# Jurnalul Oficial L 53/2018

| | ISSN 1977-0782 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 53 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 6123 februarie 2018 |

ISSN 1977-0782

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 53

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 6123 februarie 2018

---

| Cuprins | | II   Acte fără caracter legislativ | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/238 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor 5′-ribonucleotide disodice, 5′-guanilat disodic și 5′-inozinat disodic ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/239 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor N-metilantranilat de metil și metilantranilat ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale, cu excepția speciilor aviare (
  1
  ) | 9 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/240 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor trimetilamină, clorhidrat de trimetilamină și 3-metilbutilamină pentru toate speciile de animale cu excepția găinilor ouătoare, și a substanțelor 2-metoxietilbenzen, 1,3-dimetoxibenzen, 1,4-dimetoxibenzen și 1-izopropil-2-metoxi-4-metilbenzen ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  ) | 14 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/241 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor piperină, 3-metilindol, indol, 2-acetilpirol și pirolidină ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale (
  1
  ) | 27 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/242 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor hex-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, oct-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, hex-3(cis)-enal, hept-4-enal, acetat de hex-3(cis)-enil, formiat de hex-3(cis)-enil, butirat de hex-3-enil, hexanoat de hex-3-enil, izobutirat de hex-3(cis)-enil, citronelol, (-)-3,7-dimetil-6-octen-1-ol, citronelal, 2,6-dimetilhept-5-enal, acid citronelic, acetat de citronelil, butirat de citronelil, formiat de citronelil, propionat de citronelil, 1-etoxi-1-(3-hexeniloxi)etan și izovalerat de hex-3-enil ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale (
  1
  ) | 36 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/243 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea 3-hidroxibutan-2-onă, pentan-2,3-dionă, 3,5-dimetil ciclopentan-1,2-dionă, hexan-3,4-dionă, acetat de sec-butan-3-onil, 2,6,6-trimetilciclohex-2-en-1,4-dionă și 3-metilnonă-2-4-dionă ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale (
  1
  ) | 69 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/244 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor vanilil acetonă și 4-(4-metoxifenil) butan-2-onă ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale și refuzul substanței 1-feniletan-1-ol (
  1
  ) | 81 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/245 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor mentol, D-carvonă, acetat de mentil, D,L-izomentonă, 3-metil-2-[pent-2(cis)-enil]ciclopent-2-en-1-onă, 3,5,5-trimetilciclohex-2-en-1-onă, Dfenconă, alcool fenchilic, acetat de carvil, acetat de dihidrocarvil și acetat de fenchil ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  ) | 87 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/246 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea oxidului de linalol ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale cu excepția peștilor (
  1
  ) | 105 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/247 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor 2,4,5-trimetiltiazol, 2-izobutiltiazol, 5-(2-hidroxietil)-4-metiltiazol, 2-acetiltiazol, 2-etil-4-metiltiazol, 5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazină și clorhidrat de tiamină ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  ) | 109 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/248 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor 2,3-dietilpirazină, 2,5- sau 6-metoxi-3-metilpirazină, 2acetil-3-etilpirazină, 2,3-dietil-5-metilpirazină, 2-(sec-butil)-3-metoxipirazină, 2etil3metoxipirazină, 5,6,7,8-tetrahidrochinoxalină, 2-etilpirazină și 5metilchinoxalină ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  ) | 120 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/249 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor taurină, beta-alanină, L-alanină, L-arginină, acid L-aspartic, L-histidină, D,L-izoleucină, L-leucină, L-fenilalanină, L-prolină, D,L-serină, L-tirozină, L-metionină, L-valină, L-cisteină, glicină, glutamat monosodic și acid L-glutamic ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale și a substanței clorhidrat monohidrat de L-cisteină pentru toate speciile cu excepția pisicilor și a câinilor (
  1
  ) | 134 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/250 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor 2-furoat de metil, disulfură de bis-(2-metil-3-furil), furfural, alcool furfurilic, 2-furanmetantiol, acetotioat de S-furfuril, disulfură de difurfuril, sulfură de metilfurfuril, 2-metilfuran-3-tiol, disulfură de metilfurfuril, disulfură de metil 2-metil-3-furil și acetat de furfuril ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  ) | 166 |

Cuprins

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

REGULAMENTE

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/238 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor 5′-ribonucleotide disodice, 5′-guanilat disodic și 5′-inozinat disodic ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale (
  1
  )

1

1

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/239 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor N-metilantranilat de metil și metilantranilat ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale, cu excepția speciilor aviare (
  1
  )

1

9

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/240 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor trimetilamină, clorhidrat de trimetilamină și 3-metilbutilamină pentru toate speciile de animale cu excepția găinilor ouătoare, și a substanțelor 2-metoxietilbenzen, 1,3-dimetoxibenzen, 1,4-dimetoxibenzen și 1-izopropil-2-metoxi-4-metilbenzen ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  )

1

14

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/241 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor piperină, 3-metilindol, indol, 2-acetilpirol și pirolidină ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale (
  1
  )

1

27

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/242 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor hex-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, oct-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, hex-3(cis)-enal, hept-4-enal, acetat de hex-3(cis)-enil, formiat de hex-3(cis)-enil, butirat de hex-3-enil, hexanoat de hex-3-enil, izobutirat de hex-3(cis)-enil, citronelol, (-)-3,7-dimetil-6-octen-1-ol, citronelal, 2,6-dimetilhept-5-enal, acid citronelic, acetat de citronelil, butirat de citronelil, formiat de citronelil, propionat de citronelil, 1-etoxi-1-(3-hexeniloxi)etan și izovalerat de hex-3-enil ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale (
  1
  )

1

36

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/243 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea 3-hidroxibutan-2-onă, pentan-2,3-dionă, 3,5-dimetil ciclopentan-1,2-dionă, hexan-3,4-dionă, acetat de sec-butan-3-onil, 2,6,6-trimetilciclohex-2-en-1,4-dionă și 3-metilnonă-2-4-dionă ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale (
  1
  )

1

69

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/244 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor vanilil acetonă și 4-(4-metoxifenil) butan-2-onă ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale și refuzul substanței 1-feniletan-1-ol (
  1
  )

1

81

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/245 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor mentol, D-carvonă, acetat de mentil, D,L-izomentonă, 3-metil-2-[pent-2(cis)-enil]ciclopent-2-en-1-onă, 3,5,5-trimetilciclohex-2-en-1-onă, Dfenconă, alcool fenchilic, acetat de carvil, acetat de dihidrocarvil și acetat de fenchil ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  )

1

87

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/246 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea oxidului de linalol ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale cu excepția peștilor (
  1
  )

1

105

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/247 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor 2,4,5-trimetiltiazol, 2-izobutiltiazol, 5-(2-hidroxietil)-4-metiltiazol, 2-acetiltiazol, 2-etil-4-metiltiazol, 5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazină și clorhidrat de tiamină ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  )

1

109

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/248 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor 2,3-dietilpirazină, 2,5- sau 6-metoxi-3-metilpirazină, 2acetil-3-etilpirazină, 2,3-dietil-5-metilpirazină, 2-(sec-butil)-3-metoxipirazină, 2etil3metoxipirazină, 5,6,7,8-tetrahidrochinoxalină, 2-etilpirazină și 5metilchinoxalină ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  )

1

120

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/249 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor taurină, beta-alanină, L-alanină, L-arginină, acid L-aspartic, L-histidină, D,L-izoleucină, L-leucină, L-fenilalanină, L-prolină, D,L-serină, L-tirozină, L-metionină, L-valină, L-cisteină, glicină, glutamat monosodic și acid L-glutamic ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale și a substanței clorhidrat monohidrat de L-cisteină pentru toate speciile cu excepția pisicilor și a câinilor (
  1
  )

1

134

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/250 al Comisiei din 15 februarie 2018 privind autorizarea substanțelor 2-furoat de metil, disulfură de bis-(2-metil-3-furil), furfural, alcool furfurilic, 2-furanmetantiol, acetotioat de S-furfuril, disulfură de difurfuril, sulfură de metilfurfuril, 2-metilfuran-3-tiol, disulfură de metilfurfuril, disulfură de metil 2-metil-3-furil și acetat de furfuril ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  )

1

166

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE. |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE.

1

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

| 23.2.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 53/1 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 53/1

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/238 AL COMISIEI

din 15 februarie 2018

privind autorizarea substanțelor 5′-ribonucleotide disodice, 5′-guanilat disodic și 5′-inozinat disodic ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

| (2) | Substanțele 5′-ribonucleotide disodice, 5′-guanilat disodic și 5′-inozinat disodic (denumite în continuare „substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp prin Directiva 70/524/CEE ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Substanțele 5′-ribonucleotide disodice, 5′-guanilat disodic și 5′-inozinat disodic (denumite în continuare „substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp prin Directiva 70/524/CEE ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Recent, solicitantul a retras cererea pentru apa de băut. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Recent, solicitantul a retras cererea pentru apa de băut.

| (4) | Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 4 martie 2014 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor în cauză în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul alimentelor. Autoritatea a concluzionat deja că, pentru alimente, substanțele în cauză sunt eficace, deoarece ele le îmbunătățesc mirosul și palatabilitatea. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea pentru apa de băut. Cu toate acestea, substanțele în cauză pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior cu ajutorul apei. |
| --- | --- |

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 4 martie 2014 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor în cauză în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul alimentelor. Autoritatea a concluzionat deja că, pentru alimente, substanțele în cauză sunt eficace, deoarece ele le îmbunătățesc mirosul și palatabilitatea. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea pentru apa de băut. Cu toate acestea, substanțele în cauză pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior cu ajutorul apei.

| (5) | Pentru a face posibil un control mai bun, ar trebui prevăzute restricții și condiții. Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, conținuturile recomandate ar trebui menționate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea furajelor combinate și a materiilor prime furajere. |
| --- | --- |

(5)

Pentru a face posibil un control mai bun, ar trebui prevăzute restricții și condiții. Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, conținuturile recomandate ar trebui menționate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea furajelor combinate și a materiilor prime furajere.

| (6) | De asemenea, autoritatea a concluzionat că, în absența datelor, substanțele în cauză ar trebui să fie considerate ca fiind potențial periculoase pentru lucrători prin expunere la nivelul pielii, ochilor și mucoaselor sau prin inhalare. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvată. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor furajeri, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

De asemenea, autoritatea a concluzionat că, în absența datelor, substanțele în cauză ar trebui să fie considerate ca fiind potențial periculoase pentru lucrători prin expunere la nivelul pielii, ochilor și mucoaselor sau prin inhalare. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvată. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor furajeri, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (7) | Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, cu excepția substanțelor în cauză produse prin fermentație. Solicitantul a solicitat autorizarea substanțelor în cauză produse prin fermentație și hidroliza ARN. Lipsa de informații privind tulpinile de producție nu permite evaluarea siguranței substanțelor în cauză produse prin fermentație, deși acestea sunt sigure „per se”. În consecință, utilizarea substanțelor în cauză ar trebui să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament, iar autorizarea aditivilor produși prin fermentație ar trebui să fie refuzată. |
| --- | --- |

(7)

Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, cu excepția substanțelor în cauză produse prin fermentație. Solicitantul a solicitat autorizarea substanțelor în cauză produse prin fermentație și hidroliza ARN. Lipsa de informații privind tulpinile de producție nu permite evaluarea siguranței substanțelor în cauză produse prin fermentație, deși acestea sunt sigure „per se”. În consecință, utilizarea substanțelor în cauză ar trebui să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament, iar autorizarea aditivilor produși prin fermentație ar trebui să fie refuzată.

| (8) | Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
| --- | --- |

(8)

Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

| (9) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi furajeri în alimentația animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Refuz

Autorizarea substanțelor 5′-ribonucleotide disodice, 5′-guanilat disodic și 5′-inozinat disodic produse prin fermentație este refuzată.

Articolul 3

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele menționate în anexă și substanțele menționate la articolul 2, precum și preamestecurile conținând substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 15 decembrie 2018, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot să fie în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanțele menționate în anexă și substanțele menționate la articolul 2 care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(3)   Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanțele menționate în anexă și substanțele menționate la articolul 2 care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2020 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 4

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 15 februarie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2014;12(3):3606.

3

EFSA Journal 2014

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditivul | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b635 | — | 5′-Ribonucleotidă disodică | Compoziția aditivului

  5′-Ribonucleotide disodice

  Caracterizarea substanței active

  5′-Ribonucleotide disodice: un amestec de 5′-guanilat disodic (GMP) și 5′-inozinat disodic (IMP).
  Produs prin hidroliza ARN
  Puritate: min.: 97 %, analitică
  Formula chimică:






  — | C10H11N4O8P · nH2O |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b635

—

5′-Ribonucleotidă disodică

Compoziția aditivului

5′-Ribonucleotide disodice

Caracterizarea substanței active

5′-Ribonucleotide disodice: un amestec de 5′-guanilat disodic (GMP) și 5′-inozinat disodic (IMP).

Produs prin hidroliza ARN

Puritate: min.: 97 %, analitică

Formula chimică:

—

C10H11N4O8P · nH2O

| — | C10H12N5Na2 O8P · nH2O |
| --- | --- |

—

C10H12N5Na2 O8P · nH2O

Metoda analitică
   (1)

Pentru identificarea GMP sau IMP în aditivul furajer:

Monografia JECFA, Specificații pentru aditivi alimentari: 5′-ribonucleotide disodice.

Pentru determinarea GMP sau IMP în aditivul furajer sau în preamestecurile de substanțe aromatizante:

Cromatografie lichidă de înaltă performanță cuplată cu detecție UV (HPLC-UV)

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă sau combinație de 5′-ribonucleotidă disodică (2b635), 5′-guanilat disodic (2b627) și 5′-inozinat disodic (2b631) trebuie să fie:
  50 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă sau combinație de 5′-ribonucleotidă disodică (2b635), 5′-guanilat disodic (2b627) și 5′-inozinat disodic (2b631) trebuie să fie:

50 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținutul maxim recomandat de substanță activă sau combinație de 5′-ribonucleotidă disodică, 5′-guanilat disodic și 5′-inozinat disodic în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 50 mg/kg”. |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă sau combinație de 5′-ribonucleotidă disodică, 5′-guanilat disodic și 5′-inozinat disodic în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 50 mg/kg”.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă sau combinație de 5′-ribonucleotidă disodică, 5′-guanilat disodic și 5′-inozinat disodic în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 50 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă sau combinație de 5′-ribonucleotidă disodică, 5′-guanilat disodic și 5′-inozinat disodic în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 50 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b627

—

5′-Guanilat disodic

Compoziția aditivului

5′-Guanilat disodic (GMP)

Caracterizarea substanței active

5′-Guanilat disodic

Produs prin hidroliza ARN

Puritate: min.: 97 %, analitică

Formula chimică: C10H12N5Na2O8P · n H2O

Număr CAS: 5550-12-9

Metoda analitică
   (1)

Pentru identificarea GMP în aditivul furajer:

Monografia JECFA, Specificații pentru aditivi alimentari: 5′-ribonucleotide disodice.

