# Úradný vestník C 124/2012

| | ISSN 1977-1037
  doi:10.3000/19771037.C_2012.124.slk |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 124 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 5527. apríla 2012 |

ISSN 1977-1037

doi:10.3000/19771037.C_2012.124.slk

Úradný vestník

Európskej únie

C 124

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 5527. apríla 2012

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informácie |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2012/C 124/01 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. marec 2012 do 31. marec 2012(Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) | 1 |
| 2012/C 124/02 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. marec 2012 do 31. marec 2012(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES) | 12 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2012/C 124/01

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. marec 2012 do 31. marec 2012(Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

(Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

1

2012/C 124/02

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. marec 2012 do 31. marec 2012(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES)

(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES)

12

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 27.4.2012 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 124/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.4.2012

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 124/1

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. marec 2012 do 31. marec 2012

(Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
   (1)
  )

2012/C 124/01

—   Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.3.2012 | Mercaptopurine Nova Laboratories | Merkaptopurín | Nova Laboratories Limited |
| Martin House, Gloucester Crescent, |
| Wigston Leicester, |
| LE18 4YL, |
| United Kingdom |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

9.3.2012

Mercaptopurine Nova Laboratories

Merkaptopurín

Nova Laboratories Limited

Martin House, Gloucester Crescent,

Wigston Leicester,

LE18 4YL,

United Kingdom

EU/1/11/727/001

Perorálna suspenzia

L01BB02

13.3.2012

9.3.2012

Sepioglin

pioglitazón

| Vaia S.A. |
| --- |
| 1, 28 Octovriou str., |
| Ag. Varvara |
| 123 51, Athens, |
| Ελλάδα |

Vaia S.A.

1, 28 Octovriou str.,

Ag. Varvara

123 51, Athens,

Ελλάδα

EU/1/12/754/001-021

Tableta

A10BG03

13.3.2012

15.3.2012

Pioglitazone Actavis

pioglitazón

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76 78, |
| 220 Hafnarfjörður, |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76 78,

220 Hafnarfjörður,

Iceland

EU/1/12/755/001-027

Tableta

A10BG03

20.3.2012

15.3.2012

Pioglitazone Actavis Group

pioglitazón

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76 - 78, |
| 220 Hafnarfjörður, |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76 - 78,

220 Hafnarfjörður,

Iceland

EU/1/12/756/001-027

Tableta

A10BG03

20.3.2012

21.3.2012

Paglitaz

pioglitazón

| KRKA, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, |
| 8501 Novo mesto, |
| Slovenija |

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

EU/1/11/721/001-021

Tableta

A10BG03

26.3.2012

21.3.2012

Pioglitazone Accord

pioglitazón

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| 5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road, |
| London NW3 5JJ, |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road,

London NW3 5JJ,

United Kingdom

EU/1/11/722/001-030

Tableta

A10BG03

27.3.2012

26.3.2012

Pioglitazone Teva

pioglitazón

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/12/757/001-030

Tableta

A10BG03

29.3.2012

26.3.2012

Pioglitazone Teva Pharma

pioglitazón

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/12/758/001-030

Tableta

A10BG03

29.3.2012

—   Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.3.2012 | ATryn | GTC Biotherapeutics UK Limited |
| 10 Norwich Street, |
| London |
| EC4A 1BD, |
| United Kingdom |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

2.3.2012

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street,

London

EC4A 1BD,

United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

6.3.2012

2.3.2012

Daliresp

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/11/668/001-003

6.3.2012

2.3.2012

Esbriet

| InterMune UK Ltd |
| --- |
| Euston Tower, Floor 32, 286 Euston Road, |
| London, |
| NW1 3DP, |
| United Kingdom |

InterMune UK Ltd

Euston Tower, Floor 32, 286 Euston Road,

London,

NW1 3DP,

United Kingdom

EU/1/11/667/001-004

6.3.2012

2.3.2012

Fampyra

| Biogen Idec Limited |
| --- |
| Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, |
| Berkshire |
| SL6 4AY, |
| United Kingdom |

