# Europos Sąjungos C 362/2016

| | ISSN 1977-0960 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 362 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 59 tomas2016m. rugsėjo 30d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 362

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

59 tomas2016m. rugsėjo 30d.

---

| Pranešimo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2016/C 362/01 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 1 August 2016 iki 31 August 2016(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį) | 1 |
| 2016/C 362/02 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2016 m. rugpjūčio 1 d. iki 2016 m. rugpjūčio 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį) | 10 |

Pranešimo Nr.

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2016/C 362/01

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 1 August 2016 iki 31 August 2016(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

1

2016/C 362/02

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2016 m. rugpjūčio 1 d. iki 2016 m. rugpjūčio 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

10

---

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 30.9.2016 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 362/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 362/1

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 1 August 2016 iki 31 August 2016

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(2016/C 362/01)

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016 8 16 | Cinqaero | reslizumabas | Teva Pharmaceuticals Limited
  Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom | EU/1/16/1125 | Koncentratas infuziniam tirpalui | R03DX08 | 2016 8 18 |
| 2016 8 18 | Aerivio Spiromax | Salmeterolum/Fluticasoni propionas | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1122 | Milteliai inhaliacijoms | R03AK06 | 2016 8 22 |
| 2016 8 18 | Airexar Spiromax | Salmeterolum/Fluticasoni propionas | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1123 | Milteliai inhaliacijoms | R03AK06 | 2016 8 22 |
| 2016 8 18 | Nordimet | metotreksato | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1124 | Injekcinis tirpalas | L01BA01 | 2016 8 22 |
| 2016 8 18 | Zalmoxis | Alogeninės T ląstelės, genetiškai modifikuotos retroviruso vektoriumi, koduojančiu žmogaus mažo giminingumo nervų augimo faktoriaus receptoriaus (ΔLNGFR) sutrumpintą formą ir herpex simplex I viruso timidino kinazę (HSV-TK Mut2). | MolMed S.p.A.
  Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia | EU/1/16/1121 | Infuzinė dispersija | Pending | 2016 8 23 |
| 2016 8 22 | Atazanavir Mylan | atazanaviro | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1091 | Kieta kapsulė | J05AE08 | 2016 8 24 |
| 2016 8 25 | Kisplyx | Lenvatinibas | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/16/1128 | Kieta kapsulė | L01XE29 | 2016 8 30 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2016 8 16

Cinqaero

reslizumabas

Teva Pharmaceuticals Limited

Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom

EU/1/16/1125

Koncentratas infuziniam tirpalui

R03DX08

2016 8 18

2016 8 18

Aerivio Spiromax

Salmeterolum/Fluticasoni propionas

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

Milteliai inhaliacijoms

R03AK06

2016 8 22

2016 8 18

Airexar Spiromax

Salmeterolum/Fluticasoni propionas

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

Milteliai inhaliacijoms

R03AK06

2016 8 22

2016 8 18

Nordimet

metotreksato

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

Injekcinis tirpalas

L01BA01

2016 8 22

2016 8 18

Zalmoxis

Alogeninės T ląstelės, genetiškai modifikuotos retroviruso vektoriumi, koduojančiu žmogaus mažo giminingumo nervų augimo faktoriaus receptoriaus (ΔLNGFR) sutrumpintą formą ir herpex simplex I viruso timidino kinazę (HSV-TK Mut2).

MolMed S.p.A.

Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia

EU/1/16/1121

Infuzinė dispersija

Pending

2016 8 23

2016 8 22

Atazanavir Mylan

atazanaviro

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1091

Kieta kapsulė

J05AE08

2016 8 24

2016 8 25

Kisplyx

Lenvatinibas

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/16/1128

Kieta kapsulė

L01XE29

2016 8 30

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016 8 1 | Aripiprazole Mylan Pharma | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/15/1005 | 2016 8 3 |
| 2016 8 1 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 2016 8 3 |
| 2016 8 1 | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 2016 8 3 |
| 2016 8 1 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442 | 2016 8 3 |
| 2016 8 1 | Rasagiline ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 2016 8 3 |
| 2016 8 1 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 2016 8 3 |
| 2016 8 8 | Desloratadine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/746 | 2016 8 10 |
| 2016 8 8 | Desloratadine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/732 | 2016 8 10 |
| 2016 8 8 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/738 | 2016 8 10 |
| 2016 8 8 | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 2016 8 10 |
| 2016 8 8 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238 | 2016 8 10 |
| 2016 8 9 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 2016 8 11 |
| 2016 8 9 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 2016 8 11 |
| 2016 8 9 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 2016 8 11 |
| 2016 8 9 | Memantine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/13/836 | 2016 8 11 |
| 2016 8 12 | Ibandronic acid Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/798 | 2016 8 17 |
| 2016 8 12 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 2016 8 17 |
| 2016 8 12 | Myclausen | Passauer Pharma GmbH
  Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland | EU/1/10/647 | 2016 8 17 |
| 2016 8 12 | Scenesse | Clinuvel UK Limited
  Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom | EU/1/14/969 | 2016 8 17 |
| 2016 8 16 | Aflunov | Seqirus S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, Siena, Italia | EU/1/10/658 | 2016 8 18 |
| 2016 8 16 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 2016 8 18 |
| 2016 8 16 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 2016 8 18 |
| 2016 8 16 | HALAVEN | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/11/678 | 2016 8 18 |
| 2016 8 16 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 2016 8 18 |
| 2016 8 18 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 2016 8 22 |
| 2016 8 18 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 2016 8 22 |
| 2016 8 18 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 2016 8 22 |
| 2016 8 18 | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 2016 8 22 |
| 2016 8 18 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 2016 8 22 |
| 2016 8 18 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 2016 8 22 |
| 2016 8 18 | Vargatef | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/954 | 2016 8 22 |
| 2016 8 18 | Viekirax | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 2016 8 22 |
| 2016 8 22 | Brimica Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/963 | 2016 8 24 |
| 2016 8 22 | Dificlir | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/11/733 | 2016 8 24 |
| 2016 8 22 | Duaklir Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/964 | 2016 8 24 |
| 2016 8 22 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 2016 8 24 |
| 2016 8 22 | Nimenrix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/767 | 2016 8 24 |
| 2016 8 22 | Tasmar | Meda AB
  Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige | EU/1/97/044 | 2016 8 24 |
| 2016 8 25 | Iclusig | ARIAD Pharma Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 2016 8 30 |
| 2016 8 25 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 2016 8 29 |
| 2016 8 25 | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389 | 2016 8 30 |
| 2016 8 25 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 2016 8 29 |
| 2016 8 25 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 2016 8 29 |
| 2016 8 25 | Tasermity | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/953 | 2016 8 29 |
| 2016 8 25 | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 2016 8 29 |
| 2016 8 25 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 2016 8 30 |
| 2016 8 25 | Zurampic | Grünenthal GmbH
  Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1080 | 2016 8 29 |
| 2016 8 31 | Ketoconazole HRA | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/14/965 | 2016 9 2 |
| 2016 8 31 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123 | 2016 9 2 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2016 8 1

Aripiprazole Mylan Pharma

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1005

2016 8 3

2016 8 1

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

2016 8 3

2016 8 1

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

2016 8 3

2016 8 1

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

2016 8 3

2016 8 1

Rasagiline ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

2016 8 3

2016 8 1

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

2016 8 3

2016 8 8

Desloratadine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

2016 8 10

2016 8 8

Desloratadine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/732

2016 8 10

2016 8 8

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/738

2016 8 10

2016 8 8

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

2016 8 10

2016 8 8

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

2016 8 10

2016 8 9

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

2016 8 11

2016 8 9

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

2016 8 11

2016 8 9

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

2016 8 11

2016 8 9

Memantine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

2016 8 11

2016 8 12

Ibandronic acid Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/798

2016 8 17

2016 8 12

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

2016 8 17

2016 8 12

Myclausen

Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

2016 8 17

2016 8 12

Scenesse

Clinuvel UK Limited

Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom

EU/1/14/969

2016 8 17

2016 8 16

Aflunov

Seqirus S.r.l.

