# Euroopan unionin C 362/30.

| | ISSN 1977-1053 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 362 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 59. vuosikerta30. syyskuu 2016 |

ISSN 1977-1053

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 362

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

59. vuosikerta30. syyskuu 2016

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tiedotteet |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| | Euroopan komissio |
| 2016/C 362/01 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. elokuuta 2016 — 31. elokuuta 2016(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla) | 1 |
| 2016/C 362/02 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. elokuuta 2016–31. elokuuta 2016(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla) | 10 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

2016/C 362/01

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. elokuuta 2016 — 31. elokuuta 2016(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

1

2016/C 362/02

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. elokuuta 2016–31. elokuuta 2016(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla)

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla)

10

---

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

| 30.9.2016 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 362/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 362/1

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. elokuuta 2016 — 31. elokuuta 2016

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla (1))

(2016/C 362/01)

—   Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2016 | Cinqaero | reslitsumabi | Teva Pharmaceuticals Limited
  Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom | EU/1/16/1125 | Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | R03DX08 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Aerivio Spiromax | salmeteroli/flutikasonipropionaatti | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1122 | Inhalaatiojauhe | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Airexar Spiromax | salmeteroli/flutikasonipropionaatti | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1123 | Inhalaatiojauhe | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Nordimet | metotreksaattia | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1124 | Injektioneste, liuos | L01BA01 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Zalmoxis | Allogeenisia T-soluja, jotka on geneettisesti muokattu retrovirusvektorilla, joka ilmentää ihmisen alhaisen affiniteetin hermokasvutekijäreseptorin (ΔLNGFR) typistettyä muotoa ja Herpes simplex I viruksen tymidiinikinaasia (HSV-TK Mut2) | MolMed S.p.A.
  Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia | EU/1/16/1121 | Injektioneste, dispersio | Pending | 23.8.2016 |
| 22.8.2016 | Atazanavir Mylan | atatsanaviiri | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1091 | Kapseli, kova | J05AE08 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Kisplyx | lenvatinibi | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/16/1128 | Kapseli, kova | L01XE29 | 30.8.2016 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

16.8.2016

Cinqaero

reslitsumabi

Teva Pharmaceuticals Limited

Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom

EU/1/16/1125

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

R03DX08

18.8.2016

18.8.2016

Aerivio Spiromax

salmeteroli/flutikasonipropionaatti

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

Inhalaatiojauhe

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Airexar Spiromax

salmeteroli/flutikasonipropionaatti

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

Inhalaatiojauhe

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Nordimet

metotreksaattia

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

Injektioneste, liuos

L01BA01

22.8.2016

18.8.2016

Zalmoxis

Allogeenisia T-soluja, jotka on geneettisesti muokattu retrovirusvektorilla, joka ilmentää ihmisen alhaisen affiniteetin hermokasvutekijäreseptorin (ΔLNGFR) typistettyä muotoa ja Herpes simplex I viruksen tymidiinikinaasia (HSV-TK Mut2)

MolMed S.p.A.

Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia

EU/1/16/1121

Injektioneste, dispersio

Pending

23.8.2016

22.8.2016

Atazanavir Mylan

atatsanaviiri

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1091

Kapseli, kova

J05AE08

24.8.2016

25.8.2016

Kisplyx

lenvatinibi

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/16/1128

Kapseli, kova

L01XE29

30.8.2016

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Aripiprazole Mylan Pharma | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/15/1005 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Rasagiline ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 3.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/746 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/732 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/738 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique / Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238 | 10.8.2016 |
| 9.8.2016 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Memantine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/13/836 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Ibandronic acid Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/798 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Myclausen | Passauer Pharma GmbH
  Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland | EU/1/10/647 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Scenesse | Clinuvel UK Limited
  Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom | EU/1/14/969 | 17.8.2016 |
| 16.8.2016 | Aflunov | Seqirus S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, Siena, Italia | EU/1/10/658 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | HALAVEN | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/11/678 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Vargatef | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/954 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Viekirax | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 22.8.2016 |
| 22.8.2016 | Brimica Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/963 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Dificlir | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/11/733 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Duaklir Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/964 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Nimenrix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/767 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Tasmar | Meda AB
  Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige | EU/1/97/044 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Iclusig | ARIAD Pharma Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Tasermity | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/953 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Zurampic | Grünenthal GmbH
  Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1080 | 29.8.2016 |
| 31.8.2016 | Ketoconazole HRA | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/14/965 | 2.9.2016 |
| 31.8.2016 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123 | 2.9.2016 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

