# Europos Sąjungos C 347/2016

| | ISSN 1977-0960 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 347 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 59 tomas2016m. rugsėjo 22d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 347

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

59 tomas2016m. rugsėjo 22d.

---

| Pranešimo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | II   Komunikatai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI |
| | Europos Komisija |
| 2016/C 347/01 | Komisijos pranešimas apie automatinį autonominės tarifinės kvotos padidinimą pagal Tarybos reglamentą (ES) 2015/2265 | 1 |
| 2016/C 347/02 | Neprieštaravimas koncentracijai, apie kurią pranešta (Byla M.8101 – Siemens / Valeo / JV) (
  1
  ) | 2 |

Pranešimo Nr.

Turinys

Puslapis

II   Komunikatai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI

Europos Komisija

2016/C 347/01

Komisijos pranešimas apie automatinį autonominės tarifinės kvotos padidinimą pagal Tarybos reglamentą (ES) 2015/2265

1

2016/C 347/02

Neprieštaravimas koncentracijai, apie kurią pranešta (Byla M.8101 – Siemens / Valeo / JV) (
  1
  )

1

2

---

| | IV   Pranešimai |
| --- | --- |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2016/C 347/03 | Euro kursas | 3 |
| | PRANEŠIMAI, SUSIJĘ SU EUROPOS EKONOMINE ERDVE |
| | Nuolatinis ELPA valstybių komitetas |
| 2016/C 347/04 | Vaistai. EEE ELPA valstybių 2015 m. pirmajam pusmečiui suteiktų rinkodaros leidimų sąrašas | 4 |
| 2016/C 347/05 | Vaistai. EEE ELPA valstybių 2015 m. antrajam pusmečiui suteiktų rinkodaros leidimų sąrašas | 19 |

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2016/C 347/03

Euro kursas

3

PRANEŠIMAI, SUSIJĘ SU EUROPOS EKONOMINE ERDVE

Nuolatinis ELPA valstybių komitetas

2016/C 347/04

Vaistai. EEE ELPA valstybių 2015 m. pirmajam pusmečiui suteiktų rinkodaros leidimų sąrašas

4

2016/C 347/05

Vaistai. EEE ELPA valstybių 2015 m. antrajam pusmečiui suteiktų rinkodaros leidimų sąrašas

19

---

| | V   Nuomonės |
| --- | --- |
| | TEISINĖS PROCEDŪROS |
| | ELPA Teismas |
| 2016/C 347/06 | 2016 m. vasario 23 d. dr. Gerhardo Spitzerio ieškinys ELPA priežiūros institucijai (Byla E-2/16) | 34 |
| 2016/C 347/07 | 2016 m. birželio 21 d.Míla ehf. prieš ELPA priežiūros instituciją (Byla E-7/16) | 35 |
| | PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU |
| | Europos Komisija |
| 2016/C 347/08 | Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla M.8203 – Blackstone / New Mountain / JDA Software) – Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  ) | 36 |
| 2016/C 347/09 | Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla M.8192 – Advent International / THL / inVentiv) – Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  ) | 37 |

V   Nuomonės

TEISINĖS PROCEDŪROS

ELPA Teismas

2016/C 347/06

2016 m. vasario 23 d. dr. Gerhardo Spitzerio ieškinys ELPA priežiūros institucijai (Byla E-2/16)

34

2016/C 347/07

2016 m. birželio 21 d.Míla ehf. prieš ELPA priežiūros instituciją (Byla E-7/16)

Míla ehf.

35

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Europos Komisija

2016/C 347/08

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla M.8203 – Blackstone / New Mountain / JDA Software) – Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  )

1

36

2016/C 347/09

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla M.8192 – Advent International / THL / inVentiv) – Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  )

1

37

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE

1

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

II Komunikatai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI

Europos Komisija

| 22.9.2016 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 347/1 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 347/1

---

KOMISIJOS PRANEŠIMAS

apie automatinį autonominės tarifinės kvotos padidinimą pagal Tarybos reglamentą (ES) 2015/2265

(2016/C 347/01)

Pagal Tarybos reglamento (ES) 2015/2265 (1) 4 straipsnį padidinama toliau nurodyta 2016 kalendorinių metų tarifinė kvota.

| Eilės Nr. | KN kodas | TARIC kodas | Aprašymas | Metinis kvotos kiekis
  (tonomis) | Kvotos muitas | Kvotos galiojimo laikotarpis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 09.2759 | ex 0302 51 10 | 20 | Menkės (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) ir Boreaogadus saida rūšies žuvys, išskyrus jų kepenis, ikrus ir pienius, šviežios, atšaldytos arba užšaldytos, skirtos perdirbti (2)
   (3) | 90 000 | 0 % | 2016 1 1–2016 12 31 |
| ex 0302 51 90 | 10 |
| ex 0302 59 10 | 10 |
| ex 0303 63 10 | 10 |
| ex 0303 63 30 | 10 |
| ex 0303 63 90 | 10 |
| ex 0303 69 10 | 10 |

Eilės Nr.

KN kodas

TARIC kodas

Aprašymas

Metinis kvotos kiekis

(tonomis)

Kvotos muitas

Kvotos galiojimo laikotarpis

09.2759

ex 0302 51 10

20

Menkės (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) ir Boreaogadus saida rūšies žuvys, išskyrus jų kepenis, ikrus ir pienius, šviežios, atšaldytos arba užšaldytos, skirtos perdirbti (2)
   (3)

90 000

0 %

2016 1 1–2016 12 31

ex 0302 51 90

10

ex 0302 59 10

10

ex 0303 63 10

10

ex 0303 63 30

10

ex 0303 63 90

10

ex 0303 69 10

10

---

(1)  OL L 322, 2015 12 8.

(2)  Tarifinei kvotai taikomos sąlygos, nustatytos Reglamento (EEB) Nr. 2454/93 291–300 straipsniuose.

(3)  Tarifinė kvota netaikoma produktams, kuriems numatyta tik viena ar kelios iš šių operacijų:

| — | valymas, išdarinėjimas, uodegos ar galvos nupjovimas, |
| --- | --- |

—

valymas, išdarinėjimas, uodegos ar galvos nupjovimas,

| — | pjaustymas, |
| --- | --- |

—

pjaustymas,

| — | atskirais gabaliukais greitai užšaldytų filė perpakavimas, |
| --- | --- |

—

atskirais gabaliukais greitai užšaldytų filė perpakavimas,

| — | atrinkimas, rūšiavimas, |
| --- | --- |

—

atrinkimas, rūšiavimas,

| — | ženklinimas etiketėmis, |
| --- | --- |

—

ženklinimas etiketėmis,

| — | pakavimas, |
| --- | --- |

—

pakavimas,

| — | atšaldymas, |
| --- | --- |

—

atšaldymas,

| — | užšaldymas, |
| --- | --- |

—

užšaldymas,

| — | stiprus užšaldymas, |
| --- | --- |

—

stiprus užšaldymas,

| — | glazūravimas, |
| --- | --- |

—

glazūravimas,

| — | atšildymas, |
| --- | --- |

—

atšildymas,

| — | atskyrimas. |
| --- | --- |

—

atskyrimas.

Tarifinė kvota netaikoma produktams, kuriems papildomai numatytas apdorojimas arba operacijos, atitinkantys kvotos taikymo sąlygas, jei toks apdorojimas arba operacijos vykdomi mažmeninės prekybos arba viešojo maitinimo lygiu. Sumažinti importo muitai taikomi tik žmonėms vartoti skirtiems produktams.

Tačiau tarifinė kvota taikoma medžiagoms, kurioms numatyta tik viena ar kelios iš šių operacijų:

| — | pjaustymas kubeliais, |
| --- | --- |

—

pjaustymas kubeliais,

| — | medžiagų, kurių KN kodai yra 0307 49 59, 0307 99 11, 0307 99 17 pjaustymas žiedais ir juostelėmis, |
| --- | --- |

—

medžiagų, kurių KN kodai yra 0307 49 59, 0307 99 11, 0307 99 17 pjaustymas žiedais ir juostelėmis,

| — | filė gamyba, |
| --- | --- |

—

filė gamyba,

| — | filė puselių (juostelių) gamyba, |
| --- | --- |

—

filė puselių (juostelių) gamyba,

| — | užšaldytų blokų pjaustymas, |
| --- | --- |

—

užšaldytų blokų pjaustymas,

| — | užšaldytų sluoksniuotų filė blokų skaldymas. |
| --- | --- |

—

užšaldytų sluoksniuotų filė blokų skaldymas.

| — | medžiagų, kurių KN kodai yra ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70, 0303 89 90, pjaustymas griežiniais. |
| --- | --- |

—

medžiagų, kurių KN kodai yra ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70, 0303 89 90, pjaustymas griežiniais.

---

| 22.9.2016 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 347/2 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 347/2

---

Neprieštaravimas koncentracijai, apie kurią pranešta

(Byla M.8101 – Siemens / Valeo / JV)

(Tekstas svarbus EEE)

(2016/C 347/02)

2016 m. rugsėjo 14 d. Komisija nusprendė neprieštarauti pirmiau nurodytai koncentracijai, apie kurią pranešta, ir pripažinti ją suderinama su vidaus rinka. Šis sprendimas priimtas remiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 6 straipsnio 1 dalies b punktu. Visas sprendimo tekstas pateikiamas tik anglų kalba ir bus viešai paskelbtas iš jo pašalinus visą konfidencialią su verslu susijusią informaciją. Sprendimo tekstą bus galima rasti:

| — | Komisijos konkurencijos svetainės susijungimų skiltyje (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Šioje svetainėje konkrečius sprendimus dėl susijungimo galima rasti įvairiais būdais, pavyzdžiui, pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, sprendimo priėmimo datą ir sektorių, |
| --- | --- |

—

Komisijos konkurencijos svetainės susijungimų skiltyje (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Šioje svetainėje konkrečius sprendimus dėl susijungimo galima rasti įvairiais būdais, pavyzdžiui, pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, sprendimo priėmimo datą ir sektorių,

| — | elektroniniu formatu EUR-Lex svetainėje (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=lt). Dokumento Nr. 32016M8101. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairių Bendrijos teisės aktų. |
| --- | --- |

—

elektroniniu formatu EUR-Lex svetainėje (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=lt). Dokumento Nr. 32016M8101. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairių Bendrijos teisės aktų.

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1.

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 22.9.2016 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 347/3 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 347/3

---

Euro kursas (1)

2016 m. rugsėjo 21 d.

