# Jurnalul Oficial C 362/30 s

| | ISSN 1977-1029 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 362 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 5930 septembrie 2016 |

ISSN 1977-1029

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 362

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 5930 septembrie 2016

---

| Informarea nr. | Cuprins | Pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informări |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisia Europeană |
| 2016/C 362/01 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 august 2016 până la 31 august 2016[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] | 1 |
| 2016/C 362/02 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamente de la 1 august 2016 până la 31 august 2016[Decizii luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE] | 10 |

Informarea nr.

Cuprins

Pagina

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

2016/C 362/01

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 august 2016 până la 31 august 2016[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

1

2016/C 362/02

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamente de la 1 august 2016 până la 31 august 2016[Decizii luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE]

[Decizii luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE]

10

---

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

| 30.9.2016 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 362/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 362/1

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 august 2016 până la 31 august 2016

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1)]

(2016/C 362/01)

—   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Formă farmaceutică | Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2016 | Cinqaero | reslizumab | Teva Pharmaceuticals Limited
  Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom | EU/1/16/1125 | Concentrat pentru soluţie perfuzabilă | R03DX08 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Aerivio Spiromax | salmeterol/propionat de fluticazonă | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1122 | Pulbere de inhalat | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Airexar Spiromax | salmeterol/propionat de fluticazonă | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1123 | Pulbere de inhalat | R03AK06 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Nordimet | metotrexat | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1124 | Soluţie injectabilă | L01BA01 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Zalmoxis | Celule T alogene modificate genetic cu codul unui vector retroviral pentru o formă trunchiată a receptorului cu afinitate scăzută pentru factorul de creștere neuronală uman (ΔLNGFR) și timidin kinaza virusului herpes simplex tip 1 (HSV-TK Mut2) | MolMed S.p.A.
  Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia | EU/1/16/1121 | Dispersie perfuzabilă | Pending | 23.8.2016 |
| 22.8.2016 | Atazanavir Mylan | atazanavir | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1091 | Capsule | J05AE08 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Kisplyx | lenvatinib | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/16/1128 | Capsule | L01XE29 | 30.8.2016 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Formă farmaceutică

Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)

Data notificării

16.8.2016

Cinqaero

reslizumab

Teva Pharmaceuticals Limited

Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom

EU/1/16/1125

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

R03DX08

18.8.2016

18.8.2016

Aerivio Spiromax

salmeterol/propionat de fluticazonă

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1122

Pulbere de inhalat

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Airexar Spiromax

salmeterol/propionat de fluticazonă

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/1123

Pulbere de inhalat

R03AK06

22.8.2016

18.8.2016

Nordimet

metotrexat

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

Soluţie injectabilă

L01BA01

22.8.2016

18.8.2016

Zalmoxis

Celule T alogene modificate genetic cu codul unui vector retroviral pentru o formă trunchiată a receptorului cu afinitate scăzută pentru factorul de creștere neuronală uman (ΔLNGFR) și timidin kinaza virusului herpes simplex tip 1 (HSV-TK Mut2)

MolMed S.p.A.

Via Olgettina 58, I-20132 Milano, Italia

EU/1/16/1121

Dispersie perfuzabilă

Pending

23.8.2016

22.8.2016

Atazanavir Mylan

atazanavir

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1091

Capsule

J05AE08

24.8.2016

25.8.2016

Kisplyx

lenvatinib

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/16/1128

Capsule

L01XE29

30.8.2016

—   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Aripiprazole Mylan Pharma | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/15/1005 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pegasys | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | Rasagilină ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 3.8.2016 |
| 1.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 3.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadină ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/746 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Desloratadină Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/732 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/738 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Plenadren | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/715 | 10.8.2016 |
| 8.8.2016 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238 | 10.8.2016 |
| 9.8.2016 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 11.8.2016 |
| 9.8.2016 | Memantină ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/13/836 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Acid ibandronic | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/12/798 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Myclausen | Passauer Pharma GmbH
  Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland | EU/1/10/647 | 17.8.2016 |
| 12.8.2016 | Scenesse | Clinuvel UK Limited
  Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom | EU/1/14/969 | 17.8.2016 |
| 16.8.2016 | Aflunov | Seqirus S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, Siena, Italia | EU/1/10/658 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | HALAVEN | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/11/678 | 18.8.2016 |
| 16.8.2016 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 18.8.2016 |
| 18.8.2016 | Kaletra | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/01/172 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Vargatef | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/954 | 22.8.2016 |
| 18.8.2016 | Viekirax | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 22.8.2016 |
| 22.8.2016 | Brimica Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/963 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Dificlir | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/11/733 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Duaklir Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/964 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Nimenrix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/767 | 24.8.2016 |
| 22.8.2016 | Tasmar | Meda AB
  Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige | EU/1/97/044 | 24.8.2016 |
| 25.8.2016 | Iclusig | ARIAD Pharma Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | Tasermity | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/953 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | VPRIV | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646 | 29.8.2016 |
| 25.8.2016 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 30.8.2016 |
| 25.8.2016 | Zurampic | Grünenthal GmbH
  Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1080 | 29.8.2016 |
| 31.8.2016 | Ketoconazole HRA | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/14/965 | 2.9.2016 |
| 31.8.2016 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123 | 2.9.2016 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

