# Úřední věstník C 362/30.

| | ISSN 1977-0863 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 362 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 5930. září2016 |

ISSN 1977-0863

Úřední věstník

Evropské unie

C 362

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 5930. září2016

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informace |
| | INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
| | Evropská komise |
| 2016/C 362/01 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. srpna 2016 do 31. srpna 2016(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) | 1 |
| 2016/C 362/02 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1 August 2016 do 31 August 2016(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES) | 10 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

2016/C 362/01

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. srpna 2016 do 31. srpna 2016(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

1

2016/C 362/02

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1 August 2016 do 31 August 2016(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

10

---

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

| 30.9.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 362/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 362/1

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. srpna 2016 do 31. srpna 2016

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1))

(2016/C 362/01)

—   Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2016 | Cinqaero | reslizumab | Teva Pharmaceuticals Limited
  Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom | EU/1/16/1125 | Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku | R03DX08 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Aerivio Spiromax | salmeterolum/flutikasoni propionas | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1122 | Prášek k inhalaci | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Airexar Spiromax | salmeterolum/flutikasoni propionas | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1123 | Prášek k inhalaci | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Nordimet | methotrexatum | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1124 | Injekční roztok | L01BA01 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Zalmoxis | Allogenní T-lymfocyty geneticky modifikované retrovirovým vektorem, který kóduje zkrácenou formu receptoru pro humánní nervový růstový faktor s nízkou afinitou (ΔLNGFR) a thymidinkinázu viru herpes simplex I (HSV-TK Mut2) | MolMed S.p.A.
  Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia | EU/1/16/1121 | Infuzní disperze | Pending | 23.8.2016 |
| 22.8.2016 | Atazanavir Mylan | atazanavir | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1091 | Tvrdá tobolka | J05AE08 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Kisplyx | lenvatinibum | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/16/1128 | Tvrdá tobolka | L01XE29 | 30.8.2016 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

16.8.2016

Cinqaero

reslizumab

Teva Pharmaceuticals Limited

Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom

EU/1/16/1125

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

R03DX08

18.8.2016

18.8.2016

Aerivio Spiromax

salmeterolum/flutikasoni propionas

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

Prášek k inhalaci

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Airexar Spiromax

salmeterolum/flutikasoni propionas

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

Prášek k inhalaci

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Nordimet

methotrexatum

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

Injekční roztok

L01BA01

22.8.2016

18.8.2016

Zalmoxis

Allogenní T-lymfocyty geneticky modifikované retrovirovým vektorem, který kóduje zkrácenou formu receptoru pro humánní nervový růstový faktor s nízkou afinitou (ΔLNGFR) a thymidinkinázu viru herpes simplex I (HSV-TK Mut2)

MolMed S.p.A.

Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia

EU/1/16/1121

Infuzní disperze

Pending

23.8.2016

22.8.2016

Atazanavir Mylan

atazanavir

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1091

Tvrdá tobolka

J05AE08

24.8.2016

25.8.2016

Kisplyx

lenvatinibum

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/16/1128

Tvrdá tobolka

L01XE29

30.8.2016

—   Změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Aripiprazole Mylan Pharma | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/15/1005 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Rasagilinum ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 3.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/746 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/732 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/738 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238 | 10.8.2016 |
| 9.8.2016 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Memantine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/13/836 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Ibandronic acid Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/798 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Myclausen | Passauer Pharma GmbH
  Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland | EU/1/10/647 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Scenesse | Clinuvel UK Limited
  Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom | EU/1/14/969 | 17.8.2016 |
| 16.8.2016 | Aflunov | Seqirus S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, Siena, Italia | EU/1/10/658 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | HALAVEN | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/11/678 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Vargatef | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/954 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Viekirax | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 22.8.2016 |
| 22.8.2016 | Brimica Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/963 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Dificlir | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/11/733 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Duaklir Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/964 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Nimenrix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/767 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Tasmar | Meda AB
  Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige | EU/1/97/044 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Iclusig | ARIAD Pharma Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Tasermity | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/953 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Zurampic | Grünenthal GmbH
  Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1080 | 29.8.2016 |
| 31.8.2016 | Ketoconazole HRA | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/14/965 | 2.9.2016 |
| 31.8.2016 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123 | 2.9.2016 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

