# Az Európai Unió C 362/2016

| | ISSN 1977-0979 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 362 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 59. évfolyam2016. szeptember 30. |

ISSN 1977-0979

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 362

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

59. évfolyam2016. szeptember 30.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2016/C 362/01 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2016. augusztus 1-jétől2016. augusztus 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) | 1 |
| 2016/C 362/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2016. augusztus 1-jétől2016. augusztus 31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 10 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2016/C 362/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2016. augusztus 1-jétől2016. augusztus 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

1

2016/C 362/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2016. augusztus 1-jétől2016. augusztus 31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

10

---

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 30.9.2016 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 362/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 362/1

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2016. augusztus 1-jétől2016. augusztus 31-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok (1))

(2016/C 362/01)

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016.8.16. | Cinqaero | reszlizumab | Teva Pharmaceuticals Limited
  Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom | EU/1/16/1125 | Koncentrátum oldatos infúzióhoz | R03DX08 | 2016.8.18. |
| 2016.8.18. | Aerivio Spiromax | szalmeterol/flutikazon-propionát | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1122 | Inhalációs por | R03AK06 | 2016.8.22. |
| 2016.8.18. | Airexar Spiromax | szalmeterol/flutikazon-propionát | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1123 | Inhalációs por | R03AK06 | 2016.8.22. |
| 2016.8.18. | Nordimet | metotrexátot | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1124 | Oldatos Injekció | L01BA01 | 2016.8.22. |
| 2016.8.18. | Zalmoxis | A humán kis affinitású idegi növekedési faktor receptor csonkított formáját (ΔLNGFR) és a herpes simplex-I vírus timidinkinázt (HSV-TK Mut2) kódoló retrovirális vektorral genetikailag módosított allogén T-sejtek | MolMed S.p.A.
  Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia | EU/1/16/1121 | Diszperziós infúzió | Pending | 2016.8.23. |
| 2016.8.22. | Atazanavir Mylan | atazanavir | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1091 | Kemény kapszula | J05AE08 | 2016.8.24. |
| 2016.8.25. | Kisplyx | lenvatinib | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/16/1128 | Kemény kapszula | L01XE29 | 2016.8.30. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2016.8.16.

Cinqaero

reszlizumab

Teva Pharmaceuticals Limited

Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom

EU/1/16/1125

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

R03DX08

2016.8.18.

2016.8.18.

Aerivio Spiromax

szalmeterol/flutikazon-propionát

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

Inhalációs por

R03AK06

2016.8.22.

2016.8.18.

Airexar Spiromax

szalmeterol/flutikazon-propionát

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

Inhalációs por

R03AK06

2016.8.22.

2016.8.18.

Nordimet

metotrexátot

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

Oldatos Injekció

L01BA01

2016.8.22.

2016.8.18.

Zalmoxis

A humán kis affinitású idegi növekedési faktor receptor csonkított formáját (ΔLNGFR) és a herpes simplex-I vírus timidinkinázt (HSV-TK Mut2) kódoló retrovirális vektorral genetikailag módosított allogén T-sejtek

MolMed S.p.A.

Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia

EU/1/16/1121

Diszperziós infúzió

Pending

2016.8.23.

2016.8.22.

Atazanavir Mylan

atazanavir

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1091

Kemény kapszula

J05AE08

2016.8.24.

2016.8.25.

