# Официален вестник C 258/2010

| | ISSN 1830-365X
  doi:10.3000/1830365X.C_2010.258.bul |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 258 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 5324 септември 2010 г. |

ISSN 1830-365X

doi:10.3000/1830365X.C_2010.258.bul

Официален вестник

на Европейския съюз

C 258

Издание на български език

Информация и известия

Година 5324 септември 2010 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2010/C 258/01 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 март 2010 до 30 юни 2010[Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета] | 1 |
| 2010/C 258/02 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 март 2010 до 30 юни 2010[Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО] | 32 |

Известие No

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2010/C 258/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 март 2010 до 30 юни 2010[Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета]

[Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета]

1

2010/C 258/02

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 март 2010 до 30 юни 2010[Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО]

[Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО]

32

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 24.9.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 258/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 258/1

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 март 2010 до 30 юни 2010

[Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1)]

(2010/C 258/01)

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Revolade | Елтромбопаг | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | EU/1/10/612/001-006 | Филмирана таблетка | B02BX05 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoCover | клопидогрел/ацетилсалицилова киселина | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-014 | Филмирана таблетка | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoPlavin | клопидогрел/ацетилсалицилова киселина | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-014 | Филмирана таблетка | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | ImmunoGam | Човешки имуноглобулин против хепатит B | Cangene Europe Limited
  Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom | EU/1/10/613/001-002 | Инжекционен разтвор | J06BB04 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Menveo | Конюгатна ваксина срещу менингококи групи A, C, W135 и Y | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/10/614/001 | прах и разтвор за инжекционен разтвор | Pending | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristaben | ситаглиптин | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | Филмирана таблетка | A10BH01 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristfor | ситаглиптин / метформин хидрохлорид | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | Филмирана таблетка | A10BD07 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide HEXAL | tемозоломид | HEXAL AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616/001-024 | Капсула, твърда | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Hospira | tемозоломид | Hospira UK Ltd.
  Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/615/001-024 | Капсула, твърда | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Sandoz | tемозоломид | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/617/001-024 | Капсула, твърда | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tepadina | Тиотепа | ADIENNE S.r.l.
  via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia | EU/1/10/622/001-002 | Прах за концентрат за инфузионен разтвор | L01AC01 | 17.3.2010 |
| 23.3.2010 | Arepanrix | Ваксина срещу пандемичен грип (H1N1) (фрагментиран вирион, инактивиран, с адювант) A/California/7/2009 (H1N1)v подобен щам (X-179A) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/10/624/001 | Суспензия и емулсия за инжекционна емулсия | J07BB02 | 25.3.2010 |
| 6.4.2010 | Ribavirin BioPartners | Рибавирин | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/10/626/001-004 | Филмирана таблетка | J05AB04 | 9.4.2010 |
| 19.4.2010 | Arzerra | Офатумумаб | Glaxo Group Ltd
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/625/001-002 | Концентрат за инфузионен разтвор | L01XC10 | 21.4.2010 |
| 29.4.2010 | Raloxifene Teva | Ралоксифен хидрохлорид | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/627/001-003 | Филмирана таблетка | G03XC01 | 3.5.2010 |
| 10.5.2010 | Docefrez | доцетаксел | Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.
  Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/10/630/001-002 | прах и разтворител за концентрат, за приготвяне на разтвор за вливане | L01CD02 | 12.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prolia | денозумаб | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618/001-004 | Инжекционен разтвор | M05BX04 | 28.5.2010 |
| 4.6.2010 | Tolura | телмисартан | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632/001-021 | таблетка | C09CA07 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Humenza | Ваксина срещу пандемичен грип (H1N1) (фрагментиран вирион, инактивиран, с адювант) A/California/7/2009 (H1N1)v подобен щам (X-179A) | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/10/629/001 | Суспензия и емулсия за инжекционна емулсия | J07BB02 | 10.6.2010 |
| 8.6.2010 | Nivestim | Филграстим | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/631/001-009 | Инжекционен или инфузионен разтвор | L03AA02 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Olanzapine Apotex | oланзапин | Apotex Europe B.V.
  Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/635/001-014 | таблетки диспергираща се в устата
  Филмирана таблетка | N05AH03 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Ribavirin Three Rivers | Рибавирин | Three Rivers Global Pharma Limited
  20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom | EU/1/10/634/001-004 | Капсула, твърда | J05AB04 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Topotecan Hospira | топотекан | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/633/001-002 | Концентрат за инфузионен разтвор | L01XX17 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Votrient | Пазопаниб хидрохлорид | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/628/001-004 | Филмирана таблетка | L01XE11 | 16.6.2010 |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

11.3.2010

Revolade

Елтромбопаг

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612/001-006

Филмирана таблетка

B02BX05

15.3.2010

15.3.2010

DuoCover

клопидогрел/ацетилсалицилова киселина

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-014

Филмирана таблетка

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

DuoPlavin

клопидогрел/ацетилсалицилова киселина

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-014

Филмирана таблетка

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

ImmunoGam

Човешки имуноглобулин против хепатит B

Cangene Europe Limited

Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom

EU/1/10/613/001-002

Инжекционен разтвор

J06BB04

17.3.2010

15.3.2010

Menveo

Конюгатна ваксина срещу менингококи групи A, C, W135 и Y

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/10/614/001

прах и разтвор за инжекционен разтвор

Pending

17.3.2010

15.3.2010

Ristaben

ситаглиптин

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

Филмирана таблетка

A10BH01

17.3.2010

15.3.2010

Ristfor

ситаглиптин / метформин хидрохлорид

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

Филмирана таблетка

A10BD07

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide HEXAL

tемозоломид

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616/001-024

Капсула, твърда

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Hospira

tемозоломид

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/615/001-024

Капсула, твърда

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Sandoz

tемозоломид

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/617/001-024

Капсула, твърда

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Tepadina

Тиотепа

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

L01AC01

17.3.2010

23.3.2010

Arepanrix

Ваксина срещу пандемичен грип (H1N1) (фрагментиран вирион, инактивиран, с адювант) A/California/7/2009 (H1N1)v подобен щам (X-179A)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/10/624/001

Суспензия и емулсия за инжекционна емулсия

J07BB02

25.3.2010

6.4.2010

Ribavirin BioPartners

Рибавирин

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/10/626/001-004

Филмирана таблетка

J05AB04

9.4.2010

19.4.2010

Arzerra

Офатумумаб

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

Концентрат за инфузионен разтвор

L01XC10

21.4.2010

29.4.2010

Raloxifene Teva

Ралоксифен хидрохлорид

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/627/001-003

Филмирана таблетка

G03XC01

3.5.2010

10.5.2010

Docefrez

доцетаксел

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/10/630/001-002

прах и разтворител за концентрат, за приготвяне на разтвор за вливане

L01CD02

12.5.2010

26.5.2010

Prolia

денозумаб

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

Инжекционен разтвор

M05BX04

28.5.2010

4.6.2010

Tolura

телмисартан

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632/001-021

таблетка

C09CA07

8.6.2010

8.6.2010

Humenza

Ваксина срещу пандемичен грип (H1N1) (фрагментиран вирион, инактивиран, с адювант) A/California/7/2009 (H1N1)v подобен щам (X-179A)

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/10/629/001

Суспензия и емулсия за инжекционна емулсия

J07BB02

10.6.2010

8.6.2010

Nivestim

Филграстим

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

Инжекционен или инфузионен разтвор

L03AA02

10.6.2010

10.6.2010

Olanzapine Apotex

oланзапин

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635/001-014

таблетки диспергираща се в устата

Филмирана таблетка

N05AH03

14.6.2010

10.6.2010

Ribavirin Three Rivers

Рибавирин

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

Капсула, твърда

J05AB04

14.6.2010

10.6.2010

Topotecan Hospira

топотекан

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/633/001-002

Концентрат за инфузионен разтвор

L01XX17

14.6.2010

14.6.2010

Votrient

Пазопаниб хидрохлорид

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

Филмирана таблетка

L01XE11

16.6.2010

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Отхвърлени

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.4.2010 | Impulsor | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |
| 8.4.2010 | Milnacipran Pierre Fabre Medicament | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

8.4.2010

Impulsor

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

8.4.2010

Milnacipran Pierre Fabre Medicament

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Diacomit | Biocodex
  7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France | EU/1/06/367/001-012 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Inovelon | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/06/378/001-016 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/003-004 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Zopya | Norpharm Regulatory Services Ltd
  26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland | EU/1/09/562/001-009 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aerinaze | SP Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/07/399/001-006 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Arcalyst | Regeneron UK Limited
  40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Avonex | Biogen Idec Ltd
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033/002-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Biopoin | CT Arzneimittel GmbH
  Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Carbaglu | Orphan Europe
  Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/02/246/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cayston | Gilead Sciences International Limited
  Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel DURA | Mylan dura GmbH
  Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland | EU/1/09/560/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Hexal | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland | EU/1/09/534/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/561/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/001-012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Dynastat | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Effentora | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France | EU/1/08/441/001-010 | 22.3.2010 |
| 15.3.2010 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige | EU/1/06/365/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Eucreas | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/356/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Faslodex | AstraZeneca UK Limited
  Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom | EU/1/03/269/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Firazyr | Jerini AG
  Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland | EU/1/08/461/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd.
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Icandra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 23.3.2010 |
| 15.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-044 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | M-M-RVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/337/001-013 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mozobil | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/537/001 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Neupro | Schwarz Pharma Ltd
  Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Nimvastid | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525/047-050 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ovitrelle | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/165/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/007-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Removab | Fresenius Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/96/020/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Valtropin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/06/335/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vaniqa | Laboratorios Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/01/173/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zomarist | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zylagren | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/558/001-010 | 17.3.2010 |
| 19.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/541/001-008 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Kineret | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76, Stockholm, Sverige | EU/1/02/203/001-003 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521/001-007 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Ventavis | Bayer Schering Pharma AG
  Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255/001-008 | 23.3.2010 |
| 22.3.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
  Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aerius | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/160/001-069 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aranesp | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland | EU/1/02/218/001-003
  EU/1/02/218/007-010
  EU/1/02/218/012-016
  EU/1/02/218/023 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Azomyr | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/157/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cetrotide | SERONO EUROPE LIMITED
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100/001-003 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cholestagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/268/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Krka | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/556/001-011 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/554/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Sandoz | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/547/001-007 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555/001-009 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/540/001-016 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Copalia HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/575/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Dafiro HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/574/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Enviage | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/406/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/370/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/373/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ixiaro | Intercell AG
  Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mabthera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/067/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/439/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Myfenax | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/438/001-004 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Neoclarityn | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/161/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Oslif Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/586/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Riprazo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/409/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Simponi | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sprimeo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/407/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Synagis | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117/001-002 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tandemact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.
  61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/366/005-022 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Volibris | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/08/451/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Xeloda | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/163/001-002 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland | EU/1/08/476/005-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandamet | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/03/258/001-022 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Clopidogrel Qualimed | Qualimed
  117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/557/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Competact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/354/001-009 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ebixa | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark | EU/1/02/219/001-003
  EU/1/02/219/007-012
  EU/1/02/219/014-022
  EU/1/02/219/036 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Exforge HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Galvus | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Imprida HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | InductOs | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-039
  EU/1/99/127/041-044 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Jalra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Temomedac | ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)
  Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland | EU/1/09/605/001-012 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Celvapan | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/559/001-016 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.
  200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België | EU/1/08/473/001-003 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/454/001-002
  EU/1/08/454/005-007 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glubrava | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/07/421/001-009 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Increlex | Ipsen Pharma
  65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/004-007 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Levemir | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/04/278/010-011 | 6.4.2010 |
| 30.3.2010 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/374/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/05/330/001-011 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/319/001-010 | 31.3.2010 |
| 6.4.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V.
  Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | EU/1/07/431/001-025 | 14.4.2010 |
| 6.4.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432/001-022 | 9.4.2010 |
| 9.4.2010 | Avaglim | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/06/349/001-010 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France | EU/1/01/191/001-005 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 13.4.2010 |
| 15.4.2010 | Firdapse | EUSA Pharma SAS
  3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE | EU/1/09/601/001 | 20.4.2010 |
| 19.4.2010 | Ifirmasta | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/480/001-018 | 23.4.2010 |
| 22.4.2010 | Sildenafil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/584/001-018 | 26.4.2010 |
| 22.4.2010 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-006 | 26.4.2010 |
| 27.4.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldurazyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/253/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/001-023 | 3.5.2010 |
| 27.4.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/014-015 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Ceplene | EpiCept GmbH
  Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland | EU/1/08/477/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Clopidogrel Winthrop | Sanofi-Aventis
  174, avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/08/465/001-020 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Epivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-043 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | NeoRecormon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/97/031/019-046 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 3.5.2010 |
| 5.5.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bondenza | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/266/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bonviva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/265/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Enbrel | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Kiovig | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Lantus | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134/001-037 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Optisulin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133/001-032 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | PegIntron | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/131/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/132/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 7.5.2010 |
| 10.5.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Combivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/98/058/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Optimark | Covidien Deutschland GmbH
  Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland | EU/1/07/398/001-014 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Orgalutran | N.V. Organon
  P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland | EU/1/00/130/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/462/001-012 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd.
  Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | EU/1/06/346/001 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/04/297/001-008 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ziagen | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 12.5.2010 |
| 12.5.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Kuvan | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland | EU/1/08/481/001-003 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/597/001-005 | 18.5.2010 |
| 26.5.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Cyanokit | Merck Santé s.a.s.
  37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France | EU/1/07/420/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Kivexa | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Myocet | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/587/001-017 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/588/001-012 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592/001-005 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prevenar | Wyeth-Lederle Vaccines S.A.
  Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/1/00/167/001-008 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Telzir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Trizivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/156/002-004 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
  One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Erbitux | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Fertavid | SP Europe
  Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/09/510/001-019 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Intrinsa | Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd
  Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom | EU/1/06/352/001-003 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123/005-013 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/001-017 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238/001 | 4.6.2010 |
| 4.6.2010 | DepoCyte | Pacira Limited
  West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom | EU/1/01/187/001 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Nymusa | CHIESI FARMACEUTICI SpA
  Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA | EU/1/09/528/001-002 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Toviaz | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/386/001-018 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtan | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/081/001-004 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtess | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/98/082/001-003
  EU/1/98/082/005 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L.
  Raheen Business Park, Limerick, Ireland | EU/1/08/489/001-002 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Vasovist | TMC Pharma Services Ltd
  Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom | EU/1/05/313/001-009 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 16.6.2010 |
| 14.6.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 17.6.2010 |
| 17.6.2010 | ATryn | GTC Biotherapeutics UK Limited
  10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom | EU/1/06/355/001-003 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Onsenal | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 21.6.2010 |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

11.3.2010

Cancidas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

15.3.2010

11.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

15.3.2010

11.3.2010

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367/001-012

15.3.2010

11.3.2010

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.3.2010

11.3.2010

Inovelon

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

15.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/003-004

15.3.2010

11.3.2010

Zopya

Norpharm Regulatory Services Ltd

26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland

EU/1/09/562/001-009

15.3.2010

15.3.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

17.3.2010

15.3.2010

Aerinaze

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/07/399/001-006

17.3.2010

15.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/002

17.3.2010

15.3.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Arcalyst

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

17.3.2010

15.3.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

19.3.2010

15.3.2010

Avonex

Biogen Idec Ltd

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033/002-004

17.3.2010

15.3.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Biopoin

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

17.3.2010

15.3.2010

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Carbaglu

Orphan Europe

Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/02/246/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Cayston

Gilead Sciences International Limited

Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel DURA

Mylan dura GmbH

Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland

EU/1/09/560/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Hexal

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland

EU/1/09/534/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/561/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

17.3.2010

15.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/001-012

17.3.2010

15.3.2010

Dynastat

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Effentora

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France

EU/1/08/441/001-010

22.3.2010

15.3.2010

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom

EU/1/03/269/001

17.3.2010

15.3.2010

Firazyr

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001

17.3.2010

15.3.2010

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd.

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

17.3.2010

15.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Icandra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

23.3.2010

15.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-044

17.3.2010

15.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/012

17.3.2010

15.3.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

17.3.2010

15.3.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

17.3.2010

15.3.2010

M-M-RVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/337/001-013

17.3.2010

15.3.2010

Mozobil

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/537/001

19.3.2010

15.3.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

18.3.2010

15.3.2010

Nimvastid

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/047-050

17.3.2010

15.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

17.3.2010

15.3.2010

Ovitrelle

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/165/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/012

17.3.2010

15.3.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/007-010

17.3.2010

15.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Removab

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

17.3.2010

15.3.2010

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/96/020/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Valtropin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/06/335/001

17.3.2010

15.3.2010

Vaniqa

Laboratorios Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/01/173/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

18.3.2010

15.3.2010

Zomarist

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Zylagren

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

17.3.2010

19.3.2010

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/541/001-008

23.3.2010

19.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

23.3.2010

19.3.2010

Kineret

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-003

23.3.2010

19.3.2010

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521/001-007

23.3.2010

19.3.2010

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.3.2010

22.3.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

24.3.2010

23.3.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.3.2010

23.3.2010

Aerius

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/160/001-069

25.3.2010

23.3.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001

25.3.2010

23.3.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

25.3.2010

23.3.2010

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/02/218/001-003

EU/1/02/218/007-010

EU/1/02/218/012-016

EU/1/02/218/023

25.3.2010

23.3.2010

Azomyr

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/157/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Cetrotide

SERONO EUROPE LIMITED

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100/001-003

25.3.2010

23.3.2010

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Krka

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel ratiopharm

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/554/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Sandoz

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/547/001-007

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

25.3.2010

23.3.2010

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Enviage

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Exforge

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.3.2010

23.3.2010

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

25.3.2010

23.3.2010

Imprida

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438/001-004

23.3.2010

23.3.2010

Neoclarityn

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/161/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-006

25.3.2010

23.3.2010

Oslif Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586/001-010

25.3.2010

23.3.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Simponi

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Sprimeo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

25.3.2010

23.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Synagis

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

23.3.2010

23.3.2010

Tandemact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/366/005-022

25.3.2010

23.3.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

25.3.2010

23.3.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

25.3.2010

23.3.2010

Volibris

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Xeloda

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

25.3.2010

26.3.2010

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland

EU/1/08/476/005-006

30.3.2010

26.3.2010

Avandamet

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

30.3.2010

26.3.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

30.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Clopidogrel Qualimed

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Competact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

30.3.2010

26.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ebixa

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/007-012

EU/1/02/219/014-022

EU/1/02/219/036

30.3.2010

26.3.2010

Exforge HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

30.3.2010

26.3.2010

Galvus

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

30.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.3.2010

26.3.2010

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Imprida HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

30.3.2010

26.3.2010

InductOs

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

30.3.2010

26.3.2010

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

30.3.2010

26.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

30.3.2010

26.3.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

29.3.2010

26.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001

30.3.2010

26.3.2010

Jalra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

30.3.2010

26.3.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

30.3.2010

26.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

30.3.2010

26.3.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

30.3.2010

26.3.2010

Temomedac

ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland

EU/1/09/605/001-012

30.3.2010

26.3.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

29.3.2010

26.3.2010

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

30.3.2010

26.3.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

29.3.2010

26.3.2010

Xiliarx

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

30.3.2010

30.3.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

1.4.2010

30.3.2010

Celvapan

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

1.4.2010

30.3.2010

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/559/001-016

1.4.2010

30.3.2010

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.

200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België

EU/1/08/473/001-003

1.4.2010

30.3.2010

Extavia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005-007

1.4.2010

30.3.2010

Glubrava

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

1.4.2010

30.3.2010

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Increlex

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

1.4.2010

30.3.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

1.4.2010

30.3.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/004-007

31.3.2010

30.3.2010

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/010-011

6.4.2010

30.3.2010

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

1.4.2010

30.3.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

31.3.2010

30.3.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

1.4.2010

30.3.2010

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

1.4.2010

30.3.2010

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Xolair

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/319/001-010

31.3.2010

6.4.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

EU/1/07/431/001-025

14.4.2010

6.4.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432/001-022

9.4.2010

9.4.2010

Avaglim

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

13.4.2010

9.4.2010

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191/001-005

13.4.2010

9.4.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

13.4.2010

15.4.2010

Firdapse

EUSA Pharma SAS

3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE

EU/1/09/601/001

20.4.2010

19.4.2010

Ifirmasta

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/480/001-018

23.4.2010

22.4.2010

Sildenafil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/584/001-018

26.4.2010

22.4.2010

Tracleer

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

26.4.2010

27.4.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

29.4.2010

27.4.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Aldurazyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

29.4.2010

27.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

29.4.2010

27.4.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

29.4.2010

27.4.2010

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.5.2010

27.4.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

29.4.2010

27.4.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

29.4.2010

27.4.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

29.4.2010

27.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/014-015

29.4.2010

29.4.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

3.5.2010

29.4.2010

Ceplene

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

3.5.2010

29.4.2010

Clopidogrel Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

3.5.2010

29.4.2010

Epivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4.5.2010

29.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

3.5.2010

29.4.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

4.5.2010

29.4.2010

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

3.5.2010

29.4.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

4.5.2010

29.4.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

3.5.2010

29.4.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-043

4.5.2010

29.4.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

4.5.2010

29.4.2010

NeoRecormon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

4.5.2010

29.4.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

3.5.2010

29.4.2010

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

3.5.2010

29.4.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

4.5.2010

29.4.2010

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

3.5.2010

29.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

3.5.2010

5.5.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

7.5.2010

5.5.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

7.5.2010

5.5.2010

Bondenza

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/266/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

7.5.2010

5.5.2010

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

7.5.2010

5.5.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Kiovig

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

7.5.2010

5.5.2010

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

7.5.2010

5.5.2010

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

7.5.2010

5.5.2010

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

7.5.2010

5.5.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

7.5.2010

5.5.2010

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

7.5.2010

10.5.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Combivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

12.5.2010

10.5.2010

Optimark

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland

EU/1/07/398/001-014

12.5.2010

10.5.2010

Orgalutran

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

12.5.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

12.5.2010

10.5.2010

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/04/297/001-008

12.5.2010

10.5.2010

Ziagen

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

12.5.2010

12.5.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

18.5.2010

12.5.2010

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

18.5.2010

12.5.2010

Kuvan

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

18.5.2010

12.5.2010

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

18.5.2010

26.5.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

28.5.2010

26.5.2010

Cyanokit

Merck Santé s.a.s.

