# Europeiska unionens C 347/2016

| | ISSN 1977-1061 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 347 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 59 årgången22 september 2016 |

ISSN 1977-1061

Europeiska unionens

officiella tidning

C 347

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

59 årgången22 september 2016

---

| Informationsnummer | Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- | --- |
| | II   Meddelanden |
| | MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2016/C 347/01 | Meddelande från kommissionen – Automatisk höjning av en autonom tullkvot enligt rådets förordning (EU) 2015/2265 | 1 |
| 2016/C 347/02 | Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration (Ärende M.8101 – Siemens/Valeo/JV) (
  1
  ) | 2 |

Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

II   Meddelanden

MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

2016/C 347/01

Meddelande från kommissionen – Automatisk höjning av en autonom tullkvot enligt rådets förordning (EU) 2015/2265

1

2016/C 347/02

Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration (Ärende M.8101 – Siemens/Valeo/JV) (
  1
  )

1

2

---

| | IV   Upplysningar |
| --- | --- |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2016/C 347/03 | Eurons växelkurs | 3 |
| | UPPLYSNINGAR OM EUROPEISKA EKONOMISKA SAMARBETSOMRÅDET |
| | Eftas ständiga kommitté |
| 2016/C 347/04 | Läkemedel – Förteckningar över försäljningstillstånd som beviljats av Eftastaterna i EES under första halvåret 2015 | 4 |
| 2016/C 347/05 | Läkemedel – Förteckningar över försäljningstillstånd som Eftastaterna i EES under andra halvåret 2015 beviljat, förlängt, utvidgat, återkallat eller upphävt tills vidare | 19 |

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

2016/C 347/03

Eurons växelkurs

3

UPPLYSNINGAR OM EUROPEISKA EKONOMISKA SAMARBETSOMRÅDET

Eftas ständiga kommitté

2016/C 347/04

Läkemedel – Förteckningar över försäljningstillstånd som beviljats av Eftastaterna i EES under första halvåret 2015

4

2016/C 347/05

Läkemedel – Förteckningar över försäljningstillstånd som Eftastaterna i EES under andra halvåret 2015 beviljat, förlängt, utvidgat, återkallat eller upphävt tills vidare

19

---

| | V   Yttranden |
| --- | --- |
| | DOMSTOLSFÖRFARANDEN |
| | Efta-domstolen |
| 2016/C 347/06 | Talan väckt mot Eftas övervakningsmyndighet den 23 februari 2016 av dr Gerhard Spitzer (Mål E-2/16) | 34 |
| 2016/C 347/07 | Talan väckt mot Eftas övervakningsmyndighet den 21 juni 2016 av Míla ehf. (Mål E-7/16) | 35 |
| | FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2016/C 347/08 | Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande (
  1
  ) | 36 |
| 2016/C 347/09 | Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende M.8192 – Advent International/THL/inVentiv) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande (
  1
  ) | 37 |

V   Yttranden

DOMSTOLSFÖRFARANDEN

Efta-domstolen

2016/C 347/06

Talan väckt mot Eftas övervakningsmyndighet den 23 februari 2016 av dr Gerhard Spitzer (Mål E-2/16)

34

2016/C 347/07

Talan väckt mot Eftas övervakningsmyndighet den 21 juni 2016 av Míla ehf. (Mål E-7/16)

35

FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN

Europeiska kommissionen

2016/C 347/08

Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande (
  1
  )

1

36

2016/C 347/09

Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende M.8192 – Advent International/THL/inVentiv) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande (
  1
  )

1

37

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES |

---

(1)   Text av betydelse för EES

1

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

II Meddelanden

MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

| 22.9.2016 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 347/1 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 347/1

---

MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN

Automatisk höjning av en autonom tullkvot enligt rådets förordning (EU) 2015/2265

(2016/C 347/01)

I enlighet med artikel 4 i rådets förordning (EU) 2015/2265 (1) ska volymen för följande tullkvot höjas enligt följande för kalenderåret 2016:

| Löpnummer | KN-nummer | Taric-nummer | Varuslag | Årlig kvot
  (i ton) | Kvottull | Kvotperiod |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 09.2759 | ex 0302 51 10 | 20 | Torsk (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) och fisk av arten Boreogadus saida, med undantag av lever, rom och mjölke, färsk, kyld eller fryst, för beredning (2)
   (3) | 90 000 | 0 % | 1.1.2016–31.12.2016 |
| ex 0302 51 90 | 10 |
| ex 0302 59 10 | 10 |
| ex 0303 63 10 | 10 |
| ex 0303 63 30 | 10 |
| ex 0303 63 90 | 10 |
| ex 0303 69 10 | 10 |

Löpnummer

KN-nummer

Taric-nummer

Varuslag

Årlig kvot

(i ton)

Kvottull

Kvotperiod

09.2759

ex 0302 51 10

20

Torsk (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) och fisk av arten Boreogadus saida, med undantag av lever, rom och mjölke, färsk, kyld eller fryst, för beredning (2)
   (3)

90 000

0 %

1.1.2016–31.12.2016

ex 0302 51 90

10

ex 0302 59 10

10

ex 0303 63 10

10

ex 0303 63 30

10

ex 0303 63 90

10

ex 0303 69 10

10

---

(1)  EUT L 322, 8.12.2015, s. 4.

(2)  För tillämpning av denna tullkvot krävs att villkoren i artiklarna 291–300 i förordning (EEG) nr 2454/93 är uppfyllda.

(3)  Tullkvoten är inte tillgänglig för produkter som är avsedda enbart för en eller flera typer av hantering enligt nedan:

| — | Rensning, urtagning, borttagning av stjärt, avlägsnande av huvud. |
| --- | --- |

—

Rensning, urtagning, borttagning av stjärt, avlägsnande av huvud.

| — | Skärning. |
| --- | --- |

—

Skärning.

| — | Ompackning av individuellt snabbfrysta filéer. |
| --- | --- |

—

Ompackning av individuellt snabbfrysta filéer.

| — | Stickprovstagning, sortering. |
| --- | --- |

—

Stickprovstagning, sortering.

| — | Märkning. |
| --- | --- |

—

Märkning.

| — | Förpackning. |
| --- | --- |

—

Förpackning.

| — | Kylning. |
| --- | --- |

—

Kylning.

| — | Frysning. |
| --- | --- |

—

Frysning.

| — | Djupfrysning. |
| --- | --- |

—

Djupfrysning.

| — | Glasering. |
| --- | --- |

—

Glasering.

| — | Upptining. |
| --- | --- |

—

Upptining.

| — | Urbening. |
| --- | --- |

—

Urbening.

Produkterna får inte omfattas av denna tullkvot när de är avsedda för annan typ av behandling eller hantering som ger rätt till att omfattas av kvoten, när denna behandling eller hantering äger rum på detaljhandels- eller restaurangnivå. Sänkningen av importtullarna är tillämplig endast för produkter som är avsedda som livsmedel.

Tullkvoten är emellertid tillgänglig för material som är avsedda för en eller flera typer av hantering enligt nedan:

| — | Tärning. |
| --- | --- |

—

Tärning.

| — | Styckning i ringar, styckning i band för material enligt KN-numren 0307 49 59, 0307 99 11, 0307 99 17. |
| --- | --- |

—

Styckning i ringar, styckning i band för material enligt KN-numren 0307 49 59, 0307 99 11, 0307 99 17.

| — | Fileing. |
| --- | --- |

—

Fileing.

| — | Framställning av lappar. |
| --- | --- |

—

Framställning av lappar.

| — | Skärning av frysta block. |
| --- | --- |

—

Skärning av frysta block.

| — | Delning av frysta block av filéer med mellanskikt. |
| --- | --- |

—

Delning av frysta block av filéer med mellanskikt.

| — | Skivning för material enligt KN-numren ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70, 0303 89 90. |
| --- | --- |

—

Skivning för material enligt KN-numren ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70, 0303 89 90.

---

| 22.9.2016 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 347/2 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 347/2

---

Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration

(Ärende M.8101 – Siemens/Valeo/JV)

(Text av betydelse för EES)

(2016/C 347/02)

Kommissionen beslutade den 14 september 2016 att inte göra invändningar mot den anmälda koncentrationen ovan och att förklara den förenlig med den inre marknaden. Beslutet grundar sig på artikel 6.1 b i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1). Beslutet i sin helhet finns bara på engelska och kommer att offentliggöras efter det att eventuella affärshemligheter har tagits bort. Det kommer att finnas

| — | under rubriken koncentrationer på kommissionens webbplats för konkurrens (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Denna webbplats gör det möjligt att hitta enskilda beslut i koncentrationsärenden, uppgifter om företag, ärendenummer, datum och sektorer, |
| --- | --- |

—

under rubriken koncentrationer på kommissionens webbplats för konkurrens (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Denna webbplats gör det möjligt att hitta enskilda beslut i koncentrationsärenden, uppgifter om företag, ärendenummer, datum och sektorer,

| — | i elektronisk form på webbplatsen EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sv) under Celexnummer 32016M8101. EUR-Lex ger tillgång till unionslagstiftningen via internet. |
| --- | --- |

—

i elektronisk form på webbplatsen EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sv) under Celexnummer 32016M8101. EUR-Lex ger tillgång till unionslagstiftningen via internet.

