# Úřední věstník L 53/2018

| | ISSN 1977-0626 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | L 53 |
| | |
| České vydání | Právní předpisy | Ročník 6123. února 2018 |

ISSN 1977-0626

Úřední věstník

Evropské unie

L 53

České vydání

Právní předpisy

Ročník 6123. února 2018

---

| Obsah | | II   Nelegislativní akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NAŘÍZENÍ |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/238 ze dne 15. února 2018 o povolení 5′-ribonukleotidů sodných, 5′-guanylanu sodného a 5′-inosinanu sodného jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (
  1
  ) | 1 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/239 ze dne 15. února 2018 o povolení methyl-N-methylanthranilátu a methylanthranilátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat kromě ptáků (
  1
  ) | 9 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/240 ze dne 15. února 2018 o povolení trimethylaminu, trimethylamin-hydrochloridu, 3-methylbutylaminu pro všechny druhy zvířat kromě nosnic a 2-methoxyethyl benzenu, 1,3-dimethoxy-benzenu, 1,4-dimethoxy-benzenu, 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzenu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (
  1
  ) | 14 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/241 ze dne 15. února 2018 o povolení piperinu, 3-methylindolu, indolu, 2-acetylpyrrolu a pyrrolidinu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (
  1
  ) | 27 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/242 ze dne 15. února 2018 o povolení hex-3(cis)-en-1-olu, non-6-en-1-olu, okt-3-en-1-olu, non-6(cis)-enalu, hex-3(cis)-enalu, hept-4-enalu, hex-3(cis)-enyl-acetátu, hex-3(cis)-enyl-formiátu, hex-3-enyl-butyrátu, hex-3-enyl-hexanoátu, hex-3(cis)-enyl-isobutyrátu, citronellolu, (-)-3,7-dimethyl-6-okten-1-olu, citronellalu, 2,6-dimethylhept-5-enalu, kyseliny citronellové, citronellyl-acetátu, citronellyl-butyrátu, citronellyl-formiátu, citronellyl-propionátu, 1-ethoxy-1-(3-hexenyloxy)ethanu a hex-3-enyl-isovalerátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (
  1
  ) | 36 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/243 ze dne 15. února 2018 o povolení 3-hydroxybutan-2-onu, pentan-2,3-dionu, 3,5-dimethylcyklopentan-1,2-dionu, hexan-3,4-dionu, ethyl-2-oxopropyl-acetátu, 2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1,4-dionu a 3-methylnona-2-,4-dionu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (
  1
  ) | 69 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/244 ze dne 15. února 2018 o povolení vanilylacetonu a 4-(4-methoxyfenyl)butan-2-onu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o zamítnutí 1-fenylethan-1-olu (
  1
  ) | 81 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/245 ze dne 15. února 2018 o povolení mentholu, d-karvonu, menthyl-acetátu, d,l-isomenthonu, 3-methyl-2-(pent-2-en-1-yl)cyklopent-2-en-1-onu, 3,5,5-trimethyl-2-cyklohexen-(1)-onu, d-fenchonu, fenchylalkoholu, karvyl-acetátu, dihydrokarvyl-acetátu a fenchyl-acetátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (
  1
  ) | 87 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/246 ze dne 15. února 2018 o povolení linalooloxidu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat kromě ryb (
  1
  ) | 105 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/247 ze dne 15. února 2018 o povolení 2,4,5-trimethylthiazolu, 2-isobutylthiazolu, 5-(2-hydroxyethyl)-4-methylthiazolu, 2-acetylthiazolu, 2-ethyl-4-methylthiazolu, 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-methylpropyl)4H-1,3,5-dithiazinu a thiamin hydrochloridu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (
  1
  ) | 109 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/248 ze dne 15. února 2018 o povolení 2,3-diethylpyrazinu, 2,5 nebo 6-methoxy-3-methylpyrazinu, 2-acetyl-3-ethylpyrazinu, 2,3-diethyl-5-methylpyrazinu, 2-(sek-butyl)-3-methoxypyrazinu, 2-ethyl-3-methoxypyrazinu, 5,6,7,8-tetrahydrochinoxalinu, 2-ethylpyrazinu a 5-methylchinoxalinu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (
  1
  ) | 120 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/249 ze dne 15. února 2018 o povolení taurinu, β-alaninu, L-alaninu, L-argininu, L-asparagové kyseliny, L-histidinu, D,L-isoleucinu, L-leucinu, L-fenylalaninu, L-prolinu, D,L-serinu, L-tyrosinu, L-methioninu, L-valinu, L-cysteinu, glycinu, glutamátu sodného a L-glutamové kyseliny jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a L-cysteinu hydrochloridu, monohydrátu, pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů (
  1
  ) | 134 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/250 ze dne 15. února 2018 o povolení methyl-2-furoátu, bis(2-methyl-3-furyl)disulfidu, furfuralu, furfurylalkoholu, 2-furanmethanethiolu, S-furfuryl-acetothioátu, difurfuryldisulfidu, methyl(furfuryl)sulfidu, 2-methylfuran-3-thiolu, methyl(furfuryl)disulfidu, 2-methyl-3-(methyldithio)furanu a furfuryl-acetátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (
  1
  ) | 166 |

Obsah

II   Nelegislativní akty

Strana

NAŘÍZENÍ

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/238 ze dne 15. února 2018 o povolení 5′-ribonukleotidů sodných, 5′-guanylanu sodného a 5′-inosinanu sodného jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (
  1
  )

1

1

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/239 ze dne 15. února 2018 o povolení methyl-N-methylanthranilátu a methylanthranilátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat kromě ptáků (
  1
  )

N

1

9

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/240 ze dne 15. února 2018 o povolení trimethylaminu, trimethylamin-hydrochloridu, 3-methylbutylaminu pro všechny druhy zvířat kromě nosnic a 2-methoxyethyl benzenu, 1,3-dimethoxy-benzenu, 1,4-dimethoxy-benzenu, 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzenu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (
  1
  )

1

14

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/241 ze dne 15. února 2018 o povolení piperinu, 3-methylindolu, indolu, 2-acetylpyrrolu a pyrrolidinu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (
  1
  )

1

27

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/242 ze dne 15. února 2018 o povolení hex-3(cis)-en-1-olu, non-6-en-1-olu, okt-3-en-1-olu, non-6(cis)-enalu, hex-3(cis)-enalu, hept-4-enalu, hex-3(cis)-enyl-acetátu, hex-3(cis)-enyl-formiátu, hex-3-enyl-butyrátu, hex-3-enyl-hexanoátu, hex-3(cis)-enyl-isobutyrátu, citronellolu, (-)-3,7-dimethyl-6-okten-1-olu, citronellalu, 2,6-dimethylhept-5-enalu, kyseliny citronellové, citronellyl-acetátu, citronellyl-butyrátu, citronellyl-formiátu, citronellyl-propionátu, 1-ethoxy-1-(3-hexenyloxy)ethanu a hex-3-enyl-isovalerátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (
  1
  )

1

36

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/243 ze dne 15. února 2018 o povolení 3-hydroxybutan-2-onu, pentan-2,3-dionu, 3,5-dimethylcyklopentan-1,2-dionu, hexan-3,4-dionu, ethyl-2-oxopropyl-acetátu, 2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1,4-dionu a 3-methylnona-2-,4-dionu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (
  1
  )

1

69

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/244 ze dne 15. února 2018 o povolení vanilylacetonu a 4-(4-methoxyfenyl)butan-2-onu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o zamítnutí 1-fenylethan-1-olu (
  1
  )

1

81

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/245 ze dne 15. února 2018 o povolení mentholu, d-karvonu, menthyl-acetátu, d,l-isomenthonu, 3-methyl-2-(pent-2-en-1-yl)cyklopent-2-en-1-onu, 3,5,5-trimethyl-2-cyklohexen-(1)-onu, d-fenchonu, fenchylalkoholu, karvyl-acetátu, dihydrokarvyl-acetátu a fenchyl-acetátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (
  1
  )

1

87

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/246 ze dne 15. února 2018 o povolení linalooloxidu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat kromě ryb (
  1
  )

1

105

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/247 ze dne 15. února 2018 o povolení 2,4,5-trimethylthiazolu, 2-isobutylthiazolu, 5-(2-hydroxyethyl)-4-methylthiazolu, 2-acetylthiazolu, 2-ethyl-4-methylthiazolu, 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-methylpropyl)4H-1,3,5-dithiazinu a thiamin hydrochloridu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (
  1
  )

1

109

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/248 ze dne 15. února 2018 o povolení 2,3-diethylpyrazinu, 2,5 nebo 6-methoxy-3-methylpyrazinu, 2-acetyl-3-ethylpyrazinu, 2,3-diethyl-5-methylpyrazinu, 2-(sek-butyl)-3-methoxypyrazinu, 2-ethyl-3-methoxypyrazinu, 5,6,7,8-tetrahydrochinoxalinu, 2-ethylpyrazinu a 5-methylchinoxalinu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (
  1
  )

1

120

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/249 ze dne 15. února 2018 o povolení taurinu, β-alaninu, L-alaninu, L-argininu, L-asparagové kyseliny, L-histidinu, D,L-isoleucinu, L-leucinu, L-fenylalaninu, L-prolinu, D,L-serinu, L-tyrosinu, L-methioninu, L-valinu, L-cysteinu, glycinu, glutamátu sodného a L-glutamové kyseliny jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a L-cysteinu hydrochloridu, monohydrátu, pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů (
  1
  )

1

134

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/250 ze dne 15. února 2018 o povolení methyl-2-furoátu, bis(2-methyl-3-furyl)disulfidu, furfuralu, furfurylalkoholu, 2-furanmethanethiolu, S-furfuryl-acetothioátu, difurfuryldisulfidu, methyl(furfuryl)sulfidu, 2-methylfuran-3-thiolu, methyl(furfuryl)disulfidu, 2-methyl-3-(methyldithio)furanu a furfuryl-acetátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (
  1
  )

1

166

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP. |

---

(1)   Text s významem pro EHP.

1

| CS | Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.
  Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička. |
| --- | --- |

CS

Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.

Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička.

---

II Nelegislativní akty

NAŘÍZENÍ

| 23.2.2018 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 53/1 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 53/1

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/238

ze dne 15. února 2018

o povolení 5′-ribonukleotidů sodných, 5′-guanylanu sodného a 5′-inosinanu sodného jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

| (2) | Látky 5′-ribonukleotidy sodné, 5′-guanylan sodný a 5′-inosinan sodný (dále jen „dotčené látky“) byly povoleny bez časového omezení směrnicí Rady 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené produkty byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty. |
| --- | --- |

(2)

Látky 5′-ribonukleotidy sodné, 5′-guanylan sodný a 5′-inosinan sodný (dále jen „dotčené látky“) byly povoleny bez časového omezení směrnicí Rady 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené produkty byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

| (3) | V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. Žadatel nedávno stáhl žádost týkající se vody k napájení. |
| --- | --- |

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. Žadatel nedávno stáhl žádost týkající se vody k napájení.

| (4) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 4. března 2014 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Úřad dále dospěl k závěru, že funkce dotčených látek v krmivech je podobná jako jejich funkce v potravinách. Úřad již dříve usoudil, že v potravinách jsou dotčené látky účinné, neboť zvyšují vůni nebo chuťovou kvalitu potravin. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se vody k napájení. Dotčené látky však lze používat v krmných směsích následně podávaných s vodou. |
| --- | --- |

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 4. března 2014 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Úřad dále dospěl k závěru, že funkce dotčených látek v krmivech je podobná jako jejich funkce v potravinách. Úřad již dříve usoudil, že v potravinách jsou dotčené látky účinné, neboť zvyšují vůni nebo chuťovou kvalitu potravin. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se vody k napájení. Dotčené látky však lze používat v krmných směsích následně podávaných s vodou.

| (5) | V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu a s ohledem na přehodnocení provedené úřadem by měl být na etiketě doplňkové látky uveden doporučený obsah. Pokud je doporučený obsah překročen, měly by být na etiketě premixů, krmných směsí a krmných surovin uvedeny určité informace. |
| --- | --- |

(5)

V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu a s ohledem na přehodnocení provedené úřadem by měl být na etiketě doplňkové látky uveden doporučený obsah. Pokud je doporučený obsah překročen, měly by být na etiketě premixů, krmných směsí a krmných surovin uvedeny určité informace.

| (6) | Úřad rovněž dospěl k závěru, že jelikož neexistují příslušné údaje, měly by se dotčené látky považovat za látky potenciálně nebezpečné pro pracovníky při expozici kůže, očí a sliznic nebo inhalační expozici. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Úřad rovněž dospěl k závěru, že jelikož neexistují příslušné údaje, měly by se dotčené látky považovat za látky potenciálně nebezpečné pro pracovníky při expozici kůže, očí a sliznic nebo inhalační expozici. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

| (7) | Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny, s výjimkou dotčených látek získávaných fermentací. Žadatel požádal o povolení dotčených látek získávaných fermentací a hydrolýzou RNA. Kvůli nedostatku informací o produkčních kmenech není možné posoudit bezpečnost dotčených látek získávaných fermentací, přestože jsou samy o sobě bezpečné. Proto by používání dotčených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení a povolení uvedených doplňkových látek získávaných fermentací by mělo být zamítnuto. |
| --- | --- |

(7)

Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny, s výjimkou dotčených látek získávaných fermentací. Žadatel požádal o povolení dotčených látek získávaných fermentací a hydrolýzou RNA. Kvůli nedostatku informací o produkčních kmenech není možné posoudit bezpečnost dotčených látek získávaných fermentací, přestože jsou samy o sobě bezpečné. Proto by používání dotčených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení a povolení uvedených doplňkových látek získávaných fermentací by mělo být zamítnuto.

| (8) | Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
| --- | --- |

(8)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

| (9) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Zamítnutí

Povolení 5′-ribonukleotidů sodných, 5′-guanylanu sodného a 5′-inosinanu sodného získávaných fermentací se zamítá.

