# Επίσημη Εφημερίδα C 347/2016

| | ISSN 1977-0901 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 347 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 59ο έτος22 Σεπτεμβρίου # 2016 |

ISSN 1977-0901

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 347

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

59ο έτος22 Σεπτεμβρίου # 2016

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | II   Ανακοινώσεις |
| | ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΘΕΣΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2016/C 347/01 | Ανακοίνωση της Επιτροπής — Αυτόματη αύξηση αυτόνομης δασμολογικής ποσόστωσης δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2265 του Συμβουλίου | 1 |
| 2016/C 347/02 | Μη διατύπωση αντιρρήσεων σε κοινοποιηθείσα συγκέντρωση (Υπόθεση M.8101 — Siemens/Valeo/JV) (
  1
  ) | 2 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

II   Ανακοινώσεις

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΘΕΣΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2016/C 347/01

Ανακοίνωση της Επιτροπής — Αυτόματη αύξηση αυτόνομης δασμολογικής ποσόστωσης δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2265 του Συμβουλίου

1

2016/C 347/02

Μη διατύπωση αντιρρήσεων σε κοινοποιηθείσα συγκέντρωση (Υπόθεση M.8101 — Siemens/Valeo/JV) (
  1
  )

1

2

---

| | IV   Πληροφορίες |
| --- | --- |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2016/C 347/03 | Ισοτιμίες του ευρώ | 3 |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ ΧΩΡΟ |
| | Μόνιμη επιτροπή των κρατών της ΕΖΕΣ |
| 2016/C 347/04 | Φαρμακευτικά προϊόντα — Κατάλογος προϊόντων στα οποία χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας από τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ για το πρώτο εξάμηνο του 2015 | 4 |
| 2016/C 347/05 | Φαρμακευτικά προϊόντα — Κατάλογος προϊόντων στα οποία χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας από τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ για το δεύτερο εξάμηνο του 2015 | 19 |

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2016/C 347/03

Ισοτιμίες του ευρώ

3

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ ΧΩΡΟ

Μόνιμη επιτροπή των κρατών της ΕΖΕΣ

2016/C 347/04

Φαρμακευτικά προϊόντα — Κατάλογος προϊόντων στα οποία χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας από τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ για το πρώτο εξάμηνο του 2015

4

2016/C 347/05

Φαρμακευτικά προϊόντα — Κατάλογος προϊόντων στα οποία χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας από τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ για το δεύτερο εξάμηνο του 2015

19

---

| | V   Γνωστοποιήσεις |
| --- | --- |
| | ΔΙΚΑΙΟΔΟΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ |
| | ΕΖΕΣ-Δικαστήριο |
| 2016/C 347/06 | Προσφυγή που ασκήθηκε στις 23 Φεβρουαρίου 2016 από τον Dr. Gerhard Spitzer κατά της Εποπτεύουσας Αρχής της ΕΖΕΣ (Υπόθεση Ε-2/16) | 34 |
| 2016/C 347/07 | Προσφυγή που ασκήθηκε στις 21 Ιουνίου 2016 από την Míla ehf. κατά της Εποπτεύουσας Αρχής της ΕΖΕΣ (Υπόθεση E-7/16) | 35 |
| | ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2016/C 347/08 | Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση M.8203 — Blackstone / New Mountain / JDA Software) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1
  ) | 36 |
| 2016/C 347/09 | Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση M.8192 — Advent International / THL / inVentiv) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1
  ) | 37 |

V   Γνωστοποιήσεις

ΔΙΚΑΙΟΔΟΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ

ΕΖΕΣ-Δικαστήριο

2016/C 347/06

Προσφυγή που ασκήθηκε στις 23 Φεβρουαρίου 2016 από τον Dr. Gerhard Spitzer κατά της Εποπτεύουσας Αρχής της ΕΖΕΣ (Υπόθεση Ε-2/16)

34

2016/C 347/07

Προσφυγή που ασκήθηκε στις 21 Ιουνίου 2016 από την Míla ehf. κατά της Εποπτεύουσας Αρχής της ΕΖΕΣ (Υπόθεση E-7/16)

35

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2016/C 347/08

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση M.8203 — Blackstone / New Mountain / JDA Software) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1
  )

1

36

2016/C 347/09

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση M.8192 — Advent International / THL / inVentiv) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1
  )

1

37

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

II Ανακοινώσεις

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΘΕΣΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 22.9.2016 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 347/1 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 347/1

---

ΑΝΑΚΟΊΝΩΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

Αυτόματη αύξηση αυτόνομης δασμολογικής ποσόστωσης δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2265 του Συμβουλίου

(2016/C 347/01)

Σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2265 του Συμβουλίου (1), η ποσότητα της κάτωθι δασμολογικής ποσόστωσης αυξάνεται για το ημερολογιακό έτος 2016 ως εξής:

| Αύξων αριθμός | Κωδικός ΣΟ | Κωδικός TARIC | Περιγραφή | Ετήσια ποσόστωση
  (σε τόνους) | Ποσοστωτικός δασμός | Περίοδος ποσόστωσης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 09.2759 | ex 0302 51 10 | 20 | Γάδος (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) και ψάρια του είδους Boreogadus saida, με εξαίρεση τα συκώτια, αυγά και σπέρματα, νωπά, διατηρημένα με απλή ψύξη ή κατεψυγμένα, για μεταποίηση (2)
   (3) | 90 000 | 0 % | 1.1.2016-31.12.2016 |
| ex 0302 51 90 | 10 |
| ex 0302 59 10 | 10 |
| ex 0303 63 10 | 10 |
| ex 0303 63 30 | 10 |
| ex 0303 63 90 | 10 |
| ex 0303 69 10 | 10 |

Αύξων αριθμός

Κωδικός ΣΟ

Κωδικός TARIC

Περιγραφή

Ετήσια ποσόστωση

(σε τόνους)

Ποσοστωτικός δασμός

Περίοδος ποσόστωσης

09.2759

ex 0302 51 10

20

Γάδος (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) και ψάρια του είδους Boreogadus saida, με εξαίρεση τα συκώτια, αυγά και σπέρματα, νωπά, διατηρημένα με απλή ψύξη ή κατεψυγμένα, για μεταποίηση (2)
   (3)

90 000

0 %

1.1.2016-31.12.2016

ex 0302 51 90

10

ex 0302 59 10

10

ex 0303 63 10

10

ex 0303 63 30

10

ex 0303 63 90

10

ex 0303 69 10

10

---

(1)  ΕΕ L 322 της 8.12.2015, σ. 4.

(2)  Η δασμολογική ποσόστωση υπόκειται στις προϋποθέσεις που προβλέπονται στα άρθρα 291 έως 300 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2454/93.

(3)  Η δασμολογική ποσόστωση δεν χορηγείται για προϊόντα που προορίζονται αποκλειστικά για μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες επεξεργασίες:

| — | καθαρισμός, εκσπλαχνισμός, αφαίρεση της ουράς, αφαίρεση της κεφαλής, |
| --- | --- |

—

καθαρισμός, εκσπλαχνισμός, αφαίρεση της ουράς, αφαίρεση της κεφαλής,

| — | τεμαχισμός, |
| --- | --- |

—

τεμαχισμός,

| — | επανασυσκευασία κατεψυγμένων φιλέτων IQF (συσκευασμένων ατομικά σε ταχεία κατάψυξη), |
| --- | --- |

—

επανασυσκευασία κατεψυγμένων φιλέτων IQF (συσκευασμένων ατομικά σε ταχεία κατάψυξη),

| — | δειγματοληψία, διαλογή, |
| --- | --- |

—

δειγματοληψία, διαλογή,

| — | επισήμανση, |
| --- | --- |

—

επισήμανση,

| — | συσκευασία, |
| --- | --- |

—

συσκευασία,

| — | διατήρηση με απλή ψύξη, |
| --- | --- |

—

διατήρηση με απλή ψύξη,

| — | κατάψυξη, |
| --- | --- |

—

κατάψυξη,

| — | βαθεία ψύξη, |
| --- | --- |

—

βαθεία ψύξη,

| — | σε επίπαγο, |
| --- | --- |

—

σε επίπαγο,

| — | απόψυξη, |
| --- | --- |

—

απόψυξη,

| — | διαχωρισμός. |
| --- | --- |

—

διαχωρισμός.

Η δασμολογική ποσόστωση δεν χορηγείται για προϊόντα που πρόκειται να υποστούν, εκτός των άλλων, επεξεργασία ή εργασίες, οι οποίες παρέχουν δικαίωμα σε ποσόστωση, εάν οι εν λόγω επεξεργασία ή εργασίες πραγματοποιούνται σε επίπεδο λιανικής πώλησης ή μαζικής εστίασης. Η μείωση των εισαγωγικών δασμών ισχύει μόνο για προϊόντα που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση.

Ωστόσο, η δασμολογική ποσόστωση χορηγείται για υλικά που προορίζονται για μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες επεξεργασίες:

| — | τεμαχισμός σε κύβους, |
| --- | --- |

—

τεμαχισμός σε κύβους,

| — | τεμαχισμός σε δακτυλίους, τεμαχισμός σε ταινίες για υλικά που υπάγονται στους κωδικούς ΣΟ 0307 49 59, 0307 99 11, 0307 99 17, |
| --- | --- |

—

τεμαχισμός σε δακτυλίους, τεμαχισμός σε ταινίες για υλικά που υπάγονται στους κωδικούς ΣΟ 0307 49 59, 0307 99 11, 0307 99 17,

| — | τεμαχισμός σε φιλέτα, |
| --- | --- |

—

τεμαχισμός σε φιλέτα,

| — | παραγωγή πλευρών, |
| --- | --- |

—

παραγωγή πλευρών,

| — | τεμαχισμός κατεψυγμένων συσσωματωμένων φιλέτων, |
| --- | --- |

—

τεμαχισμός κατεψυγμένων συσσωματωμένων φιλέτων,

| — | διαχωρισμός κατεψυγμένων αλληλένθετων συσσωματωμένων φιλέτων. |
| --- | --- |

—

διαχωρισμός κατεψυγμένων αλληλένθετων συσσωματωμένων φιλέτων.

| — | τεμαχισμός σε φέτες υλικών που υπάγονται στους κωδικούς ΣΟ ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70, 0303 89 90. |
| --- | --- |

—

τεμαχισμός σε φέτες υλικών που υπάγονται στους κωδικούς ΣΟ ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70, 0303 89 90.

---

| 22.9.2016 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 347/2 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 347/2

---

Μη διατύπωση αντιρρήσεων σε κοινοποιηθείσα συγκέντρωση

(Υπόθεση M.8101 — Siemens/Valeo/JV)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2016/C 347/02)

Στις 14 Σεπτεμβρίου 2016 η Επιτροπή αποφάσισε να μη διατυπώσει αντιρρήσεις σχετικά με την ανωτέρω κοινοποιηθείσα συγκέντρωση και να τη χαρακτηρίσει συμβιβάσιμη με την εσωτερική αγορά. Η απόφαση αυτή βασίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1). Το πλήρες κείμενο της απόφασης διατίθεται μόνον στα αγγλικά και θα δημοσιοποιηθεί χωρίς τα επιχειρηματικά απόρρητα στοιχεία τα οποία ενδέχεται να περιέχει. Θα διατίθεται:

| — | από τη σχετική με τις συγκεντρώσεις ενότητα του δικτυακού τόπου της Επιτροπής για τον ανταγωνισμό (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). O δικτυακός αυτός τόπος παρέχει διάφορα μέσα που βοηθούν στον εντοπισμό μεμονωμένων αποφάσεων για συγκεντρώσεις όπως ευρετήρια επιχειρήσεων, αριθμών υποθέσεων και ημερομηνιών, καθώς και τομεακά ευρετήρια, |
| --- | --- |

—

από τη σχετική με τις συγκεντρώσεις ενότητα του δικτυακού τόπου της Επιτροπής για τον ανταγωνισμό (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). O δικτυακός αυτός τόπος παρέχει διάφορα μέσα που βοηθούν στον εντοπισμό μεμονωμένων αποφάσεων για συγκεντρώσεις όπως ευρετήρια επιχειρήσεων, αριθμών υποθέσεων και ημερομηνιών, καθώς και τομεακά ευρετήρια,

| — | σε ηλεκτρονική μορφή στον δικτυακό τόπο EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=el) με αριθμό εγγράφου 32016M8101. Ο δικτυακός τόπος EUR-Lex αποτελεί την επιγραμμική πρόσβαση στην ευρωπαϊκή νομοθεσία. |
| --- | --- |

—

σε ηλεκτρονική μορφή στον δικτυακό τόπο EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=el) με αριθμό εγγράφου 32016M8101. Ο δικτυακός τόπος EUR-Lex αποτελεί την επιγραμμική πρόσβαση στην ευρωπαϊκή νομοθεσία.

