# Dziennik Urzędowy C 362/30 w

| | ISSN 1977-1002 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 362 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 5930 września 2016 |

ISSN 1977-1002

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 362

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 5930 września 2016

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacje |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2016/C 362/01 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2016 r. do dnia 31 sierpnia 2016 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) | 1 |
| 2016/C 362/02 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2016 r. do dnia 31 sierpnia 2016 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE) | 10 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

IV   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2016/C 362/01

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2016 r. do dnia 31 sierpnia 2016 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

1

2016/C 362/02

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2016 r. do dnia 31 sierpnia 2016 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

10

---

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 30.9.2016 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 362/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 362/1

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2016 r. do dnia 31 sierpnia 2016 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (1))

(2016/C 362/01)

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2016 | Cinqaero | reslizumab | Teva Pharmaceuticals Limited
  Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom | EU/1/16/1125 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | R03DX08 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Aerivio Spiromax | salmeterol/flutykazonu propionian | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1122 | Proszek do inhalacji | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Airexar Spiromax | salmeterol/flutykazonu propionian | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1123 | Proszek do inhalacji | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Nordimet | metotreksatu | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1124 | Roztwór do wstrzykiwań | L01BA01 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Zalmoxis | Allogeniczne komórki T zmodyfikowane genetycznie za pomocą kodowania wektora retrowirusowego do skróconej postaci ludzkiego receptora o niskim powinowactwie do nerwowego czynnika wzrostu (ΔLNGFR) i kinazy tymidynowej wirusa opryszczki zwykłej typu 1 (HSV-TK Mut2). | MolMed S.p.A.
  Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia | EU/1/16/1121 | Dyspersja do infuzji | Pending | 23.8.2016 |
| 22.8.2016 | Atazanavir Mylan | atazanawiru | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1091 | Kapsułki, twarde | J05AE08 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Kisplyx | lenwatynib | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/16/1128 | Kapsułki, twarde | L01XE29 | 30.8.2016 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

16.8.2016

Cinqaero

reslizumab

Teva Pharmaceuticals Limited

Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom

EU/1/16/1125

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

R03DX08

18.8.2016

18.8.2016

Aerivio Spiromax

salmeterol/flutykazonu propionian

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

Proszek do inhalacji

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Airexar Spiromax

salmeterol/flutykazonu propionian

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

Proszek do inhalacji

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Nordimet

metotreksatu

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

Roztwór do wstrzykiwań

L01BA01

22.8.2016

18.8.2016

Zalmoxis

Allogeniczne komórki T zmodyfikowane genetycznie za pomocą kodowania wektora retrowirusowego do skróconej postaci ludzkiego receptora o niskim powinowactwie do nerwowego czynnika wzrostu (ΔLNGFR) i kinazy tymidynowej wirusa opryszczki zwykłej typu 1 (HSV-TK Mut2).

MolMed S.p.A.

Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia

EU/1/16/1121

Dyspersja do infuzji

Pending

23.8.2016

22.8.2016

Atazanavir Mylan

atazanawiru

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1091

Kapsułki, twarde

J05AE08

24.8.2016

25.8.2016

Kisplyx

lenwatynib

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/16/1128

Kapsułki, twarde

L01XE29

30.8.2016

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Aripiprazole Mylan Pharma | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/15/1005 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Rasagiline ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 3.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/746 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/732 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/738 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238 | 10.8.2016 |
| 9.8.2016 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Memantine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/13/836 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Ibandronic acid Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/798 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Myclausen | Passauer Pharma GmbH
  Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland | EU/1/10/647 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Scenesse | Clinuvel UK Limited
  Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom | EU/1/14/969 | 17.8.2016 |
| 16.8.2016 | Aflunov | Seqirus S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, Siena, Italia | EU/1/10/658 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | HALAVEN | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/11/678 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Vargatef | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/954 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Viekirax | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 22.8.2016 |
| 22.8.2016 | Brimica Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/963 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Dificlir | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/11/733 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Duaklir Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/964 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Nimenrix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/767 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Tasmar | Meda AB
  Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige | EU/1/97/044 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Iclusig | ARIAD Pharma Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Tasermity | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/953 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Zurampic | Grünenthal GmbH
  Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1080 | 29.8.2016 |
| 31.8.2016 | Ketoconazole HRA | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/14/965 | 2.9.2016 |
| 31.8.2016 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123 | 2.9.2016 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

