# Den Europæiske Unions L 176/2018

| | ISSN 1977-0634 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | L 176 |
| | |
| Dansk udgave | Retsforskrifter | 61. årgang12. juli 2018 |

ISSN 1977-0634

Den Europæiske Unions

Tidende

L 176

Dansk udgave

Retsforskrifter

61. årgang12. juli 2018

---

| Indhold | | II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter | Side |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FORORDNINGER |
| | * | Kommissionens delegerede forordning (EU) 2018/977 af 4. april 2018 om berigtigelse af den bulgarske udgave af delegeret forordning (EU) 2017/653 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1286/2014 om dokumenter med central information om sammensatte og forsikringsbaserede investeringsprodukter til detailinvestorer (PRIIP'er) vedrørende reguleringsmæssige tekniske standarder for præsentation, indhold, gennemgang og revision af dokumenter med central information og betingelser for opfyldelse af kravet om at stille sådanne dokumenter til rådighed (
  1
  ) | 1 |
| | * | Kommissionens forordning (EU) 2018/978 af 9. juli 2018 om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (
  1
  ) | 3 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/979 af 11. juli 2018 om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 1210/2003 om visse specifikke restriktioner i de økonomiske og finansielle forbindelser med Irak | 7 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/980 af 11. juli 2018 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 815/2012 for så vidt angår de oplysninger, der skal udveksles mellem medlemsstaterne til at identificere afgiftspligtige personer, der anvender ikke-EU-ordningen | 9 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/981 af 11. juli 2018 om ændring af listen over brasilianske virksomheder, hvorfra import til Unionen af fiskevarer til konsum er tilladt (
  1
  ) | 11 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/982 af 11. juli 2018 vedrørende godkendelse i tilsætningsstofkategorien zootekniske tilsætningsstoffer af et præparat af benzoesyre, calciumformiat og fumarsyre som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger og hønniker (indehaver af godkendelsen er Novus Europe S.A./N.V.) (
  1
  ) | 13 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/983 af 11. juli 2018 vedrørende godkendelse af benzoesyre som tilsætningsstof til foder til mindre udbredte svinearter bestemt til slagtning eller avl (indehaver af godkendelsen er DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (
  1
  ) | 17 |
| | | RETSAKTER VEDTAGET AF ORGANER OPRETTET VED INTERNATIONALE AFTALER |
| | * | Associeringsrådet EU-Republikken Moldovas afgørelse nr. 1/2018 af 3. maj 2018 vedrørende ændring af bilag XXVI til associeringsaftalen mellem Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab og deres medlemsstater på den ene side og Republikken Moldova på den anden side [2018/984] | 21 |

Indhold

II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

Side

FORORDNINGER

*

Kommissionens delegerede forordning (EU) 2018/977 af 4. april 2018 om berigtigelse af den bulgarske udgave af delegeret forordning (EU) 2017/653 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1286/2014 om dokumenter med central information om sammensatte og forsikringsbaserede investeringsprodukter til detailinvestorer (PRIIP'er) vedrørende reguleringsmæssige tekniske standarder for præsentation, indhold, gennemgang og revision af dokumenter med central information og betingelser for opfyldelse af kravet om at stille sådanne dokumenter til rådighed (
  1
  )

1

1

*

Kommissionens forordning (EU) 2018/978 af 9. juli 2018 om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (
  1
  )

1

3

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/979 af 11. juli 2018 om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 1210/2003 om visse specifikke restriktioner i de økonomiske og finansielle forbindelser med Irak

7

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/980 af 11. juli 2018 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 815/2012 for så vidt angår de oplysninger, der skal udveksles mellem medlemsstaterne til at identificere afgiftspligtige personer, der anvender ikke-EU-ordningen

9

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/981 af 11. juli 2018 om ændring af listen over brasilianske virksomheder, hvorfra import til Unionen af fiskevarer til konsum er tilladt (
  1
  )

1

11

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/982 af 11. juli 2018 vedrørende godkendelse i tilsætningsstofkategorien zootekniske tilsætningsstoffer af et præparat af benzoesyre, calciumformiat og fumarsyre som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger og hønniker (indehaver af godkendelsen er Novus Europe S.A./N.V.) (
  1
  )

1

13

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/983 af 11. juli 2018 vedrørende godkendelse af benzoesyre som tilsætningsstof til foder til mindre udbredte svinearter bestemt til slagtning eller avl (indehaver af godkendelsen er DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (
  1
  )

1

17

RETSAKTER VEDTAGET AF ORGANER OPRETTET VED INTERNATIONALE AFTALER

*

Associeringsrådet EU-Republikken Moldovas afgørelse nr. 1/2018 af 3. maj 2018 vedrørende ændring af bilag XXVI til associeringsaftalen mellem Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab og deres medlemsstater på den ene side og Republikken Moldova på den anden side [2018/984]

21

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst. |

---

(1)   EØS-relevant tekst.

1

| DA | De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
  Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
| --- | --- |

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

---

II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

FORORDNINGER

| 12.7.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 176/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.7.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 176/1

---

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2018/977

af 4. april 2018

om berigtigelse af den bulgarske udgave af delegeret forordning (EU) 2017/653 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1286/2014 om dokumenter med central information om sammensatte og forsikringsbaserede investeringsprodukter til detailinvestorer (PRIIP'er) vedrørende reguleringsmæssige tekniske standarder for præsentation, indhold, gennemgang og revision af dokumenter med central information og betingelser for opfyldelse af kravet om at stille sådanne dokumenter til rådighed

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1286/2014 af 26. november 2014 om dokumenter med central information om sammensatte og forsikringsbaserede investeringsprodukter til detailinvestorer (PRIIP'er) (1), særlig artikel 8, stk. 5, artikel 10, stk. 2, og artikel 13, stk. 5, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Den bulgarske udgave af Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/653 (2) indeholder en fejl i bilag II, del 2, punkt 51, for så vidt angår antallet af klasser, CRM øges med. |
| --- | --- |

(1)

Den bulgarske udgave af Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/653 (2) indeholder en fejl i bilag II, del 2, punkt 51, for så vidt angår antallet af klasser, CRM øges med.

| (2) | Den bulgarske udgave af delegeret forordning (EU) 2017/653 bør derfor berigtiges. De øvrige sprogudgaver er ikke berørt — |
| --- | --- |

(2)

Den bulgarske udgave af delegeret forordning (EU) 2017/653 bør derfor berigtiges. De øvrige sprogudgaver er ikke berørt —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

(vedrører ikke den danske udgave)

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 4. april 2018.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  
  EUT L 352 af 9.12.2014, s. 1.

1

(2)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/653 af 8. marts 2017 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1286/2014 om dokumenter med central information om sammensatte og forsikringsbaserede investeringsprodukter til detailinvestorer (PRIIP'er) vedrørende reguleringsmæssige tekniske standarder for præsentation, indhold, gennemgang og revision af dokumenter med central information og betingelser for opfyldelse af kravet om at stille sådanne dokumenter til rådighed (EUT L 100 af 12.4.2017, s. 1).