(2016/C 347/03)

1 euro =

| | Valiuta | Valiutos kursas |
| --- | --- | --- |
| USD | JAV doleris | 1,1150 |
| JPY | Japonijos jena | 112,49 |
| DKK | Danijos krona | 7,4546 |
| GBP | Svaras sterlingas | 0,85693 |
| SEK | Švedijos krona | 9,5698 |
| CHF | Šveicarijos frankas | 1,0883 |
| ISK | Islandijos krona | |
| NOK | Norvegijos krona | 9,2318 |
| BGN | Bulgarijos levas | 1,9558 |
| CZK | Čekijos krona | 27,022 |
| HUF | Vengrijos forintas | 308,55 |
| PLN | Lenkijos zlotas | 4,2915 |
| RON | Rumunijos lėja | 4,4495 |
| TRY | Turkijos lira | 3,3168 |
| AUD | Australijos doleris | 1,4665 |
| CAD | Kanados doleris | 1,4653 |
| HKD | Honkongo doleris | 8,6472 |
| NZD | Naujosios Zelandijos doleris | 1,5170 |
| SGD | Singapūro doleris | 1,5147 |
| KRW | Pietų Korėjos vonas | 1 240,60 |
| ZAR | Pietų Afrikos randas | 15,2889 |
| CNY | Kinijos ženminbi juanis | 7,4384 |
| HRK | Kroatijos kuna | 7,5080 |
| IDR | Indonezijos rupija | 14 646,08 |
| MYR | Malaizijos ringitas | 4,6125 |
| PHP | Filipinų pesas | 53,301 |
| RUB | Rusijos rublis | 71,7138 |
| THB | Tailando batas | 38,713 |
| BRL | Brazilijos realas | 3,6137 |
| MXN | Meksikos pesas | 22,0065 |
| INR | Indijos rupija | 74,6800 |

Valiuta

Valiutos kursas

USD

JAV doleris

1,1150

JPY

Japonijos jena

112,49

DKK

Danijos krona

7,4546

GBP

Svaras sterlingas

0,85693

SEK

Švedijos krona

9,5698

CHF

Šveicarijos frankas

1,0883

ISK

Islandijos krona

NOK

Norvegijos krona

9,2318

BGN

Bulgarijos levas

1,9558

CZK

Čekijos krona

27,022

HUF

Vengrijos forintas

308,55

PLN

Lenkijos zlotas

4,2915

RON

Rumunijos lėja

4,4495

TRY

Turkijos lira

3,3168

AUD

Australijos doleris

1,4665

CAD

Kanados doleris

1,4653

HKD

Honkongo doleris

8,6472

NZD

Naujosios Zelandijos doleris

1,5170

SGD

Singapūro doleris

1,5147

KRW

Pietų Korėjos vonas

1 240,60

ZAR

Pietų Afrikos randas

15,2889

CNY

Kinijos ženminbi juanis

7,4384

HRK

Kroatijos kuna

7,5080

IDR

Indonezijos rupija

14 646,08

MYR

Malaizijos ringitas

4,6125

PHP

Filipinų pesas

53,301

RUB

Rusijos rublis

71,7138

THB

Tailando batas

38,713

BRL

Brazilijos realas

3,6137

MXN

Meksikos pesas

22,0065

INR

Indijos rupija

74,6800

---

(1)  Šaltinis: valiutų perskaičiavimo kursai paskelbti ECB.

---

PRANEŠIMAI, SUSIJĘ SU EUROPOS EKONOMINE ERDVE

Nuolatinis ELPA valstybių komitetas

| 22.9.2016 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 347/4 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 347/4

---

Vaistai. EEE ELPA valstybių 2015 m. pirmajam pusmečiui suteiktų rinkodaros leidimų sąrašas

(2016/C 347/04)

Laisvo prekių judėjimo I pakomitetis

Į kurį turi atsižvelgti EEE jungtinis komitetas

Remiantis 1999 m. gegužės 28 d. EEE jungtinio komiteto sprendimu Nr. 74/1999, EEE jungtinis komitetas raginamas 2016 m. balandžio 29 d. susitikime nurodyti šiuos 2015 m. sausio 1 d. – birželio 30 d. vaistų rinkodaros leidimų sąrašus:

| I priedas | Naujų rinkodaros leidimų sąrašas |
| --- | --- |
| II priedas | Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas |
| III priedas | Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas |
| IV priedas | Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas |
| V priedas | Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas |

I priedas

Naujų rinkodaros leidimų sąrašas

II priedas

Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas

III priedas

Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas

IV priedas

Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas

V priedas

Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas

---

I PRIEDAS

Naujų rinkodaros leidimų sąrašas

2015 m. sausio 1 d. – birželio 30 d. EEE ELPA valstybėse suteikti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo suteikimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/11/709 | Buccolam | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/11/721 | Paglitaz | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/11/745 | Desloratadine Actavis | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/12/755 | Pioglitazone Actavis | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/12/757 | Pioglitazone Teva | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/12/760 | Bronchitol | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/13/830 | Stribild | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/13/835 | Voriconazole Accord | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/13/859 | Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Islandija | 2015 4 17 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Norvegija | 2015 4 15 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Islandija | 2015 2 6 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Norvegija | 2015 2 6 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Islandija | 2015 3 12 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Norvegija | 2015 3 12 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Islandija | 2015 1 15 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Norvegija | 2015 1 13 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Islandija | 2015 1 14 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Norvegija | 2015 1 12 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Islandija | 2015 1 14 |
| EU/1/14/960 | Duavive | Norvegija | 2015 1 12 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Islandija | 2015 1 15 |
| EU/1/14/969 | Scenesse | Norvegija | 2015 1 15 |
| EU/1/14/970 | RIXUBIS | Islandija | 2015 1 14 |
| EU/1/14/970 | Rixubis | Norvegija | 2015 1 13 |
| EU/1/14/972 | Duloxetine Lilly | Islandija | 2015 1 6 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Islandija | 2015 4 19 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Lichtenšteinas | 2015 4 30 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Norvegija | 2015 4 15 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Islandija | 2015 2 5 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Norvegija | 2015 2 10 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Norvegija | 2015 3 5 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Islandija | 2015 3 11 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Islandija | 2015 2 5 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Norvegija | 2015 2 16 |
| EU/1/14/977 | Rasagilin ratiopharm | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Islandija | 2015 1 22 |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Norvegija | 2015 2 9 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Islandija | 2015 1 30 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Norvegija | 2015 2 16 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Islandija | 2015 1 30 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Norvegija | 2015 1 29 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Islandija | 2015 2 4 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Norvegija | 2015 1 30 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Islandija | 2015 2 5 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Norvegija | 2015 1 30 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Islandija | 2015 1 29 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Norvegija | 2015 1 20 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Islandija | 2015 1 29 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Norvegija | 2015 1 20 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Islandija | 2015 3 11 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Norvegija | 2015 3 16 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Islandija | 2015 4 17 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Lichtenšteinas | 2015 4 30 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Norvegija | 2015 4 10 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Islandija | 2015 3 11 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Norvegija | 2015 3 2 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Islandija | 2015 3 11 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norvegija | 2015 2 26 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Islandija | 2015 4 19 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Lichtenšteinas | 2015 4 30 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Norvegija | 2015 4 15 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Islandija | 2015 6 4 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Norvegija | 2015 6 12 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Islandija | 2015 6 4 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Norvegija | 2015 6 5 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Islandija | 2015 6 15 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Norvegija | 2015 6 15 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Islandija | 2015 6 9 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Norvegija | 2015 6 17 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazol Hospira | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hospira | Islandija | 2015 6 4 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hospira | Norvegija | 2015 6 18 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Norvegija | 2015 6 18 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Islandija | 2015 4 17 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Lichtenšteinas | 2015 4 30 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Norvegija | 2015 4 15 |
| EU/1/15/990 | Ikervis | Islandija | 2015 4 17 |
| EU/1/15/990 | IKERVIS | Lichtenšteinas | 2015 4 30 |
| EU/1/15/990 | IKERVIS | Norvegija | 2015 4 9 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Islandija | 2015 4 19 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Lichtenšteinas | 2015 4 30 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Norvegija | 2015 4 15 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Islandija | 2015 4 19 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Lichtenšteinas | 2015 4 30 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Norvegija | 2015 4 9 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Islandija | 2015 4 19 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Lichtenšteinas | 2015 4 30 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Norvegija | 2015 4 10 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Islandija | 2015 4 19 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Lichtenšteinas | 2015 4 30 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Norvegija | 2015 4 10 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Islandija | 2015 5 11 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Lichtenšteinas | 2015 4 30 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Norvegija | 2015 4 13 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Islandija | 2015 6 4 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Norvegija | 2015 5 27 |
| EU/2/11/122 | BLUEVAC BTV8 | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/2/12/140 | Poulvac E. coli | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/2/13/151 | Equilis West Nile | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Islandija | 2015 1 15 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Norvegija | 2015 1 23 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Islandija | 2015 1 30 |
| EU/2/14/177 | NEXGARD SPECTRA | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Norvegija | 2015 2 13 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Islandija | 2015 2 24 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Norvegija | 2015 3 11 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Islandija | 2015 4 9 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Lichtenšteinas | 2015 4 30 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Norvegija | 2015 4 9 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Islandija | 2015 4 15 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Lichtenšteinas | 2015 4 30 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Norvegija | 2015 4 9 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Norvegija | 2015 6 30 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