Kisplyx

lenvatinib

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/16/1128

Kemény kapszula

L01XE29

2016.8.30.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016.8.1. | Aripiprazole Mylan Pharma | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/15/1005 | 2016.8.3. |
| 2016.8.1. | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 2016.8.3. |
| 2016.8.1. | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 2016.8.3. |
| 2016.8.1. | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442 | 2016.8.3. |
| 2016.8.1. | Razagilin ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 2016.8.3. |
| 2016.8.1. | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 2016.8.3. |
| 2016.8.8. | Desloratadine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/746 | 2016.8.10. |
| 2016.8.8. | Desloratadine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/732 | 2016.8.10. |
| 2016.8.8. | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/738 | 2016.8.10. |
| 2016.8.8. | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique / Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 2016.8.10. |
| 2016.8.8. | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238 | 2016.8.10. |
| 2016.8.9. | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 2016.8.11. |
| 2016.8.9. | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 2016.8.11. |
| 2016.8.9. | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 2016.8.11. |
| 2016.8.9. | Memantine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/13/836 | 2016.8.11. |
| 2016.8.12. | Ibandronic acid Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/798 | 2016.8.17. |
| 2016.8.12. | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 2016.8.17. |
| 2016.8.12. | Myclausen | Passauer Pharma GmbH
  Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland | EU/1/10/647 | 2016.8.17. |
| 2016.8.12. | Scenesse | Clinuvel UK Limited
  Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom | EU/1/14/969 | 2016.8.17. |
| 2016.8.16. | Aflunov | Seqirus S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, Siena, Italia | EU/1/10/658 | 2016.8.18. |
| 2016.8.16. | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 2016.8.18. |
| 2016.8.16. | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 2016.8.18. |
| 2016.8.16. | HALAVEN | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/11/678 | 2016.8.18. |
| 2016.8.16. | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 2016.8.18. |
| 2016.8.18. | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 2016.8.22. |
| 2016.8.18. | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 2016.8.22. |
| 2016.8.18. | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 2016.8.22. |
| 2016.8.18. | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 2016.8.22. |
| 2016.8.18. | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 2016.8.22. |
| 2016.8.18. | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 2016.8.22. |
| 2016.8.18. | Vargatef | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/954 | 2016.8.22. |
| 2016.8.18. | Viekirax | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 2016.8.22. |
| 2016.8.22. | Brimica Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/963 | 2016.8.24. |
| 2016.8.22. | Dificlir | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/11/733 | 2016.8.24. |
| 2016.8.22. | Duaklir Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/964 | 2016.8.24. |
| 2016.8.22. | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 2016.8.24. |
| 2016.8.22. | Nimenrix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/767 | 2016.8.24. |
| 2016.8.22. | Tasmar | Meda AB
  Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige | EU/1/97/044 | 2016.8.24. |
| 2016.8.25. | Iclusig | ARIAD Pharma Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 2016.8.30. |
| 2016.8.25. | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 2016.8.29. |
| 2016.8.25. | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389 | 2016.8.30. |
| 2016.8.25. | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 2016.8.29. |
| 2016.8.25. | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 2016.8.29. |
| 2016.8.25. | Tasermity | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/953 | 2016.8.29. |
| 2016.8.25. | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 2016.8.29. |
| 2016.8.25. | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 2016.8.30. |
| 2016.8.25. | Zurampic | Grünenthal GmbH
  Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1080 | 2016.8.29. |
| 2016.8.31. | Ketoconazole HRA | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/14/965 | 2016.9.2. |
| 2016.8.31. | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123 | 2016.9.2. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2016.8.1.

Aripiprazole Mylan Pharma

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1005

2016.8.3.

2016.8.1.

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

2016.8.3.

2016.8.1.

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

2016.8.3.

2016.8.1.

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

2016.8.3.

2016.8.1.

Razagilin ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

2016.8.3.

2016.8.1.

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

2016.8.3.

2016.8.8.

Desloratadine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

2016.8.10.

2016.8.8.

Desloratadine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/732

2016.8.10.

2016.8.8.

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/738

2016.8.10.

2016.8.8.

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique / Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

2016.8.10.

2016.8.8.

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

2016.8.10.

2016.8.9.

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

2016.8.11.

2016.8.9.

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

2016.8.11.

2016.8.9.

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

2016.8.11.

2016.8.9.

Memantine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

2016.8.11.

2016.8.12.

Ibandronic acid Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/798

2016.8.17.

2016.8.12.

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

2016.8.17.

2016.8.12.

Myclausen

Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

2016.8.17.

2016.8.12.