2

---

| 12.7.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 176/3 |
| --- | --- | --- | --- |

12.7.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 176/3

---

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2018/978

af 9. juli 2018

om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (1), særlig artikel 31, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ekstrakter og olier af Tagetes erecta, Tagetes minuta og Tagetes patula anvendes i vid udstrækning som duftbestanddele i mange duftforbindelser ved fremstilling af parfume. Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer (»VKF«), senere erstattet af Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (»VKF«), konkluderede i sin udtalelse af 21. juni 2005 (2), at ekstrakter og olier af Tagetes erecta, Tagetes minuta og Tagetes patula ikke bør anvendes i kosmetiske produkter, da der ikke er påvist nogen sikre grænseværdier. |
| --- | --- |

(1)

Ekstrakter og olier af Tagetes erecta, Tagetes minuta og Tagetes patula anvendes i vid udstrækning som duftbestanddele i mange duftforbindelser ved fremstilling af parfume. Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer (»VKF«), senere erstattet af Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (»VKF«), konkluderede i sin udtalelse af 21. juni 2005 (2), at ekstrakter og olier af Tagetes erecta, Tagetes minuta og Tagetes patula ikke bør anvendes i kosmetiske produkter, da der ikke er påvist nogen sikre grænseværdier.

| (2) | Efter forelæggelsen af et opdateringsdossier til sikkerhedsvurdering af ekstrakter og olier af Tagetes minuta og Tagetes patula i august 2013 vedtog VKF den 25. marts 2015 (3) en revideret udtalelse. I den udtalelse, som berigtiget den 13. december 2017 (4), konkluderede VKF, at en maksimumskoncentration på 0,01 % i det brugsklare produkt er sikker for så vidt angår ekstrakter og olier af Tagetes minuta og Tagetes patula i produkter, som ikke afrenses (undtagen solbeskyttelsesprodukter og produkter, der markedsføres til eksponering for naturligt/kunstigt UV-lys), forudsat at indholdet af alpha-terthienyl (terthiophen) i de pågældende ekstrakter og olier ikke overstiger 0,35 %. VKF konkluderede således, at ekstrakter og olier af Tagetes minuta og Tagetes patula ikke bør anvendes som ingredienser i solbeskyttelsesprodukter og i produkter, der markedsføres til eksponering for naturligt/kunstigt UV-lys. |
| --- | --- |

(2)

Efter forelæggelsen af et opdateringsdossier til sikkerhedsvurdering af ekstrakter og olier af Tagetes minuta og Tagetes patula i august 2013 vedtog VKF den 25. marts 2015 (3) en revideret udtalelse. I den udtalelse, som berigtiget den 13. december 2017 (4), konkluderede VKF, at en maksimumskoncentration på 0,01 % i det brugsklare produkt er sikker for så vidt angår ekstrakter og olier af Tagetes minuta og Tagetes patula i produkter, som ikke afrenses (undtagen solbeskyttelsesprodukter og produkter, der markedsføres til eksponering for naturligt/kunstigt UV-lys), forudsat at indholdet af alpha-terthienyl (terthiophen) i de pågældende ekstrakter og olier ikke overstiger 0,35 %. VKF konkluderede således, at ekstrakter og olier af Tagetes minuta og Tagetes patula ikke bør anvendes som ingredienser i solbeskyttelsesprodukter og i produkter, der markedsføres til eksponering for naturligt/kunstigt UV-lys.

| (3) | I en kommentar af 6. oktober 2016 (5) til sin udtalelse af 25. marts 2015 angav VKF, at der for ekstrakter og olier af Tagetes minuta og Tagetes patula i produkter, som afrenses, bør fastsættes en maksimumskoncentration på 0,1 % i det brugsklare produkt. |
| --- | --- |

(3)

I en kommentar af 6. oktober 2016 (5) til sin udtalelse af 25. marts 2015 angav VKF, at der for ekstrakter og olier af Tagetes minuta og Tagetes patula i produkter, som afrenses, bør fastsættes en maksimumskoncentration på 0,1 % i det brugsklare produkt.

| (4) | I lyset af VKF's udtalelse af 21. juni 2005 udgør anvendelsen af ekstrakter og olier af blomster fra Tagetes erecta i kosmetiske produkter en potentiel risiko for menneskers sundhed. De pågældende stoffer bør derfor forbydes i kosmetiske produkter og tilføjes til listen over forbudte stoffer i bilag II til forordning (EF) nr. 1223/2009. |
| --- | --- |

(4)

I lyset af VKF's udtalelse af 21. juni 2005 udgør anvendelsen af ekstrakter og olier af blomster fra Tagetes erecta i kosmetiske produkter en potentiel risiko for menneskers sundhed. De pågældende stoffer bør derfor forbydes i kosmetiske produkter og tilføjes til listen over forbudte stoffer i bilag II til forordning (EF) nr. 1223/2009.

| (5) | I lyset af VKF's udtalelse af 21. juni 2005, VKF's reviderede udtalelse af 25. marts 2015, som berigtiget den 13. december 2017, og VKF's kommentar af 6. oktober 2016 er der en potentiel risiko for menneskers sundhed ved anvendelse af ekstrakter og olier af blomster fra Tagetes minuta og Tagetes patula i kosmetiske produkter ved en koncentration, der overskrider 0,01 % i produkter, som ikke afrenses, og 0,1 % i produkter, som afrenses, samt ved anvendelse af de pågældende ekstrakter og olier i produkter, som ikke afrenses, eller produkter, som afrenses, hvor indholdet af alpha-terthienyl (terthiophen) i ekstrakterne eller olierne overstiger 0,35 %. Desuden udgør anvendelsen af ekstrakter og olier fra blomster af Tagetes minuta og Tagetes patula i solbeskyttelsesprodukter og produkter, der markedsføres til eksponering for naturligt/kunstigt UV-lys, uanset koncentrationen også en potentiel risiko for menneskers sundhed. De pågældende stoffer bør derfor tilføjes til listen over stoffer, der er underlagt begrænsninger, i bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009. |
| --- | --- |

(5)

I lyset af VKF's udtalelse af 21. juni 2005, VKF's reviderede udtalelse af 25. marts 2015, som berigtiget den 13. december 2017, og VKF's kommentar af 6. oktober 2016 er der en potentiel risiko for menneskers sundhed ved anvendelse af ekstrakter og olier af blomster fra Tagetes minuta og Tagetes patula i kosmetiske produkter ved en koncentration, der overskrider 0,01 % i produkter, som ikke afrenses, og 0,1 % i produkter, som afrenses, samt ved anvendelse af de pågældende ekstrakter og olier i produkter, som ikke afrenses, eller produkter, som afrenses, hvor indholdet af alpha-terthienyl (terthiophen) i ekstrakterne eller olierne overstiger 0,35 %. Desuden udgør anvendelsen af ekstrakter og olier fra blomster af Tagetes minuta og Tagetes patula i solbeskyttelsesprodukter og produkter, der markedsføres til eksponering for naturligt/kunstigt UV-lys, uanset koncentrationen også en potentiel risiko for menneskers sundhed. De pågældende stoffer bør derfor tilføjes til listen over stoffer, der er underlagt begrænsninger, i bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009.

| (6) | Der bør fastsættes rimelige tidsfrister, så industrien kan tilpasse sig de nye forbud og restriktioner. Den komplekse og langvarige procedure for omformulering af duftstoffer bør afspejles i, at industrien får længere frister end normalt i forbindelse med tilpasninger af produkter. |
| --- | --- |

