# Az Európai Unió L 78/2018

| | ISSN 1977-0731 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | L 78 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Jogszabályok | 61. évfolyam2018. március 21. |

ISSN 1977-0731

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

L 78

Magyar nyelvű kiadás

Jogszabályok

61. évfolyam2018. március 21.

---

| Tartalom | | II   Nem jogalkotási aktusok | Oldal |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NEMZETKÖZI MEGÁLLAPODÁSOK |
| | * | Értesítés az egyrészről az Európai Unió és tagállamai, másrészről a Fülöp-szigeteki Köztársaság közötti partnerségi és együttműködési keretmegállapodás hatálybalépéséről | 1 |
| | | RENDELETEK |
| | * | A Bizottság (EU) 2018/460 végrehajtási rendelete (2018. március 20.) az Ecklonia cava florotanninok (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti, új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (
  1
  ) | 2 |
| | * | A Bizottság (EU) 2018/461 végrehajtási rendelete (2018. március 20.) a taxifolinban gazdag kivonat (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti, új élelmiszerként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (
  1
  ) | 7 |
| | * | A Bizottság (EU) 2018/462 végrehajtási rendelete (2018. március 20.) az L-ergotionein (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti, új élelmiszerként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (
  1
  ) | 11 |
| | | HATÁROZATOK |
| | * | A Tanács (EU) 2018/463 végrehajtási határozata (2018. március 19.) az Egységes Szanálási Testület egy tagjának kinevezéséről | 15 |
| | | AJÁNLÁSOK |
| | * | A Bizottság (EU) 2018/464 ajánlása (2018. március 19.) a tengeri moszat, a halofiták és a tengerimoszat-alapú termékek fém- és jódtartalmának vizsgálatáról (
  1
  ) | 16 |

Tartalom

II   Nem jogalkotási aktusok

Oldal

NEMZETKÖZI MEGÁLLAPODÁSOK

*

Értesítés az egyrészről az Európai Unió és tagállamai, másrészről a Fülöp-szigeteki Köztársaság közötti partnerségi és együttműködési keretmegállapodás hatálybalépéséről

1

RENDELETEK

*

A Bizottság (EU) 2018/460 végrehajtási rendelete (2018. március 20.) az Ecklonia cava florotanninok (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti, új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (
  1
  )

Ecklonia cava

1

2

*

A Bizottság (EU) 2018/461 végrehajtási rendelete (2018. március 20.) a taxifolinban gazdag kivonat (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti, új élelmiszerként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (
  1
  )

1

7

*

A Bizottság (EU) 2018/462 végrehajtási rendelete (2018. március 20.) az L-ergotionein (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti, új élelmiszerként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (
  1
  )

1

11

HATÁROZATOK

*

A Tanács (EU) 2018/463 végrehajtási határozata (2018. március 19.) az Egységes Szanálási Testület egy tagjának kinevezéséről

15

AJÁNLÁSOK

*

A Bizottság (EU) 2018/464 ajánlása (2018. március 19.) a tengeri moszat, a halofiták és a tengerimoszat-alapú termékek fém- és jódtartalmának vizsgálatáról (
  1
  )

1

16

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg. |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg.

1

| HU | Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.
  Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel. |
| --- | --- |

HU

Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.

Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel.

---

II Nem jogalkotási aktusok

NEMZETKÖZI MEGÁLLAPODÁSOK

| 2018.3.21. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 78/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2018.3.21.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 78/1

---

Értesítés az egyrészről az Európai Unió és tagállamai, másrészről a Fülöp-szigeteki Köztársaság közötti partnerségi és együttműködési keretmegállapodás hatálybalépéséről

Az egyrészről az Európai Unió és tagállamai, másrészről a Fülöp-szigeteki Köztársaság közötti partnerségi és együttműködési keretmegállapodás (1)
  2018. március 1-jén hatályba lépett, miután a keretmegállapodás 57. cikkének (1) bekezdésében előírt eljárás 2018. február 26-án lezárult.

1

---

(1)  
  HL L 343., 2017.12.22., 3. o.

1

---

RENDELETEK

| 2018.3.21. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 78/2 |
| --- | --- | --- | --- |

2018.3.21.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 78/2

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/460 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2018. március 20.)

az Ecklonia cava florotanninok (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti, új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,

mivel:

| (1) | Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban. |
| --- | --- |

(1)

Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban.

| (2) | A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2). |
| --- | --- |

(2)

A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2).

| (3) | Az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke értelmében a Bizottság egy új élelmiszer Unión belül történő forgalomba hozataláról és az uniós jegyzék naprakésszé tételéről végrehajtási jogi aktusra irányuló tervezetet terjeszt elő. |
| --- | --- |

(3)

Az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke értelmében a Bizottság egy új élelmiszer Unión belül történő forgalomba hozataláról és az uniós jegyzék naprakésszé tételéről végrehajtási jogi aktusra irányuló tervezetet terjeszt elő.

| (4) | Az (EU) 2015/2283 rendelet 35. cikkének (1) bekezdése úgy rendelkezik, hogy a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) 4. cikke alapján valamely tagállamhoz benyújtott, új élelmiszer Unión belüli forgalomba hozatalára irányuló olyan kérelmeket, amelyek kapcsán 2018. január 1-jéig nem született végleges döntés, az (EU) 2015/2283 rendelet alapján benyújtott kérelemként kell kezelni. |
| --- | --- |

(4)

Az (EU) 2015/2283 rendelet 35. cikkének (1) bekezdése úgy rendelkezik, hogy a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) 4. cikke alapján valamely tagállamhoz benyújtott, új élelmiszer Unión belüli forgalomba hozatalára irányuló olyan kérelmeket, amelyek kapcsán 2018. január 1-jéig nem született végleges döntés, az (EU) 2015/2283 rendelet alapján benyújtott kérelemként kell kezelni.

| (5) | A Botamedi Inc. vállalat 2015. május 14-én az ehető tengeri Ecklonia cava algából kivont florotanninoknak (a továbbiakban: Ecklonia cava florotanninok) az uniós piacon a 258/97/EK rendelet 1. cikke (2) bekezdésének c) pontja szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalára vonatkozó kérelmet nyújtott be az írországi illetékes hatóságnak. A kérelem tárgya az Ecklonia cava florotanninok élelmiszer-kiegészítőkben történő felhasználása az általános népesség vonatkozásában, a 12 ével aluli gyermekek kivételével. |
| --- | --- |

(5)

A Botamedi Inc. vállalat 2015. május 14-én az ehető tengeri Ecklonia cava algából kivont florotanninoknak (a továbbiakban: Ecklonia cava florotanninok) az uniós piacon a 258/97/EK rendelet 1. cikke (2) bekezdésének c) pontja szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalára vonatkozó kérelmet nyújtott be az írországi illetékes hatóságnak. A kérelem tárgya az Ecklonia cava florotanninok élelmiszer-kiegészítőkben történő felhasználása az általános népesség vonatkozásában, a 12 ével aluli gyermekek kivételével.

| (6) | Az Ecklonia cava florotanninoknak az uniós piacon új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalára irányuló kérelmet a 258/97/EK rendelet 4. cikkének megfelelően nyújtották be, így arra teljesülnek az (EU) 2015/2283 rendeletben meghatározott követelmények. |
| --- | --- |

(6)

Az Ecklonia cava florotanninoknak az uniós piacon új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalára irányuló kérelmet a 258/97/EK rendelet 4. cikkének megfelelően nyújtották be, így arra teljesülnek az (EU) 2015/2283 rendeletben meghatározott követelmények.

| (7) | 2016. március 29-én Írország illetékes hatósága közzétette elsődleges értékelő jelentését. A jelentés megállapította, hogy az Ecklonia cava florotanninok esetében kiegészítő értékelésre van szükség, a 258/97/EK rendelet 6. cikkének (3) bekezdésével összhangban. |
| --- | --- |

(7)

2016. március 29-én Írország illetékes hatósága közzétette elsődleges értékelő jelentését. A jelentés megállapította, hogy az Ecklonia cava florotanninok esetében kiegészítő értékelésre van szükség, a 258/97/EK rendelet 6. cikkének (3) bekezdésével összhangban.

