# Uradni list C 347/2016

| | ISSN 1977-1045 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 347 |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Zvezek 5922. september 2016 |

ISSN 1977-1045

Uradni list

Evropske unije

C 347

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Zvezek 5922. september 2016

---

| Obvestilo št. | Vsebina | Stran |
| --- | --- | --- |
| | II   Sporočila |
| | SPOROČILA INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
| | Evropska komisija |
| 2016/C 347/01 | Sporočilo Komisije – Samodejno povišanje avtonomne tarifne kvote v skladu z Uredbo Sveta (EU) 2015/2265 | 1 |
| 2016/C 347/02 | Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Zadeva M.8101 – Siemens/Valeo/JV) (
  1
  ) | 2 |

Obvestilo št.

Vsebina

Stran

II   Sporočila

SPOROČILA INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

2016/C 347/01

Sporočilo Komisije – Samodejno povišanje avtonomne tarifne kvote v skladu z Uredbo Sveta (EU) 2015/2265

1

2016/C 347/02

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Zadeva M.8101 – Siemens/Valeo/JV) (
  1
  )

1

2

---

| | IV   Informacije |
| --- | --- |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
| | Evropska komisija |
| 2016/C 347/03 | Menjalni tečaji eura | 3 |
| | INFORMACIJE V ZVEZI Z EVROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM |
| | Stalni odbor držav EFTE |
| 2016/C 347/04 | Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-Efte za prvo polovico leta 2015 | 4 |
| 2016/C 347/05 | Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-Efte za drugo polovico leta 2015 | 19 |

IV   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

2016/C 347/03

Menjalni tečaji eura

3

INFORMACIJE V ZVEZI Z EVROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM

Stalni odbor držav EFTE

2016/C 347/04

Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-Efte za prvo polovico leta 2015

4

2016/C 347/05

Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-Efte za drugo polovico leta 2015

19

---

| | V   Objave |
| --- | --- |
| | SODNI POSTOPKI |
| | Sodišče Efte |
| 2016/C 347/06 | Tožba dr. Gerharda Spitzerja proti Nadzornemu organu Efte, vložena 23. februarja 2016 (Zadeva E-2/16) | 34 |
| 2016/C 347/07 | Tožba družbe Míla ehf. proti Nadzornemu organu Efte, vložena 21. junija 2016 (Zadeva E-7/16) | 35 |
| | POSTOPKI V ZVEZI Z IZVAJANJEM POLITIKE KONKURENCE |
| | Evropska komisija |
| 2016/C 347/08 | Predhodna priglasitev koncentracije (Zadeva M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software) – Zadeva, primerna za obravnavo po poenostavljenem postopku (
  1
  ) | 36 |
| 2016/C 347/09 | Predhodna priglasitev koncentracije (Zadeva M.8192 – Advent International/THL/inVentiv) – Zadeva, primerna za obravnavo po poenostavljenem postopku (
  1
  ) | 37 |

V   Objave

SODNI POSTOPKI

Sodišče Efte

2016/C 347/06

Tožba dr. Gerharda Spitzerja proti Nadzornemu organu Efte, vložena 23. februarja 2016 (Zadeva E-2/16)

34

2016/C 347/07

Tožba družbe Míla ehf. proti Nadzornemu organu Efte, vložena 21. junija 2016 (Zadeva E-7/16)

35

POSTOPKI V ZVEZI Z IZVAJANJEM POLITIKE KONKURENCE

Evropska komisija

2016/C 347/08

Predhodna priglasitev koncentracije (Zadeva M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software) – Zadeva, primerna za obravnavo po poenostavljenem postopku (
  1
  )

1

36

2016/C 347/09

Predhodna priglasitev koncentracije (Zadeva M.8192 – Advent International/THL/inVentiv) – Zadeva, primerna za obravnavo po poenostavljenem postopku (
  1
  )

1

37

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP |

---

(1)   Besedilo velja za EGP

1

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

II Sporočila

SPOROČILA INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

| 22.9.2016 | SL | Uradni list Evropske unije | C 347/1 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

SL

Uradni list Evropske unije

C 347/1

---

SPOROČILO KOMISIJE

Samodejno povišanje avtonomne tarifne kvote v skladu z Uredbo Sveta (EU) 2015/2265

(2016/C 347/01)

V skladu s členom 4 Uredbe Sveta (EU) 2015/2265 (1) se za koledarsko leto 2016 poviša obseg naslednje tarifne kvote:

| Zaporedna številka | Oznaka KN | Oznaka TARIC | Poimenovanje blaga | Letna količina kvote
  (v tonah) | Dajatev znotraj kvote | Obdobje veljavnosti kvote |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 09.2759 | ex 0302 51 10 | 20 | Trska (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) in ribe vrste Boreogadus saida, razen jeter in iker, sveže, ohlajene ali zamrznjene, za predelavo (2)
   (3) | 90 000 | 0 % | 1.1.2016–31.12.2016 |
| ex 0302 51 90 | 10 |
| ex 0302 59 10 | 10 |
| ex 0303 63 10 | 10 |
| ex 0303 63 30 | 10 |
| ex 0303 63 90 | 10 |
| ex 0303 69 10 | 10 |

Zaporedna številka

Oznaka KN

Oznaka TARIC

Poimenovanje blaga

Letna količina kvote

(v tonah)

Dajatev znotraj kvote

Obdobje veljavnosti kvote

09.2759

ex 0302 51 10

20

Trska (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) in ribe vrste Boreogadus saida, razen jeter in iker, sveže, ohlajene ali zamrznjene, za predelavo (2)
   (3)

90 000

0 %

1.1.2016–31.12.2016

ex 0302 51 90

10

ex 0302 59 10

10

ex 0303 63 10

10

ex 0303 63 30

10

ex 0303 63 90

10

ex 0303 69 10

10

---

(1)  UL L 322, 8.12.2015, str. 4.

(2)  Za tarifno kvoto veljajo pogoji iz členov 291 do 300 Uredbe (EGS) št. 2454/93.

(3)  Tarifna kvota ni na voljo za proizvode, ki so namenjeni izključno za enega ali več naslednjih postopkov:

| — | čiščenje, odstranjevanje drobovja, odstranjevanje repov, odstranjevanje glav, |
| --- | --- |

—

čiščenje, odstranjevanje drobovja, odstranjevanje repov, odstranjevanje glav,

| — | razsekavanje, |
| --- | --- |

—

razsekavanje,

| — | prepakiranje zamrznjenih filetov IQF (posamično hitro zamrznjeni), |
| --- | --- |

—

prepakiranje zamrznjenih filetov IQF (posamično hitro zamrznjeni),

| — | vzorčenje, sortiranje, |
| --- | --- |

—

vzorčenje, sortiranje,

| — | označevanje, |
| --- | --- |

—

označevanje,

| — | pakiranje, |
| --- | --- |

—

pakiranje,

| — | ohlajevanje, |
| --- | --- |

—

ohlajevanje,

| — | zamrzovanje, |
| --- | --- |

—

zamrzovanje,

| — | globoko zamrzovanje, |
| --- | --- |

—

globoko zamrzovanje,

| — | glaziranje, |
| --- | --- |

—

glaziranje,

| — | tajanje, |
| --- | --- |

—

tajanje,

| — | ločevanje. |
| --- | --- |

—

ločevanje.

Tarifna kvota ni na voljo za proizvode, ki so poleg tega namenjeni za tiste vrste obdelave ali postopke, ki bi sicer upravičevali uvrstitev v kvoto, če se take vrste obdelave ali postopki izvajajo na ravni prodaje na drobno ali na ravni gostinskih storitev. Znižanje uvoznih dajatev velja zgolj za proizvode, namenjene za prehrano ljudi.

Vendar je tarifna kvota na voljo za blago, ki je namenjeno za enega ali več naslednjih postopkov:

| — | rezanje na kocke, |
| --- | --- |

—

rezanje na kocke,

| — | rezanje na kolobarje, rezanje na trakove za blago pod oznakami KN 0307 49 59, 0307 99 11, 0307 99 17, |
| --- | --- |

—

rezanje na kolobarje, rezanje na trakove za blago pod oznakami KN 0307 49 59, 0307 99 11, 0307 99 17,

| — | filetiranje, |
| --- | --- |

—

filetiranje,

| — | pripravljanje bokov, |
| --- | --- |

—

pripravljanje bokov,

| — | razsekavanje zamrznjenih blokov, |
| --- | --- |

—

razsekavanje zamrznjenih blokov,

| — | cepljenje zamrznjenih blokov kompletov filetov, |
| --- | --- |

—

cepljenje zamrznjenih blokov kompletov filetov,

| — | narezovanje za blago pod oznakami KN ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70, 0303 89 90. |
| --- | --- |

—

narezovanje za blago pod oznakami KN ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70, 0303 89 90.

---

| 22.9.2016 | SL | Uradni list Evropske unije | C 347/2 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

SL

Uradni list Evropske unije

C 347/2

---

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji

(Zadeva M.8101 – Siemens/Valeo/JV)

(Besedilo velja za EGP)

(2016/C 347/02)

Komisija se je 14. septembra 2016 odločila, da ne bo nasprotovala zgoraj navedeni priglašeni koncentraciji in jo bo razglasila za združljivo z notranjim trgom. Ta odločitev je sprejeta v skladu s členom 6(1)(b) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1). Celotno besedilo odločitve je na voljo samo v angleščini in bo objavljeno po tem, ko bodo iz besedila odstranjene morebitne poslovne skrivnosti. Na voljo bo:

| — | v razdelku o združitvah na spletišču Komisije o konkurenci (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Spletišče vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločitev o združitvah, vključno z nazivi podjetij, številkami zadev, datumi ter indeksi področij, |
| --- | --- |

—

v razdelku o združitvah na spletišču Komisije o konkurenci (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Spletišče vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločitev o združitvah, vključno z nazivi podjetij, številkami zadev, datumi ter indeksi področij,

| — | v elektronski obliki na spletišču EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sl) pod dokumentarno številko 32016M8101. EUR-Lex zagotavlja spletni dostop do evropskega prava. |
| --- | --- |

—

v elektronski obliki na spletišču EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sl) pod dokumentarno številko 32016M8101. EUR-Lex zagotavlja spletni dostop do evropskega prava.

---

(1)  UL L 24, 29.1.2004, str. 1.