---

(1)  ΕΕ L 24 της 29.1.2004, σ. 1.

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 22.9.2016 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 347/3 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 347/3

---

Ισοτιμίες του ευρώ (1)

21 Σεπτεμβρίου 2016

(2016/C 347/03)

1 ευρώ =

| | Νομισματική μονάδα | Ισοτιμία |
| --- | --- | --- |
| USD | δολάριο ΗΠΑ | 1,1150 |
| JPY | ιαπωνικό γιεν | 112,49 |
| DKK | δανική κορόνα | 7,4546 |
| GBP | λίρα στερλίνα | 0,85693 |
| SEK | σουηδική κορόνα | 9,5698 |
| CHF | ελβετικό φράγκο | 1,0883 |
| ISK | ισλανδική κορόνα | |
| NOK | νορβηγική κορόνα | 9,2318 |
| BGN | βουλγαρικό λεβ | 1,9558 |
| CZK | τσεχική κορόνα | 27,022 |
| HUF | ουγγρικό φιορίνι | 308,55 |
| PLN | πολωνικό ζλότι | 4,2915 |
| RON | ρουμανικό λέου | 4,4495 |
| TRY | τουρκική λίρα | 3,3168 |
| AUD | δολάριο Αυστραλίας | 1,4665 |
| CAD | δολάριο Καναδά | 1,4653 |
| HKD | δολάριο Χονγκ Κονγκ | 8,6472 |
| NZD | δολάριο Νέας Ζηλανδίας | 1,5170 |
| SGD | δολάριο Σιγκαπούρης | 1,5147 |
| KRW | ουόν Νότιας Κορέας | 1 240,60 |
| ZAR | νοτιοαφρικανικό ραντ | 15,2889 |
| CNY | κινεζικό ρενμινπί γιουάν | 7,4384 |
| HRK | κροατική κούνα | 7,5080 |
| IDR | ρουπία Ινδονησίας | 14 646,08 |
| MYR | μαλαισιανό ρινγκίτ | 4,6125 |
| PHP | πέσο Φιλιππινών | 53,301 |
| RUB | ρωσικό ρούβλι | 71,7138 |
| THB | ταϊλανδικό μπατ | 38,713 |
| BRL | ρεάλ Βραζιλίας | 3,6137 |
| MXN | πέσο Μεξικού | 22,0065 |
| INR | ινδική ρουπία | 74,6800 |

Νομισματική μονάδα

Ισοτιμία

USD

δολάριο ΗΠΑ

1,1150

JPY

ιαπωνικό γιεν

112,49

DKK

δανική κορόνα

7,4546

GBP

λίρα στερλίνα

0,85693

SEK

σουηδική κορόνα

9,5698

CHF

ελβετικό φράγκο

1,0883

ISK

ισλανδική κορόνα

NOK

νορβηγική κορόνα

9,2318

BGN

βουλγαρικό λεβ

1,9558

CZK

τσεχική κορόνα

27,022

HUF

ουγγρικό φιορίνι

308,55

PLN

πολωνικό ζλότι

4,2915

RON

ρουμανικό λέου

4,4495

TRY

τουρκική λίρα

3,3168

AUD

δολάριο Αυστραλίας

1,4665

CAD

δολάριο Καναδά

1,4653

HKD

δολάριο Χονγκ Κονγκ

8,6472

NZD

δολάριο Νέας Ζηλανδίας

1,5170

SGD

δολάριο Σιγκαπούρης

1,5147

KRW

ουόν Νότιας Κορέας

1 240,60

ZAR

νοτιοαφρικανικό ραντ

15,2889

CNY

κινεζικό ρενμινπί γιουάν

7,4384

HRK

κροατική κούνα

7,5080

IDR

ρουπία Ινδονησίας

14 646,08

MYR

μαλαισιανό ρινγκίτ

4,6125

PHP

πέσο Φιλιππινών

53,301

RUB

ρωσικό ρούβλι

71,7138

THB

ταϊλανδικό μπατ

38,713

BRL

ρεάλ Βραζιλίας

3,6137

MXN

πέσο Μεξικού

22,0065

INR

ινδική ρουπία

74,6800

---

(1)  Πηγή: Ισοτιμίες αναφοράς που δημοσιεύονται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα.

---

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ ΧΩΡΟ

Μόνιμη επιτροπή των κρατών της ΕΖΕΣ

| 22.9.2016 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 347/4 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 347/4

---

Φαρμακευτικά προϊόντα — Κατάλογος προϊόντων στα οποία χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας από τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ για το πρώτο εξάμηνο του 2015

(2016/C 347/04)

Υποεπιτροπή Ι για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων

Υπόψη της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ

Βάσει της απόφασης της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 74/1999, της 28ης Μαΐου 1999, η Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ καλείται να λάβει γνώση, κατά τη συνεδρίαση της 29ης Απριλίου 2016, των ακόλουθων καταλόγων που αφορούν τις άδειες κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων για την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως 30 Ιουνίου 2015:

| Παράρτημα I | Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας |
| --- | --- |
| Παράρτημα II | Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας |
| Παράρτημα III | Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας |
| Παράρτημα IV | Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας |
| Παράρτημα V | Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας |

Παράρτημα I

Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας

Παράρτημα II

Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας

Παράρτημα III

Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας

Παράρτημα IV

Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας

Παράρτημα V

Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας εκδόθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως 30ής Ιουνίου 2015:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία χορήγησης άδειας |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/11/709 | Buccolam | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/11/721 | Paglitaz | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/11/745 | Desloratadine Actavis | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/12/755 | Pioglitazone Actavis | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/12/757 | Pioglitazone Teva | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/12/760 | Bronchitol | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/13/830 | Stribild | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/13/835 | Voriconazole Accord | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/13/859 | Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Ισλανδία | 17.4.2015 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Νορβηγία | 15.4.2015 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Ισλανδία | 6.2.2015 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Νορβηγία | 6.2.2015 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Ισλανδία | 12.3.2015 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Νορβηγία | 12.3.2015 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Ισλανδία | 15.1.2015 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Νορβηγία | 13.1.2015 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Ισλανδία | 14.1.2015 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Νορβηγία | 12.1.2015 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Ισλανδία | 14.1.2015 |
| EU/1/14/960 | Duavive | Νορβηγία | 12.1.2015 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Ισλανδία | 15.1.2015 |
| EU/1/14/969 | Scenesse | Νορβηγία | 15.1.2015 |
| EU/1/14/970 | RIXUBIS | Ισλανδία | 14.1.2015 |
| EU/1/14/970 | Rixubis | Νορβηγία | 13.1.2015 |
| EU/1/14/972 | Duloxetine Lilly | Ισλανδία | 6.1.2015 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Ισλανδία | 19.4.2015 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Λιχτενστάιν | 30.4.2015 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Νορβηγία | 15.4.2015 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Ισλανδία | 5.2.2015 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Νορβηγία | 10.2.2015 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Νορβηγία | 5.3.2015 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Ισλανδία | 11.3.2015 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Ισλανδία | 5.2.2015 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Νορβηγία | 16.2.2015 |
| EU/1/14/977 | Rasagilin ratiopharm | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Ισλανδία | 22.1.2015 |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Νορβηγία | 9.2.2015 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Ισλανδία | 30.1.2015 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Νορβηγία | 16.2.2015 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Ισλανδία | 30.1.2015 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Νορβηγία | 29.1.2015 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Ισλανδία | 4.2.2015 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Νορβηγία | 30.1.2015 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Ισλανδία | 5.2.2015 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Νορβηγία | 30.1.2015 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Ισλανδία | 29.1.2015 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Νορβηγία | 20.1.2015 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Ισλανδία | 29.1.2015 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Νορβηγία | 20.1.2015 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Ισλανδία | 11.3.2015 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Νορβηγία | 16.3.2015 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Ισλανδία | 17.4.2015 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Λιχτενστάιν | 30.4.2015 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Νορβηγία | 10.4.2015 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Ισλανδία | 11.3.2015 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Νορβηγία | 2.3.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Ισλανδία | 11.3.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Νορβηγία | 26.2.2015 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Ισλανδία | 19.4.2015 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Λιχτενστάιν | 30.4.2015 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Νορβηγία | 15.4.2015 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Ισλανδία | 4.6.2015 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Νορβηγία | 12.6.2015 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Ισλανδία | 4.6.2015 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Νορβηγία | 5.6.2015 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Ισλανδία | 15.6.2015 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Νορβηγία | 15.6.2015 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Ισλανδία | 9.6.2015 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Νορβηγία | 17.6.2015 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazol Hospira | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hospira | Ισλανδία | 4.6.2015 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hospira | Νορβηγία | 18.6.2015 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Νορβηγία | 18.6.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Ισλανδία | 17.4.2015 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Λιχτενστάιν | 30.4.2015 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Νορβηγία | 15.4.2015 |
| EU/1/15/990 | Ikervis | Ισλανδία | 17.4.2015 |
| EU/1/15/990 | IKERVIS | Λιχτενστάιν | 30.4.2015 |
| EU/1/15/990 | IKERVIS | Νορβηγία | 9.4.2015 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Ισλανδία | 19.4.2015 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Λιχτενστάιν | 30.4.2015 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Νορβηγία | 15.4.2015 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Ισλανδία | 19.4.2015 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Λιχτενστάιν | 30.4.2015 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Νορβηγία | 9.4.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Ισλανδία | 19.4.2015 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Λιχτενστάιν | 30.4.2015 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Νορβηγία | 10.4.2015 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Ισλανδία | 19.4.2015 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Λιχτενστάιν | 30.4.2015 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Νορβηγία | 10.4.2015 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Ισλανδία | 11.5.2015 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Λιχτενστάιν | 30.4.2015 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Νορβηγία | 13.4.2015 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Ισλανδία | 4.6.2015 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Νορβηγία | 27.5.2015 |
| EU/2/11/122 | BLUEVAC BTV8 | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/2/12/140 | Poulvac E. coli | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/2/13/151 | Equilis West Nile | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Ισλανδία | 15.1.2015 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Νορβηγία | 23.1.2015 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Ισλανδία | 30.1.2015 |
| EU/2/14/177 | NEXGARD SPECTRA | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Νορβηγία | 13.2.2015 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Ισλανδία | 24.2.2015 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Νορβηγία | 11.3.2015 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Ισλανδία | 9.4.2015 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Λιχτενστάιν | 30.4.2015 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Νορβηγία | 9.4.2015 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Ισλανδία | 15.4.2015 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Λιχτενστάιν | 30.4.2015 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Νορβηγία | 9.4.2015 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Νορβηγία | 30.6.2015 |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία χορήγησης άδειας