Via Fiorentina, 1, Siena, Italia

EU/1/10/658

2016 8 18

2016 8 16

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

2016 8 18

2016 8 16

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

2016 8 18

2016 8 16

HALAVEN

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

2016 8 18

2016 8 16

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

2016 8 18

2016 8 18

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

2016 8 22

2016 8 18

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

2016 8 22

2016 8 18

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

2016 8 22

2016 8 18

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

2016 8 22

2016 8 18

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

2016 8 22

2016 8 18

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

2016 8 22

2016 8 18

Vargatef

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

2016 8 22

2016 8 18

Viekirax

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

2016 8 22

2016 8 22

Brimica Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/963

2016 8 24

2016 8 22

Dificlir

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/11/733

2016 8 24

2016 8 22

Duaklir Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/964

2016 8 24

2016 8 22

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

2016 8 24

2016 8 22

Nimenrix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/767

2016 8 24

2016 8 22

Tasmar

Meda AB

Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige

EU/1/97/044

2016 8 24

2016 8 25

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

2016 8 30

2016 8 25

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/945

2016 8 29

2016 8 25

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389

2016 8 30

2016 8 25

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

2016 8 29

2016 8 25

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

2016 8 29

2016 8 25

Tasermity

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/953

2016 8 29

2016 8 25

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

2016 8 29

2016 8 25

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

2016 8 30

2016 8 25

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

2016 8 29

2016 8 31

Ketoconazole HRA

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/14/965

2016 9 2

2016 8 31

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123

2016 9 2

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016 8 12 | Sedadex | deksmedetomidinas | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/16/198 | Injekcinis tirpalas | QN05CM18 | 2016 8 17 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2016 8 12

Sedadex

deksmedetomidinas

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

Injekcinis tirpalas

QN05CM18

2016 8 17

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016 8 9 | Recocam | Cross Vetpharm Group, Ltd
  Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland | EU/2/11/133 | 2016 8 11 |
| 2016 8 12 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 2016 8 17 |
| 2016 8 26 | Panacur AquaSol | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/135 | 2016 8 30 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2016 8 9

Recocam

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

2016 8 11

2016 8 12

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

2016 8 17

2016 8 26

Panacur AquaSol

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/135

2016 8 30

—   Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis)

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016 8 22 | Velactis | Ceva Santé Animale
  10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/15/192 | 2016 8 24 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2016 8 22

Velactis

Ceva Santé Animale

10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/15/192

2016 8 24

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 30.9.2016 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 362/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 362/10

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2016 m. rugpjūčio 1 d. iki 2016 m. rugpjūčio 31 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB (2) 38 straipsnį)

(2016/C 362/02)

—   Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016 8 1 | Levonelle Art 13 | levonorgestrel | Žr. I priedą | Žr. I priedą | 2016 8 2 |
| 2016 8 22 | Lincomycin and spectinomycin combination Art 35 | Lincomycin and spectinomycin | Žr. II priedą | Žr. II priedą | 2016 8 24 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2016 8 1

Levonelle Art 13

levonorgestrel

Žr. I priedą

Žr. I priedą

2016 8 2

2016 8 22

Lincomycin and spectinomycin combination Art 35

Lincomycin and spectinomycin

Žr. II priedą

Žr. II priedą

2016 8 24

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

I PRIEDAS

Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas

| Valstybė narė ES/EEE | Registruotojas | Sugalvotas pavadinimas | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Jungtinė Karalystė | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Belgija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Jungtinė Karalystė | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Čekijos Respublika | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19–21
  1103 Budapest
  Vengrija | Escapelle | 1,5  mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Jungtinė Karalystė | Levonorgestrel Biogaran | 1,5  mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Jungtinė Karalystė | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Graikija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Jungtinė Karalystė | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Islandija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Jungtinė Karalystė | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Airija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Jungtinė Karalystė | Prevenelle | 1,5  mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19–21.
  1103 Budapest
  Vengrija | Escapelle | 1,5  mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Lietuva | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19–21.
  1103 Budapest
  Vengrija | Escapelle | 1,5  mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Jungtinė Karalystė | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Norvegija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Jungtinė Karalystė | Postinor 1,5 | 1,5  mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Lenkija | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19–21.
  1103 Budapest
  Vengrija | Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów | 1,5  mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Jungtinė Karalystė | Postinor | 1,5  mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Ispanija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Jungtinė Karalystė | Postinor 1,5  mg comprimido | 1,5  mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Švedija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Jungtinė Karalystė | Postinor | 1,5  mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Jungtinė Karalystė | Postinor 1 500 microgram | 1,5  mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Jungtinė Karalystė | Levonelle 1500 | 1,5  mg | Tabletė | Vartoti per burną |

Valstybė narė ES/EEE

Registruotojas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Austrija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Jungtinė Karalystė

Postinor 1500

1,5  mg

Tabletė

Vartoti per burną

Belgija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Jungtinė Karalystė

Postinor 1500

1,5  mg

Tabletė

Vartoti per burną

Čekijos Respublika

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19–21

1103 Budapest

Vengrija

Escapelle

1,5  mg

Tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Jungtinė Karalystė

Levonorgestrel Biogaran

1,5  mg

Tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Jungtinė Karalystė

Postinor 1500

1,5  mg

Tabletė

Vartoti per burną

Graikija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Jungtinė Karalystė

Postinor 1500

1,5  mg

Tabletė

Vartoti per burną

Islandija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Jungtinė Karalystė

Postinor 1500

1,5  mg

Tabletė

Vartoti per burną

Airija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Jungtinė Karalystė

Prevenelle

1,5  mg

Tabletė

Vartoti per burną

Italija

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19–21.

