# Publicatieblad C 347/2016

| | ISSN 1977-0995 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 347 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 59e jaargang22 september 2016 |

ISSN 1977-0995

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 347

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

59e jaargang22 september 2016

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | II   Mededelingen |
| | MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2016/C 347/01 | Mededeling van de Commissie — Automatische verhoging van een autonoom tariefcontingent in het kader van Verordening (EU) 2015/2265 van de Raad | 1 |
| 2016/C 347/02 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.8101 — Siemens/Valeo/JV) (
  1
  ) | 2 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

II   Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2016/C 347/01

Mededeling van de Commissie — Automatische verhoging van een autonoom tariefcontingent in het kader van Verordening (EU) 2015/2265 van de Raad

1

2016/C 347/02

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.8101 — Siemens/Valeo/JV) (
  1
  )

1

2

---

| | IV   Informatie |
| --- | --- |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2016/C 347/03 | Wisselkoersen van de euro | 3 |
| | INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE |
| | Permanent Comité van de EVA-staten |
| 2016/C 347/04 | Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de eerste helft van 2015 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen | 4 |
| 2016/C 347/05 | Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de tweede helft van 2015 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen | 19 |

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2016/C 347/03

Wisselkoersen van de euro

3

INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE

Permanent Comité van de EVA-staten

2016/C 347/04

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de eerste helft van 2015 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

4

2016/C 347/05

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de tweede helft van 2015 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

19

---

| | V   Bekendmakingen |
| --- | --- |
| | GERECHTELIJKE PROCEDURES |
| | EVA-Hof |
| 2016/C 347/06 | Beroep tegen de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA, ingesteld door Gerhard Spitzer op 23 februari 2016 (Zaak E-2/16) | 34 |
| 2016/C 347/07 | Beroep tegen de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA, op 21 juni 2016 ingesteld door Míla ehf. (Zaak E-7/16) | 35 |
| | PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID |
| | Europese Commissie |
| 2016/C 347/08 | Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software) — Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak (
  1
  ) | 36 |
| 2016/C 347/09 | Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak M.8192 — Advent International/THL/inVentiv) — Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak (
  1
  ) | 37 |

V   Bekendmakingen

GERECHTELIJKE PROCEDURES

EVA-Hof

2016/C 347/06

Beroep tegen de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA, ingesteld door Gerhard Spitzer op 23 februari 2016 (Zaak E-2/16)

34

2016/C 347/07

Beroep tegen de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA, op 21 juni 2016 ingesteld door Míla ehf. (Zaak E-7/16)

35

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Europese Commissie

2016/C 347/08

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software) — Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak (
  1
  )

1

36

2016/C 347/09

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak M.8192 — Advent International/THL/inVentiv) — Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak (
  1
  )

1

37

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst

1

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

II Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 22.9.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 347/1 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 347/1

---

MEDEDELING VAN DE COMMISSIE

Automatische verhoging van een autonoom tariefcontingent in het kader van Verordening (EU) 2015/2265 van de Raad

(2016/C 347/01)

Overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EU) 2015/2265 van de Raad (1) wordt het volume van het volgende tariefcontingent voor het kalenderjaar 2016 als volgt verhoogd:

| Volgnummer | GN-code | Taric-code | Beschrijving | Jaarlijks volume van het contingent
  (ton) | Contingentrecht | Contingentperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 09.2759 | ex 0302 51 10 | 20 | Kabeljauw (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) en vis van de soort Boreogadus saida, met uitzondering van levers, hom en kuit, vers, gekoeld of bevroren, bestemd om te worden verwerkt (2)
   (3) | 90 000 | 0 % | 1.1.2016-31.12.2016 |
| ex 0302 51 90 | 10 |
| ex 0302 59 10 | 10 |
| ex 0303 63 10 | 10 |
| ex 0303 63 30 | 10 |
| ex 0303 63 90 | 10 |
| ex 0303 69 10 | 10 |

Volgnummer

GN-code

Taric-code

Beschrijving

Jaarlijks volume van het contingent

(ton)

Contingentrecht

Contingentperiode

09.2759

ex 0302 51 10

20

Kabeljauw (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) en vis van de soort Boreogadus saida, met uitzondering van levers, hom en kuit, vers, gekoeld of bevroren, bestemd om te worden verwerkt (2)
   (3)

90 000

0 %

1.1.2016-31.12.2016

ex 0302 51 90

10

ex 0302 59 10

10

ex 0303 63 10

10

ex 0303 63 30

10

ex 0303 63 90

10

ex 0303 69 10

10

---

(1)  PB L 322 van 8.12.2015, blz. 4.

(2)  Het tariefcontingent is afhankelijk van de in de artikelen 291 tot en met 300 van Verordening (EEG) nr. 2454/93 bepaalde voorwaarden.

(3)  Het tariefcontingent is niet van toepassing op producten die bestemd zijn om aan uitsluitend een of meer van de volgende behandelingen te worden onderworpen:

| — | schoonmaken, verwijderen van ingewanden, staarten en koppen, |
| --- | --- |

—

schoonmaken, verwijderen van ingewanden, staarten en koppen,

| — | in stukken snijden, |
| --- | --- |

—

in stukken snijden,

| — | opnieuw verpakken van bevroren individueel snel ingevroren (IQF) filets, |
| --- | --- |

—

opnieuw verpakken van bevroren individueel snel ingevroren (IQF) filets,

| — | bemonsteren, sorteren, |
| --- | --- |

—

bemonsteren, sorteren,

| — | etiketteren, |
| --- | --- |

—

etiketteren,

| — | verpakken, |
| --- | --- |

—

verpakken,

| — | koelen, |
| --- | --- |

—

koelen,

| — | invriezen, |
| --- | --- |

—

invriezen,

| — | diepvriezen, |
| --- | --- |

—

diepvriezen,

| — | glaceren, |
| --- | --- |

—

glaceren,

| — | ontdooien, |
| --- | --- |

—

ontdooien,

| — | scheiden. |
| --- | --- |

—

scheiden.

Het tariefcontingent is ook niet van toepassing op producten die de op het gebruik van het contingent recht gevende bewerkingen ondergaan in de kleinhandel of in restaurantbedrijven, kantines en dergelijke. De verlaging van de invoerrechten geldt uitsluitend voor producten die bestemd zijn voor menselijke consumptie.

Het tariefcontingent is echter wel van toepassing op grondstoffen die bestemd zijn om aan een of meer van de volgende behandelingen te worden onderworpen:

| — | in blokken snijden, |
| --- | --- |

—

in blokken snijden,

| — | in ringen of in repen snijden voor grondstoffen van GN-codes 0307 49 59, 0307 99 11, 0307 99 17, |
| --- | --- |

—

in ringen of in repen snijden voor grondstoffen van GN-codes 0307 49 59, 0307 99 11, 0307 99 17,

| — | fileren, |
| --- | --- |

—

fileren,

| — | vervaardigen van lappen, |
| --- | --- |

—

vervaardigen van lappen,

| — | in stukken snijden van vriesblokken, |
| --- | --- |

—

in stukken snijden van vriesblokken,

| — | verdelen van door een folie van elkaar gescheiden filets in de vorm van vriesblokken, |
| --- | --- |

—

verdelen van door een folie van elkaar gescheiden filets in de vorm van vriesblokken,

| — | in moten snijden voor grondstoffen van GN-codes ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70 en 0303 89 90. |
| --- | --- |

—

in moten snijden voor grondstoffen van GN-codes ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70 en 0303 89 90.

---

| 22.9.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 347/2 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 347/2

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak M.8101 — Siemens/Valeo/JV)

(Voor de EER relevante tekst)

(2016/C 347/02)

Op 14 september 2016 heeft de Commissie besloten zich niet te verzetten tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de interne markt te verklaren. Dit besluit is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1). De volledige tekst van het besluit is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector; |
| --- | --- |

—

op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector;

| — | in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32016M8101. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving. |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32016M8101. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving.

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 22.9.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 347/3 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 347/3

---

Wisselkoersen van de euro (1)

21 september 2016

(2016/C 347/03)

1 euro =

| | Munteenheid | Koers |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,1150 |
| JPY | Japanse yen | 112,49 |
| DKK | Deense kroon | 7,4546 |
| GBP | Pond sterling | 0,85693 |
| SEK | Zweedse kroon | 9,5698 |
| CHF | Zwitserse frank | 1,0883 |
| ISK | IJslandse kroon | |
| NOK | Noorse kroon | 9,2318 |
| BGN | Bulgaarse lev | 1,9558 |
| CZK | Tsjechische koruna | 27,022 |
| HUF | Hongaarse forint | 308,55 |
| PLN | Poolse zloty | 4,2915 |
| RON | Roemeense leu | 4,4495 |
| TRY | Turkse lira | 3,3168 |
| AUD | Australische dollar | 1,4665 |
| CAD | Canadese dollar | 1,4653 |
| HKD | Hongkongse dollar | 8,6472 |
| NZD | Nieuw-Zeelandse dollar | 1,5170 |
| SGD | Singaporese dollar | 1,5147 |
| KRW | Zuid-Koreaanse won | 1 240,60 |
| ZAR | Zuid-Afrikaanse rand | 15,2889 |
| CNY | Chinese yuan renminbi | 7,4384 |
| HRK | Kroatische kuna | 7,5080 |
| IDR | Indonesische roepia | 14 646,08 |
| MYR | Maleisische ringgit | 4,6125 |
| PHP | Filipijnse peso | 53,301 |
| RUB | Russische roebel | 71,7138 |
| THB | Thaise baht | 38,713 |
| BRL | Braziliaanse real | 3,6137 |
| MXN | Mexicaanse peso | 22,0065 |
| INR | Indiase roepie | 74,6800 |

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,1150

JPY

Japanse yen

112,49

DKK

Deense kroon

7,4546

GBP

Pond sterling

0,85693

SEK

Zweedse kroon

9,5698

CHF

Zwitserse frank

1,0883

ISK

IJslandse kroon

NOK

Noorse kroon

9,2318

BGN

Bulgaarse lev

1,9558

CZK

Tsjechische koruna

27,022

HUF

Hongaarse forint

308,55

PLN

Poolse zloty

4,2915

RON

Roemeense leu

4,4495

TRY

Turkse lira

3,3168

AUD

Australische dollar

1,4665

CAD

Canadese dollar

1,4653

HKD

Hongkongse dollar

8,6472

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

1,5170

SGD

Singaporese dollar

1,5147

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 240,60

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

15,2889

CNY

Chinese yuan renminbi

7,4384

HRK

Kroatische kuna

7,5080

IDR

Indonesische roepia

14 646,08

MYR

Maleisische ringgit

4,6125

PHP

Filipijnse peso

53,301

RUB

Russische roebel

71,7138

THB

Thaise baht

38,713

BRL

Braziliaanse real

3,6137

MXN

Mexicaanse peso

22,0065

INR

Indiase roepie

74,6800

---

(1)  Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.

