# Publicatieblad L 176/2018

| | ISSN 1977-0758 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | L 176 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Wetgeving | 61e jaargang12 juli 2018 |

ISSN 1977-0758

Publicatieblad

van de Europese Unie

L 176

Uitgave in de Nederlandse taal

Wetgeving

61e jaargang12 juli 2018

---

| Inhoud | | II   Niet-wetgevingshandelingen | Bladzijde |
| --- | --- | --- | --- |
| | | VERORDENINGEN |
| | * | Gedelegeerde Verordening (EU) 2018/977 van de Commissie van 4 april 2018 tot rectificatie van de Bulgaarse taalversie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/653 tot aanvulling van Verordening (EU) nr. 1286/2014 van het Europees Parlement en de Raad over essentiële-informatiedocumenten voor verpakte retailbeleggingsproducten en verzekeringsgebaseerde beleggingsproducten (priip's) door de vaststelling van technische reguleringsnormen voor de presentatie, de inhoud, de evaluatie en de herziening van essentiële-informatiedocumenten en de voorwaarden voor het voldoen aan het vereiste om dergelijke documenten te verstrekken (
  1
  ) | 1 |
| | * | Verordening (EU) 2018/978 van de Commissie van 9 juli 2018 tot wijziging van de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende cosmetische producten (
  1
  ) | 3 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2018/979 van de Commissie van 11 juli 2018 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1210/2003 van de Raad betreffende bepaalde specifieke restricties op de economische en financiële betrekkingen met Irak | 7 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2018/980 van de Commissie van 11 juli 2018 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 815/2012 wat betreft de informatie die tussen lidstaten moet worden uitgewisseld voor de identificatie van belastingplichtigen die de niet-Unieregeling gebruiken | 9 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2018/981 van de Commissie van 11 juli 2018 tot wijziging van de lijst van Braziliaanse inrichtingen waaruit voor menselijke consumptie bestemde visserijproducten in de Unie mogen worden ingevoerd (
  1
  ) | 11 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2018/982 van de Commissie van 11 juli 2018 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van benzoëzuur, calciumformiaat en fumaarzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen en opfokleghennen (vergunninghouder Novus Europe N.A./S.V.) (
  1
  ) | 13 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2018/983 van de Commissie van 11 juli 2018 tot verlening van een vergunning voor benzoëzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor kleine varkenssoorten gehouden voor mestdoeleinden of voor reproductie (vergunninghouder DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (
  1
  ) | 17 |
| | | HANDELINGEN VAN BIJ INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN INGESTELDE ORGANEN |
| | * | Besluit nr. 1/2018 van de Associatieraad EU — Republiek Moldavië van 3 mei 2018 betreffende de wijziging van bijlage XXVI bij de Associatieovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Moldavië, anderzijds [2018/984] | 21 |

Inhoud

II   Niet-wetgevingshandelingen

Bladzijde

VERORDENINGEN

*

Gedelegeerde Verordening (EU) 2018/977 van de Commissie van 4 april 2018 tot rectificatie van de Bulgaarse taalversie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/653 tot aanvulling van Verordening (EU) nr. 1286/2014 van het Europees Parlement en de Raad over essentiële-informatiedocumenten voor verpakte retailbeleggingsproducten en verzekeringsgebaseerde beleggingsproducten (priip's) door de vaststelling van technische reguleringsnormen voor de presentatie, de inhoud, de evaluatie en de herziening van essentiële-informatiedocumenten en de voorwaarden voor het voldoen aan het vereiste om dergelijke documenten te verstrekken (
  1
  )

1

1

*

Verordening (EU) 2018/978 van de Commissie van 9 juli 2018 tot wijziging van de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende cosmetische producten (
  1
  )

1

3

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2018/979 van de Commissie van 11 juli 2018 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1210/2003 van de Raad betreffende bepaalde specifieke restricties op de economische en financiële betrekkingen met Irak

7

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2018/980 van de Commissie van 11 juli 2018 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 815/2012 wat betreft de informatie die tussen lidstaten moet worden uitgewisseld voor de identificatie van belastingplichtigen die de niet-Unieregeling gebruiken

9

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2018/981 van de Commissie van 11 juli 2018 tot wijziging van de lijst van Braziliaanse inrichtingen waaruit voor menselijke consumptie bestemde visserijproducten in de Unie mogen worden ingevoerd (
  1
  )

1

11

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2018/982 van de Commissie van 11 juli 2018 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van benzoëzuur, calciumformiaat en fumaarzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen en opfokleghennen (vergunninghouder Novus Europe N.A./S.V.) (
  1
  )

1

13

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2018/983 van de Commissie van 11 juli 2018 tot verlening van een vergunning voor benzoëzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor kleine varkenssoorten gehouden voor mestdoeleinden of voor reproductie (vergunninghouder DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (
  1
  )

1

17

HANDELINGEN VAN BIJ INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN INGESTELDE ORGANEN

*

Besluit nr. 1/2018 van de Associatieraad EU — Republiek Moldavië van 3 mei 2018 betreffende de wijziging van bijlage XXVI bij de Associatieovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Moldavië, anderzijds [2018/984]

21

| | | Rectificaties |
| --- | --- | --- |
| | * | Rectificatie van Richtlijn 2006/43/EG van het Europees Parlement en de Raad van 17 mei 2006 betreffende de wettelijke controles van jaarrekeningen en geconsolideerde jaarrekeningen, tot wijziging van de Richtlijnen 78/660/EEG en 83/349/EEG van de Raad en houdende intrekking van Richtlijn 84/253/EEG van de Raad ( PB L 157 van 9.6.2006 ) | 23 |

Rectificaties

*

Rectificatie van Richtlijn 2006/43/EG van het Europees Parlement en de Raad van 17 mei 2006 betreffende de wettelijke controles van jaarrekeningen en geconsolideerde jaarrekeningen, tot wijziging van de Richtlijnen 78/660/EEG en 83/349/EEG van de Raad en houdende intrekking van Richtlijn 84/253/EEG van de Raad ( PB L 157 van 9.6.2006 )

( PB L 157 van 9.6.2006 )

23

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst. |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst.

1

| NL | Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.
  Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten. |
| --- | --- |

NL

Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.

Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten.

---

II Niet-wetgevingshandelingen

VERORDENINGEN

| 12.7.2018 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 176/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.7.2018

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 176/1

---

GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) 2018/977 VAN DE COMMISSIE

van 4 april 2018

tot rectificatie van de Bulgaarse taalversie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/653 tot aanvulling van Verordening (EU) nr. 1286/2014 van het Europees Parlement en de Raad over essentiële-informatiedocumenten voor verpakte retailbeleggingsproducten en verzekeringsgebaseerde beleggingsproducten (priip's) door de vaststelling van technische reguleringsnormen voor de presentatie, de inhoud, de evaluatie en de herziening van essentiële-informatiedocumenten en de voorwaarden voor het voldoen aan het vereiste om dergelijke documenten te verstrekken

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 1286/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 26 november 2014 over essentiële-informatiedocumenten voor verpakte retailbeleggingsproducten en verzekeringsgebaseerde beleggingsproducten (priip's) (1), en met name artikel 8, lid 5, artikel 10, lid 2, en artikel 13, lid 5,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De Bulgaarse taalversie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/653 van de Commissie (2) bevat een fout in bijlage II, deel 2, punt 51, wat betreft het aantal klassen waarmee de MKR wordt verhoogd. |
| --- | --- |

(1)

De Bulgaarse taalversie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/653 van de Commissie (2) bevat een fout in bijlage II, deel 2, punt 51, wat betreft het aantal klassen waarmee de MKR wordt verhoogd.

| (2) | De Bulgaarse taalversie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/653 moet daarom dienovereenkomstig worden gecorrigeerd. De andere taalversies bevatten deze fout niet, |
| --- | --- |

(2)

De Bulgaarse taalversie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/653 moet daarom dienovereenkomstig worden gecorrigeerd. De andere taalversies bevatten deze fout niet,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

(heeft geen betrekking op het Nederlands)

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 4 april 2018.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  PB L 352 van 9.12.2014, blz. 1.