---

IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

| 22.9.2016 | SL | Uradni list Evropske unije | C 347/3 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

SL

Uradni list Evropske unije

C 347/3

---

Menjalni tečaji eura (1)

21. septembra 2016

(2016/C 347/03)

1 euro =

| | Valuta | Menjalni tečaj |
| --- | --- | --- |
| USD | ameriški dolar | 1,1150 |
| JPY | japonski jen | 112,49 |
| DKK | danska krona | 7,4546 |
| GBP | funt šterling | 0,85693 |
| SEK | švedska krona | 9,5698 |
| CHF | švicarski frank | 1,0883 |
| ISK | islandska krona | |
| NOK | norveška krona | 9,2318 |
| BGN | lev | 1,9558 |
| CZK | češka krona | 27,022 |
| HUF | madžarski forint | 308,55 |
| PLN | poljski zlot | 4,2915 |
| RON | romunski leu | 4,4495 |
| TRY | turška lira | 3,3168 |
| AUD | avstralski dolar | 1,4665 |
| CAD | kanadski dolar | 1,4653 |
| HKD | hongkonški dolar | 8,6472 |
| NZD | novozelandski dolar | 1,5170 |
| SGD | singapurski dolar | 1,5147 |
| KRW | južnokorejski won | 1 240,60 |
| ZAR | južnoafriški rand | 15,2889 |
| CNY | kitajski juan | 7,4384 |
| HRK | hrvaška kuna | 7,5080 |
| IDR | indonezijska rupija | 14 646,08 |
| MYR | malezijski ringit | 4,6125 |
| PHP | filipinski peso | 53,301 |
| RUB | ruski rubelj | 71,7138 |
| THB | tajski bat | 38,713 |
| BRL | brazilski real | 3,6137 |
| MXN | mehiški peso | 22,0065 |
| INR | indijska rupija | 74,6800 |

Valuta

Menjalni tečaj

USD

ameriški dolar

1,1150

JPY

japonski jen

112,49

DKK

danska krona

7,4546

GBP

funt šterling

0,85693

SEK

švedska krona

9,5698

CHF

švicarski frank

1,0883

ISK

islandska krona

NOK

norveška krona

9,2318

BGN

lev

1,9558

CZK

češka krona

27,022

HUF

madžarski forint

308,55

PLN

poljski zlot

4,2915

RON

romunski leu

4,4495

TRY

turška lira

3,3168

AUD

avstralski dolar

1,4665

CAD

kanadski dolar

1,4653

HKD

hongkonški dolar

8,6472

NZD

novozelandski dolar

1,5170

SGD

singapurski dolar

1,5147

KRW

južnokorejski won

1 240,60

ZAR

južnoafriški rand

15,2889

CNY

kitajski juan

7,4384

HRK

hrvaška kuna

7,5080

IDR

indonezijska rupija

14 646,08

MYR

malezijski ringit

4,6125

PHP

filipinski peso

53,301

RUB

ruski rubelj

71,7138

THB

tajski bat

38,713

BRL

brazilski real

3,6137

MXN

mehiški peso

22,0065

INR

indijska rupija

74,6800

---

(1)  Vir: referenčni menjalni tečaj, ki ga objavlja ECB.

---

INFORMACIJE V ZVEZI Z EVROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM

Stalni odbor držav EFTE

| 22.9.2016 | SL | Uradni list Evropske unije | C 347/4 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

SL

Uradni list Evropske unije

C 347/4

---

Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-Efte za prvo polovico leta 2015

(2016/C 347/04)

Pododbor I o prostem pretoku blaga

V seznanitev Skupnemu odboru EGP

S sklicem na Sklep Skupnega odbora EGP št. 74/1999 z dne 28. maja 1999 je Skupni odbor EGP pozvan, da se na zasedanju 29. aprila 2016 seznani z naslednjimi seznami dovoljenj za promet z zdravili za obdobje od 1. januarja do 30. junija 2015:

| Priloga I | Seznam novih dovoljenj za promet |
| --- | --- |
| Priloga II | Seznam obnovljenih dovoljenj za promet |
| Priloga III | Seznam podaljšanih dovoljenj za promet |
| Priloga IV | Seznam preklicanih dovoljenj za promet |
| Priloga V | Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet |

Priloga I

Seznam novih dovoljenj za promet

Priloga II

Seznam obnovljenih dovoljenj za promet

Priloga III

Seznam podaljšanih dovoljenj za promet

Priloga IV

Seznam preklicanih dovoljenj za promet

Priloga V

Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet

---

PRILOGA I

Seznam novih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. januarja do 30. junija 2015 so bila v državah EGP-Efte izdana naslednja dovoljenja za promet:

| Številka EU | Izdelek | Država | Datum dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/11/709 | Buccolam | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/11/721 | Paglitaz | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/11/745 | Desloratadine Actavis | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/12/755 | Pioglitazone Actavis | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/12/757 | Pioglitazone Teva | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/12/760 | Bronchitol | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/13/830 | Stribild | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/13/835 | Voriconazole Accord | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/13/859 | Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Islandija | 17.4.2015 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Norveška | 15.4.2015 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Islandija | 6.2.2015 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Norveška | 6.2.2015 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Islandija | 12.3.2015 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Norveška | 12.3.2015 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Islandija | 15.1.2015 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Norveška | 13.1.2015 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Islandija | 14.1.2015 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Norveška | 12.1.2015 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Islandija | 14.1.2015 |
| EU/1/14/960 | Duavive | Norveška | 12.1.2015 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Islandija | 15.1.2015 |
| EU/1/14/969 | Scenesse | Norveška | 15.1.2015 |
| EU/1/14/970 | RIXUBIS | Islandija | 14.1.2015 |
| EU/1/14/970 | Rixubis | Norveška | 13.1.2015 |
| EU/1/14/972 | Duloxetine Lilly | Islandija | 6.1.2015 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Islandija | 19.4.2015 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Lihtenštajn | 30.4.2015 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Norveška | 15.4.2015 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Islandija | 5.2.2015 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Norveška | 10.2.2015 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Norveška | 5.3.2015 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Islandija | 11.3.2015 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Islandija | 5.2.2015 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Norveška | 16.2.2015 |
| EU/1/14/977 | Rasagilin ratiopharm | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Islandija | 22.1.2015 |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Norveška | 9.2.2015 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Islandija | 30.1.2015 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Norveška | 16.2.2015 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Islandija | 30.1.2015 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Norveška | 29.1.2015 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Islandija | 4.2.2015 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Norveška | 30.1.2015 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Islandija | 5.2.2015 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Norveška | 30.1.2015 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Islandija | 29.1.2015 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Norveška | 20.1.2015 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Islandija | 29.1.2015 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Norveška | 20.1.2015 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Islandija | 11.3.2015 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Norveška | 16.3.2015 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Islandija | 17.4.2015 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Lihtenštajn | 30.4.2015 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Norveška | 10.4.2015 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Islandija | 11.3.2015 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Norveška | 2.3.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Islandija | 11.3.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norveška | 26.2.2015 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Islandija | 19.4.2015 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Lihtenštajn | 30.4.2015 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Norveška | 15.4.2015 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Islandija | 4.6.2015 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Norveška | 12.6.2015 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Islandija | 4.6.2015 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Norveška | 5.6.2015 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Islandija | 15.6.2015 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Norveška | 15.6.2015 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Islandija | 9.6.2015 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Norveška | 17.6.2015 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazol Hospira | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hospira | Islandija | 4.6.2015 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hospira | Norveška | 18.6.2015 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Norveška | 18.6.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Islandija | 17.4.2015 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Lihtenštajn | 30.4.2015 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Norveška | 15.4.2015 |
| EU/1/15/990 | Ikervis | Islandija | 17.4.2015 |
| EU/1/15/990 | IKERVIS | Lihtenštajn | 30.4.2015 |
| EU/1/15/990 | IKERVIS | Norveška | 9.4.2015 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Islandija | 19.4.2015 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Lihtenštajn | 30.4.2015 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Norveška | 15.4.2015 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Islandija | 19.4.2015 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Lihtenštajn | 30.4.2015 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Norveška | 9.4.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Islandija | 19.4.2015 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Lihtenštajn | 30.4.2015 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Norveška | 10.4.2015 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Islandija | 19.4.2015 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Lihtenštajn | 30.4.2015 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Norveška | 10.4.2015 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Islandija | 11.5.2015 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Lihtenštajn | 30.4.2015 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Norveška | 13.4.2015 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Islandija | 4.6.2015 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Norveška | 27.5.2015 |
| EU/2/11/122 | BLUEVAC BTV8 | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/2/12/140 | Poulvac E. coli | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/2/13/151 | Equilis West Nile | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Islandija | 15.1.2015 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Norveška | 23.1.2015 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Islandija | 30.1.2015 |
| EU/2/14/177 | NEXGARD SPECTRA | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Norveška | 13.2.2015 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Islandija | 24.2.2015 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Norveška | 11.3.2015 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Islandija | 9.4.2015 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Lihtenštajn | 30.4.2015 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Norveška | 9.4.2015 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Islandija | 15.4.2015 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Lihtenštajn | 30.4.2015 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Norveška | 9.4.2015 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Norveška | 30.6.2015 |

