# Официален вестник C 347/2016

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 347 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 5922 септември 2016 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 347

Издание на български език

Информация и известия

Година 5922 септември 2016 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | II   Съобщения |
| | СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2016/C 347/01 | Съобщение на Комисията — Автоматично увеличение на автономна тарифна квота по силата на Регламент (ЕС) No 2015/2265 на Съвета | 1 |
| 2016/C 347/02 | Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело M.8101 — Siemens/Valeo/JV) (
  1
  ) | 2 |

Известие No

Съдържание

Страница

II   Съобщения

СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2016/C 347/01

Съобщение на Комисията — Автоматично увеличение на автономна тарифна квота по силата на Регламент (ЕС) No 2015/2265 на Съвета

1

2016/C 347/02

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело M.8101 — Siemens/Valeo/JV) (
  1
  )

1

2

---

| | IV   Информация |
| --- | --- |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2016/C 347/03 | Обменен курс на еврото | 3 |
| | ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕВРОПЕЙСКОТО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО |
| | Постоянен комитет на държавите от ЕАСТ |
| 2016/C 347/04 | Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през първата половина на 2015 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП | 4 |
| 2016/C 347/05 | Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2015 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП | 19 |

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2016/C 347/03

Обменен курс на еврото

3

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕВРОПЕЙСКОТО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО

Постоянен комитет на държавите от ЕАСТ

2016/C 347/04

Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през първата половина на 2015 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП

4

2016/C 347/05

Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2015 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП

19

---

| | V   Становища |
| --- | --- |
| | СЪДЕБНИ ПРОЦЕДУРИ |
| | Съд на ЕАСТ |
| 2016/C 347/06 | Жалба, подадена на 23 февруари 2016 г., от д-р Gerhard Spitzer срещу Надзорния орган на ЕАСТ (Дело E-2/16) | 34 |
| 2016/C 347/07 | Дело, заведено на 21 юни 2016 г. от Míla ehf. срещу Надзорния орган на ЕАСТ (Дело E-7/16) | 35 |
| | ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА |
| | Европейска комисия |
| 2016/C 347/08 | Предварително уведомление за концентрация (Дело M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  ) | 36 |
| 2016/C 347/09 | Предварително уведомление за концентрация (Дело M.8192 — Advent International/THL/InVentiv) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  ) | 37 |

V   Становища

СЪДЕБНИ ПРОЦЕДУРИ

Съд на ЕАСТ

2016/C 347/06

Жалба, подадена на 23 февруари 2016 г., от д-р Gerhard Spitzer срещу Надзорния орган на ЕАСТ (Дело E-2/16)

34

2016/C 347/07

Дело, заведено на 21 юни 2016 г. от Míla ehf. срещу Надзорния орган на ЕАСТ (Дело E-7/16)

35

ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА

Европейска комисия

2016/C 347/08

Предварително уведомление за концентрация (Дело M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  )

1

36

2016/C 347/09

Предварително уведомление за концентрация (Дело M.8192 — Advent International/THL/InVentiv) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  )

1

37

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП

1

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

II Съобщения

СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 22.9.2016 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 347/1 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 347/1

---

СЪОБЩЕНИЕ НА КОМИСИЯТА

Автоматично увеличение на автономна тарифна квота по силата на Регламент (ЕС) No 2015/2265 на Съвета

(2016/C 347/01)

В съответствие с член 4 от Регламент (ЕС) No 2015/2265 на Съвета (1) обемът на посочената по-долу тарифна квота се увеличава за календарната 2016 година, както следва:

| Пореден No | Код по КН | Код по ТАРИК | Описание | Годишен размер на квотата
  (тонове) | Мито за квотата | Квотен период |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 09.2759 | ex 0302 51 10 | 20 | Треска (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) и риби от вида Boreogadus saida, с изключение на черния дроб, хайвера и семенната течност, пресни, охладени или замразени, за преработка (2)
   (3) | 90 000 | 0 % | 1.1.2016—31.12.2016 г. |
| ex 0302 51 90 | 10 |
| ex 0302 59 10 | 10 |
| ex 0303 63 10 | 10 |
| ex 0303 63 30 | 10 |
| ex 0303 63 90 | 10 |
| ex 0303 69 10 | 10 |

Пореден No

Код по КН

Код по ТАРИК

Описание

Годишен размер на квотата

(тонове)

Мито за квотата

Квотен период

09.2759

ex 0302 51 10

20

Треска (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) и риби от вида Boreogadus saida, с изключение на черния дроб, хайвера и семенната течност, пресни, охладени или замразени, за преработка (2)
   (3)

90 000

0 %

1.1.2016—31.12.2016 г.

ex 0302 51 90

10

ex 0302 59 10

10

ex 0303 63 10

10

ex 0303 63 30

10

ex 0303 63 90

10

ex 0303 69 10

10

---

(1)  ОВ L 322, 8.12.2015 г.

(2)  За тарифната квота се прилагат условията, определени в членове 291 — 300 от Регламент (ЕИО) No 2454/93.

(3)  Квотата не се използва за продукти, които са предназначени единствено за една или повече от следните операции:

| — | почистване, изкормване, почистване от опашка или глава, |
| --- | --- |

—

почистване, изкормване, почистване от опашка или глава,

| — | нарязване, |
| --- | --- |

—

нарязване,

| — | повторно пакетиране на индивидуално бързо замразени филета, |
| --- | --- |

—

повторно пакетиране на индивидуално бързо замразени филета,

| — | подбиране, сортиране, |
| --- | --- |

—

подбиране, сортиране,

| — | етикетиране, |
| --- | --- |

—

етикетиране,

| — | опаковане, |
| --- | --- |

—

опаковане,

| — | охлаждане, |
| --- | --- |

—

охлаждане,

| — | замразяване, |
| --- | --- |

—

замразяване,

| — | дълбоко замразяване, |
| --- | --- |

—

дълбоко замразяване,

| — | глазиране, |
| --- | --- |

—

глазиране,

| — | размразяване, |
| --- | --- |

—

размразяване,

| — | отделяне. |
| --- | --- |

—

отделяне.

Квотата не се използва за продукти, които освен това са предназначени за обработка или за операции, които дават право на ползване на квотата, ако тази обработка или тези операции се извършват на ниво продажба на дребно или кетъринг. Намаляването на вносните мита се прилага само за продукти, предназначени за консумация от човека.

Квотата обаче се използва за материали, които са предназначени за една или повече от следните операции:

| — | нарязване на кубчета, |
| --- | --- |

—

нарязване на кубчета,

| — | разрязване на кръгчета, изрязване на ленти за материали от кодове по КН 0307 49 59, 0307 99 11, 0307 99 17, |
| --- | --- |

—

разрязване на кръгчета, изрязване на ленти за материали от кодове по КН 0307 49 59, 0307 99 11, 0307 99 17,

| — | филетиране, |
| --- | --- |

—

филетиране,

| — | производство на половинки, |
| --- | --- |

—

производство на половинки,

| — | нарязване на замразени блокове, |
| --- | --- |

—

нарязване на замразени блокове,

| — | разделяне на замразени блокове от преплетени филета. |
| --- | --- |

—

разделяне на замразени блокове от преплетени филета.

| — | нарязване на резени за материалите, включени в кодове по КН ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70, 0303 89 90. |
| --- | --- |

—

нарязване на резени за материалите, включени в кодове по КН ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70, 0303 89 90.

---

| 22.9.2016 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 347/2 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 347/2

---

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление

(Дело M.8101 — Siemens/Valeo/JV)

(текст от значение за ЕИП)

(2016/C 347/02)

На 14 септември 2016 г. Комисията реши да не се противопоставя на горепосочената концентрация, за която е постъпило уведомление и да я обяви за съвместима с вътрешния пазар. Решението се основава на член 6, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1). Пълният текст на решението е достъпен единствено на английски език и ще се публикува, след като бъдат премахнати всички професионални тайни, които могат да се съдържат в него. Той ще бъде достъпен:

| — | в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл, |
| --- | --- |

—

в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл,

| — | в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=bg) под номер на документа 32016M8101. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право. |
| --- | --- |

—

в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=bg) под номер на документа 32016M8101. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право.

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1.

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 22.9.2016 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 347/3 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 347/3

---

Обменен курс на еврото (1)

21 септември 2016 година

(2016/C 347/03)

1 евро =

| | Валута | Обменен курс |
| --- | --- | --- |
| USD | щатски долар | 1,1150 |
| JPY | японска йена | 112,49 |
| DKK | датска крона | 7,4546 |
| GBP | лира стерлинг | 0,85693 |
| SEK | шведска крона | 9,5698 |
| CHF | швейцарски франк | 1,0883 |
| ISK | исландска крона | |
| NOK | норвежка крона | 9,2318 |
| BGN | български лев | 1,9558 |
| CZK | чешка крона | 27,022 |
| HUF | унгарски форинт | 308,55 |
| PLN | полска злота | 4,2915 |
| RON | румънска лея | 4,4495 |
| TRY | турска лира | 3,3168 |
| AUD | австралийски долар | 1,4665 |
| CAD | канадски долар | 1,4653 |
| HKD | хонконгски долар | 8,6472 |
| NZD | новозеландски долар | 1,5170 |
| SGD | сингапурски долар | 1,5147 |
| KRW | южнокорейски вон | 1 240,60 |
| ZAR | южноафрикански ранд | 15,2889 |
| CNY | китайски юан рен-мин-би | 7,4384 |
| HRK | хърватска куна | 7,5080 |
| IDR | индонезийска рупия | 14 646,08 |
| MYR | малайзийски рингит | 4,6125 |
| PHP | филипинско песо | 53,301 |
| RUB | руска рубла | 71,7138 |
| THB | тайландски бат | 38,713 |
| BRL | бразилски реал | 3,6137 |
| MXN | мексиканско песо | 22,0065 |
| INR | индийска рупия | 74,6800 |

Валута

Обменен курс

USD

щатски долар

1,1150

JPY

японска йена

112,49

DKK

датска крона

7,4546

GBP

лира стерлинг

0,85693

SEK

шведска крона

9,5698

CHF

швейцарски франк

1,0883

ISK

исландска крона

NOK

норвежка крона

9,2318

BGN

български лев

1,9558

CZK

чешка крона

27,022

HUF

унгарски форинт

308,55

PLN

полска злота

4,2915

RON

румънска лея

4,4495

TRY

турска лира

3,3168

AUD

австралийски долар

1,4665

CAD

канадски долар

1,4653

HKD

хонконгски долар

8,6472

NZD

новозеландски долар

1,5170

SGD

сингапурски долар

1,5147

KRW

южнокорейски вон

1 240,60

ZAR

южноафрикански ранд

15,2889

CNY

китайски юан рен-мин-би

7,4384

HRK

хърватска куна

7,5080

IDR

индонезийска рупия

14 646,08

MYR

малайзийски рингит

4,6125

PHP

филипинско песо

53,301

RUB

руска рубла

71,7138

THB

тайландски бат

38,713

BRL

бразилски реал

3,6137

MXN

мексиканско песо

22,0065

INR

индийска рупия

74,6800

---

(1)  Източник: референтен обменен курс, публикуван от Европейската централна банка.