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

| 22.9.2016 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 347/3 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 347/3

---

Eurons växelkurs (1)

21 september 2016

(2016/C 347/03)

1 euro =

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,1150 |
| JPY | japansk yen | 112,49 |
| DKK | dansk krona | 7,4546 |
| GBP | pund sterling | 0,85693 |
| SEK | svensk krona | 9,5698 |
| CHF | schweizisk franc | 1,0883 |
| ISK | isländsk krona | |
| NOK | norsk krona | 9,2318 |
| BGN | bulgarisk lev | 1,9558 |
| CZK | tjeckisk koruna | 27,022 |
| HUF | ungersk forint | 308,55 |
| PLN | polsk zloty | 4,2915 |
| RON | rumänsk leu | 4,4495 |
| TRY | turkisk lira | 3,3168 |
| AUD | australisk dollar | 1,4665 |
| CAD | kanadensisk dollar | 1,4653 |
| HKD | Hongkongdollar | 8,6472 |
| NZD | nyzeeländsk dollar | 1,5170 |
| SGD | singaporiansk dollar | 1,5147 |
| KRW | sydkoreansk won | 1 240,60 |
| ZAR | sydafrikansk rand | 15,2889 |
| CNY | kinesisk yuan renminbi | 7,4384 |
| HRK | kroatisk kuna | 7,5080 |
| IDR | indonesisk rupiah | 14 646,08 |
| MYR | malaysisk ringgit | 4,6125 |
| PHP | filippinsk peso | 53,301 |
| RUB | rysk rubel | 71,7138 |
| THB | thailändsk baht | 38,713 |
| BRL | brasiliansk real | 3,6137 |
| MXN | mexikansk peso | 22,0065 |
| INR | indisk rupie | 74,6800 |

Valuta

Kurs

USD

US-dollar

1,1150

JPY

japansk yen

112,49

DKK

dansk krona

7,4546

GBP

pund sterling

0,85693

SEK

svensk krona

9,5698

CHF

schweizisk franc

1,0883

ISK

isländsk krona

NOK

norsk krona

9,2318

BGN

bulgarisk lev

1,9558

CZK

tjeckisk koruna

27,022

HUF

ungersk forint

308,55

PLN

polsk zloty

4,2915

RON

rumänsk leu

4,4495

TRY

turkisk lira

3,3168

AUD

australisk dollar

1,4665

CAD

kanadensisk dollar

1,4653

HKD

Hongkongdollar

8,6472

NZD

nyzeeländsk dollar

1,5170

SGD

singaporiansk dollar

1,5147

KRW

sydkoreansk won

1 240,60

ZAR

sydafrikansk rand

15,2889

CNY

kinesisk yuan renminbi

7,4384

HRK

kroatisk kuna

7,5080

IDR

indonesisk rupiah

14 646,08

MYR

malaysisk ringgit

4,6125

PHP

filippinsk peso

53,301

RUB

rysk rubel

71,7138

THB

thailändsk baht

38,713

BRL

brasiliansk real

3,6137

MXN

mexikansk peso

22,0065

INR

indisk rupie

74,6800

---

(1)  Källa: Referensväxelkurs offentliggjord av Europeiska centralbanken.

---

UPPLYSNINGAR OM EUROPEISKA EKONOMISKA SAMARBETSOMRÅDET

Eftas ständiga kommitté

| 22.9.2016 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 347/4 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 347/4

---

Läkemedel – Förteckningar över försäljningstillstånd som beviljats av Eftastaterna i EES under första halvåret 2015

(2016/C 347/04)

Underkommitté I – Fri rörlighet för varor

För gemensamma EES-kommitténs kännedom

På grundval av gemensamma ESS-kommitténs beslut nr 74/1999 av den 28 maj 1999 uppmanas gemensamma EES-kommittén att vid mötet den 29 april 2016 notera följande förteckningar över försäljningstillstånd för läkemedel under perioden 1 januari–30 juni 2015:

| Bilaga I | Förteckning över nya försäljningstillstånd |
| --- | --- |
| Bilaga II | Förteckning över förlängda försäljningstillstånd |
| Bilaga III | Förteckning över utvidgade försäljningstillstånd |
| Bilaga IV | Förteckning över återkallade försäljningstillstånd |
| Bilaga V | Förteckning över upphävda försäljningstillstånd |

Bilaga I

Förteckning över nya försäljningstillstånd

Bilaga II

Förteckning över förlängda försäljningstillstånd

Bilaga III

Förteckning över utvidgade försäljningstillstånd

Bilaga IV

Förteckning över återkallade försäljningstillstånd

Bilaga V

Förteckning över upphävda försäljningstillstånd

---

BILAGA I

Förteckning över nya försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har beviljats i Eftastaterna i EES för perioden 1 januari–30 juni 2015:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för godkännande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/11/709 | Buccolam | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/11/721 | Paglitaz | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/11/745 | Desloratadine Actavis | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/12/755 | Pioglitazone Actavis | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/12/757 | Pioglitazone Teva | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/12/760 | Bronchitol | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/830 | Stribild | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/835 | Voriconazole Accord | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/859 | Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Island | 17.4.2015 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Norge | 15.4.2015 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Island | 6.2.2015 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Norge | 06.2.2015 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Island | 12.3.2015 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Norge | 12.3.2015 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Island | 15.1.2015 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Norge | 13.1.2015 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Island | 14.1.2015 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Norge | 12.1.2015 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Island | 14.1.2015 |
| EU/1/14/960 | Duavive | Norge | 12.1.2015 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Island | 15.1.2015 |
| EU/1/14/969 | Scenesse | Norge | 15.1.2015 |
| EU/1/14/970 | RIXUBIS | Island | 14.1.2015 |
| EU/1/14/970 | Rixubis | Norge | 13.1.2015 |
| EU/1/14/972 | Duloxetine Lilly | Island | 6.1.2015 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Norge | 15.4.2015 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Island | 5.2.2015 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Norge | 10.2.2015 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Norge | 5.3.2015 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Island | 11.3.2015 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Island | 5.2.2015 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Norge | 16.2.2015 |
| EU/1/14/977 | Rasagilin ratiopharm | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Island | 22.1.2015 |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Norge | 09.2.2015 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Island | 30.1.2015 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Norge | 16.2.2015 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Island | 30.1.2015 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Norge | 29.1.2015 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Island | 4.2.2015 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Norge | 30.1.2015 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Island | 5.2.2015 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Norge | 30.1.2015 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Island | 29.1.2015 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Norge | 20.1.2015 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Island | 29.1.2015 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Norge | 20.1.2015 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Island | 11.3.2015 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Norge | 16.3.2015 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Island | 17.4.2015 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Norge | 10.4.2015 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Island | 11.3.2015 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Norge | 2.3.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Island | 11.3.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norge | 26.2.2015 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Norge | 15.4.2015 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Island | 4.6.2015 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Norge | 12.6.2015 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Island | 4.6.2015 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Norge | 5.6.2015 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Island | 15.6.2015 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Norge | 15.6.2015 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Island | 9.6.2015 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Norge | 17.6.2015 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazol Hospira | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hospira | Island | 4.6.2015 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hospira | Norge | 18.6.2015 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Norge | 18.6.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Island | 17.4.2015 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Norge | 15.4.2015 |
| EU/1/15/990 | Ikervis | Island | 17.4.2015 |
| EU/1/15/990 | IKERVIS | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/15/990 | IKERVIS | Norge | 9.4.2015 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Norge | 15.4.2015 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Norge | 9.4.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Norge | 10.4.2015 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Norge | 10.4.2015 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Island | 11.5.2015 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Norge | 13.4.2015 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Island | 4.6.2015 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Norge | 27.5.2015 |
| EU/2/11/122 | BLUEVAC BTV8 | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/12/140 | Poulvac E. coli | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/13/151 | Equilis West Nile | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Island | 15.1.2015 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Norge | 23.1.2015 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Island | 30.1.2015 |
| EU/2/14/177 | NEXGARD SPECTRA | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Norge | 13.2.2015 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Island | 24.2.2015 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Norge | 11.3.2015 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Island | 9.4.2015 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Norge | 9.4.2015 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Island | 15.4.2015 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Norge | 9.4.2015 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Norge | 30.6.2015 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för godkännande

