# Eiropas Savienības C 362/2016

| | ISSN 1977-0952 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 362 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 59. sējums2016. gada 30. septembris |

ISSN 1977-0952

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 362

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

59. sējums2016. gada 30. septembris

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2016/C 362/01 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2016. gada 1. augusta līdz 2016. gada 31. augustam(publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu) | 1 |
| 2016/C 362/02 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2016. gada 1. augusta līdz 2016. gada 31. augustam(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu) | 10 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2016/C 362/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2016. gada 1. augusta līdz 2016. gada 31. augustam(publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu)

(publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu)

1

2016/C 362/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2016. gada 1. augusta līdz 2016. gada 31. augustam(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu)

(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu)

10

---

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 30.9.2016 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 362/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 362/1

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2016. gada 1. augusta līdz 2016. gada 31. augustam

(publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (1) 13. vai 38. pantu)

(2016/C 362/01)

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2016. | Cinqaero | reslizumabs | Teva Pharmaceuticals Limited
  Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom | EU/1/16/1125 | Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai | R03DX08 | 18.8.2016. |
| 18.8.2016. | Aerivio Spiromax | Salmeterolum/Fluticasoni propionas | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1122 | Inhalācijas pulveris | R03AK06 | 22.8.2016. |
| 18.8.2016. | Airexar Spiromax | Salmeterolum/Fluticasoni propionas | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1123 | Inhalācijas pulveris | R03AK06 | 22.8.2016. |
| 18.8.2016. | Nordimet | metotreksāta | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1124 | Šķīdums injekcijai | L01BA01 | 22.8.2016. |
| 18.8.2016. | Zalmoxis | Alogēnas T šūnas, ģenētiski modificētas ar retrovīrusa vektoru, kas kodē cilvēka zemas afinitātes nervu augšanas faktora receptora (ΔLNGFR) un Herpes simplex I tipa vīrusa timidīnkināzes (HSV TK Mut2) saīsināto formu | MolMed S.p.A.
  Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia | EU/1/16/1121 | Dispersijas infūzijai | Pending | 23.8.2016. |
| 22.8.2016. | Atazanavir Mylan | atazanavīra | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1091 | Cietās kapsulas | J05AE08 | 24.8.2016. |
| 25.8.2016. | Kisplyx | lenvatinib | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/16/1128 | Cietās kapsulas | L01XE29 | 30.8.2016. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

16.8.2016.

Cinqaero

reslizumabs

Teva Pharmaceuticals Limited

Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom

EU/1/16/1125

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

R03DX08

18.8.2016.

18.8.2016.

Aerivio Spiromax

Salmeterolum/Fluticasoni propionas

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

Inhalācijas pulveris

R03AK06

22.8.2016.

18.8.2016.

Airexar Spiromax

Salmeterolum/Fluticasoni propionas

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

Inhalācijas pulveris

R03AK06

22.8.2016.

18.8.2016.

Nordimet

metotreksāta

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

Šķīdums injekcijai

L01BA01

22.8.2016.

18.8.2016.

Zalmoxis

Alogēnas T šūnas, ģenētiski modificētas ar retrovīrusa vektoru, kas kodē cilvēka zemas afinitātes nervu augšanas faktora receptora (ΔLNGFR) un Herpes simplex I tipa vīrusa timidīnkināzes (HSV TK Mut2) saīsināto formu

MolMed S.p.A.

Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia

EU/1/16/1121

Dispersijas infūzijai

Pending

23.8.2016.

22.8.2016.

Atazanavir Mylan

atazanavīra

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1091

Cietās kapsulas

J05AE08

24.8.2016.

25.8.2016.