1.8.2016

Aripiprazole Mylan Pharma

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1005

3.8.2016

1.8.2016

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

3.8.2016

1.8.2016

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

3.8.2016

1.8.2016

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442

3.8.2016

1.8.2016

Rasagilină ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

3.8.2016

1.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

3.8.2016

8.8.2016

Desloratadină ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

10.8.2016

8.8.2016

Desloratadină Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/732

10.8.2016

8.8.2016

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/738

10.8.2016

8.8.2016

Plenadren

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715

10.8.2016

8.8.2016

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

10.8.2016

9.8.2016

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

11.8.2016

9.8.2016

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

11.8.2016

9.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

11.8.2016

9.8.2016

Memantină ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.8.2016

12.8.2016

Acid ibandronic

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/798

17.8.2016

12.8.2016

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

17.8.2016

12.8.2016

Myclausen

Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

17.8.2016

12.8.2016

Scenesse

Clinuvel UK Limited

Devonshire House, 60 Goswell Road, London EC1M 7AD, United Kingdom

EU/1/14/969

17.8.2016

16.8.2016

Aflunov

Seqirus S.r.l.

Via Fiorentina, 1, Siena, Italia

EU/1/10/658

18.8.2016

16.8.2016

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

18.8.2016

16.8.2016

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

18.8.2016

16.8.2016

HALAVEN

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

18.8.2016

16.8.2016

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

18.8.2016

18.8.2016

Kaletra

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/01/172

22.8.2016

18.8.2016

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

22.8.2016

18.8.2016

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

22.8.2016

18.8.2016

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

22.8.2016

18.8.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

22.8.2016

18.8.2016

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

22.8.2016

18.8.2016

Vargatef

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

22.8.2016

18.8.2016

Viekirax

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

22.8.2016

22.8.2016

Brimica Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/963

24.8.2016

22.8.2016

Dificlir

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/11/733

24.8.2016

22.8.2016

Duaklir Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/964

24.8.2016

22.8.2016

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

24.8.2016

22.8.2016

Nimenrix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/767

24.8.2016

22.8.2016

Tasmar

Meda AB

Pipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige

EU/1/97/044

24.8.2016

25.8.2016

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

30.8.2016

25.8.2016

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/945

29.8.2016

25.8.2016

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389

30.8.2016

25.8.2016

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

29.8.2016

25.8.2016

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

29.8.2016

25.8.2016

Tasermity

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/953

29.8.2016

25.8.2016

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

29.8.2016

25.8.2016

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

30.8.2016

25.8.2016

Zurampic

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1080

29.8.2016

31.8.2016

Ketoconazole HRA

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/14/965

2.9.2016

31.8.2016

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123

2.9.2016

—   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Formă farmaceutică | Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.8.2016 | Sedadex | dexmedetomidină | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/16/198 | Soluţie injectabilă | QN05CM18 | 17.8.2016 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Formă farmaceutică

Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)

Data notificării

12.8.2016

Sedadex

dexmedetomidină

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

Soluţie injectabilă

QN05CM18

17.8.2016

—   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.8.2016 | Recocam | Cross Vetpharm Group, Ltd
  Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland | EU/2/11/133 | 11.8.2016 |
| 12.8.2016 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 17.8.2016 |
| 26.8.2016 | Panacur AquaSol | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/135 | 30.8.2016 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

9.8.2016

Recocam

Cross Vetpharm Group, Ltd

Broomhill Road, Tallaght Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

11.8.2016

12.8.2016

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

17.8.2016

26.8.2016

Panacur AquaSol

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/135

30.8.2016

—   Retragerea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului)

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2016 | Velactis | Ceva Santé Animale
  10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/15/192 | 24.8.2016 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

22.8.2016

Velactis

Ceva Santé Animale

10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/15/192

24.8.2016

Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 30.9.2016 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 362/10 |
| --- | --- | --- | --- |

30.9.2016

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 362/10

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamente de la 1 august 2016 până la 31 august 2016

[Decizii luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE (1) sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE (2)]

(2016/C 362/02)