---

INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE

Permanent Comité van de EVA-staten

| 22.9.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 347/4 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 347/4

---

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de eerste helft van 2015 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

(2016/C 347/04)

Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999 wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 29 april 2016 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode 1 januari-30 juni 2015:

| Bijlage I | Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| --- | --- |
| Bijlage II | Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| Bijlage III | Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| Bijlage IV | Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| Bijlage V | Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |

Bijlage I

Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage II

Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage III

Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage IV

Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage V

Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

---

BIJLAGE I

Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2015 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte vergunning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/11/709 | Buccolam | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/11/721 | Paglitaz | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/11/745 | Desloratadine Actavis | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/12/755 | Pioglitazone Actavis | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/12/757 | Pioglitazone Teva | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/12/760 | Bronchitol | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/830 | Stribild | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/835 | Voriconazole Accord | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/859 | Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | IJsland | 17.4.2015 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Noorwegen | 15.4.2015 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | IJsland | 6.2.2015 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Noorwegen | 6.2.2015 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | IJsland | 12.3.2015 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Noorwegen | 12.3.2015 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | IJsland | 15.1.2015 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Noorwegen | 13.1.2015 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | IJsland | 14.1.2015 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Noorwegen | 12.1.2015 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | IJsland | 14.1.2015 |
| EU/1/14/960 | Duavive | Noorwegen | 12.1.2015 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | IJsland | 15.1.2015 |
| EU/1/14/969 | Scenesse | Noorwegen | 15.1.2015 |
| EU/1/14/970 | RIXUBIS | IJsland | 14.1.2015 |
| EU/1/14/970 | Rixubis | Noorwegen | 13.1.2015 |
| EU/1/14/972 | Duloxetine Lilly | IJsland | 6.1.2015 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | IJsland | 19.4.2015 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Noorwegen | 15.4.2015 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | IJsland | 5.2.2015 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Noorwegen | 10.2.2015 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Noorwegen | 5.3.2015 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | IJsland | 11.3.2015 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | IJsland | 5.2.2015 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Noorwegen | 16.2.2015 |
| EU/1/14/977 | Rasagilin ratiopharm | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | IJsland | 22.1.2015 |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Noorwegen | 9.2.2015 |
| EU/1/14/978 | Senshio | IJsland | 30.1.2015 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Noorwegen | 16.2.2015 |
| EU/1/14/979 | Ofev | IJsland | 30.1.2015 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Noorwegen | 29.1.2015 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | IJsland | 4.2.2015 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Noorwegen | 30.1.2015 |
| EU/1/14/981 | Otezla | IJsland | 5.2.2015 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Noorwegen | 30.1.2015 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | IJsland | 29.1.2015 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Noorwegen | 20.1.2015 |
| EU/1/14/983 | Exviera | IJsland | 29.1.2015 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Noorwegen | 20.1.2015 |
| EU/1/14/984 | Xadago | IJsland | 11.3.2015 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Noorwegen | 16.3.2015 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | IJsland | 17.4.2015 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Noorwegen | 10.4.2015 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | IJsland | 11.3.2015 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Noorwegen | 2.3.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | IJsland | 11.3.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Noorwegen | 26.2.2015 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | IJsland | 19.4.2015 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Noorwegen | 15.4.2015 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | IJsland | 4.6.2015 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Noorwegen | 12.6.2015 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | IJsland | 4.6.2015 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Noorwegen | 5.6.2015 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | IJsland | 15.6.2015 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Noorwegen | 15.6.2015 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | IJsland | 9.6.2015 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Noorwegen | 17.6.2015 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazol Hospira | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hospira | IJsland | 4.6.2015 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hospira | Noorwegen | 18.6.2015 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Noorwegen | 18.6.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | IJsland | 17.4.2015 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Noorwegen | 15.4.2015 |
| EU/1/15/990 | Ikervis | IJsland | 17.4.2015 |
| EU/1/15/990 | IKERVIS | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/15/990 | IKERVIS | Noorwegen | 9.4.2015 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | IJsland | 19.4.2015 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Noorwegen | 15.4.2015 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | IJsland | 19.4.2015 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Noorwegen | 9.4.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | IJsland | 19.4.2015 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Noorwegen | 10.4.2015 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | IJsland | 19.4.2015 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Noorwegen | 10.4.2015 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | IJsland | 11.5.2015 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Noorwegen | 13.4.2015 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | IJsland | 4.6.2015 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Noorwegen | 27.5.2015 |
| EU/2/11/122 | BLUEVAC BTV8 | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/12/140 | Poulvac E. coli | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/13/151 | Equilis West Nile | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/14/176 | Bovela | IJsland | 15.1.2015 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Noorwegen | 23.1.2015 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | IJsland | 30.1.2015 |
| EU/2/14/177 | NEXGARD SPECTRA | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Noorwegen | 13.2.2015 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | IJsland | 24.2.2015 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Noorwegen | 11.3.2015 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | IJsland | 9.4.2015 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Noorwegen | 9.4.2015 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | IJsland | 15.4.2015 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Noorwegen | 9.4.2015 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Noorwegen | 30.6.2015 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte vergunning