| (8) | A Bizottság az elsődleges értékelési jelentést 2016. május 10-én továbbította a többi tagállamnak. A tagállamok a 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésének első albekezdésében előírt 60 napos időszakon belül jelezték, hogy egyetértenek az Írország által kiadott elsődleges értékelési jelentéssel. |
| --- | --- |

(8)

A Bizottság az elsődleges értékelési jelentést 2016. május 10-én továbbította a többi tagállamnak. A tagállamok a 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésének első albekezdésében előírt 60 napos időszakon belül jelezték, hogy egyetértenek az Írország által kiadott elsődleges értékelési jelentéssel.

| (9) | Az Írország által kiadott elsődleges értékelési jelentés kapcsán, amely vonatkozásában a tagállamok egyetértésüket fejezték ki, a Bizottság 2016. július 22-én konzultált az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA), és felkérte, hogy végezze el az Ecklonia cava florotanninok új élelmiszer-összetevőként való minősítésére vonatkozó kiegészítő értékelést a 258/97/EK rendelettel összhangban. |
| --- | --- |

(9)

Az Írország által kiadott elsődleges értékelési jelentés kapcsán, amely vonatkozásában a tagállamok egyetértésüket fejezték ki, a Bizottság 2016. július 22-én konzultált az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA), és felkérte, hogy végezze el az Ecklonia cava florotanninok új élelmiszer-összetevőként való minősítésére vonatkozó kiegészítő értékelést a 258/97/EK rendelettel összhangban.

| (10) | 2017. szeptember 20-án az EFSA elfogadta az Ecklonia cava florotanninok mint a 258/97/EK rendelet szerinti új élelmiszer biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményt (Scientific Opinion on the safety of Ecklonia cava phlorotannins as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97) (4). Ez a szakvélemény, melyet az EFSA a 258/97/EK rendelet alapján dolgozott ki és fogadott el, egyben az (EU) 2015/2283 rendelet 11. cikkében foglalt követelményekkel is összhangban van. |
| --- | --- |

(10)

2017. szeptember 20-án az EFSA elfogadta az Ecklonia cava florotanninok mint a 258/97/EK rendelet szerinti új élelmiszer biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményt (Scientific Opinion on the safety of Ecklonia cava phlorotannins as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97) (4). Ez a szakvélemény, melyet az EFSA a 258/97/EK rendelet alapján dolgozott ki és fogadott el, egyben az (EU) 2015/2283 rendelet 11. cikkében foglalt követelményekkel is összhangban van.

| (11) | Az EFSA szakvéleménye hangsúlyozza, hogy az Ecklonia cava florotanninokat tartalmazó étrend-kiegészítőkből származó jódbevitel aggodalomra adhat okot olyan emberek esetében, akiknél fennáll a pajzsmirigybetegségek kockázata, továbbá hogy az összes jódbevitel túllépheti a jódra megállapított felső határértéket (5) azok esetében, akiknél a pajzsmirigybetegségek kockázata nem áll fenn ugyan, de az Ecklonia cava florotanninokat tartalmazó étrend-kiegészítők mellett egyéb, jódtartalmú étrend-kiegészítőket is fogyasztanak. Az Ecklonia cava florotanninokat tartalmazó étrend-kiegészítőket ezért megfelelő jelöléssel kell ellátni. |
| --- | --- |

(11)

Az EFSA szakvéleménye hangsúlyozza, hogy az Ecklonia cava florotanninokat tartalmazó étrend-kiegészítőkből származó jódbevitel aggodalomra adhat okot olyan emberek esetében, akiknél fennáll a pajzsmirigybetegségek kockázata, továbbá hogy az összes jódbevitel túllépheti a jódra megállapított felső határértéket (5) azok esetében, akiknél a pajzsmirigybetegségek kockázata nem áll fenn ugyan, de az Ecklonia cava florotanninokat tartalmazó étrend-kiegészítők mellett egyéb, jódtartalmú étrend-kiegészítőket is fogyasztanak. Az Ecklonia cava florotanninokat tartalmazó étrend-kiegészítőket ezért megfelelő jelöléssel kell ellátni.

| (12) | Ezenfelül a szándékolt felhasználásra és arra a tényre figyelemmel, hogy az engedélyezés iránti kérelem hatálya a 12 év alatti gyerekekre nem terjed ki, az Ecklonia cava florotanninokat tartalmazó étrend-kiegészítőket e tekintetben is megfelelő jelöléssel kell ellátni. |
| --- | --- |

(12)

Ezenfelül a szándékolt felhasználásra és arra a tényre figyelemmel, hogy az engedélyezés iránti kérelem hatálya a 12 év alatti gyerekekre nem terjed ki, az Ecklonia cava florotanninokat tartalmazó étrend-kiegészítőket e tekintetben is megfelelő jelöléssel kell ellátni.

| (13) | Az EFSA szakvéleménye alapján kellő megalapozottsággal állítható, hogy az Ecklonia cava florotanninok étrend-kiegészítők összetevőiként a javasolt felhasználások és felhasználási szintek mellett megfelelnek az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkének (1) bekezdésében foglalt kritériumoknak. |
| --- | --- |

(13)

Az EFSA szakvéleménye alapján kellő megalapozottsággal állítható, hogy az Ecklonia cava florotanninok étrend-kiegészítők összetevőiként a javasolt felhasználások és felhasználási szintek mellett megfelelnek az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkének (1) bekezdésében foglalt kritériumoknak.

| (14) | A 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (6) követelményeket határoz meg az étrend-kiegészítőkre vonatkozóan. Az Ecklonia cava florotanninok a fenti irányelv sérelme nélkül engedélyezendők. |
| --- | --- |

(14)

A 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (6) követelményeket határoz meg az étrend-kiegészítőkre vonatkozóan. Az Ecklonia cava florotanninok a fenti irányelv sérelme nélkül engedélyezendők.

| (15) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(15)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

(1)   Az e rendelet mellékletben meghatározott Ecklonia cava florotanninokat fel kell venni az engedélyezett új élelmiszereknek az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikkének értelmében létrehozott uniós jegyzékébe.

(2)   Az uniós jegyzékben foglalt, az (1) bekezdésben említett bejegyzésnek tartalmaznia kell az e rendelet mellékletében meghatározott felhasználási feltételeket és jelölési követelményeket is.

(3)   Az e cikkben előírt engedélyezés nem sértheti a 2002/46/EK irányelv előírásait.

2. cikk

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2018. március 20-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  HL L 327., 2015.12.11., 1. o.

1

(2)  A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.).

2

(3)  Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o.).

3

(4)  EFSA Journal 2017;15(10):5003.

4

(5)  Az élelmiszerügyi tudományos bizottság szakvéleménye a jódbevitel megengedhető felső határértékéről, 2002.10.7.

5

(6)  Az Európai Parlament és a Tanács 2002/46/EK irányelve (2002. június 10.) az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o.).

6

---

MELLÉKLET

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete a következőképpen módosul:

| 1. | Az 1. táblázat (Engedélyezett új élelmiszerek) az alábbi bejegyzéssel egészül ki a betűrend szerinti helyen:









  Engedélyezett új élelmiszer | Az új élelmiszer felhasználásának feltételei | További különös jelölési követelmények | Egyéb követelmények |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| „
  Ecklonia cava

  florotanninok | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Ecklonia cava florotanninok”.
  Az Ecklonia cava florotanninokat tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni a következő kijelentést:






  a) | Ezt az étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják tizenkét/tizennégy/tizennyolc (*) év alatti gyermekek. |

1.

Az 1. táblázat (Engedélyezett új élelmiszerek) az alábbi bejegyzéssel egészül ki a betűrend szerinti helyen:

Engedélyezett új élelmiszer

Az új élelmiszer felhasználásának feltételei

További különös jelölési követelmények

Egyéb követelmények

„
  Ecklonia cava

  florotanninok

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Ecklonia cava florotanninok”.

