# Úradný vestník C 152/2006

| | ISSN 1725-5236 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 152 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 4930. júna 2006 |

ISSN 1725-5236

Úradný vestník

Európskej únie

C 152

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 4930. júna 2006

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | I   Informácie |
| | Komisia |
| 2006/C 152/1 | Výmenný kurz eura | 1 |
| 2006/C 152/2 | Zrušenie oznámenia o koncentrácii (Prípad č. COMP/M.4269 — Goldman Sachs/Borealis/GICSI/Associated British Ports Holdings) (
  1
  ) | 2 |
| 2006/C 152/3 | Predbežné oznámenie o koncentrácii (Prípad č. COMP/M.4257 — Smithfield/Sara Lee Foods Europe) (
  2
  ) | 3 |
| 2006/C 152/4 | Predbežné oznámenie o koncentrácii (Prípad č. COMP/M.4270 — Platinum Equity/Textron Fastening Systems) — Prípad, ktorý môže byť posúdený v zjednodušenom konaní (
  2
  ) | 4 |
| 2006/C 152/5 | Stanovisko poradného výboru pre obmedzujúce postupy a dominantné postavenia prijaté na jeho 406. zasadnutí 27. marca 2006 k návrhu rozhodnutia vo veci č. COMP/B1-38.348 — Repsol CPP (
  1
  ) | 5 |
| 2006/C 152/6 | Záverečná správa vyšetrovateľa vo veci COMP/B1-38.348 — Repsol (Podľa článkov 15 a 16 rozhodnutia Komisie (2001/462/ES, ESUO) z 23. mája 2001 o pôsobnosti vyšetrovateľov v niektorých konaniach vo veci hospodárskej súťaže – Ú. v. ES L 162, 19.6.2001, s. 21)
   (
  1
  ) | 6 |
| 2006/C 152/7 | Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. mája 2006 do 31. mája 2006(Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) | 8 |
| 2006/C 152/8 | Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. mája 2006 do 31. mája 2006(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES) | 14 |
| 2006/C 152/9 | Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Prípad č. COMP/M.4231 — Arcelor/Mitsui/Amsa JV) (
  1
  ) | 20 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

I   Informácie

Komisia

2006/C 152/1

Výmenný kurz eura

1

2006/C 152/2

Zrušenie oznámenia o koncentrácii (Prípad č. COMP/M.4269 — Goldman Sachs/Borealis/GICSI/Associated British Ports Holdings) (
  1
  )

1

2

2006/C 152/3

Predbežné oznámenie o koncentrácii (Prípad č. COMP/M.4257 — Smithfield/Sara Lee Foods Europe) (
  2
  )

2

3

2006/C 152/4

Predbežné oznámenie o koncentrácii (Prípad č. COMP/M.4270 — Platinum Equity/Textron Fastening Systems) — Prípad, ktorý môže byť posúdený v zjednodušenom konaní (
  2
  )

2

4

2006/C 152/5

Stanovisko poradného výboru pre obmedzujúce postupy a dominantné postavenia prijaté na jeho 406. zasadnutí 27. marca 2006 k návrhu rozhodnutia vo veci č. COMP/B1-38.348 — Repsol CPP (
  1
  )

1

5

2006/C 152/6

Záverečná správa vyšetrovateľa vo veci COMP/B1-38.348 — Repsol (Podľa článkov 15 a 16 rozhodnutia Komisie (2001/462/ES, ESUO) z 23. mája 2001 o pôsobnosti vyšetrovateľov v niektorých konaniach vo veci hospodárskej súťaže – Ú. v. ES L 162, 19.6.2001, s. 21)
   (
  1
  )

(Podľa článkov 15 a 16 rozhodnutia Komisie (2001/462/ES, ESUO) z 23. mája 2001 o pôsobnosti vyšetrovateľov v niektorých konaniach vo veci hospodárskej súťaže – Ú. v. ES L 162, 19.6.2001, s. 21)

1

6

2006/C 152/7

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. mája 2006 do 31. mája 2006(Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

(Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

8

2006/C 152/8

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. mája 2006 do 31. mája 2006(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES)

(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES)

14

2006/C 152/9

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Prípad č. COMP/M.4231 — Arcelor/Mitsui/Amsa JV) (
  1
  )

1

20

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |
| | (2)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

(2)   Text s významom pre EHP

2

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

I Informácie

Komisia

| 30.6.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 152/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.6.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 152/1

---

Výmenný kurz eura (1)

29. júna 2006

(2006/C 152/01)

1 euro=

| | Mena | Výmenný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | Americký dolár | 1,2529 |
| JPY | Japonský jen | 146,00 |
| DKK | Dánska koruna | 7,4583 |
| GBP | Britská libra | 0,69110 |
| SEK | Švédska koruna | 9,2373 |
| CHF | Švajčiarsky frank | 1,5644 |
| ISK | Islandská koruna | 96,45 |
| NOK | Nórska koruna | 7,8825 |
| BGN | Bulharský lev | 1,9558 |
| CYP | Cyperská libra | 0,5750 |
| CZK | Česká koruna | 28,503 |
| EEK | Estónska koruna | 15,6466 |
| HUF | Maďarský forint | 283,20 |
| LTL | Litovský litas | 3,4528 |
| LVL | Lotyšský lats | 0,6960 |
| MTL | Maltská líra | 0,4293 |
| PLN | Poľský zlotý | 4,0818 |
| RON | Rumunský lei | 3,5863 |
| SIT | Slovinský toliar | 239,62 |
| SKK | Slovenská koruna | 38,320 |
| TRY | Turecká líra | 2,0115 |
| AUD | Austrálsky dolár | 1,7180 |
| CAD | Kanadský dolár | 1,4025 |
| HKD | Hongkongský dolár | 9,7326 |
| NZD | Novozélandský dolár | 2,1093 |
| SGD | Singapurský dolár | 2,0031 |
| KRW | Juhokórejský won | 1 203,54 |
| ZAR | Juhoafrický rand | 9,1759 |
| CNY | Čínsky juan | 10,0233 |
| HRK | Chorvátska kuna | 7,2450 |
| IDR | Indonézska rupia | 11 734,66 |
| MYR | Malajzijský ringgit | 4,619 |
| PHP | Filipínske peso | 67,093 |
| RUB | Ruský rubeľ | 33,9480 |
| THB | Thajský baht | 48,199 |

