# Jornal Oficial C 362/30 d

| | ISSN 1977-1010 |
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| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 362 |
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| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 59.° ano30 de setembro de 2016 |

ISSN 1977-1010

Jornal Oficial

da União Europeia

C 362

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

59.° ano30 de setembro de 2016

---

| Número de informação | Índice | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informações |
| | INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão Europeia |
| 2016/C 362/01 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de agosto de 2016 a 31 de agosto de 2016[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] | 1 |
| 2016/C 362/02 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de agosto de 2016 a 31 de agosto de 2016(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE) | 10 |

Número de informação

Índice

Página

IV   Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

2016/C 362/01

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de agosto de 2016 a 31 de agosto de 2016[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

[Publicado nos termos do artigo 13.o

o

o

1

2016/C 362/02

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de agosto de 2016 a 31 de agosto de 2016(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE)

(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o

o

10

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| PT | |
| --- | --- |

PT

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IV Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

| 30.9.2016 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 362/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 362/1

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Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de agosto de 2016 a 31 de agosto de 2016

[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1)]

(2016/C 362/01)

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2016 | Cinqaero | reslizumab | Teva Pharmaceuticals Limited
  Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom | EU/1/16/1125 | Concentrado para solução para perfusão | R03DX08 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Aerivio Spiromax | salmeterol/propionato de fluticasona | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1122 | Pó para inalação | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Airexar Spiromax | salmeterol/propionato de fluticasona | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1123 | Pó para inalação | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Nordimet | metotrexato | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1124 | Solução injectável | L01BA01 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Zalmoxis | Células T alogénicas geneticamente modificadas com um vetor retroviral que codifica uma forma truncada do recetor de baixa afinidade para fator de crescimento de nervo humano (ΔLNGFR) e a timidina cinase do vírus herpes simplex I (HSV-TK Mut2) | MolMed S.p.A.
  Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia | EU/1/16/1121 | Dispersão para perfusão | Pending | 23.8.2016 |
| 22.8.2016 | Atazanavir Mylan | atazanavir | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1091 | Cápsula | J05AE08 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Kisplyx | lenvatinib | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/16/1128 | Cápsula | L01XE29 | 30.8.2016 |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

16.8.2016

Cinqaero

reslizumab

Teva Pharmaceuticals Limited

Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom

EU/1/16/1125

Concentrado para solução para perfusão

R03DX08

18.8.2016

18.8.2016

Aerivio Spiromax

salmeterol/propionato de fluticasona

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

Pó para inalação

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Airexar Spiromax

salmeterol/propionato de fluticasona

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

Pó para inalação

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Nordimet

metotrexato

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

Solução injectável

L01BA01

22.8.2016

18.8.2016

Zalmoxis

Células T alogénicas geneticamente modificadas com um vetor retroviral que codifica uma forma truncada do recetor de baixa afinidade para fator de crescimento de nervo humano (ΔLNGFR) e a timidina cinase do vírus herpes simplex I (HSV-TK Mut2)

MolMed S.p.A.

Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia

EU/1/16/1121

Dispersão para perfusão

Pending

23.8.2016

22.8.2016

Atazanavir Mylan

atazanavir

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1091

Cápsula

J05AE08

24.8.2016

25.8.2016

Kisplyx

lenvatinib

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/16/1128

Cápsula

L01XE29

30.8.2016

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Aripiprazol Pharmathen | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/15/1005 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Rasagilina ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 3.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadina ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/746 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/732 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/738 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238 | 10.8.2016 |
| 9.8.2016 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Memantina ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/13/836 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Ácido Ibandrónico Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/798 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Myclausen | Passauer Pharma GmbH
  Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland | EU/1/10/647 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Scenesse | Clinuvel UK Limited
  Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom | EU/1/14/969 | 17.8.2016 |
| 16.8.2016 | Aflunov | Seqirus S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, Siena, Italia | EU/1/10/658 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | HALAVEN | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/11/678 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Vargatef | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/954 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Viekirax | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 22.8.2016 |
| 22.8.2016 | Brimica Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/963 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Dificlir | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/11/733 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Duaklir Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/964 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Nimenrix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/767 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Tasmar | Meda AB
  Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige | EU/1/97/044 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Iclusig | ARIAD Pharma Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Tasermity | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/953 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Zurampic | Grünenthal GmbH
  Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1080 | 29.8.2016 |
| 31.8.2016 | Ketoconazole HRA | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/14/965 | 2.9.2016 |
| 31.8.2016 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123 | 2.9.2016 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