Scenesse

Clinuvel UK Limited

Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom

EU/1/14/969

2016.8.17.

2016.8.16.

Aflunov

Seqirus S.r.l.

Via Fiorentina, 1, Siena, Italia

EU/1/10/658

2016.8.18.

2016.8.16.

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

2016.8.18.

2016.8.16.

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

2016.8.18.

2016.8.16.

HALAVEN

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

2016.8.18.

2016.8.16.

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

2016.8.18.

2016.8.18.

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

2016.8.22.

2016.8.18.

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

2016.8.22.

2016.8.18.

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

2016.8.22.

2016.8.18.

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

2016.8.22.

2016.8.18.

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

2016.8.22.

2016.8.18.

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

2016.8.22.

2016.8.18.

Vargatef

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

2016.8.22.

2016.8.18.

Viekirax

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

2016.8.22.

2016.8.22.

Brimica Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/963

2016.8.24.

2016.8.22.

Dificlir

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/11/733

2016.8.24.

2016.8.22.

Duaklir Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/964

2016.8.24.

2016.8.22.

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

2016.8.24.

2016.8.22.

Nimenrix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/767

2016.8.24.

2016.8.22.

Tasmar

Meda AB

Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige

EU/1/97/044

2016.8.24.

2016.8.25.

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

2016.8.30.

2016.8.25.

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/945

2016.8.29.

2016.8.25.

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389

2016.8.30.

2016.8.25.

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

2016.8.29.

2016.8.25.

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

2016.8.29.

2016.8.25.

Tasermity

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/953

2016.8.29.

2016.8.25.

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

2016.8.29.

2016.8.25.

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

2016.8.30.

2016.8.25.

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

2016.8.29.

2016.8.31.

Ketoconazole HRA

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/14/965

2016.9.2.

2016.8.31.

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123

2016.9.2.

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016.8.12. | Sedadex | dexmedetomidin | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/16/198 | Oldatos Injekció | QN05CM18 | 2016.8.17. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2016.8.12.

Sedadex

dexmedetomidin

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

Oldatos Injekció

QN05CM18

2016.8.17.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016.8.9. | Recocam | Cross Vetpharm Group, Ltd
  Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland | EU/2/11/133 | 2016.8.11. |
| 2016.8.12. | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 2016.8.17. |
| 2016.8.26. | Panacur AquaSol | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/135 | 2016.8.30. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2016.8.9.

Recocam

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

2016.8.11.

2016.8.12.

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

2016.8.17.

2016.8.26.

Panacur AquaSol

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/135

2016.8.30.

—   Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016.8.22. | Velactis | Ceva Santé Animale
  10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/15/192 | 2016.8.24. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2016.8.22.

Velactis

Ceva Santé Animale

10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/15/192

2016.8.24.

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 30.9.2016 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 362/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 362/10

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2016. augusztus 1-jétől2016. augusztus 31-ig

(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(2016/C 362/02)

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016.8.1. | Levonelle Art 13 | levonorgestrel | Lásd az I. mellékletet | Lásd az I. mellékletet | 2016.8.2. |
| 2016.8.22. | Lincomycin and spectinomycin combination Art 35 | Lincomycin and spectinomycin | Lásd az II. mellékletet | Lásd az II. mellékletet | 2016.8.24. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

2016.8.1.

Levonelle Art 13

levonorgestrel

Lásd az I. mellékletet

Lásd az I. mellékletet

2016.8.2.

2016.8.22.

