# Euroopan unionin C 258/2010

| | ISSN 1725-2490
  doi:10.3000/17252490.C_2010.258.fin |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 258 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 53. vuosikerta24. syyskuu 2010 |

ISSN 1725-2490

doi:10.3000/17252490.C_2010.258.fin

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 258

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

53. vuosikerta24. syyskuu 2010

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tiedotteet |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| | Euroopan komissio |
| 2010/C 258/01 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä maaliskuuta 2010 - 30 päivänä kesäkuuta 2010[Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla] | 1 |
| 2010/C 258/02 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä maaliskuuta 2010 - 30 päivänä kesäkuuta 2010[Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla] | 32 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

2010/C 258/01

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä maaliskuuta 2010 - 30 päivänä kesäkuuta 2010[Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla]

[Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla]

1

2010/C 258/02

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä maaliskuuta 2010 - 30 päivänä kesäkuuta 2010[Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla]

[Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla]

32

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

| 24.9.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 258/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 258/1

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä maaliskuuta 2010 - 30 päivänä kesäkuuta 2010

[Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla (1)]

(2010/C 258/01)

—   Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Revolade | Eltrombopagi | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | EU/1/10/612/001-006 | Kalvopäällysteinen tabletti | B02BX05 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoCover | klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-014 | Kalvopäällysteinen tabletti | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoPlavin | klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-014 | Kalvopäällysteinen tabletti | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | ImmunoGam | Ihmisen hepatiitti B -immunoglobuliini | Cangene Europe Limited
  Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom | EU/1/10/613/001-002 | Injektioneste, liuos | J06BB04 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Menveo | Meningokokkiryhmät A, C, W135 ja Y, konjugoitu rokote | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/10/614/001 | Injektiokuiva-aine ja liuos, liuosta varten | Pending | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristaben | Sitagliptiini | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | Kalvopäällysteinen tabletti | A10BH01 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristfor | sitagliptiini / metformiinihydrokloridi | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | Kalvopäällysteinen tabletti | A10BD07 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide HEXAL | temotsolomidia | HEXAL AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616/001-024 | Kapseli, kova | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Hospira | temotsolomidia | Hospira UK Ltd.
  Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/615/001-024 | Kapseli, kova | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Sandoz | temotsolomidia | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/617/001-024 | Kapseli, kova | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tepadina | Tiotepa | ADIENNE S.r.l.
  via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia | EU/1/10/622/001-002 | Infuusiokuiva-aine, konsentraattiliuosta varten | L01AC01 | 17.3.2010 |
| 23.3.2010 | Arepanrix | emulsioPandemiainfluenssarokote (H1N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote) A/California/7/2009 (H1N1)v kaltainen kanta (X-179A) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/10/624/001 | Suspensio ja emulsio injektionestettä varten, emulsio | J07BB02 | 25.3.2010 |
| 6.4.2010 | Ribavirin BioPartners | Ribaviriini | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/10/626/001-004 | Kalvopäällysteinen tabletti | J05AB04 | 9.4.2010 |
| 19.4.2010 | Arzerra | Ofatumumabi | Glaxo Group Ltd
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/625/001-002 | Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | L01XC10 | 21.4.2010 |
| 29.4.2010 | Raloxifene Teva | rafloksifeenihydrokloridi | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/627/001-003 | Kalvopäällysteinen tabletti | G03XC01 | 3.5.2010 |
| 10.5.2010 | Docefrez | doketakseli | Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.
  Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/10/630/001-002 | infuusiokuiva - aine ja liuotin liuoskonsentraattia varten | L01CD02 | 12.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prolia | denosumabi | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618/001-004 | Injektioneste, liuos | M05BX04 | 28.5.2010 |
| 4.6.2010 | Tolura | telmisartan | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632/001-021 | Tabletti | C09CA07 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Humenza | emulsioPandemiainfluenssarokote (H1N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote) A/California/7/2009 (H1N1)v kaltainen kanta (X-179A) | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/10/629/001 | Suspensio ja emulsio injektionestettä varten, emulsio | J07BB02 | 10.6.2010 |
| 8.6.2010 | Nivestim | Filgrastiimi | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/631/001-009 | Injektio- tai infuusioneste, liuos | L03AA02 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Olanzapine Apotex | olantsapiini | Apotex Europe B.V.
  Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/635/001-014 | Kalvopäällysteinen tabletti
  Tabletti, suussa hajoava | N05AH03 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Ribavirin Three Rivers | Ribaviriini | Three Rivers Global Pharma Limited
  20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom | EU/1/10/634/001-004 | Kapseli, kova | J05AB04 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Topotecan Hospira | Topotekaani | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/633/001-002 | Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | L01XX17 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Votrient | Patsopanibihydrokloridi | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/628/001-004 | Kalvopäällysteinen tabletti | L01XE11 | 16.6.2010 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

11.3.2010

Revolade

Eltrombopagi

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612/001-006

Kalvopäällysteinen tabletti

B02BX05

15.3.2010

15.3.2010

DuoCover

klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-014

Kalvopäällysteinen tabletti

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

DuoPlavin

klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-014

Kalvopäällysteinen tabletti

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

ImmunoGam

Ihmisen hepatiitti B -immunoglobuliini

Cangene Europe Limited

Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom

EU/1/10/613/001-002

Injektioneste, liuos

J06BB04

17.3.2010

15.3.2010

Menveo

Meningokokkiryhmät A, C, W135 ja Y, konjugoitu rokote

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/10/614/001

Injektiokuiva-aine ja liuos, liuosta varten

Pending

17.3.2010

15.3.2010

Ristaben

Sitagliptiini

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

Kalvopäällysteinen tabletti

A10BH01

17.3.2010

15.3.2010

Ristfor

sitagliptiini / metformiinihydrokloridi

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

Kalvopäällysteinen tabletti

A10BD07

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide HEXAL

temotsolomidia

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616/001-024

Kapseli, kova

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Hospira

temotsolomidia

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/615/001-024

Kapseli, kova

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Sandoz

temotsolomidia

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/617/001-024

Kapseli, kova

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Tepadina

Tiotepa

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

Infuusiokuiva-aine, konsentraattiliuosta varten

L01AC01

17.3.2010

23.3.2010

Arepanrix

emulsioPandemiainfluenssarokote (H1N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote) A/California/7/2009 (H1N1)v kaltainen kanta (X-179A)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/10/624/001

Suspensio ja emulsio injektionestettä varten, emulsio

J07BB02

25.3.2010

6.4.2010

Ribavirin BioPartners

Ribaviriini

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/10/626/001-004

Kalvopäällysteinen tabletti

J05AB04

9.4.2010

19.4.2010

Arzerra

Ofatumumabi

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

L01XC10

21.4.2010

29.4.2010

Raloxifene Teva

rafloksifeenihydrokloridi

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/627/001-003

Kalvopäällysteinen tabletti

G03XC01

3.5.2010

10.5.2010

Docefrez

doketakseli

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/10/630/001-002

infuusiokuiva - aine ja liuotin liuoskonsentraattia varten

L01CD02

12.5.2010

26.5.2010

Prolia

denosumabi

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

Injektioneste, liuos

M05BX04

28.5.2010

4.6.2010

Tolura

telmisartan

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632/001-021

Tabletti

C09CA07

8.6.2010

8.6.2010

Humenza

emulsioPandemiainfluenssarokote (H1N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote) A/California/7/2009 (H1N1)v kaltainen kanta (X-179A)

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/10/629/001

Suspensio ja emulsio injektionestettä varten, emulsio

J07BB02

10.6.2010

8.6.2010

Nivestim

Filgrastiimi

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

Injektio- tai infuusioneste, liuos

L03AA02

10.6.2010

10.6.2010

Olanzapine Apotex

olantsapiini

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635/001-014

Kalvopäällysteinen tabletti

Tabletti, suussa hajoava

N05AH03

14.6.2010

10.6.2010

Ribavirin Three Rivers

Ribaviriini

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

Kapseli, kova

J05AB04

14.6.2010

10.6.2010

Topotecan Hospira

Topotekaani

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/633/001-002

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

L01XX17

14.6.2010

14.6.2010

Votrient

Patsopanibihydrokloridi

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

Kalvopäällysteinen tabletti

L01XE11

16.6.2010

—   Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hylätyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.4.2010 | Impulsor | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |
| 8.4.2010 | Milnacipran Pierre Fabre Medicament | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

8.4.2010

Impulsor

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

8.4.2010

Milnacipran Pierre Fabre Medicament

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Diacomit | Biocodex
  7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France | EU/1/06/367/001-012 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Inovelon | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/06/378/001-016 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/003-004 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Zopya | Norpharm Regulatory Services Ltd
  26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland | EU/1/09/562/001-009 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aerinaze | SP Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/07/399/001-006 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Arcalyst | Regeneron UK Limited
  40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Avonex | Biogen Idec Ltd
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033/002-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Biopoin | CT Arzneimittel GmbH
  Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Carbaglu | Orphan Europe
  Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/02/246/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cayston | Gilead Sciences International Limited
  Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel DURA | Mylan dura GmbH
  Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland | EU/1/09/560/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Hexal | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland | EU/1/09/534/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/561/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/001-012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Dynastat | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Effentora | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France | EU/1/08/441/001-010 | 22.3.2010 |
| 15.3.2010 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige | EU/1/06/365/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Eucreas | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/356/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Faslodex | AstraZeneca UK Limited
  Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom | EU/1/03/269/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Firazyr | Jerini AG
  Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland | EU/1/08/461/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd.
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Icandra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 23.3.2010 |
| 15.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-044 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | M-M-RVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/337/001-013 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mozobil | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/537/001 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Neupro | Schwarz Pharma Ltd
  Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Nimvastid | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525/047-050 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ovitrelle | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/165/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/007-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Removab | Fresenius Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/96/020/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Valtropin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/06/335/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vaniqa | Laboratorios Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/01/173/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zomarist | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zylagren | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/558/001-010 | 17.3.2010 |
| 19.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/541/001-008 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Kineret | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76, Stockholm, Sverige | EU/1/02/203/001-003 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521/001-007 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Ventavis | Bayer Schering Pharma AG
  Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255/001-008 | 23.3.2010 |
| 22.3.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
  Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aerius | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/160/001-069 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aranesp | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland | EU/1/02/218/001-003
  EU/1/02/218/007-010
  EU/1/02/218/012-016
  EU/1/02/218/023 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Azomyr | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/157/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cetrotide | SERONO EUROPE LIMITED
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100/001-003 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cholestagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/268/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Krka | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/556/001-011 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/554/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Sandoz | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/547/001-007 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555/001-009 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/540/001-016 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Copalia HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/575/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Dafiro HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/574/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Enviage | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/406/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/370/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/373/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ixiaro | Intercell AG
  Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mabthera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/067/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/439/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Myfenax | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/438/001-004 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Neoclarityn | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/161/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Oslif Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/586/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Riprazo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/409/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Simponi | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sprimeo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/407/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Synagis | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117/001-002 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tandemact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.
  61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/366/005-022 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Volibris | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/08/451/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Xeloda | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/163/001-002 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland | EU/1/08/476/005-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandamet | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/03/258/001-022 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Clopidogrel Qualimed | Qualimed
  117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/557/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Competact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/354/001-009 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ebixa | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark | EU/1/02/219/001-003
  EU/1/02/219/007-012
  EU/1/02/219/014-022
  EU/1/02/219/036 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Exforge HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Galvus | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Imprida HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | InductOs | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-039
  EU/1/99/127/041-044 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Jalra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Temomedac | ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)
  Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland | EU/1/09/605/001-012 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Celvapan | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/559/001-016 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.
  200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België | EU/1/08/473/001-003 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/454/001-002
  EU/1/08/454/005-007 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glubrava | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/07/421/001-009 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Increlex | Ipsen Pharma
  65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/004-007 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Levemir | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/04/278/010-011 | 6.4.2010 |
| 30.3.2010 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/374/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/05/330/001-011 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/319/001-010 | 31.3.2010 |
| 6.4.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V.
  Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | EU/1/07/431/001-025 | 14.4.2010 |
| 6.4.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432/001-022 | 9.4.2010 |
| 9.4.2010 | Avaglim | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/06/349/001-010 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France | EU/1/01/191/001-005 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 13.4.2010 |
| 15.4.2010 | Firdapse | EUSA Pharma SAS
  3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE | EU/1/09/601/001 | 20.4.2010 |
| 19.4.2010 | Ifirmasta | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/480/001-018 | 23.4.2010 |
| 22.4.2010 | Sildenafil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/584/001-018 | 26.4.2010 |
| 22.4.2010 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-006 | 26.4.2010 |
| 27.4.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldurazyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/253/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/001-023 | 3.5.2010 |
| 27.4.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/014-015 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Ceplene | EpiCept GmbH
  Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland | EU/1/08/477/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Clopidogrel Winthrop | Sanofi-Aventis
  174, avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/08/465/001-020 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Epivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-043 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | NeoRecormon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/97/031/019-046 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 3.5.2010 |
| 5.5.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bondenza | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/266/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bonviva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/265/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Enbrel | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Kiovig | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Lantus | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134/001-037 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Optisulin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133/001-032 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | PegIntron | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/131/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/132/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 7.5.2010 |
| 10.5.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Combivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/98/058/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Optimark | Covidien Deutschland GmbH
  Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland | EU/1/07/398/001-014 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Orgalutran | N.V. Organon
  P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland | EU/1/00/130/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/462/001-012 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd.
  Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | EU/1/06/346/001 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/04/297/001-008 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ziagen | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 12.5.2010 |
| 12.5.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Kuvan | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland | EU/1/08/481/001-003 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/597/001-005 | 18.5.2010 |
| 26.5.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Cyanokit | Merck Santé s.a.s.
  37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France | EU/1/07/420/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Kivexa | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Myocet | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/587/001-017 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/588/001-012 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592/001-005 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prevenar | Wyeth-Lederle Vaccines S.A.
  Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/1/00/167/001-008 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Telzir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Trizivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/156/002-004 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
  One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Erbitux | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Fertavid | SP Europe
  Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/09/510/001-019 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Intrinsa | Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd
  Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom | EU/1/06/352/001-003 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123/005-013 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/001-017 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238/001 | 4.6.2010 |
| 4.6.2010 | DepoCyte | Pacira Limited
  West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom | EU/1/01/187/001 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Nymusa | CHIESI FARMACEUTICI SpA
  Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA | EU/1/09/528/001-002 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Toviaz | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/386/001-018 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtan | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/081/001-004 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtess | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/98/082/001-003
  EU/1/98/082/005 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L.
  Raheen Business Park, Limerick, Ireland | EU/1/08/489/001-002 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Vasovist | TMC Pharma Services Ltd
  Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom | EU/1/05/313/001-009 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 16.6.2010 |
| 14.6.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 17.6.2010 |
| 17.6.2010 | ATryn | GTC Biotherapeutics UK Limited
  10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom | EU/1/06/355/001-003 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Onsenal | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 21.6.2010 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

11.3.2010

Cancidas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

15.3.2010

11.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

15.3.2010

11.3.2010

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367/001-012

15.3.2010

11.3.2010

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.3.2010

11.3.2010

Inovelon

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

15.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/003-004

15.3.2010

11.3.2010

Zopya

Norpharm Regulatory Services Ltd

26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland

EU/1/09/562/001-009

15.3.2010

15.3.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

17.3.2010

15.3.2010

Aerinaze

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/07/399/001-006

17.3.2010

15.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/002

17.3.2010

15.3.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Arcalyst

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

17.3.2010

15.3.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

19.3.2010

15.3.2010

Avonex

Biogen Idec Ltd

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033/002-004

17.3.2010

15.3.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Biopoin

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

17.3.2010

15.3.2010

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Carbaglu

Orphan Europe

Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/02/246/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Cayston

Gilead Sciences International Limited

Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel DURA

Mylan dura GmbH

Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland

EU/1/09/560/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Hexal

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland

EU/1/09/534/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/561/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

17.3.2010

15.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/001-012

17.3.2010

15.3.2010

Dynastat

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Effentora

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France

EU/1/08/441/001-010

22.3.2010

15.3.2010

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom

EU/1/03/269/001

17.3.2010

15.3.2010

Firazyr

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001

17.3.2010

15.3.2010

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd.

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

17.3.2010

15.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Icandra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

23.3.2010

15.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-044

17.3.2010

15.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/012

17.3.2010

15.3.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

17.3.2010

15.3.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

17.3.2010

15.3.2010

M-M-RVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/337/001-013

17.3.2010

15.3.2010

Mozobil

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/537/001

19.3.2010

15.3.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

18.3.2010

15.3.2010

Nimvastid

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/047-050

17.3.2010

15.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

17.3.2010

15.3.2010

Ovitrelle

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/165/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/012

17.3.2010

15.3.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/007-010

17.3.2010

15.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Removab

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

17.3.2010

15.3.2010

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/96/020/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Valtropin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/06/335/001

17.3.2010

15.3.2010

Vaniqa

Laboratorios Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/01/173/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

18.3.2010

15.3.2010

Zomarist

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Zylagren

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

17.3.2010

19.3.2010

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/541/001-008

23.3.2010

19.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

23.3.2010

19.3.2010

Kineret

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-003

23.3.2010

19.3.2010

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521/001-007

23.3.2010

19.3.2010

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.3.2010

22.3.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

24.3.2010

23.3.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.3.2010

23.3.2010

Aerius

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/160/001-069

25.3.2010

23.3.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001

25.3.2010

23.3.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

25.3.2010

23.3.2010

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/02/218/001-003

EU/1/02/218/007-010

EU/1/02/218/012-016

EU/1/02/218/023

25.3.2010

23.3.2010

Azomyr

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/157/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Cetrotide

SERONO EUROPE LIMITED

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100/001-003

25.3.2010

23.3.2010

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Krka

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel ratiopharm

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/554/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Sandoz

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/547/001-007

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

25.3.2010

23.3.2010

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Enviage

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Exforge

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.3.2010

23.3.2010

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

25.3.2010

23.3.2010

Imprida

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438/001-004

23.3.2010

23.3.2010

Neoclarityn

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/161/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-006

25.3.2010

23.3.2010

Oslif Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586/001-010

25.3.2010

23.3.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Simponi

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Sprimeo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

25.3.2010

23.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Synagis

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

23.3.2010

23.3.2010

Tandemact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/366/005-022

25.3.2010

23.3.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

25.3.2010

23.3.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

25.3.2010

23.3.2010

Volibris

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Xeloda

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

25.3.2010

26.3.2010

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland

EU/1/08/476/005-006

30.3.2010

26.3.2010

Avandamet

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

30.3.2010

26.3.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

30.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Clopidogrel Qualimed

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Competact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

30.3.2010

26.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ebixa

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/007-012

EU/1/02/219/014-022

EU/1/02/219/036

30.3.2010

26.3.2010

Exforge HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

30.3.2010

26.3.2010

Galvus

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

30.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.3.2010

26.3.2010

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Imprida HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

30.3.2010

26.3.2010

InductOs

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

30.3.2010

26.3.2010

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

30.3.2010

26.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

30.3.2010

26.3.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

29.3.2010

26.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001

30.3.2010

26.3.2010

Jalra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

30.3.2010

26.3.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

30.3.2010

26.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

30.3.2010

26.3.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

30.3.2010

26.3.2010

Temomedac

ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland

EU/1/09/605/001-012

30.3.2010

26.3.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

29.3.2010

26.3.2010

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

30.3.2010

26.3.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

29.3.2010

26.3.2010

Xiliarx

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

30.3.2010

30.3.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

1.4.2010

30.3.2010

Celvapan

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

1.4.2010

30.3.2010

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/559/001-016

1.4.2010

30.3.2010

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.

200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België

EU/1/08/473/001-003

1.4.2010

30.3.2010

Extavia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005-007

1.4.2010

30.3.2010

Glubrava

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

1.4.2010

30.3.2010

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Increlex

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

1.4.2010

30.3.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

1.4.2010

30.3.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/004-007

31.3.2010

30.3.2010

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/010-011

6.4.2010

30.3.2010

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

1.4.2010

30.3.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

31.3.2010

30.3.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

1.4.2010

30.3.2010

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

1.4.2010

30.3.2010

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Xolair

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/319/001-010

31.3.2010

6.4.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

EU/1/07/431/001-025

14.4.2010

6.4.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432/001-022

9.4.2010

9.4.2010

Avaglim

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

13.4.2010

9.4.2010

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191/001-005

13.4.2010

9.4.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

13.4.2010

15.4.2010

Firdapse

EUSA Pharma SAS

3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE

EU/1/09/601/001

20.4.2010

19.4.2010

Ifirmasta

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/480/001-018

23.4.2010

22.4.2010

Sildenafil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/584/001-018

26.4.2010

22.4.2010

Tracleer

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

26.4.2010

27.4.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

29.4.2010

27.4.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Aldurazyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

29.4.2010

27.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

29.4.2010

27.4.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

29.4.2010

27.4.2010

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.5.2010

27.4.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

29.4.2010

27.4.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

29.4.2010

27.4.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

29.4.2010

27.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/014-015

29.4.2010

29.4.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

3.5.2010

29.4.2010

Ceplene

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

3.5.2010

29.4.2010

Clopidogrel Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

3.5.2010

29.4.2010

Epivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4.5.2010

29.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

3.5.2010

29.4.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

4.5.2010

29.4.2010

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

3.5.2010

29.4.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

4.5.2010

29.4.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

3.5.2010

29.4.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-043

4.5.2010

29.4.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

4.5.2010

29.4.2010

NeoRecormon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

4.5.2010

29.4.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

3.5.2010

29.4.2010

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

3.5.2010

29.4.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

4.5.2010

29.4.2010

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

3.5.2010

29.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

3.5.2010

5.5.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

7.5.2010

5.5.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

7.5.2010

5.5.2010

Bondenza

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/266/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

7.5.2010

5.5.2010

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

7.5.2010

5.5.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Kiovig

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

7.5.2010

5.5.2010

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

7.5.2010

5.5.2010

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

7.5.2010

5.5.2010

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

7.5.2010

5.5.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

7.5.2010

5.5.2010

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

7.5.2010

10.5.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Combivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

12.5.2010

10.5.2010

Optimark

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland

EU/1/07/398/001-014

12.5.2010

10.5.2010

Orgalutran

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

12.5.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

12.5.2010

10.5.2010

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/04/297/001-008

12.5.2010

10.5.2010

Ziagen

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

12.5.2010

12.5.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

18.5.2010

12.5.2010

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

18.5.2010

12.5.2010

Kuvan

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

18.5.2010

12.5.2010

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

18.5.2010

26.5.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

28.5.2010

26.5.2010

Cyanokit

Merck Santé s.a.s.

37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France

EU/1/07/420/001

28.5.2010

26.5.2010

Kivexa

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

28.5.2010

26.5.2010

Myocet

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

28.5.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

1.6.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

1.6.2010

26.5.2010

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

28.5.2010

26.5.2010

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/1/00/167/001-008

28.5.2010

26.5.2010

Telzir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

28.5.2010

26.5.2010

Trizivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/156/002-004

28.5.2010

26.5.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

28.5.2010

2.6.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

4.6.2010

2.6.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.6.2010

2.6.2010

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

4.6.2010

2.6.2010

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

7.6.2010

2.6.2010

Fertavid

SP Europe

Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique

EU/1/09/510/001-019

4.6.2010

2.6.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

7.6.2010

2.6.2010

Intrinsa

Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd

Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

4.6.2010

2.6.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.6.2010

2.6.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

4.6.2010

2.6.2010

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

4.6.2010

2.6.2010

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

7.6.2010

2.6.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

4.6.2010

2.6.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/001-017

7.6.2010

2.6.2010

Zavesca

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

4.6.2010

4.6.2010

DepoCyte

Pacira Limited

West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom

EU/1/01/187/001

8.6.2010

4.6.2010

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

8.6.2010

4.6.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

8.6.2010

4.6.2010

Nymusa

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

8.6.2010

4.6.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

8.6.2010

4.6.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

8.6.2010

4.6.2010

Toviaz

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/386/001-018

8.6.2010

4.6.2010

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

8.6.2010

8.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

10.6.2010

10.6.2010

Comtan

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/081/001-004

14.6.2010

10.6.2010

Comtess

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/98/082/001-003

EU/1/98/082/005

14.6.2010

10.6.2010

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

14.6.2010

10.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park, Limerick, Ireland

EU/1/08/489/001-002

15.6.2010

10.6.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

14.6.2010

10.6.2010

Vasovist

TMC Pharma Services Ltd

Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom

EU/1/05/313/001-009

14.6.2010

14.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

16.6.2010

14.6.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

17.6.2010

17.6.2010

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

21.6.2010

17.6.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

21.6.2010

17.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

21.6.2010

17.6.2010

Onsenal

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

21.6.2010

17.6.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

21.6.2010

—   Myyntiluvan peruuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.4.2010 | Agenerase | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 5.5.2010 |
| 26.5.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/003-005
  EU/1/08/471/011-012 | 28.5.2010 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

29.4.2010

Agenerase

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.5.2010

26.5.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/003-005

EU/1/08/471/011-012

28.5.2010

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.3.2010 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd
  78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Draxxin | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Incurin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/018/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Masivet | AB Science S.A.
  3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Meloxivet | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/2/07/077/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | SevoFlo | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM | EU/2/02/035/007 | 17.3.2010 |
| 16.3.2010 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/00/021/001-002 | 19.3.2010 |
| 22.3.2010 | Purevax FeLV | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/00/019/005-007 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ibraxion | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017/001-006 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Loxicom | Norbrook Laboratories Limited
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090/001-009 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-007 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Acticam | Omnipharm Ltd
  Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom | EU/2/08/088/001-004 | 1.4.2010 |
| 9.4.2010 | Slentrol | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/07/071/001-003 | 13.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vaxxitek HVT+ IBD | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/02/032/001-002 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Trocoxil | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom | EU/2/08/084/001-005 | 4.5.2010 |
| 26.5.2010 | Ibaflin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b
  EU/2/00/022/002a-002b
  EU/2/00/022/003a-003b
  EU/2/00/022/004a-004b
  EU/2/00/022/005-017 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Naxcel | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/001-003 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/026
  EU/2/97/004/033-034 | 4.6.2010 |
| 10.6.2010 | Flexicam | Dechra Veterinary Products A/S
  Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark | EU/2/06/058/001-004 | 14.6.2010 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

15.3.2010

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Draxxin

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/004

17.3.2010

15.3.2010

Incurin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/018/001

17.3.2010

15.3.2010

Masivet

AB Science S.A.

3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Meloxivet

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/2/07/077/001-005

17.3.2010

15.3.2010

SevoFlo

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

17.3.2010

16.3.2010

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/00/021/001-002

19.3.2010

22.3.2010

Purevax FeLV

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/00/019/005-007

24.3.2010

23.3.2010

Ibraxion

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017/001-006

23.3.2010

23.3.2010

Loxicom

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090/001-009

25.3.2010

26.3.2010

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-007

30.3.2010

30.3.2010

Acticam

Omnipharm Ltd

Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom

EU/2/08/088/001-004

1.4.2010

9.4.2010

Slentrol

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

13.4.2010

27.4.2010

Vaxxitek HVT+ IBD

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/02/032/001-002

29.4.2010

29.4.2010

Trocoxil

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

4.5.2010

26.5.2010

Ibaflin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b

EU/2/00/022/002a-002b

EU/2/00/022/003a-003b

EU/2/00/022/004a-004b

EU/2/00/022/005-017

28.5.2010

26.5.2010

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

28.5.2010

2.6.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

4.6.2010

10.6.2010

Flexicam

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark

EU/2/06/058/001-004

14.6.2010

—   Myyntiluvan peruuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Pruban | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/024/001 | 16.6.2010 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

14.6.2010

Pruban

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/024/001

16.6.2010

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 24.9.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 258/32 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 258/32

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä maaliskuuta 2010 - 30 päivänä kesäkuuta 2010

[Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan (1) tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan (2) nojalla]

(2010/C 258/02)

—   Kansallisen myyntiluvan myöntäminen, voimassapito tai muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2010 | Clopidogrel Orion | Katso liite I | Katso liite I | 3.6.2010 |
| 10.6.2010 | Colistin sulfate | Katso liite II | Katso liite II | 11.6.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1219) | Katso liite III | Katso liite III | 20.4.2010 |
| 15.3.2010 | Lescol | Katso liite IV | Katso liite IV | 17.3.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1220) | Katso liite V | Katso liite V | 20.4.2010 |
| 10.6.2010 | Losec and associated names | Katso liite VI | Katso liite VI | 14.6.2010 |
| 15.4.2010 | Protium and associated names | Katso liite VII | Katso liite VII | 16.4.2010 |
| 26.3.2010 | Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets | Katso liite VIII | Katso liite VIII | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Bluefish | Katso liite IX | Katso liite IX | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1169) | Katso liite X | Katso liite X | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1170) | Katso liite XI | Katso liite XI | 31.3.2010 |
| 26.5.2010 | Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten | Katso liite XII | Katso liite XII | 27.5.2010 |
| 4.6.2010 | Clopidogrel Teva and associated names | Katso liite XIII | Katso liite XIII | 7.6.2010 |
| 14.6.2010 | Doxycycline hyclate | Katso liite XIV | Katso liite XIV | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland | Nämä päätökset on osoitettu jäsenvaltioille | 14.6.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | Nämä päätökset on osoitettu jäsenvaltioille | 11.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | Nämä päätökset on osoitettu jäsenvaltioille | 12.5.2010 |
| 11.3.2010 | Revolade | GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | Nämä päätökset on osoitettu jäsenvaltioille | 12.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | Nämä päätökset on osoitettu jäsenvaltioille | 12.3.2010 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

2.6.2010

Clopidogrel Orion

Katso liite I

Katso liite I

3.6.2010

10.6.2010

Colistin sulfate

Katso liite II

Katso liite II

11.6.2010

19.4.2010

Diovan (1219)

Katso liite III

Katso liite III

20.4.2010

15.3.2010

Lescol

Katso liite IV

Katso liite IV

17.3.2010

19.4.2010

Diovan (1220)

Katso liite V

Katso liite V

20.4.2010

10.6.2010

Losec and associated names

Katso liite VI

Katso liite VI

14.6.2010

15.4.2010

Protium and associated names

Katso liite VII

Katso liite VII

16.4.2010

26.3.2010

Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets

Katso liite VIII

Katso liite VIII

30.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Bluefish

Katso liite IX

Katso liite IX

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1169)

Katso liite X

Katso liite X

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1170)

Katso liite XI

Katso liite XI

31.3.2010

26.5.2010

Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten

Katso liite XII

Katso liite XII

27.5.2010

4.6.2010

Clopidogrel Teva and associated names

Katso liite XIII

Katso liite XIII

7.6.2010

14.6.2010

Doxycycline hyclate

Katso liite XIV

Katso liite XIV

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland

Nämä päätökset on osoitettu jäsenvaltioille

14.6.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

Nämä päätökset on osoitettu jäsenvaltioille

11.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

Nämä päätökset on osoitettu jäsenvaltioille

12.5.2010

11.3.2010

Revolade

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

Nämä päätökset on osoitettu jäsenvaltioille

12.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

Nämä päätökset on osoitettu jäsenvaltioille

12.3.2010

—   Tapaukset, joissa kansallinen myyntilupa on evätty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2010 | Vasotop | Katso liite XV | Katso liite XV | 28.4.2010 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

27.4.2010

Vasotop

Katso liite XV

Katso liite XV

28.4.2010

—   Kansallisen myyntiluvan keskeyttäminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2010 | Sibutramine | Katso liite XVI | Katso liite XVI | 4.3.2010 |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Katso liite XVII | Katso liite XVII | 15.6.2010 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

3.3.2010

Sibutramine

Katso liite XVI

Katso liite XVI

4.3.2010

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Katso liite XVII

Katso liite XVII

15.6.2010

—   Kansallisen myyntiluvan peruuttaminen (toimivaltaisen viranomaisen aloitteesta)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Katso liite XVIII | Katso liite XVIII | 15.6.2010 |
| 14.6.2010 | benfluorex | Katso liite XIX | Katso liite XIX | 15.6.2010 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Katso liite XVIII

Katso liite XVIII

15.6.2010

14.6.2010

benfluorex

Katso liite XIX

Katso liite XIX

15.6.2010

---

(1)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

LIITE I

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio U/EEA | Hakija | Kauppanimi Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tsekin tasavalta | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Liettua | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |

Jäsenvaltio U/EEA

Hakija

Kauppanimi Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Tsekin tasavalta

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

---

LIITE II

LUETTELO ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, KOHDE-ELÄINLAJEISTA, ANTOREITISTÄ, VAROAJASTA JA MYYNTILUVAN HAKIJOISTA/HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio/ETA | Hakija/myyntiluvan haltija | Eläinlääke-valmisteen nimi | INN | Vahvuus | Lääkemuoto | Kohde-eläinlajit | Annostus ja antotapa | Suositeltu annos | Varoaika (-ajat) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Konsentraatti oraaliliuostavarten | Sika
  Siipikarja | Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna | Sika: 100 000 IU painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen.
  Siipikarja: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä. | Sika: liha: 1 päivä
  Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä
  Muu siipikarja: 7 päivää
  Munat: Nolla päivää |
| Belgia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Konsentraatti oraaliliuosta varten | Vasikka
  Karitsa
  Sika
  Siipikarja | Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna | Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä. | Vasikka ja karitsa: liha ja sisäelimet: 7 päivää
  Sika: liha ja sisäelimet: 1 päivä
  Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä
  Munat: nolla päivää
  Muu siipikarja: liha ja sisäelimet: 7 päivää
  Munat: nolla päivää |
| Bulgaria | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Sika
  Siipikarja | Suun kautta: 3 päivää | Sika: 100 000 IU / painokiloa kohden päivässä.
  Siipikarja: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä. | Liha: 1 päivä
  Munat: nolla päivää |
| Bulgaria | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Konsentraatti oraaliliuosta varten | Vasikka
  Karitsa
  Sika
  Siipikarja | Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna | Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä. | Vasikka ja karitsa: liha ja sisäelimet: 7 päivää
  Sika: liha ja sisäelimet: 1 päivä
  Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä
  Munat: Nolla päivää.
  Muu siipikarja: liha ja sisäelimet: 7 päivää
  Munat: Nolla päivää |
| Kypros | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET 2 000 000 IU/ml | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Sika
  Lintu | Sika: 100 000 IU kiloa kohden päivässä
  Siipikarja: 75 000 IU kiloa kohden päivässä | Sika: 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Siipikarja: 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä. | Liha ja sisäelimet:
  Sika: 1 päivä
  Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä
  Muu siipikarja: 7 päivää
  Munat: Nolla päivää |
| Tšekin tasavaltai | Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | Colivet Sol. | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Sika
  Kana (broileri) | Päivittäin. Suun kautta. | Broileri: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden (eli 0,37 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan juomaveteen sekoitettuna).
  Sika: 50 000 IU kolistiinia painokiloa kohden 12 tunnin välein (eli 0,25 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden 12 tunnin välein 3–5 päivän ajan juomaveteen tai maidonkorvikkeeseen sekoitettuna). | Liha ja sisäelimet:
  Sika ja kana (broilerit): 2 päivää
  Ei saa käyttää munivilla kanoilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi. |
| Tanska | Ceva Animal Health A/S
  Andkærvej 19
  7100 Vejle
  DENMARK | Colivet | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Sika | Päivittäin. Suun kautta. | 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivittäin 3–5 päivän ajan. | 1 päivä |
| Tanska | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Konsentraatti oraaliliuosta varten | Vasikka
  Karitsa
  Sika
  Siipikarja | Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna. | Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä. | Liha ja sisäelimet: 7 päivää
  Munat: Nolla päivää |
| Ranska | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml concentre pour solution buvable pour porcins et volailles | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Sika
  Siipikarja | 3 päivää | Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä suun kautta, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä suun kautta, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä. | Liha ja sisäelimet:
  Sika: 1 päivä
  Kanat ja munivat kanat: 1 päivä
  Muu siipikarja: 7 päivää
  Munat: Nolla päivää |
| Ranska | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Vasikka
  Karitsa
  Sika
  Siipikarja | 3 päivää | Vasikka, karitsa, porsas: 100 000 IU kiloa kohden päivässä
  Siipikarja: 75 000 IU kiloa kohden päivässä | Liha ja sisäelimet:
  Vasikka ja karitsa: 7 päivää
  Porsas: 1 päivä
  Kanat ja munivat kanat: 1 päivä
  Muut linnut: 7 päivää
  Munat: Nolla päivää |
| Ranska | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | COFACOLI SOLUTION | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Vasikka
  Karitsa
  Sika
  Siipikarja | 3 | Vasikka, karitsa, porsas: 100 000 IU kiloa kohden päivässä.
  Siipikarja: 75 000 IU kiloa kohden päivässä. | Liha ja sisäelimet: 7 päivää.
  Munat: Nolla päivää |
| Ranska | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Vasikka
  Karitsa
  Sika
  Siipikarja | 3 päivää | Vasikka, karitsa, porsas: 100 000 IU kiloa kohden päivässä.
  Siipikarja: 75 000 IU kiloa kohden päivässä. | Liha ja sisäelimet: Porsas, vasikka, kana: 1 päivä
  Karitsa ja muu siipikarja: 7 päivää
  Munat: Nolla päivää |
| Ranska | Laboratoires Biové
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI COLI 2 MUI/ML | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Vasikka
  Karitsa
  Sika
  Siipikarja | 3 | Vasikka, karitsa, porsas: 100 000 IU kiloa kohden päivässä.
  Siipikarja: 75 000 IU kiloa kohden päivässä. | Liha ja sisäelimet:
  Sika: 0
  Kana: 1 päivä
  Muu siipikarja: 7 päivää
  Vasikka: 2 päivää
  Karitsa: 7 päivää
  Munat: Nolla päivää |
| Ranska | Laprovet
  2 Chemin de la Milletière
  B.P. 67562
  37075 Tours Cedex 2
  FRANCE | COLISTINE SOLUTION E.A.F. | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Vasikka
  Karitsa
  Sika
  Siipikarja | 3 | Vasikka, karitsa, porsas: 100 000 IU kiloa kohden päivässä.
  Siipikarja: 75 000 IU kiloa kohden päivässä. | Liha ja sisäelimet: 7 päivää.
  Munat: Nolla päivää |
| Ranska | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI 2 millions UI/ml solution buvable | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Vasikka
  Karitsa
  Sika
  Siipikarja | 3 | Vasikka, karitsa, porsas: 100 000 IU kiloa kohden päivässä.
  Siipikarja: 75 000 IU kiloa kohden päivässä. | Liha ja sisäelimet:
  Sika: 0
  Kana: 1 päivä
  Muu siipikarja: 7 päivää.
  Vasikka: 2 päivää
  Karitsa: 7 päivää
  Munat: Nolla päivää |
| Ranska | Virbac S.A.
  1ere Avenue 2065 M LID
  B.P. 27
  06516 Carros Cedex
  FRANCE | COLISTINE SULFATE 2 MUI/ml buvable virbac | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Vasikka
  Karitsa
  Sika
  Siipikarja | 3 | Vasikka, karitsa, porsas: 100 000 IU kiloa kohden päivässä.
  Siipikarja: 75 000 IU kiloa kohden päivässä. | Liha ja sisäelimet: 7 päivää.
  Munat: Nolla päivää |
| Saksa | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Konsentraatti oraaliliuosta varten | Vasikka
  Karitsa
  Sika
  Siipikarja | Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna | Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä. | Liha ja sisäelimet: 7 päivää
  Munat: Nolla päivää |
| Kreikka | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Konsentraatti oraaliliuosta varten | Sika
  Siipikarja | Juomaveteen sekoitettuna / päivä | Sika: 100 000 IU painokiloa kohden kolmen päivän ajan.
  Siipikarja: 75 000 IU painokiloa kohden kolmen päivän ajan. | Sika: 1 päivä
  Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä
  Muu siipikarja: 7 päivää
  Munat: Nolla päivää |
| Kreikka | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Konsentraatti oraaliliuosta varten | Vasikka
  Karitsa
  Sika
  Siipikarja | Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna | Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä. | Liha ja sisäelimet: 7 päivää
  Munat: Nolla päivää |
| Unkari | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Konsentraatti oraaliliuosta varten | Vasikka
  Karitsa
  Sika
  Siipikarja | Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna | Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä. | Liha ja sisäelimet: 7 päivää
  Munat: Nolla päivää. |
| Unkari | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | Cofacoli oral solution | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Nautaeläimet (maito
  vasikka) Sika
  Kana | Vasikka, sika: 0,25 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden kahdesti päivässä 3–4 päivän ajan
  Kana, muniva kana: 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta elopainokiloa kohden juomaveteen sekoitettuna kolmen päivän ajan, | Vasikka, sika: 50 000 IU painokiloa kohden.
  Broileri, kana, muniva kana: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä. | Vasikka: 3
  Sika: 2
  Kana ja munivat kana: 2
  Munat: Nolla päivää. |
| Irlanti | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Konsentraatti oraaliliuosta varten | Sika
  Siipikarja | Päivittäin kolmen päivän ajan. Annostelu suun kautta juomaveteen sekoitettuna. | Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä.
  Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä. | Sika: Liha ja sisäelimet: 1 päivä
  Broilerit ja munivat kanat: Liha ja sisäelimet: 1 päivä
  Muu siipikarja: Liha ja sisäelimet: 7 päivää.
  Munat: Nolla päivää. |
| Italia | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Konsentraatti oraaliliuosta varten | Vasikka
  Karitsa
  Sika
  Siipikarja | Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna. | Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä. | Vasikka ja karitsa: Liha ja sisäelimet: 7 päivää.
  Sika: Liha ja sisäelimet: 1 päivä
  Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä
  Munat: Nolla päivää.
  Muu siipikarja: liha ja sisäelimet: 7 päivää.
  Munat: Nolla päivää |
| Latvia | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Sika
  Siipikarja | Suun kautta. Annostelu juomaveteen tai maitoon sekoitettuna tai suoraan eläimen suuhun. Kahdesti päivässä 3–5 päivän ajan. | Kana: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden (0,37 ml Colivetia kymmentä kiloa kohden kahdesti päivässä).
  Sika: 50 000 IU kolistiinia painokiloa kohden kahdesti päivässä (0,25 ml Colivetia kymmentä kiloa kohden kahdesti päivässä). | Elintarvikkeiksi käytettävät kudokset: 1 päivä
  Munat: 1 päivä |
| Liettua | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Sika
  Siipikarja | Juomaveteen tai maitojauheeseen sekoitettuna.
  Suun kautta juomaveteen sekoitettuna. | Sika: 50 000 IU painokiloa kohden, eli 0,25 ml Colivet Solutionia kymmentä painokiloa kohden kahdesti päivässä 3–5 peräkkäisen päivän ajan.
  Siipikarja: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä, eli noin 0,37 ml Colivet Solutionia kymmentä painokiloa kohden päivässä 3–5 peräkkäisen päivän ajan. | Liha: 1 päivä
  Siipikarja: liha ja munat: 1 päivä |
| Liettua | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Colistop, geriamasis tirpalas | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Sika
  Siipikarja (broilerikanat) | Suun kautta, yleensä juomaveteen sekoitettuna.
  Kolmen peräkkäisen päivän ajan. | Sika – 102 500 IU painokiloa kohden 12 tunnin välein kolmen päivän ajan (vastaa 0,5:tä millilitraa Colistop Solutionia kymmentä painokiloa kohden 12 tunnin välein kolmena peräkkäisenä päivänä).
  Broileri, kana: 123 000 IU painokiloa kohden päivässä kolmen päivän ajan (vastaa 0,06:ta millilitraa Colistop Solutionia painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä). | Lihotussika: 2 päivää
  Broileri, kana: 7 päivää |
| Liettua | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Konsentraatti oraaliliuosta varten | Vasikka
  Karitsa
  Sika
  Siipikarja | Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna | Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä. | Vasikka ja karitsa: Liha ja sisäelimet: 7 päivää.
  Sika: Liha ja sisäelimet: 1 päivä
  Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä
  Munat: Nolla päivää.
  Muu siipikarja: Liha ja sisäelimet: 7 päivää.
  Munat: Nolla päivää |
| Puola | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet solution | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Sika
  Siipikarja | Juomaveteen tai maitoon sekoitettuna. 3–5 päivän ajan. | Kana: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan (0,37 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden kahdesti päivässä 3–5 päivän ajan).
  Sika: 50 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan (0,25 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden kahdesti päivässä 3–5 päivän ajan). | Liha ja sisäelimet: 1 päivä
  Munat: 1 päivä |
| Puola | DIVASA - FARMAVIC, S.A.
  Ctra. Sant Hipòlit, km 71
  08503 GURB - VIC
  (Barcelona)
  Spain | Coliplus 200 0000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Kolistiini (kolistiinisulfaattina) | 2 MIU/ml | Konsentraatti juomaveteen sekoitettavaa oraaliliuosta varten | Nautakarja (vasikat), karitsa (karitsat), sika ja kana | Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna | Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä kahtena yhtä suurena annoksena, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä. | Liha ja sisäelimet: 7 päivää
  Munat: Nolla päivää.
  Ei saa käyttää eläimillä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi. |
| Portugali | Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda
  Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A
  Miraflores
  1495-131 Algés
  PORTUGAL | Colivet 2 000 000 UI / ml, concentrate for oral solution for pigs and birds | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Konsentraatti oraaliliuosta varten | Sika
  Kotieläinlinnut | 3 | Sika: 100 000 IU kiloa kohden päivässä.
  Linnut: 75 000 IU kiloa kohden päivässä. | Liha ja sisäelimet:
  Sika: 1 päivä
  Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä
  Muut linnut: 7 päivää,
  Munat: Nolla päivää |
| Portugali | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Konsentraatti oraaliliuosta varten | Vasikka
  Karitsa
  Sika
  Siipikarja | Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna | Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli. 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä. | Vasikka ja karitsa: Liha ja sisäelimet: 7 päivää.
  Sika: Liha ja sisäelimet: 1 päivä
  Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä
  Munat: Nolla päivää.
  Muu siipikarja: Liha ja sisäelimet: 7 päivää
  Munat: Nolla päivää |
| Romania | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | ENTEROBAS SOLUCION | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Vasikka
  Sika
  Siipikarja | Suun kautta (juomaveteen, maitoon tai maidonkorvikkeeseen sekoitettuna) 4–5 päivän ajan. | Vasikka ja sika: 100 000 IU painokiloa kohden päivässä, joka vastaa 0,5 ml kymmentä painokiloa kohden päivässä.
  Siipikarja: 100 000 IU painokiloa kohden päivässä, joka vastaa 0,5:tä millilitraa juomavesilitraa kohden päivässä. | Liha: Vasikka – 2 päivää
  Sika: 5 päivää
  Siipikarja: 3 päivää
  Munat: Ei saa käyttää munivilla kanoilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi. |
| Romania | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
  5 Chindiei, sector 4
  040185 Bucharest
  ROMANIA | COLIVET SOLUTION | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Sika
  Siipikarja | Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna) kolmen peräkkäisen päivän ajan. | Sika: 100 000 IU kolistiinia (sulfaattina) painokiloa kohden päivässä, jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,5 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden kahtena yhtä suurena annoksena päivässä. Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia (sulfaattina) painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä. | Liha ja sisäelimet: sika 1 päivä
  Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä
  Munat: Nolla päivää |
| Romania | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Konsentraatti oraaliliuosta varten | Vasikka
  Karitsa
  Sika
  Siipikarja | Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna | Vasikka ja karitsa:100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureena annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä. | Liha ja sisäelimet: 7 päivää
  Munat: Nolla päivää |
| Romania | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUTION | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Sika
  Broileri | Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna) 3 päivän ajan | Siipikarja: 0,03 ml painokiloa kohden päivässä.
  Sika: 0,5 ml kymmentä painokiloa kohden 12 tunnin välein. | Liha: 9 päivää |
| Romania | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Vasikka
  Karitsa
  Sika
  Siipikarja | Suun kautta (juomaveteen tai maidonkorvikkeeseen sekoitettuna): 3–4 päivän ajan | Vasikka, sika, karitsa: 50 000 IU painokiloa kohden tai 0,25 ml valmistetta kymmentä painokiloa kohden. Siipikarja: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä tai 0,25 ml litraan vettä. | Liha ja sisäelimet: 7 päivää
  Munat: Nolla päivää |
| Romania | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  Str. Stadionului nr. 1
  Oltenita
  ROMANIA | COLICRID | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Sika
  Siipikarja | Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna) 3–5 päivän ajan | Sika: 100 000 IU kolistiini sulfaattia painokiloa kohden päivässä, eli 0,05 ml lääkevalmistetta painokiloa kohden päivässä. Siipikarja: 100 000 IU kolistiinisulfaattia painokiloa kohden päivässä, eli 0,05 ml lääkevalmistetta painokiloa kohden päivässä. | Liha: sika: 7 päivää
  Siipikarja: 3 päivää |
| Romania | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Vasikka
  Karitsa
  Siipikarja | Suun kautta 3–4 päivän ajan | Vasikka, karitsa: 50 000 IU painokiloa kohden tai 0,25 ml valmistetta kymmentä painokiloa kohden kahdesti päivässä aamuin illoin. Siipikarja: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä tai 0,25 ml litraan vettä. | Liha: 7 päivää |
| Slovakian tasavalta | Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | COLIVET sol. ad us.vet. | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Sika
  Kana | 3–5 päivän ajan juomaveteen tai maitoon sekoitettuna tai suoraan eläimen suuhun. | Sika: 50 000 IU kolistiinisulfaattia painokiloa kohden (0,25 ml valmistetta kymmentä painokiloa kohden) kahdesti päivässä.
  Kana: 75 000 IU kolistiinisulfaattia painokiloa kohden (0,37 ml valmistetta kymmentä painokiloa kohden). | Liha: 1 päivä
  Munat: 1 päivä |
| Slovakian tasavalta | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Konsentraatti oraaliliuosta varten | Vasikka
  Karitsa
  Sika
  Siipikarja | Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna | Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli. 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli. 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä. | Vasikka ja karitsa: Liha ja sisäelimet: 7 päivää.
  Sika: Liha ja sisäelimet: 1 päivä
  Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä
  Munat: Nolla päivää.
  Muu siipikarja: Liha ja sisäelimet: Nolla päivää. |
| Espanja | CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
  Carabela La Niña no 12 5a planta
  08017 Barcelona
  SPAIN | COLIVET 2 000 000 UI/ML | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Sika
  Lintu | Kolmen päivän ajan. Suun kautta. | Sika: 100 000 IU painokiloa kohden.
  Linnut: 75 000 IU painokiloa kohden. | 1 päivä |
| Espanja | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUCION | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Oraaliliuos | Sika
  Lintu (kana) | Kolmen päivän ajan. Suun kautta. | Sika: 102 500 IU painokiloa kohden 12 tunnin välein.
  Lintu: 123 000 IU painokiloa kohden 12 tunnin välein. | Sika: 2
  Lintu: 7 päivää |
| Espanja | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Konsentraatti oraaliliuosta varten | Vasikka
  Karitsa
  Sika
  Siipikarja | Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna. | Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli. 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli. 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli. 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä. | Liha: 7 päivää
  Munat: Nolla päivää |
| Alankomaat | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Konsentraatti oraaliliuosta varten | Vasikka
  Karitsa
  Sika
  Siipikarja | Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna. | Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä. | Liha: 7 päivää
  Munat: Nolla päivää. |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Colibird | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Konsentraatti oraaliliuosta varten | Siipikarja | Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna | 75 000 IU painokiloa kohden päivässä. | Liha: 7 päivää.
  Munat: Nolla päivää. |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Konsentraatti oraaliliuosta varten | Sika | Kahdesti päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan (juomaveteen sekoitettuna tai suoraan eläimen suuhun annettuna) | 50 000 IU painokiloa kohden kahdesti päivässä. | Liha ja sisäelimet: 1 päivä |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Kolistiini-sulfaatti | 2 MIU/ml | Konsentraatti oraaliliuosta varten | Vasikka
  Karitsa
  Sika
  Siipikarja | Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna. | Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
  Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä. | Liha: 7 päivää
  Munat: Nolla päivää. |

Jäsenvaltio/ETA

Hakija/myyntiluvan haltija

Eläinlääke-valmisteen nimi

INN

Vahvuus

Lääkemuoto

Kohde-eläinlajit

Annostus ja antotapa

Suositeltu annos

Varoaika (-ajat)

Itävalta

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Konsentraatti oraaliliuostavarten

Sika

Siipikarja

Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna

Sika: 100 000 IU painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen.

Siipikarja: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä.

Sika: liha: 1 päivä

Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä

Muu siipikarja: 7 päivää

Munat: Nolla päivää

Belgia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Vasikka

Karitsa

Sika

Siipikarja

Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna

Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Vasikka ja karitsa: liha ja sisäelimet: 7 päivää

Sika: liha ja sisäelimet: 1 päivä

Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä

Munat: nolla päivää

Muu siipikarja: liha ja sisäelimet: 7 päivää

Munat: nolla päivää

Bulgaria

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Sika

Siipikarja

Suun kautta: 3 päivää

Sika: 100 000 IU / painokiloa kohden päivässä.

Siipikarja: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä.

Liha: 1 päivä

Munat: nolla päivää

Bulgaria

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Vasikka

Karitsa

Sika

Siipikarja

Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna

Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Vasikka ja karitsa: liha ja sisäelimet: 7 päivää

Sika: liha ja sisäelimet: 1 päivä

Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä

Munat: Nolla päivää.

Muu siipikarja: liha ja sisäelimet: 7 päivää

Munat: Nolla päivää

Kypros

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET 2 000 000 IU/ml

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Sika

Lintu

Sika: 100 000 IU kiloa kohden päivässä

Siipikarja: 75 000 IU kiloa kohden päivässä

Sika: 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Siipikarja: 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Liha ja sisäelimet:

Sika: 1 päivä

Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä

Muu siipikarja: 7 päivää

Munat: Nolla päivää

Tšekin tasavaltai

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Colivet Sol.

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Sika

Kana (broileri)

Päivittäin. Suun kautta.

Broileri: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden (eli 0,37 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan juomaveteen sekoitettuna).

Sika: 50 000 IU kolistiinia painokiloa kohden 12 tunnin välein (eli 0,25 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden 12 tunnin välein 3–5 päivän ajan juomaveteen tai maidonkorvikkeeseen sekoitettuna).

Liha ja sisäelimet:

Sika ja kana (broilerit): 2 päivää

Ei saa käyttää munivilla kanoilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Tanska

Ceva Animal Health A/S

Andkærvej 19

7100 Vejle

DENMARK

Colivet

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Sika

Päivittäin. Suun kautta.

100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivittäin 3–5 päivän ajan.

1 päivä

Tanska

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Vasikka

Karitsa

Sika

Siipikarja

Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna.

Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Liha ja sisäelimet: 7 päivää

Munat: Nolla päivää

Ranska

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml concentre pour solution buvable pour porcins et volailles

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Sika

Siipikarja

3 päivää

Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä suun kautta, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä suun kautta, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Liha ja sisäelimet:

Sika: 1 päivä

Kanat ja munivat kanat: 1 päivä

Muu siipikarja: 7 päivää

Munat: Nolla päivää

Ranska

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Vasikka

Karitsa

Sika

Siipikarja

3 päivää

Vasikka, karitsa, porsas: 100 000 IU kiloa kohden päivässä

Siipikarja: 75 000 IU kiloa kohden päivässä

Liha ja sisäelimet:

Vasikka ja karitsa: 7 päivää

Porsas: 1 päivä

Kanat ja munivat kanat: 1 päivä

Muut linnut: 7 päivää

Munat: Nolla päivää

Ranska

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

COFACOLI SOLUTION

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Vasikka

Karitsa

Sika

Siipikarja

3

Vasikka, karitsa, porsas: 100 000 IU kiloa kohden päivässä.

Siipikarja: 75 000 IU kiloa kohden päivässä.

Liha ja sisäelimet: 7 päivää.

Munat: Nolla päivää

Ranska

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Vasikka

Karitsa

Sika

Siipikarja

3 päivää

Vasikka, karitsa, porsas: 100 000 IU kiloa kohden päivässä.

Siipikarja: 75 000 IU kiloa kohden päivässä.

Liha ja sisäelimet: Porsas, vasikka, kana: 1 päivä

Karitsa ja muu siipikarja: 7 päivää

Munat: Nolla päivää

Ranska

Laboratoires Biové

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI COLI 2 MUI/ML

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Vasikka

Karitsa

Sika

Siipikarja

3

Vasikka, karitsa, porsas: 100 000 IU kiloa kohden päivässä.

Siipikarja: 75 000 IU kiloa kohden päivässä.

Liha ja sisäelimet:

Sika: 0

Kana: 1 päivä

Muu siipikarja: 7 päivää

Vasikka: 2 päivää

Karitsa: 7 päivää

Munat: Nolla päivää

Ranska

Laprovet

2 Chemin de la Milletière

B.P. 67562

37075 Tours Cedex 2

FRANCE

COLISTINE SOLUTION E.A.F.

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Vasikka

Karitsa

Sika

Siipikarja

3

Vasikka, karitsa, porsas: 100 000 IU kiloa kohden päivässä.

Siipikarja: 75 000 IU kiloa kohden päivässä.

Liha ja sisäelimet: 7 päivää.

Munat: Nolla päivää

Ranska

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI 2 millions UI/ml solution buvable

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Vasikka

Karitsa

Sika

Siipikarja

3

Vasikka, karitsa, porsas: 100 000 IU kiloa kohden päivässä.

Siipikarja: 75 000 IU kiloa kohden päivässä.

Liha ja sisäelimet:

Sika: 0

Kana: 1 päivä

Muu siipikarja: 7 päivää.

Vasikka: 2 päivää

Karitsa: 7 päivää

Munat: Nolla päivää

Ranska

Virbac S.A.

1ere Avenue 2065 M LID

B.P. 27

06516 Carros Cedex

FRANCE

COLISTINE SULFATE 2 MUI/ml buvable virbac

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Vasikka

Karitsa

Sika

Siipikarja

3

Vasikka, karitsa, porsas: 100 000 IU kiloa kohden päivässä.

Siipikarja: 75 000 IU kiloa kohden päivässä.

Liha ja sisäelimet: 7 päivää.

Munat: Nolla päivää

Saksa

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Vasikka

Karitsa

Sika

Siipikarja

Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna

Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Liha ja sisäelimet: 7 päivää

Munat: Nolla päivää

Kreikka

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Sika

Siipikarja

Juomaveteen sekoitettuna / päivä

Sika: 100 000 IU painokiloa kohden kolmen päivän ajan.

Siipikarja: 75 000 IU painokiloa kohden kolmen päivän ajan.

Sika: 1 päivä

Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä

Muu siipikarja: 7 päivää

Munat: Nolla päivää

Kreikka

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Vasikka

Karitsa

Sika

Siipikarja

Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna

Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Liha ja sisäelimet: 7 päivää

Munat: Nolla päivää

Unkari

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Vasikka

Karitsa

Sika

Siipikarja

Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna

Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Liha ja sisäelimet: 7 päivää

Munat: Nolla päivää.

Unkari

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

Cofacoli oral solution

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Nautaeläimet (maito

vasikka) Sika

Kana

Vasikka, sika: 0,25 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden kahdesti päivässä 3–4 päivän ajan

Kana, muniva kana: 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta elopainokiloa kohden juomaveteen sekoitettuna kolmen päivän ajan,

Vasikka, sika: 50 000 IU painokiloa kohden.

Broileri, kana, muniva kana: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä.

Vasikka: 3

Sika: 2

Kana ja munivat kana: 2

Munat: Nolla päivää.

Irlanti

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Sika

Siipikarja

Päivittäin kolmen päivän ajan. Annostelu suun kautta juomaveteen sekoitettuna.

Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä.

Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä.

Sika: Liha ja sisäelimet: 1 päivä

Broilerit ja munivat kanat: Liha ja sisäelimet: 1 päivä

Muu siipikarja: Liha ja sisäelimet: 7 päivää.

Munat: Nolla päivää.

Italia

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Vasikka

Karitsa

Sika

Siipikarja

Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna.

Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Vasikka ja karitsa: Liha ja sisäelimet: 7 päivää.

Sika: Liha ja sisäelimet: 1 päivä

Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä

Munat: Nolla päivää.

Muu siipikarja: liha ja sisäelimet: 7 päivää.

Munat: Nolla päivää

Latvia

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Sika

Siipikarja

Suun kautta. Annostelu juomaveteen tai maitoon sekoitettuna tai suoraan eläimen suuhun. Kahdesti päivässä 3–5 päivän ajan.

Kana: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden (0,37 ml Colivetia kymmentä kiloa kohden kahdesti päivässä).

Sika: 50 000 IU kolistiinia painokiloa kohden kahdesti päivässä (0,25 ml Colivetia kymmentä kiloa kohden kahdesti päivässä).

Elintarvikkeiksi käytettävät kudokset: 1 päivä

Munat: 1 päivä

Liettua

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Sika

Siipikarja

Juomaveteen tai maitojauheeseen sekoitettuna.

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna.

Sika: 50 000 IU painokiloa kohden, eli 0,25 ml Colivet Solutionia kymmentä painokiloa kohden kahdesti päivässä 3–5 peräkkäisen päivän ajan.

Siipikarja: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä, eli noin 0,37 ml Colivet Solutionia kymmentä painokiloa kohden päivässä 3–5 peräkkäisen päivän ajan.

Liha: 1 päivä

Siipikarja: liha ja munat: 1 päivä

Liettua

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Colistop, geriamasis tirpalas

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Sika

Siipikarja (broilerikanat)

Suun kautta, yleensä juomaveteen sekoitettuna.

Kolmen peräkkäisen päivän ajan.

Sika – 102 500 IU painokiloa kohden 12 tunnin välein kolmen päivän ajan (vastaa 0,5:tä millilitraa Colistop Solutionia kymmentä painokiloa kohden 12 tunnin välein kolmena peräkkäisenä päivänä).

Broileri, kana: 123 000 IU painokiloa kohden päivässä kolmen päivän ajan (vastaa 0,06:ta millilitraa Colistop Solutionia painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä).

Lihotussika: 2 päivää

Broileri, kana: 7 päivää

Liettua

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Vasikka

Karitsa

Sika

Siipikarja

Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna

Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Vasikka ja karitsa: Liha ja sisäelimet: 7 päivää.

Sika: Liha ja sisäelimet: 1 päivä

Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä

Munat: Nolla päivää.

Muu siipikarja: Liha ja sisäelimet: 7 päivää.

Munat: Nolla päivää

Puola

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet solution

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Sika

Siipikarja

Juomaveteen tai maitoon sekoitettuna. 3–5 päivän ajan.

Kana: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan (0,37 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden kahdesti päivässä 3–5 päivän ajan).

Sika: 50 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan (0,25 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden kahdesti päivässä 3–5 päivän ajan).

Liha ja sisäelimet: 1 päivä

Munat: 1 päivä

Puola

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB - VIC

(Barcelona)

Spain

Coliplus 200 0000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Kolistiini (kolistiinisulfaattina)

2 MIU/ml

Konsentraatti juomaveteen sekoitettavaa oraaliliuosta varten

Nautakarja (vasikat), karitsa (karitsat), sika ja kana

Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna

Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä kahtena yhtä suurena annoksena, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Liha ja sisäelimet: 7 päivää

Munat: Nolla päivää.

Ei saa käyttää eläimillä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.

Portugali

Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A

Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Colivet 2 000 000 UI / ml, concentrate for oral solution for pigs and birds

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Sika

Kotieläinlinnut

3

Sika: 100 000 IU kiloa kohden päivässä.

Linnut: 75 000 IU kiloa kohden päivässä.

Liha ja sisäelimet:

Sika: 1 päivä

Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä

Muut linnut: 7 päivää,

Munat: Nolla päivää

Portugali

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Vasikka

Karitsa

Sika

Siipikarja

Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna

Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli. 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Vasikka ja karitsa: Liha ja sisäelimet: 7 päivää.

Sika: Liha ja sisäelimet: 1 päivä

Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä

Munat: Nolla päivää.

Muu siipikarja: Liha ja sisäelimet: 7 päivää

Munat: Nolla päivää

Romania

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

ENTEROBAS SOLUCION

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Vasikka

Sika

Siipikarja

Suun kautta (juomaveteen, maitoon tai maidonkorvikkeeseen sekoitettuna) 4–5 päivän ajan.

Vasikka ja sika: 100 000 IU painokiloa kohden päivässä, joka vastaa 0,5 ml kymmentä painokiloa kohden päivässä.

Siipikarja: 100 000 IU painokiloa kohden päivässä, joka vastaa 0,5:tä millilitraa juomavesilitraa kohden päivässä.

Liha: Vasikka – 2 päivää

Sika: 5 päivää

Siipikarja: 3 päivää

Munat: Ei saa käyttää munivilla kanoilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Romania

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4

040185 Bucharest

ROMANIA

COLIVET SOLUTION

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Sika

Siipikarja

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna) kolmen peräkkäisen päivän ajan.

Sika: 100 000 IU kolistiinia (sulfaattina) painokiloa kohden päivässä, jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,5 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden kahtena yhtä suurena annoksena päivässä. Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia (sulfaattina) painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä.

Liha ja sisäelimet: sika 1 päivä

Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä

Munat: Nolla päivää

Romania

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Vasikka

Karitsa

Sika

Siipikarja

Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna

Vasikka ja karitsa:100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureena annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Liha ja sisäelimet: 7 päivää

Munat: Nolla päivää

Romania

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUTION

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Sika

Broileri

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna) 3 päivän ajan

Siipikarja: 0,03 ml painokiloa kohden päivässä.

Sika: 0,5 ml kymmentä painokiloa kohden 12 tunnin välein.

Liha: 9 päivää

Romania

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Vasikka

Karitsa

Sika

Siipikarja

Suun kautta (juomaveteen tai maidonkorvikkeeseen sekoitettuna): 3–4 päivän ajan

Vasikka, sika, karitsa: 50 000 IU painokiloa kohden tai 0,25 ml valmistetta kymmentä painokiloa kohden. Siipikarja: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä tai 0,25 ml litraan vettä.

Liha ja sisäelimet: 7 päivää

Munat: Nolla päivää

Romania

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

Str. Stadionului nr. 1

Oltenita

ROMANIA

COLICRID

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Sika

Siipikarja

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna) 3–5 päivän ajan

Sika: 100 000 IU kolistiini sulfaattia painokiloa kohden päivässä, eli 0,05 ml lääkevalmistetta painokiloa kohden päivässä. Siipikarja: 100 000 IU kolistiinisulfaattia painokiloa kohden päivässä, eli 0,05 ml lääkevalmistetta painokiloa kohden päivässä.

Liha: sika: 7 päivää

Siipikarja: 3 päivää

Romania

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Vasikka

Karitsa

Siipikarja

Suun kautta 3–4 päivän ajan

Vasikka, karitsa: 50 000 IU painokiloa kohden tai 0,25 ml valmistetta kymmentä painokiloa kohden kahdesti päivässä aamuin illoin. Siipikarja: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä tai 0,25 ml litraan vettä.

Liha: 7 päivää

Slovakian tasavalta

Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

COLIVET sol. ad us.vet.

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Sika

Kana

3–5 päivän ajan juomaveteen tai maitoon sekoitettuna tai suoraan eläimen suuhun.

Sika: 50 000 IU kolistiinisulfaattia painokiloa kohden (0,25 ml valmistetta kymmentä painokiloa kohden) kahdesti päivässä.

Kana: 75 000 IU kolistiinisulfaattia painokiloa kohden (0,37 ml valmistetta kymmentä painokiloa kohden).

Liha: 1 päivä

Munat: 1 päivä

Slovakian tasavalta

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Vasikka

Karitsa

Sika

Siipikarja

Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna

Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli. 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli. 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Vasikka ja karitsa: Liha ja sisäelimet: 7 päivää.

Sika: Liha ja sisäelimet: 1 päivä

Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä

Munat: Nolla päivää.

Muu siipikarja: Liha ja sisäelimet: Nolla päivää.

Espanja

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Carabela La Niña no 12 5a planta

08017 Barcelona

SPAIN

COLIVET 2 000 000 UI/ML

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Sika

Lintu

Kolmen päivän ajan. Suun kautta.

Sika: 100 000 IU painokiloa kohden.

Linnut: 75 000 IU painokiloa kohden.

1 päivä

Espanja

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUCION

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Oraaliliuos

Sika

Lintu (kana)

Kolmen päivän ajan. Suun kautta.

Sika: 102 500 IU painokiloa kohden 12 tunnin välein.

Lintu: 123 000 IU painokiloa kohden 12 tunnin välein.

Sika: 2

Lintu: 7 päivää

Espanja

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Vasikka

Karitsa

Sika

Siipikarja

Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna.

Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli. 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli. 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli. 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Liha: 7 päivää

Munat: Nolla päivää

Alankomaat

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Vasikka

Karitsa

Sika

Siipikarja

Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna.

Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Liha: 7 päivää

Munat: Nolla päivää.

Yhdistynyt kuningaskunta

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Colibird

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Siipikarja

Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna

75 000 IU painokiloa kohden päivässä.

Liha: 7 päivää.

Munat: Nolla päivää.

Yhdistynyt kuningaskunta

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Sika

Kahdesti päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan (juomaveteen sekoitettuna tai suoraan eläimen suuhun annettuna)

50 000 IU painokiloa kohden kahdesti päivässä.

Liha ja sisäelimet: 1 päivä

Yhdistynyt kuningaskunta

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Kolistiini-sulfaatti

2 MIU/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Vasikka

Karitsa

Sika

Siipikarja

Vasikka, karitsa, sika, siipikarja: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna.

Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Liha: 7 päivää

Munat: Nolla päivää.