Mena

Výmenný kurz

USD

Americký dolár

1,2529

JPY

Japonský jen

146,00

DKK

Dánska koruna

7,4583

GBP

Britská libra

0,69110

SEK

Švédska koruna

9,2373

CHF

Švajčiarsky frank

1,5644

ISK

Islandská koruna

96,45

NOK

Nórska koruna

7,8825

BGN

Bulharský lev

1,9558

CYP

Cyperská libra

0,5750

CZK

Česká koruna

28,503

EEK

Estónska koruna

15,6466

HUF

Maďarský forint

283,20

LTL

Litovský litas

3,4528

LVL

Lotyšský lats

0,6960

MTL

Maltská líra

0,4293

PLN

Poľský zlotý

4,0818

RON

Rumunský lei

3,5863

SIT

Slovinský toliar

239,62

SKK

Slovenská koruna

38,320

TRY

Turecká líra

2,0115

AUD

Austrálsky dolár

1,7180

CAD

Kanadský dolár

1,4025

HKD

Hongkongský dolár

9,7326

NZD

Novozélandský dolár

2,1093

SGD

Singapurský dolár

2,0031

KRW

Juhokórejský won

1 203,54

ZAR

Juhoafrický rand

9,1759

CNY

Čínsky juan

10,0233

HRK

Chorvátska kuna

7,2450

IDR

Indonézska rupia

11 734,66

MYR

Malajzijský ringgit

4,619

PHP

Filipínske peso

67,093

RUB

Ruský rubeľ

33,9480

THB

Thajský baht

48,199

---

(1)

Zdroj: referenčný výmenný kurz publikovaný ECB.

---

| 30.6.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 152/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.6.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 152/2

---

Zrušenie oznámenia o koncentrácii

(Prípad č. COMP/M.4269 — Goldman Sachs/Borealis/GICSI/Associated British Ports Holdings)

(2006/C 152/02)

(Text s významom pre EHP)

NARIADENIE RADY (ES) č. 139/2004

Dňa 22. júna 2006 dostala Komisia Európskych spoločenstiev oznámenie o zámere koncentrácie medzi The Goldman Sachs Group, Inc., Borealis Infrastructure Management Inc a GIC Special Investments Pte Ltd. Dňa 23. júna 2006 oznamujúce strany informovali Komisiu o zrušení oznámenia.

---

| 30.6.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 152/3 |
| --- | --- | --- | --- |

30.6.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 152/3

---

Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Prípad č. COMP/M.4257 — Smithfield/Sara Lee Foods Europe)

(2006/C 152/03)

(Text s významom pre EHP)

| 1. | Komisii bolo 22. júna 2006 doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1), podľa ktorého spoločnosti Smithfield Foods Inc. („Smithfields“, USA) a Oaktree Capital Management LLC („Oaktree“, USA) získavajú v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady spoločnú kontrolu nad spoločnosťou Sara Lee Foods Europe („SLFE“, Holandsko) kúpou akcií v novozaloženej spoločnosti tvoriacej spoločný podnik. |
| --- | --- |

1.

Komisii bolo 22. júna 2006 doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1), podľa ktorého spoločnosti Smithfield Foods Inc. („Smithfields“, USA) a Oaktree Capital Management LLC („Oaktree“, USA) získavajú v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady spoločnú kontrolu nad spoločnosťou Sara Lee Foods Europe („SLFE“, Holandsko) kúpou akcií v novozaloženej spoločnosti tvoriacej spoločný podnik.

| 2. | Predmet činnosti príslušných spoločností:






  — | Smithfields: výroba a dodávka živých ošípaných, čerstvého mäsa a spracovaných mäsových výrobkov; |
| --- | --- | --- |

2.

Predmet činnosti príslušných spoločností:

—

Smithfields: výroba a dodávka živých ošípaných, čerstvého mäsa a spracovaných mäsových výrobkov;

| — | Oaktree: správa investícií; |
| --- | --- |

—

Oaktree: správa investícií;

| — | SLFE: výroba a dodávka spracovaných mäsových výrobkov. |
| --- | --- |

—

SLFE: výroba a dodávka spracovaných mäsových výrobkov.

| 3. | Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tomto prípade, sa Komisia domnieva, že oznámená koncentrácia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. |
| --- | --- |

3.

Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tomto prípade, sa Komisia domnieva, že oznámená koncentrácia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004.

| 4. | Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.
  Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní po uverejnení tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax č.: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4257 – Smithfield/Sara Lee Foods Europe na túto adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní po uverejnení tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax č.: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4257 – Smithfield/Sara Lee Foods Europe na túto adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 30.6.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 152/4 |
| --- | --- | --- | --- |

30.6.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 152/4

---

Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Prípad č. COMP/M.4270 — Platinum Equity/Textron Fastening Systems)

Prípad, ktorý môže byť posúdený v zjednodušenom konaní

(2006/C 152/04)

(Text s významom pre EHP)

| 1. | Komisii bolo 23. júna 2006 doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1), podľa ktorého spoločnosť Platinum Equity LLC („Platinum“, USA) získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady kontrolu nad spoločnosťou Fastening Systems Business of Textron, Inc. („TFS,“ USA) kúpou aktív a akcií. |
| --- | --- |

1.

