# Επίσημη Εφημερίδα C 224/2012

| | ISSN 1977-0901
  doi:10.3000/19770901.C_2012.224.ell |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 224 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 55ό έτος27 Ιουλίου 2012 |

ISSN 1977-0901

doi:10.3000/19770901.C_2012.224.ell

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 224

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

55ό έτος27 Ιουλίου 2012

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| 2012/C 224/01 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Ιουνίου 2012 έως τις 30ή Ιουνίου 2012[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] | 1 |
| 2012/C 224/02 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Ιουνίου 2012 έως τις 30ή Ιουνίου 2012(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ) | 16 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

2012/C 224/01

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Ιουνίου 2012 έως τις 30ή Ιουνίου 2012[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

1

2012/C 224/02

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Ιουνίου 2012 έως τις 30ή Ιουνίου 2012(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

16

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

| 27.7.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 224/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 224/1

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Ιουνίου 2012 έως τις 30ή Ιουνίου 2012

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (1)
  ]

2012/C 224/01

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.06.2012 | Rienso | Φερουμοξυτόλη | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| 61 Aldwych, |
| London WC2B 4AE, |
| United Kingdom |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

15.06.2012

Rienso

Φερουμοξυτόλη

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych,

London WC2B 4AE,

United Kingdom

EU/1/12/774/001-002

Ενέσιμο διάλυμα

Pending

20.06.2012

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Απορρίπτεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.06.2012 | Folotyn | Allos Therapeutics Limited |
| 71 Knowl Piece, |
| Wilbury Way, |
| Hitchin, Hertfordshire SG4 0TY, |
| United Kingdom |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

21.06.2012

Folotyn

Allos Therapeutics Limited

71 Knowl Piece,

Wilbury Way,

Hitchin, Hertfordshire SG4 0TY,

United Kingdom

—

25.06.2012

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 01.06.2012 | Osigraft | Olympus Biotech International Limited |
| Raheen Business Park, |
| Limerick, |
| Ireland |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

01.06.2012

Osigraft

Olympus Biotech International Limited

Raheen Business Park,

Limerick,

Ireland

EU/1/01/179/001

05.06.2012

11.06.2012

Levetiracetam Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/11/701/001-032

13.06.2012

11.06.2012

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| DR Utrecht 3542, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

DR Utrecht 3542,

Nederland

EU/1/07/439/001-006

13.06.2012

11.06.2012

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| DR Utrecht 3542, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

DR Utrecht 3542,

Nederland

EU/1/07/438/001-006

13.06.2012

14.06.2012

Nivestim

| Hospira UK Limited Queensway, |
| --- |
| Royal Leamington Spa, |
| Warwickshire CV31 3RW, |
| United Kingdom |

Hospira UK Limited Queensway,

Royal Leamington Spa,

Warwickshire CV31 3RW,

United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

18.06.2012

14.06.2012

Quadramet

| CIS bio international Boite Postale |
| --- |
| 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette - |
| France |

CIS bio international Boite Postale

32 - F-91192 Gif-sur-Yvette -

France

EU/1/97/057/001

18.06.2012

15.06.2012

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37, |
| D-58638 Iserlohn, |
| Deutschland |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37,

D-58638 Iserlohn,

Deutschland

EU/1/07/412/001-052

19.06.2012

15.06.2012

Azopt

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park, |
| Boundary Way, |
| Hemel Hempstead, |
| Herts HP2 7UD, |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park,

Boundary Way,

Hemel Hempstead,

Herts HP2 7UD,

United Kingdom

EU/1/00/129/001-003

20.06.2012

15.06.2012

Epivir

| ViiV Healthcare UK Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

ViiV Healthcare UK Ltd

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/96/015/002

20.06.2012

15.06.2012

Evra

| Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, |
| --- |
| 30 - 2340 Beerse - |
| België |

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg,

30 - 2340 Beerse -

België

EU/1/02/223/001-003

19.06.2012

15.06.2012

Optimark

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1, |
| Neustadt/Donau 93333, |
| Deutschland |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1,

Neustadt/Donau 93333,

Deutschland

EU/1/07/398/001-014

19.06.2012

15.06.2012

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Pleainlaan 17 Boulevard de la Plaine, |
| 1050 Brussels - Bruxelles, |
| Belgium |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Pleainlaan 17 Boulevard de la Plaine,

1050 Brussels - Bruxelles,

Belgium

EU/1/00/167/001-008

20.06.2012

15.06.2012

Temozolomide HEXAL

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/10/616/001-036

20.06.2012

15.06.2012

Temozolomide Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, |
| 83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11,

83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/10/617/001-002

EU/1/10/617/005-006

EU/1/10/617/009-010

EU/1/10/617/013-014

EU/1/10/617/017-018

EU/1/10/617/021-022

EU/1/10/617/025-036

20.06.2012

18.06.2012

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/07/403/001

21.06.2012

18.06.2012

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, |
| Kundl 6250, |
| Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10,

Kundl 6250,

Österreich

EU/1/07/410/001-052

21.06.2012

18.06.2012

Epoetin alfa Hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

Hexal AG.

