# Úradný vestník C 362/30.

| | ISSN 1977-1037 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 362 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 5930. septembra 2016 |

ISSN 1977-1037

Úradný vestník

Európskej únie

C 362

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 5930. septembra 2016

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informácie |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2016/C 362/01 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povoleniach na uvedenie liekov na trh od 1. augusta 2016 do 31. augusta 2016[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004] | 1 |
| 2016/C 362/02 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povoleniach na uvedenie liekov na trh od 1. augusta 2016 do 31. augusta 2016[Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES] | 10 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2016/C 362/01

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povoleniach na uvedenie liekov na trh od 1. augusta 2016 do 31. augusta 2016[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

1

2016/C 362/02

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povoleniach na uvedenie liekov na trh od 1. augusta 2016 do 31. augusta 2016[Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES]

[Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES]

10

---

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 30.9.2016 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 362/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 362/1

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povoleniach na uvedenie liekov na trh od 1. augusta 2016 do 31. augusta 2016

[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1)]

(2016/C 362/01)

—   Udelenie povolenia na uvedenie na trh [článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2016 | Cinqaero | reslizumab | Teva Pharmaceuticals Limited
  Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom | EU/1/16/1125 | Koncentrát na infúzny roztok | R03DX08 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Aerivio Spiromax | salmeterol/flutikazónpropionát | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1122 | Inhalačný prášok | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Airexar Spiromax | salmeterol/flutikazónpropionát | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1123 | Inhalačný prášok | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Nordimet | metotrexátu | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1124 | Injekčný roztok | L01BA01 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Zalmoxis | Alogénne T bunky geneticky modifikované pomocou retrovírusového vektora kódujúceho skrátenú formu ľudského nízkoafinitného receptora nervového rastového faktora (ΔLNGFR) a tymidín kinázu vírusu herpes simplex I (HSV-TK Mut2) | MolMed S.p.A.
  Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia | EU/1/16/1121 | Infúzna disperzia | Pending | 23.8.2016 |
| 22.8.2016 | Atazanavir Mylan | atazanavirja | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1091 | Tvrdá kapsula | J05AE08 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Kisplyx | lenvatinib | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/16/1128 | Tvrdá kapsula | L01XE29 | 30.8.2016 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

16.8.2016

Cinqaero

reslizumab

Teva Pharmaceuticals Limited

Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom

EU/1/16/1125

Koncentrát na infúzny roztok

R03DX08

18.8.2016

18.8.2016

Aerivio Spiromax

salmeterol/flutikazónpropionát

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

Inhalačný prášok

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Airexar Spiromax

salmeterol/flutikazónpropionát

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

Inhalačný prášok

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Nordimet

metotrexátu

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

Injekčný roztok

L01BA01

22.8.2016

18.8.2016

Zalmoxis

Alogénne T bunky geneticky modifikované pomocou retrovírusového vektora kódujúceho skrátenú formu ľudského nízkoafinitného receptora nervového rastového faktora (ΔLNGFR) a tymidín kinázu vírusu herpes simplex I (HSV-TK Mut2)

MolMed S.p.A.

Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia

EU/1/16/1121

Infúzna disperzia

Pending

23.8.2016

22.8.2016

Atazanavir Mylan

atazanavirja

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1091

Tvrdá kapsula

J05AE08

24.8.2016

25.8.2016

Kisplyx

lenvatinib

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/16/1128

Tvrdá kapsula

L01XE29

30.8.2016

—   Zmena povolenia na uvedenie na trh [článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Aripiprazole Mylan Pharma | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/15/1005 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Razagilin ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 3.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadin ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/746 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadin Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/732 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/738 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238 | 10.8.2016 |
| 9.8.2016 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Memantine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/13/836 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Ibandronic acid Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/798 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Myclausen | Passauer Pharma GmbH
  Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland | EU/1/10/647 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Scenesse | Clinuvel UK Limited
  Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom | EU/1/14/969 | 17.8.2016 |
| 16.8.2016 | Aflunov | Seqirus S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, Siena, Italia | EU/1/10/658 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | HALAVEN | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/11/678 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Vargatef | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/954 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Viekirax | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 22.8.2016 |
| 22.8.2016 | Brimica Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/963 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Dificlir | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/11/733 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Duaklir Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/964 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Nimenrix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/767 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Tasmar | Meda AB
  Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige | EU/1/97/044 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Iclusig | ARIAD Pharma Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Tasermity | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/953 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Zurampic | Grünenthal GmbH
  Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1080 | 29.8.2016 |
| 31.8.2016 | Ketoconazole HRA | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/14/965 | 2.9.2016 |
| 31.8.2016 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123 | 2.9.2016 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

