# Uradni list C 362/30.

| | ISSN 1977-1045 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 362 |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Zvezek 5930. september 2016 |

ISSN 1977-1045

Uradni list

Evropske unije

C 362

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Zvezek 5930. september 2016

---

| Obvestilo št. | Vsebina | Stran |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacije |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
| | Evropska komisija |
| 2016/C 362/01 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. avgusta 2016 do 31. avgusta 2016(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta) | 1 |
| 2016/C 362/02 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. avgusta 2016 do 31. avgusta 2016(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES) | 10 |

Obvestilo št.

Vsebina

Stran

IV   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

2016/C 362/01

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. avgusta 2016 do 31. avgusta 2016(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

1

2016/C 362/02

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. avgusta 2016 do 31. avgusta 2016(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES)

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES)

10

---

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

| 30.9.2016 | SL | Uradni list Evropske unije | C 362/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

SL

Uradni list Evropske unije

C 362/1

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. avgusta 2016 do 31. avgusta 2016

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1))

(2016/C 362/01)

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2016 | Cinqaero | reslizumab | Teva Pharmaceuticals Limited
  Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom | EU/1/16/1125 | Koncentrat za raztopino za infundiranje | R03DX08 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Aerivio Spiromax | salmeterol/flutikazonproprionat | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1122 | prašek za inhaliranje | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Airexar Spiromax | salmeterol/flutikazonproprionat | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1123 | prašek za inhaliranje | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Nordimet | metotreksata | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1124 | Rztopina za injiciranje | L01BA01 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Zalmoxis | Alogenske celice T, gensko spremenjene z retrovirusnim vektorjem, kodirane za skrajšano obliko človeškega receptorja živčnega rastnega faktorja z nizko afiniteto (ΔLNGFR-low affinity nerve growth factor receptor) in timidin-kinazo virusa herpesa simpleksa I (HSV-TK Mut2). | MolMed S.p.A.
  Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia | EU/1/16/1121 | Disperzija za infundiranje | Pending | 23.8.2016 |
| 22.8.2016 | Atazanavir Mylan | atazanaviru | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1091 | Kapsula, trda | J05AE08 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Kisplyx | lenvatinib | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/16/1128 | Kapsula, trda | L01XE29 | 30.8.2016 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka)

Datum obvestila

16.8.2016

Cinqaero

reslizumab

Teva Pharmaceuticals Limited

Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom

EU/1/16/1125

Koncentrat za raztopino za infundiranje

R03DX08

18.8.2016

18.8.2016

Aerivio Spiromax

salmeterol/flutikazonproprionat

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

prašek za inhaliranje

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Airexar Spiromax

salmeterol/flutikazonproprionat

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

prašek za inhaliranje

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Nordimet

metotreksata

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

Rztopina za injiciranje

L01BA01

22.8.2016

18.8.2016

Zalmoxis

Alogenske celice T, gensko spremenjene z retrovirusnim vektorjem, kodirane za skrajšano obliko človeškega receptorja živčnega rastnega faktorja z nizko afiniteto (ΔLNGFR-low affinity nerve growth factor receptor) in timidin-kinazo virusa herpesa simpleksa I (HSV-TK Mut2).

MolMed S.p.A.

Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia

EU/1/16/1121

Disperzija za infundiranje

Pending

23.8.2016

22.8.2016

Atazanavir Mylan

atazanaviru

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1091

Kapsula, trda

J05AE08

24.8.2016

25.8.2016

Kisplyx

lenvatinib

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/16/1128

Kapsula, trda

L01XE29

30.8.2016

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Aripiprazole Mylan Pharma | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/15/1005 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Razagilin ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 3.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadin ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/746 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadin Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/732 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/738 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238 | 10.8.2016 |
| 9.8.2016 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Memantin ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/13/836 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Ibandronska kislina Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/798 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Myclausen | Passauer Pharma GmbH
  Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland | EU/1/10/647 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Scenesse | Clinuvel UK Limited
  Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom | EU/1/14/969 | 17.8.2016 |
| 16.8.2016 | Aflunov | Seqirus S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, Siena, Italia | EU/1/10/658 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | HALAVEN | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/11/678 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Vargatef | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/954 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Viekirax | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 22.8.2016 |
| 22.8.2016 | Brimica Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/963 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Dificlir | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/11/733 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Duaklir Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/964 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Nimenrix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/767 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Tasmar | Meda AB
  Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige | EU/1/97/044 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Iclusig | ARIAD Pharma Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Tasermity | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/953 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Zurampic | Grünenthal GmbH
  Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1080 | 29.8.2016 |
| 31.8.2016 | Ketoconazole HRA | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/14/965 | 2.9.2016 |
| 31.8.2016 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123 | 2.9.2016 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

1.8.2016

Aripiprazole Mylan Pharma

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1005

3.8.2016

1.8.2016

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

3.8.2016

1.8.2016

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

3.8.2016

1.8.2016

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

3.8.2016

1.8.2016

Razagilin ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

3.8.2016

1.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

3.8.2016

8.8.2016

Desloratadin ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

10.8.2016

8.8.2016

Desloratadin Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/732

10.8.2016

8.8.2016

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/738

10.8.2016

8.8.2016

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

10.8.2016

8.8.2016

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

10.8.2016

9.8.2016

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

11.8.2016

9.8.2016

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

11.8.2016

9.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

11.8.2016

9.8.2016

Memantin ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.8.2016

12.8.2016

Ibandronska kislina Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/798

17.8.2016

12.8.2016

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

17.8.2016

12.8.2016

Myclausen

Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

17.8.2016

12.8.2016

Scenesse

Clinuvel UK Limited

Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom

EU/1/14/969

17.8.2016

16.8.2016

Aflunov

Seqirus S.r.l.

Via Fiorentina, 1, Siena, Italia

EU/1/10/658

18.8.2016

16.8.2016

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

18.8.2016

16.8.2016

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

18.8.2016

16.8.2016

HALAVEN

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

18.8.2016

16.8.2016

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

18.8.2016

18.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

22.8.2016

18.8.2016

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

22.8.2016

18.8.2016

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

22.8.2016

18.8.2016

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

22.8.2016

18.8.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

22.8.2016

18.8.2016

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

22.8.2016

18.8.2016

Vargatef

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

22.8.2016

18.8.2016

Viekirax

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

22.8.2016

22.8.2016

Brimica Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/963

24.8.2016

22.8.2016

Dificlir

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/11/733

24.8.2016

22.8.2016

Duaklir Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/964

24.8.2016

22.8.2016

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

24.8.2016

22.8.2016

Nimenrix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/767

24.8.2016

22.8.2016

Tasmar

Meda AB

Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige

EU/1/97/044

24.8.2016

25.8.2016

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

30.8.2016

25.8.2016

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/945

29.8.2016

25.8.2016

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389

30.8.2016

25.8.2016

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

29.8.2016

25.8.2016

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

29.8.2016

25.8.2016

Tasermity

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/953

29.8.2016

25.8.2016

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

29.8.2016

25.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

30.8.2016

25.8.2016

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

29.8.2016

31.8.2016

Ketoconazole HRA

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/14/965

2.9.2016

31.8.2016

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123

2.9.2016

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.8.2016 | Sedadex | deksmedetomidin | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/16/198 | Rztopina za injiciranje | QN05CM18 | 17.8.2016 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka)

Datum obvestila

12.8.2016

Sedadex

deksmedetomidin

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

Rztopina za injiciranje

QN05CM18

17.8.2016

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.8.2016 | Recocam | Cross Vetpharm Group, Ltd
  Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland | EU/2/11/133 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 17.8.2016 |
| 26.8.2016 | Panacur AquaSol | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/135 | 30.8.2016 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

9.8.2016

Recocam

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

11.8.2016

12.8.2016

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

17.8.2016

26.8.2016

Panacur AquaSol

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/135

30.8.2016

—   Ukinitev dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2016 | Velactis | Ceva Santé Animale
  10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/15/192 | 24.8.2016 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

22.8.2016

Velactis

Ceva Santé Animale

10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/15/192

24.8.2016

Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih sklepih o zdravilih, se lahko obrne na naslov:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  UL L 136, 30.4.2004, str. 1.

