# Službeni list C 347/2016

| | ISSN 1977-1088 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | C 347 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Informacije i objave | Svezak 59.22 rujna 2016. |

ISSN 1977-1088

Službeni list

Europske unije

C 347

Hrvatsko izdanje

Informacije i objave

Svezak 59.22 rujna 2016.

---

| Obavijest br. | Sadržaj | Stranica |
| --- | --- | --- |
| | II   Informacije |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2016/C 347/01 | Komunikacija Komisije – Automatsko povećanje autonomne carinske kvote na temelju Uredbe Vijeća (EU) 2015/2265 | 1 |
| 2016/C 347/02 | Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.8101 – Siemens/Valeo/JV) (
  1
  ) | 2 |

Obavijest br.

Sadržaj

Stranica

II   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2016/C 347/01

Komunikacija Komisije – Automatsko povećanje autonomne carinske kvote na temelju Uredbe Vijeća (EU) 2015/2265

1

2016/C 347/02

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.8101 – Siemens/Valeo/JV) (
  1
  )

1

2

---

| | IV   Obavijesti |
| --- | --- |
| | OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2016/C 347/03 | Tečajna lista eura | 3 |
| | OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM |
| | Stalni odbor država EFTA-e |
| 2016/C 347/04 | Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koja su države EGP-a i EFTA-e izdale za prvu polovinu 2015. | 4 |
| 2016/C 347/05 | Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EGP-a i EFTA-e izdale za drugu polovinu 2015. | 19 |

IV   Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2016/C 347/03

Tečajna lista eura

3

OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM

Stalni odbor država EFTA-e

2016/C 347/04

Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koja su države EGP-a i EFTA-e izdale za prvu polovinu 2015.

4

2016/C 347/05

Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EGP-a i EFTA-e izdale za drugu polovinu 2015.

19

---

| | V   Objave |
| --- | --- |
| | SUDSKI POSTUPCI |
| | Sud EFTA-e |
| 2016/C 347/06 | Postupak koji je 23. veljače 2016. pokrenuo dr. Gerhard Spitzer protiv Nadzornog tijela EFTA-e (Predmet E-2/16) | 34 |
| 2016/C 347/07 | Postupak koji je poduzetnik Míla ehf. pokrenuo protiv Nadzornog tijela EFTA-e 21. lipnja 2016. (Predmet E-7/16) | 35 |
| | POSTUPCI U VEZI S PROVEDBOM POLITIKE TRŽIŠNOG NATJECANJA |
| | Europska komisija |
| 2016/C 347/08 | Prethodna prijava koncentracije (Predmet M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software) – Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka (
  1
  ) | 36 |
| 2016/C 347/09 | Prethodna prijava koncentracije (Predmet M.8192 – Advent International/THL/inVentiv) – Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka (
  1
  ) | 37 |

V   Objave

SUDSKI POSTUPCI

Sud EFTA-e

2016/C 347/06

Postupak koji je 23. veljače 2016. pokrenuo dr. Gerhard Spitzer protiv Nadzornog tijela EFTA-e (Predmet E-2/16)

34

2016/C 347/07

Postupak koji je poduzetnik Míla ehf. pokrenuo protiv Nadzornog tijela EFTA-e 21. lipnja 2016. (Predmet E-7/16)

35

POSTUPCI U VEZI S PROVEDBOM POLITIKE TRŽIŠNOG NATJECANJA

Europska komisija

2016/C 347/08

Prethodna prijava koncentracije (Predmet M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software) – Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka (
  1
  )

1

36

2016/C 347/09

Prethodna prijava koncentracije (Predmet M.8192 – Advent International/THL/inVentiv) – Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka (
  1
  )

1

37

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP |

---

(1)   Tekst značajan za EGP

1

| HR | |
| --- | --- |

HR

---

II Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 22.9.2016 | HR | Službeni list Europske unije | C 347/1 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

HR

Službeni list Europske unije

C 347/1

---

KOMUNIKACIJA KOMISIJE

Automatsko povećanje autonomne carinske kvote na temelju Uredbe Vijeća (EU) 2015/2265

(2016/C 347/01)

U skladu s člankom 4. Uredbe Vijeća (EU) 2015/2265 (1) količina sljedeće carinske kvote povećava se za kalendarsku godinu 2016. kako slijedi:

| Redni br. | Oznaka KN | Oznaka TARIC | Opis | Godišnja količina kvote
  (u tonama) | Carina unutar kvote | Kvotno razdoblje |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 09.2759 | ex 0302 51 10 | 20 | Bakalar (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) i riba vrste Boreogadus saida, osim jetre i ikre, svježi, rashlađeni ili smrznuti, namijenjeni za preradu (2)
   (3) | 90 000 | 0 % | 1.1.2016.–31.12.2016. |
| ex 0302 51 90 | 10 |
| ex 0302 59 10 | 10 |
| ex 0303 63 10 | 10 |
| ex 0303 63 30 | 10 |
| ex 0303 63 90 | 10 |
| ex 0303 69 10 | 10 |

Redni br.

Oznaka KN

Oznaka TARIC

Opis

Godišnja količina kvote

(u tonama)

Carina unutar kvote

Kvotno razdoblje

09.2759

ex 0302 51 10

20

Bakalar (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) i riba vrste Boreogadus saida, osim jetre i ikre, svježi, rashlađeni ili smrznuti, namijenjeni za preradu (2)
   (3)

90 000

0 %

1.1.2016.–31.12.2016.

ex 0302 51 90

10

ex 0302 59 10

10

ex 0303 63 10

10

ex 0303 63 30

10

ex 0303 63 90

10

ex 0303 69 10

10

---

(1)  SL L 322, 8.12.2015., str. 4.

(2)  Na carinsku kvotu primjenjuju se uvjeti utvrđeni u člancima 291. do 300. Uredbe (EEZ) br. 2454/93.

(3)  Carinska kvota nije primjenjiva za proizvode namijenjene isključivo za jedan ili više sljedećih postupaka:

| — | čišćenje, odstranjivanje utrobe, repova, glava, |
| --- | --- |

—

čišćenje, odstranjivanje utrobe, repova, glava,

| — | rezanje, |
| --- | --- |

—

rezanje,

| — | prepakiranje pojedinačno brzo smrznutih fileta (IQF fileti), |
| --- | --- |

—

prepakiranje pojedinačno brzo smrznutih fileta (IQF fileti),

| — | uzorkovanje, sortiranje, |
| --- | --- |

—

uzorkovanje, sortiranje,

| — | označivanje, |
| --- | --- |

—

označivanje,

| — | pakiranje, |
| --- | --- |

—

pakiranje,

| — | hlađenje, |
| --- | --- |

—

hlađenje,

| — | smrzavanje, |
| --- | --- |

—

smrzavanje,

| — | duboko smrzavanje, |
| --- | --- |

—

duboko smrzavanje,

| — | glaziranje, |
| --- | --- |

—

glaziranje,

| — | odmrzavanje, |
| --- | --- |

—

odmrzavanje,

| — | odvajanje. |
| --- | --- |

—

odvajanje.

Carinska kvota nije primjenjiva za proizvode koji su osim toga namijenjeni i za tretiranje ili postupke na temelju kojih se daje pravo na kvotu kad se takvo tretiranje ili postupci obavljaju na razini maloprodaje ili ugostiteljskih usluga. Smanjenje uvoznih carinskih pristojbi primjenjuje se samo za proizvode namijenjene ljudskoj prehrani.

Carinska kvota je međutim primjenjiva za materijale namijenjene za jedan ili više sljedećih postupaka:

| — | rezanje na kockice, |
| --- | --- |

—

rezanje na kockice,

| — | rezanje na prstenove, rezanje na trake za materijale razvrstane u oznake KN 0307 49 59, 0307 99 11, 0307 99 17, |
| --- | --- |

—

rezanje na prstenove, rezanje na trake za materijale razvrstane u oznake KN 0307 49 59, 0307 99 11, 0307 99 17,

| — | filetiranje, |
| --- | --- |

—

filetiranje,

| — | proizvodnja komada, |
| --- | --- |

—

proizvodnja komada,

| — | rezanje smrznutih blokova, |
| --- | --- |

—

rezanje smrznutih blokova,

| — | razdvajanje fileta smrznutih u blokove, |
| --- | --- |

—

razdvajanje fileta smrznutih u blokove,

| — | rezanje na komade za materijale iz oznaka KN ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70, 0303 89 90. |
| --- | --- |

—

rezanje na komade za materijale iz oznaka KN ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70, 0303 89 90.

---

| 22.9.2016 | HR | Službeni list Europske unije | C 347/2 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

HR

Službeni list Europske unije

C 347/2

---

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji

(Predmet M.8101 – Siemens/Valeo/JV)

(Tekst značajan za EGP)

(2016/C 347/02)

Dana 14. rujna 2016. Komisija je donijela odluku da se ne protivi prethodno spomenutoj prijavljenoj koncentraciji te je ocijenila da je ona sukladna s unutarnjim tržištem. Odluka se temelji na članku 6. stavku 1. točki (b) Uredbe Vijeća (EZ) br. 139/2004 (1). Puni tekst odluke dostupan je samo na engleskom jeziku, a objavit će se nakon što se iz njega uklone sve moguće poslovne tajne. Odluka će biti dostupna:

| — | na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru, |
| --- | --- |

—

na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru,

| — | u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32016M8101. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu. |
| --- | --- |

—

u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32016M8101. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu.

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1.

---

IV Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 22.9.2016 | HR | Službeni list Europske unije | C 347/3 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

HR

Službeni list Europske unije

C 347/3

---

Tečajna lista eura (1)

21. rujna 2016.

(2016/C 347/03)

1 euro =

| | Valuta | Tečaj |
| --- | --- | --- |
| USD | američki dolar | 1,1150 |
| JPY | japanski jen | 112,49 |
| DKK | danska kruna | 7,4546 |
| GBP | funta sterlinga | 0,85693 |
| SEK | švedska kruna | 9,5698 |
| CHF | švicarski franak | 1,0883 |
| ISK | islandska kruna | |
| NOK | norveška kruna | 9,2318 |
| BGN | bugarski lev | 1,9558 |
| CZK | češka kruna | 27,022 |
| HUF | mađarska forinta | 308,55 |
| PLN | poljski zlot | 4,2915 |
| RON | rumunjski novi leu | 4,4495 |
| TRY | turska lira | 3,3168 |
| AUD | australski dolar | 1,4665 |
| CAD | kanadski dolar | 1,4653 |
| HKD | hongkonški dolar | 8,6472 |
| NZD | novozelandski dolar | 1,5170 |
| SGD | singapurski dolar | 1,5147 |
| KRW | južnokorejski von | 1 240,60 |
| ZAR | južnoafrički rand | 15,2889 |
| CNY | kineski renminbi-juan | 7,4384 |
| HRK | hrvatska kuna | 7,5080 |
| IDR | indonezijska rupija | 14 646,08 |
| MYR | malezijski ringit | 4,6125 |
| PHP | filipinski pezo | 53,301 |
| RUB | ruski rubalj | 71,7138 |
| THB | tajlandski baht | 38,713 |
| BRL | brazilski real | 3,6137 |
| MXN | meksički pezo | 22,0065 |
| INR | indijska rupija | 74,6800 |

Valuta

Tečaj

USD

američki dolar

1,1150

JPY

japanski jen

112,49

DKK

danska kruna

7,4546

GBP

funta sterlinga

0,85693

SEK

švedska kruna

9,5698

CHF

švicarski franak

1,0883

ISK

islandska kruna

NOK

norveška kruna

9,2318

BGN

bugarski lev

1,9558

CZK

češka kruna

27,022

HUF

mađarska forinta

308,55

PLN

poljski zlot

4,2915

RON

rumunjski novi leu

4,4495

TRY

turska lira

3,3168

AUD

australski dolar

1,4665

CAD

kanadski dolar

1,4653

HKD

hongkonški dolar

8,6472

NZD

novozelandski dolar

1,5170

SGD

singapurski dolar

1,5147

KRW

južnokorejski von

1 240,60

ZAR

južnoafrički rand

15,2889

CNY

kineski renminbi-juan

7,4384

HRK

hrvatska kuna

7,5080

IDR

indonezijska rupija

14 646,08

MYR

malezijski ringit

4,6125

PHP

filipinski pezo

53,301

RUB

ruski rubalj

71,7138

THB

tajlandski baht

38,713

BRL

brazilski real

3,6137

MXN

meksički pezo

22,0065

INR

indijska rupija

74,6800

---

(1)  Izvor: referentna tečajna lista koju objavljuje ESB.