Številka EU

Izdelek

Država

Datum dovoljenja

EU/1/07/423

Vectibix

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/11/709

Buccolam

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/11/721

Paglitaz

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/11/745

Desloratadine Actavis

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/12/755

Pioglitazone Actavis

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/12/757

Pioglitazone Teva

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/12/760

Bronchitol

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/12/811

Lyxumia

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/13/822

PHEBURANE

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/13/830

Stribild

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/13/835

Voriconazole Accord

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/13/846

Xtandi

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/13/859

Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/13/879

Giotrif

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/13/893

Opsumit

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/14/932

Vantobra

Islandija

17.4.2015

EU/1/14/932

Vantobra

Norveška

15.4.2015

EU/1/14/936

Nuwiq

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Islandija

6.2.2015

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Norveška

6.2.2015

EU/1/14/953

Tasermity

Islandija

12.3.2015

EU/1/14/953

Tasermity

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/14/953

Tasermity

Norveška

12.3.2015

EU/1/14/957

Cyramza

Islandija

15.1.2015

EU/1/14/957

Cyramza

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/14/957

Cyramza

Norveška

13.1.2015

EU/1/14/959

Lynparza

Islandija

14.1.2015

EU/1/14/959

Lynparza

Norveška

12.1.2015

EU/1/14/960

DUAVIVE

Islandija

14.1.2015

EU/1/14/960

Duavive

Norveška

12.1.2015

EU/1/14/969

SCENESSE

Islandija

15.1.2015

EU/1/14/969

Scenesse

Norveška

15.1.2015

EU/1/14/970

RIXUBIS

Islandija

14.1.2015

EU/1/14/970

Rixubis

Norveška

13.1.2015

EU/1/14/972

Duloxetine Lilly

Islandija

6.1.2015

EU/1/14/973

Quinsair

Islandija

19.4.2015

EU/1/14/973

Quinsair

Lihtenštajn

30.4.2015

EU/1/14/973

Quinsair

Norveška

15.4.2015

EU/1/14/974

Cerdelga

Islandija

5.2.2015

EU/1/14/974

Cerdelga

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/14/974

Cerdelga

Norveška

10.2.2015

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Norveška

5.3.2015

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Islandija

11.3.2015

EU/1/14/976

Zontivity

Islandija

5.2.2015

EU/1/14/976

Zontivity

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/14/976

Zontivity

Norveška

16.2.2015

EU/1/14/977

Rasagilin ratiopharm

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Islandija

22.1.2015

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Norveška

9.2.2015

EU/1/14/978

Senshio

Islandija

30.1.2015

EU/1/14/978

Senshio

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/14/978

Senshio

Norveška

16.2.2015

EU/1/14/979

Ofev

Islandija

30.1.2015

EU/1/14/979

Ofev

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/14/979

Ofev

Norveška

29.1.2015

EU/1/14/980

Cosentyx

Islandija

4.2.2015

EU/1/14/980

Cosentyx

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/14/980

Cosentyx

Norveška

30.1.2015

EU/1/14/981

Otezla

Islandija

5.2.2015

EU/1/14/981

Otezla

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/14/981

Otezla

Norveška

30.1.2015

EU/1/14/982

Viekirax

Islandija

29.1.2015

EU/1/14/982

Viekirax

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/14/982

Viekirax

Norveška

20.1.2015

EU/1/14/983

Exviera

Islandija

29.1.2015

EU/1/14/983

Exviera

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/14/983

Exviera

Norveška

20.1.2015

EU/1/14/984

Xadago

Islandija

11.3.2015

EU/1/14/984

Xadago

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/14/984

Xadago

Norveška

16.3.2015

EU/1/14/985

Raplixa

Islandija

17.4.2015

EU/1/14/985

Raplixa

Lihtenštajn

30.4.2015

EU/1/14/985

Raplixa

Norveška

10.4.2015

EU/1/14/986

Xydalba

Islandija

11.3.2015

EU/1/14/986

Xydalba

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/14/986

Xydalba

Norveška

2.3.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Islandija

11.3.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Norveška

26.2.2015

EU/1/14/988

Mysimba

Islandija

19.4.2015

EU/1/14/988

Mysimba

Lihtenštajn

30.4.2015

EU/1/14/988

Mysimba

Norveška

15.4.2015

EU/1/15/1000

Jinarc

Islandija

4.6.2015

EU/1/15/1000

Jinarc

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/15/1000

Jinarc

Norveška

12.6.2015

EU/1/15/1001

Akynzeo

Islandija

4.6.2015

EU/1/15/1001

Akynzeo

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/15/1001

Akynzeo

Norveška

5.6.2015

EU/1/15/1002

Lenvima

Islandija

15.6.2015

EU/1/15/1002

Lenvima

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/15/1002

Lenvima

Norveška

15.6.2015

EU/1/15/1003

Synjardy

Islandija

9.6.2015

EU/1/15/1003

Synjardy

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/15/1003

Synjardy

Norveška

17.6.2015

EU/1/15/1004

Voriconazol Hospira

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/15/1004

Voriconazole Hospira

Islandija

4.6.2015

EU/1/15/1004

Voriconazole Hospira

Norveška

18.6.2015

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Norveška

18.6.2015

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/15/1013

Lumark

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/15/1014

Opdivo

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/15/989

Orbactiv

Islandija

17.4.2015

EU/1/15/989

Orbactiv

Lihtenštajn

30.4.2015

EU/1/15/989

Orbactiv

Norveška

15.4.2015

EU/1/15/990

Ikervis

Islandija

17.4.2015

EU/1/15/990

IKERVIS

Lihtenštajn

30.4.2015

EU/1/15/990

IKERVIS

Norveška

9.4.2015

EU/1/15/991

Sivextro

Islandija

19.4.2015

EU/1/15/991

Sivextro

Lihtenštajn

30.4.2015

EU/1/15/991

Sivextro

Norveška

15.4.2015

EU/1/15/992

Saxenda

Islandija

19.4.2015

EU/1/15/992

Saxenda

Lihtenštajn

30.4.2015

EU/1/15/992

Saxenda

Norveška

9.4.2015

EU/1/15/993

Lixiana

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/15/994

Kengrexal

Islandija

19.4.2015

EU/1/15/994

Kengrexal

Lihtenštajn

30.4.2015

EU/1/15/994

Kengrexal

Norveška

10.4.2015

EU/1/15/995

DUTREBIS

Islandija

19.4.2015

EU/1/15/995

DUTREBIS

Lihtenštajn

30.4.2015

EU/1/15/995

DUTREBIS

Norveška

10.4.2015

EU/1/15/996

Ristempa

Islandija

11.5.2015

EU/1/15/996

Ristempa

Lihtenštajn

30.4.2015

EU/1/15/996

Ristempa

Norveška

13.4.2015

EU/1/15/999

Zykadia

Islandija

4.6.2015

EU/1/15/999

Zykadia

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/15/999

Zykadia

Norveška

27.5.2015

EU/2/11/122

BLUEVAC BTV8

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/2/12/140

Poulvac E. coli

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/2/12/142

Cardalis

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/2/13/151

Equilis West Nile

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/2/13/152

ProZinc

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/2/14/162

Parvoduk

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/2/14/176

Bovela

Islandija

15.1.2015

EU/2/14/176

Bovela

Norveška

23.1.2015

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Islandija

30.1.2015

EU/2/14/177

NEXGARD SPECTRA

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Norveška

13.2.2015

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Islandija

24.2.2015

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Norveška

11.3.2015

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Islandija

9.4.2015

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Lihtenštajn

30.4.2015

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Norveška

9.4.2015

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Islandija

15.4.2015

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Lihtenštajn

30.4.2015

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Norveška

9.4.2015

EU/2/15/181

Sileo

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/2/15/181

Sileo

Norveška

30.6.2015

---

PRILOGA II

Seznam obnovljenih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. januarja do 30. junija 2015 so bila v državah EGP-Efte obnovljena naslednja dovoljenja za promet:

| Številka EU | Izdelek | Država | Datum dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Islandija | 18.3.2015 |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Norveška | 27.2.2015 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Islandija | 17.3.2015 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Norveška | 5.3.2015 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Islandija | 5.2.2015 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Norveška | 17.2.2015 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Norveška | 19.5.2015 |
| EU/1/05/315 | APTIVUS | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Islandija | 15.1.2015 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Norveška | 29.1.2015 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Islandija | 3.6.2015 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Norveška | 27.5.2015 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Islandija | 18.2.2015 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Islandija | 14.1.2015 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Norveška | 13.1.2015 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Islandija | 30.1.2015 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Norveška | 29.1.2015 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Islandija | 22.1.2015 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Norveška | 28.1.2015 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Islandija | 4.2.2015 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Norveška | 9.2.2015 |
| EU/1/10/620 | Ristfor | Islandija | 14.1.2015 |
| EU/1/10/620 | Ristfor | Norveška | 13.1.2015 |
| EU/1/10/621 | Ristaben | Islandija | 14.1.2015 |
| EU/1/10/621 | Ristaben | Norveška | 13.1.2015 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Islandija | 2.3.2015 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Norveška | 26.2.2015 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Islandija | 20.2.2015 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Norveška | 27.2.2015 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Islandija | 15.6.2015 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Norveška | 18.6.2015 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Islandija | 17.4.2015 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Lihtenštajn | 30.4.2015 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Norveška | 9.4.2015 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Islandija | 15.6.2015 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Norveška | 15.6.2015 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Norveška | 27.2.2015 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Islandija | 20.2.2015 |
| EU/1/10/635 | Olanzapin Apotex | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/10/635 | Olanzapin Apotex | Norveška | 27.2.2015 |
| EU/1/10/635 | Olanzapine Apotex | Islandija | 20.2.2015 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Islandija | 12.5.2015 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Norveška | 15.5.2015 |
| EU/1/10/637 | Leflunomid medac | Lihtenštajn | 30.4.2015 |
| EU/1/10/637 | Leflunomide medac | Islandija | 19.4.2015 |
| EU/1/10/637 | Leflunomide medac | Norveška | 9.4.2015 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Islandija | 19.4.2015 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Lihtenštajn | 30.4.2015 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Norveška | 9.4.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Islandija | 1.6.2015 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Norveška | 3.6.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronsäure Teva | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Islandija | 12.5.2015 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Norveška | 15.6.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Islandija | 9.6.2015 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Norveška | 15.6.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomid ratiopharm | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Islandija | 12.5.2015 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Norveška | 15.5.2015 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Islandija | 12.5.2015 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Norveška | 15.5.2015 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Islandija | 30.1.2015 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norveška | 29.1.2015 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Islandija | 19.4.2015 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Norveška | 9.4.2015 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Islandija | 11.3.2015 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norveška | 6.3.2015 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Islandija | 5.6.2015 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Norveška | 15.6.2015 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Islandija | 12.5.2015 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norveška | 15.5.2015 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Islandija | 5.2.2015 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norveška | 13.2.2015 |
| EU/1/13/901 | SIRTURO | Islandija | 5.2.2015 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norveška | 10.2.2015 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Norveška | 30.6.2015 |
| EU/2/09/103 | Respiporc Flu3 | Norveška | 16.1.2015 |
| EU/2/09/104 | Zulvac 8 Ovis | Norveška | 14.1.2015 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Islandija | 16.6.2015 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Norveška | 26.6.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Lihtenštajn | 30.6.2015 |

