# Dziennik Urzędowy C 124/25 m

| | ISSN 1725-5228 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 124 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 4925 maja 2006 |

ISSN 1725-5228

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 124

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 4925 maja 2006

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | I   Informacje |
| | Rada |
| 2006/C 124/1 | Zalecenie Rady z dnia 27 kwietnia 2006 r. w sprawie sporządzania porozumień pomiędzy policją, służbą celną i innymi wyspecjalizowanymi organami ochrony porządku publicznego w związku z zapobieganiem przestępczości i jej zwalczaniem | 1 |
| | Komisja |
| 2006/C 124/2 | Kursy walutowe euro | 3 |
| 2006/C 124/3 | Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2006 r. do dnia 30 kwietnia 2006 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) | 4 |
| 2006/C 124/4 | Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2006 r. do dnia 30 kwietnia 2006 r.(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/EC lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE) | 11 |
| 2006/C 124/5 | Uprzednie zgłoszenie koncentracji (Sprawa nr COMP/M.4250 — Industri Kapital/Minimax) — Sprawa kwalifikująca się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej (
  1
  ) | 32 |
| 2006/C 124/6 | Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa nr COMP/M.3968 — Sovion/Südfleisch) (
  1
  ) | 33 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

I   Informacje

Rada

2006/C 124/1

Zalecenie Rady z dnia 27 kwietnia 2006 r. w sprawie sporządzania porozumień pomiędzy policją, służbą celną i innymi wyspecjalizowanymi organami ochrony porządku publicznego w związku z zapobieganiem przestępczości i jej zwalczaniem

1

Komisja

2006/C 124/2

Kursy walutowe euro

3

2006/C 124/3

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2006 r. do dnia 30 kwietnia 2006 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

4

2006/C 124/4

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2006 r. do dnia 30 kwietnia 2006 r.(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/EC lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/EC lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

11

2006/C 124/5

Uprzednie zgłoszenie koncentracji (Sprawa nr COMP/M.4250 — Industri Kapital/Minimax) — Sprawa kwalifikująca się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej (
  1
  )

1

32

2006/C 124/6

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa nr COMP/M.3968 — Sovion/Südfleisch) (
  1
  )

1

33

| | III   Powiadomienia |
| --- | --- |
| | Komisja |
| 2006/C 124/7 | Zaproszenie do składania wniosków VP/2006/014 — 2006 — Europejski Rok Mobilności Pracowników — Projekty pilotażowe | 34 |

III   Powiadomienia

Komisja

2006/C 124/7

Zaproszenie do składania wniosków VP/2006/014 — 2006 — Europejski Rok Mobilności Pracowników — Projekty pilotażowe

34

| | Sprostowania |
| --- | --- |
| 2006/C 124/8 | Sprostowanie do informacji Europejskiego Centrum Rozwoju Szkolenia Zawodowego — Publikacja końcowych sprawozdań finansowych na rok budżetowy 2004 (Dz.U. C 269 z 28.10.2005) | 35 |

Sprostowania

2006/C 124/8

Sprostowanie do informacji Europejskiego Centrum Rozwoju Szkolenia Zawodowego — Publikacja końcowych sprawozdań finansowych na rok budżetowy 2004 (Dz.U. C 269 z 28.10.2005)

(Dz.U. C 269 z 28.10.2005)

35

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG

1

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

I Informacje

Rada

| 25.5.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 124/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 124/1

---

ZALECENIE RADY

z dnia 27 kwietnia 2006 r.

w sprawie sporządzania porozumień pomiędzy policją, służbą celną i innymi wyspecjalizowanymi organami ochrony porządku publicznego w związku z zapobieganiem przestępczości i jej zwalczaniem

(2006/C 124/01)

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

PRZYPOMINAJĄC, że:

| (1) | jednym z celów Unii Europejskiej jest stopniowe ustanawianie przestrzeni wolności, bezpieczeństwa i sprawiedliwości poprzez rozwijanie wspólnych działań Państw Członkowskich w dziedzinie współpracy policyjnej i sądowej w sprawach karnych; |
| --- | --- |

(1)

jednym z celów Unii Europejskiej jest stopniowe ustanawianie przestrzeni wolności, bezpieczeństwa i sprawiedliwości poprzez rozwijanie wspólnych działań Państw Członkowskich w dziedzinie współpracy policyjnej i sądowej w sprawach karnych;

| (2) | cel ten ma być osiągnięty poprzez zapobieganie i zwalczanie przestępczości zorganizowanej i innych jej rodzajów, w szczególności terroryzmu, handlu ludźmi oraz wykroczeń przeciwko dzieciom, nielegalnego handlu narkotykami i bronią, korupcji i nadużyć, poprzez bliższą współpracę sił policyjnych, służb celnych oraz innych właściwych organów w Państwach Członkowskich, a także szerszą współpracę z, oraz w odpowiednich przypadkach pomiędzy, organami UE, instytucjami i agencjami takimi jak Komisja (OLAF), Europol, Eurojust i Cepol; |
| --- | --- |

(2)

cel ten ma być osiągnięty poprzez zapobieganie i zwalczanie przestępczości zorganizowanej i innych jej rodzajów, w szczególności terroryzmu, handlu ludźmi oraz wykroczeń przeciwko dzieciom, nielegalnego handlu narkotykami i bronią, korupcji i nadużyć, poprzez bliższą współpracę sił policyjnych, służb celnych oraz innych właściwych organów w Państwach Członkowskich, a także szerszą współpracę z, oraz w odpowiednich przypadkach pomiędzy, organami UE, instytucjami i agencjami takimi jak Komisja (OLAF), Europol, Eurojust i Cepol;

| (3) | wspólne działanie przewidziane w art. 30 Traktatu o Unii Europejskiej w dziedzinie współpracy policyjnej obejmuje współpracę operacyjną pomiędzy właściwymi organami, w tym policją, służbami celnymi i innymi wyspecjalizowanymi służbami ochrony porządku publicznego w Państwach Członkowskich w związku z zapobieganiem przestępstwom, ich wykrywaniem i przeprowadzaniem dochodzeń; |
| --- | --- |