---

LIITE III

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kypros | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kypros | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kypros | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kypros | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tshekki | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tshekki | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Viro | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Viro | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Viro | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Viro | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Islanti | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Islanti | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Islanti | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Islanti | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Irlanti | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Irlanti | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Irlanti | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Irlanti | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Liettua | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Liettua | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Liettua | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | Novartis
  Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tshekki

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tshekki

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Novartis

Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

---

LIITE IV

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Itävalta | Lescol 20 mg - Kapseln | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Itävalta | Lescol 40 mg - Kapseln | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Itävalta | Fluvastatin ”Novartis” 20 mg-Kapseln | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Itävalta | Fluvastatin ”Novartis” 40 mg-Kapseln | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Itävalta | Lescol MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Itävalta | Fluvastatin ”Novartis” MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgia | Lescol 20 mg, hard capsules | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Belgia | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgia | Lescol 40, hard capsules | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Belgia | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgia | Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Saksa | Lescol caps. 40 mg | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Saksa | Lescol XL prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Kypros | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Kypros | Lescol Capsule, 20 mg | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Kypros | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Kypros | Lescol Capsule, 40 mg | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Kypros | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Kypros | Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tshekki | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Tshekki | Lescol 20 mg | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Tshekki | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Tshekki | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Tshekki | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Tshekki | Lescol XL | 80 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Tanska | Lescol | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Tanska | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Tanska | Lescol | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Tanska | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 Kopenhagen Ø
  Tanska | Lescol Depot | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Viro | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Suomi | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapseli | Suun kautta |
| Viro | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Suomi | Lescol XL | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Suomi | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Suomi | Lescol 20 mg | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Suomi | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Suomi | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Suomi | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Suomi | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Ranska | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Ranska | LESCOL 20 mg | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Ranska | LESCOL 40 mg | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Ranska | Fractal 20 mg | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Ranska | Fractal 40 mg | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Ranska | Lescol LP 80 mg | 80 mg | Depottabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Ranska | Fractal LP 80 mg | 80 mg | Depottabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Saksa | Locol 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Saksa | Locol 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Saksa | Cranoc 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Saksa | Cranoc 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Saksa | Locol 80 mg Retardtabletten | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Saksa | Cranoc 80 mg
  Retardtabletten | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Saksa | Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH
  Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz
  Saksa | Fluvastatin-Novartis 80 mg | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Kreikka | Lescol® Capsule, hard 20 mg | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Kreikka | Lescol® Capsule, hard 40 mg | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Kreikka | Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Unkari | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Unkari | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Unkari | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Unkari | Lescol XL 80 mg retard tablet | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Islanti | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Tanska | Lescol 20 mg hard caps | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Islanti | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Tanska | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Islanti | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Tanska | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Irlanti | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Iso-Britannia | Lescol 20 mg Capsules | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Irlanti | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Iso-Britannia | Lescol 40 mg Capsules | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Irlanti | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Iso-Britannia | Lescol XL 80 mg prolonged release tablets | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Italia | Lescol | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA),
  Italia | Lescol | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Italia | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italia | Lipaxan | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Italia | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italia | Lipaxan | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Italia | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italia | Primesin | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Italia | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italia | Primesin | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Italia | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Italia | FLUVASTATINA Sandoz | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Italia | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Italia | FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Italia | Lescol 80 mg | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Italia | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italia | Lipaxan 80 mg | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Italia | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italia | Primesin 80 mg | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Latvia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Suomi | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Liettua | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Suomi | Lescol XL | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Saksa | Locol 20 mg hard caps | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Saksa | Locol 40 mg hard caps | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Saksa | Locol 80 mg Retard tablet | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Iso-Britannia | Lescol | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Iso-Britannia | Lescol | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Iso-Britannia | Lescol XL | 80 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norja | LESCOL | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Norja | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norja | LESCOL | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Norja | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norja | LESCOL DEPOT 80 mg | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | Novartis Pharma B.V.
  P.O. Box 241
  6800 LZ Arnhem
  Alankomaat | Lescol 20 mg, capsules | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Alankomaat | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Alankomaat | Lescol 40 mg, capsules | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Alankomaat | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Alankomaat | Lescol XL 80, tablet | 80 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D- 90429 Nürnberg
  Saksa | Lescol | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Puola | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Saksa | Lescol | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Puola | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Saksa | Lescol XL | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Portugali | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugali | Lescol | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Portugali | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugali | Lescol | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Portugali | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugali | Cardiol 20 | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Portugali | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugali | Cardiol 40 | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Portugali | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugali | Canef | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Portugali | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugali | Canef | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Portugali | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8
  Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugali | Lescol XL | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Portugali | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugali | Cardiol XL | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Portugali | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugali | Canef 80 mg | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Romania | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Saksa | LESCOL 20 mg | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Romania | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Saksa | LESCOL 40 mg | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Romania | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Saksa | LESCOL XL | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Slovakia | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Tshekki | Lescol 20 mg | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Slovakia | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Tshekki | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Slovakia | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Tshekki | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Saksa | Lescol 40 mg trde kapsule | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Saksa | Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Espanja | Lescol 20 mg | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Espanja | Lescol 40 mg | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Espanja | Liposit 20 mg | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Espanja | Liposit 40 mg | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Espanja | Vaditon 20 mg | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Espanja | Vaditon 40 mg | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Espanja | Digaril 20 mg | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Espanja | Digaril 40 mg | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Espanja | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Espanja | Lymetel 20 mg | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Espanja | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Espanja | Lymetel 40 mg | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Espanja | Lescol Prolib 80 mg | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Espanja | Liposit Prolib 80 mg | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Espanja | Vaditon Prolib 80 mg | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Espanja | Digaril Prolib 80 mg | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Espanja | Laboratorios Andrómaco, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Espanja | Lymetel Prolib 80 mg | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Ruotsi | Lescol | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Ruotsi | Lescol | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Ruotsi | Lescol Depot | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Iso-Britannia | LESCOL CAPSULES 20 MG | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Iso-Britannia | LESCOL CAPSULES 40 MG | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Iso-Britannia | LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets | 80 mg | Depottabletti | Suun kautta |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Itävalta

Lescol 20 mg - Kapseln

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Itävalta

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Itävalta

Lescol 40 mg - Kapseln

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Itävalta

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Itävalta

Fluvastatin ”Novartis” 20 mg-Kapseln

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Itävalta

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Itävalta

Fluvastatin ”Novartis” 40 mg-Kapseln

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Itävalta

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Itävalta

Lescol MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Itävalta

Fluvastatin ”Novartis” MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgia

Lescol 20 mg, hard capsules

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Belgia

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgia

Lescol 40, hard capsules

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Belgia

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgia

Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Saksa

Lescol caps. 40 mg

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Saksa

Lescol XL prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Kypros

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Kypros

Lescol Capsule, 20 mg

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Kypros

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Kypros

Lescol Capsule, 40 mg

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Kypros

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Kypros

Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tshekki

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Tshekki

Lescol 20 mg

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Tshekki

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Tshekki

Lescol 40 mg

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Tshekki

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Tshekki

Lescol XL

80 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Tanska

Lescol

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Tanska

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Tanska

Lescol

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Tanska

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Tanska

Lescol Depot

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Viro

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Suomi

Lescol 40 mg

40 mg

Kapseli

Suun kautta

Viro

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Suomi

Lescol XL

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Suomi

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Suomi

Lescol 20 mg

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Suomi

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Suomi

Lescol 40 mg

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Suomi

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Suomi

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Ranska

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Ranska

LESCOL 20 mg

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Ranska

LESCOL 40 mg

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Ranska

Fractal 20 mg

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Ranska

Fractal 40 mg

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Ranska

Lescol LP 80 mg

80 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Ranska

Fractal LP 80 mg

80 mg

Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Saksa

Locol 20 mg Hartkapsel

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Saksa

Locol 40 mg Hartkapsel

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Saksa

Cranoc 20 mg Hartkapsel

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Saksa

Cranoc 40 mg Hartkapsel

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Saksa

Locol 80 mg Retardtabletten

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Saksa

Cranoc 80 mg

Retardtabletten

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Saksa

Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH

Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz

Saksa

Fluvastatin-Novartis 80 mg

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Kreikka

Lescol® Capsule, hard 20 mg

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Kreikka

Lescol® Capsule, hard 40 mg

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Kreikka

Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Unkari

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Unkari

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Unkari

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Unkari

Lescol XL 80 mg retard tablet

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Islanti

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Tanska

Lescol 20 mg hard caps

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Islanti

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Tanska

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Islanti

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Tanska

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Irlanti

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Iso-Britannia

Lescol 20 mg Capsules

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Irlanti

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Iso-Britannia

Lescol 40 mg Capsules

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Irlanti

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Iso-Britannia

Lescol XL 80 mg prolonged release tablets

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italia

Lescol

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA),

Italia

Lescol

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Italia

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italia

Lipaxan

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Italia

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italia

Lipaxan

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Italia

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italia

Primesin

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Italia

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italia

Primesin

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Italia

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Italia

FLUVASTATINA Sandoz

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Italia

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Italia

FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italia

Lescol 80 mg

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Italia

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italia

Lipaxan 80 mg

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Italia

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italia

Primesin 80 mg

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Latvia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Suomi

Lescol XL 80 mg

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Liettua

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Suomi

Lescol XL

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Saksa

Locol 20 mg hard caps

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Saksa

Locol 40 mg hard caps

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Saksa

Locol 80 mg Retard tablet

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Iso-Britannia

Lescol

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Iso-Britannia

Lescol

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Iso-Britannia

Lescol XL

80 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norja

LESCOL

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Norja

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norja

LESCOL

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Norja

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norja

LESCOL DEPOT 80 mg

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Alankomaat

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Alankomaat

Lescol 20 mg, capsules

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Alankomaat

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Alankomaat

Lescol 40 mg, capsules

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Alankomaat

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Alankomaat

Lescol XL 80, tablet

80 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D- 90429 Nürnberg

Saksa

Lescol

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Puola

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Saksa

Lescol

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Puola

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Saksa

Lescol XL

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugali

Lescol

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Portugali

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugali

Lescol

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Portugali

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugali

Cardiol 20

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Portugali

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugali

Cardiol 40

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Portugali

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugali

Canef

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Portugali

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugali

Canef

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Portugali

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8

Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugali

Lescol XL

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugali

Cardiol XL

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugali

Canef 80 mg

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Romania

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Saksa

LESCOL 20 mg

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Romania

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Saksa

LESCOL 40 mg

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Romania

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Saksa

LESCOL XL

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Slovakia

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Tshekki

Lescol 20 mg

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Slovakia

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Tshekki

Lescol 40 mg

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Slovakia

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Tshekki

Lescol XL 80 mg

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Saksa

Lescol 40 mg trde kapsule

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Saksa

Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Espanja

Lescol 20 mg

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Espanja

Lescol 40 mg

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Espanja

Liposit 20 mg

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Espanja

Liposit 40 mg

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Espanja

Vaditon 20 mg

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Espanja

Vaditon 40 mg

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Espanja

Digaril 20 mg

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Espanja

Digaril 40 mg

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Espanja

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Espanja

Lymetel 20 mg

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Espanja

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Espanja

Lymetel 40 mg

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Espanja

Lescol Prolib 80 mg

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Espanja

Liposit Prolib 80 mg

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Espanja

Vaditon Prolib 80 mg

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Espanja

Digaril Prolib 80 mg

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Espanja

Laboratorios Andrómaco, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Espanja

Lymetel Prolib 80 mg

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Ruotsi

Lescol

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Ruotsi

Lescol

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Ruotsi

Lescol Depot

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Iso-Britannia

LESCOL CAPSULES 20 MG

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Iso-Britannia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Iso-Britannia

LESCOL CAPSULES 40 MG

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Iso-Britannia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Iso-Britannia

LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets

80 mg

Depottabletti

Suun kautta

---

LIITE V

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kypros | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kypros | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kypros | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kypros | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tshekki | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tshekki | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Viro | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Viro | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Viro | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Viro | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Islanti | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Islanti | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Islanti | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Islanti | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Irlanti | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Irlanti | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Irlanti | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Irlanti | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Liettua | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Liettua | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Liettua | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tshekki

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tshekki

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

---

LIITE VI

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio EU/EEA | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti | Määrä
  (pitoisuus) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Itävalta | Losec 10mg – Kapseln | 10 mg | kapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Itävalta | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Itävalta | Losec 20mg – Kapseln | 20 mg | kapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Itävalta | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Itävalta | Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten | 10 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten | 20 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Belgia | Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules | 20 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Belgia | Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Logastric 10mg, maagsapresistente capsules | 10 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Logastric 20mg, maagsapresistente capsules | 20 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules | 40 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente capsules | 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Kypros | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Ruotsi | Losec Mups | 10 mg | Enterotabletti, kova | Suun kautta | NA |
| Kypros | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Ruotsi | Losec Mups | 20 mg | Enterotabletti, kova | Suun kautta | NA |
| Tšekinmaa | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Iso-Britannia | LOSEC 20 mg | 20 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Tšekinmaa | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Iso-Britannia | LOSEC 40 mg | 40 mg | Infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | NA |
| Tanska | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Tanska | Losec | 10 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Tanska | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Tanska | Losec | 20 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Tanska | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Tanska | Losec | 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Tanska | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Tanska | Losec | 40 mg/ml | Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Tanska | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Tanska | Losec | 40 mg/ml | Infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Viro | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Ruotsi | Losec MUPS | 20 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Viro | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Ruotsi | Losec 40 MG | 40 mg | Infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Suomi | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Suomi | Losec Mups 10 mg enterotabletti | 10 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Suomi | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Suomi | Losec Mups 20 mg enterotabletti | 20 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Suomi | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Suomi | Losec Mups 40 mg enterotabletti | 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Ranska | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Ranska | MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Kapselit | Suun kautta | NA |
| Ranska | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Ranska | MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Kapselit | Suun kautta | NA |
| Ranska | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Ranska | ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Kapselit | Suun kautta | NA |
| Ranska | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Ranska | ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Kapselit | Suun kautta | NA |
| Ranska | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Ranska | MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV). | 40 mg | Kylmäkuivattu jauhe perfuusioon | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Saksa | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Saksa | Antra pro infusione | 40 mg | Infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Saksa | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Saksa | Antra MUPS 10 mg | 10 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Saksa | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Saksa | Antra MUPS 20 mg | 20 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Saksa | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Saksa | Antra MUPS 40 mg | 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Kreikka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Kreikka | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP | 10 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Kreikka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Kreikka | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP | 20 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Kreikka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Kreikka | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP | 40 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Kreikka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Kreikka | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB | 10 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Kreikka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Kreikka | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB | 20 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Kreikka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Kreikka | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB | 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Kreikka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Kreikka | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL | 40 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Kreikka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Kreikka | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL | 40 mg | Infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Unkari | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Unkari | Losec 10 mg kapszula | 10 mg | Kapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Unkari | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Unkari | Losec 20 mg kapszulaz | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Unkari | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Unkari | Losec 40 mg por infúzióhoz | 40 mg | Infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Islanti | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Tanska | Losec | 10 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Islanti | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Tanska | Losec | 20 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Islanti | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Tanska | Losec | 40 mg | Infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Irlanti | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Iso-Britannia | Losec MUPS Tablets 10mg | 10 mg | Enterotabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta | NA |
| Irlanti | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Iso-Britannia | Losec MUPS Tablets 20mg | 20 mg | Enterotabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta | NA |
| Irlanti | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Iso-Britannia | Losec MUPS Tablets 40mg | 40 mg | Enterotabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta | NA |
| Irlanti | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Iso-Britannia | Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion | 40 mg | Infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Irlanti | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Iso-Britannia | Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection | 40 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italia | Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italia | Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italia | Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italia | Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Italia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Ruotsi | Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Italia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Ruotsi | Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Italia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Ruotsi | Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Italia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Ruotsi | Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Italia | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italia | Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Italia | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italia | Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Italia | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italia | Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Italia | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italia | Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Italia | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italia | Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Italia | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italia | Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Italia | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italia | Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Italia | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italia | Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Latvia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Ruotsi | Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | 40 mg | Infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec Forte Gelules 40mg | 40 mg | Enterokapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec poudre pour perfusion 40 mg | 40 mg | Jauhe laskimonsisäiseen infuusioon | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec-Mups 10mg | 10 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec-Mups 20mg | 20 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgia | Losec-Mups 40mg | 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Ruotsi | Losec MUPS Tablets 10mg | 10 mg | Enterotabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta | NA |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Ruotsi | Losec MUPS Tablets 20mg | 20 mg | Enterotabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta | NA |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Alankomaat | Losec 10 | 10 mg | Enterokapseli | Suun kautta | NA |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Alankomaat | Losec 20 | 20 mg | Enterokapseli | Suun kautta | NA |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Alankomaat | Losec 40 | 40 mg | Enterokapseli | Suun kautta | NA |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Alankomaat | Losec | 40 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Alankomaat | Losec Infuus | 40 mg | Jauhe laskimonsisäiseen infuusioon | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Alankomaat | Losec MUPS 10 | 10 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Alankomaat | Losec MUPS 20 | 20 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Alankomaat | Losec MUPS 40 | 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Norja | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norja | Losec® MUPS® | 10 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Norja | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norja | Losec® MUPS® | 20 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Norja | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norja | Losec® | 40 mg | Infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Puola | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Ruotsi | Losec 10 | 10 mg | Kapseli | Suun kautta | NA |
| Puola | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Ruotsi | Losec | 20 mg | Kapseli | Suun kautta | NA |
| Puola | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Ruotsi | Losec | 40 mg | Infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Portugali | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugali | Losec | 20 mg | Enterokapseli | Suun kautta | NA |
| Portugali | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugali | Losec | 40 mg | Infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Portugali | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugali | Losec | 40 mg | Jauhe ja liuotin injektioliuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Romania | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Ruotsi | Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente | 10 mg | Enterotabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta | NA |
| Romania | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Ruotsi | Losec MUPS 20 mg
  comprimate filmate gastrorezistene | 20 mg | Enterotabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta | NA |
| Romania | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Ruotsi | Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila | 40 mg | Kylmäkuivattu jauhe perfuusioon | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Slovakia | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Ruotsi | Losec® | 40 mg | Infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Espanja | Laboratorio Tau, S.A.
  C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Espanja | LOSEC infusión i.v. | 40 mg | Infuusiokuiva-aine | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Espanja | Laboratorio Tau, S.A.
  C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Espanja | LOSEC cápsulas 20 mg | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Ruotsi | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Ruotsi | Losec | 10 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Ruotsi | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Ruotsi | Losec | 20 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Ruotsi | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Ruotsi | Losec | 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta | NA |
| Ruotsi | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Ruotsi | Losec | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Ruotsi | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Ruotsi | Losec | 40 mg | Infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Iso-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Iso-Britannia | Losec MUPS Tablets 10mg | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta | NA |
| Iso-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Iso-Britannia | Losec MUPS Tablets 20mg | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta | NA |
| Iso-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Iso-Britannia | Losec MUPS Tablets 40mg | 40 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta | NA |
| Iso-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Iso-Britannia | Losec Capsules 10mg | 10 mg | Kapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Iso-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Iso-Britannia | Losec Capsules 20mg | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Iso-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Iso-Britannia | Losec Capsules 40mg | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta | NA |
| Iso-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Iso-Britannia | Losec Infusion 40mg | 40 mg | Infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |
| Iso-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Iso-Britannia | Losec IV Injection 40mg | 40 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten | Laskimonsisäinen | 40 mg |

Jäsenvaltio EU/EEA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Määrä

(pitoisuus)

Itävalta

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Itävalta

Losec 10mg – Kapseln

10 mg

kapseli, kova

Suun kautta

NA

Itävalta

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Itävalta

Losec 20mg – Kapseln

20 mg

kapseli, kova

Suun kautta

NA

Itävalta

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Itävalta

Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten

10 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten

20 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgia

Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules

20 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgia

Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Logastric 10mg, maagsapresistente capsules

10 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Logastric 20mg, maagsapresistente capsules

20 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules

40 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente capsules

40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Kypros

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Ruotsi

Losec Mups

10 mg

Enterotabletti, kova

Suun kautta

NA

Kypros

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Ruotsi

Losec Mups

20 mg

Enterotabletti, kova

Suun kautta

NA

Tšekinmaa

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Iso-Britannia

LOSEC 20 mg

20 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Tšekinmaa

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Iso-Britannia

LOSEC 40 mg

40 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

NA

Tanska

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Tanska

Losec

10 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Tanska

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Tanska

Losec

20 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Tanska

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Tanska

Losec

40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Tanska

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Tanska

Losec

40 mg/ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Tanska

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Tanska

Losec

40 mg/ml

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Viro

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Ruotsi

Losec MUPS

20 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Viro

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Ruotsi

Losec 40 MG

40 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Suomi

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Suomi

Losec Mups 10 mg enterotabletti

10 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Suomi

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Suomi

Losec Mups 20 mg enterotabletti

20 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Suomi

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Suomi

Losec Mups 40 mg enterotabletti

40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Ranska

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Ranska

MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Kapselit

Suun kautta

NA

Ranska

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Ranska

MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Kapselit

Suun kautta

NA

Ranska

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Ranska

ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Kapselit

Suun kautta

NA

Ranska

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Ranska

ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Kapselit

Suun kautta

NA

Ranska

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Ranska

MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).

40 mg

Kylmäkuivattu jauhe perfuusioon

Laskimonsisäinen

40 mg

Saksa

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Saksa

Antra pro infusione

40 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Saksa

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Saksa

Antra MUPS 10 mg

10 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Saksa

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Saksa

Antra MUPS 20 mg

20 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Saksa

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Saksa

Antra MUPS 40 mg

40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Kreikka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Kreikka

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP

10 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Kreikka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Kreikka

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP

20 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Kreikka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Kreikka

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP

40 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Kreikka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Kreikka

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB

10 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Kreikka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Kreikka

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB

20 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Kreikka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Kreikka

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB

40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Kreikka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Kreikka

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL

40 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Kreikka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Kreikka

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL

40 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Unkari

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Unkari

Losec 10 mg kapszula

10 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

NA

Unkari

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Unkari

Losec 20 mg kapszulaz

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

NA

Unkari

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Unkari

Losec 40 mg por infúzióhoz

40 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Islanti

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Tanska

Losec

10 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Islanti

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Tanska

Losec

20 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Islanti

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Tanska

Losec

40 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Irlanti

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Iso-Britannia

Losec MUPS Tablets 10mg

10 mg

Enterotabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

NA

Irlanti

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Iso-Britannia

Losec MUPS Tablets 20mg

20 mg

Enterotabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

NA

Irlanti

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Iso-Britannia

Losec MUPS Tablets 40mg

40 mg

Enterotabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

NA

Irlanti

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Iso-Britannia

Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion

40 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Irlanti

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Iso-Britannia

Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection

40 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italia

Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italia

Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italia

Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italia

Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Italia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Ruotsi

Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Italia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Ruotsi

Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Italia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Ruotsi

Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Italia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Ruotsi

Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Italia

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italia

Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Italia

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italia

Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Italia

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italia

Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Italia

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italia

Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Italia

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italia

Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Italia

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italia

Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Italia

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italia

Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Italia

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italia

Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Latvia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Ruotsi

Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

40 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec Forte Gelules 40mg

40 mg

Enterokapseli, kova

Suun kautta

NA

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec poudre pour perfusion 40 mg

40 mg

Jauhe laskimonsisäiseen infuusioon

Laskimonsisäinen

40 mg

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec-Mups 10mg

10 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec-Mups 20mg

20 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgia

Losec-Mups 40mg

40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Ruotsi

Losec MUPS Tablets 10mg

10 mg

Enterotabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

NA

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Ruotsi

Losec MUPS Tablets 20mg

20 mg

Enterotabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

NA

Alankomaat

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Alankomaat

Losec 10

10 mg

Enterokapseli

Suun kautta

NA

Alankomaat

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Alankomaat

Losec 20

20 mg

Enterokapseli

Suun kautta

NA

Alankomaat

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Alankomaat

Losec 40

40 mg

Enterokapseli

Suun kautta

NA

Alankomaat

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Alankomaat

Losec

40 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Alankomaat

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Alankomaat

Losec Infuus

40 mg

Jauhe laskimonsisäiseen infuusioon

Laskimonsisäinen

40 mg

Alankomaat

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Alankomaat

Losec MUPS 10

10 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Alankomaat

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Alankomaat

Losec MUPS 20

20 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Alankomaat

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Alankomaat

Losec MUPS 40

40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Norja

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norja

Losec® MUPS®

10 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Norja

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norja

Losec® MUPS®

20 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Norja

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norja

Losec®

40 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Puola

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Ruotsi

Losec 10

10 mg

Kapseli

Suun kautta

NA

Puola

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Ruotsi

Losec

20 mg

Kapseli

Suun kautta

NA

Puola

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Ruotsi

Losec

40 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Portugali

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugali

Losec

20 mg

Enterokapseli

Suun kautta

NA

Portugali

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugali

Losec

40 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Portugali

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugali

Losec

40 mg

Jauhe ja liuotin injektioliuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Romania

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Ruotsi

Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente

10 mg

Enterotabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

NA

Romania

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Ruotsi

Losec MUPS 20 mg

comprimate filmate gastrorezistene

20 mg

Enterotabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

NA

Romania

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Ruotsi

Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila

40 mg

Kylmäkuivattu jauhe perfuusioon

Laskimonsisäinen

40 mg

Slovakia

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Ruotsi

Losec®

40 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Espanja

Laboratorio Tau, S.A.

C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Espanja

LOSEC infusión i.v.

40 mg

Infuusiokuiva-aine

Laskimonsisäinen

40 mg

Espanja

Laboratorio Tau, S.A.

C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Espanja

LOSEC cápsulas 20 mg

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

NA

Ruotsi

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Ruotsi

Losec

10 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Ruotsi

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Ruotsi

Losec

20 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Ruotsi

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Ruotsi

Losec

40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

NA

Ruotsi

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Ruotsi

Losec

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Ruotsi

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Ruotsi

Losec

40 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Iso-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Iso-Britannia

Losec MUPS Tablets 10mg

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

NA

Iso-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Iso-Britannia

Losec MUPS Tablets 20mg

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

NA

Iso-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Iso-Britannia

Losec MUPS Tablets 40mg

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

NA

Iso-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Iso-Britannia

Losec Capsules 10mg

10 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

NA

Iso-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Iso-Britannia

Losec Capsules 20mg

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

NA

Iso-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Iso-Britannia

Losec Capsules 40mg

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

NA

Iso-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Iso-Britannia

Losec Infusion 40mg

40 mg

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

Iso-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Iso-Britannia

Losec IV Injection 40mg

40 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Laskimonsisäinen

40 mg

---

LIITE VII

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJASTA (HAKIJOISTA) JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio EU/EEA | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti | Määrä
  (pitoisuus) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Itävalta | Pantoloc 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Itävalta | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Itävalta | Pantoloc 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Itävalta | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Itävalta | Pantoloc 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Itävalta | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Itävalta | Zurcal 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Itävalta | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Itävalta | Zurcal 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Itävalta | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Itävalta | Zurcal 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Belgia | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Pantozol | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Belgia | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Pantozol 20 mg | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Belgia | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Pantozol IV | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Belgia | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Zurcale | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Belgia | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Zurcale 20 mg | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Belgia | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Zurcale IV | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Bulgaria | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Controloc | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Bulgaria | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Controloc | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Kypros | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Kypros | Controloc | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Kypros | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Kypros | Controloc | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Kypros | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Kypros | Controloc i.v. | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Tsekin tasavalta | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Saksa | Controloc 20 mg | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Tsekin tasavalta | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Saksa | Controloc 40 mg | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Tsekin tasavalta | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Saksa | Controloc i.v. | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Tanska | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Tanska | Pantoloc | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Tanska | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Tanska | Pantoloc | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Tanska | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Tanska | Pantoloc | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Viro | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Controloc 20 mg | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Viro | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Controloc 40 mg | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Suomi | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Somac 20 mg | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Suomi | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Somac 40 mg | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Suomi | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Somac 40 mg Injektiokuiva-aine | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Ranska | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Ranska | Eupantol 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Ranska | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Ranska | Eupantol 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Ranska | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Ranska | Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Ranska | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Ranska | Inipomp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Ranska | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Ranska | Inipomp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Ranska | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Ranska | Inipomp 40 mg; poudre pour IV | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Ranska | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Ranska | Pantec 20 mg, comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Ranska | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Ranska | Pantec 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Ranska | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Ranska | Pantipp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Ranska | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Ranska | Pantipp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Saksa | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Pantoprazol NYC 20 mg | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Saksa | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Pantoprazol NYC 40 mg | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Saksa | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Pantoloc i.v. | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Saksa | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Pantoprazol 20 mg Byk | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Saksa | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Pantoprazol-Byk i.v. | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | |
| Saksa | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Pantozol 20 mg | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Saksa | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Pantozol 40 mg | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Saksa | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Pantozol i.v. | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Saksa | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | PantoLomberg
  20 mg | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Saksa | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Pantoprazole Lomberg 20 mg | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Saksa | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Rifun 20 mg | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Saksa | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Rifun 40 mg | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Saksa | Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Saksa | Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Saksa | Byk Tosse Arzneimittel GmbH
  Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Saksa | Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Kreikka | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Kreikka | Controloc 20 mg | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Kreikka | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Kreikka | Controloc | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Kreikka | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Kreikka | Controloc i.v. | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Kreikka | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Kreikka | Zurcazol 20 mg | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Kreikka | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Kreikka | Zurcazol | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Kreikka | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Kreikka | Zurcazol i.v. | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Unkari | ALTANA Pharma AG
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Saksa | Controloc 20 mg | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Unkari | ALTANA Pharma AG
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Controloc 40 mg | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Unkari | ALTANA Pharma AG
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Controloc i.v. | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Irlanti | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Protium | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Irlanti | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Protium 20 mg | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Irlanti | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Protium i.v. | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Italia | Nycomed Italia S.r.l
  Via Carducci 125 – Edificio A, Sesto San Giovanni,
  20099 Milan
  Italia | Pantecta | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Italia | Nycomed Italia S.r.l
  Via Carducci 125 – Edificio A, Sesto San Giovanni,
  20099 Milan
  Italia | Pantecta | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Italia | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Italia | Pantopan | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Italia | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Italia | Pantopan | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Italia | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italia | Pantorc | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Italia | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italia | Pantorc | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Italia | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italia | Pantorc. | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Italia | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  Via M. Civitali 1
  20148 Milan
  Italia | Peptazol | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Italia | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  Via M. Civitali 1
  20148 Milan
  Italia | Peptazol | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Latvia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Controloc 20 mg | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Latvia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Controloc 40 mg | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Liettua | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Saksa | Controloc 20 mg | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Liettua | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Saksa | Controloc 40 mg | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Panto-Byk-20 | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Panto-Byk-40 | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Panto-Byk-IV | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Pantozol-20 | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Pantozol 40 | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgia | Pantozol-IV | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Alankomaat | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Alankomaat | Pantozol 20 | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Alankomaat | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Alankomaat | Pantozol 40 | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Alankomaat | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Alankomaat | Pantozol i.v. | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Alankomaat | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Alankomaat | Pantoprazol Nycomed 40 mg | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Norja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Somac | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Norja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Somac | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Norja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Somac | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Puola | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Puola | Controloc 20 | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Puola | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Puola | Controloc 40 | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Puola | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Puola | Controloc | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Portugali | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugali | Apton 40 mg | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Portugali | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugali | Apton | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Portugali | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Porto Salvo
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugali | Pantoc 40 mg | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Portugali | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Porto Salvo
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugali | Pantoc | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Portugali | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Porto Salvo
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugali | Pantoc IV | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Portugali | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Porto Salvo
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugali | Zurcal | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Portugali | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Porto Salvo
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugali | Zurcal 40 mg | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Portugali | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Porto Salvo
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugali | Pantoprazole ALTANA 20 mg | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Portugali | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Porto Salvo
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugali | Pantoprazole ALTANA 40 mg | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Romania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Saksa | Controloc 20 mg | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Romania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Saksa | Controloc 40 mg | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Romania | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Saksa | Controloc i.v. | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Slovakian tasavalta | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Slovakian tasavalta | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Controloc 40 mg | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Slovakian tasavalta | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Controloc i.v. | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Slovenia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Slovenia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Slovenia | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Espanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Anagastra 20 mg Blister | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Espanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Anagastra 40 mg blister | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Espanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Espanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Espanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Pantecta 40 mg Blister | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Espanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Saksa | Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Espanja | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Saksa | Ulcotenal 40 mg Blister | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Ruotsi | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Ruotsi | Pantoloc | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Ruotsi | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Ruotsi | Pantoloc | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Ruotsi | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Ruotsi | Pantoloc | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Saksa | Protium 20 mg | 20 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Saksa | Protium 40 mg | 40 mg | Enterotabletti | suun kautta | |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Saksa | Protium i.v. | 40 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | laskimoon | 40 mg |

Jäsenvaltio EU/EEA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Määrä

(pitoisuus)

Itävalta

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Itävalta

Pantoloc 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Itävalta

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Itävalta

Pantoloc 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Itävalta

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Itävalta

Pantoloc 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Itävalta

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Itävalta

Zurcal 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Itävalta

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Itävalta

Zurcal 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Itävalta

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Itävalta

Zurcal 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Belgia

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Pantozol

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Belgia

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Pantozol 20 mg

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Belgia

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Pantozol IV

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Belgia

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Zurcale

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Belgia

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Zurcale 20 mg

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Belgia

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Zurcale IV

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Bulgaria

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Controloc

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Bulgaria

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Controloc

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Kypros

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Kypros

Controloc

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Kypros

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Kypros

Controloc

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Kypros

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Kypros

Controloc i.v.

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Tsekin tasavalta

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Saksa

Controloc 20 mg

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Tsekin tasavalta

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Saksa

Controloc 40 mg

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Tsekin tasavalta

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Saksa

Controloc i.v.

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Tanska

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Tanska

Pantoloc

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Tanska

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Tanska

Pantoloc

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Tanska

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Tanska

Pantoloc

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Viro

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Controloc 20 mg

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Viro

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Controloc 40 mg

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Suomi

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Somac 20 mg

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Suomi

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Somac 40 mg

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Suomi

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Somac 40 mg Injektiokuiva-aine

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Ranska

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Ranska

Eupantol 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Ranska

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Ranska

Eupantol 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Ranska

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Ranska

Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Ranska

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Ranska

Inipomp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Ranska

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Ranska

Inipomp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Ranska

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Ranska

Inipomp 40 mg; poudre pour IV

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Ranska

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Ranska

Pantec 20 mg, comprimé gastro-

résistant

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Ranska

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Ranska

Pantec 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Ranska

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Ranska

Pantipp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Ranska

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Ranska

Pantipp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Saksa

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Pantoprazol NYC 20 mg

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Saksa

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Pantoprazol NYC 40 mg

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Saksa

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Pantoloc i.v.

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Saksa

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Pantoprazol 20 mg Byk

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Saksa

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Pantoprazol-Byk i.v.

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

Saksa

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Pantozol 20 mg

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Saksa

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Pantozol 40 mg

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Saksa

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Pantozol i.v.

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Saksa

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

PantoLomberg

20 mg

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Saksa

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Pantoprazole Lomberg 20 mg

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Saksa

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Rifun 20 mg

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Saksa

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Rifun 40 mg

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Saksa

Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr. 4

78467 Constance

Saksa

Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Saksa

Byk Tosse Arzneimittel GmbH

Moltkestr. 4

78467 Constance

Saksa

Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Kreikka

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Kreikka

Controloc 20 mg

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Kreikka

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Kreikka

Controloc

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Kreikka

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Kreikka

Controloc i.v.

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Kreikka

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Kreikka

Zurcazol 20 mg

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Kreikka

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Kreikka

Zurcazol

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Kreikka

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Kreikka

Zurcazol i.v.

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Unkari

ALTANA Pharma AG

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Saksa

Controloc 20 mg

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Unkari

ALTANA Pharma AG

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Controloc 40 mg

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Unkari

ALTANA Pharma AG

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Controloc i.v.

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Irlanti

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Protium

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Irlanti

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Protium 20 mg

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Irlanti

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Protium i.v.

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Italia

Nycomed Italia S.r.l

Via Carducci 125 – Edificio A, Sesto San Giovanni,

20099 Milan

Italia

Pantecta

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Italia

Nycomed Italia S.r.l

Via Carducci 125 – Edificio A, Sesto San Giovanni,

20099 Milan

Italia

Pantecta

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Italia

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Italia

Pantopan

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Italia

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Italia

Pantopan

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Italia

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italia

Pantorc

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Italia

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italia

Pantorc

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Italia

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italia

Pantorc.

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Italia

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali 1

20148 Milan

Italia

Peptazol

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Italia

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali 1

20148 Milan

Italia

Peptazol

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Latvia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Controloc 20 mg

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Latvia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Controloc 40 mg

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Liettua

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Saksa

Controloc 20 mg

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Liettua

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Saksa

Controloc 40 mg

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Panto-Byk-20

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Panto-Byk-40

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Luxemburg

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Panto-Byk-IV

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Pantozol-20

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Pantozol 40

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

Pantozol-IV

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Alankomaat

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Alankomaat

Pantozol 20

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Alankomaat

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Alankomaat

Pantozol 40

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Alankomaat

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Alankomaat

Pantozol i.v.

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Alankomaat

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Alankomaat

Pantoprazol Nycomed 40 mg

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Norja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Somac

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Norja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Somac

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Norja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Somac

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Puola

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Puola

Controloc 20

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Puola

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Puola

Controloc 40

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Puola

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Puola

Controloc

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Portugali

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugali

Apton 40 mg

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Portugali

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugali

Apton

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Portugali

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Porto Salvo

2770-192 Paco D'Arcos

Portugali

Pantoc 40 mg

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Portugali

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Porto Salvo

2770-192 Paco D'Arcos

Portugali

Pantoc

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Portugali

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Porto Salvo

2770-192 Paco D'Arcos

Portugali

Pantoc IV

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Portugali

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Porto Salvo

2770-192 Paco D'Arcos

Portugali

Zurcal

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Portugali

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Porto Salvo

2770-192 Paco D'Arcos

Portugali

Zurcal 40 mg

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Portugali

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Porto Salvo

2770-192 Paco D'Arcos

Portugali

Pantoprazole ALTANA 20 mg

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Portugali

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Porto Salvo

2770-192 Paco D'Arcos

Portugali

Pantoprazole ALTANA 40 mg

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Romania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Saksa

Controloc 20 mg

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Romania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Saksa

Controloc 40 mg

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Romania

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Saksa

Controloc i.v.

