# Gazzetta ufficiale C 362/30 s

| | ISSN 1977-0944 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell’Unione europea | C 362 |
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| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 59° anno30 settembre 2016 |

ISSN 1977-0944

Gazzetta ufficiale

dell’Unione europea

C 362

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

59° anno30 settembre 2016

---

| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazioni |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2016/C 362/01 | Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o agosto 2016 al 31 agosto 2016[Pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] | 1 |
| 2016/C 362/02 | Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o agosto 2016 al 31 agosto 2016[Decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE] | 10 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2016/C 362/01

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o agosto 2016 al 31 agosto 2016[Pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

o

[Pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

1

2016/C 362/02

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o agosto 2016 al 31 agosto 2016[Decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE]

o

[Decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE]

10

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| IT | |
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IT

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 30.9.2016 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 362/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 362/1

---

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o agosto 2016 al 31 agosto 2016

[Pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1)]

(2016/C 362/01)

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2016 | Cinqaero | reslizumab | Teva Pharmaceuticals Limited
  Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom | EU/1/16/1125 | Concentrato per soluzione per infusione | R03DX08 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Aerivio Spiromax | salmeterolo/fluticasone propionato | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1122 | Polvere per inalazione | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Airexar Spiromax | salmeterolo/fluticasone propionato | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1123 | Polvere per inalazione | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Nordimet | metotrexato | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1124 | Soluzione iniettabile | L01BA01 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Zalmoxis | Linfociti T allogenici geneticamente modificati con un vettore retrovirale codificante per una forma troncata del recettore umano a bassa affinità del fattore di crescita nervoso (ΔLNGFR) e la timidina chinasi del virus herpes simplex I (HSV-TK Mut2) | MolMed S.p.A.
  Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia | EU/1/16/1121 | Dispersione per infusione | Pending | 23.8.2016 |
| 22.8.2016 | Atazanavir Mylan | atazanavir | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1091 | Capsula rigida | J05AE08 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Kisplyx | Lenvatinib | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/16/1128 | Capsula rigida | L01XE29 | 30.8.2016 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

16.8.2016

Cinqaero

reslizumab

Teva Pharmaceuticals Limited

Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom

EU/1/16/1125

Concentrato per soluzione per infusione

R03DX08

18.8.2016

18.8.2016

Aerivio Spiromax

salmeterolo/fluticasone propionato

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

Polvere per inalazione

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Airexar Spiromax

salmeterolo/fluticasone propionato

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

Polvere per inalazione

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Nordimet

metotrexato

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

Soluzione iniettabile

L01BA01

22.8.2016

18.8.2016

Zalmoxis

Linfociti T allogenici geneticamente modificati con un vettore retrovirale codificante per una forma troncata del recettore umano a bassa affinità del fattore di crescita nervoso (ΔLNGFR) e la timidina chinasi del virus herpes simplex I (HSV-TK Mut2)

MolMed S.p.A.

Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia

EU/1/16/1121

Dispersione per infusione

Pending

23.8.2016

22.8.2016

Atazanavir Mylan

atazanavir

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1091

Capsula rigida

J05AE08

24.8.2016

25.8.2016

Kisplyx

Lenvatinib

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/16/1128

Capsula rigida

L01XE29

30.8.2016

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Aripiprazole Mylan Pharma | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/15/1005 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Rasagilina ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 3.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadina ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/746 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadina Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/732 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/738 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238 | 10.8.2016 |
| 9.8.2016 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Memantina ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/13/836 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Ibandronic acid Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/798 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Myclausen | Passauer Pharma GmbH
  Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland | EU/1/10/647 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Scenesse | Clinuvel UK Limited
  Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom | EU/1/14/969 | 17.8.2016 |
| 16.8.2016 | Aflunov | Seqirus S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, Siena, Italia | EU/1/10/658 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | HALAVEN | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/11/678 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Vargatef | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/954 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Viekirax | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 22.8.2016 |
| 22.8.2016 | Brimica Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/963 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Dificlir | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/11/733 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Duaklir Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/964 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Nimenrix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/767 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Tasmar | Meda AB
  Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige | EU/1/97/044 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Iclusig | ARIAD Pharma Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Tasermity | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/953 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Zurampic | Grünenthal GmbH
  Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1080 | 29.8.2016 |
| 31.8.2016 | Ketoconazole HRA | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/14/965 | 2.9.2016 |
| 31.8.2016 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123 | 2.9.2016 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

