# Europeiska unionens C 124/25 m

| | ISSN 1725-2504 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 124 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 49 årgången25 maj 2006 |

ISSN 1725-2504

Europeiska unionens

officiella tidning

C 124

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

49 årgången25 maj 2006

---

| Informationsnummer | Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- | --- |
| | I   Meddelanden |
| | Rådet |
| 2006/C 124/1 | Rådets rekommendation av den 27 april 2006 om utarbetande av avtal mellan polis, tull och andra specialiserade brottsbekämpande organ | 1 |
| | Kommissionen |
| 2006/C 124/2 | Eurons växelkurs | 3 |
| 2006/C 124/3 | Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m.1.4.2006 t.o.m. 30.4.2006(Offentliggörande i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) | 4 |
| 2006/C 124/4 | Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1.4.2006 t.o.m. 30.4.2006(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG) | 11 |
| 2006/C 124/5 | Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende COMP/M.4250 – Industri Kapital/Minimax) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande (
  1
  ) | 32 |
| 2006/C 124/6 | Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration (Ärende COMP/M.3968 – Sovion/Südfleisch) (
  1
  ) | 33 |

Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

I   Meddelanden

Rådet

2006/C 124/1

Rådets rekommendation av den 27 april 2006 om utarbetande av avtal mellan polis, tull och andra specialiserade brottsbekämpande organ

1

Kommissionen

2006/C 124/2

Eurons växelkurs

3

2006/C 124/3

Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m.1.4.2006 t.o.m. 30.4.2006(Offentliggörande i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

(Offentliggörande i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

4

2006/C 124/4

Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1.4.2006 t.o.m. 30.4.2006(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG)

(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG)

11

2006/C 124/5

Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende COMP/M.4250 – Industri Kapital/Minimax) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande (
  1
  )

1

32

2006/C 124/6

Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration (Ärende COMP/M.3968 – Sovion/Südfleisch) (
  1
  )

1

33

| | III   Upplysningar |
| --- | --- |
| | Kommissionen |
| 2006/C 124/7 | Öppen inbjudan att lämna projektförslag VP/2006/014 – 2006 – Europeiska året för arbetstagares rörlighet – Pilotprojekt | 34 |

III   Upplysningar

Kommissionen

2006/C 124/7

Öppen inbjudan att lämna projektförslag VP/2006/014 – 2006 – Europeiska året för arbetstagares rörlighet – Pilotprojekt

34

| | Rättelser |
| --- | --- |
| 2006/C 124/8 | Rättelse till Europeiskt centrum för utveckling av yrkesutbildning – Offentliggörande av de slutliga räkenskaperna för budgetåret 2004 (EUT C 269, 28.10.2005) | 35 |

Rättelser

2006/C 124/8

Rättelse till Europeiskt centrum för utveckling av yrkesutbildning – Offentliggörande av de slutliga räkenskaperna för budgetåret 2004 (EUT C 269, 28.10.2005)

(EUT C 269, 28.10.2005)

35

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES |

---

(1)   Text av betydelse för EES

1

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

I Meddelanden

Rådet

| 25.5.2006 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 124/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 124/1

---

RÅDETS REKOMMENDATION

av den 27 april 2006

om utarbetande av avtal mellan polis, tull och andra specialiserade brottsbekämpande organ

(2006/C 124/01)

EUROPEISKA UNIONENS RÅD,

SOM ERINRAR om att

| (1) | ett av Europeiska unionens mål är att gradvis upprätta ett område med frihet, säkerhet och rättvisa genom att utveckla gemensamma åtgärder bland medlemsstaterna på området för polissamarbete och straffrättsligt samarbete, |
| --- | --- |

(1)

ett av Europeiska unionens mål är att gradvis upprätta ett område med frihet, säkerhet och rättvisa genom att utveckla gemensamma åtgärder bland medlemsstaterna på området för polissamarbete och straffrättsligt samarbete,

| (2) | detta mål skall uppnås genom förebyggande och bekämpande av brottslighet, organiserad eller inte, i synnerhet terrorism, människohandel och brott mot barn, olaglig narkotikahandel och olaglig vapenhandel, korruption och bedrägeri, särskilt genom närmare samarbete mellan polismyndigheter, tullmyndigheter och andra behöriga myndigheter i medlemsstaterna; ökat samarbete bör också inrättas med, och när så är befogat mellan, EU:s organ, institutioner och byråer, t.ex. kommissionen (Olaf), Europol, Eurojust och Cepol, |
| --- | --- |

(2)

detta mål skall uppnås genom förebyggande och bekämpande av brottslighet, organiserad eller inte, i synnerhet terrorism, människohandel och brott mot barn, olaglig narkotikahandel och olaglig vapenhandel, korruption och bedrägeri, särskilt genom närmare samarbete mellan polismyndigheter, tullmyndigheter och andra behöriga myndigheter i medlemsstaterna; ökat samarbete bör också inrättas med, och när så är befogat mellan, EU:s organ, institutioner och byråer, t.ex. kommissionen (Olaf), Europol, Eurojust och Cepol,

| (3) | de gemensamma insatser som föreskrivs i artikel 30 i fördraget om Europeiska unionen på området för polissamarbete omfattar operativt samarbete mellan de behöriga myndigheterna, inbegripet polisen, tullen och andra specialiserade brottsbekämpande organ i medlemsstaterna för att förebygga, upptäcka och utreda brott, |
| --- | --- |

