# Službeni list L 53/2018

| | ISSN 1977-0847 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | L 53 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Zakonodavstvo | Godište 61.23. veljače 2018. |

ISSN 1977-0847

Službeni list

Europske unije

L 53

Hrvatsko izdanje

Zakonodavstvo

Godište 61.23. veljače 2018.

---

| Sadržaj | | II.   Nezakonodavni akti | Stranica |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/238 оd 15. veljače 2018. o odobrenju dinatrijevih 5′-ribonukleotida, dinatrijeva 5′-gvanilata i dinatrijeva 5′-inozinata kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  ) | 1 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/239 оd 15. veljače 2018. o odobrenju metil N-metilantranilata i metilantranilata kao dodataka hrani za sve životinjske vrste osim ptičjih vrsta (
  1
  ) | 9 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/240 оd 15. veljače 2018. o odobrenju tvari trimetilamin, trimetilamin hidroklorid i 3-metilbutilamin za sve životinjske vrste osim za kokoši nesilice te tvari 2-metoksietil benzen, 1,3-dimetoksi-benzen, 1,4-dimetoksi-benzen i 1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzen kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  ) | 14 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/241 оd 15. veljače 2018. o odobrenju tvari piperin, 3-metilindol, indol, 2-acetilpirol i pirolidin kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  ) | 27 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/242 оd 15. veljače 2018. o odobrenju tvari heks-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, okt-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, heks-3(cis)-enal, hept-4-enal, heks-3(cis)-enil acetat, heks-3(cis)-enil formijat, heks-3-enil butirat, heks-3-enil heksanoat, heks-3(cis)-enil izobutirat, citronelol, (-)-3,7-dimetil-6-okten-1-ol, citronelal, 2,6-dimetilhept-5-enal, citronelna kiselina, citronelil acetat, citronelil butirat, citronelil formijat, citronelil propionat, 1-etoksi-1-(3-hekseniloksi)etan i heks-3-enil izovalerat kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  ) | 36 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/243 оd 15. veljače 2018. o odobrenju tvari 3-hidroksbutan-2-on, pentan-2,3-dion, 3,5-dimetil ciklopentan-1,2-dion, heksan-3,4-dion, sec-butan-3-onil acetat, 2,6,6-trimetilcikloheks-2-en-1,4-dion i 3-metilnona-2,4-dion kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  ) | 69 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/244 оd 15. veljače 2018. o odobrenju tvari vanilil aceton i 4-(4-metoksifenil) butan-2-on kao dodataka hrani za životinje za sve životinjske vrste i uskraćivanju odobrenja tvari 1-feniletan-1-ol (
  1
  ) | 81 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/245 оd 15. veljače 2018. o odobravanju mentola, d-karvona, mentil acetata, d,l-izomentona, 3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-ona, 3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-ona, d-fenhona, fenhil alkohola, karvil acetata, dihidrokarvil acetata te fenhil acetata kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  ) | 87 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/246 оd 15. veljače 2018. o odobravanju linalool oksida kao dodatka hrani za sve životinjske vrste osim riba (
  1
  ) | 105 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/247 оd 15. veljače 2018. o odobravanju 2,4,5-trimetiltiazola, 2-izobutiltiazola, 5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazola, 2-acetiltiazola, 2-etil-4- metiltiazola, 5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazina te tiamin hidroklorida kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  ) | 109 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/248 оd 15. veljače 2018. o odobravanju 2,3-dietilpirazina, 2,5- ili 6-metoksi-3-metilpirazina, 2-acetil-3-etilpirazina, 2,3-dietil-5-metilpirazina, 2-(sec-butil)-3-metoksipirazina, 2-etil-3-metoksipirazina, 5,6,7,8-tetrahidrokinoksalina, 2-etilpirazina te 5-metilkinoksalina kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  ) | 120 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/249 оd 15. veljače 2018. o odobravanju taurina, beta-alanina, L-alanina, L-arginina, L-asparaginske kiseline, L-histidina, D,L-izoleucina, L-leucina, L-fenilalanina, L-prolina, D,L-serina, L-tirozina, L-metionina, L-valina, L-cisteina, glicina, mononatrijeva glutamata i L-glutaminske kiseline kao dodataka hrani za sve životinjske vrste te L-cistein hidroklorid monohidrata za sve vrste osim mačaka i pasa (
  1
  ) | 134 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/250 оd 15. veljače 2018. o odobravanju metil 2-furoata, bis-(2-metil-3-furil) disulfida, furfurala, furfuril alkohola, 2-furanmetanetiola, S-furfuril acetotioata, difurfuril disulfida, metil furfuril sulfida, 2-metilfuran-3-tiola, metil furfuril disulfida, metil 2-metil-3-furil disulfida te furfuril acetata kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  ) | 166 |

Sadržaj

II.   Nezakonodavni akti

Stranica

UREDBE

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/238 оd 15. veljače 2018. o odobrenju dinatrijevih 5′-ribonukleotida, dinatrijeva 5′-gvanilata i dinatrijeva 5′-inozinata kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  )

1

1

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/239 оd 15. veljače 2018. o odobrenju metil N-metilantranilata i metilantranilata kao dodataka hrani za sve životinjske vrste osim ptičjih vrsta (
  1
  )

1

9

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/240 оd 15. veljače 2018. o odobrenju tvari trimetilamin, trimetilamin hidroklorid i 3-metilbutilamin za sve životinjske vrste osim za kokoši nesilice te tvari 2-metoksietil benzen, 1,3-dimetoksi-benzen, 1,4-dimetoksi-benzen i 1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzen kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  )

1

14

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/241 оd 15. veljače 2018. o odobrenju tvari piperin, 3-metilindol, indol, 2-acetilpirol i pirolidin kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  )

1

27

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/242 оd 15. veljače 2018. o odobrenju tvari heks-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, okt-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, heks-3(cis)-enal, hept-4-enal, heks-3(cis)-enil acetat, heks-3(cis)-enil formijat, heks-3-enil butirat, heks-3-enil heksanoat, heks-3(cis)-enil izobutirat, citronelol, (-)-3,7-dimetil-6-okten-1-ol, citronelal, 2,6-dimetilhept-5-enal, citronelna kiselina, citronelil acetat, citronelil butirat, citronelil formijat, citronelil propionat, 1-etoksi-1-(3-hekseniloksi)etan i heks-3-enil izovalerat kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  )

1

36

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/243 оd 15. veljače 2018. o odobrenju tvari 3-hidroksbutan-2-on, pentan-2,3-dion, 3,5-dimetil ciklopentan-1,2-dion, heksan-3,4-dion, sec-butan-3-onil acetat, 2,6,6-trimetilcikloheks-2-en-1,4-dion i 3-metilnona-2,4-dion kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  )

1

69

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/244 оd 15. veljače 2018. o odobrenju tvari vanilil aceton i 4-(4-metoksifenil) butan-2-on kao dodataka hrani za životinje za sve životinjske vrste i uskraćivanju odobrenja tvari 1-feniletan-1-ol (
  1
  )

1

81

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/245 оd 15. veljače 2018. o odobravanju mentola, d-karvona, mentil acetata, d,l-izomentona, 3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-ona, 3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-ona, d-fenhona, fenhil alkohola, karvil acetata, dihidrokarvil acetata te fenhil acetata kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  )

1

87

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/246 оd 15. veljače 2018. o odobravanju linalool oksida kao dodatka hrani za sve životinjske vrste osim riba (
  1
  )

1

105

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/247 оd 15. veljače 2018. o odobravanju 2,4,5-trimetiltiazola, 2-izobutiltiazola, 5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazola, 2-acetiltiazola, 2-etil-4- metiltiazola, 5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazina te tiamin hidroklorida kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  )

1

109

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/248 оd 15. veljače 2018. o odobravanju 2,3-dietilpirazina, 2,5- ili 6-metoksi-3-metilpirazina, 2-acetil-3-etilpirazina, 2,3-dietil-5-metilpirazina, 2-(sec-butil)-3-metoksipirazina, 2-etil-3-metoksipirazina, 5,6,7,8-tetrahidrokinoksalina, 2-etilpirazina te 5-metilkinoksalina kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  )

1

120

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/249 оd 15. veljače 2018. o odobravanju taurina, beta-alanina, L-alanina, L-arginina, L-asparaginske kiseline, L-histidina, D,L-izoleucina, L-leucina, L-fenilalanina, L-prolina, D,L-serina, L-tirozina, L-metionina, L-valina, L-cisteina, glicina, mononatrijeva glutamata i L-glutaminske kiseline kao dodataka hrani za sve životinjske vrste te L-cistein hidroklorid monohidrata za sve vrste osim mačaka i pasa (
  1
  )

1

134

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/250 оd 15. veljače 2018. o odobravanju metil 2-furoata, bis-(2-metil-3-furil) disulfida, furfurala, furfuril alkohola, 2-furanmetanetiola, S-furfuril acetotioata, difurfuril disulfida, metil furfuril sulfida, 2-metilfuran-3-tiola, metil furfuril disulfida, metil 2-metil-3-furil disulfida te furfuril acetata kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  )

1

166

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP. |

---

(1)   Tekst značajan za EGP.

1

| HR | Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.
  Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica. |
| --- | --- |

HR

Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.

Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica.

---

II. Nezakonodavni akti

UREDBE

| 23.2.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 53/1 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 53/1

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/238

оd 15. veljače 2018.

o odobrenju dinatrijevih 5′-ribonukleotida, dinatrijeva 5′-gvanilata i dinatrijeva 5′-inozinata kao dodataka hrani za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

| (2) | Direktivom 70/524/EEZ dinatrijevi 5′-ribonukleotidi, dinatrijev 5′-gvanilat i dinatrijev 5′-inozinat („predmetne tvari”) odobreni su bez vremenskog ograničenja kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Ti su proizvodi nakon toga uneseni u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Direktivom 70/524/EEZ dinatrijevi 5′-ribonukleotidi, dinatrijev 5′-gvanilat i dinatrijev 5′-inozinat („predmetne tvari”) odobreni su bez vremenskog ograničenja kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Ti su proizvodi nakon toga uneseni u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (3) | U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Nedavno je podnositelj zahtjeva povukao zahtjev za vodu za piće. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Nedavno je podnositelj zahtjeva povukao zahtjev za vodu za piće.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojem je mišljenju od 4. ožujka 2014. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativne učinke na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Nadalje, Agencija je zaključila da je funkcija predmetnih tvari u hrani za životinje slična njihovoj funkciji u hrani. Agencija je već zaključila da su predmetne tvari učinkovite u hrani jer pojačavaju njezin miris ili okus. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za vodu za piće. Međutim predmetne se tvari mogu upotrebljavati u krmnim smjesama koje se potom primjenjuju putem vode. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojem je mišljenju od 4. ožujka 2014. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativne učinke na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Nadalje, Agencija je zaključila da je funkcija predmetnih tvari u hrani za životinje slična njihovoj funkciji u hrani. Agencija je već zaključila da su predmetne tvari učinkovite u hrani jer pojačavaju njezin miris ili okus. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za vodu za piće. Međutim predmetne se tvari mogu upotrebljavati u krmnim smjesama koje se potom primjenjuju putem vode.

| (5) | U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti ograničenja i uvjete. Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bilo potrebno utvrditi najveću dopuštenu količinu i uzimajući u obzir ponovnu procjenu koju je provela Agencija, na oznaci dodatka trebale bi biti navedene preporučene količine. Ako se preporučena količina premaši, na oznaci premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva trebalo bi navesti određene informacije. |
| --- | --- |

(5)

U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti ograničenja i uvjete. Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bilo potrebno utvrditi najveću dopuštenu količinu i uzimajući u obzir ponovnu procjenu koju je provela Agencija, na oznaci dodatka trebale bi biti navedene preporučene količine. Ako se preporučena količina premaši, na oznaci premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva trebalo bi navesti određene informacije.

| (6) | Agencija je zaključila i da bi, ako nema podataka, predmetne tvari trebalo smatrati potencijalno opasnima za radnike pri kontaktu s kožom, očima i sluznicom te pri udisanju. Stoga je potrebno poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Agencija je zaključila i da bi, ako nema podataka, predmetne tvari trebalo smatrati potencijalno opasnima za radnike pri kontaktu s kožom, očima i sluznicom te pri udisanju. Stoga je potrebno poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (7) | Procjena predmetnih tvari pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 osim za predmetne tvari koje su proizvedene fermentacijom. Podnositelj zahtjeva zatražio je odobrenje predmetnih tvari koje su proizvedene fermentacijom i hidrolizom RNK. Unatoč tome što su predmetne tvari proizvedene fermentacijom same po sebi sigurne, zbog nedostatka podataka o proizvodnim sojevima nije moguće procijeniti njihovu sigurnost. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu predmetnih tvari kako su navedene u Prilogu ovoj Uredbi, a odbiti odobrenje navedenih dodataka koji su proizvedeni fermentacijom. |
| --- | --- |

(7)

Procjena predmetnih tvari pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 osim za predmetne tvari koje su proizvedene fermentacijom. Podnositelj zahtjeva zatražio je odobrenje predmetnih tvari koje su proizvedene fermentacijom i hidrolizom RNK. Unatoč tome što su predmetne tvari proizvedene fermentacijom same po sebi sigurne, zbog nedostatka podataka o proizvodnim sojevima nije moguće procijeniti njihovu sigurnost. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu predmetnih tvari kako su navedene u Prilogu ovoj Uredbi, a odbiti odobrenje navedenih dodataka koji su proizvedeni fermentacijom.

| (8) | Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjivanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
| --- | --- |

(8)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjivanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

| (9) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(9)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 2.

Odbijanje odobrenja

Odbija se odobrenje dinatrijevih 5′-ribonukleotida, dinatrijeva 5′-gvanilata i dinatrijeva 5′-inozinata proizvedenih fermentacijom.

Članak 3.

Prijelazne mjere

1.   Tvari navedene u Prilogu i u članku 2. te premiksi koji te tvari sadržavaju, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. prosinca 2018. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2.   Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu i u članku 2., a koji su proizvedeni i označeni prije 15. rujna 2019. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje ne služe za proizvodnju hrane.

3.   Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu i u članku 2., a koji su proizvedeni i označeni prije 15. rujna 2020. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje ne služe za proizvodnju hrane.

Članak 4.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 15. veljače 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

2

(3)  EFSA Journal 2014.;12(3):3606.

3

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje | Naziv nositelja odobrenja | Dodatak hrani za životinje | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja dopuštena količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka valjanosti odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b635 | — | Dinatrijev 5′-ribonukleotid | Sastav dodatka hrani

  Dinatrijevi 5′-ribonukleotidi

  Karakteristike aktivne tvari

  Dinatrijevi 5′-ribonukleotidi: mješavina dinatrijeva 5′-gvanilata (GMP) i dinatrijeva 5′-inozinata (IMP).
  Proizveden hidrolizom RNK
  Čistoća: najmanje: 97 % sadržaja
  Kemijska formula:






  — | C10H11N4O8P · nH2O |

Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak hrani za životinje

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka valjanosti odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b635

—

Dinatrijev 5′-ribonukleotid

Sastav dodatka hrani

Dinatrijevi 5′-ribonukleotidi

Karakteristike aktivne tvari

Dinatrijevi 5′-ribonukleotidi: mješavina dinatrijeva 5′-gvanilata (GMP) i dinatrijeva 5′-inozinata (IMP).

Proizveden hidrolizom RNK

Čistoća: najmanje: 97 % sadržaja

Kemijska formula:

—

C10H11N4O8P · nH2O

| — | C10H12N5Na2 O8P · nH2O |
| --- | --- |

—

C10H12N5Na2 O8P · nH2O

Analitička metoda
   (1)

Za utvrđivanje GMP-a i IMP-a u dodatku hrani za životinje:

monografija JECFA-e, Specifikacije za prehrambene aditive: Dinatrijevi 5′-ribonukleotidi.