1103 Budapest

Vengrija

Escapelle

1,5  mg

Tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19–21.

1103 Budapest

Vengrija

Escapelle

1,5  mg

Tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Jungtinė Karalystė

Postinor 1500

1,5  mg

Tabletė

Vartoti per burną

Norvegija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Jungtinė Karalystė

Postinor 1,5

1,5  mg

Tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19–21.

1103 Budapest

Vengrija

Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów

1,5  mg

Tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Jungtinė Karalystė

Postinor

1,5  mg

Tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Jungtinė Karalystė

Postinor 1,5  mg comprimido

1,5  mg

Tabletė

Vartoti per burną

Švedija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Jungtinė Karalystė

Postinor

1,5  mg

Tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Jungtinė Karalystė

Postinor 1 500 microgram

1,5  mg

Tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Jungtinė Karalystė

Levonelle 1500

1,5  mg

Tabletė

Vartoti per burną

---

II PRIEDAS

Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir rinkodaros leidimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas

| ES/EEE valstybė narė | Rinkodaros leidimo turėtojas | Pavadinimas | INN | Stiprumas | Farmacinė forma | Gyvūnų rūšis | Naudojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco–Spectin 22/22 mg/g – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 mg/g
  22 mg/g | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Austrija | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco-Spectin 222 mg/g +444,7  mg/g – Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | Linkomicinas ir spektinomicinas | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos | Per os |
| Austrija | Animed Service AG
  Liebochstrasse 9
  8143 Dobl
  Austria | Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % „Animed Service“ – Pulver zum Eingeben für Schweine | Linkomicinas ir spektinomicinas | 5,5  g/kg
  5,5  g/kg | Su pašaru naudojami milteliai | Kiaulės | Per os |
| Belgija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomicinas ir spektinomicinas | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos | Per os |
| Belgija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 22 + 22 | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 g/kg
  22 g/kg | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Belgija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 g/kg
  22 g/kg | Su pašaru naudojami milteliai | Kiaulės | Per os |
| Belgija | KELA N.V.
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Belgium | Spectoliphen 100 | Linkomicinas ir spektinomicinas | 222 mg/g
  444 mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, naminiai paukščiai | Per os |
| Belgija | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis | Linkomicinas ir spektinomicinas | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės | Per os |
| Bulgarija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, powder for oral solution | Linkomicinas ir spektinomicinas | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos, kalakutai | Per os |
| Bulgarija | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17
  7421 ZE Deventer
  The Netherlands | L.S.POWDER WSP | Linkomicinas ir spektinomicinas | 222 mg/g
  444 mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos | Per os |
| Bulgarija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linko-spectin 44 premix | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 g/kg
  22 g/kg | Vaistinis premiksas | Kiaulės, vištos | Per os |
| Bulgarija | Zavet AD
  Ul. Kiril I Metodiy No. 5
  Zavet
  Bulgaria | Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP | Linkomicinas ir spektinomicinas | 222 mg
  444 mg | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos | Per os |
| Kroatija | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  PETRA Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomicinas ir spektinomicinas | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės,
  vištos | Per os |
| Kroatija | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  PETRA Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 44 | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 g/kg
  22 g/kg | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Kroatija | Vet Consulting d.o.o.
  Matije Gupca 42
  43500 Daruvar
  Croatia | L-SPEC 100 S | Linkomicinas ir spektinomicinas | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės | Per os |
| Kipras | Zoetis Hellas SA
  253–255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | Linco-Spectin 100 SP
  66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin
  Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια | Linkomicinas ir spektinomicinas | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Vištos | Per os |
| Kipras | Zoetis Hellas SA
  253–255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 g/kg
  22 g/kg | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Čekija | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | LINCO – SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 mg/g
  22 mg/g | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Čekija | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího | Linkomicinas ir spektinomicinas | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos | Per os |
| Čekija | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE plv. sol. | Linkomicinas ir spektinomicinas | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos | Per os |
| Danija | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 mg/g