Številka EU

Izdelek

Država

Datum dovoljenja

EU/1/00/133

Optisulin

Islandija

18.3.2015

EU/1/00/133

Optisulin

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/00/133

Optisulin

Norveška

27.2.2015

EU/1/00/134

Lantus

Islandija

17.3.2015

EU/1/00/134

Lantus

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/00/134

Lantus

Norveška

5.3.2015

EU/1/05/308

Aclasta

Islandija

5.2.2015

EU/1/05/308

Aclasta

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/05/308

Aclasta

Norveška

17.2.2015

EU/1/05/310

Fosavance

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/05/310

Fosavance

Norveška

19.5.2015

EU/1/05/315

APTIVUS

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/05/319

Xolair

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/07/423

Vectibix

Islandija

15.1.2015

EU/1/07/423

Vectibix

Norveška

29.1.2015

EU/1/08/506

Celvapan

Islandija

3.6.2015

EU/1/08/506

Celvapan

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/08/506

Celvapan

Norveška

27.5.2015

EU/1/09/601

Firdapse

Islandija

18.2.2015

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Islandija

14.1.2015

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Norveška

13.1.2015

EU/1/10/612

Revolade

Islandija

30.1.2015

EU/1/10/612

Revolade

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/10/612

Revolade

Norveška

29.1.2015

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Islandija

22.1.2015

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Norveška

28.1.2015

EU/1/10/618

Prolia

Islandija

4.2.2015

EU/1/10/618

Prolia

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/10/618

Prolia

Norveška

9.2.2015

EU/1/10/620

Ristfor

Islandija

14.1.2015

EU/1/10/620

Ristfor

Norveška

13.1.2015

EU/1/10/621

Ristaben

Islandija

14.1.2015

EU/1/10/621

Ristaben

Norveška

13.1.2015

EU/1/10/625

Arzerra

Islandija

2.3.2015

EU/1/10/625

Arzerra

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/10/625

Arzerra

Norveška

26.2.2015

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Islandija

20.2.2015

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Norveška

27.2.2015

EU/1/10/631

Nivestim

Islandija

15.6.2015

EU/1/10/631

Nivestim

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/10/631

Nivestim

Norveška

18.6.2015

EU/1/10/632

Tolura

Islandija

17.4.2015

EU/1/10/632

Tolura

Lihtenštajn

30.4.2015

EU/1/10/632

Tolura

Norveška

9.4.2015

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Islandija

15.6.2015

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Norveška

15.6.2015

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Norveška

27.2.2015

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Islandija

20.2.2015

EU/1/10/635

Olanzapin Apotex

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/10/635

Olanzapin Apotex

Norveška

27.2.2015

EU/1/10/635

Olanzapine Apotex

Islandija

20.2.2015

EU/1/10/636

Daxas

Islandija

12.5.2015

EU/1/10/636

Daxas

Norveška

15.5.2015

EU/1/10/637

Leflunomid medac

Lihtenštajn

30.4.2015

EU/1/10/637

Leflunomide medac

Islandija

19.4.2015

EU/1/10/637

Leflunomide medac

Norveška

9.4.2015

EU/1/10/638

Ozurdex

Islandija

19.4.2015

EU/1/10/638

Ozurdex

Lihtenštajn

30.4.2015

EU/1/10/638

Ozurdex

Norveška

9.4.2015

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/10/640

Sycrest

Islandija

1.6.2015

EU/1/10/640

Sycrest

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/10/640

Sycrest

Norveška

3.6.2015

EU/1/10/642

Ibandronsäure Teva

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/10/643

Rapiscan

Islandija

12.5.2015

EU/1/10/643

Rapiscan

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/10/643

Rapiscan

Norveška

15.6.2015

EU/1/10/646

VPRIV

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/10/647

Myclausen

Islandija

9.6.2015

EU/1/10/647

Myclausen

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/10/647

Myclausen

Norveška

15.6.2015

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/10/654

Leflunomid ratiopharm

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/11/666

Libertek

Islandija

12.5.2015

EU/1/11/666

Libertek

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/11/666

Libertek

Norveška

15.5.2015

EU/1/11/668

Daliresp

Islandija

12.5.2015

EU/1/11/668

Daliresp

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/11/668

Daliresp

Norveška

15.5.2015

EU/1/11/749

Caprelsa

Islandija

30.1.2015

EU/1/11/749

Caprelsa

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/11/749

Caprelsa

Norveška

29.1.2015

EU/1/12/764

Pixuvri

Islandija

19.4.2015

EU/1/12/764

Pixuvri

Norveška

9.4.2015

EU/1/13/818

Bosulif

Islandija

11.3.2015

EU/1/13/818

Bosulif

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/13/818

Bosulif

Norveška

6.3.2015

EU/1/13/848

Erivedge

Islandija

5.6.2015

EU/1/13/848

Erivedge

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/13/848

Erivedge

Norveška

15.6.2015

EU/1/13/875

Deltyba

Islandija

12.5.2015

EU/1/13/875

Deltyba

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/13/875

Deltyba

Norveška

15.5.2015

EU/1/13/890

Cometriq

Islandija

5.2.2015

EU/1/13/890

Cometriq

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/13/890

Cometriq

Norveška

13.2.2015

EU/1/13/901

SIRTURO

Islandija

5.2.2015

EU/1/13/901

Sirturo

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/13/901

Sirturo

Norveška

10.2.2015

EU/2/05/055

Equilis Te

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/2/05/055

Equilis Te

Norveška

30.6.2015

EU/2/09/103

Respiporc Flu3

Norveška

16.1.2015

EU/2/09/104

Zulvac 8 Ovis

Norveška

14.1.2015

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Islandija

16.6.2015

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Norveška

26.6.2015

EU/2/10/109

Rhiniseng

Lihtenštajn

30.6.2015

---

PRILOGA III

Seznam podaljšanih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. januarja do 30. junija 2015 so bila v državah EGP-Efte podaljšana naslednja dovoljenja za promet:

| Številka EU | Izdelek | Država | Datum dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/133/033-035 | Toujeo | Islandija | 12.5.2015 |
| EU/1/00/133/033-035 | Toujeo | Norveška | 19.5.2015 |
| EU/1/01/195/028-029 | Liprolog KwikPen | Islandija | 19.2.2015 |
| EU/1/04/303/004 | Orfadin | Islandija | 3.6.2015 |
| EU/1/04/303/004 | Orfadin | Norveška | 28.5.2015 |
| EU/1/07/319/009 | Revlimid | Norveška | 2.3.2015 |
| EU/1/07/391/009 | Revlimid | Islandija | 10.3.2015 |
| EU/1/08/469/046-049 | Oprymea | Islandija | 2.3.2015 |
| EU/1/08/469/050-053 | Oprymea | Islandija | 2.3.2015 |
| EU/1/08/469/046-049 | Oprymea | Norveška | 25.2.2015 |
| EU/1/08/469/050-053 | Oprymea | Norveška | 25.2.2015 |
| EU/1/12/771/007-009 | Zoledronic Acid Teva | Islandija | 15.1.2015 |
| EU/1/12/798/005-006 | Ibandronic acid Accord | Islandija | 19.4.2015 |
| EU/1/12/798/005-006 | Ibandronic acid Accord | Norveška | 10.4.2015 |
| EU/1/13/819/002 | JETREA | Islandija | 13.5.2015 |
| EU/1/13/819/002 | Jetrea | Norveška | 13.5.2015 |
| EU/1/96/007/039-042 | Humalog KwikPen | Islandija | 19.2.2015 |
| EU/2/06/062/005 | Cerenia | Norveška | 29.6.2015 |
| EU/2/07/078/021 | Rheumocam | Islandija | 4.6.2015 |
| EU/2/07/078/021 | Rheumocam | Norveška | 2.6.2015 |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | Norveška | 6.5.2015 |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | Islandija | 6.5.2015 |
| EU/2/99/014/013-016 | Stronghold | Norveška | 10.4.2015 |

Številka EU

Izdelek

Država

Datum dovoljenja

EU/1/00/133/033-035

Toujeo

Islandija

12.5.2015

EU/1/00/133/033-035

Toujeo

Norveška

19.5.2015

EU/1/01/195/028-029

Liprolog KwikPen

Islandija

19.2.2015

EU/1/04/303/004

Orfadin

Islandija

3.6.2015

EU/1/04/303/004

Orfadin

Norveška

28.5.2015

EU/1/07/319/009

Revlimid

Norveška

2.3.2015

EU/1/07/391/009

Revlimid

Islandija

10.3.2015

EU/1/08/469/046-049

Oprymea

Islandija

2.3.2015

EU/1/08/469/050-053

Oprymea

Islandija

2.3.2015

EU/1/08/469/046-049

Oprymea

Norveška

25.2.2015

EU/1/08/469/050-053

Oprymea

Norveška

25.2.2015

EU/1/12/771/007-009

Zoledronic Acid Teva

Islandija

15.1.2015

EU/1/12/798/005-006

Ibandronic acid Accord

Islandija

19.4.2015

EU/1/12/798/005-006

Ibandronic acid Accord

Norveška

10.4.2015

EU/1/13/819/002

JETREA

Islandija

13.5.2015

EU/1/13/819/002

Jetrea

Norveška

13.5.2015

EU/1/96/007/039-042

Humalog KwikPen

Islandija

19.2.2015

EU/2/06/062/005

Cerenia

Norveška

29.6.2015

EU/2/07/078/021

Rheumocam

Islandija

4.6.2015

EU/2/07/078/021

Rheumocam

Norveška

2.6.2015

EU/2/97/004/050-053

Metacam

Norveška

6.5.2015

EU/2/97/004/050-053

Metacam

Islandija

6.5.2015

EU/2/99/014/013-016

Stronghold

Norveška

10.4.2015

---

PRILOGA IV

Seznam preklicanih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. januarja do 30. junija 2015 so bila v državah EGP-Efte preklicana naslednja dovoljenja za promet:

| Številka EU | Izdelek | Država | Datum preklica |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/426 | Olanzapine Cipla | Norveška | 21.1.2015 |
| EU/1/08/458 | Trevaclyn | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/08/459 | Tredaptive | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/08/460 | Pelzont | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/09/554 | Clopidogrel ratiopharm | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/09/560 | Clopidogrel DURA | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/09/560 | Clopidogrel Dura | Norveška | 30.6.2015 |
| EU/1/10/649 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Norveška | 21.1.2015 |
| EU/1/10/650 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Islandija | 5.2.2015 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Islandija | 20.2.2015 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Norveška | 31.1.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/11/723 | Pioglitazone Krka | Norveška | 21.1.2015 |
| EU/1/11/748 | Docetaxel Mylan (klavzula o trženju zdravila) | Norveška | 3.2.2015 |
| EU/1/12/754 | Sepioglin | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Islandija | 12.5.2015 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Lihtenštajn | 30.4.2015 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Norveška | 19.5.2015 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Islandija | 13.3.2015 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Lihtenštajn | 30.4.2015 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Norveška | 14.4.2015 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Lihtenštajn | 30.6.2015 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Norveška | 15.6.2015 |
| EU/1/97/037 | Vistide | Norveška | 4.2.2015 |
| EU/2/04/049 | Purevax RCCh | Islandija | 10.2.2015 |
| EU/2/07/071 | SLENTROL | Islandija | 5.2.2015 |
| EU/2/07/071 | Slentrol | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/2/07/071 | Slentrol | Norveška | 30.3.2015 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Islandija | 5.2.2015 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Lihtenštajn | 28.2.2015 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Norveška | 22.4.2015 |

Številka EU

Izdelek

Država

Datum preklica

EU/1/07/426

Olanzapine Cipla

Norveška

21.1.2015

EU/1/08/458

Trevaclyn

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/08/459

Tredaptive

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/08/460

Pelzont

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/09/554

Clopidogrel ratiopharm

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/09/560

Clopidogrel DURA

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/09/560

Clopidogrel Dura

Norveška

30.6.2015

EU/1/10/649

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Norveška

21.1.2015

EU/1/10/650

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Islandija

5.2.2015

EU/1/10/664

Pumarix

Islandija

20.2.2015

EU/1/10/664

Pumarix

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/10/664

Pumarix

Norveška

31.1.2015

EU/1/11/686

Rasilamlo

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/11/723

Pioglitazone Krka

Norveška

21.1.2015

EU/1/11/748

Docetaxel Mylan (klavzula o trženju zdravila)

Norveška

3.2.2015

EU/1/12/754

Sepioglin

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/1/12/774

Rienso

Islandija

12.5.2015

EU/1/12/774

Rienso

Lihtenštajn

30.4.2015

EU/1/12/774

Rienso

Norveška

19.5.2015

EU/1/12/804

BindRen

Islandija

13.3.2015

EU/1/12/804

BindRen

Lihtenštajn

30.4.2015

EU/1/12/804

BindRen

Norveška

14.4.2015

EU/1/13/867

Provenge

Lihtenštajn

30.6.2015

EU/1/13/867

Provenge

Norveška

15.6.2015

EU/1/97/037

Vistide

Norveška

4.2.2015

EU/2/04/049

Purevax RCCh

Islandija

10.2.2015

EU/2/07/071

SLENTROL

Islandija

5.2.2015

EU/2/07/071

Slentrol

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/2/07/071

Slentrol

Norveška

30.3.2015

EU/2/11/136

TruScient

Islandija

5.2.2015

EU/2/11/136

TruScient

Lihtenštajn

28.2.2015

EU/2/11/136

TruScient

Norveška

22.4.2015

---

PRILOGA V

Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. januarja do 30. junija 2015 so bila v državah EGP-Efte začasno odvzeta naslednja dovoljenja za promet:

| Številka EU | Izdelek | Država | Datum začasnega odvzema |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/847/001 | MACI | Norveška | 22.1.2015 |