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/07/411/001-052

21.06.2012

18.06.2012

GILENYA

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/677/001-005

20.06.2012

18.06.2012

GILENYA

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham, West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/677/001-005

22.06.2012

18.06.2012

Soliris

| Alexion Europe S.A.S. |
| --- |
| 25, boulevard |
| de l'Amiral Bruix, |
| 75016 Paris, |
| France |

Alexion Europe S.A.S.

25, boulevard

de l'Amiral Bruix,

75016 Paris,

France

EU/1/07/393/001

20.06.2012

18.06.2012

Soliris

| Alexion Europe S.A.S. |
| --- |
| 25, boulevard |
| de l'Amiral Bruix, |
| 75016 Paris, |
| France |

Alexion Europe S.A.S.

25, boulevard

de l'Amiral Bruix,

75016 Paris,

France

EU/1/07/393/001

20.06.2012

21.06.2012

alli

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,

Greenford, Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/07/401/007-016

25.06.2012

21.06.2012

Cimzia

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, |
| 1070 Bruxelles, |
| Belgique/Researchdreef, |
| 60, Brussel 1070, |
| België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/Researchdreef,

60, Brussel 1070,

België

EU/1/09/544/001-002

20.06.2012

21.06.2012

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, |
| F-92160 Antony, |
| France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92160 Antony,

France

EU/1/01/191/001-005

25.06.2012

21.06.2012

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, |
| Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

25.06.2012

21.06.2012

Yervoy

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, |
| Sanderson Road, |
| Uxbridge UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/11/698/001-002

25.06.2012

27.06.2012

Abraxane

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, |
| Stockley Park, Uxbridge, |
| Middlesex, UB11 1DB, |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road,

Stockley Park, Uxbridge,

Middlesex, UB11 1DB,

United Kingdom

EU/1/07/428/001

02.07.2012

27.06.2012

Actraphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/229/001-004

EU/1/02/229/036-037

29.06.2012

27.06.2012

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/230/001-004

EU/1/02/230/016-017

29.06.2012

27.06.2012

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, |
| Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

02.07.2012

27.06.2012

Cimzia

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, |
| 1070 Bruxelles, |
| Belgique/Researchdreef, |
| 60, Brussel 1070, |
| België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/Researchdreef,

60, Brussel 1070,

België

EU/1/09/544/001-002

29.06.2012

27.06.2012

Dificlir

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, |
| 2353 EW Leiderdorp, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19,

2353 EW Leiderdorp,

Nederland

EU/1/11/733/001-004

29.06.2012

27.06.2012

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House, |
| Vanwall Business Park, |
| Vanwall Road, |
| Maidenhead, |
| Berkshire SL6 4XE, |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House,

Vanwall Business Park,

Vanwall Road,

Maidenhead,

Berkshire SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

02.07.2012

27.06.2012

Insulatard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/233/003-004

EU/1/02/233/017

02.07.2012

27.06.2012

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, |
| Hertfordshire EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

29.06.2012

27.06.2012

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - |
| 2340 Beerse - |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 -

2340 Beerse -

België

EU/1/07/395/001-095

02.07.2012

27.06.2012

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, |
| Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

29.06.2012

27.06.2012

Irbesartan HCT Zentiva (Ex-Winthrop)

| Sanofi |
| --- |
| 54, rue La Boétie, |
| 75008 Paris, |
| France |

Sanofi

54, rue La Boétie,

75008 Paris,

France

EU/1/06/377/001-034

03.07.2012

27.06.2012

Javlor

| Pierre Fabre Médicament |
| --- |
| 45, place Abel Gance, |
| F-92100 Boulogne, |
| France |

Pierre Fabre Médicament

45, place Abel Gance,

F-92100 Boulogne,

France

EU/1/09/550/001-012

02.07.2012

27.06.2012

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, |
| Sanderson Road, |
| Uxbridge UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

29.06.2012

27.06.2012

Lucentis

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/06/374/001

29.06.2012

27.06.2012

Menveo

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/614/001-003

29.06.2012

27.06.2012

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/231/001-004

EU/1/02/231/036-037

02.07.2012

27.06.2012

Nexavar

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/06/342/001

02.07.2012

27.06.2012

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot, |
| 92284 Suresnes cedex, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot,

92284 Suresnes cedex,

France

EU/1/04/287/001-006

02.07.2012

27.06.2012

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - |
| 2340 Beerse - |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 -

2340 Beerse -

België

EU/1/06/380/001-005

02.07.2012

27.06.2012

Protaphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/234/003-004

EU/1/02/234/017

02.07.2012

27.06.2012

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot, |
| 92284 Suresnes cedex, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot,

92284 Suresnes cedex,

France

EU/1/04/288/001-006

02.07.2012

27.06.2012

Rebif

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall, |
| London E14 9TP, |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/98/063/001-019

29.06.2012

27.06.2012

Revolade

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| 6900 Cork Airport Business Park, |
| Kinsale Road, |
| Cork, |
| Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park,

Kinsale Road,

Cork,

Ireland

EU/1/10/612/001-006

02.07.2012

27.06.2012

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, |
| Hertfordshire EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008

EU/1/99/111/010-011

02.07.2012

27.06.2012

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, |
| Sanderson Road, |
| Uxbridge UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

02.07.2012

27.06.2012

Sycrest

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/10/640/001-006

02.07.2012

27.06.2012

Synagis

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House, |
| Vanwall Business Park, |
| Vanwall Road, |
| Maidenhead, |
| Berkshire SL6 4XE, |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House,