---

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕВРОПЕЙСКОТО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО

Постоянен комитет на държавите от ЕАСТ

| 22.9.2016 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 347/4 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 347/4

---

Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през първата половина на 2015 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП

(2016/C 347/04)

Подкомитет I за свободното движение на стоки

Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП

Във връзка с Решение на Съвместния комитет на ЕИП No 74/1999 от 28 май 1999 г. Съвместният комитет на ЕИП се приканва да вземе предвид по време на заседанието си на 29 април 2016 г. следните списъци на разрешенията за търговия с лекарствени продукти за периода 1 януари—30 юни 2015 г.:

| Приложение I | Списък на новите разрешения за търговия |
| --- | --- |
| Приложение II | Списък на подновените разрешения за търговия |
| Приложение III | Списък на разрешенията за търговия с удължен срок |
| Приложение IV | Списък на отнетите разрешения за търговия |
| Приложение V | Списък на суспендираните разрешения за търговия |

Приложение I

Списък на новите разрешения за търговия

Приложение II

Списък на подновените разрешения за търговия

Приложение III

Списък на разрешенията за търговия с удължен срок

Приложение IV

Списък на отнетите разрешения за търговия

Приложение V

Списък на суспендираните разрешения за търговия

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Списък на новите разрешения за търговия

Следните разрешения за търговия са издадени в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, през периода 1 януари—30 юни 2015 г.:

| EС номер | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/11/709 | Buccolam | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/11/721 | Paglitaz | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/11/745 | Desloratadine Actavis | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/12/755 | Pioglitazone Actavis | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/12/757 | Pioglitazone Teva | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/12/760 | Bronchitol | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/13/830 | Stribild | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/13/835 | Voriconazole Accord | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/13/859 | Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Исландия | 17.4.2015 г. |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Норвегия | 15.4.2015 г. |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Исландия | 6.2.2015 г. |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Норвегия | 6.2.2015 г. |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Исландия | 12.3.2015 г. |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Норвегия | 12.3.2015 г. |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Исландия | 15.1.2015 г. |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Норвегия | 13.1.2015 г. |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Исландия | 14.1.2015 г. |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Норвегия | 12.1.2015 г. |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Исландия | 14.1.2015 г. |
| EU/1/14/960 | Duavive | Норвегия | 12.1.2015 г. |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Исландия | 15.1.2015 г. |
| EU/1/14/969 | Scenesse | Норвегия | 15.1.2015 г. |
| EU/1/14/970 | RIXUBIS | Исландия | 14.1.2015 г. |
| EU/1/14/970 | Rixubis | Норвегия | 13.1.2015 г. |
| EU/1/14/972 | Duloxetine Lilly | Исландия | 6.1.2015 г. |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Исландия | 19.4.2015 г. |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Лихтенщайн | 30.4.2015 г. |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Норвегия | 15.4.2015 г. |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Исландия | 5.2.2015 г. |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Норвегия | 10.2.2015 г. |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Норвегия | 5.3.2015 г. |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Исландия | 11.3.2015 г. |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Исландия | 5.2.2015 г. |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Норвегия | 16.2.2015 г. |
| EU/1/14/977 | Rasagilin ratiopharm | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Исландия | 22.1.2015 г. |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Норвегия | 9.2.2015 г. |
| EU/1/14/978 | Senshio | Исландия | 30.1.2015 г. |
| EU/1/14/978 | Senshio | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/14/978 | Senshio | Норвегия | 16.2.2015 г. |
| EU/1/14/979 | Ofev | Исландия | 30.1.2015 г. |
| EU/1/14/979 | Ofev | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/14/979 | Ofev | Норвегия | 29.1.2015 г. |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Исландия | 4.2.2015 г. |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Норвегия | 30.1.2015 г. |
| EU/1/14/981 | Otezla | Исландия | 5.2.2015 г. |
| EU/1/14/981 | Otezla | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/14/981 | Otezla | Норвегия | 30.1.2015 г. |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Исландия | 29.1.2015 г. |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Норвегия | 20.1.2015 г. |
| EU/1/14/983 | Exviera | Исландия | 29.1.2015 г. |
| EU/1/14/983 | Exviera | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/14/983 | Exviera | Норвегия | 20.1.2015 г. |
| EU/1/14/984 | Xadago | Исландия | 11.3.2015 г. |
| EU/1/14/984 | Xadago | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/14/984 | Xadago | Норвегия | 16.3.2015 г. |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Исландия | 17.4.2015 г. |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Лихтенщайн | 30.4.2015 г. |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Норвегия | 10.4.2015 г. |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Исландия | 11.3.2015 г. |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Норвегия | 2.3.2015 г. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Исландия | 11.3.2015 г. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Норвегия | 26.2.2015 г. |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Исландия | 19.4.2015 г. |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Лихтенщайн | 30.4.2015 г. |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Норвегия | 15.4.2015 г. |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Исландия | 4.6.2015 г. |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Норвегия | 12.6.2015 г. |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Исландия | 4.6.2015 г. |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Норвегия | 5.6.2015 г. |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Исландия | 15.6.2015 г. |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Норвегия | 15.6.2015 г. |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Исландия | 9.6.2015 г. |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Норвегия | 17.6.2015 г. |
| EU/1/15/1004 | Voriconazol Hospira | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hospira | Исландия | 4.6.2015 г. |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hospira | Норвегия | 18.6.2015 г. |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Норвегия | 18.6.2015 г. |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Исландия | 17.4.2015 г. |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Лихтенщайн | 30.4.2015 г. |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Норвегия | 15.4.2015 г. |
| EU/1/15/990 | Ikervis | Исландия | 17.4.2015 г. |
| EU/1/15/990 | IKERVIS | Лихтенщайн | 30.4.2015 г. |
| EU/1/15/990 | IKERVIS | Норвегия | 9.4.2015 г. |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Исландия | 19.4.2015 г. |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Лихтенщайн | 30.4.2015 г. |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Норвегия | 15.4.2015 г. |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Исландия | 19.4.2015 г. |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Лихтенщайн | 30.4.2015 г. |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Норвегия | 9.4.2015 г. |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Исландия | 19.4.2015 г. |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Лихтенщайн | 30.4.2015 г. |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Норвегия | 10.4.2015 г. |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Исландия | 19.4.2015 г. |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Лихтенщайн | 30.4.2015 г. |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Норвегия | 10.4.2015 г. |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Исландия | 11.5.2015 г. |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Лихтенщайн | 30.4.2015 г. |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Норвегия | 13.4.2015 г. |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Исландия | 4.6.2015 г. |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Норвегия | 27.5.2015 г. |
| EU/2/11/122 | BLUEVAC BTV8 | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/2/12/140 | Poulvac E. coli | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/2/13/151 | Equilis West Nile | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/2/14/176 | Bovela | Исландия | 15.1.2015 г. |
| EU/2/14/176 | Bovela | Норвегия | 23.1.2015 г. |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Исландия | 30.1.2015 г. |
| EU/2/14/177 | NEXGARD SPECTRA | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Норвегия | 13.2.2015 г. |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Исландия | 24.2.2015 г. |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Норвегия | 11.3.2015 г. |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Исландия | 9.4.2015 г. |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Лихтенщайн | 30.4.2015 г. |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Норвегия | 9.4.2015 г. |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Исландия | 15.4.2015 г. |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Лихтенщайн | 30.4.2015 г. |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Норвегия | 9.4.2015 г. |
| EU/2/15/181 | Sileo | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/2/15/181 | Sileo | Норвегия | 30.6.2015 г. |

EС номер

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/07/423

Vectibix

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/11/709

Buccolam

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/11/721

Paglitaz

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/11/745

Desloratadine Actavis

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/12/755

Pioglitazone Actavis

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/12/757

Pioglitazone Teva

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/12/760

Bronchitol

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/12/811

Lyxumia

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/13/822

PHEBURANE

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/13/830

Stribild

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/13/835

Voriconazole Accord

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/13/846

Xtandi

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/13/859

Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/13/879

Giotrif

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/13/893

Opsumit

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/14/932

Vantobra

Исландия

17.4.2015 г.

EU/1/14/932

Vantobra

Норвегия

15.4.2015 г.

EU/1/14/936

Nuwiq

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Исландия

6.2.2015 г.

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Норвегия

6.2.2015 г.

EU/1/14/953

Tasermity

Исландия

12.3.2015 г.

EU/1/14/953

Tasermity

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/14/953

Tasermity

Норвегия

12.3.2015 г.

EU/1/14/957

Cyramza

Исландия

15.1.2015 г.

EU/1/14/957

Cyramza

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/14/957

Cyramza

Норвегия

13.1.2015 г.

EU/1/14/959

Lynparza

Исландия

14.1.2015 г.

EU/1/14/959

Lynparza

Норвегия

12.1.2015 г.

EU/1/14/960

DUAVIVE

Исландия

14.1.2015 г.

EU/1/14/960

Duavive

Норвегия

12.1.2015 г.

EU/1/14/969

SCENESSE

Исландия

15.1.2015 г.

EU/1/14/969

Scenesse

Норвегия

15.1.2015 г.

EU/1/14/970

RIXUBIS

Исландия

14.1.2015 г.

EU/1/14/970

Rixubis

Норвегия

13.1.2015 г.

EU/1/14/972

Duloxetine Lilly

Исландия

6.1.2015 г.

EU/1/14/973

Quinsair

Исландия

19.4.2015 г.

EU/1/14/973

Quinsair

Лихтенщайн

30.4.2015 г.

EU/1/14/973

Quinsair

Норвегия

15.4.2015 г.

EU/1/14/974

Cerdelga

Исландия

5.2.2015 г.

EU/1/14/974

Cerdelga

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/14/974

Cerdelga

Норвегия

10.2.2015 г.

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Норвегия

5.3.2015 г.

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Исландия

11.3.2015 г.

EU/1/14/976

Zontivity

Исландия

5.2.2015 г.

EU/1/14/976

Zontivity

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/14/976

Zontivity

Норвегия

16.2.2015 г.

EU/1/14/977

Rasagilin ratiopharm

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Исландия

22.1.2015 г.

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Норвегия

9.2.2015 г.

EU/1/14/978

Senshio

Исландия

30.1.2015 г.

EU/1/14/978

Senshio

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/14/978

Senshio

Норвегия

16.2.2015 г.

EU/1/14/979

Ofev

Исландия

30.1.2015 г.

EU/1/14/979

Ofev

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/14/979

Ofev

Норвегия

29.1.2015 г.

EU/1/14/980

Cosentyx

Исландия

4.2.2015 г.

EU/1/14/980

Cosentyx

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/14/980

Cosentyx

Норвегия

30.1.2015 г.

EU/1/14/981

Otezla

Исландия

5.2.2015 г.

EU/1/14/981

Otezla

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/14/981

Otezla

Норвегия

30.1.2015 г.

EU/1/14/982

Viekirax

Исландия

29.1.2015 г.

EU/1/14/982

Viekirax

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/14/982

Viekirax

Норвегия

20.1.2015 г.

EU/1/14/983

Exviera

Исландия

29.1.2015 г.

EU/1/14/983

Exviera

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/14/983

Exviera

Норвегия

20.1.2015 г.

EU/1/14/984

Xadago

Исландия

11.3.2015 г.

EU/1/14/984

Xadago

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/14/984

Xadago

Норвегия

16.3.2015 г.

EU/1/14/985

Raplixa

Исландия

17.4.2015 г.

EU/1/14/985

Raplixa

Лихтенщайн

30.4.2015 г.

EU/1/14/985

Raplixa

Норвегия

10.4.2015 г.

EU/1/14/986

Xydalba

Исландия

11.3.2015 г.

EU/1/14/986

Xydalba

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/14/986

Xydalba

Норвегия

2.3.2015 г.

EU/1/14/987

Holoclar

Исландия

11.3.2015 г.

EU/1/14/987

Holoclar

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/14/987

Holoclar

Норвегия

26.2.2015 г.

EU/1/14/988

Mysimba

Исландия

19.4.2015 г.

EU/1/14/988

Mysimba

Лихтенщайн

30.4.2015 г.

EU/1/14/988

Mysimba

Норвегия

15.4.2015 г.

EU/1/15/1000

Jinarc

Исландия

4.6.2015 г.

EU/1/15/1000

Jinarc

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/15/1000

Jinarc

Норвегия

12.6.2015 г.

EU/1/15/1001

Akynzeo

Исландия

4.6.2015 г.

EU/1/15/1001

Akynzeo

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/15/1001

Akynzeo

Норвегия

5.6.2015 г.

EU/1/15/1002

Lenvima

Исландия

15.6.2015 г.

