienotāji — 1. daļa: Konusi un uzmavas (ISO 5356-1:2004)

EN 1281-1:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2004.)

CEN

EN ISO 5366-1:2004

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Traheotomijas caurules — 1. daļa: Caurules un savienotāji pieaugušajiem (ISO 5366-1:2000)

EN 1282-1:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2005.)

CEN

EN ISO 5840:2005

Kardiovaskulārie implanti — Sirds vārstuļu protēzes (ISO 5840:2005)

EN 12006-1:1999

30.6.2006.

CEN

EN ISO 7376:2003

Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas — Laringoskopi trahejas intubācijai (ISO 7376:2003)

EN 1819:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2004.)

CEN

EN ISO 7439:2002

Varu saturoši intravagināli pretapaugļošanās līdzekļi — Prasības, testi (ISO 7439:2002)

—

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Vienreizējās lietošanas sterilās hipodermiskās šļirces — 3. daļa: Automātiski pašbojājošās šļirces imunizācijai ar noteiktu devu (ISO 7886-3:2005)

—

CEN

EN ISO 8185:1997

Medicīnai paredzētie mitrinātāji — Vispārējas prasības mitrināšanas sistēmām (ISO 8185:1997)

—

CEN

EN ISO 8359:1996

Medicīniskiem nolūkiem paredzētie skābekļa koncentrētāji — Drošības prasības (ISO 8359:1996)

—

CEN

EN ISO 8835-4:2004

Inhalatīvās anestēzijas sistēmas — 4. daļa: Ierīces anestēzijas tvaiku pievadei (ISO 8835-4:2004)

—

EN ISO 8835-4:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 8835-5:2004

Inhalācijas anestēzijas sistēmas — 5. daļa: Anestēzijas ventilatori (ISO 8835-5:2004)

—

EN ISO 8835-5:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 9360-1:2000

Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas — Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces cilvēku ieelpojamo gāzu mitrināšanai — 1. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces ar minimālo tilpumu 250 ml (ISO 9360-1:2000)

—

CEN

EN ISO 9360-2:2002

Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas — Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces cilvēku ieelpojamo gāzu mitrināšanai — 2. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces ar minimālo tilpumu 250 ml traheotomijas pacientiem (ISO 9360-2:2001)

—

CEN

EN ISO 9713:2004

Neiroķirurģiskie implanti — Intrakraniālās aneirismas atsperskavas (klipši) (ISO 9713:2002)

—

CEN

EN ISO 9919:2005

Medicīnas elektroiekārtas — Īpašās prasības pulsa oksimetra iekārtas vispārīgajam drošumam un būtiskajai veiktspējai (ISO 9919:2005)

EN 865:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.9.2005.)

CEN

EN ISO 10079-1:1999

Medicīniskās atsūkšanas iekārtas — 1. daļa: Elektriskās atsūkšanas iekārtas — Drošuma prasības (ISO 10079-1:1999)

EN ISO 10079-1:1996

Darbības izbeigšanās datums

(29.2.2000.)

CEN

EN ISO 10079-2:1999

Medicīniskās atsūkšanas iekārtas — 2. daļa: Ar rokām darbināmas atsūkšanas iekārtas (ISO 10079-2:1999)

EN ISO 10079-2:1996

Darbības izbeigšanās datums

(29.2.2000.)

CEN

EN ISO 10079-3:1999

Medicīniskās atsūkšanas iekārtas — 3. daļa: Atsūkšanas iekārtas, kas darbināmas ar vakuumu vai spiediena avotu (ISO 10079-3:1999)

EN ISO 10079-3:1996

Darbības izbeigšanās datums

(29.2.2000.)

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Spiediena regulatori darbam ar medicīniskām gāzēm — Spiediena regulatori un spiediena regulatori ar caurplūduma mērītājiem (ISO 10524-1:2006)

EN 738-1:1997

31.8.2006.