Vanwall Business Park,

Vanwall Road,

Maidenhead,

Berkshire SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

29.06.2012

27.06.2012

Tasigna

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/422/001-012

02.07.2012

27.06.2012

Temodal

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, |
| Hertfordshire, EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire, EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/98/096/001-025

02.07.2012

27.06.2012

Trisenox

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 Rue Charles Martigny, |
| 94700 Maisons Alfort, |
| Cedex, |
| France |

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny,

94700 Maisons Alfort,

Cedex,

France

EU/1/02/204/001

02.07.2012

27.06.2012

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, |
| Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/004-005

29.06.2012

27.06.2012

VPRIV

| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| --- |
| 5 Riverwalk, |
| Citywest Business Campus, |
| Dublin 24, |
| Ireland |

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk,

Citywest Business Campus,

Dublin 24,

Ireland

EU/1/10/646/001-006

02.07.2012

27.06.2012

Xeplion

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/11/672/001-006

02.07.2012

27.06.2012

Zeffix

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/99/114/003

02.07.2012

27.06.2012

Zypadhera

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| NL-3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

NL-3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/08/479/001-003

29.06.2012

27.06.2012

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| 3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/009-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-040

29.06.2012

27.06.2012

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| 3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/99/125/001-020

29.06.2012

28.06.2012

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 54, rue La Boétie, |
| 75008 Paris, |
| France |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

54, rue La Boétie,

75008 Paris,

France

EU/1/98/086/001-034

03.07.2012

28.06.2012

Copalia HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

03.07.2012

28.06.2012

Dafiro HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

03.07.2012

28.06.2012

Ecalta

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/07/416/001-002

03.07.2012

28.06.2012

ellaOne

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15, rue Béranger, |
| 75003 Paris, |
| France |

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger,

75003 Paris,

France

EU/1/09/522/001

03.07.2012

28.06.2012

Exforge

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/06/370/001-039

03.07.2012

28.06.2012

Firmagon

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| Copenhagen S 2300, |
| Danmark |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11,

Copenhagen S 2300,

Danmark

EU/1/08/504/001-003

07.07.2012

28.06.2012

GONAL-f

| Merck Serono Europe Ltd. |
| --- |
| 56, Marsh Wall, |
| London E14 9TP, |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Ltd.

56, Marsh Wall,

London E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

03.07.2012

28.06.2012

Icandra

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

03.07.2012

28.06.2012

Imprida

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/06/373/001-039

03.07.2012

28.06.2012

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/06/368/001-015

EU/1/06/368/020-024

EU/1/06/368/029-033

EU/1/06/368/037-042

EU/1/06/368/047-051

EU/1/06/368/056-057

EU/1/06/368/088-102

EU/1/06/368/113-150

EU/1/06/368/163-174

04.07.2012

28.06.2012

Jalra

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

03.07.2012

28.06.2012

Lamivudine Teva Pharma B.V.

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/596/001-014

03.07.2012

28.06.2012

Myclausen

| Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG |
| --- |
| Stubenrauchstrasse 33, |
| 14167 Berlin, |
| Deutschland |

Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG

Stubenrauchstrasse 33,

14167 Berlin,

Deutschland

EU/1/10/647/001-004

03.07.2012

28.06.2012

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442/001-014

03.07.2012

28.06.2012

PritorPlus

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/02/215/001-021

04.07.2012

28.06.2012

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

03.07.2012

28.06.2012

Rilonacept Regeneron

| Regeneron UK Limited |
| --- |
| 40 Bank Street, |
| E14 5DS London, |
| United Kingdom |

Regeneron UK Limited

40 Bank Street,

E14 5DS London,

United Kingdom

EU/1/09/582/001

04.07.2012

28.06.2012

Riprazo HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex, RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex, RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/680/001-080

03.07.2012

28.06.2012

Siklos

| ADDMEDICA |
| --- |
| 101, rue Saint Lazare, |
| Paris 75009, |
| France |

ADDMEDICA

101, rue Saint Lazare,

Paris 75009,

France

EU/1/07/397/001-004

03.07.2012

28.06.2012

Siklos

| ADDMEDICA |
| --- |
| 101, rue Saint Lazare, |
| Paris 75009, |
| France |

ADDMEDICA

101, rue Saint Lazare,

Paris 75009,

France

EU/1/07/397/001-004

03.07.2012

28.06.2012

Sprimeo HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex, RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex, RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/683/001-080

02.07.2012

28.06.2012

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT 13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

03.07.2012

28.06.2012

Votubia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex, RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex, RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/710/001-007

04.07.2012

28.06.2012

Votubia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex, RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex, RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/710/001-007

04.07.2012

28.06.2012

Vyndaqel

| Pfizer Specialty UK Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Specialty UK Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/11/717/001

04.07.2012

28.06.2012

Xiliarx

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex, RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex, RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

03.07.2012

28.06.2012

Zomarist

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex, RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex, RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

03.07.2012

—   Απόσυρση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.06.2012 | Hexavac | Aventis Pasteur MSD |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

28.06.2012

Hexavac

Aventis Pasteur MSD

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/00/147/001-012

04.07.2012

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (2)
  ): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.06.2012 | Porcilis ColiClos | — | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, |
| 5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

14.06.2012

Porcilis ColiClos

—

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/12/141/001-009

Ενέσιμο εναιώρημα

QI09AB08

17.06.2012

15.06.2012

Poulvac E. coli

—

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/12/140/001-008

Λυόφιλο εναιώρημα για εμβολιασμό με ψεκασμό στα κοτόπουλα.