---

| 30.9.2016 | SL | Uradni list Evropske unije | C 362/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

SL

Uradni list Evropske unije

C 362/10

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. avgusta 2016 do 31. avgusta 2016

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES (1) ali člena 38 Direktive 2001/82/ES (2))

(2016/C 362/02)

—   Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Levonelle Art 13 | levonorgestrel | Glej Prilogo I | Glej Prilogo I | 2.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lincomycin and spectinomycin combination Art 35 | Lincomycin and spectinomycin | Glej Prilogo II | Glej Prilogo II | 24.8.2016 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

1.8.2016

Levonelle Art 13

levonorgestrel

Glej Prilogo I

Glej Prilogo I

2.8.2016

22.8.2016

Lincomycin and spectinomycin combination Art 35

Lincomycin and spectinomycin

Glej Prilogo II

Glej Prilogo II

24.8.2016

---

(1)  UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1.

---

PRILOGA I

Seznam poimenovanj, farmacevtskih oblik, jakosti, poti uporabe, imetnikov dovoljenj za promet v državah članicah

| Država članica (v EGP) | Imetnik Dovoljenja za promet | Poimenovanje zdravila | Jakost | Farmacevtska oblika | Naziv poti uporabe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Belgija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Češka | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Levonorgestrel Biogaran | 1,5  mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Grčija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Islandija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Irska | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Prevenelle | 1,5  mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Italija | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Litva | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Norveška | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1,5 | 1,5  mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Poljska | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów | 1,5  mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Portugalska | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor | 1,5  mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Španija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1,5  mg comprimido | 1,5  mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Švedska | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor | 1,5  mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1 500 microgram | 1,5  mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Levonelle 1500 | 1,5  mg | Tableta | Peroralna uporaba |

Država članica (v EGP)

Imetnik Dovoljenja za promet

Poimenovanje zdravila

Jakost

Farmacevtska oblika

Naziv poti uporabe

Avstrija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonorgestrel Biogaran