1.8.2016

Aripiprazole Mylan Pharma

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1005

3.8.2016

1.8.2016

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

3.8.2016

1.8.2016

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

3.8.2016

1.8.2016

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

3.8.2016

1.8.2016

Rasagiline ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

3.8.2016

1.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

3.8.2016

8.8.2016

Desloratadine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

10.8.2016

8.8.2016

Desloratadine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/732

10.8.2016

8.8.2016

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/738

10.8.2016

8.8.2016

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

10.8.2016

8.8.2016

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

10.8.2016

9.8.2016

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

11.8.2016

9.8.2016

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

11.8.2016

9.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

11.8.2016

9.8.2016

Memantine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.8.2016

12.8.2016

Ibandronic acid Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/798

17.8.2016

12.8.2016

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

17.8.2016

12.8.2016

Myclausen

Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

17.8.2016

12.8.2016

Scenesse

Clinuvel UK Limited

Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom

EU/1/14/969

17.8.2016

16.8.2016

Aflunov

Seqirus S.r.l.

Via Fiorentina, 1, Siena, Italia

EU/1/10/658

18.8.2016

16.8.2016

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

18.8.2016

16.8.2016

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

18.8.2016

16.8.2016

HALAVEN

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

18.8.2016

16.8.2016

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

18.8.2016

18.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

22.8.2016

18.8.2016

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

22.8.2016

18.8.2016

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

22.8.2016

18.8.2016

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

22.8.2016

18.8.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

22.8.2016

18.8.2016

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

22.8.2016

18.8.2016

Vargatef

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

22.8.2016

18.8.2016

Viekirax

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

22.8.2016

22.8.2016

Brimica Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/963

24.8.2016

22.8.2016

Dificlir

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/11/733

24.8.2016

22.8.2016

Duaklir Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/964

24.8.2016

22.8.2016

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

24.8.2016

22.8.2016

Nimenrix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/767

24.8.2016

22.8.2016

Tasmar

Meda AB

Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige

EU/1/97/044

24.8.2016

25.8.2016

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

30.8.2016

25.8.2016

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/945

29.8.2016

25.8.2016

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389

30.8.2016

25.8.2016

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

29.8.2016

25.8.2016

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

29.8.2016

25.8.2016

Tasermity

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/953

29.8.2016

25.8.2016

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

29.8.2016

25.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

30.8.2016

25.8.2016

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

29.8.2016

31.8.2016

Ketoconazole HRA

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/14/965

2.9.2016

31.8.2016

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123

2.9.2016

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.8.2016 | Sedadex | deksmedetomidyna | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/16/198 | Roztwór do wstrzykiwań | QN05CM18 | 17.8.2016 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

12.8.2016

Sedadex

deksmedetomidyna

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

Roztwór do wstrzykiwań

QN05CM18

17.8.2016

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.8.2016 | Recocam | Cross Vetpharm Group, Ltd
  Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland | EU/2/11/133 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 17.8.2016 |
| 26.8.2016 | Panacur AquaSol | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/135 | 30.8.2016 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

9.8.2016

Recocam

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

11.8.2016

12.8.2016

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

17.8.2016

26.8.2016

Panacur AquaSol

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/135

30.8.2016

—   Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2016 | Velactis | Ceva Santé Animale
  10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/15/192 | 24.8.2016 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

22.8.2016

Velactis

Ceva Santé Animale

10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/15/192

24.8.2016

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

---

| 30.9.2016 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 362/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 362/10

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2016 r. do dnia 31 sierpnia 2016 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE (1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE (2))

(2016/C 362/02)

—   Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Levonelle Art. 13 | Levonorgestrel | Zob. załącznik I | Zob. załącznik I | 2.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lincomycin and spectinomycin combination Art. 35 | Lincomycin and spectinomycin | Zob. załącznik II | Zob. załącznik II | 24.8.2016 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