1

(2)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/653 van de Commissie van 8 maart 2017 tot aanvulling van Verordening (EU) nr. 1286/2014 van het Europees Parlement en de Raad over essentiële-informatiedocumenten voor verpakte retailbeleggingsproducten en verzekeringsgebaseerde beleggingsproducten (priip's) door de vaststelling van technische reguleringsnormen voor de presentatie, de inhoud, de evaluatie en de herziening van essentiële-informatiedocumenten en de voorwaarden voor het voldoen aan het vereiste om dergelijke documenten te verstrekken (PB L 100 van 12.4.2017, blz. 1).

2

---

| 12.7.2018 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 176/3 |
| --- | --- | --- | --- |

12.7.2018

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 176/3

---

VERORDENING (EU) 2018/978 VAN DE COMMISSIE

van 9 juli 2018

tot wijziging van de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende cosmetische producten

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 30 november 2009 betreffende cosmetische producten (1), en met name artikel 31, lid 1,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Extracten en oliën van Tagetes erecta, Tagetes minuta en Tagetes patula worden op grote schaal gebruikt als geurstofbestanddelen van geurmengsels in de reukwerkindustrie. Het Wetenschappelijk Comité voor consumentenproducten (WCC), dat later door het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid (WCCV) is vervangen, concludeerde in zijn advies van 21 juni 2005 (2) dat extracten en oliën van Tagetes erecta, Tagetes minuta en Tagetes patula niet in cosmetische producten mogen worden gebruikt omdat er geen veilige grenswaarden waren aangetoond. |
| --- | --- |

(1)

Extracten en oliën van Tagetes erecta, Tagetes minuta en Tagetes patula worden op grote schaal gebruikt als geurstofbestanddelen van geurmengsels in de reukwerkindustrie. Het Wetenschappelijk Comité voor consumentenproducten (WCC), dat later door het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid (WCCV) is vervangen, concludeerde in zijn advies van 21 juni 2005 (2) dat extracten en oliën van Tagetes erecta, Tagetes minuta en Tagetes patula niet in cosmetische producten mogen worden gebruikt omdat er geen veilige grenswaarden waren aangetoond.

| (2) | Nadat in augustus 2013 een bijgewerkt dossier over de veiligheidsbeoordeling van extracten en oliën van Tagetes minuta en Tagetes patula was ingediend, nam het WCCV op 25 maart 2015 (3) een herzien advies aan. In dat advies, zoals rechtgezet op 13 december 2017 (4), concludeerde het WCCV dat voor extracten en oliën van Tagetes minuta en Tagetes patula in producten die niet worden af-, uit- of weggespoeld (met uitzondering van zonnebrandmiddelen en producten die met het oog op blootstelling aan natuurlijk of kunstmatig uv-licht in de handel worden gebracht) een maximumconcentratie in het gebruiksklare product van 0,01 % veilig is, voor zover het gehalte aan α-terthienyl (terthiofeen) van die extracten en oliën niet hoger ligt dan 0,35 %. Derhalve concludeerde het WCCV dat extracten en oliën van Tagetes minuta en Tagetes patula niet als ingrediënten in zonnebrandmiddelen of in producten die met het oog op blootstelling aan natuurlijk of kunstmatig uv-licht in de handel worden gebracht, mogen worden gebruikt. |
| --- | --- |

(2)

Nadat in augustus 2013 een bijgewerkt dossier over de veiligheidsbeoordeling van extracten en oliën van Tagetes minuta en Tagetes patula was ingediend, nam het WCCV op 25 maart 2015 (3) een herzien advies aan. In dat advies, zoals rechtgezet op 13 december 2017 (4), concludeerde het WCCV dat voor extracten en oliën van Tagetes minuta en Tagetes patula in producten die niet worden af-, uit- of weggespoeld (met uitzondering van zonnebrandmiddelen en producten die met het oog op blootstelling aan natuurlijk of kunstmatig uv-licht in de handel worden gebracht) een maximumconcentratie in het gebruiksklare product van 0,01 % veilig is, voor zover het gehalte aan α-terthienyl (terthiofeen) van die extracten en oliën niet hoger ligt dan 0,35 %. Derhalve concludeerde het WCCV dat extracten en oliën van Tagetes minuta en Tagetes patula niet als ingrediënten in zonnebrandmiddelen of in producten die met het oog op blootstelling aan natuurlijk of kunstmatig uv-licht in de handel worden gebracht, mogen worden gebruikt.

| (3) | In een opmerking van 6 oktober 2016 (5) over zijn advies van 25 maart 2015 gaf het WCCV aan dat voor extracten en oliën van Tagetes minuta en Tagetes patula in producten die worden af-, uit- of weggespoeld een maximumconcentratie in het gebruiksklare product van 0,1 % moet worden vastgesteld. |
| --- | --- |

(3)

In een opmerking van 6 oktober 2016 (5) over zijn advies van 25 maart 2015 gaf het WCCV aan dat voor extracten en oliën van Tagetes minuta en Tagetes patula in producten die worden af-, uit- of weggespoeld een maximumconcentratie in het gebruiksklare product van 0,1 % moet worden vastgesteld.

| (4) | Afgaande op het advies van het WCC van 21 juni 2005 kan zich als gevolg van het gebruik van extracten of oliën van bloemen van Tagetes erecta in cosmetische producten een mogelijk risico voor de volksgezondheid voordoen. Daarom moeten die stoffen in cosmetische producten worden verboden en aan de lijst van verboden stoffen in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 worden toegevoegd. |
| --- | --- |

(4)

Afgaande op het advies van het WCC van 21 juni 2005 kan zich als gevolg van het gebruik van extracten of oliën van bloemen van Tagetes erecta in cosmetische producten een mogelijk risico voor de volksgezondheid voordoen. Daarom moeten die stoffen in cosmetische producten worden verboden en aan de lijst van verboden stoffen in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 worden toegevoegd.

| (5) | Afgaande op het advies van het WCC van 21 juni 2005, het herziene advies van het WCCV van 25 maart 2015, zoals rechtgezet op 13 december 2017, en de opmerking van het WCCV van 6 oktober 2016, kan zich als gevolg van het gebruik van extracten of oliën van bloemen van Tagetes minuta of Tagetes patula in cosmetische producten in een concentratie van meer dan 0,01 % in producten die niet worden af-, uit- of weggespoeld en van meer dan 0,1 % in producten die worden af-, uit- of weggespoeld, en als gevolg van het gebruik van die extracten of oliën bij een gehalte van α-terthienyl (terthiofeen) in die extracten of oliën van meer 0,35 % in producten die niet worden af-, uit- of weggespoeld en producten die worden af-, uit- of weggespoeld, een mogelijk risico voor de volksgezondheid voordoen. Ook als gevolg van het gebruik van extracten of oliën van bloemen van Tagetes minuta of Tagetes patula in om het even welke concentratie in zonnebrandmiddelen en producten die met het oog op blootstelling aan natuurlijk of kunstmatig uv-licht in de handel worden gebracht, kan zich een mogelijk risico voor de volksgezondheid voordoen. Daarom moeten die stoffen aan de lijst van aan beperkingen onderworpen stoffen in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 worden toegevoegd. |
| --- | --- |

(5)

Afgaande op het advies van het WCC van 21 juni 2005, het herziene advies van het WCCV van 25 maart 2015, zoals rechtgezet op 13 december 2017, en de opmerking van het WCCV van 6 oktober 2016, kan zich als gevolg van het gebruik van extracten of oliën van bloemen van Tagetes minuta of Tagetes patula in cosmetische producten in een concentratie van meer dan 0,01 % in producten die niet worden af-, uit- of weggespoeld en van meer dan 0,1 % in producten die worden af-, uit- of weggespoeld, en als gevolg van het gebruik van die extracten of oliën bij een gehalte van α-terthienyl (terthiofeen) in die extracten of oliën van meer 0,35 % in producten die niet worden af-, uit- of weggespoeld en producten die worden af-, uit- of weggespoeld, een mogelijk risico voor de volksgezondheid voordoen. Ook als gevolg van het gebruik van extracten of oliën van bloemen van Tagetes minuta of Tagetes patula in om het even welke concentratie in zonnebrandmiddelen en producten die met het oog op blootstelling aan natuurlijk of kunstmatig uv-licht in de handel worden gebracht, kan zich een mogelijk risico voor de volksgezondheid voordoen. Daarom moeten die stoffen aan de lijst van aan beperkingen onderworpen stoffen in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 worden toegevoegd.

