# Il-Ġurnal Uffiċjali L 41/2018

| | ISSN 1977-074X |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 41 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 6114 ta' Frar 2018 |

ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 41

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 6114 ta' Frar 2018

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2018/211 tal-21 ta' Novembru 2017 li jistabbilixxi pjan ta' skartar tal-ħut fir-rigward tas-salamun fil-Baħar Baltiku | 1 |
| | * | Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2018/212 tat-13 ta' Diċembru 2017 li jemenda r-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2016/1675 li jissupplimenta d-Direttiva (UE) 2015/849 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, fir-rigward taż-żieda tas-Sri Lanka, Trinidad u Tobago u t-Tuneżija fit-tabella fil-punt I tal-Anness (
  1
  ) | 4 |
| | * | Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/213 tat-12 ta' Frar 2018 dwar l-użu tal-bisfenol A fil-verniċ u fil-kisi maħsuba biex jiġu f'kuntatt mal-ikel u li jemenda r-Regolament (UE) Nru 10/2011 fir-rigward tal-użu ta' dik is-sustanza fil-materjali tal-plastik li jiġu f'kuntatt mal-ikel (
  1
  ) | 6 |
| | * | Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/214 tat-13 ta' Frar 2018 li japprova emenda fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott fir-rigward ta' Denominazzjoni ta' Oriġini Protetta jew ta' Indikazzjoni Ġeografika Protetta (Pla i Llevant (DOP)) | 13 |
| | * | Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/215 tat-13 ta' Frar 2018 li jikkonferixxi l-protezzjoni skont l-Artikolu 99 tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fuq l-isem Mergelland (DOP) | 14 |

Werrej

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

REGOLAMENTI

*

Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2018/211 tal-21 ta' Novembru 2017 li jistabbilixxi pjan ta' skartar tal-ħut fir-rigward tas-salamun fil-Baħar Baltiku

1

*

Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2018/212 tat-13 ta' Diċembru 2017 li jemenda r-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2016/1675 li jissupplimenta d-Direttiva (UE) 2015/849 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, fir-rigward taż-żieda tas-Sri Lanka, Trinidad u Tobago u t-Tuneżija fit-tabella fil-punt I tal-Anness (
  1
  )

1

4

*

Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/213 tat-12 ta' Frar 2018 dwar l-użu tal-bisfenol A fil-verniċ u fil-kisi maħsuba biex jiġu f'kuntatt mal-ikel u li jemenda r-Regolament (UE) Nru 10/2011 fir-rigward tal-użu ta' dik is-sustanza fil-materjali tal-plastik li jiġu f'kuntatt mal-ikel (
  1
  )

1

6

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/214 tat-13 ta' Frar 2018 li japprova emenda fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott fir-rigward ta' Denominazzjoni ta' Oriġini Protetta jew ta' Indikazzjoni Ġeografika Protetta (Pla i Llevant (DOP))

13

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/215 tat-13 ta' Frar 2018 li jikkonferixxi l-protezzjoni skont l-Artikolu 99 tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fuq l-isem Mergelland (DOP)

14

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE. |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

1

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġiżlattivi

REGOLAMENTI

| 14.2.2018 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 41/1 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2018

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 41/1

---

REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/211

tal-21 ta' Novembru 2017

li jistabbilixxi pjan ta' skartar tal-ħut fir-rigward tas-salamun fil-Baħar Baltiku

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1380/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta' Diċembru 2013 dwar il-Politika Komuni tas-Sajd, li jemenda r-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 1954/2003 u (KE) Nru 1224/2009 u li jħassar ir-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 2371/2002 u (KE) Nru 639/2004 u d-Deċiżjoni tal-Kunsill 2004/585/KE (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 15(6) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (UE) Nru 1380/2013 għandu l-għan li jelimina b'mod progressiv l-iskartar tal-ħut fis-sajd kollu tal-Unjoni bl-introduzzjoni tal-obbligu ta' ħatt l-art għall-qabdiet ta' speċijiet li huma soġġetti għal-limiti ta' qbid. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (UE) Nru 1380/2013 għandu l-għan li jelimina b'mod progressiv l-iskartar tal-ħut fis-sajd kollu tal-Unjoni bl-introduzzjoni tal-obbligu ta' ħatt l-art għall-qabdiet ta' speċijiet li huma soġġetti għal-limiti ta' qbid.

| (2) | Skont l-Artikolu 15(1)(a) tar-Regolament (UE) Nru 1380/2013, l-obbligu ta' ħatt l-art japplika fis-sajd għas-salamun mill-1 ta' Jannar 2015. |
| --- | --- |

(2)

Skont l-Artikolu 15(1)(a) tar-Regolament (UE) Nru 1380/2013, l-obbligu ta' ħatt l-art japplika fis-sajd għas-salamun mill-1 ta' Jannar 2015.

| (3) | L-Artikolu 15(6) tar-Regolament (UE) Nru 1380/2013 jagħti s-setgħa lill-Kummissjoni, fin-nuqqas ta' pjanijiet pluriennali stabbiliti skont l-Artikolu 9 ta' dak ir-Regolament, biex tadotta pjan ta' skartar tal-ħut li jispeċifika d-dettalji tal-implimentazzjoni tal-obbligu ta' ħatt l-art għal perjodu inizjali ta' tliet snin, li jista' jiġġedded għal perjodu ieħor ta' tliet snin. Dawk il-pjanijiet ta' skartar tal-ħut iridu jiġu adottati fuq il-bażi ta' rakkomandazzjonijiet konġunti żviluppati mill-Istati Membri b'konsultazzjoni mal-Kunsilli Konsultattivi rilevanti. |
| --- | --- |

(3)

L-Artikolu 15(6) tar-Regolament (UE) Nru 1380/2013 jagħti s-setgħa lill-Kummissjoni, fin-nuqqas ta' pjanijiet pluriennali stabbiliti skont l-Artikolu 9 ta' dak ir-Regolament, biex tadotta pjan ta' skartar tal-ħut li jispeċifika d-dettalji tal-implimentazzjoni tal-obbligu ta' ħatt l-art għal perjodu inizjali ta' tliet snin, li jista' jiġġedded għal perjodu ieħor ta' tliet snin. Dawk il-pjanijiet ta' skartar tal-ħut iridu jiġu adottati fuq il-bażi ta' rakkomandazzjonijiet konġunti żviluppati mill-Istati Membri b'konsultazzjoni mal-Kunsilli Konsultattivi rilevanti.

| (4) | Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) Nru 1396/2014 (2) stabbilixxa pjan ta' skartar tal-ħut rigward is-sajd għas-salamun, għall-aringa, għal-laċċa kaħla u għall-bakkaljaw fil-Baħar Baltiku. Dan il-pjan ta' skartar jinkludi, fost l-oħrajn, eżenzjoni mill-obbligu ta' ħatt l-art għall-merluzz u għas-salamun minħabba rati ta' sopravivenza għoljin li ntwerew għal dawk l-ispeċijiet kif stipulat fl-Artikolu 15(4)(b) tar-Regolament (UE) Nru 1380/2013. Ir-Regolament Delegat (UE) Nru 1396/2014 jiskadi fil-31 ta' Diċembru 2017. |
| --- | --- |

(4)

Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) Nru 1396/2014 (2) stabbilixxa pjan ta' skartar tal-ħut rigward is-sajd għas-salamun, għall-aringa, għal-laċċa kaħla u għall-bakkaljaw fil-Baħar Baltiku. Dan il-pjan ta' skartar jinkludi, fost l-oħrajn, eżenzjoni mill-obbligu ta' ħatt l-art għall-merluzz u għas-salamun minħabba rati ta' sopravivenza għoljin li ntwerew għal dawk l-ispeċijiet kif stipulat fl-Artikolu 15(4)(b) tar-Regolament (UE) Nru 1380/2013. Ir-Regolament Delegat (UE) Nru 1396/2014 jiskadi fil-31 ta' Diċembru 2017.

| (5) | Ir-Regolament (UE) 2016/1139 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) jistabbilixxi pjan pluriennali għas-sajd tal-merluzz, tal-aringi u tal-laċċ ikħal fil-Baħar Baltiku. Dak il-pjan pluriennali ma jkoprix l-istokkijiet tas-salamun u s-sajd għal dak l-istokk fil-Baħar Baltiku. |
| --- | --- |

(5)

Ir-Regolament (UE) 2016/1139 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) jistabbilixxi pjan pluriennali għas-sajd tal-merluzz, tal-aringi u tal-laċċ ikħal fil-Baħar Baltiku. Dak il-pjan pluriennali ma jkoprix l-istokkijiet tas-salamun u s-sajd għal dak l-istokk fil-Baħar Baltiku.

| (6) | Fin-nuqqas ta' pjan pluriennali applikabbli għall-istokkijiet tas-salamun u għas-sajd ta' dak l-istokk fil-Baħar Baltiku, id-dettalji għall-implimentazzjoni tal-obbligu ta' ħatt l-art wara l-iskadenza tar-Regolament Delegat (UE) Nru 1396/2014, iridu jiġu adottati fil-qafas ta' pjan ġdid ta' skartar tal-ħut ibbażat fuq rakkomandazzjoni konġunta ppreżentata mill-Istati Membri. |
| --- | --- |

(6)

Fin-nuqqas ta' pjan pluriennali applikabbli għall-istokkijiet tas-salamun u għas-sajd ta' dak l-istokk fil-Baħar Baltiku, id-dettalji għall-implimentazzjoni tal-obbligu ta' ħatt l-art wara l-iskadenza tar-Regolament Delegat (UE) Nru 1396/2014, iridu jiġu adottati fil-qafas ta' pjan ġdid ta' skartar tal-ħut ibbażat fuq rakkomandazzjoni konġunta ppreżentata mill-Istati Membri.

| (7) | Id-Danimarka, il-Ġermanja, l-Estonja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Polonja, il-Finlandja u l-Iżvezja għandhom interess dirett ta' ġestjoni fil-Baħar Baltiku. Fil-31 ta' Mejju 2017, dawn l-Istati Membri ressqu rakkomandazzjoni konġunta (4) lill-Kummissjoni, wara li kkonsultaw mal-Kunsill Konsultattiv tal-Baħar Baltiku. Inkisbet kontribuzzjoni xjentifika mill-korpi xjentifiċi rilevanti. |
| --- | --- |

(7)

