# Den Europæiske Unions C 362/30.

| | ISSN 1977-0871 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 362 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 59. årgang30. september 2016 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 362

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

59. årgang30. september 2016

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | IV   Oplysninger |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2016/C 362/01 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2016 til 31. august 2016(offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) | 1 |
| 2016/C 362/02 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2016 til 31. august 2016(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF) | 10 |

Informationsnummer

Indhold

Side

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2016/C 362/01

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2016 til 31. august 2016(offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

(offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

1

2016/C 362/02

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2016 til 31. august 2016(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

10

---

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 30.9.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 362/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 362/1

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2016 til 31. august 2016

(offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1))

(2016/C 362/01)

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2016 | Cinqaero | reslizumab | Teva Pharmaceuticals Limited
  Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom | EU/1/16/1125 | Koncentrat till infusionsvæske, opløsning | R03DX08 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Aerivio Spiromax | salmeterol/fluticasonpropionat | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1122 | Inhalationspulver | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Airexar Spiromax | salmeterol/fluticasonpropionat | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1123 | Inhalationspulver | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Nordimet | methotrexat | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1124 | Injektionsvæske, opløsning | L01BA01 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Zalmoxis | Allogene T-celler, der er genetisk modificerede med retroviral vektorindkodning til en afkortet form for human lavaffinitets nervevækstfaktorreceptor (ΔLNGFR) og Herpes Simplex I virus thymidin-kinase (HSV-TK Mut2) | MolMed S.p.A.
  Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia | EU/1/16/1121 | Dispersion til infusion | Pending | 23.8.2016 |
| 22.8.2016 | Atazanavir Mylan | atazanavir | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1091 | Kapsler, hårde | J05AE08 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Kisplyx | lenvatinib | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/16/1128 | Kapsler, hårde | L01XE29 | 30.8.2016 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

16.8.2016

Cinqaero

reslizumab

Teva Pharmaceuticals Limited

Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom

EU/1/16/1125

Koncentrat till infusionsvæske, opløsning

R03DX08

18.8.2016

18.8.2016

Aerivio Spiromax

salmeterol/fluticasonpropionat

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

Inhalationspulver

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Airexar Spiromax

salmeterol/fluticasonpropionat

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

Inhalationspulver

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Nordimet

methotrexat

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

Injektionsvæske, opløsning

L01BA01

22.8.2016

18.8.2016

Zalmoxis

Allogene T-celler, der er genetisk modificerede med retroviral vektorindkodning til en afkortet form for human lavaffinitets nervevækstfaktorreceptor (ΔLNGFR) og Herpes Simplex I virus thymidin-kinase (HSV-TK Mut2)

MolMed S.p.A.

Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia

EU/1/16/1121

Dispersion til infusion

Pending

23.8.2016

22.8.2016

Atazanavir Mylan

atazanavir

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1091

Kapsler, hårde

J05AE08

24.8.2016

25.8.2016

Kisplyx

lenvatinib

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/16/1128

Kapsler, hårde

L01XE29

30.8.2016

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Aripiprazole Mylan Pharma | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/15/1005 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Rasagilin ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 3.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/746 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/732 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/738 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238 | 10.8.2016 |
| 9.8.2016 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Memantine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/13/836 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Ibandronsyre Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/798 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Myclausen | Passauer Pharma GmbH
  Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland | EU/1/10/647 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Scenesse | Clinuvel UK Limited
  Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom | EU/1/14/969 | 17.8.2016 |
| 16.8.2016 | Aflunov | Seqirus S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, Siena, Italia | EU/1/10/658 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | HALAVEN | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/11/678 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Vargatef | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/954 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Viekirax | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 22.8.2016 |
| 22.8.2016 | Brimica Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/963 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Dificlir | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/11/733 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Duaklir Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/964 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Nimenrix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/767 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Tasmar | Meda AB
  Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige | EU/1/97/044 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Iclusig | ARIAD Pharma Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Tasermity | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/953 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Zurampic | Grünenthal GmbH
  Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1080 | 29.8.2016 |
| 31.8.2016 | Ketoconazole HRA | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/14/965 | 2.9.2016 |
| 31.8.2016 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123 | 2.9.2016 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

