# Eiropas Savienības C 312/2016

| | ISSN 1977-0952 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 312 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 59. sējums2016. gada 26. augusts |

ISSN 1977-0952

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 312

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

59. sējums2016. gada 26. augusts

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2016/C 312/01 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2016. gada 1. jūlija līdz 2016. gada 31. jūlijam(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu) | 1 |
| 2016/C 312/02 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2016. gada 1. jūlija līdz 2016. gada 31. jūlijam(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu) | 10 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2016/C 312/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2016. gada 1. jūlija līdz 2016. gada 31. jūlijam(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu)

(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu)

1

2016/C 312/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2016. gada 1. jūlija līdz 2016. gada 31. jūlijam(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu)

(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu)

10

---

| | Labojumi |
| --- | --- |
| 2016/C 312/03 | Labojums Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkumā par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2016. gada 1. marta līdz 2016. gada 31. martam
  ( OV C 154, 29.4.2016. ) | 22 |

Labojumi

2016/C 312/03

Labojums Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkumā par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2016. gada 1. marta līdz 2016. gada 31. martam
  ( OV C 154, 29.4.2016. )

( OV C 154, 29.4.2016. )

22

---

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 26.8.2016 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 312/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2016

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 312/1

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2016. gada 1. jūlija līdz 2016. gada 31. jūlijam

(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (1) 13. vai 38. pantu)

(2016/C 312/01)

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2016. | Zinbryta | daclizumabum | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/16/1107 | Šķīdums injekcijai | L04AC01 | 5.7.2016. |
| 6.7.2016. | EndolucinBeta | Lutēcija (177 Lu) hlorīds | ITG Isotope Technologies Garching GmbH
  Lichtenbergstr. 1, D-85748 Garching, Deutschland | EU/1/16/1105 | Radiofarmaceitisks prekursors, šķīdums | Pending | 8.7.2016. |
| 6.7.2016. | Epclusa | sofosbuvirum/velpatasvirum | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1116 | Apvalkotās tabletes | Pending | 8.7.2016. |
| 15.7.2016. | Qtern | saxagliptinum/dapagliflozinum | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1108 | Apvalkotās tabletes | A10BD21 | 19.7.2016. |
| 22.7.2016. | Bortezomib Hospira | bortezomibs | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/16/1114 | Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | L01XX32 | 26.7.2016. |
| 22.7.2016. | Bortezomib SUN | bortezomib | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1102 | Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai | L01XX32 | 26.7.2016. |
| 22.7.2016. | Pemetrexed Fresenius Kabi | Pemetrexedum | Fresenius Kabi Oncology Plc.
  Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire GU35 0NF, United Kingdom | EU/1/16/1115 | Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai | L01BA04 | 26.7.2016. |
| 22.7.2016. | Zepatier | elbasvīra/grazoprevīra | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/16/1119 | Apvalkotās tabletes | J05A | 26.7.2016. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

1.7.2016.

Zinbryta

daclizumabum

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/16/1107

Šķīdums injekcijai

L04AC01

5.7.2016.

6.7.2016.

EndolucinBeta

Lutēcija (177 Lu) hlorīds

ITG Isotope Technologies Garching GmbH

Lichtenbergstr. 1, D-85748 Garching, Deutschland

EU/1/16/1105

Radiofarmaceitisks prekursors, šķīdums

Pending

8.7.2016.

6.7.2016.

Epclusa

sofosbuvirum/velpatasvirum

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1116

Apvalkotās tabletes

Pending

8.7.2016.

15.7.2016.

Qtern

saxagliptinum/dapagliflozinum

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1108

Apvalkotās tabletes

A10BD21

19.7.2016.

22.7.2016.

Bortezomib Hospira

bortezomibs

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/16/1114

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

L01XX32

26.7.2016.

22.7.2016.

Bortezomib SUN

bortezomib

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1102

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

L01XX32

26.7.2016.

22.7.2016.

Pemetrexed Fresenius Kabi

Pemetrexedum

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire GU35 0NF, United Kingdom

EU/1/16/1115

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

L01BA04

26.7.2016.

22.7.2016.

