# Službeni list C 362/30.

| | ISSN 1977-1088 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | C 362 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Informacije i objave | Svezak 59.30 rujna 2016. |

ISSN 1977-1088

Službeni list

Europske unije

C 362

Hrvatsko izdanje

Informacije i objave

Svezak 59.30 rujna 2016.

---

| Obavijest br. | Sadržaj | Stranica |
| --- | --- | --- |
| | IV.   Obavijesti |
| | OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2016/C 362/01 | Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. kolovoza 2016. do 31. kolovoza 2016.(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća) | 1 |
| 2016/C 362/02 | Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. kolovoza 2016. do 31. kolovoza 2016.(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EC ili člankom 38. Direktive 2001/82/EC) | 10 |

Obavijest br.

Sadržaj

Stranica

IV.   Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2016/C 362/01

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. kolovoza 2016. do 31. kolovoza 2016.(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća)

(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća)

1

2016/C 362/02

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. kolovoza 2016. do 31. kolovoza 2016.(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EC ili člankom 38. Direktive 2001/82/EC)

(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EC ili člankom 38. Direktive 2001/82/EC)

10

---

| HR | |
| --- | --- |

HR

---

IV. Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 30.9.2016 | HR | Službeni list Europske unije | C 362/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

HR

Službeni list Europske unije

C 362/1

---

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. kolovoza 2016. do 31. kolovoza 2016.

(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1))

(2016/C 362/01)

—   Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | INN (medunarodni nezašticeni naziv lijeka) | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Farmaceutski oblik | Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova) | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2016. | Cinqaero | reslizumab | Teva Pharmaceuticals Limited
  Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom | EU/1/16/1125 | Koncentrat za otopinu za infuziju | R03DX08 | 18.8.2016. |
| 18.8.2016. | Aerivio Spiromax | salmeterol/flutikazonpropionat | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1122 | Prašak inhalata | R03AK06 | 22.8.2016. |
| 18.8.2016. | Airexar Spiromax | salmeterol/flutikazonpropionat | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1123 | Prašak inhalata | R03AK06 | 22.8.2016. |
| 18.8.2016. | Nordimet | metotreksata | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1124 | Otopina za injekciju | L01BA01 | 22.8.2016. |
| 18.8.2016. | Zalmoxis | Alogene T-stanice genetski modificirane retrovirusnim vektorom koji kodira skraćeni oblik ljudskog receptora za faktor rasta živaca niskog afiniteta (ΔLNGFR) i timidin kinazu virusa herpes simplex tip 1 (HSV-TK Mut2) | MolMed S.p.A.
  Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia | EU/1/16/1121 | Disperzija za infuziju | Pending | 23.8.2016. |
| 22.8.2016. | Atazanavir Mylan | atazanavir | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1091 | Kapsula, tvrda | J05AE08 | 24.8.2016. |
| 25.8.2016. | Kisplyx | lenvatinib | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/16/1128 | Kapsula, tvrda | L01XE29 | 30.8.2016. |

Datum odluke

Naziv lijeka

INN (medunarodni nezašticeni naziv lijeka)

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Farmaceutski oblik

Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova)

Datum obavijesti

16.8.2016.

Cinqaero

reslizumab

Teva Pharmaceuticals Limited

Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom

EU/1/16/1125

Koncentrat za otopinu za infuziju

R03DX08

18.8.2016.

18.8.2016.

Aerivio Spiromax

salmeterol/flutikazonpropionat

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

Prašak inhalata

R03AK06

22.8.2016.

18.8.2016.

Airexar Spiromax

salmeterol/flutikazonpropionat

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

Prašak inhalata

R03AK06

22.8.2016.

18.8.2016.

Nordimet

metotreksata

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

Otopina za injekciju

L01BA01

22.8.2016.

18.8.2016.

Zalmoxis

Alogene T-stanice genetski modificirane retrovirusnim vektorom koji kodira skraćeni oblik ljudskog receptora za faktor rasta živaca niskog afiniteta (ΔLNGFR) i timidin kinazu virusa herpes simplex tip 1 (HSV-TK Mut2)

MolMed S.p.A.

Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia

EU/1/16/1121

Disperzija za infuziju

Pending

23.8.2016.

22.8.2016.

