# Úřední věstník C 124/25.

| | ISSN 1725-5163 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 124 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 4925. května 2006 |

ISSN 1725-5163

Úřední věstník

Evropské unie

C 124

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 4925. května 2006

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | I   Informace |
| | Rada |
| 2006/C 124/1 | Doporučení Rady ze dne 27. dubna 2006 k vypracování dohod mezi policií, celními orgány a dalšími specializovanými donucovacími orgány ohledně předcházení trestné činnosti a boji proti ní | 1 |
| | Komise |
| 2006/C 124/2 | Směnné kurzy vůči euru | 3 |
| 2006/C 124/3 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. dubna 2006 do 30. dubna 2006(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) | 4 |
| 2006/C 124/4 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. dubna 2006 do 30. dubna 2006(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES) | 11 |
| 2006/C 124/5 | Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.4250 – Industri Kapital/Minimax) — Případ, který může být posouzen zjednodušeným způsobem (
  1
  ) | 32 |
| 2006/C 124/6 | Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.3968 – Sovion/Südfleisch) (
  1
  ) | 33 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

I   Informace

Rada

2006/C 124/1

Doporučení Rady ze dne 27. dubna 2006 k vypracování dohod mezi policií, celními orgány a dalšími specializovanými donucovacími orgány ohledně předcházení trestné činnosti a boji proti ní

1

Komise

2006/C 124/2

Směnné kurzy vůči euru

3

2006/C 124/3

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. dubna 2006 do 30. dubna 2006(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

4

2006/C 124/4

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. dubna 2006 do 30. dubna 2006(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

11

2006/C 124/5

Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.4250 – Industri Kapital/Minimax) — Případ, který může být posouzen zjednodušeným způsobem (
  1
  )

1

32

2006/C 124/6

Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.3968 – Sovion/Südfleisch) (
  1
  )

1

33

| | III   Oznámení |
| --- | --- |
| | Komise |
| 2006/C 124/7 | Otevřená výzva k podávání návrhů VP/2006/014 — Rok 2006 – Evropský rok mobility pracovníků — Pilotní projekty | 34 |

III   Oznámení

Komise

2006/C 124/7

Otevřená výzva k podávání návrhů VP/2006/014 — Rok 2006 – Evropský rok mobility pracovníků — Pilotní projekty

34

| | Opravy |
| --- | --- |
| 2006/C 124/8 | Oprava informace Evropského střediska pro rozvoj odborného vzdělávání – Zveřejnění konečné účetní uzávěrky v rozpočtovém roce 2004 (Úř. věst. C 269, 28.10.2005) | 35 |

Opravy

2006/C 124/8

Oprava informace Evropského střediska pro rozvoj odborného vzdělávání – Zveřejnění konečné účetní uzávěrky v rozpočtovém roce 2004 (Úř. věst. C 269, 28.10.2005)

(Úř. věst. C 269, 28.10.2005)

35

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP |

---

(1)   Text s významem pro EHP

1

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

I Informace

Rada

| 25.5.2006 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 124/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 124/1

---

DOPORUČENÍ RADY

ze dne 27. dubna 2006

k vypracování dohod mezi policií, celními orgány a dalšími specializovanými donucovacími orgány ohledně předcházení trestné činnosti a boji proti ní

(2006/C 124/01)

RADA EVROPSKÉ UNIE,

PŘIPOMÍNAJÍC, že:

| (1) | jedním z cílů Evropské unie je postupné vytváření prostoru svobody, bezpečnosti a práva rozvíjením společné činnosti mezi členskými státy v oblasti policejní a soudní spolupráce v trestních věcech; |
| --- | --- |

(1)

jedním z cílů Evropské unie je postupné vytváření prostoru svobody, bezpečnosti a práva rozvíjením společné činnosti mezi členskými státy v oblasti policejní a soudní spolupráce v trestních věcech;

| (2) | tohoto cíle má být dosaženo předcházením organizované i neorganizované trestné činnosti a bojem proti ní, zejména proti terorismu, obchodu s lidmi, trestným činům proti dětem, nedovolenému obchodu s drogami a nedovolenému obchodu se zbraněmi, korupci a podvodům, zejména prostřednictvím užší spolupráce mezi policejními složkami, celními orgány a dalšími příslušnými orgány v členských státech; rovněž by se měla posílit spolupráce s institucemi, orgány a agenturami EU jako jsou Komise (OLAF), Europol, Eurojust a Cepol a případně i jejich vzájemná spolupráce; |
| --- | --- |

(2)

tohoto cíle má být dosaženo předcházením organizované i neorganizované trestné činnosti a bojem proti ní, zejména proti terorismu, obchodu s lidmi, trestným činům proti dětem, nedovolenému obchodu s drogami a nedovolenému obchodu se zbraněmi, korupci a podvodům, zejména prostřednictvím užší spolupráce mezi policejními složkami, celními orgány a dalšími příslušnými orgány v členských státech; rovněž by se měla posílit spolupráce s institucemi, orgány a agenturami EU jako jsou Komise (OLAF), Europol, Eurojust a Cepol a případně i jejich vzájemná spolupráce;

| (3) | společná akce podle článku 30 Smlouvy o Evropské unii v oblasti policejní spolupráce zahrnuje operativní spolupráci mezi příslušnými orgány, zejména mezi policií, celními orgány a dalšími specializovanými donucovacími orgány členských států, pokud jde o předcházení trestným činům, jejich odhalování a objasňování; |
| --- | --- |

(3)

společná akce podle článku 30 Smlouvy o Evropské unii v oblasti policejní spolupráce zahrnuje operativní spolupráci mezi příslušnými orgány, zejména mezi policií, celními orgány a dalšími specializovanými donucovacími orgány členských států, pokud jde o předcházení trestným činům, jejich odhalování a objasňování;

| (4) | k co nejúčinnějšímu dosahování tohoto cíle je zapotřebí vysokého stupně spolupráce na vnitrostátní úrovni mezi policií, celními orgány a dalšími specializovanými donucovacími orgány; |
| --- | --- |