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead,

Berkshire

SL6 4AY,

United Kingdom

EU/1/11/699/001-004

6.3.2012

2.3.2012

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

6.3.2012

2.3.2012

Leflunomide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/11/675/001-010

6.3.2012

2.3.2012

Libertek

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/11/666/001-003

6.3.2012

2.3.2012

NutropinAq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, |
| 92100 Boulogne-Billancourt, |
| France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse,

92100 Boulogne-Billancourt,

France

EU/1/00/164/003-005

6.3.2012

2.3.2012

Ruconest

| Pharming Group N.V. |
| --- |
| Darwinweg 24, |
| NL-2333 CR Leiden, |
| Nederland |

Pharming Group N.V.

Darwinweg 24,

NL-2333 CR Leiden,

Nederland

EU/1/10/641/001

6.3.2012

2.3.2012

Tandemact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych, |
| London |
| WC2B 4AE, |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych,

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

EU/1/06/366/005-022

6.3.2012

2.3.2012

Valtropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Kaiserpassage 11 – |
| D-72764 Reutlingen, |
| Deutschland |

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 –

D-72764 Reutlingen,

Deutschland

EU/1/06/335/001

6.3.2012

6.3.2012

Clopidogrel Acino

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/532/001-007

8.3.2012

6.3.2012

Repso

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/11/674/001-010

8.3.2012

6.3.2012

Rivastigmine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/513/001-020

8.3.2012

6.3.2012

Topotecan Actavis

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78, |
| 220 Hafnarfjordur, |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78,

220 Hafnarfjordur,

Iceland

EU/1/09/536/001-004

8.3.2012

8.3.2012

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, |
| F-92165 Antony Cedex, |
| France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony Cedex,

France

EU/1/07/384/003-005

12.3.2012

8.3.2012

Firazyr

| Shire Orphan Therapies GmbH |
| --- |
| Friedrichstrasse 149, |
| D-10117 Berlin, |
| Deutschland |

Shire Orphan Therapies GmbH

Friedrichstrasse 149,

D-10117 Berlin,

Deutschland

EU/1/08/461/001-002

12.3.2012

8.3.2012

Pritor

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/98/089/001-022

12.3.2012

8.3.2012

PritorPlus

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/02/215/001-021

12.3.2012

9.3.2012

Samsca

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, |
| Uxbridge, Middlesex |
| UB8 1HU, |
| United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road,

Uxbridge, Middlesex

UB8 1HU,

United Kingdom

EU/1/09/539/001-004

13.3.2012

15.3.2012

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/07/434/001-003

19.3.2012

15.3.2012

Carbaglu

| Orphan Europe |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, |
| 70 Avenue du General de Gaulle, |
| 92800 Puteaux, |
| France |

Orphan Europe

Immeuble Le Wilson,

70 Avenue du General de Gaulle,

92800 Puteaux,

France

EU/1/02/246/001-003

19.3.2012

15.3.2012

Orencia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, |
| Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

19.3.2012

15.3.2012

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/10/618/001-004

19.3.2012

15.3.2012

Toviaz

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/07/386/001-018

19.3.2012

15.3.2012

Ventavis

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/255/001-008

19.3.2012

15.3.2012

Vizarsin

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, |
| 8501 Novo mesto, |
| Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

EU/1/09/551/001-012

19.3.2012

19.3.2012

Afinitor

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

21.3.2012

19.3.2012

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/99/118/001-010

21.3.2012

19.3.2012

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

22.3.2012

19.3.2012

Benlysta

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkely Avenue, Greenford, |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkely Avenue, Greenford,

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/11/700/001-002

21.3.2012

19.3.2012

Byetta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| 3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/06/362/001-004

22.3.2012

19.3.2012

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, |
| F-75013 Paris, |
| France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/00/170/001-002

21.3.2012

19.3.2012

Helixate NexGen

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/144/001-005

22.3.2012

19.3.2012

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur, |
| F-69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur,