Kisplyx

lenvatinib

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/16/1128

Cietās kapsulas

L01XE29

30.8.2016.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016. | Aripiprazole Mylan Pharma | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/15/1005 | 3.8.2016. |
| 1.8.2016. | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 3.8.2016. |
| 1.8.2016. | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 3.8.2016. |
| 1.8.2016. | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442 | 3.8.2016. |
| 1.8.2016. | Rasagiline ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 3.8.2016. |
| 1.8.2016. | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 3.8.2016. |
| 8.8.2016. | Desloratadine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/746 | 10.8.2016. |
| 8.8.2016. | Desloratadine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/732 | 10.8.2016. |
| 8.8.2016. | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/738 | 10.8.2016. |
| 8.8.2016. | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 10.8.2016. |
| 8.8.2016. | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238 | 10.8.2016. |
| 9.8.2016. | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 11.8.2016. |
| 9.8.2016. | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 11.8.2016. |
| 9.8.2016. | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 11.8.2016. |
| 9.8.2016. | Memantine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/13/836 | 11.8.2016. |
| 12.8.2016. | Ibandronic acid Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/798 | 17.8.2016. |
| 12.8.2016. | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 17.8.2016. |
| 12.8.2016. | Myclausen | Passauer Pharma GmbH
  Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland | EU/1/10/647 | 17.8.2016. |
| 12.8.2016. | Scenesse | Clinuvel UK Limited
  Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom | EU/1/14/969 | 17.8.2016. |
| 16.8.2016. | Aflunov | Seqirus S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, Siena, Italia | EU/1/10/658 | 18.8.2016. |
| 16.8.2016. | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 18.8.2016. |
| 16.8.2016. | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 18.8.2016. |
| 16.8.2016. | HALAVEN | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/11/678 | 18.8.2016. |
| 16.8.2016. | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 18.8.2016. |
| 18.8.2016. | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 22.8.2016. |
| 18.8.2016. | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 22.8.2016. |
| 18.8.2016. | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 22.8.2016. |
| 18.8.2016. | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 22.8.2016. |
| 18.8.2016. | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 22.8.2016. |
| 18.8.2016. | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 22.8.2016. |
| 18.8.2016. | Vargatef | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/954 | 22.8.2016. |
| 18.8.2016. | Viekirax | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 22.8.2016. |
| 22.8.2016. | Brimica Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/963 | 24.8.2016. |
| 22.8.2016. | Dificlir | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/11/733 | 24.8.2016. |
| 22.8.2016. | Duaklir Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/964 | 24.8.2016. |
| 22.8.2016. | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 24.8.2016. |
| 22.8.2016. | Nimenrix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/767 | 24.8.2016. |
| 22.8.2016. | Tasmar | Meda AB
  Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige | EU/1/97/044 | 24.8.2016. |
| 25.8.2016. | Iclusig | ARIAD Pharma Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 30.8.2016. |
| 25.8.2016. | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 29.8.2016. |
| 25.8.2016. | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389 | 30.8.2016. |
| 25.8.2016. | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 29.8.2016. |
| 25.8.2016. | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 29.8.2016. |
| 25.8.2016. | Tasermity | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/953 | 29.8.2016. |
| 25.8.2016. | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 29.8.2016. |
| 25.8.2016. | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 30.8.2016. |
| 25.8.2016. | Zurampic | Grünenthal GmbH
  Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1080 | 29.8.2016. |
| 31.8.2016. | Ketoconazole HRA | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/14/965 | 2.9.2016. |
| 31.8.2016. | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123 | 2.9.2016. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

1.8.2016.

Aripiprazole Mylan Pharma

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1005

3.8.2016.

1.8.2016.

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

3.8.2016.

1.8.2016.

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

3.8.2016.

1.8.2016.

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

3.8.2016.

1.8.2016.

Rasagiline ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

3.8.2016.

1.8.2016.

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

3.8.2016.

8.8.2016.

Desloratadine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

10.8.2016.

8.8.2016.

Desloratadine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/732

10.8.2016.

8.8.2016.

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/738

10.8.2016.

8.8.2016.

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

10.8.2016.

8.8.2016.

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

10.8.2016.

9.8.2016.

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

11.8.2016.

9.8.2016.

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

11.8.2016.

9.8.2016.

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

11.8.2016.

9.8.2016.

Memantine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.8.2016.

12.8.2016.

Ibandronic acid Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/798

17.8.2016.

12.8.2016.

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

17.8.2016.

12.8.2016.

Myclausen

Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

17.8.2016.

12.8.2016.

Scenesse

Clinuvel UK Limited

Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom

EU/1/14/969

17.8.2016.

16.8.2016.

Aflunov

Seqirus S.r.l.

Via Fiorentina, 1, Siena, Italia

EU/1/10/658

18.8.2016.

16.8.2016.

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

18.8.2016.

16.8.2016.

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

18.8.2016.

16.8.2016.

HALAVEN

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

18.8.2016.

16.8.2016.

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

18.8.2016.

18.8.2016.

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

22.8.2016.

18.8.2016.

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

22.8.2016.

18.8.2016.

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

22.8.2016.

18.8.2016.

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

22.8.2016.

18.8.2016.

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

22.8.2016.

18.8.2016.

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

22.8.2016.

18.8.2016.

Vargatef

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

22.8.2016.

18.8.2016.

Viekirax

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

22.8.2016.

22.8.2016.

Brimica Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/963

24.8.2016.

22.8.2016.

Dificlir

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/11/733

24.8.2016.

22.8.2016.

Duaklir Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/964

24.8.2016.

22.8.2016.