1.8.2016

Aripiprazole Mylan Pharma

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1005

3.8.2016

1.8.2016

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

3.8.2016

1.8.2016

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

3.8.2016

1.8.2016

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

3.8.2016

1.8.2016

Rasagilin ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

3.8.2016

1.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

3.8.2016

8.8.2016

Desloratadine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

10.8.2016

8.8.2016

Desloratadine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/732

10.8.2016

8.8.2016

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/738

10.8.2016

8.8.2016

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

10.8.2016

8.8.2016

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

10.8.2016

9.8.2016

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

11.8.2016

9.8.2016

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

11.8.2016

9.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

11.8.2016

9.8.2016

Memantine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.8.2016

12.8.2016

Ibandronsyre Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/798

17.8.2016

12.8.2016

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

17.8.2016

12.8.2016

Myclausen

Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

17.8.2016

12.8.2016

Scenesse

Clinuvel UK Limited

Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom

EU/1/14/969

17.8.2016

16.8.2016

Aflunov

Seqirus S.r.l.

Via Fiorentina, 1, Siena, Italia

EU/1/10/658

18.8.2016

16.8.2016

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

18.8.2016

16.8.2016

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

18.8.2016

16.8.2016

HALAVEN

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

18.8.2016

16.8.2016

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

18.8.2016

18.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

22.8.2016

18.8.2016

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

22.8.2016

18.8.2016

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

22.8.2016

18.8.2016

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

22.8.2016

18.8.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

22.8.2016

18.8.2016

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

22.8.2016

18.8.2016

Vargatef

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

22.8.2016

18.8.2016

Viekirax

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

22.8.2016

22.8.2016

Brimica Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/963

24.8.2016

22.8.2016

Dificlir

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/11/733

24.8.2016

22.8.2016

Duaklir Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/964

24.8.2016

22.8.2016

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

24.8.2016

22.8.2016

Nimenrix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/767

24.8.2016

22.8.2016

Tasmar

Meda AB

Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige

EU/1/97/044

24.8.2016

25.8.2016

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

30.8.2016

25.8.2016

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/945

29.8.2016

25.8.2016

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389

30.8.2016

25.8.2016

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

29.8.2016

25.8.2016

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

29.8.2016

25.8.2016

Tasermity

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/953

29.8.2016

25.8.2016

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

29.8.2016

25.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

30.8.2016

25.8.2016

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

29.8.2016

31.8.2016

Ketoconazole HRA

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/14/965

2.9.2016

31.8.2016

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123

2.9.2016

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.8.2016 | Sedadex | dexmedetomidin | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/16/198 | Injektionsvæske, opløsning | QN05CM18 | 17.8.2016 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

12.8.2016

Sedadex

dexmedetomidin

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

Injektionsvæske, opløsning

QN05CM18

17.8.2016

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.8.2016 | Recocam | Cross Vetpharm Group, Ltd
  Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland | EU/2/11/133 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 17.8.2016 |
| 26.8.2016 | Panacur AquaSol | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/135 | 30.8.2016 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

9.8.2016

Recocam

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

11.8.2016

12.8.2016

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

17.8.2016

26.8.2016

Panacur AquaSol

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/135

30.8.2016

—   Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2016 | Velactis | Ceva Santé Animale
  10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/15/192 | 24.8.2016 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

22.8.2016

Velactis

Ceva Santé Animale

10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/15/192

24.8.2016

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

---

| 30.9.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 362/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 362/10

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2016 til 31. august 2016

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2))

(2016/C 362/02)

—   Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn/navne | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Levonelle Art 13 | levonorgestrel | Se bilag I | Se bilag I | 2.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lincomycin and spectinomycin combination Art 35 | Lincomycin and spectinomycin | Se bilag II | Se bilag II | 24.8.2016 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn/navne