F-69007 Lyon,

France

EU/1/08/507/001-006

22.3.2012

19.3.2012

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/11/720/001-002

21.3.2012

19.3.2012

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/08/505/001-006

21.3.2012

19.3.2012

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/08/468/001-002

21.3.2012

19.3.2012

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

21.3.2012

19.3.2012

Kogenate Bayer

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/143/004-013

22.3.2012

19.3.2012

Leflunomide Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/09/604/001-010

21.3.2012

19.3.2012

Levitra

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/248/001-023

21.3.2012

19.3.2012

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, |
| Maidenhead, Berkshire |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road,

Maidenhead, Berkshire

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-008

21.3.2012

19.3.2012

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Clos du Lynx 5, |
| 1200 Bruxelles, |
| Belgique – |

Schering Plough Europe

Clos du Lynx 5,

1200 Bruxelles,

Belgique –

| Lynx Binnenhof 5, |
| --- |
| 1200 Brussel, |
| België |

Lynx Binnenhof 5,

1200 Brussel,

België

EU/1/00/131/001-050

21.3.2012

19.3.2012

Prevenar 13

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Pleinlaan 17 Boulevard de la Plaine, |
| 1050 Brussel - Bruxelles, |
| Belgïe-Belgique |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Pleinlaan 17 Boulevard de la Plaine,

1050 Brussel - Bruxelles,

Belgïe-Belgique

EU/1/09/590/001-006

22.3.2012

19.3.2012

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Strasse 76, |
| 35041 Marburg, |
| Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76,

35041 Marburg,

Deutschland

EU/1/08/446/001-006

21.3.2012

19.3.2012

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/05/323/001-013

21.3.2012

19.3.2012

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare, |
| L-1611 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare,

L-1611 Luxembourg,

Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

22.3.2012

19.3.2012

Refludan

| Celgene Europe Ltd |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, |
| Uxbridge, |
| UB11 1DB, |
| United Kingdom |

Celgene Europe Ltd

1 Longwalk Road, Stockley Park,

Uxbridge,

UB11 1DB,

United Kingdom

EU/1/97/035/001-004

21.3.2012

19.3.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

22.3.2012

19.3.2012

Resolor

| Shire-Movetis NV |
| --- |
| Veedjik 58, |
| B-2300 Turnhout, |
| België |

Shire-Movetis NV

Veedjik 58,

B-2300 Turnhout,

België

EU/1/09/581/001-008

21.3.2012

19.3.2012

Tasmar

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A, |
| 170 09 Solna, |
| Sverige |

Meda AB

Pipers väg 2A,

170 09 Solna,

Sverige

EU/1/97/044/001-009

21.3.2012

19.3.2012

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, |
| 1070 Bruxelles, |
| Belgique/ |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/

| Researchdreef, 60, |
| --- |
| 1070 Brussel, |
| België |

Researchdreef, 60,

1070 Brussel,

België

EU/1/08/470/001-013

EU/1/08/470/016-017

22.3.2012

19.3.2012

Votrient

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, |
| Greenford, Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue,

Greenford, Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

22.3.2012

21.3.2012

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, |
| Greenford, Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue,

Greenford, Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/07/403/001

26.3.2012

21.3.2012

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT 13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/06/360/001-013

26.3.2012

21.3.2012

Clopidogrel Krka d.d.

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, |
| 8501 Novo mesto, |
| Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

EU/1/09/562/001-009

26.3.2012

21.3.2012

Foclivia

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/09/577/001-004

26.3.2012

21.3.2012

Integrilin

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex, |
| UB6 ONN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex,

UB6 ONN,

United Kingdom

EU/1/99/109/001-002

23.3.2012

21.3.2012

Rapiscan

| Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd. |
| --- |
| Regent's Place, 338 Euston Road, |
| London |
| NW1 3BT, |
| UK |

Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd.

