# Gazzetta ufficiale C 124/25 m

| | ISSN 1725-2466 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | C 124 |
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| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 49o anno25 maggio 2006 |

ISSN 1725-2466

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

C 124

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

49o anno25 maggio 2006

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| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
| --- | --- | --- |
| | I   Comunicazioni |
| | Consiglio |
| 2006/C 124/1 | Raccomandazione del Consiglio, del 27 aprile 2006, sulla stesura di accordi tra forze di polizia, autorità doganali ed altri servizi specializzati incaricati dell'applicazione della legge in relazione alla prevenzione ed alla lotta contro la criminalità | 1 |
| | Commissione |
| 2006/C 124/2 | Tassi di cambio dell'euro | 3 |
| 2006/C 124/3 | Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1/4/2006 al 30/4/2006(Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio) | 4 |
| 2006/C 124/4 | Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1/4/2006 al 30/4/2006(Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE) | 11 |
| 2006/C 124/5 | Notifica preventiva di una concentrazione (Caso n. COMP/M.4250 — Industri Kapital/Minimax) — Caso ammissibile alla procedura semplificata (
  1
  ) | 32 |
| 2006/C 124/6 | Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata (Caso n. COMP/M.3968 — Sovion/Südfleisch) (
  1
  ) | 33 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

I   Comunicazioni

Consiglio

2006/C 124/1

Raccomandazione del Consiglio, del 27 aprile 2006, sulla stesura di accordi tra forze di polizia, autorità doganali ed altri servizi specializzati incaricati dell'applicazione della legge in relazione alla prevenzione ed alla lotta contro la criminalità

1

Commissione

2006/C 124/2

Tassi di cambio dell'euro

3

2006/C 124/3

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1/4/2006 al 30/4/2006(Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio)

(Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio)

4

2006/C 124/4

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1/4/2006 al 30/4/2006(Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE)

(Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE)

11

2006/C 124/5

Notifica preventiva di una concentrazione (Caso n. COMP/M.4250 — Industri Kapital/Minimax) — Caso ammissibile alla procedura semplificata (
  1
  )

1

32

2006/C 124/6

Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata (Caso n. COMP/M.3968 — Sovion/Südfleisch) (
  1
  )

1

33

| | III   Informazioni |
| --- | --- |
| | Commissione |
| 2006/C 124/7 | Bando di gara a procedura aperta VP/2006/014 — 2006 — Anno europeo della mobilità dei lavoratori — Progetti pilota | 34 |

III   Informazioni

Commissione

2006/C 124/7

Bando di gara a procedura aperta VP/2006/014 — 2006 — Anno europeo della mobilità dei lavoratori — Progetti pilota

34

| | Rettifiche |
| --- | --- |
| 2006/C 124/8 | Rettifica della comunicazione del Centro europeo per lo sviluppo della formazione professionale — Relazione sui conti annuali relative all'esercizio 2004 (GU C 269 del 28.10.2005) | 35 |

Rettifiche

2006/C 124/8

Rettifica della comunicazione del Centro europeo per lo sviluppo della formazione professionale — Relazione sui conti annuali relative all'esercizio 2004 (GU C 269 del 28.10.2005)

(GU C 269 del 28.10.2005)

35

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| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE |

---

(1)   Testo rilevante ai fini del SEE

1

| IT | |
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IT

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I Comunicazioni

Consiglio

| 25.5.2006 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 124/1 |
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25.5.2006

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 124/1

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RACCOMANDAZIONE DEL CONSIGLIO

del 27 aprile 2006

sulla stesura di accordi tra forze di polizia, autorità doganali ed altri servizi specializzati incaricati dell'applicazione della legge in relazione alla prevenzione ed alla lotta contro la criminalità

(2006/C 124/01)

IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,

RAMMENTANDO CHE:

| (1) | uno degli obiettivi dell'Unione europea è l'istituzione progressiva di uno spazio di libertà, sicurezza e giustizia sviluppando l'azione comune tra gli Stati membri nel settore della cooperazione tra forze di polizia e autorità giudiziarie in materia penale; |
| --- | --- |

(1)

uno degli obiettivi dell'Unione europea è l'istituzione progressiva di uno spazio di libertà, sicurezza e giustizia sviluppando l'azione comune tra gli Stati membri nel settore della cooperazione tra forze di polizia e autorità giudiziarie in materia penale;

| (2) | questo obiettivo deve essere raggiunto prevenendo e combattendo il crimine, organizzato o altro, in particolar modo il terrorismo, la tratta di esseri umani ed i reati nei confronti di minori, il traffico illecito di droga ed il traffico illecito di armi, la corruzione e la frode, specialmente attraverso una più stretta cooperazione tra le forze di polizia, le autorità doganali e le altre autorità competenti negli Stati membri e che dovrebbe anche essere incentivata la cooperazione con e, dove appropriato, tra gli organi, le istituzioni e le agenzie dell'UE come la Commissione (OLAF), l'Europol, l'Eurojust e la Cepol; |
| --- | --- |

(2)

questo obiettivo deve essere raggiunto prevenendo e combattendo il crimine, organizzato o altro, in particolar modo il terrorismo, la tratta di esseri umani ed i reati nei confronti di minori, il traffico illecito di droga ed il traffico illecito di armi, la corruzione e la frode, specialmente attraverso una più stretta cooperazione tra le forze di polizia, le autorità doganali e le altre autorità competenti negli Stati membri e che dovrebbe anche essere incentivata la cooperazione con e, dove appropriato, tra gli organi, le istituzioni e le agenzie dell'UE come la Commissione (OLAF), l'Europol, l'Eurojust e la Cepol;

| (3) | l'azione comune prevista dall'articolo 30 del trattato sull'Unione europea nel settore della cooperazione di polizia include la cooperazione operativa tra le autorità competenti degli Stati membri, inclusa la polizia, le dogane ed altri servizi specializzati incaricati dell'applicazione della legge in relazione alla prevenzione e all'individuazione dei reati e alle relative indagini; |
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(3)

l'azione comune prevista dall'articolo 30 del trattato sull'Unione europea nel settore della cooperazione di polizia include la cooperazione operativa tra le autorità competenti degli Stati membri, inclusa la polizia, le dogane ed altri servizi specializzati incaricati dell'applicazione della legge in relazione alla prevenzione e all'individuazione dei reati e alle relative indagini;

| (4) | per raggiungere questo obiettivo nel modo più efficiente possibile è necessario un alto grado di cooperazione a livello nazionale tra la polizia, le dogane e altri servizi specializzati incaricati dell' applicazione della legge; |
| --- | --- |