Atazanavir Mylan

atazanavir

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1091

Kapsula, tvrda

J05AE08

24.8.2016.

25.8.2016.

Kisplyx

lenvatinib

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/16/1128

Kapsula, tvrda

L01XE29

30.8.2016.

—   Izmjena odobrenja za stavljanje u promet (članak 13. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016. | Aripiprazole Mylan Pharma | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/15/1005 | 3.8.2016. |
| 1.8.2016. | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 3.8.2016. |
| 1.8.2016. | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 3.8.2016. |
| 1.8.2016. | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442 | 3.8.2016. |
| 1.8.2016. | Razagilin ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 3.8.2016. |
| 1.8.2016. | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 3.8.2016. |
| 8.8.2016. | Desloratadine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/746 | 10.8.2016. |
| 8.8.2016. | Desloratadine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/732 | 10.8.2016. |
| 8.8.2016. | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/738 | 10.8.2016. |
| 8.8.2016. | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 10.8.2016. |
| 8.8.2016. | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238 | 10.8.2016. |
| 9.8.2016. | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 11.8.2016. |
| 9.8.2016. | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 11.8.2016. |
| 9.8.2016. | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 11.8.2016. |
| 9.8.2016. | Memantine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/13/836 | 11.8.2016. |
| 12.8.2016. | Ibandronic acid Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/798 | 17.8.2016. |
| 12.8.2016. | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 17.8.2016. |
| 12.8.2016. | Myclausen | Passauer Pharma GmbH
  Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland | EU/1/10/647 | 17.8.2016. |
| 12.8.2016. | Scenesse | Clinuvel UK Limited
  Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom | EU/1/14/969 | 17.8.2016. |
| 16.8.2016. | Aflunov | Seqirus S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, Siena, Italia | EU/1/10/658 | 18.8.2016. |
| 16.8.2016. | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 18.8.2016. |
| 16.8.2016. | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 18.8.2016. |
| 16.8.2016. | HALAVEN | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/11/678 | 18.8.2016. |
| 16.8.2016. | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 18.8.2016. |
| 18.8.2016. | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 22.8.2016. |
| 18.8.2016. | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 22.8.2016. |
| 18.8.2016. | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 22.8.2016. |
| 18.8.2016. | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 22.8.2016. |
| 18.8.2016. | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 22.8.2016. |
| 18.8.2016. | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 22.8.2016. |
| 18.8.2016. | Vargatef | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/954 | 22.8.2016. |
| 18.8.2016. | Viekirax | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 22.8.2016. |
| 22.8.2016. | Brimica Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/963 | 24.8.2016. |
| 22.8.2016. | Dificlir | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/11/733 | 24.8.2016. |
| 22.8.2016. | Duaklir Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/964 | 24.8.2016. |
| 22.8.2016. | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 24.8.2016. |
| 22.8.2016. | Nimenrix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/767 | 24.8.2016. |
| 22.8.2016. | Tasmar | Meda AB
  Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige | EU/1/97/044 | 24.8.2016. |
| 25.8.2016. | Iclusig | ARIAD Pharma Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 30.8.2016. |
| 25.8.2016. | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 29.8.2016. |
| 25.8.2016. | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389 | 30.8.2016. |
| 25.8.2016. | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 29.8.2016. |
| 25.8.2016. | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 29.8.2016. |
| 25.8.2016. | Tasermity | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/953 | 29.8.2016. |
| 25.8.2016. | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 29.8.2016. |
| 25.8.2016. | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 30.8.2016. |
| 25.8.2016. | Zurampic | Grünenthal GmbH
  Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1080 | 29.8.2016. |
| 31.8.2016. | Ketoconazole HRA | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/14/965 | 2.9.2016. |
| 31.8.2016. | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123 | 2.9.2016. |

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

1.8.2016.

Aripiprazole Mylan Pharma

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1005

3.8.2016.

1.8.2016.

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

3.8.2016.

1.8.2016.

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

3.8.2016.

1.8.2016.

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

3.8.2016.

1.8.2016.

Razagilin ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

3.8.2016.

1.8.2016.

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

3.8.2016.

8.8.2016.

Desloratadine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

10.8.2016.

8.8.2016.

Desloratadine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/732

10.8.2016.

8.8.2016.

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/738

10.8.2016.

8.8.2016.