EU/1/07/423

Vectibix

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/11/709

Buccolam

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/11/721

Paglitaz

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/11/745

Desloratadine Actavis

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/12/755

Pioglitazone Actavis

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/12/757

Pioglitazone Teva

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/12/760

Bronchitol

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/12/811

Lyxumia

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/822

PHEBURANE

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/830

Stribild

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/835

Voriconazole Accord

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/846

Xtandi

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/859

Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/879

Giotrif

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/893

Opsumit

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/932

Vantobra

IJsland

17.4.2015

EU/1/14/932

Vantobra

Noorwegen

15.4.2015

EU/1/14/936

Nuwiq

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

IJsland

6.2.2015

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Noorwegen

6.2.2015

EU/1/14/953

Tasermity

IJsland

12.3.2015

EU/1/14/953

Tasermity

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/953

Tasermity

Noorwegen

12.3.2015

EU/1/14/957

Cyramza

IJsland

15.1.2015

EU/1/14/957

Cyramza

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/957

Cyramza

Noorwegen

13.1.2015

EU/1/14/959

Lynparza

IJsland

14.1.2015

EU/1/14/959

Lynparza

Noorwegen

12.1.2015

EU/1/14/960

DUAVIVE

IJsland

14.1.2015

EU/1/14/960

Duavive

Noorwegen

12.1.2015

EU/1/14/969

SCENESSE

IJsland

15.1.2015

EU/1/14/969

Scenesse

Noorwegen

15.1.2015

EU/1/14/970

RIXUBIS

IJsland

14.1.2015

EU/1/14/970

Rixubis

Noorwegen

13.1.2015

EU/1/14/972

Duloxetine Lilly

IJsland

6.1.2015

EU/1/14/973

Quinsair

IJsland

19.4.2015

EU/1/14/973

Quinsair

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/14/973

Quinsair

Noorwegen

15.4.2015

EU/1/14/974

Cerdelga

IJsland

5.2.2015

EU/1/14/974

Cerdelga

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/974

Cerdelga

Noorwegen

10.2.2015

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Noorwegen

5.3.2015

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

IJsland

11.3.2015

EU/1/14/976

Zontivity

IJsland

5.2.2015

EU/1/14/976

Zontivity

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/976

Zontivity

Noorwegen

16.2.2015

EU/1/14/977

Rasagilin ratiopharm

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

IJsland

22.1.2015

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Noorwegen

9.2.2015

EU/1/14/978

Senshio

IJsland

30.1.2015

EU/1/14/978

Senshio

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/978

Senshio

Noorwegen

16.2.2015

EU/1/14/979

Ofev

IJsland

30.1.2015

EU/1/14/979

Ofev

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/979

Ofev

Noorwegen

29.1.2015

EU/1/14/980

Cosentyx

IJsland

4.2.2015

EU/1/14/980

Cosentyx

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/980

Cosentyx

Noorwegen

30.1.2015

EU/1/14/981

Otezla

IJsland

5.2.2015

EU/1/14/981

Otezla

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/981

Otezla

Noorwegen

30.1.2015

EU/1/14/982

Viekirax

IJsland

29.1.2015

EU/1/14/982

Viekirax

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/982

Viekirax

Noorwegen

20.1.2015

EU/1/14/983

Exviera

IJsland

29.1.2015

EU/1/14/983

Exviera

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/983

Exviera

Noorwegen

20.1.2015

EU/1/14/984

Xadago

IJsland

11.3.2015

EU/1/14/984

Xadago

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/984

Xadago

Noorwegen

16.3.2015

EU/1/14/985

Raplixa

IJsland

17.4.2015

EU/1/14/985

Raplixa

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/14/985

Raplixa

Noorwegen

10.4.2015

EU/1/14/986

Xydalba

IJsland

11.3.2015

EU/1/14/986

Xydalba

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/986

Xydalba

Noorwegen

2.3.2015

EU/1/14/987

Holoclar

IJsland

11.3.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Noorwegen

26.2.2015

EU/1/14/988

Mysimba

IJsland

19.4.2015

EU/1/14/988

Mysimba

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/14/988

Mysimba

Noorwegen

15.4.2015

EU/1/15/1000

Jinarc

IJsland

4.6.2015

EU/1/15/1000

Jinarc

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1000

Jinarc

Noorwegen

12.6.2015

EU/1/15/1001

Akynzeo

IJsland

4.6.2015

EU/1/15/1001

Akynzeo

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1001

Akynzeo

Noorwegen

5.6.2015

EU/1/15/1002

Lenvima

IJsland

15.6.2015

EU/1/15/1002

Lenvima

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1002

Lenvima

Noorwegen

15.6.2015

EU/1/15/1003

Synjardy

IJsland

9.6.2015

EU/1/15/1003

Synjardy

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1003

Synjardy

Noorwegen

17.6.2015

EU/1/15/1004

Voriconazol Hospira

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1004

Voriconazole Hospira

IJsland

4.6.2015

EU/1/15/1004

Voriconazole Hospira

Noorwegen

18.6.2015

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Noorwegen

18.6.2015

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1013

Lumark

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1014

Opdivo

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/989

Orbactiv

IJsland

17.4.2015

EU/1/15/989

Orbactiv

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/15/989

Orbactiv

Noorwegen

15.4.2015

EU/1/15/990

Ikervis

IJsland

17.4.2015

EU/1/15/990

IKERVIS

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/15/990

IKERVIS

Noorwegen

9.4.2015

EU/1/15/991

Sivextro

IJsland

19.4.2015

EU/1/15/991

Sivextro

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/15/991

Sivextro

Noorwegen

15.4.2015

EU/1/15/992

Saxenda

IJsland

19.4.2015

EU/1/15/992

Saxenda

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/15/992

Saxenda

Noorwegen

9.4.2015

EU/1/15/993

Lixiana

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/994

Kengrexal

IJsland

19.4.2015

EU/1/15/994

Kengrexal

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/15/994

Kengrexal

Noorwegen

10.4.2015

EU/1/15/995

DUTREBIS

IJsland

19.4.2015

EU/1/15/995

DUTREBIS

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/15/995

DUTREBIS

Noorwegen

10.4.2015

EU/1/15/996

Ristempa

IJsland

11.5.2015

EU/1/15/996

Ristempa

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/15/996

Ristempa

Noorwegen

13.4.2015

EU/1/15/999

Zykadia

IJsland

4.6.2015

EU/1/15/999

Zykadia

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/999

Zykadia

Noorwegen

27.5.2015

EU/2/11/122

BLUEVAC BTV8

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/12/140

Poulvac E. coli

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/12/142

Cardalis

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/13/151

Equilis West Nile

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/13/152

ProZinc

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/14/162

Parvoduk

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/14/176

Bovela

IJsland

15.1.2015

EU/2/14/176

Bovela

Noorwegen

23.1.2015

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

IJsland

30.1.2015

EU/2/14/177

NEXGARD SPECTRA

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Noorwegen

13.2.2015

EU/2/14/178

Zulvac SBV

IJsland

24.2.2015

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Noorwegen

11.3.2015

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

IJsland

9.4.2015

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Liechtenstein

30.4.2015

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Noorwegen

9.4.2015

EU/2/14/180

Coliprotec F4

IJsland

15.4.2015

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Liechtenstein

30.4.2015

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Noorwegen

9.4.2015

EU/2/15/181

Sileo

Liechtenstein

30.6.2015

EU/2/15/181

Sileo

Noorwegen

30.6.2015

---

BIJLAGE II

Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2015 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte hernieuwing |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/133 | Optisulin | IJsland | 18.3.2015 |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Noorwegen | 27.2.2015 |
| EU/1/00/134 | Lantus | IJsland | 17.3.2015 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Noorwegen | 5.3.2015 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | IJsland | 5.2.2015 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Noorwegen | 17.2.2015 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Noorwegen | 19.5.2015 |
| EU/1/05/315 | APTIVUS | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | IJsland | 15.1.2015 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Noorwegen | 29.1.2015 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | IJsland | 3.6.2015 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Noorwegen | 27.5.2015 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | IJsland | 18.2.2015 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | IJsland | 14.1.2015 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Noorwegen | 13.1.2015 |
| EU/1/10/612 | Revolade | IJsland | 30.1.2015 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Noorwegen | 29.1.2015 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | IJsland | 22.1.2015 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Noorwegen | 28.1.2015 |
| EU/1/10/618 | Prolia | IJsland | 4.2.2015 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Noorwegen | 9.2.2015 |
| EU/1/10/620 | Ristfor | IJsland | 14.1.2015 |
| EU/1/10/620 | Ristfor | Noorwegen | 13.1.2015 |
| EU/1/10/621 | Ristaben | IJsland | 14.1.2015 |
| EU/1/10/621 | Ristaben | Noorwegen | 13.1.2015 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | IJsland | 2.3.2015 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Noorwegen | 26.2.2015 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | IJsland | 20.2.2015 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Noorwegen | 27.2.2015 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | IJsland | 15.6.2015 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Noorwegen | 18.6.2015 |
| EU/1/10/632 | Tolura | IJsland | 17.4.2015 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Noorwegen | 9.4.2015 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | IJsland | 15.6.2015 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Noorwegen | 15.6.2015 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Noorwegen | 27.2.2015 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | IJsland | 20.2.2015 |
| EU/1/10/635 | Olanzapin Apotex | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/635 | Olanzapin Apotex | Noorwegen | 27.2.2015 |
| EU/1/10/635 | Olanzapine Apotex | IJsland | 20.2.2015 |
| EU/1/10/636 | Daxas | IJsland | 12.5.2015 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Noorwegen | 15.5.2015 |
| EU/1/10/637 | Leflunomid medac | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/10/637 | Leflunomide medac | IJsland | 19.4.2015 |
| EU/1/10/637 | Leflunomide medac | Noorwegen | 9.4.2015 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | IJsland | 19.4.2015 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Noorwegen | 9.4.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | IJsland | 1.6.2015 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Noorwegen | 3.6.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronsäure Teva | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | IJsland | 12.5.2015 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Noorwegen | 15.6.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | IJsland | 9.6.2015 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Noorwegen | 15.6.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomid ratiopharm | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/11/666 | Libertek | IJsland | 12.5.2015 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Noorwegen | 15.5.2015 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | IJsland | 12.5.2015 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Noorwegen | 15.5.2015 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | IJsland | 30.1.2015 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Noorwegen | 29.1.2015 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | IJsland | 19.4.2015 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Noorwegen | 9.4.2015 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | IJsland | 11.3.2015 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Noorwegen | 6.3.2015 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | IJsland | 5.6.2015 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Noorwegen | 15.6.2015 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | IJsland | 12.5.2015 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Noorwegen | 15.5.2015 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | IJsland | 5.2.2015 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Noorwegen | 13.2.2015 |
| EU/1/13/901 | SIRTURO | IJsland | 5.2.2015 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Noorwegen | 10.2.2015 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Noorwegen | 30.6.2015 |
| EU/2/09/103 | Respiporc Flu3 | Noorwegen | 16.1.2015 |
| EU/2/09/104 | Zulvac 8 Ovis | Noorwegen | 14.1.2015 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | IJsland | 16.6.2015 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Noorwegen | 26.6.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Liechtenstein | 30.6.2015 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte hernieuwing