(4)

k co nejúčinnějšímu dosahování tohoto cíle je zapotřebí vysokého stupně spolupráce na vnitrostátní úrovni mezi policií, celními orgány a dalšími specializovanými donucovacími orgány;

| (5) | v Haagském program na posílení svobody, bezpečnosti a práva v Evropské unii, přijatém na zasedání Evropské rady v listopadu 2004, bylo zdůrazněno, že optimální úroveň ochrany prostoru svobody, bezpečnosti a práva vyžaduje od příslušných donucovacích orgánů, zejména policie, celní správy a pohraniční stráže, víceoborovou a vzájemně sladěnou činnost jak na úrovni EU, tak na vnitrostátní úrovni; |
| --- | --- |

(5)

v Haagském program na posílení svobody, bezpečnosti a práva v Evropské unii, přijatém na zasedání Evropské rady v listopadu 2004, bylo zdůrazněno, že optimální úroveň ochrany prostoru svobody, bezpečnosti a práva vyžaduje od příslušných donucovacích orgánů, zejména policie, celní správy a pohraniční stráže, víceoborovou a vzájemně sladěnou činnost jak na úrovni EU, tak na vnitrostátní úrovni;

| (6) | Komise vydala sdělení nazvaná „Posílení policejní a celní spolupráce v Evropské unii“, „Zlepšování přístupu donucovacích orgánů k informacím“ a „Vývoj strategické koncepce boje proti organizované trestné činnosti“; |
| --- | --- |

(6)

Komise vydala sdělení nazvaná „Posílení policejní a celní spolupráce v Evropské unii“, „Zlepšování přístupu donucovacích orgánů k informacím“ a „Vývoj strategické koncepce boje proti organizované trestné činnosti“;

| (7) | v členských státech existují odlišné právní a správní předpisy nebo opatření týkající se úlohy a funkce policejních složek, celních orgánů a dalších příslušných orgánů, pokud jde o předcházení trestné činnosti a boji proti ní; |
| --- | --- |

(7)

v členských státech existují odlišné právní a správní předpisy nebo opatření týkající se úlohy a funkce policejních složek, celních orgánů a dalších příslušných orgánů, pokud jde o předcházení trestné činnosti a boji proti ní;

| (8) | s cílem zamezit duplicitě mezi akcemi policejních složek, celních orgánů a dalších příslušných orgánů a optimálně využívat jejich doplňkových zdrojů je nezbytné podporovat a zajišťovat vysokou úroveň jejich styků a spolupráce i účinnou odezvu ve formě organizačních opatření; |
| --- | --- |

(8)

s cílem zamezit duplicitě mezi akcemi policejních složek, celních orgánů a dalších příslušných orgánů a optimálně využívat jejich doplňkových zdrojů je nezbytné podporovat a zajišťovat vysokou úroveň jejich styků a spolupráce i účinnou odezvu ve formě organizačních opatření;

| (9) | v usnesení Rady ze dne 29. listopadu 1996 o vypracování dohod mezi policejními nebo celními orgány v boji proti drogám (1) byly členské státy naléhavě vyzvány, aby v boji proti drogám uzavíraly dohody mezi policejními a celními orgány, a že se uznává nutnost tyto dohody rozšiřovat i na další oblasti trestné činnosti; |
| --- | --- |

(9)

v usnesení Rady ze dne 29. listopadu 1996 o vypracování dohod mezi policejními nebo celními orgány v boji proti drogám (1) byly členské státy naléhavě vyzvány, aby v boji proti drogám uzavíraly dohody mezi policejními a celními orgány, a že se uznává nutnost tyto dohody rozšiřovat i na další oblasti trestné činnosti;

DOPORUČUJE, ABY ČLENSKÉ STÁTY:

| 1. | přijímaly opatření nezbytná k uzavírání formálních dohod nebo jiných ujednání na vnitrostátní úrovni mezi policejními složkami, celními orgány a dalšími příslušnými orgány, pokud jde o předcházení trestné činnosti a boji proti ní, aniž by jimi byly dotčeny vnitrostátní právní a správní předpisy; |
| --- | --- |

1.

přijímaly opatření nezbytná k uzavírání formálních dohod nebo jiných ujednání na vnitrostátní úrovni mezi policejními složkami, celními orgány a dalšími příslušnými orgány, pokud jde o předcházení trestné činnosti a boji proti ní, aniž by jimi byly dotčeny vnitrostátní právní a správní předpisy;

| 2. | do těchto dohod nebo jiných ujednání zařadily zejména ustanovení týkající se těchto otázek:






  a) | přesného vymezení a dodržování pravomocí každého orgánu; |
| --- | --- | --- |

2.

do těchto dohod nebo jiných ujednání zařadily zejména ustanovení týkající se těchto otázek:

a)

přesného vymezení a dodržování pravomocí každého orgánu;

| b) | výměny a vzájemného využívání důležitých informací a případně strategického, taktického a operativního zpravodajství zejména umožněním vzájemného přímého nebo nepřímého přístupu do databází, s náležitým ohledem na osobní práva a pravidla o ochraně údajů; |
| --- | --- |

b)

výměny a vzájemného využívání důležitých informací a případně strategického, taktického a operativního zpravodajství zejména umožněním vzájemného přímého nebo nepřímého přístupu do databází, s náležitým ohledem na osobní práva a pravidla o ochraně údajů;

| c) | rozvoje a podporování osvědčených postupů; |
| --- | --- |

c)

rozvoje a podporování osvědčených postupů;

| d) | postupů v případě provozních záležitostí a případně:






  — | společných akcí, |
| --- | --- | --- |

d)

postupů v případě provozních záležitostí a případně:

—

společných akcí,

| — | společných mobilních hlídkových jednotek, |
| --- | --- |

—

společných mobilních hlídkových jednotek,

| — | společných vyšetřovacích týmů, |
| --- | --- |

—

společných vyšetřovacích týmů,

| — | společných zpravodajských týmů, |
| --- | --- |

—

společných zpravodajských týmů,

| — | sdílení zařízení různými orgány a spolupráce při vývoji, nákupu, uvádění do provozu a používání techniky; |
| --- | --- |

—

sdílení zařízení různými orgány a spolupráce při vývoji, nákupu, uvádění do provozu a používání techniky;

| e) | výměny styčných důstojníků na velitelské úrovni v případě policejních složek, celních orgánů a dalších příslušných orgánů a rovněž u vnitrostátní jednotky Europolu a vnitrostátních kanceláří Europolu za účelem posílení vzájemné důvěry a usnadnění komunikace, bude-li to považováno za potřebné a v souladu s vnitrostátními právními předpisy; |
| --- | --- |

e)

výměny styčných důstojníků na velitelské úrovni v případě policejních složek, celních orgánů a dalších příslušných orgánů a rovněž u vnitrostátní jednotky Europolu a vnitrostátních kanceláří Europolu za účelem posílení vzájemné důvěry a usnadnění komunikace, bude-li to považováno za potřebné a v souladu s vnitrostátními právními předpisy;

| f) | společného výcviku pro příslušné orgány, případně s podporou ze strany CEPOL; |
| --- | --- |

f)

společného výcviku pro příslušné orgány, případně s podporou ze strany CEPOL;

| g) | výměny informací o metodách analýzy a vyšetřování a případně o společném hodnocení jejich využití; |
| --- | --- |

g)

výměny informací o metodách analýzy a vyšetřování a případně o společném hodnocení jejich využití;

| h) | výměny statistických údajů o trestné činnosti a případně o vývoji společného systému shromažďování těchto údajů; |
| --- | --- |

h)

výměny statistických údajů o trestné činnosti a případně o vývoji společného systému shromažďování těchto údajů;

| i) | případně vnitrostátnímu podporování koncepce platformy společné pro více orgánů, skládající se z policejních důstojníků a zástupců celních orgánů a dalších příslušných orgánů, zejména v případě mezinárodní výměny informací; |
| --- | --- |

i)

případně vnitrostátnímu podporování koncepce platformy společné pro více orgánů, skládající se z policejních důstojníků a zástupců celních orgánů a dalších příslušných orgánů, zejména v případě mezinárodní výměny informací;

| j) | případné účasti v mnohostranných stálých strukturách pro spolupráci mezi policií, celními orgány a dalšími donucovacími orgány v regionech na vnitřních hranicích členských států; |
| --- | --- |

j)

případné účasti v mnohostranných stálých strukturách pro spolupráci mezi policií, celními orgány a dalšími donucovacími orgány v regionech na vnitřních hranicích členských států;

| k) | přijímání opatření pro úzkou spolupráci na místní úrovni; |
| --- | --- |

k)

přijímání opatření pro úzkou spolupráci na místní úrovni;

| l) | společných tiskových prohlášení v případě společných akcí; |
| --- | --- |

l)

společných tiskových prohlášení v případě společných akcí;

| 3. | do jednoho roku prostřednictvím generálního sekretariátu informovaly Radu o opatřeních, která přijaly na základě tohoto doporučení; |
| --- | --- |

3.

do jednoho roku prostřednictvím generálního sekretariátu informovaly Radu o opatřeních, která přijaly na základě tohoto doporučení;

| 4. | začaly uplatňovat toto doporučení místo usnesení Rady ze dne 29. listopadu 1996 o vypracování dohod mezi policejními nebo celními orgány v boji proti drogám. |
| --- | --- |

4.

začaly uplatňovat toto doporučení místo usnesení Rady ze dne 29. listopadu 1996 o vypracování dohod mezi policejními nebo celními orgány v boji proti drogám.

---

(1)  Úř. věst. C 375, 12.12.1996, s. 1.

---

Komise

| 25.5.2006 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 124/3 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 124/3

---

Směnné kurzy vůči euru (1)

24. května 2006

(2006/C 124/02)

1 euro=

| | měna | směnný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | americký dolar | 1,2851 |
| JPY | japonský jen | 143,86 |
| DKK | dánská koruna | 7,4563 |
| GBP | britská libra | 0,68285 |
| SEK | švédská koruna | 9,3189 |
| CHF | švýcarský frank | 1,5509 |
| ISK | islandská koruna | 93,34 |
| NOK | norská koruna | 7,8255 |
| BGN | bulharský lev | 1,9558 |
| CYP | kyperská libra | 0,5750 |
| CZK | česká koruna | 28,210 |
| EEK | estonská koruna | 15,6466 |
| HUF | maďarský forint | 263,33 |
| LTL | litevský litas | 3,4528 |
| LVL | lotyšský latas | 0,6960 |
| MTL | maltská lira | 0,4293 |
| PLN | polský zlotý | 3,9602 |
| RON | rumunský lei | 3,5565 |
| SIT | slovinský tolar | 239,64 |
| SKK | slovenská koruna | 37,850 |
| TRY | turecká lira | 1,9870 |
| AUD | australský dolar | 1,7023 |
| CAD | kanadský dolar | 1,4418 |
| HKD | hongkongský dolar | 9,9667 |
| NZD | novozélandský dolar | 2,0500 |
| SGD | singapurský dolar | 2,0392 |
| KRW | jihokorejský won | 1 220,33 |
| ZAR | jihoafrický rand | 8,5392 |
| CNY | čínský juan | 10,3104 |
| HRK | chorvatská kuna | 7,2668 |
| IDR | indonéská rupie | 12 054,24 |
| MYR | malajsijský ringgit | 4,681 |
| PHP | filipínské peso | 67,956 |
| RUB | ruský rubl | 34,6500 |
| THB | thajský baht | 49,425 |

