# Úřední věstník C 347/2016

| | ISSN 1977-0863 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 347 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 5922. září2016 |

ISSN 1977-0863

Úřední věstník

Evropské unie

C 347

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 5922. září2016

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | II   Sdělení |
| | SDĚLENÍ ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
| | Evropská komise |
| 2016/C 347/01 | Sdělení Komise – Automatické zvýšení autonomní celní kvóty podle nařízení Rady (EU) 2015/2265 | 1 |
| 2016/C 347/02 | Bez námitek k navrhovanému spojení (Věc M.8101 – Siemens/Valeo/JV) (
  1
  ) | 2 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

II   Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

2016/C 347/01

Sdělení Komise – Automatické zvýšení autonomní celní kvóty podle nařízení Rady (EU) 2015/2265

1

2016/C 347/02

Bez námitek k navrhovanému spojení (Věc M.8101 – Siemens/Valeo/JV) (
  1
  )

1

2

---

| | IV   Informace |
| --- | --- |
| | INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
| | Evropská komise |
| 2016/C 347/03 | Směnné kurzy vůči euru | 3 |
| | INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE EVROPSKÉHO HOSPODÁŘSKÉHO PROSTORU |
| | Stálý výbor států ESVO |
| 2016/C 347/04 | Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP v první polovině roku 2015 | 4 |
| 2016/C 347/05 | Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP v druhé polovině roku 2015 | 19 |

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

2016/C 347/03

Směnné kurzy vůči euru

3

INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE EVROPSKÉHO HOSPODÁŘSKÉHO PROSTORU

Stálý výbor států ESVO

2016/C 347/04

Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP v první polovině roku 2015

4

2016/C 347/05

Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP v druhé polovině roku 2015

19

---

| | V   Oznámení |
| --- | --- |
| | SOUDNÍ ŘÍZENÍ |
| | Soudní dvůr ESVO |
| 2016/C 347/06 | Žaloba dr. Gerharda Spitzera ze dne 23. února 2016 proti Kontrolnímu úřadu ESVO (Věc E-2/16) | 34 |
| 2016/C 347/07 | Žaloba společnosti Míla ehf. ze dne 21. června 2016 proti Kontrolnímu úřadu ESVO (Věc E-7/16) | 35 |
| | ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE |
| | Evropská komise |
| 2016/C 347/08 | Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software) – Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem (
  1
  ) | 36 |
| 2016/C 347/09 | Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc M.8192 – Advent International/THL/inVentiv) – Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem (
  1
  ) | 37 |

V   Oznámení

SOUDNÍ ŘÍZENÍ

Soudní dvůr ESVO

2016/C 347/06

Žaloba dr. Gerharda Spitzera ze dne 23. února 2016 proti Kontrolnímu úřadu ESVO (Věc E-2/16)

34

2016/C 347/07

Žaloba společnosti Míla ehf. ze dne 21. června 2016 proti Kontrolnímu úřadu ESVO (Věc E-7/16)

35

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Evropská komise

2016/C 347/08

Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software) – Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem (
  1
  )

1

36

2016/C 347/09

Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc M.8192 – Advent International/THL/inVentiv) – Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem (
  1
  )

1

37

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP |

---

(1)   Text s významem pro EHP

1

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

II Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

| 22.9.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 347/1 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 347/1

---

SDĚLENÍ KOMISE

Automatické zvýšení autonomní celní kvóty podle nařízení Rady (EU) 2015/2265

(2016/C 347/01)

V souladu s článkem 4 nařízení Rady (EU) 2015/2265 (1) se objem níže uvedené celní kvóty na kalendářní rok 2016 zvyšuje následovně:

| Pořadové číslo | Kód KN | Kód TARIC | Popis zboží | Roční výše kvóty
  (v tunách) | Clo v rámci kvóty | Kvótové období |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 09.2759 | ex 0302 51 10 | 20 | Treska (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) a ryby druhu Boreogadus saida, vyjma jater, jiker a mlíčí, čerstvé, chlazené nebo zmrazené, na zpracování (2)
   (3) | 90 000 | 0 % | 1.1.2016–31.12.2016 |
| ex 0302 51 90 | 10 |
| ex 0302 59 10 | 10 |
| ex 0303 63 10 | 10 |
| ex 0303 63 30 | 10 |
| ex 0303 63 90 | 10 |
| ex 0303 69 10 | 10 |

Pořadové číslo

Kód KN

Kód TARIC

Popis zboží

Roční výše kvóty

(v tunách)

Clo v rámci kvóty

Kvótové období

09.2759

ex 0302 51 10

20

Treska (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) a ryby druhu Boreogadus saida, vyjma jater, jiker a mlíčí, čerstvé, chlazené nebo zmrazené, na zpracování (2)
   (3)

90 000

0 %

1.1.2016–31.12.2016

ex 0302 51 90

10

ex 0302 59 10

10

ex 0303 63 10

10

ex 0303 63 30

10

ex 0303 63 90

10

ex 0303 69 10

10

---

(1)  Úř. věst. L 322, 8.12.2015.

(2)  Na celní kvótu se vztahují podmínky stanovené v článcích 291 až 300 nařízení (EHS) č. 2454/93.

(3)  Celní kvóta není dostupná pro produkty určené pouze k jednomu nebo několika z těchto zpracovatelských úkonů:

| — | čištění, kuchání, odstranění hlavy a ocasu, |
| --- | --- |

—

čištění, kuchání, odstranění hlavy a ocasu,

| — | řezání, |
| --- | --- |

—

řezání,

| — | opětovné balení filé zmrazeného technologií IQF (rychlozmrazování jednotlivých částí), |
| --- | --- |

—

opětovné balení filé zmrazeného technologií IQF (rychlozmrazování jednotlivých částí),

| — | vzorkování, třídění, |
| --- | --- |

—

vzorkování, třídění,

| — | označování, |
| --- | --- |

—

označování,

| — | balení, |
| --- | --- |

—

balení,

| — | chlazení, |
| --- | --- |

—

chlazení,

| — | zmrazení, |
| --- | --- |

—

zmrazení,

| — | hluboké zmrazování, |
| --- | --- |

—

hluboké zmrazování,

| — | glazování, |
| --- | --- |

—

glazování,

| — | rozmrazování |
| --- | --- |

—

rozmrazování

| — | oddělování. |
| --- | --- |

—

oddělování.

Celní kvóta není dostupná pro produkty určené dále ke zpracování nebo k úkonům, jež k udělení kvóty opravňují, pokud probíhají na úrovni maloobchodního prodeje nebo ve stravovacích zařízeních. Snížení dovozních cel se vztahuje pouze na produkty určené k lidské spotřebě.

Celní kvóta je však dostupná pro materiály určené k jednomu nebo k několika z těchto zpracovatelských úkonů:

| — | dělení na kostky, |
| --- | --- |

—

dělení na kostky,

| — | porcování na kolečka, porcování na pásky pro materiál kódů KN 0307 49 59, 0307 99 11, 0307 99 17, |
| --- | --- |

—

porcování na kolečka, porcování na pásky pro materiál kódů KN 0307 49 59, 0307 99 11, 0307 99 17,

| — | porcování na filety, |
| --- | --- |

—

porcování na filety,

| — | výroba plátků, |
| --- | --- |

—

výroba plátků,

| — | dělení zmrazených bloků, |
| --- | --- |

—

dělení zmrazených bloků,

| — | dělení zmrazených bloků prokládaného filé, |
| --- | --- |

—

dělení zmrazených bloků prokládaného filé,

| — | porcování na plátky pro materiály kódů KN ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70, 0303 89 90. |
| --- | --- |

—

porcování na plátky pro materiály kódů KN ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70, 0303 89 90.

---

| 22.9.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 347/2 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 347/2

---

Bez námitek k navrhovanému spojení

(Věc M.8101 – Siemens/Valeo/JV)

(Text s významem pro EHP)

(2016/C 347/02)

Dne 14. září 2016 se Komise rozhodla nevznášet proti výše uvedenému oznámenému spojení námitky a prohlásit jej za slučitelné s vnitřním trhem. Základem tohoto rozhodnutí je ustanovení čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1). Úplné znění rozhodnutí je k dispozici pouze v angličtině a bude zveřejněno poté, co z něj budou odstraněny případné skutečnosti, jež mají povahu obchodního tajemství. Znění tohoto rozhodnutí bude k dispozici:

| — | v oddílu týkajícím se spojení podniků na internetových stránkách Komise věnovaných hospodářské soutěži (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Tato internetová stránka umožňuje vyhledávat jednotlivá rozhodnutí o spojení podniků, a to podle společnosti, čísla případu, data a indexu hospodářského odvětví, |
| --- | --- |

—

v oddílu týkajícím se spojení podniků na internetových stránkách Komise věnovaných hospodářské soutěži (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Tato internetová stránka umožňuje vyhledávat jednotlivá rozhodnutí o spojení podniků, a to podle společnosti, čísla případu, data a indexu hospodářského odvětví,

| — | v elektronické podobě na internetových stránkách EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=cs) pod číslem 32016M8101. Stránky EUR-Lex umožňují přístup k evropskému právu po internetu. |
| --- | --- |

—

v elektronické podobě na internetových stránkách EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=cs) pod číslem 32016M8101. Stránky EUR-Lex umožňují přístup k evropskému právu po internetu.