—   Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

| Data deciziei | Denumirea medicamentului (medicamentelor) | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.8.2016 | Levonelle articolul 13 | levonorgestrel | A se vedea anexa I | A se vedea anexa I | 2.8.2016 |
| 22.8.2016 | Lincomycin and spectinomycin combination articolul 35 | Lincomycin and spectinomycin | A se vedea anexa II | A se vedea anexa II | 24.8.2016 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

1.8.2016

Levonelle articolul 13

levonorgestrel

A se vedea anexa I

A se vedea anexa I

2.8.2016

22.8.2016

Lincomycin and spectinomycin combination articolul 35

Lincomycin and spectinomycin

A se vedea anexa II

A se vedea anexa II

24.8.2016

---

(1)  JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXA I

Lista cu denumirile comerciale și formele farmaceutice

| Member State EU/EEA | Marketing authorisation holder | (Invented) Name | Strength | Pharmaceutical form | Route of administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimat | Administrare orală |
| Belgia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimat | Administrare orală |
| Republica Cehă | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Comprimat | Administrare orală |
| Franța | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Levonorgestrel Biogaran | 1,5  mg | Comprimat | Administrare orală |
| Germania | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimat | Administrare orală |
| Grecia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimat | Administrare orală |
| Islanda | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimat | Administrare orală |
| Irlanda | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Prevenelle | 1,5  mg | Comprimat | Administrare orală |
| Italia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Comprimat | Administrare orală |
| Lituania | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5  mg | Comprimat | Administrare orală |
| Luxemburg | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1500 | 1,5  mg | Comprimat | Administrare orală |
| Norvegia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1,5 | 1,5  mg | Comprimat | Administrare orală |
| Polonia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21.
  1103 Budapest
  Hungary | Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów | 1,5  mg | Comprimat | Administrare orală |
| Portugalia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor | 1,5  mg | Comprimat | Administrare orală |
| Spania | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1,5  mg comprimido | 1,5  mg | Comprimat | Administrare orală |
| Suedia | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor | 1,5  mg | Comprimat | Administrare orală |
| Olanda | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Postinor 1 500 microgram | 1,5  mg | Comprimat | Administrare orală |
| Regatul Unit | Medimpex UK LTD
  127 Shirland road,
  W9 2EP London,
  United Kingdom | Levonelle 1500 | 1,5  mg | Comprimat | Administrare orală |

Member State EU/EEA

Marketing authorisation holder

(Invented) Name

Strength

Pharmaceutical form

Route of administration

Austria

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimat

Administrare orală

Belgia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimat

Administrare orală

Republica Cehă

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Comprimat

Administrare orală

Franța

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonorgestrel Biogaran

1,5  mg

Comprimat

Administrare orală

Germania

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimat

Administrare orală

Grecia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimat

Administrare orală

Islanda

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimat

Administrare orală

Irlanda

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Prevenelle

1,5  mg

Comprimat

Administrare orală

Italia

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Comprimat

Administrare orală

Lituania

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5  mg

Comprimat

Administrare orală

Luxemburg

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1500

1,5  mg

Comprimat

Administrare orală

Norvegia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5

1,5  mg

Comprimat

Administrare orală

Polonia

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów

1,5  mg

Comprimat

Administrare orală

Portugalia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

Comprimat

Administrare orală

Spania

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1,5  mg comprimido

1,5  mg

Comprimat

Administrare orală

Suedia

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor

1,5  mg

Comprimat

Administrare orală

Olanda

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Postinor 1 500 microgram

1,5  mg

Comprimat

Administrare orală

Regatul Unit

Medimpex UK LTD

127 Shirland road,

W9 2EP London,

United Kingdom

Levonelle 1500

1,5  mg

Comprimat

Administrare orală

---

ANEXA II

Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentrațiile medicamentelor de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare și titularii autorizațiilor de punere pe piață din statele membre