1.8.2016

Aripiprazole Mylan Pharma

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1005

3.8.2016

1.8.2016

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

3.8.2016

1.8.2016

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

3.8.2016

1.8.2016

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

3.8.2016

1.8.2016

Rasagiline ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

3.8.2016

1.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

3.8.2016

8.8.2016

Desloratadine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

10.8.2016

8.8.2016

Desloratadine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/732

10.8.2016

8.8.2016

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/738

10.8.2016

8.8.2016

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique / Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

10.8.2016

8.8.2016

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

10.8.2016

9.8.2016

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

11.8.2016

9.8.2016

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

11.8.2016

9.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

11.8.2016

9.8.2016

Memantine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.8.2016

12.8.2016

Ibandronic acid Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/798

17.8.2016

12.8.2016

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

17.8.2016

12.8.2016

Myclausen

Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

17.8.2016

12.8.2016

Scenesse

Clinuvel UK Limited

Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom

EU/1/14/969

17.8.2016

16.8.2016

Aflunov

Seqirus S.r.l.

Via Fiorentina, 1, Siena, Italia

EU/1/10/658

18.8.2016

16.8.2016

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

18.8.2016

16.8.2016

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

18.8.2016

16.8.2016

HALAVEN

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

18.8.2016

16.8.2016

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

18.8.2016

18.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

22.8.2016

18.8.2016

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

22.8.2016

18.8.2016

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

22.8.2016

18.8.2016

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

22.8.2016

18.8.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

22.8.2016

18.8.2016

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

22.8.2016

18.8.2016

Vargatef

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

22.8.2016

18.8.2016

Viekirax

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

22.8.2016

22.8.2016

Brimica Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/963

24.8.2016

22.8.2016

Dificlir

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/11/733

24.8.2016

22.8.2016

Duaklir Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/964

24.8.2016

22.8.2016

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

24.8.2016

22.8.2016

Nimenrix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/767

24.8.2016

22.8.2016

Tasmar

Meda AB

Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige

EU/1/97/044

24.8.2016

25.8.2016

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

30.8.2016

25.8.2016

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/945

29.8.2016

25.8.2016

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389

30.8.2016

25.8.2016

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

29.8.2016

25.8.2016

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

29.8.2016

25.8.2016

Tasermity

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/953

29.8.2016

25.8.2016

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

29.8.2016

25.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

30.8.2016

25.8.2016

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

29.8.2016

31.8.2016

Ketoconazole HRA

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/14/965

2.9.2016

31.8.2016

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123

2.9.2016

—   Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.8.2016 | Sedadex | deksmedetomidiini | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/16/198 | Injektioneste, liuos | QN05CM18 | 17.8.2016 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

12.8.2016

Sedadex

deksmedetomidiini

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

Injektioneste, liuos

QN05CM18

17.8.2016

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.8.2016 | Recocam | Cross Vetpharm Group, Ltd
  Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland | EU/2/11/133 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 17.8.2016 |
| 26.8.2016 | Panacur AquaSol | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/135 | 30.8.2016 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

9.8.2016

Recocam

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

11.8.2016

12.8.2016

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

17.8.2016

26.8.2016

Panacur AquaSol

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/135

30.8.2016

—   Myyntiluvan peruuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2016 | Velactis | Ceva Santé Animale
  10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/15/192 | 24.8.2016 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

22.8.2016

Velactis

Ceva Santé Animale

10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/15/192

24.8.2016

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 30.9.2016 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 362/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 362/10

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. elokuuta 2016–31. elokuuta 2016

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan (1) tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan (2) nojalla)

(2016/C 362/02)

—   Kansallisen myyntiluvan myöntäminen, voimassapito tai muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Levonelle Art 13 | levonorgestrel | Katso liite I | Katso liite I | 2.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lincomycin and spectinomycin combination Art 35 | Lincomycin and spectinomycin | Katso liite II | Katso liite II | 24.8.2016 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