Id-Danimarka, il-Ġermanja, l-Estonja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Polonja, il-Finlandja u l-Iżvezja għandhom interess dirett ta' ġestjoni fil-Baħar Baltiku. Fil-31 ta' Mejju 2017, dawn l-Istati Membri ressqu rakkomandazzjoni konġunta (4) lill-Kummissjoni, wara li kkonsultaw mal-Kunsill Konsultattiv tal-Baħar Baltiku. Inkisbet kontribuzzjoni xjentifika mill-korpi xjentifiċi rilevanti.

| (8) | Ir-rakkomandazzjoni konġunta tissuġġerixxi li l-eżenzjoni mill-obbligu ta' ħatt l-art għas-salamun li jinqabad fix-xbieki tad-tidwir, fil-kavetti/fin-nases tal-ħut, fix-xbieki fyke u fix-xbieki nases, prevista bir-Regolament Delegat (UE) Nru 1396/2014, jenħtieġ li tkompli tapplika wara l-31 ta' Diċembru 2017. |
| --- | --- |

(8)

Ir-rakkomandazzjoni konġunta tissuġġerixxi li l-eżenzjoni mill-obbligu ta' ħatt l-art għas-salamun li jinqabad fix-xbieki tad-tidwir, fil-kavetti/fin-nases tal-ħut, fix-xbieki fyke u fix-xbieki nases, prevista bir-Regolament Delegat (UE) Nru 1396/2014, jenħtieġ li tkompli tapplika wara l-31 ta' Diċembru 2017.

| (9) | Ir-rakkomandazzjoni konġunta hija bbażata fuq evidenza xjentifika ta' livell għoli ta' sopravvivenza, li ngħatat mill-Forum dwar is-Sajd fil-Baħar Baltiku (BALTFISH) u ġiet rieżaminata mill-Kumitat Xjentifiku, Tekniku u Ekonomiku għas-Sajd (STECF). L-STECF ikkonkluda li billi dawn it-tipi ta' rkaptu jaħdmu billi jaqbdu l-ħut fi struttura statika ta' xbieki, u mhux, pereżempju, billi l-ħut jitgħaqqad f'xibka jew jibla' ganċ, huwa raġonevoli li wieħed jassumi li b'dawn it-tipi ta' rkaptu il-mortalità tkun baxxa. |
| --- | --- |

(9)

Ir-rakkomandazzjoni konġunta hija bbażata fuq evidenza xjentifika ta' livell għoli ta' sopravvivenza, li ngħatat mill-Forum dwar is-Sajd fil-Baħar Baltiku (BALTFISH) u ġiet rieżaminata mill-Kumitat Xjentifiku, Tekniku u Ekonomiku għas-Sajd (STECF). L-STECF ikkonkluda li billi dawn it-tipi ta' rkaptu jaħdmu billi jaqbdu l-ħut fi struttura statika ta' xbieki, u mhux, pereżempju, billi l-ħut jitgħaqqad f'xibka jew jibla' ganċ, huwa raġonevoli li wieħed jassumi li b'dawn it-tipi ta' rkaptu il-mortalità tkun baxxa.

| (10) | Il-miżuri li ġew issuġġeriti fir-rakkomandazzjoni konġunta jikkonformaw mal-Artikolu 15(6) tar-Regolament (UE) Nru 1380/2013 u għaldaqstant, b'konformità mal-Artikolu 18(3) tar-Regolament (UE) Nru 1380/2013, jenħtieġ li jiġu inklużi f'dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(10)

Il-miżuri li ġew issuġġeriti fir-rakkomandazzjoni konġunta jikkonformaw mal-Artikolu 15(6) tar-Regolament (UE) Nru 1380/2013 u għaldaqstant, b'konformità mal-Artikolu 18(3) tar-Regolament (UE) Nru 1380/2013, jenħtieġ li jiġu inklużi f'dan ir-Regolament.

| (11) | Billi r-Regolament Delegat (UE) Nru 1396/2014 jiskadi fil-31 ta' Diċembru 2017, dan ir-Regolament jenħtieġ li japplika mill-1 ta' Jannar 2018, |
| --- | --- |

(11)

Billi r-Regolament Delegat (UE) Nru 1396/2014 jiskadi fil-31 ta' Diċembru 2017, dan ir-Regolament jenħtieġ li japplika mill-1 ta' Jannar 2018,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Suġġett u kamp ta' applikazzjoni

Dan ir-Regolament jispeċifika d-dettalji għall-implimentazzjoni tal-obbligu ta' ħatt l-art fir-rigward tas-salamun li jinqabad fis-sajd għas-salamun, l-aringa, il-laċċa kaħla u l-bakkaljaw fil-Baħar Baltiku.

Artikolu 2

Definizzjonijiet

Għall-finijiet ta' dan ir-Regolament, għandhom japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:

| | “Il-Baħar Baltiku” tfisser id-diviżjonijiet IIIb, IIIc u IIId tal-ICES, kif speċifikat fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 218/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5). |
| --- | --- |

“Il-Baħar Baltiku” tfisser id-diviżjonijiet IIIb, IIIc u IIId tal-ICES, kif speċifikat fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 218/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5).

5

Artikolu 3

Eżenzjoni ta' sopravivenza

1.   B'deroga mill-Artikolu 15(1) tar-Regolament (UE) Nru 1380/2013, l-obbligu ta' ħatt l-art ma għandux japplika għas-salamun li jinqabad fix-xbieki tad-tidwir, fil-kavetti/fin-nases tal-ħut, fix-xbieki fyke u fix-xbieki nases.

2.   Is-salamun li jinqabad mingħajr kwota disponibbli jew taħt id-daqs minimu ta' referenza għall-konservazzjoni fiċ-ċirkostanzi msemmija fil-paragrafu 1, għandu jintefa' lura l-baħar.

Artikolu 4

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Għandu japplika mill-1 ta' Jannar 2018 sal-31 ta' Diċembru 2020.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-21 ta' Novembru 2017.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ĠU L 354, 28.1.2013, p. 22.

1

(2)  Ir-Regolament ta' Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1396/2014 tal-20 ta' Ottubru 2014 li jwaqqaf pjan ta' skartar fil-Baħar Baltiku (ĠU L 370, 30.12.2014, p. 40)

2

(3)  Ir-Regolament (UE) 2016/1139 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta' Lulju 2016 li jistabbilixxi pjan pluriennali għall-istokkijiet tal-merluzz, l-aringi u l-laċċ ikħal fil-Baħar Baltiku u s-sajd li jisfrutta dawk l-istokkijiet, li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2187/2005 u li jirrevoka r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1098/2007 (ĠU L 191, 15.7.2016, p. 1).

3

(4)  
  “BALTFISH High Level Group Joint Recommendation on the Outline of a Discard Plan for the Baltic Sea” (Rakkomandazzjoni Konġunta tal-Grupp ta' Livell Għoli tal-BALTFISH dwar Qafas ta' Pjan ta' Skartar tal-Ħut għall-Baħar Baltiku), ippreżentata fis-27 ta' Mejju 2014 u fil-31 ta' Mejju 2017.

4

(5)  Ir-Regolament (KE) Nru 218/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta' Marzu 2009 dwar il-preżentazzjoni ta' statistiċi ta' qbid nominali mill-Istati Membri li jistadu fil-grigal tal-Atlantiku (ĠU L 87, 31.3.2009, p. 70).

5

---

| 14.2.2018 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 41/4 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2018

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 41/4

---

REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/212

tat-13 ta' Diċembru 2017

li jemenda r-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2016/1675 li jissupplimenta d-Direttiva (UE) 2015/849 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, fir-rigward taż-żieda tas-Sri Lanka, Trinidad u Tobago u t-Tuneżija fit-tabella fil-punt I tal-Anness

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat id-Direttiva (UE) 2015/849 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta' Mejju 2015 dwar il-preklużjoni tal-użu tas-sistema finanzjarja għall-finijiet tal-ħasil tal-flus jew il-finanzjament tat-terroriżmu, li temenda r-Regolament (UE) Nru 648/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li tħassar id-Direttiva 2005/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u d-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/70/KE (1), u b'mod partikulari l-Artikolu 9(2) tagħha,

Billi:

| (1) | L-Unjoni trid tiżgura protezzjoni effettiva tal-integrità u l-funzjonament xieraq tas-sistema finanzjarja tagħha u tas-suq intern mill-ħasil tal-flus u l-finanzjament tat-terroriżmu. Għalhekk, id-Direttiva (UE) 2015/849 tipprevedi li l-Kummissjoni jenħtieġ li tidentifika pajjiżi terzi b'riskju kbir li jippreżentaw nuqqasijiet strateġiċi fir-reġimi tagħhom dwar il-ġlieda kontra l-ħasil tal-flus u l-finanzjament tat-terroriżmu li huma ta' theddid serju għas-sistema finanzjarja tal-Unjoni. |
| --- | --- |

(1)

L-Unjoni trid tiżgura protezzjoni effettiva tal-integrità u l-funzjonament xieraq tas-sistema finanzjarja tagħha u tas-suq intern mill-ħasil tal-flus u l-finanzjament tat-terroriżmu. Għalhekk, id-Direttiva (UE) 2015/849 tipprevedi li l-Kummissjoni jenħtieġ li tidentifika pajjiżi terzi b'riskju kbir li jippreżentaw nuqqasijiet strateġiċi fir-reġimi tagħhom dwar il-ġlieda kontra l-ħasil tal-flus u l-finanzjament tat-terroriżmu li huma ta' theddid serju għas-sistema finanzjarja tal-Unjoni.

| (2) | Jenħtieġ li f'mumenti xierqa l-Kummissjoni tagħmel rieżami tal-lista ta' pajjiżi terzi b'riskju kbir elenkati fir-Regolament Delegat (UE) 2016/1675 (2) fid-dawl tal-progress li jkun sar minn dawk il-pajjiżi terzi b'riskju kbir biex ineħħu n-nuqqasijiet strateġiċi fir-reġim dwar il-ġlieda kontra l-ħasil tal-flus u l-finanzjament tat-terroriżmu (“AML/CFT”). Jenħtieġ li fil-valutazzjonijiet tagħha l-Kummissjoni tqis l-informazzjoni ġdida li tasal mingħand organizzazzjonijiet internazzjonali u korpi li jfasslu standards, bħal dawk maħruġa mit-Task Force ta' Azzjoni Finanzjarja (FATF). Fid-dawl ta' din l-informazzjoni, jenħtieġ li l-Kummissjoni tidentifika wkoll aktar pajjiżi terzi b'riskju kbir li jippreżentaw nuqqasijiet strateġiċi fir-reġim tagħhom AML/CFT. |
| --- | --- |

(2)