1.8.2016

Aripiprazole Mylan Pharma

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1005

3.8.2016

1.8.2016

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

3.8.2016

1.8.2016

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

3.8.2016

1.8.2016

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

3.8.2016

1.8.2016

Razagilin ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

3.8.2016

1.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

3.8.2016

8.8.2016

Desloratadin ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

10.8.2016

8.8.2016

Desloratadin Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/732

10.8.2016

8.8.2016

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/738

10.8.2016

8.8.2016

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

10.8.2016

8.8.2016

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

10.8.2016

9.8.2016

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

11.8.2016

9.8.2016

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

11.8.2016

9.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

11.8.2016

9.8.2016

Memantine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.8.2016

12.8.2016

Ibandronic acid Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/798

17.8.2016

12.8.2016

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

17.8.2016

12.8.2016

Myclausen

Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

17.8.2016

12.8.2016

Scenesse

Clinuvel UK Limited

Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom

EU/1/14/969

17.8.2016

16.8.2016

Aflunov

Seqirus S.r.l.

Via Fiorentina, 1, Siena, Italia

EU/1/10/658

18.8.2016

16.8.2016

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

18.8.2016

16.8.2016

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

18.8.2016

16.8.2016

HALAVEN

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

18.8.2016

16.8.2016

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

18.8.2016

18.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

22.8.2016

18.8.2016

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

22.8.2016

18.8.2016

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

22.8.2016

18.8.2016

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

22.8.2016

18.8.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

22.8.2016

18.8.2016

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

22.8.2016

18.8.2016

Vargatef

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

22.8.2016

18.8.2016

Viekirax

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

22.8.2016

22.8.2016

Brimica Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/963

24.8.2016

22.8.2016

Dificlir

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/11/733

24.8.2016

22.8.2016

Duaklir Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/964

24.8.2016

22.8.2016

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

24.8.2016

22.8.2016

Nimenrix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/767

24.8.2016

22.8.2016

Tasmar

Meda AB

Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige

EU/1/97/044

24.8.2016

25.8.2016

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

30.8.2016

25.8.2016

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/945

29.8.2016

25.8.2016

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389

30.8.2016

25.8.2016

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

29.8.2016

25.8.2016

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

29.8.2016

25.8.2016

Tasermity

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/953

29.8.2016

25.8.2016

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

29.8.2016

25.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

30.8.2016

25.8.2016

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

29.8.2016

31.8.2016

Ketoconazole HRA

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/14/965

2.9.2016

31.8.2016

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123

2.9.2016

—   Udelenie povolenia na uvedenie na trh [článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.8.2016 | Sedadex | dexmedetomidín | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/16/198 | Injekčný roztok | QN05CM18 | 17.8.2016 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

12.8.2016

Sedadex

dexmedetomidín

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

Injekčný roztok

QN05CM18

17.8.2016

—   Zmena povolenia na uvedenie na trh [článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.8.2016 | Recocam | Cross Vetpharm Group, Ltd
  Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland | EU/2/11/133 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 17.8.2016 |
| 26.8.2016 | Panacur AquaSol | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/135 | 30.8.2016 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

9.8.2016

Recocam

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

11.8.2016

12.8.2016

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

17.8.2016

26.8.2016

Panacur AquaSol

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/135

30.8.2016

—   Odňatie povolenia na uvedenie na trh [článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2016 | Velactis | Ceva Santé Animale
  10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/15/192 | 24.8.2016 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

22.8.2016

Velactis

Ceva Santé Animale

10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/15/192

24.8.2016

Ak sa chcete oboznámiť s verejnou hodnotiacou správou o príslušných liekoch a s ňou súvisiacimi rozhodnutiami, môžete kontaktovať:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 30.9.2016 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 362/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 362/10

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povoleniach na uvedenie liekov na trh od 1. augusta 2016 do 31. augusta 2016

[Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES (1) alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES (2)]

(2016/C 362/02)