EU/1/07/423

Vectibix

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/11/709

Buccolam

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/11/721

Paglitaz

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/11/745

Desloratadine Actavis

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/12/755

Pioglitazone Actavis

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/12/757

Pioglitazone Teva

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/12/760

Bronchitol

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/12/811

Lyxumia

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/13/822

PHEBURANE

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/13/830

Stribild

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/13/835

Voriconazole Accord

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/13/846

Xtandi

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/13/859

Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/13/879

Giotrif

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/13/893

Opsumit

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/14/932

Vantobra

Ισλανδία

17.4.2015

EU/1/14/932

Vantobra

Νορβηγία

15.4.2015

EU/1/14/936

Nuwiq

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Ισλανδία

6.2.2015

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Νορβηγία

6.2.2015

EU/1/14/953

Tasermity

Ισλανδία

12.3.2015

EU/1/14/953

Tasermity

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/14/953

Tasermity

Νορβηγία

12.3.2015

EU/1/14/957

Cyramza

Ισλανδία

15.1.2015

EU/1/14/957

Cyramza

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/14/957

Cyramza

Νορβηγία

13.1.2015

EU/1/14/959

Lynparza

Ισλανδία

14.1.2015

EU/1/14/959

Lynparza

Νορβηγία

12.1.2015

EU/1/14/960

DUAVIVE

Ισλανδία

14.1.2015

EU/1/14/960

Duavive

Νορβηγία

12.1.2015

EU/1/14/969

SCENESSE

Ισλανδία

15.1.2015

EU/1/14/969

Scenesse

Νορβηγία

15.1.2015

EU/1/14/970

RIXUBIS

Ισλανδία

14.1.2015

EU/1/14/970

Rixubis

Νορβηγία

13.1.2015

EU/1/14/972

Duloxetine Lilly

Ισλανδία

6.1.2015

EU/1/14/973

Quinsair

Ισλανδία

19.4.2015

EU/1/14/973

Quinsair

Λιχτενστάιν

30.4.2015

EU/1/14/973

Quinsair

Νορβηγία

15.4.2015

EU/1/14/974

Cerdelga

Ισλανδία

5.2.2015

EU/1/14/974

Cerdelga

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/14/974

Cerdelga

Νορβηγία

10.2.2015

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Νορβηγία

5.3.2015

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Ισλανδία

11.3.2015

EU/1/14/976

Zontivity

Ισλανδία

5.2.2015

EU/1/14/976

Zontivity

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/14/976

Zontivity

Νορβηγία

16.2.2015

EU/1/14/977

Rasagilin ratiopharm

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Ισλανδία

22.1.2015

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Νορβηγία

9.2.2015

EU/1/14/978

Senshio

Ισλανδία

30.1.2015

EU/1/14/978

Senshio

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/14/978

Senshio

Νορβηγία

16.2.2015

EU/1/14/979

Ofev

Ισλανδία

30.1.2015

EU/1/14/979

Ofev

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/14/979

Ofev

Νορβηγία

29.1.2015

EU/1/14/980

Cosentyx

Ισλανδία

4.2.2015

EU/1/14/980

Cosentyx

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/14/980

Cosentyx

Νορβηγία

30.1.2015

EU/1/14/981

Otezla

Ισλανδία

5.2.2015

EU/1/14/981

Otezla

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/14/981

Otezla

Νορβηγία

30.1.2015

EU/1/14/982

Viekirax

Ισλανδία

29.1.2015

EU/1/14/982

Viekirax

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/14/982

Viekirax

Νορβηγία

20.1.2015

EU/1/14/983

Exviera

Ισλανδία

29.1.2015

EU/1/14/983

Exviera

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/14/983

Exviera

Νορβηγία

20.1.2015

EU/1/14/984

Xadago

Ισλανδία

11.3.2015

EU/1/14/984

Xadago

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/14/984

Xadago

Νορβηγία

16.3.2015

EU/1/14/985

Raplixa

Ισλανδία

17.4.2015

EU/1/14/985

Raplixa

Λιχτενστάιν

30.4.2015

EU/1/14/985

Raplixa

Νορβηγία

10.4.2015

EU/1/14/986

Xydalba

Ισλανδία

11.3.2015

EU/1/14/986

Xydalba

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/14/986

Xydalba

Νορβηγία

2.3.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Ισλανδία

11.3.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Νορβηγία

26.2.2015

EU/1/14/988

Mysimba

Ισλανδία

19.4.2015

EU/1/14/988

Mysimba

Λιχτενστάιν

30.4.2015

EU/1/14/988

Mysimba

Νορβηγία

15.4.2015

EU/1/15/1000

Jinarc

Ισλανδία

4.6.2015

EU/1/15/1000

Jinarc

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/15/1000

Jinarc

Νορβηγία

12.6.2015

EU/1/15/1001

Akynzeo

Ισλανδία

4.6.2015

EU/1/15/1001

Akynzeo

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/15/1001

Akynzeo

Νορβηγία

5.6.2015

EU/1/15/1002

Lenvima

Ισλανδία

15.6.2015

EU/1/15/1002

Lenvima

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/15/1002

Lenvima

Νορβηγία

15.6.2015

EU/1/15/1003

Synjardy

Ισλανδία

9.6.2015

EU/1/15/1003

Synjardy

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/15/1003

Synjardy

Νορβηγία

17.6.2015

EU/1/15/1004

Voriconazol Hospira

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/15/1004

Voriconazole Hospira

Ισλανδία

4.6.2015

EU/1/15/1004

Voriconazole Hospira

Νορβηγία

18.6.2015

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Νορβηγία

18.6.2015

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/15/1013

Lumark

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/15/1014

Opdivo

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/15/989

Orbactiv

Ισλανδία

17.4.2015

EU/1/15/989

Orbactiv

Λιχτενστάιν

30.4.2015

EU/1/15/989

Orbactiv

Νορβηγία

15.4.2015

EU/1/15/990

Ikervis

Ισλανδία

17.4.2015

EU/1/15/990

IKERVIS

Λιχτενστάιν

30.4.2015

EU/1/15/990

IKERVIS

Νορβηγία

9.4.2015

EU/1/15/991

Sivextro

Ισλανδία

19.4.2015

EU/1/15/991

Sivextro

Λιχτενστάιν

30.4.2015

EU/1/15/991

Sivextro

Νορβηγία

15.4.2015

EU/1/15/992

Saxenda

Ισλανδία

19.4.2015

EU/1/15/992

Saxenda

Λιχτενστάιν

30.4.2015

EU/1/15/992

Saxenda

Νορβηγία

9.4.2015

EU/1/15/993

Lixiana

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/15/994

Kengrexal

Ισλανδία

19.4.2015

EU/1/15/994

Kengrexal

Λιχτενστάιν

30.4.2015

EU/1/15/994

Kengrexal

Νορβηγία

10.4.2015

EU/1/15/995

DUTREBIS

Ισλανδία

19.4.2015

EU/1/15/995

DUTREBIS

Λιχτενστάιν

30.4.2015

EU/1/15/995

DUTREBIS

Νορβηγία

10.4.2015

EU/1/15/996

Ristempa

Ισλανδία

11.5.2015

EU/1/15/996

Ristempa

Λιχτενστάιν

30.4.2015

EU/1/15/996

Ristempa

Νορβηγία

13.4.2015

EU/1/15/999

Zykadia

Ισλανδία

4.6.2015

EU/1/15/999

Zykadia

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/15/999

Zykadia

Νορβηγία

27.5.2015

EU/2/11/122

BLUEVAC BTV8

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/2/12/140

Poulvac E. coli

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/2/12/142

Cardalis

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/2/13/151

Equilis West Nile

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/2/13/152

ProZinc

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/2/14/162

Parvoduk

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/2/14/176

Bovela

Ισλανδία

15.1.2015

EU/2/14/176

Bovela

Νορβηγία

23.1.2015

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Ισλανδία

30.1.2015

EU/2/14/177

NEXGARD SPECTRA

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Νορβηγία

13.2.2015

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Ισλανδία

24.2.2015

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Νορβηγία

11.3.2015

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Ισλανδία

9.4.2015

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Λιχτενστάιν

30.4.2015

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Νορβηγία

9.4.2015

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Ισλανδία

15.4.2015

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Λιχτενστάιν

30.4.2015

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Νορβηγία

9.4.2015

EU/2/15/181

Sileo

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/2/15/181

Sileo

Νορβηγία

30.6.2015

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ

Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανανεώθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως 30ής Ιουνίου 2015:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία χορήγησης άδειας |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Ισλανδία | 18.3.2015 |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Νορβηγία | 27.2.2015 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Ισλανδία | 17.3.2015 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Νορβηγία | 5.3.2015 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Ισλανδία | 5.2.2015 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Νορβηγία | 17.2.2015 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Νορβηγία | 19.5.2015 |
| EU/1/05/315 | APTIVUS | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Ισλανδία | 15.1.2015 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Νορβηγία | 29.1.2015 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Ισλανδία | 3.6.2015 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Νορβηγία | 27.5.2015 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Ισλανδία | 18.2.2015 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Ισλανδία | 14.1.2015 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Νορβηγία | 13.1.2015 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Ισλανδία | 30.1.2015 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Νορβηγία | 29.1.2015 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Ισλανδία | 22.1.2015 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Νορβηγία | 28.1.2015 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Ισλανδία | 4.2.2015 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Νορβηγία | 9.2.2015 |
| EU/1/10/620 | Ristfor | Ισλανδία | 14.1.2015 |
| EU/1/10/620 | Ristfor | Νορβηγία | 13.1.2015 |
| EU/1/10/621 | Ristaben | Ισλανδία | 14.1.2015 |
| EU/1/10/621 | Ristaben | Νορβηγία | 13.1.2015 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Ισλανδία | 2.3.2015 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Νορβηγία | 26.2.2015 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Ισλανδία | 20.2.2015 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Νορβηγία | 27.2.2015 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Ισλανδία | 15.6.2015 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Νορβηγία | 18.6.2015 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Ισλανδία | 17.4.2015 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Λιχτενστάιν | 30.4.2015 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Νορβηγία | 9.4.2015 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Ισλανδία | 15.6.2015 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Νορβηγία | 15.6.2015 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Νορβηγία | 27.2.2015 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Ισλανδία | 20.2.2015 |
| EU/1/10/635 | Olanzapin Apotex | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/10/635 | Olanzapin Apotex | Νορβηγία | 27.2.2015 |
| EU/1/10/635 | Olanzapine Apotex | Ισλανδία | 20.2.2015 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Ισλανδία | 12.5.2015 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Νορβηγία | 15.5.2015 |
| EU/1/10/637 | Leflunomid medac | Λιχτενστάιν | 30.4.2015 |
| EU/1/10/637 | Leflunomide medac | Ισλανδία | 19.4.2015 |
| EU/1/10/637 | Leflunomide medac | Νορβηγία | 9.4.2015 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Ισλανδία | 19.4.2015 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Λιχτενστάιν | 30.4.2015 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Νορβηγία | 9.4.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Ισλανδία | 1.6.2015 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Νορβηγία | 3.6.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronsäure Teva | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Ισλανδία | 12.5.2015 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Νορβηγία | 15.6.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Ισλανδία | 9.6.2015 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Νορβηγία | 15.6.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomid ratiopharm | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Ισλανδία | 12.5.2015 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Νορβηγία | 15.5.2015 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Ισλανδία | 12.5.2015 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Νορβηγία | 15.5.2015 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Ισλανδία | 30.1.2015 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Νορβηγία | 29.1.2015 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Ισλανδία | 19.4.2015 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Νορβηγία | 9.4.2015 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Ισλανδία | 11.3.2015 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Νορβηγία | 6.3.2015 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Ισλανδία | 5.6.2015 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Νορβηγία | 15.6.2015 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Ισλανδία | 12.5.2015 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Νορβηγία | 15.5.2015 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Ισλανδία | 5.2.2015 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Νορβηγία | 13.2.2015 |
| EU/1/13/901 | SIRTURO | Ισλανδία | 5.2.2015 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Νορβηγία | 10.2.2015 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Νορβηγία | 30.6.2015 |
| EU/2/09/103 | Respiporc Flu3 | Νορβηγία | 16.1.2015 |
| EU/2/09/104 | Zulvac 8 Ovis | Νορβηγία | 14.1.2015 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Ισλανδία | 16.6.2015 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Νορβηγία | 26.6.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία χορήγησης άδειας