Jenħtieġ li f'mumenti xierqa l-Kummissjoni tagħmel rieżami tal-lista ta' pajjiżi terzi b'riskju kbir elenkati fir-Regolament Delegat (UE) 2016/1675 (2) fid-dawl tal-progress li jkun sar minn dawk il-pajjiżi terzi b'riskju kbir biex ineħħu n-nuqqasijiet strateġiċi fir-reġim dwar il-ġlieda kontra l-ħasil tal-flus u l-finanzjament tat-terroriżmu (“AML/CFT”). Jenħtieġ li fil-valutazzjonijiet tagħha l-Kummissjoni tqis l-informazzjoni ġdida li tasal mingħand organizzazzjonijiet internazzjonali u korpi li jfasslu standards, bħal dawk maħruġa mit-Task Force ta' Azzjoni Finanzjarja (FATF). Fid-dawl ta' din l-informazzjoni, jenħtieġ li l-Kummissjoni tidentifika wkoll aktar pajjiżi terzi b'riskju kbir li jippreżentaw nuqqasijiet strateġiċi fir-reġim tagħhom AML/CFT.

| (3) | B'konformità mal-kriterji stabbiliti fid-Direttiva (UE) 2015/849, il-Kummissjoni qieset l-iktar informazzjoni reċenti disponibbli b'mod partikolari l-Istqarriji Pubbliċi reċenti tal-FATF u d-dokument tal-FATF “Improving Global AML/CFT Compliance: ongoing process”, u r-rapporti tal-FATF tal-Grupp ta' Reviżjoni tal-Kooperazzjoni Internazzjonali fir-rigward tar-riskji maħluqa minn pajjiżi terzi individwali b'konformità mal-Artikolu 9(4) tad-Direttiva (UE) 2015/849. |
| --- | --- |

(3)

B'konformità mal-kriterji stabbiliti fid-Direttiva (UE) 2015/849, il-Kummissjoni qieset l-iktar informazzjoni reċenti disponibbli b'mod partikolari l-Istqarriji Pubbliċi reċenti tal-FATF u d-dokument tal-FATF “Improving Global AML/CFT Compliance: ongoing process”, u r-rapporti tal-FATF tal-Grupp ta' Reviżjoni tal-Kooperazzjoni Internazzjonali fir-rigward tar-riskji maħluqa minn pajjiżi terzi individwali b'konformità mal-Artikolu 9(4) tad-Direttiva (UE) 2015/849.

| (4) | L-FATF identifikat lis-Sri Lanka, Trinidad u Tobago u t-Tuneżija bħala pajjiżi li għandhom defiċjenzi strateġiċi fl-AML/CFT li jippreżentaw riskju lis-sistema finanzjarja internazzjonali, u li għalihom żviluppaw pjan ta' azzjoni mal-FATF. |
| --- | --- |

(4)

L-FATF identifikat lis-Sri Lanka, Trinidad u Tobago u t-Tuneżija bħala pajjiżi li għandhom defiċjenzi strateġiċi fl-AML/CFT li jippreżentaw riskju lis-sistema finanzjarja internazzjonali, u li għalihom żviluppaw pjan ta' azzjoni mal-FATF.

| (5) | Meta jitqies il-livell għoli ta' integrazzjoni tas-sistema finanzjarja internazzjonali, ir-rabta stretta tal-operaturi tas-suq, il-volum għoli ta' tranżazzjonijiet transfruntiera lejn jew mill-Unjoni, kif ukoll il-grad ta' ftuħ tas-suq, il-Kummissjoni b'hekk tqis li kull theddida AML/CFT ippreżentata għas-sistema finanzjarja internazzjonali tirrappreżenta wkoll theddida għas-sistema finanzjarja tal-UE. |
| --- | --- |

(5)

Meta jitqies il-livell għoli ta' integrazzjoni tas-sistema finanzjarja internazzjonali, ir-rabta stretta tal-operaturi tas-suq, il-volum għoli ta' tranżazzjonijiet transfruntiera lejn jew mill-Unjoni, kif ukoll il-grad ta' ftuħ tas-suq, il-Kummissjoni b'hekk tqis li kull theddida AML/CFT ippreżentata għas-sistema finanzjarja internazzjonali tirrappreżenta wkoll theddida għas-sistema finanzjarja tal-UE.

| (6) | Skont l-informazzjoni rilevanti l-aktar reċenti, l-analiżi tal-Kummissjoni kkonkludiet li s-Sri Lanka, Trinidad u Tobago u t-Tuneżija jenħtieġ li jitqiesu bħala ġuriżdizzjonijiet ta' pajjiż terz li għandhom nuqqasijiet strateġiċi fir-reġim AML/CFT tagħhom li jippreżentaw theddid sinifikanti għas-sistema finanzjarja tal-Unjoni b'konformità mal-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 9 tad-Direttiva (UE) 2015/849. Madankollu, dawn il-pajjiżi pprovdew impenn politiku ta' livell għoli bil-miktub sabiex jindirizzaw in-nuqqasijiet identifikati u żviluppaw pjan ta' azzjoni mal-FATF, li se jippermettilhom jissodisfaw ir-rekwiżiti stipulati fid-Direttiva (UE) 2015/849. Il-Kummissjoni se terġa tivvaluta l-istatus ta' dawn il-pajjiżi fid-dawl tal-implimentazzjoni tal-impenn ta' hawn fuq. |
| --- | --- |

(6)

Skont l-informazzjoni rilevanti l-aktar reċenti, l-analiżi tal-Kummissjoni kkonkludiet li s-Sri Lanka, Trinidad u Tobago u t-Tuneżija jenħtieġ li jitqiesu bħala ġuriżdizzjonijiet ta' pajjiż terz li għandhom nuqqasijiet strateġiċi fir-reġim AML/CFT tagħhom li jippreżentaw theddid sinifikanti għas-sistema finanzjarja tal-Unjoni b'konformità mal-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 9 tad-Direttiva (UE) 2015/849. Madankollu, dawn il-pajjiżi pprovdew impenn politiku ta' livell għoli bil-miktub sabiex jindirizzaw in-nuqqasijiet identifikati u żviluppaw pjan ta' azzjoni mal-FATF, li se jippermettilhom jissodisfaw ir-rekwiżiti stipulati fid-Direttiva (UE) 2015/849. Il-Kummissjoni se terġa tivvaluta l-istatus ta' dawn il-pajjiżi fid-dawl tal-implimentazzjoni tal-impenn ta' hawn fuq.

| (7) | Għaldaqstant jenħtieġ li r-Regolament Delegat (UE) 2016/1675 jiġi emendat skont dan, |
| --- | --- |

(7)

Għaldaqstant jenħtieġ li r-Regolament Delegat (UE) 2016/1675 jiġi emendat skont dan,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Fl-Anness tar-Regolament Delegat (UE) 2016/1675, fit-tabella fil-punt I jiddaħħlu l-linji li ġejjin:

| “11 | Is-Sri Lanka |
| --- | --- |
| 12 | Trinidad u Tobago |
| 13 | It-Tuneżija” |

“11

Is-Sri Lanka

12

Trinidad u Tobago

13

It-Tuneżija”

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-13 ta' Diċembru 2017.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ĠU L 141, 5.6.2015, p. 73.

1

(2)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2016/1675 tal-14 ta' Lulju 2016 li jissupplimenta d-Direttiva (UE) 2015/849 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill billi jidentifika pajjiżi terzi b'riskju kbir b'nuqqasijiet strateġiċi (ĠU L 254, 20.9.2016, p. 1).

2

---

| 14.2.2018 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 41/6 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2018

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 41/6

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/213

tat-12 ta' Frar 2018

dwar l-użu tal-bisfenol A fil-verniċ u fil-kisi maħsuba biex jiġu f'kuntatt mal-ikel u li jemenda r-Regolament (UE) Nru 10/2011 fir-rigward tal-użu ta' dik is-sustanza fil-materjali tal-plastik li jiġu f'kuntatt mal-ikel

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1935/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' Ottubru 2004 dwar materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f'kuntatt mal-ikel u li jħassar id-Direttivi 80/590/KEE u 89/109/KEE (1), u b'mod partikolari l-punti (d), (e), (h), (i) u (j) tal-Artikolu 5(1) tiegħu,

Billi:

| (1) | Is-sustanza 2,2-bis(4-idrossifenil)propan (CAS 0000080-05-7), magħrufa bħala bisfenol A (BPA), tintuża fil-manifattura ta' ċerti materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f'kuntatt mal-ikel, bħall-plastik tal-polikarbonat u r-reżini epossidiċi li jintużaw fil-verniċ u fil-kisi. Il-BPA jista' jgħaddi għal ġol-ikel mill-materjal jew mill-oġġett li miegħu ikun f'kuntatt u dan iwassal biex il-konsumaturi ta' dak l-ikel jiġu esposti għall-BPA. |
| --- | --- |

(1)

Is-sustanza 2,2-bis(4-idrossifenil)propan (CAS 0000080-05-7), magħrufa bħala bisfenol A (BPA), tintuża fil-manifattura ta' ċerti materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f'kuntatt mal-ikel, bħall-plastik tal-polikarbonat u r-reżini epossidiċi li jintużaw fil-verniċ u fil-kisi. Il-BPA jista' jgħaddi għal ġol-ikel mill-materjal jew mill-oġġett li miegħu ikun f'kuntatt u dan iwassal biex il-konsumaturi ta' dak l-ikel jiġu esposti għall-BPA.

| (2) | L-użu tal-BPA bħala monomeru fil-produzzjoni ta' materjali u ta' oġġetti tal-plastik huwa awtorizzat mir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 10/2011 (2). L-awtorizzazzjoni hija soġġetta għal limitu ta' migrazzjoni speċifika (“SML”) ta' 0,6 mg ta' BPA għal kull kg ta' ikel (mg/kg) abbażi ta' evalwazzjoni preċedenti mwettqa mill-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel (3). L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (l-Awtorità) wettqet rieżami tat-tagħrif xjentifiku u aġġornat l-opinjoni tagħha dwar il-BPA fl-2006 (4), fl-2008 (5), fl-2010 (6) u fl-2011 (7). Hemm projbizzjoni fis-seħħ fuq l-użu tiegħu fil-manifattura tal-fliexken tal-polikarbonat għat-tisqija tat-trabi abbażi tal-prinċipju ta' prekawzjoni. |
| --- | --- |

(2)