Regent's Place, 338 Euston Road,

London

NW1 3BT,

UK

EU/1/10/643/001

23.3.2012

21.3.2012

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/05/318/001-003

26.3.2012

21.3.2012

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, |
| Ireland |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow,

Ireland

EU/1/08/498/001-008

26.3.2012

21.3.2012

VELCADE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/04/274/001-002

26.3.2012

21.3.2012

Victrelis

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hodderson, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hodderson, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/11/704/001-002

23.3.2012

21.3.2012

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford,

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

26.3.2012

21.3.2012

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| 4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/11/703/001-003

23.3.2012

21.3.2012

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/341/001-013

23.3.2012

26.3.2012

Azilect

| Teva Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3, |
| 89079 Ulm, |
| Deutschland |

Teva Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3,

89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/04/304/001-007

28.3.2012

26.3.2012

Eurartesim

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare 47, |
| 00144 Rome, |
| Italia |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47,

00144 Rome,

Italia

EU/1/11/716/001-005

28.3.2012

26.3.2012

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon, Industrial Estate, |
| Co.Clare, |
| Ireland |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate,

Co.Clare,

Ireland

EU/1/05/331/001-055

28.3.2012

26.3.2012

Nimvastid

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, |
| 8501 Novo mesto, |
| Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

EU/1/09/525/001-050

28.3.2012

26.3.2012

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67, |
| A – 1221 Wien, |
| Österreich |

Baxter AG

Industriestraße 67,

A – 1221 Wien,

Österreich

EU/1/09/571/001-002

28.3.2012

26.3.2012

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Clos du Lynx 5, |
| 1200 Bruxelles, |
| Belgique – |

Schering Plough Europe

Clos du Lynx 5,

1200 Bruxelles,

Belgique –

| Lynx Binnenhof 5, |
| --- |
| 1200 Brussel, |
| België |

Lynx Binnenhof 5,

1200 Brussel,

België

EU/1/00/131/001-050

28.3.2012

26.3.2012

Plenadren

| DuoCort Pharma AB |
| --- |
| Kullagatan 8-10, |
| S-252 20 Helsingborg, |
| Sverige |

DuoCort Pharma AB

Kullagatan 8-10,

S-252 20 Helsingborg,

Sverige

EU/1/11/715/001-002

28.3.2012

26.3.2012

Valdoxan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, |
| 92284 Suresnes, Cedex, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

92284 Suresnes, Cedex,

France

EU/1/08/499/001-008

28.3.2012

26.3.2012

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Clos du Lynx 5, |
| 1200 Bruxelles, |
| Belgique – |

Schering Plough Europe

Clos du Lynx 5,

1200 Bruxelles,

Belgique –

| Lynx Binnenhof 5, |
| --- |
| 1200 Brussel, |
| België |

Lynx Binnenhof 5,

1200 Brussel,

België

EU/1/00/132/001-050

28.3.2012

26.3.2012

VPRIV

| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| --- |
| 5 Riverside Walk, Citywest Business Campus, |
| Dublin 24, |
| Ireland |

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverside Walk, Citywest Business Campus,

Dublin 24,

Ireland

EU/1/10/646/001-006

28.3.2012

—   Odňatie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.3.2012 | Livensa | Warner Chilcott Deutschland Gmbh |
| Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4, |
| 64331 Weiterstadt, |
| Deutschland |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

15.3.2012

Livensa

Warner Chilcott Deutschland Gmbh

Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4,

64331 Weiterstadt,

Deutschland

EU/1/06/351/001-003

19.3.2012

—   Pozastavenie platnosti povolenia na uvedenie na trh (článok 20 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.3.2012 | Omnitrope | Sandoz GmbH |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl, |
| Österreich |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

2.3.2012

Omnitrope

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl,

Österreich

EU/1/06/332/001-012

6.3.2012

—   Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
   (2)
  ): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.3.2012 | Zulvac 1+8 Bovis | — | Pfizer Limited |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

8.3.2012

Zulvac 1+8 Bovis

—

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

EU/2/12/139/001-003

Injekčná suspenzia

QI02AA08

12.3.2012

—   Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.3.2012 | Easotic | VIRBAC S.A |
| 1ère Avenue 2065 m L.I.D. – |
| 06516 Carros – |
| France |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