QI01AE04

20.06.2012

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.06.2012 | Activyl | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, |
| 5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

11.06.2012

Activyl

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/10/118/001-021

13.06.2012

14.06.2012

Emdocam

| Emdoka bvba |
| --- |
| J. Lijsenstraat 16, |
| B-2321 Hoogstraten, |
| Belgïe |

Emdoka bvba

J. Lijsenstraat 16,

B-2321 Hoogstraten,

Belgïe

EU/2/11/128/001-003

18.06.2012

27.06.2012

Bovilis BTV8

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, |
| 5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/10/106/001-014

02.07.2012

28.06.2012

Nobilis IB 4-91

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, |
| 5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/98/006/001-010

04.07.2012

28.06.2012

Oxyglobin

| OPK Biotech Netherlands BV |
| --- |
| Teleportboulevard 140, |
| 1043EJ Amsterdam, |
| Nederland |

OPK Biotech Netherlands BV

Teleportboulevard 140,

1043EJ Amsterdam,

Nederland

EU/2/99/015/001-002

04.07.2012

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  EE L 136 της 30.4.04, σ. 1.

(2)  EE L 136 της 30.4.04, σ. 1.

---

| 27.7.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 224/16 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 224/16

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Ιουνίου 2012 έως τις 30ή Ιουνίου 2012

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
   (1)
  ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ
   (2)
  )

2012/C 224/02

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14/6/2012 | Tilmicosin | Βλ. Παράρτημα I | Βλ. Παράρτημα I | 18/6/2012 |
| 18/6/2012 | Milaxyn plus and associated names | Βλ. Παράρτημα II | Βλ. Παράρτημα II | 20/6/2012 |
| 28/6/2012 | Flutiform and associated names | Βλ. Παράρτημα III | Βλ. Παράρτημα III | 3/7/2012 |
| 28/6/2012 | Iffeza and associated names | Βλ. Παράρτημα IV | Βλ. Παράρτημα IV | 3/7/2012 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

14/6/2012

Tilmicosin

Βλ. Παράρτημα I

Βλ. Παράρτημα I

18/6/2012

18/6/2012

Milaxyn plus and associated names

Βλ. Παράρτημα II

Βλ. Παράρτημα II

20/6/2012

28/6/2012

Flutiform and associated names

Βλ. Παράρτημα III

Βλ. Παράρτημα III

3/7/2012

28/6/2012

Iffeza and associated names

Βλ. Παράρτημα IV

Βλ. Παράρτημα IV

3/7/2012

---

(1)  EE L 311 της 28.11.01, σ. 67.

(2)  EE L 311 της 28.11.01, σ. 1.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΗ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ονομασία | Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN) | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Ζωικό είδος |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| A-4600 Wels |
| ΑΥΣΤΡΙΑ |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

Ονομασία

Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN)

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ζωικό είδος

Αυστρία

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

A-4600 Wels

ΑΥΣΤΡΙΑ

Pulmotil G 100 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen

Tilmicosin (as phosphate)

100 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Αυστρία

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| A-4600 Wels |
| ΑΥΣΤΡΙΑ |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

A-4600 Wels

ΑΥΣΤΡΙΑ

Pulmotil G 200 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen

Tilmicosin (as phosphate)

200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Βέλγιο

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l'Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| ΒΕΛΓΙΟ |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l'Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brussel

ΒΕΛΓΙΟ

Pulmotil 40 VET Pre-mix

Tilmicosin (as phosphate)

40 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Βέλγιο

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l'Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| ΒΕΛΓΙΟ |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l'Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brussel

ΒΕΛΓΙΟ

Pulmotil 100 VET Pre-mix

Tilmicosin (as phosphate)

100 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Βέλγιο

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l'Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| ΒΕΛΓΙΟ |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l'Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brussel

ΒΕΛΓΙΟ

Pulmotil 100 Granules

Tilmicosin (as phosphate)

100 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Βέλγιο

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l'Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| ΒΕΛΓΙΟ |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l'Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brussel

ΒΕΛΓΙΟ

Pulmotil 200 VET Pre-mix

Tilmicosin (as phosphate)

200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Κύπρος

| Eli Lilly Regional Operations GmbH |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| ΑΥΣΤΡΙΑ |

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

ΑΥΣΤΡΙΑ

Pulmotil pre-mix 200 g/kg, πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή, για χοίρους και κoνίκλους.