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Slovakian tasavalta

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Slovakian tasavalta

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Controloc 40 mg

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Slovakian tasavalta

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Controloc i.v.

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Slovenia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Slovenia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Slovenia

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Espanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Anagastra 20 mg Blister

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Espanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Anagastra 40 mg blister

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Espanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Espanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Espanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Pantecta 40 mg Blister

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Espanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Saksa

Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Espanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Saksa

Ulcotenal 40 mg Blister

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Ruotsi

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Ruotsi

Pantoloc

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Ruotsi

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Ruotsi

Pantoloc

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Ruotsi

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Ruotsi

Pantoloc

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

Yhdistynyt kuningaskunta

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Saksa

Protium 20 mg

20 mg

Enterotabletti

suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Saksa

Protium 40 mg

40 mg

Enterotabletti

suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Saksa

Protium i.v.

40 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

laskimoon

40 mg

---

LIITE VIII

LUETTELO ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, KOHDE-ELÄINLAJEISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HAKIJOISTA/HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Hakija/myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Lääkemuoto | Vahvuus | Kohde-eläinlajit | Annostus ja antotapa |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Belgia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Bulgaria | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Kypros | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Tšekki | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml,
  Perorální suspense pro selata | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Tanska | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Viro | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE Bristol
  UK | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Ranska | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Saksa | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Kreikka | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Unkari | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Irlanti | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Italia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Latvia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Liettua | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Luxemburg | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Malta | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Alankomaat | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Puola | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Portugali | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Romania | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Slovakia | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Espanja | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Oraalisuspensio | 50 mg toltratsuriilia / ml | Porsaat | Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden. |

Jäsenvaltio

Hakija/myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Lääkemuoto

Vahvuus

Kohde-eläinlajit

Annostus ja antotapa

Itävalta

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Belgia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Bulgaria

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Kypros

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Tšekki

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml,

Perorální suspense pro selata

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Tanska

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Viro

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE Bristol

UK

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Ranska

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Saksa

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Kreikka

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Unkari

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Irlanti

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Italia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Latvia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Liettua

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Luxemburg

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Malta

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Alankomaat

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Puola

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Portugali

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Romania

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Slovakia

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Espanja

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

Yhdistynyt kuningaskunta

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Oraalisuspensio

50 mg toltratsuriilia / ml

Porsaat

Eläinten yksilölliseen hoitoon. Jokaiselle 3–5 päivän ikäiselle porsaalle on annettava suun kautta kerta-annoksena 20 mg toltratsuriilia/painokilo, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.

---

(1)  Myyntilupa myönnetty

---

LIITE IX

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA HAKIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio EU/ETA | Hakija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Tukholma
  Ruotsi | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg ja 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Tanska | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Tukholma
  Ruotsi | Pantoprazole Bluefish | 20 mg ja 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Suomi | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Tukholma
  Ruotsi | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg enterotabletti/entero-tabletter | 20 mg ja 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Ranska | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Tukholma
  Ruotsi | Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-
  resistant | 20 mg ja 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Saksa | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Tukholma
  Ruotsi | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg ja 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Unkari | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Tukholma
  Ruotsi | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta | 20 mg ja 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Irlanti | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Tukholma
  Ruotsi | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gastro-resistant tablet | 20 mg ja 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Italia | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Tukholma
  Ruotsi | Pantoprazolo Bluefish | 20 mg ja 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Tukholma
  Ruotsi | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten | 20 mg ja 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Norja | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Tukholma
  Ruotsi | Pantoprazol Bluefish enterotabletter | 20 mg ja 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Puola | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Tukholma
  Ruotsi | Pantoprazole Bluefish | 20 mg ja 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Portugali | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Tukholma
  Ruotsi | Pantoprazole Bluefish | 20 mg ja 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Espanja | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Tukholma
  Ruotsi | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes | 20 mg ja 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Tukholma
  Ruotsi | Pantoprazole Bluefish | 20 mg ja 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta |

Jäsenvaltio EU/ETA

Hakija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Tukholma

Ruotsi

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg ja 40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Tanska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Tukholma

Ruotsi

Pantoprazole Bluefish

20 mg ja 40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Suomi

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Tukholma

Ruotsi

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg enterotabletti/entero-tabletter

20 mg ja 40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Ranska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Tukholma

Ruotsi

Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-

resistant

20 mg ja 40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Saksa

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Tukholma

Ruotsi

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg ja 40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Unkari

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Tukholma

Ruotsi

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

20 mg ja 40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Irlanti

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Tukholma

Ruotsi

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gastro-resistant tablet

20 mg ja 40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Italia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Tukholma

Ruotsi

Pantoprazolo Bluefish

20 mg ja 40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Alankomaat

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Tukholma

Ruotsi

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten

20 mg ja 40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Norja

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Tukholma

Ruotsi

Pantoprazol Bluefish enterotabletter

20 mg ja 40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Puola

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Tukholma

Ruotsi

Pantoprazole Bluefish

20 mg ja 40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Portugali

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Tukholma

Ruotsi

Pantoprazole Bluefish

20 mg ja 40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Espanja

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Tukholma

Ruotsi

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes

20 mg ja 40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Ruotsi

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Tukholma

Ruotsi

Pantoprazole Bluefish

20 mg ja 40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

---

LIITE X

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, MYYNTILUVAN HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio EU/ETA | Hakija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tshekki | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Lontoo, Iso-Britannia
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety | 20 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Tshekki | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Lontoo, Iso-Britannia
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety | 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Saksa | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Lontoo, Iso-Britannia
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Saksa | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Lontoo, Iso-Britannia
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Puola | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Lontoo, Iso-Britannia
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 20 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Puola | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Lontoo, Iso-Britannia
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Slovakia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Lontoo, Iso-Britannia
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety | 20 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Slovakia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Lontoo, Iso-Britannia
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety | 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Lontoo, Iso-Britannia
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Lontoo, Iso-Britannia
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta |

Jäsenvaltio EU/ETA

Hakija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Tshekki

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Lontoo, Iso-Britannia

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety

20 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Tshekki

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Lontoo, Iso-Britannia

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety

40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Saksa

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Lontoo, Iso-Britannia

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette

20 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Saksa

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Lontoo, Iso-Britannia

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette

40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Puola

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Lontoo, Iso-Britannia

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

20 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Puola

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Lontoo, Iso-Britannia

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Slovakia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Lontoo, Iso-Britannia

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety

20 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Slovakia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Lontoo, Iso-Britannia

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety

40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Lontoo, Iso-Britannia

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Lontoo, Iso-Britannia

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

---

LIITE XI

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, MYYNTILUVAN HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio EU/ETA | Hakija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Saksa | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Lontoo, Iso-Britannia
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Saksa | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Lontoo, Iso-Britannia
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Puola | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Lontoo, Iso-Britannia
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 20 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Puola | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Lontoo, Iso-Britannia
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Lontoo, Iso-Britannia
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Enterotabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  Lontoo, Iso-Britannia
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Enterotabletti | Suun kautta |

Jäsenvaltio EU/ETA

Hakija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Saksa

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Lontoo, Iso-Britannia

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

20 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Saksa

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Lontoo, Iso-Britannia

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Puola

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Lontoo, Iso-Britannia

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

20 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Puola

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Lontoo, Iso-Britannia

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Lontoo, Iso-Britannia

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Enterotabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

Lontoo, Iso-Britannia

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Enterotabletti

Suun kautta

---

LIITE XII

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tšekki | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Tšekki | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg | 500 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Saksa | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Saksa | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten | 500 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Italia | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Italia | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 500 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Luxemburg | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Luxemburg | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten | 500 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg | 500 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Puola | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg | 199,8 mg + 87 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Puola | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg | 333 mg + 145 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Portugali | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício
  Tejo 6° Piso
  P-2790-143 Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Portugali | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
  Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso
  P-2790-143
  Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada | 500 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Slovakia | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro ratiopharm Chrono | 500 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Yhdistynyt kuningaskunta | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Yhdistynyt kuningaskunta | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets | 500 mg | Depottabletti | Suun kautta |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Tšekki

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Tšekki

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

Depottabletti

Suun kautta

Saksa

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Saksa

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

Depottabletti

Suun kautta

Italia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Italia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

500 mg

Depottabletti

Suun kautta

Luxemburg

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Luxemburg

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

Depottabletti

Suun kautta

Alankomaat

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Alankomaat

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

Depottabletti

Suun kautta

Puola

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

Depottabletti

Suun kautta

Puola

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício

Tejo 6° Piso

P-2790-143 Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso

P-2790-143

Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

Depottabletti

Suun kautta

Slovakia

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro ratiopharm Chrono

500 mg

Depottabletti

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets

500 mg

Depottabletti

Suun kautta

---

LIITE XIII

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio EU/EEA | Hakija | Kauppanimi Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg10,
  3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Bulgaria | TEVA Pharma B.V.,
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopix 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kypros | TEVA Pharma BV
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tsekin tasavalta | Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,
  Radlická 3185/1c,
  150 00 Praha 5,
  Czech Republic | Teclop 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopix | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Viro | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | Teva Sweden AB
  Jarnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Sweden | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | TEVA Classics
  Immeuble Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92836 PARIS LA DEFENSE
  FRANCE | Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley,
  East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Irlanti | TEVA Generics B.V.
  Computerweg 10, 3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Liettua | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | Teva Pharma BV
  Computerweg 10
  NL- 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidophar | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaa | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11, Box 1070
  251 10 Helsingborg | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva Pharma | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | XOVAL 75 mg comprimate filmate | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID,
  Spain | Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Reddy’s | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Teva Pharma BV.
  Computerweg 10,
  Utrecht NL-3542DR
  Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |

Jäsenvaltio EU/EEA

Hakija

Kauppanimi Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

TEVA Pharma B.V.

Computerweg10,

3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

TEVA Pharma B.V.,

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopix 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

TEVA Pharma BV

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tsekin tasavalta

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

Teclop 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopix

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

Teva Sweden AB

Jarnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Sweden

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

TEVA Classics

Immeuble Palatin 1

1 cours du Triangle

92836 PARIS LA DEFENSE

FRANCE

Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley,

East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

TEVA Generics B.V.

Computerweg 10, 3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

Teva Pharma BV

Computerweg 10

NL- 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidophar

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaa

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11, Box 1070

251 10 Helsingborg

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva Pharma

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

XOVAL 75 mg comprimate filmate

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID,

Spain

Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Reddy’s

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Teva Pharma BV.

Computerweg 10,

Utrecht NL-3542DR

Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

---

LIITE XIV

LUETTELO ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, KOHDE-ELÄINLAJEISTA, ANTOREITISTÄ, KÄYTTÖAIHEISTA/VAROAJOISTA JA MYYNTILUVAN HAKIJOISTA/HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsen-valtio / ETA | Hakija/myyntiluvanhaltija | Eläinlääke-valmisteen nimi | INN | Vahvuus | Lääke-muoto | Kohde-eläinlajit | Annostus ja antotapa | Suositeltu annos | Varoaika (-ajat) /käyttöaiheet |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Chevita Tierarzneimittel
  Gesellschaft
  m.b.H. Kaplanstraße 10 AT
  4600 Wels
  AUSTRIA | Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Jauhe | Sika,
  kana (broileri) | Kana:
  3–5 päivää, suun kautta juomaveteen sekoitettuna | Kana: 25 mg doksisykliinihyklaattia painokiloa kohden päivässä = 1 gramma jauhetta 20:tä kiloa kohden päivässä | Liha ja sisäelimet: kana (broileri) 5 päivää
  Munat: ei saa antaa muniville kanoille.
  Käyttöaiheet: Mycoplasma spp. -bakteerin aiheuttama hengitystieinfektio(M. gallisepticum), Escherichia coli; Pasteurella multocida -bakteerin aiheuttama sepsis. |
| Belgia | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 % Dopharma | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Vasikka, porsas, siipikarja | Siipikarja:
  50 mg kiloa kohden päivässä | 3–5 päivää, 500 g / 1 000 l juomavettä | Liha ja sisäelimet: 6 päivää
  Käyttöaiheet: pieneliöiden aiheuttamat infektiot hengitysteissä tai maha-suolikanavassa. |
| Belgia | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Vasikka, porsas, siipikarja | Siipikarja: 50 mg kiloa kohden päivässä | 3–5 päivää, 500 g / 1 000 l juomavettä | Liha ja sisäelimet: 6 päivää
  Käyttöaiheet: pieneliöiden aiheuttamat infektiot hengitysteissä tai maha-suolikanavassa. |
| Belgia | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 50 % | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Porsas, siipikarja | Siipikarja:
  10–20 mg kiloa kohden päivässä | 3–4 päivää, 100–200 g / 1 000 l juomavettä | Liha ja sisäelimet:
  3 päivää / 10 mg / kg
  12 päivää / 20 mg / kg
  Käyttöaiheet: hengitystiesairaudet. |
| Belgia | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 15 % ad. us. vet. | Doksisykliini-hyklaatti | 150 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Porsas, vasikka, siipikarja, lemmikkilinnut, kyyhky | Siipikarja:
  10–20 mg kiloa kohden päivässä | 3–5 päivää, 500 g / 1 000 l juomavettä | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää
  Käyttöaiheet: bakteerien aiheuttamat hengitystiesairaudet. |
| Belgia | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder | Doksisykliini-hyklaatti | Doksisykliinihyklaatti 500 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana (broileri) ja sika (lihotussika) | Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna) | 20 mg doksisykliini(hyklaattia) kiloa kohden 3–5 päivän ajan | Liha ja sisäelimet:
  Kana: 6 päivää
  Ei saa antaa muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet: Kana (broileri): Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito. |
| Bulgaria | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Doxinyl
  10 % Oral Suspension | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/ml | Oraalisus-pensio | Siipikarja | Juomaveteen sekoitettuna | 50–100 ml Doxinyl 10 % -lääkevalmis-tetta sataan litraan juomavettä päivässä
  (50–100 mg doksisyklii-niä litraan juomavettä) 3–5 päivän ajan | Liha – 5 päivää |
| Bulgaria | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Cyvadox 10 % | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/ml | Oraalisus-pensio | Siipikarja | Juomaveteen sekoitettuna | 0,5-1 ml litraan juomavettä 3–5 päivän ajan / 50–100 mg doksisyklii-niä | Liha – 7 päivää |
| Bulgaria | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 %
  w.s.p. | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja | Juomaveteen sekoitettuna | 500 g veteen liukenevaa Doxycycline 50 % -jauhetta sataan litraan juomavettä 3–5 päivän ajan | Liha – 4 päivää |
| Bulgaria | Farmavet OOD
  40 Otec Paisij Str.
  Shumen
  BULGARIA | Doxycycline 20 %
  Pulvis solubilis | Doksisykliini-hyklaatti | 200 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja | Juomaveteen sekoitettuna | 50 g Doxycycline 20 % -lääkevalmis-tetta sataan litraan juomavettä 3–5 päivän ajan | Liha – 7 päivää |
| Bulgaria | Interchemie Werken
  De Adelaar BV
  Hosterweg 26a
  5811 Ccastenray
  THE NETHERLANDS | Doxy – WS | Doksisykliini-hyklaatti | 200 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja | Juomaveteen sekoitettuna | 1 kg Doxy-WS-lääkevalmis-tetta 2 000–4 000 litraan juomavettä | Liha – 7 päivää |
| Bulgaria | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 50 %
  WSP | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja | Juomaveteen sekoitettuna | 2–3 g Doxyvit 50 % WSP -lääkevalmis-tetta kymmeneen litraan juomavettä viiden päivän ajan; vastaa 100–150 mg:aa doksisyklii-niä litrassa vettä | Liha – 7 päivää |
| Bulgaria | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 100 | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja | Juomaveteen sekoitettuna | 10 mg Doxyvitiä painokiloa kohden päivässä | Liha – 7 päivää |
| Bulgaria | Vetpartners OOD
  Ivan Asen Str.
  4270 Parvomaj
  BULGARIA | Polidoxichem 500/WSP | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja | Juomaveteen sekoitettuna | 50–100 mg doksisyklii-niä litraan juomavettä 3–5 päivän ajan; vastaa 0,1–0,2 g:aa Polidoxichem 500 WSP -lääkevalmis-tetta litraan juomavettä päivässä | Liha – 7 päivää |
| Bulgaria | Biovet AD
  39 Petar Rakov Str.
  4550 Peshtera
  BULGARIA | Vibravet 10 %
  Water soluble premix | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja | Juomaveteen sekoitettuna | 1 g Vibravet 10 % -lääkevalmis-tetta litraan juomavettä / = 67–100 mg doksisyklii-niä päivässä 5 päivää | Liha – 7 päivää |
| Kypros | PREMIER SHUKUROGLOU LTD | HIPRADOXI -S | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg | Oraaliliuos | Sika, kana (broileri) | Suun kautta, juomaveteen sekoitettuna | Broileri: 50-100 mg doksisyklii-nihyklaattia litraan juomavettä 3–5 päivän ajan | Broileri: liha: 5 päivää Sika: liha: 6 päivää |
| Tšekin tasavaltai | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALY | DOXIPAN 20 | Doksisykliini-hyklaatti | 20 g/100 g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana, broileri, kalkkuna | Suun kautta juomaveteen sekoitettuna viiden päivän ajan | Broileri:
  5–7,5 g lääkevalmis-tetta kymmeneen litraan juomavettä
  Kalkkuna:
  10–20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden | Kana (broileri): Liha ja sisäelimet: 5 päivää.
  Kalkkuna: liha ja sisäelimet: 10 päivää
  Käyttöaiheet:
  Kana (broileri): CRD:t ja niihin liittyvät infektiot.
  Kalkkuna: G+- ja G- -pieneliöiden ja mykoplasmojen aiheuttamat sairaudet, etenkin mykoplasmojen ja/tai stafylokokkien aiheuttamat hengitysteiden ja nivelten sairaudet. |
| Tšekin tasavalta | Pharmagal s.r.o.,
  Murgašova 5,
  949 01 Nitra,
  SLOVAK REPUBLIC | DOXYGAL | Doksisykliini-hyklaatti | 50 mg/1 g | Jauhe oraaliliuosta varten | Siipikarja | Suun kautta juomaveteen sekoitettuna 3–5 päivän ajan | Terapeutti-nen ehkäisy: 50 mg doksisyklii-niä litraan juomavettä
  Sairauden hoito: 100 mg doksisyklii-niä litraan juomavettä | Liha ja sisäelimet: 7 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet: Virusperäisten sairauksien jälkeen ilmenneiden toissijaisten bakteeri-infektioiden hoitoon. Siipikarja: CRD (mykoplasmoosi), kolibasilloosi. |
| Tšekin tasavalta | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  HUNGARY | DOXYVIT 40 % | Doksisykliini-hyklaatti | 40 g/100 g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana, broileri, kalkkuna | Suun kautta juomaveteen sekoitettuna 3–5 päivän ajan | 1. Jatkuva hoito:
  1,0 g DOXYVIT 40 % -lääkevalmis-tetta 3–6 litraan juomavettä
  2. Pulssihoito:
  10–20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden 4–8 tunnin välein | Kana, broileri, kalkkuna: Liha ja sisäelimet: 4 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet:
  Broilereilla ja kalkkunoilla doksisykliineille herkkien pieneliöiden aiheuttamien hengitysteiden, suoliston ja systeemisten infektioiden hoitoon ja ehkäisyyn. CRD (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) Aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis) Tarttuva niveltulehdus (Mycoplasma synoviae) Lintukolera (Pasterella multocida) Bordetella-bakteerien aiheuttamat kalkkunoiden infektiot (Bordetella avium) Tarttuva nuha (Haemophilus paragallinarum) Kolibasilloosi (Eschrichia coli) Nekrotisoiva suolitulehdus (Clostridium perfringens) Klamydioosi (Chlamydia psittaci) |
| Tšekin tasavaltai | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | KARIDOX 100 mg/ml | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/1 ml | Oraaliliuos | Kana (broileri) | Suun kautta juomaveteen sekoitettuna 3–5 päivän ajan | 10–20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä (esim. 0,5–1,0 ml lääkevalmis-tetta litraan juomavettä päivässä | Kana (broileri): Liha ja sisäelimet: 7 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien bakteerien aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ja mykoplasmoosin ehkäisy ja hoito. |
| Tšekin tasavalta | Tekro, spol. s.r.o.,
  Višňová 2/484,
  140 00 Praha 4,
  CZECH REPUBLIC | MEDITEK DOX 100 | Doksisykliini-hyklaatti | 100 g/kg | Jauhe oraaliliuosta varten | Broileri | Suun kautta juomaveteen sekoitettuna 3–5 päivän ajan | 10 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden (1,0 kg lääkevalmis-tetta 1 000 litraan juomavettä) | Kana (broileri): Liha ja sisäelimet: 7 päivää
  Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien taudinaiheuttajien aiheuttamien hengitysteiden ja maha-suolikanavan infektioiden ehkäisy ja hoito sioilla ja broilereilla. Lääkevalmiste tehoaa useisiin ensimmäisen sukupolven tetrasykliineille vastustuskykyisiin bakteereihin. |
| Tšekin tasavalta | CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade
  08028 Barcelona SPAIN | ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/1ml | Oraaliliuos | Kana (broileri) | Suun kautta juomaveteen sekoitettuna 3–5 päivän ajan | 10–20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä (esim. 0,5–1,0 ml lääkevalmis-tetta litraan juomavettä päivässä | Kana (broileri): Liha ja sisäelimet: 7 päivää.
  Munat: Ei saa antaa muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien bakteerien aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ja mykoplasmoosin ehkäisy ja hoito. |
| Tšekin tasavalta | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox O.S.P. 5 % | Doksisykliini-hyklaatti | 0,05 g / 1 g | Jauhe oraaliliuosta varten | Siipikarja | Suun kautta juomaveteen sekoitettuna 3–5 päivän ajan | Enintään kahden viikon ikäinen siipikarja: 1 g lääkevalmis-tetta litraan juomavettä päivässä
  Yli kahden viikon ikäinen siipikarja: 2 g lääkevalmis-tetta litraan juomavettä päivässä
  Hoidon kesto: 3–5 päivää | Kana (broileri): Liha ja sisäelimet: 4 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet:
  Doksisykliinille herkkien taudinaiheuttajien aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito kanoilla (broilereilla). |
| Tšekin tasavalta | KELA Laboratoria n.v.
  Industrial Zone
  De Kluis
  St. Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  BELGIUM | Respidox 5 % | Doksisykliini-hyklaatti | 50 mg / 1 g | Jauhe oraaliliuosta varten | Siipikarja | Suun kautta juomaveteen sekoitettuna kolmen päivän ajan | 2 g lääkevalmis-tetta litraan juomavettä | Siipikarja: Liha ja sisäelimet: 7 päivää
  Ei saa antaa muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttamien infektioiden hoito.
  Siipikarja: CRD, kolibasilloosi, nenän limakalvojen tulehdus, niveltulehdus, salmonelloosi, lintukolera, klamydioosi. |
| Tšekin tasavalta | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | Doksisykliini-hyklaatti | 50 mg / 1 g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana | Suun kautta juomaveteen sekoitettuna viiden päivän ajan | 10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä (eli 1 g lääkevalmis-tetta viittä painokiloa kohden). | Kana (broileri): Liha ja sisäelimet: 4 päivää,
  Ei saa antaa muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien taudinaiheuttajien aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito kanoilla (broilereilla). |
| Tšekin tasavalta | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | Doxycycline Calier 500 mg/g | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja
  Sika | Suun kautta
  3–5 päivän ajan. | 20 mg kiloa kohden päivässä | 6 päivää
  Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito. |
| Tšekin tasavalta | Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAKIA | DOXYVIT 100 | Doksisykliini-hyklaatti | 100 g/1 000 g | Jauhe oraaliliuosta varten | Siipikarja (kana, kalkkuna, hanhi) | Suun kautta juomaveteen sekoitettuna viiden päivän ajan | 10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä, eli 0,1 g DOXYVIT 100 -lääkevalmis-tetta painokiloa kohden | Liha ja sisäelimet: 7 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet: Kanoilla, kalkkunoilla ja hanhilla doksisykliineille herkkien pieneliöiden aiheuttamien hengitysteiden, suoliston ja systeemisten infektioiden hoitoon ja ehkäisyyn: Krooninen hengitystiesairaus (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) Aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis) Tarttuva niveltulehdus (Mycoplasma synoviae) Lintukolera (Pasterella multocida) Bordetella-bakteerien aiheuttamat kalkkunoiden infektiot (Bordetella avium) Tarttuva nuha (Haemophilus paragallinarum) Kolibasilloosi (Eschrichia coli) Nekrotisoiva suolitulehdus (Clostridium perfringens) Klamydioosi (Chlamydia psittaci), ehkäisevä hoito stressaavissa olosuhteissa (rokotus, tilamuutokset, kuljetus). |
| Tanska | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPAIN | Karidox | Doksisykliini-hyklaatti | 10 % | Oraaliliuos | Kana, sika | Suun kautta juomaveteen sekoitettuna 3–5 päivän ajan | Kanoilla: 10–20 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan (eli 0,5–1,0 mg lääkevalmis-tetta litraan vettä päivässä) | Teurastettavat kanat: 7 päivää Munat: Ei saa käyttää munivalla siipikarjalla, joka tuottaa munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ja mykoplasmoosin ehkäisy ja hoito. |
| Tanska | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | Oridox | Doksisykliini-hyklaatti | 10 % | Oraaliliuos | Kana, sika | Suun kautta juomaveteen sekoitettuna 3–5 päivän ajan | Kanoilla: 10–20 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan (eli 0,5–1,0 mg lääkevalmis-tetta litraan vettä päivässä) | Teurastettavat kanat: 7 päivää Munat: Ei saa käyttää munivalla siipikarjalla, joka tuottaa munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ja mykoplasmoosin ehkäisy ja hoito. |
| Tanska | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HydroDoxx | Doksisykliini-hyklaatti | Doksisykliinihyklaatti 500 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana (broileri) ja sika (lihotussika) | Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna) | 20 mg doksisykliini(hyklaattia) kiloa kohden 3–5 päivän ajan | Liha ja sisäelimet:
  Kana: 6 päivää
  Ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet: Kana (broileri): Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito. |
| Viro | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-S | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/ml | Konsentraatti oraaliliuosta varten | Kana (broileri) | Suun kautta juomaveteen sekoitettuna | 50–100 mg doksisyklii-niä litraan vettä | Liha ja sisäelimet:
  5 päivää. Lääkevalmistetta ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD ja niihin liittyvät infektiot. |
| Viro | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-P | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana (broileri) | Suun kautta juomaveteen sekoitettuna | 20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä | Liha ja sisäelimet:
  5 päivää. Lääkevalmistetta ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD ja niihin liittyvät infektiot. |
| Viro | Maxx Pharma OÜ
  Kaluri tee 5
  Haabneeme
  74001 Viimsi
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxyprim 40 % | Doksisykliini-hyklaatti | 400 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana, kalkkuna | Suun kautta juomaveteen sekoitettuna | 10–20 mg painokiloa kohden päivässä viiden päivän ajan | Liha ja sisäelimet:
  4 päivää. Lääkevalmistetta ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttamien hengitysteiden, suoliston ja systeemisten infektioiden hoitoon. |
| Viro | Zoovetvaru
  uusaru 5
  76505 Saue
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxycin | Doksisykliini-hyklaatti | 200 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana (broileri) | Suun kautta juomaveteen sekoitettuna | 10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  6 päivää. Ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttamien hengitysteiden ja ruoansulatuskanavan infektioiden hoito, esim. mykoplasmat, bordetelloosi, klamydioosi, pasteurelloosi, anaerobiset infektiot, salmonelloosi, stafylokokkoosi, kolibasilloosi. |
| Viro | Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
  Veemweg 1
  3771 MT Barnevald
  THE NETHERLANDS | Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP | Doksisykliini-hyklaatti | 200 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Siipikarja | Suun kautta juomaveteen sekoitettuna | 15 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää. Ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi. Käyttöaiheet:
  Doksisykliinille herkkien taudinaiheuttajien aiheuttamien infektioiden hoito, etenkin hengitystieinfektiot. |
| Saksa | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja
  Sika | Suun kautta
  3–5 päivän ajan | 20 mg kiloa kohden päivässä | Liha ja sisäelimet:
  6 päivää
  Käyttöaiheet: Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito. |
| Saksa | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana (broileri) ja sika (lihotussika) | Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna) | 20 mg doksisykliiniä(-hyklaattia) kiloa kohden 3–5 päivän ajan | Liha ja sisäelimet:
  Kana: 6 päivää
  Ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet: Kana (broileri): Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito. |
| Kreikka | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPRUS | Stardox | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana (broileri) Munimattomat kanat Vasikka Sika | Juomaveteen sekoitettuna | 20 mg/kg 4–7 päivän ajan | Liha ja sisäelimet:
  14 päivää
  Käyttöaiheet: Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttama CRD, kolibasilloosi |
| Kreikka | NEW VET A.E
  Fleming 15
  15123 Marousi Attikis
  GREECE | Nexyclin | Doksisykliini-hyklaatti | 400 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana (broileri), kalkkuna, sika | Juomaveteen sekoitettuna | 20 mg/kg | Liha ja sisäelimet:
  4 päivää
  Käyttöaiheet: -Seuraavien bakteereiden aiheuttamat hengitystieinfektiot: Mycoplasma gallisepticum, E.coli Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci. |
| Kreikka | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana (broileri) Munimattomat kanat Vasikka Sika | Juomaveteen sekoitettuna | 10 mg/kg 3-5 päivän ajan | Liha ja sisäelimet:
  9 päivää
  Käyttöaiheet: Seuraavien bakteereiden aiheuttamat hengitystieinfektiot: Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium. Clostridium perfringens - ja colinum -bakteerien aiheuttama suolitulehdus. |
| Kreikka | Nutri-Biomed Hellas LTD
  1, V. Hugo & Chlois
  Metamorfosi Attikis
  14452 Athens
  GREECE | Doxyveto | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana (broileri) Munimattomat kanat Vasikka Sika | Juomaveteen sekoitettuna | 25 mg/kg 3–5 päivän ajan | Liha ja sisäelimet:
  9 päivää
  Käyttöaiheet: Seuraavien bakteereiden aiheuttamat hengitystieinfektiot: Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium. Clostridium perfringens - ja colinum -bakteerien aiheuttama suolitulehdus. |
| Kreikka | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycyclin 50 Dopharma | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana (broileri), vasikka, sika | Juomaveteen sekoitettuna | 25 mg/kg 3–5 päivän ajan | Liha ja sisäelimet:
  9 päivää
  Käyttöaiheet: Seuraavien bakteereiden aiheuttamat hengitystieinfektiot: Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium. Clostridium perfringens - ja colinum -bakteerien aiheuttama suolitulehdus. |
| Kreikka | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPRUS | Doxycycline 150/Durden | Doksisykliini-hydrokloridi | 150 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana (broileri) Munimattomat kanat Vasikka Sika | Juomaveteen sekoitettuna | 10 mg/kg 3–5 päivän ajan | Liha ja sisäelimet:
  4 päivää
  Käyttöaiheet: Seuraavien bakteereiden aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito: Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Haemophilus paragalinarum |
| Kreikka | AFOI TETOROU ABE
  10 km National road Athens-Lamia
  14451, Metamorfosi
  GREECE | Doxycycline 150/Afoi Tetorou | Doksisykliini-hydrokloridi | 150 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana (broileri) Munimattomat kanat Vasikka Sika | Juomaveteen sekoitettuna | 10 mg/kg 3–5 päivän ajan | Liha ja sisäelimet: 4 päivää
  Käyttöaiheet: Seuraavien bakteereiden aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Haemophilus paragalinarum |
| Espanja | LAB. DR ESTEVE
  Avda Mare de Deu de Montserrat
  221 08041 Barcelona
  SPAIN | DOX ESTEVE | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja Sika Nautaeläimet | Suun kautta 3–5 päivän ajan | 20 mg/kg päivässä | Liha ja sisäelimet:
  9 päivää
  Käyttöaiheet: Mycoplasma spp. -bakteerin aiheuttamien infektioiden (mykoplasmoosi, CRD) tai Pasteurella multocida -bakteerin aiheuttamien infektioiden (pasteurelloosi) hoito.
  Liha ja sisäelimet:
  Siipikarja: 5 päivää
  Kalkkuna: 7 päivää
  Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi. |
| Espanja | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL | Doksisykliini-hyklaatti | 10 g / 100 g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja
  Kalkkuna Sika | Suun kautta
  3–5 päivän ajan (siipikarja ja kalkkuna), 5 päivän ajan (sika) | 50–100 mg litraan juomavettä päivässä (siipikarja ja kalkkuna), 10 mg/kg päivässä (sika) | Liha ja sisäelimet:
  Broileri: 5 päivää Kalkkuna: 7 päivää Sika: 4 päivää |
| Espanja | FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
  Constitucion, 1
  08960 Sant Just Desvern
  SPAIN | DOXIDOL | Doksisykliini-hyklaatti | 10 g / 100 g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja
  Sika | Suun kautta
  3–5 päivän ajan | 7,5–15 mg kiloa kohden päivässä | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää
  Käyttöaiheet: Kolibasilloosi
  CRD |
| Espanja | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPAIN | DOXIVET 20 | Doksisykliini-hyklaatti | 200 mg/ml | Oraaliliuos | Siipikarja
  Sika | Suun kautta
  3–5 päivän ajan | 10–20 mg/kg päivässä | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää
  Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi. |
| Espanja | MEVET, S. A.
  POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410
  25191 Lérida
  SPAIN | DOXICIVALL POLVO | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja
  Sika | Suun kautta
  3–5 päivän ajan | 20 mg/kg päivässä | Liha ja sisäelimet:
  4 päivää
  Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi. |
| Espanja | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | HIPRADOXI-S | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/ml | Oraaliliuos | Siipikarja
  Sika | Suun kautta
  3–5 päivän ajan | 50–100 mg litraan juomavettä päivässä | Liha ja sisäelimet:
  5 päivää
  Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi. |
| Espanja | LAMONS, S.A.
  POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28
  25191 LLEIDA
  SPAIN | DOXICICLINA 10 % LAMONS | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/ml | Oraaliliuos | Siipikarja
  Sika | Suun kautta
  3–5 päivän ajan | 50–100 mg litraan juomavettä päivässä | Liha ja sisäelimet:
  5 päivää
  Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi. |
| Espanja | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | HIPRADOXI-P | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja
  Sika | Suun kautta
  3–5 päivän ajan | 20 mg/kg päivässä | Liha ja sisäelimet:
  5 päivää
  Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD ja niihin liittyvät infektiot. |
| Espanja | POLICHEM, S.A.
  Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3
  43206 Reus
  SPAIN | DOXICHEM | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja | Suun kautta
  3–5 päivän ajan | 50–100 mg litraan juomavettä päivässä | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää
  Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi. |
| Espanja | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17
  08150 Parets del Valles
  SPAIN | DOXBRON | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja | Suun kautta
  3-5 päivän ajan | 50 –100 mg litraan juomavettä päivässä | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää
  Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, krooniset hengitysteiden sairaudet, mykoplasmoosi. |
| Espanja | COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA
  Ctra. N II KM 494,5
  25250 Bellpuig (Lerida)
  SPAIN | DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja | Suun kautta
  3-5 päivän ajan | 50–100 mg litraan juomavettä päivässä | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää
  Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, krooniset hengitysteiden sairaudet, mykoplasmoosi. |
| Espanja | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | LAFIDOX POLVO ORAL | Doksisykliin-ihyklaatti | 500 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja | Suun kautta
  3–5 päivän ajan | 50–100 mg litraan juomavettä päivässä | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää
  Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi. |
| Espanja | LABORATORIOS SYVA, S.A.
  PARROCO PABLO DIEZ, 49-57
  24010 TROBAJO DEL CAMINO
  SPAIN | SYVADOX 10 % | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/ml | Oraaliliuos | Siipikarja
  Sika | Suun kautta
  3–5 päivän ajan | 50–100 mg litraan juomavettä päivässä | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää
  Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi. |
| Espanja | INVESA INTERNACIONAL, S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPAIN | DX-10 | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/ml | Oraaliliuos | Siipikarja
  Sika | Suun kautta
  3–5 päivän ajan | 50–100 mg litraan juomavettä päivässä | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää
  Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi. |
| Espanja | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | DOXICICLINA 500 GANADEXIL | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja
  Kalkkuna | Suun kautta
  3–5 päivän ajan | 50–100 mg litraan juomavettä päivässä | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää
  Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi. |
| Espanja | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPAIN | DOXIVET 5 | Doksisykliini-hyklaatti | 50 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja
  Kalkkuna | Suun kautta
  3–5 päivän ajan | 50–100 mg litraan juomavettä päivässä | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää
  Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi. |
| Espanja | INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPAIN | DOXINYL | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/ml | Oraaliliuos | Siipikarja
  Sika | Suun kautta
  3–5 päivän ajan | 50–100 mg litraan juomavettä päivässä | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää
  Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi. |
| Espanja | JAER, S.A.
  Barcelona, 411
  08620 San Vicens del Horts
  SPAIN | MASTERMIX DOXICICLINA | Doksisykliini-hyklaatti | 50 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja
  Kalkkuna | Suun kautta
  3–5 päivän ajan | 50–100 mg litraan juomavettä päivässä | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää
  Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi. |
| Espanja | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | KARIDOX | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/ml | Oraaliliuos | Siipikarja
  Sika | Suun kautta
  3–5 päivän ajan | 10–20 mg/kg päivässä | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää
  Käyttöaiheet: CRD, mykoplasmoosi. |
| Espanja | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | SOLDOXIN | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/ml | Oraaliliuos | Siipikarja
  Sika | Suun kautta
  3–5 päivän ajan | 10–20 mg/kg päivässä | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää
  Käyttöaiheet: CRD, mykoplasmoosi. |
| Espanja | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | CALIERDOXINA 50 % P O | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja | Suun kautta
  viiden päivän ajan | 20 mg/kg päivässä | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää
  Käyttöaiheet: CRD, mykoplasmoosi. |
| Espanja | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja | Suun kautta
  5 päivää | 20 mg/kg päivässä | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää
  Käyttöaiheet: CRD, mykoplasmoosi. |
| Espanja | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | HIDRODOX 10 % | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/ml | Oraaliliuos | Siipikarja
  Sika | Suun kautta
  3–5 päivän ajan | 50–100 mg litraan juomavettä päivässä | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää
  Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi. |
| Espanja | VIRBAC ESPAÑA, S.A.
  Angel Guimera, 179-181
  08950 Esplugues de Llobregat
  SPAIN | PULMODOX P.O.S. | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja | Suun kautta
  3–5 päivän ajan | 50–100 mg litraan juomavettä päivässä | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää
  Käyttöaiheet: CRD, mykoplasmoosi. |
| Espanja | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | DILUDOX | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g doxycycline hyclate | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana (broileri) ja sika (lihotussika) | Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna) | 20 mg doksisykliiniä(-hyklaattia) kiloa kohden 3–5 päivän ajan | Liha ja sisäelimet:
  Kana: 6 päivää
  Ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet: Kana (broileri): Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito. |
| Espanja | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXICICLINA CALIER 500 mg/g | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja
  Sika | Suun kautta
  3–5 päivän ajan | 20 mg/kg päivässä | Liha ja sisäelimet:
  6 päivää
  Käyttöaiheet: Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito. |
| Espanja | LABORATORIOS MAYMO, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  SPAIN | MAYDOX PS | Doksisykliini-hydrokloridi | 50 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja
  Kalkkuna | Suun kautta
  3–5 päivän ajan | 50–100 mg litraan juomavettä päivässä | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää
  Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi. |
| Ranska | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | Doksisykliini-hyklaatti | 50 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Kalkkuna
  Porsas
  Broileri
  Vasikka | Ehkäisevä hoito:
  1–3 päivää
  Parantava hoito:
  3–5 päivää | 10 mg/kg päivässä | Liha ja sisäelimet:
  Kalkkuna: 6 päivää
  Broileri: 4 päivää
  Käyttöaiheet: Broileri ja kalkkuna:
  Hengitystieinfektioiden ehkäisy ja hoito |
| Ranska | FRANVET
  ZI d'Etriche-Route d'Avire
  BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | DOXY 5 FRANVET | Doksisykliini-hyklaatti | 50 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Kalkkuna
  Porsas
  Kana
  Vasikka | Ehkäisevä hoito:
  1–3 päivää
  Parantava hoito:
  3–5 päivää | 10 mg/kg päivässä | Liha ja sisäelimet:
  Kalkkuna: 6 päivää
  Kana: 4 päivää
  Käyttöaiheet: Hengitystieinfektioiden ehkäisy ja hoito |
| Ranska | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | PULMODOX P.O.S. 5 % | Doksisykliini-hyklaatti | 50 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Porsas
  Vasikka
  Siipikarja | Ehkäisevä hoito:
  1–3 päivää
  Parantava hoito:
  3–5 päivää | 10 mg/kg päivässä | Liha ja sisäelimet:
  Kalkkuna: 6 päivää
  Kana: 4 päivää
  Käyttöaiheet: Hengitystieinfektioiden ehkäisy ja hoito |
| Ranska | Sogeval Laboratoires
  200 route De Mayenne
  53 022 Laval Cedex FRANCE | DOXYVAL 5 % | Doksisykliini-hyklaatti | 50 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Kalkkuna
  Porsas
  Broileri
  Vasikka | Ehkäisevä hoito:
  1–3 päivää
  Parantava hoito:
  3–5 päivää | 10 mg/kg päivässä | Liha ja sisäelimet:
  Kalkkuna: 6 päivää
  Kana: 4 päivää
  Käyttöaiheet: Hengitystieinfektioiden ehkäisy ja hoito |
| Ranska | Laboratoires Biove
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI DOXY 5 | Doksisykliini-hyklaatti | 50 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Naaraskalkku-na
  Porsas
  Broileri
  Vasikka | Ehkäisevä hoito:
  1–3 päivää
  Parantava hoito:
  3–5 päivää | 10 mg/kg päivässä | Liha ja sisäelimet:
  Kalkkuna: 6 päivää
  Kana: 4 päivää
  Käyttöaiheet: Hengitystieinfektioiden ehkäisy ja hoito |
| Ranska | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | DOXYVIT | Doksisykliini-hyklaatti | 50 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Kalkkuna
  Porsas
  Broileri
  Vasikka | Ehkäisevä hoito:
  1–3 päivää
  Parantava hoito:
  3–5 päivää | 10 mg/kg päivässä | Liha ja sisäelimet:
  Kalkkuna: 6 päivää
  Kana: 4 päivää
  Käyttöaiheet: Hengitystieinfektioiden ehkäisy ja hoito |
| Ranska | Noe
  10 rue Clement Ader
  ZA Le Patis
  78120 Rambouillet
  FRANCE | COMPOMIX V DOXYCYCLINE | Doksisykliini-hyklaatti | 50 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Naaraskalkkuna
  Porsas
  Broileri
  Vasikka | Ehkäisevä hoito:
  1–3 päivää
  Parantava hoito:
  3–5 päivää | 10 mg/kg päivässä | Liha ja sisäelimet:
  Kalkkuna: 6 päivää
  Kana: 4 päivää
  Käyttöaiheet: Hengitystieinfektioiden ehkäisy ja hoito |
| Ranska | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/ml | Oraaliliuos | Porsas
  Kana
  Broileri | KANA (broileri): 10–20 mg doksisykliiniä painokiloa kohden päivässä | 3–5 päivää | Käyttöaiheet: KANA (BROILERI) Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ja mykoplasmoosin ehkäisy ja hoito |
| Ranska | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPAIN | DOXYSOL 10 % | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/ml | Oraaliliuos | Porsas
  Kana
  Broileri | KANA (broileri): 10–20 mg doksisykliiniä painokiloa kohden päivässä | 3–5 päivää | Käyttöaiheet: KANA (BROILERI): Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ja mykoplasmoosin ehkäisy ja hoito. |
| Ranska | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HYDRODOXX 500 MG/G poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcs | Doksisykliini-hyklaatti | Doksisykliinihyklaatti 500 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana (broileri) ja sika (lihotussika) | Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna) | 20 mg doksisyklii-niä(-hyklaattia) kiloa kohden 3–5 päivän ajan | Liha ja sisäelimet:
  Kana: 6 päivää
  Ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet: Kana (broileri): Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito. |
| Ranska | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcins | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Veteen liukeneva jauhe | Siipikarja
  Sika | Suun kautta
  3–5 päivän ajan | 20 mg/kg päivässä | Liha ja sisäelimet:
  6 päivää
  Käyttöaiheet: Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito. |
| Unkari | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | Ronaxan P.S. 5 % oldható por | Doksisykliini-hyklaatti | 5 g/100 g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana | Alle kahden viikon ikäiset kanat: 1 g jauhetta litraan juomavettä päivässä Yli kahden viikon ikäiset kanat: 2 g jauhetta litraan juomavettä päivässä | 10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  4 päivää
  Käyttöaiheet: Kroonisten hengitystiesairauksien, mykoplasmasairauk-sien ja muiden infektioiden hoitoon. |
| Unkari | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 % WSP | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana | 500 g jauhetta liuotettuna 1 000 litraan juomavettä päivässä | 25 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  4 päivää
  Käyttöaiheet: Kanojen hengitystiesairauksien hoitoon ja seurantaan |
| Unkari | Kon-Pharma GmbH.
  30625 Hannover
  GERMANY | Doxy 50 % por belsőleges oldathoz | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana, kalkkuna | Kana: 500 mg jauhetta liuotettuna 1 litraan juomavettä päivässä Kalkkuna: 400 mg jauhetta litraan juomavettä päivässä | 30 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 5 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  Kana ja kalkkuna: 11 päivää. |
| Unkari | V.M.D. Állatgyógyászati Kft.
  1093 Budapest
  HUNGARY | Doxyveto-50 | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana | Jatkuva hoito: 0,2 g jauhetta litraan juomavettä. Pulssihoito: laskettu annos lääkevalmistetta tulee liuottaa juomaveteen; liuos tulee käyttää kahdeksan tunnin kuluessa. | 10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 5 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  10 päivää
  Käyttöaiheet: Kroonisten hengitystiesairauksien ja pasteurelloosin sekä kalkkunoiden niveltulehdusten hoitoon. |
| Unkari | Novartis Animal Health d.o.o.
  Verovskava 57
  1000 Ljubljana
  SLOVENIA | Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana | 5 g lääkevalmistetta sataa painokiloa kohden päivässä juomaveteen liuotettuna. | 25 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  6 päivää
  Käyttöaiheet: Kroonisten hengitystiesairauksien, pasteurelloosin, kolibasilloosin sekä Hemofilus- ja Clostridium-infektioiden hoitoon. |
| Unkari | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HUNGARY | Anidox 10 % por belsőleges oldathoz | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana | 1 000 g jauhetta liuotettuna 1 000 litraan juomavettä päivässä | 10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 5 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  12 päivää
  Käyttöaiheet: Mykoplasmoosin, pasteurelloosin ja kolibasilloosin hoitoon. |
| Unkari | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HUNGARY | Anidox 100 % por belsőleges oldathoz | Doksisykliini-hyklaatti | 1 000 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana | 100 g jauhetta liuotettuna 1 000 litraan juomavettä päivässä | 10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 5 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  12 päivää
  Käyttöaiheet: Seuraavien bakteereiden aiheuttamien infektioiden hoitoon. Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum ja Pasteurella multocida |
| Unkari | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  HUNGARY | Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis | Doksisykliini-hyklaatti | 400 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana, kalkkuna | Jatkuva hoito: 1 g jauhetta 3–6 litraan juomavettä. Pulssihoito: laskettu annos lääkevalmistetta tulee liuottaa juomaveteen; liuos tulee käyttää 4–8 tunnin kuluessa. | 10-20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  4 päivää
  Käyttöaiheet: Seuraavien bakteereiden aiheuttamien infektioiden hoitoon. Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum ja Pasteurella multocida |
| Unkari | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALY | Doxifarm 50 % WSP | Doksisykliini.hyklaatti | 500 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana | 40 g lääkevalmistetta sataa painokiloa kohden sataan litraan juomavettä. | 20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 5 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  5 päivää
  Käyttöaiheet: Kroonisten hengitystiesairauksien, mykoplasmoosin, niveltulehdusten, kolibasilloosin, sykkyräsuolen tulehduksiin (nekroottisiin ja haavaisiin) sekä Hemofilus-infektioiden hoitoon. |
| Unkari | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % WSP | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana | 500 g jauhetta liuotettuna 1 000 litraan juomavettä päivässä | 25 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  4 päivää
  Käyttöaiheet: Seuraavien bakteereiden aiheuttamien kroonisten ja muiden hengitystiesairauksien hoitoon: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli ja Chlamydia psittaci. |
| Unkari | Phylaxia Pharma Zrt.
  8000 Székesfehérvár
  HUNGARY | Doxyphyl SP | Doksisykliini-hyklaatti | 300 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana, kalkkuna | 40 g lääkevalmistetta 1 200 painokiloa kohden päivässä, laskettu annos lääkevalmistetta tulee liuottaa juomaveteen; liuos tulee käyttää kolmen tunnin kuluessa. | 10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  Kana: 7 päivää Kalkkuna: 10 päivää.
  Käyttöaiheet: Seuraavien bakteereiden aiheuttamat hengitystieinfektiot: Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium sekä Clostridium perfringens - ja colinum -bakteerien aiheuttama sykkyräsuolen tulehdus. |
| Unkari | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 50 % pulvis | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana | Juomaveteen liuotettuna. | 10 mg/kg ja 20 mg/kg doksisykliiniä päivässä 4 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  Kanat, joita on hoidettu annoksella 10 mg painokiloa kohden: 5 päivää; kanat, joita on hoidettu annoksella 20 mg painokiloa kohden: 12 päivää.
  Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien bakteereiden aiheuttamien hengitysteiden ja muiden sairauksien hoitoon. |
| Unkari | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/ml | Konsent-raatti oraaliliuosta varten | Kana | 100 mg/ml oraalikonsentraattia juomaveteen liuotettuna. | 10-20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää
  Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien bakteereiden aiheuttamien hengitysteiden ja muiden sairauksien hoitoon. |
| Unkari | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/ml | Konsent-raatti oraaliliuosta varten | Kana | 100 mg/ml oraalikonsent-raattia juomaveteen liuotettuna. | 10-20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  7 päivää
  Käyttöaiheet: Kroonisen hengitystiesairauden tai muiden mykoplasmasairauk-sien hoito ja ehkäisy. |
| Unkari | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | Doxycen belsőleges oldat | Doksisykliini-hyklaatti | 200 mg/ml | Konsent-raatti oraaliliuosta varten | Kana | 1 ml lääkevalmistetta 20 painokiloa kohden päivässä juomaveteen liuotettuna. | 10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 5 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  5 päivää
  Käyttöaiheet: Kroonisen hengitystiesairauden, mykoplasmoosin ja kolibasilloosin hoitoon. |
| Unkari | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  HUNGARY | Doxyvit 100 WSP | Doksisykliini-hydrokloridi | 100 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana, kalkkuna, hanhi | Jatkuva hoito: 1 g jauhetta litraan juomavettä. Pulssihoito: laskettu annos lääkevalmistetta tulee liuottaa juomaveteen; liuos tulee käyttää 6–8 tunnin kuluessa. | 10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  Kana, kalkkuna, hanhi: 7 päivää
  Käyttöaiheet: Broilerikanojen hengitystie- ja suolistosairauksien hoitoon. |
| Unkari | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALY | Doxipan 20 WSP | Doksisykliini-hydrokloridi | 200 mg/g | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana | 5–7,5 g jauhetta liuotettuna 10 litraan juomavettä päivässä. | 10–15 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  5 päivää
  Käyttöaiheet: Kroonisten hengitystiesairauksien, mykoplasmoosin, niveltulehdusten, kolibasilloosin, sykkyräsuolen tulehduksiin (nekroottisiin ja haavaisiin) sekä Hemofilus-infektioiden hoitoon. |
| Unkari | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-S oral solutio | Doksisykliini-hydrokloridi | 100 mg/ml | Konsent-raatti oraaliliuosta varten | Kana | 100 mg/ml oraalikonsentraattia liuotettuna 1 litraan juomavettä. | 10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 5 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  5 päivää
  Käyttöaiheet: Kroonisen hengitystiesairauden tai muiden mykoplasmasairauk-sien hoito ja ehkäisy. |
| Irlanti | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution. | Doksisykliini-hyklaatti | 100 mg/ml | Konsent-raatti oraaliliuosta varten | Kana (broileri), sika | Suun kautta juomaveteen sekoitettuna 3–5 päivän ajan. | Kana (broileri): 50–100 mg doksisyklii-niä litraan juomavettä päivässä (vastaa 0,5–1 ml:aa DOXIVEX 10 % -lääkevalmis-tetta litraan juomavettä päivässä) 3–5 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet: 7 päivää. Lääkevalmistetta ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttaman kolibasilloosin, kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ja mykoplasmoosin hoito. |
| Irlanti | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g doksisykliini-hyklaatti | Jauhe oraaliliuosta varten | Kana (broileri) ja sika (lihotussika) | Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna) | 20 mg doksisyklii-niä(-hyklaattia) kiloa kohden 3–5 päivän ajan | Liha ja sisäelimet:
  Kana: 6 päivää
  Ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet: Kana (broileri): Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito. |
| Italia | CEVA VETEM S.P.A.
  Via Colleoni n.15
  20041 Agrate Brianza (Milano)
  ITALY | DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM | Doksisykliini-hyklaatti | 200 g doksisyklii-niä kilossa lääkevalmis-tetta | Veteen liukeneva jauhe | Kana, kalkkuna | Juomaveteen sekoitettuna | Kana, kalkkuna: 1 g kymmentä painokiloa kohden 5 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  Broileri: 7 päivää
  kalkkuna: 8 päivää
  Käyttöaiheet: Broileri: Kroonisen hengitystiesairauden hoito.
  Kalkkuna: Tarttuvan niveltulehduksen hoito. |
| Italia | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALY | DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA | Doksisykliini-hyklaatti | 500 g doksisykliiniä kilossa lääkevalmis-tetta | Veteen liukeneva jauhe | Broileri, sika | Juomaveteen sekoitettuna | Broileri: 20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden (3–5 päivän ajan) Sika: 20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden (3–5 päivän ajan) Sika: | Liha ja sisäelimet:
  Broileri: 6 päivää Ei saa käyttää kanoilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi. Sika: 5 päivää
  Käyttöaiheet: Broileri: Seuraavien bakteerien aiheuttama hengitystiesairaus: Pasteurella soo, Mycoplasma spp, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium ja Chlamydia psittaci. |
| Italia | SINTOFARM S.P.A.
  Via Togliatti n.5
  42016 Guastalla (Reggio Emilia)
  ITALY | DOXIFARM 50 % | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg doksisykliini-hyklaattia (vastaa 433,3 mg:aa Doxiclinaa grammassa lääkevalmis-tetta) | Veteen liukeneva jauhe | Broileri, sika | Juomaveteen sekoitettuna | Broileri: 25 mg doksisykliini-hyklaattia painokiloa kohden (3–5 päivän ajan) Sika: 20 mg doksisykliini-hyklaattia painokiloa kohden viiden päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  Broileri: 6 päivää Ei saa käyttää kanoilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi. Sika: 4 päivää
  Käyttöaiheet: Broileri: Seuraavien bakteereiden aiheuttaman hengitystiesairauden hoito ja valvonta: Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli. Clostridium perfringens - ja Clostridium colinum -bakteereiden aiheuttama suolitulehdus. |
| Italia | INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA
  Via Affarosa n.4
  42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY | DOXIPAN 54 | Doksisykliini-hyklaatti | 500 g doksisykliiniä kilossa lääkevalmis-tetta | Veteen liukeneva jauhe | Broileri, kalkkuna, sika | Juomaveteen sekoitettuna | Broileri: 10 mg doksisykliiniä painokiloa kohden Kalkkuna: 20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden Sika: 10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden viiden päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  Broileri: 3 päivää Ei saa käyttää kanoilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi. Kalkkuna: 10 päivää Sika: 4 päivää Käyttöaiheet: Broileri: Kroonisen hengitystiesairauden hoito.
  Kalkkuna: Mykoplasmojen ja/tai stafylokokkien aiheuttamat hengitystie- ja niveloireyhtymät. |
| Italia | INTERVET ITALIA S.R.L.
  Via W. Tobagi n.7
  20068 Peschiera Borromeo (Milano)
  ITALY | NAXOCET | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg doksisykliiniä grammassa lääkevalmis-tetta | Veteen liukeneva jauhe | Broileri | Juomaveteen sekoitettuna | Broileri: 20 mg doksisykliini-hyklaattia painokiloa kohden viiden päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  Broileri: 8 päivää Ei saa käyttää kanoilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet: Mycoplasma spp. - bakteerin aiheuttama krooninen hengitystiesairaus. |
| Liettua | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Jauhe | Vasikka, sika ja siipikarja. | 4-7 päivää, suun kautta juomaveteen sekoitettuna | Siipikarja: 40 mg painokiloa kohden tai 200–400 g tuhatta juomavesilit-raa kohden 4–7 päivän ajan. | Liha ja sisäelimet:
  Siipikarja - 4 päivää. Ei saa käyttää eläimillä, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
  Käyttöaiheet: Kalkkunoiden hoito: Chlamydia psittaci -bakteerin aiheuttama ornytoosi, E. coli -bakteerin aiheuttama kolibakterioosi, Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttama CRD. |
| Liettua | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  HUNGARY | DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai | Doksisykliini-hyklaatti | 400 mg/g | Jauhe | Kana, kalkkuna ja sika. | Lääkevalmistetta tulee antaa kanoille ja kalkkunoille viiden päivän ajan juomaveteen sekoitettuna. | Kana ja kalkkuna: 10–20 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä. Valmiste on annettava pulssihoitona, jos päivittäinen annos on sekoitettu tiettyyn juomavesi-määrään, jonka linnut juovat 4–8 tunnin kuluessa. Vaihtoehtoi-sesti lääkevalmis-teen voi antaa jatkuvana hoitona siten, että litraan juomavettä sekoitetaan 67–133 mg/ml doksisyklii-niä. | Liha ja sisäelimet:
  Elintarvikkeiksi käytettävät kanojen ja kalkkunoiden kudokset – 4 päivää.
  Käyttöaiheet: Kana ja kalkkunoita koskevat käyttöaiheet: krooniset hengitystiesairaudet (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), ilmapussitulehdus (Mycoplasma meleagridis), tarttuva niveltulehdus (Mycoplasma synoviae), kolibasilloosi (E. coli), lintukolera (Pasteurella multocida), kalkkunoiden bordetelloosi (Bordetella avium), tarttuva nuha (Haemophilus paragallinarum), nekrotisoiva suolitulehdus (Clostridium perfringens), klamydioosi (Chlamydia psittaci). |
| Liettua | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai | Doksisykliini-hyklaatti | 500 mg/g | Jauhe | Sika ja kana | Lääkevalmiste tulee antaa suun kautta juomaveteen sekoitettuna neljän päivän ajan. | Kana: 10* mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä neljän päivän ajan; 20* mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä neljän päivän ajan. *Suurinta sallittua annosta suositellaan hoidettaessa infektioita, joita aiheuttanei-den kantojen herkkyys on keskimääräi-stä (MIC-arvo enintään 2 μg/ml). Pienintä annosta voidaan käyttää kantoihin, jotka ovat (erittäin) herkkiä (MIC enintään 0,5–1,0 μg/ml) | Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien pieneliöiden, kuten Pasteurella multocidan ja Ornithobacterium rhinotrachealen aiheuttamien infektioiden hoitoon kanoille. |
| Alankomaat | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline-hyclaat 50 % | Doksisykliini-hyklaatti | Grammassa jauhetta: 500 mg doksisykliin-ihyklaattia | Jauhe oraaliliuosta varten | Vasikka, munimattomat kanat ja kalkkuna | Munimattomat kanat ja kalkkuna: suun kautta painokilon mukaan juomaveteen sekoitettuna 4-7 päivän ajan | Munimatto-mat kanat ja kalkkuna: 20 mg doksisyklii-nihyklaattia kiloa kohden | Kalkkuna – liha: 28 päivää.
  Munimattomat kanat – liha: 14 päivää.
  Käyttöaiheet: Kalkkuna:






  — | Chlamydia psittaci -bakteerin aiheuttama ornitoosi |

Jäsen-valtio / ETA

Hakija/myyntiluvanhaltija

Eläinlääke-valmisteen nimi

INN

Vahvuus

Lääke-muoto

Kohde-eläinlajit

Annostus ja antotapa

Suositeltu annos

Varoaika (-ajat) /käyttöaiheet

Itävalta

Chevita Tierarzneimittel

Gesellschaft

m.b.H. Kaplanstraße 10 AT

4600 Wels

AUSTRIA

Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Jauhe

Sika,

kana (broileri)

Kana:

3–5 päivää, suun kautta juomaveteen sekoitettuna

Kana: 25 mg doksisykliinihyklaattia painokiloa kohden päivässä = 1 gramma jauhetta 20:tä kiloa kohden päivässä

Liha ja sisäelimet: kana (broileri) 5 päivää

Munat: ei saa antaa muniville kanoille.

Käyttöaiheet: Mycoplasma spp. -bakteerin aiheuttama hengitystieinfektio(M. gallisepticum), Escherichia coli; Pasteurella multocida -bakteerin aiheuttama sepsis.

Belgia

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % Dopharma

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Vasikka, porsas, siipikarja

Siipikarja:

50 mg kiloa kohden päivässä

3–5 päivää, 500 g / 1 000 l juomavettä

Liha ja sisäelimet: 6 päivää

Käyttöaiheet: pieneliöiden aiheuttamat infektiot hengitysteissä tai maha-suolikanavassa.

Belgia

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 %

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Vasikka, porsas, siipikarja

Siipikarja: 50 mg kiloa kohden päivässä

3–5 päivää, 500 g / 1 000 l juomavettä

Liha ja sisäelimet: 6 päivää

Käyttöaiheet: pieneliöiden aiheuttamat infektiot hengitysteissä tai maha-suolikanavassa.

Belgia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Porsas, siipikarja

Siipikarja:

10–20 mg kiloa kohden päivässä

3–4 päivää, 100–200 g / 1 000 l juomavettä

Liha ja sisäelimet:

3 päivää / 10 mg / kg

12 päivää / 20 mg / kg

Käyttöaiheet: hengitystiesairaudet.

Belgia

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 % ad. us. vet.

Doksisykliini-hyklaatti

150 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Porsas, vasikka, siipikarja, lemmikkilinnut, kyyhky

Siipikarja:

10–20 mg kiloa kohden päivässä

3–5 päivää, 500 g / 1 000 l juomavettä

Liha ja sisäelimet:

7 päivää

Käyttöaiheet: bakteerien aiheuttamat hengitystiesairaudet.

Belgia

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doksisykliini-hyklaatti

Doksisykliinihyklaatti 500 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana (broileri) ja sika (lihotussika)

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

20 mg doksisykliini(hyklaattia) kiloa kohden 3–5 päivän ajan

Liha ja sisäelimet:

Kana: 6 päivää

Ei saa antaa muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet: Kana (broileri): Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito.

Bulgaria

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Doxinyl

10 % Oral Suspension

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Oraalisus-pensio

Siipikarja

Juomaveteen sekoitettuna

50–100 ml Doxinyl 10 % -lääkevalmis-tetta sataan litraan juomavettä päivässä

(50–100 mg doksisyklii-niä litraan juomavettä) 3–5 päivän ajan

Liha – 5 päivää

Bulgaria

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Cyvadox 10 %

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Oraalisus-pensio

Siipikarja

Juomaveteen sekoitettuna

0,5-1 ml litraan juomavettä 3–5 päivän ajan / 50–100 mg doksisyklii-niä

Liha – 7 päivää

Bulgaria

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 %

w.s.p.

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Juomaveteen sekoitettuna

500 g veteen liukenevaa Doxycycline 50 % -jauhetta sataan litraan juomavettä 3–5 päivän ajan

Liha – 4 päivää

Bulgaria

Farmavet OOD

40 Otec Paisij Str.

Shumen

BULGARIA

Doxycycline 20 %

Pulvis solubilis

Doksisykliini-hyklaatti

200 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Juomaveteen sekoitettuna

50 g Doxycycline 20 % -lääkevalmis-tetta sataan litraan juomavettä 3–5 päivän ajan

Liha – 7 päivää

Bulgaria

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy – WS

Doksisykliini-hyklaatti

200 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Juomaveteen sekoitettuna

1 kg Doxy-WS-lääkevalmis-tetta 2 000–4 000 litraan juomavettä

Liha – 7 päivää

Bulgaria

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 50 %

WSP

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Juomaveteen sekoitettuna

2–3 g Doxyvit 50 % WSP -lääkevalmis-tetta kymmeneen litraan juomavettä viiden päivän ajan; vastaa 100–150 mg:aa doksisyklii-niä litrassa vettä

Liha – 7 päivää

Bulgaria

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 100

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Juomaveteen sekoitettuna

10 mg Doxyvitiä painokiloa kohden päivässä

Liha – 7 päivää

Bulgaria

Vetpartners OOD

Ivan Asen Str.

4270 Parvomaj

BULGARIA

Polidoxichem 500/WSP

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Juomaveteen sekoitettuna

50–100 mg doksisyklii-niä litraan juomavettä 3–5 päivän ajan; vastaa 0,1–0,2 g:aa Polidoxichem 500 WSP -lääkevalmis-tetta litraan juomavettä päivässä

Liha – 7 päivää

Bulgaria

Biovet AD

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

BULGARIA

Vibravet 10 %

Water soluble premix

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Juomaveteen sekoitettuna

1 g Vibravet 10 % -lääkevalmis-tetta litraan juomavettä / = 67–100 mg doksisyklii-niä päivässä 5 päivää

Liha – 7 päivää

Kypros

PREMIER SHUKUROGLOU LTD

HIPRADOXI -S

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg

Oraaliliuos

Sika, kana (broileri)

Suun kautta, juomaveteen sekoitettuna

Broileri: 50-100 mg doksisyklii-nihyklaattia litraan juomavettä 3–5 päivän ajan

Broileri: liha: 5 päivää Sika: liha: 6 päivää

Tšekin tasavaltai

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

DOXIPAN 20

Doksisykliini-hyklaatti

20 g/100 g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana, broileri, kalkkuna

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna viiden päivän ajan

Broileri:

5–7,5 g lääkevalmis-tetta kymmeneen litraan juomavettä

Kalkkuna:

10–20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden

Kana (broileri): Liha ja sisäelimet: 5 päivää.

Kalkkuna: liha ja sisäelimet: 10 päivää

Käyttöaiheet:

Kana (broileri): CRD:t ja niihin liittyvät infektiot.

Kalkkuna: G+- ja G- -pieneliöiden ja mykoplasmojen aiheuttamat sairaudet, etenkin mykoplasmojen ja/tai stafylokokkien aiheuttamat hengitysteiden ja nivelten sairaudet.

Tšekin tasavalta

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

SLOVAK REPUBLIC

DOXYGAL

Doksisykliini-hyklaatti

50 mg/1 g

Jauhe oraaliliuosta varten

Siipikarja

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna 3–5 päivän ajan

Terapeutti-nen ehkäisy: 50 mg doksisyklii-niä litraan juomavettä

Sairauden hoito: 100 mg doksisyklii-niä litraan juomavettä

Liha ja sisäelimet: 7 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet: Virusperäisten sairauksien jälkeen ilmenneiden toissijaisten bakteeri-infektioiden hoitoon. Siipikarja: CRD (mykoplasmoosi), kolibasilloosi.

Tšekin tasavalta

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

DOXYVIT 40 %

Doksisykliini-hyklaatti

40 g/100 g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana, broileri, kalkkuna

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna 3–5 päivän ajan

1. Jatkuva hoito:

1,0 g DOXYVIT 40 % -lääkevalmis-tetta 3–6 litraan juomavettä

2. Pulssihoito:

10–20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden 4–8 tunnin välein

Kana, broileri, kalkkuna: Liha ja sisäelimet: 4 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet:

Broilereilla ja kalkkunoilla doksisykliineille herkkien pieneliöiden aiheuttamien hengitysteiden, suoliston ja systeemisten infektioiden hoitoon ja ehkäisyyn. CRD (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) Aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis) Tarttuva niveltulehdus (Mycoplasma synoviae) Lintukolera (Pasterella multocida) Bordetella-bakteerien aiheuttamat kalkkunoiden infektiot (Bordetella avium) Tarttuva nuha (Haemophilus paragallinarum) Kolibasilloosi (Eschrichia coli) Nekrotisoiva suolitulehdus (Clostridium perfringens) Klamydioosi (Chlamydia psittaci)

Tšekin tasavaltai

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/1 ml

Oraaliliuos

Kana (broileri)

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna 3–5 päivän ajan

10–20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä (esim. 0,5–1,0 ml lääkevalmis-tetta litraan juomavettä päivässä

Kana (broileri): Liha ja sisäelimet: 7 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien bakteerien aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ja mykoplasmoosin ehkäisy ja hoito.

Tšekin tasavalta

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

CZECH REPUBLIC

MEDITEK DOX 100

Doksisykliini-hyklaatti

100 g/kg

Jauhe oraaliliuosta varten

Broileri

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna 3–5 päivän ajan

10 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden (1,0 kg lääkevalmis-tetta 1 000 litraan juomavettä)

Kana (broileri): Liha ja sisäelimet: 7 päivää

Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien taudinaiheuttajien aiheuttamien hengitysteiden ja maha-suolikanavan infektioiden ehkäisy ja hoito sioilla ja broilereilla. Lääkevalmiste tehoaa useisiin ensimmäisen sukupolven tetrasykliineille vastustuskykyisiin bakteereihin.

Tšekin tasavalta

CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade

08028 Barcelona SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/1ml

Oraaliliuos

Kana (broileri)

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna 3–5 päivän ajan

10–20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä (esim. 0,5–1,0 ml lääkevalmis-tetta litraan juomavettä päivässä

Kana (broileri): Liha ja sisäelimet: 7 päivää.

Munat: Ei saa antaa muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien bakteerien aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ja mykoplasmoosin ehkäisy ja hoito.

Tšekin tasavalta

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox O.S.P. 5 %

Doksisykliini-hyklaatti

0,05 g / 1 g

Jauhe oraaliliuosta varten

Siipikarja

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna 3–5 päivän ajan

Enintään kahden viikon ikäinen siipikarja: 1 g lääkevalmis-tetta litraan juomavettä päivässä

Yli kahden viikon ikäinen siipikarja: 2 g lääkevalmis-tetta litraan juomavettä päivässä

Hoidon kesto: 3–5 päivää

Kana (broileri): Liha ja sisäelimet: 4 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet:

Doksisykliinille herkkien taudinaiheuttajien aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito kanoilla (broilereilla).

Tšekin tasavalta

KELA Laboratoria n.v.

Industrial Zone

De Kluis

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

BELGIUM

Respidox 5 %

Doksisykliini-hyklaatti

50 mg / 1 g

Jauhe oraaliliuosta varten

Siipikarja

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna kolmen päivän ajan

2 g lääkevalmis-tetta litraan juomavettä

Siipikarja: Liha ja sisäelimet: 7 päivää

Ei saa antaa muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttamien infektioiden hoito.

Siipikarja: CRD, kolibasilloosi, nenän limakalvojen tulehdus, niveltulehdus, salmonelloosi, lintukolera, klamydioosi.

Tšekin tasavalta

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doksisykliini-hyklaatti

50 mg / 1 g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna viiden päivän ajan

10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä (eli 1 g lääkevalmis-tetta viittä painokiloa kohden).