(6)

Der bør fastsættes rimelige tidsfrister, så industrien kan tilpasse sig de nye forbud og restriktioner. Den komplekse og langvarige procedure for omformulering af duftstoffer bør afspejles i, at industrien får længere frister end normalt i forbindelse med tilpasninger af produkter.

| (7) | Bilag II og III til forordning (EF) nr. 1223/2009 bør ændres i overensstemmelse hermed. |
| --- | --- |

(7)

Bilag II og III til forordning (EF) nr. 1223/2009 bør ændres i overensstemmelse hermed.

| (8) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter — |
| --- | --- |

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag II og III til forordning (EF) nr. 1223/2009 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Fra den 1. maj 2019 må kosmetiske produkter, der indeholder et eller flere stoffer, der er forbudt ved denne forordning, og kosmetiske produkter, der indeholder et eller flere stoffer, der er begrænset ved denne forordning, og som ikke overholder de i denne forordning fastsatte begrænsninger, ikke bringes i omsætning på EU-markedet.

Fra den 1. august 2019 må kosmetiske produkter, der indeholder et eller flere stoffer, der er forbudt ved denne forordning, og kosmetiske produkter, der indeholder et eller flere stoffer, der er begrænset ved denne forordning, og som ikke overholder de i denne forordning fastsatte begrænsninger, ikke gøres tilgængelige på EU-markedet.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 9. juli 2018.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  
  EUT L 342 af 22.12.2009, s. 59.

1

(2)  SCCP/0869/05 https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_025d.pdf

2

(3)  SCCP/1551/15 https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf

3

(4)  SCCP/1551/15 https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf

4

(5)  Referat af VKF's plenarmøde den 6. oktober 2016: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_mi_plenary_02_en.pdf

5

---

BILAG

I bilag II og III foretages følgende ændringer:

| 1) | I tabellen i bilag II tilføjes følgende:








  Løbenummer | Stofidentifikation |
| --- | --- | --- |
| Kemisk navn/INN | CAS-nr. | EF-nr. |
| a | b | c | d |
| »x | Ekstrakt af blomster fra Tagetes erecta
   (*1) | 90131-43-4 | 290-353-9 |
| Olie af blomster fra Tagetes erecta
   (*2) | 90131-43-4 | 290-353-9/- |

1)

I tabellen i bilag II tilføjes følgende:

Løbenummer

Stofidentifikation

Kemisk navn/INN

CAS-nr.

EF-nr.

a

b

c

d

»x

Ekstrakt af blomster fra Tagetes erecta
   (*1)

90131-43-4

290-353-9

Olie af blomster fra Tagetes erecta
   (*2)

90131-43-4

290-353-9/-

| 2) | I tabellen i bilag III tilføjes følgende:













  Løbenummer | Stofidentifikation | Begrænsninger | Advarsler og anvisninger vedr. anvendelse |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Kemisk navn/INN | Fælles betegnelser for bestanddele | CAS-nr. | EF-nr. | Produkttype, kropsdel | Højeste koncentration i det brugsklare produkt | Andet | |
| a | b | c | d | e | f | g | h | i |
| »x | Ekstrakt af blomster fra Tagetes minuta
   (*3)

  Olie af blomster fra Tagetes minuta
   (*4) | Ekstrakt af blomster fra Tagetes minuta

  Olie af blomster fra Tagetes minuta | 91770-75-1
  91770-75-1/8016-84-0 | 294-862-7
  294-862-7 | a) | Produkter, som ikke afrenses |

2)

I tabellen i bilag III tilføjes følgende:

Løbenummer

Stofidentifikation

Begrænsninger

Advarsler og anvisninger vedr. anvendelse

Kemisk navn/INN

Fælles betegnelser for bestanddele

CAS-nr.

EF-nr.

Produkttype, kropsdel

Højeste koncentration i det brugsklare produkt

Andet

a

b

c

d

e

f

g

h

i

»x

Ekstrakt af blomster fra Tagetes minuta
   (*3)

Olie af blomster fra Tagetes minuta
   (*4)

Ekstrakt af blomster fra Tagetes minuta

Olie af blomster fra Tagetes minuta

91770-75-1

91770-75-1/8016-84-0

294-862-7

294-862-7

a)

Produkter, som ikke afrenses

| a) | 0,01 % |
| --- | --- |

a)

0,01 %

For a) og b): Alpha-terthienyl (terthiophen) indhold i ekstrakten/olien ≤ 0,35 %.

For a): Må ikke anvendes i solbeskyttelsesprodukter og produkter, der markedsføres til eksponering for naturligt/kunstigt UV-lys.

For a) og b): I kombination med Tagetes patula (angivelse x) må det samlede kombinerede indhold af Tagetes i det brugsklare produkt ikke overstige de maksimale koncentrationsgrænser, der er anført i kolonne g.

| b) | Produkter, som afrenses |
| --- | --- |

b)

Produkter, som afrenses

| b) | 0,1 % |
| --- | --- |

b)

0,1 %

x

Ekstrakt af blomster fra Tagetes patula
   (*5)

Olie af blomster fra Tagetes patula
   (*6)

Ekstrakt af blomster fra Tagetes patula

Olie af blomster fra Tagetes patula

91722-29-1

91722-29-1/8016-84-0

294-431-3

294-431-3/-

| a) | Produkter, som ikke afrenses |
| --- | --- |

a)

Produkter, som ikke afrenses

| a) | 0,01 % |
| --- | --- |

a)

0,01 %

For a) og b): Alpha-terthienyl (terthiophen) indhold i ekstrakten/olien ≤ 0,35 %.

For a): Må ikke anvendes i solbeskyttelsesprodukter og produkter, der markedsføres til eksponering for naturligt/kunstigt UV-lys.

For a) og b): I kombination med Tagetes minuta (angivelse x) må det samlede kombinerede indhold af Tagetes i det brugsklare produkt ikke overstige de maksimale koncentrationsgrænser, der er anført i kolonne g.

| b) | Produkter, som afrenses |
| --- | --- |

b)

Produkter, som afrenses

| b) | 0,1 % |
| --- | --- |

b)

0,1 %

---

(*1)  Fra den 1. maj 2019 må kosmetiske produkter, der indeholder dette stof, ikke bringes i omsætning på EU-markedet. Fra den 1. august 2019 må kosmetiske produkter, der indeholder dette stof, ikke tilgængeliggøres på EU-markedet.

(*2)  Fra den 1. maj 2019 må kosmetiske produkter, der indeholder dette stof, ikke bringes i omsætning på EU-markedet. Fra den 1. august 2019 må kosmetiske produkter, der indeholder dette stof, ikke tilgængeliggøres på EU-markedet.«

(*3)  Fra den 1. maj 2019 må kosmetiske produkter, der indeholder dette stof, og som ikke overholder den pågældende begrænsning, ikke bringes i omsætning på EU-markedet. Fra den 1. august 2019 må kosmetiske produkter, der indeholder dette stof, og som ikke overholder den pågældende begrænsning, ikke gøres tilgængelige på EU-markedet.