1.8.2016

Levonelle Art. 13

Levonorgestrel

Zob. załącznik I

Zob. załącznik I

2.8.2016

22.8.2016

Lincomycin and spectinomycin combination Art. 35

Lincomycin and spectinomycin

Zob. załącznik II

Zob. załącznik II

24.8.2016

---

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

---

ANEKS I

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

| Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | tabletki | Podanie doustne |
| Belgia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | tabletki | Podanie doustne |
| Republika Czeska | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | tabletki | Podanie doustne |
| Francja | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Levonorgestrel Biogaran | 1,5  mg | tabletki | Podanie doustne |
| Niemcy | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | tabletki | Podanie doustne |
| Grecja | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | tabletki | Podanie doustne |
| Islandia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | tabletki | Podanie doustne |
| Irlandia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Prevenelle | 1,5  mg | tabletki | Podanie doustne |
| Włochy | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | tabletki | Podanie doustne |
| Litwa | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | tabletki | Podanie doustne |
| Luksemburg | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | tabletki | Podanie doustne |
| Norwegia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1,5 | 1,5  mg | tabletki | Podanie doustne |
| Polska | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów | 1,5  mg | tabletki | Podanie doustne |
| Portugalia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor | 1,5  mg | tabletki | Podanie doustne |
| Hiszpania | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1,5  mg comprimido | 1,5  mg | tabletki | Podanie doustne |
| Szwecja | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor | 1,5  mg | tabletki | Podanie doustne |
| Niderlandy | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1 500 microgram | 1,5  mg | tabletki | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Levonelle 1500 | 1,5  mg | tabletki | Podanie doustne |