Za određivanje GMP-a i IMP-a u dodatku hrani za životinje i premiksima aroma:

tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s UV detekcijom (HPLC-UV).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksā navode se uvjeti skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksā navode se uvjeti skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari ili kombinacije dinatrijeva 5′-ribonukleotida (2b635), dinatrijeva 5′-gvanilata (2b627) i dinatrijeva 5′-inozinata (2b631) iznosi:
  50 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari ili kombinacije dinatrijeva 5′-ribonukleotida (2b635), dinatrijeva 5′-gvanilata (2b627) i dinatrijeva 5′-inozinata (2b631) iznosi:

50 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka navodi se sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari ili kombinacije dinatrijeva 5′-ribonukleotida, dinatrijeva 5′-gvanilata i dinatrijeva 5′-inozinata potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %: 50 mg/kg”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka navodi se sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari ili kombinacije dinatrijeva 5′-ribonukleotida, dinatrijeva 5′-gvanilata i dinatrijeva 5′-inozinata potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %: 50 mg/kg”.

| 5. | Na oznaci premiksā i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa navode se funkcionalna skupina, identifikacijski broj, naziv i dodana količina aktivne tvari ako je količina aktivne tvari ili kombinacije dinatrijeva 5′-ribonukleotida, dinatrijeva 5′-gvanilata i dinatrijeva 5′-inozinata u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 50 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksā i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa navode se funkcionalna skupina, identifikacijski broj, naziv i dodana količina aktivne tvari ako je količina aktivne tvari ili kombinacije dinatrijeva 5′-ribonukleotida, dinatrijeva 5′-gvanilata i dinatrijeva 5′-inozinata u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 50 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksā subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksā potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksā subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksā potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b627

—

Dinatrijev 5′-gvanilat

Sastav dodatka hrani

Dinatrijev 5′-gvanilat (GMP)

Karakteristike aktivne tvari

Dinatrijev 5′-gvanilat

Proizveden hidrolizom RNK

Čistoća: najmanje: 97 % sadržaja

Kemijska formula: C10H12N5Na2O8P · n H2O

CAS broj: 5550-12-9

Analitička metoda
   (1)

Za utvrđivanje GMP-a u dodatku hrani za životinje:

monografija JECFA-e, Specifikacije za prehrambene aditive: Dinatrijevi 5′-ribonukleotidi.

Za određivanje GMP-a u dodatku hrani za životinje i premiksima aroma:

tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s UV detekcijom (HPLC-UV).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksā navode se uvjeti skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksā navode se uvjeti skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari ili kombinacije dinatrijeva 5′-ribonukleotida (2b635), dinatrijeva 5′-gvanilata (2b627) i dinatrijeva 5′-inozinata (2b631) iznosi:
  50 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari ili kombinacije dinatrijeva 5′-ribonukleotida (2b635), dinatrijeva 5′-gvanilata (2b627) i dinatrijeva 5′-inozinata (2b631) iznosi:

50 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka navodi se sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari ili kombinacije dinatrijeva 5′-ribonukleotida, dinatrijeva 5′-gvanilata i dinatrijeva 5′-inozinata potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %: 50 mg/kg”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka navodi se sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari ili kombinacije dinatrijeva 5′-ribonukleotida, dinatrijeva 5′-gvanilata i dinatrijeva 5′-inozinata potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %: 50 mg/kg”.

| 5. | Na oznaci premiksā i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa navode se funkcionalna skupina, identifikacijski broj, naziv i dodana količina aktivne tvari ako je količina aktivne tvari ili kombinacije dinatrijeva 5′-ribonukleotida, dinatrijeva 5′-gvanilata i dinatrijeva 5′-inozinata u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 50 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksā i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa navode se funkcionalna skupina, identifikacijski broj, naziv i dodana količina aktivne tvari ako je količina aktivne tvari ili kombinacije dinatrijeva 5′-ribonukleotida, dinatrijeva 5′-gvanilata i dinatrijeva 5′-inozinata u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 50 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksā subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksā potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksā subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksā potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b631

—

Dinatrijev 5′-inozinat

Sastav dodatka hrani

Dinatrijev 5′-inozinat (IMP)

Karakteristike aktivne tvari

Dinatrijev 5′-inozinat

Proizveden hidrolizom RNK

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C10H11N4O8P · nH2O

CAS broj 4691-65-0

Analitička metoda
   (1)

Za utvrđivanje IMP-a u dodatku hrani za životinje:

monografija JECFA-e, Specifikacije za prehrambene aditive: Dinatrijevi 5′-ribonukleotidi.

Za određivanje IMP-a u dodatku hrani za životinje i premiksima aroma:

tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s UV detekcijom (HPLC-UV).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksā navode se uvjeti skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksā navode se uvjeti skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari ili kombinacije dinatrijeva 5′-ribonukleotida (2b635), dinatrijeva 5′-gvanilata (2b627) i dinatrijeva 5′-inozinata (2b631) iznosi:
  50 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari ili kombinacije dinatrijeva 5′-ribonukleotida (2b635), dinatrijeva 5′-gvanilata (2b627) i dinatrijeva 5′-inozinata (2b631) iznosi:

50 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka navodi se sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari ili kombinacije dinatrijeva 5′-ribonukleotida, dinatrijeva 5′-gvanilata i dinatrijeva 5′-inozinata potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %: 50 mg/kg”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka navodi se sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari ili kombinacije dinatrijeva 5′-ribonukleotida, dinatrijeva 5′-gvanilata i dinatrijeva 5′-inozinata potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %: 50 mg/kg”.

| 5. | Na oznaci premiksā i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa navode se funkcionalna skupina, identifikacijski broj, naziv i dodana količina aktivne tvari ako je količina aktivne tvari ili kombinacije dinatrijeva 5′-ribonukleotida, dinatrijeva 5′-gvanilata i dinatrijeva 5′-inozinata u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 50 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksā i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa navode se funkcionalna skupina, identifikacijski broj, naziv i dodana količina aktivne tvari ako je količina aktivne tvari ili kombinacije dinatrijeva 5′-ribonukleotida, dinatrijeva 5′-gvanilata i dinatrijeva 5′-inozinata u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 50 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksā subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksā potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksā subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksā potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 23.2.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 53/9 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 53/9

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/239

оd 15. veljače 2018.

o odobrenju metil N-metilantranilata i metilantranilata kao dodataka hrani za sve životinjske vrste osim ptičjih vrsta

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

| (2) | U skladu s Direktivom 70/524/EEZ tvari metil N-metilantranilat i metilantranilat odobrene su bez vremenskog ograničenja kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Te su tvari nakon toga unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

U skladu s Direktivom 70/524/EEZ tvari metil N-metilantranilat i metilantranilat odobrene su bez vremenskog ograničenja kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Te su tvari nakon toga unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (3) | U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu metil N-metilantranilata i metilantranilata kao dodataka hrani za sve životinjske vrste osim ptičjih vrsta. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu metil N-metilantranilata i metilantranilata kao dodataka hrani za sve životinjske vrste osim ptičjih vrsta. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 15. studenoga 2011. (3) zaključila da metil N-metilantranilat i metilantranilat u predloženim uvjetima uporabe u hrani za životinje nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Budući da su metil N-metilantranilat i metilantranilat učinkoviti kad se upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj djelotvornosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za vodu za piće, no trebalo bi odobriti uporabu predmetnih tvari u krmivima koja se potom primjenjuju putem vode. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 15. studenoga 2011. (3) zaključila da metil N-metilantranilat i metilantranilat u predloženim uvjetima uporabe u hrani za životinje nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Budući da su metil N-metilantranilat i metilantranilat učinkoviti kad se upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj djelotvornosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za vodu za piće, no trebalo bi odobriti uporabu predmetnih tvari u krmivima koja se potom primjenjuju putem vode.

| (5) | U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti ograničenja i uvjete. Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bilo potrebno utvrditi najveću dopuštenu količinu te uzimajući u obzir ponovnu procjenu koju je provela Agencija, na oznaci dodatka trebalo bi navesti preporučenu količinu. Ako se preporučena količina premaši, na oznaci premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva trebalo bi navesti određene informacije. |
| --- | --- |

(5)

U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti ograničenja i uvjete. Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bilo potrebno utvrditi najveću dopuštenu količinu te uzimajući u obzir ponovnu procjenu koju je provela Agencija, na oznaci dodatka trebalo bi navesti preporučenu količinu. Ako se preporučena količina premaši, na oznaci premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva trebalo bi navesti određene informacije.

| (6) | Agencija je zaključila da metil N-metilantranilat i metilantranilat mogu nadražiti oči i dišni sustav. Stoga je potrebno poduzeti odgovarajuće zaštitne mjere. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Agencija je zaključila da metil N-metilantranilat i metilantranilat mogu nadražiti oči i dišni sustav. Stoga je potrebno poduzeti odgovarajuće zaštitne mjere. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (7) | Procjena metil N-metilantranilata i metilantranilata pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

(7)

Procjena metil N-metilantranilata i metilantranilata pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

| (8) | Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za metil N-metilantranilat i metilantranilat bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjivanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
| --- | --- |

(8)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za metil N-metilantranilat i metilantranilat bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjivanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

| (9) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(9)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 2.

Prijelazne mjere

1.   Tvari navedene u Prilogu i premiksi koji te tvari sadržavaju, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. rujna 2018. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2.   Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2019. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje služe za proizvodnju hrane.

3.   Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2020. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje ne služe za proizvodnju hrane.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 15. veljače 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

2

(3)  EFSA Journal 2011.; 9(12):2441.

3

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Naziv nositelja odobrenja | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja dopuštena količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka valjanosti odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari. |
| 2b09781 | — | metil N-metilantranilat | Sastav dodatka

  metil N-metilantranilat

  Karakteristike aktivne tvari

  metil N-metilantranilat
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: najmanje 98 %
  Kemijska formula: C9H11O2N
  CAS broj: 85-91-6
  FLAVIS broj: 09.781

  Analitička metoda
   (1)

  Za utvrđivanje metil N-metilantranilata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
  plinska kromatografija – masena spektrometrija s vremenom zadržavanja GC-MS-RTL. | Sve životinjske vrste osim ptičjih vrsta | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka valjanosti odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari.

2b09781

—

metil N-metilantranilat

Sastav dodatka

metil N-metilantranilat

Karakteristike aktivne tvari

metil N-metilantranilat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 %

Kemijska formula: C9H11O2N

CAS broj: 85-91-6

FLAVIS broj: 09.781

Analitička metoda
   (1)

Za utvrđivanje metil N-metilantranilata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s vremenom zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste osim ptičjih vrsta

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodataka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodataka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi: 4 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi: 4 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka navodi se sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 4 mg/kg.”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka navodi se sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 4 mg/kg.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 4 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 4 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja donosno doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja donosno doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b09715

—

metilantranilat

Sastav dodatka

metilantranilat

Karakteristike aktivne tvari

metilantranilat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 %

Kemijska formula: C8H9O2N

CAS broj: 134-20-3

FLAVIS broj: 09.715

Analitička metoda
   (1)

Za utvrđivanje metilantranilata u dodatku hrani za životinje i aromatičnim premiksima:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s vremenom zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste osim ptičjih vrsta

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodataka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodataka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi: 25 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi: 25 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 25 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 23.2.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 53/14 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 53/14

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/240

оd 15. veljače 2018.

o odobrenju tvari trimetilamin, trimetilamin hidroklorid i 3-metilbutilamin za sve životinjske vrste osim za kokoši nesilice te tvari 2-metoksietil benzen, 1,3-dimetoksi-benzen, 1,4-dimetoksi-benzen i 1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzen kao dodataka hrani za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

| (2) | Direktivom 70/524/EEZ tvari trimetilamin, trimetilamin hidroklorid i 3-metilbutilamin za sve životinjske vrste osim za kokoši nesilice te tvari 2-metoksietil benzen, 1,3-dimetoksi-benzen, 1,4-dimetoksi-benzen i 1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzen za sve životinjske vrste („predmetne tvari”) odobrene su bez vremenskog ograničenja kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. U skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 te su tvari nakon toga unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi. |
| --- | --- |

(2)

Direktivom 70/524/EEZ tvari trimetilamin, trimetilamin hidroklorid i 3-metilbutilamin za sve životinjske vrste osim za kokoši nesilice te tvari 2-metoksietil benzen, 1,3-dimetoksi-benzen, 1,4-dimetoksi-benzen i 1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzen za sve životinjske vrste („predmetne tvari”) odobrene su bez vremenskog ograničenja kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. U skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 te su tvari nakon toga unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi.

| (3) | U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu tvari trimetilamin, trimetilamin hidroklorid i 3-metilbutilamin kao dodataka hrani za sve životinjske vrste osim za kokoši nesilice te tvari 2-metoksietil benzen, 1,3-dimetoksi-benzen i 1,4-dimetoksi-benzen, 1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzen kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu tvari trimetilamin, trimetilamin hidroklorid i 3-metilbutilamin kao dodataka hrani za sve životinjske vrste osim za kokoši nesilice te tvari 2-metoksietil benzen, 1,3-dimetoksi-benzen i 1,4-dimetoksi-benzen, 1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzen kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 25. travnja 2012. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe u hrani za životinje nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš. Budući da su predmetne tvari učinkovite kad se upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za vodu za piće, no trebalo bi omogućiti uporabu predmetnih tvari u krmnim smjesama koje se primjenjuju putem vode. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 25. travnja 2012. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe u hrani za životinje nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš. Budući da su predmetne tvari učinkovite kad se upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za vodu za piće, no trebalo bi omogućiti uporabu predmetnih tvari u krmnim smjesama koje se primjenjuju putem vode.

| (5) | U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti ograničenja i uvjete. Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bilo potrebno utvrditi najveću dopuštenu količinu i uzimajući u obzir ponovnu procjenu koju je provela Agencija, na oznaci dodatka trebala bi biti navedena preporučena količina. Ako se preporučena količina premaši, na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa trebalo bi navesti određene informacije. |
| --- | --- |

(5)

U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti ograničenja i uvjete. Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bilo potrebno utvrditi najveću dopuštenu količinu i uzimajući u obzir ponovnu procjenu koju je provela Agencija, na oznaci dodatka trebala bi biti navedena preporučena količina. Ako se preporučena količina premaši, na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa trebalo bi navesti određene informacije.

| (6) | Agencija je napomenula da tvari trimetilamin, trimetilamin hidroklorid i 3-metilbutilamin nagrizaju oči, snažno nadražuju ili nagrizaju kožu i nadražuju dišne puteve. Nakon udisanja tih tvari moguća je pojava simptoma kao kod astme. U slučaju izlaganja tvarima 2-metoksietil benzen, 1,3-dimetoksi-benzen, 1,4-dimetoksi-benzen i 1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzen, te se tvari smatraju potencijalno opasnima za kožu, oči i dišne puteve. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Agencija je napomenula da tvari trimetilamin, trimetilamin hidroklorid i 3-metilbutilamin nagrizaju oči, snažno nadražuju ili nagrizaju kožu i nadražuju dišne puteve. Nakon udisanja tih tvari moguća je pojava simptoma kao kod astme. U slučaju izlaganja tvarima 2-metoksietil benzen, 1,3-dimetoksi-benzen, 1,4-dimetoksi-benzen i 1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzen, te se tvari smatraju potencijalno opasnima za kožu, oči i dišne puteve. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (7) | Procjena predmetnih tvari pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

(7)

Procjena predmetnih tvari pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

| (8) | Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
| --- | --- |

(8)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

| (9) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(9)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 2.

Prijelazne mjere

1.   Tvari navedene u prilogu i premiksi koji te tvari sadržavaju, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. rujna 2018. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2019. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje služe za proizvodnju hrane.

3.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2020. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje ne služe za proizvodnju hrane.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 15. veljače 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

2

(3)  
  EFSA Journal 2012.;10(5):2678 i EFSA Journal 2012.;10(5):2679.

3

EFSA Journal

EFSA Journal

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Naziv nositelja odobrenja | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja dopuštena količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka valjanosti odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari. |
| 2b11009 | — | Trimetilamin | Sastav dodatka

  Trimetilamin

  Karakteristike aktivne tvari

  Trimetilamin
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: najmanje 98 %
  Kemijska formula: C3H9N
  CAS br.: 75-50-3
  Flavis br.: 11.009

  Metoda analize
   (1)

  Za utvrđivanje tvari trimetilamin u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
  plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL. | Sve vrste životinja osim kokoši nesilica | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka valjanosti odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari.