Az Ecklonia cava florotanninokat tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni a következő kijelentést:

a)

Ezt az étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják tizenkét/tizennégy/tizennyolc (*) év alatti gyermekek.

| b) | Ezt az étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják olyan személyek, akik pajzsmirigybetegségben szenvednek, vagy akiknél – tudomásuk vagy orvosi megállapítás szerint – fennáll a pajzsmirigybetegségek kialakulásának a kockázata. |
| --- | --- |

b)

Ezt az étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják olyan személyek, akik pajzsmirigybetegségben szenvednek, vagy akiknél – tudomásuk vagy orvosi megállapítás szerint – fennáll a pajzsmirigybetegségek kialakulásának a kockázata.

| c) | Ez az étrend-kiegészítő nem fogyasztható egyéb jódtartalmú étrend-kiegészítők fogyasztása mellett. |
| --- | --- |

c)

Ez az étrend-kiegészítő nem fogyasztható egyéb jódtartalmú étrend-kiegészítők fogyasztása mellett.

| (*) | Attól függően, hogy az étrend-kiegészítőt mely korosztálynak szánják.” |
| --- | --- |

(*)

Attól függően, hogy az étrend-kiegészítőt mely korosztálynak szánják.”

Az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, a 12 évesnél fiatalabb gyermekek kivételével

12–14 éves gyermekek esetében 163 mg/nap;

14 év feletti gyermekek esetében 230 mg/nap;

felnőttek esetében 263 mg/nap.

| 2. | A 2. táblázat (Specifikációk) az alábbi bejegyzéssel egészül ki a betűrend szerinti helyen:






  Engedélyezett új élelmiszer | Specifikációk |
| --- | --- | --- |
| „
  Ecklonia cava

  florotanninok | Leírás/meghatározás:

  Az Ecklonia cava florotanninokat ehető Ecklonia cava tengeri algából nyerik, alkoholos extrakcióval. A kivonat egy sötétbarna por, gazdag florotanninokban és polifenol-vegyületekben, amelyek bizonyos barnamoszatfajok másodlagos metabolitjai.

  Jellemzők/összetétel

  Florotannin-tartalom: 90 ± 5 %
  Antioxidáns-aktivitás: > 85 %
  Nedvesség: < 5 %
  Hamu: < 5 %

  Mikrobiológiai kritériumok:

  Összes életképes sejt: < 3 000 CFU/g
  Élesztő- és penészgombák: < 300 CFU/g
  Kóliformok: negatív teszt

  Salmonella spp.: negatív teszt

  Staphylococcus aureus: negatív teszt

  Nehézfémek és halogének:

  Ólom: < 3,0 mg/kg
  Higany: < 0,1 mg/kg
  Kadmium: < 3,0 mg/kg
  Arzén: < 25,0 mg/kg
  Szervetlen arzén: < 0,5 mg/kg
  Jód: 150,0 – 650,0 mg/kg
  CFU: telepképző egység” |

2.

A 2. táblázat (Specifikációk) az alábbi bejegyzéssel egészül ki a betűrend szerinti helyen:

Engedélyezett új élelmiszer

Specifikációk

„
  Ecklonia cava

  florotanninok

Leírás/meghatározás:

Az Ecklonia cava florotanninokat ehető Ecklonia cava tengeri algából nyerik, alkoholos extrakcióval. A kivonat egy sötétbarna por, gazdag florotanninokban és polifenol-vegyületekben, amelyek bizonyos barnamoszatfajok másodlagos metabolitjai.

Jellemzők/összetétel

Florotannin-tartalom: 90 ± 5 %

Antioxidáns-aktivitás: > 85 %

Nedvesség: < 5 %

Hamu: < 5 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes életképes sejt: < 3 000 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: < 300 CFU/g

Kóliformok: negatív teszt

Salmonella spp.: negatív teszt

Staphylococcus aureus: negatív teszt

Nehézfémek és halogének:

Ólom: < 3,0 mg/kg

Higany: < 0,1 mg/kg

Kadmium: < 3,0 mg/kg

Arzén: < 25,0 mg/kg

Szervetlen arzén: < 0,5 mg/kg

Jód: 150,0 – 650,0 mg/kg

CFU: telepképző egység”

---

| 2018.3.21. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 78/7 |
| --- | --- | --- | --- |

2018.3.21.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 78/7

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/461 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2018. március 20.)

a taxifolinban gazdag kivonat (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti, új élelmiszerként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,

mivel:

| (1) | Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban. |
| --- | --- |

(1)

Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban.

| (2) | A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2). |
| --- | --- |

(2)

A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2).

| (3) | Az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke értelmében a Bizottság egy új élelmiszer Unión belül történő forgalomba hozataláról és az uniós jegyzék naprakésszé tételéről végrehajtási jogi aktusra irányuló tervezetet terjeszt elő. |
| --- | --- |

(3)

Az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke értelmében a Bizottság egy új élelmiszer Unión belül történő forgalomba hozataláról és az uniós jegyzék naprakésszé tételéről végrehajtási jogi aktusra irányuló tervezetet terjeszt elő.

| (4) | Az Ametis JSC vállalat 2010. augusztus 23-án a dauriai vörösfenyő (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) fájából származó, taxifolinban gazdag kivonatnak az uniós piacon a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) 1. cikke (2) bekezdésének e) pontja szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalára vonatkozó kérelmet nyújtott be az egyesült királyságbeli illetékes hatóságnak. A kérelemben a vállalat a taxifolinban gazdag kivonat felhasználásának engedélyezését kérte a tizennégy éven felüli népességnek szánt élelmiszer-kiegészítőkben, valamint – a csecsemők és kisgyermekek, valamint a 9 éven aluli gyermekek kivételével – az általános népességnek szánt alkoholmentes italokban, joghurtban és csokoládétartalmú édességekben. |
| --- | --- |

(4)

Az Ametis JSC vállalat 2010. augusztus 23-án a dauriai vörösfenyő (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) fájából származó, taxifolinban gazdag kivonatnak az uniós piacon a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) 1. cikke (2) bekezdésének e) pontja szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalára vonatkozó kérelmet nyújtott be az egyesült királyságbeli illetékes hatóságnak. A kérelemben a vállalat a taxifolinban gazdag kivonat felhasználásának engedélyezését kérte a tizennégy éven felüli népességnek szánt élelmiszer-kiegészítőkben, valamint – a csecsemők és kisgyermekek, valamint a 9 éven aluli gyermekek kivételével – az általános népességnek szánt alkoholmentes italokban, joghurtban és csokoládétartalmú édességekben.

| (5) | 2016. december 13-án az EFSA elfogadta a taxifolinban gazdag kivonat mint a 258/97/EK rendelet szerinti új élelmiszer biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményt (Scientific Opinion on the safety of taxifolin-rich extract as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97) (4). E szakvéleményében az EFSA azt a következtetést vonta le, hogy a taxifolinban gazdag kivonat a javasolt felhasználások és felhasználási szintek mellett biztonságoknak tekintendő. |
| --- | --- |

(5)

2016. december 13-án az EFSA elfogadta a taxifolinban gazdag kivonat mint a 258/97/EK rendelet szerinti új élelmiszer biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményt (Scientific Opinion on the safety of taxifolin-rich extract as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97) (4). E szakvéleményében az EFSA azt a következtetést vonta le, hogy a taxifolinban gazdag kivonat a javasolt felhasználások és felhasználási szintek mellett biztonságoknak tekintendő.

| (6) | Az (EU) 2017/2079 bizottsági végrehajtási határozat (5) a 258/97/EK rendelet szerint engedélyezte a dauriai vörösfenyő (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) fájából származó, taxifolinban gazdag kivonat új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalát az uniós piacon – a csecsemők, kisgyermekek, valamint a 14 évesnél fiatalabb gyermekek kivételével – az általános népességnek szánt étrend-kiegészítőkben. |
| --- | --- |

(6)

Az (EU) 2017/2079 bizottsági végrehajtási határozat (5) a 258/97/EK rendelet szerint engedélyezte a dauriai vörösfenyő (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) fájából származó, taxifolinban gazdag kivonat új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalát az uniós piacon – a csecsemők, kisgyermekek, valamint a 14 évesnél fiatalabb gyermekek kivételével – az általános népességnek szánt étrend-kiegészítőkben.

| (7) | Ez a végrehajtási rendelet azokat a fennmaradó felhasználásokkal és felhasználási szintekkel foglalkozik, amelyekre a kérelmező az engedélyezést kérte. A Bizottság a kérelem teljes hatókörére vonatkozó végső döntés meghozatala előtt további értékelést végzett, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a taxifolinban gazdag kivonat az étrend-kiegészítőktől eltérő formában fogyasztva is biztonságosnak tekinthető a csecsemők, kisgyermekek, valamint a 9 évnél fiatalabb gyermekek számára. |
| --- | --- |