Številka EU

Izdelek

Država

Datum začasnega odvzema

EU/1/13/847/001

MACI

Norveška

22.1.2015

---

| 22.9.2016 | SL | Uradni list Evropske unije | C 347/19 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

SL

Uradni list Evropske unije

C 347/19

---

Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-Efte za drugo polovico leta 2015

(2016/C 347/05)

Pododbor I o prostem pretoku blaga

V seznanitev Skupnemu odboru EGP

S sklicem na Sklep Skupnega odbora EGP št. 74/1999 z dne 28. maja 1999 je Skupni odbor EGP pozvan, da se na zasedanju 18. marca 2016 seznani z naslednjimi seznami dovoljenj za promet z zdravili za obdobje od 1. julija do 31. decembra 2015:

| Priloga I | Seznam novih dovoljenj za promet |
| --- | --- |
| Priloga II | Seznam obnovljenih dovoljenj za promet |
| Priloga III | Seznam podaljšanih dovoljenj za promet |
| Priloga IV | Seznam preklicanih dovoljenj za promet |
| Priloga V | Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet |

Priloga I

Seznam novih dovoljenj za promet

Priloga II

Seznam obnovljenih dovoljenj za promet

Priloga III

Seznam podaljšanih dovoljenj za promet

Priloga IV

Seznam preklicanih dovoljenj za promet

Priloga V

Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet

---

PRILOGA I

Seznam novih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2015 so bila v državah EGP-Efte izdana naslednja dovoljenja za promet:

| Številka EU | Izdelek | Država | Datum dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/710 | Votubia (zamenjava z dovoljenjem za promet, ki ni pogojno) | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Islandija | 14.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Norveška | 15.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Islandija | 23.7.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Norveška | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Islandija | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Norveška | 28.8.2015 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Islandija | 8.7.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Islandija | 4.8.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Norveška | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Islandija | 23.7.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Norveška | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Islandija | 9.7.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Norveška | 9.7.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Islandija | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Norveška | 17.7.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Islandija | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Norveška | 17.7.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Norveška | 13.7.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Islandija | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1014 | OPDIVO | Islandija | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Norveška | 2.7.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Islandija | 10.9.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Norveška | 14.9.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Islandija | 14.8.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Norveška | 5.8.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Islandija | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK limited | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Norveška | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Islandija | 19.8.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Norveška | 26.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Islandija | 19.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Norveška | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Islandija | 15.9.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Norveška | 30.9.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Islandija | 14.8.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Norveška | 10.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Islandija | 21.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Norveška | 25.8.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Islandija | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Norveška | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Islandija | 13.8.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Norveška | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | Evotaz | Islandija | 12.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | EVOTAZ | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | EVOTAZ | Norveška | 10.8.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Islandija | 28.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Norveška | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Islandija | 2.9.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Norveška | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Islandija | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Norveška | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Islandija | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Norveška | 25.8.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Islandija | 1.9.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Norveška | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Islandija | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Norveška | 1.10.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Islandija | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Norveška | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Islandija | 2.9.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Norveška | 10.9.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Islandija | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Norveška | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Islandija | 18.11.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Norveška | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1036 | CRESEMBA | Islandija | 23.10.2015 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Norveška | 11.11.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Islandija | 15.10.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Norveška | 24.9.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Islandija | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Norveška | 14.12.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Islandija | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Norveška | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Islandija | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Norveška | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Islandija | 15.10.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Norveška | 1.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Islandija | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Norveška | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Islandija | 29.12.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Norveška | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Islandija | 14.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Norveška | 22.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Islandija | 20.11.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Norveška | 3.12.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Islandija | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Norveška | 17.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Islandija | 23.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Norveška | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Islandija | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Norveška | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1050 | Ionsys | Islandija | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Norveška | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Islandija | 23.11.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Norveška | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Islandija | 17.11.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Norveška | 3.12.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Islandija | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Norveška | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | CIAMBRA | Islandija | 29.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Norveška | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Islandija | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Norveška | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Islandija | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Norveška | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Islandija | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Norveška | 26.11.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Islandija | 8.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Norveška | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Islandija | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Norveška | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Islandija | 9.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Norveška | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Islandija | 15.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Norveška | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Islandija | 10.7.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Norveška | 6.7.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Islandija | 13.7.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Norveška | 16.7.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Islandija | 13.7.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Norveška | 16.7.2015 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Islandija | 8.7.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax ILT | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Islandija | 24.7.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Norveška | 30.7.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Islandija | 6.8.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Norveška | 30.7.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Islandija | 20.8.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Norveška | 10.8.2015 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Islandija | 21.9.2015 |
| EU/2/15/185 | FORTEKOR PLUS | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Norveška | 6.10.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Islandija | 15.9.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Norveška | 6.10.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Islandija | 2.9.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Norveška | 9.9.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Islandija | 21.9.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Norveška | 6.10.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Islandija | 20.11.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Norveška | 3.12.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Norveška | 4.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo+MH RTU | Islandija | 16.11.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Islandija | 20.11.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Norveška | 4.12.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/2/15/192 | Velactis | Islandija | 30.12.2015 |
| EU/2/15/192 | Velactis | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Lihtenštajn | 31.12.2015 |

Številka EU

Izdelek

Država

Datum dovoljenja

EU/1/11/710

Votubia (zamenjava z dovoljenjem za promet, ki ni pogojno)