1.8.2016

Levonelle Art 13

levonorgestrel

Katso liite I

Katso liite I

2.8.2016

22.8.2016

Lincomycin and spectinomycin combination Art 35

Lincomycin and spectinomycin

Katso liite II

Katso liite II

24.8.2016

---

(1)  EUVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EUVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

LIITE I

Luettelo lääkevalmisteen nimistä ja lääkemuodoista

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Lontoo,
  Iso-Britannia | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Belgia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Lontoo,
  Iso-Britannia | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Tšekki | Gedeon Richter plc
  Gyömrői út 19–21
  1103 Budapest
  Unkari | Escapelle | 1,5  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Lontoo,
  Iso-Britannia | Levonorgestrel Biogaran | 1,5  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Saksa | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Lontoo,
  Iso-Britannia | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Kreikka | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Lontoo,
  Iso-Britannia | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Islanti | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Lontoo,
  Iso-Britannia | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Irlanti | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Lontoo,
  Iso-Britannia | Prevenelle | 1,5  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Italia | Gedeon Richter plc
  Gyömrői út 19–21.
  1103 Budapest
  Unkari | Escapelle | 1,5  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Liettua | Gedeon Richter plc
  Gyömrői út 19–21.
  1103 Budapest
  Unkari | Escapelle | 1,5  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Luxemburg | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Lontoo,
  Iso-Britannia | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Norja | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Lontoo,
  Iso-Britannia | Postinor 1,5 | 1,5  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Puola | Gedeon Richter plc
  Gyömrői út 19–21.
  1103 Budapest
  Unkari | Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów | 1,5  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Lontoo,
  Iso-Britannia | Postinor | 1,5  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Espanja | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Lontoo,
  Iso-Britannia | Postinor 1,5  mg comprimido | 1,5  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Lontoo,
  Iso-Britannia | Postinor | 1,5  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Lontoo,
  Iso-Britannia | Postinor 1 500 microgram | 1,5  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Lontoo,
  Iso-Britannia | Levonelle 1500 | 1,5  mg | Tabletti | Suun kautta |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Lontoo,

Iso-Britannia

Postinor 1500

1,5  mg

Tabletti

Suun kautta

Belgia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Lontoo,

Iso-Britannia

Postinor 1500

1,5  mg

Tabletti

Suun kautta

Tšekki

Gedeon Richter plc

Gyömrői út 19–21

1103 Budapest

Unkari

Escapelle

1,5  mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Lontoo,

Iso-Britannia

Levonorgestrel Biogaran

1,5  mg

Tabletti

Suun kautta

Saksa

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Lontoo,

Iso-Britannia

Postinor 1500

1,5  mg

Tabletti

Suun kautta

Kreikka

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Lontoo,

Iso-Britannia

Postinor 1500

1,5  mg

Tabletti

Suun kautta

Islanti

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Lontoo,

Iso-Britannia

Postinor 1500

1,5  mg

Tabletti

Suun kautta

Irlanti

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Lontoo,

Iso-Britannia

Prevenelle

1,5  mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

Gedeon Richter plc

Gyömrői út 19–21.

1103 Budapest

Unkari

Escapelle

1,5  mg

Tabletti

Suun kautta

Liettua

Gedeon Richter plc

Gyömrői út 19–21.

1103 Budapest

Unkari

Escapelle

1,5  mg

Tabletti

Suun kautta

Luxemburg

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Lontoo,

Iso-Britannia

Postinor 1500

1,5  mg

Tabletti

Suun kautta

Norja

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Lontoo,

Iso-Britannia

Postinor 1,5

1,5  mg

Tabletti

Suun kautta

Puola

Gedeon Richter plc

Gyömrői út 19–21.