(3)

de gemensamma insatser som föreskrivs i artikel 30 i fördraget om Europeiska unionen på området för polissamarbete omfattar operativt samarbete mellan de behöriga myndigheterna, inbegripet polisen, tullen och andra specialiserade brottsbekämpande organ i medlemsstaterna för att förebygga, upptäcka och utreda brott,

| (4) | det för att uppnå detta mål på det mest effektiva sättet krävs en hög grad av samarbete på nationell nivå mellan polisen, tullen och andra specialiserade brottsbekämpande organ, |
| --- | --- |

(4)

det för att uppnå detta mål på det mest effektiva sättet krävs en hög grad av samarbete på nationell nivå mellan polisen, tullen och andra specialiserade brottsbekämpande organ,

| (5) | det i Haagprogrammet för stärkt frihet, säkerhet och rättvisa i Europeiska unionen, som antogs av Europeiska rådet i november 2004, betonas att ett optimalt skydd av området med frihet, säkerhet och rättvisa kräver övergripande och samordnade åtgärder både på EU-nivå och nationell nivå mellan olika behöriga brottsbekämpande myndigheter, särskilt polis, tull och gränsbevakning, |
| --- | --- |

(5)

det i Haagprogrammet för stärkt frihet, säkerhet och rättvisa i Europeiska unionen, som antogs av Europeiska rådet i november 2004, betonas att ett optimalt skydd av området med frihet, säkerhet och rättvisa kräver övergripande och samordnade åtgärder både på EU-nivå och nationell nivå mellan olika behöriga brottsbekämpande myndigheter, särskilt polis, tull och gränsbevakning,

| (6) | kommissionen har publicerat meddelandena ”Förbättrat polis- och tullsamarbete i EU”, ”Ökad tillgång till information för brottsbekämpande organ” och ”Utarbetande av ett strategiskt koncept för bekämpande av organiserad brottslighet”, |
| --- | --- |

(6)

kommissionen har publicerat meddelandena ”Förbättrat polis- och tullsamarbete i EU”, ”Ökad tillgång till information för brottsbekämpande organ” och ”Utarbetande av ett strategiskt koncept för bekämpande av organiserad brottslighet”,

| (7) | olika medlemsstater har olika rättsliga och administrativa bestämmelser om polismyndigheters, tullmyndigheters och andra behöriga myndigheters respektive roll och funktion vid förebyggande och bekämpande av brott, |
| --- | --- |

(7)

olika medlemsstater har olika rättsliga och administrativa bestämmelser om polismyndigheters, tullmyndigheters och andra behöriga myndigheters respektive roll och funktion vid förebyggande och bekämpande av brott,

| (8) | det för att undvika dubbelarbete mellan polismyndigheter, tullmyndigheter och andra behöriga myndigheter och optimalt utnyttja deras kompletterande resurser är väsentligt att främja och säkerställa en hög nivå i fråga om kontakter och samarbete och ett effektivt organisatoriskt gensvar, |
| --- | --- |

(8)

det för att undvika dubbelarbete mellan polismyndigheter, tullmyndigheter och andra behöriga myndigheter och optimalt utnyttja deras kompletterande resurser är väsentligt att främja och säkerställa en hög nivå i fråga om kontakter och samarbete och ett effektivt organisatoriskt gensvar,

| (9) | rådets resolution av den 29 november 1996 om att utarbeta avtal om polis- och tullsamarbete i kampen mot narkotika (1) uppmanar medlemsstaterna att upprätta avtal mellan polis och tull i kampen mot narkotika och att behovet av att utvidga sådana avtal till att omfatta andra former av brottslighet har konstaterats, |
| --- | --- |

(9)

rådets resolution av den 29 november 1996 om att utarbeta avtal om polis- och tullsamarbete i kampen mot narkotika (1) uppmanar medlemsstaterna att upprätta avtal mellan polis och tull i kampen mot narkotika och att behovet av att utvidga sådana avtal till att omfatta andra former av brottslighet har konstaterats,

HÄRIGENOM REKOMMENDERAS MEDLEMSSTATERNA

| 1. | att vidta nödvändiga åtgärder för att, utan att det skall påverka nationella lagstiftningsbestämmelser och administrativa bestämmelser, upprätta formella avtal eller andra arrangemang på nationell nivå mellan polismyndigheter, tullmyndigheter och andra behöriga myndigheter i samband med förebyggande och bekämpande av brottslighet, |
| --- | --- |

1.

att vidta nödvändiga åtgärder för att, utan att det skall påverka nationella lagstiftningsbestämmelser och administrativa bestämmelser, upprätta formella avtal eller andra arrangemang på nationell nivå mellan polismyndigheter, tullmyndigheter och andra behöriga myndigheter i samband med förebyggande och bekämpande av brottslighet,

| 2. | att i dessa avtal eller andra arrangemang ta med särskilt bestämmelser som omfattar






  a) | en tydlig beskrivning av, och respekt för, varje enskild myndighets behörighet, |
| --- | --- | --- |

2.

