# Официален вестник C 362/30 с

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 362 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 5930 септември 2016 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 362

Издание на български език

Информация и известия

Година 5930 септември 2016 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2016/C 362/01 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2016 г. до 31 август 2016 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) | 1 |
| 2016/C 362/02 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2016 г. до 31 август 2016 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО) | 10 |

Известие No

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2016/C 362/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2016 г. до 31 август 2016 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

1

2016/C 362/02

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2016 г. до 31 август 2016 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

10

---

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 30.9.2016 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 362/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 362/1

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2016 г. до 31 август 2016 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1))

(2016/C 362/01)

—   Издаване на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2016 г. | Cinqaero | реслизумаб | Teva Pharmaceuticals Limited
  Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom | EU/1/16/1125 | Концентрат за инфузионен разтвор | R03DX08 | 18.8.2016 г. |
| 18.8.2016 г. | Aerivio Spiromax | салметерол/флутиказонов пропионат | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1122 | Прах за инхалация | R03AK06 | 22.8.2016 г. |
| 18.8.2016 г. | Airexar Spiromax | салметерол/флутиказонов пропионат | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1123 | Прах за инхалация | R03AK06 | 22.8.2016 г. |
| 18.8.2016 г. | Nordimet | метотрексат | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1124 | Инжекционен разтвор | L01BA01 | 22.8.2016 г. |
| 18.8.2016 г. | Zalmoxis | Алогенни T клетки, генетично модифицирани с ретровирусен вектор, кодиращ съкратена форма на рецептора на човешкия неврален растежен фактор с нисък афинитет (ΔLNGFR) и тимидин киназа на вируса herpes simplex I (HSV-TK Mut2) | MolMed S.p.A.
  Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia | EU/1/16/1121 | Инфузионна дисперсия | Pending | 23.8.2016 г. |
| 22.8.2016 г. | Атазанавир Mylan | атазанавир | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1091 | Капсула, твърда | J05AE08 | 24.8.2016 г. |
| 25.8.2016 г. | Kisplyx | ленватиниб | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/16/1128 | Капсула, твърда | L01XE29 | 30.8.2016 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

16.8.2016 г.

Cinqaero

реслизумаб

Teva Pharmaceuticals Limited

Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom

EU/1/16/1125

Концентрат за инфузионен разтвор

R03DX08

18.8.2016 г.

18.8.2016 г.

Aerivio Spiromax

салметерол/флутиказонов пропионат

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

Прах за инхалация

R03AK06

22.8.2016 г.

18.8.2016 г.

Airexar Spiromax

салметерол/флутиказонов пропионат

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

Прах за инхалация

R03AK06

22.8.2016 г.

18.8.2016 г.

Nordimet

метотрексат

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

Инжекционен разтвор

L01BA01

22.8.2016 г.

18.8.2016 г.

Zalmoxis

Алогенни T клетки, генетично модифицирани с ретровирусен вектор, кодиращ съкратена форма на рецептора на човешкия неврален растежен фактор с нисък афинитет (ΔLNGFR) и тимидин киназа на вируса herpes simplex I (HSV-TK Mut2)

MolMed S.p.A.

Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia

EU/1/16/1121

Инфузионна дисперсия

Pending

23.8.2016 г.

22.8.2016 г.

Атазанавир Mylan

атазанавир

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1091

Капсула, твърда

J05AE08

24.8.2016 г.

25.8.2016 г.