L-użu tal-BPA bħala monomeru fil-produzzjoni ta' materjali u ta' oġġetti tal-plastik huwa awtorizzat mir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 10/2011 (2). L-awtorizzazzjoni hija soġġetta għal limitu ta' migrazzjoni speċifika (“SML”) ta' 0,6 mg ta' BPA għal kull kg ta' ikel (mg/kg) abbażi ta' evalwazzjoni preċedenti mwettqa mill-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel (3). L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (l-Awtorità) wettqet rieżami tat-tagħrif xjentifiku u aġġornat l-opinjoni tagħha dwar il-BPA fl-2006 (4), fl-2008 (5), fl-2010 (6) u fl-2011 (7). Hemm projbizzjoni fis-seħħ fuq l-użu tiegħu fil-manifattura tal-fliexken tal-polikarbonat għat-tisqija tat-trabi abbażi tal-prinċipju ta' prekawzjoni.

| (3) | Wara l-pubblikazzjoni tal-parir xjentifiku tagħha dwar il-BPA fl-2011, l-Awtorità nnutat li l-valutazzjoni tagħha dwar l-esponiment, li tmur lura għall-opinjoni tagħha tal-2006, kellha bżonn tiġi aġġornata fid-dawl tad-dejta l-ġdida u li r-rilevanza tal-esponiment dijetetiku fil-kuntest ta' rotot oħrajn ta' esponiment jenħtieġ li tiġi investigata wkoll. L-Awtorità ddeċidiet li terġa' twettaq evalwazzjoni kompleta tal-BPA abbażi tal-aktar evidenza xjentifika reċenti. Fl-2012, f'konformità mal-Artikolu 29(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8), l-Awtorità talbet lill-Bord xjentifiku tagħha dwar il-Materjali li jiġu f'Kuntatt mal-Ikel, l-Enzimi, l-Aromatizzanti u l-Aġenti tal-Ipproċessar (CEF) biex jipprovdi opinjoni xjentifika dwar ir-riskji għas-saħħa pubblika relatati mal-preżenza tal-BPA fil-prodotti tal-ikel. |
| --- | --- |

(3)

Wara l-pubblikazzjoni tal-parir xjentifiku tagħha dwar il-BPA fl-2011, l-Awtorità nnutat li l-valutazzjoni tagħha dwar l-esponiment, li tmur lura għall-opinjoni tagħha tal-2006, kellha bżonn tiġi aġġornata fid-dawl tad-dejta l-ġdida u li r-rilevanza tal-esponiment dijetetiku fil-kuntest ta' rotot oħrajn ta' esponiment jenħtieġ li tiġi investigata wkoll. L-Awtorità ddeċidiet li terġa' twettaq evalwazzjoni kompleta tal-BPA abbażi tal-aktar evidenza xjentifika reċenti. Fl-2012, f'konformità mal-Artikolu 29(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8), l-Awtorità talbet lill-Bord xjentifiku tagħha dwar il-Materjali li jiġu f'Kuntatt mal-Ikel, l-Enzimi, l-Aromatizzanti u l-Aġenti tal-Ipproċessar (CEF) biex jipprovdi opinjoni xjentifika dwar ir-riskji għas-saħħa pubblika relatati mal-preżenza tal-BPA fil-prodotti tal-ikel.

| (4) | L-awtorità adottat opinjoni fl-11 ta' Diċembru 2014 (9), wara li rrieżaminat id-dejta u l-istudji xjentifiċi disponibbli ppubblikati mill-2006 sal-2012 kif ukoll xi studji disponibbli fl-2013. F'dik l-opinjoni, l-Awtorità stabbiliet tibdil fil-piż medju relattiv tal-kliewi fi studju li sar fuq żewġ ġenerazzjonijiet fuq il-ġrieden, bħala l-punt tat-tmiem kritiku u kkalkulat Doża ta' Riferiment (Limitu ta' Kunfidenza Baxxa) (BMDL10) ta' 8 960 μg/kg piż tal-ġisem kuljum. Din setgħet tapplika dejta tossikokinetika ġdida li tippermetti estrapolazzjoni, speċifika għas-sustanza u iktar preċiża, tad-dejta mill-annimali għall-bnedmin u stabbiliet doża ekwivalenti għall-bniedem (HED) ta' 609 μg/kg piż tal-ġisem kuljum. L-HED intużat bħala punt ta' referenza biex jiġi stabbilit valur ta' gwida għall-BPA bbażat fuq is-saħħa. |
| --- | --- |

(4)

L-awtorità adottat opinjoni fl-11 ta' Diċembru 2014 (9), wara li rrieżaminat id-dejta u l-istudji xjentifiċi disponibbli ppubblikati mill-2006 sal-2012 kif ukoll xi studji disponibbli fl-2013. F'dik l-opinjoni, l-Awtorità stabbiliet tibdil fil-piż medju relattiv tal-kliewi fi studju li sar fuq żewġ ġenerazzjonijiet fuq il-ġrieden, bħala l-punt tat-tmiem kritiku u kkalkulat Doża ta' Riferiment (Limitu ta' Kunfidenza Baxxa) (BMDL10) ta' 8 960 μg/kg piż tal-ġisem kuljum. Din setgħet tapplika dejta tossikokinetika ġdida li tippermetti estrapolazzjoni, speċifika għas-sustanza u iktar preċiża, tad-dejta mill-annimali għall-bnedmin u stabbiliet doża ekwivalenti għall-bniedem (HED) ta' 609 μg/kg piż tal-ġisem kuljum. L-HED intużat bħala punt ta' referenza biex jiġi stabbilit valur ta' gwida għall-BPA bbażat fuq is-saħħa.

| (5) | Biex jiġi stabbilit dan il-valur ta' gwida bbażat fuq is-saħħa, l-Awtorità applikat fattur ta' inċertezza ta' 2,5 għad-differenzi interspeċi u ta' 10 għad-differenzi intraspeċi. Hija applikat fattur addizzjonali ta' 6 sabiex tqis l-inċertezzi relatati mal-effetti potenzjali tal-BPA fuq is-saħħa fuq il-glandola mammarja u fuq is-sistemi riproduttivi, metaboliċi, newrokomportamentali u immunitarji. Minħabba f'hekk, ġie applikat fattur ta' inċertezza ġenerali ta' 150 biex tiġi stabbilita Doża Tollerabbli ta' Kuljum (TDI) ta' 4 μg/kg piż tal-ġisem kuljum. Madankollu, l-Awtorità ddikjarat it-TDI bħala temporanja (t-TDI) sakemm joħroġ ir-riżultat antiċipat tal-istudju tat-tossiċità fit-tul dwar il-BPA fir-rodituri, li qed jitwettaq bħalissa min-National Toxicology Program/Food and Drug Administration (NTP/FDA) fl-Istati Uniti tal-Amerka (USA). |
| --- | --- |

(5)

Biex jiġi stabbilit dan il-valur ta' gwida bbażat fuq is-saħħa, l-Awtorità applikat fattur ta' inċertezza ta' 2,5 għad-differenzi interspeċi u ta' 10 għad-differenzi intraspeċi. Hija applikat fattur addizzjonali ta' 6 sabiex tqis l-inċertezzi relatati mal-effetti potenzjali tal-BPA fuq is-saħħa fuq il-glandola mammarja u fuq is-sistemi riproduttivi, metaboliċi, newrokomportamentali u immunitarji. Minħabba f'hekk, ġie applikat fattur ta' inċertezza ġenerali ta' 150 biex tiġi stabbilita Doża Tollerabbli ta' Kuljum (TDI) ta' 4 μg/kg piż tal-ġisem kuljum. Madankollu, l-Awtorità ddikjarat it-TDI bħala temporanja (t-TDI) sakemm joħroġ ir-riżultat antiċipat tal-istudju tat-tossiċità fit-tul dwar il-BPA fir-rodituri, li qed jitwettaq bħalissa min-National Toxicology Program/Food and Drug Administration (NTP/FDA) fl-Istati Uniti tal-Amerka (USA).

| (6) | L-Awtorità nnutat li l-esponiment dijetetiku għall-BPA huwa taħt it-TDI, u kkonkludiet li ma hemm l-ebda periklu għas-saħħa fil-livelli stmati ta' esponiment. Fl-opinjoni tagħha adottata fil-11 ta' Diċembru 2014, l-Awtorità stmat ukoll sorsi mhux dijetetiċi ta' esponiment kif ukoll dawk dijetetiċi. Sorsi mhux dijetetiċi jinkludu l-esponiment mill-arja, l-inġestjoni tat-trab u l-assorbiment mill-ġilda minħabba kuntatt ma' karta termali u ma' kożmetiċi. Il-Bord ikkonkluda li l-istimi ċentrali għall-esponiment aggregat għall-BPA permezz ta' sorsi dijetetiċi u dawk mhux dijetetiċi għall-gruppi l-aktar esposti, inklużi t-trabi, it-tfal u l-adolexxenti, huma taħt it-TDI u li l-periklu għas-saħħa minħabba l-BPA fil-livelli stmati ta' esponiment aggregat huwa baxx. |
| --- | --- |

(6)

L-Awtorità nnutat li l-esponiment dijetetiku għall-BPA huwa taħt it-TDI, u kkonkludiet li ma hemm l-ebda periklu għas-saħħa fil-livelli stmati ta' esponiment. Fl-opinjoni tagħha adottata fil-11 ta' Diċembru 2014, l-Awtorità stmat ukoll sorsi mhux dijetetiċi ta' esponiment kif ukoll dawk dijetetiċi. Sorsi mhux dijetetiċi jinkludu l-esponiment mill-arja, l-inġestjoni tat-trab u l-assorbiment mill-ġilda minħabba kuntatt ma' karta termali u ma' kożmetiċi. Il-Bord ikkonkluda li l-istimi ċentrali għall-esponiment aggregat għall-BPA permezz ta' sorsi dijetetiċi u dawk mhux dijetetiċi għall-gruppi l-aktar esposti, inklużi t-trabi, it-tfal u l-adolexxenti, huma taħt it-TDI u li l-periklu għas-saħħa minħabba l-BPA fil-livelli stmati ta' esponiment aggregat huwa baxx.