2.3.2012

Easotic

VIRBAC S.A

1ère Avenue 2065 m L.I.D. –

06516 Carros –

France

EU/2/08/085/001-006

6.3.2012

2.3.2012

Flexicam

| Dechra Veterinary Products A/S |
| --- |
| Mekuvej 9, |
| 7171 Uldum, |
| Danmark |

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9,

7171 Uldum,

Danmark

EU/2/06/058/004

6.3.2012

9.3.2012

Purevax Rabies

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| 69007 LYON, |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/10/117/001-003

13.3.2012

15.3.2012

BTVPUR AlSap 8

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| 69007 LYON, |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/09/094/001-004

19.3.2012

15.3.2012

Masivet

| AB Science S.A. |
| --- |
| 3 avenue George V, |
| 75008 Paris, |
| France |

AB Science S.A.

3 avenue George V,

75008 Paris,

France

EU/2/08/087/001-003

19.3.2012

15.3.2012

Recuvyra

| Nexcyon Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Bank Barn, How Mill, |
| Brampton, Cumbria |
| CA8 9JY, |
| United Kingdom |

Nexcyon Pharmaceuticals Ltd.

Bank Barn, How Mill,

Brampton, Cumbria

CA8 9JY,

United Kingdom

EU/2/11/127/001

20.3.2012

26.3.2012

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden

Surrey

KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-013

28.3.2012

—   Odňatie povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.3.2012 | Gonazon | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, |
| 5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

19.3.2012

Gonazon

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/03/040/001-002

22.3.2012

19.3.2012

Zubrin

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, |
| 5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/00/028/002-008

22.3.2012

Ak sa chcete oboznámiť s verejnou hodnotiacou správou o príslušných liekoch a s ňou súvisiacimi rozhodnutiami, môžete kontaktovať:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 27.4.2012 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 124/12 |
| --- | --- | --- | --- |

27.4.2012

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 124/12

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. marec 2012 do 31. marec 2012

(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES
   (1)
  alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES
   (2)
  )

2012/C 124/02

—   Zamietnutie zmeny vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2012 | Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro and ass. names | Pozri prílohu I | Pozri prílohu I | 7.3.2012 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

6.3.2012

Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro and ass. names

Pozri prílohu I

Pozri prílohu I

7.3.2012

---

(1)  Ú. v. EÚ L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Ú. v. EÚ L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PRÍLOHA I

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát
  EÚ/EHP | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Novo Nordisk Pharma GmbH |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Rakúsko |

Členský štát

EÚ/EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Rakúsko

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Rakúsko

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Rakúsko

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Rakúsko |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Rakúsko

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Rakúsko

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Rakúsko |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Rakúsko

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Rakúsko

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Rakúsko |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Rakúsko

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Rakúsko

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Rakúsko |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Rakúsko

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Rakúsko

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Rakúsko |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Rakúsko

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Rakúsko

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Rakúsko |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Rakúsko

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Rakúsko

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Rakúsko |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Rakúsko

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Rakúsko

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Rakúsko |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Rakúsko

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Belgicko

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgicko |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgicko

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Belgicko

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgicko |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgicko

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Belgicko

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgicko |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgicko

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Belgicko

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgicko |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgicko

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Belgicko

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgicko |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgicko

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Belgicko

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgicko |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgicko

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Belgicko

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgicko |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgicko

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Belgicko

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgicko |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgicko

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Belgicko

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgicko |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgicko

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Bulharsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Cyprus

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Cyprus

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Cyprus

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Cyprus

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN FLEXPRO SOLUTION FOR INJECTION 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Cyprus

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN FLEXPRO SOLUTION FOR INJECTION 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Cyprus

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN FLEXPRO SOLUTION FOR INJECTION 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Česká republika

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Česká republika

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Česká republika

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Česká republika

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Česká republika

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Česká republika

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Dánsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Dánsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Dánsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Dánsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Dánsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Dánsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Dánsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Dánsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Dánsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Fínsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Fínsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Fínsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Fínsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Fínsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Fínsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Fínsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Fínsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Fínsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Francúzsko

| Novo Nordisk, Coeur Défense – |
| --- |
| 100, avenue du Général de Gaulle – |
| 92400 Courbevoie |
| Francúzsko |