EU/1/00/133

Optisulin

IJsland

18.3.2015

EU/1/00/133

Optisulin

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/00/133

Optisulin

Noorwegen

27.2.2015

EU/1/00/134

Lantus

IJsland

17.3.2015

EU/1/00/134

Lantus

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/00/134

Lantus

Noorwegen

5.3.2015

EU/1/05/308

Aclasta

IJsland

5.2.2015

EU/1/05/308

Aclasta

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/05/308

Aclasta

Noorwegen

17.2.2015

EU/1/05/310

Fosavance

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/05/310

Fosavance

Noorwegen

19.5.2015

EU/1/05/315

APTIVUS

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/05/319

Xolair

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/07/423

Vectibix

IJsland

15.1.2015

EU/1/07/423

Vectibix

Noorwegen

29.1.2015

EU/1/08/506

Celvapan

IJsland

3.6.2015

EU/1/08/506

Celvapan

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/08/506

Celvapan

Noorwegen

27.5.2015

EU/1/09/601

Firdapse

IJsland

18.2.2015

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

IJsland

14.1.2015

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Noorwegen

13.1.2015

EU/1/10/612

Revolade

IJsland

30.1.2015

EU/1/10/612

Revolade

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/612

Revolade

Noorwegen

29.1.2015

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

IJsland

22.1.2015

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Noorwegen

28.1.2015

EU/1/10/618

Prolia

IJsland

4.2.2015

EU/1/10/618

Prolia

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/618

Prolia

Noorwegen

9.2.2015

EU/1/10/620

Ristfor

IJsland

14.1.2015

EU/1/10/620

Ristfor

Noorwegen

13.1.2015

EU/1/10/621

Ristaben

IJsland

14.1.2015

EU/1/10/621

Ristaben

Noorwegen

13.1.2015

EU/1/10/625

Arzerra

IJsland

2.3.2015

EU/1/10/625

Arzerra

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/625

Arzerra

Noorwegen

26.2.2015

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

IJsland

20.2.2015

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Noorwegen

27.2.2015

EU/1/10/631

Nivestim

IJsland

15.6.2015

EU/1/10/631

Nivestim

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/631

Nivestim

Noorwegen

18.6.2015

EU/1/10/632

Tolura

IJsland

17.4.2015

EU/1/10/632

Tolura

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/10/632

Tolura

Noorwegen

9.4.2015

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

IJsland

15.6.2015

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Noorwegen

15.6.2015

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Noorwegen

27.2.2015

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

IJsland

20.2.2015

EU/1/10/635

Olanzapin Apotex

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/635

Olanzapin Apotex

Noorwegen

27.2.2015

EU/1/10/635

Olanzapine Apotex

IJsland

20.2.2015

EU/1/10/636

Daxas

IJsland

12.5.2015

EU/1/10/636

Daxas

Noorwegen

15.5.2015

EU/1/10/637

Leflunomid medac

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/10/637

Leflunomide medac

IJsland

19.4.2015

EU/1/10/637

Leflunomide medac

Noorwegen

9.4.2015

EU/1/10/638

Ozurdex

IJsland

19.4.2015

EU/1/10/638

Ozurdex

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/10/638

Ozurdex

Noorwegen

9.4.2015

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/640

Sycrest

IJsland

1.6.2015

EU/1/10/640

Sycrest

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/640

Sycrest

Noorwegen

3.6.2015

EU/1/10/642

Ibandronsäure Teva

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/643

Rapiscan

IJsland

12.5.2015

EU/1/10/643

Rapiscan

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/643

Rapiscan

Noorwegen

15.6.2015

EU/1/10/646

VPRIV

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/647

Myclausen

IJsland

9.6.2015

EU/1/10/647

Myclausen

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/647

Myclausen

Noorwegen

15.6.2015

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/654

Leflunomid ratiopharm

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/11/666

Libertek

IJsland

12.5.2015

EU/1/11/666

Libertek

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/11/666

Libertek

Noorwegen

15.5.2015

EU/1/11/668

Daliresp

IJsland

12.5.2015

EU/1/11/668

Daliresp

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/11/668

Daliresp

Noorwegen

15.5.2015

EU/1/11/749

Caprelsa

IJsland

30.1.2015

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/11/749

Caprelsa

Noorwegen

29.1.2015

EU/1/12/764

Pixuvri

IJsland

19.4.2015

EU/1/12/764

Pixuvri

Noorwegen

9.4.2015

EU/1/13/818

Bosulif

IJsland

11.3.2015

EU/1/13/818

Bosulif

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/818

Bosulif

Noorwegen

6.3.2015

EU/1/13/848

Erivedge

IJsland

5.6.2015

EU/1/13/848

Erivedge

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/13/848

Erivedge

Noorwegen

15.6.2015

EU/1/13/875

Deltyba

IJsland

12.5.2015

EU/1/13/875

Deltyba

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/13/875

Deltyba

Noorwegen

15.5.2015

EU/1/13/890

Cometriq

IJsland

5.2.2015

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/890

Cometriq

Noorwegen

13.2.2015

EU/1/13/901

SIRTURO

IJsland

5.2.2015

EU/1/13/901

Sirturo

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/901

Sirturo

Noorwegen

10.2.2015

EU/2/05/055

Equilis Te

Liechtenstein

30.6.2015

EU/2/05/055

Equilis Te

Noorwegen

30.6.2015

EU/2/09/103

Respiporc Flu3

Noorwegen

16.1.2015

EU/2/09/104

Zulvac 8 Ovis

Noorwegen

14.1.2015

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

IJsland

16.6.2015

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Liechtenstein

30.6.2015

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Noorwegen

26.6.2015

EU/2/10/109

Rhiniseng

Liechtenstein

30.6.2015

---

BIJLAGE III

Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2015 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, verlengd:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte verlenging |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/133/033-035 | Toujeo | IJsland | 12.5.2015 |
| EU/1/00/133/033-035 | Toujeo | Noorwegen | 19.5.2015 |
| EU/1/01/195/028-029 | Liprolog KwikPen | IJsland | 19.2.2015 |
| EU/1/04/303/004 | Orfadin | IJsland | 3.6.2015 |
| EU/1/04/303/004 | Orfadin | Noorwegen | 28.5.2015 |
| EU/1/07/319/009 | Revlimid | Noorwegen | 2.3.2015 |
| EU/1/07/391/009 | Revlimid | IJsland | 10.3.2015 |
| EU/1/08/469/046-049 | Oprymea | IJsland | 2.3.2015 |
| EU/1/08/469/050-053 | Oprymea | IJsland | 2.3.2015 |
| EU/1/08/469/046-049 | Oprymea | Noorwegen | 25.2.2015 |
| EU/1/08/469/050-053 | Oprymea | Noorwegen | 25.2.2015 |
| EU/1/12/771/007-009 | Zoledronic Acid Teva | IJsland | 15.1.2015 |
| EU/1/12/798/005-006 | Ibandronic acid Accord | IJsland | 19.4.2015 |
| EU/1/12/798/005-006 | Ibandronic acid Accord | Noorwegen | 10.4.2015 |
| EU/1/13/819/002 | JETREA | IJsland | 13.5.2015 |
| EU/1/13/819/002 | Jetrea | Noorwegen | 13.5.2015 |
| EU/1/96/007/039-042 | Humalog KwikPen | IJsland | 19.2.2015 |
| EU/2/06/062/005 | Cerenia | Noorwegen | 29.6.2015 |
| EU/2/07/078/021 | Rheumocam | IJsland | 4.6.2015 |
| EU/2/07/078/021 | Rheumocam | Noorwegen | 2.6.2015 |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | Noorwegen | 6.5.2015 |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | IJsland | 6.5.2015 |
| EU/2/99/014/013-016 | Stronghold | Noorwegen | 10.4.2015 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte verlenging

EU/1/00/133/033-035

Toujeo

IJsland

12.5.2015

EU/1/00/133/033-035

Toujeo

Noorwegen

19.5.2015

EU/1/01/195/028-029

Liprolog KwikPen

IJsland

19.2.2015

EU/1/04/303/004

Orfadin

IJsland

3.6.2015

EU/1/04/303/004

Orfadin

Noorwegen

28.5.2015

EU/1/07/319/009

Revlimid

Noorwegen

2.3.2015

EU/1/07/391/009

Revlimid

IJsland

10.3.2015

EU/1/08/469/046-049

Oprymea

IJsland

2.3.2015

EU/1/08/469/050-053

Oprymea

IJsland

2.3.2015

EU/1/08/469/046-049

Oprymea

Noorwegen

25.2.2015

EU/1/08/469/050-053

Oprymea

Noorwegen

25.2.2015

EU/1/12/771/007-009

Zoledronic Acid Teva

IJsland

15.1.2015

EU/1/12/798/005-006

Ibandronic acid Accord

IJsland

19.4.2015

EU/1/12/798/005-006

Ibandronic acid Accord

Noorwegen

10.4.2015

EU/1/13/819/002

JETREA

IJsland

13.5.2015

EU/1/13/819/002

Jetrea

Noorwegen

13.5.2015

EU/1/96/007/039-042

Humalog KwikPen

IJsland

19.2.2015

EU/2/06/062/005

Cerenia

Noorwegen

29.6.2015

EU/2/07/078/021

Rheumocam

IJsland

4.6.2015

EU/2/07/078/021

Rheumocam

Noorwegen

2.6.2015

EU/2/97/004/050-053

Metacam

Noorwegen

6.5.2015

EU/2/97/004/050-053

Metacam

IJsland

6.5.2015

EU/2/99/014/013-016

Stronghold

Noorwegen

10.4.2015

---

BIJLAGE IV

Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2015 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, ingetrokken:

| EU-nummer | Product | Land | Datum van intrekking |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/426 | Olanzapine Cipla | Noorwegen | 21.1.2015 |
| EU/1/08/458 | Trevaclyn | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/08/459 | Tredaptive | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/08/460 | Pelzont | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/09/554 | Clopidogrel ratiopharm | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/09/560 | Clopidogrel DURA | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/09/560 | Clopidogrel Dura | Noorwegen | 30.6.2015 |
| EU/1/10/649 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Noorwegen | 21.1.2015 |
| EU/1/10/650 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | IJsland | 5.2.2015 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | IJsland | 20.2.2015 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Noorwegen | 31.1.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/11/723 | Pioglitazone Krka | Noorwegen | 21.1.2015 |
| EU/1/11/748 | Docetaxel Mylan (Sunset clause) | Noorwegen | 3.2.2015 |
| EU/1/12/754 | Sepioglin | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/12/774 | Rienso | IJsland | 12.5.2015 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Noorwegen | 19.5.2015 |
| EU/1/12/804 | BindRen | IJsland | 13.3.2015 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Noorwegen | 14.4.2015 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Noorwegen | 15.6.2015 |
| EU/1/97/037 | Vistide | Noorwegen | 4.2.2015 |
| EU/2/04/049 | Purevax RCCh | IJsland | 10.2.2015 |
| EU/2/07/071 | SLENTROL | IJsland | 5.2.2015 |
| EU/2/07/071 | Slentrol | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/07/071 | Slentrol | Noorwegen | 30.3.2015 |
| EU/2/11/136 | TruScient | IJsland | 5.2.2015 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Noorwegen | 22.4.2015 |

EU-nummer

Product

Land

Datum van intrekking

EU/1/07/426

Olanzapine Cipla

Noorwegen

21.1.2015

EU/1/08/458

Trevaclyn

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/08/459

Tredaptive

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/08/460

Pelzont

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/09/554

Clopidogrel ratiopharm

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/09/560

Clopidogrel DURA

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/09/560

Clopidogrel Dura

Noorwegen

30.6.2015

EU/1/10/649

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Noorwegen

21.1.2015

EU/1/10/650

Clopidogrel Teva Generics B.V.

IJsland

5.2.2015

EU/1/10/664

Pumarix

IJsland

20.2.2015

EU/1/10/664

Pumarix

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/664

Pumarix

Noorwegen

31.1.2015

EU/1/11/686

Rasilamlo

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/11/723

Pioglitazone Krka

Noorwegen

21.1.2015

EU/1/11/748

Docetaxel Mylan (Sunset clause)

Noorwegen

3.2.2015

EU/1/12/754

Sepioglin

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/12/774

Rienso

IJsland

12.5.2015

EU/1/12/774

Rienso

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/12/774

Rienso

Noorwegen

19.5.2015

EU/1/12/804

BindRen

IJsland

13.3.2015

EU/1/12/804

BindRen

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/12/804

BindRen

Noorwegen

14.4.2015

EU/1/13/867

Provenge

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/13/867

Provenge

Noorwegen

15.6.2015

EU/1/97/037

Vistide

Noorwegen

4.2.2015

EU/2/04/049

Purevax RCCh

IJsland

10.2.2015

EU/2/07/071

SLENTROL

IJsland

5.2.2015

EU/2/07/071

Slentrol

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/07/071

Slentrol

Noorwegen

30.3.2015

EU/2/11/136

TruScient

IJsland

5.2.2015

EU/2/11/136

TruScient

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/11/136

TruScient

Noorwegen

22.4.2015

---

BIJLAGE V

Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2015 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, opgeschort:

| EU-nummer | Product | Land | Datum van opschorting |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/847/001 | MACI | Noorwegen | 22.1.2015 |

EU-nummer

Product

Land

Datum van opschorting

EU/1/13/847/001

MACI

Noorwegen

22.1.2015

---

| 22.9.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 347/19 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 347/19

---

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de tweede helft van 2015 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

(2016/C 347/05)

Subcomite I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999, wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 18 maart 2016 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode 1 juli - 31 december 2015:

| Bijlage I | Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| --- | --- |
| Bijlage II | Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| Bijlage III | Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| Bijlage IV | Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| Bijlage V | Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |

Bijlage I

Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage II

Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage III

Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage IV

Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage V

Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

---

BIJLAGE I

Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli - 31 december 2015 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte vergunning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/710 | Votubia (switch to non-conditional) | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | IJsland | 14.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Noorwegen | 15.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | IJsland | 23.7.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Noorwegen | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | IJsland | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Noorwegen | 28.8.2015 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | IJsland | 8.7.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | IJsland | 4.8.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Noorwegen | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | IJsland | 23.7.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Noorwegen | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | IJsland | 9.7.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Noorwegen | 9.7.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | IJsland | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Noorwegen | 17.7.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | IJsland | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Noorwegen | 17.7.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Noorwegen | 13.7.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | IJsland | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1014 | OPDIVO | IJsland | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Noorwegen | 2.7.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | IJsland | 10.9.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Noorwegen | 14.9.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | IJsland | 14.8.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Noorwegen | 5.8.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | IJsland | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK limited | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Noorwegen | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | IJsland | 19.8.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Noorwegen | 26.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | IJsland | 19.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Noorwegen | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | IJsland | 15.9.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Noorwegen | 30.9.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | IJsland | 14.8.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Noorwegen | 10.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | IJsland | 21.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Noorwegen | 25.8.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | IJsland | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Noorwegen | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | IJsland | 13.8.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Noorwegen | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | Evotaz | IJsland | 12.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | EVOTAZ | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | EVOTAZ | Noorwegen | 10.8.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | IJsland | 28.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Noorwegen | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | IJsland | 2.9.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Noorwegen | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | IJsland | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Noorwegen | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | IJsland | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Noorwegen | 25.8.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | IJsland | 1.9.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Noorwegen | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | IJsland | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Noorwegen | 1.10.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | IJsland | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Noorwegen | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | IJsland | 2.9.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Noorwegen | 10.9.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | IJsland | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Noorwegen | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | IJsland | 18.11.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Noorwegen | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1036 | CRESEMBA | IJsland | 23.10.2015 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Noorwegen | 11.11.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | IJsland | 15.10.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Noorwegen | 24.9.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | IJsland | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Noorwegen | 14.12.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | IJsland | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Noorwegen | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | IJsland | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Noorwegen | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | IJsland | 15.10.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Noorwegen | 1.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | IJsland | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Noorwegen | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | IJsland | 29.12.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Noorwegen | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | IJsland | 14.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Noorwegen | 22.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | IJsland | 20.11.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Noorwegen | 3.12.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | IJsland | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Noorwegen | 17.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | IJsland | 23.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Noorwegen | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | IJsland | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Noorwegen | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1050 | Ionsys | IJsland | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Noorwegen | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | IJsland | 23.11.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Noorwegen | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | IJsland | 17.11.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Noorwegen | 3.12.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | IJsland | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Noorwegen | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | CIAMBRA | IJsland | 29.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Noorwegen | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | IJsland | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Noorwegen | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | IJsland | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Noorwegen | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | IJsland | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Noorwegen | 26.11.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | IJsland | 8.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Noorwegen | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | IJsland | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Noorwegen | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | IJsland | 9.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Noorwegen | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | IJsland | 15.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Noorwegen | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | IJsland | 10.7.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Noorwegen | 6.7.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | IJsland | 13.7.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Noorwegen | 16.7.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | IJsland | 13.7.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Noorwegen | 16.7.2015 |
| EU/2/15/181 | Sileo | IJsland | 8.7.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax ILT | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | IJsland | 24.7.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Noorwegen | 30.7.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | IJsland | 6.8.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Noorwegen | 30.7.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | IJsland | 20.8.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Noorwegen | 10.8.2015 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | IJsland | 21.9.2015 |
| EU/2/15/185 | FORTEKOR PLUS | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Noorwegen | 6.10.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | IJsland | 15.9.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Noorwegen | 6.10.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | IJsland | 2.9.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Noorwegen | 9.9.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | IJsland | 21.9.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Noorwegen | 6.10.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | IJsland | 20.11.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Noorwegen | 3.12.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Noorwegen | 4.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo+MH RTU | IJsland | 16.11.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | IJsland | 20.11.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Noorwegen | 4.12.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/15/192 | Velactis | IJsland | 30.12.2015 |
| EU/2/15/192 | Velactis | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Liechtenstein | 31.12.2015 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte vergunning

EU/1/11/710

Votubia (switch to non-conditional)