Tilmicosin (as phosphate)

200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Τσεχική Δημοκρατία

| Eli Lilly Regional Operations GmbH |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kolblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| ΑΥΣΤΡΙΑ |

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kolblgasse 8-10

1030 Wien

ΑΥΣΤΡΙΑ

Pulmotil 200 mg/g pre-mix pro medikaci krmiva

Tilmicosin (as phosphate)

200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Γερμανία

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Abt. Elanco Animal Health |
| Werner-Reimers-Str. 2-4 |
| D-61352 Bad Homburg |
| ΓΕΡΜΑΝΙΑ |

Lilly Deutschland GmbH

Abt. Elanco Animal Health

Werner-Reimers-Str. 2-4

D-61352 Bad Homburg

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

Pulmotil G 40

Tilmicosin (as phosphate)

40 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Γερμανία

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Abt. Elanco Animal Health |
| Werner-Reimers-Str. 2-4 |
| -61352 Bad Homburg |
| ΓΕΡΜΑΝΙΑ |

Lilly Deutschland GmbH

Abt. Elanco Animal Health

Werner-Reimers-Str. 2-4

-61352 Bad Homburg

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

Pulmotil G 100

Tilmicosin (as phosphate)

100 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Γερμανία

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Abt. Elanco Animal Health |
| Werner-Reimers-Str. 2-4 |
| D-61352 Bad Homburg |
| ΓΕΡΜΑΝΙΑ |

Lilly Deutschland GmbH

Abt. Elanco Animal Health

Werner-Reimers-Str. 2-4

D-61352 Bad Homburg

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

Pulmotil G 20 % AMV

Tilmicosin (as phosphate)

200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Δανία

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly Danmark A/S |
| Nybrovej 110 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |
| ΔΑΝΙΑ |

Elanco Animal Health

Eli Lilly Danmark A/S

Nybrovej 110

DK-2800 Kongens Lyngby

ΔΑΝΙΑ

Pulmotil Vet.

Tilmicosin (as phosphate)

40 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Δανία

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly Danmark A/S |
| Nybrovej 110 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |
| ΔΑΝΙΑ |

Elanco Animal Health

Eli Lilly Danmark A/S

Nybrovej 110

DK-2800 Kongens Lyngby

ΔΑΝΙΑ

Pulmotil Vet.

Tilmicosin (as phosphate)

100 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Δανία

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly Danmark A/S |
| Nybrovej 110 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |
| ΔΑΝΙΑ |

Elanco Animal Health

Eli Lilly Danmark A/S

Nybrovej 110

DK-2800 Kongens Lyngby

ΔΑΝΙΑ

Pulmotil Vet.

Tilmicosin (as phosphate)

200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Ελλάδα

| Eli Lilly Regional Operations GmbH |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| ΑΥΣΤΡΙΑ |

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

ΑΥΣΤΡΙΑ

PULMOTIL 200

Tilmicosin (as phosphate)

200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Ισπανία

| ELANCO VALQUÍMICA, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria 30 |
| 28108 Alcobendas |
| Madrid |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

ELANCO VALQUÍMICA, S.A.

Avda. de la Industria 30

28108 Alcobendas

Madrid

ΙΣΠΑΝΙΑ

PULMOTIL G 40

Tilmicosin (as phosphate)

40 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Ισπανία

| ELANCO VALQUÍMICA, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria 30 |
| 28108 Alcobendas |
| Madrid |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

ELANCO VALQUÍMICA, S.A.

Avda. de la Industria 30

28108 Alcobendas

Madrid

ΙΣΠΑΝΙΑ

PULMOTIL G 100

Tilmicosin (as phosphate)

100 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Ισπανία

| ELANCO VALQUÍMICA, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria 30 |
| 28108 Alcobendas |
| Madrid |
| ΙΣΠΑΝΙΑ |

ELANCO VALQUÍMICA, S.A.

Avda. de la Industria 30

28108 Alcobendas

Madrid

ΙΣΠΑΝΙΑ

PULMOTIL G 200

Tilmicosin (as phosphate)

200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Γαλλία

| LILLY France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes |
| Cedex |
| ΓΑΛΛΙΑ |

LILLY France

13 Rue Pages

92158 Suresnes

Cedex

ΓΑΛΛΙΑ

PULMOTIL TILMICOSINE 40 PORC-LAPIN

Tilmicosin (as phosphate)

40 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Γαλλία

| QALIAN |
| --- |
| 34 Rue Jean Monnet |
| Zi D'Etriche |
| 49500 Serge |
| ΓΑΛΛΙΑ |

QALIAN

34 Rue Jean Monnet

Zi D'Etriche

49500 Serge

ΓΑΛΛΙΑ

SANTAMIX TILMICOSINE 40 PORCINS - LAPINS

Tilmicosin (as phosphate)

40 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Γαλλία

| SOGEVAL |
| --- |
| 200 Route de Mayenne |
| Zi des Touches |
| 53000 Laval |
| ΓΑΛΛΙΑ |

SOGEVAL

200 Route de Mayenne

Zi des Touches

53000 Laval

ΓΑΛΛΙΑ

CONCENTRAT VO 08 TILMICOSINE PORCIN-LAPIN

Tilmicosin (as phosphate)

40 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Ουγγαρία

| Eli Lilly Regional Operations GmbH |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kolblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| ΑΥΣΤΡΙΑ |

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kolblgasse 8-10

1030 Wien

ΑΥΣΤΡΙΑ

Pulmotil G 200 gyógypre-mix

Tilmicosin (as phosphate)

200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Ιρλανδία

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Eli Lilly and Company Ltd

Elanco Animal Health

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Pulmotil G40 Pre-mix for medicated feedingstuff