Kisplyx

ленватиниб

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/16/1128

Капсула, твърда

L01XE29

30.8.2016 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 г. | Aripiprazole Mylan Pharma | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/15/1005 | 3.8.2016 г. |
| 1.8.2016 г. | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 3.8.2016 г. |
| 1.8.2016 г. | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 3.8.2016 г. |
| 1.8.2016 г. | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442 | 3.8.2016 г. |
| 1.8.2016 г. | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 3.8.2016 г. |
| 1.8.2016 г. | Разагилин ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 3.8.2016 г. |
| 8.8.2016 г. | Desloratadine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/746 | 10.8.2016 г. |
| 8.8.2016 г. | Desloratadine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/732 | 10.8.2016 г. |
| 8.8.2016 г. | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/738 | 10.8.2016 г. |
| 8.8.2016 г. | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 10.8.2016 г. |
| 8.8.2016 г. | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238 | 10.8.2016 г. |
| 9.8.2016 г. | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 11.8.2016 г. |
| 9.8.2016 г. | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 11.8.2016 г. |
| 9.8.2016 г. | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 11.8.2016 г. |
| 9.8.2016 г. | Мемантин ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/13/836 | 11.8.2016 г. |
| 12.8.2016 г. | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 17.8.2016 г. |
| 12.8.2016 г. | Myclausen | Passauer Pharma GmbH
  Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland | EU/1/10/647 | 17.8.2016 г. |
| 12.8.2016 г. | Scenesse | Clinuvel UK Limited
  Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom | EU/1/14/969 | 17.8.2016 г. |
| 12.8.2016 г. | Ибандронова киселина Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/798 | 17.8.2016 г. |
| 16.8.2016 г. | Aflunov | Seqirus S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, Siena, Italia | EU/1/10/658 | 18.8.2016 г. |
| 16.8.2016 г. | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 18.8.2016 г. |
| 16.8.2016 г. | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 18.8.2016 г. |
| 16.8.2016 г. | HALAVEN | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/11/678 | 18.8.2016 г. |
| 16.8.2016 г. | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 18.8.2016 г. |
| 18.8.2016 г. | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 22.8.2016 г. |
| 18.8.2016 г. | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 22.8.2016 г. |
| 18.8.2016 г. | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 22.8.2016 г. |
| 18.8.2016 г. | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 22.8.2016 г. |
| 18.8.2016 г. | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 22.8.2016 г. |
| 18.8.2016 г. | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 22.8.2016 г. |
| 18.8.2016 г. | Vargatef | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/954 | 22.8.2016 г. |
| 18.8.2016 г. | Viekirax | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 22.8.2016 г. |
| 22.8.2016 г. | Brimica Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/963 | 24.8.2016 г. |
| 22.8.2016 г. | Dificlir | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/11/733 | 24.8.2016 г. |
| 22.8.2016 г. | Duaklir Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/964 | 24.8.2016 г. |
| 22.8.2016 г. | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 24.8.2016 г. |
| 22.8.2016 г. | Nimenrix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/767 | 24.8.2016 г. |
| 22.8.2016 г. | Tasmar | Meda AB
  Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige | EU/1/97/044 | 24.8.2016 г. |
| 25.8.2016 г. | Iclusig | ARIAD Pharma Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 30.8.2016 г. |
| 25.8.2016 г. | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 29.8.2016 г. |
| 25.8.2016 г. | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389 | 30.8.2016 г. |
| 25.8.2016 г. | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 29.8.2016 г. |
| 25.8.2016 г. | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 29.8.2016 г. |
| 25.8.2016 г. | Tasermity | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/953 | 29.8.2016 г. |
| 25.8.2016 г. | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 29.8.2016 г. |
| 25.8.2016 г. | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 30.8.2016 г. |
| 25.8.2016 г. | Zurampic | Grünenthal GmbH
  Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1080 | 29.8.2016 г. |
| 31.8.2016 г. | Ketoconazole HRA | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/14/965 | 2.9.2016 г. |
| 31.8.2016 г. | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123 | 2.9.2016 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

1.8.2016 г.

Aripiprazole Mylan Pharma

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1005

3.8.2016 г.

1.8.2016 г.

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

3.8.2016 г.

1.8.2016 г.

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

3.8.2016 г.

1.8.2016 г.

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

3.8.2016 г.

1.8.2016 г.

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

3.8.2016 г.

1.8.2016 г.

Разагилин ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

3.8.2016 г.

8.8.2016 г.

Desloratadine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

10.8.2016 г.

8.8.2016 г.

Desloratadine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/732

10.8.2016 г.

8.8.2016 г.

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/738

10.8.2016 г.

8.8.2016 г.

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

10.8.2016 г.

8.8.2016 г.

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

10.8.2016 г.

9.8.2016 г.

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

11.8.2016 г.

9.8.2016 г.

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

11.8.2016 г.

9.8.2016 г.

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

11.8.2016 г.

9.8.2016 г.

Мемантин ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.8.2016 г.

12.8.2016 г.

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

17.8.2016 г.

12.8.2016 г.

Myclausen

Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

17.8.2016 г.

12.8.2016 г.

Scenesse

Clinuvel UK Limited

Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom

EU/1/14/969

17.8.2016 г.

12.8.2016 г.

Ибандронова киселина Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/798

17.8.2016 г.

16.8.2016 г.