1103 Budapest

Unkari

Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów

1,5  mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Lontoo,

Iso-Britannia

Postinor

1,5  mg

Tabletti

Suun kautta

Espanja

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Lontoo,

Iso-Britannia

Postinor 1,5  mg comprimido

1,5  mg

Tabletti

Suun kautta

Ruotsi

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Lontoo,

Iso-Britannia

Postinor

1,5  mg

Tabletti

Suun kautta

Alankomaat

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Lontoo,

Iso-Britannia

Postinor 1 500 microgram

1,5  mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Lontoo,

Iso-Britannia

Levonelle 1500

1,5  mg

Tabletti

Suun kautta

---

LIITE II

Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Nimi | INN (kansainvälinen yleisnimi) | Vahvuus | Lääkemuoto | Kohde-eläinlajit | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco–Spectin 22 / 22 mg/g – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 mg/g
  22 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Itävalta | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g – Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | Linkomysiini ja spektinomysiini | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana | Suun kautta |
| Itävalta | Animed Service AG
  Liebochstrasse 9
  8143 Dobl
  Austria | Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % ”Animed Service” – Pulver zum Eingeben für Schweine | Linkomysiini ja spektinomysiini | 5,5  g/kg
  5,5  g/kg | Jauhe annettavaksi rehun kanssa | Sika | Suun kautta |
| Belgia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomysiini ja spektinomysiini | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana | Suun kautta |
| Belgia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 22 + 22 | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 g/kg
  22 g/kg | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Belgia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 g/kg
  22 g/kg | Jauhe annettavaksi rehun kanssa | Sika | Suun kautta |
| Belgia | KELA N.V.
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Belgium | Spectoliphen 100 | Linkomysiini ja spektinomysiini | 222 mg/g
  444 mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, siipikarja | Suun kautta |
| Belgia | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis | Linkomysiini ja spektinomysiini | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika | Suun kautta |
| Bulgaria | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, powder for oral solution | Linkomysiini ja spektinomysiini | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana, kalkkuna | Suun kautta |
| Bulgaria | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17
  7421 ZE Deventer
  The Netherlands | L.S.POWDER WSP | Linkomysiini ja spektinomysiini | 222 mg/g
  444 mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana | Suun kautta |
| Bulgaria | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linko-spectin 44 premix | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 g/kg
  22 g/kg | Esisekoite lääkerehua varten | Sika, kana | Suun kautta |
| Bulgaria | Zavet AD
  Ul. Kiril I Metodiy No. 5
  Zavet
  Bulgaria | Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP | Linkomysiini ja spektinomysiini | 222 mg
  444 mg | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana | Suun kautta |
| Kroatia | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomysiini ja spektinomysiini | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika,
  kana | Suun kautta |
| Kroatia | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 44 | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 g/kg
  22 g/kg | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Kroatia | Vet Consulting d.o.o.
  Matije Gupca 42
  43500 Daruvar
  Croatia | L-SPEC 100 S | Linkomysiini ja spektinomysiini | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika | Suun kautta |
| Kypros | Zoetis Hellas SA
  253–255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | Linco-Spectin 100 SP
  66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin
  Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια | Linkomysiini ja spektinomysiini | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Kana | Suun kautta |
| Kypros | Zoetis Hellas SA
  253–255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 g/kg
  22 g/kg | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Tšekki | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | LINCO – SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 mg/g
  22 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Tšekki | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího | Linkomysiini ja spektinomysiini | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana | Suun kautta |
| Tšekki | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE plv. sol. | Linkomysiini ja spektinomysiini | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana | Suun kautta |
| Tanska | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 mg/g
  22 mg/g | Jauhe annettavaksi rehun kanssa | Sika | Suun kautta |
| Tanska | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Linkomysiini ja spektinomysiini | 220 mg/g
  440 mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, siipikarja | Suun kautta |
| Viro | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomysiini ja spektinomysiini | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana | Suun kautta |
| Viro | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 mg/g
  22 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Ranska | Zoetis France
  23–25 Avenue du Docteur Lannelongue
  75014 Paris
  France | LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS | Linkomysiini ja spektinomysiini | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana | Suun kautta |
| Ranska | Deltavit
  Zone D’Activites Du Bois De Teillay
  35150 Janze
  France | PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Linkomysiini ja spektinomysiini | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Ranska | Sogeval
  200 Avenue de Mayenne
  Zone Industrielle des Touches
  53000 Laval
  France | CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Linkomysiini ja spektinomysiini | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Ranska | Qalian
  34 rue Jean Monnet
  ZI d’Etriche
  49500 SEGRE
  France | LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET | Linkomysiini ja spektinomysiini | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Saksa | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Top | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 mg/g
  22 mg/g | Jauhe annettavaksi rehun kanssa | Sika | Suun kautta |
| Saksa | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Pulver | Linkomysiini ja spektinomysiini | 222 mg/g
  445 mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana | Suun kautta |
| Saksa | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | Pyanosid Pulver | Linkomysiini ja spektinomysiini | 227 mg/g
  455 mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana | Suun kautta |
| Saksa | Kon-Pharma GmbH
  Senator-Bauer-Str. 34
  D-30625 Hannover
  Germany | Lincomycin-Spectinomycin Pulver | Linkomysiini ja spektinomysiini | 227 mg/g
  455 mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana | Suun kautta |
| Saksa | Pharmacia GmbH
  Linkstr. 10
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin 44 Premix | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 mg/g
  22 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Kreikka | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 g/kg
  22 g/kg | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Kreikka | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S WSP | Linkomysiini ja spektinomysiini | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Kana (broilerit) | Suun kautta |
| Kreikka | Zoetis Hellas SA
  253–255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 g/kg
  22 g/kg | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Kreikka | Zoetis Hellas SA
  253–255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Linkomysiini ja spektinomysiini | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Kana (broilerit) | Suun kautta |