| (7) | Wara l-opinjoni ppubblikata mill-Awtorità fl-2014, l-SML attwali għall-materjali u għall-oġġetti tal-plastik jenħtieġ li jiġi aġġornat sabiex titqies it-TDI l-ġdida. L-SML jiġi stabbilit abbażi ta' suppożizzjoni ta' esponiment konvenzjonali li persuna b'piż tal-ġisem ta' 60 kg tikkonsma kuljum kilogramma ta' ikel u li l-esponiment kollu jkun ġej minn materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel. L-Artikolu 5(1)(e) tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 jistabbilixxi li l-limiti speċifiċi fuq il-migrazzjoni ta' ċerti kostitwenti fl-ikel jew fuq l-ikel jenħtieġ li iqisu debitament sorsi oħra possibbli ta' esponiment għal dawk il-kostitwenti. L-awtorità nnotat li l-esponiment minn sorsi mhux dijetetiċi għall-BPA jista' jikkontribwixxi għal proporzjon sinifikanti ta' esponiment ġenerali għal ċerti gruppi tal-popolazzjoni u li barra minn dawn is-sorsi mhux dijetetiċi, il-laħam u l-prodotti tal-laħam mhux fil-laned instabu li huma kontributur ewlieni ta' esponiment għall-BPA għal diversi gruppi tal-popolazzjoni. F'każijiet bħal dawn fejn is-sorsi li mhumiex materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel jistgħu jikkontribwixxu b'mod sinifikanti għall-esponiment ġenerali potenzjali ta' sustanza, mhuwiex xieraq li jiġi allokat it-TDI sħiħ għall-materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel u jenħtieġ li jintuża valur aktar baxx. |
| --- | --- |

(7)

Wara l-opinjoni ppubblikata mill-Awtorità fl-2014, l-SML attwali għall-materjali u għall-oġġetti tal-plastik jenħtieġ li jiġi aġġornat sabiex titqies it-TDI l-ġdida. L-SML jiġi stabbilit abbażi ta' suppożizzjoni ta' esponiment konvenzjonali li persuna b'piż tal-ġisem ta' 60 kg tikkonsma kuljum kilogramma ta' ikel u li l-esponiment kollu jkun ġej minn materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel. L-Artikolu 5(1)(e) tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 jistabbilixxi li l-limiti speċifiċi fuq il-migrazzjoni ta' ċerti kostitwenti fl-ikel jew fuq l-ikel jenħtieġ li iqisu debitament sorsi oħra possibbli ta' esponiment għal dawk il-kostitwenti. L-awtorità nnotat li l-esponiment minn sorsi mhux dijetetiċi għall-BPA jista' jikkontribwixxi għal proporzjon sinifikanti ta' esponiment ġenerali għal ċerti gruppi tal-popolazzjoni u li barra minn dawn is-sorsi mhux dijetetiċi, il-laħam u l-prodotti tal-laħam mhux fil-laned instabu li huma kontributur ewlieni ta' esponiment għall-BPA għal diversi gruppi tal-popolazzjoni. F'każijiet bħal dawn fejn is-sorsi li mhumiex materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel jistgħu jikkontribwixxu b'mod sinifikanti għall-esponiment ġenerali potenzjali ta' sustanza, mhuwiex xieraq li jiġi allokat it-TDI sħiħ għall-materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel u jenħtieġ li jintuża valur aktar baxx.

| (8) | Meta jitqiesu s-suppożizzjonijiet konvenzjonali dwar l-użu ta' fatturi ta' allokazzjoni għall-materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel, inkluż li l-esponiment ġenerali ma jaqbiżx it-TDI u l-fattur ta' inċertezza ta' 150 fid-derivazzjoni tat-TDI, kif ukoll id-dejta mogħtija fl-opinjoni tal-Awtorità dwar is-sorsi ta' BPA li mhumiex materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel, fattur ta' allokazzjoni ta' 20 % huwa meqjus xieraq meta jiġi stabbilit l-SML. Għalhekk, abbażi tat-TDI, tal-fattur ta' allokazzjoni u tas-suppożizzjoni tal-esponiment, jenħtieġ li jiġi stabbilit SML ta' 0,05 mg ta' BPA għal kull kg ta' ikel (mg/kg) għall-materjali u għall-oġġetti tal-plastik biex ikun żgurat li l-esponiment għall-BPA jibqa' taħt it-TDI u li ma jipperikolax is-saħħa tal-bniedem. |
| --- | --- |

(8)

Meta jitqiesu s-suppożizzjonijiet konvenzjonali dwar l-użu ta' fatturi ta' allokazzjoni għall-materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel, inkluż li l-esponiment ġenerali ma jaqbiżx it-TDI u l-fattur ta' inċertezza ta' 150 fid-derivazzjoni tat-TDI, kif ukoll id-dejta mogħtija fl-opinjoni tal-Awtorità dwar is-sorsi ta' BPA li mhumiex materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel, fattur ta' allokazzjoni ta' 20 % huwa meqjus xieraq meta jiġi stabbilit l-SML. Għalhekk, abbażi tat-TDI, tal-fattur ta' allokazzjoni u tas-suppożizzjoni tal-esponiment, jenħtieġ li jiġi stabbilit SML ta' 0,05 mg ta' BPA għal kull kg ta' ikel (mg/kg) għall-materjali u għall-oġġetti tal-plastik biex ikun żgurat li l-esponiment għall-BPA jibqa' taħt it-TDI u li ma jipperikolax is-saħħa tal-bniedem.

| (9) | Filwaqt li l-SML stabbilit, li jieħu kont tal-opinjoni fil-kwistjoni, iservi bħala bażi għall-ġestjoni ġenerali tar-riskji mill-BPA fir-rigward tal-materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel, qed jippersistu l-inċertezzi, li huma identifikati f'dik l-opinjoni. Fir-rigward ta' żewġ studji ġodda fuq immunotossiċità fl-iżvilupp tal-BPA, l-Awtorità ddikjarat fl-2016 (10) li l-evidenza l-ġdida preżentata minn dawk l-istudji iżżid indikazzjonijiet tal-immunotossiċità tal-BPA fl-iżvilupp. B'kunsiderazzjoni tal-livell ta' inċertezzi xjentifiċi u n-natura tal-effetti negattivi potenzjali, b'mod partikolari l-effetti fuq l-iżvilupp, jenħtieġ li jittieħdu passi ta' prekawzjoni oħra fir-rigward ta' gruppi vulnerabbli tal-popolazzjoni, b'mod partikolari t-trabi u t-tfal żgħar, fejn l-effetti tal-iżvilupp jistgħu jkunu irriversibbli u jibqgħu jippersistu tul il-ħajja kollha. |
| --- | --- |

(9)

Filwaqt li l-SML stabbilit, li jieħu kont tal-opinjoni fil-kwistjoni, iservi bħala bażi għall-ġestjoni ġenerali tar-riskji mill-BPA fir-rigward tal-materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel, qed jippersistu l-inċertezzi, li huma identifikati f'dik l-opinjoni. Fir-rigward ta' żewġ studji ġodda fuq immunotossiċità fl-iżvilupp tal-BPA, l-Awtorità ddikjarat fl-2016 (10) li l-evidenza l-ġdida preżentata minn dawk l-istudji iżżid indikazzjonijiet tal-immunotossiċità tal-BPA fl-iżvilupp. B'kunsiderazzjoni tal-livell ta' inċertezzi xjentifiċi u n-natura tal-effetti negattivi potenzjali, b'mod partikolari l-effetti fuq l-iżvilupp, jenħtieġ li jittieħdu passi ta' prekawzjoni oħra fir-rigward ta' gruppi vulnerabbli tal-popolazzjoni, b'mod partikolari t-trabi u t-tfal żgħar, fejn l-effetti tal-iżvilupp jistgħu jkunu irriversibbli u jibqgħu jippersistu tul il-ħajja kollha.

| (10) | Il-prinċipju ta' prekawzjoni msemmi fl-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 jawtorizza l-adozzjoni ta' miżuri provviżorji fuq il-bażi tal-informazzjoni relevanti disponibbli sakemm joħorġu r-riżultati relatati mal-inċertezzi persistenti ta' valutazzjoni tar-riskju addizzjonali u reviżjoni tal-miżura li jkunu saru f'perjodu ta' żmien raġjonevoli. |
| --- | --- |

(10)

Il-prinċipju ta' prekawzjoni msemmi fl-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 jawtorizza l-adozzjoni ta' miżuri provviżorji fuq il-bażi tal-informazzjoni relevanti disponibbli sakemm joħorġu r-riżultati relatati mal-inċertezzi persistenti ta' valutazzjoni tar-riskju addizzjonali u reviżjoni tal-miżura li jkunu saru f'perjodu ta' żmien raġjonevoli.

| (11) | Il-Kummissjoni hija awtorizzata li tieħu miżuri preventivi fir-rigward tal-użu tal-BPA abbażi tal-prinċipju ta' prekawzjoni li huwa applikabbli f'sitwazzjoni fejn ikun hemm inċertezza xjentifika, anke jekk ir-riskju, b'mod partikolari għas-saħħa tal-bniedem, ikun għadu ma setax jiġi pprovat għal kollox. Sabiex tagħmel dan, jenħtieġ li l-BPA ma jintużax għall-manifattura tal-fliexken jew tat-tazzi tax-xorb tal-polikarbonat li huma maħsuba għat-trabi u għat-tfal żgħar kif iddefinit fir-Regolament (UE) Nru 609/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (11). |
| --- | --- |

(11)

Il-Kummissjoni hija awtorizzata li tieħu miżuri preventivi fir-rigward tal-użu tal-BPA abbażi tal-prinċipju ta' prekawzjoni li huwa applikabbli f'sitwazzjoni fejn ikun hemm inċertezza xjentifika, anke jekk ir-riskju, b'mod partikolari għas-saħħa tal-bniedem, ikun għadu ma setax jiġi pprovat għal kollox. Sabiex tagħmel dan, jenħtieġ li l-BPA ma jintużax għall-manifattura tal-fliexken jew tat-tazzi tax-xorb tal-polikarbonat li huma maħsuba għat-trabi u għat-tfal żgħar kif iddefinit fir-Regolament (UE) Nru 609/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (11).

| (12) | Minbarra l-użu tiegħu f'materjali tal-plastik li jiġu f'kuntatt mal-ikel, il-BPA jintuża b'mod estensiv f'reżini epossidiċi għall-verniċ u għall-kisi, b'mod partikolari għall-applikazzjoni ġewwa l-laned tal-ikel. Filwaqt li l-miżuri speċifiċi previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 ġew adottati fir-rigward tal-BPA f'materjali u f'oġġetti tal-plastik, fil-livell tal-Unjoni dawn il-miżuri ma ġewx adottati fir-rigward tal-BPA fil-verniċ u fil-kisi. Għalhekk, f'konformità mal-Artikolu 6 ta' dak ir-Regolament, l-Istati Membri setgħu jżommu jew jadottaw dispożizzjonijiet nazzjonali dwar il-BPA fil-verniċ u fil-kisi bil-kundizzjoni li dawk il-miżuri jkunu konformi mar-regoli stabbiliti fit-Trattati. |
| --- | --- |

(12)