1.8.2016

Aripiprazol Pharmathen

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1005

3.8.2016

1.8.2016

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

3.8.2016

1.8.2016

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

3.8.2016

1.8.2016

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

3.8.2016

1.8.2016

Rasagilina ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

3.8.2016

1.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

3.8.2016

8.8.2016

Desloratadina ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

10.8.2016

8.8.2016

Desloratadine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/732

10.8.2016

8.8.2016

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/738

10.8.2016

8.8.2016

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

10.8.2016

8.8.2016

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

10.8.2016

9.8.2016

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

11.8.2016

9.8.2016

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

11.8.2016

9.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

11.8.2016

9.8.2016

Memantina ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.8.2016

12.8.2016

Ácido Ibandrónico Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/798

17.8.2016

12.8.2016

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

17.8.2016

12.8.2016

Myclausen

Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

17.8.2016

12.8.2016

Scenesse

Clinuvel UK Limited

Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom

EU/1/14/969

17.8.2016

16.8.2016

Aflunov

Seqirus S.r.l.

Via Fiorentina, 1, Siena, Italia

EU/1/10/658

18.8.2016

16.8.2016

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

18.8.2016

16.8.2016

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

18.8.2016

16.8.2016

HALAVEN

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

18.8.2016

16.8.2016

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

18.8.2016

18.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

22.8.2016

18.8.2016

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

22.8.2016

18.8.2016

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

22.8.2016

18.8.2016

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

22.8.2016

18.8.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

22.8.2016

18.8.2016

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

22.8.2016

18.8.2016

Vargatef

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

22.8.2016

18.8.2016

Viekirax

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

22.8.2016

22.8.2016

Brimica Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/963

24.8.2016

22.8.2016

Dificlir

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/11/733

24.8.2016

22.8.2016

Duaklir Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/964

24.8.2016

22.8.2016

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

24.8.2016

22.8.2016

Nimenrix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/767

24.8.2016

22.8.2016

Tasmar

Meda AB

Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige

EU/1/97/044

24.8.2016

25.8.2016

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

30.8.2016

25.8.2016

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/945

29.8.2016

25.8.2016

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389

30.8.2016

25.8.2016

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

29.8.2016

25.8.2016

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

29.8.2016

25.8.2016

Tasermity

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/953

29.8.2016

25.8.2016

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

29.8.2016

25.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

30.8.2016

25.8.2016

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

29.8.2016

31.8.2016

Ketoconazole HRA

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/14/965

2.9.2016

31.8.2016

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123

2.9.2016

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.8.2016 | Sedadex | dexmedetomidina | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/16/198 | Solução injectável | QN05CM18 | 17.8.2016 |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

12.8.2016

Sedadex

dexmedetomidina

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

Solução injectável

QN05CM18

17.8.2016

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado (artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.8.2016 | Recocam | Cross Vetpharm Group, Ltd
  Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland | EU/2/11/133 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 17.8.2016 |
| 26.8.2016 | Panacur AquaSol | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/135 | 30.8.2016 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

9.8.2016

Recocam

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

11.8.2016

12.8.2016

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

17.8.2016

26.8.2016

Panacur AquaSol

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/135

30.8.2016

—   Retirada de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2016 | Velactis | Ceva Santé Animale
  10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/15/192 | 24.8.2016 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

22.8.2016

Velactis

Ceva Santé Animale

10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/15/192

24.8.2016

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 30.9.2016 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 362/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 362/10

---

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de agosto de 2016 a 31 de agosto de 2016

(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE (1) ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE (2))

(2016/C 362/02)

—   Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Levonelle Art 13 | levonorgestrel | Ver anexo I | Ver anexo I | 2.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lincomycin and spectinomycin combination Art 35 | Lincomycin and spectinomycin | Ver anexo II | Ver anexo II | 24.8.2016 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