Článek 3

Přechodná opatření

1.   Látky uvedené v příloze a látky uvedené v článku 2 a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před dnem 15. prosince 2018 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.

2.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze a látky uvedené v článku 2, vyrobené a označené před 15. zářím 2019 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze a látky uvedené v článku 2, vyrobené a označené před 15. zářím 2020 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 4

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 15. února 2018.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  EFSA Journal 2014;12(3):3606.

3

---

PŘÍLOHA

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Další ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
| Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky |
| 2b635 | — | 5′-ribonukleotid sodný | Složení doplňkové látky

  5′-ribonukleotidy sodné

  Charakteristika účinné látky

  5′-ribonukleotidy sodné: směs 5′-guanylanu sodného (GMP) a 5′-inosinanu sodného (IMP).
  Získávané hydrolýzou RNA
  Čistota: min.: 97 % obsahu
  Chemický vzorec:






  — | C10H11N4O8P · nH2O |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Další ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b635

—

5′-ribonukleotid sodný

Složení doplňkové látky

5′-ribonukleotidy sodné

Charakteristika účinné látky

5′-ribonukleotidy sodné: směs 5′-guanylanu sodného (GMP) a 5′-inosinanu sodného (IMP).

Získávané hydrolýzou RNA

Čistota: min.: 97 % obsahu

Chemický vzorec:

—

C10H11N4O8P · nH2O

| — | C10H12N5Na2 O8P · nH2O |
| --- | --- |

—

C10H12N5Na2 O8P · nH2O

Metoda analýzy
   (1)

Pro identifikaci GMP a IMP v doplňkové látce:

monografie JECFA, Specifications for food additives:
  Disodium 5′-Ribonucleotides.

Pro stanovení GMP a IMP v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

vysokoúčinná kapalinová chromatografie s UV detekcí (HPLC-UV).

Všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky nebo kombinace 5′-ribonukleotidu sodného (2b635), 5′-guanylanu sodného (2b627) a 5′-inosinanu sodného (2b631) je:
  50 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky nebo kombinace 5′-ribonukleotidu sodného (2b635), 5′-guanylanu sodného (2b627) a 5′-inosinanu sodného (2b631) je:

50 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky nebo kombinace 5′-ribonukleotidu sodného, 5′-guanylanu sodného a 5′-inosinanu sodného v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 50 mg/kg“. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky nebo kombinace 5′-ribonukleotidu sodného, 5′-guanylanu sodného a 5′-inosinanu sodného v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 50 mg/kg“.

| 5. | Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky nebo kombinace 5′-ribonukleotidu sodného, 5′-guanylanu sodného a 5′-inosinanu sodného v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 50 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky nebo kombinace 5′-ribonukleotidu sodného, 5′-guanylanu sodného a 5′-inosinanu sodného v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 50 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b627

—

5′-guanylan sodný

Složení doplňkové látky

5′-guanylan sodný (GMP)

Charakteristika účinné látky

5′-guanylan sodný

Získávané hydrolýzou RNA

Čistota: min.: 97 % obsahu

Chemický vzorec: C10H12N5Na2O8P ·n H2O

CAS: 5550-12-9

Metoda analýzy
   (1)

Pro identifikaci GMP v doplňkové látce:

monografie JECFA, Specifications for food additives:
  Disodium 5′-Ribonucleotides.

Pro stanovení GMP v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

vysokoúčinná kapalinová chromatografie s UV detekcí (HPLC-UV).

Všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky nebo kombinace 5′-ribonukleotidu sodného (2b635), 5′-guanylanu sodného (2b627) a 5′-inosinanu sodného (2b631) je:
  50 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky nebo kombinace 5′-ribonukleotidu sodného (2b635), 5′-guanylanu sodného (2b627) a 5′-inosinanu sodného (2b631) je:

50 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky nebo kombinace 5′-ribonukleotidu sodného, 5′-guanylanu sodného a 5′-inosinanu sodného v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 50 mg/kg“. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky nebo kombinace 5′-ribonukleotidu sodného, 5′-guanylanu sodného a 5′-inosinanu sodného v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 50 mg/kg“.

| 5. | Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky nebo kombinace 5′-ribonukleotidu sodného, 5′-guanylanu sodného a 5′-inosinanu sodného v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 50 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky nebo kombinace 5′-ribonukleotidu sodného, 5′-guanylanu sodného a 5′-inosinanu sodného v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 50 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b631

—

5′-inosinan sodný

Složení doplňkové látky

5′-inosinan sodný (IMP)

Charakteristika účinné látky

5′-inosinan sodný

Získávané hydrolýzou RNA

Čistota: min. 97 % obsahu

Chemický vzorec: C10H11 N4O8P · nH2O

CAS: 4691-65-0

Metoda analýzy
   (1)

Pro identifikaci IMP v doplňkové látce:

monografie JECFA, Specifications for food additives:
  Disodium 5′-Ribonucleotides.

Pro stanovení IMP v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

vysokoúčinná kapalinová chromatografie s UV detekcí (HPLC-UV).

Všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky nebo kombinace 5′-ribonukleotidu sodného (2b635), 5′-guanylanu sodného (2b627) a 5′-inosinanu sodného (2b631) je:
  50 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky nebo kombinace 5′-ribonukleotidu sodného (2b635), 5′-guanylanu sodného (2b627) a 5′-inosinanu sodného (2b631) je:

50 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky nebo kombinace 5′-ribonukleotidu sodného, 5′-guanylanu sodného a 5′-inosinanu sodného v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 50 mg/kg“. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky nebo kombinace 5′-ribonukleotidu sodného, 5′-guanylanu sodného a 5′-inosinanu sodného v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 50 mg/kg“.

| 5. | Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky nebo kombinace 5′-ribonukleotidu sodného, 5′-guanylanu sodného a 5′-inosinanu sodného v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 50 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky nebo kombinace 5′-ribonukleotidu sodného, 5′-guanylanu sodného a 5′-inosinanu sodného v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 50 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

---

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 23.2.2018 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 53/9 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 53/9

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/239

ze dne 15. února 2018

o povolení methyl-N-methylanthranilátu a methylanthranilátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat kromě ptáků

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

| (2) | Látky methyl-N-methylanthranilát a methylanthranilát byly povoleny bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty. |
| --- | --- |

(2)

Látky methyl-N-methylanthranilát a methylanthranilát byly povoleny bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

| (3) | V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení methyl-N-methylanthranilátu a methylanthranilátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat kromě ptáků. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení methyl-N-methylanthranilátu a methylanthranilátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat kromě ptáků. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

| (4) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 15. listopadu 2011 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití v krmivu nemají methyl-N-methylanthranilát a methylanthranilát nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Vzhledem k tomu, že látky methyl-N-methylanthranilát a methylanthranilát jsou při použití v potravinách jako aromata účinné a jejich funkce v krmivu je v podstatě stejná jako v potravinách, dospěl úřad k závěru, že další prokazování účinnosti není nutné. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se vody k napájení, mělo by však být umožněno použití dotčených látek v krmných směsích následně podávaných s vodou. |
| --- | --- |

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 15. listopadu 2011 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití v krmivu nemají methyl-N-methylanthranilát a methylanthranilát nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Vzhledem k tomu, že látky methyl-N-methylanthranilát a methylanthranilát jsou při použití v potravinách jako aromata účinné a jejich funkce v krmivu je v podstatě stejná jako v potravinách, dospěl úřad k závěru, že další prokazování účinnosti není nutné. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se vody k napájení, mělo by však být umožněno použití dotčených látek v krmných směsích následně podávaných s vodou.

| (5) | V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu, a s ohledem na přehodnocení provedené úřadem by měl být na etiketě doplňkové látky uveden doporučený obsah. Je-li tento obsah překročen, měly by být na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí uvedeny určité informace. |
| --- | --- |

(5)

V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu, a s ohledem na přehodnocení provedené úřadem by měl být na etiketě doplňkové látky uveden doporučený obsah. Je-li tento obsah překročen, měly by být na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí uvedeny určité informace.

| (6) | Úřad dospěl k závěru, že látky methyl-N-methylanthranilát a methylanthranilát mají potenciální dráždivé účinky na oči a dýchací orgány. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Úřad dospěl k závěru, že látky methyl-N-methylanthranilát a methylanthranilát mají potenciální dráždivé účinky na oči a dýchací orgány. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

| (7) | Posouzení methyl-N-methylanthranilátu a methylanthranilátu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
| --- | --- |

(7)

Posouzení methyl-N-methylanthranilátu a methylanthranilátu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

| (8) | Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
| --- | --- |

(8)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

| (9) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Přechodná opatření

1.   Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené přede dnem 15. září 2018 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

2.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené přede dnem 15. března 2019 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené přede dnem 15. března 2020 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 15. února 2018.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2011; 9(12):2441.

3

EFSA Journal

---

PŘÍLOHA

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
| Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
| 2b09781 | — | methyl-N-methylanthranilát | Složení doplňkové látky

  methyl-N-methylanthranilát

  Charakteristika účinné látky

  methyl-N-methylanthranilát
  Vyroben chemickou syntézou
  Čistota: minimálně 98 %
  Chemický vzorec: C9H11O2N
  Číslo CAS: 85-91-6
  Číslo FLAVIS 09.781

  Metoda analýzy
   (1)

  Pro stanovení methyl-N-methylanthranilátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
  plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). | Všechny druhy zvířat kromě ptáků | — | — | — | 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky.

2b09781

—

methyl-N-methylanthranilát

Složení doplňkové látky

methyl-N-methylanthranilát

Charakteristika účinné látky

methyl-N-methylanthranilát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 98 %

Chemický vzorec: C9H11O2N

Číslo CAS: 85-91-6

Číslo FLAVIS 09.781

Metoda analýzy
   (1)

Pro stanovení methyl-N-methylanthranilátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat kromě ptáků

—

—

—

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky je: 4 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 4 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 4 mg/kg.“ |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 4 mg/kg.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 4 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 4 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b09715

—

methylanthranilát

Složení doplňkové látky

methylanthranilát

Charakteristika účinné látky

methylanthranilát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 98 %

Chemický vzorec: C8H9O2N

Číslo CAS: 134-20-3

Číslo FLAVIS 09.715

Metoda analýzy
   (1)

Pro stanovení methylanthranilátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat kromě ptáků

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky je: 25 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 25 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“ |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

---

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 23.2.2018 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 53/14 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 53/14

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/240

ze dne 15. února 2018

o povolení trimethylaminu, trimethylamin-hydrochloridu, 3-methylbutylaminu pro všechny druhy zvířat kromě nosnic a 2-methoxyethyl benzenu, 1,3-dimethoxy-benzenu, 1,4-dimethoxy-benzenu, 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzenu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

| (2) | Látky trimethylamin, trimethylamin-hydrochlorid, 3-methylbutylamin pro všechny druhy zvířat kromě nosnic a 2-methoxyethyl benzen, 1,3-dimethoxy-benzen, 1,4-dimethoxy-benzen, 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzen pro všechny druhy zvířat (dále jen „dotčené látky“) byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty. |
| --- | --- |

(2)

Látky trimethylamin, trimethylamin-hydrochlorid, 3-methylbutylamin pro všechny druhy zvířat kromě nosnic a 2-methoxyethyl benzen, 1,3-dimethoxy-benzen, 1,4-dimethoxy-benzen, 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzen pro všechny druhy zvířat (dále jen „dotčené látky“) byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

| (3) | V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení trimethylaminu, trimethylamin-hydrochloridu, 3-methylbutylaminu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat kromě nosnic a 2-methoxyethyl benzenu, 1,3-dimethoxy-benzenu, 1,4-dimethoxy-benzenu, 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzenu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení trimethylaminu, trimethylamin-hydrochloridu, 3-methylbutylaminu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat kromě nosnic a 2-methoxyethyl benzenu, 1,3-dimethoxy-benzenu, 1,4-dimethoxy-benzenu, 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzenu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

| (4) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 25. dubna 2012 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití v krmivu nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou jako aromata účinné v potravinách a že jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, nebylo zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se vody k napájení, dotčené látky by však mělo být možné používat v krmných směsích následně podávaných s vodou. |
| --- | --- |

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 25. dubna 2012 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití v krmivu nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou jako aromata účinné v potravinách a že jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, nebylo zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se vody k napájení, dotčené látky by však mělo být možné používat v krmných směsích následně podávaných s vodou.

| (5) | V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu, a s ohledem na přehodnocení provedené úřadem by měl být na etiketě doplňkové látky uveden doporučený obsah. Pokud je doporučený obsah překročen, měly by být na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí uvedeny určité informace. |
| --- | --- |

(5)

V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu, a s ohledem na přehodnocení provedené úřadem by měl být na etiketě doplňkové látky uveden doporučený obsah. Pokud je doporučený obsah překročen, měly by být na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí uvedeny určité informace.

| (6) | Úřad uvedl, že trimethylamin, trimethylamin-hydrochlorid, 3-methylbutylamin jsou látky uznávané jako leptavé pro oči, silně dráždivé nebo leptavé pro kůži a dráždivé pro dýchací cesty. Po vdechnutí se mohou objevit symptomy podobné symptomům astmatu. U 2-methoxyethyl benzenu, 1,3-dimethoxy-benzenu, 1,4-dimethoxy-benzenu, 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzenu byla zjištěna potenciální rizika pro kůži a při zasažení očí a expozici dýchacích cest. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Úřad uvedl, že trimethylamin, trimethylamin-hydrochlorid, 3-methylbutylamin jsou látky uznávané jako leptavé pro oči, silně dráždivé nebo leptavé pro kůži a dráždivé pro dýchací cesty. Po vdechnutí se mohou objevit symptomy podobné symptomům astmatu. U 2-methoxyethyl benzenu, 1,3-dimethoxy-benzenu, 1,4-dimethoxy-benzenu, 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzenu byla zjištěna potenciální rizika pro kůži a při zasažení očí a expozici dýchacích cest. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

| (7) | Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
| --- | --- |

(7)

Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

| (8) | Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
| --- | --- |

(8)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

| (9) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Přechodná opatření

1.   Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před 15. zářím 2018 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

2.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2019 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 15. února 2018.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2012;10(5):2678 a EFSA Journal 2012;10(5):2679.

