# Az Európai Unió C 124/2006

| | ISSN 1725-518X |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 124 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 49. évfolyam2006. május 25. |

ISSN 1725-518X

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 124

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

49. évfolyam2006. május 25.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | I   Tájékoztatások |
| | Tanács |
| 2006/C 124/1 | A Tanács ajánlása (2006. április 27.) a rendőrség, a vámhatóság és az egyéb bűnüldözési szakszolgálatok közötti, a bűncselekmények megelőzésével és az ellenük folytatott küzdelemmel kapcsolatos megállapodások létrehozásáról | 1 |
| | Bizottság |
| 2006/C 124/2 | Euro-átváltási árfolyamok | 3 |
| 2006/C 124/3 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.4.1-től2006.4.30-ig(közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. és 38. cikke értelmében) | 4 |
| 2006/C 124/4 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.4.1-től2006.4.30-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 11 |
| 2006/C 124/5 | Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.4250 – Industri Kapital/Minimax) – Egyszerűsített eljárásra kijelölt ügy (
  1
  ) | 32 |
| 2006/C 124/6 | Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám COMP/M.3968 – Sovion/Südfleisch) (
  1
  ) | 33 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

I   Tájékoztatások

Tanács

2006/C 124/1

A Tanács ajánlása (2006. április 27.) a rendőrség, a vámhatóság és az egyéb bűnüldözési szakszolgálatok közötti, a bűncselekmények megelőzésével és az ellenük folytatott küzdelemmel kapcsolatos megállapodások létrehozásáról

1

Bizottság

2006/C 124/2

Euro-átváltási árfolyamok

3

2006/C 124/3

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.4.1-től2006.4.30-ig(közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. és 38. cikke értelmében)

(közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. és 38. cikke értelmében)

4

2006/C 124/4

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.4.1-től2006.4.30-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

11

2006/C 124/5

Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.4250 – Industri Kapital/Minimax) – Egyszerűsített eljárásra kijelölt ügy (
  1
  )

1

32

2006/C 124/6

Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám COMP/M.3968 – Sovion/Südfleisch) (
  1
  )

1

33

| | III   Közlemények |
| --- | --- |
| | Bizottság |
| 2006/C 124/7 | Pályázati felhívás (VP/2006/014) – 2006 – A munkavállalói mobilitás európai éve – Kísérleti projektek | 34 |

III   Közlemények

Bizottság

2006/C 124/7

Pályázati felhívás (VP/2006/014) – 2006 – A munkavállalói mobilitás európai éve – Kísérleti projektek

34

| | Helyesbítések |
| --- | --- |
| 2006/C 124/8 | Helyesbítés az Európai Szakképzés-fejlesztési Központ közleményéhez – A 2004-es gazdasági évre vonatkozó végső elszámolások kiadása (HL C 269., 2005.10.28.) | 35 |

Helyesbítések

2006/C 124/8

Helyesbítés az Európai Szakképzés-fejlesztési Központ közleményéhez – A 2004-es gazdasági évre vonatkozó végső elszámolások kiadása (HL C 269., 2005.10.28.)

(HL C 269., 2005.10.28.)

35

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT vonatkozású szöveg |

---

(1)   EGT vonatkozású szöveg

1

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

I Tájékoztatások

Tanács

| 25.5.2006 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 124/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 124/1

---

A TANÁCS AJÁNLÁSA

(2006. április 27.)

a rendőrség, a vámhatóság és az egyéb bűnüldözési szakszolgálatok közötti, a bűncselekmények megelőzésével és az ellenük folytatott küzdelemmel kapcsolatos megállapodások létrehozásáról

(2006/C 124/01)

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,

EMLÉKEZTETVE AZ ALÁBBIAKRA:

| (1) | az Európai Unió egyik célja, hogy a büntetőügyekben folytatott rendőrségi és igazságügyi együttműködés területén a tagállamok közös fellépésének kidolgozásával fokozatosan létrehozza a szabadságon, a biztonságon és a jog érvényesülésén alapuló térséget; |
| --- | --- |

(1)

az Európai Unió egyik célja, hogy a büntetőügyekben folytatott rendőrségi és igazságügyi együttműködés területén a tagállamok közös fellépésének kidolgozásával fokozatosan létrehozza a szabadságon, a biztonságon és a jog érvényesülésén alapuló térséget;

| (2) | ezt a célkitűzést a szervezett vagy egyéb bűnözés, így különösen a terrorizmus, az emberkereskedelem és a gyermekek sérelmére elkövetett bűncselekmények, a tiltott kábítószer-kereskedelem és a tiltott fegyverkereskedelem, a korrupció és a csalás megelőzésével és az ezek elleni küzdelemmel, nevezetesen a tagállamok rendőri szerveinek, vámhatóságainak és egyéb, hatáskörrel rendelkező hatóságainak szorosabb együttműködése révén kell megvalósítani, és ki kell terjeszteni az olyan uniós szervekkel, intézményekkel és intézményekkel – valamint adott esetben az ezek között – folytatott együttműködést, mint például a Bizottság (OLAF), az Europol, az Eurojust és a Cepol; |
| --- | --- |

(2)

ezt a célkitűzést a szervezett vagy egyéb bűnözés, így különösen a terrorizmus, az emberkereskedelem és a gyermekek sérelmére elkövetett bűncselekmények, a tiltott kábítószer-kereskedelem és a tiltott fegyverkereskedelem, a korrupció és a csalás megelőzésével és az ezek elleni küzdelemmel, nevezetesen a tagállamok rendőri szerveinek, vámhatóságainak és egyéb, hatáskörrel rendelkező hatóságainak szorosabb együttműködése révén kell megvalósítani, és ki kell terjeszteni az olyan uniós szervekkel, intézményekkel és intézményekkel – valamint adott esetben az ezek között – folytatott együttműködést, mint például a Bizottság (OLAF), az Europol, az Eurojust és a Cepol;

| (3) | az Európai Unióról szóló szerződés 30. cikkében a rendőrségi együttműködés terén előírt közös fellépés magában foglalja a hatáskörrel rendelkező hatóságoknak, köztük a tagállamok rendőrségeinek, vám- és egyéb bűnüldözési szakszolgálatainak operatív együttműködését a bűncselekmények megelőzésében, felderítésében és nyomozásában; |
| --- | --- |