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/13/895

Kolbam

Islandija

14.12.2015

EU/1/13/895

Kolbam

Norveška

15.12.2015

EU/1/13/895

Kolbam

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Islandija

23.7.2015

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Norveška

16.7.2015

EU/1/15/1006

Respreeza

Islandija

31.8.2015

EU/1/15/1006

Respreeza

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/15/1006

Respreeza

Norveška

28.8.2015

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Islandija

8.7.2015

EU/1/15/1008

Hetlioz

Islandija

4.8.2015

EU/1/15/1008

Hetlioz

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/15/1008

Hetlioz

Norveška

16.7.2015

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Islandija

23.7.2015

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Norveška

16.7.2015

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Islandija

9.7.2015

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Norveška

9.7.2015

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Islandija

10.7.2015

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Norveška

17.7.2015

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Islandija

10.7.2015

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Norveška

17.7.2015

EU/1/15/1013

Lumark

Norveška

13.7.2015

EU/1/15/1013

Lumark

Islandija

10.7.2015

EU/1/15/1014

OPDIVO

Islandija

10.7.2015

EU/1/15/1014

Opdivo

Norveška

2.7.2015

EU/1/15/1015

Strensiq

Islandija

10.9.2015

EU/1/15/1015

Strensiq

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/1/15/1015

Strensiq

Norveška

14.9.2015

EU/1/15/1016

Repatha

Islandija

14.8.2015

EU/1/15/1016

Repatha

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/15/1016

Repatha

Norveška

5.8.2015

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Islandija

4.9.2015

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK limited

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Norveška

7.9.2015

EU/1/15/1018

Omidria

Islandija

19.8.2015

EU/1/15/1018

Omidria

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/15/1018

Omidria

Norveška

26.8.2015

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Islandija

19.8.2015

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Norveška

11.8.2015

EU/1/15/1020

Raxone

Islandija

15.9.2015

EU/1/15/1020

Raxone

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/1/15/1020

Raxone

Norveška

30.9.2015

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Islandija

14.8.2015

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Norveška

10.8.2015

EU/1/15/1022

Unituxin

Islandija

21.8.2015

EU/1/15/1022

Unituxin

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/15/1022

Unituxin

Norveška

25.8.2015

EU/1/15/1023

Farydak

Islandija

4.9.2015

EU/1/15/1023

Farydak

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/1/15/1023

Farydak

Norveška

7.9.2015

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Islandija

13.8.2015

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Norveška

11.8.2015

EU/1/15/1025

Evotaz

Islandija

12.8.2015

EU/1/15/1025

EVOTAZ

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/15/1025

EVOTAZ

Norveška

10.8.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Islandija

28.12.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Norveška

11.8.2015

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Islandija

2.9.2015

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Norveška

7.9.2015

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Islandija

31.8.2015

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Norveška

23.9.2015

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Islandija

31.8.2015

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Norveška

25.8.2015

EU/1/15/1030

Odomzo

Islandija

1.9.2015

EU/1/15/1030

Odomzo

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/15/1030

Odomzo

Norveška

4.9.2015

EU/1/15/1031

Praluent

Islandija

16.10.2015

EU/1/15/1031

Praluent

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/1/15/1031

Praluent

Norveška

1.10.2015

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Islandija

23.9.2015

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Norveška

13.10.2015

EU/1/15/1033

Kanuma

Islandija

2.9.2015

EU/1/15/1033

Kanuma

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/15/1033

Kanuma

Norveška

10.9.2015

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Islandija

21.9.2015

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Norveška

21.9.2015

EU/1/15/1035

Obizur

Islandija

18.11.2015

EU/1/15/1035

Obizur

Norveška

30.11.2015

EU/1/15/1035

Obizur

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/15/1036

CRESEMBA

Islandija

23.10.2015

EU/1/15/1036

Cresemba

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/1/15/1036

Cresemba

Norveška

11.11.2015

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Islandija

15.10.2015

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Norveška

24.9.2015

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Islandija

11.12.2015

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Norveška

14.12.2015

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/15/1039

Fexeric

Islandija

16.10.2015

EU/1/15/1039

Fexeric

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/1/15/1039

Fexeric

Norveška

13.10.2015

EU/1/15/1040

Intuniv

Islandija

21.9.2015

EU/1/15/1040

Intuniv

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/1/15/1040

Intuniv

Norveška

23.9.2015

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Islandija

15.10.2015

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Norveška

1.10.2015

EU/1/15/1042

Zalviso

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/1/15/1042

Zalviso

Islandija

16.10.2015

EU/1/15/1042

Zalviso

Norveška

13.10.2015

EU/1/15/1043

Nucala

Islandija

29.12.2015

EU/1/15/1043

Nucala

Norveška

10.12.2015

EU/1/15/1043

Nucala

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/15/1044

Numient

Islandija

14.12.2015

EU/1/15/1044

Numient

Norveška

22.12.2015

EU/1/15/1044

Numient

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Islandija

20.11.2015

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Norveška

3.12.2015

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/15/1046

Elocta

Islandija

11.12.2015

EU/1/15/1046

Elocta

Norveška

17.12.2015

EU/1/15/1046

Elocta

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/15/1047

Blincyto

Islandija

23.12.2015

EU/1/15/1047

Blincyto

Norveška

1.12.2015

EU/1/15/1047

Blincyto

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/15/1048

Cotellic

Islandija

11.12.2015

EU/1/15/1048

Cotellic

Norveška

30.11.2015

EU/1/15/1048

Cotellic

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/15/1050

Ionsys

Islandija

24.11.2015

EU/1/15/1050

IONSYS

Norveška

10.12.2015

EU/1/15/1050

IONSYS

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/15/1051

Ebymect

Islandija

23.11.2015

EU/1/15/1051

Ebymect

Norveška

10.12.2015

EU/1/15/1051

Ebymect

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/15/1052

Edistride

Islandija

17.11.2015

EU/1/15/1052

Edistride

Norveška

3.12.2015

EU/1/15/1052

Edistride

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Islandija

24.11.2015

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Norveška

30.11.2015

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/15/1055

CIAMBRA

Islandija

29.12.2015

EU/1/15/1055

Ciambra

Norveška

10.12.2015

EU/1/15/1055

Ciambra

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/15/1056

Praxbind

Islandija

11.12.2015

EU/1/15/1056

Praxbind

Norveška

10.12.2015

EU/1/15/1056

Praxbind

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Islandija

11.12.2015

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Norveška

1.12.2015

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/15/1058

Entresto

Islandija

11.12.2015

EU/1/15/1058

Entresto

Norveška

26.11.2015

EU/1/15/1058

Entresto

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/15/1059

Orkambi

Islandija

8.12.2015

EU/1/15/1059

Orkambi

Norveška

10.12.2015

EU/1/15/1059

Orkambi

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/15/1060

Kyprolis

Islandija

24.11.2015

EU/1/15/1060

Kyprolis

Norveška

1.12.2015

EU/1/15/1060

Kyprolis

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/15/1061

Genvoya

Islandija

9.12.2015

EU/1/15/1061

Genvoya

Norveška

10.12.2015

EU/1/15/1061

Genvoya

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/15/1062

Ravicti

Islandija

15.12.2015

EU/1/15/1062

Ravicti

Norveška

10.12.2015

EU/1/15/1062

Ravicti

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/15/993

Lixiana

Islandija

10.7.2015

EU/1/15/993

Lixiana

Norveška

6.7.2015

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Islandija

13.7.2015

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Norveška

16.7.2015

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Islandija

13.7.2015

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Norveška

16.7.2015

EU/2/15/181

Sileo

Islandija

8.7.2015

EU/2/15/182

Innovax ILT

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Islandija

24.7.2015

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Norveška

30.7.2015

EU/2/15/183

Canigen L4

Islandija

6.8.2015

EU/2/15/183

Canigen L4

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/2/15/183

Canigen L4

Norveška

30.7.2015

EU/2/15/184

UpCard

Islandija

20.8.2015

EU/2/15/184

UpCard

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/2/15/184

UpCard

Norveška

10.8.2015

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Islandija

21.9.2015

EU/2/15/185

FORTEKOR PLUS

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Norveška

6.10.2015

EU/2/15/186

Novaquin

Islandija

15.9.2015

EU/2/15/186

Novaquin

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/2/15/186

Novaquin

Norveška

6.10.2015

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Islandija

2.9.2015

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Norveška

9.9.2015

EU/2/15/188

Vectormune ND

Islandija

21.9.2015

EU/2/15/188

Vectormune ND

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/2/15/188

Vectormune ND

Norveška

6.10.2015

EU/2/15/189

Zycortal

Islandija

20.11.2015

EU/2/15/189

Zycortal

Norveška

3.12.2015

EU/2/15/189

Zycortal

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Norveška

4.12.2015

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo+MH RTU

Islandija

16.11.2015

EU/2/15/191

Simparica

Islandija

20.11.2015

EU/2/15/191

Simparica

Norveška

4.12.2015

EU/2/15/191

Simparica

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/2/15/192

Velactis

Islandija

30.12.2015

EU/2/15/192

Velactis

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/2/15/193

Imrestor

Lihtenštajn

31.12.2015

---

PRILOGA II

Seznam obnovljenih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2015 so bila v državah EGP-Efte obnovljena naslednja dovoljenja za promet:

| Številka EU | Izdelek | Država | Datum dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/146 | Keppra | Islandija | 31.8.2015 |
| EU/1/00/146 | Keppra | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/1/00/146 | Keppra | Norveška | 8.9.2015 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Islandija | 24.8.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Islandija | 15.10.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Norveška | 14.10.2015 |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Islandija | 10.7.2015 |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Norveška | 2.7.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Islandija | 9.7.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Norveška | 7.7.2015 |
| EU/1/05/323 | ProQuad | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Islandija | 9.12.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Norveška | 30.11.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Islandija | 9.7.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Norveška | 8.7.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Islandija | 16.10.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Norveška | 14.10.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Islandija | 9.7.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Norveška | 16.7.2015 |
| EU/1/10/644 | PecFent | Islandija | 27.8.2015 |
| EU/1/10/644 | PecFent | Norveška | 10.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Islandija | 19.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Norveška | 26.8.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Islandija | 9.7.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Norveška | 7.7.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Islandija | 1.9.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Norveška | 8.9.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Islandija | 9.7.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Norveška | 1.7.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomide ratiopharm | Islandija | 10.7.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomide ratiopharm | Norveška | 2.7.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Islandija | 13.8.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Norveška | 26.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Islandija | 13.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Norveška | 14.8.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Norveška | 20.10.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Islandija | 14.10.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Islandija | 22.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Norveška | 16.10.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Norveška | 10.12.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Islandija | 9.12.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Islandija | 10.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Norveška | 10.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Islandija | 15.9.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Norveška | 16.9.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Islandija | 8.12.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Norveška | 1.12.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/11/672 | Xeplion | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Islandija | 10.12.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Norveška | 30.11.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Islandija | 10.12.2015 |
| EU/1/11/676 | JEVTANA | Norveška | 27.11.2015 |
| EU/1/11/676 | JEVTANA | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Islandija | 8.12.2015 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Norveška | 27.11.2015 |
| EU/1/11/678 | Halaven | Islandija | 9.12.2015 |
| EU/1/11/678 | HALAVEN | Norveška | 27.11.2015 |
| EU/1/11/678 | HALAVEN | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Islandija | 25.8.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Norveška | 3.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Islandija | 19.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Norveška | 14.8.2015 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Islandija | 13.8.2015 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Norveška | 17.8.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Islandija | 15.10.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Norveška | 30.9.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Islandija | 19.8.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norveška | 26.8.2016 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norveška | 17.12.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Islandija | 9.7.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Islandija | 20.8.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Norveška | 10.8.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Islandija | 23.7.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Norveška | 29.7.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Islandija | 20.8.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Norveška | 13.8.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Islandija | 15.9.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Norveška | 6.10.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR ALSap 1 | Islandija | 15.9.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Norveška | 6.10.2015 |
| EU/2/10/113 | BTVPUR ALSap 1-8 | Islandija | 15.9.2015 |
| EU/2/10/113 | BTVPUR AlSap 1-8 | Norveška | 6.10.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Islandija | 20.11.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Norveška | 3.12.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Islandija | 30.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Norveška | 18.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Lihtenštajn | 31.12.2015 |

