# Diario Oficial C 362/30 d

| | ISSN 1977-0928 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 362 |
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| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 59° año30 de septiembre de 2016 |

ISSN 1977-0928

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 362

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

59° año30 de septiembre de 2016

---

| Número de información | Sumario | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Información |
| | INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión Europea |
| 2016/C 362/01 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 31 de agosto de 2016[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo] | 1 |
| 2016/C 362/02 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de agosto de 2016 al 31 de agosto de 2016[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE] | 10 |

Número de información

Sumario

Página

IV   Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

2016/C 362/01

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 31 de agosto de 2016[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o

1

2016/C 362/02

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de agosto de 2016 al 31 de agosto de 2016[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]

[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]

10

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| ES | |
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ES

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IV Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

| 30.9.2016 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 362/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 362/1

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Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 31 de agosto de 2016

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1)]

(2016/C 362/01)

—   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n. o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2016 | Cinqaero | reslizumab | Teva Pharmaceuticals Limited
  Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom | EU/1/16/1125 | Concentrado para solución para perfusión | R03DX08 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Aerivio Spiromax | salmeterol/propionato de fluticasona | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1122 | Polvo para inhalación | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Airexar Spiromax | salmeterol/propionato de fluticasona | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1123 | Polvo para inhalación | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Nordimet | metotrexato | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1124 | Solución inyectable | L01BA01 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Zalmoxis | Células T alogénicas modificadas genéticamente con un vector retroviral que codifica una forma truncada del receptor de baja afinidad del factor de crecimiento nervioso (ΔLNGFR) humano y la timidina quinasa del virus del herpes simplex I (HSV-TK Mut2). | MolMed S.p.A.
  Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia | EU/1/16/1121 | Dispersión para la perfusión | Pending | 23.8.2016 |
| 22.8.2016 | Atazanavir Mylan | atazanavir | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1091 | Cápsula dura | J05AE08 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Kisplyx | Lenvatinib | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/16/1128 | Cápsula dura | L01XE29 | 30.8.2016 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

16.8.2016

Cinqaero

reslizumab

Teva Pharmaceuticals Limited

Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom

EU/1/16/1125

Concentrado para solución para perfusión

R03DX08

18.8.2016

18.8.2016

Aerivio Spiromax

salmeterol/propionato de fluticasona

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

Polvo para inhalación

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Airexar Spiromax

salmeterol/propionato de fluticasona

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

Polvo para inhalación

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Nordimet

metotrexato

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

Solución inyectable

L01BA01

22.8.2016

18.8.2016

Zalmoxis

Células T alogénicas modificadas genéticamente con un vector retroviral que codifica una forma truncada del receptor de baja afinidad del factor de crecimiento nervioso (ΔLNGFR) humano y la timidina quinasa del virus del herpes simplex I (HSV-TK Mut2).

MolMed S.p.A.

Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia

EU/1/16/1121

Dispersión para la perfusión

Pending

23.8.2016

22.8.2016

Atazanavir Mylan

atazanavir

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1091

Cápsula dura

J05AE08

24.8.2016

25.8.2016

Kisplyx

Lenvatinib

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/16/1128

Cápsula dura

L01XE29

30.8.2016

—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Aripiprazole Mylan Pharma | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/15/1005 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Rasagilina ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 3.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadina ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/746 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadina Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/732 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/738 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238 | 10.8.2016 |
| 9.8.2016 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Memantina ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/13/836 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Ácido Ibandrónico Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/798 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Myclausen | Passauer Pharma GmbH
  Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland | EU/1/10/647 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Scenesse | Clinuvel UK Limited
  Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom | EU/1/14/969 | 17.8.2016 |
| 16.8.2016 | Aflunov | Seqirus S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, Siena, Italia | EU/1/10/658 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | HALAVEN | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/11/678 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Vargatef | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/954 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Viekirax | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 22.8.2016 |
| 22.8.2016 | Brimica Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/963 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Dificlir | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/11/733 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Duaklir Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/964 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Nimenrix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/767 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Tasmar | Meda AB
  Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige | EU/1/97/044 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Iclusig | ARIAD Pharma Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Tasermity | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/953 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Zurampic | Grünenthal GmbH
  Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1080 | 29.8.2016 |
| 31.8.2016 | Ketoconazole HRA | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/14/965 | 2.9.2016 |
| 31.8.2016 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123 | 2.9.2016 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

