# Jurnalul Oficial C 124/2012

| | ISSN 1977-1029
  doi:10.3000/19771029.C_2012.124.ron |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 124 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 5527 aprilie 2012 |

ISSN 1977-1029

doi:10.3000/19771029.C_2012.124.ron

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 124

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 5527 aprilie 2012

---

| Informarea nr. | Cuprins | Pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informări |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisia Europeană |
| 2012/C 124/01 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 martie 2012 până la 31 martie 2012(Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului) | 1 |
| 2012/C 124/02 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 martie 2012 până la 31 martie 2012(Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE) | 12 |

Informarea nr.

Cuprins

Pagina

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

2012/C 124/01

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 martie 2012 până la 31 martie 2012(Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului)

(Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului)

1

2012/C 124/02

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 martie 2012 până la 31 martie 2012(Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE)

(Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE)

12

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

| 27.4.2012 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 124/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.4.2012

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 124/1

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 martie 2012 până la 31 martie 2012

(Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
   (1)
  )

2012/C 124/01

—   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Formă farmaceutică | Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.3.2012 | Mercaptopurine Nova Laboratories | Mercaptopurină | Nova Laboratories Limited |
| Martin House, Gloucester Crescent, |
| Wigston Leicester, |
| LE18 4YL, |
| United Kingdom |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Formă farmaceutică

Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)

Data notificării

9.3.2012

Mercaptopurine Nova Laboratories

Mercaptopurină

Nova Laboratories Limited

Martin House, Gloucester Crescent,

Wigston Leicester,

LE18 4YL,

United Kingdom

EU/1/11/727/001

Suspensie orală

L01BB02

13.3.2012

9.3.2012

Sepioglin

pioglitazonă

| Vaia S.A. |
| --- |
| 1, 28 Octovriou str., |
| Ag. Varvara |
| 123 51, Athens, |
| Ελλάδα |

Vaia S.A.

1, 28 Octovriou str.,

Ag. Varvara

123 51, Athens,

Ελλάδα

EU/1/12/754/001-021

Comprimat

A10BG03

13.3.2012

15.3.2012

Pioglitazone Actavis

pioglitazonă

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76 78, |
| 220 Hafnarfjörður, |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76 78,

220 Hafnarfjörður,

Iceland

EU/1/12/755/001-027

Comprimat

A10BG03

20.3.2012

15.3.2012

Pioglitazone Actavis Group

pioglitazonă

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76 - 78, |
| 220 Hafnarfjörður, |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76 - 78,

220 Hafnarfjörður,

Iceland

EU/1/12/756/001-027

Comprimat

A10BG03

20.3.2012

21.3.2012

Paglitaz

Pioglitazonă

| KRKA, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, |
| 8501 Novo mesto, |
| Slovenija |

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

EU/1/11/721/001-021

Comprimat

A10BG03

26.3.2012

21.3.2012

Pioglitazone Accord

Pioglitazonă

| Accord Healthcare Limited |
| --- |
| 5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road, |
| London NW3 5JJ, |
| United Kingdom |

Accord Healthcare Limited

5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road,

London NW3 5JJ,

United Kingdom

EU/1/11/722/001-030

Comprimat

A10BG03

27.3.2012

26.3.2012

Pioglitazone Teva

pioglitazonă

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/12/757/001-030

Comprimat

A10BG03

29.3.2012

26.3.2012

Pioglitazone Teva Pharma

pioglitazonă

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/12/758/001-030

Comprimat

A10BG03

29.3.2012

—   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.3.2012 | ATryn | GTC Biotherapeutics UK Limited |
| 10 Norwich Street, |
| London |
| EC4A 1BD, |
| United Kingdom |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

2.3.2012

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street,

London

EC4A 1BD,

United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

6.3.2012

2.3.2012

Daliresp

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/11/668/001-003

6.3.2012

2.3.2012

Esbriet

| InterMune UK Ltd |
| --- |
| Euston Tower, Floor 32, 286 Euston Road, |
| London, |
| NW1 3DP, |
| United Kingdom |

InterMune UK Ltd

Euston Tower, Floor 32, 286 Euston Road,

London,

NW1 3DP,

United Kingdom

EU/1/11/667/001-004

6.3.2012

2.3.2012

Fampyra

| Biogen Idec Limited |
| --- |
| Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, |
| Berkshire |
| SL6 4AY, |
| United Kingdom |