1.8.2016

Aripiprazole Mylan Pharma

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1005

3.8.2016

1.8.2016

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

3.8.2016

1.8.2016

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

3.8.2016

1.8.2016

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

3.8.2016

1.8.2016

Rasagilina ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

3.8.2016

1.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

3.8.2016

8.8.2016

Desloratadina ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

10.8.2016

8.8.2016

Desloratadina Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/732

10.8.2016

8.8.2016

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/738

10.8.2016

8.8.2016

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

10.8.2016

8.8.2016

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

10.8.2016

9.8.2016

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

11.8.2016

9.8.2016

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

11.8.2016

9.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

11.8.2016

9.8.2016

Memantina ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.8.2016

12.8.2016

Ibandronic acid Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/798

17.8.2016

12.8.2016

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

17.8.2016

12.8.2016

Myclausen

Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

17.8.2016

12.8.2016

Scenesse

Clinuvel UK Limited

Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom

EU/1/14/969

17.8.2016

16.8.2016

Aflunov

Seqirus S.r.l.

Via Fiorentina, 1, Siena, Italia

EU/1/10/658

18.8.2016

16.8.2016

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

18.8.2016

16.8.2016

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

18.8.2016

16.8.2016

HALAVEN

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

18.8.2016

16.8.2016

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

18.8.2016

18.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

22.8.2016

18.8.2016

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

22.8.2016

18.8.2016

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

22.8.2016

18.8.2016

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

22.8.2016

18.8.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

22.8.2016

18.8.2016

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

22.8.2016

18.8.2016

Vargatef

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

22.8.2016

18.8.2016

Viekirax

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

22.8.2016

22.8.2016

Brimica Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/963

24.8.2016

22.8.2016

Dificlir

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/11/733

24.8.2016

22.8.2016

Duaklir Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/964

24.8.2016

22.8.2016

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

24.8.2016

22.8.2016

Nimenrix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/767

24.8.2016

22.8.2016

Tasmar

Meda AB

Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige

EU/1/97/044

24.8.2016

25.8.2016

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

30.8.2016

25.8.2016

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/945

29.8.2016

25.8.2016

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389

30.8.2016

25.8.2016

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

29.8.2016

25.8.2016

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

29.8.2016

25.8.2016

Tasermity

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/953

29.8.2016

25.8.2016

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

29.8.2016

25.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

30.8.2016

25.8.2016

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

29.8.2016

31.8.2016

Ketoconazole HRA

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/14/965

2.9.2016

31.8.2016

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123

2.9.2016

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.8.2016 | Sedadex | dexmedetomidina | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/16/198 | Soluzione iniettabile | QN05CM18 | 17.8.2016 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

12.8.2016

Sedadex

dexmedetomidina

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

Soluzione iniettabile

QN05CM18

17.8.2016

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.8.2016 | Recocam | Cross Vetpharm Group, Ltd
  Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland | EU/2/11/133 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 17.8.2016 |
| 26.8.2016 | Panacur AquaSol | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/135 | 30.8.2016 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

9.8.2016

Recocam

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

11.8.2016

12.8.2016

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

17.8.2016

26.8.2016

Panacur AquaSol

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/135

30.8.2016

—   Ritiro di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2016 | Velactis | Ceva Santé Animale
  10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/15/192 | 24.8.2016 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

22.8.2016

Velactis

Ceva Santé Animale

10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/15/192

24.8.2016

Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.

---

| 30.9.2016 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 362/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 362/10

---

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o agosto 2016 al 31 agosto 2016

[Decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE (1) o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE (2)]

(2016/C 362/02)

—   Rilascio, conservazione o modifica di un'autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare o titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Levonelle Art 13 | levonorgestrel | Cfr. allegato I | Cfr. allegato I | 2.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lincomycin and spectinomycin combination Art 35 | Lincomycin and spectinomycin | Cfr. allegato II | Cfr. allegato II | 24.8.2016 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare o titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

1.8.2016

Levonelle Art 13

levonorgestrel

Cfr. allegato I

Cfr. allegato I

2.8.2016

22.8.2016

Lincomycin and spectinomycin combination Art 35

Lincomycin and spectinomycin

Cfr. allegato II

Cfr. allegato II

24.8.2016

---

(1)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.