---

OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM

Stalni odbor država EFTA-e

| 22.9.2016 | HR | Službeni list Europske unije | C 347/4 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

HR

Službeni list Europske unije

C 347/4

---

Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koja su države EGP-a i EFTA-e izdale za prvu polovinu 2015.

(2016/C 347/04)

Pododbor I. za slobodno kretanje robe

Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 74/1999 od 28. svibnja 1999., Zajednički odbor EGP-a poziva se da na svojem sastanku 29. travnja 2016. primi na znanje sljedeće popise odobrenjâ za stavljanje u promet lijekova u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2015.:

| Prilog I. | Popis novih odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |
| Prilog II. | Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog III. | Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog IV. | Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog V. | Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |

Prilog I.

Popis novih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog II.

Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog III.

Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog IV.

Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog V.

Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

---

PRILOG I.

Popis novih odobrenja za stavljanje u promet

U državama EGP-a i EFTA-e izdana su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2015.:

| EU broj | Proizvod | Država | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/11/709 | Buccolam | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/11/721 | Paglitaz | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/11/745 | Desloratadine Actavis | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/12/755 | Pioglitazone Actavis | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/12/757 | Pioglitazone Teva | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/12/760 | Bronchitol | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/13/830 | Stribild | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/13/835 | Voriconazole Accord | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/13/859 | Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Island | 17.4.2015. |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Norveška | 15.4.2015. |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Island | 6.2.2015. |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Norveška | 6.2.2015. |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Island | 12.3.2015. |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Norveška | 12.3.2015. |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Island | 15.1.2015. |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Norveška | 13.1.2015. |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Island | 14.1.2015. |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Norveška | 12.1.2015. |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Island | 14.1.2015. |
| EU/1/14/960 | Duavive | Norveška | 12.1.2015. |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Island | 15.1.2015. |
| EU/1/14/969 | Scenesse | Norveška | 15.1.2015. |
| EU/1/14/970 | RIXUBIS | Island | 14.1.2015. |
| EU/1/14/970 | Rixubis | Norveška | 13.1.2015. |
| EU/1/14/972 | Duloxetin Lilly | Island | 6.1.2015. |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Island | 19.4.2015. |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Lihtenštajn | 30.4.2015. |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Norveška | 15.4.2015. |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Island | 5.2.2015. |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Norveška | 10.2.2015. |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Norveška | 5.3.2015. |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Island | 11.3.2015. |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Island | 5.2.2015. |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Norveška | 16.2.2015. |
| EU/1/14/977 | Rasagilin ratiopharm | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Island | 22.1.2015. |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Norveška | 9.2.2015. |
| EU/1/14/978 | Senshio | Island | 30.1.2015. |
| EU/1/14/978 | Senshio | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/14/978 | Senshio | Norveška | 16.2.2015. |
| EU/1/14/979 | Ofev | Island | 30.1.2015. |
| EU/1/14/979 | Ofev | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/14/979 | Ofev | Norveška | 29.1.2015. |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Island | 4.2.2015. |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Norveška | 30.1.2015. |
| EU/1/14/981 | Otezla | Island | 5.2.2015. |
| EU/1/14/981 | Otezla | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/14/981 | Otezla | Norveška | 30.1.2015. |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Island | 29.1.2015. |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Norveška | 20.1.2015. |
| EU/1/14/983 | Exviera | Island | 29.1.2015. |
| EU/1/14/983 | Exviera | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/14/983 | Exviera | Norveška | 20.1.2015. |
| EU/1/14/984 | Xadago | Island | 11.3.2015. |
| EU/1/14/984 | Xadago | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/14/984 | Xadago | Norveška | 16.3.2015. |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Island | 17.4.2015. |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Lihtenštajn | 30.4.2015. |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Norveška | 10.4.2015. |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Island | 11.3.2015. |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Norveška | 2.3.2015. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Island | 11.3.2015. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norveška | 26.2.2015. |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Island | 19.4.2015. |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Lihtenštajn | 30.4.2015. |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Norveška | 15.4.2015. |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Island | 4.6.2015. |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Norveška | 12.6.2015. |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Island | 4.6.2015. |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Norveška | 5.6.2015. |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Island | 15.6.2015. |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Norveška | 15.6.2015. |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Island | 9.6.2015. |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Norveška | 17.6.2015. |
| EU/1/15/1004 | Voriconazol Hospira | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hospira | Island | 4.6.2015. |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hospira | Norveška | 18.6.2015. |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Norveška | 18.6.2015. |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Island | 17.4.2015. |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Lihtenštajn | 30.4.2015. |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Norveška | 15.4.2015. |
| EU/1/15/990 | Ikervis | Island | 17.4.2015. |
| EU/1/15/990 | IKERVIS | Lihtenštajn | 30.4.2015. |
| EU/1/15/990 | IKERVIS | Norveška | 9.4.2015. |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Island | 19.4.2015. |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Lihtenštajn | 30.4.2015. |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Norveška | 15.4.2015. |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Island | 19.4.2015. |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Lihtenštajn | 30.4.2015. |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Norveška | 9.4.2015. |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Island | 19.4.2015. |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Lihtenštajn | 30.4.2015. |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Norveška | 10.4.2015. |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Island | 19.4.2015. |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Lihtenštajn | 30.4.2015. |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Norveška | 10.4.2015. |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Island | 11.5.2015. |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Lihtenštajn | 30.4.2015. |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Norveška | 13.4.2015. |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Island | 4.6.2015. |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Norveška | 27.5.2015. |
| EU/2/11/122 | BLUEVAC BTV8 | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/2/12/140 | Poulvac E. coli | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/2/13/151 | Equilis West Nile | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/2/14/176 | Bovela | Island | 15.1.2015. |
| EU/2/14/176 | Bovela | Norveška | 23.1.2015. |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Island | 30.1.2015. |
| EU/2/14/177 | NEXGARD SPECTRA | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Norveška | 13.2.2015. |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Island | 24.2.2015. |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Norveška | 11.3.2015. |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Island | 9.4.2015. |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Lihtenštajn | 30.4.2015. |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Norveška | 9.4.2015. |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Island | 15.4.2015. |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Lihtenštajn | 30.4.2015. |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Norveška | 9.4.2015. |
| EU/2/15/181 | Sileo | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/2/15/181 | Sileo | Norveška | 30.6.2015. |

EU broj

Proizvod

Država

Datum odobrenja

EU/1/07/423

Vectibix

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/11/709

Buccolam

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/11/721

Paglitaz

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/11/745

Desloratadine Actavis

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/12/755

Pioglitazone Actavis

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/12/757

Pioglitazone Teva

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/12/760

Bronchitol

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/12/811

Lyxumia

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/13/822

PHEBURANE

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/13/830

Stribild

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/13/835

Voriconazole Accord

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/13/846

Xtandi

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/13/859

Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/13/879

Giotrif

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/13/893

Opsumit

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/14/932

Vantobra

Island

17.4.2015.

EU/1/14/932

Vantobra

Norveška

15.4.2015.

EU/1/14/936

Nuwiq

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Island

6.2.2015.

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Norveška

6.2.2015.

EU/1/14/953

Tasermity

Island

12.3.2015.

EU/1/14/953

Tasermity

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/14/953

Tasermity

Norveška

12.3.2015.

EU/1/14/957

Cyramza

Island

15.1.2015.

EU/1/14/957

Cyramza

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/14/957

Cyramza

Norveška

13.1.2015.

EU/1/14/959

Lynparza

Island

14.1.2015.

EU/1/14/959

Lynparza

Norveška

12.1.2015.

EU/1/14/960

DUAVIVE

Island

14.1.2015.

EU/1/14/960

Duavive

Norveška

12.1.2015.

EU/1/14/969

SCENESSE

Island

15.1.2015.

EU/1/14/969

Scenesse

Norveška

15.1.2015.

EU/1/14/970

RIXUBIS

Island

14.1.2015.

EU/1/14/970

Rixubis

Norveška

13.1.2015.

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Island

6.1.2015.

EU/1/14/973

Quinsair

Island

19.4.2015.

EU/1/14/973

Quinsair

Lihtenštajn

30.4.2015.

EU/1/14/973

Quinsair

Norveška

15.4.2015.

EU/1/14/974

Cerdelga

Island

5.2.2015.

EU/1/14/974

Cerdelga

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/14/974

Cerdelga

Norveška

10.2.2015.

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Norveška

5.3.2015.

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Island

11.3.2015.

EU/1/14/976

Zontivity

Island

5.2.2015.

EU/1/14/976

Zontivity

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/14/976

Zontivity

Norveška

16.2.2015.

EU/1/14/977

Rasagilin ratiopharm

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Island

22.1.2015.

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Norveška

9.2.2015.

EU/1/14/978

Senshio

Island

30.1.2015.

EU/1/14/978

Senshio

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/14/978

Senshio

Norveška

16.2.2015.

EU/1/14/979

Ofev

Island

30.1.2015.

EU/1/14/979

Ofev

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/14/979

Ofev

Norveška

29.1.2015.

EU/1/14/980

Cosentyx

Island

4.2.2015.

EU/1/14/980

Cosentyx

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/14/980

Cosentyx

Norveška

30.1.2015.

EU/1/14/981

Otezla

Island

5.2.2015.

EU/1/14/981

Otezla

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/14/981

Otezla

Norveška

30.1.2015.

EU/1/14/982

Viekirax

Island

29.1.2015.

EU/1/14/982

Viekirax

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/14/982

Viekirax

Norveška

20.1.2015.

EU/1/14/983

Exviera

Island

29.1.2015.

EU/1/14/983

Exviera

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/14/983

Exviera

Norveška

20.1.2015.

EU/1/14/984

Xadago

Island

11.3.2015.

EU/1/14/984

Xadago

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/14/984

Xadago

Norveška

16.3.2015.

EU/1/14/985

Raplixa

Island

17.4.2015.

EU/1/14/985

Raplixa

Lihtenštajn

30.4.2015.

EU/1/14/985

Raplixa

Norveška

10.4.2015.

EU/1/14/986

Xydalba

Island

11.3.2015.

EU/1/14/986

Xydalba

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/14/986

Xydalba

Norveška

2.3.2015.

EU/1/14/987

Holoclar

Island

11.3.2015.

EU/1/14/987

Holoclar

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/14/987

Holoclar

Norveška

26.2.2015.

EU/1/14/988

Mysimba

Island

19.4.2015.

EU/1/14/988

Mysimba

Lihtenštajn

30.4.2015.

EU/1/14/988

Mysimba

Norveška

15.4.2015.