EU/1/00/133

Optisulin

Ισλανδία

18.3.2015

EU/1/00/133

Optisulin

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/00/133

Optisulin

Νορβηγία

27.2.2015

EU/1/00/134

Lantus

Ισλανδία

17.3.2015

EU/1/00/134

Lantus

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/00/134

Lantus

Νορβηγία

5.3.2015

EU/1/05/308

Aclasta

Ισλανδία

5.2.2015

EU/1/05/308

Aclasta

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/05/308

Aclasta

Νορβηγία

17.2.2015

EU/1/05/310

Fosavance

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/05/310

Fosavance

Νορβηγία

19.5.2015

EU/1/05/315

APTIVUS

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/05/319

Xolair

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/07/423

Vectibix

Ισλανδία

15.1.2015

EU/1/07/423

Vectibix

Νορβηγία

29.1.2015

EU/1/08/506

Celvapan

Ισλανδία

3.6.2015

EU/1/08/506

Celvapan

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/08/506

Celvapan

Νορβηγία

27.5.2015

EU/1/09/601

Firdapse

Ισλανδία

18.2.2015

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Ισλανδία

14.1.2015

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Νορβηγία

13.1.2015

EU/1/10/612

Revolade

Ισλανδία

30.1.2015

EU/1/10/612

Revolade

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/10/612

Revolade

Νορβηγία

29.1.2015

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Ισλανδία

22.1.2015

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Νορβηγία

28.1.2015

EU/1/10/618

Prolia

Ισλανδία

4.2.2015

EU/1/10/618

Prolia

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/10/618

Prolia

Νορβηγία

9.2.2015

EU/1/10/620

Ristfor

Ισλανδία

14.1.2015

EU/1/10/620

Ristfor

Νορβηγία

13.1.2015

EU/1/10/621

Ristaben

Ισλανδία

14.1.2015

EU/1/10/621

Ristaben

Νορβηγία

13.1.2015

EU/1/10/625

Arzerra

Ισλανδία

2.3.2015

EU/1/10/625

Arzerra

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/10/625

Arzerra

Νορβηγία

26.2.2015

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Ισλανδία

20.2.2015

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Νορβηγία

27.2.2015

EU/1/10/631

Nivestim

Ισλανδία

15.6.2015

EU/1/10/631

Nivestim

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/10/631

Nivestim

Νορβηγία

18.6.2015

EU/1/10/632

Tolura

Ισλανδία

17.4.2015

EU/1/10/632

Tolura

Λιχτενστάιν

30.4.2015

EU/1/10/632

Tolura

Νορβηγία

9.4.2015

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Ισλανδία

15.6.2015

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Νορβηγία

15.6.2015

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Νορβηγία

27.2.2015

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Ισλανδία

20.2.2015

EU/1/10/635

Olanzapin Apotex

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/10/635

Olanzapin Apotex

Νορβηγία

27.2.2015

EU/1/10/635

Olanzapine Apotex

Ισλανδία

20.2.2015

EU/1/10/636

Daxas

Ισλανδία

12.5.2015

EU/1/10/636

Daxas

Νορβηγία

15.5.2015

EU/1/10/637

Leflunomid medac

Λιχτενστάιν

30.4.2015

EU/1/10/637

Leflunomide medac

Ισλανδία

19.4.2015

EU/1/10/637

Leflunomide medac

Νορβηγία

9.4.2015

EU/1/10/638

Ozurdex

Ισλανδία

19.4.2015

EU/1/10/638

Ozurdex

Λιχτενστάιν

30.4.2015

EU/1/10/638

Ozurdex

Νορβηγία

9.4.2015

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/10/640

Sycrest

Ισλανδία

1.6.2015

EU/1/10/640

Sycrest

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/10/640

Sycrest

Νορβηγία

3.6.2015

EU/1/10/642

Ibandronsäure Teva

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/10/643

Rapiscan

Ισλανδία

12.5.2015

EU/1/10/643

Rapiscan

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/10/643

Rapiscan

Νορβηγία

15.6.2015

EU/1/10/646

VPRIV

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/10/647

Myclausen

Ισλανδία

9.6.2015

EU/1/10/647

Myclausen

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/10/647

Myclausen

Νορβηγία

15.6.2015

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/10/654

Leflunomid ratiopharm

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/11/666

Libertek

Ισλανδία

12.5.2015

EU/1/11/666

Libertek

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/11/666

Libertek

Νορβηγία

15.5.2015

EU/1/11/668

Daliresp

Ισλανδία

12.5.2015

EU/1/11/668

Daliresp

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/11/668

Daliresp

Νορβηγία

15.5.2015

EU/1/11/749

Caprelsa

Ισλανδία

30.1.2015

EU/1/11/749

Caprelsa

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/11/749

Caprelsa

Νορβηγία

29.1.2015

EU/1/12/764

Pixuvri

Ισλανδία

19.4.2015

EU/1/12/764

Pixuvri

Νορβηγία

9.4.2015

EU/1/13/818

Bosulif

Ισλανδία

11.3.2015

EU/1/13/818

Bosulif

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/13/818

Bosulif

Νορβηγία

6.3.2015

EU/1/13/848

Erivedge

Ισλανδία

5.6.2015

EU/1/13/848

Erivedge

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/13/848

Erivedge

Νορβηγία

15.6.2015

EU/1/13/875

Deltyba

Ισλανδία

12.5.2015

EU/1/13/875

Deltyba

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/13/875

Deltyba

Νορβηγία

15.5.2015

EU/1/13/890

Cometriq

Ισλανδία

5.2.2015

EU/1/13/890

Cometriq

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/13/890

Cometriq

Νορβηγία

13.2.2015

EU/1/13/901

SIRTURO

Ισλανδία

5.2.2015

EU/1/13/901

Sirturo

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/13/901

Sirturo

Νορβηγία

10.2.2015

EU/2/05/055

Equilis Te

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/2/05/055

Equilis Te

Νορβηγία

30.6.2015

EU/2/09/103

Respiporc Flu3

Νορβηγία

16.1.2015

EU/2/09/104

Zulvac 8 Ovis

Νορβηγία

14.1.2015

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Ισλανδία

16.6.2015

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Νορβηγία

26.6.2015

EU/2/10/109

Rhiniseng

Λιχτενστάιν

30.6.2015

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας παρατάθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως 30ής Ιουνίου 2015:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία χορήγησης άδειας |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/133/033-035 | Toujeo | Ισλανδία | 12.5.2015 |
| EU/1/00/133/033-035 | Toujeo | Νορβηγία | 19.5.2015 |
| EU/1/01/195/028-029 | Liprolog KwikPen | Ισλανδία | 19.2.2015 |
| EU/1/04/303/004 | Orfadin | Ισλανδία | 3.6.2015 |
| EU/1/04/303/004 | Orfadin | Νορβηγία | 28.5.2015 |
| EU/1/07/319/009 | Revlimid | Νορβηγία | 2.3.2015 |
| EU/1/07/391/009 | Revlimid | Ισλανδία | 10.3.2015 |
| EU/1/08/469/046-049 | Oprymea | Ισλανδία | 2.3.2015 |
| EU/1/08/469/050-053 | Oprymea | Ισλανδία | 2.3.2015 |
| EU/1/08/469/046-049 | Oprymea | Νορβηγία | 25.2.2015 |
| EU/1/08/469/050-053 | Oprymea | Νορβηγία | 25.2.2015 |
| EU/1/12/771/007-009 | Zoledronic Acid Teva | Ισλανδία | 15.1.2015 |
| EU/1/12/798/005-006 | Ibandronic acid Accord | Ισλανδία | 19.4.2015 |
| EU/1/12/798/005-006 | Ibandronic acid Accord | Νορβηγία | 10.4.2015 |
| EU/1/13/819/002 | JETREA | Ισλανδία | 13.5.2015 |
| EU/1/13/819/002 | Jetrea | Νορβηγία | 13.5.2015 |
| EU/1/96/007/039-042 | Humalog KwikPen | Ισλανδία | 19.2.2015 |
| EU/2/06/062/005 | Cerenia | Νορβηγία | 29.6.2015 |
| EU/2/07/078/021 | Rheumocam | Ισλανδία | 4.6.2015 |
| EU/2/07/078/021 | Rheumocam | Νορβηγία | 2.6.2015 |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | Νορβηγία | 6.5.2015 |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | Ισλανδία | 6.5.2015 |
| EU/2/99/014/013-016 | Stronghold | Νορβηγία | 10.4.2015 |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία χορήγησης άδειας

EU/1/00/133/033-035

Toujeo

Ισλανδία

12.5.2015

EU/1/00/133/033-035

Toujeo

Νορβηγία

19.5.2015

EU/1/01/195/028-029

Liprolog KwikPen

Ισλανδία

19.2.2015

EU/1/04/303/004

Orfadin

Ισλανδία

3.6.2015

EU/1/04/303/004

Orfadin

Νορβηγία

28.5.2015

EU/1/07/319/009

Revlimid

Νορβηγία

2.3.2015

EU/1/07/391/009

Revlimid

Ισλανδία

10.3.2015

EU/1/08/469/046-049

Oprymea

Ισλανδία

2.3.2015

EU/1/08/469/050-053

Oprymea

Ισλανδία

2.3.2015

EU/1/08/469/046-049

Oprymea

Νορβηγία

25.2.2015

EU/1/08/469/050-053

Oprymea

Νορβηγία

25.2.2015

EU/1/12/771/007-009

Zoledronic Acid Teva

Ισλανδία

15.1.2015

EU/1/12/798/005-006

Ibandronic acid Accord

Ισλανδία

19.4.2015

EU/1/12/798/005-006

Ibandronic acid Accord

Νορβηγία

10.4.2015

EU/1/13/819/002

JETREA

Ισλανδία

13.5.2015

EU/1/13/819/002

Jetrea

Νορβηγία

13.5.2015

EU/1/96/007/039-042

Humalog KwikPen

Ισλανδία

19.2.2015

EU/2/06/062/005

Cerenia

Νορβηγία

29.6.2015

EU/2/07/078/021

Rheumocam

Ισλανδία

4.6.2015

EU/2/07/078/021

Rheumocam

Νορβηγία

2.6.2015

EU/2/97/004/050-053

Metacam

Νορβηγία

6.5.2015

EU/2/97/004/050-053

Metacam

Ισλανδία

6.5.2015

EU/2/99/014/013-016

Stronghold

Νορβηγία

10.4.2015

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανακλήθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως 30ής Ιουνίου 2015:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία ανάκλησης |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/426 | Olanzapine Cipla | Νορβηγία | 21.1.2015 |
| EU/1/08/458 | Trevaclyn | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/08/459 | Tredaptive | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/08/460 | Pelzont | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/09/554 | Clopidogrel ratiopharm | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/09/560 | Clopidogrel DURA | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/09/560 | Clopidogrel Dura | Νορβηγία | 30.6.2015 |
| EU/1/10/649 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Νορβηγία | 21.1.2015 |
| EU/1/10/650 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Ισλανδία | 5.2.2015 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Ισλανδία | 20.2.2015 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Νορβηγία | 31.1.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/11/723 | Pioglitazone Krka | Νορβηγία | 21.1.2015 |
| EU/1/11/748 | Docetaxel Mylan (ρήτρα λήξης ισχύος) | Νορβηγία | 3.2.2015 |
| EU/1/12/754 | Sepioglin | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Ισλανδία | 12.5.2015 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Λιχτενστάιν | 30.4.2015 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Νορβηγία | 19.5.2015 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Ισλανδία | 13.3.2015 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Λιχτενστάιν | 30.4.2015 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Νορβηγία | 14.4.2015 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Λιχτενστάιν | 30.6.2015 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Νορβηγία | 15.6.2015 |
| EU/1/97/037 | Vistide | Νορβηγία | 4.2.2015 |
| EU/2/04/049 | Purevax RCCh | Ισλανδία | 10.2.2015 |
| EU/2/07/071 | SLENTROL | Ισλανδία | 5.2.2015 |
| EU/2/07/071 | Slentrol | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/2/07/071 | Slentrol | Νορβηγία | 30.3.2015 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Ισλανδία | 5.2.2015 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Λιχτενστάιν | 28.2.2015 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Νορβηγία | 22.4.2015 |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία ανάκλησης

EU/1/07/426

Olanzapine Cipla

Νορβηγία

21.1.2015

EU/1/08/458

Trevaclyn

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/08/459

Tredaptive

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/08/460

Pelzont

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/09/554

Clopidogrel ratiopharm

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/09/560

Clopidogrel DURA

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/09/560

Clopidogrel Dura

Νορβηγία

30.6.2015

EU/1/10/649

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Νορβηγία

21.1.2015

EU/1/10/650

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Ισλανδία

5.2.2015

EU/1/10/664

Pumarix

Ισλανδία

20.2.2015

EU/1/10/664

Pumarix

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/10/664

Pumarix

Νορβηγία

31.1.2015

EU/1/11/686

Rasilamlo

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/11/723

Pioglitazone Krka

Νορβηγία

21.1.2015

EU/1/11/748

Docetaxel Mylan (ρήτρα λήξης ισχύος)

Νορβηγία

3.2.2015

EU/1/12/754

Sepioglin

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/1/12/774

Rienso

Ισλανδία

12.5.2015

EU/1/12/774

Rienso

Λιχτενστάιν

30.4.2015

EU/1/12/774

Rienso

Νορβηγία

19.5.2015

EU/1/12/804

BindRen

Ισλανδία

13.3.2015

EU/1/12/804

BindRen

Λιχτενστάιν

30.4.2015

EU/1/12/804

BindRen

Νορβηγία

14.4.2015

EU/1/13/867

Provenge

Λιχτενστάιν

30.6.2015

EU/1/13/867

Provenge

Νορβηγία

15.6.2015

EU/1/97/037

Vistide

Νορβηγία

4.2.2015

EU/2/04/049

Purevax RCCh

Ισλανδία

10.2.2015

EU/2/07/071

SLENTROL

Ισλανδία

5.2.2015

EU/2/07/071

Slentrol

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/2/07/071

Slentrol

Νορβηγία

30.3.2015

EU/2/11/136

TruScient

Ισλανδία

5.2.2015

EU/2/11/136

TruScient

Λιχτενστάιν

28.2.2015

EU/2/11/136

TruScient

Νορβηγία

22.4.2015

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας

Η ισχύς των ακόλουθων αδειών κυκλοφορίας ανεστάλη στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως 30ής Ιουνίου 2015:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία αναστολής της άδειας |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/847/001 | MACI | Νορβηγία | 22.1.2015 |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία αναστολής της άδειας

