# Euroopa Liidu C 362/30.

| | ISSN 1977-0898 |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | C 362 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Teave ja teatised | 59. köide30. september 2016 |

ISSN 1977-0898

Euroopa Liidu

Teataja

C 362

Eestikeelne väljaanne

Teave ja teatised

59. köide30. september 2016

---

| Teatis nr | Sisukord | Lehekülg |
| --- | --- | --- |
| | IV   Teave |
| | TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT |
| | Euroopa Komisjon |
| 2016/C 362/01 | Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. augustist 2016 kuni 31. augustini 2016(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38) | 1 |
| 2016/C 362/02 | Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. augustist 2016 kuni 31. augustini 2016(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused) | 10 |

Teatis nr

Sisukord

Lehekülg

IV   Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

2016/C 362/01

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. augustist 2016 kuni 31. augustini 2016(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38)

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38)

1

2016/C 362/02

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. augustist 2016 kuni 31. augustini 2016(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused)

(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused)

10

---

| ET | |
| --- | --- |

ET

---

IV Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

| 30.9.2016 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 362/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 362/1

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. augustist 2016 kuni 31. augustini 2016

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38 (1))

(2016/C 362/01)

—   Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimivorm | ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2016 | Cinqaero | reslizumab | Teva Pharmaceuticals Limited
  Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom | EU/1/16/1125 | Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks | R03DX08 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Aerivio Spiromax | Salmeterolum/Fluticasoni propionas | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1122 | Inhalatsioonipulber | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Airexar Spiromax | Salmeterolum/Fluticasoni propionas | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1123 | Inhalatsioonipulber | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Nordimet | metotreksaati | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1124 | Süstelahus | L01BA01 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Zalmoxis | Allogeensed T-rakud, mida on geneetiliselt modifitseeritud inimese madala afiinsusega närvi-kasvufaktori retseptori kärbitud vormi (ΔLNGFR) ja lihtherpesviiruse 1 tümidiinkinaasi (HSV-TK Mut2) kodeeriva retroviiruse vektoriga | MolMed S.p.A.
  Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia | EU/1/16/1121 | Infusioonidispersioon | Pending | 23.8.2016 |
| 22.8.2016 | Atazanavir Mylan | atasanaviir | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1091 | Kõvakapsel | J05AE08 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Kisplyx | Lenvatiniib | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/16/1128 | Kõvakapsel | L01XE29 | 30.8.2016 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimivorm

ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

16.8.2016

Cinqaero

reslizumab

Teva Pharmaceuticals Limited

Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom

EU/1/16/1125

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks

R03DX08

18.8.2016

18.8.2016

Aerivio Spiromax

Salmeterolum/Fluticasoni propionas

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

Inhalatsioonipulber

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Airexar Spiromax

Salmeterolum/Fluticasoni propionas

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

Inhalatsioonipulber

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Nordimet

metotreksaati

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

Süstelahus

L01BA01

22.8.2016

18.8.2016

Zalmoxis

Allogeensed T-rakud, mida on geneetiliselt modifitseeritud inimese madala afiinsusega närvi-kasvufaktori retseptori kärbitud vormi (ΔLNGFR) ja lihtherpesviiruse 1 tümidiinkinaasi (HSV-TK Mut2) kodeeriva retroviiruse vektoriga

MolMed S.p.A.

Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia

EU/1/16/1121

Infusioonidispersioon

Pending

23.8.2016

22.8.2016

Atazanavir Mylan

atasanaviir

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1091

Kõvakapsel

J05AE08

24.8.2016

25.8.2016

Kisplyx

Lenvatiniib

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/16/1128

Kõvakapsel

L01XE29

30.8.2016

—   Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Aripiprazole Mylan Pharma | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/15/1005 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Rasagiline ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 3.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/746 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/732 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/738 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238 | 10.8.2016 |
| 9.8.2016 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Memantine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/13/836 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Ibandronic acid Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/798 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Myclausen | Passauer Pharma GmbH
  Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland | EU/1/10/647 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Scenesse | Clinuvel UK Limited
  Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom | EU/1/14/969 | 17.8.2016 |
| 16.8.2016 | Aflunov | Seqirus S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, Siena, Italia | EU/1/10/658 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | HALAVEN | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/11/678 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Vargatef | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/954 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Viekirax | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 22.8.2016 |
| 22.8.2016 | Brimica Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/963 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Dificlir | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/11/733 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Duaklir Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/964 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Nimenrix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/767 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Tasmar | Meda AB
  Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige | EU/1/97/044 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Iclusig | ARIAD Pharma Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Tasermity | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/953 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Zurampic | Grünenthal GmbH
  Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1080 | 29.8.2016 |
| 31.8.2016 | Ketoconazole HRA | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/14/965 | 2.9.2016 |
| 31.8.2016 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123 | 2.9.2016 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