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

1.8.2016

Levonelle Art 13

levonorgestrel

Se bilag I

Se bilag I

2.8.2016

22.8.2016

Lincomycin and spectinomycin combination Art 35

Lincomycin and spectinomycin

Se bilag II

Se bilag II

24.8.2016

---

(1)  EUT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2)  EUT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

---

BILAG I

Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), administrationsvej(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne

| Medlemsstat EU/EAA | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Administrationsvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Storbritannien | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Storbritannien | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tjekkiet | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21
  1103 Budapest
  Ungarn | Escapelle | 1,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Storbritannien | Levonorgestrel Biogaran | 1,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Storbritannien | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Storbritannien | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Island | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Storbritannien | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Irland | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Storbritannien | Prevenelle | 1,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Ungarn | Escapelle | 1,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Ungarn | Escapelle | 1,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Storbritannien | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Norge | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Storbritannien | Postinor 1,5 | 1,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Ungarn | Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów | 1,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Storbritannien | Postinor | 1,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Storbritannien | Postinor 1,5  mg comprimido | 1,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Storbritannien | Postinor | 1,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Holland | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Storbritannien | Postinor 1 500 microgram | 1,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  Storbritannien | Levonelle 1500 | 1,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |

Medlemsstat EU/EAA

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Administrationsvej

Østrig

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Storbritannien

Postinor 1500

1,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Belgien

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Storbritannien

Postinor 1500

1,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapest

Ungarn

Escapelle

1,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Storbritannien

Levonorgestrel Biogaran

1,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Storbritannien

Postinor 1500

1,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Storbritannien

Postinor 1500

1,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Island

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Storbritannien

Postinor 1500

1,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Irland

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Storbritannien

Prevenelle

1,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Ungarn

Escapelle

1,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Litauen

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Ungarn

Escapelle

1,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Storbritannien

Postinor 1500

1,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Norge

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Storbritannien

Postinor 1,5

1,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Polen

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Ungarn

Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów

1,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Storbritannien

Postinor

1,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Spanien

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Storbritannien

Postinor 1,5  mg comprimido

1,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Sverige

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Storbritannien

Postinor

1,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Holland

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Storbritannien

Postinor 1 500 microgram

1,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

Storbritannien

Levonelle 1500

1,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

---

BILAG II

Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter, administrationsvej og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne