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead,

Berkshire

SL6 4AY,

United Kingdom

EU/1/11/699/001-004

6.3.2012

2.3.2012

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

6.3.2012

2.3.2012

Leflunomide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/11/675/001-010

6.3.2012

2.3.2012

Libertek

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2, |
| D-78467 Konstanz, |
| Deutschland |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/11/666/001-003

6.3.2012

2.3.2012

NutropinAq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, |
| 92100 Boulogne-Billancourt, |
| France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse,

92100 Boulogne-Billancourt,

France

EU/1/00/164/003-005

6.3.2012

2.3.2012

Ruconest

| Pharming Group N.V. |
| --- |
| Darwinweg 24, |
| NL-2333 CR Leiden, |
| Nederland |

Pharming Group N.V.

Darwinweg 24,

NL-2333 CR Leiden,

Nederland

EU/1/10/641/001

6.3.2012

2.3.2012

Tandemact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych, |
| London |
| WC2B 4AE, |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych,

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

EU/1/06/366/005-022

6.3.2012

2.3.2012

Valtropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Kaiserpassage 11 – |
| D-72764 Reutlingen, |
| Deutschland |

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 –

D-72764 Reutlingen,

Deutschland

EU/1/06/335/001

6.3.2012

6.3.2012

Clopidogrel Acino

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/532/001-007

8.3.2012

6.3.2012

Repso

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/11/674/001-010

8.3.2012

6.3.2012

Rivastigmine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/513/001-020

8.3.2012

6.3.2012

Topotecan Actavis

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78, |
| 220 Hafnarfjordur, |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78,

220 Hafnarfjordur,

Iceland

EU/1/09/536/001-004

8.3.2012

8.3.2012

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, |
| F-92165 Antony Cedex, |
| France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony Cedex,

France

EU/1/07/384/003-005

12.3.2012

8.3.2012

Firazyr

| Shire Orphan Therapies GmbH |
| --- |
| Friedrichstrasse 149, |
| D-10117 Berlin, |
| Deutschland |

Shire Orphan Therapies GmbH

Friedrichstrasse 149,

D-10117 Berlin,

Deutschland

EU/1/08/461/001-002

12.3.2012

8.3.2012

Pritor

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/98/089/001-022

12.3.2012

8.3.2012

PritorPlus

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/02/215/001-021

12.3.2012

9.3.2012

Samsca

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, |
| Uxbridge, Middlesex |
| UB8 1HU, |
| United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road,

Uxbridge, Middlesex

UB8 1HU,

United Kingdom

EU/1/09/539/001-004

13.3.2012

15.3.2012

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/07/434/001-003

19.3.2012

15.3.2012

Carbaglu

| Orphan Europe |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, |
| 70 Avenue du General de Gaulle, |
| 92800 Puteaux, |
| France |

Orphan Europe

Immeuble Le Wilson,

70 Avenue du General de Gaulle,

92800 Puteaux,

France

EU/1/02/246/001-003

19.3.2012

15.3.2012

Orencia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, |
| Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

19.3.2012

15.3.2012

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/10/618/001-004

19.3.2012

15.3.2012

Toviaz

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/07/386/001-018

19.3.2012

15.3.2012

Ventavis

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/255/001-008

19.3.2012

15.3.2012

Vizarsin

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, |
| 8501 Novo mesto, |
| Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

EU/1/09/551/001-012

19.3.2012

19.3.2012

Afinitor

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

21.3.2012

19.3.2012

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/99/118/001-010

21.3.2012

19.3.2012

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

22.3.2012

19.3.2012

Benlysta

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkely Avenue, Greenford, |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkely Avenue, Greenford,

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/11/700/001-002

21.3.2012

19.3.2012

Byetta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| 3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/06/362/001-004

22.3.2012

19.3.2012

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, |
| F-75013 Paris, |
| France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/00/170/001-002

21.3.2012

19.3.2012

Helixate NexGen

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/144/001-005

22.3.2012

19.3.2012

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur, |
| F-69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur,