| Kreikka | AVICO AE
  2 Km Paiania-Spata Av
  1902 Paiania Attiki
  Greece | MICOSPECTONE | Linkomysiini ja spektinomysiini | 16,65  g/100 g
  33,35  g/100 g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana (broilerit) | Suun kautta |
| Unkari | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V. | Linkomysiini ja spektinomysiini | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana | Suun kautta |
| Unkari | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V. | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 g/kg
  22 g/kg | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Irlanti | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens | Linkomysiini ja spektinomysiini | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana | Suun kautta |
| Irlanti | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin Premix for medicated feed. | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 mg/g
  22 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Italia | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 222/444,7  mg/g | Linkomysiini ja spektinomysiini | 222 mg
  444,7  mg | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana | Suun kautta |
| Italia | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 44 mg/g | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 g/kg
  22 g/kg | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Italia | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli. | Linkomysiini ja spektinomysiini | 166,5  mg/g
  333,5  mg/g | Jauhe käytettäväksi juomaveden tai maidon seassa | Vasikka, porsas, kana | Suun kautta |
| Latvia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 g/kg
  22 g/kg | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Latvia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomysiini ja spektinomysiini | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana | Suun kautta |
| Liettua | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 g/kg
  22 g/kg, | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Liettua | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir
  vištoms | Linkomysiini ja spektinomysiini | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, siipikarja | Suun kautta |
| Liettua | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | PYANOSID, geriamieji milteliai | Linkomysiini ja spektinomysiini | 33,3  g/146,36  g
  66,7  g/146,36  g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, siipikarja (broileri, nuorikkokana) ja kalkkuna | Suun kautta |
| Luxemburg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomysiini ja spektinomysiini | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika,
  siipikarja | Suun kautta |
| Luxemburg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 g/kg
  22 g/kg | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Luxemburg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 g/kg
  22 g/kg | Jauhe annettavaksi rehun kanssa | Sika | Suun kautta |
| Malta | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | Micospectone | Linkomysiini ja spektinomysiini | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Porsaat, vasikat, kanat | Suun kautta |
| Malta | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis | Linkomysiini ja spektinomysiini | 33,3  g/150 g 66,6  g/150 g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika | Suun kautta |
| Alankomaat | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916 | Linkomysiini ja spektinomysiini | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana | Suun kautta |
| Alankomaat | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708 | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 mg/g
  22 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Puola | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02–676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin 100 | Linkomysiini ja spektinomysiini | 222 g/kg
  444 g/kg | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, munivat kanat
  kyyhky,
  ankka,
  kalkkuna | Suun kautta |
| Puola | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02–676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin Premix | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 g/kg
  22 g/kg | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Portugali | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740–271 Porto Salvo
  Portugal | LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 g/kg
  22 g/kg | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Portugali | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740–271 Porto Salvo
  Portugal | Linco-Spectin 100, 222 +444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas | Linkomysiini ja spektinomysiini | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana | Suun kautta |
| Portugali | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso | Linkomysiini ja spektinomysiini | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Romania | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 44 | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 g/kg
  22 g/kg | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Romania | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 880 | Linkomysiini ja spektinomysiini | 293,3  g/kg
  293,3  g/kg | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Romania | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 100 | Linkomysiini ja spektinomysiini | 33,3  g/150 g 66,7  g/150 g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana, kalkkuna | Suun kautta |
| Slovakia | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 g/kg
  22 g/kg | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Slovakia | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok | Linkomysiini ja spektinomysiini | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, siipikarja | Suun kautta |
| Slovakia | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok | Linkomysiini ja spektinomysiini | 166,50  mg/g
  333,50  mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Porsaat, kana | Suun kautta |
| Slovenia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino | Linkomysiini ja spektinomysiini | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, siipikarja | Suun kautta |
| Slovenia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 g/kg
  22 g/kg | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Espanja | Laboratorios Ovejero S.A.
  Ctra. León-Vilecha, 30
  24192 León
  Spain | HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 g/kg
  22 g/kg | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Espanja | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. C-17, km 17
  Parets del Valles
  08150 Barcelona
  Spain | LINCOTRIMEX-PREMIX | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 g/kg
  22 g/kg | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Espanja | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | LISMAY PREMIX | Linkomysiini ja spektinomysiini | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Espanja | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22 g/kg
  22 g/kg | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Espanja | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomysiini ja spektinomysiini | 222 mg/g 444,7  mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana | Suun kautta |
| Espanja | MEVET, S.A.
  Poligono Industrial El Segre
  Parc. 409–410
  25191 Lérida
  Spain | LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Linkomysiini ja spektinomysiini | 11 g/kg
  11 g/kg | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens | Linkomysiini ja spektinomysiini | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana | Suun kautta |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin Premix for Medicated Feed | Linkomysiini ja spektinomysiini | 2,2  % w/w 2,2  % w/w | Esisekoite lääkerehua varten | Sika | Suun kautta |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens | Linkomysiini ja spektinomysiini | 22,2  % w/w 44,4  % w/w | Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen | Sika, kana | Suun kautta |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Nimi