2b11009

—

Trimetilamin

Sastav dodatka

Trimetilamin

Karakteristike aktivne tvari

Trimetilamin

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 %

Kemijska formula: C3H9N

CAS br.: 75-50-3

Flavis br.: 11.009

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje tvari trimetilamin u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve vrste životinja osim kokoši nesilica

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi: 5 mg/kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi: 5 mg/kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b11024

—

Trimetilamin hidroklorid

Sastav dodatka

Trimetilamin hidroklorid

Karakteristike aktivne tvari

Trimetilamin hidroklorid

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98,5 %

Kemijska formula: C3H9N · HCl

CAS br.: 593-81-7

Flavis br.: 11.024

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje tvari trimetilamin hidroklorid u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve vrste životinja osim kokoši nesilica

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi: 5 mg/kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi: 5 mg/kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b11001

—

3-metilbutilamin

Sastav dodatka

3-metilbutilamin

Karakteristike aktivne tvari

3-metilbutilamin

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 %

Kemijska formula: C5H13N

CAS br.: 107-85-7

FLAVIS br.:11.001

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje tvari 3-metilbutilamin u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve vrste životinja osim kokoši nesilica

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 1 mg/kg za svinje i perad, osim kokoši nesilica, |
| --- | --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

1 mg/kg za svinje i perad, osim kokoši nesilica,

| — | 1,5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

1,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 1 mg/kg za svinje i perad, osim kokoši nesilica, |
| --- | --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

1 mg/kg za svinje i perad, osim kokoši nesilica,

| — | 1,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”. |
| --- | --- |

—

1,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:






  — | 1 mg/kg za svinje i perad, osim kokoši nesilica, |
| --- | --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:

—

1 mg/kg za svinje i perad, osim kokoši nesilica,

| — | 1,5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

1,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b03006

—

2-metoksietil benzen

Sastav dodatka

2-metoksietil benzen

Karakteristike aktivne tvari

2-metoksietil benzen

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 99 %

Kemijska formula: C9H12O

CAS br.: 3558-60-9

Flavis br.: 03.006

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje tvari 2-metoksietil benzen u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 0,3 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

0,3 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 0,3 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

0,3 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.” |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:






  — | 0,3 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:

—

0,3 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b04016

—

1,3-dimetoksi-benzen

Sastav dodatka

1,3-dimetoksi-benzen

Karakteristike aktivne tvari

1,3-dimetoksi-benzen

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 %

Kemijska formula: C8H10O2

CAS br.: 151-10-0

Flavis br.: 04.016

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje tvari 1,3-dimetoksi-benzen u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi: 1 mg/kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi: 1 mg/kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 1 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b04034

—

1,4-dimetoksi-benzen

Sastav dodatka

1,4-dimetoksi-benzen

Karakteristike aktivne tvari

1,4-dimetoksi-benzen

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 %

Kemijska formula: C8H10O2

CAS br.: 150-78-7

Flavis br.: 04.034

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje tvari 1,4-dimetoksi-benzen u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi: 1 mg/kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi: 1 mg/kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 1 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b04043

—

1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzen

Sastav dodatka

1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzen

Karakteristike aktivne tvari

1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzen

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 %

Kemijska formula: C11H16O

CAS br.: 1076-56-8

Flavis br.: 04.043

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje tvari 1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzen u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi: 1 mg/kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi: 1 mg/kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 1 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 23.2.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 53/27 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 53/27

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/241

оd 15. veljače 2018.

o odobrenju tvari piperin, 3-metilindol, indol, 2-acetilpirol i pirolidin kao dodataka hrani za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

| (2) | Direktivom 70/524/EEZ tvari piperin, 3-metilindol, indol, 2-acetilpirol i pirolidin („predmetne tvari”) odobrene su bez vremenskog ograničenja kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Te su tvari nakon toga u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi. |
| --- | --- |

(2)

Direktivom 70/524/EEZ tvari piperin, 3-metilindol, indol, 2-acetilpirol i pirolidin („predmetne tvari”) odobrene su bez vremenskog ograničenja kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Te su tvari nakon toga u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi.

| (3) | U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 26. siječnja 2016. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe u hrani za životinje nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Budući da su predmetne tvari učinkovite kad se upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za vodu za piće. Međutim, trebalo bi omogućiti uporabu predmetnih tvari u krmnim smjesama koje se potom primjenjuju putem vode. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 26. siječnja 2016. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe u hrani za životinje nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Budući da su predmetne tvari učinkovite kad se upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za vodu za piće. Međutim, trebalo bi omogućiti uporabu predmetnih tvari u krmnim smjesama koje se potom primjenjuju putem vode.

| (5) | U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti ograničenja i uvjete. Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bilo potrebno utvrditi najveću dopuštenu količinu i uzimajući u obzir ponovnu procjenu koju je provela Agencija, na oznaci dodatka trebala bi biti navedena preporučena količina. Ako se preporučena količina premaši, na oznaci premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva trebalo bi navesti određene informacije. |
| --- | --- |

(5)

U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti ograničenja i uvjete. Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bilo potrebno utvrditi najveću dopuštenu količinu i uzimajući u obzir ponovnu procjenu koju je provela Agencija, na oznaci dodatka trebala bi biti navedena preporučena količina. Ako se preporučena količina premaši, na oznaci premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva trebalo bi navesti određene informacije.

| (6) | Agencija je napomenula da u slučaju izloženosti predmetnim tvarima postoji opasnost za kožu, oči i dišni sustav. Većina tvari razvrstana je kao nadražujuća za dišni sustav. Stoga je potrebno poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Agencija je potvrdila i izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Agencija je napomenula da u slučaju izloženosti predmetnim tvarima postoji opasnost za kožu, oči i dišni sustav. Većina tvari razvrstana je kao nadražujuća za dišni sustav. Stoga je potrebno poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Agencija je potvrdila i izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (7) | Procjena predmetnih tvari pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

(7)

Procjena predmetnih tvari pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

| (8) | Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
| --- | --- |

(8)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

| (9) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(9)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 2.

Prijelazne mjere

1.   Tvari navedene u prilogu i premiksi koji te tvari sadržavaju, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. rujna 2018. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018. mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2019. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje služe za proizvodnju hrane.

3.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2020. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje služe za proizvodnju hrane.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 15. veljače 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

2

(3)  
  EFSA Journal 2016.;2016,14(2):4390

3

EFSA Journal

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Ime nositelja odobrenja | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja dopuštena količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka valjanosti odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari. |
| 2b14003 | — | Piperin | Sastav dodatka

  Piperin

  Karakteristike aktivne tvari

  Piperin
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: najmanje 95 % sadržaja
  Kemijska formula: C17H19O3N
  CAS broj: 94-62-2
  Flavis br.: 14.003

  Metoda analize
   (1)

  Za utvrđivanje piperina u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
  plinska kromatografija u kombinaciji s ionizacijskim detektorom plamena (FC FID). | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Ime nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka valjanosti odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari.

2b14003

—

Piperin

Sastav dodatka

Piperin

Karakteristike aktivne tvari

Piperin

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 95 % sadržaja

Kemijska formula: C17H19O3N

CAS broj: 94-62-2

Flavis br.: 14.003

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje piperina u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija u kombinaciji s ionizacijskim detektorom plamena (FC FID).

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveći preporučeni udio aktivne tvari iznosi: 0,5 mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| --- | --- |

3.

Najveći preporučeni udio aktivne tvari iznosi: 0,5 mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,5 mg/kg.”

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 0,5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 0,5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja odnosno doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja odnosno doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b14004

—

3-metilindol

Sastav dodatka

3-metilindol

Karakteristike aktivne tvari

3-metilindol

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C9H9N

CAS broj: 83-34-1

FLAVIS br. 14.004

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje 3-metilindola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s vremenom zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveći preporučeni udio aktivne tvari iznosi: 0,5 mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| --- | --- |

3.

Najveći preporučeni udio aktivne tvari iznosi: 0,5 mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,5 mg/kg.”

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 0,5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 0,5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja odnosno doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja odnosno doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b14007

—

Indol

Sastav dodatka

Indol

Karakteristike aktivne tvari

Indol

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C8H7N

CAS broj: 120-72-9

Flavis br.: 14.007

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje indola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s vremenom zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveći preporučeni udio aktivne tvari iznosi: 0,5 mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| --- | --- |

3.

Najveći preporučeni udio aktivne tvari iznosi: 0,5 mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,5 mg/kg.”

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 0,5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 0,5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja odnosno doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja odnosno doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b14047

—

2-acetilpirol

Sastav dodatka

2-acetilpirol

Karakteristike aktivne tvari

2-acetilpirol

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C6H7ON

CAS broj: 1072-83-9

Flavis br.: 14.047

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje 2-acetilpirola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s vremenom zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveći preporučeni udio aktivne tvari iznosi: 0,5 mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| --- | --- |

3.

Najveći preporučeni udio aktivne tvari iznosi: 0,5 mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,5 mg/kg.”

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 0,5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 0,5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja odnosno doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja odnosno doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b14064

—

Pirolidin

Sastav dodatka

Pirolidin

Karakteristike aktivne tvari

Pirolidin

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 95 % sadržaja

Kemijska formula: C4H9N

CAS broj: 123-75-1

Flavis br.: 14.064

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje pirolidina u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s vremenom zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 0,3 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

0,3 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 0,3 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

0,3 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.” |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od:






  — | 0,3 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od:

—

0,3 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja odnosno doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja odnosno doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 23.2.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 53/36 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 53/36

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/242

оd 15. veljače 2018.

o odobrenju tvari heks-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, okt-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, heks-3(cis)-enal, hept-4-enal, heks-3(cis)-enil acetat, heks-3(cis)-enil formijat, heks-3-enil butirat, heks-3-enil heksanoat, heks-3(cis)-enil izobutirat, citronelol, (-)-3,7-dimetil-6-okten-1-ol, citronelal, 2,6-dimetilhept-5-enal, citronelna kiselina, citronelil acetat, citronelil butirat, citronelil formijat, citronelil propionat, 1-etoksi-1-(3-hekseniloksi)etan i heks-3-enil izovalerat kao dodataka hrani za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

| (2) | Tvari heks-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, okt-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, heks-3(cis)-enal, hept-4-enal, heks-3(cis)-enil acetat, heks-3(cis)-enil formijat, heks-3-enil butirat, heks-3-enil heksanoat, heks-3(cis)-enil izobutirat, citronelol, (-)-3,7-dimetil-6-okten-1-ol, citronelal, 2,6-dimetilhept-5-enal, citronelna kiselina, citronelil acetat, citronelil butirat, citronelil formijat, citronelil propionat, 1-etoksi-1-(3-hekseniloksi)etan i heks-3-enil izovalerat („predmetne tvari”) odobrene su Direktivom 70/524/EEZ bez vremenskog ograničenja kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. U skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 te su tvari nakon toga unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi. |
| --- | --- |

(2)

Tvari heks-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, okt-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, heks-3(cis)-enal, hept-4-enal, heks-3(cis)-enil acetat, heks-3(cis)-enil formijat, heks-3-enil butirat, heks-3-enil heksanoat, heks-3(cis)-enil izobutirat, citronelol, (-)-3,7-dimetil-6-okten-1-ol, citronelal, 2,6-dimetilhept-5-enal, citronelna kiselina, citronelil acetat, citronelil butirat, citronelil formijat, citronelil propionat, 1-etoksi-1-(3-hekseniloksi)etan i heks-3-enil izovalerat („predmetne tvari”) odobrene su Direktivom 70/524/EEZ bez vremenskog ograničenja kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. U skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 te su tvari nakon toga unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi.

| (3) | U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 12. srpnja 2016. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativne učinke na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Budući da su predmetne tvari učinkovite kad se upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za vodu za piće. Međutim, trebalo bi omogućiti uporabu predmetnih tvari u krmnim smjesama koje se poslije primjenjuju putem vode. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 12. srpnja 2016. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativne učinke na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Budući da su predmetne tvari učinkovite kad se upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za vodu za piće. Međutim, trebalo bi omogućiti uporabu predmetnih tvari u krmnim smjesama koje se poslije primjenjuju putem vode.

| (5) | U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti ograničenja i uvjete. Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bilo potrebno utvrditi najveću dopuštenu količinu i uzimajući u obzir ponovnu procjenu koju je provela Agencija, na oznaci dodatka trebala bi biti navedena preporučena količina. Ako se preporučena količina premaši, na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa trebalo bi navesti određene informacije. |
| --- | --- |

(5)

U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti ograničenja i uvjete. Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bilo potrebno utvrditi najveću dopuštenu količinu i uzimajući u obzir ponovnu procjenu koju je provela Agencija, na oznaci dodatka trebala bi biti navedena preporučena količina. Ako se preporučena količina premaši, na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa trebalo bi navesti određene informacije.

| (6) | Agencija je zaključila da postoje opasnosti za kožu, oči i dišni sustav. Većina tvari razvrstana je kao nadražujuća za dišni sustav. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Agencija je zaključila da postoje opasnosti za kožu, oči i dišni sustav. Većina tvari razvrstana je kao nadražujuća za dišni sustav. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (7) | Procjena predmetnih tvari pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

(7)

Procjena predmetnih tvari pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

| (8) | Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
| --- | --- |

(8)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

| (9) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(9)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 2.

Prijelazne mjere

1.   Tvari navedene u prilogu i premiksi koji te tvari sadržavaju, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. rujna 2018. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2019. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje služe za proizvodnju hrane.

3.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2020. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje ne služe za proizvodnju hrane.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 15. veljače 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

2

(3)  EFSA Journal 2016.;14(8):4559.

3

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Naziv nositelja odobrenja | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja dopuštena količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka valjanosti odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari. |
| 2b02056 | — | Heks-3(cis)-en-1-ol | Sastav dodatka

  Heks-3(cis)-en-1-ol

  Karakteristike aktivne tvari

  Heks-3(cis)-en-1-ol
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: najmanje 98 % sadržaja kao suma (Z)-izomera i (E)-izomera; najmanje 92 % (Z)-izomera
  Kemijska formula: C6H12O
  CAS br.: 928-96-1
  Flavis br.: 02.056

  Metoda analize
   (1)

  Za utvrđivanje heks-3(cis)-en-1-ola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
  plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL. | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka valjanosti odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari.

2b02056

—

Heks-3(cis)-en-1-ol

Sastav dodatka

Heks-3(cis)-en-1-ol

Karakteristike aktivne tvari

Heks-3(cis)-en-1-ol

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja kao suma (Z)-izomera i (E)-izomera; najmanje 92 % (Z)-izomera

Kemijska formula: C6H12O

CAS br.: 928-96-1

Flavis br.: 02.056

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje heks-3(cis)-en-1-ola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b02093

—

Non-6-en-1-ol

Sastav dodatka

Non-6-en-1-ol

Karakteristike aktivne tvari

Non-6-en-1-ol

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C9H18O

CAS br.: 35854-86-5

Flavis br.: 02.093

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje non-6-en-1-ola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 1 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 1 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 1 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b02094

—

Okt-3-en-1-ol

Sastav dodatka

Okt-3-en-1-ol

Karakteristike aktivne tvari

Okt-3-en-1-ol

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 96 % sadržaja, kao (Z)-izomer.

Kemijska formula: C8H16O

CAS br.: 20125-84-2

Flavis br.: 02.094

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje okt-3-en-1-ola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 1 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 1 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 1 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b05059

—

Non-6(cis)-enal

Sastav dodatka

Non-6(cis)-enal

Karakteristike aktivne tvari

Non-6(cis)-enal

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 96 % sadržaja; sekundarni sastojak: 6–9 % trans-6-nonenala

Kemijska formula: C9H16O

CAS br.: 2277-19-2

Flavis br.: 05.059

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje non-6(cis)-enala u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b05075

—

Heks-3(cis)-enal

Sastav dodatka

Heks-3(cis)-enal

Karakteristike aktivne tvari

Heks-3(cis)-enal

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C6H10O

CAS br.: 6789-80-6

Flavis br.: 05.075

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje heks-3(cis)-enal u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b05085

—

Hept-4-enal

Sastav dodatka

Hept-4-enal

Karakteristike aktivne tvari

Hept-4-enal

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 % kao suma (Z)-izomera i (E)-izomera; najmanje 93 % (Z)-izomera; sekundarni sastojak: 2–5 % (E)-izomera.