(3)

wspólne działanie przewidziane w art. 30 Traktatu o Unii Europejskiej w dziedzinie współpracy policyjnej obejmuje współpracę operacyjną pomiędzy właściwymi organami, w tym policją, służbami celnymi i innymi wyspecjalizowanymi służbami ochrony porządku publicznego w Państwach Członkowskich w związku z zapobieganiem przestępstwom, ich wykrywaniem i przeprowadzaniem dochodzeń;

| (4) | aby zrealizować ten cel w sposób jak najskuteczniejszy, konieczny jest wysoki stopień współpracy na szczeblu krajowym pomiędzy policją, służbami celnymi i innymi wyspecjalizowanymi organami ochrony porządku publicznego; |
| --- | --- |

(4)

aby zrealizować ten cel w sposób jak najskuteczniejszy, konieczny jest wysoki stopień współpracy na szczeblu krajowym pomiędzy policją, służbami celnymi i innymi wyspecjalizowanymi organami ochrony porządku publicznego;

| (5) | Program Haski dotyczący wzmacniania wolności, bezpieczeństwa i sprawiedliwości w Unii Europejskiej, przyjęty przez Radę Europejską w listopadzie 2004 r., podkreśla, iż optymalny poziom ochrony przestrzeni wolności, bezpieczeństwa i sprawiedliwości wymaga multidyscyplinarnego i skoordynowanego działania zarówno na poziomie UE jak i na poziomie krajowym między właściwymi organami ochrony porządku publicznego, w szczególności policją, służbami celnymi i strażą graniczną; |
| --- | --- |

(5)

Program Haski dotyczący wzmacniania wolności, bezpieczeństwa i sprawiedliwości w Unii Europejskiej, przyjęty przez Radę Europejską w listopadzie 2004 r., podkreśla, iż optymalny poziom ochrony przestrzeni wolności, bezpieczeństwa i sprawiedliwości wymaga multidyscyplinarnego i skoordynowanego działania zarówno na poziomie UE jak i na poziomie krajowym między właściwymi organami ochrony porządku publicznego, w szczególności policją, służbami celnymi i strażą graniczną;

| (6) | komunikaty Komisji zatytułowane „W sprawie wzmocnienia współpracy policyjnej i celnej w Unii Europejskiej”, „Poprawa dostępu do informacji dla agencji odpowiedzialnych za egzekwowanie prawa” oraz „Opracowanie strategicznej koncepcji dotyczącej zwalczania przestępczości zorganizowanej”; |
| --- | --- |

(6)

komunikaty Komisji zatytułowane „W sprawie wzmocnienia współpracy policyjnej i celnej w Unii Europejskiej”, „Poprawa dostępu do informacji dla agencji odpowiedzialnych za egzekwowanie prawa” oraz „Opracowanie strategicznej koncepcji dotyczącej zwalczania przestępczości zorganizowanej”;

| (7) | w Państwach Członkowskich funkcjonują różne przepisy lub ustalenia prawne i administracyjne dotyczące ról i funkcji sił policyjnych, służb celnych oraz innych właściwych organów w związku z zapobieganiem przestępczości i jej zwalczaniem; |
| --- | --- |

(7)

w Państwach Członkowskich funkcjonują różne przepisy lub ustalenia prawne i administracyjne dotyczące ról i funkcji sił policyjnych, służb celnych oraz innych właściwych organów w związku z zapobieganiem przestępczości i jej zwalczaniem;

| (8) | w celu uniknięcia powielania się wysiłków sił policyjnych, służb celnych oraz innych właściwych organów oraz w celu optymalnego wykorzystania ich uzupełniających się zasobów kwestią zasadniczą jest propagowanie i zapewnienie wysokiego poziomu wzajemnych kontaktów i współpracy oraz skutecznej reakcji na poziomie organizacyjnym; |
| --- | --- |

(8)

w celu uniknięcia powielania się wysiłków sił policyjnych, służb celnych oraz innych właściwych organów oraz w celu optymalnego wykorzystania ich uzupełniających się zasobów kwestią zasadniczą jest propagowanie i zapewnienie wysokiego poziomu wzajemnych kontaktów i współpracy oraz skutecznej reakcji na poziomie organizacyjnym;

| (9) | rezolucja Rady z dnia 29 listopada 1996 r. w sprawie sporządzania porozumień policyjnych/celnych w ramach zwalczania narkotyków (1) wzywa Państwa Członkowskie do zawarcia porozumień pomiędzy policją a służbami celnymi w ramach zwalczania narkotyków oraz przypominając, że uznano konieczność rozszerzenia takich porozumień na inne obszary przestępczości, |
| --- | --- |

(9)

rezolucja Rady z dnia 29 listopada 1996 r. w sprawie sporządzania porozumień policyjnych/celnych w ramach zwalczania narkotyków (1) wzywa Państwa Członkowskie do zawarcia porozumień pomiędzy policją a służbami celnymi w ramach zwalczania narkotyków oraz przypominając, że uznano konieczność rozszerzenia takich porozumień na inne obszary przestępczości,

NINIEJSZYM ZALECA, ABY PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE:

| 1. | Podjęły niezbędne kroki w celu zawarcia, bez uszczerbku dla krajowych przepisów prawnych i administracyjnych, formalnych porozumień lub innych ustaleń na szczeblu krajowym pomiędzy siłami policyjnymi, służbami celnymi i innymi właściwymi organami w związku z zapobieganiem przestępczości i jej zwalczaniem; |
| --- | --- |

1.

Podjęły niezbędne kroki w celu zawarcia, bez uszczerbku dla krajowych przepisów prawnych i administracyjnych, formalnych porozumień lub innych ustaleń na szczeblu krajowym pomiędzy siłami policyjnymi, służbami celnymi i innymi właściwymi organami w związku z zapobieganiem przestępczości i jej zwalczaniem;

| 2. | Włączyły do tych porozumień lub innych ustaleń w szczególności przepisy odnoszące się do następujących kwestii:






  a) | precyzyjnego określenia oraz poszanowania kompetencji każdej ze służb; |
| --- | --- | --- |

2.