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/13/895

Kolbam

IJsland

14.12.2015

EU/1/13/895

Kolbam

Noorwegen

15.12.2015

EU/1/13/895

Kolbam

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

IJsland

23.7.2015

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Noorwegen

16.7.2015

EU/1/15/1006

Respreeza

IJsland

31.8.2015

EU/1/15/1006

Respreeza

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1006

Respreeza

Noorwegen

28.8.2015

EU/1/15/1007

Gardasil 9

IJsland

8.7.2015

EU/1/15/1008

Hetlioz

IJsland

4.8.2015

EU/1/15/1008

Hetlioz

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1008

Hetlioz

Noorwegen

16.7.2015

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

IJsland

23.7.2015

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Noorwegen

16.7.2015

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

IJsland

9.7.2015

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Noorwegen

9.7.2015

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

IJsland

10.7.2015

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Noorwegen

17.7.2015

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

IJsland

10.7.2015

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Noorwegen

17.7.2015

EU/1/15/1013

Lumark

Noorwegen

13.7.2015

EU/1/15/1013

Lumark

IJsland

10.7.2015

EU/1/15/1014

OPDIVO

IJsland

10.7.2015

EU/1/15/1014

Opdivo

Noorwegen

2.7.2015

EU/1/15/1015

Strensiq

IJsland

10.9.2015

EU/1/15/1015

Strensiq

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1015

Strensiq

Noorwegen

14.9.2015

EU/1/15/1016

Repatha

IJsland

14.8.2015

EU/1/15/1016

Repatha

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1016

Repatha

Noorwegen

5.8.2015

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

IJsland

4.9.2015

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK limited

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Noorwegen

7.9.2015

EU/1/15/1018

Omidria

IJsland

19.8.2015

EU/1/15/1018

Omidria

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1018

Omidria

Noorwegen

26.8.2015

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

IJsland

19.8.2015

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Noorwegen

11.8.2015

EU/1/15/1020

Raxone

IJsland

15.9.2015

EU/1/15/1020

Raxone

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1020

Raxone

Noorwegen

30.9.2015

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

IJsland

14.8.2015

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Noorwegen

10.8.2015

EU/1/15/1022

Unituxin

IJsland

21.8.2015

EU/1/15/1022

Unituxin

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1022

Unituxin

Noorwegen

25.8.2015

EU/1/15/1023

Farydak

IJsland

4.9.2015

EU/1/15/1023

Farydak

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1023

Farydak

Noorwegen

7.9.2015

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

IJsland

13.8.2015

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Noorwegen

11.8.2015

EU/1/15/1025

Evotaz

IJsland

12.8.2015

EU/1/15/1025

EVOTAZ

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1025

EVOTAZ

Noorwegen

10.8.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

IJsland

28.12.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Noorwegen

11.8.2015

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

IJsland

2.9.2015

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Noorwegen

7.9.2015

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

IJsland

31.8.2015

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Noorwegen

23.9.2015

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

IJsland

31.8.2015

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Noorwegen

25.8.2015

EU/1/15/1030

Odomzo

IJsland

1.9.2015

EU/1/15/1030

Odomzo

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1030

Odomzo

Noorwegen

4.9.2015

EU/1/15/1031

Praluent

IJsland

16.10.2015

EU/1/15/1031

Praluent

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1031

Praluent

Noorwegen

1.10.2015

EU/1/15/1032

Zerbaxa

IJsland

23.9.2015

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Noorwegen

13.10.2015

EU/1/15/1033

Kanuma

IJsland

2.9.2015

EU/1/15/1033

Kanuma

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1033

Kanuma

Noorwegen

10.9.2015

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

IJsland

21.9.2015

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Noorwegen

21.9.2015

EU/1/15/1035

Obizur

IJsland

18.11.2015

EU/1/15/1035

Obizur

Noorwegen

30.11.2015

EU/1/15/1035

Obizur

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1036

CRESEMBA

IJsland

23.10.2015

EU/1/15/1036

Cresemba

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1036

Cresemba

Noorwegen

11.11.2015

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

IJsland

15.10.2015

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Noorwegen

24.9.2015

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

IJsland

11.12.2015

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Noorwegen

14.12.2015

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1039

Fexeric

IJsland

16.10.2015

EU/1/15/1039

Fexeric

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1039

Fexeric

Noorwegen

13.10.2015

EU/1/15/1040

Intuniv

IJsland

21.9.2015

EU/1/15/1040

Intuniv

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1040

Intuniv

Noorwegen

23.9.2015

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

IJsland

15.10.2015

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Noorwegen

1.10.2015

EU/1/15/1042

Zalviso

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1042

Zalviso

IJsland

16.10.2015

EU/1/15/1042

Zalviso

Noorwegen

13.10.2015

EU/1/15/1043

Nucala

IJsland

29.12.2015

EU/1/15/1043

Nucala

Noorwegen

10.12.2015

EU/1/15/1043

Nucala

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1044

Numient

IJsland

14.12.2015

EU/1/15/1044

Numient

Noorwegen

22.12.2015

EU/1/15/1044

Numient

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

IJsland

20.11.2015

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Noorwegen

3.12.2015

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1046

Elocta

IJsland

11.12.2015

EU/1/15/1046

Elocta

Noorwegen

17.12.2015

EU/1/15/1046

Elocta

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1047

Blincyto

IJsland

23.12.2015

EU/1/15/1047

Blincyto

Noorwegen

1.12.2015

EU/1/15/1047

Blincyto

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1048

Cotellic

IJsland

11.12.2015

EU/1/15/1048

Cotellic

Noorwegen

30.11.2015

EU/1/15/1048

Cotellic

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1050

Ionsys

IJsland

24.11.2015

EU/1/15/1050

IONSYS

Noorwegen

10.12.2015

EU/1/15/1050

IONSYS

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1051

Ebymect

IJsland

23.11.2015

EU/1/15/1051

Ebymect

Noorwegen

10.12.2015

EU/1/15/1051

Ebymect

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1052

Edistride

IJsland

17.11.2015

EU/1/15/1052

Edistride

Noorwegen

3.12.2015

EU/1/15/1052

Edistride

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

IJsland

24.11.2015

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Noorwegen

30.11.2015

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1055

CIAMBRA

IJsland

29.12.2015

EU/1/15/1055

Ciambra

Noorwegen

10.12.2015

EU/1/15/1055

Ciambra

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1056

Praxbind

IJsland

11.12.2015

EU/1/15/1056

Praxbind

Noorwegen

10.12.2015

EU/1/15/1056

Praxbind

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

IJsland

11.12.2015

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Noorwegen

1.12.2015

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1058

Entresto

IJsland

11.12.2015

EU/1/15/1058

Entresto

Noorwegen

26.11.2015

EU/1/15/1058

Entresto

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1059

Orkambi

IJsland

8.12.2015

EU/1/15/1059

Orkambi

Noorwegen

10.12.2015

EU/1/15/1059

Orkambi

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1060

Kyprolis

IJsland

24.11.2015

EU/1/15/1060

Kyprolis

Noorwegen

1.12.2015

EU/1/15/1060

Kyprolis

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1061

Genvoya

IJsland

9.12.2015

EU/1/15/1061

Genvoya

Noorwegen

10.12.2015

EU/1/15/1061

Genvoya

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1062

Ravicti

IJsland

15.12.2015

EU/1/15/1062

Ravicti

Noorwegen

10.12.2015

EU/1/15/1062

Ravicti

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/993

Lixiana

IJsland

10.7.2015

EU/1/15/993

Lixiana

Noorwegen

6.7.2015

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

IJsland

13.7.2015

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Noorwegen

16.7.2015

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

IJsland

13.7.2015

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Noorwegen

16.7.2015

EU/2/15/181

Sileo

IJsland

8.7.2015

EU/2/15/182

Innovax ILT

Liechtenstein

31.8.2015

EU/2/15/182

Innovax-ILT

IJsland

24.7.2015

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Noorwegen

30.7.2015

EU/2/15/183

Canigen L4

IJsland

6.8.2015

EU/2/15/183

Canigen L4

Liechtenstein

31.8.2015

EU/2/15/183

Canigen L4

Noorwegen

30.7.2015

EU/2/15/184

UpCard

IJsland

20.8.2015

EU/2/15/184

UpCard

Liechtenstein

31.10.2015

EU/2/15/184

UpCard

Noorwegen

10.8.2015

EU/2/15/185

Fortekor Plus

IJsland

21.9.2015

EU/2/15/185

FORTEKOR PLUS

Liechtenstein

31.10.2015

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Noorwegen

6.10.2015

EU/2/15/186

Novaquin

IJsland

15.9.2015

EU/2/15/186

Novaquin

Liechtenstein

31.10.2015

EU/2/15/186

Novaquin

Noorwegen

6.10.2015

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

IJsland

2.9.2015

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Liechtenstein

31.10.2015

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Noorwegen

9.9.2015

EU/2/15/188

Vectormune ND

IJsland

21.9.2015

EU/2/15/188

Vectormune ND

Liechtenstein

31.10.2015

EU/2/15/188

Vectormune ND

Noorwegen

6.10.2015

EU/2/15/189

Zycortal

IJsland

20.11.2015

EU/2/15/189

Zycortal

Noorwegen

3.12.2015

EU/2/15/189

Zycortal

Liechtenstein

31.12.2015

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Noorwegen

4.12.2015

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Liechtenstein

31.12.2015

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo+MH RTU

IJsland

16.11.2015

EU/2/15/191

Simparica

IJsland

20.11.2015

EU/2/15/191

Simparica

Noorwegen

4.12.2015

EU/2/15/191

Simparica

Liechtenstein

31.12.2015

EU/2/15/192

Velactis

IJsland

30.12.2015

EU/2/15/192

Velactis

Liechtenstein

31.12.2015

EU/2/15/193

Imrestor

Liechtenstein

31.12.2015

---

BIJLAGE II

Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli - 31 december 2015 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte hernieuwing |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/146 | Keppra | IJsland | 31.8.2015 |
| EU/1/00/146 | Keppra | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/00/146 | Keppra | Noorwegen | 8.9.2015 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | IJsland | 24.8.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | IJsland | 15.10.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Noorwegen | 14.10.2015 |
| EU/1/05/315 | Aptivus | IJsland | 10.7.2015 |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Noorwegen | 2.7.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | IJsland | 9.7.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Noorwegen | 7.7.2015 |
| EU/1/05/323 | ProQuad | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | IJsland | 9.12.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Noorwegen | 30.11.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | IJsland | 9.7.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Noorwegen | 8.7.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | IJsland | 16.10.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Noorwegen | 14.10.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | IJsland | 9.7.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Noorwegen | 16.7.2015 |
| EU/1/10/644 | PecFent | IJsland | 27.8.2015 |
| EU/1/10/644 | PecFent | Noorwegen | 10.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | IJsland | 19.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Noorwegen | 26.8.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | IJsland | 9.7.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Noorwegen | 7.7.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | IJsland | 1.9.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Noorwegen | 8.9.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | IJsland | 9.7.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Noorwegen | 1.7.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomide ratiopharm | IJsland | 10.7.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomide ratiopharm | Noorwegen | 2.7.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | IJsland | 13.8.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Noorwegen | 26.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | IJsland | 13.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Noorwegen | 14.8.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Noorwegen | 20.10.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | IJsland | 14.10.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | IJsland | 22.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Noorwegen | 16.10.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Noorwegen | 10.12.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | IJsland | 9.12.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | IJsland | 10.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Noorwegen | 10.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | IJsland | 15.9.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Noorwegen | 16.9.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | IJsland | 8.12.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Noorwegen | 1.12.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/672 | Xeplion | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | IJsland | 10.12.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Noorwegen | 30.11.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/676 | Jevtana | IJsland | 10.12.2015 |
| EU/1/11/676 | JEVTANA | Noorwegen | 27.11.2015 |
| EU/1/11/676 | JEVTANA | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | IJsland | 8.12.2015 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Noorwegen | 27.11.2015 |
| EU/1/11/678 | Halaven | IJsland | 9.12.2015 |
| EU/1/11/678 | HALAVEN | Noorwegen | 27.11.2015 |
| EU/1/11/678 | HALAVEN | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | IJsland | 25.8.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Noorwegen | 3.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | IJsland | 19.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Noorwegen | 14.8.2015 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | IJsland | 13.8.2015 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Noorwegen | 17.8.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | IJsland | 15.10.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Noorwegen | 30.9.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | IJsland | 19.8.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Noorwegen | 26.8.2016 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Noorwegen | 17.12.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | IJsland | 9.7.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | IJsland | 20.8.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Noorwegen | 10.8.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | IJsland | 23.7.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Noorwegen | 29.7.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | IJsland | 20.8.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Noorwegen | 13.8.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | IJsland | 15.9.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Noorwegen | 6.10.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR ALSap 1 | IJsland | 15.9.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Noorwegen | 6.10.2015 |
| EU/2/10/113 | BTVPUR ALSap 1-8 | IJsland | 15.9.2015 |
| EU/2/10/113 | BTVPUR AlSap 1-8 | Noorwegen | 6.10.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | IJsland | 20.11.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Noorwegen | 3.12.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | IJsland | 30.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Noorwegen | 18.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Liechtenstein | 31.12.2015 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte hernieuwing