Lincomycin and spectinomycin combination Art 35

Lincomycin and spectinomycin

Lásd az II. mellékletet

Lásd az II. mellékletet

2016.8.24.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája

| Tagállam EU/EGT | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tabletta | Orális alkalmazás |
| Belgium | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tabletta | Orális alkalmazás |
| Csehország | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Tabletta | Orális alkalmazás |
| Franciaország | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Levonorgestrel Biogaran | 1,5  mg | Tabletta | Orális alkalmazás |
| Németország | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tabletta | Orális alkalmazás |
| Görögország | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tabletta | Orális alkalmazás |
| Izland | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tabletta | Orális alkalmazás |
| Írország | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Prevenelle | 1,5  mg | Tabletta | Orális alkalmazás |
| Olaszország | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Tabletta | Orális alkalmazás |
| Litvánia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Tabletta | Orális alkalmazás |
| Luxemburg | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tabletta | Orális alkalmazás |
| Norvégia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1,5 | 1,5  mg | Tabletta | Orális alkalmazás |
| Lengyelország | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów | 1,5  mg | Tabletta | Orális alkalmazás |
| Portugália | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor | 1,5  mg | Tabletta | Orális alkalmazás |
| Spanyolország | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1,5  mg comprimido | 1,5  mg | Tabletta | Orális alkalmazás |
| Svédország | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor | 1,5  mg | Tabletta | Orális alkalmazás |
| Hollandia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1 500 microgram | 1,5  mg | Tabletta | Orális alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Levonelle 1500 | 1,5  mg | Tabletta | Orális alkalmazás |

Tagállam EU/EGT

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Csehország

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonorgestrel Biogaran

1,5  mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Görögország

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Izland

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Írország

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Prevenelle

1,5  mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Litvánia

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Luxemburg

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Norvégia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5

1,5  mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Lengyelország

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów

1,5  mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Spanyolország

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5  mg comprimido

1,5  mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1 500 microgram

1,5  mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonelle 1500

1,5  mg

Tabletta

Orális alkalmazás

---

II. MELLÉKLET

Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajoknak, az alkalmazás módjainak és az egyes tagállamokban a forgalombahozatali engedély jogosultjainak felsorolása

