# Journal officiel C 362/30 s

| | ISSN 1977-0936 |
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| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 362 |
| | |
| Édition de langue française | Communications et informations | 59e année30 septembre 2016 |

ISSN 1977-0936

Journal officiel

de l'Union européenne

C 362

Édition de langue française

Communications et informations

59e année30 septembre 2016

---

| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informations |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2016/C 362/01 | Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er août 2016 au 31 août 2016[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] | 1 |
| 2016/C 362/02 | Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er août 2016 au 31 août 2016(Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/EC ou de l’article 38 de la directive 2001/82/EC) | 10 |

Numéro d'information

Sommaire

page

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2016/C 362/01

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er août 2016 au 31 août 2016[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

er

[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no

1

2016/C 362/02

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er août 2016 au 31 août 2016(Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/EC ou de l’article 38 de la directive 2001/82/EC)

er

(Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/EC ou de l’article 38 de la directive 2001/82/EC)

10

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| FR | |
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FR

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IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 30.9.2016 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 362/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 362/1

---

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er août 2016 au 31 août 2016

[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1)]

(2016/C 362/01)

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2016 | Cinqaero | reslizumab | Teva Pharmaceuticals Limited
  Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom | EU/1/16/1125 | Solution à diluer pour perfusion | R03DX08 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Aerivio Spiromax | salmétérol/propionate de fluticasone | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1122 | Poudre pour inhalation | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Airexar Spiromax | salmétérol/propionate de fluticasone | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1123 | Poudre pour inhalation | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Nordimet | méthotrexate | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1124 | Solution injectable | L01BA01 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Zalmoxis | Lymphocytes T allogéniques génétiquement modifiés avec un vecteur rétroviral codant une forme tronquée du récepteur du facteur de croissance nerveuse à faible affinité humain (ΔLNGFR) et la thymidine kinase du virus herpès simplex I (HSV-TK Mut2) | MolMed S.p.A.
  Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia | EU/1/16/1121 | Dispersion pour perfusion | Pending | 23.8.2016 |
| 22.8.2016 | Atazanavir Mylan | atazanavir | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1091 | Gélule | J05AE08 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Kisplyx | lenvatinib | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/16/1128 | Gélule | L01XE29 | 30.8.2016 |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

16.8.2016

Cinqaero

reslizumab

Teva Pharmaceuticals Limited

Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom

EU/1/16/1125

Solution à diluer pour perfusion

R03DX08

18.8.2016

18.8.2016

Aerivio Spiromax

salmétérol/propionate de fluticasone

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

Poudre pour inhalation

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Airexar Spiromax

salmétérol/propionate de fluticasone

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

Poudre pour inhalation

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Nordimet

méthotrexate

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

Solution injectable

L01BA01

22.8.2016

18.8.2016

Zalmoxis

Lymphocytes T allogéniques génétiquement modifiés avec un vecteur rétroviral codant une forme tronquée du récepteur du facteur de croissance nerveuse à faible affinité humain (ΔLNGFR) et la thymidine kinase du virus herpès simplex I (HSV-TK Mut2)

MolMed S.p.A.

Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia

EU/1/16/1121

Dispersion pour perfusion

Pending

23.8.2016

22.8.2016

Atazanavir Mylan

atazanavir

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1091

Gélule

J05AE08

24.8.2016

25.8.2016

Kisplyx

lenvatinib

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/16/1128

Gélule

L01XE29

30.8.2016

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Aripiprazole Mylan Pharma | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/15/1005 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Rasagiline ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 3.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/746 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/732 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/738 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238 | 10.8.2016 |
| 9.8.2016 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Memantine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/13/836 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Ibandronic acid Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/798 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Myclausen | Passauer Pharma GmbH
  Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland | EU/1/10/647 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Scenesse | Clinuvel UK Limited
  Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom | EU/1/14/969 | 17.8.2016 |
| 16.8.2016 | Aflunov | Seqirus S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, Siena, Italia | EU/1/10/658 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | HALAVEN | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/11/678 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Vargatef | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/954 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Viekirax | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 22.8.2016 |
| 22.8.2016 | Brimica Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/963 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Dificlir | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/11/733 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Duaklir Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/964 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Nimenrix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/767 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Tasmar | Meda AB
  Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige | EU/1/97/044 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Iclusig | ARIAD Pharma Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Tasermity | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/953 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Zurampic | Grünenthal GmbH
  Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1080 | 29.8.2016 |
| 31.8.2016 | Ketoconazole HRA | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/14/965 | 2.9.2016 |
| 31.8.2016 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123 | 2.9.2016 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