Włączyły do tych porozumień lub innych ustaleń w szczególności przepisy odnoszące się do następujących kwestii:

a)

precyzyjnego określenia oraz poszanowania kompetencji każdej ze służb;

| b) | wymiany i udostępniania odpowiednich informacji oraz strategicznych, taktycznych i operacyjnych danych wywiadowczych, w odpowiednich przypadkach, w szczególności poprzez wzajemne umożliwianie sobie bezpośredniego lub pośredniego dostępu do baz danych, z należytym poszanowaniem praw jednostki oraz zasad ochrony danych; |
| --- | --- |

b)

wymiany i udostępniania odpowiednich informacji oraz strategicznych, taktycznych i operacyjnych danych wywiadowczych, w odpowiednich przypadkach, w szczególności poprzez wzajemne umożliwianie sobie bezpośredniego lub pośredniego dostępu do baz danych, z należytym poszanowaniem praw jednostki oraz zasad ochrony danych;

| c) | rozwoju i promowania dobrych praktyk; |
| --- | --- |

c)

rozwoju i promowania dobrych praktyk;

| d) | procedur operacyjnych, oraz, w odpowiednich przypadkach, dotyczących:






  — | wspólnych działań, |
| --- | --- | --- |

d)

procedur operacyjnych, oraz, w odpowiednich przypadkach, dotyczących:

—

wspólnych działań,

| — | wspólnych jednostek patrolowych, |
| --- | --- |

—

wspólnych jednostek patrolowych,

| — | wspólnych zespołów dochodzeniowo-śledczych, |
| --- | --- |

—

wspólnych zespołów dochodzeniowo-śledczych,

| — | wspólnych zespołów wywiadowczych, |
| --- | --- |

—

wspólnych zespołów wywiadowczych,

| — | wspólnego użytkowania sprzętu przez różne służby oraz współpracy w dziedzinie opracowania, zakupu, wdrożenia i zastosowania technologii; |
| --- | --- |

—

wspólnego użytkowania sprzętu przez różne służby oraz współpracy w dziedzinie opracowania, zakupu, wdrożenia i zastosowania technologii;

| e) | wymiany oficerów łącznikowych na poziomie sztabu sił policyjnych, organów celnych i innych właściwych organów, oraz w krajowym oddziale i w krajowych biurach Europolu, w celu zwiększenia wzajemnego zaufania i ułatwienia komunikacji tam, gdzie uznano to za konieczne i zgodnie z prawem krajowym; |
| --- | --- |

e)

wymiany oficerów łącznikowych na poziomie sztabu sił policyjnych, organów celnych i innych właściwych organów, oraz w krajowym oddziale i w krajowych biurach Europolu, w celu zwiększenia wzajemnego zaufania i ułatwienia komunikacji tam, gdzie uznano to za konieczne i zgodnie z prawem krajowym;

| f) | wspólnych szkoleń dla właściwych organów, w stosownych przypadkach, ze wsparciem ze strony CEPOL; |
| --- | --- |

f)

wspólnych szkoleń dla właściwych organów, w stosownych przypadkach, ze wsparciem ze strony CEPOL;

| g) | wymiany informacji na temat stosowania technik analitycznych i dochodzeniowych oraz tam, gdzie ma to zastosowanie, wspólnej oceny stosowania tych technik; |
| --- | --- |

g)

wymiany informacji na temat stosowania technik analitycznych i dochodzeniowych oraz tam, gdzie ma to zastosowanie, wspólnej oceny stosowania tych technik;

| h) | wymiany danych statystycznych dotyczących przestępczości oraz tam, gdzie ma to zastosowanie, opracowania wspólnego systemu gromadzenia takich danych; |
| --- | --- |

h)

wymiany danych statystycznych dotyczących przestępczości oraz tam, gdzie ma to zastosowanie, opracowania wspólnego systemu gromadzenia takich danych;

| i) | w odpowiednich przypadkach, promowania na szczeblu krajowym koncepcji platformy wieloagencyjnej składającej się z funkcjonariuszy sił policyjnych, organów celnych i innych właściwych organów, w szczególności w zakresie międzynarodowej wymiany informacji; |
| --- | --- |

i)

w odpowiednich przypadkach, promowania na szczeblu krajowym koncepcji platformy wieloagencyjnej składającej się z funkcjonariuszy sił policyjnych, organów celnych i innych właściwych organów, w szczególności w zakresie międzynarodowej wymiany informacji;

| j) | możliwego udziału w wielostronnych stałych strukturach współpracy pomiędzy policją, służbami celnymi i innymi służbami ochrony porządku publicznego w regionach i na granicach wewnętrznych Państw Członkowskich; |
| --- | --- |

j)

możliwego udziału w wielostronnych stałych strukturach współpracy pomiędzy policją, służbami celnymi i innymi służbami ochrony porządku publicznego w regionach i na granicach wewnętrznych Państw Członkowskich;

| k) | ustanowienia bliskich kontaktów na szczeblu lokalnym; |
| --- | --- |

k)

ustanowienia bliskich kontaktów na szczeblu lokalnym;

| l) | wspólnych oświadczeń dla prasy w przypadku wspólnych działań; |
| --- | --- |

l)

wspólnych oświadczeń dla prasy w przypadku wspólnych działań;

| 3. | W terminie jednego roku poinformowały Radę poprzez jej Sekretariat Generalny o środkach podjętych w wyniku niniejszego zalecenia; |
| --- | --- |

3.

W terminie jednego roku poinformowały Radę poprzez jej Sekretariat Generalny o środkach podjętych w wyniku niniejszego zalecenia;

| 4. | Przydały skutków niniejszemu zaleceniu, zastępującemu rezolucję Rady z dnia 29 listopada 1996 r. w sprawie sporządzania porozumień policyjnych/celnych w ramach zwalczania narkotyków. |
| --- | --- |

4.

