# Jornal Oficial C 347/2016

| | ISSN 1977-1010 |
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| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 347 |
| | |
| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 59.° ano22 de setembro de 2016 |

ISSN 1977-1010

Jornal Oficial

da União Europeia

C 347

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

59.° ano22 de setembro de 2016

---

| Número de informação | Índice | Página |
| --- | --- | --- |
| | II   Comunicações |
| | COMUNICAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão Europeia |
| 2016/C 347/01 | Comunicação da Comissão — Aumento automático de um contingente pautal autónomo ao abrigo do Regulamento (UE) 2015/2265 do Conselho | 1 |
| 2016/C 347/02 | Não oposição a uma concentração notificada (Processo M.8101 — Siemens/Valeo/JV) (
  1
  ) | 2 |

Número de informação

Índice

Página

II   Comunicações

COMUNICAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

2016/C 347/01

Comunicação da Comissão — Aumento automático de um contingente pautal autónomo ao abrigo do Regulamento (UE) 2015/2265 do Conselho

1

2016/C 347/02

Não oposição a uma concentração notificada (Processo M.8101 — Siemens/Valeo/JV) (
  1
  )

1

2

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| | IV   Informações |
| --- | --- |
| | INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão Europeia |
| 2016/C 347/03 | Taxas de câmbio do euro | 3 |
| | INFORMAÇÕES RELATIVAS AO ESPAÇO ECONÓMICO EUROPEU |
| | Comité Permanente dos Estados da AECL |
| 2016/C 347/04 | Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no primeiro semestre de 2015 | 4 |
| 2016/C 347/05 | Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no segundo semestre de 2015 | 19 |

IV   Informações

INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

2016/C 347/03

Taxas de câmbio do euro

3

INFORMAÇÕES RELATIVAS AO ESPAÇO ECONÓMICO EUROPEU

Comité Permanente dos Estados da AECL

2016/C 347/04

Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no primeiro semestre de 2015

4

2016/C 347/05

Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no segundo semestre de 2015

19

---

| | V   Avisos |
| --- | --- |
| | PROCEDIMENTOS JURISDICIONAIS |
| | Tribunal da EFTA |
| 2016/C 347/06 | Ação intentada em 23 de fevereiro de 2016 pelo dr. Gerhard Spitzer contra o Órgão de Fiscalização da EFTA (Processo E-2/16) | 34 |
| 2016/C 347/07 | Ação intentada em 21 de junho de 2016 pela Míla ehf. contra o Órgão de Fiscalização da EFTA (Processo E-7/16) | 35 |
| | PROCEDIMENTOS RELATIVOS À EXECUÇÃO DA POLÍTICA DE CONCORRÊNCIA |
| | Comissão Europeia |
| 2016/C 347/08 | Notificação prévia de uma concentração (Processo M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software) — Processo suscetível de beneficiar do procedimento simplificado (
  1
  ) | 36 |
| 2016/C 347/09 | Notificação prévia de uma concentração (Processo M.8192 — Advent International/THL/inVentiv) — Processo suscetível de beneficiar do procedimento simplificado (
  1
  ) | 37 |

V   Avisos

PROCEDIMENTOS JURISDICIONAIS

Tribunal da EFTA

2016/C 347/06

Ação intentada em 23 de fevereiro de 2016 pelo dr. Gerhard Spitzer contra o Órgão de Fiscalização da EFTA (Processo E-2/16)

34

2016/C 347/07

Ação intentada em 21 de junho de 2016 pela Míla ehf. contra o Órgão de Fiscalização da EFTA (Processo E-7/16)

35

PROCEDIMENTOS RELATIVOS À EXECUÇÃO DA POLÍTICA DE CONCORRÊNCIA

Comissão Europeia

2016/C 347/08

Notificação prévia de uma concentração (Processo M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software) — Processo suscetível de beneficiar do procedimento simplificado (
  1
  )

1

36

2016/C 347/09

Notificação prévia de uma concentração (Processo M.8192 — Advent International/THL/inVentiv) — Processo suscetível de beneficiar do procedimento simplificado (
  1
  )

1

37

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| | |
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| | (1)   Texto relevante para efeitos do EEE |

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(1)   Texto relevante para efeitos do EEE

1

| PT | |
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PT

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II Comunicações

COMUNICAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

| 22.9.2016 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 347/1 |
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22.9.2016

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 347/1

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COMUNICAÇÃO DA COMISSÃO

Aumento automático de um contingente pautal autónomo ao abrigo do Regulamento (UE) 2015/2265 do Conselho

(2016/C 347/01)

Nos termos do artigo 4.o do Regulamento (UE) 2015/2265 do Conselho (1), o volume do contingente pautal indicado abaixo é aumentado do seguinte modo para o ano de 2016:

| N.o de ordem | Código NC | Código TARIC | Designação das mercadorias | Volume do contingente anual
  (toneladas) | Direito do contingente | Período de contingentamento |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 09.2759 | ex 0302 51 10 | 20 | Bacalhau (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) e peixes da espécie Boreaogadus saida, exceto fígados e ovas e sémen, frescos, refrigerados ou congelados para transformação (2)
   (3) | 90 000 | 0 % | 1.1.2016-31.12.2016 |
| ex 0302 51 90 | 10 |
| ex 0302 59 10 | 10 |
| ex 0303 63 10 | 10 |
| ex 0303 63 30 | 10 |
| ex 0303 63 90 | 10 |
| ex 0303 69 10 | 10 |

N.o de ordem

Código NC

Código TARIC

Designação das mercadorias

Volume do contingente anual

(toneladas)

Direito do contingente

Período de contingentamento

09.2759

ex 0302 51 10

20

Bacalhau (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) e peixes da espécie Boreaogadus saida, exceto fígados e ovas e sémen, frescos, refrigerados ou congelados para transformação (2)
   (3)

90 000

0 %

1.1.2016-31.12.2016

ex 0302 51 90

10

ex 0302 59 10

10

ex 0303 63 10

10

ex 0303 63 30

10

ex 0303 63 90

10

ex 0303 69 10

10

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(1)  JO L 322 de 8.12.2015.

(2)  Este contingente está sujeito às condições previstas nos artigos 291.o a 300.o do Regulamento (CEE) n.o 2454/93.

(3)  Não podem beneficiar deste contingente pautal os produtos destinados exclusivamente a uma ou várias das operações seguintes:

| — | limpeza, evisceração, remoção da cauda, descabeçamento, |
| --- | --- |

—

limpeza, evisceração, remoção da cauda, descabeçamento,

| — | corte, |
| --- | --- |

—

corte,

| — | reembalagem de filetes ultracongelados individualmente, |
| --- | --- |

—

reembalagem de filetes ultracongelados individualmente,

| — | amostragem, triagem, |
| --- | --- |

—

amostragem, triagem,

| — | rotulagem, |
| --- | --- |

—

rotulagem,

| — | acondicionamento, |
| --- | --- |

—

acondicionamento,

| — | refrigeração, |
| --- | --- |

—

refrigeração,

| — | congelação, |
| --- | --- |

—

congelação,

| — | ultracongelação, |
| --- | --- |

—

ultracongelação,

| — | vidragem, |
| --- | --- |

—

vidragem,

| — | descongelação, |
| --- | --- |

—

descongelação,

| — | separação. |
| --- | --- |

—

separação.

Não podem beneficiar deste contingente os produtos que se destinem também a tratamentos ou operações que deem direito a dele beneficiar se esses tratamentos ou operações forem realizados na venda a retalho ou na restauração. A redução dos direitos de importação aplica-se exclusivamente aos produtos destinados ao consumo humano.

Contudo, podem beneficiar deste contingente pautal as matérias destinadas a uma ou mais das operações seguintes:

| — | corte em cubos, |
| --- | --- |

—

corte em cubos,

| — | corte em anéis, corte em tiras para matérias abrangidas pelos códigos NC 0307 49 59, 0307 99 11, 0307 99 17, |
| --- | --- |

—

corte em anéis, corte em tiras para matérias abrangidas pelos códigos NC 0307 49 59, 0307 99 11, 0307 99 17,

| — | filetes, |
| --- | --- |

—

filetes,

| — | produção de lombos, |
| --- | --- |

—

produção de lombos,

| — | corte de blocos congelados, |
| --- | --- |

—

corte de blocos congelados,

| — | fragmentação de blocos congelados de filetes interfolhados, |
| --- | --- |

—

fragmentação de blocos congelados de filetes interfolhados,

| — | corte abrangidas pelos códigos NC ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70, 0303 89 90. |
| --- | --- |

—

corte abrangidas pelos códigos NC ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70, 0303 89 90.

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| 22.9.2016 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 347/2 |
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22.9.2016

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 347/2

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Não oposição a uma concentração notificada

(Processo M.8101 — Siemens/Valeo/JV)

(Texto relevante para efeitos do EEE)

(2016/C 347/02)

Em 14 de setembro de 2016, a Comissão decidiu não se opor à concentração notificada e declará-la compatível com o mercado interno. Esta decisão baseia-se no artigo 6.o, n.o 1, alínea b), do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho (1). O texto integral da decisão apenas está disponível na língua inglesa e será tornado público após terem sido suprimidos quaisquer segredos comerciais que possa conter. Poderá ser consultado:

| — | no sítio web Concorrência da Comissão, na secção consagrada à política da concorrência (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Este sítio permite aceder às decisões respeitantes às operações de concentração a partir da denominação da empresa, do número do processo, da data e do setor de atividade, |
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—

no sítio web Concorrência da Comissão, na secção consagrada à política da concorrência (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Este sítio permite aceder às decisões respeitantes às operações de concentração a partir da denominação da empresa, do número do processo, da data e do setor de atividade,

| — | em formato eletrónico, no sítio EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pt), que proporciona o acesso em linha ao direito comunitário, através do número do documento 32016M8101. |
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—

em formato eletrónico, no sítio EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pt), que proporciona o acesso em linha ao direito comunitário, através do número do documento 32016M8101.

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(1)  JO L 24 de 29.1.2004, p. 1.