(*4)  Fra den 1. maj 2019 må kosmetiske produkter, der indeholder dette stof, og som ikke overholder den pågældende begrænsning, ikke bringes i omsætning på EU-markedet. Fra den 1. august 2019 må kosmetiske produkter, der indeholder dette stof, og som ikke overholder den pågældende begrænsning, ikke gøres tilgængelige på EU-markedet.

(*5)  Fra den 1. maj 2019 må kosmetiske produkter, der indeholder dette stof, og som ikke overholder den pågældende begrænsning, ikke bringes i omsætning på EU-markedet. Fra den 1. august 2019 må kosmetiske produkter, der indeholder dette stof, og som ikke overholder den pågældende begrænsning, ikke gøres tilgængelige på EU-markedet.

(*6)  Fra den 1. maj 2019 må kosmetiske produkter, der indeholder dette stof, og som ikke overholder den pågældende begrænsning, ikke bringes i omsætning på EU-markedet. Fra den 1. august 2019 må kosmetiske produkter, der indeholder dette stof, og som ikke overholder den pågældende begrænsning, ikke gøres tilgængelige på EU-markedet.«

---

| 12.7.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 176/7 |
| --- | --- | --- | --- |

12.7.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 176/7

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/979

af 11. juli 2018

om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 1210/2003 om visse specifikke restriktioner i de økonomiske og finansielle forbindelser med Irak

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1210/2003 af 7. juli 2003 om visse specifikke restriktioner i de økonomiske og finansielle forbindelser med Irak og om ophævelse af Rådets forordning (EF) nr. 2465/96 (1), særlig artikel 11, litra b), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Bilag III til forordning (EF) nr. 1210/2003 indeholder en liste over den tidligere irakiske regerings offentlige instanser, virksomheder og institutioner og fysiske og juridiske personer, organer og sammenslutninger, der er omfattet af indefrysningen af pengemidler og økonomiske ressourcer, som den 22. maj 2003 var placeret uden for Irak, i henhold til nævnte forordning. |
| --- | --- |

(1)

Bilag III til forordning (EF) nr. 1210/2003 indeholder en liste over den tidligere irakiske regerings offentlige instanser, virksomheder og institutioner og fysiske og juridiske personer, organer og sammenslutninger, der er omfattet af indefrysningen af pengemidler og økonomiske ressourcer, som den 22. maj 2003 var placeret uden for Irak, i henhold til nævnte forordning.

| (2) | Den 5. juli 2018 besluttede Sanktionskomitéen under FN's Sikkerhedsråd at fjerne et punkt fra listen over personer eller sammenslutninger, der er omfattet af indefrysningen af pengemidler og økonomiske ressourcer. |
| --- | --- |

(2)

Den 5. juli 2018 besluttede Sanktionskomitéen under FN's Sikkerhedsråd at fjerne et punkt fra listen over personer eller sammenslutninger, der er omfattet af indefrysningen af pengemidler og økonomiske ressourcer.

| (3) | Bilag III til forordning (EF) nr. 1210/2003 bør derfor ændres — |
| --- | --- |

(3)

Bilag III til forordning (EF) nr. 1210/2003 bør derfor ændres —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag III til forordning (EF) nr. 1210/2003 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 11. juli 2018.

På Kommissionens vegne

For formanden

Chef for Tjenesten for Udenrigspolitiske Instrumenter

---

(1)  
  EUT L 169 af 8.7.2003, s. 6.

1

---

BILAG

I bilag III til forordning (EF) nr. 1210/2003 udgår følgende punkt:

| »44) | GENERAL ESTABLISHMENT FOR GRAIN TRADING (alias a) GRAIN BOARD OF IRAK; b) STATE ORGANIZATION OF GRAIN). Adresser: a) P.O. Box 329, Bab Al Mouadham-Midan, Baghdad, Irak; b) P.O. Box 2261, Allque, Irkheta, Karada Al-Shakira, Baghdad.« |
| --- | --- |

»44)

---

| 12.7.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 176/9 |
| --- | --- | --- | --- |

12.7.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 176/9

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/980

af 11. juli 2018

om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 815/2012 for så vidt angår de oplysninger, der skal udveksles mellem medlemsstaterne til at identificere afgiftspligtige personer, der anvender ikke-EU-ordningen

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets forordning (EU) nr. 904/2010 af 7. oktober 2010 om administrativt samarbejde og bekæmpelse af svig vedrørende merværdiafgift (1), særlig artikel 44, stk. 1, artikel 44, stk. 2, andet afsnit, artikel 45, stk. 1 og 2, og artikel 51, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 815/2012 (2) fastlægges gennemførelsesbestemmelser for forordning (EU) nr. 904/2010, navnlig for så vidt angår fremsendelse af oplysninger om registrering af afgiftspligtige personer, der anvender særordningerne for teleydelser, radio- og tv-spredningstjenester eller elektroniske tjenesteydelser, der er omhandlet i afsnit XII, kapitel 6, i Rådets direktiv 2006/112/EF (3). |
| --- | --- |

(1)

I Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 815/2012 (2) fastlægges gennemførelsesbestemmelser for forordning (EU) nr. 904/2010, navnlig for så vidt angår fremsendelse af oplysninger om registrering af afgiftspligtige personer, der anvender særordningerne for teleydelser, radio- og tv-spredningstjenester eller elektroniske tjenesteydelser, der er omhandlet i afsnit XII, kapitel 6, i Rådets direktiv 2006/112/EF (3).

| (2) | Efter ændringen af artikel 358a og 361 i direktiv 2006/112/EF ved Rådets direktiv (EU) 2017/2455 (4) vil afgiftspligtige personer, der ikke er etableret i Fællesskabet, men som er pligtige til at betale merværdiafgift (moms) i Fællesskabet, fra den 1. januar 2019 kunne anvende den særordning, der er fastsat i afsnit XII, kapitel 6, afdeling 2, i direktiv 2006/112/EF (»ikke-EU-ordningen«) for teleydelser, radio- og tv-spredningstjenester eller elektroniske tjenesteydelser til ikke-afgiftspligtige personer, der er etableret i en medlemsstat eller har deres bopæl eller sædvanlige opholdssted i en medlemsstat. |
| --- | --- |

(2)

Efter ændringen af artikel 358a og 361 i direktiv 2006/112/EF ved Rådets direktiv (EU) 2017/2455 (4) vil afgiftspligtige personer, der ikke er etableret i Fællesskabet, men som er pligtige til at betale merværdiafgift (moms) i Fællesskabet, fra den 1. januar 2019 kunne anvende den særordning, der er fastsat i afsnit XII, kapitel 6, afdeling 2, i direktiv 2006/112/EF (»ikke-EU-ordningen«) for teleydelser, radio- og tv-spredningstjenester eller elektroniske tjenesteydelser til ikke-afgiftspligtige personer, der er etableret i en medlemsstat eller har deres bopæl eller sædvanlige opholdssted i en medlemsstat.

| (3) | Den ensartede elektroniske meddelelse til fremsendelse af oplysninger med henblik på at identificere afgiftspligtige personer, der anvender den ikke-EU-ordning, der er fastsat i kolonne B i tabellen i bilag I til gennemførelsesforordning (EU) nr. 815/2012, bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(3)