EU/1/07/423

Vectibix

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/11/709

Buccolam

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/11/721

Paglitaz

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/11/745

Desloratadine Actavis

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/12/755

Pioglitazone Actavis

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/12/757

Pioglitazone Teva

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/12/760

Bronchitol

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/12/811

Lyxumia

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/822

PHEBURANE

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/830

Stribild

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/835

Voriconazole Accord

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/846

Xtandi

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/859

Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/879

Giotrif

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/893

Opsumit

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/932

Vantobra

Island

17.4.2015

EU/1/14/932

Vantobra

Norge

15.4.2015

EU/1/14/936

Nuwiq

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Island

6.2.2015

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Norge

06.2.2015

EU/1/14/953

Tasermity

Island

12.3.2015

EU/1/14/953

Tasermity

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/953

Tasermity

Norge

12.3.2015

EU/1/14/957

Cyramza

Island

15.1.2015

EU/1/14/957

Cyramza

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/957

Cyramza

Norge

13.1.2015

EU/1/14/959

Lynparza

Island

14.1.2015

EU/1/14/959

Lynparza

Norge

12.1.2015

EU/1/14/960

DUAVIVE

Island

14.1.2015

EU/1/14/960

Duavive

Norge

12.1.2015

EU/1/14/969

SCENESSE

Island

15.1.2015

EU/1/14/969

Scenesse

Norge

15.1.2015

EU/1/14/970

RIXUBIS

Island

14.1.2015

EU/1/14/970

Rixubis

Norge

13.1.2015

EU/1/14/972

Duloxetine Lilly

Island

6.1.2015

EU/1/14/973

Quinsair

Island

19.4.2015

EU/1/14/973

Quinsair

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/14/973

Quinsair

Norge

15.4.2015

EU/1/14/974

Cerdelga

Island

5.2.2015

EU/1/14/974

Cerdelga

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/974

Cerdelga

Norge

10.2.2015

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Norge

5.3.2015

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Island

11.3.2015

EU/1/14/976

Zontivity

Island

5.2.2015

EU/1/14/976

Zontivity

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/976

Zontivity

Norge

16.2.2015

EU/1/14/977

Rasagilin ratiopharm

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Island

22.1.2015

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Norge

09.2.2015

EU/1/14/978

Senshio

Island

30.1.2015

EU/1/14/978

Senshio

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/978

Senshio

Norge

16.2.2015

EU/1/14/979

Ofev

Island

30.1.2015

EU/1/14/979

Ofev

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/979

Ofev

Norge

29.1.2015

EU/1/14/980

Cosentyx

Island

4.2.2015

EU/1/14/980

Cosentyx

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/980

Cosentyx

Norge

30.1.2015

EU/1/14/981

Otezla

Island

5.2.2015

EU/1/14/981

Otezla

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/981

Otezla

Norge

30.1.2015

EU/1/14/982

Viekirax

Island

29.1.2015

EU/1/14/982

Viekirax

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/982

Viekirax

Norge

20.1.2015

EU/1/14/983

Exviera

Island

29.1.2015

EU/1/14/983

Exviera

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/983

Exviera

Norge

20.1.2015

EU/1/14/984

Xadago

Island

11.3.2015

EU/1/14/984

Xadago

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/984

Xadago

Norge

16.3.2015

EU/1/14/985

Raplixa

Island

17.4.2015

EU/1/14/985

Raplixa

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/14/985

Raplixa

Norge

10.4.2015

EU/1/14/986

Xydalba

Island

11.3.2015

EU/1/14/986

Xydalba

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/986

Xydalba

Norge

2.3.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Island

11.3.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Norge

26.2.2015

EU/1/14/988

Mysimba

Island

19.4.2015

EU/1/14/988

Mysimba

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/14/988

Mysimba

Norge

15.4.2015

EU/1/15/1000

Jinarc

Island

4.6.2015

EU/1/15/1000

Jinarc

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1000

Jinarc

Norge

12.6.2015

EU/1/15/1001

Akynzeo

Island

4.6.2015

EU/1/15/1001

Akynzeo

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1001

Akynzeo

Norge

5.6.2015

EU/1/15/1002

Lenvima

Island

15.6.2015

EU/1/15/1002

Lenvima

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1002

Lenvima

Norge

15.6.2015

EU/1/15/1003

Synjardy

Island

9.6.2015

EU/1/15/1003

Synjardy

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1003

Synjardy

Norge

17.6.2015

EU/1/15/1004

Voriconazol Hospira

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1004

Voriconazole Hospira

Island

4.6.2015

EU/1/15/1004

Voriconazole Hospira

Norge

18.6.2015

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Norge

18.6.2015

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1013

Lumark

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1014

Opdivo

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/989

Orbactiv

Island

17.4.2015

EU/1/15/989

Orbactiv

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/15/989

Orbactiv

Norge

15.4.2015

EU/1/15/990

Ikervis

Island

17.4.2015

EU/1/15/990

IKERVIS

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/15/990

IKERVIS

Norge

9.4.2015

EU/1/15/991

Sivextro

Island

19.4.2015

EU/1/15/991

Sivextro

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/15/991

Sivextro

Norge

15.4.2015

EU/1/15/992

Saxenda

Island

19.4.2015

EU/1/15/992

Saxenda

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/15/992

Saxenda

Norge

9.4.2015

EU/1/15/993

Lixiana

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/994

Kengrexal

Island

19.4.2015

EU/1/15/994

Kengrexal

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/15/994

Kengrexal

Norge

10.4.2015

EU/1/15/995

DUTREBIS

Island

19.4.2015

EU/1/15/995

DUTREBIS

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/15/995

DUTREBIS

Norge

10.4.2015

EU/1/15/996

Ristempa

Island

11.5.2015

EU/1/15/996

Ristempa

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/15/996

Ristempa

Norge

13.4.2015

EU/1/15/999

Zykadia

Island

4.6.2015

EU/1/15/999

Zykadia

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/999

Zykadia

Norge

27.5.2015

EU/2/11/122

BLUEVAC BTV8

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/12/140

Poulvac E. coli

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/12/142

Cardalis

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/13/151

Equilis West Nile

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/13/152

ProZinc

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/14/162

Parvoduk

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/14/176

Bovela

Island

15.1.2015

EU/2/14/176

Bovela

Norge

23.1.2015

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Island

30.1.2015

EU/2/14/177

NEXGARD SPECTRA

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Norge

13.2.2015

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Island

24.2.2015

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Norge

11.3.2015

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Island

9.4.2015

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Liechtenstein

30.4.2015

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Norge

9.4.2015

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Island

15.4.2015

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Liechtenstein

30.4.2015

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Norge

9.4.2015

EU/2/15/181

Sileo

Liechtenstein

30.6.2015

EU/2/15/181

Sileo

Norge

30.6.2015

---

BILAGA II

Förteckning över förlängda försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har förlängts i Eftastaterna i EES för perioden 1 januari–30 juni 2015:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för godkännande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Island | 18.3.2015 |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Norge | 27.2.2015 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Island | 17.3.2015 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Norge | 5.3.2015 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Island | 5.2.2015 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Norge | 17.2.2015 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Norge | 19.5.2015 |
| EU/1/05/315 | APTIVUS | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Island | 15.1.2015 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Norge | 29.1.2015 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Island | 3.6.2015 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Norge | 27.5.2015 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Island | 18.2.2015 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Island | 14.1.2015 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Norge | 13.1.2015 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Island | 30.1.2015 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Norge | 29.1.2015 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Island | 22.1.2015 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Norge | 28.1.2015 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Island | 4.2.2015 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Norge | 9.2.2015 |
| EU/1/10/620 | Ristfor | Island | 14.1.2015 |
| EU/1/10/620 | Ristfor | Norge | 13.1.2015 |
| EU/1/10/621 | Ristaben | Island | 14.1.2015 |
| EU/1/10/621 | Ristaben | Norge | 13.1.2015 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Island | 2.3.2015 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Norge | 26.2.2015 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Island | 20.2.2015 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Norge | 27.2.2015 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Island | 15.6.2015 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Norge | 18.6.2015 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Island | 17.4.2015 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Norge | 9.4.2015 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Island | 15.6.2015 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Norge | 15.6.2015 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Norge | 27.2.2015 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Island | 20.2.2015 |
| EU/1/10/635 | Olanzapin Apotex | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/635 | Olanzapin Apotex | Norge | 27.2.2015 |
| EU/1/10/635 | Olanzapine Apotex | Island | 20.2.2015 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Island | 12.5.2015 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Norge | 15.5.2015 |
| EU/1/10/637 | Leflunomid medac | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/10/637 | Leflunomide medac | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/10/637 | Leflunomide medac | Norge | 9.4.2015 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Norge | 9.4.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Island | 1.6.2015 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Norge | 3.6.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronsäure Teva | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Island | 12.5.2015 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Norge | 15.6.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Island | 9.6.2015 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Norge | 15.6.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomid ratiopharm | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Island | 12.5.2015 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Norge | 15.5.2015 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Island | 12.5.2015 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Norge | 15.5.2015 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Island | 30.1.2015 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norge | 29.1.2015 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Norge | 9.4.2015 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Island | 11.3.2015 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norge | 6.3.2015 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Island | 5.6.2015 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Norge | 15.6.2015 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Island | 12.5.2015 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norge | 15.5.2015 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Island | 5.2.2015 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norge | 13.2.2015 |
| EU/1/13/901 | SIRTURO | Island | 5.2.2015 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norge | 10.2.2015 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Norge | 30.6.2015 |
| EU/2/09/103 | Respiporc Flu3 | Norge | 16.1.2015 |
| EU/2/09/104 | Zulvac 8 Ovis | Norge | 14.1.2015 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Island | 16.6.2015 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Norge | 26.6.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Liechtenstein | 30.6.2015 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för godkännande