Pentru determinarea GMP în aditivul furajer sau în preamestecurile de substanțe aromatizante:

Cromatografie lichidă de înaltă performanță cuplată cu detecție UV (HPLC-UV)

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă sau combinație de 5′-ribonucleotidă disodică (2b635), 5′-guanilat disodic (2b627) și 5′-inozinat disodic (2b631) trebuie să fie:
  50 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă sau combinație de 5′-ribonucleotidă disodică (2b635), 5′-guanilat disodic (2b627) și 5′-inozinat disodic (2b631) trebuie să fie:

50 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținutul maxim recomandat de substanță activă sau combinație de 5′-ribonucleotidă disodică, 5′-guanilat disodic și 5′-inozinat disodic în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 50 mg/kg”. |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă sau combinație de 5′-ribonucleotidă disodică, 5′-guanilat disodic și 5′-inozinat disodic în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 50 mg/kg”.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă sau combinație de 5′-ribonucleotidă disodică, 5′-guanilat disodic și 5′-inozinat disodic în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 50 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă sau combinație de 5′-ribonucleotidă disodică, 5′-guanilat disodic și 5′-inozinat disodic în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 50 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b631

—

5′-Inozinat disodic

Compoziția aditivului

5′-Inozinat disodic (IMP)

Caracterizarea substanței active

5′-Inozinat disodic

Produs prin hidroliza ARN

Puritate: min. 97 %, analitică

Formula chimică: C10H11 N4O8P · nH2O

Număr CAS: 4691-65-0

Metoda analitică
   (1)

Pentru identificarea IMP în aditivul furajer:

Monografia JECFA, Specificații pentru aditivi alimentari: 5′-ribonucleotide disodice.

Pentru determinarea IMP în aditivul furajer sau în preamestecurile de substanțe aromatizante:

Cromatografie lichidă de înaltă performanță cuplată cu detecție UV (HPLC-UV)

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă sau combinație de 5′-ribonucleotidă disodică (2b635), 5′-guanilat disodic (2b627) și 5′-inozinat disodic (2b631) trebuie să fie:
  50 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă sau combinație de 5′-ribonucleotidă disodică (2b635), 5′-guanilat disodic (2b627) și 5′-inozinat disodic (2b631) trebuie să fie:

50 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținutul maxim recomandat de substanță activă sau combinație de 5′-ribonucleotidă disodică, 5′-guanilat disodic și 5′-inozinat disodic în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 50 mg/kg”. |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă sau combinație de 5′-ribonucleotidă disodică, 5′-guanilat disodic și 5′-inozinat disodic în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 50 mg/kg”.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă sau combinație de 5′-ribonucleotidă disodică, 5′-guanilat disodic și 5′-inozinat disodic în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 50 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă sau combinație de 5′-ribonucleotidă disodică, 5′-guanilat disodic și 5′-inozinat disodic în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 50 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 23.2.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 53/9 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 53/9

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/239 AL COMISIEI

din 15 februarie 2018

privind autorizarea substanțelor N-metilantranilat de metil și metilantranilat ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale, cu excepția speciilor aviare

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

| (2) | Substanțele N-metilantranilat de metil și metilantranilat au fost autorizate fără limită de timp prin Directiva 70/524/CEE ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Substanțele N-metilantranilat de metil și metilantranilat au fost autorizate fără limită de timp prin Directiva 70/524/CEE ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor N-metilantranilat de metil și metilantranilat ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor N-metilantranilat de metil și metilantranilat ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (4) | În avizul său din 15 noiembrie 2011 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, N-metilantranilatul de metil și metilantranilatul nu au efecte adverse asupra sănătății animale sau umane ori asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că, întrucât N-metilantranilatul de metil și metilantranilatul sunt eficace atunci când sunt folosiți ca aromatizanți în produsele alimentare, iar rolul lor în hrana pentru animale este în esență același ca și în alimente, nu mai este necesară demonstrarea eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Deși solicitantul și-a retras cererea pentru apa de băut, ar trebui să fie posibilă totuși utilizarea substanțelor în cauză în furajele combinate care sunt administrate ulterior prin intermediul apei. |
| --- | --- |

(4)

În avizul său din 15 noiembrie 2011 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, N-metilantranilatul de metil și metilantranilatul nu au efecte adverse asupra sănătății animale sau umane ori asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că, întrucât N-metilantranilatul de metil și metilantranilatul sunt eficace atunci când sunt folosiți ca aromatizanți în produsele alimentare, iar rolul lor în hrana pentru animale este în esență același ca și în alimente, nu mai este necesară demonstrarea eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Deși solicitantul și-a retras cererea pentru apa de băut, ar trebui să fie posibilă totuși utilizarea substanțelor în cauză în furajele combinate care sunt administrate ulterior prin intermediul apei.

| (5) | Pentru a face posibil un control mai bun, ar trebui prevăzute restricții și condiții. Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, conținuturile recomandate ar trebui menționate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime utilizate în hrana pentru animale și a furajelor combinate. |
| --- | --- |

(5)

Pentru a face posibil un control mai bun, ar trebui prevăzute restricții și condiții. Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, conținuturile recomandate ar trebui menționate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime utilizate în hrana pentru animale și a furajelor combinate.

| (6) | Autoritatea a concluzionat că N-metilantranilatul de metil și metilantranilatul pot fi iritanți pentru ochi și pentru căile respiratorii. În consecință, ar trebui luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Autoritatea a concluzionat că N-metilantranilatul de metil și metilantranilatul pot fi iritanți pentru ochi și pentru căile respiratorii. În consecință, ar trebui luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (7) | Evaluarea substanțelor N-metilantranilat de metil și metilantranilat arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanțelor respective ar trebui să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(7)

Evaluarea substanțelor N-metilantranilat de metil și metilantranilat arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanțelor respective ar trebui să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

| (8) | Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor N-metilantranilat de metil și metilantranilat, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
| --- | --- |

(8)

Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor N-metilantranilat de metil și metilantranilat, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

| (9) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi furajeri în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele menționate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Materiile prime furajere și furajele combinate care conțin substanțele menționate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2019, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(3)   Materiile prime furajere și furajele combinate care conțin substanțele menționate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2020, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 15 februarie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2011; 9(12):2441

3

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditivul | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria: aditivi senzoriali Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b09781 | — | N-metilantranilat de metil | Compoziția aditivului

  N-metilantranilat de metil

  Caracterizarea substanței active

  N-metilantranilat de metil
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: minimum 98 %
  Formula chimică: C9H11O2N
  Numărul CAS: 85-91-6
  Nr. FLAVIS 09.781

  Metoda de analiză
   (1)

  Pentru identificarea substanței N-metilantranilat de metil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:
  gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. | Toate speciile, cu excepția speciilor aviare | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria: aditivi senzoriali Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b09781

—

N-metilantranilat de metil

Compoziția aditivului

N-metilantranilat de metil

Caracterizarea substanței active

N-metilantranilat de metil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C9H11O2N

Numărul CAS: 85-91-6

Nr. FLAVIS 09.781

Metoda de analiză
   (1)

Pentru identificarea substanței N-metilantranilat de metil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile, cu excepția speciilor aviare

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 4 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 4 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 %: 4 mg/kg”. |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 %: 4 mg/kg”.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din furajele complete cu un conținut de umiditate de 12 %: 4 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din furajele complete cu un conținut de umiditate de 12 %: 4 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b09715

—

Metilantranilat

Compoziția aditivului

Metilantranilat

Caracterizarea substanței active

Metilantranilat

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C8H9O2N

Numărul CAS: 134-20-3

Nr. FLAVIS 09.715

Metoda de analiză
   (1)

Pentru identificarea substanței metilantranilat în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile, cu excepția speciilor aviare

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 25 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 25 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”. |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din furajele complete cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din furajele complete cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 23.2.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 53/14 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 53/14

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/240 AL COMISIEI

din 15 februarie 2018

privind autorizarea substanțelor trimetilamină, clorhidrat de trimetilamină și 3-metilbutilamină pentru toate speciile de animale cu excepția găinilor ouătoare, și a substanțelor 2-metoxietilbenzen, 1,3-dimetoxibenzen, 1,4-dimetoxibenzen și 1-izopropil-2-metoxi-4-metilbenzen ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

| (2) | Substanțele trimetilamină, clorhidrat de trimetilamină și 3-metilbutilamină pentru toate speciile de animale cu excepția găinilor ouătoare, și substanțele 2-metoxietilbenzen, 1,3-dimetoxibenzen, 1,4-dimetoxibenzen și 1-izopropil-2-metoxi-4-metilbenzen pentru toate speciile de animale (denumite în continuare „substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp prin Directiva 70/524/CEE ca aditivi destinați hranei tuturor speciilor de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Substanțele trimetilamină, clorhidrat de trimetilamină și 3-metilbutilamină pentru toate speciile de animale cu excepția găinilor ouătoare, și substanțele 2-metoxietilbenzen, 1,3-dimetoxibenzen, 1,4-dimetoxibenzen și 1-izopropil-2-metoxi-4-metilbenzen pentru toate speciile de animale (denumite în continuare „substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp prin Directiva 70/524/CEE ca aditivi destinați hranei tuturor speciilor de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea aditivilor trimetilamină, clorhidrat de trimetilamină și 3-metilbutilamină destinați hranei tuturor speciilor de animale cu excepția găinilor ouătoare, și a aditivilor 2-metoxietilbenzen, 1,3-dimetoxibenzen, 1,4-dimetoxibenzen și 1-izopropil-2-metoxi-4-metilbenzen destinați hranei tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea aditivilor trimetilamină, clorhidrat de trimetilamină și 3-metilbutilamină destinați hranei tuturor speciilor de animale cu excepția găinilor ouătoare, și a aditivilor 2-metoxietilbenzen, 1,3-dimetoxibenzen, 1,4-dimetoxibenzen și 1-izopropil-2-metoxi-4-metilbenzen destinați hranei tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (4) | În avizul său din 25 aprilie 2012 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animale și umane ori asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanțele în cauză sunt eficace atunci când sunt utilizate în produsele alimentare ca aromatizanți, iar funcția lor în cazul hranei pentru animale este în esență aceeași ca în cazul produselor alimentare, nu mai este necesară nicio demonstrație suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea pentru apa de băut; cu toate acestea, ar trebui să fie posibilă utilizarea substanțelor în cauză în hrana combinată pentru animale administrată ulterior împreună cu apa. |
| --- | --- |

(4)

În avizul său din 25 aprilie 2012 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animale și umane ori asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanțele în cauză sunt eficace atunci când sunt utilizate în produsele alimentare ca aromatizanți, iar funcția lor în cazul hranei pentru animale este în esență aceeași ca în cazul produselor alimentare, nu mai este necesară nicio demonstrație suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea pentru apa de băut; cu toate acestea, ar trebui să fie posibilă utilizarea substanțelor în cauză în hrana combinată pentru animale administrată ulterior împreună cu apa.

| (5) | Pentru a face posibil un control mai bun, ar trebui prevăzute restricții și condiții. Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, conținuturile recomandate ar trebui menționate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime utilizate în hrana pentru animale și a hranei combinate pentru animale. |
| --- | --- |

(5)

Pentru a face posibil un control mai bun, ar trebui prevăzute restricții și condiții. Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, conținuturile recomandate ar trebui menționate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime utilizate în hrana pentru animale și a hranei combinate pentru animale.

| (6) | Autoritatea a menționat că substanțele trimetilamină, clorhidrat de trimetilamină și 3-metilbutilamină sunt recunoscute ca fiind corozive la nivel ocular, puternic iritante sau corozive pentru piele și iritante pentru tractul respirator. După inhalare pot apărea simptome astmatiforme. Substanțele 2-metoxietilbenzen, 1,3-dimetoxibenzen, 1,4-dimetoxibenzen și 1-izopropil-2-metoxi-4-metilbenzen sunt recunoscute ca prezentând riscuri în caz de contact cu pielea și cu ochii și în cazul expunerii căilor respiratorii. În consecință, ar trebui să fie luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Autoritatea a menționat că substanțele trimetilamină, clorhidrat de trimetilamină și 3-metilbutilamină sunt recunoscute ca fiind corozive la nivel ocular, puternic iritante sau corozive pentru piele și iritante pentru tractul respirator. După inhalare pot apărea simptome astmatiforme. Substanțele 2-metoxietilbenzen, 1,3-dimetoxibenzen, 1,4-dimetoxibenzen și 1-izopropil-2-metoxi-4-metilbenzen sunt recunoscute ca prezentând riscuri în caz de contact cu pielea și cu ochii și în cazul expunerii căilor respiratorii. În consecință, ar trebui să fie luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (7) | Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(7)

Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

| (8) | Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
| --- | --- |

(8)

Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

| (9) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele menționate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2018, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale, care conțin substanțele menționate în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2019, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(3)   Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale, care conțin substanțele menționate în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2020, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente în cazul în care sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 15 februarie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2012;10(5):2678 și EFSA Journal 2012;10(5):2679.

3

EFSA Journal

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditivul | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b11009 | — | Trimetilamină | Compoziția aditivului

  Trimetilamină

  Caracterizarea substanței active

  Trimetilamină
  Produsă prin sinteză chimică
  Puritate: minimum 98 %
  Formula chimică: C3H9N
  Numărul CAS: 75-50-3
  Nr. FLAVIS: 11.009

  Metoda de analiză
   (1)

  Pentru determinarea substanței trimetilamină în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile de hrană pentru animale aromatizante:
  gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. | Toate speciile de animale cu excepția găinilor ouătoare | — | — | — | 1. | Aditivul se încorporează în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b11009

—

Trimetilamină

Compoziția aditivului

Trimetilamină

Caracterizarea substanței active

Trimetilamină

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C3H9N

Numărul CAS: 75-50-3

Nr. FLAVIS: 11.009

Metoda de analiză
   (1)

Pentru determinarea substanței trimetilamină în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile de hrană pentru animale aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale cu excepția găinilor ouătoare

—

—

—

1.