měna

směnný kurz

USD

americký dolar

1,2851

JPY

japonský jen

143,86

DKK

dánská koruna

7,4563

GBP

britská libra

0,68285

SEK

švédská koruna

9,3189

CHF

švýcarský frank

1,5509

ISK

islandská koruna

93,34

NOK

norská koruna

7,8255

BGN

bulharský lev

1,9558

CYP

kyperská libra

0,5750

CZK

česká koruna

28,210

EEK

estonská koruna

15,6466

HUF

maďarský forint

263,33

LTL

litevský litas

3,4528

LVL

lotyšský latas

0,6960

MTL

maltská lira

0,4293

PLN

polský zlotý

3,9602

RON

rumunský lei

3,5565

SIT

slovinský tolar

239,64

SKK

slovenská koruna

37,850

TRY

turecká lira

1,9870

AUD

australský dolar

1,7023

CAD

kanadský dolar

1,4418

HKD

hongkongský dolar

9,9667

NZD

novozélandský dolar

2,0500

SGD

singapurský dolar

2,0392

KRW

jihokorejský won

1 220,33

ZAR

jihoafrický rand

8,5392

CNY

čínský juan

10,3104

HRK

chorvatská kuna

7,2668

IDR

indonéská rupie

12 054,24

MYR

malajsijský ringgit

4,681

PHP

filipínské peso

67,956

RUB

ruský rubl

34,6500

THB

thajský baht

49,425

---

(1)

Zdroj: referenční směnné kurzy jsou publikovány ECB.

---

| 25.5.2006 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 124/4 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 124/4

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. dubna 2006 do 30. dubna 2006

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1))

(2006/C 124/03)

| — | vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) – přijato |
| --- | --- |

—

vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) – přijato

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko- terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6. 4. 2006 | ProQuad | Vakcína proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím (živá) | Sanofi Pasteur MSD |
| SNC |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko- terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

6. 4. 2006

ProQuad

Vakcína proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím (živá)

Sanofi Pasteur MSD

SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/05/323/001-011

Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

J07BD54

10. 4. 2006

12. 4. 2006

Omnitrope

somatotropinum

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/06/332/001-003

Prášek a rozpoštědlo pro přípravu injekčního roztoku

H01AC01

20. 4. 2006

24. 4. 2006

Valtropin

somatotropinum

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem (vícenásobné použití)

H01A C01

26. 4. 2006

24. 4. 2006

Preotact

Parathormon

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

EU/1/06/339/001-002

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

H05 AA03

26. 4. 2006

24. 4. 2006

DuoTrav

travoprost/timolol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/06/338/001-003

Oční kapky, roztok

S01ED51

26. 4. 2006

24. 4. 2006

Tygacil

Tigecyclinum

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow |
| Maidenhead, Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South, Taplow

Maidenhead, Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

Prášek pro přípravu infúzního roztoku

(neuvedeno)

26. 4. 2006

| — | změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) ) – přijata |
| --- | --- |

—

změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) ) – přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3. 4. 2006 | Kogenate Bayer | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |
| Bayer AG |
| D-51368 Leverkusen |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

3. 4. 2006

Kogenate Bayer

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/143/001-006

5. 4. 2006

3. 4. 2006

Helixate NexGen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Bayer AG |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/144/001-003

5. 4. 2006

3. 4. 2006

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow, |
| Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow,

Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-011

5. 4. 2006

6. 4. 2006

NeuroBloc

| Solstice Neurosciences Ltd |
| --- |
| Fitzwilton House |
| Wilton Place, Dublin 2, |
| Ireland |

Solstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place, Dublin 2,

Ireland

EU/1/00/166/001-003

10. 4. 2006

6. 4. 2006

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-012

10. 4. 2006

6. 4. 2006

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

10. 4. 2006

6. 4. 2006

Kaletra

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-003

10. 4. 2006

6. 4. 2006

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-012

10. 4. 2006

10. 4. 2006

Trizivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/156/001-002

13. 4. 2006

10. 4. 2006

Zerit

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

13. 4. 2006

12. 4. 2006

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

B-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

19. 4. 2006

18. 4. 2006

Vaniqa

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham, Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham, Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/01/173/001-003

20. 4. 2006

18. 4. 2006

Orfadin

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

EU/1/04/303/001-003

20. 4. 2006

18. 4. 2006

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford, Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

20. 4. 2006

24. 4. 2006

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

26. 4. 2006

24. 4. 2006

SonoVue

| Bracco International BV |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| 1077 ZX Amsterdam |
| Nederland |

Bracco International BV

Strawinskylaan 3051

1077 ZX Amsterdam

Nederland

EU/1/01/177/001-002

26. 4. 2006

24. 4. 2006

Xigris

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/225/001-002

26. 4. 2006

24. 4. 2006

Ammonaps

| Swedish Orphan International AB |
| --- |
| Drottninggatan 98 |
| S-111 60 Stockholm |
| Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet“ |
| F-92046 Paris La Défense |

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet“

F-92046 Paris La Défense

EU/1/99/120/001-004

26. 4. 2006

24. 4. 2006

Trazec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/175/001, EU/1/01/175/004-008, EU/1/01/175/011-015 EU/1/01/175/018-021

26. 4. 2006

24. 4. 2006

Starlix

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/174/001-021

26. 4. 2006

24. 4. 2006

Trisenox

| Cephalon UK Ltd |
| --- |
| 20 Alan Turing Road |
| Surrey Research Park |
| Guildford |
| Surrey, GU2 7YF |
| United Kingdom |
| Cell Therapeutics (UK) Limited |
| 100 Pall Mall |
| London SW1Y 5HP |
| United Kingdom |

Cephalon UK Ltd

20 Alan Turing Road

Surrey Research Park

Guildford

Surrey, GU2 7YF

United Kingdom

Cell Therapeutics (UK) Limited

100 Pall Mall

London SW1Y 5HP

United Kingdom

EU/1/02/204/001

27. 4. 2006

24. 4. 2006

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/176/001-006

26. 4. 2006

24. 4. 2006

TARGRETIN

| Ligand Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Innovis House |
| 108 High Street, Crawley |
| West Sussex RH10 1BB |
| United Kingdom |