(3)

az Európai Unióról szóló szerződés 30. cikkében a rendőrségi együttműködés terén előírt közös fellépés magában foglalja a hatáskörrel rendelkező hatóságoknak, köztük a tagállamok rendőrségeinek, vám- és egyéb bűnüldözési szakszolgálatainak operatív együttműködését a bűncselekmények megelőzésében, felderítésében és nyomozásában;

| (4) | annak érdekében, hogy e célkitűzést a lehető leghatékonyabb módon lehessen elérni, nemzeti szinten nagyfokú együttműködésre van szükség a rendőrség, a vám- és az egyéb bűnüldözési szakszolgálatok között; |
| --- | --- |

(4)

annak érdekében, hogy e célkitűzést a lehető leghatékonyabb módon lehessen elérni, nemzeti szinten nagyfokú együttműködésre van szükség a rendőrség, a vám- és az egyéb bűnüldözési szakszolgálatok között;

| (5) | az Európai Tanács 2004. novemberi ülésén elfogadott, a szabadság, biztonság és a jog érvényesülésének az Európai Unión belüli megerősítését célul kitűző hágai program hangsúlyozza, hogy a szabadságon, a biztonságon és a jog érvényesülésén alapuló térség optimális szintű védelméhez mind uniós, mind nemzeti szinten multidiszciplináris, összehangolt fellépésre van szükség az illetékes bűnüldözési hatóságok, különösen a rendőrség, a vámügyi hatóságok és a határőrség között; |
| --- | --- |

(5)

az Európai Tanács 2004. novemberi ülésén elfogadott, a szabadság, biztonság és a jog érvényesülésének az Európai Unión belüli megerősítését célul kitűző hágai program hangsúlyozza, hogy a szabadságon, a biztonságon és a jog érvényesülésén alapuló térség optimális szintű védelméhez mind uniós, mind nemzeti szinten multidiszciplináris, összehangolt fellépésre van szükség az illetékes bűnüldözési hatóságok, különösen a rendőrség, a vámügyi hatóságok és a határőrség között;

| (6) | a Bizottság kiadta „Az Európai Unión belüli rendőrségi és vámügyi együttműködés megerősítéséről”, „A bűnüldözési ügynökségek információhoz való hozzáférésének növeléséről”, valamint a „A szervezett bűnözés leküzdésére irányuló stratégiai koncepció kifejlesztéséről” című közleményeket; |
| --- | --- |

(6)

a Bizottság kiadta „Az Európai Unión belüli rendőrségi és vámügyi együttműködés megerősítéséről”, „A bűnüldözési ügynökségek információhoz való hozzáférésének növeléséről”, valamint a „A szervezett bűnözés leküzdésére irányuló stratégiai koncepció kifejlesztéséről” című közleményeket;

| (7) | a tagállamokban különböző jogi és igazgatási rendelkezések vagy szabályok léteznek a rendőri szervek, a vámhatóságok és az egyéb, a bűncselekmények megelőzésében és az ellenük folytatott küzdelemben hatáskörrel rendelkező hatóságok szerepeiről és feladatairól; |
| --- | --- |

(7)

a tagállamokban különböző jogi és igazgatási rendelkezések vagy szabályok léteznek a rendőri szervek, a vámhatóságok és az egyéb, a bűncselekmények megelőzésében és az ellenük folytatott küzdelemben hatáskörrel rendelkező hatóságok szerepeiről és feladatairól;

| (8) | a rendőri szervek, a vámhatóságok és az egyéb, hatáskörrel rendelkező hatóságok közti párhuzamos erőfeszítések elkerülése, és e hatóságok egymás kiegészítő forrásainak optimális kihasználása érdekében alapvetően fontos a fokozott kapcsolattartás és együttműködés előmozdítása és biztosítása, valamint a hatékony, szervezeti szintű reagálás; |
| --- | --- |

(8)

a rendőri szervek, a vámhatóságok és az egyéb, hatáskörrel rendelkező hatóságok közti párhuzamos erőfeszítések elkerülése, és e hatóságok egymás kiegészítő forrásainak optimális kihasználása érdekében alapvetően fontos a fokozott kapcsolattartás és együttműködés előmozdítása és biztosítása, valamint a hatékony, szervezeti szintű reagálás;

| (9) | a kábítószerek elleni küzdelem területén rendőrségi és vámmegállapodások létrehozásáról szóló, 1996. november 29-i állásfoglalásában (1) a Tanács nyomatékosan felkérte a tagállamokat, hogy a kábítószerek elleni küzdelem terén hozzanak létre megállapodásokat a rendőrség és a vámügyi szervek között, és elismerte, hogy e megállapodásokat ki kell terjeszteni a bűncselekmények más területeire is; |
| --- | --- |

(9)

a kábítószerek elleni küzdelem területén rendőrségi és vámmegállapodások létrehozásáról szóló, 1996. november 29-i állásfoglalásában (1) a Tanács nyomatékosan felkérte a tagállamokat, hogy a kábítószerek elleni küzdelem terén hozzanak létre megállapodásokat a rendőrség és a vámügyi szervek között, és elismerte, hogy e megállapodásokat ki kell terjeszteni a bűncselekmények más területeire is;

AJÁNLJA, HOGY A TAGÁLLAMOK:

| 1. | tegyék meg a szükséges lépéseket a rendőri szervek, a vámhatóságok és az egyéb, hatáskörrel rendelkező hatóságok közötti, a bűncselekmények megelőzésével és az ellenük folytatott küzdelemmel kapcsolatos nemzeti szintű formális vagy egyéb megállapodások – a nemzeti jogi és igazgatási rendelkezések sérelme nélküli – létrehozása érdekében; |
| --- | --- |

