# Jurnalul Oficial L 187/2018

| | ISSN 1977-0782 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 187 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 6124 iulie 2018 |

ISSN 1977-0782

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 187

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 6124 iulie 2018

---

| Cuprins | | II   Acte fără caracter legislativ | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1023 al Comisiei din 23 iulie 2018 de rectificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii (
  1
  ) | 1 |

Cuprins

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

REGULAMENTE

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1023 al Comisiei din 23 iulie 2018 de rectificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii (
  1
  )

1

1

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE

1

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

| 24.7.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 187/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.7.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 187/1

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1023 AL COMISIEI

din 23 iulie 2018

de rectificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele noi, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1852/2001 al Comisiei (1), în special articolul 8,

întrucât:

| (1) | În conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisia trebuia să stabilească, până la 1 ianuarie 2018, o listă a Uniunii cu alimentele noi autorizate sau notificate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (2). |
| --- | --- |

(1)

În conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisia trebuia să stabilească, până la 1 ianuarie 2018, o listă a Uniunii cu alimentele noi autorizate sau notificate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (2).

| (2) | Lista Uniunii cu alimentele noi autorizate sau notificate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 a fost stabilită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (3). |
| --- | --- |

(2)

Lista Uniunii cu alimentele noi autorizate sau notificate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 a fost stabilită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (3).

| (3) | În conformitate cu articolul 36 din Regulamentul (UE) 2015/2283, noul regulament privind alimentele noi se aplică de la 1 ianuarie 2018. O serie de produse au fost autorizate sau notificate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 în perioada cuprinsă între data votului comitetului permanent cu privire la lista Uniunii, la 6 decembrie 2017, și data punerii în aplicare a Regulamentului (UE) 2015/2283, la 1 ianuarie 2018. Prin urmare, aceste produse ar trebui să fie incluse în lista Uniunii stabilită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 36 din Regulamentul (UE) 2015/2283, noul regulament privind alimentele noi se aplică de la 1 ianuarie 2018. O serie de produse au fost autorizate sau notificate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 în perioada cuprinsă între data votului comitetului permanent cu privire la lista Uniunii, la 6 decembrie 2017, și data punerii în aplicare a Regulamentului (UE) 2015/2283, la 1 ianuarie 2018. Prin urmare, aceste produse ar trebui să fie incluse în lista Uniunii stabilită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

| (4) | La 19 decembrie 2017, societatea Demethra Biotech S.r.l. a notificat Comisiei introducerea pe piața Uniunii a alimentului nou „extract de Echinacea purpurea din culturi de celule”, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Acest aliment nou nu a fost inclus în lista Uniunii. Prin urmare, ar trebui adăugată o nouă rubrică în tabelele 1 și 2 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(4)

La 19 decembrie 2017, societatea Demethra Biotech S.r.l. a notificat Comisiei introducerea pe piața Uniunii a alimentului nou „extract de Echinacea purpurea din culturi de celule”, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Acest aliment nou nu a fost inclus în lista Uniunii. Prin urmare, ar trebui adăugată o nouă rubrică în tabelele 1 și 2 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

| (5) | La 21 și 22 decembrie 2017, două societăți, DuPont Nutrition & Biosciences ApS și FrieslandCampina Nederland BV, au notificat Comisiei introducerea pe piața Uniunii a alimentului nou „2’-fucozil-lactoză (sursă microbiană)”, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. „2'-Fucozil-lactoza (sursă microbiană)” a fost deja inclusă în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. Aceste noi notificări modifică valorile numerice ale mai multor parametri menționați în specificațiile acestui aliment nou și, prin urmare, rubrica „2'-fucozil-lactoză (sursă microbiană)” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 ar trebui rectificată în consecință. |
| --- | --- |

(5)

La 21 și 22 decembrie 2017, două societăți, DuPont Nutrition & Biosciences ApS și FrieslandCampina Nederland BV, au notificat Comisiei introducerea pe piața Uniunii a alimentului nou „2’-fucozil-lactoză (sursă microbiană)”, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. „2'-Fucozil-lactoza (sursă microbiană)” a fost deja inclusă în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. Aceste noi notificări modifică valorile numerice ale mai multor parametri menționați în specificațiile acestui aliment nou și, prin urmare, rubrica „2'-fucozil-lactoză (sursă microbiană)” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 ar trebui rectificată în consecință.

| (6) | La 20 decembrie 2017, societatea c-LEcta GmbH a notificat Comisiei introducerea pe piața Uniunii a alimentului nou „trehaloză”, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. „Trehaloza” a fost inclusă în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. Această nouă notificare se referă la o nouă sursă a trehalozei, și anume zaharoza. Prin urmare, specificațiile de la rubrica „trehaloză” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 ar trebui rectificate în consecință. |
| --- | --- |

(6)

La 20 decembrie 2017, societatea c-LEcta GmbH a notificat Comisiei introducerea pe piața Uniunii a alimentului nou „trehaloză”, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. „Trehaloza” a fost inclusă în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. Această nouă notificare se referă la o nouă sursă a trehalozei, și anume zaharoza. Prin urmare, specificațiile de la rubrica „trehaloză” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 ar trebui rectificate în consecință.

| (7) | După publicarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470, au fost constatate o serie de erori sau omisiuni în ceea ce privește specificațiile sau condițiile de utilizare ale unui anumit număr de alimente noi autorizate. Prin urmare, lista Uniunii stabilită în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 ar trebui rectificată. |
| --- | --- |

(7)

După publicarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470, au fost constatate o serie de erori sau omisiuni în ceea ce privește specificațiile sau condițiile de utilizare ale unui anumit număr de alimente noi autorizate. Prin urmare, lista Uniunii stabilită în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 ar trebui rectificată.

| (8) | Alimentul nou „L-alanil-L-glutamină” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Categoria „Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi” a fost omisă în mod eronat. Prin urmare, este necesară rectificarea rubricii „L-alanil-L-glutamină” din tabelul 1 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 pentru a adăuga „băuturile destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi” drept categorie de alimente autorizată. |
| --- | --- |

(8)

Alimentul nou „L-alanil-L-glutamină” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Categoria „Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi” a fost omisă în mod eronat. Prin urmare, este necesară rectificarea rubricii „L-alanil-L-glutamină” din tabelul 1 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 pentru a adăuga „băuturile destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi” drept categorie de alimente autorizată.

| (9) | Alimentul nou „glucozamină HCl” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Categoria de alimente „Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică” a fost adăugată în mod eronat și ar trebui eliminată din această rubrică. Prin urmare, este necesară rectificarea rubricii „glucozamină HCl” din tabelul 1 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(9)

Alimentul nou „glucozamină HCl” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Categoria de alimente „Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică” a fost adăugată în mod eronat și ar trebui eliminată din această rubrică. Prin urmare, este necesară rectificarea rubricii „glucozamină HCl” din tabelul 1 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

| (10) | Alimentul nou „lacto-N-neotetraoză” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare și la anumite niveluri maxime prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/375 a Comisiei (4). Textul „în concentrații de până la 1,2 g/l” a fost adăugat în mod eronat și ar trebui eliminat din categoria de alimente „Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică” pentru acest aliment nou. Prin urmare, este necesară rectificarea rubricii „lacto-N-neotetraoză” din tabelul 1 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(10)

Alimentul nou „lacto-N-neotetraoză” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare și la anumite niveluri maxime prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/375 a Comisiei (4). Textul „în concentrații de până la 1,2 g/l” a fost adăugat în mod eronat și ar trebui eliminat din categoria de alimente „Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică” pentru acest aliment nou. Prin urmare, este necesară rectificarea rubricii „lacto-N-neotetraoză” din tabelul 1 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

| (11) | Alimentul nou „extract de germeni de grâu (Triticum aestivum) bogat în spermidină” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare pentru „populația adultă, cu excepția femeilor însărcinate și a femeilor care alăptează”, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Cu toate acestea, în mod eronat, excepția referitoare la femeile însărcinate și la cele care alăptează nu figurează în lista Uniunii. În consecință, este necesară rectificarea rubricii „extract de germeni de grâu (Triticum aestivum) bogat în spermidină” din tabelul 1 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(11)

Alimentul nou „extract de germeni de grâu (Triticum aestivum) bogat în spermidină” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare pentru „populația adultă, cu excepția femeilor însărcinate și a femeilor care alăptează”, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Cu toate acestea, în mod eronat, excepția referitoare la femeile însărcinate și la cele care alăptează nu figurează în lista Uniunii. În consecință, este necesară rectificarea rubricii „extract de germeni de grâu (Triticum aestivum) bogat în spermidină” din tabelul 1 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

| (12) | În ceea ce privește alimentul nou „ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 a fost omisă, în mod eronat, următoarea cerință, care ar trebui adăugată: „Stabilitate la oxidare: toate produsele alimentare care conțin ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba trebuie să demonstreze stabilitate la oxidare prin metode de testare adecvate și recunoscute la nivel național/internațional (de exemplu, AOAC)”. Prin urmare, este necesară rectificarea acestei rubrici din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(12)

În ceea ce privește alimentul nou „ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 a fost omisă, în mod eronat, următoarea cerință, care ar trebui adăugată: „Stabilitate la oxidare: toate produsele alimentare care conțin ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba trebuie să demonstreze stabilitate la oxidare prin metode de testare adecvate și recunoscute la nivel național/internațional (de exemplu, AOAC)”. Prin urmare, este necesară rectificarea acestei rubrici din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

| (13) | Alimentul nou „ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba bogat în fosfolipide” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare de către autoritățile competente finlandeze (5). În specificații a fost adăugată în mod eronat următoarea cerință: „Stabilitate la oxidare: toate produsele alimentare care conțin ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba bogat în fosfolipide trebuie să demonstreze stabilitate la oxidare prin metode de testare adecvate și recunoscute la nivel național/internațional (de exemplu, AOAC)”. Această cerință ar trebui eliminată. Prin urmare, este necesară rectificarea rubricii „ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba bogat în fosfolipide” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(13)

Alimentul nou „ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba bogat în fosfolipide” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare de către autoritățile competente finlandeze (5). În specificații a fost adăugată în mod eronat următoarea cerință: „Stabilitate la oxidare: toate produsele alimentare care conțin ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba bogat în fosfolipide trebuie să demonstreze stabilitate la oxidare prin metode de testare adecvate și recunoscute la nivel național/internațional (de exemplu, AOAC)”. Această cerință ar trebui eliminată. Prin urmare, este necesară rectificarea rubricii „ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba bogat în fosfolipide” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

| (14) | Alimentul nou „semințe de chia (Salvia hispanica)” a fost inițial autorizat în anumite condiții de utilizare prin Decizia 2009/827/CE a Comisiei (6). În specificații a fost adăugată în mod eronat următoarea cerință: „(UE: carbohidrații sunt disponibili = zahăr + amidon)”. Această cerință ar trebui eliminată. Prin urmare, este necesară rectificarea rubricii „semințe de chia (Salvia hispanica)” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(14)

Alimentul nou „semințe de chia (Salvia hispanica)” a fost inițial autorizat în anumite condiții de utilizare prin Decizia 2009/827/CE a Comisiei (6). În specificații a fost adăugată în mod eronat următoarea cerință: „(UE: carbohidrații sunt disponibili = zahăr + amidon)”. Această cerință ar trebui eliminată. Prin urmare, este necesară rectificarea rubricii „semințe de chia (Salvia hispanica)” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

| (15) | Alimentul nou „extract de chitosan din ciuperci (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)” a fost inițial autorizat în anumite condiții de utilizare, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. În specificații a fost adăugată în mod eronat următoarea cerință: „Capacitatea de legare a grăsimilor 800 × (g/substanță umedă): încercare reușită”. Această cerință ar trebui înlocuită cu următorul text: „Capacitatea de legare a grăsimilor 800 × (g/g substanță umedă): încercare reușită”. Prin urmare, este necesară rectificarea rubricii „Extract de chitosan din ciuperci (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(15)

Alimentul nou „extract de chitosan din ciuperci (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)” a fost inițial autorizat în anumite condiții de utilizare, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. În specificații a fost adăugată în mod eronat următoarea cerință: „Capacitatea de legare a grăsimilor 800 × (g/substanță umedă): încercare reușită”. Această cerință ar trebui înlocuită cu următorul text: „Capacitatea de legare a grăsimilor 800 × (g/g substanță umedă): încercare reușită”. Prin urmare, este necesară rectificarea rubricii „Extract de chitosan din ciuperci (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

| (16) | Alimentul nou „citicolină” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare prin Decizia de punere în aplicare 2014/423/UE a Comisiei (7). În tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470, specificațiile noului aliment „citicolină” se referă la citicolina produsă printr-un proces sintetic sau microbian. După publicarea regulamentului respectiv, a devenit clar că procesul microbian de producție a citicolinei implica și un proces sintetic. Astfel, specificațiile de la rubrica „citicolină” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 ar trebui rectificate pentru a include numai procesul de producție microbian. |
| --- | --- |

(16)

Alimentul nou „citicolină” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare prin Decizia de punere în aplicare 2014/423/UE a Comisiei (7). În tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470, specificațiile noului aliment „citicolină” se referă la citicolina produsă printr-un proces sintetic sau microbian. După publicarea regulamentului respectiv, a devenit clar că procesul microbian de producție a citicolinei implica și un proces sintetic. Astfel, specificațiile de la rubrica „citicolină” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 ar trebui rectificate pentru a include numai procesul de producție microbian.

| (17) | Alimentul nou „extract de Echinacea angustifolia din culturi de celule” a fost inițial autorizat în anumite condiții de utilizare, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Textul „descriere/definiție” a fost omis în mod eronat din specificații. Prin urmare, este necesară rectificarea rubricii „extract de Echinacea angustifolia din culturi de celule” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(17)

Alimentul nou „extract de Echinacea angustifolia din culturi de celule” a fost inițial autorizat în anumite condiții de utilizare, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Textul „descriere/definiție” a fost omis în mod eronat din specificații. Prin urmare, este necesară rectificarea rubricii „extract de Echinacea angustifolia din culturi de celule” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

| (18) | Alimentul nou „galacto-oligozaharidă” este inclus în lista Uniunii stabilită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. În specificații au fost omise în mod eronat următoarele surse microbiene ale enzimei „β-galactozidază”: Pichia pastoris, Kluyveromyces lactis, Sporobolomyces singularis și Papiliotrema terrestris. Prin urmare, aceste surse de „β-galactozidază” ar trebui adăugate în rubrica „galacto-oligozaharidă” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(18)

Alimentul nou „galacto-oligozaharidă” este inclus în lista Uniunii stabilită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. În specificații au fost omise în mod eronat următoarele surse microbiene ale enzimei „β-galactozidază”: Pichia pastoris, Kluyveromyces lactis, Sporobolomyces singularis și Papiliotrema terrestris. Prin urmare, aceste surse de „β-galactozidază” ar trebui adăugate în rubrica „galacto-oligozaharidă” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

| (19) | Alimentul nou „vitamina K2 (menachinonă)” a fost inițial autorizat în anumite condiții de utilizare prin Decizia 2009/345/CE a Comisiei (8). Definiția chimică a vitaminei K2 a fost adăugată în „specificațiile privind vitamina K2 (menachinonă-7) obținută prin metode microbiologice”, dar a fost omisă în mod eronat din „specificațiile privind vitamina sintetică K2 (menachinonă-7)”. Prin urmare, este necesară rectificarea rubricii „vitamina K2 (menachinonă)” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(19)

Alimentul nou „vitamina K2 (menachinonă)” a fost inițial autorizat în anumite condiții de utilizare prin Decizia 2009/345/CE a Comisiei (8). Definiția chimică a vitaminei K2 a fost adăugată în „specificațiile privind vitamina K2 (menachinonă-7) obținută prin metode microbiologice”, dar a fost omisă în mod eronat din „specificațiile privind vitamina sintetică K2 (menachinonă-7)”. Prin urmare, este necesară rectificarea rubricii „vitamina K2 (menachinonă)” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

| (20) | Alimentul nou „beta glucani din drojdie” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare prin Decizia de punere în aplicare 2011/762/UE a Comisiei (9). Specificațiile privind „datele microbiologice” și „metalele grele” se referă în mod eronat la cele trei forme ale beta glucanilor din drojdie, în loc să se refere doar la forma „insolubilă în apă, dar dispersabilă în multe matrice lichide”. Prin urmare, este necesară rectificarea rubricii „beta glucani din drojdie” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(20)

Alimentul nou „beta glucani din drojdie” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare prin Decizia de punere în aplicare 2011/762/UE a Comisiei (9). Specificațiile privind „datele microbiologice” și „metalele grele” se referă în mod eronat la cele trei forme ale beta glucanilor din drojdie, în loc să se refere doar la forma „insolubilă în apă, dar dispersabilă în multe matrice lichide”. Prin urmare, este necesară rectificarea rubricii „beta glucani din drojdie” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

| (21) | Alimentul nou „fitosteroli/fitostanoli” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare prin Decizia 2004/333/CE a Comisiei (10). La 14 aprilie 2016, societatea BASF SE Human Nutrition, ENS/HR a notificat Comisiei introducerea pe piața Uniunii a alimentului nou „fitosteroli/fitostanoli” în categoria „suplimente alimentare”, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Categoria „suplimente alimentare” a fost omisă în mod eronat. Prin urmare, este necesară rectificarea rubricii „fitosteroli/fitostanoli” din tabelul 1 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 pentru a adăuga „suplimentele alimentare” drept categorie de alimente autorizată. |
| --- | --- |

(21)

Alimentul nou „fitosteroli/fitostanoli” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare prin Decizia 2004/333/CE a Comisiei (10). La 14 aprilie 2016, societatea BASF SE Human Nutrition, ENS/HR a notificat Comisiei introducerea pe piața Uniunii a alimentului nou „fitosteroli/fitostanoli” în categoria „suplimente alimentare”, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Categoria „suplimente alimentare” a fost omisă în mod eronat. Prin urmare, este necesară rectificarea rubricii „fitosteroli/fitostanoli” din tabelul 1 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 pentru a adăuga „suplimentele alimentare” drept categorie de alimente autorizată.

| (22) | Alimentul nou „ulei bogat în acid arahidonic din ciuperca Mortierella alpina” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare prin Decizia 2008/968/CE a Comisiei (11). În mod eronat, tulpina nemodificată genetic „CBS 210.32” a ciupercii Mortierella alpina nu a fost inclusă în specificații. Prin urmare, această tulpină ar trebui adăugată în rubrica „ulei bogat în acid arahidonic din ciuperca Mortierella alpina” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(22)

Alimentul nou „ulei bogat în acid arahidonic din ciuperca Mortierella alpina” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare prin Decizia 2008/968/CE a Comisiei (11). În mod eronat, tulpina nemodificată genetic „CBS 210.32” a ciupercii Mortierella alpina nu a fost inclusă în specificații. Prin urmare, această tulpină ar trebui adăugată în rubrica „ulei bogat în acid arahidonic din ciuperca Mortierella alpina” din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

| (23) | Alimentul nou „galat de epigalocatechină sub formă de extract purificat din frunze de ceai verde (Camellia sinensis)” a fost inițial autorizat în anumite condiții de utilizare, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Categoria de alimente intitulată „Alimente fortificate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1925/2006” a fost adăugată în mod eronat și ar trebui eliminată din această rubrică. În plus, este necesară rectificarea rubricii „galat de epigalocatechină sub formă de extract purificat din frunze de ceai verde (Camellia sinensis)” din tabelul 1 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 pentru a adăuga „alimentele” la „suplimentele alimentare definite în Directiva 2002/46/CE” drept categorie de alimente autorizată. |
| --- | --- |

(23)

Alimentul nou „galat de epigalocatechină sub formă de extract purificat din frunze de ceai verde (Camellia sinensis)” a fost inițial autorizat în anumite condiții de utilizare, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Categoria de alimente intitulată „Alimente fortificate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1925/2006” a fost adăugată în mod eronat și ar trebui eliminată din această rubrică. În plus, este necesară rectificarea rubricii „galat de epigalocatechină sub formă de extract purificat din frunze de ceai verde (Camellia sinensis)” din tabelul 1 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 pentru a adăuga „alimentele” la „suplimentele alimentare definite în Directiva 2002/46/CE” drept categorie de alimente autorizată.

| (24) | Alimentul nou „licopen din tomate” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Categoria de alimente „Suplimente alimentare” a fost omisă în mod eronat și ar trebui adăugată în această rubrică. Prin urmare, este necesară rectificarea rubricii „licopen din tomate” din tabelul 1 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 pentru a adăuga „suplimentele alimentare” drept categorie de alimente autorizată. |
| --- | --- |

(24)

Alimentul nou „licopen din tomate” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Categoria de alimente „Suplimente alimentare” a fost omisă în mod eronat și ar trebui adăugată în această rubrică. Prin urmare, este necesară rectificarea rubricii „licopen din tomate” din tabelul 1 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 pentru a adăuga „suplimentele alimentare” drept categorie de alimente autorizată.

| (25) | În plus, după publicarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470, mai multe erori tipografice au fost identificate în anexă. Deși astfel de erori tipografice sunt, de regulă, corectate prin intermediul unei rectificări, în scopul de a se asigura claritatea pentru operatorii economici și autoritățile responsabile cu aplicarea legislației, corectarea acestor erori tipografice ar trebui să fie inclusă în prezentul act de corectare. |
| --- | --- |

(25)

În plus, după publicarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470, mai multe erori tipografice au fost identificate în anexă. Deși astfel de erori tipografice sunt, de regulă, corectate prin intermediul unei rectificări, în scopul de a se asigura claritatea pentru operatorii economici și autoritățile responsabile cu aplicarea legislației, corectarea acestor erori tipografice ar trebui să fie inclusă în prezentul act de corectare.

| (26) | Având în vedere numărul corecturilor, este oportună înlocuirea întregii anexe la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(26)

Având în vedere numărul corecturilor, este oportună înlocuirea întregii anexe la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

| (27) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(27)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se înlocuiește cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 23 iulie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 327, 11.12.2015, p. 1.

1

(2)  Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (JO L 43, 14.2.1997, p. 1).

2

(3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele noi (JO L 351, 30.12.2017, p. 72).

3

(4)  Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/375 a Comisiei din 11 martie 2016 de autorizare a introducerii pe piață a lacto-N-neotetraozei ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 70, 16.3.2016, p. 22).

4

N

(5)  Scrisoarea din 8 mai 2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_ro.pdf)

5

(6)  Decizia 2009/827/CE a Comisiei din 13 octombrie 2009 de autorizare a introducerii pe piață a semințelor de Chia (Salvia hispanica) ca ingredient alimentar nou conform Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 11.11.2009, p. 14).

6

Salvia hispanica

(7)  Decizia de punere în aplicare 2014/423/UE a Comisiei din 1 iulie 2014 de autorizare a introducerii pe piață a citicolinei ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 196, 3.7.2014, p. 24).

7

(8)  Decizia 2009/345/CE a Comisiei din 22 aprilie 2009 de autorizare a introducerii pe piață a vitaminei K2 (menachinonă) obținută din Bacillus subtilis natto ca ingredient alimentar nou conform Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 105, 25.4.2009, p. 16).

8

2

Bacillus subtilis natto

(9)  Decizia de punere în aplicare 2011/762/UE a Comisiei din 24 noiembrie 2011 de autorizare a introducerii pe piață a beta glucanilor din drojdie ca ingredient alimentar nou în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 313, 26.11.2011, p. 41).

9

(10)  Decizia 2004/333/CE a Comisiei din 31 martie 2004 de autorizare a introducerii pe piață a grăsimilor galbene tartinabile, a sosurilor pentru salate, a produselor de tip lapte, a produselor de tip lapte fermentat, a băuturilor din soia și a produselor de tip brânzeturi cu adaos de fitosteroli/fitostanoli ca alimente noi sau ingrediente alimentare noi în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 105, 14.4.2004, p. 40).

10

(11)  Decizia 2008/968/CE a Comisiei din 12 decembrie 2008 de autorizare a introducerii pe piață a uleiului cu conținut ridicat de acid arahidonic obținut din Mortierella alpina ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 344, 20.12.2008, p. 123).

11

Mortierella alpina

---

ANEXĂ

LISTA CU ALIMENTE NOI A UNIUNII

Conținutul listei

| 1. | Lista Uniunii cuprinde tabelele 1 și 2. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Tabelul 1 include alimentele noi autorizate și conține următoarele informații:







  Coloana 1 | : | Aliment nou autorizat |
| --- | --- | --- | --- |
| Coloana 2 | : | Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou. Această coloană este împărțită mai departe în două: categorie specifică de alimente și niveluri maxime |
| Coloana 3 | : | Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea |
| Coloana 4 | : | Alte cerințe |

2.

Coloana 1

:

Aliment nou autorizat

Coloana 2

:

Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou. Această coloană este împărțită mai departe în două: categorie specifică de alimente și niveluri maxime

Coloana 3

:

Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea

Coloana 4

:

Alte cerințe

| 3. | Tabelul 2 include specificații privind alimentele noi și conține următoarele informații:







  Coloana 1 | : | Aliment nou autorizat |
| --- | --- | --- | --- |
| Coloana 2 | : | Specificații |

3.

Coloana 1

:

Aliment nou autorizat

Coloana 2

:

Specificații

Tabelul 1: Alimente noi autorizate

| Aliment nou autorizat | Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou | Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea | Alte cerințe |
| --- | --- | --- | --- |
| Acid N-acetil-D-neuraminic | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime | Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Acid N-acetil-D-neuraminic”
  Suplimentele alimentare care conțin acid N-acetil-D-neuraminic poartă o mențiune conform căreia suplimentul alimentar nu ar trebui administrat sugarilor, copiilor de vârstă mică și copiilor cu vârsta sub 10 ani dacă aceștia consumă lapte matern sau alte alimente cu adaos de acid N-acetil-D-neuraminic în aceeași perioadă de douăzeci și patru de ore. | |
| Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 (1) | 0,05 g/l de formulă reconstituită |
| Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 | 0,05 g/kg pentru alimente solide |
| Alimente destinate unor scopuri medicale speciale pentru sugari și copii de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 | În conformitate cu cerințele speciale nutriționale ale sugarilor și copiilor de vârstă mică cărora le sunt destinate produsele, dar în niciun caz mai mare decât nivelurile maxime specificate pentru categoriile menționate în tabelul corespunzător produselor. |
| Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 | 0,2 g/l (băuturi)
  1,7 g/kg (batoane) |
| Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei (2) | 1,25 g/kg |
| Produse pe bază de lapte pasteurizate și sterilizate (inclusiv prin UHT) nearomatizate | 0,05 g/l |
| Produse pe bază de lapte fermentate nearomatizate, tratate termic după fermentare, produse lactate fermentate aromatizate, inclusiv produse tratate termic | 0,05 g/l (băuturi)
  0,4 g/kg (alimente solide) |
| Produse analoge lactatelor, inclusiv preparate de albire a băuturilor | 0,05 g/l (băuturi)
  0,25 g/kg (alimente solide) |
| Batoane din cereale | 0,5 g/kg |
| Îndulcitori de masă | 8,3 g/kg |
| Băuturi pe bază de fructe și legume | 0,05 g/l |
| Băuturi aromatizate | 0,05 g/l |
| Specialități de cafea, ceai, infuzii de plante și fructe, cicoare; extracte de ceai, de infuzii de plante și fructe și de cicoare; preparate pentru infuzii din ceai, plante, fructe și cereale | 0,2 g/kg |
| Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE (3) | 300 mg/zi pentru populația generală cu vârste mai mari de 10 ani
  55 mg/zi pentru sugari
  130 mg/zi pentru copii de vârstă mică
  250 mg/zi pentru copiii cu vârste cuprinse între 3 și 10 ani |
| Pulpă de fruct uscată de Adansonia digitata (baobab) | Nespecificate | Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Pulpă de fruct de baobab”. | |
| Extract de Ajuga reptans din culturi de celule | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime | | |
| Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE | Conform utilizării normale în suplimente alimentare a unui extract similar din părțile aeriene care înfloresc ale speciei Ajuga reptans |
| L-alanil-L-glutamină | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime | | |
| Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE | |
| Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, cu excepția produselor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică |
| Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi |
| Ulei de alge din microalga Ulkenia sp. | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime de DHA | Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din microalga Ulkenia sp.” | |
| Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci) | 200 mg/100 g |
| Batoane din cereale | 500 mg/100 g |
| Băuturi nealcoolice (inclusiv băuturi pe bază de lapte) | 60 mg/100 ml |
| Ulei din semințe de Allanblackia | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime | Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din semințe de Allanblackia” | |
| Grăsimi galbene tartinabile și produse tartinabile pe bază de smântână | 20 g/100 g |
| Extract din frunze de Aloe macroclada Baker | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime | | |
| Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE | În concordanță cu utilizarea normală în suplimente alimentare a gelului similar obținut din Aloe vera (L.) Burm. |
| Ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime de DHA și EPA (combinați) | Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de lipide din crustaceul krill antarctic (Euphausia superba)” | |
| Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte | 200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g |
| Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor | 200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g |
| Băuturi nealcoolice
  Băuturi pe bază de lapte
  Produse analoge lactatelor | 80 mg/100 ml |
| Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate | 600 mg/100 g |
| Grăsimi pentru gătit | 360 mg/100 ml |
| Cereale pentru micul dejun | 500 mg/100 g |
| Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci) | 200 mg/100 g |
| Batoane nutritive/batoane din cereale | 500 mg/100 g |
| Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE | 3 000  mg/zi pentru populația generală
  450 mg/zi pentru femeile însărcinate și care alăptează |
| Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 | În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele |
| Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății | 250 mg/porție |
| Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 | 200 mg/100 ml |
| Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor |
| Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei |
| Ulei de krill antarctic bogat în fosfolipide din specia Euphausia superba | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime de DHA și EPA (combinați) | Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de lipide din crustaceul krill antarctic (Euphausia superba)” | |
| Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte | 200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g |
| Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor | 200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g |
| Băuturi nealcoolice
  Băuturi pe bază de lapte
  Produse analoge lactatelor | 80 mg/100 ml |
| Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate | 600 mg/100 g |
| Grăsimi pentru gătit | 360 mg/100 ml |
| Cereale pentru micul dejun | 500 mg/100 g |
| Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci) | 200 mg/100 g |
| Batoane nutritive/batoane din cereale | 500 mg/100 g |
| Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE | 3 000  mg/zi pentru populația generală
  450 mg/zi pentru femeile însărcinate și care alăptează |
| Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 | În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele |
| Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății | 250 mg/porție |
| Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 | 200 mg/100 ml |
| Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor |
| Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei |
| Ulei bogat în acid arahidonic din ciuperca Mortierella alpina | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime | Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din Mortierella alpina” | |
| Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 | În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013 |
| Alimente destinate unor scopuri medicale speciale pentru sugarii născuți prematur, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 | În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013 |
| Ulei de argan din Argania spinosa | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime | Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei de argan” și, dacă acest aliment este folosit pentru asezonare, pe etichetă se menționează „Ulei vegetal utilizat exclusiv pentru asezonare” | |
| Ca produse de asezonare | Nespecificate |
| Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE | Conform utilizării normale a uleiurilor vegetale în alimente |
| Oleaorășină bogată în astaxantină obținută din alga Haematococcus pluvialis | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime | Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Astaxantină” | |
| Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE | 40-80 mg/zi de oleorășină, corespunzătoare a ≤ 8 mg de astaxantină pe zi |
| Semințe de busuioc (Ocimum basilicum) | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime | | |
| Suc de fructe și băuturi amestec de fructe/legume | 3 g/200 ml pentru adaos de semințe de busuioc întregi (Ocimum basilicum) |
| Extract de fasole neagră fermentată | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime | Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de fasole neagră (soia) fermentată” sau „Extract de soia fermentată”. | |
| Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE | 4,5 g/zi |
| Lactoferină bovină | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime | Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Lactoferină din lapte de vacă”. | |
| Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 (gata de băut) | 100 mg/100 ml |
| Alimente pe bază de lactate destinate copiilor de vârstă mică (gata de consum) | 200 mg/100 g |
| Produse alimentare prelucrate pe bază de cereale (în stare solidă) | 670 mg/100 g |
| Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 | În funcție de nevoile individuale până la 3 g/zi |
| Băuturi pe bază de lapte | 200 mg/100 g |
| Amestecuri de pulverulente buvabile pe bază de lapte (gata de consum) | 330 mg/100 g |
| Băuturi pe bază de lapte fermentat (inclusiv băuturi tip iaurt) | 50 mg/100 g |
| Băuturi nealcoolice | 120 mg/100 g |
| Produse pe bază de iaurt | 80 mg/100 g |
| Produse pe bază de brânză | 2 000  mg/100 g |
| Înghețată | 130 mg/100 g |
| Prăjituri și produse de patiserie | 1 000  mg/100 g |
| Bomboane | 750 mg/100 g |
| Gumă de mestecat | 3 000  mg/100 g |
| Ulei din semințe de Buglossoides arvensis | Categorie specifică de alimente | Nivel maxim de acid stearidonic (STA) | Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei rafinat de Buglossoides” | |
| Produse lactate și analogi | 250 mg/100 g |
| 75 mg/100 g pentru băuturi |
| Brânză și brânzeturi | 750 mg/100 g |
| Unt și alte emulsii de grăsimi și uleiuri, inclusiv tartinabile (nu pentru gătit sau pentru prăjit) | 750 mg/100 g |
| Cereale pentru micul dejun | 625 mg/100 g |
| Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică | 500 mg/zi |
| Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, cu excepția alimentelor destinate unor scopuri medicale speciale pentru sugari și copii de vârstă mică | În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele |
| Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății | 250 mg/porție |
| Ulei de Calanus finmarchicus | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime | Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din Calanus finmarchicus (crustaceu)” | |
| Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE | 2,3 g/zi |
| Bază pentru gumă de mestecat (monometoxipolietilenglicol) | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime | Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Bază pentru gumă (incluzând 1, 3-butadienă, 2-metil-homopolimer, maleat, esteri cu polietilenglicol mono-metil eter)” sau „Bază pentru gumă (incluzând CAS nr.: 1246080-53-4)” | |
| Gumă de mestecat | 8  % |
| Bază pentru gumă de mestecat (copolimer de eter metilvinilic și anhidridă maleică) | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime | Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Bază pentru gumă (incluzând copolimer de eter metilvinilic și anhidridă maleică)” sau „Bază pentru gumă (incluzând CAS nr. 9011-16-9)” | |
| Gumă de mestecat | 2  % |
| Ulei de chia din Salvia hispanica | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime | Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei de chia (Salvia hispanica)” | |
| Grăsimi și uleiuri | 10  % |
| Ulei de chia pur | 2 g/zi |
| Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE | 2 g/zi |
| Semințe de chia (Salvia hispanica) | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime | 1. | Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Semințe de chia (Salvia hispanica)” |

Aliment nou autorizat

Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou

Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea

Alte cerințe

Acid N-acetil-D-neuraminic

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Acid N-acetil-D-neuraminic”

Suplimentele alimentare care conțin acid N-acetil-D-neuraminic poartă o mențiune conform căreia suplimentul alimentar nu ar trebui administrat sugarilor, copiilor de vârstă mică și copiilor cu vârsta sub 10 ani dacă aceștia consumă lapte matern sau alte alimente cu adaos de acid N-acetil-D-neuraminic în aceeași perioadă de douăzeci și patru de ore.

Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 (1)

0,05 g/l de formulă reconstituită

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,05 g/kg pentru alimente solide

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale pentru sugari și copii de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu cerințele speciale nutriționale ale sugarilor și copiilor de vârstă mică cărora le sunt destinate produsele, dar în niciun caz mai mare decât nivelurile maxime specificate pentru categoriile menționate în tabelul corespunzător produselor.

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,2 g/l (băuturi)

1,7 g/kg (batoane)

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei (2)

1,25 g/kg

Produse pe bază de lapte pasteurizate și sterilizate (inclusiv prin UHT) nearomatizate

0,05 g/l

Produse pe bază de lapte fermentate nearomatizate, tratate termic după fermentare, produse lactate fermentate aromatizate, inclusiv produse tratate termic

0,05 g/l (băuturi)

0,4 g/kg (alimente solide)

Produse analoge lactatelor, inclusiv preparate de albire a băuturilor

0,05 g/l (băuturi)

0,25 g/kg (alimente solide)

Batoane din cereale

0,5 g/kg

Îndulcitori de masă

8,3 g/kg

Băuturi pe bază de fructe și legume

0,05 g/l

Băuturi aromatizate

0,05 g/l

Specialități de cafea, ceai, infuzii de plante și fructe, cicoare; extracte de ceai, de infuzii de plante și fructe și de cicoare; preparate pentru infuzii din ceai, plante, fructe și cereale

0,2 g/kg

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE (3)

300 mg/zi pentru populația generală cu vârste mai mari de 10 ani

55 mg/zi pentru sugari

130 mg/zi pentru copii de vârstă mică

250 mg/zi pentru copiii cu vârste cuprinse între 3 și 10 ani

Pulpă de fruct uscată de Adansonia digitata (baobab)

Nespecificate

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Pulpă de fruct de baobab”.

Extract de Ajuga reptans din culturi de celule

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Conform utilizării normale în suplimente alimentare a unui extract similar din părțile aeriene care înfloresc ale speciei Ajuga reptans

L-alanil-L-glutamină

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, cu excepția produselor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică

Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi

Ulei de alge din microalga Ulkenia sp.

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de DHA

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din microalga Ulkenia sp.”

Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci)

200 mg/100 g

Batoane din cereale

500 mg/100 g

Băuturi nealcoolice (inclusiv băuturi pe bază de lapte)

60 mg/100 ml

Ulei din semințe de Allanblackia

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din semințe de Allanblackia”

Grăsimi galbene tartinabile și produse tartinabile pe bază de smântână

20 g/100 g

Extract din frunze de Aloe macroclada Baker

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

În concordanță cu utilizarea normală în suplimente alimentare a gelului similar obținut din Aloe vera (L.) Burm.

Ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de DHA și EPA (combinați)

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de lipide din crustaceul krill antarctic (Euphausia superba)”

Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte

200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g

Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor

200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g

Băuturi nealcoolice

Băuturi pe bază de lapte

Produse analoge lactatelor

80 mg/100 ml

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate

600 mg/100 g

Grăsimi pentru gătit

360 mg/100 ml

Cereale pentru micul dejun

500 mg/100 g

Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci)

200 mg/100 g

Batoane nutritive/batoane din cereale

500 mg/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

3 000  mg/zi pentru populația generală

450 mg/zi pentru femeile însărcinate și care alăptează

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

250 mg/porție

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

200 mg/100 ml

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

Ulei de krill antarctic bogat în fosfolipide din specia Euphausia superba

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de DHA și EPA (combinați)

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de lipide din crustaceul krill antarctic (Euphausia superba)”

Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte

200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g

Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor

200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g

Băuturi nealcoolice

Băuturi pe bază de lapte

Produse analoge lactatelor

80 mg/100 ml

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate

600 mg/100 g

Grăsimi pentru gătit

360 mg/100 ml

Cereale pentru micul dejun

500 mg/100 g

Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci)

200 mg/100 g

Batoane nutritive/batoane din cereale

500 mg/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

3 000  mg/zi pentru populația generală

450 mg/zi pentru femeile însărcinate și care alăptează

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

250 mg/porție

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

200 mg/100 ml

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

Ulei bogat în acid arahidonic din ciuperca Mortierella alpina

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din Mortierella alpina”

Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale pentru sugarii născuți prematur, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Ulei de argan din Argania spinosa

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei de argan” și, dacă acest aliment este folosit pentru asezonare, pe etichetă se menționează „Ulei vegetal utilizat exclusiv pentru asezonare”

Ca produse de asezonare

Nespecificate

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Conform utilizării normale a uleiurilor vegetale în alimente

Oleaorășină bogată în astaxantină obținută din alga Haematococcus pluvialis

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Astaxantină”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

40-80 mg/zi de oleorășină, corespunzătoare a ≤ 8 mg de astaxantină pe zi

Semințe de busuioc (Ocimum basilicum)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Suc de fructe și băuturi amestec de fructe/legume

3 g/200 ml pentru adaos de semințe de busuioc întregi (Ocimum basilicum)

Extract de fasole neagră fermentată

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de fasole neagră (soia) fermentată” sau „Extract de soia fermentată”.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

4,5 g/zi

Lactoferină bovină

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Lactoferină din lapte de vacă”.

Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 (gata de băut)

100 mg/100 ml

Alimente pe bază de lactate destinate copiilor de vârstă mică (gata de consum)

200 mg/100 g

Produse alimentare prelucrate pe bază de cereale (în stare solidă)

670 mg/100 g

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În funcție de nevoile individuale până la 3 g/zi

Băuturi pe bază de lapte

200 mg/100 g

Amestecuri de pulverulente buvabile pe bază de lapte (gata de consum)

330 mg/100 g

Băuturi pe bază de lapte fermentat (inclusiv băuturi tip iaurt)

50 mg/100 g

Băuturi nealcoolice

120 mg/100 g

Produse pe bază de iaurt

80 mg/100 g

Produse pe bază de brânză

2 000  mg/100 g

Înghețată

130 mg/100 g

Prăjituri și produse de patiserie

1 000  mg/100 g

Bomboane

750 mg/100 g

Gumă de mestecat

3 000  mg/100 g

Ulei din semințe de Buglossoides arvensis

Categorie specifică de alimente

Nivel maxim de acid stearidonic (STA)

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei rafinat de Buglossoides”

Produse lactate și analogi

250 mg/100 g

75 mg/100 g pentru băuturi

Brânză și brânzeturi

750 mg/100 g

Unt și alte emulsii de grăsimi și uleiuri, inclusiv tartinabile (nu pentru gătit sau pentru prăjit)

750 mg/100 g

Cereale pentru micul dejun

625 mg/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică

500 mg/zi

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, cu excepția alimentelor destinate unor scopuri medicale speciale pentru sugari și copii de vârstă mică

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

250 mg/porție

Ulei de Calanus finmarchicus

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din Calanus finmarchicus (crustaceu)”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

2,3 g/zi

Bază pentru gumă de mestecat (monometoxipolietilenglicol)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Bază pentru gumă (incluzând 1, 3-butadienă, 2-metil-homopolimer, maleat, esteri cu polietilenglicol mono-metil eter)” sau „Bază pentru gumă (incluzând CAS nr.: 1246080-53-4)”

Gumă de mestecat

8  %

Bază pentru gumă de mestecat (copolimer de eter metilvinilic și anhidridă maleică)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Bază pentru gumă (incluzând copolimer de eter metilvinilic și anhidridă maleică)” sau „Bază pentru gumă (incluzând CAS nr. 9011-16-9)”

Gumă de mestecat

2  %

Ulei de chia din Salvia hispanica

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei de chia (Salvia hispanica)”

Grăsimi și uleiuri

10  %

Ulei de chia pur

2 g/zi

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

2 g/zi

Semințe de chia (Salvia hispanica)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

1.

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Semințe de chia (Salvia hispanica)”

| 2. | Semințele de chia (Salvia hispanica) preambalate trebuie să poarte o etichetă suplimentară prin care consumatorul să fie informat în legătură cu faptul că doza zilnică nu trebuie să depășească 15 g. |
| --- | --- |

2.

Semințele de chia (Salvia hispanica) preambalate trebuie să poarte o etichetă suplimentară prin care consumatorul să fie informat în legătură cu faptul că doza zilnică nu trebuie să depășească 15 g.

Produse de panificație

5 % (semințe de chia întregi sau măcinate)

Produse de panificație

10 % semințe de chia întregi

Cereale pentru micul dejun

10 % semințe de chia întregi

Fructe, fructe cu coajă lemnoasă și amestecuri de semințe

10 % semințe de chia întregi

Suc de fructe și băuturi amestec de fructe/legume

15 g/zi pentru adaos de semințe de chia întregi, zdrobite sau măcinate

Semințe de chia preambalate ca atare

15 g/zi de semințe de chia întregi

Paste tartinabile din fructe

1 % semințe de chia întregi

Iaurt

1,3 g semințe de chia întregi la 100 g de iaurt sau 4,3 g semințe de chia întregi la 330 g de iaurt (porție)

Feluri de mâncare sterilizate gata de consum pe bază de boabe de cereale, boabe de pseudocereale și/sau leguminoase

5 % semințe de chia întregi

Chitină-glucan din Aspergillus niger

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Chitină-glucan din Aspergillus niger”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

5 g/zi

Complex de chitină-glucan din Fomes fomentarius

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Chitină-glucan din Fomes fomentarius”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

5 g/zi

Extract de chitosan din ciuperci (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de chitosan din Agaricus bisporus” sau „Extract de chitosan din Aspergillus niger”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Conform utilizării normale în suplimente alimentare a chitosanului obținut din crustacee

Sulfat de condroitină

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Sulfat de condroitină obținut prin fermentație microbiană și sulfatare”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE și destinate populației adulte, cu excepția femeilor însărcinate și a femeilor care alăptează

1 200  mg/zi

Picolinat de crom

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de crom total

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Picolinat de crom”.

Produse alimentare vizate de Regulamentul (UE) nr. 609/2013

250 μg/zi

Alimente fortificate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 (4)

Plantă aromatică de Cistus incanus L. Pandalis

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Plantă aromatică de Cistus incanus L. Pandalis”

Infuzii

Doză zilnică prevăzută: 3 g plante aromatice/zi (2 căni/zi)

Citicolină

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

| 1. | Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Citicolină”. |
| --- | --- |

1.

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Citicolină”.

| 2. | Eticheta alimentelor care conțin citicolină menționează că produsul nu este prevăzut pentru a fi consumat de către copii |
| --- | --- |

2.

Eticheta alimentelor care conțin citicolină menționează că produsul nu este prevăzut pentru a fi consumat de către copii

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

500 mg/zi

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

250 mg pe porție și un nivel maxim de consum zilnic de 1 000  mg

Clostridium butyricum

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” sau „Clostridium butyricum (CBM 588)”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

1,35 × 108 UFC/zi

Extract de pudră de cacao degresată

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Consumatorii sunt atenționați să nu consume mai mult de 600 mg de polifenoli, echivalentul a 1,1 g de extract de pudră de cacao degresată pe zi

Batoane nutritive

1 g/zi și 300 mg de polifenoli, echivalentul a maximum 550 mg de extract de pudră de cacao degresată într-o porție alimentară (sau supliment alimentar)

Băuturi pe bază de lapte

Orice alte alimente (inclusiv suplimentele alimentare prevăzute în Directiva 2002/46/CE) care au devenit vehicule consacrate pentru ingrediente funcționale și care sunt clasificate, de regulă, pentru a fi consumate de către adulți care se preocupă de starea de sănătate

Extract de cacao cu conținut redus de grăsimi

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Consumatorii sunt atenționați să nu consume mai mult de 600 mg de flavanoli de cacao pe zi

Alimente, inclusiv suplimentele alimentare definite în Directiva 2002/46/CE

730 mg pe porție și aproximativ 1,2 g/zi

Ulei din semințe de coriandru din Coriandrum sativum

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din semințe de coriandru”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

600 mg/zi

Fructe uscate de Crataegus pinnatifida

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Fructe uscate de Crataegus pinnatifida”

Infuzii

Conform utilizării normale a Crataegus laevigata

Gemuri și jeleuri în conformitate cu Directiva 2001/113/CE (5)

Compoturi

α-ciclodextrină

Nespecificate

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Alfa-ciclodextrină” sau „α-ciclodextrină”

γ-ciclodextrină

Nespecificate

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Gama-ciclodextrină” sau „γ-ciclodextrină”

Preparat pe bază de dextran obținut din Leuconostoc mesenteroides

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Dextran”.

Produse de panificație

5  %

Ulei de diacilglicerol de origine vegetală

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei de diacilglicerol de origine vegetală (diacilgliceroli în proporție de cel puțin 80 %)”

Uleiuri de gătit

Grăsimi tartinabile

Sosuri pentru salate

Maioneză

Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății (sub formă de băuturi)

Produse de panificație

Produse de tip iaurt

Dihidrocapsiat (DHC)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

| 1. | Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Dihidrocapsiat” |
| --- | --- |

1.

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Dihidrocapsiat”

| 2. | Suplimentele alimentare care conțin dihidrocapsiat sintetic vor avea pe etichetă mențiunea „nu este destinat copiilor cu vârste de până la 4,5 ani” |
| --- | --- |

2.

Suplimentele alimentare care conțin dihidrocapsiat sintetic vor avea pe etichetă mențiunea „nu este destinat copiilor cu vârste de până la 4,5 ani”

Batoane din cereale

9 mg/100 g

Biscuiți, fursecuri și crackers

9 mg/100 g

Gustări pe bază de orez

12 mg/100 g

Băuturi gazoase, băuturi diluabile, băuturi pe bază de suc de fructe

1,5 mg/100 ml

Băuturi pe bază de legume

2 mg/100 ml

Băuturi pe bază de cafea, băuturi pe bază de ceai

1,5 mg/100 ml

Apă aromatizată - plată

1 mg/100 ml

Cereale din făină de ovăz semipreparate

2,5 mg/100 g

Alte cereale

4,5 mg/100 g

Înghețată, deserturi lactate

4 mg/100 g

Amestecuri pentru budincă (gata de consum)

2 mg/100 g

Produse pe bază de iaurt

2 mg/100 g

Produse de cofetărie din ciocolată

7,5 mg/100 g

Dropsuri

27 mg/100 g

Gumă de mestecat fără zahăr

115 mg/100 g

Lapte pentru cafea

40 mg/100 g

Îndulcitori

200 mg/100 g

Supă (gata de consum)

1,1 mg/100 g

Sosuri pentru salate

16 mg/100 g

Proteină vegetală

5 mg/100 g

Alimente gata de consum

3 mg/porție

Înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

3 mg/porție

Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății (sub formă de băuturi)

1 mg/100 ml

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

3 mg/doză unică

9 mg/zi

Amestecuri de băuturi cu pulbere fără alcool

14,5 mg/kg echivalentul a 1,5 mg/100 ml

Extract uscat de Lippia citriodora din culturi de celule

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract uscat de Lippia citriodora din culturi de celule HTN®Vb”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Conform utilizării normale în suplimente alimentare a unui extract similar din frunzele de Lippia citriodora

Extract de Echinacea angustifolia din culturi de celule

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Conform utilizării normale în suplimente alimentare a unui extract similar din rădăcina speciei Echinacea angustifolia

Extract de Echinacea purpurea din culturi de celule

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract uscat de Echinacea purpurea din culturi de celule HTN®Vb”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Conform utilizării normale în suplimente alimentare a unui extract similar din florile din interiorul capitulului speciei Echinacea purpurea

Ulei de Echium plantagineum

Categorie specifică de alimente

Nivel maxim de acid stearidonic (STA)

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei rafinat de echium”

Produsele pe bază de lapte și iaurtul de băut, care sunt livrate în doză unică

250 mg/100 g; 75 mg/100 g pentru băuturi

Preparate din brânză

750 mg/100 g

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate

750 mg/100 g

Cereale pentru micul dejun

625 mg/100 g

Suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

500 mg/zi

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

250 mg/porție

Galat de epigalocatechină sub formă de extract purificat din frunze de ceai verde (Camellia sinensis)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Pe etichetă se menționează că nu trebuie să fie consumat de către consumatori mai mult de 300 mg de extract pe zi

Alimente, inclusiv suplimentele alimentare definite în Directiva 2002/46/CE

150 mg de extract într-o porție de aliment sau supliment alimentar

L-ergotioneină

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „L-ergotioneină”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

30 mg/zi pentru populație în general (cu excepția femeilor însărcinate și a celor care alăptează)

20 mg/zi pentru copii cu vârste mai mari de 3 ani

EDTA feric de sodiu

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime (exprimate ca EDTA anhidric)

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „EDTA feric de sodiu”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite de Directiva 2002/46/CE

18 mg/zi pentru copii

75 mg/zi pentru adulți

Produse alimentare vizate de Regulamentul (UE) nr. 609/2013

12 mg/100 g

Alimente fortificate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1925/2006

Fosfat feros de amoniu

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Fosfat feros de amoniu”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

A se utiliza în conformitate cu Directiva 2002/46/CE, cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și/sau cu Regulamentul (CE) nr. 1925/2006

Produse alimentare vizate de Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Alimente fortificate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1925/2006

Peptide din pește din specia Sardinops sagax

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de produs de peptide din pește

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Peptide din pește (Sardinops sagax)”

Alimente pe bază de iaurt, băuturi cu iaurt, produse din lapte fermentat și lapte praf

0,48 g/100 g (gata de mâncat/băut)

Apă aromatizată și băuturi pe bază de legume

0,3 g/100 g (gata de băut)

Cereale pentru micul dejun

2 g/100 g

Supe, tocane și prafuri pentru supe

0,3 g/100 g (gata de mâncat)

Flavonoide din Glycyrrhiza glabra

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de flavonoide din Glycyrrhiza glabra

| 1. | Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Flavonoide din Glycyrrhiza glabra L.” |
| --- | --- |

1.

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Flavonoide din Glycyrrhiza glabra L.”

| 2. | Pe eticheta alimentelor în care s-a adăugat produsul în cauză drept ingredient alimentar nou se indică o mențiune în care să se specifice faptul că:






  (a) | produsul nu trebuie să fie consumat de către femei însărcinate și femei care alăptează, de către copii și tineri adolescenți; și |
| --- | --- | --- |

2.

Pe eticheta alimentelor în care s-a adăugat produsul în cauză drept ingredient alimentar nou se indică o mențiune în care să se specifice faptul că:

(a)

produsul nu trebuie să fie consumat de către femei însărcinate și femei care alăptează, de către copii și tineri adolescenți; și

| (b) | persoanele care urmează un tratament medicamentos pot consuma produsul în cauză numai sub supravegherea medicului; |
| --- | --- |

(b)

persoanele care urmează un tratament medicamentos pot consuma produsul în cauză numai sub supravegherea medicului;

| (c) | cantitatea maximă care poate fi consumată este de 120 mg de flavonoide pe zi. |
| --- | --- |

(c)

cantitatea maximă care poate fi consumată este de 120 mg de flavonoide pe zi.

| 3. | Cantitatea de flavonoide din produsul alimentar finit se indică pe eticheta produsului alimentar care conține această substanță. |
| --- | --- |

3.

Cantitatea de flavonoide din produsul alimentar finit se indică pe eticheta produsului alimentar care conține această substanță.

Băuturile care conțin flavonoide se comercializează către consumatorul final în porții individuale.

Băuturi pe bază de lapte

120 mg/zi

Băuturi pe bază de iaurt

Băuturi pe bază de fructe sau legume

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

120 mg/zi

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

120 mg/zi

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

120 mg/zi

Extract de fucoidan din alga Fucus vesiculosus

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de fucoidan din alga Fucus vesiculosus”.

Alimente, inclusiv suplimentele alimentare definite în Directiva 2002/46/CE destinate populației generale

250 mg/zi

Extract de fucoidan din alga Undaria pinnatifida

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de fucoidan din alga Undaria pinnatifida”

Alimente, inclusiv suplimentele alimentare definite în Directiva 2002/46/CE destinate populației generale

250 mg/zi

2′-fucozil-lactoză

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

| 1. | Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „2′-fucozil-lactoză”. |
| --- | --- |

1.

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „2′-fucozil-lactoză”.

| 2. | Eticheta suplimentelor alimentare care conțin 2′-fucozil-lactoză conțin mențiunea conform căreia suplimentele nu ar trebui să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă alte alimente cu adaos de 2′-fucozil-lactoză. |
| --- | --- |

2.

Eticheta suplimentelor alimentare care conțin 2′-fucozil-lactoză conțin mențiunea conform căreia suplimentele nu ar trebui să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă alte alimente cu adaos de 2′-fucozil-lactoză.

| 3. | Eticheta suplimentelor alimentare care conțin 2′-fucozil-lactoză, destinate copiilor de vârstă mică, conțin mențiunea conform căreia suplimentele nu ar trebui să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă lapte matern sau alte alimente cu adaos de 2′-fucozil-lactoză. |
| --- | --- |

3.

Eticheta suplimentelor alimentare care conțin 2′-fucozil-lactoză, destinate copiilor de vârstă mică, conțin mențiunea conform căreia suplimentele nu ar trebui să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă lapte matern sau alte alimente cu adaos de 2′-fucozil-lactoză.

Produse pe bază de lapte pasteurizate și sterilizate (inclusiv prin UHT) nearomatizate

1,2 g/l

Produse pe bază de lapte fermentate nearomatizate

1,2 g/l băuturi

19,2 g/kg în alte produse decât băuturile

Produse pe bază de lapte fermentate aromatizate, inclusiv produse tratate termic

1,2 g/l băuturi

19,2 g/kg în alte produse decât băuturile

Produse analoge lactatelor, inclusiv preparate de albire a băuturilor

1,2 g/l băuturi

12 g/kg pentru alte produse decât băuturile

400 g/kg în preparate de albire

Batoane din cereale

12 g/kg

Îndulcitori de masă

200 g/kg

Formule de început, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

1,2 g/l singur sau în combinație cu până la 0,6 g/l de lacto-N-neotetraoză în raport de 2:1 în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

1,2 g/l singur sau în combinație cu până la 0,6 g/l de lacto-N-neotetraoză în raport de 2:1 în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

12 g/kg pentru alte produse decât băuturile

1,2 g/l pentru alimente lichide gata de utilizare, comercializate ca atare sau reconstituite conform instrucțiunilor producătorului

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică

1,2 g/l pentru băuturile pe bază de lapte și produsele similare, singur sau în combinație cu până la 0,6 g/l de lacto-N-neotetraoză, în raport de 2:1 în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

4,8 g/l în băuturi

40 g/kg în batoane

Pâine și produse din paste pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

60 g/kg

Băuturi aromatizate

1,2 g/l

Cafea, ceai (cu excepția ceaiului negru), infuzii de plante și fructe, cicoare; extracte de ceai, de infuzii de plante și fructe și de cicoare; preparate din ceaiuri, plante, fructe și cereale pentru infuzii, precum și amestecuri sau amestecuri solubile din aceste produse

9,6 g/l - nivelul maxim se referă la produsele gata pentru utilizare

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari

3,0 g/zi pentru populația generală

1,2 g/zi pentru copii de vârstă mică

Galacto-oligozaharide

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime (exprimate ca raport galacto-oligozaharide/kg de produs alimentar finit)

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

0,333

Lapte

0,020

Băuturi pe bază de lapte

0,030

Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății (sub formă de băuturi)

0,020

Produse analoge lactatelor

0,020

Iaurt

0,033

Deserturi pe bază de produse lactate

0,043

Deserturi pe bază de produse lactate congelate

0,043

Băuturi din fructe și băuturi energizante

0,021

Băuturi înlocuitoare de hrană pentru sugari

0,012

Suc pentru bebeluși

0,025

Băuturi pe bază de iaurt pentru bebeluși

0,024

Desert pentru bebeluși

0,027

Gustare pentru bebeluși

0,143

Cereale pentru bebeluși

0,027

Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi

0,013

Suc

0,021

Umpluturi pentru plăcinte din fructe

0,059

Preparate din fructe

0,125

Batoane

0,125

Cereale

0,125

Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,008

Glucozamină HCl

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Conform utilizării normale a glucozaminei din crustacee în alimente

Produse alimentare vizate de Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

Sulfat de glucozamină KCl

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Conform utilizării normale a glucozaminei din crustacee în alimente

Sulfat de glucozamină NaCl

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Conform utilizării normale a glucozaminei din crustacee în alimente

Gumă de guar

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

| 1. | Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Gumă de guar”. |
| --- | --- |

1.

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Gumă de guar”.

| 2. | Pe eticheta oricărui produs alimentar care conține gumă de guar trebuie să se menționeze vizibil posibilele riscuri asociate disconfortului digestiv în contextul expunerii copiilor cu vârsta sub 8 ani la consumul de gumă de guar.
  Spre exemplu, „Consumul excesiv de aceste produse poate provoca disconfort digestiv, în special copiilor cu vârsta sub 8 ani”. |
| --- | --- |

2.

Pe eticheta oricărui produs alimentar care conține gumă de guar trebuie să se menționeze vizibil posibilele riscuri asociate disconfortului digestiv în contextul expunerii copiilor cu vârsta sub 8 ani la consumul de gumă de guar.

Spre exemplu, „Consumul excesiv de aceste produse poate provoca disconfort digestiv, în special copiilor cu vârsta sub 8 ani”.

| 3. | În cazul produselor cu două compartimente care conțin produse lactate și, respectiv, produse pe bază de cereale, instrucțiunile de utilizare trebuie să specifice în mod clar faptul că produsul pe bază de cereale trebuie să fie amestecat cu produsul lactat înainte de consum, ținându-se cont de un eventual risc de obstrucție gastro-intestinală. |
| --- | --- |

3.

În cazul produselor cu două compartimente care conțin produse lactate și, respectiv, produse pe bază de cereale, instrucțiunile de utilizare trebuie să specifice în mod clar faptul că produsul pe bază de cereale trebuie să fie amestecat cu produsul lactat înainte de consum, ținându-se cont de un eventual risc de obstrucție gastro-intestinală.

Produse lactate proaspete precum iaurturile, produsele lactate fermentate, brânzeturile proaspete și alte deserturi pe bază de lactate.

1,5 g/100 g

Produse alimentare lichide pe bază de fructe sau legume (de genul produselor „smoothie”)

1,8 g/100 g

Compoturi de fructe sau legume

3,25 g/100 g

Cereale însoțite de un produs lactat, în ambalaje care conțin două compartimente

10 g/100 g în cereale

Nu există în produsul lactat însoțitor

1 g/100 g în produsul gata de consum

Produse lactate tratate termic fermentate cu Bacteroides xylanisolvens

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Produse lactate fermentate (sub formă lichidă, semi-lichidă și de pulbere atomizată)

Hidroxitirozol

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Hidroxitirozol”.

Etichetarea produselor alimentare care conțin hidroxitirozol poartă următoarele mențiuni:

| „(a) | Acest produs alimentar nu se consumă de către copiii cu vârsta mai mică de trei ani, femeile însărcinate și femeile care alăptează; |
| --- | --- |

„(a)

Acest produs alimentar nu se consumă de către copiii cu vârsta mai mică de trei ani, femeile însărcinate și femeile care alăptează;

| (b) | Acest produs alimentar nu se utilizează la gătit, coacere sau prăjire” |
| --- | --- |

(b)

Acest produs alimentar nu se utilizează la gătit, coacere sau prăjire”

Uleiuri din pește și uleiuri vegetale (cu excepția uleiurilor de măsline și a uleiurilor din resturi de măsline, astfel cum sunt definite în partea VIII din anexa VII la Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 (6)), introduse ca atare pe piață

0,215 g/kg

Grăsimi tartinabile, astfel cum sunt definite în partea VII din anexa VII la Regulamentul (UE) nr. 1308/2013, introduse ca atare pe piață

0,175 g/kg

Proteină ISP de tip III HPLC 12

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Proteină ISP”

Ghețuri comestibile

0,01  %

Extracte apoase din frunze uscate de Ilex guayusa

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extracte din frunze uscate de Ilex guayusa”

Infuzii

Conform utilizării normale în infuzii și în suplimente alimentare a unui extract apos similar din frunze uscate de Ilex paraguariensis

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Izomalto-oligozaharide

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

| 1. | Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Izomalto-oligozaharide”. |
| --- | --- |

1.

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Izomalto-oligozaharide”.

| 2. | Alimentele care conțin ingredientul nou trebuie să fie etichetate cu mențiunea „o sursă de glucoză”. |
| --- | --- |

2.

Alimentele care conțin ingredientul nou trebuie să fie etichetate cu mențiunea „o sursă de glucoză”.

Băuturi răcoritoare puțin energizante

6,5  %

Băuturi energizante

5,0  %

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor (inclusiv băuturi izotonice)

6,5  %

Sucuri de fructe

5  %

Sucuri de legume și de legume procesate

5  %

Alte băuturi răcoritoare

5  %

Batoane din cereale

10  %

Biscuiți

20  %

Batoane din cereale pentru micul dejun

25  %

Dropsuri

97  %

Jeleuri/batoane de ciocolată

25  %

Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății (sub formă de batoane sau pe bază de lapte)

20  %

Izomaltuloză

Nespecificate

| 1. | Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Izomaltuloză”. |
| --- | --- |

1.

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Izomaltuloză”.

| 2. | Denumirea alimentului nou de pe etichetă trebuie să fie însoțită de mențiunea „Izomaltuloza este o sursă de glucoză și fructoză”. |
| --- | --- |

2.

Denumirea alimentului nou de pe etichetă trebuie să fie însoțită de mențiunea „Izomaltuloza este o sursă de glucoză și fructoză”.

Lactitol

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta suplimentelor alimentare care îl conțin este „Lactitol”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE (capsule sau tablete), destinate populației adulte

20 g/zi

Lacto-N-neotetraoză

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

| 1. | Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Lacto-N-neotetraoză”. |
| --- | --- |

1.

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Lacto-N-neotetraoză”.

| 2. | Eticheta suplimentelor alimentare care conțin lacto-N-neotetraoză prezintă mențiunea că suplimentele nu trebuie să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă alte alimente cu adaos de lacto-N-neotetraoză. |
| --- | --- |

2.

Eticheta suplimentelor alimentare care conțin lacto-N-neotetraoză prezintă mențiunea că suplimentele nu trebuie să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă alte alimente cu adaos de lacto-N-neotetraoză.

| 3. | Eticheta suplimentelor alimentare care conțin lacto-N-neotetraoză, destinate copiilor mici, prezintă mențiunea că suplimentele nu trebuie să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă lapte matern sau alte alimente cu adaos de lacto-N-neotetraoză. |
| --- | --- |

3.