Kana (broileri): Liha ja sisäelimet: 4 päivää,

Ei saa antaa muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien taudinaiheuttajien aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito kanoilla (broilereilla).

Tšekin tasavalta

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

Doxycycline Calier 500 mg/g

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Sika

Suun kautta

3–5 päivän ajan.

20 mg kiloa kohden päivässä

6 päivää

Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito.

Tšekin tasavalta

Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAKIA

DOXYVIT 100

Doksisykliini-hyklaatti

100 g/1 000 g

Jauhe oraaliliuosta varten

Siipikarja (kana, kalkkuna, hanhi)

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna viiden päivän ajan

10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä, eli 0,1 g DOXYVIT 100 -lääkevalmis-tetta painokiloa kohden

Liha ja sisäelimet: 7 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet: Kanoilla, kalkkunoilla ja hanhilla doksisykliineille herkkien pieneliöiden aiheuttamien hengitysteiden, suoliston ja systeemisten infektioiden hoitoon ja ehkäisyyn: Krooninen hengitystiesairaus (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) Aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis) Tarttuva niveltulehdus (Mycoplasma synoviae) Lintukolera (Pasterella multocida) Bordetella-bakteerien aiheuttamat kalkkunoiden infektiot (Bordetella avium) Tarttuva nuha (Haemophilus paragallinarum) Kolibasilloosi (Eschrichia coli) Nekrotisoiva suolitulehdus (Clostridium perfringens) Klamydioosi (Chlamydia psittaci), ehkäisevä hoito stressaavissa olosuhteissa (rokotus, tilamuutokset, kuljetus).

Tanska

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

Karidox

Doksisykliini-hyklaatti

10 %

Oraaliliuos

Kana, sika

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna 3–5 päivän ajan

Kanoilla: 10–20 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan (eli 0,5–1,0 mg lääkevalmis-tetta litraan vettä päivässä)

Teurastettavat kanat: 7 päivää Munat: Ei saa käyttää munivalla siipikarjalla, joka tuottaa munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ja mykoplasmoosin ehkäisy ja hoito.

Tanska

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doksisykliini-hyklaatti

10 %

Oraaliliuos

Kana, sika

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna 3–5 päivän ajan

Kanoilla: 10–20 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan (eli 0,5–1,0 mg lääkevalmis-tetta litraan vettä päivässä)

Teurastettavat kanat: 7 päivää Munat: Ei saa käyttää munivalla siipikarjalla, joka tuottaa munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ja mykoplasmoosin ehkäisy ja hoito.

Tanska

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx

Doksisykliini-hyklaatti

Doksisykliinihyklaatti 500 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana (broileri) ja sika (lihotussika)

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

20 mg doksisykliini(hyklaattia) kiloa kohden 3–5 päivän ajan

Liha ja sisäelimet:

Kana: 6 päivää

Ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet: Kana (broileri): Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito.

Viro

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Konsentraatti oraaliliuosta varten

Kana (broileri)

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna

50–100 mg doksisyklii-niä litraan vettä

Liha ja sisäelimet:

5 päivää. Lääkevalmistetta ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD ja niihin liittyvät infektiot.

Viro

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-P

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana (broileri)

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna

20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä

Liha ja sisäelimet:

5 päivää. Lääkevalmistetta ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD ja niihin liittyvät infektiot.

Viro

Maxx Pharma OÜ

Kaluri tee 5

Haabneeme

74001 Viimsi

Harjumaa

ESTONIA

Doxyprim 40 %

Doksisykliini-hyklaatti

400 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana, kalkkuna

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna

10–20 mg painokiloa kohden päivässä viiden päivän ajan

Liha ja sisäelimet:

4 päivää. Lääkevalmistetta ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttamien hengitysteiden, suoliston ja systeemisten infektioiden hoitoon.

Viro

Zoovetvaru

uusaru 5

76505 Saue

Harjumaa

ESTONIA

Doxycin

Doksisykliini-hyklaatti

200 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana (broileri)

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna

10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

6 päivää. Ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttamien hengitysteiden ja ruoansulatuskanavan infektioiden hoito, esim. mykoplasmat, bordetelloosi, klamydioosi, pasteurelloosi, anaerobiset infektiot, salmonelloosi, stafylokokkoosi, kolibasilloosi.

Viro

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT Barnevald

THE NETHERLANDS

Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP

Doksisykliini-hyklaatti

200 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Siipikarja

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna

15 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

7 päivää. Ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi. Käyttöaiheet:

Doksisykliinille herkkien taudinaiheuttajien aiheuttamien infektioiden hoito, etenkin hengitystieinfektiot.

Saksa

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Sika

Suun kautta

3–5 päivän ajan

20 mg kiloa kohden päivässä

Liha ja sisäelimet:

6 päivää

Käyttöaiheet: Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito.

Saksa

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana (broileri) ja sika (lihotussika)

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

20 mg doksisykliiniä(-hyklaattia) kiloa kohden 3–5 päivän ajan

Liha ja sisäelimet:

Kana: 6 päivää

Ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet: Kana (broileri): Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito.

Kreikka

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Stardox

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana (broileri) Munimattomat kanat Vasikka Sika

Juomaveteen sekoitettuna

20 mg/kg 4–7 päivän ajan

Liha ja sisäelimet:

14 päivää

Käyttöaiheet: Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttama CRD, kolibasilloosi

Kreikka

NEW VET A.E

Fleming 15

15123 Marousi Attikis

GREECE

Nexyclin

Doksisykliini-hyklaatti

400 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana (broileri), kalkkuna, sika

Juomaveteen sekoitettuna

20 mg/kg

Liha ja sisäelimet:

4 päivää

Käyttöaiheet: -Seuraavien bakteereiden aiheuttamat hengitystieinfektiot: Mycoplasma gallisepticum, E.coli Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci.

Kreikka

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana (broileri) Munimattomat kanat Vasikka Sika

Juomaveteen sekoitettuna

10 mg/kg 3-5 päivän ajan

Liha ja sisäelimet:

9 päivää

Käyttöaiheet: Seuraavien bakteereiden aiheuttamat hengitystieinfektiot: Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium. Clostridium perfringens - ja colinum -bakteerien aiheuttama suolitulehdus.

Kreikka

Nutri-Biomed Hellas LTD

1, V. Hugo & Chlois

Metamorfosi Attikis

14452 Athens

GREECE

Doxyveto

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana (broileri) Munimattomat kanat Vasikka Sika

Juomaveteen sekoitettuna

25 mg/kg 3–5 päivän ajan

Liha ja sisäelimet:

9 päivää

Käyttöaiheet: Seuraavien bakteereiden aiheuttamat hengitystieinfektiot: Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium. Clostridium perfringens - ja colinum -bakteerien aiheuttama suolitulehdus.

Kreikka

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycyclin 50 Dopharma

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana (broileri), vasikka, sika

Juomaveteen sekoitettuna

25 mg/kg 3–5 päivän ajan

Liha ja sisäelimet:

9 päivää

Käyttöaiheet: Seuraavien bakteereiden aiheuttamat hengitystieinfektiot: Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium. Clostridium perfringens - ja colinum -bakteerien aiheuttama suolitulehdus.

Kreikka

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Doxycycline 150/Durden

Doksisykliini-hydrokloridi

150 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana (broileri) Munimattomat kanat Vasikka Sika

Juomaveteen sekoitettuna

10 mg/kg 3–5 päivän ajan

Liha ja sisäelimet:

4 päivää

Käyttöaiheet: Seuraavien bakteereiden aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito: Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Haemophilus paragalinarum

Kreikka

AFOI TETOROU ABE

10 km National road Athens-Lamia

14451, Metamorfosi

GREECE

Doxycycline 150/Afoi Tetorou

Doksisykliini-hydrokloridi

150 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana (broileri) Munimattomat kanat Vasikka Sika

Juomaveteen sekoitettuna

10 mg/kg 3–5 päivän ajan

Liha ja sisäelimet: 4 päivää

Käyttöaiheet: Seuraavien bakteereiden aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Haemophilus paragalinarum

Espanja

LAB. DR ESTEVE

Avda Mare de Deu de Montserrat

221 08041 Barcelona

SPAIN

DOX ESTEVE

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja Sika Nautaeläimet

Suun kautta 3–5 päivän ajan

20 mg/kg päivässä

Liha ja sisäelimet:

9 päivää

Käyttöaiheet: Mycoplasma spp. -bakteerin aiheuttamien infektioiden (mykoplasmoosi, CRD) tai Pasteurella multocida -bakteerin aiheuttamien infektioiden (pasteurelloosi) hoito.

Liha ja sisäelimet:

Siipikarja: 5 päivää

Kalkkuna: 7 päivää

Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi.

Espanja

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL

Doksisykliini-hyklaatti

10 g / 100 g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Kalkkuna Sika

Suun kautta

3–5 päivän ajan (siipikarja ja kalkkuna), 5 päivän ajan (sika)

50–100 mg litraan juomavettä päivässä (siipikarja ja kalkkuna), 10 mg/kg päivässä (sika)

Liha ja sisäelimet:

Broileri: 5 päivää Kalkkuna: 7 päivää Sika: 4 päivää

Espanja

FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.

Constitucion, 1

08960 Sant Just Desvern

SPAIN

DOXIDOL

Doksisykliini-hyklaatti

10 g / 100 g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Sika

Suun kautta

3–5 päivän ajan

7,5–15 mg kiloa kohden päivässä

Liha ja sisäelimet:

7 päivää

Käyttöaiheet: Kolibasilloosi

CRD

Espanja

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 20

Doksisykliini-hyklaatti

200 mg/ml

Oraaliliuos

Siipikarja

Sika

Suun kautta

3–5 päivän ajan

10–20 mg/kg päivässä

Liha ja sisäelimet:

7 päivää

Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi.

Espanja

MEVET, S. A.

POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410

25191 Lérida

SPAIN

DOXICIVALL POLVO

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Sika

Suun kautta

3–5 päivän ajan

20 mg/kg päivässä

Liha ja sisäelimet:

4 päivää

Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi.

Espanja

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-S

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Oraaliliuos

Siipikarja

Sika

Suun kautta

3–5 päivän ajan

50–100 mg litraan juomavettä päivässä

Liha ja sisäelimet:

5 päivää

Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi.

Espanja

LAMONS, S.A.

POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28

25191 LLEIDA

SPAIN

DOXICICLINA 10 % LAMONS

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Oraaliliuos

Siipikarja

Sika

Suun kautta

3–5 päivän ajan

50–100 mg litraan juomavettä päivässä

Liha ja sisäelimet:

5 päivää

Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi.

Espanja

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-P

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Sika

Suun kautta

3–5 päivän ajan

20 mg/kg päivässä

Liha ja sisäelimet:

5 päivää

Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD ja niihin liittyvät infektiot.

Espanja

POLICHEM, S.A.

Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3

43206 Reus

SPAIN

DOXICHEM

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Suun kautta

3–5 päivän ajan

50–100 mg litraan juomavettä päivässä

Liha ja sisäelimet:

7 päivää

Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi.

Espanja

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17

08150 Parets del Valles

SPAIN

DOXBRON

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Suun kautta

3-5 päivän ajan

50 –100 mg litraan juomavettä päivässä

Liha ja sisäelimet:

7 päivää

Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, krooniset hengitysteiden sairaudet, mykoplasmoosi.

Espanja

COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA

Ctra. N II KM 494,5

25250 Bellpuig (Lerida)

SPAIN

DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Suun kautta

3-5 päivän ajan

50–100 mg litraan juomavettä päivässä

Liha ja sisäelimet:

7 päivää

Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, krooniset hengitysteiden sairaudet, mykoplasmoosi.

Espanja

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

LAFIDOX POLVO ORAL

Doksisykliin-ihyklaatti

500 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Suun kautta

3–5 päivän ajan

50–100 mg litraan juomavettä päivässä

Liha ja sisäelimet:

7 päivää

Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi.

Espanja

LABORATORIOS SYVA, S.A.

PARROCO PABLO DIEZ, 49-57

24010 TROBAJO DEL CAMINO

SPAIN

SYVADOX 10 %

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Oraaliliuos

Siipikarja

Sika

Suun kautta

3–5 päivän ajan

50–100 mg litraan juomavettä päivässä

Liha ja sisäelimet:

7 päivää

Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi.

Espanja

INVESA INTERNACIONAL, S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DX-10

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Oraaliliuos

Siipikarja

Sika

Suun kautta

3–5 päivän ajan

50–100 mg litraan juomavettä päivässä

Liha ja sisäelimet:

7 päivää

Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi.

Espanja

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

DOXICICLINA 500 GANADEXIL

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Kalkkuna

Suun kautta

3–5 päivän ajan

50–100 mg litraan juomavettä päivässä

Liha ja sisäelimet:

7 päivää

Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi.

Espanja

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 5

Doksisykliini-hyklaatti

50 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Kalkkuna

Suun kautta

3–5 päivän ajan

50–100 mg litraan juomavettä päivässä

Liha ja sisäelimet:

7 päivää

Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi.

Espanja

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DOXINYL

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Oraaliliuos

Siipikarja

Sika

Suun kautta

3–5 päivän ajan

50–100 mg litraan juomavettä päivässä

Liha ja sisäelimet:

7 päivää

Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi.

Espanja

JAER, S.A.

Barcelona, 411

08620 San Vicens del Horts

SPAIN

MASTERMIX DOXICICLINA

Doksisykliini-hyklaatti

50 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Kalkkuna

Suun kautta

3–5 päivän ajan

50–100 mg litraan juomavettä päivässä

Liha ja sisäelimet:

7 päivää

Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi.

Espanja

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Oraaliliuos

Siipikarja

Sika

Suun kautta

3–5 päivän ajan

10–20 mg/kg päivässä

Liha ja sisäelimet:

7 päivää

Käyttöaiheet: CRD, mykoplasmoosi.

Espanja

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Oraaliliuos

Siipikarja

Sika

Suun kautta

3–5 päivän ajan

10–20 mg/kg päivässä

Liha ja sisäelimet:

7 päivää

Käyttöaiheet: CRD, mykoplasmoosi.

Espanja

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

CALIERDOXINA 50 % P O

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Suun kautta

viiden päivän ajan

20 mg/kg päivässä

Liha ja sisäelimet:

7 päivää

Käyttöaiheet: CRD, mykoplasmoosi.

Espanja

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Suun kautta

5 päivää

20 mg/kg päivässä

Liha ja sisäelimet:

7 päivää

Käyttöaiheet: CRD, mykoplasmoosi.

Espanja

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

HIDRODOX 10 %

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Oraaliliuos

Siipikarja

Sika

Suun kautta

3–5 päivän ajan

50–100 mg litraan juomavettä päivässä

Liha ja sisäelimet:

7 päivää

Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi.

Espanja

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Angel Guimera, 179-181

08950 Esplugues de Llobregat

SPAIN

PULMODOX P.O.S.

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Suun kautta

3–5 päivän ajan

50–100 mg litraan juomavettä päivässä

Liha ja sisäelimet:

7 päivää

Käyttöaiheet: CRD, mykoplasmoosi.

Espanja

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

DILUDOX

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g doxycycline hyclate

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana (broileri) ja sika (lihotussika)

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

20 mg doksisykliiniä(-hyklaattia) kiloa kohden 3–5 päivän ajan

Liha ja sisäelimet:

Kana: 6 päivää

Ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet: Kana (broileri): Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito.

Espanja

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXICICLINA CALIER 500 mg/g

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Sika

Suun kautta

3–5 päivän ajan

20 mg/kg päivässä

Liha ja sisäelimet:

6 päivää

Käyttöaiheet: Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito.

Espanja

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

SPAIN

MAYDOX PS

Doksisykliini-hydrokloridi

50 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Kalkkuna

Suun kautta

3–5 päivän ajan

50–100 mg litraan juomavettä päivässä

Liha ja sisäelimet:

7 päivää

Käyttöaiheet: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi.

Ranska

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doksisykliini-hyklaatti

50 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Kalkkuna

Porsas

Broileri

Vasikka

Ehkäisevä hoito:

1–3 päivää

Parantava hoito:

3–5 päivää

10 mg/kg päivässä

Liha ja sisäelimet:

Kalkkuna: 6 päivää

Broileri: 4 päivää

Käyttöaiheet: Broileri ja kalkkuna:

Hengitystieinfektioiden ehkäisy ja hoito

Ranska

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

DOXY 5 FRANVET

Doksisykliini-hyklaatti

50 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Kalkkuna

Porsas

Kana

Vasikka

Ehkäisevä hoito:

1–3 päivää

Parantava hoito:

3–5 päivää

10 mg/kg päivässä

Liha ja sisäelimet:

Kalkkuna: 6 päivää

Kana: 4 päivää

Käyttöaiheet: Hengitystieinfektioiden ehkäisy ja hoito

Ranska

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

PULMODOX P.O.S. 5 %

Doksisykliini-hyklaatti

50 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Porsas

Vasikka

Siipikarja

Ehkäisevä hoito:

1–3 päivää

Parantava hoito:

3–5 päivää

10 mg/kg päivässä

Liha ja sisäelimet:

Kalkkuna: 6 päivää

Kana: 4 päivää

Käyttöaiheet: Hengitystieinfektioiden ehkäisy ja hoito

Ranska

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 5 %

Doksisykliini-hyklaatti

50 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Kalkkuna

Porsas

Broileri

Vasikka

Ehkäisevä hoito:

1–3 päivää

Parantava hoito:

3–5 päivää

10 mg/kg päivässä

Liha ja sisäelimet:

Kalkkuna: 6 päivää

Kana: 4 päivää

Käyttöaiheet: Hengitystieinfektioiden ehkäisy ja hoito

Ranska

Laboratoires Biove

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI DOXY 5

Doksisykliini-hyklaatti

50 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Naaraskalkku-na

Porsas

Broileri

Vasikka

Ehkäisevä hoito:

1–3 päivää

Parantava hoito:

3–5 päivää

10 mg/kg päivässä

Liha ja sisäelimet:

Kalkkuna: 6 päivää

Kana: 4 päivää

Käyttöaiheet: Hengitystieinfektioiden ehkäisy ja hoito

Ranska

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

DOXYVIT

Doksisykliini-hyklaatti

50 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Kalkkuna

Porsas

Broileri

Vasikka

Ehkäisevä hoito:

1–3 päivää

Parantava hoito:

3–5 päivää

10 mg/kg päivässä

Liha ja sisäelimet:

Kalkkuna: 6 päivää

Kana: 4 päivää

Käyttöaiheet: Hengitystieinfektioiden ehkäisy ja hoito

Ranska

Noe

10 rue Clement Ader

ZA Le Patis

78120 Rambouillet

FRANCE

COMPOMIX V DOXYCYCLINE

Doksisykliini-hyklaatti

50 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Naaraskalkkuna

Porsas

Broileri

Vasikka

Ehkäisevä hoito:

1–3 päivää

Parantava hoito:

3–5 päivää

10 mg/kg päivässä

Liha ja sisäelimet:

Kalkkuna: 6 päivää

Kana: 4 päivää

Käyttöaiheet: Hengitystieinfektioiden ehkäisy ja hoito

Ranska

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Oraaliliuos

Porsas

Kana

Broileri

KANA (broileri): 10–20 mg doksisykliiniä painokiloa kohden päivässä

3–5 päivää

Käyttöaiheet: KANA (BROILERI) Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ja mykoplasmoosin ehkäisy ja hoito

Ranska

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

DOXYSOL 10 %

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Oraaliliuos

Porsas

Kana

Broileri

KANA (broileri): 10–20 mg doksisykliiniä painokiloa kohden päivässä

3–5 päivää

Käyttöaiheet: KANA (BROILERI): Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ja mykoplasmoosin ehkäisy ja hoito.

Ranska

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HYDRODOXX 500 MG/G poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcs

Doksisykliini-hyklaatti

Doksisykliinihyklaatti 500 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana (broileri) ja sika (lihotussika)

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

20 mg doksisyklii-niä(-hyklaattia) kiloa kohden 3–5 päivän ajan

Liha ja sisäelimet:

Kana: 6 päivää

Ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet: Kana (broileri): Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito.

Ranska

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcins

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Sika

Suun kautta

3–5 päivän ajan

20 mg/kg päivässä

Liha ja sisäelimet:

6 päivää

Käyttöaiheet: Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito.

Unkari

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

Ronaxan P.S. 5 % oldható por

Doksisykliini-hyklaatti

5 g/100 g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana

Alle kahden viikon ikäiset kanat: 1 g jauhetta litraan juomavettä päivässä Yli kahden viikon ikäiset kanat: 2 g jauhetta litraan juomavettä päivässä

10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

4 päivää

Käyttöaiheet: Kroonisten hengitystiesairauksien, mykoplasmasairauk-sien ja muiden infektioiden hoitoon.

Unkari

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana

500 g jauhetta liuotettuna 1 000 litraan juomavettä päivässä

25 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

4 päivää

Käyttöaiheet: Kanojen hengitystiesairauksien hoitoon ja seurantaan

Unkari

Kon-Pharma GmbH.

30625 Hannover

GERMANY

Doxy 50 % por belsőleges oldathoz

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana, kalkkuna

Kana: 500 mg jauhetta liuotettuna 1 litraan juomavettä päivässä Kalkkuna: 400 mg jauhetta litraan juomavettä päivässä

30 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

Kana ja kalkkuna: 11 päivää.

Unkari

V.M.D. Állatgyógyászati Kft.

1093 Budapest

HUNGARY

Doxyveto-50

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana

Jatkuva hoito: 0,2 g jauhetta litraan juomavettä. Pulssihoito: laskettu annos lääkevalmistetta tulee liuottaa juomaveteen; liuos tulee käyttää kahdeksan tunnin kuluessa.

10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

10 päivää

Käyttöaiheet: Kroonisten hengitystiesairauksien ja pasteurelloosin sekä kalkkunoiden niveltulehdusten hoitoon.

Unkari

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana

5 g lääkevalmistetta sataa painokiloa kohden päivässä juomaveteen liuotettuna.

25 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

6 päivää

Käyttöaiheet: Kroonisten hengitystiesairauksien, pasteurelloosin, kolibasilloosin sekä Hemofilus- ja Clostridium-infektioiden hoitoon.

Unkari

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 10 % por belsőleges oldathoz

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana

1 000 g jauhetta liuotettuna 1 000 litraan juomavettä päivässä

10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

12 päivää

Käyttöaiheet: Mykoplasmoosin, pasteurelloosin ja kolibasilloosin hoitoon.

Unkari

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 100 % por belsőleges oldathoz

Doksisykliini-hyklaatti

1 000 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana

100 g jauhetta liuotettuna 1 000 litraan juomavettä päivässä

10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

12 päivää

Käyttöaiheet: Seuraavien bakteereiden aiheuttamien infektioiden hoitoon. Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum ja Pasteurella multocida

Unkari

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis

Doksisykliini-hyklaatti

400 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana, kalkkuna

Jatkuva hoito: 1 g jauhetta 3–6 litraan juomavettä. Pulssihoito: laskettu annos lääkevalmistetta tulee liuottaa juomaveteen; liuos tulee käyttää 4–8 tunnin kuluessa.

10-20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

4 päivää

Käyttöaiheet: Seuraavien bakteereiden aiheuttamien infektioiden hoitoon. Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum ja Pasteurella multocida

Unkari

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxifarm 50 % WSP

Doksisykliini.hyklaatti

500 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana

40 g lääkevalmistetta sataa painokiloa kohden sataan litraan juomavettä.

20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

5 päivää

Käyttöaiheet: Kroonisten hengitystiesairauksien, mykoplasmoosin, niveltulehdusten, kolibasilloosin, sykkyräsuolen tulehduksiin (nekroottisiin ja haavaisiin) sekä Hemofilus-infektioiden hoitoon.

Unkari

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 % WSP

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana

500 g jauhetta liuotettuna 1 000 litraan juomavettä päivässä

25 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

4 päivää

Käyttöaiheet: Seuraavien bakteereiden aiheuttamien kroonisten ja muiden hengitystiesairauksien hoitoon: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli ja Chlamydia psittaci.

Unkari

Phylaxia Pharma Zrt.

8000 Székesfehérvár

HUNGARY

Doxyphyl SP

Doksisykliini-hyklaatti

300 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana, kalkkuna

40 g lääkevalmistetta 1 200 painokiloa kohden päivässä, laskettu annos lääkevalmistetta tulee liuottaa juomaveteen; liuos tulee käyttää kolmen tunnin kuluessa.

10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

Kana: 7 päivää Kalkkuna: 10 päivää.

Käyttöaiheet: Seuraavien bakteereiden aiheuttamat hengitystieinfektiot: Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium sekä Clostridium perfringens - ja colinum -bakteerien aiheuttama sykkyräsuolen tulehdus.

Unkari

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 % pulvis

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana

Juomaveteen liuotettuna.

10 mg/kg ja 20 mg/kg doksisykliiniä päivässä 4 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

Kanat, joita on hoidettu annoksella 10 mg painokiloa kohden: 5 päivää; kanat, joita on hoidettu annoksella 20 mg painokiloa kohden: 12 päivää.

Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien bakteereiden aiheuttamien hengitysteiden ja muiden sairauksien hoitoon.

Unkari

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Konsent-raatti oraaliliuosta varten

Kana

100 mg/ml oraalikonsentraattia juomaveteen liuotettuna.

10-20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

7 päivää

Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien bakteereiden aiheuttamien hengitysteiden ja muiden sairauksien hoitoon.

Unkari

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Konsent-raatti oraaliliuosta varten

Kana

100 mg/ml oraalikonsent-raattia juomaveteen liuotettuna.

10-20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

7 päivää

Käyttöaiheet: Kroonisen hengitystiesairauden tai muiden mykoplasmasairauk-sien hoito ja ehkäisy.

Unkari

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

Doxycen belsőleges oldat

Doksisykliini-hyklaatti

200 mg/ml

Konsent-raatti oraaliliuosta varten

Kana

1 ml lääkevalmistetta 20 painokiloa kohden päivässä juomaveteen liuotettuna.

10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

5 päivää

Käyttöaiheet: Kroonisen hengitystiesairauden, mykoplasmoosin ja kolibasilloosin hoitoon.

Unkari

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

Doxyvit 100 WSP

Doksisykliini-hydrokloridi

100 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana, kalkkuna, hanhi

Jatkuva hoito: 1 g jauhetta litraan juomavettä. Pulssihoito: laskettu annos lääkevalmistetta tulee liuottaa juomaveteen; liuos tulee käyttää 6–8 tunnin kuluessa.

10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

Kana, kalkkuna, hanhi: 7 päivää

Käyttöaiheet: Broilerikanojen hengitystie- ja suolistosairauksien hoitoon.

Unkari

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

Doxipan 20 WSP

Doksisykliini-hydrokloridi

200 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana

5–7,5 g jauhetta liuotettuna 10 litraan juomavettä päivässä.

10–15 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

5 päivää

Käyttöaiheet: Kroonisten hengitystiesairauksien, mykoplasmoosin, niveltulehdusten, kolibasilloosin, sykkyräsuolen tulehduksiin (nekroottisiin ja haavaisiin) sekä Hemofilus-infektioiden hoitoon.

Unkari

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S oral solutio

Doksisykliini-hydrokloridi

100 mg/ml

Konsent-raatti oraaliliuosta varten

Kana

100 mg/ml oraalikonsentraattia liuotettuna 1 litraan juomavettä.

10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä 5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

5 päivää

Käyttöaiheet: Kroonisen hengitystiesairauden tai muiden mykoplasmasairauk-sien hoito ja ehkäisy.

Irlanti

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution.

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Konsent-raatti oraaliliuosta varten

Kana (broileri), sika

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna 3–5 päivän ajan.

Kana (broileri): 50–100 mg doksisyklii-niä litraan juomavettä päivässä (vastaa 0,5–1 ml:aa DOXIVEX 10 % -lääkevalmis-tetta litraan juomavettä päivässä) 3–5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet: 7 päivää. Lääkevalmistetta ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttaman kolibasilloosin, kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ja mykoplasmoosin hoito.

Irlanti

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g doksisykliini-hyklaatti

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana (broileri) ja sika (lihotussika)

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

20 mg doksisyklii-niä(-hyklaattia) kiloa kohden 3–5 päivän ajan

Liha ja sisäelimet:

Kana: 6 päivää

Ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet: Kana (broileri): Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito.

Italia

CEVA VETEM S.P.A.

Via Colleoni n.15

20041 Agrate Brianza (Milano)

ITALY

DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM

Doksisykliini-hyklaatti

200 g doksisyklii-niä kilossa lääkevalmis-tetta

Veteen liukeneva jauhe

Kana, kalkkuna

Juomaveteen sekoitettuna

Kana, kalkkuna: 1 g kymmentä painokiloa kohden 5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

Broileri: 7 päivää

kalkkuna: 8 päivää

Käyttöaiheet: Broileri: Kroonisen hengitystiesairauden hoito.

Kalkkuna: Tarttuvan niveltulehduksen hoito.

Italia

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA

Doksisykliini-hyklaatti

500 g doksisykliiniä kilossa lääkevalmis-tetta

Veteen liukeneva jauhe

Broileri, sika

Juomaveteen sekoitettuna

Broileri: 20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden (3–5 päivän ajan) Sika: 20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden (3–5 päivän ajan) Sika:

Liha ja sisäelimet:

Broileri: 6 päivää Ei saa käyttää kanoilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi. Sika: 5 päivää

Käyttöaiheet: Broileri: Seuraavien bakteerien aiheuttama hengitystiesairaus: Pasteurella soo, Mycoplasma spp, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium ja Chlamydia psittaci.

Italia

SINTOFARM S.P.A.

Via Togliatti n.5

42016 Guastalla (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIFARM 50 %

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg doksisykliini-hyklaattia (vastaa 433,3 mg:aa Doxiclinaa grammassa lääkevalmis-tetta)

Veteen liukeneva jauhe

Broileri, sika

Juomaveteen sekoitettuna

Broileri: 25 mg doksisykliini-hyklaattia painokiloa kohden (3–5 päivän ajan) Sika: 20 mg doksisykliini-hyklaattia painokiloa kohden viiden päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

Broileri: 6 päivää Ei saa käyttää kanoilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi. Sika: 4 päivää

Käyttöaiheet: Broileri: Seuraavien bakteereiden aiheuttaman hengitystiesairauden hoito ja valvonta: Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli. Clostridium perfringens - ja Clostridium colinum -bakteereiden aiheuttama suolitulehdus.

Italia

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY

DOXIPAN 54

Doksisykliini-hyklaatti

500 g doksisykliiniä kilossa lääkevalmis-tetta

Veteen liukeneva jauhe

Broileri, kalkkuna, sika

Juomaveteen sekoitettuna

Broileri: 10 mg doksisykliiniä painokiloa kohden Kalkkuna: 20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden Sika: 10 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden viiden päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

Broileri: 3 päivää Ei saa käyttää kanoilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi. Kalkkuna: 10 päivää Sika: 4 päivää Käyttöaiheet: Broileri: Kroonisen hengitystiesairauden hoito.

Kalkkuna: Mykoplasmojen ja/tai stafylokokkien aiheuttamat hengitystie- ja niveloireyhtymät.

Italia

INTERVET ITALIA S.R.L.

Via W. Tobagi n.7

20068 Peschiera Borromeo (Milano)

ITALY

NAXOCET

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg doksisykliiniä grammassa lääkevalmis-tetta

Veteen liukeneva jauhe

Broileri

Juomaveteen sekoitettuna

Broileri: 20 mg doksisykliini-hyklaattia painokiloa kohden viiden päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

Broileri: 8 päivää Ei saa käyttää kanoilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet: Mycoplasma spp. - bakteerin aiheuttama krooninen hengitystiesairaus.

Liettua

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Jauhe

Vasikka, sika ja siipikarja.

4-7 päivää, suun kautta juomaveteen sekoitettuna

Siipikarja: 40 mg painokiloa kohden tai 200–400 g tuhatta juomavesilit-raa kohden 4–7 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

Siipikarja - 4 päivää. Ei saa käyttää eläimillä, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet: Kalkkunoiden hoito: Chlamydia psittaci -bakteerin aiheuttama ornytoosi, E. coli -bakteerin aiheuttama kolibakterioosi, Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttama CRD.

Liettua

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai

Doksisykliini-hyklaatti

400 mg/g

Jauhe

Kana, kalkkuna ja sika.

Lääkevalmistetta tulee antaa kanoille ja kalkkunoille viiden päivän ajan juomaveteen sekoitettuna.

Kana ja kalkkuna: 10–20 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä. Valmiste on annettava pulssihoitona, jos päivittäinen annos on sekoitettu tiettyyn juomavesi-määrään, jonka linnut juovat 4–8 tunnin kuluessa. Vaihtoehtoi-sesti lääkevalmis-teen voi antaa jatkuvana hoitona siten, että litraan juomavettä sekoitetaan 67–133 mg/ml doksisyklii-niä.

Liha ja sisäelimet:

Elintarvikkeiksi käytettävät kanojen ja kalkkunoiden kudokset – 4 päivää.

Käyttöaiheet: Kana ja kalkkunoita koskevat käyttöaiheet: krooniset hengitystiesairaudet (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), ilmapussitulehdus (Mycoplasma meleagridis), tarttuva niveltulehdus (Mycoplasma synoviae), kolibasilloosi (E. coli), lintukolera (Pasteurella multocida), kalkkunoiden bordetelloosi (Bordetella avium), tarttuva nuha (Haemophilus paragallinarum), nekrotisoiva suolitulehdus (Clostridium perfringens), klamydioosi (Chlamydia psittaci).

Liettua

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Jauhe

Sika ja kana

Lääkevalmiste tulee antaa suun kautta juomaveteen sekoitettuna neljän päivän ajan.

Kana: 10* mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä neljän päivän ajan; 20* mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä neljän päivän ajan. *Suurinta sallittua annosta suositellaan hoidettaessa infektioita, joita aiheuttanei-den kantojen herkkyys on keskimääräi-stä (MIC-arvo enintään 2 μg/ml). Pienintä annosta voidaan käyttää kantoihin, jotka ovat (erittäin) herkkiä (MIC enintään 0,5–1,0 μg/ml)

Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien pieneliöiden, kuten Pasteurella multocidan ja Ornithobacterium rhinotrachealen aiheuttamien infektioiden hoitoon kanoille.

Alankomaat

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doksisykliini-hyklaatti

Grammassa jauhetta: 500 mg doksisykliin-ihyklaattia

Jauhe oraaliliuosta varten

Vasikka, munimattomat kanat ja kalkkuna

Munimattomat kanat ja kalkkuna: suun kautta painokilon mukaan juomaveteen sekoitettuna 4-7 päivän ajan

Munimatto-mat kanat ja kalkkuna: 20 mg doksisyklii-nihyklaattia kiloa kohden

Kalkkuna – liha: 28 päivää.

Munimattomat kanat – liha: 14 päivää.

Käyttöaiheet: Kalkkuna:

—

Chlamydia psittaci -bakteerin aiheuttama ornitoosi

| — | E. coli -bakteerin aiheuttama kolibasilloosi |
| --- | --- |

—

E. coli -bakteerin aiheuttama kolibasilloosi

| — | Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttama CRD |
| --- | --- |

—

Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttama CRD

Munimattomat kanat: E. coli -bakteerin aiheuttama kolibasilloosi

Alankomaat

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT

Barneveld

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doksisykliini-hyklaatti

Grammassa jauhetta: 200 mg doksisykliini-hyklaattia

Jauhe oraaliliuosta varten

Munimattomat kanat

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna kolmen päivän ajan

10 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä kolmen päivän ajan.

Liha: 7 päivää.