(4)

per raggiungere questo obiettivo nel modo più efficiente possibile è necessario un alto grado di cooperazione a livello nazionale tra la polizia, le dogane e altri servizi specializzati incaricati dell' applicazione della legge;

| (5) | il programma dell'Aia sul rafforzamento della libertà, della sicurezza e della giustizia nell'Unione europea, adottato dal Consiglio europeo nel novembre 2004, ha sottolineato che un livello ottimale di protezione dello spazio di libertà, sicurezza e giustizia richiede un'azione pluridisciplinare e concertata sia a livello UE sia a livello nazionale tra le autorità preposte all'applicazione della legge, in particolare la polizia, le dogane e la guardia di frontiera; |
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(5)

il programma dell'Aia sul rafforzamento della libertà, della sicurezza e della giustizia nell'Unione europea, adottato dal Consiglio europeo nel novembre 2004, ha sottolineato che un livello ottimale di protezione dello spazio di libertà, sicurezza e giustizia richiede un'azione pluridisciplinare e concertata sia a livello UE sia a livello nazionale tra le autorità preposte all'applicazione della legge, in particolare la polizia, le dogane e la guardia di frontiera;

| (6) | la Commissione ha emesso comunicazioni sul «Rafforzare la cooperazione di polizia e doganale nell'Unione Europea», «Migliorare l'accesso all'informazione da parte delle autorità incaricate del mantenimento dell'ordine pubblico e del rispetto della legge» e «Elaborazione di un'impostazione strategica della lotta contro la criminalità organizzata»; |
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(6)

la Commissione ha emesso comunicazioni sul «Rafforzare la cooperazione di polizia e doganale nell'Unione Europea», «Migliorare l'accesso all'informazione da parte delle autorità incaricate del mantenimento dell'ordine pubblico e del rispetto della legge» e «Elaborazione di un'impostazione strategica della lotta contro la criminalità organizzata»;

| (7) | negli Stati membri esistono disposizioni o soluzioni giuridiche ed amministrative diverse sui rispettivi ruoli e funzioni delle forze di polizia, delle autorità doganali e delle altre autorità competenti in relazione alla prevenzione e lotta contro la criminalità; |
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(7)

negli Stati membri esistono disposizioni o soluzioni giuridiche ed amministrative diverse sui rispettivi ruoli e funzioni delle forze di polizia, delle autorità doganali e delle altre autorità competenti in relazione alla prevenzione e lotta contro la criminalità;

| (8) | per evitare doppi sforzi da parte delle forze di polizia, delle autorità doganali e delle altre autorità competenti e per fare un uso ottimale delle loro risorse complementari è essenziale promuovere e assicurare un alto livello di collegamento e cooperazione e un'effettiva risposta organizzativa; |
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(8)

per evitare doppi sforzi da parte delle forze di polizia, delle autorità doganali e delle altre autorità competenti e per fare un uso ottimale delle loro risorse complementari è essenziale promuovere e assicurare un alto livello di collegamento e cooperazione e un'effettiva risposta organizzativa;

| (9) | nella risoluzione del Consiglio del 29 novembre 1996 sulla stesura di accordi tra polizia e dogane nel settore della lotta contro la droga (1) si raccomanda agli Stati Membri di concludere accordi tra polizia e servizi doganali nella lotta contro la droga, ed è stata riconosciuta l'esigenza di estendere tali accordi ad altri settori della criminalità, |
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(9)

nella risoluzione del Consiglio del 29 novembre 1996 sulla stesura di accordi tra polizia e dogane nel settore della lotta contro la droga (1) si raccomanda agli Stati Membri di concludere accordi tra polizia e servizi doganali nella lotta contro la droga, ed è stata riconosciuta l'esigenza di estendere tali accordi ad altri settori della criminalità,

SI RACCOMANDA CHE GLI STATI MEMBRI:

| 1. | facciano quanto necessario per concludere, fatte salve le disposizioni legislative ed amministrative nazionali, accordi formali o altri accordi a livello nazionale tra forze di polizia, autorità doganali e altre autorità competenti in relazione alla prevenzione e alla lotta contro la criminalità; |
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1.

facciano quanto necessario per concludere, fatte salve le disposizioni legislative ed amministrative nazionali, accordi formali o altri accordi a livello nazionale tra forze di polizia, autorità doganali e altre autorità competenti in relazione alla prevenzione e alla lotta contro la criminalità;

| 2. | inseriscano in questi od altri accordi, in modo particolare, disposizioni riguardanti le seguenti tematiche:






  a) | precisa delineazione e rispetto delle competenze di ciascun servizio; |
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2.

inseriscano in questi od altri accordi, in modo particolare, disposizioni riguardanti le seguenti tematiche:

a)

precisa delineazione e rispetto delle competenze di ciascun servizio;

| b) | scambio e messa in comune delle pertinenti informazioni e dell'intelligence strategica, tattica e operativa, dove appropriato, in particolare facilitando il reciproco accesso diretto o indiretto alle banche dati, con dovuta considerazione per i diritti individuali e le norme sulla protezione dei dati; |
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b)

scambio e messa in comune delle pertinenti informazioni e dell'intelligence strategica, tattica e operativa, dove appropriato, in particolare facilitando il reciproco accesso diretto o indiretto alle banche dati, con dovuta considerazione per i diritti individuali e le norme sulla protezione dei dati;

| c) | sviluppo e promozione delle migliori pratiche; |
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c)

sviluppo e promozione delle migliori pratiche;

| d) | procedure per l'aspetto operativo, e dove appropriato:






  — | azioni congiunte |
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d)

procedure per l'aspetto operativo, e dove appropriato:

—

azioni congiunte

| — | pattuglie mobili congiunte |
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—

pattuglie mobili congiunte

| — | squadre di investigazione congiunte |
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—

squadre di investigazione congiunte

| — | squadre di intelligence congiunte |
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—

squadre di intelligence congiunte

| — | messa in comune di equipaggiamenti tra servizi e cooperazione in materia di sviluppo, acquisizione e impiego della tecnologia; |
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—

messa in comune di equipaggiamenti tra servizi e cooperazione in materia di sviluppo, acquisizione e impiego della tecnologia;

| e) | scambio di ufficiali di collegamento a livello dei quartieri generali delle forze di polizia, delle autorità doganali e altre autorità competenti nonchè dell'unità nazionale Europol e degli uffici nazionali all'Europol, al fine di rafforzare la fiducia reciproca e di facilitare la comunicazione, dove ritenuto necessario, e in conformità della legge nazionale; |
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e)

scambio di ufficiali di collegamento a livello dei quartieri generali delle forze di polizia, delle autorità doganali e altre autorità competenti nonchè dell'unità nazionale Europol e degli uffici nazionali all'Europol, al fine di rafforzare la fiducia reciproca e di facilitare la comunicazione, dove ritenuto necessario, e in conformità della legge nazionale;

| f) | addestramento congiunto per le autorità competenti, se del caso, con il supporto della CEPOL; |
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f)

addestramento congiunto per le autorità competenti, se del caso, con il supporto della CEPOL;

| g) | scambio di informazioni e, se del caso, valutazione comune dell'applicazione dell'analisi e delle tecniche investigative; |
| --- | --- |

g)

scambio di informazioni e, se del caso, valutazione comune dell'applicazione dell'analisi e delle tecniche investigative;

| h) | scambio di dati statistici sulle attività criminali e, se del caso, sviluppo di un sistema comune per la raccolta di tali dati; |
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h)

scambio di dati statistici sulle attività criminali e, se del caso, sviluppo di un sistema comune per la raccolta di tali dati;

| i) | se appropriato, promozione di un approccio interforze a livello nazionale, con la partecipazione di funzionari delle forze di polizia, autorità doganali e altre autorità competenti, in particolare per lo scambio internazionale di informazioni; |
| --- | --- |

i)

se appropriato, promozione di un approccio interforze a livello nazionale, con la partecipazione di funzionari delle forze di polizia, autorità doganali e altre autorità competenti, in particolare per lo scambio internazionale di informazioni;

| j) | possibile partecipazione in strutture di cooperazione multilaterale permanente tra polizia, dogana ed altri servizi incaricati dell'applicazione della legge in regioni alle frontiere interne degli Stati membri dell'UE; |
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j)

possibile partecipazione in strutture di cooperazione multilaterale permanente tra polizia, dogana ed altri servizi incaricati dell'applicazione della legge in regioni alle frontiere interne degli Stati membri dell'UE;

| k) | applicazione di strette modalità di collegamento a livello locale; |
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k)

applicazione di strette modalità di collegamento a livello locale;

| l) | comunicati stampa congiunti in caso di azioni congiunte; |
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l)

comunicati stampa congiunti in caso di azioni congiunte;

| 3. | informino entro tre anni il Consiglio tramite il Segretariato generale delle misure adottate in seguito alla presente raccomandazione; |
| --- | --- |

3.

informino entro tre anni il Consiglio tramite il Segretariato generale delle misure adottate in seguito alla presente raccomandazione;

| 4. | dare efficacia alla presente raccomandazione in sostituzione della risoluzione del 29 novembre 1996 sulla stesura di accordi tra polizia e dogane nel settore della lotta contro la droga. |
| --- | --- |

4.

dare efficacia alla presente raccomandazione in sostituzione della risoluzione del 29 novembre 1996 sulla stesura di accordi tra polizia e dogane nel settore della lotta contro la droga.

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(1)  GU C 375 del 12.12.1996, pag. 1.

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Commissione

| 25.5.2006 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 124/3 |
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25.5.2006

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 124/3

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Tassi di cambio dell'euro (1)

24 maggio 2006

(2006/C 124/02)

1 euro=

| | Moneta | Tasso di cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dollari USA | 1,2851 |
| JPY | yen giapponesi | 143,86 |
| DKK | corone danesi | 7,4563 |
| GBP | sterline inglesi | 0,68285 |
| SEK | corone svedesi | 9,3189 |
| CHF | franchi svizzeri | 1,5509 |
| ISK | corone islandesi | 93,34 |
| NOK | corone norvegesi | 7,8255 |
| BGN | lev bulgari | 1,9558 |
| CYP | sterline cipriote | 0,5750 |
| CZK | corone ceche | 28,210 |
| EEK | corone estoni | 15,6466 |
| HUF | fiorini ungheresi | 263,33 |
| LTL | litas lituani | 3,4528 |
| LVL | lats lettoni | 0,6960 |
| MTL | lire maltesi | 0,4293 |
| PLN | zloty polacchi | 3,9602 |
| RON | leu rumeni | 3,5565 |
| SIT | tolar sloveni | 239,64 |
| SKK | corone slovacche | 37,850 |
| TRY | lire turche | 1,9870 |
| AUD | dollari australiani | 1,7023 |
| CAD | dollari canadesi | 1,4418 |
| HKD | dollari di Hong Kong | 9,9667 |
| NZD | dollari neozelandesi | 2,0500 |
| SGD | dollari di Singapore | 2,0392 |
| KRW | won sudcoreani | 1 220,33 |
| ZAR | rand sudafricani | 8,5392 |
| CNY | renminbi Yuan cinese | 10,3104 |
| HRK | kuna croata | 7,2668 |
| IDR | rupia indonesiana | 12 054,24 |
| MYR | ringgit malese | 4,681 |
| PHP | peso filippino | 67,956 |
| RUB | rublo russo | 34,6500 |
| THB | baht thailandese | 49,425 |