Aditivul se încorporează în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”. |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, în cazul în care conținutul de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, în cazul în care conținutul de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b11024

—

Clorhidrat de trimetilamină

Compoziția aditivului

Clorhidrat de trimetilamină

Caracterizarea substanței active

Clorhidrat de trimetilamină

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98,5 %

Formula chimică: C3H9N · HCl

Numărul CAS: 593-81-7

Nr. FLAVIS: 11.024

Metoda de analiză
   (1)

Pentru determinarea substanței clorhidrat de trimetilamină în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile de hrană pentru animale aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale cu excepția găinilor ouătoare

—

—

—

| 1. | Aditivul se încorporează în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se încorporează în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”. |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, în cazul în care conținutul de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, în cazul în care conținutul de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b11001

—

3-Metilbutilamină

Compoziția aditivului

3-Metilbutilamină

Caracterizarea substanței active

3-Metilbutilamină

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C5H13N

Numărul CAS: 107-85-7

Nr. FLAVIS: 11.001

Metoda de analiză
   (1)

Pentru determinarea substanței 3-metilbutilamină în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile de hrană pentru animale aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale cu excepția găinilor ouătoare

—

—

—

| 1. | Aditivul se încorporează în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se încorporează în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este:






  — | 1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte, cu excepția găinilor ouătoare; |
| --- | --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este:

—

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte, cu excepția găinilor ouătoare;

| — | 1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte, cu excepția găinilor ouătoare; |
| --- | --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte, cu excepția găinilor ouătoare;

| — | 1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, în cazul în care conținutul de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte, cu excepția găinilor ouătoare; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, în cazul în care conținutul de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte, cu excepția găinilor ouătoare;

| — | 1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b03006

—

2-Metoxietilbenzen

Compoziția aditivului

2-Metoxietilbenzen

Caracterizarea substanței active

2-Metoxietilbenzen

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99 %

Formula chimică: C9H12O

Numărul CAS: 3558-60-9

Nr. FLAVIS: 03.006

Metoda de analiză
   (1)

Pentru determinarea substanței 2-metoxietilbenzen în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile de hrană pentru animale aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se încorporează în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se încorporează în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este:






  — | 0,3 mg/kg pentru porcine și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este:

—

0,3 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pentru porcine și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

0,3 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, în cazul în care conținutul de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 0,3 mg/kg pentru porcine și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, în cazul în care conținutul de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

0,3 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b04016

—

1,3-Dimetoxibenzen

Compoziția aditivului

1,3-Dimetoxibenzen

Caracterizarea substanței active

1,3-Dimetoxibenzen

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C8H10O2

Numărul CAS: 151-10-0

Nr. FLAVIS: 04.016

Metoda de analiză
   (1)

Pentru determinarea substanței 1,3-dimetoxibenzen în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile de hrană pentru animale aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se încorporează în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se încorporează în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 1 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 1 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg”. |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg”.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, în cazul în care conținutul de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, în cazul în care conținutul de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b04034

—

1,4-Dimetoxibenzen

Compoziția aditivului

1,4-Dimetoxibenzen

Caracterizarea substanței active

1,4-Dimetoxibenzen

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C8H10O2

Numărul CAS: 150-78-7

Nr. FLAVIS: 04.034

Metoda de analiză
   (1)

Pentru determinarea substanței 1,4-dimetoxibenzen în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile de hrană pentru animale aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se încorporează în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se încorporează în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 1 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 1 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg”. |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg”.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, în cazul în care conținutul de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, în cazul în care conținutul de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b04043

—

1-Izopropil-2-metoxi-4-metilbenzen

Compoziția aditivului

1-Izopropil-2-metoxi-4-metilbenzen

Caracterizarea substanței active

1-Izopropil-2-metoxi-4-metilbenzen

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C11H16O

Numărul CAS: 1076-56-8

Nr. FLAVIS: 04.043

Metoda de analiză
   (1)

Pentru determinarea substanței 1-izopropil-2-metoxi-4-metilbenzen în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile de hrană pentru animale aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se încorporează în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se încorporează în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 1 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 1 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg”. |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg”.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, în cazul în care conținutul de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, în cazul în care conținutul de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

---

(1)  Detaliile metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 23.2.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 53/27 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 53/27

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/241 AL COMISIEI

din 15 februarie 2018

privind autorizarea substanțelor piperină, 3-metilindol, indol, 2-acetilpirol și pirolidină ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

| (2) | Substanțele piperină, 3-metilindol, indol, 2-acetilpirol și pirolidină (denumite în continuare „substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp prin Directiva 70/524/CEE ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Substanțele piperină, 3-metilindol, indol, 2-acetilpirol și pirolidină (denumite în continuare „substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp prin Directiva 70/524/CEE ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (4) | Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 26 ianuarie 2016 (3) că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animale și umane ori asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanțele în cauză sunt eficace atunci când sunt utilizate în produse alimentare ca substanțe aromatizante, iar funcția lor în hrana pentru animale este în esență aceeași precum în produsele alimentare, nu era necesară nicio demonstrație suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea pentru apa de băut. Cu toate acestea, ar trebui să fie posibilă utilizarea substanțelor în cauză în furaje combinate care sunt administrate ulterior cu ajutorul apei. |
| --- | --- |

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 26 ianuarie 2016 (3) că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animale și umane ori asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanțele în cauză sunt eficace atunci când sunt utilizate în produse alimentare ca substanțe aromatizante, iar funcția lor în hrana pentru animale este în esență aceeași precum în produsele alimentare, nu era necesară nicio demonstrație suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea pentru apa de băut. Cu toate acestea, ar trebui să fie posibilă utilizarea substanțelor în cauză în furaje combinate care sunt administrate ulterior cu ajutorul apei.

| (5) | Pentru a face posibil un control mai bun, ar trebui prevăzute restricții și condiții. Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, conținuturile recomandate ar trebui menționate pe eticheta aditivului. În cazul în care acest conținuturi sunt depășite, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate. |
| --- | --- |

(5)

Pentru a face posibil un control mai bun, ar trebui prevăzute restricții și condiții. Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, conținuturile recomandate ar trebui menționate pe eticheta aditivului. În cazul în care acest conținuturi sunt depășite, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate.

| (6) | În ceea ce privește substanțele în cauză, autoritatea a menționat că pericolele potențiale la contactul cu pielea și cu ochii și la expunerea căilor respiratorii sunt recunoscute. Majoritatea sunt clasificate ca iritante pentru căile respiratorii. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

În ceea ce privește substanțele în cauză, autoritatea a menționat că pericolele potențiale la contactul cu pielea și cu ochii și la expunerea căilor respiratorii sunt recunoscute. Majoritatea sunt clasificate ca iritante pentru căile respiratorii. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (7) | Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanțelor respective ar trebui să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(7)

Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanțelor respective ar trebui să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

| (8) | Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
| --- | --- |

(8)

Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

| (9) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi furajeri în hrana pentru animale în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele menționate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Materiile prime furajere și furajele combinate care conțin substanțele menționate în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2019, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(3)   Materiile prime furajere și furajele combinate care conțin substanțele menționate în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2020, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 15 februarie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2016.14(2):4390.

3

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditivul | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b14003 | — | Piperină | Compoziția aditivului

  Piperină

  Caracterizarea substanței active

  Piperină
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: minimum 95 %
  Formula chimică: C17H19O3N
  Numărul CAS: 94-62-2
  Nr. FLAVIS: 14.003

  Metoda analitică
   (1)

  Pentru determinarea substanței piperină în aditivul furajer și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:
  Gazcromatografie utilizând un detector cu ionizare în flacără (GC-FID) | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b14003

—

Piperină

Compoziția aditivului

Piperină

Caracterizarea substanței active

Piperină

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formula chimică: C17H19O3N

Numărul CAS: 94-62-2

Nr. FLAVIS: 14.003

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței piperină în aditivul furajer și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gazcromatografie utilizând un detector cu ionizare în flacără (GC-FID)

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % 0,5 mg/kg”. |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % 0,5 mg/kg”.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,5 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,5 mg/kg

| 6. | Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b14004

—

3-metilindol

Compoziția aditivului

3-metilindol

Caracterizarea substanței active

3-metilindol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C9H9N

Numărul CAS: 83-34-1

Nr. FLAVIS: 14.004

Metodă analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței 3-metilindol în aditivul și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,5 mg/kg”. |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,5 mg/kg”.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %: depășește: 0,5 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %: depășește: 0,5 mg/kg

| 6. | Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b14007

—

Indol

Compoziția aditivului

Indol

Caracterizarea substanței active

Indol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C8H7N

Numărul CAS: 120-72-9

Nr. FLAVIS: 14.007

Metodă analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței indol în aditivul furajer și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,5 mg/kg”. |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,5 mg/kg”.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,5 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,5 mg/kg

| 6. | Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b14047

—

2-acetilpirol

Compoziția aditivului

2-acetilpirol

Caracterizarea substanței active

2-acetilpirol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C6H7ON

Numărul CAS: 1072-83-9

Nr. FLAVIS: 14.047

Metodă analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței 2-acetilpirol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,5 mg/kg”. |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,5 mg/kg”.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,5 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,5 mg/kg

| 6. | Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b14064

—

Pirolidină

Compoziția aditivului

Pirolidină

Caracterizarea substanței active

Pirolidină

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formula chimică: C4H9N

Numărul CAS: 123-75-1

Nr. FLAVIS: 14.064

Metodă analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței pirolidină în aditivul furajer și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 % este de:






  — | 0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 % este de:

—

0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 23.2.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 53/36 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 53/36

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/242 AL COMISIEI

din 15 februarie 2018

privind autorizarea substanțelor hex-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, oct-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, hex-3(cis)-enal, hept-4-enal, acetat de hex-3(cis)-enil, formiat de hex-3(cis)-enil, butirat de hex-3-enil, hexanoat de hex-3-enil, izobutirat de hex-3(cis)-enil, citronelol, (-)-3,7-dimetil-6-octen-1-ol, citronelal, 2,6-dimetilhept-5-enal, acid citronelic, acetat de citronelil, butirat de citronelil, formiat de citronelil, propionat de citronelil, 1-etoxi-1-(3-hexeniloxi)etan și izovalerat de hex-3-enil ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și justificarea și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și justificarea și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

| (2) | Substanțele hex-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, oct-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, hex-3(cis)-enal, hept-4-enal, acetat de hex-3(cis)-enil, formiat de hex-3(cis)-enil, butirat de hex-3-enil, hexanoat de hex-3-enil, izobutirat de hex-3(cis)-enil, citronelol, (-)-3,7-dimetil-6-octen-1-ol, citronelal, 2,6-dimetilhept-5-enal, acid citronelic, acetat de citronelil, butirat de citronelil, formiat de citronelil, propionat de citronelil, 1-etoxi-1-(3-hexeniloxi)etan și izovalerat de hex-3-enil (denumite în continuare „substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp prin Directiva 70/524/CEE ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Substanțele hex-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, oct-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, hex-3(cis)-enal, hept-4-enal, acetat de hex-3(cis)-enil, formiat de hex-3(cis)-enil, butirat de hex-3-enil, hexanoat de hex-3-enil, izobutirat de hex-3(cis)-enil, citronelol, (-)-3,7-dimetil-6-octen-1-ol, citronelal, 2,6-dimetilhept-5-enal, acid citronelic, acetat de citronelil, butirat de citronelil, formiat de citronelil, propionat de citronelil, 1-etoxi-1-(3-hexeniloxi)etan și izovalerat de hex-3-enil (denumite în continuare „substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp prin Directiva 70/524/CEE ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (4) | Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 12 iulie 2016 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că, dat fiind că substanțele în cauză sunt eficace atunci când sunt folosite ca arome în produsele alimentare și că funcția lor în hrana pentru animale este în esență aceeași ca și în produsele alimentare, nu mai este necesară demonstrarea eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea pentru apa de băut. Cu toate acestea, ar trebui să fie posibilă utilizarea substanțelor în cauză în furajele combinate care sunt administrate ulterior prin intermediul apei. |
| --- | --- |

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 12 iulie 2016 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că, dat fiind că substanțele în cauză sunt eficace atunci când sunt folosite ca arome în produsele alimentare și că funcția lor în hrana pentru animale este în esență aceeași ca și în produsele alimentare, nu mai este necesară demonstrarea eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea pentru apa de băut. Cu toate acestea, ar trebui să fie posibilă utilizarea substanțelor în cauză în furajele combinate care sunt administrate ulterior prin intermediul apei.

| (5) | Pentru a face posibil un control mai bun, ar trebui prevăzute restricții și condiții. Întrucât nu se impune, din motive de siguranță, stabilirea unui conținut maxim și ținând seama de reevaluarea realizată de autoritate, ar trebui indicat pe eticheta aditivului un conținut recomandat. În cazul în care acest conținut este depășit, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate. |
| --- | --- |

(5)

Pentru a face posibil un control mai bun, ar trebui prevăzute restricții și condiții. Întrucât nu se impune, din motive de siguranță, stabilirea unui conținut maxim și ținând seama de reevaluarea realizată de autoritate, ar trebui indicat pe eticheta aditivului un conținut recomandat. În cazul în care acest conținut este depășit, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate.

| (6) | Autoritatea a concluzionat că riscurile pentru piele, contactul cu ochii și expunerea pe cale respiratorie sunt recunoscute. Majoritatea substanțelor sunt clasificate ca iritante pentru sistemul respirator. În consecință, ar trebui luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda analitică a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Autoritatea a concluzionat că riscurile pentru piele, contactul cu ochii și expunerea pe cale respiratorie sunt recunoscute. Majoritatea substanțelor sunt clasificate ca iritante pentru sistemul respirator. În consecință, ar trebui luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda analitică a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (7) | Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(7)

Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

| (8) | Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
| --- | --- |

(8)

Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

| (9) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi furajeri în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele specificate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2018, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Materiile prime furajere și furajele combinate care conțin substanțele specificate în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2019, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(3)   Materiile prime furajere și furajele combinate care conțin substanțele specificate în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2020, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 15 februarie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2016;14(8):4559.

3

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Număr de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specie sau categorie de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: Aditivi senzoriali. Grupa funcțională: Compuși aromatizanți |
| 2b02056 | — | Hex-3(cis)-en-1-ol | Compoziția aditivului

  Hex-3(cis)-en-1-ol

  Caracterizarea substanței active

  Hex-3(cis)-en-1-ol
  Produsă prin sinteză chimică
  Puritate: min. 98 %, analitică, ca sumă de izomeri (Z) și (E); min. 92 % de izomer (Z)
  Formulă chimică: C6H12O
  Număr CAS: 928-96-1
  Nr. FLAVIS: 02.056

  Metoda analitică
   (1)

  Pentru determinarea substanței hex-3(cis)-en-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:
  gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |

Număr de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specie sau categorie de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: Aditivi senzoriali. Grupa funcțională: Compuși aromatizanți

2b02056

—

Hex-3(cis)-en-1-ol

Compoziția aditivului

Hex-3(cis)-en-1-ol

Caracterizarea substanței active

Hex-3(cis)-en-1-ol

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: min. 98 %, analitică, ca sumă de izomeri (Z) și (E); min. 92 % de izomer (Z)

Formulă chimică: C6H12O

Număr CAS: 928-96-1

Nr. FLAVIS: 02.056

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței hex-3(cis)-en-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b02093

—

Non-6-en-1-ol

Compoziția aditivului

Non-6-en-1-ol

Caracterizarea substanței active

Non-6-en-1-ol

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: min. 98 %, analitică

Formulă chimică: C9H18O

Număr CAS: 35854-86-5

Nr. FLAVIS: 02.093

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței non-6-en-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 1 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 1 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b02094

—

Oct-3-en-1-ol

Compoziția aditivului

Oct-3-en-1-ol

Caracterizarea substanței active

Oct-3-en-1-ol

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: min. 96 %, analitică, ca izomer (Z).