1.8.2016

Aripiprazole Mylan Pharma

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1005

3.8.2016

1.8.2016

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

3.8.2016

1.8.2016

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

3.8.2016

1.8.2016

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

3.8.2016

1.8.2016

Rasagilinum ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

3.8.2016

1.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

3.8.2016

8.8.2016

Desloratadine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

10.8.2016

8.8.2016

Desloratadine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/732

10.8.2016

8.8.2016

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/738

10.8.2016

8.8.2016

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

10.8.2016

8.8.2016

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

10.8.2016

9.8.2016

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

11.8.2016

9.8.2016

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

11.8.2016

9.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

11.8.2016

9.8.2016

Memantine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.8.2016

12.8.2016

Ibandronic acid Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/798

17.8.2016

12.8.2016

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

17.8.2016

12.8.2016

Myclausen

Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

17.8.2016

12.8.2016

Scenesse

Clinuvel UK Limited

Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom

EU/1/14/969

17.8.2016

16.8.2016

Aflunov

Seqirus S.r.l.

Via Fiorentina, 1, Siena, Italia

EU/1/10/658

18.8.2016

16.8.2016

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

18.8.2016

16.8.2016

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

18.8.2016

16.8.2016

HALAVEN

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

18.8.2016

16.8.2016

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

18.8.2016

18.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

22.8.2016

18.8.2016

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

22.8.2016

18.8.2016

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

22.8.2016

18.8.2016

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

22.8.2016

18.8.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

22.8.2016

18.8.2016

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

22.8.2016

18.8.2016

Vargatef

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

22.8.2016

18.8.2016

Viekirax

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

22.8.2016

22.8.2016

Brimica Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/963

24.8.2016

22.8.2016

Dificlir

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/11/733

24.8.2016

22.8.2016

Duaklir Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/964

24.8.2016

22.8.2016

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

24.8.2016

22.8.2016

Nimenrix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/767

24.8.2016

22.8.2016

Tasmar

Meda AB

Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige

EU/1/97/044

24.8.2016

25.8.2016

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

30.8.2016

25.8.2016

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/945

29.8.2016

25.8.2016

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389

30.8.2016

25.8.2016

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

29.8.2016

25.8.2016

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

29.8.2016

25.8.2016

Tasermity

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/953

29.8.2016

25.8.2016

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

29.8.2016

25.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

30.8.2016

25.8.2016

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

29.8.2016

31.8.2016

Ketoconazole HRA

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/14/965

2.9.2016

31.8.2016

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123

2.9.2016

—   Vydání registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.8.2016 | Sedadex | dexmedetomidinum | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/16/198 | Injekční roztok | QN05CM18 | 17.8.2016 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

12.8.2016

Sedadex

dexmedetomidinum

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

Injekční roztok

QN05CM18

17.8.2016

—   Změna registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.8.2016 | Recocam | Cross Vetpharm Group, Ltd
  Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland | EU/2/11/133 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 17.8.2016 |
| 26.8.2016 | Panacur AquaSol | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/135 | 30.8.2016 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

9.8.2016

Recocam

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

11.8.2016

12.8.2016

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

17.8.2016

26.8.2016

Panacur AquaSol

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/135

30.8.2016

—   Stažení registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2016 | Velactis | Ceva Santé Animale
  10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/15/192 | 24.8.2016 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

22.8.2016

Velactis

Ceva Santé Animale

10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/15/192

24.8.2016

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 30.9.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 362/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 362/10

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1 August 2016 do 31 August 2016

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2))

(2016/C 362/02)

—   Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Levonelle Art 13 | levonorgestrel | Viz příloha I | Viz příloha I | 2.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lincomycin and spectinomycin combination Art 35 | Lincomycin and spectinomycin | Viz příloha II | Viz příloha II | 24.8.2016 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