Minbarra l-użu tiegħu f'materjali tal-plastik li jiġu f'kuntatt mal-ikel, il-BPA jintuża b'mod estensiv f'reżini epossidiċi għall-verniċ u għall-kisi, b'mod partikolari għall-applikazzjoni ġewwa l-laned tal-ikel. Filwaqt li l-miżuri speċifiċi previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 ġew adottati fir-rigward tal-BPA f'materjali u f'oġġetti tal-plastik, fil-livell tal-Unjoni dawn il-miżuri ma ġewx adottati fir-rigward tal-BPA fil-verniċ u fil-kisi. Għalhekk, f'konformità mal-Artikolu 6 ta' dak ir-Regolament, l-Istati Membri setgħu jżommu jew jadottaw dispożizzjonijiet nazzjonali dwar il-BPA fil-verniċ u fil-kisi bil-kundizzjoni li dawk il-miżuri jkunu konformi mar-regoli stabbiliti fit-Trattati.

| (13) | Billi l-Istati Membri introduċew miżuri nazzjonali diverġenti applikabbli għall-BPA f'materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel u l-piżijiet prattiċi u tekniċi li rriżultaw mir-rapporti mill-industrija, u wara li ġiet ikkunsidrata l-kontribuzzjoni għall-esponiment dijetetiku għall-BPA minn ikel fil-laned identifikat fl-opinjoni tal-Awtorità tal-2014 u l-użu estensiv tal-BPA f'reżini epossidiċi għall-verniċ u għall-kisi li jiġu applikati fuq il-laned tal-ikel, huwa xieraq ukoll li jiġu stabbiliti r-restrizzjonijiet għall-BPA li jintuża fil-verniċ u fil-kisi. |
| --- | --- |

(13)

Billi l-Istati Membri introduċew miżuri nazzjonali diverġenti applikabbli għall-BPA f'materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel u l-piżijiet prattiċi u tekniċi li rriżultaw mir-rapporti mill-industrija, u wara li ġiet ikkunsidrata l-kontribuzzjoni għall-esponiment dijetetiku għall-BPA minn ikel fil-laned identifikat fl-opinjoni tal-Awtorità tal-2014 u l-użu estensiv tal-BPA f'reżini epossidiċi għall-verniċ u għall-kisi li jiġu applikati fuq il-laned tal-ikel, huwa xieraq ukoll li jiġu stabbiliti r-restrizzjonijiet għall-BPA li jintuża fil-verniċ u fil-kisi.

| (14) | L-istess suppożizzjoni dwar l-esponiment għall-BPA minn materjali u minn oġġetti tal-plastik japplika għall-verniċ u għall-kisi. Sabiex ikun żgurat il-funzjonament effettiv tas-suq intern u biex ikun żgurat livell għoli ta' protezzjoni għas-saħħa tal-bniedem, l-SML stabbilit għall-BPA minn materjali u minn oġġetti tal-plastik jenħtieġ li japplika wkoll għall-verniċ u għall-kisi li jiġu applikati fuq il-materjali u fuq l-oġġetti, f'każ li dak il-verniċ jew dak il-kisi jkunu ġew prodotti bl-użu tal-BPA. Minħabba li l-BPA jista' jintuża għall-imballaġġi tal-ikel li jkun fih ikel għat-trabi u għat-tfal żgħar, ma għandux ikun jista' jimxi minn verniċ jew minn kisi applikat fuq materjali u oġġetti maħsuba speċifikament biex jiġu f'kuntatt mal-ikel maħsub għat-trabi u għat-tfal żgħar kif imsemmi fir-Regolament (UE) Nru 609/2013, jiġifieri l-formuli tat-trabi, il-formuli tal-prosegwiment, l-ikel proċessat biċ-ċereali, l-ikel tat-trabi, l-ikel għal skopijiet mediċi speċjali żviluppat biex jissodisfa l-ħtiġijiet ta' nutrizzjoni tat-trabi u tat-tfal żgħar jew xarbiet ibbażati fuq il-ħalib u prodotti simili maħsuba speċifikament għat-tfal żgħar. |
| --- | --- |

(14)

L-istess suppożizzjoni dwar l-esponiment għall-BPA minn materjali u minn oġġetti tal-plastik japplika għall-verniċ u għall-kisi. Sabiex ikun żgurat il-funzjonament effettiv tas-suq intern u biex ikun żgurat livell għoli ta' protezzjoni għas-saħħa tal-bniedem, l-SML stabbilit għall-BPA minn materjali u minn oġġetti tal-plastik jenħtieġ li japplika wkoll għall-verniċ u għall-kisi li jiġu applikati fuq il-materjali u fuq l-oġġetti, f'każ li dak il-verniċ jew dak il-kisi jkunu ġew prodotti bl-użu tal-BPA. Minħabba li l-BPA jista' jintuża għall-imballaġġi tal-ikel li jkun fih ikel għat-trabi u għat-tfal żgħar, ma għandux ikun jista' jimxi minn verniċ jew minn kisi applikat fuq materjali u oġġetti maħsuba speċifikament biex jiġu f'kuntatt mal-ikel maħsub għat-trabi u għat-tfal żgħar kif imsemmi fir-Regolament (UE) Nru 609/2013, jiġifieri l-formuli tat-trabi, il-formuli tal-prosegwiment, l-ikel proċessat biċ-ċereali, l-ikel tat-trabi, l-ikel għal skopijiet mediċi speċjali żviluppat biex jissodisfa l-ħtiġijiet ta' nutrizzjoni tat-trabi u tat-tfal żgħar jew xarbiet ibbażati fuq il-ħalib u prodotti simili maħsuba speċifikament għat-tfal żgħar.

| (15) | Flimkien mal-istabbiliment ta' restrizzjonijiet għall-verniċ u għall-kisi, huwa meħtieġ ukoll li jiġu stabbiliti regoli għall-verifika tal-konformità mar-restrizzjonijiet. B'mod partikolari, jenħtieġ li jiġu stabbiliti regoli għall-ittestjar tal-migrazzjoni u regoli għall-espressjoni tar-riżultati tal-ittestjar tal-migrazzjoni. Għalhekk, huwa xieraq li jiġu stabbiliti dawn ir-regoli għall-kontroll tal-konformità mar-restrizzjonijiet għall-verniċ u għall-kisi li jiġu applikati fuq materjali u oġġetti f'każ li dak il-verniċ jew dak il-kisi jkunu ġew prodotti bl-użu tal-BPA. |
| --- | --- |

(15)

Flimkien mal-istabbiliment ta' restrizzjonijiet għall-verniċ u għall-kisi, huwa meħtieġ ukoll li jiġu stabbiliti regoli għall-verifika tal-konformità mar-restrizzjonijiet. B'mod partikolari, jenħtieġ li jiġu stabbiliti regoli għall-ittestjar tal-migrazzjoni u regoli għall-espressjoni tar-riżultati tal-ittestjar tal-migrazzjoni. Għalhekk, huwa xieraq li jiġu stabbiliti dawn ir-regoli għall-kontroll tal-konformità mar-restrizzjonijiet għall-verniċ u għall-kisi li jiġu applikati fuq materjali u oġġetti f'każ li dak il-verniċ jew dak il-kisi jkunu ġew prodotti bl-użu tal-BPA.

| (16) | Ir-Regolament (UE) Nru 10/2011 jistabbilixxi qafas komprensiv għall-verifika tal-konformità mar-restrizzjonijiet stabbiliti tal-materjali tal-plastik li jiġu f'kuntatt mal-ikel, inklużi regoli dwar l-espressjoni tar-riżultati tal-ittestjar tal-migrazzjoni. Peress li l-verniċ u l-kisi applikati fuq materjali u oġġetti ma għandhomx karatteristiċi speċifiċi li jkunu jeħtieġu li jiġu stabbiliti dispożizzjonijiet differenti jew aktar speċifiċi, huwa xieraq li tiġi estiża l-applikazzjoni tar-regoli stabbiliti fir-Regolament (UE) Nru 10/2011 għall-verifika tal-konformità mar-restrizzjonijiet stabbiliti tal-verniċ u tal-kisi li jiġu applikati mal-materjali u mal-oġġetti. |
| --- | --- |

(16)

Ir-Regolament (UE) Nru 10/2011 jistabbilixxi qafas komprensiv għall-verifika tal-konformità mar-restrizzjonijiet stabbiliti tal-materjali tal-plastik li jiġu f'kuntatt mal-ikel, inklużi regoli dwar l-espressjoni tar-riżultati tal-ittestjar tal-migrazzjoni. Peress li l-verniċ u l-kisi applikati fuq materjali u oġġetti ma għandhomx karatteristiċi speċifiċi li jkunu jeħtieġu li jiġu stabbiliti dispożizzjonijiet differenti jew aktar speċifiċi, huwa xieraq li tiġi estiża l-applikazzjoni tar-regoli stabbiliti fir-Regolament (UE) Nru 10/2011 għall-verifika tal-konformità mar-restrizzjonijiet stabbiliti tal-verniċ u tal-kisi li jiġu applikati mal-materjali u mal-oġġetti.

| (17) | L-Artikolu 16(1) tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 jipprevedi li mal-materjali u l-oġġetti għandha tintbagħat dikjarazzjoni ta' konformità bil-miktub li tiddikjara li dawn huma konformi mar-regoli applikabbli għalihom. Malli jiġu prodotti l-materjali jew l-oġġetti mogħtijin il-verniċ jew miksija, jenħtieġ li l-operatur tan-negozju responsabbli jiddokumenta l-konformità mar-regoli applikabbli f'dikjarazzjoni ta' konformità li tkun disponibbli għall-klijenti tiegħu. Sabiex ikun żgurat li d-dikjarazzjoni tipprovdi biżżejjed informazzjoni li tippermetti l-verifika tal-konformità, huwa xieraq li tiġi speċifikata l-informazzjoni li trid tiġi inkluża fid-dikjarazzjoni. Barra minn hekk, jenħtieġ li l-awtoritajiet kompetenti jkunu jistgħu jivverifikaw il-konformità mar-regoli applikabbli. Għalhekk, jenħtieġ li l-operaturi tan-negozju jkunu meħtieġa li jagħmlu disponibbli lill-awtoritajiet kompetenti d-dokumentazzjoni ta' sostenn xierqa li tissostanzja d-dikjarazzjoni ta' konformità. |
| --- | --- |

(17)