Zepatier

elbasvīra/grazoprevīra

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/16/1119

Apvalkotās tabletes

J05A

26.7.2016.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.7.2016. | BiResp Spiromax | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/921 | 6.7.2016. |
| 4.7.2016. | Clopidogrel Apotex | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/09/568 | 6.7.2016. |
| 4.7.2016. | Duloxetine Lilly | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/972 | 6.7.2016. |
| 4.7.2016. | DuoResp Spiromax | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/920 | 6.7.2016. |
| 6.7.2016. | Arzerra | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/10/625 | 8.7.2016. |
| 6.7.2016. | Budesonide/Formoterol Teva | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/948 | 8.7.2016. |
| 6.7.2016. | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400 | 8.7.2016. |
| 6.7.2016. | Nivestim | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/10/631 | 8.7.2016. |
| 6.7.2016. | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475 | 12.7.2016. |
| 6.7.2016. | Oprymea | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/469 | 8.7.2016. |
| 6.7.2016. | Rapilysin | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/96/018 | 8.7.2016. |
| 6.7.2016. | Vylaer Spiromax | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/949 | 8.7.2016. |
| 6.7.2016. | Xarelto | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/08/472 | 8.7.2016. |
| 8.7.2016. | Otezla | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/14/981 | 12.7.2016. |
| 8.7.2016. | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 12.7.2016. |
| 14.7.2016. | Ariclaim | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/04/283 | 18.7.2016. |
| 14.7.2016. | Votrient | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/10/628 | 18.7.2016. |
| 15.7.2016. | ATryn | GTC Biotherapeutics UK Limited
  10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom | EU/1/06/355 | 19.7.2016. |
| 15.7.2016. | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/356 | 19.7.2016. |
| 15.7.2016. | Jardiance | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/930 | 19.7.2016. |
| 15.7.2016. | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 19.7.2016. |
| 15.7.2016. | Leflunomide medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/10/637 | 19.7.2016. |
| 15.7.2016. | Levetiracetam Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/701 | 19.7.2016. |
| 15.7.2016. | Luminity | Lantheus MI UK Limited
  Festival House, 39 Oxford Street, Newbury, Berkshire RG14 1JG, United Kingdom | EU/1/06/361 | 19.7.2016. |
| 15.7.2016. | NeoRecormon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/97/031 | 19.7.2016. |
| 15.7.2016. | Noxafil | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/320 | 19.7.2016. |
| 15.7.2016. | Opsumit | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/13/893 | 19.7.2016. |
| 15.7.2016. | Pramipexole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/728 | 19.7.2016. |
| 15.7.2016. | Remicade | Janssen Biologics B.V.
  Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116 | 19.7.2016. |
| 15.7.2016. | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363 | 19.7.2016. |
| 15.7.2016. | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 19.7.2016. |
| 15.7.2016. | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 19.7.2016. |
| 15.7.2016. | Temozolomide HEXAL | Hexal AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616 | 19.7.2016. |
| 15.7.2016. | Temozolomide Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/10/617 | 19.7.2016. |
| 15.7.2016. | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/443 | 19.7.2016. |
| 15.7.2016. | Thyrogen | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/122 | 19.7.2016. |
| 15.7.2016. | Zoledronic acid Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/12/772 | 19.7.2016. |
| 22.7.2016. | Byetta | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/06/362 | 26.7.2016. |
| 22.7.2016. | Cialis | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/02/237 | 26.7.2016. |
| 22.7.2016. | Conbriza | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/09/511 | 26.7.2016. |
| 22.7.2016. | Cymbalta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/04/296 | 26.7.2016. |
| 22.7.2016. | EDURANT | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/11/736 | 26.7.2016. |
| 22.7.2016. | Eviplera | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/11/737 | 26.7.2016. |
| 22.7.2016. | Granupas | Lucane Pharma
  172 rue de Charonne, 75011 Paris, France | EU/1/13/896 | 26.7.2016. |
| 22.7.2016. | Harvoni | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/958 | 26.7.2016. |
| 22.7.2016. | Levetiracetam Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/712 | 26.7.2016. |
| 22.7.2016. | Noxafil | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/320 | 26.7.2016. |
| 22.7.2016. | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 26.7.2016. |
| 22.7.2016. | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063 | 27.7.2016. |
| 22.7.2016. | Ryzodeg | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/12/806 | 26.7.2016. |
| 22.7.2016. | Temomedac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/09/605 | 26.7.2016. |
| 22.7.2016. | Vizamyl | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom | EU/1/14/941 | 26.7.2016. |
| 22.7.2016. | Vyndaqel | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/11/717 | 26.7.2016. |
| 22.7.2016. | Xeristar | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/04/297 | 26.7.2016. |
| 29.7.2016. | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419 | 2.8.2016. |
| 29.7.2016. | Firdapse | BioMarin Europe Ltd.
  10 Bloomsbury Way, London WC1A 2SL, United Kingdom | EU/1/09/601 | 2.8.2016. |
| 29.7.2016. | Imnovid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/13/850 | 2.8.2016. |
| 29.7.2016. | Jakavi | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/12/773 | 2.8.2016. |
| 29.7.2016. | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 2.8.2016. |
| 29.7.2016. | Nevanac | Alcon Laboratories (UK) Ltd
  Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/433 | 2.8.2016. |
| 29.7.2016. | ReFacto AF | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/103 | 3.8.2016. |
| 29.7.2016. | Revatio | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/05/318 | 3.8.2016. |
| 29.7.2016. | Ribavirin Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/10/634 | 4.8.2016. |
| 29.7.2016. | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492 | 2.8.2016. |
| 29.7.2016. | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 4.8.2016. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

4.7.2016.

BiResp Spiromax

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/921

6.7.2016.

4.7.2016.

Clopidogrel Apotex

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/09/568

6.7.2016.

4.7.2016.

Duloxetine Lilly

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/972

6.7.2016.

4.7.2016.

DuoResp Spiromax

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/920

6.7.2016.

6.7.2016.

Arzerra

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/10/625

8.7.2016.

6.7.2016.

Budesonide/Formoterol Teva

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/948

8.7.2016.

6.7.2016.

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400

8.7.2016.

6.7.2016.

Nivestim

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/10/631

8.7.2016.

6.7.2016.

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475

12.7.2016.

6.7.2016.

Oprymea

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/469

8.7.2016.

6.7.2016.

Rapilysin

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/96/018

8.7.2016.

6.7.2016.

Vylaer Spiromax

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/949

8.7.2016.

6.7.2016.

Xarelto

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472

8.7.2016.

8.7.2016.

Otezla

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/14/981

12.7.2016.

8.7.2016.

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

12.7.2016.

14.7.2016.

Ariclaim

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/04/283

18.7.2016.

14.7.2016.

Votrient

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/10/628

18.7.2016.

15.7.2016.

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355

19.7.2016.

15.7.2016.

Exjade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/356

19.7.2016.

15.7.2016.

Jardiance

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/930

19.7.2016.

15.7.2016.

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

19.7.2016.

15.7.2016.

Leflunomide medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/10/637

19.7.2016.

15.7.2016.

Levetiracetam Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/701

19.7.2016.

15.7.2016.

Luminity

Lantheus MI UK Limited

Festival House, 39 Oxford Street, Newbury, Berkshire RG14 1JG, United Kingdom

EU/1/06/361

19.7.2016.

15.7.2016.

NeoRecormon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/97/031

19.7.2016.

15.7.2016.

Noxafil

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/320

19.7.2016.

15.7.2016.

Opsumit

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/13/893

19.7.2016.

15.7.2016.

Pramipexole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/728

19.7.2016.

15.7.2016.

Remicade

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116

19.7.2016.

15.7.2016.

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

19.7.2016.

15.7.2016.

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/494

19.7.2016.

15.7.2016.

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

19.7.2016.

15.7.2016.

Temozolomide HEXAL

Hexal AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616

19.7.2016.

15.7.2016.

Temozolomide Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/10/617

19.7.2016.

15.7.2016.

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/443

19.7.2016.

15.7.2016.

Thyrogen

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/122

19.7.2016.

15.7.2016.

Zoledronic acid Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/772

19.7.2016.

22.7.2016.

Byetta

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/06/362

26.7.2016.

22.7.2016.

Cialis

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/02/237

26.7.2016.

22.7.2016.

Conbriza

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/511

26.7.2016.

22.7.2016.

Cymbalta

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/04/296

26.7.2016.

22.7.2016.

EDURANT

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/736

26.7.2016.

22.7.2016.

Eviplera

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/11/737

26.7.2016.

22.7.2016.

Granupas

Lucane Pharma

172 rue de Charonne, 75011 Paris, France

EU/1/13/896

26.7.2016.

22.7.2016.

Harvoni

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/958

26.7.2016.

22.7.2016.

Levetiracetam Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/712

26.7.2016.

22.7.2016.

Noxafil

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/320

26.7.2016.

22.7.2016.

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

26.7.2016.

22.7.2016.

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063

27.7.2016.

22.7.2016.

Ryzodeg

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/806

26.7.2016.

22.7.2016.

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/09/605

26.7.2016.

22.7.2016.

Vizamyl

GE Healthcare Ltd

Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom

EU/1/14/941

26.7.2016.

22.7.2016.

Vyndaqel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/11/717

26.7.2016.

22.7.2016.

Xeristar

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/04/297

26.7.2016.

29.7.2016.

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419

2.8.2016.

29.7.2016.

Firdapse

BioMarin Europe Ltd.