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Francúzsko

NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Francúzsko

| Novo Nordisk, Coeur Défense – |
| --- |
| 100, avenue du Général de Gaulle – |
| 92400 Courbevoie |
| Francúzsko |

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Francúzsko

NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Francúzsko

| Novo Nordisk, Coeur Défense – |
| --- |
| 100, avenue du Général de Gaulle – |
| 92400 Courbevoie |
| Francúzsko |

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Francúzsko

NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Francúzsko

| Novo Nordisk, Coeur Défense – |
| --- |
| 100, avenue du Général de Gaulle – |
| 92400 Courbevoie |
| Francúzsko |

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Francúzsko

NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Francúzsko

| Novo Nordisk, Coeur Défense – |
| --- |
| 100, avenue du Général de Gaulle – |
| 92400 Courbevoie |
| Francúzsko |

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Francúzsko

NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Francúzsko

| Novo Nordisk, Coeur Défense – |
| --- |
| 100, avenue du Général de Gaulle – |
| 92400 Courbevoie |
| Francúzsko |

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Francúzsko

NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Francúzsko

| Novo Nordisk, Coeur Défense – |
| --- |
| 100, avenue du Général de Gaulle – |
| 92400 Courbevoie |
| Francúzsko |

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Francúzsko

NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Francúzsko

| Novo Nordisk, Coeur Défense – |
| --- |
| 100, avenue du Général de Gaulle – |
| 92400 Courbevoie |
| Francúzsko |

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Francúzsko

NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Francúzsko

| Novo Nordisk, Coeur Défense – |
| --- |
| 100, avenue du Général de Gaulle – |
| 92400 Courbevoie |
| Francúzsko |

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Francúzsko

NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Nemecko

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |
| Nemecko |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Nemecko

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Nemecko

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |
| Nemecko |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Nemecko

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Nemecko

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |
| Nemecko |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Nemecko

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Nemecko

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |
| Nemecko |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Nemecko

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Nemecko

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |
| Nemecko |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Nemecko

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Nemecko

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |
| Nemecko |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Nemecko

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Nemecko

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |
| Nemecko |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Nemecko

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Nemecko

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |
| Nemecko |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Nemecko

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Nemecko

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |
| Nemecko |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Nemecko

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Grécko

| Novo Nordisk Hellas Ltd. |
| --- |
| A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. |
| 153 43 Aghia Paraskevi, |
| Athens |
| Grécko |

Novo Nordisk Hellas Ltd.

A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.

153 43 Aghia Paraskevi,

Athens

Grécko

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml cartridge

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Grécko

| Novo Nordisk Hellas Ltd. |
| --- |
| A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. |
| 153 43 Aghia Paraskevi, |
| Athens |
| Grécko |

Novo Nordisk Hellas Ltd.

A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.

153 43 Aghia Paraskevi,

Athens

Grécko

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml cartridge

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Grécko

| Novo Nordisk Hellas Ltd. |
| --- |
| A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. |
| 153 43 Aghia Paraskevi, |
| Athens |
| Grécko |

Novo Nordisk Hellas Ltd.

A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.

153 43 Aghia Paraskevi,

Athens

Grécko

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml cartridge

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Grécko

| Novo Nordisk Hellas Ltd. |
| --- |
| A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. |
| 153 43 Aghia Paraskevi, |
| Athens |
| Grécko |

Novo Nordisk Hellas Ltd.

A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.

153 43 Aghia Paraskevi,

Athens

Grécko

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Grécko

| Novo Nordisk Hellas Ltd. |
| --- |
| A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. |
| 153 43 Aghia Paraskevi, |
| Athens |
| Grécko |

Novo Nordisk Hellas Ltd.

A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.

153 43 Aghia Paraskevi,

Athens

Grécko

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Grécko

| Novo Nordisk Hellas Ltd. |
| --- |
| A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. |
| 153 43 Aghia Paraskevi, |
| Athens |
| Grécko |

Novo Nordisk Hellas Ltd.

A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.