Eticheta suplimentelor alimentare care conțin lacto-N-neotetraoză, destinate copiilor mici, prezintă mențiunea că suplimentele nu trebuie să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă lapte matern sau alte alimente cu adaos de lacto-N-neotetraoză.

Produse pe bază de lapte pasteurizate și sterilizate (inclusiv prin UHT) nearomatizate

0,6 g/l

Produse pe bază de lapte fermentate nearomatizate

0,6 g/l în băuturi

9,6 g/kg pentru alte produse decât băuturile

Produse pe bază de lapte fermentate aromatizate, inclusiv produse tratate termic

0,6 g/l în băuturi

9,6 g/kg pentru alte produse decât băuturile

Produse analoge lactatelor, inclusiv preparate de albire a băuturilor

0,6 g/l în băuturi

6 g/kg pentru alte produse decât băuturile

200 g/kg în preparate de albire

Batoane din cereale

6 g/kg

Îndulcitori de masă

100 g/kg

Formule de început, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,6 g/l în combinație cu 1,2 g/l de 2′-fucozil-lactoză în raport de 1:2 în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,6 g/l în combinație cu 1,2 g/l de 2′-fucozil-lactoză în raport de 1:2 în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

6 g/kg pentru alte produse decât băuturile

0,6 g/l pentru alimente lichide gata de utilizare, comercializate ca atare sau reconstituite conform instrucțiunilor producătorului

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică

0,6 g/l pentru băuturile pe bază de lapte și produsele similare, adăugat singur sau în combinație cu 2′-fucozil-lactoză, în raport de 1:2 în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

2,4 g/l în băuturi

20 g/kg în batoane

Pâine și produse din paste pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

30 g/kg

Băuturi aromatizate

0,6 g/l

Cafea, ceai (cu excepția ceaiului negru), infuzii de plante și fructe, cicoare; extracte de ceai, de infuzii de plante și fructe și de cicoare; preparate din ceaiuri, plante, fructe și cereale pentru infuzii, precum și amestecuri sau amestecuri solubile din aceste produse

4,8 g/l - nivelul maxim se referă la produsele gata pentru utilizare

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari

1,5 g/zi pentru populația generală

0,6 g/zi pentru copii de vârstă mică

Extract din frunză de lucernă din specia Medicago sativa

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Proteină din lucernă (Medicago sativa)”.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

10 g/zi

Licopen

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Licopen”

Băuturi pe bază de sucuri de fructe/legume (inclusiv concentrate)

2,5 mg/100 g

Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi

2,5 mg/100 g

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

8 mg/porție

Cereale pentru micul dejun

5 mg/100 g

Grăsimi și sosuri

10 mg/100 g

Supe, altele decât supa de tomate

1 mg/100 g

Pâine (inclusiv produse de panificație crocante)

3 mg/100 g

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

15 mg/zi

Licopen din Blakeslea trispora

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Licopen”

Băuturi pe bază de sucuri de fructe/legume (inclusiv concentrate)

2,5 mg/100 g

Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi

2,5 mg/100 g

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

8 mg/porție

Cereale pentru micul dejun

5 mg/100 g

Grăsimi și sosuri

10 mg/100 g

Supe, altele decât supa de tomate

1 mg/100 g

Pâine (inclusiv produse de panificație crocante)

3 mg/100 g

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

15 mg/zi

Licopen din tomate

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Licopen”

Băuturi pe bază de sucuri de fructe/legume (inclusiv concentrate)

2,5 mg/100 g

Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi

2,5 mg/100 g

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

8 mg/porție

Cereale pentru micul dejun

5 mg/100 g

Grăsimi și sosuri

10 mg/100 g

Supe, altele decât supa de tomate

1 mg/100 g

Pâine (inclusiv produse de panificație crocante)

3 mg/100 g

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

15 mg/zi

Oleorășină cu licopen din tomate

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de licopen

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Oleorășină cu licopen din tomate”

Băuturi pe bază de sucuri de fructe/legume (inclusiv concentrate)

2,5 mg/100 g

Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi

2,5 mg/100 g

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății prevăzuți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

8 mg/porție

Cereale pentru micul dejun

5 mg/100 g

Grăsimi și sosuri

10 mg/100 g

Supe, altele decât supa de tomate

1 mg/100 g

Pâine (inclusiv produse de panificație crocante)

3 mg/100 g

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Malat citrat de magneziu

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Malat citrat de magneziu”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Extract din scoarță de magnolie

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract din scoarță de magnolie”

Pastile de mentă (produse de patiserie)

0,2 % pentru împrospătarea respirației. Cu un nivel maxim de conținut adăugat de 0,2 % și o greutate maximă a gumei/pastilei de mentă de 1,5 g fiecare, fiecare gumă sau pastilă de mentă va conține cel mult 3 mg de extract din scoarță de magnolie.

Gumă de mestecat

Ulei din germeni de porumb cu conținut ridicat de substanță nesaponificabilă

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de ulei din germeni de porumb”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

2 g/zi

Gumă de mestecat

2  %

Metilceluloză

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Metilceluloză”

Metilceluloza nu se folosește în alimente preparate special pentru copii mici

Ghețuri comestibile

2  %

Băuturi aromatizate

Produse lactate fermentate cu sau fără arome

Deserturi reci (produse lactate, grăsimi, fructe, cereale, produse pe bază de ou)

Preparate din fructe (pulpă, piureuri sau compoturi)

Supe și ciorbe

Acid (6S)-5-metiltetrahidrofolic, sare de glucozamină

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Acid (6S)-5-metiltetrahidrofolic, sare de glucozamină” sau „5MTHF-glucozamină”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, ca sursă de folați

Monometilsilanetriol (siliciu organic)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de siliciu

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta suplimentelor alimentare care îl conțin este „siliciu organic (monometilsilanetriol)”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte (sub formă lichidă)

10,40 mg/zi

Extract micelial din ciuperca Shiitake (Lentinula edodes)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract din ciuperca Lentinula edodes” sau „Extract din ciuperca Shiitake”

Produse de panificație

2 ml/100 g

Băuturi răcoritoare

0,5 ml/100 ml

Mâncăruri gata preparate

2,5 ml per porție

Alimente pe bază de iaurt

1,5 ml/100 ml

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

2,5 ml per doză zilnică

Suc de fructe de noni (Morinda citrifolia)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Suc de fructe de noni” sau „Suc de Morinda citrifolia”

Băuturi pasteurizate din fructe și băuturi pe bază de nectar de fructe

30 ml cu o porție (până la 100 % suc de noni)

sau

20 ml de două ori pe zi, maximum 40 ml pe zi

Pudră pentru suc de fructe de noni (Morinda citrifolia)

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

6,6 g/zi (echivalentul a 30 ml de suc de fructe de noni)

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Pudră pentru suc de fructe de noni” sau „Pudră pentru suc de Morinda citrifolia”

Piure și concentrat de fructe de noni (Morinda citrifolia)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este:

Pentru piureul de fructe:

„Piure de fructe de Morinda citrifolia” sau „Piure de fructe de noni”

Pentru concentratul de fructe:

„Concentrat de fructe de Morinda citrifolia” sau „Concentrat de fructe de noni”

Piure de fructe

Bomboane/produse de cofetărie

45 g/100 g

Batoane din cereale

53 g/100 g

Amestecuri sub formă de praf pentru băuturi nutritive (greutate uscată)

53 g/100 g

Băuturi gazoase

11 g/100 g

Înghețată și șerbet

31 g/100 g

Iaurt

12 g/100 g

Biscuiți

53 g/100 g

Brioșe, prăjituri și produse de patiserie

53 g/100 g

Batoane din cereale pentru micul dejun (din cereale integrale)

88 g/100 g

Gemuri și jeleuri în conformitate cu Directiva 2001/113/CE

133 g/100 g

Pe baza cantității înainte de prelucrarea prealabilă pentru a produce 100 g de produs final

Creme dulci tartinabile, pentru umpluturi și pentru glasat

31 g/100 g

Sosuri aromatice, marinate, sucuri de carne și condimente

88 g/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

26 g/zi

Concentrat de fructe

Bomboane/produse de cofetărie

10 g/100 g

Batoane din cereale

12 g/100 g

Amestecuri sub formă de praf pentru băuturi nutritive (greutate uscată)

12 g/100 g

Băuturi gazoase

3 g/100 g

Înghețată și șerbet

7 g/100 g

Iaurt

3 g/100 g

Biscuiți

12 g/100 g

Brioșe, prăjituri și produse de patiserie

12 g/100 g

Batoane din cereale pentru micul dejun (din cereale integrale)

20 g/100g

Gemuri și jeleuri în conformitate cu Directiva 2001/113/CE

30 g/100 g

Creme dulci tartinabile, pentru umpluturi și pentru glasat

7 g/100 g

Sosuri aromatice, marinate, sucuri de carne și condimente

20 g/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

6 g/zi

Frunze de noni (Morinda citrifolia)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

| 1. | Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Frunze de noni” sau „Frunze de Morinda citrifolia”. |
| --- | --- |

1.

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Frunze de noni” sau „Frunze de Morinda citrifolia”.

| 2. | Consumatorului trebuie să i se prezinte mențiunea că o cană de infuzie nu trebuie să fie preparată cu mai mult de 1 g de frunze de Morinda citrifolia uscate și prăjite. |
| --- | --- |

2.

Consumatorului trebuie să i se prezinte mențiunea că o cană de infuzie nu trebuie să fie preparată cu mai mult de 1 g de frunze de Morinda citrifolia uscate și prăjite.

Pentru prepararea infuziilor

O cană de infuzie pentru consum nu trebuie să fie preparată cu mai mult de 1 g de frunze de Morinda citrifolia uscate și prăjite

Pudră de fructe de noni (Morinda citrifolia)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Pudră de fructe de Morinda citrifolia” sau „Pudră de fructe de noni”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

2,4 g/zi

Microalga Odontella aurita

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Microalga Odontella aurita”

Paste cu arome

1,5  %

Supe din pește

1  %

Terine marine

0,5  %

Preparate pentru ciorbe

1  %

Crackers

1,5  %

Pește în crustă de pesmet congelat

1,5  %

Ulei îmbogățit cu fitosteroli/fitostanoli

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de fitosteroli/fitostanoli

În conformitate cu anexa III.5 la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011

Grăsimi tartinabile, astfel cum sunt definite în anexa VII partea VII și apendicele II punctele B și C din Regulamentul (UE) nr. 1308/2013, cu excepția grăsimilor pentru gătit și pentru prăjit și a grăsimilor tartinabile pe bază de unt sau de alte grăsimi animale

| 1. | Produsele care conțin ingredientul alimentar nou se prezintă în așa fel încât să poată fi ușor împărțite în porții care conțin fie maximum 3 g (în cazul unei porții pe zi), fie maximum 1 g (în cazul a trei porții pe zi) de fitosteroli/fitostanoli adăugați. |
| --- | --- |

1.

Produsele care conțin ingredientul alimentar nou se prezintă în așa fel încât să poată fi ușor împărțite în porții care conțin fie maximum 3 g (în cazul unei porții pe zi), fie maximum 1 g (în cazul a trei porții pe zi) de fitosteroli/fitostanoli adăugați.

| 2. | Cantitatea de fitosteroli/fitostanoli adăugată la o cutie de băuturi nu trebuie să depășească 3 g. |
| --- | --- |

2.

Cantitatea de fitosteroli/fitostanoli adăugată la o cutie de băuturi nu trebuie să depășească 3 g.

| 3. | Sosurile pentru salate, maioneza și sosurile picante sunt ambalate în porții individuale. |
| --- | --- |

3.

Sosurile pentru salate, maioneza și sosurile picante sunt ambalate în porții individuale.

Produse pe bază de lapte, cum ar fi produsele pe bază de lapte semidegresat sau degresat, cu sau fără adaos de fructe și/sau cereale, produse pe bază de lapte fermentat, cum ar fi iaurtul, și produse pe bază de brânzeturi (conținut de grăsime ≤ 12 g/100 g), în care eventual conținutul de grăsime din lapte a fost redus, iar grăsimile sau proteinele au fost înlocuite parțial sau total cu grăsimi sau proteine vegetale

Băuturi din soia

Sosuri pentru salate, maioneză și sosuri picante

Ulei extras din calamari

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de DHA și EPA (combinați)

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei de calamar”.

Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte

200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g

Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor

200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate

600 mg/100 g

Cereale pentru micul dejun

500 mg/100 g

Produse de panificație (pâine și chifle)

200 mg/100 g

Batoane din cereale

500 mg/100 g

Băuturi nealcoolice (inclusiv băuturi pe bază de lapte)

60 mg/100 ml

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

3 000  mg/zi pentru populația generală

450 mg/zi pentru femeile însărcinate și care alăptează

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

200 mg/porție

Preparate pasteurizate pe bază de fructe prin tratare la înaltă presiune

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Mențiunea „pasteurizat prin tratare la înaltă presiune” trebuie să fie indicată lângă denumirile preparatelor din fructe ca atare, precum și pe orice produs în care este utilizat acest procedeu

Tipuri de fructe:

măr, caisă, banană, mure, afine, cireșe, nucă de cocos, smochină, strugure, grepfrut, mandarină, mango, pepene, piersică, pară, ananas, prună, zmeură, rubarbă, căpșună

Amidon din porumb fosfatat

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Amidon din porumb fosfatat”

Produse de panificație

15  %

Paste făinoase

Cereale pentru micul dejun

Batoane din cereale

Fosfatidilserină din fosfolipide din pește

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de fosfatidilserină

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Fosfatidilserină din pește”

Băuturi pe bază de iaurt

50 mg/100 ml

Pudre pe bază de lapte praf

3 500  mg/100 g (echivalentul a 40 mg/100 ml de lichid gata de băut)

Alimente pe bază de iaurt

80 mg/100 g

Batoane din cereale

350 mg/100 g

Dulciuri pe bază de ciocolată

200 mg/100 g

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

300 mg/zi

Fosfatidilserină din fosfolipide din soia

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de fosfatidilserină

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Fosfatidilserină din soia”.

Băuturi pe bază de iaurt

50 mg/100 ml

Pudre pe bază de lapte praf

3,5 g/100 g (echivalentul a 40 mg/100 ml de lichid gata de băut)

Alimente pe bază de iaurt

80 mg/100 g

Batoane din cereale

350 mg/100 g

Dulciuri pe bază de ciocolată

200 mg/100 g

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Produs fosfolipidic care conține fosfatidilserină și acid fosfatidic în cantități egale

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de fosfatidilserină

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Fosfatidilserină din soia și acid fosfatidic”

Produsul nu este destinat comercializării pentru femei însărcinate sau femei care alăptează

Cereale pentru micul dejun

80 mg/100 g

Batoane din cereale

350 mg/100 g

Alimente pe bază de iaurt

80 mg/100 g

Produse pe bază de soia similare iaurturilor

80 mg/100 g

Băuturi pe bază de iaurt

50 mg/100 g

Băuturi pe bază de soia similare iaurturilor

50 mg/100 g

Pudre pe bază de lapte praf

3,5 g/100 g (echivalentul a 40 mg/100 ml de lichid gata de băut)

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

800 mg/zi

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Fosfolipide din gălbenuș de ou

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Nespecificate

Fitoglicogen

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Fitoglicogen”

Produsele alimentare prelucrate

25  %

Fitosteroli/fitostanoli

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

În conformitate cu anexa III.5 la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011

Băuturi din orez

| 1. | Acestea se prezintă în așa fel încât să poată fi ușor împărțite în porții care conțin fie maximum 3 g (în cazul unei porții pe zi), fie maximum 1 g (în cazul a trei porții pe zi) de fitosteroli/fitostanoli adăugați.
  Cantitatea de fitosteroli/fitostanoli adăugată la o cutie de băuturi nu trebuie să depășească 3 g.
  Sosurile pentru salate, maioneza și sosurile picante sunt ambalate în porții individuale |
| --- | --- |

1.

Acestea se prezintă în așa fel încât să poată fi ușor împărțite în porții care conțin fie maximum 3 g (în cazul unei porții pe zi), fie maximum 1 g (în cazul a trei porții pe zi) de fitosteroli/fitostanoli adăugați.

Cantitatea de fitosteroli/fitostanoli adăugată la o cutie de băuturi nu trebuie să depășească 3 g.

Sosurile pentru salate, maioneza și sosurile picante sunt ambalate în porții individuale

Pâine de secară cu făină conținând ≥ 50 % secară (făină integrală de secară, grăunțe de secară integrale sau cracate și fulgi de secară) și ≤ 30 % grâu; și cu ≤ 4 % adaos de zahăr, dar fără grăsimi.

Sosuri pentru salate, maioneză și sosuri picante

Băuturi din soia

Produse pe bază de lapte, precum produsele de tipul laptelui semidegresat și degresat, posibil cu adaos de fructe și/sau cereale, în care este posibil să existe un conținut redus de grăsime din lapte sau în care grăsimea din lapte și/sau proteina din lapte a fost înlocuită parțial sau integral cu grăsime și/sau proteină vegetală.

Produse pe bază de lapte fermentat, precum produsele de tipul iaurturilor și al brânzeturilor (conținut de grăsime de < 12 g per 100 g), în care este posibil să existe un conținut redus de grăsime din lapte sau în care grăsimea din lapte și/sau proteina din lapte a fost înlocuită parțial sau integral cu grăsime și/sau proteină vegetală

Grăsimi tartinabile, astfel cum sunt definite în anexa VII partea VII și apendicele II punctele B și C din Regulamentul (UE) nr. 1308/2013, cu excepția grăsimilor pentru gătit și pentru prăjit și a grăsimilor tartinabile pe bază de unt sau de alte grăsimi animale

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

3 g/zi

Ulei din sâmbure de prună

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Pentru prăjit și asezonare

Conform utilizării normale a uleiurilor vegetale în alimente

Proteine din cartof (coagulate) și hidrolizații acestora

Nespecificate

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Proteină din cartof”

Prolil-oligopeptidază (preparat enzimatic)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Prolil-oligopeptidază”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte generale

120 PPU/zi (2,7 g de preparat enzimatic/zi) (2 × 106 PPI/zi)

PPU – Unități de prolil-peptidază sau unități de prolin-protează

PPI – Protease Picomole International

Extract proteic din rinichi de porc

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

3 capsule/zi; echivalentul a 12,6 mg de extract din rinichi de porc pe zi

Conținut de diaminoxidază (DAO): 0,9 mg/zi (3 capsule cu un conținut de DAO de 0,3 mg/capsulă)

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Ulei de rapiță cu conținut ridicat de substanță nesaponificabilă

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract din ulei de rapiță”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

1,5 g pe porție recomandată de consum zilnic

Proteină din rapiță

Ca sursă de proteină vegetală în alimente, cu excepția formulelor de început și a formulelor de continuare

| 1. | Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Proteină din rapiță”. |
| --- | --- |

1.

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Proteină din rapiță”.

| 2. | Orice produs alimentar care conține „proteină din rapiță” trebuie să conțină mențiunea că acest ingredient poate provoca reacții alergice la consumatorii care sunt alergici la muștar și la produsele pe bază de muștar. Atunci când este cazul, această mențiune trebuie să apară în imediata apropiere a listei ingredientelor. |
| --- | --- |

2.

Orice produs alimentar care conține „proteină din rapiță” trebuie să conțină mențiunea că acest ingredient poate provoca reacții alergice la consumatorii care sunt alergici la muștar și la produsele pe bază de muștar. Atunci când este cazul, această mențiune trebuie să apară în imediata apropiere a listei ingredientelor.

Trans-resveratrol

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

| 1. | Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta suplimentelor alimentare care îl conțin este „Trans-resveratrol”. |
| --- | --- |

1.

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta suplimentelor alimentare care îl conțin este „Trans-resveratrol”.

| 2. | Eticheta suplimentelor alimentare care conțin trans-resveratrol trebuie să menționeze faptul că persoanele care utilizează medicamente ar trebui să consume produsul numai sub supraveghere medicală. |
| --- | --- |

2.

Eticheta suplimentelor alimentare care conțin trans-resveratrol trebuie să menționeze faptul că persoanele care utilizează medicamente ar trebui să consume produsul numai sub supraveghere medicală.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte (sub formă de capsule sau tablete)

150 mg/zi

Trans-resveratrol (sursă microbiană)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

| 1. | Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta suplimentelor alimentare care îl conțin este „Trans-resveratrol”. |
| --- | --- |

1.

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta suplimentelor alimentare care îl conțin este „Trans-resveratrol”.

| 2. | Eticheta suplimentelor alimentare care conțin trans-resveratrol trebuie să menționeze faptul că persoanele care utilizează medicamente ar trebui să consume produsul numai sub supraveghere medicală. |
| --- | --- |

2.

Eticheta suplimentelor alimentare care conțin trans-resveratrol trebuie să menționeze faptul că persoanele care utilizează medicamente ar trebui să consume produsul numai sub supraveghere medicală.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Conform utilizării normale în suplimente alimentare a resveratrolului extras din troscotul japonez (Fallopia japonica)

Extract din creastă de cocoș

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract din creastă de cocoș” sau „Extract din creastă de cocoș tânăr”

Băuturi pe bază de lapte

40 mg/100 g sau mg/100 ml

Băuturi fermentate pe bază de lapte

80 mg/100 g sau mg/100 ml

Produse de tip iaurt

65 mg/100 g sau mg/100 ml

Brânză proaspătă

110 mg/100 g sau mg/100 ml

Ulei de Sacha inchi din Plukenetia volubilis

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei de Sacha inchi (Plukenetia volubilis)”

La fel ca și în cazul uleiului de in

Conform utilizării normale a uleiului de in în alimente

Diferite forme de salatrim

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

| 1. | Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Grăsimi cu valoare energetică scăzută (diferite forme de salatrim)”. |
| --- | --- |

1.

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Grăsimi cu valoare energetică scăzută (diferite forme de salatrim)”.

| 2. | Trebuie să existe mențiunea conform căreia consumul în exces poate provoca tulburări gastro-intestinale. |
| --- | --- |

2.

Trebuie să existe mențiunea conform căreia consumul în exces poate provoca tulburări gastro-intestinale.

| 3. | Trebuie să existe mențiunea conform căreia produsele nu sunt destinate utilizării de către copii. |
| --- | --- |

3.

Trebuie să existe mențiunea conform căreia produsele nu sunt destinate utilizării de către copii.

Produse de panificație și produse de patiserie

Ulei bogat în DHA și EPA din Schizochytrium sp.

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de DHA și EPA (combinați):

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei bogat în DHA și EPA din microalga Schizochytrium sp.”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte, cu excepția femeilor însărcinate și a femeilor care alăptează

3 000  mg/zi

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate femeilor însărcinate și femeilor care alăptează

450 mg/zi

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

250 mg/porție

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică

200 mg/100 g

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci)

200 mg/100 g

Cereale pentru micul dejun

500 mg/100 g

Grăsimi pentru gătit

360 mg/100 g

Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor

600 mg/100 g pentru brânză; 200 mg/100 g pentru produse din soia și imitații de produse lactate (cu excepția băuturilor)

Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte

600 mg/100 g pentru brânză; 200 mg/100 g pentru produse lactate (inclusiv lapte, brânză proaspătă și produse pe bază de iaurt; cu excepția băuturilor)

Băuturi nealcoolice (inclusiv produse lactate analoge și băuturi pe bază de lapte)

80 mg/100 g

Batoane din cereale/batoane nutritive

500 mg/100 g

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salată

600 mg/100 g

Ulei (ATCC PTA-9695) de Schizochytrium sp.

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de DHA

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din microalga Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)”

Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte

200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g

Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor

200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate

600 mg/100 g

Cereale pentru micul dejun

500 mg/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

250 mg DHA/zi pentru populația generală

450 mg DHA/zi pentru femeile însărcinate și care alăptează

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

250 mg/porție

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică

200 mg/100 g

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci)

200 mg/100 g

Batoane din cereale

500 mg/100 g

Grăsimi pentru gătit

360 mg/100 g

Băuturi nealcoolice (inclusiv produse lactate analoge și băuturi pe bază de lapte)

80 mg/100 ml

Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

200 mg/100 g

Ulei de Schizochytrium sp.

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de DHA

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din microalga Schizochytrium sp.”

Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte

200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g

Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor

200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate

600 mg/100 g

Cereale pentru micul dejun

500 mg/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

250 mg DHA/zi pentru populația generală

450 mg DHA/zi pentru femeile însărcinate și care alăptează

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

250 mg/porție

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică

200 mg/100 g

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci)

200 mg/100 g

Batoane din cereale

500 mg/100 g

Grăsimi pentru gătit

360 mg/100 g

Băuturi nealcoolice (inclusiv produse lactate analoge și băuturi pe bază de lapte)

80 mg/100 ml

Ulei (T18) de Schizochytrium sp.

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de DHA

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din microalga Schizochytrium sp.”

Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte

200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g

Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor

200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate

600 mg/100 g

Cereale pentru micul dejun

500 mg/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

250 mg DHA/zi pentru populația generală

450 mg DHA/zi pentru femeile însărcinate și care alăptează

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

250 mg/porție

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică

200 mg/100 g

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci)

200 mg/100 g

Batoane din cereale

500 mg/100 g

Grăsimi pentru gătit

360 mg/100 g

Băuturi nealcoolice (inclusiv produse lactate analoge și băuturi pe bază de lapte)

80 mg/100 ml

Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

200 mg/100 g

Extract din soia fermentată

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

| 1. | Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract din soia fermentată” |
| --- | --- |

1.

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract din soia fermentată”

| 2. | Eticheta suplimentelor alimentare care conțin extract din soia fermentată trebuie să menționeze faptul că persoanele care iau medicamente ar trebui să consume produsul numai sub supraveghere medicală. |
| --- | --- |

2.

Eticheta suplimentelor alimentare care conțin extract din soia fermentată trebuie să menționeze faptul că persoanele care iau medicamente ar trebui să consume produsul numai sub supraveghere medicală.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE (sub formă de capsule, tablete sau pudră), destinate populației adulte, excluzând femeile însărcinate și femeile care alăptează

100 mg/zi

Extract de germeni de grâu (Triticum aestivum) bogat în spermidină

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta suplimentelor alimentare care îl conțin este „Extract de germeni de grâu bogat în spermidină”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte, cu excepția femeilor însărcinate și a femeilor care alăptează

Echivalent a max. 6 mg/zi de spermidină

Sucromalt

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

| 1. | Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Sucromalt”. |
| --- | --- |

1.

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Sucromalt”.

| 2. | Denumirea alimentului nou de pe etichetă trebuie să fie însoțită de mențiunea că produsul este o sursă de glucoză și fructoză. |
| --- | --- |

2.

Denumirea alimentului nou de pe etichetă trebuie să fie însoțită de mențiunea că produsul este o sursă de glucoză și fructoză.

Nespecificate

Fibră din trestie de zahăr

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Pâine

8  %

Produse de panificație

5  %

Produse din carne și mușchi

3  %

Produse de asezonare și condimente

3  %

Brânză rasă

2  %

Alimente dietetice speciale

5  %

Sosuri

2  %

Băuturi

5  %

Extract din ulei de floarea-soarelui

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract din ulei de floarea-soarelui”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

1,1 g/zi

Microalge uscate din specia Tetraselmis chuii

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Microalge Tetraselmis chuii uscate” sau „Microalge T. chuii uscate”

Suplimentele alimentare care conțin microalga Tetraselmis chuii uscată trebuie să poarte următoarea mențiune: „Conține cantități neglijabile de iod”

Sosuri

20 % sau 250 mg/zi

Săruri speciale

1  %

Mirodenie

250 mg/zi

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

250 mg/zi

Therapon barcoo/Scortum

Utilizare destinată identică celei a somonului, și anume prepararea de produse culinare și mâncăruri din pește, inclusiv produse din pește gătit, crud, afumat și copt

D-Tagatoză

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

| 1. | Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „D-Tagatoză”. |
| --- | --- |

1.

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „D-Tagatoză”.

| 2. | Eticheta oricărui produs în care nivelul D-Tagatozei depășește 15 g pe porție și a tuturor băuturilor care conțin peste 1 % D-Tagatoză (consumate) trebuie să prezinte mențiunea „consumul excesiv poate produce efecte laxative”. |
| --- | --- |

2.

Eticheta oricărui produs în care nivelul D-Tagatozei depășește 15 g pe porție și a tuturor băuturilor care conțin peste 1 % D-Tagatoză (consumate) trebuie să prezinte mențiunea „consumul excesiv poate produce efecte laxative”.

Nespecificate

Extract bogat în taxifolină

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract bogat în taxifolină”.

Suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, prevăzute pentru populația generală, cu excepția sugarilor, a copiilor de vârstă mică, a copiilor și a adolescenților cu vârsta sub 14 ani

100 mg/zi

Trehaloză

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

| 1. | Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Trehaloză” și se menționează pe eticheta produsului ca atare sau în lista ingredientelor din produsele alimentare care îl conțin. |
| --- | --- |

1.

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Trehaloză” și se menționează pe eticheta produsului ca atare sau în lista ingredientelor din produsele alimentare care îl conțin.

| 2. | Denumirea alimentului nou de pe etichetă trebuie să fie însoțită de mențiunea că „Trehaloza este o sursă de glucoză”. |
| --- | --- |

2.

Denumirea alimentului nou de pe etichetă trebuie să fie însoțită de mențiunea că „Trehaloza este o sursă de glucoză”.

Nespecificate

Ciuperci (Agaricus bisporus
  ) tratate cu ultraviolete

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de vitamina D2

Ciuperci (Agaricus bisporus)

10 μg de vitamina D2/100 g în stare proaspătă

| 1. | Denumirea de pe etichetă a alimentului nou ca atare sau a produselor alimentare care îl conțin este „Ciuperci (Agaricus bisporus) tratate cu ultraviolete”. |
| --- | --- |

1.

Denumirea de pe etichetă a alimentului nou ca atare sau a produselor alimentare care îl conțin este „Ciuperci (Agaricus bisporus) tratate cu ultraviolete”.

| 2. | Denumirea de pe etichetă a alimentului nou ca atare sau a produselor alimentare care îl conțin este însoțită de mențiunea conform căreia „S-a aplicat un tratament cu lumină controlată pentru creșterea nivelurilor de vitamina D” sau „S-a aplicat un tratament cu ultraviolete pentru creșterea nivelurilor de vitamina D2”. |
| --- | --- |

2.

Denumirea de pe etichetă a alimentului nou ca atare sau a produselor alimentare care îl conțin este însoțită de mențiunea conform căreia „S-a aplicat un tratament cu lumină controlată pentru creșterea nivelurilor de vitamina D” sau „S-a aplicat un tratament cu ultraviolete pentru creșterea nivelurilor de vitamina D2”.

Drojdie pentru panificație (Saccharomyces cerevisiae) tratată cu ultraviolete

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de vitamina D2

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Drojdie îmbogățită cu vitamina D” sau „Drojdie îmbogățită cu vitamina D2”

Pâine și chifle dospite cu drojdie

5 μg de vitamina D2/100 g

Produse fine de panificație dospite cu drojdie

5 μg de vitamina D2/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

5 μg de vitamina D2/zi

Pâine tratată cu ultraviolete

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de vitamina D2

Denumirea de pe etichetă a alimentului nou este însoțită de mențiunea „Conține vitamina D produsă prin tratament cu ultraviolete”

Pâine și chifle dospite cu drojdie (fără glazuri)

3 μg de vitamina D2/100 g

Lapte tratat cu ultraviolete

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de vitamina D3

| 1. | Denumirea de pe etichetă a alimentului nou este „Lapte tratat cu ultraviolete”. |
| --- | --- |

1.

Denumirea de pe etichetă a alimentului nou este „Lapte tratat cu ultraviolete”.

| 2. | În cazul în care laptele tratat cu ultraviolete conține o cantitate de vitamina D considerată semnificativă în conformitate cu partea A punctul 2 din anexa XIII la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului, mențiunea folosită pe etichetă este însoțită de textul „conține vitamina D produsă prin tratare cu ultraviolete” sau „lapte cu conținut de vitamina D obținută prin tratare cu ultraviolete”. |
| --- | --- |

2.

În cazul în care laptele tratat cu ultraviolete conține o cantitate de vitamina D considerată semnificativă în conformitate cu partea A punctul 2 din anexa XIII la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului, mențiunea folosită pe etichetă este însoțită de textul „conține vitamina D produsă prin tratare cu ultraviolete” sau „lapte cu conținut de vitamina D obținută prin tratare cu ultraviolete”.

Lapte integral pasteurizat, astfel cum se definește în Regulamentul (UE) nr. 1308/2013, de consumat ca atare

5-32 μg/kg pentru populația generală, cu excepția sugarilor

Lapte semidegresat pasteurizat, astfel cum se definește în Regulamentul (UE) nr. 1308/2013, de consumat ca atare

1-15 μg/kg pentru populația generală, cu excepția sugarilor

Vitamina K2 (menachinonă)

A se utiliza în conformitate cu Directiva 2002/46/CE, cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și/sau cu Regulamentul (CE) nr. 1925/2006

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Menachinonă” sau „Vitamina K2”

Extract din tărâțe de grâu

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract din tărâțe de grâu”

Alimentul „Extract din tărâțe de grâu” nu poate fi introdus pe piață ca supliment alimentar sau ingredient al unui supliment alimentar. El nu poate fi adăugat în formula de început.