EU/1/15/1000

Jinarc

Island

4.6.2015.

EU/1/15/1000

Jinarc

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/15/1000

Jinarc

Norveška

12.6.2015.

EU/1/15/1001

Akynzeo

Island

4.6.2015.

EU/1/15/1001

Akynzeo

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/15/1001

Akynzeo

Norveška

5.6.2015.

EU/1/15/1002

Lenvima

Island

15.6.2015.

EU/1/15/1002

Lenvima

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/15/1002

Lenvima

Norveška

15.6.2015.

EU/1/15/1003

Synjardy

Island

9.6.2015.

EU/1/15/1003

Synjardy

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/15/1003

Synjardy

Norveška

17.6.2015.

EU/1/15/1004

Voriconazol Hospira

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/15/1004

Voriconazole Hospira

Island

4.6.2015.

EU/1/15/1004

Voriconazole Hospira

Norveška

18.6.2015.

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Norveška

18.6.2015.

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/15/1013

Lumark

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/15/1014

Opdivo

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/15/989

Orbactiv

Island

17.4.2015.

EU/1/15/989

Orbactiv

Lihtenštajn

30.4.2015.

EU/1/15/989

Orbactiv

Norveška

15.4.2015.

EU/1/15/990

Ikervis

Island

17.4.2015.

EU/1/15/990

IKERVIS

Lihtenštajn

30.4.2015.

EU/1/15/990

IKERVIS

Norveška

9.4.2015.

EU/1/15/991

Sivextro

Island

19.4.2015.

EU/1/15/991

Sivextro

Lihtenštajn

30.4.2015.

EU/1/15/991

Sivextro

Norveška

15.4.2015.

EU/1/15/992

Saxenda

Island

19.4.2015.

EU/1/15/992

Saxenda

Lihtenštajn

30.4.2015.

EU/1/15/992

Saxenda

Norveška

9.4.2015.

EU/1/15/993

Lixiana

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/15/994

Kengrexal

Island

19.4.2015.

EU/1/15/994

Kengrexal

Lihtenštajn

30.4.2015.

EU/1/15/994

Kengrexal

Norveška

10.4.2015.

EU/1/15/995

DUTREBIS

Island

19.4.2015.

EU/1/15/995

DUTREBIS

Lihtenštajn

30.4.2015.

EU/1/15/995

DUTREBIS

Norveška

10.4.2015.

EU/1/15/996

Ristempa

Island

11.5.2015.

EU/1/15/996

Ristempa

Lihtenštajn

30.4.2015.

EU/1/15/996

Ristempa

Norveška

13.4.2015.

EU/1/15/999

Zykadia

Island

4.6.2015.

EU/1/15/999

Zykadia

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/15/999

Zykadia

Norveška

27.5.2015.

EU/2/11/122

BLUEVAC BTV8

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/2/12/140

Poulvac E. coli

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/2/12/142

Cardalis

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/2/13/151

Equilis West Nile

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/2/13/152

ProZinc

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/2/14/162

Parvoduk

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/2/14/176

Bovela

Island

15.1.2015.

EU/2/14/176

Bovela

Norveška

23.1.2015.

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Island

30.1.2015.

EU/2/14/177

NEXGARD SPECTRA

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Norveška

13.2.2015.

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Island

24.2.2015.

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Norveška

11.3.2015.

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Island

9.4.2015.

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Lihtenštajn

30.4.2015.

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Norveška

9.4.2015.

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Island

15.4.2015.

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Lihtenštajn

30.4.2015.

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Norveška

9.4.2015.

EU/2/15/181

Sileo

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/2/15/181

Sileo

Norveška

30.6.2015.

---

PRILOG II.

Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet

U državama EGP-a i EFTA-e obnovljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2015.:

| EU broj | Proizvod | Država | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Island | 18.3.2015. |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Norveška | 27.2.2015. |
| EU/1/00/134 | Lantus | Island | 17.3.2015. |
| EU/1/00/134 | Lantus | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/00/134 | Lantus | Norveška | 5.3.2015. |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Island | 5.2.2015. |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Norveška | 17.2.2015. |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Norveška | 19.5.2015. |
| EU/1/05/315 | APTIVUS | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/05/319 | Xolair | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Island | 15.1.2015. |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Norveška | 29.1.2015. |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Island | 3.6.2015. |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Norveška | 27.5.2015. |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Island | 18.2.2015. |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Island | 14.1.2015. |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Norveška | 13.1.2015. |
| EU/1/10/612 | Revolade | Island | 30.1.2015. |
| EU/1/10/612 | Revolade | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/10/612 | Revolade | Norveška | 29.1.2015. |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Island | 22.1.2015. |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Norveška | 28.1.2015. |
| EU/1/10/618 | Prolia | Island | 4.2.2015. |
| EU/1/10/618 | Prolia | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/10/618 | Prolia | Norveška | 9.2.2015. |
| EU/1/10/620 | Ristfor | Island | 14.1.2015. |
| EU/1/10/620 | Ristfor | Norveška | 13.1.2015. |
| EU/1/10/621 | Ristaben | Island | 14.1.2015. |
| EU/1/10/621 | Ristaben | Norveška | 13.1.2015. |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Island | 2.3.2015. |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Norveška | 26.2.2015. |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Island | 20.2.2015. |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Norveška | 27.2.2015. |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Island | 15.6.2015. |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Norveška | 18.6.2015. |
| EU/1/10/632 | Tolura | Island | 17.4.2015. |
| EU/1/10/632 | Tolura | Lihtenštajn | 30.4.2015. |
| EU/1/10/632 | Tolura | Norveška | 9.4.2015. |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Island | 15.6.2015. |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Norveška | 15.6.2015. |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Norveška | 27.2.2015. |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Island | 20.2.2015. |
| EU/1/10/635 | Olanzapin Apotex | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/10/635 | Olanzapin Apotex | Norveška | 27.2.2015. |
| EU/1/10/635 | Olanzapine Apotex | Island | 20.2.2015. |
| EU/1/10/636 | Daxas | Island | 12.5.2015. |
| EU/1/10/636 | Daxas | Norveška | 15.5.2015. |
| EU/1/10/637 | Leflunomid medac | Lihtenštajn | 30.4.2015. |
| EU/1/10/637 | Leflunomide medac | Island | 19.4.2015. |
| EU/1/10/637 | Leflunomide medac | Norveška | 9.4.2015. |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Island | 19.4.2015. |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Lihtenštajn | 30.4.2015. |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Norveška | 9.4.2015. |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Island | 1.6.2015. |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Norveška | 3.6.2015. |
| EU/1/10/642 | Ibandronsäure Teva | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Island | 12.5.2015. |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Norveška | 15.6.2015. |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Island | 9.6.2015. |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Norveška | 15.6.2015. |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/10/654 | Leflunomid ratiopharm | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/11/666 | Libertek | Island | 12.5.2015. |
| EU/1/11/666 | Libertek | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/11/666 | Libertek | Norveška | 15.5.2015. |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Island | 12.5.2015. |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Norveška | 15.5.2015. |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Island | 30.1.2015. |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norveška | 29.1.2015. |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Island | 19.4.2015. |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Norveška | 9.4.2015. |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Island | 11.3.2015. |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norveška | 6.3.2015. |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Island | 5.6.2015. |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Norveška | 15.6.2015. |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Island | 12.5.2015. |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norveška | 15.5.2015. |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Island | 5.2.2015. |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norveška | 13.2.2015. |
| EU/1/13/901 | SIRTURO | Island | 5.2.2015. |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norveška | 10.2.2015. |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Norveška | 30.6.2015. |
| EU/2/09/103 | Respiporc Flu3 | Norveška | 16.1.2015. |
| EU/2/09/104 | Zulvac 8 Ovis | Norveška | 14.1.2015. |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Island | 16.6.2015. |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Norveška | 26.6.2015. |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Lihtenštajn | 30.6.2015. |

EU broj

Proizvod

Država

Datum odobrenja

EU/1/00/133

Optisulin

Island

18.3.2015.

EU/1/00/133

Optisulin

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/00/133

Optisulin

Norveška

27.2.2015.

EU/1/00/134

Lantus

Island

17.3.2015.

EU/1/00/134

Lantus

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/00/134

Lantus

Norveška

5.3.2015.

EU/1/05/308

Aclasta

Island

5.2.2015.

EU/1/05/308

Aclasta

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/05/308

Aclasta

Norveška

17.2.2015.

EU/1/05/310

Fosavance

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/05/310

Fosavance

Norveška

19.5.2015.

EU/1/05/315

APTIVUS

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/05/319

Xolair

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/07/423

Vectibix

Island

15.1.2015.

EU/1/07/423

Vectibix

Norveška

29.1.2015.

EU/1/08/506

Celvapan

Island

3.6.2015.

EU/1/08/506

Celvapan

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/08/506

Celvapan

Norveška

27.5.2015.

EU/1/09/601

Firdapse

Island

18.2.2015.

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Island

14.1.2015.

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Norveška

13.1.2015.

EU/1/10/612

Revolade

Island

30.1.2015.

EU/1/10/612

Revolade

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/10/612

Revolade

Norveška

29.1.2015.

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Island

22.1.2015.

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Norveška

28.1.2015.

EU/1/10/618

Prolia

Island

4.2.2015.

EU/1/10/618

Prolia

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/10/618

Prolia

Norveška

9.2.2015.

EU/1/10/620

Ristfor

Island

14.1.2015.

EU/1/10/620

Ristfor

Norveška

13.1.2015.

EU/1/10/621

Ristaben

Island

14.1.2015.

EU/1/10/621

Ristaben

Norveška

13.1.2015.

EU/1/10/625

Arzerra

Island

2.3.2015.

EU/1/10/625

Arzerra

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/10/625

Arzerra

Norveška

26.2.2015.

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Island

20.2.2015.

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Norveška

27.2.2015.

EU/1/10/631

Nivestim

Island

15.6.2015.

EU/1/10/631

Nivestim

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/10/631

Nivestim

Norveška

18.6.2015.

EU/1/10/632

Tolura

Island

17.4.2015.

EU/1/10/632

Tolura

Lihtenštajn

30.4.2015.

EU/1/10/632

Tolura

Norveška

9.4.2015.

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Island

15.6.2015.

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Norveška

15.6.2015.

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Norveška

27.2.2015.

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Island

20.2.2015.

EU/1/10/635

Olanzapin Apotex

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/10/635

Olanzapin Apotex

Norveška

27.2.2015.

EU/1/10/635

Olanzapine Apotex

Island

20.2.2015.

EU/1/10/636

Daxas

Island

12.5.2015.

EU/1/10/636

Daxas

Norveška

15.5.2015.

EU/1/10/637

Leflunomid medac

Lihtenštajn

30.4.2015.

EU/1/10/637

Leflunomide medac

Island

19.4.2015.

EU/1/10/637

Leflunomide medac

Norveška

9.4.2015.

EU/1/10/638

Ozurdex

Island

19.4.2015.

EU/1/10/638

Ozurdex

Lihtenštajn

30.4.2015.

EU/1/10/638

Ozurdex

Norveška

9.4.2015.

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/10/640

Sycrest

Island

1.6.2015.

EU/1/10/640

Sycrest

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/10/640

Sycrest

Norveška

3.6.2015.

EU/1/10/642

Ibandronsäure Teva

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/10/643

Rapiscan

Island

12.5.2015.

EU/1/10/643

Rapiscan

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/10/643

Rapiscan

Norveška

15.6.2015.

EU/1/10/646

VPRIV

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/10/647

Myclausen

Island

9.6.2015.