Kemijska formula: C7H12O

CAS br.: 6728-31-0

Flavis br.: 05.085

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje hept-4-enala u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b09197

—

Heks-3(cis)-enil acetat

Sastav dodatka

Heks-3(cis)-enil acetat

Karakteristike aktivne tvari

Heks-3(cis)-enil acetat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja kao suma (Z)-izomera i (E)-izomera; najmanje 92 % (Z)-izomera

Kemijska formula: C8H14O2

CAS br.: 3681-71-8

Flavis br.: 09.197

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje heks-3(cis)-enil acetata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b09240

—

Heks-3(cis)-enil formijat

Sastav dodatka

Heks-3(cis)-enil formijat

Karakteristike aktivne tvari

Heks-3(cis)-enil formijat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 95 % sadržaja

Kemijska formula: C7H12O2

CAS br.: 33467-73-1

Flavis br.: 09.240

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje heks-3(cis)-enil formijata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b09270

—

Heks-3-enil butirat

Sastav dodatka

Heks-3-enil butirat

Karakteristike aktivne tvari

Heks-3-enil butirat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 95 % sadržaja

Kemijska formula: C10H18O2

CAS br.: 16491-36-4

Flavis br.: 09.270

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje heks-3-enil butirata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b09271

—

Heks-3-enil heksanoat

Sastav dodatka

Heks-3-enil heksanoat

Karakteristike aktivne tvari

Heks-3-enil heksanoat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 96 % sadržaja

Kemijska formula: C12H22O2

CAS br.: 31501-11-8

Flavis br.: 09.271

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje heks-3-enil heksanoata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b09563

—

Heks-3(cis)-enil izobutirat

Sastav dodatka

Heks-3(cis)-enil izobutirat

Karakteristike aktivne tvari

Heks-3(cis)-enil izobutirat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C10H18O2

CAS br.: 41519-23-7

Flavis br.: 09.563

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje heks-3(cis)-enil izobutirata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b02011

—

Citronelol

Sastav dodatka

Citronelol

Karakteristike aktivne tvari

Citronelol

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 90 % sadržaja; racemat; drugi sastojci: dinezasićeni i zasićeni C10 alkoholi, citronelil acetat i citronelal

Kemijska formula: C10H20O

CAS br.: 106-22-9

Flavis br.: 02.011

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje citronelola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b02229

—

(-)-3,7-dimetil-6-okten-1-ol

Sastav dodatka

(-)-3,7-dimetil-6-okten-1-ol

Karakteristike aktivne tvari

(-)-3,7-dimetil-6-okten-1-ol

Proizveden kemijskom sintezom ili dobiven frakcijskom destilacijom eteričnih ulja i saponifikacijom ekstrakata

Čistoća: najmanje 90 % sadržaja

Kemijska formula: C10H20O

CAS br.: 7540-51-4

Flavis br.: 02.229

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje (-)-3,7-dimetil-6-okten-1-ola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b05021

—

Citronelal

Sastav dodatka

Citronelal

Karakteristike aktivne tvari

Citronelal

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 85 % sadržaja.

Kemijska formula: C10H18O

CAS br.: 106-23-0

Flavis br.: 05.021

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje citronelala u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b05074

—

2,6-dimetilhept-5-enal

Sastav dodatka

2,6-dimetilhept-5-enal

Karakteristike aktivne tvari

2,6-dimetilhept-5-enal

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 85 % sadržaja

Kemijska formula: C9H16O

CAS br.: 106-72-9

Flavis br.: 05.074

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje 2,6-dimetilhept-5-enala u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b08036

—

Citronelna kiselina

Sastav dodatka

Citronelna kiselina

Karakteristike aktivne tvari

Citronelna kiselina

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 90 % sadržaja

Kemijska formula: C10H18O2

CAS br.: 502-47-6

Flavis br.: 08.036

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje citronelne kiseline u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b09012

—

Citronelil acetat

Sastav dodatka

Citronelil acetat

Karakteristike aktivne tvari

Citronelil acetat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 92 % sadržaja

Kemijska formula: C11H22O2

CAS br.: 150-84-5

Flavis br.: 09.012

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje citronelil acetata u dodatku hrani za životinje i aromatičnim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b09049

—

Citronelil butirat

Sastav dodatka

Citronelil butirat

Karakteristike aktivne tvari

Citronelil butirat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 90 % sadržaja

Kemijska formula: C14H26O2

CAS br.: 141-16-2

Flavis br.: 09.049

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje citronelil butirata u dodatku hrani za životinje i aromatičnim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b09078

—

Citronelil formijat

Sastav dodatka

Citronelil formijat

Karakteristike aktivne tvari

Citronelil formijat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 90 % sadržaja.

Kemijska formula: C11H20O2

CAS br.: 105-85-1

Flavis br.: 09.078

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje citronelil formijata u dodatku hrani za životinje i aromatičnim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b09129

—

Citronelil propionat

Sastav dodatka

Citronelil propionat

Karakteristike aktivne tvari

Citronelil propionat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 95 % sadržaja

Kemijska formula: C13H24O2

CAS br.: 141-14-0

Flavis br.: 09.129

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje citronelil propionata u dodatku hrani za životinje i aromatičnim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:






  — | 1 mg/kg za mačke, |
| --- | --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:

—

1 mg/kg za mačke,

| — | 5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b06081

—

1-etoksi-1-(3-hekseniloksi)etan

Sastav dodatka

1-etoksi-1-(3-hekseniloksi)etan

Karakteristike aktivne tvari

1-etoksi-1-(3-hekseniloksi)etan

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C10H20O2

CAS br.: 28069-74-1

Flavis br.: 06.081

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje 1-etoksi-1-(3-hekseniloksi)etana u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 1 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 1 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 1 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b09505

—

Heks-3-enil izovalerat

Sastav dodatka

Heks-3-enil izovalerat

Karakteristike aktivne tvari

Heks-3-enil izovalerat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 95 % sadržaja

Kemijska formula: C11H20O2

CAS br.: 10032-11-8

Flavis br.: 09.505

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje heks-3-enil izovalerata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 1 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 1 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”. |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako su premašeni sljedeći udjeli aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 1 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 23.2.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 53/69 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 53/69

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/243

оd 15. veljače 2018.

o odobrenju tvari 3-hidroksbutan-2-on, pentan-2,3-dion, 3,5-dimetil ciklopentan-1,2-dion, heksan-3,4-dion, sec-butan-3-onil acetat, 2,6,6-trimetilcikloheks-2-en-1,4-dion i 3-metilnona-2,4-dion kao dodataka hrani za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

| (2) | Direktivom 70/524/EEZ 3-hidroksbutan-2-on, pentan-2,3-dion, 3,5-dimetil ciklopentan-1,2-dion, heksan-3,4-dion, sec-butan-3-onil acetat, 2,6,6-trimetilcikloheks-2-en-1,4-dion i 3-metilnona-2,4-dion („predmetne tvari”) odobreni su bez vremenskog ograničenja kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. U skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 te su tvari nakon toga unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi. |
| --- | --- |

(2)

Direktivom 70/524/EEZ 3-hidroksbutan-2-on, pentan-2,3-dion, 3,5-dimetil ciklopentan-1,2-dion, heksan-3,4-dion, sec-butan-3-onil acetat, 2,6,6-trimetilcikloheks-2-en-1,4-dion i 3-metilnona-2,4-dion („predmetne tvari”) odobreni su bez vremenskog ograničenja kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. U skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 te su tvari nakon toga unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi.

| (3) | U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojem je mišljenju od 19. listopada 2016. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativne učinke na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Budući da su predmetne tvari učinkovite kad se upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za vodu za piće, no trebalo bi omogućiti uporabu predmetnih tvari u krmnim smjesama koje se potom primjenjuju putem vode. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojem je mišljenju od 19. listopada 2016. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativne učinke na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Budući da su predmetne tvari učinkovite kad se upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za vodu za piće, no trebalo bi omogućiti uporabu predmetnih tvari u krmnim smjesama koje se potom primjenjuju putem vode.

| (5) | U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti ograničenja i uvjete. Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bilo potrebno utvrditi najveću dopuštenu količinu i uzimajući u obzir ponovnu procjenu koju je provela Agencija, na oznaci dodatka trebala bi biti navedena preporučena količina. Ako se preporučena količina premaši, na oznaci premiksa i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa trebalo bi navesti određene informacije. |
| --- | --- |

(5)

U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti ograničenja i uvjete. Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bilo potrebno utvrditi najveću dopuštenu količinu i uzimajući u obzir ponovnu procjenu koju je provela Agencija, na oznaci dodatka trebala bi biti navedena preporučena količina. Ako se preporučena količina premaši, na oznaci premiksa i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa trebalo bi navesti određene informacije.

| (6) | Agencija je napomenula da u slučaju izloženosti postoji opasnost za kožu, oči i dišni sustav. Većina tvari razvrstana je kao nadražujuća za dišni sustav. Stoga je potrebno poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Agencija je potvrdila i izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Agencija je napomenula da u slučaju izloženosti postoji opasnost za kožu, oči i dišni sustav. Većina tvari razvrstana je kao nadražujuća za dišni sustav. Stoga je potrebno poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Agencija je potvrdila i izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (7) | Procjena predmetnih tvari pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

(7)

Procjena predmetnih tvari pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

| (8) | Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
| --- | --- |

(8)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

| (9) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(9)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 2.

Prijelazne mjere

1.   Tvari navedene u prilogu i premiksi koji te tvari sadržavaju, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. rujna 2018. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018. mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvar navedenu u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2019. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje služe za proizvodnju hrane.

3.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvar navedenu u prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2020. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje ne služe za proizvodnju hrane.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 15. veljače 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

2

(3)  EFSA Journal 2016.;14(11):4618.

3

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Ime nositelja odobrenja | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja dopuštena količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka valjanosti odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari. |
| 2b07051 | — | 3-hidroksbutan-2-on | Sastav dodatka

  3-hidroksbutan-2-on

  Karakteristike aktivne tvari

  3-hidroksbutan-2-on
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: najmanje 96 % sadržaja
  Kemijska formula: C4H8O2

  CAS broj: 513-86-0
  Flavis br.: 07.051

  Metoda analize
   (1)

  Za utvrđivanje 3-hidroksbutan-2-ona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
  plinska kromatografija – masena spektrometrija s vremenom zadržavanja GC-MS-RTL. | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Ime nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka valjanosti odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari.

2b07051

—

3-hidroksbutan-2-on

Sastav dodatka

3-hidroksbutan-2-on

Karakteristike aktivne tvari

3-hidroksbutan-2-on

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 96 % sadržaja

Kemijska formula: C4H8O2

CAS broj: 513-86-0

Flavis br.: 07.051

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje 3-hidroksbutan-2-ona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s vremenom zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodataka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodataka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg aktivne tvari po kilogramu potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg aktivne tvari po kilogramu potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b07060

—

pentan-2,3-dion

Sastav dodatka

pentan-2,3-dion

Karakteristike aktivne tvari

pentan-2,3-dion

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 93 % sadržaja

Kemijska formula: C5H8O2

CAS broj: 600-14-6

Flavis br.: 07.060

Metoda analize
   (1)

Za određivanje količine pentan-2,3-diona u dodatku hrani za životinje i aromatičnim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s vremenom zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodataka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodataka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg aktivne tvari po kilogramu potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg aktivne tvari po kilogramu potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b07076

—

3,5-dimetil ciklopentan-1,2-dion

Sastav dodatka

3,5-dimetil ciklopentan-1,2-dion

Karakteristike aktivne tvari

3,5-dimetil ciklopentan-1,2-dion

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C7H10O2

CAS broj: 13494-07-0

Flavis br.: 07.076

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje 3,5-dimetil ciklopentan-1,2-diona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s vremenom zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodataka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodataka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveći preporučeni udio aktivne tvari iznosi 0,5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveći preporučeni udio aktivne tvari iznosi 0,5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,5 mg/kg.”

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 0,5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 0,5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b07077

—

heksan-3,4-dion

Sastav dodatka

heksan-3,4-dion

Karakteristike aktivne tvari

heksan-3,4-dion

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C6H10O2

CAS broj: 4437-51-8

Flavis br.: 07.077

Metoda analize
   (1)

Za određivanje količine heksan-3,4-diona u dodatku hrani za životinje i aromatičnim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s vremenom zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodataka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodataka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveći preporučeni udio aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveći preporučeni udio aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b09186

—

sec-butan-3-onil acetat

Sastav dodatka

sec-butan-3-onil acetat

Karakteristike aktivne tvari

sec-butan-3-onil acetat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C6H10O3

CAS broj: 4906-24-5

Flavis br.: 09.186

Metoda analize
   (1)

Za određivanje količine ec-butan-3-onil acetata u dodatku hrani za životinje i aromatičnim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s vremenom zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodataka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodataka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveći preporučeni udio aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveći preporučeni udio aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b07109

—

2,6,6-trimetilcikloheks-2-en-1,4-dion

Sastav dodatka

2,6,6-trimetilcikloheks-2-en-1,4-dion

Karakteristike aktivne tvari

2,6,6-trimetilcikloheks-2-en-1,4-dion

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C9H12O2

CAS broj: 1125-21-9

Flavis br.: 07.109

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje 2,6,6-trimetilcikloheks-2-en-1,4-diona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s vremenom zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodataka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodataka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %:






  — | 0,3 mg/kg za svinje i perad; |
| --- | --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %:

—

0,3 mg/kg za svinje i perad;

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 0,3 mg/kg za svinje i perad; |
| --- | --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

0,3 mg/kg za svinje i perad;

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije”. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od:






  — | 0,3 mg/kg za svinje i perad; |
| --- | --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od:

—

0,3 mg/kg za svinje i perad;

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b07184

—

3-metilnona-2,4-dion

Sastav dodatka

3-metilnona-2,4-dion

Karakteristike aktivne tvari

3-metilnona-2,4-dion

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C10H18O2

CAS broj: 113486-29-6

Flavis br.: 07.184

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje 3-metilnona-2,4-diona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s vremenom zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodataka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodataka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %:






  — | 0,3 mg/kg za svinje i perad; |
| --- | --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %:

—

0,3 mg/kg za svinje i perad;

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 0,3 mg/kg za svinje i perad; |
| --- | --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

0,3 mg/kg za svinje i perad;

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije”. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije”.

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od:






  — | 0,3 mg/kg za svinje i perad; |
| --- | --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od:

—

0,3 mg/kg za svinje i perad;

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 23.2.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 53/81 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 53/81

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/244

оd 15. veljače 2018.

o odobrenju tvari vanilil aceton i 4-(4-metoksifenil) butan-2-on kao dodataka hrani za životinje za sve životinjske vrste i uskraćivanju odobrenja tvari 1-feniletan-1-ol

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 2.

Odbijanje odobrenja

Uskraćuje se odobrenje tvari 1-feniletan-1-ol kao dodatka koji pripada kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”.

Članak 3.

Prijelazne mjere

1.   Tvari vanilil aceton, 4-(4-metoksifenil) butan-2-on i 1-feniletan-1-ol i premiksi koji te tvari sadržavaju, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. rujna 2018., u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari vanilil aceton, 4-(4-metoksifenil) butan-2-on i 1-feniletan-1-ol, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2019., u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje služe za proizvodnju hrane.

3.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari vanilil aceton, 4-(4-metoksifenil) butan-2-on i 1-feniletan-1-ol, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2020., u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje ne služe za proizvodnju hrane.