Bere și înlocuitori

0,4 g/100 g

Cereale gata de consum

9 g/100 g

Produse lactate

2,4 g/100 g

Sucuri de fructe și de legume

0,6 g/100 g

Băuturi răcoritoare

0,6 g/100 g

Preparate din carne

2 g/100 g

Beta glucani de drojdie

Categorie specifică de alimente

Nivelurile maxime ale beta glucanilor din drojdie (Saccharomyces cerevisiae) puri

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Beta glucani din drojdie (Saccharomyces cerevisiae)”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică

1,275 g/zi pentru copii cu vârste mai mari de 12 ani și pentru populația adultă generală

0,675 g/zi pentru copii cu vârste mai mici de 12 ani

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

1,275 g/zi

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, cu excepția alimentelor destinate unor scopuri medicale speciale pentru sugari și copii de vârstă mică

1,275 g/zi

Băuturi pe bază de sucuri de fructe și/sau legume, inclusiv sucuri concentrate și deshidratate

1,3 g/kg

Băuturi cu aromă de fructe

0,8 g/kg

Pudră de cacao pentru prepararea băuturilor

38,3 g/kg (pudră)

Alte băuturi

0,8 g/kg (lichid gata de băut)

7 g/kg (pudră)

Batoane din cereale

6 g/kg

Cereale pentru micul dejun

15,3 g/kg

Cereale pentru micul dejun din cereale integrale și cu conținut mare de fibre (preparare instant caldă)

1,5 g/kg

Biscuiți de tip „fursecuri”

6,7 g/kg

Biscuiți de tip „crackers”

6,7 g/kg

Băuturi pe bază de lapte

3,8 g/kg

Produse lactate fermentate

3,8 g/kg

Produse analoage pe bază de lapte

3,8 g/kg

Lapte deshidratat/Lapte praf

25,5 g/kg

Supe și mixuri pentru supe

0,9 g/kg (gata de consum)

1,8 g/kg (condensat)

6,3 g/kg (pudră)

Ciocolată și dulciuri

4 g/kg

Batoane și pudre cu proteine

19,1 g/kg

Gem, marmeladă și alte paste tartinabile

11,3 g/kg

Zeaxantină

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Zeaxantină sintetică”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

2 mg/zi

L-pidolat de zinc

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „L-pidolat de zinc”

Produse alimentare vizate de Regulamentul (UE) nr. 609/2013

3 g/zi

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică

Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor

Aliment pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Tabelul 2: Specificații

| Alimente noi autorizate | Specificații |
| --- | --- |
| Acid N-acetil-D-neuraminic | Descriere:

  Acidul N-acetil-D-neuraminic este o pulbere cristalină albă spre albicioasă

  Definiție:


  Denumire chimică:

  Denumiri IUPAC:
  Acid N-acetil-D-neuraminic (dihidrat)
  Acid 5-acetamido-3,5-dideoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosonic (dihidrat)
  Sinonime:
  Acid sialic (dihidrat)

  Formula chimică:

  C11H19NO9 (acid)
  C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihidrat)

  Masa moleculară:

  309,3 Da (acid)
  345,3 (309,3 + 36,0) (dihidrat)

  Nr. CAS:

  131-48-6 (acid liber)
  50795-27-2 (dihidrat)

  Specificații:

  Descriere: pulbere cristalină albă spre albicioasă
  pH (20 °C, soluție 5 %): 1,7 – 2,5
  Acid N-acetil-D-neuraminic (dihidrat): > 97,0 %
  Apă (dihidrat calculează la 10,4 %): ≤ 12,5 % (g/g)
  Cenușă, sulfată: < 0,2 % (g/g)
  Acid acetic (ca acid liber și/sau acetat de sodiu): < 0,5 % (g/g)

  Metale grele:

  Fier: < 20,0 mg/kg
  Plumb: < 0,1 mg/kg
  Proteine reziduale: < 0,01 % (g/g)

  Solvenți reziduali:

  2-propanol: < 0,1 % (g/g)
  Acetonă: < 0,1 % (g/g)
  Acetat de etil: < 0,1 % (g/g)

  Criterii microbiologice:


  Salmonella: Absența în 25 g
  Numărul total de bacterii mezofile aerobe: < 500 UFC/g
  Enterobacteriaceae: Absența în 10 g

  Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Absența în 10 g

  Listeria monocytogenes: Absența în 25 g

  Bacillus cereus: < 50 UFC/g
  Drojdii: < 10 UFC/g
  Mucegaiuri: < 10 UFC/g
  Endotoxine reziduale: < 10 UE/mg
  UFC: Unități formatoare de colonii; UE: Unități de endotoxine |
| Pulpă de fruct uscată de Adansonia digitata (baobab) | Descriere/definiție:

  Fructele de baobab (Adansonia digitata) sunt recoltate din pomi. Se sparge coaja tare și se separă pulpa de semințe și de coajă. Aceasta se macină, separată în granulații grosiere și fine (dimensiunea particulelor între 3 și 600 μ), și apoi se ambalează.

  Componente nutritive tipice:

  Umiditate (pierdere prin uscare) (g/100 g): 4,5-13,7
  Proteine (g/100 g): 1,8-9,3
  Grăsimi (g/100 g): 0-1,6
  Total carbohidrați (g/100 g): 76,3-89,5
  Total zaharuri (sub formă de glucoză): 15,2-36,5
  Sodiu (mg/100 g): 0,1-25,2

  Specificații analitice:

  Materii străine: Maximum 0,2 %
  Umiditate (pierdere prin uscare) (g/100 g): 4,5-13,7
  Cenușă (g/100 g): 3,8-6,6 |
| Extract de Ajuga reptans din culturi de celule | Descriere/definiție:
  Extractul hidroalcoolic din culturile de țesuturi Ajuga reptans L. care este semnificativ echivalent cu extractele din părțile aeriene terminale ale Ajuga reptans, care înfloresc, obținute din culturi tradiționale. |
| L-alanil-L-glutamină | Descriere/definiție:

  L-alanil-L-glutamina este produsă prin fermentare cu o tulpină modificată genetic de Escherichia coli. În timpul procesului de fermentație, ingredientul este secretat în mediul de creștere, din care este apoi separat și purificat pentru a se ajunge la o concentrație de > 98 %.
  Aspect: Pulbere cristalină de culoare albă
  Puritate: > 98 %
  Spectroscopie cu infraroșu: Conformitate cu standardul de referință
  Aspectul soluției: Incoloră și transparentă
  Teste (bază uscată): 98-102 %
  Substanțe înrudite (fiecare): ≤ 0,2 %
  Reziduu la calcinare: ≤ 0,1 %
  Pierdere prin uscare: ≤ 0,5 %
  Rotație optică: + 9,0 - + 11,0 o

  pH (1 %; H2O): 5,0-6,0
  Amoniac (NH4): ≤ 0,020 %
  Clorură (Cl): ≤ 0,020 %
  Sulfat (SO4): ≤ 0,020 %

  Criterii microbiologice:


  Escherichia coli: Absență/g |
| Ulei de alge din microalga Ulkenia sp. | Descriere/definiție:
  Ulei din microalga Ulkenia sp.
  Indice de aciditate: ≤ 0,5 mg KOH/g
  Indice de peroxid (IP): ≤ 5,0 meq/kg ulei
  Umiditate și substanțe volatile: ≤ 0,05 %
  Substanțe nesaponificabile: ≤ 4,5 %
  Acizi grași trans: ≤ 1,0 %
  Conținut de DHA: ≥ 32 % |
| Ulei din semințe de Allanblackia | Descriere/definiție:

  Uleiul din semințe de Allanblackia se obține din semințe din următoarele specii de Allanblackia: A. floribunda (sinonim cu A. parviflora) și A. stuhlmannii.


  Compoziția acizilor grași:

  Acid lauric (C12:0): < 1,0 %
  Acid miristic (C14:0): < 1,0 %
  Acid palmitic (C16:0): < 2,0 %
  Acid palmitoleic (C16:1): < 1,0 %
  Acid stearic (C18:0): 45-58 %
  Acid oleic (C18:1): 40-51 %
  Acid linoleic (C18:2): < 1,0 %
  Acid γ-linolenic (C18:3): < 1,0 %
  Acid arahidic (C20:0): < 1,0 %
  Acizi grași liberi: max. 0,1 %

  Caracteristici:

  Acizi grași trans: max. 0,5 %
  Indice de peroxid (IP): max. 0,8 meq/kg
  Indice de iod: < 46 g/100 g
  Substanță nesaponificabilă: max. 1,0 %
  Indice de saponificare: 185-198 mg KOH/g |
| Extract din frunze de Aloe macroclada Baker | Descriere/definiție:
  Extract sub formă de gel pulbere obținut din frunze de Aloe macroclada Baker care este semnificativ echivalent cu același gel obținut din frunze de Aloe vera (L.) Burm.f.
  Cenușă: 25 %
  Fibre alimentare: 28,6 %
  Grăsimi: 2,7 %
  Umiditate: 4,7 %
  Polizaharide: 9,5 %
  Proteine: 1,63 %
  Glucoză 8,9 % |
| Ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba | Descriere/definiție:

  Pentru a produce extract de lipide din krill antarctic (Euphausia superba), se extrag lipide din krill congelat zdrobit sau din preparatul din krill uscat cu ajutorul unui solvent de extracție aprobat (în temeiul Directivei 2009/32/CE). Proteinele și materiile provenite din krill se înlătură din extractul lipidic prin filtrare. Solvenții de extracție și apa reziduală se înlătură prin evaporare.
  Indice de saponificare: ≤ 230 mg KOH/g
  Indice de peroxid (IP): ≤ 3 meq O 2/kg ulei
  Stabilitate la oxidare: toate produsele alimentare care conțin ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba trebuie să demonstreze stabilitate la oxidare prin metode de testare adecvate și recunoscute la nivel național/internațional (de exemplu, AOAC).
  Umiditate și substanțe volatile: ≤ 3 % sau 0,6 exprimate ca activitate a apei la 25 °C
  Fosfolipide: 35-50 %
  Acizi grași trans: ≤ 1 %
  EPA (acid eicosapentaenoic): ≥ 9 %
  DHA (acid docosahexaenoic): ≥ 5 % |
| Ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba bogat în fosfolipide | Descriere/definiție:
  Se obține ulei bogat în fosfolipide din krill antarctic (Euphausia superba) prin spălări repetate cu un solvent aprobat (în temeiul Directivei 2009/32/CE) pentru a crește conținutul de fosfolipide din ulei. Solvenții sunt eliminați din produsul final prin evaporare.
  Indice de saponificare: ≤ 230 mg KOH/g
  Indice de peroxid (IP): ≤ 3 meq O2/kg ulei
  Umiditate și substanțe volatile: ≤ 3 % sau 0,6 exprimate ca activitate a apei la 25 °C
  Fosfolipide: ≥ 60 %
  Acizi grași trans: ≤ 1 %
  EPA (acid eicosapentaenoic): ≥ 9 %
  DHA (acid docosahexaenoic): ≥ 5 % |
| Ulei bogat în acid arahidonic din ciuperca Mortierella alpina | Descriere/definiție:

  Uleiul de culoare galben deschis cu conținut ridicat de acid arahidonic se obține prin fermentarea tulpinilor nemodificate genetic IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 și CBS 210.32 ale ciupercii Mortierella alpina, folosind un lichid corespunzător. Se extrage apoi uleiul din biomasă și se purifică.
  Acid arahidonic: ≥ 40 % din greutatea conținutului total de acizi grași
  Acizi grași liberi: ≤ 0,45 % din conținutul total de acizi grași
  Acizi grași trans: ≤ 0,5 % din conținutul total de acizi grași
  Substanță nesaponificabilă: ≤ 1,5 %
  Indice de peroxid (IP): ≤ 5 meq/kg
  Indice de anisidină: ≤ 20
  Indice de aciditate: ≤ 1,0 KOH/g
  Umiditate: ≤ 0,5 % |
| Ulei de argan din Argania spinosa | Descriere/definiție:
  Uleiul de argan se obține prin presarea la rece a sâmburilor asemănători cu migdalele ai fructelor de Argania spinosa (L.) Skeels. Sâmburii pot fi prăjiți înainte de presare, însă fără a intra în contact direct cu o flacără.

  Compoziție:

  Acid palmitic (C16:0): 12-15 %
  Acid stearic (C18:0): 5-7 %
  Acid oleic (C18:1): 43-50 %
  Acid linoleic (C18:2): 29-36 %
  Substanță nesaponificabilă: 0,3-2 %
  Steroli totali: 100-500 mg/100 g
  Tocoferoli totali: 16-90 mg/100g
  Aciditate oleică: 0,2-1,5 %
  Indice de peroxid (IP): < 10 meq O2/kg |
| Oleorășină bogată în astaxantină obținută din alga Haematococcus pluvialis | Descriere/definiție:
  Astaxantina este o carotenoidă produsă din alge din specia Haematococcus pluvialis. Metodele de producție pentru cultivarea algelor sunt variabile; se pot folosi sisteme închise expuse la lumina soarelui sau la o iluminare artificială strict controlată; se pot folosi și bazine deschise. Celulele algale sunt recoltate și uscate; oleorășina este extrasă cu ajutorul CO2 supercritic sau al unui solvent (acetat de etil). Astaxantina este diluată și standardizată la 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % sau 20 % folosindu-se ulei de măsline, ulei de șofrănel, ulei de floarea-soarelui sau MCT (trigliceride cu lanț mediu).

  Compoziția oleorășinii:

  Grăsime: 42,2-99 %
  Proteine: 0,3-4,4 %
  Carbohidrați: 0-52,8 %
  Fibre: < 1,0 %
  Cenușă: 0,0-4,2 %
  Specificația carotenoizilor g/g %
  Total astaxantine: 2,9-11,1 %
  9-cis-astaxantină: 0,3-17,3 %
  13-cis-astaxantină: 0,2-7,0 %
  Monoesteri de astaxantină: 79,8-91,5 %
  Diesteri de astaxantină: 0,16-19,0 %
  Beta-Caroten: 0,01-0,3 %
  Luteină: 0-1,8 %
  Cantaxantină: 0-1,30 %

  Criterii microbiologice:

  Bacterii aerobe totale: < 3 000 UFC/g
  Drojdii și mucegaiuri: < 100 UFC/g
  Coliforme: < 10 UFC/g

  E. coli: Negativ

  Salmonella: Negativ

  Staphylococcus: Negativ |
| Semințe de busuioc (Ocimum basilicum) | Descriere/definiție:
  Busuiocul (Ocimum basilicum L.) aparține familiei „Lamiaceae” din ordinul „Lamiales”. După recoltare, semințele sunt curățate mecanic. Se îndepărtează florile, frunzele și alte părți ale plantei. Trebuie să se recurgă la filtrare (optică, mecanică) pentru a se asigura cel mai înalt grad de puritate a semințelor de busuioc. Procesul de fabricare a sucurilor de fructe și a amestecurilor de sucuri de fructe și legume care conțin semințe de busuioc (Ocimum basilicum L.) include etapa de hidratare prealabilă și de pasteurizare a semințelor. Sunt instituite controale microbiologice și sisteme de monitorizare.
  Substanță uscată: 94,1 %
  Proteine: 20,7 %
  Grăsimi: 24,4 %
  Carbohidrați: 1,7 %
  Fibre alimentare: 40,5 % (metodă: AOAC 958.29)
  Cenușă: 6,78 % |
| Extract de fasole neagră fermentată | Descriere/definiție:

  Extractul de fasole neagră fermentată (extract de Touchi) este o pudră fină de culoare maro deschis, bogată în proteine și obținută prin extracția în apă a semințelor de soia [Glycine max (L.) Merr.] fermentate cu Aspergillus oryzae. Extractul conține un inhibitor al α-glucosidazei.

  Caracteristici:

  Grăsime: ≤ 1,0 %
  Proteine: ≥ 55 %
  Apă: ≤ 7,0 %
  Cenușă: ≤ 10 %
  Carbohidrați: ≥ 20 %
  Activitate în calitate de inhibitor al α-glucosidazei: IC50 min 0,025 mg/ml
  Izoflavonă din soia: ≤ 0,3 g/100 g |
| Lactoferină bovină | Descriere/definiție:
  Lactoferina bovină este o proteină care se găsește în mod natural în laptele de vacă. Este o glicoproteină de fixare a fierului, de aproximativ 77 kDa, și constă într-un singur lanț polipeptidic, de 689 de aminoacizi.
  Procesul de producție: Lactoferina bovină este izolată din lapte degresat sau zer de brânză prin schimb ionic și etape ulterioare de ultrafiltrare. În cele din urmă, este uscată prin liofilizare sau pulverizare și particulele mari se elimină prin cernere. Este practic o pulbere inodoră, ușor rozacee.

  Proprietățile fizico-chimice ale lactoferinei bovine:
  Umiditate: < 4,5 %
  Cenușă: < 1,5 %
  Arsen: < 2,0 mg/kg
  Fier: < 350 mg/kg
  Proteine: > 93 %
  din care lactoferină bovină: > 95 %
  din care alte proteine: < 5,0 %
  pH (soluție 2 %, 20 °C): 5,2-7,2
  Solubilitate (soluție 2 %, 20 °C): completă |
| Ulei din semințe de Buglossoides arvensis | Descriere/definiție:

  Uleiul rafinat din Buglossoides se extrage din semințele de Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst
  Acid alfa-linolenic: ≥ 35 % g/g din acizii grași totali
  Acid stearidonic: ≥ 15 % g/g din acizii grași totali
  Acid linoleic: ≥ 8,0 % g/g din acizii grași totali
  Acizi grași trans: ≤ 2,0 % g/g din acizii grași totali
  Indice de aciditate: ≤ 0,6 mg KOH/g
  Indice de peroxid (IP): ≤ 5,0 meq O2/kg
  Conținut nesaponificabil: ≤ 2,0 %
  Conținut de proteine (total azot): ≤ 10 μg/ml
  Alcaloizi pirolizidinici: Nedetectabili pentru o limită de detecție de 4,0 μg/kg |
| Ulei de Calanus finmarchicus | Descriere/definiție:

  Alimentul nou este un ulei ușor vâscos, de culoare rubinie și cu un ușor miros de crustacee, extras din crustaceul (zooplanctonul marin) Calanus finmarchicus. Ingredientul este alcătuit, în principal, din esteri de ceară (> 85 %) care conțin mici cantități de trigliceride și alte lipide neutre.

  Specificații:

  Apă: < 1,0 %
  Esteri de ceară: > 85 %
  Acizi grași totali: > 46 %
  Acid eicosapentaenoic (EPA): > 3,0 %
  Acid docosahexaenoic (DHA): > 4,0 %
  Alcooli grași totali: > 28 %
  Alcool gras C20:1 n-9: > 9,0 %
  Alcool gras C22:1 n-11: > 12 %
  Acizi grași trans: < 1,0 %
  Astaxantinesteri: < 0,1 %
  Indice de peroxid (IP): < 3,0 meq. O2/kg |
| Bază pentru gumă de mestecat (monometoxipolietilenglicol) | Descriere/definiție:

  Noul ingredient alimentar este un polimer sintetic (Numărul brevetului WO2006016179). Acesta se compune din polimeri ramificați de monometoxipolietilenglicol (MPEG) grefați pe poliizopren grefat cu anhidridă maleică (PIP-g-MA) și din MPEG nereacționat (sub 35 % în greutate).
  Culoare albă spre albicioasă.
  Nr. CAS: 1246080-53-4

  Caracteristici:

  Umiditate: < 5,0 %
  Aluminiu: < 3,0 mg/kg
  Litiu: < 0,5 mg/kg
  Nichel: < 0,5 mg/kg
  Anhidridă reziduală: < 15 μmol/g
  Indice de polidispersie: < 1,4
  Izopren: < 0,05 mg/kg
  Oxid de etilenă: < 0,2 mg/kg
  Anhidridă maleică liberă: < 0,1 %
  Total oligomeri (sub 1 000 Dalton): ≤ 50 mg/kg
  Etilenglicol: < 200 mg/kg
  Dietilenglicol: < 30 mg/kg
  Monoetilenglicol metil eter: < 3,0 mg/kg
  Dietilenglicol metil eter: < 4,0 mg/kg
  Trietilenglicol metil eter: < 7,0 mg/kg
  1,4-dioxan: < 2,0 mg/kg
  Formaldehidă: < 10 mg/kg |
| Bază pentru gumă de mestecat (copolimer de eter metilvinilic și anhidridă maleică) | Descriere/definiție:

  Copolimerul de eter metilvinilic și anhidridă maleică este un copolimer anhidru al eterului metilvinilic și al anhidridei maleice.
  Pulbere neaglutinată, de culoare albă spre albicioasă
  Nr. CAS: 9011-16-9

  Puritate:

  Valoarea în teste: Cel puțin 99,5 % în materia uscată
  Vâscozitate specifică (1 % MEK): 2-10
  Metil-vinil-eter rezidual: ≤ 150 ppm
  Anhidridă maleică reziduală: ≤ 250 ppm
  Acetaldehidă: ≤ 500 ppm
  Metanol: ≤ 500 ppm
  Peroxid de dilauroil: ≤ 15 ppm
  Metale grele totale: ≤ 10 ppm

  Criterii microbiologice:

  Număr total de microorganisme aerobe: ≤ 500 UFC/g
  Mucegaiuri/drojdii: ≤ 500 UFC/g

  Escherichia coli: Test negativ

  Salmonella: Test negativ

  Staphylococcus aureus: Test negativ

  Pseudomonas aeruginosa: Test negativ |
| Ulei de chia din Salvia hispanica | Descriere/definiție:
  Uleiul de chia se obține din semințele de chia (Salvia hispanica L.) (puritate 99,9 %), prin presare la rece. Nu se utilizează solvenți și, după presare, uleiul se păstrează în rezervoare de decantare, iar ulterior este supus unui proces de filtrare pentru a îndepărta impuritățile. El poate fi obținut, de asemenea, prin extracție cu CO2 supercritic.

  Procesul de producție:

  Produs prin presare la rece. Nu se utilizează solvenți și, după presare, uleiul se păstrează în rezervoare de decantare, iar ulterior este supus unui proces de filtrare pentru a îndepărta impuritățile.
  Aciditate exprimată ca acid oleic: ≤ 2,0 %
  Indice de peroxid (IP): ≤ 10 meq/kg
  Impurități insolubile: ≤ 0,05 %
  Acid alfa-linolenic: ≥ 60 %
  Acid linoleic: 15-20 % |
| Semințe de chia (Salvia hispanica) | Descriere/definiție:

  Chia (Salvia hispanica L.) este o plantă erbacee anuală de vară aparținând familiei Labiatae. După recoltare, semințele sunt curățate mecanic. Se îndepărtează florile, frunzele și alte părți ale plantei.
  Substanță uscată: 90-97 %
  Proteine: 15-26 %
  Grăsimi: 18-39 %
  Carbohidrați (*): 18-43 %
  Fibră brută (**): 18-43 %
  Cenușă: 3-7 %






  (*) | Carbohidrații includ indicele de fibre |

Alimente noi autorizate

Specificații

Acid N-acetil-D-neuraminic

Descriere:

Acidul N-acetil-D-neuraminic este o pulbere cristalină albă spre albicioasă

Definiție:

Denumire chimică:

Denumiri IUPAC:

Acid N-acetil-D-neuraminic (dihidrat)

Acid 5-acetamido-3,5-dideoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosonic (dihidrat)

Sinonime:

Acid sialic (dihidrat)

Formula chimică:

C11H19NO9 (acid)

C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihidrat)

Masa moleculară:

309,3 Da (acid)

345,3 (309,3 + 36,0) (dihidrat)

Nr. CAS:

131-48-6 (acid liber)

50795-27-2 (dihidrat)

Specificații:

Descriere: pulbere cristalină albă spre albicioasă

pH (20 °C, soluție 5 %): 1,7 – 2,5

Acid N-acetil-D-neuraminic (dihidrat): > 97,0 %

Apă (dihidrat calculează la 10,4 %): ≤ 12,5 % (g/g)

Cenușă, sulfată: < 0,2 % (g/g)

Acid acetic (ca acid liber și/sau acetat de sodiu): < 0,5 % (g/g)

Metale grele:

Fier: < 20,0 mg/kg

Plumb: < 0,1 mg/kg

Proteine reziduale: < 0,01 % (g/g)

Solvenți reziduali:

2-propanol: < 0,1 % (g/g)

Acetonă: < 0,1 % (g/g)

Acetat de etil: < 0,1 % (g/g)

Criterii microbiologice:

Salmonella: Absența în 25 g

Numărul total de bacterii mezofile aerobe: < 500 UFC/g

Enterobacteriaceae: Absența în 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Absența în 10 g

Listeria monocytogenes: Absența în 25 g

Bacillus cereus: < 50 UFC/g

Drojdii: < 10 UFC/g

Mucegaiuri: < 10 UFC/g

Endotoxine reziduale: < 10 UE/mg

UFC: Unități formatoare de colonii; UE: Unități de endotoxine

Pulpă de fruct uscată de Adansonia digitata (baobab)

Descriere/definiție:

Fructele de baobab (Adansonia digitata) sunt recoltate din pomi. Se sparge coaja tare și se separă pulpa de semințe și de coajă. Aceasta se macină, separată în granulații grosiere și fine (dimensiunea particulelor între 3 și 600 μ), și apoi se ambalează.

Componente nutritive tipice:

Umiditate (pierdere prin uscare) (g/100 g): 4,5-13,7

Proteine (g/100 g): 1,8-9,3

Grăsimi (g/100 g): 0-1,6

Total carbohidrați (g/100 g): 76,3-89,5

Total zaharuri (sub formă de glucoză): 15,2-36,5

Sodiu (mg/100 g): 0,1-25,2

Specificații analitice:

Materii străine: Maximum 0,2 %

Umiditate (pierdere prin uscare) (g/100 g): 4,5-13,7

Cenușă (g/100 g): 3,8-6,6

Extract de Ajuga reptans din culturi de celule

Descriere/definiție:

Extractul hidroalcoolic din culturile de țesuturi Ajuga reptans L. care este semnificativ echivalent cu extractele din părțile aeriene terminale ale Ajuga reptans, care înfloresc, obținute din culturi tradiționale.

L-alanil-L-glutamină

Descriere/definiție:

L-alanil-L-glutamina este produsă prin fermentare cu o tulpină modificată genetic de Escherichia coli. În timpul procesului de fermentație, ingredientul este secretat în mediul de creștere, din care este apoi separat și purificat pentru a se ajunge la o concentrație de > 98 %.

Aspect: Pulbere cristalină de culoare albă

Puritate: > 98 %

Spectroscopie cu infraroșu: Conformitate cu standardul de referință

Aspectul soluției: Incoloră și transparentă

Teste (bază uscată): 98-102 %

Substanțe înrudite (fiecare): ≤ 0,2 %

Reziduu la calcinare: ≤ 0,1 %

Pierdere prin uscare: ≤ 0,5 %

Rotație optică: + 9,0 - + 11,0 o

pH (1 %; H2O): 5,0-6,0

Amoniac (NH4): ≤ 0,020 %

Clorură (Cl): ≤ 0,020 %

Sulfat (SO4): ≤ 0,020 %

Criterii microbiologice:

Escherichia coli: Absență/g

Ulei de alge din microalga Ulkenia sp.

Descriere/definiție:

Ulei din microalga Ulkenia sp.

Indice de aciditate: ≤ 0,5 mg KOH/g

Indice de peroxid (IP): ≤ 5,0 meq/kg ulei

Umiditate și substanțe volatile: ≤ 0,05 %

Substanțe nesaponificabile: ≤ 4,5 %

Acizi grași trans: ≤ 1,0 %

Conținut de DHA: ≥ 32 %

Ulei din semințe de Allanblackia

Descriere/definiție:

Uleiul din semințe de Allanblackia se obține din semințe din următoarele specii de Allanblackia: A. floribunda (sinonim cu A. parviflora) și A. stuhlmannii.

Compoziția acizilor grași:

Acid lauric (C12:0): < 1,0 %

Acid miristic (C14:0): < 1,0 %

Acid palmitic (C16:0): < 2,0 %

Acid palmitoleic (C16:1): < 1,0 %

Acid stearic (C18:0): 45-58 %

Acid oleic (C18:1): 40-51 %

Acid linoleic (C18:2): < 1,0 %

Acid γ-linolenic (C18:3): < 1,0 %

Acid arahidic (C20:0): < 1,0 %

Acizi grași liberi: max. 0,1 %

Caracteristici:

Acizi grași trans: max. 0,5 %

Indice de peroxid (IP): max. 0,8 meq/kg

Indice de iod: < 46 g/100 g

Substanță nesaponificabilă: max. 1,0 %

Indice de saponificare: 185-198 mg KOH/g

Extract din frunze de Aloe macroclada Baker

Descriere/definiție:

Extract sub formă de gel pulbere obținut din frunze de Aloe macroclada Baker care este semnificativ echivalent cu același gel obținut din frunze de Aloe vera (L.) Burm.f.

Cenușă: 25 %

Fibre alimentare: 28,6 %

Grăsimi: 2,7 %

Umiditate: 4,7 %

Polizaharide: 9,5 %

Proteine: 1,63 %

Glucoză 8,9 %

Ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba

Descriere/definiție:

Pentru a produce extract de lipide din krill antarctic (Euphausia superba), se extrag lipide din krill congelat zdrobit sau din preparatul din krill uscat cu ajutorul unui solvent de extracție aprobat (în temeiul Directivei 2009/32/CE). Proteinele și materiile provenite din krill se înlătură din extractul lipidic prin filtrare. Solvenții de extracție și apa reziduală se înlătură prin evaporare.

Indice de saponificare: ≤ 230 mg KOH/g

Indice de peroxid (IP): ≤ 3 meq O 2/kg ulei

Stabilitate la oxidare: toate produsele alimentare care conțin ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba trebuie să demonstreze stabilitate la oxidare prin metode de testare adecvate și recunoscute la nivel național/internațional (de exemplu, AOAC).

Umiditate și substanțe volatile: ≤ 3 % sau 0,6 exprimate ca activitate a apei la 25 °C

Fosfolipide: 35-50 %

Acizi grași trans: ≤ 1 %

EPA (acid eicosapentaenoic): ≥ 9 %

DHA (acid docosahexaenoic): ≥ 5 %

Ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba bogat în fosfolipide

Descriere/definiție:

Se obține ulei bogat în fosfolipide din krill antarctic (Euphausia superba) prin spălări repetate cu un solvent aprobat (în temeiul Directivei 2009/32/CE) pentru a crește conținutul de fosfolipide din ulei. Solvenții sunt eliminați din produsul final prin evaporare.

Indice de saponificare: ≤ 230 mg KOH/g

Indice de peroxid (IP): ≤ 3 meq O2/kg ulei

Umiditate și substanțe volatile: ≤ 3 % sau 0,6 exprimate ca activitate a apei la 25 °C

Fosfolipide: ≥ 60 %

Acizi grași trans: ≤ 1 %

EPA (acid eicosapentaenoic): ≥ 9 %

DHA (acid docosahexaenoic): ≥ 5 %

Ulei bogat în acid arahidonic din ciuperca Mortierella alpina

Descriere/definiție:

Uleiul de culoare galben deschis cu conținut ridicat de acid arahidonic se obține prin fermentarea tulpinilor nemodificate genetic IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 și CBS 210.32 ale ciupercii Mortierella alpina, folosind un lichid corespunzător. Se extrage apoi uleiul din biomasă și se purifică.

Acid arahidonic: ≥ 40 % din greutatea conținutului total de acizi grași

Acizi grași liberi: ≤ 0,45 % din conținutul total de acizi grași

Acizi grași trans: ≤ 0,5 % din conținutul total de acizi grași

Substanță nesaponificabilă: ≤ 1,5 %

Indice de peroxid (IP): ≤ 5 meq/kg

Indice de anisidină: ≤ 20

Indice de aciditate: ≤ 1,0 KOH/g

Umiditate: ≤ 0,5 %

Ulei de argan din Argania spinosa

Descriere/definiție:

Uleiul de argan se obține prin presarea la rece a sâmburilor asemănători cu migdalele ai fructelor de Argania spinosa (L.) Skeels. Sâmburii pot fi prăjiți înainte de presare, însă fără a intra în contact direct cu o flacără.