EU/1/00/133

Optisulin

Island

18.3.2015

EU/1/00/133

Optisulin

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/00/133

Optisulin

Norge

27.2.2015

EU/1/00/134

Lantus

Island

17.3.2015

EU/1/00/134

Lantus

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/00/134

Lantus

Norge

5.3.2015

EU/1/05/308

Aclasta

Island

5.2.2015

EU/1/05/308

Aclasta

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/05/308

Aclasta

Norge

17.2.2015

EU/1/05/310

Fosavance

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/05/310

Fosavance

Norge

19.5.2015

EU/1/05/315

APTIVUS

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/05/319

Xolair

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/07/423

Vectibix

Island

15.1.2015

EU/1/07/423

Vectibix

Norge

29.1.2015

EU/1/08/506

Celvapan

Island

3.6.2015

EU/1/08/506

Celvapan

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/08/506

Celvapan

Norge

27.5.2015

EU/1/09/601

Firdapse

Island

18.2.2015

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Island

14.1.2015

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Norge

13.1.2015

EU/1/10/612

Revolade

Island

30.1.2015

EU/1/10/612

Revolade

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/612

Revolade

Norge

29.1.2015

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Island

22.1.2015

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Norge

28.1.2015

EU/1/10/618

Prolia

Island

4.2.2015

EU/1/10/618

Prolia

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/618

Prolia

Norge

9.2.2015

EU/1/10/620

Ristfor

Island

14.1.2015

EU/1/10/620

Ristfor

Norge

13.1.2015

EU/1/10/621

Ristaben

Island

14.1.2015

EU/1/10/621

Ristaben

Norge

13.1.2015

EU/1/10/625

Arzerra

Island

2.3.2015

EU/1/10/625

Arzerra

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/625

Arzerra

Norge

26.2.2015

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Island

20.2.2015

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Norge

27.2.2015

EU/1/10/631

Nivestim

Island

15.6.2015

EU/1/10/631

Nivestim

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/631

Nivestim

Norge

18.6.2015

EU/1/10/632

Tolura

Island

17.4.2015

EU/1/10/632

Tolura

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/10/632

Tolura

Norge

9.4.2015

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Island

15.6.2015

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Norge

15.6.2015

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Norge

27.2.2015

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Island

20.2.2015

EU/1/10/635

Olanzapin Apotex

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/635

Olanzapin Apotex

Norge

27.2.2015

EU/1/10/635

Olanzapine Apotex

Island

20.2.2015

EU/1/10/636

Daxas

Island

12.5.2015

EU/1/10/636

Daxas

Norge

15.5.2015

EU/1/10/637

Leflunomid medac

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/10/637

Leflunomide medac

Island

19.4.2015

EU/1/10/637

Leflunomide medac

Norge

9.4.2015

EU/1/10/638

Ozurdex

Island

19.4.2015

EU/1/10/638

Ozurdex

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/10/638

Ozurdex

Norge

9.4.2015

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/640

Sycrest

Island

1.6.2015

EU/1/10/640

Sycrest

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/640

Sycrest

Norge

3.6.2015

EU/1/10/642

Ibandronsäure Teva

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/643

Rapiscan

Island

12.5.2015

EU/1/10/643

Rapiscan

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/643

Rapiscan

Norge

15.6.2015

EU/1/10/646

VPRIV

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/647

Myclausen

Island

9.6.2015

EU/1/10/647

Myclausen

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/647

Myclausen

Norge

15.6.2015

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/654

Leflunomid ratiopharm

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/11/666

Libertek

Island

12.5.2015

EU/1/11/666

Libertek

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/11/666

Libertek

Norge

15.5.2015

EU/1/11/668

Daliresp

Island

12.5.2015

EU/1/11/668

Daliresp

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/11/668

Daliresp

Norge

15.5.2015

EU/1/11/749

Caprelsa

Island

30.1.2015

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/11/749

Caprelsa

Norge

29.1.2015

EU/1/12/764

Pixuvri

Island

19.4.2015

EU/1/12/764

Pixuvri

Norge

9.4.2015

EU/1/13/818

Bosulif

Island

11.3.2015

EU/1/13/818

Bosulif

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/818

Bosulif

Norge

6.3.2015

EU/1/13/848

Erivedge

Island

5.6.2015

EU/1/13/848

Erivedge

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/13/848

Erivedge

Norge

15.6.2015

EU/1/13/875

Deltyba

Island

12.5.2015

EU/1/13/875

Deltyba

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/13/875

Deltyba

Norge

15.5.2015

EU/1/13/890

Cometriq

Island

5.2.2015

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/890

Cometriq

Norge

13.2.2015

EU/1/13/901

SIRTURO

Island

5.2.2015

EU/1/13/901

Sirturo

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/901

Sirturo

Norge

10.2.2015

EU/2/05/055

Equilis Te

Liechtenstein

30.6.2015

EU/2/05/055

Equilis Te

Norge

30.6.2015

EU/2/09/103

Respiporc Flu3

Norge

16.1.2015

EU/2/09/104

Zulvac 8 Ovis

Norge

14.1.2015

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Island

16.6.2015

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Liechtenstein

30.6.2015

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Norge

26.6.2015

EU/2/10/109

Rhiniseng

Liechtenstein

30.6.2015

---

BILAGA III

Förteckning över utvidgade försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har utvidgats i Eftastaterna i EES för perioden 1 januari–30 juni 2015:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för godkännande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/133/033-035 | Toujeo | Island | 12.5.2015 |
| EU/1/00/133/033-035 | Toujeo | Norge | 19.5.2015 |
| EU/1/01/195/028-029 | Liprolog KwikPen | Island | 19.2.2015 |
| EU/1/04/303/004 | Orfadin | Island | 3.6.2015 |
| EU/1/04/303/004 | Orfadin | Norge | 28.5.2015 |
| EU/1/07/319/009 | Revlimid | Norge | 2.3.2015 |
| EU/1/07/391/009 | Revlimid | Island | 10.3.2015 |
| EU/1/08/469/046-049 | Oprymea | Island | 2.3.2015 |
| EU/1/08/469/050-053 | Oprymea | Island | 2.3.2015 |
| EU/1/08/469/046-049 | Oprymea | Norge | 25.2.2015 |
| EU/1/08/469/050-053 | Oprymea | Norge | 25.2.2015 |
| EU/1/12/771/007-009 | Zoledronic Acid Teva | Island | 15.1.2015 |
| EU/1/12/798/005-006 | Ibandronic acid Accord | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/12/798/005-006 | Ibandronic acid Accord | Norge | 10.4.2015 |
| EU/1/13/819/002 | JETREA | Island | 13.5.2015 |
| EU/1/13/819/002 | Jetrea | Norge | 13.5.2015 |
| EU/1/96/007/039-042 | Humalog KwikPen | Island | 19.2.2015 |
| EU/2/06/062/005 | Cerenia | Norge | 29.6.2015 |
| EU/2/07/078/021 | Rheumocam | Island | 4.6.2015 |
| EU/2/07/078/021 | Rheumocam | Norge | 2.6.2015 |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | Norge | 6.5.2015 |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | Island | 6.5.2015 |
| EU/2/99/014/013-016 | Stronghold | Norge | 10.4.2015 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för godkännande

EU/1/00/133/033-035

Toujeo

Island

12.5.2015

EU/1/00/133/033-035

Toujeo

Norge

19.5.2015

EU/1/01/195/028-029

Liprolog KwikPen

Island

19.2.2015

EU/1/04/303/004

Orfadin

Island

3.6.2015

EU/1/04/303/004

Orfadin

Norge

28.5.2015

EU/1/07/319/009

Revlimid

Norge

2.3.2015

EU/1/07/391/009

Revlimid

Island

10.3.2015

EU/1/08/469/046-049

Oprymea

Island

2.3.2015

EU/1/08/469/050-053

Oprymea

Island

2.3.2015

EU/1/08/469/046-049

Oprymea

Norge

25.2.2015

EU/1/08/469/050-053

Oprymea

Norge

25.2.2015

EU/1/12/771/007-009

Zoledronic Acid Teva

Island

15.1.2015

EU/1/12/798/005-006

Ibandronic acid Accord

Island

19.4.2015

EU/1/12/798/005-006

Ibandronic acid Accord

Norge

10.4.2015

EU/1/13/819/002

JETREA

Island

13.5.2015

EU/1/13/819/002

Jetrea

Norge

13.5.2015

EU/1/96/007/039-042

Humalog KwikPen

Island

19.2.2015

EU/2/06/062/005

Cerenia

Norge

29.6.2015

EU/2/07/078/021

Rheumocam

Island

4.6.2015

EU/2/07/078/021

Rheumocam

Norge

2.6.2015

EU/2/97/004/050-053

Metacam

Norge

6.5.2015

EU/2/97/004/050-053

Metacam

Island

6.5.2015

EU/2/99/014/013-016

Stronghold

Norge

10.4.2015

---

BILAGA IV

Förteckning över återkallade försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har återkallats inom Eftastaterna i EES för perioden 1 januari–30 juni 2015:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för återkallande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/426 | Olanzapine Cipla | Norge | 21.1.2015 |
| EU/1/08/458 | Trevaclyn | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/08/459 | Tredaptive | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/08/460 | Pelzont | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/09/554 | Clopidogrel ratiopharm | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/09/560 | Clopidogrel DURA | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/09/560 | Clopidogrel Dura | Norge | 30.6.2015 |
| EU/1/10/649 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Norge | 21.1.2015 |
| EU/1/10/650 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Island | 5.2.2015 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Island | 20.2.2015 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Norge | 31.1.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/11/723 | Pioglitazone Krka | Norge | 21.1.2015 |
| EU/1/11/748 | Docetaxel Mylan (Sunset clause) | Norge | 3.2.2015 |
| EU/1/12/754 | Sepioglin | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Island | 12.5.2015 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Norge | 19.5.2015 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Island | 13.3.2015 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Norge | 14.4.2015 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Norge | 15.6.2015 |
| EU/1/97/037 | Vistide | Norge | 4.2.2015 |
| EU/2/04/049 | Purevax RCCh | Island | 10.2.2015 |
| EU/2/07/071 | SLENTROL | Island | 5.2.2015 |
| EU/2/07/071 | Slentrol | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/07/071 | Slentrol | Norge | 30.3.2015 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Island | 5.2.2015 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Norge | 22.4.2015 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för återkallande

EU/1/07/426

Olanzapine Cipla

Norge

21.1.2015

EU/1/08/458

Trevaclyn

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/08/459

Tredaptive

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/08/460

Pelzont

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/09/554

Clopidogrel ratiopharm

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/09/560

Clopidogrel DURA

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/09/560

Clopidogrel Dura

Norge

30.6.2015

EU/1/10/649

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Norge

21.1.2015

EU/1/10/650

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Island

5.2.2015

EU/1/10/664

Pumarix

Island

20.2.2015

EU/1/10/664

Pumarix

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/664

Pumarix

Norge

31.1.2015

EU/1/11/686

Rasilamlo

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/11/723

Pioglitazone Krka

Norge

21.1.2015

EU/1/11/748

Docetaxel Mylan (Sunset clause)

Norge

3.2.2015

EU/1/12/754

Sepioglin

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/12/774

Rienso

Island

12.5.2015

EU/1/12/774

Rienso

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/12/774

Rienso

Norge

19.5.2015

EU/1/12/804

BindRen

Island

13.3.2015

EU/1/12/804

BindRen

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/12/804

BindRen

Norge

14.4.2015

EU/1/13/867

Provenge

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/13/867

Provenge

Norge

15.6.2015

EU/1/97/037

Vistide

Norge

4.2.2015

EU/2/04/049

Purevax RCCh

Island

10.2.2015

EU/2/07/071

SLENTROL

Island

5.2.2015

EU/2/07/071

Slentrol

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/07/071

Slentrol

Norge

30.3.2015

EU/2/11/136

TruScient

Island

5.2.2015

EU/2/11/136

TruScient

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/11/136

TruScient

Norge

22.4.2015

---

BILAGA V

Förteckning över upphävda försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har upphävts i Eftastaterna i EES för perioden 1 januari–30 juni 2015:

| EU-nummer | Produkt | Land | Dag för upphävande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/847/001 | MACI | Norge | 22.1.2015 |

EU-nummer

Produkt

Land

Dag för upphävande

EU/1/13/847/001

MACI

Norge

22.1.2015

---

| 22.9.2016 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 347/19 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 347/19