Članak 4.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 15. veljače 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

2

(3)  
  EFSA Journal 2016.;14(8):4557

3

EFSA Journal

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Ime nositelja odobrenja | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja dopuštena količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka valjanosti odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari. |
| 2b07005 | — | vanilil aceton | Sastav dodatka

  vanilil aceton

  Karakteristike aktivne tvari

  vanilil aceton
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: najmanje 95 % sadržaja
  Kemijska formula: C11H14O3

  CAS broj: 122-48-5
  Flavis br.: 07.005

  Metoda analize
   (1)

  Za utvrđivanje vanilil acetona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
  plinska kromatografija – masena spektrometrija s vremenom zadržavanja GC-MS-RTL. | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Ime nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka valjanosti odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari.

2b07005

—

vanilil aceton

Sastav dodatka

vanilil aceton

Karakteristike aktivne tvari

vanilil aceton

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 95 % sadržaja

Kemijska formula: C11H14O3

CAS broj: 122-48-5

Flavis br.: 07.005

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje vanilil acetona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s vremenom zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja odnosno doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja odnosno doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b07029

—

4-(4-metoksifenil) butan-2-on

Sastav dodatka

4-(4-metoksifenil) butan-2-on

Karakteristike aktivne tvari

4-(4-metoksifenil) butan-2-on

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 96 % sadržaja

Kemijska formula: C11H14O2

CAS broj: 104-20-1

FLAVIS br. 07.029

Metoda analize
   (1)

Za utvrđivanje 4-(4-metoksifenil) butana-2-on u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s vremenom zadržavanja GC-MS-RTL.

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i trajanja.

| 3. | Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %. |
| --- | --- |

3.

Najveća preporučena količina aktivne tvari iznosi 5 mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

| 4. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.” |
| --- | --- |

4.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”

| 5. | Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Na oznaci premiksâ i pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako je količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % veća od: 5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja odnosno doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja odnosno doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 23.2.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 53/87 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 53/87

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/245

оd 15. veljače 2018.

o odobravanju mentola, d-karvona, mentil acetata, d,l-izomentona, 3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-ona, 3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-ona, d-fenhona, fenhil alkohola, karvil acetata, dihidrokarvil acetata te fenhil acetata kao dodataka hrani za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

| (2) | Tvari mentol, d-karvon, mentil acetat, d,l-izomenton, 3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-on, 3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-on, d-fenhon, fenhil alkohol, karvil acetat, dihidrokarvil acetat te fenhil acetat („predmetne tvari”) odobrene su bez vremenskog ograničenja Direktivom 70/524/EEZ kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Te su tvari zatim unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Tvari mentol, d-karvon, mentil acetat, d,l-izomenton, 3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-on, 3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-on, d-fenhon, fenhil alkohol, karvil acetat, dihidrokarvil acetat te fenhil acetat („predmetne tvari”) odobrene su bez vremenskog ograničenja Direktivom 70/524/EEZ kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Te su tvari zatim unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (3) | U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 20. travnja 2016. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš. Budući da su predmetne tvari učinkovite kad se upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za uporabu predmetnih tvari u vodi za piće. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 20. travnja 2016. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš. Budući da su predmetne tvari učinkovite kad se upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za uporabu predmetnih tvari u vodi za piće.

| (5) | Agencija je napomenula i da u slučaju izloženosti postoji opasnost za kožu, oči i dišni sustav. Većina tvari razvrstana je kao nadražujuća za dišni sustav. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je napomenula i da u slučaju izloženosti postoji opasnost za kožu, oči i dišni sustav. Većina tvari razvrstana je kao nadražujuća za dišni sustav. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (6) | Procjena predmetnih tvari pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

(6)

Procjena predmetnih tvari pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

| (7) | Podnositelj zahtjeva Agenciji je predložio razine uporabe za predmetne tvari. Uzimajući u obzir taj prijedlog Agencija je zaključila da su neke razine uporabe sigurne („razine koje je razmotrila Agencija”). Za potrebe službenih kontrola u prehrambenom lancu trebalo bi predvidjeti određene zahtjeve u pogledu označivanja. Konkretno, ako razine uporabe prelaze razine koje je razmotrila Agencija, primjereno je zahtijevati da se na oznakama premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva koji sadržavaju predmetne tvari navedu određene informacije, uključujući upućivanje na razine koje je razmotrila Agencija. |
| --- | --- |

(7)

Podnositelj zahtjeva Agenciji je predložio razine uporabe za predmetne tvari. Uzimajući u obzir taj prijedlog Agencija je zaključila da su neke razine uporabe sigurne („razine koje je razmotrila Agencija”). Za potrebe službenih kontrola u prehrambenom lancu trebalo bi predvidjeti određene zahtjeve u pogledu označivanja. Konkretno, ako razine uporabe prelaze razine koje je razmotrila Agencija, primjereno je zahtijevati da se na oznakama premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva koji sadržavaju predmetne tvari navedu određene informacije, uključujući upućivanje na razine koje je razmotrila Agencija.

| (8) | Činjenica da nije odobrena uporaba predmetnih tvari u vodi za piće ne sprječava njihovu uporabu u krmivima koja se primjenjuju putem vode. |
| --- | --- |

(8)

Činjenica da nije odobrena uporaba predmetnih tvari u vodi za piće ne sprječava njihovu uporabu u krmivima koja se primjenjuju putem vode.

| (9) | Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
| --- | --- |

(9)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

| (10) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(10)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 2.

Prijelazne mjere

1.   Tvari navedene u Prilogu i premiksi koji sadržavaju te tvari, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. rujna 2018. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2019. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje služe za proizvodnju hrane.

3.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2020. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje ne služe za proizvodnju hrane.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 15. veljače 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje(SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

2

(3)  EFSA Journal 2016.;14(6):4475.

3

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Naziv nositelja odobrenja | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja dopuštena količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka valjanosti odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari. |
| 2b02015 | — | Mentol | Sastav dodatka

  Mentol

  Karakteristike aktivne tvari

  Mentol
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: najmanje 95 % sadržaja
  Kemijska formula: C10H20O
  CAS br.: 89-78-1
  FLAVIS br.: 02.015

  Metoda analize
   (1)

  Za određivanje mentola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
  plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL). | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka valjanosti odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari.

2b02015

—

Mentol

Sastav dodatka

Mentol

Karakteristike aktivne tvari

Mentol

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 95 % sadržaja

Kemijska formula: C10H20O

CAS br.: 89-78-1

FLAVIS br.: 02.015

Metoda analize
   (1)

Za određivanje mentola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b07146

—

d-karvon

Sastav dodatka

d-karvon

Karakteristike aktivne tvari

d-karvon

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 95 % sadržaja

Kemijska formula: C10H14O

CAS br.: 2244-16-8

FLAVIS br.: 07.146

Metoda analize
   (1)

Za određivanje d-karvona u dodatku hrani za životinje i aromatičnim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b09016

—

Mentil acetat

Sastav dodatka

Mentil acetat

Karakteristike aktivne tvari

Mentil acetat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C12H22O2

CAS br.: 29066-34-0

FLAVIS br.: 09.016

Metoda analize
   (1)

Za određivanje mentil acetata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b07078

—

d,l-izomenton

Sastav dodatka

d,l-izomenton

Karakteristike aktivne tvari

d,l-izomenton

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C10H18O

CAS br.: 491-07-6

FLAVIS br.: 07.078

Metoda analize
   (1)

Za određivanje d,l-izomentona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 0,3 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

0,3 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.” |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:






  — | 0,3 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:

—

0,3 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b07094

—

3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-on

Sastav dodatka

3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-on

Karakteristike aktivne tvari

3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-on

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C11H16O

CAS br.: 488-10-8

FLAVIS br.: 07.094

Metoda analize
   (1)

Za određivanje 3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-ona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 0,3 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

0,3 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.” |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:






  — | 0,3 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:

—

0,3 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b07126

—

3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-on

Sastav dodatka

3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-on

Karakteristike aktivne tvari

3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-on

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C9H14O

CAS br.: 78-59-1

FLAVIS br.: 07.126

Metoda analize
   (1)

Za određivanje 3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-ona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 0,3 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

0,3 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.” |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:






  — | 0,3 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:

—

0,3 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b07159

—

d-fenhon

Sastav dodatka

d-fenhon

Karakteristike aktivne tvari

d-fenhon

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C10H16O

CAS br.: 4695-62-9

FLAVIS br.: 07.159

Metoda analize
   (1)

Za određivanje d-fenhona u dodatku hrani za životinje i aromatičnim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 0,3 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

0,3 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.” |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:






  — | 0,3 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:

—

0,3 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b02038

—

Fenhil alkohol

Sastav dodatka

Fenhil alkohol

Karakteristike aktivne tvari

Fenhil alkohol

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C10H18O

CAS br.: 1632-73-1

FLAVIS br.: 02.038

Metoda analize
   (1)

Za određivanje fenhil alkohola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 1 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b09215

—

Karvil acetat

Sastav dodatka

Karvil acetat

Karakteristike aktivne tvari

Karvil acetat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C12H18O2

CAS br.: 97-42-7

FLAVIS br.: 09.215

Metoda analize
   (1)

Za određivanje karvil acetata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 1 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b09216

—

Dihidrokarvil acetat

Sastav dodatka

Dihidrokarvil acetat

Karakteristike aktivne tvari

Dihidrokarvil acetat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C12H20O2

CAS br.: 20777-49-5

FLAVIS br.: 09.216

Metoda analize
   (1)

Za određivanje dihidrokarvil acetata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 1 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b09269

—

Fenhil acetat

Sastav dodatka

Fenhil acetat

Karakteristike aktivne tvari

Fenhil acetat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C12H20O2

CAS br.: 13851-11-1

FLAVIS br.: 09.269

Metoda analize
   (1)

Za određivanje fenhil acetata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 1 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 1 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 23.2.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 53/105 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 53/105

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/246

оd 15. veljače 2018.

o odobravanju linalool oksida kao dodatka hrani za sve životinjske vrste osim riba

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

| (2) | Linalool oksid odobren je Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za sve životinjske vrste. Ta je tvar nakon toga unesena u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Linalool oksid odobren je Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za sve životinjske vrste. Ta je tvar nakon toga unesena u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (3) | U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu linalool oksida kao dodatka hrani za sve životinjske vrste osim riba. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu linalool oksida kao dodatka hrani za sve životinjske vrste osim riba. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 13. lipnja 2012. (3) zaključila da linalool oksid u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš. Osim toga, kad je riječ o sigurnosti potrošača, na linalool oksid primjenjuju se zaključci iz mišljenja donesenog 5. ožujka 2014. (4) jer on pripada istoj kemijskoj skupini kao tvari ispitane u tom mišljenju. Zahvaljujući konačnom metabolizmu tog dodatka glukuronidacijom kod sisavaca, ptica i riba, konjugati tog aditiva mogu se brzo izlučiti. Budući da se linalool upotrebljava kao aroma u hrani te da je njegova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njegovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za uporabu linaloola u vodi za piće. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 13. lipnja 2012. (3) zaključila da linalool oksid u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš. Osim toga, kad je riječ o sigurnosti potrošača, na linalool oksid primjenjuju se zaključci iz mišljenja donesenog 5. ožujka 2014. (4) jer on pripada istoj kemijskoj skupini kao tvari ispitane u tom mišljenju. Zahvaljujući konačnom metabolizmu tog dodatka glukuronidacijom kod sisavaca, ptica i riba, konjugati tog aditiva mogu se brzo izlučiti. Budući da se linalool upotrebljava kao aroma u hrani te da je njegova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njegovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za uporabu linaloola u vodi za piće.

| (5) | Osim toga, Agencija je zaključila da bi se trebalo smatrati da je linalool oksid potencijalno opasan za dišni sustav, kožu i oči te nadražujuć za kožu. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Osim toga, Agencija je zaključila da bi se trebalo smatrati da je linalool oksid potencijalno opasan za dišni sustav, kožu i oči te nadražujuć za kožu. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (6) | Procjena linalool oksida pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu te tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

(6)

Procjena linalool oksida pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu te tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

| (7) | Podnositelj zahtjeva Agenciji je predložio razine uporabe za linalool oksid. Uzimajući u obzir taj prijedlog Agencija je zaključila da su neke razine uporabe sigurne („razine koje je razmotrila Agencija”). Za potrebe službenih kontrola u prehrambenom lancu trebalo bi predvidjeti određene zahtjeve u pogledu označivanja. Konkretno, ako razine uporabe prelaze razine koje je razmotrila Agencija, primjereno je zahtijevati da se na oznakama premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva koji sadržavaju predmetne tvari navedu određene informacije, uključujući upućivanje na razine koje je razmotrila Agencija. |
| --- | --- |

(7)

Podnositelj zahtjeva Agenciji je predložio razine uporabe za linalool oksid. Uzimajući u obzir taj prijedlog Agencija je zaključila da su neke razine uporabe sigurne („razine koje je razmotrila Agencija”). Za potrebe službenih kontrola u prehrambenom lancu trebalo bi predvidjeti određene zahtjeve u pogledu označivanja. Konkretno, ako razine uporabe prelaze razine koje je razmotrila Agencija, primjereno je zahtijevati da se na oznakama premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva koji sadržavaju predmetne tvari navedu određene informacije, uključujući upućivanje na razine koje je razmotrila Agencija.

| (8) | Činjenica da nije odobrena uporaba predmetne tvari u vodi za piće ne sprječava njezinu uporabu u krmivima koja se primjenjuju putem vode. |
| --- | --- |

(8)

Činjenica da nije odobrena uporaba predmetne tvari u vodi za piće ne sprječava njezinu uporabu u krmivima koja se primjenjuju putem vode.

| (9) | Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za linalool oksid bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjivanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
| --- | --- |

(9)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za linalool oksid bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjivanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

| (10) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(10)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvar navedena u prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 2.

Prijelazne mjere

1.   Tvar navedena u Prilogu i premiksi koji sadržavaju tu tvar, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. rujna 2018. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvar navedenu u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2019. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje služe za proizvodnju hrane.

3.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvar navedenu u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2020. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje ne služe za proizvodnju hrane.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 15. veljače 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje(SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

2

(3)  
  EFSA Journal 2012.;10(7):2786.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2014.;12(3):3608.

4

EFSA Journal

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Naziv nositelja odobrenja | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja dopuštena količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka valjanosti odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari. |
| 2b13140 | — | Linalool oksid | Sastav dodatka

  Linalool oksid

  Karakteristike aktivne tvari

  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: najmanje 95 % sadržaja
  Kemijska formula: C10H18O2

  CAS br.: 1365-19-1
  FLAVIS br.: 13.140

  Metoda analize
   (1)

  Za određivanje linalool oksida u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
  plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL). | Sve životinjske vrste osim riba | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka valjanosti odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari.