1.8.2016

Aripiprazole Mylan Pharma

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1005

3.8.2016

1.8.2016

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

3.8.2016

1.8.2016

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

3.8.2016

1.8.2016

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

3.8.2016

1.8.2016

Rasagiline ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

3.8.2016

1.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

3.8.2016

8.8.2016

Desloratadine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

10.8.2016

8.8.2016

Desloratadine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/732

10.8.2016

8.8.2016

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/738

10.8.2016

8.8.2016

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

10.8.2016

8.8.2016

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

10.8.2016

9.8.2016

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

11.8.2016

9.8.2016

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

11.8.2016

9.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

11.8.2016

9.8.2016

Memantine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.8.2016

12.8.2016

Ibandronic acid Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/798

17.8.2016

12.8.2016

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

17.8.2016

12.8.2016

Myclausen

Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

17.8.2016

12.8.2016

Scenesse

Clinuvel UK Limited

Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom

EU/1/14/969

17.8.2016

16.8.2016

Aflunov

Seqirus S.r.l.

Via Fiorentina, 1, Siena, Italia

EU/1/10/658

18.8.2016

16.8.2016

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

18.8.2016

16.8.2016

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

18.8.2016

16.8.2016

HALAVEN

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

18.8.2016

16.8.2016

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

18.8.2016

18.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

22.8.2016

18.8.2016

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

22.8.2016

18.8.2016

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

22.8.2016

18.8.2016

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

22.8.2016

18.8.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

22.8.2016

18.8.2016

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

22.8.2016

18.8.2016

Vargatef

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

22.8.2016

18.8.2016

Viekirax

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

22.8.2016

22.8.2016

Brimica Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/963

24.8.2016

22.8.2016

Dificlir

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/11/733

24.8.2016

22.8.2016

Duaklir Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/964

24.8.2016

22.8.2016

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

24.8.2016

22.8.2016

Nimenrix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/767

24.8.2016

22.8.2016

Tasmar

Meda AB

Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige

EU/1/97/044

24.8.2016

25.8.2016

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

30.8.2016

25.8.2016

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/945

29.8.2016

25.8.2016

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389

30.8.2016

25.8.2016

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

29.8.2016

25.8.2016

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

29.8.2016

25.8.2016

Tasermity

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/953

29.8.2016

25.8.2016

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

29.8.2016

25.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

30.8.2016

25.8.2016

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

29.8.2016

31.8.2016

Ketoconazole HRA

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/14/965

2.9.2016

31.8.2016

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123

2.9.2016

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.8.2016 | Sedadex | dexmédétomidine | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/16/198 | Solution injectable | QN05CM18 | 17.8.2016 |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

12.8.2016

Sedadex

dexmédétomidine

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

Solution injectable

QN05CM18

17.8.2016

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.8.2016 | Recocam | Cross Vetpharm Group, Ltd
  Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland | EU/2/11/133 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 17.8.2016 |
| 26.8.2016 | Panacur AquaSol | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/135 | 30.8.2016 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

9.8.2016

Recocam

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

11.8.2016

12.8.2016

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

17.8.2016

26.8.2016

Panacur AquaSol

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/135

30.8.2016

—   Retrait d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2016 | Velactis | Ceva Santé Animale
  10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/15/192 | 24.8.2016 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

22.8.2016

Velactis

Ceva Santé Animale

10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/15/192

24.8.2016

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

---

| 30.9.2016 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 362/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 362/10

---

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er août 2016 au 31 août 2016

(Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/EC (1) ou de l’article 38 de la directive 2001/82/EC (2))

(2016/C 362/02)