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IV Informações

INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

| 22.9.2016 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 347/3 |
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22.9.2016

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 347/3

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Taxas de câmbio do euro (1)

21 de setembro de 2016

(2016/C 347/03)

1 euro =

| | Moeda | Taxas de câmbio |
| --- | --- | --- |
| USD | dólar dos Estados Unidos | 1,1150 |
| JPY | iene | 112,49 |
| DKK | coroa dinamarquesa | 7,4546 |
| GBP | libra esterlina | 0,85693 |
| SEK | coroa sueca | 9,5698 |
| CHF | franco suíço | 1,0883 |
| ISK | coroa islandesa | |
| NOK | coroa norueguesa | 9,2318 |
| BGN | lev | 1,9558 |
| CZK | coroa checa | 27,022 |
| HUF | forint | 308,55 |
| PLN | zlóti | 4,2915 |
| RON | leu romeno | 4,4495 |
| TRY | lira turca | 3,3168 |
| AUD | dólar australiano | 1,4665 |
| CAD | dólar canadiano | 1,4653 |
| HKD | dólar de Hong Kong | 8,6472 |
| NZD | dólar neozelandês | 1,5170 |
| SGD | dólar singapurense | 1,5147 |
| KRW | won sul-coreano | 1 240,60 |
| ZAR | rand | 15,2889 |
| CNY | iuane | 7,4384 |
| HRK | kuna | 7,5080 |
| IDR | rupia indonésia | 14 646,08 |
| MYR | ringgit | 4,6125 |
| PHP | peso filipino | 53,301 |
| RUB | rublo | 71,7138 |
| THB | baht | 38,713 |
| BRL | real | 3,6137 |
| MXN | peso mexicano | 22,0065 |
| INR | rupia indiana | 74,6800 |

Moeda

Taxas de câmbio

USD

dólar dos Estados Unidos

1,1150

JPY

iene

112,49

DKK

coroa dinamarquesa

7,4546

GBP

libra esterlina

0,85693

SEK

coroa sueca

9,5698

CHF

franco suíço

1,0883

ISK

coroa islandesa

NOK

coroa norueguesa

9,2318

BGN

lev

1,9558

CZK

coroa checa

27,022

HUF

forint

308,55

PLN

zlóti

4,2915

RON

leu romeno

4,4495

TRY

lira turca

3,3168

AUD

dólar australiano

1,4665

CAD

dólar canadiano

1,4653

HKD

dólar de Hong Kong

8,6472

NZD

dólar neozelandês

1,5170

SGD

dólar singapurense

1,5147

KRW

won sul-coreano

1 240,60

ZAR

rand

15,2889

CNY

iuane

7,4384

HRK

kuna

7,5080

IDR

rupia indonésia

14 646,08

MYR

ringgit

4,6125

PHP

peso filipino

53,301

RUB

rublo

71,7138

THB

baht

38,713

BRL

real

3,6137

MXN

peso mexicano

22,0065

INR

rupia indiana

74,6800

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(1)  Fonte: Taxas de câmbio de referência publicadas pelo Banco Central Europeu.

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INFORMAÇÕES RELATIVAS AO ESPAÇO ECONÓMICO EUROPEU

Comité Permanente dos Estados da AECL

| 22.9.2016 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 347/4 |
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22.9.2016

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 347/4

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Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no primeiro semestre de 2015

(2016/C 347/04)

Subcomité I — Livre circulação de mercadorias

À atenção do Comité Misto do EEE

Com referência à Decisão n.o 74/1999 do Comité Misto do EEE, de 28 de maio de 1999, solicita-se ao Comité Misto do EEE que, na sua reunião de 29 de abril de 2016, tome conhecimento das seguintes listas relativas a autorizações de introdução de medicamentos no mercado no período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2015:

| Anexo I | Lista de novas autorizações de introdução no mercado |
| --- | --- |
| Anexo II | Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas |
| Anexo III | Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas |
| Anexo IV | Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas |
| Anexo V | Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas |

Anexo I

Lista de novas autorizações de introdução no mercado

Anexo II

Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas

Anexo III

Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas

Anexo IV

Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas

Anexo V

Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas

---

ANEXO I

Lista de novas autorizações de introdução no mercado

No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2015, foram concedidas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:

| Número UE | Produto | País | Data da autorização |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/11/709 | Buccolam | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/11/721 | Paglitaz | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/11/745 | Desloratadine Actavis | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/12/755 | Pioglitazone Actavis | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/12/757 | Pioglitazone Teva | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/12/760 | Bronchitol | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/13/830 | Stribild | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/13/835 | Voriconazole Accord | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/13/859 | Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Islândia | 17.4.2015 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Noruega | 15.4.2015 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Islândia | 6.2.2015 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Noruega | 6.2.2015 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Islândia | 12.3.2015 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Noruega | 12.3.2015 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Islândia | 15.1.2015 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Noruega | 13.1.2015 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Islândia | 14.1.2015 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Noruega | 12.1.2015 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Islândia | 14.1.2015 |
| EU/1/14/960 | Duavive | Noruega | 12.1.2015 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Islândia | 15.1.2015 |
| EU/1/14/969 | Scenesse | Noruega | 15.1.2015 |
| EU/1/14/970 | RIXUBIS | Islândia | 14.1.2015 |
| EU/1/14/970 | Rixubis | Noruega | 13.1.2015 |
| EU/1/14/972 | Duloxetine Lilly | Islândia | 6.1.2015 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Islândia | 19.4.2015 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Listenstaine | 30.4.2015 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Noruega | 15.4.2015 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Islândia | 5.2.2015 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Noruega | 10.2.2015 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Noruega | 5.3.2015 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Islândia | 11.3.2015 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Islândia | 5.2.2015 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Noruega | 16.2.2015 |
| EU/1/14/977 | Rasagilin ratiopharm | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Islândia | 22.1.2015 |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Noruega | 9.2.2015 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Islândia | 30.1.2015 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Noruega | 16.2.2015 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Islândia | 30.1.2015 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Noruega | 29.1.2015 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Islândia | 4.2.2015 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Noruega | 30.1.2015 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Islândia | 5.2.2015 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Noruega | 30.1.2015 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Islândia | 29.1.2015 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Noruega | 20.1.2015 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Islândia | 29.1.2015 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Noruega | 20.1.2015 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Islândia | 11.3.2015 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Noruega | 16.3.2015 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Islândia | 17.4.2015 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Listenstaine | 30.4.2015 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Noruega | 10.4.2015 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Islândia | 11.3.2015 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Noruega | 2.3.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Islândia | 11.3.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Noruega | 26.2.2015 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Islândia | 19.4.2015 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Listenstaine | 30.4.2015 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Noruega | 15.4.2015 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Islândia | 4.6.2015 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Noruega | 12.6.2015 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Islândia | 4.6.2015 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Noruega | 5.6.2015 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Islândia | 15.6.2015 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Noruega | 15.6.2015 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Islândia | 9.6.2015 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Noruega | 17.6.2015 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazol Hospira | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hospira | Islândia | 4.6.2015 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hospira | Noruega | 18.6.2015 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Noruega | 18.6.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Islândia | 17.4.2015 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Listenstaine | 30.4.2015 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Noruega | 15.4.2015 |
| EU/1/15/990 | Ikervis | Islândia | 17.4.2015 |
| EU/1/15/990 | IKERVIS | Listenstaine | 30.4.2015 |
| EU/1/15/990 | IKERVIS | Noruega | 9.4.2015 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Islândia | 19.4.2015 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Listenstaine | 30.4.2015 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Noruega | 15.4.2015 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Islândia | 19.4.2015 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Listenstaine | 30.4.2015 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Noruega | 9.4.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Islândia | 19.4.2015 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Listenstaine | 30.4.2015 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Noruega | 10.4.2015 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Islândia | 19.4.2015 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Listenstaine | 30.4.2015 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Noruega | 10.4.2015 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Islândia | 11.5.2015 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Listenstaine | 30.4.2015 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Noruega | 13.4.2015 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Islândia | 4.6.2015 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Noruega | 27.5.2015 |
| EU/2/11/122 | BLUEVAC BTV8 | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/2/12/140 | Poulvac E. coli | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/2/13/151 | Equilis West Nile | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Islândia | 15.1.2015 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Noruega | 23.1.2015 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Islândia | 30.1.2015 |
| EU/2/14/177 | NEXGARD SPECTRA | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Noruega | 13.2.2015 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Islândia | 24.2.2015 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Noruega | 11.3.2015 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Islândia | 9.4.2015 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Listenstaine | 30.4.2015 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Noruega | 9.4.2015 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Islândia | 15.4.2015 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Listenstaine | 30.4.2015 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Noruega | 9.4.2015 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Noruega | 30.6.2015 |