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

| 22.9.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 347/3 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 347/3

---

Směnné kurzy vůči euru (1)

21. září 2016

(2016/C 347/03)

1 euro =

| | měna | směnný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | americký dolar | 1,1150 |
| JPY | japonský jen | 112,49 |
| DKK | dánská koruna | 7,4546 |
| GBP | britská libra | 0,85693 |
| SEK | švédská koruna | 9,5698 |
| CHF | švýcarský frank | 1,0883 |
| ISK | islandská koruna | |
| NOK | norská koruna | 9,2318 |
| BGN | bulharský lev | 1,9558 |
| CZK | česká koruna | 27,022 |
| HUF | maďarský forint | 308,55 |
| PLN | polský zlotý | 4,2915 |
| RON | rumunský lei | 4,4495 |
| TRY | turecká lira | 3,3168 |
| AUD | australský dolar | 1,4665 |
| CAD | kanadský dolar | 1,4653 |
| HKD | hongkongský dolar | 8,6472 |
| NZD | novozélandský dolar | 1,5170 |
| SGD | singapurský dolar | 1,5147 |
| KRW | jihokorejský won | 1 240,60 |
| ZAR | jihoafrický rand | 15,2889 |
| CNY | čínský juan | 7,4384 |
| HRK | chorvatská kuna | 7,5080 |
| IDR | indonéská rupie | 14 646,08 |
| MYR | malajsijský ringgit | 4,6125 |
| PHP | filipínské peso | 53,301 |
| RUB | ruský rubl | 71,7138 |
| THB | thajský baht | 38,713 |
| BRL | brazilský real | 3,6137 |
| MXN | mexické peso | 22,0065 |
| INR | indická rupie | 74,6800 |

měna

směnný kurz

USD

americký dolar

1,1150

JPY

japonský jen

112,49

DKK

dánská koruna

7,4546

GBP

britská libra

0,85693

SEK

švédská koruna

9,5698

CHF

švýcarský frank

1,0883

ISK

islandská koruna

NOK

norská koruna

9,2318

BGN

bulharský lev

1,9558

CZK

česká koruna

27,022

HUF

maďarský forint

308,55

PLN

polský zlotý

4,2915

RON

rumunský lei

4,4495

TRY

turecká lira

3,3168

AUD

australský dolar

1,4665

CAD

kanadský dolar

1,4653

HKD

hongkongský dolar

8,6472

NZD

novozélandský dolar

1,5170

SGD

singapurský dolar

1,5147

KRW

jihokorejský won

1 240,60

ZAR

jihoafrický rand

15,2889

CNY

čínský juan

7,4384

HRK

chorvatská kuna

7,5080

IDR

indonéská rupie

14 646,08

MYR

malajsijský ringgit

4,6125

PHP

filipínské peso

53,301

RUB

ruský rubl

71,7138

THB

thajský baht

38,713

BRL

brazilský real

3,6137

MXN

mexické peso

22,0065

INR

indická rupie

74,6800

---

(1)  Zdroj: referenční směnné kurzy jsou publikovány ECB.

---

INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE EVROPSKÉHO HOSPODÁŘSKÉHO PROSTORU

Stálý výbor států ESVO

| 22.9.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 347/4 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 347/4

---

Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP v první polovině roku 2015

(2016/C 347/04)

Podvýbor I pro volný pohyb zboží

Na vědomí Smíšenému výboru EHP

S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 29. dubna 2016 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. ledna do 30. června 2015:

| Příloha I | Seznam nových registrací |
| --- | --- |
| Příloha II | Seznam obnovených registrací |
| Příloha III | Seznam prodloužených registrací |
| Příloha IV | Seznam zrušených registrací |
| Příloha V | Seznam pozastavených registrací |

Příloha I

Seznam nových registrací

Příloha II

Seznam obnovených registrací

Příloha III

Seznam prodloužených registrací

Příloha IV

Seznam zrušených registrací

Příloha V

Seznam pozastavených registrací

---

PŘÍLOHA I

Seznam nových registrací

Státy ESVO EHP vydaly v období od 1. ledna do 30. června 2015 tyto registrace:

| Číslo EU | Výrobek | Země | Datum registrace |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/11/709 | Buccolam | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/11/721 | Paglitaz | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/11/745 | Desloratadine Actavis | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/12/755 | Pioglitazone Actavis | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/12/757 | Pioglitazone Teva | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/12/760 | Bronchitol | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/13/830 | Stribild | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/13/835 | Voriconazole Accord | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/13/859 | Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Island | 17.4.2015 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Norsko | 15.4.2015 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Island | 6.2.2015 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Norsko | 6.2.2015 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Island | 12.3.2015 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Norsko | 12.3.2015 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Island | 15.1.2015 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Norsko | 13.1.2015 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Island | 14.1.2015 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Norsko | 12.1.2015 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Island | 14.1.2015 |
| EU/1/14/960 | Duavive | Norsko | 12.1.2015 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Island | 15.1.2015 |
| EU/1/14/969 | Scenesse | Norsko | 15.1.2015 |
| EU/1/14/970 | RIXUBIS | Island | 14.1.2015 |
| EU/1/14/970 | Rixubis | Norsko | 13.1.2015 |
| EU/1/14/972 | Duloxetine Lilly | Island | 6.1.2015 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Lichtenštejnsko | 30.4.2015 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Norsko | 15.4.2015 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Island | 5.2.2015 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Norsko | 10.2.2015 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Norsko | 5.3.2015 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Island | 11.3.2015 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Island | 5.2.2015 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Norsko | 16.2.2015 |
| EU/1/14/977 | Rasagilin ratiopharm | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Island | 22.1.2015 |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Norsko | 9.2.2015 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Island | 30.1.2015 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Norsko | 16.2.2015 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Island | 30.1.2015 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Norsko | 29.1.2015 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Island | 4.2.2015 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Norsko | 30.1.2015 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Island | 5.2.2015 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Norsko | 30.1.2015 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Island | 29.1.2015 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Norsko | 20.1.2015 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Island | 29.1.2015 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Norsko | 20.1.2015 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Island | 11.3.2015 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Norsko | 16.3.2015 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Island | 17.4.2015 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Lichtenštejnsko | 30.4.2015 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Norsko | 10.4.2015 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Island | 11.3.2015 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Norsko | 2.3.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Island | 11.3.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norsko | 26.2.2015 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Lichtenštejnsko | 30.4.2015 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Norsko | 15.4.2015 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Island | 4.6.2015 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Norsko | 12.6.2015 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Island | 4.6.2015 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Norsko | 5.6.2015 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Island | 15.6.2015 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Norsko | 15.6.2015 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Island | 9.6.2015 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Norsko | 17.6.2015 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazol Hospira | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hospira | Island | 4.6.2015 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hospira | Norsko | 18.6.2015 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Norsko | 18.6.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Island | 17.4.2015 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Lichtenštejnsko | 30.4.2015 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Norsko | 15.4.2015 |
| EU/1/15/990 | Ikervis | Island | 17.4.2015 |
| EU/1/15/990 | IKERVIS | Lichtenštejnsko | 30.4.2015 |
| EU/1/15/990 | IKERVIS | Norsko | 9.4.2015 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Lichtenštejnsko | 30.4.2015 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Norsko | 15.4.2015 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Lichtenštejnsko | 30.4.2015 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Norsko | 9.4.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Lichtenštejnsko | 30.4.2015 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Norsko | 10.4.2015 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Lichtenštejnsko | 30.4.2015 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Norsko | 10.4.2015 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Island | 11.5.2015 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Lichtenštejnsko | 30.4.2015 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Norsko | 13.4.2015 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Island | 4.6.2015 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Norsko | 27.5.2015 |
| EU/2/11/122 | BLUEVAC BTV8 | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/2/12/140 | Poulvac E. coli | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/2/13/151 | Equilis West Nile | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Island | 15.1.2015 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Norsko | 23.1.2015 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Island | 30.1.2015 |
| EU/2/14/177 | NEXGARD SPECTRA | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Norsko | 13.2.2015 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Island | 24.2.2015 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Norsko | 11.3.2015 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Island | 9.4.2015 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Lichtenštejnsko | 30.4.2015 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Norsko | 9.4.2015 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Island | 15.4.2015 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Lichtenštejnsko | 30.4.2015 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Norsko | 9.4.2015 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Norsko | 30.6.2015 |