10 Bloomsbury Way, London WC1A 2SL, United Kingdom

EU/1/09/601

2.8.2016.

29.7.2016.

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

2.8.2016.

29.7.2016.

Jakavi

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/12/773

2.8.2016.

29.7.2016.

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

2.8.2016.

29.7.2016.

Nevanac

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/433

2.8.2016.

29.7.2016.

ReFacto AF

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/103

3.8.2016.

29.7.2016.

Revatio

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318

3.8.2016.

29.7.2016.

Ribavirin Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/10/634

4.8.2016.

29.7.2016.

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

2.8.2016.

29.7.2016.

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

4.8.2016.

—   Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.7.2016. | ChondroCelect | TiGenix NV
  Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België | EU/1/09/563 | 2.8.2016. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

29.7.2016.

ChondroCelect

TiGenix NV

Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België

EU/1/09/563

2.8.2016.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.7.2016. | Suvaxyn CSF Marker | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/179 | 6.7.2016. |
| 8.7.2016. | Oxyglobin | OPK Biotech Netherlands BV
  Teleportboulevard 140, NL-1043 EJ Amsterdam, Nederland | EU/2/99/015 | 12.7.2016. |
| 19.7.2016. | ERYSENG | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España | EU/2/14/166 | 21.7.2016. |
| 25.7.2016. | Eurican Herpes 205 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/01/029 | 27.7.2016. |
| 25.7.2016. | Osurnia | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM | EU/2/14/170 | 27.7.2016. |
| 25.7.2016. | Porcilis ColiClos | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/141 | 27.7.2016. |
| 25.7.2016. | Prac-Tic | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM | EU/2/06/066 | 27.7.2016. |
| 25.7.2016. | STARTVAC | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España | EU/2/08/092 | 27.7.2016. |
| 29.7.2016. | Ingelvac CircoFLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/07/079 | 2.8.2016. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

4.7.2016.

Suvaxyn CSF Marker

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/179

6.7.2016.

8.7.2016.

Oxyglobin

OPK Biotech Netherlands BV

Teleportboulevard 140, NL-1043 EJ Amsterdam, Nederland

EU/2/99/015

12.7.2016.

19.7.2016.

ERYSENG

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España

EU/2/14/166

21.7.2016.

25.7.2016.

Eurican Herpes 205

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/01/029

27.7.2016.

25.7.2016.

Osurnia

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM

EU/2/14/170

27.7.2016.

25.7.2016.

Porcilis ColiClos

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/141

27.7.2016.

25.7.2016.

Prac-Tic

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM

EU/2/06/066

27.7.2016.

25.7.2016.

STARTVAC

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España

EU/2/08/092

27.7.2016.

29.7.2016.

Ingelvac CircoFLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/07/079

2.8.2016.

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  OV L 136, 30.4.04, 1. lpp.

---

| 26.8.2016 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 312/10 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2016

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 312/10

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2016. gada 1. jūlija līdz 2016. gada 31. jūlijam

(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK (1) 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK (2) 38. pantu)

(2016/C 312/02)

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.8.2016. | Saizen (sinonīmiskie nosaukumi) un Humatrope (sinonīmiskie nosaukumi) | somatropīns | Nav piemērojams | Nav piemērojams | 9.8.2016. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

8.8.2016.

Saizen (sinonīmiskie nosaukumi) un Humatrope (sinonīmiskie nosaukumi)

somatropīns

Nav piemērojams

Nav piemērojams

9.8.2016.

—   Valsts tirdzniecības atļaujas atsaukšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.7.2016. | Colistin combinations | colistin | Skatīt pielikumu I | Skatīt pielikumu I | 15.7.2016. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

14.7.2016.

Colistin combinations

colistin

Skatīt pielikumu I

Skatīt pielikumu I

15.7.2016.

---

(1)  OV L 311, 28.11.1., 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.1., 1. lpp.

---

PIELIKUMS

Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu un reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts

| ES/EEZ dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības turētājs | Nosaukums | SNN | Stiprums | Zāļu forma | Dzīvnieku sugas | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bulgārija | Farma vet Ltd.
  40 Otec Paisii str.
  Shumen
  Bulgaria | Колитетравит/COLI – TETRAVIT | Oksitetraciklīns hidrohlorīds
  Kolistīna sulfāts | 5,0  g
  3 500 000 UI | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Vistām un cūkām | Iekšķīgai lietošanai |
| Bulgārija | COOPHAVET S.A.S.
  B.P. 7 Saint Herblon
  44153 ANCENIS Cedex
  France | Колисултрикс/COLISULTRIX | Trimetoprims
  Kolistīna sulfāts | 3,75  g
  50 MIU | Pulveris iekšķīgai lietošanai | Vistām, trušiem, cūkām, teļiem un jēriem | Iekšķīgai lietošanai |
| Horvātija | Arnika Veterina d.o.o.
  Vodovodna 20a
  10000 Zagreb
  Croatia | COLISULTRIX | Trimetoprims
  Kolistīna sulfāts | 3,75  g
  50 MIU | Pulveris iekšķīgai lietošanai | Teļiem, jēriem, kazlēniem, sivēniem, mājputniem un trušiem | Perorāli |
| Horvātija | Ceva Santé Animale
  10 Avenue de la Ballastière
  33500 Libourne
  France | QUINOCOL | Enrofloksacīns
  Kolistīna sulfāts | 100 g
  41,67  g | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Vistām un tītariem | Perorāli |
| Kipra | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (Bologna)
  Italy | BACOLAM powder for oral solution for calves, sheep, goats, pigs, foals, chickens, turkeys (excluding layers) | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 100 mg
  500,000 I.U. | Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Teļiem, aitām, kazām, cūkām, kumeļiem, vistām un tītariem (izņemot dējējvistas) | Katru dienu ievadīt divās daļās sadalītu devu, kas izšķīdināta dzeramajā ūdenī vai pienā. |
| Kipra | Vetoquinol Italia S.R.L
  Via Piana, 265
  47032 Bertinoro
  Italy | ZEMAMIX premix for medicated feedingstuff for pigs | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 11,48  g
  4,00  g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkām | Gatavs ārstnieciskas barības maisījums nešķīstošā pulverī iekšķīgai lietošanai pareizi sajauktā cietā barībā. |
| Čehijas Republika | LAVET Pharmaceuticals Ltd.
  Ottó u.14
  1161 Budapest
  Hungary | AMOXYCOL plv.sol. | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 640 mg/g
  3 200 000 IU/g | Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni vai barību | Cūkām un vistām (broileriem) | Perorāli |
| Čehijas Republika | COOPHAVET S.A.S.
  B.P. 7 Saint Herblon
  44153 ANCENIS Cedex
  France | BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku | Kolistīna sulfāts Spiramicīna adipāts | 500 000 IU
  650 000 IU | Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Teļiem, sivēniem, kumeļiem un vistām | Perorāli |
| Čehijas Republika | COOPHAVET S.A.S.
  B.P. 7 Saint Herblon
  44153 ANCENIS Cedex
  France | COLISULTRIX plv. sol. | Trimetoprims
  Kolistīna sulfāts | 37,5  mg
  500 000 IU/g | Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Vistām | Perorāli |
| Čehijas Republika | Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
  Via Corassori, 62
  41100 Modena
  Italy | MICROAMOX COLI premix pro medikaci krmiva | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 100 mg/g
  600 000 IU/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkām | Perorāli |
| Francija | MERIAL
  29 avenue Tony Garnier
  69007 LYON
  France | BELCOSPIRA ORAL | Kolistīna sulfāts
  Spiramicīna adipāts | 500 000 IU/g
  650 000 IU/g | Pulveris iekšķīgai lietošanai | Liellopiem, cūkām un mājputniem | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | LABORATOIRES BIOVE
  3 Rue de Lorraine
  62510 Arques
  France | COLAMPI B | Ampicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 25 mg/g
  0,075 MIU/g | Pulveris iekšķīgai lietošanai | Cūkām, teļiem | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | LABORATOIRES BIOVE
  3 Rue de Lorraine
  62510 Arques
  France | COLAMPI O | Ampicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 1 g/tablet
  1 MIU/tablet | Tablete | Teļiem | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | VETOQUINOL
  Magny Vernois
  70200 Lure
  France | COLIDIARYL | Kolistīna sulfāts Eritromicīna estolāts | 83 400 IU/g
  16 600 IU/g | Pulveris iekšķīgai lietošanai | Jēriem, kazām, sivēniem, kumeļiem un teļiem | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | MERIAL
  29 avenue Tony Garnier
  69007 LYON
  France | COLISULTRIX POUDRE | Kolistīna sulfāts
  Trimetoprims | 500 000 IU/g
  37,5  mg/g | Pulveris iekšķīgai lietošanai | Jēriem, kazām, trušiem, cūkām, teļiem un mājputniem | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | VIRBAC
  1ere Avenue 2065m L.I.D.
  06516 Carros Cedex
  France | ENTEROGEL 30 | Kolistīna sulfāts
  Skopolamīns
  Sulfaguanidīns | 10,5 MIU/syringe
  0,216  g/syringe
  4,2  g/syringe | Pasta iekšķīgai lietošanai | Kumeļiem, teļiem | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | VIRBAC
  1ere Avenue 2065m L.I.D.
  06516 Carros Cedex
  France | INTESTIVO | Kolistīna sulfāts
  Sulfaguanidīns | 2,5 MIU/tablet
  1 g/tablet | Tablete | Jēriem, kazām un teļiem | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | MERIAL
  29 avenue Tony Garnier
  69007 LYON
  France | N.P. 8 | Kolistīna sulfāts
  Neomicīna sulfāts | 300 000 IU/g
  60 000 IU/g | Pulveris iekšķīgai lietošanai | Jēriem, kazām, trušiem, cūkām, teļiem un mājputniem | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | QALIAN
  34 rue Jean Monnet
  ZI D’Etiché
  BP20341
  49503 Segré Cedex
  France | OXYCOLI | Kolistīna sulfāts
  Oksitetraciklīns hidrohlorīds | 200 000 IU/g
  0,07  g/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkām, teļiem | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Ceva Santé Animale
  10 Avenue de la Ballastière
  33500 Libourne
  France | PHADILACT | Ampicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 5,00  mg/g
  1 000 000 IU/g | Pulveris iekšķīgai lietošanai | Jēriem, kazām, teļiem un mājputniem | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | QALIAN
  34 rue Jean Monnet
  ZI D’Etiché
  BP20341
  49503 Segré Cedex
  France | PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET | Kolistīna sulfāts
  Sulfadimetoksīns | 700 000 IU/g
  210 mg/g | Premikss | Jēriem, teļiem | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | VETOQUINOL
  Magny Vernois
  70200 Lure
  France | SEPTOTRYL-COLISTINE | Kolistīna sulfāts
  Sulfametoksipiridazīns | 2 MIU/tablet
  1 g/tablet | Tablete | Jēriem, suņiem, kumeļiem un teļiem | Iekšķīgai lietošanai |
| Ungārija | Lavet Gyógyszergyártó Kft.
  Ottó u. 14
  1161 Budapest
  Hungary | Amoxycol por belsőleges oldathoz A.U.V. | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 640,0  mg/g
  133,3  mg/g | Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Cūkām un vistām | Lietošanai ar dzeramo ūdeni |
| Ungārija | Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
  Viale Corassori, 62
  41100 Modena
  Italy | BETAMICYN gyógypremix sertések részére A.U.V. | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 100 g/kg
  600 MIU/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkām | Lietošanai ar barību |
| Ungārija | Rhone Vet Kft.
  Petőfi u. 9.
  2053 Herceghalom
  Hungary | Colisutrix belsőleges por | Trimetoprims
  Kolistīna sulfāts | 3,75  g/100 g
  50 MIU/100 g | Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Liellopiem (teļiem), aitām (jēriem), cūkām, vistām, trušiem un kazām | Lietošanai ar dzeramo ūdeni |
| Itālija | Fatro S.p.a.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia
  Italy | COMBOMIX | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 115 mg/g
  40 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkām, vistām (izņemot dējējvistas) | Perorāli |
| Itālija | Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
  Via Affarosa, 4
  42010 – Rio Saliceto
  Italy | BETAMICYN | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 100 g/kg
  600 MIU/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkām | Perorāli |
| Itālija | Doxal Italia S.p.a.
  largo Donegani 2
  20121 – Milano
  Italy | CLOVER BMP | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 115 g/kg
  40 g/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkām | Perorāli |
| Itālija | Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
  Via Affarosa, 4
  42010 – Rio Saliceto
  Italy | DUOBAN | Doksiciklīna hiklāts
  Kolistīna sulfāts | 60 mg/g
  1 200 000 UI/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkām un trušiem | Perorāli |
| Itālija | Virbac S.r.l.
  Via Caldera 21
  20153 Milano
  Italy | DUALMIX | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 115 mg/g
  4 mg/g (20 000 UI/mg) | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkām un vistām (izņemot dējējvistas, no kurām iegūst pārtikas olas) | Perorāli |
| Itālija | Fatro S.p.a.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia
  Italy | BACOLAM | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 500 mg/g
  2 500 000 IU/g | Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Teļiem, aitām un kazām, cūkām, ponijiem, cāļiem, tītariem (izņemot vistas) | Perorāli |