153 43 Aghia Paraskevi,

Athens

Grécko

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Maďarsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Maďarsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Maďarsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Maďarsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Maďarsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Maďarsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN FlexPro 15 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Írsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Írsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Írsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Írsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Írsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Írsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Írsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Solution for Injection, Pre-filled Pen

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Írsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Solution for Injection, Pre-filled Pen

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Írsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml, solution for injection, pre-filled pen

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Taliansko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Taliansko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Taliansko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Taliansko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN NORDIFLEX

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Taliansko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN NORDIFLEX

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Taliansko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN NORDIFLEX

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Taliansko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN FLEXPRO

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Taliansko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN FLEXPRO

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Taliansko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN FLEXPRO

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Litva

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Litva

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Litva

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Litva

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Luxembursko

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |
| Belgicko |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Belgicko

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Luxembursko

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |
| Belgicko |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Belgicko

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Luxembursko

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |
| Belgicko |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Belgicko

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Luxembursko

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |
| Belgicko |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Belgicko

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Luxembursko

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |
| Belgicko |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Belgicko

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Luxembursko

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |
| Belgicko |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Belgicko

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Malta

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Malta

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Malta

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Malta

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Holandsko

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Holandsko |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Holandsko

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Holandsko

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Holandsko |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Holandsko

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Holandsko

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Holandsko |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Holandsko

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Holandsko

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Holandsko |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Holandsko

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Holandsko

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Holandsko |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Holandsko

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Holandsko

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Holandsko |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Holandsko

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Poľsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Poľsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Poľsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Portugalsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Portugalsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Portugalsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Portugalsko

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte – |
| --- |
| Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d’ Arcos |
| Portugalsko |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte –

Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d’ Arcos

Portugalsko

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Portugalsko

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte – |
| --- |
| Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d’ Arcos |
| Portugalsko |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte –

Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d’ Arcos

Portugalsko

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Portugalsko

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte – |
| --- |
| Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d’ Arcos |
| Portugalsko |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte –

Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d’ Arcos

Portugalsko

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Portugalsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Portugalsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Portugalsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Rumunsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Rumunsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Rumunsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Rumunsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Slovensko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Slovensko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Slovensko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Slovensko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Slovinsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Slovinsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Slovinsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Slovinsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Slovinsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

10 mg/1,5ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Slovinsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Španielsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Španielsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Španielsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Španielsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml solución inyectable

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Španielsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Španielsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Španielsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN FLEXPRO 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Španielsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN FLEXPRO 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Španielsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN FLEXPRO 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Švédsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Švédsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Švédsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Švédsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Švédsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Švédsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Švédsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Somatropin Novo Nordisk

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Švédsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Somatropin Novo Nordisk

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Švédsko

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánsko |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Somatropin Novo Nordisk

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok v naplnenom pere

subkutánne použitie

Veľká Británia

| Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, |
| --- |
| West Sussex |
| RH11 9RT |
| Veľká Británia |

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Veľká Británia

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Veľká Británia

| Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, |
| --- |
| West Sussex |
| RH11 9RT |
| Veľká Británia |

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Veľká Británia

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Veľká Británia

| Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, |
| --- |
| West Sussex |
| RH11 9RT |
| Veľká Británia |

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Veľká Británia

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Veľká Británia

| Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, |
| --- |
| West Sussex |
| RH11 9RT |
| Veľká Británia |

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Veľká Británia

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Veľká Británia

| Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, |
| --- |
| West Sussex |
| RH11 9RT |
| Veľká Británia |

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Veľká Británia

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Veľká Británia

| Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, |
| --- |
| West Sussex |
| RH11 9RT |
| Veľká Británia |

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Veľká Británia

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Veľká Británia

| Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, |
| --- |
| West Sussex |
| RH11 9RT |
| Veľká Británia |

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Veľká Británia

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Veľká Británia

| Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, |
| --- |
| West Sussex |
| RH11 9RT |
| Veľká Británia |

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Veľká Británia

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

Veľká Británia

| Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, |
| --- |
| West Sussex |
| RH11 9RT |
| Veľká Británia |

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Veľká Británia

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

injekčný roztok

subkutánne použitie

---