1.8.2016

Aripiprazole Mylan Pharma

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1005

3.8.2016

1.8.2016

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

3.8.2016

1.8.2016

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

3.8.2016

1.8.2016

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

3.8.2016

1.8.2016

Rasagilina ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

3.8.2016

1.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

3.8.2016

8.8.2016

Desloratadina ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

10.8.2016

8.8.2016

Desloratadina Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/732

10.8.2016

8.8.2016

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/738

10.8.2016

8.8.2016

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

10.8.2016

8.8.2016

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

10.8.2016

9.8.2016

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

11.8.2016

9.8.2016

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

11.8.2016

9.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

11.8.2016

9.8.2016

Memantina ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.8.2016

12.8.2016

Ácido Ibandrónico Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/798

17.8.2016

12.8.2016

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

17.8.2016

12.8.2016

Myclausen

Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

17.8.2016

12.8.2016

Scenesse

Clinuvel UK Limited

Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom

EU/1/14/969

17.8.2016

16.8.2016

Aflunov

Seqirus S.r.l.

Via Fiorentina, 1, Siena, Italia

EU/1/10/658

18.8.2016

16.8.2016

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

18.8.2016

16.8.2016

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

18.8.2016

16.8.2016

HALAVEN

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

18.8.2016

16.8.2016

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

18.8.2016

18.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

22.8.2016

18.8.2016

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

22.8.2016

18.8.2016

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

22.8.2016

18.8.2016

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

22.8.2016

18.8.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

22.8.2016

18.8.2016

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

22.8.2016

18.8.2016

Vargatef

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

22.8.2016

18.8.2016

Viekirax

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

22.8.2016

22.8.2016

Brimica Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/963

24.8.2016

22.8.2016

Dificlir

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/11/733

24.8.2016

22.8.2016

Duaklir Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/964

24.8.2016

22.8.2016

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

24.8.2016

22.8.2016

Nimenrix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/767

24.8.2016

22.8.2016

Tasmar

Meda AB

Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige

EU/1/97/044

24.8.2016

25.8.2016

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

30.8.2016

25.8.2016

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/945

29.8.2016

25.8.2016

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389

30.8.2016

25.8.2016

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

29.8.2016

25.8.2016

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

29.8.2016

25.8.2016

Tasermity

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/953

29.8.2016

25.8.2016

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

29.8.2016

25.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

30.8.2016

25.8.2016

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

29.8.2016

31.8.2016

Ketoconazole HRA

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/14/965

2.9.2016

31.8.2016

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123

2.9.2016

—   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.8.2016 | Sedadex | dexmedetomidina | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/16/198 | Solución inyectable | QN05CM18 | 17.8.2016 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

12.8.2016

Sedadex

dexmedetomidina

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

Solución inyectable

QN05CM18

17.8.2016

—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.8.2016 | Recocam | Cross Vetpharm Group, Ltd
  Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland | EU/2/11/133 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 17.8.2016 |
| 26.8.2016 | Panacur AquaSol | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/135 | 30.8.2016 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

9.8.2016

Recocam

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

11.8.2016

12.8.2016

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

17.8.2016

26.8.2016

Panacur AquaSol

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/135

30.8.2016

—   Retirada de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2016 | Velactis | Ceva Santé Animale
  10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/15/192 | 24.8.2016 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

22.8.2016

Velactis

Ceva Santé Animale

10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/15/192

24.8.2016

Se ruega a quien desee consultar el informe público de evaluación de los medicamentos en cuestión y las decisiones al respecto que se ponga en contacto con:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 30.9.2016 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 362/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 362/10

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de agosto de 2016 al 31 de agosto de 2016

[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2)]

(2016/C 362/02)

—   Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Levonelle Art 13 | levonorgestrel | Véase el anexo I | Véase el anexo I | 2.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lincomycin and spectinomycin combination Art 35 | Lincomycin and spectinomycin | Véase el anexo II | Véase el anexo II | 24.8.2016 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

1.8.2016

Levonelle Art 13

levonorgestrel

Véase el anexo I

Véase el anexo I

2.8.2016

22.8.2016

Lincomycin and spectinomycin combination Art 35

Lincomycin and spectinomycin

Véase el anexo II

Véase el anexo II

24.8.2016

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

Lista de medicamentos y presentaciones

| Estado miembro UE/EEA | Titular de la autorización de comercialización | Nombre (de fantasía) | Concentración | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| Bélgica | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| República Checa | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Levonorgestrel Biogaran | 1,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| Grecia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| Islandia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| Irlanda | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Prevenelle | 1,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| Italia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| Lituania | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| Luxemburgo | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| Noruega | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1,5 | 1,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| Polonia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów | 1,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor | 1,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| España | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1,5  mg comprimido | 1,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| Suecia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor | 1,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| Holanda | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1 500 microgram | 1,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Levonelle 1500 | 1,5  mg | Comprimido | Vía oral |