Número UE

Produto

País

Data da autorização

EU/1/07/423

Vectibix

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/11/709

Buccolam

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/11/721

Paglitaz

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/11/745

Desloratadine Actavis

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/12/755

Pioglitazone Actavis

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/12/757

Pioglitazone Teva

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/12/760

Bronchitol

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/12/811

Lyxumia

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/13/822

PHEBURANE

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/13/830

Stribild

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/13/835

Voriconazole Accord

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/13/846

Xtandi

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/13/859

Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/13/879

Giotrif

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/13/893

Opsumit

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/14/932

Vantobra

Islândia

17.4.2015

EU/1/14/932

Vantobra

Noruega

15.4.2015

EU/1/14/936

Nuwiq

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Islândia

6.2.2015

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Noruega

6.2.2015

EU/1/14/953

Tasermity

Islândia

12.3.2015

EU/1/14/953

Tasermity

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/14/953

Tasermity

Noruega

12.3.2015

EU/1/14/957

Cyramza

Islândia

15.1.2015

EU/1/14/957

Cyramza

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/14/957

Cyramza

Noruega

13.1.2015

EU/1/14/959

Lynparza

Islândia

14.1.2015

EU/1/14/959

Lynparza

Noruega

12.1.2015

EU/1/14/960

DUAVIVE

Islândia

14.1.2015

EU/1/14/960

Duavive

Noruega

12.1.2015

EU/1/14/969

SCENESSE

Islândia

15.1.2015

EU/1/14/969

Scenesse

Noruega

15.1.2015

EU/1/14/970

RIXUBIS

Islândia

14.1.2015

EU/1/14/970

Rixubis

Noruega

13.1.2015

EU/1/14/972

Duloxetine Lilly

Islândia

6.1.2015

EU/1/14/973

Quinsair

Islândia

19.4.2015

EU/1/14/973

Quinsair

Listenstaine

30.4.2015

EU/1/14/973

Quinsair

Noruega

15.4.2015

EU/1/14/974

Cerdelga

Islândia

5.2.2015

EU/1/14/974

Cerdelga

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/14/974

Cerdelga

Noruega

10.2.2015

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Noruega

5.3.2015

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Islândia

11.3.2015

EU/1/14/976

Zontivity

Islândia

5.2.2015

EU/1/14/976

Zontivity

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/14/976

Zontivity

Noruega

16.2.2015

EU/1/14/977

Rasagilin ratiopharm

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Islândia

22.1.2015

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Noruega

9.2.2015

EU/1/14/978

Senshio

Islândia

30.1.2015

EU/1/14/978

Senshio

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/14/978

Senshio

Noruega

16.2.2015

EU/1/14/979

Ofev

Islândia

30.1.2015

EU/1/14/979

Ofev

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/14/979

Ofev

Noruega

29.1.2015

EU/1/14/980

Cosentyx

Islândia

4.2.2015

EU/1/14/980

Cosentyx

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/14/980

Cosentyx

Noruega

30.1.2015

EU/1/14/981

Otezla

Islândia

5.2.2015

EU/1/14/981

Otezla

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/14/981

Otezla

Noruega

30.1.2015

EU/1/14/982

Viekirax

Islândia

29.1.2015

EU/1/14/982

Viekirax

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/14/982

Viekirax

Noruega

20.1.2015

EU/1/14/983

Exviera

Islândia

29.1.2015

EU/1/14/983

Exviera

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/14/983

Exviera

Noruega

20.1.2015

EU/1/14/984

Xadago

Islândia

11.3.2015

EU/1/14/984

Xadago

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/14/984

Xadago

Noruega

16.3.2015

EU/1/14/985

Raplixa

Islândia

17.4.2015

EU/1/14/985

Raplixa

Listenstaine

30.4.2015

EU/1/14/985

Raplixa

Noruega

10.4.2015

EU/1/14/986

Xydalba

Islândia

11.3.2015

EU/1/14/986

Xydalba

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/14/986

Xydalba

Noruega

2.3.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Islândia

11.3.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Noruega

26.2.2015

EU/1/14/988

Mysimba

Islândia

19.4.2015

EU/1/14/988

Mysimba

Listenstaine

30.4.2015

EU/1/14/988

Mysimba

Noruega

15.4.2015

EU/1/15/1000

Jinarc

Islândia

4.6.2015

EU/1/15/1000

Jinarc

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/15/1000

Jinarc

Noruega

12.6.2015

EU/1/15/1001

Akynzeo

Islândia

4.6.2015

EU/1/15/1001

Akynzeo

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/15/1001

Akynzeo

Noruega

5.6.2015

EU/1/15/1002

Lenvima

Islândia

15.6.2015

EU/1/15/1002

Lenvima

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/15/1002

Lenvima

Noruega

15.6.2015

EU/1/15/1003

Synjardy

Islândia

9.6.2015

EU/1/15/1003

Synjardy

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/15/1003

Synjardy

Noruega

17.6.2015

EU/1/15/1004

Voriconazol Hospira

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/15/1004

Voriconazole Hospira

Islândia

4.6.2015

EU/1/15/1004

Voriconazole Hospira

Noruega

18.6.2015

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Noruega

18.6.2015

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/15/1013

Lumark

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/15/1014

Opdivo

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/15/989

Orbactiv

Islândia

17.4.2015

EU/1/15/989

Orbactiv

Listenstaine

30.4.2015

EU/1/15/989

Orbactiv

Noruega

15.4.2015

EU/1/15/990

Ikervis

Islândia

17.4.2015

EU/1/15/990

IKERVIS

Listenstaine

30.4.2015

EU/1/15/990

IKERVIS

Noruega

9.4.2015

EU/1/15/991

Sivextro

Islândia

19.4.2015

EU/1/15/991

Sivextro

Listenstaine

30.4.2015

EU/1/15/991

Sivextro

Noruega

15.4.2015

EU/1/15/992

Saxenda

Islândia

19.4.2015

EU/1/15/992

Saxenda

Listenstaine

30.4.2015

EU/1/15/992

Saxenda

Noruega

9.4.2015

EU/1/15/993

Lixiana

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/15/994

Kengrexal

Islândia

19.4.2015

EU/1/15/994

Kengrexal

Listenstaine

30.4.2015

EU/1/15/994

Kengrexal

Noruega

10.4.2015

EU/1/15/995

DUTREBIS

Islândia

19.4.2015

EU/1/15/995

DUTREBIS

Listenstaine

30.4.2015

EU/1/15/995

DUTREBIS

Noruega

10.4.2015

EU/1/15/996

Ristempa

Islândia

11.5.2015

EU/1/15/996

Ristempa

Listenstaine

30.4.2015

EU/1/15/996

Ristempa

Noruega

13.4.2015

EU/1/15/999

Zykadia

Islândia

4.6.2015

EU/1/15/999

Zykadia

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/15/999

Zykadia

Noruega

27.5.2015

EU/2/11/122

BLUEVAC BTV8

Listenstaine

28.2.2015

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Listenstaine

28.2.2015

EU/2/12/140

Poulvac E. coli

Listenstaine

28.2.2015

EU/2/12/142

Cardalis

Listenstaine

28.2.2015

EU/2/13/151

Equilis West Nile

Listenstaine

28.2.2015

EU/2/13/152

ProZinc

Listenstaine

28.2.2015

EU/2/14/162

Parvoduk

Listenstaine

28.2.2015

EU/2/14/176

Bovela

Islândia

15.1.2015

EU/2/14/176

Bovela

Noruega

23.1.2015

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Islândia

30.1.2015

EU/2/14/177

NEXGARD SPECTRA

Listenstaine

28.2.2015

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Noruega

13.2.2015

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Islândia

24.2.2015

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Listenstaine

28.2.2015

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Noruega

11.3.2015

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Islândia

9.4.2015

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Listenstaine

30.4.2015

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Noruega

9.4.2015

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Islândia

15.4.2015

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Listenstaine

30.4.2015

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Noruega

9.4.2015

EU/2/15/181

Sileo

Listenstaine

30.6.2015

EU/2/15/181

Sileo

Noruega

30.6.2015

---

ANEXO II

Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas

No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2015, foram renovadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:

| Número UE | Produto | País | Data da autorização |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Islândia | 18.3.2015 |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Noruega | 27.2.2015 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Islândia | 17.3.2015 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Noruega | 5.3.2015 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Islândia | 5.2.2015 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Noruega | 17.2.2015 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Noruega | 19.5.2015 |
| EU/1/05/315 | APTIVUS | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Islândia | 15.1.2015 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Noruega | 29.1.2015 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Islândia | 3.6.2015 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Noruega | 27.5.2015 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Islândia | 18.2.2015 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Islândia | 14.1.2015 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Noruega | 13.1.2015 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Islândia | 30.1.2015 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Noruega | 29.1.2015 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Islândia | 22.1.2015 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Noruega | 28.1.2015 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Islândia | 4.2.2015 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Noruega | 9.2.2015 |
| EU/1/10/620 | Ristfor | Islândia | 14.1.2015 |
| EU/1/10/620 | Ristfor | Noruega | 13.1.2015 |
| EU/1/10/621 | Ristaben | Islândia | 14.1.2015 |
| EU/1/10/621 | Ristaben | Noruega | 13.1.2015 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Islândia | 2.3.2015 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Noruega | 26.2.2015 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Islândia | 20.2.2015 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Noruega | 27.2.2015 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Islândia | 15.6.2015 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Noruega | 18.6.2015 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Islândia | 17.4.2015 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Listenstaine | 30.4.2015 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Noruega | 9.4.2015 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Islândia | 15.6.2015 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Noruega | 15.6.2015 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Noruega | 27.2.2015 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Islândia | 20.2.2015 |
| EU/1/10/635 | Olanzapin Apotex | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/10/635 | Olanzapin Apotex | Noruega | 27.2.2015 |
| EU/1/10/635 | Olanzapine Apotex | Islândia | 20.2.2015 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Islândia | 12.5.2015 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Noruega | 15.5.2015 |
| EU/1/10/637 | Leflunomid medac | Listenstaine | 30.4.2015 |
| EU/1/10/637 | Leflunomide medac | Islândia | 19.4.2015 |
| EU/1/10/637 | Leflunomide medac | Noruega | 9.4.2015 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Islândia | 19.4.2015 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Listenstaine | 30.4.2015 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Noruega | 9.4.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Islândia | 1.6.2015 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Noruega | 3.6.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronsäure Teva | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Islândia | 12.5.2015 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Noruega | 15.6.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Islândia | 9.6.2015 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Noruega | 15.6.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomid ratiopharm | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Islândia | 12.5.2015 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Noruega | 15.5.2015 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Islândia | 12.5.2015 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Noruega | 15.5.2015 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Islândia | 30.1.2015 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Noruega | 29.1.2015 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Islândia | 19.4.2015 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Noruega | 9.4.2015 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Islândia | 11.3.2015 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Noruega | 6.3.2015 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Islândia | 5.6.2015 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Noruega | 15.6.2015 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Islândia | 12.5.2015 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Noruega | 15.5.2015 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Islândia | 5.2.2015 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Noruega | 13.2.2015 |
| EU/1/13/901 | SIRTURO | Islândia | 5.2.2015 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Noruega | 10.2.2015 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Noruega | 30.6.2015 |
| EU/2/09/103 | Respiporc Flu3 | Noruega | 16.1.2015 |
| EU/2/09/104 | Zulvac 8 Ovis | Noruega | 14.1.2015 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Islândia | 16.6.2015 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Noruega | 26.6.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Listenstaine | 30.6.2015 |