1.8.2016

Aripiprazole Mylan Pharma

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1005

3.8.2016

1.8.2016

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

3.8.2016

1.8.2016

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

3.8.2016

1.8.2016

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

3.8.2016

1.8.2016

Rasagiline ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

3.8.2016

1.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

3.8.2016

8.8.2016

Desloratadine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

10.8.2016

8.8.2016

Desloratadine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/732

10.8.2016

8.8.2016

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/738

10.8.2016

8.8.2016

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

10.8.2016

8.8.2016

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

10.8.2016

9.8.2016

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

11.8.2016

9.8.2016

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

11.8.2016

9.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

11.8.2016

9.8.2016

Memantine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.8.2016

12.8.2016

Ibandronic acid Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/798

17.8.2016

12.8.2016

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

17.8.2016

12.8.2016

Myclausen

Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

17.8.2016

12.8.2016

Scenesse

Clinuvel UK Limited

Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom

EU/1/14/969

17.8.2016

16.8.2016

Aflunov

Seqirus S.r.l.

Via Fiorentina, 1, Siena, Italia

EU/1/10/658

18.8.2016

16.8.2016

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

18.8.2016

16.8.2016

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

18.8.2016

16.8.2016

HALAVEN

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

18.8.2016

16.8.2016

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

18.8.2016

18.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

22.8.2016

18.8.2016

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

22.8.2016

18.8.2016

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

22.8.2016

18.8.2016

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

22.8.2016

18.8.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

22.8.2016

18.8.2016

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

22.8.2016

18.8.2016

Vargatef

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

22.8.2016

18.8.2016

Viekirax

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

22.8.2016

22.8.2016

Brimica Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/963

24.8.2016

22.8.2016

Dificlir

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/11/733

24.8.2016

22.8.2016

Duaklir Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/964

24.8.2016

22.8.2016

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

24.8.2016

22.8.2016

Nimenrix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/767

24.8.2016

22.8.2016

Tasmar

Meda AB

Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige

EU/1/97/044

24.8.2016

25.8.2016

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

30.8.2016

25.8.2016

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/945

29.8.2016

25.8.2016

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389

30.8.2016

25.8.2016

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

29.8.2016

25.8.2016

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

29.8.2016

25.8.2016

Tasermity

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/953

29.8.2016

25.8.2016

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

29.8.2016

25.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

30.8.2016

25.8.2016

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

29.8.2016

31.8.2016

Ketoconazole HRA

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/14/965

2.9.2016

31.8.2016

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123

2.9.2016

—   Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimivorm | ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.8.2016 | Sedadex | deksmedetomidiin | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/16/198 | Süstelahus | QN05CM18 | 17.8.2016 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimivorm

ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

12.8.2016

Sedadex

deksmedetomidiin

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

Süstelahus

QN05CM18

17.8.2016

—   Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.8.2016 | Recocam | Cross Vetpharm Group, Ltd
  Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland | EU/2/11/133 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 17.8.2016 |
| 26.8.2016 | Panacur AquaSol | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/135 | 30.8.2016 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

9.8.2016

Recocam

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

11.8.2016

12.8.2016

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

17.8.2016

26.8.2016

Panacur AquaSol

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/135

30.8.2016

—   Müügiloa tühistamine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38)

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2016 | Velactis | Ceva Santé Animale
  10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/15/192 | 24.8.2016 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

22.8.2016

Velactis

Ceva Santé Animale

10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/15/192

24.8.2016

Kõnealuseid ravimeid käsitleva avaliku hindamisaruandega ja vastavate otsustega tutvuda soovijatel palutakse pöörduda:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.

---

| 30.9.2016 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 362/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 362/10

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. augustist 2016 kuni 31. augustini 2016

(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 (1) või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 (2) kohaselt vastu võetud otsused)

(2016/C 362/02)

—   Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Levonelle Art 13 | levonorgestrel | Vt lisa I | Vt lisa I | 2.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lincomycin and spectinomycin combination Art 35 | Lincomycin and spectinomycin | Vt lisa II | Vt lisa II | 24.8.2016 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

1.8.2016

Levonelle Art 13

levonorgestrel

Vt lisa I

Vt lisa I

2.8.2016

22.8.2016

Lincomycin and spectinomycin combination Art 35

Lincomycin and spectinomycin

Vt lisa II

Vt lisa II

24.8.2016

---

(1)  ELT L 311, 28.11.2001, lk 67.