2b13140

—

Linalool oksid

Sastav dodatka

Linalool oksid

Karakteristike aktivne tvari

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 95 % sadržaja

Kemijska formula: C10H18O2

CAS br.: 1365-19-1

FLAVIS br.: 13.140

Metoda analize
   (1)

Za određivanje linalool oksida u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste osim riba

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 0,3 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

0,3 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije osim riba.” |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije osim riba.”

| 4. | Ako bi razine uporabe predložene na oznaci premiksa prešle razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razine uporabe predložene na oznaci premiksa prešle razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:






  — | 0,3 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:

—

0,3 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije osim riba. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije osim riba.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 23.2.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 53/109 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 53/109

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/247

оd 15. veljače 2018.

o odobravanju 2,4,5-trimetiltiazola, 2-izobutiltiazola, 5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazola, 2-acetiltiazola, 2-etil-4- metiltiazola, 5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazina te tiamin hidroklorida kao dodataka hrani za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

| (2) | Tvari 2,4,5-trimetiltiazol, 2-izobutiltiazol, 5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazol, 2-acetiltiazol, 2-etil-4- metiltiazol, 5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazin te tiamin hidroklorid („predmetne tvari”) odobrene su bez vremenskog ograničenja Direktivom 70/524/EEZ kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Ti su proizvodi zatim uneseni u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Tvari 2,4,5-trimetiltiazol, 2-izobutiltiazol, 5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazol, 2-acetiltiazol, 2-etil-4- metiltiazol, 5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazin te tiamin hidroklorid („predmetne tvari”) odobrene su bez vremenskog ograničenja Direktivom 70/524/EEZ kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Ti su proizvodi zatim uneseni u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (3) | U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 13. travnja 2016. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš. Budući da se predmetne tvari upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za uporabu predmetnih tvari u vodi za piće. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 13. travnja 2016. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš. Budući da se predmetne tvari upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za uporabu predmetnih tvari u vodi za piće.

| (5) | Agencija je napomenula i da u slučaju izloženosti predmetnim tvarima postoji opasnost za kožu, oči i dišni sustav. Većina tvari razvrstana je kao nadražujuća za dišni sustav. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je napomenula i da u slučaju izloženosti predmetnim tvarima postoji opasnost za kožu, oči i dišni sustav. Većina tvari razvrstana je kao nadražujuća za dišni sustav. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (6) | Procjena predmetnih tvari pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

(6)

Procjena predmetnih tvari pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

| (7) | Podnositelj zahtjeva Agenciji je predložio razine uporabe za predmetne tvari. Uzimajući u obzir taj prijedlog Agencija je zaključila da su neke razine uporabe sigurne („razine koje je razmotrila Agencija”). Za potrebe službenih kontrola u prehrambenom lancu trebalo bi predvidjeti određene zahtjeve u pogledu označivanja. Konkretno, ako razine uporabe prelaze razine koje je razmotrila Agencija, primjereno je zahtijevati da se na oznakama premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva koji sadržavaju predmetne tvari navedu određene informacije, uključujući upućivanje na razine koje je razmotrila Agencija. |
| --- | --- |

(7)

Podnositelj zahtjeva Agenciji je predložio razine uporabe za predmetne tvari. Uzimajući u obzir taj prijedlog Agencija je zaključila da su neke razine uporabe sigurne („razine koje je razmotrila Agencija”). Za potrebe službenih kontrola u prehrambenom lancu trebalo bi predvidjeti određene zahtjeve u pogledu označivanja. Konkretno, ako razine uporabe prelaze razine koje je razmotrila Agencija, primjereno je zahtijevati da se na oznakama premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva koji sadržavaju predmetne tvari navedu određene informacije, uključujući upućivanje na razine koje je razmotrila Agencija.

| (8) | Činjenica da nije odobrena uporaba predmetne tvari u vodi za piće ne sprječava njezinu uporabu u krmivima koja se primjenjuju putem vode. |
| --- | --- |

(8)

Činjenica da nije odobrena uporaba predmetne tvari u vodi za piće ne sprječava njezinu uporabu u krmivima koja se primjenjuju putem vode.

| (9) | Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
| --- | --- |

(9)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

| (10) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(10)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 2.

Prijelazne mjere

1.   Tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, i premiksi koji sadržavaju te tvari, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. rujna 2018. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2019. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje služe za proizvodnju hrane.

3.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2020. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje ne služe za proizvodnju hrane.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 15. veljače 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje(SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

2

(3)  EFSA Journal 2016.;14(4):4441.

3

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Naziv nositelja odobrenja | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja dopuštena količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka valjanosti odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari. |
| 2b15019 | — | 2,4,5-trimetiltiazol | Sastav dodatka

  2,4,5-trimetiltiazol

  Karakteristike aktivne tvari

  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: najmanje 97 % sadržaja
  Kemijska formula: C6H9NS
  CAS br.: 13623-11-5
  FLAVIS br.: 15.019

  Metoda analize
   (1)

  Za određivanje 2,4,5-trimetiltiazola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
  plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL). | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka valjanosti odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari.

2b15019

—

2,4,5-trimetiltiazol

Sastav dodatka

2,4,5-trimetiltiazol

Karakteristike aktivne tvari

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C6H9NS

CAS br.: 13623-11-5

FLAVIS br.: 15.019

Metoda analize
   (1)

Za određivanje 2,4,5-trimetiltiazola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b15013

—

2-izobutiltiazol

Sastav dodatka

2-izobutiltiazol

Karakteristike aktivne tvari

2-izobutiltiazol

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 96 % sadržaja

Kemijska formula: C7H11NS

CAS br.: 18640-74-9

FLAVIS br.: 15.013

Metoda analize
   (1)

Za određivanje 2-izobutiltiazola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b15014

—

5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazol

Sastav dodatka

5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazol

Karakteristike aktivne tvari

5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazol

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 96 % sadržaja

Kemijska formula: C6H9ONS

CAS br.: 137-00-8

FLAVIS br.: 15.014

Metoda analize
   (1)

Za određivanje 5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b15020

—

2-acetiltiazol

Sastav dodatka

2-acetiltiazol

Karakteristike aktivne tvari

2-acetiltiazol

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C5H5ONS

CAS br.: 24295-03-2

FLAVIS br.: 15.020

Metoda analize
   (1)

Za određivanje 2-acetiltiazola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b15033

—

2-etil-4-metiltiazol

Sastav dodatka

2-etil-4-metiltiazol

Karakteristike aktivne tvari

2-etil-4-metiltiazol

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C6H9NS

CAS br.: 15679-12-6

FLAVIS br.: 15.033

Metoda analize
   (1)

Za određivanje 2-etil-4-metiltiazola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b15113

—

5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazin

Sastav dodatka

5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazin

Karakteristike aktivne tvari

5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazin

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 87 % sadržaja

Kemijska formula: C15H31NS2

CAS br.: 74595-94-1

FLAVIS br.: 15.113

Metoda analize
   (1)

Za određivanje 5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazina u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b16027

—

Tiamin hidroklorid

Sastav dodatka

Tiamin hidroklorid

Karakteristike aktivne tvari

Tiamin hidroklorid

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C12H17ClN4OS · HCl

CAS br.: 67-03-8

FLAVIS br.: 16.027

Metoda analize
   (1)

Za određivanje tiamin hidroklorida u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

tekućinska kromatografija visoke učinkovitosti (HPLC) – Europska farmakopeja (Ph. Eur. 6.0, metoda 01/2008:0303)

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 23.2.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 53/120 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 53/120

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/248

оd 15. veljače 2018.

o odobravanju 2,3-dietilpirazina, 2,5- ili 6-metoksi-3-metilpirazina, 2-acetil-3-etilpirazina, 2,3-dietil-5-metilpirazina, 2-(sec-butil)-3-metoksipirazina, 2-etil-3-metoksipirazina, 5,6,7,8-tetrahidrokinoksalina, 2-etilpirazina te 5-metilkinoksalina kao dodataka hrani za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

| (2) | Tvari 2,3-dietilpirazin, 2,5- ili 6-metoksi-3-metilpirazin, 2-acetil-3-etilpirazin, 2,3-dietil-5-metilpirazin, 2-(sec-butil)-3-metoksipirazin, 2-etil-3-metoksipirazin, 5,6,7,8-tetrahidrokinoksalin, 2-etilpirazin te 5-metilkinoksalin („predmetne tvari”) odobrene su bez vremenskog ograničenja Direktivom 70/524/EEZ kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Te su tvari zatim unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Tvari 2,3-dietilpirazin, 2,5- ili 6-metoksi-3-metilpirazin, 2-acetil-3-etilpirazin, 2,3-dietil-5-metilpirazin, 2-(sec-butil)-3-metoksipirazin, 2-etil-3-metoksipirazin, 5,6,7,8-tetrahidrokinoksalin, 2-etilpirazin te 5-metilkinoksalin („predmetne tvari”) odobrene su bez vremenskog ograničenja Direktivom 70/524/EEZ kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Te su tvari zatim unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (3) | U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 6. prosinca 2016. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš. Te tvari pojačavaju miris ili okus hrane. Budući da se predmetne tvari upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za uporabu predmetnih tvari u vodi za piće. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 6. prosinca 2016. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš. Te tvari pojačavaju miris ili okus hrane. Budući da se predmetne tvari upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za uporabu predmetnih tvari u vodi za piće.

| (5) | Agencija je napomenula i da u slučaju izloženosti predmetnim tvarima postoji opasnost za kožu, oči i dišni sustav. Većina tvari razvrstana je kao nadražujuća za dišni sustav. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je napomenula i da u slučaju izloženosti predmetnim tvarima postoji opasnost za kožu, oči i dišni sustav. Većina tvari razvrstana je kao nadražujuća za dišni sustav. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (6) | Procjena predmetnih tvari pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

(6)

Procjena predmetnih tvari pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

| (7) | Podnositelj zahtjeva Agenciji je predložio razine uporabe za predmetne tvari. Uzimajući u obzir taj prijedlog Agencija je zaključila da su neke razine uporabe sigurne („razine koje je razmotrila Agencija”). Za potrebe službenih kontrola u prehrambenom lancu trebalo bi predvidjeti određene zahtjeve u pogledu označivanja. Konkretno, ako razine uporabe prelaze razine koje je razmotrila Agencija, primjereno je zahtijevati da se na oznakama premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva koji sadržavaju predmetne tvari navedu određene informacije, uključujući upućivanje na razine koje je razmotrila Agencija. |
| --- | --- |

(7)

Podnositelj zahtjeva Agenciji je predložio razine uporabe za predmetne tvari. Uzimajući u obzir taj prijedlog Agencija je zaključila da su neke razine uporabe sigurne („razine koje je razmotrila Agencija”). Za potrebe službenih kontrola u prehrambenom lancu trebalo bi predvidjeti određene zahtjeve u pogledu označivanja. Konkretno, ako razine uporabe prelaze razine koje je razmotrila Agencija, primjereno je zahtijevati da se na oznakama premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva koji sadržavaju predmetne tvari navedu određene informacije, uključujući upućivanje na razine koje je razmotrila Agencija.

| (8) | Činjenica da nije odobrena uporaba predmetnih tvari u vodi za piće ne sprječava njihovu uporabu u krmivima koja se primjenjuju putem vode. |
| --- | --- |

(8)

Činjenica da nije odobrena uporaba predmetnih tvari u vodi za piće ne sprječava njihovu uporabu u krmivima koja se primjenjuju putem vode.

| (9) | Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
| --- | --- |

(9)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

| (10) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(10)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 2.

Prijelazne mjere

1.   Tvari navedene u Prilogu i premiksi koji sadržavaju te tvari, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. rujna 2018. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2019. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje služe za proizvodnju hrane.

3.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2020. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje ne služe za proizvodnju hrane.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 15. veljače 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

2

(3)  EFSA Journal 2016.;15(2):4671.

3

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Naziv nositelja odobrenja | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja dopuštena količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka valjanosti odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari. |
| 2b14005 | — | 2,3-dietilpirazin | Sastav dodatka

  2,3-dietilpirazin

  Karakteristike aktivne tvari

  2,3-dietilpirazin
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: najmanje 97 % sadržaja
  Kemijska formula: C8H12N2

  CAS br.: 15707-24-1
  FLAVIS br.: 14.005

  Metoda analize
   (1)

  Za određivanje 2,3-dietilpirazina u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
  plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL). | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka valjanosti odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari.

2b14005

—

2,3-dietilpirazin

Sastav dodatka

2,3-dietilpirazin

Karakteristike aktivne tvari

2,3-dietilpirazin

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C8H12N2

CAS br.: 15707-24-1

FLAVIS br.: 14.005

Metoda analize
   (1)

Za određivanje 2,3-dietilpirazina u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 0,1 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

0,1 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”.

| 4. | Ako bi razine uporabe predložene na oznaci premiksa prešle razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razine uporabe predložene na oznaci premiksa prešle razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:






  — | 0,1 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:

—

0,1 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b14025

—

2,5- ili 6-metoksi-3-metilpirazin

Sastav dodatka

2,5- ili 6-metoksi-3-metilpirazin

Karakteristike aktivne tvari

2,5- ili 6-metoksi-3-metilpirazin

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C6H8ON2

CAS br.: 63450-30-6

FLAVIS br.: 14.025

Metoda analize
   (1)

Za određivanje 2,5- ili 6-metoksi-3-metilpirazina u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 0,1 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

0,1 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”.

| 4. | Ako bi razine uporabe predložene na oznaci premiksa prešle razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razine uporabe predložene na oznaci premiksa prešle razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:






  — | 0,1 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:

—

0,1 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b14049

—

2-acetil-3-etilpirazin

Sastav dodatka

2-acetil-3-etilpirazin

Karakteristike aktivne tvari

2-acetil-3-etilpirazin

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C8H10ON2

CAS br.: 32974-92-8

FLAVIS br.: 14.049

Metoda analize
   (1)

Za određivanje 2-acetil-3-etilpirazina u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 0,1 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

0,1 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”.

| 4. | Ako bi razine uporabe predložene na oznaci premiksa prešle razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razine uporabe predložene na oznaci premiksa prešle razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:






  — | 0,1 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:

—

0,1 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b14056

—

2,3-dietil-5-metilpirazin

Sastav dodatka

2,3-dietil-5-metilpirazin

Karakteristike aktivne tvari

2,3-dietil-5-metilpirazin

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C9H14N2

CAS br.: 18138-04-0

FLAVIS br.: 14.056

Metoda analize
   (1)

Za određivanje 2,3-dietil-5-metilpirazina u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 0,1 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

0,1 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”.

| 4. | Ako bi razine uporabe predložene na oznaci premiksa prešle razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razine uporabe predložene na oznaci premiksa prešle razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:






  — | 0,1 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:

—

0,1 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b14062

—

2-(sec-butil)-3-metoksipirazin

Sastav dodatka

2-(sec-butil)-3-metoksipirazin

Karakteristike aktivne tvari

2-(sec-butil)-3-metoksipirazin

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 99 % sadržaja

Kemijska formula: C9H14ON2

CAS br.: 24168-70-5

FLAVIS br.: 14.062

Metoda analize
   (1)

Za određivanje 2-(sec-butil)-3-metoksipirazina u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 0,1 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

0,1 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”.

| 4. | Ako bi razine uporabe predložene na oznaci premiksa prešle razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razine uporabe predložene na oznaci premiksa prešle razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:






  — | 0,1 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:

—

0,1 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b14112

—

2-etil-3-metoksipirazin

Sastav dodatka

2-etil-3-metoksipirazin

Karakteristike aktivne tvari

2-etil-3-metoksipirazin

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 99 % sadržaja

Kemijska formula: C7H10N2O

CAS br.: 25680-58-4

FLAVIS br.: 14.112

Metoda analize
   (1)

Za određivanje 2-etil-3-metoksipirazina u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 0,1 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

0,1 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”.

| 4. | Ako bi razine uporabe predložene na oznaci premiksa prešle razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razine uporabe predložene na oznaci premiksa prešle razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:






  — | 0,1 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:

—

0,1 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6 | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b14015

—

5,6,7,8-tetrahidrokinoksalin

Sastav dodatka

5,6,7,8-tetrahidrokinoksalin

Karakteristike aktivne tvari

5,6,7,8-tetrahidrokinoksalin

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C8H10N2

CAS br.: 34413-35-9

FLAVIS br.: 14.015

Metoda analize
   (1)

Za određivanje 5,6,7,8-tetrahidrokinoksalina u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 0,1 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

0,1 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”.

| 4. | Ako bi razine uporabe predložene na oznaci premiksa prešle razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razine uporabe predložene na oznaci premiksa prešle razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:






  — | 0,1 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:

—

0,1 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b14022

—

2-etilpirazin

Sastav dodatka

2-etilpirazin

Karakteristike aktivne tvari

2-etilpirazin

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C6H8N2

CAS br.: 13925-00-3

FLAVIS br.: 14.022

Metoda analize
   (1)

Za određivanje 2-etilpirazina u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 0,1 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

0,1 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”.

| 4. | Ako bi razine uporabe predložene na oznaci premiksa prešle razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razine uporabe predložene na oznaci premiksa prešle razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:






  — | 0,1 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:

—

0,1 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b14028

—

5-metilkinoksalin

Sastav dodatka

5-metilkinoksalin

Karakteristike aktivne tvari

5-metilkinoksalin

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C9H8N2

CAS br.: 13708-12-8

FLAVIS br.: 14.028

Metoda analize
   (1)