1.8.2016

Levonelle Art 13

levonorgestrel

Ver anexo I

Ver anexo I

2.8.2016

22.8.2016

Lincomycin and spectinomycin combination Art 35

Lincomycin and spectinomycin

Ver anexo II

Ver anexo II

24.8.2016

---

(1)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

Lista dos medicamentos e apresentações

| Estado Membro no EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Reino Unido | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimido | Via oral |
| Bélgica | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Reino Unido | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimido | Via oral |
| República Checa | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21
  1103 Budapest
  Hungria | Escapelle | 1,5  mg | Comprimido | Via oral |
| França | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Reino Unido | Levonorgestrel Biogaran | 1,5  mg | Comprimido | Via oral |
| Alemanha | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Reino Unido | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimido | Via oral |
| Grécia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Reino Unido | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimido | Via oral |
| Islândia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Reino Unido | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimido | Via oral |
| Irlanda | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Reino Unido | Prevenelle | 1,5  mg | Comprimido | Via oral |
| Itália | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungria | Escapelle | 1,5  mg | Comprimido | Via oral |
| Lituânia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungria | Escapelle | 1,5  mg | Comprimido | Via oral |
| Luxemburgo | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Reino Unido | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimido | Via oral |
| Noruega | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Reino Unido | Postinor 1,5 | 1,5  mg | Comprimido | Via oral |
| Polónia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungria | Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów | 1,5  mg | Comprimido | Via oral |
| Portugal | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Reino Unido | Postinor | 1,5  mg | Comprimido | Via oral |
| Espanha | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Reino Unido | Postinor 1,5  mg comprimido | 1,5  mg | Comprimido | Via oral |
| Suécia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Reino Unido | Postinor | 1,5  mg | Comprimido | Via oral |
| Holanda | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Reino Unido | Postinor 1 500 microgram | 1,5  mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Reino Unido | Levonelle 1500 | 1,5  mg | Comprimido | Via oral |

Estado Membro no EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Reino Unido

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Reino Unido

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimido

Via oral

República Checa

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapest

Hungria

Escapelle

1,5  mg

Comprimido

Via oral

França

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Reino Unido

Levonorgestrel Biogaran

1,5  mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Reino Unido

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimido

Via oral

Grécia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Reino Unido

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimido

Via oral

Islândia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Reino Unido

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Reino Unido

Prevenelle

1,5  mg

Comprimido

Via oral

Itália

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungria

Escapelle

1,5  mg

Comprimido

Via oral

Lituânia

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungria

Escapelle

1,5  mg

Comprimido

Via oral

Luxemburgo

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Reino Unido

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimido

Via oral

Noruega

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Reino Unido

Postinor 1,5

1,5  mg

Comprimido

Via oral

Polónia

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungria

Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów

1,5  mg

Comprimido

Via oral

Portugal

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Reino Unido

Postinor

1,5  mg

Comprimido

Via oral

Espanha

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Reino Unido

Postinor 1,5  mg comprimido

1,5  mg

Comprimido

Via oral

Suécia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Reino Unido

Postinor

1,5  mg

Comprimido

Via oral

Holanda

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Reino Unido

Postinor 1 500 microgram

1,5  mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Reino Unido

Levonelle 1500

1,5  mg

Comprimido

Via oral

---

ANEXO II

Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, vias de administração e titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros

| Estado-Membro UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome | DCI | Dosagem | Forma farmacêutica | Espécies-alvo | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco–Spectin 22/22 mg/g — Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine | Lincomicina e espectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Áustria | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g — Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | Lincomicina e espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas | Oral |
| Áustria | Animed Service AG
  Liebochstrasse 9
  8143 Dobl
  Austria | Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % «Animed Service» — Pulver zum Eingeben für Schweine | Lincomicina e espectinomicina | 5,5  g/kg
  5,5  g/kg | Pó para administração com a ração | Suínos | Oral |
| Bélgica | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Lincomicina e espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas | Oral |
| Bélgica | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 22 + 22 | Lincomicina e espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Bélgica | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 | Lincomicina e espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Pó para administração com a ração | Suínos | Oral |
| Bélgica | KELA N.V.
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Belgium | Spectoliphen 100 | Lincomicina e espectinomicina | 222 mg/g
  444 mg/g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, aves de capoeira | Oral |
| Bélgica | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis | Lincomicina e espectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Pó para administração na água de bebida | Suínos | Oral |
| Bulgária | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, powder for oral solution | Lincomicina e espectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas, perus | Oral |
| Bulgária | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17
  7421 ZE Deventer
  The Netherlands | L.S.POWDER WSP | Lincomicina e espectinomicina | 222 mg/g
  444 mg/g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas | Oral |
| Bulgária | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linko-spectin 44 premix | Lincomicina e espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos, galinhas | Oral |
| Bulgária | Zavet AD
  Ul. Kiril I Metodiy No. 5
  Zavet
  Bulgaria | Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP | Lincomicina e espectinomicina | 222 mg
  444 mg | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas | Oral |
| Croácia | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomicina e espectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pó para administração na água de bebida | Suínos,
  galinhas | Oral |
| Croácia | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 44 | Lincomicina e espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Croácia | Vet Consulting d.o.o.
  Matije Gupca 42
  43500 Daruvar
  Croatia | L-SPEC 100 S | Lincomicina e espectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Pó para administração na água de bebida | Suínos | Oral |
| Chipre | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | Linco-Spectin 100 SP
  66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin
  Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια | Lincomicina e espectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pó para administração na água de bebida | Galinhas | Oral |
| Chipre | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Lincomicina e espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| República Checa | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | LINCO — SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva | Lincomicina e espectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| República Checa | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího | Lincomicina e espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas | Oral |
| República Checa | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE plv. sol. | Lincomicina e espectinomicina | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas | Oral |
| Dinamarca | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Lincomicina e espectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Pó para administração com a ração | Suínos | Oral |
| Dinamarca | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Lincomicina e espectinomicina | 220 mg/g
  440 mg/g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, aves de capoeira | Oral |
| Estónia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Lincomicina e espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas | Oral |
| Estónia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Lincomicina e espectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| França | Zoetis France
  23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
  75014 Paris
  France | LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS | Lincomicina e espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas | Oral |
| França | Deltavit
  Zone D’Activites Du Bois De Teillay
  35150 Janze
  France | PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Lincomicina e espectinomicina | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| França | Sogeval
  200 Avenue de Mayenne
  Zone Industrielle des Touches
  53000 Laval
  France | CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Lincomicina e espectinomicina | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| França | Qalian
  34 rue Jean Monnet
  ZI d’Etriche
  49500 SEGRE
  France | LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET | Lincomicina e espectinomicina | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Alemanha | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Top | Lincomicina e espectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Pó para administração com a ração | Suínos | Oral |
| Alemanha | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Pulver | Lincomicina e espectinomicina | 222 mg/g
  445 mg/g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas | Oral |
| Alemanha | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | Pyanosid Pulver | Lincomicina e espectinomicina | 227 mg/g
  455 mg/g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas | Oral |
| Alemanha | Kon-Pharma GmbH
  Senator-Bauer-Str. 34
  D-30625 Hannover
  Germany | Lincomycin-Spectinomycin Pulver | Lincomicina e espectinomicina | 227 mg/g
  455 mg/g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas | Oral |
| Alemanha | Pharmacia GmbH
  Linkstr. 10
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin 44 Premix | Lincomicina e espectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Grécia | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S | Lincomicina e espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Grécia | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S WSP | Lincomicina e espectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pó para administração na água de bebida | Galinhas (frangos de carne) | Oral |
| Grécia | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Lincomicina e espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Grécia | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Lincomicina e espectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pó para administração na água de bebida | Galinhas (frangos de carne) | Oral |