  22 mg/g | Su pašaru naudojami milteliai | Kiaulės | Per os |
| Danija | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Linkomicinas ir spektinomicinas | 220 mg/g
  440 mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, naminiai paukščiai | Per os |
| Estija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomicinas ir spektinomicinas | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos | Per os |
| Estija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 mg/g
  22 mg/g | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Prancūzija | Zoetis France
  23–25 Avenue du Docteur Lannelongue
  75014 Paris
  France | LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS | Linkomicinas ir spektinomicinas | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos | Per os |
| Prancūzija | Deltavit
  Zone D’Activites Du Bois De Teillay
  35150 Janze
  France | PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Linkomicinas ir spektinomicinas | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Prancūzija | Sogeval
  200 Avenue de Mayenne
  Zone Industrielle des Touches
  53000 Laval
  France | CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Linkomicinas ir spektinomicinas | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Prancūzija | Qalian
  34 rue Jean Monnet
  ZI d’Etriche
  49500 SEGRE
  France | LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET | Linkomicinas ir spektinomicinas | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Vokietija | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Top | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 mg/g
  22 mg/g | Su pašaru naudojami milteliai | Kiaulės | Per os |
| Vokietija | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Pulver | Linkomicinas ir spektinomicinas | 222 mg/g
  445 mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos | Per os |
| Vokietija | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | Pyanosid Pulver | Linkomicinas ir spektinomicinas | 227 mg/g
  455 mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos | Per os |
| Vokietija | Kon-Pharma GmbH
  Senator-Bauer-Str. 34
  D-30625 Hannover
  Germany | Lincomycin-Spectinomycin Pulver | Linkomicinas ir spektinomicinas | 227 mg/g
  455 mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos | Per os |
| Vokietija | Pharmacia GmbH
  Linkstr. 10
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin 44 Premix | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 mg/g
  22 mg/g | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Graikija | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 g/kg
  22 g/kg | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Graikija | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S WSP | Linkomicinas ir spektinomicinas | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Vištos (broileriai) | Per os |
| Graikija | Zoetis Hellas SA
  253–255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 g/kg
  22 g/kg | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Graikija | Zoetis Hellas SA
  253–255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Linkomicinas ir spektinomicinas | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Vištos (broileriai) | Per os |
| Graikija | AVICO AE
  2 Km Paiania-Spata Av
  1902 Paiania Attiki
  Greece | MICOSPECTONE | Linkomicinas ir spektinomicinas | 16,65  g/100 g
  33,35  g/100 g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos (broileriai) | Per os |
| Vengrija | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V. | Linkomicinas ir spektinomicinas | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos | Per os |
| Vengrija | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V. | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 g/kg
  22 g/kg | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Airija | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens | Linkomicinas ir spektinomicinas | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos | Per os |
| Airija | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin Premix for medicated feed. | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 mg/g
  22 mg/g | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Italija | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 222/444,7  mg/g | Linkomicinas ir spektinomicinas | 222 mg
  444,7  mg | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos | Per os |
| Italija | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 44 mg/g | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 g/kg
  22 g/kg | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Italija | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli. | Linkomicinas ir spektinomicinas | 166,5  mg/g
  333,5  mg/g | Su geriamuoju vandeniu arba pienu naudojami milteliai | Veršeliai, paršeliai, vištos | Per os |
| Latvija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 g/kg
  22 g/kg | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Latvija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomicinas ir spektinomicinas | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos | Per os |
| Lietuva | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 g/kg
  22 g/kg, | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Lietuva | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir
  vištoms | Linkomicinas ir spektinomicinas | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, naminiai paukščiai | Per os |
| Lietuva | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | PYANOSID, geriamieji milteliai | Linkomicinas ir spektinomicinas | 33,3  g/146,36  g
  66,7  g/146,36  g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, naminiai paukščiai (broileriai, vištaitės) ir kalakutai | Per os |