Aflunov

Seqirus S.r.l.

Via Fiorentina, 1, Siena, Italia

EU/1/10/658

18.8.2016 г.

16.8.2016 г.

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

18.8.2016 г.

16.8.2016 г.

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

18.8.2016 г.

16.8.2016 г.

HALAVEN

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

18.8.2016 г.

16.8.2016 г.

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

18.8.2016 г.

18.8.2016 г.

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

22.8.2016 г.

18.8.2016 г.

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

22.8.2016 г.

18.8.2016 г.

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

22.8.2016 г.

18.8.2016 г.

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

22.8.2016 г.

18.8.2016 г.

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

22.8.2016 г.

18.8.2016 г.

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

22.8.2016 г.

18.8.2016 г.

Vargatef

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

22.8.2016 г.

18.8.2016 г.

Viekirax

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

22.8.2016 г.

22.8.2016 г.

Brimica Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/963

24.8.2016 г.

22.8.2016 г.

Dificlir

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/11/733

24.8.2016 г.

22.8.2016 г.

Duaklir Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/964

24.8.2016 г.

22.8.2016 г.

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

24.8.2016 г.

22.8.2016 г.

Nimenrix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/767

24.8.2016 г.

22.8.2016 г.

Tasmar

Meda AB

Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige

EU/1/97/044

24.8.2016 г.

25.8.2016 г.

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

30.8.2016 г.

25.8.2016 г.

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/945

29.8.2016 г.

25.8.2016 г.

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389

30.8.2016 г.

25.8.2016 г.

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

29.8.2016 г.

25.8.2016 г.

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

29.8.2016 г.

25.8.2016 г.

Tasermity

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/953

29.8.2016 г.

25.8.2016 г.

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

29.8.2016 г.

25.8.2016 г.

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

30.8.2016 г.

25.8.2016 г.

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

29.8.2016 г.

31.8.2016 г.

Ketoconazole HRA

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/14/965

2.9.2016 г.

31.8.2016 г.

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123

2.9.2016 г.

—   Издаване на разрешение за търговия (член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.8.2016 г. | Sedadex | дексмедетомидин | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/16/198 | Инжекционен разтвор | QN05CM18 | 17.8.2016 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

12.8.2016 г.

Sedadex

дексмедетомидин

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

Инжекционен разтвор

QN05CM18

17.8.2016 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.8.2016 г. | Recocam | Cross Vetpharm Group, Ltd
  Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland | EU/2/11/133 | 11.8.2016 г. |
| 12.8.2016 г. | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 17.8.2016 г. |
| 26.8.2016 г. | Panacur AquaSol | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/135 | 30.8.2016 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

9.8.2016 г.

Recocam

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

11.8.2016 г.

12.8.2016 г.

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

17.8.2016 г.

26.8.2016 г.

Panacur AquaSol

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/135

30.8.2016 г.

—   Оттегляне на разрешение за търговия (член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2016 г. | Velactis | Ceva Santé Animale
  10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/15/192 | 24.8.2016 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

22.8.2016 г.

Velactis

Ceva Santé Animale

10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/15/192

24.8.2016 г.

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат със:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

---

| 30.9.2016 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 362/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 362/10

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2016 г. до 31 август 2016 г.

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО (1) или член 38 от Директива 2001/82/ЕО (2))

(2016/C 362/02)

—   Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 г. | Levonelle Art 13 | levonorgestrel | Вж. приложение I | Вж. приложение I | 2.8.2016 г. |
| 22.8.2016 г. | Lincomycin and spectinomycin combination Art 35 | Lincomycin and spectinomycin | Вж. приложение II | Вж. приложение II | 24.8.2016 г. |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

1.8.2016 г.

Levonelle Art 13

levonorgestrel

Вж. приложение I

Вж. приложение I

2.8.2016 г.

22.8.2016 г.

Lincomycin and spectinomycin combination Art 35

Lincomycin and spectinomycin

Вж. приложение II

Вж. приложение II

24.8.2016 г.