EU/1/10/647

Myclausen

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/10/647

Myclausen

Norveška

15.6.2015.

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/10/654

Leflunomid ratiopharm

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/11/666

Libertek

Island

12.5.2015.

EU/1/11/666

Libertek

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/11/666

Libertek

Norveška

15.5.2015.

EU/1/11/668

Daliresp

Island

12.5.2015.

EU/1/11/668

Daliresp

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/11/668

Daliresp

Norveška

15.5.2015.

EU/1/11/749

Caprelsa

Island

30.1.2015.

EU/1/11/749

Caprelsa

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/11/749

Caprelsa

Norveška

29.1.2015.

EU/1/12/764

Pixuvri

Island

19.4.2015.

EU/1/12/764

Pixuvri

Norveška

9.4.2015.

EU/1/13/818

Bosulif

Island

11.3.2015.

EU/1/13/818

Bosulif

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/13/818

Bosulif

Norveška

6.3.2015.

EU/1/13/848

Erivedge

Island

5.6.2015.

EU/1/13/848

Erivedge

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/13/848

Erivedge

Norveška

15.6.2015.

EU/1/13/875

Deltyba

Island

12.5.2015.

EU/1/13/875

Deltyba

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/13/875

Deltyba

Norveška

15.5.2015.

EU/1/13/890

Cometriq

Island

5.2.2015.

EU/1/13/890

Cometriq

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/13/890

Cometriq

Norveška

13.2.2015.

EU/1/13/901

SIRTURO

Island

5.2.2015.

EU/1/13/901

Sirturo

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/13/901

Sirturo

Norveška

10.2.2015.

EU/2/05/055

Equilis Te

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/2/05/055

Equilis Te

Norveška

30.6.2015.

EU/2/09/103

Respiporc Flu3

Norveška

16.1.2015.

EU/2/09/104

Zulvac 8 Ovis

Norveška

14.1.2015.

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Island

16.6.2015.

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Norveška

26.6.2015.

EU/2/10/109

Rhiniseng

Lihtenštajn

30.6.2015.

---

PRILOG III.

Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet

U državama EGP-a i EFTA-e produljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2015.:

| EU broj | Proizvod | Država | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/133/033-035 | Toujeo | Island | 12.5.2015. |
| EU/1/00/133/033-035 | Toujeo | Norveška | 19.5.2015. |
| EU/1/01/195/028-029 | Liprolog KwikPen | Island | 19.2.2015. |
| EU/1/04/303/004 | Orfadin | Island | 3.6.2015. |
| EU/1/04/303/004 | Orfadin | Norveška | 28.5.2015. |
| EU/1/07/319/009 | Revlimid | Norveška | 2.3.2015. |
| EU/1/07/391/009 | Revlimid | Island | 10.3.2015. |
| EU/1/08/469/046-049 | Oprymea | Island | 2.3.2015. |
| EU/1/08/469/050-053 | Oprymea | Island | 2.3.2015. |
| EU/1/08/469/046-049 | Oprymea | Norveška | 25.2.2015. |
| EU/1/08/469/050-053 | Oprymea | Norveška | 25.2.2015. |
| EU/1/12/771/007-009 | Zoledronic Acid Teva | Island | 15.1.2015. |
| EU/1/12/798/005-006 | Ibandronic acid Accord | Island | 19.4.2015. |
| EU/1/12/798/005-006 | Ibandronic acid Accord | Norveška | 10.4.2015. |
| EU/1/13/819/002 | JETREA | Island | 13.5.2015. |
| EU/1/13/819/002 | Jetrea | Norveška | 13.5.2015. |
| EU/1/96/007/039-042 | Humalog KwikPen | Island | 19.2.2015. |
| EU/2/06/062/005 | Cerenia | Norveška | 29.6.2015. |
| EU/2/07/078/021 | Rheumocam | Island | 4.6.2015. |
| EU/2/07/078/021 | Rheumocam | Norveška | 2.6.2015. |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | Norveška | 6.5.2015. |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | Island | 6.5.2015. |
| EU/2/99/014/013-016 | Stronghold | Norveška | 10.4.2015. |

EU broj

Proizvod

Država

Datum odobrenja

EU/1/00/133/033-035

Toujeo

Island

12.5.2015.

EU/1/00/133/033-035

Toujeo

Norveška

19.5.2015.

EU/1/01/195/028-029

Liprolog KwikPen

Island

19.2.2015.

EU/1/04/303/004

Orfadin

Island

3.6.2015.

EU/1/04/303/004

Orfadin

Norveška

28.5.2015.

EU/1/07/319/009

Revlimid

Norveška

2.3.2015.

EU/1/07/391/009

Revlimid

Island

10.3.2015.

EU/1/08/469/046-049

Oprymea

Island

2.3.2015.

EU/1/08/469/050-053

Oprymea

Island

2.3.2015.

EU/1/08/469/046-049

Oprymea

Norveška

25.2.2015.

EU/1/08/469/050-053

Oprymea

Norveška

25.2.2015.

EU/1/12/771/007-009

Zoledronic Acid Teva

Island

15.1.2015.

EU/1/12/798/005-006

Ibandronic acid Accord

Island

19.4.2015.

EU/1/12/798/005-006

Ibandronic acid Accord

Norveška

10.4.2015.

EU/1/13/819/002

JETREA

Island

13.5.2015.

EU/1/13/819/002

Jetrea

Norveška

13.5.2015.

EU/1/96/007/039-042

Humalog KwikPen

Island

19.2.2015.

EU/2/06/062/005

Cerenia

Norveška

29.6.2015.

EU/2/07/078/021

Rheumocam

Island

4.6.2015.

EU/2/07/078/021

Rheumocam

Norveška

2.6.2015.

EU/2/97/004/050-053

Metacam

Norveška

6.5.2015.

EU/2/97/004/050-053

Metacam

Island

6.5.2015.

EU/2/99/014/013-016

Stronghold

Norveška

10.4.2015.

---

PRILOG IV.

Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

U državama EGP-a i EFTA-e oduzeta su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2015.:

| EU broj | Proizvod | Država | Datum oduzimanja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/426 | Olanzapine Cipla | Norveška | 21.1.2015. |
| EU/1/08/458 | Trevaclyn | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/08/459 | Tredaptive | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/08/460 | Pelzont | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/09/554 | Clopidogrel ratiopharm | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/09/560 | Clopidogrel DURA | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/09/560 | Clopidogrel Dura | Norveška | 30.6.2015. |
| EU/1/10/649 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Norveška | 21.1.2015. |
| EU/1/10/650 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Island | 5.2.2015. |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Island | 20.2.2015. |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Norveška | 31.1.2015. |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/11/723 | Pioglitazone Krka | Norveška | 21.1.2015. |
| EU/1/11/748 | Docetaxel Mylan (Klauzula o vremenskom ograničenju valjanosti) | Norveška | 3.2.2015. |
| EU/1/12/754 | Sepioglin | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/1/12/774 | Rienso | Island | 12.5.2015. |
| EU/1/12/774 | Rienso | Lihtenštajn | 30.4.2015. |
| EU/1/12/774 | Rienso | Norveška | 19.5.2015. |
| EU/1/12/804 | BindRen | Island | 13.3.2015. |
| EU/1/12/804 | BindRen | Lihtenštajn | 30.4.2015. |
| EU/1/12/804 | BindRen | Norveška | 14.4.2015. |
| EU/1/13/867 | Provenge | Lihtenštajn | 30.6.2015. |
| EU/1/13/867 | Provenge | Norveška | 15.6.2015. |
| EU/1/97/037 | Vistide | Norveška | 4.2.2015. |
| EU/2/04/049 | Purevax RCCh | Island | 10.2.2015. |
| EU/2/07/071 | SLENTROL | Island | 5.2.2015. |
| EU/2/07/071 | Slentrol | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/2/07/071 | Slentrol | Norveška | 30.3.2015. |
| EU/2/11/136 | TruScient | Island | 5.2.2015. |
| EU/2/11/136 | TruScient | Lihtenštajn | 28.2.2015. |
| EU/2/11/136 | TruScient | Norveška | 22.4.2015. |

EU broj

Proizvod

Država

Datum oduzimanja

EU/1/07/426

Olanzapine Cipla

Norveška

21.1.2015.

EU/1/08/458

Trevaclyn

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/08/459

Tredaptive

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/08/460

Pelzont

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/09/554

Clopidogrel ratiopharm

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/09/560

Clopidogrel DURA

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/09/560

Clopidogrel Dura

Norveška

30.6.2015.

EU/1/10/649

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Norveška

21.1.2015.

EU/1/10/650

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Island

5.2.2015.

EU/1/10/664

Pumarix

Island

20.2.2015.

EU/1/10/664

Pumarix

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/10/664

Pumarix

Norveška

31.1.2015.

EU/1/11/686

Rasilamlo

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/11/723

Pioglitazone Krka

Norveška

21.1.2015.

EU/1/11/748

Docetaxel Mylan (Klauzula o vremenskom ograničenju valjanosti)

Norveška

3.2.2015.

EU/1/12/754

Sepioglin

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/1/12/774

Rienso

Island

12.5.2015.

EU/1/12/774

Rienso

Lihtenštajn

30.4.2015.

EU/1/12/774

Rienso

Norveška

19.5.2015.

EU/1/12/804

BindRen

Island

13.3.2015.

EU/1/12/804

BindRen

Lihtenštajn

30.4.2015.

EU/1/12/804

BindRen

Norveška

14.4.2015.

EU/1/13/867

Provenge

Lihtenštajn

30.6.2015.

EU/1/13/867

Provenge

Norveška

15.6.2015.

EU/1/97/037

Vistide

Norveška

4.2.2015.

EU/2/04/049

Purevax RCCh

Island

10.2.2015.

EU/2/07/071

SLENTROL

Island

5.2.2015.

EU/2/07/071

Slentrol

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/2/07/071

Slentrol

Norveška

30.3.2015.

EU/2/11/136

TruScient

Island

5.2.2015.

EU/2/11/136

TruScient

Lihtenštajn

28.2.2015.

EU/2/11/136

TruScient

Norveška

22.4.2015.

---

PRILOG V.

Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

U državama EGP-a i EFTA-e privremeno su oduzeta sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2015.:

| EU broj | Proizvod | Država | Datum privremenog oduzimanja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/847/001 | MACI | Norveška | 22.1.2015. |

EU broj

Proizvod

Država

Datum privremenog oduzimanja

EU/1/13/847/001

MACI

Norveška

22.1.2015.

---

| 22.9.2016 | HR | Službeni list Europske unije | C 347/19 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

HR

Službeni list Europske unije

C 347/19

---

Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EGP-a i EFTA-e izdale za drugu polovinu 2015.

(2016/C 347/05)

Pododbor I. za slobodno kretanje robe

Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 74/1999 od 28. svibnja 1999., Zajednički odbor EGP-a poziva se da na svojem sastanku 18. ožujka 2016. primi na znanje sljedeće popise odobrenjâ za stavljanje u promet lijekova u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2015.:

| Prilog I. | Popis novih odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |
| Prilog II. | Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog III. | Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog IV. | Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog V. | Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |

Prilog I.

Popis novih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog II.

Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog III.

Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog IV.

Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog V.

Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

---

PRILOG I.