(2)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.

---

ALLEGATO I

Elenco dei medicinali e delle presentazioni

| Stato membro EU/EEA | Titolare AIC | Nome (di fantasia) | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Compresse | Uso orale |
| Belgio | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Compresse | Uso orale |
| Repubblica ceca | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Compresse | Uso orale |
| Francia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Levonorgestrel Biogaran | 1,5  mg | Compresse | Uso orale |
| Germania | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Compresse | Uso orale |
| Grecia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Compresse | Uso orale |
| Islanda | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Compresse | Uso orale |
| Irlanda | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Prevenelle | 1,5  mg | Compresse | Uso orale |
| Italia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Compresse | Uso orale |
| Lituania | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Compresse | Uso orale |
| Lussemburgo | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Compresse | Uso orale |
| Norvegia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1,5 | 1,5  mg | Compresse | Uso orale |
| Polonia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów | 1,5  mg | Compresse | Uso orale |
| Portogallo | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor | 1,5  mg | Compresse | Uso orale |
| Spagna | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1,5  mg comprimido | 1,5  mg | Compresse | Uso orale |
| Svezia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor | 1,5  mg | Compresse | Uso orale |
| Paesi Bassi | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1 500 microgram | 1,5  mg | Compresse | Uso orale |
| Regno Unito | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Levonelle 1500 | 1,5  mg | Compresse | Uso orale |

Stato membro EU/EEA

Titolare AIC

Nome (di fantasia)

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Compresse

Uso orale

Belgio

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Compresse

Uso orale

Repubblica ceca

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Compresse

Uso orale

Francia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonorgestrel Biogaran

1,5  mg

Compresse

Uso orale

Germania

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Compresse

Uso orale

Grecia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Compresse

Uso orale

Islanda

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Compresse

Uso orale

Irlanda

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Prevenelle

1,5  mg

Compresse

Uso orale

Italia

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Compresse

Uso orale

Lituania

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Compresse

Uso orale

Lussemburgo

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Compresse

Uso orale

Norvegia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5

1,5  mg

Compresse

Uso orale

Polonia

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów

1,5  mg

Compresse

Uso orale

Portogallo

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

Compresse

Uso orale

Spagna

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5  mg comprimido

1,5  mg

Compresse

Uso orale

Svezia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

Compresse

Uso orale

Paesi Bassi

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1 500 microgram

1,5  mg

Compresse

Uso orale

Regno Unito

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonelle 1500

1,5  mg

Compresse

Uso orale

---

ALLEGATO II

Elenco dei nomi commerciali, delle forme farmaceutiche, delle concentrazioni dei medicinali veterinari, delle specie animali, della via di somministrazione e dei titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio negli Stati membri