INN (kansainvälinen yleisnimi)

Vahvuus

Lääkemuoto

Kohde-eläinlajit

Antoreitti

Itävalta

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco–Spectin 22 / 22 mg/g – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 mg/g

22 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Itävalta

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g – Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Linkomysiini ja spektinomysiini

222 mg/g

444,7  mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana

Suun kautta

Itävalta

Animed Service AG

Liebochstrasse 9

8143 Dobl

Austria

Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % ”Animed Service” – Pulver zum Eingeben für Schweine

Linkomysiini ja spektinomysiini

5,5  g/kg

5,5  g/kg

Jauhe annettavaksi rehun kanssa

Sika

Suun kautta

Belgia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomysiini ja spektinomysiini

222 mg/g

444,7  mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana

Suun kautta

Belgia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 22 + 22

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 g/kg

22 g/kg

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Belgia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 g/kg

22 g/kg

Jauhe annettavaksi rehun kanssa

Sika

Suun kautta

Belgia

KELA N.V.

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Spectoliphen 100

Linkomysiini ja spektinomysiini

222 mg/g

444 mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, siipikarja

Suun kautta

Belgia

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis

Linkomysiini ja spektinomysiini

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika

Suun kautta

Bulgaria

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, powder for oral solution

Linkomysiini ja spektinomysiini

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana, kalkkuna

Suun kautta

Bulgaria

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZE Deventer

The Netherlands

L.S.POWDER WSP

Linkomysiini ja spektinomysiini

222 mg/g

444 mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana

Suun kautta

Bulgaria

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linko-spectin 44 premix

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 g/kg

22 g/kg

Esisekoite lääkerehua varten

Sika, kana

Suun kautta

Bulgaria

Zavet AD

Ul. Kiril I Metodiy No. 5

Zavet

Bulgaria

Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP

Linkomysiini ja spektinomysiini

222 mg

444 mg

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana

Suun kautta

Kroatia

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 100

Linkomysiini ja spektinomysiini

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika,

kana

Suun kautta

Kroatia

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 44

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 g/kg

22 g/kg

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Kroatia

Vet Consulting d.o.o.