Przydały skutków niniejszemu zaleceniu, zastępującemu rezolucję Rady z dnia 29 listopada 1996 r. w sprawie sporządzania porozumień policyjnych/celnych w ramach zwalczania narkotyków.

---

(1)  Dz.U. C 375 z 12.12.1996, str. 1.

---

Komisja

| 25.5.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 124/3 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 124/3

---

Kursy walutowe euro (1)

24 maja 2006

(2006/C 124/02)

1 euro=

| | Waluta | Kurs wymiany |
| --- | --- | --- |
| USD | Dolar amerykański | 1,2851 |
| JPY | Jen | 143,86 |
| DKK | Korona duńska | 7,4563 |
| GBP | Funt szterling | 0,68285 |
| SEK | Korona szwedzka | 9,3189 |
| CHF | Frank szwajcarski | 1,5509 |
| ISK | Korona islandzka | 93,34 |
| NOK | Korona norweska | 7,8255 |
| BGN | Lew | 1,9558 |
| CYP | Funt cypryjski | 0,5750 |
| CZK | Korona czeska | 28,210 |
| EEK | Korona estońska | 15,6466 |
| HUF | Forint węgierski | 263,33 |
| LTL | Lit litewski | 3,4528 |
| LVL | Łat łotewski | 0,6960 |
| MTL | Lir maltański | 0,4293 |
| PLN | Złoty polski | 3,9602 |
| RON | Lej rumuński | 3,5565 |
| SIT | Tolar słoweński | 239,64 |
| SKK | Korona słowacka | 37,850 |
| TRY | Lir turecki | 1,9870 |
| AUD | Dolar australijski | 1,7023 |
| CAD | Dolar kanadyjski | 1,4418 |
| HKD | Dolar hong kong | 9,9667 |
| NZD | Dolar nowozelandzki | 2,0500 |
| SGD | Dolar singapurski | 2,0392 |
| KRW | Won | 1 220,33 |
| ZAR | Rand | 8,5392 |
| CNY | Juan renminbi | 10,3104 |
| HRK | Kuna chorwacka | 7,2668 |
| IDR | Rupia indonezyjska | 12 054,24 |
| MYR | Ringgit malezyjski | 4,681 |
| PHP | Peso filipińskie | 67,956 |
| RUB | Rubel rosyjski | 34,6500 |
| THB | Bat tajlandzki | 49,425 |

Waluta

Kurs wymiany

USD

Dolar amerykański

1,2851

JPY

Jen

143,86

DKK

Korona duńska

7,4563

GBP

Funt szterling

0,68285

SEK

Korona szwedzka

9,3189

CHF

Frank szwajcarski

1,5509

ISK

Korona islandzka

93,34

NOK

Korona norweska

7,8255

BGN

Lew

1,9558

CYP

Funt cypryjski

0,5750

CZK

Korona czeska

28,210

EEK

Korona estońska

15,6466

HUF

Forint węgierski

263,33

LTL

Lit litewski

3,4528

LVL

Łat łotewski

0,6960

MTL

Lir maltański

0,4293

PLN

Złoty polski

3,9602

RON

Lej rumuński

3,5565

SIT

Tolar słoweński

239,64

SKK

Korona słowacka

37,850

TRY

Lir turecki

1,9870

AUD

Dolar australijski

1,7023

CAD

Dolar kanadyjski

1,4418

HKD

Dolar hong kong

9,9667

NZD

Dolar nowozelandzki

2,0500

SGD

Dolar singapurski

2,0392

KRW

Won

1 220,33

ZAR

Rand

8,5392

CNY

Juan renminbi

10,3104

HRK

Kuna chorwacka

7,2668

IDR

Rupia indonezyjska

12 054,24

MYR

Ringgit malezyjski

4,681

PHP

Peso filipińskie

67,956

RUB

Rubel rosyjski

34,6500

THB

Bat tajlandzki

49,425

---

(1)

Źródło: referencyjny kurs wymiany walut opublikowany przez ECB.

---

| 25.5.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 124/4 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 124/4

---

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2006 r. do dnia 30 kwietnia 2006 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (1))

(2006/C 124/03)

| — | Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) — Zatwierdzenie |
| --- | --- |

—

Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) — Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.4.2006 | ProQuad | Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej (żywa) | Sanofi Pasteur MSD |
| SNC |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna)

Data notyfikacji

6.4.2006

ProQuad

Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej (żywa)

Sanofi Pasteur MSD

SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/05/323/001-011

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

J07BD54

10.4.2006

12.4.2006

Omnitrope

somatropiny

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/06/332/001-003

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzyknięć

H01AC01

20.4.2006

24.4.2006

Valtropin

somatropiny

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (wystarczającego do kilkukrotnego użycia)

H01A C01

26.4.2006

24.4.2006

Preotact

Parathormon

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

EU/1/06/339/001-002

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

H05 AA03

26.4.2006

24.4.2006

DuoTrav

trawoprost/tymolol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/06/338/001-003

Krople do oczu, roztwór

S01ED51

26.4.2006

24.4.2006

Tygacil

Tygecyklina

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow |
| Maidenhead, Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South, Taplow

Maidenhead, Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

(nie dotyczy)

26.4.2006

| — | Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) — Zatwierdzenie |
| --- | --- |

—

Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) — Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.4.2006 | Kogenate Bayer | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |
| Bayer AG |
| D-51368 Leverkusen |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

3.4.2006

Kogenate Bayer

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/143/001-006

5.4.2006

3.4.2006

Helixate NexGen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Bayer AG |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/144/001-003

5.4.2006

3.4.2006

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow, |
| Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow,

Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-011

5.4.2006

6.4.2006

NeuroBloc

| Solstice Neurosciences Ltd |
| --- |
| Fitzwilton House |
| Wilton Place, Dublin 2, |
| Ireland |

Solstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place, Dublin 2,

Ireland

EU/1/00/166/001-003

10.4.2006

6.4.2006

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-012

10.4.2006

6.4.2006

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

10.4.2006

6.4.2006

Kaletra

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-003

10.4.2006

6.4.2006

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-012

10.4.2006

10.4.2006

Trizivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/156/001-002

13.4.2006

10.4.2006

Zerit

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

13.4.2006

12.4.2006

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

B-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

19.4.2006

18.4.2006

Vaniqa

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham, Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham, Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/01/173/001-003

20.4.2006

18.4.2006

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

EU/1/04/303/001-003

20.4.2006

18.4.2006

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford, Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

20.4.2006

24.4.2006

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

26.4.2006

24.4.2006

SonoVue

| Bracco International BV |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| 1077 ZX Amsterdam |
| Nederland |

Bracco International BV

Strawinskylaan 3051

1077 ZX Amsterdam

Nederland

EU/1/01/177/001-002

26.4.2006

24.4.2006

Xigris

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/225/001-002

26.4.2006

24.4.2006

Ammonaps

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |
| Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet” |
| F-92046 Paris La Défense |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet”

F-92046 Paris La Défense

EU/1/99/120/001-004

26.4.2006

24.4.2006

Trazec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/175/001, EU/1/01/175/004-008, EU/1/01/175/011-015 EU/1/01/175/018-021

26.4.2006

24.4.2006

Starlix

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/174/001-021

26.4.2006

24.4.2006

Trisenox

| Cephalon UK Ltd |
| --- |
| 20 Alan Turing Road |
| Surrey Research Park |
| Guildford |
| Surrey, GU2 7YF |
| United Kingdom |
| Cell Therapeutics (UK) Limited |
| 100 Pall Mall |
| London SW1Y 5HP |
| United Kingdom |

Cephalon UK Ltd

20 Alan Turing Road

Surrey Research Park

Guildford

Surrey, GU2 7YF

United Kingdom

Cell Therapeutics (UK) Limited

100 Pall Mall

London SW1Y 5HP

United Kingdom

EU/1/02/204/001

27.4.2006

24.4.2006

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/176/001-006

26.4.2006

24.4.2006

TARGRETIN

| Ligand Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Innovis House |
| 108 High Street, Crawley |
| West Sussex RH10 1BB |
| United Kingdom |

Ligand Pharmaceuticals UK Ltd

Innovis House

108 High Street, Crawley

West Sussex RH10 1BB

United Kingdom

EU/1/01/178/001

26.4.2006

24.4.2006

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/319/001-004

26.4.2006

27.4.2006

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB1 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-002

2.5.2006

27.4.2006

Aldara

| Laboratoires 3M Santé |
| --- |
| Boulevard de l'Oise |
| F-95029 Cergy Pontoise Cedex |

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

2.5.2006

27.4.2006

Comtess

| Orion Corporation, Orionintie 1 |
| --- |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation, Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/98/082/001-004

2.5.2006

27.4.2006

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles, — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles, — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

2.5.2006

27.4.2006

Axura

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100-104, |
| D-60318 Frankfurt/Main |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104,

D-60318 Frankfurt/Main

EU/1/02/218/001-011

2.5.2006

27.4.2006

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Commonwealth House |
| 2 Chalkhill Road |
| Hammersmith |
| London W6 8DW |
| United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Commonwealth House

2 Chalkhill Road

Hammersmith

London W6 8DW

United Kingdom

EU/1/04/276/033-035

2.5.2006

27.4.2006

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road |
| Westport |
| Co. Mayo |
| Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

Ireland

EU/1/02/205/001-002

2.5.2006

27.4.2006

Ebixa

| H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 |
| --- |
| DK-2500 Valby |

H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

EU/1/02/219/001-013

1.5.2006

27.4.2006

Levviax

| Aventis Pharma SA |
| --- |
| 20 Avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma SA

20 Avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/192/001-005

2.5.2006

27.4.2006

Ketek

| Aventis Pharma SA |
| --- |
| 20 Avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma SA

20 Avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/191/001-005

2.5.2006

27.4.2006

Taxotere

| Aventis Pharma SA |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| F-92165 Antony Cedex |

Aventis Pharma SA

20 avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/95/002/001-002

4.5.2006

27.4.2006

Fasturtec

| Sanofi-Aventis, |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis,

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

2.5.2006

27.4.2006

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

2.5.2006

27.4.2006

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

2.5.2006

27.4.2006

Viraferon

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

2.5.2006

27.4.2006

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/127/001-044

2.5.2006

27.4.2006

Keppra

| UCB SA |
| --- |
| Allée de la recherche, 60 |
| B-1070 Bruxelles |

UCB SA

Allée de la recherche, 60

B-1070 Bruxelles

EU/1/00/146/001-030

2.5.2006

| — | Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) — Zatwierdzenie |
| --- | --- |

—

Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) — Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2006 | Flexicam | Meloksykam | Omnipharm Ltd, The Spire |
| Egypt Road |
| Nottingham NG7 7GD |
| United Kingdom |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna)

Data notyfikacji

10.4.2006

Flexicam

Meloksykam

Omnipharm Ltd, The Spire

Egypt Road

Nottingham NG7 7GD

United Kingdom

EU/2/06/058/001-003

zawiesina doustna

QM01AC06

13.4.2006

| — | Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) — Zatwierdzenie |
| --- | --- |

—

Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) — Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2006 | Porcilis Porcoli | Intervet International BV (NL) |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

10.4.2006

Porcilis Porcoli

Intervet International BV (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/96/001/001-010

13.4.2006

18.4.2006

Eurican Herpes 205

| Merial, 29 avenue Tony Garnier |
| --- |
| F-69007 Lyon |

Merial, 29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/01/029/001-003

20.4.2006

24.4.2006

Sevoflo

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

26.4.2006

Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z:

| Europejską Agencją Leków |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Europejską Agencją Leków

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1.

---

| 25.5.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 124/11 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 124/11

---

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2006 r. do dnia 30 kwietnia 2006 r.