| Statul membru al UE/SEE | Titularul autorizației de punere pe piață | Denumirea | DCI | Concentrația | Forma farmaceutică | Speciile de animale | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco–Spectin 22/22 mg/g – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine | lincomicină și spectinomicină | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Austria | Zoetis Österreich GmbH
  Floridsdorfer Hauptstrasse 1
  1210 Wien
  Austria | Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g – Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | lincomicină și spectinomicină | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui | Orală |
| Austria | Animed Service AG
  Liebochstrasse 9
  8143 Dobl
  Austria | Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % „Animed Service” – Pulver zum Eingeben für Schweine | lincomicină și spectinomicină | 5,5  g/kg
  5,5  g/kg | Pulbere pentru administrarea în furaje | Porci | Orală |
| Belgia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | lincomicină și spectinomicină | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui | Orală |
| Belgia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 22 + 22 | lincomicină și spectinomicină | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Belgia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 | lincomicină și spectinomicină | 22 g/kg
  22 g/kg | Pulbere pentru administrarea în furaje | Porci | Orală |
| Belgia | KELA N.V.
  Sint Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Belgium | Spectoliphen 100 | lincomicină și spectinomicină | 222 mg/g
  444 mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, păsări de curte | Orală |
| Belgia | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis | lincomicină și spectinomicină | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci | Orală |
| Bulgaria | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, powder for oral solution | lincomicină și spectinomicină | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui, curcani | Orală |
| Bulgaria | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17
  7421 ZE Deventer
  The Netherlands | L.S.POWDER WSP | lincomicină și spectinomicină | 222 mg/g
  444 mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui | Orală |
| Bulgaria | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linko-spectin 44 premix | lincomicină și spectinomicină | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pentru furaje medicamentate | Porci, pui | Orală |
| Bulgaria | Zavet AD
  Ul. Kiril I Metodiy No. 5
  Zavet
  Bulgaria | Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP | lincomicină și spectinomicină | 222 mg
  444 mg | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui | Orală |
| Croația | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 100 | lincomicină și spectinomicină | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci,
  pui | Orală |
| Croația | Zoetis Netherlands Holdings B.V.
  Podružnica Zagreb za promidžbu
  Petra Hektorovića 2
  10000 Zagreb
  Croatia | LINCO-SPECTIN 44 | lincomicină și spectinomicină | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Croația | Vet Consulting d.o.o.
  Matije Gupca 42
  43500 Daruvar
  Croatia | L-SPEC 100 S | lincomicină și spectinomicină | 33,3  g/150 g
  66,6  g/150 g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci | Orală |
| Cipru | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | Linco-Spectin 100 SP
  66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin
  Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια | lincomicină și spectinomicină | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Pui | Orală |
| Cipru | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή | lincomicină și spectinomicină | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Republica Cehă | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | LINCO – SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva | lincomicină și spectinomicină | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Republica Cehă | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího | lincomicină și spectinomicină | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui | Orală |
| Republica Cehă | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE plv. sol. | lincomicină și spectinomicină | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui | Orală |
| Danemarca | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | lincomicină și spectinomicină | 22 mg/g
  22 mg/g | Pulbere pentru administrarea în furaje | Porci | Orală |
| Danemarca | Pfizer Oy Animal Health
  Tietokuja 4
  FI-003300 Helsinki
  Finland | Linco-spectin Vet | lincomicină și spectinomicină | 220 mg/g
  440 mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, păsări de curte | Orală |
| Estonia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | lincomicină și spectinomicină | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui | Orală |
| Estonia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | lincomicină și spectinomicină | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Franța | Zoetis France
  23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
  75014 Paris
  France | LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS | lincomicină și spectinomicină | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui | Orală |
| Franța | Deltavit
  Zone D’Activites Du Bois De Teillay
  35150 Janze
  France | PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | lincomicină și spectinomicină | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Franța | Sogeval
  200 Avenue de Mayenne
  Zone Industrielle des Touches
  53000 Laval
  France | CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC | lincomicină și spectinomicină | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Franța | Qalian
  34 rue Jean Monnet
  ZI d’Etriche
  49500 SEGRE
  France | LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET | lincomicină și spectinomicină | 4,4  mg/g
  4,4  mg/g | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Germania | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Top | lincomicină și spectinomicină | 22 mg/g
  22 mg/g | Pulbere pentru administrarea în furaje | Porci | Orală |
| Germania | Zoetis Deutschland GmbH
  Schellingstrasse 1
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin Pulver | lincomicină și spectinomicină | 222 mg/g
  445 mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui | Orală |
| Germania | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | Pyanosid Pulver | lincomicină și spectinomicină | 227 mg/g
  455 mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui | Orală |
| Germania | Kon-Pharma GmbH
  Senator-Bauer-Str. 34
  D-30625 Hannover
  Germany | Lincomycin-Spectinomycin Pulver | lincomicină și spectinomicină | 227 mg/g
  455 mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui | Orală |
| Germania | Pharmacia GmbH
  Linkstr. 10
  D-10785 Berlin
  Germany | Lincospectin 44 Premix | lincomicină și spectinomicină | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Grecia | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S | lincomicină și spectinomicină | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Grecia | PROVET AE
  19300, Aspropyrgos
  Attikis
  Greece | LINCOVET-S WSP | lincomicină și spectinomicină | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Pui (pui de carne) | Orală |
| Grecia | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | lincomicină și spectinomicină | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Grecia | Zoetis Hellas SA
  253-255 Messogeion Ave
  15451 Neo Psychiko
  Athens
  Greece | LINCO-SPECTIN | lincomicină și spectinomicină | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Pui (pui de carne) | Orală |
| Grecia | AVICO AE
  2 Km Paiania-Spata Av
  1902 Paiania Attiki
  Greece | MICOSPECTONE | lincomicină și spectinomicină | 16,65  g/100 g
  33,35  g/100 g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui (pui de carne) | Orală |
| Ungaria | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V. | lincomicină și spectinomicină | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui | Orală |
| Ungaria | Zoetis Hungary Kft.
  1123 Budapest
  Alkotás u. 53.