Tilmicosin (as phosphate)

40 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Ιρλανδία

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Eli Lilly and Company Ltd

Elanco Animal Health

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Pulmotil G100 Pre-mix for medicated feedingstuff

Tilmicosin (as phosphate)

100 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Ιρλανδία

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Eli Lilly and Company Ltd

Elanco Animal Health

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Pulmotil G200 Pre-mix for medicated feedingstuff

Tilmicosin (as phosphate)

200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Ιταλία

| ELI LILLY ITALIA SPA |
| --- |
| VIA GRAMSCI |
| 731/733 - SESTO FIORENTINO – FI |
| ΙΤΑΛΙΑ |

ELI LILLY ITALIA SPA

VIA GRAMSCI

731/733 - SESTO FIORENTINO – FI

ΙΤΑΛΙΑ

PULMOTIL G 200 PRE-MIX

Tilmicosin (as phosphate)

200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Ιταλία

| CEVA VETEM SpA |
| --- |
| via Colleoni |
| 15 20041 Agrate Brianza (MB) |
| ΙΤΑΛΙΑ |

CEVA VETEM SpA

via Colleoni

15 20041 Agrate Brianza (MB)

ΙΤΑΛΙΑ

MICLOZAN 200 PRE-MIX

Tilmicosin (as phosphate)

200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Κάτω Χώρες

| Eli Lilly NederlandB.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ |

Eli Lilly NederlandB.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ

PULMOTIL® G40 pre-mix voor gemedicineerd voer voor varkens

Tilmicosin (as phosphate)

40 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Κάτω Χώρες

| Eli Lilly NederlandB.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ |

Eli Lilly NederlandB.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ

PULMOTIL® G100 pre-mix voor gemedicineerd voer voor varkens

Tilmicosin (as phosphate)

100 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Κάτω Χώρες

| Eli Lilly NederlandB.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ |

Eli Lilly NederlandB.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ

PULMOTIL® G200 pre-mix voor gemedicineerd voer voor varkens

Tilmicosin (as phosphate)

200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Πορτογαλία

| Lilly Portugal – Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no5- piso 4 |
| Linda-a-Pastora |
| 2790 – 326 QUEIJAS |
| ΠΟΡΤΟΓΆΛΙΑ |

Lilly Portugal – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no5- piso 4

Linda-a-Pastora

2790 – 326 QUEIJAS

ΠΟΡΤΟΓΆΛΙΑ

Pulmotil G40 Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e coelhos

Tilmicosin (as phosphate)

40 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Πορτογαλία

| Lilly Portugal – Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no5- piso 4 |
| Linda-a-Pastora |
| 2790 – 326 QUEIJAS |
| ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ |

Lilly Portugal – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no5- piso 4

Linda-a-Pastora

2790 – 326 QUEIJAS

ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ

Pulmotil G100 Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e coelhos

Tilmicosin (as phosphate)

100 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Πορτογαλία

| Lilly Portugal – Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no5- piso 4 |
| Linda-a-Pastora |
| 2790 – 326 QUEIJAS |
| ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ |

Lilly Portugal – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no5- piso 4

Linda-a-Pastora

2790 – 326 QUEIJAS

ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ

Pulmotil G200 Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e coelhos

Tilmicosin (as phosphate)

200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Ρουμανία

| Eli Lilly Regional Operations GmbH |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kolblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| ΑΥΣΤΡΙΑ |

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

Kolblgasse 8-10

1030 Wien

ΑΥΣΤΡΙΑ

PULMOTIL 200 g/kg pre-mix

Tilmicosin (as phosphate)

200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Σλοβακική Δημοκρατία

| Elli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Speke Operations Fleming RoadSpeke |
| Liverpool |
| L24 9LN |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Elli Lilly and Company Limited

Speke Operations Fleming RoadSpeke

Liverpool

L24 9LN

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Pulmotil G 200 pre-mix ad us.vet.

Tilmicosin (as phosphate)

200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Ηνωμένο Βασίλειο

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Eli Lilly and Company Ltd

Elanco Animal Health

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Pulmotil G100 Pre-mix for Medicated Feedingstuff

Tilmicosin (as phosphate)

100 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

Ηνωμένο Βασίλειο

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ |

Eli Lilly and Company Ltd

Elanco Animal Health

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Pulmotil G200 Pre-mix for Medicated Feedingstuff

Tilmicosin (as phosphate)

200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι, κόνικλοι

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΟΝΟΜΑΤΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΩΝ ΜΟΡΦΩΝ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΩΝ ΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΤΩΝ ΕΙΔΩΝ ΖΩΩΝ, ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΚΑΤΟΧΩΝ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ-ΜΕΛΗ

| Κράτoς μέλoς EU/EEA | Κατόχoς άδειoς κυκλοφορίας | Ονομασία | INN/Περιεκτικότητες | Φαρμακοτεχνικές μορφές | Είδη ζώων |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Κράτoς μέλoς EU/EEA

Κατόχoς άδειoς κυκλοφορίας

Ονομασία

INN/Περιεκτικότητες

Φαρμακοτεχνικές μορφές

Είδη ζώων

Αυστρία

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Tabletten für Hunde

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Αυστρία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazitel Tabletten für Hunde