(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/EC (1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE (2))

(2006/C 124/04)

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Zainteresowane Państwo Członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.4.2006 | Nifedipine | Patrz załączniki I | Patrz załączniki I | 4.4.2006 |
| 3.4.2006 | Adartrel | Patrz załączniki II | Patrz załączniki II | 4.4.2006 |
| 10.4.2006 | Prograf | Patrz załączniki III | Patrz załączniki III | 12.4.2006 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Zainteresowane Państwo Członkowskie

Data notyfikacji

3.4.2006

Nifedipine

Patrz załączniki I

Patrz załączniki I

4.4.2006

3.4.2006

Adartrel

Patrz załączniki II

Patrz załączniki II

4.4.2006

10.4.2006

Prograf

Patrz załączniki III

Patrz załączniki III

12.4.2006

---

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.

---

ZAŁĄCZNIK I

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | | International Pharmaceutical Services (IPS) |
| Jozef Nellenslei 10 |
| B-2100 Deurne |

Państwo Członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Belgia

International Pharmaceutical Services (IPS)

Jozef Nellenslei 10

B-2100 Deurne

Nifedipine TEVA 30/60 mg retard

30 mg/60 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

| Pharmamatch BV |
| --- |
| Stationsweg Oost 281-D |
| 3931 ER Woudenberg |
| The Netherlands |

Pharmamatch BV

Stationsweg Oost 281-D

3931 ER Woudenberg

The Netherlands

Nifedipine Pharmamatch retard 30/60 mg

30 mg/60 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Zjednoczone Królestwo

| Neolab Ltd. |
| --- |
| 57 High Street |
| Odiham |
| Hants |
| RG29 1LF |
| United Kingdom |

Neolab Ltd.

57 High Street

Odiham

Hants

RG29 1LF

United Kingdom

Neozipine XL 30/60 mg

30 mg/60 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

---

ZAŁĄCZNIK II

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Laboratoire GlaxoSmithKline |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Państwo Członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Austria

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Austria

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Austria

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Belgia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Belgia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Belgia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Belgia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Cypr

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Cypr

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Cypr

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Cypr

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Czechy

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Czechy

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Czechy

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Czechy

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Dania

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Dania

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Dania

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Dania

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Estonia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Estonia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Estonia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Estonia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Finlandia

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Finlandia

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Finlandia

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Finlandia

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Francja

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Francja

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Francja

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Francja

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Niemcy

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Niemcy

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Niemcy

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Niemcy

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Grecja

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Grecja

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Grecja

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Grecja

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Węgry

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Węgry

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Węgry

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Węgry

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Islandia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Islandia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Islandia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Islandia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Irlandia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Irlandia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Irlandia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Irlandia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Włochy

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Włochy

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Włochy

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Włochy

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Łotwa

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Łotwa

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Łotwa

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Łotwa

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Litwa

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Litwa

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Litwa

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Litwa

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Luksemburg

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Luksemburg

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Luksemburg

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Luksemburg

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Malta

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Malta

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Malta

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Malta

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Holandia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Holandia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Holandia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Holandia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Norwegia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Norwegia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Norwegia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Norwegia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Polska

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Polska

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Polska

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Polska

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Portugalia

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Portugalia

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Portugalia

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Portugalia

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Słowacja

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Słowacja

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Słowacja

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Słowacja

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Słowenia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Słowenia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Słowenia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Słowenia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Hiszpania

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Hiszpania

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Hiszpania

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Hiszpania

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Szwecja

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Szwecja

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Szwecja

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Szwecja

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Zjednoczone Królestwo

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Zjednoczone Królestwo

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Zjednoczone Królestwo

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

Zjednoczone Królestwo

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Tabletki powlekane

Doustnie

---

ZAŁĄCZNIK III

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCA(-Y), PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH ORAZ W NORWEGII I ISLANDII

| Państwo Członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Państwo Członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Austria

| Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| --- |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

0,5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Austria

| Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| --- |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

1 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Austria

| Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| --- |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Belgia

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

0,5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Belgia

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

1 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Belgia

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Belgia

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Cypr

| Medilink Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 30 Armenias |
| P.O. Box 25676 |
| 2003 Strovolos |
| 1640 Nikosia |
| Cyprus |

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

1 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Cypr

| Medilink Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 30 Armenias |
| P.O. Box 25676 |
| 2003 Strovolos |
| 1640 Nikosia |
| Cyprus |

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Cypr

| Medilink Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 30 Armenias |
| P.O. Box 25676 |
| 2003 Strovolos |
| 1640 Nikosia |
| Cyprus |

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Czechy

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

0,5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Czechy

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

1 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Czechy

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Czechy

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Niemcy

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Niemcy

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Niemcy

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Dania

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Dania

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Dania

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Dania

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

0,5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Grecja

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

1 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Grecja

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Grecja

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

0,5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Hiszpania

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

1 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Hiszpania

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Hiszpania

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Finlandia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Finlandia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Finlandia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Finlandia

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Francja

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

0,5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

1 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Węgry

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Węgry

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Węgry

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Węgry

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Irlandia

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

0,5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Irlandia

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

1 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Irlandia

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Irlandia

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Włochy

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

0,5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Włochy

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

1 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Włochy

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Włochy

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Luksemburg

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

0,5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Luksemburg

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

1 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Luksemburg

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Luksemburg

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Holandia

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

0,5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Holandia

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

1 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Holandia

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Holandia

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

5 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Norwegia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Norwegia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Norwegia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Norwegia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Polska

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Polska

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Polska

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Polska

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Portugalia

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

0,5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Portugalia

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

1 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Portugalia

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Portugalia

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Słowacja

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Słowacja

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Słowacja

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Słowenia

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| SLO-1000 Ljubljana |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

SLO-1000 Ljubljana

Prograf

1 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Słowenia

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| SLO-1000 Ljubljana |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

SLO-1000 Ljubljana

Prograf

5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Szwecja

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Szwecja

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Szwecja

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Szwecja

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Zjednoczone Królestwo

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

0,5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Zjednoczone Królestwo

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

1 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Zjednoczone Królestwo

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

5 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Zjednoczone Królestwo

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

---

| 25.5.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 124/32 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 124/32

---

Uprzednie zgłoszenie koncentracji

(Sprawa nr COMP/M.4250 — Industri Kapital/Minimax)

Sprawa kwalifikująca się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej

(2006/C 124/05)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

| 1. | W dniu 17 maja 2006 r. zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwo Industri Kapital B.V. przejmuje w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady całkowitą kontrolę nad przedsiębiorstwem Minimax Beteiligungs GmbH („Minimax”, Niemcy), w drodze zakupu akcji. |
| --- | --- |

1.