Číslo EU

Výrobek

Země

Datum registrace

EU/1/07/423

Vectibix

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/11/709

Buccolam

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/11/721

Paglitaz

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/11/745

Desloratadine Actavis

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/12/755

Pioglitazone Actavis

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/12/757

Pioglitazone Teva

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/12/760

Bronchitol

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/12/811

Lyxumia

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/13/822

PHEBURANE

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/13/830

Stribild

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/13/835

Voriconazole Accord

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/13/846

Xtandi

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/13/859

Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/13/879

Giotrif

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/13/893

Opsumit

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/14/932

Vantobra

Island

17.4.2015

EU/1/14/932

Vantobra

Norsko

15.4.2015

EU/1/14/936

Nuwiq

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Island

6.2.2015

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Norsko

6.2.2015

EU/1/14/953

Tasermity

Island

12.3.2015

EU/1/14/953

Tasermity

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/14/953

Tasermity

Norsko

12.3.2015

EU/1/14/957

Cyramza

Island

15.1.2015

EU/1/14/957

Cyramza

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/14/957

Cyramza

Norsko

13.1.2015

EU/1/14/959

Lynparza

Island

14.1.2015

EU/1/14/959

Lynparza

Norsko

12.1.2015

EU/1/14/960

DUAVIVE

Island

14.1.2015

EU/1/14/960

Duavive

Norsko

12.1.2015

EU/1/14/969

SCENESSE

Island

15.1.2015

EU/1/14/969

Scenesse

Norsko

15.1.2015

EU/1/14/970

RIXUBIS

Island

14.1.2015

EU/1/14/970

Rixubis

Norsko

13.1.2015

EU/1/14/972

Duloxetine Lilly

Island

6.1.2015

EU/1/14/973

Quinsair

Island

19.4.2015

EU/1/14/973

Quinsair

Lichtenštejnsko

30.4.2015

EU/1/14/973

Quinsair

Norsko

15.4.2015

EU/1/14/974

Cerdelga

Island

5.2.2015

EU/1/14/974

Cerdelga

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/14/974

Cerdelga

Norsko

10.2.2015

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Norsko

5.3.2015

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Island

11.3.2015

EU/1/14/976

Zontivity

Island

5.2.2015

EU/1/14/976

Zontivity

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/14/976

Zontivity

Norsko

16.2.2015

EU/1/14/977

Rasagilin ratiopharm

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Island

22.1.2015

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Norsko

9.2.2015

EU/1/14/978

Senshio

Island

30.1.2015

EU/1/14/978

Senshio

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/14/978

Senshio

Norsko

16.2.2015

EU/1/14/979

Ofev

Island

30.1.2015

EU/1/14/979

Ofev

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/14/979

Ofev

Norsko

29.1.2015

EU/1/14/980

Cosentyx

Island

4.2.2015

EU/1/14/980

Cosentyx

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/14/980

Cosentyx

Norsko

30.1.2015

EU/1/14/981

Otezla

Island

5.2.2015

EU/1/14/981

Otezla

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/14/981

Otezla

Norsko

30.1.2015

EU/1/14/982

Viekirax

Island

29.1.2015

EU/1/14/982

Viekirax

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/14/982

Viekirax

Norsko

20.1.2015

EU/1/14/983

Exviera

Island

29.1.2015

EU/1/14/983

Exviera

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/14/983

Exviera

Norsko

20.1.2015

EU/1/14/984

Xadago

Island

11.3.2015

EU/1/14/984

Xadago

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/14/984

Xadago

Norsko

16.3.2015

EU/1/14/985

Raplixa

Island

17.4.2015

EU/1/14/985

Raplixa

Lichtenštejnsko

30.4.2015

EU/1/14/985

Raplixa

Norsko

10.4.2015

EU/1/14/986

Xydalba

Island

11.3.2015

EU/1/14/986

Xydalba

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/14/986

Xydalba

Norsko

2.3.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Island

11.3.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Norsko

26.2.2015

EU/1/14/988

Mysimba

Island

19.4.2015

EU/1/14/988

Mysimba

Lichtenštejnsko

30.4.2015

EU/1/14/988

Mysimba

Norsko

15.4.2015

EU/1/15/1000

Jinarc

Island

4.6.2015

EU/1/15/1000

Jinarc

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/15/1000

Jinarc

Norsko

12.6.2015

EU/1/15/1001

Akynzeo

Island

4.6.2015

EU/1/15/1001

Akynzeo

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/15/1001

Akynzeo

Norsko

5.6.2015

EU/1/15/1002

Lenvima

Island

15.6.2015

EU/1/15/1002

Lenvima

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/15/1002

Lenvima

Norsko

15.6.2015

EU/1/15/1003

Synjardy

Island

9.6.2015

EU/1/15/1003

Synjardy

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/15/1003

Synjardy

Norsko

17.6.2015

EU/1/15/1004

Voriconazol Hospira

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/15/1004

Voriconazole Hospira

Island

4.6.2015

EU/1/15/1004

Voriconazole Hospira

Norsko

18.6.2015

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Norsko

18.6.2015

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/15/1013

Lumark

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/15/1014

Opdivo

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/15/989

Orbactiv

Island

17.4.2015

EU/1/15/989

Orbactiv

Lichtenštejnsko

30.4.2015

EU/1/15/989

Orbactiv

Norsko

15.4.2015

EU/1/15/990

Ikervis

Island

17.4.2015

EU/1/15/990

IKERVIS

Lichtenštejnsko

30.4.2015

EU/1/15/990

IKERVIS

Norsko

9.4.2015

EU/1/15/991

Sivextro

Island

19.4.2015

EU/1/15/991

Sivextro

Lichtenštejnsko

30.4.2015

EU/1/15/991

Sivextro

Norsko

15.4.2015

EU/1/15/992

Saxenda

Island

19.4.2015

EU/1/15/992

Saxenda

Lichtenštejnsko

30.4.2015

EU/1/15/992

Saxenda

Norsko

9.4.2015

EU/1/15/993

Lixiana

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/15/994

Kengrexal

Island

19.4.2015

EU/1/15/994

Kengrexal

Lichtenštejnsko

30.4.2015

EU/1/15/994

Kengrexal

Norsko

10.4.2015

EU/1/15/995

DUTREBIS

Island

19.4.2015

EU/1/15/995

DUTREBIS

Lichtenštejnsko

30.4.2015

EU/1/15/995

DUTREBIS

Norsko

10.4.2015

EU/1/15/996

Ristempa

Island

11.5.2015

EU/1/15/996

Ristempa

Lichtenštejnsko

30.4.2015

EU/1/15/996

Ristempa

Norsko

13.4.2015

EU/1/15/999

Zykadia

Island

4.6.2015

EU/1/15/999

Zykadia

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/15/999

Zykadia

Norsko

27.5.2015

EU/2/11/122

BLUEVAC BTV8

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/2/12/140

Poulvac E. coli

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/2/12/142

Cardalis

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/2/13/151

Equilis West Nile

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/2/13/152

ProZinc

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/2/14/162

Parvoduk

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/2/14/176

Bovela

Island

15.1.2015

EU/2/14/176

Bovela

Norsko

23.1.2015

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Island

30.1.2015

EU/2/14/177

NEXGARD SPECTRA

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Norsko

13.2.2015

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Island

24.2.2015

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Norsko

11.3.2015

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Island

9.4.2015

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Lichtenštejnsko

30.4.2015

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Norsko

9.4.2015

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Island

15.4.2015

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Lichtenštejnsko

30.4.2015

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Norsko

9.4.2015

EU/2/15/181

Sileo

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/2/15/181

Sileo

Norsko

30.6.2015

---

PŘÍLOHA II

Seznam obnovených registrací

Státy ESVO EHP obnovily v období od 1. ledna do 30. června 2015 tyto registrace:

| Číslo EU | Výrobek | Země | Datum registrace |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Island | 18.3.2015 |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Norsko | 27.2.2015 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Island | 17.3.2015 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Norsko | 5.3.2015 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Island | 5.2.2015 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Norsko | 17.2.2015 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Norsko | 19.5.2015 |
| EU/1/05/315 | APTIVUS | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Island | 15.1.2015 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Norsko | 29.1.2015 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Island | 3.6.2015 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Norsko | 27.5.2015 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Island | 18.2.2015 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Island | 14.1.2015 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Norsko | 13.1.2015 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Island | 30.1.2015 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Norsko | 29.1.2015 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Island | 22.1.2015 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Norsko | 28.1.2015 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Island | 4.2.2015 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Norsko | 9.2.2015 |
| EU/1/10/620 | Ristfor | Island | 14.1.2015 |
| EU/1/10/620 | Ristfor | Norsko | 13.1.2015 |
| EU/1/10/621 | Ristaben | Island | 14.1.2015 |
| EU/1/10/621 | Ristaben | Norsko | 13.1.2015 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Island | 2.3.2015 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Norsko | 26.2.2015 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Island | 20.2.2015 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Norsko | 27.2.2015 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Island | 15.6.2015 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Norsko | 18.6.2015 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Island | 17.4.2015 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Lichtenštejnsko | 30.4.2015 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Norsko | 9.4.2015 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Island | 15.6.2015 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Norsko | 15.6.2015 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Norsko | 27.2.2015 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Island | 20.2.2015 |
| EU/1/10/635 | Olanzapin Apotex | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/10/635 | Olanzapin Apotex | Norsko | 27.2.2015 |
| EU/1/10/635 | Olanzapine Apotex | Island | 20.2.2015 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Island | 12.5.2015 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Norsko | 15.5.2015 |
| EU/1/10/637 | Leflunomid medac | Lichtenštejnsko | 30.4.2015 |
| EU/1/10/637 | Leflunomide medac | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/10/637 | Leflunomide medac | Norsko | 9.4.2015 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Lichtenštejnsko | 30.4.2015 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Norsko | 9.4.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Island | 1.6.2015 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Norsko | 3.6.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronsäure Teva | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Island | 12.5.2015 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Norsko | 15.6.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Island | 9.6.2015 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Norsko | 15.6.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomid ratiopharm | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Island | 12.5.2015 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Norsko | 15.5.2015 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Island | 12.5.2015 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Norsko | 15.5.2015 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Island | 30.1.2015 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norsko | 29.1.2015 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Norsko | 9.4.2015 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Island | 11.3.2015 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norsko | 6.3.2015 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Island | 5.6.2015 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Norsko | 15.6.2015 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Island | 12.5.2015 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norsko | 15.5.2015 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Island | 5.2.2015 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norsko | 13.2.2015 |
| EU/1/13/901 | SIRTURO | Island | 5.2.2015 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norsko | 10.2.2015 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Norsko | 30.6.2015 |
| EU/2/09/103 | Respiporc Flu3 | Norsko | 16.1.2015 |
| EU/2/09/104 | Zulvac 8 Ovis | Norsko | 14.1.2015 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Island | 16.6.2015 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Norsko | 26.6.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |

Číslo EU

Výrobek

Země

Datum registrace

EU/1/00/133

Optisulin

Island

18.3.2015

EU/1/00/133

Optisulin

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/00/133

Optisulin

Norsko

27.2.2015

EU/1/00/134

Lantus

Island

17.3.2015

EU/1/00/134

Lantus

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/00/134

Lantus

Norsko

5.3.2015

EU/1/05/308

Aclasta

Island

5.2.2015

EU/1/05/308

Aclasta

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/05/308

Aclasta

Norsko

17.2.2015

EU/1/05/310

Fosavance

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/05/310

Fosavance

Norsko

19.5.2015

EU/1/05/315

APTIVUS

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/05/319

Xolair

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/07/423

Vectibix

Island

15.1.2015

EU/1/07/423

Vectibix

Norsko

29.1.2015

EU/1/08/506

Celvapan

Island

3.6.2015

EU/1/08/506

Celvapan

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/08/506

Celvapan

Norsko

27.5.2015

EU/1/09/601

Firdapse

Island

18.2.2015

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Island

14.1.2015

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Norsko

13.1.2015

EU/1/10/612

Revolade

Island

30.1.2015

EU/1/10/612

Revolade

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/10/612

Revolade

Norsko

29.1.2015

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Island

22.1.2015

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Norsko

28.1.2015

EU/1/10/618

Prolia

Island

4.2.2015

EU/1/10/618

Prolia

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/10/618

Prolia

Norsko

9.2.2015

EU/1/10/620

Ristfor

Island

14.1.2015

EU/1/10/620

Ristfor

Norsko

13.1.2015

EU/1/10/621

Ristaben

Island

14.1.2015

EU/1/10/621

Ristaben

Norsko

13.1.2015

EU/1/10/625

Arzerra

Island

2.3.2015

EU/1/10/625

Arzerra

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/10/625

Arzerra

Norsko

26.2.2015

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Island

20.2.2015

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Norsko

27.2.2015

EU/1/10/631

Nivestim

Island

15.6.2015

EU/1/10/631

Nivestim

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/10/631

Nivestim

Norsko

18.6.2015

EU/1/10/632

Tolura

Island

17.4.2015

EU/1/10/632

Tolura

Lichtenštejnsko

30.4.2015

EU/1/10/632

Tolura

Norsko

9.4.2015

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Island

15.6.2015

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Norsko

15.6.2015

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Norsko

27.2.2015

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Island

20.2.2015

EU/1/10/635

Olanzapin Apotex

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/10/635

Olanzapin Apotex

Norsko

27.2.2015

EU/1/10/635

Olanzapine Apotex

Island

20.2.2015

EU/1/10/636

Daxas

Island

12.5.2015

EU/1/10/636

Daxas

Norsko

15.5.2015

EU/1/10/637

Leflunomid medac

Lichtenštejnsko

30.4.2015

EU/1/10/637

Leflunomide medac

Island

19.4.2015

EU/1/10/637

Leflunomide medac

Norsko

9.4.2015

EU/1/10/638

Ozurdex

Island

19.4.2015

EU/1/10/638

Ozurdex

Lichtenštejnsko

30.4.2015

EU/1/10/638

Ozurdex

Norsko

9.4.2015

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/10/640

Sycrest

Island

1.6.2015

EU/1/10/640

Sycrest

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/10/640

Sycrest

Norsko

3.6.2015

EU/1/10/642

Ibandronsäure Teva

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/10/643

Rapiscan

Island

12.5.2015

EU/1/10/643

Rapiscan

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/10/643

Rapiscan

Norsko

15.6.2015

EU/1/10/646

VPRIV

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/10/647

Myclausen

Island

9.6.2015

EU/1/10/647

Myclausen

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/10/647

Myclausen

Norsko

15.6.2015

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/10/654

Leflunomid ratiopharm

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/11/666

Libertek

Island

12.5.2015

EU/1/11/666

Libertek

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/11/666

Libertek

Norsko

15.5.2015

EU/1/11/668

Daliresp

Island

12.5.2015

EU/1/11/668

Daliresp

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/11/668

Daliresp

Norsko

15.5.2015

EU/1/11/749

Caprelsa

Island

30.1.2015

EU/1/11/749

Caprelsa

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/11/749

Caprelsa

Norsko

29.1.2015

EU/1/12/764

Pixuvri

Island

19.4.2015

EU/1/12/764

Pixuvri

Norsko

9.4.2015

EU/1/13/818

Bosulif

Island

11.3.2015

EU/1/13/818

Bosulif

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/13/818

Bosulif

Norsko

6.3.2015

EU/1/13/848

Erivedge

Island

5.6.2015

EU/1/13/848

Erivedge

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/13/848

Erivedge

Norsko

15.6.2015

EU/1/13/875

Deltyba

Island

12.5.2015

EU/1/13/875

Deltyba

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/13/875

Deltyba

Norsko

15.5.2015

EU/1/13/890

Cometriq

Island

5.2.2015

EU/1/13/890

Cometriq

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/13/890

Cometriq

Norsko

13.2.2015

EU/1/13/901

SIRTURO

Island

5.2.2015

EU/1/13/901

Sirturo

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/13/901

Sirturo

Norsko

10.2.2015

EU/2/05/055

Equilis Te

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/2/05/055

Equilis Te

Norsko

30.6.2015

EU/2/09/103

Respiporc Flu3

Norsko

16.1.2015

EU/2/09/104

Zulvac 8 Ovis

Norsko

14.1.2015

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Island

16.6.2015

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Norsko

26.6.2015

EU/2/10/109

Rhiniseng

Lichtenštejnsko

30.6.2015

---

PŘÍLOHA III

Seznam prodloužených registrací

Státy ESVO EHP prodloužily v období od 1. ledna do 30. června 2015 tyto registrace:

| Číslo EU | Výrobek | Země | Datum registrace |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/133/033-035 | Toujeo | Island | 12.5.2015 |
| EU/1/00/133/033-035 | Toujeo | Norsko | 19.5.2015 |
| EU/1/01/195/028-029 | Liprolog KwikPen | Island | 19.2.2015 |
| EU/1/04/303/004 | Orfadin | Island | 3.6.2015 |
| EU/1/04/303/004 | Orfadin | Norsko | 28.5.2015 |
| EU/1/07/319/009 | Revlimid | Norsko | 2.3.2015 |
| EU/1/07/391/009 | Revlimid | Island | 10.3.2015 |
| EU/1/08/469/046-049 | Oprymea | Island | 2.3.2015 |
| EU/1/08/469/050-053 | Oprymea | Island | 2.3.2015 |
| EU/1/08/469/046-049 | Oprymea | Norsko | 25.2.2015 |
| EU/1/08/469/050-053 | Oprymea | Norsko | 25.2.2015 |
| EU/1/12/771/007-009 | Zoledronic Acid Teva | Island | 15.1.2015 |
| EU/1/12/798/005-006 | Ibandronic acid Accord | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/12/798/005-006 | Ibandronic acid Accord | Norsko | 10.4.2015 |
| EU/1/13/819/002 | JETREA | Island | 13.5.2015 |
| EU/1/13/819/002 | Jetrea | Norsko | 13.5.2015 |
| EU/1/96/007/039-042 | Humalog KwikPen | Island | 19.2.2015 |
| EU/2/06/062/005 | Cerenia | Norsko | 29.6.2015 |
| EU/2/07/078/021 | Rheumocam | Island | 4.6.2015 |
| EU/2/07/078/021 | Rheumocam | Norsko | 2.6.2015 |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | Norsko | 6.5.2015 |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | Island | 6.5.2015 |
| EU/2/99/014/013-016 | Stronghold | Norsko | 10.4.2015 |

Číslo EU

Výrobek

Země

Datum registrace

EU/1/00/133/033-035

Toujeo

Island

12.5.2015

EU/1/00/133/033-035

Toujeo

Norsko

19.5.2015

EU/1/01/195/028-029

Liprolog KwikPen

Island

19.2.2015

EU/1/04/303/004

Orfadin

Island

3.6.2015

EU/1/04/303/004

Orfadin

Norsko

28.5.2015

EU/1/07/319/009

Revlimid

Norsko

2.3.2015

EU/1/07/391/009

Revlimid

Island

10.3.2015

EU/1/08/469/046-049

Oprymea

Island

2.3.2015

EU/1/08/469/050-053

Oprymea

Island

2.3.2015

EU/1/08/469/046-049

Oprymea

Norsko

25.2.2015

EU/1/08/469/050-053

Oprymea

Norsko

25.2.2015

EU/1/12/771/007-009

Zoledronic Acid Teva

Island

15.1.2015

EU/1/12/798/005-006

Ibandronic acid Accord

Island

19.4.2015

EU/1/12/798/005-006

Ibandronic acid Accord

Norsko

10.4.2015

EU/1/13/819/002

JETREA

Island

13.5.2015

EU/1/13/819/002

Jetrea

Norsko

13.5.2015

EU/1/96/007/039-042

Humalog KwikPen

Island

19.2.2015

EU/2/06/062/005

Cerenia

Norsko

29.6.2015

EU/2/07/078/021

Rheumocam

Island

4.6.2015

EU/2/07/078/021

Rheumocam

Norsko

2.6.2015

EU/2/97/004/050-053

Metacam

Norsko

6.5.2015

EU/2/97/004/050-053

Metacam

Island

6.5.2015

EU/2/99/014/013-016

Stronghold

Norsko

10.4.2015

---

PŘÍLOHA IV

Seznam zrušených registrací

Státy ESVO EHP zrušily v období od 1. ledna do 30. června 2015 tyto registrace:

| Číslo EU | Výrobek | Země | Datum zrušení |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/426 | Olanzapine Cipla | Norsko | 21.1.2015 |
| EU/1/08/458 | Trevaclyn | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/08/459 | Tredaptive | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/08/460 | Pelzont | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/09/554 | Clopidogrel ratiopharm | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/09/560 | Clopidogrel DURA | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/09/560 | Clopidogrel Dura | Norsko | 30.6.2015 |
| EU/1/10/649 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Norsko | 21.1.2015 |
| EU/1/10/650 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Island | 5.2.2015 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Island | 20.2.2015 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Norsko | 31.1.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/11/723 | Pioglitazone Krka | Norsko | 21.1.2015 |
| EU/1/11/748 | Docetaxel Mylan (ustanovení o pozbytí platnosti) | Norsko | 3.2.2015 |
| EU/1/12/754 | Sepioglin | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Island | 12.5.2015 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Lichtenštejnsko | 30.4.2015 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Norsko | 19.5.2015 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Island | 13.3.2015 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Lichtenštejnsko | 30.4.2015 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Norsko | 14.4.2015 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Lichtenštejnsko | 30.6.2015 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Norsko | 15.6.2015 |
| EU/1/97/037 | Vistide | Norsko | 4.2.2015 |
| EU/2/04/049 | Purevax RCCh | Island | 10.2.2015 |
| EU/2/07/071 | SLENTROL | Island | 5.2.2015 |
| EU/2/07/071 | Slentrol | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/2/07/071 | Slentrol | Norsko | 30.3.2015 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Island | 5.2.2015 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Lichtenštejnsko | 28.2.2015 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Norsko | 22.4.2015 |

Číslo EU

Výrobek

Země

Datum zrušení

EU/1/07/426

Olanzapine Cipla

Norsko

21.1.2015

EU/1/08/458

Trevaclyn

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/08/459

Tredaptive

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/08/460

Pelzont

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/09/554

Clopidogrel ratiopharm

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/09/560

Clopidogrel DURA

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/09/560

Clopidogrel Dura

Norsko

30.6.2015

EU/1/10/649

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Norsko

21.1.2015

EU/1/10/650

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Island

5.2.2015

EU/1/10/664

Pumarix

Island

20.2.2015

EU/1/10/664

Pumarix

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/10/664

Pumarix

Norsko

31.1.2015

EU/1/11/686

Rasilamlo

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/11/723

Pioglitazone Krka

Norsko

21.1.2015

EU/1/11/748

Docetaxel Mylan (ustanovení o pozbytí platnosti)