Den ensartede elektroniske meddelelse til fremsendelse af oplysninger med henblik på at identificere afgiftspligtige personer, der anvender den ikke-EU-ordning, der er fastsat i kolonne B i tabellen i bilag I til gennemførelsesforordning (EU) nr. 815/2012, bør derfor ændres.

| (4) | Af hensyn til sammenhængen bør denne forordning anvendes fra samme dato som bestemmelserne i direktiv (EU) 2017/2455, hvor der indføres en mulighed for, at afgiftspligtige personer, der ikke er etableret i Fællesskabet, men som er momsregistreret i Fællesskabet, kan anvende særordningen. |
| --- | --- |

(4)

Af hensyn til sammenhængen bør denne forordning anvendes fra samme dato som bestemmelserne i direktiv (EU) 2017/2455, hvor der indføres en mulighed for, at afgiftspligtige personer, der ikke er etableret i Fællesskabet, men som er momsregistreret i Fællesskabet, kan anvende særordningen.

| (5) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Administrativt Samarbejde — |
| --- | --- |

(5)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Administrativt Samarbejde —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

I kolonne B i tabellen i bilag I til gennemførelsesforordning (EU) nr. 815/2012 affattes teksten i rubrik 16 således:

»Elektronisk erklæring om, at den afgiftspligtige person ikke er etableret i Unionen«.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Det anvendes fra den 1. januar 2019.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 11. juli 2018.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  
  EUT L 268 af 12.10.2010, s. 1.

1

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 815/2012 af 13. september 2012 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EU) nr. 904/2010 for så vidt angår særordninger for ikke-etablerede afgiftspligtige personer, der leverer teleydelser, radio- og tv-spredningstjenester eller elektroniske tjenesteydelser til ikke-afgiftspligtige personer (EUT L 249 af 14.9.2012, s. 3).

2

(3)  Rådets direktiv 2006/112/EF af 28. november 2006 om det fælles merværdiafgiftssystem (EUT L 347 af 11.12.2006, s. 1).

3

(4)  Rådets direktiv (EU) 2017/2455 af 5. december 2017 om ændring af direktiv 2006/112/EF og 2009/132/EF for så vidt angår visse momsforpligtelser i forbindelse med levering af ydelser og fjernsalg af varer (EUT L 348 af 29.12.2017, s. 7).

4

---

| 12.7.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 176/11 |
| --- | --- | --- | --- |

12.7.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 176/11

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/981

af 11. juli 2018

om ændring af listen over brasilianske virksomheder, hvorfra import til Unionen af fiskevarer til konsum er tilladt

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 af 29. april 2004 om særlige bestemmelser for tilrettelæggelsen af den offentlige kontrol af animalske produkter til konsum (1), særlig artikel 12, stk. 4, litra c), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I forordning (EF) nr. 854/2004 er der fastsat særlige bestemmelser for tilrettelæggelsen af den offentlige kontrol af animalske produkter. Det fastsættes navnlig i nævnte forordnings artikel 12, stk. 1, at animalske produkter, med undtagelse af visse særlige tilfælde, kun må importeres til Unionen, hvis de har oprindelse i tredjelandsvirksomheder, som er opført på en liste, der udarbejdes og ajourføres i overensstemmelse med samme artikel. Disse lister kan findes på Generaldirektoratet for Sundhed og Fødevaresikkerheds hjemmeside (2). |
| --- | --- |

(1)

I forordning (EF) nr. 854/2004 er der fastsat særlige bestemmelser for tilrettelæggelsen af den offentlige kontrol af animalske produkter. Det fastsættes navnlig i nævnte forordnings artikel 12, stk. 1, at animalske produkter, med undtagelse af visse særlige tilfælde, kun må importeres til Unionen, hvis de har oprindelse i tredjelandsvirksomheder, som er opført på en liste, der udarbejdes og ajourføres i overensstemmelse med samme artikel. Disse lister kan findes på Generaldirektoratet for Sundhed og Fødevaresikkerheds hjemmeside (2).

| (2) | I henhold til artikel 12, stk. 2, i forordning (EF) nr. 854/2004 kan en tredjelandsvirksomhed kun opføres på disse lister, såfremt tredjelandets kompetente myndigheder garanterer, at disse virksomheder, sammen med andre virksomheder, der håndterer råvarer af animalsk oprindelse, som anvendes til fremstilling af de pågældende produkter, opfylder de relevante EU-krav. Endvidere bør det pågældende tredjelands kompetente myndigheder holde disse lister over virksomheder ajourførte og meddele Kommissionen i overensstemmelse hermed, jf. artikel 12, stk. 3, i forordning (EF) nr. 854/2004. |
| --- | --- |

(2)

I henhold til artikel 12, stk. 2, i forordning (EF) nr. 854/2004 kan en tredjelandsvirksomhed kun opføres på disse lister, såfremt tredjelandets kompetente myndigheder garanterer, at disse virksomheder, sammen med andre virksomheder, der håndterer råvarer af animalsk oprindelse, som anvendes til fremstilling af de pågældende produkter, opfylder de relevante EU-krav. Endvidere bør det pågældende tredjelands kompetente myndigheder holde disse lister over virksomheder ajourførte og meddele Kommissionen i overensstemmelse hermed, jf. artikel 12, stk. 3, i forordning (EF) nr. 854/2004.

| (3) | I artikel 15, stk. 2, litra a), i forordning (EF) nr. 854/2004 fastsættes det, at fiskevarer, der importeres fra et fabriks- eller frysefartøj, der fører et tredjelands flag, skal hidrøre fra fartøjer, der er opført på en liste, der er udarbejdet og ajourført efter proceduren i artikel 12, stk. 4, i nævnte forordning. |
| --- | --- |

(3)

I artikel 15, stk. 2, litra a), i forordning (EF) nr. 854/2004 fastsættes det, at fiskevarer, der importeres fra et fabriks- eller frysefartøj, der fører et tredjelands flag, skal hidrøre fra fartøjer, der er opført på en liste, der er udarbejdet og ajourført efter proceduren i artikel 12, stk. 4, i nævnte forordning.

| (4) | I september 2017 afslørede Kommissionens inspektion, at primærproduktionsvirksomheder, der leverer til brasilianske virksomheder, hvorfra import af fiskevarer er tilladt, hverken er identificeret eller omfattet af offentlig kontrol. Auditten konkluderede derfor, at den kompetente myndighed i Brasilien hverken kan give de garantier, der er fastsat i artikel 12, stk. 2, litra a) og b), i forordning (EF) nr. 854/2004, eller give de garantier, der er omhandlet i sundhedscertifikatet for fiskevarer, der er fastsat i tillæg IV til bilag VI til Kommissionens forordning (EF) nr. 2074/2005 (3). Inspektionen afslørede desuden alvorlige mangler med hensyn til infrastruktur- og hygiejnekrav i en række af de inspicerede brasilianske virksomheder, hvorfra import af fiskevarer er tilladt. De ovennævnte mangler har vist, at der er en systematisk mangel på effektiv kontrol af fiskevarer fra de brasilianske kompetente myndigheders side. |
| --- | --- |

(4)