EU/1/07/423

Vectibix

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/11/709

Buccolam

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/11/721

Paglitaz

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/11/745

Desloratadine Actavis

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/12/755

Pioglitazone Actavis

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/12/757

Pioglitazone Teva

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/12/760

Bronchitol

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/12/811

Lyxumia

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/13/822

PHEBURANE

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/13/830

Stribild

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/13/835

Voriconazole Accord

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/13/846

Xtandi

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/13/859

Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/13/879

Giotrif

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/13/893

Opsumit

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/14/932

Vantobra

Islandija

2015 4 17

EU/1/14/932

Vantobra

Norvegija

2015 4 15

EU/1/14/936

Nuwiq

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Islandija

2015 2 6

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Norvegija

2015 2 6

EU/1/14/953

Tasermity

Islandija

2015 3 12

EU/1/14/953

Tasermity

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/14/953

Tasermity

Norvegija

2015 3 12

EU/1/14/957

Cyramza

Islandija

2015 1 15

EU/1/14/957

Cyramza

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/14/957

Cyramza

Norvegija

2015 1 13

EU/1/14/959

Lynparza

Islandija

2015 1 14

EU/1/14/959

Lynparza

Norvegija

2015 1 12

EU/1/14/960

DUAVIVE

Islandija

2015 1 14

EU/1/14/960

Duavive

Norvegija

2015 1 12

EU/1/14/969

SCENESSE

Islandija

2015 1 15

EU/1/14/969

Scenesse

Norvegija

2015 1 15

EU/1/14/970

RIXUBIS

Islandija

2015 1 14

EU/1/14/970

Rixubis

Norvegija

2015 1 13

EU/1/14/972

Duloxetine Lilly

Islandija

2015 1 6

EU/1/14/973

Quinsair

Islandija

2015 4 19

EU/1/14/973

Quinsair

Lichtenšteinas

2015 4 30

EU/1/14/973

Quinsair

Norvegija

2015 4 15

EU/1/14/974

Cerdelga

Islandija

2015 2 5

EU/1/14/974

Cerdelga

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/14/974

Cerdelga

Norvegija

2015 2 10

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Norvegija

2015 3 5

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Islandija

2015 3 11

EU/1/14/976

Zontivity

Islandija

2015 2 5

EU/1/14/976

Zontivity

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/14/976

Zontivity

Norvegija

2015 2 16

EU/1/14/977

Rasagilin ratiopharm

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Islandija

2015 1 22

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Norvegija

2015 2 9

EU/1/14/978

Senshio

Islandija

2015 1 30

EU/1/14/978

Senshio

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/14/978

Senshio

Norvegija

2015 2 16

EU/1/14/979

Ofev

Islandija

2015 1 30

EU/1/14/979

Ofev

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/14/979

Ofev

Norvegija

2015 1 29

EU/1/14/980

Cosentyx

Islandija

2015 2 4

EU/1/14/980

Cosentyx

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/14/980

Cosentyx

Norvegija

2015 1 30

EU/1/14/981

Otezla

Islandija

2015 2 5

EU/1/14/981

Otezla

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/14/981

Otezla

Norvegija

2015 1 30

EU/1/14/982

Viekirax

Islandija

2015 1 29

EU/1/14/982

Viekirax

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/14/982

Viekirax

Norvegija

2015 1 20

EU/1/14/983

Exviera

Islandija

2015 1 29

EU/1/14/983

Exviera

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/14/983

Exviera

Norvegija

2015 1 20

EU/1/14/984

Xadago

Islandija

2015 3 11

EU/1/14/984

Xadago

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/14/984

Xadago

Norvegija

2015 3 16

EU/1/14/985

Raplixa

Islandija

2015 4 17

EU/1/14/985

Raplixa

Lichtenšteinas

2015 4 30

EU/1/14/985

Raplixa

Norvegija

2015 4 10

EU/1/14/986

Xydalba

Islandija

2015 3 11

EU/1/14/986

Xydalba

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/14/986

Xydalba

Norvegija

2015 3 2

EU/1/14/987

Holoclar

Islandija

2015 3 11

EU/1/14/987

Holoclar

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/14/987

Holoclar

Norvegija

2015 2 26

EU/1/14/988

Mysimba

Islandija

2015 4 19

EU/1/14/988

Mysimba

Lichtenšteinas

2015 4 30

EU/1/14/988

Mysimba

Norvegija

2015 4 15

EU/1/15/1000

Jinarc

Islandija

2015 6 4

EU/1/15/1000

Jinarc

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/15/1000

Jinarc

Norvegija

2015 6 12

EU/1/15/1001

Akynzeo

Islandija

2015 6 4

EU/1/15/1001

Akynzeo

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/15/1001

Akynzeo

Norvegija

2015 6 5

EU/1/15/1002

Lenvima

Islandija

2015 6 15

EU/1/15/1002

Lenvima

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/15/1002

Lenvima

Norvegija

2015 6 15

EU/1/15/1003

Synjardy

Islandija

2015 6 9

EU/1/15/1003

Synjardy

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/15/1003

Synjardy

Norvegija

2015 6 17

EU/1/15/1004

Voriconazol Hospira

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/15/1004

Voriconazole Hospira

Islandija

2015 6 4

EU/1/15/1004

Voriconazole Hospira

Norvegija

2015 6 18

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Norvegija

2015 6 18

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/15/1013

Lumark

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/15/1014

Opdivo

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/15/989

Orbactiv

Islandija

2015 4 17

EU/1/15/989

Orbactiv

Lichtenšteinas

2015 4 30

EU/1/15/989

Orbactiv

Norvegija

2015 4 15

EU/1/15/990

Ikervis

Islandija

2015 4 17

EU/1/15/990

IKERVIS

Lichtenšteinas

2015 4 30

EU/1/15/990

IKERVIS

Norvegija

2015 4 9

EU/1/15/991

Sivextro

Islandija

2015 4 19

EU/1/15/991

Sivextro

Lichtenšteinas

2015 4 30

EU/1/15/991

Sivextro

Norvegija

2015 4 15

EU/1/15/992

Saxenda

Islandija

2015 4 19

EU/1/15/992

Saxenda

Lichtenšteinas

2015 4 30

EU/1/15/992

Saxenda

Norvegija

2015 4 9

EU/1/15/993

Lixiana

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/15/994

Kengrexal

Islandija

2015 4 19

EU/1/15/994

Kengrexal

Lichtenšteinas

2015 4 30

EU/1/15/994

Kengrexal

Norvegija

2015 4 10

EU/1/15/995

DUTREBIS

Islandija

2015 4 19

EU/1/15/995

DUTREBIS

Lichtenšteinas

2015 4 30

EU/1/15/995

DUTREBIS

Norvegija

2015 4 10

EU/1/15/996

Ristempa

Islandija

2015 5 11

EU/1/15/996

Ristempa

Lichtenšteinas

2015 4 30

EU/1/15/996

Ristempa

Norvegija

2015 4 13

EU/1/15/999

Zykadia

Islandija

2015 6 4

EU/1/15/999

Zykadia

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/15/999

Zykadia

Norvegija

2015 5 27

EU/2/11/122

BLUEVAC BTV8

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/2/12/140

Poulvac E. coli

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/2/12/142

Cardalis

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/2/13/151

Equilis West Nile

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/2/13/152

ProZinc

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/2/14/162

Parvoduk

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/2/14/176

Bovela

Islandija

2015 1 15

EU/2/14/176

Bovela

Norvegija

2015 1 23

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Islandija

2015 1 30

EU/2/14/177

NEXGARD SPECTRA

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Norvegija

2015 2 13

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Islandija

2015 2 24

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Norvegija

2015 3 11

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Islandija

2015 4 9

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Lichtenšteinas

2015 4 30

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Norvegija

2015 4 9

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Islandija

2015 4 15

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Lichtenšteinas

2015 4 30

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Norvegija

2015 4 9

EU/2/15/181

Sileo

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/2/15/181

Sileo

Norvegija

2015 6 30

---

II PRIEDAS

Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas

2015 m. sausio 1 d. – birželio 30 d. EEE ELPA valstybėse atnaujinti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo suteikimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Islandija | 2015 3 18 |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Norvegija | 2015 2 27 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Islandija | 2015 3 17 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Norvegija | 2015 3 5 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Islandija | 2015 2 5 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Norvegija | 2015 2 17 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Norvegija | 2015 5 19 |
| EU/1/05/315 | APTIVUS | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Islandija | 2015 1 15 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Norvegija | 2015 1 29 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Islandija | 2015 6 3 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Norvegija | 2015 5 27 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Islandija | 2015 2 18 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Islandija | 2015 1 14 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Norvegija | 2015 1 13 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Islandija | 2015 1 30 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Norvegija | 2015 1 29 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Islandija | 2015 1 22 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Norvegija | 2015 1 28 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Islandija | 2015 2 4 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Norvegija | 2015 2 9 |
| EU/1/10/620 | Ristfor | Islandija | 2015 1 14 |
| EU/1/10/620 | Ristfor | Norvegija | 2015 1 13 |
| EU/1/10/621 | Ristaben | Islandija | 2015 1 14 |
| EU/1/10/621 | Ristaben | Norvegija | 2015 1 13 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Islandija | 2015 3 2 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Norvegija | 2015 2 26 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Islandija | 2015 2 20 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Norvegija | 2015 2 27 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Islandija | 2015 6 15 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Norvegija | 2015 6 18 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Islandija | 2015 4 17 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Lichtenšteinas | 2015 4 30 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Norvegija | 2015 4 9 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Islandija | 2015 6 15 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Norvegija | 2015 6 15 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Norvegija | 2015 2 27 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Islandija | 2015 2 20 |
| EU/1/10/635 | Olanzapin Apotex | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/10/635 | Olanzapin Apotex | Norvegija | 2015 2 27 |
| EU/1/10/635 | Olanzapine Apotex | Islandija | 2015 2 20 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Islandija | 2015 5 12 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Norvegija | 2015 5 15 |
| EU/1/10/637 | Leflunomid medac | Lichtenšteinas | 2015 4 30 |
| EU/1/10/637 | Leflunomide medac | Islandija | 2015 4 19 |
| EU/1/10/637 | Leflunomide medac | Norvegija | 2015 4 9 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Islandija | 2015 4 19 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Lichtenšteinas | 2015 4 30 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Norvegija | 2015 4 9 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Islandija | 2015 6 1 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Norvegija | 2015 6 3 |
| EU/1/10/642 | Ibandronsäure Teva | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Islandija | 2015 5 12 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Norvegija | 2015 6 15 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Islandija | 2015 6 9 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Norvegija | 2015 6 15 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/10/654 | Leflunomid ratiopharm | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Islandija | 2015 5 12 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Norvegija | 2015 5 15 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Islandija | 2015 5 12 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Norvegija | 2015 5 15 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Islandija | 2015 1 30 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norvegija | 2015 1 29 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Islandija | 2015 4 19 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Norvegija | 2015 4 9 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Islandija | 2015 3 11 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norvegija | 2015 6 3 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Islandija | 2015 6 5 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Norvegija | 2015 6 15 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Islandija | 2015 5 12 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norvegija | 2015 5 15 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Islandija | 2015 2 5 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norvegija | 2015 2 13 |
| EU/1/13/901 | SIRTURO | Islandija | 2015 2 5 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norvegija | 2015 2 10 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Norvegija | 2015 6 30 |
| EU/2/09/103 | Respiporc Flu3 | Norvegija | 2015 1 16 |
| EU/2/09/104 | Zulvac 8 Ovis | Norvegija | 2015 1 14 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Islandija | 2015 6 16 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Norvegija | 2015 6 26 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