EU/1/15/1002

Lenvima

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/15/1002

Lenvima

Норвегия

15.6.2015 г.

EU/1/15/1003

Synjardy

Исландия

9.6.2015 г.

EU/1/15/1003

Synjardy

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/15/1003

Synjardy

Норвегия

17.6.2015 г.

EU/1/15/1004

Voriconazol Hospira

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/15/1004

Voriconazole Hospira

Исландия

4.6.2015 г.

EU/1/15/1004

Voriconazole Hospira

Норвегия

18.6.2015 г.

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Норвегия

18.6.2015 г.

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/15/1013

Lumark

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/15/1014

Opdivo

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/15/989

Orbactiv

Исландия

17.4.2015 г.

EU/1/15/989

Orbactiv

Лихтенщайн

30.4.2015 г.

EU/1/15/989

Orbactiv

Норвегия

15.4.2015 г.

EU/1/15/990

Ikervis

Исландия

17.4.2015 г.

EU/1/15/990

IKERVIS

Лихтенщайн

30.4.2015 г.

EU/1/15/990

IKERVIS

Норвегия

9.4.2015 г.

EU/1/15/991

Sivextro

Исландия

19.4.2015 г.

EU/1/15/991

Sivextro

Лихтенщайн

30.4.2015 г.

EU/1/15/991

Sivextro

Норвегия

15.4.2015 г.

EU/1/15/992

Saxenda

Исландия

19.4.2015 г.

EU/1/15/992

Saxenda

Лихтенщайн

30.4.2015 г.

EU/1/15/992

Saxenda

Норвегия

9.4.2015 г.

EU/1/15/993

Lixiana

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/15/994

Kengrexal

Исландия

19.4.2015 г.

EU/1/15/994

Kengrexal

Лихтенщайн

30.4.2015 г.

EU/1/15/994

Kengrexal

Норвегия

10.4.2015 г.

EU/1/15/995

DUTREBIS

Исландия

19.4.2015 г.

EU/1/15/995

DUTREBIS

Лихтенщайн

30.4.2015 г.

EU/1/15/995

DUTREBIS

Норвегия

10.4.2015 г.

EU/1/15/996

Ristempa

Исландия

11.5.2015 г.

EU/1/15/996

Ristempa

Лихтенщайн

30.4.2015 г.

EU/1/15/996

Ristempa

Норвегия

13.4.2015 г.

EU/1/15/999

Zykadia

Исландия

4.6.2015 г.

EU/1/15/999

Zykadia

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/15/999

Zykadia

Норвегия

27.5.2015 г.

EU/2/11/122

BLUEVAC BTV8

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/2/12/140

Poulvac E. coli

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/2/12/142

Cardalis

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/2/13/151

Equilis West Nile

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/2/13/152

ProZinc

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/2/14/162

Parvoduk

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/2/14/176

Bovela

Исландия

15.1.2015 г.

EU/2/14/176

Bovela

Норвегия

23.1.2015 г.

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Исландия

30.1.2015 г.

EU/2/14/177

NEXGARD SPECTRA

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Норвегия

13.2.2015 г.

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Исландия

24.2.2015 г.

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Норвегия

11.3.2015 г.

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Исландия

9.4.2015 г.

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Лихтенщайн

30.4.2015 г.

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Норвегия

9.4.2015 г.

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Исландия

15.4.2015 г.

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Лихтенщайн

30.4.2015 г.

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Норвегия

9.4.2015 г.

EU/2/15/181

Sileo

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/2/15/181

Sileo

Норвегия

30.6.2015 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Списък на подновените разрешения за търговия

През периода 1 януари—30 юни 2015 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са подновени следните разрешения за търговия:

| EС номер | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Исландия | 18.3.2015 г. |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Норвегия | 27.2.2015 г. |
| EU/1/00/134 | Lantus | Исландия | 17.3.2015 г. |
| EU/1/00/134 | Lantus | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/00/134 | Lantus | Норвегия | 5.3.2015 г. |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Исландия | 5.2.2015 г. |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Норвегия | 17.2.2015 г. |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Норвегия | 19.5.2015 г. |
| EU/1/05/315 | APTIVUS | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/05/319 | Xolair | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Исландия | 15.1.2015 г. |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Норвегия | 29.1.2015 г. |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Исландия | 3.6.2015 г. |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Норвегия | 27.5.2015 г. |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Исландия | 18.2.2015 г. |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Исландия | 14.1.2015 г. |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Норвегия | 13.1.2015 г. |
| EU/1/10/612 | Revolade | Исландия | 30.1.2015 г. |
| EU/1/10/612 | Revolade | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/10/612 | Revolade | Норвегия | 29.1.2015 г. |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Исландия | 22.1.2015 г. |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Норвегия | 28.1.2015 г. |
| EU/1/10/618 | Prolia | Исландия | 4.2.2015 г. |
| EU/1/10/618 | Prolia | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/10/618 | Prolia | Норвегия | 9.2.2015 г. |
| EU/1/10/620 | Ristfor | Исландия | 14.1.2015 г. |
| EU/1/10/620 | Ristfor | Норвегия | 13.1.2015 г. |
| EU/1/10/621 | Ristaben | Исландия | 14.1.2015 г. |
| EU/1/10/621 | Ristaben | Норвегия | 13.1.2015 г. |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Исландия | 2.3.2015 г. |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Норвегия | 26.2.2015 г. |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Исландия | 20.2.2015 г. |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Норвегия | 27.2.2015 г. |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Исландия | 15.6.2015 г. |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Норвегия | 18.6.2015 г. |
| EU/1/10/632 | Tolura | Исландия | 17.4.2015 г. |
| EU/1/10/632 | Tolura | Лихтенщайн | 30.4.2015 г. |
| EU/1/10/632 | Tolura | Норвегия | 9.4.2015 г. |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Исландия | 15.6.2015 г. |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Норвегия | 15.6.2015 г. |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Норвегия | 27.2.2015 г. |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Исландия | 20.2.2015 г. |
| EU/1/10/635 | Olanzapin Apotex | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/10/635 | Olanzapin Apotex | Норвегия | 27.2.2015 г. |
| EU/1/10/635 | Olanzapine Apotex | Исландия | 20.2.2015 г. |
| EU/1/10/636 | Daxas | Исландия | 12.5.2015 г. |
| EU/1/10/636 | Daxas | Норвегия | 15.5.2015 г. |
| EU/1/10/637 | Leflunomid medac | Лихтенщайн | 30.4.2015 г. |
| EU/1/10/637 | Leflunomide medac | Исландия | 19.4.2015 г. |
| EU/1/10/637 | Leflunomide medac | Норвегия | 9.4.2015 г. |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Исландия | 19.4.2015 г. |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Лихтенщайн | 30.4.2015 г. |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Норвегия | 9.4.2015 г. |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Исландия | 1.6.2015 г. |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Норвегия | 3.6.2015 г. |
| EU/1/10/642 | Ibandronsäure Teva | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Исландия | 12.5.2015 г. |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Норвегия | 15.6.2015 г. |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Исландия | 9.6.2015 г. |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Норвегия | 15.6.2015 г. |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/10/654 | Leflunomid ratiopharm | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/11/666 | Libertek | Исландия | 12.5.2015 г. |
| EU/1/11/666 | Libertek | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/11/666 | Libertek | Норвегия | 15.5.2015 г. |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Исландия | 12.5.2015 г. |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Норвегия | 15.5.2015 г. |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Исландия | 30.1.2015 г. |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Норвегия | 29.1.2015 г. |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Исландия | 19.4.2015 г. |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Норвегия | 9.4.2015 г. |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Исландия | 11.3.2015 г. |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Норвегия | 6.3.2015 г. |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Исландия | 5.6.2015 г. |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Норвегия | 15.6.2015 г. |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Исландия | 12.5.2015 г. |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Норвегия | 15.5.2015 г. |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Исландия | 5.2.2015 г. |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Норвегия | 13.2.2015 г. |
| EU/1/13/901 | SIRTURO | Исландия | 5.2.2015 г. |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Норвегия | 10.2.2015 г. |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Норвегия | 30.6.2015 г. |
| EU/2/09/103 | Respiporc Flu3 | Норвегия | 16.1.2015 г. |
| EU/2/09/104 | Zulvac 8 Ovis | Норвегия | 14.1.2015 г. |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Исландия | 16.6.2015 г. |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Норвегия | 26.6.2015 г. |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |

EС номер

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/00/133

Optisulin

Исландия

18.3.2015 г.

EU/1/00/133

Optisulin

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/00/133

Optisulin

Норвегия

27.2.2015 г.

EU/1/00/134

Lantus

Исландия

17.3.2015 г.

EU/1/00/134

Lantus

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/00/134

Lantus

Норвегия

5.3.2015 г.

EU/1/05/308

Aclasta

Исландия

5.2.2015 г.

EU/1/05/308

Aclasta

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/05/308

Aclasta

Норвегия

17.2.2015 г.

EU/1/05/310

Fosavance

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/05/310

Fosavance

Норвегия

19.5.2015 г.

EU/1/05/315

APTIVUS

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/05/319

Xolair

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/07/423

Vectibix

Исландия

15.1.2015 г.

EU/1/07/423

Vectibix

Норвегия

29.1.2015 г.

EU/1/08/506

Celvapan

Исландия

3.6.2015 г.

EU/1/08/506

Celvapan

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/08/506

Celvapan

Норвегия

27.5.2015 г.

EU/1/09/601

Firdapse

Исландия

18.2.2015 г.

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Исландия

14.1.2015 г.

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Норвегия

13.1.2015 г.

EU/1/10/612

Revolade

Исландия

30.1.2015 г.

EU/1/10/612

Revolade

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/10/612

Revolade

Норвегия

29.1.2015 г.

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Исландия

22.1.2015 г.

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Норвегия

28.1.2015 г.

EU/1/10/618

Prolia

Исландия

4.2.2015 г.

EU/1/10/618

Prolia

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/10/618

Prolia

Норвегия

9.2.2015 г.

EU/1/10/620

Ristfor

Исландия

14.1.2015 г.

EU/1/10/620

Ristfor

Норвегия

13.1.2015 г.

EU/1/10/621

Ristaben

Исландия

14.1.2015 г.

EU/1/10/621

Ristaben

Норвегия

13.1.2015 г.

EU/1/10/625

Arzerra

Исландия

2.3.2015 г.

EU/1/10/625

Arzerra

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/10/625

Arzerra

Норвегия

26.2.2015 г.

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Исландия

20.2.2015 г.

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Норвегия

27.2.2015 г.

EU/1/10/631

Nivestim

Исландия

15.6.2015 г.

EU/1/10/631

Nivestim

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/10/631

Nivestim

Норвегия

18.6.2015 г.

EU/1/10/632

Tolura

Исландия

17.4.2015 г.

EU/1/10/632

Tolura

Лихтенщайн

30.4.2015 г.

EU/1/10/632

Tolura

Норвегия

9.4.2015 г.

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Исландия

15.6.2015 г.

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Норвегия

15.6.2015 г.

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Норвегия

27.2.2015 г.

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Исландия

20.2.2015 г.

EU/1/10/635

Olanzapin Apotex

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/10/635

Olanzapin Apotex

Норвегия

27.2.2015 г.

EU/1/10/635

Olanzapine Apotex

Исландия

20.2.2015 г.

EU/1/10/636

Daxas

Исландия

12.5.2015 г.

EU/1/10/636

Daxas

Норвегия

15.5.2015 г.

EU/1/10/637

Leflunomid medac

Лихтенщайн

30.4.2015 г.

EU/1/10/637

Leflunomide medac

Исландия

19.4.2015 г.

EU/1/10/637

Leflunomide medac

Норвегия

9.4.2015 г.

EU/1/10/638

Ozurdex

Исландия

19.4.2015 г.

EU/1/10/638

Ozurdex

Лихтенщайн

30.4.2015 г.