Popis novih odobrenja za stavljanje u promet

U državama EGP-a i EFTA-e izdana su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2015.:

| EU broj | Proizvod | Država | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/710 | Votubia (zamjena bezuvjetnim odobrenjem za stavljanje u promet) | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Island | 14.12.2015. |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Norveška | 15.12.2015. |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Island | 23.7.2015. |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Norveška | 16.7.2015. |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Island | 31.8.2015. |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Norveška | 28.8.2015. |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Island | 8.7.2015. |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Island | 4.8.2015. |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Norveška | 16.7.2015. |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Island | 23.7.2015. |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Norveška | 16.7.2015. |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Island | 9.7.2015. |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Norveška | 9.7.2015. |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Island | 10.7.2015. |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Norveška | 17.7.2015. |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Island | 10.7.2015. |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Norveška | 17.7.2015. |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Norveška | 13.7.2015. |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Island | 10.7.2015. |
| EU/1/15/1014 | OPDIVO | Island | 10.7.2015. |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Norveška | 2.7.2015. |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Island | 10.9.2015. |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Norveška | 14.9.2015. |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Island | 14.8.2015. |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Norveška | 5.8.2015. |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Island | 4.9.2015. |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Norveška | 7.9.2015. |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Island | 19.8.2015. |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Norveška | 26.8.2015. |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Island | 19.8.2015. |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Norveška | 11.8.2015. |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Island | 15.9.2015. |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Norveška | 30.9.2015. |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Island | 14.8.2015. |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Norveška | 10.8.2015. |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Island | 21.8.2015. |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Norveška | 25.8.2015. |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Island | 4.9.2015. |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Norveška | 7.9.2015. |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Island | 13.8.2015. |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Norveška | 11.8.2015. |
| EU/1/15/1025 | Evotaz | Island | 12.8.2015. |
| EU/1/15/1025 | EVOTAZ | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/15/1025 | EVOTAZ | Norveška | 10.8.2015. |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Island | 28.12.2015. |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Norveška | 11.8.2015. |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Island | 2.9.2015. |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Norveška | 7.9.2015. |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Island | 31.8.2015. |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Norveška | 23.9.2015. |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Island | 31.8.2015. |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Norveška | 25.8.2015. |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Island | 1.9.2015. |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Norveška | 4.9.2015. |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Island | 16.10.2015. |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Norveška | 1.10.2015. |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Island | 23.9.2015. |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Norveška | 13.10.2015. |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Island | 2.9.2015. |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Norveška | 10.9.2015. |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Island | 21.9.2015. |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Norveška | 21.9.2015. |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Island | 18.11.2015. |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Norveška | 30.11.2015. |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/15/1036 | CRESEMBA | Island | 23.10.2015. |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Norveška | 11.11.2015. |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Island | 15.10.2015. |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Norveška | 24.9.2015. |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Island | 11.12.2015. |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Norveška | 14.12.2015. |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Island | 16.10.2015. |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Norveška | 13.10.2015. |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Island | 21.9.2015. |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Norveška | 23.9.2015. |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Island | 15.10.2015. |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Norveška | 1.10.2015. |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Island | 16.10.2015. |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Norveška | 13.10.2015. |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Island | 29.12.2015. |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Norveška | 10.12.2015. |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/15/1044 | Numient | Island | 14.12.2015. |
| EU/1/15/1044 | Numient | Norveška | 22.12.2015. |
| EU/1/15/1044 | Numient | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Island | 20.11.2015. |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Norveška | 3.12.2015. |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Island | 11.12.2015. |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Norveška | 17.12.2015. |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Island | 23.12.2015. |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Norveška | 1.12.2015. |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Island | 11.12.2015. |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Norveška | 30.11.2015. |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/15/1050 | Ionsys | Island | 24.11.2015. |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Norveška | 10.12.2015. |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Island | 23.11.2015. |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Norveška | 10.12.2015. |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Island | 17.11.2015. |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Norveška | 3.12.2015. |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Island | 24.11.2015. |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Norveška | 30.11.2015. |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/15/1055 | CIAMBRA | Island | 29.12.2015. |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Norveška | 10.12.2015. |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Island | 11.12.2015. |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Norveška | 10.12.2015. |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Island | 11.12.2015. |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Norveška | 1.12.2015. |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Island | 11.12.2015. |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Norveška | 26.11.2015. |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Island | 8.12.2015. |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Norveška | 10.12.2015. |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Island | 24.11.2015. |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Norveška | 1.12.2015. |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Island | 9.12.2015. |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Norveška | 10.12.2015. |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Island | 15.12.2015. |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Norveška | 10.12.2015. |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Island | 10.7.2015. |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Norveška | 6.7.2015. |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Island | 13.7.2015. |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Norveška | 16.7.2015. |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Island | 13.7.2015. |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Norveška | 16.7.2015. |
| EU/2/15/181 | Sileo | Island | 8.7.2015. |
| EU/2/15/182 | Innovax ILT | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Island | 24.7.2015. |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Norveška | 30.7.2015. |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Island | 6.8.2015. |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Norveška | 30.7.2015. |
| EU/2/15/184 | UpCard | Island | 20.8.2015. |
| EU/2/15/184 | UpCard | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/2/15/184 | UpCard | Norveška | 10.8.2015. |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Island | 21.9.2015. |
| EU/2/15/185 | FORTEKOR PLUS | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Norveška | 6.10.2015. |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Island | 15.9.2015. |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Norveška | 6.10.2015. |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Island | 2.9.2015. |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Norveška | 9.9.2015. |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Island | 21.9.2015. |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Norveška | 6.10.2015. |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Island | 20.11.2015. |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Norveška | 3.12.2015. |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Norveška | 4.12.2015. |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Island | 16.11.2015. |
| EU/2/15/191 | Simparica | Island | 20.11.2015. |
| EU/2/15/191 | Simparica | Norveška | 4.12.2015. |
| EU/2/15/191 | Simparica | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/2/15/192 | Velactis | Island | 30.12.2015. |
| EU/2/15/192 | Velactis | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Lihtenštajn | 31.12.2015. |

EU broj

Proizvod

Država

Datum odobrenja

EU/1/11/710

Votubia (zamjena bezuvjetnim odobrenjem za stavljanje u promet)

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/13/895

Kolbam

Island

14.12.2015.

EU/1/13/895

Kolbam

Norveška

15.12.2015.

EU/1/13/895

Kolbam

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Island

23.7.2015.

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Norveška

16.7.2015.

EU/1/15/1006

Respreeza

Island

31.8.2015.

EU/1/15/1006

Respreeza

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/15/1006

Respreeza

Norveška

28.8.2015.

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Island

8.7.2015.

EU/1/15/1008

Hetlioz

Island

4.8.2015.

EU/1/15/1008

Hetlioz

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/15/1008

Hetlioz

Norveška

16.7.2015.

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Island

23.7.2015.

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Norveška

16.7.2015.

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Island

9.7.2015.

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Norveška

9.7.2015.

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Island

10.7.2015.

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Norveška

17.7.2015.

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Island

10.7.2015.

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Norveška

17.7.2015.

EU/1/15/1013

Lumark

Norveška

13.7.2015.

EU/1/15/1013

Lumark

Island

10.7.2015.

EU/1/15/1014

OPDIVO

Island

10.7.2015.

EU/1/15/1014

Opdivo

Norveška

2.7.2015.

EU/1/15/1015

Strensiq

Island

10.9.2015.

EU/1/15/1015

Strensiq

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/1/15/1015

Strensiq

Norveška

14.9.2015.

EU/1/15/1016

Repatha

Island

14.8.2015.

EU/1/15/1016

Repatha

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/15/1016

Repatha

Norveška

5.8.2015.

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Island

4.9.2015.

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Norveška

7.9.2015.

EU/1/15/1018

Omidria

Island

19.8.2015.

EU/1/15/1018

Omidria

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/15/1018

Omidria

Norveška

26.8.2015.

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Island

19.8.2015.

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Norveška

11.8.2015.

EU/1/15/1020

Raxone

Island

15.9.2015.

EU/1/15/1020

Raxone

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/1/15/1020

Raxone

Norveška

30.9.2015.

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Island

14.8.2015.

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Norveška

10.8.2015.

EU/1/15/1022

Unituxin

Island

21.8.2015.

EU/1/15/1022

Unituxin

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/15/1022

Unituxin

Norveška

25.8.2015.

EU/1/15/1023

Farydak

Island

4.9.2015.

EU/1/15/1023

Farydak

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/1/15/1023

Farydak

Norveška

7.9.2015.

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Island

13.8.2015.

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Norveška

11.8.2015.

EU/1/15/1025

Evotaz

Island

12.8.2015.

EU/1/15/1025

EVOTAZ

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/15/1025

EVOTAZ

Norveška

10.8.2015.

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Island

28.12.2015.

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Norveška

11.8.2015.

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Island

2.9.2015.

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Norveška

7.9.2015.

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Island

31.8.2015.

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Norveška

23.9.2015.

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Island

31.8.2015.

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Norveška

25.8.2015.

EU/1/15/1030

Odomzo

Island

1.9.2015.

EU/1/15/1030

Odomzo

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/15/1030

Odomzo

Norveška

4.9.2015.

EU/1/15/1031

Praluent

Island

16.10.2015.

EU/1/15/1031

Praluent

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/1/15/1031

Praluent

Norveška

1.10.2015.

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Island

23.9.2015.

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Norveška

13.10.2015.

EU/1/15/1033

Kanuma

Island

2.9.2015.

EU/1/15/1033

Kanuma

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/15/1033

Kanuma

Norveška

10.9.2015.

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Island

21.9.2015.

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Norveška

21.9.2015.

EU/1/15/1035

Obizur

Island

18.11.2015.

EU/1/15/1035

Obizur

Norveška

30.11.2015.

EU/1/15/1035

Obizur

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/15/1036

CRESEMBA

Island

23.10.2015.

EU/1/15/1036

Cresemba

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/1/15/1036

Cresemba

Norveška

11.11.2015.

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Island

15.10.2015.

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Norveška

24.9.2015.

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Island

11.12.2015.

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Norveška

14.12.2015.

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/15/1039

Fexeric

Island

16.10.2015.

EU/1/15/1039

Fexeric

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/1/15/1039

Fexeric

Norveška

13.10.2015.

EU/1/15/1040

Intuniv

Island

21.9.2015.

EU/1/15/1040

Intuniv

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/1/15/1040

Intuniv

Norveška

23.9.2015.

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Island

15.10.2015.

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Norveška

1.10.2015.

EU/1/15/1042

Zalviso

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/1/15/1042

Zalviso

Island

16.10.2015.

EU/1/15/1042

Zalviso

Norveška

13.10.2015.

EU/1/15/1043

Nucala

Island

29.12.2015.

EU/1/15/1043

Nucala

Norveška

10.12.2015.

EU/1/15/1043

Nucala

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/15/1044

Numient

Island

14.12.2015.

EU/1/15/1044

Numient

Norveška

22.12.2015.

EU/1/15/1044

Numient

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Island

20.11.2015.

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Norveška

3.12.2015.

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/15/1046

Elocta

Island

11.12.2015.

EU/1/15/1046

Elocta

Norveška

17.12.2015.

EU/1/15/1046

Elocta

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/15/1047

Blincyto

Island

23.12.2015.

EU/1/15/1047

Blincyto

Norveška

1.12.2015.

EU/1/15/1047

Blincyto

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/15/1048

Cotellic

Island

11.12.2015.

EU/1/15/1048

Cotellic

Norveška

30.11.2015.

EU/1/15/1048

Cotellic

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/15/1050

Ionsys

Island

24.11.2015.

EU/1/15/1050

IONSYS

Norveška

10.12.2015.

EU/1/15/1050

IONSYS

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/15/1051

Ebymect

Island

23.11.2015.