EU/1/00/133

Optisulin

Islandija

2015 3 18

EU/1/00/133

Optisulin

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/00/133

Optisulin

Norvegija

2015 2 27

EU/1/00/134

Lantus

Islandija

2015 3 17

EU/1/00/134

Lantus

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/00/134

Lantus

Norvegija

2015 3 5

EU/1/05/308

Aclasta

Islandija

2015 2 5

EU/1/05/308

Aclasta

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/05/308

Aclasta

Norvegija

2015 2 17

EU/1/05/310

Fosavance

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/05/310

Fosavance

Norvegija

2015 5 19

EU/1/05/315

APTIVUS

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/05/319

Xolair

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/07/423

Vectibix

Islandija

2015 1 15

EU/1/07/423

Vectibix

Norvegija

2015 1 29

EU/1/08/506

Celvapan

Islandija

2015 6 3

EU/1/08/506

Celvapan

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/08/506

Celvapan

Norvegija

2015 5 27

EU/1/09/601

Firdapse

Islandija

2015 2 18

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Islandija

2015 1 14

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Norvegija

2015 1 13

EU/1/10/612

Revolade

Islandija

2015 1 30

EU/1/10/612

Revolade

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/10/612

Revolade

Norvegija

2015 1 29

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Islandija

2015 1 22

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Norvegija

2015 1 28

EU/1/10/618

Prolia

Islandija

2015 2 4

EU/1/10/618

Prolia

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/10/618

Prolia

Norvegija

2015 2 9

EU/1/10/620

Ristfor

Islandija

2015 1 14

EU/1/10/620

Ristfor

Norvegija

2015 1 13

EU/1/10/621

Ristaben

Islandija

2015 1 14

EU/1/10/621

Ristaben

Norvegija

2015 1 13

EU/1/10/625

Arzerra

Islandija

2015 3 2

EU/1/10/625

Arzerra

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/10/625

Arzerra

Norvegija

2015 2 26

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Islandija

2015 2 20

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Norvegija

2015 2 27

EU/1/10/631

Nivestim

Islandija

2015 6 15

EU/1/10/631

Nivestim

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/10/631

Nivestim

Norvegija

2015 6 18

EU/1/10/632

Tolura

Islandija

2015 4 17

EU/1/10/632

Tolura

Lichtenšteinas

2015 4 30

EU/1/10/632

Tolura

Norvegija

2015 4 9

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Islandija

2015 6 15

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Norvegija

2015 6 15

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Norvegija

2015 2 27

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Islandija

2015 2 20

EU/1/10/635

Olanzapin Apotex

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/10/635

Olanzapin Apotex

Norvegija

2015 2 27

EU/1/10/635

Olanzapine Apotex

Islandija

2015 2 20

EU/1/10/636

Daxas

Islandija

2015 5 12

EU/1/10/636

Daxas

Norvegija

2015 5 15

EU/1/10/637

Leflunomid medac

Lichtenšteinas

2015 4 30

EU/1/10/637

Leflunomide medac

Islandija

2015 4 19

EU/1/10/637

Leflunomide medac

Norvegija

2015 4 9

EU/1/10/638

Ozurdex

Islandija

2015 4 19

EU/1/10/638

Ozurdex

Lichtenšteinas

2015 4 30

EU/1/10/638

Ozurdex

Norvegija

2015 4 9

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/10/640

Sycrest

Islandija

2015 6 1

EU/1/10/640

Sycrest

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/10/640

Sycrest

Norvegija

2015 6 3

EU/1/10/642

Ibandronsäure Teva

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/10/643

Rapiscan

Islandija

2015 5 12

EU/1/10/643

Rapiscan

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/10/643

Rapiscan

Norvegija

2015 6 15

EU/1/10/646

VPRIV

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/10/647

Myclausen

Islandija

2015 6 9

EU/1/10/647

Myclausen

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/10/647

Myclausen

Norvegija

2015 6 15

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/10/654

Leflunomid ratiopharm

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/11/666

Libertek

Islandija

2015 5 12

EU/1/11/666

Libertek

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/11/666

Libertek

Norvegija

2015 5 15

EU/1/11/668

Daliresp

Islandija

2015 5 12

EU/1/11/668

Daliresp

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/11/668

Daliresp

Norvegija

2015 5 15

EU/1/11/749

Caprelsa

Islandija

2015 1 30

EU/1/11/749

Caprelsa

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/11/749

Caprelsa

Norvegija

2015 1 29

EU/1/12/764

Pixuvri

Islandija

2015 4 19

EU/1/12/764

Pixuvri

Norvegija

2015 4 9

EU/1/13/818

Bosulif

Islandija

2015 3 11

EU/1/13/818

Bosulif

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/13/818

Bosulif

Norvegija

2015 6 3

EU/1/13/848

Erivedge

Islandija

2015 6 5

EU/1/13/848

Erivedge

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/13/848

Erivedge

Norvegija

2015 6 15

EU/1/13/875

Deltyba

Islandija

2015 5 12

EU/1/13/875

Deltyba

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/13/875

Deltyba

Norvegija

2015 5 15

EU/1/13/890

Cometriq

Islandija

2015 2 5

EU/1/13/890

Cometriq

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/13/890

Cometriq

Norvegija

2015 2 13

EU/1/13/901

SIRTURO

Islandija

2015 2 5

EU/1/13/901

Sirturo

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/13/901

Sirturo

Norvegija

2015 2 10

EU/2/05/055

Equilis Te

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/2/05/055

Equilis Te

Norvegija

2015 6 30

EU/2/09/103

Respiporc Flu3

Norvegija

2015 1 16

EU/2/09/104

Zulvac 8 Ovis

Norvegija

2015 1 14

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Islandija

2015 6 16

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Norvegija

2015 6 26

EU/2/10/109

Rhiniseng

Lichtenšteinas

2015 6 30

---

III PRIEDAS

Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas

2015 m. sausio 1 d. – birželio 30 d. EEE ELPA valstybėse pratęsti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo suteikimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/133/033-035 | Toujeo | Islandija | 2015 5 12 |
| EU/1/00/133/033-035 | Toujeo | Norvegija | 2015 5 19 |
| EU/1/01/195/028-029 | Liprolog KwikPen | Islandija | 2015 2 19 |
| EU/1/04/303/004 | Orfadin | Islandija | 2015 6 3 |
| EU/1/04/303/004 | Orfadin | Norvegija | 2015 5 28 |
| EU/1/07/319/009 | Revlimid | Norvegija | 2015 3 2 |
| EU/1/07/391/009 | Revlimid | Islandija | 2015 3 10 |
| EU/1/08/469/046-049 | Oprymea | Islandija | 2015 3 2 |
| EU/1/08/469/050-053 | Oprymea | Islandija | 2015 3 2 |
| EU/1/08/469/046-049 | Oprymea | Norvegija | 2015 2 25 |
| EU/1/08/469/050-053 | Oprymea | Norvegija | 2015 2 25 |
| EU/1/12/771/007-009 | Zoledronic Acid Teva | Islandija | 2015 1 15 |
| EU/1/12/798/005-006 | Ibandronic acid Accord | Islandija | 2015 4 19 |
| EU/1/12/798/005-006 | Ibandronic acid Accord | Norvegija | 2015 4 10 |
| EU/1/13/819/002 | JETREA | Islandija | 2015 5 13 |
| EU/1/13/819/002 | Jetrea | Norvegija | 2015 5 13 |
| EU/1/96/007/039-042 | Humalog KwikPen | Islandija | 2015 2 19 |
| EU/2/06/062/005 | Cerenia | Norvegija | 2015 6 29 |
| EU/2/07/078/021 | Rheumocam | Islandija | 2015 6 4 |
| EU/2/07/078/021 | Rheumocam | Norvegija | 2015 6 2 |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | Norvegija | 2015 5 6 |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | Islandija | 2015 5 6 |
| EU/2/99/014/013-016 | Stronghold | Norvegija | 2015 4 10 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

EU/1/00/133/033-035

Toujeo

Islandija

2015 5 12

EU/1/00/133/033-035

Toujeo

Norvegija

2015 5 19

EU/1/01/195/028-029

Liprolog KwikPen

Islandija

2015 2 19

EU/1/04/303/004

Orfadin

Islandija

2015 6 3

EU/1/04/303/004

Orfadin

Norvegija

2015 5 28

EU/1/07/319/009

Revlimid

Norvegija

2015 3 2

EU/1/07/391/009

Revlimid

Islandija

2015 3 10

EU/1/08/469/046-049

Oprymea

Islandija

2015 3 2

EU/1/08/469/050-053

Oprymea

Islandija

2015 3 2

EU/1/08/469/046-049

Oprymea

Norvegija

2015 2 25

EU/1/08/469/050-053

Oprymea

Norvegija

2015 2 25

EU/1/12/771/007-009

Zoledronic Acid Teva

Islandija

2015 1 15

EU/1/12/798/005-006

Ibandronic acid Accord

Islandija

2015 4 19

EU/1/12/798/005-006

Ibandronic acid Accord

Norvegija

2015 4 10

EU/1/13/819/002

JETREA

Islandija

2015 5 13

EU/1/13/819/002

Jetrea

Norvegija

2015 5 13

EU/1/96/007/039-042

Humalog KwikPen

Islandija

2015 2 19

EU/2/06/062/005

Cerenia

Norvegija

2015 6 29

EU/2/07/078/021

Rheumocam

Islandija

2015 6 4

EU/2/07/078/021

Rheumocam

Norvegija

2015 6 2

EU/2/97/004/050-053

Metacam

Norvegija

2015 5 6

EU/2/97/004/050-053

Metacam

Islandija

2015 5 6

EU/2/99/014/013-016

Stronghold

Norvegija

2015 4 10

---

IV PRIEDAS

Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas

2015 m. sausio 1 d. – birželio 30 d. EEE ELPA valstybėse panaikinti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo panaikinimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/426 | Olanzapine Cipla | Norvegija | 2015 1 21 |
| EU/1/08/458 | Trevaclyn | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/08/459 | Tredaptive | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/08/460 | Pelzont | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/09/554 | Clopidogrel ratiopharm | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/09/560 | Clopidogrel DURA | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/09/560 | Clopidogrel Dura | Norvegija | 2015 6 30 |
| EU/1/10/649 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Norvegija | 2015 1 21 |
| EU/1/10/650 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Islandija | 2015 2 5 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Islandija | 2015 2 20 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Norvegija | 2015 1 31 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/11/723 | Pioglitazone Krka | Norvegija | 2015 1 21 |
| EU/1/11/748 | Docetaxel Mylan (laikino galiojimo sąlyga) | Norvegija | 2015 2 3 |
| EU/1/12/754 | Sepioglin | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Islandija | 2015 5 12 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Lichtenšteinas | 2015 4 30 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Norvegija | 2015 5 19 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Islandija | 2015 3 13 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Lichtenšteinas | 2015 4 30 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Norvegija | 2015 4 14 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Lichtenšteinas | 2015 6 30 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Norvegija | 2015 6 15 |
| EU/1/97/037 | Vistide | Norvegija | 2015 2 4 |
| EU/2/04/049 | Purevax RCCh | Islandija | 2015 2 10 |
| EU/2/07/071 | SLENTROL | Islandija | 2015 2 5 |
| EU/2/07/071 | Slentrol | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/2/07/071 | Slentrol | Norvegija | 2015 3 30 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Islandija | 2015 2 5 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Lichtenšteinas | 2015 2 28 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Norvegija | 2015 4 22 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo panaikinimo data

EU/1/07/426

Olanzapine Cipla

Norvegija

2015 1 21

EU/1/08/458

Trevaclyn

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/08/459

Tredaptive

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/08/460

Pelzont

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/09/554

Clopidogrel ratiopharm

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/09/560

Clopidogrel DURA

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/09/560

Clopidogrel Dura

Norvegija

2015 6 30

EU/1/10/649

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Norvegija

2015 1 21

EU/1/10/650

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Islandija

2015 2 5

EU/1/10/664

Pumarix

Islandija

2015 2 20

EU/1/10/664

Pumarix

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/10/664

Pumarix

Norvegija

2015 1 31

EU/1/11/686

Rasilamlo

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/11/723

Pioglitazone Krka

Norvegija

2015 1 21

EU/1/11/748

Docetaxel Mylan (laikino galiojimo sąlyga)

Norvegija

2015 2 3

EU/1/12/754

Sepioglin

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/1/12/774

Rienso

Islandija

2015 5 12

EU/1/12/774

Rienso

Lichtenšteinas

2015 4 30

EU/1/12/774

Rienso

Norvegija

2015 5 19

EU/1/12/804

BindRen

Islandija

2015 3 13

EU/1/12/804

BindRen

Lichtenšteinas

2015 4 30

EU/1/12/804

BindRen

Norvegija

2015 4 14

EU/1/13/867

Provenge

Lichtenšteinas

2015 6 30

EU/1/13/867

Provenge

Norvegija

2015 6 15

EU/1/97/037

Vistide

Norvegija

2015 2 4

EU/2/04/049

Purevax RCCh

Islandija

2015 2 10

EU/2/07/071

SLENTROL

Islandija

2015 2 5

EU/2/07/071

Slentrol

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/2/07/071

Slentrol

Norvegija

2015 3 30

EU/2/11/136

TruScient

Islandija

2015 2 5

EU/2/11/136

TruScient

Lichtenšteinas

2015 2 28

EU/2/11/136

TruScient

Norvegija

2015 4 22

---

V PRIEDAS

Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas

2015 m. sausio 1 d. – birželio 30 d. EEE ELPA valstybėse sustabdyti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo sustabdymo data |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/847/001 | MACI | Norvegija | 2015 1 22 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo sustabdymo data