EU/1/13/847/001

MACI

Νορβηγία

22.1.2015

---

| 22.9.2016 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 347/19 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 347/19

---

Φαρμακευτικά προϊόντα — Κατάλογος προϊόντων στα οποία χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας από τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ για το δεύτερο εξάμηνο του 2015

(2016/C 347/05)

Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων

Υπόψη της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ

Βάσει της απόφασης της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 74/1999 της 28ης Μαΐου 1999, η Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ καλείται να λάβει γνώση, κατά τη συνεδρίαση της 18ης Μαρτίου 2016, των ακόλουθων καταλόγων που αφορούν τις άδειες κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων για την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως 31ης Δεκεμβρίου 2015:

| Παράρτημα I | Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας |
| --- | --- |
| Παράρτημα II | Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας |
| Παράρτημα III | Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας |
| Παράρτημα IV | Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας |
| Παράρτημα V | Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας |

Παράρτημα I

Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας

Παράρτημα II

Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας

Παράρτημα III

Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας

Παράρτημα IV

Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας

Παράρτημα V

Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας χορηγήθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως 31ης Δεκεμβρίου 2015:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία χορήγησης άδειας |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/710 | Votubia (μετάβαση σε άνευ όρων) | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Ισλανδία | 14.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Νορβηγία | 15.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Ισλανδία | 23.7.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Νορβηγία | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Ισλανδία | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Νορβηγία | 28.8.2015 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Ισλανδία | 8.7.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Ισλανδία | 4.8.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Νορβηγία | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Ισλανδία | 23.7.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Νορβηγία | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Ισλανδία | 9.7.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Νορβηγία | 9.7.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Ισλανδία | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Νορβηγία | 17.7.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Ισλανδία | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Νορβηγία | 17.7.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Νορβηγία | 13.7.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Ισλανδία | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1014 | OPDIVO | Ισλανδία | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Νορβηγία | 2.7.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Ισλανδία | 10.9.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Νορβηγία | 14.9.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Ισλανδία | 14.8.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Νορβηγία | 5.8.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Ισλανδία | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK limited | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Νορβηγία | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Ισλανδία | 19.8.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Νορβηγία | 26.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Ισλανδία | 19.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Νορβηγία | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Ισλανδία | 15.9.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Νορβηγία | 30.9.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Ισλανδία | 14.8.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Νορβηγία | 10.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Ισλανδία | 21.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Νορβηγία | 25.8.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Ισλανδία | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Νορβηγία | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Ισλανδία | 13.8.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Νορβηγία | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | Evotaz | Ισλανδία | 12.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | EVOTAZ | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | EVOTAZ | Νορβηγία | 10.8.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Ισλανδία | 28.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Νορβηγία | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Ισλανδία | 2.9.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Νορβηγία | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Ισλανδία | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Νορβηγία | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Ισλανδία | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Νορβηγία | 25.8.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Ισλανδία | 1.9.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Νορβηγία | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Ισλανδία | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Νορβηγία | 1.10.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Ισλανδία | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Νορβηγία | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Ισλανδία | 2.9.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Νορβηγία | 10.9.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Ισλανδία | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Νορβηγία | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Ισλανδία | 18.11.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Νορβηγία | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1036 | CRESEMBA | Ισλανδία | 23.10.2015 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Νορβηγία | 11.11.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Ισλανδία | 15.10.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Νορβηγία | 24.9.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Ισλανδία | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Νορβηγία | 14.12.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Ισλανδία | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Νορβηγία | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Ισλανδία | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Νορβηγία | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Ισλανδία | 15.10.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Νορβηγία | 1.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Ισλανδία | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Νορβηγία | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Ισλανδία | 29.12.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Νορβηγία | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Ισλανδία | 14.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Νορβηγία | 22.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Ισλανδία | 20.11.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Νορβηγία | 3.12.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Ισλανδία | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Νορβηγία | 17.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Ισλανδία | 23.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Νορβηγία | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Ισλανδία | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Νορβηγία | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1050 | Ionsys | Ισλανδία | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Νορβηγία | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Ισλανδία | 23.11.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Νορβηγία | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Ισλανδία | 17.11.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Νορβηγία | 3.12.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Ισλανδία | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Νορβηγία | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | CIAMBRA | Ισλανδία | 29.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Νορβηγία | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Ισλανδία | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Νορβηγία | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Ισλανδία | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Νορβηγία | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Ισλανδία | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Νορβηγία | 26.11.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Ισλανδία | 8.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Νορβηγία | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Ισλανδία | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Νορβηγία | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Ισλανδία | 9.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Νορβηγία | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Ισλανδία | 15.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Νορβηγία | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Ισλανδία | 10.7.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Νορβηγία | 6.7.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Ισλανδία | 13.7.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Νορβηγία | 16.7.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Ισλανδία | 13.7.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Νορβηγία | 16.7.2015 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Ισλανδία | 8.7.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax ILT | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Ισλανδία | 24.7.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Νορβηγία | 30.7.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Ισλανδία | 6.8.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Νορβηγία | 30.7.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Ισλανδία | 20.8.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Νορβηγία | 10.8.2015 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Ισλανδία | 21.9.2015 |
| EU/2/15/185 | FORTEKOR PLUS | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Νορβηγία | 6.10.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Ισλανδία | 15.9.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Νορβηγία | 6.10.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Ισλανδία | 2.9.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Νορβηγία | 9.9.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Ισλανδία | 21.9.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Νορβηγία | 6.10.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Ισλανδία | 20.11.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Νορβηγία | 3.12.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Νορβηγία | 4.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo+MH RTU | Ισλανδία | 16.11.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Ισλανδία | 20.11.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Νορβηγία | 4.12.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/2/15/192 | Velactis | Ισλανδία | 30.12.2015 |
| EU/2/15/192 | Velactis | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία χορήγησης άδειας

EU/1/11/710

Votubia (μετάβαση σε άνευ όρων)