EU/1/15/1051

Ebymect

Norveška

10.12.2015.

EU/1/15/1051

Ebymect

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/15/1052

Edistride

Island

17.11.2015.

EU/1/15/1052

Edistride

Norveška

3.12.2015.

EU/1/15/1052

Edistride

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Island

24.11.2015.

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Norveška

30.11.2015.

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/15/1055

CIAMBRA

Island

29.12.2015.

EU/1/15/1055

Ciambra

Norveška

10.12.2015.

EU/1/15/1055

Ciambra

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/15/1056

Praxbind

Island

11.12.2015.

EU/1/15/1056

Praxbind

Norveška

10.12.2015.

EU/1/15/1056

Praxbind

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Island

11.12.2015.

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Norveška

1.12.2015.

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/15/1058

Entresto

Island

11.12.2015.

EU/1/15/1058

Entresto

Norveška

26.11.2015.

EU/1/15/1058

Entresto

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/15/1059

Orkambi

Island

8.12.2015.

EU/1/15/1059

Orkambi

Norveška

10.12.2015.

EU/1/15/1059

Orkambi

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/15/1060

Kyprolis

Island

24.11.2015.

EU/1/15/1060

Kyprolis

Norveška

1.12.2015.

EU/1/15/1060

Kyprolis

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/15/1061

Genvoya

Island

9.12.2015.

EU/1/15/1061

Genvoya

Norveška

10.12.2015.

EU/1/15/1061

Genvoya

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/15/1062

Ravicti

Island

15.12.2015.

EU/1/15/1062

Ravicti

Norveška

10.12.2015.

EU/1/15/1062

Ravicti

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/15/993

Lixiana

Island

10.7.2015.

EU/1/15/993

Lixiana

Norveška

6.7.2015.

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Island

13.7.2015.

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Norveška

16.7.2015.

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Island

13.7.2015.

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Norveška

16.7.2015.

EU/2/15/181

Sileo

Island

8.7.2015.

EU/2/15/182

Innovax ILT

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Island

24.7.2015.

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Norveška

30.7.2015.

EU/2/15/183

Canigen L4

Island

6.8.2015.

EU/2/15/183

Canigen L4

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/2/15/183

Canigen L4

Norveška

30.7.2015.

EU/2/15/184

UpCard

Island

20.8.2015.

EU/2/15/184

UpCard

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/2/15/184

UpCard

Norveška

10.8.2015.

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Island

21.9.2015.

EU/2/15/185

FORTEKOR PLUS

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Norveška

6.10.2015.

EU/2/15/186

Novaquin

Island

15.9.2015.

EU/2/15/186

Novaquin

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/2/15/186

Novaquin

Norveška

6.10.2015.

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Island

2.9.2015.

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Norveška

9.9.2015.

EU/2/15/188

Vectormune ND

Island

21.9.2015.

EU/2/15/188

Vectormune ND

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/2/15/188

Vectormune ND

Norveška

6.10.2015.

EU/2/15/189

Zycortal

Island

20.11.2015.

EU/2/15/189

Zycortal

Norveška

3.12.2015.

EU/2/15/189

Zycortal

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Norveška

4.12.2015.

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Island

16.11.2015.

EU/2/15/191

Simparica

Island

20.11.2015.

EU/2/15/191

Simparica

Norveška

4.12.2015.

EU/2/15/191

Simparica

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/2/15/192

Velactis

Island

30.12.2015.

EU/2/15/192

Velactis

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/2/15/193

Imrestor

Lihtenštajn

31.12.2015.

---

PRILOG II.

Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet

U državama EGP-a i EFTA-e obnovljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2015.:

| EU broj | Proizvod | Država | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/146 | Keppra | Island | 31.8.2015. |
| EU/1/00/146 | Keppra | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/1/00/146 | Keppra | Norveška | 8.9.2015. |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Island | 24.8.2015. |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Island | 15.10.2015. |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Norveška | 14.10.2015. |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Island | 10.7.2015. |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Norveška | 2.7.2015. |
| EU/1/05/319 | Xolair | Island | 9.7.2015. |
| EU/1/05/319 | Xolair | Norveška | 7.7.2015. |
| EU/1/05/323 | ProQuad | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/05/325 | Macugen | Island | 9.12.2015. |
| EU/1/05/325 | Macugen | Norveška | 30.11.2015. |
| EU/1/05/325 | Macugen | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Island | 9.7.2015. |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Norveška | 8.7.2015. |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Island | 16.10.2015. |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Norveška | 14.10.2015. |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Island | 9.7.2015. |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Norveška | 16.7.2015. |
| EU/1/10/644 | PecFent | Island | 27.8.2015. |
| EU/1/10/644 | PecFent | Norveška | 10.8.2015. |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Island | 19.8.2015. |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Norveška | 26.8.2015. |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Island | 9.7.2015. |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Norveška | 7.7.2015. |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Island | 1.9.2015. |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Norveška | 8.9.2015. |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Island | 9.7.2015. |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Norveška | 1.7.2015. |
| EU/1/10/654 | Leflunomide ratiopharm | Island | 10.7.2015. |
| EU/1/10/654 | Leflunomide ratiopharm | Norveška | 2.7.2015. |
| EU/1/10/655 | Brilique | Island | 13.8.2015. |
| EU/1/10/655 | Brilique | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/10/655 | Brilique | Norveška | 26.8.2015. |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Island | 13.8.2015. |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Norveška | 14.8.2015. |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Norveška | 20.10.2015. |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Island | 14.10.2015. |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Island | 22.10.2015. |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Norveška | 16.10.2015. |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Norveška | 10.12.2015. |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Island | 9.12.2015. |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Island | 10.12.2015. |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Norveška | 10.12.2015. |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Island | 15.9.2015. |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Norveška | 16.9.2015. |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Island | 8.12.2015. |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Norveška | 1.12.2015. |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/11/672 | Xeplion | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Island | 10.12.2015. |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Norveška | 30.11.2015. |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Island | 10.12.2015. |
| EU/1/11/676 | JEVTANA | Norveška | 27.11.2015. |
| EU/1/11/676 | JEVTANA | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Island | 8.12.2015. |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Norveška | 27.11.2015. |
| EU/1/11/678 | Halaven | Island | 9.12.2015. |
| EU/1/11/678 | HALAVEN | Norveška | 27.11.2015. |
| EU/1/11/678 | HALAVEN | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Island | 25.8.2015. |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Norveška | 3.8.2015. |
| EU/1/11/710 | Votubia | Island | 19.8.2015. |
| EU/1/11/710 | Votubia | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/11/710 | Votubia | Norveška | 14.8.2015. |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Island | 13.8.2015. |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Norveška | 17.8.2015. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Island | 15.10.2015. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Norveška | 30.9.2015. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Island | 19.8.2015. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norveška | 26.8.2016. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norveška | 17.12.2015. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Island | 9.7.2015. |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Island | 20.8.2015. |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Norveška | 10.8.2015. |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Island | 23.7.2015. |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Norveška | 29.7.2015. |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Island | 20.8.2015. |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Norveška | 13.8.2015. |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Island | 15.9.2015. |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Norveška | 6.10.2015. |
| EU/2/10/112 | BTVPUR ALSap 1 | Island | 15.9.2015. |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Norveška | 6.10.2015. |
| EU/2/10/113 | BTVPUR ALSap 1-8 | Island | 15.9.2015. |
| EU/2/10/113 | BTVPUR AlSap 1-8 | Norveška | 6.10.2015. |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Island | 20.11.2015. |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Norveška | 3.12.2015. |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Island | 30.12.2015. |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Norveška | 18.12.2015. |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Lihtenštajn | 31.12.2015. |

EU broj

Proizvod

Država

Datum odobrenja

EU/1/00/146

Keppra

Island

31.8.2015.

EU/1/00/146

Keppra

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/1/00/146

Keppra

Norveška

8.9.2015.

EU/1/05/310

Fosavance

Island

24.8.2015.

EU/1/05/312

Xyrem

Island

15.10.2015.

EU/1/05/312

Xyrem

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/1/05/312

Xyrem

Norveška

14.10.2015.

EU/1/05/315

Aptivus

Island

10.7.2015.

EU/1/05/315

Aptivus

Norveška

2.7.2015.

EU/1/05/319

Xolair

Island

9.7.2015.

EU/1/05/319

Xolair

Norveška

7.7.2015.

EU/1/05/323

ProQuad

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/05/325

Macugen

Island

9.12.2015.

EU/1/05/325

Macugen

Norveška

30.11.2015.

EU/1/05/325

Macugen

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Island

9.7.2015.

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Norveška

8.7.2015.

EU/1/10/641

Ruconest

Island

16.10.2015.

EU/1/10/641

Ruconest

Norveška

14.10.2015.

EU/1/10/641

Ruconest

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/10/642

Ibandronic Acid Teva

Island

9.7.2015.

EU/1/10/642

Ibandronic Acid Teva

Norveška

16.7.2015.

EU/1/10/644

PecFent

Island

27.8.2015.

EU/1/10/644

PecFent

Norveška

10.8.2015.

EU/1/10/645

Brinavess

Island

19.8.2015.

EU/1/10/645

Brinavess

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/10/645

Brinavess

Norveška

26.8.2015.

EU/1/10/646

VPRIV

Island

9.7.2015.

EU/1/10/646

VPRIV

Norveška

7.7.2015.

EU/1/10/648

Twynsta

Island

1.9.2015.

EU/1/10/648

Twynsta

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/1/10/648

Twynsta

Norveška

8.9.2015.

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Island

9.7.2015.

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Norveška

1.7.2015.

EU/1/10/654

Leflunomide ratiopharm

Island

10.7.2015.

EU/1/10/654

Leflunomide ratiopharm

Norveška

2.7.2015.

EU/1/10/655

Brilique

Island

13.8.2015.

EU/1/10/655

Brilique

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/10/655

Brilique

Norveška

26.8.2015.

EU/1/10/658

Aflunov

Island

13.8.2015.

EU/1/10/658

Aflunov

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/10/658

Aflunov

Norveška

14.8.2015.

EU/1/10/659

Iasibon

Norveška

20.10.2015.

EU/1/10/659

Iasibon

Island

14.10.2015.

EU/1/10/659

Iasibon

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/1/10/660

Potactasol

Island

22.10.2015.

EU/1/10/660

Potactasol

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/1/10/660

Potactasol

Norveška

16.10.2015.

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Norveška

10.12.2015.

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Island

9.12.2015.

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Island

10.12.2015.

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Norveška

10.12.2015.

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/11/667

Esbriet

Island

15.9.2015.

EU/1/11/667

Esbriet

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/1/11/667

Esbriet

Norveška

16.9.2015.

EU/1/11/669

Teysuno

Island

8.12.2015.

EU/1/11/669

Teysuno

Norveška

1.12.2015.

EU/1/11/669

Teysuno

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/11/672

Xeplion

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Island

10.12.2015.

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Norveška

30.11.2015.

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/11/676

Jevtana

Island

10.12.2015.

EU/1/11/676

JEVTANA

Norveška

27.11.2015.

EU/1/11/676

JEVTANA

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/11/677

Gilenya

Island

8.12.2015.

EU/1/11/677

Gilenya

Norveška

27.11.2015.

EU/1/11/678

Halaven

Island

9.12.2015.

EU/1/11/678

HALAVEN

Norveška

27.11.2015.

EU/1/11/678

HALAVEN

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/11/699

Fampyra

Island

25.8.2015.

EU/1/11/699

Fampyra

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/11/699

Fampyra

Norveška

3.8.2015.