Matije Gupca 42

43500 Daruvar

Croatia

L-SPEC 100 S

Linkomysiini ja spektinomysiini

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika

Suun kautta

Kypros

Zoetis Hellas SA

253–255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

Linco-Spectin 100 SP

66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin

Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια

Linkomysiini ja spektinomysiini

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Kana

Suun kautta

Kypros

Zoetis Hellas SA

253–255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 g/kg

22 g/kg

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Tšekki

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

LINCO – SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 mg/g

22 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Tšekki

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího

Linkomysiini ja spektinomysiini

222 mg/g

444,7  mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana

Suun kautta

Tšekki

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE plv. sol.

Linkomysiini ja spektinomysiini

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana

Suun kautta

Tanska

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 mg/g

22 mg/g

Jauhe annettavaksi rehun kanssa

Sika

Suun kautta

Tanska

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Linkomysiini ja spektinomysiini

220 mg/g

440 mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, siipikarja

Suun kautta

Viro

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomysiini ja spektinomysiini

222 mg/g

444,7  mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana

Suun kautta

Viro

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 mg/g

22 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Ranska

Zoetis France

23–25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS

Linkomysiini ja spektinomysiini

222 mg/g

444,7  mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana

Suun kautta

Ranska

Deltavit

Zone D’Activites Du Bois De Teillay

35150 Janze

France

PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Linkomysiini ja spektinomysiini

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Ranska

Sogeval

200 Avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 Laval

France

CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Linkomysiini ja spektinomysiini

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Ranska

Qalian

34 rue Jean Monnet

ZI d’Etriche

49500 SEGRE

France

LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET

Linkomysiini ja spektinomysiini

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Saksa

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Top

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 mg/g

22 mg/g

Jauhe annettavaksi rehun kanssa

Sika

Suun kautta

Saksa

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Pulver

Linkomysiini ja spektinomysiini

222 mg/g

445 mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana

Suun kautta

Saksa

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Pyanosid Pulver

Linkomysiini ja spektinomysiini

227 mg/g

455 mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana

Suun kautta

Saksa

Kon-Pharma GmbH

Senator-Bauer-Str. 34

D-30625 Hannover

Germany

Lincomycin-Spectinomycin Pulver

Linkomysiini ja spektinomysiini

227 mg/g

455 mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana

Suun kautta

Saksa

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin 44 Premix

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 mg/g

22 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Kreikka

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 g/kg

22 g/kg

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Kreikka

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S WSP

Linkomysiini ja spektinomysiini

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Kana (broilerit)

Suun kautta

Kreikka

Zoetis Hellas SA

253–255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 g/kg

22 g/kg

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Kreikka

Zoetis Hellas SA

253–255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Linkomysiini ja spektinomysiini

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Kana (broilerit)

Suun kautta

Kreikka

AVICO AE

2 Km Paiania-Spata Av

1902 Paiania Attiki

Greece

MICOSPECTONE

Linkomysiini ja spektinomysiini

16,65  g/100 g

33,35  g/100 g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana (broilerit)

Suun kautta

Unkari

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.

Linkomysiini ja spektinomysiini

222 mg/g

444,7  mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana

Suun kautta

Unkari

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 g/kg

22 g/kg

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Irlanti

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens

Linkomysiini ja spektinomysiini

222 mg/g

444,7  mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana

Suun kautta

Irlanti

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin Premix for medicated feed.

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 mg/g

22 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Italia

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 222/444,7  mg/g

Linkomysiini ja spektinomysiini

222 mg

444,7  mg

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana

Suun kautta

Italia

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 44 mg/g

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 g/kg

22 g/kg

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Italia

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli.