| Medlemsstat EU/EØS | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Navn | INN | Styrke | Lægemiddelform | Dyrearter | Administrationsvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco–Spectin 22/22 mg/g — Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine | Lincomycin og spectinomycin | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Østrig | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g — Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | Lincomycin og spectinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger | Oral |
| Østrig | Animed Service AG
  Liebochstrasse 9
  8143 Dobl
  Austria | Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % »Animed Service« — Pulver zum Eingeben für Schweine | Lincomycin og spectinomycin | 5,5  g/kg
  5,5  g/kg | Pulver til administration i foder | Svin | Oral |
| Belgien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Lincomycin og spectinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger | Oral |
| Belgien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 22 + 22 | Lincomycin og spectinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Belgien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 | Lincomycin og spectinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Pulver til administration i foder | Svin | Oral |
| Belgien | KELA N.V.
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Belgium | Spectoliphen 100 | Lincomycin og spectinomycin | 222 mg/g
  444 mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, fjerkræ | Oral |
| Belgien | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis | Lincomycin og spectinomycin | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin | Oral |
| Bulgarien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, powder for oral solution | Lincomycin og spectinomycin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger, kalkuner | Oral |
| Bulgarien | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17
  7421 ZE Deventer
  The Netherlands | L.S.POWDER WSP | Lincomycin og spectinomycin | 222 mg/g
  444 mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger | Oral |
| Bulgarien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linko-spectin 44 premix | Lincomycin og spectinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix til foderlægemiddel | Svin, kyllinger | Oral |
| Bulgarien | Zavet AD
  Ul. Kiril I Metodiy No. 5
  Zavet
  Bulgaria | Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP | Lincomycin og spectinomycin | 222 mg
  444 mg | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger | Oral |
| Kroatien | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomycin og spectinomycin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin,
  Kyllinger | Oral |
| Kroatien | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 44 | Lincomycin og spectinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Kroatien | Vet Consulting d.o.o.
  Matije Gupca 42
  43500 Daruvar
  Croatia | L-SPEC 100 S | Lincomycin og spectinomycin | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin | Oral |
| Cypern | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | Linco-Spectin 100 SP
  66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin
  Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια | Lincomycin og spectinomycin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulver til opløsning i drikkevand | Høns | Oral |
| Cypern | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Lincomycin og spectinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Tjekkiet | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | LINCO — SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva | Lincomycin og spectinomycin | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Tjekkiet | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího | Lincomycin og spectinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger | Oral |
| Tjekkiet | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE plv. sol. | Lincomycin og spectinomycin | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger | Oral |
| Danmark | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Lincomycin og spectinomycin | 22 mg/g
  22 mg/g | Pulver til administration i foder | Svin | Oral |
| Danmark | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Lincomycin og spectinomycin | 220 mg/g
  440 mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, fjerkræ | Oral |
| Estland | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Lincomycin og spectinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger | Oral |
| Estland | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Lincomycin og spectinomycin | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Frankrig | Zoetis France
  23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
  75014 Paris
  France | LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS | Lincomycin og spectinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger | Oral |
| Frankrig | Deltavit
  Zone D'Activites Du Bois De Teillay
  35150 Janze
  France | PM 27 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC | Lincomycin og spectinomycin | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Frankrig | Sogeval
  200 Avenue de Mayenne
  Zone Industrielle des Touches
  53000 Laval
  France | CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC | Lincomycin og spectinomycin | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Frankrig | Qalian
  34 rue Jean Monnet
  ZI d'Etriche
  49500 SEGRE
  France | LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC FRANVET | Lincomycin og spectinomycin | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Tyskland | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Top | Lincomycin og spectinomycin | 22 mg/g
  22 mg/g | Pulver til administration i foder | Svin | Oral |
| Tyskland | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Pulver | Lincomycin og spectinomycin | 222 mg/g
  445 mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger | Oral |
| Tyskland | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | Pyanosid Pulver | Lincomycin og spectinomycin | 227 mg/g
  455 mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger | Oral |
| Tyskland | Kon-Pharma GmbH
  Senator-Bauer-Str. 34
  D-30625 Hannover
  Germany | Lincomycin-Spectinomycin Pulver | Lincomycin og spectinomycin | 227 mg/g
  455 mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger | Oral |
| Tyskland | Pharmacia GmbH
  Linkstr. 10
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin 44 Premix | Lincomycin og spectinomycin | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Grækenland | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S | Lincomycin og spectinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Grækenland | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S WSP | Lincomycin og spectinomycin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulver til opløsning i drikkevand | Slagtekyllinger | Oral |
| Grækenland | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Lincomycin og spectinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Grækenland | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Lincomycin og spectinomycin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulver til opløsning i drikkevand | Slagtekyllinger | Oral |
| Grækenland | AVICO AE
  2 Km Paiania-Spata Av