Państwo Członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

tabletki

Podanie doustne

Belgia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

tabletki

Podanie doustne

Republika Czeska

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

tabletki

Podanie doustne

Francja

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonorgestrel Biogaran

1,5  mg

tabletki

Podanie doustne

Niemcy

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

tabletki

Podanie doustne

Grecja

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

tabletki

Podanie doustne

Islandia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

tabletki

Podanie doustne

Irlandia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Prevenelle

1,5  mg

tabletki

Podanie doustne

Włochy

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

tabletki

Podanie doustne

Litwa

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

tabletki

Podanie doustne

Luksemburg

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

tabletki

Podanie doustne

Norwegia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5

1,5  mg

tabletki

Podanie doustne

Polska

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów

1,5  mg

tabletki

Podanie doustne

Portugalia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

tabletki

Podanie doustne

Hiszpania

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5  mg comprimido

1,5  mg

tabletki

Podanie doustne

Szwecja

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

tabletki

Podanie doustne

Niderlandy

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1 500 microgram

1,5  mg

tabletki

Podanie doustne

Wielka Brytania

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonelle 1500

1,5  mg

tabletki

Podanie doustne

---

ANEKS II

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Gatunki zwierząt | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco–Spectin 22/22 mg/g – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 mg/g
  22 mg/g | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Austria | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g – Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | Linkomycyna i spektynomycyna | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury | Doustnie |
| Austria | Animed Service AG
  Liebochstrasse 9
  8143 Dobl
  Austria | Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % „Animed Service” – Pulver zum Eingeben für Schweine | Linkomycyna i spektynomycyna | 5,5  g/kg
  5,5  g/kg | Proszek do podawania z paszą | Świnie | Doustnie |
| Belgia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomycyna i spektynomycyna | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury | Doustnie |
| Belgia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 22 + 22 | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Belgia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 g/kg
  22 g/kg | Proszek do podawania z paszą | Świnie | Doustnie |
| Belgia | KELA N.V.
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Belgium | Spectoliphen 100 | Linkomycyna i spektynomycyna | 222 mg/g
  444 mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, drób | Doustnie |
| Belgia | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis | Linkomycyna i spektynomycyna | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie | Doustnie |
| Bułgaria | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, powder for oral solution | Linkomycyna i spektynomycyna | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury, indyki | Doustnie |
| Bułgaria | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17
  7421 ZE Deventer
  The Netherlands | L.S.POWDER WSP | Linkomycyna i spektynomycyna | 222 mg/g
  444 mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury | Doustnie |
| Bułgaria | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linko-spectin 44 premix | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie, kury | Doustnie |
| Bułgaria | Zavet AD
  Ul. Kiril I Metodiy No. 5
  Zavet
  Bulgaria | Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP | Linkomycyna i spektynomycyna | 222 mg
  444 mg | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury | Doustnie |
| Chorwacja | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomycyna i spektynomycyna | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie,
  kury | Doustnie |
| Chorwacja | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 44 | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Chorwacja | Vet Consulting d.o.o.
  Matije Gupca 42
  43500 Daruvar
  Croatia | L-SPEC 100 S | Linkomycyna i spektynomycyna | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie | Doustnie |
| Cypr | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | Linco-Spectin 100 SP
  66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin
  Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια | Linkomycyna i spektynomycyna | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Kury | Doustnie |
| Cypr | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Republika Czeska | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | LINCO – SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 mg/g
  22 mg/g | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Republika Czeska | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího | Linkomycyna i spektynomycyna | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury | Doustnie |
| Republika Czeska | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE plv. sol. | Linkomycyna i spektynomycyna | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury | Doustnie |
| Dania | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 mg/g
  22 mg/g | Proszek do podawania z paszą | Świnie | Doustnie |
| Dania | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Linkomycyna i spektynomycyna | 220 mg/g
  440 mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, drób | Doustnie |
| Estonia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomycyna i spektynomycyna | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury | Doustnie |
| Estonia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 mg/g
  22 mg/g | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Francja | Zoetis France
  23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
  75014 Paris
  France | LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS | Linkomycyna i spektynomycyna | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury | Doustnie |
| Francja | Deltavit
  Zone D’Activites Du Bois De Teillay
  35150 Janze
  France | PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Linkomycyna i spektynomycyna | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Francja | Sogeval
  200 Avenue de Mayenne
  Zone Industrielle des Touches
  53000 Laval
  France | CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Linkomycyna i spektynomycyna | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Francja | Qalian
  34 rue Jean Monnet
  ZI d’Etriche
  49500 SEGRE
  France | LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET | Linkomycyna i spektynomycyna | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Niemcy | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Top | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 mg/g
  22 mg/g | Proszek do podawania z paszą | Świnie | Doustnie |
| Niemcy | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Pulver | Linkomycyna i spektynomycyna | 222 mg/g
  445 mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury | Doustnie |
| Niemcy | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | Pyanosid Pulver | Linkomycyna i spektynomycyna | 227 mg/g
  455 mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury | Doustnie |
| Niemcy | Kon-Pharma GmbH
  Senator-Bauer-Str. 34
  D-30625 Hannover
  Germany | Lincomycin-Spectinomycin Pulver | Linkomycyna i spektynomycyna | 227 mg/g
  455 mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury | Doustnie |
| Niemcy | Pharmacia GmbH
  Linkstr. 10
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin 44 Premix | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 mg/g
  22 mg/g | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Grecja | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Grecja | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S WSP | Linkomycyna i spektynomycyna | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Kury (brojlery) | Doustnie |
| Grecja | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Grecja | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Linkomycyna i spektynomycyna | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Kury (brojlery) | Doustnie |
| Grecja | AVICO AE
  2 Km Paiania-Spata Av
  1902 Paiania Attiki
  Greece | MICOSPECTONE | Linkomycyna i spektynomycyna | 16,65  g/100 g
  33,35  g/100 g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury (brojlery) | Doustnie |
| Węgry | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V. | Linkomycyna i spektynomycyna | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury | Doustnie |
| Węgry | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V. | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Irlandia | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens | Linkomycyna i spektynomycyna | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury | Doustnie |
| Irlandia | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin Premix for medicated feed. | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 mg/g
  22 mg/g | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Włochy | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 222/444,7  mg/g | Linkomycyna i spektynomycyna | 222 mg
  444,7  mg | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury | Doustnie |
| Włochy | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 44 mg/g | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Włochy | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli. | Linkomycyna i spektynomycyna | 166,5  mg/g
  333,5  mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia lub mleku | Cielęta, prosięta, kury | Doustnie |
| Łotwa | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Łotwa | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomycyna i spektynomycyna | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury | Doustnie |
| Litwa | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 g/kg
  22 g/kg, | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Litwa | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir
  vištoms | Linkomycyna i spektynomycyna | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, drób | Doustnie |
| Litwa | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | PYANOSID, geriamieji milteliai | Linkomycyna i spektynomycyna | 33,3  g/146,36  g
  66,7  g/146,36  g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, drób (brojlery, pulardy) i indyki | Doustnie |
| Luksemburg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomycyna i spektynomycyna | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie,
  drób | Doustnie |
| Luksemburg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Luksemburg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 g/kg
  22 g/kg | Proszek do podawania z paszą | Świnie | Doustnie |
| Malta | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | Micospectone | Linkomycyna i spektynomycyna | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Prosięta, cielęta, kury | Doustnie |
| Malta | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis | Linkomycyna i spektynomycyna | 33,3  g/150 g 66,6  g/150 g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie | Doustnie |
| Niderlandy | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916 | Linkomycyna i spektynomycyna | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury | Doustnie |
| Niderlandy | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708 | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 mg/g
  22 mg/g | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Polska | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin 100 | Linkomycyna i spektynomycyna | 222 g/kg
  444 g/kg | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury
  gołębie,
  kaczki,
  indyki | Doustnie |
| Polska | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin Premix | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Portugalia | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Portugalia | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas | Linkomycyna i spektynomycyna | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury | Doustnie |
| Portugalia | Laboratorios Maymó, SA
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso | Linkomycyna i spektynomycyna | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Rumunia | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 44 | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Rumunia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 880 | Linkomycyna i spektynomycyna | 293,3  g/kg
  293,3  g/kg | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Rumunia | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 100 | Linkomycyna i spektynomycyna | 33,3  g/150 g 66,7  g/150 g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury, indyki | Doustnie |
| Słowacja | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Słowacja | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok | Linkomycyna i spektynomycyna | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, drób | Doustnie |
| Słowacja | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok | Linkomycyna i spektynomycyna | 166,50  mg/g
  333,50  mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Prosięta, kury | Doustnie |
| Słowenia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino | Linkomycyna i spektynomycyna | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, drób | Doustnie |
| Słowenia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Hiszpania | Laboratorios Ovejero SA
  Ctra. León-Vilecha, 30
  24192 León
  Spain | HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Hiszpania | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. C-17, km 17
  Parets del Valles
  08150 Barcelona
  Spain | LINCOTRIMEX-PREMIX | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Hiszpania | Laboratorios Maymó, SA
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | LISMAY PREMIX | Linkomycyna i spektynomycyna | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Hiszpania | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Linkomycyna i spektynomycyna | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Hiszpania | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomycyna i spektynomycyna | 222 mg/g 444,7  mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury | Doustnie |
| Hiszpania | MEVET, SA
  Poligono Industrial El Segre
  Parc. 409-410
  25191 Lérida
  Spain | LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Linkomycyna i spektynomycyna | 11 g/kg
  11 g/kg | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Wielka Brytania | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4 A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens | Linkomycyna i spektynomycyna | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury | Doustnie |
| Wielka Brytania | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4 A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin Premix for Medicated Feed | Linkomycyna i spektynomycyna | 2,2  % w/w 2,2  % w/w | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | Świnie | Doustnie |
| Wielka Brytania | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4 A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens | Linkomycyna i spektynomycyna | 22,2  % w/w 44,4  % w/w | Proszek do podawania w wodzie do picia | Świnie, kury | Doustnie |