EU/1/13/847/001

MACI

Norvegija

2015 1 22

---

| 22.9.2016 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 347/19 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 347/19

---

Vaistai. EEE ELPA valstybių 2015 m. antrajam pusmečiui suteiktų rinkodaros leidimų sąrašas

(2016/C 347/05)

Laisvo prekių judėjimo I pakomitetis

Į kurį turi atsižvelgti EEE jungtinis komitetas

Remiantis 1999 m. gegužės 28 d. EEE jungtinio komiteto sprendimu Nr. 74/1999, EEE jungtinis komitetas raginamas 2016 m. kovo 18 d. susitikime nurodyti šiuos 2015 m. liepos 1 d. – gruodžio 31 d. vaistų rinkodaros leidimų sąrašus:

| I priedas | Naujų rinkodaros leidimų sąrašas |
| --- | --- |
| II priedas | Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas |
| III priedas | Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas |
| IV priedas | Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas |
| V priedas | Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas |

I priedas

Naujų rinkodaros leidimų sąrašas

II priedas

Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas

III priedas

Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas

IV priedas

Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas

V priedas

Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas

---

I PRIEDAS

Naujų rinkodaros leidimų sąrašas

2015 m. liepos 1 d. – gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse suteikti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo suteikimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/710 | Votubia (pakeista rinkodaros leidimu, kuriam netaikomi jokie konkretūs įpareigojimai) | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Islandija | 2015 12 14 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Norvegija | 2015 12 15 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Islandija | 2015 7 23 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Norvegija | 2015 7 16 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Islandija | 2015 8 31 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Norvegija | 2015 8 28 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Islandija | 2015 7 8 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Islandija | 2015 8 4 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Norvegija | 2015 7 16 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Islandija | 2015 7 23 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Norvegija | 2015 7 16 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Islandija | 2015 7 9 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Norvegija | 2015 7 9 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Islandija | 2015 7 10 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Norvegija | 2015 7 17 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Islandija | 2015 7 10 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Norvegija | 2015 7 17 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Norvegija | 2015 7 13 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Islandija | 2015 7 10 |
| EU/1/15/1014 | OPDIVO | Islandija | 2015 7 10 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Norvegija | 2015 7 2 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Islandija | 2015 9 10 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Norvegija | 2015 9 14 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Islandija | 2015 8 14 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Norvegija | 2015 8 5 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Islandija | 2015 9 4 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK limited | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Norvegija | 2015 9 7 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Islandija | 2015 8 19 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Norvegija | 2015 8 26 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Islandija | 2015 8 19 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Norvegija | 2015 8 11 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Islandija | 2015 9 15 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Norvegija | 2015 9 30 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Islandija | 2015 8 14 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Norvegija | 2015 8 10 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Islandija | 2015 8 21 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Norvegija | 2015 8 25 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Islandija | 2015 9 4 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Norvegija | 2015 9 7 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Islandija | 2015 8 13 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Norvegija | 2015 8 11 |
| EU/1/15/1025 | Evotaz | Islandija | 2015 8 12 |
| EU/1/15/1025 | EVOTAZ | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/15/1025 | EVOTAZ | Norvegija | 2015 8 10 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Islandija | 2015 12 28 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Norvegija | 2015 8 11 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Islandija | 2015 9 2 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Norvegija | 2015 9 7 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Islandija | 2015 8 31 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Norvegija | 2015 9 23 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Islandija | 2015 8 31 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Norvegija | 2015 8 25 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Islandija | 2015 9 1 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Norvegija | 2015 9 4 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Islandija | 2015 10 16 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Norvegija | 2015 10 1 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Islandija | 2015 9 23 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Norvegija | 2015 10 13 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Islandija | 2015 9 2 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Norvegija | 2015 9 10 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Islandija | 2015 9 21 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Norvegija | 2015 9 21 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Islandija | 2015 11 18 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Norvegija | 2015 11 30 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/15/1036 | CRESEMBA | Islandija | 2015 10 23 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Norvegija | 2015 11 11 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Islandija | 2015 10 15 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Norvegija | 2015 9 24 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Islandija | 2015 12 11 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Norvegija | 2015 12 14 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Islandija | 2015 10 16 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Norvegija | 2015 10 13 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Islandija | 2015 9 21 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Norvegija | 2015 9 23 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Islandija | 2015 10 15 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Norvegija | 2015 10 1 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Islandija | 2015 10 16 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Norvegija | 2015 10 13 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Islandija | 2015 12 29 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Norvegija | 2015 12 10 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Islandija | 2015 12 14 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Norvegija | 2015 12 22 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Islandija | 2015 11 20 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Norvegija | 2015 12 3 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Islandija | 2015 12 11 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Norvegija | 2015 12 17 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Islandija | 2015 12 23 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Norvegija | 2015 12 1 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Islandija | 2015 12 11 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Norvegija | 2015 11 30 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/15/1050 | Ionsys | Islandija | 2015 11 24 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Norvegija | 2015 12 10 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Islandija | 2015 11 23 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Norvegija | 2015 12 10 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Islandija | 2015 11 17 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Norvegija | 2015 12 3 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Islandija | 2015 11 24 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Norvegija | 2015 11 30 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/15/1055 | CIAMBRA | Islandija | 2015 12 29 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Norvegija | 2015 12 10 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Islandija | 2015 12 11 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Norvegija | 2015 12 10 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Islandija | 2015 12 11 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Norvegija | 2015 12 1 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Islandija | 2015 12 11 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Norvegija | 2015 11 26 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Islandija | 2015 12 8 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Norvegija | 2015 12 10 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Islandija | 2015 11 24 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Norvegija | 2015 12 1 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Islandija | 2015 12 9 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Norvegija | 2015 12 10 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Islandija | 2015 12 15 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Norvegija | 2015 12 10 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Islandija | 2015 7 10 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Norvegija | 2015 7 6 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Islandija | 2015 7 13 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Norvegija | 2015 7 16 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Islandija | 2015 7 13 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Norvegija | 2015 7 16 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Islandija | 2015 7 8 |
| EU/2/15/182 | Innovax ILT | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Islandija | 2015 7 24 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Norvegija | 2015 7 30 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Islandija | 2015 8 6 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Norvegija | 2015 7 30 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Islandija | 2015 8 20 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Norvegija | 2015 8 10 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Islandija | 2015 9 21 |
| EU/2/15/185 | FORTEKOR PLUS | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Norvegija | 2015 10 6 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Islandija | 2015 9 15 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Norvegija | 2015 10 6 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Islandija | 2015 9 2 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Norvegija | 2015 9 9 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Islandija | 2015 9 21 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Norvegija | 2015 10 6 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Islandija | 2015 11 20 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Norvegija | 2015 12 3 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Norvegija | 2015 12 4 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo+MH RTU | Islandija | 2015 11 16 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Islandija | 2015 11 20 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Norvegija | 2015 12 4 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/2/15/192 | Velactis | Islandija | 2015 12 30 |
| EU/2/15/192 | Velactis | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

EU/1/11/710

Votubia (pakeista rinkodaros leidimu, kuriam netaikomi jokie konkretūs įpareigojimai)