—   Publication, maintien ou modification d’une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Levonelle Art 13 | levonorgestrel | Voir Annexe I | Voir Annexe I | 2.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lincomycin and spectinomycin combination Art 35 | Lincomycin and spectinomycin | Voir Annexe II | Voir Annexe II | 24.8.2016 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

1.8.2016

Levonelle Art 13

levonorgestrel

Voir Annexe I

Voir Annexe I

2.8.2016

22.8.2016

Lincomycin and spectinomycin combination Art 35

Lincomycin and spectinomycin

Voir Annexe II

Voir Annexe II

24.8.2016

---

(1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

---

ANNEXE I

Liste des produits et des présentations de médicaments

| État membre EU/EEA | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | comprimé | Voie orale |
| Belgique | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimé | Voie orale |
| République Tchèque | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Comprimé | Voie orale |
| France | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Levonorgestrel Biogaran | 1,5  mg | Comprimé | Voie orale |
| Allemagne | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimé | Voie orale |
| Grèce | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimé | Voie orale |
| Islande | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimé | Voie orale |
| Irelande | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Prevenelle | 1,5  mg | Comprimé | Voie orale |
| Italie | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Comprimé | Voie orale |
| Lituanie | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Comprimé | Voie orale |
| Luxembourg | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimé | Voie orale |
| Norvège | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1,5 | 1,5  mg | Comprimé | Voie orale |
| Pologne | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle compriméka 1 500 mikrogramów | 1,5  mg | Comprimé | Voie orale |
| Portugal | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor | 1,5  mg | Comprimé | Voie orale |
| Espagne | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1,5  mg comprimido | 1,5  mg | Comprimé | Voie orale |
| Suède | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor | 1,5  mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays Bas | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1 500 microgram | 1,5  mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume Uni | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Levonelle 1500 | 1,5  mg | Comprimé | Voie orale |

État membre EU/EEA

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

comprimé

Voie orale

Belgique

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Comprimé

Voie orale

France

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonorgestrel Biogaran

1,5  mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimé

Voie orale

Grèce

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimé

Voie orale

Islande

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimé

Voie orale

Irelande

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Prevenelle

1,5  mg

Comprimé

Voie orale

Italie

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Comprimé

Voie orale

Lituanie

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimé

Voie orale

Norvège

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5

1,5  mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle compriméka 1 500 mikrogramów

1,5  mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5  mg comprimido

1,5  mg

Comprimé

Voie orale

Suède

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

Comprimé

Voie orale

Pays Bas

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1 500 microgram

1,5  mg

Comprimé

Voie orale

Royaume Uni

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonelle 1500

1,5  mg

Comprimé

Voie orale

---

ANNEXE II

Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voie d’administration et titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres

| État membre UE/EEE | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Intitulé | DCI | Dosage | Forme pharmaceutique | Espèces animales | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco–Spectin 22/22 mg/g — Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine | Lincomycine et Spectinomycine | 22 mg/g
  22 mg/g | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Autriche | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g — Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | Lincomycine et Spectinomycine | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets | Voie orale |
| Autriche | Animed Service AG
  Liebochstrasse 9
  8143 Dobl
  Austria | Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % «Animed Service» — Pulver zum Eingeben für Schweine | Lincomycine et Spectinomycine | 5,5  g/kg
  5,5  g/kg | Poudre à administrer avec l’alimentation | Porcins | Voie orale |
| Belgique | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Lincomycine et Spectinomycine | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets | Voie orale |
| Belgique | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 22 + 22 | Lincomycine et Spectinomycine | 22 g/kg
  22 g/kg | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Belgique | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 | Lincomycine et Spectinomycine | 22 g/kg
  22 g/kg | Poudre à administrer avec l’alimentation | Porcins | Voie orale |
| Belgique | KELA N.V.
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Belgium | Spectoliphen 100 | Lincomycine et Spectinomycine | 222 mg/g
  444 mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, volailles | Voie orale |
| Belgique | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis | Lincomycine et Spectinomycine | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins | Voie orale |
| Bulgarie | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, powder for oral solution | Lincomycine et Spectinomycine | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets, dindes | Voie orale |
| Bulgarie | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17
  7421 ZE Deventer
  The Netherlands | L.S.POWDER WSP | Lincomycine et Spectinomycine | 222 mg/g
  444 mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets | Voie orale |
| Bulgarie | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linko-spectin 44 premix | Lincomycine et Spectinomycine | 22 g/kg
  22 g/kg | Prémélange médicamenteux | Porcins, poulets | Voie orale |
| Bulgarie | Zavet AD
  Ul. Kiril I Metodiy No. 5
  Zavet
  Bulgaria | Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP | Lincomycine et Spectinomycine | 222 mg
  444 mg | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets | Voie orale |
| Croatie | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  PETRA Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomycine et Spectinomycine | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins,
  poulets | Voie orale |
| Croatie | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  PETRA Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 44 | Lincomycine et Spectinomycine | 22 g/kg
  22 g/kg | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Croatie | Vet Consulting d.o.o.
  Matije Gupca 42
  43500 Daruvar
  Croatia | L-SPEC 100 S | Lincomycine et Spectinomycine | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins | Voie orale |
| Chypre | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | Linco-Spectin 100 SP
  66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin
  Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια | Lincomycine et Spectinomycine | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Poulets | Voie orale |
| Chypre | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Lincomycine et Spectinomycine | 22 g/kg
  22 g/kg | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| République tchèque | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | LINCO — SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva | Lincomycine et Spectinomycine | 22 mg/g
  22 mg/g | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| République tchèque | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího | Lincomycine et Spectinomycine | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets | Voie orale |
| République tchèque | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE plv. sol. | Lincomycine et Spectinomycine | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets | Voie orale |
| Danemark | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Lincomycine et Spectinomycine | 22 mg/g
  22 mg/g | Poudre à administrer avec l’alimentation | Porcins | Voie orale |
| Danemark | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Lincomycine et Spectinomycine | 220 mg/g
  440 mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, volailles | Voie orale |
| Estonie | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Lincomycine et Spectinomycine | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets | Voie orale |
| Estonie | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Lincomycine et Spectinomycine | 22 mg/g
  22 mg/g | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| France | Zoetis France
  23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
  75014 Paris
  France | LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS | Lincomycine et Spectinomycine | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets | Voie orale |
| France | Deltavit
  Zone D’Activites Du Bois De Teillay
  35150 Janze
  France | PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Lincomycine et Spectinomycine | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| France | Sogeval
  200 Avenue de Mayenne
  Zone Industrielle des Touches
  53000 Laval
  France | CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Lincomycine et Spectinomycine | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| France | Qalian
  34 rue Jean Monnet
  ZI d’Etriche
  49500 SEGRE
  France | LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET | Lincomycine et Spectinomycine | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Allemagne | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Top | Lincomycine et Spectinomycine | 22 mg/g
  22 mg/g | Poudre à administrer avec l’alimentation | Porcins | Voie orale |
| Allemagne | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Pulver | Lincomycine et Spectinomycine | 222 mg/g
  445 mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets | Voie orale |
| Allemagne | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | Pyanosid Pulver | Lincomycine et Spectinomycine | 227 mg/g
  455 mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets | Voie orale |
| Allemagne | Kon-Pharma GmbH
  Senator-Bauer-Str. 34
  D-30625 Hannover
  Germany | Lincomycin-Spectinomycin Pulver | Lincomycine et Spectinomycine | 227 mg/g
  455 mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets | Voie orale |
| Allemagne | Pharmacia GmbH
  Linkstr. 10
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin 44 Premix | Lincomycine et Spectinomycine | 22 mg/g
  22 mg/g | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Grèce | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S | Lincomycine et Spectinomycine | 22 g/kg
  22 g/kg | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Grèce | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S WSP | Lincomycine et Spectinomycine | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Poulets (de chair) | Voie orale |
| Grèce | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Lincomycine et Spectinomycine | 22 g/kg
  22 g/kg | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Grèce | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Lincomycine et Spectinomycine | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Poulets (de chair) | Voie orale |
| Grèce | AVICO AE
  2 Km Paiania-Spata Av
  1902 Paiania Attiki