3

EFSA Journal

EFSA Journal

---

PŘÍLOHA

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
| Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky |
| 2b11009 | — | trimethylamin | Složení doplňkové látky

  trimethylamin

  Charakteristika účinné látky

  trimethylamin
  Vyroben chemickou syntézou
  Čistota: minimálně 98 %
  Chemický vzorec: C3H9N
  Číslo CAS: 75-50-3
  FLAVIS: 11.009

  Analytická metoda
   (1)

  Pro stanovení trimethylaminu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
  plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). | všechny druhy zvířat kromě nosnic | — | — | — | 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b11009

—

trimethylamin

Složení doplňkové látky

trimethylamin

Charakteristika účinné látky

trimethylamin

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 98 %

Chemický vzorec: C3H9N

Číslo CAS: 75-50-3

FLAVIS: 11.009

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení trimethylaminu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat kromě nosnic

—

—

—

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“. |
| --- | --- |

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.

| 5. | Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % vyšší než: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % vyšší než: 5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b11024

—

trimethylamin-hydrochlorid

Složení doplňkové látky

trimethylamin-hydrochlorid

Charakteristika účinné látky

trimethylamin-hydrochlorid

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 98,5 %

Chemický vzorec: C3H9N · HCl

Číslo CAS: 593-81-7

FLAVIS: 11.024

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení trimethylamin-hydrochloridu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat kromě nosnic

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“. |
| --- | --- |

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.

| 5. | Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % vyšší než: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % vyšší než: 5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b11001

—

3-methylbutylamin

Složení doplňkové látky

3-methylbutylamin

Charakteristika účinné látky

3-methylbutylamin

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 98 %

Chemický vzorec: C5H13N

Číslo CAS: 107-85-7

FLAVIS: 11.001

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 3-methylbutylaminu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat kromě nosnic

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro prasata a drůbež kromě nosnic, |
| --- | --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro prasata a drůbež kromě nosnic,

| — | 1,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

1,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 4. | Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro prasata a drůbež kromě nosnic, |
| --- | --- | --- |

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro prasata a drůbež kromě nosnic,

| — | 1,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

1,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 5. | Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % vyšší než:






  — | 1 mg/kg pro prasata a drůbež kromě nosnic, |
| --- | --- | --- |

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % vyšší než:

—

1 mg/kg pro prasata a drůbež kromě nosnic,

| — | 1,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

1,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b03006

—

2-methoxyethyl benzen

Složení doplňkové látky

2-methoxyethyl benzen

Charakteristika účinné látky

2-methoxyethyl benzen

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 99 %

Chemický vzorec: C9H12O

Číslo CAS: 3558-60-9

FLAVIS: 03.006

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 2-methoxyethyl benzenu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 4. | Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 5. | Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % vyšší než:






  — | 0,3 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % vyšší než:

—

0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b04016

—

1,3-dimethoxybenzen

Složení doplňkové látky

1,3-dimethoxybenzen

Charakteristika účinné látky

1,3-dimethoxybenzen

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 98 %

Chemický vzorec: C8H10O2

Číslo CAS: 151-10-0

FLAVIS: 04.016

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 1,3-dimethoxybenzenu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky: 1 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky: 1 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg“. |
| --- | --- |

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg“.

| 5. | Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % vyšší než: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % vyšší než: 1 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b04034

—

1,4-dimethoxybenzen

Složení doplňkové látky

1,4-dimethoxybenzen

Charakteristika účinné látky

1,4-dimethoxybenzen

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 98 %

Chemický vzorec: C8H10O2

Číslo CAS: 150-78-7

FLAVIS: 04.034

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 1,4-dimethoxybenzenu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky: 1 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky: 1 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg“. |
| --- | --- |

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg“.

| 5. | Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % vyšší než: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % vyšší než: 1 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b04043

—

1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzen

Složení doplňkové látky

1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzen

Charakteristika účinné látky

1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzen

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 98 %

Chemický vzorec: C11H16O

Číslo CAS: 1076-56-8

FLAVIS: 04.043

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzenu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky: 1 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky: 1 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg“. |
| --- | --- |

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg“.

| 5. | Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % vyšší než: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % vyšší než: 1 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

---

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 23.2.2018 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 53/27 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 53/27

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/241

ze dne 15. února 2018

o povolení piperinu, 3-methylindolu, indolu, 2-acetylpyrrolu a pyrrolidinu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

| (2) | Látky piperin, 3-methylindol, indol, 2-acetylpyrrol a pyrrolidin (dále jen „dotčené látky“) byly povoleny bez časového omezení směrnicí Rady 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty. |
| --- | --- |

(2)

Látky piperin, 3-methylindol, indol, 2-acetylpyrrol a pyrrolidin (dále jen „dotčené látky“) byly povoleny bez časového omezení směrnicí Rady 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

| (3) | V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

| (4) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 26. ledna 2016 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití v krmivech nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Úřad dospěl k závěru, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou účinné při použití jako aromata v potravinách a jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se vody k napájení. Mělo by však být možné používat tyto látky v krmných směsích následně podávaných s vodou. |
| --- | --- |

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 26. ledna 2016 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití v krmivech nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Úřad dospěl k závěru, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou účinné při použití jako aromata v potravinách a jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se vody k napájení. Mělo by však být možné používat tyto látky v krmných směsích následně podávaných s vodou.

| (5) | V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu a s ohledem na přehodnocení provedené úřadem by měl být na etiketě doplňkové látky uveden doporučený obsah. Pokud je doporučený obsah překročen, měly by být na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí uvedeny určité informace. |
| --- | --- |

(5)

V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu a s ohledem na přehodnocení provedené úřadem by měl být na etiketě doplňkové látky uveden doporučený obsah. Pokud je doporučený obsah překročen, měly by být na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí uvedeny určité informace.

| (6) | Úřad uvedl, že se v případě dotčených látek uznávají potenciální rizika v případě zasažení kůže, očí a expozice dýchacích cest. Většina z nich je klasifikována jako dráždivé pro dýchací soustavu. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Úřad uvedl, že se v případě dotčených látek uznávají potenciální rizika v případě zasažení kůže, očí a expozice dýchacích cest. Většina z nich je klasifikována jako dráždivé pro dýchací soustavu. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

| (7) | Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
| --- | --- |

(7)

Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

| (8) | Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
| --- | --- |

(8)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

| (9) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Přechodná opatření

1.   Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před 15. zářím 2018 v souladu s pravidly platnými 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

2.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2019 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 15. února 2018.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  EFSA Journal 2016.14(2):4390

3

---

PŘÍLOHA

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
| Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky |
| 2b14003 | — | piperin | Složení doplňkové látky

  piperin

  Charakteristika účinné látky.

  piperin
  Vyroben chemickou syntézou
  Čistota: minimálně 95 %
  Chemický vzorec: C17H19O3N
  CAS: 94-62-2
  FLAVIS: 14.003

  Metoda analýzy
   (1)

  Pro stanovení piperinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
  Plynová chromatografie s plamenově ionizačním detektorem (GC-FID) | Všechny druhy zvířat | — | — | — | 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b14003

—

piperin

Složení doplňkové látky

piperin

Charakteristika účinné látky.

piperin

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 95 %

Chemický vzorec: C17H19O3N

CAS: 94-62-2

FLAVIS: 14.003

Metoda analýzy
   (1)

Pro stanovení piperinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie s plamenově ionizačním detektorem (GC-FID)

Všechny druhy zvířat

—

—

—

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky: 0,5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky: 0,5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg“. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg“.

| 5. | Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b14004

—

3-methylindol

Složení doplňkové látky

3-methylindol

Charakteristika účinné látky.

3-methylindol

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 97 %

Chemický vzorec: C9H9N

CAS: 83-34-1

FLAVIS: 14.004

Metoda analýzy
   (1)

Pro identifikaci 3-methylindolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky: 0,5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky: 0,5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg“. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg“.

| 5. | Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b14007

—

indol

Složení doplňkové látky

indol

Charakteristika účinné látky.

indol

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 97 %

Chemický vzorec: C8H7N

CAS: 120-72-9

FLAVIS: 14.007

Metoda analýzy
   (1)

Pro stanovení indolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky: 0,5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky: 0,5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg“. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg“.

| 5. | Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b14047

—

2-acetylpyrrol

Složení doplňkové látky

2-acetylpyrrol

Charakteristika účinné látky.

2-acetylpyrrol

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 97 %

Chemický vzorec: C6H7ON

CAS: 1072-83-9

FLAVIS: 14.047

Metoda analýzy
   (1)

Pro stanovení 2-acetylpyrrolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky: 0,5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky: 0,5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg“. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg“.

| 5. | Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b14064

—

pyrrolidin

Složení doplňkové látky

pyrrolidin

Charakteristika účinné látky.

pyrrolidin

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 95 %

Chemický vzorec: C4H9N

CAS: 123-75-1

FLAVIS: 14.064

Metoda analýzy
   (1)

Pro stanovení pyrrolidinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.“

| 5. | Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

5.

Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

---

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetových stránkách referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 23.2.2018 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 53/36 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 53/36

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/242

ze dne 15. února 2018

o povolení hex-3(cis)-en-1-olu, non-6-en-1-olu, okt-3-en-1-olu, non-6(cis)-enalu, hex-3(cis)-enalu, hept-4-enalu, hex-3(cis)-enyl-acetátu, hex-3(cis)-enyl-formiátu, hex-3-enyl-butyrátu, hex-3-enyl-hexanoátu, hex-3(cis)-enyl-isobutyrátu, citronellolu, (-)-3,7-dimethyl-6-okten-1-olu, citronellalu, 2,6-dimethylhept-5-enalu, kyseliny citronellové, citronellyl-acetátu, citronellyl-butyrátu, citronellyl-formiátu, citronellyl-propionátu, 1-ethoxy-1-(3-hexenyloxy)ethanu a hex-3-enyl-isovalerátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

| (2) | Látky hex-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, okt-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, hex-3(cis)-enal, hept-4-enal, hex-3(cis)-enyl-acetát, hex-3(cis)-enyl-formiát, hex-3-enyl-butyrát, hex-3-enyl-hexanoát, hex-3(cis)-enyl-isobutyrát, citronellol, (-)-3,7-dimethyl-6-okten-1-ol, citronellal, 2,6-dimethylhept-5-enal, kyselina citronellová, citronellyl-acetát, citronellyl-butyrát, citronellyl-formiát, citronellyl-propionát, 1-ethoxy-1-(3-hexenyloxy)ethan a hex-3-enyl-isovalerát (dále jen „dotčené látky“) byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty. |
| --- | --- |

(2)

Látky hex-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, okt-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, hex-3(cis)-enal, hept-4-enal, hex-3(cis)-enyl-acetát, hex-3(cis)-enyl-formiát, hex-3-enyl-butyrát, hex-3-enyl-hexanoát, hex-3(cis)-enyl-isobutyrát, citronellol, (-)-3,7-dimethyl-6-okten-1-ol, citronellal, 2,6-dimethylhept-5-enal, kyselina citronellová, citronellyl-acetát, citronellyl-butyrát, citronellyl-formiát, citronellyl-propionát, 1-ethoxy-1-(3-hexenyloxy)ethan a hex-3-enyl-isovalerát (dále jen „dotčené látky“) byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

| (3) | V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

| (4) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 12. července 2016 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou jako aromata účinné v potravinách a že jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se vody k napájení. Dotčené látky by však mělo být možné používat v krmných směsích následně podávaných s vodou. |
| --- | --- |

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 12. července 2016 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou jako aromata účinné v potravinách a že jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se vody k napájení. Dotčené látky by však mělo být možné používat v krmných směsích následně podávaných s vodou.

| (5) | V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu, a s ohledem na přehodnocení provedené úřadem by měl být na označení doplňkové látky uveden doporučený obsah. Pokud je doporučený obsah překročen, měly by být na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí uvedeny určité informace. |
| --- | --- |

(5)

V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu, a s ohledem na přehodnocení provedené úřadem by měl být na označení doplňkové látky uveden doporučený obsah. Pokud je doporučený obsah překročen, měly by být na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí uvedeny určité informace.

| (6) | Úřad dospěl k závěru, že rizika pro kůži, při zasažení očí a expozici dýchacích cest jsou uznávána. Většina látek je klasifikována jako dráždivé pro dýchací cesty. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Úřad dospěl k závěru, že rizika pro kůži, při zasažení očí a expozici dýchacích cest jsou uznávána. Většina látek je klasifikována jako dráždivé pro dýchací cesty. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

| (7) | Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
| --- | --- |

(7)

Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

| (8) | Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
| --- | --- |

(8)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

| (9) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Přechodná opatření

1.   Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před 15. zářím 2018 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.

2.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2019 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 15. února 2018.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  EFSA Journal 2016;14(8):4559.