| Itālija | Intervet Productions S.r.l.
  Via Nettunense, km 20,300
  04011 – Aprilia
  Italy | NADASIN | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 500 mg/g
  200 mg/g | Pulveris iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību | Teļiem, cūkām, vistām (izņemot dējējvistas) un tītariem | Perorāli |
| Itālija | Vetoquinol Italia S.r.l.
  Via Piana, 265
  47032 Bertinoro
  Italy | NEOMIX COMPLEX | Neomicīna sulfāts
  Kolistīna sulfāts | 200 mg/g
  20 000 IU/g | Pulveris iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību | Teļiem, sivēniem, broileriem un tītariem | Perorāli |
| Itālija | Vétoquinol Italia S.r.l.
  Via Piana 265
  47032 Bertinoro
  Italy | ZEMAMIX | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 100 mg/g
  40 mg/g | Pulveris iekšķīgai lietošanai | Cūkām | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Virbac S.r.l.
  Via Caldera 21
  20153 Milano
  Italy | STABOX COLI | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 100 mg/g
  800 000 IU/g | Premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai | Cūkām un vistām (izņemot dējējvistas, no kurām iegūst pārtikas olas) | Perorāli |
| Latvija | Ceva Santé Animale
  10 Avenue de la Ballastière
  33500 Libourne
  France | Quinocol Oral Solution | Enrofloksacīns
  Kolistīna sulfāts | 100 g
  41,67  g | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Vistām un tītariem | Iekšķīgai lietošanai |
| Lietuva | Lavet Pharmaceuticals Ltd.
  Ottó u. 14.
  H-1161 Budapest
  Hungary | AMOXYCOL, geriamieji milteliai | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 640 mg/ml
  3 200 000 IU/ml | Ūdenī šķīstošs šķīdums iekšķīgai lietošanai | Cūkām un vistām | Perorāli |
| Lietuva | COOPHAVET S.A.S.
  B.P. 7 Saint Herblon
  44153 ANCENIS Cedex
  France | COLISULTRIX, geriamieji milteliai | Trimetoprims
  Kolistīna sulfāts | 3,75  g/100 g
  50 MIU/100 g | Pulveris iekšķīgai lietošanai | Teļiem, jēriem, kazlēniem, sivēniem, mājputniem un trušiem | Perorāli |
| Lietuva | COOPHAVET S.A.S.
  B.P. 7 Saint Herblon
  44153 ANCENIS Cedex
  France | BELCOSPIRA ORAL, geriamieji milteliai | Spiramicīna adipāts
  Kolistīna sulfāts | 65 MIU/100 g
  50 MIU/100 g | Pulveris iekšķīgai lietošanai | Teļiem, jēriem, kazlēniem, kumeļiem, sivēniem, mājputniem un trušiem | Perorāli |
| Luksemburga | VETOQUINOL
  Magny Vernois
  70200 Lure
  France | COLIDIARYL | Eritromicīna estolāts
  Kolistīna sulfāts | 83 400 UI/g
  16 600 UI/g | Pulveris iekšķīgai lietošanai | Jēriem, kazām, sivēniem, kumeļiem un teļiem | Iekšķīgai lietošanai |
| Luksemburga | VETOQUINOL
  Magny Vernois
  70200 Lure
  France | SEPTOTRYL-COLISTINE | Kolistīna sulfāts
  Sulfametoksipiridazīns | 2 MIU/tablet
  1 g/tablet | Tablete | Jēriem, suņiem, kumeļiem un teļiem | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | Dopharma B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | AMOXY-COL WSP | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 150 mg/g
  500 000 IU/g | Pulveris iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni | Cūkām | Perorālai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni |
| Polija | Dopharma B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Amoxy-col WSP | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 150 mg/g
  500 000 IU/g | Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Cūkām | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | Fatro S.p.A.
  Via Emilia
  285-40064
  Ozzano Emilia
  Italy | Bacolam | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 100 mg/g
  500 000 IU/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni vai pienu | Liellopiem, vistām un cūkām | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | SkanVet Poland Sp. z o.o.
  Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
  62-200 Gniezno
  Poland | Colamox 3200/640 | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 640 mg/g
  3 200 000 IU/g | Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Vistām un cūkām | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | Drwalewskie Zakłady Przemysłu
  Bioweterynaryjnego S.A
  ul. Grójecka 6
  05-651 Drwalew
  Poland | Spiracol AD | Spiramicīna adipāts
  Kolistīna sulfāts | 100 000 IU/g
  130 000 IU/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Liellopiem, vistām un cūkām | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda.
  Praceta Jaime Cortesão, No 1 – R/C Loja Esq.
  2625-170 Póvoa de Santa Iria
  Portugal | NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros | Ampicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 0,7  g
  1 500 000 IU | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Teļiem un jēriem | Perorāli |
| Portugāle | VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A.
  Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
  2050-501 Vila Nova da Rainha
  Portugal | COLIMIX (116 g/kg/40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 116 g/kg
  40 g/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkām | Perorāli |
| Portugāle | Fatro S.p.A
  Via Emilia No 285
  Ozzano Emilia
  Italy | Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras) | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 100 mg/g
  40 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkām un vistām (izņemot dējējvistas) | Perorāli |
| Rumānija | Industria Italiana Integratori Trei S.p.A
  Viale Corassori, 62
  41100 Modena
  Italy | DUOBAN | Doksiciklīna hiklāts
  Kolistīna sulfāts | 60 mg/g
  1 200 000 IU/g | Premikss | Cūkām | Iejaukšanai barībā |
| Rumānija | Industria Italiana Integratori Trei S.p.A
  Viale Corassori, 62
  41100 Modena
  Italy | MICROAMOX COLI | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 100 mg/g
  600 000 IU/g | Premikss | Cūkām | Iejaukšanai barībā |
| Rumānija | COOPHAVET SAS
  Herblon
  44150 Ancenis
  France | COLISULTRIX | Trimetoprims
  Kolistīna sulfāts | 37,5  mg
  500 000 IU | Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Teļiem, jēriem, kazlēniem, cūkām, trušiem un mājputniem | Iekšķīgai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību |
| Rumānija | SC ROMVAC COMPANY SA
  Sos. Centurii nr. 7
  077194 Voluntari
  Romania | GALIPROTECT C | Oksitetraciklīna hidrohlorīds
  Kolistīna sulfāts | 12 mg/tablet
  5 mg/tablet | Tabletes | Mājputniem (rubeņiem un putniem ar pleznainām kājām) | Atsevišķu dzīvnieku (individuālai) iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Lavet Pharmecuticals LTD.
  Otto u.14.
  H-1161 Budapest
  Hungary | AMOXYCOL | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 640 mg/g
  3 200 000 IU/g | Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Cūkām un vistām | Iekšķīgai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni |
| Slovākija | Pharmagal spol. s.r.o.
  Murgašova 5
  949 01 Nitra
  Slovakia | Amikol perorálny prášok | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 57,5  mg/g
  8,1  mg/g | Pulveris iekšķīgai lietošanai | Cūkām, teļiem, mājputniem (vistām, tītariem), baložiem | Iekšķīgai lietošanai, pievienojot barībai |
| Slovākija | Pharmagal spol. s.r.o.
  Murgašova 5
  949 01 Nitra
  Slovakia | Amikol premix na medikáciu krmiva | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 57,5  mg/g
  200 000 IU/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkām | Iekšķīgai lietošanai, pievienojot barībai |
| Slovākija | Pharmagal spol. s.r.o.
  Murgašova 5
  949 01 Nitra
  Slovakia | Amikol-S prášok na perorálny roztok | Amoksicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 575 mg/g
  81 mg/g | Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Cūkām, teļiem, mājputniem (vistām, tītariem), baložiem | Iekšķīgai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni |
| Slovākija | Pharmagal spol. s.r.o.
  Murgašova 5
  949 01 Nitra
  Slovakia | SUTRICOL prášok na perorálny roztok | Kolistīna sulfāts
  Sulfadimidīna nātrijs Trimetoprims | 300 000 IU/g
  50 mg/g
  12,5  mg/g | Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Broileriem, cūkām, trušiem un teļiem | Iekšķīgai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni |
| Slovākija | Pharmagal spol. s.r.o.
  Murgašova 5
  949 01 Nitra
  Slovakia | TETRAKOL prášok na perorálny roztok | Hlortetraciklīna hidrohlorīds
  Kolistīna sulfāts | 120 mg/g
  120 000 IU/g | Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Cūkām, teļiem un mājputniem (vistām) | Iekšķīgai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni |
| Spānija | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
  43205
  Spain | TRISOL | Ampicilīna trihidrāts
  Kolistīna sulfāts | 200 mg/g
  1 025 000 IU/g | Pulveris iekšķīgai lietošanai | Jēriem | Lietošanai ar dzeramo ūdeni |
| Spānija | LABORATORIOS MAYMO, S.A.
  Via Augusta, 302.
  Barcelona 08017
  Spain | COLIPHUR 100 000 /1 200 000 UI/ml solución para administración en agua de bebida | Neomicīna sulfāts
  Kolistīna sulfāts | 100 000 IU/ml
  1 200 000 IU/ml | Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni | Nobarojamām cūkām | Lietošanai ar dzeramo ūdeni |