37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France

EU/1/07/420/001

28.5.2010

26.5.2010

Kivexa

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

28.5.2010

26.5.2010

Myocet

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

28.5.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

1.6.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

1.6.2010

26.5.2010

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

28.5.2010

26.5.2010

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/1/00/167/001-008

28.5.2010

26.5.2010

Telzir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

28.5.2010

26.5.2010

Trizivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/156/002-004

28.5.2010

26.5.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

28.5.2010

2.6.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

4.6.2010

2.6.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.6.2010

2.6.2010

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

4.6.2010

2.6.2010

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

7.6.2010

2.6.2010

Fertavid

SP Europe

Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique

EU/1/09/510/001-019

4.6.2010

2.6.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

7.6.2010

2.6.2010

Intrinsa

Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd

Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

4.6.2010

2.6.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.6.2010

2.6.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

4.6.2010

2.6.2010

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

4.6.2010

2.6.2010

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

7.6.2010

2.6.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

4.6.2010

2.6.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/001-017

7.6.2010

2.6.2010

Zavesca

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

4.6.2010

4.6.2010

DepoCyte

Pacira Limited

West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom

EU/1/01/187/001

8.6.2010

4.6.2010

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

8.6.2010

4.6.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

8.6.2010

4.6.2010

Nymusa

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

8.6.2010

4.6.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

8.6.2010

4.6.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

8.6.2010

4.6.2010

Toviaz

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/386/001-018

8.6.2010

4.6.2010

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

8.6.2010

8.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

10.6.2010

10.6.2010

Comtan

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/081/001-004

14.6.2010

10.6.2010

Comtess

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/98/082/001-003

EU/1/98/082/005

14.6.2010

10.6.2010

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

14.6.2010

10.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park, Limerick, Ireland

EU/1/08/489/001-002

15.6.2010

10.6.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

14.6.2010

10.6.2010

Vasovist

TMC Pharma Services Ltd

Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom

EU/1/05/313/001-009

14.6.2010

14.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

16.6.2010

14.6.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

17.6.2010

17.6.2010

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

21.6.2010

17.6.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

21.6.2010

17.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

21.6.2010

17.6.2010

Onsenal

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

21.6.2010

17.6.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

21.6.2010

—   Оттегляне на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.4.2010 | Agenerase | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 5.5.2010 |
| 26.5.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/003-005
  EU/1/08/471/011-012 | 28.5.2010 |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

29.4.2010

Agenerase

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.5.2010

26.5.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/003-005

EU/1/08/471/011-012

28.5.2010

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.3.2010 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd
  78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Draxxin | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Incurin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/018/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Masivet | AB Science S.A.
  3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Meloxivet | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/2/07/077/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | SevoFlo | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM | EU/2/02/035/007 | 17.3.2010 |
| 16.3.2010 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/00/021/001-002 | 19.3.2010 |
| 22.3.2010 | Purevax FeLV | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/00/019/005-007 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ibraxion | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017/001-006 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Loxicom | Norbrook Laboratories Limited
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090/001-009 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-007 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Acticam | Omnipharm Ltd
  Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom | EU/2/08/088/001-004 | 1.4.2010 |
| 9.4.2010 | Slentrol | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/07/071/001-003 | 13.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vaxxitek HVT+ IBD | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/02/032/001-002 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Trocoxil | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom | EU/2/08/084/001-005 | 4.5.2010 |
| 26.5.2010 | Ibaflin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b
  EU/2/00/022/002a-002b
  EU/2/00/022/003a-003b
  EU/2/00/022/004a-004b
  EU/2/00/022/005-017 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Naxcel | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/001-003 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/026
  EU/2/97/004/033-034 | 4.6.2010 |
| 10.6.2010 | Flexicam | Dechra Veterinary Products A/S
  Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark | EU/2/06/058/001-004 | 14.6.2010 |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

15.3.2010

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Draxxin

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/004

17.3.2010

15.3.2010

Incurin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/018/001

17.3.2010

15.3.2010

Masivet

AB Science S.A.

3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Meloxivet

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/2/07/077/001-005

17.3.2010

15.3.2010

SevoFlo

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

17.3.2010

16.3.2010

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/00/021/001-002

19.3.2010

22.3.2010

Purevax FeLV

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/00/019/005-007

24.3.2010

23.3.2010

Ibraxion

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017/001-006

23.3.2010

23.3.2010

Loxicom

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090/001-009

25.3.2010

26.3.2010

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-007

30.3.2010

30.3.2010

Acticam

Omnipharm Ltd

Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom

EU/2/08/088/001-004

1.4.2010

9.4.2010

Slentrol

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

13.4.2010

27.4.2010

Vaxxitek HVT+ IBD

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/02/032/001-002

29.4.2010

29.4.2010

Trocoxil

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

4.5.2010

26.5.2010

Ibaflin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b

EU/2/00/022/002a-002b

EU/2/00/022/003a-003b

EU/2/00/022/004a-004b

EU/2/00/022/005-017

28.5.2010

26.5.2010

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

28.5.2010

2.6.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

4.6.2010

10.6.2010

Flexicam

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark

EU/2/06/058/001-004

14.6.2010

—   Оттегляне на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Pruban | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/024/001 | 16.6.2010 |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

14.6.2010

Pruban

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/024/001

16.6.2010

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

---

| 24.9.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 258/32 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 258/32

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 март 2010 до 30 юни 2010

[Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО (1) или член 38 от Директива 2001/82/ЕО (2)]

(2010/C 258/02)

—   Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2010 | Clopidogrel Orion | Вж. Приложението I | Вж. Приложението I | 3.6.2010 |
| 10.6.2010 | Colistin sulfate | Вж. Приложението II | Вж. Приложението II | 11.6.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1219) | Вж. Приложението III | Вж. Приложението III | 20.4.2010 |
| 15.3.2010 | Lescol | Вж. Приложението IV | Вж. Приложението IV | 17.3.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1220) | Вж. Приложението V | Вж. Приложението V | 20.4.2010 |
| 10.6.2010 | Losec and associated names | Вж. Приложението VI | Вж. Приложението VI | 14.6.2010 |
| 15.4.2010 | Protium and associated names | Вж. Приложението VII | Вж. Приложението VII | 16.4.2010 |
| 26.3.2010 | Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets | Вж. Приложението VIII | Вж. Приложението VIII | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Bluefish | Вж. Приложението IX | Вж. Приложението IX | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1169) | Вж. Приложението X | Вж. Приложението X | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1170) | Вж. Приложението XI | Вж. Приложението XI | 31.3.2010 |
| 26.5.2010 | Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten | Вж. Приложението XII | Вж. Приложението XII | 27.5.2010 |
| 4.6.2010 | Clopidogrel Teva and associated names | Вж. Приложението XIII | Вж. Приложението XIII | 7.6.2010 |
| 14.6.2010 | Doxycycline hyclate | Вж. Приложението XIV | Вж. Приложението XIV | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland | Адресати на настоящите решения са държавите | 14.6.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | Адресати на настоящите решения са държавите | 11.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | Адресати на настоящите решения са държавите | 12.5.2010 |
| 11.3.2010 | Revolade | GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | Адресати на настоящите решения са държавите | 12.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | Адресати на настоящите решения са държавите | 12.3.2010 |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

2.6.2010

Clopidogrel Orion

Вж. Приложението I

Вж. Приложението I

3.6.2010

10.6.2010

Colistin sulfate

Вж. Приложението II

Вж. Приложението II

11.6.2010

19.4.2010

Diovan (1219)

Вж. Приложението III

Вж. Приложението III

20.4.2010

15.3.2010

Lescol

Вж. Приложението IV

Вж. Приложението IV

17.3.2010

19.4.2010

Diovan (1220)

Вж. Приложението V

Вж. Приложението V

20.4.2010

10.6.2010

Losec and associated names

Вж. Приложението VI

Вж. Приложението VI

14.6.2010

15.4.2010

Protium and associated names

Вж. Приложението VII

Вж. Приложението VII

16.4.2010

26.3.2010

Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets

Вж. Приложението VIII

Вж. Приложението VIII

30.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Bluefish

Вж. Приложението IX

Вж. Приложението IX

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1169)

Вж. Приложението X

Вж. Приложението X

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1170)

Вж. Приложението XI

Вж. Приложението XI

31.3.2010

26.5.2010

Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten

Вж. Приложението XII

Вж. Приложението XII

27.5.2010

4.6.2010

Clopidogrel Teva and associated names

Вж. Приложението XIII

Вж. Приложението XIII

7.6.2010

14.6.2010

Doxycycline hyclate

Вж. Приложението XIV

Вж. Приложението XIV

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland

Адресати на настоящите решения са държавите

14.6.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

Адресати на настоящите решения са държавите

11.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

Адресати на настоящите решения са държавите

12.5.2010

11.3.2010

Revolade

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

Адресати на настоящите решения са държавите

12.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

Адресати на настоящите решения са държавите

12.3.2010

—   Отказ за издаване на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2010 | Vasotop | Вж. Приложението XV | Вж. Приложението XV | 28.4.2010 |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

27.4.2010

Vasotop

Вж. Приложението XV

Вж. Приложението XV

28.4.2010

—   Преустановяване на действието на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2010 | Sibutramine | Вж. Приложението XVI | Вж. Приложението XVI | 4.3.2010 |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Вж. Приложението XVII | Вж. Приложението XVII | 15.6.2010 |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

3.3.2010

Sibutramine

Вж. Приложението XVI

Вж. Приложението XVI

4.3.2010

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Вж. Приложението XVII

Вж. Приложението XVII

15.6.2010

—   Отменяне на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Вж. Приложението XVIII | Вж. Приложението XVIII | 15.6.2010 |
| 14.6.2010 | benfluorex | Вж. Приложението XIX | Вж. Приложението XIX | 15.6.2010 |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Вж. Приложението XVIII

Вж. Приложението XVIII

15.6.2010

14.6.2010

benfluorex

Вж. Приложението XIX

Вж. Приложението XIX

15.6.2010

---

(1)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА (ЗА ДАДЕНА МАСА ИЛИ ОБЕМ, ИЛИ В %) НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ В ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ

| Държава членка ЕС/ЕИП | Заявител име на компанията, адрес | Име (свободно избрано) | Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %) | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Чешка република | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Финландия | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Латвия | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Литва | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Норвегия | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Словашка република | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |

Държава членка ЕС/ЕИП

Заявител име на компанията, адрес

Име (свободно избрано)

Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Чешка република

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Латвия

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Литва

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словашка република

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯ, ФАРМАЦЕВТИЧНИ ФОРМИ, КОНЦЕНТРАЦИИ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИТЕ ПРОДУКТИ, ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, КАРЕНТЕН СРОК И ЗАЯВИТЕЛИ/ПРИТЕЖАТЕЛИ НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава-членка/ЕИП | Заявител/Притежател на лиценз за употреба | Наименование на продукта | Търговско наименование | Концентрация | Фармацевтична форма | Видове животни | Честота и начин на приложение | Препоръчителна доза | Карентен срок (карентни срокове) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Концентрат за перорален разтвор | Прасета
  Домашни птици | В продължение на три последователни дни в питейната вода | Прасета: 100 000 IU/kg телесно тегло/ден, разделен в две еднакви дози на ден
  Домашни птици: 75 000 IU/kg телесно тегло/ден | Прасета: месо: 1 ден
  Бройлери и кокошки носачки: 1 ден
  Други домашни птици: 7 дни
  Яйца:нула дни |
| Белгия | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Концентрат за перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Прасета
  Домашни птици | Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода. | Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни. | Телета, агнета: месо и карантия 7 дни.
  Прасета: месо и карантия 1 ден.
  Бройлери и кокошки носачки: 1 ден.
  Яйца: нула дни.
  Други домашни птици: месо и карантия - 7 дни.
  Яйца: нула дни |
| България | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Прасета
  Домашни птици | Перорално: 3 дни | Прасета: 100 000 IU/kg телесно тегло/ден
  Домашни птици: 75 000 IU/kg телесно тегло/ден | Месо: 1 ден
  Яйца: нула дни |
| България | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Концентрат за перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Прасета
  Домашни птици | Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода. | Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни. | Телета, агнета: месо и карантия 7 дни.
  Прасета: месо и карантия 1 ден.
  Бройлери и кокошки носачки: 1 ден.
  Яйца: нула дни.
  Други домашни птици: месо и карантия: 7 дни.
  Яйца: нула дни |
| Кипър | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET 2 000 000 IU/ml | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Прасета
  Птици | Прасета: 100 000 IU/kg/ден
  Домашни птици: 75 000 IU/kg/ден | Прасета: 0,50 ml продукт на 10 kg телесно тегло на ден в продължение на 3 последователни дни
  Домашни птици: 37,5 ml продукт на тон телесно тегло на ден в продължение на 3 последователни дни. | Месо и карантия:
  Прасета: 1 ден
  Бройлери и кокошки носачки: 1 ден
  Други домашни птици: 7 ден
  Яйца: нула дни |
| Чешка република | Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | Colivet Sol. | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Прасета
  Пилета (бройлери) | Ежедневно. Перорално. | Бройлери 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло (напр. 0,37 ml на 10 kg телесно тегло на ден в продължение на 3-5 дни чрез питейната вода)
  Прасета: 50 000 IU колистин на килограм телесно тегло на 12 часа (напр. 0,25 ml на 10 kg телесно тегло на 12 часа в продължение на 3-5 дни чрез питейната вода или млечен заместител). | Месо и карантия:
  прасета и пилета бройлери: 2 дни.
  Да не се прилага при кокошки носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация. |
| Дания | Ceva Animal Health A/S
  Andkærvej 19
  7100 Vejle
  DENMARK | Colivet | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Прасета | Ежедневно. Перорално. | 100 000 IU колистин/kg телесно тегло ежедневно в продължение на 3-5 дни. | 1 ден |
| Дания | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Концентрат за перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Прасета
  Домашни птици | Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода. | Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни. | Месо и карантия: 7 дни
  Яйца: нула дни |
| Франция | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Прасета
  Домашни птици | 3 дни | Прасета: 100 000 IU колистин на килограм телесно тегло на ден в продължение на 3 последователни дни през устата, напр. 0,50 ml продукт на 10 kg телесно тегло на ден за 3 последователни дни.
  Домашни птици: 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло на ден в продължение на 3 последователни дни през устата, напр. 37,5 ml продукт на 1 тон телесно тегло на ден в продължение на 3 последователни дни. | Месо и карантия:
  прасета: 1 ден
  Пилета и кокошки носачки: 1 ден
  Други домашни птици: 7 дни
  Яйца: нула дни |
| Франция | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Прасета
  Домашни птици | 3 дни | Телета, агнета, прасета: 100 000 UI/kg/ден
  Домашни птици: 75 000 IU/kg/ден | Месо и карантия:
  телета и агнета: 7 дни
  Свине: 1 ден
  Пилета и кокошки носачки: 1 ден
  Други птици: 7 дни
  Яйца: нула дни |
| Франция | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | COFACOLI SOLUTION | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Прасета
  Домашни птици | 3 дни | Телета, агнета, прасета: 100 000 UI/kg/ден
  Домашни птици: 75 000 IU/kg/ден | Месо и карантия: 7 дни.
  Яйца: Нула дни |
| Франция | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Прасета
  Домашни птици | 3 дни | Телета, агнета, прасета: 100 000 UI/kg/ден
  Домашни птици: 75 000 IU/kg/ден | Месо и карантия: прасета, телета, пилета: 1 ден
  Агнета и домашни птици, различни от пилета: 7 дни
  Яйца: нула дни |
| Франция | Laboratoires Biové
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI COLI 2 MUI/ML | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Прасета
  Домашни птици | 3 дни | Телета, агнета, прасета: 100 000 UI/kg/ден
  Домашни птици: 75 000 IU/kg/ден | Месо и карантия:
  Прасета: 0 дни
  Пилета 1 ден
  Други домашни птици: 7 дни
  Телета: 2 дни
  Агнета: 7 дни
  Яйца: нула дни |
| Франция | Laprovet
  2 Chemin de la Milletière
  B.P. 67562
  37075 Tours Cedex 2
  FRANCE | COLISTINE SOLUTION E.A.F. | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Прасета
  Домашни птици | 3 дни | Телета, агнета, прасета: 100 000 UI/kg/ден
  Домашни птици: 75 000 IU/kg/ден | Месо и карантия: 7 дни.
  Яйца: нула дни |
| Франция | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Прасета
  Домашни птици | 3 дни | Телета, агнета, прасета: 100 000 UI/kg/ден
  Домашни птици: 75 000 IU/kg/ден | Месо и карантия:
  прасета: 0 ден
  Пилета 1 ден
  Други домашни птици: 7 дни.
  Телета: 2 дни.
  Агнета: 7 дни
  Яйца: нула дни |
| Франция | Virbac S.A.
  1ere Avenue 2065 M LID
  B.P. 27
  06516 Carros Cedex
  FRANCE | COLISTINE SULFATE 2 MUI/ML BUVABLE VIRBAC | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Прасета
  Домашни птици | 3 дни | Телета, агнета, прасета: 100 000 UI/kg/ден
  Домашни птици: 75 000 IU/kg/ден | Месо и карантия: 7 дни.
  Яйца: нула дни |
| Германия | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Концентрат за перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Прасета
  Домашни птици | Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода. | Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни. | Месо и карантия: 7 дни
  Яйца: нула дни |
| Гърция | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Концентрат за перорален разтвор | Прасета
  Домашни птици | Питейна вода/на ден | Прасета: 100 000 IU/Kg телесно тегло за 3 дни
  Домашни птици: 75 000 IU/Kg телесно тегло за 3 дни | Прасета: 1 ден
  Бройлери и кокошки носачки: 1 ден
  Други домашни птици: 7 дни
  Яйца: нула дни |
| Гърция | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Концентрат за перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Прасета
  Домашни птици | Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода. | Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни. | Месо и карантия: 7 дни
  Яйца: нула дни |
| Унгария | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Концентрат за перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Прасета
  Домашни птици | Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода. | Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни. | Месо и карантия: 7 дни
  Яйца: нула дни. |
| Унгария | Coophavet S.A. S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | Cofacoli oral solution | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Говеда (сучещи телета)
  Прасета
  Пилета | Телета, прасета: 0,25 ml продукт / / 10 kg телесно тегло два пъти дневно за 3-4 дни
  Пилета, кокошки носачки: 37,5 ml продукт/тон живо тегло, разтворени в питейна вода в продължение на 3 дни. | Телета, прасета: 50 000 IU/kg телесно тегло
  Пилета бройлери, кокошки носачки: 75 000 IU/kg телесно тегло/ден. | Телета: 3 дни
  Прасета: 2 дни
  Пилета и кокошки носачки: 2 дни
  Яйца: нула дни. |
| Ирландия | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Концентрат за перорален разтвор | Прасета
  Домашни птици | Ежедневно в продължение на три последователни дни. Прилага се перорално чрез питейната вода. | Прасета: 100 000 IU колистин на килограм телесно тегло на ден, напр. 0,50 ml продукт на 10 kg телесно тегло на ден.
  Домашни птици: 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло на ден, напр. 37,5 ml продукт на тон телесно тегло на ден. | Прасета: месо и карантия: 1 ден
  Бройлери и кокошки носачки: месо и карантия: 1 ден
  Други домашни птици: месо и карантия: 7 дни.
  Яйца: нула дни. |
| Италия | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Концентрат за перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Прасета
  Домашни птици | Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода. | Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни. | Телета, агнета: месо и карантия: 7 дни.
  Прасета: месо и карантия: 1 ден.
  Бройлери и кокошки носачки: 1 ден.
  Яйца: нула дни.
  Други домашни птици: месо и карантия: 7 дни.
  Яйца: нула дни |
| Латвия | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Прасета
  Домашни птици | Перорално приложение. Прилага се чрез питейната вода или млякото, или директно през устата. Два пъти дневно за 3 до 5 последователни дни. | Пилета 75 000 IU колистин на килограм на ден (0,37 ml Colivet на 10 kg два пъти дневно)
  Прасета: 50 000 IU колистин на килограм два пъти дневно (0,25 ml Colivet на 10 kg два пъти дневно). | Тъкани, годни за консумация: 1 ден
  Яйца: 1 ден |
| Литва | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Прасета
  Домашни птици | С питейната вода или мляко на прах.
  Перорално чрез питейната вода. | Прасета: 50 000 IU/kg телесно тегло, напр. 0,25 ml Colivet Solution на 10 kg телесно тегло два пъти дневно в продължение на 3-5 последователни дни.
  Домашни птици: 75 000 IU/kg телесно тегло на ден, напр. приблизително 0,37 ml Colivet Solution на 10 kg телесно тегло дневно в продължение на 3-5 последователни дни. | Месо: 1 ден.
  Домашни птици: месо и яйца: 1 ден |
| Литва | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Colistop, geriamasis tirpalas | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Прасета
  Домашни птици (пилета бройлери) | За перорално приложение, обикновено чрез питейната вода.
  В продължение на 3 последователни дни. | Прасета – 102 500 IU/kg телесно тегло всеки 12 часа за 3 дни (равно на 0,5 ml Colistop Solution/10 kg телесно тегло на всеки 12 часа в продължение на 3 последователни дни).
  Пилета бройлери: 123 000 IU/kg телесно тегло/ден за 3 дни (равно на 0,06 ml Colistop Solution/kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни) | Прасета за угояване: 2 дни.
  Пилета бройлери: 7 дни |
| Литва | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Концентрат за перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Прасета
  Домашни птици | Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода. | Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни. | Телета, агнета: месо и карантия: 7 дни.
  Прасета: месо и карантия: 1 ден.
  Бройлери и кокошки носачки: 1 ден.
  Яйца: нула дни.
  Други домашни птици: месо и карантия: 7 дни.
  Яйца: нула дни |
| Полша | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet solution | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | перорален разтвор | Прасета
  Пилета | Прилага се чрез питейната вода или млякото В продължение на 3-5 дни | Пилета: 75 000 IU колистин/1 kg телесно тегло/ден за 3-5 дни, (0,37 ml продукт/10 kg телесно тегло два пъти дневно в продължение на 3-5 дни
  Прасета: 50 000 IU колистин/1 kg телесно тегло/ден за 3-5 дни, (0,25 ml продукт/10 kg телесно тегло два пъти дневно в продължение на 3-5 дни. | Месо и карантия: 1 ден
  Яйца: 1 ден |
| Полша | DIVASA - FARMAVIC, S.A.
  Ctra. Sant Hipòlit, km 71
  08503 GURB - VIC
  (Barcelona)
  Spain | Coliplus 2 000 000 IU/ml Сoncentrate for Оral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Колистин (като колистин сулфат) | 2 MIU/ml | Концентрат за перорален разтвор за приложение в питейната вода | Говеда (телета), овце (агнета), свине и пилета | Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода. | Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни. | Месо и карантия: 7 дни
  Яйца: нула дни.
  Не се разрешава употребата при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация. |
| Португалия | Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda
  Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A
  Miraflores
  1495-131 Algés
  PORTUGAL | Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Концентрат за перорален разтвор | Прасета
  Домашни птици | 3 дни | Свине: 100 000 UI/kg телесно тегло/ден
  Птици: 75 000 IU/kg телесно тегло/ден | Месо и карантия:
  прасета: 1 ден
  Бройлери и кокошки носачки: 1 ден,
  Други птици: 7 дни,
  Яйца: нула дни |
| Португалия | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Концентрат за перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Прасета
  Домашни птици | Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода. | Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни. | Телета, Агнета: Месо и карантия: 7 дни.
  Прасета: месо и карантия: 1 ден.
  Бройлери и кокошки носачки: 1 ден.
  Яйца: нула дни.
  Други домашни птици: месо и карантия: 7 дни.
  Яйца: нула дни |
| Румъния | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | ENTEROBAS SOLUCION | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | перорален разтвор | Телета
  Прасета
  Домашни птици | Лечение с перорално приложение (с питейната вода или като млечен заместител): 4-5 дни | Телета и прасета: 100 000 UI/kg телесно тегло/ден, равно на 0,5 ml/10 kg телесно тегло/ден
  Домашни птици: 100 000 UI/kg телесно тегло/ден, равно на 0,5 ml/литър питейна вода/ден | Месо: телета – 2 дни
  Прасета: 5 дни
  Домашни птици: 3 дни
  Яйца: да не се прилага при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация |
| Румъния | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
  5 Chindiei, sector 4
  040185 Bucharest
  ROMANIA | COLIVET SOLUTION | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Прасета
  Домашни птици | Лечение с перорално приложение (питейна вода): 3 последователни дни | Прасета: 100 000 I.U. колистин (под формата на сулфат)/1 kg телесно тегло, разделен в две равни дози/ден, напр. 0,5 ml от продукта на 10 kg телесно тегло, разделен на две равни дози/ден Домашни птици: 75 000 IU колистин (под формата на сулфат)/ 1 kg телесно тегло на ден, напр. 37,5 ml от продукта на 1 тон телесно тегло/ден | Месо и карантия: прасета 1 ден
  Бройлери и носачки: 1 ден
  Яйца: нула дни |
| Румъния | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Концентрат за перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Прасета
  Домашни птици | Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода. | Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни. | Месо и карантия: 7 дни
  Яйца: нула дни |
| Румъния | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUTION | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Прасета,
  Бройлери | Лечение с перорално приложение (питейна вода): 3 дни | Домашни птици: 0,03 ml/kg телесно тегло/ден
  Прасета: 0,5 ml/10 kg телесно тегло на всеки 12 часа | Месо: 9 дни |
| Румъния | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Прасета
  Домашни птици | Лечение с перорално приложение (с питейната вода или млечен заместител): 3 - 4 дни | Телета, прасета и агнета: 50 000 IU/kg телесно тегло или 0,25 ml от продукта/10 kg телесно тегло Домашни птици: 75 000 I.U./kg /ден или 0,25 ml/1 литър вода | Месо и карантия: 7 дни
  Яйца: нула дни |
| Румъния | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  Str. Stadionului nr. 1
  Oltenita
  ROMANIA | COLICRID | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Прасета
  Домашни птици | Лечение с перорално приложение (питейна вода): 3 - 5 дни | Прасета: 100 000 IU колистин сулфат/1kg телесно тегло/ден, напр. 0,05 ml от продукта/kg телесно тегло/ден Домашни птици: 100 000 IU колистин сулфат/1kg телесно тегло/ден, напр. 0,05 ml от продукта/kg телесно тегло/ден | Месо: прасета: 7 дни
  Домашни птици: 3 дни |
| Румъния | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Домашни птици | Лечение с перорално приложение: 3 - 4 дни | Телета, агнета: 50 000 IU/kg телесно тегло или 0,25 ml/10 kg телесно тегло два пъти дневно, сутрин и вечер Домашни птици: 75 000 IU/kg телесно тегло дневно или 0,25 ml/1 литър вода | Месо: 7 дни |
| Словашка република | Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | COLIVET sol. ad us.vet. | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Прасета,
  Пилета | 3 - 5 дни в питейната вода, мляко или директно приложение | Прасета: 50 000 IU колистин сулфат/kg телесно тегло (0,25 ml продукт/10 kg телесно тегло) (два пъти).
  Пилета: 75 000 IU колистин сулфат/kg телесно тегло (0,37 ml продукт/10 kg телесно тегло | Месо: 1 ден.
  Яйца: 1 ден. |
| Словашка република | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Концентрат за перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Прасета
  Домашни птици | Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода. | Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни. | Телета, агнета: месо и карантия: 7 дни.
  Прасета: месо и карантия: 1 ден.
  Бройлери и кокошки носачки: 1 ден.
  Яйца: нула дни.
  Други домашни птици: месо и карантия: нула дни. |
| Испания | CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
  Carabela La Niña no 12 5a planta
  08017 Barcelona
  SPAIN | COLIVET 2 000 000 UI/ML | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Прасета
  Птици | 3 дни. Перорално | Прасета: 100 000 UI/Kg телесно тегло
  Птици: 75 000 UI/Kg телесно тегло | 1 ден |
| Испания | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUСION | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Перорален разтвор | Прасета
  Птици (Пилета) | 3 дни. Перорално | Прасета: 102 500 UI/kg телесно тегло/12 часа
  Птици: 123 000 UI/kg телесно тегло/12 часа | Прасета: 2 дни
  Птици: 7 дни |
| Испания | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Концентрат за перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Прасета
  Домашни птици | Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода. | Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни. | Месо: 7 дни
  Яйца: нула дни |
| Нидерландия | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Концентрат за перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Прасета
  Домашни птици | Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода. | Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни. | Месо: 7 дни
  Яйца: нула дни. |
| Обединено кралство | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Colibird | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Концентрат за перорален разтвор | Домашни птици | В продължение на три последователни дни в питейната вода | 75 000 IU/kg телесно тегло/ден | Месо: 7 дни.
  Яйца: нула дни. |
| Обединено кралство | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Концентрат за перорален разтвор | Прасета | Два пъти дневно в продължение на пет последователни дни (чрез питейната вода или директно перорално приложение) | 50 000 IU/kg телесно тегло два пъти дневно | Месо и карантия: 1 ден |
| Обединено кралство | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus 2 000 000 IU/ml Сoncentrate for Оral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Колистин сулфат | 2 MIU/ml | Концентрат за перорален разтвор | Телета
  Агнета
  Прасета
  Домашни птици | Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода. | Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
  Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни. | Месо: 7 дни
  Яйца: нула дни. |