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

24.8.2016.

22.8.2016.

Nimenrix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/767

24.8.2016.

22.8.2016.

Tasmar

Meda AB

Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige

EU/1/97/044

24.8.2016.

25.8.2016.

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

30.8.2016.

25.8.2016.

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/945

29.8.2016.

25.8.2016.

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389

30.8.2016.

25.8.2016.

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

29.8.2016.

25.8.2016.

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

29.8.2016.

25.8.2016.

Tasermity

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/953

29.8.2016.

25.8.2016.

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

29.8.2016.

25.8.2016.

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

30.8.2016.

25.8.2016.

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

29.8.2016.

31.8.2016.

Ketoconazole HRA

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/14/965

2.9.2016.

31.8.2016.

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123

2.9.2016.

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.8.2016. | Sedadex | deksmedetomidīns | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/16/198 | Šķīdums injekcijai | QN05CM18 | 17.8.2016. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

12.8.2016.

Sedadex

deksmedetomidīns

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

Šķīdums injekcijai

QN05CM18

17.8.2016.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.8.2016. | Recocam | Cross Vetpharm Group, Ltd
  Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland | EU/2/11/133 | 11.8.2016. |
| 12.8.2016. | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 17.8.2016. |
| 26.8.2016. | Panacur AquaSol | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/135 | 30.8.2016. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

9.8.2016.

Recocam

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

11.8.2016.

12.8.2016.

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

17.8.2016.

26.8.2016.

Panacur AquaSol

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/135

30.8.2016.

—   Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2016. | Velactis | Ceva Santé Animale
  10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/15/192 | 24.8.2016. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

22.8.2016.

Velactis

Ceva Santé Animale

10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/15/192

24.8.2016.

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004, 1. lpp.

---

| 30.9.2016 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 362/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 362/10

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2016. gada 1. augusta līdz 2016. gada 31. augustam

(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK (1) 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK (2) 38. pantu)

(2016/C 362/02)

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016. | Levonelle Art 13 | levonorgestrel | Skatīt I pielikumu | Skatīt I pielikumu | 2.8.2016. |
| 22.8.2016. | Lincomycin and spectinomycin combination Art 35 | Lincomycin and spectinomycin | Skatīt II pielikumu | Skatīt II pielikumu | 24.8.2016. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

1.8.2016.

Levonelle Art 13

levonorgestrel

Skatīt I pielikumu

Skatīt I pielikumu

2.8.2016.

22.8.2016.

Lincomycin and spectinomycin combination Art 35

Lincomycin and spectinomycin

Skatīt II pielikumu

Skatīt II pielikumu

24.8.2016.

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001, 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001, 1. lpp.

---

I PIELIKUMS

Zāļu saraksts un forma

| Dalībvalsts ES/EEZ | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Ievadīšanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londona,
  Lielbritānija | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tablete | Iekšķīgi |
| Beļģija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londona,
  Lielbritānija | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tablete | Iekšķīgi |
| Čehija | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21
  1103 Budapešta,
  Ungārija | Escapelle | 1,5  mg | Tablete | Iekšķīgi |
| Francija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londona,
  Lielbritānija | Levonorgestrel Biogaran | 1,5  mg | Tablete | Iekšķīgi |
| Vācija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londona,
  Lielbritānija | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tablete | Iekšķīgi |
| Grieķija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londona,
  Lielbritānija | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tablete | Iekšķīgi |
| Islande | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londona,
  Lielbritānija | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tablete | Iekšķīgi |
| Īrija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londona,
  Lielbritānija | Prevenelle | 1,5  mg | Tablete | Iekšķīgi |
| Itālija | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapešta,
  Ungārija | Escapelle | 1,5  mg | Tablete | Iekšķīgi |
| Lietuva | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapešta,
  Ungārija | Escapelle | 1,5  mg | Tablete | Iekšķīgi |
| Luksemburga | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londona,
  Lielbritānija | Postinor 1500 | 1,5  mg | Tablete | Iekšķīgi |
| Norvēģija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londona,
  Lielbritānija | Postinor 1,5 | 1,5  mg | Tablete | Iekšķīgi |
| Polija | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapešta,
  Ungārija | Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów | 1,5  mg | Tablete | Iekšķīgi |
| Portugāle | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londona,
  Lielbritānija | Postinor | 1,5  mg | Tablete | Iekšķīgi |
| Spānija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londona,
  Lielbritānija | Postinor 1,5  mg comprimido | 1,5  mg | Tablete | Iekšķīgi |
| Zviedrija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londona,
  Lielbritānija | Postinor | 1,5  mg | Tablete | Iekšķīgi |
| Nīderlande | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londona,
  Lielbritānija | Postinor 1 500 microgram | 1,5  mg | Tablete | Iekšķīgi |
| Lielbritānija | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP Londona,
  Lielbritānija | Levonelle 1500 | 1,5  mg | Tablete | Iekšķīgi |