Ligand Pharmaceuticals UK Ltd

Innovis House

108 High Street, Crawley

West Sussex RH10 1BB

United Kingdom

EU/1/01/178/001

26. 4. 2006

24. 4. 2006

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/319/001-004

26. 4. 2006

27. 4. 2006

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB1 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-002

2. 5. 2006

27. 4. 2006

Aldara

| Laboratoires 3M Santé |
| --- |
| Boulevard de l'Oise |
| F-95029 Cergy Pontoise Cedex |

Laboratoires 3M Santé

Boulevard de l'Oise

F-95029 Cergy Pontoise Cedex

EU/1/98/080/001

2. 5. 2006

27. 4. 2006

Comtess

| Orion Corporation, Orionintie 1 |
| --- |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation, Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/98/082/001-004

2. 5. 2006

27. 4. 2006

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles, — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles, — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

2. 5. 2006

27. 4. 2006

Axura

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100-104, |
| D-60318 Frankfurt/Main |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104,

D-60318 Frankfurt/Main

EU/1/02/218/001-011

2. 5. 2006

27. 4. 2006

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Commonwealth House |
| 2 Chalkhill Road |
| Hammersmith |
| London W6 8DW |
| United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Commonwealth House

2 Chalkhill Road

Hammersmith

London W6 8DW

United Kingdom

EU/1/04/276/033-035

2. 5. 2006

27. 4. 2006

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road |
| Westport |
| Co. Mayo |
| Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

Ireland

EU/1/02/205/001-002

2. 5. 2006

27. 4. 2006

Ebixa

| H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 |
| --- |
| DK-2500 Valby |

H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9

DK-2500 Valby

EU/1/02/219/001-013

1. 5. 2006

27. 4. 2006

Levviax

| Aventis Pharma SA |
| --- |
| 20 Avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma SA

20 Avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/192/001-005

2. 5. 2006

27. 4. 2006

Ketek

| Aventis Pharma SA |
| --- |
| 20 Avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma SA

20 Avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/191/001-005

2. 5. 2006

27. 4. 2006

Taxotere

| Aventis Pharma SA |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| F-92165 Antony Cedex |

Aventis Pharma SA

20 avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/95/002/001-002

4. 5. 2006

27. 4. 2006

Fasturtec

| Sanofi-Aventis, |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis,

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

2. 5. 2006

27. 4. 2006

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

2. 5. 2006

27. 4. 2006

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

2. 5. 2006

27. 4. 2006

Viraferon

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

2. 5. 2006

27. 4. 2006

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel

EU/1/99/127/001-044

2. 5. 2006

27. 4. 2006

Keppra

| UCB SA |
| --- |
| Allée de la recherche, 60 |
| B-1070 Bruxelles |

UCB SA

Allée de la recherche, 60

B-1070 Bruxelles

EU/1/00/146/001-030

2. 5. 2006

| — | vydání registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) ) – přijato |
| --- | --- |

—

vydání registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) ) – přijato

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10. 4. 2006 | Flexicam | Meloxicamum | Omnipharm Ltd, The Spire |
| Egypt Road |
| Nottingham NG7 7GD |
| United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

10. 4. 2006

Flexicam

Meloxicamum

Omnipharm Ltd, The Spire

Egypt Road

Nottingham NG7 7GD

United Kingdom

EU/2/06/058/001-003

perorální suspenze

QM01AC06

13. 4. 2006

| — | změna registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) ) – přijata |
| --- | --- |

—

změna registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) ) – přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10. 4. 2006 | Porcilis Porcoli | Intervet International BV (NL) |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

10. 4. 2006

Porcilis Porcoli

Intervet International BV (NL)

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/96/001/001-010

13. 4. 2006

18. 4. 2006

Eurican Herpes 205

| Merial, 29 avenue Tony Garnier |
| --- |
| F-69007 Lyon |

Merial, 29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/01/029/001-003

20. 4. 2006

24. 4. 2006

Sevoflo

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

26. 4. 2006

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na Evropskou agenturu pro hodncení léčivých přípravků:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 25.5.2006 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 124/11 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 124/11

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. dubna 2006 do 30. dubna 2006

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2))

(2006/C 124/04)

Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku nebo přípravků | Držitel nebo držitelé registrace | Příslušný členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3. 4. 2006 | Nifedipine | viz příloha I | viz příloha I | 4. 4. 2006 |
| 3. 4. 2006 | Adartrel | viz příloha II | viz příloha II | 4. 4. 2006 |
| 10. 4. 2006 | Prograf | viz příloha III | viz příloha III | 12. 4. 2006 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku nebo přípravků

Držitel nebo držitelé registrace

Příslušný členský stát

Datum oznámení

3. 4. 2006

Nifedipine

viz příloha I

viz příloha I

4. 4. 2006

3. 4. 2006

Adartrel

viz příloha II

viz příloha II

4. 4. 2006

10. 4. 2006

Prograf

viz příloha III

viz příloha III

12. 4. 2006

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PŘÍLOHA I

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | Název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgie | | International Pharmaceutical Services (IPS) |
| Jozef Nellenslei 10 |
| B-2100 Deurne |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Belgie

International Pharmaceutical Services (IPS)

Jozef Nellenslei 10

B-2100 Deurne

Nifedipine TEVA 30/60 mg retard

30 mg/60 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Holandsko

| Pharmamatch BV |
| --- |
| Stationsweg Oost 281-D |
| 3931 ER Woudenberg |
| The Netherlands |

Pharmamatch BV

Stationsweg Oost 281-D

3931 ER Woudenberg

The Netherlands

Nifedipine Pharmamatch retard 30/60 mg

30 mg/60 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Neolab Ltd. |
| --- |
| 57 High Street |
| Odiham |
| Hants |
| RG29 1LF |
| United Kingdom |

Neolab Ltd.