CEN

EN ISO 10535:1998

Pacēlājierīces personām ar funkcionāliem traucējumiem — Prasības un testēšana (ISO 10535:1998)

—

CEN

EN ISO 10555-1:1996

Sterili, vienreizējas lietošanas intravaskulārie katetri — 1. daļa. Vispārējās prasības (ISO 10555-1:1995)

—

EN ISO 10555-1:1996/A1:1999

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2000.)

EN ISO 10555-1:1996/A2:2004

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2004.)

CEN

EN ISO 10651-2:2004

Medicīniskie elpināšanas aparāti — Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un būtiskajai veiktspējai — 2. daļa: Elpināšanas aparāti, kas paredzēti no elpināšanas atkarīgu slimnieku aprūpei mājās (ISO 10651-2:2004)

EN 794-2:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2005.)

CEN

EN ISO 10651-4:2002

Mākslīgās elpināšanas iekārtas — 4. daļa: Īpašas prasības manuāli vadāmām mākslīgās elpināšanas iekārtām (ISO 10651-4:2002)

—

CEN

EN ISO 10651-6:2004

Medicīniskie elpināšanas aparāti — Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un pamatveiktspējai — 6. daļa: Mājas aprūpei paredzēto elpināšanas aparātu palīgierīces (ISO 10651-6:2004)

—

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 1. daļa: Novērtējums un testēšana (ISO 10993-1:2003)

—

CEN

EN ISO 10993-3:2003

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 3. daļa: Testi genotoksiskuma, kancerogēniskuma un reproduktīvā toksiskuma noteikšanai (ISO 10993-3:2003)

EN 30993-3:1993

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2004.)

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2003.)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai — mākslīgās metodes (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.1999.)

CEN

EN ISO 10993-7:1995

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 7. daļa: Atlikumi pēc sterilizācijas ar etilēna oksīdu (ISO 10993-7:1995)

—

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 9. daļa: Principu kopums potenciālo sadalīšanās produktu identificēšanai un to kvantitatīvai noteikšanai (ISO 10993-9:1999)

—

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums — 10. daļa: Testi iekaisuma un kavētas alerģijas izraisīšanas noteikšanai (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2003.)

CEN

EN ISO 10993-11:1995

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 11. daļa: Testi sistemātiskā toksiskuma noteikšanai (ISO 10993-11:1993)

—

CEN

EN ISO 10993-12:2004

Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums — 12. daļa: Paraugu sagatavošana un references materiāli (ISO 10993-12:2002)

EN ISO 10993-12:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2005.)

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 13. daļa: Polimēru medicīnisko ierīču sadalīšanās produktu identifikācija un kvantitatīva noteikšana (ISO 10993-13:1998)

—

CEN

EN ISO 10993-14:2001

Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums — 14. daļa: Keramikas degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-14:2001)

—

CEN

EN ISO 10993-15:2000

Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums — 15. daļa: Metālu un sakausējumu degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-15:2000)

—

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 16. daļa: Toksikokinētisko pētījumu izstrādāšana sadalīšanās un izskalojamiem produktiem (ISO 10993-16:1997)

—

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 17. daļa: Izskalojošos vielu maksimālās pieļaujamās dozas noteikšana (ISO 10993-17:2002)

—

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums — 18. daļa: Materiālu ķīmiskais raksturojums (ISO 10993-18:2005)

—

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Ķīmiskie indikatori — 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005)

EN 867-2:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2006.)

CEN

EN ISO 11197:2004

Medicīniskās infrastruktūras barošanas bloki (ISO 11197:2004)

EN 793:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2005.)

CEN

EN ISO 11990:2003

Optika un optiskie instrumenti — Lāzeri un lāzeru iekārtas — Trahejas caurulīšu lāzerizturības noteikšana (ISO 11990:2003)

EN ISO 11990:1999

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2003.)