L-Artikolu 16(1) tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 jipprevedi li mal-materjali u l-oġġetti għandha tintbagħat dikjarazzjoni ta' konformità bil-miktub li tiddikjara li dawn huma konformi mar-regoli applikabbli għalihom. Malli jiġu prodotti l-materjali jew l-oġġetti mogħtijin il-verniċ jew miksija, jenħtieġ li l-operatur tan-negozju responsabbli jiddokumenta l-konformità mar-regoli applikabbli f'dikjarazzjoni ta' konformità li tkun disponibbli għall-klijenti tiegħu. Sabiex ikun żgurat li d-dikjarazzjoni tipprovdi biżżejjed informazzjoni li tippermetti l-verifika tal-konformità, huwa xieraq li tiġi speċifikata l-informazzjoni li trid tiġi inkluża fid-dikjarazzjoni. Barra minn hekk, jenħtieġ li l-awtoritajiet kompetenti jkunu jistgħu jivverifikaw il-konformità mar-regoli applikabbli. Għalhekk, jenħtieġ li l-operaturi tan-negozju jkunu meħtieġa li jagħmlu disponibbli lill-awtoritajiet kompetenti d-dokumentazzjoni ta' sostenn xierqa li tissostanzja d-dikjarazzjoni ta' konformità.

| (18) | Sabiex ikun żgurat li l-operaturi tan-negozju għandhom biżżejjed żmien biex jaġġustaw il-proċessi tal-manifatturar tagħhom biex ikunu konformi mar-restrizzjonijiet stabbiliti u sabiex jitnaqqas il-piż amministrattiv u finanzjarju li dan l-aġġustament jista' jinvolvi, huwa xieraq li l-applikazzjoni ta' dan ir-Regolament tiġi diferita u li l-materjali u l-oġġetti li tqiegħdu fis-suq legalment qabel id-data tal-applikazzjoni ta' dan ir-Regolament jitħallew jibqgħu fis-suq sakemm jispiċċaw l-istokkijiet. |
| --- | --- |

(18)

Sabiex ikun żgurat li l-operaturi tan-negozju għandhom biżżejjed żmien biex jaġġustaw il-proċessi tal-manifatturar tagħhom biex ikunu konformi mar-restrizzjonijiet stabbiliti u sabiex jitnaqqas il-piż amministrattiv u finanzjarju li dan l-aġġustament jista' jinvolvi, huwa xieraq li l-applikazzjoni ta' dan ir-Regolament tiġi diferita u li l-materjali u l-oġġetti li tqiegħdu fis-suq legalment qabel id-data tal-applikazzjoni ta' dan ir-Regolament jitħallew jibqgħu fis-suq sakemm jispiċċaw l-istokkijiet.

| (19) | Għaldaqstant, jenħtieġ li r-Regolament (UE) Nru 10/2011 jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(19)

Għaldaqstant, jenħtieġ li r-Regolament (UE) Nru 10/2011 jiġi emendat skont dan.

| (20) | Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(20)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Għall-finijiet ta' dan ir-Regolament, għandhom japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:

| (1) | “limitu ta' migrazzjoni speċifika” (SML) tfisser l-ammont massimu permess ta' sustanza speċifika li tiġi rilaxxata minn materjal jew oġġett fl-ikel jew fis-simulanti tal-ikel; |
| --- | --- |

(1)

“limitu ta' migrazzjoni speċifika” (SML) tfisser l-ammont massimu permess ta' sustanza speċifika li tiġi rilaxxata minn materjal jew oġġett fl-ikel jew fis-simulanti tal-ikel;

| (2) | “materjali u oġġetti” tfisser kwalunkwe materjal jew oġġett li jkunu parti minn waħda mill-kategoriji stabbiliti fl-Artikolu 1(2) tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004; |
| --- | --- |

(2)

“materjali u oġġetti” tfisser kwalunkwe materjal jew oġġett li jkunu parti minn waħda mill-kategoriji stabbiliti fl-Artikolu 1(2) tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004;

| (3) | “verniċ” jew “kisi” tfisser materjali jew oġġetti ta' saff wieħed jew aktar li ma jsostnux lilhom infushom u li jkunu manifatturati bl-użu tat-2,2-bis(4-idrossifenil)propan (“BPA”) applikat fuq materjal jew fuq oġġett sabiex jagħtihom kwalitajiet speċjali jew biex itejjeb il-prestazzjoni teknika tagħhom. |
| --- | --- |

(3)

“verniċ” jew “kisi” tfisser materjali jew oġġetti ta' saff wieħed jew aktar li ma jsostnux lilhom infushom u li jkunu manifatturati bl-użu tat-2,2-bis(4-idrossifenil)propan (“BPA”) applikat fuq materjal jew fuq oġġett sabiex jagħtihom kwalitajiet speċjali jew biex itejjeb il-prestazzjoni teknika tagħhom.

Artikolu 2

1.   Il-migrazzjoni fl-ikel jew fuq l-ikel ta' 2,2-bis(4-idrossifenil)propan (“BPA”) (Nru tas-CAS 0000080-05-7) minn verniċ jew minn kisi applikat fuq materjali u oġġetti ma għandhiex taqbeż il-limitu ta' migrazzjoni speċifika ta' 0,05 mg ta' BPA għal kull kilogramma ta' ikel (mg/kg).

2.   B'deroga mill-paragrafu 1, l-ebda migrazzjoni ta' BPA ma għandha tkun permessa minn verniċ jew minn kisi applikat fuq materjali u oġġetti maħsuba speċifikament biex jiġu f'kuntatt mal-formuli tat-trabi, mal-formuli ta' prosegwiment, mal-ikel ipproċessat b'bażi taċ-ċereali, mal-ikel tat-trabi, mal-ikel għal skopijiet mediċi speċjali żviluppat biex jissodisfa l-ħtiġijiet ta' nutrizzjoni tat-trabi u tat-tfal żgħar jew ma' xarbiet ibbażati fuq il-ħalib u prodotti simili maħsuba speċifikament għat-tfal żgħar, kif imsemmi fir-Regolament (UE) Nru 609/2013.

Artikolu 3

1.   Sabiex tiġi vverifikata l-konformità mal-Artikolu 2 ta' dan ir-Regolament, għandhom japplikaw ir-regoli stipulati fl-Artikolu 11(4), fil-paragrafi 1, 2, 3, 6 u 7 tal-Artikolu 18, fl-Anness III u fil-Kapitoli 1, 2 u 4 tal-Anness V tar-Regolament (UE) Nru 10/2011.

2.   Ir-riżultati tal-ittestjar miksuba bħala parti mill-proċedura ta' verifika msemmija fil-paragrafu 1 għandhom jiġu espressi f'konformità mar-regoli stabbiliti fil-paragrafi 1 sa 3 tal-Artikolu 17 tar-Regolament (UE) Nru 10/2011.

Artikolu 4

1.   F'konformità mal-Artikolu 16(1) tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004, l-operaturi tan-negozju għandhom jiżguraw li l-materjali u l-oġġetti mogħtijin il-verniċ jew miksija jiġu akkumpanjati b'dikjarazzjoni ta' konformità bil-miktub li jkun fiha l-informazzjoni stipulata fl-Anness I ta' dan ir-Regolament. Id-dikjarazzjoni għandha tkun disponibbli fl-istadji kollha tal-manifattura, tal-ipproċessar u tad-distribuzzjoni, għajr fl-istadju tal-bejgħ bl-imnut.

2.   Id-dikjarazzjoni bil-miktub għandha tippermetti identifikazzjoni faċli tal-materjali u tal-oġġetti mogħtijin il-verniċ jew miksija li tkun qed tirreferi għalihom. Din għandha tiġġedded biex tirrifletti kwalunkwe bidla fil-livelli ta' migrazzjoni mill-verniċ jew mill-kisi li jkun ġie applikat fuq il-materjali u l-oġġetti.

3.   Fuq talba ta' awtorità kompetenti nazzjonali, l-operaturi tan-negozju għandhom jagħmlu disponibbli d-dokumentazzjoni ta' sostenn xierqa biex juru l-konformità mad-dikjarazzjoni bil-miktub imsemmija fil-paragrafu 1. Din id-dokumentazzjoni ta' sostenn għandha tiġi pprovduta mingħajr dewmien u fi kwalunkwe każ mhux aktar tard minn 10t ijiem wara li tasal t-talba. Id-dokumentazzjoni għandu jkun fiha l-kundizzjonijiet u r-riżultati tal-ittestjar, il-kalkoli, inklużi l-immudellar, l-analiżi u l-evidenza l-oħra dwar is-sikurezza jew ir-raġunament li jagħtu prova tal-konformità.

Artikolu 5

L-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 10/2011 huwa emendat b'konformità mal-Anness II ta' dan ir-Regolament.

Artikolu 6

Il-materjali u l-oġġetti mogħtijin il-verniċ jew miksija u l-materjali u l-oġġetti tal-plastik li tqiegħdu fis-suq legalment qabel is-6 ta' Settembru 2018 jistgħu jibqgħu fis-suq sakemm jispiċċaw l-istokkijiet.

Artikolu 7

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Japplika mis-6 ta' Settembru 2018.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-12 ta' Frar 2018.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ĠU L 338, 13.11.2004, p. 4.

1

(2)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 10/2011 tal-14 ta' Jannar 2011 dwar il-materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba li jiġu f'kuntatt mal-ikel (ĠU L 12, 15.1.2011, p. 1).

2

(3)  Opinion of the Scientific Committee on Food on Bisphenol A (SCF/CS/PM/3936 Final).

3

(4)  
  EFSA Journal (2006) 428, 1.

4

EFSA Journal

(5)  
  EFSA Journal (2008) 759, 1.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal 2010; 8(9):1829.

6

EFSA Journal

(7)  
  EFSA Journal 2011; 9(12):2475.

7

EFSA Journal

(8)  Ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta' Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta' sigurtà tal-ikel (ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1).

8

(9)  
  EFSA Journal 2015; 13(1):3978.

9

EFSA Journal

(10)  
  EFSA Journal 2016; 14(10):4580.

10

EFSA Journal

(11)  Ir-Regolament (UE) Nru 609/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta' Ġunju 2013 dwar ikel maħsub għat-trabi u t-tfal żgħar, ikel għal skopijiet mediċi speċjali, u bħala sostitut tad-dieta kollha għall-kontroll tal-piż u li jħassar id-Direttiva tal-Kunsill 92/52/KEE, id-Direttivi tal-Kummissjoni 96/8/KE, 1999/21/KE, 2006/125/KE u 2006/141/KE, id-Direttiva 2009/39/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 41/2009 u (KE) Nru 953/2009 (ĠU L 181, 29.6.2013, p. 35).