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome | DCI | Concentrazione | Forma farmaceutica | Specie animale | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco–Spectin 22/22 mg/g — Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine | Lincomicina e spectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Austria | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco-Spectin 222 mg/g +444,7  mg/g — Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | Lincomicina e spectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli | Orale |
| Austria | Animed Service AG
  Liebochstrasse 9
  8143 Dobl
  Austria | Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % «Animed Service» — Pulver zum Eingeben für Schweine | Lincomicina e spectinomicina | 5,5  g/kg
  5,5  g/kg | Polvere per somministrazione nel mangime | Suini | Orale |
| Belgio | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Lincomicina e spectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli | Orale |
| Belgio | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 22 + 22 | Lincomicina e spectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Belgio | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 | Lincomicina e spectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Polvere per somministrazione nel mangime | Suini | Orale |
| Belgio | KELA N.V.
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Belgium | Spectoliphen 100 | Lincomicina e spectinomicina | 222 mg/g
  444 mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, pollame | Orale |
| Belgio | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis | Lincomicina e spectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini | Orale |
| Bulgaria | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, powder for oral solution | Lincomicina e spectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli, tacchini | Orale |
| Bulgaria | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17
  7421 ZE Deventer
  The Netherlands | L.S.POWDER WSP | Lincomicina e spectinomicina | 222 mg/g
  444 mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli | Orale |
| Bulgaria | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linko-spectin 44 premix | Lincomicina e spectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini, polli | Orale |
| Bulgaria | Zavet AD
  Ul. Kiril I Metodiy No. 5
  Zavet
  Bulgaria | Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP | Lincomicina e spectinomicina | 222 mg
  444 mg | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli | Orale |
| Croazia | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  PETRA Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomicina e spectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini,
  polli | Orale |
| Croazia | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  PETRA Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 44 | Lincomicina e spectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Croazia | Vet Consulting d.o.o.
  Matije Gupca 42
  43500 Daruvar
  Croatia | L-SPEC 100 S | Lincomicina e spectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini | Orale |
| Cipro | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | Linco-Spectin 100 SP
  66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin
  Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια | Lincomicina e spectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Polvere per uso in acqua da bere | Polli | Orale |
| Cipro | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Lincomicina e spectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Repubblica ceca | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | LINCO — SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva | Lincomicina e spectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Repubblica ceca | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího | Lincomicina e spectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli | Orale |
| Repubblica ceca | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE plv. sol. | Lincomicina e spectinomicina | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli | Orale |
| Danimarca | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Lincomicina e spectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Polvere per somministrazione nel mangime | Suini | Orale |
| Danimarca | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Lincomicina e spectinomicina | 220 mg/g
  440 mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, pollame | Orale |
| Estonia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Lincomicina e spectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli | Orale |
| Estonia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Lincomicina e spectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Francia | Zoetis France
  23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
  75014 Paris
  France | LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS | Lincomicina e spectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli | Orale |
| Francia | Deltavit
  Zone D’Activites Du Bois De Teillay
  35150 Janze
  France | PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Lincomicina e spectinomicina | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Francia | Sogeval
  200 Avenue de Mayenne
  Zone Industrielle des Touches
  53000 Laval
  France | CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Lincomicina e spectinomicina | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Francia | Qalian
  34 rue Jean Monnet
  ZI d’Etriche
  49500 SEGRE
  France | LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET | Lincomicina e spectinomicina | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Germania | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Top | Lincomicina e spectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Polvere per somministrazione nel mangime | Suini | Orale |
| Germania | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Pulver | Lincomicina e spectinomicina | 222 mg/g
  445 mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli | Orale |
| Germania | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | Pyanosid Pulver | Lincomicina e spectinomicina | 227 mg/g
  455 mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli | Orale |
| Germania | Kon-Pharma GmbH
  Senator-Bauer-Str. 34
  D-30625 Hannover
  Germany | Lincomycin-Spectinomycin Pulver | Lincomicina e spectinomicina | 227 mg/g
  455 mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli | Orale |
| Germania | Pharmacia GmbH
  Linkstr. 10
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin 44 Premix | Lincomicina e spectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Grecia | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S | Lincomicina e spectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Grecia | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S WSP | Lincomicina e spectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Polvere per uso in acqua da bere | Polli (polli da carne) | Orale |
| Grecia | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Lincomicina e spectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Grecia | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Lincomicina e spectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Polvere per uso in acqua da bere | Polli (polli da carne) | Orale |
| Grecia | AVICO AE
  2 Km Paiania-Spata Av
  1902 Paiania Attiki
  Greece | MICOSPECTONE | Lincomicina e spectinomicina | 16,65  g/100 g