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Gatunki zwierząt

Droga podania

Austria

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco–Spectin 22/22 mg/g – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Linkomycyna i spektynomycyna

22 mg/g

22 mg/g

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Austria

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g – Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Linkomycyna i spektynomycyna

222 mg/g

444,7  mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury

Doustnie

Austria

Animed Service AG

Liebochstrasse 9

8143 Dobl

Austria

Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % „Animed Service” – Pulver zum Eingeben für Schweine

Linkomycyna i spektynomycyna

5,5  g/kg

5,5  g/kg

Proszek do podawania z paszą

Świnie

Doustnie

Belgia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomycyna i spektynomycyna

222 mg/g

444,7  mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury

Doustnie

Belgia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 22 + 22

Linkomycyna i spektynomycyna

22 g/kg

22 g/kg

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Belgia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44

Linkomycyna i spektynomycyna

22 g/kg

22 g/kg

Proszek do podawania z paszą

Świnie

Doustnie

Belgia

KELA N.V.

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Spectoliphen 100

Linkomycyna i spektynomycyna

222 mg/g

444 mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, drób

Doustnie

Belgia

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis

Linkomycyna i spektynomycyna

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie

Doustnie

Bułgaria

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, powder for oral solution

Linkomycyna i spektynomycyna

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury, indyki

Doustnie

Bułgaria

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZE Deventer

The Netherlands

L.S.POWDER WSP

Linkomycyna i spektynomycyna

222 mg/g

444 mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury

Doustnie

Bułgaria

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linko-spectin 44 premix

Linkomycyna i spektynomycyna

22 g/kg

22 g/kg

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie, kury

Doustnie

Bułgaria

Zavet AD

Ul. Kiril I Metodiy No. 5

Zavet

Bulgaria

Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP

Linkomycyna i spektynomycyna

222 mg

444 mg

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury

Doustnie

Chorwacja

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 100

Linkomycyna i spektynomycyna

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie,

kury

Doustnie

Chorwacja

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 44

Linkomycyna i spektynomycyna

22 g/kg

22 g/kg

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Chorwacja

Vet Consulting d.o.o.