| (6) | De bedrijfstak moet voldoende tijd krijgen om zich aan te passen aan de nieuwe verboden en beperkingen. De tijd die de bedrijfstak voor de aanpassing van producten wordt geboden, moet langer zijn dan gebruikelijk, gelet op de complexe en langdurige procedure voor de herformulering van geurstoffen. |
| --- | --- |

(6)

De bedrijfstak moet voldoende tijd krijgen om zich aan te passen aan de nieuwe verboden en beperkingen. De tijd die de bedrijfstak voor de aanpassing van producten wordt geboden, moet langer zijn dan gebruikelijk, gelet op de complexe en langdurige procedure voor de herformulering van geurstoffen.

| (7) | De bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 moeten derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(7)

De bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 moeten derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (8) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor cosmetische producten, |
| --- | --- |

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor cosmetische producten,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Vanaf 1 mei 2019 mogen cosmetische producten die een of meer van de bij deze verordening verboden stoffen of een of meer van de bij deze verordening aan een beperking onderworpen stoffen bevatten en niet aan de in deze verordening vastgestelde beperkingen voldoen, niet in de Unie in de handel worden gebracht.

Vanaf 1 augustus 2019 mogen cosmetische producten die een of meer van de bij deze verordening verboden stoffen of een of meer van de bij deze verordening aan een beperking onderworpen stoffen bevatten en niet aan de in deze verordening vastgestelde beperkingen voldoen, niet in de Unie op de markt worden aangeboden.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 9 juli 2018.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  PB L 342 van 22.12.2009, blz. 59.

1

(2)  SCCP/0869/05 (https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_025d.pdf).

2

(3)  SCCS/1551/15 (https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf).

3

(4)  SCCS/1551/15 (https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf).

4

(5)  Notulen van de plenaire vergadering van het WCCV van 6 oktober 2016 (https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_mi_plenary_02_en.pdf).

5

---

BIJLAGE

De bijlagen II en III worden als volgt gewijzigd:

| 1) | In bijlage II, in de tabel, wordt de volgende vermelding ingevoegd:








  Ref. nr. | Identiteit van de stof |
| --- | --- | --- |
| Chemische benaming/INN | CAS-nummer | EG-nummer |
| a | b | c | d |
| „x | Extract van bloemen van Tagetes erecta
   (*1) | 90131-43-4 | 290-353-9 |
| Olie van bloemen van Tagetes erecta
   (*2) | 90131-43-4 | 290-353-9/- |

1)

In bijlage II, in de tabel, wordt de volgende vermelding ingevoegd:

Ref. nr.

Identiteit van de stof

Chemische benaming/INN

CAS-nummer

EG-nummer

a

b

c

d

„x

Extract van bloemen van Tagetes erecta
   (*1)

90131-43-4

290-353-9

Olie van bloemen van Tagetes erecta
   (*2)

90131-43-4

290-353-9/-

| 2) | In bijlage III, in de tabel, worden de volgende vermeldingen ingevoegd:













  Referentienummer | Identiteit van de stof | Beperkingen | Te vermelden gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Chemische benaming/INN | Naam volgens de woordenlijst van gemeenschappelijke benamingen van ingrediënten | CAS-nummer | EG-nummer | Producttype, lichaamsdelen | Maximumconcentratie in het gebruiksklare product | Andere | |
| a | b | c | d | e | f | g | h | i |
| „x | Extract van bloemen van Tagetes minuta
   (*3)

  Olie van bloemen van Tagetes minuta
   (*4) | Extract van bloemen van Tagetes minuta

  Olie van bloemen van Tagetes minuta | 91770-75-1;
  91770-75-1/8016-84-0 | 294-862-7;
  294-862-7 | a) | Producten die niet worden af-, uit- of weggespoeld |

2)

In bijlage III, in de tabel, worden de volgende vermeldingen ingevoegd:

Referentienummer

Identiteit van de stof

Beperkingen

Te vermelden gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen

Chemische benaming/INN

Naam volgens de woordenlijst van gemeenschappelijke benamingen van ingrediënten

CAS-nummer

EG-nummer

Producttype, lichaamsdelen

Maximumconcentratie in het gebruiksklare product

Andere

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„x

Extract van bloemen van Tagetes minuta
   (*3)

Olie van bloemen van Tagetes minuta
   (*4)

Extract van bloemen van Tagetes minuta

Olie van bloemen van Tagetes minuta

91770-75-1;

91770-75-1/8016-84-0

294-862-7;

294-862-7

a)

Producten die niet worden af-, uit- of weggespoeld

| a) | 0,01 % |
| --- | --- |

a)

0,01 %

Voor a) en b): gehalte van α-terthienyl (terthiofeen) in het extract of de olie ≤ 0,35 %.

Voor a): Niet gebruiken in zonnebrand-middelen of producten die met het oog op blootstelling aan natuurlijk of kunstmatig uv-licht in de handel worden gebracht.

Voor a) en b): bij gebruik in combinatie met Tagetes patula (vermelding x) mag het totale gecombineerde gehalte aan Tagetes in het gebruiksklare product de in kolom g vermelde maximale concentratie-grenswaarden niet overschrijden.

| b) | Producten die worden af-, uit- of weggespoeld |
| --- | --- |

b)

Producten die worden af-, uit- of weggespoeld

| b) | 0,1 % |
| --- | --- |

b)

0,1 %

x

Extract van bloemen van Tagetes patula
   (*5)

Olie van bloemen van Tagetes patula
   (*6)

Extract van bloemen van Tagetes patula

Olie van bloemen van Tagetes patula

91722-29-1;

91722-29-1/8016-84-0

294-431-3;

294-431-3/-

| a) | Producten die niet worden af-, uit- of weggespoeld |
| --- | --- |

a)

Producten die niet worden af-, uit- of weggespoeld

| a) | 0,01 % |
| --- | --- |

a)

0,01 %

Voor a) en b): gehalte van α-terthienyl (terthiofeen) in het extract of de olie ≤ 0,35 %.

Voor a): Niet gebruiken in zonnebrandmiddelen of producten die met het oog op blootstelling aan natuurlijk of kunstmatig uv-licht in de handel worden gebracht.

Voor a) en b): bij gebruik in combinatie met Tagetes minuta (vermelding x) mag het totale gecombineerde gehalte aan Tagetes in het gebruiksklare product de in kolom g vermelde maximale concentratie-grenswaarden niet overschrijden

| b) | Producten die worden af-, uit- of weggespoeld |
| --- | --- |

b)

Producten die worden af-, uit- of weggespoeld

| b) | 0,1 % |
| --- | --- |

b)

0,1 %

---

(*1)  Vanaf 1 mei 2019 mogen cosmetische producten die deze stof bevatten, niet in de Unie in de handel worden gebracht. Vanaf 1 augustus 2019 mogen cosmetische producten die deze stof bevatten, niet in de Unie op de markt worden aangeboden.

(*2)  Vanaf 1 mei 2019 mogen cosmetische producten die deze stof bevatten, niet in de Unie in de handel worden gebracht. Vanaf 1 augustus 2019 mogen cosmetische producten die deze stof bevatten, niet in de Unie op de markt worden aangeboden.”.

(*3)  Vanaf 1 mei 2019 mogen cosmetische producten die deze stof bevatten en niet aan de beperkingen voldoen, niet in de Unie in de handel worden gebracht. Vanaf 1 augustus 2019 mogen cosmetische producten die deze stof bevatten en niet aan de beperkingen voldoen, niet in de Unie op de markt worden aangeboden.

(*4)  Vanaf 1 mei 2019 mogen cosmetische producten die deze stof bevatten en niet aan de beperkingen voldoen, niet in de Unie in de handel worden gebracht. Vanaf 1 augustus 2019 mogen cosmetische producten die deze stof bevatten en niet aan de beperkingen voldoen, niet in de Unie op de markt worden aangeboden.