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Βέλγιo

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Cazitel Tabletten für Hunde

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Βέλγιo

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Tabletten für Hunde

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Βέλγιo

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazitel Tabletten für Hunde

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Βουλγαρία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Cazitel Plus таблетки за кучета

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Βουλγαρία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Plus таблетки за кучета

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Βουλγαρία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazitel Plus таблетки за кучета

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Κύπρος

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Plus Δισκία Για Σκύλους

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Τσεχική Δημοκρατία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Cazitel Plus tablety pro psy

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Τσεχική Δημοκρατία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Plus tablety pro psy

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Τσεχική Δημοκρατία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazitel Plus tablety pro psy

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Δανία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Plus tabletter

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Δανία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazitel Plus tabletter

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Εσθονία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Cazitel Plus tabletid koertele

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Εσθονία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Plus tabletid koertele

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Φινλανδία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Cazitel Plus tabletter för hundar

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Φινλανδία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Plus tabletter för hundar

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Φινλανδία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazitel Plus tabletter för hundar

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Γαλλία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Milaxyn comprimé pour chiens

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Γαλλία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazical comprimé pour chiens

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Γαλλία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Strantel comprimé pour chiens

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Γαλλία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Voxical comprimé pour chiens

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ελλάδα

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Cazitel Plus Δισκία Για Σκύλους

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ελλάδα

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Plus Δισκία Για Σκύλους

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ελλάδα

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazitel Plus Δισκία Για Σκύλους

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Γερμανία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Cazitel Tabletten für Hunde

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Γερμανία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Tabletten für Hunde

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Γερμανία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Strantel Tabletten für Hunde

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ουγγαρία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Cazitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ουγγαρία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ουγγαρία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ισλανδία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Plus töflur fyrir hunda

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ισλανδία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazitel Plus töflur fyrir hunda

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ιρλανδία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Cazitel Plus tablets for dogs

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ιρλανδία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Plus tablets for dogs

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ιρλανδία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Milaxyn Plus tablets for dogs

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ιρλανδία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazical Plus tablets for dogs

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ιρλανδία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazitel Plus tablets for dogs

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ιρλανδία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Strantel Plus tablets for dogs

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ιρλανδία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Voxical Plus tablets for dogs

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ιταλία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Canitel Plus compresse per cani

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ιταλία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Plus compresse per cani

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ιταλία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazitel compresse per cani

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Λετονία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Cazitel Plus Tabletes suņiem

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Λετονία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Plus Tabletes suņiem

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Λετονία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazitel Plus Tabletes suņiem

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Λιθουανία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Cazitel Plus tabletės šunims

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Λιθουανία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Plus tabletės šunims

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Λιθουανία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazitel Plus tabletės šunims

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Λουξεμβούργo

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Cazitel Plus Tabletten für Hunde

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Λουξεμβούργo

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Plus Tabletten für Hunde

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Λουξεμβούργo

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazitel Plus Tabletten für Hunde

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ολλανδία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Plus Tabletten für Hunde

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ολλανδία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazitel Plus Tabletten für Hunde

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Νορβηγία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Tabletter for Hunder

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Νορβηγία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Strantel Tabletter for Hunder

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Πολωνία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Cazitel Plus tabletki dla psów

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Πολωνία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Plus tabletki dla psów

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Πολωνία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazitel Plus tabletki dla psów

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Πορτογαλία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Cazitel Plus Comprimidos para cães

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Πορτογαλία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Plus Comprimidos para cães

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Πορτογαλία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazitel Plus Comprimidos para cães

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ρουμανία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Cazitel Plus Comprimate pentru câini

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ρουμανία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Plus Comprimate pentru câini

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ρουμανία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazitel Plus Comprimate pentru câini

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Σλοβακία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Cazitel Plus tablety pre psov

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Σλοβακία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Plus tablety pre psov

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Σλοβακία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazitel Plus tablety pre psov

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Σλοβενία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Cazitel Plus tablete za pse

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Σλοβενία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel Plus tablete za pse

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Σλοβενία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazitel Plus tablete za pse

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ισπανία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Cazitel comprimidos para perros

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ισπανία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel comprimidos para perros

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ισπανία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazitel comprimidos para perros

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Σουηδία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Exitel vet. 150 mg/144 mg/50 mg tablett för hund

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Σουηδία

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Strantel vet. 150 mg/144 mg/50 mg tablett för hund

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ηνωμένο Βασίλειo

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Cazitel Plus tablets for dogs

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ηνωμένο Βασίλειo

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Easimax Plus tablets for dogs

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

Ηνωμένο Βασίλειo

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| IE-Loughrea |
| Co. Galway |
| Ιρλανδία |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

IE-Loughrea

Co. Galway

Ιρλανδία

Prazitel Plus tablets for dogs

Praziquantel 50 mg

Pyrantel 50 mg (ισοδυναμεί με 144 mg pyrantel embonate)

Febantel 150 mg

Δισκίο

Σκύλοι

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Αιτών | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Αυστρία | Napp Pharmaceuticals Limited |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Αιτών