—   Udelenie, zachovanie alebo zmena vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Levonelle Art 13 | levonorgestrel | Pozri prílohu I | Pozri prílohu I | 2.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lincomycin and spectinomycin combination Art 35 | Lincomycin and spectinomycin | Pozri prílohu II | Pozri prílohu II | 24.8.2016 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

1.8.2016

Levonelle Art 13

levonorgestrel

Pozri prílohu I

Pozri prílohu I

2.8.2016

22.8.2016

Lincomycin and spectinomycin combination Art 35

Lincomycin and spectinomycin

Pozri prílohu II

Pozri prílohu II

24.8.2016

---

(1)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PRÍLOHA I

Zoznam liekov a balení

| Členský štát EÚ/EHP | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | (Vymyslený) názov | Sila | Lieková forma | Cesta podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londýn,
  Spojené kráľovstvo | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Na vnútorné použitie |
| Belgicko | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londýn,
  Spojené kráľovstvo | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Na vnútorné použitie |
| Česká republika | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21
  1103 Budapešť
  Maďarsko | Escapelle | 1,5  mg | Tableta | Na vnútorné použitie |
| Francúzsko | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londýn,
  Spojené kráľovstvo | Levonorgestrel Biogaran | 1,5  mg | Tableta | Na vnútorné použitie |
| Nemecko | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londýn,
  Spojené kráľovstvo | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Na vnútorné použitie |
| Grécko | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londýn,
  Spojené kráľovstvo | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Na vnútorné použitie |
| Island | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londýn,
  Spojené kráľovstvo | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Na vnútorné použitie |
| Írsko | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londýn,
  Spojené kráľovstvo | Prevenelle | 1,5  mg | Tableta | Na vnútorné použitie |
| Taliansko | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapešť
  Maďarsko | Escapelle | 1,5  mg | Tableta | Na vnútorné použitie |
| Litva | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapešť
  Maďarsko | Escapelle | 1,5  mg | Tableta | Na vnútorné použitie |
| Luxembursko | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londýn,
  Spojené kráľovstvo | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Na vnútorné použitie |
| Nórsko | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londýn,
  Spojené kráľovstvo | Postinor 1,5 | 1,5  mg | Tableta | Na vnútorné použitie |
| Poľsko | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapešť
  Maďarsko | Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów | 1,5  mg | Tableta | Na vnútorné použitie |
| Portugalsko | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londýn,
  Spojené kráľovstvo | Postinor | 1,5  mg | Tableta | Na vnútorné použitie |
| Španielsko | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londýn,
  Spojené kráľovstvo | Postinor 1,5  mg comprimido | 1,5  mg | Tableta | Na vnútorné použitie |
| Švédsko | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londýn,
  Spojené kráľovstvo | Postinor | 1,5  mg | Tableta | Na vnútorné použitie |
| Holandsko | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londýn,
  Spojené kráľovstvo | Postinor 1 500 microgram | 1,5  mg | Tableta | Na vnútorné použitie |
| Spojené kráľovstvo | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londýn,
  Spojené kráľovstvo | Levonelle 1500 | 1,5  mg | Tableta | Na vnútorné použitie |