Moneta

Tasso di cambio

USD

dollari USA

1,2851

JPY

yen giapponesi

143,86

DKK

corone danesi

7,4563

GBP

sterline inglesi

0,68285

SEK

corone svedesi

9,3189

CHF

franchi svizzeri

1,5509

ISK

corone islandesi

93,34

NOK

corone norvegesi

7,8255

BGN

lev bulgari

1,9558

CYP

sterline cipriote

0,5750

CZK

corone ceche

28,210

EEK

corone estoni

15,6466

HUF

fiorini ungheresi

263,33

LTL

litas lituani

3,4528

LVL

lats lettoni

0,6960

MTL

lire maltesi

0,4293

PLN

zloty polacchi

3,9602

RON

leu rumeni

3,5565

SIT

tolar sloveni

239,64

SKK

corone slovacche

37,850

TRY

lire turche

1,9870

AUD

dollari australiani

1,7023

CAD

dollari canadesi

1,4418

HKD

dollari di Hong Kong

9,9667

NZD

dollari neozelandesi

2,0500

SGD

dollari di Singapore

2,0392

KRW

won sudcoreani

1 220,33

ZAR

rand sudafricani

8,5392

CNY

renminbi Yuan cinese

10,3104

HRK

kuna croata

7,2668

IDR

rupia indonesiana

12 054,24

MYR

ringgit malese

4,681

PHP

peso filippino

67,956

RUB

rublo russo

34,6500

THB

baht thailandese

49,425

---

(1)

Fonte: tassi di cambio di riferimento pubblicati dalla Banca centrale europea.

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| 25.5.2006 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 124/4 |
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25.5.2006

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 124/4

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Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1/4/2006 al 30/4/2006

(Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1))

(2006/C 124/03)

| — | Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio) — Accettazione |
| --- | --- |

—

Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio) — Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | DCI (Denominazione comune internazionale) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N. di iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | ATC (Classificazione anatomico terapeutica) | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.4.2006 | ProQuad | Vaccino del morbillo, della parotite, della rosolia e della varicella (vivo) | Sanofi Pasteur MSD |
| SNC |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Data della decisione

Nome del medicinale

DCI (Denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

ATC (Classificazione anatomico terapeutica)

Data della notifica

6.4.2006

ProQuad

Vaccino del morbillo, della parotite, della rosolia e della varicella (vivo)

Sanofi Pasteur MSD

SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/05/323/001-011

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

J07BD54

10.4.2006

12.4.2006

Omnitrope

Somatropina

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/06/332/001-003

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

H01AC01

20.4.2006

24.4.2006

Valtropin

Somatropina

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

Polvere e solvente per soluzione iniettabile (uso multiplo)

H01A C01

26.4.2006

24.4.2006

Preotact

Ormone paratiroideo

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

EU/1/06/339/001-002

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

H05 AA03

26.4.2006

24.4.2006

DuoTrav

travoprost/timololo

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/06/338/001-003

Collirio, soluzione

S01ED51

26.4.2006

24.4.2006

Tygacil

Tigeciclina

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow |
| Maidenhead, Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South, Taplow

Maidenhead, Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

Polvere per soluzione per infusione

(Non applicabile)

26.4.2006

| — | Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio) — Accettazione |
| --- | --- |

—

Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio) — Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N. di iscrizione nel registro comunitario | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.4.2006 | Kogenate Bayer | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |
| Bayer AG |
| D-51368 Leverkusen |

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

3.4.2006

Kogenate Bayer

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/143/001-006

5.4.2006

3.4.2006

Helixate NexGen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Bayer AG |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/144/001-003

5.4.2006

3.4.2006

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow, |
| Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow,

Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-011

5.4.2006

6.4.2006

NeuroBloc

| Solstice Neurosciences Ltd |
| --- |
| Fitzwilton House |
| Wilton Place, Dublin 2, |
| Ireland |

Solstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place, Dublin 2,

Ireland

EU/1/00/166/001-003

10.4.2006

6.4.2006

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-012

10.4.2006

6.4.2006

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

10.4.2006

6.4.2006

Kaletra

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-003

10.4.2006

6.4.2006

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-012

10.4.2006

10.4.2006

Trizivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/156/001-002

13.4.2006

10.4.2006

Zerit

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

13.4.2006

12.4.2006

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

B-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

19.4.2006

18.4.2006

Vaniqa

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham, Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham, Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/01/173/001-003

20.4.2006

18.4.2006

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

EU/1/04/303/001-003

20.4.2006

18.4.2006

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford, Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

20.4.2006

24.4.2006

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

26.4.2006

24.4.2006

SonoVue

| Bracco International BV |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| 1077 ZX Amsterdam |
| Nederland |

Bracco International BV

Strawinskylaan 3051

1077 ZX Amsterdam

Nederland

EU/1/01/177/001-002

26.4.2006

24.4.2006

Xigris

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/225/001-002

26.4.2006

24.4.2006

Ammonaps

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |
| Orphan Europe, Immeuble «Le Guillaumet» |
| F-92046 Paris La Défense |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

Orphan Europe, Immeuble «Le Guillaumet»

F-92046 Paris La Défense

EU/1/99/120/001-004

26.4.2006

24.4.2006

Trazec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/175/001, EU/1/01/175/004-008, EU/1/01/175/011-015 EU/1/01/175/018-021

26.4.2006

24.4.2006

Starlix

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/174/001-021

26.4.2006

24.4.2006

Trisenox

| Cephalon UK Ltd |
| --- |
| 20 Alan Turing Road |
| Surrey Research Park |
| Guildford |
| Surrey, GU2 7YF |
| United Kingdom |
| Cell Therapeutics (UK) Limited |
| 100 Pall Mall |
| London SW1Y 5HP |
| United Kingdom |