Dalībvalsts ES/EEZ

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Ievadīšanas veids

Austrija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londona,

Lielbritānija

Postinor 1500

1,5  mg

Tablete

Iekšķīgi

Beļģija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londona,

Lielbritānija

Postinor 1500

1,5  mg

Tablete

Iekšķīgi

Čehija

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapešta,

Ungārija

Escapelle

1,5  mg

Tablete

Iekšķīgi

Francija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londona,

Lielbritānija

Levonorgestrel Biogaran

1,5  mg

Tablete

Iekšķīgi

Vācija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londona,

Lielbritānija

Postinor 1500

1,5  mg

Tablete

Iekšķīgi

Grieķija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londona,

Lielbritānija

Postinor 1500

1,5  mg

Tablete

Iekšķīgi

Islande

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londona,

Lielbritānija

Postinor 1500

1,5  mg

Tablete

Iekšķīgi

Īrija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londona,

Lielbritānija

Prevenelle

1,5  mg

Tablete

Iekšķīgi

Itālija

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapešta,

Ungārija

Escapelle

1,5  mg

Tablete

Iekšķīgi

Lietuva

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapešta,

Ungārija

Escapelle

1,5  mg

Tablete

Iekšķīgi

Luksemburga

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londona,

Lielbritānija

Postinor 1500

1,5  mg

Tablete

Iekšķīgi

Norvēģija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londona,

Lielbritānija

Postinor 1,5

1,5  mg

Tablete

Iekšķīgi

Polija

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapešta,

Ungārija

Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów

1,5  mg

Tablete

Iekšķīgi

Portugāle

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londona,

Lielbritānija

Postinor

1,5  mg

Tablete

Iekšķīgi

Spānija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londona,

Lielbritānija

Postinor 1,5  mg comprimido

1,5  mg

Tablete

Iekšķīgi

Zviedrija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londona,

Lielbritānija

Postinor

1,5  mg

Tablete

Iekšķīgi

Nīderlande

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londona,

Lielbritānija

Postinor 1 500 microgram

1,5  mg

Tablete

Iekšķīgi

Lielbritānija

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP Londona,

Lielbritānija

Levonelle 1500

1,5  mg

Tablete

Iekšķīgi

---

II PIELIKUMS

Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu un reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts

| ES/EEZ dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Nosaukums | SNN | Stiprums | Zāļu forma | Dzīvnieku sugas | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco–Spectin 22/22 mg/g – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 mg/g
  22 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Austrija | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g – Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | Linkomicīns un spektinomicīns | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un cāļi | Perorāli |
| Austrija | Animed Service AG
  Liebochstrasse 9
  8143 Dobl
  Austria | Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % “Animed Service” – Pulver zum Eingeben für Schweine | Linkomicīns un spektinomicīns | 5,5  g/kg
  5,5  g/kg | Pulveris, ko dod kopā ar barību | Cūkas | Perorāli |
| Beļģija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomicīns un spektinomicīns | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un cāļi | Perorāli |
| Beļģija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 22 + 22 | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 g/kg
  22 g/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Beļģija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 g/kg
  22 g/kg | Pulveris, ko dod kopā ar barību | Cūkas | Perorāli |
| Beļģija | KELA N.V.
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Belgium | Spectoliphen 100 | Linkomicīns un spektinomicīns | 222 mg/g
  444 mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas, mājputni | Perorāli |
| Beļģija | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis | Linkomicīns un spektinomicīns | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas | Perorāli |
| Bulgārija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, powder for oral solution | Linkomicīns un spektinomicīns | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas, cāļi un tītari | Perorāli |
| Bulgārija | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17
  7421 ZE Deventer
  The Netherlands | L.S.POWDER WSP | Linkomicīns un spektinomicīns | 222 mg/g
  444 mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un cāļi | Perorāli |
| Bulgārija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linko-spectin 44 premix | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 g/kg
  22 g/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas un cāļi | Perorāli |
| Bulgārija | Zavet AD
  Ul. Kiril I Metodiy No. 5
  Zavet
  Bulgaria | Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP | Linkomicīns un spektinomicīns | 222 mg
  444 mg | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un cāļi | Perorāli |
| Horvātija | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomicīns un spektinomicīns | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un
  cāļi | Perorāli |
| Horvātija | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 44 | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 g/kg
  22 g/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Horvātija | Vet Consulting d.o.o.
  Matije Gupca 42
  43500 Daruvar
  Croatia | L-SPEC 100 S | Linkomicīns un spektinomicīns | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas | Perorāli |
| Kipra | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | Linco-Spectin 100 SP
  66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin
  Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια | Linkomicīns un spektinomicīns | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cāļi | Perorāli |
| Kipra | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 g/kg
  22 g/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Čehijas Republika | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | LINCO – SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 mg/g
  22 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Čehijas Republika | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího | Linkomicīns un spektinomicīns | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un cāļi | Perorāli |
| Čehijas Republika | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE plv. sol. | Linkomicīns un spektinomicīns | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un cāļi | Perorāli |
| Dānija | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 mg/g
  22 mg/g | Pulveris, ko dod kopā ar barību | Cūkas | Perorāli |
| Dānija | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | Linkomicīns un spektinomicīns | 220 mg/g
  440 mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas, mājputni | Perorāli |
| Igaunija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomicīns un spektinomicīns | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un cāļi | Perorāli |
| Igaunija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 mg/g
  22 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Francija | Zoetis France
  23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
  75014 Paris
  France | LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS | Linkomicīns un spektinomicīns | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un cāļi | Perorāli |
| Francija | Deltavit
  Zone D’Activites Du Bois De Teillay
  35150 Janze
  France | PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Linkomicīns un spektinomicīns | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Francija | Sogeval
  200 Avenue de Mayenne
  Zone Industrielle des Touches
  53000 Laval
  France | CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | Linkomicīns un spektinomicīns | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Francija | Qalian
  34 rue Jean Monnet
  ZI d’Etriche
  49500 SEGRE
  France | LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET | Linkomicīns un spektinomicīns | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Vācija | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Top | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 mg/g
  22 mg/g | Pulveris, ko dod kopā ar barību | Cūkas | Perorāli |
| Vācija | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Pulver | Linkomicīns un spektinomicīns | 222 mg/g
  445 mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un cāļi | Perorāli |
| Vācija | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | Pyanosid Pulver | Linkomicīns un spektinomicīns | 227 mg/g
  455 mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un cāļi | Perorāli |
| Vācija | Kon-Pharma GmbH
  Senator-Bauer-Str. 34
  D-30625 Hannover
  Germany | Lincomycin-Spectinomycin Pulver | Linkomicīns un spektinomicīns | 227 mg/g
  455 mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un cāļi | Perorāli |
| Vācija | Pharmacia GmbH
  Linkstr. 10
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin 44 Premix | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 mg/g
  22 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Grieķija | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 g/kg
  22 g/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Grieķija | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S WSP | Linkomicīns un spektinomicīns | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cāļi (broileri) | Perorāli |
| Grieķija | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 g/kg
  22 g/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Grieķija | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | Linkomicīns un spektinomicīns | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cāļi (broileri) | Perorāli |
| Grieķija | AVICO AE
  2 Km Paiania-Spata Av
  1902 Paiania Attiki
  Greece | MICOSPECTONE | Linkomicīns un spektinomicīns | 16,65  g/100 g
  33,35  g/100 g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un cāļi (broileri) | Perorāli |