1.

tegyék meg a szükséges lépéseket a rendőri szervek, a vámhatóságok és az egyéb, hatáskörrel rendelkező hatóságok közötti, a bűncselekmények megelőzésével és az ellenük folytatott küzdelemmel kapcsolatos nemzeti szintű formális vagy egyéb megállapodások – a nemzeti jogi és igazgatási rendelkezések sérelme nélküli – létrehozása érdekében;

| 2. | e vagy más megállapodásokba különösen vegyenek fel olyan rendelkezéseket, amelyek a következő kérdésekre terjednek ki:






  a) | az egyes szolgálatok hatáskörének pontos behatárolása és e hatáskör tiszteletben tartása; |
| --- | --- | --- |

2.

e vagy más megállapodásokba különösen vegyenek fel olyan rendelkezéseket, amelyek a következő kérdésekre terjednek ki:

a)

az egyes szolgálatok hatáskörének pontos behatárolása és e hatáskör tiszteletben tartása;

| b) | a releváns információk és a stratégiai, taktikai és operatív információk cseréje és megosztása, adott esetben különösen az adatbázisokhoz való közvetlen vagy közvetett kölcsönös hozzáférés megkönnyítése által, melynek során kellően figyelembe kell venni a személyi jogokat és az adatvédelmi szabályokat; |
| --- | --- |

b)

a releváns információk és a stratégiai, taktikai és operatív információk cseréje és megosztása, adott esetben különösen az adatbázisokhoz való közvetlen vagy közvetett kölcsönös hozzáférés megkönnyítése által, melynek során kellően figyelembe kell venni a személyi jogokat és az adatvédelmi szabályokat;

| c) | a legjobb gyakorlatok fejlesztése és támogatása; |
| --- | --- |

c)

a legjobb gyakorlatok fejlesztése és támogatása;

| d) | az operatív tevékenységekre vonatkozó eljárások, és adott esetben:






  — | együttes fellépések, |
| --- | --- | --- |

d)

az operatív tevékenységekre vonatkozó eljárások, és adott esetben:

—

együttes fellépések,

| — | együttes mobil járőrosztagok, |
| --- | --- |

—

együttes mobil járőrosztagok,

| — | közös nyomozócsoportok, |
| --- | --- |

—

közös nyomozócsoportok,

| — | közös hírszerzőcsoportok, |
| --- | --- |

—

közös hírszerzőcsoportok,

| — | a szolgálatok felszerelésének közös használata és együttműködés a technológia fejlesztése, beszerzése, telepítése és használata terén; |
| --- | --- |

—

a szolgálatok felszerelésének közös használata és együttműködés a technológia fejlesztése, beszerzése, telepítése és használata terén;

| e) | az összekötő tiszteknek a kölcsönös bizalom erősítése és a kommunikáció megkönnyítése érdekében – szükség esetén és a nemzeti joggal összhangban – történő cseréje a rendőrségi szervek, vámhatóságok és egyéb, hatáskörrel rendelkező hatóságok parancsnoksági szintjén, valamint az Europol nemzeti egységében és a nemzeti Europol-hivatalokban; |
| --- | --- |

e)

az összekötő tiszteknek a kölcsönös bizalom erősítése és a kommunikáció megkönnyítése érdekében – szükség esetén és a nemzeti joggal összhangban – történő cseréje a rendőrségi szervek, vámhatóságok és egyéb, hatáskörrel rendelkező hatóságok parancsnoksági szintjén, valamint az Europol nemzeti egységében és a nemzeti Europol-hivatalokban;

| f) | a hatáskörrel rendelkező hatóságok együttes képzése, adott esetben a CEPOL támogatásával; |
| --- | --- |

f)

a hatáskörrel rendelkező hatóságok együttes képzése, adott esetben a CEPOL támogatásával;

| g) | az elemzési és nyomozási technikákra vonatkozó információk cseréje, és adott esetben e technikák alkalmazásának közös értékelése; |
| --- | --- |

g)

az elemzési és nyomozási technikákra vonatkozó információk cseréje, és adott esetben e technikák alkalmazásának közös értékelése;

| h) | a bűnügyi statisztikai adatok cseréje és adott esetben az ilyen adatok gyűjtését szolgáló közös rendszer kialakítása; |
| --- | --- |

h)

a bűnügyi statisztikai adatok cseréje és adott esetben az ilyen adatok gyűjtését szolgáló közös rendszer kialakítása;

| i) | adott esetben egy több ügynökséget magában foglaló, a rendőri szervek, a vámhatóságok és az egyéb, hatáskörrel rendelkező hatóságok tisztjeiből álló, különösen a nemzetközi információcserét szolgáló platformra vonatkozó nemzeti szintű koncepció támogatása; |
| --- | --- |

i)

adott esetben egy több ügynökséget magában foglaló, a rendőri szervek, a vámhatóságok és az egyéb, hatáskörrel rendelkező hatóságok tisztjeiből álló, különösen a nemzetközi információcserét szolgáló platformra vonatkozó nemzeti szintű koncepció támogatása;

| j) | a tagállamok belső határainál található régiókban működő rendőri szervek, vámhatóságok és egyéb bűnüldöző szolgálatok közötti együttműködés többoldalú, állandó struktúráiban való lehetséges részvétel; |
| --- | --- |

j)

a tagállamok belső határainál található régiókban működő rendőri szervek, vámhatóságok és egyéb bűnüldöző szolgálatok közötti együttműködés többoldalú, állandó struktúráiban való lehetséges részvétel;

| k) | a helyi szinten szoros kapcsolatokat szolgáló megállapodások létrehozása; |
| --- | --- |

k)

a helyi szinten szoros kapcsolatokat szolgáló megállapodások létrehozása;

| l) | együttes sajtónyilatkozatok az együttes fellépések esetében; |
| --- | --- |

l)

együttes sajtónyilatkozatok az együttes fellépések esetében;

| 3. | a Főtitkárságon keresztül, három éven belül tájékoztassák a Tanácsot az ezen ajánlást követően meghozott intézkedésekről. |
| --- | --- |

3.

a Főtitkárságon keresztül, három éven belül tájékoztassák a Tanácsot az ezen ajánlást követően meghozott intézkedésekről.

| 4. | A kábítószerek elleni küzdelem területén rendőrségi és vámmegállapodások létrehozásáról szóló, 1996. november 29-i tanácsi állásfoglalás helyébe ezen ajánlás lép. |
| --- | --- |

4.