---

(1)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Списък на лекарствените продукти техните разновидности

| Държава членка на ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | (Свободно избрано) име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Великобритания | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Levonelle 1500 | 1,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Prevenelle | 1,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Исландия | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1,5  mg comprimido | 1,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Литва | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Люксембург | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1 500 microgram | 1,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Норвегия | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1,5 | 1,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle Таблеткаka 1 500 mikrogramów | 1,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor | 1,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Levonorgestrel Biogaran | 1,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor | 1,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |

Държава членка на ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

(Свободно избрано) име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Белгия

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Великобритания

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonelle 1500

1,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Гърция

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Prevenelle

1,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Исландия

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5  mg comprimido

1,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Литва

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1 500 microgram

1,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5

1,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Полша

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle Таблеткаka 1 500 mikrogramów

1,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonorgestrel Biogaran

1,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Списък на имената, фармацевтичните форми, концентрациите на лекарствените продукти за ветеринарна употреба, животински видове, начин на приложение, притежатели на лиценз за употреба в държавите членки

| Държава членка на EС/ЕИП | Притежател на лиценз за употреба | Име на продукта | Международно непатентно име (INN) | Концентрация | Фармацевтична форма | Животински видове | Начин на приложение |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco–Spectin 22/22 mg/g — Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine | Линкомицин и спектиномицин | 22 mg/g
  22 mg/g | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Австрия | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g — Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | Линкомицин и спектиномицин | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета | Перорално |
| Австрия | Animed Service AG
  Liebochstrasse 9
  8143 Dobl
  Austria | Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % „Animed Service“ — Pulver zum Eingeben für Schweine | Линкомицин и спектиномицин | 5,5  g/kg
  5,5  g/kg | Прах за приложение с фуража | Прасета | Перорално |
| Белгия | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Линкомицин и спектиномицин | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета | Перорално |
| Белгия | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 22 + 22 | Линкомицин и спектиномицин | 22 g/kg
  22 g/kg | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Белгия | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 | Линкомицин и спектиномицин | 22 g/kg
  22 g/kg | Прах за приложение с фуража | Прасета | Перорално |
| Белгия | KELA N.V.
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Belgium | Spectoliphen 100 | Линкомицин и спектиномицин | 222 mg/g
  444 mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, домашни птици | Перорално |
| Белгия | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis | Линкомицин и спектиномицин | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета | Перорално |
| България | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, powder for oral solution | Линкомицин и спектиномицин | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета, пуйки | Перорално |
| България | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17
  7421 ZE Deventer
  The Netherlands | L.S.POWDER WSP | Линкомицин и спектиномицин | 222 mg/g
  444 mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета | Перорално |
| България | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linko-spectin 44 premix | Линкомицин и спектиномицин | 22 g/kg
  22 g/kg | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета, пилета | Перорално |
| България | Zavet AD
  Ul. Kiril I Metodiy No 5
  Zavet
  Bulgaria | Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP | Линкомицин и спектиномицин | 222 mg
  444 mg | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета | Перорално |
| Хърватия | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 100 | Линкомицин и спектиномицин | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета,
  пилета | Перорално |
| Хърватия | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 44 | Линкомицин и спектиномицин | 22 g/kg
  22 g/kg | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Хърватия | Vet Consulting d.o.o.
  Matije Gupca 42
  43500 Daruvar
  Croatia | L-SPEC 100 S | Линкомицин и спектиномицин | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета | Перорално |
| Кипър | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | Linco-Spectin 100 SP
  66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin
  Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια | Линкомицин и спектиномицин | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Прах за приложение във вода за пиене | Пилета | Перорално |
| Кипър | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Линкомицин и спектиномицин | 22 g/kg
  22 g/kg | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Чешка република | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | LINCO — SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva | Линкомицин и спектиномицин | 22 mg/g
  22 mg/g | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Чешка република | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího | Линкомицин и спектиномицин | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета | Перорално |
| Чешка република | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE plv. sol. | Линкомицин и спектиномицин | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета | Перорално |
| Дания | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Линкомицин и спектиномицин | 22 mg/g
  22 mg/g | Прах за приложение с фуража | Прасета | Перорално |
| Дания | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Линкомицин и спектиномицин | 220 mg/g
  440 mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, домашни птици | Перорално |
| Естония | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Линкомицин и спектиномицин | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета | Перорално |
| Естония | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Линкомицин и спектиномицин | 22 mg/g
  22 mg/g | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Франция | Zoetis France
  23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
  75014 Paris
  France | LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS | Линкомицин и спектиномицин | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета | Перорално |
| Франция | Deltavit
  Zone D’Activites Du Bois De Teillay
  35150 Janze
  France | PM 27 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC | Линкомицин и спектиномицин | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Франция | Sogeval
  200 Avenue de Mayenne
  Zone Industrielle des Touches
  53000 Laval
  France | CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC | Линкомицин и спектиномицин | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Франция | Qalian
  34 rue Jean Monnet
  ZI d’Etriche
  49500 SEGRE
  France | LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC FRANVET | Линкомицин и спектиномицин | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Германия | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Top | Линкомицин и спектиномицин | 22 mg/g
  22 mg/g | Прах за приложение с фуража | Прасета | Перорално |
| Германия | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Pulver | Линкомицин и спектиномицин | 222 mg/g
  445 mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета | Перорално |
| Германия | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | Pyanosid Pulver | Линкомицин и спектиномицин | 227 mg/g
  455 mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета | Перорално |
| Германия | Kon-Pharma GmbH
  Senator-Bauer-Str. 34