Matije Gupca 42

43500 Daruvar

Croatia

L-SPEC 100 S

Linkomycyna i spektynomycyna

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie

Doustnie

Cypr

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

Linco-Spectin 100 SP

66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin

Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια

Linkomycyna i spektynomycyna

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Kury

Doustnie

Cypr

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Linkomycyna i spektynomycyna

22 g/kg

22 g/kg

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Republika Czeska

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

LINCO – SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva

Linkomycyna i spektynomycyna

22 mg/g

22 mg/g

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Republika Czeska

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího

Linkomycyna i spektynomycyna

222 mg/g

444,7  mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury

Doustnie

Republika Czeska

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE plv. sol.

Linkomycyna i spektynomycyna

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury

Doustnie

Dania

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Linkomycyna i spektynomycyna

22 mg/g

22 mg/g

Proszek do podawania z paszą

Świnie

Doustnie

Dania

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Linkomycyna i spektynomycyna

220 mg/g

440 mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, drób

Doustnie

Estonia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomycyna i spektynomycyna

222 mg/g

444,7  mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury

Doustnie

Estonia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Linkomycyna i spektynomycyna

22 mg/g

22 mg/g

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Francja

Zoetis France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS

Linkomycyna i spektynomycyna

222 mg/g

444,7  mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury

Doustnie

Francja

Deltavit

Zone D’Activites Du Bois De Teillay

35150 Janze

France

PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Linkomycyna i spektynomycyna

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Francja

Sogeval

200 Avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 Laval

France

CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Linkomycyna i spektynomycyna

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Francja

Qalian

34 rue Jean Monnet

ZI d’Etriche

49500 SEGRE

France

LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET

Linkomycyna i spektynomycyna

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Niemcy

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Top

Linkomycyna i spektynomycyna

22 mg/g

22 mg/g

Proszek do podawania z paszą

Świnie

Doustnie

Niemcy

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Pulver

Linkomycyna i spektynomycyna

222 mg/g

445 mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury

Doustnie

Niemcy

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Pyanosid Pulver

Linkomycyna i spektynomycyna

227 mg/g

455 mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury

Doustnie

Niemcy

Kon-Pharma GmbH

Senator-Bauer-Str. 34

D-30625 Hannover

Germany

Lincomycin-Spectinomycin Pulver

Linkomycyna i spektynomycyna

227 mg/g

455 mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury

Doustnie

Niemcy

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin 44 Premix

Linkomycyna i spektynomycyna

22 mg/g

22 mg/g

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Grecja

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S

Linkomycyna i spektynomycyna

22 g/kg

22 g/kg

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Grecja

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S WSP

Linkomycyna i spektynomycyna

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Kury (brojlery)

Doustnie

Grecja

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Linkomycyna i spektynomycyna

22 g/kg

22 g/kg

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Grecja

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Linkomycyna i spektynomycyna

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Kury (brojlery)

Doustnie

Grecja

AVICO AE

2 Km Paiania-Spata Av

1902 Paiania Attiki

Greece

MICOSPECTONE

Linkomycyna i spektynomycyna

16,65  g/100 g

33,35  g/100 g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury (brojlery)

Doustnie

Węgry

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.

Linkomycyna i spektynomycyna

222 mg/g

444,7  mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury

Doustnie

Węgry

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.

Linkomycyna i spektynomycyna

22 g/kg

22 g/kg

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Irlandia

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens

Linkomycyna i spektynomycyna

222 mg/g

444,7  mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury

Doustnie

Irlandia

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin Premix for medicated feed.

Linkomycyna i spektynomycyna

22 mg/g

22 mg/g

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Włochy

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 222/444,7  mg/g

Linkomycyna i spektynomycyna

222 mg

444,7  mg

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury

Doustnie

Włochy

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 44 mg/g

Linkomycyna i spektynomycyna

22 g/kg

22 g/kg

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Włochy

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli.