A kábítószerek elleni küzdelem területén rendőrségi és vámmegállapodások létrehozásáról szóló, 1996. november 29-i tanácsi állásfoglalás helyébe ezen ajánlás lép.

---

(1)  HL C 375., 1996.12.12., 1. o.

---

Bizottság

| 25.5.2006 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 124/3 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 124/3

---

Euro-átváltási árfolyamok (1)

2006. május 24.

(2006/C 124/02)

1 euro=

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,2851 |
| JPY | Japán yen | 143,86 |
| DKK | Dán korona | 7,4563 |
| GBP | Angol font | 0,68285 |
| SEK | Svéd korona | 9,3189 |
| CHF | Svájci frank | 1,5509 |
| ISK | Izlandi korona | 93,34 |
| NOK | Norvég korona | 7,8255 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9558 |
| CYP | Ciprusi font | 0,5750 |
| CZK | Cseh korona | 28,210 |
| EEK | Észt korona | 15,6466 |
| HUF | Magyar forint | 263,33 |
| LTL | Litván litász/lita | 3,4528 |
| LVL | Lett lats | 0,6960 |
| MTL | Máltai líra | 0,4293 |
| PLN | Lengyel zloty | 3,9602 |
| RON | Román lej | 3,5565 |
| SIT | Szlovén tolar | 239,64 |
| SKK | Szlovák korona | 37,850 |
| TRY | Török líra | 1,9870 |
| AUD | Ausztrál dollár | 1,7023 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,4418 |
| HKD | Hongkongi dollár | 9,9667 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 2,0500 |
| SGD | Szingapúri dollár | 2,0392 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 220,33 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 8,5392 |
| CNY | Kínai renminbi | 10,3104 |
| HRK | Horvát kuna | 7,2668 |
| IDR | Indonéz rúpia | 12 054,24 |
| MYR | Maláj ringgit | 4,681 |
| PHP | Fülöp-szigeteki peso | 67,956 |
| RUB | Orosz rubel | 34,6500 |
| THB | Thaiföldi baht | 49,425 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,2851

JPY

Japán yen

143,86

DKK

Dán korona

7,4563

GBP

Angol font

0,68285

SEK

Svéd korona

9,3189

CHF

Svájci frank

1,5509

ISK

Izlandi korona

93,34

NOK

Norvég korona

7,8255

BGN

Bulgár leva

1,9558

CYP

Ciprusi font

0,5750

CZK

Cseh korona

28,210

EEK

Észt korona

15,6466

HUF

Magyar forint

263,33

LTL

Litván litász/lita

3,4528

LVL

Lett lats

0,6960

MTL

Máltai líra

0,4293

PLN

Lengyel zloty

3,9602

RON

Román lej

3,5565

SIT

Szlovén tolar

239,64

SKK

Szlovák korona

37,850

TRY

Török líra

1,9870

AUD

Ausztrál dollár

1,7023

CAD

Kanadai dollár

1,4418

HKD

Hongkongi dollár

9,9667

NZD

Új-zélandi dollár

2,0500

SGD

Szingapúri dollár

2,0392

KRW

Dél-Koreai won

1 220,33

ZAR

Dél-Afrikai rand

8,5392

CNY

Kínai renminbi

10,3104

HRK

Horvát kuna

7,2668

IDR

Indonéz rúpia

12 054,24

MYR

Maláj ringgit

4,681

PHP

Fülöp-szigeteki peso

67,956

RUB

Orosz rubel

34,6500

THB

Thaiföldi baht

49,425

---

(1)

Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

| 25.5.2006 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 124/4 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 124/4

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.4.1-től 2006.4.30-ig

(közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) 13. és 38. cikke értelmében)

(2006/C 124/03)

| – | Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke) – Elfogadva |
| --- | --- |

–

Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke) – Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai és terápiás kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2006.4.6. | ProQuad | Morbilli, mumpsz, rubeola és varicella vakcina (élő) | Sanofi Pasteur MSD |
| SNC |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai és terápiás kémiai kód)

Értesítés időpontja

2006.4.6.

ProQuad

Morbilli, mumpsz, rubeola és varicella vakcina (élő)

Sanofi Pasteur MSD

SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/05/323/001-011

Por és oldószer injekciós oldathoz

J07BD54

2006.4.10.

2006.4.12.

Omnitrope

Szomatropin

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/06/332/001-003

Por és oldószer injekciós oldathoz

H01AC01

2006.4.20.

2006.4.24.

Valtropin

Szomatropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

Por és oldószer oldatos injekcióhoz (többször használatos)

H01A C01

2006.4.26.

2006.4.24.

Preotact

Parathyroid hormon

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

EU/1/06/339/001-002

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

H05 AA03

2006.4.26.

2006.4.24.

DuoTrav

Travoproszt/timolol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/06/338/001-003

Oldatos szemcsepp

S01ED51

2006.4.26.

2006.4.24.

Tygacil

Tigeciklin

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow |
| Maidenhead, Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South, Taplow

Maidenhead, Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

Por oldatos infúzióhoz – Intravénás alkalmazás

(Nem alkalmazható)

2006.4.26.

| – | Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke) – Elfogadva |
| --- | --- |

–

Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke) – Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2006.4.3. | Kogenate Bayer | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |
| Bayer AG |
| D-51368 Leverkusen |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2006.4.3.

Kogenate Bayer

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/143/001-006

2006.4.5.

2006.4.3.

Helixate NexGen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Bayer AG |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/144/001-003

2006.4.5.