Komisii bolo 23. júna 2006 doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1), podľa ktorého spoločnosť Platinum Equity LLC („Platinum“, USA) získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady kontrolu nad spoločnosťou Fastening Systems Business of Textron, Inc. („TFS,“ USA) kúpou aktív a akcií.

| 2. | Predmet činnosti príslušných spoločností:






  — | Platinum: súkromná investičná spoločnosť špecializujúca sa na akvizíciu spoločností so širokou škálou obchodných trhov; |
| --- | --- | --- |

2.

Predmet činnosti príslušných spoločností:

—

Platinum: súkromná investičná spoločnosť špecializujúca sa na akvizíciu spoločností so širokou škálou obchodných trhov;

| — | TFS: spojovacie materiály (napríklad matice a skrutky), zapínacie systémy a služby. |
| --- | --- |

—

TFS: spojovacie materiály (napríklad matice a skrutky), zapínacie systémy a služby.

| 3. | Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tomto prípade, sa Komisia domnieva, že oznámená koncentrácia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. V súlade s oznámením Komisie týkajúcim sa zjednodušeného konania pre posudzovanie určitých druhov koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) je potrebné uviesť, že tento prípad je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v oznámení. |
| --- | --- |

3.

Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tomto prípade, sa Komisia domnieva, že oznámená koncentrácia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. V súlade s oznámením Komisie týkajúcim sa zjednodušeného konania pre posudzovanie určitých druhov koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) je potrebné uviesť, že tento prípad je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v oznámení.

| 4. | Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.
  Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní po uverejnení tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax. č. (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4270 – Platinum Equity/Textron Fastening Systems na túto adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní po uverejnení tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax. č. (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4270 – Platinum Equity/Textron Fastening Systems na túto adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

| 30.6.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 152/5 |
| --- | --- | --- | --- |

30.6.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 152/5

---

Stanovisko poradného výboru pre obmedzujúce postupy a dominantné postavenia prijaté na jeho 406. zasadnutí 27. marca 2006 k návrhu rozhodnutia vo veci č. COMP/B1-38.348 — Repsol CPP

(2006/C 152/05)

(Text s významom pre EHP)

| (1) | Poradný výbor zdieľa obavu Komisie vyjadrenú v predbežnom posúdení, pokiaľ ide o riziko obmedzovania dodávok paliva v Španielsku spôsobené dlhodobými dohodami o dodávkach medzi REPSOL CPP a čerpadlami v jeho distribučnej sieti. |
| --- | --- |

(1)

Poradný výbor zdieľa obavu Komisie vyjadrenú v predbežnom posúdení, pokiaľ ide o riziko obmedzovania dodávok paliva v Španielsku spôsobené dlhodobými dohodami o dodávkach medzi REPSOL CPP a čerpadlami v jeho distribučnej sieti.

| (2) | Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že takého dohody môžu posilniť segmentovanie trhov na národnej báze a teda ovplyvniť obchod medzi členskými štátmi. |
| --- | --- |

(2)

Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že takého dohody môžu posilniť segmentovanie trhov na národnej báze a teda ovplyvniť obchod medzi členskými štátmi.

| (3) | Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že konania otvorené v júni 2004 na základe predbežného posúdenia podľa článku 81 zmluvy môžu byť uzatvorené rozhodnutím podľa článku 9 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1/2003, ktorým sa určia záväzky pre REPSOL CPP bez toho, aby bol dotknutý článok 9 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1/2003. |
| --- | --- |

(3)

Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že konania otvorené v júni 2004 na základe predbežného posúdenia podľa článku 81 zmluvy môžu byť uzatvorené rozhodnutím podľa článku 9 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1/2003, ktorým sa určia záväzky pre REPSOL CPP bez toho, aby bol dotknutý článok 9 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1/2003.

| (4) | Poradný výbor odporúča uverejniť svoje stanovisko v Úradnom vestníku Európskej únie. |
| --- | --- |

(4)

Poradný výbor odporúča uverejniť svoje stanovisko v Úradnom vestníku Európskej únie.

| (5) | Poradný výbor žiada Komisiu, aby zohľadnila všetky ostatné body vznesené počas diskusie. |
| --- | --- |

(5)

Poradný výbor žiada Komisiu, aby zohľadnila všetky ostatné body vznesené počas diskusie.

---

| 30.6.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 152/6 |
| --- | --- | --- | --- |

30.6.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 152/6

---

Záverečná správa vyšetrovateľa vo veci COMP/B1-38.348 — Repsol

(Podľa článkov 15 a 16 rozhodnutia Komisie (2001/462/ES, ESUO) z 23. mája 2001 o pôsobnosti vyšetrovateľov v niektorých konaniach vo veci hospodárskej súťaže – Ú. v. ES L 162, 19.6.2001, s. 21)

(2006/C 152/06)

(Text s významom pre EHP)

Návrh rozhodnutia predložený Komisii na základe článku 9 nariadenia č. 1/2003 sa týka možného obmedzenia konkurentov na trhu s distribúcou motorového paliva čerpadlám v Španielsku, ktoré môže vyplývať z dlhodobých výlučných dohôd o dodávkach uzatvorených španielskym veľkoobchodným dodávateľom Repsol commercial de productos petroliferos S.A. (ďalej „REPSOL CPP“).