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

10.8.2016.

8.8.2016.

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

10.8.2016.

9.8.2016.

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

11.8.2016.

9.8.2016.

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

11.8.2016.

9.8.2016.

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

11.8.2016.

9.8.2016.

Memantine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.8.2016.

12.8.2016.

Ibandronic acid Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/798

17.8.2016.

12.8.2016.

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

17.8.2016.

12.8.2016.

Myclausen

Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

17.8.2016.

12.8.2016.

Scenesse

Clinuvel UK Limited

Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom

EU/1/14/969

17.8.2016.

16.8.2016.

Aflunov

Seqirus S.r.l.

Via Fiorentina, 1, Siena, Italia

EU/1/10/658

18.8.2016.

16.8.2016.

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

18.8.2016.

16.8.2016.

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

18.8.2016.

16.8.2016.

HALAVEN

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

18.8.2016.

16.8.2016.

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

18.8.2016.

18.8.2016.

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

22.8.2016.

18.8.2016.

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

22.8.2016.

18.8.2016.

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

22.8.2016.

18.8.2016.

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

22.8.2016.

18.8.2016.

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

22.8.2016.

18.8.2016.

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

22.8.2016.

18.8.2016.

Vargatef

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

22.8.2016.

18.8.2016.

Viekirax

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

22.8.2016.

22.8.2016.

Brimica Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/963

24.8.2016.

22.8.2016.

Dificlir

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/11/733

24.8.2016.

22.8.2016.

Duaklir Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/964

24.8.2016.

22.8.2016.

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

24.8.2016.

22.8.2016.

Nimenrix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/767

24.8.2016.

22.8.2016.

Tasmar

Meda AB

Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige

EU/1/97/044

24.8.2016.

25.8.2016.

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

30.8.2016.

25.8.2016.

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/945

29.8.2016.

25.8.2016.

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389

30.8.2016.

25.8.2016.

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

29.8.2016.

25.8.2016.

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

29.8.2016.

25.8.2016.

Tasermity

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/953

29.8.2016.

25.8.2016.

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

29.8.2016.

25.8.2016.

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

30.8.2016.

25.8.2016.

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

29.8.2016.

31.8.2016.

Ketoconazole HRA

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/14/965

2.9.2016.

31.8.2016.

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123

2.9.2016.

—   Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | INN (medunarodni nezašticeni naziv lijeka) | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Farmaceutski oblik | Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova) | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.8.2016. | Sedadex | deksmedetomidin | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/16/198 | Otopina za injekciju | QN05CM18 | 17.8.2016. |

Datum odluke

Naziv lijeka

INN (medunarodni nezašticeni naziv lijeka)

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Farmaceutski oblik

Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova)

Datum obavijesti

12.8.2016.

Sedadex

deksmedetomidin

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

Otopina za injekciju

QN05CM18

17.8.2016.

—   Izmjena odobrenja za stavljanje u promet (članak 38 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.8.2016. | Recocam | Cross Vetpharm Group, Ltd
  Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland | EU/2/11/133 | 11.8.2016. |
| 12.8.2016. | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 17.8.2016. |
| 26.8.2016. | Panacur AquaSol | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/135 | 30.8.2016. |

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

9.8.2016.

Recocam

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

11.8.2016.

12.8.2016.

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

17.8.2016.

26.8.2016.

Panacur AquaSol

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/135

30.8.2016.

—   Povlačenje odobrenja za stavljanje u promet (članak 38 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća)

| Datum odluke | Naziv lijeka | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2016. | Velactis | Ceva Santé Animale
  10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/15/192 | 24.8.2016. |

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

22.8.2016.

Velactis

Ceva Santé Animale

10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/15/192

24.8.2016.

Zainteresirane osobe koje žele na uvid dobiti javno izvješće o procjeni predmetnih lijekova i odluka koje se na njih odnose trebale bi se obratiti:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  SL L 136, 30.4.2004., str. 1.

---

| 30.9.2016 | HR | Službeni list Europske unije | C 362/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

HR

Službeni list Europske unije

C 362/10

---

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. kolovoza 2016. do 31. kolovoza 2016.