(7)

Ez a végrehajtási rendelet azokat a fennmaradó felhasználásokkal és felhasználási szintekkel foglalkozik, amelyekre a kérelmező az engedélyezést kérte. A Bizottság a kérelem teljes hatókörére vonatkozó végső döntés meghozatala előtt további értékelést végzett, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a taxifolinban gazdag kivonat az étrend-kiegészítőktől eltérő formában fogyasztva is biztonságosnak tekinthető a csecsemők, kisgyermekek, valamint a 9 évnél fiatalabb gyermekek számára.

| (8) | 2017. május 3-án a kérelmezőt értesítették arról, hogy a Bizottság kiegészítő értékelést kér az EFSA-tól; a kérelmező ezzel kapcsolatban egyetértését fejezte ki. Ennek alkalmából a kérelmező a taxifolinban gazdag kivonat mint új élelmiszer felhasználásának és felhasználási feltételeinek a tejtermékekre történő, további kiterjesztését is kérelmezte az általános népesség tekintetében, továbbá azt, hogy a specifikációknál tüntessék fel az új élelmiszer kémiai nevét is, amelyet az eredeti kérelem nem, az EFSA 2016-ban kiadott szakvéleménye ugyanakkor tartalmazott. A felhasználás ezen kiterjesztéseihez a kérelmező további információkat nyújtott be az EFSA-nak. |
| --- | --- |

(8)

2017. május 3-án a kérelmezőt értesítették arról, hogy a Bizottság kiegészítő értékelést kér az EFSA-tól; a kérelmező ezzel kapcsolatban egyetértését fejezte ki. Ennek alkalmából a kérelmező a taxifolinban gazdag kivonat mint új élelmiszer felhasználásának és felhasználási feltételeinek a tejtermékekre történő, további kiterjesztését is kérelmezte az általános népesség tekintetében, továbbá azt, hogy a specifikációknál tüntessék fel az új élelmiszer kémiai nevét is, amelyet az eredeti kérelem nem, az EFSA 2016-ban kiadott szakvéleménye ugyanakkor tartalmazott. A felhasználás ezen kiterjesztéseihez a kérelmező további információkat nyújtott be az EFSA-nak.

| (9) | 2017. június 28-án a Bizottság konzultált az EFSA-val, és felkérte, hogy végezzen kiegészítő értékelést arra vonatkozóan, hogy a taxifolinban gazdag kivonat alkoholmentes italokban, csokoládétartalmú édességekben és tejtermékekben történő felhasználása biztonságosnak tekinthető-e a népesség valamennyi csoportjára nézve. |
| --- | --- |

(9)

2017. június 28-án a Bizottság konzultált az EFSA-val, és felkérte, hogy végezzen kiegészítő értékelést arra vonatkozóan, hogy a taxifolinban gazdag kivonat alkoholmentes italokban, csokoládétartalmú édességekben és tejtermékekben történő felhasználása biztonságosnak tekinthető-e a népesség valamennyi csoportjára nézve.

| (10) | Az (EU) 2015/2283 rendelet 35. cikkének (1) bekezdése úgy rendelkezik, hogy a 258/97/EK rendelet 4. cikke alapján valamely tagállamhoz benyújtott, új élelmiszer Unión belüli forgalomba hozatalára irányuló olyan kérelmeket, amelyek kapcsán 2018. január 1-jéig nem született végleges döntés, az (EU) 2015/2283 rendelet alapján benyújtott kérelemként kell kezelni. |
| --- | --- |

(10)

Az (EU) 2015/2283 rendelet 35. cikkének (1) bekezdése úgy rendelkezik, hogy a 258/97/EK rendelet 4. cikke alapján valamely tagállamhoz benyújtott, új élelmiszer Unión belüli forgalomba hozatalára irányuló olyan kérelmeket, amelyek kapcsán 2018. január 1-jéig nem született végleges döntés, az (EU) 2015/2283 rendelet alapján benyújtott kérelemként kell kezelni.

| (11) | 2017. október 25-én az EFSA elfogadta a taxifolinban gazdag kivonat biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményt (Scientific Opinion on the safety of taxifolin-rich extract) (6). Ez a szakvélemény, melyet az EFSA a 258/97/EK rendelet alapján dolgozott ki és fogadott el, egyben az (EU) 2015/2283 rendelet 11. cikkében foglalt követelményekkel is összhangban van. |
| --- | --- |

(11)

2017. október 25-én az EFSA elfogadta a taxifolinban gazdag kivonat biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményt (Scientific Opinion on the safety of taxifolin-rich extract) (6). Ez a szakvélemény, melyet az EFSA a 258/97/EK rendelet alapján dolgozott ki és fogadott el, egyben az (EU) 2015/2283 rendelet 11. cikkében foglalt követelményekkel is összhangban van.

| (12) | A szakvélemény alapján kellő megalapozottsággal állítható, hogy a taxifolinban gazdag kivonat alkoholmentes italok, tejtermékek és csokoládétartalmú édességek összetevőjeként felhasználva megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke (1) bekezdésének, a népesség valamennyi csoportjára nézve. |
| --- | --- |

(12)

A szakvélemény alapján kellő megalapozottsággal állítható, hogy a taxifolinban gazdag kivonat alkoholmentes italok, tejtermékek és csokoládétartalmú édességek összetevőjeként felhasználva megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke (1) bekezdésének, a népesség valamennyi csoportjára nézve.

| (13) | Az 1308/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (7) bizonyos követelményeket ír elő a tej- és tejtermékre, amely követelmények tejtermékek összetevőjeként történő felhasználása esetén a taxifolinban gazdag kivonatra is érvényesek. Az említett rendelet VII. melléklete III. részének 2. pontja alapján a taxifolinban gazdag kivonat nem használható fel tejtermékekben, ha az a tej bármely alkotóelemének teljes vagy részleges helyettesítését szolgálja. Ezért a taxifolinban gazdag kivonat mint új élelmiszer tejtermékekben történő felhasználását ennek megfelelően korlátozni kell. |
| --- | --- |

(13)

Az 1308/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (7) bizonyos követelményeket ír elő a tej- és tejtermékre, amely követelmények tejtermékek összetevőjeként történő felhasználása esetén a taxifolinban gazdag kivonatra is érvényesek. Az említett rendelet VII. melléklete III. részének 2. pontja alapján a taxifolinban gazdag kivonat nem használható fel tejtermékekben, ha az a tej bármely alkotóelemének teljes vagy részleges helyettesítését szolgálja. Ezért a taxifolinban gazdag kivonat mint új élelmiszer tejtermékekben történő felhasználását ennek megfelelően korlátozni kell.

| (14) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(14)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

(1)   Az engedélyezett új élelmiszereknek az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke értelmében létrehozott uniós jegyzékében a taxifolinban gazdag kivonatra vonatkozó bejegyzést az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint módosítani kell.

(2)   Az uniós jegyzékben foglalt, az első bekezdésben említett bejegyzésnek tartalmaznia kell az e rendelet mellékletében meghatározott felhasználási feltételeket és jelölési követelményeket is.

2. cikk

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2018. március 20-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  HL L 327., 2015.12.11., 1. o.

1

(2)  A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.).

2

(3)  Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o.).

3

(4)  EFSA Journal 2017; 15(2):4682

4

(5)  A Bizottság (EU) 2017/2079 végrehajtási határozata (2017. november 10.) a taxifolinban gazdag kivonatnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatala engedélyezéséről (HL L 295., 2017.11.14., 81. o.).

5

(6)  EFSA Journal 2017; 15(11):5059.

6

(7)  Az Európai Parlament és a Tanács 1308/2013/EU rendelete (2013. december 17.) a mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról és a 922/72/EGK, a 234/79/EGK, az 1037/2001/EK és az 1234/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 347., 2013.12.20., 671. o.).