I september 2017 afslørede Kommissionens inspektion, at primærproduktionsvirksomheder, der leverer til brasilianske virksomheder, hvorfra import af fiskevarer er tilladt, hverken er identificeret eller omfattet af offentlig kontrol. Auditten konkluderede derfor, at den kompetente myndighed i Brasilien hverken kan give de garantier, der er fastsat i artikel 12, stk. 2, litra a) og b), i forordning (EF) nr. 854/2004, eller give de garantier, der er omhandlet i sundhedscertifikatet for fiskevarer, der er fastsat i tillæg IV til bilag VI til Kommissionens forordning (EF) nr. 2074/2005 (3). Inspektionen afslørede desuden alvorlige mangler med hensyn til infrastruktur- og hygiejnekrav i en række af de inspicerede brasilianske virksomheder, hvorfra import af fiskevarer er tilladt. De ovennævnte mangler har vist, at der er en systematisk mangel på effektiv kontrol af fiskevarer fra de brasilianske kompetente myndigheders side.

| (5) | Som svar på de anbefalinger, der er fremsat i den foreløbige inspektionsrapport, har de brasilianske myndigheder i en officiel skrivelse af 22. december 2017 meddelt Kommissionen, at de fra den 3. januar 2018 har suspenderet udstedelsen af sundhedscertifikater for alle fiskevarer, der er bestemt til eksport til Unionen. Medlemsstaterne har dog underrettet Kommissionen om, at sendinger af fiskevarer med oprindelse i Brasilien er blevet frembudt ved EU's grænser med certifikater, der er udstedt efter den dato, hvor suspenderingen trådte i kraft. |
| --- | --- |

(5)

Som svar på de anbefalinger, der er fremsat i den foreløbige inspektionsrapport, har de brasilianske myndigheder i en officiel skrivelse af 22. december 2017 meddelt Kommissionen, at de fra den 3. januar 2018 har suspenderet udstedelsen af sundhedscertifikater for alle fiskevarer, der er bestemt til eksport til Unionen. Medlemsstaterne har dog underrettet Kommissionen om, at sendinger af fiskevarer med oprindelse i Brasilien er blevet frembudt ved EU's grænser med certifikater, der er udstedt efter den dato, hvor suspenderingen trådte i kraft.

| (6) | I lyset af dette og i fraværet af nye oplysninger fra de brasilianske myndigheder er der ingen tilstrækkelig garanti for, at de virksomheder, som har tilladelse til at eksportere fiskevarer fra Brasilien til Unionen, opfylder betingelserne i artikel 12, stk. 2, i forordning (EF) nr. 854/2004, og deres varer kan derfor indebære en risiko for folkesundheden. Derfor bør alle virksomhederne fjernes fra listen over brasilianske virksomheder, hvorfra fiskevarer til konsum kan importeres til Unionen. |
| --- | --- |

(6)

I lyset af dette og i fraværet af nye oplysninger fra de brasilianske myndigheder er der ingen tilstrækkelig garanti for, at de virksomheder, som har tilladelse til at eksportere fiskevarer fra Brasilien til Unionen, opfylder betingelserne i artikel 12, stk. 2, i forordning (EF) nr. 854/2004, og deres varer kan derfor indebære en risiko for folkesundheden. Derfor bør alle virksomhederne fjernes fra listen over brasilianske virksomheder, hvorfra fiskevarer til konsum kan importeres til Unionen.

| (7) | I lyset af den risiko for folkesundheden, som disse virksomheders varer udgør, bør det ikke længere være tilladt for disse virksomheder at eksportere til Unionen. Denne forordning bør derfor træde i kraft dagen efter offentliggørelsen. |
| --- | --- |

(7)

I lyset af den risiko for folkesundheden, som disse virksomheders varer udgør, bør det ikke længere være tilladt for disse virksomheder at eksportere til Unionen. Denne forordning bør derfor træde i kraft dagen efter offentliggørelsen.

| (8) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Listen over virksomheder som omhandlet i artikel 12 i forordning (EF) nr. 854/2004 ændres for at fjerne alle oplysninger om brasilianske virksomheder, hvorfra import til Unionen af fiskevarer til konsum er tilladt.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 11. juli 2018.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  
  EUT L 139 af 30.4.2004, s. 206.

1

(2)  https://ec.europa.eu/food/safety/international_affairs/trade/non-eu-countries_da.

2

(3)  Kommissionens forordning (EF) nr. 2074/2005 af 5. december 2005 om gennemførelsesbestemmelser vedrørende visse produkter i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 og vedrørende offentlig kontrol i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 og (EF) nr. 882/2004, om fravigelse fra Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 852/2004 og om ændring af forordning (EF) nr. 853/2004 og (EF) nr. 854/2004 (EUT L 338 af 22.12.2005, s. 27).

3

---

| 12.7.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 176/13 |
| --- | --- | --- | --- |

12.7.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 176/13

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/982

af 11. juli 2018

vedrørende godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af et præparat af benzoesyre, calciumformiat og fumarsyre som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger og hønniker (indehaver af godkendelsen er Novus Europe S.A./N.V.)

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådan godkendelse. |
| --- | --- |

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådan godkendelse.

| (2) | I overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er der indgivet en ansøgning om godkendelse af præparatet af benzoesyre, calciumformiat og fumarsyre som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger, hønniker og mindre udbredte fuglearter beregnet til slagtning og opdrættet til æglægning. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

I overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er der indgivet en ansøgning om godkendelse af præparatet af benzoesyre, calciumformiat og fumarsyre som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger, hønniker og mindre udbredte fuglearter beregnet til slagtning og opdrættet til æglægning. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

| (3) | Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af præparatet af benzoesyre, calciumformiat og fumarsyre som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger, hønniker og mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning eller æglægning. |
| --- | --- |

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af præparatet af benzoesyre, calciumformiat og fumarsyre som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger, hønniker og mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning eller æglægning.

| (4) | Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 2. december 2014 (2) og 28. september 2017 (3), at præparatet af benzoesyre, calciumformiat og fumarsyre på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har nogen skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede også, at præparatet har potentiale til at forbedre tilvæksten hos slagtekyllinger, og at denne konklusion kan udvides til også at omfatte hønniker. Eftersom der ikke kan drages nogen konklusioner med hensyn til tilsætningsstoffets sikkerhedsmargin for de vigtigste målarter, kan konklusionerne vedrørende sikkerhed imidlertid ikke ekstrapoleres til mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning eller æglægning. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har desuden gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
| --- | --- |

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 2. december 2014 (2) og 28. september 2017 (3), at præparatet af benzoesyre, calciumformiat og fumarsyre på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har nogen skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede også, at præparatet har potentiale til at forbedre tilvæksten hos slagtekyllinger, og at denne konklusion kan udvides til også at omfatte hønniker. Eftersom der ikke kan drages nogen konklusioner med hensyn til tilsætningsstoffets sikkerhedsmargin for de vigtigste målarter, kan konklusionerne vedrørende sikkerhed imidlertid ikke ekstrapoleres til mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning eller æglægning. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har desuden gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

| (5) | Vurderingen af præparatet af benzoesyre, calciumformiat og fumarsyre viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af præparatet bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
| --- | --- |

(5)

Vurderingen af præparatet af benzoesyre, calciumformiat og fumarsyre viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af præparatet bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

| (6) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »andre zootekniske tilsætningsstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 11. juli 2018.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  
  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2015;13(5):3794.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2017;15(10):5025.