57 High Street

Odiham

Hants

RG29 1LF

United Kingdom

Neozipine XL 30/60 mg

30 mg/60 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

---

PŘÍLOHA II

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí | Žadatel | Obchodní název | Obsah léčivých látek | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | | Laboratoire GlaxoSmithKline |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Členský stát

Držitel rozhodnutí

Žadatel

Obchodní název

Obsah léčivých látek

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Belgie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Belgie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Belgie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Belgie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Kypr

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Kypr

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Kypr

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Kypr

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

| GlaxoSmithKline s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 17/1685 |
| CZ-140 21 Praha 4 |

GlaxoSmithKline s.r.o.

Na Pankráci 17/1685

CZ-140 21 Praha 4

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Estonsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Estonsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Estonsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Estonsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Finsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Finsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Finsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Finsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FIN-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FIN-02230 Espoo

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Francie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Francie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Francie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Francie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Řecko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Řecko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Řecko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Řecko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| Κηφισίας 266, 152 32 |
| Χαλάνδρι |
| Αθήνα |
| Ελλάδα |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

Κηφισίας 266, 152 32

Χαλάνδρι

Αθήνα

Ελλάδα

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Island

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Island

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Island

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Island

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Irsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Irsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Irsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Irsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Itálie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Itálie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Itálie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Itálie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lotyšsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lotyšsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lotyšsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lotyšsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Litva

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Litva

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Litva

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Litva

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Malta

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Malta

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Malta

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Malta

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Nizozemsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Nizozemsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Nizozemsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Nizozemsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Norsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Norsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Norsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Norsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Polsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Polsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Polsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Polsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

| Beecham Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Beecham Portuguesa

Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, n.o 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Slovensko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Slovensko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Slovensko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Slovensko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Slovinsko

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Slovinsko

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Slovinsko

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Slovinsko

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov stradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov stradon 90

SLO-1000 Ljubljana

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Spojené království

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,25 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Spojené království

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

0,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Spojené království

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

1,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Spojené království

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 Route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 Route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

ADARTREL

2,0 mg

Potahované tablety

Perorální podání

---

PŘÍLOHA III

SEZNAM NÁZVŮ, LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, ŽADATEL(É), DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH A NORSKU A ISLANDU

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

5 mg/ml

Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku

Intravenózní podání

Rakousko

| Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| --- |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

0,5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Rakousko

| Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| --- |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

1 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Rakousko

| Astellas Pharma Ges.m.b.H |
| --- |
| Linzerstr. 221-227 |
| A-1140 Wien |

Astellas Pharma Ges.m.b.H

Linzerstr. 221-227

A-1140 Wien

Prograf

5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Belgie

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

0,5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Belgie

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

1 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Belgie

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Belgie

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg/ml

Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku

Intravenózní podání

Kypr

| Medilink Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 30 Armenias |
| P.O. Box 25676 |
| 2003 Strovolos |
| 1640 Nikosia |
| Cyprus |

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

1 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Kypr

| Medilink Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 30 Armenias |
| P.O. Box 25676 |
| 2003 Strovolos |
| 1640 Nikosia |
| Cyprus |

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Kypr

| Medilink Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 30 Armenias |
| P.O. Box 25676 |
| 2003 Strovolos |
| 1640 Nikosia |
| Cyprus |

Medilink Pharmaceuticals Ltd.

30 Armenias

P.O. Box 25676

2003 Strovolos

1640 Nikosia

Cyprus

Prograf

5 mg/ml

Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku

Intravenózní podání

Česká republika

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

0,5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Česká republika

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

1 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Česká republika

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Česká republika

| Astellas Pharma s.r.o |
| --- |
| Meteor Office Centre Park |
| Sokolovská 100/94 |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Astellas Pharma s.r.o

Meteor Office Centre Park

Sokolovská 100/94

CZ-186 00 Praha 8

Prograf

5 mg/ml

Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku

Intravenózní podání

Německo

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Německo

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Německo

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Německo

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku

Intravenózní podání

Dánsko

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Dánsko

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Dánsko

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Dánsko

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku

Intravenózní podání

Řecko

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

0,5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

1 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Řecko

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Lamia National Road |
| EL-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Lamia National Road

EL-14671 Nea Erythrea

Prograf

5 mg/ml

Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku

Intravenózní podání

Španělsko

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

0,5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

1 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

| Astellas Pharma S.A. |
| --- |
| Paseo del Club Deportivo |
| no 1, Bloque 14 |
| E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) |

Astellas Pharma S.A.

Paseo del Club Deportivo

no 1, Bloque 14

E-28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Prograf

5 mg/ml

Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku

Intravenózní podání

Finsko

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Finsko

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Finsko

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Finsko

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku

Intravenózní podání

Francie

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

0,5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

1 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| Astellas Pharma S.A.S. |
| --- |
| 114 rue Victor Hugo |
| F-92300 Levallois Perret |

Astellas Pharma S.A.S.

114 rue Victor Hugo

F-92300 Levallois Perret

Prograf

5 mg/ml

Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku

Intravenózní podání

Mad'arsko

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Mad'arsko

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Mad'arsko

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Mad'arsko

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku

Intravenózní podání

Irsko

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

0,5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Irsko

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

1 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Irsko

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Irsko

| Astellas Pharma Co. Ltd. |
| --- |
| 25, The Courtyard |
| Kilcarbery Business Park |
| Clondalkin, Dublin 22 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd.

25, The Courtyard

Kilcarbery Business Park

Clondalkin, Dublin 22

Ireland

Prograf

5 mg/ml

Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku

Intravenózní podání

Itálie

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

0,5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

1 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

| Astellas Pharma S.p.A |
| --- |
| Via delle Industrie 1 |
| I-20061 Carugate (Milano) |

Astellas Pharma S.p.A

Via delle Industrie 1

I-20061 Carugate (Milano)

Prograf

5 mg/ml

Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku

Intravenózní podání

Lucembursko

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

0,5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Lucembursko

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

1 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Lucembursko

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Lucembursko

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograft

5 mg/ml

Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku

Intravenózní podání

Nizozemí

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

0,5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Nizozemí

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

1 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Nizozemí

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Nizozemí

| Astellas Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 108 |
| 2350 AC Leiderdorp |
| The Netherlands |

Astellas Pharma B.V.