(2)  ELT L 311, 28.11.2001, lk 1.

---

I LISA

Ravimite ja pakendi suuruste loetelu

| EL/EMP Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Ravimi väljamõeldud nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tablett | Suukaudne |
| Belgia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tablett | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19–21
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Levonorgestrel Biogaran | 1,5  mg | Tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tablett | Suukaudne |
| Kreeka | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tablett | Suukaudne |
| Island | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tablett | Suukaudne |
| Iirimaa | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Prevenelle | 1,5  mg | Tablett | Suukaudne |
| Itaalia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19–21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Tablett | Suukaudne |
| Leedu | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19–21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tablett | Suukaudne |
| Norra | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1,5 | 1,5  mg | Tablett | Suukaudne |
| Poola | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19–21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów | 1,5  mg | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor | 1,5  mg | Tablett | Suukaudne |
| Hispaania | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1,5  mg comprimido | 1,5  mg | Tablett | Suukaudne |
| Rootsi | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor | 1,5  mg | Tablett | Suukaudne |
| Holland | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1 500 microgram | 1,5  mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Levonelle 1500 | 1,5  mg | Tablett | Suukaudne |

EL/EMP Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tablett

Suukaudne

Belgia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tablett

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19–21

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonorgestrel Biogaran

1,5  mg

Tablett

Suukaudne

Saksamaa

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tablett

Suukaudne

Kreeka

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tablett

Suukaudne

Island

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tablett

Suukaudne

Iirimaa

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Prevenelle

1,5  mg

Tablett

Suukaudne

Itaalia

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19–21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Tablett

Suukaudne

Leedu

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19–21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Tablett

Suukaudne

Luksemburg

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tablett

Suukaudne

Norra

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5

1,5  mg

Tablett

Suukaudne

Poola

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19–21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów

1,5  mg

Tablett

Suukaudne

Portugal

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

Tablett

Suukaudne

Hispaania

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5  mg comprimido

1,5  mg

Tablett

Suukaudne

Rootsi

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

Tablett

Suukaudne

Holland

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1 500 microgram

1,5  mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonelle 1500

1,5  mg

Tablett

Suukaudne

---

II LISA

Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügilubade hoidjate loetelu liikmesriikides