Cephalon UK Ltd

20 Alan Turing Road

Surrey Research Park

Guildford

Surrey, GU2 7YF

United Kingdom

Cell Therapeutics (UK) Limited

100 Pall Mall

London SW1Y 5HP

United Kingdom

EU/1/02/204/001

27.4.2006

24.4.2006

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/176/001-006

26.4.2006

24.4.2006

TARGRETIN

| Ligand Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Innovis House |
| 108 High Street, Crawley |
| West Sussex RH10 1BB |
| United Kingdom |

Ligand Pharmaceuticals UK Ltd

Innovis House

108 High Street, Crawley

West Sussex RH10 1BB

United Kingdom

EU/1/01/178/001

26.4.2006

24.4.2006

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/319/001-004

26.4.2006

27.4.2006

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB1 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-002

2.5.2006

27.4.2006

Aldara

| Laboratoires 3M Santé |
| --- |
| Boulevard de l'Oise |
| F-95029 Cergy Pontoise Cedex |

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

2.5.2006

27.4.2006

Comtess

| Orion Corporation, Orionintie 1 |
| --- |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation, Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/98/082/001-004

2.5.2006

27.4.2006

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles, — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles, — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

2.5.2006

27.4.2006

Axura

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100-104, |
| D-60318 Frankfurt/Main |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104,

D-60318 Frankfurt/Main

EU/1/02/218/001-011

2.5.2006

27.4.2006

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Commonwealth House |
| 2 Chalkhill Road |
| Hammersmith |
| London W6 8DW |
| United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Commonwealth House

2 Chalkhill Road

Hammersmith

London W6 8DW

United Kingdom

EU/1/04/276/033-035

2.5.2006

27.4.2006

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road |
| Westport |
| Co. Mayo |
| Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

Ireland

EU/1/02/205/001-002

2.5.2006

27.4.2006

Ebixa

| H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 |
| --- |
| DK-2500 Valby |

H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

EU/1/02/219/001-013

1.5.2006

27.4.2006

Levviax

| Aventis Pharma SA |
| --- |
| 20 Avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma SA

20 Avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/192/001-005

2.5.2006

27.4.2006

Ketek

| Aventis Pharma SA |
| --- |
| 20 Avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma SA

20 Avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/191/001-005

2.5.2006

27.4.2006

Taxotere

| Aventis Pharma SA |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| F-92165 Antony Cedex |

Aventis Pharma SA

20 avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/95/002/001-002

4.5.2006

27.4.2006

Fasturtec

| Sanofi-Aventis, |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis,

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

2.5.2006

27.4.2006

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

2.5.2006

27.4.2006

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

2.5.2006

27.4.2006

Viraferon

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

2.5.2006

27.4.2006

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/127/001-044

2.5.2006

27.4.2006

Keppra

| UCB SA |
| --- |
| Allée de la recherche, 60 |
| B-1070 Bruxelles |

UCB SA

Allée de la recherche, 60

B-1070 Bruxelles

EU/1/00/146/001-030

2.5.2006

| — | Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio) — Accettazione |
| --- | --- |

—

Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio) — Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | DCI (Denominazione comune internazionale) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N. di iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | ATC (Classificazione anatomico terapeutica) | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2006 | Flexicam | Meloxicam | Omnipharm Ltd, The Spire |
| Egypt Road |
| Nottingham NG7 7GD |
| United Kingdom |

Data della decisione

Nome del medicinale

DCI (Denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

ATC (Classificazione anatomico terapeutica)

Data della notifica

10.4.2006

Flexicam

Meloxicam

Omnipharm Ltd, The Spire

Egypt Road

Nottingham NG7 7GD

United Kingdom

EU/2/06/058/001-003

sospensione orale

QM01AC06

13.4.2006

| — | Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio) — Accettazione |
| --- | --- |

—

Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio) — Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N. di iscrizione nel registro comunitario | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2006 | Porcilis Porcoli | Intervet International BV (NL) |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

10.4.2006

Porcilis Porcoli

Intervet International BV (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/96/001/001-010

13.4.2006

18.4.2006

Eurican Herpes 205

| Merial, 29 avenue Tony Garnier |
| --- |
| F-69007 Lyon |

Merial, 29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/01/029/001-003

20.4.2006

24.4.2006

Sevoflo

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

26.4.2006

Gli interessati possono richiedere comunicazione della relazione pubblica di valutazione dei medicinali in questione e delle relative decisioni rivolgendosi a:

| Agenzia europea per i medicinali |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Agenzia europea per i medicinali

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  GU L 136 del 30.04.2004, pag. 1

---

| 25.5.2006 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 124/11 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 124/11

---

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1/4/2006 al 30/4/2006

(Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE (1) o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE (2))

(2006/C 124/04)

Rilascio, mantenimento o modifica di un'autorizzazione nazionale di immissione sul mercato

| Data della decisione | Nome/i del/i medicinale/i | Titolare/i dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro interessato | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.4.2006 | Nifedipine | Riferirsi all'allegato I | Riferirsi all'allegato I | 4.4.2006 |
| 3.4.2006 | Adartrel | Riferirsi all'allegato II | Riferirsi all'allegato II | 4.4.2006 |
| 10.4.2006 | Prograf | Riferirsi all'allegato III | Riferirsi all'allegato III | 12.4.2006 |

Data della decisione

Nome/i del/i medicinale/i

Titolare/i dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro interessato

Data della notifica

3.4.2006

Nifedipine

Riferirsi all'allegato I

Riferirsi all'allegato I

4.4.2006

3.4.2006

Adartrel

Riferirsi all'allegato II

Riferirsi all'allegato II

4.4.2006

10.4.2006

Prograf

Riferirsi all'allegato III

Riferirsi all'allegato III

12.4.2006

---

(1)  GU L 311 del 28.11.01, pag. 67

(2)  GU L 311 del 28.11.01, pag. 1

---

ALLEGATO I

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEI TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Richiedente | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgio | | International Pharmaceutical Services (IPS) |
| Jozef Nellenslei 10 |
| B-2100 Deurne |