| Liuksemburgas | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomicinas ir spektinomicinas | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės
  naminiai paukščiai | Per os |
| Liuksemburgas | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 g/kg
  22 g/kg | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Liuksemburgas | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 g/kg
  22 g/kg | Su pašaru naudojami milteliai | Kiaulės | Per os |
| Malta | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | Micospectone | Linkomicinas ir spektinomicinas | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Paršeliai, veršeliai, vištos | Per os |
| Malta | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis | Linkomicinas ir spektinomicinas | 33,3  g/150 g 66,6  g/150 g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės | Per os |
| Nyderlandai | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916 | Linkomicinas ir spektinomicinas | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos | Per os |
| Nyderlandai | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708 | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 mg/g
  22 mg/g | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Lenkija | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02–676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin 100 | Linkomicinas ir spektinomicinas | 222 g/kg
  444 g/kg | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos
  balandžiai,
  antys,
  kalakutai | Per os |
| Lenkija | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02–676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin Premix | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 g/kg
  22 g/kg | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Portugalija | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740–271 Porto Salvo
  Portugal | LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 g/kg
  22 g/kg | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Portugalija | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740–271 Porto Salvo
  Portugal | Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas | Linkomicinas ir spektinomicinas | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos | Per os |
| Portugalija | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso | Linkomicinas ir spektinomicinas | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Rumunija | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 44 | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 g/kg
  22 g/kg | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Rumunija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 880 | Linkomicinas ir spektinomicinas | 293,3  g/kg
  293,3  g/kg | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Rumunija | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 100 | Linkomicinas ir spektinomicinas | 33,3  g/150 g 66,7  g/150 g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos, kalakutai | Per os |
| Slovakija | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 g/kg
  22 g/kg | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Slovakija | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok | Linkomicinas ir spektinomicinas | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, naminiai paukščiai | Per os |
| Slovakija | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok | Linkomicinas ir spektinomicinas | 166,50  mg/g
  333,50  mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Paršeliai, vištos | Per os |
| Slovėnija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino | Linkomicinas ir spektinomicinas | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, naminiai paukščiai | Per os |
| Slovėnija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 g/kg
  22 g/kg | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Ispanija | Laboratorios Ovejero S.A.
  Ctra. León-Vilecha, 30
  24192 León
  Spain | HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 g/kg
  22 g/kg | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Ispanija | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. C-17, km 17
  Parets del Valles
  08150 Barcelona
  Spain | LINCOTRIMEX-PREMIX | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 g/kg
  22 g/kg | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Ispanija | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | LISMAY PREMIX | Linkomicinas ir spektinomicinas | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Ispanija | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22 g/kg
  22 g/kg | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Ispanija | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomicinas ir spektinomicinas | 222 mg/g 444,7  mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos | Per os |
| Ispanija | MEVET, S.A.
  Poligono Industrial El Segre
  Parc. 409–410
  25191 Lérida
  Spain | LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Linkomicinas ir spektinomicinas | 11 g/kg
  11 g/kg | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Jungtinė Karalystė | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens | Linkomicinas ir spektinomicinas | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos | Per os |
| Jungtinė Karalystė | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin Premix for Medicated Feed | Linkomicinas ir spektinomicinas | 2,2  % w/w 2,2  % w/w | Vaistinis premiksas | Kiaulės | Per os |
| Jungtinė Karalystė | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens | Linkomicinas ir spektinomicinas | 22,2  % w/w 44,4  % w/w | Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai | Kiaulės, vištos | Per os |