att i dessa avtal eller andra arrangemang ta med särskilt bestämmelser som omfattar

a)

en tydlig beskrivning av, och respekt för, varje enskild myndighets behörighet,

| b) | utbyte och delning av relevant information och strategiska, taktiska och operativa underrättelser, i tillämpliga fall särskilt genom underlättande av ömsesidig direkt eller indirekt tillgång till databaser, med vederbörlig hänsyn till individuella rättigheter och dataskyddsbestämmelser, |
| --- | --- |

b)

utbyte och delning av relevant information och strategiska, taktiska och operativa underrättelser, i tillämpliga fall särskilt genom underlättande av ömsesidig direkt eller indirekt tillgång till databaser, med vederbörlig hänsyn till individuella rättigheter och dataskyddsbestämmelser,

| c) | utveckling och främjande av bästa praxis, |
| --- | --- |

c)

utveckling och främjande av bästa praxis,

| d) | förfaranden för operativa frågor och när så är lämpligt






  — | gemensamma insatser, |
| --- | --- | --- |

d)

förfaranden för operativa frågor och när så är lämpligt

—

gemensamma insatser,

| — | gemensamma rörliga patruller, |
| --- | --- |

—

gemensamma rörliga patruller,

| — | gemensamma utredningsgrupper, |
| --- | --- |

—

gemensamma utredningsgrupper,

| — | gemensamma underrättelsegrupper, |
| --- | --- |

—

gemensamma underrättelsegrupper,

| — | gemensam utrustning mellan myndigheter och samarbete vid utveckling, köp, införande och utnyttjande av teknik, |
| --- | --- |

—

gemensam utrustning mellan myndigheter och samarbete vid utveckling, köp, införande och utnyttjande av teknik,

| e) | utbyte av sambandsmän på högkvartersnivå vid polismyndigheter, tullmyndigheter och andra behöriga myndigheter samt även vid Europols nationella enhet och vid de nationella kontoren i Europol, i syfte att förstärka det ömsesidiga förtroendet och underlätta kommunikationen, när detta anses nödvändigt och i enlighet med nationell lag, |
| --- | --- |

e)

utbyte av sambandsmän på högkvartersnivå vid polismyndigheter, tullmyndigheter och andra behöriga myndigheter samt även vid Europols nationella enhet och vid de nationella kontoren i Europol, i syfte att förstärka det ömsesidiga förtroendet och underlätta kommunikationen, när detta anses nödvändigt och i enlighet med nationell lag,

| f) | gemensam utbildning för de behöriga myndigheterna, med stöd av Cepol i tillämpliga fall, |
| --- | --- |

f)

gemensam utbildning för de behöriga myndigheterna, med stöd av Cepol i tillämpliga fall,

| g) | utbyte av information och i tillämpliga fall gemensam utvärdering av tillämpningen av analys- och utredningsteknik, |
| --- | --- |

g)

utbyte av information och i tillämpliga fall gemensam utvärdering av tillämpningen av analys- och utredningsteknik,

| h) | utbyte av brottsstatistik och i tillämpliga fall utarbetande av ett gemensamt system för att samla in uppgifter om brott, |
| --- | --- |

h)

utbyte av brottsstatistik och i tillämpliga fall utarbetande av ett gemensamt system för att samla in uppgifter om brott,

| i) | i förekommande fall, främjande av konceptet om en myndighetsgemensam plattform på nationell nivå, bestående av tjänstemän från polismyndigheterna, tullmyndigheterna och andra behöriga myndigheter, särskilt för internationellt informationsutbyte, |
| --- | --- |

i)

i förekommande fall, främjande av konceptet om en myndighetsgemensam plattform på nationell nivå, bestående av tjänstemän från polismyndigheterna, tullmyndigheterna och andra behöriga myndigheter, särskilt för internationellt informationsutbyte,

| j) | eventuellt deltagande i multilaterala permanenta samarbetsstrukturer mellan polis, tull och andra brottsbekämpande organ i regioner vid medlemsstaternas inre gränser, |
| --- | --- |

j)

eventuellt deltagande i multilaterala permanenta samarbetsstrukturer mellan polis, tull och andra brottsbekämpande organ i regioner vid medlemsstaternas inre gränser,

| k) | inrättande av arrangemang för nära förbindelser på lokal nivå, |
| --- | --- |

k)

inrättande av arrangemang för nära förbindelser på lokal nivå,

| l) | gemensamma pressuttalanden vid gemensamma insatser, |
| --- | --- |

l)

gemensamma pressuttalanden vid gemensamma insatser,

| 3. | att genom generalsekretariatet inom ett år underrätta rådet om de åtgärder de har vidtagit till följd av denna rekommendation. |
| --- | --- |

3.

att genom generalsekretariatet inom ett år underrätta rådet om de åtgärder de har vidtagit till följd av denna rekommendation.

| 4. | att se till att denna rekommendation, som ersätter resolutionen av den av den 29 november 1996 om att utarbeta avtal om polis- och tullsamarbete i kampen mot narkotika, får verkan. |
| --- | --- |

4.

att se till att denna rekommendation, som ersätter resolutionen av den av den 29 november 1996 om att utarbeta avtal om polis- och tullsamarbete i kampen mot narkotika, får verkan.

---

(1)  EGT C 375, 12.12.1996, s. 1.