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/13/895

Kolbam

Islandija

2015 12 14

EU/1/13/895

Kolbam

Norvegija

2015 12 15

EU/1/13/895

Kolbam

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Islandija

2015 7 23

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Norvegija

2015 7 16

EU/1/15/1006

Respreeza

Islandija

2015 8 31

EU/1/15/1006

Respreeza

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/15/1006

Respreeza

Norvegija

2015 8 28

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Islandija

2015 7 8

EU/1/15/1008

Hetlioz

Islandija

2015 8 4

EU/1/15/1008

Hetlioz

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/15/1008

Hetlioz

Norvegija

2015 7 16

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Islandija

2015 7 23

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Norvegija

2015 7 16

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Islandija

2015 7 9

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Norvegija

2015 7 9

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Islandija

2015 7 10

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Norvegija

2015 7 17

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Islandija

2015 7 10

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Norvegija

2015 7 17

EU/1/15/1013

Lumark

Norvegija

2015 7 13

EU/1/15/1013

Lumark

Islandija

2015 7 10

EU/1/15/1014

OPDIVO

Islandija

2015 7 10

EU/1/15/1014

Opdivo

Norvegija

2015 7 2

EU/1/15/1015

Strensiq

Islandija

2015 9 10

EU/1/15/1015

Strensiq

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/1/15/1015

Strensiq

Norvegija

2015 9 14

EU/1/15/1016

Repatha

Islandija

2015 8 14

EU/1/15/1016

Repatha

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/15/1016

Repatha

Norvegija

2015 8 5

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Islandija

2015 9 4

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK limited

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Norvegija

2015 9 7

EU/1/15/1018

Omidria

Islandija

2015 8 19

EU/1/15/1018

Omidria

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/15/1018

Omidria

Norvegija

2015 8 26

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Islandija

2015 8 19

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Norvegija

2015 8 11

EU/1/15/1020

Raxone

Islandija

2015 9 15

EU/1/15/1020

Raxone

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/1/15/1020

Raxone

Norvegija

2015 9 30

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Islandija

2015 8 14

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Norvegija

2015 8 10

EU/1/15/1022

Unituxin

Islandija

2015 8 21

EU/1/15/1022

Unituxin

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/15/1022

Unituxin

Norvegija

2015 8 25

EU/1/15/1023

Farydak

Islandija

2015 9 4

EU/1/15/1023

Farydak

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/1/15/1023

Farydak

Norvegija

2015 9 7

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Islandija

2015 8 13

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Norvegija

2015 8 11

EU/1/15/1025

Evotaz

Islandija

2015 8 12

EU/1/15/1025

EVOTAZ

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/15/1025

EVOTAZ

Norvegija

2015 8 10

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Islandija

2015 12 28

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Norvegija

2015 8 11

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Islandija

2015 9 2

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Norvegija

2015 9 7

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Islandija

2015 8 31

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Norvegija

2015 9 23

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Islandija

2015 8 31

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Norvegija

2015 8 25

EU/1/15/1030

Odomzo

Islandija

2015 9 1

EU/1/15/1030

Odomzo

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/15/1030

Odomzo

Norvegija

2015 9 4

EU/1/15/1031

Praluent

Islandija

2015 10 16

EU/1/15/1031

Praluent

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/1/15/1031

Praluent

Norvegija

2015 10 1

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Islandija

2015 9 23

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Norvegija

2015 10 13

EU/1/15/1033

Kanuma

Islandija

2015 9 2

EU/1/15/1033

Kanuma

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/15/1033

Kanuma

Norvegija

2015 9 10

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Islandija

2015 9 21

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Norvegija

2015 9 21

EU/1/15/1035

Obizur

Islandija

2015 11 18

EU/1/15/1035

Obizur

Norvegija

2015 11 30

EU/1/15/1035

Obizur

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/15/1036

CRESEMBA

Islandija

2015 10 23

EU/1/15/1036

Cresemba

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/1/15/1036

Cresemba

Norvegija

2015 11 11

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Islandija

2015 10 15

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Norvegija

2015 9 24

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Islandija

2015 12 11

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Norvegija

2015 12 14

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/15/1039

Fexeric

Islandija

2015 10 16

EU/1/15/1039

Fexeric

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/1/15/1039

Fexeric

Norvegija

2015 10 13

EU/1/15/1040

Intuniv

Islandija

2015 9 21

EU/1/15/1040

Intuniv

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/1/15/1040

Intuniv

Norvegija

2015 9 23

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Islandija

2015 10 15

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Norvegija

2015 10 1

EU/1/15/1042

Zalviso

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/1/15/1042

Zalviso

Islandija

2015 10 16

EU/1/15/1042

Zalviso

Norvegija

2015 10 13

EU/1/15/1043

Nucala

Islandija

2015 12 29

EU/1/15/1043

Nucala

Norvegija

2015 12 10

EU/1/15/1043

Nucala

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/15/1044

Numient

Islandija

2015 12 14

EU/1/15/1044

Numient

Norvegija

2015 12 22

EU/1/15/1044

Numient

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Islandija

2015 11 20

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Norvegija

2015 12 3

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/15/1046

Elocta

Islandija

2015 12 11

EU/1/15/1046

Elocta

Norvegija

2015 12 17

EU/1/15/1046

Elocta

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/15/1047

Blincyto

Islandija

2015 12 23

EU/1/15/1047

Blincyto

Norvegija

2015 12 1

EU/1/15/1047

Blincyto

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/15/1048

Cotellic

Islandija

2015 12 11

EU/1/15/1048

Cotellic

Norvegija

2015 11 30

EU/1/15/1048

Cotellic

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/15/1050

Ionsys

Islandija

2015 11 24

EU/1/15/1050

IONSYS

Norvegija

2015 12 10

EU/1/15/1050

IONSYS

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/15/1051

Ebymect

Islandija

2015 11 23

EU/1/15/1051

Ebymect

Norvegija

2015 12 10

EU/1/15/1051

Ebymect

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/15/1052

Edistride

Islandija

2015 11 17

EU/1/15/1052

Edistride

Norvegija

2015 12 3

EU/1/15/1052

Edistride

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Islandija

2015 11 24

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Norvegija

2015 11 30

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/15/1055

CIAMBRA

Islandija

2015 12 29

EU/1/15/1055

Ciambra

Norvegija

2015 12 10

EU/1/15/1055

Ciambra

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/15/1056

Praxbind

Islandija

2015 12 11

EU/1/15/1056

Praxbind

Norvegija

2015 12 10

EU/1/15/1056

Praxbind

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Islandija

2015 12 11

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Norvegija

2015 12 1

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/15/1058

Entresto

Islandija

2015 12 11

EU/1/15/1058

Entresto

Norvegija

2015 11 26

EU/1/15/1058

Entresto

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/15/1059

Orkambi

Islandija

2015 12 8

EU/1/15/1059

Orkambi

Norvegija

2015 12 10

EU/1/15/1059

Orkambi

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/15/1060

Kyprolis

Islandija

2015 11 24

EU/1/15/1060

Kyprolis

Norvegija

2015 12 1

EU/1/15/1060

Kyprolis

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/15/1061

Genvoya

Islandija

2015 12 9

EU/1/15/1061

Genvoya

Norvegija

2015 12 10

EU/1/15/1061

Genvoya

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/15/1062

Ravicti

Islandija

2015 12 15

EU/1/15/1062

Ravicti

Norvegija

2015 12 10

EU/1/15/1062

Ravicti

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/15/993

Lixiana

Islandija

2015 7 10

EU/1/15/993

Lixiana

Norvegija

2015 7 6

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Islandija

2015 7 13

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Norvegija

2015 7 16

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Islandija

2015 7 13

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Norvegija

2015 7 16

EU/2/15/181

Sileo

Islandija

2015 7 8

EU/2/15/182

Innovax ILT

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Islandija

2015 7 24

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Norvegija

2015 7 30

EU/2/15/183

Canigen L4

Islandija

2015 8 6

EU/2/15/183

Canigen L4

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/2/15/183

Canigen L4

Norvegija

2015 7 30

EU/2/15/184

UpCard

Islandija

2015 8 20

EU/2/15/184

UpCard

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/2/15/184

UpCard

Norvegija

2015 8 10

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Islandija

2015 9 21

EU/2/15/185

FORTEKOR PLUS

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Norvegija

2015 10 6

EU/2/15/186

Novaquin

Islandija

2015 9 15

EU/2/15/186

Novaquin

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/2/15/186

Novaquin

Norvegija

2015 10 6

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Islandija

2015 9 2

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Norvegija

2015 9 9

EU/2/15/188

Vectormune ND

Islandija

2015 9 21

EU/2/15/188

Vectormune ND

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/2/15/188

Vectormune ND

Norvegija

2015 10 6

EU/2/15/189

Zycortal

Islandija

2015 11 20

EU/2/15/189

Zycortal

Norvegija

2015 12 3

EU/2/15/189

Zycortal

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Norvegija

2015 12 4

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo+MH RTU

Islandija

2015 11 16

EU/2/15/191

Simparica

Islandija

2015 11 20

EU/2/15/191

Simparica

Norvegija

2015 12 4

EU/2/15/191

Simparica

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/2/15/192

Velactis

Islandija

2015 12 30

EU/2/15/192

Velactis

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/2/15/193

Imrestor

Lichtenšteinas

2015 12 31

---

II PRIEDAS

Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas

2015 m. liepos 1 d. – gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse atnaujinti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo suteikimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/146 | Keppra | Islandija | 2015 8 31 |
| EU/1/00/146 | Keppra | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/1/00/146 | Keppra | Norvegija | 2015 9 8 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Islandija | 2015 8 24 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Islandija | 2015 10 15 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Norvegija | 2015 10 14 |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Islandija | 2015 7 10 |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Norvegija | 2015 7 2 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Islandija | 2015 7 9 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Norvegija | 2015 7 7 |
| EU/1/05/323 | ProQuad | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Islandija | 2015 12 9 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Norvegija | 2015 11 30 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Islandija | 2015 7 9 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Norvegija | 2015 7 8 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Islandija | 2015 10 16 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Norvegija | 2015 10 14 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Islandija | 2015 7 9 |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Norvegija | 2015 7 16 |
| EU/1/10/644 | PecFent | Islandija | 2015 8 27 |
| EU/1/10/644 | PecFent | Norvegija | 2015 8 10 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Islandija | 2015 8 19 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Norvegija | 2015 8 26 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Islandija | 2015 7 9 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Norvegija | 2015 7 7 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Islandija | 2015 9 1 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Norvegija | 2015 9 8 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Islandija | 2015 7 9 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Norvegija | 2015 7 1 |
| EU/1/10/654 | Leflunomide ratiopharm | Islandija | 2015 7 10 |
| EU/1/10/654 | Leflunomide ratiopharm | Norvegija | 2015 7 2 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Islandija | 2015 8 13 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Norvegija | 2015 8 26 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Islandija | 2015 8 13 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Norvegija | 2015 8 14 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Norvegija | 2015 10 20 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Islandija | 2015 10 14 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Islandija | 2015 10 22 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Norvegija | 2015 10 16 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Norvegija | 2015 12 10 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Islandija | 2015 12 9 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Islandija | 2015 12 10 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Norvegija | 2015 12 10 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Islandija | 2015 9 15 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Norvegija | 2015 9 16 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Islandija | 2015 12 8 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Norvegija | 2015 12 1 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/11/672 | Xeplion | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Islandija | 2015 12 10 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Norvegija | 2015 11 30 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Islandija | 2015 12 10 |
| EU/1/11/676 | JEVTANA | Norvegija | 2015 11 27 |
| EU/1/11/676 | JEVTANA | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Islandija | 2015 12 8 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Norvegija | 2015 11 27 |
| EU/1/11/678 | Halaven | Islandija | 2015 12 9 |
| EU/1/11/678 | HALAVEN | Norvegija | 2015 11 27 |
| EU/1/11/678 | HALAVEN | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Islandija | 2015 8 25 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Norvegija | 2015 8 3 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Islandija | 2015 8 19 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Norvegija | 2015 8 14 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Islandija | 2015 8 13 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Norvegija | 2015 8 17 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Islandija | 2015 10 15 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Norvegija | 2015 9 30 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Islandija | 2015 8 19 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norvegija | 2016 8 26 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norvegija | 2015 12 17 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Islandija | 2015 7 9 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Islandija | 2015 8 20 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Norvegija | 2015 8 10 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Islandija | 2015 7 23 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Norvegija | 2015 7 29 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Islandija | 2015 8 20 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Norvegija | 2015 8 13 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Islandija | 2015 9 15 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Norvegija | 2015 10 6 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR ALSap 1 | Islandija | 2015 9 15 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Norvegija | 2015 10 6 |
| EU/2/10/113 | BTVPUR ALSap 1-8 | Islandija | 2015 9 15 |
| EU/2/10/113 | BTVPUR AlSap 1-8 | Norvegija | 2015 10 6 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Islandija | 2015 11 20 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Norvegija | 2015 12 3 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Islandija | 2015 12 30 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Norvegija | 2015 12 18 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