1,5  mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Peroralna uporaba

Grčija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Peroralna uporaba

Islandija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Peroralna uporaba

Irska

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Prevenelle

1,5  mg

Tableta

Peroralna uporaba

Italija

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Tableta

Peroralna uporaba

Litva

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Peroralna uporaba

Norveška

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5

1,5  mg

Tableta

Peroralna uporaba

Poljska

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów

1,5  mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

Tableta

Peroralna uporaba

Španija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5  mg comprimido

1,5  mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1 500 microgram

1,5  mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonelle 1500

1,5  mg

Tableta

Peroralna uporaba

---

PRILOGA II

Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Ime | Mednarodno nelastniško ime (INN) | Jakost | Farmacevtska oblika | Živalska vrsta | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco–Spectin 22/22 mg/g – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine | linkomicin in spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Avstrija | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g – Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | linkomicin in spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci | peroralno |
| Avstrija | Animed Service AG
  Liebochstrasse 9
  8143 Dobl
  Austria | Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % „Animed Service“ – Pulver zum Eingeben für Schweine | linkomicin in spektinomicin | 5,5  g/kg
  5,5  g/kg | prašek za dajanje v krmo | prašiči | peroralno |
| Belgija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | linkomicin in spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci | peroralno |
| Belgija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 22 + 22 | linkomicin in spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Belgija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 | linkomicin in spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | prašek za dajanje v krmo | prašiči | peroralno |
| Belgija | KELA N.V.
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Belgium | Spectoliphen 100 | linkomicin in spektinomicin | 222 mg/g
  444 mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, perutnina | peroralno |
| Belgija | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis | linkomicin in spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči | peroralno |
| Bolgarija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, powder for oral solution | linkomicin in spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci, purani | peroralno |
| Bolgarija | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17
  7421 ZE Deventer
  The Netherlands | L.S.POWDER WSP | linkomicin in spektinomicin | 222 mg/g
  444 mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci | peroralno |
| Bolgarija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linko-spectin 44 premix | linkomicin in spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči, piščanci | peroralno |
| Bolgarija | Zavet AD
  Ul. Kiril I Metodiy No. 5
  Zavet
  Bulgaria | Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP | linkomicin in spektinomicin | 222 mg
  444 mg | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci | peroralno |
| Hrvaška | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 100 | linkomicin in spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči,
  piščanci | peroralno |
| Hrvaška | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 44 | linkomicin in spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Hrvaška | Vet Consulting d.o.o.
  Matije Gupca 42
  43500 Daruvar
  Croatia | L-SPEC 100 S | linkomicin in spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči | peroralno |
| Ciper | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | Linco-Spectin 100 SP
  66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin
  Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια | linkomicin in spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | prašek za dajanje v vodo za pitje | piščanci | peroralno |
| Ciper | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | linkomicin in spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Češka | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | LINCO – SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva | linkomicin in spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Češka | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího | linkomicin in spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci | peroralno |
| Češka | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE plv. sol. | linkomicin in spektinomicin | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci | peroralno |
| Danska | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | linkomicin in spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | prašek za dajanje v krmo | prašiči | peroralno |
| Danska | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | linkomicin in spektinomicin | 220 mg/g
  440 mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, perutnina | peroralno |
| Estonija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | linkomicin in spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci | peroralno |
| Estonija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | linkomicin in spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Francija | Zoetis France
  23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
  75014 Paris
  France | LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS | linkomicin in spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci | peroralno |
| Francija | Deltavit
  Zone D’Activites Du Bois De Teillay
  35150 Janze
  France | PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | linkomicin in spektinomicin | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Francija | Sogeval
  200 Avenue de Mayenne
  Zone Industrielle des Touches
  53000 Laval
  France | CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | linkomicin in spektinomicin | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Francija | Qalian
  34 rue Jean Monnet
  ZI d’Etriche
  49500 SEGRE
  France | LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET | linkomicin in spektinomicin | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Nemčija | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Top | linkomicin in spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | prašek za dajanje v krmo | prašiči | peroralno |
| Nemčija | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Pulver | linkomicin in spektinomicin | 222 mg/g
  445 mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci | peroralno |
| Nemčija | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | Pyanosid Pulver | linkomicin in spektinomicin | 227 mg/g
  455 mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci | peroralno |
| Nemčija | Kon-Pharma GmbH
  Senator-Bauer-Str. 34
  D-30625 Hannover
  Germany | Lincomycin-Spectinomycin Pulver | linkomicin in spektinomicin | 227 mg/g
  455 mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci | peroralno |
| Nemčija | Pharmacia GmbH
  Linkstr. 10
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin 44 Premix | linkomicin in spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Grčija | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S | linkomicin in spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Grčija | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S WSP | linkomicin in spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | prašek za dajanje v vodo za pitje | piščanci (brojlerji) | peroralno |