---

Läkemedel – Förteckningar över försäljningstillstånd som Eftastaterna i EES under andra halvåret 2015 beviljat, förlängt, utvidgat, återkallat eller upphävt tills vidare

(2016/C 347/05)

Underkommitté I – Fri rörlighet för varor

För gemensamma EES-kommitténs kännedom

Med hänvisning till gemensamma EES-kommitténs beslut nr 74/1999 av den 28 maj 1999 uppmanas gemensamma EES-kommittén att vid mötet den 18 mars 2016 notera följande förteckningar över försäljningstillstånd för läkemedel under perioden 1 juli–31 december 2015:

| Bilaga I | Förteckning över nya försäljningstillstånd |
| --- | --- |
| Bilaga II | Förteckning över förlängda försäljningstillstånd |
| Bilaga III | Förteckning över utvidgade försäljningstillstånd |
| Bilaga IV | Förteckning över återkallade försäljningstillstånd |
| Bilaga V | Förteckning över tills vidare upphävda försäljningstillstånd |

Bilaga I

Förteckning över nya försäljningstillstånd

Bilaga II

Förteckning över förlängda försäljningstillstånd

Bilaga III

Förteckning över utvidgade försäljningstillstånd

Bilaga IV

Förteckning över återkallade försäljningstillstånd

Bilaga V

Förteckning över tills vidare upphävda försäljningstillstånd

---

BILAGA I

Förteckning över nya försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har beviljats i Eftastaterna i EES under perioden 1 juli–31 december 2015:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för beviljande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/710 | Votubia (övergång till villkorslöst) | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Island | 14.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Norge | 15.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Island | 23.7.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Norge | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Island | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Norge | 28.8.2015 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Island | 8.7.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Island | 4.8.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Norge | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Island | 23.7.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Norge | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Island | 9.7.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Norge | 9.7.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Norge | 17.7.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Norge | 17.7.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Norge | 13.7.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1014 | OPDIVO | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Norge | 2.7.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Island | 10.9.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Norge | 14.9.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Island | 14.8.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Norge | 5.8.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Island | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Norge | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Island | 19.8.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Norge | 26.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Island | 19.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Norge | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Island | 15.9.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Norge | 30.9.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Island | 14.8.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Norge | 10.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Island | 21.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Norge | 25.8.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Island | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Norge | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Island | 13.8.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Norge | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | Evotaz | Island | 12.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | EVOTAZ | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | EVOTAZ | Norge | 10.8.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Island | 28.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Norge | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Island | 2.9.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Norge | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Island | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Norge | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Island | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Norge | 25.8.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Island | 1.9.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Norge | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Island | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Norge | 1.10.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Island | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Norge | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Island | 2.9.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Norge | 10.9.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Island | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Norge | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Island | 18.11.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Norge | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1036 | CRESEMBA | Island | 23.10.2015 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Norge | 11.11.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Island | 15.10.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Norge | 24.9.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Island | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Norge | 14.12.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Island | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Norge | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Island | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Norge | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Island | 15.10.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Norge | 1.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Island | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Norge | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Island | 29.12.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Norge | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Island | 14.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Norge | 22.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Island | 20.11.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Norge | 3.12.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Island | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Norge | 17.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Island | 23.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Norge | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Island | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Norge | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1050 | Ionsys | Island | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Norge | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Island | 23.11.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Norge | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Island | 17.11.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Norge | 3.12.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Island | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Norge | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | CIAMBRA | Island | 29.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Norge | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Island | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Norge | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Island | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Norge | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Island | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Norge | 26.11.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Island | 8.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Norge | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Island | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Norge | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Island | 9.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Norge | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Island | 15.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Norge | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Norge | 6.7.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Island | 13.7.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Norge | 16.7.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Island | 13.7.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Norge | 16.7.2015 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Island | 8.7.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax ILT | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Island | 24.7.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Norge | 30.7.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Island | 6.8.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Norge | 30.7.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Island | 20.8.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Norge | 10.8.2015 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Island | 21.9.2015 |
| EU/2/15/185 | FORTEKOR PLUS | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Norge | 6.10.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Island | 15.9.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Norge | 6.10.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Island | 2.9.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Norge | 9.9.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Island | 21.9.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Norge | 6.10.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Island | 20.11.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Norge | 3.12.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Norge | 4.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Island | 16.11.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Island | 20.11.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Norge | 4.12.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/15/192 | Velactis | Island | 30.12.2015 |
| EU/2/15/192 | Velactis | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Lichtenstein | 31.12.2015 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för beviljande

EU/1/11/710

Votubia (övergång till villkorslöst)

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/13/895

Kolbam

Island

14.12.2015

EU/1/13/895

Kolbam

Norge

15.12.2015

EU/1/13/895

Kolbam

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Island

23.7.2015

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Norge

16.7.2015

EU/1/15/1006

Respreeza

Island

31.8.2015

EU/1/15/1006

Respreeza

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1006

Respreeza

Norge

28.8.2015

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Island

8.7.2015

EU/1/15/1008

Hetlioz

Island

4.8.2015

EU/1/15/1008

Hetlioz

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1008

Hetlioz

Norge

16.7.2015

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Island

23.7.2015

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Norge

16.7.2015

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Island

9.7.2015

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Norge

9.7.2015

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Island

10.7.2015

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Norge

17.7.2015

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Island

10.7.2015

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Norge

17.7.2015

EU/1/15/1013

Lumark

Norge

13.7.2015

EU/1/15/1013

Lumark

Island

10.7.2015

EU/1/15/1014

OPDIVO

Island

10.7.2015

EU/1/15/1014

Opdivo

Norge

2.7.2015

EU/1/15/1015

Strensiq

Island

10.9.2015

EU/1/15/1015

Strensiq

Lichtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1015

Strensiq

Norge

14.9.2015

EU/1/15/1016

Repatha

Island

14.8.2015

EU/1/15/1016

Repatha

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1016

Repatha

Norge

5.8.2015

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Island

4.9.2015

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Lichtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Norge

7.9.2015

EU/1/15/1018

Omidria

Island

19.8.2015

EU/1/15/1018

Omidria

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1018

Omidria

Norge

26.8.2015

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Island

19.8.2015

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Norge

11.8.2015

EU/1/15/1020

Raxone

Island

15.9.2015

EU/1/15/1020

Raxone

Lichtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1020

Raxone

Norge

30.9.2015

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Island

14.8.2015

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Norge

10.8.2015

EU/1/15/1022

Unituxin

Island

21.8.2015

EU/1/15/1022

Unituxin

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1022

Unituxin

Norge

25.8.2015

EU/1/15/1023

Farydak

Island

4.9.2015

EU/1/15/1023

Farydak

Lichtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1023

Farydak

Norge

7.9.2015

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Island

13.8.2015

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Norge

11.8.2015

EU/1/15/1025

Evotaz

Island

12.8.2015

EU/1/15/1025

EVOTAZ

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1025

EVOTAZ

Norge

10.8.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Island

28.12.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Norge

11.8.2015

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Island

2.9.2015

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Lichtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Norge

7.9.2015

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Island

31.8.2015

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Norge

23.9.2015

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Island

31.8.2015

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Norge

25.8.2015

EU/1/15/1030

Odomzo

Island

1.9.2015

EU/1/15/1030

Odomzo

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1030

Odomzo

Norge

4.9.2015

EU/1/15/1031

Praluent

Island

16.10.2015

EU/1/15/1031

Praluent

Lichtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1031

Praluent

Norge

1.10.2015

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Island

23.9.2015

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Lichtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Norge

13.10.2015

EU/1/15/1033

Kanuma

Island

2.9.2015

EU/1/15/1033

Kanuma

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1033

Kanuma

Norge

10.9.2015

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Island

21.9.2015

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Lichtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Norge

21.9.2015

EU/1/15/1035

Obizur

Island

18.11.2015

EU/1/15/1035

Obizur

Norge

30.11.2015

EU/1/15/1035

Obizur

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1036

CRESEMBA

Island

23.10.2015

EU/1/15/1036

Cresemba

Lichtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1036

Cresemba

Norge

11.11.2015

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Island

15.10.2015

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Lichtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Norge

24.9.2015

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Island

11.12.2015

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Norge

14.12.2015

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1039

Fexeric

Island

16.10.2015

EU/1/15/1039

Fexeric

Lichtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1039

Fexeric

Norge

13.10.2015

EU/1/15/1040

Intuniv

Island

21.9.2015

EU/1/15/1040

Intuniv

Lichtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1040

Intuniv

Norge

23.9.2015

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Island

15.10.2015

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Lichtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Norge