Formulă chimică: C8H16O

Număr CAS: 20125-84-2

Nr. FLAVIS: 02.094

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței oct-3-en-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 1 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 1 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b05059

—

Non-6(cis)-enal

Compoziția aditivului

Non-6(cis)-enal

Caracterizarea substanței active

Non-6(cis)-enal

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: min. 96 %, analitică; componentă secundară 6-9 % trans-6-nonenal

Formulă chimică: C9H16O

Număr CAS: 2277-19-2

Nr. FLAVIS: 05.059

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței non-6(cis)-enal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b05075

—

Hex-3(cis)-enal

Compoziția aditivului

Hex-3(cis)-enal

Caracterizarea substanței active

Hex-3(cis)-enal

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: min. 97 %, analitică

Formulă chimică: C6H10O

Număr CAS: 6789-80-6

Nr. FLAVIS: 05.075

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței hex-3(cis)-enal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b05085

—

Hept-4-enal

Compoziția aditivului

Hept-4-enal

Caracterizarea substanței active

Hept-4-enal

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: min. 98 % ca sumă de izomeri (Z) și (E); min. 93 % de izomer (Z); componentă secundară: 2-5 % izomer (E).

Formulă chimică: C7H12O

Număr CAS: 6728-31-0

Nr. FLAVIS: 05.085

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței hept-4-enal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b09197

—

Acetat de hex-3(cis)-enil

Compoziția aditivului

Acetat de hex-3(cis)-enil

Caracterizarea substanței active

Acetat de hex-3(cis)-enil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: min. 98 %, analitică, ca sumă de izomeri (Z) și (E); min. 92 % de izomer (Z)

Formulă chimică: C8H14O2

Număr CAS: 3681-71-8

Nr. FLAVIS: 09.197

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței acetat de hex-3(cis)-enil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b09240

—

Formiat de hex-3(cis)-enil

Compoziția aditivului

Formiat de hex-3(cis)-enil

Caracterizarea substanței active

Formiat de hex-3(cis)-enil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: min. 95 %, analitică

Formulă chimică: C7H12O2

Număr CAS: 33467-73-1

Nr. FLAVIS: 09.240

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței formiat de hex-3(cis)-enil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b09270

—

Butirat de hex-3-enil

Compoziția aditivului

Butirat de hex-3-enil

Caracterizarea substanței active

Butirat de hex-3-enil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: min. 95 %, analitică

Formulă chimică: C10H18O2

Număr CAS: 16491-36-4

Nr. FLAVIS: 09.270

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței butirat de hex-3-enil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b09271

—

Hexanoat de hex-3-enil

Compoziția aditivului

Hexanoat de hex-3-enil

Caracterizarea substanței active

Hexanoat de hex-3-enil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: min. 96 %, analitică

Formulă chimică: C12H22O2

Număr CAS: 31501-11-8

Nr. FLAVIS: 09.271

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței hexanoat de hex-3-enil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b09563

—

Izobutirat de hex-3(cis)-enil

Compoziția aditivului

Izobutirat de hex-3(cis)-enil

Caracterizarea substanței active

Izobutirat de hex-3(cis)-enil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: min. 98 %, analitică

Formulă chimică: C10H18O2

Număr CAS: 41519-23-7

Nr. FLAVIS: 09.563

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței izobutirat de hex-3(cis)-enil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b02011

—

Citronelol

Compoziția aditivului

Citronelol

Caracterizarea substanței active

Citronelol

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: min. 90 %, analitică; racemic; alte componente: alcooli C10 dinesaturați și saturați, acetat de citronelil și citronelal

Formulă chimică: C10H20O

Număr CAS: 106-22-9

Nr. FLAVIS: 02.011

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței citronelol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b02229

—

(-)-3,7-Dimetil-6-octen-1-ol

Compoziția aditivului

(-)-3,7-Dimetil-6-octen-1-ol

Caracterizarea substanței active

(-)-3,7-Dimetil-6-octen-1-ol

Produs prin sinteză chimică sau obținut prin distilarea fracționată a uleiurilor esențiale și saponificarea extractelor

Puritate: min. 90 %, analitică

Formulă chimică: C10H20O

Număr CAS: 7540-51-4

Nr. FLAVIS: 02.229

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței (-)-3,7-dimetil-6-octen-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % este:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % este:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b05021

—

Citronelal

Compoziția aditivului

Citronelal

Caracterizarea substanței active

Citronelal

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: min. 85 %, analitică.

Formulă chimică: C10H18O

Număr CAS: 106-23-0

Nr. FLAVIS: 05.021

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței citronelal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % este:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % este:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b05074

—

2,6-Dimetilhept-5-enal

Compoziția aditivului

2,6-Dimetilhept-5-enal

Caracterizarea substanței active

2,6-Dimetilhept-5-enal

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: min. 85 %, analitică

Formulă chimică: C9H16O

Număr CAS: 106-72-9

Nr. FLAVIS: 05.074

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței 2,6-dimetilhept-5-enal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % este:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % este:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b08036

—

Acid citronelic

Compoziția aditivului

Acid citronelic

Caracterizarea substanței active

Acid citronelic

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: min. 90 %, analitică

Formulă chimică: C10H18O2

Număr CAS: 502-47-6

Nr. FLAVIS: 08.036

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței acid citronelic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % este:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % este:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b09012

—

Acetat de citronelil

Compoziția aditivului

Acetat de citronelil

Caracterizarea substanței active

Acetat de citronelil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: min. 92 %, analitică

Formulă chimică: C11H22O2

Număr CAS: 150-84-5

Nr. FLAVIS: 09.012

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței acetat de citronelil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % este:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % este:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b09049

—

Butirat de citronelil

Compoziția aditivului

Butirat de citronelil

Caracterizarea substanței active

Butirat de citronelil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: min. 90 %, analitică

Formulă chimică: C14H26O2

Număr CAS: 141-16-2

Nr. FLAVIS: 09.049

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței butirat de citronelil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % este:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % este:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b09078

—

Formiat de citronelil

Compoziția aditivului

Formiat de citronelil

Caracterizarea substanței active

Formiat de citronelil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: min. 90 %, analitică.

Formulă chimică: C11H20O2

Număr CAS: 105-85-1

Nr. FLAVIS: 09.078

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței formiat de citronelil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % este:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % este:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b09129

—

Propionat de citronelil

Compoziția aditivului

Propionat de citronelil

Caracterizarea substanței active

Propionat de citronelil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: min. 95 %, analitică

Formulă chimică: C13H24O2

Număr CAS: 141-14-0

Nr. FLAVIS: 09.129

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței propionat de citronelil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % este:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % este:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 1 mg/kg pentru pisici; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

1 mg/kg pentru pisici;

| — | 5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b06081

—

1-Etoxi-1-(3-hexeniloxi)etan

Compoziția aditivului

1-Etoxi-1-(3-hexeniloxi)etan

Caracterizarea substanței active

1-Etoxi-1-(3-hexeniloxi)etan

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: min. 97 %, analitică

Formulă chimică: C10H20O2

Număr CAS: 28069-74-1

Nr. FLAVIS: 06.081

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței 1-etoxi-1-(3-hexeniloxi)etan în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 1 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 1 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b09505

—

Izovalerat de hex-3-enil

Compoziția aditivului

Izovalerat de hex-3-enil

Caracterizarea substanței active

Izovalerat de hex-3-enil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: min. 95 %, analitică

Formulă chimică: C11H20O2

Număr CAS: 10032-11-8

Nr. FLAVIS: 09.505

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței izovalerat de hex-3-enil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 1 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 1 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 23.2.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 53/69 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 53/69

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/243 AL COMISIEI

din 15 februarie 2018

privind autorizarea 3-hidroxibutan-2-onă, pentan-2,3-dionă, 3,5-dimetil ciclopentan-1,2-dionă, hexan-3,4-dionă, acetat de sec-butan-3-onil, 2,6,6-trimetilciclohex-2-en-1,4-dionă și 3-metilnonă-2-4-dionă ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

| (2) | Substanțele 3-hidroxibutan-2-onă, pentan-2,3-dionă, 3,5-dimetil ciclopentan-1,2-dionă, hexan-3,4-dionă, acetat de sec-butan-3-onil, 2,6,6-trimetilciclohex-2-en-1,4-dionă și 3-metilnonă-2-4-dionă (denumite în continuare „substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp prin Directiva 70/524/CEE ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Substanțele 3-hidroxibutan-2-onă, pentan-2,3-dionă, 3,5-dimetil ciclopentan-1,2-dionă, hexan-3,4-dionă, acetat de sec-butan-3-onil, 2,6,6-trimetilciclohex-2-en-1,4-dionă și 3-metilnonă-2-4-dionă (denumite în continuare „substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp prin Directiva 70/524/CEE ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (4) | Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 19 octombrie 2016 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanțele în cauză sunt eficace atunci când sunt utilizate în produse alimentare ca substanțe aromatizante, iar funcția lor în hrana pentru animale este în esență aceeași precum în produsele alimentare, nu era necesară nicio demonstrație suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea pentru apa de băut; cu toate acestea, ar trebui să fie posibilă utilizarea substanțelor în cauză în furaje combinate care sunt administrate ulterior cu ajutorul apei. |
| --- | --- |

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 19 octombrie 2016 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanțele în cauză sunt eficace atunci când sunt utilizate în produse alimentare ca substanțe aromatizante, iar funcția lor în hrana pentru animale este în esență aceeași precum în produsele alimentare, nu era necesară nicio demonstrație suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea pentru apa de băut; cu toate acestea, ar trebui să fie posibilă utilizarea substanțelor în cauză în furaje combinate care sunt administrate ulterior cu ajutorul apei.

| (5) | Pentru a face posibil un control mai bun, ar trebui prevăzute restricții și condiții. Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, conținuturile recomandate ar trebui menționate pe eticheta aditivului. În cazul în care acest conținut este depășit, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate. |
| --- | --- |

(5)

Pentru a face posibil un control mai bun, ar trebui prevăzute restricții și condiții. Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, conținuturile recomandate ar trebui menționate pe eticheta aditivului. În cazul în care acest conținut este depășit, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate.

| (6) | Autoritatea a menționat că pericolele pentru piele, contactul cu ochii și expunerea căilor respiratorii sunt recunoscute. Majoritatea substanțelor sunt clasificate ca iritante pentru căile respiratorii. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvată. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Autoritatea a menționat că pericolele pentru piele, contactul cu ochii și expunerea căilor respiratorii sunt recunoscute. Majoritatea substanțelor sunt clasificate ca iritante pentru căile respiratorii. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvată. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (7) | Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanțelor respective ar trebui să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(7)

Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanțelor respective ar trebui să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

| (8) | Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
| --- | --- |

(8)

Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

| (9) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi furajeri în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele menționate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Materiile prime furajere și furajele combinate care conțin substanțele cu specificațiile din anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2019, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(3)   Materiile prime furajere și furajele combinate care conțin substanțele cu specificațiile din anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2020, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 15 februarie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2016; 14(11):4618.

3

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditivul | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b07051 | — | 3-Hidroxibutan-2-onă | Compoziția aditivului

  3-Hidroxibutan-2-onă

  Caracterizarea substanței active

  3-Hidroxibutan-2-onă
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: min. 96 %, analitică
  Formula chimică: C4H8O2

  Numărul CAS: 513-86-0
  Nr. FLAVIS: 07.051

  Metoda analitică
   (1)

  Pentru determinarea substanței 3-hidroxibutan-2-onă în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:
  Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b07051

—

3-Hidroxibutan-2-onă

Compoziția aditivului

3-Hidroxibutan-2-onă

Caracterizarea substanței active

3-Hidroxibutan-2-onă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: min. 96 %, analitică

Formula chimică: C4H8O2

Numărul CAS: 513-86-0

Nr. FLAVIS: 07.051

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței 3-hidroxibutan-2-onă în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b07060

—

Pentan-2,3-dionă

Compoziția aditivului

Pentan-2,3-dionă

Caracterizarea substanței active

Pentan-2,3-dionă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: min. 93 %, analitică

Formula chimică: C5H8O2

Numărul CAS: 600-14-6

Nr. FLAVIS: 07.060

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței pentan-2,3-dionă în aditivul furajer și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b07076

—

3,5-Dimetil ciclopentan-1,2-dionă

Compoziția aditivului

3,5-Dimetil ciclopentan-1,2-dionă

Caracterizarea substanței active

3,5-Dimetil ciclopentan-1,2-dionă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: min. 97 %, analitică

Formula chimică: C7H10O2

Numărul CAS: 13494-07-0

Nr. FLAVIS: 07.076

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței 3,5-dimetil ciclopentan-1,2-dionă în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 0,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 0,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,5 mg/kg.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,5 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b07077

—

Hexan-3,4-dionă

Compoziția aditivului

Hexan-3,4-dionă

Caracterizarea substanței active

Hexan-3,4-dionă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: min. 97 %, analitică

Formula chimică: C6H10O2

Numărul CAS: 4437-51-8

Nr. FLAVIS: 07.077

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței hexan-3,4-dionă în aditivul furajer și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b09186

—

Acetat de sec-butan-3-onil

Compoziția aditivului

Acetat de sec-butan-3-onil

Caracterizarea substanței active

Acetat de sec-butan-3-onil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: min. 98 %, analitică

Formula chimică: C6H10O3

Numărul CAS: 4906-24-5

Nr. FLAVIS: 09.186

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței acetat de sec-butan-3-onil în aditivul furajer și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg.”