Държава-членка/ЕИП

Заявител/Притежател на лиценз за употреба

Наименование на продукта

Търговско наименование

Концентрация

Фармацевтична форма

Видове животни

Честота и начин на приложение

Препоръчителна доза

Карентен срок (карентни срокове)

Австрия

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Концентрат за перорален разтвор

Прасета

Домашни птици

В продължение на три последователни дни в питейната вода

Прасета: 100 000 IU/kg телесно тегло/ден, разделен в две еднакви дози на ден

Домашни птици: 75 000 IU/kg телесно тегло/ден

Прасета: месо: 1 ден

Бройлери и кокошки носачки: 1 ден

Други домашни птици: 7 дни

Яйца:нула дни

Белгия

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Концентрат за перорален разтвор

Телета

Агнета

Прасета

Домашни птици

Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода.

Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Телета, агнета: месо и карантия 7 дни.

Прасета: месо и карантия 1 ден.

Бройлери и кокошки носачки: 1 ден.

Яйца: нула дни.

Други домашни птици: месо и карантия - 7 дни.

Яйца: нула дни

България

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Прасета

Домашни птици

Перорално: 3 дни

Прасета: 100 000 IU/kg телесно тегло/ден

Домашни птици: 75 000 IU/kg телесно тегло/ден

Месо: 1 ден

Яйца: нула дни

България

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Концентрат за перорален разтвор

Телета

Агнета

Прасета

Домашни птици

Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода.

Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Телета, агнета: месо и карантия 7 дни.

Прасета: месо и карантия 1 ден.

Бройлери и кокошки носачки: 1 ден.

Яйца: нула дни.

Други домашни птици: месо и карантия: 7 дни.

Яйца: нула дни

Кипър

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET 2 000 000 IU/ml

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Прасета

Птици

Прасета: 100 000 IU/kg/ден

Домашни птици: 75 000 IU/kg/ден

Прасета: 0,50 ml продукт на 10 kg телесно тегло на ден в продължение на 3 последователни дни

Домашни птици: 37,5 ml продукт на тон телесно тегло на ден в продължение на 3 последователни дни.

Месо и карантия:

Прасета: 1 ден

Бройлери и кокошки носачки: 1 ден

Други домашни птици: 7 ден

Яйца: нула дни

Чешка република

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Colivet Sol.

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Прасета

Пилета (бройлери)

Ежедневно. Перорално.

Бройлери 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло (напр. 0,37 ml на 10 kg телесно тегло на ден в продължение на 3-5 дни чрез питейната вода)

Прасета: 50 000 IU колистин на килограм телесно тегло на 12 часа (напр. 0,25 ml на 10 kg телесно тегло на 12 часа в продължение на 3-5 дни чрез питейната вода или млечен заместител).

Месо и карантия:

прасета и пилета бройлери: 2 дни.

Да не се прилага при кокошки носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Дания

Ceva Animal Health A/S

Andkærvej 19

7100 Vejle

DENMARK

Colivet

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Прасета

Ежедневно. Перорално.

100 000 IU колистин/kg телесно тегло ежедневно в продължение на 3-5 дни.

1 ден

Дания

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Концентрат за перорален разтвор

Телета

Агнета

Прасета

Домашни птици

Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода.

Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Месо и карантия: 7 дни

Яйца: нула дни

Франция

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Прасета

Домашни птици

3 дни

Прасета: 100 000 IU колистин на килограм телесно тегло на ден в продължение на 3 последователни дни през устата, напр. 0,50 ml продукт на 10 kg телесно тегло на ден за 3 последователни дни.

Домашни птици: 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло на ден в продължение на 3 последователни дни през устата, напр. 37,5 ml продукт на 1 тон телесно тегло на ден в продължение на 3 последователни дни.

Месо и карантия:

прасета: 1 ден

Пилета и кокошки носачки: 1 ден

Други домашни птици: 7 дни

Яйца: нула дни

Франция

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Телета

Агнета

Прасета

Домашни птици

3 дни

Телета, агнета, прасета: 100 000 UI/kg/ден

Домашни птици: 75 000 IU/kg/ден

Месо и карантия:

телета и агнета: 7 дни

Свине: 1 ден

Пилета и кокошки носачки: 1 ден

Други птици: 7 дни

Яйца: нула дни

Франция

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

COFACOLI SOLUTION

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Телета

Агнета

Прасета

Домашни птици

3 дни

Телета, агнета, прасета: 100 000 UI/kg/ден

Домашни птици: 75 000 IU/kg/ден

Месо и карантия: 7 дни.

Яйца: Нула дни

Франция

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Телета

Агнета

Прасета

Домашни птици

3 дни

Телета, агнета, прасета: 100 000 UI/kg/ден

Домашни птици: 75 000 IU/kg/ден

Месо и карантия: прасета, телета, пилета: 1 ден

Агнета и домашни птици, различни от пилета: 7 дни

Яйца: нула дни

Франция

Laboratoires Biové

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI COLI 2 MUI/ML

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Телета

Агнета

Прасета

Домашни птици

3 дни

Телета, агнета, прасета: 100 000 UI/kg/ден

Домашни птици: 75 000 IU/kg/ден

Месо и карантия:

Прасета: 0 дни

Пилета 1 ден

Други домашни птици: 7 дни

Телета: 2 дни

Агнета: 7 дни

Яйца: нула дни

Франция

Laprovet

2 Chemin de la Milletière

B.P. 67562

37075 Tours Cedex 2

FRANCE

COLISTINE SOLUTION E.A.F.

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Телета

Агнета

Прасета

Домашни птици

3 дни

Телета, агнета, прасета: 100 000 UI/kg/ден

Домашни птици: 75 000 IU/kg/ден

Месо и карантия: 7 дни.

Яйца: нула дни

Франция

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Телета

Агнета

Прасета

Домашни птици

3 дни

Телета, агнета, прасета: 100 000 UI/kg/ден

Домашни птици: 75 000 IU/kg/ден

Месо и карантия:

прасета: 0 ден

Пилета 1 ден

Други домашни птици: 7 дни.

Телета: 2 дни.

Агнета: 7 дни

Яйца: нула дни

Франция

Virbac S.A.

1ere Avenue 2065 M LID

B.P. 27

06516 Carros Cedex

FRANCE

COLISTINE SULFATE 2 MUI/ML BUVABLE VIRBAC

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Телета

Агнета

Прасета

Домашни птици

3 дни

Телета, агнета, прасета: 100 000 UI/kg/ден

Домашни птици: 75 000 IU/kg/ден

Месо и карантия: 7 дни.

Яйца: нула дни

Германия

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Концентрат за перорален разтвор

Телета

Агнета

Прасета

Домашни птици

Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода.

Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Месо и карантия: 7 дни

Яйца: нула дни

Гърция

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Концентрат за перорален разтвор

Прасета

Домашни птици

Питейна вода/на ден

Прасета: 100 000 IU/Kg телесно тегло за 3 дни

Домашни птици: 75 000 IU/Kg телесно тегло за 3 дни

Прасета: 1 ден

Бройлери и кокошки носачки: 1 ден

Други домашни птици: 7 дни

Яйца: нула дни

Гърция

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Концентрат за перорален разтвор

Телета

Агнета

Прасета

Домашни птици

Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода.

Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Месо и карантия: 7 дни

Яйца: нула дни

Унгария

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Концентрат за перорален разтвор

Телета

Агнета

Прасета

Домашни птици

Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода.

Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Месо и карантия: 7 дни

Яйца: нула дни.

Унгария

Coophavet S.A. S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

Cofacoli oral solution

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Говеда (сучещи телета)

Прасета

Пилета

Телета, прасета: 0,25 ml продукт / / 10 kg телесно тегло два пъти дневно за 3-4 дни

Пилета, кокошки носачки: 37,5 ml продукт/тон живо тегло, разтворени в питейна вода в продължение на 3 дни.

Телета, прасета: 50 000 IU/kg телесно тегло

Пилета бройлери, кокошки носачки: 75 000 IU/kg телесно тегло/ден.

Телета: 3 дни

Прасета: 2 дни

Пилета и кокошки носачки: 2 дни

Яйца: нула дни.

Ирландия

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Концентрат за перорален разтвор

Прасета

Домашни птици

Ежедневно в продължение на три последователни дни. Прилага се перорално чрез питейната вода.

Прасета: 100 000 IU колистин на килограм телесно тегло на ден, напр. 0,50 ml продукт на 10 kg телесно тегло на ден.

Домашни птици: 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло на ден, напр. 37,5 ml продукт на тон телесно тегло на ден.

Прасета: месо и карантия: 1 ден

Бройлери и кокошки носачки: месо и карантия: 1 ден

Други домашни птици: месо и карантия: 7 дни.

Яйца: нула дни.

Италия

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Концентрат за перорален разтвор

Телета

Агнета

Прасета

Домашни птици

Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода.

Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Телета, агнета: месо и карантия: 7 дни.

Прасета: месо и карантия: 1 ден.

Бройлери и кокошки носачки: 1 ден.

Яйца: нула дни.

Други домашни птици: месо и карантия: 7 дни.

Яйца: нула дни

Латвия

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Прасета

Домашни птици

Перорално приложение. Прилага се чрез питейната вода или млякото, или директно през устата. Два пъти дневно за 3 до 5 последователни дни.

Пилета 75 000 IU колистин на килограм на ден (0,37 ml Colivet на 10 kg два пъти дневно)

Прасета: 50 000 IU колистин на килограм два пъти дневно (0,25 ml Colivet на 10 kg два пъти дневно).

Тъкани, годни за консумация: 1 ден

Яйца: 1 ден

Литва

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Прасета

Домашни птици

С питейната вода или мляко на прах.

Перорално чрез питейната вода.

Прасета: 50 000 IU/kg телесно тегло, напр. 0,25 ml Colivet Solution на 10 kg телесно тегло два пъти дневно в продължение на 3-5 последователни дни.

Домашни птици: 75 000 IU/kg телесно тегло на ден, напр. приблизително 0,37 ml Colivet Solution на 10 kg телесно тегло дневно в продължение на 3-5 последователни дни.

Месо: 1 ден.

Домашни птици: месо и яйца: 1 ден

Литва

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Colistop, geriamasis tirpalas

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Прасета

Домашни птици (пилета бройлери)

За перорално приложение, обикновено чрез питейната вода.

В продължение на 3 последователни дни.

Прасета – 102 500 IU/kg телесно тегло всеки 12 часа за 3 дни (равно на 0,5 ml Colistop Solution/10 kg телесно тегло на всеки 12 часа в продължение на 3 последователни дни).

Пилета бройлери: 123 000 IU/kg телесно тегло/ден за 3 дни (равно на 0,06 ml Colistop Solution/kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни)

Прасета за угояване: 2 дни.

Пилета бройлери: 7 дни

Литва

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Концентрат за перорален разтвор

Телета

Агнета

Прасета

Домашни птици

Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода.

Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Телета, агнета: месо и карантия: 7 дни.

Прасета: месо и карантия: 1 ден.

Бройлери и кокошки носачки: 1 ден.

Яйца: нула дни.

Други домашни птици: месо и карантия: 7 дни.

Яйца: нула дни

Полша

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet solution

Колистин сулфат

2 MIU/ml

перорален разтвор

Прасета

Пилета

Прилага се чрез питейната вода или млякото В продължение на 3-5 дни

Пилета: 75 000 IU колистин/1 kg телесно тегло/ден за 3-5 дни, (0,37 ml продукт/10 kg телесно тегло два пъти дневно в продължение на 3-5 дни

Прасета: 50 000 IU колистин/1 kg телесно тегло/ден за 3-5 дни, (0,25 ml продукт/10 kg телесно тегло два пъти дневно в продължение на 3-5 дни.

Месо и карантия: 1 ден

Яйца: 1 ден

Полша

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB - VIC

(Barcelona)

Spain

Coliplus 2 000 000 IU/ml Сoncentrate for Оral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Колистин (като колистин сулфат)

2 MIU/ml

Концентрат за перорален разтвор за приложение в питейната вода

Говеда (телета), овце (агнета), свине и пилета

Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода.

Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Месо и карантия: 7 дни

Яйца: нула дни.

Не се разрешава употребата при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.

Португалия

Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A

Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Концентрат за перорален разтвор

Прасета

Домашни птици

3 дни

Свине: 100 000 UI/kg телесно тегло/ден

Птици: 75 000 IU/kg телесно тегло/ден

Месо и карантия:

прасета: 1 ден

Бройлери и кокошки носачки: 1 ден,

Други птици: 7 дни,

Яйца: нула дни

Португалия

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Концентрат за перорален разтвор

Телета

Агнета

Прасета

Домашни птици

Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода.

Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Телета, Агнета: Месо и карантия: 7 дни.

Прасета: месо и карантия: 1 ден.

Бройлери и кокошки носачки: 1 ден.

Яйца: нула дни.

Други домашни птици: месо и карантия: 7 дни.

Яйца: нула дни

Румъния

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

ENTEROBAS SOLUCION

Колистин сулфат

2 MIU/ml

перорален разтвор

Телета

Прасета

Домашни птици

Лечение с перорално приложение (с питейната вода или като млечен заместител): 4-5 дни

Телета и прасета: 100 000 UI/kg телесно тегло/ден, равно на 0,5 ml/10 kg телесно тегло/ден

Домашни птици: 100 000 UI/kg телесно тегло/ден, равно на 0,5 ml/литър питейна вода/ден

Месо: телета – 2 дни

Прасета: 5 дни

Домашни птици: 3 дни

Яйца: да не се прилага при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация

Румъния

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4

040185 Bucharest

ROMANIA

COLIVET SOLUTION

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Прасета

Домашни птици

Лечение с перорално приложение (питейна вода): 3 последователни дни

Прасета: 100 000 I.U. колистин (под формата на сулфат)/1 kg телесно тегло, разделен в две равни дози/ден, напр. 0,5 ml от продукта на 10 kg телесно тегло, разделен на две равни дози/ден Домашни птици: 75 000 IU колистин (под формата на сулфат)/ 1 kg телесно тегло на ден, напр. 37,5 ml от продукта на 1 тон телесно тегло/ден

Месо и карантия: прасета 1 ден

Бройлери и носачки: 1 ден

Яйца: нула дни

Румъния

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Концентрат за перорален разтвор

Телета

Агнета

Прасета

Домашни птици

Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода.

Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Месо и карантия: 7 дни

Яйца: нула дни

Румъния

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUTION

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Прасета,

Бройлери

Лечение с перорално приложение (питейна вода): 3 дни

Домашни птици: 0,03 ml/kg телесно тегло/ден

Прасета: 0,5 ml/10 kg телесно тегло на всеки 12 часа

Месо: 9 дни

Румъния

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Телета

Агнета

Прасета

Домашни птици

Лечение с перорално приложение (с питейната вода или млечен заместител): 3 - 4 дни

Телета, прасета и агнета: 50 000 IU/kg телесно тегло или 0,25 ml от продукта/10 kg телесно тегло Домашни птици: 75 000 I.U./kg /ден или 0,25 ml/1 литър вода

Месо и карантия: 7 дни

Яйца: нула дни

Румъния

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

Str. Stadionului nr. 1

Oltenita

ROMANIA

COLICRID

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Прасета

Домашни птици

Лечение с перорално приложение (питейна вода): 3 - 5 дни

Прасета: 100 000 IU колистин сулфат/1kg телесно тегло/ден, напр. 0,05 ml от продукта/kg телесно тегло/ден Домашни птици: 100 000 IU колистин сулфат/1kg телесно тегло/ден, напр. 0,05 ml от продукта/kg телесно тегло/ден

Месо: прасета: 7 дни

Домашни птици: 3 дни

Румъния

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Телета

Агнета

Домашни птици

Лечение с перорално приложение: 3 - 4 дни

Телета, агнета: 50 000 IU/kg телесно тегло или 0,25 ml/10 kg телесно тегло два пъти дневно, сутрин и вечер Домашни птици: 75 000 IU/kg телесно тегло дневно или 0,25 ml/1 литър вода

Месо: 7 дни

Словашка република

Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

COLIVET sol. ad us.vet.

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Прасета,

Пилета

3 - 5 дни в питейната вода, мляко или директно приложение

Прасета: 50 000 IU колистин сулфат/kg телесно тегло (0,25 ml продукт/10 kg телесно тегло) (два пъти).

Пилета: 75 000 IU колистин сулфат/kg телесно тегло (0,37 ml продукт/10 kg телесно тегло

Месо: 1 ден.

Яйца: 1 ден.

Словашка република

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Концентрат за перорален разтвор

Телета

Агнета

Прасета

Домашни птици

Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода.

Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Телета, агнета: месо и карантия: 7 дни.

Прасета: месо и карантия: 1 ден.

Бройлери и кокошки носачки: 1 ден.

Яйца: нула дни.

Други домашни птици: месо и карантия: нула дни.

Испания

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Carabela La Niña no 12 5a planta

08017 Barcelona

SPAIN

COLIVET 2 000 000 UI/ML

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Прасета

Птици

3 дни. Перорално

Прасета: 100 000 UI/Kg телесно тегло

Птици: 75 000 UI/Kg телесно тегло

1 ден

Испания

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUСION

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Перорален разтвор

Прасета

Птици (Пилета)

3 дни. Перорално

Прасета: 102 500 UI/kg телесно тегло/12 часа

Птици: 123 000 UI/kg телесно тегло/12 часа

Прасета: 2 дни

Птици: 7 дни

Испания

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Концентрат за перорален разтвор

Телета

Агнета

Прасета

Домашни птици

Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода.

Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Месо: 7 дни

Яйца: нула дни

Нидерландия

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Концентрат за перорален разтвор

Телета

Агнета

Прасета

Домашни птици

Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода.

Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Месо: 7 дни

Яйца: нула дни.

Обединено кралство

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Colibird

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Концентрат за перорален разтвор

Домашни птици

В продължение на три последователни дни в питейната вода

75 000 IU/kg телесно тегло/ден

Месо: 7 дни.

Яйца: нула дни.

Обединено кралство

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Концентрат за перорален разтвор

Прасета

Два пъти дневно в продължение на пет последователни дни (чрез питейната вода или директно перорално приложение)

50 000 IU/kg телесно тегло два пъти дневно

Месо и карантия: 1 ден

Обединено кралство

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus 2 000 000 IU/ml Сoncentrate for Оral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Колистин сулфат

2 MIU/ml

Концентрат за перорален разтвор

Телета

Агнета

Прасета

Домашни птици

Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода.

Телета и агнета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, разделен в две равни дози, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Прасета: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 0,50 ml продукт/10 kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.

Месо: 7 дни

Яйца: нула дни.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Белгия | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Белгия | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Белгия | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Белгия | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| България | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| България | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| България | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| България | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Кипър | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Кипър | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Кипър | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Кипър | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Чешка република | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Чешка република | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Дания | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Дания | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Дания | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Дания | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Естония | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Финландия
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Естония | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Финландия
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Естония | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Финландия
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Естония | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Финландия
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Финландия | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Финландия | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Финландия | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Финландия | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Франция | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Франция | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Франция | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Унгария | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Унгария | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Унгария | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Унгария | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Исландия | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Дания
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Исландия | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Дания
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Исландия | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Дания
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Исландия | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Дания
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Ирландия | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Ирландия | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Ирландия | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Ирландия | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Латвия | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Финландия
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Латвия | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Финландия
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Латвия | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Финландия
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Латвия | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Финландия
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Литва | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Финландия
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Литва | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Финландия
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Литва | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Финландия
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Люксембург | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Люксембург | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Люксембург | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Люксембург | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Малта | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Малта | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Малта | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Малта | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Холандия | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Холандия | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Холандия | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Холандия | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Норвегия | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Норвегия | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Норвегия | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Норвегия | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Полша | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Полша | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Полша | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Полша | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Португалия | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Португалия | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Португалия | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Португалия | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Португалия | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Португалия | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Португалия | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Румъния | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Румъния | Novartis
  Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Румъния | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Словашка република | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Чешка република
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Словашка република | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Чешка република
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Словашка република | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Чешка република
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Словашка република | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Чешка република
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Словения | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Словения | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Словения | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Словения | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Обединеното кралство | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Обединеното кралство | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Обединеното кралство | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Обединеното кралство | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |

Страна-членка ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

България

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

България

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

България

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

България

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Кипър

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Кипър

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Кипър

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Кипър

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Чешка република

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Чешка република

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Естония

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Финландия

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Естония

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Финландия

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Естония

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Финландия

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Естония

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Финландия

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Дания

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Дания

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Дания

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Дания

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Латвия

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Финландия

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Латвия

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Финландия

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Латвия

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Финландия

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Латвия

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Финландия

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Литва

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Финландия

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Литва

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Финландия

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Литва

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Финландия

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Холандия

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Холандия

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Холандия

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Холандия

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Норвегия

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Норвегия

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Норвегия

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Норвегия

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Румъния

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Румъния

Novartis

Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Румъния

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Словашка република

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Чешка република

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Словашка република

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Чешка република

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Словашка република

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Чешка република

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Словашка република

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Чешка република

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Словения

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Словения

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Словения

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Словения

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединеното кралство

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединеното кралство

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединеното кралство

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединеното кралство

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ

| Държава членка EU/EEA | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Австрия | Lescol 20 mg - Kapseln | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Австрия | Lescol 40 mg - Kapseln | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Австрия | Fluvastatin „Novartis“ 20 mg-Kapseln | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Австрия | Fluvastatin „Novartis“ 40 mg-Kapseln | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Австрия | Lescol MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Австрия | Fluvastatin „Novartis“ MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Белгия | Lescol 20 mg, hard capsules | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Белгия | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Белгия | Lescol 40, hard capsules | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Белгия | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Белгия | Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| България | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Германия | Lescol caps. 40 mg | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| България | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Германия | Lescol XL prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Кипър | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Кипър | Lescol Capsule, 20 mg | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Кипър | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Кипър | Lescol Capsule, 40 mg | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Кипър | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Кипър | Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Чешка република | Lescol 20 mg | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Чешка република | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Чешка република | Lescol 40 mg | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Чешка република | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Чешка република | Lescol XL | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Дания | Lescol | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Дания | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Дания | Lescol | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Дания | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 Kopenhagen Ø
  Дания | Lescol Depot | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Естония | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Финландия | Lescol 40 mg | 40 mg | Капсула | Перорално приложение |
| Естония | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Финландия | Lescol XL | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Финландия | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Финландия | Lescol 20 mg | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Финландия | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Финландия | Lescol 40 mg | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Финландия | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Финландия | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Франция | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Франция | LESCOL 20 mg | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Франция | LESCOL 40 mg | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Франция | Fractal 20 mg | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Франция | Fractal 40 mg | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Франция | Lescol LP 80 mg | 80 mg | Филмирана таблетка с изменено освобождаване | Перорално приложение |
| Франция | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Франция | Fractal LP 80 mg | 80 mg | Филмирана таблетка с изменено освобождаване | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Германия | Locol 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Германия | Locol 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Германия | Cranoc 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Германия | Cranoc 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Германия | Locol 80 mg Retardtabletten | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Германия | Cranoc 80 mg
  Retardtabletten | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Германия | Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH
  Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz
  Германия | Fluvastatin-Novartis 80 mg | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Гърция | Lescol® Capsule, hard 20 mg | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Гърция | Lescol® Capsule, hard 40 mg | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Гърция | Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Унгария | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Унгария | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Унгария | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Унгария | Lescol XL 80 mg retard tablet | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Исландия | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Дания | Lescol 20 mg hard caps | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Исландия | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Дания | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Исландия | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Дания | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Ирландия | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединеното кралство
  United Kingdom | Lescol 20 mg Capsules | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Ирландия | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединеното кралство
  United Kingdom | Lescol 40 mg Capsules | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Ирландия | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединеното кралство
  United Kingdom | Lescol XL 80 mg prolonged release tablets | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Италия | Lescol | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA),
  Италия | Lescol | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Италия | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Италия | Lipaxan | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Италия | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Италия | Lipaxan | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Италия | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Италия | Primesin | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Италия | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Италия | Primesin | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Италия | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Италия | FLUVASTATINA Sandoz | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Италия | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Италия | FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Италия | Lescol 80 mg | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Италия | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Италия | Lipaxan 80 mg | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Италия | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Италия | Primesin 80 mg | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Латвия | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Финландия | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Литва | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Финландия | Lescol XL | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Люксембург | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Германия | Locol 20 mg hard caps | 20 mg | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Люксембург | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Германия | Locol 40 mg hard caps | 40 mg | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Люксембург | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Германия | Locol 80 mg Retard tablet | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Малта | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
  Обединеното кралство | Lescol | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Малта | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
  Обединеното кралство | Lescol | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Малта | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
  Обединеното кралство | Lescol XL | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Норвегия | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern, 0510 Osl
  Норвегияo | LESCOL | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Норвегия | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern, 0510 Oslo
  Норвегия | LESCOL | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Норвегия | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern, 0510 Oslo
  Норвегия | LESCOL DEPOT 80 mg | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Холандия | Novartis Pharma B.V.
  P.O. Box 241
  6800 LZ Arnhem
  Холандия | Lescol 20 mg, capsules | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Холандия | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Холандия | Lescol 40 mg, capsules | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Холандия | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Холандия | Lescol XL 80, tablet | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D- 90429 Nürnberg
  Германия | Lescol | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Полша | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Германия | Lescol | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Полша | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Германия | Lescol XL | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Португалия | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Португалия | Lescol | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Португалия | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Португалия | Lescol | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Португалия | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Португалия | Cardiol 20 | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Португалия | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Португалия | Cardiol 40 | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Португалия | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Португалия | Canef | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Португалия | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Португалия | Canef | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Португалия | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8
  Quinta de Beloura, 2710-444 Sintra
  Португалия | Lescol XL | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Португалия | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Португалия | Cardiol XL | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Португалия | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Португалия | Canef 80 mg | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Румъния | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Германия | LESCOL 20 mg | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Румъния | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Германия | LESCOL 40 mg | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Румъния | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Германия | LESCOL XL | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Словашка република | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Чешка република | Lescol 20 mg | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Словашка република | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Чешка република | Lescol 40 mg | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Словашка република | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Чешка република | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Словения | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Германия | Lescol 40 mg trde kapsule | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Словения | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Германия | Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Испания | Lescol 20 mg | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Испания | Lescol 40 mg | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764
  08013 Barcelona
  Испания | Liposit 20 mg | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764
  08013 Barcelona
  Испания | Liposit 40 mg | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764
  08013 Barcelona
  Испания | Vaditon 20 mg | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764
  08013 Barcelona
  Испания | Vaditon 40 mg | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Испания | Digaril 20 mg | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Испания | Digaril 40 mg | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Испания | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Испания | Lymetel 20 mg | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Испания | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Испания | Lymetel 40 mg | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Испания | Lescol Prolib 80 mg | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764
  08013 Barcelona
  Испания | Liposit Prolib 80 mg | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764
  08013 Barcelona
  Испания | Vaditon Prolib 80 mg | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Испания | Digaril Prolib 80 mg | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Испания | Laboratorios Andrómaco, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Испания | Lymetel Prolib 80 mg | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Швеция | Lescol | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Швеция | Lescol | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Швеция | Lescol Depot | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Обединеното кралство | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Обединеното кралство | LESCOL CAPSULES 20 MG | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Обединеното кралство | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Обединеното кралство | LESCOL CAPSULES 40 MG | 40 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Обединеното кралство | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Обединеното кралство | LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets | 80 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |

Държава членка EU/EEA

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Австрия

Lescol 20 mg - Kapseln

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Австрия

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Австрия

Lescol 40 mg - Kapseln

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Австрия

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Австрия

Fluvastatin „Novartis“ 20 mg-Kapseln

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Австрия

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Австрия

Fluvastatin „Novartis“ 40 mg-Kapseln

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Австрия

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Австрия

Lescol MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Австрия

Fluvastatin „Novartis“ MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Белгия

Lescol 20 mg, hard capsules

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Белгия

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Белгия

Lescol 40, hard capsules

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Белгия

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Белгия

Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

България

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Германия

Lescol caps. 40 mg

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

България

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Германия

Lescol XL prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Кипър

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Кипър

Lescol Capsule, 20 mg

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Кипър

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Кипър

Lescol Capsule, 40 mg

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Кипър

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Кипър

Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Чешка република

Lescol 20 mg

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Чешка република

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Чешка република

Lescol 40 mg

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Чешка република

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Чешка република

Lescol XL

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Дания

Lescol

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Дания

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Дания

Lescol

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Дания

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Дания

Lescol Depot

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Естония

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Финландия

Lescol 40 mg

40 mg

Капсула

Перорално приложение

Естония

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Финландия

Lescol XL

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Финландия

Lescol 20 mg

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Финландия

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Финландия

Lescol 40 mg

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Финландия

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Финландия

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Франция

LESCOL 20 mg

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Франция

LESCOL 40 mg

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Франция

Fractal 20 mg

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Франция

Fractal 40 mg

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Франция

Lescol LP 80 mg

80 mg

Филмирана таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Франция

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Франция

Fractal LP 80 mg

80 mg

Филмирана таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Германия

Locol 20 mg Hartkapsel

20 mg

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Германия

Locol 40 mg Hartkapsel

40 mg

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Германия

Cranoc 20 mg Hartkapsel

20 mg

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Германия

Cranoc 40 mg Hartkapsel

40 mg

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Германия

Locol 80 mg Retardtabletten

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Германия

Cranoc 80 mg

Retardtabletten

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH

Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz

Германия

Fluvastatin-Novartis 80 mg

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Гърция

Lescol® Capsule, hard 20 mg

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Гърция

Lescol® Capsule, hard 40 mg

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Гърция

Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Унгария

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Унгария

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Унгария

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Унгария

Lescol XL 80 mg retard tablet

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Исландия

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Дания

Lescol 20 mg hard caps

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Исландия

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Дания

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Исландия

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Дания

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединеното кралство

United Kingdom

Lescol 20 mg Capsules

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Ирландия

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединеното кралство

United Kingdom

Lescol 40 mg Capsules

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Ирландия

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединеното кралство

United Kingdom

Lescol XL 80 mg prolonged release tablets

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Италия

Lescol

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA),

Италия

Lescol

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Италия

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Италия

Lipaxan

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Италия

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Италия

Lipaxan

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Италия

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Италия

Primesin

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Италия

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Италия

Primesin

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Италия

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Италия

FLUVASTATINA Sandoz

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Италия

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Италия

FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Италия

Lescol 80 mg

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Италия

Lipaxan 80 mg

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Италия

Primesin 80 mg

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Латвия

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Финландия

Lescol XL 80 mg

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Литва

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Финландия

Lescol XL

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Германия

Locol 20 mg hard caps

20 mg

Капсули, твърди

Перорално приложение

Люксембург

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Германия

Locol 40 mg hard caps

40 mg

Капсули, твърди

Перорално приложение

Люксембург

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Германия

Locol 80 mg Retard tablet

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Малта

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Обединеното кралство

Lescol

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Малта

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Обединеното кралство

Lescol

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Малта

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Обединеното кралство

Lescol XL

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern, 0510 Osl

Норвегияo

LESCOL

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Норвегия

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern, 0510 Oslo

Норвегия

LESCOL

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Норвегия

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern, 0510 Oslo

Норвегия

LESCOL DEPOT 80 mg

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Холандия

Lescol 20 mg, capsules

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Холандия

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Холандия

Lescol 40 mg, capsules

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Холандия

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Холандия

Lescol XL 80, tablet

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D- 90429 Nürnberg

Германия

Lescol

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Полша

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Германия

Lescol

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Полша

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Германия

Lescol XL

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Португалия

Lescol

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Португалия

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Португалия

Lescol

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Португалия

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Португалия

Cardiol 20

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Португалия

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Португалия

Cardiol 40

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Португалия

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Португалия

Canef

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Португалия

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Португалия

Canef

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Португалия

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8

Quinta de Beloura, 2710-444 Sintra

Португалия

Lescol XL

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Португалия

Cardiol XL

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Португалия

Canef 80 mg

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Румъния

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Германия

LESCOL 20 mg

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Румъния

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Германия

LESCOL 40 mg

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Румъния

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Германия

LESCOL XL

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словашка република

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Чешка република

Lescol 20 mg

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Словашка република

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Чешка република

Lescol 40 mg

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Словашка република

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Чешка република

Lescol XL 80 mg

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словения

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Германия

Lescol 40 mg trde kapsule

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Словения

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Германия

Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Испания

Lescol 20 mg

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Испания

Lescol 40 mg

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764

08013 Barcelona

Испания

Liposit 20 mg

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764

08013 Barcelona

Испания

Liposit 40 mg

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764

08013 Barcelona

Испания

Vaditon 20 mg

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764

08013 Barcelona

Испания

Vaditon 40 mg

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Испания

Digaril 20 mg

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Испания

Digaril 40 mg

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Испания

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Испания

Lymetel 20 mg

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Испания

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Испания

Lymetel 40 mg

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Испания

Lescol Prolib 80 mg

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764

08013 Barcelona

Испания

Liposit Prolib 80 mg

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764

08013 Barcelona

Испания

Vaditon Prolib 80 mg

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Испания

Digaril Prolib 80 mg

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

Laboratorios Andrómaco, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Испания

Lymetel Prolib 80 mg

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Швеция

Lescol

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Швеция

Lescol

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Швеция

Lescol Depot

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Обединеното кралство

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Обединеното кралство

LESCOL CAPSULES 20 MG

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Обединеното кралство

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Обединеното кралство

LESCOL CAPSULES 40 MG

40 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Обединеното кралство

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Обединеното кралство

LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets

80 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Белгия | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Белгия | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Белгия | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Белгия | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| България | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| България | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| България | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| България | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Кипър | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Кипър | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Кипър | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Кипър | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Чешка република | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Чешка република | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Дания | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Дания | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Дания | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Дания | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Естония | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Финландия
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Естония | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Финландия
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Естония | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Финландия
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Естония | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Финландия
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Финландия | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Финландия | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Финландия | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Финландия | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Франция | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Франция | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Франция | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Унгария | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Унгария | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Унгария | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Унгария | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Исландия | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Дания
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Исландия | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Дания
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Исландия | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Дания
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Исландия | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Дания
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Ирландия | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Ирландия | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Ирландия | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Ирландия | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Латвия | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Финландия
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Латвия | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Финландия
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Латвия | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Финландия
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Латвия | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Финландия
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Литва | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Финландия
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Литва | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Финландия
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Литва | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Финландия
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Люксембург | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Люксембург | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Люксембург | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Люксембург | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Малта | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Малта | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Малта | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Малта | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Холандия | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Холандия | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Холандия | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Холандия | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Норвегия | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Норвегия | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Норвегия | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Норвегия | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Полша | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Полша | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Полша | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Полша | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Португалия | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Португалия | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Португалия | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Португалия | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Португалия | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Португалия | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Португалия | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Румъния | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Румъния | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Румъния | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Словашка република | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Чешка република
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Словашка република | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Чешка република
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Словашка република | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Чешка република
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Словашка република | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Чешка република
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Словения | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Словения | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Словения | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Словения | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Германия
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Обединеното кралство | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Обединеното кралство | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Обединеното кралство | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Обединеното кралство | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | филмирани таблетки | Перорално приложение |