(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EC (1) ili člankom 38. Direktive 2001/82/EC (2))

(2016/C 362/02)

—   Izdavanje, zadržavanje ili izmjena nacionalnog odobrenja za stavljanje u promet

| Datum odluke | Naziv(i) lijeka | INN (medunarodni nezašticeni naziv lijeka) | Nositelj(i) odobrenja za stavljanje u promet | Država clanica na koju se odnosi | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016. | Levonelle Art 13 | levonorgestrel | Vidjeti Prilog I. | Vidjeti Prilog I. | 2.8.2016. |
| 22.8.2016. | Lincomycin and spectinomycin combination Art 35 | Lincomycin and spectinomycin | Vidjeti Prilog II. | Vidjeti Prilog II. | 24.8.2016. |

Datum odluke

Naziv(i) lijeka

INN (medunarodni nezašticeni naziv lijeka)

Nositelj(i) odobrenja za stavljanje u promet

Država clanica na koju se odnosi

Datum obavijesti

1.8.2016.

Levonelle Art 13

levonorgestrel

Vidjeti Prilog I.

Vidjeti Prilog I.

2.8.2016.

22.8.2016.

Lincomycin and spectinomycin combination Art 35

Lincomycin and spectinomycin

Vidjeti Prilog II.

Vidjeti Prilog II.

24.8.2016.

---

(1)  SL L 311, 28.11.2001., str. 67.

(2)  SL L 311, 28.11.2001., str. 1.

---

DODATAK I

Popis naziva i farmaceutskih oblika

| Država članica EU/EGP | Nositelj odobrenja | (Zaštićeno) ime | Jačina | Farmaceutski oblik | Put primjene |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Kroz usta |
| Belgija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Kroz usta |
| Češka Republika | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Tableta | Kroz usta |
| Francuska | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Levonorgestrel Biogaran | 1,5  mg | Tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Kroz usta |
| Grčka | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Kroz usta |
| Island | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Kroz usta |
| Irska | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Prevenelle | 1,5  mg | Tableta | Kroz usta |
| Italija | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Tableta | Kroz usta |
| Litva | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Kroz usta |
| Norveška | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1,5 | 1,5  mg | Tableta | Kroz usta |
| Poljska | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle Tabletka 1 500 mikrogramów | 1,5  mg | Tableta | Kroz usta |
| Portugal | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor | 1,5  mg | Tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1,5  mg comprimido | 1,5  mg | Tableta | Kroz usta |
| Švedska | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor | 1,5  mg | Tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1 500 microgram | 1,5  mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Levonelle 1500 | 1,5  mg | Tableta | Kroz usta |

Država članica EU/EGP

Nositelj odobrenja

(Zaštićeno) ime

Jačina

Farmaceutski oblik

Put primjene

Austrija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Kroz usta

Belgija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Kroz usta

Češka Republika

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Tableta

Kroz usta

Francuska

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonorgestrel Biogaran

1,5  mg

Tableta

Kroz usta

Njemačka

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Kroz usta

Grčka

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Kroz usta

Island

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Kroz usta

Irska

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Prevenelle

1,5  mg

Tableta

Kroz usta

Italija

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Tableta

Kroz usta

Litva

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Tableta

Kroz usta

Luksemburg

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Kroz usta

Norveška

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5

1,5  mg

Tableta

Kroz usta

Poljska

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle Tabletka 1 500 mikrogramów

1,5  mg

Tableta

Kroz usta

Portugal

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

Tableta

Kroz usta

Španjolska

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5  mg comprimido

1,5  mg

Tableta

Kroz usta

Švedska

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

Tableta

Kroz usta

Nizozemska

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1 500 microgram

1,5  mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonelle 1500

1,5  mg

Tableta

Kroz usta

---

PRILOG II.

Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarsko-medicinskih proizvoda, vrsta životinja, putova primjene i nositelja odobrenja za stavljanje u promet u državama članicama