Postbus 108

2350 AC Leiderdorp

The Netherlands

Prograft

5 mg/ml

Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku

Intravenózní podání

Norsko

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Norsko

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Norsko

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Norsko

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku

Intravenózní podání

Polsko

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

0,5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Polsko

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Polsko

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Polsko

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku

Intravenózní podání

Portugalsko

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

0,5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Portugalsko

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

1 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Portugalsko

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Portugalsko

| Astellas Farma Limitada |
| --- |
| Edifício Cinema |
| Rua José Fontana, n°1, 1o andar |
| P-2770-101 Paço de Arcos |

Astellas Farma Limitada

Edifício Cinema

Rua José Fontana, n°1, 1o andar

P-2770-101 Paço de Arcos

Prograf

5 mg/ml

Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku

Intravenózní podání

Slovenská republika

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

1 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Slovenská republika

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Slovenská republika

| Fujisawa GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

Prograf

5 mg/ml

Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku

Intravenózní podání

Slovinsko

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| SLO-1000 Ljubljana |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

SLO-1000 Ljubljana

Prograf

1 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Slovinsko

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| SLO-1000 Ljubljana |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

SLO-1000 Ljubljana

Prograf

5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Švédsko

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

0,5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Švédsko

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

1 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Švédsko

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Švédsko

| Astellas Pharma a/s |
| --- |
| Naverland 4 |
| DK-2600 Glostrup |

Astellas Pharma a/s

Naverland 4

DK-2600 Glostrup

Prograf

5 mg/ml

Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku

Intravenózní podání

Spojené království

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

0,5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Spojené království

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

1 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Spojené království

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

5 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Spojené království

| Astellas Pharma Ltd. |
| --- |
| Lovett House, Lovett Road |
| Staines |
| Middlesex, TW18 3AZ |
| United Kingdom |

Astellas Pharma Ltd.

Lovett House, Lovett Road

Staines

Middlesex, TW18 3AZ

United Kingdom

Prograf

5 mg/ml

Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku

Intravenózní podání

---

| 25.5.2006 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 124/32 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 124/32

---

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc č. COMP/M.4250 – Industri Kapital/Minimax)

Případ, který může být posouzen zjednodušeným způsobem

(2006/C 124/05)

(Text s významem pro EHP)

| 1. | Komise dne 17. května 2006 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Industri Kapital B.V. získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií kontrolu nad celým podnikem Minimax Beteiligungs GmbH („Minimax“, Německo), kontrolovaným MIMX B.V. (Nizozemsko). |
| --- | --- |

1.

Komise dne 17. května 2006 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Industri Kapital B.V. získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií kontrolu nad celým podnikem Minimax Beteiligungs GmbH („Minimax“, Německo), kontrolovaným MIMX B.V. (Nizozemsko).

| 2. | Předmětem podnikání příslušných podniků je:






  — | pro Industri Kapital B.V.: evropská soukromá kapitálová investiční společnost; |
| --- | --- | --- |

2.

Předmětem podnikání příslušných podniků je:

—

pro Industri Kapital B.V.: evropská soukromá kapitálová investiční společnost;

| — | pro Minimax: výroba a prodej systémů požární ochrany. |
| --- | --- |

—

pro Minimax: výroba a prodej systémů požární ochrany.

| 3. | Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu je však vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením. |
| --- | --- |

3.

Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu je však vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením.

| 4. | Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby Komisi předložily své případné připomínky k navrhované transakci.
  Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (č. faxu (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M. 4250 – Industri/Minimax na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby Komisi předložily své případné připomínky k navrhované transakci.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (č. faxu (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M. 4250 – Industri/Minimax na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  Úř. věst. C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

| 25.5.2006 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 124/33 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 124/33

---

Bez námitek k navrhovanému spojení

(Případ č. COMP/M.3968 – Sovion/Südfleisch)

(2006/C 124/06)

(Text s významem pro EHP)

Dne 21. prosince 2005 se Komise rozhodla nevznést námitky proti výše uvedenému spojení a prohlásit ho za slučitelné se společným trhem. Toto rozhodnutí je založeno na čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004. Celý text rozhodnutí je přístupný pouze v angličtině a bude uveřejněn poté, co bude zbaven obchodního tajemství, které může případně obsahovat. Text bude dosažitelný:

| — | na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství. |
| --- | --- |

—

na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství.

| — | v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32005M3968. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes Internet. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex) |
| --- | --- |

—

v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32005M3968. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes Internet. (http://ec.europa.eu/eur-lex/lex)

---

III Oznámení

Komise

| 25.5.2006 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 124/34 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 124/34

---

OTEVŘENÁ VÝZVA K PODÁVÁNÍ NÁVRHŮ VP/2006/014

Rok 2006 – Evropský rok mobility pracovníků

Pilotní projekty

(2006/C 124/07)

Účelem této výzvy k podávání návrhů je spolufinancování omezeného počtu pilotních projektů s cílem:

| — | rozvíjet a zkoušet inovativní nástroje, které usnadní geografickou mobilitu pracovníků a jejich rodin, jakož i mobilitu na trhu práce, a odstraní stávající překážky, které mobilitě brání; |
| --- | --- |

—

rozvíjet a zkoušet inovativní nástroje, které usnadní geografickou mobilitu pracovníků a jejich rodin, jakož i mobilitu na trhu práce, a odstraní stávající překážky, které mobilitě brání;

| — | převádět stávající úspěšné nástroje a postupy v oblasti mobility mezi odvětvími, regiony a zeměmi nebo je v jejich rámci zohlednit. |
| --- | --- |

—

převádět stávající úspěšné nástroje a postupy v oblasti mobility mezi odvětvími, regiony a zeměmi nebo je v jejich rámci zohlednit.