EU/1/11/710

Votubia

Island

19.8.2015.

EU/1/11/710

Votubia

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/11/710

Votubia

Norveška

14.8.2015.

EU/1/12/793

XALKORI

Island

13.8.2015.

EU/1/12/793

Xalkori

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/12/793

XALKORI

Norveška

17.8.2015.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Island

15.10.2015.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Norveška

30.9.2015.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/13/902

Translarna

Island

19.8.2015.

EU/1/13/902

Translarna

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/13/902

Translarna

Norveška

26.8.2016.

EU/1/14/987

Holoclar

Norveška

17.12.2015.

EU/1/14/987

Holoclar

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/2/05/055

Equilis Te

Island

9.7.2015.

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Island

20.8.2015.

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Norveška

10.8.2015.

EU/2/10/109

Rhiniseng

Island

23.7.2015.

EU/2/10/109

Rhiniseng

Norveška

29.7.2015.

EU/2/10/110

Coxevac

Island

20.8.2015.

EU/2/10/110

Coxevac

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/2/10/110

Coxevac

Norveška

13.8.2015.

EU/2/10/111

Meloxoral

Island

15.9.2015.

EU/2/10/111

Meloxoral

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/2/10/111

Meloxoral

Norveška

6.10.2015.

EU/2/10/112

BTVPUR ALSap 1

Island

15.9.2015.

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Norveška

6.10.2015.

EU/2/10/113

BTVPUR ALSap 1-8

Island

15.9.2015.

EU/2/10/113

BTVPUR AlSap 1-8

Norveška

6.10.2015.

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Island

20.11.2015.

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Norveška

3.12.2015.

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Island

30.12.2015.

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Norveška

18.12.2015.

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Lihtenštajn

31.12.2015.

---

PRILOG III.

Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet

U državama EGP-a i EFTA-e produljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2015.:

| EU broj | Proizvod | Država | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Island | 13.8.2015. |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Norveška | 6.8.2015. |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Island | 10.7.2015. |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Norveška | 13.7.2015. |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Island | 20.11.2015. |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Norveška | 3.12.2015. |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Island | 8.12.2015. |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Norveška | 10.12.2015. |
| EU/1/12/782/006 | Iclusig | Norveška | 14.12.2015. |
| EU/1/13/839/006 | Iclusig | Island | 23.12.2015. |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Island | 2.9.2015. |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Norveška | 8.9.2015. |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Island | 30.12.2015. |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Norveška | 30.12.2015. |

EU broj

Proizvod

Država

Datum odobrenja

EU/1/02/240/009-012

Somavert

Island

13.8.2015.

EU/1/02/240/009-012

Somavert

Norveška

6.8.2015.

EU/1/04/303/005

Orfadin

Island

10.7.2015.

EU/1/04/303/005

Orfadin

Norveška

13.7.2015.

EU/1/06/359/005-006

Suboxone

Island

20.11.2015.

EU/1/06/359/005-006

Suboxone

Norveška

3.12.2015.

EU/1/12/782/003-004

Kalydeco

Island

8.12.2015.

EU/1/12/782/003-004

Kalydeco

Norveška

10.12.2015.

EU/1/12/782/006

Iclusig

Norveška

14.12.2015.

EU/1/13/839/006

Iclusig

Island

23.12.2015.

EU/1/96/016/009

Norvir

Island

2.9.2015.

EU/1/96/016/009

Norvir

Norveška

8.9.2015.

EU/2/11/134/021

Inflacam

Island

30.12.2015.

EU/2/11/134/021

Inflacam

Norveška

30.12.2015.

---

PRILOG IV.

Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

U državama EGP-a i EFTA-e oduzeta su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2015.:

| EU broj | Proizvod | Država | Datum oduzimanja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/179 | Osigraft | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Island | 22.10.2015. |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Norveška | 7.10.2015. |
| EU/1/08/452 | Pandemrix | Island | 17.11.2015. |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Island | 23.7.2015. |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Norveška | 18.8.2015. |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Island | 12.8.2015. |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Norveška | 25.9.2015. |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Island | 28.12.2015. |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Norveška | 9.12.2015. |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Lihtenštajn | 31.12.2015. |
| EU/1/99/102 | Sonata | Island | 6.8.2015. |
| EU/1/99/102 | Sonata | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/1/99/102 | Sonata | Norveška | 18.8.2015. |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Island | 7.8.2015. |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Norveška | 18.8.2015. |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Island | 7.8.2015. |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Lihtenštajn | 31.8.2015. |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Norveška | 26.8.2015. |
| EU/2/97/003 | Dicural | Island | 6.11.2015. |
| EU/2/97/003 | Dicural | Lihtenštajn | 31.10.2015. |
| EU/2/97/003 | Dicural | Norveška | 1.12.2015. |

EU broj

Proizvod

Država

Datum oduzimanja

EU/1/01/179

Osigraft

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/08/450

Biograstim

Island

22.10.2015.

EU/1/08/450

Biograstim

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/1/08/450

Biograstim

Norveška

7.10.2015.

EU/1/08/452

Pandemrix

Island

17.11.2015.

EU/1/11/686

Rasilamlo

Island

23.7.2015.

EU/1/11/686

Rasilamlo

Norveška

18.8.2015.

EU/1/14/912

Zoledronic acid Teva Generics

Island

12.8.2015.

EU/1/14/912

Zoledronic acid Teva Generics

Norveška

25.9.2015.

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Island

28.12.2015.

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Norveška

9.12.2015.

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Lihtenštajn

31.12.2015.

EU/1/99/102

Sonata

Island

6.8.2015.

EU/1/99/102

Sonata

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/1/99/102

Sonata

Norveška

18.8.2015.

EU/2/06/064

ProMeris

Island

7.8.2015.

EU/2/06/064

ProMeris

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/2/06/064

ProMeris

Norveška

18.8.2015.

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Island

7.8.2015.

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Lihtenštajn

31.8.2015.

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Norveška

26.8.2015.

EU/2/97/003

Dicural

Island

6.11.2015.

EU/2/97/003

Dicural

Lihtenštajn

31.10.2015.

EU/2/97/003

Dicural

Norveška

1.12.2015.

---

PRILOG V.

Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

U državama EGP-a i EFTA-e privremeno su oduzeta sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2015.:

| EU broj | Proizvod | Država | Datum privremenog oduzimanja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/226 | InductOs | Island | 17.12.2015. |
| EU/1/02/226 | InductOs | Norveška | 1.12.2015. |
| EU/1/02/226 | InductOs | Lihtenštajn | 31.12.2015. |

EU broj

Proizvod

Država

Datum privremenog oduzimanja

EU/1/02/226

InductOs

Island

17.12.2015.

EU/1/02/226

InductOs

Norveška

1.12.2015.

EU/1/02/226

InductOs

Lihtenštajn

31.12.2015.

---

V Objave

SUDSKI POSTUPCI

Sud EFTA-e

| 22.9.2016 | HR | Službeni list Europske unije | C 347/34 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

HR

Službeni list Europske unije

C 347/34

---

Postupak koji je 23. veljače 2016. pokrenuo dr. Gerhard Spitzer protiv Nadzornog tijela EFTA-e

(Predmet E-2/16)

(2016/C 347/06)

Dr. Gerhard Spitzer, kojeg zastupa Antonius Falkner, odvjetnik iz Vaduza (Lettstrasse 18, FL-9490 Vaduz), pokrenuo je 23. veljače 2016. pred Sudom EFTA-e postupak protiv Nadzornog tijela EFTA-e.

Tužitelj tvrdi da bi Sud EFTA-e trebao:

| 1. | poništiti Odluku Nadzornog tijela EFTA-e 425/15/COL od 25. studenoga 2015. i |
| --- | --- |

1.

poništiti Odluku Nadzornog tijela EFTA-e 425/15/COL od 25. studenoga 2015. i

| 2. | naložiti Nadzornom tijelu EFTA-e da snosi troškove postupka. |
| --- | --- |

2.

naložiti Nadzornom tijelu EFTA-e da snosi troškove postupka.

Pravna pozadina i činjenična osnova te navedeni tužbeni razlozi:

| — | Tužitelj, dr. Gerhard Spitzer, austrijski je državljanin koji ima domicil u Južnoj Africi te koji je od početka 1990-ih bio klijent društva LLB AG, koje je u većinskom vlasništvu Kneževine Lihtenštajna. |
| --- | --- |

—

Tužitelj, dr. Gerhard Spitzer, austrijski je državljanin koji ima domicil u Južnoj Africi te koji je od početka 1990-ih bio klijent društva LLB AG, koje je u većinskom vlasništvu Kneževine Lihtenštajna.

| — | Predmet se odnosi na zahtjev za poništenje odluke Nadzornog tijela EFTA-e o zaključivanju postupka povodom tužbe protiv Lihtenštajna zbog nepoštovanja i nepravilne primjene Direktive 2002/47/EZ. |
| --- | --- |

—

Predmet se odnosi na zahtjev za poništenje odluke Nadzornog tijela EFTA-e o zaključivanju postupka povodom tužbe protiv Lihtenštajna zbog nepoštovanja i nepravilne primjene Direktive 2002/47/EZ.

| — | Tužitelj tvrdi da je Nadzorno tijelo EFTA-e bilo dužno pokrenuti službeni istražni postupak zbog toga što Lihtenštajn nije poštovao niti pravilno primjenjivao Direktivu 2002/47/EZ te da je, ne učinivši to, Nadzorno tijelo EFTA-e povrijedilo tužiteljeva prava. |
| --- | --- |

—

Tužitelj tvrdi da je Nadzorno tijelo EFTA-e bilo dužno pokrenuti službeni istražni postupak zbog toga što Lihtenštajn nije poštovao niti pravilno primjenjivao Direktivu 2002/47/EZ te da je, ne učinivši to, Nadzorno tijelo EFTA-e povrijedilo tužiteljeva prava.

---

| 22.9.2016 | HR | Službeni list Europske unije | C 347/35 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

HR

Službeni list Europske unije

C 347/35

---

Postupak koji je poduzetnik Míla ehf. pokrenuo protiv Nadzornog tijela EFTA-e 21. lipnja 2016.

(Predmet E-7/16)

(2016/C 347/07)

Poduzetnik Míla ehf., koji zastupaju odvjetnici Espen Bakken i Atle Erling Lunder iz odvjetničkog društva Arntzen de Besche Advokatfirma AS, Bygdøy allé 2, 0204 Oslo, Norveška, pokrenuo je 21. lipnja 2016. pred Sudom EFTA-e postupak protiv Nadzornog tijela EFTA-e.

Tužitelj od Suda EFTA-e zahtijeva:

| 1. | da se članci 1. i 2. Odluke 061/16/COL Nadzornog tijela EFTA-e proglase ništavim; |
| --- | --- |

1.

da se članci 1. i 2. Odluke 061/16/COL Nadzornog tijela EFTA-e proglase ništavim;

| 2. | da se Nadzornom tijelu EFTA-e naloži da snosi troškove tog postupka. |
| --- | --- |

2.

da se Nadzornom tijelu EFTA-e naloži da snosi troškove tog postupka.