3

---

PŘÍLOHA

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
| Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky |
| 2b02056 | — | hex-3(cis)-en-1-ol | Složení doplňkové látky

  hex-3(cis)-en-1-ol

  Charakteristika účinné látky

  hex-3(cis)-en-1-ol
  Vyroben chemickou syntézou
  Čistota: min. 98 % obsahu jako suma (Z)- a (E)-izomerů; min. 92 % (Z)-izomerů
  Chemický vzorec: C6H12O
  Číslo CAS: 928-96-1
  FLAVIS: 02.056

  Analytická metoda
   (1)

  Pro stanovení hex-3(cis)-en-1-olu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
  Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). | všechny druhy zvířat | — | — | — | 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b02056

—

hex-3(cis)-en-1-ol

Složení doplňkové látky

hex-3(cis)-en-1-ol

Charakteristika účinné látky

hex-3(cis)-en-1-ol

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 98 % obsahu jako suma (Z)- a (E)-izomerů; min. 92 % (Z)-izomerů

Chemický vzorec: C6H12O

Číslo CAS: 928-96-1

FLAVIS: 02.056

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení hex-3(cis)-en-1-olu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“ |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b02093

—

non-6-en-1-ol

Složení doplňkové látky

non-6-en-1-ol

Charakteristika účinné látky

non-6-en-1-ol

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C9H18O

Číslo CAS: 35854-86-5

FLAVIS: 02.093

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení non-6-en-1-olu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky je 1 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je 1 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“ |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b02094

—

okt-3-en-1-ol

Složení doplňkové látky

okt-3-en-1-ol

Charakteristika účinné látky

okt-3-en-1-ol

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 96 % obsahu, jako (Z)-izomery

Chemický vzorec: C8H16O

Číslo CAS: 20125-84-2

FLAVIS: 02.094

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení okt-3-en-1-olu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky je 1 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je 1 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“ |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b05059

—

non-6(cis)-enal

Složení doplňkové látky

non-6(cis)-enal

Charakteristika účinné látky

non-6(cis)-enal

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 96 % obsahu; příměs 6–9 % trans-6-nonenalu

Chemický vzorec: C9H16O

Číslo CAS: 2277-19-2

FLAVIS: 05.059

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení non-6(cis)-enalu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“ |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b05075

—

hex-3(cis)-enal

Složení doplňkové látky

hex-3(cis)-enal

Charakteristika účinné látky

hex-3(cis)-enal

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 97 % obsahu

Chemický vzorec: C6H10O

Číslo CAS: 6789-80-6

FLAVIS: 05.075

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení hex-3(cis)-enalu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“ |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b05085

—

hept-4-enal

Složení doplňkové látky

hept-4-enal

Charakteristika účinné látky

hept-4-enal

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 98 % jako suma (Z)- a (E)-izomerů; min. 93 % (Z)-izomerů; příměs: 2–5 % (E)-izomerů

Chemický vzorec: C7H12O

Číslo CAS: 6728-31-0

FLAVIS: 05.085

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení hept-4-enalu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“ |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b09197

—

hex-3(cis)-enyl-acetát

Složení doplňkové látky

hex-3(cis)-enyl-acetát

Charakteristika účinné látky

hex-3(cis)-enyl-acetát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 98 % obsahu jako suma (Z)- a (E)-izomerů; min. 92 % (Z)-izomerů

Chemický vzorec: C8H14O2

Číslo CAS: 3681-71-8

FLAVIS: 09.197

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení hex-3(cis)-enyl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“ |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b09240

—

hex-3(cis)-enyl-formiát

Složení doplňkové látky

hex-3(cis)-enyl-formiát

Charakteristika účinné látky

hex-3(cis)-enyl-formiát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 95 % obsahu

Chemický vzorec: C7H12O2

Číslo CAS: 33467-73-1

FLAVIS: 09.240

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení hex-3(cis)-enyl-formiátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“ |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b09270

—

hex-3-enyl-butyrát

Složení doplňkové látky

hex-3-enyl-butyrát

Charakteristika účinné látky

hex-3-enyl-butyrát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 95 % obsahu

Chemický vzorec: C10H18O2

Číslo CAS: 16491-36-4

FLAVIS: 09.270

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení hex-3-enyl-butyrátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“ |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b09271

—

hex-3-enyl-hexanoát

Složení doplňkové látky

hex-3-enyl-hexanoát

Charakteristika účinné látky

hex-3-enyl-hexanoát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 96 % obsahu

Chemický vzorec: C12H22O2

Číslo CAS: 31501-11-8

FLAVIS: 09.271

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení hex-3-enyl-hexanoátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“ |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b09563

—

hex-3(cis)-enyl-isobutyrát

Složení doplňkové látky

hex-3(cis)-enyl-isobutyrát

Charakteristika účinné látky

hex-3(cis)-enyl-isobutyrát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C10H18O2

Číslo CAS: 41519-23-7

FLAVIS: 09.563

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení hex-3(cis)-enyl-isobutyrátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“ |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b02011

—

citronellol

Složení doplňkové látky

citronellol

Charakteristika účinné látky

citronellol

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 90 % obsahu; racemát; další příměsi: nenasycené alkoholy s dvěma dvojnými vazbami a nasycené alkoholy C10, citronellyl-acetát a citronellal

Chemický vzorec: C10H20O

Číslo CAS: 106-22-9

FLAVIS: 02.011

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení citronellolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b02229

—

(-)-3,7-dimethyl-6-okten-1-ol

Složení doplňkové látky

(-)-3,7-dimethyl-6-okten-1-ol

Charakteristika účinné látky

(-)-3,7-dimethyl-6-okten-1-ol

Vyroben chemickou syntézou nebo získán frakční destilací silic a saponifikací extraktů

Čistota: min. 90 % obsahu

Chemický vzorec: C10H20O

Číslo CAS: 7540-51-4

FLAVIS: 02.229

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení (-)-3,7-dimethyl-6-okten-1-olu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b05021

—

citronellal

Složení doplňkové látky

citronellal

Charakteristika účinné látky

citronellal

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 85 % obsahu

Chemický vzorec: C10H18O

Číslo CAS: 106-23-0

FLAVIS: 05.021

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení citronellalu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b05074

—

2,6-dimethylhept-5-enal

Složení doplňkové látky

2,6-dimethylhept-5-enal

Charakteristika účinné látky

2,6-dimethylhept-5-enal

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 85 % obsahu

Chemický vzorec: C9H16O

Číslo CAS: 106-72-9

FLAVIS: 05.074

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 2,6-dimethylhept-5-enalu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b08036

—

kyselina citronellová

Složení doplňkové látky

kyselina citronellová

Charakteristika účinné látky

kyselina citronellová

Vyrobena chemickou syntézou

Čistota: min. 90 % obsahu

Chemický vzorec: C10H18O2

Číslo CAS: 502-47-6

FLAVIS: 08.036

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení kyseliny citronellové v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b09012

—

citronellyl-acetát

Složení doplňkové látky

citronellyl-acetát

Charakteristika účinné látky

citronellyl-acetát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 92 % obsahu

Chemický vzorec: C11H22O2

Číslo CAS: 150-84-5

FLAVIS: 09.012

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení citronellyl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b09049

—

citronellyl-butyrát

Složení doplňkové látky

citronellyl-butyrát

Charakteristika účinné látky

citronellyl-butyrát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 90 % obsahu

Chemický vzorec: C14H26O2

Číslo CAS: 141-16-2

FLAVIS: 09.049

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení citronellyl-butyrátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b09078

—

citronellyl-formiát

Složení doplňkové látky

citronellyl-formiát

Charakteristika účinné látky

citronellyl-formiát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 90 % obsahu

Chemický vzorec: C11H20O2

Číslo CAS: 105-85-1

FLAVIS: 09.078

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení citronellyl-formiátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b09129

—

citronellyl-propinoát

Složení doplňkové látky

citronellyl-propinoát

Charakteristika účinné látky

citronellyl-propinoát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 95 % obsahu

Chemický vzorec: C13H24O2

Číslo CAS: 141-14-0

FLAVIS: 09.129

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení citronellyl-propionátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 1 mg/kg pro kočky, |
| --- | --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg pro kočky,

| — | 5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b06081

—

1-ethoxy-1-(3-hexenyloxy)ethan

Složení doplňkové látky

1-ethoxy-1-(3-hexenyloxy)ethan

Charakteristika účinné látky

1-ethoxy-1-(3-hexenyloxy)ethan

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 97 % obsahu

Chemický vzorec: C10H20O2

Číslo CAS: 28069-74-1

FLAVIS: 06.081

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 1-ethoxy-1-(3-hexenyloxy)ethanu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky je 1 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je 1 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“ |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b09505

—

hex-3-enyl-isovalerát

Složení doplňkové látky

hex-3-enyl-isovalerát

Charakteristika účinné látky

hex-3-enyl-isovalerát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 95 % obsahu

Chemický vzorec: C11H20O2

Číslo CAS: 10032-11-8

FLAVIS: 09.505

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení hex-3-enyl-isovalerátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky je 1 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je 1 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“ |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“

| 5. | Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

---

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 23.2.2018 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 53/69 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 53/69

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/243

ze dne 15. února 2018

o povolení 3-hydroxybutan-2-onu, pentan-2,3-dionu, 3,5-dimethylcyklopentan-1,2-dionu, hexan-3,4-dionu, ethyl-2-oxopropyl-acetátu, 2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1,4-dionu a 3-methylnona-2-,4-dionu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

| (2) | Látky 3-hydroxybutan-2-on, pentan-2,3-dion, 3,5-dimethylcyklopentan-1,2-dion, hexan-3,4-dion, ethyl-2-oxopropyl-acetát, 2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1,4-dion a 3-methylnona-2-,4-dion (dále jen „dotčené látky“) byly povoleny bez časového omezení směrnicí Rady 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty. |
| --- | --- |

(2)

Látky 3-hydroxybutan-2-on, pentan-2,3-dion, 3,5-dimethylcyklopentan-1,2-dion, hexan-3,4-dion, ethyl-2-oxopropyl-acetát, 2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1,4-dion a 3-methylnona-2-,4-dion (dále jen „dotčené látky“) byly povoleny bez časového omezení směrnicí Rady 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

| (3) | V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

| (4) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 19. října 2016 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad dospěl k závěru, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou účinné při použití jako aromata v potravinách a jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se vody k napájení, mělo by však být možné používat dotčené látky v krmných směsích následně podávaných s vodou. |
| --- | --- |

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 19. října 2016 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad dospěl k závěru, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou účinné při použití jako aromata v potravinách a jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se vody k napájení, mělo by však být možné používat dotčené látky v krmných směsích následně podávaných s vodou.

| (5) | V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu a s ohledem na přehodnocení provedené úřadem by měl být na etiketě doplňkové látky uveden doporučený obsah. Pokud je doporučený obsah překročen, měly by být na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí uvedeny určité informace. |
| --- | --- |

(5)

V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu a s ohledem na přehodnocení provedené úřadem by měl být na etiketě doplňkové látky uveden doporučený obsah. Pokud je doporučený obsah překročen, měly by být na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí uvedeny určité informace.

| (6) | Úřad uvedl, že se uznávají nebezpečí v souvislosti s expozicí kůže, očí a dýchacích cest. Většina látek je klasifikována jako látky dráždivé pro dýchací ústrojí. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Úřad uvedl, že se uznávají nebezpečí v souvislosti s expozicí kůže, očí a dýchacích cest. Většina látek je klasifikována jako látky dráždivé pro dýchací ústrojí. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

| (7) | Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
| --- | --- |

(7)

Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

| (8) | Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
| --- | --- |

(8)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

| (9) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Přechodná opatření

1.   Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před 15. zářím 2018 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

2.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2019 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 15. února 2018.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  EFSA Journal 2016;14(11):4618.

3

---

PŘÍLOHA

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
| Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky |
| 2b07051 | — | 3-hydroxybutan-2-on | Složení doplňkové látky

  3-hydroxybutan-2-on

  Charakteristika účinné látky

  3-hydroxybutan-2-on
  Vyroben chemickou syntézou
  Čistota: min. 96 % obsahu
  Chemický vzorec: C4H8O2

  CAS: 513-86-0
  FLAVIS: 07.051

  Metoda analýzy
   (1)

  Pro stanovení 3-hydroxybutan-2-onu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
  plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL). | Všechny druhy zvířat | — | — | — | 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b07051

—

3-hydroxybutan-2-on

Složení doplňkové látky

3-hydroxybutan-2-on

Charakteristika účinné látky

3-hydroxybutan-2-on

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 96 % obsahu

Chemický vzorec: C4H8O2

CAS: 513-86-0

FLAVIS: 07.051

Metoda analýzy
   (1)

Pro stanovení 3-hydroxybutan-2-onu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

—

—

—

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“ |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

| 5. | Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b07060

—

pentan-2,3-dion

Složení doplňkové látky

pentan-2,3-dion

Charakteristika účinné látky

pentan-2,3-dion

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 93 % obsahu

Chemický vzorec: C5H8O2

CAS: 600-14-6

FLAVIS: 07.060

Metoda analýzy
   (1)

Pro stanovení pentan-2,3-dionu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“ |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

| 5. | Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b07076

—

3,5-dimethylcyklopentan-1,2-dion

Složení doplňkové látky

3,5-dimethylcyklopentan-1,2-dion

Charakteristika účinné látky

3,5-dimethylcyklopentan-1,2-dion

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 97 % obsahu

Chemický vzorec: C7H10O2

CAS: 13494-07-0

FLAVIS: 07.076

Metoda analýzy
   (1)

Pro stanovení 3,5-dimethylcyklopentan-1,2-dionu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky je 0,5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je 0,5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.“ |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.“

| 5. | Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b07077

—

hexan-3,4-dion

Složení doplňkové látky

hexan-3,4-dion

Charakteristika účinné látky

hexan-3,4-dion

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 97 % obsahu

Chemický vzorec: C6H10O2

CAS: 4437-51-8

FLAVIS: 07.077

Metoda analýzy
   (1)

Pro stanovení hexan-3,4-dionu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“ |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

| 5. | Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b09186

—

ethyl-2-oxopropyl-acetát

Složení doplňkové látky

ethyl-2-oxopropyl-acetát

Charakteristika účinné látky

ethyl-2-oxopropyl-acetát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C6H10O3

CAS: 4906-24-5

FLAVIS: 09.186

Metoda analýzy
   (1)

Pro stanovení ethyl-2-oxopropyl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“ |
| --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

| 5. | Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b07109

—

2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1,4-dion

Složení doplňkové látky

2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1,4-dion

Charakteristika účinné látky

2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1,4-dion

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C9H12O2

CAS: 1125-21-9

FLAVIS: 07.109

Metoda analýzy
   (1)

Pro stanovení 2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1,4-dionu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % je:






  — | 0,3 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % je:

—

0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 5. | Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

5.

Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b07184

—

3-methylnona-2-,4-dion

Složení doplňkové látky

3-methylnona-2-,4-dion

Charakteristika účinné látky

3-methylnona-2-,4-dion

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 97 % obsahu

Chemický vzorec: C10H18O2

CAS: 113486-29-6

FLAVIS: 07.184

Metoda analýzy
   (1)

Pro stanovení 3-methylnona-2-,4-dionu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % je:






  — | 0,3 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % je:

—

0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 4. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

4.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 5. | Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

5.

Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

---

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 23.2.2018 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 53/81 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 53/81

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/244

ze dne 15. února 2018

o povolení vanilylacetonu a 4-(4-methoxyfenyl)butan-2-onu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o zamítnutí 1-fenylethan-1-olu

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Zamítnutí

Povolení 1-fenylethan-1-olu jako doplňkové látky náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“ se zamítá.

Článek 3

Přechodná opatření

1.   Vanilylaceton, 4-(4-methoxyfenyl)butan-2-on a 1-fenylethan-1-ol a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před 15. zářím 2018 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

2.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující vanilylaceton, 4-(4-methoxyfenyl)butan-2-on a 1-fenylethan-1-ol, vyrobené a označené před 15. březnem 2019 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující vanilylaceton, 4-(4-methoxyfenyl)butan-2-on a 1-fenylethan-1-ol, vyrobené a označené před 15. březnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 4

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 15. února 2018.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  EFSA Journal 2016;14(8):4557

3

---

PŘÍLOHA

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
| Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky |
| 2b07005 | — | Vanilylaceton | Složení doplňkové látky

  Vanilylaceton

  Charakteristika účinné látky

  Vanilylaceton
  Vyroben chemickou syntézou
  Čistota: min. 95 % obsahu
  Chemický vzorec: C11H14O3

  CAS: 122-48-5
  FLAVIS: 07.005

  Metoda analýzy
   (1)

  Pro stanovení vanilylacetonu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
  Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL). | Všechny druhy zvířat | — | — | — | 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b07005

—

Vanilylaceton

Složení doplňkové látky

Vanilylaceton

Charakteristika účinné látky

Vanilylaceton

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 95 % obsahu

Chemický vzorec: C11H14O3

CAS: 122-48-5

FLAVIS: 07.005

Metoda analýzy
   (1)

Pro stanovení vanilylacetonu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

—

—

—

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“. |
| --- | --- |

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.

| 5. | Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b07029

—

4-(4-methoxyfenyl) butan-2-on

Složení doplňkové látky

4-(4-methoxyfenyl)butan-2-on

Charakteristika účinné látky

4-(4-methoxyfenyl) butan-2-on

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 96 % obsahu

Chemický vzorec: C11H14O2

CAS: 104-20-1

FLAVIS: 07.029

Metoda analýzy
   (1)

Pro stanovení 4-(4-methoxyfenyl) butan-2-onu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
| --- | --- |

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

| 4. | Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“. |
| --- | --- |

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.

| 5. | Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

---

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 23.2.2018 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 53/87 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 53/87

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/245

ze dne 15. února 2018

o povolení mentholu, d-karvonu, menthyl-acetátu, d,l-isomenthonu, 3-methyl-2-(pent-2-en-1-yl)cyklopent-2-en-1-onu, 3,5,5-trimethyl-2-cyklohexen-(1)-onu, d-fenchonu, fenchylalkoholu, karvyl-acetátu, dihydrokarvyl-acetátu a fenchyl-acetátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

| (2) | Látky menthol, d-karvon, menthyl-acetát, d,l-isomenthon, 3-methyl-2-(pent-2-en-1-yl)cyklopent-2-en-1-on, 3,5,5-trimethyl-2-cyklohexen-(1)-on, d-fenchon, fenchylalkohol, karvyl-acetát, dihydrokarvyl-acetát a fenchyl-acetát (dále jen „dotčené látky“) byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty. |
| --- | --- |

(2)

Látky menthol, d-karvon, menthyl-acetát, d,l-isomenthon, 3-methyl-2-(pent-2-en-1-yl)cyklopent-2-en-1-on, 3,5,5-trimethyl-2-cyklohexen-(1)-on, d-fenchon, fenchylalkohol, karvyl-acetát, dihydrokarvyl-acetát a fenchyl-acetát (dále jen „dotčené látky“) byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

| (3) | V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

| (4) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 20. dubna 2016 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou jako aromata účinné v potravinách a že jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se použití dotčených látek ve vodě k napájení. |
| --- | --- |

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 20. dubna 2016 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou jako aromata účinné v potravinách a že jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se použití dotčených látek ve vodě k napájení.

| (5) | Úřad dále poznamenal, že rizika pro kůži, při zasažení očí a expozici dýchacích cest jsou uznávána. Většina látek je klasifikována jako dráždivé pro dýchací cesty. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Úřad dále poznamenal, že rizika pro kůži, při zasažení očí a expozici dýchacích cest jsou uznávána. Většina látek je klasifikována jako dráždivé pro dýchací cesty. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

| (6) | Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
| --- | --- |

(6)

Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

| (7) | Žadatel úřadu navrhl množství použití dotčených látek. S ohledem na tento návrh úřad dospěl k závěru, že určitá množství použití jsou bezpečná („množství posuzovaná úřadem“). Pro účely úředních kontrol v rámci potravinového řetězce by se měly stanovit některé požadavky na označování. Konkrétně, pokud množství použití přesáhne množství posuzované úřadem, je vhodné požadovat, aby byly na etiketě premixů a označení krmných surovin a krmných směsí obsahujících dotčené látky uvedeny určité informace, včetně odkazu na množství posuzované úřadem. |
| --- | --- |

(7)

Žadatel úřadu navrhl množství použití dotčených látek. S ohledem na tento návrh úřad dospěl k závěru, že určitá množství použití jsou bezpečná („množství posuzovaná úřadem“). Pro účely úředních kontrol v rámci potravinového řetězce by se měly stanovit některé požadavky na označování. Konkrétně, pokud množství použití přesáhne množství posuzované úřadem, je vhodné požadovat, aby byly na etiketě premixů a označení krmných surovin a krmných směsí obsahujících dotčené látky uvedeny určité informace, včetně odkazu na množství posuzované úřadem.

| (8) | Skutečnost, že není povoleno použití dotčených látek ve vodě k napájení, nebrání jejich použití v krmných směsích podávaných s vodou. |
| --- | --- |

(8)

Skutečnost, že není povoleno použití dotčených látek ve vodě k napájení, nebrání jejich použití v krmných směsích podávaných s vodou.

| (9) | Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
| --- | --- |

(9)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

| (10) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(10)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Přechodná opatření

1.   Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před dnem 15. září 2018 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

2.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2019 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 15. února 2018.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  EFSA Journal 2016;14(6):4475.

3

---

PŘÍLOHA

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
| Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky |
| 2b02015 | — | menthol | Složení doplňkové látky

  menthol

  Charakteristika účinné látky

  menthol
  Vyroben chemickou syntézou
  Čistota: min. 95 % obsahu
  Chemický vzorec: C10H20O
  Číslo CAS: 89-78-1
  Číslo FLAVIS: 02.015

  Analytická metoda
   (1)

  Pro stanovení mentholu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
  plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). | všechny druhy zvířat | — | — | — | 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b02015

—

menthol

Složení doplňkové látky

menthol

Charakteristika účinné látky

menthol

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 95 % obsahu

Chemický vzorec: C10H20O

Číslo CAS: 89-78-1

Číslo FLAVIS: 02.015

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení mentholu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b07146

—

d-karvon

Složení doplňkové látky

d-karvon

Charakteristika účinné látky

d-karvon

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 95 % obsahu

Chemický vzorec: C10H14O

Číslo CAS: 2244-16-8

Číslo FLAVIS: 07.146

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení d-karvonu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b09016

—

menthyl-acetát

Složení doplňkové látky

menthyl-acetát

Charakteristika účinné látky

menthyl-acetát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 97 % obsahu

Chemický vzorec: C12H22O2

Číslo CAS: 29066-34-0

Číslo FLAVIS: 09.016

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení menthyl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b07078

—

d,l-isomenthon

Složení doplňkové látky

d,l-isomenthon

Charakteristika účinné látky

d,l-isomenthon

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C10H18O

Číslo CAS: 491-07-6

Číslo FLAVIS: 07.078

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení d,l-isomenthonu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:






  — | 0,3 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

—

0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b07094

—

3-methyl-2-(pent-2-en-1-yl)cyklopent-2-en-1-on

Složení doplňkové látky

3-methyl-2-(pent-2-en-1-yl)cyklopent-2-en-1-on

Charakteristika účinné látky

3-methyl-2-(pent-2-en-1-yl)cyklopent-2-en-1-on

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C11H16O

Číslo CAS: 488-10-8

Číslo FLAVIS: 07.094

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 3-methyl-2-(pent-2-en-1-yl)cyklopent-2-en-1-onu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:






  — | 0,3 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

—

0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b07126

—

3,5,5-trimethyl-2-cyklohexen-(1)-on

Složení doplňkové látky

3,5,5-trimethyl-2-cyklohexen-(1)-on

Charakteristika účinné látky

3,5,5-trimethyl-2-cyklohexen-(1)-on

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C9H14O

Číslo CAS: 78-59-1

Číslo FLAVIS: 07.126

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 3,5,5-trimethyl-2-cyklohexen-(1)-onu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:






  — | 0,3 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

—

0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b07159

—

d-fenchon

Složení doplňkové látky

d-fenchon

Charakteristika účinné látky

d-fenchon

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 97 % obsahu

Chemický vzorec: C10H16O

Číslo CAS: 4695-62-9

Číslo FLAVIS: 07.159

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení d-fenchonu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:






  — | 0,3 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

—

0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b02038

—

fenchylalkohol

Složení doplňkové látky

fenchylalkohol

Charakteristika účinné látky

fenchylalkohol

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 97 % obsahu

Chemický vzorec: C10H18O

Číslo CAS: 1632-73-1

Číslo FLAVIS: 02.038

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení fenchylalkoholu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 1 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b09215

—

karvyl-acetát

Složení doplňkové látky

karvyl-acetát

Charakteristika účinné látky

karvyl-acetát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C12H18O2

Číslo CAS: 97-42-7

Číslo FLAVIS: 09.215

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení karvyl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 1 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b09216

—

dihydrokarvyl-acetát

Složení doplňkové látky

dihydrokarvyl-acetát

Charakteristika účinné látky

dihydrokarvyl-acetát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 97 % obsahu

Chemický vzorec: C12H20O2

Číslo CAS: 20777-49-5

Číslo FLAVIS: 09.216

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení dihydrokarvyl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 1 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b09269

—

fenchyl-acetát

Složení doplňkové látky

fenchyl-acetát

Charakteristika účinné látky

fenchyl-acetát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C12H20O2

Číslo CAS: 13851-11-1

Číslo FLAVIS: 09.269

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení fenchyl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 1 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

---

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 23.2.2018 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 53/105 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 53/105

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/246

ze dne 15. února 2018

o povolení linalooloxidu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat kromě ryb

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

| (2) | Látka linalooloxid byla v souladu se směrnicí 70/524/EHS povolena jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat. Uvedená látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkt. |
| --- | --- |

(2)

Látka linalooloxid byla v souladu se směrnicí 70/524/EHS povolena jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat. Uvedená látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.

| (3) | V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení linalooloxidu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat kromě ryb. Žadatel požádal o zařazení této doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení linalooloxidu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat kromě ryb. Žadatel požádal o zařazení této doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

| (4) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 13. června 2012 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemá linalooloxid nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Navíc jsou s ohledem na bezpečnost spotřebitelů pro linalooloxid platné závěry stanoviska přijatého dne 5. března 2014 (4), neboť tato látka náleží ke stejné chemické skupině jako látky přezkoumávané v uvedeném stanovisku. Konečný metabolismus této doplňkové látky, k němuž u savců, ptáků a ryb dochází glukoronidací, umožňuje rychlé vyloučení jejích konjugátů. Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že linalool se používá jako aroma v potravinách a že jeho funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jeho účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se použití linalooloxidu ve vodě k napájení. |
| --- | --- |

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 13. června 2012 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemá linalooloxid nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Navíc jsou s ohledem na bezpečnost spotřebitelů pro linalooloxid platné závěry stanoviska přijatého dne 5. března 2014 (4), neboť tato látka náleží ke stejné chemické skupině jako látky přezkoumávané v uvedeném stanovisku. Konečný metabolismus této doplňkové látky, k němuž u savců, ptáků a ryb dochází glukoronidací, umožňuje rychlé vyloučení jejích konjugátů. Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že linalool se používá jako aroma v potravinách a že jeho funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jeho účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se použití linalooloxidu ve vodě k napájení.

| (5) | Úřad dále došel k závěru, že s linalooloxidem by se mělo nakládat jako s potenciálně nebezpečnou látkou pro dýchací cesty, kůži a oči a s látkou senzibilizující kůži. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Úřad dále došel k závěru, že s linalooloxidem by se mělo nakládat jako s potenciálně nebezpečnou látkou pro dýchací cesty, kůži a oči a s látkou senzibilizující kůži. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

| (6) | Posouzení linalooloxidu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
| --- | --- |

(6)

Posouzení linalooloxidu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

| (7) | Žadatel úřadu navrhl množství použití linalooloxidu. S ohledem na tento návrh úřad dospěl k závěru, že určitá množství použití jsou bezpečná („množství posuzovaná úřadem“). Pro účely úředních kontrol v rámci potravinového řetězce by se měly stanovit některé požadavky na označování. Konkrétně, pokud množství použití přesáhne množství posuzované úřadem, je vhodné požadovat, aby byly na etiketě premixů a označení krmných surovin a krmných směsí obsahujících dotčené látky uvedeny určité informace, včetně odkazu na množství posuzované úřadem. |
| --- | --- |

(7)

Žadatel úřadu navrhl množství použití linalooloxidu. S ohledem na tento návrh úřad dospěl k závěru, že určitá množství použití jsou bezpečná („množství posuzovaná úřadem“). Pro účely úředních kontrol v rámci potravinového řetězce by se měly stanovit některé požadavky na označování. Konkrétně, pokud množství použití přesáhne množství posuzované úřadem, je vhodné požadovat, aby byly na etiketě premixů a označení krmných surovin a krmných směsí obsahujících dotčené látky uvedeny určité informace, včetně odkazu na množství posuzované úřadem.

| (8) | Skutečnost, že není povoleno použití dotčené látky ve vodě k napájení, nebrání jejímu použití v krmných směsích podávaných s vodou. |
| --- | --- |

(8)

Skutečnost, že není povoleno použití dotčené látky ve vodě k napájení, nebrání jejímu použití v krmných směsích podávaných s vodou.

| (9) | Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení linalooloxidu, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na splnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
| --- | --- |

(9)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení linalooloxidu, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na splnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

| (10) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(10)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Přechodná opatření

1.   Látka uvedená v příloze a premixy obsahující tuto látku, vyrobené a označené před dnem 15. září 2018 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

2.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2019 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 15. února 2018.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2012; 10(7):2786.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2014; 12(3):3608.