Compoziție:

Acid palmitic (C16:0): 12-15 %

Acid stearic (C18:0): 5-7 %

Acid oleic (C18:1): 43-50 %

Acid linoleic (C18:2): 29-36 %

Substanță nesaponificabilă: 0,3-2 %

Steroli totali: 100-500 mg/100 g

Tocoferoli totali: 16-90 mg/100g

Aciditate oleică: 0,2-1,5 %

Indice de peroxid (IP): < 10 meq O2/kg

Oleorășină bogată în astaxantină obținută din alga Haematococcus pluvialis

Descriere/definiție:

Astaxantina este o carotenoidă produsă din alge din specia Haematococcus pluvialis. Metodele de producție pentru cultivarea algelor sunt variabile; se pot folosi sisteme închise expuse la lumina soarelui sau la o iluminare artificială strict controlată; se pot folosi și bazine deschise. Celulele algale sunt recoltate și uscate; oleorășina este extrasă cu ajutorul CO2 supercritic sau al unui solvent (acetat de etil). Astaxantina este diluată și standardizată la 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % sau 20 % folosindu-se ulei de măsline, ulei de șofrănel, ulei de floarea-soarelui sau MCT (trigliceride cu lanț mediu).

Compoziția oleorășinii:

Grăsime: 42,2-99 %

Proteine: 0,3-4,4 %

Carbohidrați: 0-52,8 %

Fibre: < 1,0 %

Cenușă: 0,0-4,2 %

Specificația carotenoizilor g/g %

Total astaxantine: 2,9-11,1 %

9-cis-astaxantină: 0,3-17,3 %

13-cis-astaxantină: 0,2-7,0 %

Monoesteri de astaxantină: 79,8-91,5 %

Diesteri de astaxantină: 0,16-19,0 %

Beta-Caroten: 0,01-0,3 %

Luteină: 0-1,8 %

Cantaxantină: 0-1,30 %

Criterii microbiologice:

Bacterii aerobe totale: < 3 000 UFC/g

Drojdii și mucegaiuri: < 100 UFC/g

Coliforme: < 10 UFC/g

E. coli: Negativ

Salmonella: Negativ

Staphylococcus: Negativ

Semințe de busuioc (Ocimum basilicum)

Descriere/definiție:

Busuiocul (Ocimum basilicum L.) aparține familiei „Lamiaceae” din ordinul „Lamiales”. După recoltare, semințele sunt curățate mecanic. Se îndepărtează florile, frunzele și alte părți ale plantei. Trebuie să se recurgă la filtrare (optică, mecanică) pentru a se asigura cel mai înalt grad de puritate a semințelor de busuioc. Procesul de fabricare a sucurilor de fructe și a amestecurilor de sucuri de fructe și legume care conțin semințe de busuioc (Ocimum basilicum L.) include etapa de hidratare prealabilă și de pasteurizare a semințelor. Sunt instituite controale microbiologice și sisteme de monitorizare.

Substanță uscată: 94,1 %

Proteine: 20,7 %

Grăsimi: 24,4 %

Carbohidrați: 1,7 %

Fibre alimentare: 40,5 % (metodă: AOAC 958.29)

Cenușă: 6,78 %

Extract de fasole neagră fermentată

Descriere/definiție:

Extractul de fasole neagră fermentată (extract de Touchi) este o pudră fină de culoare maro deschis, bogată în proteine și obținută prin extracția în apă a semințelor de soia [Glycine max (L.) Merr.] fermentate cu Aspergillus oryzae. Extractul conține un inhibitor al α-glucosidazei.

Caracteristici:

Grăsime: ≤ 1,0 %

Proteine: ≥ 55 %

Apă: ≤ 7,0 %

Cenușă: ≤ 10 %

Carbohidrați: ≥ 20 %

Activitate în calitate de inhibitor al α-glucosidazei: IC50 min 0,025 mg/ml

Izoflavonă din soia: ≤ 0,3 g/100 g

Lactoferină bovină

Descriere/definiție:

Lactoferina bovină este o proteină care se găsește în mod natural în laptele de vacă. Este o glicoproteină de fixare a fierului, de aproximativ 77 kDa, și constă într-un singur lanț polipeptidic, de 689 de aminoacizi.

Procesul de producție: Lactoferina bovină este izolată din lapte degresat sau zer de brânză prin schimb ionic și etape ulterioare de ultrafiltrare. În cele din urmă, este uscată prin liofilizare sau pulverizare și particulele mari se elimină prin cernere. Este practic o pulbere inodoră, ușor rozacee.

Proprietățile fizico-chimice ale lactoferinei bovine:

Umiditate: < 4,5 %

Cenușă: < 1,5 %

Arsen: < 2,0 mg/kg

Fier: < 350 mg/kg

Proteine: > 93 %

din care lactoferină bovină: > 95 %

din care alte proteine: < 5,0 %

pH (soluție 2 %, 20 °C): 5,2-7,2

Solubilitate (soluție 2 %, 20 °C): completă

Ulei din semințe de Buglossoides arvensis

Descriere/definiție:

Uleiul rafinat din Buglossoides se extrage din semințele de Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst

Acid alfa-linolenic: ≥ 35 % g/g din acizii grași totali

Acid stearidonic: ≥ 15 % g/g din acizii grași totali

Acid linoleic: ≥ 8,0 % g/g din acizii grași totali

Acizi grași trans: ≤ 2,0 % g/g din acizii grași totali

Indice de aciditate: ≤ 0,6 mg KOH/g

Indice de peroxid (IP): ≤ 5,0 meq O2/kg

Conținut nesaponificabil: ≤ 2,0 %

Conținut de proteine (total azot): ≤ 10 μg/ml

Alcaloizi pirolizidinici: Nedetectabili pentru o limită de detecție de 4,0 μg/kg

Ulei de Calanus finmarchicus

Descriere/definiție:

Alimentul nou este un ulei ușor vâscos, de culoare rubinie și cu un ușor miros de crustacee, extras din crustaceul (zooplanctonul marin) Calanus finmarchicus. Ingredientul este alcătuit, în principal, din esteri de ceară (> 85 %) care conțin mici cantități de trigliceride și alte lipide neutre.

Specificații:

Apă: < 1,0 %

Esteri de ceară: > 85 %

Acizi grași totali: > 46 %

Acid eicosapentaenoic (EPA): > 3,0 %

Acid docosahexaenoic (DHA): > 4,0 %

Alcooli grași totali: > 28 %

Alcool gras C20:1 n-9: > 9,0 %

Alcool gras C22:1 n-11: > 12 %

Acizi grași trans: < 1,0 %

Astaxantinesteri: < 0,1 %

Indice de peroxid (IP): < 3,0 meq. O2/kg

Bază pentru gumă de mestecat (monometoxipolietilenglicol)

Descriere/definiție:

Noul ingredient alimentar este un polimer sintetic (Numărul brevetului WO2006016179). Acesta se compune din polimeri ramificați de monometoxipolietilenglicol (MPEG) grefați pe poliizopren grefat cu anhidridă maleică (PIP-g-MA) și din MPEG nereacționat (sub 35 % în greutate).

Culoare albă spre albicioasă.

Nr. CAS: 1246080-53-4

Caracteristici:

Umiditate: < 5,0 %

Aluminiu: < 3,0 mg/kg

Litiu: < 0,5 mg/kg

Nichel: < 0,5 mg/kg

Anhidridă reziduală: < 15 μmol/g

Indice de polidispersie: < 1,4

Izopren: < 0,05 mg/kg

Oxid de etilenă: < 0,2 mg/kg

Anhidridă maleică liberă: < 0,1 %

Total oligomeri (sub 1 000 Dalton): ≤ 50 mg/kg

Etilenglicol: < 200 mg/kg

Dietilenglicol: < 30 mg/kg

Monoetilenglicol metil eter: < 3,0 mg/kg

Dietilenglicol metil eter: < 4,0 mg/kg

Trietilenglicol metil eter: < 7,0 mg/kg

1,4-dioxan: < 2,0 mg/kg

Formaldehidă: < 10 mg/kg

Bază pentru gumă de mestecat (copolimer de eter metilvinilic și anhidridă maleică)

Descriere/definiție:

Copolimerul de eter metilvinilic și anhidridă maleică este un copolimer anhidru al eterului metilvinilic și al anhidridei maleice.

Pulbere neaglutinată, de culoare albă spre albicioasă

Nr. CAS: 9011-16-9

Puritate:

Valoarea în teste: Cel puțin 99,5 % în materia uscată

Vâscozitate specifică (1 % MEK): 2-10

Metil-vinil-eter rezidual: ≤ 150 ppm

Anhidridă maleică reziduală: ≤ 250 ppm

Acetaldehidă: ≤ 500 ppm

Metanol: ≤ 500 ppm

Peroxid de dilauroil: ≤ 15 ppm

Metale grele totale: ≤ 10 ppm

Criterii microbiologice:

Număr total de microorganisme aerobe: ≤ 500 UFC/g

Mucegaiuri/drojdii: ≤ 500 UFC/g

Escherichia coli: Test negativ

Salmonella: Test negativ

Staphylococcus aureus: Test negativ

Pseudomonas aeruginosa: Test negativ

Ulei de chia din Salvia hispanica

Descriere/definiție:

Uleiul de chia se obține din semințele de chia (Salvia hispanica L.) (puritate 99,9 %), prin presare la rece. Nu se utilizează solvenți și, după presare, uleiul se păstrează în rezervoare de decantare, iar ulterior este supus unui proces de filtrare pentru a îndepărta impuritățile. El poate fi obținut, de asemenea, prin extracție cu CO2 supercritic.

Procesul de producție:

Produs prin presare la rece. Nu se utilizează solvenți și, după presare, uleiul se păstrează în rezervoare de decantare, iar ulterior este supus unui proces de filtrare pentru a îndepărta impuritățile.

Aciditate exprimată ca acid oleic: ≤ 2,0 %

Indice de peroxid (IP): ≤ 10 meq/kg

Impurități insolubile: ≤ 0,05 %

Acid alfa-linolenic: ≥ 60 %

Acid linoleic: 15-20 %

Semințe de chia (Salvia hispanica)

Descriere/definiție:

Chia (Salvia hispanica L.) este o plantă erbacee anuală de vară aparținând familiei Labiatae. După recoltare, semințele sunt curățate mecanic. Se îndepărtează florile, frunzele și alte părți ale plantei.

Substanță uscată: 90-97 %

Proteine: 15-26 %

Grăsimi: 18-39 %

Carbohidrați (*): 18-43 %

Fibră brută (**): 18-43 %

Cenușă: 3-7 %

(*)

Carbohidrații includ indicele de fibre

| (**) | Fibra brută reprezintă partea fibrei compusă în principal din celuloză, pentosan și lignină nedigerabile |
| --- | --- |

(**)

Fibra brută reprezintă partea fibrei compusă în principal din celuloză, pentosan și lignină nedigerabile

Procesul de producție:

Procesul de producție al sucurilor de fructe și al amestecurilor de sucuri de fructe care conțin semințe de chia include etapa de hidratare prealabilă și de pasteurizare a semințelor. Sunt instituite controale microbiologice și sisteme de monitorizare.

Chitină-glucan din Aspergillus niger

Descriere/definiție:

Chitina-glucan se obține din miceliu de Aspergillus niger; aceasta este o pudră cu tentă gălbuie, inodoră și neaglutinată. Are un conținut de substanță uscată de 90 % sau mai mare.

Chitina-glucan este compusă în principal din două polizaharide:

| — | chitină, compusă din unități repetitive de N-acetil-D-glucozamină (nr. CAS: 1398-61-4), -beta(1,3) |
| --- | --- |

—

chitină, compusă din unități repetitive de N-acetil-D-glucozamină (nr. CAS: 1398-61-4), -beta(1,3)

| — | glucan, compus din unități repetate de D-glucoză (nr. CAS: 9041-22-9). |
| --- | --- |

—

glucan, compus din unități repetate de D-glucoză (nr. CAS: 9041-22-9).

Pierdere prin uscare: ≤ 10 %

Chitină-glucan: ≥ 90 %

Raportul chitină/glucan: 30:70 la 60:40

Cenușă: ≤ 3,0 %

Lipide: ≤ 1,0 %

Proteine: ≤ 6,0 %

Complex de chitină-glucan din Fomes fomentarius

Descriere/definiție:

Complexul de chitină-glucan se obține din pereții celulari ai fructului ciupercii Fomes fomentarius. Acesta cuprinde, în principal, două polizaharide:

| — | Chitină, compusă din unități repetitive de N-acetil-D-glucozamină (nr. CAS: 1398-61-4); |
| --- | --- |

—

Chitină, compusă din unități repetitive de N-acetil-D-glucozamină (nr. CAS: 1398-61-4);

| — | Beta(1,3)(1,6)-D-glucan, compus din unități repetate de D-glucoză (nr. CAS: 9041-22-9). |
| --- | --- |

—

Beta(1,3)(1,6)-D-glucan, compus din unități repetate de D-glucoză (nr. CAS: 9041-22-9).

Procesul de producție cuprinde mai multe etape, inclusiv: curățare, reducerea dimensiunii și măcinare, înmuiere în apă și încălzire într-o soluție alcalină, spălare, uscare. În procesul de producție nu se aplică hidroliza.

Aspect: Pulbere, inodoră, nearomată, de culoare brună

Puritate:

Umiditate: ≤ 15 %

Cenușă: ≤ 3,0 %

Chitină-glucan: ≥ 90 %

Raportul chitină/glucan: 70:20

Glucide totale, excluzând glucanii: ≤ 0,1 %

Proteine: ≤ 2,0 %

Lipide: ≤ 1,0 %

Melanine: ≤ 8,3 %

Aditivi: Nu există

pH: 6,7-7,5

Metale grele:

Plumb (ppm): ≤ 1,00

Cadmiu (ppm): ≤ 1,00

Mercur (ppm): ≤ 0,03

Arsen (ppm): ≤ 0,20

Criterii microbiologice:

Bacterii mezofile totale: ≤ 103/g

Drojdii și mucegaiuri: ≤ 103/g

Coliforme la 30 °C: ≤ 103/g

E. coli: ≤ 10/g

Salmonella și alte bacterii patogene: Absență/25 g

Extract de chitosan din ciuperci (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Descriere/definiție:

Extractul de chitosan [cu conținut predominant de poli(D-glucozamină)] se obține din tulpini ale Agaricus bisporus sau din miceliu de Aspergillus niger.

Procesul de producție brevetat cuprinde mai multe etape, inclusiv: extragere și deacetilare (hidroliză) în mediu alcalin, solubilizare în mediu acid, precipitare în mediu alcalin, spălare și uscare.

Sinonim: Poli(D-glucozamină)

Număr CAS al chitosanului: 9012-76-4

Formula chitosanului: (C6H11NO4)n

Aspect: pulbere fină neaglutinată

Aspect: Variază de la albicios la o nuanță ușor maronie

Miros: Inodor

Puritate:

Conținut de chitosan (% g/g substanță uscată): ≥ 85

Conținut de glucan (% g/g substanță uscată): ≤ 15

Pierdere prin uscare (% g/g substanță uscată): ≤ 10

Vâscozitate (1 % în 1 % de acid acetic): 1-15

Grad de acetilare (în % mol/substanță umedă): 0-30

Vâscozitate (1 % în 1 % de acid acetic) (mPa.s): 1-14 pentru chitosan din Aspergillus niger; 12-25 pentru chitină din Agaricus bisporus

Cenușă (% g/g substanță uscată): ≤ 3,0

Proteine (% g/g substanță uscată): ≤ 2,0

Granulometrie: > 100 nm

Densitate măsurată (g/cm3): 0,7-1,0

Capacitatea de legare a grăsimilor 800 x (g/g substanță umedă): încercare reușită

Metale grele:

Mercur (ppm): ≤ 0,1

Plumb (ppm): ≤ 1,0

Arsen (ppm): ≤ 1,0

Cadmiu (ppm): ≤ 0,5

Criterii microbiologice:

Germeni aerobi (UFC/g): ≤ 103

Număr de drojdii și mucegaiuri (UFC/g): ≤ 103

Escherichia coli (UFC/g): ≤ 10

Enterobacteriacee (UFC/g): ≤ 10

Salmonella: Absență/25g

Listeria monocytogenes: Absență/25 g

Sulfat de condroitină

Descriere/definiție:

Sulfatul de condroitină (sare de sodiu) este un produs biosintetic. El se obține prin sulfatarea chimică a condroitinei derivate prin fermentație cu tulpina U1-41 (ATCC 23502) a bacteriei Escherichia coli O5:K4:H4.

Sulfat de condroitină (sare de sodiu) (% bază uscată): 95-105

MWw (greutate medie) (kDa): 5-12

MWn (număr mediu) (kDa): 4-11

Dispersie (wh/w0,05): ≤ 0,7

Model de sulfatare (ΔDi-6S) (%): ≤ 85

Pierdere la uscare (%) (105 °C la greutate constantă): ≤ 10,0

Reziduu la calcinare (% bază uscată): 20-30

Proteină (% bază uscată): ≤ 0,5

Endotoxine (UE/mg): ≤ 100

Total impurități organice (mg/kg): ≤ 50

Picolinat de crom

Descriere/Definiție:

Picolinatul de crom este o pulbere fluidă roșiatică, ușor solubilă în apa cu pH 7. Sarea este, de asemenea, solubilă în solvenții organici polari.

Denumire chimică: tris(2-piridincarboxilat-N,O)crom(III) sau sarea de crom (III) a acidului 2-piridincarboxilic

Nr. CAS: 14639-25-9

Formula chimică: Cr(C6H4NO2)3

Caracteristici chimice:

Picolinat de crom: ≥ 95 %

Crom (III): 12-13 %

Crom (VI): nedetectat

Apă: ≤ 4,0 %

Plantă aromatică de Cistus incanus L. Pandalis

Descriere:

Plantă aromatică de Cistus incanus L. Pandalis; specii aparținând familiei Cistaceae originară din regiunea mediteraneană, peninsula Halkidiki.

Compoziție:

Umiditate: 9-10 g/100 g plante aromatice

Proteine: 6,1 g/100 g plante aromatice

Grăsimi: 1,6 g/100 g plante aromatice

Carbohidrați: 50,1 g/100 g plante aromatice

Fibră: 27,1 g/100 g plante aromatice

Minerale: 4,4 g/100 g plante aromatice

Sodiu: 0,18 g

Potasiu: 0,75 g

Magneziu: 0,24 g

Calciu: 1,0 g

Fier: 65 mg

Vitamina B1: 3,0 μg

Vitamina B2: 30 μg

Vitamina B6: 54 μg

Vitamina C: 28 mg

Vitamina A: mai puțin de 0,1 mg

Vitamina E: 40-50 mg

Alfa-tocoferol: 20-50 mg

Beta- și gama-tocoferoli: 2-15 mg

Delta-tocoferol: 0,1-2 mg

Citicolină

Descriere/Definiție:

Citicolina se obține printr-un proces microbian.

Citicolina este compusă din citozină, riboză, pirofosfat și colină.

Pulbere cristalină de culoare albă

Denumire chimică: citidină-5′ -pirofosfat de colină, citidină-5′ -(difosfat de trihidrogen) P’ -[2-(trimetilamonio)etil]ester de sare internă

Formula chimică: C14H26N4O11P2

Masa moleculară: 488,32 g/mol

Nr. CAS: 987-78-0

pH (soluție de probă de 1 %): 2,5-3,5

Puritate:

Valoarea în teste: ≥ 98 % din materia uscată

Pierdere prin uscare (la 100 °C timp de 4 ore): ≤ 5,0 %

Amoniu: ≤ 0,05 %

Arsen: Maximum 2 ppm

Acizi fosforici liberi: ≤ 0,1 %

Acid 5′-citidilic: ≤ 1,0 %

Criterii microbiologice:

Număr total de microorganisme: ≤ 103 UFC/g

Drojdii și mucegaiuri: ≤ 102 UFC/g

Escherichia coli: Absența în 1 g

Clostridium butyricum

Descriere/definiție:

Clostridium butyricum (CBM-588) este o bacterie gram-pozitivă, producătoare de spori, anaerobă strictă, nepatogenă și nemodificată genetic. Număr depozitar FERM BP-2789

Criterii microbiologice:

Numărul total de germeni aerobi viabili: ≤ 103 UFC/g

Escherichia coli: Nedetectat în cantitatea de 1 g

Staphylococcus aureus: Nedetectat în cantitatea de 1 g

Pseudomonas aeruginosa: Nedetectat în cantitatea de 1 g

Drojdii și mucegaiuri: ≤ 102 UFC/g

Extract de pudră de cacao degresată

Extract de cacao (Theobroma cacao L.)

Aspect: Pudră de culoare maro închis, fără impurități vizibile

Proprietăți fizice și chimice:

Conținut de polifenoli: Min. 55,0 % GAE

Conținut de teobromină: Max. 10,0 %

Conținut de cenușă: Max. 5,0 %

Conținut de umiditate: Max. 8,0 %

Densitate aparentă: 0,40-0,55 g/cm3

pH: 5,0-6,5

Solvent rezidual: Max. 500 ppm

Extract de cacao cu conținut redus de grăsimi

Extract de cacao cu conținut redus de grăsimi (Theobroma cacao L.)

Aspect: Pudră de culoare roșu închis spre purpuriu

Extract din cacao, concentrat: Min. 99 %

Dioxid de siliciu (asistență tehnologică): Max. 1,0 %

Favanoli de cacao: Min. 300 mg/g

| — | Epicatechină: Min. 45 mg/g |
| --- | --- |

—

Epicatechină: Min. 45 mg/g

Pierdere prin uscare: Max. 5,0 %

Ulei din semințe de coriandru din Coriandrum sativum

Descriere/definiție:

Uleiul din semințe de coriandru este un ulei care conține gliceride ale acizilor grași, obținut din semințe de coriandru, Coriandrum sativum L.

De culoare ușor gălbuie, gust fad

Nr. CAS: 8008-52-4

Compoziția acizilor grași:

Acid palmitic (C16:0): 2-5 %

Acid stearic (C18:0): < 1,5 %

Acid petroselinic [cis-C18:1(n-12)]: 60-75 %

Acid oleic [cis-C18:1(n-9)]: 8-15 %

Acid linoleic (C18:2): 12-19 %

Acid α-linolenic (C18:3): < 1,0 %

Acizi grași trans: ≤ 1,0 %

Puritate:

Indice de refracție (20 °C): 1,466-1,474

Indice de aciditate: ≤ 2,5 mg KOH/g

Indice de peroxid (IP): ≤ 5,0 meq/kg

Indice de iod: 88-110 unități

Indice de saponificare: 186-200 mg KOH/g

Substanță nesaponificabilă: ≤ 15 g/kg

Fructe uscate de Crataegus pinnatifida

Descriere/definiție:

Fructe uscate din specia Crataegus pinnatifida aparținând familiei rozaceelor (Rosaceae) și originară din China și Coreea.

Compoziție:

Substanță uscată: 80 %

Carbohidrați: 55 g/kg greutate în stare proaspătă

Fructoză: 26,5-29,3 g/100 g

Glucoză: 25,5-28,1 g/100 g

Vitamina C: 29,1 mg/100 g greutate în stare proaspătă

Sodiu: 2,9 g/100 g greutate în stare proaspătă

Compoturile sunt produse obținute prin prelucrarea termică a părții comestibile din una sau mai multe specii de fructe, întregi sau în bucăți, cernute sau nu, fără o concentrare semnificativă. Se pot utiliza zahăr, apă, cidru, condimente și suc de lămâie.

α-ciclodextrină

Descriere/definiție:

O zaharidă ciclică nereducătoroare compusă din șase unități de D-glucopiranozil legate în poziția α-1,4 produsă de acțiunea ciclodextrin-glucoziltransferazei (CGTază, EC 2.4.1.19) asupra amidonului hidrolizat. Recuperarea și purificarea α-ciclodextrinei se pot realiza folosind una dintre următoarele proceduri: precipitarea unui complex de α-ciclodextrină cu 1-decanol, disoluție în apă la temperatură ridicată și reprecipitarea, striparea cu abur a complexantului și cristalizarea α-ciclodextrinei din soluție; sau cromatografia cu schimb de ioni sau filtrare cu gel, urmată de cristalizarea α-ciclodextrinei din lichidul de bază purificat; sau metodele de separare a membranei, precum ultra-filtrarea și osmoza inversă: Descriere: Solid cristalin alb sau aproape alb, practic inodor.

Sinonime: α-ciclodextrină, α-dextrină, ciclo-hexa-amiloză, ciclo-malto-hexaoză, α-ciclo-amilază

Denumire chimică: Ciclohexaamiloză

Nr. CAS: 10016-20-3

Formula chimică: (C6H10O5)6

Masa moleculară: 972,85

Analiză: ≥ 98 % (bază uscată)

Identificare:

Interval de topire: Se descompune la peste 278 °C

Solubilitate: Liber solubil în apă; foarte puțin solubil în etanol

Rotație specifică: [α]D
  25: între + 145 o și + 151 o (soluție 1 %)

Cromatografie: Timpul de retenție pentru picul maxim într-o cromatogramă lichidă a probei corespunde cu cel pentru α-ciclodextrină într-o cromatogramă a α-ciclodextrinei de referință (disponibilă de la Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Germania sau Wacker Biochem Group, Adrian, MI, SUA) conform condițiilor descrise în METODA DE ANALIZĂ

Puritate:

Apă: ≤ 11 % (metoda Karl Fischer)

Complexant rezidual: ≤ 20 mg/kg

(1-decanol)

Substanțe de reducere: ≤ 0,5 % (ca glucoză)

Cenușă sulfată: ≤ 0,1 %

Plumb: ≤ 0,5 mg/kg

Metodă de analiză:

Se determină prin cromatografie lichidă pe baza următoarelor condiții:

Soluția de probă: Se cântăresc cu precizie aproximativ 100 mg din soluția de probă într-un vas volumetric de 10 ml și se adaugă 8 ml de apă deionizată. Se dizolvă proba integral folosindu-se o baie de ultrasonificare (10-15 min.) și se diluează până la marcaj cu apă deionizată purificată. Se filtrează printr-un filtru de 0,45 micrometri

Soluție de referință: Se cântăresc cu precizie aproximativ 100 mg din α-ciclodextrină într-un vas volumetric de 10 ml și se adaugă 8 ml de apă deionizată. Se dizolvă proba integral folosindu-se o baie de ultrasonificare și se diluează până la marcaj cu apă deionizată purificată.

Cromatografie: Cromatograf în fază lichidă prevăzut cu detector de indice de refracție și cu un înregistrator integrat.

Coloană și ambalaj: Nucleozil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Germania) sau un produs similar

Lungime: 250 mm

Diametru: 4 mm

Temperatura: 40 °C

Fază mobilă: acetonitril/apă (67/33, v/v)

Debit: 2,0 ml/min

Volum de injecție: 10 μl

Procedura: Se injectează soluția de probă în cromatograf, se înregistrează cromatograful și se măsoară aria picului α-CD. Se calculează procentual conținutul de α-ciclodextrină din soluția de probă, după cum urmează:

% α-ciclodextrină (bază uscată) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)

unde

AS și AR sunt ariile picurilor datorate α-ciclodextrinei pentru soluția de probă și, respectiv, soluția de referință.

WS și WR constituie mase (mg) ale α-ciclodextrinei pentru soluția de probă și, respectiv, cea de referință după corectarea conținutului de apă.

γ-ciclodextrină

Descriere/definiție:

O zaharidă ciclică nereducătoare compusă din opt unități de D-glucopiranozil legate în poziția α-1,4 produsă de acțiunea ciclodextrin-glucoziltransferazei (CGTază, EC 2.4.1.19) asupra amidonului hidrolizat. Recuperarea și purificarea γ-ciclodextrinei se poate efectua prin precipitarea unui complex de γ-ciclodextrină cu 8-ciclohexadecen-1-on, dizolvarea complexului cu apă și n-decan, striparea cu abur a fazei apoase și recuperarea gama-ciclodextrinei din soluție prin cristalizare.

Solid cristalin alb sau aproape alb, practic inodor

Sinonime: γ-ciclodextrină, γ-dextrină, ciclooctaamiloză, ciclomaltooctaoză, γ-cicloamiloză

Denumire chimică: Ciclooctaamiloză

Numărul CAS: 17465-86-0

Formula chimică: (C6H10O5)8

Analiză: ≥ 98 % (bază uscată)

Identificare:

Interval de topire: Se descompune la peste 285 °C

Solubilitate: Liber solubil în apă; foarte puțin solubil în etanol

Rotație specifică: [α]D
  25: între + 174 o și + 180 o (soluție 1 %)

Puritate:

Apă: ≤ 11 %

Complexant rezidual [8-ciclohexadecen-1-on (CHDC)]: ≤ 4 mg/kg

Solvent rezidual (n-decan): ≤ 6 mg/kg

Substanțe de reducere: ≤ 0,5 % (ca glucoză)

Cenușă sulfată: ≤ 0,1 %

Preparat pe bază de dextran obținut din Leuconostoc mesenteroides

| 1. | Sub formă de pulbere:
  Carbohidrați: 60 % cu: (Dextran: 50 %, manitol: 0,5 %, fructoză: 0,3 %, leucroză: 9,2 %)
  Proteine: 6,5 %
  Lipide: 0,5 %
  Acid lactic: 10 %
  Etanol: în cantități minime
  Cenușă: 13 %
  Umiditate: 10 % |
| --- | --- |

1.

Sub formă de pulbere:

Carbohidrați: 60 % cu: (Dextran: 50 %, manitol: 0,5 %, fructoză: 0,3 %, leucroză: 9,2 %)

Proteine: 6,5 %

Lipide: 0,5 %

Acid lactic: 10 %

Etanol: în cantități minime

Cenușă: 13 %

Umiditate: 10 %

| 2. | Sub formă lichidă:

  Carbohidrați: 12 % cu: (Dextran: 6,9 %, manitol: 1,1 %, fructoză: 1,9 %, leucroză: 2,2 %)
  Proteine: 2,0 %
  Lipide: 0,1 %
  Acid lactic: 2,0 %
  Etanol: 0,5 %
  Cenușă: 3,4 %
  Umiditate: 80 % |
| --- | --- |

2.

Sub formă lichidă:

Carbohidrați: 12 % cu: (Dextran: 6,9 %, manitol: 1,1 %, fructoză: 1,9 %, leucroză: 2,2 %)

Proteine: 2,0 %

Lipide: 0,1 %

Acid lactic: 2,0 %

Etanol: 0,5 %

Cenușă: 3,4 %

Umiditate: 80 %

Ulei de diacilglicerol de origine vegetală

Descriere/definiție:

Produs din glicerol și acizi grași derivați din uleiuri vegetale comestibile, în special din ulei de soia (Glycine max) sau ulei de rapiță (Brassica campestris, Brassica napus) folosindu-se o enzimă specifică.

Distribuția acilglicerolului:

Diacilgliceroli (DAG): ≥ 80 %

1,3-diacilgliceroli (1,3-DAG): ≥ 50 %

Triacilgliceroli (TAG): ≤ 20 %

Monoacilgliceroli (MAG): ≤ 5,0 %

Compoziția acizilor grași (MAG, DAG, TAG):

Acid oleic (C18:1): 20-65 %

Acid linoleic (C18:2): 15-65 %

Acid linolenic (C18:3): ≤ 15 %

Acizi grași saturați: ≤ 10 %

Altele:

Indice de aciditate: ≤ 0,5 mg KOH/g

Umiditate și volatilitate: ≤ 0,1 %

Indice de peroxid (IP): ≤ 1,0 meq/kg

Substanțe nesaponificabile: ≤ 2,0 %

Acizi grași trans ≤ 1,0 %

MAG = monoacilgliceroli, DAG = diacilgliceroli, TAG = triacilgliceroli

Dihidrocapsiat (DHC)

Descriere/definiție:

Dihidrocapsiatul este sintetizat prin esterificarea catalizată de o enzimă a vanilil alcoolului și a acidului 8-metilnonanoic. În urma esterificării, dihidrocapsiatul este extras cu n-hexan.

Lichid vâscos incolor spre galben

Formula chimică: C18 H28 O4

Nr. CAS: 205687-03-2

Proprietățile fizico-chimice:

Dihidrocapsiat: > 94 %

Acid 8-metilnonanoic: < 6,0 %

Vanilil alcool: < 1,0 %

Alte substanțe conexe de sinteză: < 2,0 %

Extract uscat de Lippia citriodora din culturi de celule

Descriere/definiție:

Extract uscat de Lippia citriodora (Palau) Kunth din culturi de celule HTN®Vb.

Extract de Echinacea angustifolia din culturi de celule

Descriere/Definiție:

Extractul din rădăcini de Echinacea angustifolia, obținut din țesutul plantei de cultură, este semnificativ echivalent cu un extract din rădăcina Echinacea angustifolia, obținut în etanol-apă titrat la 4 % echinacozid.