---

Kommissionen

| 25.5.2006 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 124/3 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 124/3

---

Eurons växelkurs (1)

24 maj 2006

(2006/C 124/02)

1 euro=

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,2851 |
| JPY | japansk yen | 143,86 |
| DKK | dansk krona | 7,4563 |
| GBP | pund sterling | 0,68285 |
| SEK | svensk krona | 9,3189 |
| CHF | schweizisk franc | 1,5509 |
| ISK | isländsk krona | 93,34 |
| NOK | norsk krona | 7,8255 |
| BGN | bulgarisk lev | 1,9558 |
| CYP | cypriotiskt pund | 0,5750 |
| CZK | tjeckisk koruna | 28,210 |
| EEK | estnisk krona | 15,6466 |
| HUF | ungersk forint | 263,33 |
| LTL | litauisk litas | 3,4528 |
| LVL | lettisk lats | 0,6960 |
| MTL | maltesisk lira | 0,4293 |
| PLN | polsk zloty | 3,9602 |
| RON | rumänsk leu | 3,5565 |
| SIT | slovensk tolar | 239,64 |
| SKK | slovakisk koruna | 37,850 |
| TRY | turkisk lira | 1,9870 |
| AUD | australisk dollar | 1,7023 |
| CAD | kanadensisk dollar | 1,4418 |
| HKD | Hongkongdollar | 9,9667 |
| NZD | nyzeeländsk dollar | 2,0500 |
| SGD | singaporiansk dollar | 2,0392 |
| KRW | sydkoreansk won | 1 220,33 |
| ZAR | sydafrikansk rand | 8,5392 |
| CNY | kinesisk yuan renminbi | 10,3104 |
| HRK | kroatisk kuna | 7,2668 |
| IDR | indonesisk rupiah | 12 054,24 |
| MYR | malaysisk ringgit | 4,681 |
| PHP | filippinsk peso | 67,956 |
| RUB | rysk rubel | 34,6500 |
| THB | thailändsk baht | 49,425 |

Valuta

Kurs

USD

US-dollar

1,2851

JPY

japansk yen

143,86

DKK

dansk krona

7,4563

GBP

pund sterling

0,68285

SEK

svensk krona

9,3189

CHF

schweizisk franc

1,5509

ISK

isländsk krona

93,34

NOK

norsk krona

7,8255

BGN

bulgarisk lev

1,9558

CYP

cypriotiskt pund

0,5750

CZK

tjeckisk koruna

28,210

EEK

estnisk krona

15,6466

HUF

ungersk forint

263,33

LTL

litauisk litas

3,4528

LVL

lettisk lats

0,6960

MTL

maltesisk lira

0,4293

PLN

polsk zloty

3,9602

RON

rumänsk leu

3,5565

SIT

slovensk tolar

239,64

SKK

slovakisk koruna

37,850

TRY

turkisk lira

1,9870

AUD

australisk dollar

1,7023

CAD

kanadensisk dollar

1,4418

HKD

Hongkongdollar

9,9667

NZD

nyzeeländsk dollar

2,0500

SGD

singaporiansk dollar

2,0392

KRW

sydkoreansk won

1 220,33

ZAR

sydafrikansk rand

8,5392

CNY

kinesisk yuan renminbi

10,3104

HRK

kroatisk kuna

7,2668

IDR

indonesisk rupiah

12 054,24

MYR

malaysisk ringgit

4,681

PHP

filippinsk peso

67,956

RUB

rysk rubel

34,6500

THB

thailändsk baht

49,425

---

(1)

Källa: Referensväxelkurs offentliggjord av Europeiska centralbanken.

---

| 25.5.2006 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 124/4 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 124/4

---

Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m.1.4.2006 t.o.m. 30.4.2006

(Offentliggörande i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1))

(2006/C 124/03)

| — | Utfärdande av försäljningstillstånd (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) — Godkännes |
| --- | --- |

—

Utfärdande av försäljningstillstånd (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) — Godkännes

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | INN (internationelltgeneriskt namn) | Innehavaren av försäljningstillståndet | Nr. i Gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.4.2006 | ProQuad | Vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella (levande) | Sanofi Pasteur MSD |
| SNC |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

INN (internationelltgeneriskt namn)

Innehavaren av försäljningstillståndet

Nr. i Gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för anmälan

6.4.2006

ProQuad

Vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella (levande)

Sanofi Pasteur MSD

SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/05/323/001-011

Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

J07BD54

10.4.2006

12.4.2006

Omnitrope

Somatropin

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/06/332/001-003

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

H01AC01

20.4.2006

24.4.2006

Valtropin

Somatropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (flergångsbruk)

H01A C01

26.4.2006

24.4.2006

Preotact

Parathormon

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

EU/1/06/339/001-002

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

H05 AA03

26.4.2006

24.4.2006

DuoTrav

travoprost/timolol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/06/338/001-003

Ögondroppar, lösning

S01ED51

26.4.2006

24.4.2006

Tygacil

Tigecyklin

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow |
| Maidenhead, Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South, Taplow

Maidenhead, Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

Pulver till infusionsvätska, lösning

(Ej tillämpligt)

26.4.2006

| — | Ändring av försäljningstillstånd (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) — Godkännes |
| --- | --- |

—

Ändring av försäljningstillstånd (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) — Godkännes

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | Innehavaren av försäljningstillståndet | Nr. i Gemenskapsregistret | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.4.2006 | Kogenate Bayer | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |
| Bayer AG |
| D-51368 Leverkusen |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

Innehavaren av försäljningstillståndet

Nr. i Gemenskapsregistret

Datum för anmälan

3.4.2006

Kogenate Bayer

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/143/001-006

5.4.2006

3.4.2006

Helixate NexGen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Bayer AG |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/144/001-003

5.4.2006

3.4.2006

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow, |
| Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow,

Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-011

5.4.2006

6.4.2006

NeuroBloc

| Solstice Neurosciences Ltd |
| --- |
| Fitzwilton House |
| Wilton Place, Dublin 2, |
| Ireland |

Solstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place, Dublin 2,

Ireland

EU/1/00/166/001-003

10.4.2006

6.4.2006

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-012

10.4.2006

6.4.2006

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

10.4.2006

6.4.2006

Kaletra

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-003

10.4.2006

6.4.2006

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-012

10.4.2006

10.4.2006

Trizivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/156/001-002

13.4.2006

10.4.2006

Zerit

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

13.4.2006

12.4.2006

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

B-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

19.4.2006

18.4.2006

Vaniqa

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham, Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham, Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/01/173/001-003

20.4.2006

18.4.2006

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

EU/1/04/303/001-003

20.4.2006

18.4.2006

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford, Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

20.4.2006

24.4.2006

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

26.4.2006

24.4.2006

SonoVue

| Bracco International BV |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| 1077 ZX Amsterdam |
| Nederland |

Bracco International BV

Strawinskylaan 3051

1077 ZX Amsterdam

Nederland

EU/1/01/177/001-002

26.4.2006

24.4.2006

Xigris

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/225/001-002

26.4.2006

24.4.2006

Ammonaps

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |
| Orphan Europe, Immeuble ”Le Guillaumet” |
| F-92046 Paris La Défense |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

Orphan Europe, Immeuble ”Le Guillaumet”

F-92046 Paris La Défense

EU/1/99/120/001-004

26.4.2006

24.4.2006

Trazec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/175/001, EU/1/01/175/004-008, EU/1/01/175/011-015 EU/1/01/175/018-021

26.4.2006

24.4.2006

Starlix

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/174/001-021

26.4.2006

24.4.2006

Trisenox

| Cephalon UK Ltd |
| --- |
| 20 Alan Turing Road |
| Surrey Research Park |
| Guildford |
| Surrey, GU2 7YF |
| United Kingdom |
| Cell Therapeutics (UK) Limited |
| 100 Pall Mall |
| London SW1Y 5HP |
| United Kingdom |

Cephalon UK Ltd

20 Alan Turing Road

Surrey Research Park

Guildford

Surrey, GU2 7YF

United Kingdom

Cell Therapeutics (UK) Limited

100 Pall Mall

London SW1Y 5HP

United Kingdom

EU/1/02/204/001

27.4.2006

24.4.2006

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/176/001-006

26.4.2006

24.4.2006

TARGRETIN

| Ligand Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Innovis House |
| 108 High Street, Crawley |
| West Sussex RH10 1BB |
| United Kingdom |

Ligand Pharmaceuticals UK Ltd

Innovis House

108 High Street, Crawley

West Sussex RH10 1BB

United Kingdom

EU/1/01/178/001

26.4.2006

24.4.2006

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/319/001-004

26.4.2006

27.4.2006

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB1 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-002

2.5.2006

27.4.2006

Aldara

| Laboratoires 3M Santé |
| --- |
| Boulevard de l'Oise |
| F-95029 Cergy Pontoise Cedex |

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

2.5.2006

27.4.2006

Comtess

| Orion Corporation, Orionintie 1 |
| --- |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation, Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/98/082/001-004

2.5.2006

27.4.2006

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles, — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles, — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

2.5.2006

27.4.2006

Axura

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100-104, |
| D-60318 Frankfurt/Main |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104,

D-60318 Frankfurt/Main

EU/1/02/218/001-011

2.5.2006

27.4.2006

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Commonwealth House |
| 2 Chalkhill Road |
| Hammersmith |
| London W6 8DW |
| United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Commonwealth House

2 Chalkhill Road

Hammersmith

London W6 8DW

United Kingdom

EU/1/04/276/033-035

2.5.2006

27.4.2006

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road |
| Westport |
| Co. Mayo |
| Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

Ireland

EU/1/02/205/001-002

2.5.2006

27.4.2006

Ebixa

| H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 |
| --- |
| DK-2500 Valby |

H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

EU/1/02/219/001-013

1.5.2006

27.4.2006

Levviax

| Aventis Pharma SA |
| --- |
| 20 Avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma SA

20 Avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/192/001-005

2.5.2006

27.4.2006

Ketek

| Aventis Pharma SA |
| --- |
| 20 Avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma SA

20 Avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/191/001-005

2.5.2006

27.4.2006

Taxotere

| Aventis Pharma SA |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| F-92165 Antony Cedex |

Aventis Pharma SA

20 avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/95/002/001-002

4.5.2006

27.4.2006

Fasturtec

| Sanofi-Aventis, |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis,

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

2.5.2006

27.4.2006

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

2.5.2006

27.4.2006

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

2.5.2006

27.4.2006

Viraferon

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

2.5.2006

27.4.2006

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/127/001-044

2.5.2006

27.4.2006

Keppra

| UCB SA |
| --- |
| Allée de la recherche, 60 |
| B-1070 Bruxelles |

UCB SA

Allée de la recherche, 60

B-1070 Bruxelles

EU/1/00/146/001-030

2.5.2006

| — | Utfärdande av försäljningstillstånd (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) — Godkännes |
| --- | --- |

—

Utfärdande av försäljningstillstånd (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) — Godkännes

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | INN INN (internationelltgeneriskt namn) | Innehavaren av försäljningstillståndet | Nr. i Gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2006 | Flexicam | Meloxicam | Omnipharm Ltd, The Spire |
| Egypt Road |
| Nottingham NG7 7GD |
| United Kingdom |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

INN INN (internationelltgeneriskt namn)

Innehavaren av försäljningstillståndet

Nr. i Gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för anmälan

10.4.2006

Flexicam

Meloxicam

Omnipharm Ltd, The Spire

Egypt Road

Nottingham NG7 7GD

United Kingdom

EU/2/06/058/001-003

oral suspension

QM01AC06

13.4.2006

| — | Ändring av försäljningstillstånd (Artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) — Godkännes |
| --- | --- |