4

EFSA Journal

---

PŘÍLOHA

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
| Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky |
| 2b13140 | — | linalooloxid | Složení doplňkové látky

  linalooloxid

  Charakteristika účinné látky

  Vyroben chemickou syntézou
  Čistota: min. 95 % obsahu
  Chemický vzorec: C10H18O2

  Číslo CAS: 1365-19-1
  Číslo FLAVIS: 13.140

  Analytická metoda
   (1)

  Pro stanovení linalooloxidu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
  plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). | všechny druhy zvířat kromě ryb | — | — | — | 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b13140

—

linalooloxid

Složení doplňkové látky

linalooloxid

Charakteristika účinné látky

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 95 % obsahu

Chemický vzorec: C10H18O2

Číslo CAS: 1365-19-1

Číslo FLAVIS: 13.140

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení linalooloxidu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat kromě ryb

—

—

—

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie kromě ryb.“ |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie kromě ryb.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:






  — | 0,3 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

—

0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie kromě ryb. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie kromě ryb.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

---

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 23.2.2018 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 53/109 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 53/109

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/247

ze dne 15. února 2018

o povolení 2,4,5-trimethylthiazolu, 2-isobutylthiazolu, 5-(2-hydroxyethyl)-4-methylthiazolu, 2-acetylthiazolu, 2-ethyl-4-methylthiazolu, 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-methylpropyl)4H-1,3,5-dithiazinu a thiamin hydrochloridu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

| (2) | Látky 2,4,5-trimethylthiazol, 2-isobutylthiazol, 5-(2-hydroxyethyl)-4-methylthiazol, 2-acetylthiazol, 2-ethyl-4-methylthiazol, 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-methylpropyl)4H-1,3,5-dithiazin a thiamin hydrochlorid (dále jen „dotčené látky“) byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené produkty byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty. |
| --- | --- |

(2)

Látky 2,4,5-trimethylthiazol, 2-isobutylthiazol, 5-(2-hydroxyethyl)-4-methylthiazol, 2-acetylthiazol, 2-ethyl-4-methylthiazol, 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-methylpropyl)4H-1,3,5-dithiazin a thiamin hydrochlorid (dále jen „dotčené látky“) byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené produkty byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

| (3) | V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

| (4) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 13. dubna 2016 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou jako aromata používané v potravinách a že jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se použití dotčených látek ve vodě k napájení. |
| --- | --- |

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 13. dubna 2016 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou jako aromata používané v potravinách a že jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se použití dotčených látek ve vodě k napájení.

| (5) | Úřad dále uvedl, že rizika dotčených látek pro kůži, při zasažení očí a expozici dýchacích cest jsou uznávána. Většina látek je klasifikována jako dráždivé pro dýchací cesty. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Úřad dále uvedl, že rizika dotčených látek pro kůži, při zasažení očí a expozici dýchacích cest jsou uznávána. Většina látek je klasifikována jako dráždivé pro dýchací cesty. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

| (6) | Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
| --- | --- |

(6)

Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

| (7) | Žadatel úřadu navrhl množství použití dotčených látek. S ohledem na tento návrh úřad dospěl k závěru, že určitá množství použití jsou bezpečná („množství posuzovaná úřadem“). Pro účely úředních kontrol v rámci potravinového řetězce by se měly stanovit některé požadavky na označování. Konkrétně, pokud množství použití přesáhne množství posuzované úřadem, je vhodné požadovat, aby byly na etiketě premixů a označení krmných surovin a krmných směsí obsahujících dotčené látky uvedeny určité informace, včetně odkazu na množství posuzované úřadem. |
| --- | --- |

(7)

Žadatel úřadu navrhl množství použití dotčených látek. S ohledem na tento návrh úřad dospěl k závěru, že určitá množství použití jsou bezpečná („množství posuzovaná úřadem“). Pro účely úředních kontrol v rámci potravinového řetězce by se měly stanovit některé požadavky na označování. Konkrétně, pokud množství použití přesáhne množství posuzované úřadem, je vhodné požadovat, aby byly na etiketě premixů a označení krmných surovin a krmných směsí obsahujících dotčené látky uvedeny určité informace, včetně odkazu na množství posuzované úřadem.

| (8) | Skutečnost, že není povoleno použití dotčené látky ve vodě k napájení, nebrání jejímu použití v krmných směsích podávaných s vodou. |
| --- | --- |

(8)

Skutečnost, že není povoleno použití dotčené látky ve vodě k napájení, nebrání jejímu použití v krmných směsích podávaných s vodou.

| (9) | Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
| --- | --- |

(9)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

| (10) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(10)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Přechodná opatření

1.   Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, vyrobené a označené před 15. zářím 2018 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.

2.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, vyrobené a označené před 15. březnem 2019 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, vyrobené a označené před 15. březnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 15. února 2018.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2016;14(4):4441.

3

EFSA Journal

---

PŘÍLOHA

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
| Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky |
| 2b15019 | — | 2,4,5-trimethylthiazol | Složení doplňkové látky

  2,4,5-trimethylthiazol

  Charakteristika účinné látky

  Vyroben chemickou syntézou
  Čistota: min. 97 % obsahu
  Chemický vzorec: C6H9NS
  Číslo CAS: 13623-11-5
  Číslo FLAVIS: 15.019

  Analytická metoda
   (1)

  Pro stanovení 2,4,5-trimethylthiazolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
  plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). | všechny druhy zvířat | — | — | — | 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b15019

—

2,4,5-trimethylthiazol

Složení doplňkové látky

2,4,5-trimethylthiazol

Charakteristika účinné látky

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 97 % obsahu

Chemický vzorec: C6H9NS

Číslo CAS: 13623-11-5

Číslo FLAVIS: 15.019

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 2,4,5-trimethylthiazolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b15013

—

2-isobutylthiazol

Složení doplňkové látky

2-isobutylthiazol

Charakteristika účinné látky

2-isobutylthiazol

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 96 % obsahu

Chemický vzorec: C7H11NS

Číslo CAS: 18640-74-9

Číslo FLAVIS: 15.013

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 2-isobutylthiazolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b15014

—

5-(2-hydroxyethyl)-4-methylthiazol

Složení doplňkové látky

5-(2-hydroxyethyl)-4-methylthiazol

Charakteristika účinné látky

5-(2-hydroxyethyl)-4-methylthiazol

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 96 % obsahu

Chemický vzorec: C6H9ONS

Číslo CAS: 137-00-8

Číslo FLAVIS: 15.014

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 5-(2-hydroxyethyl)-4-methylthiazolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b15020

—

2-acetylthiazol

Složení doplňkové látky

2-acetylthiazol

Charakteristika účinné látky

2-acetylthiazol

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 97 % obsahu

Chemický vzorec: C5H5ONS

Číslo CAS: 24295-03-2

Číslo FLAVIS: 15.020

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 2-acetylthiazolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b15033

—

2-ethyl-4-methylthiazol

Složení doplňkové látky

2-ethyl-4-methylthiazol

Charakteristika účinné látky

2-ethyl-4-methylthiazol

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 97 % obsahu

Chemický vzorec: C6H9NS

Číslo CAS: 15679-12-6

Číslo FLAVIS: 15.033

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 2-ethyl-4- methylthiazolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b15113

—

5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-methylpropyl)4H-1,3,5-dithiazin

Složení doplňkové látky

5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-methylpropyl)4H-1,3,5-dithiazin

Charakteristika účinné látky

5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-methylpropyl)4H-1,3,5-dithiazin

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 87 % obsahu

Chemický vzorec: C15H31NS2

Číslo CAS: 74595-94-1

Číslo FLAVIS: 15.113

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-methylpropyl)4H-1,3,5-dithiazinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b16027

—

thiamin hydrochlorid

Složení doplňkové látky

thiamin hydrochlorid

Charakteristika účinné látky

thiamin hydrochlorid

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C12H17ClN4OS · HCl

Číslo CAS: 67-03-8

Číslo FLAVIS: 16.027

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení thiamin hydrochloridu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

vysokoúčinná kapalinová chromatografie (HPLC) Evropský lékopis (Ph. Eur. 6.0, metoda 01/2008:0303)

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

---

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 23.2.2018 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 53/120 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 53/120

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/248

ze dne 15. února 2018

o povolení 2,3-diethylpyrazinu, 2,5 nebo 6-methoxy-3-methylpyrazinu, 2-acetyl-3-ethylpyrazinu, 2,3-diethyl-5-methylpyrazinu, 2-(sek-butyl)-3-methoxypyrazinu, 2-ethyl-3-methoxypyrazinu, 5,6,7,8-tetrahydrochinoxalinu, 2-ethylpyrazinu a 5-methylchinoxalinu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

| (2) | Látky 2,3-diethylpyrazin, 2,5 nebo 6-methoxy-3-methylpyrazin, 2-acetyl-3-ethylpyrazin, 2,3-diethyl-5-methylpyrazin, 2-(sek-butyl)-3-methoxypyrazin, 2-ethyl-3-methoxypyrazin, 5,6,7,8-tetrahydrochinoxalin, 2-ethylpyrazin a 5-methylchinoxalin (dále jen „dotčené látky“) byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty. |
| --- | --- |

(2)

Látky 2,3-diethylpyrazin, 2,5 nebo 6-methoxy-3-methylpyrazin, 2-acetyl-3-ethylpyrazin, 2,3-diethyl-5-methylpyrazin, 2-(sek-butyl)-3-methoxypyrazin, 2-ethyl-3-methoxypyrazin, 5,6,7,8-tetrahydrochinoxalin, 2-ethylpyrazin a 5-methylchinoxalin (dále jen „dotčené látky“) byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

| (3) | V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

| (4) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 6. prosince 2016 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Tyto látky zvyšují vůni nebo chuťovou kvalitu potravin. Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou jako aromata používané v potravinách a že jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se použití dotčených látek ve vodě k napájení. |
| --- | --- |

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 6. prosince 2016 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Tyto látky zvyšují vůni nebo chuťovou kvalitu potravin. Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou jako aromata používané v potravinách a že jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se použití dotčených látek ve vodě k napájení.

| (5) | Úřad dále uvedl, že rizika dotčených látek pro kůži, při zasažení očí a expozici dýchacích cest jsou uznávána. Většina látek je klasifikována jako dráždivé pro dýchací cesty. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Úřad dále uvedl, že rizika dotčených látek pro kůži, při zasažení očí a expozici dýchacích cest jsou uznávána. Většina látek je klasifikována jako dráždivé pro dýchací cesty. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

| (6) | Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
| --- | --- |

(6)

Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

| (7) | Žadatel úřadu navrhl množství použití dotčených látek. S ohledem na tento návrh úřad dospěl k závěru, že určitá množství použití jsou bezpečná („množství posuzovaná úřadem“). Pro účely úředních kontrol v rámci potravinového řetězce by se měly stanovit některé požadavky na označování. Konkrétně, pokud množství použití přesáhne množství posuzované úřadem, je vhodné požadovat, aby byly na etiketě premixů a označení krmných surovin a krmných směsí obsahujících dotčené látky uvedeny určité informace, včetně odkazu na množství posuzované úřadem. |
| --- | --- |

(7)

Žadatel úřadu navrhl množství použití dotčených látek. S ohledem na tento návrh úřad dospěl k závěru, že určitá množství použití jsou bezpečná („množství posuzovaná úřadem“). Pro účely úředních kontrol v rámci potravinového řetězce by se měly stanovit některé požadavky na označování. Konkrétně, pokud množství použití přesáhne množství posuzované úřadem, je vhodné požadovat, aby byly na etiketě premixů a označení krmných surovin a krmných směsí obsahujících dotčené látky uvedeny určité informace, včetně odkazu na množství posuzované úřadem.

| (8) | Skutečnost, že není povoleno použití dotčených látek ve vodě k napájení, nebrání jejich použití v krmných směsích podávaných s vodou. |
| --- | --- |

(8)

Skutečnost, že není povoleno použití dotčených látek ve vodě k napájení, nebrání jejich použití v krmných směsích podávaných s vodou.

| (9) | Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
| --- | --- |

(9)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

| (10) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(10)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Přechodná opatření

1.   Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před dnem 15. září 2018 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

2.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2019 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 15. února 2018.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  EFSA Journal 2016;15(2):4671.