EU/1/00/146

Keppra

IJsland

31.8.2015

EU/1/00/146

Keppra

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/00/146

Keppra

Noorwegen

8.9.2015

EU/1/05/310

Fosavance

IJsland

24.8.2015

EU/1/05/312

Xyrem

IJsland

15.10.2015

EU/1/05/312

Xyrem

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/05/312

Xyrem

Noorwegen

14.10.2015

EU/1/05/315

Aptivus

IJsland

10.7.2015

EU/1/05/315

Aptivus

Noorwegen

2.7.2015

EU/1/05/319

Xolair

IJsland

9.7.2015

EU/1/05/319

Xolair

Noorwegen

7.7.2015

EU/1/05/323

ProQuad

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/05/325

Macugen

IJsland

9.12.2015

EU/1/05/325

Macugen

Noorwegen

30.11.2015

EU/1/05/325

Macugen

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

IJsland

9.7.2015

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Noorwegen

8.7.2015

EU/1/10/641

Ruconest

IJsland

16.10.2015

EU/1/10/641

Ruconest

Noorwegen

14.10.2015

EU/1/10/641

Ruconest

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/10/642

Ibandronic Acid Teva

IJsland

9.7.2015

EU/1/10/642

Ibandronic Acid Teva

Noorwegen

16.7.2015

EU/1/10/644

PecFent

IJsland

27.8.2015

EU/1/10/644

PecFent

Noorwegen

10.8.2015

EU/1/10/645

Brinavess

IJsland

19.8.2015

EU/1/10/645

Brinavess

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/10/645

Brinavess

Noorwegen

26.8.2015

EU/1/10/646

VPRIV

IJsland

9.7.2015

EU/1/10/646

VPRIV

Noorwegen

7.7.2015

EU/1/10/648

Twynsta

IJsland

1.9.2015

EU/1/10/648

Twynsta

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/10/648

Twynsta

Noorwegen

8.9.2015

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

IJsland

9.7.2015

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Noorwegen

1.7.2015

EU/1/10/654

Leflunomide ratiopharm

IJsland

10.7.2015

EU/1/10/654

Leflunomide ratiopharm

Noorwegen

2.7.2015

EU/1/10/655

Brilique

IJsland

13.8.2015

EU/1/10/655

Brilique

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/10/655

Brilique

Noorwegen

26.8.2015

EU/1/10/658

Aflunov

IJsland

13.8.2015

EU/1/10/658

Aflunov

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/10/658

Aflunov

Noorwegen

14.8.2015

EU/1/10/659

Iasibon

Noorwegen

20.10.2015

EU/1/10/659

Iasibon

IJsland

14.10.2015

EU/1/10/659

Iasibon

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/10/660

Potactasol

IJsland

22.10.2015

EU/1/10/660

Potactasol

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/10/660

Potactasol

Noorwegen

16.10.2015

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Noorwegen

10.12.2015

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

IJsland

9.12.2015

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/10/665

Entacapone Teva

IJsland

10.12.2015

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Noorwegen

10.12.2015

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/11/667

Esbriet

IJsland

15.9.2015

EU/1/11/667

Esbriet

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/11/667

Esbriet

Noorwegen

16.9.2015

EU/1/11/669

Teysuno

IJsland

8.12.2015

EU/1/11/669

Teysuno

Noorwegen

1.12.2015

EU/1/11/669

Teysuno

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/11/672

Xeplion

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/11/673

Ifirmacombi

IJsland

10.12.2015

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Noorwegen

30.11.2015

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/11/676

Jevtana

IJsland

10.12.2015

EU/1/11/676

JEVTANA

Noorwegen

27.11.2015

EU/1/11/676

JEVTANA

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/11/677

Gilenya

IJsland

8.12.2015

EU/1/11/677

Gilenya

Noorwegen

27.11.2015

EU/1/11/678

Halaven

IJsland

9.12.2015

EU/1/11/678

HALAVEN

Noorwegen

27.11.2015

EU/1/11/678

HALAVEN

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/11/699

Fampyra

IJsland

25.8.2015

EU/1/11/699

Fampyra

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/11/699

Fampyra

Noorwegen

3.8.2015

EU/1/11/710

Votubia

IJsland

19.8.2015

EU/1/11/710

Votubia

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/11/710

Votubia

Noorwegen

14.8.2015

EU/1/12/793

XALKORI

IJsland

13.8.2015

EU/1/12/793

Xalkori

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/12/793

XALKORI

Noorwegen

17.8.2015

EU/1/12/794

ADCETRIS

IJsland

15.10.2015

EU/1/12/794

ADCETRIS

Noorwegen

30.9.2015

EU/1/12/794

ADCETRIS

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/13/902

Translarna

IJsland

19.8.2015

EU/1/13/902

Translarna

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/13/902

Translarna

Noorwegen

26.8.2016

EU/1/14/987

Holoclar

Noorwegen

17.12.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Liechtenstein

31.12.2015

EU/2/05/055

Equilis Te

IJsland

9.7.2015

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

IJsland

20.8.2015

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Liechtenstein

31.8.2015

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Noorwegen

10.8.2015

EU/2/10/109

Rhiniseng

IJsland

23.7.2015

EU/2/10/109

Rhiniseng

Noorwegen

29.7.2015

EU/2/10/110

Coxevac

IJsland

20.8.2015

EU/2/10/110

Coxevac

Liechtenstein

31.8.2015

EU/2/10/110

Coxevac

Noorwegen

13.8.2015

EU/2/10/111

Meloxoral

IJsland

15.9.2015

EU/2/10/111

Meloxoral

Liechtenstein

31.10.2015

EU/2/10/111

Meloxoral

Noorwegen

6.10.2015

EU/2/10/112

BTVPUR ALSap 1

IJsland

15.9.2015

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Liechtenstein

31.10.2015

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Noorwegen

6.10.2015

EU/2/10/113

BTVPUR ALSap 1-8

IJsland

15.9.2015

EU/2/10/113

BTVPUR AlSap 1-8

Noorwegen

6.10.2015

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

IJsland

20.11.2015

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Noorwegen

3.12.2015

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Liechtenstein

31.12.2015

EU/2/10/117

Purevax Rabies

IJsland

30.12.2015

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Noorwegen

18.12.2015

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Liechtenstein

31.12.2015

---

BIJLAGE III

Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli - 31 december 2015 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, verlengd:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte verlenging |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | IJsland | 13.8.2015 |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Noorwegen | 6.8.2015 |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | IJsland | 10.7.2015 |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Noorwegen | 13.7.2015 |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | IJsland | 20.11.2015 |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Noorwegen | 3.12.2015 |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | IJsland | 8.12.2015 |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Noorwegen | 10.12.2015 |
| EU/1/12/782/006 | Iclusig | Noorwegen | 14.12.2015 |
| EU/1/13/839/006 | Iclusig | IJsland | 23.12.2015 |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | IJsland | 2.9.2015 |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Noorwegen | 8.9.2015 |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | IJsland | 30.12.2015 |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Noorwegen | 30.12.2015 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte verlenging

EU/1/02/240/009-012

Somavert

IJsland

13.8.2015

EU/1/02/240/009-012

Somavert

Noorwegen

6.8.2015

EU/1/04/303/005

Orfadin

IJsland

10.7.2015

EU/1/04/303/005

Orfadin

Noorwegen

13.7.2015

EU/1/06/359/005-006

Suboxone

IJsland

20.11.2015

EU/1/06/359/005-006

Suboxone

Noorwegen

3.12.2015

EU/1/12/782/003-004

Kalydeco

IJsland

8.12.2015

EU/1/12/782/003-004

Kalydeco

Noorwegen

10.12.2015

EU/1/12/782/006

Iclusig

Noorwegen

14.12.2015

EU/1/13/839/006

Iclusig

IJsland

23.12.2015

EU/1/96/016/009

Norvir

IJsland

2.9.2015

EU/1/96/016/009

Norvir

Noorwegen

8.9.2015

EU/2/11/134/021

Inflacam

IJsland

30.12.2015

EU/2/11/134/021

Inflacam

Noorwegen

30.12.2015

---

BIJLAGE IV

Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli - 31 december 2015 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, ingetrokken:

| EU-nummer | Product | Land | Datum van intrekking |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/179 | Osigraft | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | IJsland | 22.10.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Noorwegen | 7.10.2015 |
| EU/1/08/452 | Pandemrix | IJsland | 17.11.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | IJsland | 23.7.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Noorwegen | 18.8.2015 |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | IJsland | 12.8.2015 |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Noorwegen | 25.9.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | IJsland | 28.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Noorwegen | 9.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | IJsland | 6.8.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Noorwegen | 18.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | IJsland | 7.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Noorwegen | 18.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | IJsland | 7.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Noorwegen | 26.8.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | IJsland | 6.11.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Noorwegen | 1.12.2015 |

EU-nummer

Product

Land

Datum van intrekking

EU/1/01/179

Osigraft

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/08/450

Biograstim

IJsland

22.10.2015

EU/1/08/450

Biograstim

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/08/450

Biograstim

Noorwegen

7.10.2015

EU/1/08/452

Pandemrix

IJsland

17.11.2015

EU/1/11/686

Rasilamlo

IJsland

23.7.2015

EU/1/11/686

Rasilamlo

Noorwegen

18.8.2015

EU/1/14/912

Zoledronic acid Teva Generics

IJsland

12.8.2015

EU/1/14/912

Zoledronic acid Teva Generics

Noorwegen

25.9.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

IJsland

28.12.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Noorwegen

9.12.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/99/102

Sonata

IJsland

6.8.2015

EU/1/99/102

Sonata

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/99/102

Sonata

Noorwegen

18.8.2015

EU/2/06/064

ProMeris

IJsland

7.8.2015

EU/2/06/064

ProMeris

Liechtenstein

31.8.2015

EU/2/06/064

ProMeris

Noorwegen

18.8.2015

EU/2/06/065

ProMeris Duo

IJsland

7.8.2015

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Liechtenstein

31.8.2015

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Noorwegen

26.8.2015

EU/2/97/003

Dicural

IJsland

6.11.2015

EU/2/97/003

Dicural

Liechtenstein

31.10.2015

EU/2/97/003

Dicural

Noorwegen

1.12.2015

---

BIJLAGE V

Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli - 31 december 2015 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, opgeschort:

| EU-nummer | Product | Land | Datum van opschorting |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/226 | InductOs | IJsland | 17.12.2015 |
| EU/1/02/226 | InductOs | Noorwegen | 1.12.2015 |
| EU/1/02/226 | InductOs | Liechtenstein | 31.12.2015 |

EU-nummer

Product

Land

Datum van opschorting

EU/1/02/226

InductOs

IJsland

17.12.2015

EU/1/02/226

InductOs

Noorwegen

1.12.2015

EU/1/02/226

InductOs

Liechtenstein

31.12.2015

---

V Bekendmakingen

GERECHTELIJKE PROCEDURES

EVA-Hof

| 22.9.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 347/34 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 347/34

---

Beroep tegen de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA, ingesteld door Gerhard Spitzer op 23 februari 2016

(Zaak E-2/16)

(2016/C 347/06)

Op 23 februari 2016 werd bij het EVA-Hof beroep ingesteld tegen de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA door Gerhard Spitzer, vertegenwoordigd door Antonius Falkner, advocaat, Lettstrasse 18, FL-9490 Vaduz.

Verzoeker verzoekt het EVA-Hof:

| 1. | Besluit 425/15/COL van de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA van 25 november 2015 nietig te verklaren, en |
| --- | --- |

1.

Besluit 425/15/COL van de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA van 25 november 2015 nietig te verklaren, en

| 2. | de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA in de kosten van de procedure te verwijzen. |
| --- | --- |

2.

de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA in de kosten van de procedure te verwijzen.

Feiten en argumenten:

| — | Verzoeker, Gerhard Spitzer, is een Oostenrijkse burger met woonplaats in Zuid-Afrika, die sinds het begin van de jaren 1990 klant is van LLB AG, een vennootschap waarin het Vorstendom Liechtenstein een meerderheidsbelang heeft. |
| --- | --- |

—

Verzoeker, Gerhard Spitzer, is een Oostenrijkse burger met woonplaats in Zuid-Afrika, die sinds het begin van de jaren 1990 klant is van LLB AG, een vennootschap waarin het Vorstendom Liechtenstein een meerderheidsbelang heeft.

| — | De onderhavige zaak betreft een verzoek tot nietigverklaring van een besluit van de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA houdende afsluiting van een zaak betreffende een klacht tegen Liechtenstein wegens niet-nakoming en niet-correcte toepassing van Richtlijn 2002/47/EG. |
| --- | --- |

—

De onderhavige zaak betreft een verzoek tot nietigverklaring van een besluit van de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA houdende afsluiting van een zaak betreffende een klacht tegen Liechtenstein wegens niet-nakoming en niet-correcte toepassing van Richtlijn 2002/47/EG.

| — | De verzoeker voert aan dat de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA verplicht was een formele onderzoeksprocedure in te leiden inzake de niet-nakoming en de niet-correcte toepassing door Liechtenstein van Richtlijn 2002/47/EG en dat de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA, door dat niet te doen, de rechten van de verzoeker heeft geschonden. |
| --- | --- |

—

De verzoeker voert aan dat de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA verplicht was een formele onderzoeksprocedure in te leiden inzake de niet-nakoming en de niet-correcte toepassing door Liechtenstein van Richtlijn 2002/47/EG en dat de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA, door dat niet te doen, de rechten van de verzoeker heeft geschonden.