2006.4.3.

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow, |
| Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow,

Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-011

2006.4.5.

2006.4.6.

NeuroBloc

| Solstice Neurosciences Ltd |
| --- |
| Fitzwilton House |
| Wilton Place, Dublin 2, |
| Ireland |

Solstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place, Dublin 2,

Ireland

EU/1/00/166/001-003

2006.4.10.

2006.4.6.

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-012

2006.4.10.

2006.4.6.

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

2006.4.10.

2006.4.6.

Kaletra

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-003

2006.4.10.

2006.4.6.

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-012

2006.4.10.

2006.4.10.

Trizivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/156/001-002

2006.4.13.

2006.4.10.

Zerit

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

2006.4.13.

2006.4.12.

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

B-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

2006.4.19.

2006.4.18.

Vaniqa

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham, Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham, Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/01/173/001-003

2006.4.20.

2006.4.18.

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

EU/1/04/303/001-003

2006.4.20.

2006.4.18.

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford, Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

2006.4.20.

2006.4.24.

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

2006.4.26.

2006.4.24.

SonoVue

| Bracco International BV |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| 1077 ZX Amsterdam |
| Nederland |

Bracco International BV

Strawinskylaan 3051

1077 ZX Amsterdam

Nederland

EU/1/01/177/001-002

2006.4.26.

2006.4.24.

Xigris

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/225/001-002

2006.4.26.

2006.4.24.

Ammonaps

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |
| Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet” |
| F-92046 Paris La Défense |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet”

F-92046 Paris La Défense

EU/1/99/120/001-004

2006.4.26.

2006.4.24.

Trazec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/175/001, EU/1/01/175/004-008, EU/1/01/175/011-015 EU/1/01/175/018-021

2006.4.26.

2006.4.24.

Starlix

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/174/001-021

2006.4.26.

2006.4.24.

Trisenox

| Cephalon UK Ltd |
| --- |
| 20 Alan Turing Road |
| Surrey Research Park |
| Guildford |
| Surrey, GU2 7YF |
| United Kingdom |
| Cell Therapeutics (UK) Limited |
| 100 Pall Mall |
| London SW1Y 5HP |
| United Kingdom |

Cephalon UK Ltd

20 Alan Turing Road

Surrey Research Park

Guildford

Surrey, GU2 7YF

United Kingdom

Cell Therapeutics (UK) Limited

100 Pall Mall

London SW1Y 5HP

United Kingdom

EU/1/02/204/001

2006.4.27.

2006.4.24.

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/176/001-006

2006.4.26.

2006.4.24.

TARGRETIN

| Ligand Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Innovis House |
| 108 High Street, Crawley |
| West Sussex RH10 1BB |
| United Kingdom |

Ligand Pharmaceuticals UK Ltd

Innovis House

108 High Street, Crawley

West Sussex RH10 1BB

United Kingdom

EU/1/01/178/001

2006.4.26.

2006.4.24.

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/319/001-004

2006.4.26.

2006.4.27.

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB1 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-002

2006.5.2.

2006.4.27.

Aldara

| Laboratoires 3M Santé |
| --- |
| Boulevard de l'Oise |
| F-95029 Cergy Pontoise Cedex |

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

2006.5.2.

2006.4.27.

Comtess

| Orion Corporation, Orionintie 1 |
| --- |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation, Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/98/082/001-004

2006.5.2.

2006.4.27.

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles, — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles, — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

2006.5.2.

2006.4.27.

Axura

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100-104, |
| D-60318 Frankfurt/Main |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104,

D-60318 Frankfurt/Main

EU/1/02/218/001-011

2006.5.2.

2006.4.27.

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Commonwealth House |
| 2 Chalkhill Road |
| Hammersmith |
| London W6 8DW |
| United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Commonwealth House

2 Chalkhill Road

Hammersmith

London W6 8DW

United Kingdom

EU/1/04/276/033-035

2006.5.2.

2006.4.27.

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road |
| Westport |
| Co. Mayo |
| Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

Ireland

EU/1/02/205/001-002

2006.5.2.

2006.4.27.

Ebixa

| H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 |
| --- |
| DK-2500 Valby |

H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

EU/1/02/219/001-013

2006.5.1.

2006.4.27.

Levviax

| Aventis Pharma SA |
| --- |
| 20 Avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma SA

20 Avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/192/001-005

2006.5.2.

2006.4.27.

Ketek

| Aventis Pharma SA |
| --- |
| 20 Avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma SA

20 Avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/191/001-005

2006.5.2.

2006.4.27.

Taxotere

| Aventis Pharma SA |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| F-92165 Antony Cedex |

Aventis Pharma SA

20 avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/95/002/001-002

2006.5.4.

2006.4.27.

Fasturtec

| Sanofi-Aventis, |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis,

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

2006.5.2.

2006.4.27.

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

2006.5.2.

2006.4.27.

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

2006.5.2.

2006.4.27.

Viraferon

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

2006.5.2.

2006.4.27.

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/127/001-044

2006.5.2.

2006.4.27.

Keppra

| UCB SA |
| --- |
| Allée de la recherche, 60 |
| B-1070 Bruxelles |

UCB SA

Allée de la recherche, 60

B-1070 Bruxelles

EU/1/00/146/001-030

2006.5.2.

| – | Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke) – Elfogadva |
| --- | --- |

–

Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke) – Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai és terápiás kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2006.4.10. | Flexicam | Meloxicam | Omnipharm Ltd, The Spire |
| Egypt Road |
| Nottingham NG7 7GD |
| United Kingdom |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai és terápiás kémiai kód)

Értesítés időpontja

2006.4.10.

Flexicam

Meloxicam

Omnipharm Ltd, The Spire

Egypt Road

Nottingham NG7 7GD

United Kingdom

EU/2/06/058/001-003

Orális szuszpenzió

QM01AC06

2006.4.13.

| – | Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke) – Elfogadva |
| --- | --- |

–

Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke) – Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2006.4.10. | Porcilis Porcoli | Intervet International BV (NL) |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2006.4.10.