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/13/895

Kolbam

Ισλανδία

14.12.2015

EU/1/13/895

Kolbam

Νορβηγία

15.12.2015

EU/1/13/895

Kolbam

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Ισλανδία

23.7.2015

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Νορβηγία

16.7.2015

EU/1/15/1006

Respreeza

Ισλανδία

31.8.2015

EU/1/15/1006

Respreeza

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/15/1006

Respreeza

Νορβηγία

28.8.2015

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Ισλανδία

8.7.2015

EU/1/15/1008

Hetlioz

Ισλανδία

4.8.2015

EU/1/15/1008

Hetlioz

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/15/1008

Hetlioz

Νορβηγία

16.7.2015

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Ισλανδία

23.7.2015

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Νορβηγία

16.7.2015

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Ισλανδία

9.7.2015

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Νορβηγία

9.7.2015

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Ισλανδία

10.7.2015

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Νορβηγία

17.7.2015

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Ισλανδία

10.7.2015

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Νορβηγία

17.7.2015

EU/1/15/1013

Lumark

Νορβηγία

13.7.2015

EU/1/15/1013

Lumark

Ισλανδία

10.7.2015

EU/1/15/1014

OPDIVO

Ισλανδία

10.7.2015

EU/1/15/1014

Opdivo

Νορβηγία

2.7.2015

EU/1/15/1015

Strensiq

Ισλανδία

10.9.2015

EU/1/15/1015

Strensiq

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/1/15/1015

Strensiq

Νορβηγία

14.9.2015

EU/1/15/1016

Repatha

Ισλανδία

14.8.2015

EU/1/15/1016

Repatha

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/15/1016

Repatha

Νορβηγία

5.8.2015

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Ισλανδία

4.9.2015

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK limited

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Νορβηγία

7.9.2015

EU/1/15/1018

Omidria

Ισλανδία

19.8.2015

EU/1/15/1018

Omidria

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/15/1018

Omidria

Νορβηγία

26.8.2015

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Ισλανδία

19.8.2015

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Νορβηγία

11.8.2015

EU/1/15/1020

Raxone

Ισλανδία

15.9.2015

EU/1/15/1020

Raxone

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/1/15/1020

Raxone

Νορβηγία

30.9.2015

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Ισλανδία

14.8.2015

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Νορβηγία

10.8.2015

EU/1/15/1022

Unituxin

Ισλανδία

21.8.2015

EU/1/15/1022

Unituxin

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/15/1022

Unituxin

Νορβηγία

25.8.2015

EU/1/15/1023

Farydak

Ισλανδία

4.9.2015

EU/1/15/1023

Farydak

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/1/15/1023

Farydak

Νορβηγία

7.9.2015

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Ισλανδία

13.8.2015

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Νορβηγία

11.8.2015

EU/1/15/1025

Evotaz

Ισλανδία

12.8.2015

EU/1/15/1025

EVOTAZ

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/15/1025

EVOTAZ

Νορβηγία

10.8.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Ισλανδία

28.12.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Νορβηγία

11.8.2015

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Ισλανδία

2.9.2015

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Νορβηγία

7.9.2015

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Ισλανδία

31.8.2015

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Νορβηγία

23.9.2015

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Ισλανδία

31.8.2015

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Νορβηγία

25.8.2015

EU/1/15/1030

Odomzo

Ισλανδία

1.9.2015

EU/1/15/1030

Odomzo

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/15/1030

Odomzo

Νορβηγία

4.9.2015

EU/1/15/1031

Praluent

Ισλανδία

16.10.2015

EU/1/15/1031

Praluent

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/1/15/1031

Praluent

Νορβηγία

1.10.2015

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Ισλανδία

23.9.2015

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Νορβηγία

13.10.2015

EU/1/15/1033

Kanuma

Ισλανδία

2.9.2015

EU/1/15/1033

Kanuma

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/15/1033

Kanuma

Νορβηγία

10.9.2015

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Ισλανδία

21.9.2015

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Νορβηγία

21.9.2015

EU/1/15/1035

Obizur

Ισλανδία

18.11.2015

EU/1/15/1035

Obizur

Νορβηγία

30.11.2015

EU/1/15/1035

Obizur

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/15/1036

CRESEMBA

Ισλανδία

23.10.2015

EU/1/15/1036

Cresemba

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/1/15/1036

Cresemba

Νορβηγία

11.11.2015

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Ισλανδία

15.10.2015

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Νορβηγία

24.9.2015

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Ισλανδία

11.12.2015

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Νορβηγία

14.12.2015

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/15/1039

Fexeric

Ισλανδία

16.10.2015

EU/1/15/1039

Fexeric

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/1/15/1039

Fexeric

Νορβηγία

13.10.2015

EU/1/15/1040

Intuniv

Ισλανδία

21.9.2015

EU/1/15/1040

Intuniv

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/1/15/1040

Intuniv

Νορβηγία

23.9.2015

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Ισλανδία

15.10.2015

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Νορβηγία

1.10.2015

EU/1/15/1042

Zalviso

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/1/15/1042

Zalviso

Ισλανδία

16.10.2015

EU/1/15/1042

Zalviso

Νορβηγία

13.10.2015

EU/1/15/1043

Nucala

Ισλανδία

29.12.2015

EU/1/15/1043

Nucala

Νορβηγία

10.12.2015

EU/1/15/1043

Nucala

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/15/1044

Numient

Ισλανδία

14.12.2015

EU/1/15/1044

Numient

Νορβηγία

22.12.2015

EU/1/15/1044

Numient

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Ισλανδία

20.11.2015

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Νορβηγία

3.12.2015

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/15/1046

Elocta

Ισλανδία

11.12.2015

EU/1/15/1046

Elocta

Νορβηγία

17.12.2015

EU/1/15/1046

Elocta

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/15/1047

Blincyto

Ισλανδία

23.12.2015

EU/1/15/1047

Blincyto

Νορβηγία

1.12.2015

EU/1/15/1047

Blincyto

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/15/1048

Cotellic

Ισλανδία

11.12.2015

EU/1/15/1048

Cotellic

Νορβηγία

30.11.2015

EU/1/15/1048

Cotellic

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/15/1050

Ionsys

Ισλανδία

24.11.2015

EU/1/15/1050

IONSYS

Νορβηγία

10.12.2015

EU/1/15/1050

IONSYS

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/15/1051

Ebymect

Ισλανδία

23.11.2015

EU/1/15/1051

Ebymect

Νορβηγία

10.12.2015

EU/1/15/1051

Ebymect

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/15/1052

Edistride

Ισλανδία

17.11.2015

EU/1/15/1052

Edistride

Νορβηγία

3.12.2015

EU/1/15/1052

Edistride

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Ισλανδία

24.11.2015

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Νορβηγία

30.11.2015

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/15/1055

CIAMBRA

Ισλανδία

29.12.2015

EU/1/15/1055

Ciambra

Νορβηγία

10.12.2015

EU/1/15/1055

Ciambra

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/15/1056

Praxbind

Ισλανδία

11.12.2015

EU/1/15/1056

Praxbind

Νορβηγία

10.12.2015

EU/1/15/1056

Praxbind

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Ισλανδία

11.12.2015

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Νορβηγία

1.12.2015

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/15/1058

Entresto

Ισλανδία

11.12.2015

EU/1/15/1058

Entresto

Νορβηγία

26.11.2015

EU/1/15/1058

Entresto

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/15/1059

Orkambi

Ισλανδία

8.12.2015

EU/1/15/1059

Orkambi

Νορβηγία

10.12.2015

EU/1/15/1059

Orkambi

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/15/1060

Kyprolis

Ισλανδία

24.11.2015

EU/1/15/1060

Kyprolis

Νορβηγία

1.12.2015

EU/1/15/1060

Kyprolis

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/15/1061

Genvoya

Ισλανδία

9.12.2015

EU/1/15/1061

Genvoya

Νορβηγία

10.12.2015

EU/1/15/1061

Genvoya

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/15/1062

Ravicti

Ισλανδία

15.12.2015

EU/1/15/1062

Ravicti

Νορβηγία

10.12.2015

EU/1/15/1062

Ravicti

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/15/993

Lixiana

Ισλανδία

10.7.2015

EU/1/15/993

Lixiana

Νορβηγία

6.7.2015

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Ισλανδία

13.7.2015

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Νορβηγία

16.7.2015

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Ισλανδία

13.7.2015

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Νορβηγία

16.7.2015

EU/2/15/181

Sileo

Ισλανδία

8.7.2015

EU/2/15/182

Innovax ILT

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Ισλανδία

24.7.2015

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Νορβηγία

30.7.2015

EU/2/15/183

Canigen L4

Ισλανδία

6.8.2015

EU/2/15/183

Canigen L4

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/2/15/183

Canigen L4

Νορβηγία

30.7.2015

EU/2/15/184

UpCard

Ισλανδία

20.8.2015

EU/2/15/184

UpCard

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/2/15/184

UpCard

Νορβηγία

10.8.2015

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Ισλανδία

21.9.2015

EU/2/15/185

FORTEKOR PLUS

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Νορβηγία

6.10.2015

EU/2/15/186

Novaquin

Ισλανδία

15.9.2015

EU/2/15/186

Novaquin

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/2/15/186

Novaquin

Νορβηγία

6.10.2015

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Ισλανδία

2.9.2015

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Νορβηγία

9.9.2015

EU/2/15/188

Vectormune ND

Ισλανδία

21.9.2015

EU/2/15/188

Vectormune ND

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/2/15/188

Vectormune ND

Νορβηγία

6.10.2015

EU/2/15/189

Zycortal

Ισλανδία

20.11.2015

EU/2/15/189

Zycortal

Νορβηγία

3.12.2015

EU/2/15/189

Zycortal

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Νορβηγία

4.12.2015

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo+MH RTU

Ισλανδία

16.11.2015

EU/2/15/191

Simparica

Ισλανδία

20.11.2015

EU/2/15/191

Simparica

Νορβηγία

4.12.2015

EU/2/15/191

Simparica

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/2/15/192

Velactis

Ισλανδία

30.12.2015

EU/2/15/192

Velactis

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/2/15/193

Imrestor

Λιχτενστάιν

31.12.2015

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ

Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανανεώθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως 31ης Δεκεμβρίου 2015:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία χορήγησης άδειας |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/146 | Keppra | Ισλανδία | 31.8.2015 |
| EU/1/00/146 | Keppra | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/1/00/146 | Keppra | Νορβηγία | 8.9.2015 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Ισλανδία | 24.8.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Ισλανδία | 15.10.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Νορβηγία | 14.10.2015 |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Ισλανδία | 10.7.2015 |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Νορβηγία | 2.7.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Ισλανδία | 9.7.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Νορβηγία | 7.7.2015 |
| EU/1/05/323 | ProQuad | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Ισλανδία | 9.12.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Νορβηγία | 30.11.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Ισλανδία | 9.7.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Νορβηγία | 8.7.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Ισλανδία | 16.10.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Νορβηγία | 14.10.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Ισλανδία | 9.7.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Νορβηγία | 16.7.2015 |
| EU/1/10/644 | PecFent | Ισλανδία | 27.8.2015 |
| EU/1/10/644 | PecFent | Νορβηγία | 10.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Ισλανδία | 19.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Νορβηγία | 26.8.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Ισλανδία | 9.7.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Νορβηγία | 7.7.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Ισλανδία | 1.9.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Νορβηγία | 8.9.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Ισλανδία | 9.7.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Νορβηγία | 1.7.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomide ratiopharm | Ισλανδία | 10.7.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomide ratiopharm | Νορβηγία | 2.7.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Ισλανδία | 13.8.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Νορβηγία | 26.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Ισλανδία | 13.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Νορβηγία | 14.8.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Νορβηγία | 20.10.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Ισλανδία | 14.10.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Ισλανδία | 22.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Νορβηγία | 16.10.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Νορβηγία | 10.12.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Ισλανδία | 9.12.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Ισλανδία | 10.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Νορβηγία | 10.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Ισλανδία | 15.9.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Νορβηγία | 16.9.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Ισλανδία | 8.12.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Νορβηγία | 1.12.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/11/672 | Xeplion | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Ισλανδία | 10.12.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Νορβηγία | 30.11.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Ισλανδία | 10.12.2015 |
| EU/1/11/676 | JEVTANA | Νορβηγία | 27.11.2015 |
| EU/1/11/676 | JEVTANA | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Ισλανδία | 8.12.2015 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Νορβηγία | 27.11.2015 |
| EU/1/11/678 | Halaven | Ισλανδία | 9.12.2015 |
| EU/1/11/678 | HALAVEN | Νορβηγία | 27.11.2015 |
| EU/1/11/678 | HALAVEN | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Ισλανδία | 25.8.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Νορβηγία | 3.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Ισλανδία | 19.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Νορβηγία | 14.8.2015 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Ισλανδία | 13.8.2015 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Νορβηγία | 17.8.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Ισλανδία | 15.10.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Νορβηγία | 30.9.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Ισλανδία | 19.8.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Νορβηγία | 26.8.2016 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Νορβηγία | 17.12.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Ισλανδία | 9.7.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Ισλανδία | 20.8.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Νορβηγία | 10.8.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Ισλανδία | 23.7.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Νορβηγία | 29.7.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Ισλανδία | 20.8.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Νορβηγία | 13.8.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Ισλανδία | 15.9.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Νορβηγία | 6.10.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR ALSap 1 | Ισλανδία | 15.9.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Νορβηγία | 6.10.2015 |
| EU/2/10/113 | BTVPUR ALSap 1-8 | Ισλανδία | 15.9.2015 |
| EU/2/10/113 | BTVPUR AlSap 1-8 | Νορβηγία | 6.10.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Ισλανδία | 20.11.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Νορβηγία | 3.12.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Ισλανδία | 30.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Νορβηγία | 18.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία χορήγησης άδειας