3

---

PŘÍLOHA

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
| Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky |
| 2b14005 | — | 2,3-diethylpyrazin | Složení doplňkové látky

  2,3-diethylpyrazin

  Charakteristika účinné látky

  2,3-diethylpyrazin
  Vyroben chemickou syntézou
  Čistota: min. 97 % obsahu
  Chemický vzorec: C8H12N2

  Číslo CAS: 15707-24-1
  Číslo FLAVIS: 14.005

  Analytická metoda
   (1)

  Pro stanovení 2,3-diethylpyrazinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
  plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). | všechny druhy zvířat | — | — | — | 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b14005

—

2,3-diethylpyrazin

Složení doplňkové látky

2,3-diethylpyrazin

Charakteristika účinné látky

2,3-diethylpyrazin

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 97 % obsahu

Chemický vzorec: C8H12N2

Číslo CAS: 15707-24-1

Číslo FLAVIS: 14.005

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 2,3-diethylpyrazinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,1 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:






  — | 0,1 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

—

0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b14025

—

2,5 nebo 6-methoxy-3-methylpyrazin

Složení doplňkové látky

2,5 nebo 6-methoxy-3-methylpyrazin

Charakteristika účinné látky

2,5 nebo 6-methoxy-3-methylpyrazin

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 97 % obsahu

Chemický vzorec: C6H8ON2

Číslo CAS: 63450-30-6

Číslo FLAVIS: 14.025

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 2,5 nebo 6-methoxy-3-methylpyrazinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,1 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:






  — | 0,1 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

—

0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b14049

—

2-acetyl-3-ethylpyrazin

Složení doplňkové látky

2-acetyl-3-ethylpyrazin

Charakteristika účinné látky

2-acetyl-3-ethylpyrazin

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C8H10ON2

Číslo CAS: 32974-92-8

Číslo FLAVIS: 14.049

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 2-acetyl-3-ethylpyrazinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,1 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:






  — | 0,1 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

—

0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b14056

—

2,3-diethyl-5-methylpyrazin

Složení doplňkové látky

2,3-diethyl-5-methylpyrazin

Charakteristika účinné látky

2,3-diethyl-5-methylpyrazin

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C9H14N2

Číslo CAS: 18138-04-0

Číslo FLAVIS: 14.056

Analytická metoda
   (1)

Pro 2,3-diethyl-5-methylpyrazinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,1 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:






  — | 0,1 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

—

0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b14062

—

2-(sek-butyl)-3-methoxypyrazin

Složení doplňkové látky

2-(sek-butyl)-3-methoxypyrazin

Charakteristika účinné látky

2-(sek-butyl)-3-methoxypyrazin

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 99 % obsahu

Chemický vzorec: C9H14ON2

Číslo CAS: 24168-70-5

Číslo FLAVIS: 14.062

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 2-(sek-butyl)-3-methoxypyrazinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,1 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:






  — | 0,1 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

—

0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b14112

—

2-ethyl-3-methoxypyrazin

Složení doplňkové látky

2-ethyl-3-methoxypyrazin

Charakteristika účinné látky

2-ethyl-3-methoxypyrazin

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 99 % obsahu

Chemický vzorec: C7H10N2O

Číslo CAS: 25680-58-4

Číslo FLAVIS: 14.112

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 2-ethyl-3-methoxypyrazinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,1 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:






  — | 0,1 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

—

0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b14015

—

5,6,7,8-tetrahydrochinoxalin

Složení doplňkové látky

5,6,7,8-tetrahydrochinoxalin

Charakteristika účinné látky

5,6,7,8-tetrahydrochinoxalin

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C8H10N2

Číslo CAS: 34413-35-9

Číslo FLAVIS: 14.015

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 5,6,7,8-tetrahydrochinoxalinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,1 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:






  — | 0,1 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

—

0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b14022

—

2-ethylpyrazin

Složení doplňkové látky

2-ethylpyrazin

Charakteristika účinné látky

2-ethylpyrazin

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C6H8N2

Číslo CAS: 13925-00-3

Číslo FLAVIS: 14.022

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 2-ethylpyrazinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,1 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:






  — | 0,1 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

—

0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b14028

—

5-methylchinoxalin

Složení doplňkové látky

5-methylchinoxalin

Charakteristika účinné látky

5-methylchinoxalin

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C9H8N2

Číslo CAS: 13708-12-8

Číslo FLAVIS: 14.028

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 5-methylchinoxalinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 0,05 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

0,05 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,08 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

0,08 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:






  — | 0,05 mg/kg pro prasata a drůbež, |
| --- | --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

—

0,05 mg/kg pro prasata a drůbež,

| — | 0,08 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

0,08 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

---

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 23.2.2018 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 53/134 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 53/134

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/249

ze dne 15. února 2018

o povolení taurinu, β-alaninu, L-alaninu, L-argininu, L-asparagové kyseliny, L-histidinu, D,L-isoleucinu, L-leucinu, L-fenylalaninu, L-prolinu, D,L-serinu, L-tyrosinu, L-methioninu, L-valinu, L-cysteinu, glycinu, glutamátu sodného a L-glutamové kyseliny jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a L-cysteinu hydrochloridu, monohydrátu, pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

| (2) | Látky taurin, β-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparagová kyselina, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-fenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-methionin, L-valin, L-cystein, L-cystein hydrochlorid, monohydrát, glycin, glutamát sodný a L-glutamová kyselina (dále jen „dotčené látky“) byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty. |
| --- | --- |

(2)

Látky taurin, β-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparagová kyselina, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-fenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-methionin, L-valin, L-cystein, L-cystein hydrochlorid, monohydrát, glycin, glutamát sodný a L-glutamová kyselina (dále jen „dotčené látky“) byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

| (3) | V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek získávaných fermentací, hydrolýzou bílkovin a chemickou syntézou jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek získávaných fermentací, hydrolýzou bílkovin a chemickou syntézou jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

| (4) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 9. dubna 2014 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Z důvodu nedostatku informací o produkčních kmenech není možné učinit závěr ohledně dotčených látek získávaných fermentací. Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou jako aromata účinné v potravinách a že jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se použití dotčených látek ve vodě k napájení. |
| --- | --- |

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 9. dubna 2014 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Z důvodu nedostatku informací o produkčních kmenech není možné učinit závěr ohledně dotčených látek získávaných fermentací. Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou jako aromata účinné v potravinách a že jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se použití dotčených látek ve vodě k napájení.

| (5) | Úřad dále došel k závěru, že vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici údaje, mělo by se s dotčenými látkami nakládat jako s potenciálně nebezpečnými látkami pro dýchací cesty, kůži a oči a s látkami senzibilizujícími kůži. Úřad rovněž dospěl k závěru, že dotčené látky jsou dráždivé pro dýchací cesty a mohou vytvářet nebezpečný prach. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Úřad dále došel k závěru, že vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici údaje, mělo by se s dotčenými látkami nakládat jako s potenciálně nebezpečnými látkami pro dýchací cesty, kůži a oči a s látkami senzibilizujícími kůži. Úřad rovněž dospěl k závěru, že dotčené látky jsou dráždivé pro dýchací cesty a mohou vytvářet nebezpečný prach. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

| (6) | Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny, s výjimkou dotčených látek získávaných fermentací. Z důvodu nedostatku informací o produkčních kmenech není možné posoudit jejich bezpečnost. Proto by používání uvedených látek získaných chemickou syntézou a hydrolýzou bílkovin mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
| --- | --- |

(6)

Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny, s výjimkou dotčených látek získávaných fermentací. Z důvodu nedostatku informací o produkčních kmenech není možné posoudit jejich bezpečnost. Proto by používání uvedených látek získaných chemickou syntézou a hydrolýzou bílkovin mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

| (7) | Žadatel úřadu navrhl množství použití dotčených látek. S ohledem na tento návrh úřad dospěl k závěru, že určitá množství použití jsou bezpečná („množství posuzovaná úřadem“). Pro účely úředních kontrol v rámci potravinového řetězce by se měly stanovit některé požadavky na označování. Konkrétně, pokud množství použití přesáhne množství posuzované úřadem, je vhodné požadovat, aby byly na etiketě premixů a označení krmných surovin a krmných směsí obsahujících dotčené látky uvedeny určité informace, včetně odkazu na množství posuzované úřadem. |
| --- | --- |

(7)

Žadatel úřadu navrhl množství použití dotčených látek. S ohledem na tento návrh úřad dospěl k závěru, že určitá množství použití jsou bezpečná („množství posuzovaná úřadem“). Pro účely úředních kontrol v rámci potravinového řetězce by se měly stanovit některé požadavky na označování. Konkrétně, pokud množství použití přesáhne množství posuzované úřadem, je vhodné požadovat, aby byly na etiketě premixů a označení krmných surovin a krmných směsí obsahujících dotčené látky uvedeny určité informace, včetně odkazu na množství posuzované úřadem.

| (8) | Skutečnost, že není povoleno použití dotčených látek ve vodě k napájení, nebrání jejich použití v krmných směsích podávaných s vodou. |
| --- | --- |

(8)

Skutečnost, že není povoleno použití dotčených látek ve vodě k napájení, nebrání jejich použití v krmných směsích podávaných s vodou.

| (9) | Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
| --- | --- |

(9)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

| (10) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(10)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Přechodná opatření

1.   Látky taurin, β-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparagová kyselina, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-fenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-methionin, L-valin, L-cystein, L-cystein hydrochlorid, monohydrát, glycin, glutamát sodný a L-glutamová kyselina náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“ a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před 15. prosincem 2018 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.

2.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené před 15. zářím 2019 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené před 15. zářím 2020 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 15. února 2018.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  EFSA Journal 2014;12(5):3670.

3

---

PŘÍLOHA

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
| Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky |
| 2b16056 | — | taurin | Složení doplňkové látky

  taurin

  Charakteristika účinné látky

  taurin
  Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin
  Čistota: min. 98 % obsahu
  Chemický vzorec: C2H7O3NS
  Číslo CAS: 107-35-7
  Číslo FLAVIS: 16.056

  Analytická metoda
   (1)

  K identifikaci taurinu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).
  Pro stanovení taurinu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (2) (příloha III část F). | všechny druhy zvířat | — | — | — | 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b16056

—

taurin

Složení doplňkové látky

taurin

Charakteristika účinné látky

taurin

Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C2H7O3NS

Číslo CAS: 107-35-7

Číslo FLAVIS: 16.056

Analytická metoda
   (1)

K identifikaci taurinu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).

Pro stanovení taurinu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (2) (příloha III část F).

všechny druhy zvířat

—

—

—

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

| 6. | U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky a premixů uvedeny druhy zvířat. |
| --- | --- |

6.

U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky a premixů uvedeny druhy zvířat.

| 7. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

7.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b17001

—

β-alanin

Složení doplňkové látky

β-alanin

Charakteristika účinné látky

β-alanin

Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin

Čistota: min. 97 % obsahu

Chemický vzorec: C3H7O2N

Číslo CAS: 107-95-9

Číslo FLAVIS: 17.001

Analytická metoda
   (1)

K identifikaci β-alaninu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).

Pro stanovení β-alaninu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

| 6. | U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat. |
| --- | --- |

6.

U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

| 7. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

7.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b17002

—

L-alanin

Složení doplňkové látky

L-alanin

Charakteristika účinné látky

L-alanin

Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin

Čistota: min. 98,5 % obsahu

Chemický vzorec: C3H7NO2

Číslo CAS: 56-41-7

Číslo FLAVIS: 17.002

Analytická metoda
   (1)

K identifikaci L-alaninu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).

Pro stanovení L-alaninu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

| 6. | U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat. |
| --- | --- |

6.

U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

| 7. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

7.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b17003

—

L-arginin

Složení doplňkové látky

L-arginin

Charakteristika účinné látky

L-arginin

Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C6H14O2N4

Číslo CAS: 74-79-3

Číslo FLAVIS: 17.003

Analytická metoda
   (1)

K identifikaci L-argininu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).

Pro stanovení L-argininu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

| 6. | U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat. |
| --- | --- |

6.

U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

| 7. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

7.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b17005

—

L-asparagová kyselina

Složení doplňkové látky

L-asparagová kyselina

Charakteristika účinné látky

L-asparagová kyselina

Získaná chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C4H7O4N

Číslo CAS: 56-84-8

Číslo FLAVIS: 17.005

Analytická metoda
   (1)

K identifikaci L-asparagové kyseliny ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).

Pro stanovení L-asparagové kyseliny v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

| 6. | U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat. |
| --- | --- |

6.

U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

| 7. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

7.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b17008

—

L-histidin

Složení doplňkové látky

L-histidin

Charakteristika účinné látky

L-histidin

Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C6H9O2N3

Číslo CAS: 71-00-1

Číslo FLAVIS: 17.008

Analytická metoda
   (1)

K identifikaci L-histidinu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).

Pro stanovení L-histidinu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

| 6. | U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat. |
| --- | --- |

6.

U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

| 7. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

7.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b17010

—

D,L-isoleucin

Složení doplňkové látky

D,L-isoleucin

Charakteristika účinné látky

D,L-isoleucin

Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C6H13O2N

Číslo CAS: 443-79-8

Číslo FLAVIS: 17.010

Analytická metoda
   (1)

K identifikaci D,L-isoleucinu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).

Pro stanovení D,L-isoleucinu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

| 6. | U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat. |
| --- | --- |

6.

U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

| 7. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

7.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b17012

—

L-leucin

Složení doplňkové látky

L-leucin

Charakteristika účinné látky

L-leucin

Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C6H13O2N

Číslo CAS: 61-90-5

Číslo FLAVIS: 17.012

Analytická metoda
   (1)

K identifikaci L-leucinu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).

Pro stanovení L-leucinu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

| 6. | U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat. |
| --- | --- |

6.

U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

| 7. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

7.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b17018

—

L-fenylalanin

Složení doplňkové látky

L-fenylalanin

Charakteristika účinné látky

L-fenylalanin

Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C9H11O2N

Číslo CAS: 63-91-2

Číslo FLAVIS: 17.018

Analytická metoda
   (1)

K identifikaci L-fenylalaninu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).

Pro stanovení L-fenylalaninu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

| 6. | U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat. |
| --- | --- |

6.