1.10.2015

EU/1/15/1042

Zalviso

Lichtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1042

Zalviso

Island

16.10.2015

EU/1/15/1042

Zalviso

Norge

13.10.2015

EU/1/15/1043

Nucala

Island

29.12.2015

EU/1/15/1043

Nucala

Norge

10.12.2015

EU/1/15/1043

Nucala

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1044

Numient

Island

14.12.2015

EU/1/15/1044

Numient

Norge

22.12.2015

EU/1/15/1044

Numient

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Island

20.11.2015

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Norge

3.12.2015

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1046

Elocta

Island

11.12.2015

EU/1/15/1046

Elocta

Norge

17.12.2015

EU/1/15/1046

Elocta

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1047

Blincyto

Island

23.12.2015

EU/1/15/1047

Blincyto

Norge

1.12.2015

EU/1/15/1047

Blincyto

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1048

Cotellic

Island

11.12.2015

EU/1/15/1048

Cotellic

Norge

30.11.2015

EU/1/15/1048

Cotellic

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1050

Ionsys

Island

24.11.2015

EU/1/15/1050

IONSYS

Norge

10.12.2015

EU/1/15/1050

IONSYS

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1051

Ebymect

Island

23.11.2015

EU/1/15/1051

Ebymect

Norge

10.12.2015

EU/1/15/1051

Ebymect

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1052

Edistride

Island

17.11.2015

EU/1/15/1052

Edistride

Norge

3.12.2015

EU/1/15/1052

Edistride

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Island

24.11.2015

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Norge

30.11.2015

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1055

CIAMBRA

Island

29.12.2015

EU/1/15/1055

Ciambra

Norge

10.12.2015

EU/1/15/1055

Ciambra

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1056

Praxbind

Island

11.12.2015

EU/1/15/1056

Praxbind

Norge

10.12.2015

EU/1/15/1056

Praxbind

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Island

11.12.2015

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Norge

1.12.2015

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1058

Entresto

Island

11.12.2015

EU/1/15/1058

Entresto

Norge

26.11.2015

EU/1/15/1058

Entresto

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1059

Orkambi

Island

8.12.2015

EU/1/15/1059

Orkambi

Norge

10.12.2015

EU/1/15/1059

Orkambi

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1060

Kyprolis

Island

24.11.2015

EU/1/15/1060

Kyprolis

Norge

1.12.2015

EU/1/15/1060

Kyprolis

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1061

Genvoya

Island

9.12.2015

EU/1/15/1061

Genvoya

Norge

10.12.2015

EU/1/15/1061

Genvoya

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1062

Ravicti

Island

15.12.2015

EU/1/15/1062

Ravicti

Norge

10.12.2015

EU/1/15/1062

Ravicti

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/15/993

Lixiana

Island

10.7.2015

EU/1/15/993

Lixiana

Norge

6.7.2015

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Island

13.7.2015

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Norge

16.7.2015

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Island

13.7.2015

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Norge

16.7.2015

EU/2/15/181

Sileo

Island

8.7.2015

EU/2/15/182

Innovax ILT

Lichtenstein

31.8.2015

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Island

24.7.2015

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Norge

30.7.2015

EU/2/15/183

Canigen L4

Island

6.8.2015

EU/2/15/183

Canigen L4

Lichtenstein

31.8.2015

EU/2/15/183

Canigen L4

Norge

30.7.2015

EU/2/15/184

UpCard

Island

20.8.2015

EU/2/15/184

UpCard

Lichtenstein

31.10.2015

EU/2/15/184

UpCard

Norge

10.8.2015

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Island

21.9.2015

EU/2/15/185

FORTEKOR PLUS

Lichtenstein

31.10.2015

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Norge

6.10.2015

EU/2/15/186

Novaquin

Island

15.9.2015

EU/2/15/186

Novaquin

Lichtenstein

31.10.2015

EU/2/15/186

Novaquin

Norge

6.10.2015

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Island

2.9.2015

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Lichtenstein

31.10.2015

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Norge

9.9.2015

EU/2/15/188

Vectormune ND

Island

21.9.2015

EU/2/15/188

Vectormune ND

Lichtenstein

31.10.2015

EU/2/15/188

Vectormune ND

Norge

6.10.2015

EU/2/15/189

Zycortal

Island

20.11.2015

EU/2/15/189

Zycortal

Norge

3.12.2015

EU/2/15/189

Zycortal

Lichtenstein

31.12.2015

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Norge

4.12.2015

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Lichtenstein

31.12.2015

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Island

16.11.2015

EU/2/15/191

Simparica

Island

20.11.2015

EU/2/15/191

Simparica

Norge

4.12.2015

EU/2/15/191

Simparica

Lichtenstein

31.12.2015

EU/2/15/192

Velactis

Island

30.12.2015

EU/2/15/192

Velactis

Lichtenstein

31.12.2015

EU/2/15/193

Imrestor

Lichtenstein

31.12.2015

---

BILAGA II

Förteckning över förlängda försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har förlängts i Eftastaterna i EES under perioden 1 juli–31 december 2015:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för förlängning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/146 | Keppra | Island | 31.8.2015 |
| EU/1/00/146 | Keppra | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/00/146 | Keppra | Norge | 8.9.2015 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Island | 24.8.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Island | 15.10.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Norge | 14.10.2015 |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Norge | 2.7.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Island | 9.7.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Norge | 7.7.2015 |
| EU/1/05/323 | ProQuad | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Island | 9.12.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Norge | 30.11.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Island | 9.7.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Norge | 8.7.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Island | 16.10.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Norge | 14.10.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Island | 9.7.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Norge | 16.7.2015 |
| EU/1/10/644 | PecFent | Island | 27.8.2015 |
| EU/1/10/644 | PecFent | Norge | 10.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Island | 19.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Norge | 26.8.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Island | 9.7.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Norge | 7.7.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Island | 1.9.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Norge | 8.9.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Island | 9.7.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Norge | 1.7.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomid Ratiopharm | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomid Ratiopharm | Norge | 2.7.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Island | 13.8.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Norge | 26.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Island | 13.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Norge | 14.8.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Norge | 20.10.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Island | 14.10.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Island | 22.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Norge | 16.10.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Norge | 10.12.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Island | 9.12.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Island | 10.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Norge | 10.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Island | 15.9.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Norge | 16.9.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Island | 8.12.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Norge | 1.12.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/672 | Xeplion | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Island | 10.12.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Norge | 30.11.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Island | 10.12.2015 |
| EU/1/11/676 | JEVTANA | Norge | 27.11.2015 |
| EU/1/11/676 | JEVTANA | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Island | 8.12.2015 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Norge | 27.11.2015 |
| EU/1/11/678 | Halaven | Island | 9.12.2015 |
| EU/1/11/678 | HALAVEN | Norge | 27.11.2015 |
| EU/1/11/678 | HALAVEN | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Island | 25.8.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Norge | 3.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Island | 19.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Norge | 14.8.2015 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Island | 13.8.2015 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Norge | 17.8.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Island | 15.10.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Norge | 30.9.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Island | 19.8.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norge | 26.8.2016 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norge | 17.12.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Island | 9.7.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2–4 | Island | 20.8.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2–4 | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2–4 | Norge | 10.8.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Island | 23.7.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Norge | 29.7.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Island | 20.8.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Norge | 13.8.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Island | 15.9.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Norge | 6.10.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR ALSap 1 | Island | 15.9.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR ALSap 1 | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR ALSap 1 | Norge | 6.10.2015 |
| EU/2/10/113 | BTVPUR AlSap 1-8 | Island | 15.9.2015 |
| EU/2/10/113 | BTVPUR AlSap 1-8 | Norge | 6.10.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Island | 20.11.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Norge | 3.12.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax rabies | Island | 30.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax rabies | Norge | 18.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax rabies | Lichtenstein | 31.12.2015 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för förlängning