  Greece | MICOSPECTONE | Lincomycine et Spectinomycine | 16,65  g/100 g
  33,35  g/100 g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets (de chair) | Voie orale |
| Hongrie | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V. | Lincomycine et Spectinomycine | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets | Voie orale |
| Hongrie | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V. | Lincomycine et Spectinomycine | 22 g/kg
  22 g/kg | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Irlande | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens | Lincomycine et Spectinomycine | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets | Voie orale |
| Irlande | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin Premix for medicated feed. | Lincomycine et Spectinomycine | 22 mg/g
  22 mg/g | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Italie | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 222/444,7  mg/g | Lincomycine et Spectinomycine | 222 mg
  444,7  mg | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets | Voie orale |
| Italie | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 44 mg/g | Lincomycine et Spectinomycine | 22 g/kg
  22 g/kg | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Italie | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli. | Lincomycine et Spectinomycine | 166,5  mg/g
  333,5  mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable ou le lait | Veaux, porcelets, poulets | Voie orale |
| Lettonie | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Lincomycine et Spectinomycine | 22 g/kg
  22 g/kg | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Lettonie | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Lincomycine et Spectinomycine | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets | Voie orale |
| Lituanie | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas | Lincomycine et Spectinomycine | 22 g/kg
  22 g/kg | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Lituanie | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir
  vištoms | Lincomycine et Spectinomycine | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, volailles | Voie orale |
| Lituanie | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | PYANOSID, geriamieji milteliai | Lincomycine et Spectinomycine | 33,3  g/146,36  g
  66,7  g/146,36  g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, volailles (de chair, poulette) et dindes | Voie orale |
| Luxembourg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomycine et Spectinomycine | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins,
  volailles | Voie orale |
| Luxembourg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix | Lincomycine et Spectinomycine | 22 g/kg
  22 g/kg | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Luxembourg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 | Lincomycine et Spectinomycine | 22 g/kg
  22 g/kg | Poudre à administrer avec l’alimentation | Porcins | Voie orale |
| Malte | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | Micospectone | Lincomycine et Spectinomycine | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, veaux, poulets | Voie orale |
| Malte | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis | Lincomycine et Spectinomycine | 33,3  g/150 g 66,6  g/150 g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins | Voie orale |
| Pays-Bas | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916 | Lincomycine et Spectinomycine | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets | Voie orale |
| Pays-Bas | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708 | Lincomycine et Spectinomycine | 22 mg/g
  22 mg/g | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Pologne | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin 100 | Lincomycine et Spectinomycine | 222 g/kg
  444 g/kg | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poules,
  pigeons,
  canards,
  dindes | Voie orale |
| Pologne | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin Premix | Lincomycine et Spectinomycine | 22 g/kg
  22 g/kg | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Portugal | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos | Lincomycine et Spectinomycine | 22 g/kg
  22 g/kg | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Portugal | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas | Lincomycine et Spectinomycine | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets | Voie orale |
| Portugal | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso | Lincomycine et Spectinomycine | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Roumanie | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 44 | Lincomycine et Spectinomycine | 22 g/kg
  22 g/kg | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Roumanie | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 880 | Lincomycine et Spectinomycine | 293,3  g/kg
  293,3  g/kg | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Roumanie | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 100 | Lincomycine et Spectinomycine | 33,3  g/150 g 66,7  g/150 g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets, dindes | Voie orale |
| Slovaquie | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva | Lincomycine et Spectinomycine | 22 g/kg
  22 g/kg | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Slovaquie | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok | Lincomycine et Spectinomycine | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, volailles | Voie orale |
| Slovaquie | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok | Lincomycine et Spectinomycine | 166,50  mg/g
  333,50  mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcelets, poulets | Voie orale |
| Slovénie | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino | Lincomycine et Spectinomycine | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, volailles | Voie orale |
| Slovénie | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče | Lincomycine et Spectinomycine | 22 g/kg
  22 g/kg | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Espagne | Laboratorios Ovejero S.A.
  Ctra. León-Vilecha, 30
  24192 León
  Spain | HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Lincomycine et Spectinomycine | 22 g/kg
  22 g/kg | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Espagne | SUPER'S DIANA, S.L
  Ctra. C-17, km 17
  Parets del Valles
  08150 Barcelona
  Spain | LINCOTRIMEX-PREMIX | Lincomycine et Spectinomycine | 22 g/kg
  22 g/kg | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Espagne | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | LISMAY PREMIX | Lincomycine et Spectinomycine | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Espagne | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Lincomycine et Spectinomycine | 22 g/kg
  22 g/kg | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Espagne | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomycine et Spectinomycine | 222 mg/g 444,7  mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets | Voie orale |
| Espagne | MEVET, S.A.
  Poligono Industrial El Segre
  Parc. 409-410
  25191 Lérida
  Spain | LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Lincomycine et Spectinomycine | 11 g/kg
  11 g/kg | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Royaume-Uni | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens | Lincomycine et Spectinomycine | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets | Voie orale |
| Royaume-Uni | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin Premix for Medicated Feed | Lincomycine et Spectinomycine | 2,2  % w/w 2,2  % w/w | Prémélange médicamenteux | Porcins | Voie orale |
| Royaume-Uni | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens | Lincomycine et Spectinomycine | 22,2  % w/w 44,4  % w/w | Poudre pour administration dans l’eau potable | Porcins, poulets | Voie orale |