Käyttöaihe / munimattomat kanat

| — | Mycoplasma synoviae -bakteerin aiheuttama moniniveltulehdus; |
| --- | --- |

—

Mycoplasma synoviae -bakteerin aiheuttama moniniveltulehdus;

| — | CRD, esimerkiksi Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttama |
| --- | --- |

—

CRD, esimerkiksi Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttama

| — | E. coli -bakteerin aiheuttama kolibasilloosi |
| --- | --- |

—

E. coli -bakteerin aiheuttama kolibasilloosi

Alankomaat

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 20 %

Doksisykliini-hyklaatti

Grammassa jauhetta: 200 mg doksisykliini-hyklaattia

Jauhe oraaliliuosta varten

Vasikka, sika, kana ja kalkkuna

Kana ja kalkkuna: Suun kautta juomaveteen sekoitettuna 4–7 päivän ajan

Kana ja kalkkuna: 20 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden

Kalkkuna – liha: 28 päivää.

Kana – liha: 14 päivää

Munat: 10 päivää. Käyttöaihe / kalkkuna:

| — | Chlamydia psittaci -bakteerin aiheuttama ornitoosi |
| --- | --- |

—

Chlamydia psittaci -bakteerin aiheuttama ornitoosi

| — | E. coli -bakteerin aiheuttama kolibasilloosi |
| --- | --- |

—

E. coli -bakteerin aiheuttama kolibasilloosi

| — | Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttama CRD |
| --- | --- |

—

Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttama CRD

Käyttöaihe / kana:

| — | E. coli -bakteerin aiheuttama kolibasilloosi |
| --- | --- |

—

E. coli -bakteerin aiheuttama kolibasilloosi

| — | Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttama CRD |
| --- | --- |

—

Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttama CRD

Alankomaat

Dutch Farm International B.V.

Nieuw Walden 112

1394 PE

Nederhorst den Berg

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doksisykliini-hyklaatti

Grammassa jauhetta: 200 mg doksisykliini-hyklaattia

Jauhe oraaliliuosta varten

Munimattomat kanat (broilerit)

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna.

10 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä kolmen päivän ajan.

Liha: 7 päivää. Ei saa käyttää kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi. Käyttöaihe / munimattomat kanat:

| — | Mycoplasma synoviae -bakteerin aiheuttama moniniveltulehdus; |
| --- | --- |

—

Mycoplasma synoviae -bakteerin aiheuttama moniniveltulehdus;

| — | CRD, esimerkiksi Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttama |
| --- | --- |

—

CRD, esimerkiksi Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttama

| — | E. coli -bakteerin aiheuttama kolibasilloosi |
| --- | --- |

—

E. coli -bakteerin aiheuttama kolibasilloosi

Alankomaat

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doksisykliini-hyklaatti

Grammassa jauhetta: 500 mg doksisykliini-hyklaattia

Jauhe oraaliliuosta varten

Vasikka, sika, munimattomat kanat

Munimattomat kanat: suun kautta juomaveteen sekoitettuna 4-5 päivän ajan

Munimatto-mat kanat: 20 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 4–5 päivän ajan.

Munimattomat kanat – liha: 14 päivää.

Käyttöaihe / munimattomat kanat

| — | E. coli -bakteerin aiheuttama kolibasilloosi |
| --- | --- |

—

E. coli -bakteerin aiheuttama kolibasilloosi

| — | Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttama CRD |
| --- | --- |

—

Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttama CRD

Alankomaat

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doksisykliini-hyklaatti

Grammassa jauhetta: 500 mg doksisykliini-hyklaattia

Jauhe oraaliliuosta varten

Munimattomat kanat

Munimattomat kanat: suun kautta juomaveteen sekoitettuna.

Munimatto-mat kanat: 25 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan.

Munimattomat kanat – liha: 6 päivää.

Käyttöaihe / munimattomat kanat

| — | Mycoplasma spp. - bakteerin aiheuttamat hengitystieinfektiot (M. gallisepticum, M.synoviae en M. meleagridis), E. coli ja Haemophilus paragallinarum; |
| --- | --- |

—

Mycoplasma spp. - bakteerin aiheuttamat hengitystieinfektiot (M. gallisepticum, M.synoviae en M. meleagridis), E. coli ja Haemophilus paragallinarum;

| — | Clostridium perfringens - ja Clostridium colinum -bakteereiden aiheuttama suolitulehdus. |
| --- | --- |

—

Clostridium perfringens - ja Clostridium colinum -bakteereiden aiheuttama suolitulehdus.

Alankomaat

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy WS

Doksisykliini-hyklaatti

Grammassa jauhetta: 200 mg doksisykliinihyklaattia

Jauhe oraaliliuosta varten

Munimattomat kanat (broilerit)

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna.

10 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä kolmen päivän ajan.

Liha: 7 päivää.

Käyttöaihe / munimattomat kanat

| — | Mycoplasma synoviae -bakteerin aiheuttama moniniveltulehdus; |
| --- | --- |

—

Mycoplasma synoviae -bakteerin aiheuttama moniniveltulehdus;

| — | CRD, esimerkiksi Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttama |
| --- | --- |

—

CRD, esimerkiksi Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttama

| — | E. coli -bakteerin aiheuttama kolibasilloosi |
| --- | --- |

—

E. coli -bakteerin aiheuttama kolibasilloosi

Alankomaat

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doksisykliini-hyklaatti

Grammassa jauhetta: 500 mg doksisykliinihyklaattia

Jauhe oraaliliuosta varten

Sika ja munimattomat kanat

Munimattomat kanat: suun kautta juomaveteen sekoitettuna.

Munimatto-mat kanat: - Pasteurella multocidan aiheuttama pasteurel-loosi: 10 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–4 päivän ajan. Ornithobac-terium rhinotra-cheale -bakteerin (ORT) aiheuttamat infektiot: 20 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3-4 päivän ajan.

Munimattomat kanat: - pasteurelloosi – liha: 5 päivää. – ORT – liha:12 päivää.

Ei saa antaa kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Alankomaat

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Doxyfar 50 %

Doksisykliini-hyklaatti

Grammassa jauhetta: 500 mg doksisyklii-nihyklaattia

Jauhe oraaliliuosta varten

Sika ja munimattomat kanat

Munimattomat kanat: suun kautta juomaveteen sekoitettuna.

Munimatto-mat kanat: - Pasteurella multocidan aiheuttama pasteure-lloosi: 10 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–4 päivän ajan. Ornithobac-terium rhinotra-cheale -bakteerin (ORT) aiheuttamat infektiot: 20 mg doksisykliinihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–4 päivän ajan.

Munimattomat kanat:

| — | pasteurelloosi – liha: 5 päivää. |
| --- | --- |

—

pasteurelloosi – liha: 5 päivää.

| — | ORT – liha: 12 päivää. |
| --- | --- |

—

ORT – liha: 12 päivää.

Ei saa antaa kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Alankomaat

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE

Deventer

THE NETHERLANDS

Doxy 200 W.S.P.

Doksisykliini-hyklaatti

Grammassa jauhetta: 200 mg doksisykliini-hyklaattia

Jauhe oraaliliuosta varten

Munimattomat kanat (broilerit)

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna.

10 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä kolmen päivän ajan.

Liha: 7 päivää.

Ei saa antaa kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaihe:

| — | Mycoplasma synoviae -bakteerin aiheuttama moniniveltulehdus; |
| --- | --- |

—

Mycoplasma synoviae -bakteerin aiheuttama moniniveltulehdus;

| — | CRD, esimerkiksi Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttama |
| --- | --- |

—

CRD, esimerkiksi Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttama

| — | E. coli -bakteerin aiheuttama kolibasilloosi |
| --- | --- |

—

E. coli -bakteerin aiheuttama kolibasilloosi

Alankomaat

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doksisykliini-hyklaatti

Grammassa jauhetta: 500 mg doksisykliinihyklaattia

Jauhe oraaliliuosta varten

Sika ja munimattomat kanat

Munimattomat kanat: suun kautta juomaveteen sekoitettuna.

Munimatto-mat kanat: 10 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–4 päivän ajan.

Munimattomat kanat – liha: 5 päivää.

Käyttöaihe: - Pasteurella multocidan aiheuttama pasteurelloosi

Alankomaat

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 10 % Oral Solution

Doksisykliini-hyklaatti

Millilitrassa: 100 mg doksisykliiniä (hyklaattina)

Oraaliliuos

Sika ja kana (broileri)

Kana (broileri): suun kautta juomaveteen sekoitettuna.

Kana (broileri): 10–20 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan.

Kana (broileri) – liha: 7 päivää.

Käyttöaihe: Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttaman CRD:n ja mykoplasmoosin ehkäisy ja hoito.

Alankomaat

Huvepharma, Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g

Doksisykliini-hyklaatti

Grammassa: 500 mg doksisykliinihyklaattia

Jauhe oraaliliuosta varten

Sika ja kana (broileri)

Kana (broileri): suun kautta juomaveteen sekoitettuna.

Kana (broileri): 20 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan.

Kana (broileri) – liha: 6 päivää.

Ei saa antaa kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Alankomaat

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin

Doksisykliini-hyklaatti

Millilitrassa: 100 mg doksisykliiniä (hyklaattina)

Oraaliliuos

Sika ja kana (broileri)

Kana (broileri): suun kautta juomaveteen sekoitettuna.

Kana (broileri): 10–20 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan.

Kana (broileri) – liha: 7 päivää.

Ei saa antaa kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaihe: Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttaman CRD:n ja mykoplasmoosin ehkäisy ja hoito.

Puola

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer THE NETHERLANDS

Doxymed 50

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana

250–500 ml lääkevalmistetta 1 000 litraan juomavettä päivässä

25 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

4 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille.

Puola

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Jauhe

Kana

2 g lääkevalmistetta sataa painokiloa kohden päivässä pasteurelloosin hoitoon tai 4 g lääkevalmistetta sataa painokiloa kohden päivässä Ornithrobacterium rhinotracheale -bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon.

10 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä pasteurel-loosin hoitoon tai 20 mg lääkevalmis-tetta painokiloa kohden päivässä Ornithrobac-terium rhinotra-cheale -bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon 3–4 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

5 päivää pasteurelloosin osalta.

12 päivää Ornithrobacterium rhinotracheale -infektion osalta.

Ei saa antaa muniville kanoille.

Puola

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Oraaliliuos

Kana

0,5–1,0 ml lääkevalmistetta litraan juomavettä

50-100 mg doksisyklii-nihyklaattia litraan juomavettä 3–5 päivän ajan

Liha ja sisäelimet:

5 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille.

Puola

Oropharma n.v.

Dijkstraat 30

9140 Temse

BELGIUM

Ornicure

Doksisykliini-hyklaatti

300 mg/4 g

Jauhe

Kyyhky, papukaija

Kyyhky: 4 g lääkevalmistetta kahteen litraan juomavettä, papukaija: 4 g lääkevalmistetta 0,5 litraan juomavettä

15 mg painokiloa kohden päivässä viiden päivän ajan; papukaijan sairauden tai kliinisen ornitoosin hoidossa 3–4 viikon ajan

Ei saa antaa kyyhkyille, joiden lihaa käytetään elintarvikkeena.

Puola

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxiryl 50 %

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana (broileri)

25 mg doksisykliini-hyklaattia painokiloa kohden päivässä

25 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

4 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille.

Puola

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1 Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Doxivex 10 %

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Konsent-raatti oraaliliuosta varten

Kana (broileri)

0,5–1,0 ml lääkevalmistetta litraan juomavettä

50–100 mg doksisyklii-nihyklaattia litraan juomavettä 3–5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

7 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille.

Puola

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Oraaliliuos

Kana (broileri)

0,5–1,0 ml lääkevalmistetta litraan juomavettä

10–20 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

7 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille.

Puola

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Oraaliliuos

Kana (broileri)

0,5–1,0 ml lääkevalmistetta litraan juomavettä

10-20 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan

Liha ja sisäelimet:

7 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille.

Puola

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

Grójecka 6

05-651 Drwalew

POLAND

Doxymina 20 %

Doksisykliini-hyklaatti

200 mg/g

Jauhe

Kana

25–50 g lääkevalmistetta 1 litraan juomavettä päivässä

10 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan

Liha ja sisäelimet:

7 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille.

Puola

V.M.D.n.v./ s.a.

Hoge Muew 900

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxycycline hyclate 50 %

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana

25 mg doksisykliinihyk-laattia painokiloa kohden päivässä

25 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

5 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille.

Puola

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN

Doxinyl

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Oraaliliuos

Kana (broileri)

0,5–1,0 ml lääkevalmistetta litraan juomavettä päivässä

50-100 mg doksisyklii-nihyklaattia litraan juomavettä 3–5 päivän ajan

Liha ja sisäelimet:

7 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille.

Puola

Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)

Czysta 4

96-100 Skierniewice

POLAND

Doxycyclinum 20 %

Doksisykliini-hyklaatti

200 mg/ml

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana, kalkkuna

25–50 g lääkevalmistetta 1 litraan juomavettä päivässä

10 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan

1 Liha ja sisäelimet:

4 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille.

Puola

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Fleminga 2

03-176 Warszawa

POLAND

Doxycyclinum wet proszek

Doksisykliini-hyklaatti

200 mg/g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana, kalkkuna

25–50 g jauhetta litraan juomavettä

10 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan

Liha ja sisäelimet:

7 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille.

Puola

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 20 %

Doksisykliini-hyklaatti

20 g / 100 g

Jauhe

Kana (broileri)

5 g lääkevalmistetta sataa painokiloa kohden päivässä tai 0,5 g litraan juomavettä

10 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan

Liha ja sisäelimet:

4 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille.

Puola

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 %

Doksisykliini-hyklaatti

150 mg/g

Jauhe

Kana, kalkkuna, kyyhky, häkkilinnut

10-20 mg doksisykliinihyk-laattia painokiloa kohden päivässä

10–20 mg painokiloa kohden päivässä 3–5 päivän ajan. Chlamydia psittaci -infektion hoidossa 30–45 päivän ajan.

Liha ja sisäelimet:

7 päivää. Ei saa antaa muniville kanoille tai kyyhkyille, joiden lihaa käytetään elintarvikkeena.

Portugali

CEVA Saúde Animal –Produtos farmacêuticos e Imunológicos

Lda. Ceva Saúde Animal Lda.

Rua Doutor António

Loureiro Borges 9/9a 9o A Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

DOXYPRIM 400 mg / g Pó para Solução Oral para Suínos, Frangos e Perus.

Doksisykliini-hyklaatti

400 mg doksisykliini-hyklaattia / g

Jauhe oraaliliuosta varten

Sika, kana, kalkkuna

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna.

Broileri ja kalkkuna: 20 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden 5 päivän ajan.

Kanan (broilerin) liha ja sisäelimet: 5 päivää; kalkkunan liha ja sisäelimet: 6 päivää.

Ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Portugali

DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL

Produtos e Equipamentos Veterinários

Lda. Parque Empresarial de Vialonga

Armazém no 21

Casal do Bagulho

Granja de Alpriate

2625-607 Vialonga

PORTUGAL

DOXYVET-10

Doksisykliini-hyklaatti

Doksisyklii-nihyklaattia 10 g, bromeksiini-kloridraattia 1 g

Oraaliliuos

Nautaeläimet (vasikat), sika, broileri, kalkkuna, lammas, vuohi (vohla)

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna.

Broileri ja kalkkuna: 50–100 mg litraan juomavettä päivässä 3–5 päivän ajan (vastaa 0,5–1 ml:aa DOXIVET 10 -lääkevalmis-tetta litrassa juomavettä päivässä)

Liha ja sisäelimet:

5 päivää

Portugali

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

VETADOXI 50

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg doksisykliini-hyklaattia / g

Jauhe

Nautaeläimet (vasikat), sika ja linnut

Suun kautta juomaveteen, maitoon tai rehuun sekoitettuna.

25 mg painokiloa kohden linnuilla; 200 g 1 000 litraan juomavettä päivässä 3–5 päivän ajan; 500 g 1 000 litraan juomavettä

Liha ja sisäelimet:

5 päivää; ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Portugali

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg doksisykliiniä (hyklaattina)

Konsent-raatti oraaliliuosta varten

Kana (broileri), sika

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna.

Broileri: 50–100 mg doksisyklii-nihyklaattia litraan juomavettä päivässä (vastaa 0,5–1 ml:aa VMP:tä litraan juomavettä päivässä) 3–5 päivän ajan.

Lintujen (broilerin) liha ja sisäelimet: 7 päivää. Ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Portugali

Univete SA

Rua D. Jerónimo Osório, 5

B 1400-119 Lisboa

PORTUGAL

UNIDOXINA 200 mg/ml solução oral para suínos e aves

Doksisykliini-hyklaatti

200 mg doksisykliiniä (hyklaattina)

Oraaliliuos

Kana (broileri), sika

Suun kautta juomaveteen sekoitettuna.

Broileri ja kalkkuna: 20 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden 5 päivän ajan.

Kanan (broilerin) liha ja sisäelimet: 7 päivää. Ei saa käyttää munivilla linnuilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Romania

DELOS IMPEX' 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 20

Doksisykliini-hyklaatti

200 mg/ml doksisykliini-hyklaattia

Oraaliliuos

Siipikarja

(ei saa antaa muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi)

Suun kautta

| — | 75 ml lääkevalmis-tetta sataan litraan juomavettä päivässä 3–5 peräkkäisen päivän ajan nuorella siipikarjalla enintään neljä viikkoa |
| --- | --- |

—

75 ml lääkevalmis-tetta sataan litraan juomavettä päivässä 3–5 peräkkäisen päivän ajan nuorella siipikarjalla enintään neljä viikkoa

| — | 150 ml lääkevalmistetta sataan litraan juomavettä päivässä 3–5 peräkkäisen päivän ajan vanhem-malla siipikarjalla |
| --- | --- |

—

150 ml lääkevalmistetta sataan litraan juomavettä päivässä 3–5 peräkkäisen päivän ajan vanhem-malla siipikarjalla

Liha ja sisäelimet: 28 päivää

Käyttöaiheet:

Siipikarja: mykoplasmoosin, pasteurelloosin, kolibasilloosin ja stafylokokkoosin hoitoon.

Krooninen hengitystiesairaus ja seuraavien bakteerien aiheuttamat infektiot: Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, kampylobakteerin aiheuttama hepatiitti sekä dermatiitti.

Romania

DELOS IMPEX' 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 50

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

doksisykliini-hyklaattia / g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

(ei saa antaa muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi)

Sika

Suun kautta

(juomaveteen sekoitettuna)

| — | 20–40 mg lääkevalmis-tetta painokiloa kohden päivässä viitenä peräkkäisenä päivänä suun kautta; |
| --- | --- |

—

20–40 mg lääkevalmis-tetta painokiloa kohden päivässä viitenä peräkkäisenä päivänä suun kautta;

| — | 200–300 g lääkevalmis-tetta 1 000 litraan juomavettä 5 peräkkäisen päivän ajan |
| --- | --- |

—

200–300 g lääkevalmis-tetta 1 000 litraan juomavettä 5 peräkkäisen päivän ajan

Liha ja sisäelimet: 28 päivää

Käyttöaiheet: Krooninen hengitystiesairaus ja seuraavien bakteerien aiheuttamat infektiot: Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, kampylobakteerin aiheuttama hepatiitti; dermatiitti ja muut doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttamat sairaudet.

Romania

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

doksisykliini-hyklaattia

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja (ei saa antaa eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi)

Vasikka

Sika

Suun kautta

(juomaveteen sekoitettuna)

40 mg painokiloa kohden tai 200–400 g 1 000 litraan vettä 4-7 päivän ajan

Liha ja sisäelimet: Siipikarja 4 päivää.

Käyttöaiheet:

| — | Chlamydia psittaci -bakteerin aiheuttama ornitoosi kalkkunoilla; |
| --- | --- |

—

Chlamydia psittaci -bakteerin aiheuttama ornitoosi kalkkunoilla;

| — | E. coli -bakteerin aiheuttama kolibasilloosi kanoilla ja kalkkunoilla; |
| --- | --- |

—

E. coli -bakteerin aiheuttama kolibasilloosi kanoilla ja kalkkunoilla;

| — | Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttama CRD kanoilla ja kalkkunoilla; |
| --- | --- |

—

Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttama CRD kanoilla ja kalkkunoilla;

Romania

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

Doxy 5 Franvet

Doksisykliini-hyklaatti

50 mg doksisykliiniä / g (hyklaattina)

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja (ei saa antaa eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi) Vasikka Sika

Suun kautta (juomaveteen tai nestemäiseen rehuun sekoitettuna)

| — | 1 g lääkevalmis-tetta litraan juomavettä päivässä 3–5 päivän ajan enintään kahden viikon ikäisellä siipikarjalla |
| --- | --- |

—

1 g lääkevalmis-tetta litraan juomavettä päivässä 3–5 päivän ajan enintään kahden viikon ikäisellä siipikarjalla

| — | 2 g lääkevalmis-tetta litraan juomavettä päivässä 3–5 päivän yli kahden viikon ikäisellä siipikarjalla |
| --- | --- |

—

2 g lääkevalmis-tetta litraan juomavettä päivässä 3–5 päivän yli kahden viikon ikäisellä siipikarjalla

Liha ja sisäelimet: Siipikarja 4 päivää.

Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttamien hengitystieinfektioiden ehkäisyyn ja hoitoon.

Romania

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

Doxipan 20

Doksisykliini-hyklaatti

200 mg doksisykliini-hyklaattia / g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Sika

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

5–7,5 g lääkevalmis-tetta kymmeneen litraan juomavettä

Liha ja sisäelimet: Siipikarja 5 päivää.

Käyttöaiheet: krooninen hengitystiesairaus ja siihen liittyvät komplikaatiot.

Romania

PHYLAXIA PHARMA LTD

1103 Budapest

Gergely u.79

HUNGARY

Doxyphyl SP A.U.V.

Doksisykliini-hyklaatti

300 mg doksisykliini-hyklaattia / g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja (kananpoika, kana, kalkkuna)

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

10 mg painokiloa kohden 3–5 päivän ajan tai 100 mg lääkevalmis-tetta litraan juomavettä

Kananpoika, kana: 7 päivää Kalkkuna: 7 päivää (ei saa antaa muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi)

Käyttöaiheet: Useiden bakteeri-infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon.

Romania

LABORATORIOS SYVA S.A.

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

SPAIN

Syvadox 10 %

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg doksisykliiniä (hyklaattina) / 1 ml

Oraaliliuos

Kana (ei saa antaa muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi)

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

50–100 mg doksisyklii-niä litraan juomavettä päivässä (vastaa 0,5–1 ml:aa lääkevalmis-tetta litrassa juomavettä päivässä) 3–5 päivän ajan.

Kanat: 7 päivää (ei saa antaa muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi)

Käyttöaiheet: edellä mainittujen doksisykliinille herkkien bakteereiden aiheuttama kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi.

Romania

VMD

Berendonk 74

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50S

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg doksisykliiniä (hyklaattina)

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja, sika, vasikka, karitsa

Suun kautta (juomaveteen tai rehuun sekoitettuna)

20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä juomaveteen tai 300 g lääkevalmis-tetta 1 000 litraan vettä tai 600 g lääkevalmis-tetta 1 000 kiloon rehua 3–5 päivän ajan.

Siipikarja 8 päivää.

Käyttöaiheet: CRD (Mycoplasma gallisepticum), ornitoosi (Chlamydia psittaci), tarttuva niveltulehdus (Mycoplasma synoviae), lintukolera (Pasteurella multocida).

Romania

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxiciclina 50 %

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg doksisykliiniä / g

Veteen liukeneva jauhe

Broileri, kana, sika

Suun kautta (juomaveteen tai nestemäiseen rehuun sekoitettuna)

40 mg doksisyklii-niä sataa painokiloa kohden (20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden), vastaa noin 15–30 g:aa lääkevalmis-tetta sataan litraan juomavettä 3–5 päivän ajan.

Broileri, kana 5 päivää

Käyttöaiheet: CRD ja muut hengitystiesairaudet, etenkin seuraavien bakteerien aiheuttamat: Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarium, Bordetella avium ja Chlamydia psittaci.

Romania

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

Doxiprim 40 % Soluble Powder

Doksisykliini-hyklaatti

400 mg doksisykliini-hyklaattia / g

Veteen liukeneva jauhe

Kana, kalkkuna (ei saa antaa muniville eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi), sika

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

20 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden

Kanat ja kalkkunat 4 päivää (ei saa antaa muniville eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi)

Käyttöaiheet: Seuraavien doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttamien hengitysteiden, suoliston ja systeemisten infektioiden hoitoon: CRD (Mycoplasma gallisepticum, E. Coli), ilmapussitulehdus (Mycoplasma maleagridis), tarttuva niveltulehdus (Mycoplasma synoviae), lintukolera (Pasteurella multocida), tarttuva nuha (Haemophylus paragallinarum), colibacillosis (E. Coli), kalkkunoiden bordetelloosi (Bordetella avium), nekrotisoiva suolitulehdus (Clostridium perfringens), klamydioosi (Chlamidia psittaci). Stressaavista olosuhteista (rokotus, tilamuutokset, kuljetus) johtuvien toissijaisten bakteeri-infektioiden ehkäisy.

Romania

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 %

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg doksisykliin-ihyklaattia / g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja (ei saa antaa eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi), sika

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

25 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä 3–5 peräkkäisen päivän ajan.

Siipikarja 4 päivää (ei saa antaa eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi)

Käyttöaihe: Mycoplasma spp. - bakteerin aiheuttamat hengitystieinfektiot (M. gallisepticum, M. synoviae ja M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium ja Ornithobacterium rhinotracheale. Clostridium perfringens - ja Clostridium colinum -bakteereiden aiheuttama suolitulehdus. Pasteurella multocidan aiheuttama sepsis.

Romania

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4,

Bucharest

ROMANIA

Doxyvit 50 % WSP

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg doksisykliini-hyklaattia / g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja (kana ja kalkkuna) (ei saa antaa muniville eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi), sika

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

15 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan tai 2 g lääkevalmis-tetta 10 litraan juomavettä; vastaa 100 mg:aa doksisyklii-niä litrassa juomavettä

Siipikarja (kanat ja kalkkunat) 7 päivää (ei saa antaa muniville eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi)

Käyttöaiheet: kolibasilloosi, CRD ja mykoplasmoosi, Clostridium perfringens, Bordetella avium -bakteerin aiheuttama tarttuva nuha.

Romania

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg doksisykliiniä (hyklaattina) / ml

Oraaliliuos

Siipikarja (kana) (ei saa antaa eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi), sika

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

10–20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden 3–5 päivän ajan

Siipikarja (kana): 7 päivää (ei saa antaa eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi)

Käyttöaiheet:

Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttaman CRD:n ja mykoplasmoosin ehkäisy ja hoito.

Romania

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 10 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg doksisykliini-hyklaattia / g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja (ei saa antaa eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi), sika

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

1 000 g lääkevalmis-tetta 1 000 litraan juomavettä 5 päivän ajan

Siipikarja 10 päivää (ei saa antaa eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi)

Käyttöaiheet:

Seuraavien bakteereiden aiheuttamat infektiot: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum ja Pasteurella multocida

Romania

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 100 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doksisykliini-hyklaatti

1 000 mg doksisykliini-hyklaattia / g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja (ei saa antaa eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi), sika

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

100 g lääkevalmis-tetta 1 000 litraan juomavettä 5 päivän ajan

Siipikarja 10 päivää (ei saa antaa eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi)

Käyttöaiheet: Seuraavien bakteereiden aiheuttamat infektiot: M. gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum ja P. multocida

Romania

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox (Soldoxin) 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg doksisykliiniä (hyklaattina) / ml

Oraaliliuos

Siipikarja (kana) (ei saa antaa eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi), sika

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

10-20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden 3–5 päivän ajan

Siipikarja (kanat) 7 päivää (ei saa antaa muniville eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi). CRD:n ja doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttaman mykoplasmoosin ehkäisy ja hoito.

Romania

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg doksisykliini-hyklaattia / g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana (broileri) ja sika (lihotussika)

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

20 mg doksisyklii-niä(-hyklaattia) kiloa kohden 3–5 päivän ajan

Liha ja sisäelimet:

Kana: 6 päivää

Ei saa antaa muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.

Käyttöaiheet:

Kana (broileri): Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito.

Romania

CEVA PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

1107 Budapesta

Szallas u.5

HUNGARY

Doxivit 100

Doksisykliini-hydrokloridi

100 mg doksisykliini-hydrokloridia / g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja (kana, kalkkuna, hanhi), sika

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

10 mg doksisyklii-nihydrokloridia painokiloa kohden viiden päivän ajan

Siipikarja 7 päivää (ei saa antaa eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi)

Käyttöaiheet:

CRD (Mycoplasma gallisepticum, E. Coli), tarttuva nuha (Haemophylus paragallinarum), lintukolera (Pasteurella multocida), kolibasilloosi (E. Coli), ilmapussitulehdus (Mycoplasma maleagridis), klamydioosi (Chlamidia psittaci), nekrotisoiva suolitulehdus (Clostridium perfringens).

Romania

PHARMATEKA BT

1046 Budapest

Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.

Pusztaberki, 2658

HUNGARY

DOXY H 10 %

Doksisykliini-hydrokloridi

100 mg doksisykliini-hydrokloridia / g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

1 g lääkevalmis-tetta 1 litraan juomavettä 3–5 päivän ajan

Siipikarja 10 päivää (ei saa antaa eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi)

Romania

s.c. romvac company s.a. Şos.

Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMANIA

Doxiciclina 10 %

Doksisykliini-hydrokloridi

100 mg doksisykliini-hydrokloridia / g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja, kyyhky, sika, nautaeläimet (vasikka)

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

2 g lääkevalmis-tetta kymmentä painokiloa kohden päivässä 5–8 päivän ajan

Siipikarja (kana): 5 päivää (ei saa antaa eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi)

Romania

S.C. Crida pharm s.r.l

2 Intrarea Vagonetului

Bl. 101, Ap. 47, sector 6

Bucharest

ROMANIA

Doxicol 60 %

Doksisykliini-hydrokloridi

600 mg doksisykliini-hydrokloridia / g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja

Sika

Suun kautta (juomaveteen tai rehuun sekoitettuna)

0–14 päivän ikäinen broileri:

50 g lääkevalmis-tetta 1 000 litraan juomavettä; 15–28 päivän ikäiset broilerit: 100 g lääkevalmis-tetta 1 000 litraan juomavettä; 29–35 päivän ikäiset broilerit: 120 mg lääkevalmis-tetta 1 000 litraan vettä

Siipikarja 5 päivää (ei saa antaa eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi)

Käyttöaiheet:

Kolibasilloosin ja hengitystiesairauksien ehkäisy ja hoito, mykoplasmoosi.

Slovenia

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 50 %

Doksisykliin-ihyklaatti

50 %

(500 mg/g)

Jauhe oraaliliuosta varten

Sika, siipikarja

Sika ja siipikarja: kerran päivässä 3–5 peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna.

Sika: 20 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden; siipikarjalle 25 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden

Liha ja sisäelimet:

siipikarja: 4 päivää

Käyttöaiheet: hengitystieinfektiot (M. gallisepticum, M. synoviae in M, melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; suolitulehdus (Clostridium perfringens ja Clostridium colinum; sepsis (Pasteurella multocida)

Slovakia

Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.

Doksisykliini-hyklaatti

20 g/100 g

Veteen liukeneva jauhe

Vasikka, sika, siipikarja (broileri), kalkkuna

Viiden päivän ajan juomaveteen sekoitettuna.

Siipikarja (broileri): 5–7,5 g lääkevalmis-tetta 10 litraan juomavettä Kalkkuna: 10–20 mg vaikuttavaa ainetta painokiloa kohden, mikä vastaa 50–100 g:aa lääkevalmis-tetta 100 litraan juomavettä Vasikka, sika: 10 mg vaikuttavaa ainetta painokiloa kohden päivässä, mikä vastaa 0,5 g:aa lääkevalmis-tetta kymmentä painokiloa kohden

Liha: Broileri 5 päivää, kalkkuna 10 päivää

Käyttöaiheet: Broileri: krooninen hengitystiesairaus ja siihen liittyvät komplikaatiot.

Kalkkuna: G-positiivisten ja G-negatiivisten pieneliöiden ja doksisykliinille herkkien mykoplasmojen aiheuttamat sairaudet, etenkin mykoplasmojen ja/tai stafylokokkien aiheuttamat hengitysteiden ja nivelten sairaudet.

Slovakia

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 10 % plv.sol. a.u.v.

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja: (kana ja kalkkuna), nautaeläimet ja sika

4–5 päivän ajan juomaveteen sekoitettuna

0,5 ml lääkevalmis-tetta litraan juomavettä

Liha: 5 päivää

Käyttöaiheet: CRD:n, mykoplasmoosin, porsaiden entsoottisen keuhkokuumeen, pesäkekeuhkokuu-meiden, klamydiaasien ja määrittelemättömien ripulien hoito.

Slovakia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 500 mg/g prášok na perorálny roztok ad us.vet.

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg/g

Veteen liukeneva jauhe

Sika, broileri

3–5 peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna

Sika: 20 mg doksisykliinihyklaattia painokiloa kohden Broileri: 25 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden

Elintarvikkeiksi käytettävät kudokset: broileri 4 päivää

Käyttöaiheet: Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttamien infektioiden hoito, erityisesti seuraavat: Broileri: Mycoplasma spp. - bakteerin aiheuttamat hengitystieinfektiot (M. gallisepticum, M. synoviae in M, melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; suolitulehdus (Clostridium perfringens ja Clostridium colinum; sepsis (Pasteurella multocida)

Slovakia

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

HUNGARY

DOXYVIT 40 % plv.sol.

Doksisykliini-hyklaatti

40 g/100 g

Veteen liukeneva jauhe

Siipikarja: (kana ja kalkkuna), sika

3–5 päivän ajan kanoilla juomaveteen sekoitettuna, sioilla juomaveteen tai rehuun sekoitettuna

Kana ja kalkkuna: 10–20 mg vaikuttavaa doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden päivässä, jatkuva hoito: 1 g lääkevalmis-tetta 3–6 litraan juomavettä, toistettava hoito: 25–50 mg lääkevalmis-tetta painokiloa kohden (10–20 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden) juomaveteen

Kanan ja kalkkunan liha: 4 päivää

Käyttöaiheet: Seuraavien doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttamien hengitysteiden, suoliston ja systeemisten infektioiden ehkäisy ja hoito: Kana, kalkkuna: krooninen hengitystiesairaus(Mycoplasma gallisepticum, E. coli), ilmapussitulehdus (M. meleagridis), tarttuva niveltulehdus (M. synoviae), lintukolera (P. multocida), kalkkunoiden bordetelloosi (Bordetella avium), tarttuva nuha (Haemophilus paragallinarum), kolibasilloosi (E. coli), nekrotisoiva suolitulehdus (Clostridium perfringens), klamydioosi (Ch. psittaci).

Slovakia

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

CZECH REPUBLIC

Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.

Doksisykliini-hyklaatti

100 g/1 000 g

Veteen liukeneva jauhe

Broileri, sika

3–5 päivän ajan juomaveteen sekoitettuna

Broileri: 10 mg doksisyklii-nihyklaattia painokiloa kohden (vastaa kiloa lääkevalmis-tetta 1 000 litraan juomavettä)

Broilerin ja sian liha: 7 päivää.

Käyttöaiheet: Seuraavien doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttamien hengitysteiden ja maha-suolikanavan sairauksien ehkäisy ja hoito: Broileri: CRD, mykoplasmoosi, ilmapussitulehdus, niveltulehdus, pasteurelloosi, tarttuva kolera, kolibasilloosi, klamydioosi, nekrotisoiva suolitulehdus.

Slovakia

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

SLOVAK REPUBLIC

DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.

Doksisykliini-hyklaatti

5 g/100 g

Veteen liukeneva jauhe

Sika, siipikarja, vasikka, kani

Siipikarja: ehkäisevä hoito 5 päivää, parantava hoito 3 päivää juomaveteen sekoitettuna Sika, vasikka, kani: 5 päivää juomaveteen tai rehuun sekoitettuna

Siipikarja: Ehkäisevä hoito: 50 mg vaikuttava ainetta litraan juomavettä (1 g lääkevalmis-tetta litrassa vettä), parantava hoito: 100 mg vaikuttavaa ainetta litraan juomavettä (2 g lääkevalmis-tetta litrassa vettä)

Siipikarjan ja kanin liha: 7 päivää

Käyttöaiheet: Siipikarja: CRD (mykoplasmoosi), kolibasilloosi.