F-69007 Lyon,

France

EU/1/08/507/001-006

22.3.2012

19.3.2012

Incivo

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/11/720/001-002

21.3.2012

19.3.2012

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/08/505/001-006

21.3.2012

19.3.2012

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/08/468/001-002

21.3.2012

19.3.2012

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

21.3.2012

19.3.2012

Kogenate Bayer

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/143/004-013

22.3.2012

19.3.2012

Leflunomide Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/09/604/001-010

21.3.2012

19.3.2012

Levitra

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/248/001-023

21.3.2012

19.3.2012

Norvir

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, |
| Maidenhead, Berkshire |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road,

Maidenhead, Berkshire

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-008

21.3.2012

19.3.2012

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Clos du Lynx 5, |
| 1200 Bruxelles, |
| Belgique – |

Schering Plough Europe

Clos du Lynx 5,

1200 Bruxelles,

Belgique –

| Lynx Binnenhof 5, |
| --- |
| 1200 Brussel, |
| België |

Lynx Binnenhof 5,

1200 Brussel,

België

EU/1/00/131/001-050

21.3.2012

19.3.2012

Prevenar 13

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Pleinlaan 17 Boulevard de la Plaine, |
| 1050 Brussel - Bruxelles, |
| Belgïe-Belgique |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Pleinlaan 17 Boulevard de la Plaine,

1050 Brussel - Bruxelles,

Belgïe-Belgique

EU/1/09/590/001-006

22.3.2012

19.3.2012

Privigen

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Strasse 76, |
| 35041 Marburg, |
| Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76,

35041 Marburg,

Deutschland

EU/1/08/446/001-006

21.3.2012

19.3.2012

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/05/323/001-013

21.3.2012

19.3.2012

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare, |
| L-1611 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare,

L-1611 Luxembourg,

Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

22.3.2012

19.3.2012

Refludan

| Celgene Europe Ltd |
| --- |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, |
| Uxbridge, |
| UB11 1DB, |
| United Kingdom |

Celgene Europe Ltd

1 Longwalk Road, Stockley Park,

Uxbridge,

UB11 1DB,

United Kingdom

EU/1/97/035/001-004

21.3.2012

19.3.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

22.3.2012

19.3.2012

Resolor

| Shire-Movetis NV |
| --- |
| Veedjik 58, |
| B-2300 Turnhout, |
| België |

Shire-Movetis NV

Veedjik 58,

B-2300 Turnhout,

België

EU/1/09/581/001-008

21.3.2012

19.3.2012

Tasmar

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A, |
| 170 09 Solna, |
| Sverige |

Meda AB

Pipers väg 2A,

170 09 Solna,

Sverige

EU/1/97/044/001-009

21.3.2012

19.3.2012

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, |
| 1070 Bruxelles, |
| Belgique/ |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/

| Researchdreef, 60, |
| --- |
| 1070 Brussel, |
| België |

Researchdreef, 60,

1070 Brussel,

België

EU/1/08/470/001-013

EU/1/08/470/016-017

22.3.2012

19.3.2012

Votrient

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, |
| Greenford, Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue,

Greenford, Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

22.3.2012

21.3.2012

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, |
| Greenford, Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue,

Greenford, Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/07/403/001

26.3.2012

21.3.2012

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT 13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/06/360/001-013

26.3.2012

21.3.2012

Clopidogrel Krka d.d.

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, |
| 8501 Novo mesto, |
| Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

EU/1/09/562/001-009

26.3.2012

21.3.2012

Foclivia

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/09/577/001-004

26.3.2012

21.3.2012

Integrilin

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex, |
| UB6 ONN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex,

UB6 ONN,

United Kingdom

EU/1/99/109/001-002

23.3.2012

21.3.2012

Rapiscan

| Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd. |
| --- |
| Regent's Place, 338 Euston Road, |
| London |
| NW1 3BT, |
| UK |

Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd.