EU/1/10/638

Ozurdex

Норвегия

9.4.2015 г.

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/10/640

Sycrest

Исландия

1.6.2015 г.

EU/1/10/640

Sycrest

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/10/640

Sycrest

Норвегия

3.6.2015 г.

EU/1/10/642

Ibandronsäure Teva

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/10/643

Rapiscan

Исландия

12.5.2015 г.

EU/1/10/643

Rapiscan

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/10/643

Rapiscan

Норвегия

15.6.2015 г.

EU/1/10/646

VPRIV

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/10/647

Myclausen

Исландия

9.6.2015 г.

EU/1/10/647

Myclausen

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/10/647

Myclausen

Норвегия

15.6.2015 г.

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/10/654

Leflunomid ratiopharm

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/11/666

Libertek

Исландия

12.5.2015 г.

EU/1/11/666

Libertek

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/11/666

Libertek

Норвегия

15.5.2015 г.

EU/1/11/668

Daliresp

Исландия

12.5.2015 г.

EU/1/11/668

Daliresp

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/11/668

Daliresp

Норвегия

15.5.2015 г.

EU/1/11/749

Caprelsa

Исландия

30.1.2015 г.

EU/1/11/749

Caprelsa

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/11/749

Caprelsa

Норвегия

29.1.2015 г.

EU/1/12/764

Pixuvri

Исландия

19.4.2015 г.

EU/1/12/764

Pixuvri

Норвегия

9.4.2015 г.

EU/1/13/818

Bosulif

Исландия

11.3.2015 г.

EU/1/13/818

Bosulif

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/13/818

Bosulif

Норвегия

6.3.2015 г.

EU/1/13/848

Erivedge

Исландия

5.6.2015 г.

EU/1/13/848

Erivedge

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/13/848

Erivedge

Норвегия

15.6.2015 г.

EU/1/13/875

Deltyba

Исландия

12.5.2015 г.

EU/1/13/875

Deltyba

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/13/875

Deltyba

Норвегия

15.5.2015 г.

EU/1/13/890

Cometriq

Исландия

5.2.2015 г.

EU/1/13/890

Cometriq

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/13/890

Cometriq

Норвегия

13.2.2015 г.

EU/1/13/901

SIRTURO

Исландия

5.2.2015 г.

EU/1/13/901

Sirturo

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/13/901

Sirturo

Норвегия

10.2.2015 г.

EU/2/05/055

Equilis Te

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/2/05/055

Equilis Te

Норвегия

30.6.2015 г.

EU/2/09/103

Respiporc Flu3

Норвегия

16.1.2015 г.

EU/2/09/104

Zulvac 8 Ovis

Норвегия

14.1.2015 г.

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Исландия

16.6.2015 г.

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Норвегия

26.6.2015 г.

EU/2/10/109

Rhiniseng

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

Списък на разрешенията за търговия с удължен срок

През периода 1 януари—30 юни 2015 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, е удължен срокът на следните разрешения за търговия:

| EС номер | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/133/033-035 | Toujeo | Исландия | 12.5.2015 г. |
| EU/1/00/133/033-035 | Toujeo | Норвегия | 19.5.2015 г. |
| EU/1/01/195/028-029 | Liprolog KwikPen | Исландия | 19.2.2015 г. |
| EU/1/04/303/004 | Orfadin | Исландия | 3.6.2015 г. |
| EU/1/04/303/004 | Orfadin | Норвегия | 28.5.2015 г. |
| EU/1/07/319/009 | Revlimid | Норвегия | 2.3.2015 г. |
| EU/1/07/391/009 | Revlimid | Исландия | 10.3.2015 г. |
| EU/1/08/469/046-049 | Oprymea | Исландия | 2.3.2015 г. |
| EU/1/08/469/050-053 | Oprymea | Исландия | 2.3.2015 г. |
| EU/1/08/469/046-049 | Oprymea | Норвегия | 25.2.2015 г. |
| EU/1/08/469/050-053 | Oprymea | Норвегия | 25.2.2015 г. |
| EU/1/12/771/007-009 | Zoledronic Acid Teva | Исландия | 15.1.2015 г. |
| EU/1/12/798/005-006 | Ibandronic acid Accord | Исландия | 19.4.2015 г. |
| EU/1/12/798/005-006 | Ibandronic acid Accord | Норвегия | 10.4.2015 г. |
| EU/1/13/819/002 | JETREA | Исландия | 13.5.2015 г. |
| EU/1/13/819/002 | Jetrea | Норвегия | 13.5.2015 г. |
| EU/1/96/007/039-042 | Humalog KwikPen | Исландия | 19.2.2015 г. |
| EU/2/06/062/005 | Cerenia | Норвегия | 29.6.2015 г. |
| EU/2/07/078/021 | Rheumocam | Исландия | 4.6.2015 г. |
| EU/2/07/078/021 | Rheumocam | Норвегия | 2.6.2015 г. |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | Норвегия | 6.5.2015 г. |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | Исландия | 6.5.2015 г. |
| EU/2/99/014/013-016 | Stronghold | Норвегия | 10.4.2015 г. |

EС номер

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/00/133/033-035

Toujeo

Исландия

12.5.2015 г.

EU/1/00/133/033-035

Toujeo

Норвегия

19.5.2015 г.

EU/1/01/195/028-029

Liprolog KwikPen

Исландия

19.2.2015 г.

EU/1/04/303/004

Orfadin

Исландия

3.6.2015 г.

EU/1/04/303/004

Orfadin

Норвегия

28.5.2015 г.

EU/1/07/319/009

Revlimid

Норвегия

2.3.2015 г.

EU/1/07/391/009

Revlimid

Исландия

10.3.2015 г.

EU/1/08/469/046-049

Oprymea

Исландия

2.3.2015 г.

EU/1/08/469/050-053

Oprymea

Исландия

2.3.2015 г.

EU/1/08/469/046-049

Oprymea

Норвегия

25.2.2015 г.

EU/1/08/469/050-053

Oprymea

Норвегия

25.2.2015 г.

EU/1/12/771/007-009

Zoledronic Acid Teva

Исландия

15.1.2015 г.

EU/1/12/798/005-006

Ibandronic acid Accord

Исландия

19.4.2015 г.

EU/1/12/798/005-006

Ibandronic acid Accord

Норвегия

10.4.2015 г.

EU/1/13/819/002

JETREA

Исландия

13.5.2015 г.

EU/1/13/819/002

Jetrea

Норвегия

13.5.2015 г.

EU/1/96/007/039-042

Humalog KwikPen

Исландия

19.2.2015 г.

EU/2/06/062/005

Cerenia

Норвегия

29.6.2015 г.

EU/2/07/078/021

Rheumocam

Исландия

4.6.2015 г.

EU/2/07/078/021

Rheumocam

Норвегия

2.6.2015 г.

EU/2/97/004/050-053

Metacam

Норвегия

6.5.2015 г.

EU/2/97/004/050-053

Metacam

Исландия

6.5.2015 г.

EU/2/99/014/013-016

Stronghold

Норвегия

10.4.2015 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

Списък на отнетите разрешения за търговия

Следните разрешения за търговия са отнети в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, през периода 1 януари—30 юни 2015 г.:

| EС номер | Продукт | Държава | Дата на отнемането |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/426 | Olanzapine Cipla | Норвегия | 21.1.2015 г. |
| EU/1/08/458 | Trevaclyn | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/08/459 | Tredaptive | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/08/460 | Pelzont | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/09/554 | Clopidogrel ratiopharm | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/09/560 | Clopidogrel DURA | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/09/560 | Clopidogrel Dura | Норвегия | 30.6.2015 г. |
| EU/1/10/649 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Норвегия | 21.1.2015 г. |
| EU/1/10/650 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Исландия | 5.2.2015 г. |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Исландия | 20.2.2015 г. |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Норвегия | 31.1.2015 г. |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/11/723 | Pioglitazone Krka | Норвегия | 21.1.2015 г. |
| EU/1/11/748 | Docetaxel Mylan (клауза за изтичане на срока на действие) | Норвегия | 3.2.2015 г. |
| EU/1/12/754 | Sepioglin | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/1/12/774 | Rienso | Исландия | 12.5.2015 г. |
| EU/1/12/774 | Rienso | Лихтенщайн | 30.4.2015 г. |
| EU/1/12/774 | Rienso | Норвегия | 19.5.2015 г. |
| EU/1/12/804 | BindRen | Исландия | 13.3.2015 г. |
| EU/1/12/804 | BindRen | Лихтенщайн | 30.4.2015 г. |
| EU/1/12/804 | BindRen | Норвегия | 14.4.2015 г. |
| EU/1/13/867 | Provenge | Лихтенщайн | 30.6.2015 г. |
| EU/1/13/867 | Provenge | Норвегия | 15.6.2015 г. |
| EU/1/97/037 | Vistide | Норвегия | 4.2.2015 г. |
| EU/2/04/049 | Purevax RCCh | Исландия | 10.2.2015 г. |
| EU/2/07/071 | SLENTROL | Исландия | 5.2.2015 г. |
| EU/2/07/071 | Slentrol | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/2/07/071 | Slentrol | Норвегия | 30.3.2015 г. |
| EU/2/11/136 | TruScient | Исландия | 5.2.2015 г. |
| EU/2/11/136 | TruScient | Лихтенщайн | 28.2.2015 г. |
| EU/2/11/136 | TruScient | Норвегия | 22.4.2015 г. |

EС номер

Продукт

Държава

Дата на отнемането

EU/1/07/426

Olanzapine Cipla

Норвегия

21.1.2015 г.

EU/1/08/458

Trevaclyn

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/08/459

Tredaptive

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/08/460

Pelzont

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/09/554

Clopidogrel ratiopharm

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/09/560

Clopidogrel DURA

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/09/560

Clopidogrel Dura

Норвегия

30.6.2015 г.

EU/1/10/649

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Норвегия

21.1.2015 г.

EU/1/10/650

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Исландия

5.2.2015 г.

EU/1/10/664

Pumarix

Исландия

20.2.2015 г.

EU/1/10/664

Pumarix

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/10/664

Pumarix

Норвегия

31.1.2015 г.

EU/1/11/686

Rasilamlo

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/11/723

Pioglitazone Krka

Норвегия

21.1.2015 г.

EU/1/11/748

Docetaxel Mylan (клауза за изтичане на срока на действие)

Норвегия

3.2.2015 г.

EU/1/12/754

Sepioglin

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/1/12/774

Rienso

Исландия

12.5.2015 г.

EU/1/12/774

Rienso

Лихтенщайн

30.4.2015 г.

EU/1/12/774

Rienso

Норвегия

19.5.2015 г.

EU/1/12/804

BindRen

Исландия

13.3.2015 г.

EU/1/12/804

BindRen

Лихтенщайн

30.4.2015 г.

EU/1/12/804

BindRen

Норвегия

14.4.2015 г.

EU/1/13/867

Provenge

Лихтенщайн

30.6.2015 г.

EU/1/13/867

Provenge

Норвегия

15.6.2015 г.

EU/1/97/037

Vistide

Норвегия

4.2.2015 г.

EU/2/04/049

Purevax RCCh

Исландия

10.2.2015 г.

EU/2/07/071

SLENTROL

Исландия

5.2.2015 г.

EU/2/07/071

Slentrol

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/2/07/071

Slentrol

Норвегия

30.3.2015 г.

EU/2/11/136

TruScient

Исландия

5.2.2015 г.

EU/2/11/136

TruScient

Лихтенщайн

28.2.2015 г.

EU/2/11/136

TruScient

Норвегия

22.4.2015 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

Списък на суспендираните разрешения за търговия

През периода 1 януари—30 юни 2015 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са суспендирани следните разрешения за търговия:

| ЕС номер | Продукт | Държава | Дата на суспендирането |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/847/001 | MACI | Норвегия | 22.1.2015 г. |

ЕС номер

Продукт

Държава

Дата на суспендирането

EU/1/13/847/001

MACI

Норвегия

22.1.2015 г.