ES/EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības turētājs

Nosaukums

SNN

Stiprums

Zāļu forma

Dzīvnieku sugas

Lietošanas veids

Bulgārija

Farma vet Ltd.

40 Otec Paisii str.

Shumen

Bulgaria

Колитетравит/COLI – TETRAVIT

Oksitetraciklīns hidrohlorīds

Kolistīna sulfāts

5,0  g

3 500 000 UI

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Vistām un cūkām

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

COOPHAVET S.A.S.

B.P. 7 Saint Herblon

44153 ANCENIS Cedex

France

Колисултрикс/COLISULTRIX

Trimetoprims

Kolistīna sulfāts

3,75  g

50 MIU

Pulveris iekšķīgai lietošanai

Vistām, trušiem, cūkām, teļiem un jēriem

Iekšķīgai lietošanai

Horvātija

Arnika Veterina d.o.o.

Vodovodna 20a

10000 Zagreb

Croatia

COLISULTRIX

Trimetoprims

Kolistīna sulfāts

3,75  g

50 MIU

Pulveris iekšķīgai lietošanai

Teļiem, jēriem, kazlēniem, sivēniem, mājputniem un trušiem

Perorāli

Horvātija

Ceva Santé Animale

10 Avenue de la Ballastière

33500 Libourne

France

QUINOCOL

Enrofloksacīns

Kolistīna sulfāts

100 g

41,67  g

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Vistām un tītariem

Perorāli

Kipra

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (Bologna)

Italy

BACOLAM powder for oral solution for calves, sheep, goats, pigs, foals, chickens, turkeys (excluding layers)

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

100 mg

500,000 I.U.

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Teļiem, aitām, kazām, cūkām, kumeļiem, vistām un tītariem (izņemot dējējvistas)

Katru dienu ievadīt divās daļās sadalītu devu, kas izšķīdināta dzeramajā ūdenī vai pienā.

Kipra

Vetoquinol Italia S.R.L

Via Piana, 265

47032 Bertinoro

Italy

ZEMAMIX premix for medicated feedingstuff for pigs

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

11,48  g

4,00  g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkām

Gatavs ārstnieciskas barības maisījums nešķīstošā pulverī iekšķīgai lietošanai pareizi sajauktā cietā barībā.

Čehijas Republika

LAVET Pharmaceuticals Ltd.

Ottó u.14

1161 Budapest

Hungary

AMOXYCOL plv.sol.

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

640 mg/g

3 200 000 IU/g

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni vai barību

Cūkām un vistām (broileriem)

Perorāli

Čehijas Republika

COOPHAVET S.A.S.

B.P. 7 Saint Herblon

44153 ANCENIS Cedex

France

BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku

Kolistīna sulfāts Spiramicīna adipāts

500 000 IU

650 000 IU

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Teļiem, sivēniem, kumeļiem un vistām

Perorāli

Čehijas Republika

COOPHAVET S.A.S.

B.P. 7 Saint Herblon

44153 ANCENIS Cedex

France

COLISULTRIX plv. sol.

Trimetoprims

Kolistīna sulfāts

37,5  mg

500 000 IU/g

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Vistām

Perorāli

Čehijas Republika

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.

Via Corassori, 62

41100 Modena

Italy

MICROAMOX COLI premix pro medikaci krmiva

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

100 mg/g

600 000 IU/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkām

Perorāli

Francija

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

BELCOSPIRA ORAL

Kolistīna sulfāts

Spiramicīna adipāts

500 000 IU/g

650 000 IU/g

Pulveris iekšķīgai lietošanai

Liellopiem, cūkām un mājputniem

Iekšķīgai lietošanai

Francija

LABORATOIRES BIOVE

3 Rue de Lorraine

62510 Arques

France

COLAMPI B

Ampicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

25 mg/g

0,075 MIU/g

Pulveris iekšķīgai lietošanai

Cūkām, teļiem

Iekšķīgai lietošanai

Francija

LABORATOIRES BIOVE

3 Rue de Lorraine

62510 Arques

France

COLAMPI O

Ampicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

1 g/tablet

1 MIU/tablet

Tablete

Teļiem

Iekšķīgai lietošanai

Francija

VETOQUINOL

Magny Vernois

70200 Lure

France

COLIDIARYL

Kolistīna sulfāts Eritromicīna estolāts

83 400 IU/g

16 600 IU/g

Pulveris iekšķīgai lietošanai

Jēriem, kazām, sivēniem, kumeļiem un teļiem

Iekšķīgai lietošanai

Francija

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

COLISULTRIX POUDRE

Kolistīna sulfāts

Trimetoprims

500 000 IU/g

37,5  mg/g

Pulveris iekšķīgai lietošanai

Jēriem, kazām, trušiem, cūkām, teļiem un mājputniem

Iekšķīgai lietošanai

Francija

VIRBAC

1ere Avenue 2065m L.I.D.