EU/1/00/146

Keppra

Islandija

2015 8 31

EU/1/00/146

Keppra

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/1/00/146

Keppra

Norvegija

2015 9 8

EU/1/05/310

Fosavance

Islandija

2015 8 24

EU/1/05/312

Xyrem

Islandija

2015 10 15

EU/1/05/312

Xyrem

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/1/05/312

Xyrem

Norvegija

2015 10 14

EU/1/05/315

Aptivus

Islandija

2015 7 10

EU/1/05/315

Aptivus

Norvegija

2015 7 2

EU/1/05/319

Xolair

Islandija

2015 7 9

EU/1/05/319

Xolair

Norvegija

2015 7 7

EU/1/05/323

ProQuad

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/05/325

Macugen

Islandija

2015 12 9

EU/1/05/325

Macugen

Norvegija

2015 11 30

EU/1/05/325

Macugen

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Islandija

2015 7 9

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Norvegija

2015 7 8

EU/1/10/641

Ruconest

Islandija

2015 10 16

EU/1/10/641

Ruconest

Norvegija

2015 10 14

EU/1/10/641

Ruconest

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/10/642

Ibandronic Acid Teva

Islandija

2015 7 9

EU/1/10/642

Ibandronic Acid Teva

Norvegija

2015 7 16

EU/1/10/644

PecFent

Islandija

2015 8 27

EU/1/10/644

PecFent

Norvegija

2015 8 10

EU/1/10/645

Brinavess

Islandija

2015 8 19

EU/1/10/645

Brinavess

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/10/645

Brinavess

Norvegija

2015 8 26

EU/1/10/646

VPRIV

Islandija

2015 7 9

EU/1/10/646

VPRIV

Norvegija

2015 7 7

EU/1/10/648

Twynsta

Islandija

2015 9 1

EU/1/10/648

Twynsta

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/1/10/648

Twynsta

Norvegija

2015 9 8

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Islandija

2015 7 9

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Norvegija

2015 7 1

EU/1/10/654

Leflunomide ratiopharm

Islandija

2015 7 10

EU/1/10/654

Leflunomide ratiopharm

Norvegija

2015 7 2

EU/1/10/655

Brilique

Islandija

2015 8 13

EU/1/10/655

Brilique

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/10/655

Brilique

Norvegija

2015 8 26

EU/1/10/658

Aflunov

Islandija

2015 8 13

EU/1/10/658

Aflunov

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/10/658

Aflunov

Norvegija

2015 8 14

EU/1/10/659

Iasibon

Norvegija

2015 10 20

EU/1/10/659

Iasibon

Islandija

2015 10 14

EU/1/10/659

Iasibon

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/1/10/660

Potactasol

Islandija

2015 10 22

EU/1/10/660

Potactasol

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/1/10/660

Potactasol

Norvegija

2015 10 16

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Norvegija

2015 12 10

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Islandija

2015 12 9

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Islandija

2015 12 10

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Norvegija

2015 12 10

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/11/667

Esbriet

Islandija

2015 9 15

EU/1/11/667

Esbriet

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/1/11/667

Esbriet

Norvegija

2015 9 16

EU/1/11/669

Teysuno

Islandija

2015 12 8

EU/1/11/669

Teysuno

Norvegija

2015 12 1

EU/1/11/669

Teysuno

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/11/672

Xeplion

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Islandija

2015 12 10

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Norvegija

2015 11 30

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/11/676

Jevtana

Islandija

2015 12 10

EU/1/11/676

JEVTANA

Norvegija

2015 11 27

EU/1/11/676

JEVTANA

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/11/677

Gilenya

Islandija

2015 12 8

EU/1/11/677

Gilenya

Norvegija

2015 11 27

EU/1/11/678

Halaven

Islandija

2015 12 9

EU/1/11/678

HALAVEN

Norvegija

2015 11 27

EU/1/11/678

HALAVEN

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/11/699

Fampyra

Islandija

2015 8 25

EU/1/11/699

Fampyra

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/11/699

Fampyra

Norvegija

2015 8 3

EU/1/11/710

Votubia

Islandija

2015 8 19

EU/1/11/710

Votubia

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/11/710

Votubia

Norvegija

2015 8 14

EU/1/12/793

XALKORI

Islandija

2015 8 13

EU/1/12/793

Xalkori

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/12/793

XALKORI

Norvegija

2015 8 17

EU/1/12/794

ADCETRIS

Islandija

2015 10 15

EU/1/12/794

ADCETRIS

Norvegija

2015 9 30

EU/1/12/794

ADCETRIS

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/13/902

Translarna

Islandija

2015 8 19

EU/1/13/902

Translarna

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/13/902

Translarna

Norvegija

2016 8 26

EU/1/14/987

Holoclar

Norvegija

2015 12 17

EU/1/14/987

Holoclar

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/2/05/055

Equilis Te

Islandija

2015 7 9

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Islandija

2015 8 20

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Norvegija

2015 8 10

EU/2/10/109

Rhiniseng

Islandija

2015 7 23

EU/2/10/109

Rhiniseng

Norvegija

2015 7 29

EU/2/10/110

Coxevac

Islandija

2015 8 20

EU/2/10/110

Coxevac

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/2/10/110

Coxevac

Norvegija

2015 8 13

EU/2/10/111

Meloxoral

Islandija

2015 9 15

EU/2/10/111

Meloxoral

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/2/10/111

Meloxoral

Norvegija

2015 10 6

EU/2/10/112

BTVPUR ALSap 1

Islandija

2015 9 15

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Norvegija

2015 10 6

EU/2/10/113

BTVPUR ALSap 1-8

Islandija

2015 9 15

EU/2/10/113

BTVPUR AlSap 1-8

Norvegija

2015 10 6

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Islandija

2015 11 20

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Norvegija

2015 12 3

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Islandija

2015 12 30

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Norvegija

2015 12 18

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Lichtenšteinas

2015 12 31

---

III PRIEDAS

Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas

2015 m. liepos 1 d. – gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse pratęsti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo suteikimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Islandija | 2015 8 13 |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Norvegija | 2015 8 6 |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Islandija | 2015 7 10 |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Norvegija | 2015 7 13 |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Islandija | 2015 11 20 |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Norvegija | 2015 12 3 |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Islandija | 2015 12 8 |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Norvegija | 2015 12 10 |
| EU/1/12/782/006 | Iclusig | Norvegija | 2015 12 14 |
| EU/1/13/839/006 | Iclusig | Islandija | 2015 12 23 |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Islandija | 2015 9 2 |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Norvegija | 2015 9 8 |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Islandija | 2015 12 30 |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Norvegija | 2015 12 30 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

EU/1/02/240/009-012

Somavert

Islandija

2015 8 13

EU/1/02/240/009-012

Somavert

Norvegija

2015 8 6

EU/1/04/303/005

Orfadin

Islandija

2015 7 10

EU/1/04/303/005

Orfadin

Norvegija

2015 7 13

EU/1/06/359/005-006

Suboxone

Islandija

2015 11 20

EU/1/06/359/005-006

Suboxone

Norvegija

2015 12 3

EU/1/12/782/003-004

Kalydeco

Islandija

2015 12 8

EU/1/12/782/003-004

Kalydeco

Norvegija

2015 12 10

EU/1/12/782/006

Iclusig

Norvegija

2015 12 14

EU/1/13/839/006

Iclusig

Islandija

2015 12 23

EU/1/96/016/009

Norvir

Islandija

2015 9 2

EU/1/96/016/009

Norvir

Norvegija

2015 9 8

EU/2/11/134/021

Inflacam

Islandija

2015 12 30

EU/2/11/134/021

Inflacam

Norvegija

2015 12 30

---

IV PRIEDAS

Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas

2015 m. liepos 1 d. – gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse panaikinti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo panaikinimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/179 | Osigraft | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Islandija | 2015 10 22 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Norvegija | 2015 10 7 |
| EU/1/08/452 | Pandemrix | Islandija | 2015 11 17 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Islandija | 2015 7 23 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Norvegija | 2015 8 18 |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Islandija | 2015 8 12 |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Norvegija | 2015 9 25 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Islandija | 2015 12 28 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Norvegija | 2015 12 9 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Islandija | 2015 8 6 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Norvegija | 2015 8 18 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Islandija | 2015 8 7 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Norvegija | 2015 8 18 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Islandija | 2015 8 7 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Lichtenšteinas | 2015 8 31 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Norvegija | 2015 8 26 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Islandija | 2015 11 6 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Lichtenšteinas | 2015 10 31 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Norvegija | 2015 12 1 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo panaikinimo data

EU/1/01/179

Osigraft

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/08/450

Biograstim

Islandija

2015 10 22

EU/1/08/450

Biograstim

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/1/08/450

Biograstim

Norvegija

2015 10 7

EU/1/08/452

Pandemrix

Islandija

2015 11 17

EU/1/11/686

Rasilamlo

Islandija

2015 7 23

EU/1/11/686

Rasilamlo

Norvegija

2015 8 18

EU/1/14/912

Zoledronic acid Teva Generics

Islandija

2015 8 12

EU/1/14/912

Zoledronic acid Teva Generics

Norvegija

2015 9 25

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Islandija

2015 12 28

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Norvegija

2015 12 9

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Lichtenšteinas

2015 12 31

EU/1/99/102

Sonata

Islandija

2015 8 6

EU/1/99/102

Sonata

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/1/99/102

Sonata

Norvegija

2015 8 18

EU/2/06/064

ProMeris

Islandija

2015 8 7

EU/2/06/064

ProMeris

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/2/06/064

ProMeris

Norvegija

2015 8 18

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Islandija

2015 8 7

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Lichtenšteinas

2015 8 31

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Norvegija

2015 8 26

EU/2/97/003

Dicural

Islandija

2015 11 6

EU/2/97/003

Dicural

Lichtenšteinas

2015 10 31

EU/2/97/003

Dicural

Norvegija

2015 12 1

---

V PRIEDAS

Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas

2015 m. liepos 1 d. – gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse sustabdyti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo sustabdymo data |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/226 | InductOs | Islandija | 2015 12 17 |
| EU/1/02/226 | InductOs | Norvegija | 2015 12 1 |
| EU/1/02/226 | InductOs | Lichtenšteinas | 2015 12 31 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo sustabdymo data

EU/1/02/226

InductOs

Islandija

2015 12 17

EU/1/02/226

InductOs

Norvegija

2015 12 1

EU/1/02/226

InductOs

Lichtenšteinas

2015 12 31

---

V Nuomonės

TEISINĖS PROCEDŪROS

ELPA Teismas

| 22.9.2016 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 347/34 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 347/34

---

2016 m. vasario 23 d. dr. Gerhardo Spitzerio ieškinys ELPA priežiūros institucijai

(Byla E-2/16)

(2016/C 347/06)

2016 m. vasario 23 d. dr. Gerhardas Spitzeris, kuriam atstovauja advokatas Antonius Falkneris (Lettstrasse 18, FL-9490 Vaducas), ELPA Teisme pareiškė ieškinį ELPA priežiūros institucijai.

Ieškovas prašo ELPA Teismo:

| 1. | panaikinti 2015 m. lapkričio 25 d. ELPA priežiūros institucijos sprendimą Nr. 425/15/COL ir |
| --- | --- |

1.

panaikinti 2015 m. lapkričio 25 d. ELPA priežiūros institucijos sprendimą Nr. 425/15/COL ir

| 2. | nurodyti ELPA priežiūros institucijai padengti bylinėjimosi išlaidas. |
| --- | --- |

2.

nurodyti ELPA priežiūros institucijai padengti bylinėjimosi išlaidas.

Teisinės bei faktinės aplinkybės ir pagrindai, kuriais grindžiamas ieškinys:

| — | Ieškovas dr. Gerhardas Spitzeris yra Austrijos pilietis, kurio nuolatinė gyvenamoji vieta yra Pietų Afrikoje ir kuris nuo praėjusio amžiaus dešimtojo dešimtmečio pradžios yra įmonės „LLB AG“, kurios kontrolinį akcijų paketą valdo Lichtenšteino Kunigaikštystė, klientas. |
| --- | --- |

—

Ieškovas dr. Gerhardas Spitzeris yra Austrijos pilietis, kurio nuolatinė gyvenamoji vieta yra Pietų Afrikoje ir kuris nuo praėjusio amžiaus dešimtojo dešimtmečio pradžios yra įmonės „LLB AG“, kurios kontrolinį akcijų paketą valdo Lichtenšteino Kunigaikštystė, klientas.

| — | Byla yra susijusi su prašymu panaikinti ELPA priežiūros institucijos sprendimą baigti bylą dėl skundo dėl to, kad Lichtenšteinas nesilaikė ir tinkamai netaikė Direktyvos 2002/47/EB. |
| --- | --- |

—

Byla yra susijusi su prašymu panaikinti ELPA priežiūros institucijos sprendimą baigti bylą dėl skundo dėl to, kad Lichtenšteinas nesilaikė ir tinkamai netaikė Direktyvos 2002/47/EB.

| — | Ieškovas tvirtina, kad ELPA priežiūros institucija privalėjo pradėti oficialią tyrimo procedūrą dėl to, kad Lichtenšteinas nesilaikė ir tinkamai netaikė Direktyvos 2002/47/EB, o to nepadariusi, ji pažeidė ieškovo teises. |
| --- | --- |

—

Ieškovas tvirtina, kad ELPA priežiūros institucija privalėjo pradėti oficialią tyrimo procedūrą dėl to, kad Lichtenšteinas nesilaikė ir tinkamai netaikė Direktyvos 2002/47/EB, o to nepadariusi, ji pažeidė ieškovo teises.