1.8.2016

Levonelle Art 13

levonorgestrel

Viz příloha I

Viz příloha I

2.8.2016

22.8.2016

Lincomycin and spectinomycin combination Art 35

Lincomycin and spectinomycin

Viz příloha II

Viz příloha II

24.8.2016

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PŘÍLOHA I

Seznam léčivých přípravků a provedení

| Členský stát EU/EEA | Držitel rozhodnutí o registraci | (Smyšlený) název | Síla | Léková forma | Cesta podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Peorální podání |
| Belgie | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Peorální podání |
| Česká republika | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21
  1103 Budapest
  Maďarsko | Escapelle | 1,5  mg | Tableta | Peorální podání |
| Francie | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Levonorgestrel Biogaran | 1,5  mg | Tableta | Peorální podání |
| Německo | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Peorální podání |
| Řecko | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Peorální podání |
| Island | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Peorální podání |
| Irsko | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Prevenelle | 1,5  mg | Tableta | Peorální podání |
| Itálie | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Tableta | Peorální podání |
| Litva | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Tableta | Peorální podání |
| Lucembursko | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tableta | Peorální podání |
| Norsko | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1,5 | 1,5  mg | Tableta | Peorální podání |
| Polsko | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów | 1,5  mg | Tableta | Peorální podání |
| Portugalsko | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor | 1,5  mg | Tableta | Peorální podání |
| Španělsko | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1,5  mg comprimido | 1,5  mg | Tableta | Peorální podání |
| Švédsko | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor | 1,5  mg | Tableta | Peorální podání |
| Nizozemsko | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1 500 microgram | 1,5  mg | Tableta | Peorální podání |
| Spojené království | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Levonelle 1500 | 1,5  mg | Tableta | Peorální podání |

Členský stát EU/EEA

Držitel rozhodnutí o registraci

(Smyšlený) název

Síla

Léková forma

Cesta podání

Rakousko

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Peorální podání

Belgie

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Peorální podání

Česká republika

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapest

Maďarsko

Escapelle

1,5  mg

Tableta

Peorální podání

Francie

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonorgestrel Biogaran

1,5  mg

Tableta

Peorální podání

Německo

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Peorální podání

Řecko

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Peorální podání

Island

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Peorální podání

Irsko

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Prevenelle

1,5  mg

Tableta

Peorální podání

Itálie

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Tableta

Peorální podání

Litva

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Tableta

Peorální podání

Lucembursko

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tableta

Peorální podání

Norsko

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5

1,5  mg

Tableta

Peorální podání

Polsko

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów

1,5  mg

Tableta

Peorální podání

Portugalsko

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

Tableta

Peorální podání

Španělsko

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5  mg comprimido

1,5  mg

Tableta

Peorální podání

Švédsko

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

Tableta

Peorální podání

Nizozemsko

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1 500 microgram

1,5  mg

Tableta

Peorální podání

Spojené království

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonelle 1500

1,5  mg

Tableta

Peorální podání

---

PŘÍLOHA II

Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání a držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech

| Členský stát EU/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | Název | INN | Síla | Léková forma | Druhy zvířat | Cesta podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco–Spectin 22/22 mg/g – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine | Linkomycin a spektinomycin | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Rakousko | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g – Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | Linkomycin a spektinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí | Perorální |
| Rakousko | Animed Service AG
  Liebochstrasse 9
  8143 Dobl
  Austria | Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % „Animed Service“ – Pulver zum Eingeben für Schweine | Linkomycin a spektinomycin | 5,5  g/kg
  5,5  g/kg | Prášek pro podání v krmivu | Prasata | Perorální |
| Belgie | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomycin a spektinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí | Perorální |
| Belgie | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 22 + 22 | Linkomycin a spektinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Belgie | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 | Linkomycin a spektinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Prášek pro podání v krmivu | Prasata | Perorální |
| Belgie | KELA N.V.
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Belgium | Spectoliphen 100 | Linkomycin a spektinomycin | 222 mg/g
  444 mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, drůbež | Perorální |
| Belgie | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis | Linkomycin a spektinomycin | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata | Perorální |
| Bulharsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, powder for oral solution | Linkomycin a spektinomycin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí, krůty | Perorální |
| Bulharsko | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17
  7421 ZE Deventer
  The Netherlands | L.S.POWDER WSP | Linkomycin a spektinomycin | 222 mg/g
  444 mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí | Perorální |
| Bulharsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linko-spectin 44 premix | Linkomycin a spektinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata, kur domácí | Perorální |
| Bulharsko | Zavet AD
  Ul. Kiril I Metodiy No. 5
  Zavet
  Bulgaria | Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP | Linkomycin a spektinomycin | 222 mg
  444 mg | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí | Perorální |
| Chorvatsko | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomycin a spektinomycin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata,
  Kur domácí | Perorální |
| Chorvatsko | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 44 | Linkomycin a spektinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Chorvatsko | Vet Consulting d.o.o.
  Matije Gupca 42
  43500 Daruvar
  Croatia | L-SPEC 100 S | Linkomycin a spektinomycin | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata | Perorální |
| Kypr | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | Linco-Spectin 100 SP
  66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin
  Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια | Linkomycin a spektinomycin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Prášek pro podání v pitné vodě | Kur domácí | Perorální |
| Kypr | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Linkomycin a spektinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Česká republika | Zoetis Česká republika spol. s r. o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | LINCO – SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva | Linkomycin a spektinomycin | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Česká republika | Zoetis Česká republika spol. s r. o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího | Linkomycin a spektinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí | Perorální |
| Česká republika | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE plv. sol. | Linkomycin a spektinomycin | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí | Perorální |
| Dánsko | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Linkomycin a spektinomycin | 22 mg/g
  22 mg/g | Prášek pro podání v krmivu | Prasata | Perorální |
| Dánsko | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Linkomycin a spektinomycin | 220 mg/g
  440 mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, drůbež | Perorální |
| Estonsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomycin a spektinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí | Perorální |
| Estonsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Linkomycin a spektinomycin | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Francie | Zoetis France
  23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
  75014 Paris
  France | LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS | Linkomycin a spektinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí | Perorální |
| Francie | Deltavit
  Zone D’Activites Du Bois De Teillay
  35150 Janze
  France | PM 27 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC | Linkomycin a spektinomycin | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Francie | Sogeval
  200 Avenue de Mayenne
  Zone Industrielle des Touches
  53000 Laval
  France | CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC | Linkomycin a spektinomycin | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Francie | Qalian
  34 rue Jean Monnet
  ZI d’Etriche
  49500 SEGRE
  France | LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC FRANVET | Linkomycin a spektinomycin | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Německo | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Top | Linkomycin a spektinomycin | 22 mg/g
  22 mg/g | Prášek pro podání v krmivu | Prasata | Perorální |
| Německo | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Pulver | Linkomycin a spektinomycin | 222 mg/g
  445 mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí | Perorální |
| Německo | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner S. 19
  49377 Vechta
  Germany | Pyanosid Pulver | Linkomycin a spektinomycin | 227 mg/g
  455 mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí | Perorální |
| Německo | Kon-Pharma GmbH
  Senator-Bauer-S. 34
  D-30625 Hannover
  Germany | Lincomycin-Spectinomycin Pulver | Linkomycin a spektinomycin | 227 mg/g
  455 mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí | Perorální |
| Německo | Pharmacia GmbH
  Linkstr. 10
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin 44 Premix | Linkomycin a spektinomycin | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Řecko | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S | Linkomycin a spektinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Řecko | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S WSP | Linkomycin a spektinomycin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Prášek pro podání v pitné vodě | Kur domácí (brojleři) | Perorální |
| Řecko | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Linkomycin a spektinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Řecko | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Linkomycin a spektinomycin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Prášek pro podání v pitné vodě | Kur domácí (brojleři) | Perorální |
| Řecko | AVICO AE
  2 Km Paiania-Spata Av
  1902 Paiania Attiki
  Greece | MICOSPECTONE | Linkomycin a spektinomycin | 16,65  g/100 g