3

EFSA Journal

---

BILAG

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: andre zootekniske tilsætningsstoffer (forbedring af zootekniske egenskaber) |
| 4d14 | Novus Europe N.A./S.V. | Præparat af benzoesyre, calciumformiat og fumarsyre | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Præparat af benzoesyre, calciumformiat og fumarsyre med et minimumsindholdet af: | Benzoesyre: 42,5 %-50 % |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: andre zootekniske tilsætningsstoffer (forbedring af zootekniske egenskaber)

4d14

Novus Europe N.A./S.V.

Præparat af benzoesyre, calciumformiat og fumarsyre

Tilsætningsstoffets sammensætning

Præparat af benzoesyre, calciumformiat og fumarsyre med et minimumsindholdet af:

Benzoesyre: 42,5 %-50 %

| | Calciumformiat: 2,5 %-3,5 % |
| --- | --- |

Calciumformiat: 2,5 %-3,5 %

| | Fumarsyre: 0,8 %-1,2 % |
| --- | --- |

Fumarsyre: 0,8 %-1,2 %

Granulat

Aktivstoffets karakteristika

Benzoesyre (≥ 99,0 % renhed): CAS-nr.: 65-85-0; C7H6O2

Calciumformiat: CAS-nr.: 544-17-2; C2H2O4Ca;

Fumarsyre (≥ 99,5 % renhed): CAS nr.: 110-17-8; C4H4O4.

Analysemetode
   (1)

Til bestemmelse af indholdet af benzoesyre, calciumformiat og fumarsyre i fodertilsætningsstoffet:

| — | højtryksvæskekromatografi med UV-detektion (HPLC-UV) |
| --- | --- |

—

højtryksvæskekromatografi med UV-detektion (HPLC-UV)

Til bestemmelse af det samlede calciumindhold i fodertilsætningsstoffet:

| — | atomabsorptionsspektrometri (AAS) — EN ISO 6869 eller |
| --- | --- |

—

atomabsorptionsspektrometri (AAS) — EN ISO 6869 eller

| — | induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) — EN 15510 |
| --- | --- |

—

induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) — EN 15510

Til bestemmelse af indholdet af benzoesyre i forblandinger og foder:

| — | højtryksvæskekromatografi med UV-detektion (HPLC-UV) |
| --- | --- |

—

højtryksvæskekromatografi med UV-detektion (HPLC-UV)

Til bestemmelse af indholdet af calciumformiat og fumarsyre i forblandinger:

| — | ion-exclusion-højtryksvæskekromatografi med UV-detektion eller detektion ved hjælp af brydningsindeks (HPLC-UV/RI) |
| --- | --- |

—

ion-exclusion-højtryksvæskekromatografi med UV-detektion eller detektion ved hjælp af brydningsindeks (HPLC-UV/RI)

Slagtekyllinger

Hønniker

—

500

1 000

| 1. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |
| --- | --- |

1.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 2. | Tilsætningsstoffet må ikke blandes med andre kilder til benzoesyre eller benzoater, til calciumformiat eller formiat og til fumarsyre. |
| --- | --- |

2.

Tilsætningsstoffet må ikke blandes med andre kilder til benzoesyre eller benzoater, til calciumformiat eller formiat og til fumarsyre.

| 3. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved anvendelse. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller reduceres til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn. |
| --- | --- |

3.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved anvendelse. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller reduceres til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn.

1. august 2028

---

(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 12.7.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 176/17 |
| --- | --- | --- | --- |

12.7.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 176/17

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/983

af 11. juli 2018

vedrørende godkendelse af benzoesyre som tilsætningsstof til foder til mindre udbredte svinearter bestemt til slagtning eller avl (indehaver af godkendelsen er DSM Nutritional Products Sp. z o. o.)

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådan godkendelse. |
| --- | --- |

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådan godkendelse.

| (2) | I overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er der indgivet en ansøgning om godkendelse af benzoesyre som tilsætningsstof til foder til mindre udbredte svinearter bestemt til slagtning eller avl. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

I overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er der indgivet en ansøgning om godkendelse af benzoesyre som tilsætningsstof til foder til mindre udbredte svinearter bestemt til slagtning eller avl. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

| (3) | Ansøgningen vedrørte godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af benzoesyre som tilsætningsstof til foder til mindre udbredte svinearter bestemt til slagtning eller avl. |
| --- | --- |

(3)

Ansøgningen vedrørte godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af benzoesyre som tilsætningsstof til foder til mindre udbredte svinearter bestemt til slagtning eller avl.

| (4) | Det pågældende tilsætningsstof er allerede blevet godkendt som fodertilsætningsstof til fravænnede smågrise ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1730/2006 (2), til slagtesvin ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1138/2007 (3) og til søer ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/900 (4). |
| --- | --- |

(4)

Det pågældende tilsætningsstof er allerede blevet godkendt som fodertilsætningsstof til fravænnede smågrise ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1730/2006 (2), til slagtesvin ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1138/2007 (3) og til søer ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/900 (4).

| (5) | Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 28. september 2017 (5), at benzoesyre på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har nogen skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at stoffet har potentiale til at sænke urinens pH-værdi hos mindre udbredte svinearter. På grund af den manglende sikkerhedsmargin for fravænnede smågrise af de vigtigste målarter, kan autoriteten imidlertid ikke ekstrapolere sine konklusioner vedrørende sikkerhed til fravænnede smågrise af mindre udbredte svinearter. Det blev derfor fastslået, at tilsætningsstoffet er sikkert for mindre udbredte svinearter bestemt til slagtning eller avl. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har desuden gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
| --- | --- |

(5)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 28. september 2017 (5), at benzoesyre på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har nogen skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at stoffet har potentiale til at sænke urinens pH-værdi hos mindre udbredte svinearter. På grund af den manglende sikkerhedsmargin for fravænnede smågrise af de vigtigste målarter, kan autoriteten imidlertid ikke ekstrapolere sine konklusioner vedrørende sikkerhed til fravænnede smågrise af mindre udbredte svinearter. Det blev derfor fastslået, at tilsætningsstoffet er sikkert for mindre udbredte svinearter bestemt til slagtning eller avl. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har desuden gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

| (6) | Vurderingen af benzoesyre viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af præparatet bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
| --- | --- |

(6)

Vurderingen af benzoesyre viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af præparatet bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

| (7) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Det i bilaget opførte tilsætningsstof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »andre zootekniske tilsætningsstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 11. juli 2018.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  
  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1730/2006 af 23. november 2006 om godkendelse af benzoesyre (VevoVitall) som fodertilsætningsstof (EUT L 325 af 24.11.2006, s. 9).

2

(3)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1138/2007 af 1. oktober 2007 om godkendelse af en ny anvendelse af benzoesyre (VevoVitall) som fodertilsætningsstof (EUT L 256 af 2.10.2007, s. 8).

3

(4)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/900 af 8. juni 2016 om godkendelse af benzoesyre som fodertilsætningsstof til søer (indehaver af godkendelsen er DSM Nutritional) (EUT L 152 af 9.6.2016, s. 18).