Številka EU

Izdelek

Država

Datum dovoljenja

EU/1/00/146

Keppra

Islandija

31.8.2015

EU/1/00/146

Keppra

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/1/00/146

Keppra

Norveška

8.9.2015

EU/1/05/310

Fosavance

Islandija

24.8.2015

EU/1/05/312

Xyrem

Islandija

15.10.2015

EU/1/05/312

Xyrem

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/1/05/312

Xyrem

Norveška

14.10.2015

EU/1/05/315

Aptivus

Islandija

10.7.2015

EU/1/05/315

Aptivus

Norveška

2.7.2015

EU/1/05/319

Xolair

Islandija

9.7.2015

EU/1/05/319

Xolair

Norveška

7.7.2015

EU/1/05/323

ProQuad

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/05/325

Macugen

Islandija

9.12.2015

EU/1/05/325

Macugen

Norveška

30.11.2015

EU/1/05/325

Macugen

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Islandija

9.7.2015

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Norveška

8.7.2015

EU/1/10/641

Ruconest

Islandija

16.10.2015

EU/1/10/641

Ruconest

Norveška

14.10.2015

EU/1/10/641

Ruconest

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/10/642

Ibandronic Acid Teva

Islandija

9.7.2015

EU/1/10/642

Ibandronic Acid Teva

Norveška

16.7.2015

EU/1/10/644

PecFent

Islandija

27.8.2015

EU/1/10/644

PecFent

Norveška

10.8.2015

EU/1/10/645

Brinavess

Islandija

19.8.2015

EU/1/10/645

Brinavess

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/10/645

Brinavess

Norveška

26.8.2015

EU/1/10/646

VPRIV

Islandija

9.7.2015

EU/1/10/646

VPRIV

Norveška

7.7.2015

EU/1/10/648

Twynsta

Islandija

1.9.2015

EU/1/10/648

Twynsta

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/1/10/648

Twynsta

Norveška

8.9.2015

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Islandija

9.7.2015

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Norveška

1.7.2015

EU/1/10/654

Leflunomide ratiopharm

Islandija

10.7.2015

EU/1/10/654

Leflunomide ratiopharm

Norveška

2.7.2015

EU/1/10/655

Brilique

Islandija

13.8.2015

EU/1/10/655

Brilique

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/10/655

Brilique

Norveška

26.8.2015

EU/1/10/658

Aflunov

Islandija

13.8.2015

EU/1/10/658

Aflunov

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/10/658

Aflunov

Norveška

14.8.2015

EU/1/10/659

Iasibon

Norveška

20.10.2015

EU/1/10/659

Iasibon

Islandija

14.10.2015

EU/1/10/659

Iasibon

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/1/10/660

Potactasol

Islandija

22.10.2015

EU/1/10/660

Potactasol

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/1/10/660

Potactasol

Norveška

16.10.2015

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Norveška

10.12.2015

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Islandija

9.12.2015

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Islandija

10.12.2015

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Norveška

10.12.2015

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/11/667

Esbriet

Islandija

15.9.2015

EU/1/11/667

Esbriet

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/1/11/667

Esbriet

Norveška

16.9.2015

EU/1/11/669

Teysuno

Islandija

8.12.2015

EU/1/11/669

Teysuno

Norveška

1.12.2015

EU/1/11/669

Teysuno

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/11/672

Xeplion

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Islandija

10.12.2015

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Norveška

30.11.2015

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/11/676

Jevtana

Islandija

10.12.2015

EU/1/11/676

JEVTANA

Norveška

27.11.2015

EU/1/11/676

JEVTANA

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/11/677

Gilenya

Islandija

8.12.2015

EU/1/11/677

Gilenya

Norveška

27.11.2015

EU/1/11/678

Halaven

Islandija

9.12.2015

EU/1/11/678

HALAVEN

Norveška

27.11.2015

EU/1/11/678

HALAVEN

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/11/699

Fampyra

Islandija

25.8.2015

EU/1/11/699

Fampyra

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/11/699

Fampyra

Norveška

3.8.2015

EU/1/11/710

Votubia

Islandija

19.8.2015

EU/1/11/710

Votubia

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/11/710

Votubia

Norveška

14.8.2015

EU/1/12/793

XALKORI

Islandija

13.8.2015

EU/1/12/793

Xalkori

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/12/793

XALKORI

Norveška

17.8.2015

EU/1/12/794

ADCETRIS

Islandija

15.10.2015

EU/1/12/794

ADCETRIS

Norveška

30.9.2015

EU/1/12/794

ADCETRIS

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/13/902

Translarna

Islandija

19.8.2015

EU/1/13/902

Translarna

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/13/902

Translarna

Norveška

26.8.2016

EU/1/14/987

Holoclar

Norveška

17.12.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/2/05/055

Equilis Te

Islandija

9.7.2015

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Islandija

20.8.2015

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Norveška

10.8.2015

EU/2/10/109

Rhiniseng

Islandija

23.7.2015

EU/2/10/109

Rhiniseng

Norveška

29.7.2015

EU/2/10/110

Coxevac

Islandija

20.8.2015

EU/2/10/110

Coxevac

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/2/10/110

Coxevac

Norveška

13.8.2015

EU/2/10/111

Meloxoral

Islandija

15.9.2015

EU/2/10/111

Meloxoral

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/2/10/111

Meloxoral

Norveška

6.10.2015

EU/2/10/112

BTVPUR ALSap 1

Islandija

15.9.2015

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Norveška

6.10.2015

EU/2/10/113

BTVPUR ALSap 1-8

Islandija

15.9.2015

EU/2/10/113

BTVPUR AlSap 1-8

Norveška

6.10.2015

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Islandija

20.11.2015

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Norveška

3.12.2015

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Islandija

30.12.2015

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Norveška

18.12.2015

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Lihtenštajn

31.12.2015

---

PRILOGA III

Seznam podaljšanih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2015 so bila v državah EGP-Efte podaljšana naslednja dovoljenja za promet:

| Številka EU | Izdelek | Država | Datum dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Islandija | 13.8.2015 |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Norveška | 6.8.2015 |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Islandija | 10.7.2015 |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Norveška | 13.7.2015 |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Islandija | 20.11.2015 |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Norveška | 3.12.2015 |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Islandija | 8.12.2015 |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Norveška | 10.12.2015 |
| EU/1/12/782/006 | Iclusig | Norveška | 14.12.2015 |
| EU/1/13/839/006 | Iclusig | Islandija | 23.12.2015 |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Islandija | 2.9.2015 |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Norveška | 8.9.2015 |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Islandija | 30.12.2015 |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Norveška | 30.12.2015 |

Številka EU

Izdelek

Država

Datum dovoljenja

EU/1/02/240/009-012

Somavert

Islandija

13.8.2015

EU/1/02/240/009-012

Somavert

Norveška

6.8.2015

EU/1/04/303/005

Orfadin

Islandija

10.7.2015

EU/1/04/303/005

Orfadin

Norveška

13.7.2015

EU/1/06/359/005-006

Suboxone

Islandija

20.11.2015

EU/1/06/359/005-006

Suboxone

Norveška

3.12.2015

EU/1/12/782/003-004

Kalydeco

Islandija

8.12.2015

EU/1/12/782/003-004

Kalydeco

Norveška

10.12.2015

EU/1/12/782/006

Iclusig

Norveška

14.12.2015

EU/1/13/839/006

Iclusig

Islandija

23.12.2015

EU/1/96/016/009

Norvir

Islandija

2.9.2015

EU/1/96/016/009

Norvir

Norveška

8.9.2015

EU/2/11/134/021

Inflacam

Islandija

30.12.2015

EU/2/11/134/021

Inflacam

Norveška

30.12.2015

---

PRILOGA IV

Seznam preklicanih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2015 so bila v državah EGP-Efte preklicana naslednja dovoljenja za promet:

| Številka EU | Izdelek | Država | Datum preklica |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/179 | Osigraft | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Islandija | 22.10.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Norveška | 7.10.2015 |
| EU/1/08/452 | Pandemrix | Islandija | 17.11.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Islandija | 23.7.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Norveška | 18.8.2015 |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Islandija | 12.8.2015 |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Norveška | 25.9.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Islandija | 28.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Norveška | 9.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Lihtenštajn | 31.12.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Islandija | 6.8.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Norveška | 18.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Islandija | 7.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Norveška | 18.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Islandija | 7.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Lihtenštajn | 31.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Norveška | 26.8.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Islandija | 6.11.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Lihtenštajn | 31.10.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Norveška | 1.12.2015 |

Številka EU

Izdelek

Država

Datum preklica

EU/1/01/179

Osigraft

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/08/450

Biograstim

Islandija

22.10.2015

EU/1/08/450

Biograstim

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/1/08/450

Biograstim

Norveška

7.10.2015

EU/1/08/452

Pandemrix

Islandija

17.11.2015

EU/1/11/686

Rasilamlo

Islandija

23.7.2015

EU/1/11/686

Rasilamlo

Norveška

18.8.2015

EU/1/14/912

Zoledronic acid Teva Generics

Islandija

12.8.2015

EU/1/14/912

Zoledronic acid Teva Generics

Norveška

25.9.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Islandija

28.12.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Norveška

9.12.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Lihtenštajn

31.12.2015

EU/1/99/102

Sonata

Islandija

6.8.2015

EU/1/99/102

Sonata

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/1/99/102

Sonata

Norveška

18.8.2015

EU/2/06/064

ProMeris

Islandija

7.8.2015

EU/2/06/064

ProMeris

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/2/06/064

ProMeris

Norveška

18.8.2015

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Islandija

7.8.2015

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Lihtenštajn

31.8.2015

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Norveška

26.8.2015

EU/2/97/003

Dicural

Islandija

6.11.2015

EU/2/97/003

Dicural

Lihtenštajn

31.10.2015

EU/2/97/003

Dicural

Norveška

1.12.2015

---

PRILOGA V

Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet

V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2015 so bila v državah EGP-Efte začasno odvzeta naslednja dovoljenja za promet:

| Številka EU | Izdelek | Država | Datum začasnega odvzema |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/226 | InductOs | Islandija | 17.12.2015 |
| EU/1/02/226 | InductOs | Norveška | 1.12.2015 |
| EU/1/02/226 | InductOs | Lihtenštajn | 31.12.2015 |

Številka EU

Izdelek

Država

Datum začasnega odvzema

EU/1/02/226

InductOs

Islandija

17.12.2015

EU/1/02/226

InductOs

Norveška

1.12.2015

EU/1/02/226

InductOs

Lihtenštajn

31.12.2015

---

V Objave

SODNI POSTOPKI

Sodišče Efte

| 22.9.2016 | SL | Uradni list Evropske unije | C 347/34 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

SL

Uradni list Evropske unije

C 347/34

---

Tožba dr. Gerharda Spitzerja proti Nadzornemu organu Efte, vložena 23. februarja 2016

(Zadeva E-2/16)

(2016/C 347/06)

Dr. Gerhard Spitzer, ki ga zastopa odvetnik Antonius Falkner, Lettstrasse 18, FL-9490 Vaduz, je 23. februarja 2016 pri Sodišču Efte vložil tožbo proti Nadzornemu organu Efte.

Tožeča stranka Sodišču Efte predlaga, naj:

| 1. | Odločbo Nadzornega organa Efte št. 425/15/COL z dne 25. novembra 2015 razglasi za nično in |
| --- | --- |

1.

Odločbo Nadzornega organa Efte št. 425/15/COL z dne 25. novembra 2015 razglasi za nično in

| 2. | Nadzornemu organu Efte naloži plačilo stroškov postopka. |
| --- | --- |

2.

Nadzornemu organu Efte naloži plačilo stroškov postopka.

Pravna podlaga in dejansko stanje ter navedeni tožbeni razlogi:

| — | Tožeča stranka dr. Gerhard Spitzer je avstrijski državljan s stalnim prebivališčem v Južni Afriki, ki je od začetka 1990-ih stranka LLB AG, družbe v večinski lasti Kneževine Lihtenštajn. |
| --- | --- |

—

Tožeča stranka dr. Gerhard Spitzer je avstrijski državljan s stalnim prebivališčem v Južni Afriki, ki je od začetka 1990-ih stranka LLB AG, družbe v večinski lasti Kneževine Lihtenštajn.

| — | Zadeva se nanaša na zahtevek za razglasitev ničnosti odločbe Nadzornega organa Efte o zaključku postopka v zvezi s pritožbo zoper Lihtenštajn zaradi neupoštevanja in nepravilne uporabe Direktive 2002/47/ES. |
| --- | --- |

—

Zadeva se nanaša na zahtevek za razglasitev ničnosti odločbe Nadzornega organa Efte o zaključku postopka v zvezi s pritožbo zoper Lihtenštajn zaradi neupoštevanja in nepravilne uporabe Direktive 2002/47/ES.

| — | Tožeča stranka zatrjuje, da je Nadzorni organ Efte kršil njene pravice s tem, da ni začel formalnega postopka preiskave v zvezi z Lihtenštajnom, ker naj ta ne bi upošteval in pravilno uporabil Direktive 2002/47/ES. |
| --- | --- |

—

Tožeča stranka zatrjuje, da je Nadzorni organ Efte kršil njene pravice s tem, da ni začel formalnega postopka preiskave v zvezi z Lihtenštajnom, ker naj ta ne bi upošteval in pravilno uporabil Direktive 2002/47/ES.

---

| 22.9.2016 | SL | Uradni list Evropske unije | C 347/35 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

SL

Uradni list Evropske unije

C 347/35

---

Tožba družbe Míla ehf. proti Nadzornemu organu Efte, vložena 21. junija 2016

(Zadeva E-7/16)

(2016/C 347/07)

Družba Míla ehf., ki jo zastopata odvetnika Espen Bakken in Atle Erling Lunder iz odvetniške družbe Arntzen de Besche Advokatfirma AS, Bygdøy allé 2, 0204 Oslo, Norveška, je 21. junija 2016 pri Sodišču Efte vložila tožbo zoper Nadzorni organ Efte.

Tožeča stranka Sodišču Efte predlaga, naj:

| 1. | razglasi ničnost členov 1 in 2 Odločbe Nadzornega organa Efte št. 061/16/COL; |
| --- | --- |

1.

razglasi ničnost členov 1 in 2 Odločbe Nadzornega organa Efte št. 061/16/COL;

| 2. | Nadzornemu organu naloži plačilo stroškov tega postopka. |
| --- | --- |

2.

Nadzornemu organu naloži plačilo stroškov tega postopka.