| Država članica EU-a/EGP-a | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Naziv | Međunarodno nezaštićeno ime | Jačina | Farmaceutski oblik | Vrsta životinje | Put primjene |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco–Spectin 22/22 mg/g – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine | Linkomicin i spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Austrija | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g – Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | Linkomicin i spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići | Peroralno |
| Austrija | Animed Service AG
  Liebochstrasse 9
  8143 Dobl
  Austria | Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % „Animed Service” – Pulver zum Eingeben für Schweine | Linkomicin i spektinomicin | 5,5  g/kg
  5,5  g/kg | Prašak koji se primjenjuje s hranom za životinje | Svinje | Peroralno |
| Belgija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomicin i spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići | Peroralno |
| Belgija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 22 + 22 | Linkomicin i spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Belgija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 | Linkomicin i spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Prašak koji se primjenjuje s hranom za životinje | Svinje | Peroralno |
| Belgija | KELA N.V.
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Belgium | Spectoliphen 100 | Linkomicin i spektinomicin | 222 mg/g
  444 mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, perad | Peroralno |
| Belgija | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis | Linkomicin i spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje | Peroralno |
| Bugarska | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, powder for oral solution | Linkomicin i spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići, purani | Peroralno |
| Bugarska | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17
  7421 ZE Deventer
  The Netherlands | L.S.POWDER WSP | Linkomicin i spektinomicin | 222 mg/g
  444 mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići | Peroralno |
| Bugarska | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linko-spectin 44 premix | Linkomicin i spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje, pilići | Peroralno |
| Bugarska | Zavet AD
  Ul. Kiril I Metodiy No. 5
  Zavet
  Bulgaria | Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP | Linkomicin i spektinomicin | 222 mg
  444 mg | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići | Peroralno |
| Hrvatska | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomicin i spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje,
  pilići | Peroralno |
| Hrvatska | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 44 | Linkomicin i spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Hrvatska | Vet Consulting d.o.o.
  Matije Gupca 42
  43500 Daruvar
  Croatia | L-SPEC 100 S | Linkomicin i spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje | Peroralno |
| Cipar | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | Linco-Spectin 100 SP
  66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin
  Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια | Linkomicin i spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Pilići | Peroralno |
| Cipar | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Linkomicin i spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Češka | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | LINCO – SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva | Linkomicin i spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Češka | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího | Linkomicin i spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići | Peroralno |
| Češka | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE plv. sol. | Linkomicin i spektinomicin | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići | Peroralno |
| Danska | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Linkomicin i spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | Prašak koji se primjenjuje s hranom za životinje | Svinje | Peroralno |
| Danska | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Linkomicin i spektinomicin | 220 mg/g
  440 mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, perad | Peroralno |
| Estonija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomicin i spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići | Peroralno |
| Estonija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Linkomicin i spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Francuska | Zoetis France
  23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
  75014 Pariz
  France | LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS | Linkomicin i spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići | Peroralno |
| Francuska | Deltavit
  Zone D’Activites Du Bois De Teillay
  35150 Janze
  France | PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Linkomicin i spektinomicin | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Francuska | Sogeval
  200 Avenue de Mayenne
  Zone Industrielle des Touches
  53000 Laval
  France | CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Linkomicin i spektinomicin | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Francuska | Qalian
  34 rue Jean Monnet
  ZI d’Etriche
  49500 SEGRE
  France | LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET | Linkomicin i spektinomicin | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Njemačka | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Top | Linkomicin i spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | Prašak koji se primjenjuje s hranom za životinje | Svinje | Peroralno |
| Njemačka | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Pulver | Linkomicin i spektinomicin | 222 mg/g
  445 mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići | Peroralno |
| Njemačka | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | Pyanosid Pulver | Linkomicin i spektinomicin | 227 mg/g
  455 mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići | Peroralno |
| Njemačka | Kon-Pharma GmbH
  Senator-Bauer-Str. 34
  D-30625 Hannover
  Germany | Lincomycin-Spectinomycin Pulver | Linkomicin i spektinomicin | 227 mg/g
  455 mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići | Peroralno |
| Njemačka | Pharmacia GmbH
  Linkstr. 10
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin 44 Premix | Linkomicin i spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Grčka | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S | Linkomicin i spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Grčka | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S WSP | Linkomicin i spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Pilići (tovni) | Peroralno |
| Grčka | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Linkomicin i spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Grčka | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Linkomicin i spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Pilići (tovni) | Peroralno |
| Grčka | AVICO AE
  2 Km Paiania-Spata Av
  1902 Paiania Attiki