Страна-членка ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

България

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

България

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

България

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

България

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Кипър

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Кипър

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Кипър

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Кипър

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Чешка република

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Чешка република

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Естония

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Финландия

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Естония

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Финландия

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Естония

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Финландия

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Естония

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Финландия

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Дания

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Дания

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Дания

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Дания

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Латвия

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Финландия

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Латвия

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Финландия

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Латвия

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Финландия

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Латвия

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Финландия

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Литва

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Финландия

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Литва

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Финландия

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Литва

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Финландия

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Холандия

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Холандия

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Холандия

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Холандия

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Норвегия

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Норвегия

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Норвегия

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Норвегия

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Румъния

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Румъния

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Румъния

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Словашка република

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Чешка република

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Словашка република

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Чешка република

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Словашка република

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Чешка република

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Словашка република

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Чешка република

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Словения

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Словения

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Словения

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Словения

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Германия

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединеното кралство

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединеното кралство

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединеното кралство

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединеното кралство

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VI

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка на ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане | Съдържание
  (концентрация) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Австрия | Losec 10 mg – Kapseln | 10 mg | капсула, твърда | Перорално приложение | Неприложимо |
| Австрия | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Австрия | Losec 20 mg – Kapseln | 20 mg | капсула, твърда | Перорално приложение | Неприложимо |
| Австрия | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Австрия | Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Белгия | Losec 40 mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Твърди стомашно-устойчиви капсули | Перорално приложение | Неприложимо |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Белгия | Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Белгия | Losec-Mups 10 mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten | 10 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Белгия | Losec-Mups 20 mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten | 20 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Белгия | Losec-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Белгия | Omeprazole AstraZeneca 20 mg, harde maagsapresistente capsules | 20 mg | Твърди стомашно-устойчиви капсули | Перорално приложение | Неприложимо |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Белгия | Omeprazole AstraZeneca 40 mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Твърди стомашно-устойчиви капсули | Перорално приложение | Неприложимо |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Белгия | Omeprazole AstraZeneca 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Белгия | Logastric 10 mg, maagsapresistente capsules | 10 mg | Твърди стомашно-устойчиви капсули | Перорално приложение | Неприложимо |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Белгия | Logastric 20 mg, maagsapresistente capsules | 20 mg | Твърди стомашно-устойчиви капсули | Перорално приложение | Неприложимо |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Белгия | Logastric 40 mg Forte, maagsapresistente capsules | 40 mg | Твърди стомашно-устойчиви капсули | Перорално приложение | Неприложимо |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Белгия | Logastric-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Кипър | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje
  Швеция | Losec Mups | 10 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Кипър | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje
  Швеция | Losec Mups | 20 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Чехия | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2Неприложимо Macclesfield, Cheshire, Великобритания | LOSEC 20 mg | 20 mg | Стомашно-устойчива капсула, твърда | Перорално приложение | Неприложимо |
| Чехия | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2Неприложимо Macclesfield, Cheshire, Великобритания | LOSEC 40 mg | 40 mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | Неприложимо |
| Дания | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Дания | Losec | 10 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Дания | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Дания | Losec | 20 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Дания | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Дания | Losec | 40 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Дания | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Дания | Losec | 40 mg/ml | Прах и разтворител за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Дания | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Дания | Losec | 40 mg/ml | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Естония | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Швеция | Losec MUPS | 20 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Естония | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Швеция | Losec 40 mg | 40 mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Финландия | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Финландия | Losec Mups 10 mg enterotabletti | 10 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | Неприложимо |
| Финландия | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Финландия | Losec Mups 20 mg enterotabletti | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | Неприложимо |
| Финландия | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Финландия | Losec Mups 40 mg enterotabletti | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | Неприложимо |
| Франция | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Франция | MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Капсули | Перорално приложение | Неприложимо |
| Франция | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Франция | MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Капсули | Перорално приложение | Неприложимо |
| Франция | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Франция | ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Капсули | Перорално приложение | Неприложимо |
| Франция | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Франция | ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Капсули | Перорално приложение | Неприложимо |
| Франция | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Франция | MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV). | 40 mg | Лиофилизат за инфузия | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Германия | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Германия | Antra pro infusione | 40 mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Германия | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Германия | Antra MUPS 10 mg | 10 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Германия | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Германия | Antra MUPS 20 mg | 20 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Германия | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Германия | Antra MUPS 40 mg | 40 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Гърция | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Гърция | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP | 10 mg | Стомашно-устойчиви капсули, твърди | Перорално приложение | Неприложимо |
| Гърция | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Гърция | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP | 20 mg | Стомашно-устойчиви капсули, твърди | Перорално приложение | Неприложимо |
| Гърция | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Гърция | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP | 40 mg | Стомашно-устойчиви капсули, твърди | Перорално приложение | Неприложимо |
| Гърция | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Гърция | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB | 10 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Гърция | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Гърция | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB | 20 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Гърция | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Гърция | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB | 40 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Гърция | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Гърция | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL | 40 mg | Прах и разтворител за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Гърция | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Гърция | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL | 40 mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Унгария | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Унгария | Losec 10 mg kapszula | 10 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение | Неприложимо |
| Унгария | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Унгария | Losec 20 mg kapszulaz | 20 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение | Неприложимо |
| Унгария | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Унгария | Losec 40 mg por infúzióhoz | 40 mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Исландия | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Дания | Losec | 10 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Исландия | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Дания | Losec | 20 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Исландия | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Дания | Losec | 40 mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Ирландия | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Великобритания | Losec MUPS Tablets 10 mg | 10 mg | Стомашно-устойчива, филмирана таблетка | Перорално приложение | Неприложимо |
| Ирландия | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Великобритания | Losec MUPS Tablets 20 mg | 20 mg | Стомашно-устойчива, филмирана таблетка | Перорално приложение | Неприложимо |
| Ирландия | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Великобритания | Losec MUPS Tablets 40 mg | 40 mg | Стомашно-устойчива, филмирана таблетка | Перорално приложение | Неприложимо |
| Ирландия | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Великобритания | Losec Losec 40 mg Powder for solution for infusion | 40 mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Ирландия | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Великобритания | Losec IV 40 mg Powder and solvent for solution for injection | 40 mg | Прах и разтворител за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Италия | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Италия | Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Твърди капсули с изменено освобождаване | Перорално приложение | Неприложимо |
| Италия | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Италия | Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Твърди капсули с изменено освобождаване | Перорално приложение | Неприложимо |
| Италия | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Италия | Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Твърди капсули с изменено освобождаване | Перорално приложение | Неприложимо |
| Италия | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Италия | Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Италия | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Швеция | Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Твърди капсули с изменено освобождаване | Перорално приложение | Неприложимо |
| Италия | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Швеция | Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Твърди капсули с изменено освобождаване | Перорално приложение | Неприложимо |
| Италия | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Швеция | Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Твърди капсули с изменено освобождаване | Перорално приложение | Неприложимо |
| Италия | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Швеция | Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Италия | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Италия | Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Твърди капсули с изменено освобождаване | Перорално приложение | Неприложимо |
| Италия | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Италия | Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Твърди капсули с изменено освобождаване | Перорално приложение | Неприложимо |
| Италия | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Италия | Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Твърди капсули с изменено освобождаване | Перорално приложение | Неприложимо |
| Италия | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Италия | Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Италия | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Италия | Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Твърди капсули с изменено освобождаване | Перорално приложение | Неприложимо |
| Италия | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Италия | Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Твърди капсули с изменено освобождаване | Перорално приложение | Неприложимо |
| Италия | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Италия | Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Твърди капсули с изменено освобождаване | Перорално приложение | Неприложимо |
| Италия | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Италия | Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Латвия | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Швеция | Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | 40 mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Люксембург | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Белгия | Losec Forte Gelules 40 mg | 40 mg | Твърди стомашно-устойчиви капсули | Перорално приложение | Неприложимо |
| Люксембург | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Белгия | Losec poudre pour perfusion 40 mg | 40 mg | Прах за интравенозен инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Люксембург | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Белгия | Losec-Mups 10 mg | 10 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Люксембург | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Белгия | Losec-Mups 20 mg | 20 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Люксембург | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Белгия | Losec-Mups 40 mg | 40 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Малта | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Швеция | Losec MUPS Tablets 10 mg | 10 mg | Стомашно-устойчива, филмирана таблетка | Перорално приложение | Неприложимо |
| Малта | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Швеция | Losec MUPS Tablets 20 mg | 20 mg | Стомашно-устойчива, филмирана таблетка | Перорално приложение | Неприложимо |
| Холандия | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Холандия | Losec 10 | 10 mg | Стомашно-устойчиви капсули | Перорално приложение | Неприложимо |
| Холандия | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Холандия | Losec 20 | 20 mg | Стомашно-устойчиви капсули | Перорално приложение | Неприложимо |
| Холандия | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Холандия | Losec 40 | 40 mg | Стомашно-устойчиви капсули | Перорално приложение | Неприложимо |
| Холандия | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Холандия | Losec | 40 mg | Прах и разтворител за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Холандия | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Холандия | Losec Infuus | 40 mg | Прах за интравенозен инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Холандия | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Холандия | Losec MUPS 10 | 10 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Холандия | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Холандия | Losec MUPS 20 | 20 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Холандия | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Холандия | Losec MUPS 40 | 40 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Норвегия | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Норвегия | Losec® MUPS® | 10 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Норвегия | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Норвегия | Losec® MUPS® | 20 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Норвегия | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Норвегия | Losec® | 40 mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Полша | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Швеция | Losec 10 | 10 mg | Капсули | Перорално приложение | Неприложимо |
| Полша | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Швеция | Losec | 20 mg | Капсули | Перорално приложение | Неприложимо |
| Полша | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Швеция | Losec | 40 mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Португалия | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Португалия | Losec | 20 mg | Стомашно-устойчиви капсули | Перорално приложение | Неприложимо |
| Португалия | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Португалия | Losec | 40 mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Португалия | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Португалия | Losec | 40 mg | Прах и разтворител за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Румъния | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Швеция | Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente | 10 mg | Филмирани стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Румъния | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Швеция | Losec MUPS 20 mg
  comprimate filmate gastrorezistene | 20 mg | Филмирани стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Румъния | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Швеция | Losec 40 mg liofilizat pentru solutie perfuzabila | 40 mg | Лиофилизат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Словакия | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Швеция | Losec® | 40 mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Испания | Laboratorio Tau, S.A.
  C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Испания | LOSEC infusión i.v. | 40 mg | Прах за инфузия | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Испания | Laboratorio Tau, S.A.
  C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Испания | LOSEC cápsulas 20 mg | 20 mg | Капсули, твърди | Перорално приложение | Неприложимо |
| Швеция | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Швеция | Losec | 10 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Швеция | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Швеция | Losec | 20 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Швеция | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Швеция | Losec | 40 mg | Стомашно-устойчиви таблетки | Перорално приложение | Неприложимо |
| Швеция | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Швеция | Losec | 40 mg | Прах за инжекоционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Швеция | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Швеция | Losec | 40 mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Великобритания | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Великобритания | Losec MUPS Tablets 10 mg | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение | Неприложимо |
| Великобритания | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Великобритания | Losec MUPS Tablets 20 mg | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение | Неприложимо |
| Великобритания | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Великобритания | Losec MUPS Tablets 40 mg | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение | Неприложимо |
| Великобритания | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Великобритания | Losec Capsules 10 mg | 10 mg | Твърди желатинови капсули | Перорално приложение | Неприложимо |
| Великобритания | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Великобритания | Losec Capsules 20 mg | 20 mg | Твърди желатинови капсули | Перорално приложение | Неприложимо |
| Великобритания | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Великобритания | Losec Capsules 40 mg | 40 mg | Твърди желатинови капсули | Перорално приложение | Неприложимо |
| Великобритания | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Великобритания | Losec Infusion 40 mg | 40 mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Великобритания | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Великобритания | Losec IV Injection 40 mg | 40 mg | Прах и разтворител за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |

Страна-членка на ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Съдържание

(концентрация)

Австрия

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Австрия

Losec 10 mg – Kapseln

10 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

Неприложимо

Австрия

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Австрия

Losec 20 mg – Kapseln

20 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

Неприложимо

Австрия

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Австрия

Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Белгия

Losec 40 mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Твърди стомашно-устойчиви капсули

Перорално приложение

Неприложимо

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Белгия

Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Белгия

Losec-Mups 10 mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten

10 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Белгия

Losec-Mups 20 mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten

20 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Белгия

Losec-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Белгия

Omeprazole AstraZeneca 20 mg, harde maagsapresistente capsules

20 mg

Твърди стомашно-устойчиви капсули

Перорално приложение

Неприложимо

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Белгия

Omeprazole AstraZeneca 40 mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Твърди стомашно-устойчиви капсули

Перорално приложение

Неприложимо

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Белгия

Omeprazole AstraZeneca 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Белгия

Logastric 10 mg, maagsapresistente capsules

10 mg

Твърди стомашно-устойчиви капсули

Перорално приложение

Неприложимо

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Белгия

Logastric 20 mg, maagsapresistente capsules

20 mg

Твърди стомашно-устойчиви капсули

Перорално приложение

Неприложимо

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Белгия

Logastric 40 mg Forte, maagsapresistente capsules

40 mg

Твърди стомашно-устойчиви капсули

Перорално приложение

Неприложимо

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Белгия

Logastric-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Кипър

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje

Швеция

Losec Mups

10 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Кипър

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje

Швеция

Losec Mups

20 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Чехия

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2Неприложимо Macclesfield, Cheshire, Великобритания

LOSEC 20 mg

20 mg

Стомашно-устойчива капсула, твърда

Перорално приложение

Неприложимо

Чехия

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2Неприложимо Macclesfield, Cheshire, Великобритания

LOSEC 40 mg

40 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Неприложимо

Дания

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Дания

Losec

10 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Дания

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Дания

Losec

20 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Дания

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Дания

Losec

40 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Дания

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Дания

Losec

40 mg/ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Дания

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Дания

Losec

40 mg/ml

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Естония

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Швеция

Losec MUPS

20 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Естония

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Швеция

Losec 40 mg

40 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Финландия

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Финландия

Losec Mups 10 mg enterotabletti

10 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Неприложимо

Финландия

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Финландия

Losec Mups 20 mg enterotabletti

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Неприложимо

Финландия

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Финландия

Losec Mups 40 mg enterotabletti

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Неприложимо

Франция

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Франция

MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Капсули

Перорално приложение

Неприложимо

Франция

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Франция

MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Капсули

Перорално приложение

Неприложимо

Франция

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Франция

ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Капсули

Перорално приложение

Неприложимо

Франция

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Франция

ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Капсули

Перорално приложение

Неприложимо

Франция

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Франция

MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).

40 mg

Лиофилизат за инфузия

Интравенозно приложение

40 mg

Германия

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Германия

Antra pro infusione

40 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Германия

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Германия

Antra MUPS 10 mg

10 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Германия

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Германия

Antra MUPS 20 mg

20 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Германия

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Германия

Antra MUPS 40 mg

40 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Гърция

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Гърция

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP

10 mg

Стомашно-устойчиви капсули, твърди

Перорално приложение

Неприложимо

Гърция

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Гърция

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP

20 mg

Стомашно-устойчиви капсули, твърди

Перорално приложение

Неприложимо

Гърция

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Гърция

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP

40 mg

Стомашно-устойчиви капсули, твърди

Перорално приложение

Неприложимо

Гърция

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Гърция

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB

10 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Гърция

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Гърция

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB

20 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Гърция

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Гърция

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB

40 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Гърция

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Гърция

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL

40 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Гърция

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Гърция

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL

40 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Унгария

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Унгария

Losec 10 mg kapszula

10 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Неприложимо

Унгария

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Унгария

Losec 20 mg kapszulaz

20 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Неприложимо

Унгария

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Унгария

Losec 40 mg por infúzióhoz

40 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Исландия

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Дания

Losec

10 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Исландия

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Дания

Losec

20 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Исландия

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Дания

Losec

40 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Ирландия

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Великобритания

Losec MUPS Tablets 10 mg

10 mg

Стомашно-устойчива, филмирана таблетка

Перорално приложение

Неприложимо

Ирландия

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Великобритания

Losec MUPS Tablets 20 mg

20 mg

Стомашно-устойчива, филмирана таблетка

Перорално приложение

Неприложимо

Ирландия

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Великобритания

Losec MUPS Tablets 40 mg

40 mg

Стомашно-устойчива, филмирана таблетка

Перорално приложение

Неприложимо

Ирландия

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Великобритания

Losec Losec 40 mg Powder for solution for infusion

40 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Ирландия

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Великобритания

Losec IV 40 mg Powder and solvent for solution for injection

40 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Италия

Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Твърди капсули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Неприложимо

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Италия

Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Твърди капсули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Неприложимо

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Италия

Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Твърди капсули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Неприложимо

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Италия

Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Италия

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Швеция

Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Твърди капсули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Неприложимо

Италия

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Швеция

Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Твърди капсули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Неприложимо

Италия

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Швеция

Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Твърди капсули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Неприложимо

Италия

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Швеция

Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Италия

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Италия

Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Твърди капсули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Неприложимо

Италия

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Италия

Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Твърди капсули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Неприложимо

Италия

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Италия

Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Твърди капсули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Неприложимо

Италия

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Италия

Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Италия

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Италия

Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Твърди капсули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Неприложимо

Италия

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Италия

Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Твърди капсули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Неприложимо

Италия

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Италия

Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Твърди капсули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Неприложимо

Италия

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Италия

Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Латвия

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Швеция

Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

40 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Люксембург

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Белгия

Losec Forte Gelules 40 mg

40 mg

Твърди стомашно-устойчиви капсули

Перорално приложение

Неприложимо

Люксембург

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Белгия

Losec poudre pour perfusion 40 mg

40 mg

Прах за интравенозен инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Люксембург

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Белгия

Losec-Mups 10 mg

10 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Люксембург

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Белгия

Losec-Mups 20 mg

20 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Люксембург

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Белгия

Losec-Mups 40 mg

40 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Малта

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Швеция

Losec MUPS Tablets 10 mg

10 mg

Стомашно-устойчива, филмирана таблетка

Перорално приложение

Неприложимо

Малта

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Швеция

Losec MUPS Tablets 20 mg

20 mg

Стомашно-устойчива, филмирана таблетка

Перорално приложение

Неприложимо

Холандия

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Холандия

Losec 10

10 mg

Стомашно-устойчиви капсули

Перорално приложение

Неприложимо

Холандия

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Холандия

Losec 20

20 mg

Стомашно-устойчиви капсули

Перорално приложение

Неприложимо

Холандия

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Холандия

Losec 40

40 mg

Стомашно-устойчиви капсули

Перорално приложение

Неприложимо

Холандия

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Холандия

Losec

40 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Холандия

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Холандия

Losec Infuus

40 mg

Прах за интравенозен инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Холандия

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Холандия

Losec MUPS 10

10 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Холандия

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Холандия

Losec MUPS 20

20 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Холандия

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Холандия

Losec MUPS 40

40 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Норвегия

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Норвегия

Losec® MUPS®

10 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Норвегия

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Норвегия

Losec® MUPS®

20 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Норвегия

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Норвегия

Losec®

40 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Полша

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Швеция

Losec 10

10 mg

Капсули

Перорално приложение

Неприложимо

Полша

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Швеция

Losec

20 mg

Капсули

Перорално приложение

Неприложимо

Полша

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Швеция

Losec

40 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Португалия

Losec

20 mg

Стомашно-устойчиви капсули

Перорално приложение

Неприложимо

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Португалия

Losec

40 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Португалия

Losec

40 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Румъния

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Швеция

Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente

10 mg

Филмирани стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Румъния

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Швеция

Losec MUPS 20 mg

comprimate filmate gastrorezistene

20 mg

Филмирани стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Румъния

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Швеция

Losec 40 mg liofilizat pentru solutie perfuzabila

40 mg

Лиофилизат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Словакия

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Швеция

Losec®

40 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Испания

Laboratorio Tau, S.A.

C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Испания

LOSEC infusión i.v.

40 mg

Прах за инфузия

Интравенозно приложение

40 mg

Испания

Laboratorio Tau, S.A.

C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Испания

LOSEC cápsulas 20 mg

20 mg

Капсули, твърди

Перорално приложение

Неприложимо

Швеция

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Швеция

Losec

10 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Швеция

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Швеция

Losec

20 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Швеция

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Швеция

Losec

40 mg

Стомашно-устойчиви таблетки

Перорално приложение

Неприложимо

Швеция

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Швеция

Losec

40 mg

Прах за инжекоционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Швеция

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Швеция

Losec

40 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Великобритания

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Великобритания

Losec MUPS Tablets 10 mg

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Неприложимо

Великобритания

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Великобритания

Losec MUPS Tablets 20 mg

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Неприложимо

Великобритания

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Великобритания

Losec MUPS Tablets 40 mg

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Неприложимо

Великобритания

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Великобритания

Losec Capsules 10 mg

10 mg

Твърди желатинови капсули

Перорално приложение

Неприложимо

Великобритания

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Великобритания

Losec Capsules 20 mg

20 mg

Твърди желатинови капсули

Перорално приложение

Неприложимо

Великобритания

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Великобритания

Losec Capsules 40 mg

40 mg

Твърди желатинови капсули

Перорално приложение

Неприложимо

Великобритания

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Великобритания

Losec Infusion 40 mg

40 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Великобритания

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Великобритания

Losec IV Injection 40 mg

40 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VII

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВОТО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТИЩАТА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ

| Страна-членка ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Измислено име | Съдържание на активното вещество | Лекарствено форма | Начин на приложение | Cъдържание
  (концентрация) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Австрия | Pantoloc 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Австрия | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Австрия | Pantoloc 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Австрия | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Австрия | Pantoloc 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Австрия | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Австрия | Zurcal 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Австрия | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Австрия | Zurcal 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Австрия | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Австрия | Zurcal 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Белгия | Nycomed Белгия SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Белгия | Pantozol | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Белгия | Nycomed Белгия
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Белгия | Pantozol | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Белгия | Nycomed Белгия
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Белгия | Pantozol IV | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Белгия | Nycomed Белгия SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Белгия | Zurcale | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Белгия | Nycomed Белгия SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Белгия | Zurcale | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Белгия | Nycomed Белгия SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Белгия | Zurcale IV | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| България | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Controloc | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| България | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Controloc | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Cyprus | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Кипър | Controloc | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Кипър | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Кипър | Controloc | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Кипър | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Кипър | Controloc i.v. | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Czech Republic | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Германия | Controloc 20 mg | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Чешка Република | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Германия | Controloc 40 mg | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Чешка Република | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Германия | Controloc i.v. | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Дания | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Дания | Pantoloc | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Дания | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Дания | Pantoloc | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Дания | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Дания | Pantoloc | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Eстония | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Германия | Controloc 20 mg | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Eстония | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Германия | Controloc 40 mg | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Финландия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Somac 20 mg enterotabletti | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Финландия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Somac 40 mg enterotabletti | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Финландия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Франция | Nycomed Франция
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Франция | Eupantol 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Франция | Nycomed Франция
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Франция | Eupantol 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Франция | Nycomed Франция
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Франция | Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Франция | Nycomed Франция
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Франция | Inipomp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Франция | Nycomed Франция
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Франция | Inipomp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Франция | Nycomed Франция
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Франция | Inipomp 40 mg; poudre pour IV | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Франция | Nycomed Франция
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Франция | Pantec 20 mg, comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Франция | Nycomed Франция
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Франция | Pantec 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Франция | Nycomed Франция
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Франция | Pantipp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Франция | Nycomed Франция
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Франция | Pantipp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Германия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Pantoprazol NYC 20 mg | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Германия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Pantoprazol NYC 40 mg | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Германия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Pantoloc i.v. | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Германия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Pantoprazol 20 mg Byk | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Германия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Pantoprazol-Byk i.v. | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | |
| Германия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Pantozol 20 mg | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Германия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Pantozol 40 mg | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Германия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Pantozol i.v. | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Германия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | PantoLomberg
  20 mg | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Германия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Pantoprazole Lomberg 20 mg | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Германия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Rifun 20 mg | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Германия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Rifun 40 mg | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Германия | Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Германия | Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Германия | Byk Tosse Arzneimittel GmbH,
  Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Германия | Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Гърция | Sanofi-Aventis Гърция
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Гърция | Controloc 20 mg | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Гърция | Sanofi-Aventis Гърция
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Гърция | Controloc | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Гърция | Sanofi-Aventis Гърция
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Гърция | Controloc i.v. | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Гърция | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Гърция | Zurcazol 20 mg | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Гърция | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Гърция | Zurcazol | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Гърция | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Гърция | Zurcazol i.v. | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Унгария | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Германия | Controloc 20 mg | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Унгария | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Controloc 40 mg | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Унгария | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Controloc i.v. | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Ирландия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Protium | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Ирландия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Protium 20 mg | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Ирландия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Protium i.v. | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Италия | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  Италия | Pantecta | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Италия | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  Италия | Pantecta | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Италия | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Италия | Pantopan | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Италия | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Италия | Pantopan | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Италия | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Италия | Pantorc | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Италия | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Италия | Pantorc | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Италия | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Италия | Pantorc. | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Италия | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  Via M. Civitali 1
  20148 Milan
  Италия | Peptazol | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Италия | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  Via M. Civitali 1
  20148 Milan
  Италия | Peptazol | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Латвия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Controloc 20 mg | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Латвия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Controloc 40 mg | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Литва | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Германия | Controloc | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Литва | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Германия | Controloc | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Люксембург | Nycomed Белгия SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Белгия | Panto-Byk-20 | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Люксембург | Nycomed Белгия SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Белгия | Panto-Byk-40 | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Люксембург | Nycomed Белгия
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Белгия | Panto-Byk-IV | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Люксембург | Nycomed Белгия SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Белгия | Pantozol-20 | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Люксембург | Nycomed Белгия SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Белгия | Pantozol 40 | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Люксембург | Nycomed Белгия SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Белгия | Pantozol-IV | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Нидерландия | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Нидерландия | Pantozol 20 | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Нидерландия | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Нидерландия | Pantozol 40 | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Нидерландия | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Нидерландия | Pantozol i.v. | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Нидерландия | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Нидерландия | Pantoprazol Nycomed 40 mg | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Норвегия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Somac | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Норвегия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Somac | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Норвегия | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Somac | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Полша | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Полша | Controloc 20 | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Полша | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Полша | Controloc 40 | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Полша | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Полша | Controloc | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Португалия | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Португалия | Apton 40 mg | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Португалия | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Португалия | Apton | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Португалия | Nycomed Португалия
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Португалия | Pantoc 40 mg | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Португалия | Nycomed Португалия - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Португалия | Pantoc | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Португалия | Nycomed Португалия - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Португалия | Pantoc IV | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Португалия | Nycomed Португалия - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Португалия | Zurcal | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Португалия | Nycomed Португалия
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Португалия | Zurcal 40 mg | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Португалия | Nycomed Португалия - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Португалия | Pantoprazole ALTANA 20 mg | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Португалия | Nycomed Португалия - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Португалия | Pantoprazole ALTANA 40 mg | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Румъния | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Германия | Controloc 20 mg | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Румъния | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Германия | Controloc 40 mg | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Румъния | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Германия | Controloc i.v. | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Словашка Република | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Словашка Република | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Controloc 40 mg | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Словашка Република | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Controloc i.v. | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Словения | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Словения | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Словения | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Spain | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Anagastra 20 mg Blister | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Spain | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Anagastra 40 mg blister | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Spain | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Испания | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Испания | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Pantecta 40 mg Blister | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Испания | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Германия | Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Испания | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Германия | Ulcotenal 40 mg Blister | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Швеция | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Швеция | Pantoloc | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Швеция | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Швеция | Pantoloc | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Швеция | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Швеция | Pantoloc | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |
| Обединено кралство | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Германия | Protium 20 mg | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Обединено кралство | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Германия | Protium 40 mg | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение | |
| Обединено кралство | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Германия | Protium i.v. | 40 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 40 mg |

Страна-членка ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Измислено име

Съдържание на активното вещество

Лекарствено форма

Начин на приложение

Cъдържание

(концентрация)

Австрия

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Австрия

Pantoloc 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Австрия

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Австрия

Pantoloc 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Австрия

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Австрия

Pantoloc 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Австрия

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Австрия

Zurcal 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Австрия

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Австрия

Zurcal 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Австрия

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Австрия

Zurcal 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Белгия

Nycomed Белгия SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

Pantozol

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Белгия

Nycomed Белгия

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

Pantozol

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Белгия

Nycomed Белгия

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

Pantozol IV

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Белгия

Nycomed Белгия SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

Zurcale

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Белгия

Nycomed Белгия SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

Zurcale

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Белгия

Nycomed Белгия SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

Zurcale IV

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

България

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Controloc

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

България

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Controloc

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Cyprus

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Кипър

Controloc

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Кипър

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Кипър

Controloc

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Кипър

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Кипър

Controloc i.v.

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Czech Republic

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Германия

Controloc 20 mg

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Чешка Република

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Германия

Controloc 40 mg

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Чешка Република

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Германия

Controloc i.v.

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Дания

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Дания

Pantoloc

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Дания

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Дания

Pantoloc

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Дания

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Дания

Pantoloc

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Eстония

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Германия

Controloc 20 mg

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Eстония

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Германия

Controloc 40 mg

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Финландия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Somac 20 mg enterotabletti

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Финландия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Somac 40 mg enterotabletti

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Финландия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Франция

Nycomed Франция

13, rue Watt

75013 Paris

Франция

Eupantol 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Франция

Nycomed Франция

13, rue Watt

75013 Paris

Франция

Eupantol 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Франция

Nycomed Франция

13, rue Watt

75013 Paris

Франция

Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Франция

Nycomed Франция

13, rue Watt

75013 Paris

Франция

Inipomp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Франция

Nycomed Франция

13, rue Watt

75013 Paris

Франция

Inipomp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Франция

Nycomed Франция

13, rue Watt

75013 Paris

Франция

Inipomp 40 mg; poudre pour IV

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Франция

Nycomed Франция

13, rue Watt

75013 Paris

Франция

Pantec 20 mg, comprimé gastro-

résistant

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Франция

Nycomed Франция

13, rue Watt

75013 Paris

Франция

Pantec 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Франция

Nycomed Франция

13, rue Watt

75013 Paris

Франция

Pantipp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Франция

Nycomed Франция

13, rue Watt

75013 Paris

Франция

Pantipp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Pantoprazol NYC 20 mg

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Pantoprazol NYC 40 mg

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Pantoloc i.v.

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Германия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Pantoprazol 20 mg Byk

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Pantoprazol-Byk i.v.

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Pantozol 20 mg

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Pantozol 40 mg

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Pantozol i.v.

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Германия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

PantoLomberg

20 mg

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Pantoprazole Lomberg 20 mg

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Rifun 20 mg

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Rifun 40 mg

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4

78467 Constance

Германия

Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

Byk Tosse Arzneimittel GmbH,

Moltkestr. 4

78467 Constance

Германия

Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Гърция

Sanofi-Aventis Гърция

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Гърция

Controloc 20 mg

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Гърция

Sanofi-Aventis Гърция

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Гърция

Controloc

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Гърция

Sanofi-Aventis Гърция

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Гърция

Controloc i.v.

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Гърция

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Гърция

Zurcazol 20 mg

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Гърция

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Гърция

Zurcazol

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Гърция

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Гърция

Zurcazol i.v.

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Унгария

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Германия

Controloc 20 mg

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Унгария

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Controloc 40 mg

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Унгария

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Controloc i.v.

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Ирландия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Protium

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Protium 20 mg

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Protium i.v.

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Италия

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milan

Италия

Pantecta

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Италия

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milan

Италия

Pantecta

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Италия

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Италия

Pantopan

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Италия

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Италия

Pantopan

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Италия

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Италия

Pantorc

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Италия

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Италия

Pantorc

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Италия

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Италия

Pantorc.

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Италия

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali 1

20148 Milan

Италия

Peptazol

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Италия

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali 1

20148 Milan

Италия

Peptazol

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Латвия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Controloc 20 mg

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Латвия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Controloc 40 mg

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Литва

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Германия

Controloc

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Литва

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Германия

Controloc

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Nycomed Белгия SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

Panto-Byk-20

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Nycomed Белгия SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

Panto-Byk-40

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Nycomed Белгия

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

Panto-Byk-IV

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Люксембург

Nycomed Белгия SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

Pantozol-20

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Nycomed Белгия SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

Pantozol 40

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Nycomed Белгия SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

Pantozol-IV

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Нидерландия

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Нидерландия

Pantozol 20

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Нидерландия

Pantozol 40

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Нидерландия

Pantozol i.v.

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Нидерландия

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Нидерландия

Pantoprazol Nycomed 40 mg

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Somac

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Somac

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Somac

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Полша

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Полша

Controloc 20

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Полша

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Полша

Controloc 40

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Полша

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Полша

Controloc

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Португалия

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Португалия

Apton 40 mg

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Португалия

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Португалия

Apton

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Португалия

Nycomed Португалия

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Португалия

Pantoc 40 mg

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Португалия

Nycomed Португалия - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Португалия

Pantoc

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Португалия

Nycomed Португалия - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Португалия

Pantoc IV

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Португалия

Nycomed Португалия - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Португалия

Zurcal

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Португалия

Nycomed Португалия

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Португалия

Zurcal 40 mg

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Португалия

Nycomed Португалия - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Португалия

Pantoprazole ALTANA 20 mg

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Португалия

Nycomed Португалия - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Португалия

Pantoprazole ALTANA 40 mg

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Румъния

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Германия

Controloc 20 mg

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Румъния

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Германия

Controloc 40 mg

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Румъния

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Германия

Controloc i.v.

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Словашка Република

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Словашка Република

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Controloc 40 mg

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Словашка Република

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Controloc i.v.

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Словения

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Словения

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Словения

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Spain

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Anagastra 20 mg Blister

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Spain

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Anagastra 40 mg blister

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Spain

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Испания

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Испания

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Pantecta 40 mg Blister

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Испания

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Германия

Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Испания

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Германия

Ulcotenal 40 mg Blister

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Швеция

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Швеция

Pantoloc

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Швеция

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Швеция

Pantoloc

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Швеция

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Швеция

Pantoloc

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

Обединено кралство

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Германия

Protium 20 mg

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Германия

Protium 40 mg

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Германия

Protium i.v.

40 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

40 mg

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VIII

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ФАРМАЦЕВТИЧНАТА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯТА НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ, ВИДОВЕТЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, ЗАЯВИТЕЛ/ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава-членка | Заявител/Притежател на лиценза за употреба | Търговско наименование на ВМП | Фармацевтична форма | Концентрация | Видове животни, за които е предназначен | Честота и начин на приложение |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| Белгия | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| България | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| Кипър | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| Чешка република | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | CEVAZURIL 50 mg/ml,
  Perorální suspense pro selata | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| Дания | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| Естония | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ Bristol
  Обединеното кралство | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| Франция | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| Германия | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| Гърция | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| Унгария | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| Ирландия | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| Италия | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| Латвия | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| Литва | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| Люксембург | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| Малта | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| Нидерландия | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| Полша | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| Португалия | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| Румъния | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| Словакия | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| Испания | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |
| Обединеното кралство | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  ФРАНЦИЯ | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Перорална суспензия | 50 mg толтразурил/ml | Прасенца | Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло. |

Държава-членка

Заявител/Притежател на лиценза за употреба

Търговско наименование на ВМП

Фармацевтична форма

Концентрация

Видове животни, за които е предназначен

Честота и начин на приложение

Австрия

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

Белгия

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

България

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

Кипър

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

Чешка република

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

CEVAZURIL 50 mg/ml,

Perorální suspense pro selata

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

Дания

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

Естония

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ Bristol

Обединеното кралство

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

Франция

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

Германия

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

Гърция

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

Унгария

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

Ирландия

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

Италия

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

Латвия

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

Литва

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

Люксембург

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

Малта

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

Нидерландия

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

Полша

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

Португалия

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

Румъния

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

Словакия

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

Испания

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

Обединеното кралство

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

ФРАНЦИЯ

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Перорална суспензия

50 mg толтразурил/ml

Прасенца

Индивидуално лечение на животните. Всяко прасенце трябва да се лекува на ден 3-5 от раждането с единична перорална доза от 20 mg толтразурил/kg телесно тегло, която отговаря на 0,4 ml перорална суспензия за kg телесно тегло.

---

(1)  Издаден лиценз за употреба

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IX

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ЗАЯВИТЕЛ/И В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка на ЕС/ЕИЗ | Заявител | Име (свободно избрано) | Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %) | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Швеция | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Швеция | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Финландия | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Швеция | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter | 20 mg 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Швеция | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg comprimé gastro-resistant | 20 mg 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Швеция | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Унгария | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Швеция | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta | 20 mg 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Швеция | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gastro-resistant tablet | 20 mg 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Швеция | Pantoprazolo Bluefish | 20 mg 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Кралство Нидерландия | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Швеция | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten | 20 mg 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Норвегия | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Швеция | Pantoprazol Bluefish enterotabletter | 20 mg 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Швеция | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Швеция | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Швеция | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes | 20 mg 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Швеция | Pantoprazole Bluefish | 20 mg 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |

Страна-членка на ЕС/ЕИЗ

Заявител

Име (свободно избрано)

Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Швеция

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg 40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Дания

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Швеция

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Финландия

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Швеция

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter

20 mg 40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Франция

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Швеция

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg comprimé gastro-resistant

20 mg 40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Швеция

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg 40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Унгария

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Швеция

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

20 mg 40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Швеция

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gastro-resistant tablet

20 mg 40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Италия

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Швеция

Pantoprazolo Bluefish

20 mg 40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Кралство Нидерландия

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Швеция

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten

20 mg 40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Швеция

Pantoprazol Bluefish enterotabletter

20 mg 40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Полша

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Швеция

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Португалия

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Швеция

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Испания

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Швеция

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes

20 mg 40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Швеция

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Швеция

Pantoprazole Bluefish

20 mg 40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ X

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНАТА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВОТО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛИ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Засегната държава-членка ЕС/ЕИП | Заявител | Име (свободно избрано) | Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %) | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Чехия | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Великобритания
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Чехия | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Великобритания
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Великобритания
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Великобритания
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Великобритания
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Великобритания
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Словакия | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Великобритания
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Словакия | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Великобритания
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Великобритания | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Великобритания
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Великобритания | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Великобритания
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |

Засегната държава-членка ЕС/ЕИП

Заявител

Име (свободно избрано)

Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Чехия

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Великобритания

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Чехия

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Великобритания

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Великобритания

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Великобритания

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Полша

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Великобритания

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Полша

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Великобритания

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Словакия

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Великобритания

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Словакия

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Великобритания

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Великобритания

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Великобритания

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Великобритания

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Великобритания

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XI

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНАТА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВОТО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛИ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНК

| Засегната държава-членка ЕС/ЕИП | Заявител | Име (свободно избрано) | Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %) | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Германия | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Великобритания
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Великобритания
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Великобритания
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Великобритания
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Великобритания | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Великобритания
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Великобритания | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Великобритания
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |

Засегната държава-членка ЕС/ЕИП

Заявител

Име (свободно избрано)

Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Германия

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Великобритания

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Великобритания

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Полша

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Великобритания

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Полша

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Великобритания

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Великобритания

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Великобритания

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Великобритания

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Великобритания

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XII

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка | Притежател на разрешението за употреба | Име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Чешка република | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg | 300 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Чешка република | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg | 500 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Германия | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Германия | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten | 500 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Италия | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 300 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Италия | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 500 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Люксембург | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm, Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten | 300 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Люксембург | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten | 500 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Нидерландия | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg | 300 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Нидерландия | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg | 500 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Полша | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg | 199,8 mg + 87 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Полша | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg | 333 mg + 145 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Португалия | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício
  Tejo 6° Piso
  P-2790-143 Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada | 300 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Португалия | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício
  Tejo 6° Piso
  P-2790-143
  Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada | 500 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Словакия | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro ratiopharm Chrono | 500 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Обединено кралство | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets | 300 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Обединено кралство | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets | 500 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |

Страна-членка

Притежател на разрешението за употреба

Име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Чешка република

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Чешка република

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

300 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

500 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm, Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Нидерландия

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Нидерландия

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício

Tejo 6° Piso

P-2790-143 Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício

Tejo 6° Piso

P-2790-143

Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словакия

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro ratiopharm Chrono

500 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Обединено кралство

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets

300 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Обединено кралство

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets

500 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XIII

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА (ЗА ДАДЕНА МАСА ИЛИ ОБЕМ, ИЛИ В %) НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ В ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ

| Държава членка ЕС/ЕИП | Заявител име на компанията, адрес | Име (свободно избрано) | Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %) | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg10,
  3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| България | TEVA Pharma B.V.,
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopix 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Кипър | TEVA Pharma BV
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,
  Radlická 3185/1c,
  150 00 Praha 5,
  Czech Republic | Teclop 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopix | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Естония | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Финландия | Teva Sweden AB
  Jarnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Sweden | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | TEVA Classics
  Immeuble Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92836 PARIS LA DEFENSE
  FRANCE | Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley,
  East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Унгария | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | TEVA Generics B.V.
  Computerweg 10, 3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Латвия | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Литва | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Люксембург | Teva Pharma BV
  Computerweg 10
  NL- 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidophar | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Норвегия | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11, Box 1070
  251 10 Helsingborg | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva Pharma | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | XOVAL 75 mg comprimate filmate | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Словашка република | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID,
  Spain | Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Reddy’s | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | Teva Pharma BV.
  Computerweg 10,
  Utrecht NL-3542DR
  Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |

Държава членка ЕС/ЕИП

Заявител име на компанията, адрес

Име (свободно избрано)

Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

TEVA Pharma B.V.

Computerweg10,

3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

България

TEVA Pharma B.V.,

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopix 75 mg film-coated tablets

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Кипър

TEVA Pharma BV

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

Teclop 75 mg film-coated tablets

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopix

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Естония

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

Teva Sweden AB

Jarnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Sweden

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

TEVA Classics

Immeuble Palatin 1

1 cours du Triangle

92836 PARIS LA DEFENSE

FRANCE

Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley,

East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

TEVA Generics B.V.

Computerweg 10, 3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Латвия

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Литва

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Teva Pharma BV

Computerweg 10

NL- 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidophar

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11, Box 1070

251 10 Helsingborg

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva Pharma

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

XOVAL 75 mg comprimate filmate

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словашка република

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID,

Spain

Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Reddy’s

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Teva Pharma BV.