(*5)  Vanaf 1 mei 2019 mogen cosmetische producten die deze stof bevatten en niet aan de beperkingen voldoen, niet in de Unie in de handel worden gebracht. Vanaf 1 augustus 2019 mogen cosmetische producten die deze stof bevatten en niet aan de beperkingen voldoen, niet in de Unie op de markt worden aangeboden.

(*6)  Vanaf 1 mei 2019 mogen cosmetische producten die deze stof bevatten en niet aan de beperkingen voldoen, niet in de Unie in de handel worden gebracht. Vanaf 1 augustus 2019 mogen cosmetische producten die deze stof bevatten en niet aan de beperkingen voldoen, niet in de Unie op de markt worden aangeboden.”.

---

| 12.7.2018 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 176/7 |
| --- | --- | --- | --- |

12.7.2018

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 176/7

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/979 VAN DE COMMISSIE

van 11 juli 2018

tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1210/2003 van de Raad betreffende bepaalde specifieke restricties op de economische en financiële betrekkingen met Irak

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1210/2003 van de Raad van 7 juli 2003 betreffende bepaalde specifieke restricties op de economische en financiële betrekkingen met Irak en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 2465/96 (1), en met name artikel 11, onder b),

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1210/2003 bevat een lijst van overheidsinstellingen, -ondernemingen en -agentschappen, natuurlijke personen en rechtspersonen, organen en entiteiten van de voormalige regering van Irak waarvan de tegoeden en economische middelen die zich op 22 mei 2003 buiten Irak bevonden, overeenkomstig die verordening dienen te worden bevroren. |
| --- | --- |

(1)

Bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1210/2003 bevat een lijst van overheidsinstellingen, -ondernemingen en -agentschappen, natuurlijke personen en rechtspersonen, organen en entiteiten van de voormalige regering van Irak waarvan de tegoeden en economische middelen die zich op 22 mei 2003 buiten Irak bevonden, overeenkomstig die verordening dienen te worden bevroren.

| (2) | Op 5 juli 2018 heeft het Sanctiecomité van de Veiligheidsraad van de Verenigde Naties besloten een entiteit te schrappen van de lijst van personen en entiteiten waarvan de tegoeden en economische middelen dienen te worden bevroren. |
| --- | --- |

(2)

Op 5 juli 2018 heeft het Sanctiecomité van de Veiligheidsraad van de Verenigde Naties besloten een entiteit te schrappen van de lijst van personen en entiteiten waarvan de tegoeden en economische middelen dienen te worden bevroren.

| (3) | Bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1210/2003 dient daarom dienovereenkomstig te worden gewijzigd, |
| --- | --- |

(3)

Bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1210/2003 dient daarom dienovereenkomstig te worden gewijzigd,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1210/2003 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 11 juli 2018.

Voor de Commissie,

namens de voorzitter,

Hoofd van de dienst Instrumenten voor het buitenlands beleid

---

(1)  
  PB L 169 van 8.7.2003, blz. 6.

1

---

BIJLAGE

In bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1210/2003 wordt de volgende vermelding geschrapt:

| „44. | GENERAL ESTABLISHMENT FOR GRAIN TRADING (alias a) GRAIN BOARD OF IRAK; b) STATE ORGANIZATION OF GRAIN). Adressen: a) P.O. Box 329, Bab Al Mouadham-Midan, Bagdad, Irak; b) P.O. Box 2261, Allque, Irkheta, Karada Al-Shakira, Bagdad, Irak.” |
| --- | --- |

„44.

---

| 12.7.2018 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 176/9 |
| --- | --- | --- | --- |

12.7.2018

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 176/9

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/980 VAN DE COMMISSIE

van 11 juli 2018

tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 815/2012 wat betreft de informatie die tussen lidstaten moet worden uitgewisseld voor de identificatie van belastingplichtigen die de niet-Unieregeling gebruiken

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 904/2010 van de Raad van 7 oktober 2010 betreffende de administratieve samenwerking en de bestrijding van fraude op het gebied van de belasting over de toegevoegde waarde (1), en met name artikel 44, lid 1, artikel 44, lid 2, tweede alinea, artikel 45, leden 1 en 2, en artikel 51, lid 1,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Uitvoeringsverordening (EU) nr. 815/2012 van de Commissie (2) stelt nadere bepalingen vast voor de toepassing van Verordening (EU) nr. 904/2010 van de Raad, met name wat betreft de verzending van informatie over de registratie van belastingplichtigen die gebruikmaken van de bijzondere regelingen voor telecommunicatie-, omroep- of elektronische diensten waarin hoofdstuk 6 van titel XII van Richtlijn 2006/112/EG (3) voorziet. |
| --- | --- |

(1)

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 815/2012 van de Commissie (2) stelt nadere bepalingen vast voor de toepassing van Verordening (EU) nr. 904/2010 van de Raad, met name wat betreft de verzending van informatie over de registratie van belastingplichtigen die gebruikmaken van de bijzondere regelingen voor telecommunicatie-, omroep- of elektronische diensten waarin hoofdstuk 6 van titel XII van Richtlijn 2006/112/EG (3) voorziet.

| (2) | Na de wijziging van de artikelen 358 bis en 361 van Richtlijn 2006/112/EG bij Richtlijn (EU) 2017/2455 van de Raad (4) zullen niet in de Gemeenschap gevestigde belastingplichtigen die voor de belasting over de toegevoegde waarde (btw) in de Gemeenschap zijn geïdentificeerd, vanaf 1 januari 2019 voor telecommunicatie-, omroep- of elektronische diensten die zij verrichten voor niet-belastingplichtigen die gevestigd zijn in een lidstaat of er hun woonplaats of gebruikelijke verblijfplaats hebben, de bijzondere regeling kunnen gebruiken die in afdeling 2 van hoofdstuk 6 van titel XII van Richtlijn 2006/112/EG is vastgesteld („de niet-Unieregeling”). |
| --- | --- |

(2)

Na de wijziging van de artikelen 358 bis en 361 van Richtlijn 2006/112/EG bij Richtlijn (EU) 2017/2455 van de Raad (4) zullen niet in de Gemeenschap gevestigde belastingplichtigen die voor de belasting over de toegevoegde waarde (btw) in de Gemeenschap zijn geïdentificeerd, vanaf 1 januari 2019 voor telecommunicatie-, omroep- of elektronische diensten die zij verrichten voor niet-belastingplichtigen die gevestigd zijn in een lidstaat of er hun woonplaats of gebruikelijke verblijfplaats hebben, de bijzondere regeling kunnen gebruiken die in afdeling 2 van hoofdstuk 6 van titel XII van Richtlijn 2006/112/EG is vastgesteld („de niet-Unieregeling”).

| (3) | Het gemeenschappelijk elektronisch bericht voor de verzending van de informatie ter identificatie van belastingplichtigen die de niet-Unieregeling gebruiken, beschreven in kolom B van de tabel in bijlage I bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 815/2012, moet dus dienovereenkomstig worden aangepast. |
| --- | --- |

(3)

Het gemeenschappelijk elektronisch bericht voor de verzending van de informatie ter identificatie van belastingplichtigen die de niet-Unieregeling gebruiken, beschreven in kolom B van de tabel in bijlage I bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 815/2012, moet dus dienovereenkomstig worden aangepast.

| (4) | Ten behoeve van de samenhang moet deze verordening van toepassing zijn vanaf dezelfde datum als de bepalingen van Richtlijn (EU) 2017/2455 die voor niet in de Gemeenschap gevestigde belastingplichtigen die voor de btw in de Gemeenschap zijn geïdentificeerd, de mogelijkheid invoeren om de bijzondere regeling te gebruiken. |
| --- | --- |

(4)

Ten behoeve van de samenhang moet deze verordening van toepassing zijn vanaf dezelfde datum als de bepalingen van Richtlijn (EU) 2017/2455 die voor niet in de Gemeenschap gevestigde belastingplichtigen die voor de btw in de Gemeenschap zijn geïdentificeerd, de mogelijkheid invoeren om de bijzondere regeling te gebruiken.

| (5) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité inzake administratieve samenwerking, |
| --- | --- |

(5)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité inzake administratieve samenwerking,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

In kolom B van de tabel in bijlage I bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 815/2012 wordt de tekst in vak nummer 16 vervangen door:

„Elektronische verklaring dat de belastingplichtige niet in de Unie is gevestigd”.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Zij is van toepassing met ingang van 1 januari 2019.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 11 juli 2018.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  PB L 268 van 12.10.2010, blz. 1.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 815/2012 van de Commissie van 13 september 2012 tot vaststelling van nadere bepalingen voor de toepassing van Verordening (EU) nr. 904/2010 van de Raad wat betreft bijzondere regelingen voor niet-gevestigde belastingplichtigen die telecommunicatie-, omroep- of elektronische diensten verrichten voor niet-belastingplichtigen (PB L 249 van 14.9.2012, blz. 3).