  Greece | MICOSPECTONE | Linkomicin i spektinomicin | 16,65  g/100 g
  33,35  g/100 g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići (tovni) | Peroralno |
| Mađarska | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V. | Linkomicin i spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići | Peroralno |
| Mađarska | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V. | Linkomicin i spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Irska | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens | Linkomicin i spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići | Peroralno |
| Irska | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin Premix for medicated feed. | Linkomicin i spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Italija | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 222/444,7  mg/g | Linkomicin i spektinomicin | 222 mg
  444,7  mg | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići | Peroralno |
| Italija | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 44 mg/g | Linkomicin i spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Italija | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli. | Linkomicin i spektinomicin | 166,5  mg/g
  333,5  mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće ili u mlijeku | Telad, prasad, pilići | Peroralno |
| Latvija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Linkomicin i spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Latvija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomicin i spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići | Peroralno |
| Litva | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas | Linkomicin i spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg, | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Litva | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir
  vištoms | Linkomicin i spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, perad | Peroralno |
| Litva | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | PYANOSID, geriamieji milteliai | Linkomicin i spektinomicin | 33,3  g/146,36  g
  66,7  g/146,36  g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, perad (tovna, mlade kokoši) i purani | Peroralno |
| Luksemburg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomicin i spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje,
  perad | Peroralno |
| Luksemburg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix | Linkomicin i spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Luksemburg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 | Linkomicin i spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Prašak koji se primjenjuje s hranom za životinje | Svinje | Peroralno |
| Malta | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | Micospectone | Linkomicin i spektinomicin | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Prasad, telad, pilići | Peroralno |
| Malta | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis | Linkomicin i spektinomicin | 33,3  g/150 g 66,6  g/150 g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje | Peroralno |
| Nizozemska | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916 | Linkomicin i spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići | Peroralno |
| Nizozemska | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708 | Linkomicin i spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Poljska | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin 100 | Linkomicin i spektinomicin | 222 g/kg
  444 g/kg | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, kokoši
  golubovi,
  patke,
  purani | Peroralno |
| Poljska | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin Premix | Linkomicin i spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Portugal | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos | Linkomicin i spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Portugal | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas | Linkomicin i spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići | Peroralno |
| Portugal | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso | Linkomicin i spektinomicin | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Rumunjska | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 44 | Linkomicin i spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Rumunjska | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 880 | Linkomicin i spektinomicin | 293,3  g/kg
  293,3  g/kg | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Rumunjska | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 100 | Linkomicin i spektinomicin | 33,3  g/150 g 66,7  g/150 g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići, purani | Peroralno |
| Slovačka | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva | Linkomicin i spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Slovačka | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok | Linkomicin i spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, perad | Peroralno |
| Slovačka | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok | Linkomicin i spektinomicin | 166,50  mg/g
  333,50  mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Prasad, pilići | Peroralno |
| Slovenija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino | Linkomicin i spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, perad | Peroralno |
| Slovenija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče | Linkomicin i spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Španjolska | Laboratorios Ovejero S.A.
  Ctra. León-Vilecha, 30
  24192 León
  Spain | HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Linkomicin i spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Španjolska | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. C-17, km 17
  Parets del Valles
  08150 Barcelona
  Spain | LINCOTRIMEX-PREMIX | Linkomicin i spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Španjolska | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | LISMAY PREMIX | Linkomicin i spektinomicin | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Španjolska | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Linkomicin i spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Španjolska | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomicin i spektinomicin | 222 mg/g 444,7  mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići | Peroralno |
| Španjolska | MEVET, S.A.
  Poligono Industrial El Segre
  Parc. 409-410
  25191 Lérida
  Spain | LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Linkomicin i spektinomicin | 11 g/kg
  11 g/kg | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Ujedinjena Kraljevina | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens | Linkomicin i spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići | Peroralno |
| Ujedinjena Kraljevina | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin Premix for Medicated Feed | Linkomicin i spektinomicin | 2,2  % w/w 2,2  % w/w | Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka | Svinje | Peroralno |
| Ujedinjena Kraljevina | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens | Linkomicin i spektinomicin | 22,2  % w/w 44,4  % w/w | Prašak za primjenu u vodi za piće | Svinje, pilići | Peroralno |