—

Ändring av försäljningstillstånd (Artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) — Godkännes

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | Innehavaren av försäljningstillståndet | Nr. i Gemenskapsregistret | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2006 | Porcilis Porcoli | Intervet International BV (NL) |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

Innehavaren av försäljningstillståndet

Nr. i Gemenskapsregistret

Datum för anmälan

10.4.2006

Porcilis Porcoli

Intervet International BV (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/96/001/001-010

13.4.2006

18.4.2006

Eurican Herpes 205

| Merial, 29 avenue Tony Garnier |
| --- |
| F-69007 Lyon |

Merial, 29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/01/029/001-003

20.4.2006

24.4.2006

Sevoflo

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

26.4.2006

Alla intressenter kan på begäran från nedanstående adress erhålla den offentliga rapporten om utvärderingen av de berörda läkemedlen och de beslut som rör dessa:

| Europeiska läkemedelsmyndigheten |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Europeiska läkemedelsmyndigheten

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 25.5.2006 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 124/11 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 124/11

---

Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1.4.2006 t.o.m. 30.4.2006

(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG (2))

(2006/C 124/04)

Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt försäljningstillstånd

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | Innehavare av försäljningstillståndet | Berörd medlemsstat | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.4.2006 | Nifedipine | Se bilagan I | Se bilagan I | 4.4.2006 |
| 3.4.2006 | Adartrel | Se bilagan II | Se bilagan II | 4.4.2006 |
| 10.4.2006 | Prograf | Se bilagan III | Se bilagan III | 12.4.2006 |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

Innehavare av försäljningstillståndet

Berörd medlemsstat

Datum för anmälan

3.4.2006

Nifedipine

Se bilagan I

Se bilagan I

4.4.2006

3.4.2006

Adartrel

Se bilagan II

Se bilagan II

4.4.2006

10.4.2006

Prograf

Se bilagan III

Se bilagan III

12.4.2006

---

(1)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 67

(2)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 1

---

BILAGA I

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat | Innehavare av godkännande för försäljning | Sökanden | Fantasinamn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | | International Pharmaceutical Services (IPS) |
| Jozef Nellenslei 10 |
| B-2100 Deurne |

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Sökanden

Fantasinamn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Belgien

International Pharmaceutical Services (IPS)

Jozef Nellenslei 10

B-2100 Deurne

Nifedipine TEVA 30/60 mg retard

30 mg/60 mg

Depottablett

Oral användning

Nederländerna

| Pharmamatch BV |
| --- |
| Stationsweg Oost 281-D |
| 3931 ER Woudenberg |
| The Netherlands |

Pharmamatch BV

Stationsweg Oost 281-D

3931 ER Woudenberg

The Netherlands

Nifedipine Pharmamatch retard 30/60 mg

30 mg/60 mg

Depottablett

Oral användning

Förenade Kungariket

| Neolab Ltd. |
| --- |
| 57 High Street |
| Odiham |
| Hants |
| RG29 1LF |
| United Kingdom |

Neolab Ltd.

57 High Street

Odiham

Hants

RG29 1LF

United Kingdom

Neozipine XL 30/60 mg

30 mg/60 mg

Depottablett

Oral användning

---

BILAGA II

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat | Innehavare av godkännande för försäljning | Sökanden | Fantasinamn | Styrkor | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | | Laboratoire GlaxoSmithKline |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Sökanden

Fantasinamn

Styrkor

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Belgien

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Belgien

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Belgien

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Belgien

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Cypern

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Cypern

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Cypern

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Cypern

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Estland

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Estland

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Estland

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Estland

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Finland

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Finland

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Finland

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Finland

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Grekland

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Grekland

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Grekland

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Grekland

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Island

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Island

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Island

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Island

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Irland

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Irland

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Irland

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Irland

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Malta

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Malta

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Malta

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Malta

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Norge

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Norge

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Norge

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Norge

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovenien

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovenien

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovenien

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovenien

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Förenade kungariket

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Förenade kungariket

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Förenade kungariket

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Förenade kungariket

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

---

BILAGA III

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND

| Medlemsstat | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Österrike

| Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| --- |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Österrike

| Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| --- |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Österrike

| Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| --- |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Belgien

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Belgien

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

1 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Belgien

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Belgien

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Cypern

| Medilink Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 30 Armenias |
| P.O. Box 25676 |
| 2003 Strovolos |
| 1640 Nikosia |
| Cyprus |

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Cypern

| Medilink Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 30 Armenias |
| P.O. Box 25676 |
| 2003 Strovolos |
| 1640 Nikosia |
| Cyprus |

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Cypern

| Medilink Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 30 Armenias |
| P.O. Box 25676 |
| 2003 Strovolos |
| 1640 Nikosia |
| Cyprus |

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tjeckien

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Tjeckien

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Tjeckien

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Tjeckien

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tyskland

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Tyskland

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Tyskland

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Tyskland

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Danmark

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Danmark

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Danmark

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Danmark

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Grekland

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Grekland

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Grekland

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Spanien

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Spanien

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Spanien

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Spanien

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Finland

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Finland

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Finland

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Finland

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Frankrike

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Frankrike

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Ungern

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Ungern

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Ungern

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Ungern

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Irland

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Irland

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Irland

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Irland

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Italien

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Italien

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Italien

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Italien

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Luxemburg

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Luxemburg

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

1 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Luxemburg

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Luxemburg

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Nederländena

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Nederländena

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

1 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Nederländena

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Nederländena

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Norge

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Norge

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Norge

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Norge

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Polen

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Polen

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Polen

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Polen

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Portugal

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Portugal

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Portugal

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Portugal

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Slovakien

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Slovakien

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Slovakien

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Slovenien

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| SLO-1000 Ljubljana |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