W dniu 17 maja 2006 r. zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwo Industri Kapital B.V. przejmuje w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady całkowitą kontrolę nad przedsiębiorstwem Minimax Beteiligungs GmbH („Minimax”, Niemcy), w drodze zakupu akcji.

| 2. | Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:






  — | w przypadku Industri Kapital B.V.: europejskie przedsiębiorstwo zarządzające kapitałem prywatnym, |
| --- | --- | --- |

2.

Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:

—

w przypadku Industri Kapital B.V.: europejskie przedsiębiorstwo zarządzające kapitałem prywatnym,

| — | w przypadku Minimax: produkcja i sprzedaż systemów ochrony przeciwpożarowej. |
| --- | --- |

—

w przypadku Minimax: produkcja i sprzedaż systemów ochrony przeciwpożarowej.

| 3. | Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona koncentracja może wchodzić w zakres rozporządzenia (WE) nr 139/2004. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii. Należy zauważyć, iż zgodnie z obwieszczeniem Komisji w sprawie procedury uproszczonej stosowanej do niektórych koncentracji zgodnie z rozporządzeniem Rady (WE) nr 139/2004 (2), sprawa ta kwalifikuje się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym obwieszczeniu. |
| --- | --- |

3.

Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona koncentracja może wchodzić w zakres rozporządzenia (WE) nr 139/2004. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii. Należy zauważyć, iż zgodnie z obwieszczeniem Komisji w sprawie procedury uproszczonej stosowanej do niektórych koncentracji zgodnie z rozporządzeniem Rady (WE) nr 139/2004 (2), sprawa ta kwalifikuje się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym obwieszczeniu.

| 4. | Komisja zwraca się do zainteresowanych stron trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji.
  Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie dziesięciu dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (nr faksu: (32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, podając numer referencyjny: COMP/M.4250 — Industri Kapital/Minimax na poniższy adres Dyrekcji Generalnej ds. Konkurencji Komisji Europejskiej:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition, |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisja zwraca się do zainteresowanych stron trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji.

Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie dziesięciu dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (nr faksu: (32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, podając numer referencyjny: COMP/M.4250 — Industri Kapital/Minimax na poniższy adres Dyrekcji Generalnej ds. Konkurencji Komisji Europejskiej:

European Commission

Directorate-General for Competition,

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, str. 1.

(2)  Dz.U. C 56 z 5.3.2005, str. 32.

---

| 25.5.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 124/33 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 124/33

---

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji

(Sprawa nr COMP/M.3968 — Sovion/Südfleisch)

(2006/C 124/06)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

W dniu 21 grudnia 2005 r. Komisja podjęła decyzję o nie sprzeciwianiu się wyżej wymienionej koncentracji oraz uznaniu jej za zgodną z regułami wspólnego rynku. Powyższa decyzja zostaje wydana na mocy art. 6 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004. Pełny tekst decyzji jest dostępny wyłącznie w języku angielskim i będzie opublikowany po uprzednim usunięciu ewentualnych tajemnic handlowych przedsiębiorstw. Tekst decyzji będzie dostępny:

| — | na stronie internetowej: Europa — Dyrekcja Generalna do spraw Konkurencji (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Strona ta została wyposażona w różnorodne opcje wyszukiwania, takie jak spis firm, numerów spraw, dat oraz spis sektorów przemysłowych, które mogą być pomocne w znalezieniu poszczególnych decyzji w sprawach połączeń, |
| --- | --- |

—

na stronie internetowej: Europa — Dyrekcja Generalna do spraw Konkurencji (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Strona ta została wyposażona w różnorodne opcje wyszukiwania, takie jak spis firm, numerów spraw, dat oraz spis sektorów przemysłowych, które mogą być pomocne w znalezieniu poszczególnych decyzji w sprawach połączeń,

| — | w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex, pod numerem dokumentu 32005M3968. EUR-Lex pozwala na dostęp on-line do dokumentacji prawa Europejskiego. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex) |
| --- | --- |

—

w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex, pod numerem dokumentu 32005M3968. EUR-Lex pozwala na dostęp on-line do dokumentacji prawa Europejskiego. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex)

---

III Powiadomienia

Komisja

| 25.5.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 124/34 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 124/34

---

ZAPROSZENIE DO SKŁADANIA WNIOSKÓW VP/2006/014

2006 — Europejski Rok Mobilności Pracowników

Projekty pilotażowe

(2006/C 124/07)

Celem zaproszenia do składania wniosków jest współfinansowanie ograniczonej liczby projektów, mających na celu:

| — | opracowanie i wypróbowanie innowacyjnych instrumentów ułatwiających pracownikom wraz z rodzinami mobilność geograficzną i pomiędzy rynkami pracy a także usuwających istniejące przeszkody w mobilności; |
| --- | --- |

—

opracowanie i wypróbowanie innowacyjnych instrumentów ułatwiających pracownikom wraz z rodzinami mobilność geograficzną i pomiędzy rynkami pracy a także usuwających istniejące przeszkody w mobilności;

| — | przekazywanie lub upowszechnianie wypracowanych skutecznych instrumentów i praktyk w dziedzinie mobilności międzysektorowej, międzyregionalnej i międzypaństwowej. |
| --- | --- |

—

przekazywanie lub upowszechnianie wypracowanych skutecznych instrumentów i praktyk w dziedzinie mobilności międzysektorowej, międzyregionalnej i międzypaństwowej.