Stato membro

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Richiedente

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Belgio

International Pharmaceutical Services (IPS)

Jozef Nellenslei 10

B-2100 Deurne

Nifedipine TEVA 30/60 mg retard

30 mg/60 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

| Pharmamatch BV |
| --- |
| Stationsweg Oost 281-D |
| 3931 ER Woudenberg |
| The Netherlands |

Pharmamatch BV

Stationsweg Oost 281-D

3931 ER Woudenberg

The Netherlands

Nifedipine Pharmamatch retard 30/60 mg

30 mg/60 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

| Neolab Ltd. |
| --- |
| 57 High Street |
| Odiham |
| Hants |
| RG29 1LF |
| United Kingdom |

Neolab Ltd.

57 High Street

Odiham

Hants

RG29 1LF

United Kingdom

Neozipine XL 30/60 mg

30 mg/60 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

---

ALLEGATO II

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro | Autorizzazione all'immissione in commercio Titolare | Richiedente | Nome di fantasia | Dosaggi | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Laboratoire GlaxoSmithKline |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Stato membro

Autorizzazione all'immissione in commercio Titolare

Richiedente

Nome di fantasia

Dosaggi

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Austria

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Austria

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Austria

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Belgio

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Belgio

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Belgio

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Belgio

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Cipro

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Cipro

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Cipro

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Cipro

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Repubblica ceca

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Repubblica ceca

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Repubblica ceca

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Repubblica ceca

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Danimarca

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Danimarca

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Danimarca

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Danimarca

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Estonia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Estonia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Estonia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Estonia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Finlandia

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Finlandia

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Finlandia

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Finlandia

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Francia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Francia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Francia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Francia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Germania

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Germania

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Germania

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Germania

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Grecia

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Grecia

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Grecia

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Grecia

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Ungheria

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Ungheria

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Ungheria

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Ungheria

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Islanda

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Islanda

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Islanda

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Islanda

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Irlanda

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Irlanda

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Irlanda

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Irlanda

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Italia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Italia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Italia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Italia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Lettonia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Lettonia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Lettonia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Lettonia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Lituania

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Lituania

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Lituania

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Lituania

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Lussemburgo

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Lussemburgo

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Lussemburgo

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Lussemburgo

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Malta

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Malta

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Malta

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Malta

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Paesi Bassi

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Paesi Bassi

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Paesi Bassi

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Paesi Bassi

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Norvegia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Norvegia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Norvegia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Norvegia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Polonia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Polonia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Polonia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Polonia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Portogallo

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Portogallo

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Portogallo

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Portogallo

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Repubblica slovacca

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Repubblica slovacca

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Repubblica slovacca

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Repubblica slovacca

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Slovenia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Slovenia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Slovenia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Slovenia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Spagna

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Spagna

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Spagna

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Spagna

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Svezia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Svezia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Svezia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Svezia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Regno Unito

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Regno Unito

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Regno Unito

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

Regno Unito

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Compressa film rivestita

Uso orale

---

ALLEGATO III

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I), DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI NONCHÉ IN NORVEGIA E IN ISLANDA

| Stato membro | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Stato membro

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

5 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria

| Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| --- |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

0,5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Austria

| Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| --- |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

1 mg

Capsula rigida

Uso orale

Austria

| Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| --- |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Belgio

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

0,5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Belgio

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

1 mg

Capsula rigida

Uso orale

Belgio

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Belgio

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Cipro

| Medilink Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 30 Armenias |
| P.O. Box 25676 |
| 2003 Strovolos |
| 1640 Nikosia |
| Cyprus |

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

1 mg

Capsula rigida

Uso orale

Cipro

| Medilink Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 30 Armenias |
| P.O. Box 25676 |
| 2003 Strovolos |
| 1640 Nikosia |
| Cyprus |

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Cipro

| Medilink Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 30 Armenias |
| P.O. Box 25676 |
| 2003 Strovolos |
| 1640 Nikosia |
| Cyprus |

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

5 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Repubblica Ceca

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

0,5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Repubblica Ceca

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

1 mg

Capsula rigida

Uso orale

Repubblica Ceca

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Repubblica Ceca

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

5 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Danimarca

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Danimarca

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Capsula rigida

Uso orale

Danimarca

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Danimarca

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

0,5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Grecia

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

1 mg

Capsula rigida

Uso orale

Grecia

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Grecia

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

5 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

0,5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Spagna

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

1 mg

Capsula rigida

Uso orale

Spagna

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Spagna

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

5 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Finlandia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Finlandia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Capsula rigida

Uso orale

Finlandia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Finlandia

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Francia

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

0,5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

1 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

5 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Ungheria

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Ungheria

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Capsula rigida

Uso orale

Ungheria

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Ungheria

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Irlanda

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

0,5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Irlanda

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

1 mg

Capsula rigida

Uso orale

Irlanda

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Irlanda

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

5 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Italia

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

0,5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Italia

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

1 mg

Capsula rigida

Uso orale

Italia

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Italia

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

5 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lussemburgo

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

0,5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Lussemburgo

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

1 mg

Capsula rigida

Uso orale

Lussemburgo

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Lussemburgo

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

0,5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Paesi Bassi

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

1 mg

Capsula rigida

Uso orale

Paesi Bassi

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Paesi Bassi

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

5 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Norvegia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Norvegia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Capsula rigida

Uso orale

Norvegia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Norvegia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Polonia

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Polonia

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Capsula rigida

Uso orale

Polonia

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Polonia

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Portogallo

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

0,5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Portogallo

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

1 mg

Capsula rigida

Uso orale

Portogallo

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Portogallo

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

5 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovacchia

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Capsula rigida

Uso orale

Slovacchia

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Slovacchia

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovenia

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| SLO-1000 Ljubljana |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