  1902 Paiania Attiki
  Greece | MICOSPECTONE | Lincomycin og spectinomycin | 16,65  g/100 g
  33,35  g/100 g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger (slagtekyllinger) | Oral |
| Ungarn | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V. | Lincomycin og spectinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger | Oral |
| Ungarn | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V. | Lincomycin og spectinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Irland | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens | Lincomycin og spectinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger | Oral |
| Irland | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin Premix for medicated feed. | Lincomycin og spectinomycin | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Italien | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 222/444,7  mg/g | Lincomycin og spectinomycin | 222 mg
  444,7  mg | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger | Oral |
| Italien | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 44 mg/g | Lincomycin og spectinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Italien | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli. | Lincomycin og spectinomycin | 166,5  mg/g
  333,5  mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand eller mælk | Kalve, svin, kyllinger | Oral |
| Letland | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Lincomycin og spectinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Letland | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Lincomycin og spectinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger | Oral |
| Litauen | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas | Lincomycin og spectinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg, | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Litauen | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir
  vištoms | Lincomycin og spectinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, fjerkræ | Oral |
| Litauen | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | PYANOSID, geriamieji milteliai | Lincomycin og spectinomycin | 33,3  g/146,36  g
  66,7  g/146,36  g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, fjerkræ (slagtekyllinger, hønekyllinger), kalkuner | Oral |
| Luxembourg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomycin og spectinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin,
  fjerkræ | Oral |
| Luxembourg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix | Lincomycin og spectinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Luxembourg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 | Lincomycin og spectinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Pulver til administration i foder | Svin | Oral |
| Μalta | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | Micospectone | Lincomycin og spectinomycin | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Smågrise, kalve, kyllinger | Oral |
| Μalta | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis | Lincomycin og spectinomycin | 33,3  g/150 g 66,6  g/150 g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin | Oral |
| Nederlandene | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916 | Lincomycin og spectinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger | Oral |
| Nederlandene | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708 | Lincomycin og spectinomycin | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Polen | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin 100 | Lincomycin og spectinomycin | 222 g/kg
  444 g/kg | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, høns
  duer,
  ænder,
  kalkuner | Oral |
| Polen | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin Premix | Lincomycin og spectinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Portugal | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos | Lincomycin og spectinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Portugal | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas | Lincomycin og spectinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger | Oral |
| Portugal | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso | Lincomycin og spectinomycin | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Rumænien | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 44 | Lincomycin og spectinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Rumænien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 880 | Lincomycin og spectinomycin | 293,3  g/kg
  293,3  g/kg | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Rumænien | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 100 | Lincomycin og spectinomycin | 33,3  g/150 g 66,7  g/150 g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger, kalkuner | Oral |
| Slovakiet | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva | Lincomycin og spectinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Slovakiet | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok | Lincomycin og spectinomycin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, fjerkræ | Oral |
| Slovakiet | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok | Lincomycin og spectinomycin | 166,50  mg/g
  333,50  mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Smågrise, kyllinger | Oral |
| Slovenien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino | Lincomycin og spectinomycin | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, fjerkræ | Oral |
| Slovenien | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče | Lincomycin og spectinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Spanien | Laboratorios Ovejero S.A.
  Ctra. León-Vilecha, 30
  24192 León
  Spain | HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Lincomycin og spectinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Spanien | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. C-17, km 17
  Parets del Valles
  08150 Barcelona
  Spain | LINCOTRIMEX-PREMIX | Lincomycin og spectinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Spanien | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | LISMAY PREMIX | Lincomycin og spectinomycin | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Spanien | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Lincomycin og spectinomycin | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Spanien | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomycin og spectinomycin | 222 mg/g 444,7  mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger | Oral |
| Spanien | MEVET, S.A.
  Poligono Industrial El Segre
  Parc. 409-410
  25191 Lérida
  Spain | LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Lincomycin og spectinomycin | 11 g/kg
  11 g/kg | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Det Forenede Kongerige | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens | Lincomycin og spectinomycin | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger | Oral |
| Det Forenede Kongerige | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin Premix for Medicated Feed | Lincomycin og spectinomycin | 2,2  % w/w 2,2  % w/w | Premix til foderlægemiddel | Svin | Oral |
| Det Forenede Kongerige | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens | Lincomycin og spectinomycin | 22,2  % w/w 44,4  % w/w | Pulver til opløsning i drikkevand | Svin, kyllinger | Oral |