| ELi/EMP liikmesriik | Müügiloa hoidja | Nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Loomaliigid | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco–Spectin 22/22 mg/g – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 mg/g
  22 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Austria | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g – Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad | Suukaudne |
| Austria | Animed Service AG
  Liebochstrasse 9
  8143 Dobl
  Austria | Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % „Animed Service” – Pulver zum Eingeben für Schweine | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 5,5  g/kg
  5,5  g/kg | Pulber söödaga manustamiseks | Sead | Suukaudne |
| Belgia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad | Suukaudne |
| Belgia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 22 + 22 | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 g/kg
  22 g/kg | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Belgia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 g/kg
  22 g/kg | Pulber söödaga manustamiseks | Sead | Suukaudne |
| Belgia | KELA N.V.
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Belgium | Spectoliphen 100 | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 222 mg/g
  444 mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kodulinnud | Suukaudne |
| Belgia | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead | Suukaudne |
| Bulgaaria | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, powder for oral solution | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad, kalkunid | Suukaudne |
| Bulgaaria | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17
  7421 ZE Deventer
  The Netherlands | L.S.POWDER WSP | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 222 mg/g
  444 mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad | Suukaudne |
| Bulgaaria | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linko-spectin 44 premix | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 g/kg
  22 g/kg | Ravimsööda eelsegu | Sead, kanad | Suukaudne |
| Bulgaaria | Zavet AD
  Ul. Kiril I Metodiy No. 5
  Zavet
  Bulgaria | Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 222 mg
  444 mg | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad | Suukaudne |
| Horvaatia | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead,
  kanad | Suukaudne |
| Horvaatia | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 44 | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 g/kg
  22 g/kg | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Horvaatia | Vet Consulting d.o.o.
  Matije Gupca 42
  43500 Daruvar
  Croatia | L-SPEC 100 S | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead | Suukaudne |
| Küpros | Zoetis Hellas SA
  253–255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | Linco-Spectin 100 SP
  66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin
  Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulber joogivees manustamiseks | Kanad | Suukaudne |
| Küpros | Zoetis Hellas SA
  253–255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 g/kg
  22 g/kg | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | LINCO – SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 mg/g
  22 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE plv. sol. | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad | Suukaudne |
| Taani | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 mg/g
  22 mg/g | Pulber söödaga manustamiseks | Sead | Suukaudne |
| Taani | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 220 mg/g
  440 mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kodulinnud | Suukaudne |
| Eesti | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad | Suukaudne |
| Eesti | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 mg/g
  22 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Zoetis France
  23–25 Avenue du Docteur Lannelongue
  75014 Paris
  France | LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Deltavit
  Zone D’Activites Du Bois De Teillay
  35150 Janze
  France | PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Sogeval
  200 Avenue de Mayenne
  Zone Industrielle des Touches
  53000 Laval
  France | CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Qalian
  34 rue Jean Monnet
  ZI d’Etriche
  49500 SEGRE
  France | LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Saksamaa | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Top | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 mg/g
  22 mg/g | Pulber söödaga manustamiseks | Sead | Suukaudne |
| Saksamaa | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Pulver | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 222 mg/g
  445 mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad | Suukaudne |
| Saksamaa | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | Pyanosid Pulver | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 227 mg/g
  455 mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad | Suukaudne |
| Saksamaa | Kon-Pharma GmbH
  Senator-Bauer-Str. 34
  D-30625 Hannover
  Germany | Lincomycin-Spectinomycin Pulver | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 227 mg/g
  455 mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad | Suukaudne |
| Saksamaa | Pharmacia GmbH
  Linkstr. 10
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin 44 Premix | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 mg/g
  22 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Kreeka | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 g/kg
  22 g/kg | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Kreeka | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S WSP | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulber joogivees manustamiseks | Kanad (broilerid) | Suukaudne |
| Kreeka | Zoetis Hellas SA
  253–255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 g/kg
  22 g/kg | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Kreeka | Zoetis Hellas SA
  253–255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulber joogivees manustamiseks | Kanad (broilerid) | Suukaudne |
| Kreeka | AVICO AE
  2 Km Paiania-Spata Av
  1902 Paiania Attiki
  Greece | MICOSPECTONE | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 16,65  g/100 g
  33,35  g/100 g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad (broilerid) | Suukaudne |
| Ungari | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V. | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad | Suukaudne |
| Ungari | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V. | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 g/kg
  22 g/kg | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Iirimaa | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad | Suukaudne |
| Iirimaa | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin Premix for medicated feed. | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 mg/g
  22 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Itaalia | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 222/444,7  mg/g | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 222 mg
  444,7  mg | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad | Suukaudne |
| Itaalia | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 44 mg/g | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 g/kg
  22 g/kg | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Itaalia | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli. | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 166,5  mg/g
  333,5  mg/g | Pulber joogivees või piimas manustamiseks | Vasikad, põrsad, kanad | Suukaudne |
| Läti | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 g/kg
  22 g/kg | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Läti | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad | Suukaudne |
| Leedu | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 g/kg
  22 g/kg, | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Leedu | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir
  vištoms | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kodulinnud | Suukaudne |
| Leedu | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | PYANOSID, geriamieji milteliai | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 33,3  g/146,36  g
  66,7  g/146,36  g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kodulinnud (broilerid, noorkanad) ja kalkunid | Suukaudne |
| Luksemburg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead,
  kodulinnud | Suukaudne |
| Luksemburg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 g/kg
  22 g/kg | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Luksemburg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 g/kg
  22 g/kg | Pulber söödaga manustamiseks | Sead | Suukaudne |
| Malta | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | Micospectone | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Põrsad, vasikad, kanad | Suukaudne |
| Malta | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 33,3  g/150 g 66,6  g/150 g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead | Suukaudne |
| Madalmaad | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916 | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad | Suukaudne |
| Madalmaad | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708 | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 mg/g
  22 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Poola | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02–676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin 100 | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 222 g/kg
  444 g/kg | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad,
  tuvid,
  pardid,
  kalkunid | Suukaudne |
| Poola | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02–676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin Premix | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 g/kg
  22 g/kg | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Portugal | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 g/kg
  22 g/kg | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Portugal | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad | Suukaudne |
| Portugal | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Rumeenia | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 44 | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 g/kg
  22 g/kg | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Rumeenia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 880 | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 293,3  g/kg
  293,3  g/kg | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Rumeenia | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 100 | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 33,3  g/150 g 66,7  g/150 g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad, kalkunid | Suukaudne |
| Slovakkia | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 g/kg
  22 g/kg | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Slovakkia | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kodulinnud | Suukaudne |
| Slovakkia | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 166,50  mg/g
  333,50  mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Põrsad, kanad | Suukaudne |
| Sloveenia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kodulinnud | Suukaudne |
| Sloveenia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 g/kg
  22 g/kg | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Hispaania | Laboratorios Ovejero S.A.
  Ctra. León-Vilecha, 30
  24192 León
  Spain | HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 g/kg
  22 g/kg | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Hispaania | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. C-17, km 17
  Parets del Valles
  08150 Barcelona
  Spain | LINCOTRIMEX-PREMIX | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 g/kg
  22 g/kg | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Hispaania | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | LISMAY PREMIX | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Hispaania | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22 g/kg
  22 g/kg | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Hispaania | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 222 mg/g 444,7  mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad | Suukaudne |
| Hispaania | MEVET, S.A.
  Poligono Industrial El Segre
  Parc. 409–410
  25191 Lérida
  Spain | LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 11 g/kg
  11 g/kg | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4 A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4 A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin Premix for Medicated Feed | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 2,2  % w/w 2,2  % w/w | Ravimsööda eelsegu | Sead | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4 A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens | Linkomütsiin ja spektinomütsiin | 22,2  % w/w 44,4  % w/w | Pulber joogivees manustamiseks | Sead, kanad | Suukaudne |