2

(3)  Richtlijn 2006/112/EG van de Raad van 28 november 2006 betreffende het gemeenschappelijke stelsel van belasting over de toegevoegde waarde (PB L 347 van 11.12.2006, blz. 1).

3

(4)  Richtlijn (EU) 2017/2455 van de Raad van 5 december 2017 tot wijziging van Richtlijn 2006/112/EG en Richtlijn 2009/132/EG wat betreft bepaalde btw-verplichtingen voor diensten en afstandsverkopen van goederen (PB L 348 van 29.12.2017, blz. 7).

4

---

| 12.7.2018 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 176/11 |
| --- | --- | --- | --- |

12.7.2018

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 176/11

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/981 VAN DE COMMISSIE

van 11 juli 2018

tot wijziging van de lijst van Braziliaanse inrichtingen waaruit voor menselijke consumptie bestemde visserijproducten in de Unie mogen worden ingevoerd

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 854/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 houdende vaststelling van specifieke voorschriften voor de organisatie van de officiële controles van voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong (1), en met name artikel 12, lid 4, onder c),

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bij Verordening (EG) nr. 854/2004 zijn specifieke voorschriften vastgesteld voor de organisatie van de officiële controles van producten van dierlijke oorsprong. Met name is in artikel 12, lid 1, van die verordening vastgesteld dat, met uitzondering van bepaalde specifieke gevallen, producten van dierlijke oorsprong in de Unie mogen worden ingevoerd voor zover zij afkomstig zijn van een inrichting in een derde land die op een lijst staat die overeenkomstig dat artikel is opgesteld en wordt bijgehouden. Die lijsten kunnen worden geraadpleegd op de website van het directoraat-generaal Gezondheid en Voedselveiligheid (2). |
| --- | --- |

(1)

Bij Verordening (EG) nr. 854/2004 zijn specifieke voorschriften vastgesteld voor de organisatie van de officiële controles van producten van dierlijke oorsprong. Met name is in artikel 12, lid 1, van die verordening vastgesteld dat, met uitzondering van bepaalde specifieke gevallen, producten van dierlijke oorsprong in de Unie mogen worden ingevoerd voor zover zij afkomstig zijn van een inrichting in een derde land die op een lijst staat die overeenkomstig dat artikel is opgesteld en wordt bijgehouden. Die lijsten kunnen worden geraadpleegd op de website van het directoraat-generaal Gezondheid en Voedselveiligheid (2).

| (2) | Krachtens artikel 12, lid 2, van Verordening (EG) nr. 854/2004 kan een inrichting in een derde land alleen op een dergelijke lijst worden geplaatst indien de bevoegde autoriteit van het derde land garandeert dat die inrichtingen, tezamen met alle inrichtingen die grondstoffen van dierlijke oorsprong hanteren die bij de productie van de desbetreffende producten van dierlijke oorsprong worden gebruikt, aan de voorschriften van de Unie voldoen. Daarnaast moeten, overeenkomstig artikel 12, lid 3, van Verordening (EG) nr. 854/2004, de bevoegde autoriteiten van het desbetreffende derde land die lijsten bijwerken en aan de Commissie meedelen. |
| --- | --- |

(2)

Krachtens artikel 12, lid 2, van Verordening (EG) nr. 854/2004 kan een inrichting in een derde land alleen op een dergelijke lijst worden geplaatst indien de bevoegde autoriteit van het derde land garandeert dat die inrichtingen, tezamen met alle inrichtingen die grondstoffen van dierlijke oorsprong hanteren die bij de productie van de desbetreffende producten van dierlijke oorsprong worden gebruikt, aan de voorschriften van de Unie voldoen. Daarnaast moeten, overeenkomstig artikel 12, lid 3, van Verordening (EG) nr. 854/2004, de bevoegde autoriteiten van het desbetreffende derde land die lijsten bijwerken en aan de Commissie meedelen.

| (3) | In artikel 15, lid 2, onder a), van Verordening (EG) nr. 854/2004 is bepaald dat visserijproducten die zijn ingevoerd met een fabrieks- of vriesvaartuig dat de vlag van een derde land voert, afkomstig moeten zijn van vaartuigen die op een lijst staan die volgens de procedure van artikel 12, lid 4, van die verordening is opgesteld en wordt bijgewerkt. |
| --- | --- |

(3)

In artikel 15, lid 2, onder a), van Verordening (EG) nr. 854/2004 is bepaald dat visserijproducten die zijn ingevoerd met een fabrieks- of vriesvaartuig dat de vlag van een derde land voert, afkomstig moeten zijn van vaartuigen die op een lijst staan die volgens de procedure van artikel 12, lid 4, van die verordening is opgesteld en wordt bijgewerkt.

| (4) | In september 2017 is bij een inspectie van de Commissie gebleken dat de primaire productie-inrichtingen die leveren aan Braziliaanse inrichtingen waaruit visserijproducten mogen worden ingevoerd, noch worden geïdentificeerd, noch aan officiële controles worden onderworpen. Bijgevolg is in die audit geconcludeerd dat de bevoegde autoriteit in Brazilië niet in staat is de in artikel 12, lid 2, onder a) en b), van Verordening (EG) nr. 854/2004 vastgelegde garanties te bieden, noch alle garanties als genoemd in het gezondheidscertificaat voor visserijproducten dat is vastgesteld in bijlage VI, aanhangsel IV, bij Verordening (EG) nr. 2074/2005 van de Commissie (3). Bovendien zijn bij die inspectie ernstige tekortkomingen met betrekking tot de infrastructuur en de hygiënevoorschriften gebleken in een aantal geïnspecteerde Braziliaanse inrichtingen waaruit de invoer van visserijproducten is toegestaan. Uit de genoemde tekortkomingen blijkt een systematisch gebrek aan doeltreffende controles door de voor visserijproducten bevoegde Braziliaanse autoriteiten. |
| --- | --- |

(4)

In september 2017 is bij een inspectie van de Commissie gebleken dat de primaire productie-inrichtingen die leveren aan Braziliaanse inrichtingen waaruit visserijproducten mogen worden ingevoerd, noch worden geïdentificeerd, noch aan officiële controles worden onderworpen. Bijgevolg is in die audit geconcludeerd dat de bevoegde autoriteit in Brazilië niet in staat is de in artikel 12, lid 2, onder a) en b), van Verordening (EG) nr. 854/2004 vastgelegde garanties te bieden, noch alle garanties als genoemd in het gezondheidscertificaat voor visserijproducten dat is vastgesteld in bijlage VI, aanhangsel IV, bij Verordening (EG) nr. 2074/2005 van de Commissie (3). Bovendien zijn bij die inspectie ernstige tekortkomingen met betrekking tot de infrastructuur en de hygiënevoorschriften gebleken in een aantal geïnspecteerde Braziliaanse inrichtingen waaruit de invoer van visserijproducten is toegestaan. Uit de genoemde tekortkomingen blijkt een systematisch gebrek aan doeltreffende controles door de voor visserijproducten bevoegde Braziliaanse autoriteiten.

| (5) | Naar aanleiding van de aanbevelingen in het voorlopig inspectieverslag hebben de Braziliaanse autoriteiten de Commissie in een officiële brief van 22 december 2017 gemeld dat zij de afgifte van gezondheidscertificaten voor alle visserijproducten die bestemd zijn voor uitvoer naar de Unie, met ingang van 3 januari 2018 hebben opgeschort. De lidstaten hebben de Commissie er echter van in kennis gesteld dat uit Brazilië afkomstige zendingen van visserijproducten aan de grenzen van de Unie zijn aangeboden met certificaten die na de datum van opschorting zijn afgegeven. |
| --- | --- |