Norsko

3.2.2015

EU/1/12/754

Sepioglin

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/1/12/774

Rienso

Island

12.5.2015

EU/1/12/774

Rienso

Lichtenštejnsko

30.4.2015

EU/1/12/774

Rienso

Norsko

19.5.2015

EU/1/12/804

BindRen

Island

13.3.2015

EU/1/12/804

BindRen

Lichtenštejnsko

30.4.2015

EU/1/12/804

BindRen

Norsko

14.4.2015

EU/1/13/867

Provenge

Lichtenštejnsko

30.6.2015

EU/1/13/867

Provenge

Norsko

15.6.2015

EU/1/97/037

Vistide

Norsko

4.2.2015

EU/2/04/049

Purevax RCCh

Island

10.2.2015

EU/2/07/071

SLENTROL

Island

5.2.2015

EU/2/07/071

Slentrol

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/2/07/071

Slentrol

Norsko

30.3.2015

EU/2/11/136

TruScient

Island

5.2.2015

EU/2/11/136

TruScient

Lichtenštejnsko

28.2.2015

EU/2/11/136

TruScient

Norsko

22.4.2015

---

PŘÍLOHA V

Seznam pozastavených registrací

Státy ESVO EHP pozastavily v období od 1. ledna do 30. června 2015 tyto registrace:

| Číslo EU | Výrobek | Země | Datum pozastavení |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/847/001 | MACI | Norsko | 22.1.2015 |

Číslo EU

Výrobek

Země

Datum pozastavení

EU/1/13/847/001

MACI

Norsko

22.1.2015

---

| 22.9.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 347/19 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 347/19

---

Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP v druhé polovině roku 2015

(2016/C 347/05)

Podvýbor I pro volný pohyb zboží

Na vědomí Smíšenému výboru EHP

S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č.74/1999 ze dne 28.května 1999 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 18.března 2016 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1.července do 31.prosince 2015:

| Příloha I | Seznam nových registrací |
| --- | --- |
| Příloha II | Seznam obnovených registrací |
| Příloha III | Seznam prodloužených registrací |
| Příloha IV | Seznam zrušených registrací |
| Příloha V | Seznam pozastavených registrací |

Příloha I

Seznam nových registrací

Příloha II

Seznam obnovených registrací

Příloha III

Seznam prodloužených registrací

Příloha IV

Seznam zrušených registrací

Příloha V

Seznam pozastavených registrací

---

PŘÍLOHA I

Seznam nových registrací

Státy ESVO EHP vydaly v období od 1. července do 31. prosince 2015 tyto registrace:

| Číslo EU | Výrobek | Země | Datum registrace |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/710 | Votubia (změna na nepodmíněnou registraci) | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Island | 14.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Norsko | 15.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Island | 23.7.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Norsko | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Island | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Norsko | 28.8.2015 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Island | 8.7.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Island | 4.8.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Norsko | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Island | 23.7.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Norsko | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Island | 9.7.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Norsko | 9.7.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Norsko | 17.7.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Norsko | 17.7.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Norsko | 13.7.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1014 | OPDIVO | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Norsko | 2.7.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Island | 10.9.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Norsko | 14.9.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Island | 14.8.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Norsko | 5.8.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Island | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK limited | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Norsko | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Island | 19.8.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Norsko | 26.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Island | 19.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Norsko | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Island | 15.9.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Norsko | 30.9.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Island | 14.8.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Norsko | 10.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Island | 21.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Norsko | 25.8.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Island | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Norsko | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Island | 13.8.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Norsko | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | Evotaz | Island | 12.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | EVOTAZ | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | EVOTAZ | Norsko | 10.8.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Island | 28.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Norsko | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Island | 2.9.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Norsko | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Island | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Norsko | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Island | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Norsko | 25.8.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Island | 1.9.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Norsko | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Island | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Norsko | 1.10.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Island | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Norsko | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Island | 2.9.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Norsko | 10.9.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Island | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Norsko | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Island | 18.11.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Norsko | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1036 | CRESEMBA | Island | 23.10.2015 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Norsko | 11.11.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Island | 15.10.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Norsko | 24.9.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Island | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Norsko | 14.12.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Island | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Norsko | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Island | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Norsko | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Island | 15.10.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Norsko | 1.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Island | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Norsko | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Island | 29.12.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Norsko | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Island | 14.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Norsko | 22.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Island | 20.11.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Norsko | 3.12.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Island | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Norsko | 17.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Island | 23.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Norsko | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Island | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Norsko | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1050 | Ionsys | Island | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Norsko | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Island | 23.11.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Norsko | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Island | 17.11.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Norsko | 3.12.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Island | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Norsko | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | CIAMBRA | Island | 29.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Norsko | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Island | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Norsko | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Island | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Norsko | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Island | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Norsko | 26.11.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Island | 8.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Norsko | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Island | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Norsko | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Island | 9.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Norsko | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Island | 15.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Norsko | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Norsko | 6.7.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Island | 13.7.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Norsko | 16.7.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Island | 13.7.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Norsko | 16.7.2015 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Island | 8.7.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax ILT | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Island | 24.7.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Norsko | 30.7.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Island | 6.8.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Norsko | 30.7.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Island | 20.8.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Norsko | 10.8.2015 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Island | 21.9.2015 |
| EU/2/15/185 | FORTEKOR PLUS | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Norsko | 6.10.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Island | 15.9.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Norsko | 6.10.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Island | 2.9.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Norsko | 9.9.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Island | 21.9.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Norsko | 6.10.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Island | 20.11.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Norsko | 3.12.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Norsko | 4.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo+MH RTU | Island | 16.11.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Island | 20.11.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Norsko | 4.12.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/2/15/192 | Velactis | Island | 30.12.2015 |
| EU/2/15/192 | Velactis | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |

Číslo EU

Výrobek

Země

Datum registrace

EU/1/11/710

Votubia (změna na nepodmíněnou registraci)