Medlemsstat EU/EØS

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Navn

INN

Styrke

Lægemiddelform

Dyrearter

Administrationsvej

Østrig

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco–Spectin 22/22 mg/g — Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Lincomycin og spectinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Østrig

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g — Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Lincomycin og spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger

Oral

Østrig

Animed Service AG

Liebochstrasse 9

8143 Dobl

Austria

Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % »Animed Service« — Pulver zum Eingeben für Schweine

Lincomycin og spectinomycin

5,5  g/kg

5,5  g/kg

Pulver til administration i foder

Svin

Oral

Belgien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Lincomycin og spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger

Oral

Belgien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 22 + 22

Lincomycin og spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Belgien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44

Lincomycin og spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Pulver til administration i foder

Svin

Oral

Belgien

KELA N.V.

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Spectoliphen 100

Lincomycin og spectinomycin

222 mg/g

444 mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, fjerkræ

Oral

Belgien

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis

Lincomycin og spectinomycin

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin

Oral

Bulgarien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, powder for oral solution

Lincomycin og spectinomycin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger, kalkuner

Oral

Bulgarien

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZE Deventer

The Netherlands

L.S.POWDER WSP

Lincomycin og spectinomycin

222 mg/g

444 mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger

Oral

Bulgarien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linko-spectin 44 premix

Lincomycin og spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix til foderlægemiddel

Svin, kyllinger

Oral

Bulgarien

Zavet AD

Ul. Kiril I Metodiy No. 5

Zavet

Bulgaria

Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP

Lincomycin og spectinomycin

222 mg

444 mg

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger

Oral

Kroatien

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 100

Lincomycin og spectinomycin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin,

Kyllinger

Oral

Kroatien

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 44

Lincomycin og spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Kroatien

Vet Consulting d.o.o.

Matije Gupca 42

43500 Daruvar

Croatia

L-SPEC 100 S

Lincomycin og spectinomycin

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin

Oral

Cypern

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

Linco-Spectin 100 SP

66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin

Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια

Lincomycin og spectinomycin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulver til opløsning i drikkevand

Høns

Oral

Cypern

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Lincomycin og spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Tjekkiet

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

LINCO — SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva

Lincomycin og spectinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Tjekkiet

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího

Lincomycin og spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger

Oral

Tjekkiet

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE plv. sol.

Lincomycin og spectinomycin

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger

Oral

Danmark

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Lincomycin og spectinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Pulver til administration i foder

Svin

Oral

Danmark

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Lincomycin og spectinomycin

220 mg/g

440 mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, fjerkræ

Oral

Estland

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Lincomycin og spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger

Oral

Estland

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Lincomycin og spectinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Frankrig

Zoetis France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS

Lincomycin og spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger

Oral

Frankrig

Deltavit

Zone D'Activites Du Bois De Teillay

35150 Janze

France

PM 27 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC

Lincomycin og spectinomycin

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Frankrig

Sogeval

200 Avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 Laval

France

CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC

Lincomycin og spectinomycin

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Frankrig

Qalian

34 rue Jean Monnet

ZI d'Etriche

49500 SEGRE

France

LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC FRANVET

Lincomycin og spectinomycin

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Tyskland

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Top

Lincomycin og spectinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Pulver til administration i foder

Svin

Oral

Tyskland

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Pulver

Lincomycin og spectinomycin

222 mg/g

445 mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger

Oral

Tyskland

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Pyanosid Pulver

Lincomycin og spectinomycin

227 mg/g

455 mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger

Oral

Tyskland

Kon-Pharma GmbH

Senator-Bauer-Str. 34

D-30625 Hannover

Germany

Lincomycin-Spectinomycin Pulver

Lincomycin og spectinomycin

227 mg/g

455 mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger

Oral

Tyskland

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin 44 Premix

Lincomycin og spectinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Grækenland

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S

Lincomycin og spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Grækenland

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S WSP

Lincomycin og spectinomycin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulver til opløsning i drikkevand

Slagtekyllinger

Oral

Grækenland

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Lincomycin og spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Grækenland

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Lincomycin og spectinomycin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulver til opløsning i drikkevand

Slagtekyllinger

Oral

Grækenland

AVICO AE

2 Km Paiania-Spata Av

1902 Paiania Attiki

Greece

MICOSPECTONE

Lincomycin og spectinomycin

16,65  g/100 g

33,35  g/100 g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger (slagtekyllinger)

Oral

Ungarn

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.

Lincomycin og spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger

Oral

Ungarn

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.