Número UE

Produto

País

Data da autorização

EU/1/00/133

Optisulin

Islândia

18.3.2015

EU/1/00/133

Optisulin

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/00/133

Optisulin

Noruega

27.2.2015

EU/1/00/134

Lantus

Islândia

17.3.2015

EU/1/00/134

Lantus

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/00/134

Lantus

Noruega

5.3.2015

EU/1/05/308

Aclasta

Islândia

5.2.2015

EU/1/05/308

Aclasta

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/05/308

Aclasta

Noruega

17.2.2015

EU/1/05/310

Fosavance

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/05/310

Fosavance

Noruega

19.5.2015

EU/1/05/315

APTIVUS

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/05/319

Xolair

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/07/423

Vectibix

Islândia

15.1.2015

EU/1/07/423

Vectibix

Noruega

29.1.2015

EU/1/08/506

Celvapan

Islândia

3.6.2015

EU/1/08/506

Celvapan

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/08/506

Celvapan

Noruega

27.5.2015

EU/1/09/601

Firdapse

Islândia

18.2.2015

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Islândia

14.1.2015

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Noruega

13.1.2015

EU/1/10/612

Revolade

Islândia

30.1.2015

EU/1/10/612

Revolade

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/10/612

Revolade

Noruega

29.1.2015

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Islândia

22.1.2015

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Noruega

28.1.2015

EU/1/10/618

Prolia

Islândia

4.2.2015

EU/1/10/618

Prolia

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/10/618

Prolia

Noruega

9.2.2015

EU/1/10/620

Ristfor

Islândia

14.1.2015

EU/1/10/620

Ristfor

Noruega

13.1.2015

EU/1/10/621

Ristaben

Islândia

14.1.2015

EU/1/10/621

Ristaben

Noruega

13.1.2015

EU/1/10/625

Arzerra

Islândia

2.3.2015

EU/1/10/625

Arzerra

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/10/625

Arzerra

Noruega

26.2.2015

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Islândia

20.2.2015

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Noruega

27.2.2015

EU/1/10/631

Nivestim

Islândia

15.6.2015

EU/1/10/631

Nivestim

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/10/631

Nivestim

Noruega

18.6.2015

EU/1/10/632

Tolura

Islândia

17.4.2015

EU/1/10/632

Tolura

Listenstaine

30.4.2015

EU/1/10/632

Tolura

Noruega

9.4.2015

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Islândia

15.6.2015

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Noruega

15.6.2015

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Noruega

27.2.2015

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Islândia

20.2.2015

EU/1/10/635

Olanzapin Apotex

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/10/635

Olanzapin Apotex

Noruega

27.2.2015

EU/1/10/635

Olanzapine Apotex

Islândia

20.2.2015

EU/1/10/636

Daxas

Islândia

12.5.2015

EU/1/10/636

Daxas

Noruega

15.5.2015

EU/1/10/637

Leflunomid medac

Listenstaine

30.4.2015

EU/1/10/637

Leflunomide medac

Islândia

19.4.2015

EU/1/10/637

Leflunomide medac

Noruega

9.4.2015

EU/1/10/638

Ozurdex

Islândia

19.4.2015

EU/1/10/638

Ozurdex

Listenstaine

30.4.2015

EU/1/10/638

Ozurdex

Noruega

9.4.2015

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/10/640

Sycrest

Islândia

1.6.2015

EU/1/10/640

Sycrest

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/10/640

Sycrest

Noruega

3.6.2015

EU/1/10/642

Ibandronsäure Teva

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/10/643

Rapiscan

Islândia

12.5.2015

EU/1/10/643

Rapiscan

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/10/643

Rapiscan

Noruega

15.6.2015

EU/1/10/646

VPRIV

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/10/647

Myclausen

Islândia

9.6.2015

EU/1/10/647

Myclausen

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/10/647

Myclausen

Noruega

15.6.2015

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/10/654

Leflunomid ratiopharm

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/11/666

Libertek

Islândia

12.5.2015

EU/1/11/666

Libertek

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/11/666

Libertek

Noruega

15.5.2015

EU/1/11/668

Daliresp

Islândia

12.5.2015

EU/1/11/668

Daliresp

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/11/668

Daliresp

Noruega

15.5.2015

EU/1/11/749

Caprelsa

Islândia

30.1.2015

EU/1/11/749

Caprelsa

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/11/749

Caprelsa

Noruega

29.1.2015

EU/1/12/764

Pixuvri

Islândia

19.4.2015

EU/1/12/764

Pixuvri

Noruega

9.4.2015

EU/1/13/818

Bosulif

Islândia

11.3.2015

EU/1/13/818

Bosulif

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/13/818

Bosulif

Noruega

6.3.2015

EU/1/13/848

Erivedge

Islândia

5.6.2015

EU/1/13/848

Erivedge

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/13/848

Erivedge

Noruega

15.6.2015

EU/1/13/875

Deltyba

Islândia

12.5.2015

EU/1/13/875

Deltyba

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/13/875

Deltyba

Noruega

15.5.2015

EU/1/13/890

Cometriq

Islândia

5.2.2015

EU/1/13/890

Cometriq

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/13/890

Cometriq

Noruega

13.2.2015

EU/1/13/901

SIRTURO

Islândia

5.2.2015

EU/1/13/901

Sirturo

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/13/901

Sirturo

Noruega

10.2.2015

EU/2/05/055

Equilis Te

Listenstaine

30.6.2015

EU/2/05/055

Equilis Te

Noruega

30.6.2015

EU/2/09/103

Respiporc Flu3

Noruega

16.1.2015

EU/2/09/104

Zulvac 8 Ovis

Noruega

14.1.2015

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Islândia

16.6.2015

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Listenstaine

30.6.2015

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Noruega

26.6.2015

EU/2/10/109

Rhiniseng

Listenstaine

30.6.2015

---

ANEXO III

Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas

No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2015, foram prorrogadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:

| Número UE | Produto | País | Data da autorização |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/133/033-035 | Toujeo | Islândia | 12.5.2015 |
| EU/1/00/133/033-035 | Toujeo | Noruega | 19.5.2015 |
| EU/1/01/195/028-029 | Liprolog KwikPen | Islândia | 19.2.2015 |
| EU/1/04/303/004 | Orfadin | Islândia | 3.6.2015 |
| EU/1/04/303/004 | Orfadin | Noruega | 28.5.2015 |
| EU/1/07/319/009 | Revlimid | Noruega | 2.3.2015 |
| EU/1/07/391/009 | Revlimid | Islândia | 10.3.2015 |
| EU/1/08/469/046-049 | Oprymea | Islândia | 2.3.2015 |
| EU/1/08/469/050-053 | Oprymea | Islândia | 2.3.2015 |
| EU/1/08/469/046-049 | Oprymea | Noruega | 25.2.2015 |
| EU/1/08/469/050-053 | Oprymea | Noruega | 25.2.2015 |
| EU/1/12/771/007-009 | Zoledronic Acid Teva | Islândia | 15.1.2015 |
| EU/1/12/798/005-006 | Ibandronic acid Accord | Islândia | 19.4.2015 |
| EU/1/12/798/005-006 | Ibandronic acid Accord | Noruega | 10.4.2015 |
| EU/1/13/819/002 | JETREA | Islândia | 13.5.2015 |
| EU/1/13/819/002 | Jetrea | Noruega | 13.5.2015 |
| EU/1/96/007/039-042 | Humalog KwikPen | Islândia | 19.2.2015 |
| EU/2/06/062/005 | Cerenia | Noruega | 29.6.2015 |
| EU/2/07/078/021 | Rheumocam | Islândia | 4.6.2015 |
| EU/2/07/078/021 | Rheumocam | Noruega | 2.6.2015 |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | Noruega | 6.5.2015 |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | Islândia | 6.5.2015 |
| EU/2/99/014/013-016 | Stronghold | Noruega | 10.4.2015 |

Número UE

Produto

País

Data da autorização

EU/1/00/133/033-035

Toujeo

Islândia

12.5.2015

EU/1/00/133/033-035

Toujeo

Noruega

19.5.2015

EU/1/01/195/028-029

Liprolog KwikPen

Islândia

19.2.2015

EU/1/04/303/004

Orfadin

Islândia

3.6.2015

EU/1/04/303/004

Orfadin

Noruega

28.5.2015

EU/1/07/319/009

Revlimid

Noruega

2.3.2015

EU/1/07/391/009

Revlimid

Islândia

10.3.2015

EU/1/08/469/046-049

Oprymea

Islândia

2.3.2015

EU/1/08/469/050-053

Oprymea

Islândia

2.3.2015

EU/1/08/469/046-049

Oprymea

Noruega

25.2.2015

EU/1/08/469/050-053

Oprymea

Noruega

25.2.2015

EU/1/12/771/007-009

Zoledronic Acid Teva

Islândia

15.1.2015

EU/1/12/798/005-006

Ibandronic acid Accord

Islândia

19.4.2015

EU/1/12/798/005-006

Ibandronic acid Accord

Noruega

10.4.2015

EU/1/13/819/002

JETREA

Islândia

13.5.2015

EU/1/13/819/002

Jetrea

Noruega

13.5.2015

EU/1/96/007/039-042

Humalog KwikPen

Islândia

19.2.2015

EU/2/06/062/005

Cerenia

Noruega

29.6.2015

EU/2/07/078/021

Rheumocam

Islândia

4.6.2015

EU/2/07/078/021

Rheumocam

Noruega

2.6.2015

EU/2/97/004/050-053

Metacam

Noruega

6.5.2015

EU/2/97/004/050-053

Metacam

Islândia

6.5.2015

EU/2/99/014/013-016

Stronghold

Noruega

10.4.2015

---

ANEXO IV

Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas

No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2015, foram retiradas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:

| Número UE | Produto | País | Data de retirada |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/426 | Olanzapine Cipla | Noruega | 21.1.2015 |
| EU/1/08/458 | Trevaclyn | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/08/459 | Tredaptive | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/08/460 | Pelzont | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/09/554 | Clopidogrel ratiopharm | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/09/560 | Clopidogrel DURA | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/09/560 | Clopidogrel Dura | Noruega | 30.6.2015 |
| EU/1/10/649 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Noruega | 21.1.2015 |
| EU/1/10/650 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Islândia | 5.2.2015 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Islândia | 20.2.2015 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Noruega | 31.1.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/11/723 | Pioglitazone Krka | Noruega | 21.1.2015 |
| EU/1/11/748 | Docetaxel Mylan (Sunset clause) | Noruega | 3.2.2015 |
| EU/1/12/754 | Sepioglin | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Islândia | 12.5.2015 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Listenstaine | 30.4.2015 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Noruega | 19.5.2015 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Islândia | 13.3.2015 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Listenstaine | 30.4.2015 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Noruega | 14.4.2015 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Listenstaine | 30.6.2015 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Noruega | 15.6.2015 |
| EU/1/97/037 | Vistide | Noruega | 4.2.2015 |
| EU/2/04/049 | Purevax RCCh | Islândia | 10.2.2015 |
| EU/2/07/071 | SLENTROL | Islândia | 5.2.2015 |
| EU/2/07/071 | Slentrol | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/2/07/071 | Slentrol | Noruega | 30.3.2015 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Islândia | 5.2.2015 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Listenstaine | 28.2.2015 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Noruega | 22.4.2015 |

Número UE

Produto

País

Data de retirada

EU/1/07/426

Olanzapine Cipla

Noruega

21.1.2015

EU/1/08/458

Trevaclyn

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/08/459

Tredaptive

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/08/460

Pelzont

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/09/554

Clopidogrel ratiopharm

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/09/560

Clopidogrel DURA

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/09/560

Clopidogrel Dura

Noruega

30.6.2015

EU/1/10/649

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Noruega

21.1.2015

EU/1/10/650

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Islândia

5.2.2015

EU/1/10/664

Pumarix

Islândia

20.2.2015

EU/1/10/664

Pumarix

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/10/664

Pumarix

Noruega

31.1.2015

EU/1/11/686

Rasilamlo

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/11/723

Pioglitazone Krka

Noruega

21.1.2015

EU/1/11/748

Docetaxel Mylan (Sunset clause)

Noruega

3.2.2015

EU/1/12/754

Sepioglin

Listenstaine

28.2.2015

EU/1/12/774

Rienso

Islândia

12.5.2015

EU/1/12/774

Rienso

Listenstaine

30.4.2015

EU/1/12/774

Rienso

Noruega

19.5.2015

EU/1/12/804

BindRen

Islândia

13.3.2015

EU/1/12/804

BindRen

Listenstaine

30.4.2015

EU/1/12/804

BindRen

Noruega

14.4.2015

EU/1/13/867

Provenge

Listenstaine

30.6.2015

EU/1/13/867

Provenge

Noruega

15.6.2015

EU/1/97/037

Vistide

Noruega

4.2.2015

EU/2/04/049

Purevax RCCh

Islândia

10.2.2015

EU/2/07/071

SLENTROL

Islândia

5.2.2015

EU/2/07/071

Slentrol

Listenstaine

28.2.2015

EU/2/07/071

Slentrol

Noruega

30.3.2015

EU/2/11/136

TruScient

Islândia

5.2.2015

EU/2/11/136

TruScient

Listenstaine

28.2.2015

EU/2/11/136

TruScient

Noruega

22.4.2015

---

ANEXO V

Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas

No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2015, foram suspensas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:

| Número UE | Produto | País | Data de suspensão |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/847/001 | MACI | Noruega | 22.1.2015 |

Número UE

Produto

País

Data de suspensão

EU/1/13/847/001

MACI

Noruega

22.1.2015

---

| 22.9.2016 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 347/19 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 347/19