Pravna pozadina i činjenična osnova te navedeni razlozi:

| — | Tužitelj traži poništenje Odluke br. 061/16/COL Nadzornog tijela EFTA-e od 16. ožujka 2016. |
| --- | --- |

—

Tužitelj traži poništenje Odluke br. 061/16/COL Nadzornog tijela EFTA-e od 16. ožujka 2016.

| — | Nakon presude Suda EFTA-e u predmetu E-1/13 Nadzorno tijelo EFTA-e pokrenulo je formalni istražni postupak u vezi s ugovorom o najmu koji su 1. veljače 2010. sklopili Agencija za obranu Ministarstva vanjskih poslova Islanda i poduzetnik Og fjarskipti, koji se odnosi na upotrebu i funkcioniranje optičkog vlakna. Istražni postupak okončan je Odlukom br. 061/16/COL, u kojoj je Nadzorno tijelo EFTA-e zaključilo da najam nije uključivao državnu potporu u smislu članka 61. stavka 1. Sporazuma o EGP-u. |
| --- | --- |

—

Nakon presude Suda EFTA-e u predmetu E-1/13 Nadzorno tijelo EFTA-e pokrenulo je formalni istražni postupak u vezi s ugovorom o najmu koji su 1. veljače 2010. sklopili Agencija za obranu Ministarstva vanjskih poslova Islanda i poduzetnik Og fjarskipti, koji se odnosi na upotrebu i funkcioniranje optičkog vlakna. Istražni postupak okončan je Odlukom br. 061/16/COL, u kojoj je Nadzorno tijelo EFTA-e zaključilo da najam nije uključivao državnu potporu u smislu članka 61. stavka 1. Sporazuma o EGP-u.

| — | Tužitelj tvrdi da se pobijana Odluka temelji na pogrešnoj primjeni članka 61. stavka 1. Sporazuma o EGP-u. |
| --- | --- |

—

Tužitelj tvrdi da se pobijana Odluka temelji na pogrešnoj primjeni članka 61. stavka 1. Sporazuma o EGP-u.

---

POSTUPCI U VEZI S PROVEDBOM POLITIKE TRŽIŠNOG NATJECANJA

Europska komisija

| 22.9.2016 | HR | Službeni list Europske unije | C 347/36 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

HR

Službeni list Europske unije

C 347/36

---

Prethodna prijava koncentracije

(Predmet M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software)

Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka

(Tekst značajan za EGP)

(2016/C 347/08)

| 1. | Dana 15. rujna 2016. Komisija je zaprimila prijavu predložene koncentracije u skladu s člankom 4. Uredbe Vijeća (EZ) br. 139/2004 (1) kojom poduzetnici The Blackstone Group, L.P. („Blackstone”, Sjedinjene Američke Države) i New Mountain Capital, L.L.C. („New Mountain Capital”, Sjedinjene Američke Države) kupnjom udjela stječu, u smislu članka 3. stavka 1. točke (b) Uredbe o koncentracijama, zajedničku kontrolu nad poduzetnikom RedPrairie Holding, Inc. („RedPrairie”, Sjedinjene Američke Države), koji je vlasnik poduzetnika JDA Software Group, Inc. („JDA Software Group”). |
| --- | --- |

1.

Dana 15. rujna 2016. Komisija je zaprimila prijavu predložene koncentracije u skladu s člankom 4. Uredbe Vijeća (EZ) br. 139/2004 (1) kojom poduzetnici The Blackstone Group, L.P. („Blackstone”, Sjedinjene Američke Države) i New Mountain Capital, L.L.C. („New Mountain Capital”, Sjedinjene Američke Države) kupnjom udjela stječu, u smislu članka 3. stavka 1. točke (b) Uredbe o koncentracijama, zajedničku kontrolu nad poduzetnikom RedPrairie Holding, Inc. („RedPrairie”, Sjedinjene Američke Države), koji je vlasnik poduzetnika JDA Software Group, Inc. („JDA Software Group”).

| 2. | Poslovne su djelatnosti predmetnih poduzetnika sljedeće:
  —   Blackstone: globalni upravitelj alternativnim ulaganjima koji ima kontrolu nad sljedećim proizvođačima aplikacijskog softvera: RGIS, Ipreo, CMS Info Systems Ltd. i Change Healthcare,
  —   New Mountain Capital: društvo za kapitalna ulaganja,
  —   JDA Software Group: globalni pružatelj programskih rješenja za poduzeća u području planiranja i izvršavanja cjelovitog i integriranog maloprodajnog lanca opskrbe iz svih kanala. |
| --- | --- |

2.

Poslovne su djelatnosti predmetnih poduzetnika sljedeće:

—   Blackstone: globalni upravitelj alternativnim ulaganjima koji ima kontrolu nad sljedećim proizvođačima aplikacijskog softvera: RGIS, Ipreo, CMS Info Systems Ltd. i Change Healthcare,

—   New Mountain Capital: društvo za kapitalna ulaganja,

—   JDA Software Group: globalni pružatelj programskih rješenja za poduzeća u području planiranja i izvršavanja cjelovitog i integriranog maloprodajnog lanca opskrbe iz svih kanala.

| 3. | Preliminarnim ispitivanjem Komisija je ocijenila da bi prijavljena transakcija mogla biti obuhvaćena područjem primjene Uredbe o koncentracijama. Međutim konačna odluka još nije donesena. U skladu s Obavijesti Komisije o pojednostavnjenom postupku za postupanje s određenim koncentracijama prema Uredbi Vijeća (EZ) br. 139/2004 (2) treba napomenuti da je ovaj predmet primjeren za primjenu postupka iz Obavijesti. |
| --- | --- |

3.

Preliminarnim ispitivanjem Komisija je ocijenila da bi prijavljena transakcija mogla biti obuhvaćena područjem primjene Uredbe o koncentracijama. Međutim konačna odluka još nije donesena. U skladu s Obavijesti Komisije o pojednostavnjenom postupku za postupanje s određenim koncentracijama prema Uredbi Vijeća (EZ) br. 139/2004 (2) treba napomenuti da je ovaj predmet primjeren za primjenu postupka iz Obavijesti.

| 4. | Komisija poziva zainteresirane treće osobe da joj podnesu moguća očitovanja o predloženoj koncentraciji.
  Rok za dostavu očitovanja Komisiji je 10 dana od datuma ove objave. Očitovanja se, uz naznaku referentnog broja M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software, Komisiji mogu poslati telefaksom (+32 22964301), e-poštom na adresu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ili poštom na sljedeću adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komisija poziva zainteresirane treće osobe da joj podnesu moguća očitovanja o predloženoj koncentraciji.

Rok za dostavu očitovanja Komisiji je 10 dana od datuma ove objave. Očitovanja se, uz naznaku referentnog broja M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software, Komisiji mogu poslati telefaksom (+32 22964301), e-poštom na adresu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ili poštom na sljedeću adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1. („Uredba o koncentracijama”).

(2)  SL C 366, 14.12.2013., str. 5.

---

| 22.9.2016 | HR | Službeni list Europske unije | C 347/37 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

HR

Službeni list Europske unije

C 347/37

---

Prethodna prijava koncentracije

(Predmet M.8192 – Advent International/THL/inVentiv)

Predmet primjeren za primjenu pojednostavnjenog postupka

(Tekst značajan za EGP)

(2016/C 347/09)

| 1. | Dana 15. rujna 2016. Komisija je zaprimila prijavu predložene koncentracije u skladu s člankom 4. Uredbe Vijeća (EZ) br. 139/2004 (1) kojom poduzetnici Advent International (SAD) i Thomas H. Lee Partners (SAD) kupnjom udjela stječu, u smislu članka 3. stavka 1. točke (b) Uredbe o koncentracijama, kontrolu nad dijelom poduzetnika inVentiv (SAD). |
| --- | --- |

1.

Dana 15. rujna 2016. Komisija je zaprimila prijavu predložene koncentracije u skladu s člankom 4. Uredbe Vijeća (EZ) br. 139/2004 (1) kojom poduzetnici Advent International (SAD) i Thomas H. Lee Partners (SAD) kupnjom udjela stječu, u smislu članka 3. stavka 1. točke (b) Uredbe o koncentracijama, kontrolu nad dijelom poduzetnika inVentiv (SAD).

| 2. | Poslovne su djelatnosti predmetnih poduzetnika sljedeće:






  — | Advent International je ulagač u privatni vlasnički kapital. On pribavlja udjele u kapitalu (nadzorne i nenadzorne) u društvima u sljedećim sektorima: poslovne i financijske usluge, zdravstvo, industrija, maloprodaja, potrošači i slobodno vrijeme te tehnologija, mediji i telekomunikacije. |
| --- | --- | --- |

2.

Poslovne su djelatnosti predmetnih poduzetnika sljedeće:

—

Advent International je ulagač u privatni vlasnički kapital. On pribavlja udjele u kapitalu (nadzorne i nenadzorne) u društvima u sljedećim sektorima: poslovne i financijske usluge, zdravstvo, industrija, maloprodaja, potrošači i slobodno vrijeme te tehnologija, mediji i telekomunikacije.

| — | THL je društvo za kapitalna ulaganja koje ulaže u globalne poslovne subjekte u sljedećim općenitim sektorima: potrošači i zdravstvo, mediji i informacijske usluge te poslovne i financijske usluge. |
| --- | --- |

—

THL je društvo za kapitalna ulaganja koje ulaže u globalne poslovne subjekte u sljedećim općenitim sektorima: potrošači i zdravstvo, mediji i informacijske usluge te poslovne i financijske usluge.

| — | inVentiv je globalni pružatelj usluga kliničkog razvoja i komercijalizacije. Njegovi su glavni klijenti farmaceutska i biotehnološka društva te društva za proizvodnju generičkih lijekova i medicinskih uređaja. |
| --- | --- |

—

inVentiv je globalni pružatelj usluga kliničkog razvoja i komercijalizacije. Njegovi su glavni klijenti farmaceutska i biotehnološka društva te društva za proizvodnju generičkih lijekova i medicinskih uređaja.

| 3. | Preliminarnim ispitivanjem Komisija je ocijenila da bi prijavljena transakcija mogla biti obuhvaćena područjem primjene Uredbe o koncentracijama. Međutim konačna odluka još nije donesena. U skladu s Obavijesti Komisije o pojednostavnjenom postupku za postupanje s određenim koncentracijama prema Uredbi Vijeća (EZ) br. 139/2004 (2) treba napomenuti da je ovaj predmet primjeren za primjenu postupka iz Obavijesti. |
| --- | --- |

3.

Preliminarnim ispitivanjem Komisija je ocijenila da bi prijavljena transakcija mogla biti obuhvaćena područjem primjene Uredbe o koncentracijama. Međutim konačna odluka još nije donesena. U skladu s Obavijesti Komisije o pojednostavnjenom postupku za postupanje s određenim koncentracijama prema Uredbi Vijeća (EZ) br. 139/2004 (2) treba napomenuti da je ovaj predmet primjeren za primjenu postupka iz Obavijesti.

| 4. | Komisija poziva zainteresirane treće osobe da joj podnesu moguća očitovanja o predloženoj koncentraciji.
  Rok za dostavu očitovanja Komisiji je 10 dana od datuma ove objave. Očitovanja se, uz naznaku referentnog broja M.8192 – Advent International/THL/inVentiv, Komisiji mogu poslati telefaksom (+32 22964301), e-poštom na adresu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ili poštom na sljedeću adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komisija poziva zainteresirane treće osobe da joj podnesu moguća očitovanja o predloženoj koncentraciji.

Rok za dostavu očitovanja Komisiji je 10 dana od datuma ove objave. Očitovanja se, uz naznaku referentnog broja M.8192 – Advent International/THL/inVentiv, Komisiji mogu poslati telefaksom (+32 22964301), e-poštom na adresu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ili poštom na sljedeću adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1. („Uredba o koncentracijama”).

(2)  SL C 366, 14.12.2013., str. 5.

---