  33,35  g/100 g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí (brojleři) | Perorální |
| Maďarsko | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V. | Linkomycin a spektinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí | Perorální |
| Maďarsko | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V. | Linkomycin a spektinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Irsko | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens | Linkomycin a spektinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí | Perorální |
| Irsko | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin Premix for medicated feed. | Linkomycin a spektinomycin | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix k medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Itálie | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 222/444,7  mg/g | Linkomycin a spektinomycin | 222 mg
  444,7  mg | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí | Perorální |
| Itálie | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 44 mg/g | Linkomycin a spektinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Itálie | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli. | Linkomycin a spektinomycin | 166,5  mg/g
  333,5  mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě/mléce | Telata, selata, kur domácí | Perorální |
| Lotyšsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Linkomycin a spektinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Lotyšsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomycin a spektinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí | Perorální |
| Litva | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas | Linkomycin a spektinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg, | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Litva | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir
  vištoms | Linkomycin a spektinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, drůbež | Perorální |
| Litva | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner S. 19
  49377 Vechta
  Germany | PYANOSID, geriamieji milteliai | Linkomycin a spektinomycin | 33,3  g/146,36  g
  66,7  g/146,36  g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, drůbež (brojleři, kuřice) a krůty | Perorální |
| Lucembursko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomycin a spektinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata,
  Drůbež | Perorální |
| Lucembursko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix | Linkomycin a spektinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Lucembursko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 | Linkomycin a spektinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Prášek pro podání v krmivu | Prasata | Perorální |
| Malta | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | Micospectone | Linkomycin a spektinomycin | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Selata, telata, kur domácí | Perorální |
| Malta | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis | Linkomycin a spektinomycin | 33,3  g/150 g 66,6  g/150 g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata | Perorální |
| Nizozemsko | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916 | Linkomycin a spektinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí | Perorální |
| Nizozemsko | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708 | Linkomycin a spektinomycin | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Polsko | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin 100 | Linkomycin a spektinomycin | 222 g/kg
  444 g/kg | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, slepice
  holubi,
  kachny,
  krůty | Perorální |
| Polsko | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin Premix | Linkomycin a spektinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Portugalsko | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos | Linkomycin a spektinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Portugalsko | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas | Linkomycin a spektinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí | Perorální |
| Portugalsko | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso | Linkomycin a spektinomycin | 440 g/1.5 kg
  440 g/1.5 kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Rumunsko | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 44 | Linkomycin a spektinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Rumunsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 880 | Linkomycin a spektinomycin | 293,3  g/kg
  293,3  g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Rumunsko | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 100 | Linkomycin a spektinomycin | 33,3  g/150 g 66,7  g/150 g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí, krůty | Perorální |
| Slovensko | Zoetis Česká republika spol. s r. o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva | Linkomycin a spektinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Slovensko | Zoetis Česká republika spol. s r. o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok | Linkomycin a spektinomycin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, drůbež | Perorální |
| Slovensko | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok | Linkomycin a spektinomycin | 166,50  mg/g
  333,50  mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Selata, kur domácí | Perorální |
| Slovinsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino | Linkomycin a spektinomycin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, drůbež | Perorální |
| Slovinsko | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče | Linkomycin a spektinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Španělsko | Laboratorios Ovejero S.A.
  Ctra. León-Vilecha, 30
  24192 León
  Spain | HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Linkomycin a spektinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Španělsko | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. C-17, km 17
  Parets del Valles
  08150 Barcelona
  Spain | LINCOTRIMEX-PREMIX | Linkomycin a spektinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Španělsko | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | LISMAY PREMIX | Linkomycin a spektinomycin | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Španělsko | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Linkomycin a spektinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Španělsko | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomycin a spektinomycin | 222 mg/g 444,7  mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí | Perorální |
| Španělsko | MEVET, S.A.
  Poligono Industrial El Segre
  Parc. 409-410
  25191 Lérida
  Spain | LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Linkomycin a spektinomycin | 11 g/kg
  11 g/kg | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Velká Británie | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4 A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens | Linkomycin a spektinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí | Perorální |
| Velká Británie | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4 A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin Premix for Medicated Feed | Linkomycin a spektinomycin | 2,2  % w/w 2,2  % w/w | Premix pro medikaci krmiva | Prasata | Perorální |
| Velká Británie | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4 A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens | Linkomycin a spektinomycin | 2,2  % w/w 44,4  % w/w | Prášek pro podání v pitné vodě | Prasata, kur domácí | Perorální |