| EU/EGT tagállam | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Név | INN | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Állatfaj | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco–Spectin 22/22 mg/g – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine | Linkomicin és spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Ausztria | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g – Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | Linkomicin és spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk | Szájon át |
| Ausztria | Animed Service AG
  Liebochstrasse 9
  8143 Dobl
  Austria | Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % „Animed Service” – Pulver zum Eingeben für Schweine | Linkomicin és spektinomicin | 5,5  g/kg
  5,5  g/kg | A takarmányban alkalmazandó por | Sertés | Szájon át |
| Belgium | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomicin és spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk | Szájon át |
| Belgium | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 22 + 22 | Linkomicin és spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Belgium | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 | Linkomicin és spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | A takarmányban alkalmazandó por | Sertés | Szájon át |
| Belgium | KELA N.V.
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Belgium | Spectoliphen 100 | Linkomicin és spektinomicin | 222 mg/g
  444 mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, baromfi | Szájon át |
| Belgium | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis | Linkomicin és spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés | Szájon át |
| Bulgária | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, powder for oral solution | Linkomicin és spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk, pulyka | Szájon át |
| Bulgária | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17
  7421 ZE Deventer
  The Netherlands | L.S.POWDER WSP | Linkomicin és spektinomicin | 222 mg/g
  444 mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk | Szájon át |
| Bulgária | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linko-spectin 44 premix | Linkomicin és spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Gyógypremix | Sertés, házityúk | Szájon át |
| Bulgária | Zavet AD
  Ul. Kiril I Metodiy No. 5
  Zavet
  Bulgaria | Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP | Linkomicin és spektinomicin | 222 mg
  444 mg | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk | Szájon át |
| Horvátország | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomicin és spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés,
  házityúk | Szájon át |
| Horvátország | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 44 | Linkomicin és spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Horvátország | Vet Consulting d.o.o.
  Matije Gupca 42
  43500 Daruvar
  Croatia | L-SPEC 100 S | Linkomicin és spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés | Szájon át |
| Ciprus | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | Linco-Spectin 100 SP
  66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin
  Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια | Linkomicin és spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Ivóvízben alkalmazandó por | Házityúk | Szájon át |
| Ciprus | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Linkomicin és spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Cseh Köztársaság | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | LINCO – SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva | Linkomicin és spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Cseh Köztársaság | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího | Linkomicin és spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk | Szájon át |
| Cseh Köztársaság | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE plv. sol. | Linkomicin és spektinomicin | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk | Szájon át |
| Dánia | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Linkomicin és spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | A takarmányban alkalmazandó por | Sertés | Szájon át |
| Dánia | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Linkomicin és spektinomicin | 220 mg/g
  440 mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, baromfi | Szájon át |
| Észtország | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomicin és spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk | Szájon át |
| Észtország | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Linkomicin és spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Franciaország | Zoetis France
  23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
  75014 Paris
  France | LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS | Linkomicin és spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk | Szájon át |
| Franciaország | Deltavit
  Zone D’Activites Du Bois De Teillay
  35150 Janze
  France | PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Linkomicin és spektinomicin | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Franciaország | Sogeval
  200 Avenue de Mayenne
  Zone Industrielle des Touches
  53000 Laval
  France | CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Linkomicin és spektinomicin | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Franciaország | Qalian
  34 rue Jean Monnet
  ZI d’Etriche
  49500 SEGRE
  France | LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET | Linkomicin és spektinomicin | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Németország | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Top | Linkomicin és spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | A takarmányban alkalmazandó por | Sertés | Szájon át |
| Németország | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Pulver | Linkomicin és spektinomicin | 222 mg/g
  445 mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk | Szájon át |
| Németország | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | Pyanosid Pulver | Linkomicin és spektinomicin | 227 mg/g
  455 mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk | Szájon át |
| Németország | Kon-Pharma GmbH
  Senator-Bauer-Str. 34
  D-30625 Hannover
  Germany | Lincomycin-Spectinomycin Pulver | Linkomicin és spektinomicin | 227 mg/g
  455 mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk | Szájon át |
| Németország | Pharmacia GmbH
  Linkstr. 10
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin 44 Premix | Linkomicin és spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Görögország | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S | Linkomicin és spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Görögország | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S WSP | Linkomicin és spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Ivóvízben alkalmazandó por | Házityúk (brojler) | Szájon át |
| Görögország | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Linkomicin és spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Görögország | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Linkomicin és spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Ivóvízben alkalmazandó por | Házityúk (brojler) | Szájon át |
| Görögország | AVICO AE
  2 Km Paiania-Spata Av
  1902 Paiania Attiki