7

---

MELLÉKLET

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete a következőképpen módosul:

| 1. | Az 1. táblázatban (Engedélyezett új élelmiszerek) a „Taxifolinban gazdag kivonat” bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:









  Engedélyezett új élelmiszer | Az új élelmiszer felhasználásának feltételei | További különös jelölési követelmények | Egyéb követelmények |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| „Taxifolinban gazdag kivonat | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »taxifolinban gazdag kivonat«” | |
| Natúr joghurt/gyümölcsjoghurt (*) | 0,020 g/kg |
| Kefír (*) | 0,008 g/kg |
| Író (*) | 0,005 g/kg |
| Tejpor (*) | 0,052 g/kg |
| Tejszín (*) | 0,070 g/kg |
| Tejföl (*) | 0,050 g/kg |
| Sajt (*) | 0,090 g/kg |
| Vaj (*) | 0,164 g/kg |
| Csokoládétartalmú édességek | 0,070 g/kg |
| Alkoholmentes italok | 0,020 g/L |
| A csecsemők, kisgyermekek, valamint 14 évesnél fiatalabb gyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | 100 mg/nap |
| (*) | Tejtermékben felhasználva a taxifolinban gazdag kivonat nem szolgálhat a tej bármely alkotóelemének teljes vagy részleges helyettesítésére. |

1.

Az 1. táblázatban (Engedélyezett új élelmiszerek) a „Taxifolinban gazdag kivonat” bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:

Engedélyezett új élelmiszer

Az új élelmiszer felhasználásának feltételei

További különös jelölési követelmények

Egyéb követelmények

„Taxifolinban gazdag kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »taxifolinban gazdag kivonat«”

Natúr joghurt/gyümölcsjoghurt (*)

0,020 g/kg

Kefír (*)

0,008 g/kg

Író (*)

0,005 g/kg

Tejpor (*)

0,052 g/kg

Tejszín (*)

0,070 g/kg

Tejföl (*)

0,050 g/kg

Sajt (*)

0,090 g/kg

Vaj (*)

0,164 g/kg

Csokoládétartalmú édességek

0,070 g/kg

Alkoholmentes italok

0,020 g/L

A csecsemők, kisgyermekek, valamint 14 évesnél fiatalabb gyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

100 mg/nap

(*)

Tejtermékben felhasználva a taxifolinban gazdag kivonat nem szolgálhat a tej bármely alkotóelemének teljes vagy részleges helyettesítésére.

| 2. | A 2. táblázatban (Specifikációk) a „Taxifolinban gazdag kivonat” leírására vonatkozó bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:






  Engedélyezett új élelmiszer | Specifikációk |
| --- | --- | --- |
| „Taxifolinban gazdag kivonat | Meghatározás:

  Kémiai név: [(2R,3R)-2-(3,4 dihidroxi-fenil)-3,5,7-trihidroxi-2,3-dihidrokromen-4-on; további név: (+) transz-(2R,3R)- dihidro-kvercetin], a cisz-forma legfeljebb 2 %-os jelenléte mellett” |

2.

A 2. táblázatban (Specifikációk) a „Taxifolinban gazdag kivonat” leírására vonatkozó bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:

Engedélyezett új élelmiszer

Specifikációk

„Taxifolinban gazdag kivonat

Meghatározás:

Kémiai név: [(2R,3R)-2-(3,4 dihidroxi-fenil)-3,5,7-trihidroxi-2,3-dihidrokromen-4-on; további név: (+) transz-(2R,3R)- dihidro-kvercetin], a cisz-forma legfeljebb 2 %-os jelenléte mellett”

---

| 2018.3.21. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 78/11 |
| --- | --- | --- | --- |

2018.3.21.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 78/11

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/462 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2018. március 20.)

az L-ergotionein (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti, új élelmiszerként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,

mivel:

| (1) | Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban. |
| --- | --- |

(1)

Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban.

| (2) | A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2). |
| --- | --- |

(2)

A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2).

| (3) | Az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke értelmében a Bizottság egy új élelmiszer Unión belül történő forgalomba hozataláról és az uniós jegyzék naprakésszé tételéről végrehajtási jogi aktusra irányuló tervezetet terjeszt elő. |
| --- | --- |

(3)

Az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke értelmében a Bizottság egy új élelmiszer Unión belül történő forgalomba hozataláról és az uniós jegyzék naprakésszé tételéről végrehajtási jogi aktusra irányuló tervezetet terjeszt elő.

| (4) | 2013. július 25-én a Tetrahedron vállalat kérelmet nyújtott be az illetékes francia hatósághoz a szintetikus L-ergotioneinnek (a továbbiakban: L-ergotionein) az uniós piacon a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) 1. cikke (2) bekezdésének c) pontja szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalára vonatkozóan. Ebben az L-ergotioneinnek a – várandós és szoptató nők, valamint a 3 évnél idősebb gyermekek kivételével – az általános népességnek szánt étrend-kiegészítőkben történő felhasználását, valamint a – várandós és szoptató nők, valamint a csecsemők és kisgyermekek kivételével – az általános népességnek szánt alkoholmentes italokban, friss tejtermékekben, tejalapú italokban, müzliszeletekben és csokoládéban történő felhasználását kérték. |
| --- | --- |

(4)

2013. július 25-én a Tetrahedron vállalat kérelmet nyújtott be az illetékes francia hatósághoz a szintetikus L-ergotioneinnek (a továbbiakban: L-ergotionein) az uniós piacon a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) 1. cikke (2) bekezdésének c) pontja szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalára vonatkozóan. Ebben az L-ergotioneinnek a – várandós és szoptató nők, valamint a 3 évnél idősebb gyermekek kivételével – az általános népességnek szánt étrend-kiegészítőkben történő felhasználását, valamint a – várandós és szoptató nők, valamint a csecsemők és kisgyermekek kivételével – az általános népességnek szánt alkoholmentes italokban, friss tejtermékekben, tejalapú italokban, müzliszeletekben és csokoládéban történő felhasználását kérték.

| (5) | 2016. október 26-án az EFSA elfogadta az L-ergotionein mint a 258/97/EK rendelet szerinti új élelmiszer biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményt (Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97) (4). E szakvéleményében az EFSA azt a következtetést vonta le, hogy az L-ergotionein a javasolt felhasználások és felhasználási szintek mellett biztonságoknak tekintendő. |
| --- | --- |

(5)

2016. október 26-án az EFSA elfogadta az L-ergotionein mint a 258/97/EK rendelet szerinti új élelmiszer biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményt (Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97) (4). E szakvéleményében az EFSA azt a következtetést vonta le, hogy az L-ergotionein a javasolt felhasználások és felhasználási szintek mellett biztonságoknak tekintendő.

| (6) | Az (EU) 2017/1281 bizottsági végrehajtási határozat (5) a 258/97/EK rendelet szerint engedélyezte az L-ergotionein új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalát az uniós piacon – a csecsemők, kisgyermekek, valamint a várandós és szoptató nők kivételével – az általános népességnek szánt étrend-kiegészítőkben. |
| --- | --- |

(6)

Az (EU) 2017/1281 bizottsági végrehajtási határozat (5) a 258/97/EK rendelet szerint engedélyezte az L-ergotionein új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalát az uniós piacon – a csecsemők, kisgyermekek, valamint a várandós és szoptató nők kivételével – az általános népességnek szánt étrend-kiegészítőkben.

| (7) | Ez a végrehajtási rendelet azokkal a fennmaradó felhasználásokkal és felhasználási szintekkel foglalkozik, amelyekre a kérelmező az engedélyezést kérte. A Bizottság a kérelem teljes hatókörére vonatkozó végső döntés meghozatala előtt további értékelést végzett, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az L-ergotionein az étrend-kiegészítőktől eltérő formában fogyasztva is biztonságosnak tekinthető a csecsemők, kisgyermekek, valamint a várandós és szoptató nők számára. |
| --- | --- |

(7)

Ez a végrehajtási rendelet azokkal a fennmaradó felhasználásokkal és felhasználási szintekkel foglalkozik, amelyekre a kérelmező az engedélyezést kérte. A Bizottság a kérelem teljes hatókörére vonatkozó végső döntés meghozatala előtt további értékelést végzett, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az L-ergotionein az étrend-kiegészítőktől eltérő formában fogyasztva is biztonságosnak tekinthető a csecsemők, kisgyermekek, valamint a várandós és szoptató nők számára.

| (8) | 2017. április 26-án a kérelmezőt értesítették arról, hogy a Bizottság kiegészítő értékelést kér az EFSA-tól. |
| --- | --- |