Extract de Echinacea purpurea din culturi de celule

Descriere/Definiție:

Extract uscat de Echinacea purpurea din culturi de celule HTN®Vb

Ulei de Echium plantagineum

Descriere/definiție:

Uleiul de echium este un produs de culoare galben pal, obținut prin rafinarea uleiului extras din semințe de Echium plantagineum L. Acid stearidonic: ≥ 10 % g/g din acizii grași totali

Acizi grași trans: ≤ 2,0 % (g/g din acizii grași totali)

Indice de aciditate: ≤ 0,6 mg KOH/g

Indice de peroxid (IP): ≤ 5,0 meq O2/kg

Conținut nesaponificabil: ≤ 2,0 %

Conținut de proteine (total azot): ≤ 20 μg/ml

Alcaloizi pirolizidinici: Nedetectabili pentru o limită de detecție de 4,0 μg/kg

Galat de epigalocatechină sub formă de extract purificat din frunze de ceai verde (Camellia sinensis)

Descriere/definiție:

Un extract cu grad ridicat de purificare din frunze de ceai verde [Camellia sinensis (L.) Kuntze] sub forma unei pudre fine de culoare albicioasă spre roz pal. Este compus din minimum 90 % galat de epigalocatechină (EGCG) și are un punct de topire între aproximativ 210 și 215 °C

Aspect: pudră albicioasă spre roz pal

Denumire chimică: polifenol (-) galat de 3-epigalocatechină

Sinonime: galat de epigalocatechină (EGCG)

Nr. CAS: 989-51-5

Denumirea INCI: galat de epigalocatechină

Masa moleculară: 458,4 g/mol

Pierdere prin uscare: max. 5,0 %

Metale grele:

Arsen: max. 3,0 ppm

Plumb: max. 5,0 ppm

Analiză:

Min. 94 % EGCG (în substanță uscată)

max. 0,1 % cafeină

Solubilitate: EGCG este destul de solubil în apă, etanol, metanol și acetonă

L-ergotioneină

Definiție

Denumirea chimică (IUPAC): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoat

Formula chimică: C9H15N3O2S

Masa moleculară: 229,3 Da

Nr. CAS: 497-30-3

Parametru

Specificație

Metodă

Aspect

Pulbere albă

Vizual

Rotație optică

[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

Polarimetrie

Puritate chimică

≥ 99,5 %

≥ 99,0 %

HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]

1H-NMR

Identificare

Conform cu structura

C: 47,14 ± 0,4 %

H: 6,59 ± 0,4 %

N: 18,32 ± 0,4 %

1H-NMR

Analiză elementară

Total solvenți reziduali

(metanol, acetat de etil, izopropanol, etanol)

[Eur. Ph. 01/2008:50400]

< 1 000  ppm

Cromatografie în fază gazoasă

[Eur. Ph. 01/2008:20424]

Pierdere prin uscare

Etalon intern < 0,5 %

[Eur. Ph. 01/2008:20232]

Impurități

< 0,8 %

HPLC/GPC sau 1H-NMR

Metale grele
  b) c)

Plumb

< 3,0 ppm

ICP/AES

Cadmiu

< 1,0 ppm

(Pb, Cd)

Mercur

< 0,1 ppm

Fluorescență atomică (Hg)

Specificații microbiologice
  b)

Numărul total de germeni aerobi viabili (TVAC)

≤ 1 x 103 UFC/g

[Eur. Ph. 01/2011:50104]

Numărul total de drojdii și mucegaiuri (TYMC)

≤ 1 x 102 UFC/g

Escherichia coli

Absența în 1 g

Eur. Ph.: Farmacopeea europeană; 1H-NMR: rezonanță magnetică nucleară pentru analiza protonilor; HPLC: cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță; GPC: cromatografie cu permeație de gel; ICP/AES: Spectroscopie de emisie atomică cu plasmă cuplată inductiv;

UFC: unitate formatoare de colonii.

| (a) | Lit. [α]D = (+) 126,6 o (c = 1, H2O) |
| --- | --- |

(a)

Lit. [α]D = (+) 126,6 o (c = 1, H2O)

| (b) | Analize efectuate pentru fiecare lot |
| --- | --- |

(b)

Analize efectuate pentru fiecare lot

| (c) | Niveluri maxime în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 |
| --- | --- |

(c)

Niveluri maxime în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1881/2006

EDTA feric de sodiu

Descriere/definiție:

EDTA (acid etilendiaminotetraacetic) feric de sodiu este o pulbere inodoră, fluidă, galbenă spre maro, cu o puritate chimică mai mare de 99 % (g/g). Este ușor solubilă în apă.

Formula chimică: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O

Caracteristici chimice:

pH-ul soluției de 1 %: 3,5-5,5

Fier: 12,5-13,5 %

Sodiu: 5,5 %

Apă: 12,8 %

Materie organică (CHNO): 68,4 %

EDTA: 65,5-70,5 %

Substanță insolubilă în apă: ≤ 0,1 %

Acid nitrilo-triacetic: ≤ 0,1 %

Fosfat feros de amoniu

Descriere/definiție:

Fosfatul feros de amoniu este o pulbere fină gri/verde, practic insolubilă în apă și solubilă în acizi minerali diluați.

Nr. CAS: 10101-60-7

Formula chimică: FeNH4PO4

Caracteristici chimice:

pH-ul unei suspensii 5 % în apă: 6,8-7,8

Fier (total): ≥ 28 %

Fier (II): 22-30 % (g/g)

Fier (III): ≤ 7,0 % (g/g)

Amoniac: 5-9 % (g/g)

Apă: ≤ 3,0 %

Peptide din pește din specia Sardinops sagax

Descriere/definiție:

Ingredientul alimentar nou este un amestec peptidic care se obține prin hidroliza alcalină catalizată prin protează a mușchilor de pește (Sardinops sagax), izolare ulterioară a fracției peptidice prin cromatografie pe coloană, concentrare în vid și uscare prin pulverizare.

Pulbere de culoare alb-gălbui

Peptide (1) (peptide cu catenă scurtă, dipeptide și tripeptide cu o masă moleculară mai mică de 2 kDa): ≥ 85 g/100 g

Val-Tyr (dipeptide): 0,1-0,16 g/100 g

Cenușă: ≤ 10 g/100 g

Umiditate: ≤ 8 g/100 g

| (1) | Metoda Kjeldahl |
| --- | --- |

(1)

Metoda Kjeldahl

Flavonoide din Glycyrrhiza glabra

Descriere/definiție:

Flavonoidele sunt un extras obținut din rădăcinile sau din portaltoiul plantei Glycyrrhiza glabra L. prin extracție cu etanol, urmată de o altă extracție a acestui extract etanolic cu trigliceride cu lanțuri medii. Acesta este un lichid de culoare maro închis, care conține între 2,5 % și 3,5 % glabridină.

Umiditate: < 0,5 %

Cenușă: < 0,1 %

Indice de peroxid (IP): < 0,5 meq/kg

Glabridină: 2,5-3,5 % grăsimi

Acid glicirizinic: < 0,005 %

Grăsimi conținând substanțe de tip polifenol: ≥ 99 %

Proteine: < 0,1 %

Carbohidrați: nedetectabil

Extract de fucoidan din alga Fucus vesiculosus

Descriere/definiție:

Fucoidanul din alga Fucus vesiculosus este extras prin extracție apoasă în soluție acidă și procese de filtrare, fără folosirea de solvenți organici. Extractul obținut este concentrat și uscat până la obținerea unui extract de fucoidan având următoarele specificații:

Pulbere albicioasă spre maro

Miros și gust: Miros și gust fade

Umiditate: < 10 % (105 °C timp de 2 ore)

Valoarea pH-ului: 4,0-7,0 (suspensie 1 % la 25 °C)

Metale grele:

Arsen (anorganic): < 1,0 ppm

Cadmiu: < 3,0 ppm

Plumb: < 2,0 ppm

Mercur: < 1,0 ppm

Criterii microbiologice:

Număr total de microorganisme aerobe: < 10 000 UFC/g

Număr de drojdii și mucegaiuri: < 100 UFC/g

Număr total de enterobacterii: Absență/g

Escherichia coli: Absență/g

Salmonella: Absență/10 g

Staphylococcus aureus: Absență/g

Compoziția a două tipuri de extracte autorizate, în funcție de nivelul de fucoidan:

Extract 1:

Fucoidan: 75-95 %

Alginat: 2,0-5,5 %

Polifloroglucinol: 0,5-15 %

Manitol: 1-5 %

Săruri naturale/minerale libere: 0,5-2,5 %

Alți carbohidrați: 0,5-1,0 %

Proteine: 2,0-2,5 %

Extract 2:

Fucoidan: 60-65 %

Alginat: 3,0-6,0 %

Polifloroglucinol: 20-30 %

Manitol: < 1,0 %

Săruri naturale/minerale libere: 0,5-2,0 %

Alți carbohidrați: 0,5-2,0 %

Proteine: 2,0-2,5 %

Extract de fucoidan din alga Undaria pinnatifida

Descriere/definiție:

Fucoidan din alga Undaria pinnatifida se obține prin extracție apoasă în soluție acidă și prin procese de filtrare, fără folosirea de solvenți organici. Extractul obținut este concentrat și uscat până la obținerea unui extract de fucoidan având următoarele specificații:

Pulbere albicioasă spre maro

Miros și gust: Miros și gust fade

Umiditate: < 10 % (105 °C timp de 2 ore)

Valoarea pH-ului: 4,0-7,0 (suspensie 1 % la 25 °C)

Metale grele:

Arsen (anorganic): < 1,0 ppm

Cadmiu: < 3,0 ppm

Plumb: < 2,0 ppm

Mercur: < 1,0 ppm

Microbiologie:

Număr total de microorganisme aerobe: < 10 000 UFC/g

Număr de drojdii și mucegaiuri: < 100 UFC/g

Număr total de enterobacterii: Absență/g

Escherichia coli: Absență/g

Salmonella: Absență/10 g

Staphylococcus aureus: Absență/g

Compoziția a două tipuri de extracte autorizate, în funcție de nivelul de fucoidan:

Extract 1:

Fucoidan: 75-95 %

Alginat: 2,0-6,5 %

Polifloroglucinol: 0,5-3,0 %

Manitol: 1-10 %

Săruri naturale/minerale libere: 0,5-1,0 %

Alți carbohidrați: 0,5-2,0 %

Proteine: 2,0-2,5 %

Extract 2:

Fucoidan: 50-55 %

Alginat: 2,0-4,0 %

Polifloroglucinol: 1,0-3,0 %

Manitol: 25-35 %

Săruri naturale/minerale libere: 8-10 %

Alți carbohidrați: 0,5-2,0 %

Proteine: 1,0-1,5 %

2′-fucozil-lactoză

(sintetică)

Definiție:

Denumire chimică: α-L-fucopiranozil-(1→2)-β-D-galactopiranozil-(1→4)- D-glucopiranoză

Formula chimică: C18H32O15

Nr. CAS: 41263-94-9

Masa moleculară: 488,44 g/mol

Descriere:

2′-fucozil-lactoza este o pulbere albă spre albicioasă, obținută printr-un proces de sinteză chimică.

Puritate:

2′-fucozil-lactoză: ≥ 95 %

D-lactoză: ≤ 1,0 g/g %

L-fucoză: ≤ 1,0 g/g %

Izomeri difucozil- D-lactoză: ≤ 1,0 g/g %

2′-fucozil- D-lactuloză: ≤ 0,6 g/g %

pH (20 °C, soluție 5 %): 3,2-7,0

Apă (%): ≤ 9,0 %

Cenușă, sulfată: ≤ 0,2 %

Acid acetic: ≤ 0,3 %

Solvenți reziduali (metanol, 2-propanol, acetat de metil, acetonă): ≤ 50,0 mg/kg individual, ≤ 200,0 mg/kg în combinație

Proteine reziduale: ≤ 0,01 %

Metale grele:

Paladiu: ≤ 0,1 mg/kg

Nichel: ≤ 3,0 mg/kg

Criterii microbiologice:

Număr total de bacterii mezofile aerobe: ≤ 500 UFC/g

Drojdii și mucegaiuri: ≤ 10 UFC/g

Endotoxine reziduale: ≤ 10 UE/mg

2′-fucozil-lactoză

(sursă microbiană)

Definiție:

Denumire chimică: α-L-fucopiranozil-(1→2)-β-D-galactopiranozil-(1→4)-D-glucopiranoză

Formula chimică: C18H32O15

Nr. CAS: 41263-94-9

Masa moleculară: 488,44 g/mol

Sursa:

Tulpină modificată genetic de Escherichia coli K-12

Sursa:

Tulpină modificată genetic de Escherichia coli BL21

Descriere:

2′-fucozil-lactoza este o pulbere albă spre albicioasă, obținută printr-un proces microbian.

Puritate:

2′-fucozil-lactoză: ≥ 90 %

D-lactoză: ≤ 3,0 %

L-fucoză: ≤ 2,0

Difucozil-D-lactoză: ≤ 2,0 %

2′-fucozil-D-lactuloză: ≤ 1,0 %

pH (20 °C, soluție 5 %): 3,0-7,5

Apă: ≤ 9,0 %

Cenușă sulfată: ≤ 2,0 %

Acid acetic: ≤ 1,0 %

Proteine reziduale: ≤ 0,01 %

Criterii microbiologice:

Număr total de bacterii mezofile aerobe: ≤ 3 000 UFC/g

Drojdii: ≤ 100 UFC/g

Mucegaiuri: ≤ 100 UFC/g

Endotoxine: ≤ 10 UE/mg

Descriere:

2′-fucozil-lactoza este o pulbere albă spre albicioasă, iar soluția apoasă concentrată lichidă (45 % ± 5 % g/v) este o soluție apoasă transparentă, incoloră spre gălbuie. 2′-fucozil-lactoza se obține printr-un proces microbiologic.

Puritate:

2′-fucozil-lactoză: ≥ 90 %

Lactoză: ≤ 5,0 %

Fucoză: ≤ 3,0 %

3′-fucozil-lactoză: ≤ 5,0 %

Fucozil-galactoză: ≤ 3,0 %

Difucozil-lactoză: ≤ 5,0 %

Glucoză: ≤ 3,0 %

Galactoză: ≤ 3,0 %

Apă: ≤ 9,0 % (pulbere)

Cenușă, sulfată: ≤ 0,5 % (pulbere și lichid)

Proteine reziduale: ≤ 0,01 % (pulbere și lichid)

Metale grele:

Plumb: ≤ 0,02 mg/kg (pulbere și lichid);

Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (pulbere și lichid)

Cadmiu: ≤ 0,1 mg/kg (pulbere și lichid)

Mercur: ≤ 0,5 mg/kg (pulbere și lichid)

Criterii microbiologice:

Număr total pe placă: ≤ 104 UFC/g (pulbere), ≤ 5 000 UFC/g (lichid)

Drojdii și mucegaiuri: ≤ 100 UFC/g (pulbere); ≤ 50 UFC/g (lichid)

Enterobacteriaceae/Coliforme: absența în 11 g (pulbere și lichid)

Salmonella: negativ/100 g (pulbere), negativ/200 ml (lichid)

Cronobacter: negativ/100 g (pulbere), negativ/200 ml (lichid)

Endotoxine: ≤ 100 UE/g (pulbere), ≤ 100 UE/ml (lichid)

Aflatoxină M1: ≤ 0,025 μg/kg (pulbere și lichid)

Galacto-oligozaharidă

Descriere/definiție:

Galacto-oligozaharida se obține din lactoză din lapte cu ajutorul unui proces enzimatic care utilizează β-galactozidaze provenite din Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans și Papiliotrema terrestris.

GOS: min. 46 % substanță uscată (SU)

Lactoză: max. 40 % SU

Glucoză max. 27 % SU

Galactoză: min. 0,8 % SU

Cenușă: max. 4,0 % SU

Proteine: max. 4,5 % SU

Nitriți: max. 2 mg/kg

Glucozamină HCl provenită din Aspergillus niger și dintr-o tulpină modificată genetic de E. coli K-12

Pulbere cristalină, inodoră și de culoare albă

Formula moleculară: C6H13NO5 · HCl

Masa moleculară relativă: 215,63 g/mol

D-glucozamină HCl 98,0-102,0 % din standardul de referință (HPLC)

Rotație specifică + 70,0o - + 73,0o

Sulfat de glucozamină KCl provenit din Aspergillus niger și dintr-o tulpină modificată genetic de E. coli K-12

Pulbere cristalină, inodoră și de culoare albă

Formula moleculară: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl

Masa moleculară relativă: 605,52 g/mol

Sulfat de D-glucozamină 2KCl 98,0-102,0 % din standardul de referință (HPLC)

Rotație specifică de la +50,0o la +52,0o

Sulfat de glucozamină NaCl provenit din Aspergillus niger și dintr-o tulpină modificată genetic de E. coli K-12

Pulbere cristalină, inodoră și de culoare albă

Formula moleculară: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl

Masa moleculară relativă: 573,31 g/mol

D-glucozamină HCl: 98-102 % din standardul de referință (HPLC)

Rotație optică specifică: + 52o - + 54o

Gumă de guar

Descriere/definiție:

Guma de guar locală este endosperma din sol a semințelor din tulpinile naturale de guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (familia Leguminosae). Aceasta conține o polizaharidă cu masă moleculară mare, formată în principal din unități de galactopiranoză și manopiranoză combinate prin legături glicozidice, care poate fi descrisă din punct de vedere chimic ca galactomanan (conținut de galactomanan de cel puțin 75 %).

Aspect: Pulbere de culoare albă spre gălbuie

Masa moleculară: Între 50 000 – 8 000 000 daltoni

Numărul CAS: 9000-30-0

Număr Einecs: 232-536-8

Puritate: Astfel cum se precizează în Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei de stabilire a specificațiilor pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (7) și în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/175 al Comisiei din 5 februarie 2015 de stabilire a condițiilor speciale aplicabile importurilor de gumă de guar originară sau expediată din India, ca urmare a riscului de contaminare cu pentaclorfenol și dioxine (8).

Proprietăți fizico-chimice:

Pudră

Termen de valabilitate pentru consum: 2 ani

Culoare: Albă

Miros: Fin

Diametru mediu al particulelor: 60-70 μm

Umiditate: Max. 15 %

Vâscozitate* la 1 oră -

Vâscozitate* la 2 ore: Min. 3 600 mPa.s

Vâscozitate* la 24 de ore: Min. 4 000 mPa.s

Solubilitate: Solubilă în apă caldă și rece

pH pentru 10 g/L, la 25 °C - 6-7,5

Fulgi

Durata de viață utilă: un an

Culoare: Alb/Albicios fără sau cu prezență minimă de pete negre

Miros: Fin

Diametru mediu al particulelor: 1-10 mm

Umiditate: Max. 15 %

Vâscozitate* la 1 oră: Min. 3 000 mPa.s

Vâscozitate* la 2 ore –

Vâscozitate* la 24 de ore –

Solubilitate - solubilă în apă caldă și rece

pH pentru 10 g/L, la 25 °C - 5-7,5

| (*) | Măsurătorile vâscozității sunt efectuate în următoarele condiții: 1 %, 25 °C, 20 rpm |
| --- | --- |

(*)

Măsurătorile vâscozității sunt efectuate în următoarele condiții: 1 %, 25 °C, 20 rpm

Produse lactate tratate termic fermentate cu Bacteroides xylanisolvens

Descriere/definiție:

Produsele lactate tratate termic și fermentate sunt fabricate utilizând Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) ca ferment lactic.

Laptele semidegresat (între 1,5 % și 1,8 % grăsime) sau laptele degresat (cel mult 0,5 % grăsime) este pasteurizat sau tratat la temperatură foarte ridicată înainte de a începe fermentarea cu Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Produsul lactat fermentat astfel obținut este omogenizat, apoi este tratat termic pentru a inactiva Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Produsul final nu conține celule viabile de Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1).

| (1) | DIN EN ISO 21528-2 modificat. |
| --- | --- |

(1)

DIN EN ISO 21528-2 modificat.

Hidroxitirozol

Descriere/definiție:

Hidroxitirozolul este un lichid vâscos de culoare galben pal, obținut prin sinteză chimică

Formula moleculară: C8H10O3

Masa moleculară: 154,6 g/mol

Nr. CAS: 10597-60-1

Umiditate ≤ 0,4 %

Miros: Caracteristic

Gust: Ușor amar

Solubilitate (apă): Miscibil cu apa

pH: 3,5-4,5

Indice de refracție: 1,571-1,575

Puritate:

Hidroxitirozol: ≥ 99 %

Acid acetic: ≤ 0,4 %

Acetat de hidroxitirozol: ≤ 0,3 %

Sumă de acid homovanillic, acid izo-homovanilic și 3-metoxi-4hidroxifenilglicol: ≤ 0,3 %

Metale grele

Plumb: ≤ 0,03 mg/kg

Cadmiu: ≤ 0,01 mg/kg

Mercur: ≤ 0,01 mg/kg

Solvenți reziduali

Acetat de etil: ≤ 25,0 mg/kg

Izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg

Metanol: ≤ 2,00 mg/kg

Tetrahidrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

Proteină ISP de tip III HPLC 12

Descriere/definiție:

Preparatul de proteină ISP (Ice Structuring Protein) este un lichid brun deschis produs prin fermentația submersă a unei tulpini modificate genetic de drojdie de panificație alimentară (Saccharomyces cerevisiae), în urma introducerii unei gene sintetice pentru ISP în genomul drojdiei. Proteina este exprimată și secretată în mediul de creștere, unde este separată de celulele de drojdie prin microfiltrare și concentrată prin ultrafiltrare. Prin urmare, celulele de drojdie nu sunt transferate în preparatul de ISP ca atare sau sub o formă modificată. Preparatul de ISP conține ISP naturală, ISP glicozilată și proteine și peptide provenind din drojdie și din zaharuri, precum și acizi și săruri prezente în mod obișnuit în produsele alimentare. Concentratul este stabilizat cu 10 mM de soluție-tampon de acid citric.

Analiză: ≥ 5 g/l ISP activ

pH: 2,5-3,5

Cenușă: ≤ 2,0 %

DNA: Nedetectabil

Extract apos din frunze uscate de Ilex guayusa

Descriere/definiție:

Lichid maro închis. Extracte apoase din frunze uscate de Ilex guayusa.

Compoziție:

Proteine: < 0,1 g/100 ml

Grăsimi: < 0,1 g/100 ml

Carbohidrați: 0,2–0,3 g/100 ml

Zaharuri totale: < 0,2 g/100 ml

Cafeină: 19,8–57,7 mg/100 ml

Teobromină: 0,14-2,0 mg/100 ml

Acizi clorogenici: 9,9-72,4 mg/100 ml

Izomalto-oligozaharide

Pulbere:

Solubilitate (apă) (%): > 99

Glucoză (% bază uscată): ≤ 5,0

Izomaltoză + DP3-DP9 (% bază uscată): ≥ 90

Umiditate (%): ≤ 4,0

Cenușă sulfată (g/100g): ≤ 0,3

Metale grele:

Plumb (mg/kg): ≤ 0,5

Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

Sirop:

Alimente solide uscate (g/100 g): > 75

Glucoză (% bază uscată): ≤ 5,0

Izomaltoză + DP3-DP9 (% bază uscată): ≥ 90

pH: 4-6

Cenușă sulfată (g/100g): ≤ 0,3

Metale grele:

Plumb (mg/kg): ≤ 0,5

Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

Izomaltuloză

Descriere/definiție:

O dizaharidă de reducere care este formată dintr-o fracțiune de glucoză și una de fructoză legate cu o legătură alfa-1,6-glicozidică. Aceasta se obține din zaharoză printr-un proces enzimatic. Produsul comercial este monohidratul. Aspect: Cristale practic inodore, de culoare albă sau aproape albă cu gust dulce

Denumire chimică: 6-O-α-D-glucopiranozil-D-fructofuranoză, monohidrat

Nr. CAS: 13718-94-0

Formula chimică: C12H22O11 · H2O

Formulă structurală

Image 1

Masa moleculară: 360,3 (monohidrat)

Puritate:

Analiză: ≥ 98 % pe bază uscată

Pierdere prin uscare: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 ore)

Metale grele:

Plumb: ≤ 0,1 mg/kg

Se determină cu ajutorul tehnicii de absorbție atomică adecvată nivelului specific. Selecția dimensiunii probei și a metodei de preparare a probei se poate baza pe principiile metodei descrise în FNP 5 (1) „Metode instrumentale”

| (1) | Document privind alimentele și nutriția 5 Rev. 2 – Ghid privind specificațiile pentru anunțuri cu caracter general, tehnici analitice generale, teste de identificare, soluții de testare și alte materiale de referință (Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials) (JECFA), 1991, 322 pp., în limba engleză, ISBN 92-5-102991-1. |
| --- | --- |

(1)

Document privind alimentele și nutriția 5 Rev. 2 – Ghid privind specificațiile pentru anunțuri cu caracter general, tehnici analitice generale, teste de identificare, soluții de testare și alte materiale de referință (Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials) (JECFA), 1991, 322 pp., în limba engleză, ISBN 92-5-102991-1.

Lactitol

Descriere/definiție:

Pulbere cristalină sau soluție incoloră fabricată prin hidrogenarea catalitică a lactozei. Produsele cristaline se prezintă sub formă anhidră și sub formă de monohidrat și de dihidrat. Nichelul este utilizat drept catalizator.

Denumire chimică: 4-O-β-D-galactopiranozil-D-glucitol

Formula chimică: C12H24O11

Masa moleculară: 344,31 g/mol

Nr. CAS: 585-86-4

Puritate:

Solubilitate (în apă): Foarte solubil în apă

Rotație specifică [α]D
  20 = între + 13 o și + 16 o

Analiză: ≥ 95 % d.b (d.b - exprimată pe baza masei uscate)

Apă: ≤ 10,5 %

Alți polioli: ≤ 2,5 % d.b

Zaharuri de reducere: ≤ 0,2 % d.b

Cloruri: ≤ 100 mg/kg d.b

Sulfați: ≤ 200 mg/kg d.b

Cenușă sulfată: ≤ 0,1 % d.b

Nichel: ≤ 2,0 mg/kg d.b

Arsen: ≤ 3,0 mg/kg d.b

Plumb: ≤ 1,0 mg/kg d.b

Lacto-N-neotetraoză

(sintetică)

Definiție:

Denumire chimică: β-D-galactopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glucopiranozil-(1→3)-β-D-galactopiranozil-(1→4)- D-glucopiranoză

Formula chimică: C26H45NO21

Nr. CAS: 13007-32-4

Masa moleculară: 707,63 g/mol

Descriere:

Lacto-N-neotetraoza este o pulbere albă spre albicioasă. Se obține printr-un proces de sinteză chimică și se izolează prin cristalizare.

Puritate:

Analiză (fără apă): ≥ 96 %

D-lactoză: ≤ 1,0 %

Lacto-N-trioză II: ≤ 0,3 %

Izomer de lacto-N-neotetraoză fructoză: ≤ 0,6 %

pH (20 °C, soluție 5 %): 5,0-7,0

Apă: ≤ 9,0 %

Cenușă, sulfată: ≤ 0,4 %

Acid acetic: ≤ 0,3 %

Solvenți reziduali (metanol, 2-propanol, acetat de metil, acetonă): ≤ 50 mg/kg individual, ≤ 200 mg/kg în combinație

Proteine reziduale: ≤ 0,01 %

Paladiu: ≤ 0,1 mg/kg

Nichel: ≤ 3,0 mg/kg

Criterii microbiologice:

Număr total de bacterii mezofile aerobe: ≤ 500 UFC/g

Drojdii: ≤ 10 UFC/g

Mucegaiuri: ≤ 10 UFC/g

Endotoxine reziduale: ≤ 10 UE/mg

Lacto-N-neotetraoză

(sursă microbiană)

Definiție:

Denumire chimică: β-D-galactopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glucopiranozil-(1→3)-β-D-galactopiranozil-(1→4)-D-glucopiranoză

Formula chimică: C26H45NO21

Nr. CAS: 13007-32-4

Masa moleculară: 707,63 g/mol

Sursa:

Tulpină modificată genetic de Escherichia coli K-12

Descriere:

Lacto-N-neotetraoza este o pulbere albă spre albicioasă, obținută printr-un proces microbian. Lacto-N-neotetraoza se izolează prin cristalizare.

Puritate:

Analiză (fără apă): ≥ 92 %

D-lactoză: ≤ 3,0 %

Lacto-N-trioză II: ≤ 3,0 %

para-Lacto-N-neohexaoză: ≤ 3,0 %

Izomer de lacto-N-neotetraoză fructoză: ≤ 1,0 %

pH (20 °C, soluție 5 %): 4,0-7,0

Apă: ≤ 9,0 %

Cenușă, sulfată: ≤ 0,4 %

Solvenți reziduali (metanol): ≤ 100 mg/kg

Proteine reziduale: ≤ 0,01 %

Criterii microbiologice:

Număr total de bacterii mezofile aerobe: ≤ 500 UFC/g

Drojdii: ≤ 10 UFC/g

Mucegaiuri: ≤ 10 UFC/g

Endotoxine reziduale: ≤ 10 UE/mg

Extract din frunză de lucernă din specia Medicago sativa

Descriere/definiție:

Lucerna (Medicago sativa L.) este prelucrată în decurs de două ore de la recoltare. Ea este tocată și strivită. În urma trecerii printr-o presă de tip presă pentru oleaginoase, lucerna furnizează un reziduu fibros și suc rezultat în urma presării (10 % substanță uscată). Materia uscată a acestui suc conține aproximativ 35 % proteine brute. Sucul rezultat în urma presării (pH 5,8-6,2) este neutralizat. O preîncălzire urmată de o injecție de vapori permite coagularea proteinelor asociate cu pigmenții carotenoizi și clorofilieni. Precipitatul proteic este separat prin centrifugare și apoi uscat. După adăugarea de acid ascorbic, concentratul proteic de lucernă este granulat și stocat în gaz inert sau depozitat la rece.

Compoziție:

Proteine: 45-60 %

Grăsimi: 9-11 %

Carbohidrați liberi (fibre solubile): 1-2 %

Polizaharide (fibre insolubile): 11-15 %

inclusiv celuloză: 2-3 %

Minerale: 8-13 %

Saponine: ≤ 1,4 %

Izoflavone: ≤ 350 mg/kg

Cumestrol: ≤ 100 mg/kg

Fitați: ≤ 200 mg/kg

L-canavanine: ≤ 4,5 mg/kg

Licopen

Descriere/definiție:

Licopenul sintetic este produs prin condensarea Wittig a intermediarilor sintetici utilizați frecvent în producția altor carotenoizi utilizați în alimente. Licopenul sintetic conține ≥ 96 % licopen și cantități minore de alți compuși de tip carotenoid înrudiți. Licopenul se prezintă fie ca pudră într-o matrice corespunzătoare, fie ca dispersie uleioasă. Culoarea este roșu-închis sau roșu-violet. Protecția antioxidativă trebuie asigurată.

Denumire chimică: Licopen

Nr. CAS: 502-65-8 (licopen all-trans)

Formula chimică: C40H56

Masa moleculară: 536,85 Da

Licopen din Blakeslea trispora

Descriere/definiție:

Licopenul purificat provenit din Blakeslea trispora conține ≥ 95 % licopen și ≤ 5 % alți carotenoizi. Se prezintă fie ca pudră într-o matrice corespunzătoare, fie ca dispersie uleioasă. Culoarea este roșu-închis sau roșu-violet. Trebuie asigurată protecția antioxidativă.

Denumire chimică: Licopen

Nr. CAS: 502-65-8 (licopen all trans)

Formula chimică: C40H56

Masa moleculară: 536,85 Da

Licopen din tomate

Descriere/definiție:

Licopenul purificat din tomate (Lycopersicon esculantum L.) constă în licopen ≥ 95 % și alți carotenoizi ≤ 5 %. Se prezintă fie ca pudră într-o matrice corespunzătoare, fie ca dispersie uleioasă. Culoarea este roșu-închis sau roșu-violet. Trebuie asigurată protecția antioxidativă.

Denumire chimică: Licopen

Nr. CAS: 502-65-8 (licopen all trans)

Formula chimică: C40H56

Masa moleculară: 536,85 Da

Oleorășină cu licopen din tomate

Descriere/definiție:

Oleorășina cu licopen din tomate se obține prin extracție cu solvent din tomate coapte (Lycopersicon esculentum Mill.) urmată de îndepărtarea solventului. Este un lichid vâscos, limpede, de culoare roșie spre maro închis.

Licopen total: 5-15 %

Din care, licopen trans: 90-95 %

Carotenoizi totali (calculați ca licopen): 6,5-16,5 %

Alți carotenoizi: 1,75 %

(Fitoen/Fitofluen/β-caroten): (0,5-0,75/0,4-0,65/0,2-0,35 %)

Tocoferoli totali: 1,5-3,0 %

Substanță nesaponificabilă: 13-20 %

Acizi grași totali: 60-75 %

Apă (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Malat citrat de magneziu

Descriere/Definiție:

Malatul citrat de magneziu este o pulbere de culoare albă spre gălbui-alb, amorfă.