| Grécia | AVICO AE
  2 Km Paiania-Spata Av
  1902 Paiania Attiki
  Greece | MICOSPECTONE | Lincomicina e espectinomicina | 16,65  g/100 g
  33,35  g/100 g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas (frangos de carne) | Oral |
| Hungria | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V. | Lincomicina e espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas | Oral |
| Hungria | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V. | Lincomicina e espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Irlanda | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens | Lincomicina e espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas | Oral |
| Irlanda | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin Premix for medicated feed. | Lincomicina e espectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Itália | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 222/444,7  mg/g | Lincomicina e espectinomicina | 222 mg
  444,7  mg | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas | Oral |
| Itália | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 44 mg/g | Lincomicina e espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Itália | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli. | Lincomicina e espectinomicina | 166,5  mg/g
  333,5  mg/g | Pó para administração na água de bebida ou no leite | Vitelos, leitões, galinhas | Oral |
| Letónia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Lincomicina e espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Letónia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Lincomicina e espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas | Oral |
| Lituânia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas | Lincomicina e espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg, | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Lituânia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir
  vištoms | Lincomicina e espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, aves de capoeira | Oral |
| Lituânia | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | PYANOSID, geriamieji milteliai | Lincomicina e espectinomicina | 33,3  g/146,36  g
  66,7  g/146,36  g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, aves de capoeira (frangos de carne, frangas) e perus | Oral |
| Luxemburgo | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomicina e espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pó para administração na água de bebida | Suínos,
  aves de capoeira | Oral |
| Luxemburgo | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix | Lincomicina e espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Luxemburgo | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 | Lincomicina e espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Pó para administração com a ração | Suínos | Oral |
| Malta | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | Micospectone | Lincomicina e espectinomicina | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Pó para administração na água de bebida | Leitões, vitelos, galinhas | Oral |
| Malta | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis | Lincomicina e espectinomicina | 33,3  g/150 g 66,6  g/150 g | Pó para administração na água de bebida | Suínos | Oral |
| Países Baixos | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916 | Lincomicina e espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas | Oral |
| Países Baixos | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708 | Lincomicina e espectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Polónia | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin 100 | Lincomicina e espectinomicina | 222 g/kg
  444 g/kg | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas adultas
  pombos,
  patos,
  perus | Oral |
| Polónia | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin Premix | Lincomicina e espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Portugal | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos | Lincomicina e espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Portugal | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas | Lincomicina e espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas | Oral |
| Portugal | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso | Lincomicina e espectinomicina | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Roménia | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 44 | Lincomicina e espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Roménia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 880 | Lincomicina e espectinomicina | 293,3  g/kg
  293,3  g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Roménia | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 100 | Lincomicina e espectinomicina | 33,3  g/150 g 66,7  g/150 g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas, perus | Oral |
| Eslováquia | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva | Lincomicina e espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Eslováquia | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok | Lincomicina e espectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, aves de capoeira | Oral |
| Eslováquia | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok | Lincomicina e espectinomicina | 166,50  mg/g
  333,50  mg/g | Pó para administração na água de bebida | Leitões, galinhas | Oral |
| Eslovénia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino | Lincomicina e espectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, aves de capoeira | Oral |
| Eslovénia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče | Lincomicina e espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Espanha | Laboratorios Ovejero S.A.
  Ctra. León-Vilecha, 30
  24192 León
  Spain | HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Lincomicina e espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Espanha | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. C-17, km 17
  Parets del Valles
  08150 Barcelona
  Spain | LINCOTRIMEX-PREMIX | Lincomicina e espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Espanha | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | LISMAY PREMIX | Lincomicina e espectinomicina | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Espanha | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Lincomicina e espectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Espanha | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomicina e espectinomicina | 222 mg/g 444,7  mg/g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas | Oral |
| Espanha | MEVET, S.A.
  Poligono Industrial El Segre
  Parc. 409-410
  25191 Lérida
  Spain | LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Lincomicina e espectinomicina | 11 g/kg
  11 g/kg | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Reino Unido | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens | Lincomicina e espectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas | Oral |
| Reino Unido | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin Premix for Medicated Feed | Lincomicina e espectinomicina | 2,2  % w/w 2,2  % w/w | Pré-mistura para alimento medicamentoso | Suínos | Oral |
| Reino Unido | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens | Lincomicina e espectinomicina | 22,2  % w/w 44,4  % w/w | Pó para administração na água de bebida | Suínos, galinhas | Oral |