(8)

2017. április 26-án a kérelmezőt értesítették arról, hogy a Bizottság kiegészítő értékelést kér az EFSA-tól.

| (9) | 2017. május 19-én a Bizottság konzultált az EFSA-val, és felkérte, hogy végezzen kiegészítő értékelést arra vonatkozóan, hogy az L-ergotionein alkoholmentes italokban, friss tejtermékekben, tejalapú italokban, müzliszeletekben és csokoládéban történő felhasználása biztonságosnak tekinthető-e a várandós és szoptató nőkre, valamint a csecsemőkre és kisgyermekekre nézve. |
| --- | --- |

(9)

2017. május 19-én a Bizottság konzultált az EFSA-val, és felkérte, hogy végezzen kiegészítő értékelést arra vonatkozóan, hogy az L-ergotionein alkoholmentes italokban, friss tejtermékekben, tejalapú italokban, müzliszeletekben és csokoládéban történő felhasználása biztonságosnak tekinthető-e a várandós és szoptató nőkre, valamint a csecsemőkre és kisgyermekekre nézve.

| (10) | Az (EU) 2015/2283 rendelet 35. cikkének (1) bekezdése úgy rendelkezik, hogy az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló 258/97/EK rendelet 4. cikke alapján valamely tagállamhoz benyújtott, új élelmiszer Unión belüli forgalomba hozatalára irányuló olyan kérelmeket, amelyek kapcsán 2018. január 1-jéig nem született végleges döntés, az (EU) 2015/2283 rendelet alapján benyújtott kérelemként kell kezelni. |
| --- | --- |

(10)

Az (EU) 2015/2283 rendelet 35. cikkének (1) bekezdése úgy rendelkezik, hogy az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló 258/97/EK rendelet 4. cikke alapján valamely tagállamhoz benyújtott, új élelmiszer Unión belüli forgalomba hozatalára irányuló olyan kérelmeket, amelyek kapcsán 2018. január 1-jéig nem született végleges döntés, az (EU) 2015/2283 rendelet alapján benyújtott kérelemként kell kezelni.

| (11) | 2017. október 25-én az EFSA elfogadta az L-ergotionein biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményt (Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine) (6). Ez a szakvélemény, melyet az EFSA a 258/1997/EK rendelet alapján dolgozott ki és fogadott el, egyben az (EU) 2015/2283 rendelet 11. cikkében foglalt követelményekkel is összhangban van. |
| --- | --- |

(11)

2017. október 25-én az EFSA elfogadta az L-ergotionein biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményt (Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine) (6). Ez a szakvélemény, melyet az EFSA a 258/1997/EK rendelet alapján dolgozott ki és fogadott el, egyben az (EU) 2015/2283 rendelet 11. cikkében foglalt követelményekkel is összhangban van.

| (12) | A szakvélemény alapján kellő megalapozottsággal állítható, hogy az L-ergotionein alkoholmentes italok, friss tejtermékek, tejalapú italok, müzliszeletek és csokoládé összetevőjeként felhasználva megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke (1) bekezdésének, a népesség valamennyi csoportjára nézve. |
| --- | --- |

(12)

A szakvélemény alapján kellő megalapozottsággal állítható, hogy az L-ergotionein alkoholmentes italok, friss tejtermékek, tejalapú italok, müzliszeletek és csokoládé összetevőjeként felhasználva megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke (1) bekezdésének, a népesség valamennyi csoportjára nézve.

| (13) | A mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról szóló 1308/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (7) bizonyos követelményeket ír elő a tej- és tejtermékre, amely követelmények tejtermékek összetevőjeként történő felhasználása esetén az L-ergotioneinre is érvényesek. Az említett rendelet VII. melléklete III. részének 2. pontja alapján az L-ergotionein nem használható fel tejtermékekben, ha az a tej bármely alkotóelemének teljes vagy részleges helyettesítését szolgálja. Ezért az L-ergotionein mint új élelmiszer tejtermékekben történő felhasználását ennek megfelelően korlátozni kell. |
| --- | --- |

(13)

A mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról szóló 1308/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (7) bizonyos követelményeket ír elő a tej- és tejtermékre, amely követelmények tejtermékek összetevőjeként történő felhasználása esetén az L-ergotioneinre is érvényesek. Az említett rendelet VII. melléklete III. részének 2. pontja alapján az L-ergotionein nem használható fel tejtermékekben, ha az a tej bármely alkotóelemének teljes vagy részleges helyettesítését szolgálja. Ezért az L-ergotionein mint új élelmiszer tejtermékekben történő felhasználását ennek megfelelően korlátozni kell.

| (14) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(14)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

(1)   Az engedélyezett új élelmiszereknek az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke értelmében létrehozott uniós jegyzékében az L-ergotioneinre vonatkozó bejegyzést az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint módosítani kell.

(2)   Az uniós jegyzékben foglalt, az első bekezdésben említett bejegyzésnek tartalmaznia kell az e rendelet mellékletében meghatározott felhasználási feltételeket és jelölési követelményeket is.

2. cikk

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2018. március 20-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  HL L 327., 2015.12.11., 1. o.

1

(2)  A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.).

2

(3)  Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o.).

3

(4)  EFSA Journal 2016; 14(11):4629

4

(5)  A Bizottság (EU) 2017/1281 végrehajtási határozata (2017. július 13.) a taxifolinban gazdag kivonatnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatala engedélyezéséről (HL L 184., 2017.7.15., 65. o.).

5

(6)  EFSA Journal 2017; 15(11):5060.

6

(7)  Az Európai Parlament és a Tanács 1308/2013/EU rendelete (2013. december 17.) a mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról és a 922/72/EGK, a 234/79/EGK, az 1037/2001/EK és az 1234/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 347., 2013.12.20., 671. o.).

7

---

MELLÉKLET

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete a következőképpen módosul:

Az 1. táblázatban (Engedélyezett új élelmiszer) az „L-ergotionein” bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:

| Engedélyezett új élelmiszer | Az új élelmiszer felhasználásának feltételei | További különös jelölési követelmények | Egyéb követelmények |
| --- | --- | --- | --- |
| „L-ergotionein | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »L-ergotionein«” | |
| Alkoholmentes italok | 0,025 g/kg |
| Tejalapú italok | 0,025 g/kg |
| »Friss« tejtermékek (*) | 0,040 g/kg |
| Müzliszeletek | 0,2 g/kg |
| Csokoládétartalmú édességek | 0,25 g/kg |
| A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők | Az általános népesség esetében 30 mg/nap (kivéve a várandós és szoptató nőket)
  3 évnél idősebb gyermekek esetében 20 mg/nap |
| (*) | Tejtermékben felhasználva az L-ergotionein nem szolgálhat a tej bármely alkotóelemének teljes vagy részleges helyettesítésére |

Engedélyezett új élelmiszer

Az új élelmiszer felhasználásának feltételei

További különös jelölési követelmények

Egyéb követelmények

„L-ergotionein

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »L-ergotionein«”

Alkoholmentes italok

0,025 g/kg

Tejalapú italok

0,025 g/kg

»Friss« tejtermékek (*)

0,040 g/kg

Müzliszeletek

0,2 g/kg

Csokoládétartalmú édességek

0,25 g/kg

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az általános népesség esetében 30 mg/nap (kivéve a várandós és szoptató nőket)

3 évnél idősebb gyermekek esetében 20 mg/nap

(*)

Tejtermékben felhasználva az L-ergotionein nem szolgálhat a tej bármely alkotóelemének teljes vagy részleges helyettesítésére

---

HATÁROZATOK

| 2018.3.21. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 78/15 |
| --- | --- | --- | --- |

2018.3.21.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 78/15

---

A TANÁCS (EU) 2018/463 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA

(2018. március 19.)