4

(5)  
  EFSA Journal 2017;15(10):5026.

5

EFSA Journal

---

BILAG

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: andre zootekniske tilsætningsstoffer (reduktion af urinens pH-værdi) |
| 4d210 | DSM Nutritional Products Sp. z o. o. | Benzoesyre | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Benzoesyre (≥ 99,9 % renhed)

  Aktivstoffets karakteristika

  Benzencarboxylsyre, phenylcarboxylsyre,
  C7H6O2

  CAS-nr.: 65-85-0
  Maksimumsindhold af urenheder: | Phthalsyre: ≤ 100 mg/kg |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: andre zootekniske tilsætningsstoffer (reduktion af urinens pH-værdi)

4d210

DSM Nutritional Products Sp. z o. o.

Benzoesyre

Tilsætningsstoffets sammensætning

Benzoesyre (≥ 99,9 % renhed)

Aktivstoffets karakteristika

Benzencarboxylsyre, phenylcarboxylsyre,

C7H6O2

CAS-nr.: 65-85-0

Maksimumsindhold af urenheder:

Phthalsyre: ≤ 100 mg/kg

| | Biphenyl: ≤ 100 mg/kg |
| --- | --- |

Biphenyl: ≤ 100 mg/kg

Analysemetode
   (1)

Til kvantificering af indholdet af benzoesyre i fodertilsætningsstoffet:

| — | titrering med natriumhydroxid (Den Europæiske Farmakopé, monografi 0066) |
| --- | --- |

—

titrering med natriumhydroxid (Den Europæiske Farmakopé, monografi 0066)

Til kvantificering af indholdet af benzoesyre i forblandinger og foder:

| — | omvendt fase-væskekromatografi med UV-detektion (RP-HPLC/UV) — metode baseret på ISO 9231:2008 |
| --- | --- |

—

omvendt fase-væskekromatografi med UV-detektion (RP-HPLC/UV) — metode baseret på ISO 9231:2008

Mindre udbredte svinearter bestemt til slagtning og til avl

—

5 000

5 000

| 1. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |
| --- | --- |

1.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 2. | Tilsætningsstoffet må ikke blandes med andre kilder til benzoesyre eller benzoater. |
| --- | --- |

2.

Tilsætningsstoffet må ikke blandes med andre kilder til benzoesyre eller benzoater.

| 3. | I brugsvejledningen angives følgende i tilskudsfoder: »Tilskudsfoder indeholdende benzoesyre må ikke gives rent til mindre udbredte svinearter bestemt til slagtning og til avl. Tilskudsfoder til søer skal være grundigt opblandet med andre fodermidler i dagsrationen.« |
| --- | --- |

3.

I brugsvejledningen angives følgende i tilskudsfoder: »Tilskudsfoder indeholdende benzoesyre må ikke gives rent til mindre udbredte svinearter bestemt til slagtning og til avl. Tilskudsfoder til søer skal være grundigt opblandet med andre fodermidler i dagsrationen.«

| 4. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved anvendelse. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller reduceres til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder øjenbeskyttelse og åndedrætsværn. |
| --- | --- |

4.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved anvendelse. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller reduceres til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder øjenbeskyttelse og åndedrætsværn.

1. august 2028

---

(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

RETSAKTER VEDTAGET AF ORGANER OPRETTET VED INTERNATIONALE AFTALER

| 12.7.2018 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 176/21 |
| --- | --- | --- | --- |

12.7.2018

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 176/21

---

ASSOCIERINGSRÅDET EU-REPUBLIKKEN MOLDOVAS AFGØRELSE Nr. 1/2018

af 3. maj 2018

vedrørende ændring af bilag XXVI til associeringsaftalen mellem Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab og deres medlemsstater på den ene side og Republikken Moldova på den anden side [2018/984]

ASSOCIERINGSRÅDET EU-REPUBLIKKEN MOLDOVA HAR —

under henvisning til associeringsaftalen mellem Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab og deres medlemsstater på den ene side og Republikken Moldova på den anden side, særlig artikel 436, stk. 3, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Associeringsaftalen mellem Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab og deres medlemsstater på den ene side og Republikken Moldova på den anden side (1) (»aftalen«) blev undertegnet den 27. juni 2014. |
| --- | --- |

(1)

Associeringsaftalen mellem Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab og deres medlemsstater på den ene side og Republikken Moldova på den anden side (1) (»aftalen«) blev undertegnet den 27. juni 2014.

| (2) | I aftalens artikel 201 er forudset en gradvis tilnærmelse til Unionens toldlovgivning og i visse henseender til folkeretten som beskrevet i bilag XXVI til aftalen. |
| --- | --- |

(2)

I aftalens artikel 201 er forudset en gradvis tilnærmelse til Unionens toldlovgivning og i visse henseender til folkeretten som beskrevet i bilag XXVI til aftalen.

| (3) | I bilag XXVI til aftalen præciseres det, at tilnærmelse til bestemmelserne i Rådets forordning (EØF) nr. 2913/92 (2) skal være gennemført af Republikken Moldova senest tre år efter aftalens ikrafttræden. |
| --- | --- |

(3)

I bilag XXVI til aftalen præciseres det, at tilnærmelse til bestemmelserne i Rådets forordning (EØF) nr. 2913/92 (2) skal være gennemført af Republikken Moldova senest tre år efter aftalens ikrafttræden.

| (4) | Forordning (EØF) nr. 2913/92 er ophævet, og siden den 1. maj 2016 har de materielle bestemmelser i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 952/2013 (3) fundet anvendelse i Unionen. |
| --- | --- |

(4)

Forordning (EØF) nr. 2913/92 er ophævet, og siden den 1. maj 2016 har de materielle bestemmelser i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 952/2013 (3) fundet anvendelse i Unionen.

| (5) | På mødet i Toldunderudvalget EU-Republikken Moldova afholdt den 6. oktober 2016 blev det konkluderet, at bilag XXVI til aftalen bør ændres i overensstemmelse hermed — |
| --- | --- |

(5)

På mødet i Toldunderudvalget EU-Republikken Moldova afholdt den 6. oktober 2016 blev det konkluderet, at bilag XXVI til aftalen bør ændres i overensstemmelse hermed —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Bilag XXVI til aftalen ændres som angivet i bilaget til denne afgørelse.

Artikel 2

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for vedtagelsen.

Udfærdiget i Bruxelles, den 3. maj 2018.

På associeringsrådets vegne

F. MOGHERINI

Formand

---

(1)  
  EUT L 260 af 30.8.2014, s. 4.

1

(2)  Rådets forordning (EØF) nr. 2913/92 af 12. oktober 1992 om indførelse af en EF-toldkodeks (EFT L 302 af 19.10.1992, s. 1).

2

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 952/2013 af 9. oktober 2013 om EU-toldkodeksen (EUT L 269 af 10.10.2013, s. 1).

3

---

BILAG

I bilag XXVI, første afsnit, til aftalen foretages følgende ændring:

Henvisningen »Rådets forordning (EØF) nr. 2913/92 af 12. oktober 1992 om indførelse af en EF-toldkodeks« erstattes af en henvisning til »Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 952/2013 af 9. oktober 2013 om indførelse af en EU-toldkodeks«.

---