Členský štát EÚ/EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

(Vymyslený) názov

Sila

Lieková forma

Cesta podania

Rakúsko

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londýn,

Spojené kráľovstvo

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Na vnútorné použitie

Belgicko

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londýn,

Spojené kráľovstvo

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Na vnútorné použitie

Česká republika

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapešť

Maďarsko

Escapelle

1,5  mg

Tableta

Na vnútorné použitie

Francúzsko

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londýn,

Spojené kráľovstvo

Levonorgestrel Biogaran

1,5  mg

Tableta

Na vnútorné použitie

Nemecko

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londýn,

Spojené kráľovstvo

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Na vnútorné použitie

Grécko

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londýn,

Spojené kráľovstvo

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Na vnútorné použitie

Island

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londýn,

Spojené kráľovstvo

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Na vnútorné použitie

Írsko

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londýn,

Spojené kráľovstvo

Prevenelle

1,5  mg

Tableta

Na vnútorné použitie

Taliansko

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapešť

Maďarsko

Escapelle

1,5  mg

Tableta

Na vnútorné použitie

Litva

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapešť

Maďarsko

Escapelle

1,5  mg

Tableta

Na vnútorné použitie

Luxembursko

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londýn,

Spojené kráľovstvo

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Na vnútorné použitie

Nórsko

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londýn,

Spojené kráľovstvo

Postinor 1,5

1,5  mg

Tableta

Na vnútorné použitie

Poľsko

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapešť

Maďarsko

Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów

1,5  mg

Tableta

Na vnútorné použitie

Portugalsko

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londýn,

Spojené kráľovstvo

Postinor

1,5  mg

Tableta

Na vnútorné použitie

Španielsko

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londýn,

Spojené kráľovstvo

Postinor 1,5  mg comprimido

1,5  mg

Tableta

Na vnútorné použitie

Švédsko

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londýn,

Spojené kráľovstvo

Postinor

1,5  mg

Tableta

Na vnútorné použitie

Holandsko

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londýn,

Spojené kráľovstvo

Postinor 1 500 microgram

1,5  mg

Tableta

Na vnútorné použitie

Spojené kráľovstvo

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londýn,

Spojené kráľovstvo

Levonelle 1500

1,5  mg

Tableta

Na vnútorné použitie

---

PRÍLOHA II

Zoznam názvov, liekových foriem, síl liekov na veterinárne použitie, druhov zvierat, ciest podania a držiteľov povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch

| Členský štát EÚ/EHP | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Názov | INN | Sila | Lieková forma | Druhy zvierat | Cesta podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco–Spectin 22/22 mg/g – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine | Linkomycín a spektinomycín | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Rakúsko | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g – Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | Linkomycín a spektinomycín | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá | Perorálne |
| Rakúsko | Animed Service AG
  Liebochstrasse 9
  8143 Dobl
  Austria | Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % „Animed Service“ – Pulver zum Eingeben für Schweine | Linkomycín a spektinomycín | 5,5  g/kg
  5,5  g/kg | Prášok na podávanie s krmivom | Ošípané | Perorálne |
| Belgicko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomycín a spektinomycín | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá | Perorálne |
| Belgicko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 22 + 22 | Linkomycín a spektinomycín | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Belgicko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 | Linkomycín a spektinomycín | 22 g/kg
  22 g/kg | Prášok na podávanie s krmivom | Ošípané | Perorálne |
| Belgicko | KELA N.V.
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Belgium | Spectoliphen 100 | Linkomycín a spektinomycín | 222 mg/g
  444 mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, hydina | Perorálne |
| Belgicko | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis | Linkomycín a spektinomycín | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané | Perorálne |
| Bulharsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, powder for oral solution | Linkomycín a spektinomycín | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá, morky | Perorálne |
| Bulharsko | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17
  7421 ZE Deventer
  The Netherlands | L.S.POWDER WSP | Linkomycín a spektinomycín | 222 mg/g
  444 mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá | Perorálne |
| Bulharsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linko-spectin 44 premix | Linkomycín a spektinomycín | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané, kurčatá | Perorálne |
| Bulharsko | Zavet AD
  Ul. Kiril I Metodiy No. 5
  Zavet
  Bulgaria | Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP | Linkomycín a spektinomycín | 222 mg
  444 mg | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá | Perorálne |
| Chorvátsko | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomycín a spektinomycín | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané,
  kurčatá | Perorálne |
| Chorvátsko | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 44 | Linkomycín a spektinomycín | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Chorvátsko | Vet Consulting d.o.o.
  Matije Gupca 42
  43500 Daruvar
  Croatia | L-SPEC 100 S | Linkomycín a spektinomycín | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané | Perorálne |
| Cyprus | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | Linco-Spectin 100 SP
  66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin
  Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια | Linkomycín a spektinomycín | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Prášok na podanie v pitnej vode | Kurčatá | Perorálne |
| Cyprus | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Linkomycín a spektinomycín | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Česká republika | Zoetis Česká republika s. r. o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | LINCO – SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva | Linkomycín a spektinomycín | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Česká republika | Zoetis Česká republika s. r. o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího | Linkomycín a spektinomycín | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá | Perorálne |
| Česká republika | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE plv. sol. | Linkomycín a spektinomycín | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá | Perorálne |
| Dánsko | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Linkomycín a spektinomycín | 22 mg/g
  22 mg/g | Prášok na podávanie s krmivom | Ošípané | Perorálne |
| Dánsko | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Linkomycín a spektinomycín | 220 mg/g
  440 mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, hydina | Perorálne |
| Estónsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomycín a spektinomycín | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá | Perorálne |
| Estónsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Linkomycín a spektinomycín | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Francúzsko | Zoetis France
  23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
  75014 Paris
  France | LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS | Linkomycín a spektinomycín | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá | Perorálne |
| Francúzsko | Deltavit
  Zone D’Activites Du Bois De Teillay
  35150 Janze
  France | PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Linkomycín a spektinomycín | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Francúzsko | Sogeval
  200 Avenue de Mayenne
  Zone Industrielle des Touches
  53000 Laval
  France | CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Linkomycín a spektinomycín | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Francúzsko | Qalian
  34 rue Jean Monnet
  ZI d’Etriche
  49500 SEGRE
  France | LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET | Linkomycín a spektinomycín | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Nemecko | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Top | Linkomycín a spektinomycín | 22 mg/g
  22 mg/g | Prášok na podávanie s krmivom | Ošípané | Perorálne |
| Nemecko | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Pulver | Linkomycín a spektinomycín | 222 mg/g
  445 mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá | Perorálne |
| Nemecko | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | Pyanosid Pulver | Linkomycín a spektinomycín | 227 mg/g
  455 mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá | Perorálne |
| Nemecko | Kon-Pharma GmbH
  Senator-Bauer-Str. 34
  D-30625 Hannover
  Germany | Lincomycin-Spectinomycin Pulver | Linkomycín a spektinomycín | 227 mg/g
  455 mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá | Perorálne |
| Nemecko | Pharmacia GmbH
  Linkstr. 10
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin 44 Premix | Linkomycín a spektinomycín | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Grécko | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S | Linkomycín a spektinomycín | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Grécko | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S WSP | Linkomycín a spektinomycín | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Prášok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (brojlery) | Perorálne |
| Grécko | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Linkomycín a spektinomycín | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Grécko | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Linkomycín a spektinomycín | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Prášok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (brojlery) | Perorálne |
| Grécko | AVICO AE
  2 Km Paiania-Spata Av
  1902 Paiania Attiki
  Greece | MICOSPECTONE | Linkomycín a spektinomycín | 16,65  g/100 g
  33,35  g/100 g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá (brojlery) | Perorálne |
| Maďarsko | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V. | Linkomycín a spektinomycín | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá | Perorálne |
| Maďarsko | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V. | Linkomycín a spektinomycín | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Írsko | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens | Linkomycín a spektinomycín | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá | Perorálne |
| Írsko | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin Premix for medicated feed. | Linkomycín a spektinomycín | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Taliansko | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 222/444,7  mg/g | Linkomycín a spektinomycín | 222 mg
  444,7  mg | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá | Perorálne |
| Taliansko | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 44 mg/g | Linkomycín a spektinomycín | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Taliansko | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli. | Linkomycín a spektinomycín | 166,5  mg/g
  333,5  mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode alebo v mlieku | Teľatá, prasiatka, kurčatá | Perorálne |
| Lotyšsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Linkomycín a spektinomycín | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Lotyšsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomycín a spektinomycín | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá | Perorálne |
| Litva | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas | Linkomycín a spektinomycín | 22 g/kg
  22 g/kg, | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Litva | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir
  vištoms | Linkomycín a spektinomycín | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, hydina | Perorálne |
| Litva | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | PYANOSID, geriamieji milteliai | Linkomycín a spektinomycín | 33,3  g/146,36  g
  66,7  g/146,36  g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, hydina (brojlery, mládky) a morky | Perorálne |
| Luxembursko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomycín a spektinomycín | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané,
  hydina | Perorálne |
| Luxembursko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix | Linkomycín a spektinomycín | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Luxembursko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 | Linkomycín a spektinomycín | 22 g/kg
  22 g/kg | Prášok na podávanie s krmivom | Ošípané | Perorálne |
| Malta | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | Micospectone | Linkomycín a spektinomycín | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Prasiatka, teľatá, kurčatá | Perorálne |
| Malta | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis | Linkomycín a spektinomycín | 33,3  g/150 g 66,6  g/150 g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané | Perorálne |
| Holandsko | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916 | Linkomycín a spektinomycín | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá | Perorálne |
| Holandsko | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708 | Linkomycín a spektinomycín | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Poľsko | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin 100 | Linkomycín a spektinomycín | 222 g/kg
  444 g/kg | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, sliepky
  holuby,
  kačice,
  morky | Perorálne |
| Poľsko | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin Premix | Linkomycín a spektinomycín | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Portugalsko | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos | Linkomycín a spektinomycín | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Portugalsko | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas | Linkomycín a spektinomycín | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá | Perorálne |
| Portugalsko | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso | Linkomycín a spektinomycín | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Rumunsko | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 44 | Linkomycín a spektinomycín | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Rumunsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 880 | Linkomycín a spektinomycín | 293,3  g/kg
  293,3  g/kg | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Rumunsko | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 100 | Linkomycín a spektinomycín | 33,3  g/150 g 66,7  g/150 g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá, morky | Perorálne |
| Slovensko | Zoetis Česká republika s. r. o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva | Linkomycín a spektinomycín | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Slovensko | Zoetis Česká republika s. r. o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok | Linkomycín a spektinomycín | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, hydina | Perorálne |
| Slovensko | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok | Linkomycín a spektinomycín | 166,50  mg/g
  333,50  mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Prasiatka, kurčatá | Perorálne |
| Slovinsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino | Linkomycín a spektinomycín | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, hydina | Perorálne |
| Slovinsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče | Linkomycín a spektinomycín | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Španielsko | Laboratorios Ovejero S.A.
  Ctra. León-Vilecha, 30
  24192 León
  Spain | HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Linkomycín a spektinomycín | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Španielsko | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. C-17, km 17
  Parets del Valles
  08150 Barcelona
  Spain | LINCOTRIMEX-PREMIX | Linkomycín a spektinomycín | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Španielsko | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | LISMAY PREMIX | Linkomycín a spektinomycín | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Španielsko | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Linkomycín a spektinomycín | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Španielsko | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomycín a spektinomycín | 222 mg/g 444,7  mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá | Perorálne |
| Španielsko | MEVET, S.A.
  Poligono Industrial El Segre
  Parc. 409-410
  25191 Lérida
  Spain | LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Linkomycín a spektinomycín | 11 g/kg
  11 g/kg | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Spojené kráľovstvo | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens | Linkomycín a spektinomycín | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá | Perorálne |
| Spojené kráľovstvo | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin Premix for Medicated Feed | Linkomycín a spektinomycín | 2,2  % w/w 2,2  % w/w | Premix do liečivej kŕmnej zmesi | Ošípané | Perorálne |
| Spojené kráľovstvo | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens | Linkomycín a spektinomycín | 22,2  % w/w 44,4  % w/w | Prášok na podanie v pitnej vode | Ošípané, kurčatá | Perorálne |