---

Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no segundo semestre de 2015

(2016/C 347/05)

Subcomité I — Livre circulação de mercadorias

À atenção do Comité Misto do EEE

Com referência à Decisão n.o 74/1999 do Comité Misto do EEE, de 28 de maio de 1999, solicita-se ao Comité Misto do EEE que, na sua reunião de 18 de março de 2016, tome conhecimento das seguintes listas relativas a autorizações de introdução de medicamentos no mercado no período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2015:

| Anexo I | Lista de novas autorizações de introdução no mercado |
| --- | --- |
| Anexo II | Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas |
| Anexo III | Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas |
| Anexo IV | Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas |
| Anexo V | Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas |

Anexo I

Lista de novas autorizações de introdução no mercado

Anexo II

Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas

Anexo III

Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas

Anexo IV

Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas

Anexo V

Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas

---

ANEXO I

Lista de novas autorizações de introdução no mercado

No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2015, foram concedidas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:

| Número UE | Produto | País | Data da autorização |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/710 | Votubia (switch to non-conditional) | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Islândia | 14.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Noruega | 15.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Islândia | 23.7.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Noruega | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Islândia | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Noruega | 28.8.2015 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Islândia | 8.7.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Islândia | 4.8.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Noruega | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Islândia | 23.7.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Noruega | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Islândia | 9.7.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Noruega | 9.7.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Islândia | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Noruega | 17.7.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Islândia | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Noruega | 17.7.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Noruega | 13.7.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Islândia | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1014 | OPDIVO | Islândia | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Noruega | 2.7.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Islândia | 10.9.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Noruega | 14.9.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Islândia | 14.8.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Noruega | 5.8.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Islândia | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK limited | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Noruega | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Islândia | 19.8.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Noruega | 26.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Islândia | 19.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Noruega | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Islândia | 15.9.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Noruega | 30.9.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Islândia | 14.8.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Noruega | 10.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Islândia | 21.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Noruega | 25.8.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Islândia | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Noruega | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Islândia | 13.8.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Noruega | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | Evotaz | Islândia | 12.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | EVOTAZ | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | EVOTAZ | Noruega | 10.8.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Islândia | 28.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Noruega | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Islândia | 2.9.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Noruega | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Islândia | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Noruega | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Islândia | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Noruega | 25.8.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Islândia | 1.9.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Noruega | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Islândia | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Noruega | 1.10.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Islândia | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Noruega | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Islândia | 2.9.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Noruega | 10.9.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Islândia | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Noruega | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Islândia | 18.11.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Noruega | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1036 | CRESEMBA | Islândia | 23.10.2015 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Noruega | 11.11.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Islândia | 15.10.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Noruega | 24.9.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Islândia | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Noruega | 14.12.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Islândia | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Noruega | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Islândia | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Noruega | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Islândia | 15.10.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Noruega | 1.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Islândia | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Noruega | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Islândia | 29.12.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Noruega | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Islândia | 14.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Noruega | 22.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Islândia | 20.11.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Noruega | 3.12.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Islândia | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Noruega | 17.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Islândia | 23.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Noruega | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Islândia | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Noruega | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1050 | Ionsys | Islândia | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Noruega | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Islândia | 23.11.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Noruega | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Islândia | 17.11.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Noruega | 3.12.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Islândia | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Noruega | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | CIAMBRA | Islândia | 29.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Noruega | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Islândia | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Noruega | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Islândia | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Noruega | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Islândia | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Noruega | 26.11.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Islândia | 8.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Noruega | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Islândia | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Noruega | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Islândia | 9.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Noruega | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Islândia | 15.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Noruega | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Islândia | 10.7.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Noruega | 6.7.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Islândia | 13.7.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Noruega | 16.7.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Islândia | 13.7.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Noruega | 16.7.2015 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Islândia | 8.7.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax ILT | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Islândia | 24.7.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Noruega | 30.7.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Islândia | 6.8.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Noruega | 30.7.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Islândia | 20.8.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Noruega | 10.8.2015 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Islândia | 21.9.2015 |
| EU/2/15/185 | FORTEKOR PLUS | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Noruega | 6.10.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Islândia | 15.9.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Noruega | 6.10.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Islândia | 2.9.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Noruega | 9.9.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Islândia | 21.9.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Noruega | 6.10.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Islândia | 20.11.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Noruega | 3.12.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Noruega | 4.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo+MH RTU | Islândia | 16.11.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Islândia | 20.11.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Noruega | 4.12.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/2/15/192 | Velactis | Islândia | 30.12.2015 |
| EU/2/15/192 | Velactis | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Listenstaine | 31.12.2015 |

Número UE

Produto

País

Data da autorização

EU/1/11/710

Votubia (switch to non-conditional)