(5)

Naar aanleiding van de aanbevelingen in het voorlopig inspectieverslag hebben de Braziliaanse autoriteiten de Commissie in een officiële brief van 22 december 2017 gemeld dat zij de afgifte van gezondheidscertificaten voor alle visserijproducten die bestemd zijn voor uitvoer naar de Unie, met ingang van 3 januari 2018 hebben opgeschort. De lidstaten hebben de Commissie er echter van in kennis gesteld dat uit Brazilië afkomstige zendingen van visserijproducten aan de grenzen van de Unie zijn aangeboden met certificaten die na de datum van opschorting zijn afgegeven.

| (6) | Gezien deze bevindingen, en wegens het uitblijven van nieuwe informatie van de Braziliaanse autoriteiten, zijn er onvoldoende garanties dat de inrichtingen die visserijproducten van Brazilië naar de Unie mogen uitvoeren, voldoen aan de voorwaarden van artikel 12, lid 2, van Verordening (EG) nr. 854/2004; bijgevolg vormen hun producten een risico voor de volksgezondheid. Daarom is het passend alle inrichtingen te schrappen van de lijst van Braziliaanse inrichtingen waaruit voor menselijke consumptie bestemde visserijproducten in de Unie mogen worden ingevoerd. |
| --- | --- |

(6)

Gezien deze bevindingen, en wegens het uitblijven van nieuwe informatie van de Braziliaanse autoriteiten, zijn er onvoldoende garanties dat de inrichtingen die visserijproducten van Brazilië naar de Unie mogen uitvoeren, voldoen aan de voorwaarden van artikel 12, lid 2, van Verordening (EG) nr. 854/2004; bijgevolg vormen hun producten een risico voor de volksgezondheid. Daarom is het passend alle inrichtingen te schrappen van de lijst van Braziliaanse inrichtingen waaruit voor menselijke consumptie bestemde visserijproducten in de Unie mogen worden ingevoerd.

| (7) | Gezien het risico dat hun producten vormen voor de volksgezondheid, moet de toestemming voor die inrichtingen om naar de Unie uit te voeren, onverwijld worden ingetrokken. Daarom is het passend dat deze verordening in werking treedt op de dag na die van de bekendmaking ervan. |
| --- | --- |

(7)

Gezien het risico dat hun producten vormen voor de volksgezondheid, moet de toestemming voor die inrichtingen om naar de Unie uit te voeren, onverwijld worden ingetrokken. Daarom is het passend dat deze verordening in werking treedt op de dag na die van de bekendmaking ervan.

| (8) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De in artikel 12 van Verordening (EG) nr. 854/2004 bedoelde lijst van inrichtingen wordt gewijzigd om alle vermeldingen van Braziliaanse inrichtingen waaruit visserijproducten voor menselijke consumptie in de Unie mogen worden ingevoerd, te schrappen.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 11 juli 2018.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  PB L 139 van 30.4.2004, blz. 206.

1

(2)  https://ec.europa.eu/food/safety/international_affairs/trade/non-eu-countries_en

2

(3)  Verordening (EG) nr. 2074/2005 van de Commissie van 5 december 2005 tot vaststelling van uitvoeringsmaatregelen voor bepaalde producten die onder Verordening (EG) nr. 853/2004 van het Europees Parlement en de Raad vallen en voor de organisatie van officiële controles overeenkomstig de Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, tot afwijking van Verordening (EG) nr. 852/2004 van het Europees Parlement en de Raad en tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 853/2004 en (EG) nr. 854/2004 (PB L 338 van 22.12.2005, blz. 27).

3

---

| 12.7.2018 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 176/13 |
| --- | --- | --- | --- |

12.7.2018

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 176/13

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/982 VAN DE COMMISSIE

van 11 juli 2018

tot verlening van een vergunning voor een preparaat van benzoëzuur, calciumformiaat en fumaarzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen en opfokleghennen (vergunninghouder Novus Europe N.A./S.V.)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

| (2) | Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor de verlening van een vergunning ingediend voor een preparaat van benzoëzuur, calciumformiaat en fumaarzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, opfokleghennen en voor minder gangbare vogelsoorten gehouden voor mest- of legdoeleinden. Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten gevoegd. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor de verlening van een vergunning ingediend voor een preparaat van benzoëzuur, calciumformiaat en fumaarzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, opfokleghennen en voor minder gangbare vogelsoorten gehouden voor mest- of legdoeleinden. Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten gevoegd.

| (3) | Deze aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een preparaat van benzoëzuur, calciumformiaat en fumaarzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding in de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” voor mestkippen, opfokleghennen en voor minder gangbare vogelsoorten gehouden voor mest- of legdoeleinden. |
| --- | --- |

(3)

Deze aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een preparaat van benzoëzuur, calciumformiaat en fumaarzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding in de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” voor mestkippen, opfokleghennen en voor minder gangbare vogelsoorten gehouden voor mest- of legdoeleinden.

| (4) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 2 december 2014 (2) en 28 september 2017 (3) geconcludeerd dat het preparaat van benzoëzuur, calciumformiaat en fumaarzuur onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu. De EFSA heeft tevens geconcludeerd dat het preparaat de prestaties bij mestkippen kan verbeteren en dat deze conclusie kan worden uitgebreid naar opfokleghennen. Aangezien echter geen conclusies kunnen worden getrokken betreffende de veiligheidsmarge van het toevoegingsmiddel voor de gangbare doelsoorten, kunnen de conclusies inzake veiligheid niet worden geëxtrapoleerd naar minder gangbare vogelsoorten gehouden voor mest- of legdoeleinden. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
| --- | --- |

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 2 december 2014 (2) en 28 september 2017 (3) geconcludeerd dat het preparaat van benzoëzuur, calciumformiaat en fumaarzuur onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu. De EFSA heeft tevens geconcludeerd dat het preparaat de prestaties bij mestkippen kan verbeteren en dat deze conclusie kan worden uitgebreid naar opfokleghennen. Aangezien echter geen conclusies kunnen worden getrokken betreffende de veiligheidsmarge van het toevoegingsmiddel voor de gangbare doelsoorten, kunnen de conclusies inzake veiligheid niet worden geëxtrapoleerd naar minder gangbare vogelsoorten gehouden voor mest- of legdoeleinden. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

| (5) | Uit de beoordeling van het preparaat van benzoëzuur, calciumformiaat en fumaarzuur blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. |
| --- | --- |

(5)

Uit de beoordeling van het preparaat van benzoëzuur, calciumformiaat en fumaarzuur blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.

| (6) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(6)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „andere zoötechnische toevoegingsmiddelen”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 11 juli 2018.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2015;13(5):3794.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2017;15(10):5025.

3

EFSA Journal

---

BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Naam van de vergunninghouder | Toevoegings-middel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of -categorie | Maximumleeftijd | Minimum-gehalte | Maximum-gehalte | Overige bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg toevoegingsmiddel/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
| Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: andere zoötechnische toevoegingsmiddelen (verbetering van zoötechnische prestaties) |
| 4d14 | Novus Europe N.A./S.V. | Preparaat van benzoëzuur, calciumformiaat en fumaarzuur | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Preparaat van benzoëzuur, calciumformiaat en fumaarzuur, met een minimumgehalte van: | benzoëzuur: 42,5-50 % |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegings-middel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimum-gehalte

Maximum-gehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

mg toevoegingsmiddel/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: andere zoötechnische toevoegingsmiddelen (verbetering van zoötechnische prestaties)

4d14

Novus Europe N.A./S.V.