Dňa 20. decembra 2001 notifikoval REPSOL CPP v súlade s článkami 2 a 4 nariadenia č. 17, ktoré bolo v tom čase uplatniteľným právnym predpisom, zmluvy a zmluvné modely, ktoré používa ako zmluvy o distribúcii motorového paliva s cieľom získať negatívny atest alebo prípadne individuálnu výnimku podľa článku 81 ods. 3 Zmluvy o ES.

Dňa 19. marca Komisia uverejnila oznámenie v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev s výzvou pre zainteresované spoločnosti, aby predložili prípadné pripomienky k tejto notifikácii. Odpoveďou na túto výzvu bolo 69 pripomienok zainteresovaných tretích strán (1).

Keďže od 1. mája 2004 sa uplatňuje nariadenie (ES) č. 1/2003 žiadosť REPSOL-u zanikla. Dňa 16. júna 2004 Komisia začala konanie s cieľom prijať rozhodnutie podľa kapitoly III nariadenia (ES) č. 1/2003.

Dňa 18. júna 2004 Komisia vydala predbežné posúdenie podľa článku 9 nariadenia Rady (ES) č. 1/2003 určené REPSOL-u. REPSOL ho mohol do jedného mesiaca pripomienkovať. V tomto období preložil návrhy záväzkov.

Dňa 20. októbra 2004 Komisia uverejnila oznámenie podľa článku 27 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1/2003 v Úradnom vestníku Európskej únie. V oznámení bola verejnosť informovaná o obavách, ktoré mala Komisia v súvislosti s hospodárskou súťažou, ako aj o príslušných nápravných opatreniach, s výzvou pre všetky zainteresované strany, aby predložili svoje pripomienky („testovanie trhu“) (2).

Ako odpoveď na túto výzvu Komisia dostala od zainteresovaných tretích strán 25 pripomienok. Efektivita záväzkov predložených spoločnosťou REPSOL na nápravu obmedzenia trhu bola spochybnená. Dňa 7. marca 2005 Komisia informovala REPSOL o týchto pripomienkach a zaslala mu zhrnutie, ktoré nemá dôverný charakter. Následne REPSOL predložil pozmenený návrh záväzkov, ktorý neskôr niekoľkokrát revidoval.

Komisia dospela k záveru, že vzhľadom na záväzky navrhnuté REPSOL-om v súvislosti s predbežným posúdením, ktoré boli neskôr upravené tak, aby zohľadňovali príslušné pripomienky zainteresovaných tretích strán, a bez toho, aby bol dotknutý článok 9 ods. 2 nariadenia 1/2003, dôvody na konanie pominuli.

V rozhodnutí na základe článku 9 nariadenia č. 1/2003 nie je uvedené žiadne porušenie pravidiel Spoločenstva v oblasti hospodárskej súťaže, strany sa však zaviazali odstrániť obavy, ktoré Komisiou vyjadrila v predbežnom posúdení. Vo viacerých rozhodnutiach, už prijatých Komisiou (3), bola akceptovaná skutočnosť, že podmienky konanie je naplnené, keď strany informujú Komisiu, že mali dostatočný prístup k informáciám potrebným na navrhnutie záväzkov s cieľom odstrániť obavy vyjadrené Komisiou.

V tejto veci sa postupovalo rovnakým spôsobom. REPSOL, po prijatí výsledkov testovania trhu, predložil Komisii na tento účel vyhlásenie.

Na základe uvedených skutočností sa domnievam, že právo na vypočutie bolo v prípade spoločnosti REPSOL rešpektované.

V Bruseli 27. marca 2006

Serge DURANDE

---

(1)  Ú. v. ES C 70, 19.3.2002, s. 29.

1

(2)  Ú. v. EÚ C 258, 20.10.2004, s. 7.

2

(3)  Pozri rozhodnutie z 22. júna 2005, COMP/39.116 – Coca-Cola a rozhodnutie z 19. januára 2005 COMP/37.214 – DFB.

3

---

| 30.6.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 152/8 |
| --- | --- | --- | --- |

30.6.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 152/8

---

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. mája 2006 do 31. mája 2006

(Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1))

(2006/C 152/07)

—   Vydanie obchodného povolenia (článok 13 nariadenia Erópskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) – Povolené

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | INN (Medzinárodný nechránený názov | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Farmaceutická forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5. 5. 2006 | M-M-RVAXPRO | Očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu a ružienke (živá) | Sanofi Pasteur MSD |
| SNC |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

INN (Medzinárodný nechránený názov

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Farmaceutická forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

5. 5. 2006

M-M-RVAXPRO

Očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu a ružienke (živá)

Sanofi Pasteur MSD

SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/337/001-013

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

J07BD52

11. 5. 2006

19. 5. 2006

Zostavax

Očkovacia látka proti herpes zoster (živá)

| Sanofi Pasteur MSD |
| --- |
| SNC |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD

SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/341/001-002

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu

(Neuplatňuje sa)

23. 5. 2006

EU/1/06/341/003-013

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu v naplnenej injekčnej striekačke

19. 5. 2006

Ganfort

Bimatoprost/timolol

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road |
| Westport |
| Co. Mayo |
| Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

Ireland

EU/1/06/340/001-002

Očná roztoková instilácia

S01ED 51

23. 5. 2006

29. 5. 2006

Evoltra

klofarabín

| Bioenvision Limited |
| --- |
| Bassett House |
| 5 Southwell Park Road |
| Camberley |
| Surrey, GU15 3PU |
| United Kingdom |