Za određivanje 5-metilkinoksalina u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 0,05 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

0,05 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,08 mg/kg za druge vrste i kategorije.”. |
| --- | --- |

—

0,08 mg/kg za druge vrste i kategorije.”.

| 4. | Ako bi razine uporabe predložene na oznaci premiksa prešle razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razine uporabe predložene na oznaci premiksa prešle razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:






  — | 0,05 mg/kg za svinje i perad, |
| --- | --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:

—

0,05 mg/kg za svinje i perad,

| — | 0,08 mg/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

0,08 mg/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 23.2.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 53/134 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 53/134

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/249

оd 15. veljače 2018.

o odobravanju taurina, beta-alanina, L-alanina, L-arginina, L-asparaginske kiseline, L-histidina, D,L-izoleucina, L-leucina, L-fenilalanina, L-prolina, D,L-serina, L-tirozina, L-metionina, L-valina, L-cisteina, glicina, mononatrijeva glutamata i L-glutaminske kiseline kao dodataka hrani za sve životinjske vrste te L-cistein hidroklorid monohidrata za sve vrste osim mačaka i pasa

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

| (2) | Tvari taurin, beta-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparaginska kiselina, L-histidin, D,L-izoleucin, L-leucin, L-fenilalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tirozin, L-metionin, L-valin, L-cistein, L-cistein hidroklorid monohidrat, glicin, mononatrijev glutamat i L-glutaminska kiselina („predmetne tvari”) odobrene su bez vremenskog ograničenja Direktivom 70/524/EEZ kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Te su tvari zatim unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Tvari taurin, beta-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparaginska kiselina, L-histidin, D,L-izoleucin, L-leucin, L-fenilalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tirozin, L-metionin, L-valin, L-cistein, L-cistein hidroklorid monohidrat, glicin, mononatrijev glutamat i L-glutaminska kiselina („predmetne tvari”) odobrene su bez vremenskog ograničenja Direktivom 70/524/EEZ kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Te su tvari zatim unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (3) | U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari proizvedenih fermentacijom, hidrolizom bjelančevina te kemijskom sintezom kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari proizvedenih fermentacijom, hidrolizom bjelančevina te kemijskom sintezom kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 9. travnja 2014. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš. Zbog nedostatka podataka o proizvodnim sojevima nije moguće donijeti zaključak o predmetnim tvarima proizvedenima fermentacijom. Budući da su predmetne tvari učinkovite kad se upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za uporabu predmetnih tvari u vodi za piće. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 9. travnja 2014. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš. Zbog nedostatka podataka o proizvodnim sojevima nije moguće donijeti zaključak o predmetnim tvarima proizvedenima fermentacijom. Budući da su predmetne tvari učinkovite kad se upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za uporabu predmetnih tvari u vodi za piće.

| (5) | Osim toga, Agencija je zaključila da bi zbog nedostatka podataka trebalo smatrati da su predmetne tvari nadražujuće za kožu i oči te da uzrokuju preosjetljivost kože. Agencija isto tako smatra da su predmetne tvari nadražujuće za dišni sustav te da mogu proizvesti štetnu prašinu. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Osim toga, Agencija je zaključila da bi zbog nedostatka podataka trebalo smatrati da su predmetne tvari nadražujuće za kožu i oči te da uzrokuju preosjetljivost kože. Agencija isto tako smatra da su predmetne tvari nadražujuće za dišni sustav te da mogu proizvesti štetnu prašinu. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (6) | Procjena predmetnih tvari pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, osim za predmetne tvari koje su proizvedene fermentacijom. Zbog nedostatka podataka o proizvodnim sojevima nije moguće procijeniti njihovu sigurnost. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu predmetnih tvari proizvedenih kemijskom sintezom i hidrolizom bjelančevina kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

(6)

Procjena predmetnih tvari pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, osim za predmetne tvari koje su proizvedene fermentacijom. Zbog nedostatka podataka o proizvodnim sojevima nije moguće procijeniti njihovu sigurnost. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu predmetnih tvari proizvedenih kemijskom sintezom i hidrolizom bjelančevina kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

| (7) | Podnositelj zahtjeva Agenciji je predložio razine uporabe za predmetne tvari. Uzimajući u obzir taj prijedlog Agencija je zaključila da su neke razine uporabe sigurne („razine koje je razmotrila Agencija”). Za potrebe službenih kontrola u prehrambenom lancu trebalo bi predvidjeti određene zahtjeve u pogledu označivanja. Konkretno, ako razine uporabe prelaze razine koje je razmotrila Agencija, primjereno je zahtijevati da se na oznakama premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva koji sadržavaju predmetne tvari navedu određene informacije, uključujući upućivanje na razine koje je razmotrila Agencija. |
| --- | --- |

(7)

Podnositelj zahtjeva Agenciji je predložio razine uporabe za predmetne tvari. Uzimajući u obzir taj prijedlog Agencija je zaključila da su neke razine uporabe sigurne („razine koje je razmotrila Agencija”). Za potrebe službenih kontrola u prehrambenom lancu trebalo bi predvidjeti određene zahtjeve u pogledu označivanja. Konkretno, ako razine uporabe prelaze razine koje je razmotrila Agencija, primjereno je zahtijevati da se na oznakama premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva koji sadržavaju predmetne tvari navedu određene informacije, uključujući upućivanje na razine koje je razmotrila Agencija.

| (8) | Činjenica da nije odobrena uporaba predmetnih tvari u vodi za piće ne sprječava njihovu uporabu u krmivima koja se primjenjuju putem vode. |
| --- | --- |

(8)

Činjenica da nije odobrena uporaba predmetnih tvari u vodi za piće ne sprječava njihovu uporabu u krmivima koja se primjenjuju putem vode.

| (9) | Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
| --- | --- |

(9)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

| (10) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(10)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 2.

Prijelazne mjere

1.   Tvari taurin, beta-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparaginska kiselina, L-histidin, D,L-izoleucin, L-leucin, L-fenilalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tirozin, L-metionin, L-valin, L-cistein, L-cistein hidroklorid monohidrat, glicin, mononatrijev glutamat i L-glutaminska kiselina, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, i premiksi koji sadržavaju te tvari, koji su proizvedeni i označeni prije 15. prosinca 2018. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u stavku 1., a koji su proizvedeni i označeni prije 15. rujna 2019. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje služe za proizvodnju hrane.

3.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u stavku 1., a koji su proizvedeni i označeni prije 15. rujna 2020. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje ne služe za proizvodnju hrane.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 15. veljače 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

2

(3)  EFSA Journal 2014.;12(5):3670.

3

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Naziv nositelja odobrenja | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja dopuštena količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka valjanosti odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari. |
| 2b16056 | — | Taurin | Sastav dodatka

  Taurin

  Karakteristike aktivne tvari

  Taurin
  Proizveden kemijskom sintezom ili hidrolizom bjelančevina.
  Čistoća: najmanje 98 % sadržaja
  Kemijska formula: C2H7O3NS
  CAS br.: 107-35-7
  FLAVIS br.: 16.056

  Metoda analize
   (1)

  Za identifikaciju taurina u premiksima aromatskih tvari: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom (Europska farmakopeja 6.6 – 2.2.56 – metoda 1).
  Za određivanje taurina u premiksima: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom i fotometrijskom detekcijom – na temelju Uredbe Komisije (2) (EZ) br. 152/2009 (Prilog III. dio F). | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka valjanosti odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari.

2b16056

—

Taurin

Sastav dodatka

Taurin

Karakteristike aktivne tvari

Taurin

Proizveden kemijskom sintezom ili hidrolizom bjelančevina.

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C2H7O3NS

CAS br.: 107-35-7

FLAVIS br.: 16.056

Metoda analize
   (1)

Za identifikaciju taurina u premiksima aromatskih tvari: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom (Europska farmakopeja 6.6 – 2.2.56 – metoda 1).

Za određivanje taurina u premiksima: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom i fotometrijskom detekcijom – na temelju Uredbe Komisije (2) (EZ) br. 152/2009 (Prilog III. dio F).

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg.

| 6. | Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla. |
| --- | --- |

6.

Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla.

| 7. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

7.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b17001

—

Beta-alanin

Sastav dodatka

Beta-alanin

Karakteristike aktivne tvari

Beta-alanin

Proizveden kemijskom sintezom ili hidrolizom bjelančevina.

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C3H7O2N

CAS br.: 107-95-9

FLAVIS br.: 17.001

Metoda analize
   (1)

Za identifikaciju beta-alanina u premiksima aromatskih tvari: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom (Europska farmakopeja 6.6 – 2.2.56 – metoda 1).

Za određivanje beta-alanina u premiksima: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom i fotometrijskom detekcijom – na temelju Uredbe (EZ) br. 152/2009 (Prilog III. dio F).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg.

| 6. | Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla. |
| --- | --- |

6.

Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla.

| 7. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

7.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b17002

—

L-alanin

Sastav dodatka

L-alanin

Karakteristike aktivne tvari

L-alanin

Proizveden kemijskom sintezom ili hidrolizom bjelančevina.

Čistoća: najmanje 98,5 % sadržaja

Kemijska formula: C3H7NO2

CAS br.: 56-41-7

FLAVIS br.: 17.002

Metoda analize
   (1)

Za identifikaciju L-alanina u premiksima aromatskih tvari: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom (Europska farmakopeja 6.6 – 2.2.56 – metoda 1).

Za određivanje L-alanina u premiksima: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom i fotometrijskom detekcijom – na temelju Uredbe (EZ) br. 152/2009 (Prilog III. dio F).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg.

| 6. | Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla. |
| --- | --- |

6.

Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla.

| 7. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

7.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b17003

—

L-arginin

Sastav dodatka

L-arginin

Karakteristike aktivne tvari

L-arginin

Proizveden kemijskom sintezom ili hidrolizom bjelančevina.

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C6H14O2N4

CAS br.: 74-79-3

FLAVIS br.: 17.003

Metoda analize
   (1)

Za identifikaciju L-arginina u premiksima aromatskih tvari: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom (Europska farmakopeja 6.6 – 2.2.56 – metoda 1).

Za određivanje L-arginina u premiksima: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom i fotometrijskom detekcijom – na temelju Uredbe Komisije (EZ) br. 152/2009 (Prilog III. dio F).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg.

| 6. | Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla. |
| --- | --- |

6.

Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla.

| 7. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

7.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b17005

—

L-asparaginska kiselina

Sastav dodatka

L-asparaginska kiselina

Karakteristike aktivne tvari

L-asparaginska kiselina

Proizveden kemijskom sintezom ili hidrolizom bjelančevina.

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C4H7O4N

CAS br.: 56-84-8

FLAVIS br.: 17.005

Metoda analize
   (1)

Za identifikaciju L-asparaginske kiseline u premiksima aromatskih tvari: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom (Europska farmakopeja 6.6 – 2.2.56 – metoda 1).

Za određivanje L-asparaginske kiseline u premiksima: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom i fotometrijskom detekcijom – na temelju Uredbe (EZ) br. 152/2009 (Prilog III. dio F).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg.

| 6. | Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla. |
| --- | --- |

6.

Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla.

| 7. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

7.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b17008

—

L-histidin

Sastav dodatka

L-histidin

Karakteristike aktivne tvari

L-histidin

Proizveden kemijskom sintezom ili hidrolizom bjelančevina.

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C6H9O2N3

CAS br.: 71-00-1

FLAVIS br.: 17.008

Metoda analize
   (1)

Za identifikaciju L-histidina u premiksima aromatskih tvari: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom (Europska farmakopeja 6.6 – 2.2.56 – metoda 1).

Za određivanje L-histidina u premiksima: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom i fotometrijskom detekcijom – na temelju Uredbe (EZ) br. 152/2009 (Prilog III. dio F).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg.

| 6. | Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla. |
| --- | --- |

6.

Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla.

| 7. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

7.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b17010

—

D,L-izoleucin

Sastav dodatka

D,L-izoleucin

Karakteristike aktivne tvari

D,L-izoleucin

Proizveden kemijskom sintezom ili hidrolizom bjelančevina.

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C6H13O2N

CAS br.: 443-79-8

FLAVIS br.: 17.010

Metoda analize
   (1)

Za identifikaciju D,L-izoleucina u premiksima aromatskih tvari: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom (Europska farmakopeja 6.6 – 2.2.56 – metoda 1).

Za određivanje D,L-izoleucina u premiksima: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom i fotometrijskom detekcijom – na temelju Uredbe (EZ) br. 152/2009 (Prilog III. dio F).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg.

| 6. | Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla. |
| --- | --- |

6.

Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla.

| 7. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

7.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b17012

—

L-leucin

Sastav dodatka

L-leucin

Karakteristike aktivne tvari

L-leucin

Proizveden kemijskom sintezom ili hidrolizom bjelančevina.

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C6H13O2N

CAS br.: 61-90-5

FLAVIS br.: 17.012

Metoda analize
   (1)

Za identifikaciju L-leucina u premiksima aromatskih tvari: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom (Europska farmakopeja 6.6 – 2.2.56 – metoda 1).

Za određivanje L-leucina u premiksima: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom i fotometrijskom detekcijom – na temelju Uredbe (EZ) br. 152/2009 (Prilog III. dio F).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg.

| 6. | Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla. |
| --- | --- |

6.

Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla.

| 7. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

7.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b17018

—

L-fenilalanin

Sastav dodatka

L-fenilalanin

Karakteristike aktivne tvari

L-fenilalanin

Proizveden kemijskom sintezom ili hidrolizom bjelančevina.

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C9H11O2N

CAS br.: 63-91-2

FLAVIS br.: 17.018

Metoda analize
   (1)

Za identifikaciju L-fenilalanina u premiksima aromatskih tvari: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom (Europska farmakopeja 6.6 – 2.2.56 – metoda 1).

Za određivanje L-fenilalanina u premiksima: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom i fotometrijskom detekcijom – na temelju Uredbe Komisije (EZ) br. 152/2009 (Prilog III. dio F).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg.

| 6. | Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla. |
| --- | --- |

6.

Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla.

| 7. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

7.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b17019

—

L-prolin

Sastav dodatka

L-prolin

Karakteristike aktivne tvari

L-prolin

Proizveden kemijskom sintezom ili hidrolizom bjelančevina.

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C5H9O2N

CAS br.: 147-85-3

FLAVIS br.: 17.019

Metoda analize
   (1)

Za identifikaciju L-prolina u premiksima aromatskih tvari: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom (Europska farmakopeja 6.6 – 2.2.56 – metoda 1).

Za određivanje L-prolina u premiksima: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom i fotometrijskom detekcijom – na temelju Uredbe Komisije (EZ) br. 152/2009 (Prilog III. dio F).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg.

| 6. | Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla. |
| --- | --- |

6.

Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla.

| 7. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

7.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b17020

—

D,L-serin

Sastav dodatka

D,L-serin

Karakteristike aktivne tvari

D,L-serin

Proizveden kemijskom sintezom ili hidrolizom bjelančevina.

Čistoća: najmanje 95 % sadržaja

Kemijska formula: C3H7NO3

CAS br.: 302-84-1

FLAVIS br.: 17.020

Metoda analize
   (1)

Za identifikaciju D,L-serina u premiksima aromatskih tvari: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom (Europska farmakopeja 6.6 – 2.2.56 – metoda 1).

Za određivanje D,L-serina u premiksima: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom i fotometrijskom detekcijom – na temelju Uredbe Komisije (EZ) br. 152/2009 (Prilog III. dio F).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg.

| 6. | Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla. |
| --- | --- |

6.

Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla.

| 7. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

7.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b17022

—

L-tirozin

Sastav dodatka

L-tirozin

Karakteristike aktivne tvari

L-tirozin

Proizveden kemijskom sintezom ili hidrolizom bjelančevina.

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C9H11O3N

CAS br.: 60-18-4

FLAVIS br.: 17.022

Metoda analize
   (1)

Za identifikaciju L-tirozina u premiksima aromatskih tvari: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom (Europska farmakopeja 6.6 – 2.2.56 – metoda 1).

Za određivanje L-tirozina u premiksima: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom i fotometrijskom detekcijom – na temelju Uredbe Komisije (EZ) br. 152/2009 (Prilog III. dio F).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg.

| 6. | Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla. |
| --- | --- |

6.

Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla.

| 7. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

7.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b17027

—

L-metionin

Sastav dodatka

L-metionin

Karakteristike aktivne tvari

L-metionin

Proizveden kemijskom sintezom ili hidrolizom bjelančevina.

Čistoća: najmanje 98,5 % sadržaja

Kemijska formula: C5H11NO2S

CAS br.: 63-68-3

FLAVIS br.: 17.027

Metoda analize
   (1)

Za identifikaciju L-metionina u premiksima aromatskih tvari: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom (Europska farmakopeja 6.6 – 2.2.56 – metoda 1).

Za određivanje L-metionina u premiksima: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom i fotometrijskom detekcijom – na temelju Uredbe Komisije (EZ) br. 152/2009 (Prilog III. dio F).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg.

| 6. | Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla. |
| --- | --- |

6.

Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla.

| 7. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

7.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b17028

—

L-valin

Sastav dodatka

L-valin

Karakteristike aktivne tvari

L-valin

Proizveden kemijskom sintezom ili hidrolizom bjelančevina.

Čistoća: najmanje 98,5 % sadržaja

Kemijska formula: C5H11NO2

CAS br.: 72-18-4

FLAVIS br.: 17.028

Metoda analize
   (1)

Za identifikaciju L-valina u premiksima aromatskih tvari: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom (Europska farmakopeja 6.6 – 2.2.56 – metoda 1).

Za određivanje L-valina u premiksima: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom i fotometrijskom detekcijom – na temelju Uredbe Komisije (EZ) br. 152/2009 (Prilog III. dio F).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg.

| 6. | Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla. |
| --- | --- |

6.

Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla.

| 7. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

7.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b17033

—

L-cistein

Sastav dodatka

L-cistein

Karakteristike aktivne tvari

L-cistein

Proizveden kemijskom sintezom ili hidrolizom bjelančevina.

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C3H7O2NS

CAS br.: 52-90-4

FLAVIS br.: 17.033

Metoda analize
   (1)

Za identifikaciju L-cisteina u premiksima aromatskih tvari: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom (Europska farmakopeja 6.6 – 2.2.56 – metoda 1).

Za određivanje L-cisteina u premiksima: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom i fotometrijskom detekcijom – na temelju Uredbe Komisije (EZ) br. 152/2009 (Prilog III. dio F).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg.

| 6. | Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla. |
| --- | --- |

6.

Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla.

| 7. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

7.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b920

—

L-cistein hidroklorid monohidrat

Sastav dodatka

L-cistein hidroklorid monohidrat

Karakteristike aktivne tvari

L-cistein hidroklorid monohidrat

Proizveden kemijskom sintezom ili hidrolizom bjelančevina.

Čistoća: najmanje 98,5 % sadržaja

Kemijska formula: C3H8ClNO2S · H2O

CAS br.: 7048-04-6

Metoda analize
   (1)

Za identifikaciju L-cistein hidroklorid monohidrata u premiksima aromatskih tvari: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom (Europska farmakopeja 6.6 – 2.2.56 – metoda 1).

Za određivanje L-cistein hidroklorid monohidrata u premiksima: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom i fotometrijskom detekcijom – na temelju Uredbe Komisije (EZ) br. 152/2009 (Prilog III. dio F).

Sve životinjske vrste osim mačaka i pasa

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg za sve životinjske vrste osim mačaka i pasa.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg za sve životinjske vrste osim mačaka i pasa.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg za sve životinjske vrste osim mačaka i pasa. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg za sve životinjske vrste osim mačaka i pasa.

| 6. | Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla. |
| --- | --- |

6.

Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla.

| 7. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

7.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b17034

—

Glicin

Sastav dodatka

Glicin

Karakteristike aktivne tvari

Glicin

Proizveden kemijskom sintezom ili hidrolizom bjelančevina.

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C2H5O2N

CAS br.: 56-40-6

FLAVIS br.: 17.034

Metoda analize
   (1)

Za identifikaciju glicina u premiksima aromatskih tvari: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom (Europska farmakopeja 6.6 – 2.2.56 – metoda 1).

Za određivanje glicina u premiksima: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom i fotometrijskom detekcijom – na temelju Uredbe Komisije (EZ) br. 152/2009 (Prilog III. dio F).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:






  — | 20 g/kg za mačke i pse, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

—

20 g/kg za mačke i pse,

| — | 25 g/kg za druge vrste i kategorije.” |
| --- | --- |

—

25 g/kg za druge vrste i kategorije.”

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:






  — | 20 g/kg za mačke i pse, |
| --- | --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:

—

20 g/kg za mačke i pse,

| — | 25 g/kg za druge vrste i kategorije. |
| --- | --- |

—

25 g/kg za druge vrste i kategorije.

| 6. | Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla. |
| --- | --- |

6.

Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla.

| 7. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

7.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b621

—

Mononatrijev glutamat

Sastav dodatka

Mononatrijev glutamat

Karakteristike aktivne tvari

Mononatrijev glutamat

Proizveden kemijskom sintezom ili hidrolizom bjelančevina.

Čistoća: najmanje 99 % sadržaja

Kemijska formula: C5H8 NaNO4 · H2O

CAS br.: 142-47-2

Metoda analize
   (1)

Za identifikaciju mononatrijeva glutamata u premiksima aromatskih tvari: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom (Europska farmakopeja 6.6 – 2.2.56 – metoda 1).

Za određivanje mononatrijeva glutamata u premiksima: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom i fotometrijskom detekcijom – na temelju Uredbe Komisije (EZ) br. 152/2009 (Prilog III. dio F).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg.

| 6. | Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla. |
| --- | --- |

6.

Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla.

| 7. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

7.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b620

—

L-glutaminska kiselina

Sastav dodatka

L-glutaminska kiselina

Karakteristike aktivne tvari

L-glutaminska kiselina

Proizveden kemijskom sintezom ili hidrolizom bjelančevina.

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C5H9O4N

CAS br.: 56-86-0

Metoda analize
   (1)

Za identifikaciju L-glutaminske kiseline u premiksima aromatskih tvari: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom (Europska farmakopeja 6.6 – 2.2.56 – metoda 1).

Za određivanje L-glutaminske kiseline u premiksima: ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s postkolonskom derivatizacijom s ninhidrinom i fotometrijskom detekcijom – na temelju Uredbe Komisije (EZ) br. 152/2009 (Prilog III. dio F).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg.

| 6. | Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla. |
| --- | --- |

6.

Za dodatke proizvedene hidrolizom životinjskih bjelančevina potrebno je na oznaci dodatka i premiksâ navesti životinjsku vrstu podrijetla.

| 7. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

7.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 od 27. siječnja 2009. o utvrđivanju metoda uzorkovanja i analize za službenu kontrolu hrane za životinje (SL L 54, 26.2.2009., str. 1.).

---

| 23.2.2018 | HR | Službeni list Europske unije | L 53/166 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2018

HR

Službeni list Europske unije

L 53/166

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/250

оd 15. veljače 2018.

o odobravanju metil 2-furoata, bis-(2-metil-3-furil) disulfida, furfurala, furfuril alkohola, 2-furanmetanetiola, S-furfuril acetotioata, difurfuril disulfida, metil furfuril sulfida, 2-metilfuran-3-tiola, metil furfuril disulfida, metil 2-metil-3-furil disulfida te furfuril acetata kao dodataka hrani za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

| (2) | Tvari metil 2-furoat, bis-(2-metil-3-furil) disulfid, furfural, furfuril alkohol, 2-furanmetanetiol, S-furfuril acetotioat, difurfuril disulfid, metil furfuril sulfid, 2-metilfuran-3-tiol, metil furfuril disulfid, metil 2-metil-3-furil disulfid te furfuril acetat („predmetne tvari”) odobrene su bez vremenskog ograničenja Direktivom 70/524/EEZ kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Ti su proizvodi zatim uneseni u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Tvari metil 2-furoat, bis-(2-metil-3-furil) disulfid, furfural, furfuril alkohol, 2-furanmetanetiol, S-furfuril acetotioat, difurfuril disulfid, metil furfuril sulfid, 2-metilfuran-3-tiol, metil furfuril disulfid, metil 2-metil-3-furil disulfid te furfuril acetat („predmetne tvari”) odobrene su bez vremenskog ograničenja Direktivom 70/524/EEZ kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Ti su proizvodi zatim uneseni u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (3) | U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 26. siječnja 2016. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš. Te tvari pojačavaju miris ili okus hrane. Budući da se predmetne tvari upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za uporabu predmetnih tvari u vodi za piće. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 26. siječnja 2016. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš. Te tvari pojačavaju miris ili okus hrane. Budući da se predmetne tvari upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za uporabu predmetnih tvari u vodi za piće.

| (5) | Agencija je napomenula i da u slučaju izloženosti predmetnim tvarima postoji opasnost za kožu, oči i dišni sustav. Većina tvari razvrstana je kao nadražujuća za dišni sustav. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je napomenula i da u slučaju izloženosti predmetnim tvarima postoji opasnost za kožu, oči i dišni sustav. Većina tvari razvrstana je kao nadražujuća za dišni sustav. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (6) | Procjena predmetnih tvari pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

(6)

Procjena predmetnih tvari pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

| (7) | Podnositelj zahtjeva Agenciji je predložio razine uporabe za predmetne tvari. Uzimajući u obzir taj prijedlog Agencija je zaključila da su neke razine uporabe sigurne („razine koje je razmotrila Agencija”). Za potrebe službenih kontrola u prehrambenom lancu trebalo bi predvidjeti određene zahtjeve u pogledu označivanja. Konkretno, ako razine uporabe prelaze razine koje je razmotrila Agencija, primjereno je zahtijevati da se na oznakama premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva koji sadržavaju predmetne tvari navedu određene informacije, uključujući upućivanje na razine koje je razmotrila Agencija. |
| --- | --- |

(7)

Podnositelj zahtjeva Agenciji je predložio razine uporabe za predmetne tvari. Uzimajući u obzir taj prijedlog Agencija je zaključila da su neke razine uporabe sigurne („razine koje je razmotrila Agencija”). Za potrebe službenih kontrola u prehrambenom lancu trebalo bi predvidjeti određene zahtjeve u pogledu označivanja. Konkretno, ako razine uporabe prelaze razine koje je razmotrila Agencija, primjereno je zahtijevati da se na oznakama premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva koji sadržavaju predmetne tvari navedu određene informacije, uključujući upućivanje na razine koje je razmotrila Agencija.

| (8) | Činjenica da nije odobrena uporaba predmetne tvari u vodi za piće ne sprječava njezinu uporabu u krmivima koja se primjenjuju putem vode. |
| --- | --- |

(8)

Činjenica da nije odobrena uporaba predmetne tvari u vodi za piće ne sprječava njezinu uporabu u krmivima koja se primjenjuju putem vode.

| (9) | Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
| --- | --- |

(9)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

| (10) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(10)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 2.

Prijelazne mjere

1.   Tvari navedene u Prilogu i premiksi koji sadržavaju te tvari, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. rujna 2018. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2019. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje služe za proizvodnju hrane.

3.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2020. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje ne služe za proizvodnju hrane.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 15. veljače 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje. (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

2

(3)  EFSA Journal 2016.;14(2):4389.

3

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Naziv nositelja odobrenja | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja dopuštena količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka valjanosti odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari. |
| 2b13002 | — | Metil 2-furoat | Sastav dodatka

  Metil 2-furoat

  Karakteristike aktivne tvari

  Metil 2-furoat
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: najmanje 98 % sadržaja
  Kemijska formula: C6H6O3

  CAS br.: 611-13-2
  FLAVIS br.: 13.002

  Metoda analize
   (1)

  Za određivanje metil 2-furoata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
  plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL). | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka valjanosti odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari.

2b13002

—

Metil 2-furoat

Sastav dodatka

Metil 2-furoat

Karakteristike aktivne tvari

Metil 2-furoat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C6H6O3

CAS br.: 611-13-2

FLAVIS br.: 13.002

Metoda analize
   (1)

Za određivanje metil 2-furoata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,5 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,5 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b13016

—

Bis-(2-metil-3-furil) disulfid

Sastav dodatka

Bis-(2-metil-3-furil) disulfid

Karakteristike aktivne tvari

Bis-(2-metil-3-furil) disulfid

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 98 % sadržaja

Kemijska formula: C10H10O2 S2

CAS br.: 28588-75-2

FLAVIS br.: 13.016

Metoda analize
   (1)

Za određivanje bis-(2-metil-3-furil) disulfida u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b13018

—

Furfural

Sastav dodatka

Furfural

Karakteristike aktivne tvari

Furfural

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 95 % sadržaja

Kemijska formula: C5H4O2

CAS br.: 98-01-1

FLAVIS br.: 13.018

Metoda analize
   (1)

Za određivanje furfurala u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b13019

—

Furfuril alkohol

Sastav dodatka

Furfuril alkohol

Karakteristike aktivne tvari

Furfuril alkohol

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C5H6O2

CAS br.: 98-00-0

FLAVIS br.: 13.019

Metoda analize
   (1)

Za određivanje furfuril alkohola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b13026

—

2-furanmetanetiol

Sastav dodatka

2-furanmetanetiol

Karakteristike aktivne tvari

2-furanmetanetiol

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C5H6OS

CAS br.: 98-02-2

FLAVIS br.: 13.026

Metoda analize
   (1)

Za određivanje 2-furanmetanetiola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b13033

—

S-furfuril acetotioat

Sastav dodatka

S-furfuril acetotioat

Karakteristike aktivne tvari

S-furfuril acetotioat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 95 % sadržaja

Kemijska formula: C7H8O2S

CAS br.: 13678-68-7

FLAVIS br.: 13.033

Metoda analize
   (1)

Za određivanje S-furfuril acetotioata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b13050

—

Difurfuril disulfid

Sastav dodatka

Difurfuril disulfid

Karakteristike aktivne tvari

Difurfuril disulfid

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 96 % sadržaja

Kemijska formula: C10H10O2S2

CAS br.: 4437-20-1

FLAVIS br.: 13.050

Metoda analize
   (1)

Za određivanje difurfuril disulfida u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b13053

—

Metil furfuril sulfid

Sastav dodatka

Metil furfuril sulfid

Karakteristike aktivne tvari

Metil furfuril sulfid

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C6H8OS

CAS br.: 1438-91-1

FLAVIS br.: 13.053

Metoda analize
   (1)

Za određivanje metil furfuril sulfida u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b13055

—

2-metilfuran-3-tiol

Sastav dodatka

2-metilfuran-3-tiol

Karakteristike aktivne tvari

2-metilfuran-3-tiol

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 95 % sadržaja

Kemijska formula: C5H6OS

CAS br.: 28588-74-1

FLAVIS br.: 13.055

Metoda analize
   (1)

Za određivanje 2-metilfuran-3-tiola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b13064

—

Metil furfuril disulfid

Sastav dodatka

Metil furfuril disulfid

Karakteristike aktivne tvari

Metil furfuril disulfid

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 95 % sadržaja

Kemijska formula: C6H8OS2

CAS br.: 57500-00-2

FLAVIS br.: 13.064

Metoda analize
   (1)

Za određivanje metil furfuril disulfida u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b13079

—

Metil 2-metil-3-furil disulfid

Sastav dodatka

Metil 2-metil-3-furil disulfid

Karakteristike aktivne tvari

Metil 2-metil-3-furil disulfid

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C6H8OS2

CAS br.: 65505-17-1

FLAVIS br.: 13.079

Metoda analize
   (1)

Za određivanje metil 2-metil-3-furil disulfida u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

2b13128

—

Furfuril acetat

Sastav dodatka

Furfuril acetat

Karakteristike aktivne tvari

Furfuril acetat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 97 % sadržaja

Kemijska formula: C7H8O3

CAS br.: 623-17-6

FLAVIS br.: 13.128

Metoda analize
   (1)

Za određivanje furfuril acetata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

—

—

—

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,5 mg/kg.”. |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,5 mg/kg.”.

| 4. | Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,5 mg/kg. |
| --- | --- |

5.

Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,5 mg/kg.

| 6. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
| --- | --- |

6.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

15.3.2028.

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---