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/13/895

Kolbam

Islândia

14.12.2015

EU/1/13/895

Kolbam

Noruega

15.12.2015

EU/1/13/895

Kolbam

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Islândia

23.7.2015

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Noruega

16.7.2015

EU/1/15/1006

Respreeza

Islândia

31.8.2015

EU/1/15/1006

Respreeza

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/15/1006

Respreeza

Noruega

28.8.2015

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Islândia

8.7.2015

EU/1/15/1008

Hetlioz

Islândia

4.8.2015

EU/1/15/1008

Hetlioz

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/15/1008

Hetlioz

Noruega

16.7.2015

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Islândia

23.7.2015

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Noruega

16.7.2015

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Islândia

9.7.2015

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Noruega

9.7.2015

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Islândia

10.7.2015

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Noruega

17.7.2015

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Islândia

10.7.2015

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Noruega

17.7.2015

EU/1/15/1013

Lumark

Noruega

13.7.2015

EU/1/15/1013

Lumark

Islândia

10.7.2015

EU/1/15/1014

OPDIVO

Islândia

10.7.2015

EU/1/15/1014

Opdivo

Noruega

2.7.2015

EU/1/15/1015

Strensiq

Islândia

10.9.2015

EU/1/15/1015

Strensiq

Listenstaine

31.10.2015

EU/1/15/1015

Strensiq

Noruega

14.9.2015

EU/1/15/1016

Repatha

Islândia

14.8.2015

EU/1/15/1016

Repatha

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/15/1016

Repatha

Noruega

5.8.2015

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Islândia

4.9.2015

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK limited

Listenstaine

31.10.2015

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Noruega

7.9.2015

EU/1/15/1018

Omidria

Islândia

19.8.2015

EU/1/15/1018

Omidria

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/15/1018

Omidria

Noruega

26.8.2015

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Islândia

19.8.2015

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Noruega

11.8.2015

EU/1/15/1020

Raxone

Islândia

15.9.2015

EU/1/15/1020

Raxone

Listenstaine

31.10.2015

EU/1/15/1020

Raxone

Noruega

30.9.2015

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Islândia

14.8.2015

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Noruega

10.8.2015

EU/1/15/1022

Unituxin

Islândia

21.8.2015

EU/1/15/1022

Unituxin

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/15/1022

Unituxin

Noruega

25.8.2015

EU/1/15/1023

Farydak

Islândia

4.9.2015

EU/1/15/1023

Farydak

Listenstaine

31.10.2015

EU/1/15/1023

Farydak

Noruega

7.9.2015

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Islândia

13.8.2015

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Noruega

11.8.2015

EU/1/15/1025

Evotaz

Islândia

12.8.2015

EU/1/15/1025

EVOTAZ

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/15/1025

EVOTAZ

Noruega

10.8.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Islândia

28.12.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Noruega

11.8.2015

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Islândia

2.9.2015

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Listenstaine

31.10.2015

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Noruega

7.9.2015

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Islândia

31.8.2015

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Noruega

23.9.2015

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Islândia

31.8.2015

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Noruega

25.8.2015

EU/1/15/1030

Odomzo

Islândia

1.9.2015

EU/1/15/1030

Odomzo

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/15/1030

Odomzo

Noruega

4.9.2015

EU/1/15/1031

Praluent

Islândia

16.10.2015

EU/1/15/1031

Praluent

Listenstaine

31.10.2015

EU/1/15/1031

Praluent

Noruega

1.10.2015

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Islândia

23.9.2015

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Listenstaine

31.10.2015

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Noruega

13.10.2015

EU/1/15/1033

Kanuma

Islândia

2.9.2015

EU/1/15/1033

Kanuma

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/15/1033

Kanuma

Noruega

10.9.2015

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Islândia

21.9.2015

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Listenstaine

31.10.2015

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Noruega

21.9.2015

EU/1/15/1035

Obizur

Islândia

18.11.2015

EU/1/15/1035

Obizur

Noruega

30.11.2015

EU/1/15/1035

Obizur

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/15/1036

CRESEMBA

Islândia

23.10.2015

EU/1/15/1036

Cresemba

Listenstaine

31.10.2015

EU/1/15/1036

Cresemba

Noruega

11.11.2015

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Islândia

15.10.2015

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Listenstaine

31.10.2015

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Noruega

24.9.2015

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Islândia

11.12.2015

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Noruega

14.12.2015

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/15/1039

Fexeric

Islândia

16.10.2015

EU/1/15/1039

Fexeric

Listenstaine

31.10.2015

EU/1/15/1039

Fexeric

Noruega

13.10.2015

EU/1/15/1040

Intuniv

Islândia

21.9.2015

EU/1/15/1040

Intuniv

Listenstaine

31.10.2015

EU/1/15/1040

Intuniv

Noruega

23.9.2015

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Islândia

15.10.2015

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Listenstaine

31.10.2015

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Noruega

1.10.2015

EU/1/15/1042

Zalviso

Listenstaine

31.10.2015

EU/1/15/1042

Zalviso

Islândia

16.10.2015

EU/1/15/1042

Zalviso

Noruega

13.10.2015

EU/1/15/1043

Nucala

Islândia

29.12.2015

EU/1/15/1043

Nucala

Noruega

10.12.2015

EU/1/15/1043

Nucala

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/15/1044

Numient

Islândia

14.12.2015

EU/1/15/1044

Numient

Noruega

22.12.2015

EU/1/15/1044

Numient

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Islândia

20.11.2015

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Noruega

3.12.2015

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/15/1046

Elocta

Islândia

11.12.2015

EU/1/15/1046

Elocta

Noruega

17.12.2015

EU/1/15/1046

Elocta

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/15/1047

Blincyto

Islândia

23.12.2015

EU/1/15/1047

Blincyto

Noruega

1.12.2015

EU/1/15/1047

Blincyto

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/15/1048

Cotellic

Islândia

11.12.2015

EU/1/15/1048

Cotellic

Noruega

30.11.2015

EU/1/15/1048

Cotellic

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/15/1050

Ionsys

Islândia

24.11.2015

EU/1/15/1050

IONSYS

Noruega

10.12.2015

EU/1/15/1050

IONSYS

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/15/1051

Ebymect

Islândia

23.11.2015

EU/1/15/1051

Ebymect

Noruega

10.12.2015

EU/1/15/1051

Ebymect

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/15/1052

Edistride

Islândia

17.11.2015

EU/1/15/1052

Edistride

Noruega

3.12.2015

EU/1/15/1052

Edistride

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Islândia

24.11.2015

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Noruega

30.11.2015

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/15/1055

CIAMBRA

Islândia

29.12.2015

EU/1/15/1055

Ciambra

Noruega

10.12.2015

EU/1/15/1055

Ciambra

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/15/1056

Praxbind

Islândia

11.12.2015

EU/1/15/1056

Praxbind

Noruega

10.12.2015

EU/1/15/1056

Praxbind

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Islândia

11.12.2015

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Noruega

1.12.2015

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/15/1058

Entresto

Islândia

11.12.2015

EU/1/15/1058

Entresto

Noruega

26.11.2015

EU/1/15/1058

Entresto

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/15/1059

Orkambi

Islândia

8.12.2015

EU/1/15/1059

Orkambi

Noruega

10.12.2015

EU/1/15/1059

Orkambi

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/15/1060

Kyprolis

Islândia

24.11.2015

EU/1/15/1060

Kyprolis

Noruega

1.12.2015

EU/1/15/1060

Kyprolis

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/15/1061

Genvoya

Islândia

9.12.2015

EU/1/15/1061

Genvoya

Noruega

10.12.2015

EU/1/15/1061

Genvoya

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/15/1062

Ravicti

Islândia

15.12.2015

EU/1/15/1062

Ravicti

Noruega

10.12.2015

EU/1/15/1062

Ravicti

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/15/993

Lixiana

Islândia

10.7.2015

EU/1/15/993

Lixiana

Noruega

6.7.2015

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Islândia

13.7.2015

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Noruega

16.7.2015

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Islândia

13.7.2015

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Noruega

16.7.2015

EU/2/15/181

Sileo

Islândia

8.7.2015

EU/2/15/182

Innovax ILT

Listenstaine

31.8.2015

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Islândia

24.7.2015

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Noruega

30.7.2015

EU/2/15/183

Canigen L4

Islândia

6.8.2015

EU/2/15/183

Canigen L4

Listenstaine

31.8.2015

EU/2/15/183

Canigen L4

Noruega

30.7.2015

EU/2/15/184

UpCard

Islândia

20.8.2015

EU/2/15/184

UpCard

Listenstaine

31.10.2015

EU/2/15/184

UpCard

Noruega

10.8.2015

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Islândia

21.9.2015

EU/2/15/185

FORTEKOR PLUS

Listenstaine

31.10.2015

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Noruega

6.10.2015

EU/2/15/186

Novaquin

Islândia

15.9.2015

EU/2/15/186

Novaquin

Listenstaine

31.10.2015

EU/2/15/186

Novaquin

Noruega

6.10.2015

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Islândia

2.9.2015

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Listenstaine

31.10.2015

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Noruega

9.9.2015

EU/2/15/188

Vectormune ND

Islândia

21.9.2015

EU/2/15/188

Vectormune ND

Listenstaine

31.10.2015

EU/2/15/188

Vectormune ND

Noruega

6.10.2015

EU/2/15/189

Zycortal

Islândia

20.11.2015

EU/2/15/189

Zycortal

Noruega

3.12.2015

EU/2/15/189

Zycortal

Listenstaine

31.12.2015

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Noruega

4.12.2015

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Listenstaine

31.12.2015

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo+MH RTU

Islândia

16.11.2015

EU/2/15/191

Simparica

Islândia

20.11.2015

EU/2/15/191

Simparica

Noruega

4.12.2015

EU/2/15/191

Simparica

Listenstaine

31.12.2015

EU/2/15/192

Velactis

Islândia

30.12.2015

EU/2/15/192

Velactis

Listenstaine

31.12.2015

EU/2/15/193

Imrestor

Listenstaine

31.12.2015

---

ANEXO II

Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas

No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2015, foram renovadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:

| Número UE | Produto | País | Data da autorização |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/146 | Keppra | Islândia | 31.8.2015 |
| EU/1/00/146 | Keppra | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/1/00/146 | Keppra | Noruega | 8.9.2015 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Islândia | 24.8.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Islândia | 15.10.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Noruega | 14.10.2015 |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Islândia | 10.7.2015 |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Noruega | 2.7.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Islândia | 9.7.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Noruega | 7.7.2015 |
| EU/1/05/323 | ProQuad | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Islândia | 9.12.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Noruega | 30.11.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Islândia | 9.7.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Noruega | 8.7.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Islândia | 16.10.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Noruega | 14.10.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Islândia | 9.7.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Noruega | 16.7.2015 |
| EU/1/10/644 | PecFent | Islândia | 27.8.2015 |
| EU/1/10/644 | PecFent | Noruega | 10.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Islândia | 19.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Noruega | 26.8.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Islândia | 9.7.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Noruega | 7.7.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Islândia | 1.9.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Noruega | 8.9.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Islândia | 9.7.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Noruega | 1.7.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomide ratiopharm | Islândia | 10.7.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomide ratiopharm | Noruega | 2.7.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Islândia | 13.8.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Noruega | 26.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Islândia | 13.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Noruega | 14.8.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Noruega | 20.10.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Islândia | 14.10.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Islândia | 22.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Noruega | 16.10.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Noruega | 10.12.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Islândia | 9.12.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Islândia | 10.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Noruega | 10.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Islândia | 15.9.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Noruega | 16.9.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Islândia | 8.12.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Noruega | 1.12.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/11/672 | Xeplion | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Islândia | 10.12.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Noruega | 30.11.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Islândia | 10.12.2015 |
| EU/1/11/676 | JEVTANA | Noruega | 27.11.2015 |
| EU/1/11/676 | JEVTANA | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Islândia | 8.12.2015 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Noruega | 27.11.2015 |
| EU/1/11/678 | Halaven | Islândia | 9.12.2015 |
| EU/1/11/678 | HALAVEN | Noruega | 27.11.2015 |
| EU/1/11/678 | HALAVEN | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Islândia | 25.8.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Noruega | 3.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Islândia | 19.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Noruega | 14.8.2015 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Islândia | 13.8.2015 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Noruega | 17.8.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Islândia | 15.10.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Noruega | 30.9.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Islândia | 19.8.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Noruega | 26.8.2016 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Noruega | 17.12.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Islândia | 9.7.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Islândia | 20.8.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Noruega | 10.8.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Islândia | 23.7.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Noruega | 29.7.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Islândia | 20.8.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Noruega | 13.8.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Islândia | 15.9.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Noruega | 6.10.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR ALSap 1 | Islândia | 15.9.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Noruega | 6.10.2015 |
| EU/2/10/113 | BTVPUR ALSap 1-8 | Islândia | 15.9.2015 |
| EU/2/10/113 | BTVPUR AlSap 1-8 | Noruega | 6.10.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Islândia | 20.11.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Noruega | 3.12.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Islândia | 30.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Noruega | 18.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Listenstaine | 31.12.2015 |