EU/1/00/146

Keppra

Ισλανδία

31.8.2015

EU/1/00/146

Keppra

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/1/00/146

Keppra

Νορβηγία

8.9.2015

EU/1/05/310

Fosavance

Ισλανδία

24.8.2015

EU/1/05/312

Xyrem

Ισλανδία

15.10.2015

EU/1/05/312

Xyrem

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/1/05/312

Xyrem

Νορβηγία

14.10.2015

EU/1/05/315

Aptivus

Ισλανδία

10.7.2015

EU/1/05/315

Aptivus

Νορβηγία

2.7.2015

EU/1/05/319

Xolair

Ισλανδία

9.7.2015

EU/1/05/319

Xolair

Νορβηγία

7.7.2015

EU/1/05/323

ProQuad

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/05/325

Macugen

Ισλανδία

9.12.2015

EU/1/05/325

Macugen

Νορβηγία

30.11.2015

EU/1/05/325

Macugen

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Ισλανδία

9.7.2015

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Νορβηγία

8.7.2015

EU/1/10/641

Ruconest

Ισλανδία

16.10.2015

EU/1/10/641

Ruconest

Νορβηγία

14.10.2015

EU/1/10/641

Ruconest

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/10/642

Ibandronic Acid Teva

Ισλανδία

9.7.2015

EU/1/10/642

Ibandronic Acid Teva

Νορβηγία

16.7.2015

EU/1/10/644

PecFent

Ισλανδία

27.8.2015

EU/1/10/644

PecFent

Νορβηγία

10.8.2015

EU/1/10/645

Brinavess

Ισλανδία

19.8.2015

EU/1/10/645

Brinavess

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/10/645

Brinavess

Νορβηγία

26.8.2015

EU/1/10/646

VPRIV

Ισλανδία

9.7.2015

EU/1/10/646

VPRIV

Νορβηγία

7.7.2015

EU/1/10/648

Twynsta

Ισλανδία

1.9.2015

EU/1/10/648

Twynsta

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/1/10/648

Twynsta

Νορβηγία

8.9.2015

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Ισλανδία

9.7.2015

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Νορβηγία

1.7.2015

EU/1/10/654

Leflunomide ratiopharm

Ισλανδία

10.7.2015

EU/1/10/654

Leflunomide ratiopharm

Νορβηγία

2.7.2015

EU/1/10/655

Brilique

Ισλανδία

13.8.2015

EU/1/10/655

Brilique

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/10/655

Brilique

Νορβηγία

26.8.2015

EU/1/10/658

Aflunov

Ισλανδία

13.8.2015

EU/1/10/658

Aflunov

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/10/658

Aflunov

Νορβηγία

14.8.2015

EU/1/10/659

Iasibon

Νορβηγία

20.10.2015

EU/1/10/659

Iasibon

Ισλανδία

14.10.2015

EU/1/10/659

Iasibon

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/1/10/660

Potactasol

Ισλανδία

22.10.2015

EU/1/10/660

Potactasol

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/1/10/660

Potactasol

Νορβηγία

16.10.2015

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Νορβηγία

10.12.2015

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Ισλανδία

9.12.2015

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Ισλανδία

10.12.2015

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Νορβηγία

10.12.2015

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/11/667

Esbriet

Ισλανδία

15.9.2015

EU/1/11/667

Esbriet

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/1/11/667

Esbriet

Νορβηγία

16.9.2015

EU/1/11/669

Teysuno

Ισλανδία

8.12.2015

EU/1/11/669

Teysuno

Νορβηγία

1.12.2015

EU/1/11/669

Teysuno

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/11/672

Xeplion

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Ισλανδία

10.12.2015

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Νορβηγία

30.11.2015

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/11/676

Jevtana

Ισλανδία

10.12.2015

EU/1/11/676

JEVTANA

Νορβηγία

27.11.2015

EU/1/11/676

JEVTANA

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/11/677

Gilenya

Ισλανδία

8.12.2015

EU/1/11/677

Gilenya

Νορβηγία

27.11.2015

EU/1/11/678

Halaven

Ισλανδία

9.12.2015

EU/1/11/678

HALAVEN

Νορβηγία

27.11.2015

EU/1/11/678

HALAVEN

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/11/699

Fampyra

Ισλανδία

25.8.2015

EU/1/11/699

Fampyra

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/11/699

Fampyra

Νορβηγία

3.8.2015

EU/1/11/710

Votubia

Ισλανδία

19.8.2015

EU/1/11/710

Votubia

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/11/710

Votubia

Νορβηγία

14.8.2015

EU/1/12/793

XALKORI

Ισλανδία

13.8.2015

EU/1/12/793

Xalkori

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/12/793

XALKORI

Νορβηγία

17.8.2015

EU/1/12/794

ADCETRIS

Ισλανδία

15.10.2015

EU/1/12/794

ADCETRIS

Νορβηγία

30.9.2015

EU/1/12/794

ADCETRIS

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/13/902

Translarna

Ισλανδία

19.8.2015

EU/1/13/902

Translarna

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/13/902

Translarna

Νορβηγία

26.8.2016

EU/1/14/987

Holoclar

Νορβηγία

17.12.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/2/05/055

Equilis Te

Ισλανδία

9.7.2015

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Ισλανδία

20.8.2015

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Νορβηγία

10.8.2015

EU/2/10/109

Rhiniseng

Ισλανδία

23.7.2015

EU/2/10/109

Rhiniseng

Νορβηγία

29.7.2015

EU/2/10/110

Coxevac

Ισλανδία

20.8.2015

EU/2/10/110

Coxevac

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/2/10/110

Coxevac

Νορβηγία

13.8.2015

EU/2/10/111

Meloxoral

Ισλανδία

15.9.2015

EU/2/10/111

Meloxoral

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/2/10/111

Meloxoral

Νορβηγία

6.10.2015

EU/2/10/112

BTVPUR ALSap 1

Ισλανδία

15.9.2015

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Νορβηγία

6.10.2015

EU/2/10/113

BTVPUR ALSap 1-8

Ισλανδία

15.9.2015

EU/2/10/113

BTVPUR AlSap 1-8

Νορβηγία

6.10.2015

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Ισλανδία

20.11.2015

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Νορβηγία

3.12.2015

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Ισλανδία

30.12.2015

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Νορβηγία

18.12.2015

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Λιχτενστάιν

31.12.2015

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας παρατάθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως 31ης Δεκεμβρίου 2015:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία χορήγησης άδειας |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Ισλανδία | 13.8.2015 |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Νορβηγία | 6.8.2015 |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Ισλανδία | 10.7.2015 |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Νορβηγία | 13.7.2015 |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Ισλανδία | 20.11.2015 |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Νορβηγία | 3.12.2015 |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Ισλανδία | 8.12.2015 |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Νορβηγία | 10.12.2015 |
| EU/1/12/782/006 | Iclusig | Νορβηγία | 14.12.2015 |
| EU/1/13/839/006 | Iclusig | Ισλανδία | 23.12.2015 |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Ισλανδία | 2.9.2015 |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Νορβηγία | 8.9.2015 |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Ισλανδία | 30.12.2015 |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Νορβηγία | 30.12.2015 |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία χορήγησης άδειας

EU/1/02/240/009-012

Somavert

Ισλανδία

13.8.2015

EU/1/02/240/009-012

Somavert

Νορβηγία

6.8.2015

EU/1/04/303/005

Orfadin

Ισλανδία

10.7.2015

EU/1/04/303/005

Orfadin

Νορβηγία

13.7.2015

EU/1/06/359/005-006

Suboxone

Ισλανδία

20.11.2015

EU/1/06/359/005-006

Suboxone

Νορβηγία

3.12.2015

EU/1/12/782/003-004

Kalydeco

Ισλανδία

8.12.2015

EU/1/12/782/003-004

Kalydeco

Νορβηγία

10.12.2015

EU/1/12/782/006

Iclusig

Νορβηγία

14.12.2015

EU/1/13/839/006

Iclusig

Ισλανδία

23.12.2015

EU/1/96/016/009

Norvir

Ισλανδία

2.9.2015

EU/1/96/016/009

Norvir

Νορβηγία

8.9.2015

EU/2/11/134/021

Inflacam

Ισλανδία

30.12.2015

EU/2/11/134/021

Inflacam

Νορβηγία

30.12.2015

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας

Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανακλήθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως 31ης Δεκεμβρίου 2015:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία ανάκλησης |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/179 | Osigraft | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Ισλανδία | 22.10.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Νορβηγία | 7.10.2015 |
| EU/1/08/452 | Pandemrix | Ισλανδία | 17.11.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Ισλανδία | 23.7.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Νορβηγία | 18.8.2015 |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Ισλανδία | 12.8.2015 |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Νορβηγία | 25.9.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Ισλανδία | 28.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Νορβηγία | 9.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Ισλανδία | 6.8.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Νορβηγία | 18.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Ισλανδία | 7.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Νορβηγία | 18.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Ισλανδία | 7.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Λιχτενστάιν | 31.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Νορβηγία | 26.8.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Ισλανδία | 6.11.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Λιχτενστάιν | 31.10.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Νορβηγία | 1.12.2015 |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία ανάκλησης

EU/1/01/179

Osigraft

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/08/450

Biograstim

Ισλανδία

22.10.2015

EU/1/08/450

Biograstim

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/1/08/450

Biograstim

Νορβηγία

7.10.2015

EU/1/08/452

Pandemrix

Ισλανδία

17.11.2015

EU/1/11/686

Rasilamlo

Ισλανδία

23.7.2015

EU/1/11/686

Rasilamlo

Νορβηγία

18.8.2015

EU/1/14/912

Zoledronic acid Teva Generics

Ισλανδία

12.8.2015

EU/1/14/912

Zoledronic acid Teva Generics

Νορβηγία

25.9.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Ισλανδία

28.12.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Νορβηγία

9.12.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Λιχτενστάιν

31.12.2015

EU/1/99/102

Sonata

Ισλανδία

6.8.2015

EU/1/99/102

Sonata

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/1/99/102

Sonata

Νορβηγία

18.8.2015

EU/2/06/064

ProMeris

Ισλανδία

7.8.2015

EU/2/06/064

ProMeris

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/2/06/064

ProMeris

Νορβηγία

18.8.2015

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Ισλανδία

7.8.2015

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Λιχτενστάιν

31.8.2015

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Νορβηγία

26.8.2015

EU/2/97/003

Dicural

Ισλανδία

6.11.2015

EU/2/97/003

Dicural

Λιχτενστάιν

31.10.2015

EU/2/97/003

Dicural

Νορβηγία

1.12.2015

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας

Η ισχύς των ακόλουθων αδειών κυκλοφορίας ανεστάλη στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως 31ης Δεκεμβρίου 2015:

| Αριθμός ΕΕ | Προϊόν | Χώρα | Ημερομηνία αναστολής της άδειας |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/226 | InductOs | Ισλανδία | 17.12.2015 |
| EU/1/02/226 | InductOs | Νορβηγία | 1.12.2015 |
| EU/1/02/226 | InductOs | Λιχτενστάιν | 31.12.2015 |

Αριθμός ΕΕ

Προϊόν

Χώρα

Ημερομηνία αναστολής της άδειας

EU/1/02/226

InductOs

Ισλανδία

17.12.2015

EU/1/02/226

InductOs

Νορβηγία

1.12.2015

EU/1/02/226

InductOs

Λιχτενστάιν

31.12.2015

---

V Γνωστοποιήσεις

ΔΙΚΑΙΟΔΟΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ

ΕΖΕΣ-Δικαστήριο

| 22.9.2016 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 347/34 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 347/34

---

Προσφυγή που ασκήθηκε στις 23 Φεβρουαρίου 2016 από τον Dr. Gerhard Spitzer κατά της Εποπτεύουσας Αρχής της ΕΖΕΣ

(Υπόθεση Ε-2/16)

(2016/C 347/06)

Στις 23 Φεβρουαρίου 2016 ασκήθηκε προσφυγή κατά της Εποπτεύουσας Αρχής της ΕΖΕΣ ενώπιον του Δικαστηρίου της ΕΖΕΣ από τον Dr. Gerhard Spitzer, εκπροσωπούμενο από τον Antonius Falkner, δικηγόρο, Lettstrasse 18, FL-9490 Vaduz.

O προσφεύγων ζητεί από το Δικαστήριο της ΕΖΕΣ:

| 1. | να ακυρώσει την απόφαση 425/15/COL της Εποπτεύουσας Αρχής της ΕΖΕΣ της 25ης Νοεμβρίου 2015 και |
| --- | --- |

1.

να ακυρώσει την απόφαση 425/15/COL της Εποπτεύουσας Αρχής της ΕΖΕΣ της 25ης Νοεμβρίου 2015 και

| 2. | να διατάξει την Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ να καταβάλει τα δικαστικά έξοδα. |
| --- | --- |

2.

να διατάξει την Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ να καταβάλει τα δικαστικά έξοδα.

Νομικά και πραγματικά περιστατικά και νομική θεμελίωση:

| — | Ο προσφεύγων, Dr. Gerhard Spitzer, είναι Αυστριακός υπήκοος, κατοικεί στη Νότια Αφρική και είναι πελάτης της LLB AG, εταιρίας με πλειοψηφική συμμετοχή του Πριγκιπάτου του Λιχτενστάιν, από τις αρχές της δεκαετίας του 1990. |
| --- | --- |

—

Ο προσφεύγων, Dr. Gerhard Spitzer, είναι Αυστριακός υπήκοος, κατοικεί στη Νότια Αφρική και είναι πελάτης της LLB AG, εταιρίας με πλειοψηφική συμμετοχή του Πριγκιπάτου του Λιχτενστάιν, από τις αρχές της δεκαετίας του 1990.

| — | Η υπόθεση αφορά αίτηση ακύρωσης απόφασης της Εποπτεύουσας Αρχής της ΕΖΕΣ να θέσει στο αρχείο υπόθεση καταγγελίας κατά του Λιχτενστάιν σχετικά με τη μη τήρηση και μη ορθή εφαρμογή της οδηγίας 2002/47/ΕΚ. |
| --- | --- |

—

Η υπόθεση αφορά αίτηση ακύρωσης απόφασης της Εποπτεύουσας Αρχής της ΕΖΕΣ να θέσει στο αρχείο υπόθεση καταγγελίας κατά του Λιχτενστάιν σχετικά με τη μη τήρηση και μη ορθή εφαρμογή της οδηγίας 2002/47/ΕΚ.

| — | Ο προσφεύγων ισχυρίζεται ότι η Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ είχε την υποχρέωση να κινήσει την επίσημη διαδικασία έρευνας σχετικά με την παράλειψη του Λιχτενστάιν να τηρήσει και να εφαρμόσει ορθά την οδηγία 2002/47/ΕΚ και, παραλείποντας να το πράξει, η Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ παραβίασε τα δικαιώματα του προσφεύγοντος. |
| --- | --- |

—

Ο προσφεύγων ισχυρίζεται ότι η Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ είχε την υποχρέωση να κινήσει την επίσημη διαδικασία έρευνας σχετικά με την παράλειψη του Λιχτενστάιν να τηρήσει και να εφαρμόσει ορθά την οδηγία 2002/47/ΕΚ και, παραλείποντας να το πράξει, η Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ παραβίασε τα δικαιώματα του προσφεύγοντος.

---

| 22.9.2016 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 347/35 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 347/35

---

Προσφυγή που ασκήθηκε στις 21 Ιουνίου 2016 από την Míla ehf. κατά της Εποπτεύουσας Αρχής της ΕΖΕΣ

(Υπόθεση E-7/16)

(2016/C 347/07)

Στις 21 Ιουνίου 2016 ασκήθηκε προσφυγή κατά της Εποπτεύουσας Αρχής της ΕΖΕΣ από την Míla ehf., εκπροσωπούμενη από τους Espen Bakken και Atle Erling Lunder, δικηγόρους της Arntzen de Besche Advokatfirma AS, Bygdøy allé 2, 0204 Όσλο, Νορβηγία.

Η προσφεύγουσα ζητεί από το Δικαστήριο της ΕΖΕΣ:

| 1. | Να κηρύξει άκυρα τα άρθρα 1 και 2 της απόφασης αριθ. 061/16/COL της ΕΕΑ· |
| --- | --- |

1.

Να κηρύξει άκυρα τα άρθρα 1 και 2 της απόφασης αριθ. 061/16/COL της ΕΕΑ·

| 2. | Να καταδικάσει την Αρχή να καταβάλει τα δικαστικά έξοδα της παρούσας διαδικασίας. |
| --- | --- |

2.

Να καταδικάσει την Αρχή να καταβάλει τα δικαστικά έξοδα της παρούσας διαδικασίας.