EU/1/00/146

Keppra

Island

31.8.2015

EU/1/00/146

Keppra

Lichtenstein

31.10.2015

EU/1/00/146

Keppra

Norge

8.9.2015

EU/1/05/310

Fosavance

Island

24.8.2015

EU/1/05/312

Xyrem

Island

15.10.2015

EU/1/05/312

Xyrem

Lichtenstein

31.10.2015

EU/1/05/312

Xyrem

Norge

14.10.2015

EU/1/05/315

Aptivus

Island

10.7.2015

EU/1/05/315

Aptivus

Norge

2.7.2015

EU/1/05/319

Xolair

Island

9.7.2015

EU/1/05/319

Xolair

Norge

7.7.2015

EU/1/05/323

ProQuad

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/05/325

Macugen

Island

9.12.2015

EU/1/05/325

Macugen

Norge

30.11.2015

EU/1/05/325

Macugen

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Island

9.7.2015

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Norge

8.7.2015

EU/1/10/641

Ruconest

Island

16.10.2015

EU/1/10/641

Ruconest

Norge

14.10.2015

EU/1/10/641

Ruconest

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/10/642

Ibandronic Acid Teva

Island

9.7.2015

EU/1/10/642

Ibandronic Acid Teva

Norge

16.7.2015

EU/1/10/644

PecFent

Island

27.8.2015

EU/1/10/644

PecFent

Norge

10.8.2015

EU/1/10/645

Brinavess

Island

19.8.2015

EU/1/10/645

Brinavess

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/10/645

Brinavess

Norge

26.8.2015

EU/1/10/646

VPRIV

Island

9.7.2015

EU/1/10/646

VPRIV

Norge

7.7.2015

EU/1/10/648

Twynsta

Island

1.9.2015

EU/1/10/648

Twynsta

Lichtenstein

31.10.2015

EU/1/10/648

Twynsta

Norge

8.9.2015

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Island

9.7.2015

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Norge

1.7.2015

EU/1/10/654

Leflunomid Ratiopharm

Island

10.7.2015

EU/1/10/654

Leflunomid Ratiopharm

Norge

2.7.2015

EU/1/10/655

Brilique

Island

13.8.2015

EU/1/10/655

Brilique

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/10/655

Brilique

Norge

26.8.2015

EU/1/10/658

Aflunov

Island

13.8.2015

EU/1/10/658

Aflunov

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/10/658

Aflunov

Norge

14.8.2015

EU/1/10/659

Iasibon

Norge

20.10.2015

EU/1/10/659

Iasibon

Island

14.10.2015

EU/1/10/659

Iasibon

Lichtenstein

31.10.2015

EU/1/10/660

Potactasol

Island

22.10.2015

EU/1/10/660

Potactasol

Lichtenstein

31.10.2015

EU/1/10/660

Potactasol

Norge

16.10.2015

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Norge

10.12.2015

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Island

9.12.2015

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Island

10.12.2015

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Norge

10.12.2015

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/11/667

Esbriet

Island

15.9.2015

EU/1/11/667

Esbriet

Lichtenstein

31.10.2015

EU/1/11/667

Esbriet

Norge

16.9.2015

EU/1/11/669

Teysuno

Island

8.12.2015

EU/1/11/669

Teysuno

Norge

1.12.2015

EU/1/11/669

Teysuno

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/11/672

Xeplion

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Island

10.12.2015

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Norge

30.11.2015

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/11/676

Jevtana

Island

10.12.2015

EU/1/11/676

JEVTANA

Norge

27.11.2015

EU/1/11/676

JEVTANA

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/11/677

Gilenya

Island

8.12.2015

EU/1/11/677

Gilenya

Norge

27.11.2015

EU/1/11/678

Halaven

Island

9.12.2015

EU/1/11/678

HALAVEN

Norge

27.11.2015

EU/1/11/678

HALAVEN

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/11/699

Fampyra

Island

25.8.2015

EU/1/11/699

Fampyra

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/11/699

Fampyra

Norge

3.8.2015

EU/1/11/710

Votubia

Island

19.8.2015

EU/1/11/710

Votubia

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/11/710

Votubia

Norge

14.8.2015

EU/1/12/793

XALKORI

Island

13.8.2015

EU/1/12/793

Xalkori

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/12/793

XALKORI

Norge

17.8.2015

EU/1/12/794

ADCETRIS

Island

15.10.2015

EU/1/12/794

ADCETRIS

Norge

30.9.2015

EU/1/12/794

ADCETRIS

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/13/902

Translarna

Island

19.8.2015

EU/1/13/902

Translarna

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/13/902

Translarna

Norge

26.8.2016

EU/1/14/987

Holoclar

Norge

17.12.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Lichtenstein

31.12.2015

EU/2/05/055

Equilis Te

Island

9.7.2015

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2–4

Island

20.8.2015

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2–4

Lichtenstein

31.8.2015

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2–4

Norge

10.8.2015

EU/2/10/109

Rhiniseng

Island

23.7.2015

EU/2/10/109

Rhiniseng

Norge

29.7.2015

EU/2/10/110

Coxevac

Island

20.8.2015

EU/2/10/110

Coxevac

Lichtenstein

31.8.2015

EU/2/10/110

Coxevac

Norge

13.8.2015

EU/2/10/111

Meloxoral

Island

15.9.2015

EU/2/10/111

Meloxoral

Lichtenstein

31.10.2015

EU/2/10/111

Meloxoral

Norge

6.10.2015

EU/2/10/112

BTVPUR ALSap 1

Island

15.9.2015

EU/2/10/112

BTVPUR ALSap 1

Lichtenstein

31.10.2015

EU/2/10/112

BTVPUR ALSap 1

Norge

6.10.2015

EU/2/10/113

BTVPUR AlSap 1-8

Island

15.9.2015

EU/2/10/113

BTVPUR AlSap 1-8

Norge

6.10.2015

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Island

20.11.2015

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Norge

3.12.2015

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Lichtenstein

31.12.2015

EU/2/10/117

Purevax rabies

Island

30.12.2015

EU/2/10/117

Purevax rabies

Norge

18.12.2015

EU/2/10/117

Purevax rabies

Lichtenstein

31.12.2015

---

BILAGA III

Förteckning över utvidgade försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har utvidgats i Eftastaterna i EES under perioden 1 juli–31 december 2015:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för utvidgning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Island | 13.8.2015 |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Norge | 6.8.2015 |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Norge | 13.7.2015 |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Island | 20.11.2015 |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Norge | 3.12.2015 |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Island | 8.12.2015 |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Norge | 10.12.2015 |
| EU/1/12/782/006 | Iclusig | Norge | 14.12.2015 |
| EU/1/13/839/006 | Iclusig | Island | 23.12.2015 |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Island | 2.9.2015 |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Norge | 8.9.2015 |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Island | 30.12.2015 |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Norge | 30.12.2015 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för utvidgning

EU/1/02/240/009-012

Somavert

Island

13.8.2015

EU/1/02/240/009-012

Somavert

Norge

6.8.2015

EU/1/04/303/005

Orfadin

Island

10.7.2015

EU/1/04/303/005

Orfadin

Norge

13.7.2015

EU/1/06/359/005-006

Suboxone

Island

20.11.2015

EU/1/06/359/005-006

Suboxone

Norge

3.12.2015

EU/1/12/782/003-004

Kalydeco

Island

8.12.2015

EU/1/12/782/003-004

Kalydeco

Norge

10.12.2015

EU/1/12/782/006

Iclusig

Norge

14.12.2015

EU/1/13/839/006

Iclusig

Island

23.12.2015

EU/1/96/016/009

Norvir

Island

2.9.2015

EU/1/96/016/009

Norvir

Norge

8.9.2015

EU/2/11/134/021

Inflacam

Island

30.12.2015

EU/2/11/134/021

Inflacam

Norge

30.12.2015

---

BILAGA IV

Förteckning över återkallade försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har återkallats i Eftastaterna i EES under perioden 1 juli–31 december 2015:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för återkallande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/179 | Osigraft | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Island | 22.10.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Norge | 7.10.2015 |
| EU/1/08/452 | Pandemrix | Island | 17.11.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Island | 23.7.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Norge | 18.8.2015 |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Island | 12.8.2015 |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Norge | 25.9.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Island | 28.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Norge | 9.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Lichtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Island | 6.8.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Norge | 18.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Island | 7.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Norge | 18.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Island | 7.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Lichtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Norge | 26.8.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Island | 6.11.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Lichtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Norge | 1.12.2015 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för återkallande

EU/1/01/179

Osigraft

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/08/450

Biograstim

Island

22.10.2015

EU/1/08/450

Biograstim

Lichtenstein

31.10.2015

EU/1/08/450

Biograstim

Norge

7.10.2015

EU/1/08/452

Pandemrix

Island

17.11.2015

EU/1/11/686

Rasilamlo

Island

23.7.2015

EU/1/11/686

Rasilamlo

Norge

18.8.2015

EU/1/14/912

Zoledronic acid Teva Generics

Island

12.8.2015

EU/1/14/912

Zoledronic acid Teva Generics

Norge

25.9.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Island

28.12.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Norge

9.12.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Lichtenstein

31.12.2015

EU/1/99/102

Sonata

Island

6.8.2015

EU/1/99/102

Sonata

Lichtenstein

31.8.2015

EU/1/99/102

Sonata

Norge

18.8.2015

EU/2/06/064

ProMeris

Island

7.8.2015

EU/2/06/064

ProMeris

Lichtenstein

31.8.2015

EU/2/06/064

ProMeris

Norge

18.8.2015

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Island

7.8.2015

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Lichtenstein

31.8.2015

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Norge

26.8.2015

EU/2/97/003

Dicural

Island

6.11.2015

EU/2/97/003

Dicural

Lichtenstein

31.10.2015

EU/2/97/003

Dicural

Norge

1.12.2015

---

BILAGA V

Förteckning över tills vidare upphävda försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har upphävts tills vidare i Eftastaterna i EES under perioden 1 juli–31 december 2015:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för upphävande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/226 | InductOs | Island | 17.12.2015 |
| EU/1/02/226 | InductOs | Norge | 1.12.2015 |
| EU/1/02/226 | InductOs | Lichtenstein | 31.12.2015 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för upphävande

EU/1/02/226

InductOs

Island

17.12.2015

EU/1/02/226

InductOs

Norge

1.12.2015

EU/1/02/226

InductOs

Lichtenstein

31.12.2015

---

V Yttranden

DOMSTOLSFÖRFARANDEN

Efta-domstolen

| 22.9.2016 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 347/34 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 347/34

---

Talan väckt mot Eftas övervakningsmyndighet den 23 februari 2016 av dr Gerhard Spitzer

(Mål E-2/16)

(2016/C 347/06)

Den 23 februari 2016 väckte dr Gerhard Spitzer talan mot Eftas övervakningsmyndighet vid Eftadomstolen. Han företräds av advokat Antonius Falkner, Lettstrasse 18, FL-9490 Vaduz.

Sökanden yrkar att Eftadomstolen ska

| 1. | ogiltigförklara beslut 425/15/KOL av den 25 november 2015 av Eftas övervakningsmyndighet, och |
| --- | --- |

1.

ogiltigförklara beslut 425/15/KOL av den 25 november 2015 av Eftas övervakningsmyndighet, och

| 2. | förplikta Eftas övervakningsmyndighet att ersätta rättegångskostnaderna. |
| --- | --- |

2.

förplikta Eftas övervakningsmyndighet att ersätta rättegångskostnaderna.

Rättsliga och faktiska omständigheter; grunder för talan

| — | Sökanden, dr Gerhard Spitzer, är österrikisk medborgare och bosatt i Sydafrika. Sedan början av 1990-talet har han varit kund hos LLB AG, ett företag med Storfurstendömet Liechtenstein som majoritetsägare. |
| --- | --- |

—

Sökanden, dr Gerhard Spitzer, är österrikisk medborgare och bosatt i Sydafrika. Sedan början av 1990-talet har han varit kund hos LLB AG, ett företag med Storfurstendömet Liechtenstein som majoritetsägare.

| — | Målet avser en ansökan om ogiltigförklaring av ett beslut av Eftas övervakningsmyndighet om att avsluta ett mål gällande ett klagomål mot Liechtenstein rörande underlåtenhet att efterleva och korrekt tillämpa direktiv 2002/47/EG. |
| --- | --- |

—

Målet avser en ansökan om ogiltigförklaring av ett beslut av Eftas övervakningsmyndighet om att avsluta ett mål gällande ett klagomål mot Liechtenstein rörande underlåtenhet att efterleva och korrekt tillämpa direktiv 2002/47/EG.

| — | Sökanden hävdar att Eftas övervakningsmyndighet var skyldig att inleda ett formellt granskningsförfarande gällande Liechtensteins underlåtenhet att efterleva och korrekt tillämpa direktiv 2002/47/EG och att Eftas övervakningsmyndighet kränkte sökandens rättigheter när förfarandet inte inleddes. |
| --- | --- |

—

Sökanden hävdar att Eftas övervakningsmyndighet var skyldig att inleda ett formellt granskningsförfarande gällande Liechtensteins underlåtenhet att efterleva och korrekt tillämpa direktiv 2002/47/EG och att Eftas övervakningsmyndighet kränkte sökandens rättigheter när förfarandet inte inleddes.