Porcilis Porcoli

Intervet International BV (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/96/001/001-010

2006.4.13.

2006.4.18.

Eurican Herpes 205

| Merial, 29 avenue Tony Garnier |
| --- |
| F-69007 Lyon |

Merial, 29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/01/029/001-003

2006.4.20.

2006.4.24.

Sevoflo

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

2006.4.26.

Amennyiben betekintést kíván nyerni a szóban forgó gyógyszerkészítmények nyilvános értékelési jelentésébe és a kapcsolódó határozatokba, a következővel vegye fel a kapcsolatot:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 25.5.2006 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 124/11 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 124/11

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.4.1-től 2006.4.30-ig

(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(2006/C 124/04)

A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve(i) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2006.4.3. | Nifedipine | L. I. melléklet | L. I. melléklet | 2006.4.4. |
| 2006.4.3. | Adartrel | L. II. melléklet | L. II. melléklet | 2006.4.4. |
| 2006.4.10. | Prograf | L. III. melléklet | L. III. melléklet | 2006.4.12. |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve(i)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Érintett tagállam

Értesítés időpontja

2006.4.3.

Nifedipine

L. I. melléklet

L. I. melléklet

2006.4.4.

2006.4.3.

Adartrel

L. II. melléklet

L. II. melléklet

2006.4.4.

2006.4.10.

Prograf

L. III. melléklet

L. III. melléklet

2006.4.12.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kérelmező | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgium | | International Pharmaceutical Services (IPS) |
| Jozef Nellenslei 10 |
| B-2100 Deurne |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kérelmező

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Belgium

International Pharmaceutical Services (IPS)

Jozef Nellenslei 10

B-2100 Deurne

Nifedipine TEVA 30/60 mg retard

30 mg/60 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Pharmamatch BV |
| --- |
| Stationsweg Oost 281-D |
| 3931 ER Woudenberg |
| The Netherlands |

Pharmamatch BV

Stationsweg Oost 281-D

3931 ER Woudenberg

The Netherlands

Nifedipine Pharmamatch retard 30/60 mg

30 mg/60 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| Neolab Ltd. |
| --- |
| 57 High Street |
| Odiham |
| Hants |
| RG29 1LF |
| United Kingdom |

Neolab Ltd.

57 High Street

Odiham

Hants

RG29 1LF

United Kingdom

Neozipine XL 30/60 mg

30 mg/60 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

---

II. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kérelmező | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | | Laboratoire GlaxoSmithKline |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kérelmező

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Cseh Köztársaság

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Cseh Köztársaság

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Cseh Köztársaság

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Cseh Köztársaság

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

---

III. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN, NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

5 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Ausztria

| Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| --- |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

0,5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Ausztria

| Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| --- |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

1 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Ausztria

| Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| --- |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Belgium

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

0,5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Belgium

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

1 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Belgium

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Belgium

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Ciprus

| Medilink Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 30 Armenias |
| P.O. Box 25676 |
| 2003 Strovolos |
| 1640 Nikosia |
| Cyprus |

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

1 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Ciprus

| Medilink Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 30 Armenias |
| P.O. Box 25676 |
| 2003 Strovolos |
| 1640 Nikosia |
| Cyprus |

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Ciprus

| Medilink Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 30 Armenias |
| P.O. Box 25676 |
| 2003 Strovolos |
| 1640 Nikosia |
| Cyprus |

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

5 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Csehország

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

0,5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Csehország

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

1 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Csehország

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Csehország

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

5 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Németország

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Dánia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Dánia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Dánia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Dánia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

0,5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Görögország

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

1 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Görögország

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Görögország

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

5 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Spanyolország

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

0,5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Spanyolország

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

1 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Spanyolország

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Spanyolország

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

5 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Finnország

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Finnország

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Finnország

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Finnország

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

0,5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Franciaország

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

1 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Franciaország

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Franciaország

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

5 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Magyarország

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Magyarország

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Magyarország

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Magyarország

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Írország

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

0,5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Írország

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

1 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Írország

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Írország

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

5 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Olaszország

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

0,5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Olaszország

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

1 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Olaszország

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Olaszország

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

5 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Luxemburg

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

0,5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Luxemburg

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

1 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Luxemburg

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Luxemburg

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Hollandia

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

0,5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Hollandia

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

1 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Hollandia

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Hollandia

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

5 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Norvégia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Norvégia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Norvégia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Norvégia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Lengyelország

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Lengyelország

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Lengyelország

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Lengyelország

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Portugália

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

0,5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Portugália

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

1 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Portugália

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Portugália

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

5 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Szlovákia

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Szlovákia

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Szlovákia

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Szlovénia

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| SLO-1000 Ljubljana |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

SLO-1000 Ljubljana

Prograf

1 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Szlovénia

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| SLO-1000 Ljubljana |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

SLO-1000 Ljubljana

Prograf

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Svédország

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Svédország

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Svédország

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Svédország

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Egyesült Királyság

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

0,5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

1 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

5 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

---

| 25.5.2006 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 124/32 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 124/32

---

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám COMP/M.4250 – Industri Kapital/Minimax)

Egyszerűsített eljárásra kijelölt ügy

(2006/C 124/05)

(EGT vonatkozású szöveg)

| 1. | 2006. május 17-én a 139/2004/EK (1) tanácsi rendelet 4. cikkének megfelelően bejelentés érkezett a Bizottsághoz egy tervezett összefonódásról, amelyen keresztül az Industri Kapital B.V. vállalkozás az említett tanácsi rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében részvényvásárlással ellenőrzést szerez a MIMX B.V. (Hollandia) által ellenőrzött Minimax Beteiligungs GmbH (a továbbiakban: „Minimax”) vállalkozás egésze felett. |
| --- | --- |

1.