Členský stát EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Název

INN

Síla

Léková forma

Druhy zvířat

Cesta podání

Rakousko

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco–Spectin 22/22 mg/g – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Linkomycin a spektinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Rakousko

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g – Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Linkomycin a spektinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí

Perorální

Rakousko

Animed Service AG

Liebochstrasse 9

8143 Dobl

Austria

Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % „Animed Service“ – Pulver zum Eingeben für Schweine

Linkomycin a spektinomycin

5,5  g/kg

5,5  g/kg

Prášek pro podání v krmivu

Prasata

Perorální

Belgie

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomycin a spektinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí

Perorální

Belgie

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 22 + 22

Linkomycin a spektinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Belgie

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44

Linkomycin a spektinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Prášek pro podání v krmivu

Prasata

Perorální

Belgie

KELA N.V.

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Spectoliphen 100

Linkomycin a spektinomycin

222 mg/g

444 mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, drůbež

Perorální

Belgie

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis

Linkomycin a spektinomycin

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata

Perorální

Bulharsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, powder for oral solution

Linkomycin a spektinomycin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí, krůty

Perorální

Bulharsko

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZE Deventer

The Netherlands

L.S.POWDER WSP

Linkomycin a spektinomycin

222 mg/g

444 mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí

Perorální

Bulharsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linko-spectin 44 premix

Linkomycin a spektinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata, kur domácí

Perorální

Bulharsko

Zavet AD

Ul. Kiril I Metodiy No. 5

Zavet

Bulgaria

Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP

Linkomycin a spektinomycin

222 mg

444 mg

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí

Perorální

Chorvatsko

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 100

Linkomycin a spektinomycin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata,

Kur domácí

Perorální

Chorvatsko

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 44

Linkomycin a spektinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Chorvatsko

Vet Consulting d.o.o.

Matije Gupca 42

43500 Daruvar

Croatia

L-SPEC 100 S

Linkomycin a spektinomycin

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata

Perorální

Kypr

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

Linco-Spectin 100 SP

66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin

Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια

Linkomycin a spektinomycin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Prášek pro podání v pitné vodě

Kur domácí

Perorální

Kypr

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Linkomycin a spektinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Česká republika

Zoetis Česká republika spol. s r. o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

LINCO – SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva

Linkomycin a spektinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Česká republika

Zoetis Česká republika spol. s r. o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího

Linkomycin a spektinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí

Perorální

Česká republika

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE plv. sol.

Linkomycin a spektinomycin

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí

Perorální

Dánsko

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Linkomycin a spektinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Prášek pro podání v krmivu

Prasata

Perorální

Dánsko

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Linkomycin a spektinomycin

220 mg/g

440 mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, drůbež

Perorální

Estonsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomycin a spektinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí

Perorální

Estonsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Linkomycin a spektinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Francie

Zoetis France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS

Linkomycin a spektinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí

Perorální

Francie

Deltavit

Zone D’Activites Du Bois De Teillay

35150 Janze

France

PM 27 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC

Linkomycin a spektinomycin

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Francie

Sogeval

200 Avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 Laval

France

CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC

Linkomycin a spektinomycin

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Francie

Qalian

34 rue Jean Monnet

ZI d’Etriche

49500 SEGRE

France

LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC FRANVET

Linkomycin a spektinomycin

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Německo

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Top

Linkomycin a spektinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Prášek pro podání v krmivu

Prasata

Perorální

Německo

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Pulver

Linkomycin a spektinomycin

222 mg/g

445 mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí

Perorální

Německo

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner S. 19

49377 Vechta

Germany

Pyanosid Pulver

Linkomycin a spektinomycin

227 mg/g

455 mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí

Perorální

Německo

Kon-Pharma GmbH

Senator-Bauer-S. 34

D-30625 Hannover

Germany

Lincomycin-Spectinomycin Pulver

Linkomycin a spektinomycin

227 mg/g

455 mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí

Perorální

Německo

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin 44 Premix

Linkomycin a spektinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Řecko

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S

Linkomycin a spektinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Řecko

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S WSP

Linkomycin a spektinomycin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Prášek pro podání v pitné vodě

Kur domácí (brojleři)

Perorální

Řecko

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Linkomycin a spektinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Řecko

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Linkomycin a spektinomycin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Prášek pro podání v pitné vodě

Kur domácí (brojleři)

Perorální

Řecko

AVICO AE

2 Km Paiania-Spata Av

1902 Paiania Attiki

Greece

MICOSPECTONE

Linkomycin a spektinomycin

16,65  g/100 g

33,35  g/100 g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí (brojleři)

Perorální

Maďarsko

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.