Formula chimică: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Denumire chimică: Pentamagneziu di-(2-hidroxibutandioat)-di-(2- hidroxipropan-1,2,3-tricarboxilat)

Nr. CAS: 1259381-40-2

Masa moleculară: 763,99 daltoni (anhidri)

Solubilitate: Liber solubilă în apă (aproximativ 20 g în 100 ml)

Descrierea stării fizice: Pulbere amorfă

Analiză magneziu: 12,0-15,0 %

Pierdere prin uscare (la 120 °C/4 ore): ≤ 15 %

Culoare (solidă): De culoare albă spre gălbui

Culoare (soluție apoasă 20 %): Incolor spre gălbui

Aspect (soluție apoasă 20 %): Soluție transparentă

pH (soluție apoasă 20 %): Aprox. 6,0

Impurități:

Clorură: ≤ 0,05 %

Sulfat: ≤ 0,05 %

Arsen: ≤ 3,0 ppm

Plumb: ≤ 2,0 ppm

Cadmiu: ≤ 1 ppm

Mercur: ≤ 0,1 ppm

Extract din scoarță de magnolie

Descriere/definiție:

Extractul din scoarță de magnolie se obține din scoarța plantei Magnolia officinalis L. și se produce cu ajutorul dioxidului de carbon supercritic. Scoarța este spălată și uscată în cuptor pentru a reduce conținutul de umiditate înainte de zdrobire și extragere cu ajutorul dioxidului de carbon supercritic. Extractul este dizolvat în etanol cu grad medicinal și recristalizat pentru a obține extractul din scoarță de magnolie.

Extractul din scoarță de magnolie este compus, în principal, din doi compuși fenoli, magnolol și honokiol.

Aspect: Pulbere de culoare maro deschis

Puritate:

Magnolol: ≥ 85,2 %

Honokiol: ≥ 0,5 %

Magnolol și Honokiol: ≥ 94 %

Total Eudesmol: ≤ 2 %

Umiditate: 0,50 %

Metale grele:

Arsen (ppm): ≤ 0,5

Plumb (ppm): ≤ 0,5

Metil eugenol (ppm): ≤ 10

Tubocurarină (ppm): ≤ 2,0

Total alcaloide (ppm): ≤ 100

Ulei din germeni de porumb cu conținut ridicat de substanță nesaponificabilă

Descriere/definiție:

Uleiul din germeni de porumb cu conținut ridicat de substanță nesaponificabilă se obține prin distilare în vid și este diferit de uleiul rafinat din germeni de porumb în concentrația fracției de substanță nesaponificabilă (1,2 g în uleiul din germeni de porumb rafinat și 10 g în „uleiul din germeni de porumb cu conținut ridicat de substanță nesaponificabilă”).

Puritate:

Substanță nesaponificabilă: > 9,0 g/100 g

Tocoferoli: ≥ 1,3 g/100 g

α-tocoferol (%): 10-25 %

β-tocoferol (%): < 3,0 %

γ-tocoferol (%): 68-89 %

δ-tocoferol (%): < 7,0 %

Steroli, alcooli triterpenici, metilsteroli: > 6,5 g/100 g

Acizi grași în trigliceride:

acid palmitic: 10,0-20,0 %

acid stearic: < 3,3 %

acid oleic: 20,0-42,2 %

acid linoleic: 34,0-65,6 %

acid linolenic: < 2,0 %

Indice de aciditate: ≤ 6,0 mg KOH/g

Indice de peroxid (IP): ≤ 10 mEq O2/kg

Metale grele:

Fier (Fe): < 1 500  μg/kg

Cupru (Cu): < 100 μg/kg

Impurități:

Benzo(a)piren cu hidrocarburi aromatice policiclice (PAH): < 2 μg/kg

Tratamentul cu cărbune activ este necesar pentru a asigura faptul că hidrocarburile aromatice policiclice (PAH) nu sunt îmbogățite atunci când se obține „uleiul din germeni de porumb cu conținut ridicat de substanță nesaponificabilă”

Metilceluloză

Descriere/definiție:

Metilceluloza este celuloză obținută direct din varietăți naturale de plante fibroase și eterificată parțial cu grupări metilice.

Denumire chimică: Eter metilic al celulozei

Formula chimică: Polimerii conțin unități de anhidroglucoză substituite, cu următoarea formulă generală:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) unde R1, R2, R3 pot fi oricare din următoarele:

| — | H |
| --- | --- |

—

H

| — | CH3 sau |
| --- | --- |

—

CH3 sau

| — | CH2CH3 |
| --- | --- |

—

CH2CH3

Masa moleculară: Macromolecule: de la aproximativ 20 000 (n aproximativ 100) la aproximativ 380 000  g/mol (n aproximativ 2 000 )

Analiză: Conține nu mai puțin de 25 % și nu mai mult de 33 % grupări metoxil (-OCH3) și nu mai mult de 5 % grupări hidroxietoxil (-OCH2CH2OH)

Pulbere granulată sau fibroasă de culoare albă, ușor gălbuie sau gri, puțin higroscopică, inodoră și insipidă.

Solubilitate: Se gonflează în apă, producând o soluție coloidală, vâscoasă, limpede până la opalescentă. Insolubilă în etanol, eter și cloroform. Solubilă în acid acetic glacial.

Puritate:

Pierdere prin uscare: ≤ 10 % (105 °C, 3 ore)

Cenușă sulfată: ≤ 1,5 % determinată la 800 ± 25 °C

pH: ≥ 5,0 și ≤ 8,0 (soluție coloidală de 1 %)

Metale grele:

Arsen: ≤ 3,0 mg/kg

Plumb: ≤ 2,0 mg/kg

Mercur: ≤ 1,0 mg/kg

Cadmiu: ≤ 1,0 mg/kg

Acid (6S)-5-metiltetrahidrofolic, sare de glucozamină

Descriere/definiție:

Denumire chimică: acid N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutamic, sare de glucozamină

Formula chimică: C32H51N9O16

Masa moleculară: 817,80 g/mol (anhidră)

Nr. CAS: 1181972-37-1

Aspect: Pulbere de culoare crem spre maro deschis

Puritate:

Puritate diastereoizomerică: Cel puțin 99 % din acidul (6S)-5-metiltetrahidrofolic

Testarea glucozaminei: 34-46 % în bază uscată

Testarea acidului 5-metiltetrahidrofolic: 54-59 % în bază uscată

Apă: ≤ 8,0 %

Metale grele:

Plumb: ≤ 2,0 ppm

Cadmiu: ≤ 1,0 ppm

Mercur: ≤ 0,1 ppm

Arsen: ≤ 2,0 ppm

Bor: ≤ 10 ppm

Criterii microbiologice:

Număr total de microorganisme aerobe: ≤ 100 UFC/g

Drojdii și mucegaiuri: ≤ 100 UFC/g

Escherichia coli: Absența în 10 g

Monometilsilanetriol (siliciu organic)

Descriere/definiție:

Denumire chimică: Silanetriol, 1-metil-

Formula chimică: CH6O3Si

Masa moleculară: 94,14 g/mol

Nr. CAS: 2445-53-6

Puritate:

Preparat de siliciu organic (monometilsilanetriol) (soluție apoasă):

Aciditate (pH): 6,4-6,8

Siliciu: 100-150 mg Si/l

Metale grele:

Plumb: ≤ 1,0 μg/l

Mercur: ≤ 1,0 μg/l

Cadmiu: ≤ 1,0 μg/l

Arsen: ≤ 3,0 μg/l

Solvenți:

Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (prezență reziduală)

Extract micelial din ciuperca Shiitake (Lentinula edodes)

Descriere/definiție:

Noul ingredient alimentar este un extract apos steril obținut din miceliul de Lentinula edodes cultivată într-o fermentație submersă. Este un lichid de culoare brun închis, ușor tulbure.

Lentinanul este un β-(1-3) β-(1-6)-D-glucan care are o masă moleculară de aproximativ 5 × 105 daltoni, un grad de ramificare de 2/5 și o structură terțiară triplu-helicoidală.

Puritatea/compoziția extractului micelial de Lentinula edodes:

Umiditate: 98 %

Substanță uscată: 2 %

Glucoză liberă: < 20 mg/ml

Total proteine (1): < 0,1 mg/ml

Constituenți care conțin azot (2): < 10 mg/ml

Lentinan: 0,8 – 1,2 mg/ml

| (1) | Metoda Bradford |
| --- | --- |

(1)

Metoda Bradford

| (2) | Metoda Kjeldahl |
| --- | --- |

(2)

Metoda Kjeldahl

Suc de fructe de noni (Morinda citrifolia)

Descriere/definiție:

Fructele de noni (fructele de Morinda citrifolia L.) sunt presate. Sucul obținut se pasteurizează. Se poate parcurge opțional etapa fermentației înainte și după presare.

Rubiadin: ≤ 10 μg/kg

Lucidin: ≤ 10 μg/kg

Pudră pentru suc de fructe de noni (Morinda citrifolia)

Descriere/definiție:

Semințele și coaja fructelor de Morinda citrifolia uscate la soare sunt separate. Pulpa obținută este filtrată pentru a separa sucul de pulpă. Desicarea sucului obținut se produce într-unul sau două moduri:

fie prin atomizare, folosindu-se maltodextrine de porumb, obținându-se acest amestec cu păstrarea ratelor de debit ale sucului și ale maltodextrinelor constante,

fie prin zeodratare sau uscare și apoi amestec cu un excipient, acest proces permițând uscarea inițială a sucului și apoi amestecarea acestuia cu maltodextrine (aceeași cantitate ca și cea utilizată în atomizare).

Piure și concentrat de fructe de noni (Morinda citrifolia)

Descriere/definiție:

Fructele de Morinda citrifolia sunt recoltate manual. Semințele și coaja pot fi separate mecanic de piureul de fructe. După pasteurizare, piureul este ambalat în containere aseptice și depozitat la rece.

Concentratul de Morinda citrifolia se prepară din piureul de M. citrifolia prin tratarea cu enzime pectinolitice (50-60 °C timp de 1-2 ore). Piureul este apoi încălzit pentru a neutraliza pectinazele și apoi este imediat răcit. Sucul este separat într-un decantor centrifugal. Apoi sucul este colectat și pasteurizat, înainte de a fi concentrat într-un evaporator cu vid, de la 6-8 grade Brix la 49-51 grade Brix în cazul concentratului final.

Compoziție:

Piure:

Umiditate: 89-93 %

Proteine: < 0,6 g/100 g

Grăsimi: ≤ 0,4 g/100 g

Cenușă: < 1,0 g/100 g

Glucide totale: 5-10 g/100 g

Fructoză: 0,5-3,82 g/100 g

Glucoză: 0,5-3,14 g/100 g

Fibre alimentare: < 0,5-3 g/100 g

5,15-dimetilmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml

Lucidină (1): Nedetectabil

Alizarină (1): Nedetectabil

Rubiadină (1): Nedetectabil

Concentrat:

Umiditate: 48-53 %

Proteine: 3-3,5 g/100 g

Grăsimi: < 0,04 g/100 g

Cenușă: 4,5-5,0 g/100 g

Glucide totale: 37-45 g/100 g

Fructoză: 9-11 g/100 g

Glucoză: 9-11 g/100 g

Fibre alimentare: 1,5-5,0 g/100 g

5,15-dimetilmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml

| (1) | Printr-o metodă HPLC-UV dezvoltată și validată pentru analiza antrachinonelor din piureul și concentratul de Morinda citrifolia. Limite de detecție: 2,5 ng/ml (5,15 dimetilmorindol); 50,0 ng/ml (lucidină); 6,3 ng/ml (alizarină) și 62,5 ng/ml (rubiadină). |
| --- | --- |

(1)

Frunze de noni (Morinda citrifolia)

Descriere/definiție:

După tăiere, frunzele de Morinda citrifolia sunt supuse etapelor de uscare și de prăjire. Produsul are un interval de dimensiuni ale particulelor de la frunze zdrobite la pulbere grosieră cu particule fine. Acesta are o culoare maro cu nuanțe de verde spre maro.

Puritate/Compoziție:

Umiditate: < 5,2 %

Proteine: 17-20 %

Carbohidrați: 55-65 %

Cenușă: 10-13 %

Grăsimi: 4-9 %

Acid oxalic: < 0,14 %

Acid tanic: < 2,7 %

5,15-dimetilmorindol: < 47 mg/kg

Rubiadină: nedetectabil, ≤ 10 μg/kg

Lucidină: nedetectabil, ≤ 10 μg/kg

Pudră de fructe de noni (Morinda citrifolia)

Descriere/definiție:

Pudra de fructe de noni se obține din pulpa fructului de noni (Morinda citrifolia L.) printr-un proces de uscare prin congelare. Se curăță pulpa fructelor și se elimină semințele. După uscarea prin congelare, o etapă în care apa este eliminată din fructele de noni, pulpa de noni rămasă este măcinată pentru a se obține o pulbere care se încapsulează.

Puritate/Compoziție:

Umiditate: 5,3-9 %

Proteine: 3,8-4,8 g/100 g

Grăsimi: 1-2 g/100 g

Cenușă: 4,6-5,7 g/100 g

Glucide totale: 80-85 g/100 g

Fructoză: 20,4-22,5 g/100 g

Glucoză: 22-25 g/100 g

Fibre alimentare: 15,4-24,5 g/100 g

5,15-dimetilmorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml

| (1) | Printr-o metodă HPLC-UV dezvoltată și validată pentru analiza antrachinonelor prezente în pudra de fructe de Morinda citrifolia. Limite de detecție: 2,5 ng/ml (5,15 dimetilmorindol) |
| --- | --- |

(1)

Microalga Odontella aurita

Siliciu: 3,3 %

Siliciu cristalin: max. 0,1-0,3 % ca impurități

Ulei îmbogățit cu fitosteroli/fitostanoli

Descriere/definiție:

Uleiul îmbogățit cu fitosteroli/fitostanoli este compus dintr-o fracție de ulei și dintr-o fracție de fitosteroli.

Distribuția acilglicerolului:

Acizi grași liberi (exprimați ca acid oleic): ≤ 2,0 %

Monoacilgliceroli (MAG): ≤ 10 %

Diacilgliceroli (DAG): ≤ 25 %

Triacilgliceroli (TAG): Stabilirea echilibrului

Fracția de fitosteroli:

β-sitosterol: ≤ 80 %

β-sitostanol: ≤ 15 %

campesterol: ≤ 40 %

campestanol: ≤ 5,0 %

stigmasterol: ≤ 30 %

brassicasterol ≤ 3,0 %

alți steroli/stanoli: ≤ 3,0 %

Altele:

Umiditate și volatilitate: ≤ 0,5 %

Indice de peroxid (IP): < 5,0 meq/kg

Acizi grași trans: ≤ 1 %

Contaminarea/puritatea (metoda GC-FID sau o metodă echivalentă) fitosterolilor/fitostanolilor:

Fitosterolii și fitostanolii extrași din alte surse decât uleiul vegetal adecvat pentru alimente trebuie să fie necontaminați, ceea ce se obține cel mai bine prin purificarea în proporție de peste 99 %.

Ulei extras din calamari

Indice de aciditate: ≤ 0,5 KOH/g ulei

Indice de peroxid (IP): ≤ 5 meq O2/kg ulei

Indice de p-anisidină: ≤ 20

Testare la rece la 0 °C: ≤ 3 ore

Umiditate: ≤ 0,1 % (g/g)

Substanță nesaponificabilă: ≤ 5,0 %

Acizi grași trans: ≤ 1,0 %

Acid docosahexaenoic: ≥ 20 %

Acid eicosapentaenoic: ≥ 10 %

Preparate pasteurizate pe bază de fructe prin tratare la înaltă presiune

Parametru

Țintă

Observații

Păstrarea fructelor înainte de tratamentul sub înaltă presiune

Minimum 15 zile la – 20 °C

Recoltarea și păstrarea fructelor în concordanță cu bunele practici agricole și de producție în materie de igienă

Adaos de fructe

între 40 % și 60 % din fructul decongelat

Fructele sunt omogenizate și adăugate la alte ingrediente

pH

3,2-4,2

o Brix

7-42

Se asigură prin adaos de zaharuri

aw

< 0,95

Se asigură prin adaos de zaharuri

Păstrarea finală

maximum 60 de zile la maximum + 5 °C

Echivalent regimului de păstrare pentru produsele prelucrate în mod convențional

Amidon din porumb fosfatat

Descriere/definiție:

Amidonul de porumb fosfatat (fosfatul de diamidon fosfatat) este un amidon rezistent, modificat chimic, derivat din amidon cu conținut ridicat de amiloză, obținut prin combinarea tratamentelor chimice pentru a crea legături încrucișate fosfat între reziduurile de carbohidrați și grupările hidroxil esterificate.

Ingredientul alimentar nou este o pudră albă sau aproape albă.

Nr. CAS: 11120-02-8

Formula chimică: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = număr de unități de glucoză; x, y = grad de substituție

Caracteristicile chimice ale amidonului de porumb fosfatat

Pierdere prin uscare: 10-14 %

pH: 4,5-7,5

Fibre alimentare: ≥ 70 %

Amidon: 7-14 %

Proteine: ≤ 0,8 %

Lipide: ≤ 0,8 %

Fosfor rezidual legat: ≤ 0,4 % (ca fosfor) „porumb cu conținut ridicat de amiloză” ca sursă

Fosfatidilserină din fosfolipide din pește

Descriere/definiție:

Ingredientul alimentar nou este o pulbere de culoare galbenă spre maro. Fosfatidilserina se obține din fosfolipidele din pește prin transfosforilație enzimatică cu aminoacidul L-serină.

Specificarea fosfatidilserinei obținute din fosfolipide din pește:

Umiditate: < 5,0 %

Fosfolipide: ≥ 75 %

Fosfatidilserină: ≥ 35 %

Gliceride: < 4,0 %

L-serină liberă: < 1,0 %

Tocoferoli: < 0,5 %(1)

Indice de peroxid (IP): < 5,0 meq O2/kg

| (1) | Tocoferolii pot fi adăugați ca antioxidanți în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 1129/2011 al Comisiei |
| --- | --- |

(1)

Tocoferolii pot fi adăugați ca antioxidanți în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 1129/2011 al Comisiei

Fosfatidilserină din fosfolipide din soia

Descriere/definiție:

Noul ingredient alimentar se prezintă sub forma unei pulberi albicioase spre galben deschis. Este, de asemenea, disponibil sub forma unui lichid de culoare maro deschis spre portocaliu. Produsul sub formă lichidă conține trigliceride cu lanț mediu (MCT) ca agent purtător. Acesta prezintă niveluri mai reduse de fosfatidilserină deoarece conține o cantitate considerabilă de ulei (MCT).

Fosfatidilserina din fosfolipide de soia se obține prin trans-fosfatidilarea enzimatică a lecitinei din soia cu conținut ridicat de fosfatidilcolină cu aminoacidul L-serină. Fosfatidilserina constă într-o structură glicerofosfat unită cu doi acizi grași și L-serină printr-o legătură fosfodiester.

Caracteristicile fosfatidilserinei din fosfolipide din soia:

Sub formă de pulbere:

Umiditate: < 2,0 %

Fosfolipide: ≥ 85 %

Fosfatidilserină: ≥ 61 %

Gliceride: < 2,0 %

L-serină liberă: < 1,0 %

Tocoferoli: < 0,3 %

Fitosteroli: < 0,2 %

Sub formă lichidă:

Umiditate: < 2,0 %

Fosfolipide: ≥ 25 %

Fosfatidilserină: ≥ 20 %

Gliceride: nu se aplică

L-serină liberă: < 1,0 %

Tocoferoli: < 0,3 %

Fitosteroli: < 0,2 %

Produs fosfolipidic care conține fosfatidilserină și acid fosfatidic în cantități egale

Descriere/definiție:

Produsul este realizat prin conversia enzimatică a lecitinei din soia. Produsul fosfolipidic este o formă de pulbere foarte concentrată de culoare galben-maro a fosfatidilserinei și a acidului fosfatidic la nivel egal.

Specificația produsului:

Umiditate: ≤ 2,0 %

Total fosfolipide: ≥ 70 %

Fosfatidilserină: ≥ 20 %

Acid fosfatidic: ≥ 20 %

Gliceride: ≤ 1,0 %

L-serină liberă: ≤ 1,0 %

Tocoferoli: ≤ 0,3 %

Fitosteroli: ≤ 2,0 %

Dioxidul de siliciu este folosit cu un conținut maxim de 1,0 %

Fosfolipide din gălbenuș de ou

Fosfolipide piure în proporție de 85 % și 100 % din gălbenuș de ou

Fitoglicogen

Descriere: Pulbere albă spre albicioasă, care este o polizaharidă nearomată, inodoră și incoloră, derivată din porumb dulce nemodificat genetic prin utilizarea tehnicilor convenționale de prelucrare a alimentelor

Definiție: Polimer de glucoză (C6H12O6)n cu legături liniare de legături glicozidice α(1 – 4) ramificate la fiecare 8 până la 12 unități de glucoză cu legături glicozidice α(1 – 6)

Specificații:

Carbohidrați: 97 %

Zaharuri: 0,5 %

Fibre: 0,8 %

Grăsimi: 0,2 %

Proteine: 0,6 %

Fitosteroli/fitostanoli

Descriere/definiție:

Fitosterolii și fitostanolii sunt steroli și stanoli care sunt extrași din plante și pot fi prezentați ca steroli și stanoli liberi sau esterificați cu acizi grași de grad alimentar.

Compoziție (cu GC-FID sau o metodă echivalentă):

β-sitosterol: < 81 %

β-sitostanol: < 35 %

campesterol: < 40 %

campestanol: < 15 %

stigmasterol: < 30 %

brassicasterol: < 3,0 %

alți steroli/stanoli: < 3,0 %

Contaminarea/puritatea (metoda GC-FID sau o metodă echivalentă):

Fitosterolii și fitostanolii extrași din alte surse decât uleiul vegetal adecvat pentru alimente trebuie să fie necontaminați, ceea ce se obține cel mai bine prin purificarea în proporție de peste 99 % din ingredientul fitosterol/fitostanol.

Ulei din sâmbure de prună

Descriere/definiție:

Uleiul din sâmbure de prună este un ulei vegetal obținut prin presarea la rece a sâmburilor de prune (Prunus domestica).

Compoziție:

Acid oleic (C18:1): 68 %

Acid linoleic (C18:2): 23 %

γ-tocoferol: 80 % din tocoferolii totali

β-sitosterol: 80-90 % din sterolii totali

Trioleină: 40-55 % din trigliceride

Acid cianhidric: maximum 5 mg/kg de ulei

Proteine din cartof (coagulate) și hidrolizații acestora

Substanță uscată: ≥ 800 mg/g

Proteină (N*6,25): ≥ 600 mg/g (substanță uscată)

Cenușă: ≤ 400 mg/g (substanță uscată)

Glicoalcaloizi (total): ≤ 150 mg/kg

Lizinoanalină (total): ≤ 500 mg/kg

Lizinoanalină (liberă): ≤ 10 mg/kg

Prolil-oligopeptidază (preparat enzimatic)

Specificația enzimei:

Denumire sistematică: Prolil-oligopeptidază

Sinonime: Prolil-endopeptidază, endopeptidază prolin-specifică, endoprolilpeptidază

Masa moleculară: 66 kDa

Numărul CE (numărul dat de Comisia pentru enzime): EC 3.4.21.26

Numărul CAS: 72162-84-6

Sursa: o tulpină modificată genetic de Aspergillus niger (GEP-44)

Descriere: Prolil-oligopeptidaza este disponibilă sub forma unui preparat enzimatic conținând maltodextrină în proporție de aproximativ 30 %.

Specificațiile preparatului enzimatic de prolil-oligopeptidază:

Activitate: > 580 000 PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g)

Aspect: Microgranulat

Culoare: Albicioasă spre portocalie-gălbuie. Culoarea poate varia de la un lot la altul

Substanță uscată: > 94 %

Gluten: < 20 ppm

Metale grele:

Plumb: ≤ 1,0 mg/kg

Arsen: ≤ 1,0 mg/kg

Cadmiu: ≤ 0,5 mg/kg

Mercur: ≤ 0,1 mg/kg

Criterii microbiologice:

Număr total de microorganisme aerobe: ≤ 103 UFC/g

Total drojdii și mucegaiuri: ≤ 102 UFC/g

Bacterii anaerobe sulfitreductoare: ≤ 30 UFC/g

Enterobacteriaceae: < 10 UFC/g

Salmonella: Absența în 25 g

Escherichia coli: Absența în 25 g

Staphylococcus aureus: Absența în 10 g

Pseudomonas aeruginosa: Absența în 10 g

Listeria monocytogenes: Absența în 25 g

Activitate antimicrobiană: Absentă

Micotoxine: Sub limitele de detecție: Aflatoxine B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), total Aflatoxine (< 2,0 μg/kg), Ochratoxină A (< 0,20 μg/kg), T-2 Toxină (< 5 μg/kg), Zearalenonă (< 2,5 μg/kg), Fumonisin B1 și B2 (< 2,5 μg/kg)

| (1) | PPI – Protease Picomole International |
| --- | --- |

(1)

PPI – Protease Picomole International

| (2) | PPU – Prolyl Peptidase Units (unități de activitate de prolilpeptidază) sau Proline Protease Units (unități de protează prolină) |
| --- | --- |

(2)

PPU – Prolyl Peptidase Units (unități de activitate de prolilpeptidază) sau Proline Protease Units (unități de protează prolină)

Extract proteic din rinichi de porc

Descriere/definiție:

Extractul proteic se obține din rinichi de porc omogenizat printr-o combinație de precipitare de săruri și centrifugare de înaltă viteză. Precipitatul obținut cuprinde, în esență, proteine cu 7 % diaminoxidază a enzimei (nomenclatorul CE al enzimelor 1.4.3.22) și este resuspendat într-un sistem fiziologic tampon. Extractul din rinichi de porc obținut este formulat ca și capsule cu înveliș enteric pentru a ajunge în locurile de digestie activă.

Produs de bază:

Specificație: extract proteic din rinichi de porc cu conținut natural de diaminoxidază (DAO):

Stare fizică: lichid

Culoare: maroniu

Aspect: soluție cu ușoară turbiditate

Valoarea pH-ului: 6,4-6,8

Activitate enzimatică: > 2 677 kHDU DAO/ml [DAO REA (test de radio-extracție DAO)]

Criterii microbiologice:

Brachyspira spp.: negativă (PCR în timp real)

Listeria monocytogenes: negativă (PCR în timp real)

Staphylococcus aureus: < 100 UFC/g

Gripă de tip A: negativă (RT-PCR în timp real)

Escherichia coli: < 10 UFC/g

Număr total de elemente microbiologice aerobe: < 105 UFC/g

Număr de drojdii/mucegaiuri: < 105 UFC/g

Salmonella: Absență/10 g

Enterobacteriaceae rezistente la sărurile din bilă: < 104 UFC/g

Produsul final:

Specificație pentru extractul din proteina din rinichiul de porc cu conținut natural de DAO (E.C. 1.4.3.22) sub formă de capsulă cu înveliș enteric:

Stare fizică: solidă

Culoare: galben spre gri

Aspect: micro-capsule

Activitate enzimatică: 110-220 kHDU DAO/g capsulă [DAO REA (test de radio-extracție DAO)]

Stabilitatea acidului 15 min 0,1 M HCl, apoi 60 min Borat pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g capsulă [DAO REA (test de radio-extracție DAO)]

Umiditate: < 10 %

Staphylococcus aureus: < 100 UFC/g

Escherichia coli: < 10 UFC/g

Număr total de elemente microbiologice aerobe: < 104 UFC/g

Total drojdii/mucegaiuri combinate: < 103 UFC/g

Salmonella: Absență/10 g

Enterobacteriaceae rezistente la sărurile din bilă: < 102 UFC/g

Ulei de rapiță cu conținut ridicat de substanță nesaponificabilă

Descriere/definiție:

Uleiul de rapiță cu conținut ridicat de substanță nesaponificabilă se obține prin distilare în vid și este diferit de uleiul rafinat de rapiță în concentrația fracției de substanță nesaponificabilă (1 g în uleiul de rapiță rafinat și 9 g în „uleiul de rapiță cu conținut ridicat de substanță nesaponificabilă”). Există o reducere minoră de trigliceride care conțin acizi grași mononesaturați și polinesaturați.

Puritate:

Substanță nesaponificabilă: > 7,0 g/100 g

Tocoferoli: > 0,8 g/100 g

α-tocoferol (%): 30-50 %

γ-tocoferol (%): 50-70 %

δ-tocoferol (%): < 6,0 %

Steroli, alcooli triterpenici, metilsteroli: > 5,0 g/100 g

Acizi grași în trigliceride:

acid palmitic: 3-8 %

acid stearic: 0,8-2,5 %

acid oleic: 50-70 %

acid linoleic: 15-28 %

acid linolenic: 6-14 %

acid erucic: < 2,0 %

Indice de aciditate: ≤ 6,0 mg KOH/g

Indice de peroxid (IP): ≤ 10 mEq O2/kg

Metale grele:

Fier (Fe): < 1 000  μg/kg

Cupru (Cu): < 100 μg/kg

Impurități:

Benzo(a)piren cu hidrocarburi aromatice policiclice (PAH): < 2 μg/kg

Tratamentul cu cărbune activ este necesar pentru a asigura faptul că hidrocarburile aromatice policiclice (PAH) nu sunt îmbogățite atunci când se obține „uleiul de rapiță cu conținut ridicat de substanță nesaponificabilă”

Proteină din rapiță

Definiție:

Proteinele din semințe de rapiță sunt un extract apos bogat în proteine, obținut din turte de semințe de rapiță (Brassica napus L. și Brassica rapa L.) nemodificate genetic.

Descriere:

Pulbere albă spre albicioasă, atomizată

Total proteine: ≥ 90 %

Proteină solubilă: ≥ 85 %

Umiditate: ≤ 7,0 %

Carbohidrați: ≤ 7,0 %

Grăsimi: ≤ 2,0 %

Cenușă: ≤ 4,0 %

Fibre: ≤ 0,5 %

Total glucozinolați: ≤ 1 mmol/kg

Puritate:

Total fitați: ≤ 1,5 %

Plumb: ≤ 0,5 mg/kg

Criterii microbiologice:

Număr de drojdii și mucegaiuri: ≤ 100 UFC/g

Număr de bacterii aerobe: ≤ 10 000 UFC/g

Număr total de coliforme: ≤ 10 UFC/g

Escherichia coli: Absența în 10 g

Salmonella: Absența în 25 g

Trans-resveratrol

Descriere/definiție:

Trans-resveratrolul sintetic se prezintă sub forma unor cristale albicioase spre bej.

Denumire chimică: 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzen-1,3-diol

Formula chimică: C14H12O3

Masa moleculară: 228,25 Da

Nr. CAS: 501-36-0

Puritate:

Trans-resveratrol: ≥ 98 %-99 %

Total produse secundare (substanțe conexe): ≤ 0,5 %

Orice substanță înrudită: ≤ 0,1 %

Cenușă sulfată: ≤ 0,1 %

Pierdere prin uscare: ≤ 0,5 %

Metale grele:

Plumb: ≤ 1,0 ppm

Mercur: ≤ 0,1 ppm

Arsen: ≤ 1,0 ppm

Impurități:

Diizopropilamine: ≤ 50 mg/kg

Sursă microbiană
  : O tulpină modificată genetic de Saccharomyces cerevisiae

Aspect: Pulbere albicioasă spre ușor gălbuie

Granulometrie: 100 % sub 62,23 μm

Conținut de trans-resveratrol: Min. 98 % g/g (exprimat în substanță uscată)

Cenușă: Max. 0,5 % g/g

Umiditate: Max. 3 % g/g

Extract din creastă de cocoș

Descriere/Definiție:

Extractul din creastă de cocoș se obține din specia Gallus gallus prin hidroliza enzimatică a crestei de cocoș și prin etape ulterioare de filtrare, concentrare și precipitare. Principalele elemente constitutive ale extractului din creastă de cocoș sunt glicozaminoglicanii acid hialuronic, sulfat de condroitină A și sulfat de dermatan (sulfat de condroitină B). Pulbere higroscopică albă sau aproape albă.

Acid hialuronic: 60-80 %

Sulfat de condroitină A: ≤ 5,0 %

Sulfat de dermatan (sulfat de condroitină B): ≤ 25 %

pH: 5,0-8,5

Puritate:

Cloruri: ≤ 1,0 %

Azot: ≤ 8,0 %

Pierdere prin uscare: (105 °C timp de 6 ore): ≤ 10 %

Metale grele:

Mercur: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 1,0 mg/kg

Cadmiu: ≤ 1,0 mg/kg

Crom: ≤ 10 mg/kg

Plumb: ≤ 0,5 mg/kg

Criterii microbiologice:

Numărul total de germeni aerobi viabili: ≤ 102 UFC/g

Escherichia coli: Absența în 1 g

Salmonella: Absența în 1 g

Staphylococcus aureus: Absența în 1 g

Pseudomonas aeruginosa: Absența în 1 g

Ulei de Sacha inchi din Plukenetia volubilis

Descriere/definiție:

Uleiul de Sacha inchi este un ulei vegetal 100 % presat la rece obținut din semințe de Plukenetia volubiis L. Este un fuid (lichid) transparent și un ulei lucios la temperatura camerei. Are un gust fructat și ușor de legume verzi, fără arome nedorite.