| Ungārija | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V. | Linkomicīns un spektinomicīns | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un cāļi | Perorāli |
| Ungārija | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V. | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 g/kg
  22 g/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Īrija | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens | Linkomicīns un spektinomicīns | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un cāļi | Perorāli |
| Īrija | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin Premix for medicated feed. | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 mg/g
  22 mg/g | Ārstnieciskās barības premikss | Cūkas | Perorāli |
| Itālija | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 222/444,7  mg/g | Linkomicīns un spektinomicīns | 222 mg
  444,7  mg | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un cāļi | Perorāli |
| Itālija | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 44 mg/g | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 g/kg
  22 g/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Itālija | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli. | Linkomicīns un spektinomicīns | 166,5  mg/g
  333,5  mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni vai pienu | Teļi, sivēni un cāļi | Perorāli |
| Latvija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 g/kg
  22 g/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Latvija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | Linkomicīns un spektinomicīns | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un cāļi | Perorāli |
| Lietuva | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 g/kg
  22 g/kg, | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Lietuva | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir
  vištoms | Linkomicīns un spektinomicīns | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas, mājputni | Perorāli |
| Lietuva | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | PYANOSID, geriamieji milteliai | Linkomicīns un spektinomicīns | 33,3  g/146,36  g
  66,7  g/146,36  g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas, mājputni (broileri, jaunās vistiņas) un tītari | Perorāli |
| Luksemburga | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomicīns un spektinomicīns | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un
  mājputni | Perorāli |
| Luksemburga | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 g/kg
  22 g/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Luksemburga | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 g/kg
  22 g/kg | Pulveris, ko dod kopā ar barību | Cūkas | Perorāli |
| Malta | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | Micospectone | Linkomicīns un spektinomicīns | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Sivēni, teļi un cāļi | Perorāli |
| Malta | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis | Linkomicīns un spektinomicīns | 33,3  g/150 g 66,6  g/150 g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas | Perorāli |
| Nīderlande | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916 | Linkomicīns un spektinomicīns | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un cāļi | Perorāli |
| Nīderlande | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708 | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 mg/g
  22 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Polija | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin 100 | Linkomicīns un spektinomicīns | 222 g/kg
  444 g/kg | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas, vistas
  baloži,
  pīles un
  tītari | Perorāli |
| Polija | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin Premix | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 g/kg
  22 g/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Portugāle | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 g/kg
  22 g/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Portugāle | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas | Linkomicīns un spektinomicīns | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un cāļi | Perorāli |
| Portugāle | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso | Linkomicīns un spektinomicīns | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Rumānija | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 44 | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 g/kg
  22 g/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Rumānija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 880 | Linkomicīns un spektinomicīns | 293,3  g/kg
  293,3  g/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Rumānija | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 100 | Linkomicīns un spektinomicīns | 33,3  g/150 g 66,7  g/150 g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas, cāļi un tītari | Perorāli |
| Slovākija | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 g/kg
  22 g/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Slovākija | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok | Linkomicīns un spektinomicīns | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas, mājputni | Perorāli |
| Slovākija | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok | Linkomicīns un spektinomicīns | 166,50  mg/g
  333,50  mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Sivēni un cāļi | Perorāli |
| Slovēnija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino | Linkomicīns un spektinomicīns | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un mājputni | Perorāli |
| Slovēnija | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 g/kg
  22 g/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Spānija | Laboratorios Ovejero S.A.
  Ctra. León-Vilecha, 30
  24192 León
  Spain | HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 g/kg
  22 g/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Spānija | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. C-17, km 17
  Parets del Valles
  08150 Barcelona
  Spain | LINCOTRIMEX-PREMIX | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 g/kg
  22 g/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Spānija | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | LISMAY PREMIX | Linkomicīns un spektinomicīns | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Spānija | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Linkomicīns un spektinomicīns | 22 g/kg
  22 g/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Spānija | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 100 | Linkomicīns un spektinomicīns | 222 mg/g 444,7  mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un cāļi | Perorāli |
| Spānija | MEVET, S.A.
  Poligono Industrial El Segre
  Parc. 409-410
  25191 Lérida
  Spain | LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | Linkomicīns un spektinomicīns | 11 g/kg
  11 g/kg | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Apvienotā Karaliste | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens | Linkomicīns un spektinomicīns | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un cāļi | Perorāli |
| Apvienotā Karaliste | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin Premix for Medicated Feed | Linkomicīns un spektinomicīns | 2,2  % w/w 2,2  % w/w | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas | Perorāli |
| Apvienotā Karaliste | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens | Linkomicīns un spektinomicīns | 22,2  % w/w 44,4  % w/w | Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni | Cūkas un cāļi | Perorāli |