SLO-1000 Ljubljana

Prograf

1 mg

Capsula rigida

Uso orale

Slovenia

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| SLO-1000 Ljubljana |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

SLO-1000 Ljubljana

Prograf

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Svezia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Svezia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Capsula rigida

Uso orale

Svezia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Svezia

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Regno Unito

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

0,5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Regno Unito

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

1 mg

Capsula rigida

Uso orale

Regno Unito

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Regno Unito

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

5 mg/ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

---

| 25.5.2006 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 124/32 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 124/32

---

Notifica preventiva di una concentrazione

(Caso n. COMP/M.4250 — Industri Kapital/Minimax)

Caso ammissibile alla procedura semplificata

(2006/C 124/05)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

| 1. | In data 17.5.2006 è pervenuta alla Commissione la notifica di un progetto di concentrazione in conformità all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Con tale operazione l'impresa Industri Kapital B.V. acquisisce ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento del Consiglio il controllo dell'insieme dell'impresa tedesca Minimax Beteiligungs GmbH («Minimax»), controllata dall'impresa olandese MIMX B.V. mediante acquisto di quote. |
| --- | --- |

1.

In data 17.5.2006 è pervenuta alla Commissione la notifica di un progetto di concentrazione in conformità all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Con tale operazione l'impresa Industri Kapital B.V. acquisisce ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento del Consiglio il controllo dell'insieme dell'impresa tedesca Minimax Beteiligungs GmbH («Minimax»), controllata dall'impresa olandese MIMX B.V. mediante acquisto di quote.

| 2. | Le attività svolte dalle imprese interessate sono le seguenti:






  — | per Industri Kapital B.V.: impresa europea di investimento in private equity, |
| --- | --- | --- |

2.

Le attività svolte dalle imprese interessate sono le seguenti:

—

per Industri Kapital B.V.: impresa europea di investimento in private equity,

| — | per Minimax: produzione e vendita di sistemi di protezione antincendio. |
| --- | --- |

—

per Minimax: produzione e vendita di sistemi di protezione antincendio.

| 3. | A seguito di un esame preliminare la Commissione ritiene che la concentrazione notificata possa rientrare nel campo d'applicazione del regolamento (CE) n. 139/2004. Tuttavia si riserva la decisione finale al riguardo. Si rileva che, ai sensi della comunicazione della Commissione concernente una procedura semplificata per l'esame di determinate concentrazioni a norma del regolamento (CEE) n. 139/2004 del Consiglio (2), il presente caso potrebbe soddisfare le condizioni per l'applicazione della procedura di cui alla comunicazione stessa. |
| --- | --- |

3.

A seguito di un esame preliminare la Commissione ritiene che la concentrazione notificata possa rientrare nel campo d'applicazione del regolamento (CE) n. 139/2004. Tuttavia si riserva la decisione finale al riguardo. Si rileva che, ai sensi della comunicazione della Commissione concernente una procedura semplificata per l'esame di determinate concentrazioni a norma del regolamento (CEE) n. 139/2004 del Consiglio (2), il presente caso potrebbe soddisfare le condizioni per l'applicazione della procedura di cui alla comunicazione stessa.

| 4. | La Commissione invita i terzi interessati a presentare le loro eventuali osservazioni relative all'operazione proposta.
  Le osservazioni debbono pervenire alla Commissione non oltre dieci giorni dalla pubblicazione della presente comunicazione. Le osservazioni possono essere trasmesse alla Commissione per fax [fax n. (32-2) 296 43 01 o 296 72 44] o per posta, indicando il riferimento COMP/M. 4250 — Industri Kapital/Minimax, al seguente indirizzo:





  Commissione europea |
| --- | --- |
| Direzione generale della Concorrenza |
| Protocollo concentrazioni |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

La Commissione invita i terzi interessati a presentare le loro eventuali osservazioni relative all'operazione proposta.

Le osservazioni debbono pervenire alla Commissione non oltre dieci giorni dalla pubblicazione della presente comunicazione. Le osservazioni possono essere trasmesse alla Commissione per fax [fax n. (32-2) 296 43 01 o 296 72 44] o per posta, indicando il riferimento COMP/M. 4250 — Industri Kapital/Minimax, al seguente indirizzo:

Commissione europea

Direzione generale della Concorrenza

Protocollo concentrazioni

J-70

B-1049 Bruxelles

---

(1)  GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1.

(2)  GU C 56 del 5.3.2005, pag. 32.

---

| 25.5.2006 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 124/33 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 124/33

---

Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata

(Caso n. COMP/M.3968 — Sovion/Südfleisch)

(2006/C 124/06)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

Il 21/12/2005 la Commissione ha deciso di non opporsi alla suddetta operazione di concentrazione notificata e di dichiararla compatibile con il mercato comune. La decisione si basa sull'articolo 6, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio. Il testo integrale della decisione è disponibile unicamente in lingua inglese e verrà reso pubblico dopo che gli eventuali segreti commerciali in esso contenuti saranno stati espunti. Il testo della decisione sarà disponibile:

| — | sul sito Internet di Europa nella sezione dedicata alla concorrenza (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per società, per numero del caso, per data e per settore; |
| --- | --- |

—

sul sito Internet di Europa nella sezione dedicata alla concorrenza (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per società, per numero del caso, per data e per settore;

| — | in formato elettronico sul sito EUR-Lex, al documento n.32005M3968. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex) |
| --- | --- |

—

in formato elettronico sul sito EUR-Lex, al documento n.32005M3968. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex)

---

III Informazioni

Commissione

| 25.5.2006 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 124/34 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 124/34

---

Bando di gara a procedura aperta VP/2006/014

2006 — Anno europeo della mobilità dei lavoratori

Progetti pilota

(2006/C 124/07)

Scopo del presente invito a formulare proposte è cofinanziare alcuni progetti pilota miranti a:

| — | sviluppare e sperimentare strumenti innovativi che facilitino la mobilità geografica e settoriale sul mercato del lavoro dei lavoratori e delle loro famiglie ed eliminino gli ostacoli alla mobilità; |
| --- | --- |

—

sviluppare e sperimentare strumenti innovativi che facilitino la mobilità geografica e settoriale sul mercato del lavoro dei lavoratori e delle loro famiglie ed eliminino gli ostacoli alla mobilità;

| — | trasferire o integrare strumenti e pratiche già in uso nel campo della mobilità, tra settori, regioni e paesi. |
| --- | --- |

—

trasferire o integrare strumenti e pratiche già in uso nel campo della mobilità, tra settori, regioni e paesi.