CEN

EN 12006-2:1998

Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Īpašas prasības sirds un vaskulāriem implantātiem — 2. daļa: Vaskulārās protēzes ar sirds vārstuļu vadiem

—

CEN

EN 12006-3:1998

Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Īpašas prasības sirds un asinsvadu implantātiem — 3. daļa: Endovaskulārās ierīces

—

CEN

EN 12010:1998

Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Implantāti locītavu aizvietošanai — Īpašas prasības

—

CEN

EN 12011:1998

Instrumenti, kas lietojami kopā ar neaktīvajiem ķirurģiskajiem implantātiem — Vispārējās prasības

—

CEN

EN 12182:1999

Tehniskie palīglīdzekļi personām ar funkcionāliem traucējumiem — Vispārīgās prasības un testēšanas metodes

—

CEN

EN 12183:1999

Ar rokām virzāmi braucamkrēsli — Prasības un testēšanas metodes

—

CEN

EN 12184:1999

Ar elektrību darbināmi braucamkrēsli, skrejrati un to lādēšanas iekārtas — Prasības un testēšanas metodes

—

CEN

EN 12218:1998

Sliežu sistēmas medicīniskām iekārtām

—

EN 12218:1998/A1:2002

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2002.)

CEN

EN 12322:1999

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Mikrobioloģijas kultūru vide — Kultūru vides raksturojuma kritēriji

—

EN 12322:1999/A1:2001

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2002.)

CEN

EN 12342:1998

Elpošanas caurules anestēzijas un elpošanas iekārtām

—

CEN

EN 12442-1:2000

Dzīvnieku audi un to komponenti, ko lieto medicīnisko produktu ražošanā — 1. daļa: Analīze un riska vadība

—

CEN

EN 12442-2:2000

Dzīvnieku audi un to komponenti, ko lieto medicīnisko produktu ražošanā — 2. daļa: To izcelsmes avotu, komplektācijas, transportēšanas un glabāšanas pārbaude

—

CEN

EN 12442-3:2000

Dzīvnieku audi un to komponenti, ko lieto medicīnisko produktu ražošanā — 3. daļa: Vīrusu un slimības pārnesēju iznīcināšanas un/vai inaktivācijas validācija

—

CEN

EN 12470-1:2000

Medicīniskie termometri — 1. daļa: Šķidru metālu maksimālie termometri

—

CEN

EN 12470-2:2000

Medicīniskie termometri — 2. daļa: Fāzes maiņas tipa termometri (punktu matrice)

—

CEN

EN 12470-3:2000

Medicīniskie termometri — 3. daļa: Kompaktie elektriskie maksimālie termometri (ekstrapolētie un neekstrapolētie)

—

CEN

EN 12470-4:2000

Medicīniskie termometri — 4. daļa: Prasības elektriskajiem termometriem nepārtrauktai mērīšanai

—

CEN

EN 12470-5:2003

Medicīniskie termometri — 5. daļa: Infrasarkano auss maksimālo termometru lietojums

—

CEN

EN 12523:1999

Ārējās ekstremitāšu protēzes un ārējās ortozes — Prasības un testēšana

—

CEN

EN 12563:1998

Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Locītavu aizvietotāju implantāti — Specifiskās prasības gūžas locītavas aizvietotāju implantātiem

—

CEN

EN 12564:1998

Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Locītavu aizvietotāju implantāti — Specifiskās prasības ceļgala locītavas aizvietotāju implantātiem

—

CEN

EN ISO 12870:2004

Oftalmiskā optika — Briļļu rāmji — Prasības un testēšanas metodes (ISO 12870:2004)

EN ISO 12870:1997

Darbības izbeigšanās datums

(28.2.2005.)

EN ISO 12870:2004/AC:2005

CEN

EN 13014:2000

Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtu savienojumi gāzu paraugu ņemšanai

—

CEN

EN 13060:2004

Mazie tvaika sterilizatori

—

CEN

EN 13220:1998

Patēriņa mērītāju savienojumi ar medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu

—

CEN

EN 13221:2000

Medicīnisko gāzu padeves augstspiediena elastīgie savienojumi

—

CEN

EN 13328-1:2001

Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai — 1. daļa: Sāls testa metode filtrēšanas efektivitātes novērtēšanai

—

CEN

EN 13328-2:2002

Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai — 2. daļa: Aspekti, kas neattiecas uz filtrēšanu

—

EN 13328-2:2002/A1:2003

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2004.)