Linkomysiini ja spektinomysiini

166,5  mg/g

333,5  mg/g

Jauhe käytettäväksi juomaveden tai maidon seassa

Vasikka, porsas, kana

Suun kautta

Latvia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 g/kg

22 g/kg

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Latvia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomysiini ja spektinomysiini

222 mg/g

444,7  mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana

Suun kautta

Liettua

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 g/kg

22 g/kg,

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Liettua

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir

vištoms

Linkomysiini ja spektinomysiini

222 mg/g

444,7  mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, siipikarja

Suun kautta

Liettua

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

PYANOSID, geriamieji milteliai

Linkomysiini ja spektinomysiini

33,3  g/146,36  g

66,7  g/146,36  g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, siipikarja (broileri, nuorikkokana) ja kalkkuna

Suun kautta

Luxemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 100

Linkomysiini ja spektinomysiini

222 mg/g

444,7  mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika,

siipikarja

Suun kautta

Luxemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 g/kg

22 g/kg

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Luxemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 g/kg

22 g/kg

Jauhe annettavaksi rehun kanssa

Sika

Suun kautta

Malta

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

Micospectone

Linkomysiini ja spektinomysiini

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Porsaat, vasikat, kanat

Suun kautta

Malta

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis

Linkomysiini ja spektinomysiini

33,3  g/150 g 66,6  g/150 g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika

Suun kautta

Alankomaat

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916

Linkomysiini ja spektinomysiini

222 mg/g

444,7  mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana

Suun kautta

Alankomaat

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 mg/g

22 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Puola

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02–676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin 100

Linkomysiini ja spektinomysiini

222 g/kg

444 g/kg

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, munivat kanat

kyyhky,

ankka,

kalkkuna

Suun kautta

Puola

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02–676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin Premix

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 g/kg

22 g/kg

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Portugali

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740–271 Porto Salvo

Portugal

LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 g/kg

22 g/kg

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Portugali

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740–271 Porto Salvo

Portugal

Linco-Spectin 100, 222 +444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas

Linkomysiini ja spektinomysiini

222 mg/g

444,7  mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana

Suun kautta

Portugali

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

Linkomysiini ja spektinomysiini

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Romania

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 44

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 g/kg

22 g/kg

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Romania

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 880

Linkomysiini ja spektinomysiini

293,3  g/kg

293,3  g/kg

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Romania

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 100

Linkomysiini ja spektinomysiini

33,3  g/150 g 66,7  g/150 g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana, kalkkuna

Suun kautta

Slovakia

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 g/kg

22 g/kg

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Slovakia

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok

Linkomysiini ja spektinomysiini

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, siipikarja

Suun kautta

Slovakia

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok

Linkomysiini ja spektinomysiini

166,50  mg/g

333,50  mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Porsaat, kana

Suun kautta

Slovenia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino

Linkomysiini ja spektinomysiini

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, siipikarja

Suun kautta

Slovenia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 g/kg

22 g/kg

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Espanja

Laboratorios Ovejero S.A.

Ctra. León-Vilecha, 30

24192 León

Spain

HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 g/kg

22 g/kg

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Espanja

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. C-17, km 17

Parets del Valles

08150 Barcelona

Spain

LINCOTRIMEX-PREMIX

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 g/kg

22 g/kg

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Espanja

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

LISMAY PREMIX

Linkomysiini ja spektinomysiini

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Espanja

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Linkomysiini ja spektinomysiini

22 g/kg

22 g/kg

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Espanja

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 100

Linkomysiini ja spektinomysiini

222 mg/g 444,7  mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana

Suun kautta

Espanja

MEVET, S.A.

Poligono Industrial El Segre

Parc. 409–410

25191 Lérida

Spain

LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Linkomysiini ja spektinomysiini

11 g/kg

11 g/kg

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens

Linkomysiini ja spektinomysiini

222 mg/g

444,7  mg/g

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin Premix for Medicated Feed

Linkomysiini ja spektinomysiini

2,2  % w/w 2,2  % w/w

Esisekoite lääkerehua varten

Sika

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens

Linkomysiini ja spektinomysiini

22,2  % w/w 44,4  % w/w

Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen

Sika, kana

Suun kautta

---