  Greece | MICOSPECTONE | Linkomicin és spektinomicin | 16,65  g/100 g
  33,35  g/100 g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk (brojler) | Szájon át |
| Magyarország | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V. | Linkomicin és spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk | Szájon át |
| Magyarország | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V. | Linkomicin és spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Írország | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens | Linkomicin és spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk | Szájon át |
| Írország | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin Premix for medicated feed. | Linkomicin és spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Olaszország | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 222/444,7  mg/g | Linkomicin és spektinomicin | 222 mg
  444,7  mg | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk | Szájon át |
| Olaszország | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 44 mg/g | Linkomicin és spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Olaszország | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli. | Linkomicin és spektinomicin | 166,5  mg/g
  333,5  mg/g | Ivóvízben vagy tejben alkalmazandó por | Borjú, malac, házityúk | Szájon át |
| Lettország | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Linkomicin és spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Lettország | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomicin és spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk | Szájon át |
| Litvánia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas | Linkomicin és spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg, | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Litvánia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir
  vištoms | Linkomicin és spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, baromfi | Szájon át |
| Litvánia | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | PYANOSID, geriamieji milteliai | Linkomicin és spektinomicin | 33,3  g/146,36  g
  66,7  g/146,36  g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, baromfi (brojler, jérce) és pulyka | Szájon át |
| Luxemburg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomicin és spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés,
  Baromfi | Szájon át |
| Luxemburg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix | Linkomicin és spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Luxemburg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 | Linkomicin és spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | A takarmányban alkalmazandó por | Sertés | Szájon át |
| Málta | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | Micospectone | Linkomicin és spektinomicin | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Malac, borjú, házityúk | Szájon át |
| Málta | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis | Linkomicin és spektinomicin | 33,3  g/150 g 66,6  g/150 g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés | Szájon át |
| Hollandia | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916 | Linkomicin és spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk | Szájon át |
| Hollandia | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708 | Linkomicin és spektinomicin | 22 mg/g
  22 mg/g | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Lengyelország | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin 100 | Linkomicin és spektinomicin | 222 g/kg
  444 g/kg | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, tyúk
  galamb,
  kacsa,
  pulyka | Szájon át |
| Lengyelország | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin Premix | Linkomicin és spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Portugália | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos | Linkomicin és spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Portugália | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | Linco-Spectin 100, 222 +444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas | Linkomicin és spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk | Szájon át |
| Portugália | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso | Linkomicin és spektinomicin | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Románia | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 44 | Linkomicin és spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Románia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 880 | Linkomicin és spektinomicin | 293,3  g/kg
  293,3  g/kg | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Románia | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 100 | Linkomicin és spektinomicin | 33,3  g/150 g 66,7  g/150 g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk, pulyka | Szájon át |
| Szlovákia | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva | Linkomicin és spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Szlovákia | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok | Linkomicin és spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, baromfi | Szájon át |
| Szlovákia | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok | Linkomicin és spektinomicin | 166,50  mg/g
  333,50  mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Malac, házityúk | Szájon át |
| Szlovénia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino | Linkomicin és spektinomicin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, baromfi | Szájon át |
| Szlovénia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče | Linkomicin és spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Spanyolország | Laboratorios Ovejero S.A.
  Ctra. León-Vilecha, 30
  24192 León
  Spain | HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Linkomicin és spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Spanyolország | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. C-17, km 17
  Parets del Valles
  08150 Barcelona
  Spain | LINCOTRIMEX-PREMIX | Linkomicin és spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Spanyolország | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | LISMAY PREMIX | Linkomicin és spektinomicin | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Spanyolország | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Linkomicin és spektinomicin | 22 g/kg
  22 g/kg | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Spanyolország | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomicin és spektinomicin | 222 mg/g 444,7  mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk | Szájon át |
| Spanyolország | MEVET, S.A.
  Poligono Industrial El Segre
  Parc. 409-410
  25191 Lérida
  Spain | LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Linkomicin és spektinomicin | 11 g/kg
  11 g/kg | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Egyesült Királyság | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens | Linkomicin és spektinomicin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk | Szájon át |
| Egyesült Királyság | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin Premix for Medicated Feed | Linkomicin és spektinomicin | 2,2  % w/w 2,2  % w/w | Gyógypremix | Sertés | Szájon át |
| Egyesült Királyság | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens | Linkomicin és spektinomicin | 22,2  % w/w 44,4  % w/w | Ivóvízben alkalmazandó por | Sertés, házityúk | Szájon át |