  D-30625 Hannover
  Germany | Lincomycin-Spectinomycin Pulver | Линкомицин и спектиномицин | 227 mg/g
  455 mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета | Перорално |
| Германия | Pharmacia GmbH
  Linkstr. 10
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin 44 Premix | Линкомицин и спектиномицин | 22 mg/g
  22 mg/g | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Гърция | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S | Линкомицин и спектиномицин | 22 g/kg
  22 g/kg | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Гърция | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S WSP | Линкомицин и спектиномицин | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Прах за приложение във вода за пиене | Пилета (бройлери) | Перорално |
| Гърция | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Линкомицин и спектиномицин | 22 g/kg
  22 g/kg | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Гърция | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Линкомицин и спектиномицин | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Прах за приложение във вода за пиене | Пилета (бройлери) | Перорално |
| Гърция | AVICO AE
  2 Km Paiania-Spata Av
  1902 Paiania Attiki
  Greece | MICOSPECTONE | Линкомицин и спектиномицин | 16,65  g/100 g
  33,35  g/100 g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета (бройлери) | Перорално |
| Унгария | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V. | Линкомицин и спектиномицин | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета | Перорално |
| Унгария | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V. | Линкомицин и спектиномицин | 22 g/kg
  22 g/kg | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Ирландия | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens | Линкомицин и спектиномицин | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета | Перорално |
| Ирландия | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin Premix for medicated feed. | Линкомицин и спектиномицин | 22 mg/g
  22 mg/g | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Италия | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 222/444,7  mg/g | Линкомицин и спектиномицин | 222 mg
  444,7  mg | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета | Перорално |
| Италия | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 44 mg/g | Линкомицин и спектиномицин | 22 g/kg
  22 g/kg | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Италия | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli. | Линкомицин и спектиномицин | 166,5  mg/g
  333,5  mg/g | Прах за приложение във вода за пиене или мляко | Телета, малки прасета, пилета | Перорално |
| Латвия | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Линкомицин и спектиномицин | 22 g/kg
  22 g/kg | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Латвия | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Линкомицин и спектиномицин | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета | Перорално |
| Литва | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas | Линкомицин и спектиномицин | 22 g/kg
  22 g/kg, | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Литва | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir
  vištoms | Линкомицин и спектиномицин | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, домашни птици | Перорално |
| Литва | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | PYANOSID, geriamieji milteliai | Линкомицин и спектиномицин | 33,3  g/146,36  g
  66,7  g/146,36  g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, домашни птици (бройлери, ярки) и пуйки | Перорално |
| Люксембург | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 100 | Линкомицин и спектиномицин | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета,
  домашни птици | Перорално |
| Люксембург | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix | Линкомицин и спектиномицин | 22 g/kg
  22 g/kg | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Люксембург | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 | Линкомицин и спектиномицин | 22 g/kg
  22 g/kg | Прах за приложение с фуража | Прасета | Перорално |
| Малта | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | Micospectone | Линкомицин и спектиномицин | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Малки прасета, телета, пилета | Перорално |
| Малта | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis | Линкомицин и спектиномицин | 33,3  g/150 g 66,6  g/150 g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета | Перорално |
| Нидерландия | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916 | Линкомицин и спектиномицин | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета | Перорално |
| Нидерландия | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708 | Линкомицин и спектиномицин | 22 mg/g
  22 mg/g | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Полша | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin 100 | Линкомицин и спектиномицин | 222 g/kg
  444 g/kg | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, кокошки
  гълъби,
  патици,
  пуйки | Перорално |
| Полша | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin Premix | Линкомицин и спектиномицин | 22 g/kg
  22 g/kg | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Португалия | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos | Линкомицин и спектиномицин | 22 g/kg
  22 g/kg | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Португалия | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas | Линкомицин и спектиномицин | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета | Перорално |
| Португалия | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso | Линкомицин и спектиномицин | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Румъния | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 44 | Линкомицин и спектиномицин | 22 g/kg
  22 g/kg | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Румъния | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 880 | Линкомицин и спектиномицин | 293,3  g/kg
  293,3  g/kg | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Румъния | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 100 | Линкомицин и спектиномицин | 33,3  g/150 g 66,7  g/150 g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета, пуйки | Перорално |
| Словакия | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva | Линкомицин и спектиномицин | 22 g/kg
  22 g/kg | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Словакия | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok | Линкомицин и спектиномицин | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, домашни птици | Перорално |
| Словакия | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok | Линкомицин и спектиномицин | 166,50  mg/g
  333,50  mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Малки прасета, пилета | Перорално |
| Словения | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino | Линкомицин и спектиномицин | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, домашни птици | Перорално |
| Словения | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče | Линкомицин и спектиномицин | 22 g/kg
  22 g/kg | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Испания | Laboratorios Ovejero S.A.
  Ctra. León-Vilecha, 30
  24192 León
  Spain | HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Линкомицин и спектиномицин | 22 g/kg
  22 g/kg | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Испания | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. C-17, km 17
  Parets del Valles
  08150 Barcelona
  Spain | LINCOTRIMEX-PREMIX | Линкомицин и спектиномицин | 22 g/kg
  22 g/kg | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Испания | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | LISMAY PREMIX | Линкомицин и спектиномицин | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Испания | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Линкомицин и спектиномицин | 22 g/kg
  22 g/kg | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Испания | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 100 | Линкомицин и спектиномицин | 222 mg/g 444,7  mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета | Перорално |
| Испания | MEVET, S.A.
  Poligono Industrial El Segre
  Parc. 409-410
  25191 Lérida
  Spain | LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Линкомицин и спектиномицин | 11 g/kg
  11 g/kg | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Обединено кралство | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens | Линкомицин и спектиномицин | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета | Перорално |
| Обединено кралство | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin Premix for Medicated Feed | Линкомицин и спектиномицин | 2,2  % w/w 2,2  % w/w | Премикс за медикаментозни фуражи | Прасета | Перорално |
| Обединено кралство | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens | Линкомицин и спектиномицин | 22,2  % w/w 44,4  % w/w | Прах за приложение във вода за пиене | Прасета, пилета | Перорално |