Νομικά και πραγματικά περιστατικά και νομική θεμελίωση:

| — | Η προσφεύγουσα ζητεί την ακύρωση της απόφασης αριθ. 061/16/COL της Εποπτεύουσας Αρχής της ΕΖΕΣ της 16ης Μαρτίου 2016. |
| --- | --- |

—

Η προσφεύγουσα ζητεί την ακύρωση της απόφασης αριθ. 061/16/COL της Εποπτεύουσας Αρχής της ΕΖΕΣ της 16ης Μαρτίου 2016.

| — | Ως συνέπεια της απόφασης του Δικαστηρίου της ΕΖΕΣ στην υπόθεση E-1/13, η Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ κίνησε επίσημη διαδικασία έρευνας για να εξετάσει διεξοδικότερα τη μίσθωση από τον Οργανισμό Άμυνας του Υπουργείου Εξωτερικών της Ισλανδίας με την Og fjarskipti της 1ης Φεβρουαρίου 2010, για τη χρήση και τη λειτουργία οπτικής ίνας. Η έρευνα ολοκληρώθηκε με την απόφαση αριθ. 061/16/COL στην οποία η Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ διαπίστωσε ότι η μίσθωση δεν συνιστούσε κρατική ενίσχυση κατά την έννοια του άρθρου 61 παράγραφος 1 της συμφωνίας για τον ΕΟΧ. |
| --- | --- |

—

Ως συνέπεια της απόφασης του Δικαστηρίου της ΕΖΕΣ στην υπόθεση E-1/13, η Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ κίνησε επίσημη διαδικασία έρευνας για να εξετάσει διεξοδικότερα τη μίσθωση από τον Οργανισμό Άμυνας του Υπουργείου Εξωτερικών της Ισλανδίας με την Og fjarskipti της 1ης Φεβρουαρίου 2010, για τη χρήση και τη λειτουργία οπτικής ίνας. Η έρευνα ολοκληρώθηκε με την απόφαση αριθ. 061/16/COL στην οποία η Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ διαπίστωσε ότι η μίσθωση δεν συνιστούσε κρατική ενίσχυση κατά την έννοια του άρθρου 61 παράγραφος 1 της συμφωνίας για τον ΕΟΧ.

| — | Η προσφεύγουσα ισχυρίζεται ότι η προσβαλλόμενη απόφαση στηρίζεται σε εσφαλμένη εφαρμογή του άρθρου 61 παράγραφος 1 της συμφωνίας για τον ΕΟΧ. |
| --- | --- |

—

Η προσφεύγουσα ισχυρίζεται ότι η προσβαλλόμενη απόφαση στηρίζεται σε εσφαλμένη εφαρμογή του άρθρου 61 παράγραφος 1 της συμφωνίας για τον ΕΟΧ.

---

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 22.9.2016 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 347/36 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 347/36

---

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης

(Υπόθεση M.8203 — Blackstone / New Mountain / JDA Software)

Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2016/C 347/08)

| 1. | Στις 15 Σεπτεμβρίου 2016 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση σχεδιαζόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) με την οποία οι επιχειρήσεις Blackstone Group, L.P. («Blackstone», Ηνωμένες Πολιτείες) και New Mountain Capital, L.L.C. («New Mountain Capital», Ηνωμένες Πολιτείες) αποκτούν κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού συγκεντρώσεων, κοινό έλεγχο του συνόλου της επιχείρησης RedPrairie Holding, Inc. («RedPrairie», Ηνωμένες Πολιτείες), η οποία κατέχει την JDA Software Group, Inc. («JDA Software Group»), με αγορά μετοχών. |
| --- | --- |

1.

Στις 15 Σεπτεμβρίου 2016 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση σχεδιαζόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) με την οποία οι επιχειρήσεις Blackstone Group, L.P. («Blackstone», Ηνωμένες Πολιτείες) και New Mountain Capital, L.L.C. («New Mountain Capital», Ηνωμένες Πολιτείες) αποκτούν κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού συγκεντρώσεων, κοινό έλεγχο του συνόλου της επιχείρησης RedPrairie Holding, Inc. («RedPrairie», Ηνωμένες Πολιτείες), η οποία κατέχει την JDA Software Group, Inc. («JDA Software Group»), με αγορά μετοχών.

| 2. | Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:
  —   Blackstone: παγκόσμια επιχείρηση εναλλακτικής διαχείρισης περιουσιακών στοιχείων που ελέγχει τους παρακάτω παρόχους λογισμικού εφαρμογών: RGIS· Ipreo· CMS Info Systems Ltd.· CMS Info Systems Ltd. και Change Healthcare,
  —   New Mountain Capital: εταιρεία επενδύσεων ιδιωτικών κεφαλαίων,
  —   JDA Software Group: παγκόσμιος πάροχος διατερματικών λύσεων λογισμικού για επιχειρήσεις, το λιανικό εμπόριο που βασίζεται στα δύο κυκλώματα διανομής και για τον σχεδιασμό της εφοδιαστικής αλυσίδας. |
| --- | --- |

2.

Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:

—   Blackstone: παγκόσμια επιχείρηση εναλλακτικής διαχείρισης περιουσιακών στοιχείων που ελέγχει τους παρακάτω παρόχους λογισμικού εφαρμογών: RGIS· Ipreo· CMS Info Systems Ltd.· CMS Info Systems Ltd. και Change Healthcare,

—   New Mountain Capital: εταιρεία επενδύσεων ιδιωτικών κεφαλαίων,

—   JDA Software Group: παγκόσμιος πάροχος διατερματικών λύσεων λογισμικού για επιχειρήσεις, το λιανικό εμπόριο που βασίζεται στα δύο κυκλώματα διανομής και για τον σχεδιασμό της εφοδιαστικής αλυσίδας.

| 3. | Κατόπιν προκαταρκτικής εξέτασης, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα πράξη θα μπορούσε να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού συγκεντρώσεων. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με απλοποιημένη διαδικασία για την εξέταση ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (2), σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια να εξεταστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην εν λόγω ανακοίνωση. |
| --- | --- |

3.

Κατόπιν προκαταρκτικής εξέτασης, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα πράξη θα μπορούσε να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού συγκεντρώσεων. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με απλοποιημένη διαδικασία για την εξέταση ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (2), σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια να εξεταστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην εν λόγω ανακοίνωση.

| 4. | Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να της υποβάλουν τυχόν παρατηρήσεις για τη σχεδιαζόμενη συγκέντρωση.
  Οι παρατηρήσεις πρέπει να περιέλθουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός 10 ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Επιτροπή με φαξ (+32 22964301), ηλεκτρονικά στη διεύθυνση COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ή ταχυδρομικά, με την αναφορά M.8203 — Blackstone / New Mountain / JDA Software, στην ακόλουθη διεύθυνση:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να της υποβάλουν τυχόν παρατηρήσεις για τη σχεδιαζόμενη συγκέντρωση.

Οι παρατηρήσεις πρέπει να περιέλθουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός 10 ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Επιτροπή με φαξ (+32 22964301), ηλεκτρονικά στη διεύθυνση COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ή ταχυδρομικά, με την αναφορά M.8203 — Blackstone / New Mountain / JDA Software, στην ακόλουθη διεύθυνση:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ΕΕ L 24 της 29.1.2004, σ. 1 («κανονισμός συγκεντρώσεων»).

(2)  ΕΕ C 366 της 14.12.2013, σ. 5.

---

| 22.9.2016 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 347/37 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 347/37

---

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης

(Υπόθεση M.8192 — Advent International / THL / inVentiv)

Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2016/C 347/09)

| 1. | Στις 15 Σεπτεμβρίου 2016 η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση σχεδιαζόμενης συγκέντρωσης, σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1), με την οποία η Advent International (ΗΠΑ) και η Thomas H. Lee Partners (ΗΠΑ) αποκτούν, κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού συγκεντρώσεων, έλεγχο μέρους της inVentiv (ΗΠΑ), με αγορά μετοχών. |
| --- | --- |

1.

Στις 15 Σεπτεμβρίου 2016 η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση σχεδιαζόμενης συγκέντρωσης, σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1), με την οποία η Advent International (ΗΠΑ) και η Thomas H. Lee Partners (ΗΠΑ) αποκτούν, κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού συγκεντρώσεων, έλεγχο μέρους της inVentiv (ΗΠΑ), με αγορά μετοχών.

| 2. | Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι οι εξής:






  — | η Advent International είναι εταιρεία επενδύσεων ιδιωτικών κεφαλαίων. Αποκτά μετοχικό κεφάλαιο (ελέγχου και μη) σε εταιρείες στους ακόλουθους τομείς: επιχειρηματικές και χρηματοπιστωτικές υπηρεσίες· ιατροφαρμακευτική περίθαλψη· βιομηχανικό τομέα· λιανική πώληση, καταναλωτές και αναψυχή· και τεχνολογία, μέσα ενημέρωσης και τηλεπικοινωνίες, |
| --- | --- | --- |

2.

Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι οι εξής:

—

η Advent International είναι εταιρεία επενδύσεων ιδιωτικών κεφαλαίων. Αποκτά μετοχικό κεφάλαιο (ελέγχου και μη) σε εταιρείες στους ακόλουθους τομείς: επιχειρηματικές και χρηματοπιστωτικές υπηρεσίες· ιατροφαρμακευτική περίθαλψη· βιομηχανικό τομέα· λιανική πώληση, καταναλωτές και αναψυχή· και τεχνολογία, μέσα ενημέρωσης και τηλεπικοινωνίες,

| — | Η THL είναι εταιρεία επενδύσεων ιδιωτικών κεφαλαίων που επενδύει σε επιχειρήσεις σε παγκόσμιο επίπεδο στους ακόλουθους ευρείς τομείς: καταναλωτές και υγειονομική περίθαλψη· μέσα ενημέρωσης και υπηρεσίες πληροφόρησης· και επιχειρηματικές και χρηματοπιστωτικές υπηρεσίες, |
| --- | --- |

—

Η THL είναι εταιρεία επενδύσεων ιδιωτικών κεφαλαίων που επενδύει σε επιχειρήσεις σε παγκόσμιο επίπεδο στους ακόλουθους ευρείς τομείς: καταναλωτές και υγειονομική περίθαλψη· μέσα ενημέρωσης και υπηρεσίες πληροφόρησης· και επιχειρηματικές και χρηματοπιστωτικές υπηρεσίες,

| — | Η inVentiv είναι παγκόσμιος πάροχος κλινικής ανάπτυξης και εμπορίας. Οι κύριοι πελάτες της είναι φαρμακευτικές εταιρείες, εταιρείες βιοτεχνολογίας, εταιρείες γενόσημων φαρμάκων και εταιρείες ιατρικών συσκευών. |
| --- | --- |

—

Η inVentiv είναι παγκόσμιος πάροχος κλινικής ανάπτυξης και εμπορίας. Οι κύριοι πελάτες της είναι φαρμακευτικές εταιρείες, εταιρείες βιοτεχνολογίας, εταιρείες γενόσημων φαρμάκων και εταιρείες ιατρικών συσκευών.

| 3. | Κατόπιν προκαταρκτικής εξέτασης, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα πράξη θα μπορούσε να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού συγκεντρώσεων. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με απλοποιημένη διαδικασία για την εξέταση ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (2), σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια να εξεταστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην εν λόγω ανακοίνωση. |
| --- | --- |

3.

Κατόπιν προκαταρκτικής εξέτασης, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα πράξη θα μπορούσε να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού συγκεντρώσεων. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με απλοποιημένη διαδικασία για την εξέταση ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (2), σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια να εξεταστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην εν λόγω ανακοίνωση.

| 4. | Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να της υποβάλουν τυχόν παρατηρήσεις για τη σχεδιαζόμενη συγκέντρωση.
  Οι παρατηρήσεις πρέπει να περιέλθουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός 10 ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Επιτροπή, με την αναφορά M.8192 — Advent International / THL / inVentiv, με φαξ (+32 22964301), ηλεκτρονικά, στη διεύθυνση COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ή ταχυδρομικά, στην ακόλουθη διεύθυνση:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να της υποβάλουν τυχόν παρατηρήσεις για τη σχεδιαζόμενη συγκέντρωση.

Οι παρατηρήσεις πρέπει να περιέλθουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός 10 ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Επιτροπή, με την αναφορά M.8192 — Advent International / THL / inVentiv, με φαξ (+32 22964301), ηλεκτρονικά, στη διεύθυνση COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ή ταχυδρομικά, στην ακόλουθη διεύθυνση:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ΕΕ L 24 της 29.1.2004, σ. 1 («κανονισμός συγκεντρώσεων»).

(2)  ΕΕ C 366 της 14.12.2013, σ. 5.

---