Estado miembro UE/EEA

Titular de la autorización de comercialización

Nombre (de fantasía)

Concentración

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimido

Vía oral

Bélgica

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimido

Vía oral

República Checa

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonorgestrel Biogaran

1,5  mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimido

Vía oral

Grecia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimido

Vía oral

Islandia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimido

Vía oral

Irlanda

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Prevenelle

1,5  mg

Comprimido

Vía oral

Italia

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Comprimido

Vía oral

Lituania

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Comprimido

Vía oral

Luxemburgo

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimido

Vía oral

Noruega

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5

1,5  mg

Comprimido

Vía oral

Polonia

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów

1,5  mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

Comprimido

Vía oral

España

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5  mg comprimido

1,5  mg

Comprimido

Vía oral

Suecia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

Comprimido

Vía oral

Holanda

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1 500 microgram

1,5  mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonelle 1500

1,5  mg

Comprimido

Vía oral

---

ANEXO II

Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos para uso veterinario, especies animales, vía de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros

| Estado miembro de la UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Nombre | DCI | Concentración | Forma farmacéutica | Especie animal | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco–Spectin 22/22 mg/g-Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine | Lincomicina y espectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Austria | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g-Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | Lincomicina y espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos | Oral |
| Austria | Animed Service AG
  Liebochstrasse 9
  8143 Dobl
  Austria | Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % «Animed Service» - Pulver zum Eingeben für Schweine | Lincomicina y espectinomicina | 5,5  g/kg
  5,5  g/kg | Polvo para administrar con el pienso | Porcino | Oral |
| Bélgica | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Lincomicina y espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos | Oral |
| Bélgica | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 22 + 22 | Lincomicina y espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Bélgica | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 | Lincomicina y espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Polvo para administrar con el pienso | Porcino | Oral |
| Bélgica | KELA N.V.
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Belgium | Spectoliphen 100 | Lincomicina y espectinomicina | 222 mg/g
  444 mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, aves de corral | Oral |
| Bélgica | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis | Lincomicina y espectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino | Oral |
| Bulgaria | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, powder for oral solution | Lincomicina y espectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos, pavos | Oral |
| Bulgaria | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17
  7421 ZE Deventer
  The Netherlands | L.S.POWDER WSP | Lincomicina y espectinomicina | 222 mg/g
  444 mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos | Oral |
| Bulgaria | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linko-spectin 44 premix | Lincomicina y espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino, pollos | Oral |
| Bulgaria | Zavet AD
  Ul. Kiril I Metodiy No. 5
  Zavet
  Bulgaria | Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP | Lincomicina y espectinomicina | 222 mg
  444 mg | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos | Oral |
| Croacia | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  PETRA Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomicina y espectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino,
  pollos | Oral |
| Croacia | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  PETRA Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 44 | Lincomicina y espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Croacia | Vet Consulting d.o.o.
  Matije Gupca 42
  43500 Daruvar
  Croatia | L-SPEC 100 S | Lincomicina y espectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino | Oral |
| Chipre | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | Linco-Spectin 100 SP
  66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin
  Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια | Lincomicina y espectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Pollos | Oral |
| Chipre | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Lincomicina y espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| República Checa | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | LINCO — SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva | Lincomicina y espectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| República Checa | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího | Lincomicina y espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos | Oral |
| República Checa | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE plv. sol. | Lincomicina y espectinomicina | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos | Oral |
| Dinamarca | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Lincomicina y espectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Polvo para administrar con el pienso | Porcino | Oral |
| Dinamarca | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Lincomicina y espectinomicina | 220 mg/g
  440 mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, aves de corral | Oral |
| Estonia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Lincomicina y espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos | Oral |
| Estonia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Lincomicina y espectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Francia | Zoetis France
  23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
  75014 Paris
  France | LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS | Lincomicina y espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos | Oral |
| Francia | Deltavit
  Zone D’Activites Du Bois De Teillay
  35150 Janze
  France | PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Lincomicina y espectinomicina | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Francia | Sogeval
  200 Avenue de Mayenne
  Zone Industrielle des Touches
  53000 Laval
  France | CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Lincomicina y espectinomicina | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Francia | Qalian
  34 rue Jean Monnet
  ZI d’Etriche
  49500 SEGRE
  France | LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET | Lincomicina y espectinomicina | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Alemania | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Top | Lincomicina y espectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Polvo para administrar con el pienso | Porcino | Oral |
| Alemania | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Pulver | Lincomicina y espectinomicina | 222 mg/g
  445 mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos | Oral |
| Alemania | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | Pyanosid Pulver | Lincomicina y espectinomicina | 227 mg/g
  455 mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos | Oral |
| Alemania | Kon-Pharma GmbH
  Senator-Bauer-Str. 34
  D-30625 Hannover
  Germany | Lincomycin-Spectinomycin Pulver | Lincomicina y espectinomicina | 227 mg/g
  455 mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos | Oral |