SLO-1000 Ljubljana

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Slovenien

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| SLO-1000 Ljubljana |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

SLO-1000 Ljubljana

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Sverige

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Sverige

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Sverige

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Sverige

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Storbritannien

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

0,5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Storbritannien

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

1 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Storbritannien

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

5 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Storbritannien

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

5 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

---

| 25.5.2006 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 124/32 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 124/32

---

Förhandsanmälan av en koncentration

(Ärende COMP/M.4250 – Industri Kapital/Minimax)

Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande

(2006/C 124/05)

(Text av betydelse för EES)

| 1. | Kommissionen mottog den 17 maj 2006 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företaget Industri Kapital B.V. på det sätt som avses i artikel 3.1 b i förordningen, förvärvar fullständig kontroll över företaget Minimax Beteiligungs GmbH (”Minimax”, Tyskland) kontrollerat av MIMX B.V. (Nederländerna) genom förvärv av aktier. |
| --- | --- |

1.

Kommissionen mottog den 17 maj 2006 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företaget Industri Kapital B.V. på det sätt som avses i artikel 3.1 b i förordningen, förvärvar fullständig kontroll över företaget Minimax Beteiligungs GmbH (”Minimax”, Tyskland) kontrollerat av MIMX B.V. (Nederländerna) genom förvärv av aktier.

| 2. | De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:






  — | Industri Kapital B.V.: europeiskt investeringsbolag, |
| --- | --- | --- |

2.

De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:

—

Industri Kapital B.V.: europeiskt investeringsbolag,

| — | Minimax: tillverkning och försäljning av brandskyddssystem. |
| --- | --- |

—

Minimax: tillverkning och försäljning av brandskyddssystem.

| 3. | Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda koncentrationen kan omfattas av förordning (EG) nr 139/2004, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. Det bör noteras att detta ärende kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande, i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt rådets förordning (EG) nr 139/2004 (2). |
| --- | --- |

3.

Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda koncentrationen kan omfattas av förordning (EG) nr 139/2004, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. Det bör noteras att detta ärende kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande, i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt rådets förordning (EG) nr 139/2004 (2).

| 4. | Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.
  Synpunkterna skall ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan sändas till kommissionen per fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller per post, med angivande av referens COMP/M.4250 – Industri Kapital/Minimax, till





  Europeiska gemenskapernas kommission |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet för Konkurrens |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bryssel |

4.

Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.

Synpunkterna skall ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan sändas till kommissionen per fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller per post, med angivande av referens COMP/M.4250 – Industri Kapital/Minimax, till

Europeiska gemenskapernas kommission

Generaldirektoratet för Konkurrens

Merger Registry

J-70

B-1049 Bryssel

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUT C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

| 25.5.2006 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 124/33 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 124/33

---

Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration

(Ärende COMP/M.3968 – Sovion/Südfleisch)

(2006/C 124/06)

(Text av betydelse för EES)

Kommissionen beslutade den 21 december 2005 att inte göra invändningar mot den anmälda koncentrationen ovan och att förklara den förenlig med den gemensamma marknaden. Beslutet grundar sig på artikel 6.1 b i rådets förordning (EG) nr 139/2004. Beslutet i sin helhet finns endast på engelska och kommer att offentliggöras efter det att alla eventuella affärshemligheter har tagits bort. Det kommer att finnas tillgängligt

| — | på kommissionens webbplats för konkurrens (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Denna webbplats ger olika möjligheter att hitta enskilda beslut i koncentrationsärenden, även uppgifter om företag, ärendenummer, datum och sektorer, |
| --- | --- |

—

på kommissionens webbplats för konkurrens (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Denna webbplats ger olika möjligheter att hitta enskilda beslut i koncentrationsärenden, även uppgifter om företag, ärendenummer, datum och sektorer,

| — | i elektronisk form på EUR-Lex webbplats, under dokument nummer 32005M3968. EUR-Lex ger tillgång till gemenskapsrätten via Internet. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex) |
| --- | --- |

—

i elektronisk form på EUR-Lex webbplats, under dokument nummer 32005M3968. EUR-Lex ger tillgång till gemenskapsrätten via Internet. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex)

---

III Upplysningar

Kommissionen

| 25.5.2006 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 124/34 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 124/34

---

Öppen inbjudan att lämna projektförslag VP/2006/014

2006 – Europeiska året för arbetstagares rörlighet

Pilotprojekt

(2006/C 124/07)

Syftet med den här inbjudan att lämna projektförslag är samfinansiering av ett begränsat antal pilotprojekt för att

| — | utveckla och testa nyskapande instrument som kan underlätta arbetstagarnas och deras familjers rörlighet både geografiskt sett och på arbetsmarknaden samt undanröja hinder för rörlighet, |
| --- | --- |

—

utveckla och testa nyskapande instrument som kan underlätta arbetstagarnas och deras familjers rörlighet både geografiskt sett och på arbetsmarknaden samt undanröja hinder för rörlighet,

| — | överföra eller integrera lyckade instrument och lösningar vad gäller rörlighet, mellan sektorer, regioner och länder. |
| --- | --- |

—

överföra eller integrera lyckade instrument och lösningar vad gäller rörlighet, mellan sektorer, regioner och länder.