Linkomycyna i spektynomycyna

166,5  mg/g

333,5  mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia lub mleku

Cielęta, prosięta, kury

Doustnie

Łotwa

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Linkomycyna i spektynomycyna

22 g/kg

22 g/kg

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Łotwa

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomycyna i spektynomycyna

222 mg/g

444,7  mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury

Doustnie

Litwa

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas

Linkomycyna i spektynomycyna

22 g/kg

22 g/kg,

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Litwa

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir

vištoms

Linkomycyna i spektynomycyna

222 mg/g

444,7  mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, drób

Doustnie

Litwa

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

PYANOSID, geriamieji milteliai

Linkomycyna i spektynomycyna

33,3  g/146,36  g

66,7  g/146,36  g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, drób (brojlery, pulardy) i indyki

Doustnie

Luksemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 100

Linkomycyna i spektynomycyna

222 mg/g

444,7  mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie,

drób

Doustnie

Luksemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix

Linkomycyna i spektynomycyna

22 g/kg

22 g/kg

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Luksemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44

Linkomycyna i spektynomycyna

22 g/kg

22 g/kg

Proszek do podawania z paszą

Świnie

Doustnie

Malta

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

Micospectone

Linkomycyna i spektynomycyna

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Prosięta, cielęta, kury

Doustnie

Malta

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis

Linkomycyna i spektynomycyna

33,3  g/150 g 66,6  g/150 g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie

Doustnie

Niderlandy

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916

Linkomycyna i spektynomycyna

222 mg/g

444,7  mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury

Doustnie

Niderlandy

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708

Linkomycyna i spektynomycyna

22 mg/g

22 mg/g

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Polska

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin 100

Linkomycyna i spektynomycyna

222 g/kg

444 g/kg

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury

gołębie,

kaczki,

indyki

Doustnie

Polska

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin Premix

Linkomycyna i spektynomycyna

22 g/kg

22 g/kg

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Portugalia

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos

Linkomycyna i spektynomycyna

22 g/kg

22 g/kg

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Portugalia

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas

Linkomycyna i spektynomycyna

222 mg/g

444,7  mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury

Doustnie

Portugalia

Laboratorios Maymó, SA

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

Linkomycyna i spektynomycyna

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Rumunia

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 44

Linkomycyna i spektynomycyna

22 g/kg

22 g/kg

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Rumunia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 880

Linkomycyna i spektynomycyna

293,3  g/kg

293,3  g/kg

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Rumunia

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 100

Linkomycyna i spektynomycyna

33,3  g/150 g 66,7  g/150 g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury, indyki

Doustnie

Słowacja

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva

Linkomycyna i spektynomycyna

22 g/kg

22 g/kg

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Słowacja

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok

Linkomycyna i spektynomycyna

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, drób

Doustnie

Słowacja

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok

Linkomycyna i spektynomycyna

166,50  mg/g

333,50  mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Prosięta, kury

Doustnie

Słowenia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino

Linkomycyna i spektynomycyna

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, drób

Doustnie

Słowenia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče

Linkomycyna i spektynomycyna

22 g/kg

22 g/kg

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Hiszpania

Laboratorios Ovejero SA

Ctra. León-Vilecha, 30

24192 León

Spain

HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Linkomycyna i spektynomycyna

22 g/kg

22 g/kg

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Hiszpania

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. C-17, km 17

Parets del Valles

08150 Barcelona

Spain

LINCOTRIMEX-PREMIX

Linkomycyna i spektynomycyna

22 g/kg

22 g/kg

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Hiszpania

Laboratorios Maymó, SA

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

LISMAY PREMIX

Linkomycyna i spektynomycyna

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Hiszpania

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Linkomycyna i spektynomycyna

22 g/kg

22 g/kg

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Hiszpania

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 100

Linkomycyna i spektynomycyna

222 mg/g 444,7  mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury

Doustnie

Hiszpania

MEVET, SA

Poligono Industrial El Segre

Parc. 409-410

25191 Lérida

Spain

LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Linkomycyna i spektynomycyna

11 g/kg

11 g/kg

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Wielka Brytania

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4 A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens

Linkomycyna i spektynomycyna

222 mg/g

444,7  mg/g

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury

Doustnie

Wielka Brytania

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4 A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin Premix for Medicated Feed

Linkomycyna i spektynomycyna

2,2  % w/w 2,2  % w/w

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Świnie

Doustnie

Wielka Brytania

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4 A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens

Linkomycyna i spektynomycyna

22,2  % w/w 44,4  % w/w

Proszek do podawania w wodzie do picia

Świnie, kury

Doustnie

---