État membre UE/EEE

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Intitulé

DCI

Dosage

Forme pharmaceutique

Espèces animales

Voie d’administration

Autriche

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco–Spectin 22/22 mg/g — Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Lincomycine et Spectinomycine

22 mg/g

22 mg/g

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Autriche

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g — Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Lincomycine et Spectinomycine

222 mg/g

444,7  mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets

Voie orale

Autriche

Animed Service AG

Liebochstrasse 9

8143 Dobl

Austria

Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % «Animed Service» — Pulver zum Eingeben für Schweine

Lincomycine et Spectinomycine

5,5  g/kg

5,5  g/kg

Poudre à administrer avec l’alimentation

Porcins

Voie orale

Belgique

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Lincomycine et Spectinomycine

222 mg/g

444,7  mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets

Voie orale

Belgique

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 22 + 22

Lincomycine et Spectinomycine

22 g/kg

22 g/kg

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Belgique

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44

Lincomycine et Spectinomycine

22 g/kg

22 g/kg

Poudre à administrer avec l’alimentation

Porcins

Voie orale

Belgique

KELA N.V.

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Spectoliphen 100

Lincomycine et Spectinomycine

222 mg/g

444 mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, volailles

Voie orale

Belgique

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis

Lincomycine et Spectinomycine

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins

Voie orale

Bulgarie

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, powder for oral solution

Lincomycine et Spectinomycine

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets, dindes

Voie orale

Bulgarie

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZE Deventer

The Netherlands

L.S.POWDER WSP

Lincomycine et Spectinomycine

222 mg/g

444 mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets

Voie orale

Bulgarie

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linko-spectin 44 premix

Lincomycine et Spectinomycine

22 g/kg

22 g/kg

Prémélange médicamenteux

Porcins, poulets

Voie orale

Bulgarie

Zavet AD

Ul. Kiril I Metodiy No. 5

Zavet

Bulgaria

Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP

Lincomycine et Spectinomycine

222 mg

444 mg

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets

Voie orale

Croatie

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

PETRA Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 100

Lincomycine et Spectinomycine

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins,

poulets

Voie orale

Croatie

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

PETRA Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 44

Lincomycine et Spectinomycine

22 g/kg

22 g/kg

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Croatie

Vet Consulting d.o.o.