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b07109

—

2,6,6-Trimetilciclohex-2-en-1,4-dionă

Compoziția aditivului

2,6,6-Trimetilciclohex-2-en-1,4-dionă

Caracterizarea substanței active

2,6,6-Trimetilciclohex-2-en-1,4-dionă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: min. 98 %, analitică

Formula chimică: C9H12O2

Numărul CAS: 1125-21-9

Nr. FLAVIS: 07.109

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței 2,6,6-trimetilciclohex-2-en-1,4-dionă în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 % este de:






  — | 0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 % este de:

—

0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii”. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii”.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b07184

—

3-Metilnonă-2-4-dionă

Compoziția aditivului

3-Metilnonă-2-4-dionă

Caracterizarea substanței active

3-Metilnonă-2-4-dionă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: min. 97 %, analitică

Formula chimică: C10H18O2

Numărul CAS: 113486-29-6

Nr. FLAVIS: 07.184

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței 3-metilnonă-2-4-dionă în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 % este de:






  — | 0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 % este de:

—

0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat al substanței active în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii”. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii”.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 23.2.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 53/81 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 53/81

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/244 AL COMISIEI

din 15 februarie 2018

privind autorizarea substanțelor vanilil acetonă și 4-(4-metoxifenil) butan-2-onă ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale și refuzul substanței 1-feniletan-1-ol

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi furajeri în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Refuz

Autorizarea substanței 1-feniletan-1-ol, ca aditiv aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, este refuzată.

Articolul 3

Măsuri tranzitorii

(1)   Vanilil acetona, 4-(4-metoxifenil) butan-2-ona și 1-feniletan-1-olul și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Materiile prime furajere și furajele combinate care conțin vanilil acetonă, 4-(4-metoxifenil) butan-2-onă și 1-feniletan-1-ol și care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2019, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.

(3)   Materiile prime furajere și furajele combinate care conțin vanilil acetonă, 4-(4-metoxifenil) butan-2-onă și 1-feniletan-1-ol și care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2020, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.

Articolul 4

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 15 februarie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2016;14(8):4557.

3

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditivul | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b07005 | — | Vanilil acetonă | Compoziția aditivului

  Vanilil acetonă

  Caracterizarea substanței active

  Vanilil acetonă
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: min. 95 %, analitică
  Formula chimică: C11H14O3

  Numărul CAS: 122-48-5
  Nr. FLAVIS: 07.005

  Metoda analitică
   (1)

  Pentru determinarea substanței vanilil acetonă în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:
  gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b07005

—

Vanilil acetonă

Compoziția aditivului

Vanilil acetonă

Caracterizarea substanței active

Vanilil acetonă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: min. 95 %, analitică

Formula chimică: C11H14O3

Numărul CAS: 122-48-5

Nr. FLAVIS: 07.005

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței vanilil acetonă în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”. |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b07029

—

4-(4-metoxifenil)butan-2-onă

Compoziția aditivului

4-(4-metoxifenil)butan-2-onă

Caracterizarea substanței active

4-(4-metoxifenil)butan-2-onă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: min. 96 %, analitică

Formula chimică: C11H14O2

Număr CAS 104-20-1

Nr. FLAVIS 07.029

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea substanței 4-(4-metoxifenil)butan-2-onă în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %. |
| --- | --- |

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

| 4. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”. |
| --- | --- |

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg.

| 6. | Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 23.2.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 53/87 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 53/87

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/245 AL COMISIEI

din 15 februarie 2018

privind autorizarea substanțelor mentol, D-carvonă, acetat de mentil, D,L-izomentonă, 3-metil-2-[pent-2(cis)-enil]ciclopent-2-en-1-onă, 3,5,5-trimetilciclohex-2-en-1-onă, Dfenconă, alcool fenchilic, acetat de carvil, acetat de dihidrocarvil și acetat de fenchil ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

| (2) | Substanțele mentol, D-carvonă, acetat de mentil, D,L-izomentonă, 3-metil-2-[pent-2(cis)-enil]ciclopent-2-en-1-onă, 3,5,5-trimetilciclohex-2-en-1-onă, D-fenconă, alcool fenchilic, acetat de carvil, acetat de dihidrocarvil și acetat de fenchil („substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp în temeiul Directivei 70/524/CEE ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Substanțele mentol, D-carvonă, acetat de mentil, D,L-izomentonă, 3-metil-2-[pent-2(cis)-enil]ciclopent-2-en-1-onă, 3,5,5-trimetilciclohex-2-en-1-onă, D-fenconă, alcool fenchilic, acetat de carvil, acetat de dihidrocarvil și acetat de fenchil („substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp în temeiul Directivei 70/524/CEE ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (4) | Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 20 aprilie 2016 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanțele în cauză sunt eficace atunci când sunt utilizate în produse alimentare ca substanțe aromatizante, iar funcția lor în hrana pentru animale este, în esență, aceeași ca în cazul produselor alimentare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea de utilizare a substanțelor în cauză în apa de băut. |
| --- | --- |

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 20 aprilie 2016 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanțele în cauză sunt eficace atunci când sunt utilizate în produse alimentare ca substanțe aromatizante, iar funcția lor în hrana pentru animale este, în esență, aceeași ca în cazul produselor alimentare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea de utilizare a substanțelor în cauză în apa de băut.

| (5) | Autoritatea a menționat în plus că pericolele pentru piele, contactul cu ochii și expunerea respiratorie sunt recunoscute. Cele mai multe substanțe sunt clasificate ca iritante pentru aparatul respirator. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Autoritatea a menționat în plus că pericolele pentru piele, contactul cu ochii și expunerea respiratorie sunt recunoscute. Cele mai multe substanțe sunt clasificate ca iritante pentru aparatul respirator. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (6) | Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(6)

Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

| (7) | Solicitantul a propus autorității niveluri de utilizare pentru substanțele în cauză. Având în vedere propunerea respectivă, autoritatea a considerat că anumite niveluri de utilizare sunt sigure („niveluri luate în considerare de autoritate”). În scopul efectuării de controale oficiale de-a lungul lanțului alimentar, ar trebui să fie prevăzute anumite cerințe de etichetare. În special, în cazurile în care nivelurile de utilizare depășesc nivelurile luate în considerare de autoritate, este adecvat să se solicite ca pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei animalelor și a hranei combinate pentru animale care conțin substanțele în cauză să se includă anumite informații, inclusiv referiri la nivelurile luate în considerare de autoritate. |
| --- | --- |

(7)

Solicitantul a propus autorității niveluri de utilizare pentru substanțele în cauză. Având în vedere propunerea respectivă, autoritatea a considerat că anumite niveluri de utilizare sunt sigure („niveluri luate în considerare de autoritate”). În scopul efectuării de controale oficiale de-a lungul lanțului alimentar, ar trebui să fie prevăzute anumite cerințe de etichetare. În special, în cazurile în care nivelurile de utilizare depășesc nivelurile luate în considerare de autoritate, este adecvat să se solicite ca pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei animalelor și a hranei combinate pentru animale care conțin substanțele în cauză să se includă anumite informații, inclusiv referiri la nivelurile luate în considerare de autoritate.

| (8) | Faptul că utilizarea substanțelor în cauză în apa de băut nu este autorizată nu exclude utilizarea lor în hrana combinată pentru animale care este administrată cu ajutorul apei. |
| --- | --- |

(8)

Faptul că utilizarea substanțelor în cauză în apa de băut nu este autorizată nu exclude utilizarea lor în hrana combinată pentru animale care este administrată cu ajutorul apei.

| (9) | Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
| --- | --- |

(9)

Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

| (10) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele specificate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin substanțele specificate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(3)   Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin substanțele specificate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2020 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 15 februarie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2016;14(6):4475.

3

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria: Aditivi senzoriali. Grupa funcțională: Compuși aromatizanți |
| 2b02015 | — | Mentol | Compoziția aditivului

  Mentol

  Caracterizarea substanței active

  Mentol
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: minimum 95 %, analitică
  Formulă chimică: C10H20O
  Număr CAS: 89-78-1
  Nr. FLAVIS: 02.015

  Metodă de analiză
   (1)

  Pentru determinarea mentolului în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
  gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria: Aditivi senzoriali. Grupa funcțională: Compuși aromatizanți

2b02015

—

Mentol

Compoziția aditivului

Mentol

Caracterizarea substanței active

Mentol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %, analitică

Formulă chimică: C10H20O

Număr CAS: 89-78-1

Nr. FLAVIS: 02.015

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea mentolului în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b07146

—

D-Carvonă

Compoziția aditivului

D-Carvonă

Caracterizarea substanței active

D-Carvonă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %, analitică

Formulă chimică: C10H14O

Număr CAS: 2244-16-8

Nr. FLAVIS: 07.146

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea substanței D-carvonă în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b09016

—

Acetat de mentil

Compoziția aditivului

Acetat de mentil

Caracterizarea substanței active

Acetat de mentil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %, analitică

Formulă chimică: C12H22O2

Număr CAS: 29066-34-0

Nr. FLAVIS: 09.016

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea acetatului de mentil în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b07078

—

D,L-Izomentonă

Compoziția aditivului

D,L-Izomentonă

Caracterizarea substanței active

D,L-Izomentonă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C10H18O

Număr CAS: 491-07-6

Nr. FLAVIS: 07.078

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea D,L-izomentonei în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b07094

—

3-Metil-2-[pent-2(cis)-enil]ciclopent-2-en-1-onă

Compoziția aditivului

3-Metil-2-[pent-2(cis)-enil]ciclopent-2-en-1-onă

Caracterizarea substanței active

3-Metil-2-[pent-2(cis)-enil]ciclopent-2-en-1-onă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C11H16O

Număr CAS: 488-10-8

Nr. FLAVIS: 07.094

Metoda de analiză
   (1)

Pentru determinarea substanței 3-metil-2-[pent-2(cis)-enil]ciclopent-2-en-1-onă în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b07126

—

3,5,5-Trimetilciclohex-2-en-1-onă

Compoziția aditivului

3,5,5-Trimetilciclohex-2-en-1-onă

Caracterizarea substanței active

3,5,5-Trimetilciclohex-2-en-1-onă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C9H14O

Număr CAS: 78-59-1

Nr. FLAVIS: 07.126

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea substanței 3,5,5-trimetilciclohex-2-en-1-onă în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b07159

—

D-Fenconă

Compoziția aditivului

D-Fenconă

Caracterizarea substanței active

D-Fenconă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %, analitică

Formulă chimică: C10H16O

Număr CAS: 4695-62-9

Nr. FLAVIS: 07.159

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea D-fenconei în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b02038

—

Alcool fenchilic

Compoziția aditivului

Alcool fenchilic

Caracterizarea substanței active

Alcool fenchilic

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %, analitică

Formulă chimică: C10H18O

Număr CAS: 1632-73-1

Nr. FLAVIS: 02.038

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea alcoolului fenchilic în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b09215

—

Acetat de carvil

Compoziția aditivului

Acetat de carvil

Caracterizarea substanței active

Acetat de carvil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C12H18O2

Număr CAS: 97-42-7

Nr. FLAVIS: 09.215

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea acetatului de carvil în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b09216

—

Acetat de dihidrocarvil

Compoziția aditivului

Acetat de dihidrocarvil

Caracterizarea substanței active

Acetat de dihidrocarvil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %, analitică

Formulă chimică: C12H20O2

Număr CAS: 20777-49-5

Nr. FLAVIS: 09.216

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea acetatului de dihidrocarvil în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b09269

—

Acetat de fenchil

Compoziția aditivului

Acetat de fenchil

Caracterizarea substanței active

Acetat de fenchil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C12H20O2

Număr CAS: 13851-11-1

Nr. FLAVIS: 09.269

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea acetatului de fenchil în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 23.2.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 53/105 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 53/105

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/246 AL COMISIEI

din 15 februarie 2018

privind autorizarea oxidului de linalol ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale cu excepția peștilor

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

| (2) | Substanța oxid de linalol a fost autorizată prin Directiva 70/524/CEE ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale. Substanța respectivă a fost ulterior înscrisă în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Substanța oxid de linalol a fost autorizată prin Directiva 70/524/CEE ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale. Substanța respectivă a fost ulterior înscrisă în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea oxidului de linalol ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale cu excepția peștilor. Solicitantul a cerut ca acest aditiv să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea oxidului de linalol ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale cu excepția peștilor. Solicitantul a cerut ca acest aditiv să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (4) | Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 13 iunie 2012 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, oxidul de linalol nu are efecte adverse asupra sănătății animale și umane sau asupra mediului. În plus, în ceea ce privește siguranța consumatorilor, concluziile avizului adoptat la 5 martie 2014 (4) se aplică oxidului de linalol, întrucât această substanță aparține aceleiași grupe chimice ca substanțele examinate în avizul respectiv. Metabolismul final al acestui aditiv prin glucuronidare la mamifere, păsări și pești permite conjugaților aditivului să fie excretați rapid. Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanța linalol este utilizată în alimente ca substanță aromatizantă, iar funcția sa în hrana pentru animale este, în esență, aceeași ca în cazul alimentelor, nu este necesară o demonstrare suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea de utilizare a substanței linalol în apa de băut. |
| --- | --- |

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 13 iunie 2012 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, oxidul de linalol nu are efecte adverse asupra sănătății animale și umane sau asupra mediului. În plus, în ceea ce privește siguranța consumatorilor, concluziile avizului adoptat la 5 martie 2014 (4) se aplică oxidului de linalol, întrucât această substanță aparține aceleiași grupe chimice ca substanțele examinate în avizul respectiv. Metabolismul final al acestui aditiv prin glucuronidare la mamifere, păsări și pești permite conjugaților aditivului să fie excretați rapid. Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanța linalol este utilizată în alimente ca substanță aromatizantă, iar funcția sa în hrana pentru animale este, în esență, aceeași ca în cazul alimentelor, nu este necesară o demonstrare suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea de utilizare a substanței linalol în apa de băut.

| (5) | Autoritatea a concluzionat, în plus, că oxidul de linalol ar trebui tratat ca fiind potențial periculos pentru căile respiratorii, piele și ochi și, în plus, ca fiind iritant pentru piele. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice vizând monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului destinat hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Autoritatea a concluzionat, în plus, că oxidul de linalol ar trebui tratat ca fiind potențial periculos pentru căile respiratorii, piele și ochi și, în plus, ca fiind iritant pentru piele. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice vizând monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului destinat hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (6) | Evaluarea oxidului de linalol arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective ar trebui autorizată în conformitate cu specificațiile din anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(6)

Evaluarea oxidului de linalol arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective ar trebui autorizată în conformitate cu specificațiile din anexa la prezentul regulament.

| (7) | Solicitantul a propus autorității niveluri de utilizare pentru oxidul de linalol. Având în vedere propunerea respectivă, autoritatea a considerat că anumite niveluri de utilizare sunt sigure („niveluri luate în considerare de autoritate”). În scopul efectuării de controale oficiale de-a lungul lanțului alimentar, ar trebui să fie prevăzute anumite cerințe de etichetare. În special, în cazurile în care nivelurile de utilizare depășesc nivelurile luate în considerare de autoritate, este adecvat să se solicite ca pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei animalelor și a hranei combinate pentru animale care conțin substanțele în cauză să se includă anumite informații, inclusiv referiri la nivelurile luate în considerare de autoritate. |
| --- | --- |

(7)

Solicitantul a propus autorității niveluri de utilizare pentru oxidul de linalol. Având în vedere propunerea respectivă, autoritatea a considerat că anumite niveluri de utilizare sunt sigure („niveluri luate în considerare de autoritate”). În scopul efectuării de controale oficiale de-a lungul lanțului alimentar, ar trebui să fie prevăzute anumite cerințe de etichetare. În special, în cazurile în care nivelurile de utilizare depășesc nivelurile luate în considerare de autoritate, este adecvat să se solicite ca pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei animalelor și a hranei combinate pentru animale care conțin substanțele în cauză să se includă anumite informații, inclusiv referiri la nivelurile luate în considerare de autoritate.

| (8) | Faptul că utilizarea substanțelor în cauză în apa de băut nu este autorizată nu exclude utilizarea lor în hrana combinată pentru animale care este administrată cu ajutorul apei. |
| --- | --- |

(8)

Faptul că utilizarea substanțelor în cauză în apa de băut nu este autorizată nu exclude utilizarea lor în hrana combinată pentru animale care este administrată cu ajutorul apei.

| (9) | Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a oxidului de linalol, este oportun să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
| --- | --- |

(9)

Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a oxidului de linalol, este oportun să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

| (10) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, se autorizează ca aditiv destinat hranei animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanța specificată în anexă și preamestecurile care o conțin, care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin substanța specificată în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(3)   Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin substanța specificată în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2020 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 15 februarie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2012;10(7):2786.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2014:12(3):3608.