Regent's Place, 338 Euston Road,

London

NW1 3BT,

UK

EU/1/10/643/001

23.3.2012

21.3.2012

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/05/318/001-003

26.3.2012

21.3.2012

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, |
| Ireland |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow,

Ireland

EU/1/08/498/001-008

26.3.2012

21.3.2012

VELCADE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/04/274/001-002

26.3.2012

21.3.2012

Victrelis

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hodderson, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hodderson, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/11/704/001-002

23.3.2012

21.3.2012

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford,

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

26.3.2012

21.3.2012

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| 4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/11/703/001-003

23.3.2012

21.3.2012

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/341/001-013

23.3.2012

26.3.2012

Azilect

| Teva Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3, |
| 89079 Ulm, |
| Deutschland |

Teva Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3,

89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/04/304/001-007

28.3.2012

26.3.2012

Eurartesim

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare 47, |
| 00144 Rome, |
| Italia |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47,

00144 Rome,

Italia

EU/1/11/716/001-005

28.3.2012

26.3.2012

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon, Industrial Estate, |
| Co.Clare, |
| Ireland |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate,

Co.Clare,

Ireland

EU/1/05/331/001-055

28.3.2012

26.3.2012

Nimvastid

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, |
| 8501 Novo mesto, |
| Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

EU/1/09/525/001-050

28.3.2012

26.3.2012

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67, |
| A – 1221 Wien, |
| Österreich |

Baxter AG

Industriestraße 67,

A – 1221 Wien,

Österreich

EU/1/09/571/001-002

28.3.2012

26.3.2012

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Clos du Lynx 5, |
| 1200 Bruxelles, |
| Belgique – |

Schering Plough Europe

Clos du Lynx 5,

1200 Bruxelles,

Belgique –

| Lynx Binnenhof 5, |
| --- |
| 1200 Brussel, |
| België |

Lynx Binnenhof 5,

1200 Brussel,

België

EU/1/00/131/001-050

28.3.2012

26.3.2012

Plenadren

| DuoCort Pharma AB |
| --- |
| Kullagatan 8-10, |
| S-252 20 Helsingborg, |
| Sverige |

DuoCort Pharma AB

Kullagatan 8-10,

S-252 20 Helsingborg,

Sverige

EU/1/11/715/001-002

28.3.2012

26.3.2012

Valdoxan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, |
| 92284 Suresnes, Cedex, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

92284 Suresnes, Cedex,

France

EU/1/08/499/001-008

28.3.2012

26.3.2012

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Clos du Lynx 5, |
| 1200 Bruxelles, |
| Belgique – |

Schering Plough Europe

Clos du Lynx 5,

1200 Bruxelles,

Belgique –

| Lynx Binnenhof 5, |
| --- |
| 1200 Brussel, |
| België |

Lynx Binnenhof 5,

1200 Brussel,

België

EU/1/00/132/001-050

28.3.2012

26.3.2012

VPRIV

| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| --- |
| 5 Riverside Walk, Citywest Business Campus, |
| Dublin 24, |
| Ireland |

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverside Walk, Citywest Business Campus,

Dublin 24,

Ireland

EU/1/10/646/001-006

28.3.2012

—   Retragerea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului)

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.3.2012 | Livensa | Warner Chilcott Deutschland Gmbh |
| Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4, |
| 64331 Weiterstadt, |
| Deutschland |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

15.3.2012

Livensa

Warner Chilcott Deutschland Gmbh

Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4,

64331 Weiterstadt,

Deutschland

EU/1/06/351/001-003

19.3.2012

—   Suspendarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului)

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.3.2012 | Omnitrope | Sandoz GmbH |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl, |
| Österreich |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

2.3.2012

Omnitrope

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl,

Österreich

EU/1/06/332/001-012

6.3.2012

—   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
   (2)
  ): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Formă farmaceutică | Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.3.2012 | Zulvac 1+8 Bovis | — | Pfizer Limited |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Formă farmaceutică

Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)

Data notificării

8.3.2012

Zulvac 1+8 Bovis

—

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

EU/2/12/139/001-003

Suspension pentru injecție

QI02AA08

12.3.2012

—   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.3.2012 | Easotic | VIRBAC S.A |
| 1ère Avenue 2065 m L.I.D. – |
| 06516 Carros – |
| France |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

2.3.2012

Easotic

VIRBAC S.A

1ère Avenue 2065 m L.I.D. –

06516 Carros –

France

EU/2/08/085/001-006

6.3.2012

2.3.2012

Flexicam

| Dechra Veterinary Products A/S |
| --- |
| Mekuvej 9, |
| 7171 Uldum, |
| Danmark |

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9,

7171 Uldum,

Danmark

EU/2/06/058/004

6.3.2012

9.3.2012

Purevax Rabies

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| 69007 LYON, |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/10/117/001-003

13.3.2012

15.3.2012

BTVPUR AlSap 8

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| 69007 LYON, |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/09/094/001-004

19.3.2012

15.3.2012

Masivet

| AB Science S.A. |
| --- |
| 3 avenue George V, |
| 75008 Paris, |
| France |

AB Science S.A.