Bioenvision Limited

Bassett House

5 Southwell Park Road

Camberley

Surrey, GU15 3PU

United Kingdom

EU/1/06/334/001-004

Infúzny koncentrát-Intravenózne použitie

L01BB0680

31. 5. 2006

—   Vydanie obchodného povolenia (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) – Zamietnuté

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19. 5. 2006 | Zelnorm | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

19. 5. 2006

Zelnorm

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

—

24. 5. 2006

—   Úprava obchodného povolenia (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EHS) č. 726/2004) – Povolená

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2. 5. 2006 | Agenerase | Glaxo Group Ltd, |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

2. 5. 2006

Agenerase

Glaxo Group Ltd,

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

4. 5. 2006

2. 5. 2006

Ventavis

| Schering AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Schering AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/03/255/001-005

4. 5. 2006

5. 5. 2006

Vivanza

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/249/001-012

11. 5. 2006

5. 5. 2006

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex, TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex, TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/00/137/001-018

11. 5. 2006

5. 5. 2006

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/001-029

11. 5. 2006

5. 5. 2006

Dynastat

| Pfizer Ltd, |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd,

Ramsgate Road

Sandwich, Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

| Pharmacia Europe EEIG |
| --- |
| Sandwich |
| Kent, CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Europe EEIG

Sandwich

Kent, CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

11. 5. 2006

5. 5. 2006

Insuman

| Aventis Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Brueningstraße 50 |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Aventis Pharma Deutschland GmbH

Brueningstraße 50

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/97/030/065-084

11. 5. 2006

5. 5. 2006

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/04/285/013-020

11. 5. 2006

5. 5. 2006

Levitra

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/248/001-012

11. 5. 2006

10. 5. 2006

GONAL-f

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/035

12. 5. 2006

10. 5. 2006

Forcaltonin

| Unigene UK Limited |
| --- |
| 191 Sparrows Herne |
| Bushey Heath |
| Hertfordshire WD23 1AJ |
| United Kingdom |

Unigene UK Limited

191 Sparrows Herne

Bushey Heath

Hertfordshire WD23 1AJ

United Kingdom

EU/1/98/093/002

16. 5. 2006

16. 5. 2006

Lyrica

| PFIZER Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

PFIZER Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/04/279/033-035

17. 5. 2006

19. 5. 2006

Caelyx

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat 73 |
| B-1180 Bruxelles/Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/96/011/001-004

23. 5. 2006

19. 5. 2006

Osigraft

| Howmedica International S. de R.L. |
| --- |
| Division of Stryker Corporation |
| Raheen Industrial Estate |
| Raheen, Limerick |
| Ireland |

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation

Raheen Industrial Estate

Raheen, Limerick

Ireland

EU/1/01/179/001

24. 5. 2006

19. 5. 2006

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham, Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham, Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/04/295/001

23. 5. 2006

19. 5. 2006

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-056

23. 5. 2006

19. 5. 2006

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-056

23. 5. 2006

19. 5. 2006

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat 73 |
| B-1180 Bruxelles/Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/99/127/001-039

23. 5. 2006

19. 5. 2006

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat 73 |
| B-1180 Bruxelles/Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/00/131/001-050

23. 5. 2006

19. 5. 2006

Viraferon

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat 73 |
| B-1180 Bruxelles/Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/99/128/001-037

23. 5. 2006

19. 5. 2006

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat 73 |
| B-1180 Bruxelles/Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/00/132/001-046

23. 5. 2006

22. 5. 2006

Prandin

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/162/019-021

24. 5. 2006

22. 5. 2006

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/145/001

24. 5. 2006

29. 5. 2006

NovoNorm

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/98/076/022-024

31. 5. 2006

29. 5. 2006

Puregon

| Organon N.V |
| --- |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

Organon N.V

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

EU/1/96/008/001-041

31. 5. 2006

29. 5. 2006

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

31. 5. 2006

29. 5. 2006

Emend

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/03/262/001-008

31. 5. 2006

29. 5. 2006

Emend

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/03/262/007-008

31. 5. 2006

31. 5. 2006

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-008

2. 6. 2006

31. 5. 2006

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/055/001-003

2. 6. 2006

31. 5. 2006

Aldurazyme

| Genzyme Europe B.V |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/03/253/001-003

2. 6. 2006

31. 5. 2006

Kineret

| Amgen Europe B.V |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/02/203/001-004

2. 6. 2006

31. 5. 2006

Prialt

| Elan Pharma International Ltd |
| --- |
| WIL House |
| Shannon Business Park |
| Shannon |
| County Clare |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd

WIL House

Shannon Business Park

Shannon

County Clare

Ireland

EU/1/04/302/001-004

2. 6. 2006

31. 5. 2006

Trudexa

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/257/001-006

2. 6. 2006

31. 5. 2006

Ariclaim

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/283/001-007

2. 6. 2006

31. 5. 2006

Xenical

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/071/001-006

2. 6. 2006

31. 5. 2006

AVANDIA

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex, TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex, TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

2. 6. 2006

31. 5. 2006

Rebif

| Serono Europe Ltd. |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Ltd.

56, Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/98/063/001-007

2. 6. 2006

31. 5. 2006

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/280/001-007

2. 6. 2006

31. 5. 2006

Enbrel

| Abbott Laboratories Ltd. |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd.