ES/EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Nosaukums

SNN

Stiprums

Zāļu forma

Dzīvnieku sugas

Lietošanas veids

Austrija

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco–Spectin 22/22 mg/g – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Linkomicīns un spektinomicīns

22 mg/g

22 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Austrija

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g – Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Linkomicīns un spektinomicīns

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un cāļi

Perorāli

Austrija

Animed Service AG

Liebochstrasse 9

8143 Dobl

Austria

Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % “Animed Service” – Pulver zum Eingeben für Schweine

Linkomicīns un spektinomicīns

5,5  g/kg

5,5  g/kg

Pulveris, ko dod kopā ar barību

Cūkas

Perorāli

Beļģija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomicīns un spektinomicīns

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un cāļi

Perorāli

Beļģija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 22 + 22

Linkomicīns un spektinomicīns

22 g/kg

22 g/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Beļģija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44

Linkomicīns un spektinomicīns

22 g/kg

22 g/kg

Pulveris, ko dod kopā ar barību

Cūkas

Perorāli

Beļģija

KELA N.V.

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Spectoliphen 100

Linkomicīns un spektinomicīns

222 mg/g

444 mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas, mājputni

Perorāli

Beļģija

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis

Linkomicīns un spektinomicīns

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas

Perorāli

Bulgārija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, powder for oral solution

Linkomicīns un spektinomicīns

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas, cāļi un tītari

Perorāli

Bulgārija

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZE Deventer

The Netherlands

L.S.POWDER WSP

Linkomicīns un spektinomicīns

222 mg/g

444 mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un cāļi

Perorāli

Bulgārija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linko-spectin 44 premix

Linkomicīns un spektinomicīns

22 g/kg

22 g/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas un cāļi

Perorāli

Bulgārija

Zavet AD

Ul. Kiril I Metodiy No. 5

Zavet

Bulgaria

Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP

Linkomicīns un spektinomicīns

222 mg

444 mg

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un cāļi

Perorāli

Horvātija

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 100

Linkomicīns un spektinomicīns

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un

cāļi

Perorāli

Horvātija

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 44

Linkomicīns un spektinomicīns

22 g/kg

22 g/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Horvātija

Vet Consulting d.o.o.

Matije Gupca 42

43500 Daruvar

Croatia

L-SPEC 100 S

Linkomicīns un spektinomicīns

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas

Perorāli

Kipra

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

Linco-Spectin 100 SP

66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin

Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια

Linkomicīns un spektinomicīns

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cāļi

Perorāli

Kipra

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

Linkomicīns un spektinomicīns

22 g/kg

22 g/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Čehijas Republika

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

LINCO – SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva

Linkomicīns un spektinomicīns

22 mg/g

22 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Čehijas Republika

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího

Linkomicīns un spektinomicīns

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un cāļi

Perorāli

Čehijas Republika

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE plv. sol.

Linkomicīns un spektinomicīns

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un cāļi

Perorāli

Dānija

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Linkomicīns un spektinomicīns

22 mg/g

22 mg/g

Pulveris, ko dod kopā ar barību

Cūkas

Perorāli

Dānija

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

Linkomicīns un spektinomicīns

220 mg/g

440 mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas, mājputni

Perorāli

Igaunija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomicīns un spektinomicīns

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un cāļi

Perorāli

Igaunija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Linkomicīns un spektinomicīns

22 mg/g

22 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Francija

Zoetis France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS

Linkomicīns un spektinomicīns

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un cāļi

Perorāli

Francija

Deltavit

Zone D’Activites Du Bois De Teillay

35150 Janze

France

PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Linkomicīns un spektinomicīns

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Francija

Sogeval

200 Avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 Laval

France

CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

Linkomicīns un spektinomicīns

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Francija

Qalian

34 rue Jean Monnet

ZI d’Etriche

49500 SEGRE

France

LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET

Linkomicīns un spektinomicīns

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Vācija

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Top

Linkomicīns un spektinomicīns

22 mg/g

22 mg/g

Pulveris, ko dod kopā ar barību

Cūkas

Perorāli

Vācija

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Pulver

Linkomicīns un spektinomicīns

222 mg/g

445 mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un cāļi

Perorāli

Vācija

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Pyanosid Pulver

Linkomicīns un spektinomicīns

227 mg/g

455 mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un cāļi

Perorāli

Vācija

Kon-Pharma GmbH

Senator-Bauer-Str. 34

D-30625 Hannover

Germany

Lincomycin-Spectinomycin Pulver

Linkomicīns un spektinomicīns

227 mg/g

455 mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un cāļi

Perorāli

Vācija

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin 44 Premix

Linkomicīns un spektinomicīns

22 mg/g

22 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Grieķija

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S

Linkomicīns un spektinomicīns

22 g/kg

22 g/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Grieķija

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S WSP

Linkomicīns un spektinomicīns

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cāļi (broileri)

Perorāli

Grieķija

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Linkomicīns un spektinomicīns

22 g/kg

22 g/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Grieķija

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

Linkomicīns un spektinomicīns

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cāļi (broileri)

Perorāli

Grieķija

AVICO AE

2 Km Paiania-Spata Av

1902 Paiania Attiki

Greece

MICOSPECTONE

Linkomicīns un spektinomicīns

16,65  g/100 g

33,35  g/100 g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un cāļi (broileri)

Perorāli

Ungārija

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.

Linkomicīns un spektinomicīns

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un cāļi

Perorāli

Ungārija

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.

Linkomicīns un spektinomicīns

22 g/kg

22 g/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Īrija

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens

Linkomicīns un spektinomicīns

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un cāļi

Perorāli

Īrija

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin Premix for medicated feed.