EU/EGT tagállam

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Név

INN

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Állatfaj

Alkalmazási mód

Ausztria

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco–Spectin 22/22 mg/g – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Linkomicin és spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Ausztria

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g – Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Linkomicin és spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk

Szájon át

Ausztria

Animed Service AG

Liebochstrasse 9

8143 Dobl

Austria

Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % „Animed Service” – Pulver zum Eingeben für Schweine

Linkomicin és spektinomicin

5,5  g/kg

5,5  g/kg

A takarmányban alkalmazandó por

Sertés

Szájon át

Belgium

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomicin és spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk

Szájon át

Belgium

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 22 + 22

Linkomicin és spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Belgium

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44

Linkomicin és spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

A takarmányban alkalmazandó por

Sertés

Szájon át

Belgium

KELA N.V.

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Spectoliphen 100

Linkomicin és spektinomicin

222 mg/g

444 mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, baromfi

Szájon át

Belgium

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis

Linkomicin és spektinomicin

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés

Szájon át

Bulgária

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, powder for oral solution

Linkomicin és spektinomicin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk, pulyka

Szájon át

Bulgária

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZE Deventer

The Netherlands

L.S.POWDER WSP

Linkomicin és spektinomicin

222 mg/g

444 mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk

Szájon át

Bulgária

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linko-spectin 44 premix

Linkomicin és spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Gyógypremix

Sertés, házityúk

Szájon át

Bulgária

Zavet AD

Ul. Kiril I Metodiy No. 5

Zavet

Bulgaria

Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP

Linkomicin és spektinomicin

222 mg

444 mg

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk

Szájon át

Horvátország

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 100

Linkomicin és spektinomicin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés,

házityúk

Szájon át

Horvátország

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 44

Linkomicin és spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Horvátország

Vet Consulting d.o.o.

Matije Gupca 42

43500 Daruvar

Croatia

L-SPEC 100 S

Linkomicin és spektinomicin

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés

Szájon át

Ciprus

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

Linco-Spectin 100 SP

66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin

Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια

Linkomicin és spektinomicin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Ivóvízben alkalmazandó por

Házityúk

Szájon át

Ciprus

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Linkomicin és spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Cseh Köztársaság

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

LINCO – SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva

Linkomicin és spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Cseh Köztársaság

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího

Linkomicin és spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk

Szájon át

Cseh Köztársaság

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE plv. sol.

Linkomicin és spektinomicin

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk

Szájon át

Dánia

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Linkomicin és spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

A takarmányban alkalmazandó por

Sertés

Szájon át

Dánia

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Linkomicin és spektinomicin

220 mg/g

440 mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, baromfi

Szájon át

Észtország

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomicin és spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk

Szájon át

Észtország

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Linkomicin és spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Franciaország

Zoetis France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS

Linkomicin és spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk

Szájon át

Franciaország

Deltavit

Zone D’Activites Du Bois De Teillay

35150 Janze

France

PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Linkomicin és spektinomicin

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Franciaország

Sogeval

200 Avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 Laval

France

CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Linkomicin és spektinomicin

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Franciaország

Qalian

34 rue Jean Monnet

ZI d’Etriche

49500 SEGRE

France

LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET

Linkomicin és spektinomicin

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Németország

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Top

Linkomicin és spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

A takarmányban alkalmazandó por

Sertés

Szájon át

Németország

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Pulver

Linkomicin és spektinomicin

222 mg/g

445 mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk

Szájon át

Németország

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Pyanosid Pulver

Linkomicin és spektinomicin

227 mg/g

455 mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk

Szájon át

Németország

Kon-Pharma GmbH

Senator-Bauer-Str. 34

D-30625 Hannover

Germany

Lincomycin-Spectinomycin Pulver

Linkomicin és spektinomicin

227 mg/g

455 mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk

Szájon át

Németország

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin 44 Premix

Linkomicin és spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Görögország

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S

Linkomicin és spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Görögország

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S WSP

Linkomicin és spektinomicin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Ivóvízben alkalmazandó por

Házityúk (brojler)

Szájon át

Görögország

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Linkomicin és spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Görögország

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Linkomicin és spektinomicin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Ivóvízben alkalmazandó por

Házityúk (brojler)

Szájon át

Görögország

AVICO AE

2 Km Paiania-Spata Av

1902 Paiania Attiki

Greece

MICOSPECTONE

Linkomicin és spektinomicin

16,65  g/100 g

33,35  g/100 g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk (brojler)

Szájon át

Magyarország

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.

Linkomicin és spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk

Szájon át

Magyarország

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.

Linkomicin és spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Írország

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens

Linkomicin és spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk

Szájon át

Írország

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin Premix for medicated feed.