| Alemania | Pharmacia GmbH
  Linkstr. 10
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin 44 Premix | Lincomicina y espectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Grecia | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S | Lincomicina y espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Grecia | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S WSP | Lincomicina y espectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Pollos (de engorde) | Oral |
| Grecia | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Lincomicina y espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Grecia | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Lincomicina y espectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Pollos (de engorde) | Oral |
| Grecia | AVICO AE
  2 Km Paiania-Spata Av
  1902 Paiania Attiki
  Greece | MICOSPECTONE | Lincomicina y espectinomicina | 16,65  g/100 g
  33,35  g/100 g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos (de engorde) | Oral |
| Hungría | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V. | Lincomicina y espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos | Oral |
| Hungría | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V. | Lincomicina y espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Irlanda | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens | Lincomicina y espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos | Oral |
| Irlanda | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin Premix for medicated feed. | Lincomicina y espectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Italia | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 222/444,7  mg/g | Lincomicina y espectinomicina | 222 mg
  444,7  mg | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos | Oral |
| Italia | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 44 mg/g | Lincomicina y espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Italia | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli. | Lincomicina y espectinomicina | 166,5  mg/g
  333,5  mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida o la leche | Terneros, lechones, pollos | Oral |
| Letonia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Lincomicina y espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Letonia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Lincomicina y espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos | Oral |
| Lituania | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas | Lincomicina y espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg, | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Lituania | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir
  vištoms | Lincomicina y espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, aves de corral | Oral |
| Lituania | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | PYANOSID, geriamieji milteliai | Lincomicina y espectinomicina | 33,3  g/146,36  g
  66,7  g/146,36  g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, aves de corral (de engorde, pollitas) y pavos | Oral |
| Luxemburgo | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomicina y espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino,
  aves de corral | Oral |
| Luxemburgo | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix | Lincomicina y espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Luxemburgo | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 | Lincomicina y espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Polvo para administrar con el pienso | Porcino | Oral |
| Malta | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | Micospectone | Lincomicina y espectinomicina | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Lechones, terneros, pollos | Oral |
| Malta | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis | Lincomicina y espectinomicina | 33,3  g/150 g 66,6  g/150 g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino | Oral |
| Países Bajos | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916 | Lincomicina y espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos | Oral |
| Países Bajos | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708 | Lincomicina y espectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Polonia | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin 100 | Lincomicina y espectinomicina | 222 g/kg
  444 g/kg | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, gallinas, palomas, patos, pavos | Oral |
| Polonia | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin Premix | Lincomicina y espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Portugal | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos | Lincomicina y espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Portugal | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas | Lincomicina y espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos | Oral |
| Portugal | Laboratorios Maymó, SA
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso | Lincomicina y espectinomicina | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Rumanía | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 44 | Lincomicina y espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Rumanía | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 880 | Lincomicina y espectinomicina | 293,3  g/kg
  293,3  g/kg | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Rumanía | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 100 | Lincomicina y espectinomicina | 33,3  g/150 g 66,7  g/150 g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos, pavos | Oral |
| Eslovaquia | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva | Lincomicina y espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Eslovaquia | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok | Lincomicina y espectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, aves de corral | Oral |
| Eslovaquia | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok | Lincomicina y espectinomicina | 166,50  mg/g
  333,50  mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Lechones, pollos | Oral |
| Eslovenia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino | Lincomicina y espectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, aves de corral | Oral |
| Eslovenia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče | Lincomicina y espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| España | Laboratorios Ovejero SA
  Ctra. León-Vilecha, 30
  24192 León
  Spain | HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Lincomicina y espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| España | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. C-17, km 17
  Parets del Valles
  08150 Barcelona
  Spain | LINCOTRIMEX-PREMIX | Lincomicina y espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| España | Laboratorios Maymó, SA
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | LISMAY PREMIX | Lincomicina y espectinomicina | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| España | Zoetis Spain, SL
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Lincomicina y espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| España | Zoetis Spain, SL
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomicina y espectinomicina | 222 mg/g 444,7  mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos | Oral |
| España | MEVET, SA
  Poligono Industrial El Segre
  Parc. 409-410
  25191 Lérida
  Spain | LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Lincomicina y espectinomicina | 11 g/kg
  11 g/kg | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Reino Unido | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens | Lincomicina y espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos | Oral |
| Reino Unido | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin Premix for Medicated Feed | Lincomicina y espectinomicina | 2,2  % w/w 2,2  % w/w | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino | Oral |
| Reino Unido | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens | Lincomicina y espectinomicina | 22,2  % w/w 44,4  % w/w | Polvo para mezclar con el agua de bebida | Porcino, pollos | Oral |