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/13/895

Kolbam

Island

14.12.2015

EU/1/13/895

Kolbam

Norsko

15.12.2015

EU/1/13/895

Kolbam

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Island

23.7.2015

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Norsko

16.7.2015

EU/1/15/1006

Respreeza

Island

31.8.2015

EU/1/15/1006

Respreeza

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/15/1006

Respreeza

Norsko

28.8.2015

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Island

8.7.2015

EU/1/15/1008

Hetlioz

Island

4.8.2015

EU/1/15/1008

Hetlioz

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/15/1008

Hetlioz

Norsko

16.7.2015

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Island

23.7.2015

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Norsko

16.7.2015

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Island

9.7.2015

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Norsko

9.7.2015

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Island

10.7.2015

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Norsko

17.7.2015

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Island

10.7.2015

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Norsko

17.7.2015

EU/1/15/1013

Lumark

Norsko

13.7.2015

EU/1/15/1013

Lumark

Island

10.7.2015

EU/1/15/1014

OPDIVO

Island

10.7.2015

EU/1/15/1014

Opdivo

Norsko

2.7.2015

EU/1/15/1015

Strensiq

Island

10.9.2015

EU/1/15/1015

Strensiq

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/1/15/1015

Strensiq

Norsko

14.9.2015

EU/1/15/1016

Repatha

Island

14.8.2015

EU/1/15/1016

Repatha

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/15/1016

Repatha

Norsko

5.8.2015

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Island

4.9.2015

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK limited

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Norsko

7.9.2015

EU/1/15/1018

Omidria

Island

19.8.2015

EU/1/15/1018

Omidria

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/15/1018

Omidria

Norsko

26.8.2015

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Island

19.8.2015

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Norsko

11.8.2015

EU/1/15/1020

Raxone

Island

15.9.2015

EU/1/15/1020

Raxone

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/1/15/1020

Raxone

Norsko

30.9.2015

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Island

14.8.2015

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Norsko

10.8.2015

EU/1/15/1022

Unituxin

Island

21.8.2015

EU/1/15/1022

Unituxin

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/15/1022

Unituxin

Norsko

25.8.2015

EU/1/15/1023

Farydak

Island

4.9.2015

EU/1/15/1023

Farydak

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/1/15/1023

Farydak

Norsko

7.9.2015

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Island

13.8.2015

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Norsko

11.8.2015

EU/1/15/1025

Evotaz

Island

12.8.2015

EU/1/15/1025

EVOTAZ

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/15/1025

EVOTAZ

Norsko

10.8.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Island

28.12.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Norsko

11.8.2015

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Island

2.9.2015

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Norsko

7.9.2015

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Island

31.8.2015

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Norsko

23.9.2015

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Island

31.8.2015

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Norsko

25.8.2015

EU/1/15/1030

Odomzo

Island

1.9.2015

EU/1/15/1030

Odomzo

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/15/1030

Odomzo

Norsko

4.9.2015

EU/1/15/1031

Praluent

Island

16.10.2015

EU/1/15/1031

Praluent

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/1/15/1031

Praluent

Norsko

1.10.2015

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Island

23.9.2015

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Norsko

13.10.2015

EU/1/15/1033

Kanuma

Island

2.9.2015

EU/1/15/1033

Kanuma

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/15/1033

Kanuma

Norsko

10.9.2015

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Island

21.9.2015

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Norsko

21.9.2015

EU/1/15/1035

Obizur

Island

18.11.2015

EU/1/15/1035

Obizur

Norsko

30.11.2015

EU/1/15/1035

Obizur

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/15/1036

CRESEMBA

Island

23.10.2015

EU/1/15/1036

Cresemba

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/1/15/1036

Cresemba

Norsko

11.11.2015

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Island

15.10.2015

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Norsko

24.9.2015

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Island

11.12.2015

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Norsko

14.12.2015

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/15/1039

Fexeric

Island

16.10.2015

EU/1/15/1039

Fexeric

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/1/15/1039

Fexeric

Norsko

13.10.2015

EU/1/15/1040

Intuniv

Island

21.9.2015

EU/1/15/1040

Intuniv

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/1/15/1040

Intuniv

Norsko

23.9.2015

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Island

15.10.2015

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Norsko

1.10.2015

EU/1/15/1042

Zalviso

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/1/15/1042

Zalviso

Island

16.10.2015

EU/1/15/1042

Zalviso

Norsko

13.10.2015

EU/1/15/1043

Nucala

Island

29.12.2015

EU/1/15/1043

Nucala

Norsko

10.12.2015

EU/1/15/1043

Nucala

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/15/1044

Numient

Island

14.12.2015

EU/1/15/1044

Numient

Norsko

22.12.2015

EU/1/15/1044

Numient

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Island

20.11.2015

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Norsko

3.12.2015

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/15/1046

Elocta

Island

11.12.2015

EU/1/15/1046

Elocta

Norsko

17.12.2015

EU/1/15/1046

Elocta

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/15/1047

Blincyto

Island

23.12.2015

EU/1/15/1047

Blincyto

Norsko

1.12.2015

EU/1/15/1047

Blincyto

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/15/1048

Cotellic

Island

11.12.2015

EU/1/15/1048

Cotellic

Norsko

30.11.2015

EU/1/15/1048

Cotellic

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/15/1050

Ionsys

Island

24.11.2015

EU/1/15/1050

IONSYS

Norsko

10.12.2015

EU/1/15/1050

IONSYS

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/15/1051

Ebymect

Island

23.11.2015

EU/1/15/1051

Ebymect

Norsko

10.12.2015

EU/1/15/1051

Ebymect

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/15/1052

Edistride

Island

17.11.2015

EU/1/15/1052

Edistride

Norsko

3.12.2015

EU/1/15/1052

Edistride

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Island

24.11.2015

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Norsko

30.11.2015

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/15/1055

CIAMBRA

Island

29.12.2015

EU/1/15/1055

Ciambra

Norsko

10.12.2015

EU/1/15/1055

Ciambra

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/15/1056

Praxbind

Island

11.12.2015

EU/1/15/1056

Praxbind

Norsko

10.12.2015

EU/1/15/1056

Praxbind

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Island

11.12.2015

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Norsko

1.12.2015

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/15/1058

Entresto

Island

11.12.2015

EU/1/15/1058

Entresto

Norsko

26.11.2015

EU/1/15/1058

Entresto

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/15/1059

Orkambi

Island

8.12.2015

EU/1/15/1059

Orkambi

Norsko

10.12.2015

EU/1/15/1059

Orkambi

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/15/1060

Kyprolis

Island

24.11.2015

EU/1/15/1060

Kyprolis

Norsko

1.12.2015

EU/1/15/1060

Kyprolis

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/15/1061

Genvoya

Island

9.12.2015

EU/1/15/1061

Genvoya

Norsko

10.12.2015

EU/1/15/1061

Genvoya

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/15/1062

Ravicti

Island

15.12.2015

EU/1/15/1062

Ravicti

Norsko

10.12.2015

EU/1/15/1062

Ravicti

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/15/993

Lixiana

Island

10.7.2015

EU/1/15/993

Lixiana

Norsko

6.7.2015

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Island

13.7.2015

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Norsko

16.7.2015

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Island

13.7.2015

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Norsko

16.7.2015

EU/2/15/181

Sileo

Island

8.7.2015

EU/2/15/182

Innovax ILT

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Island

24.7.2015

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Norsko

30.7.2015

EU/2/15/183

Canigen L4

Island

6.8.2015

EU/2/15/183

Canigen L4

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/2/15/183

Canigen L4

Norsko

30.7.2015

EU/2/15/184

UpCard

Island

20.8.2015

EU/2/15/184

UpCard

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/2/15/184

UpCard

Norsko

10.8.2015

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Island

21.9.2015

EU/2/15/185

FORTEKOR PLUS

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Norsko

6.10.2015

EU/2/15/186

Novaquin

Island

15.9.2015

EU/2/15/186

Novaquin

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/2/15/186

Novaquin

Norsko

6.10.2015

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Island

2.9.2015

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Norsko

9.9.2015

EU/2/15/188

Vectormune ND

Island

21.9.2015

EU/2/15/188

Vectormune ND

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/2/15/188

Vectormune ND

Norsko

6.10.2015

EU/2/15/189

Zycortal

Island

20.11.2015

EU/2/15/189

Zycortal

Norsko

3.12.2015

EU/2/15/189

Zycortal

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Norsko

4.12.2015

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo+MH RTU

Island

16.11.2015

EU/2/15/191

Simparica

Island

20.11.2015

EU/2/15/191

Simparica

Norsko

4.12.2015

EU/2/15/191

Simparica

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/2/15/192

Velactis

Island

30.12.2015

EU/2/15/192

Velactis

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/2/15/193

Imrestor

Lichtenštejnsko

31.12.2015

---

PŘÍLOHA II

Seznam obnovených registrací

Státy ESVO EHP obnovily v období od 1. července do 31. prosince 2015 tyto registrace:

| Číslo EU | Výrobek | Země | Datum registrace |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/146 | Keppra | Island | 31.8.2015 |
| EU/1/00/146 | Keppra | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/1/00/146 | Keppra | Norsko | 8.9.2015 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Island | 24.8.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Island | 15.10.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Norsko | 14.10.2015 |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Norsko | 2.7.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Island | 9.7.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Norsko | 7.7.2015 |
| EU/1/05/323 | ProQuad | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Island | 9.12.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Norsko | 30.11.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Island | 9.7.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Norsko | 8.7.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Island | 16.10.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Norsko | 14.10.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Island | 9.7.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Norsko | 16.7.2015 |
| EU/1/10/644 | PecFent | Island | 27.8.2015 |
| EU/1/10/644 | PecFent | Norsko | 10.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Island | 19.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Norsko | 26.8.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Island | 9.7.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Norsko | 7.7.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Island | 1.9.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Norsko | 8.9.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Island | 9.7.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Norsko | 1.7.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomide ratiopharm | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomide ratiopharm | Norsko | 2.7.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Island | 13.8.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Norsko | 26.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Island | 13.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Norsko | 14.8.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Norsko | 20.10.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Island | 14.10.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Island | 22.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Norsko | 16.10.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Norsko | 10.12.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Island | 9.12.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Island | 10.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Norsko | 10.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Island | 15.9.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Norsko | 16.9.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Island | 8.12.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Norsko | 1.12.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/11/672 | Xeplion | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Island | 10.12.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Norsko | 30.11.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Island | 10.12.2015 |
| EU/1/11/676 | JEVTANA | Norsko | 27.11.2015 |
| EU/1/11/676 | JEVTANA | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Island | 8.12.2015 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Norsko | 27.11.2015 |
| EU/1/11/678 | Halaven | Island | 9.12.2015 |
| EU/1/11/678 | HALAVEN | Norsko | 27.11.2015 |
| EU/1/11/678 | HALAVEN | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Island | 25.8.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Norsko | 3.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Island | 19.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Norsko | 14.8.2015 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Island | 13.8.2015 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Norsko | 17.8.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Island | 15.10.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Norsko | 30.9.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Island | 19.8.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norsko | 26.8.2016 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norsko | 17.12.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Island | 9.7.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Island | 20.8.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Norsko | 10.8.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Island | 23.7.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Norsko | 29.7.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Island | 20.8.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Norsko | 13.8.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Island | 15.9.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Norsko | 6.10.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR ALSap 1 | Island | 15.9.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Norsko | 6.10.2015 |
| EU/2/10/113 | BTVPUR ALSap 1-8 | Island | 15.9.2015 |
| EU/2/10/113 | BTVPUR AlSap 1-8 | Norsko | 6.10.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Island | 20.11.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Norsko | 3.12.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Island | 30.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Norsko | 18.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |

Číslo EU

Výrobek

Země

Datum registrace

EU/1/00/146

Keppra

Island

31.8.2015

EU/1/00/146

Keppra

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/1/00/146

Keppra

Norsko

8.9.2015

EU/1/05/310

Fosavance

Island

24.8.2015

EU/1/05/312

Xyrem

Island

15.10.2015

EU/1/05/312

Xyrem

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/1/05/312

Xyrem

Norsko

14.10.2015

EU/1/05/315

Aptivus

Island

10.7.2015

EU/1/05/315

Aptivus

Norsko

2.7.2015

EU/1/05/319

Xolair

Island

9.7.2015

EU/1/05/319

Xolair

Norsko

7.7.2015

EU/1/05/323

ProQuad

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/05/325

Macugen

Island

9.12.2015

EU/1/05/325

Macugen

Norsko

30.11.2015

EU/1/05/325

Macugen

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Island

9.7.2015

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Norsko

8.7.2015

EU/1/10/641

Ruconest

Island

16.10.2015

EU/1/10/641

Ruconest

Norsko

14.10.2015

EU/1/10/641

Ruconest

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/10/642

Ibandronic Acid Teva

Island

9.7.2015

EU/1/10/642

Ibandronic Acid Teva

Norsko

16.7.2015

EU/1/10/644

PecFent

Island

27.8.2015

EU/1/10/644

PecFent

Norsko

10.8.2015

EU/1/10/645

Brinavess

Island

19.8.2015

EU/1/10/645

Brinavess

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/10/645

Brinavess

Norsko

26.8.2015

EU/1/10/646

VPRIV

Island

9.7.2015

EU/1/10/646

VPRIV

Norsko

7.7.2015

EU/1/10/648

Twynsta

Island

1.9.2015

EU/1/10/648

Twynsta

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/1/10/648

Twynsta

Norsko

8.9.2015

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Island

9.7.2015

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Norsko

1.7.2015

EU/1/10/654

Leflunomide ratiopharm

Island

10.7.2015

EU/1/10/654

Leflunomide ratiopharm

Norsko

2.7.2015

EU/1/10/655

Brilique

Island

13.8.2015

EU/1/10/655

Brilique

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/10/655

Brilique

Norsko

26.8.2015

EU/1/10/658

Aflunov

Island

13.8.2015

EU/1/10/658

Aflunov

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/10/658

Aflunov

Norsko

14.8.2015

EU/1/10/659

Iasibon

Norsko

20.10.2015

EU/1/10/659

Iasibon

Island

14.10.2015

EU/1/10/659

Iasibon

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/1/10/660

Potactasol

Island

22.10.2015

EU/1/10/660

Potactasol

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/1/10/660

Potactasol

Norsko

16.10.2015

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Norsko

10.12.2015

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Island

9.12.2015

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Island

10.12.2015

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Norsko

10.12.2015

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/11/667

Esbriet

Island

15.9.2015

EU/1/11/667

Esbriet

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/1/11/667

Esbriet

Norsko

16.9.2015

EU/1/11/669

Teysuno

Island

8.12.2015

EU/1/11/669

Teysuno

Norsko

1.12.2015

EU/1/11/669

Teysuno

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/11/672

Xeplion

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Island

10.12.2015

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Norsko

30.11.2015

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/11/676

Jevtana

Island

10.12.2015

EU/1/11/676

JEVTANA

Norsko

27.11.2015

EU/1/11/676

JEVTANA

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/11/677

Gilenya

Island

8.12.2015

EU/1/11/677

Gilenya

Norsko

27.11.2015

EU/1/11/678

Halaven

Island

9.12.2015

EU/1/11/678

HALAVEN

Norsko

27.11.2015

EU/1/11/678

HALAVEN

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/11/699

Fampyra

Island

25.8.2015

EU/1/11/699

Fampyra

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/11/699

Fampyra

Norsko

3.8.2015

EU/1/11/710

Votubia

Island

19.8.2015

EU/1/11/710

Votubia

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/11/710

Votubia

Norsko

14.8.2015

EU/1/12/793

XALKORI

Island

13.8.2015

EU/1/12/793

Xalkori

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/12/793

XALKORI

Norsko

17.8.2015

EU/1/12/794

ADCETRIS

Island

15.10.2015

EU/1/12/794

ADCETRIS

Norsko

30.9.2015

EU/1/12/794

ADCETRIS

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/13/902

Translarna

Island

19.8.2015

EU/1/13/902

Translarna

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/13/902

Translarna

Norsko

26.8.2016

EU/1/14/987

Holoclar

Norsko

17.12.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/2/05/055

Equilis Te

Island

9.7.2015

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Island

20.8.2015

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Norsko

10.8.2015

EU/2/10/109

Rhiniseng

Island

23.7.2015

EU/2/10/109

Rhiniseng

Norsko

29.7.2015

EU/2/10/110

Coxevac

Island

20.8.2015

EU/2/10/110

Coxevac

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/2/10/110

Coxevac

Norsko

13.8.2015

EU/2/10/111

Meloxoral

Island

15.9.2015

EU/2/10/111

Meloxoral

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/2/10/111

Meloxoral

Norsko

6.10.2015

EU/2/10/112

BTVPUR ALSap 1

Island

15.9.2015

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Norsko

6.10.2015

EU/2/10/113

BTVPUR ALSap 1-8

Island

15.9.2015

EU/2/10/113

BTVPUR AlSap 1-8

Norsko

6.10.2015

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Island

20.11.2015

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Norsko

3.12.2015

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Island

30.12.2015

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Norsko

18.12.2015

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Lichtenštejnsko

31.12.2015

---

PŘÍLOHA III

Seznam prodloužených registrací

Státy ESVO EHP prodloužily v období od 1. července do 31. prosince 2015 tyto registrace:

| Číslo EU | Výrobek | Země | Datum registrace |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Island | 13.8.2015 |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Norsko | 6.8.2015 |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Norsko | 13.7.2015 |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Island | 20.11.2015 |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Norsko | 3.12.2015 |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Island | 8.12.2015 |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Norsko | 10.12.2015 |
| EU/1/12/782/006 | Iclusig | Norsko | 14.12.2015 |
| EU/1/13/839/006 | Iclusig | Island | 23.12.2015 |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Island | 2.9.2015 |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Norsko | 8.9.2015 |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Island | 30.12.2015 |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Norsko | 30.12.2015 |

Číslo EU

Výrobek

Země

Datum registrace

EU/1/02/240/009-012

Somavert

Island

13.8.2015

EU/1/02/240/009-012

Somavert

Norsko

6.8.2015

EU/1/04/303/005

Orfadin

Island

10.7.2015

EU/1/04/303/005

Orfadin

Norsko

13.7.2015

EU/1/06/359/005-006

Suboxone

Island

20.11.2015

EU/1/06/359/005-006

Suboxone

Norsko

3.12.2015

EU/1/12/782/003-004

Kalydeco

Island

8.12.2015

EU/1/12/782/003-004

Kalydeco

Norsko

10.12.2015

EU/1/12/782/006

Iclusig

Norsko

14.12.2015

EU/1/13/839/006

Iclusig

Island

23.12.2015

EU/1/96/016/009

Norvir

Island

2.9.2015

EU/1/96/016/009

Norvir

Norsko

8.9.2015

EU/2/11/134/021

Inflacam

Island

30.12.2015

EU/2/11/134/021

Inflacam

Norsko

30.12.2015

---

PŘÍLOHA IV

Seznam zrušených registrací

Státy ESVO EHP zrušily v období od 1. července do 31. prosince 2015 tyto registrace:

| Číslo EU | Výrobek | Země | Datum zrušení |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/179 | Osigraft | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Island | 22.10.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Norsko | 7.10.2015 |
| EU/1/08/452 | Pandemrix | Island | 17.11.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Island | 23.7.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Norsko | 18.8.2015 |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Island | 12.8.2015 |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Norsko | 25.9.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Island | 28.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Norsko | 9.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Island | 6.8.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Norsko | 18.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Island | 7.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Norsko | 18.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Island | 7.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Lichtenštejnsko | 31.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Norsko | 26.8.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Island | 6.11.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Lichtenštejnsko | 31.10.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Norsko | 1.12.2015 |

Číslo EU

Výrobek

Země

Datum zrušení

EU/1/01/179

Osigraft

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/08/450

Biograstim

Island

22.10.2015

EU/1/08/450

Biograstim

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/1/08/450

Biograstim

Norsko

7.10.2015

EU/1/08/452

Pandemrix

Island

17.11.2015

EU/1/11/686

Rasilamlo

Island

23.7.2015

EU/1/11/686

Rasilamlo

Norsko

18.8.2015

EU/1/14/912

Zoledronic acid Teva Generics

Island

12.8.2015

EU/1/14/912

Zoledronic acid Teva Generics

Norsko

25.9.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Island

28.12.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Norsko

9.12.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Lichtenštejnsko

31.12.2015

EU/1/99/102

Sonata

Island

6.8.2015

EU/1/99/102

Sonata

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/1/99/102

Sonata

Norsko

18.8.2015

EU/2/06/064

ProMeris

Island

7.8.2015

EU/2/06/064

ProMeris

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/2/06/064

ProMeris

Norsko

18.8.2015

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Island

7.8.2015

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Lichtenštejnsko

31.8.2015

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Norsko

26.8.2015

EU/2/97/003

Dicural

Island

6.11.2015

EU/2/97/003

Dicural

Lichtenštejnsko

31.10.2015

EU/2/97/003

Dicural

Norsko

1.12.2015

---

PŘÍLOHA V

Seznam pozastavených registrací

Státy ESVO EHP pozastavily v období od 1. července do 31. prosince 2015 tyto registrace:

| Číslo EU | Výrobek | Země | Datum pozastavení |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/226 | InductOs | Island | 17.12.2015 |
| EU/1/02/226 | InductOs | Norsko | 1.12.2015 |
| EU/1/02/226 | InductOs | Lichtenštejnsko | 31.12.2015 |

Číslo EU

Výrobek

Země

Datum pozastavení

EU/1/02/226

InductOs

Island

17.12.2015

EU/1/02/226

InductOs

Norsko

1.12.2015

EU/1/02/226

InductOs

Lichtenštejnsko

31.12.2015

---

V Oznámení

SOUDNÍ ŘÍZENÍ

Soudní dvůr ESVO

| 22.9.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 347/34 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 347/34

---

Žaloba dr. Gerharda Spitzera ze dne 23. února 2016 proti Kontrolnímu úřadu ESVO

(Věc E-2/16)

(2016/C 347/06)

Dne 23. února 2016 podal dr. Gerhard Spitzer, zastoupený advokátem Antoniusem Falknerem, Lettstrasse 18, FL-9490 Vaduz, k Soudnímu dvoru ESVO žalobu proti Kontrolnímu úřadu ESVO.

Žalobce navrhuje, aby Soudní dvůr ESVO:

| 1. | zrušil rozhodnutí Kontrolního úřadu ESVO 425/15/KOL ze dne 25. listopadu 2015 a |
| --- | --- |

1.

zrušil rozhodnutí Kontrolního úřadu ESVO 425/15/KOL ze dne 25. listopadu 2015 a

| 2. | uložil Kontrolnímu úřadu ESVO uhradit náklady řízení. |
| --- | --- |

2.

uložil Kontrolnímu úřadu ESVO uhradit náklady řízení.

Právní a skutkové okolnosti a žalobní důvody:

| — | Žalobce dr. Gerhard Spitzer je občanem Rakouska, má bydliště v Jihoafrické republice a od počátku 90. let 20. století je zákazníkem společnosti LLB AG, jejímž většinovým vlastníkem je Lichtenštejnské knížectví. |
| --- | --- |

—

Žalobce dr. Gerhard Spitzer je občanem Rakouska, má bydliště v Jihoafrické republice a od počátku 90. let 20. století je zákazníkem společnosti LLB AG, jejímž většinovým vlastníkem je Lichtenštejnské knížectví.

| — | Předmětem věci je žaloba na neplatnost rozhodnutí Kontrolního úřadu ESVO uzavřít věc týkající se stížnosti na Lichtenštejnsko kvůli nedodržování a nesprávnému uplatňování směrnice 2002/47/ES. |
| --- | --- |

—

Předmětem věci je žaloba na neplatnost rozhodnutí Kontrolního úřadu ESVO uzavřít věc týkající se stížnosti na Lichtenštejnsko kvůli nedodržování a nesprávnému uplatňování směrnice 2002/47/ES.

| — | Žalobce tvrdí, že Kontrolní úřad ESVO byl v souvislosti s nedodržováním a nesprávným uplatňováním směrnice 2002/47/ES ze strany Lichtenštejnska povinnen zahájit formální vyšetřovací řízení, a protože tak neučinil, porušil Kontrolní úřad ESVO žalobcova práva. |
| --- | --- |

—

Žalobce tvrdí, že Kontrolní úřad ESVO byl v souvislosti s nedodržováním a nesprávným uplatňováním směrnice 2002/47/ES ze strany Lichtenštejnska povinnen zahájit formální vyšetřovací řízení, a protože tak neučinil, porušil Kontrolní úřad ESVO žalobcova práva.