Linkomicin és spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Olaszország

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 222/444,7  mg/g

Linkomicin és spektinomicin

222 mg

444,7  mg

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk

Szájon át

Olaszország

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 44 mg/g

Linkomicin és spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Olaszország

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli.

Linkomicin és spektinomicin

166,5  mg/g

333,5  mg/g

Ivóvízben vagy tejben alkalmazandó por

Borjú, malac, házityúk

Szájon át

Lettország

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Linkomicin és spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Lettország

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomicin és spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk

Szájon át

Litvánia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas

Linkomicin és spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg,

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Litvánia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir

vištoms

Linkomicin és spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, baromfi

Szájon át

Litvánia

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

PYANOSID, geriamieji milteliai

Linkomicin és spektinomicin

33,3  g/146,36  g

66,7  g/146,36  g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, baromfi (brojler, jérce) és pulyka

Szájon át

Luxemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 100

Linkomicin és spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés,

Baromfi

Szájon át

Luxemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix

Linkomicin és spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Luxemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44

Linkomicin és spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

A takarmányban alkalmazandó por

Sertés

Szájon át

Málta

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

Micospectone

Linkomicin és spektinomicin

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Malac, borjú, házityúk

Szájon át

Málta

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis

Linkomicin és spektinomicin

33,3  g/150 g 66,6  g/150 g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés

Szájon át

Hollandia

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916

Linkomicin és spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk

Szájon át

Hollandia

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708

Linkomicin és spektinomicin

22 mg/g

22 mg/g

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Lengyelország

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin 100

Linkomicin és spektinomicin

222 g/kg

444 g/kg

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, tyúk

galamb,

kacsa,

pulyka

Szájon át

Lengyelország

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin Premix

Linkomicin és spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Portugália

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos

Linkomicin és spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Portugália

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Linco-Spectin 100, 222 +444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas

Linkomicin és spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk

Szájon át

Portugália

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

Linkomicin és spektinomicin

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Románia

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 44

Linkomicin és spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Románia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 880

Linkomicin és spektinomicin

293,3  g/kg

293,3  g/kg

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Románia

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 100

Linkomicin és spektinomicin

33,3  g/150 g 66,7  g/150 g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk, pulyka

Szájon át

Szlovákia

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva

Linkomicin és spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Szlovákia

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok

Linkomicin és spektinomicin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, baromfi

Szájon át

Szlovákia

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok

Linkomicin és spektinomicin

166,50  mg/g

333,50  mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Malac, házityúk

Szájon át

Szlovénia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino

Linkomicin és spektinomicin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, baromfi

Szájon át

Szlovénia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče

Linkomicin és spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Spanyolország

Laboratorios Ovejero S.A.

Ctra. León-Vilecha, 30

24192 León

Spain

HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Linkomicin és spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Spanyolország

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. C-17, km 17

Parets del Valles

08150 Barcelona

Spain

LINCOTRIMEX-PREMIX

Linkomicin és spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Spanyolország

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

LISMAY PREMIX

Linkomicin és spektinomicin

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Spanyolország

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Linkomicin és spektinomicin

22 g/kg

22 g/kg

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Spanyolország

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 100

Linkomicin és spektinomicin

222 mg/g 444,7  mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk

Szájon át

Spanyolország

MEVET, S.A.

Poligono Industrial El Segre

Parc. 409-410

25191 Lérida

Spain

LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Linkomicin és spektinomicin

11 g/kg

11 g/kg

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Egyesült Királyság

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens

Linkomicin és spektinomicin

222 mg/g

444,7  mg/g

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk

Szájon át

Egyesült Királyság

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin Premix for Medicated Feed

Linkomicin és spektinomicin

2,2  % w/w 2,2  % w/w

Gyógypremix

Sertés

Szájon át

Egyesült Királyság

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens

Linkomicin és spektinomicin

22,2  % w/w 44,4  % w/w

Ivóvízben alkalmazandó por

Sertés, házityúk

Szájon át

---