az Egységes Szanálási Testület egy tagjának kinevezéséről

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a hitelintézeteknek és bizonyos befektetési vállalkozásoknak az Egységes Szanálási Mechanizmus keretében történő szanálására vonatkozó egységes szabályok és egységes eljárás kialakításáról, valamint az Egységes Szanálási Alap létrehozásáról és az 1093/2010/EU rendelet módosításáról szóló, 2014. július 15-i 806/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 56. cikke (6) bekezdésére,

tekintettel az Európai Bizottság javaslatára,

tekintettel az Európai Parlament jóváhagyására (2),

mivel:

| (1) | A Bizottság 2017. december 20-án, az Egységes Szanálási Testület (a továbbiakban: a Testület) plenáris ülésen való meghallgatását követően elfogadta a Testülettagságára pályázó, előválogatott jelöltek listáját, és azt az Európai Parlament elé terjesztette. |
| --- | --- |

(1)

A Bizottság 2017. december 20-án, az Egységes Szanálási Testület (a továbbiakban: a Testület) plenáris ülésen való meghallgatását követően elfogadta a Testülettagságára pályázó, előválogatott jelöltek listáját, és azt az Európai Parlament elé terjesztette.

| (2) | A Tanácsot ugyanezen a napon tájékoztatták az előválogatott jelöltek listájáról. |
| --- | --- |

(2)

A Tanácsot ugyanezen a napon tájékoztatták az előválogatott jelöltek listájáról.

| (3) | Az (EU) 806/2014 rendelet 56. cikke (6) bekezdésének megfelelően, az állandó testületi tagok megbízatása öt évre szól. |
| --- | --- |

(3)

Az (EU) 806/2014 rendelet 56. cikke (6) bekezdésének megfelelően, az állandó testületi tagok megbízatása öt évre szól.

| (4) | A Bizottság 2018. február 14-én javaslatot fogadott el Boštjan JAZBEC-nek a Testület tagjává történő kinevezéséről, és jóváhagyás céljából benyújtotta azt az Európai Parlamentnek, |
| --- | --- |

(4)

A Bizottság 2018. február 14-én javaslatot fogadott el Boštjan JAZBEC-nek a Testület tagjává történő kinevezéséről, és jóváhagyás céljából benyújtotta azt az Európai Parlamentnek,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

A Tanács az e határozat hatálybelépésétől számított ötéves időszakra Boštjan JAZBEC-et az Egységes Szanálási Testület tagjává kinevezi.

2. cikk

Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.

Kelt Brüsszelben, 2018. március 19-én.

a Tanács részéről

az elnök

R. PORODZANOV

---

(1)  
  HL L 225., 2014.7.30., 1. o.

1

(2)  
  2018. március 1-jei jóváhagyás.

2

---

AJÁNLÁSOK

| 2018.3.21. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 78/16 |
| --- | --- | --- | --- |

2018.3.21.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 78/16

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/464 AJÁNLÁSA

(2018. március 19.)

a tengeri moszat, a halofiták és a tengerimoszat-alapú termékek fém- és jódtartalmának vizsgálatáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 292. cikkére,

mivel:

| (1) | A különböző élelmiszerekben előforduló arzén, kadmium és ólom felső határértékeit az 1881/2006/EK bizottsági rendelet (1) határozza meg. A tengeri moszat és a halofiták esetében azonban a fenti anyagok felső határértékei – a szóban forgó rendeletben foglalt, kizárólag vagy nagyrészt tengeri moszatból készült étrend-kiegészítőkre vonatkozó felső határértékek kivételével – ez idáig nem kerültek meghatározásra. |
| --- | --- |

(1)

A különböző élelmiszerekben előforduló arzén, kadmium és ólom felső határértékeit az 1881/2006/EK bizottsági rendelet (1) határozza meg. A tengeri moszat és a halofiták esetében azonban a fenti anyagok felső határértékei – a szóban forgó rendeletben foglalt, kizárólag vagy nagyrészt tengeri moszatból készült étrend-kiegészítőkre vonatkozó felső határértékek kivételével – ez idáig nem kerültek meghatározásra.

| (2) | A tengeri moszatban és a prokariota szervezetekben található higanyra vonatkozóan a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) jelenleg egy 0,01 mg/kg alapértékű megengedett maradékanyag-határértéket határoz meg. |
| --- | --- |

(2)

A tengeri moszatban és a prokariota szervezetekben található higanyra vonatkozóan a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) jelenleg egy 0,01 mg/kg alapértékű megengedett maradékanyag-határértéket határoz meg.

| (3) | Az élelmiszerügyi tudományos bizottság 2006-ban felnőttek esetében egy 600 μg/nap mennyiségű, 1–3 éves gyermekek esetében pedig egy napi 200 μg-os felső jódbeviteli határértéket állapított meg (3). A tudományos bizottság megjegyezte, hogy a jódban gazdag tengerimoszat-termékek – különösen azok szárított változatainak – bevitele veszélyes jódtúlfogyasztást eredményezhet abban az esetben, ha e termékek szárazanyagra tekintve több mint 20 mg/kg jódot tartalmaznak, és ha az érintett népesség által lakott területet endémiás jódhiány jellemzi. |
| --- | --- |

(3)

Az élelmiszerügyi tudományos bizottság 2006-ban felnőttek esetében egy 600 μg/nap mennyiségű, 1–3 éves gyermekek esetében pedig egy napi 200 μg-os felső jódbeviteli határértéket állapított meg (3). A tudományos bizottság megjegyezte, hogy a jódban gazdag tengerimoszat-termékek – különösen azok szárított változatainak – bevitele veszélyes jódtúlfogyasztást eredményezhet abban az esetben, ha e termékek szárazanyagra tekintve több mint 20 mg/kg jódot tartalmaznak, és ha az érintett népesség által lakott területet endémiás jódhiány jellemzi.

| (4) | A rendelkezésre álló előfordulási adatok alapján elmondható, hogy a tengeri moszatok jelentős koncentrációban tartalmaznak arzént, kadmiumot, jódot, és higanyt. Mivel a halofiták szintén tengeri környezetben fordulnak elő, joggal feltételezhető, hogy ezekre a szóban forgó anyagok vonatkozásában hasonló felvételi mintázatok – következésképp hasonló szennyezettségi mintázatok – jellemzőek. |
| --- | --- |

(4)

A rendelkezésre álló előfordulási adatok alapján elmondható, hogy a tengeri moszatok jelentős koncentrációban tartalmaznak arzént, kadmiumot, jódot, és higanyt. Mivel a halofiták szintén tengeri környezetben fordulnak elő, joggal feltételezhető, hogy ezekre a szóban forgó anyagok vonatkozásában hasonló felvételi mintázatok – következésképp hasonló szennyezettségi mintázatok – jellemzőek.

| (5) | A tengeri moszat és a halofiták növekvő mértékben befolyásolják bizonyos uniós fogyasztók fogyasztási szokásait. A fentiek értelmében meg kell vizsgálni, hogy a tengeri moszat és a halofiták arzén-, kadmium-, jód-, ólom- és higanytartalma olyan mértékben hozzájárul-e az említett anyagoknak való teljes kitettséghez hogy az indokolná az arzén, kadmium és ólom fenti anyagokban való előfordulására vonatkozó felső határértékek megállapítását, a higany tengeri moszatban és prokariota szervezetekben való előfordulására vonatkozó megengedett maradékanyag-határértékek módosítását, illetve bármely, az e termékek jódtartalmának való kitettséggel kapcsolatos intézkedés bevezetését. |
| --- | --- |

(5)

A tengeri moszat és a halofiták növekvő mértékben befolyásolják bizonyos uniós fogyasztók fogyasztási szokásait. A fentiek értelmében meg kell vizsgálni, hogy a tengeri moszat és a halofiták arzén-, kadmium-, jód-, ólom- és higanytartalma olyan mértékben hozzájárul-e az említett anyagoknak való teljes kitettséghez hogy az indokolná az arzén, kadmium és ólom fenti anyagokban való előfordulására vonatkozó felső határértékek megállapítását, a higany tengeri moszatban és prokariota szervezetekben való előfordulására vonatkozó megengedett maradékanyag-határértékek módosítását, illetve bármely, az e termékek jódtartalmának való kitettséggel kapcsolatos intézkedés bevezetését.

| (6) | A tengerimoszat-alapú élelmiszer-adalékanyagok specifikációit a 231/2012/EU bizottsági rendelet határozza meg (4). Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság némely szóban forgó adalékanyaggal kapcsolatban, mérgező elemek általi szennyezettségre vonatkozó határértékek felülvizsgálatát javasolta annak biztosítása érdekében, hogy ezen adalékanyagok használata – különösen csecsemők és kisgyermekek estében – ne képezhesse az említett mérgező anyagoknak való kitettség jelentős forrását (5). Következésképp a tengerimoszat- és algaalapú élelmiszer-adalékanyagokban található arzénnak, kadmiumnak, jódnak, ólomnak és higanynak való kitettséget értékelni kell. |
| --- | --- |