3 avenue George V,

75008 Paris,

France

EU/2/08/087/001-003

19.3.2012

15.3.2012

Recuvyra

| Nexcyon Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Bank Barn, How Mill, |
| Brampton, Cumbria |
| CA8 9JY, |
| United Kingdom |

Nexcyon Pharmaceuticals Ltd.

Bank Barn, How Mill,

Brampton, Cumbria

CA8 9JY,

United Kingdom

EU/2/11/127/001

20.3.2012

26.3.2012

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden

Surrey

KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-013

28.3.2012

—   Retragerea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului)

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.3.2012 | Gonazon | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, |
| 5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

19.3.2012

Gonazon

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/03/040/001-002

22.3.2012

19.3.2012

Zubrin

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, |
| 5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/00/028/002-008

22.3.2012

Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

(2)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 27.4.2012 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 124/12 |
| --- | --- | --- | --- |

27.4.2012

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 124/12

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 martie 2012 până la 31 martie 2012

(Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE
   (1)
  sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE
   (2)
  )

2012/C 124/02

—   Refuz de modificare a unei autorizații naționale de introducere pe piață

| Data deciziei | Denumirea medicamentului (medicamentelor) | Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2012 | Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro and ass. names | A se vedea anexa I | A se vedea anexa I | 7.3.2012 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

6.3.2012

Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro and ass. names

A se vedea anexa I

A se vedea anexa I

7.3.2012

---

(1)  JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXA I

LISTA DENUMIRILOR COMERCIALE, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILOR MEDICAMENTELOR, CĂILOR DE ADMINISTRARE, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru
  UE/EEA | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Denumire comercială | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novo Nordisk Pharma GmbH |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Viena |
| Austria |

Statul membru

UE/EEA

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Denumire comercială

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Viena

Austria

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Austria

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Viena |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Viena

Austria

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Austria

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Viena |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Viena

Austria

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Austria

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Viena |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Viena

Austria

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Austria

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Viena |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Viena

Austria

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Austria

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Viena |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Viena

Austria

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Austria

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Viena |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Viena

Austria

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Austria

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Viena |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Viena

Austria

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Austria

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Viena |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Viena

Austria

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Belgia

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgia |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Bruxelles

Belgia

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Belgia

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgia |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Bruxelles

Belgia

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Belgia

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgia |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Bruxelles

Belgia

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Belgia

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgia |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Bruxelles

Belgia

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Belgia

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgia |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Bruxelles

Belgia

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Belgia

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgia |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Bruxelles

Belgia

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Belgia

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgia |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Bruxelles

Belgia

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Belgia

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgia |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Bruxelles

Belgia

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Belgia

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgia |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Bruxelles

Belgia

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Bulgaria

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Cipru

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUȚIE INJECTABILĂ 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Cipru

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUȚIE INJECTABILĂ 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Cipru

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUȚIE INJECTABILĂ 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Cipru

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN FLEXPRO SOLUȚIE INJECTABILĂ 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Cipru

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN FLEXPRO SOLUȚIE INJECTABILĂ 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Cipru

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN FLEXPRO SOLUȚIE INJECTABILĂ 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Republica Cehă

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Republica Cehă

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Republica Cehă

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Republica Cehă

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Republica Cehă

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Republica Cehă

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Danemarca

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Danemarca

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Danemarca

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Danemarca

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Danemarca

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Danemarca

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Danemarca

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Danemarca

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Danemarca

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Finlanda

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Finlanda

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Finlanda

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Finlanda

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Finlanda

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Finlanda

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Finlanda

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Finlanda

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Finlanda

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Franța

| Novo Nordisk, Coeur Défense – |
| --- |
| 100, avenue du Général de Gaulle – |
| 92400 Courbevoie |
| Franța |

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Franța

NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Franța

| Novo Nordisk, Coeur Défense – |
| --- |
| 100, avenue du Général de Gaulle – |
| 92400 Courbevoie |
| Franța |