Държава членка на EС/ЕИП

Притежател на лиценз за употреба

Име на продукта

Международно непатентно име (INN)

Концентрация

Фармацевтична форма

Животински видове

Начин на приложение

Австрия

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco–Spectin 22/22 mg/g — Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Линкомицин и спектиномицин

22 mg/g

22 mg/g

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Австрия

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g — Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Линкомицин и спектиномицин

222 mg/g

444,7  mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета

Перорално

Австрия

Animed Service AG

Liebochstrasse 9

8143 Dobl

Austria

Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % „Animed Service“ — Pulver zum Eingeben für Schweine

Линкомицин и спектиномицин

5,5  g/kg

5,5  g/kg

Прах за приложение с фуража

Прасета

Перорално

Белгия

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Линкомицин и спектиномицин

222 mg/g

444,7  mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета

Перорално

Белгия

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 22 + 22

Линкомицин и спектиномицин

22 g/kg

22 g/kg

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Белгия

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44

Линкомицин и спектиномицин

22 g/kg

22 g/kg

Прах за приложение с фуража

Прасета

Перорално

Белгия

KELA N.V.

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Spectoliphen 100

Линкомицин и спектиномицин

222 mg/g

444 mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, домашни птици

Перорално

Белгия

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis

Линкомицин и спектиномицин

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета

Перорално

България

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, powder for oral solution

Линкомицин и спектиномицин

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета, пуйки

Перорално

България

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZE Deventer

The Netherlands

L.S.POWDER WSP

Линкомицин и спектиномицин

222 mg/g

444 mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета

Перорално

България

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linko-spectin 44 premix

Линкомицин и спектиномицин

22 g/kg

22 g/kg

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета, пилета

Перорално

България

Zavet AD

Ul. Kiril I Metodiy No 5

Zavet

Bulgaria

Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP

Линкомицин и спектиномицин

222 mg

444 mg

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета

Перорално

Хърватия

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 100

Линкомицин и спектиномицин

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета,

пилета

Перорално

Хърватия

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 44

Линкомицин и спектиномицин

22 g/kg

22 g/kg

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Хърватия

Vet Consulting d.o.o.