Matije Gupca 42

43500 Daruvar

Croatia

L-SPEC 100 S

Lincomycine et Spectinomycine

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins

Voie orale

Chypre

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

Linco-Spectin 100 SP

66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin

Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια

Lincomycine et Spectinomycine

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Poulets

Voie orale

Chypre

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Lincomycine et Spectinomycine

22 g/kg

22 g/kg

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

République tchèque

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

LINCO — SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva

Lincomycine et Spectinomycine

22 mg/g

22 mg/g

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

République tchèque

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího

Lincomycine et Spectinomycine

222 mg/g

444,7  mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets

Voie orale

République tchèque

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE plv. sol.

Lincomycine et Spectinomycine

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets

Voie orale

Danemark

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Lincomycine et Spectinomycine

22 mg/g

22 mg/g

Poudre à administrer avec l’alimentation

Porcins

Voie orale

Danemark

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Lincomycine et Spectinomycine

220 mg/g

440 mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, volailles

Voie orale

Estonie

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Lincomycine et Spectinomycine

222 mg/g

444,7  mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets

Voie orale

Estonie

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Lincomycine et Spectinomycine

22 mg/g

22 mg/g

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

France

Zoetis France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS

Lincomycine et Spectinomycine

222 mg/g

444,7  mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets

Voie orale

France

Deltavit

Zone D’Activites Du Bois De Teillay

35150 Janze

France

PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Lincomycine et Spectinomycine

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

France

Sogeval

200 Avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 Laval

France

CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Lincomycine et Spectinomycine

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

France

Qalian

34 rue Jean Monnet

ZI d’Etriche

49500 SEGRE

France

LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET

Lincomycine et Spectinomycine

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Allemagne

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Top

Lincomycine et Spectinomycine

22 mg/g

22 mg/g

Poudre à administrer avec l’alimentation

Porcins

Voie orale

Allemagne

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Pulver

Lincomycine et Spectinomycine

222 mg/g

445 mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets

Voie orale

Allemagne

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Pyanosid Pulver

Lincomycine et Spectinomycine

227 mg/g

455 mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets

Voie orale

Allemagne

Kon-Pharma GmbH

Senator-Bauer-Str. 34

D-30625 Hannover

Germany

Lincomycin-Spectinomycin Pulver

Lincomycine et Spectinomycine

227 mg/g

455 mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets

Voie orale

Allemagne

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin 44 Premix

Lincomycine et Spectinomycine

22 mg/g

22 mg/g

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Grèce

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S

Lincomycine et Spectinomycine

22 g/kg

22 g/kg

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Grèce

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S WSP

Lincomycine et Spectinomycine

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Poulets (de chair)

Voie orale

Grèce

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Lincomycine et Spectinomycine

22 g/kg

22 g/kg

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Grèce

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Lincomycine et Spectinomycine

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Poulets (de chair)

Voie orale

Grèce

AVICO AE

2 Km Paiania-Spata Av

1902 Paiania Attiki

Greece

MICOSPECTONE

Lincomycine et Spectinomycine

16,65  g/100 g

33,35  g/100 g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets (de chair)

Voie orale

Hongrie

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.

Lincomycine et Spectinomycine

222 mg/g

444,7  mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets

Voie orale

Hongrie

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.

Lincomycine et Spectinomycine

22 g/kg

22 g/kg

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Irlande

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens

Lincomycine et Spectinomycine

222 mg/g

444,7  mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets

Voie orale

Irlande

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin Premix for medicated feed.

Lincomycine et Spectinomycine

22 mg/g

22 mg/g

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Italie

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 222/444,7  mg/g

Lincomycine et Spectinomycine

222 mg

444,7  mg

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets

Voie orale

Italie

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 44 mg/g

Lincomycine et Spectinomycine

22 g/kg

22 g/kg

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Italie

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli.