U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

| 7. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

7.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b17019

—

L-prolin

Složení doplňkové látky

L-prolin

Charakteristika účinné látky

L-prolin

Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C5H9O2N

Číslo CAS: 147-85-3

Číslo FLAVIS: 17.019

Analytická metoda
   (1)

K identifikaci L-prolinu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).

Pro stanovení L-prolinu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

| 6. | U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat. |
| --- | --- |

6.

U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

| 7. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

7.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b17020

—

D,L-serin

Složení doplňkové látky

D,L-serin

Charakteristika účinné látky

D,L-serin

Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin

Čistota: min. 95 % obsahu

Chemický vzorec: C3H7NO3

Číslo CAS: 302-84-1

Číslo FLAVIS: 17.020

Analytická metoda
   (1)

K identifikaci D,L-serinu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).

Pro stanovení D,L-serinu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

| 6. | U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat. |
| --- | --- |

6.

U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

| 7. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

7.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b17022

—

L-tyrosin

Složení doplňkové látky

L-tyrosin

Charakteristika účinné látky

L-tyrosin

Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C9H11O3N

Číslo CAS: 60-18-4

Číslo FLAVIS: 17.022

Analytická metoda
   (1)

K identifikaci L-tyrosinu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).

Pro stanovení L-tyrosinu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

| 6. | U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat. |
| --- | --- |

6.

U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

| 7. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

7.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b17027

—

L-methionin

Složení doplňkové látky

L-methionin

Charakteristika účinné látky

L-methionin

Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin

Čistota: min. 98,5 % obsahu

Chemický vzorec: C5H11NO2S

Číslo CAS: 63-68-3

Číslo FLAVIS: 17.027

Analytická metoda
   (1)

K identifikaci L-methioninu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).

Pro stanovení L-methioninu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

| 6. | U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat. |
| --- | --- |

6.

U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

| 7. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

7.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b17028

—

L-valin

Složení doplňkové látky

L-valin

Charakteristika účinné látky

L-valin

Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin

Čistota: min. 98,5 % obsahu

Chemický vzorec: C5H11NO2

Číslo CAS: 72-18-4

Číslo FLAVIS: 17.028

Analytická metoda
   (1)

K identifikaci L-valinu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).

Pro stanovení L-valinu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

| 6. | U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat. |
| --- | --- |

6.

U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

| 7. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

7.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b17033

—

L-cystein

Složení doplňkové látky

L-cystein

Charakteristika účinné látky

L-cystein

Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C3H7O2NS

Číslo CAS: 52-90-4

Číslo FLAVIS: 17.033

Analytická metoda
   (1)

K identifikaci L-cysteinu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).

Pro stanovení L-cysteinu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

| 6. | U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat. |
| --- | --- |

6.

U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

| 7. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

7.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b920

—

L-cystein hydrochlorid, monohydrát

Složení doplňkové látky

L-cystein hydrochlorid, monohydrát

Charakteristika účinné látky

L-cystein hydrochlorid, monohydrát

Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin

Čistota: min. 98,5 % obsahu

Chemický vzorec: C3H8ClNO2S · H2O

Číslo CAS 7048-04-6

Analytická metoda
   (1)

K identifikaci L-cystein hydrochloridu, monohydrátu, ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).

Pro stanovení L-cystein hydrochloridu, monohydrátu, v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

všechny druhy zvířat kromě koček a psů

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů.

| 6. | U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat. |
| --- | --- |

6.

U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

| 7. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

7.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b17034

—

glycin

Složení doplňkové látky

glycin

Charakteristika účinné látky

glycin

Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C2H5O2N

Číslo CAS: 56-40-6

Číslo FLAVIS: 17.034

Analytická metoda
   (1)

K identifikaci glycinu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).

Pro stanovení glycinu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:






  — | 20 g/kg pro kočky a psy, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

—

20 g/kg pro kočky a psy,

| — | 25 g/kg pro ostatní druhy a kategorie.“ |
| --- | --- |

—

25 g/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:






  — | 20 g/kg pro kočky a psy, |
| --- | --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

—

20 g/kg pro kočky a psy,

| — | 25 g/kg pro ostatní druhy a kategorie. |
| --- | --- |

—

25 g/kg pro ostatní druhy a kategorie.

| 6. | U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat. |
| --- | --- |

6.

U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

| 7. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

7.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b621

—

glutamát sodný

Složení doplňkové látky

glutamát sodný

Charakteristika účinné látky

glutamát sodný

Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin

Čistota: min. 99 % obsahu

Chemický vzorec: C5H8 NaNO4 · H2O

Číslo CAS: 142-47-2

Analytická metoda
   (1)

K identifikaci glutamátu sodného ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).

Pro stanovení glutamátu sodného v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

| 6. | U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat. |
| --- | --- |

6.

U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

| 7. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

7.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b620

—

L-glutamová kyselina

Složení doplňkové látky

L-glutamová kyselina

Charakteristika účinné látky

L-glutamová kyselina

Získaná chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C5H9O4N

Číslo CAS: 56-86-0

Analytická metoda
   (1)

K identifikaci L-glutamové kyseliny ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).

Pro stanovení L-glutamové kyseliny v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

| 6. | U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat. |
| --- | --- |

6.

U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

| 7. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

7.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

---

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv (Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1)

---

| 23.2.2018 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 53/166 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 53/166

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/250

ze dne 15. února 2018

o povolení methyl-2-furoátu, bis(2-methyl-3-furyl)disulfidu, furfuralu, furfurylalkoholu, 2-furanmethanethiolu, S-furfuryl-acetothioátu, difurfuryldisulfidu, methyl(furfuryl)sulfidu, 2-methylfuran-3-thiolu, methyl(furfuryl)disulfidu, 2-methyl-3-(methyldithio)furanu a furfuryl-acetátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

| (2) | Látky methyl-2-furoát, bis(2-methyl-3-furyl)disulfid, furfural, furfurylalkohol, 2-furanmethanethiol, S-furfuryl-acetothioát, difurfuryldisulfid, methyl(furfuryl)sulfid, 2-methylfuran-3-thiol, methyl(furfuryl)disulfid, 2-methyl-3-(methyldithio)furan a furfuryl-acetát (dále jen „dotčené látky“) byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené produkty byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty. |
| --- | --- |

(2)

Látky methyl-2-furoát, bis(2-methyl-3-furyl)disulfid, furfural, furfurylalkohol, 2-furanmethanethiol, S-furfuryl-acetothioát, difurfuryldisulfid, methyl(furfuryl)sulfid, 2-methylfuran-3-thiol, methyl(furfuryl)disulfid, 2-methyl-3-(methyldithio)furan a furfuryl-acetát (dále jen „dotčené látky“) byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené produkty byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

| (3) | V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

| (4) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 26. ledna 2016 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Tyto látky zvyšují vůni nebo chuťovou kvalitu potravin. Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že dotčené látky se používají jako aromata v potravinách a že jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se použití dotčených látek ve vodě k napájení. |
| --- | --- |

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 26. ledna 2016 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Tyto látky zvyšují vůni nebo chuťovou kvalitu potravin. Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že dotčené látky se používají jako aromata v potravinách a že jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se použití dotčených látek ve vodě k napájení.

| (5) | Úřad dále uvedl, že rizika dotčených látek pro kůži, při zasažení očí a expozici dýchacích cest jsou uznávána. Většina látek je klasifikována jako dráždivé pro dýchací cesty. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Úřad dále uvedl, že rizika dotčených látek pro kůži, při zasažení očí a expozici dýchacích cest jsou uznávána. Většina látek je klasifikována jako dráždivé pro dýchací cesty. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

| (6) | Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
| --- | --- |

(6)

Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

| (7) | Žadatel úřadu navrhl množství použití dotčených látek. S ohledem na tento návrh úřad posoudil, že určitá množství použití jsou bezpečná („množství posuzovaná úřadem“). Pro účely úředních kontrol v rámci potravinového řetězce by se měly stanovit některé požadavky na označování. Konkrétně, pokud množství použití přesáhne množství posuzované úřadem, je vhodné požadovat, aby byly na etiketě premixů a označení krmných surovin a krmných směsí obsahujících dotčené látky uvedeny určité informace, včetně odkazu na množství posuzované úřadem. |
| --- | --- |

(7)

Žadatel úřadu navrhl množství použití dotčených látek. S ohledem na tento návrh úřad posoudil, že určitá množství použití jsou bezpečná („množství posuzovaná úřadem“). Pro účely úředních kontrol v rámci potravinového řetězce by se měly stanovit některé požadavky na označování. Konkrétně, pokud množství použití přesáhne množství posuzované úřadem, je vhodné požadovat, aby byly na etiketě premixů a označení krmných surovin a krmných směsí obsahujících dotčené látky uvedeny určité informace, včetně odkazu na množství posuzované úřadem.

| (8) | Skutečnost, že není povoleno použití dotčené látky ve vodě k napájení, nebrání jejímu použití v krmných směsích podávaných s vodou. |
| --- | --- |

(8)

Skutečnost, že není povoleno použití dotčené látky ve vodě k napájení, nebrání jejímu použití v krmných směsích podávaných s vodou.

| (9) | Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
| --- | --- |

(9)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

| (10) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(10)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Přechodná opatření

1.   Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před dnem 15. září 2018 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

2.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2019 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 15. února 2018.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2016; 14(2):4389.

3

EFSA Journal

---

PŘÍLOHA

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
| Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky |
| 2b13002 | — | methyl-2-furoát | Složení doplňkové látky

  methyl-2-furoát

  Charakteristika účinné látky

  methyl-2-furoát
  Vyroben chemickou syntézou
  Čistota: min. 98 % obsahu
  Chemický vzorec: C6H6O3

  Číslo CAS: 611-13-2
  Číslo FLAVIS: 13.002

  Analytická metoda
   (1)

  Pro stanovení methyl-2-furoátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
  Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). | všechny druhy zvířat | — | — | — | 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b13002

—

methyl-2-furoát

Složení doplňkové látky

methyl-2-furoát

Charakteristika účinné látky

methyl-2-furoát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C6H6O3

Číslo CAS: 611-13-2

Číslo FLAVIS: 13.002

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení methyl-2-furoátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b13016

—

bis(2-methyl-3-furyl)disulfid

Složení doplňkové látky

bis(2-methyl-3-furyl)disulfid

Charakteristika účinné látky

bis(2-methyl-3-furyl)disulfid

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 98 % obsahu

Chemický vzorec: C10H10O2 S2

Číslo CAS: 28588-75-2

Číslo FLAVIS: 13.016

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení bis(2-methyl-3-furyl)disulfidu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b13018

—

furfural

Složení doplňkové látky

furfural

Charakteristika účinné látky

furfural

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 95 % obsahu

Chemický vzorec: C5H4O2

Číslo CAS: 98-01-1

Číslo FLAVIS: 13.018

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení furfuralu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b13019

—

furfurylalkohol

Složení doplňkové látky

furfurylalkohol

Charakteristika účinné látky

furfurylalkohol

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 97 % obsahu

Chemický vzorec: C5H6O2

Číslo CAS: 98-00-0

Číslo FLAVIS: 13.019

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení furfurylalkoholu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b13026

—

2-furanmethanethiol

Složení doplňkové látky

2-furanmethanethiol

Charakteristika účinné látky

2-furanmethanethiol

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 97 % obsahu

Chemický vzorec: C5H6OS

Číslo CAS: 98-02-2

Číslo FLAVIS: 13.026

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 2-furanmethanethiolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b13033

—

S-furfuryl-acetothioát

Složení doplňkové látky

S-furfuryl-acetothioát

Charakteristika účinné látky

S-furfuryl-acetothioát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 95 % obsahu

Chemický vzorec: C7H8O2S

Číslo CAS: 13678-68-7

Číslo FLAVIS: 13.033

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení S-furfuryl-acetothioátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b13050

—

difurfuryldisulfid

Složení doplňkové látky

difurfuryldisulfid

Charakteristika účinné látky

difurfuryldisulfid

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 96 % obsahu

Chemický vzorec: C10H10O2S2

Číslo CAS: 4437-20-1

Číslo FLAVIS: 13.050

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení difurfuryldisulfidu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b13053

—

methyl(furfuryl)sulfid

Složení doplňkové látky

methyl(furfuryl)sulfid

Charakteristika účinné látky

methyl(furfuryl)sulfid

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 97 % obsahu

Chemický vzorec: C6H8OS

Číslo CAS: 1438-91-1

Číslo FLAVIS: 13.053

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení methyl(furfuryl)sulfidu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b13055

—

2-methylfuran-3-thiol

Složení doplňkové látky

2-methylfuran-3-thiol

Charakteristika účinné látky

2-methylfuran-3-thiol

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 95 % obsahu

Chemický vzorec: C5H6OS

Číslo CAS: 28588-74-1

Číslo FLAVIS: 13.055

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 2-methylfuran-3-thiolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b13064

—

methyl(furfuryl)disulfid

Složení doplňkové látky

methyl(furfuryl)disulfid

Charakteristika účinné látky

methyl(furfuryl)disulfid

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 95 % obsahu

Chemický vzorec: C6H8OS2

Číslo CAS: 57500-00-2

Číslo FLAVIS: 13.064

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení methyl(furfuryl)disulfidu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b13079

—

2-methyl-3-(methyldithio)furan

Složení doplňkové látky

2-methyl-3-(methyldithio)furan

Charakteristika účinné látky

2-methyl-3-(methyldithio)furan

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 97 % obsahu

Chemický vzorec: C6H8OS2

Číslo CAS: 65505-17-1

Číslo FLAVIS: 13.079

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení 2-methyl-3-(methyldithio)furanu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

2b13128

—

furfuryl-acetát

Složení doplňkové látky

furfuryl-acetát

Charakteristika účinné látky

furfuryl-acetát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: min. 97 % obsahu

Chemický vzorec: C7H8O3

Číslo CAS: 623-17-6

Číslo FLAVIS: 13.128

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení furfuryl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

všechny druhy zvířat

—

—

—

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,5 mg/kg.

| 6. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

6.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

15.3.2028

---

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---