Linkomycin a spektinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí

Perorální

Maďarsko

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.

Linkomycin a spektinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Irsko

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens

Linkomycin a spektinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí

Perorální

Irsko

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin Premix for medicated feed.

Linkomycin a spektinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Premix k medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Itálie

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 222/444,7  mg/g

Linkomycin a spektinomycin

222 mg

444,7  mg

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí

Perorální

Itálie

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 44 mg/g

Linkomycin a spektinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Itálie

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli.

Linkomycin a spektinomycin

166,5  mg/g

333,5  mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě/mléce

Telata, selata, kur domácí

Perorální

Lotyšsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Linkomycin a spektinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Lotyšsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomycin a spektinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí

Perorální

Litva

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas

Linkomycin a spektinomycin

22 g/kg

22 g/kg,

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Litva

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir

vištoms

Linkomycin a spektinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, drůbež

Perorální

Litva

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner S. 19

49377 Vechta

Germany

PYANOSID, geriamieji milteliai

Linkomycin a spektinomycin

33,3  g/146,36  g

66,7  g/146,36  g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, drůbež (brojleři, kuřice) a krůty

Perorální

Lucembursko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 100

Linkomycin a spektinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata,

Drůbež

Perorální

Lucembursko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix

Linkomycin a spektinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Lucembursko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44

Linkomycin a spektinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Prášek pro podání v krmivu

Prasata

Perorální

Malta

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

Micospectone

Linkomycin a spektinomycin

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Selata, telata, kur domácí

Perorální

Malta

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis

Linkomycin a spektinomycin

33,3  g/150 g 66,6  g/150 g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata

Perorální

Nizozemsko

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916

Linkomycin a spektinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí

Perorální

Nizozemsko

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708

Linkomycin a spektinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Polsko

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin 100

Linkomycin a spektinomycin

222 g/kg

444 g/kg

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, slepice

holubi,

kachny,

krůty

Perorální

Polsko

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin Premix

Linkomycin a spektinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Portugalsko

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos

Linkomycin a spektinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Portugalsko

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas

Linkomycin a spektinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí

Perorální

Portugalsko

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

Linkomycin a spektinomycin

440 g/1.5 kg

440 g/1.5 kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Rumunsko

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 44

Linkomycin a spektinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Rumunsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 880

Linkomycin a spektinomycin

293,3  g/kg

293,3  g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Rumunsko

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 100

Linkomycin a spektinomycin

33,3  g/150 g 66,7  g/150 g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí, krůty

Perorální

Slovensko

Zoetis Česká republika spol. s r. o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva

Linkomycin a spektinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Slovensko

Zoetis Česká republika spol. s r. o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok

Linkomycin a spektinomycin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, drůbež

Perorální

Slovensko

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok

Linkomycin a spektinomycin

166,50  mg/g

333,50  mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Selata, kur domácí

Perorální

Slovinsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino

Linkomycin a spektinomycin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, drůbež

Perorální

Slovinsko

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče

Linkomycin a spektinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Španělsko

Laboratorios Ovejero S.A.

Ctra. León-Vilecha, 30

24192 León

Spain

HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Linkomycin a spektinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Španělsko

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. C-17, km 17

Parets del Valles

08150 Barcelona

Spain

LINCOTRIMEX-PREMIX

Linkomycin a spektinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Španělsko

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

LISMAY PREMIX

Linkomycin a spektinomycin

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Španělsko

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Linkomycin a spektinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Španělsko

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 100

Linkomycin a spektinomycin

222 mg/g 444,7  mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí

Perorální

Španělsko

MEVET, S.A.

Poligono Industrial El Segre

Parc. 409-410

25191 Lérida

Spain

LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Linkomycin a spektinomycin

11 g/kg

11 g/kg

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Velká Británie

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4 A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens

Linkomycin a spektinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí

Perorální

Velká Británie

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4 A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin Premix for Medicated Feed

Linkomycin a spektinomycin

2,2  % w/w 2,2  % w/w

Premix pro medikaci krmiva

Prasata

Perorální

Velká Británie

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4 A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens

Linkomycin a spektinomycin

2,2  % w/w 44,4  % w/w

Prášek pro podání v pitné vodě

Prasata, kur domácí

Perorální

---