Europejska wartość dodana każdego z projektów musi być jasno udokumentowana, a przy tym możliwa do odtworzenia w innym kontekście. Projekty powinny angażować odpowiednie zainteresowane strony i mieć potencjał prowadzenia do nowych inicjatyw politycznych.

Proponowane projekty muszą być opracowywane i prowadzone w ramach partnerstwa, najlepiej na poziomie ponadnarodowym, i muszą angażować przynajmniej dwie spośród odpowiednich stron potencjalnie zainteresowanych celami zaproszenia (tzn. władz publicznych oraz organizacji partnerskich, organizacji pozarządowych, partnerstw publiczno-prywatnych, przedstawicieli uczelni, władz gminnych itd.).

Całkowity dostępny dla projektów objętych niniejszym zaproszeniem budżet wynosi 2 mln EUR. Udział finansowy Komisji Europejskiej nie może przekroczyć 85 % łącznych kosztów kwalifikowanych. W zależności od jakości złożonych wniosków, Komisja przewiduje dofinansowanie od 5 do 8 projektów (o przeciętnej dotacji wynoszącej 300 tys. EUR).

Termin składania wniosków upływa dnia 17.7.2006 r.

Wszystkie informacje dotyczące zaproszenia do składania wniosków, w tym przewodnik dla wnioskodawców wraz z pełną dokumentacją, są dostępne w Internecie pod następującym adresem:

http://ec.europa.eu/employment_social/emplweb/tenders/index_en.cfm

Należy zwrócić uwagę, że zapytania należy składać wyłącznie pocztą elektroniczną, na adres:

empl-e-vp/2006/014@ec.europa.eu

---

Sprostowania

| 25.5.2006 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 124/35 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 124/35

---

Sprostowanie do informacji Europejskiego Centrum Rozwoju Szkolenia Zawodowego — Publikacja końcowych sprawozdań finansowych na rok budżetowy 2004

(
  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 269 z dnia 28 października 2005 r.
  )

Na str. 31, tabela 2, Deklaracja dochodów i wydatków za rok budżetowy 2004 i 2003, otrzymuje następujące brzmienie:

„Tabela 2

Deklaracja dochodów i wydatków za rok budżetowy 2004 i 2003

| (tys. euro) |
| --- |
| | 2004 | 2003 |
| Dochody |
| Subwencje z Komisji | 13 700 | 14 500 |
| Dochody z poprzednich lat budżetowych | 0 | 0 |
| Inne dochody | 42 | 3 |
| Dochód przydzielony (Phare i państwa trzecie) | 724 | 792 |
| Dochody finansowe | 0 | 0 |
| Dochody ogółem (a) | 14 466 | 15 295 |
| Wydatki budżetowe w danym roku budżetowym |
| Personel — Tytuł I budżetu |
| Płatności | 8 579 | 7 554 |
| Środki przeniesione | 466 | 443 |
| Administracja — Tytuł II budżetu |
| Płatności | 768 | 778 |
| Środki przeniesione | 542 | 358 |
| Działalność operacyjna — Tytuł III budżetu (z wyjątkiem dochodu przydzielonego) |
| Płatności | 2 508 | 2 381 |
| Płatności w ramach zobowiązań pozostających do spłaty na dzień 31.12.2003 r. | 2 702 | |
| Środki przeniesione | 0 | 3 138 |
| Dochód przydzielony (Phare i państwa trzecie) |
| Płatności | 416 | 546 |
| Środki przeniesione | 309 | 246 |
| Wydatki ogółem (b) | 16 290 | 15 444 |
| Wynik w danym roku budżetowym (a-b) | – 1 824 | – 149 |
| Saldo przeniesione z poprzedniego roku budżetowego | – 993 | – 545 |
| Środki przeniesione i anulowane | 56 | 399 |
| Neutralizacja środków przeniesionych z N-1 w ramach tytułu 3 w związku z przejściem na środki zróżnicowane | 3 138 | |
| Kwoty do ponownego wykorzystania z poprzedniego roku budżetowego, niewykorzystane | 1 | 10 |
| Zwroty do Komisji | | – 716 |
| Różnice kursowe | – 4 | 8 |
| Saldo dla danego roku budżetowego | 374 | – 993” |

(tys. euro)

2004

2003

Dochody

Subwencje z Komisji

13 700

14 500

Dochody z poprzednich lat budżetowych

0

0

Inne dochody

42

3

Dochód przydzielony (Phare i państwa trzecie)

724

792

Dochody finansowe

0

0

Dochody ogółem (a)

14 466

15 295

Wydatki budżetowe w danym roku budżetowym

Personel — Tytuł I budżetu

Płatności

8 579

7 554

Środki przeniesione

466

443

Administracja — Tytuł II budżetu

Płatności

768

778

Środki przeniesione

542

358

Działalność operacyjna — Tytuł III budżetu (z wyjątkiem dochodu przydzielonego)

Płatności

2 508

2 381

Płatności w ramach zobowiązań pozostających do spłaty na dzień 31.12.2003 r.

2 702

Środki przeniesione

0

3 138

Dochód przydzielony (Phare i państwa trzecie)

Płatności

416

546

Środki przeniesione

309

246

Wydatki ogółem (b)

16 290

15 444

Wynik w danym roku budżetowym (a-b)

– 1 824

– 149

Saldo przeniesione z poprzedniego roku budżetowego

– 993

– 545

Środki przeniesione i anulowane

56

399

Neutralizacja środków przeniesionych z N-1 w ramach tytułu 3 w związku z przejściem na środki zróżnicowane

3 138

Kwoty do ponownego wykorzystania z poprzedniego roku budżetowego, niewykorzystane

1

10

Zwroty do Komisji

– 716

Różnice kursowe

– 4

8

Saldo dla danego roku budżetowego

374

– 993”

---