---

| 22.9.2016 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 347/35 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 347/35

---

2016 m. birželio 21 d.Míla ehf. prieš ELPA priežiūros instituciją

(Byla E-7/16)

(2016/C 347/07)

2016 m. birželio 21 d.Míla ehf., kuriai atstovauja advokatai Espen Bakken ir Atle Erling Lunder (Arntzen de Besche Advokatfirma AS, Bygdøy allé 2, 0204 Oslas, Norvegija), ELPA Teisme pareiškė ieškinį ELPA priežiūros institucijai.

Ieškovė ELPA teismo prašo:

| 1. | Panaikinti ELPA priežiūros institucijos sprendimo 061/16/COL 1 ir 2 straipsnius; |
| --- | --- |

1.

Panaikinti ELPA priežiūros institucijos sprendimo 061/16/COL 1 ir 2 straipsnius;

| 2. | Priteisti iš Institucijos bylinėjimosi išlaidas. |
| --- | --- |

2.

Priteisti iš Institucijos bylinėjimosi išlaidas.

Teisinės bei faktinės aplinkybės ir teismui pateikti ieškinio pagrindai:

| — | Ieškovė prašo panaikinti 2016 m. kovo 16 d. ELPA priežiūros institucijos sprendimą Nr. 061/16/COL. |
| --- | --- |

—

Ieškovė prašo panaikinti 2016 m. kovo 16 d. ELPA priežiūros institucijos sprendimą Nr. 061/16/COL.

| — | Po ELPA Teismo sprendimo byloje E-1/13 ELPA priežiūros institucija pradėjo oficialią tyrimo procedūrą siekdama išnagrinėti Islandijos Užsienio reikalų ministerijos gynybos agentūros 2010 m. vasario 1 d. nuomos sutartį su įmone Og fjarskipti dėl optinio pluošto naudojimo ir eksploatavimo. Tyrimas buvo baigtas sprendimu Nr. 061/16/COL. ELPA priežiūros institucija nustatė, kad nuomos sutartis nėra valstybės pagalba, kaip apibrėžta EEE susitarimo 61 straipsnio 1 dalyje. |
| --- | --- |

—

Po ELPA Teismo sprendimo byloje E-1/13 ELPA priežiūros institucija pradėjo oficialią tyrimo procedūrą siekdama išnagrinėti Islandijos Užsienio reikalų ministerijos gynybos agentūros 2010 m. vasario 1 d. nuomos sutartį su įmone Og fjarskipti dėl optinio pluošto naudojimo ir eksploatavimo. Tyrimas buvo baigtas sprendimu Nr. 061/16/COL. ELPA priežiūros institucija nustatė, kad nuomos sutartis nėra valstybės pagalba, kaip apibrėžta EEE susitarimo 61 straipsnio 1 dalyje.

| — | Ieškovė tvirtina, kad ginčijamas sprendimas grindžiamas klaidingu EEE susitarimo 61 straipsnio 1 dalies taikymu. |
| --- | --- |

—

Ieškovė tvirtina, kad ginčijamas sprendimas grindžiamas klaidingu EEE susitarimo 61 straipsnio 1 dalies taikymu.

---

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Europos Komisija

| 22.9.2016 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 347/36 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 347/36

---

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją

(Byla M.8203 – Blackstone / New Mountain / JDA Software)

Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka

(Tekstas svarbus EEE)

(2016/C 347/08)

| 1. | 2016 m. rugsėjo 15 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonės „The Blackstone Group, L.P.“ (toliau – „Blackstone“, Jungtinės Valstijos) ir „New Mountain Capital, L.L.C.“ (toliau – „New Mountain Capital“, Jungtinės Valstijos) pirkdamos akcijas įgyja, kaip apibrėžta Susijungimų reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, bendrą visos įmonės „RedPrairie Holding, Inc.“ (toliau – „RedPrairie“, Jungtinės Valstijos), kuriai priklauso „JDA Software Group, Inc.“ (toliau – „JDA Software Group“), kontrolę. |
| --- | --- |

1.

2016 m. rugsėjo 15 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonės „The Blackstone Group, L.P.“ (toliau – „Blackstone“, Jungtinės Valstijos) ir „New Mountain Capital, L.L.C.“ (toliau – „New Mountain Capital“, Jungtinės Valstijos) pirkdamos akcijas įgyja, kaip apibrėžta Susijungimų reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, bendrą visos įmonės „RedPrairie Holding, Inc.“ (toliau – „RedPrairie“, Jungtinės Valstijos), kuriai priklauso „JDA Software Group, Inc.“ (toliau – „JDA Software Group“), kontrolę.

| 2. | Įmonių verslo veikla:
  —   „Blackstone“: pasaulinė alternatyvi turto valdytoja, kontroliuojanti šiuos taikomosios programinės įrangos tiekėjus: „RGIS“, „Ipreo“, „CMS Info Systems Ltd.“ ir „Change Healthcare“.
  —   „New Mountain Capital“: privataus kapitalo įmonė.
  —   „JDA Software Group“: visaapimančios, integruotos mažmeninės, mažmeninės prekybos ir platinimo visais kanalais, tiekimo grandinės planavimo ir vykdymo taikomosios programinės įrangos įmonėms tiekėjas visame pasaulyje. |
| --- | --- |

2.

Įmonių verslo veikla:

—   „Blackstone“: pasaulinė alternatyvi turto valdytoja, kontroliuojanti šiuos taikomosios programinės įrangos tiekėjus: „RGIS“, „Ipreo“, „CMS Info Systems Ltd.“ ir „Change Healthcare“.

—   „New Mountain Capital“: privataus kapitalo įmonė.

—   „JDA Software Group“: visaapimančios, integruotos mažmeninės, mažmeninės prekybos ir platinimo visais kanalais, tiekimo grandinės planavimo ir vykdymo taikomosios programinės įrangos įmonėms tiekėjas visame pasaulyje.

| 3. | Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Susijungimų reglamentas. Europos Komisijai paliekama teisė dėl šio klausimo priimti galutinį sprendimą. Pagal Komisijos pranešimą dėl supaprastintos tam tikrų koncentracijų nagrinėjimo pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2) procedūros reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti pranešime nurodyta tvarka. |
| --- | --- |

3.

Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Susijungimų reglamentas. Europos Komisijai paliekama teisė dėl šio klausimo priimti galutinį sprendimą. Pagal Komisijos pranešimą dėl supaprastintos tam tikrų koncentracijų nagrinėjimo pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2) procedūros reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti pranešime nurodyta tvarka.

| 4. | Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.
  Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu (+32 22964301), el. paštu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu arba paštu su nuoroda „M.8203 – Blackstone / New Mountain / JDA Software“ adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.

Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu (+32 22964301), el. paštu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu arba paštu su nuoroda „M.8203 – Blackstone / New Mountain / JDA Software“ adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1 (Susijungimų reglamentas).

(2)  OL C 366, 2013 12 14, p. 5.

---

| 22.9.2016 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 347/37 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 347/37

---

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją

(Byla M.8192 – Advent International / THL / inVentiv)

Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka

(Tekstas svarbus EEE)

(2016/C 347/09)

| 1. | 2016 m. rugsėjo 15 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Europos Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonės „Advent International“ (JAV) ir „Thomas H. Lee Partners“ (toliau – THL, JAV) pirkdamos akcijas įgyja, kaip apibrėžta Susijungimų reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, dalies įmonės „inVentiv“ (JAV) kontrolę. |
| --- | --- |

1.

2016 m. rugsėjo 15 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Europos Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonės „Advent International“ (JAV) ir „Thomas H. Lee Partners“ (toliau – THL, JAV) pirkdamos akcijas įgyja, kaip apibrėžta Susijungimų reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, dalies įmonės „inVentiv“ (JAV) kontrolę.

| 2. | Įmonių verslo veikla:






  — | „Advent International“ yra privataus kapitalo investuotoja. Ji įsigyja verslo ir finansinių paslaugų; sveikatos; pramonės; mažmeninės prekybos, vartojimo ir laisvalaikio; technologijų, žiniasklaidos ir telekomunikacijų sektoriuose veikiančių bendrovių kapitalo dalis (tiek kontrolinius paketus, tiek nekontroliuojamas dalis), |
| --- | --- | --- |

2.

Įmonių verslo veikla:

—

„Advent International“ yra privataus kapitalo investuotoja. Ji įsigyja verslo ir finansinių paslaugų; sveikatos; pramonės; mažmeninės prekybos, vartojimo ir laisvalaikio; technologijų, žiniasklaidos ir telekomunikacijų sektoriuose veikiančių bendrovių kapitalo dalis (tiek kontrolinius paketus, tiek nekontroliuojamas dalis),

| — | THL yra privataus kapitalo įmonė, investuojanti į pasaulinį verslą šiuose bendruose sektoriuose: vartojimo ir sveikatos; žiniasklaidos ir informacijos paslaugų ir verslo bei finansinių paslaugų, |
| --- | --- |

—

THL yra privataus kapitalo įmonė, investuojanti į pasaulinį verslą šiuose bendruose sektoriuose: vartojimo ir sveikatos; žiniasklaidos ir informacijos paslaugų ir verslo bei finansinių paslaugų,

| — | „inVentiv“ visame pasaulyje teikia klinikinių tyrimų ir komercinimo paslaugas. Pagrindiniai įmonės klientai yra farmacijos, biotechnologijų, generinių vaistų ir medicinos prietaisų bendrovės. |
| --- | --- |

—

„inVentiv“ visame pasaulyje teikia klinikinių tyrimų ir komercinimo paslaugas. Pagrindiniai įmonės klientai yra farmacijos, biotechnologijų, generinių vaistų ir medicinos prietaisų bendrovės.

| 3. | Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Susijungimų reglamentas. Tačiau Komisijai paliekama teisė dėl šio klausimo priimti galutinį sprendimą. Pagal Komisijos pranešimą dėl supaprastintos tam tikrų koncentracijų nagrinėjimo pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2) procedūros reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti pranešime nurodyta tvarka. |
| --- | --- |

3.

Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Susijungimų reglamentas. Tačiau Komisijai paliekama teisė dėl šio klausimo priimti galutinį sprendimą. Pagal Komisijos pranešimą dėl supaprastintos tam tikrų koncentracijų nagrinėjimo pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2) procedūros reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti pranešime nurodyta tvarka.

| 4. | Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.
  Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu (+32 22964301), e. paštu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu arba paštu su nuoroda „M.8192 – Advent International / THL / inVentiv“ adresu:





  Europos Komisija |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.

Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu (+32 22964301), e. paštu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu arba paštu su nuoroda „M.8192 – Advent International / THL / inVentiv“ adresu:

Europos Komisija

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1 (Susijungimų reglamentas).

(2)  OL C 366, 2013 12 14, p. 5.

---