---

| 22.9.2016 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 347/19 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 347/19

---

Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2015 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП

(2016/C 347/05)

Подкомитет I за свободното движение на стоки

Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП

Във връзка с Решение на Съвместния комитет на ЕИП No 74/1999 от 28 май 1999 г. Съвместният комитет на ЕИП се приканва да вземе предвид по време на заседанието си на 18 март 2016 г. следните списъци на разрешенията за търговия с лекарствени продукти за периода 1 юли—31 декември 2015 г.:

| Приложение I | Списък на новите разрешения за търговия |
| --- | --- |
| Приложение II | Списък на подновените разрешения за търговия |
| Приложение III | Списък на разрешенията за търговия с удължен срок |
| Приложение IV | Списък на отнетите разрешения за търговия |
| Приложение V | Списък на суспендираните разрешения за търговия |

Приложение I

Списък на новите разрешения за търговия

Приложение II

Списък на подновените разрешения за търговия

Приложение III

Списък на разрешенията за търговия с удължен срок

Приложение IV

Списък на отнетите разрешения за търговия

Приложение V

Списък на суспендираните разрешения за търговия

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Списък на новите разрешения за търговия

Следните разрешения за търговия са издадени в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, през периода 1 юли — 31 декември 2015 г.:

| EС номер | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/710 | Votubia (преминаване към безусловно) | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Исландия | 14.12.2015 г. |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Норвегия | 15.12.2015 г. |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Исландия | 23.7.2015 г. |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Норвегия | 16.7.2015 г. |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Исландия | 31.8.2015 г. |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Норвегия | 28.8.2015 г. |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Исландия | 8.7.2015 г. |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Исландия | 4.8.2015 г. |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Норвегия | 16.7.2015 г. |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Исландия | 23.7.2015 г. |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Норвегия | 16.7.2015 г. |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Исландия | 9.7.2015 г. |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Норвегия | 9.7.2015 г. |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Исландия | 10.7.2015 г. |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Норвегия | 17.7.2015 г. |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Исландия | 10.7.2015 г. |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Норвегия | 17.7.2015 г. |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Норвегия | 13.7.2015 г. |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Исландия | 10.7.2015 г. |
| EU/1/15/1014 | OPDIVO | Исландия | 10.7.2015 г. |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Норвегия | 2.7.2015 г. |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Исландия | 10.9.2015 г. |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Норвегия | 14.9.2015 г. |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Исландия | 14.8.2015 г. |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Норвегия | 5.8.2015 г. |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Исландия | 4.9.2015 г. |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK limited | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Норвегия | 7.9.2015 г. |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Исландия | 19.8.2015 г. |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Норвегия | 26.8.2015 г. |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Исландия | 19.8.2015 г. |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Норвегия | 11.8.2015 г. |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Исландия | 15.9.2015 г. |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Норвегия | 30.9.2015 г. |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Исландия | 14.8.2015 г. |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Норвегия | 10.8.2015 г. |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Исландия | 21.8.2015 г. |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Норвегия | 25.8.2015 г. |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Исландия | 4.9.2015 г. |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Норвегия | 7.9.2015 г. |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Исландия | 13.8.2015 г. |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Норвегия | 11.8.2015 г. |
| EU/1/15/1025 | Evotaz | Исландия | 12.8.2015 г. |
| EU/1/15/1025 | EVOTAZ | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/15/1025 | EVOTAZ | Норвегия | 10.8.2015 г. |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Исландия | 28.12.2015 г. |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Норвегия | 11.8.2015 г. |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Исландия | 2.9.2015 г. |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Норвегия | 7.9.2015 г. |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Исландия | 31.8.2015 г. |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Норвегия | 23.9.2015 г. |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Исландия | 31.8.2015 г. |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Норвегия | 25.8.2015 г. |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Исландия | 1.9.2015 г. |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Норвегия | 4.9.2015 г. |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Исландия | 16.10.2015 г. |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Норвегия | 1.10.2015 г. |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Исландия | 23.9.2015 г. |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Норвегия | 13.10.2015 г. |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Исландия | 2.9.2015 г. |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Норвегия | 10.9.2015 г. |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Исландия | 21.9.2015 г. |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Норвегия | 21.9.2015 г. |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Исландия | 18.11.2015 г. |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Норвегия | 30.11.2015 г. |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/15/1036 | CRESEMBA | Исландия | 23.10.2015 г. |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Норвегия | 11.11.2015 г. |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Исландия | 15.10.2015 г. |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Норвегия | 24.9.2015 г. |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Исландия | 11.12.2015 г. |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Норвегия | 14.12.2015 г. |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Исландия | 16.10.2015 г. |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Норвегия | 13.10.2015 г. |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Исландия | 21.9.2015 г. |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Норвегия | 23.9.2015 г. |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Исландия | 15.10.2015 г. |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Норвегия | 1.10.2015 г. |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Исландия | 16.10.2015 г. |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Норвегия | 13.10.2015 г. |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Исландия | 29.12.2015 г. |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Норвегия | 10.12.2015 г. |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/15/1044 | Numient | Исландия | 14.12.2015 г. |
| EU/1/15/1044 | Numient | Норвегия | 22.12.2015 г. |
| EU/1/15/1044 | Numient | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Исландия | 20.11.2015 г. |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Норвегия | 3.12.2015 г. |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Исландия | 11.12.2015 г. |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Норвегия | 17.12.2015 г. |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Исландия | 23.12.2015 г. |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Норвегия | 1.12.2015 г. |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Исландия | 11.12.2015 г. |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Норвегия | 30.11.2015 г. |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/15/1050 | Ionsys | Исландия | 24.11.2015 г. |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Норвегия | 10.12.2015 г. |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Исландия | 23.11.2015 г. |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Норвегия | 10.12.2015 г. |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Исландия | 17.11.2015 г. |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Норвегия | 3.12.2015 г. |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Исландия | 24.11.2015 г. |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Норвегия | 30.11.2015 г. |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/15/1055 | CIAMBRA | Исландия | 29.12.2015 г. |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Норвегия | 10.12.2015 г. |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Исландия | 11.12.2015 г. |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Норвегия | 10.12.2015 г. |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Исландия | 11.12.2015 г. |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Норвегия | 1.12.2015 г. |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Исландия | 11.12.2015 г. |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Норвегия | 26.11.2015 г. |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Исландия | 8.12.2015 г. |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Норвегия | 10.12.2015 г. |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Исландия | 24.11.2015 г. |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Норвегия | 1.12.2015 г. |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Исландия | 9.12.2015 г. |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Норвегия | 10.12.2015 г. |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Исландия | 15.12.2015 г. |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Норвегия | 10.12.2015 г. |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Исландия | 10.7.2015 г. |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Норвегия | 6.7.2015 г. |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Исландия | 13.7.2015 г. |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Норвегия | 16.7.2015 г. |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Исландия | 13.7.2015 г. |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Норвегия | 16.7.2015 г. |
| EU/2/15/181 | Sileo | Исландия | 8.7.2015 г. |
| EU/2/15/182 | Innovax ILT | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Исландия | 24.7.2015 г. |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Норвегия | 30.7.2015 г. |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Исландия | 6.8.2015 г. |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Норвегия | 30.7.2015 г. |
| EU/2/15/184 | UpCard | Исландия | 20.8.2015 г. |
| EU/2/15/184 | UpCard | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/2/15/184 | UpCard | Норвегия | 10.8.2015 г. |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Исландия | 21.9.2015 г. |
| EU/2/15/185 | FORTEKOR PLUS | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Норвегия | 6.10.2015 г. |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Исландия | 15.9.2015 г. |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Норвегия | 6.10.2015 г. |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Исландия | 2.9.2015 г. |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Норвегия | 9.9.2015 г. |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Исландия | 21.9.2015 г. |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Норвегия | 6.10.2015 г. |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Исландия | 20.11.2015 г. |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Норвегия | 3.12.2015 г. |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Норвегия | 4.12.2015 г. |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo+MH RTU | Исландия | 16.11.2015 г. |
| EU/2/15/191 | Simparica | Исландия | 20.11.2015 г. |
| EU/2/15/191 | Simparica | Норвегия | 4.12.2015 г. |
| EU/2/15/191 | Simparica | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/2/15/192 | Velactis | Исландия | 30.12.2015 г. |
| EU/2/15/192 | Velactis | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |

EС номер

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/11/710

Votubia (преминаване към безусловно)

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/13/895

Kolbam

Исландия

14.12.2015 г.

EU/1/13/895

Kolbam

Норвегия

15.12.2015 г.

EU/1/13/895

Kolbam

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Исландия

23.7.2015 г.

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Норвегия

16.7.2015 г.

EU/1/15/1006

Respreeza

Исландия

31.8.2015 г.

EU/1/15/1006

Respreeza

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/15/1006

Respreeza

Норвегия

28.8.2015 г.

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Исландия

8.7.2015 г.

EU/1/15/1008

Hetlioz

Исландия

4.8.2015 г.

EU/1/15/1008

Hetlioz

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/15/1008

Hetlioz

Норвегия

16.7.2015 г.

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Исландия

23.7.2015 г.

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Норвегия

16.7.2015 г.

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Исландия

9.7.2015 г.

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Норвегия

9.7.2015 г.

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Исландия

10.7.2015 г.

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Норвегия

17.7.2015 г.

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Исландия

10.7.2015 г.

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Норвегия

17.7.2015 г.

EU/1/15/1013

Lumark

Норвегия

13.7.2015 г.

EU/1/15/1013

Lumark

Исландия

10.7.2015 г.

EU/1/15/1014

OPDIVO

Исландия

10.7.2015 г.

EU/1/15/1014

Opdivo

Норвегия

2.7.2015 г.

EU/1/15/1015

Strensiq

Исландия

10.9.2015 г.

EU/1/15/1015

Strensiq

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/1/15/1015

Strensiq

Норвегия

14.9.2015 г.

EU/1/15/1016

Repatha

Исландия

14.8.2015 г.

EU/1/15/1016

Repatha

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/15/1016

Repatha

Норвегия

5.8.2015 г.

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Исландия

4.9.2015 г.

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK limited

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Норвегия

7.9.2015 г.

EU/1/15/1018

Omidria

Исландия

19.8.2015 г.

EU/1/15/1018

Omidria

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/15/1018

Omidria

Норвегия

26.8.2015 г.

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Исландия

19.8.2015 г.

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Норвегия

11.8.2015 г.

EU/1/15/1020

Raxone

Исландия

15.9.2015 г.

EU/1/15/1020

Raxone

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/1/15/1020

Raxone

Норвегия

30.9.2015 г.

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Исландия

14.8.2015 г.

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Норвегия

10.8.2015 г.

EU/1/15/1022

Unituxin

Исландия

21.8.2015 г.

EU/1/15/1022

Unituxin

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/15/1022

Unituxin

Норвегия

25.8.2015 г.

EU/1/15/1023

Farydak

Исландия

4.9.2015 г.

EU/1/15/1023

Farydak

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/1/15/1023

Farydak

Норвегия

7.9.2015 г.

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Исландия

13.8.2015 г.

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Норвегия

11.8.2015 г.

EU/1/15/1025

Evotaz

Исландия

12.8.2015 г.

EU/1/15/1025

EVOTAZ

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/15/1025

EVOTAZ

Норвегия

10.8.2015 г.

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Исландия

28.12.2015 г.

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Норвегия

11.8.2015 г.

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Исландия

2.9.2015 г.

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Норвегия

7.9.2015 г.

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Исландия

31.8.2015 г.

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Норвегия

23.9.2015 г.

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Исландия

31.8.2015 г.

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Норвегия

25.8.2015 г.

EU/1/15/1030

Odomzo

Исландия

1.9.2015 г.

EU/1/15/1030

Odomzo

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/15/1030

Odomzo

Норвегия

4.9.2015 г.