Lincomycine et Spectinomycine

166,5  mg/g

333,5  mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable ou le lait

Veaux, porcelets, poulets

Voie orale

Lettonie

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Lincomycine et Spectinomycine

22 g/kg

22 g/kg

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Lettonie

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Lincomycine et Spectinomycine

222 mg/g

444,7  mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets

Voie orale

Lituanie

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas

Lincomycine et Spectinomycine

22 g/kg

22 g/kg

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Lituanie

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir

vištoms

Lincomycine et Spectinomycine

222 mg/g

444,7  mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, volailles

Voie orale

Lituanie

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

PYANOSID, geriamieji milteliai

Lincomycine et Spectinomycine

33,3  g/146,36  g

66,7  g/146,36  g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, volailles (de chair, poulette) et dindes

Voie orale

Luxembourg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 100

Lincomycine et Spectinomycine

222 mg/g

444,7  mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins,

volailles

Voie orale

Luxembourg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix

Lincomycine et Spectinomycine

22 g/kg

22 g/kg

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Luxembourg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44

Lincomycine et Spectinomycine

22 g/kg

22 g/kg

Poudre à administrer avec l’alimentation

Porcins

Voie orale

Malte

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

Micospectone

Lincomycine et Spectinomycine

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, veaux, poulets

Voie orale

Malte

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis

Lincomycine et Spectinomycine

33,3  g/150 g 66,6  g/150 g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins

Voie orale

Pays-Bas

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916

Lincomycine et Spectinomycine

222 mg/g

444,7  mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets

Voie orale

Pays-Bas

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708

Lincomycine et Spectinomycine

22 mg/g

22 mg/g

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Pologne

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin 100

Lincomycine et Spectinomycine

222 g/kg

444 g/kg

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poules,

pigeons,

canards,

dindes

Voie orale

Pologne

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin Premix

Lincomycine et Spectinomycine

22 g/kg

22 g/kg

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Portugal

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos

Lincomycine et Spectinomycine

22 g/kg

22 g/kg

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Portugal

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas

Lincomycine et Spectinomycine

222 mg/g

444,7  mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets

Voie orale

Portugal

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

Lincomycine et Spectinomycine

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Roumanie

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 44

Lincomycine et Spectinomycine

22 g/kg

22 g/kg

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Roumanie

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 880

Lincomycine et Spectinomycine

293,3  g/kg

293,3  g/kg

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Roumanie

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 100

Lincomycine et Spectinomycine

33,3  g/150 g 66,7  g/150 g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets, dindes

Voie orale

Slovaquie

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva

Lincomycine et Spectinomycine

22 g/kg

22 g/kg

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Slovaquie

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok

Lincomycine et Spectinomycine

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, volailles

Voie orale

Slovaquie

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok

Lincomycine et Spectinomycine

166,50  mg/g

333,50  mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcelets, poulets

Voie orale

Slovénie

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino

Lincomycine et Spectinomycine

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, volailles

Voie orale

Slovénie

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče

Lincomycine et Spectinomycine

22 g/kg

22 g/kg

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Espagne

Laboratorios Ovejero S.A.

Ctra. León-Vilecha, 30

24192 León

Spain

HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Lincomycine et Spectinomycine

22 g/kg

22 g/kg

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Espagne

SUPER'S DIANA, S.L

Ctra. C-17, km 17

Parets del Valles

08150 Barcelona

Spain

LINCOTRIMEX-PREMIX

Lincomycine et Spectinomycine

22 g/kg

22 g/kg

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Espagne

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

LISMAY PREMIX

Lincomycine et Spectinomycine

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Espagne

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Lincomycine et Spectinomycine

22 g/kg

22 g/kg

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Espagne

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 100

Lincomycine et Spectinomycine

222 mg/g 444,7  mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets

Voie orale

Espagne

MEVET, S.A.

Poligono Industrial El Segre

Parc. 409-410

25191 Lérida

Spain

LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Lincomycine et Spectinomycine

11 g/kg

11 g/kg

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Royaume-Uni

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens

Lincomycine et Spectinomycine

222 mg/g

444,7  mg/g

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets

Voie orale

Royaume-Uni

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin Premix for Medicated Feed

Lincomycine et Spectinomycine

2,2  % w/w 2,2  % w/w

Prémélange médicamenteux

Porcins

Voie orale

Royaume-Uni

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens

Lincomycine et Spectinomycine

22,2  % w/w 44,4  % w/w

Poudre pour administration dans l’eau potable

Porcins, poulets

Voie orale

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