2006. május 17-én a 139/2004/EK (1) tanácsi rendelet 4. cikkének megfelelően bejelentés érkezett a Bizottsághoz egy tervezett összefonódásról, amelyen keresztül az Industri Kapital B.V. vállalkozás az említett tanácsi rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében részvényvásárlással ellenőrzést szerez a MIMX B.V. (Hollandia) által ellenőrzött Minimax Beteiligungs GmbH (a továbbiakban: „Minimax”) vállalkozás egésze felett.

| 2. | Az érintett vállalkozások gazdasági tevékenységei a következők:






  — | az Industri Kapital B.V. esetében: európai magántőke-befektetéssel foglalkozó vállalat; |
| --- | --- | --- |

2.

Az érintett vállalkozások gazdasági tevékenységei a következők:

—

az Industri Kapital B.V. esetében: európai magántőke-befektetéssel foglalkozó vállalat;

| — | a Minimax esetében: tűzvédelmi rendszerek gyártása és értékesítése. |
| --- | --- |

—

a Minimax esetében: tűzvédelmi rendszerek gyártása és értékesítése.

| 3. | A Bizottság az előzetes vizsgálat alapján úgy ítéli meg, hogy a bejelentett ügylet a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat. A végső döntés jogát azonban fenntartja a kérdésben. Meg kell jegyezni, hogy a 139/2004/EK tanácsi rendelet hatálya alá tartozó meghatározott összefonódások kezelésének egyszerűsített eljárásáról szóló bizottsági közlemény (2) alapján az ügy kezelése történhet a közleményben ismertetett eljárás szerint. |
| --- | --- |

3.

A Bizottság az előzetes vizsgálat alapján úgy ítéli meg, hogy a bejelentett ügylet a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat. A végső döntés jogát azonban fenntartja a kérdésben. Meg kell jegyezni, hogy a 139/2004/EK tanácsi rendelet hatálya alá tartozó meghatározott összefonódások kezelésének egyszerűsített eljárásáról szóló bizottsági közlemény (2) alapján az ügy kezelése történhet a közleményben ismertetett eljárás szerint.

| 4. | A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy a tervezett összefonódással kapcsolatos esetleges észrevételeiket juttassák el a Bizottsághoz.
  Az észrevételeknek az e közzététel megjelenését követő 10 napon belül meg kell érkezniük a Bizottsághoz. Az észrevételeket a COMP/M.4250 – Industri Kapital/Minimax hivatkozási szám feltüntetésével faxon ((32-2) 296 43 01 vagy 296 72 44) vagy postán lehet eljuttatni a Bizottsághoz a következő címre:





  European Commission (Európai Bizottság) |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition (Versenypolitikai Főigazgatóság) |
| Merger Registry (Fúziós Hivatal) |
| J-70 |
| B-1049 Brussels (Brüsszel) |

4.

A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy a tervezett összefonódással kapcsolatos esetleges észrevételeiket juttassák el a Bizottsághoz.

Az észrevételeknek az e közzététel megjelenését követő 10 napon belül meg kell érkezniük a Bizottsághoz. Az észrevételeket a COMP/M.4250 – Industri Kapital/Minimax hivatkozási szám feltüntetésével faxon ((32-2) 296 43 01 vagy 296 72 44) vagy postán lehet eljuttatni a Bizottsághoz a következő címre:

European Commission (Európai Bizottság)

Directorate-General for Competition (Versenypolitikai Főigazgatóság)

Merger Registry (Fúziós Hivatal)

J-70

B-1049 Brussels (Brüsszel)

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o.

(2)  HL C 56., 2005.3.5., 32. o.

---

| 25.5.2006 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 124/33 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 124/33

---

Bejelentett összefonódás engedélyezése

(Ügyszám COMP/M.3968 – Sovion/Südfleisch)

(2006/C 124/06)

(EGT vonatkozású szöveg)

2005. december 21-én a Bizottság határozott, hogy engedélyezi a fentebb említett összefonódást, és a közös piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. Ez a határozat a Tanács 139/2004/EK rendeletének 6(1)(b) paragrafusán nyugszik. A határozat teljes szövege kizárólag angolul érhető el, és azután teszik közzé, miután az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították a határozat szövegéből. Elérhető lesz:

| — | az Európa versenypolitikai weboldalon (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ez az oldal lehetőséget kínál arra, hogy az egyedi fúziós döntések társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetőek legyenek. |
| --- | --- |

—

az Európa versenypolitikai weboldalon (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ez az oldal lehetőséget kínál arra, hogy az egyedi fúziós döntések társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetőek legyenek.

| — | elektronikusan az EUR-Lex honlapon az alábbi hivatkozási szám alatt: 32005M3968. Az EUR-Lex on-line hozzáférést biztosít az európai jogi anyagokhoz. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex) |
| --- | --- |

—

elektronikusan az EUR-Lex honlapon az alábbi hivatkozási szám alatt: 32005M3968. Az EUR-Lex on-line hozzáférést biztosít az európai jogi anyagokhoz. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex)

---

III Közlemények

Bizottság

| 25.5.2006 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 124/34 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 124/34

---

Pályázati felhívás (VP/2006/014)

2006 – A munkavállalói mobilitás európai éve

Kísérleti projektek

(2006/C 124/07)

Ezen pályázati felhívás célja, hogy társfinanszírozás jöjjön létre meghatározott számú kísérleti projekt vonatkozásában a következők céljából:

| — | olyan innovatív eszközök kialakítása és tesztelése, amelyek elősegítik a munkavállalók és családtagjaik földrajzi és munkaerőpiaci mobilitását, és megszüntetik a mobilitás meglévő akadályait; |
| --- | --- |

—

olyan innovatív eszközök kialakítása és tesztelése, amelyek elősegítik a munkavállalók és családtagjaik földrajzi és munkaerőpiaci mobilitását, és megszüntetik a mobilitás meglévő akadályait;

| — | a mobilitás területén meglévő, sikeres eszközök, illetve gyakorlatok átadása vagy terjesztése ágazatok, régiók és országok között. |
| --- | --- |

—

a mobilitás területén meglévő, sikeres eszközök, illetve gyakorlatok átadása vagy terjesztése ágazatok, régiók és országok között.