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/06/350/001-011

2. 6. 2006

31. 5. 2006

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Commonwealth House |
| 2 Chalkhill Road |
| Hammersmith |
| London W6 8DW |
| United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Commonwealth House

2 Chalkhill Road

Hammersmith

London W6 8DW

United Kingdom

EU/1/04/276/001-035

2. 6. 2006

31. 5. 2006

Vfend

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

2. 6. 2006

31. 5. 2006

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow, Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow, Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/007-010

2. 6. 2006

31. 5. 2006

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 40 Broadwater Road |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3AY |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

40 Broadwater Road

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3AY

United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

2. 6. 2006

31. 5. 2006

Aprovel -77

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/97/046/001-033

2. 6. 2006

31. 5. 2006

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-008

2. 6. 2006

—   Odobratie obchodného povolenia (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EHS) č. 726/2004)

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5. 5. 2006 | Infergen | Astellas Pharma Europe B.V |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| Nederland |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

5. 5. 2006

Infergen

Astellas Pharma Europe B.V

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

Nederland

EU/1/98/087/001-003

11. 5. 2006

—   Úprava obchodného povolenia (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EHS) č. 726/2004) – Povolená

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22. 5. 2006 | Aivlosin W 04-W 05 | ECO Animal Health Ltd |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

22. 5. 2006

Aivlosin W 04-W 05

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-005

24. 5. 2006

Ak máte záujem o správu verejného hodnotenia daných liečiv alebo o príslušné rozhodnutia, kontaktujte:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Ú. v. EÚ L 136 z 30. apríla 2004, strana 1.

---

| 30.6.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 152/14 |
| --- | --- | --- | --- |

30.6.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 152/14

---

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. mája 2006 do 31. mája 2006

(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES (1) alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES (2))

(2006/C 152/08)

—   Vydanie, zachovanie alebo úprava štátneho obchodného povolenia

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ(-lia) obchodného povolenia | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22. 5. 2006 | Atorvastatin | Pozri prílohu I | Pozri prílohu I | 23. 5. 2006 |
| 29. 5. 2006 | Pimecrolimus | Pozri prílohu II | Pozri prílohu II | 30. 5. 2006 |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ(-lia) obchodného povolenia

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

22. 5. 2006

Atorvastatin

Pozri prílohu I

Pozri prílohu I

23. 5. 2006

29. 5. 2006

Pimecrolimus

Pozri prílohu II

Pozri prílohu II

30. 5. 2006

---

(1)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PRÍLOHA I

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. | Sortis | 10 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. | Sortis | 20 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. | Sortis | 40 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. | Sortis | 80 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Belgicko | Pfizer S.A. | Lipitor | 10 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Belgicko | Pfizer S.A. | Lipitor | 20 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Belgicko | Pfizer S.A. | Lipitor | 40 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Belgicko | Pfizer S.A. | Lipitor | 80 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Dánsko | Pfizer ApS | Zarator | 10 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Dánsko | Pfizer ApS | Zarator | 20 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Dánsko | Pfizer ApS | Zarator | 40 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Dánsko | Pfizer ApS | Zarator | 80 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Fínsko | Pfizer Oy | Lipitor | 10 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Fínsko | Pfizer Oy | Lipitor | 20 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Fínsko | Pfizer Oy | Lipitor | 40 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Fínsko | Pfizer Oy | Lipitor | 80 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | PARKE-DAVIS GmbH | Sortis | 10 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | PARKE-DAVIS GmbH | Sortis | 20 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | PARKE-DAVIS GmbH | Sortis | 40 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Nemecko | PARKE-DAVIS GmbH | Sortis | 80 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Grécko | Pfizer Hellas AE | Lipitor | 10 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Grécko | Pfizer Hellas AE | Lipitor | 20 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Grécko | Pfizer Hellas AE | Lipitor | 40 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Grécko | Pfizer Hellas AE | Lipitor | 80 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Taliansko | PARKE-DAVIS SpA | Xarator | 10 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Taliansko | PARKE-DAVIS SpA | Xarator | 20 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Taliansko | PARKE-DAVIS SpA | Xarator | 40 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Taliansko | PARKE-DAVIS SpA | Xarator | 80 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Pfizer S.A. | Lipitor | 10 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Pfizer S.A. | Lipitor | 20 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Pfizer S.A. | Lipitor | 40 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Pfizer S.A. | Lipitor | 80 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Holandsko | Pfizer bv | Lipitor | 10 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Holandsko | Pfizer bv | Lipitor | 20 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Holandsko | Pfizer bv | Lipitor | 40 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Holandsko | Pfizer bv | Lipitor | 80 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Laboratórios Pfizer, Lda | Zarator | 10 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Laboratórios Pfizer, Lda | Zarator | 20 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Laboratórios Pfizer, Lda | Zarator | 40 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Laboratórios Pfizer, Lda | Zarator | 80 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | PARKE-DAVIS, S.L. | Zarator | 10 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | PARKE-DAVIS, S.L. | Zarator | 20 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | PARKE-DAVIS, S.L. | Zarator | 40 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Španielsko | PARKE-DAVIS, S.L. | Zarator | 80 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Pfizer AB | Lipitor | 10 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Pfizer AB | Lipitor | 20 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Pfizer AB | Lipitor | 40 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |
| Švédsko | Pfizer AB | Lipitor | 80 mg | Filmom obalené tablety | Perorálne použitie |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Rakúsko

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Sortis

10 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rakúsko

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Sortis

20 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rakúsko

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Sortis

40 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rakúsko

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Sortis

80 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Belgicko

Pfizer S.A.

Lipitor

10 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Belgicko

Pfizer S.A.

Lipitor

20 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Belgicko

Pfizer S.A.

Lipitor

40 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Belgicko

Pfizer S.A.