Matije Gupca 42

43500 Daruvar

Croatia

L-SPEC 100 S

Линкомицин и спектиномицин

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета

Перорално

Кипър

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

Linco-Spectin 100 SP

66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin

Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια

Линкомицин и спектиномицин

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Прах за приложение във вода за пиене

Пилета

Перорално

Кипър

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Линкомицин и спектиномицин

22 g/kg

22 g/kg

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Чешка република

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

LINCO — SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva

Линкомицин и спектиномицин

22 mg/g

22 mg/g

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Чешка република

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího

Линкомицин и спектиномицин

222 mg/g

444,7  mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета

Перорално

Чешка република

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE plv. sol.

Линкомицин и спектиномицин

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета

Перорално

Дания

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Линкомицин и спектиномицин

22 mg/g

22 mg/g

Прах за приложение с фуража

Прасета

Перорално

Дания

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Линкомицин и спектиномицин

220 mg/g

440 mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, домашни птици

Перорално

Естония

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Линкомицин и спектиномицин

222 mg/g

444,7  mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета

Перорално

Естония

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Линкомицин и спектиномицин

22 mg/g

22 mg/g

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Франция

Zoetis France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS

Линкомицин и спектиномицин

222 mg/g

444,7  mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета

Перорално

Франция

Deltavit

Zone D’Activites Du Bois De Teillay

35150 Janze

France

PM 27 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC

Линкомицин и спектиномицин

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Франция

Sogeval

200 Avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 Laval

France

CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC

Линкомицин и спектиномицин

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Франция

Qalian

34 rue Jean Monnet

ZI d’Etriche

49500 SEGRE

France

LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC FRANVET

Линкомицин и спектиномицин

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Германия

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Top

Линкомицин и спектиномицин

22 mg/g

22 mg/g

Прах за приложение с фуража

Прасета

Перорално

Германия

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Pulver

Линкомицин и спектиномицин

222 mg/g

445 mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета

Перорално

Германия

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Pyanosid Pulver

Линкомицин и спектиномицин

227 mg/g

455 mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета

Перорално

Германия

Kon-Pharma GmbH

Senator-Bauer-Str. 34

D-30625 Hannover

Germany

Lincomycin-Spectinomycin Pulver

Линкомицин и спектиномицин

227 mg/g

455 mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета

Перорално

Германия

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin 44 Premix

Линкомицин и спектиномицин

22 mg/g

22 mg/g

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Гърция

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S

Линкомицин и спектиномицин

22 g/kg

22 g/kg

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Гърция

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S WSP

Линкомицин и спектиномицин

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Прах за приложение във вода за пиене

Пилета (бройлери)

Перорално

Гърция

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Линкомицин и спектиномицин

22 g/kg

22 g/kg

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Гърция

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Линкомицин и спектиномицин

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Прах за приложение във вода за пиене

Пилета (бройлери)

Перорално

Гърция

AVICO AE

2 Km Paiania-Spata Av

1902 Paiania Attiki

Greece

MICOSPECTONE

Линкомицин и спектиномицин

16,65  g/100 g

33,35  g/100 g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета (бройлери)

Перорално

Унгария

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.

Линкомицин и спектиномицин

222 mg/g

444,7  mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета

Перорално

Унгария

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.

Линкомицин и спектиномицин

22 g/kg

22 g/kg

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Ирландия

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens

Линкомицин и спектиномицин

222 mg/g

444,7  mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета

Перорално

Ирландия

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin Premix for medicated feed.

Линкомицин и спектиномицин

22 mg/g

22 mg/g

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Италия

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 222/444,7  mg/g

Линкомицин и спектиномицин

222 mg

444,7  mg

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета

Перорално

Италия

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 44 mg/g

Линкомицин и спектиномицин

22 g/kg

22 g/kg

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Италия

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli.