EU/1/15/1031

Praluent

Исландия

16.10.2015 г.

EU/1/15/1031

Praluent

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/1/15/1031

Praluent

Норвегия

1.10.2015 г.

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Исландия

23.9.2015 г.

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Норвегия

13.10.2015 г.

EU/1/15/1033

Kanuma

Исландия

2.9.2015 г.

EU/1/15/1033

Kanuma

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/15/1033

Kanuma

Норвегия

10.9.2015 г.

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Исландия

21.9.2015 г.

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Норвегия

21.9.2015 г.

EU/1/15/1035

Obizur

Исландия

18.11.2015 г.

EU/1/15/1035

Obizur

Норвегия

30.11.2015 г.

EU/1/15/1035

Obizur

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/15/1036

CRESEMBA

Исландия

23.10.2015 г.

EU/1/15/1036

Cresemba

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/1/15/1036

Cresemba

Норвегия

11.11.2015 г.

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Исландия

15.10.2015 г.

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Норвегия

24.9.2015 г.

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Исландия

11.12.2015 г.

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Норвегия

14.12.2015 г.

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/15/1039

Fexeric

Исландия

16.10.2015 г.

EU/1/15/1039

Fexeric

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/1/15/1039

Fexeric

Норвегия

13.10.2015 г.

EU/1/15/1040

Intuniv

Исландия

21.9.2015 г.

EU/1/15/1040

Intuniv

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/1/15/1040

Intuniv

Норвегия

23.9.2015 г.

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Исландия

15.10.2015 г.

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Норвегия

1.10.2015 г.

EU/1/15/1042

Zalviso

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/1/15/1042

Zalviso

Исландия

16.10.2015 г.

EU/1/15/1042

Zalviso

Норвегия

13.10.2015 г.

EU/1/15/1043

Nucala

Исландия

29.12.2015 г.

EU/1/15/1043

Nucala

Норвегия

10.12.2015 г.

EU/1/15/1043

Nucala

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/15/1044

Numient

Исландия

14.12.2015 г.

EU/1/15/1044

Numient

Норвегия

22.12.2015 г.

EU/1/15/1044

Numient

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Исландия

20.11.2015 г.

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Норвегия

3.12.2015 г.

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/15/1046

Elocta

Исландия

11.12.2015 г.

EU/1/15/1046

Elocta

Норвегия

17.12.2015 г.

EU/1/15/1046

Elocta

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/15/1047

Blincyto

Исландия

23.12.2015 г.

EU/1/15/1047

Blincyto

Норвегия

1.12.2015 г.

EU/1/15/1047

Blincyto

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/15/1048

Cotellic

Исландия

11.12.2015 г.

EU/1/15/1048

Cotellic

Норвегия

30.11.2015 г.

EU/1/15/1048

Cotellic

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/15/1050

Ionsys

Исландия

24.11.2015 г.

EU/1/15/1050

IONSYS

Норвегия

10.12.2015 г.

EU/1/15/1050

IONSYS

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/15/1051

Ebymect

Исландия

23.11.2015 г.

EU/1/15/1051

Ebymect

Норвегия

10.12.2015 г.

EU/1/15/1051

Ebymect

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/15/1052

Edistride

Исландия

17.11.2015 г.

EU/1/15/1052

Edistride

Норвегия

3.12.2015 г.

EU/1/15/1052

Edistride

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Исландия

24.11.2015 г.

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Норвегия

30.11.2015 г.

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/15/1055

CIAMBRA

Исландия

29.12.2015 г.

EU/1/15/1055

Ciambra

Норвегия

10.12.2015 г.

EU/1/15/1055

Ciambra

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/15/1056

Praxbind

Исландия

11.12.2015 г.

EU/1/15/1056

Praxbind

Норвегия

10.12.2015 г.

EU/1/15/1056

Praxbind

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Исландия

11.12.2015 г.

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Норвегия

1.12.2015 г.

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/15/1058

Entresto

Исландия

11.12.2015 г.

EU/1/15/1058

Entresto

Норвегия

26.11.2015 г.

EU/1/15/1058

Entresto

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/15/1059

Orkambi

Исландия

8.12.2015 г.

EU/1/15/1059

Orkambi

Норвегия

10.12.2015 г.

EU/1/15/1059

Orkambi

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/15/1060

Kyprolis

Исландия

24.11.2015 г.

EU/1/15/1060

Kyprolis

Норвегия

1.12.2015 г.

EU/1/15/1060

Kyprolis

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/15/1061

Genvoya

Исландия

9.12.2015 г.

EU/1/15/1061

Genvoya

Норвегия

10.12.2015 г.

EU/1/15/1061

Genvoya

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/15/1062

Ravicti

Исландия

15.12.2015 г.

EU/1/15/1062

Ravicti

Норвегия

10.12.2015 г.

EU/1/15/1062

Ravicti

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/15/993

Lixiana

Исландия

10.7.2015 г.

EU/1/15/993

Lixiana

Норвегия

6.7.2015 г.

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Исландия

13.7.2015 г.

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Норвегия

16.7.2015 г.

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Исландия

13.7.2015 г.

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Норвегия

16.7.2015 г.

EU/2/15/181

Sileo

Исландия

8.7.2015 г.

EU/2/15/182

Innovax ILT

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Исландия

24.7.2015 г.

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Норвегия

30.7.2015 г.

EU/2/15/183

Canigen L4

Исландия

6.8.2015 г.

EU/2/15/183

Canigen L4

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/2/15/183

Canigen L4

Норвегия

30.7.2015 г.

EU/2/15/184

UpCard

Исландия

20.8.2015 г.

EU/2/15/184

UpCard

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/2/15/184

UpCard

Норвегия

10.8.2015 г.

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Исландия

21.9.2015 г.

EU/2/15/185

FORTEKOR PLUS

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Норвегия

6.10.2015 г.

EU/2/15/186

Novaquin

Исландия

15.9.2015 г.

EU/2/15/186

Novaquin

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/2/15/186

Novaquin

Норвегия

6.10.2015 г.

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Исландия

2.9.2015 г.

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Норвегия

9.9.2015 г.

EU/2/15/188

Vectormune ND

Исландия

21.9.2015 г.

EU/2/15/188

Vectormune ND

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/2/15/188

Vectormune ND

Норвегия

6.10.2015 г.

EU/2/15/189

Zycortal

Исландия

20.11.2015 г.

EU/2/15/189

Zycortal

Норвегия

3.12.2015 г.

EU/2/15/189

Zycortal

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Норвегия

4.12.2015 г.

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo+MH RTU

Исландия

16.11.2015 г.

EU/2/15/191

Simparica

Исландия

20.11.2015 г.

EU/2/15/191

Simparica

Норвегия

4.12.2015 г.

EU/2/15/191

Simparica

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/2/15/192

Velactis

Исландия

30.12.2015 г.

EU/2/15/192

Velactis

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/2/15/193

Imrestor

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Списък на подновените разрешения за търговия

През периода 1 юли — 31 декември 2015 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са подновени следните разрешения за търговия:

| EС номер | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/146 | Keppra | Исландия | 31.8.2015 г. |
| EU/1/00/146 | Keppra | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/1/00/146 | Keppra | Норвегия | 8.9.2015 г. |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Исландия | 24.8.2015 г. |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Исландия | 15.10.2015 г. |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Норвегия | 14.10.2015 г. |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Исландия | 10.7.2015 г. |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Норвегия | 2.7.2015 г. |
| EU/1/05/319 | Xolair | Исландия | 9.7.2015 г. |
| EU/1/05/319 | Xolair | Норвегия | 7.7.2015 г. |
| EU/1/05/323 | ProQuad | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/05/325 | Macugen | Исландия | 9.12.2015 г. |
| EU/1/05/325 | Macugen | Норвегия | 30.11.2015 г. |
| EU/1/05/325 | Macugen | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Исландия | 9.7.2015 г. |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Норвегия | 8.7.2015 г. |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Исландия | 16.10.2015 г. |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Норвегия | 14.10.2015 г. |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Исландия | 9.7.2015 г. |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Норвегия | 16.7.2015 г. |
| EU/1/10/644 | PecFent | Исландия | 27.8.2015 г. |
| EU/1/10/644 | PecFent | Норвегия | 10.8.2015 г. |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Исландия | 19.8.2015 г. |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Норвегия | 26.8.2015 г. |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Исландия | 9.7.2015 г. |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Норвегия | 7.7.2015 г. |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Исландия | 1.9.2015 г. |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Норвегия | 8.9.2015 г. |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Исландия | 9.7.2015 г. |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Норвегия | 1.7.2015 г. |
| EU/1/10/654 | Leflunomide ratiopharm | Исландия | 10.7.2015 г. |
| EU/1/10/654 | Leflunomide ratiopharm | Норвегия | 2.7.2015 г. |
| EU/1/10/655 | Brilique | Исландия | 13.8.2015 г. |
| EU/1/10/655 | Brilique | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/10/655 | Brilique | Норвегия | 26.8.2015 г. |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Исландия | 13.8.2015 г. |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Норвегия | 14.8.2015 г. |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Норвегия | 20.10.2015 г. |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Исландия | 14.10.2015 г. |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Исландия | 22.10.2015 г. |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Норвегия | 16.10.2015 г. |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Норвегия | 10.12.2015 г. |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Исландия | 9.12.2015 г. |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Исландия | 10.12.2015 г. |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Норвегия | 10.12.2015 г. |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Исландия | 15.9.2015 г. |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Норвегия | 16.9.2015 г. |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Исландия | 8.12.2015 г. |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Норвегия | 1.12.2015 г. |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/11/672 | Xeplion | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Исландия | 10.12.2015 г. |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Норвегия | 30.11.2015 г. |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Исландия | 10.12.2015 г. |
| EU/1/11/676 | JEVTANA | Норвегия | 27.11.2015 г. |
| EU/1/11/676 | JEVTANA | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Исландия | 8.12.2015 г. |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Норвегия | 27.11.2015 г. |
| EU/1/11/678 | Halaven | Исландия | 9.12.2015 г. |
| EU/1/11/678 | HALAVEN | Норвегия | 27.11.2015 г. |
| EU/1/11/678 | HALAVEN | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Исландия | 25.8.2015 г. |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Норвегия | 3.8.2015 г. |
| EU/1/11/710 | Votubia | Исландия | 19.8.2015 г. |
| EU/1/11/710 | Votubia | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/11/710 | Votubia | Норвегия | 14.8.2015 г. |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Исландия | 13.8.2015 г. |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Норвегия | 17.8.2015 г. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Исландия | 15.10.2015 г. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Норвегия | 30.9.2015 г. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Исландия | 19.8.2015 г. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Норвегия | 26.8.2016 г. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Норвегия | 17.12.2015 г. |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Исландия | 9.7.2015 г. |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Исландия | 20.8.2015 г. |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Норвегия | 10.8.2015 г. |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Исландия | 23.7.2015 г. |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Норвегия | 29.7.2015 г. |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Исландия | 20.8.2015 г. |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Норвегия | 13.8.2015 г. |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Исландия | 15.9.2015 г. |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Норвегия | 6.10.2015 г. |
| EU/2/10/112 | BTVPUR ALSap 1 | Исландия | 15.9.2015 г. |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Норвегия | 6.10.2015 г. |
| EU/2/10/113 | BTVPUR ALSap 1-8 | Исландия | 15.9.2015 г. |
| EU/2/10/113 | BTVPUR AlSap 1-8 | Норвегия | 6.10.2015 г. |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Исландия | 20.11.2015 г. |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Норвегия | 3.12.2015 г. |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Исландия | 30.12.2015 г. |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Норвегия | 18.12.2015 г. |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |

EС номер

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/00/146

Keppra

Исландия

31.8.2015 г.

EU/1/00/146

Keppra

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/1/00/146

Keppra

Норвегия

8.9.2015 г.