Tutti i progetti devono recare in sé un chiaro valore aggiunto europeo e devono poter essere riprodotti in altri contesti. Essi dovranno coinvolgere i rispettivi interessati ed essere in grado di suggerire nuove iniziative politiche.

Le proposte saranno elaborate e attuate da un'associazione, possibilmente a carattere transnazionale, e interesseranno almeno due utenti potenzialmente interessati agli obiettivi del bando (autorità pubbliche, organismi delle parti sociali, organizzazioni non governative, associazioni pubbliche-private, università, comuni, ecc.).

Il bilancio disponibile per il presente bando è di 2 milioni di euro. La Commissione cofinanzierà i progetti fino a un massimo dell'85 % dei costi totali ammissibili. A seconda della qualità delle domande la Commissione prevede di finanziare tra 5 e 8 progetti (sovvenzione media di 300 000 euro).

Il termine per la presentazione delle domande è il 17.7.2006.

Informazioni complete relative al bando, la guida per i richiedenti e tutta la pertinente documentazione possono essere scaricate dal seguente indirizzo:

http://ec.europa.eu/employment_social/emplweb/tenders/index_en.cfm

Le richieste d'informazioni vanne effettuate per posta elettronica solo al segente indirizzo:

empl-e-vp/2006/014@ec.europa.eu

---

Rettifiche

| 25.5.2006 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 124/35 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 124/35

---

Rettifica della comunicazione del Centro europeo per lo sviluppo della formazione professionale — Relazione sui conti annuali relative all'esercizio 2004

(
  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 269 del 28 ottobre 2005
  )

A pagina 31, le tabella 2, «Conto di gestione degli esercizi 2004 e 2003», va letta come segue:

«Tabella 2

Conto di gestione degli esercizi 2004 e 2003

| (migliaia di euro) |
| --- |
| | 2004 | 2003 |
| Entrate |
| Sovvenzioni della Commissione | 13 700 | 14 500 |
| Entrate degli esercizi precedenti | 0 | 0 |
| Entrate varie | 42 | 3 |
| Entrate assegnate (Phare + paesi terzi) | 724 | 792 |
| Proventi finanziari | 0 | 0 |
| Totale entrate (a) | 14 466 | 15 295 |
| Spese a carico del bilancio dell'esercizio |
| Personale — Titolo I del bilancio |
| Pagamenti | 8 579 | 7 554 |
| Stanziamenti riportati | 466 | 443 |
| Funzionamento — Titolo II del bilancio |
| Pagamenti | 768 | 778 |
| Stanziamenti riportati | 542 | 358 |
| Attività operative — Titolo III del bilancio (escluse entrate assegnate) |
| Pagamenti | 2 508 | 2 381 |
| Pagamenti a fronte di RAL al 31.12.2003 | 2 702 | |
| Stanziamenti riportati | 0 | 3 138 |
| Entrate assegnate (Phare + paesi terzi) |
| Pagamenti | 416 | 546 |
| Stanziamenti riportati | 309 | 246 |
| Totale spese (b) | 16 290 | 15 444 |
| Risultato dell'esercizio (a-b) | – 1 824 | – 149 |
| Saldo riportato dall'esercizio precedente | – 993 | – 545 |
| Stanziamenti riportati e annullati | 56 | 399 |
| Riduzione del riporto N-1 del titolo 3 connesso alla transizione verso gli stanziamenti dissociati | 3 138 | |
| Entrate di reimpiego dell'esercizio precedente non utilizzate | 1 | 10 |
| Rimborsi alla Commissione | | – 716 |
| Differenze di cambio | – 4 | 8 |
| Saldo dell'esercizio | 374 | – 993» |

(migliaia di euro)

2004

2003

Entrate

Sovvenzioni della Commissione

13 700

14 500

Entrate degli esercizi precedenti

0

0

Entrate varie

42

3

Entrate assegnate (Phare + paesi terzi)

724

792

Proventi finanziari

0

0

Totale entrate (a)

14 466

15 295

Spese a carico del bilancio dell'esercizio

Personale — Titolo I del bilancio

Pagamenti

8 579

7 554

Stanziamenti riportati

466

443

Funzionamento — Titolo II del bilancio

Pagamenti

768

778

Stanziamenti riportati

542

358

Attività operative — Titolo III del bilancio (escluse entrate assegnate)

Pagamenti

2 508

2 381

Pagamenti a fronte di RAL al 31.12.2003

2 702

Stanziamenti riportati

0

3 138

Entrate assegnate (Phare + paesi terzi)

Pagamenti

416

546

Stanziamenti riportati

309

246

Totale spese (b)

16 290

15 444

Risultato dell'esercizio (a-b)

– 1 824

– 149

Saldo riportato dall'esercizio precedente

– 993

– 545

Stanziamenti riportati e annullati

56

399

Riduzione del riporto N-1 del titolo 3 connesso alla transizione verso gli stanziamenti dissociati

3 138

Entrate di reimpiego dell'esercizio precedente non utilizzate

1

10

Rimborsi alla Commissione

– 716

Differenze di cambio

– 4

8

Saldo dell'esercizio

374

– 993»

---