Všechny projekty musí prokázat, že mají jasnou evropskou přidanou hodnotu, a mělo by být možné je opakovat i v jiných souvislostech. Na těchto projektech by se měly podílet příslušné zúčastněné strany a projekty by měly mít potenciál vést k novým politickým iniciativám.

Návrhy je třeba vypracovat a provést v rámci partnerství, pokud možno na nadnárodní úrovni, a musí zahrnovat alespoň dvě příslušné zúčastněné strany, které se potenciálně zajímají o cíle výzvy (tj. veřejné orgány a organizace sociálních partnerů, nevládní organizace, partnerství mezi veřejným a soukromým sektorem, akademická obec, obce apod.).

Rozpočet pro uvedenou výzvu činí 2 miliony EUR. Komise bude spolufinancovat projekty do výše maximálně 85 % celkových způsobilých nákladů. V závislosti na kvalitě přihlášek Komise předpokládá, že bude financovat 5 až 8 projektů (průměrná výše grantu bude 300 000 EUR).

Uzávěrka pro podání návrhů je 17. července 2006.

Kompletní informace týkající se této výzvy k podávání návrhů, včetně pokynů pro předkladatele a veškeré příslušné dokumentace, jsou k dispozici na této adrese:

http://ec.europa.eu/employment_social/emplweb/tenders/index_en.cfm

Dotazy lze zasílat pouze e-mailem na tuto adresu:

empl-e-vp/2006/014@ec.europa.eu

---

Opravy

| 25.5.2006 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 124/35 |
| --- | --- | --- | --- |

25.5.2006

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 124/35

---

Oprava informace Evropského střediska pro rozvoj odborného vzdělávání – Zveřejnění konečné účetní uzávěrky v rozpočtovém roce 2004

(
  Úřední věstník Evropské unie C 269 ze dne 28. října 2005
  )

Strana 31, tabulka 2 Výkaz příjmů a výdajů za rozpočtové roky 2004 a 2003 se nahrazuje tímto zněním:

„Tabulka 2

Výkaz příjmů a výdajů za rozpočtové roky 2004 a 2003

| (v tisících EUR) |
| --- |
| | 2004 | 2003 |
| Příjmy |
| Dotace Komise | 13 700 | 14 500 |
| Příjmy z předchozího rozpočtového roku | 0 | 0 |
| Různé příjmy | 42 | 3 |
| Připsané příjmy (PHARE a třetí země) | 724 | 792 |
| Finanční příjmy | 0 | 0 |
| Celkové příjmy (a) | 14 466 | 15 295 |
| Rozpočtové výdaje za finanční rok |
| Zaměstnanci – Hlava I rozpočtu |
| Platby | 8 579 | 7 554 |
| Přenesené finanční prostředky | 466 | 443 |
| Správní a ostatní provozní výdaje – Hlava II rozpočtu |
| Platby | 768 | 778 |
| Přenesené finanční prostředky | 542 | 358 |
| Provozní výdaje – Hlava III rozpočtu (kromě připsaných příjmů) |
| Platby | 2 508 | 2 381 |
| Platby oproti neuhrazeným závazkům k 31. 12. 2003 | 2 702 | |
| Přenesené finanční prostředky | 0 | 3 138 |
| Připsané příjmy (PHARE a třetí země) |
| Platby | 416 | 546 |
| Přenesené finanční prostředky | 309 | 246 |
| Celkové výdaje (b) | 16 290 | 15 444 |
| Plnění rozpočtu za rozpočtový rok (a – b | – 1 824 | – 149 |
| Zůstatek přenesený z předchozího rozpočtového roku | – 993 | – 545 |
| Přenesené a zrušené finanční prostředky | 56 | 399 |
| Neutralizace převodu N-1 u hlavy 3 spojená spřechodem na rozlišené položky | 3 138 | |
| Nevyužité prostředky z předcházejícího rozpočtového roku disponibilní k dalšímu použití | 1 | 10 |
| Úhrady Komisi | | – 716 |
| Kurzové rozdíly | – 4 | 8 |
| Zůstatek za rozpočtový rok | 374 | – 993“ |

(v tisících EUR)

2004

2003

Příjmy

Dotace Komise

13 700

14 500

Příjmy z předchozího rozpočtového roku

0

0

Různé příjmy

42

3

Připsané příjmy (PHARE a třetí země)

724

792

Finanční příjmy

0

0

Celkové příjmy (a)

14 466

15 295

Rozpočtové výdaje za finanční rok

Zaměstnanci – Hlava I rozpočtu

Platby

8 579

7 554

Přenesené finanční prostředky

466

443

Správní a ostatní provozní výdaje – Hlava II rozpočtu

Platby

768

778

Přenesené finanční prostředky

542

358

Provozní výdaje – Hlava III rozpočtu (kromě připsaných příjmů)

Platby

2 508

2 381

Platby oproti neuhrazeným závazkům k 31. 12. 2003

2 702

Přenesené finanční prostředky

0

3 138

Připsané příjmy (PHARE a třetí země)

Platby

416

546

Přenesené finanční prostředky

309

246

Celkové výdaje (b)

16 290

15 444

Plnění rozpočtu za rozpočtový rok (a – b

– 1 824

– 149

Zůstatek přenesený z předchozího rozpočtového roku

– 993

– 545

Přenesené a zrušené finanční prostředky

56

399

Neutralizace převodu N-1 u hlavy 3 spojená spřechodem na rozlišené položky

3 138

Nevyužité prostředky z předcházejícího rozpočtového roku disponibilní k dalšímu použití

1

10

Úhrady Komisi

– 716

Kurzové rozdíly

– 4

8

Zůstatek za rozpočtový rok

374

– 993“

---