ES/EEE valstybė narė

Rinkodaros leidimo turėtojas

Pavadinimas

INN

Stiprumas

Farmacinė forma

Gyvūnų rūšis

Naudojimo būdas

Austrija

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco–Spectin 22/22 mg/g – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 mg/g

22 mg/g

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Austrija

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco-Spectin 222 mg/g +444,7  mg/g – Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Linkomicinas ir spektinomicinas

222 mg/g

444,7  mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos

Per os

Austrija

Animed Service AG

Liebochstrasse 9

8143 Dobl

Austria

Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % „Animed Service“ – Pulver zum Eingeben für Schweine

Linkomicinas ir spektinomicinas

5,5  g/kg

5,5  g/kg

Su pašaru naudojami milteliai

Kiaulės

Per os

Belgija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomicinas ir spektinomicinas

222 mg/g

444,7  mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos

Per os

Belgija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 22 + 22

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 g/kg

22 g/kg

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Belgija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 g/kg

22 g/kg

Su pašaru naudojami milteliai

Kiaulės

Per os

Belgija

KELA N.V.

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Spectoliphen 100

Linkomicinas ir spektinomicinas

222 mg/g

444 mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, naminiai paukščiai

Per os

Belgija

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis

Linkomicinas ir spektinomicinas

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės

Per os

Bulgarija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, powder for oral solution

Linkomicinas ir spektinomicinas

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos, kalakutai

Per os

Bulgarija

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZE Deventer

The Netherlands

L.S.POWDER WSP

Linkomicinas ir spektinomicinas

222 mg/g

444 mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos

Per os

Bulgarija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linko-spectin 44 premix

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 g/kg

22 g/kg

Vaistinis premiksas

Kiaulės, vištos

Per os

Bulgarija

Zavet AD

Ul. Kiril I Metodiy No. 5

Zavet

Bulgaria

Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP

Linkomicinas ir spektinomicinas

222 mg

444 mg

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos

Per os

Kroatija

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

PETRA Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 100

Linkomicinas ir spektinomicinas

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės,

vištos

Per os

Kroatija

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

PETRA Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 44

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 g/kg

22 g/kg

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Kroatija

Vet Consulting d.o.o.

Matije Gupca 42

43500 Daruvar

Croatia

L-SPEC 100 S

Linkomicinas ir spektinomicinas

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės

Per os

Kipras

Zoetis Hellas SA

253–255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

Linco-Spectin 100 SP

66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin

Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια

Linkomicinas ir spektinomicinas

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Vištos

Per os

Kipras

Zoetis Hellas SA

253–255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 g/kg

22 g/kg

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Čekija

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

LINCO – SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 mg/g

22 mg/g

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Čekija

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího

Linkomicinas ir spektinomicinas

222 mg/g

444,7  mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos

Per os

Čekija

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE plv. sol.

Linkomicinas ir spektinomicinas

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos

Per os

Danija

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 mg/g

22 mg/g

Su pašaru naudojami milteliai

Kiaulės

Per os

Danija

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Linkomicinas ir spektinomicinas

220 mg/g

440 mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, naminiai paukščiai

Per os

Estija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomicinas ir spektinomicinas

222 mg/g

444,7  mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos

Per os

Estija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 mg/g

22 mg/g

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Prancūzija

Zoetis France

23–25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS

Linkomicinas ir spektinomicinas

222 mg/g

444,7  mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos

Per os

Prancūzija

Deltavit

Zone D’Activites Du Bois De Teillay

35150 Janze

France

PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Linkomicinas ir spektinomicinas

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Prancūzija

Sogeval

200 Avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 Laval

France

CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Linkomicinas ir spektinomicinas

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Prancūzija

Qalian

34 rue Jean Monnet

ZI d’Etriche

49500 SEGRE

France

LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET

Linkomicinas ir spektinomicinas

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Vokietija

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Top

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 mg/g

22 mg/g

Su pašaru naudojami milteliai

Kiaulės

Per os

Vokietija

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Pulver

Linkomicinas ir spektinomicinas

222 mg/g

445 mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos

Per os

Vokietija

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Pyanosid Pulver

Linkomicinas ir spektinomicinas

227 mg/g

455 mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos

Per os

Vokietija

Kon-Pharma GmbH

Senator-Bauer-Str. 34

D-30625 Hannover

Germany

Lincomycin-Spectinomycin Pulver

Linkomicinas ir spektinomicinas

227 mg/g

455 mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos

Per os

Vokietija

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin 44 Premix

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 mg/g

22 mg/g

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Graikija

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 g/kg

22 g/kg

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Graikija

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S WSP

Linkomicinas ir spektinomicinas

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Vištos (broileriai)

Per os

Graikija

Zoetis Hellas SA

253–255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 g/kg

22 g/kg

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Graikija

Zoetis Hellas SA

253–255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Linkomicinas ir spektinomicinas

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Vištos (broileriai)

Per os

Graikija

AVICO AE

2 Km Paiania-Spata Av

1902 Paiania Attiki

Greece

MICOSPECTONE

Linkomicinas ir spektinomicinas

16,65  g/100 g

33,35  g/100 g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos (broileriai)

Per os

Vengrija

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.

Linkomicinas ir spektinomicinas

222 mg/g

444,7  mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos

Per os

Vengrija

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 g/kg

22 g/kg

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Airija

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens

Linkomicinas ir spektinomicinas

222 mg/g

444,7  mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos

Per os

Airija

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin Premix for medicated feed.

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 mg/g

22 mg/g

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Italija

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 222/444,7  mg/g

Linkomicinas ir spektinomicinas

222 mg

444,7  mg

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos

Per os

Italija

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 44 mg/g

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 g/kg

22 g/kg

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Italija

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli.