Členský štát EÚ/EHP

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Názov

INN

Sila

Lieková forma

Druhy zvierat

Cesta podania

Rakúsko

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco–Spectin 22/22 mg/g – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Linkomycín a spektinomycín

22 mg/g

22 mg/g

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Rakúsko

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g – Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Linkomycín a spektinomycín

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá

Perorálne

Rakúsko

Animed Service AG

Liebochstrasse 9

8143 Dobl

Austria

Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % „Animed Service“ – Pulver zum Eingeben für Schweine

Linkomycín a spektinomycín

5,5  g/kg

5,5  g/kg

Prášok na podávanie s krmivom

Ošípané

Perorálne

Belgicko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomycín a spektinomycín

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá

Perorálne

Belgicko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 22 + 22

Linkomycín a spektinomycín

22 g/kg

22 g/kg

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Belgicko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44

Linkomycín a spektinomycín

22 g/kg

22 g/kg

Prášok na podávanie s krmivom

Ošípané

Perorálne

Belgicko

KELA N.V.

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Spectoliphen 100

Linkomycín a spektinomycín

222 mg/g

444 mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, hydina

Perorálne

Belgicko

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis

Linkomycín a spektinomycín

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané

Perorálne

Bulharsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, powder for oral solution

Linkomycín a spektinomycín

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá, morky

Perorálne

Bulharsko

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZE Deventer

The Netherlands

L.S.POWDER WSP

Linkomycín a spektinomycín

222 mg/g

444 mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá

Perorálne

Bulharsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linko-spectin 44 premix

Linkomycín a spektinomycín

22 g/kg

22 g/kg

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané, kurčatá

Perorálne

Bulharsko

Zavet AD

Ul. Kiril I Metodiy No. 5

Zavet

Bulgaria

Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP

Linkomycín a spektinomycín

222 mg

444 mg

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá

Perorálne

Chorvátsko

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 100

Linkomycín a spektinomycín

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané,

kurčatá

Perorálne

Chorvátsko

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 44

Linkomycín a spektinomycín

22 g/kg

22 g/kg

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Chorvátsko

Vet Consulting d.o.o.