ELi/EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja

Nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Loomaliigid

Manustamisviis

Austria

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco–Spectin 22/22 mg/g – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 mg/g

22 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Austria

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g – Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad

Suukaudne

Austria

Animed Service AG

Liebochstrasse 9

8143 Dobl

Austria

Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % „Animed Service” – Pulver zum Eingeben für Schweine

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

5,5  g/kg

5,5  g/kg

Pulber söödaga manustamiseks

Sead

Suukaudne

Belgia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad

Suukaudne

Belgia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 22 + 22

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 g/kg

22 g/kg

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Belgia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 g/kg

22 g/kg

Pulber söödaga manustamiseks

Sead

Suukaudne

Belgia

KELA N.V.

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Spectoliphen 100

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

222 mg/g

444 mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kodulinnud

Suukaudne

Belgia

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead

Suukaudne

Bulgaaria

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, powder for oral solution

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad, kalkunid

Suukaudne

Bulgaaria

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZE Deventer

The Netherlands

L.S.POWDER WSP

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

222 mg/g

444 mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad

Suukaudne

Bulgaaria

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linko-spectin 44 premix

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 g/kg

22 g/kg

Ravimsööda eelsegu

Sead, kanad

Suukaudne

Bulgaaria

Zavet AD

Ul. Kiril I Metodiy No. 5

Zavet

Bulgaria

Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

222 mg

444 mg

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad

Suukaudne

Horvaatia

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 100

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead,

kanad

Suukaudne

Horvaatia

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 44

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 g/kg

22 g/kg

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Horvaatia

Vet Consulting d.o.o.

Matije Gupca 42

43500 Daruvar

Croatia

L-SPEC 100 S

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead

Suukaudne

Küpros

Zoetis Hellas SA

253–255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

Linco-Spectin 100 SP

66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin

Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulber joogivees manustamiseks

Kanad

Suukaudne

Küpros

Zoetis Hellas SA

253–255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 g/kg

22 g/kg

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

LINCO – SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 mg/g

22 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE plv. sol.

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad

Suukaudne

Taani

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 mg/g

22 mg/g

Pulber söödaga manustamiseks

Sead

Suukaudne

Taani

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

220 mg/g

440 mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kodulinnud

Suukaudne

Eesti

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad

Suukaudne

Eesti

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 mg/g

22 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Prantsusmaa

Zoetis France

23–25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad

Suukaudne

Prantsusmaa

Deltavit

Zone D’Activites Du Bois De Teillay

35150 Janze

France

PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Prantsusmaa

Sogeval

200 Avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 Laval

France

CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Prantsusmaa

Qalian

34 rue Jean Monnet

ZI d’Etriche

49500 SEGRE

France

LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Saksamaa

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Top

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 mg/g

22 mg/g

Pulber söödaga manustamiseks

Sead

Suukaudne

Saksamaa

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Pulver

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

222 mg/g

445 mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad

Suukaudne

Saksamaa

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Pyanosid Pulver

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

227 mg/g

455 mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad

Suukaudne

Saksamaa

Kon-Pharma GmbH

Senator-Bauer-Str. 34

D-30625 Hannover

Germany

Lincomycin-Spectinomycin Pulver

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

227 mg/g

455 mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad

Suukaudne

Saksamaa

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin 44 Premix

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 mg/g

22 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Kreeka

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 g/kg

22 g/kg

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Kreeka

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S WSP

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulber joogivees manustamiseks