EU/1/05/310

Fosavance

Исландия

24.8.2015 г.

EU/1/05/312

Xyrem

Исландия

15.10.2015 г.

EU/1/05/312

Xyrem

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/1/05/312

Xyrem

Норвегия

14.10.2015 г.

EU/1/05/315

Aptivus

Исландия

10.7.2015 г.

EU/1/05/315

Aptivus

Норвегия

2.7.2015 г.

EU/1/05/319

Xolair

Исландия

9.7.2015 г.

EU/1/05/319

Xolair

Норвегия

7.7.2015 г.

EU/1/05/323

ProQuad

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/05/325

Macugen

Исландия

9.12.2015 г.

EU/1/05/325

Macugen

Норвегия

30.11.2015 г.

EU/1/05/325

Macugen

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Исландия

9.7.2015 г.

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Норвегия

8.7.2015 г.

EU/1/10/641

Ruconest

Исландия

16.10.2015 г.

EU/1/10/641

Ruconest

Норвегия

14.10.2015 г.

EU/1/10/641

Ruconest

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/10/642

Ibandronic Acid Teva

Исландия

9.7.2015 г.

EU/1/10/642

Ibandronic Acid Teva

Норвегия

16.7.2015 г.

EU/1/10/644

PecFent

Исландия

27.8.2015 г.

EU/1/10/644

PecFent

Норвегия

10.8.2015 г.

EU/1/10/645

Brinavess

Исландия

19.8.2015 г.

EU/1/10/645

Brinavess

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/10/645

Brinavess

Норвегия

26.8.2015 г.

EU/1/10/646

VPRIV

Исландия

9.7.2015 г.

EU/1/10/646

VPRIV

Норвегия

7.7.2015 г.

EU/1/10/648

Twynsta

Исландия

1.9.2015 г.

EU/1/10/648

Twynsta

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/1/10/648

Twynsta

Норвегия

8.9.2015 г.

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Исландия

9.7.2015 г.

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Норвегия

1.7.2015 г.

EU/1/10/654

Leflunomide ratiopharm

Исландия

10.7.2015 г.

EU/1/10/654

Leflunomide ratiopharm

Норвегия

2.7.2015 г.

EU/1/10/655

Brilique

Исландия

13.8.2015 г.

EU/1/10/655

Brilique

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/10/655

Brilique

Норвегия

26.8.2015 г.

EU/1/10/658

Aflunov

Исландия

13.8.2015 г.

EU/1/10/658

Aflunov

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/10/658

Aflunov

Норвегия

14.8.2015 г.

EU/1/10/659

Iasibon

Норвегия

20.10.2015 г.

EU/1/10/659

Iasibon

Исландия

14.10.2015 г.

EU/1/10/659

Iasibon

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/1/10/660

Potactasol

Исландия

22.10.2015 г.

EU/1/10/660

Potactasol

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/1/10/660

Potactasol

Норвегия

16.10.2015 г.

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Норвегия

10.12.2015 г.

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Исландия

9.12.2015 г.

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Исландия

10.12.2015 г.

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Норвегия

10.12.2015 г.

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/11/667

Esbriet

Исландия

15.9.2015 г.

EU/1/11/667

Esbriet

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/1/11/667

Esbriet

Норвегия

16.9.2015 г.

EU/1/11/669

Teysuno

Исландия

8.12.2015 г.

EU/1/11/669

Teysuno

Норвегия

1.12.2015 г.

EU/1/11/669

Teysuno

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/11/672

Xeplion

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Исландия

10.12.2015 г.

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Норвегия

30.11.2015 г.

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/11/676

Jevtana

Исландия

10.12.2015 г.

EU/1/11/676

JEVTANA

Норвегия

27.11.2015 г.

EU/1/11/676

JEVTANA

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/11/677

Gilenya

Исландия

8.12.2015 г.

EU/1/11/677

Gilenya

Норвегия

27.11.2015 г.

EU/1/11/678

Halaven

Исландия

9.12.2015 г.

EU/1/11/678

HALAVEN

Норвегия

27.11.2015 г.

EU/1/11/678

HALAVEN

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/11/699

Fampyra

Исландия

25.8.2015 г.

EU/1/11/699

Fampyra

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/11/699

Fampyra

Норвегия

3.8.2015 г.

EU/1/11/710

Votubia

Исландия

19.8.2015 г.

EU/1/11/710

Votubia

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/11/710

Votubia

Норвегия

14.8.2015 г.

EU/1/12/793

XALKORI

Исландия

13.8.2015 г.

EU/1/12/793

Xalkori

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/12/793

XALKORI

Норвегия

17.8.2015 г.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Исландия

15.10.2015 г.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Норвегия

30.9.2015 г.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/13/902

Translarna

Исландия

19.8.2015 г.

EU/1/13/902

Translarna

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/13/902

Translarna

Норвегия

26.8.2016 г.

EU/1/14/987

Holoclar

Норвегия

17.12.2015 г.

EU/1/14/987

Holoclar

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/2/05/055

Equilis Te

Исландия

9.7.2015 г.

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Исландия

20.8.2015 г.

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Норвегия

10.8.2015 г.

EU/2/10/109

Rhiniseng

Исландия

23.7.2015 г.

EU/2/10/109

Rhiniseng

Норвегия

29.7.2015 г.

EU/2/10/110

Coxevac

Исландия

20.8.2015 г.

EU/2/10/110

Coxevac

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/2/10/110

Coxevac

Норвегия

13.8.2015 г.

EU/2/10/111

Meloxoral

Исландия

15.9.2015 г.

EU/2/10/111

Meloxoral

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/2/10/111

Meloxoral

Норвегия

6.10.2015 г.

EU/2/10/112

BTVPUR ALSap 1

Исландия

15.9.2015 г.

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Норвегия

6.10.2015 г.

EU/2/10/113

BTVPUR ALSap 1-8

Исландия

15.9.2015 г.

EU/2/10/113

BTVPUR AlSap 1-8

Норвегия

6.10.2015 г.

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Исландия

20.11.2015 г.

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Норвегия

3.12.2015 г.

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Исландия

30.12.2015 г.

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Норвегия

18.12.2015 г.

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

Списък на разрешенията за търговия с удължен срок

През периода 1 юли — 31 декември 2015 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, е удължен срокът на следните разрешения за търговия:

| EС номер | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Исландия | 13.8.2015 г. |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Норвегия | 6.8.2015 г. |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Исландия | 10.7.2015 г. |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Норвегия | 13.7.2015 г. |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Исландия | 20.11.2015 г. |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Норвегия | 3.12.2015 г. |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Исландия | 8.12.2015 г. |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Норвегия | 10.12.2015 г. |
| EU/1/12/782/006 | Iclusig | Норвегия | 14.12.2015 г. |
| EU/1/13/839/006 | Iclusig | Исландия | 23.12.2015 г. |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Исландия | 2.9.2015 г. |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Норвегия | 8.9.2015 г. |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Исландия | 30.12.2015 г. |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Норвегия | 30.12.2015 г. |

EС номер

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/02/240/009-012

Somavert

Исландия

13.8.2015 г.

EU/1/02/240/009-012

Somavert

Норвегия

6.8.2015 г.

EU/1/04/303/005

Orfadin

Исландия

10.7.2015 г.

EU/1/04/303/005

Orfadin

Норвегия

13.7.2015 г.

EU/1/06/359/005-006

Suboxone

Исландия

20.11.2015 г.

EU/1/06/359/005-006

Suboxone

Норвегия

3.12.2015 г.

EU/1/12/782/003-004

Kalydeco

Исландия

8.12.2015 г.

EU/1/12/782/003-004

Kalydeco

Норвегия

10.12.2015 г.

EU/1/12/782/006

Iclusig

Норвегия

14.12.2015 г.

EU/1/13/839/006

Iclusig

Исландия

23.12.2015 г.

EU/1/96/016/009

Norvir

Исландия

2.9.2015 г.

EU/1/96/016/009

Norvir

Норвегия

8.9.2015 г.

EU/2/11/134/021

Inflacam

Исландия

30.12.2015 г.

EU/2/11/134/021

Inflacam

Норвегия

30.12.2015 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

Списък на отнетите разрешения за търговия

Следните разрешения за търговия са отнети в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, през периода 1 юли — 31 декември 2015 г.:

| EС номер | Продукт | Държава | Дата на отнемането |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/179 | Osigraft | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Исландия | 22.10.2015 г. |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Норвегия | 7.10.2015 г. |
| EU/1/08/452 | Pandemrix | Исландия | 17.11.2015 г. |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Исландия | 23.7.2015 г. |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Норвегия | 18.8.2015 г. |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Исландия | 12.8.2015 г. |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Норвегия | 25.9.2015 г. |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Исландия | 28.12.2015 г. |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Норвегия | 9.12.2015 г. |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |
| EU/1/99/102 | Sonata | Исландия | 6.8.2015 г. |
| EU/1/99/102 | Sonata | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/1/99/102 | Sonata | Норвегия | 18.8.2015 г. |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Исландия | 7.8.2015 г. |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Норвегия | 18.8.2015 г. |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Исландия | 7.8.2015 г. |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Лихтенщайн | 31.8.2015 г. |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Норвегия | 26.8.2015 г. |
| EU/2/97/003 | Dicural | Исландия | 6.11.2015 г. |
| EU/2/97/003 | Dicural | Лихтенщайн | 31.10.2015 г. |
| EU/2/97/003 | Dicural | Норвегия | 1.12.2015 г. |

EС номер

Продукт

Държава

Дата на отнемането

EU/1/01/179

Osigraft

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/08/450

Biograstim

Исландия

22.10.2015 г.

EU/1/08/450

Biograstim

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/1/08/450

Biograstim

Норвегия

7.10.2015 г.

EU/1/08/452

Pandemrix

Исландия

17.11.2015 г.

EU/1/11/686

Rasilamlo

Исландия

23.7.2015 г.

EU/1/11/686

Rasilamlo

Норвегия

18.8.2015 г.

EU/1/14/912

Zoledronic acid Teva Generics

Исландия

12.8.2015 г.

EU/1/14/912

Zoledronic acid Teva Generics

Норвегия

25.9.2015 г.

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Исландия

28.12.2015 г.

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Норвегия

9.12.2015 г.

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

EU/1/99/102

Sonata

Исландия

6.8.2015 г.

EU/1/99/102

Sonata

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/1/99/102

Sonata

Норвегия

18.8.2015 г.

EU/2/06/064

ProMeris

Исландия

7.8.2015 г.

EU/2/06/064

ProMeris

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/2/06/064

ProMeris

Норвегия

18.8.2015 г.

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Исландия

7.8.2015 г.

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Лихтенщайн

31.8.2015 г.

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Норвегия

26.8.2015 г.

EU/2/97/003

Dicural

Исландия

6.11.2015 г.

EU/2/97/003

Dicural

Лихтенщайн

31.10.2015 г.

EU/2/97/003

Dicural

Норвегия

1.12.2015 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

Списък на суспендираните разрешения за търговия

През периода 1 юли — 31 декември 2015 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са суспендирани следните разрешения за търговия:

| EС номер | Продукт | Държава | Дата на суспендирането |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/226 | InductOs | Исландия | 17.12.2015 г. |
| EU/1/02/226 | InductOs | Норвегия | 1.12.2015 г. |
| EU/1/02/226 | InductOs | Лихтенщайн | 31.12.2015 г. |

EС номер

Продукт

Държава

Дата на суспендирането

EU/1/02/226

InductOs

Исландия

17.12.2015 г.

EU/1/02/226

InductOs

Норвегия

1.12.2015 г.

EU/1/02/226

InductOs

Лихтенщайн

31.12.2015 г.