Estado miembro de la UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Nombre

DCI

Concentración

Forma farmacéutica

Especie animal

Vía de administración

Austria

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco–Spectin 22/22 mg/g-Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Lincomicina y espectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Austria

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g-Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Lincomicina y espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos

Oral

Austria

Animed Service AG

Liebochstrasse 9

8143 Dobl

Austria

Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % «Animed Service» - Pulver zum Eingeben für Schweine

Lincomicina y espectinomicina

5,5  g/kg

5,5  g/kg

Polvo para administrar con el pienso

Porcino

Oral

Bélgica

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Lincomicina y espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos

Oral

Bélgica

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 22 + 22

Lincomicina y espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Bélgica

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44

Lincomicina y espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Polvo para administrar con el pienso

Porcino

Oral

Bélgica

KELA N.V.

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Spectoliphen 100

Lincomicina y espectinomicina

222 mg/g

444 mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, aves de corral

Oral

Bélgica

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis

Lincomicina y espectinomicina

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino

Oral

Bulgaria

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, powder for oral solution

Lincomicina y espectinomicina

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos, pavos

Oral

Bulgaria

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZE Deventer

The Netherlands

L.S.POWDER WSP

Lincomicina y espectinomicina

222 mg/g

444 mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos

Oral

Bulgaria

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linko-spectin 44 premix

Lincomicina y espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino, pollos

Oral

Bulgaria

Zavet AD

Ul. Kiril I Metodiy No. 5

Zavet

Bulgaria

Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP

Lincomicina y espectinomicina

222 mg

444 mg

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos

Oral

Croacia

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

PETRA Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 100

Lincomicina y espectinomicina

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino,

pollos

Oral

Croacia

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

PETRA Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 44

Lincomicina y espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Croacia

Vet Consulting d.o.o.

Matije Gupca 42

43500 Daruvar

Croatia

L-SPEC 100 S

Lincomicina y espectinomicina

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino

Oral

Chipre

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

Linco-Spectin 100 SP

66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin

Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια

Lincomicina y espectinomicina

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Pollos

Oral

Chipre

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Lincomicina y espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

República Checa

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

LINCO — SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva

Lincomicina y espectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

República Checa

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího

Lincomicina y espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos

Oral

República Checa

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE plv. sol.

Lincomicina y espectinomicina

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos

Oral

Dinamarca

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Lincomicina y espectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Polvo para administrar con el pienso

Porcino

Oral

Dinamarca

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Lincomicina y espectinomicina

220 mg/g

440 mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, aves de corral

Oral

Estonia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Lincomicina y espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos

Oral

Estonia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Lincomicina y espectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Francia

Zoetis France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS

Lincomicina y espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos

Oral

Francia

Deltavit

Zone D’Activites Du Bois De Teillay

35150 Janze

France

PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Lincomicina y espectinomicina

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Francia

Sogeval

200 Avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 Laval

France

CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Lincomicina y espectinomicina

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Francia

Qalian

34 rue Jean Monnet

ZI d’Etriche

49500 SEGRE

France

LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET

Lincomicina y espectinomicina

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Alemania

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Top

Lincomicina y espectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Polvo para administrar con el pienso

Porcino

Oral

Alemania

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Pulver

Lincomicina y espectinomicina

222 mg/g

445 mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos

Oral

Alemania

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Pyanosid Pulver

Lincomicina y espectinomicina

227 mg/g

455 mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos

Oral

Alemania

Kon-Pharma GmbH

Senator-Bauer-Str. 34

D-30625 Hannover

Germany

Lincomycin-Spectinomycin Pulver

Lincomicina y espectinomicina

227 mg/g

455 mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos

Oral

Alemania

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin 44 Premix

Lincomicina y espectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Grecia

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S

Lincomicina y espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Grecia

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S WSP

Lincomicina y espectinomicina

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Pollos (de engorde)

Oral

Grecia

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Lincomicina y espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Grecia

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Lincomicina y espectinomicina

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Pollos (de engorde)

Oral

Grecia

AVICO AE

2 Km Paiania-Spata Av

1902 Paiania Attiki

Greece

MICOSPECTONE

Lincomicina y espectinomicina

16,65  g/100 g

33,35  g/100 g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos (de engorde)

Oral

Hungría

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.