Aspect, limpezime, luciu, culoare: Fluid la temperatura camerei, curat, lucios, de culoare galbenă aurie

Miros și gust: Fructat, de legume fără a avea un gust sau un miros inacceptabil

Puritate:

Apă și substanțe volatile: < 0,2 g/100 g

Impurități insolubile în hexan: < 0,05 g/100 g

Aciditate oleică: < 2,0 g/100 g

Indice de peroxid (IP): < 15 meq O2/kg

Acizi grași trans: < 1,0 g/100 g

Total acizi grași nesaturați: > 90 %

Acid linolenic alfa Omega 3 (ALA): > 45 %

Acizi grași saturați: < 10 %

Fără acizi grași trans (< 0,5 %)

Fără acid erucic (< 0,2 %)

Peste 50 % din trigliceridele tri-linolenice și di-linolenice

Compoziția și nivelul fitosterolilor

Fără colesterol (< 5,0 mg/100 g)

Diferite forme de salatrim

Descriere/definiție:

Salatrim este un acronim recunoscut la nivel internațional pentru (molecule acrilice trigliceride cu lanț scurt și lung). Salatrim este preparat prin inter-esterificarea non-enzimatică a triacetinului, a tripropioninului, a tributirinului sau a amestecurilor acestora cu ulei hidrogenat de canola, soia, bumbac sau floarea-soarelui. Descriere: Un lichid limpede, cu o ușoară nuanță de chihlimbar spre o culoare deschisă, aspect solid ceros la temperatura camerei. Fără particule și fără miros străin sau rânced.

Distribuție de ester glicerol:

Triacilgliceroli: > 87 %

Diacilgliceroli: ≤ 10 %

Monoacilgliceroli: ≤ 2,0 %

Compoziția de acizi grași:

MOLE % LCFA (acizi grași cu lanț lung): 33-70 %

MOLE % SCFA (acizi grași cu lanț scurt): 30-67 %

Acizi grași cu lanț lung saturați: < 70 % din greutate

Acizi grași trans: ≤ 1,0 %

Acizi grași liberi ca acid oleic: ≤ 0,5 %

Profilul triacilglicerolilor:

Triesteri (scurt/lung de 0,5-2,0): ≥ 90 %

Triesteri (scurt/lung = 0): ≤ 10 %

Material nesaponificabil: ≤ 1,0 %

Umiditate: ≤ 0,3 %

Cenușă: ≤ 0,1 %

Culoare: ≤ 3,5 roșu (Lovibond)

Indice de peroxid (IP): ≤ 2,0 Meq/Kg

Ulei de Schizochytrium sp. bogat în DHA și EPA

Indice de aciditate: ≤ 0,5 mg KOH/g

Indice de peroxid (IP): ≤ 5,0 meq/kg ulei

Stabilitate la oxidare: toate produsele alimentare care conțin ulei de Schizochytrium sp. bogat în DHA și EPA trebuie să demonstreze stabilitate la oxidare printr-o metodă de testare adecvată și recunoscută la nivel național/internațional (de exemplu, AOAC)

Umiditate și substanțe volatile: ≤ 0,05 %

Substanțe nesaponificabile: ≤ 4,5 %

Acizi grași trans: ≤ 1 %

Conținut de DHA: ≥ 22,5 %

Conținut de EPA: ≥ 10 %

Ulei (ATCC PTA-9695) de Schizochytrium sp.

Indice de peroxid (IP): ≤ 5,0 meq/kg ulei

Substanțe nesaponificabile: ≤ 3,5 %

Acizi grași trans: ≤ 2,0 %

Acizi grași liberi: ≤ 0,4 %

Acid docosapentaenoic (DPA) n-6: ≤ 7,5 %

Conținut de DHA: ≥ 35 %

Ulei de Schizochytrium sp.

Indice de aciditate: ≤ 0,5 mg KOH/g

Indice de peroxid (IP): ≤ 5,0 meq/kg ulei

Umiditate și substanțe volatile: ≤ 0,05 %

Substanțe nesaponificabile: ≤ 4,5 %

Acizi grași trans: ≤ 1,0 %

Conținut de DHA: ≥ 32,0 %

Ulei (T18) de Schizochytrium sp.

Indice de aciditate: ≤ 0,5 mg KOH/g

Indice de peroxid (IP): ≤ 5,0 meq/kg ulei

Umiditate și substanțe volatile: ≤ 0,05 %

Substanțe nesaponificabile: ≤ 3,5 %

Acizi grași trans: ≤ 2,0 %

Acizi grași liberi: ≤ 0,4 %

Conținut de DHA: ≥ 35 %

Extract din soia fermentată

Descriere/definiție:

Extractul de soia fermentată este o pulbere inodoră, de culoare alb lăptos. Este alcătuit din 30 % pulbere de extract de soia fermentată și 70 % dextrină rezistentă (ca substanță suport) din amidon de porumb adăugat în timpul prelucrării. Vitamina K2 este îndepărtată în timpul procesului de fabricație.

Extractul de soia fermentată conține nattokinază izolată de natto, un aliment produs prin fermentarea boabelor de soia nemodificate genetic [Glycine max (L.)] cu o anumită tulpină de Bacillus subtilis var. natto.

Acțiunea nattokinazei: 20 000 -28 000 unități de degradare a fibrinei/g(1)

Identitate: Se poate confirma

Stare: Fără gust sau miros agresiv

Pierdere prin uscare: ≤ 10 %

Vitamina K2: ≤ 0,1 mg/kg

Metale grele:

Plumb: ≤ 5,0 mg/kg

Arsen: ≤ 3,0 mg/kg

Criterii microbiologice:

Numărul total de germeni aerobi viabili: ≤ 103 UFC(3)/g

Drojdii și mucegaiuri: ≤ 102 UFC/g

Coliforme: ≤ 30 UFC/g

Bacterii care generează spori: ≤ 10 UFC/g

Escherichia coli: Absență/25 g

Salmonella: Absență/25 g

Listeria: Absență/25 g

| (1) | Metoda de testare descrisă de Takaoka et al. (2010). |
| --- | --- |

(1)

Metoda de testare descrisă de Takaoka et al. (2010).

Extract de germeni de grâu (Triticum aestivum) bogat în spermidină

Descriere/Definiție:

Extractul de germeni de grâu bogat în spermidină se obține din germeni de grâu (Triticum aestivum) nefermentați și neîncolțiți, printr-un proces de extracție solid-lichid care vizează în mod specific, dar nu exclusiv, poliaminele.

Spermidină: 0,8-2,4 mg/g

Spermină: 0,4-1,2 mg/g

Triclolură de spermidină < 0,1 μg/g

Putrescină: < 0,3 mg/g

Cadaverină: < 0,1 μg/g

Micotoxine:

Aflatoxine (total): < 0,4 μg/kg

Criterii microbiologice:

Bacterii aerobe totale: < 10 000 UFC/g

Drojdii și mucegaiuri: < 100 UFC/g

Escherichia coli: < 10 UFC/g

Salmonella: Absență/25g

Listeria monocytogenes: Absență/25 g

Sucromalt

Descriere/definiție:

Sucromaltul este un amestec complex de zaharide produs din zaharoză și o soluție de hidroliză a amidonului printr-o reacție enzimatică. Prin acest proces, unitățile glucozei se lipesc de zaharidele din soluția de hidroliză a amidonului prin intermediul unei enzime produse de bacteria Leuconostoc citreum sau prin intermediul unei tulpini recombinate a organismului de producție Bacillus licheniformis. Oligozaharidele rezultate sunt caracterizate prin prezența compușilor glicozidici α-(1→6) și α-(l→3). Produsul general este un sirop, în plus față de aceste oligozaharide, care conține preponderent fructoză, însă și leucroză dizaharidă și alte dizaharide.

Total alimente solide: 75-80 %

Umiditate: 20-25 %

Sulfatază: Max. 0,05 %

pH: 3,5-6,0

Conductivitate < 200 (30 %)

Azot < 10 ppm

Fructoză: 35-45 % substanță uscată

Leucroză: 7-15 % substanță uscată

Alte dizaharide: Mах. 3 %

Zaharide mai mari: 40-60 % substanță uscată

Fibră din trestie de zahăr

Descriere/definiție:

Fibra din trestie de zahăr este derivată din peretele celular uscat sau reziduurile fibroase care rămân după scoaterea prin presare sau extragerea sucului de zahăr din trestia de zahăr, din genotipul Saccharum. Aceasta cuprinde, în principal, celuloză și hemiceluloză.

Procesul de producție cuprinde mai multe etape, inclusiv: așchiere, digestie alcalină, îndepărtarea ligninei și a altor compuși non-celulozici, albirea fibrelor purificate, spălarea și neutralizarea acizilor.

Umiditate: ≤ 7,0 %

Cenușă: ≤ 0,3 %

Total bază uscată a fibrelor alimentare (AOAC) (insolubile integral): ≥ 95 %

din care: Hemiceluloză (20-25 %) și celuloză (70-75 %)

Siliciu (ppm): ≤ 200

Proteine: 0,0 %

Grăsimi: în cantități minime

pH: 4-7

Metale grele:

Mercur (ppm): ≤ 0,1

Plumb (ppm): ≤ 1,0

Arsen (ppm): ≤ 1,0

Cadmiu (ppm): ≤ 0,1

Criterii microbiologice:

Drojdii și mucegaiuri (UFC/g): ≤ 1 000

Salmonella: Absență

Listeria monocytogenes: Absență

Extract din ulei de floarea-soarelui

Descriere/definiție:

Extractul din floarea-soarelui se obține printr-un factor de concentrare de 10 din fracția nesaponificabilă a uleiului de floarea-soarelui rafinat extras din semințele de floarea-soarelui, Helianthus Annuus L.

Compoziție:

Acid oleic (C18:1): 20 %

Acid linoleic (C18:2): 70 %

Substanță nesaponificabilă: 8,0 %

Fitosteroli: 5,5 %

Tocoferoli: 1,1 %

Microalge uscate din specia Tetraselmis chuii

Descriere/definiție:

Produsul uscat se obține din microalga marină Tetraselmis chuii, aparținând familiei Chlorodendraceae, cultivată în apă de mare sterilă în fotobioreactoare închise și izolate de aerul din exterior.

Puritate/Compoziție:

Identificat prin markerul nuclear rDNA 18 S (secvența a analizat cel puțin 1 600 de perechi de bază) în baza de date a Centrului Național pentru Informații în Biotehnologie (National Centre for Biotechnology Information - NCBI): Cel puțin 99,9 %

Umiditate: ≤ 7,0 %

Proteine: 35-40 %

Cenușă: 14-16 %

Carbohidrați: 30-32 %

Fibre: 2-3 %

Grăsimi: 5-8 %

Acizi grași saturați: 29-31 % din acizii grași totali

Acizi grași mononesaturați: 21-24 % din acizii grași totali

Acizi grași polinesaturați: 44-49 % din acizii grași totali

Iod: ≤ 15 mg/kg

Therapon barcoo/Scortum

Descriere/definiție:

Scortum/Therapon barcoo este o specie de pește din familia Terapontidae. Este o specie endemică de apă dulce din Australia. Acum este crescut în ferme piscicole.

Identificare taxonomică: Clasa: Actinopterygii > ordin: Perciformes > familie: Terapontidae > gen: Therapon sau Scortum barcoo

Compoziția cărnii peștelui:

Proteine (%): 18-25

Umiditate (%): 65-75

Cenușă (%): 0,5-2,0

Energie (KJ/Kg): 6 000-11 500

Carbohidrați (%): 0,0

Grăsimi (%): 5-15

Acizi grași (mg FA/g filé):

Σ PUFA n-3: 1,2-20,0

Σ PUFA n-6: 0,3-2,0

PUFA n-3/n-6: 1,5-15,0

Total acizi omega-3: 1,6-40,0

Total acizi omega-6: 2,6-10,0

D-Tagatoză

Descriere/definiție:

Tagatoza se obține prin izomerizarea galactozei prin mijloace chimice sau prin conversie enzimatică sau prin epimerizarea fructozei cu ajutorul conversiei enzimatice. Este vorba de conversii constând într-o singură etapă.

Aspect: Asemănător cristalelor albe sau aproape albe

Denumire chimică: D-tagatoză

Sinonim: D-lixo-hexuloză

Numărul CAS: 87-81-0

Formula chimică: C6H12O6

Masa moleculară: 180,16 (g/mol)

Puritate:

Analiză: ≥ 98 % în greutate uscată

Pierdere prin uscare: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 ore)

Rotație specifică: [α]D
  20: între – 4 și – 5,6 o (soluție apoasă 1 %)(1)

Interval de topire: 133-137 °C

Metale grele:

Plumb: ≤ 1,0 mg/kg(*)

| (*) | Se determină cu ajutorul tehnicii de absorbție atomică adecvată nivelului specific. Selecția dimensiunii probei și a metodei de preparare a probei se poate baza pe principiile metodei descrise în FNP 5. „Metode instrumentale”1. |
| --- | --- |

(*)

Se determină cu ajutorul tehnicii de absorbție atomică adecvată nivelului specific. Selecția dimensiunii probei și a metodei de preparare a probei se poate baza pe principiile metodei descrise în FNP 5. „Metode instrumentale”1.

| (1) | Document privind alimentele și nutriția 5 Rev. 2 – Ghid privind specificațiile pentru anunțuri cu caracter general, tehnici analitice generale, teste de identificare, soluții de testare și alte materiale de referință (Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials) (JECFA), 1991, 307 p.; în limba engleză – ISBN 92-5-102991-1 |
| --- | --- |

(1)

Document privind alimentele și nutriția 5 Rev. 2 – Ghid privind specificațiile pentru anunțuri cu caracter general, tehnici analitice generale, teste de identificare, soluții de testare și alte materiale de referință (Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials) (JECFA), 1991, 307 p.; în limba engleză – ISBN 92-5-102991-1

Extract bogat în taxifolină

Descriere:

Extractul bogat în taxifolină din lemn de Dahurian Larch (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) este o pulbere albă spre galben deschis care se cristalizează din soluții apoase fierbinți.

Definiție:

Denumire chimică: [(2R,3R)-2-(3,4 dihidroxifenil)-3,5,7-trihidroxi-2,3-dihidrocromen-4-onă, denumit și (+) trans (2R,3R)- dihidroquercetin]

Formula chimică: C15H12O7

Masa moleculară: 304,25 Da

Nr. CAS: 480-18-2

Specificații:

Parametru fizic

Umiditate: ≤ 10 %

Analiza compușilor

Taxifolină (m/m): ≥ 90,0 % din greutatea uscată

Metale grele, pesticide

Plumb: ≤ 0,5 mg/kg

Arsen: ≤ 0,02 mg/kg

Cadmiu: ≤ 0,5 mg/kg

Mercur: ≤ 0,1 mg/kg

Diclor-difenil-tricloretan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg

Solvenți reziduali

Etanol: < 5 000  mg/kg

Criterii microbiologice

Număr total de microorganisme (TPC): ≤ 104 UFC/g

Enterobacterii: ≤ 100/g

Drojdii și mucegaiuri : ≤ 100 UFC/g

Escherichia coli: Absență/1 g

Salmonella: Absență/10 g

Staphylococcus aureus: Absență/1 g

Pseudomonas: Absență/1 g

Intervalul obișnuit al compușilor din extractul bogat în taxifolină (în substanță uscată)

Compus din extract

Conținut, interval obișnuit observat (%)

Taxifolină

90-93

Aromadendrin

2,5-3,5

Eriodictiol

0,1-0,3

Quercetin

0,3-0,5

Naringenin

0,2-0,3

Kaempferol

0,01-0,1

Pinocembrin

0,05-0,12

Flavonoizi neidentificați

1-3

Apă(*)

1,5

| (*) | Taxifolina, în forma sa hidratată și în cursul procesului de uscare, este un cristal. Aceasta este ceea ce se obține la includerea apei de cristalizare în cantitate de 1,5 %. |
| --- | --- |

(*)

Taxifolina, în forma sa hidratată și în cursul procesului de uscare, este un cristal. Aceasta este ceea ce se obține la includerea apei de cristalizare în cantitate de 1,5 %.

Trehaloză

Descriere/definiție:

O dizaharidă non-reductoare care este formată din două fracțiuni de glucoză și o legătură α-1,1-glucozidică. Aceasta se obține din amidonul lichefiat sau din zaharoză printr-un proces enzimatic etapizat. Produsul comercial este dihidratul. Cristale practic inodore, de culoare albă sau aproape albă cu gust dulce

Sinonime: α,α-trehaloză

Denumire chimică: α-D-glucopiranozil-α-D-glucopiranozidă, dihidrat

Nr. CAS: 6138-23-4 (dihidrat)

Formula chimică: C12H22O11 · 2H2O (dihidrat)

Masa moleculară: 378,33 (dihidrat)

Analiză: ≥ 98 % pe bază uscată

Se determină cu ajutorul tehnicii de absorbție atomică adecvată nivelului specific. Selecția dimensiunii probei și a metodei de preparare a probei se poate baza pe principiile metodei descrise în FNP 5 (1) „Metode instrumentale”

Metodă de analiză:

Principiu: trehaloza este identificată prin cromatografia lichidă și este cuantificată prin comparație cu un standard de referință care conține trehaloză standard

Prepararea soluției de probă: se cântăresc cu precizie aproximativ 3 g din soluția de probă uscată într-un vas volumetric de 100 ml și se adaugă aproximativ 80 ml de apă purificată și deionizată. Se dizolvă complet soluția de probă și se diluează până la marcaj cu apă deionizată purificată. Se filtrează printr-un filtru de 0,45 microni

Prepararea soluției standard: se dizolvă în apă cantități cântărite cu precizie de trehaloză uscată standard de referință pentru a se obține o soluție care are o concentrație cunoscută de aproximativ 30 mg de trehaloză pe ml.

Dispozitivul de încercare: lichid-cromatograf prevăzut cu detector de indice de refracție și un înregistrator integrat

Condiții:

Coloană: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) sau un model echivalent

| — | lungime: 300 mm |
| --- | --- |

—

lungime: 300 mm

| — | diametru: 10 mm |
| --- | --- |

—

diametru: 10 mm

| — | temperatură: 50 °C |
| --- | --- |

—

temperatură: 50 °C

Fază mobilă: apă

debit: 0,4 ml/min

Volum de injecție: 8 μl

Procedura: se injectează, în mod separat, volume egale din soluția de probă și din soluția standard în cromatograf.

Se înregistrează cromatogramele și se măsoară dimensiunea reacției la valoarea maximă a trehalozei

Se calculează cantitatea trehalozei, în mg, într-o cantitate de 1 ml de soluție de probă conform următoarei formule:

% trehaloză = 100 × (RU/RS) (WS/WU)

unde

| RS | = | aria picului trehalozei în preparatul standard |
| --- | --- | --- |
| RU | = | aria picului trehalozei în preparatul de probă |
| WS | = | greutatea trehalozei în mg în preparatul standard |
| WU | = | greutatea probei uscate în mg |

RS

=

aria picului trehalozei în preparatul standard

RU

=

aria picului trehalozei în preparatul de probă

WS

=

greutatea trehalozei în mg în preparatul standard

WU

=

greutatea probei uscate în mg

Caracteristici:

Identificare:

Solubilitate: Solubilă în mod liber în apă, foarte puțin solubilă în etanol

Rotație specifică: [α]D
  20 = + 179 o (5 % soluție apoasă, dihidrat), + 199 o (5 % soluție apoasă, substanță anhidră)

Punct de topire: 97 °C (dihidrat)

Puritate:

Pierdere prin uscare: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h)

Cenușă totală: ≤ 0,05 %

Metale grele:

Plumb: ≤ 1,0 mg/kg

Ciuperci (Agaricus bisporus) tratate cu ultraviolete

Descriere/definiție:

Agaricus bisporus cultivate în scop comercial, ciupercilor recoltate aplicându-li-se un tratament cu ultraviolete.

Radiații ultraviolete: un proces de radiere în lumină ultravioletă cu lungimea de undă cuprinsă în intervalul 200-800 nm.

Vitamina D2:

Denumire chimică: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Sinonim: Ergocalciferol

Nr. CAS: 50-14-6

Masa moleculară: 396,65 g/mol

Conținut:

Vitamina D2 în produsul final: 5-10 μg/100 g greutate în stare proaspătă la expirarea termenului de valabilitate

Drojdie pentru panificație (Saccharomyces cerevisiae) tratată cu ultraviolete

Descriere/definiție:

Drojdia pentru panificație (Saccharomyces cerevisiae) este tratată cu lumină ultravioletă pentru a determina transformarea ergosterolului în vitamina D2 (ergocalciferol). Conținutul de vitamina D2 în concentratul de drojdie variază între 1 800 000 -3 500 000  UI de vitamina D/100 g (450-875 μg/g).

Culoare cafenie, granule care asigură o bună fluiditate

Vitamina D2:

Denumire chimică: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Sinonim: Ergocalciferol

Nr. CAS: 50-14-6

Masa moleculară: 396,65 g/mol

Criteriile microbiologice ale concentratului de drojdie:

Coliforme: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: Absența în 25 g

Pâine tratată cu ultraviolete

Descriere/definiție:

Pâinea tratată cu ultraviolete înseamnă pâine și chifle dospite cu drojdie (fără glazuri), la care se aplică un tratament cu radiații ultraviolete după coacere pentru a converti ergosterolul în vitamina D2 (ergocalciferol).

Radiații ultraviolete: Un proces de radiere în lumină ultravioletă cu lungimea de undă cuprinsă în intervalul 240-315 nm, timp de cel mult 5 secunde și cu un aport de energie de 10-50 mJ/cm2.

Vitamina D2:

Denumire chimică: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Sinonim: Ergocalciferol

Nr. CAS: 50-14-6

Masa moleculară: 396,65 g/mol

Conținut:

Vitamina D2 (ergocalciferol) în produsul final: 0,75-3 μg/100 g (1)

Drojdie în aluat: 1-5 g/100 g (2)

| (1) | EN 12821, 2009, standard european. |
| --- | --- |

(1)

EN 12821, 2009, standard european.

| (2) | Calculul rețetei. |
| --- | --- |

(2)

Calculul rețetei.

Lapte tratat cu ultraviolete

Descriere/definiție:

Laptele tratat cu ultraviolete este lapte de vacă (integral și semidegresat) căruia, după pasteurizare, i se aplică un tratament cu radiații ultraviolete (UV) prin curgere turbulentă. Tratarea laptelui pasteurizat cu radiații UV determină o creștere a concentrațiilor de vitamina D3 (colecalciferol) prin transformarea 7-dehidrocolesterolului în vitamina D3.

Radiații ultraviolete: Un proces de radiere în lumină ultravioletă cu lungimea de undă cuprinsă în intervalul 200-310 nm cu un aport de energie de 1 045  J/l.

Vitamina D3:

Denumire chimică: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metilheptan-2-il]-2,3,3a,5,6,7-hexahidro-1H-inden-4-iliden]etilidenă]-4-metilidenciclohexan-1-ol

Sinonim: Colecalciferol

Nr. CAS: 67-97-0

Masa moleculară: 384,6377 g/mol

Conținut:

Vitamina D3 în produsul final:

Lapte integral (1): 0,5-3,2 μg/100 g(2)

Lapte semidegresat (1): 0,1–1,5 μg/100 g(2)

| (1) | Astfel cum este definit în Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 de instituire a unei organizări comune a piețelor produselor agricole și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 922/72, (CEE) nr. 234/79, (CE) nr. 1037/2001 și (CE) nr. 1234/2007 ale Consiliului (JO L 347, 20.12.2013, p. 671). |
| --- | --- |

(1)

Astfel cum este definit în Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 de instituire a unei organizări comune a piețelor produselor agricole și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 922/72, (CEE) nr. 234/79, (CE) nr. 1037/2001 și (CE) nr. 1234/2007 ale Consiliului (JO L 347, 20.12.2013, p. 671).

| (2) | HPLC |
| --- | --- |

(2)

HPLC

Vitamina K2 (menachinonă)

Acest aliment nou se obține printr-un proces sintetic sau microbiologic.

Vitamina K2 (2-metil-3-all-trans-poliprenil-1,4-naftochinone), sau seriile de menachinonă, este un grup de derivați prenilați de naftochinonă. Numărul de reziduuri de izopren, unde o unitate de izopren este constituită din 5 atomi de carbon cuprinzând o ramificație, este utilizat pentru a caracteriza omologii menachinonei conținând în principal MK-7 și, într-o mai mică măsură, MK-6.

Seria de vitamina K2 (menachinonă) cu menachinonă-7 (MK-7)(n = 6) fiind C46H64O2, menachinonă-6 (MK-6)(n = 5) fiind C41H56O2 și menachinonă-4 (MK-4)(n = 3) fiind C31H40O2.

Denumirea substanței chimice: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametil-2,6,10,14,18,22,26-octacosaheptaenil)-3-metil-1,4-naftalendionă

Număr CAS: 2124-57-4

Formula moleculară: C46H64O2

Masa moleculară: 649 g/mol

Image 2

Specificații privind vitamina sintetică K2 (menachinonă-7)

Aspect: Pulbere de culoare galbenă

Puritate: Max. 6,0 % izomer cis, max. 2,0 % alte impurități

Conținut: 97-102 % menachinonă-7 (din care cel puțin 92 % all-trans-menachinonă-7)

Specificații privind vitamina K2 (menachinonă-7) obținută prin metode microbiologice

Sursa: Bacillus subtilis spp. natto și Bacillus licheniformis

Aspect: pulbere de culoare galbenă sau suspensie uleioasă

Extract din tărâțe de grâu

Descriere/definiție:

O pulbere cristalină albă obținută prin extracție enzimatică din Triticum aestivum L. bran, bogată în oligozaharide ale arabinoxilanului

Substanță uscată: Min. 94 %

Oligozaharide din arabinoxilan: Min. 70 % din materia uscată

Polimerizarea medie a oligozaharidelor din arabinoxilan: 3-8

Acid ferulic (legat de oligozaharide din arabinoxilan): 1-3 % din substanța uscată

Total poli/oligozaharide: Min. 90 %

Proteine: Max. 2 % din substanța uscată

Cenușă: Max. 2 % din substanța uscată

Parametri microbiologici:

Bacterii mezofilice - număr total: Max. 10 000/g

Drojdii: Max. 100/g

Ciuperci: Max. 100/g

Salmonella: Absența în 25 g

Bacillus cereus: Max. 1 000/g

Clostridium perfringens: Max. 1 000/g

Beta glucani din drojdie

Descriere/definiție:

Beta glucanii sunt polizaharide complexe cu masă moleculară mare (100-200 kDa) care se găsesc în peretele celular al multor drojdii și cereale.

Denumirea chimică pentru „beta glucanii din drojdie” este (1-3),(1-6)-ß-D-glucani.

Beta glucanii sunt formați dintr-o structură de reziduuri de glucoză legată ß-1-3, care are ramificații prin legături ß-1-6 și la care chitina și manoproteina sunt legate prin legături ß-1-4.

Beta glucanii sunt izolați de drojdia Saccharomyces cerevisiae.

Structura terțiară a peretelui celular conținând glucan al Saccharomyces cerevisiae este constituită din lanțuri de resturi de glucoză legate prin legături ß-1,3, ramificate prin legături ß-1,6, care formează o structură de bază de care este legată chitina prin legături ß-1,4, glucani ß-1,6 și anumite manoproteine.

Acest nou aliment este disponibil în trei forme diferite: solubil, insolubil și insolubil în apă, dar dispersabil în multe matrice lichide:

Caracteristici chimice ale beta glucanilor din drojdie (Saccharomyces cerevisiae
  ):

Formă solubilă:

Glucide totale: > 75 %

Beta glucani (1,3/1,6): > 75 %

Cenușă: < 4,0 %

Umiditate: < 8,0 %

Proteine: < 3,5 %

Grăsimi: < 10 %

Formă insolubilă:

Glucide totale: > 70 %

Beta glucani (1,3/1,6): > 70 %

Cenușă: ≤ 12 %

Umiditate: < 8,0 %

Proteine: < 10 %

Grăsimi: < 20 %

Insolubili în apă, dar dispersabili în multe matrice lichide:

(1,3)-(1,6)-ß-D-glucani: > 80 %

Cenușă: < 2,0 %

Umiditate: < 6,0 %

Proteine: < 4,0 %

Total grăsimi: < 3,0 %

Date microbiologice pentru forma insolubilă în apă, dar dispersabilă în multe matrice lichide:

Număr total de microorganisme: < 1 000 UFC/g

Enterobacteriaceae: < 100 UFC/g

Număr total de bacterii coliforme: < 10 UFC/g

Drojdie: < 25 UFC/g

Mucegaiuri: < 25 UFC/g

Salmonella: Absența în 25 g

Escherichia coli: Absența în 1 g

Bacillus cereus: < 100 UFC/g

Staphylococcus aureus: Absența în 1 g

Metale grele pentru forma insolubilă în apă, dar dispersabilă în multe matrice lichide:

Plumb: < 0,2 mg/g

Arsen: < 0,2 mg/g

Mercur: < 0,1 mg/g

Cadmiu: < 0,1 mg/g

Zeaxantină

Descriere/definiție:

Zeaxantina este un pigment xantofil existent în natură, și anume o carotenoidă oxigenată.

Zeaxantina sintetică este prezentată fie sub formă de pulbere atomizată pe bază de gelatină sau amidon (granule) cu adaos de α-tocoferol și ascorbil palmitat, fie sub formă de suspensie în ulei de porumb cu adaos de α-tocoferol. Zeaxantina sintetică este produsă prin sinteză chimică în mai multe etape, din molecule mai mici.

Pulbere cristalină de culoare portocaliu-roșu cu miros fin sau inodor.

Formula chimică: C40H56O2

Nr. CAS: 144-68-3

Masa moleculară: 568,9 daltoni

Proprietăți fizico-chimice:

Pierdere prin uscare: < 0,2 %

Zeaxantină all-trans: > 96 %

Cis-zeaxantină: < 2,0 %

Alți carotenoizi: < 1,5 %

Oxid trifenilfosfin (nr. CAS 791-28-6): < 50 mg/kg

L-pidolat de zinc

Descriere/definiție:

L-pidolatul de zinc este o pulbere albă spre albicioasă, cu miros caracteristic.

Denumirea comună internațională (DCI): Acid L-piroglutamic, sare de zinc

Sinonime: 5-oxoprolină de zinc, piroglutamat de zinc, pirolidon carboxilat de zinc, PCA de zinc, L-pidolat de zinc

Nr. CAS: 15454-75-8

Formula moleculară: (C5 H6 NO3)2 Zn

Masa moleculară anhidră relativă: 321,4

Aspect: Pulbere albă spre alburie

Puritate:

L-pidolat de zinc (puritate): ≥ 98 %

pH (soluție apoasă 10 %): 5,0-6,0

Rotație specifică: 19,6 o- 22,8 o

Apă: ≤ 10,0 %

Acid glutamic: < 2,0 %

Metale grele:

Plumb: ≤ 3,0 ppm

Arsen: ≤ 2,0 ppm

Cadmiu: ≤ 1,0 ppm

Mercur: ≤ 0,1 ppm

Criterii microbiologice:

Numărul total de bacterii mezofilice viabile: ≤ 1 000 UFC/g

Drojdii și mucegaiuri: ≤ 100 UFC/g

Patogen: Absență

---

(1)  Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 iunie 2013 privind alimentele destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale și înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății și de abrogare a Directivei 92/52/CEE a Consiliului, a Directivelor 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE și 2006/141/CE ale Comisiei, a Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentelor (CE) nr. 41/2009 și (CE) nr. 953/2009 ale Comisiei (JO L 181, 29.6.2013, p. 35).

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei din 30 iulie 2014 privind cerințele de furnizare a informațiilor către consumatori cu privire la absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în alimente (JO L 228, 31.7.2014, p. 5).

(3)  Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare (JO L 183, 12.7.2002, p. 51).

(4)  Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind adaosul de vitamine și minerale, precum și de anumite substanțe de alt tip în produsele alimentare (JO L 404, 30.12.2006, p. 26).

(5)  Directiva 2001/113/CE a Consiliului din 20 decembrie 2001 privind gemurile, jeleurile și marmeladele de fructe, precum și piureul de castane îndulcit destinate alimentației umane (JO L 10, 12.1.2002, p. 67).

(6)  Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 de instituire a unei organizări comune a piețelor produselor agricole și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 922/72, (CEE) nr. 234/79, (CE) nr. 1037/2001 și (CE) nr. 1234/2007 ale Consiliului (JO L 347, 20.12.2013, p. 671).

(7)  Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei din 9 martie 2012 de stabilire a specificațiilor pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 83, 22.3.2012, p. 1).

(8)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/175 al Comisiei din 5 februarie 2015 de stabilire a condițiilor speciale aplicabile importurilor de gumă de guar originară sau expediată din India, ca urmare a riscului de contaminare cu pentaclorfenol și dioxine (JO L 30, 6.2.2015, p. 10).

---