  33,35  g/100 g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli (polli da carne) | Orale |
| Ungheria | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V. | Lincomicina e spectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli | Orale |
| Ungheria | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V. | Lincomicina e spectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Irlanda | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens | Lincomicina e spectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli | Orale |
| Irlanda | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin Premix for medicated feed. | Lincomicina e spectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Premiscela per mangime medicato | Suini | Orale |
| Italia | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 222/444,7  mg/g | Lincomicina e spectinomicina | 222 mg
  444,7  mg | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli | Orale |
| Italia | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 44 mg/g | Lincomicina e spectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Italia | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli. | Lincomicina e spectinomicina | 166,5  mg/g
  333,5  mg/g | Polvere per somministrazione in acqua da bere o latte | Vitelli, suinetti, polli | Orale |
| Lettonia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Lincomicina e spectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Lettonia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Lincomicina e spectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli | Orale |
| Lituania | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas | Lincomicina e spectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Lituania | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir
  vištoms | Lincomicina e spectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, pollame | Orale |
| Lituania | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | PYANOSID, geriamieji milteliai | Lincomicina e spectinomicina | 33,3  g/146,36  g
  66,7  g/146,36  g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, pollame (polli da carne, pollastre) e tacchini | Orale |
| Lussemburgo | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomicina e spectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini,
  pollame | Orale |
| Lussemburgo | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix | Lincomicina e spectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Lussemburgo | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 | Lincomicina e spectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Polvere per somministrazione nel mangime | Suini | Orale |
| Malta | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | Micospectone | Lincomicina e spectinomicina | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suinetti, vitelli, polli | Orale |
| Malta | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis | Lincomicina e spectinomicina | 33,3  g/150 g 66,6  g/150 g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini | Orale |
| Paesi Bassi | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916 | Lincomicina e spectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli | Orale |
| Paesi Bassi | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708 | Lincomicina e spectinomicina | 22 mg/g
  22 mg/g | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Polonia | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin 100 | Lincomicina e spectinomicina | 222 g/kg
  444 g/kg | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, galline
  piccioni,
  anatre,
  tacchini | Orale |
| Polonia | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin Premix | Lincomicina e spectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Portogallo | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos | Lincomicina e spectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Portogallo | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g po’ para administração na água de bebida para suínos e galinhas | Lincomicina e spectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli | Orale |
| Portogallo | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso | Lincomicina e spectinomicina | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Romania | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 44 | Lincomicina e spectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Romania | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 880 | Lincomicina e spectinomicina | 293,3  g/kg
  293,3  g/kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Romania | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 100 | Lincomicina e spectinomicina | 33,3  g/150 g 66,7  g/150 g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli, tacchini | Orale |
| Slovacchia | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva | Lincomicina e spectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Slovacchia | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok | Lincomicina e spectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, pollame | Orale |
| Slovacchia | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok | Lincomicina e spectinomicina | 166,50  mg/g
  333,50  mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suinetti, polli | Orale |
| Slovenia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino | Lincomicina e spectinomicina | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, pollame | Orale |
| Slovenia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče | Lincomicina e spectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Spagna | Laboratorios Ovejero S.A.
  Ctra. León-Vilecha, 30
  24192 León
  Spain | HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Lincomicina e spectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Spagna | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. C-17, km 17
  Parets del Valles
  08150 Barcelona
  Spain | LINCOTRIMEX-PREMIX | Lincomicina e spectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Spagna | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | LISMAY PREMIX | Lincomicina e spectinomicina | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Spagna | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Lincomicina e spectinomicina | 22 g/kg
  22 g/kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Spagna | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 100 | Lincomicina e spectinomicina | 222 mg/g 444,7  mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli | Orale |
| Spagna | MEVET, S.A.
  Poligono Industrial El Segre
  Parc. 409-410
  25191 Lérida
  Spain | LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Lincomicina e spectinomicina | 11 g/kg
  11 g/kg | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Regno Unito | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4 A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens | Lincomicina e spectinomicina | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli | Orale |
| Regno Unito | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4 A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin Premix for Medicated Feed | Lincomicina e spectinomicina | 2,2  % w/w 2,2  % w/w | Premiscela per alimenti medicati | Suini | Orale |
| Regno Unito | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4 A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens | Lincomicina e spectinomicina | 22,2  % w/w 44,4  % w/w | Polvere per uso in acqua da bere | Suini, polli | Orale |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome

DCI

Concentrazione

Forma farmaceutica

Specie animale

Via di somministrazione

Austria

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco–Spectin 22/22 mg/g — Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Lincomicina e spectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Austria

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco-Spectin 222 mg/g +444,7  mg/g — Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Lincomicina e spectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli

Orale

Austria

Animed Service AG

Liebochstrasse 9

8143 Dobl

Austria

Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % «Animed Service» — Pulver zum Eingeben für Schweine

Lincomicina e spectinomicina

5,5  g/kg

5,5  g/kg

Polvere per somministrazione nel mangime

Suini

Orale

Belgio

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Lincomicina e spectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli

Orale

Belgio

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 22 + 22

Lincomicina e spectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Belgio

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44

Lincomicina e spectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Polvere per somministrazione nel mangime

Suini

Orale

Belgio

KELA N.V.

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Spectoliphen 100

Lincomicina e spectinomicina

222 mg/g

444 mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, pollame

Orale

Belgio

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis

Lincomicina e spectinomicina

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini

Orale

Bulgaria

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, powder for oral solution

Lincomicina e spectinomicina

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli, tacchini

Orale

Bulgaria

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZE Deventer

The Netherlands

L.S.POWDER WSP

Lincomicina e spectinomicina

222 mg/g

444 mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli

Orale

Bulgaria

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linko-spectin 44 premix

Lincomicina e spectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini, polli

Orale

Bulgaria

Zavet AD

Ul. Kiril I Metodiy No. 5

Zavet

Bulgaria

Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP

Lincomicina e spectinomicina

222 mg

444 mg

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli

Orale

Croazia

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

PETRA Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 100

Lincomicina e spectinomicina

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini,

polli

Orale

Croazia

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

PETRA Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 44

Lincomicina e spectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Croazia

Vet Consulting d.o.o.

Matije Gupca 42

43500 Daruvar

Croatia

L-SPEC 100 S

Lincomicina e spectinomicina

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini

Orale

Cipro

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

Linco-Spectin 100 SP

66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin

Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια

Lincomicina e spectinomicina

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Polvere per uso in acqua da bere

Polli

Orale

Cipro

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Lincomicina e spectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Repubblica ceca

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

LINCO — SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva

Lincomicina e spectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Repubblica ceca

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího

Lincomicina e spectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli

Orale

Repubblica ceca

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE plv. sol.

Lincomicina e spectinomicina

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli

Orale

Danimarca

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Lincomicina e spectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Polvere per somministrazione nel mangime

Suini

Orale

Danimarca

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Lincomicina e spectinomicina

220 mg/g

440 mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, pollame

Orale

Estonia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Lincomicina e spectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli

Orale

Estonia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Lincomicina e spectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Francia

Zoetis France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS

Lincomicina e spectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli

Orale

Francia

Deltavit

Zone D’Activites Du Bois De Teillay

35150 Janze

France

PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Lincomicina e spectinomicina

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Francia

Sogeval

200 Avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 Laval

France

CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Lincomicina e spectinomicina

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Francia

Qalian

34 rue Jean Monnet

ZI d’Etriche

49500 SEGRE

France

LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET

Lincomicina e spectinomicina

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Germania

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Top

Lincomicina e spectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Polvere per somministrazione nel mangime

Suini

Orale

Germania

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Pulver

Lincomicina e spectinomicina

222 mg/g

445 mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli

Orale

Germania

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Pyanosid Pulver

Lincomicina e spectinomicina

227 mg/g

455 mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli

Orale

Germania

Kon-Pharma GmbH

Senator-Bauer-Str. 34

D-30625 Hannover

Germany

Lincomycin-Spectinomycin Pulver

Lincomicina e spectinomicina

227 mg/g

455 mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli

Orale

Germania

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin 44 Premix

Lincomicina e spectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Grecia

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S

Lincomicina e spectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Grecia

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S WSP

Lincomicina e spectinomicina

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Polvere per uso in acqua da bere

Polli (polli da carne)

Orale

Grecia

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Lincomicina e spectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Grecia

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Lincomicina e spectinomicina

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Polvere per uso in acqua da bere

Polli (polli da carne)

Orale

Grecia

AVICO AE

2 Km Paiania-Spata Av

1902 Paiania Attiki

Greece

MICOSPECTONE

Lincomicina e spectinomicina

16,65  g/100 g

33,35  g/100 g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli (polli da carne)

Orale

Ungheria

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.