  Hungary | Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V. | lincomicină și spectinomicină | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Irlanda | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens | lincomicină și spectinomicină | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui | Orală |
| Irlanda | Zoetis Ireland Limited
  25/28 North Wall Quay
  Dublin 1
  Ireland | Linco-Spectin Premix for medicated feed. | lincomicină și spectinomicină | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Italia | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 222/444,7  mg/g | lincomicină și spectinomicină | 222 mg
  444,7  mg | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui | Orală |
| Italia | Zoetis Italia S.r.l.
  Via Andrea Doria, 41 M
  00192 Roma
  Italy | Lincospectin 44 mg/g | lincomicină și spectinomicină | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Italia | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli. | lincomicină și spectinomicină | 166,5  mg/g
  333,5  mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut sau în lapte | Viței, purcei, pui | Orală |
| Letonia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 44 Premix | lincomicină și spectinomicină | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Letonia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100 | lincomicină și spectinomicină | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui | Orală |
| Lituania | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas | lincomicină și spectinomicină | 22 g/kg
  22 g/kg, | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Lituania | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir
  vištoms | lincomicină și spectinomicină | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, păsări de curte | Orală |
| Lituania | Bela-Pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Germany | PYANOSID, geriamieji milteliai | lincomicină și spectinomicină | 33,3  g/146,36  g
  66,7  g/146,36  g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, păsări de curte (pui de carne, puici) și curcani | Orală |
| Luxemburg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 100 | lincomicină și spectinomicină | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci,
  păsări de curte | Orală |
| Luxemburg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix | lincomicină și spectinomicină | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Luxemburg | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | LINCO-SPECTIN 44 | lincomicină și spectinomicină | 22 g/kg
  22 g/kg | Pulbere pentru administrarea în furaje | Porci | Orală |
| Malta | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | Micospectone | lincomicină și spectinomicină | 166,5  mg/g 333,5  mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Purcei, viței, pui | Orală |
| Malta | V.M.D. nv
  Hoge Mauw 900
  2370 Arendonk
  Belgium | Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis | lincomicină și spectinomicină | 33,3  g/150 g 66,6  g/150 g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci | Orală |
| Țările de Jos | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916 | lincomicină și spectinomicină | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui | Orală |
| Țările de Jos | Zoetis B.V.
  Rivium Westlaan 74
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  The Netherlands | LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708 | lincomicină și spectinomicină | 22 mg/g
  22 mg/g | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Polonia | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin 100 | lincomicină și spectinomicină | 222 g/kg
  444 g/kg | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, găini
  porumbei,
  rațe,
  curcani | Orală |
| Polonia | Zoetis Polska Sp. z o.o.
  ul. Postępu 17 B
  02-676 Warszawa
  Poland | Linco-Spectin Premix | lincomicină și spectinomicină | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Portugalia | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos | lincomicină și spectinomicină | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Portugalia | Zoetis Portugal Lda.
  Lagoas Park, Edifício 10
  2740-271 Porto Salvo
  Portugal | Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administraçăo na água de bebida para suínos e galinhas | lincomicină și spectinomicină | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui | Orală |
| Portugalia | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso | lincomicină și spectinomicină | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| România | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 44 | lincomicină și spectinomicină | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| România | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco-Spectin 880 | lincomicină și spectinomicină | 293,3  g/kg
  293,3  g/kg | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| România | Pfizer Animal Health MA EEIG
  Ramsgate Road
  Sandwich, Kent
  CT13 9NJ
  United Kingdom | Linco-Spectin 100 | lincomicină și spectinomicină | 33,3  g/150 g 66,7  g/150 g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui, curcani | Orală |
| Slovacia | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva | lincomicină și spectinomicină | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Slovacia | Zoetis Česká republika s.r.o.
  Stroupežnického 17
  150 00 Praha 5
  Czech Republic | Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok | lincomicină și spectinomicină | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, păsări de curte | Orală |
| Slovacia | FATRO S.p.A.
  Via Emilia, 285
  40064 Ozzano Emilia (BO)
  Italy | MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok | lincomicină și spectinomicină | 166,50  mg/g
  333,50  mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Purcei, pui | Orală |
| Slovenia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino | lincomicină și spectinomicină | 33,3  g/150 g
  66,7  g/150 g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, păsări de curte | Orală |
| Slovenia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat, 1
  1348 Louvain-la-Neuve
  Belgium | Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče | lincomicină și spectinomicină | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Spania | Laboratorios Ovejero S.A.
  Ctra. León-Vilecha, 30
  24192 León
  Spain | HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | lincomicină și spectinomicină | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Spania | SUPER’S DIANA, S.L
  Ctra. C-17, km 17
  Parets del Valles
  08150 Barcelona
  Spain | LINCOTRIMEX-PREMIX | lincomicină și spectinomicină | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Spania | Laboratorios Maymó, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spain | LISMAY PREMIX | lincomicină și spectinomicină | 440 g/1,5  kg
  440 g/1,5  kg | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Spania | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | lincomicină și spectinomicină | 22 g/kg
  22 g/kg | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Spania | Zoetis Spain, S.L.
  Avda. de Europa, 20B
  Parque Empresarial La Moraleja
  Alcobendas 28108
  Spain | LINCO-SPECTIN 100 | lincomicină și spectinomicină | 222 mg/g 444,7  mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui | Orală |
| Spania | MEVET, S.A.
  Poligono Industrial El Segre
  Parc. 409-410
  25191 Lérida
  Spain | LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA | lincomicină și spectinomicină | 11 g/kg
  11 g/kg | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Regatul Unit | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens | lincomicină și spectinomicină | 222 mg/g
  444,7  mg/g | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui | Orală |
| Regatul Unit | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin Premix for Medicated Feed | lincomicină și spectinomicină | 2,2  % w/w 2,2  % w/w | Premix pentru furaje medicamentate | Porci | Orală |
| Regatul Unit | Zoetis UK Limited
  5th Floor, 6 St. Andrew Street
  London, EC4A 3AE
  United Kingdom | Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens | lincomicină și spectinomicină | 22,2  % w/w 44,4  % w/w | Pulbere pentru utilizare în apa de băut | Porci, pui | Orală |