Pravna podlaga in dejansko stanje ter navedeni tožbeni razlogi:

| — | Tožeča stranka predlaga razglasitev ničnosti Odločbe Nadzornega organa Efte št. 061/16/COL z dne 16. marca 2016. |
| --- | --- |

—

Tožeča stranka predlaga razglasitev ničnosti Odločbe Nadzornega organa Efte št. 061/16/COL z dne 16. marca 2016.

| — | Zaradi sodbe Sodišča Efte v zadevi E-1/13 je Nadzorni organ Efte začel formalni postopek preiskave, da bi proučil zakup, ki ga je agencija za obrambo pri islandskem ministrstvu za zunanje zadeve 1. februarja 2010 sklenila z družbo Og fjarskipti za namene uporabe in upravljanja optičnih vlaken. Preiskava je bila zaključena z Odločbo št. 061/16/COL, v kateri je Nadzorni organ Efte odločil, da zakup ne vključuje državne pomoči v smislu člena 61(1) Sporazuma EGP. |
| --- | --- |

—

Zaradi sodbe Sodišča Efte v zadevi E-1/13 je Nadzorni organ Efte začel formalni postopek preiskave, da bi proučil zakup, ki ga je agencija za obrambo pri islandskem ministrstvu za zunanje zadeve 1. februarja 2010 sklenila z družbo Og fjarskipti za namene uporabe in upravljanja optičnih vlaken. Preiskava je bila zaključena z Odločbo št. 061/16/COL, v kateri je Nadzorni organ Efte odločil, da zakup ne vključuje državne pomoči v smislu člena 61(1) Sporazuma EGP.

| — | Tožeča stranka trdi, da izpodbijana odločba temelji na napačni uporabi člena 61(1) Sporazuma EGP. |
| --- | --- |

—

Tožeča stranka trdi, da izpodbijana odločba temelji na napačni uporabi člena 61(1) Sporazuma EGP.

---

POSTOPKI V ZVEZI Z IZVAJANJEM POLITIKE KONKURENCE

Evropska komisija

| 22.9.2016 | SL | Uradni list Evropske unije | C 347/36 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

SL

Uradni list Evropske unije

C 347/36

---

Predhodna priglasitev koncentracije

(Zadeva M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software)

Zadeva, primerna za obravnavo po poenostavljenem postopku

(Besedilo velja za EGP)

(2016/C 347/08)

| 1. | Komisija je 15. septembra 2016 prejela priglasitev predlagane koncentracije v skladu s členom 4 Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1), s katero podjetje The Blackstone Group, L.P. („Blackstone“, ZDA) in podjetje New Mountain Capital, L.L.C. („New Mountain Capital“, ZDA) z nakupom delnic pridobita v smislu člena 3(1)(b) Uredbe o združitvah skupni nadzor nad celotnim podjetjem RedPrairie Holding, Inc. („RedPrairie“, ZDA), ki ima v lasti podjetje JDA Software Group, Inc. („JDA Software Group“). |
| --- | --- |

1.

Komisija je 15. septembra 2016 prejela priglasitev predlagane koncentracije v skladu s členom 4 Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1), s katero podjetje The Blackstone Group, L.P. („Blackstone“, ZDA) in podjetje New Mountain Capital, L.L.C. („New Mountain Capital“, ZDA) z nakupom delnic pridobita v smislu člena 3(1)(b) Uredbe o združitvah skupni nadzor nad celotnim podjetjem RedPrairie Holding, Inc. („RedPrairie“, ZDA), ki ima v lasti podjetje JDA Software Group, Inc. („JDA Software Group“).

| 2. | Poslovne dejavnosti zadevnih podjetij so:
  —   za Blackstone: globalni upravljavec alternativnih naložb, ki nadzira naslednje ponudnike programske opreme: RGIS, Ipreo, CMS Info Systems Ltd. in Change Healthcare,
  —   za New Mountain Capital: zasebno kapitalsko podjetje,
  —   za JDA Software Group: globalni ponudnik programskih rešitev za podjetja na področju načrtovanja in izvajanja celovite in integrirane maloprodajne dobavne verige, pri kateri se uporabljajo vsi kanali. |
| --- | --- |

2.

Poslovne dejavnosti zadevnih podjetij so:

—   za Blackstone: globalni upravljavec alternativnih naložb, ki nadzira naslednje ponudnike programske opreme: RGIS, Ipreo, CMS Info Systems Ltd. in Change Healthcare,

—   za New Mountain Capital: zasebno kapitalsko podjetje,

—   za JDA Software Group: globalni ponudnik programskih rešitev za podjetja na področju načrtovanja in izvajanja celovite in integrirane maloprodajne dobavne verige, pri kateri se uporabljajo vsi kanali.

| 3. | Po predhodnem pregledu Komisija ugotavlja, da bi se za priglašeno koncentracijo lahko uporabljala Uredba o združitvah. Vendar končna odločitev o tem še ni sprejeta. V skladu z Obvestilom Komisije o poenostavljenem postopku obravnave določenih koncentracij na podlagi Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (2) je treba opozoriti, da je ta zadeva primerna za obravnavo po postopku iz Obvestila. |
| --- | --- |

3.

Po predhodnem pregledu Komisija ugotavlja, da bi se za priglašeno koncentracijo lahko uporabljala Uredba o združitvah. Vendar končna odločitev o tem še ni sprejeta. V skladu z Obvestilom Komisije o poenostavljenem postopku obravnave določenih koncentracij na podlagi Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (2) je treba opozoriti, da je ta zadeva primerna za obravnavo po postopku iz Obvestila.

| 4. | Komisija zainteresirane tretje osebe poziva, naj ji predložijo morebitne pripombe glede predlagane transakcije.
  Komisija mora pripombe prejeti najpozneje v 10 dneh po datumu te objave. Pripombe z navedbo sklicne številke M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software se lahko Komisiji pošljejo po telefaksu (+32 22964301), po elektronski pošti na naslov COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ali po pošti na naslov:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komisija zainteresirane tretje osebe poziva, naj ji predložijo morebitne pripombe glede predlagane transakcije.

Komisija mora pripombe prejeti najpozneje v 10 dneh po datumu te objave. Pripombe z navedbo sklicne številke M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software se lahko Komisiji pošljejo po telefaksu (+32 22964301), po elektronski pošti na naslov COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ali po pošti na naslov:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  UL L 24, 29.1.2004, str. 1 (Uredba o združitvah).

(2)  UL C 366, 14.12.2013, str. 5.

---

| 22.9.2016 | SL | Uradni list Evropske unije | C 347/37 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

SL

Uradni list Evropske unije

C 347/37

---

Predhodna priglasitev koncentracije

(Zadeva M.8192 – Advent International/THL/inVentiv)

Zadeva, primerna za obravnavo po poenostavljenem postopku

(Besedilo velja za EGP)

(2016/C 347/09)

| 1. | Komisija je 15. septembra 2016 prejela priglasitev predlagane koncentracije v skladu s členom 4 Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1), s katero podjetji Advent International (ZDA) in Thomas H. Lee Partners (ZDA) z nakupom delnic pridobita v smislu člena 3(1)(b) Uredbe o združitvah nadzor nad delom podjetja inVentiv (ZDA). |
| --- | --- |

1.

Komisija je 15. septembra 2016 prejela priglasitev predlagane koncentracije v skladu s členom 4 Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1), s katero podjetji Advent International (ZDA) in Thomas H. Lee Partners (ZDA) z nakupom delnic pridobita v smislu člena 3(1)(b) Uredbe o združitvah nadzor nad delom podjetja inVentiv (ZDA).

| 2. | Poslovne dejavnosti zadevnih podjetij so:






  — | Advent International je vlagatelj zasebnega kapitala. Pridobi kapitalsko udeležbo (nadzorno in nenadzorno) v podjetjih v naslednjih sektorjih: poslovne in finančne storitve; zdravstveno varstvo; industrija, prodaja na drobno, potrošništvo in prosti čas; tehnologija, mediji in telekomunikacije. |
| --- | --- | --- |

2.

Poslovne dejavnosti zadevnih podjetij so:

—

Advent International je vlagatelj zasebnega kapitala. Pridobi kapitalsko udeležbo (nadzorno in nenadzorno) v podjetjih v naslednjih sektorjih: poslovne in finančne storitve; zdravstveno varstvo; industrija, prodaja na drobno, potrošništvo in prosti čas; tehnologija, mediji in telekomunikacije.

| — | THL je zasebno kapitalsko podjetje, ki vlaga v globalna podjetja v naslednje širše sektorje: varstvo potrošnikov in zdravstveno varstvo; medijske in informacijske storitve; poslovne in finančne storitve. |
| --- | --- |

—

THL je zasebno kapitalsko podjetje, ki vlaga v globalna podjetja v naslednje širše sektorje: varstvo potrošnikov in zdravstveno varstvo; medijske in informacijske storitve; poslovne in finančne storitve.

| — | inVentiv je svetovni ponudnik kliničnega razvoja in storitev komercializacije. Njegove glavne stranke so farmacevtska in biotehnološka podjetja ter proizvajalci generičnih zdravil in medicinskih pripomočkov. |
| --- | --- |

—

inVentiv je svetovni ponudnik kliničnega razvoja in storitev komercializacije. Njegove glavne stranke so farmacevtska in biotehnološka podjetja ter proizvajalci generičnih zdravil in medicinskih pripomočkov.

| 3. | Po predhodnem pregledu Komisija ugotavlja, da bi priglašena koncentracija lahko spadala na področje uporabe Uredbe o združitvah. Vendar končna odločitev o tem še ni sprejeta. V skladu z Obvestilom Komisije o poenostavljenem postopku obravnave določenih koncentracij na podlagi Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (2) je treba opozoriti, da je ta zadeva primerna za obravnavo po postopku iz Obvestila. |
| --- | --- |

3.

Po predhodnem pregledu Komisija ugotavlja, da bi priglašena koncentracija lahko spadala na področje uporabe Uredbe o združitvah. Vendar končna odločitev o tem še ni sprejeta. V skladu z Obvestilom Komisije o poenostavljenem postopku obravnave določenih koncentracij na podlagi Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (2) je treba opozoriti, da je ta zadeva primerna za obravnavo po postopku iz Obvestila.

| 4. | Komisija zainteresirane tretje osebe poziva, naj ji predložijo morebitne pripombe glede predlagane transakcije.
  Komisija mora pripombe prejeti najpozneje v 10 dneh po datumu te objave. Pripombe z navedbo sklicne številke M.8192 – Advent International/THL/inVentiv se lahko Komisiji pošljejo po telefaksu (+32 22964301), po elektronski pošti na naslov COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ali po pošti na naslov:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komisija zainteresirane tretje osebe poziva, naj ji predložijo morebitne pripombe glede predlagane transakcije.

Komisija mora pripombe prejeti najpozneje v 10 dneh po datumu te objave. Pripombe z navedbo sklicne številke M.8192 – Advent International/THL/inVentiv se lahko Komisiji pošljejo po telefaksu (+32 22964301), po elektronski pošti na naslov COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ali po pošti na naslov:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  UL L 24, 29.1.2004, str. 1 (Uredba o združitvah).

(2)  UL C 366, 14.12.2013, str. 5.

---