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicīniskās ierīces — Kvalitātes pārvaldības sistēmas — Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

31.7.2006.

CEN

EN 13503-8:2000

Oftalmoimplanti — Intraokulārās lēcas — 8. daļa: Fundamentālās prasības (30.01.2003 mainīts nosaukums)

—

CEN

EN 13544-1:2001

Elpošanas terapijas iekārta — 1. daļa: Smidzināšanas sistēmas un to sastāv daļas

—

EN 13544-1:2001/A1:2004

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2004.)

CEN

EN 13544-2:2002

Elpošanas terapijas iekārta — 2. daļa: Cauruļvadi un savienojumi

—

CEN

EN 13544-3:2001

Elpošanas terapijas iekārta — 3. daļa: Gaisa bagātināšanas ierīces

—

CEN

EN 13624:2003

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi — Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnas instrumentu apstrādei lietojamo ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu fungicīdās aktivitātes novērtēšanai — Testa metode un prasības (2. fāze, 1. solis)

—

CEN

EN 13718-1:2002

Neatliekamās medicīniskās palīdzības transportlīdzekļi gaisam, ūdenim un grūtiem sauszemes apstākļiem — 1. daļa: Slimnieka aprūpes nepārtrauktībai svarīgās prasības medicīnisko līdzekļu saskarnēm

—

CEN

EN 13718-2:2002

Neatliekamās medicīniskās palīdzības transportlīdzekļi gaisam, ūdenim un grūtiem sauszemes apstākļiem — 2. daļa: Slimnieka aprūpes nepārtrauktībai svarīgās ekspluatatīvās un tehniskās prasības

—

CEN

EN 13726-1:2002

Testa metodes primārajam brūču pārsienajamam materiālam — 1. daļa: Uzsūcamība

—

CEN

EN 13726-2:2002

Testa metodes primārajam brūču pārsienajamam materiālam — 2. daļa: Ūdens tvaiku caurlaides ātrums

—

CEN

EN 13727:2003

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi — Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnas instrumentu apstrādei lietojamo ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu baktericīdās aktivitātes novērtēšanai — Testa metode un prasības (2. fāze, 1. solis)

—

CEN

EN 13795-1:2002

Operāciju zāļu pārklāji, apģērbi un uzvalki, kas lietojami kā medicīnas produkti pacientiem, medicīnas iestāžu personālam un iekārtām — 1. daļa: Vispārīgās prasības ražotājiem, apstrādātājiem un produktiem

—

CEN

EN 13795-2:2004

Ķirurģiskie pārklāji, halāti un ķirurģiskie aizsargapģērbi, ko lieto kā medicīnas līdzekļus pacientiem, slimnīcu personālam un iekārtām — 2. daļa: Testa metodes

—

CEN

EN 13824:2004

Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana — Šķidro līdzekļu aseptiska ražošana — Prasības

—

CEN

EN 13826:2003

Maksimālās izelpas plūsmas mērītāji

—

CEN

EN 13867:2002

Koncentrāti hemodialīzei un līdzīgu terapiju veidiem

—

CEN

EN 13976-1:2003

Glābšanas sistēmas — Inkubatoru transportēšana — 1. daļa: Saskarnes prasības

—

CEN

EN 13976-2:2003

Glābšanas sistēmas — Inkubatoru transportēšana — 2. daļa: Sistēmas prasības

—

CEN

EN 14079:2003

Neaktīvie medicīniskie materiāli — Lietojuma prasības un testa metodes higroskopiskai kokvilnas marlei un higroskopiskai kokvilnas un viskozes marlei

—

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte — 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2003. )

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte — 2. daļa: Klīniskās izpētes plāni (ISO 14155-2:2003)

—

CEN

EN ISO 14160:1998

Vienreizējās lietošanas medicīnisko ierīču (arī no dzīvnieku izcelsmes materiāliem) sterilizācija — Ar šķidro ķīmisko sterilizāciju veiktās sterilizācijas apliecināšana un regulāra uzraudzība (ISO 14160:1998)

—

CEN

EN 14180:2003

Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizatori — Zemas temperatūras tvaika un formaldehīda sterilizatori — Prasības un testēšana