---

| 22.9.2016 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 347/35 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 347/35

---

Talan väckt mot Eftas övervakningsmyndighet den 21 juni 2016 av Míla ehf.

(Mål E-7/16)

(2016/C 347/07)

Den 21 juni 2016 väckte Míla ehf. talan mot Eftas övervakningsmyndighet vid Eftadomstolen. Míla ehf. företräds av advokaterna Espen Bakken och Atle Erling Lunder, Arntzen de Besche Advokatfirma AS, Bygdøy allé 2, 0204 Oslo, Norge.

Sökanden yrkar att domstolen ska

| 1. | ogiltigförklara artiklarna 1 och 2 i Eftas övervakningsmyndighets beslut 061/16/COL, |
| --- | --- |

1.

ogiltigförklara artiklarna 1 och 2 i Eftas övervakningsmyndighets beslut 061/16/COL,

| 2. | förelägga övervakningsmyndigheten att betala rättegångskostnaderna. |
| --- | --- |

2.

förelägga övervakningsmyndigheten att betala rättegångskostnaderna.

Rättsliga och faktiska omständigheter; grunder för talan

| — | Sökanden yrkar på en ogiltigförklaring av Eftas övervakningsmyndighets beslut 061/16/COL av den 16 mars 2016. |
| --- | --- |

—

Sökanden yrkar på en ogiltigförklaring av Eftas övervakningsmyndighets beslut 061/16/COL av den 16 mars 2016.

| — | Till följd av Eftadomstolens dom i mål E-1/13, har Eftas övervakningsmyndighet inlett ett formellt granskningsförfarande för att undersöka det leasingavtal som slutits av försvarsbyrån vid Islands utrikesministerium med Og fjarskipti av den 1 februari 2010 för användning och drift av optisk fiber. Granskningen avslutades genom beslut 061/16/KOL varvid Eftas övervakningsmyndighet konstaterade att leasingavtalet inte omfattade statligt stöd i den mening som avses i artikel 61.1 i EES-avtalet. |
| --- | --- |

—

Till följd av Eftadomstolens dom i mål E-1/13, har Eftas övervakningsmyndighet inlett ett formellt granskningsförfarande för att undersöka det leasingavtal som slutits av försvarsbyrån vid Islands utrikesministerium med Og fjarskipti av den 1 februari 2010 för användning och drift av optisk fiber. Granskningen avslutades genom beslut 061/16/KOL varvid Eftas övervakningsmyndighet konstaterade att leasingavtalet inte omfattade statligt stöd i den mening som avses i artikel 61.1 i EES-avtalet.

| — | Sökanden har gjort gällande att det beslut som ifrågasatts grundar sig på en felaktig tillämpning av artikel 61.1 i EES-avtalet. |
| --- | --- |

—

Sökanden har gjort gällande att det beslut som ifrågasatts grundar sig på en felaktig tillämpning av artikel 61.1 i EES-avtalet.

---

FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN

Europeiska kommissionen

| 22.9.2016 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 347/36 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 347/36

---

Förhandsanmälan av en koncentration

(Ärende M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software)

Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande

(Text av betydelse för EES)

(2016/C 347/08)

| 1. | Europeiska kommissionen mottog den 15 september 2016 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företaget The Blackstone Group, L.P. (Blackstone, Förenta staterna) och New Mountain Capital, L.L.C. (New Mountain Capital, Förenta staterna) på det sätt som avses i artikel 3.1 b i koncentrationsförordningen förvärvar gemensam kontroll över hela företaget RedPrairie Holding, Inc. (RedPrairie, Förenta staterna), som äger JDA Software Group, Inc. (JDA Software Group), genom förvärv av aktier. |
| --- | --- |

1.

Europeiska kommissionen mottog den 15 september 2016 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företaget The Blackstone Group, L.P. (Blackstone, Förenta staterna) och New Mountain Capital, L.L.C. (New Mountain Capital, Förenta staterna) på det sätt som avses i artikel 3.1 b i koncentrationsförordningen förvärvar gemensam kontroll över hela företaget RedPrairie Holding, Inc. (RedPrairie, Förenta staterna), som äger JDA Software Group, Inc. (JDA Software Group), genom förvärv av aktier.

| 2. | De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:
  —   Blackstone: global alternativ kapitalförvaltare som kontrollerar följande programvaruleverantörer: RGIS, Ipreo, CMS Information Systems Ltd och Change Healthcare.
  —   New Mountain Capital: riskkapitalbolag.
  —   JDA Software Group: global leverantör av programvarulösningar för företagstillämpningar med ett utbud som omfattar planering och genomförande av end-to-end-lösningar, integrerad detaljhandel, distribution via många olika kanaler samtidigt samt försörjningskedjor. |
| --- | --- |

2.

De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:

—   Blackstone: global alternativ kapitalförvaltare som kontrollerar följande programvaruleverantörer: RGIS, Ipreo, CMS Information Systems Ltd och Change Healthcare.

—   New Mountain Capital: riskkapitalbolag.

—   JDA Software Group: global leverantör av programvarulösningar för företagstillämpningar med ett utbud som omfattar planering och genomförande av end-to-end-lösningar, integrerad detaljhandel, distribution via många olika kanaler samtidigt samt försörjningskedjor.

| 3. | Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda transaktionen kan omfattas av koncentrationsförordningen, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. Det bör noteras att detta ärende kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande, i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt rådets förordning (EG) nr 139/2004 (2). |
| --- | --- |

3.

Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda transaktionen kan omfattas av koncentrationsförordningen, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. Det bör noteras att detta ärende kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande, i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt rådets förordning (EG) nr 139/2004 (2).

| 4. | Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.
  Synpunkterna ska ha inkommit till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. De kan, med angivande av referens M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software, sändas per fax (+32 22964301), per e-post (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller per brev till





  Europeiska kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet för konkurrens |
| Registreringsenheten för företagskoncentrationer |
| 1049 Bryssel |
| BELGIEN |

4.

Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.

Synpunkterna ska ha inkommit till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. De kan, med angivande av referens M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software, sändas per fax (+32 22964301), per e-post (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller per brev till

Europeiska kommissionen

Generaldirektoratet för konkurrens

Registreringsenheten för företagskoncentrationer

1049 Bryssel

BELGIEN

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1 (koncentrationsförordningen).

(2)  EUT C 366, 14.12.2013, s. 5.

---

| 22.9.2016 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 347/37 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 347/37

---

Förhandsanmälan av en koncentration

(Ärende M.8192 – Advent International/THL/inVentiv)

Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande

(Text av betydelse för EES)

(2016/C 347/09)

| 1. | Europeiska kommissionen mottog den 15 september 2016 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företagen Advent International (Förenta staterna) och Thomas H. Lee Partners (THL, Förenta staterna) på det sätt som avses i artikel 3.1 b i koncentrationsförordningen förvärvar kontroll över en del av företaget inVentiv (Förenta staterna) genom förvärv av aktier. |
| --- | --- |

1.

Europeiska kommissionen mottog den 15 september 2016 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företagen Advent International (Förenta staterna) och Thomas H. Lee Partners (THL, Förenta staterna) på det sätt som avses i artikel 3.1 b i koncentrationsförordningen förvärvar kontroll över en del av företaget inVentiv (Förenta staterna) genom förvärv av aktier.

| 2. | De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:
  —   Advent International: riskkapitalinvesterare som förvärvar aktieposter (både med och utan bestämmande inflytande) i företag inom följande sektorer: företagstjänster och finansiella tjänster, hälso- och sjukvård, industri, detaljhandel, konsument och fritid samt teknik, media och telekom.
  —   THL: riskkapitalföretag som investerar i globala verksamheter inom följande breda sektorer: konsument och hälso- och sjukvård, media och informationstjänster samt företagstjänster och finansiella tjänster.
  —   inVentiv: global leverantör av utvecklings- och kommersialiseringstjänster för kliniska studier, med huvudsakliga kunder i form av företag inom läkemedel, bioteknik, generiska läkemedel och medicinteknik. |
| --- | --- |

2.

De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:

—   Advent International: riskkapitalinvesterare som förvärvar aktieposter (både med och utan bestämmande inflytande) i företag inom följande sektorer: företagstjänster och finansiella tjänster, hälso- och sjukvård, industri, detaljhandel, konsument och fritid samt teknik, media och telekom.

—   THL: riskkapitalföretag som investerar i globala verksamheter inom följande breda sektorer: konsument och hälso- och sjukvård, media och informationstjänster samt företagstjänster och finansiella tjänster.

—   inVentiv: global leverantör av utvecklings- och kommersialiseringstjänster för kliniska studier, med huvudsakliga kunder i form av företag inom läkemedel, bioteknik, generiska läkemedel och medicinteknik.

| 3. | Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda transaktionen kan omfattas av koncentrationsförordningen, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. Det bör noteras att detta ärende kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande, i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt rådets förordning (EG) nr 139/2004 (2). |
| --- | --- |

3.

Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda transaktionen kan omfattas av koncentrationsförordningen, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. Det bör noteras att detta ärende kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande, i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt rådets förordning (EG) nr 139/2004 (2).

| 4. | Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.
  Synpunkterna ska ha inkommit till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. De kan, med angivande av referens M.8192 – Advent International/THL/inVentiv, sändas per fax (+32 22964301), per e-post (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller per brev till





  Europeiska kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet för konkurrens |
| Registreringsenheten för företagskoncentrationer |
| 1049 Bryssel |
| BELGIEN |

4.

Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.

Synpunkterna ska ha inkommit till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. De kan, med angivande av referens M.8192 – Advent International/THL/inVentiv, sändas per fax (+32 22964301), per e-post (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller per brev till

Europeiska kommissionen

Generaldirektoratet för konkurrens

Registreringsenheten för företagskoncentrationer

1049 Bryssel

BELGIEN

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1 (koncentrationsförordningen).

(2)  EUT C 366, 14.12.2013, s. 5.

---