| Grčija | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | linkomicin in spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Grčija | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | linkomicin in spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | prašek za dajanje v vodo za pitje | piščanci (brojlerji) | peroralno |
| Grčija | AVICO AE
  2 Km Paiania-Spata Av
  1902 Paiania Attiki
  Greece | MICOSPECTONE | linkomicin in spektinomicin | 16,65  g/100 g
  33,35  g/100 g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci (brojlerji) | peroralno |
| Madžarska | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V. | linkomicin in spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci | peroralno |
| Madžarska | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V. | linkomicin in spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Irska | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens | linkomicin in spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci | peroralno |
| Irska | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin Premix for medicated feed. | linkomicin in spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Italija | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 222/444,7  mg/g | linkomicin in spektinomicin | 222 mg
  444,7  mg | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci | peroralno |
| Italija | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 44 mg/g | linkomicin in spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Italija | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli. | linkomicin in spektinomicin | 166,5  mg/g
  333,5  mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje/mleko | teleta, prašički, piščanci | peroralno |
| Latvija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | linkomicin in spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Latvija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | linkomicin in spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci | peroralno |
| Litva | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas | linkomicin in spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg, | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Litva | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir
  vištoms | linkomicin in spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, perutnina | peroralno |
| Litva | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | PYANOSID, geriamieji milteliai | linkomicin in spektinomicin | 33,3  g/146,36  g
  66,7  g/146,36  g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, perutnina (brojlerji, mlade kokoši) in purani | peroralno |
| Luksemburg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 100 | linkomicin in spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči,
  perutnina | peroralno |
| Luksemburg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix | linkomicin in spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Luksemburg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 | linkomicin in spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | prašek za dajanje v krmo | prašiči | peroralno |
| Malta | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | Micospectone | linkomicin in spektinomicin | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašički, teleta, piščanci | peroralno |
| Malta | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis | linkomicin in spektinomicin | 33,3  g/150 g 66,6  g/150 g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči | peroralno |
| Nizozemska | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916 | linkomicin in spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci | peroralno |
| Nizozemska | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708 | linkomicin in spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Poljska | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin 100 | linkomicin in spektinomicin | 222 g/kg
  444 g/kg | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, kokoši,
  golobi,
  race,
  purani | peroralno |
| Poljska | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin Premix | linkomicin in spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Portugalska | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos | linkomicin in spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Portugalska | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas | linkomicin in spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci | peroralno |
| Portugalska | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso | linkomicin in spektinomicin | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Romunija | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 44 | linkomicin in spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Romunija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 880 | linkomicin in spektinomicin | 293,3  g/kg
  293,3  g/kg | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Romunija | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 100 | linkomicin in spektinomicin | 33,3  g/150 g 66,7  g/150 g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci, purani | peroralno |
| Slovaška | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva | linkomicin in spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Slovaška | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok | linkomicin in spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, perutnina | peroralno |
| Slovaška | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok | linkomicin in spektinomicin | 166,50  mg/g
  333,50  mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašički, piščanci | peroralno |
| Slovenija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino | linkomicin in spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, perutnina | peroralno |
| Slovenija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče | linkomicin in spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Španija | Laboratorios Ovejero S.A.
  Ctra. León-Vilecha, 30
  24192 León
  Spain | HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | linkomicin in spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Španija | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. C-17, km 17
  Parets del Valles
  08150 Barcelona
  Spain | LINCOTRIMEX-PREMIX | linkomicin in spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Španija | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | LISMAY PREMIX | linkomicin in spektinomicin | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Španija | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | linkomicin in spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Španija | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 100 | linkomicin in spektinomicin | 222 mg/g 444,7  mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci | peroralno |
| Španija | MEVET, S.A.
  Poligono Industrial El Segre
  Parc. 409-410
  25191 Lérida
  Spain | LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | linkomicin in spektinomicin | 11 g/kg
  11 g/kg | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Združeno kraljestvo | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens | linkomicin in spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci | peroralno |
| Združeno kraljestvo | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin Premix for Medicated Feed | linkomicin in spektinomicin | 2,2  % w/w 2,2  % w/w | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči | peroralno |
| Združeno kraljestvo | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens | linkomicin in spektinomicin | 22,2  % w/w 44,4  % w/w | prašek za dajanje v vodo za pitje | prašiči, piščanci | peroralno |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Ime