4

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria: Aditivi senzoriali. Grupa funcțională: Compuși aromatizanți |
| 2b13140 | — | Oxid de linalol | Compoziția aditivului

  Oxid de linalol

  Caracterizarea substanței active

  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: minimum 95 %, analitică
  Formulă chimică: C10H18O2

  Număr CAS: 1365-19-1
  Nr. FLAVIS: 13.140

  Metodă de analiză
   (1)

  Pentru determinarea oxidului de linalol în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
  gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. | Toate speciile animale cu excepția peștilor | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria: Aditivi senzoriali. Grupa funcțională: Compuși aromatizanți

2b13140

—

Oxid de linalol

Compoziția aditivului

Oxid de linalol

Caracterizarea substanței active

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %, analitică

Formulă chimică: C10H18O2

Număr CAS: 1365-19-1

Nr. FLAVIS: 13.140

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea oxidului de linalol în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile animale cu excepția peștilor

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii cu excepția peștilor.” |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii cu excepția peștilor.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelurile de utilizare sugerate pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelurile de utilizare sugerate pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

0,3 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii cu excepția peștilor. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii cu excepția peștilor.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 23.2.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 53/109 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 53/109

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/247 AL COMISIEI

din 15 februarie 2018

privind autorizarea substanțelor 2,4,5-trimetiltiazol, 2-izobutiltiazol, 5-(2-hidroxietil)-4-metiltiazol, 2-acetiltiazol, 2-etil-4-metiltiazol, 5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazină și clorhidrat de tiamină ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

| (2) | Substanțele 2,4,5-trimetiltiazol, 2-izobutiltiazol, 5-(2-hidroxietil)-4-metiltiazol, 2-acetiltiazol, 2-etil-4-metiltiazol, 5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazină și clorhidrat de tiamină („substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale prin Directiva 70/524/CEE. Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Substanțele 2,4,5-trimetiltiazol, 2-izobutiltiazol, 5-(2-hidroxietil)-4-metiltiazol, 2-acetiltiazol, 2-etil-4-metiltiazol, 5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazină și clorhidrat de tiamină („substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale prin Directiva 70/524/CEE. Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (4) | Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 13 aprilie 2016 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanțele în cauză sunt utilizate în alimente ca arome, iar funcția lor în hrana pentru animale este în esență aceeași ca în cazul alimentelor, nu este necesară o demonstrare suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea de utilizare a substanțelor în cauză în apa de băut. |
| --- | --- |

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 13 aprilie 2016 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanțele în cauză sunt utilizate în alimente ca arome, iar funcția lor în hrana pentru animale este în esență aceeași ca în cazul alimentelor, nu este necesară o demonstrare suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea de utilizare a substanțelor în cauză în apa de băut.

| (5) | În ceea ce privește substanțele în cauză, autoritatea a menționat în plus că pericolele în caz de expunere a pielii, de contact cu ochii sau de expunere respiratorie sunt recunoscute. Cele mai multe substanțe sunt clasificate ca iritante pentru aparatul respirator. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

În ceea ce privește substanțele în cauză, autoritatea a menționat în plus că pericolele în caz de expunere a pielii, de contact cu ochii sau de expunere respiratorie sunt recunoscute. Cele mai multe substanțe sunt clasificate ca iritante pentru aparatul respirator. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (6) | Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(6)

Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

| (7) | Solicitantul a propus autorității niveluri de utilizare pentru substanțele în cauză. Având în vedere propunerea respectivă, autoritatea a considerat că anumite niveluri de utilizare sunt sigure („niveluri luate în considerare de autoritate”). În scopul efectuării de controale oficiale de-a lungul lanțului alimentar, ar trebui să fie prevăzute anumite cerințe de etichetare. În particular, în cazurile în care nivelurile de utilizare depășesc nivelurile luate în considerare de autoritate, este adecvat să se solicite ca pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei animalelor și a hranei combinate pentru animale care conțin substanțele în cauză să se includă anumite informații, inclusiv referiri la nivelurile luate în considerare de autoritate. |
| --- | --- |

(7)

Solicitantul a propus autorității niveluri de utilizare pentru substanțele în cauză. Având în vedere propunerea respectivă, autoritatea a considerat că anumite niveluri de utilizare sunt sigure („niveluri luate în considerare de autoritate”). În scopul efectuării de controale oficiale de-a lungul lanțului alimentar, ar trebui să fie prevăzute anumite cerințe de etichetare. În particular, în cazurile în care nivelurile de utilizare depășesc nivelurile luate în considerare de autoritate, este adecvat să se solicite ca pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei animalelor și a hranei combinate pentru animale care conțin substanțele în cauză să se includă anumite informații, inclusiv referiri la nivelurile luate în considerare de autoritate.

| (8) | Faptul că utilizarea substanțelor în cauză în apa de băut nu este autorizată nu exclude utilizarea lor în hrana combinată pentru animale care este administrată cu ajutorul apei. |
| --- | --- |

(8)

Faptul că utilizarea substanțelor în cauză în apa de băut nu este autorizată nu exclude utilizarea lor în hrana combinată pentru animale care este administrată cu ajutorul apei.

| (9) | Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
| --- | --- |

(9)

Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

| (10) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele specificate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin substanțele aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, astfel cum sunt specificate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(3)   Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin substanțele aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, astfel cum sunt specificate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2020 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 15 februarie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2016;14(4):4441.

3

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria: Aditivi senzoriali. Grupa funcțională: Compuși aromatizanți |
| 2b15019 | — | 2,4,5-Trimetiltiazol | Compoziția aditivului

  2,4,5-Trimetiltiazol

  Caracterizarea substanței active

  Produsă prin sinteză chimică
  Puritate: minimum 97 %, analitică
  Formulă chimică: C6H9NS
  Număr CAS: 13623-11-5
  Nr. FLAVIS: 15.019

  Metodă de analiză
   (1)

  Pentru determinarea 2,4,5-trimetiltiazolului în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
  gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria: Aditivi senzoriali. Grupa funcțională: Compuși aromatizanți

2b15019

—

2,4,5-Trimetiltiazol

Compoziția aditivului

2,4,5-Trimetiltiazol

Caracterizarea substanței active

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %, analitică

Formulă chimică: C6H9NS

Număr CAS: 13623-11-5

Nr. FLAVIS: 15.019

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea 2,4,5-trimetiltiazolului în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b15013

—

2-Izobutiltiazol

Compoziția aditivului

2-Izobutiltiazol

Caracterizarea substanței active

2-Izobutiltiazol

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 96 %, analitică

Formulă chimică: C7H11NS

Număr CAS: 18640-74-9

Nr. FLAVIS: 15.013

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea 2-izobutiltiazolului în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b15014

—

5-(2-Hidroxietil)-4-metiltiazol

Compoziția aditivului

5-(2-Hidroxietil)-4-metiltiazol

Caracterizarea substanței active

5-(2-Hidroxietil)-4-metiltiazol

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 96 %, analitică

Formulă chimică: C6H9ONS

Număr CAS: 137-00-8

Nr. FLAVIS: 15.014

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea 5-(2-hidroxietil)-4-metiltiazolului în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b15020

—

2-Acetiltiazol

Compoziția aditivului

2-Acetiltiazol

Caracterizarea substanței active

2-Acetiltiazol

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %, analitică

Formulă chimică: C5H5ONS

Număr CAS: 24295-03-2

Nr. FLAVIS: 15.020

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea 2-acetiltiazolului în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b15033

—

2-Etil-4-metiltiazol

Compoziția aditivului

2-Etil-4-metiltiazol

Caracterizarea substanței active

2-Etil-4-metiltiazol

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %, analitică

Formulă chimică: C6H9NS

Număr CAS: 15679-12-6

Nr. FLAVIS: 15.033

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea 2-etil-4-metiltiazolului în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b15113

—

5,6-Dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazină

Compoziția aditivului

5,6-Dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazină

Caracterizarea substanței active

5,6-Dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazină

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 87 %, analitică

Formulă chimică: C15H31NS2

Număr CAS: 74595-94-1

Nr. FLAVIS: 15.113

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea 5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazinei în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b16027

—

Clorhidrat de tiamină

Compoziția aditivului

Clorhidrat de tiamină

Caracterizarea substanței active

Clorhidrat de tiamină

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C12H17ClN4OS · HCl

Număr CAS: 67-03-8

Nr. FLAVIS: 16.027

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea clorhidratului de tiamină în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile de hrană pentru animale aromatizante:

cromatografie lichidă de înaltă performanță (HPLC), Farmacopeea Europeană (Ph. Eur. 6.0, metoda 01/2008:0303)

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 23.2.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 53/120 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 53/120

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/248 AL COMISIEI

din 15 februarie 2018

privind autorizarea substanțelor 2,3-dietilpirazină, 2,5- sau 6-metoxi-3-metilpirazină, 2acetil-3-etilpirazină, 2,3-dietil-5-metilpirazină, 2-(sec-butil)-3-metoxipirazină, 2etil3metoxipirazină, 5,6,7,8-tetrahidrochinoxalină, 2-etilpirazină și 5metilchinoxalină ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

| (2) | Substanțele 2,3-dietilpirazină, 2,5- sau 6-metoxi-3-metilpirazină, 2-acetil-3-etilpirazină, 2,3-dietil-5-metilpirazină, 2-(sec-butil)-3-metoxipirazină, 2-etil-3-metoxipirazină, 5,6,7,8-tetrahidrochinoxalină, 2-etilpirazină și 5-metilchinoxalină („substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp în temeiul Directivei 70/524/CEE ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Substanțele 2,3-dietilpirazină, 2,5- sau 6-metoxi-3-metilpirazină, 2-acetil-3-etilpirazină, 2,3-dietil-5-metilpirazină, 2-(sec-butil)-3-metoxipirazină, 2-etil-3-metoxipirazină, 5,6,7,8-tetrahidrochinoxalină, 2-etilpirazină și 5-metilchinoxalină („substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp în temeiul Directivei 70/524/CEE ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (4) | Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 6 decembrie 2016 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Aceste substanțe sporesc mirosul și palatabilitatea produselor alimentare. Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanțele în cauză sunt utilizate în produse alimentare ca substanțe aromatizante, iar funcția lor în hrana pentru animale este, în esență, aceeași ca în cazul produselor alimentare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea de utilizare a substanțelor în cauză în apa de băut. |
| --- | --- |

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 6 decembrie 2016 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Aceste substanțe sporesc mirosul și palatabilitatea produselor alimentare. Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanțele în cauză sunt utilizate în produse alimentare ca substanțe aromatizante, iar funcția lor în hrana pentru animale este, în esență, aceeași ca în cazul produselor alimentare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea de utilizare a substanțelor în cauză în apa de băut.

| (5) | În ceea ce privește substanțele în cauză, autoritatea a menționat în plus că pericolele în caz de contact cu pielea și cu ochii și de expunere a căilor respiratorii sunt recunoscute. Cele mai multe substanțe sunt clasificate ca iritante pentru aparatul respirator. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

În ceea ce privește substanțele în cauză, autoritatea a menționat în plus că pericolele în caz de contact cu pielea și cu ochii și de expunere a căilor respiratorii sunt recunoscute. Cele mai multe substanțe sunt clasificate ca iritante pentru aparatul respirator. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (6) | Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(6)

Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

| (7) | Solicitantul a propus autorității niveluri de utilizare pentru substanțele în cauză. Având în vedere propunerea respectivă, autoritatea a considerat că anumite niveluri de utilizare sunt sigure („niveluri luate în considerare de autoritate”). În scopul efectuării de controale oficiale de-a lungul lanțului alimentar, ar trebui să fie prevăzute anumite cerințe de etichetare. În special, în cazurile în care nivelurile de utilizare depășesc nivelurile luate în considerare de autoritate, este adecvat să se solicite ca pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei animalelor și a hranei combinate pentru animale care conțin substanțele în cauză să se includă anumite informații, inclusiv referiri la nivelurile luate în considerare de autoritate. |
| --- | --- |

(7)

Solicitantul a propus autorității niveluri de utilizare pentru substanțele în cauză. Având în vedere propunerea respectivă, autoritatea a considerat că anumite niveluri de utilizare sunt sigure („niveluri luate în considerare de autoritate”). În scopul efectuării de controale oficiale de-a lungul lanțului alimentar, ar trebui să fie prevăzute anumite cerințe de etichetare. În special, în cazurile în care nivelurile de utilizare depășesc nivelurile luate în considerare de autoritate, este adecvat să se solicite ca pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei animalelor și a hranei combinate pentru animale care conțin substanțele în cauză să se includă anumite informații, inclusiv referiri la nivelurile luate în considerare de autoritate.

| (8) | Faptul că utilizarea substanțelor în cauză în apa de băut nu este autorizată nu exclude utilizarea lor în hrana combinată pentru animale care este administrată cu ajutorul apei. |
| --- | --- |

(8)

Faptul că utilizarea substanțelor în cauză în apa de băut nu este autorizată nu exclude utilizarea lor în hrana combinată pentru animale care este administrată cu ajutorul apei.

| (9) | Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
| --- | --- |

(9)

Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

| (10) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele specificate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin substanțele specificate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(3)   Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin substanțele specificate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2020 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 15 februarie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2016;15(2):4671.