Kanad (broilerid)

Suukaudne

Kreeka

Zoetis Hellas SA

253–255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 g/kg

22 g/kg

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Kreeka

Zoetis Hellas SA

253–255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulber joogivees manustamiseks

Kanad (broilerid)

Suukaudne

Kreeka

AVICO AE

2 Km Paiania-Spata Av

1902 Paiania Attiki

Greece

MICOSPECTONE

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

16,65  g/100 g

33,35  g/100 g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad (broilerid)

Suukaudne

Ungari

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad

Suukaudne

Ungari

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 g/kg

22 g/kg

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Iirimaa

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad

Suukaudne

Iirimaa

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin Premix for medicated feed.

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 mg/g

22 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Itaalia

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 222/444,7  mg/g

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

222 mg

444,7  mg

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad

Suukaudne

Itaalia

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 44 mg/g

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 g/kg

22 g/kg

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Itaalia

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli.

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

166,5  mg/g

333,5  mg/g

Pulber joogivees või piimas manustamiseks

Vasikad, põrsad, kanad

Suukaudne

Läti

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 g/kg

22 g/kg

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Läti

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad

Suukaudne

Leedu

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 g/kg

22 g/kg,

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Leedu

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir

vištoms

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kodulinnud

Suukaudne

Leedu

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

PYANOSID, geriamieji milteliai

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

33,3  g/146,36  g

66,7  g/146,36  g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kodulinnud (broilerid, noorkanad) ja kalkunid

Suukaudne

Luksemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 100

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead,

kodulinnud

Suukaudne

Luksemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 g/kg

22 g/kg

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Luksemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 g/kg

22 g/kg

Pulber söödaga manustamiseks

Sead

Suukaudne

Malta

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

Micospectone

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Põrsad, vasikad, kanad

Suukaudne

Malta

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

33,3  g/150 g 66,6  g/150 g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead

Suukaudne

Madalmaad

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad

Suukaudne

Madalmaad

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 mg/g

22 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Poola

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02–676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin 100

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

222 g/kg

444 g/kg

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad,

tuvid,

pardid,

kalkunid

Suukaudne

Poola

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02–676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin Premix

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 g/kg

22 g/kg

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Portugal

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 g/kg

22 g/kg

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Portugal

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad

Suukaudne

Portugal

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Rumeenia

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 44

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 g/kg

22 g/kg

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Rumeenia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 880

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

293,3  g/kg

293,3  g/kg

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Rumeenia

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 100

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

33,3  g/150 g 66,7  g/150 g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad, kalkunid

Suukaudne

Slovakkia

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 g/kg

22 g/kg

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Slovakkia

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kodulinnud

Suukaudne

Slovakkia

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

166,50  mg/g

333,50  mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Põrsad, kanad

Suukaudne

Sloveenia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kodulinnud

Suukaudne

Sloveenia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 g/kg

22 g/kg

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Hispaania

Laboratorios Ovejero S.A.

Ctra. León-Vilecha, 30

24192 León

Spain

HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 g/kg

22 g/kg

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Hispaania

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. C-17, km 17

Parets del Valles

08150 Barcelona

Spain

LINCOTRIMEX-PREMIX

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 g/kg

22 g/kg

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Hispaania

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

LISMAY PREMIX

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Hispaania

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22 g/kg

22 g/kg

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Hispaania

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 100

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

222 mg/g 444,7  mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad

Suukaudne

Hispaania

MEVET, S.A.

Poligono Industrial El Segre

Parc. 409–410

25191 Lérida

Spain

LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

11 g/kg

11 g/kg

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Ühendkuningriik

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4 A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad

Suukaudne

Ühendkuningriik

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4 A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin Premix for Medicated Feed

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

2,2  % w/w 2,2  % w/w

Ravimsööda eelsegu

Sead

Suukaudne

Ühendkuningriik

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4 A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens

Linkomütsiin ja spektinomütsiin

22,2  % w/w 44,4  % w/w

Pulber joogivees manustamiseks

Sead, kanad

Suukaudne

---