Mednarodno nelastniško ime (INN)

Jakost

Farmacevtska oblika

Živalska vrsta

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco–Spectin 22/22 mg/g – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

linkomicin in spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Avstrija

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g – Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

linkomicin in spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci

peroralno

Avstrija

Animed Service AG

Liebochstrasse 9

8143 Dobl

Austria

Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % „Animed Service“ – Pulver zum Eingeben für Schweine

linkomicin in spektinomicin

5,5  g/kg

5,5  g/kg

prašek za dajanje v krmo

prašiči

peroralno

Belgija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

linkomicin in spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci

peroralno

Belgija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 22 + 22

linkomicin in spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Belgija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44

linkomicin in spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

prašek za dajanje v krmo

prašiči

peroralno

Belgija

KELA N.V.

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Spectoliphen 100

linkomicin in spektinomicin

222 mg/g

444 mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, perutnina

peroralno

Belgija

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis

linkomicin in spektinomicin

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči

peroralno

Bolgarija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, powder for oral solution

linkomicin in spektinomicin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci, purani

peroralno

Bolgarija

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZE Deventer

The Netherlands

L.S.POWDER WSP

linkomicin in spektinomicin

222 mg/g

444 mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci

peroralno

Bolgarija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linko-spectin 44 premix

linkomicin in spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči, piščanci

peroralno

Bolgarija

Zavet AD

Ul. Kiril I Metodiy No. 5

Zavet

Bulgaria

Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP

linkomicin in spektinomicin

222 mg

444 mg

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci

peroralno

Hrvaška

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 100

linkomicin in spektinomicin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči,

piščanci

peroralno

Hrvaška

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 44

linkomicin in spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Hrvaška

Vet Consulting d.o.o.

Matije Gupca 42

43500 Daruvar

Croatia

L-SPEC 100 S

linkomicin in spektinomicin

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči

peroralno

Ciper

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

Linco-Spectin 100 SP

66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin

Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια

linkomicin in spektinomicin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

prašek za dajanje v vodo za pitje

piščanci

peroralno

Ciper

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

linkomicin in spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Češka

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

LINCO – SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva

linkomicin in spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Češka

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího

linkomicin in spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci

peroralno

Češka

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE plv. sol.

linkomicin in spektinomicin

166,5  mg/g 333,5  mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci

peroralno

Danska

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

linkomicin in spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

prašek za dajanje v krmo

prašiči

peroralno

Danska

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

linkomicin in spektinomicin

220 mg/g

440 mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, perutnina

peroralno

Estonija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

linkomicin in spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci

peroralno

Estonija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

linkomicin in spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Francija

Zoetis France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS

linkomicin in spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci

peroralno

Francija

Deltavit

Zone D’Activites Du Bois De Teillay

35150 Janze

France

PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

linkomicin in spektinomicin

4,4  mg/g

4,4  mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Francija

Sogeval

200 Avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 Laval

France

CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

linkomicin in spektinomicin

4,4  mg/g

4,4  mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Francija

Qalian

34 rue Jean Monnet

ZI d’Etriche

49500 SEGRE

France

LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET

linkomicin in spektinomicin

4,4  mg/g

4,4  mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Nemčija

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Top

linkomicin in spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

prašek za dajanje v krmo

prašiči

peroralno

Nemčija

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Pulver

linkomicin in spektinomicin

222 mg/g

445 mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci

peroralno

Nemčija

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Pyanosid Pulver

linkomicin in spektinomicin

227 mg/g

455 mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci

peroralno

Nemčija

Kon-Pharma GmbH

Senator-Bauer-Str. 34

D-30625 Hannover

Germany

Lincomycin-Spectinomycin Pulver

linkomicin in spektinomicin

227 mg/g

455 mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci

peroralno

Nemčija

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin 44 Premix

linkomicin in spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Grčija

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S

linkomicin in spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Grčija

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S WSP

linkomicin in spektinomicin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

prašek za dajanje v vodo za pitje

piščanci (brojlerji)

peroralno

Grčija

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

linkomicin in spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Grčija

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

linkomicin in spektinomicin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

prašek za dajanje v vodo za pitje

piščanci (brojlerji)

peroralno

Grčija

AVICO AE

2 Km Paiania-Spata Av

1902 Paiania Attiki

Greece

MICOSPECTONE

linkomicin in spektinomicin

16,65  g/100 g

33,35  g/100 g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci (brojlerji)

peroralno

Madžarska

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.