---

V Становища

СЪДЕБНИ ПРОЦЕДУРИ

Съд на ЕАСТ

| 22.9.2016 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 347/34 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 347/34

---

Жалба, подадена на 23 февруари 2016 г., от д-р Gerhard Spitzer срещу Надзорния орган на ЕАСТ

(Дело E-2/16)

(2016/C 347/06)

На 23 февруари 2016 г. срещу Надзорния орган на ЕАСТ бе подадена жалба от д-р Gerhard Spitzer, представляван от Antonius Falkner, адвокат, Lettstrasse 18, FL-9490 Vaduz.

Жалбоподателят иска от Съда на ЕАСТ:

| 1. | Да отмени Решение на Надзорния орган на ЕАСТ No 425/15/COL от 25 ноември 2015 г. и |
| --- | --- |

1.

Да отмени Решение на Надзорния орган на ЕАСТ No 425/15/COL от 25 ноември 2015 г. и

| 2. | Да осъди Надзорния орган на ЕАСТ да заплати съдебните разноски. |
| --- | --- |

2.

Да осъди Надзорния орган на ЕАСТ да заплати съдебните разноски.

Правен и фактически контекст и правни аргументи, приведени в подкрепа на жалбата:

| — | Жалбоподателят, д-р Gerhard Spitzer, е австрийски гражданин, с местожителство в Южна Африка, който от началото на 90-те години е клиент на LLB AG, дружество, притежавано от Княжество Лихтенщайн чрез мажоритарна собственост. |
| --- | --- |

—

Жалбоподателят, д-р Gerhard Spitzer, е австрийски гражданин, с местожителство в Южна Африка, който от началото на 90-те години е клиент на LLB AG, дружество, притежавано от Княжество Лихтенщайн чрез мажоритарна собственост.

| — | Предмет на делото е искане за отмяна на решение на Надзорния орган на ЕАСТ за прекратяване на преписката по жалба срещу Княжество Лихтенщайн във връзка с неспазването и неправилното прилагане на Директива 2002/47/ЕО. |
| --- | --- |

—

Предмет на делото е искане за отмяна на решение на Надзорния орган на ЕАСТ за прекратяване на преписката по жалба срещу Княжество Лихтенщайн във връзка с неспазването и неправилното прилагане на Директива 2002/47/ЕО.

| — | Жалбоподателят твърди, че Надзорният орган на ЕАСТ е бил длъжен да започне официална процедура по разследване във връзка с неспазването и неправилното прилагане на Директива 2002/47/ЕО от страна на Лихтенщайн и че, като не е сторил това, е нарушил правата на жалбоподателя. |
| --- | --- |

—

Жалбоподателят твърди, че Надзорният орган на ЕАСТ е бил длъжен да започне официална процедура по разследване във връзка с неспазването и неправилното прилагане на Директива 2002/47/ЕО от страна на Лихтенщайн и че, като не е сторил това, е нарушил правата на жалбоподателя.

---

| 22.9.2016 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 347/35 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 347/35

---

Дело, заведено на 21 юни 2016 г. от Míla ehf. срещу Надзорния орган на ЕАСТ

(Дело E-7/16)

(2016/C 347/07)

На 21 юни 2016 г. срещу Надзорния орган на ЕАСТ бе заведено дело от Míla ehf., представлявано от адвокат Espen Bakken и адвокат Atle Erling Lunder, Arntzen Besche Advokatfirma AS, Bygdøy Allé 2, 0204 Oslo, Норвегия.

Ищецът настоява пред Съда на ЕАСТ за следното:

| 1. | Да обяви за невалидни членове 1 и 2 от Решение на Надзорния орган на ЕАСТ No 061/16/COL; |
| --- | --- |

1.

Да обяви за невалидни членове 1 и 2 от Решение на Надзорния орган на ЕАСТ No 061/16/COL;

| 2. | Да разпореди на органа да заплати съдебните разноски, направени във връзка с настоящото производство. |
| --- | --- |

2.

Да разпореди на органа да заплати съдебните разноски, направени във връзка с настоящото производство.

Правен и фактически контекст и правни аргументи, приведени в подкрепа на иска:

| — | Ищецът иска отмяна на Решение No 061/16/COL на Надзорния орган на ЕАСТ от 16 март 2016 г. |
| --- | --- |

—

Ищецът иска отмяна на Решение No 061/16/COL на Надзорния орган на ЕАСТ от 16 март 2016 г.

| — | Вследствие на решението на Съда на ЕАСТ по Дело E-1/13 Надзорният орган на ЕАСТ започна официална процедура по разследване относно лизинга от страна на Агенцията за отбрана към Министерството на външните работи на Исландия в полза на Og fjarskipti от 1 февруари 2010 г. за използването и експлоатацията на оптични влакна. Разследването приключи с Решение No 061/16/COL, в което Надзорният орган на ЕАС заключи, че лизингът не включва държавна помощ по смисъла на член 61, параграф 1 от Споразумението за ЕИП. |
| --- | --- |

—

Вследствие на решението на Съда на ЕАСТ по Дело E-1/13 Надзорният орган на ЕАСТ започна официална процедура по разследване относно лизинга от страна на Агенцията за отбрана към Министерството на външните работи на Исландия в полза на Og fjarskipti от 1 февруари 2010 г. за използването и експлоатацията на оптични влакна. Разследването приключи с Решение No 061/16/COL, в което Надзорният орган на ЕАС заключи, че лизингът не включва държавна помощ по смисъла на член 61, параграф 1 от Споразумението за ЕИП.

| — | Ищецът твърди, че обжалваното решение се основава на неправилно прилагане на член член 61, параграф 1 от Споразумението за ЕИП. |
| --- | --- |

—

Ищецът твърди, че обжалваното решение се основава на неправилно прилагане на член член 61, параграф 1 от Споразумението за ЕИП.

---

ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА

Европейска комисия

| 22.9.2016 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 347/36 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 347/36

---

Предварително уведомление за концентрация

(Дело M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software)

Дело кандидат за опростена процедура

(текст от значение за ЕИП)

(2016/C 347/08)

| 1. | На 15 септември 2016 г. Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятия The Blackstone Group, L.P. („Blackstone“, САЩ) и New Mountain Capital, L.L.C. („New Mountain Capital“, САЩ) придобива по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от Регламента за сливанията съвместен контрол над целите предприятия RedPrairie Holding, Inc. („RedPrairie“, САЩ), което притежава JDA Software Group, Inc. („JDA Software Group“), посредством покупка на дялове/акции. |
| --- | --- |

1.

На 15 септември 2016 г. Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятия The Blackstone Group, L.P. („Blackstone“, САЩ) и New Mountain Capital, L.L.C. („New Mountain Capital“, САЩ) придобива по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от Регламента за сливанията съвместен контрол над целите предприятия RedPrairie Holding, Inc. („RedPrairie“, САЩ), което притежава JDA Software Group, Inc. („JDA Software Group“), посредством покупка на дялове/акции.

| 2. | Търговските дейности на въпросните предприятия са следните:
  —   Blackstone: алтернативно управление на активи в глобален мащаб, което контролира следните доставчици на приложен софтуер: RGIS; Ipreo; CMS Info Systems Ltd.; и Change Healthcare;
  —   New Mountain Capital: дружество за частни капиталови инвестиции;
  —   JDA Software Group: световен доставчик на цялостни (от точка до точка), комплексни за търговията на дребно и веригата на доставки многоканални софтуерни разработки за планирането и изпълнението на приложения в предприятията. |
| --- | --- |

2.

Търговските дейности на въпросните предприятия са следните:

—   Blackstone: алтернативно управление на активи в глобален мащаб, което контролира следните доставчици на приложен софтуер: RGIS; Ipreo; CMS Info Systems Ltd.; и Change Healthcare;

—   New Mountain Capital: дружество за частни капиталови инвестиции;

—   JDA Software Group: световен доставчик на цялостни (от точка до точка), комплексни за търговията на дребно и веригата на доставки многоканални софтуерни разработки за планирането и изпълнението на приложения в предприятията.

| 3. | След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в приложното поле на Регламента за сливанията. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка. В съответствие с Известието на Комисията относно опростена процедура за разглеждане на някои концентрации съгласно Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (2) следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в Известието. |
| --- | --- |

3.

След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в приложното поле на Регламента за сливанията. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка. В съответствие с Известието на Комисията относно опростена процедура за разглеждане на някои концентрации съгласно Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (2) следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в Известието.

| 4. | Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция.
  Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисията по факс (+32 22964301), по електронна поща на адрес: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu или по пощата, с позоваване на M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software, на следния адрес:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция.

Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисията по факс (+32 22964301), по електронна поща на адрес: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu или по пощата, с позоваване на M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software, на следния адрес:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1 („Регламент за сливанията“).

(2)  ОВ C 366, 14.12.2013 г., стр. 5.

---

| 22.9.2016 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 347/37 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 347/37

---

Предварително уведомление за концентрация

(Дело M.8192 — Advent International/THL/InVentiv)

Дело кандидат за опростена процедура

(текст от значение за ЕИП)

(2016/C 347/09)

| 1. | На 15 септември 2016 г. Европейската комисия получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятия Advent International (САЩ) и Thomas H. Lee Partners (САЩ) придобиват по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от Регламента за сливанията контрол над част от предприятие inVentiv (САЩ) посредством покупка на дялове/акции. |
| --- | --- |

1.

На 15 септември 2016 г. Европейската комисия получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятия Advent International (САЩ) и Thomas H. Lee Partners (САЩ) придобиват по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от Регламента за сливанията контрол над част от предприятие inVentiv (САЩ) посредством покупка на дялове/акции.

| 2. | Търговските дейности на въпросните предприятия са:






  — | Advent International е частен дялов инвеститор. То придобива дялови участия (контролиращо и неконтролиращо участие) в дружества от следните отрасли: стопански и финансови услуги; здравеопазване; промишленост; търговия на дребно, потребителски стоки и отдих; и технологии, медии и далекосъобщения; |
| --- | --- | --- |

2.

Търговските дейности на въпросните предприятия са:

—

Advent International е частен дялов инвеститор. То придобива дялови участия (контролиращо и неконтролиращо участие) в дружества от следните отрасли: стопански и финансови услуги; здравеопазване; промишленост; търговия на дребно, потребителски стоки и отдих; и технологии, медии и далекосъобщения;

| — | THL е дружество за частни капиталови инвестиции, което инвестира в стопански дейности по целия свят в следните основни отрасли: потребителски стоки и здравеопазване; медийни и информационни услуги; и икономически и финансови услуги; |
| --- | --- |

—

THL е дружество за частни капиталови инвестиции, което инвестира в стопански дейности по целия свят в следните основни отрасли: потребителски стоки и здравеопазване; медийни и информационни услуги; и икономически и финансови услуги;

| — | inVentiv е световен доставчик на услуги в областта на клиничните разработки и разпространението им на пазара. Основните му клиенти са дружества с предмет на дейност фармацевтика, биотехнологии, генерични лекарства и медицински изделия. |
| --- | --- |

—

inVentiv е световен доставчик на услуги в областта на клиничните разработки и разпространението им на пазара. Основните му клиенти са дружества с предмет на дейност фармацевтика, биотехнологии, генерични лекарства и медицински изделия.

| 3. | След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в приложното поле на Регламента за сливанията. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка. В съответствие с Известието на Комисията относно опростена процедура за разглеждане на някои концентрации съгласно Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (2) следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в Известието. |
| --- | --- |

3.

След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в приложното поле на Регламента за сливанията. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка. В съответствие с Известието на Комисията относно опростена процедура за разглеждане на някои концентрации съгласно Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (2) следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в Известието.

| 4. | Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция.
  Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисия по факс (+32 22964301), по електронна поща на адрес: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu, или по пощата с позоваване на M.8192 — Advent International/THL/inVentiv, на следния адрес:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция.

Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисия по факс (+32 22964301), по електронна поща на адрес: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu, или по пощата с позоваване на M.8192 — Advent International/THL/inVentiv, на следния адрес:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1 (Регламент за сливанията).

(2)  ОВ C 366, 14.12.2013 г., стр. 5.

---