Lincomycin og spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Irland

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens

Lincomycin og spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger

Oral

Irland

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin Premix for medicated feed.

Lincomycin og spectinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Italien

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 222/444,7  mg/g

Lincomycin og spectinomycin

222 mg

444,7  mg

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger

Oral

Italien

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 44 mg/g

Lincomycin og spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Italien

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli.

Lincomycin og spectinomycin

166,5  mg/g

333,5  mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand eller mælk

Kalve, svin, kyllinger

Oral

Letland

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Lincomycin og spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Letland

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Lincomycin og spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger

Oral

Litauen

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas

Lincomycin og spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg,

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Litauen

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir

vištoms

Lincomycin og spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, fjerkræ

Oral

Litauen

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

PYANOSID, geriamieji milteliai

Lincomycin og spectinomycin

33,3  g/146,36  g

66,7  g/146,36  g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, fjerkræ (slagtekyllinger, hønekyllinger), kalkuner

Oral

Luxembourg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 100

Lincomycin og spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin,

fjerkræ

Oral

Luxembourg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix

Lincomycin og spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Luxembourg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44

Lincomycin og spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Pulver til administration i foder

Svin

Oral

Μalta

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

Micospectone

Lincomycin og spectinomycin

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Smågrise, kalve, kyllinger

Oral

Μalta

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis

Lincomycin og spectinomycin

33,3  g/150 g 66,6  g/150 g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin

Oral

Nederlandene

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916

Lincomycin og spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger

Oral

Nederlandene

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708

Lincomycin og spectinomycin

22 mg/g

22 mg/g

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Polen

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin 100

Lincomycin og spectinomycin

222 g/kg

444 g/kg

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, høns

duer,

ænder,

kalkuner

Oral

Polen

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin Premix

Lincomycin og spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Portugal

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos

Lincomycin og spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Portugal

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas

Lincomycin og spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger

Oral

Portugal

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

Lincomycin og spectinomycin

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Rumænien

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 44

Lincomycin og spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Rumænien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 880

Lincomycin og spectinomycin

293,3  g/kg

293,3  g/kg

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Rumænien

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 100

Lincomycin og spectinomycin

33,3  g/150 g 66,7  g/150 g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger, kalkuner

Oral

Slovakiet

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva

Lincomycin og spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Slovakiet

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok

Lincomycin og spectinomycin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, fjerkræ

Oral

Slovakiet

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok

Lincomycin og spectinomycin

166,50  mg/g

333,50  mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Smågrise, kyllinger

Oral

Slovenien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino

Lincomycin og spectinomycin

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, fjerkræ

Oral

Slovenien

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče

Lincomycin og spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Spanien

Laboratorios Ovejero S.A.

Ctra. León-Vilecha, 30

24192 León

Spain

HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Lincomycin og spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Spanien

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. C-17, km 17

Parets del Valles

08150 Barcelona

Spain

LINCOTRIMEX-PREMIX

Lincomycin og spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Spanien

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

LISMAY PREMIX

Lincomycin og spectinomycin

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Spanien

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Lincomycin og spectinomycin

22 g/kg

22 g/kg

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Spanien

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 100

Lincomycin og spectinomycin

222 mg/g 444,7  mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger

Oral

Spanien

MEVET, S.A.

Poligono Industrial El Segre

Parc. 409-410

25191 Lérida

Spain

LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Lincomycin og spectinomycin

11 g/kg

11 g/kg

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Det Forenede Kongerige

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens

Lincomycin og spectinomycin

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger

Oral

Det Forenede Kongerige

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin Premix for Medicated Feed

Lincomycin og spectinomycin

2,2  % w/w 2,2  % w/w

Premix til foderlægemiddel

Svin

Oral

Det Forenede Kongerige

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens

Lincomycin og spectinomycin

22,2  % w/w 44,4  % w/w

Pulver til opløsning i drikkevand

Svin, kyllinger

Oral

---