Statul membru al UE/SEE

Titularul autorizației de punere pe piață

Denumirea

DCI

Concentrația

Forma farmaceutică

Speciile de animale

Calea de administrare

Austria

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco–Spectin 22/22 mg/g – Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

lincomicină și spectinomicină

22 mg/g

22 mg/g

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Austria

Zoetis Österreich GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7  mg/g – Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

lincomicină și spectinomicină

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui

Orală

Austria

Animed Service AG

Liebochstrasse 9

8143 Dobl

Austria

Lincomycin-Spectinomycin 1,1  % „Animed Service” – Pulver zum Eingeben für Schweine

lincomicină și spectinomicină

5,5  g/kg

5,5  g/kg

Pulbere pentru administrarea în furaje

Porci

Orală

Belgia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

lincomicină și spectinomicină

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui

Orală

Belgia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 22 + 22

lincomicină și spectinomicină

22 g/kg

22 g/kg

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Belgia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44

lincomicină și spectinomicină

22 g/kg

22 g/kg

Pulbere pentru administrarea în furaje

Porci

Orală

Belgia

KELA N.V.

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Spectoliphen 100

lincomicină și spectinomicină

222 mg/g

444 mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, păsări de curte

Orală

Belgia

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis

lincomicină și spectinomicină

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci

Orală

Bulgaria

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, powder for oral solution

lincomicină și spectinomicină

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui, curcani

Orală

Bulgaria

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZE Deventer

The Netherlands

L.S.POWDER WSP

lincomicină și spectinomicină

222 mg/g

444 mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui

Orală

Bulgaria

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linko-spectin 44 premix

lincomicină și spectinomicină

22 g/kg

22 g/kg

Premix pentru furaje medicamentate

Porci, pui

Orală

Bulgaria

Zavet AD

Ul. Kiril I Metodiy No. 5

Zavet

Bulgaria

Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP

lincomicină și spectinomicină

222 mg

444 mg

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui

Orală

Croația

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 100

lincomicină și spectinomicină

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci,

pui

Orală

Croația

Zoetis Netherlands Holdings B.V.

Podružnica Zagreb za promidžbu

Petra Hektorovića 2

10000 Zagreb

Croatia

LINCO-SPECTIN 44

lincomicină și spectinomicină

22 g/kg

22 g/kg

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Croația

Vet Consulting d.o.o.