Valamennyi projektnek világos európai értéktöbbletet kell tükröznie, és más összefüggésekben is alkalmazhatónak kell lennie. A projekteknek be kell vonniuk az érintett feleket, és alkalmasaknak kell arra lenniük, hogy új szakpolitikai kezdeményezésekhez vezethessenek.

A javaslatokat partnerségben kell kidolgozni és végrehajtani, lehetőleg nemzetek feletti szinten, legalább két érdekelt fél bevonásával, akik potenciálisan érdekeltek a felhívás célkitűzéseiben (azaz hatóságok és szociális partnerszervezetek, nem kormányzati szervezetek, állami és magánszféra közötti partnerség, felsőoktatási intézmények, önkormányzatok stb.).

A jelen felhíváshoz igénybe vehető költségvetés értéke 2 millió euro. A Bizottság a projektek teljes elszámolható költségének legfeljebb 85 %-át társfinanszírozza. A pályázatok minőségétől függően a Bizottság előreláthatóan 5-8 projektet finanszíroz (átlagos támogatás 300 000 euro).

A pályázatok benyújtásának határideje2006.7.17.

A pályázati felhívással kapcsolatban teljeskörű információt, beleértve a pályázók részére készített tájékoztatót és minden vonatkozó dokumentumot, a következő címen töltheti le:

http://ec.europa.eu/employment_social/emplweb/tenders/index_en.cfm

Kérdéseit kizárólag a következő e-mail címre küldött levélben teheti fel:

empl-e-vp/2006/014@ec.europa.eu

---

Helyesbítések

| 25.5.2006 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 124/35 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 124/35

---

Helyesbítés az Európai Szakképzés-fejlesztési Központ közleményéhez – A 2004-es gazdasági évre vonatkozó végső elszámolások kiadása

(
  Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 269., 2005. október 28.
  )

A 31. oldalon, a 2. táblázatban a 2004-es és 2003-as pénzügyi évre vonatkozó bevételi és kiadási kimutatás helyébe a következő lép:

„2. táblázat

Bevételi és kiadási kimutatás a 2004-es és 2003-as pénzügyi évre vonatkozóan

| (1000 euro) |
| --- |
| | 2004 | 2003 |
| Bevételek |
| Bizottsági hozzájárulás | 13 700 | 14 500 |
| Előző pénzügyi évekből származó bevétel | 0 | 0 |
| Egyéb bevételek | 42 | 3 |
| Előirányzott bevétel (PHARE és harmadik országok) | 724 | 792 |
| Pénzügyi bevétel | 0 | 0 |
| Bevételek összesen (a) | 14 466 | 15 295 |
| A pénzügyi év költségvetési kiadása |
| Alkalmazottak – A költségvetés I. címe |
| Kifizetések | 8 579 | 7 554 |
| Áthozott előirányzatok | 466 | 443 |
| Adminisztráció – A költségvetés II. címe |
| Kifizetések | 768 | 778 |
| Áthozott előirányzatok | 542 | 358 |
| Tevékenységek – A költségvetés III. címe (kivéve az előirányzott bevételt) |
| Kifizetések | 2 508 | 2 381 |
| A fennálló kötelezettségvállalásokhoz kapcsolódó kifizetések 2003. december 31-én | 2 702 | |
| Áthozott előirányzatok | 0 | 3 138 |
| Előirányzott bevétel (PHARE és harmadik országok) |
| Kifizetések | 416 | 546 |
| Áthozott előirányzatok | 309 | 246 |
| Kiadások összesen (b) | 16 290 | 15 444 |
| A pénzügyi év eredménye (a – b) | – 1 824 | – 149 |
| Az előző pénzügyi év mérlege | – 993 | – 545 |
| Áthozott és törölt előirányzatok | 56 | 399 |
| A differenciált előirányzatokra való átmenő tételekhez kapcsolódó 3. cím tárgyévet megelőző évi (N–1) átvitt előirányzatok kiegyenlítése | 3 138 | |
| Az előző pénzügyi évben újrafelhasználható, de fel nem használt összegek | 1 | 10 |
| Visszatérítések a Bizottság részére | | – 716 |
| Devizaárfolyam-különbségek | – 4 | 8 |
| A pénzügyi év mérlege | 374 | – 993” |

(1000 euro)

2004

2003

Bevételek

Bizottsági hozzájárulás

13 700

14 500

Előző pénzügyi évekből származó bevétel

0

0

Egyéb bevételek

42

3

Előirányzott bevétel (PHARE és harmadik országok)

724

792

Pénzügyi bevétel

0

0

Bevételek összesen (a)

14 466

15 295

A pénzügyi év költségvetési kiadása

Alkalmazottak – A költségvetés I. címe

Kifizetések

8 579

7 554

Áthozott előirányzatok

466

443

Adminisztráció – A költségvetés II. címe

Kifizetések

768

778

Áthozott előirányzatok

542

358

Tevékenységek – A költségvetés III. címe (kivéve az előirányzott bevételt)

Kifizetések

2 508

2 381

A fennálló kötelezettségvállalásokhoz kapcsolódó kifizetések 2003. december 31-én

2 702

Áthozott előirányzatok

0

3 138

Előirányzott bevétel (PHARE és harmadik országok)

Kifizetések

416

546

Áthozott előirányzatok

309

246

Kiadások összesen (b)

16 290

15 444

A pénzügyi év eredménye (a – b)

– 1 824

– 149

Az előző pénzügyi év mérlege

– 993

– 545

Áthozott és törölt előirányzatok

56

399

A differenciált előirányzatokra való átmenő tételekhez kapcsolódó 3. cím tárgyévet megelőző évi (N–1) átvitt előirányzatok kiegyenlítése

3 138

Az előző pénzügyi évben újrafelhasználható, de fel nem használt összegek

1

10

Visszatérítések a Bizottság részére

– 716

Devizaárfolyam-különbségek

– 4

8

A pénzügyi év mérlege

374

– 993”

---