---

| 22.9.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 347/35 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 347/35

---

Žaloba společnosti Míla ehf. ze dne 21. června 2016 proti Kontrolnímu úřadu ESVO

(Věc E-7/16)

(2016/C 347/07)

Dne 21. června 2016 podala společnost Míla ehf., zastoupená advokáty Espenem Bakkenem a Atle-Erlingem Lunderem z advokátní kanceláře Arntzen de Besche Advokatfirma AS se sídlem na adrese Bygdøy allé 2, 0204 Oslo, Norsko, k Soudnímu dvoru ESVO žalobu proti Kontrolnímu úřadu ESVO.

Žalobce požaduje, aby Soudní dvůr ESVO:

| 1. | prohlásil za neplatné články 1 a 2 rozhodnutí Kontrolního úřadu č. 061/16/KOL; |
| --- | --- |

1.

prohlásil za neplatné články 1 a 2 rozhodnutí Kontrolního úřadu č. 061/16/KOL;

| 2. | uložil Kontrolnímu úřadu náhradu nákladů řízení. |
| --- | --- |

2.

uložil Kontrolnímu úřadu náhradu nákladů řízení.

Právní a skutkové okolnosti a žalobní důvody:

| — | Žalobce se domáhá zrušení rozhodnutí Kontrolního úřadu ESVO č. 061/16/KOL ze dne 16. března 2016. |
| --- | --- |

—

Žalobce se domáhá zrušení rozhodnutí Kontrolního úřadu ESVO č. 061/16/KOL ze dne 16. března 2016.

| — | V důsledku rozsudku Soudního dvora ESVO ve věci E-1/13 zahájil Kontrolní úřad ESVO formální vyšetřovací řízení, aby prozkoumal nájemní smlouvu sjednanou dne 1. února 2010 mezi Obrannou agenturou Ministerstva zahraničních věcí Islandské republiky a společností Og fjarskipti za účelem používání a provozování optického vlákna. Vyšetřování skončilo přijetím rozhodnutí č. 061/16/KOL, ve kterém Kontrolní úřad ESVO dospěl k závěru, že daný pronájem nezahrnuje státní podporu ve smyslu čl. 61 odst. 1 Dohody o EHP. |
| --- | --- |

—

V důsledku rozsudku Soudního dvora ESVO ve věci E-1/13 zahájil Kontrolní úřad ESVO formální vyšetřovací řízení, aby prozkoumal nájemní smlouvu sjednanou dne 1. února 2010 mezi Obrannou agenturou Ministerstva zahraničních věcí Islandské republiky a společností Og fjarskipti za účelem používání a provozování optického vlákna. Vyšetřování skončilo přijetím rozhodnutí č. 061/16/KOL, ve kterém Kontrolní úřad ESVO dospěl k závěru, že daný pronájem nezahrnuje státní podporu ve smyslu čl. 61 odst. 1 Dohody o EHP.

| — | Žalobce tvrdí, že se napadené rozhodnutí zakládá na nesprávném uplatnění čl. 61 odst. 1 Dohody o EHP. |
| --- | --- |

—

Žalobce tvrdí, že se napadené rozhodnutí zakládá na nesprávném uplatnění čl. 61 odst. 1 Dohody o EHP.

---

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Evropská komise

| 22.9.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 347/36 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 347/36

---

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software)

Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem

(Text s významem pro EHP)

(2016/C 347/08)

| 1. | Evropská komise dne 15. září 2016 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podniky The Blackstone Group L.P. („Blackstone“, Spojené státy) a New Mountain Capital, L.L.C. („New Mountain Capital“, Spojené státy) získávají ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení o spojování nákupem podílů společnou kontrolu nad celým podnikem RedPrairie Holding, Inc. („RedPrairie“, Spojené státy), který je vlastníkem podniku JDA Software Group, Inc. („JDA Software Group“). |
| --- | --- |

1.

Evropská komise dne 15. září 2016 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podniky The Blackstone Group L.P. („Blackstone“, Spojené státy) a New Mountain Capital, L.L.C. („New Mountain Capital“, Spojené státy) získávají ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení o spojování nákupem podílů společnou kontrolu nad celým podnikem RedPrairie Holding, Inc. („RedPrairie“, Spojené státy), který je vlastníkem podniku JDA Software Group, Inc. („JDA Software Group“).

| 2. | Předmětem podnikání příslušných podniků je:
  —   podniku Blackstone: správce alternativních aktiv s celosvětovou působností, který kontroluje tyto poskytovatele aplikačního softwaru: RGIS, Ipreo, CMS Info Systems Ltd. a Change Healthcare.
  —   podniku New Mountain Capital: společnost soukromého kapitálu (private equity),
  —   podniku JDA Software Group: celosvětový poskytovatel integrovaného aplikačního softwaru pro řízení dodavatelských řetězců end-to-end v maloobchodě a distribuci všemi kanály. |
| --- | --- |

2.

Předmětem podnikání příslušných podniků je:

—   podniku Blackstone: správce alternativních aktiv s celosvětovou působností, který kontroluje tyto poskytovatele aplikačního softwaru: RGIS, Ipreo, CMS Info Systems Ltd. a Change Healthcare.

—   podniku New Mountain Capital: společnost soukromého kapitálu (private equity),

—   podniku JDA Software Group: celosvětový poskytovatel integrovaného aplikačního softwaru pro řízení dodavatelských řetězců end-to-end v maloobchodě a distribuci všemi kanály.

| 3. | Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení o spojování. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením. |
| --- | --- |

3.

Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení o spojování. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením.

| 4. | Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí k navrhované transakci předložily své případné připomínky.
  Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky s uvedením čísla jednacího M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software lze Komisi zaslat faxem (+32 22964301), e-mailem na adresu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu nebo poštou na adresu Evropské komise, Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž:





  Commission européenne/Europese Commissie |
| --- | --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí k navrhované transakci předložily své případné připomínky.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky s uvedením čísla jednacího M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software lze Komisi zaslat faxem (+32 22964301), e-mailem na adresu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu nebo poštou na adresu Evropské komise, Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž:

Commission européenne/Europese Commissie

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1 („nařízení o spojování“).

(2)  Úř. věst. C 366, 14.12.2013, s. 5.

---

| 22.9.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 347/37 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 347/37

---

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc M.8192 – Advent International/THL/inVentiv)

Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem

(Text s významem pro EHP)

(2016/C 347/09)

| 1. | Komise dne 15. září 2016 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Advent International (USA) a podnik Thomas H. Lee Partners (USA) získávají ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení o spojování nákupem akcií kontrolu nad částí podniku inVentiv (USA). |
| --- | --- |

1.

Komise dne 15. září 2016 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Advent International (USA) a podnik Thomas H. Lee Partners (USA) získávají ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení o spojování nákupem akcií kontrolu nad částí podniku inVentiv (USA).

| 2. | Předmětem podnikání příslušných podniků je:






  — | podnik Advent International je investor soukromého kapitálu. Získává majetkové (kontrolní i nekontrolní) podíly ve společnostech v těchto odvětvích: obchodních a finančních službách, odvětví zdravotní péče, průmyslu, maloobchodě, spotřebitelském sektoru a v odvětvích volného času, technologií, médií a telekomunikací, |
| --- | --- | --- |

2.

Předmětem podnikání příslušných podniků je:

—

podnik Advent International je investor soukromého kapitálu. Získává majetkové (kontrolní i nekontrolní) podíly ve společnostech v těchto odvětvích: obchodních a finančních službách, odvětví zdravotní péče, průmyslu, maloobchodě, spotřebitelském sektoru a v odvětvích volného času, technologií, médií a telekomunikací,

| — | podnik THL je společnost soukromého kapitálu, která investuje do nadnárodních společností v těchto hlavních oblastech: spotřebitelském sektoru a odvětvích zdravotní péče, sdělovacích prostředků a informačních služeb a obchodních a finančních služeb, |
| --- | --- |

—

podnik THL je společnost soukromého kapitálu, která investuje do nadnárodních společností v těchto hlavních oblastech: spotřebitelském sektoru a odvětvích zdravotní péče, sdělovacích prostředků a informačních služeb a obchodních a finančních služeb,

| — | podnik inVentiv je celosvětovým poskytovatelem služeb v oblasti klinického vývoje a komercializace. Jeho hlavními zákazníky jsou farmaceutické a biotechnologické podniky a podniky vyrábějící generické léčivé přípravky a zdravotnické prostředky. |
| --- | --- |

—

podnik inVentiv je celosvětovým poskytovatelem služeb v oblasti klinického vývoje a komercializace. Jeho hlavními zákazníky jsou farmaceutické a biotechnologické podniky a podniky vyrábějící generické léčivé přípravky a zdravotnické prostředky.

| 3. | Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení o spojování. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením. |
| --- | --- |

3.

Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení o spojování. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením.

| 4. | Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí k navrhované transakci předložily své případné připomínky.
  Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky s uvedením čísla jednacího M.8192 – Advent International/THL/inVentiv lze Komisi zaslat faxem (+32 22964301), e-mailem na adresu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu nebo poštou na adresu Evropské komise, Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž:





  Commission européenne/Europese Commissie |
| --- | --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí k navrhované transakci předložily své případné připomínky.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky s uvedením čísla jednacího M.8192 – Advent International/THL/inVentiv lze Komisi zaslat faxem (+32 22964301), e-mailem na adresu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu nebo poštou na adresu Evropské komise, Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž:

Commission européenne/Europese Commissie

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1 („nařízení o spojování“).

(2)  Úř. věst. C 366, 14.12.2013, s. 5.

---