Número UE

Produto

País

Data da autorização

EU/1/00/146

Keppra

Islândia

31.8.2015

EU/1/00/146

Keppra

Listenstaine

31.10.2015

EU/1/00/146

Keppra

Noruega

8.9.2015

EU/1/05/310

Fosavance

Islândia

24.8.2015

EU/1/05/312

Xyrem

Islândia

15.10.2015

EU/1/05/312

Xyrem

Listenstaine

31.10.2015

EU/1/05/312

Xyrem

Noruega

14.10.2015

EU/1/05/315

Aptivus

Islândia

10.7.2015

EU/1/05/315

Aptivus

Noruega

2.7.2015

EU/1/05/319

Xolair

Islândia

9.7.2015

EU/1/05/319

Xolair

Noruega

7.7.2015

EU/1/05/323

ProQuad

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/05/325

Macugen

Islândia

9.12.2015

EU/1/05/325

Macugen

Noruega

30.11.2015

EU/1/05/325

Macugen

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Islândia

9.7.2015

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Noruega

8.7.2015

EU/1/10/641

Ruconest

Islândia

16.10.2015

EU/1/10/641

Ruconest

Noruega

14.10.2015

EU/1/10/641

Ruconest

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/10/642

Ibandronic Acid Teva

Islândia

9.7.2015

EU/1/10/642

Ibandronic Acid Teva

Noruega

16.7.2015

EU/1/10/644

PecFent

Islândia

27.8.2015

EU/1/10/644

PecFent

Noruega

10.8.2015

EU/1/10/645

Brinavess

Islândia

19.8.2015

EU/1/10/645

Brinavess

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/10/645

Brinavess

Noruega

26.8.2015

EU/1/10/646

VPRIV

Islândia

9.7.2015

EU/1/10/646

VPRIV

Noruega

7.7.2015

EU/1/10/648

Twynsta

Islândia

1.9.2015

EU/1/10/648

Twynsta

Listenstaine

31.10.2015

EU/1/10/648

Twynsta

Noruega

8.9.2015

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Islândia

9.7.2015

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Noruega

1.7.2015

EU/1/10/654

Leflunomide ratiopharm

Islândia

10.7.2015

EU/1/10/654

Leflunomide ratiopharm

Noruega

2.7.2015

EU/1/10/655

Brilique

Islândia

13.8.2015

EU/1/10/655

Brilique

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/10/655

Brilique

Noruega

26.8.2015

EU/1/10/658

Aflunov

Islândia

13.8.2015

EU/1/10/658

Aflunov

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/10/658

Aflunov

Noruega

14.8.2015

EU/1/10/659

Iasibon

Noruega

20.10.2015

EU/1/10/659

Iasibon

Islândia

14.10.2015

EU/1/10/659

Iasibon

Listenstaine

31.10.2015

EU/1/10/660

Potactasol

Islândia

22.10.2015

EU/1/10/660

Potactasol

Listenstaine

31.10.2015

EU/1/10/660

Potactasol

Noruega

16.10.2015

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Noruega

10.12.2015

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Islândia

9.12.2015

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Islândia

10.12.2015

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Noruega

10.12.2015

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/11/667

Esbriet

Islândia

15.9.2015

EU/1/11/667

Esbriet

Listenstaine

31.10.2015

EU/1/11/667

Esbriet

Noruega

16.9.2015

EU/1/11/669

Teysuno

Islândia

8.12.2015

EU/1/11/669

Teysuno

Noruega

1.12.2015

EU/1/11/669

Teysuno

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/11/672

Xeplion

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Islândia

10.12.2015

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Noruega

30.11.2015

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/11/676

Jevtana

Islândia

10.12.2015

EU/1/11/676

JEVTANA

Noruega

27.11.2015

EU/1/11/676

JEVTANA

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/11/677

Gilenya

Islândia

8.12.2015

EU/1/11/677

Gilenya

Noruega

27.11.2015

EU/1/11/678

Halaven

Islândia

9.12.2015

EU/1/11/678

HALAVEN

Noruega

27.11.2015

EU/1/11/678

HALAVEN

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/11/699

Fampyra

Islândia

25.8.2015

EU/1/11/699

Fampyra

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/11/699

Fampyra

Noruega

3.8.2015

EU/1/11/710

Votubia

Islândia

19.8.2015

EU/1/11/710

Votubia

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/11/710

Votubia

Noruega

14.8.2015

EU/1/12/793

XALKORI

Islândia

13.8.2015

EU/1/12/793

Xalkori

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/12/793

XALKORI

Noruega

17.8.2015

EU/1/12/794

ADCETRIS

Islândia

15.10.2015

EU/1/12/794

ADCETRIS

Noruega

30.9.2015

EU/1/12/794

ADCETRIS

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/13/902

Translarna

Islândia

19.8.2015

EU/1/13/902

Translarna

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/13/902

Translarna

Noruega

26.8.2016

EU/1/14/987

Holoclar

Noruega

17.12.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Listenstaine

31.12.2015

EU/2/05/055

Equilis Te

Islândia

9.7.2015

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Islândia

20.8.2015

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Listenstaine

31.8.2015

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Noruega

10.8.2015

EU/2/10/109

Rhiniseng

Islândia

23.7.2015

EU/2/10/109

Rhiniseng

Noruega

29.7.2015

EU/2/10/110

Coxevac

Islândia

20.8.2015

EU/2/10/110

Coxevac

Listenstaine

31.8.2015

EU/2/10/110

Coxevac

Noruega

13.8.2015

EU/2/10/111

Meloxoral

Islândia

15.9.2015

EU/2/10/111

Meloxoral

Listenstaine

31.10.2015

EU/2/10/111

Meloxoral

Noruega

6.10.2015

EU/2/10/112

BTVPUR ALSap 1

Islândia

15.9.2015

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Listenstaine

31.10.2015

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Noruega

6.10.2015

EU/2/10/113

BTVPUR ALSap 1-8

Islândia

15.9.2015

EU/2/10/113

BTVPUR AlSap 1-8

Noruega

6.10.2015

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Islândia

20.11.2015

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Noruega

3.12.2015

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Listenstaine

31.12.2015

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Islândia

30.12.2015

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Noruega

18.12.2015

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Listenstaine

31.12.2015

---

ANEXO III

Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas

No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2015, foram prorrogadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:

| Número UE | Produto | País | Data da autorização |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Islândia | 13.8.2015 |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Noruega | 6.8.2015 |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Islândia | 10.7.2015 |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Noruega | 13.7.2015 |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Islândia | 20.11.2015 |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Noruega | 3.12.2015 |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Islândia | 8.12.2015 |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Noruega | 10.12.2015 |
| EU/1/12/782/006 | Iclusig | Noruega | 14.12.2015 |
| EU/1/13/839/006 | Iclusig | Islândia | 23.12.2015 |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Islândia | 2.9.2015 |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Noruega | 8.9.2015 |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Islândia | 30.12.2015 |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Noruega | 30.12.2015 |

Número UE

Produto

País

Data da autorização

EU/1/02/240/009-012

Somavert

Islândia

13.8.2015

EU/1/02/240/009-012

Somavert

Noruega

6.8.2015

EU/1/04/303/005

Orfadin

Islândia

10.7.2015

EU/1/04/303/005

Orfadin

Noruega

13.7.2015

EU/1/06/359/005-006

Suboxone

Islândia

20.11.2015

EU/1/06/359/005-006

Suboxone

Noruega

3.12.2015

EU/1/12/782/003-004

Kalydeco

Islândia

8.12.2015

EU/1/12/782/003-004

Kalydeco

Noruega

10.12.2015

EU/1/12/782/006

Iclusig

Noruega

14.12.2015

EU/1/13/839/006

Iclusig

Islândia

23.12.2015

EU/1/96/016/009

Norvir

Islândia

2.9.2015

EU/1/96/016/009

Norvir

Noruega

8.9.2015

EU/2/11/134/021

Inflacam

Islândia

30.12.2015

EU/2/11/134/021

Inflacam

Noruega

30.12.2015

---

ANEXO IV

Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas

No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2015, foram retiradas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:

| Número UE | Produto | País | Data de retirada |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/179 | Osigraft | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Islândia | 22.10.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Noruega | 7.10.2015 |
| EU/1/08/452 | Pandemrix | Islândia | 17.11.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Islândia | 23.7.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Noruega | 18.8.2015 |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Islândia | 12.8.2015 |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Noruega | 25.9.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Islândia | 28.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Noruega | 9.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Listenstaine | 31.12.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Islândia | 6.8.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Noruega | 18.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Islândia | 7.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Noruega | 18.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Islândia | 7.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Listenstaine | 31.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Noruega | 26.8.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Islândia | 6.11.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Listenstaine | 31.10.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Noruega | 1.12.2015 |

Número UE

Produto

País

Data de retirada

EU/1/01/179

Osigraft

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/08/450

Biograstim

Islândia

22.10.2015

EU/1/08/450

Biograstim

Listenstaine

31.10.2015

EU/1/08/450

Biograstim

Noruega

7.10.2015

EU/1/08/452

Pandemrix

Islândia

17.11.2015

EU/1/11/686

Rasilamlo

Islândia

23.7.2015

EU/1/11/686

Rasilamlo

Noruega

18.8.2015

EU/1/14/912

Zoledronic acid Teva Generics

Islândia

12.8.2015

EU/1/14/912

Zoledronic acid Teva Generics

Noruega

25.9.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Islândia

28.12.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Noruega

9.12.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Listenstaine

31.12.2015

EU/1/99/102

Sonata

Islândia

6.8.2015

EU/1/99/102

Sonata

Listenstaine

31.8.2015

EU/1/99/102

Sonata

Noruega

18.8.2015

EU/2/06/064

ProMeris

Islândia

7.8.2015

EU/2/06/064

ProMeris

Listenstaine

31.8.2015

EU/2/06/064

ProMeris

Noruega

18.8.2015

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Islândia

7.8.2015

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Listenstaine

31.8.2015

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Noruega

26.8.2015

EU/2/97/003

Dicural

Islândia

6.11.2015

EU/2/97/003

Dicural

Listenstaine

31.10.2015

EU/2/97/003

Dicural

Noruega

1.12.2015

---

ANEXO V

Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas

No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2015, foram suspensas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:

| Número UE | Produto | País | Data de suspensão |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/226 | InductOs | Islândia | 17.12.2015 |
| EU/1/02/226 | InductOs | Noruega | 1.12.2015 |
| EU/1/02/226 | InductOs | Listenstaine | 31.12.2015 |

Número UE

Produto

País

Data de suspensão

EU/1/02/226

InductOs

Islândia

17.12.2015

EU/1/02/226

InductOs

Noruega

1.12.2015

EU/1/02/226

InductOs

Listenstaine

31.12.2015

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V Avisos

PROCEDIMENTOS JURISDICIONAIS

Tribunal da EFTA

| 22.9.2016 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 347/34 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 347/34

---

Ação intentada em 23 de fevereiro de 2016 pelo dr. Gerhard Spitzer contra o Órgão de Fiscalização da EFTA

(Processo E-2/16)

(2016/C 347/06)

Em 23 de fevereiro de 2016, deu entrada no Tribunal da EFTA uma ação contra o Órgão de Fiscalização da EFTA, intentada pelo dr. Gerhard Spitzer, representado por Antonius Falkner, advogado, domiciliado na Lettstrasse 18, FL-9490 Vaduz.

O requerente solicita que o Tribunal da EFTA:

| 1. | Anule a decisão do Órgão de Fiscalização da EFTA n.o 425/15/COL, de 25 de novembro de 2015, e |
| --- | --- |

1.

Anule a decisão do Órgão de Fiscalização da EFTA n.o 425/15/COL, de 25 de novembro de 2015, e

| 2. | Condene o Órgão de Fiscalização da EFTA no pagamento das despesas do processo. |
| --- | --- |

2.

Condene o Órgão de Fiscalização da EFTA no pagamento das despesas do processo.

Matéria de facto e de direito e fundamentos invocados:

| — | O requerente, dr. Gerhard Spitzer, é um cidadão austríaco, domiciliado na África do Sul, cliente da LLB AG, uma empresa participada maioritariamente pelo Principado do Liechtenstein, desde o início da década de 1990. |
| --- | --- |

—

O requerente, dr. Gerhard Spitzer, é um cidadão austríaco, domiciliado na África do Sul, cliente da LLB AG, uma empresa participada maioritariamente pelo Principado do Liechtenstein, desde o início da década de 1990.

| — | O processo diz respeito a um pedido de anulação de uma decisão do Órgão de Fiscalização da EFTA de encerrar o processo relativo a uma denúncia contra o Liechtenstein por incumprimento e incorreta aplicação da Diretiva 2002/47/CE. |
| --- | --- |

—

O processo diz respeito a um pedido de anulação de uma decisão do Órgão de Fiscalização da EFTA de encerrar o processo relativo a uma denúncia contra o Liechtenstein por incumprimento e incorreta aplicação da Diretiva 2002/47/CE.

| — | O requerente alega que o Órgão de Fiscalização da EFTA tinha obrigação de dar início a um procedimento formal de investigação por incumprimento e incorreta aplicação pelo Liechtenstein da Diretiva 2002/47/CE e, ao não ter procedido deste modo, o Órgão de Fiscalização da EFTA violou os direitos do requerente. |
| --- | --- |

—

O requerente alega que o Órgão de Fiscalização da EFTA tinha obrigação de dar início a um procedimento formal de investigação por incumprimento e incorreta aplicação pelo Liechtenstein da Diretiva 2002/47/CE e, ao não ter procedido deste modo, o Órgão de Fiscalização da EFTA violou os direitos do requerente.

---

| 22.9.2016 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 347/35 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 347/35

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Ação intentada em 21 de junho de 2016 pela Míla ehf. contra o Órgão de Fiscalização da EFTA

(Processo E-7/16)

(2016/C 347/07)

Em 21 de junho de 2016, foi intentada uma ação junto do Tribunal da EFTA contra o Órgão de Fiscalização da EFTA pela Míla ehf., representada por Espen Bakken, advogado, e Atle Erling Lunder, advogado, da Arntzen de Besche Advokatfirma AS, Bygdøy allé 2, 0204 Oslo, Noruega.

A requerente solicita ao Tribunal da EFTA:

| 1. | A declaração de nulidade dos artigos 1.o e 2.o da Decisão n.o 061/16/COL do Órgão de Fiscalização da EFTA; |
| --- | --- |

1.

A declaração de nulidade dos artigos 1.o e 2.o da Decisão n.o 061/16/COL do Órgão de Fiscalização da EFTA;

| 2. | A injunção do Órgão para pagamento das despesas do presente processo. |
| --- | --- |

2.

A injunção do Órgão para pagamento das despesas do presente processo.