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Franța

NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Franța

| Novo Nordisk, Coeur Défense – |
| --- |
| 100, avenue du Général de Gaulle – |
| 92400 Courbevoie |
| Franța |

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Franța

NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Franța

| Novo Nordisk, Coeur Défense – |
| --- |
| 100, avenue du Général de Gaulle – |
| 92400 Courbevoie |
| Franța |

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Franța

NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Franța

| Novo Nordisk, Coeur Défense – |
| --- |
| 100, avenue du Général de Gaulle – |
| 92400 Courbevoie |
| Franța |

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Franța

NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Franța

| Novo Nordisk, Coeur Défense – |
| --- |
| 100, avenue du Général de Gaulle – |
| 92400 Courbevoie |
| Franța |

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Franța

NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Franța

| Novo Nordisk, Coeur Défense – |
| --- |
| 100, avenue du Général de Gaulle – |
| 92400 Courbevoie |
| Franța |

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Franța

NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Franța

| Novo Nordisk, Coeur Défense – |
| --- |
| 100, avenue du Général de Gaulle – |
| 92400 Courbevoie |
| Franța |

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Franța

NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Franța

| Novo Nordisk, Coeur Défense – |
| --- |
| 100, avenue du Général de Gaulle – |
| 92400 Courbevoie |
| Franța |

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Franța

NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Germania

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |
| Germania |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Germania

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Germania

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |
| Germania |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Germania

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Germania

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |
| Germania |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Germania

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Germania

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |
| Germania |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Germania

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Germania

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |
| Germania |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Germania

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Germania

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |
| Germania |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Germania

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Germania

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |
| Germania |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Germania

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Germania

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |
| Germania |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Germania

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Germania

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |
| Germania |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Germania

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Grecia

| Novo Nordisk Hellas Ltd. |
| --- |
| A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. |
| 153 43 Aghia Paraskevi, |
| Atena |
| Grecia |

Novo Nordisk Hellas Ltd.

A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.

153 43 Aghia Paraskevi,

Atena

Grecia

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml cartridge

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Grecia

| Novo Nordisk Hellas Ltd. |
| --- |
| A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. |
| 153 43 Aghia Paraskevi, |
| Atena |
| Grecia |

Novo Nordisk Hellas Ltd.

A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.

153 43 Aghia Paraskevi,

Atena

Grecia

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml cartridge

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Grecia

| Novo Nordisk Hellas Ltd. |
| --- |
| A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. |
| 153 43 Aghia Paraskevi, |
| Atena |
| Grecia |

Novo Nordisk Hellas Ltd.

A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.

153 43 Aghia Paraskevi,

Atena

Grecia

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml cartridge

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Grecia

| Novo Nordisk Hellas Ltd. |
| --- |
| A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. |
| 153 43 Aghia Paraskevi, |
| Atena |
| Grecia |

Novo Nordisk Hellas Ltd.

A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.

153 43 Aghia Paraskevi,

Atena

Grecia

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Grecia

| Novo Nordisk Hellas Ltd. |
| --- |
| A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. |
| 153 43 Aghia Paraskevi, |
| Atena |
| Grecia |

Novo Nordisk Hellas Ltd.

A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.

153 43 Aghia Paraskevi,

Atena

Grecia

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Grecia

| Novo Nordisk Hellas Ltd. |
| --- |
| A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. |
| 153 43 Aghia Paraskevi, |
| Atena |
| Grecia |

Novo Nordisk Hellas Ltd.

A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.

153 43 Aghia Paraskevi,

Atena

Grecia

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Ungaria

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Ungaria

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Ungaria

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Ungaria

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă (in în stilou injector (pen) preumplut)

administrare subcutanată

Ungaria

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă (in în stilou injector (pen) preumplut)

administrare subcutanată

Ungaria

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN FlexPro 15 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă (in în stilou injector (pen) preumplut)

administrare subcutanată

Irlanda

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml, soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Irlanda

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml, soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Irlanda

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml, soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Irlanda

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Irlanda

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Irlanda

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Irlanda

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Soluție injectabilă, Stilou injector (pen) preumplut