Matije Gupca 42

43500 Daruvar

Croatia

L-SPEC 100 S

lincomicină și spectinomicină

33,3  g/150 g

66,6  g/150 g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci

Orală

Cipru

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

Linco-Spectin 100 SP

66,7  g Spectinomycin, 33,3  g Lincomycin

Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια

lincomicină și spectinomicină

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Pui

Orală

Cipru

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή

lincomicină și spectinomicină

22 g/kg

22 g/kg

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Republica Cehă

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

LINCO – SPECTIN 22/22 mg/g premix pro medikaci krmiva

lincomicină și spectinomicină

22 mg/g

22 mg/g

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Republica Cehă

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-spectin 222/444,7  mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího

lincomicină și spectinomicină

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui

Orală

Republica Cehă

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE plv. sol.

lincomicină și spectinomicină

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui

Orală

Danemarca

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

lincomicină și spectinomicină

22 mg/g

22 mg/g

Pulbere pentru administrarea în furaje

Porci

Orală

Danemarca

Pfizer Oy Animal Health

Tietokuja 4

FI-003300 Helsinki

Finland

Linco-spectin Vet

lincomicină și spectinomicină

220 mg/g

440 mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, păsări de curte

Orală

Estonia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

lincomicină și spectinomicină

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui

Orală

Estonia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

lincomicină și spectinomicină

22 mg/g

22 mg/g

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Franța

Zoetis France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

LINCO-SPECTIN 100, 222/444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS

lincomicină și spectinomicină

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui

Orală

Franța

Deltavit

Zone D’Activites Du Bois De Teillay

35150 Janze

France

PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

lincomicină și spectinomicină

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Franța

Sogeval

200 Avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 Laval

France

CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC

lincomicină și spectinomicină

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Franța

Qalian

34 rue Jean Monnet

ZI d’Etriche

49500 SEGRE

France

LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC FRANVET

lincomicină și spectinomicină

4,4  mg/g

4,4  mg/g

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Germania

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Top

lincomicină și spectinomicină

22 mg/g

22 mg/g

Pulbere pentru administrarea în furaje

Porci

Orală

Germania

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstrasse 1

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin Pulver

lincomicină și spectinomicină

222 mg/g

445 mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui

Orală

Germania

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Pyanosid Pulver

lincomicină și spectinomicină

227 mg/g

455 mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui

Orală

Germania

Kon-Pharma GmbH

Senator-Bauer-Str. 34

D-30625 Hannover

Germany

Lincomycin-Spectinomycin Pulver

lincomicină și spectinomicină

227 mg/g

455 mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui

Orală

Germania

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Lincospectin 44 Premix

lincomicină și spectinomicină

22 mg/g

22 mg/g

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Grecia

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S

lincomicină și spectinomicină

22 g/kg

22 g/kg

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Grecia

PROVET AE

19300, Aspropyrgos

Attikis

Greece

LINCOVET-S WSP

lincomicină și spectinomicină

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Pui (pui de carne)

Orală

Grecia

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

lincomicină și spectinomicină

22 g/kg

22 g/kg

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Grecia

Zoetis Hellas SA

253-255 Messogeion Ave

15451 Neo Psychiko

Athens

Greece

LINCO-SPECTIN

lincomicină și spectinomicină

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Pui (pui de carne)

Orală

Grecia

AVICO AE

2 Km Paiania-Spata Av

1902 Paiania Attiki

Greece

MICOSPECTONE

lincomicină și spectinomicină

16,65  g/100 g

33,35  g/100 g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui (pui de carne)

Orală

Ungaria

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

LincoSpectin SolPO 222/444,7  mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.

lincomicină și spectinomicină

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui

Orală

Ungaria

Zoetis Hungary Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.

lincomicină și spectinomicină

22 g/kg

22 g/kg

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Irlanda

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens

lincomicină și spectinomicină

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui

Orală

Irlanda

Zoetis Ireland Limited

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Linco-Spectin Premix for medicated feed.

lincomicină și spectinomicină

22 mg/g

22 mg/g

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Italia

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 222/444,7  mg/g

lincomicină și spectinomicină

222 mg

444,7  mg

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui

Orală

Italia

Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M

00192 Roma

Italy

Lincospectin 44 mg/g

lincomicină și spectinomicină

22 g/kg

22 g/kg

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Italia

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg/g + 333,5  mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli.

lincomicină și spectinomicină

166,5  mg/g

333,5  mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut sau în lapte

Viței, purcei, pui

Orală

Letonia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 44 Premix

lincomicină și spectinomicină

22 g/kg

22 g/kg

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Letonia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100

lincomicină și spectinomicină

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui

Orală

Lituania

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas

lincomicină și spectinomicină

22 g/kg

22 g/kg,

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Lituania

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir

vištoms

lincomicină și spectinomicină

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, păsări de curte

Orală

Lituania

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

PYANOSID, geriamieji milteliai

lincomicină și spectinomicină

33,3  g/146,36  g

66,7  g/146,36  g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, păsări de curte (pui de carne, puici) și curcani