Lipitor

80 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Dánsko

Pfizer ApS

Zarator

10 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Dánsko

Pfizer ApS

Zarator

20 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Dánsko

Pfizer ApS

Zarator

40 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Dánsko

Pfizer ApS

Zarator

80 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Fínsko

Pfizer Oy

Lipitor

10 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Fínsko

Pfizer Oy

Lipitor

20 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Fínsko

Pfizer Oy

Lipitor

40 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Fínsko

Pfizer Oy

Lipitor

80 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

PARKE-DAVIS GmbH

Sortis

10 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

PARKE-DAVIS GmbH

Sortis

20 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

PARKE-DAVIS GmbH

Sortis

40 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nemecko

PARKE-DAVIS GmbH

Sortis

80 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Grécko

Pfizer Hellas AE

Lipitor

10 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Grécko

Pfizer Hellas AE

Lipitor

20 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Grécko

Pfizer Hellas AE

Lipitor

40 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Grécko

Pfizer Hellas AE

Lipitor

80 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Taliansko

PARKE-DAVIS SpA

Xarator

10 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Taliansko

PARKE-DAVIS SpA

Xarator

20 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Taliansko

PARKE-DAVIS SpA

Xarator

40 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Taliansko

PARKE-DAVIS SpA

Xarator

80 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Luxembursko

Pfizer S.A.

Lipitor

10 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Luxembursko

Pfizer S.A.

Lipitor

20 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Luxembursko

Pfizer S.A.

Lipitor

40 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Luxembursko

Pfizer S.A.

Lipitor

80 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Holandsko

Pfizer bv

Lipitor

10 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Holandsko

Pfizer bv

Lipitor

20 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Holandsko

Pfizer bv

Lipitor

40 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Holandsko

Pfizer bv

Lipitor

80 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Portugalsko

Laboratórios Pfizer, Lda

Zarator

10 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Portugalsko

Laboratórios Pfizer, Lda

Zarator

20 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Portugalsko

Laboratórios Pfizer, Lda

Zarator

40 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Portugalsko

Laboratórios Pfizer, Lda

Zarator

80 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

PARKE-DAVIS, S.L.

Zarator

10 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

PARKE-DAVIS, S.L.

Zarator

20 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

PARKE-DAVIS, S.L.

Zarator

40 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Španielsko

PARKE-DAVIS, S.L.

Zarator

80 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Pfizer AB

Lipitor

10 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Pfizer AB

Lipitor

20 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Pfizer AB

Lipitor

40 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

Pfizer AB

Lipitor

80 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

---

PRÍLOHA II

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y) PODÁVANIA, DRŽITEĽ (DRŽITELIA) ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Novartis Pharma GmbH, |
| Brunnerstraße 59, |
| A-1235 Wien |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Rakúsko

Novartis Pharma GmbH,

Brunnerstraße 59,

A-1235 Wien

Elidel

1 %

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Belgicko

| Novartis Pharma |
| --- |
| N.V.Medialaan 40 |
| B-1800 Vilvoorde |

Novartis Pharma

N.V.Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Elidel 1 %

10 mg/g

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Belgicko

| Novartis Pharma |
| --- |
| N.V.Medialaan 40 |
| B-1800 Vilvoorde |

Novartis Pharma

N.V.Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Isaplic 1 %

10 mg/g

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Česká republika

| Novartis s.r.o Praha |
| --- |
| Nagano III |
| U Nákladového Nádraží 10 |
| CZ-130 00 Praha 3 |

Novartis s.r.o Praha

Nagano III

U Nákladového Nádraží 10

CZ-130 00 Praha 3

Elidel 1 % Krém

1 %

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Cyprus

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| 21 Kassou street |
| P.O. Box 23490 Acropolis |
| CY-1683 Lefkosia |

Demetriades & Papaellinas Ltd

21 Kassou street

P.O. Box 23490 Acropolis

CY-1683 Lefkosia

Elidel cream 1 %

1 %

Dermálny krém 15 g

Na použitie na kožu

Cyprus

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| 21 Kassou street |
| P.O. Box 23490 Acropolis |
| CY-1683 Lefkosia |

Demetriades & Papaellinas Ltd

21 Kassou street

P.O. Box 23490 Acropolis

CY-1683 Lefkosia

Elidel cream 1 %

1 %

Dermálny krém 30 g

Na použitie na kožu

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Elidel

1 %

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Aregen

1 %

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Velov

1 %

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Estónsko

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Elidel

1 % dermálny krém

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Fínsko

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Elidel

1 %

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Francúzsko

| Novartis Pharma |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| F-92500 Rueil-Malmaison |

Novartis Pharma

2-4, rue Lionel Terray

F-92500 Rueil-Malmaison

Elidel

1 %

Dermálny krém 15 g

Na použitie na kožu

Francúzsko

| Novartis Pharma |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| F-92500 Rueil-Malmaison |

Novartis Pharma

2-4, rue Lionel Terray

F-92500 Rueil-Malmaison

Elidel

1 %

Dermálny krém 30 g

Na použitie na kožu

Francúzsko

| Novartis Pharma |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| F-92500 Rueil-Malmaison |

Novartis Pharma

2-4, rue Lionel Terray

F-92500 Rueil-Malmaison

Elidel

1 %

Dermálny krém 60 g

Na použitie na kožu

Francúzsko

| Novartis Pharma |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| F-92500 Rueil-Malmaison |