---

| 22.9.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 347/35 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 347/35

---

Beroep tegen de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA, op 21 juni 2016 ingesteld door Míla ehf.

(Zaak E-7/16)

(2016/C 347/07)

Op 21 juni 2016 werd bij het EVA-Hof beroep ingesteld tegen de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA door Míla ehf., vertegenwoordigd door Espen Bakken, advocaat, en Atle Erling Lunder, advocaat, Arntzen de Besche Advokatfirma AS, Bygdøy allé 2, 0204 Oslo, Noorwegen.

Verzoekster vraagt aan het EVA-Hof:

| 1. | de artikelen 1 en 2 van Besluit 061/16/COL van de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA nietig te verklaren; |
| --- | --- |

1.

de artikelen 1 en 2 van Besluit 061/16/COL van de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA nietig te verklaren;

| 2. | de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA te verwijzen in de kosten van de procedure. |
| --- | --- |

2.

de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA te verwijzen in de kosten van de procedure.

Feiten en argumenten:

| — | verzoekster vordert de nietigverklaring van Besluit 061/16/COL van de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA van 16 maart 2016. |
| --- | --- |

—

verzoekster vordert de nietigverklaring van Besluit 061/16/COL van de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA van 16 maart 2016.

| — | naar aanleiding van het arrest van het EVA-Hof in zaak E-1/13 heeft de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA een formele onderzoeksprocedure ingeleid naar de leasingovereenkomst tussen het Defensieagentschap van het ministerie van Buitenlandse Zaken van IJsland en Og fjarskipti van 1 februari 2010 betreffende het gebruik en de exploitatie van optische vezels. Het onderzoek werd afgesloten met Besluit nr. 061/16/COL waarin de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA vaststelde dat de leasing geen staatssteun inhield in de zin van artikel 61, lid 1, van de EER-overeenkomst. |
| --- | --- |

—

naar aanleiding van het arrest van het EVA-Hof in zaak E-1/13 heeft de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA een formele onderzoeksprocedure ingeleid naar de leasingovereenkomst tussen het Defensieagentschap van het ministerie van Buitenlandse Zaken van IJsland en Og fjarskipti van 1 februari 2010 betreffende het gebruik en de exploitatie van optische vezels. Het onderzoek werd afgesloten met Besluit nr. 061/16/COL waarin de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA vaststelde dat de leasing geen staatssteun inhield in de zin van artikel 61, lid 1, van de EER-overeenkomst.

| — | verzoekster stelt dat het bestreden besluit gebaseerd is op een onjuiste toepassing van artikel 61, lid 1, van de EER-overeenkomst. |
| --- | --- |

—

verzoekster stelt dat het bestreden besluit gebaseerd is op een onjuiste toepassing van artikel 61, lid 1, van de EER-overeenkomst.

---

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Europese Commissie

| 22.9.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 347/36 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 347/36

---

Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software)

Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak

(Voor de EER relevante tekst)

(2016/C 347/08)

| 1. | Op 15 september 2016 heeft de Europese Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) ontvangen. Hierin is meegedeeld dat The Blackstone Group, L.P. („Blackstone”, Verenigde Staten) en New Mountain Capital, L.L.C. („New Mountain Capital”, Verenigde Staten) in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van de concentratieverordening de gezamenlijke zeggenschap verkrijgen over RedPrairie Holding, Inc. („RedPrairie”, Verenigde Staten), dat eigenaar is van JDA Software Group, Inc. („JDA Software Group”), door de verwerving van aandelen. |
| --- | --- |

1.

Op 15 september 2016 heeft de Europese Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) ontvangen. Hierin is meegedeeld dat The Blackstone Group, L.P. („Blackstone”, Verenigde Staten) en New Mountain Capital, L.L.C. („New Mountain Capital”, Verenigde Staten) in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van de concentratieverordening de gezamenlijke zeggenschap verkrijgen over RedPrairie Holding, Inc. („RedPrairie”, Verenigde Staten), dat eigenaar is van JDA Software Group, Inc. („JDA Software Group”), door de verwerving van aandelen.

| 2. | De activiteiten van de betrokken ondernemingen zijn:
  —   Blackstone: wereldwijde alternatieve vermogensbeheerder die zeggenschap heeft over de volgende aanbieders van toepassingssoftware: RGIS, Ipreo, CMS Info Systems Ltd en Change Healthcare;
  —   New Mountain Capital: private-equityonderneming;
  —   JDA Software Group: wereldwijde aanbieder van ondernemingssoftware voor integraal beheer, geïntegreerde retailhandel, omnichanneldistributie, planning en uitvoering van de toeleveringsketen. |
| --- | --- |

2.

De activiteiten van de betrokken ondernemingen zijn:

—   Blackstone: wereldwijde alternatieve vermogensbeheerder die zeggenschap heeft over de volgende aanbieders van toepassingssoftware: RGIS, Ipreo, CMS Info Systems Ltd en Change Healthcare;

—   New Mountain Capital: private-equityonderneming;

—   JDA Software Group: wereldwijde aanbieder van ondernemingssoftware voor integraal beheer, geïntegreerde retailhandel, omnichanneldistributie, planning en uitvoering van de toeleveringsketen.

| 3. | Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van de concentratieverordening kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. Er zij op gewezen dat deze zaak in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure zoals uiteengezet in de mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2). |
| --- | --- |

3.

Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van de concentratieverordening kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. Er zij op gewezen dat deze zaak in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure zoals uiteengezet in de mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2).

| 4. | De Commissie verzoekt belanghebbenden haar hun eventuele opmerkingen over de voorgenomen concentratie kenbaar te maken.
  Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax (+32 22964301), via e-mail naar COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu of per post, onder vermelding van zaaknummer M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software, aan onderstaand adres worden toegezonden:





  Europese Commissie |
| --- | --- |
| Directoraat-generaal Concurrentie |
| Griffie voor concentraties |
| 1049 Brussel |
| BELGIË |

4.

De Commissie verzoekt belanghebbenden haar hun eventuele opmerkingen over de voorgenomen concentratie kenbaar te maken.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax (+32 22964301), via e-mail naar COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu of per post, onder vermelding van zaaknummer M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software, aan onderstaand adres worden toegezonden:

Europese Commissie

Directoraat-generaal Concurrentie

Griffie voor concentraties

1049 Brussel

BELGIË

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1 („de concentratieverordening”).

(2)  PB C 366 van 14.12.2013, blz. 5.

---

| 22.9.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 347/37 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 347/37

---

Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak M.8192 — Advent International/THL/inVentiv)

Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak

(Voor de EER relevante tekst)

(2016/C 347/09)

| 1. | Op 15 september 2016 heeft de Europese Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) ontvangen. Hierin is meegedeeld dat Advent International (Verenigde Staten) en Thomas H. Lee Partners (Verenigde Staten) in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van de concentratieverordening de zeggenschap verkrijgt over een deel van inVentiv (Verenigde Staten) door de verwerving van aandelen. |
| --- | --- |

1.

Op 15 september 2016 heeft de Europese Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) ontvangen. Hierin is meegedeeld dat Advent International (Verenigde Staten) en Thomas H. Lee Partners (Verenigde Staten) in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van de concentratieverordening de zeggenschap verkrijgt over een deel van inVentiv (Verenigde Staten) door de verwerving van aandelen.

| 2. | De activiteiten van de betrokken ondernemingen zijn:
  —   Advent International: private-equity-investeerder. Zij verwerft aandelen (zowel meerderheids- als minderheidsaandelen) in ondernemingen in de volgende sectoren: zakelijke en financiële diensten; gezondheidszorg, industrie, kleinhandel en vrijetijdsbesteding, technologie, media en telecommunicatie;
  —   THL: private-equityfonds dat investeert in wereldwijd opererende bedrijven in de volgende brede sectoren i) consumenten en gezondheidszorg, ii) media en informatiediensten en iii) zakelijke en financiële dienstverlening;
  —   inVentiv: wereldwijde aanbieder van klinische ontwikkelingsdiensten en commerciële diensten. Haar belangrijkste klanten zijn farmaceutische en biotechnolgische ondernemingen en producenten van generieke geneesmiddelen en medische apparatuur. |
| --- | --- |

2.

De activiteiten van de betrokken ondernemingen zijn:

—   Advent International: private-equity-investeerder. Zij verwerft aandelen (zowel meerderheids- als minderheidsaandelen) in ondernemingen in de volgende sectoren: zakelijke en financiële diensten; gezondheidszorg, industrie, kleinhandel en vrijetijdsbesteding, technologie, media en telecommunicatie;

—   THL: private-equityfonds dat investeert in wereldwijd opererende bedrijven in de volgende brede sectoren i) consumenten en gezondheidszorg, ii) media en informatiediensten en iii) zakelijke en financiële dienstverlening;

—   inVentiv: wereldwijde aanbieder van klinische ontwikkelingsdiensten en commerciële diensten. Haar belangrijkste klanten zijn farmaceutische en biotechnolgische ondernemingen en producenten van generieke geneesmiddelen en medische apparatuur.

| 3. | Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van de concentratieverordening kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. Er zij op gewezen dat deze zaak in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure zoals uiteengezet in de mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2). |
| --- | --- |

3.

Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van de concentratieverordening kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. Er zij op gewezen dat deze zaak in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure zoals uiteengezet in de mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2).

| 4. | De Commissie verzoekt belanghebbenden haar hun eventuele opmerkingen over de voorgenomen concentratie kenbaar te maken.
  Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax (+32 22964301), via e-mail naar COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu of per post, onder vermelding van zaaknummer M.8192 — Advent International/THL/inVentiv, aan onderstaand adres worden toegezonden:





  Europese Commissie |
| --- | --- |
| Directoraat-generaal Concurrentie |
| Griffie voor concentraties |
| 1049 Brussel |
| BELGIË |

4.

De Commissie verzoekt belanghebbenden haar hun eventuele opmerkingen over de voorgenomen concentratie kenbaar te maken.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax (+32 22964301), via e-mail naar COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu of per post, onder vermelding van zaaknummer M.8192 — Advent International/THL/inVentiv, aan onderstaand adres worden toegezonden:

Europese Commissie

Directoraat-generaal Concurrentie

Griffie voor concentraties

1049 Brussel

BELGIË

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1 („de concentratieverordening”).

(2)  PB C 366 van 14.12.2013, blz. 5.

---