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Irlanda

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Soluție injectabilă, Stilou injector (pen) preumplut

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Irlanda

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml, soluție injectabilă, stilou injector (pen) preumplut

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Italia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Italia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Italia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Italia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN NORDIFLEX

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în seringă preumplută

administrare subcutanată

Italia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN NORDIFLEX

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în seringă preumplută

administrare subcutanată

Italia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN NORDIFLEX

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în seringă preumplută

administrare subcutanată

Italia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN FLEXPRO

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Italia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN FLEXPRO

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Italia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN FLEXPRO

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Lituania

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Lituania

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Lituania

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Lituania

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |
| Belgia |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Belgia

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |
| Belgia |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Belgia

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |
| Belgia |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Belgia

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |
| Belgia |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Belgia

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |
| Belgia |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Belgia

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |
| Belgia |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Belgia

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Malta

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

solution for injeciton

administrare subcutanată

Malta

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

solution for injeciton

administrare subcutanată

Malta

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, in a stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Malta

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, in a stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Olanda

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Olanda |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Olanda

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă (oplossing voor injectie)

administrare subcutanată

Olanda

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Olanda |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Olanda

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă (oplossing voor injectie)

administrare subcutanată

Olanda

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Olanda |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Olanda

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă (oplossing voor injectie)

administrare subcutanată

Olanda

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Olanda |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Olanda

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în seringă preumplută (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen

administrare subcutanată

Olanda

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Olanda |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Olanda

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în seringă preumplută (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen

administrare subcutanată

Olanda

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Olanda |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Olanda

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în seringă preumplută (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen

administrare subcutanată

Polonia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Polonia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Polonia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Portugalia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Portugalia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Portugalia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Portugalia

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte – |
| --- |
| Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d’ Arcos |
| Portugalia |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte –

Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d’ Arcos

Portugalia

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Portugalia

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte – |
| --- |
| Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d’ Arcos |
| Portugalia |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte –

Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d’ Arcos

Portugalia

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Portugalia

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte – |
| --- |
| Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d’ Arcos |
| Portugalia |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte –

Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d’ Arcos

Portugalia

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Portugalia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Portugalia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Portugalia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

România

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în cartuș

administrare subcutanată

România

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în cartuș

administrare subcutanată

România

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

România

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Slovacia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Slovacia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Slovacia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Slovacia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Slovenia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Slovenia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Slovenia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Slovenia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Slovenia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Slovenia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Spania

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Spania

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Spania

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Spania

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml solución inyectable

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Spania

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Spania

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Spania

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN FLEXPRO 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Spania

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN FLEXPRO 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Spania

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

NORDITROPIN FLEXPRO 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Suedia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Suedia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Suedia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Suedia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Suedia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Suedia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Suedia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Somatropin Novo Nordisk

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Suedia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Somatropin Novo Nordisk

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Suedia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemarca |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemarca

Somatropin Novo Nordisk

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă, stilou injector (pen) preumplut

administrare subcutanată

Regatul Unit

| Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, |
| --- |
| West Sussex |
| RH11 9RT |
| Regatul Unit |

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Regatul Unit

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Regatul Unit

| Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, |
| --- |
| West Sussex |
| RH11 9RT |
| Regatul Unit |

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Regatul Unit

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Regatul Unit

| Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, |
| --- |
| West Sussex |
| RH11 9RT |
| Regatul Unit |

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Regatul Unit

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Regatul Unit

| Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, |
| --- |
| West Sussex |
| RH11 9RT |
| Regatul Unit |

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Regatul Unit

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Regatul Unit

| Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, |
| --- |
| West Sussex |
| RH11 9RT |
| Regatul Unit |

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Regatul Unit

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Regatul Unit

| Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, |
| --- |
| West Sussex |
| RH11 9RT |
| Regatul Unit |

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Regatul Unit

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Regatul Unit

| Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, |
| --- |
| West Sussex |
| RH11 9RT |
| Regatul Unit |

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Regatul Unit

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Regatul Unit

| Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, |
| --- |
| West Sussex |
| RH11 9RT |
| Regatul Unit |

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Regatul Unit

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

Regatul Unit

| Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, |
| --- |
| West Sussex |
| RH11 9RT |
| Regatul Unit |

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Regatul Unit

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

soluție injectabilă

administrare subcutanată

---