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

AT - Αυστρία

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

Flutiform 50 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

AT - Αυστρία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

Flutiform 125 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

AT - Αυστρία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

Flutiform 250 Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

BE - Βέλγιο

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

Flutiform 50 mcg/5 mcg, aërosol, suspensie

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

BE - Βέλγιο

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

Flutiform 125 mcg/5 mcg, aërosol, suspensie

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

BE - Βέλγιο

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

Flutiform 250 mcg/10 mcg, aërosol, suspensie

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

BG - Βουλγαρία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

BG - Βουλγαρία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

BG - Βουλγαρία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

CY - Κύπρος

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

CY - Κύπρος

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

CY - Κύπρος

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

DK - Δανία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

DK - Δανία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

DK - Δανία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

FI - Φινλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

FI - Φινλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

FI - Φινλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

FR - Γαλλία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

FR - Γαλλία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

FR - Γαλλία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

DE - Γερμανία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

DE - Γερμανία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

DE - Γερμανία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

IS - Ισλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

IS - Ισλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

IS - Ισλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

IE - Ιρλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

IE - Ιρλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

IE - Ιρλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

IT - Ιταλία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiformo®

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

IT - Ιταλία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiformo®

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

IT - Ιταλία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiformo®

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

LU - Λουξεμβούργο

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

LU - Λουξεμβούργο

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

LU - Λουξεμβούργο

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

NL - Ολλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

Flutiform 50 microgram/5 microgram/dosis aërosol, suspensie

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

NL - Ολλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

Flutiform 125 microgram/5 microgram/dosis aërosol, suspensie

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

NL - Ολλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

Flutiform 250 microgram/10 microgram/dosis aërosol, suspensie

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

NO - Νορβηγία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

NO - Νορβηγία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

NO - Νορβηγία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

PL - Πολωνία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

PL - Πολωνία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

PL - Πολωνία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

PT - Πορτογαλία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

PT - Πορτογαλία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

PT - Πορτογαλία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

RO - Ρουμανία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

Flutiform 50 micrograme/5 micrograme suspensie de inhalat presurizată

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

RO - Ρουμανία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

Flutiform 125 micrograme/5 micrograme suspensie de inhalat presurizată

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

RO - Ρουμανία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

Flutiform 250 micrograme/10 micrograme suspensie de inhalat presurizată

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

SK - Σλοβακία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform® 50/5 μg

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

SK - Σλοβακία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform® 125/5 μg

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

SK - Σλοβακία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform® 250/10 μg

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

SE - Σουηδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

SE - Σουηδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

SE - Σουηδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flutiform®

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flofera®

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flofera®

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Flofera®

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Αιτών | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Αυστρία | Napp Pharmaceuticals Limited |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Αιτών

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

AT - Αυστρία

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza 50 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

AT - Αυστρία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza 125 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

AT - Αυστρία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza 250 Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

BE - Βέλγιο

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza 50 mcg/5 mcg, aërosol, suspensie

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

BE - Βέλγιο

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza 125 mcg/5 mcg, aërosol, suspensie

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

BE - Βέλγιο

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza 250 mcg/10 mcg, aërosol, suspensie

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

BG - Βουλγαρία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

BG - Βουλγαρία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

BG - Βουλγαρία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

CY - Κύπρος

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

CY - Κύπρος

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

CY - Κύπρος

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

DK - Δανία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

DK - Δανία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

DK - Δανία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

FI - Φινλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

FI - Φινλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

FI - Φινλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

FR - Γαλλία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

FR - Γαλλία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

FR - Γαλλία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

DE - Γερμανία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

DE - Γερμανία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

DE - Γερμανία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

IS - Ισλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza®

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

IS - Ισλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza®

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

IS - Ισλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza®

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

IE - Ιρλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

IE - Ιρλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

IE - Ιρλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

IT - Ιταλία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

IT - Ιταλία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

IT - Ιταλία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

LU - Λουξεμβούργο

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

LU - Λουξεμβούργο

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

LU - Λουξεμβούργο

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

NL - Ολλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza 50 microgram/5 microgram/dosis aërosol, suspensie

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

NL - Ολλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza 125 microgram/5 microgram/dosis aërosol, suspensie

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

NL - Ολλανδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza 250 microgram/10 microgram/dosis aërosol, suspensie

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

NO - Νορβηγία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffera®

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

NO - Νορβηγία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffera®

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

NO - Νορβηγία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffera®

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

PL - Πολωνία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

PL - Πολωνία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

PL - Πολωνία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

PT - Πορτογαλία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

PT - Πορτογαλία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

PT - Πορτογαλία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

RO - Ρουμανία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza 50 micrograme/5 micrograme suspensie de inhalat presurizată

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

RO - Ρουμανία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza 125 micrograme/5 micrograme suspensie de inhalat presurizată

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

RO - Ρουμανία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza 250 micrograme/10 micrograme suspensie de inhalat presurizată

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

SK - Σλοβακία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza 50/5 μg

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

SK - Σλοβακία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza 125/5 μg

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

SK - Σλοβακία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza 250/10 μg

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

SE - Σουηδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

SE - Σουηδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

SE - Σουηδία

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

50 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

125 mcg/5 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

| Napp Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0GW |
| United Kingdom |

Napp Pharmaceuticals Limited

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

United Kingdom

Iffeza

250 mcg/10 mcg

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

---