Estado-Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome

DCI

Dosagem

Forma farmacêutica

Espécies-alvo

Via de administração

Áustria

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco–Spectin 22/22 mg/g — Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Lincomicina e espectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Áustria

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g — Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Lincomicina e espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas

Oral

Áustria

Animed Service AG

Liebochstrasse 9

8143 Dobl

Austria

Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % «Animed Service» — Pulver zum Eingeben für Schweine

Lincomicina e espectinomicina

5,5  g/kg

5,5  g/kg

Pó para administração com a ração

Suínos

Oral

Bélgica

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Lincomicina e espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas

Oral

Bélgica

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 22 + 22

Lincomicina e espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Bélgica

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44

Lincomicina e espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Pó para administração com a ração

Suínos

Oral

Bélgica

KELA N.V.

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Spectoliphen 100

Lincomicina e espectinomicina

222 mg/g

444 mg/g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, aves de capoeira

Oral

Bélgica

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis

Lincomicina e espectinomicina

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Pó para administração na água de bebida

Suínos

Oral

Bulgária

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, powder for oral solution

Lincomicina e espectinomicina

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas, perus

Oral

Bulgária

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZE Deventer

The Netherlands

L.S.POWDER WSP

Lincomicina e espectinomicina

222 mg/g

444 mg/g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas

Oral

Bulgária

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linko-spectin 44 premix

Lincomicina e espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos, galinhas

Oral

Bulgária

Zavet AD

Ul. Kiril I Metodiy No. 5

Zavet

Bulgaria

Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP

Lincomicina e espectinomicina

222 mg

444 mg

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas

Oral

Croácia

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 100

Lincomicina e espectinomicina

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pó para administração na água de bebida

Suínos,

galinhas

Oral

Croácia

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 44

Lincomicina e espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Croácia

Vet Consulting d.o.o.

Matije Gupca 42

43500 Daruvar

Croatia

L-SPEC 100 S

Lincomicina e espectinomicina

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Pó para administração na água de bebida

Suínos

Oral

Chipre

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

Linco-Spectin 100 SP

66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin

Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια

Lincomicina e espectinomicina

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pó para administração na água de bebida

Galinhas

Oral

Chipre

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Lincomicina e espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

República Checa

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

LINCO — SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva

Lincomicina e espectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

República Checa

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího

Lincomicina e espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas

Oral

República Checa

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE plv. sol.

Lincomicina e espectinomicina

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas

Oral

Dinamarca

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Lincomicina e espectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Pó para administração com a ração

Suínos

Oral

Dinamarca

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Lincomicina e espectinomicina

220 mg/g

440 mg/g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, aves de capoeira

Oral

Estónia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Lincomicina e espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas

Oral

Estónia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Lincomicina e espectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

França

Zoetis France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS

Lincomicina e espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas

Oral

França

Deltavit

Zone D’Activites Du Bois De Teillay

35150 Janze

France

PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Lincomicina e espectinomicina

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

França

Sogeval

200 Avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 Laval

France

CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Lincomicina e espectinomicina

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

França

Qalian

34 rue Jean Monnet

ZI d’Etriche

49500 SEGRE

France

LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET

Lincomicina e espectinomicina

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Alemanha

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Top

Lincomicina e espectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Pó para administração com a ração

Suínos

Oral

Alemanha

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Pulver

Lincomicina e espectinomicina

222 mg/g

445 mg/g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas

Oral

Alemanha

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Pyanosid Pulver

Lincomicina e espectinomicina

227 mg/g

455 mg/g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas

Oral

Alemanha

Kon-Pharma GmbH

Senator-Bauer-Str. 34

D-30625 Hannover

Germany

Lincomycin-Spectinomycin Pulver

Lincomicina e espectinomicina

227 mg/g

455 mg/g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas

Oral

Alemanha

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin 44 Premix

Lincomicina e espectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Grécia

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S

Lincomicina e espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Grécia

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S WSP

Lincomicina e espectinomicina

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pó para administração na água de bebida

Galinhas (frangos de carne)

Oral

Grécia

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Lincomicina e espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Grécia

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Lincomicina e espectinomicina

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pó para administração na água de bebida

Galinhas (frangos de carne)

Oral

Grécia

AVICO AE

2 Km Paiania-Spata Av

1902 Paiania Attiki

Greece

MICOSPECTONE

Lincomicina e espectinomicina

16,65  g/100 g

33,35  g/100 g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas (frangos de carne)

Oral

Hungria

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.