Lincomicina e spectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli

Orale

Ungheria

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.

Lincomicina e spectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Irlanda

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens

Lincomicina e spectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli

Orale

Irlanda

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin Premix for medicated feed.

Lincomicina e spectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Premiscela per mangime medicato

Suini

Orale

Italia

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 222/444,7  mg/g

Lincomicina e spectinomicina

222 mg

444,7  mg

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli

Orale

Italia

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 44 mg/g

Lincomicina e spectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Italia

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli.

Lincomicina e spectinomicina

166,5  mg/g

333,5  mg/g

Polvere per somministrazione in acqua da bere o latte

Vitelli, suinetti, polli

Orale

Lettonia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Lincomicina e spectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Lettonia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Lincomicina e spectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli

Orale

Lituania

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas

Lincomicina e spectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Lituania

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir

vištoms

Lincomicina e spectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, pollame

Orale

Lituania

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

PYANOSID, geriamieji milteliai

Lincomicina e spectinomicina

33,3  g/146,36  g

66,7  g/146,36  g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, pollame (polli da carne, pollastre) e tacchini

Orale

Lussemburgo

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 100

Lincomicina e spectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini,

pollame

Orale

Lussemburgo

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix

Lincomicina e spectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Lussemburgo

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44

Lincomicina e spectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Polvere per somministrazione nel mangime

Suini

Orale

Malta

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

Micospectone

Lincomicina e spectinomicina

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suinetti, vitelli, polli

Orale

Malta

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis

Lincomicina e spectinomicina

33,3  g/150 g 66,6  g/150 g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini

Orale

Paesi Bassi

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916

Lincomicina e spectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli

Orale

Paesi Bassi

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708

Lincomicina e spectinomicina

22 mg/g

22 mg/g

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Polonia

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin 100

Lincomicina e spectinomicina

222 g/kg

444 g/kg

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, galline

piccioni,

anatre,

tacchini

Orale

Polonia

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin Premix

Lincomicina e spectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Portogallo

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos

Lincomicina e spectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Portogallo

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g po’ para administração na água de bebida para suínos e galinhas

Lincomicina e spectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli

Orale

Portogallo

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

Lincomicina e spectinomicina

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Romania

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 44

Lincomicina e spectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Romania

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 880

Lincomicina e spectinomicina

293,3  g/kg

293,3  g/kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Romania

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 100

Lincomicina e spectinomicina

33,3  g/150 g 66,7  g/150 g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli, tacchini

Orale

Slovacchia

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva

Lincomicina e spectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Slovacchia

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok

Lincomicina e spectinomicina

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, pollame

Orale

Slovacchia

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok

Lincomicina e spectinomicina

166,50  mg/g

333,50  mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suinetti, polli

Orale

Slovenia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino

Lincomicina e spectinomicina

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, pollame

Orale

Slovenia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče

Lincomicina e spectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Spagna

Laboratorios Ovejero S.A.

Ctra. León-Vilecha, 30

24192 León

Spain

HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Lincomicina e spectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Spagna

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. C-17, km 17

Parets del Valles

08150 Barcelona

Spain

LINCOTRIMEX-PREMIX

Lincomicina e spectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Spagna

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

LISMAY PREMIX

Lincomicina e spectinomicina

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Spagna

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Lincomicina e spectinomicina

22 g/kg

22 g/kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Spagna

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 100

Lincomicina e spectinomicina

222 mg/g 444,7  mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli

Orale

Spagna

MEVET, S.A.

Poligono Industrial El Segre

Parc. 409-410

25191 Lérida

Spain

LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Lincomicina e spectinomicina

11 g/kg

11 g/kg

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Regno Unito

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4 A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens

Lincomicina e spectinomicina

222 mg/g

444,7  mg/g

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli

Orale

Regno Unito

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4 A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin Premix for Medicated Feed

Lincomicina e spectinomicina

2,2  % w/w 2,2  % w/w

Premiscela per alimenti medicati

Suini

Orale

Regno Unito

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4 A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens

Lincomicina e spectinomicina

22,2  % w/w 44,4  % w/w

Polvere per uso in acqua da bere

Suini, polli

Orale

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