3

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria: Aditivi senzoriali. Grupa funcțională: Compuși aromatizanți |
| 2b14005 | — | 2,3-Dietilpirazină | Compoziția aditivului

  2,3-Dietilpirazină

  Caracterizarea substanței active

  2,3-Dietilpirazină
  Produsă prin sinteză chimică
  Puritate: minimum 97 %, analitică
  Formulă chimică: C8H12N2

  Număr CAS: 15707-24-1
  Nr. FLAVIS: 14.005

  Metodă de analiză
   (1)

  Pentru determinarea 2,3-dietilpirazinei în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
  gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria: Aditivi senzoriali. Grupa funcțională: Compuși aromatizanți

2b14005

—

2,3-Dietilpirazină

Compoziția aditivului

2,3-Dietilpirazină

Caracterizarea substanței active

2,3-Dietilpirazină

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %, analitică

Formulă chimică: C8H12N2

Număr CAS: 15707-24-1

Nr. FLAVIS: 14.005

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea 2,3-dietilpirazinei în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelurile de utilizare sugerate pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelurile de utilizare sugerate pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b14025

—

2,5- sau 6-Metoxi-3-metilpirazină

Compoziția aditivului

2,5- sau 6-Metoxi-3-metilpirazină

Caracterizarea substanței active

2,5- sau 6-Metoxi-3-metilpirazină

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %, analitică

Formulă chimică: C6H8ON2

Număr CAS: 63450-30-6

Nr. FLAVIS: 14.025

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea 2,5- sau 6-metoxi-3-metilpirazinei în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile de hrană pentru animale aromatizante:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelurile de utilizare sugerate pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelurile de utilizare sugerate pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b14049

—

2-Acetil-3-etilpirazină

Compoziția aditivului

2-Acetil-3-etilpirazină

Caracterizarea substanței active

2-Acetil-3-etilpirazină

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C8H10ON2

Număr CAS: 32974-92-8

Nr. FLAVIS: 14.049

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea 2-acetil-3-etilpirazinei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelurile de utilizare sugerate pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelurile de utilizare sugerate pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b14056

—

2,3-Dietil-5-metilpirazină

Compoziția aditivului

2,3-Dietil-5-metilpirazină

Caracterizarea substanței active

2,3-Dietil-5-metilpirazină

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C9H14N2

Număr CAS: 18138-04-0

Nr. FLAVIS: 14.056

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea 2,3-dietil-5-metilpirazinei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelurile de utilizare sugerate pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelurile de utilizare sugerate pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b14062

—

2-(sec-Butil)-3-metoxipirazină

Compoziția aditivului

2-(sec-Butil)-3-metoxipirazină

Caracterizarea substanței active

2-(sec-Butil)-3-metoxipirazină

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99 %, analitică

Formulă chimică: C9H14ON2

Număr CAS: 24168-70-5

Nr. FLAVIS: 14.062

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea 2-(sec-butil)-3-metoxipirazinei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelurile de utilizare sugerate pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelurile de utilizare sugerate pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b14112

—

2-Etil-3-metoxipirazină

Compoziția aditivului

2-Etil-3-metoxipirazină

Caracterizarea substanței active

2-Etil-3-metoxipirazină

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99 %, analitică

Formulă chimică: C7H10N2O

Număr CAS: 25680-58-4

Nr. FLAVIS: 14.112

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea 2-etil-3-metoxipirazinei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelurile de utilizare sugerate pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelurile de utilizare sugerate pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6 | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b14015

—

5,6,7,8-Tetrahidrochinoxalină

Compoziția aditivului

5,6,7,8-Tetrahidrochinoxalină

Caracterizarea substanței active

5,6,7,8-Tetrahidrochinoxalină

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C8H10N2

Număr CAS: 34413-35-9

Nr. FLAVIS: 14.015

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea 5,6,7,8-tetrahidrochinoxalinei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelurile de utilizare sugerate pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelurile de utilizare sugerate pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b14022

—

2-Etilpirazină

Compoziția aditivului

2-Etilpirazină

Caracterizarea substanței active

2-Etilpirazină

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C6H8N2

Număr CAS: 13925-00-3

Nr. FLAVIS: 14.022

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea 2-etilpirazinei în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelurile de utilizare sugerate pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelurile de utilizare sugerate pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

0,1 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b14028

—

5-Metilchinoxalină

Compoziția aditivului

5-Metilchinoxalină

Caracterizarea substanței active

5-Metilchinoxalină

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C9H8N2

Număr CAS: 13708-12-8

Nr. FLAVIS: 14.028

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea 5-metilchinoxalinei în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 0,05 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

0,05 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,08 mg/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

0,08 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelurile de utilizare sugerate pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelurile de utilizare sugerate pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 0,05 mg/kg pentru porci și păsări de curte; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

0,05 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

| — | 0,08 mg/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

0,08 mg/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 23.2.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 53/134 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 53/134

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/249 AL COMISIEI

din 15 februarie 2018

privind autorizarea substanțelor taurină, beta-alanină, L-alanină, L-arginină, acid L-aspartic, L-histidină, D,L-izoleucină, L-leucină, L-fenilalanină, L-prolină, D,L-serină, L-tirozină, L-metionină, L-valină, L-cisteină, glicină, glutamat monosodic și acid L-glutamic ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale și a substanței clorhidrat monohidrat de L-cisteină pentru toate speciile cu excepția pisicilor și a câinilor

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

| (2) | Substanțele taurină, beta-alanină, L-alanină, L-arginină, acid L-aspartic, L-histidină, D,L-izoleucină, L-leucină, L-fenilalanină, L-prolină, D,L-serină, L-tirozină, L-metionină, L-valină, L-cisteină, clorhidrat monohidrat de L-cisteină, glicină, glutamat monosodic și acid L-glutamic („substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp prin Directiva 70/524/CEE ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Substanțele taurină, beta-alanină, L-alanină, L-arginină, acid L-aspartic, L-histidină, D,L-izoleucină, L-leucină, L-fenilalanină, L-prolină, D,L-serină, L-tirozină, L-metionină, L-valină, L-cisteină, clorhidrat monohidrat de L-cisteină, glicină, glutamat monosodic și acid L-glutamic („substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp prin Directiva 70/524/CEE ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză, produse prin fermentație, hidroliză proteică și sinteză chimică, ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză, produse prin fermentație, hidroliză proteică și sinteză chimică, ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (4) | Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 9 aprilie 2014 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Lipsa de informații referitoare la tulpinile de producție nu permite formularea de concluzii cu privire la substanțele în cauză produse prin fermentație. Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanțele în cauză sunt eficace atunci când sunt utilizate în produse alimentare ca substanțe aromatizante, iar funcția lor în hrana pentru animale este, în esență, aceeași ca în cazul produselor alimentare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea de utilizare a substanțelor în cauză în apa de băut. |
| --- | --- |

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 9 aprilie 2014 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Lipsa de informații referitoare la tulpinile de producție nu permite formularea de concluzii cu privire la substanțele în cauză produse prin fermentație. Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanțele în cauză sunt eficace atunci când sunt utilizate în produse alimentare ca substanțe aromatizante, iar funcția lor în hrana pentru animale este, în esență, aceeași ca în cazul produselor alimentare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea de utilizare a substanțelor în cauză în apa de băut.

| (5) | Autoritatea a concluzionat în plus că, în absența datelor, substanțele în cauză ar trebui să fie considerate ca fiind iritante pentru piele și ochi și sensibilizante pentru piele. De asemenea, autoritatea a considerat că substanțele în cauză sunt iritante pentru aparatul respirator și au potențialul de a genera pulberi periculoase. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice vizând monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Autoritatea a concluzionat în plus că, în absența datelor, substanțele în cauză ar trebui să fie considerate ca fiind iritante pentru piele și ochi și sensibilizante pentru piele. De asemenea, autoritatea a considerat că substanțele în cauză sunt iritante pentru aparatul respirator și au potențialul de a genera pulberi periculoase. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice vizând monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (6) | Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, cu excepția substanțelor în cauză produse prin fermentație. Lipsa informațiilor referitoare la tulpinile de producție nu permite evaluarea siguranței lor. În consecință, utilizarea substanțelor în cauză produse prin sinteză chimică și hidroliză proteică ar trebui autorizată în conformitate cu specificațiile din anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(6)

Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, cu excepția substanțelor în cauză produse prin fermentație. Lipsa informațiilor referitoare la tulpinile de producție nu permite evaluarea siguranței lor. În consecință, utilizarea substanțelor în cauză produse prin sinteză chimică și hidroliză proteică ar trebui autorizată în conformitate cu specificațiile din anexa la prezentul regulament.

| (7) | Solicitantul a propus autorității niveluri de utilizare pentru substanțele în cauză. Având în vedere propunerea respectivă, autoritatea a considerat că anumite niveluri de utilizare sunt sigure („niveluri luate în considerare de autoritate”). În scopul efectuării de controale oficiale de-a lungul lanțului alimentar, ar trebui să fie prevăzute anumite cerințe de etichetare. În special, în cazurile în care nivelurile de utilizare depășesc nivelurile luate în considerare de autoritate, este adecvat să se solicite ca pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei animalelor și a hranei combinate pentru animale care conțin substanțele în cauză să se includă anumite informații, inclusiv referiri la nivelurile luate în considerare de autoritate. |
| --- | --- |

(7)

Solicitantul a propus autorității niveluri de utilizare pentru substanțele în cauză. Având în vedere propunerea respectivă, autoritatea a considerat că anumite niveluri de utilizare sunt sigure („niveluri luate în considerare de autoritate”). În scopul efectuării de controale oficiale de-a lungul lanțului alimentar, ar trebui să fie prevăzute anumite cerințe de etichetare. În special, în cazurile în care nivelurile de utilizare depășesc nivelurile luate în considerare de autoritate, este adecvat să se solicite ca pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei animalelor și a hranei combinate pentru animale care conțin substanțele în cauză să se includă anumite informații, inclusiv referiri la nivelurile luate în considerare de autoritate.

| (8) | Faptul că utilizarea substanțelor în cauză în apa de băut nu este autorizată nu exclude utilizarea lor în hrana combinată pentru animale care este administrată cu ajutorul apei. |
| --- | --- |

(8)

Faptul că utilizarea substanțelor în cauză în apa de băut nu este autorizată nu exclude utilizarea lor în hrana combinată pentru animale care este administrată cu ajutorul apei.

| (9) | Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
| --- | --- |

(9)

Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

| (10) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele taurină, beta-alanină, L-alanină, L-arginină, acid L-aspartic, L-histidină, D,L-izoleucină, L-leucină, L-fenilalanină, L-prolină, D,L-serină, L-tirozină, L-metionină, L-valină, L-cisteină, clorhidrat monohidrat de L-cisteină, glicină, glutamat monosodic și acid L-glutamic, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, precum și preamestecurile care conțin respectivele substanțe, care sunt produse și etichetate înainte de 15 decembrie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin substanțele menționate la alineatul (1), care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(3)   Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin substanțele menționate la alineatul (1), care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2020 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 15 februarie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2014;12(5):3670.

3

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria: Aditivi senzoriali. Grupa funcțională: Compuși aromatizanți |
| 2b16056 | — | Taurină | Compoziția aditivului

  Taurină

  Caracterizarea substanței active

  Taurină
  Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor
  Puritate: minimum 98 %, analitică
  Formulă chimică: C2H7O3NS
  Număr CAS: 107-35-7
  Nr. FLAVIS: 16.056

  Metodă de analiză
   (1)

  Pentru identificarea taurinei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).
  Pentru determinarea taurinei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (2) (anexa III, partea F). | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria: Aditivi senzoriali. Grupa funcțională: Compuși aromatizanți

2b16056

—

Taurină

Compoziția aditivului

Taurină

Caracterizarea substanței active

Taurină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C2H7O3NS

Număr CAS: 107-35-7

Nr. FLAVIS: 16.056

Metodă de analiză
   (1)

Pentru identificarea taurinei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea taurinei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (2) (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

| 6. | Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

6.

Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

| 7. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

7.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17001

—

Beta-alanină

Compoziția aditivului

Beta-alanină

Caracterizarea substanței active

Beta-alanină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 97 %, analitică

Formulă chimică: C3H7O2N

Număr CAS: 107-95-9

Nr. FLAVIS: 17.001

Metodă de analiză
   (1)

Pentru identificarea beta-alaninei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea beta-alaninei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

| 6. | Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

6.

Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

| 7. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

7.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17002

—

L-Alanină

Compoziția aditivului

L-Alanină

Caracterizarea substanței active

L-Alanină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98,5 %, analitică

Formulă chimică: C3H7NO2

Număr CAS: 56-41-7

Nr. FLAVIS: 17.002

Metodă de analiză
   (1)

Pentru identificarea L-alaninei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea L-alaninei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

| 6. | Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

6.

Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

| 7. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

7.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17003

—

L-Arginină

Compoziția aditivului

L-Arginină

Caracterizarea substanței active

L-Arginină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C6H14O2N4

Număr CAS: 74-79-3

Nr. FLAVIS: 17.003

Metodă de analiză
   (1)

Pentru identificarea L-argininei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea L-argininei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

| 6. | Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

6.

Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

| 7. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

7.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17005

—

Acid L-aspartic

Compoziția aditivului

Acid L-aspartic

Caracterizarea substanței active

Acid L-aspartic

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C4H7O4N

Număr CAS: 56-84-8

Nr. FLAVIS: 17.005

Metodă de analiză
   (1)

Pentru identificarea acidului L-aspartic în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea acidului L-aspartic în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

| 6. | Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

6.

Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

| 7. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

7.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17008

—

L-Histidină

Compoziția aditivului

L-Histidină

Caracterizarea substanței active

L-Histidină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C6H9O2N3

Număr CAS: 71-00-1

Nr. FLAVIS: 17.008

Metodă de analiză
   (1)

Pentru identificarea L-histidinei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea L-histidinei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

| 6. | Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

6.

Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

| 7. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

7.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17010

—

D,L-Izoleucină

Compoziția aditivului

D,L-Izoleucină

Caracterizarea substanței active

D,L-Izoleucină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C6H13O2N

Număr CAS: 443-79-8

Nr. FLAVIS: 17.010

Metodă de analiză
   (1)

Pentru identificarea D,L-izoleucinei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea D,L-izoleucinei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

| 6. | Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

6.

Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

| 7. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

7.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17012

—

L-Leucină

Compoziția aditivului

L-Leucină

Caracterizarea substanței active

L-Leucină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C6H13O2N

Număr CAS: 61-90-5

Nr. FLAVIS: 17.012

Metodă de analiză
   (1)

Pentru identificarea L-leucinei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea L-leucinei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

| 6. | Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

6.

Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

| 7. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

7.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17018

—

L-Fenilalanină

Compoziția aditivului

L-Fenilalanină

Caracterizarea substanței active

L-Fenilalanină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C9H11O2N

Număr CAS: 63-91-2

Nr. FLAVIS: 17.018

Metodă de analiză
   (1)

Pentru identificarea L-fenilalaninei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea L-fenilalaninei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

| 6. | Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

6.

Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

| 7. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

7.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17019

—

L-Prolină

Compoziția aditivului

L-Prolină

Caracterizarea substanței active

L-Prolină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C5H9O2N

Număr CAS: 147-85-3

Nr. FLAVIS: 17.019

Metodă de analiză
   (1)

Pentru identificarea L-prolinei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea L-prolinei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

| 6. | Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

6.

Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

| 7. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

7.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17020

—

D,L-Serină

Compoziția aditivului

D,L-Serină

Caracterizarea substanței active

D,L-Serină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 95 %, analitică

Formulă chimică: C3H7NO3

Număr CAS: 302-84-1

Nr. FLAVIS: 17.020

Metodă de analiză
   (1)

Pentru identificarea D,L-serinei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea D,L-serinei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

| 6. | Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

6.

Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

| 7. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

7.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17022

—

L-Tirozină

Compoziția aditivului

L-Tirozină

Caracterizarea substanței active

L-Tirozină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C9H11O3N

Număr CAS: 60-18-4

Nr. FLAVIS: 17.022

Metodă de analiză
   (1)

Pentru identificarea L-tirozinei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea L-tirozinei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

| 6. | Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

6.

Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

| 7. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

7.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17027

—

L-Metionină

Compoziția aditivului

L-Metionină

Caracterizarea substanței active

L-Metionină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98,5 %, analitică

Formulă chimică: C5H11NO2S

Număr CAS: 63-68-3

Nr. FLAVIS: 17.027

Metodă de analiză
   (1)

Pentru identificarea L-metioninei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea L-metioninei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

| 6. | Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

6.

Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

| 7. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

7.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17028

—

L-Valină

Compoziția aditivului

L-Valină

Caracterizarea substanței active

L-Valină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98,5 %, analitică

Formulă chimică: C5H11NO2

Număr CAS: 72-18-4

Nr. FLAVIS: 17.028

Metodă de analiză
   (1)

Pentru identificarea L-valinei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea L-valinei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

| 6. | Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

6.

Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

| 7. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

7.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17033

—

L-Cisteină

Compoziția aditivului

L-Cisteină

Caracterizarea substanței active

L-Cisteină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C3H7O2NS

Număr CAS: 52-90-4

Nr. FLAVIS: 17.033

Metodă de analiză
   (1)

Pentru identificarea L-cisteinei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea L-cisteinei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

| 6. | Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

6.

Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

| 7. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

7.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b920

—

Clorhidrat monohidrat de L-cisteină

Compoziția aditivului

Clorhidrat monohidrat de L-cisteină

Caracterizarea substanței active

Clorhidrat monohidrat de L-cisteină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98,5 %, analitică

Formulă chimică: C3H8ClNO2S · H2O

Număr CAS: 7048-04-6

Metodă de analiză
   (1)

Pentru identificarea clorhidratului monohidrat de L-cisteină în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea clorhidratului monohidrat de L-cisteină în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale cu excepția pisicilor și a câinilor

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: Toate speciile de animale cu excepția pisicilor și a câinilor”. |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: Toate speciile de animale cu excepția pisicilor și a câinilor”.

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg pentru toate speciile de animale cu excepția pisicilor și a câinilor. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg pentru toate speciile de animale cu excepția pisicilor și a câinilor.

| 6. | Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

6.

Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

| 7. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

7.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17034

—

Glicină

Compoziția aditivului

Glicină

Caracterizarea substanței active

Glicină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C2H5O2N

Număr CAS: 56-40-6

Nr. FLAVIS: 17.034

Metodă de analiză
   (1)

Pentru identificarea glicinei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea glicinei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | 20 g/kg pentru pisici și câini; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

20 g/kg pentru pisici și câini;

| — | 25 g/kg pentru alte specii și categorii.” |
| --- | --- |

—

25 g/kg pentru alte specii și categorii.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:






  — | 20 g/kg pentru pisici și câini; |
| --- | --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

—

20 g/kg pentru pisici și câini;

| — | 25 g/kg pentru alte specii și categorii. |
| --- | --- |

—

25 g/kg pentru alte specii și categorii.

| 6. | Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

6.

Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

| 7. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

7.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b621

—

Glutamat monosodic

Compoziția aditivului

Glutamat monosodic

Caracterizarea substanței active

Glutamat monosodic

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 99 %, analitică

Formulă chimică: C5H8 NaNO4 · H2O

Număr CAS: 142-47-2

Metodă de analiză
   (1)

Pentru identificarea glutamatului monosodic în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea glutamatului monosodic în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

| 6. | Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

6.

Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

| 7. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

7.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b620

—

Acid L-glutamic

Compoziția aditivului

Acid L-glutamic

Caracterizarea substanței active

Acid L-glutamic

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C5H9O4N

Număr CAS: 56-86-0

Metodă de analiză
   (1)

Pentru identificarea acidului L-glutamic în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea acidului L-glutamic în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

| 6. | Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

6.

Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

| 7. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

7.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei din 27 ianuarie 2009 de stabilire a metodelor de eșantionare și analiză pentru controlul oficial al furajelor (JO L 54, 26.2.2009, p. 1).

---

| 23.2.2018 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 53/166 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 53/166

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/250 AL COMISIEI

din 15 februarie 2018

privind autorizarea substanțelor 2-furoat de metil, disulfură de bis-(2-metil-3-furil), furfural, alcool furfurilic, 2-furanmetantiol, acetotioat de S-furfuril, disulfură de difurfuril, sulfură de metilfurfuril, 2-metilfuran-3-tiol, disulfură de metilfurfuril, disulfură de metil 2-metil-3-furil și acetat de furfuril ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

| (2) | Substanțele 2-furoat de metil, disulfură de bis-(2-metil-3-furil), furfural, alcool furfurilic, 2-furanmetantiol, acetotioat de S-furfuril, disulfură de difurfuril, sulfură de metilfurfuril, 2-metilfuran-3-tiol, disulfură de metilfurfuril, disulfură de metil 2-metil-3-furil și acetat de furfuril („substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp în temeiul Directivei 70/524/CEE ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Substanțele 2-furoat de metil, disulfură de bis-(2-metil-3-furil), furfural, alcool furfurilic, 2-furanmetantiol, acetotioat de S-furfuril, disulfură de difurfuril, sulfură de metilfurfuril, 2-metilfuran-3-tiol, disulfură de metilfurfuril, disulfură de metil 2-metil-3-furil și acetat de furfuril („substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp în temeiul Directivei 70/524/CEE ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (4) | Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 26 ianuarie 2016 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Aceste substanțe sporesc mirosul sau palatabilitatea alimentelor. Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanțele în cauză sunt utilizate în alimente ca substanțe aromatizante, iar funcția lor în hrana pentru animale este în esență aceeași ca în cazul alimentelor, nu este necesară o demonstrare suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea de utilizare a substanțelor în cauză în apa de băut. |
| --- | --- |

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 26 ianuarie 2016 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Aceste substanțe sporesc mirosul sau palatabilitatea alimentelor. Autoritatea a concluzionat că, întrucât substanțele în cauză sunt utilizate în alimente ca substanțe aromatizante, iar funcția lor în hrana pentru animale este în esență aceeași ca în cazul alimentelor, nu este necesară o demonstrare suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Solicitantul a retras cererea de utilizare a substanțelor în cauză în apa de băut.

| (5) | În ceea ce privește substanțele în cauză, autoritatea a menționat în plus că pericolele în caz de expunere a pielii, de contact cu ochii sau de expunere respiratorie sunt recunoscute. Cele mai multe substanțe sunt clasificate ca iritante pentru aparatul respirator. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

În ceea ce privește substanțele în cauză, autoritatea a menționat în plus că pericolele în caz de expunere a pielii, de contact cu ochii sau de expunere respiratorie sunt recunoscute. Cele mai multe substanțe sunt clasificate ca iritante pentru aparatul respirator. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (6) | Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(6)

Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

| (7) | Solicitantul a propus autorității niveluri de utilizare pentru substanțele în cauză. Având în vedere propunerea respectivă, autoritatea a considerat că anumite niveluri de utilizare sunt sigure („niveluri luate în considerare de autoritate”). În scopul efectuării de controale oficiale de-a lungul lanțului alimentar, ar trebui să fie prevăzute anumite cerințe de etichetare. În special, în cazurile în care nivelurile de utilizare depășesc nivelurile luate în considerare de autoritate, este adecvat să se solicite ca pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei animalelor și a hranei combinate pentru animale care conțin substanțele în cauză să se includă anumite informații, inclusiv referiri la nivelurile luate în considerare de autoritate. |
| --- | --- |

(7)

Solicitantul a propus autorității niveluri de utilizare pentru substanțele în cauză. Având în vedere propunerea respectivă, autoritatea a considerat că anumite niveluri de utilizare sunt sigure („niveluri luate în considerare de autoritate”). În scopul efectuării de controale oficiale de-a lungul lanțului alimentar, ar trebui să fie prevăzute anumite cerințe de etichetare. În special, în cazurile în care nivelurile de utilizare depășesc nivelurile luate în considerare de autoritate, este adecvat să se solicite ca pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime destinate hranei animalelor și a hranei combinate pentru animale care conțin substanțele în cauză să se includă anumite informații, inclusiv referiri la nivelurile luate în considerare de autoritate.

| (8) | Faptul că utilizarea substanțelor în cauză în apa de băut nu este autorizată nu exclude utilizarea lor în hrana combinată pentru animale care este administrată cu ajutorul apei. |
| --- | --- |

(8)

Faptul că utilizarea substanțelor în cauză în apa de băut nu este autorizată nu exclude utilizarea lor în hrana combinată pentru animale care este administrată cu ajutorul apei.

| (9) | Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
| --- | --- |

(9)

Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

| (10) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele specificate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin substanțele specificate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(3)   Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin substanțele specificate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 martie 2020 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 15 februarie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2016;14(2):4389.

3

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria: Aditivi senzoriali. Grupa funcțională: Compuși aromatizanți |
| 2b13002 | — | 2-Furoat de metil | Compoziția aditivului

  2-Furoat de metil

  Caracterizarea substanței active

  2-Furoat de metil
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: minimum 98 %, analitică
  Formulă chimică: C6H6O3

  Număr CAS: 611-13-2
  Nr. FLAVIS: 13.002

  Metodă de analiză
   (1)

  Pentru determinarea substanței 2-furoat de metil în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:
  gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria: Aditivi senzoriali. Grupa funcțională: Compuși aromatizanți

2b13002

—

2-Furoat de metil

Compoziția aditivului

2-Furoat de metil

Caracterizarea substanței active

2-Furoat de metil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C6H6O3

Număr CAS: 611-13-2

Nr. FLAVIS: 13.002

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea substanței 2-furoat de metil în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,5 mg/kg”. |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,5 mg/kg”.

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,5 mg/kg.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b13016

—

Disulfură de bis-(2-metil-3-furil)

Compoziția aditivului

Disulfură de bis-(2-metil-3-furil)

Caracterizarea substanței active

Disulfură de bis-(2-metil-3-furil)

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C10H10O2 S2

Număr CAS: 28588-75-2

Nr. FLAVIS: 13.016

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea disulfurii de bis-(2-metil-3-furil) în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”. |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b13018

—

Furfural

Compoziția aditivului

Furfural

Caracterizarea substanței active

Furfural

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %, analitică

Formulă chimică: C5H4O2

Număr CAS: 98-01-1

Nr. FLAVIS: 13.018

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea furfuralului în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”. |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b13019

—

Alcool furfurilic

Compoziția aditivului

Alcool furfurilic

Caracterizarea substanței active

Alcool furfurilic

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %, analitică

Formulă chimică: C5H6O2

Număr CAS: 98-00-0

Nr. FLAVIS: 13.019

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea alcoolului furfurilic în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”. |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b13026

—

2-Furanmetantiol

Compoziția aditivului

2-Furanmetantiol

Caracterizarea substanței active

2-Furanmetantiol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %, analitică

Formulă chimică: C5H6OS

Număr CAS: 98-02-2

Nr. FLAVIS: 13.026

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea 2-furanmetantiolului în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”. |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b13033

—

Acetotioat de S-furfuril

Compoziția aditivului

Acetotioat de S-furfuril

Caracterizarea substanței active

Acetotioat de S-furfuril

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %, analitică

Formulă chimică: C7H8O2S

Număr CAS: 13678-68-7

Nr. FLAVIS: 13.033

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea acetotioatului de S-furfuril în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”. |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b13050

—

Disulfură de difurfuril

Compoziția aditivului

Disulfură de difurfuril

Caracterizarea substanței active

Disulfură de difurfuril

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 96 %, analitică

Formulă chimică: C10H10O2S2

Număr CAS: 4437-20-1

Nr. FLAVIS: 13.050

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea disulfurii de difurfuril în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”. |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b13053

—

Sulfură de metilfurfuril

Compoziția aditivului

Sulfură de metilfurfuril

Caracterizarea substanței active

Sulfură de metilfurfuril

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %, analitică

Formulă chimică: C6H8OS

Număr CAS: 1438-91-1

Nr. FLAVIS: 13.053

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea sulfurii de metilfurfuril în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”. |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b13055

—

2-Metilfuran-3-tiol

Compoziția aditivului

2-Metilfuran-3-tiol

Caracterizarea substanței active

2-Metilfuran-3-tiol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %, analitică

Formulă chimică: C5H6OS

Număr CAS: 28588-74-1

Nr. FLAVIS: 13.055

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea 2-metilfuran-3-tiolului în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”. |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b13064

—

Disulfură de metilfurfuril

Compoziția aditivului

Disulfură de metilfurfuril

Caracterizarea substanței active

Disulfură de metilfurfuril

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %, analitică

Formulă chimică: C6H8OS2

Număr CAS: 57500-00-2

Nr. FLAVIS: 13.064

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea disulfurii de metilfurfuril în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”. |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b13079

—

Disulfură de metil 2-metil-3-furil

Compoziția aditivului

Disulfură de metil 2-metil-3-furil

Caracterizarea substanței active

Disulfură de metil 2-metil-3-furil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %, analitică

Formulă chimică: C6H8OS2

Număr CAS: 65505-17-1

Nr. FLAVIS: 13.079

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea disulfurii de metil 2-metil-3-furil în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”. |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,05 mg/kg.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b13128

—

Acetat de furfuril

Compoziția aditivului

Acetat de furfuril

Caracterizarea substanței active

Acetat de furfuril

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %, analitică

Formulă chimică: C7H8O3

Număr CAS: 623-17-6

Nr. FLAVIS: 13.128

Metodă de analiză
   (1)

Pentru determinarea acetatului de furfuril în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,5 mg/kg”. |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,5 mg/kg”.

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecurilor în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 0,5 mg/kg.

| 6. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție. |
| --- | --- |

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---