Lincomicina e espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas

Oral

Hungria

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.

Lincomicina e espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Irlanda

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens

Lincomicina e espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas

Oral

Irlanda

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin Premix for medicated feed.

Lincomicina e espectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Itália

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 222/444,7  mg/g

Lincomicina e espectinomicina

222 mg

444,7  mg

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas

Oral

Itália

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 44 mg/g

Lincomicina e espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Itália

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli.

Lincomicina e espectinomicina

166,5  mg/g

333,5  mg/g

Pó para administração na água de bebida ou no leite

Vitelos, leitões, galinhas

Oral

Letónia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Lincomicina e espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Letónia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Lincomicina e espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas

Oral

Lituânia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas

Lincomicina e espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg,

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Lituânia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir

vištoms

Lincomicina e espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, aves de capoeira

Oral

Lituânia

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

PYANOSID, geriamieji milteliai

Lincomicina e espectinomicina

33,3  g/146,36  g

66,7  g/146,36  g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, aves de capoeira (frangos de carne, frangas) e perus

Oral

Luxemburgo

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 100

Lincomicina e espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Pó para administração na água de bebida

Suínos,

aves de capoeira

Oral

Luxemburgo

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix

Lincomicina e espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Luxemburgo

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44

Lincomicina e espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Pó para administração com a ração

Suínos

Oral

Malta

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

Micospectone

Lincomicina e espectinomicina

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Pó para administração na água de bebida

Leitões, vitelos, galinhas

Oral

Malta

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis

Lincomicina e espectinomicina

33,3  g/150 g 66,6  g/150 g

Pó para administração na água de bebida

Suínos

Oral

Países Baixos

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916

Lincomicina e espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas

Oral

Países Baixos

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708

Lincomicina e espectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Polónia

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin 100

Lincomicina e espectinomicina

222 g/kg

444 g/kg

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas adultas

pombos,

patos,

perus

Oral

Polónia

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin Premix

Lincomicina e espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Portugal

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos

Lincomicina e espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Portugal

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas

Lincomicina e espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas

Oral

Portugal

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

Lincomicina e espectinomicina

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Roménia

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 44

Lincomicina e espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Roménia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 880

Lincomicina e espectinomicina

293,3  g/kg

293,3  g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Roménia

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 100

Lincomicina e espectinomicina

33,3  g/150 g 66,7  g/150 g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas, perus

Oral

Eslováquia

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva

Lincomicina e espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Eslováquia

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok

Lincomicina e espectinomicina

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, aves de capoeira

Oral

Eslováquia

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok

Lincomicina e espectinomicina

166,50  mg/g

333,50  mg/g

Pó para administração na água de bebida

Leitões, galinhas

Oral

Eslovénia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino

Lincomicina e espectinomicina

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, aves de capoeira

Oral

Eslovénia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče

Lincomicina e espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Espanha

Laboratorios Ovejero S.A.

Ctra. León-Vilecha, 30

24192 León

Spain

HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Lincomicina e espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Espanha

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. C-17, km 17

Parets del Valles

08150 Barcelona

Spain

LINCOTRIMEX-PREMIX

Lincomicina e espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Espanha

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

LISMAY PREMIX

Lincomicina e espectinomicina

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Espanha

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Lincomicina e espectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Espanha

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 100

Lincomicina e espectinomicina

222 mg/g 444,7  mg/g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas

Oral

Espanha

MEVET, S.A.

Poligono Industrial El Segre

Parc. 409-410

25191 Lérida

Spain

LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Lincomicina e espectinomicina

11 g/kg

11 g/kg

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Reino Unido

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens

Lincomicina e espectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas

Oral

Reino Unido

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin Premix for Medicated Feed

Lincomicina e espectinomicina

2,2  % w/w 2,2  % w/w

Pré-mistura para alimento medicamentoso

Suínos

Oral

Reino Unido

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens

Lincomicina e espectinomicina

22,2  % w/w 44,4  % w/w

Pó para administração na água de bebida

Suínos, galinhas

Oral

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