Computerweg 10,

Utrecht NL-3542DR

Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XIV

СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ФАРМАЦЕВТИЧНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВОТО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИТЕ ПРОДУКТИ, ВИДОВЕ ЖИВТНИ, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, ПОКАЗАНИЯ/КАРЕНТНИ СРОКОВЕ И ЗАЯВИТЕЛИ/ПРИТЕЖАТЕЛИ НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава-членка/ЕИП | Заявител/Притежател на лиценза заупотреба | Наименование на продукта | Международно непатентовано име | Количество на активната субстанция в дозова единица, в %, за даден обем или маса | Фармацевтична форма | Вид животни | Честота и начин на приложение | Препоръчителна доза | Карентен срок (карентни срокове) Показания |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Chevita Tierarzneimittel
  Gesellschaft
  m.b.H. Kaplanstraße 10 AT
  4600 Wels
  АВСТРИЯ | Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Перорален прах | Прасета,
  Пилета (бройлери) | Пилета:
  3—5 дни, перорално с водата за пиене | Пилета: 25mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло/ден = 1g прах/20 kg/ден | Месо и вътрешни органи: Пилета (бройлери) 5 дни,
  Яйца: не се използва при носачки
  Показания: Инфекция на дихателните пътища, причинена от Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, Escherichia coli, Сепсис, причинен от Pasteurella multocida |
| Белгия | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  НИДЕРЛАНДИЯ | Doxycycline 50 % Dopharma | Доксициклин хиклат | 500mg/g | Водоразтворим прах | Телета, свине, домашни птици | Домашни птици:
  50mg/kg/ден | 3—5 дни 500g/1 000L вода за пиене | Месо и вътрешни органи: 6 дни
  Показания: инфекции от микроорганизми в дихателната или стомашно-чревната система |
| Белгия | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  ФРАНЦИЯ | Pulmodox 50 % | Доксициклин хиклат | 500mg/g | Водоразтворим прах | Телета, свине, домашни птици | Домашни птици: 50mg/kg/ден | 3—5 дни 500g/1 000L вода за пиене | Месо и вътрешни органи: 6 дни
  Показания: инфекции от микроорганизми в дихателната или стомашно-чревната система |
| Белгия | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  НИДЕРЛАНДИЯ | Soludox 50 % | Доксициклин хиклат | 500mg/g | Водоразтворим прах | Свине, домашни птици | Домашни птици:
  10—20mg/kg/ден | 3—4 дни 100—200g//1 000L вода за пиене | Месо и вътрешни органи:
  3 дни/10mg/kg
  12 дни/20mg/kg
  Показания: респираторни заболявания |
| Белгия | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  НИДЕРЛАНДИЯ | Soludox 15 % ad. us. vet.. | Доксициклин хиклат | 150mg/g | Водоразтворим прах | Свине, телета, домашни птици, изящни птици, гълъби | Домашни птици:
  10—20mg/kg/ден | 3—5 дни 500g/1 000L вода за пиене | Месо и вътрешни органи:
  7 дни
  Показания: респираторни заболявания, причинени от микроби |
| Белгия | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  БЕЛГИЯ | Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder | Доксициклин хиклат | 500mg/g доксициклин хиклат | Прах за перорален разтвор | Пилета (бройлери) и Прасета (за угояване) | Перорално (вода за пиене) | 20 mg доксициклин (хиклат)/kg x 3—5 дни | Месо и вътрешни органи:
  Пилета: 6 дни
  Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
  Показания: Пилета (бройлери): Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRB), причинено от Mycoplasma gallisepticum. |
| България | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  БЪЛГАРИЯ | Doxinyl
  10 % Oral Suspension | Доксициклин хиклат | 100mg/ml | Перорална суспензия | Домашни птици | Чрез водата за пиене | 50—100 ml Doxinyl 10 % в 100 l вода за пиене на ден
  (50—100mg доксициклин в 1 l вода за пиене) 3—5 дни | Месо – 5 дни |
| България | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  БЪЛГАРИЯ | Cyvadox 10 % | Доксициклин хиклат | 100mg/ml | Перорална суспензия | Домашни птици | Чрез водата за пиене | 0,5—1 ml в 1 l вода за пиене на ден\3—5 дни\ 50 — 100 mg доксициклин | Месо – 7 дни |
| България | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  НИДЕРЛАНДИЯ | Doxycycline 50 %
  w.s.p. | Доксициклин хиклат | 500mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици | Чрез водата за пиене | 500g Doxycycline 50 % w.s.p. в 100 l вода за пиене/3—5 дни/ | Месо – 4 дни |
| България | Farmavet OOD
  40 Otec Paisij Str.
  Shumen
  БЪЛГАРИЯ | Doxycycline 20 %
  Pulvis solubilis | Доксициклин хиклат | 200mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици | Чрез водата за пиене | 50g Doxycycline 20 % в 100l вода за пиене / 3—5 дни/ | Месо – 7 дни |
| България | Interchemie Werken
  De Adelaar BV
  Hosterweg 26a
  5811 Ccastenray
  НИДЕРЛАНДИЯ | Doxy – WS | Доксициклин хиклат | 200mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици | Чрез водата за пиене | 1kg Doxy-WS в 2 000—4 000l вода за пиене | Месо – 7 дни |
| България | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  ФРАНЦИЯ | Doxyvit 50 %
  WSP | Доксициклин хиклат | 500mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици | Чрез водата за пиене | 2—3g Doxyvit 50 % WSP в 10l. Вода за пиене - 5 дни/еквивалентно на 100—150mg Doxycycline в 1l вода | Месо – 7 дни |
| България | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  ФРАНЦИЯ | Doxyvit 100 | Доксициклин хиклат | 100mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици | Чрез водата за пиене | 10mg Doxyvit на kg телесно тегло на ден | Месо – 7 дни |
| България | Vetpartners OOD
  Ivan Asen Str.
  4270 Parvomaj
  БЪЛГАРИЯ | Polidoxichem 500/WSP | Доксициклин хиклат | 500mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици | Чрез водата за пиене | 50—100mg Doxycycline в 1l вода за пиене/3—5 дни/еквивалентно на 0,1—0,2g Polidoxichem 500 WSP в 1l вода за пиене на ден | Месо – 7 дни |
| България | Biovet AD
  39 Petar Rakov Str.
  4550 Peshtera
  БЪЛГАРИЯ | Vibravet 10 %
  Water soluble premix | Доксициклин хиклат | 100mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици | Чрез водата за пиене | 1g Vibravet 10 % в 1l вода за пиен/=67—100mg Doxycycline/на ден. 5 дни | Месо – 7 дни |
| Кипър | PREMIER SHUKUROGLOU LTD | HIPRADOXI -S | Доксициклин хиклат | 100mg | Перорален разтвор | Прасета, пилета (бройлери) | Перорален път на въвеждане, чрез водата за пиене | Бройлери: 50—100 mg доксициклин хиклат/L вода за 3—5 дни | Бройлери: месо: 5 дни прасета: месо:6 дни |
| Чешка република | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ИТАЛИЯ | DOXIPAN 20 | Доксициклин хиклат | 20 g/100 g | Прах за перорален разтвор | Пилета – бройлери, пуйки | Прилагайте перорално чрез водата за пиене за период от 5 дни. | Бройлери:
  5—7,5 g от продукта/10 l вода за пиене
  пуйки:
  10—20 mg доксициклин/kg телесно тегло | Пилета бройлери: Месо и вътрешни органи: 5 дни.
  Пуйки: Месо и вътрешни органи: 10 дни
  Показания:
  Пилета бройлери: Хронични респираторни заболявания и свързаните с тях инфекции.
  Пуйки: Заболявания, причинени от грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми и микоплазми, особено респираторен и ставен синдром, причинени от микоплазми и/или стафилококи. |
| Чешка република | Pharmagal s.r.o.,
  Murgašova 5,
  949 01 Nitra,
  Словашка република | DOXYGAL | Доксициклин хиклат | 50 mg/1 g | Прах за перорален разтвор | Домашни птици | Прилагайте перорално чрез водата за пиене за период от 3—5 дни. | Терапевтично-превантивно: 50 mg доксициклин/1 l вода за пиене
  Терапевтично: 100 mg доксициклин/1 l вода за пиене | Месо и вътрешни органи: 7 дни. Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
  Показания: Използва се за лечение на вторични бактериални инфекции след заболявания с вирусен произход. Домашни птици: Хронични респираторни заболявания (микоплазмоза), колибацилоза |
| Чешка република | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Унгария | DOXYVIT 40 % | Доксициклин хиклат | 40g/100g | Прах за перорален разтвор | Пилета – бройлери, пуйки | Прилагайте перорално чрез водата за пиене за период от 3—5 дни. | 1. Продължителна терапия:
  1,0g DOXYVIT 40 % на 3—6 L вода за пиене
  2. Пулсова терапия:
  10—20mg доксициклин / kg телесно тегло, през 4—8 часа. | Пилета бройлери, пуйки: Месо и вътрешни органи: 4 дни. Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
  Показания:
  Лечение и превенция на респираторни, чревни и системни инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към доксициклин, при бройлери и пуйки. Хронично респираторно заболяване (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) Aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis) Инфекциозен синовит (Mycoplasma synoviae) Холера по птиците (Pasterella multocida) бордетела инфекции по пуйките (Bordetella avium) Инфекциозна хрема (Haemophilus paragallinarum) Колибацилоза (Eschrichia coli) некротичен ентерит (Clostridium perfringens) Хламидоза (Chlamydia psittaci) |
| Чешка република | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  ИСПАНИЯ | KARIDOX 100 mg/ml | Доксициклин хиклат | 100 mg/1 ml | Перорален разтвор | Пилета- бройлери | Прилагайте перорално чрез водата за пиене за период от 3—5 дни. | 10 – 20 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден (т.е. 0,5–1,0 ml от продукта/l вода за пиене /ден). | Пилета (бройлери): Месо и вътрешни органи: 7 дни. Не се разрешава употребата при кокошки носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
  Показания: Превенция и лечение на хронично респираторна болест (CRD) и микоплазмоза, причинена от микроорганизми, чувствителни към доксициклин. |
| Чешка република | Tekro, spol. s.r.o.,
  Višňová 2/484,
  140 00 Praha 4,
  Чешка република | MEDITEK DOX 100 | Доксициклин хиклат | 100g/kg | Прах за перорален разтвор | Бройлери | Прилагайте перорално чрез водата за пиене за период от 3—5 дни. | 10 mg Доксициклин хиклат/1kg телесно тегло (1,0kg продукт/1 000 l вода за пиене) | Пилета (бройлери): Месо и вътрешни органи: 7 дни
  Показания: Превенция и лечение на инфекциозни заболявания на респираторната и стомашно-чревната система тракт при прасета и бройлери, причинени от патогени, чувствителни към доксициклин. Продуктът е ефикасен при някои бактерии, които са резистентни на тетрациклините от първа генерация. |
| Чешка република | CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade
  08028 Barcelona ИСПАНИЯ | ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata | Доксициклин хиклат | 100 mg/1ml | Перорален разтвор | Пилета- бройлери | Прилагайте перорално чрез водата за пиене за период от 3—5 дни. | 10 – 20 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден (т.е. 0,5–1,0 ml продукт/l вода за пиене /ден | Пилета (бройлери): Месо и вътрешни органи: 7 дни.
  Яйца: Не се разрешава употребата при кокошки носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
  Показания: Превенция и лечение на хронично респираторна болест (CRD) и микоплазмоза, причинена от микроорганизми, чувствителни към доксициклин. |
| Чешка република | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  ФРАНЦИЯ | Pulmodox O.S.P. 5 % | Доксициклин хиклат | 0,05 g/1g | Прах за перорален разтвор | Домашни птици | Прилагайте перорално чрез водата за пиене за период от 3—5 дни. | Домашни птици на възраст до 2 седмици: 1 g продукт на L вода за пиене на ден
  Домашни птици на възраст над 2 седмици: 2 g продукт на L вода за пиене на ден
  Продължителност на лечението: 3 – 5 дни. | Пилета (бройлери): Месо и вътрешни органи: 4 дни; Не се разрешава употребата при кокошки носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
  Показания:
  Лечение на респираторни инфекции, причинени от патогени, чувствителни към доксициклин и пилета (бройлери). |
| Чешка република | KELA Laboratoria n.v.
  Industrial Zone
  De Kluis
  St. Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  БЕЛГИЯ | Respidox 5 % | Доксициклин хиклат | 50 mg/1 g | Прах за перорален разтвор | Домашни птици | Прилагайте перорално чрез водата за пиене за период от 3 дни. | 2 g продукт/l вода за пиене | Домашни птици: Месо и вътрешни органи: 7 дни
  Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
  Показания: Лечение на инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към доксициклин.
  Домашни птици: Хронични респираторни заболявания, колибацилоза, възпаление на носната лигавица, синовит, салмонелоза, холера по птиците, хламидиоза |
| Чешка република | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  ФРАНЦИЯ | RONAXAN P.S. 5 % | Доксициклин хиклат | 50 mg/1 g | Прах за перорален разтвор | Пилета | Прилагайте перорално чрез водата за пиене за период от 5 дни. | 10 mg доксициклин/kg телесно тегло / ден (т.е. 1 g продукт/5 kg телесно тегло.) | Пилета (бройлери): Месо и вътрешни органи: 4 дни,
  Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
  Показания: Лечение на респираторни инфекции, причинени от патогени, чувствителни към доксициклин при пилета (бройлери). |
| Чешка република | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  ИСПАНИЯ | Doxycycline Calier 500 mg/g | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици
  Прасета | Перорално
  3 – 5 дни | 20 mg/kg/ден | 6 дни
  Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRB), причинено от Mycoplasma gallisepticum. |
| Чешка република | Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА | DOXYVIT 100 | Доксициклин хидрохлорид | 100 g/1 000 g | Прах за перорален разтвор | Домашни птици (пилета, пуйки, гъски) | Прилагайте перорално чрез водата за пиене за период от 5 дни. | 10 mg доксициклин/kg телесно тегло на ден т.е. 0,1 g DOXYVIT 100 / kg телесно тегло | Месо и вътрешни органи: 7 дни. Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
  Показания: Лечение и превенция на респираторни, чревни и системни инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към доксициклин при кокошки, пуйки и гъски: Хронично респираторно заболяване (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), аеросакулит (Mycoplasma meleagridis), синовит (Mycoplasma synoviae), холера по птиците (Pasteurella mul tocida), бордетела при пуйки (Bordetella avium), инфекциозен ринит (Haemophilus paragallinarum), колибацилоза (Esccherichia coli), некротичен ентерит (Clostridium perfringens), хламидиоза (Chlamydia psittaci), превенция при стресови условия (ваксинация, промени в мястото на обитаване, транспорт) |
| Дания | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  ИСПАНИЯ | Karidox | Доксициклин хиклат | 10 % | Перорален разтвор | Пилета, свине | Перорално (вода за пиене) за 3 до 5 дни | При пилета: 10—20 mg доксициклин хиклат на кг телесно тегло на ден за 3 до 5 дни (т.e. 0,5—1,0 ml продукт/литър вода/ден) | Пилета за клане: 7 дни яйца: Не се разрешава приложение при птици носачки, ако яйцата са предназначени за човешка консумация.
  Показания: Превенция и лечение на хронични респираторни заболявания и микоплазмоза, причинени от микроорганизми, чувствителни към доксициклин. |
| Дания | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  ИСПАНИЯ | Oridox | Доксициклин хиклат | 10 % | Перорален разтвор | Пилета, свине | Перорално (вода за пиене) за 3 до 5 дни | При пилета: 10—20 mg доксициклин хиклат на кг телесно тегло на ден за 3 до 5 дни (т.e. 0,5—1,0 ml продукт/литър вода/ден) | Пилета за клане: 7 дни яйца: Не се разрешава приложение при птици носачки, ако яйцата са предназначени за човешка консумация.
  Показания: Показания: Превенция и лечение на хронични респираторни заболявания и микоплазмоза, причинени от микроорганизми, чувствителни към доксициклин. |
| Дания | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  БЕЛГИЯ | HydroDoxx | Доксициклин хиклат | 500 mg/g доксициклин хиклат | Прах за перорален разтвор | Пилета (бройлери) и Прасета (за угояване) | Перорално (вода за пиене) | 20 mg доксициклин (хиклат)/kg x 3—5 дни | Месо и вътрешни органи:
  Пилета: 6 дни
  Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
  Показания: Пилета (бройлери): Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRB), причинено от Mycoplasma gallisepticum. |
| Естония | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  ИСПАНИЯ | Hipradoxi-S | Доксициклин хиклат | 100mg/ml | Концентрат за перорален разтвор | пилета (бройлери) | перорално приложение чрез водата за пиене. | 50 ... 100 mg доксициклин/литър вода | Месо и вътрешни органи:
  5 дни. Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
  Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване и свързаните с тях инфекции. |
| Естония | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  ИСПАНИЯ | Hipradoxi-P | Доксициклин хиклат | 100mg/g | прах за перорален разтвор | пилета (бройлери) | перорално приложение чрез водата за пиене. | 20 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден | Месо и вътрешни органи:
  5 дни. Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
  Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване и свързаните с тях инфекции. |
| Естония | Maxx Pharma OÜ
  Kaluri tee 5
  Haabneeme
  74001 Viimsi
  Harjumaa
  ЕСТОНИЯ | Doxyprim 40 % | Доксициклин хиклат | 400mg/g | прах за перорален разтвор | пилета, пуйки | перорално приложение чрез водата за пиене. | 10 ... 20 mg/kg телесно тегло/ден 5 дни | Месо и вътрешни органи:
  4 дни. Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
  Показания: За лечение на респираторни, интестинални и системни инфекции, причинени от организми, чувствителни към доксициклин. |
| Естония | Zoovetvaru
  uusaru 5
  76505 Saue
  Harjumaa
  ЕСТОНИЯ | Doxycin | Доксициклин хиклат | 200mg/g | прах за перорален разтвор | пилета (бройлери) | за перорално приложение чрез водата за пиене | 10 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден 3—5 дни | Месо и вътрешни органи:
  6 дни. Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
  Показания: За лечение на инфекции на респираторната система и храносмилателния тракт, причинени от микроорганизми, чувствителни към доксициклин, включително микоплазми, бордетелиоза, хламидиоза, пастьорелоза, анаеробни инфекции, салмонелоза, стафилококоза, колибацилоза. |
| Естония | Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
  Veemweg 1
  3771 MT Barnevald
  НИДЕРЛАНДИЯ | Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP | Доксициклин хиклат | 200mg/g | прах за перорален разтвор | домашни птици | за перорално приложение чрез водата за пиене. | 15 mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло/ден 3—5 дни. | Месо и вътрешни органи:
  7 дни. Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
  Показания: За лечение на инфекции, причинени от микроорганизми, чувстителни към доксициклин, особено респираторни инфекции. |
| Германия | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  ИСПАНИЯ | DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици
  Прасета | Перорално
  3 – 5 дни | 20 mg/kg/ден | Месо и вътрешни органи:
  6 дни
  Показания: Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRB), причинено от Mycoplasma gallisepticum. |
| Германия | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  БЕЛГИЯ | HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Прах за перорален разтвор | Пилета (бройлери) и Прасета (за угояване) | Перорално (вода за пиене) | 20 mg доксициклин (хиклат)/kg x 3—5 дни | Месо и вътрешни органи:
  Пилета: 6 дни
  Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
  Показания: Пилета (бройлери): Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRB), причинено от Mycoplasma gallisepticum. |
| Гърция | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  КИПЪР | Stardox | Доксициклин хиклат | 500mg/g | Прах за перорален разтвор | Пилета(бройлери) Пилета, които не снасят яйца. Телета, Свине | Във водата за пиене | 20 mg/kg X 4—7 дни | Месо и вътрешни органи:
  14 дни
  Показания: Хронично респираторно заболяване, причинено от Mycoplasma gallisepticum, колибацилоза |
| Гърция | NEW VET A.E
  Fleming 15
  15123 Marousi Attikis
  ГЪРЦИЯ | Nexyclin | Доксициклин хиклат | 400 mg/g | Прах за перорален разтвор | Пилета(бройлери) Пуйки, прасета | Във водата за пиене | 20 mg/kg | Месо и вътрешни органи:
  4 дни
  Показания: Респираторни инфекции, причинени от Mycoplasma gallisepticum, E.coli Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci |
| Гърция | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  ФРАНЦИЯ | Pulmodox | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Прах за перорален разтвор | Пилета(бройлери) Пилета, които не снасят яйца. Телета, Свине | Във водата за пиене | 10 mg/kg X 3—5 дни | Месо и вътрешни органи:
  9 дни
  Показания: Респираторни инфекции, причинени от Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Ентерит, причинен от Clostridium perfringens и colinum |
| Гърция | Nutri-Biomed Hellas LTD
  1, V. Hugo & Chlois
  Metamorfosi Attikis
  14452 Athens
  ГЪРЦИЯ | Doxyveto | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Прах за перорален разтвор | Пилета(бройлери) Пилета, които не снасят яйца. Телета, Свине | Във водата за пиене | 25 mg/kg X 3—5 дни | Месо и вътрешни органи:
  9 дни
  Показания: Респираторни инфекции, причинени от Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Ентерит, причинен от Clostridium perfringens и colinum |
| Гърция | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  НИДЕРЛАНДИЯ | Doxycyclin 50 Dopharma | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Прах за перорален разтвор | Пилета(бройлери) Телета, прасета | Във водата за пиене | 25 mg/kg X 3—5 дни | Месо и вътрешни органи:
  9 дни
  Показания: Респираторни инфекции, причинени от Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Ентерит, причинен от Clostridium perfringens и colinum |
| Гърция | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  КИПЪР | Doxycycline 150/Durden | Доксициклин хидрохлорид | 150 mg/g | Прах за перорален разтвор | Пилета(бройлери) Пилета, които не снасят яйца. Телета, Свине | Във водата за пиене | 10 mg/kg X 3—5 дни | Месо и вътрешни органи:
  4 дни
  Показания: Респираторни инфекции, причинени от Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Haemophilus paragalinarum |
| Гърция | AFOI TETOROU ABE
  10 km National road Athens-Lamia
  14451, Metamorfosi
  ГЪРЦИЯ | Doxycycline 150/Afoi Tetorou | Доксициклин хидрохлорид | 150 mg/g | Прах за перорален разтвор | Пилета(бройлери) Пилета, които не снасят яйца. Телета, Свине | Във водата за пиене | 10 mg/kg X 3—5 дни | Месо и вътрешни органи: 4 дни
  Показания: Респираторни инфекции, причинени от Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Haemophilus paragalinarum |
| Испания | LAB. DR ESTEVE
  Avda Mare de Deu de Montserrat
  221 08041 Barcelona
  ИСПАНИЯ | DOX ESTEVE | Доксициклин хиклат | 100 mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици Прасета волове | Перорално 3—5 дни | 20 mg/kg/ден | Месо и вътрешни органи:
  9 дни
  Показания: Инфекции, причинени от Mycoplasma spp (Микоплазмоза, хронични респираторни заболявания) или Pasteurella multocida (Пастьорелоза).
  Месо и вътрешни органи:
  Домашни птици: 5 дни
  Пуйки: 7 дни
  Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза. |
| Испания | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) ИСПАНИЯ | DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL | Доксициклин хиклат | 10 g/100 g | Водоразтворим прах | Домашни птици
  Пуйки Прасета | Перорално
  3—5 дни (Домашни птици и пуйки) 5 дни (Прасета) | 50 – 100 mg/l вода за пиене/ден (домашни птици и пуйки) 10 mg/kg/ден (прасета) | Месо и вътрешни органи:
  Бройлери: 5 дни Пуйки: 7 дни Прасета: 4 дни |
| Испания | FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
  Constitucion, 1
  08960 Sant Just Desvern