Matije Gupca 42

43500 Daruvar

Croatia

L-SPEC 100 S

Linkomycín a spektinomycín

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané

Perorálne

Cyprus

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

Linco-Spectin 100 SP

66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin

Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια

Linkomycín a spektinomycín

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Prášok na podanie v pitnej vode

Kurčatá

Perorálne

Cyprus

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Linkomycín a spektinomycín

22 g/kg

22 g/kg

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Česká republika

Zoetis Česká republika s. r. o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

LINCO – SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva

Linkomycín a spektinomycín

22 mg/g

22 mg/g

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Česká republika

Zoetis Česká republika s. r. o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího

Linkomycín a spektinomycín

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá

Perorálne

Česká republika

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE plv. sol.

Linkomycín a spektinomycín

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá

Perorálne

Dánsko

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Linkomycín a spektinomycín

22 mg/g

22 mg/g

Prášok na podávanie s krmivom

Ošípané

Perorálne

Dánsko

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Linkomycín a spektinomycín

220 mg/g

440 mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, hydina

Perorálne

Estónsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomycín a spektinomycín

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá

Perorálne

Estónsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Linkomycín a spektinomycín

22 mg/g

22 mg/g

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Francúzsko

Zoetis France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS

Linkomycín a spektinomycín

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá

Perorálne

Francúzsko

Deltavit

Zone D’Activites Du Bois De Teillay

35150 Janze

France

PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Linkomycín a spektinomycín

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Francúzsko

Sogeval

200 Avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 Laval

France

CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Linkomycín a spektinomycín

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Francúzsko

Qalian

34 rue Jean Monnet

ZI d’Etriche

49500 SEGRE

France

LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET

Linkomycín a spektinomycín

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Nemecko

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Top

Linkomycín a spektinomycín

22 mg/g

22 mg/g

Prášok na podávanie s krmivom

Ošípané

Perorálne

Nemecko

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Pulver

Linkomycín a spektinomycín

222 mg/g

445 mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá

Perorálne

Nemecko

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Pyanosid Pulver

Linkomycín a spektinomycín

227 mg/g

455 mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá

Perorálne

Nemecko

Kon-Pharma GmbH

Senator-Bauer-Str. 34

D-30625 Hannover

Germany

Lincomycin-Spectinomycin Pulver

Linkomycín a spektinomycín

227 mg/g

455 mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá

Perorálne

Nemecko

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin 44 Premix

Linkomycín a spektinomycín

22 mg/g

22 mg/g

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Grécko

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S

Linkomycín a spektinomycín

22 g/kg

22 g/kg

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Grécko

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S WSP

Linkomycín a spektinomycín

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Prášok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (brojlery)

Perorálne

Grécko

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Linkomycín a spektinomycín

22 g/kg

22 g/kg

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Grécko

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Linkomycín a spektinomycín

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Prášok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (brojlery)

Perorálne

Grécko

AVICO AE

2 Km Paiania-Spata Av

1902 Paiania Attiki

Greece

MICOSPECTONE

Linkomycín a spektinomycín

16,65  g/100 g

33,35  g/100 g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá (brojlery)

Perorálne

Maďarsko

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.

Linkomycín a spektinomycín

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá

Perorálne

Maďarsko

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.

Linkomycín a spektinomycín

22 g/kg

22 g/kg

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Írsko

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens

Linkomycín a spektinomycín

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá

Perorálne

Írsko

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin Premix for medicated feed.

Linkomycín a spektinomycín

22 mg/g

22 mg/g

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Taliansko

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 222/444,7  mg/g

Linkomycín a spektinomycín

222 mg

444,7  mg

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá

Perorálne

Taliansko

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 44 mg/g

Linkomycín a spektinomycín

22 g/kg

22 g/kg

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Taliansko

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli.