linkomicin in spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci

peroralno

Madžarska

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.

linkomicin in spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Irska

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens

linkomicin in spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci

peroralno

Irska

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin Premix for medicated feed.

linkomicin in spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Italija

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 222/444,7  mg/g

linkomicin in spektinomicin

222 mg

444,7  mg

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci

peroralno

Italija

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 44 mg/g

linkomicin in spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Italija

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli.

linkomicin in spektinomicin

166,5  mg/g

333,5  mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje/mleko

teleta, prašički, piščanci

peroralno

Latvija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

linkomicin in spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Latvija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

linkomicin in spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci

peroralno

Litva

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas

linkomicin in spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg,

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Litva

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir

vištoms

linkomicin in spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, perutnina

peroralno

Litva

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

PYANOSID, geriamieji milteliai

linkomicin in spektinomicin

33,3  g/146,36  g

66,7  g/146,36  g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, perutnina (brojlerji, mlade kokoši) in purani

peroralno

Luksemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 100

linkomicin in spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči,

perutnina

peroralno

Luksemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix

linkomicin in spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Luksemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44

linkomicin in spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

prašek za dajanje v krmo

prašiči

peroralno

Malta

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

Micospectone

linkomicin in spektinomicin

166,5  mg/g 333,5  mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašički, teleta, piščanci

peroralno

Malta

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis

linkomicin in spektinomicin

33,3  g/150 g 66,6  g/150 g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči

peroralno

Nizozemska

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916

linkomicin in spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci

peroralno

Nizozemska

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708

linkomicin in spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Poljska

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin 100

linkomicin in spektinomicin

222 g/kg

444 g/kg

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, kokoši,

golobi,

race,

purani

peroralno

Poljska

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin Premix

linkomicin in spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Portugalska

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos

linkomicin in spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Portugalska

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas

linkomicin in spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci

peroralno

Portugalska

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

linkomicin in spektinomicin

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Romunija

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 44

linkomicin in spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Romunija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 880

linkomicin in spektinomicin

293,3  g/kg

293,3  g/kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Romunija

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 100

linkomicin in spektinomicin

33,3  g/150 g 66,7  g/150 g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci, purani

peroralno

Slovaška

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva

linkomicin in spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Slovaška

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok

linkomicin in spektinomicin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, perutnina

peroralno

Slovaška

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok

linkomicin in spektinomicin

166,50  mg/g

333,50  mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašički, piščanci

peroralno

Slovenija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino

linkomicin in spektinomicin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, perutnina

peroralno

Slovenija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče

linkomicin in spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Španija

Laboratorios Ovejero S.A.

Ctra. León-Vilecha, 30

24192 León

Spain

HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

linkomicin in spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Španija

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. C-17, km 17

Parets del Valles

08150 Barcelona

Spain

LINCOTRIMEX-PREMIX

linkomicin in spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Španija

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

LISMAY PREMIX

linkomicin in spektinomicin

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Španija

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

linkomicin in spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Španija

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 100

linkomicin in spektinomicin

222 mg/g 444,7  mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci

peroralno

Španija

MEVET, S.A.

Poligono Industrial El Segre

Parc. 409-410

25191 Lérida

Spain

LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

linkomicin in spektinomicin

11 g/kg

11 g/kg

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Združeno kraljestvo

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens

linkomicin in spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci

peroralno

Združeno kraljestvo

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin Premix for Medicated Feed

linkomicin in spektinomicin

2,2  % w/w 2,2  % w/w

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči

peroralno

Združeno kraljestvo

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens

linkomicin in spektinomicin

22,2  % w/w 44,4  % w/w

prašek za dajanje v vodo za pitje

prašiči, piščanci

peroralno

---