Lincomicina y espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos

Oral

Hungría

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.

Lincomicina y espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Irlanda

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens

Lincomicina y espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos

Oral

Irlanda

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin Premix for medicated feed.

Lincomicina y espectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Italia

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 222/444,7  mg/g

Lincomicina y espectinomicina

222 mg

444,7  mg

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos

Oral

Italia

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 44 mg/g

Lincomicina y espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Italia

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli.

Lincomicina y espectinomicina

166,5  mg/g

333,5  mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida o la leche

Terneros, lechones, pollos

Oral

Letonia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Lincomicina y espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Letonia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Lincomicina y espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos

Oral

Lituania

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas

Lincomicina y espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg,

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Lituania

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir

vištoms

Lincomicina y espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, aves de corral

Oral

Lituania

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

PYANOSID, geriamieji milteliai

Lincomicina y espectinomicina

33,3  g/146,36  g

66,7  g/146,36  g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, aves de corral (de engorde, pollitas) y pavos

Oral

Luxemburgo

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 100

Lincomicina y espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino,

aves de corral

Oral

Luxemburgo

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix

Lincomicina y espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Luxemburgo

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44

Lincomicina y espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Polvo para administrar con el pienso

Porcino

Oral

Malta

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

Micospectone

Lincomicina y espectinomicina

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Lechones, terneros, pollos

Oral

Malta

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis

Lincomicina y espectinomicina

33,3  g/150 g 66,6  g/150 g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino

Oral

Países Bajos

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916

Lincomicina y espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos

Oral

Países Bajos

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708

Lincomicina y espectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Polonia

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin 100

Lincomicina y espectinomicina

222 g/kg

444 g/kg

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, gallinas, palomas, patos, pavos

Oral

Polonia

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin Premix

Lincomicina y espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Portugal

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos

Lincomicina y espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Portugal

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas

Lincomicina y espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos

Oral

Portugal

Laboratorios Maymó, SA

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

Lincomicina y espectinomicina

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Rumanía

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 44

Lincomicina y espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Rumanía

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 880

Lincomicina y espectinomicina

293,3  g/kg

293,3  g/kg

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Rumanía

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 100

Lincomicina y espectinomicina

33,3  g/150 g 66,7  g/150 g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos, pavos

Oral

Eslovaquia

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva

Lincomicina y espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Eslovaquia

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok

Lincomicina y espectinomicina

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, aves de corral

Oral

Eslovaquia

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok

Lincomicina y espectinomicina

166,50  mg/g

333,50  mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Lechones, pollos

Oral

Eslovenia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino

Lincomicina y espectinomicina

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, aves de corral

Oral

Eslovenia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče

Lincomicina y espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

España

Laboratorios Ovejero SA

Ctra. León-Vilecha, 30

24192 León

Spain

HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Lincomicina y espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

España

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. C-17, km 17

Parets del Valles

08150 Barcelona

Spain

LINCOTRIMEX-PREMIX

Lincomicina y espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

España

Laboratorios Maymó, SA

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

LISMAY PREMIX

Lincomicina y espectinomicina

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

España

Zoetis Spain, SL

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Lincomicina y espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

España

Zoetis Spain, SL

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 100

Lincomicina y espectinomicina

222 mg/g 444,7  mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos

Oral

España

MEVET, SA

Poligono Industrial El Segre

Parc. 409-410

25191 Lérida

Spain

LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Lincomicina y espectinomicina

11 g/kg

11 g/kg

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Reino Unido

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens

Lincomicina y espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos

Oral

Reino Unido

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin Premix for Medicated Feed

Lincomicina y espectinomicina

2,2  % w/w 2,2  % w/w

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino

Oral

Reino Unido

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens

Lincomicina y espectinomicina

22,2  % w/w 44,4  % w/w

Polvo para mezclar con el agua de bebida

Porcino, pollos

Oral

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