Preparaat van benzoëzuur, calciumformiaat en fumaarzuur

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Preparaat van benzoëzuur, calciumformiaat en fumaarzuur, met een minimumgehalte van:

benzoëzuur: 42,5-50 %

| | calciumformiaat: 2,5-3,5 % |
| --- | --- |

calciumformiaat: 2,5-3,5 %

| | fumaarzuur: 0,8-1,2 % |
| --- | --- |

fumaarzuur: 0,8-1,2 %

Korrelvorm

Karakterisering van de werkzame stof

benzoëzuur: CAS-nr.: 65-85-0 (≥ 99,0 % zuiverheid); C7H6O2

calciumformiaat: CAS-nr.: 544-17-2; C2H2O4Ca;

fumaarzuur (≥ 99,5 % zuiverheid): CAS nr.: 110-17-8;C4H4O4

Analysemethode
   (1)

Voor de bepaling van benzoëzuur, calciumformiaat en fumaarzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

| — | hogeprestatievloeistofchromatografie met uv-detectie (HPLC-UV) |
| --- | --- |

—

hogeprestatievloeistofchromatografie met uv-detectie (HPLC-UV)

Voor de bepaling van het totaal aan calcium in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

| — | atoomabsorptiespectrometrie (AAS) — EN ISO 6869, of |
| --- | --- |

—

atoomabsorptiespectrometrie (AAS) — EN ISO 6869, of

| — | atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) — EN 15510 |
| --- | --- |

—

atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) — EN 15510

Voor de bepaling van benzoëzuur in voormengsels en diervoeders:

| — | hogeprestatievloeistofchromatografie met uv-detectie (HPLC-UV) |
| --- | --- |

—

hogeprestatievloeistofchromatografie met uv-detectie (HPLC-UV)

Voor de bepaling van calciumformiaat en fumaarzuur in voormengsels:

| — | ion-exclusiehogeprestatievloeistofchromatografie met uv- of brekingsindexdetectie (HPLC-UV/RI) |
| --- | --- |

—

ion-exclusiehogeprestatievloeistofchromatografie met uv- of brekingsindexdetectie (HPLC-UV/RI)

Mestkippen

Opfokleghennen

—

500

1 000

| 1. | In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden aangegeven. |
| --- | --- |

1.

In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden aangegeven.

| 2. | Het toevoegingsmiddel mag niet samen met andere bronnen van benzoëzuur of benzoaten, calciumformiaat of formiaat en fumaarzuur worden gebruikt. |
| --- | --- |

2.

Het toevoegingsmiddel mag niet samen met andere bronnen van benzoëzuur of benzoaten, calciumformiaat of formiaat en fumaarzuur worden gebruikt.

| 3. | Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van dier-voederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor het aanpakken van mogelijke risico's betreffende het gebruik ervan. Indien die risico's met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ademhaling. |
| --- | --- |

3.

Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van dier-voederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor het aanpakken van mogelijke risico's betreffende het gebruik ervan. Indien die risico's met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ademhaling.

1 augustus 2028

---

(1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 12.7.2018 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 176/17 |
| --- | --- | --- | --- |

12.7.2018

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 176/17

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/983 VAN DE COMMISSIE

van 11 juli 2018

tot verlening van een vergunning voor benzoëzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor kleine varkenssoorten gehouden voor mestdoeleinden of voor reproductie (vergunninghouder DSM Nutritional Products Sp. z o. o.)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

| (2) | Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor de verlening van een vergunning ingediend voor benzoëzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor kleine varkenssoorten gehouden voor mestdoeleinden of voor reproductie. Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten gevoegd. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor de verlening van een vergunning ingediend voor benzoëzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor kleine varkenssoorten gehouden voor mestdoeleinden of voor reproductie. Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten gevoegd.

| (3) | Deze aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor benzoëzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding in de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” voor kleine varkenssoorten gehouden voor mestdoeleinden of voor reproductie. |
| --- | --- |

(3)

Deze aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor benzoëzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding in de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” voor kleine varkenssoorten gehouden voor mestdoeleinden of voor reproductie.

| (4) | Voor dat toevoegingsmiddel is al een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gebruik bij gespeende biggen bij Verordening (EG) nr. 1730/2006 van de Commissie (2), voor gebruik bij mestvarkens bij Verordening (EG) nr. 1138/2007 van de Commissie (3) en voor gebruik bij zeugen bij Uitvoeringsverordening (EU) 2016/900 van de Commissie (4). |
| --- | --- |

(4)

Voor dat toevoegingsmiddel is al een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gebruik bij gespeende biggen bij Verordening (EG) nr. 1730/2006 van de Commissie (2), voor gebruik bij mestvarkens bij Verordening (EG) nr. 1138/2007 van de Commissie (3) en voor gebruik bij zeugen bij Uitvoeringsverordening (EU) 2016/900 van de Commissie (4).

| (5) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 28 september 2017 (5) geconcludeerd dat benzoëzuur onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de menselijke gezondheid of het milieu heeft, en dat het de pH van de urine van kleine varkenssoorten kan verlagen. Vanwege het ontbreken van een veiligheidsmarge voor gespeende grote biggen kon de EFSA de conclusie betreffende de veiligheid evenwel niet naar gespeende kleine varkenssoorten extrapoleren. Daarom werd vastgesteld dat het toevoegingsmiddel veilig is voor kleine varkenssoorten gehouden voor mestdoeleinden of voor reproductie. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
| --- | --- |

(5)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 28 september 2017 (5) geconcludeerd dat benzoëzuur onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de menselijke gezondheid of het milieu heeft, en dat het de pH van de urine van kleine varkenssoorten kan verlagen. Vanwege het ontbreken van een veiligheidsmarge voor gespeende grote biggen kon de EFSA de conclusie betreffende de veiligheid evenwel niet naar gespeende kleine varkenssoorten extrapoleren. Daarom werd vastgesteld dat het toevoegingsmiddel veilig is voor kleine varkenssoorten gehouden voor mestdoeleinden of voor reproductie. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

| (6) | Uit de beoordeling van benzoëzuur blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. |
| --- | --- |

(6)

Uit de beoordeling van benzoëzuur blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.

| (7) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Voor het in de bijlage beschreven toevoegingsmiddel, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „andere zoötechnische toevoegingsmiddelen”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 11 juli 2018.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  Verordening (EG) nr. 1730/2006 van de Commissie van 23 november 2006 tot verlening van een vergunning voor benzoëzuur (VevoVitall) als toevoegingsmiddel voor diervoeding (PB L 325 van 24.11.2006, blz. 9).

2

(3)  Verordening (EG) nr. 1138/2007 van de Commissie van 1 oktober 2007 tot verlening van een vergunning voor een nieuwe toepassing van benzoëzuur (VevoVitall) als toevoegingsmiddel voor diervoeding (PB L 256 van 2.10.2007, blz. 8).

3

(4)  Uitvoeringsverordening (EU) 2016/900 van de Commissie van 8 juni 2016 tot verlening van een vergunning voor benzoëzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor zeugen (vergunninghouder DSM Nutritional Products Ltd) (PB L 152 van 9.6.2016, blz. 18).

4

(5)  
  EFSA Journal 2017;15(10):5026.

5

EFSA Journal

---

BIJLAGE

| Identificatie-nummer van het toevoegings-middel | Naam van de vergunninghouder | Toevoegingsmiddel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of -categorie | Maximumleeftijd | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Overige bepalingen | Einde van de vergunnings-periode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
| Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: andere zoötechnische toevoegingsmiddelen (verlaging van de pH van de urine) |
| 4d210 | DSM Nutritional Products Sp. z o. o. | Benzoëzuur | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  benzoëzuur (≥ 99,9 %)

  Karakterisering van de werkzame stof

  Benzeencarbonzuur, fenylcarbonzuur,
  C7H6O2

  CAS-nr.: 65-85-0
  Maximumgehalte voor onzuiverheden: | ftaalzuur: ≤ 100 mg/kg |

Identificatie-nummer van het toevoegings-middel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergunnings-periode

mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: andere zoötechnische toevoegingsmiddelen (verlaging van de pH van de urine)

4d210

DSM Nutritional Products Sp. z o. o.