—

CEN

EN 14299:2004

Neaktīvie ķirurģiskie implanti — Īpašās prasības sirds un asinsvadu implantiem — Specifiskās prasības artēriju implantiem (stentiem)

—

CEN

EN 14348:2005

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi. Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnā lietoto ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu, arī instrumentu dezinficēšanas līdzekļu, mikobaktericidās iedarbības noteikšanai. Testēšanas metodes un prasības (2. fāze, 1.p

—

CEN

EN ISO 14408:2005

Trahejas caurulītes, kas paredzētas lāzerķirurģijai — Marķēšanas prasības un pievienotā informācija (ISO 14408:2005)

—

CEN

EN ISO 14534:2002

Oftalmiskā optika — Kontaktlēcas un to kopšanas līdzekļi — Pamatprasības (ISO 14534:2002)

EN ISO 14534:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2002.)

CEN

EN ISO 14602:1998

Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Implantāti osteosintēzei — Īpašas prasības (ISO 14602:1998)

—

CEN

EN ISO 14630:2005

Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Vispārējās prasības (ISO 14630:2005)

EN ISO 14630:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2005. )

CEN

EN 14683:2005

Ķirurģiskās maskas — Prasības un testa metodes

—

CEN

EN ISO 14889:2003

Oftalmoloģiskā optika — Briļļu lēcas — Pamatprasības gatavām neapstrādātām lēcām (ISO 14889:2003)

EN ISO 14889:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2003.)

CEN

EN ISO 14937:2000

Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2000

Medicīniskās ierīces — Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2000)

EN 1441:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2004.)

EN ISO 14971:2000/A1:2003

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2004. )

CEN

EN ISO 15001:2004

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Saderība ar skābekli (ISO 15001:2003)

—

CEN

EN ISO 15004:1997

Oftalmoloģiskie instrumenti — Pamatprasības un testa metodes (ISO 15004:1997)

—

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatūra — Medicīnisko ierīču specifikācija nomenklatūras sistēmas reglamentētai datu apmaiņai (ISO 15225:2000)

—

EN ISO 15225:2000/A1:2004

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2004.)

CEN

EN ISO 15747:2005

Plastmasas trauki intravenozām injekcijām (ISO 15747:2003)

—

CEN

EN ISO 17510-1:2002

Terapija elpošanas nodrošināšanai miegā — 1. daļa: Ierīces elpošanas nodrošināšanai miegā (ISO 17510-1:2002)

—

CEN

EN ISO 17510-2:2003

Terapija elpošanas nodrošināšanai miegā — 2. daļa: Maskas un to lietošanas piederumi (ISO 17510-2:2003)

—

CEN

EN ISO 17664:2004

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Ražotāja nodrošināmā informācija atkārtoti sterilizējamu ierīču apstrādei (ISO 17664:2004)

—

CEN

EN ISO 18777:2005

Transportējamas medicīniskās šķidrā skābekļa sistēmas (ISO 18777:2005)

—

CEN

EN ISO 18778:2005

Elpināšanas iekārtas — Monitori bērniem — Īpašās prasības (ISO 18778:2005)

—

CEN

EN ISO 18779:2005

Medicīniskie skābekļa un tā maisījumu dozatori — Īpašās prasības (ISO 18779:2005)

—

CEN

EN 20594-1:1993

Koniski savienojumi ar 6 % (Luera) konusu šļircēm, adatām un citām medicīnas ierīcēm — 1. daļa: Vispārīgas prasības (ISO 594-1:1986)

—

EN 20594-1:1993/A1:1997

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.1998.)

CEN

EN ISO 21647:2004

Medicīnas elektroiekārtas — Īpašās prasības respiratoro gāzu monitoru vispārīgajam drošumam un būtiskajai veiktspējai (ISO 21647:2004)

EN 12598:1999

EN ISO 11196:1997

EN 864:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2005.)