Novartis Pharma

2-4, rue Lionel Terray

F-92500 Rueil-Malmaison

Elidel

1 %

Dermálny krém 100 g

Na použitie na kožu

Nemecko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg

Elidel 1 % Creme

10 mg/1 g

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Nemecko

| 3M Medica |
| --- |
| Zweigniederlassung der 3M Deutschland GmbH |
| Hammfelddamm 11 |
| D-41460 Neuss |

3M Medica

Zweigniederlassung der 3M Deutschland GmbH

Hammfelddamm 11

D-41460 Neuss

Douglan 1 % Creme

10 mg/1 g

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Nemecko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg

Velov 1 % Crème

10 mg/1 g

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Grécko

| Novartis (Hellas) AEBE |
| --- |
| 12 km Athens-Lamia |
| Metamorfosi |
| GR-14451 Athens |

Novartis (Hellas) AEBE

12 km Athens-Lamia

Metamorfosi

GR-14451 Athens

Elidel

1 %

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Grécko

| Novartis (Hellas) AEBE |
| --- |
| 12 km Athens-Lamia |
| Metamorfosi |
| GR-14451 Athens |

Novartis (Hellas) AEBE

12 km Athens-Lamia

Metamorfosi

GR-14451 Athens

Aregen

1 %

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| Bartók-Ház, V. em. |
| H-1114 Budapest |

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47

Bartók-Ház, V. em.

H-1114 Budapest

Elidel 1 % krém

1 % (10 mg/g)

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Island

| Novaris Healthcare A/S, |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø, |

Novaris Healthcare A/S,

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø,

Elidel cream 1 %

1 %

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Taliansko

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Via Umberto Boccioni, 1 |
| I-21040 Origgio, Varese |

Novartis Farma S.p.A.

Via Umberto Boccioni, 1

I-21040 Origgio, Varese

Elidel

1 %

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Taliansko

| L.P.B. Istituto Farmaceutico S.p.A |
| --- |
| Via Umberto Boccioni, 1 |
| I-21040 Origgio, Varese |

L.P.B. Istituto Farmaceutico S.p.A

Via Umberto Boccioni, 1

I-21040 Origgio, Varese

Ombex

1 %

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Lotyšsko

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Elidel

1 %

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Litva

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Elidel

10 mg/g

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Luxembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg

Elidel

1 %

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. |
| --- |
| Frimley Business Park, |
| Frimley, |
| Camberley, |
| Surrey GUI6 7SR, |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Frimley Business Park,

Frimley,

Camberley,

Surrey GUI6 7SR,

United Kingdom

Elidel

1 % w/w

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Nórsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| N-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

N-0510 Oslo

Elidel

1 %

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Poľsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg

Elidel

10 mg/g

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Portugalsko

| Laboratório Normal — Produtos Farmacêuticos, SA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 - |
| P-Quinta da Beloura 2710-444 |

Laboratório Normal — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8 -

P-Quinta da Beloura 2710-444

Aregen

10 mg/g

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Portugalsko

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, SA |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 - |
| P-Quinta da Beloura 2710-444 |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8 -

P-Quinta da Beloura 2710-444

Elidel

10 mg/g

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| U nákladového nádraží 10 |
| CZ-130 00 Praha 3 |

Novartis s.r.o.

U nákladového nádraží 10

CZ-130 00 Praha 3

Elidel 1 %

10 mg v 1 g (1 %)

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Slovinsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg

Elidel

1 %

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Španielsko

| Novartis Farmaceutica, SA |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Farmaceutica, SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Elidel 1 % cream

1 %

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Španielsko

| Novartis Farmaceutica, SA |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Farmaceutica, SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Pimecrolimus Novartis 1 % cream

1 %

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Španielsko

| Novartis Farmaceutica, SA |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Farmaceutica, SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Rizan 1 % cream

1 %

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| S-183 11 Täby |

Novartis Sverige AB

Box 1150

S-183 11 Täby

Elidel

1 % dermálny krém

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Holandsko

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Nederland |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Nederland

Elidel, crème 10 mg/g

10 mg na g

Dermálny krém

Na použitie na kožu

Veľká Británia

| Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Elidel 1 % Cream

1 % w/w

Dermálny krém

Na použitie na kožu

---

| 30.6.2006 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 152/20 |
| --- | --- | --- | --- |

30.6.2006

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 152/20

---

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii

(Prípad č. COMP/M.4231 — Arcelor/Mitsui/Amsa JV)

(2006/C 152/09)

(Text s významom pre EHP)

Dňa 22. júna 2006 sa Komisia rozhodla neoponovať voči vyššie spomínanej oznámenej koncentrácii a vyhlásiť ju za kompatibilnú so spoločným trhom. Toto rozhodnutie je založené na článku 6 odsek 1 písmeno b) nariadenia Rady (ES) č. 139/2004. Úplný text rozhodnutia je dostupný iba v angličtine a bude dostupný verejnosti po tom, ako budú odstránené akékoľvek obchodné tajomstvá, ktoré by mohol obsahovať. Prístupný bude na:

| — | webovej stránke Europa competition (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti pomoci na lokalizáciu individuálnych rozhodnutí o fúziách vrátane názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov, |
| --- | --- |

—

webovej stránke Europa competition (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti pomoci na lokalizáciu individuálnych rozhodnutí o fúziách vrátane názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov,

| — | v elektronickej forme na webovej stránke EUR-Lex pod číslom dokumentu 32006M4231. EUR-Lex je počítačový dokumentačný systém práva Európskeho spoločenstva. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex) |
| --- | --- |

—

v elektronickej forme na webovej stránke EUR-Lex pod číslom dokumentu 32006M4231. EUR-Lex je počítačový dokumentačný systém práva Európskeho spoločenstva. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex)

---