Alla projekt måste visa att de tillför ett tydligt europeiskt mervärde och kunna användas även i andra sammanhang. Relevanta parter ska medverka i projekten, som ska kunna leda till nya politiska initiativ.

Projektförslagen ska utformas och genomföras av ett partnerskap – helst över nationsgränserna – som består av minst två parter som kan beröras av syftet med denna inbjudan (t.ex. offentliga myndigheter, arbetsmarknadsorganisationer, icke-statliga organisationer, offentlig-privata partnerskap, akademiker och kommuner).

Den tillgängliga budgeten för denna inbjudan att lämna projektförslag uppgår till 2 miljoner euro. Kommissionen kommer att samfinansiera projekten med högst 85 % av de sammanlagda kostnader som kan beviljas bidrag. Beroende på ansökningarnas kvalitet räknar kommissionen med att kunna finansiera mellan 5 och 8 projekt (med ett genomsnittligt bidrag på 300 000 euro).

Sista ansökningsdag är den 17.7.2006.

Fullständig information om inbjudan att lämna projektförslag samt ansökningshandledningen och alla relevanta handlingar kan hämtas från följande webbadress:

http://ec.europa.eu/employment_social/emplweb/tenders/index_en.cfm

Eventuella frågor ska ställas till följande e-postadress:

empl-e-vp/2006/014@ec.europa.eu

---

Rättelser

| 25.5.2006 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 124/35 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 124/35

---

Rättelse till Europeiskt centrum för utveckling av yrkesutbildning – Offentliggörande av de slutliga räkenskaperna för budgetåret 2004

(
  Europeiska unionens officiella tidning C 269 av den 28 oktober 2005
  )

På sidan 31 skall tabell 2, Inkomst- och utgiftsredovisning för budgetåren 2004 och 2003, vara som följer:

”Tabell 2

Inkomst- och utgiftsredovisning för budgetåren 2004 och 2003

| (1000 euro) |
| --- |
| | 2004 | 2003 |
| Inkomster |
| Bidrag från kommissionen | 13 700 | 14 500 |
| Inkomster från föregående budgetår | 0 | 0 |
| Övriga inkomster | 42 | 3 |
| Inkomster avsatta för särskilda ändamål (Phare + tredje part) | 724 | 792 |
| Finansiella inkomster | 0 | 0 |
| Inkomster totalt (a) | 14 466 | 15 295 |
| Budgetutgifter under budgetåret |
| Personal – avdelning I i budgeten |
| Betalningar | 8 579 | 7 554 |
| Överförda anslag | 466 | 443 |
| Administration – avdelning II i budgeten |
| Betalningar | 768 | 778 |
| Överförda anslag | 542 | 358 |
| Drift – avdelning III i budgeten (förutom inkomster avsatta för särskilda ändamål) |
| Betalningar | 2 508 | 2 381 |
| Betalningar av utestående åtaganden per den 31/12/2003 | 2 702 | |
| Överförda anslag | 0 | 3 138 |
| Inkomster avsatta för särskilda ändamål (Phare + tredje part) |
| Betalningar | 416 | 546 |
| Överförda anslag | 309 | 246 |
| Utgifter totalt (b) | 16 290 | 15 444 |
| Budgetårets resultat (a - b) | – 1 824 | – 149 |
| Saldo som förts över från det föregående budgetåret | – 993 | – 545 |
| Överförda anslag som har förfallit | 56 | 399 |
| Neutralisering av överföring N-1 från avdelning 3 i samband med övergången till differentierade anslag | 3 138 | |
| Belopp för återanvändning som förts över från det föregående budgetåret och inte utnyttjats | 1 | 10 |
| Återbetalning till kommissionen | | – 716 |
| Kursdifferenser | – 4 | 8 |
| Budgetårets saldo | 374 | – 993” |

(1000 euro)

2004

2003

Inkomster

Bidrag från kommissionen

13 700

14 500

Inkomster från föregående budgetår

0

0

Övriga inkomster

42

3

Inkomster avsatta för särskilda ändamål (Phare + tredje part)

724

792

Finansiella inkomster

0

0

Inkomster totalt (a)

14 466

15 295

Budgetutgifter under budgetåret

Personal – avdelning I i budgeten

Betalningar

8 579

7 554

Överförda anslag

466

443

Administration – avdelning II i budgeten

Betalningar

768

778

Överförda anslag

542

358

Drift – avdelning III i budgeten (förutom inkomster avsatta för särskilda ändamål)

Betalningar

2 508

2 381

Betalningar av utestående åtaganden per den 31/12/2003

2 702

Överförda anslag

0

3 138

Inkomster avsatta för särskilda ändamål (Phare + tredje part)

Betalningar

416

546

Överförda anslag

309

246

Utgifter totalt (b)

16 290

15 444

Budgetårets resultat (a - b)

– 1 824

– 149

Saldo som förts över från det föregående budgetåret

– 993

– 545

Överförda anslag som har förfallit

56

399

Neutralisering av överföring N-1 från avdelning 3 i samband med övergången till differentierade anslag

3 138

Belopp för återanvändning som förts över från det föregående budgetåret och inte utnyttjats

1

10

Återbetalning till kommissionen

– 716

Kursdifferenser

– 4

8

Budgetårets saldo

374

– 993”

---