(6)

A tengerimoszat-alapú élelmiszer-adalékanyagok specifikációit a 231/2012/EU bizottsági rendelet határozza meg (4). Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság némely szóban forgó adalékanyaggal kapcsolatban, mérgező elemek általi szennyezettségre vonatkozó határértékek felülvizsgálatát javasolta annak biztosítása érdekében, hogy ezen adalékanyagok használata – különösen csecsemők és kisgyermekek estében – ne képezhesse az említett mérgező anyagoknak való kitettség jelentős forrását (5). Következésképp a tengerimoszat- és algaalapú élelmiszer-adalékanyagokban található arzénnak, kadmiumnak, jódnak, ólomnak és higanynak való kitettséget értékelni kell.

| (7) | A takarmányokban található arzénra, ólomra, kadmiumra, és higanyra vonatkozó határértékeket a 2002/32/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (6) tartalmazza. Mivel egyes tengerimoszat-fajok takarmányként kerülnek felhasználásra, e fajok fémtartalmának vizsgálata mind állategészségügyi okokból, mind annak fényében is szükséges, hogy ezek a fémek állati eredetű élelmiszeripari termékekbe is bekerülhetnek. |
| --- | --- |

(7)

A takarmányokban található arzénra, ólomra, kadmiumra, és higanyra vonatkozó határértékeket a 2002/32/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (6) tartalmazza. Mivel egyes tengerimoszat-fajok takarmányként kerülnek felhasználásra, e fajok fémtartalmának vizsgálata mind állategészségügyi okokból, mind annak fényében is szükséges, hogy ezek a fémek állati eredetű élelmiszeripari termékekbe is bekerülhetnek.

| (8) | Az arzén, kadmium, jód, ólom és higany különböző tengeri moszatokban, halofitákban és tengerimoszat-alapú termékekben való előfordulását illető adatok gyűjtésére van szükség az étrendi expozíció értékelésének alátámasztása érdekében, |
| --- | --- |

(8)

Az arzén, kadmium, jód, ólom és higany különböző tengeri moszatokban, halofitákban és tengerimoszat-alapú termékekben való előfordulását illető adatok gyűjtésére van szükség az étrendi expozíció értékelésének alátámasztása érdekében,

ELFOGADTA EZT AZ AJÁNLÁST:

| 1. | A tagállamok – az élelmiszer- és takarmány-vállalkozókkal együttműködve – a 2018., 2019., és 2020. évek során megvizsgálják az arzén, kadmium, jód, ólom, és higany mennyiségét a tengeri moszatban, a halofitákban, és a tengerimoszat-alapú termékekben. A vizsgálatoknak ki kell térniük az ehető halofitákra, köztük a Salicorna europaea és a Tetragonia tetragonoides fajokra, továbbá a tengerimoszat-fajok széles körére, és a kitettség mértékének pontos becslése érdekében tükrözniük kell többek között az olyan fajokkal kapcsolatos fogyasztói szokásokat és takarmányfelhasználást, mint az arame (Ecklonia bicyclis), a hólyagmoszat (Fucus vesiculosus), a vörös pálmamoszat (Palmaria palmata), a hiziki (Hizikia fusiforme), ír moszat (Chondrus crispus), a Laminaria digitata, a kombu (Laminaria japonica, Saccharina japonica), a nori vagy a lila nori (Porphyra and Pyropia spp.), az Ascophyllum nodosum, a tengeri saláta (Ulva sp.), a tengeri spagetti (Himanthalia elongata), a fogas moszat (Fucus serratus), a szivacsmoszat (Codium sp.), a cukormoszat (Sacharina latissima), a wakame (Undaria pinnatifida) és a szárnyas alaria (Alaria esculenta). Szintén előfordulási adatok gyűjtésére van szükség a tengerimoszat-alapú élelmiszer-adalékanyagok esetében, ideértve a következőket: E400, E401, E403, E404, E405, E406, E407, E407a és E160a(iv). |
| --- | --- |

1.

| 2. | Az élelmiszerek vizsgálata során – annak biztosítása érdekében, hogy a minták a vizsgált tétel szempontjából reprezentatívak legyenek – a 333/2007/EK bizottsági rendeletben (7) meghatározott, élelmiszerek vizsgálatát szolgáló mintavételi eljárásokat kell követni. |
| --- | --- |

2.

| 3. | A takarmányok vizsgálatát illetően a 152/2009/EK bizottsági rendeletben (8) meghatározott takarmányvizsgálati előírásokat kell követni. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Az elemzéseket a takarmány- és élelmiszerjog, valamint a 2004/882/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (9) III. mellékletével összhangban kell folytatni, olyan vizsgálati módot alkalmazva, amely bizonyítottan megbízható eredményekkel szolgál. |
| --- | --- |

4.

| 5. | A higany elemzésekor lehetőleg meg kell határozni a metil-higany-tartalmat és a teljes higanytartalmat, az arzén vizsgálatánál pedig el kell végezni a szervetlen és a teljes arzéntartalom, valamint lehetőség szerint az egyéb vonatkozó arzénfajták meghatározását. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Meg kell adni a fajokat, illetve az adalékanyagok számát, valamint azt, hogy az elemzést friss, szárított vagy feldolgozott termékeken végezték-e. Amennyiben lehetséges, fel kell tüntetni a termékek eredetét (vadon élő vagy termesztett), a betakarítás időpontját és helyszínét, a tengeri moszat elemzésnek alávetett részének megnevezését és esetlegesen a végtermék címkéjén olvasható információkat. |
| --- | --- |

6.

| 7. | A vizsgálati adatokat azok adatbázisba rendezése érdekében az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság által meghatározott információkkal együtt és a megfelelő elektronikus formátumban rendszeresen továbbítani kell az EFSA részére. |
| --- | --- |

7.

Kelt Brüsszelben, 2018. március 19-én.

a Bizottság részéről

Vytenis ANDRIUKAITIS

a Bizottság tagja

---

(1)  A Bizottság 1881/2006/EK rendelete (2006. december 19.) az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok felső határértékeinek meghatározásáról (HL L 364., 2006.12.20., 5. o.).

1

(2)  Az Európai Parlament és a Tanács 396/2005/EK rendelete (2005. február 23.) a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról (HL L 70., 2005.3.16., 1. o.)

2

(3)  Vitaminok és ásványi anyagok megengedett maximális beviteli szintje – élelmiszerügyi tudományos bizottság – diétás termékekkel, táplálkozással, és allergiákkal foglalkozó tudományos testület; 2006. február http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/efsa_rep/blobserver_assets/ndatolerableuil.pdf

3

(4)  A Bizottság 231/2012/EU rendelete (2012. március 9.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).

4

(5)  Az agar (E406) mint élelmiszer-adalékanyag újbóli értékeléséről szóló tudományos vélemény. EFSA Journal (2016); 14(12): 4645.

5

(6)  Az Európai Parlament és a Tanács 2002/32/EK irányelve (2002. május 7.) a takarmányban előforduló nemkívánatos anyagokról (HL L 140., 2002.5.30., 10. o.).

6

(7)  A Bizottság 333/2007/EK rendelete (2007. március 28.) az élelmiszerekben előforduló nyomelemek és élelmiszer-feldolgozás során keletkező szennyező anyagok mennyiségének ellenőrzése céljából végzett mintavétel és vizsgálat módszereinek megállapításáról (HL L 88., 2007.3.29., 29. o.).

7

(8)  A Bizottság 152/2009/EK rendelete (2009. január 27.) a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 54., 2009.2.26., 1. o.).

8

(9)  Az Európai Parlament és a Tanács 882/2004/EK (2004. április 29.) rendelete a takarmány- és élelmiszerjog, valamint az állategészségügyi és az állatok kíméletére vonatkozó szabályok követelményeinek történő megfelelés ellenőrzésének biztosítása céljából végrehajtott hatósági ellenőrzésekről (HL L 165., 2004.4.30., 1. o.).

9

---