EN ISO 21647:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 22612:2005

Apģērbs aizsardzībai pret infekcijas izraisītājiem — Testa metode, lai noteiktu pretestību sausai mikrobu iekļūšanai (ISO 22612:2005)

—

CEN

EN 27740:1992

Ķirurģiskie instrumenti, skalpeļi ar atdalāmiem asmeņiem, atbilstīgiem izmēriem (ISO 7740:1985)

—

EN 27740:1992/A1:1997

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.1998.)

CEN

EN 30993-6:1994

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 6. daļa: Testi vietējās iedarbības noteikšanai pēc implantācijas (ISO 10993-6:1994)

—

CEN

EN 46003:1999

Kvalitātes sistēmas — Medicīniskās ierīces — Īpašas prasības EN ISO 9003 lietošanai

—

| 1. piezīme | Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” — date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi. |
| --- | --- |

1. piezīme

Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” — date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

| 3. piezīme | Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

3. piezīme

Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

PIEZĪME:

| — | Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3). |
| --- | --- |

—

Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3).

| — | Atsauces numuru publikācija “Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī” nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās. |
| --- | --- |

—

Atsauces numuru publikācija “Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī” nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās.

Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem Internet tīklā ir atrodama adresē

http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Eiropas standartizācijas organizācijas:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  OV L 204, 21.7.1998., 37. lpp.

(3)  OV L 217, 5.8.1998., 18. lpp.

---

| 2.6.2006 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 129/23 |
| --- | --- | --- | --- |

2.6.2006

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 129/23

---

Paziņojums par piemērojuma jomu daļējai starpposma pārskatīšanai, ko īsteno attiecībā uz antidempinga pasākumiem, kas piemērojami atsevišķu veidu polietilēntereftalāta ievedumiem, kuru izcelsme citu valstu starpā ir Korejas Republikā

(2006/C 129/05)

Komisija 2005. gada 1. decembrī publicēja Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī paziņojumu par pārskatīšanu, kas tiek sākta sakarā ar termiņu spēkā esošajiem antidempinga pasākumiem, kas noteikti atsevišķu veidu polietilēntereftalāta (“PET”) ievedumiem ar izcelsmi Indijā, Indonēzijā, Korejas Republikā, Malaizijā, Taivanā un Taizemē, un daļēju starpposma pārskatīšanu, kas tiek sākta attiecībā uz antidempinga pasākumiem, kas piemērojami šā produkta ievedumiem ar izcelsmi Taivanā un Korejas Republikā (1).

Šā paziņojuma mērķis ir precizēt daļējās starpposma pārskatīšanas piemērojuma jomu, un tas attiecas vienīgi uz Korejas Republiku.

Precizējumi attiecībā uz daļējās starpposma pārskatīšanas jomu

Pārskatīšanas sākšanas paziņojuma 4.2. punktā trīs tālāk minētie uzņēmumi norādīti kā tādi, uz kuriem attiecas daļējā starpposma pārskatīšana: Daehan Synthetic Fiber Co. Ltd, SK Chemicals Co. Ltd un KP Chemical Corp.

Ņemot vērā informāciju, kas iegūta no atbildēm uz jautājumiem anketā sakarā ar pārskatīšanas sākšanas paziņojumu, Komisija ir noskaidrojusi, ka ar trim iepriekš minētajiem uzņēmumiem saistītie uzņēmumi arī ražo un/vai izplata PET.

Lai nerastos pārpratumi par faktisko izmeklēšanas jomu, ar šo tiek precizēts, ka šās izmeklēšanas piemērojuma joma aptver arī visus uzņēmumus, kas ir saistīti (2) ar Daehan Synthetic Fiber Co. Ltd, SK Chemicals Co. Ltd un KP Chemical Corp.

---

(1)  OV C 304, 1.12.2005., 9. lpp.

(2)  Šā paziņojuma vajadzībām piemēro saistīto personu definējumu, kas izklāstīts 143. pantā Komisijas 1993. gada 2. jūlija Regulā (EEK) Nr. 2454/93 (L 253, 11.10.1993., 1. lpp.), kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar 2006. gada 8. marta Regulu (EK) 402/2006 (L 70, 09.03.2006., 35. lpp.)

---