11

---

ANNESS I

Id-dikjarazzjoni bil-miktub imsemmija fl-Artikolu 4 għandu jkollha l-informazzjoni li ġejja:

| (1) | l-identità u l-indirizz tal-operatur kummerċjali li joħroġ id-dikjarazzjoni ta' konformità; |
| --- | --- |

(1)

l-identità u l-indirizz tal-operatur kummerċjali li joħroġ id-dikjarazzjoni ta' konformità;

| (2) | l-identità u l-indirizz tal-operatur tan-negozju li jimmanifattura jew jimporta l-materjal jew l-oġġett miksi; |
| --- | --- |

(2)

l-identità u l-indirizz tal-operatur tan-negozju li jimmanifattura jew jimporta l-materjal jew l-oġġett miksi;

| (3) | l-identità tal-materjal jew tal-oġġett miksi jew mogħti l-verniċ; |
| --- | --- |

(3)

l-identità tal-materjal jew tal-oġġett miksi jew mogħti l-verniċ;

| (4) | id-data tad-dikjarazzjoni; |
| --- | --- |

(4)

id-data tad-dikjarazzjoni;

| (5) | il-konferma li l-verniċ jew il-kisi applikat fuq il-materjal jew fuq l-oġġett jissodisfaw ir-restrizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 2 ta' dan ir-Regolament u r-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikoli 3, 15 u 17 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004; |
| --- | --- |

(5)

il-konferma li l-verniċ jew il-kisi applikat fuq il-materjal jew fuq l-oġġett jissodisfaw ir-restrizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 2 ta' dan ir-Regolament u r-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikoli 3, 15 u 17 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004;

| (6) | l-ispeċifikazzjonijiet dwar l-użu tal-materjal jew tal-oġġett miksi, fosthom:






  (a) | it-tip jew it-tipi ta' ikel li miegħu jkunu se jitpoġġew f'kuntatt; |
| --- | --- | --- |

(6)

l-ispeċifikazzjonijiet dwar l-użu tal-materjal jew tal-oġġett miksi, fosthom:

(a)

it-tip jew it-tipi ta' ikel li miegħu jkunu se jitpoġġew f'kuntatt;

| (b) | iż-żmien u t-temperatura tat-trattament u tal-ħżin f'kuntatt mal-ikel; |
| --- | --- |

(b)

iż-żmien u t-temperatura tat-trattament u tal-ħżin f'kuntatt mal-ikel;

| (c) | l-ogħla proporzjon tal-erja tas-superfiċe ta' kuntatt mal-ikel mal-volum li għalih tkun ġiet ivverifikata l-konformità skont l-Artikoli 17 u 18 tar-Regolament (UE) Nru 10/2011 jew it-tagħrif ekwivalenti. |
| --- | --- |

(c)

l-ogħla proporzjon tal-erja tas-superfiċe ta' kuntatt mal-ikel mal-volum li għalih tkun ġiet ivverifikata l-konformità skont l-Artikoli 17 u 18 tar-Regolament (UE) Nru 10/2011 jew it-tagħrif ekwivalenti.

---

ANNESS II

Fit-Tabella 1 tal-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 10/2011, l-entrata dwar is-sustanza Nru 151 tinbidel b'dan li ġej:

| “151 | 13480 | 0000080-05-7 | 2,2-bis(4-iddrossifenil)propan | le | iva | le | 0,05 | | M'għandux jintuża għall-manifattura tal-fliexken tal-polikarbonat (1) tat-tisqija għat-trabi (2).
  Ma għandux jintuża għall-manifattura tal-kikkri tax-xorb jew tal-fliexken tal-polikarbonat li, minħabba l-karatteristiċi tagħhom kontra t-tixrid, ikunu maħsuba għat-trabi (3) u għat-tfal żgħar (4). | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13607 |

“151

13480

0000080-05-7

2,2-bis(4-iddrossifenil)propan

le

iva

le

0,05

M'għandux jintuża għall-manifattura tal-fliexken tal-polikarbonat (1) tat-tisqija għat-trabi (2).

Ma għandux jintuża għall-manifattura tal-kikkri tax-xorb jew tal-fliexken tal-polikarbonat li, minħabba l-karatteristiċi tagħhom kontra t-tixrid, ikunu maħsuba għat-trabi (3) u għat-tfal żgħar (4).

13607

---

(1)  Tfal hekk kif iddefinit fl-Artikolu 2(2)(a) tar-Regolament (UE) Nru 609/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta' Ġunju 2013 dwar ikel maħsub għat-trabi u t-tfal żgħar, ikel għal skopijiet mediċi speċjali, u bħala sostitut tad-dieta kollha għall-kontroll tal-piż u li jħassar id-Direttiva tal-Kunsill 92/52/KEE, id-Direttivi tal-Kummissjoni 96/8/KE, 1999/21/KE, 2006/125/KE u 2006/141/KE, id-Direttiva 2009/39/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 41/2009 u (KE) Nru 953/2009 (ĠU L 181, 29.6.2013, p. 35).

1

(2)  Din ir-restrizzjoni tapplika mill-1 ta' Mejju 2011 fir-rigward tal-manifattura u mill-1 ta' Ġunju 2011 fir-rigward tat-tqegħid fis-suq u l-importazzjoni fl-Unjoni.

2

(3)  Trabi kif iddefiniti fl-Artikolu 2(2)(a) tar-Regolament (UE) Nru 609/2013.

3

(4)  Tfal żgħar kif iddefinit fl-Artikolu 2(2)(b) tar-Regolament (UE) Nru 609/2013.”

4

---

| 14.2.2018 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 41/13 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2018

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 41/13

---

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/214

tat-13 ta' Frar 2018

li japprova emenda fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott fir-rigward ta' Denominazzjoni ta' Oriġini Protetta jew ta' Indikazzjoni Ġeografika Protetta (“Pla i Llevant” (DOP))

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta' Diċembru 2013 li jistabbilixxi organizzazzjoni komuni tas-swieq fi prodotti agrikoli u li jħassar ir-Regolamenti tal-Kunsill (KEE) Nru 922/72, (KEE) Nru 234/79, (KE) Nru 1037/2001 u (KE) Nru 1234/2007 (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 99 tiegħu,

Billi:

| (1) | Il-Kummissjoni eżaminat l-applikazzjoni għall-approvazzjoni ta' emenda fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott tad-Denominazzjoni ta' Oriġini Protetta “Pla i Llevant” li Spanja bagħtet skont l-Artikolu 105 tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013. |
| --- | --- |

(1)

Il-Kummissjoni eżaminat l-applikazzjoni għall-approvazzjoni ta' emenda fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott tad-Denominazzjoni ta' Oriġini Protetta “Pla i Llevant” li Spanja bagħtet skont l-Artikolu 105 tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013.

| (2) | Il-Kummissjoni ppubblikat l-applikazzjoni għall-approvazzjoni ta' emenda fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, kif meħtieġ mill-Artikolu 97(3) tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013 (2). |
| --- | --- |

(2)

Il-Kummissjoni ppubblikat l-applikazzjoni għall-approvazzjoni ta' emenda fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, kif meħtieġ mill-Artikolu 97(3) tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013 (2).

| (3) | Il-Kummissjoni ma rċeviet l-ebda dikjarazzjoni ta' oġġezzjoni skont l-Artikolu 98 tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013. |
| --- | --- |

(3)

Il-Kummissjoni ma rċeviet l-ebda dikjarazzjoni ta' oġġezzjoni skont l-Artikolu 98 tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013.

| (4) | Jenħtieġ għalhekk li tiġi approvata l-emenda fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott skont l-Artikolu 99 tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013. |
| --- | --- |

(4)

Jenħtieġ għalhekk li tiġi approvata l-emenda fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott skont l-Artikolu 99 tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013.

| (5) | Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat għall-Organizzazzjoni Komuni tas-Swieq Agrikoli, |
| --- | --- |

(5)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat għall-Organizzazzjoni Komuni tas-Swieq Agrikoli,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-emenda fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott ippubblikata f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea fir-rigward tal-isem “Pla i Llevant” (DOP) hija b'dan approvata.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-13 ta' Frar 2018.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ĠU L 347, 20.12.2013, p. 671.

1

(2)  
  ĠU C 284, 29.8.2017, p. 5.

2

---

| 14.2.2018 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 41/14 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2018

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 41/14

---

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/215

tat-13 ta' Frar 2018

li jikkonferixxi l-protezzjoni skont l-Artikolu 99 tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fuq l-isem “Mergelland” (DOP)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta' Diċembru 2013 li jistabbilixxi organizzazzjoni komuni tas-swieq fi prodotti agrikoli u li jħassar ir-Regolamenti tal-Kunsill (KEE) Nru 922/72, (KEE) Nru 234/79, (KE) Nru 1037/2001 u (KE) Nru 1234/2007 (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 99 tiegħu,

Billi:

| (1) | Bi qbil mal-Artikolu 97(2) u (3) tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013, il-Kummissjoni studjat l-applikazzjoni mibgħuta min-Netherlands biex jiġi rreġistrat l-isem “Mergelland” u ppubblikatha f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea (2). |
| --- | --- |

(1)

Bi qbil mal-Artikolu 97(2) u (3) tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013, il-Kummissjoni studjat l-applikazzjoni mibgħuta min-Netherlands biex jiġi rreġistrat l-isem “Mergelland” u ppubblikatha f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea (2).

| (2) | Il-Kummissjoni ma rċeviet ebda dikjarazzjoni ta' oġġezzjoni skont l-Artikolu 98 tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013. |
| --- | --- |

(2)

Il-Kummissjoni ma rċeviet ebda dikjarazzjoni ta' oġġezzjoni skont l-Artikolu 98 tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013.

| (3) | Skont l-Artikolu 99 tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013, l-isem “Mergelland” jeħtieġ li jkun protett u li jidħol fir-reġistru msemmi fl-Artikolu 104 ta' dak ir-Regolament. |
| --- | --- |

(3)

Skont l-Artikolu 99 tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013, l-isem “Mergelland” jeħtieġ li jkun protett u li jidħol fir-reġistru msemmi fl-Artikolu 104 ta' dak ir-Regolament.

| (4) | Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat għall-Organizzazzjoni Komuni tas-Swieq Agrikoli, |
| --- | --- |

(4)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat għall-Organizzazzjoni Komuni tas-Swieq Agrikoli,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Id-denominazzjoni “Mergelland” (DOP) hija b'dan protetta.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-13 ta' Frar 2018.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ĠU L 347, 20.12.2013, p. 671.

1

(2)  
  ĠU C 296, 7.9.2017, p. 2.

2

---