Orală

Luxemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 100

lincomicină și spectinomicină

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci,

păsări de curte

Orală

Luxemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix

lincomicină și spectinomicină

22 g/kg

22 g/kg

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Luxemburg

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

LINCO-SPECTIN 44

lincomicină și spectinomicină

22 g/kg

22 g/kg

Pulbere pentru administrarea în furaje

Porci

Orală

Malta

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

Micospectone

lincomicină și spectinomicină

166,5  mg/g 333,5  mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Purcei, viței, pui

Orală

Malta

V.M.D. nv

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgium

Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis

lincomicină și spectinomicină

33,3  g/150 g 66,6  g/150 g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci

Orală

Țările de Jos

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7  mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen, REG NL 9916

lincomicină și spectinomicină

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui

Orală

Țările de Jos

Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708

lincomicină și spectinomicină

22 mg/g

22 mg/g

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Polonia

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin 100

lincomicină și spectinomicină

222 g/kg

444 g/kg

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, găini

porumbei,

rațe,

curcani

Orală

Polonia

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

Poland

Linco-Spectin Premix

lincomicină și spectinomicină

22 g/kg

22 g/kg

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Portugalia

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

LINCO-SPECTIN 44 pré-mistura medicamentosa para Suínos

lincomicină și spectinomicină

22 g/kg

22 g/kg

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Portugalia

Zoetis Portugal Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Linco-Spectin 100, 222 + 444,7  mg/g pó para administraçăo na água de bebida para suínos e galinhas

lincomicină și spectinomicină

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui

Orală

Portugalia

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

lincomicină și spectinomicină

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

România

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 44

lincomicină și spectinomicină

22 g/kg

22 g/kg

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

România

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco-Spectin 880

lincomicină și spectinomicină

293,3  g/kg

293,3  g/kg

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

România

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Linco-Spectin 100

lincomicină și spectinomicină

33,3  g/150 g 66,7  g/150 g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui, curcani

Orală

Slovacia

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 44 g/kg premix na medikáciu krmiva

lincomicină și spectinomicină

22 g/kg

22 g/kg

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Slovacia

Zoetis Česká republika s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Czech Republic

Linco-Spectin 100 prášok na perorálny roztok

lincomicină și spectinomicină

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, păsări de curte

Orală

Slovacia

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (BO)

Italy

MICOSPECTONE 166,5  mg + 333,5  mg prášok na perorálny roztok

lincomicină și spectinomicină

166,50  mg/g

333,50  mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Purcei, pui

Orală

Slovenia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino

lincomicină și spectinomicină

33,3  g/150 g

66,7  g/150 g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, păsări de curte

Orală

Slovenia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče

lincomicină și spectinomicină

22 g/kg

22 g/kg

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Spania

Laboratorios Ovejero S.A.

Ctra. León-Vilecha, 30

24192 León

Spain

HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

lincomicină și spectinomicină

22 g/kg

22 g/kg

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Spania

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. C-17, km 17

Parets del Valles

08150 Barcelona

Spain

LINCOTRIMEX-PREMIX

lincomicină și spectinomicină

22 g/kg

22 g/kg

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Spania

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spain

LISMAY PREMIX

lincomicină și spectinomicină

440 g/1,5  kg

440 g/1,5  kg

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Spania

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 22/22 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

lincomicină și spectinomicină

22 g/kg

22 g/kg

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Spania

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa, 20B

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas 28108

Spain

LINCO-SPECTIN 100

lincomicină și spectinomicină

222 mg/g 444,7  mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui

Orală

Spania

MEVET, S.A.

Poligono Industrial El Segre

Parc. 409-410

25191 Lérida

Spain

LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

lincomicină și spectinomicină

11 g/kg

11 g/kg

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Regatul Unit

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin 100, 222/444,7  mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens

lincomicină și spectinomicină

222 mg/g

444,7  mg/g

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui

Orală

Regatul Unit

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin Premix for Medicated Feed

lincomicină și spectinomicină

2,2  % w/w 2,2  % w/w

Premix pentru furaje medicamentate

Porci

Orală

Regatul Unit

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London, EC4A 3AE

United Kingdom

Linco-Spectin SP 222 mg/g + 444,7  mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens

lincomicină și spectinomicină

22,2  % w/w 44,4  % w/w

Pulbere pentru utilizare în apa de băut

Porci, pui

Orală

---