Linkomicinas ir spektinomicinas

166,5  mg/g

333,5  mg/g

Su geriamuoju vandeniu arba pienu naudojami milteliai

Veršeliai, paršeliai, vištos

Per os

Latvija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 g/kg

22 g/kg

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Latvija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomicinas ir spektinomicinas

222 mg/g

444,7  mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos

Per os

Lietuva

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 g/kg

22 g/kg,

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Lietuva

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir

vištoms

Linkomicinas ir spektinomicinas

222 mg/g

444,7  mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, naminiai paukščiai

Per os

Lietuva

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

PYANOSID, geriamieji milteliai

Linkomicinas ir spektinomicinas

33,3  g/146,36  g

66,7  g/146,36  g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, naminiai paukščiai (broileriai, vištaitės) ir kalakutai

Per os

Liuksemburgas

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 100

Linkomicinas ir spektinomicinas

222 mg/g

444,7  mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės

naminiai paukščiai

Per os

Liuksemburgas

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 g/kg

22 g/kg

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Liuksemburgas

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 g/kg

22 g/kg

Su pašaru naudojami milteliai

Kiaulės

Per os

Malta

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

Micospectone

Linkomicinas ir spektinomicinas

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Paršeliai, veršeliai, vištos

Per os

Malta

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis

Linkomicinas ir spektinomicinas

33,3  g/150 g 66,6  g/150 g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės

Per os

Nyderlandai

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916

Linkomicinas ir spektinomicinas

222 mg/g

444,7  mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos

Per os

Nyderlandai

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 mg/g

22 mg/g

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Lenkija

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02–676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin 100

Linkomicinas ir spektinomicinas

222 g/kg

444 g/kg

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos

balandžiai,

antys,

kalakutai

Per os

Lenkija

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02–676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin Premix

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 g/kg

22 g/kg

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Portugalija

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740–271 Porto Salvo

Portugal

LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 g/kg

22 g/kg

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Portugalija

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740–271 Porto Salvo

Portugal

Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas

Linkomicinas ir spektinomicinas

222 mg/g

444,7  mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos

Per os

Portugalija

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

Linkomicinas ir spektinomicinas

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Rumunija

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 44

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 g/kg

22 g/kg

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Rumunija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 880

Linkomicinas ir spektinomicinas

293,3  g/kg

293,3  g/kg

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Rumunija

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 100

Linkomicinas ir spektinomicinas

33,3  g/150 g 66,7  g/150 g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos, kalakutai

Per os

Slovakija

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 g/kg

22 g/kg

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Slovakija

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok

Linkomicinas ir spektinomicinas

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, naminiai paukščiai

Per os

Slovakija

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok

Linkomicinas ir spektinomicinas

166,50  mg/g

333,50  mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Paršeliai, vištos

Per os

Slovėnija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino

Linkomicinas ir spektinomicinas

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, naminiai paukščiai

Per os

Slovėnija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 g/kg

22 g/kg

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Ispanija

Laboratorios Ovejero S.A.

Ctra. León-Vilecha, 30

24192 León

Spain

HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 g/kg

22 g/kg

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Ispanija

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. C-17, km 17

Parets del Valles

08150 Barcelona

Spain

LINCOTRIMEX-PREMIX

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 g/kg

22 g/kg

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Ispanija

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

LISMAY PREMIX

Linkomicinas ir spektinomicinas

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Ispanija

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Linkomicinas ir spektinomicinas

22 g/kg

22 g/kg

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Ispanija

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 100

Linkomicinas ir spektinomicinas

222 mg/g 444,7  mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos

Per os

Ispanija

MEVET, S.A.

Poligono Industrial El Segre

Parc. 409–410

25191 Lérida

Spain

LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Linkomicinas ir spektinomicinas

11 g/kg

11 g/kg

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Jungtinė Karalystė

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens

Linkomicinas ir spektinomicinas

222 mg/g

444,7  mg/g

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos

Per os

Jungtinė Karalystė

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin Premix for Medicated Feed

Linkomicinas ir spektinomicinas

2,2  % w/w 2,2  % w/w

Vaistinis premiksas

Kiaulės

Per os

Jungtinė Karalystė

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens

Linkomicinas ir spektinomicinas

22,2  % w/w 44,4  % w/w

Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai

Kiaulės, vištos

Per os

---