Država članica EU-a/EGP-a

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Naziv

Međunarodno nezaštićeno ime

Jačina

Farmaceutski oblik

Vrsta životinje

Put primjene

Austrija

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco–Spectin 22/22 mg/g – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Linkomicin i spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Austrija

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g – Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Linkomicin i spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići

Peroralno

Austrija

Animed Service AG

Liebochstrasse 9

8143 Dobl

Austria

Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % „Animed Service” – Pulver zum Eingeben für Schweine

Linkomicin i spektinomicin

5,5  g/kg

5,5  g/kg

Prašak koji se primjenjuje s hranom za životinje

Svinje

Peroralno

Belgija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomicin i spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići

Peroralno

Belgija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 22 + 22

Linkomicin i spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Belgija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44

Linkomicin i spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Prašak koji se primjenjuje s hranom za životinje

Svinje

Peroralno

Belgija

KELA N.V.

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Spectoliphen 100

Linkomicin i spektinomicin

222 mg/g

444 mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, perad

Peroralno

Belgija

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis

Linkomicin i spektinomicin

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje

Peroralno

Bugarska

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, powder for oral solution

Linkomicin i spektinomicin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići, purani

Peroralno

Bugarska

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZE Deventer

The Netherlands

L.S.POWDER WSP

Linkomicin i spektinomicin

222 mg/g

444 mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići

Peroralno

Bugarska

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linko-spectin 44 premix

Linkomicin i spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje, pilići

Peroralno

Bugarska

Zavet AD

Ul. Kiril I Metodiy No. 5

Zavet

Bulgaria

Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP

Linkomicin i spektinomicin

222 mg

444 mg

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići

Peroralno

Hrvatska

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 100

Linkomicin i spektinomicin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje,

pilići

Peroralno

Hrvatska

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 44

Linkomicin i spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Hrvatska

Vet Consulting d.o.o.

Matije Gupca 42

43500 Daruvar

Croatia

L-SPEC 100 S

Linkomicin i spektinomicin

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje

Peroralno

Cipar

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

Linco-Spectin 100 SP

66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin

Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια

Linkomicin i spektinomicin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Pilići

Peroralno

Cipar

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Linkomicin i spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Češka

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

LINCO – SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva

Linkomicin i spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Češka

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího

Linkomicin i spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići

Peroralno

Češka

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE plv. sol.

Linkomicin i spektinomicin

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići

Peroralno

Danska

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Linkomicin i spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

Prašak koji se primjenjuje s hranom za životinje

Svinje

Peroralno

Danska

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Linkomicin i spektinomicin

220 mg/g

440 mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, perad

Peroralno

Estonija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomicin i spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići

Peroralno

Estonija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Linkomicin i spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Francuska

Zoetis France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Pariz

France

LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS

Linkomicin i spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići

Peroralno

Francuska

Deltavit

Zone D’Activites Du Bois De Teillay

35150 Janze

France

PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Linkomicin i spektinomicin

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Francuska

Sogeval

200 Avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 Laval

France

CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Linkomicin i spektinomicin

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Francuska

Qalian

34 rue Jean Monnet

ZI d’Etriche

49500 SEGRE

France

LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET

Linkomicin i spektinomicin

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Njemačka

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Top

Linkomicin i spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

Prašak koji se primjenjuje s hranom za životinje

Svinje

Peroralno

Njemačka

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Pulver

Linkomicin i spektinomicin

222 mg/g

445 mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići

Peroralno

Njemačka

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Pyanosid Pulver

Linkomicin i spektinomicin

227 mg/g

455 mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići

Peroralno

Njemačka

Kon-Pharma GmbH

Senator-Bauer-Str. 34

D-30625 Hannover

Germany

Lincomycin-Spectinomycin Pulver

Linkomicin i spektinomicin

227 mg/g

455 mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići

Peroralno

Njemačka

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin 44 Premix

Linkomicin i spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Grčka

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S

Linkomicin i spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Grčka

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S WSP

Linkomicin i spektinomicin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Pilići (tovni)

Peroralno

Grčka

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Linkomicin i spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Grčka

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Linkomicin i spektinomicin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Pilići (tovni)

Peroralno

Grčka

AVICO AE

2 Km Paiania-Spata Av

1902 Paiania Attiki

Greece

MICOSPECTONE

Linkomicin i spektinomicin

16,65  g/100 g

33,35  g/100 g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići (tovni)

Peroralno

Mađarska

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.