06516 Carros Cedex

France

ENTEROGEL 30

Kolistīna sulfāts

Skopolamīns

Sulfaguanidīns

10,5 MIU/syringe

0,216  g/syringe

4,2  g/syringe

Pasta iekšķīgai lietošanai

Kumeļiem, teļiem

Iekšķīgai lietošanai

Francija

VIRBAC

1ere Avenue 2065m L.I.D.

06516 Carros Cedex

France

INTESTIVO

Kolistīna sulfāts

Sulfaguanidīns

2,5 MIU/tablet

1 g/tablet

Tablete

Jēriem, kazām un teļiem

Iekšķīgai lietošanai

Francija

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

N.P. 8

Kolistīna sulfāts

Neomicīna sulfāts

300 000 IU/g

60 000 IU/g

Pulveris iekšķīgai lietošanai

Jēriem, kazām, trušiem, cūkām, teļiem un mājputniem

Iekšķīgai lietošanai

Francija

QALIAN

34 rue Jean Monnet

ZI D’Etiché

BP20341

49503 Segré Cedex

France

OXYCOLI

Kolistīna sulfāts

Oksitetraciklīns hidrohlorīds

200 000 IU/g

0,07  g/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkām, teļiem

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Ceva Santé Animale

10 Avenue de la Ballastière

33500 Libourne

France

PHADILACT

Ampicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

5,00  mg/g

1 000 000 IU/g

Pulveris iekšķīgai lietošanai

Jēriem, kazām, teļiem un mājputniem

Iekšķīgai lietošanai

Francija

QALIAN

34 rue Jean Monnet

ZI D’Etiché

BP20341

49503 Segré Cedex

France

PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET

Kolistīna sulfāts

Sulfadimetoksīns

700 000 IU/g

210 mg/g

Premikss

Jēriem, teļiem

Iekšķīgai lietošanai

Francija

VETOQUINOL

Magny Vernois

70200 Lure

France

SEPTOTRYL-COLISTINE

Kolistīna sulfāts

Sulfametoksipiridazīns

2 MIU/tablet

1 g/tablet

Tablete

Jēriem, suņiem, kumeļiem un teļiem

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

Lavet Gyógyszergyártó Kft.

Ottó u. 14

1161 Budapest

Hungary

Amoxycol por belsőleges oldathoz A.U.V.

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

640,0  mg/g

133,3  mg/g

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Cūkām un vistām

Lietošanai ar dzeramo ūdeni

Ungārija

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.

Viale Corassori, 62

41100 Modena

Italy

BETAMICYN gyógypremix sertések részére A.U.V.

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

100 g/kg

600 MIU/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkām

Lietošanai ar barību

Ungārija

Rhone Vet Kft.

Petőfi u. 9.

2053 Herceghalom

Hungary

Colisutrix belsőleges por

Trimetoprims

Kolistīna sulfāts

3,75  g/100 g

50 MIU/100 g

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Liellopiem (teļiem), aitām (jēriem), cūkām, vistām, trušiem un kazām

Lietošanai ar dzeramo ūdeni

Itālija

Fatro S.p.a.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia

Italy

COMBOMIX

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

115 mg/g

40 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkām, vistām (izņemot dējējvistas)

Perorāli

Itālija

Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.

Via Affarosa, 4

42010 – Rio Saliceto

Italy

BETAMICYN

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

100 g/kg

600 MIU/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkām

Perorāli

Itālija

Doxal Italia S.p.a.

largo Donegani 2

20121 – Milano

Italy

CLOVER BMP

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

115 g/kg

40 g/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkām

Perorāli

Itālija

Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.

Via Affarosa, 4

42010 – Rio Saliceto

Italy

DUOBAN

Doksiciklīna hiklāts

Kolistīna sulfāts

60 mg/g

1 200 000 UI/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkām un trušiem

Perorāli

Itālija

Virbac S.r.l.

Via Caldera 21

20153 Milano

Italy

DUALMIX

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

115 mg/g

4 mg/g (20 000 UI/mg)

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkām un vistām (izņemot dējējvistas, no kurām iegūst pārtikas olas)

Perorāli

Itālija

Fatro S.p.a.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia

Italy

BACOLAM

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

500 mg/g

2 500 000 IU/g

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Teļiem, aitām un kazām, cūkām, ponijiem, cāļiem, tītariem (izņemot vistas)

Perorāli

Itālija

Intervet Productions S.r.l.

Via Nettunense, km 20,300

04011 – Aprilia

Italy

NADASIN

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

500 mg/g

200 mg/g

Pulveris iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību

Teļiem, cūkām, vistām (izņemot dējējvistas) un tītariem

Perorāli

Itālija

Vetoquinol Italia S.r.l.

Via Piana, 265

47032 Bertinoro

Italy

NEOMIX COMPLEX

Neomicīna sulfāts

Kolistīna sulfāts

200 mg/g

20 000 IU/g

Pulveris iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību

Teļiem, sivēniem, broileriem un tītariem

Perorāli

Itālija

Vétoquinol Italia S.r.l.

Via Piana 265

47032 Bertinoro

Italy

ZEMAMIX

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

100 mg/g

40 mg/g

Pulveris iekšķīgai lietošanai

Cūkām

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Virbac S.r.l.

Via Caldera 21

20153 Milano

Italy

STABOX COLI

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

100 mg/g

800 000 IU/g

Premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai

Cūkām un vistām (izņemot dējējvistas, no kurām iegūst pārtikas olas)

Perorāli

Latvija

Ceva Santé Animale

10 Avenue de la Ballastière

33500 Libourne

France

Quinocol Oral Solution

Enrofloksacīns

Kolistīna sulfāts

100 g

41,67  g

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Vistām un tītariem

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

Ottó u. 14.

H-1161 Budapest

Hungary

AMOXYCOL, geriamieji milteliai

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

640 mg/ml

3 200 000 IU/ml

Ūdenī šķīstošs šķīdums iekšķīgai lietošanai

Cūkām un vistām

Perorāli

Lietuva

COOPHAVET S.A.S.

B.P. 7 Saint Herblon

44153 ANCENIS Cedex

France

COLISULTRIX, geriamieji milteliai

Trimetoprims

Kolistīna sulfāts

3,75  g/100 g

50 MIU/100 g

Pulveris iekšķīgai lietošanai

Teļiem, jēriem, kazlēniem, sivēniem, mājputniem un trušiem

Perorāli

Lietuva

COOPHAVET S.A.S.