Linkomicīns un spektinomicīns

22 mg/g

22 mg/g

Ārstnieciskās barības premikss

Cūkas

Perorāli

Itālija

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 222/444,7  mg/g

Linkomicīns un spektinomicīns

222 mg

444,7  mg

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un cāļi

Perorāli

Itālija

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 44 mg/g

Linkomicīns un spektinomicīns

22 g/kg

22 g/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Itālija

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli.

Linkomicīns un spektinomicīns

166,5  mg/g

333,5  mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni vai pienu

Teļi, sivēni un cāļi

Perorāli

Latvija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

Linkomicīns un spektinomicīns

22 g/kg

22 g/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Latvija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

Linkomicīns un spektinomicīns

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un cāļi

Perorāli

Lietuva

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas

Linkomicīns un spektinomicīns

22 g/kg

22 g/kg,

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Lietuva

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir

vištoms

Linkomicīns un spektinomicīns

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas, mājputni

Perorāli

Lietuva

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

PYANOSID, geriamieji milteliai

Linkomicīns un spektinomicīns

33,3  g/146,36  g

66,7  g/146,36  g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas, mājputni (broileri, jaunās vistiņas) un tītari

Perorāli

Luksemburga

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 100

Linkomicīns un spektinomicīns

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un

mājputni

Perorāli

Luksemburga

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix

Linkomicīns un spektinomicīns

22 g/kg

22 g/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Luksemburga

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44

Linkomicīns un spektinomicīns

22 g/kg

22 g/kg

Pulveris, ko dod kopā ar barību

Cūkas

Perorāli

Malta

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

Micospectone

Linkomicīns un spektinomicīns

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Sivēni, teļi un cāļi

Perorāli

Malta

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis

Linkomicīns un spektinomicīns

33,3  g/150 g 66,6  g/150 g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas

Perorāli

Nīderlande

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916

Linkomicīns un spektinomicīns

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un cāļi

Perorāli

Nīderlande

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708

Linkomicīns un spektinomicīns

22 mg/g

22 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Polija

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin 100

Linkomicīns un spektinomicīns

222 g/kg

444 g/kg

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas, vistas

baloži,

pīles un

tītari

Perorāli

Polija

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin Premix

Linkomicīns un spektinomicīns

22 g/kg

22 g/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Portugāle

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos

Linkomicīns un spektinomicīns

22 g/kg

22 g/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Portugāle

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas

Linkomicīns un spektinomicīns

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un cāļi

Perorāli

Portugāle

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

Linkomicīns un spektinomicīns

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Rumānija

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 44

Linkomicīns un spektinomicīns

22 g/kg

22 g/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Rumānija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 880

Linkomicīns un spektinomicīns

293,3  g/kg

293,3  g/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Rumānija

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 100

Linkomicīns un spektinomicīns

33,3  g/150 g 66,7  g/150 g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas, cāļi un tītari

Perorāli

Slovākija

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva

Linkomicīns un spektinomicīns

22 g/kg

22 g/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Slovākija

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok

Linkomicīns un spektinomicīns

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas, mājputni

Perorāli

Slovākija

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok

Linkomicīns un spektinomicīns

166,50  mg/g

333,50  mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Sivēni un cāļi

Perorāli

Slovēnija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino

Linkomicīns un spektinomicīns

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un mājputni

Perorāli

Slovēnija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče

Linkomicīns un spektinomicīns

22 g/kg

22 g/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Spānija

Laboratorios Ovejero S.A.

Ctra. León-Vilecha, 30

24192 León

Spain

HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Linkomicīns un spektinomicīns

22 g/kg

22 g/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Spānija

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. C-17, km 17

Parets del Valles

08150 Barcelona

Spain

LINCOTRIMEX-PREMIX

Linkomicīns un spektinomicīns

22 g/kg

22 g/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Spānija

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

LISMAY PREMIX

Linkomicīns un spektinomicīns

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Spānija

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Linkomicīns un spektinomicīns

22 g/kg

22 g/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Spānija

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 100

Linkomicīns un spektinomicīns

222 mg/g 444,7  mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un cāļi

Perorāli

Spānija

MEVET, S.A.

Poligono Industrial El Segre

Parc. 409-410

25191 Lérida

Spain

LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Linkomicīns un spektinomicīns

11 g/kg

11 g/kg

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Apvienotā Karaliste

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens

Linkomicīns un spektinomicīns

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un cāļi

Perorāli

Apvienotā Karaliste

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin Premix for Medicated Feed

Linkomicīns un spektinomicīns

2,2  % w/w 2,2  % w/w

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas

Perorāli

Apvienotā Karaliste

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens

Linkomicīns un spektinomicīns

22,2  % w/w 44,4  % w/w

Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni

Cūkas un cāļi

Perorāli

---