Matéria de facto e de direito e fundamentos invocados:

| — | A requerente solicita a anulação da decisão do Órgão de Fiscalização da EFTA n.o 061/16/COL, de 16 de março de 2016. |
| --- | --- |

—

A requerente solicita a anulação da decisão do Órgão de Fiscalização da EFTA n.o 061/16/COL, de 16 de março de 2016.

| — | Na sequência do acórdão do Tribunal da EFTA no processo E-1/13, o Órgão de Fiscalização da EFTA deu início a um procedimento formal de investigação a fim de examinar a operação de locação pela Agência de Defesa do Ministério dos Negócios Estrangeiros da Islândia à Og fjarskipti, em 1 de fevereiro de 2010, para a utilização e exploração de uma fibra ótica. O inquérito foi concluído com a Decisão n.o 061/16/COL, em que o Órgão de Fiscalização da EFTA considerou que o contrato de locação não constitui um auxílio estatal na aceção do artigo 61.o, n.o 1, do Acordo EEE. |
| --- | --- |

—

Na sequência do acórdão do Tribunal da EFTA no processo E-1/13, o Órgão de Fiscalização da EFTA deu início a um procedimento formal de investigação a fim de examinar a operação de locação pela Agência de Defesa do Ministério dos Negócios Estrangeiros da Islândia à Og fjarskipti, em 1 de fevereiro de 2010, para a utilização e exploração de uma fibra ótica. O inquérito foi concluído com a Decisão n.o 061/16/COL, em que o Órgão de Fiscalização da EFTA considerou que o contrato de locação não constitui um auxílio estatal na aceção do artigo 61.o, n.o 1, do Acordo EEE.

| — | A recorrente alega que a decisão impugnada assenta numa aplicação incorreta do artigo 61.o, n.o 1, do Acordo EEE. |
| --- | --- |

—

A recorrente alega que a decisão impugnada assenta numa aplicação incorreta do artigo 61.o, n.o 1, do Acordo EEE.

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PROCEDIMENTOS RELATIVOS À EXECUÇÃO DA POLÍTICA DE CONCORRÊNCIA

Comissão Europeia

| 22.9.2016 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 347/36 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 347/36

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Notificação prévia de uma concentração

(Processo M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software)

Processo suscetível de beneficiar do procedimento simplificado

(Texto relevante para efeitos do EEE)

(2016/C 347/08)

| 1. | Em 15 de setembro de 2016, a Comissão recebeu a notificação de um projeto de concentração nos termos do artigo 4.o do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho (1), pelo qual as empresas The Blackstone Group L.P. («Blackstone», Estados Unidos) e New Mountain Capital, L.L.C. («New Mountain Capital», Estados Unidos) adquirem, na aceção do artigo 3.o, n.o 1, alínea b), do Regulamento das Concentrações, o controlo conjunto da totalidade da empresa RedPrairie Holding, Inc. («RedPrairie», Estados Unidos), que detém a JDA Software Group, Inc. («JDA Software Group»), mediante aquisição de ações. |
| --- | --- |

1.

Em 15 de setembro de 2016, a Comissão recebeu a notificação de um projeto de concentração nos termos do artigo 4.o do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho (1), pelo qual as empresas The Blackstone Group L.P. («Blackstone», Estados Unidos) e New Mountain Capital, L.L.C. («New Mountain Capital», Estados Unidos) adquirem, na aceção do artigo 3.o, n.o 1, alínea b), do Regulamento das Concentrações, o controlo conjunto da totalidade da empresa RedPrairie Holding, Inc. («RedPrairie», Estados Unidos), que detém a JDA Software Group, Inc. («JDA Software Group»), mediante aquisição de ações.

| 2. | As atividades das empresas em causa são as seguintes:
  —   Blackstone: sociedade internacional de gestão de ativos alternativos que controla os seguintes fornecedores de software de aplicação: RGIS; Ipreo; CMS Info Systems Ltd.; e Change Healthcare,
  —   New Mountain Capital: empresa de private equity,
  —   JDA Software Group: fornecedor, a nível mundial, de soluções de software integradas de extremo a extremo para o comércio a retalho, omnicanal, e para o planeamento e a execução da cadeia abastecimento. |
| --- | --- |

2.

As atividades das empresas em causa são as seguintes:

—   Blackstone: sociedade internacional de gestão de ativos alternativos que controla os seguintes fornecedores de software de aplicação: RGIS; Ipreo; CMS Info Systems Ltd.; e Change Healthcare,

—   New Mountain Capital: empresa de private equity,

—   JDA Software Group: fornecedor, a nível mundial, de soluções de software integradas de extremo a extremo para o comércio a retalho, omnicanal, e para o planeamento e a execução da cadeia abastecimento.

| 3. | Após uma análise preliminar, a Comissão considera que a operação notificada pode ser abrangida pelo âmbito de aplicação do Regulamento das Concentrações. Reserva-se, contudo, o direito de tomar uma decisão definitiva sobre este ponto. De acordo com a Comunicação da Comissão relativa a um procedimento simplificado para o tratamento de certas concentrações nos termos do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho (2), o referido processo é suscetível de beneficiar do procedimento previsto na comunicação. |
| --- | --- |

3.

Após uma análise preliminar, a Comissão considera que a operação notificada pode ser abrangida pelo âmbito de aplicação do Regulamento das Concentrações. Reserva-se, contudo, o direito de tomar uma decisão definitiva sobre este ponto. De acordo com a Comunicação da Comissão relativa a um procedimento simplificado para o tratamento de certas concentrações nos termos do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho (2), o referido processo é suscetível de beneficiar do procedimento previsto na comunicação.

| 4. | A Comissão solicita aos terceiros interessados que lhe apresentem eventuais observações sobre o projeto de concentração.
  As observações devem ser recebidas pela Comissão no prazo de 10 dias a contar da data da presente publicação. Podem ser enviadas por fax (+32 22964301), por correio eletrónico para COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ou por via postal, com a referência M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software, para o seguinte endereço:





  Comissão Europeia |
| --- | --- |
| Direção-Geral da Concorrência |
| Registo das Concentrações |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

A Comissão solicita aos terceiros interessados que lhe apresentem eventuais observações sobre o projeto de concentração.

As observações devem ser recebidas pela Comissão no prazo de 10 dias a contar da data da presente publicação. Podem ser enviadas por fax (+32 22964301), por correio eletrónico para COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ou por via postal, com a referência M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software, para o seguinte endereço:

Comissão Europeia

Direção-Geral da Concorrência

Registo das Concentrações

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

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(1)  JO L 24 de 29.1.2004, p. 1 («Regulamento das Concentrações»).

(2)  JO C 366 de 14.12.2013, p. 5.

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| 22.9.2016 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 347/37 |
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22.9.2016

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 347/37

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Notificação prévia de uma concentração

(Processo M.8192 — Advent International/THL/inVentiv)

Processo suscetível de beneficiar do procedimento simplificado

(Texto relevante para efeitos do EEE)

(2016/C 347/09)

| 1. | Em 15 de setembro de 2016, a Comissão recebeu a notificação de um projeto de concentração nos termos do artigo 4.o do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho (1), pelo qual a Advent International (EUA) e a Thomas H. Lee Partners (EUA) adquirem, na aceção do artigo 3.o, n.o 1, alínea b), do Regulamento das Concentrações, o controlo de parte da inVentiv (EUA), mediante aquisição de ações. |
| --- | --- |

1.

Em 15 de setembro de 2016, a Comissão recebeu a notificação de um projeto de concentração nos termos do artigo 4.o do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho (1), pelo qual a Advent International (EUA) e a Thomas H. Lee Partners (EUA) adquirem, na aceção do artigo 3.o, n.o 1, alínea b), do Regulamento das Concentrações, o controlo de parte da inVentiv (EUA), mediante aquisição de ações.

| 2. | As atividades das empresas em causa são as seguintes:
  —   Advent International: investidor em private equity. Adquire participações (com e sem controlo) em empresas nos seguintes setores: serviços às empresas e financeiros; cuidados de saúde; industrial; retalho, consumidores e lazer; bem como tecnologia, meios de comunicação e telecomunicações.
  —   THL: sociedade de private equity que investe em empresas que operam à escala mundial nos seguintes setores: consumidores e cuidados de saúde; meios de comunicação e serviços de informação; serviços às empresas e financeiros.
  —   inVentiv: fornecedor à escala mundial de serviços de desenvolvimento e de comercialização no setor clínico. Os seus principais clientes são empresas dos setores farmacêutico, biotecnológico, genéricos e dispositivos médicos. |
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2.

As atividades das empresas em causa são as seguintes:

—   Advent International: investidor em private equity. Adquire participações (com e sem controlo) em empresas nos seguintes setores: serviços às empresas e financeiros; cuidados de saúde; industrial; retalho, consumidores e lazer; bem como tecnologia, meios de comunicação e telecomunicações.

—   THL: sociedade de private equity que investe em empresas que operam à escala mundial nos seguintes setores: consumidores e cuidados de saúde; meios de comunicação e serviços de informação; serviços às empresas e financeiros.

—   inVentiv: fornecedor à escala mundial de serviços de desenvolvimento e de comercialização no setor clínico. Os seus principais clientes são empresas dos setores farmacêutico, biotecnológico, genéricos e dispositivos médicos.

| 3. | Após uma análise preliminar, a Comissão considera que a operação notificada pode ser abrangida pelo âmbito de aplicação do Regulamento das Concentrações. Reserva-se, contudo, o direito de tomar uma decisão definitiva sobre este ponto. De acordo com a Comunicação da Comissão relativa a um procedimento simplificado para o tratamento de certas concentrações nos termos do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho (2), o referido processo é suscetível de beneficiar do procedimento previsto na comunicação. |
| --- | --- |

3.

Após uma análise preliminar, a Comissão considera que a operação notificada pode ser abrangida pelo âmbito de aplicação do Regulamento das Concentrações. Reserva-se, contudo, o direito de tomar uma decisão definitiva sobre este ponto. De acordo com a Comunicação da Comissão relativa a um procedimento simplificado para o tratamento de certas concentrações nos termos do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho (2), o referido processo é suscetível de beneficiar do procedimento previsto na comunicação.

| 4. | A Comissão solicita aos terceiros interessados que lhe apresentem eventuais observações sobre o projeto de concentração.
  As observações devem chegar à Comissão no prazo de 10 dias após a data da presente publicação. Podem ser enviadas por fax (+32 22964301), por correio eletrónico para COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ou por via postal, com a referência M.8192 — Advent International/THL/inVentiv, para o seguinte endereço:





  Comissão Europeia |
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| Direção-Geral da Concorrência |
| Registo das Concentrações |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

A Comissão solicita aos terceiros interessados que lhe apresentem eventuais observações sobre o projeto de concentração.

As observações devem chegar à Comissão no prazo de 10 dias após a data da presente publicação. Podem ser enviadas por fax (+32 22964301), por correio eletrónico para COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ou por via postal, com a referência M.8192 — Advent International/THL/inVentiv, para o seguinte endereço:

Comissão Europeia

Direção-Geral da Concorrência

Registo das Concentrações

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

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(1)  JO L 24 de 29.1.2004, p. 1 («Regulamento das Concentrações»).

(2)  JO C 366 de 14.12.2013, p. 5.

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