Benzoëzuur

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

benzoëzuur (≥ 99,9 %)

Karakterisering van de werkzame stof

Benzeencarbonzuur, fenylcarbonzuur,

C7H6O2

CAS-nr.: 65-85-0

Maximumgehalte voor onzuiverheden:

ftaalzuur: ≤ 100 mg/kg

| | bifenyl: ≤ 100 mg/kg |
| --- | --- |

bifenyl: ≤ 100 mg/kg

Analysemethode
   (1)

Voor de kwantificering van benzoëzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

| — | titratie met natriumhydroxide (monografie 0066 van de Europese Farmacopee) |
| --- | --- |

—

titratie met natriumhydroxide (monografie 0066 van de Europese Farmacopee)

Voor de kwantificering van benzoëzuur in voormengsels en diervoeders:

| — | reversed-phase-vloeistofchromatografie met uv-detectie (RP-HPLC/UV) — methode gebaseerd op ISO 9231:2008 |
| --- | --- |

—

reversed-phase-vloeistofchromatografie met uv-detectie (RP-HPLC/UV) — methode gebaseerd op ISO 9231:2008

Kleine varkenssoorten gehouden voor mest-doeleinden of voor reproductie

—

5 000

5 000

| 1. | In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandig-heden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden aangegeven. |
| --- | --- |

1.

In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandig-heden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden aangegeven.

| 2. | Het toevoegingsmiddel mag niet samen met andere bronnen van benzoëzuur of benzoaten worden gebruikt. |
| --- | --- |

2.

Het toevoegingsmiddel mag niet samen met andere bronnen van benzoëzuur of benzoaten worden gebruikt.

| 3. | In de aanwijzingen voor het gebruik van aanvullende diervoeders moet het volgende worden vermeld: „Aanvullende diervoeders die benzoëzuur bevatten, mogen als zodanig niet aan kleine varkenssoorten gehouden voor mestdoeleinden of voor reproductie worden vervoederd. Aanvullende diervoeders voor zeugen moeten goed worden vermengd met andere voedermiddelen van het dagrantsoen.” |
| --- | --- |

3.

In de aanwijzingen voor het gebruik van aanvullende diervoeders moet het volgende worden vermeld: „Aanvullende diervoeders die benzoëzuur bevatten, mogen als zodanig niet aan kleine varkenssoorten gehouden voor mestdoeleinden of voor reproductie worden vervoederd. Aanvullende diervoeders voor zeugen moeten goed worden vermengd met andere voedermiddelen van het dagrantsoen.”

| 4. | Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van dier-voederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor het aanpakken van mogelijke risico's betreffende het gebruik ervan. Indien die risico's met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermings-middelen worden gebruikt, waaronder beschermings-middelen voor de ogen en de huid. |
| --- | --- |

4.

Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van dier-voederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor het aanpakken van mogelijke risico's betreffende het gebruik ervan. Indien die risico's met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermings-middelen worden gebruikt, waaronder beschermings-middelen voor de ogen en de huid.

1 augustus 2028

---

(1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

HANDELINGEN VAN BIJ INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN INGESTELDE ORGANEN

| 12.7.2018 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 176/21 |
| --- | --- | --- | --- |

12.7.2018

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 176/21

---

BESLUIT Nr. 1/2018 VAN DE ASSOCIATIERAAD EU — REPUBLIEK MOLDAVIË

van 3 mei 2018

betreffende de wijziging van bijlage XXVI bij de Associatieovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Moldavië, anderzijds [2018/984]

DE ASSOCIATIERAAD EU — REPUBLIEK MOLDAVIË,

Gezien de Associatieovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Moldavië, anderzijds, en met name artikel 436, lid 3,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De Associatieovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Moldavië, anderzijds (1) (de „overeenkomst”) is op 27 juni 2014 ondertekend. |
| --- | --- |

(1)

De Associatieovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Moldavië, anderzijds (1) (de „overeenkomst”) is op 27 juni 2014 ondertekend.

| (2) | Artikel 201 van de overeenkomst voorziet in de geleidelijke aanpassing aan de douanewetgeving van de Unie en bepaalde internationale regels zoals uiteengezet in bijlage XXVI bij de overeenkomst. |
| --- | --- |

(2)

Artikel 201 van de overeenkomst voorziet in de geleidelijke aanpassing aan de douanewetgeving van de Unie en bepaalde internationale regels zoals uiteengezet in bijlage XXVI bij de overeenkomst.

| (3) | In bijlage XXVI bij de overeenkomst is bepaald dat de aanpassing aan de bepalingen van Verordening (EEG) nr. 2913/92 van de Raad (2) binnen drie jaar na de inwerkingtreding van deze overeenkomst door de Republiek Moldavië dient te worden uitgevoerd. |
| --- | --- |

(3)

In bijlage XXVI bij de overeenkomst is bepaald dat de aanpassing aan de bepalingen van Verordening (EEG) nr. 2913/92 van de Raad (2) binnen drie jaar na de inwerkingtreding van deze overeenkomst door de Republiek Moldavië dient te worden uitgevoerd.

| (4) | Verordening (EEG) nr. 2913/92 is ingetrokken en sinds 1 mei 2016 zijn de materiële bepalingen van Verordening (EU) nr. 952/2013 van het Europees Parlement en de Raad (3) van toepassing in de Unie. |
| --- | --- |

(4)

Verordening (EEG) nr. 2913/92 is ingetrokken en sinds 1 mei 2016 zijn de materiële bepalingen van Verordening (EU) nr. 952/2013 van het Europees Parlement en de Raad (3) van toepassing in de Unie.

| (5) | Op de bijeenkomst van het Subcomité douane EU — Republiek Moldavië van 6 oktober 2016 is geconcludeerd dat bijlage XXVI bij de overeenkomst dienovereenkomstig moet worden gewijzigd, |
| --- | --- |

(5)

Op de bijeenkomst van het Subcomité douane EU — Republiek Moldavië van 6 oktober 2016 is geconcludeerd dat bijlage XXVI bij de overeenkomst dienovereenkomstig moet worden gewijzigd,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Bijlage XXVI bij de overeenkomst wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij dit besluit.

Artikel 2

Dit besluit treedt in werking op de datum waarop het wordt vastgesteld.

Gedaan te Brussel, 3 mei 2018.

Voor de Associatieraad

De voorzitter

F. MOGHERINI

---

(1)  
  PB L 260 van 30.8.2014, blz. 4.

1

(2)  Verordening (EEG) nr. 2913/92 van de Raad van 12 oktober 1992 tot vaststelling van het communautair douanewetboek (PB L 302 van 19.10.1992, blz. 1).

2

(3)  Verordening (EU) nr. 952/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 9 oktober 2013 tot vaststelling van het douanewetboek van de Unie (PB L 269 van 10.10.2013, blz. 1).

3

---

BIJLAGE

Het eerste deel van bijlage XXVI bij de overeenkomst wordt als volgt gewijzigd:

De verwijzing „Verordening (EEG) nr. 2913/92 van de Raad van 12 oktober 1992 tot vaststelling van het communautair douanewetboek” wordt vervangen door de verwijzing „Verordening (EU) nr. 952/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 9 oktober 2013 tot vaststelling van het douanewetboek van de Unie”.

---

Rectificaties

| 12.7.2018 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 176/23 |
| --- | --- | --- | --- |

12.7.2018

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 176/23

---

Rectificatie van Richtlijn 2006/43/EG van het Europees Parlement en de Raad van 17 mei 2006 betreffende de wettelijke controles van jaarrekeningen en geconsolideerde jaarrekeningen, tot wijziging van de Richtlijnen 78/660/EEG en 83/349/EEG van de Raad en houdende intrekking van Richtlijn 84/253/EEG van de Raad

(
  Publicatieblad van de Europese Unie L 157 van 9 juni 2006
  )

Bladzijde 93, artikel 2, punt 16, onder b):

in plaats van:

| „b) | in het geval van een groepscontrole, ten minste de wettelijke auditor(s) die door een auditkantoor is/zijn aangewezen als hoofdverantwoordelijke(n) voor de uitvoering van de wettelijke controle van jaarrekeningen op groepsniveau en de wettelijke auditor(s) die is/zijn aangewezen als hoofdverantwoordelijke(n) voor de uitvoering van de wettelijke controle van jaarrekeningen bij dochterondernemingen; of”, |
| --- | --- |

„b)

lezen:

| „b) | in het geval van een groepscontrole, ten minste de wettelijke auditor(s) die door een auditkantoor is/zijn aangewezen als hoofdverantwoordelijke(n) voor de uitvoering van de wettelijke controle van jaarrekeningen op groepsniveau en de wettelijke auditor(s) die is/zijn aangewezen als hoofdverantwoordelijke(n) op het niveau van materiële dochterondernemingen; of”. |
| --- | --- |

„b)

---