Linkomycín a spektinomycín

166,5  mg/g

333,5  mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode alebo v mlieku

Teľatá, prasiatka, kurčatá

Perorálne

Lotyšsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Linkomycín a spektinomycín

22 g/kg

22 g/kg

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Lotyšsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomycín a spektinomycín

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá

Perorálne

Litva

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas

Linkomycín a spektinomycín

22 g/kg

22 g/kg,

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Litva

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir

vištoms

Linkomycín a spektinomycín

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, hydina

Perorálne

Litva

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

PYANOSID, geriamieji milteliai

Linkomycín a spektinomycín

33,3  g/146,36  g

66,7  g/146,36  g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, hydina (brojlery, mládky) a morky

Perorálne

Luxembursko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 100

Linkomycín a spektinomycín

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané,

hydina

Perorálne

Luxembursko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix

Linkomycín a spektinomycín

22 g/kg

22 g/kg

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Luxembursko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44

Linkomycín a spektinomycín

22 g/kg

22 g/kg

Prášok na podávanie s krmivom

Ošípané

Perorálne

Malta

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

Micospectone

Linkomycín a spektinomycín

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Prasiatka, teľatá, kurčatá

Perorálne

Malta

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis

Linkomycín a spektinomycín

33,3  g/150 g 66,6  g/150 g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané

Perorálne

Holandsko

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916

Linkomycín a spektinomycín

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá

Perorálne

Holandsko

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708

Linkomycín a spektinomycín

22 mg/g

22 mg/g

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Poľsko

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin 100

Linkomycín a spektinomycín

222 g/kg

444 g/kg

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, sliepky

holuby,

kačice,

morky

Perorálne

Poľsko

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin Premix

Linkomycín a spektinomycín

22 g/kg

22 g/kg

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Portugalsko

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos

Linkomycín a spektinomycín

22 g/kg

22 g/kg

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Portugalsko

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas

Linkomycín a spektinomycín

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá

Perorálne

Portugalsko

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

Linkomycín a spektinomycín

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Rumunsko

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 44

Linkomycín a spektinomycín

22 g/kg

22 g/kg

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Rumunsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 880

Linkomycín a spektinomycín

293,3  g/kg

293,3  g/kg

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Rumunsko

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 100

Linkomycín a spektinomycín

33,3  g/150 g 66,7  g/150 g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá, morky

Perorálne

Slovensko

Zoetis Česká republika s. r. o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva

Linkomycín a spektinomycín

22 g/kg

22 g/kg

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Slovensko

Zoetis Česká republika s. r. o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok

Linkomycín a spektinomycín

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, hydina

Perorálne

Slovensko

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok

Linkomycín a spektinomycín

166,50  mg/g

333,50  mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Prasiatka, kurčatá

Perorálne

Slovinsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino

Linkomycín a spektinomycín

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, hydina

Perorálne

Slovinsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče

Linkomycín a spektinomycín

22 g/kg

22 g/kg

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Španielsko

Laboratorios Ovejero S.A.

Ctra. León-Vilecha, 30

24192 León

Spain

HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Linkomycín a spektinomycín

22 g/kg

22 g/kg

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Španielsko

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. C-17, km 17

Parets del Valles

08150 Barcelona

Spain

LINCOTRIMEX-PREMIX

Linkomycín a spektinomycín

22 g/kg

22 g/kg

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Španielsko

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

LISMAY PREMIX

Linkomycín a spektinomycín

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Španielsko

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Linkomycín a spektinomycín

22 g/kg

22 g/kg

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Španielsko

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 100

Linkomycín a spektinomycín

222 mg/g 444,7  mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá

Perorálne

Španielsko

MEVET, S.A.

Poligono Industrial El Segre

Parc. 409-410

25191 Lérida

Spain

LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Linkomycín a spektinomycín

11 g/kg

11 g/kg

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Spojené kráľovstvo

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens

Linkomycín a spektinomycín

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá

Perorálne

Spojené kráľovstvo

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin Premix for Medicated Feed

Linkomycín a spektinomycín

2,2  % w/w 2,2  % w/w

Premix do liečivej kŕmnej zmesi

Ošípané

Perorálne

Spojené kráľovstvo

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens

Linkomycín a spektinomycín

22,2  % w/w 44,4  % w/w

Prášok na podanie v pitnej vode

Ošípané, kurčatá

Perorálne

---