Линкомицин и спектиномицин

166,5  mg/g

333,5  mg/g

Прах за приложение във вода за пиене или мляко

Телета, малки прасета, пилета

Перорално

Латвия

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Линкомицин и спектиномицин

22 g/kg

22 g/kg

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Латвия

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Линкомицин и спектиномицин

222 mg/g

444,7  mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета

Перорално

Литва

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas

Линкомицин и спектиномицин

22 g/kg

22 g/kg,

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Литва

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir

vištoms

Линкомицин и спектиномицин

222 mg/g

444,7  mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, домашни птици

Перорално

Литва

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

PYANOSID, geriamieji milteliai

Линкомицин и спектиномицин

33,3  g/146,36  g

66,7  g/146,36  g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, домашни птици (бройлери, ярки) и пуйки

Перорално

Люксембург

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 100

Линкомицин и спектиномицин

222 mg/g

444,7  mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета,

домашни птици

Перорално

Люксембург

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix

Линкомицин и спектиномицин

22 g/kg

22 g/kg

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Люксембург

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44

Линкомицин и спектиномицин

22 g/kg

22 g/kg

Прах за приложение с фуража

Прасета

Перорално

Малта

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

Micospectone

Линкомицин и спектиномицин

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Малки прасета, телета, пилета

Перорално

Малта

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis

Линкомицин и спектиномицин

33,3  g/150 g 66,6  g/150 g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета

Перорално

Нидерландия

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916

Линкомицин и спектиномицин

222 mg/g

444,7  mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета

Перорално

Нидерландия

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708

Линкомицин и спектиномицин

22 mg/g

22 mg/g

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Полша

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin 100

Линкомицин и спектиномицин

222 g/kg

444 g/kg

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, кокошки

гълъби,

патици,

пуйки

Перорално

Полша

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin Premix

Линкомицин и спектиномицин

22 g/kg

22 g/kg

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Португалия

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos

Линкомицин и спектиномицин

22 g/kg

22 g/kg

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Португалия

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas

Линкомицин и спектиномицин

222 mg/g

444,7  mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета

Перорално

Португалия

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

Линкомицин и спектиномицин

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Румъния

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 44

Линкомицин и спектиномицин

22 g/kg

22 g/kg

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Румъния

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 880

Линкомицин и спектиномицин

293,3  g/kg

293,3  g/kg

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Румъния

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 100

Линкомицин и спектиномицин

33,3  g/150 g 66,7  g/150 g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета, пуйки

Перорално

Словакия

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva

Линкомицин и спектиномицин

22 g/kg

22 g/kg

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Словакия

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok

Линкомицин и спектиномицин

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, домашни птици

Перорално

Словакия

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok

Линкомицин и спектиномицин

166,50  mg/g

333,50  mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Малки прасета, пилета

Перорално

Словения

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino

Линкомицин и спектиномицин

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, домашни птици

Перорално

Словения

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče

Линкомицин и спектиномицин

22 g/kg

22 g/kg

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Испания

Laboratorios Ovejero S.A.

Ctra. León-Vilecha, 30

24192 León

Spain

HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Линкомицин и спектиномицин

22 g/kg

22 g/kg

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Испания

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. C-17, km 17

Parets del Valles

08150 Barcelona

Spain

LINCOTRIMEX-PREMIX

Линкомицин и спектиномицин

22 g/kg

22 g/kg

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Испания

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

LISMAY PREMIX

Линкомицин и спектиномицин

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Испания

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Линкомицин и спектиномицин

22 g/kg

22 g/kg

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Испания

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 100

Линкомицин и спектиномицин

222 mg/g 444,7  mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета

Перорално

Испания

MEVET, S.A.

Poligono Industrial El Segre

Parc. 409-410

25191 Lérida

Spain

LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Линкомицин и спектиномицин

11 g/kg

11 g/kg

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Обединено кралство

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens

Линкомицин и спектиномицин

222 mg/g

444,7  mg/g

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета

Перорално

Обединено кралство

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin Premix for Medicated Feed

Линкомицин и спектиномицин

2,2  % w/w 2,2  % w/w

Премикс за медикаментозни фуражи

Прасета

Перорално

Обединено кралство

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens

Линкомицин и спектиномицин

22,2  % w/w 44,4  % w/w

Прах за приложение във вода за пиене

Прасета, пилета

Перорално

---