Slovakia

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.

Doksisykliini-hyklaatti

5 g/100 g

Veteen liukeneva jauhe

Sika, siipikarja, vasikka

Ehkäisevä hoito: 1–3 päivää, parantava hoito: 3–5 päivää juomaveteen tai rehuun sekoitettuna

10 mg vaikuttavaa ainetta painokiloa kohden päivässä (vastaa 1 g:aa lääkevalmis-tetta viittä painokiloa kohden päivässä) Siipikarja:

| — | alle kahden viikon ikäiset: 1 g lääkevalmis-tetta litraan juomavettä päivässä, |
| --- | --- |

—

alle kahden viikon ikäiset: 1 g lääkevalmis-tetta litraan juomavettä päivässä,

| — | yli kahden viikon ikäiset: 2 g litraan juomavettä päivässä |
| --- | --- |

—

yli kahden viikon ikäiset: 2 g litraan juomavettä päivässä

Siipikarjan liha: 4 päivää

Käyttöaiheet: Siipikarja: Hengitystiesairauksien ehkäisevä ja parantava hoito

Slovakia

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Veteen liukeneva jauhe

Kana (broileri), sika

Broileri: 3–5 päivää, sika: viisi päivää juomaveteen sekoitettuna.

Broileri: 10–20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä (0,5–1,0 ml lääkevalmis-tetta litrassa juomavettä)

Liha ja sisäelimet: kana (broileri) 7 päivää

Käyttöaiheet: Kana (broileri): Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ja mykoplasmoosin ehkäisy ja hoito.

Slovakia

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg/ml

Veteen liukeneva jauhe

Kana (broileri), sika

Broileri: 3–5 päivää, sika: viisi päivää juomaveteen sekoitettuna.

Broileri: 10–20 mg doksisyklii-niä painokiloa kohden päivässä (0,5–1,0 ml lääkevalmis-tetta litrassa juomavettä)

Liha ja sisäelimet: kana (broileri) 7 päivää

Käyttöaiheet: Kana (broileri): Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ja mykoplasmoosin ehkäisy ja hoito.

Yhdistynyt kuningas-kunta

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mg/ml Oral Solution for use in drinking water for Chickens and Pigs

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg doksisykliiniä (doksisyklii-nihyklaattina) / ml

Oraaliliuos

Kana (broileri), sika

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

10–20 mg doksisyklii-niä kiloa kohden 3–5 päivän ajan

Liha ja sisäelimet:

Kana (broileri): 7 päivää

Käyttöaiheet: KANA (BROILERI):

Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ja mykoplasmoosin ehkäisy ja hoito.

Yhdistynyt kuningas-kunta

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin 100 mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doksisykliini-hyklaatti

100 mg doksisykliiniä (doksisyklii-nihyklaattina) / ml

Oraaliliuos

Kana (broileri), sika

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

10–20 mg doksisyklii-niä kiloa kohden 3–5 päivän ajan

Liha ja sisäelimet:

Kana (broileri): 7 päivää

Käyttöaiheet: KANA (BROILERI):

Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ja mykoplasmoosin ehkäisy ja hoito.

Yhdistynyt kuningas-kunta

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doksisykliini-hyklaatti

500 mg doksisykliinihyklaattia / g

Jauhe oraaliliuosta varten

Kana (broileri) ja sika (lihotussika)

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

20 mg doksisykliiniä(-hyklaattia) kiloa kohden 3–5 päivän ajan

Liha ja sisäelimet:

Kana: 6 päivää

Käyttöaiheet: Kana (broileri): Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito.

Yhdistynyt kuningas-kunta

VMD NV, HOGE MAUW

900-2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50 s plus

Doksisykliini-hyklaatti

50 painopro-senttia doksisykliini-hyklaattia

Suun kautta annostelta-va jauhe

Munimattomat kanat

Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)

25 mg doksisyklii-niä(-hyklaattia) kiloa kohden 3–5 päivän ajan

Liha ja sisäelimet: 6 päivää

Käyttöaiheet: Seuraavien bakteereiden aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito: Mycoplasma spp., E.coli ja Haemophilus paragalinarum

Clostridium perfringens - ja Clostridium colinum -bakteereiden aiheuttama suolitulehdus.

---

LIITE XV

LUETTELO ELÄINLÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, KOHDE-ELÄINLAJEISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio / ETA | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Lääkemuoto | Vahvuus | Kohde-eläinlajit | Annostus ja antotapa | Suositeltu annos |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti koirille | Tabletti | 0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia | Koirat | Päivittäin suun kautta | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen |
| Belgia | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti koirille | Tabletti | 0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia | Koirat | Päivittäin suun kautta | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen |
| Tanska | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti | Tabletti | 0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia | Koirat | Päivittäin suun kautta | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen |
| Saksa | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti koirille | Tabletti | 0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia | Koirat | Päivittäin suun kautta | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen |
| Kreikka | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti koirille | Tabletti | 0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia | Koirat | Päivittäin suun kautta | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen |
| Espanja | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti koirille | Tabletti | 0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia | Koirat | Päivittäin suun kautta | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen |
| Suomi | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti koirille | Tabletti | 0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia | Koirat | Päivittäin suun kautta | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen |
| Irlanti | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti | Tabletti | 0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia | Koirat | Päivittäin suun kautta | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen |
| Luxemburg | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti koirille | Tabletti | 0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia | Koirat | Päivittäin suun kautta | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen |
| Alankomaat | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti koirille | Tabletti | 0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia | Koirat | Päivittäin suun kautta | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen |
| Norja | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti | Tabletti | 0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia | Koirat | Päivittäin suun kautta | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen |
| Portugali | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti koirille | Tabletti | 0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia | Koirat | Päivittäin suun kautta | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen |

Jäsenvaltio / ETA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Lääkemuoto

Vahvuus

Kohde-eläinlajit

Annostus ja antotapa

Suositeltu annos

Itävalta

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti koirille

Tabletti

0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia

Koirat

Päivittäin suun kautta

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen

Belgia

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti koirille

Tabletti

0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia

Koirat

Päivittäin suun kautta

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen

Tanska

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti

Tabletti

0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia

Koirat

Päivittäin suun kautta

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen

Saksa

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti koirille

Tabletti

0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia

Koirat

Päivittäin suun kautta

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen

Kreikka

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti koirille

Tabletti

0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia

Koirat

Päivittäin suun kautta

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen

Espanja

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti koirille

Tabletti

0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia

Koirat

Päivittäin suun kautta

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen

Suomi

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti koirille

Tabletti

0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia

Koirat

Päivittäin suun kautta

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen

Irlanti

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti

Tabletti

0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia

Koirat

Päivittäin suun kautta

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen

Luxemburg

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti koirille

Tabletti

0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia

Koirat

Päivittäin suun kautta

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen

Alankomaat

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti koirille

Tabletti

0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia

Koirat

Päivittäin suun kautta

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen

Norja

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti

Tabletti

0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia

Koirat

Päivittäin suun kautta

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen

Portugali

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tabletti koirille

Tabletti

0,625, 1,25 tai 2,5 mg ramipriilia

Koirat

Päivittäin suun kautta

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, jos eläin ei ole saanut vastetta 2 viikon hoidon jälkeen

---

LIITE XVI

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA (EU/EEA)

| Jäsenvaltio EU/EEA | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Abbott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Itävalta | Reductil 10 mg - Hartkapseln | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Itävalta | Abott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Itävalta | Reductil 15 mg - Hartkapseln | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Itävalta | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Alankomaat | Sibutramin Teva 10 mg Kapseln | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Itävalta | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Alankomaat | Sibutramin Teva 15 mg Kapseln | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Belgia | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belgia | Reductil 10 mg | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Belgia | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belgia | Reductil 15 mg | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Belgia | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgia | Sibutramin Sandoz 10 mg | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Belgia | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgia | Sibutramin Sandoz 15 mg | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Belgia | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgia | Sibutramin Teva 10 mg | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Belgia | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgia | Sibutramin Teva 15 mg | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Belgia | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Saksa | Reductil | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Belgia | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Saksa | Reductil | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Belgia | Sandoz d.d., Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Belgia | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Belgia | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  Tsekki | Lindaxa | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Belgia | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  Tsekki | Lindaxa | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Belgia | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulgaria | Meissa | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Belgia | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulgaria | Meissa | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Tsekki | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Saksa | MERIDIA 10 MG | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Tsekki | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Saksa | MERIDIA 15 MG | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Tsekki | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  Tsekki | LINDAXA 10 | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Tsekki | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  Tsekki | LINDAXA 15 | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Tsekki | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  Tsekki | SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Tsekki | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  Tsekki | SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Tanska | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Ruotsi | Reductil | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Tanska | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Ruotsi | Reductil | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Tanska | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Tanska | Sibutramin ”1A Farma” | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Tanska | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Tanska | Sibutramin ”1A Farma” | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Tanska | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Tanska | Sibutramin ”Sandoz” | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Tanska | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Tanska | Sibutramin ”Sandoz” | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Tanska | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Tanska | Sibutramin ”Teva” | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Tanska | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Tanska | Sibutramin ”Teva” | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Viro | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Saksa | REDUCTIL | 10mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Viro | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Saksa | REDUCTIL | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Viro | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenia | SIBUTRIL | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Viro | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenia | SIBUTRIL | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Viro | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  Tsekki | LINDAXA 10 | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Viro | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  Tsekki | LINDAXA 15 | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Viro | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Alankomaat | SIBUTRAMINE TEVA | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Viro | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Alankomaat | SIBUTRAMINE TEVA | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Suomi | Abbott Scandinavia AB
  P.O. Box 509
  16929 Solna
  Ruotsi | Reductil | 10 mg, 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Suomi | Sandoz A/S C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  5220 Odense SØ
  Tanska | Sibutramin Sandoz | 10 mg, 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Suomi | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Ruotsi | Sibutramine Teva | 10 mg, 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Ranska | ABBOTT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  Ranska | SIBUTRAL 10 mg, gélule | 10 mg | capsule | suun kautta |
| Ranska | ABBOTT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  Ranska | SIBUTRAL 15 mg, gélule | 15 mg | capsule | suun kautta |
| Saksa | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Saksa | Reductil 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Saksa | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Saksa | Reductil 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Saksa | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Saksa | Zelium 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Saksa | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Saksa | Zelium 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Saksa | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Saksa | Reduxade 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Saksa | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Saksa | Reduxade 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Saksa | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Saksa | Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Saksa | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Saksa | Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Saksa | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Saksa | Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Saksa | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Saksa | Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Kreikka | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Kreikka | Reductil | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Kreikka | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Kreikka | Reductil | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Kreikka | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Alankomaat | Sibutramine/Teva | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Kreikka | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Alankomaat | Sibutramine/Teva | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Unkari | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praha 10
  Tsekki | LINDAXA | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Unkari | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praha 10
  Tsekki | LINDAXA | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Unkari | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Unkari | MINIMECTIL | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Unkari | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Unkari | MINIMECTIL | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Unkari | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Unkari | REDUCTIL | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Unkari | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Unkari | REDUCTIL | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Islanti | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Ruotsi | Reductil | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Islanti | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Ruotsi | Reductil | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Irlanti | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Alankomaat | Sibutramine Teva 10 mg Capsules | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Irlanti | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Alankomaat | Sibutramine Teva 15 mg Capsules | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Irlanti | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irlanti | Reductil 10 mg capsules, hard | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Irlanti | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irlanti | Reductil 15 mg capsules, hard | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Irlanti | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Irlanti | Sitrane 10 mg hard capsules | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Irlanti | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Irlanti | Sitrane 15 mg hard capsules | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | REDUXATE | 10 mg | capsule | suun kautta |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | REDUXATE | 15 mg | capsule | suun kautta |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | ECTIVA | 10 mg | capsule | suun kautta |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | ECTIVA | 15 mg | capsule | suun kautta |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | REDUCTIL | 10 mg | capsule | suun kautta |
| Italia | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italia | REDUCTIL | 15 mg | capsule | suun kautta |
| Latvia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Saksa | Reductil 15 mg hard capsules | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Latvia | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Saksa | Reductil 10 mg hard capsules | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Latvia | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutril 15 mg capsules, hard | 15 mg | Kapseli, kova | oral |
| Latvia | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutril 10 mg capsules, hard | 10 mg | Kapseli, kova | oral |
| Liettua | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Saksa | Reductil | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Liettua | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Saksa | Reductil | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Liettua | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Tsekki | Lindaxa | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Liettua | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Tsekki | Lindaxa | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Liettua | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutril | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Liettua | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutril | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Liettua | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Alankomaat | Sibutramine Teva | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Liettua | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Alankomaat | Sibutramine Teva | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Luxemburg | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.
  Belgia | Reductil | 10 mg | capsule | suun kautta |
| Luxemburg | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.
  Belgia | Reductil | 15 mg | capsules | suun kautta |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Yhdistynyt kuningaskunta | Reductil | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Yhdistynyt kuningaskunta | Reductil | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Alankomaat | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Alankomaat | Reductil 10 mg, capsules, hard | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Alankomaat | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Alankomaat | Reductil 15 mg, capsules, hard | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Alankomaat | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Alankomaat | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Alankomaat | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Alankomaat | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Alankomaat | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Alankomaat | Reductil 15 mg, capsules | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Alankomaat | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Alankomaat | Reductil 10 mg, capsules | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Alankomaat | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Alankomaat | Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Alankomaat | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Alankomaat | Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Norja | Abbott Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Ruotsi | REDUCTIL | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Norja | Abbott Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Ruotsi | REDUCTIL | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Norja | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Norja | REDUCTIL | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Norja | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Norja | REDUCTIL | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Norja | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Tanska | SIBUTRAMIN SANDOZ | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Norja | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Tanska | SIBUTRAMIN SANDOZ | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Puola | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Puola | Afibron | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Puola | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Puola | Afibron | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Puola | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  Tsekki | Lindaxa 10 | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Puola | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  Tsekki | Lindaxa 15 | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Puola | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Puola | Meridia 10 | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Puola | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Puola | Meridia 15 | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Puola | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Itaävalta | Obesan | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Puola | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Itävalta | Obesan | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Puola | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching Saksa | Sibutramine-1A Pharma | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Puola | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Saksa | Sibutramine-1A Pharma | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Puola | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Puola | Zelixa | 10 mg | Film-coated tablet | suun kautta |
| Puola | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Puola | Zelixa | 15 mg | Film-coated tablet | suun kautta |
| Portugali | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugali | Zelium | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugali | Zelium | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugali | Reductil | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugali | Reductil | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugali | Sibutramina Teva | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugali | Sibutramina Teva | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugali | Sibutramina Sibulaite | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugali | Sibutramina Sibulaite | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugali | Sibutramina Solufarma | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugali | Sibutramina Solufarma | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina Farmoz | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina Farmoz | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina Egostar | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina Egostar | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina Blixie | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina Blixie | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina Atrolex | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina Atrolex | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina Argam | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina Argam | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina Orexinib | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina Orexinib | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina Snomas | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina Snomas | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina Arpedex | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina Arpedex | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina Marcoliz | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina Marcoliz | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina Ocram | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina Ocram | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugali | Sibutramina Strami | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq,
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugali | Sibutramina Strami | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina Fililex | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina Fililex | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina West Pharma | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugali | Sibutramina West Pharma | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugali | Sibutramina Generis | 8,37 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugali | Sibutramina Generis | 12 556 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura,
  Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugali | Sibutramina Sandoz | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Portugali | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugali | Sibutramina Sandoz | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Romania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Saksa | REDUCTIL 10 mg, capsule | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Romania | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Saksa | REDUCTIL 15 mg, capsule | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Romania | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Romania | MINIMACIN 10 mg, capsule | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Romania | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Romania | MINIMACIN 15 mg, capsule | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Romania | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Romania | SILUTON 10 mg, capsule | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Romania | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Romania | SILUTON 15 mg, capsule | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Romania | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Romania | SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Romania | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Romania | SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Romania | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Tsekki | LINDAXA 10 mg, capsule | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Romania | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy
  Tsekki | LINDAXA 15 mg, capsule | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Slovakia | Zentiva, k.s.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Tsekki | LINDAXA 10 | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Slovakia | Zentiva, k.s. Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Tsekki | LINDAXA 15 | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Slovakia | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava
  Slovakia | Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Slovakia | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02
  Bratislava
  Slovakia | Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Slovakia | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Slovakia | Reductil 10 mg | 10 mg | capsule | suun kautta |
| Slovakia | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Slovakia | Reductil 15 mg | 15 mg | capsule | suun kautta |
| Slovenia | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenia | Reductil 10 mg trde kapsule | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Slovenia | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenia | Reductil 15 mg trde kapsule | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Slovenia | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Slovenia | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenia | Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Espanja | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Espanja | REDUCTIL | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Espanja | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Espanja | REDUCTIL | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Espanja | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Espanja | SIBUTRAMINA TEVA | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Espanja | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Espanja | SIBUTRAMINA TEVA | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Espanja | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Espanja | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Espanja | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Espanja | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Ruotsi | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Ruotsi | Reductil | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Ruotsi | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Ruotsi | Reductil | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Ruotsi | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Tanska | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Ruotsi | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Tanska | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Ruotsi | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Ruotsi | Sibutramine Teva | 10 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ruotsi | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Ruotsi | Sibutramine Teva | 15 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Yhdistynyt kuningaskunta | Reductil 10 mg | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Yhdistynyt kuningaskunta | Reductil 15 mg | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Yhdistynyt kuningaskunta | Sibutramine Hydrochloride 15 mg Capsules | 10 mg | Kapseli, kova | suun kautta |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Yhdistynyt kuningaskunta | Sibutramine Hydrochloride 15 mg Capsules | 15 mg | Kapseli, kova | suun kautta |

Jäsenvaltio EU/EEA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Itävalta

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Itävalta

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Itävalta

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Itävalta

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Alankomaat

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Itävalta

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Alankomaat

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Belgia

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgia

Reductil 10 mg

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Belgia

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgia

Reductil 15 mg

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Belgia

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgia

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Belgia

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgia

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Belgia

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgia

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Belgia

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgia

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Belgia

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Saksa

Reductil

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Belgia

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Saksa

Reductil

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Belgia

Sandoz d.d., Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutramin Sandoz

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Belgia

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutramin Sandoz

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Belgia

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Tsekki

Lindaxa

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Belgia

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Tsekki

Lindaxa

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Belgia

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgaria

Meissa

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Belgia

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgaria

Meissa

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Tsekki

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Saksa

MERIDIA 10 MG

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Tsekki

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Saksa

MERIDIA 15 MG

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Tsekki

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Tsekki

LINDAXA 10

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Tsekki

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Tsekki

LINDAXA 15

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Tsekki

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Tsekki

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Tsekki

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Tsekki

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Tanska

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Ruotsi

Reductil

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Tanska

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Ruotsi

Reductil

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Tanska

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Tanska

Sibutramin ”1A Farma”

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Tanska

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Tanska

Sibutramin ”1A Farma”

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Tanska

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Tanska

Sibutramin ”Sandoz”

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Tanska

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Tanska

Sibutramin ”Sandoz”

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Tanska

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Tanska

Sibutramin ”Teva”

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Tanska

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Tanska

Sibutramin ”Teva”

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Viro

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Saksa

REDUCTIL

10mg

Kapseli, kova

suun kautta

Viro

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Saksa

REDUCTIL

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Viro

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

SIBUTRIL

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Viro

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

SIBUTRIL

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Viro

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Tsekki

LINDAXA 10

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Viro

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Tsekki

LINDAXA 15

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Viro

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Alankomaat

SIBUTRAMINE TEVA

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Viro

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Alankomaat

SIBUTRAMINE TEVA

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Suomi

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Ruotsi

Reductil

10 mg, 15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Suomi

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Tanska

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Suomi

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Ruotsi

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Ranska

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

Ranska

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

capsule

suun kautta

Ranska

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

Ranska

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

capsule

suun kautta

Saksa

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Saksa

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Saksa

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Saksa

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Saksa

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Saksa

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Saksa

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Saksa

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Saksa

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Saksa

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Saksa

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Saksa

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Saksa

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Saksa

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Saksa

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Saksa

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Saksa

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Saksa

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Saksa

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Saksa

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Kreikka

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Kreikka

Reductil

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Kreikka

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Kreikka

Reductil

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Kreikka

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Alankomaat

Sibutramine/Teva

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Kreikka

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Alankomaat

Sibutramine/Teva

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Unkari

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Tsekki

LINDAXA

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Unkari

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Tsekki

LINDAXA

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Unkari

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Unkari

MINIMECTIL

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Unkari

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Unkari

MINIMECTIL

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Unkari

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Unkari

REDUCTIL

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Unkari

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Unkari

REDUCTIL

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Islanti

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Ruotsi

Reductil

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Islanti

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Ruotsi

Reductil

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Irlanti

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Alankomaat

Sibutramine Teva 10 mg Capsules

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Irlanti

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Alankomaat

Sibutramine Teva 15 mg Capsules

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Irlanti

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanti

Reductil 10 mg capsules, hard

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Irlanti

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanti

Reductil 15 mg capsules, hard

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Irlanti

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Irlanti

Sitrane 10 mg hard capsules

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Irlanti

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Irlanti

Sitrane 15 mg hard capsules

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUXATE

10 mg

capsule

suun kautta

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUXATE

15 mg

capsule

suun kautta

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

ECTIVA

10 mg

capsule

suun kautta

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

ECTIVA

15 mg

capsule

suun kautta

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUCTIL

10 mg

capsule

suun kautta

Italia

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUCTIL

15 mg

capsule

suun kautta

Latvia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Saksa

Reductil 15 mg hard capsules

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Latvia

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Saksa

Reductil 10 mg hard capsules

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Latvia

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutril 15 mg capsules, hard

15 mg

Kapseli, kova

oral

Latvia

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutril 10 mg capsules, hard

10 mg

Kapseli, kova

oral

Liettua

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Saksa

Reductil

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Liettua

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Saksa

Reductil

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Liettua

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Tsekki

Lindaxa

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Liettua

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Tsekki

Lindaxa

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Liettua

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutril

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Liettua

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutril

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Liettua

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Alankomaat

Sibutramine Teva

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Liettua

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Alankomaat

Sibutramine Teva

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Luxemburg

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.

Belgia

Reductil

10 mg

capsule

suun kautta

Luxemburg

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.

Belgia

Reductil

15 mg

capsules

suun kautta

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Yhdistynyt kuningaskunta

Reductil

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Yhdistynyt kuningaskunta

Reductil

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Alankomaat

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Alankomaat

Reductil 10 mg, capsules, hard

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Alankomaat

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Alankomaat

Reductil 15 mg, capsules, hard

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Alankomaat

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Alankomaat

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Alankomaat

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Alankomaat

Reductil 15 mg, capsules

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Alankomaat

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Alankomaat

Reductil 10 mg, capsules

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Alankomaat

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Alankomaat

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Alankomaat

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Alankomaat

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Norja

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Ruotsi

REDUCTIL

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Norja

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Ruotsi

REDUCTIL

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Norja

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norja

REDUCTIL

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Norja

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norja

REDUCTIL

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Norja

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Tanska

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Norja

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Tanska

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Puola

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Puola

Afibron

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Puola

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Puola

Afibron

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Puola

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Tsekki

Lindaxa 10

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Puola

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Tsekki

Lindaxa 15

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Puola

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Puola

Meridia 10

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Puola

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Puola

Meridia 15

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Puola

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Itaävalta

Obesan

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Puola

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Itävalta

Obesan

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Puola

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching Saksa

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Puola

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Saksa

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Puola

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Puola

Zelixa

10 mg

Film-coated tablet

suun kautta

Puola

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Puola

Zelixa

15 mg

Film-coated tablet

suun kautta

Portugali

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugali

Zelium

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugali

Zelium

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugali

Reductil

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugali

Reductil

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugali

Sibutramina Teva

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugali

Sibutramina Teva

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugali

Sibutramina Sibulaite

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugali

Sibutramina Sibulaite

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugali

Sibutramina Solufarma

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugali

Sibutramina Solufarma

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina Farmoz

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina Farmoz

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina Egostar

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina Egostar

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina Blixie

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina Blixie

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina Atrolex

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina Atrolex

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina Argam

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina Argam

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina Orexinib

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina Orexinib

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina Snomas

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina Snomas

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina Arpedex

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina Arpedex

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina Marcoliz

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina Marcoliz

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina Ocram

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina Ocram

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugali

Sibutramina Strami

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugali

Sibutramina Strami

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina Fililex

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina Fililex

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina West Pharma

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugali

Sibutramina West Pharma

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugali

Sibutramina Generis

8,37 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugali

Sibutramina Generis

12 556 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugali

Sibutramina Sandoz

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Portugali

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugali

Sibutramina Sandoz

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Romania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Saksa

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Romania

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Saksa

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Romania

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Romania

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Romania

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Romania

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Romania

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Romania

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Romania

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Romania

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Romania

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Romania

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Romania

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Romania

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Romania

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Tsekki

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Romania

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

Tsekki

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Slovakia

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Tsekki

LINDAXA 10

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Slovakia

Zentiva, k.s. Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Tsekki

LINDAXA 15

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Slovakia

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava

Slovakia

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Slovakia

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02

Bratislava

Slovakia

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Slovakia

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Slovakia

Reductil 10 mg

10 mg

capsule

suun kautta

Slovakia

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Slovakia

Reductil 15 mg

15 mg

capsule

suun kautta

Slovenia

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Slovenia

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Slovenia

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Slovenia

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Espanja

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Espanja

REDUCTIL

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Espanja

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Espanja

REDUCTIL

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Espanja

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Espanja

SIBUTRAMINA TEVA

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Espanja

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Espanja

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Espanja

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Espanja

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Espanja

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Espanja

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Ruotsi

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Ruotsi

Reductil

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Ruotsi

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Ruotsi

Reductil

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Ruotsi

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Tanska

Sibutramin Sandoz

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Ruotsi

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Tanska

Sibutramin Sandoz

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Ruotsi

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Ruotsi

Sibutramine Teva

10 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ruotsi

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Ruotsi

Sibutramine Teva

15 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Yhdistynyt kuningaskunta

Reductil 10 mg

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Yhdistynyt kuningaskunta

Reductil 15 mg

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Yhdistynyt kuningaskunta

Sibutramine Hydrochloride 15 mg Capsules

10 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Yhdistynyt kuningaskunta

Sibutramine Hydrochloride 15 mg Capsules

15 mg

Kapseli, kova

suun kautta

---

LIITE XVII

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus/dekstropropoksifeeni/parasetamoli/kofeiini | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Kreikka | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10438
  Greece | Romidon | 75mg/2ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen, laskimoon |
| Kreikka | Norma Hellas S.A.
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Zideron | 75mg/2ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen, laskimoon |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus/dekstropropoksifeeni/parasetamoli/kofeiini

Lääkemuoto

Antoreitti

Kreikka

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10438

Greece

Romidon

75mg/2ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen, laskimoon

Kreikka

Norma Hellas S.A.

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Zideron

75mg/2ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen, laskimoon

---

LIITE XVIII

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus/dekstropropoksifeeni/parasetamoli/kofeiini | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Laboratories SMB s.a.
  26-28 Rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene smb | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Kypros | Remedica LTD
  PO Box 51706
  3508 Lemesos
  Cyprus | Destirol | 32,5 mg/325 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Kypros | Interpak LTD
  PO Box 51166
  3502 Lemesos
  Cyprus | Dologesic | 32,5 mg/325 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Kypros | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Kypros | Phadisco LTD
  PO Box 22173
  1518 Lefkosia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol almus | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol arrow | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Sanofi- aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Peräpuikko | Rectal use |
| Ranska | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Bouchara Recordati
  68, rue Marjolin, BP 67
  92302 Levallois-Perret
  Cedex France | Dioalgo | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Chemical Farma
  3 quai Louis Blériot
  75016 PARIS
  France | Dextroref | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Dci Pharma
  180, rue Eugène Avinée
  59120 Loos
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | EG Labo - Laboratoires EuroGenerics
  ”Le Quintet” bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol eg | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Expanpharm International
  6, rue de la Rochefoucauld
  16000 Angoulême
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Substipharm
  8 Rue Bellini
  75116 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol hexal | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92936 Paris La Défense
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol ivax | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Labo Concept Pharm
  26, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry Sur Seine
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol isomed | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Qualimed
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  11-15 Quai de Dion Bouton
  92800 Puteaux
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol rpg | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Laboratoires Alter
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol alter | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Sanofi-aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Laboratoires Therabel Lucien Pharma
  19 Rue Alphone de Neuville
  75017 Paris
  Fran ce | Di dolko | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Leurquin Mediolanum
  68-88, rue Louis Ampère
  93330 Neuilly-sur-Marne
  France | Talvidol | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
  Germany | Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Teva | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Sodephar
  176, rue de l'Arbrisseau
  59000 Lille
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dexap | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dialgirex | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus | 30 mg/400 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Alter
  3, avenue de la Baltique
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Plus Pharmacie
  26, boulevard Paul Vaillant-Couturier
  94200 Ivry-sur-Seine
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS
  ”Le Quintet” - bâtiment A
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  1115 Quai de Dion Bouton
  Immeuble Avant Seine
  92816 Puteaux Cédex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Qualimed (Lyon)
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Laboratoire Ratiopharm
  19, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry sur Seine
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92593 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | TEVA Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Propofan | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop | 27 mg/400 mg/30 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Luxemburg | S.M.B
  26-28 rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene | 30 mg/400 mg | Kapseli | Suun kautta |
| Malta | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Malta | Phadisco Ltd
  185 Giannou Kranidioti Avenue
  CY-2235
  Latsia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Norja | Actavis group hf
  Dalshraun 1
  220 Hafnafjordur
  Iceland | Aporex | 70 mg/400 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | Ferraz Lynce S.A
  Rua Consiglieri Pedroso
  123 Queluz de Baixo Apartado 1001
  2731 901 Barcarena
  Portugal | Algifene | 25 mg/300 mg | Tabletti, päällystetty | Suun kautta |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus/dekstropropoksifeeni/parasetamoli/kofeiini

Lääkemuoto

Antoreitti

Belgia

Laboratories SMB s.a.

26-28 Rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene smb

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Kypros

Remedica LTD

PO Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

Destirol

32,5 mg/325 mg

Tabletti

Suun kautta

Kypros

Interpak LTD

PO Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Dologesic

32,5 mg/325 mg

Tabletti

Suun kautta

Kypros

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Tabletti

Suun kautta

Kypros

Phadisco LTD

PO Box 22173

1518 Lefkosia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol almus

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol arrow

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Sanofi- aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Peräpuikko

Rectal use

Ranska

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Bouchara Recordati

68, rue Marjolin, BP 67

92302 Levallois-Perret

Cedex France

Dioalgo

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Chemical Farma

3 quai Louis Blériot

75016 PARIS

France

Dextroref

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Dci Pharma

180, rue Eugène Avinée

59120 Loos

France

Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

EG Labo - Laboratoires EuroGenerics

”Le Quintet” bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol eg

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Expanpharm International

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Substipharm

8 Rue Bellini

75116 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol hexal

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Teva Santé

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris La Défense

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol ivax

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Labo Concept Pharm

26, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry Sur Seine

France

Dextropropoxyphene Paracetamol isomed

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Qualimed

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Ranbaxy Pharmacie Generiques

11-15 Quai de Dion Bouton

92800 Puteaux

France

Dextropropoxyphene Paracetamol rpg

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Laboratoires Alter

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene Paracetamol alter

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Sanofi-aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Laboratoires Therabel Lucien Pharma

19 Rue Alphone de Neuville

75017 Paris

Fran ce

Di dolko

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Leurquin Mediolanum

68-88, rue Louis Ampère

93330 Neuilly-sur-Marne

France

Talvidol

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm

Germany

Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Teva Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Teva

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Sodephar

176, rue de l'Arbrisseau

59000 Lille

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dexap

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dialgirex

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus

30 mg/400 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Alter

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Plus Pharmacie

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS

”Le Quintet” - bâtiment A

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Ranbaxy Pharmacie Generiques

1115 Quai de Dion Bouton

Immeuble Avant Seine

92816 Puteaux Cédex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Qualimed (Lyon)

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Laboratoire Ratiopharm

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92593 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

TEVA Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Propofan

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop

27 mg/400 mg/30 mg

Tabletti

Suun kautta

Luxemburg

S.M.B

26-28 rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene

30 mg/400 mg

Kapseli

Suun kautta

Malta

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Tabletti

Suun kautta

Malta

Phadisco Ltd

185 Giannou Kranidioti Avenue

CY-2235

Latsia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Tabletti

Suun kautta

Norja

Actavis group hf

Dalshraun 1

220 Hafnafjordur

Iceland

Aporex

70 mg/400 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Ferraz Lynce S.A

Rua Consiglieri Pedroso

123 Queluz de Baixo Apartado 1001

2731 901 Barcarena

Portugal

Algifene

25 mg/300 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus/dekstropropoksifeeni/parasetamoli/kofeiini | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Pfizer s-a.
  Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Depotkapseli, kova | Suun kautta |
| Tanska | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Tanska | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Depotkapseli | Suun kautta |
| Tanska | NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K
  Denmark | Doloxene | 100 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Suomi | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Suomi | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Depotkapseli, kova | Suun kautta |
| Ranska | Sanofi Aventis France
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Antalvic adultes | 65mg | Tabletti | Suun kautta |
| Kreikka | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10439
  Greece | Romidon | 65 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Luxemburg | PFIZER s-a.
  Boulevard de la Plaine 11
  1050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Depotkapseli | Suun kautta |
| Alankomaat | Pfizer B.V.
  Rivium Westlaan 142
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  Nederlands | Depronal | 150 mg | Depotkapseli | Suun kautta |
| Espanja | Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;
  28108 Madrid
  España | Deprancol a.s. | 150 mg | Depotkapseli, kova | Suun kautta |
| Ruotsi | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 50 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ruotsi | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 100 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ruotsi | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 50 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 100 mg | Tabletti | Suun kautta |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus/dekstropropoksifeeni/parasetamoli/kofeiini

Lääkemuoto

Antoreitti

Belgia

Pfizer s-a.

Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Depotkapseli, kova

Suun kautta

Tanska

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Tanska

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Depotkapseli

Suun kautta

Tanska

NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K

Denmark

Doloxene

100 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Suomi

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin

65 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Suomi

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Depotkapseli, kova

Suun kautta

Ranska

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Antalvic adultes

65mg

Tabletti

Suun kautta

Kreikka

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10439

Greece

Romidon

65 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Luxemburg

PFIZER s-a.

Boulevard de la Plaine 11

1050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Depotkapseli

Suun kautta

Alankomaat

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nederlands

Depronal

150 mg

Depotkapseli

Suun kautta

Espanja

Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;

28108 Madrid

España

Deprancol a.s.

150 mg

Depotkapseli, kova

Suun kautta

Ruotsi

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

50 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ruotsi

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

100 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ruotsi

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

50 mg

Tabletti

Suun kautta

Ruotsi

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

100 mg

Tabletti

Suun kautta

---

LIITE XIX

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN KAUPPANIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA (ETA)

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Kypros | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Lipophoral Tablets 150mg | 150mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Les laboratoires Servier
  22 rue Garnier
  F-92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Mylan SAS
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Mylan | 150 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Qualimed
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Qualimed | 150 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Luxemburg | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
  Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa
  Portugal | Mediator | 150 mg | Tabletti, päällystetty | Suun kautta |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Kypros

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Lipophoral Tablets 150mg

150mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Les laboratoires Servier

22 rue Garnier

F-92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Mylan

150 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Qualimed

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Qualimed

150 mg

Tabletti

Suun kautta

Luxemburg

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa

Portugal

Mediator

150 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

---