B.P. 7 Saint Herblon

44153 ANCENIS Cedex

France

BELCOSPIRA ORAL, geriamieji milteliai

Spiramicīna adipāts

Kolistīna sulfāts

65 MIU/100 g

50 MIU/100 g

Pulveris iekšķīgai lietošanai

Teļiem, jēriem, kazlēniem, kumeļiem, sivēniem, mājputniem un trušiem

Perorāli

Luksemburga

VETOQUINOL

Magny Vernois

70200 Lure

France

COLIDIARYL

Eritromicīna estolāts

Kolistīna sulfāts

83 400 UI/g

16 600 UI/g

Pulveris iekšķīgai lietošanai

Jēriem, kazām, sivēniem, kumeļiem un teļiem

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

VETOQUINOL

Magny Vernois

70200 Lure

France

SEPTOTRYL-COLISTINE

Kolistīna sulfāts

Sulfametoksipiridazīns

2 MIU/tablet

1 g/tablet

Tablete

Jēriem, suņiem, kumeļiem un teļiem

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

AMOXY-COL WSP

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

150 mg/g

500 000 IU/g

Pulveris iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni

Cūkām

Perorālai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Polija

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Amoxy-col WSP

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

150 mg/g

500 000 IU/g

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Cūkām

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Fatro S.p.A.

Via Emilia

285-40064

Ozzano Emilia

Italy

Bacolam

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

100 mg/g

500 000 IU/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni vai pienu

Liellopiem, vistām un cūkām

Iekšķīgai lietošanai

Polija

SkanVet Poland Sp. z o.o.

Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9

62-200 Gniezno

Poland

Colamox 3200/640

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

640 mg/g

3 200 000 IU/g

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Vistām un cūkām

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Drwalewskie Zakłady Przemysłu

Bioweterynaryjnego S.A

ul. Grójecka 6

05-651 Drwalew

Poland

Spiracol AD

Spiramicīna adipāts

Kolistīna sulfāts

100 000 IU/g

130 000 IU/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Liellopiem, vistām un cūkām

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda.

Praceta Jaime Cortesão, No 1 – R/C Loja Esq.

2625-170 Póvoa de Santa Iria

Portugal

NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros

Ampicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

0,7  g

1 500 000 IU

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Teļiem un jēriem

Perorāli

Portugāle

VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

COLIMIX (116 g/kg/40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

116 g/kg

40 g/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkām

Perorāli

Portugāle

Fatro S.p.A

Via Emilia No 285

Ozzano Emilia

Italy

Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

100 mg/g

40 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkām un vistām (izņemot dējējvistas)

Perorāli

Rumānija

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A

Viale Corassori, 62

41100 Modena

Italy

DUOBAN

Doksiciklīna hiklāts

Kolistīna sulfāts

60 mg/g

1 200 000 IU/g

Premikss

Cūkām

Iejaukšanai barībā

Rumānija

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A

Viale Corassori, 62

41100 Modena

Italy

MICROAMOX COLI

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

100 mg/g

600 000 IU/g

Premikss

Cūkām

Iejaukšanai barībā

Rumānija

COOPHAVET SAS

Herblon

44150 Ancenis

France

COLISULTRIX

Trimetoprims

Kolistīna sulfāts

37,5  mg

500 000 IU

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Teļiem, jēriem, kazlēniem, cūkām, trušiem un mājputniem

Iekšķīgai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību

Rumānija

SC ROMVAC COMPANY SA

Sos. Centurii nr. 7

077194 Voluntari

Romania

GALIPROTECT C

Oksitetraciklīna hidrohlorīds

Kolistīna sulfāts

12 mg/tablet

5 mg/tablet

Tabletes

Mājputniem (rubeņiem un putniem ar pleznainām kājām)

Atsevišķu dzīvnieku (individuālai) iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Lavet Pharmecuticals LTD.

Otto u.14.

H-1161 Budapest

Hungary

AMOXYCOL

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

640 mg/g

3 200 000 IU/g

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Cūkām un vistām

Iekšķīgai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Slovākija

Pharmagal spol. s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Slovakia

Amikol perorálny prášok

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

57,5  mg/g

8,1  mg/g

Pulveris iekšķīgai lietošanai

Cūkām, teļiem, mājputniem (vistām, tītariem), baložiem

Iekšķīgai lietošanai, pievienojot barībai

Slovākija

Pharmagal spol. s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Slovakia

Amikol premix na medikáciu krmiva

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

57,5  mg/g

200 000 IU/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkām

Iekšķīgai lietošanai, pievienojot barībai

Slovākija

Pharmagal spol. s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Slovakia

Amikol-S prášok na perorálny roztok

Amoksicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

575 mg/g

81 mg/g

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Cūkām, teļiem, mājputniem (vistām, tītariem), baložiem

Iekšķīgai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Slovākija

Pharmagal spol. s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Slovakia

SUTRICOL prášok na perorálny roztok

Kolistīna sulfāts

Sulfadimidīna nātrijs Trimetoprims

300 000 IU/g

50 mg/g

12,5  mg/g

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Broileriem, cūkām, trušiem un teļiem

Iekšķīgai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Slovākija

Pharmagal spol. s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Slovakia

TETRAKOL prášok na perorálny roztok

Hlortetraciklīna hidrohlorīds

Kolistīna sulfāts

120 mg/g

120 000 IU/g

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Cūkām, teļiem un mājputniem (vistām)

Iekšķīgai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Spānija

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)

43205

Spain

TRISOL

Ampicilīna trihidrāts

Kolistīna sulfāts

200 mg/g

1 025 000 IU/g

Pulveris iekšķīgai lietošanai

Jēriem

Lietošanai ar dzeramo ūdeni

Spānija

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302.

Barcelona 08017

Spain

COLIPHUR 100 000 /1 200 000 UI/ml solución para administración en agua de bebida

Neomicīna sulfāts

Kolistīna sulfāts

100 000 IU/ml

1 200 000 IU/ml

Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni

Nobarojamām cūkām

Lietošanai ar dzeramo ūdeni

---

Labojumi

| 26.8.2016 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 312/22 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2016

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 312/22

---

Labojums Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkumā par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2016. gada 1. marta līdz 2016. gada 31. martam

(
  “Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis” C 154, 2016. gada 29. aprīlis
  )

(2016/C 312/03)

6. lappusē:

tekstu:

| “— | Tirdzniecības atļaujas atlikšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pants) |
| --- | --- |

“—

Tirdzniecības atļaujas atlikšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pants)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.3.2016. | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 30.3.2016.” |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

23.3.2016.

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

30.3.2016.”

lasīt šādi:

| “— | Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pants) |
| --- | --- |

“—

Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pants)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.3.2016. | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 30.3.2016.” |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

23.3.2016.

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

30.3.2016.”

---