Linkomicin i spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići

Peroralno

Mađarska

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.

Linkomicin i spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Irska

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens

Linkomicin i spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići

Peroralno

Irska

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin Premix for medicated feed.

Linkomicin i spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Italija

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 222/444,7  mg/g

Linkomicin i spektinomicin

222 mg

444,7  mg

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići

Peroralno

Italija

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 44 mg/g

Linkomicin i spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Italija

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli.

Linkomicin i spektinomicin

166,5  mg/g

333,5  mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće ili u mlijeku

Telad, prasad, pilići

Peroralno

Latvija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Linkomicin i spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Latvija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomicin i spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići

Peroralno

Litva

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas

Linkomicin i spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg,

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Litva

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir

vištoms

Linkomicin i spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, perad

Peroralno

Litva

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

PYANOSID, geriamieji milteliai

Linkomicin i spektinomicin

33,3  g/146,36  g

66,7  g/146,36  g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, perad (tovna, mlade kokoši) i purani

Peroralno

Luksemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 100

Linkomicin i spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje,

perad

Peroralno

Luksemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix

Linkomicin i spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Luksemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44

Linkomicin i spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Prašak koji se primjenjuje s hranom za životinje

Svinje

Peroralno

Malta

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

Micospectone

Linkomicin i spektinomicin

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Prasad, telad, pilići

Peroralno

Malta

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis

Linkomicin i spektinomicin

33,3  g/150 g 66,6  g/150 g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje

Peroralno

Nizozemska

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916

Linkomicin i spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići

Peroralno

Nizozemska

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708

Linkomicin i spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Poljska

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin 100

Linkomicin i spektinomicin

222 g/kg

444 g/kg

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, kokoši

golubovi,

patke,

purani

Peroralno

Poljska

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin Premix

Linkomicin i spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Portugal

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos

Linkomicin i spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Portugal

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas

Linkomicin i spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići

Peroralno

Portugal

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

Linkomicin i spektinomicin

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Rumunjska

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 44

Linkomicin i spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Rumunjska

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 880

Linkomicin i spektinomicin

293,3  g/kg

293,3  g/kg

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Rumunjska

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 100

Linkomicin i spektinomicin

33,3  g/150 g 66,7  g/150 g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići, purani

Peroralno

Slovačka

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva

Linkomicin i spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Slovačka

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok

Linkomicin i spektinomicin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, perad

Peroralno

Slovačka

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok

Linkomicin i spektinomicin

166,50  mg/g

333,50  mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Prasad, pilići

Peroralno

Slovenija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino

Linkomicin i spektinomicin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, perad

Peroralno

Slovenija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče

Linkomicin i spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Španjolska

Laboratorios Ovejero S.A.

Ctra. León-Vilecha, 30

24192 León

Spain

HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Linkomicin i spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Španjolska

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. C-17, km 17

Parets del Valles

08150 Barcelona

Spain

LINCOTRIMEX-PREMIX

Linkomicin i spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Španjolska

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

LISMAY PREMIX

Linkomicin i spektinomicin

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Španjolska

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Linkomicin i spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Španjolska

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 100

Linkomicin i spektinomicin

222 mg/g 444,7  mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići

Peroralno

Španjolska

MEVET, S.A.

Poligono Industrial El Segre

Parc. 409-410

25191 Lérida

Spain

LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Linkomicin i spektinomicin

11 g/kg

11 g/kg

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Ujedinjena Kraljevina

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens

Linkomicin i spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići

Peroralno

Ujedinjena Kraljevina

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin Premix for Medicated Feed

Linkomicin i spektinomicin

2,2  % w/w 2,2  % w/w

Premiks za hranu za životinje s dodatkom lijeka

Svinje

Peroralno

Ujedinjena Kraljevina

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens

Linkomicin i spektinomicin

22,2  % w/w 44,4  % w/w

Prašak za primjenu u vodi za piće

Svinje, pilići

Peroralno

---