  ИСПАНИЯ | DOXIDOL | Доксициклин хиклат | 10 g/100 g | Водоразтворим прах | Домашни птици
  Прасета | Перорално
  3 – 5 дни | 7,5 – 15 mg/kg/ден | Месо и вътрешни органи:
  7 дни
  Показания: Колибацилоза
  Хронични респираторни заболявания |
| Испания | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  ИСПАНИЯ | DOXIVET 20 | Доксициклин хиклат | 200 mg/ml | Перорален разтвор | Домашни птици
  Прасета | Перорално
  3 – 5 дни | 10—20 mg/Kg/ден | Месо и вътрешни органи:
  7 дни
  Показания: Колибацилоза, хронични респираторни заболявания, микоплазмоза |
| Испания | MEVET, S. A.
  POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410
  25191 Lérida
  ИСПАНИЯ | DOXICIVALL POLVO | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици
  Прасета | Перорално
  3 – 5 дни | 20 mg/kg/ден | Месо и вътрешни органи:
  4 дни
  Показания: Колибацилоза, хронични респираторни заболявания, микоплазмоза |
| Испания | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  ИСПАНИЯ | HIPRADOXI -S | Доксициклин хиклат | 100 mg/ml | Перорален разтвор | Домашни птици
  Прасета | Перорално
  3 – 5 дни | 50 – 100 mg/l вода за пиене/ден | Месо и вътрешни органи:
  5 дни
  Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза. |
| Испания | LAMONS, S.A.
  POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28
  25191 LLEIDA
  ИСПАНИЯ | DOXICICLINA 10 % LAMONS | Доксициклин хиклат | 100 mg/ml | Перорален разтвор | Домашни птици
  Прасета | Перорално
  3 – 5 дни | 50 – 100 mg/l вода за пиене/ден | Месо и вътрешни органи:
  5 дни
  Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза. |
| Испания | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  ИСПАНИЯ | HIPRADOXI-P | Доксициклин хиклат | 100 mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици
  Прасета | Перорално
  3 – 5 дни | 20 mg/kg/ден | Месо и вътрешни органи:
  5 дни
  Показания: колибацилоза, хронично респираторно заболяване и свързаните с тях инфекции. |
| Испания | POLICHEM, S.A.
  Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3
  43206 Reus
  ИСПАНИЯ | DOXICHEM | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици | Перорално
  3 – 5 дни | 50 – 100 mg/l вода за пиене/ден | Месо и вътрешни органи:
  7 дни
  Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза. |
| Испания | SUPER’S DIANA, S. L
  Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17
  08150 Parets del Valles
  ИСПАНИЯ | DOXBRON | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици | Перорално
  3 – 5 дни | 50 – 100 mg/l вода за пиене/ден | Месо и вътрешни органи:
  7 дни
  Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза. |
| Испания | COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA
  Ctra. N II KM 494,5
  25250 Bellpuig (Lerida)
  ИСПАНИЯ | DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици | Перорално
  3 – 5 дни | 50 – 100 mg/l вода за пиене/ден | Месо и вътрешни органи:
  7 дни
  Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза. |
| Испания | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  ИСПАНИЯ | LAFIDOX POLVO ORAL | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици | Перорално
  3 – 5 дни | 50 – 100 mg/l вода за пиене/ден | Месо и вътрешни органи:
  7 дни
  Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза. |
| Испания | LABORATORIOS SYVA, S.A.
  PARROCO PABLO DIEZ, 49-57
  24010 TROBAJO DEL CAMINO
  ИСПАНИЯ | SYVADOX 10 % | Доксициклин хиклат | 100 mg/ml | Перорален разтвор | Домашни птици
  Прасета | Перорално
  3 – 5 дни | 50 – 100 mg/l вода за пиене/ден | Месо и вътрешни органи:
  7 дни
  Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза. |
| Испания | INVESA INTERNACIONAL, S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  ИСПАНИЯ | DX-10 | Доксициклин хиклат | 100 mg/ml | Перорален разтвор | Домашни птици
  Прасета | Перорално
  3 – 5 дни | 50 – 100 mg/l вода за пиене/ден | Месо и вътрешни органи:
  7 дни
  Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза. |
| Испания | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  ИСПАНИЯ | DOXICICLINA 500 GANADEXIL | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици
  Пуйки | Перорално
  3 – 5 дни | 50 – 100 mg/l вода за пиене/ден | Месо и вътрешни органи:
  7 дни
  Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза. |
| Испания | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  ИСПАНИЯ | DOXIVET 5 | Доксициклин хиклат | 50 mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици
  Пуйки | Перорално
  3 – 5 дни | 50 – 100 mg/l вода за пиене/ден | Месо и вътрешни органи:
  7 дни
  Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза. |
| Испания | INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  ИСПАНИЯ | DOXINYL | Доксициклин хиклат | 100 mg/ml | Перорален разтвор | Домашни птици
  Прасета | Перорално
  3 – 5 дни | 50 – 100 mg/l вода за пиене/ден | Месо и вътрешни органи:
  7 дни
  Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза. |
| Испания | JAER, S.A.
  Barcelona, 411
  08620 San Vicens del Horts
  ИСПАНИЯ | MASTERMIX DOXICICLINA | Доксициклин хиклат | 50 mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици
  Пуйки | Перорално
  3 – 5 дни | 50 – 100 mg/l вода за пиене/ден | Месо и вътрешни органи:
  7 дни
  Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза. |
| Испания | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  ИСПАНИЯ | KARIDOX | Доксициклин хиклат | 100 mg/ml | Перорален разтвор | Домашни птици
  Прасета | Перорално
  3 – 5 дни | 10—20 mg/Kg/ден | Месо и вътрешни органи:
  7 дни
  Показания: Хронично респираторно заболяване, микоплазмоза. |
| Испания | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  ИСПАНИЯ | SOLDOXIN | Доксициклин хиклат | 100 mg/ml | Перорален разтвор | Домашни птици
  Прасета | Перорално
  3 – 5 дни | 10—20 mg/Kg/ден | Месо и вътрешни органи:
  7 дни
  Показания: Хронично респираторно заболяване, микоплазмоза. |
| Испания | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  ИСПАНИЯ | CALIERDOXINA 50 % P O | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици | Перорално
  5 дни | 20 mg/kg/ден | Месо и вътрешни органи:
  7 дни
  Показания: Хронично респираторно заболяване, микоплазмоза. |
| Испания | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  ИСПАНИЯ | GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици | Перорално
  5 дни | 20 mg/kg/ден | Месо и вътрешни органи:
  7 дни
  Показания: Хронично респираторно заболяване, микоплазмоза. |
| Испания | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) ИСПАНИЯ | HIDRODOX 10 % | Доксициклин хиклат | 100 mg/ml | Перорален разтвор | Домашни птици
  Прасета | Перорално
  3 – 5 дни | 50 – 100 mg/l вода за пиене/ден | Месо и вътрешни органи:
  7 дни
  Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза. |
| Испания | VIRBAC ESPAÑA, S.A.
  Angel Guimera, 179-181
  08950 Esplugues de Llobregat
  ИСПАНИЯ | PULMODOX P.O.S. | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици | Перорално
  3 – 5 дни | 50 – 100 mg/l вода за пиене/ден | Месо и вътрешни органи:
  7 дни
  Показания: Хронично респираторно заболяване, микоплазмоза. |
| Испания | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  БЕЛГИЯ | DILUDOX | Доксициклин хиклат | 500 mg/g доксициклин хиклат | Прах за перорален разтвор | Пилета (бройлери) и Прасета (за угояване) | Перорално (вода за пиене) | 20 mg доксициклин (хиклат)/kg x 3—5 дни | Месо и вътрешни органи:
  Пилета: 6 дни
  Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
  Показания: Пилета (бройлери): Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRB), причинено от Mycoplasma gallisepticum. |
| Испания | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  ИСПАНИЯ | DOXICICLINA CALIER 500 mg/g | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици
  Прасета | Перорално
  3 – 5 дни | 20 mg/kg/ден | Месо и вътрешни органи:
  6 дни
  Показания: Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRB), причинено от Mycoplasma gallisepticum. |
| Испания | LABORATORIOS MAYMO, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  ИСПАНИЯ | MAYDOX PS | Доксициклин хидрохлорид | 50 mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици
  Пуйки | Перорално
  3 – 5 дни | 50 – 100 mg/l вода за пиене/ден | Месо и вътрешни органи:
  7 дни
  Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза. |
| Франция | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  ФРАНЦИЯ | RONAXAN P.S. 5 % | Доксициклин хиклат | 50 mg/g | Водоразтворим прах | Пуйки
  Свине
  Бройлери
  Телета | Превенция
  1 – 3 дни
  Лечение:
  3 – 5 дни | 10 mg/kg/ден | Месо и вътрешни органи:
  Пуйки: 6 дни
  Бройлери: 4 дни
  Показания: Бройлери и пуйки:
  Превенция и лечение на инфекции на респираторната система |
| Франция | FRANVET
  ZI d'Etriche-Route d'Avire
  BP 103
  49500 Segré Cedex
  ФРАНЦИЯ | DOXY 5 FRANVET | Доксициклин хиклат | 50 mg/g | Водоразтворим прах | Пуйки,
  Свинe
  Кокошки
  Телета | Превенция
  1 – 3 дни
  Лечение:
  3 – 5 дни | 10 mg/kg/ден | Месо и вътрешни органи:
  Пуйки: 6 дни
  Кокошки: 4 дни
  Показания: Превенция и лечение на инфекции на респираторната система |
| Франция | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  ФРАНЦИЯ | PULMODOX P.O.S. 5 % | Доксициклин хиклат | 50 mg/g | Водоразтворим прах | Свине
  Телета
  Домашни птици | Превенция
  1 – 3 дни
  Лечение:
  3 – 5 дни | 10 mg/kg/ден | Месо и вътрешни органи:
  Пуйки: 6 дни
  Кокошки: 4 дни
  Показания: Превенция и лечение на инфекции на респираторната система |
| Франция | Sogeval Laboratoires
  200 route De Mayenne
  53 022 Laval Cedex ФРАНЦИЯ | DOXYVAL 5 % | Доксициклин хиклат | 50 mg/g | Водоразтворим прах | Пуйки
  Свинe
  Бройлери
  Телета | Превенция
  1 – 3 дни
  Лечение:
  3 – 5 дни | 10 mg/kg/ден | Месо и вътрешни органи:
  Пуйки: 6 дни
  Кокошки: 4 дни
  Показания: Превенция и лечение на инфекции на респираторната система |
| Франция | Laboratoires Biove
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  ФРАНЦИЯ | ACTI DOXY 5 | Доксициклин хиклат | 50 mg/g | Водоразтворим прах | Пуяци
  Свинe
  Бройлери
  Телета | Превенция
  1 – 3 дни
  Лечение:
  3 – 5 дни | 10 mg/kg/ден | Месо и вътрешни органи:
  Пуйки: 6 дни
  Кокошки: 4 дни
  Показания: Превенция и лечение на инфекции на респираторната система |
| Франция | Ceva Sante Animale ФРАНЦИЯ
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  ФРАНЦИЯ | DOXYVIT | Доксициклин хиклат | 50 mg/g | Водоразтворим прах | Пуйки
  Свинe
  Бройлери
  Телета | Превенция
  1 – 3 дни
  Лечение:
  3 – 5 дни | 10 mg/kg/ден | Месо и вътрешни органи:
  Пуйки: 6 дни
  Кокошки: 4 дни
  Показания: Превенция и лечение на инфекции на респираторната система |
| Франция | Noe
  10 rue Clement Ader
  ZA Le Patis
  78120 Rambouillet
  ФРАНЦИЯ | COMPOMIX V DOXYCYCLINE | Доксициклин хиклат | 50 mg/g | Водоразтворим прах | Пуяци
  Свинe
  Бройлери
  Телета | Превенция
  1 – 3 дни
  Лечение:
  3 – 5 дни | 10 mg/kg/ден | Месо и вътрешни органи:
  Пуйки: 6 дни
  Кокошки: 4 дни
  Показания: Превенция и лечение на инфекции на респираторната система |
| Франция | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  ИСПАНИЯ | SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES | Доксициклин хиклат | 100 mg/ml | Перорален разтвор | Свинe
  Кокошки
  Бройлери | ПИЛЕТА (бройлери): 10—20 mg доксициклин / kg телесно тегло / ден | 3 – 5 дни | Показания: ПИЛЕТА (БРОЙЛЕРИ) Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRB) и микоплазмоза, причинена от микроорганизми, чувствителни към доксициклин. |
| Франция | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  ИСПАНИЯ | DOXYSOL 10 % | Доксициклин хиклат | 100 mg/ml | Перорален разтвор | Свинe
  Кокошки
  Бройлери | ПИЛЕТА (бройлери): 10—20 mg доксициклин / kg телесно тегло / ден | 3 – 5 дни | Показания: ПИЛЕТА (БРОЙЛЕРИ). Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRD) и микоплазмоза, причинена от микроорганизми, чувствителни към доксициклин. |
| Франция | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  БЕЛГИЯ | HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS | Доксициклин хиклат | 500 mg/g доксициклин хиклат | Прах за перорален разтвор | Пилета (бройлери) и Прасета (за угояване) | Перорално (вода за пиене) | 20 mg доксициклин (хиклат)/kg x 3—5 дни | Месо и вътрешни органи:
  Пилета: 6 дни
  Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
  Показания: Пилета (бройлери): Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRB), причинено от Mycoplasma gallisepticum. |
| Франция | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  ИСПАНИЯ | DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Водоразтворим прах | Домашни птици
  Прасета | Перорално
  3 – 5 дни | 20 mg/kg/ден | Месо и вътрешни органи:
  6 дни
  Показания: Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRB), причинено от Mycoplasma gallisepticum. |
| Унгария | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  ФРАНЦИЯ | Ronaxan P.S. 5 % oldható por | Доксициклин хиклат | 5 g/100 g | Прах за перорален разтвор | Пилета | Пилета на възраст под 2 седмици: 1 g прах/1 литър вода за пиене/ден. Пилета на възраст над 2 седмици: 2 g прах/1 литър вода за пиене. | 10 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден 3—5 дни | Месо и вътрешни органи:
  4 дни
  Показания: За лечение на хронични респираторни заболявания и микоплазмени заболявания, и други инфекции |
| Унгария | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  НИДЕРЛАНДИЯ | Doxycycline 50 % WSP | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Прах за перорален разтвор | Пилета | 500 g продукт, разтворен в 1 000 литра вода за пиене. | 25 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден 3—5 дни | Месо и вътрешни органи:
  4 дни
  Показания: За лечение и контрол на респираторни заболявания при пилета. |
| Унгария | Kon-Pharma GmbH.
  30625 Hannover
  ГЕРМАНИЯ | Doxy 50 % por belsőleges oldathoz | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Прах за перорален разтвор | Пилета, пуйки | Пилета: 500 mg продукт, разтворен в 1 литра вода за пиене. Пуйки: 400 mg продукт/1 литър вода за пиене. | 30 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден за 5 дни | Месо и вътрешни органи:
  Пилета и пуйки: 11 дни. |
| Унгария | V.M.D. Állatgyógyászati Kft.
  1093 Budapest
  УНГАРИЯ | Doxyveto-50 | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Прах за перорален разтвор | Пилета | Продължително лечение: 0,2 g продукт/1 литър вода за пиене. Пулсово лечение: изчисленото количество продукт трябва да се разтвори във водата за пиене, която се консумира за 8 часа. | 10 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден за 5 дни | Месо и вътрешни органи:
  10 дни
  Показания: За лечение на хронично респираторно заболяване и пастьорелоза; синовит при пуйки. |
| Унгария | Novartis Animal Health d.o.o.
  Verovskava 57
  1000 Ljubljana
  СЛОВЕНИЯ | Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Прах за перорален разтвор | Пилета | 5 g продукт/100 kg телесно тегло/ден, разтворени във водата за пиене. | 25 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден 3—5 дни | Месо и вътрешни органи:
  6 дни
  Показания: За лечение на хронично респираторно заболяване, пастьорелоза, колибацилоза, инфекции с Haemophilus и Clostridium |
| Унгария | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  УНГАРИЯ | Anidox 10 % por belsőleges oldathoz | Доксициклин хиклат | 100 mg/g | Прах за перорален разтвор | Пилета | 1 000 g продукт, разтворен в 1 000 литра вода за пиене. | 10 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден за 5 дни | Месо и вътрешни органи:
  12 дни
  Показания: За лечение на микоплазмоза, пастьорелоза, колибацилоза. |
| Унгария | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  УНГАРИЯ | Anidox 100 % por belsőleges oldathoz | Доксициклин хиклат | 1 000 mg/g | Прах за перорален разтвор | Пилета | 100 g продукт, разтворен в 1 000 литра вода за пиене. | 10 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден за 5 дни | Месо и вътрешни органи:
  12 дни
  Показания: За лечение на инфекции, причинени от: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum и Pasteurella multocida |
| Унгария | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Унгария | Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis | Доксициклин хиклат | 400 mg/g | Прах за перорален разтвор | Пилета, пуйки | Продължително лечение: 1 g продукт/3—6 литра вода за пиене. Пулсово лечение: Изчисленото количество продукт трябва да се разтвори във водата за пиене, която се консумира за 4—8 часа. | 10—20 mg/доксициклин/kg телесно тегло/ден, за 3—5 дни. | Месо и вътрешни органи:
  4 дни
  Показания: За лечение на инфекции, причинени от: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum и Pasteurella multocida |
| Унгария | CHEMIFARMA S.p. A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ИТАЛИЯ | Doxifarm 50 % WSP | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Прах за перорален разтвор | Пилета | 40 g продукт/100 kg телесно тегло/100 литра вода за пиене. | 20 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден за 5 дни | Месо и вътрешни органи:
  5 дни
  Показания: За лечение на хронично респираторно заболяване, микоплазмоза, синовит, колибацилоза, илеит (некротичен и улцерозен) инфекция с хемофилус. |
| Унгария | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  ФРАНЦИЯ | Pulmodox 50 % WSP | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Прах за перорален разтвор | Пилета | 500 g продукт, разтворен в 1 000 литра вода за пиене. | 25 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден 3-5 дни | Месо и вътрешни органи:
  4 дни
  Показания: За лечение на хронични респираторни заболявания и други респираторни заболявания, причинени от: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli, и Chlamydia psittaci. |
| Унгария | Phylaxia Pharma Zrt.
  8000 Székesfehérvár
  УНГАРИЯ | Doxyphyl SP | Доксициклин хиклат | 300 mg/g | Прах за перорален разтвор | плета, пуйки | 40 g продукт/1 200 kg телесно тегло/ден, Изчисленото количество продукт трябва да се разтвори във водата за пиене, която се консумира за 3 часа. | 10 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден 3—5 дни | Месо и вътрешни органи:
  пилета: 7 дни Пуйки: 10 дни.
  Показания: За лечение на респираторни инфекции, причинени от Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, и илеит, причинен от Clostridium perfringens и Cl. colinum. |
| Унгария | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  НИДЕРЛАНДИЯ | Soludox 50 % pulvis | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Прах за перорален разтвор | Пилета | Разтваря се във водата за пиене. | 10 mg/kg телесно тегло и 20 mg/kg телесно тегло/ден, за 4 дни. | Месо и вътрешни органи:
  Пилета, третирани с 10 mg/kg телесно тегло: 5 дни, пилета, третирани с 20 mg/kg телесно тегло: 12 дни.
  Показания: За лечение на респираторни и други заболявания, причинени от бактерии, чувствителни към доксициклин. |
| Унгария | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  ИСПАНИЯ | Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat | Доксициклин хиклат | 100 mg/ml | Концентрат за перорален разтвор | Пилета | 100 mg/ml перорален концетрат се разтваря във водата за пиене. | 10-20 mg/доксициклин/kg телесно тегло/ден, за 3—5 дни. | Месо и вътрешни органи:
  7 дни
  Показания: За лечение на респираторни и други заболявания, причинени от бактерии, чувствителни към доксициклин. |
| Унгария | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  ИСПАНИЯ | Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat | Доксициклин хиклат | 100 mg/ml | Концентрат за перорален разтвор | Пилета | 100 mg/ml перорален концентрат се разтваря във водата за пиене. | 10-20 mg/доксициклин/kg телесно тегло/ден, за 3—5 дни. | Месо и вътрешни органи:
  7 дни
  Показания: За лечение и превенция на хронично респираторно заболяване или други микоплазмени заболявания. |
| Унгария | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  ИСПАНИЯ | Doxycen belsőleges oldat | Доксициклин хиклат | 200 mg/ml | Концентрат за перорален разтвор | Пилета | 1 ml/20 kg телесно тегло/ден, разтворен във водата за пиене. | 10 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден за 5 дни | Месо и вътрешни органи:
  5 дни
  Показания: За лечение на хронично респираторно заболяване, микоплазмоза и колибацилоза. |
| Унгария | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Унгария | Doxyvit 100 WSP | Доксициклин хидрохлорид | 100 mg/g | Прах за перорален разтвор | Пилета, пуйки, гъски | Продължително лечение: 1 g продукт/1 литър вода за пиене. Пулсово лечение: Изчисленото количество продукт трябва да се разтвори във водата за пиене, която се консумира за 6—8 часа. | 10 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден 3—5 дни | Месо и вътрешни органи:
  Пилета, пуйки, гъски 7 дни
  Показания: За лечение на респираторни и чревни заболявания при бройлери. |
| Унгария | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ИТАЛИЯ | Doxipan 20 WSP | Доксициклин хидрохлорид | 200 mg/g | Прах за перорален разтвор | Пилета | 5—7,5 g продукт, разтворен в 10 литра вода за пиене. | 10—15 mg/доксициклин/kg телесно тегло/ден, за 3—5 дни. | Месо и вътрешни органи:
  5 дни
  Показания: За лечение на хронично респираторно заболяване, микоплазмоза, синовит, колибацилоза, илеит (некротичен и улцерозен) инфекция с хемофилус. |
| Унгария | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  ИСПАНИЯ | Hipradoxi-S oral solutio | Доксициклин хидрохлорид | 100 mg/ml | Концентрат за перорален разтвор | Пилета | 100 mg/ml перорален концетрат се разтваря в 1 литър вода за пиене. | 10 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден за 5 дни | Месо и вътрешни органи:
  5 дни
  Показания: За лечение и превенция на хронично респираторно заболяване или други микоплазмени заболявания. |
| Ирландия | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) ИСПАНИЯ | DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution. | Доксициклин хиклат | 100mg/ml | Концентрат за перорален разтвор | Пилета (бройлери) и прасета | За перорално приложение чрез водата за пиене за период от 3—5 дни. | Пилета (бройлери): 50—100 mg Доксициклин / литър вода за пиене / ден (еквивалентно на 0,5 – 1,0 ml DOXIVEX 10 % / литър вода за пиене / ден) за 3—5 дни | Месо и вътрешни органи: 7 дни. Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
  Показания: Лечение на колибацилоза, хронично респираторно заболяване (CRB) и микоплазмоза, причинена от микроорганизми, чувствителни към доксициклин. |
| Ирландия | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  БЕЛГИЯ | Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder | Доксициклин хиклат | 500 mg/g доксициклин хиклат | Прах за перорален разтвор | Пилета (бройлери) и Прасета (за угояване) | Перорално (вода за пиене) | 20 mg доксициклин (хиклат)/kg x 3—5 дни | Месо и вътрешни органи:
  Пилета: 6 дни
  Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
  Показания: Пилета (бройлери): Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRB), причинено от Mycoplasma gallisepticum. |
| Италия | CEVA VETEM S.P.A.
  Via Colleoni n.15
  20041 Agrate Brianza (Milano)
  ИТАЛИЯ | DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM | Доксициклин хиклат | Доксициклин 200 g. на 1 kg. продукт | Водоразтворим прах | бройлери, пуйки | вода за пиене | Бройлери, пуйки: 1 g / 10 kg телесно тегло на 5 дни. | Месо и вътрешни органи:
  бройлери: 7 дни
  пуйки: 8 дни
  Показания: Бройлери: Лечение на хронично респираторно заболяване
  Пуйки: Лечение на инфекциозен синузит |
| Италия | CHEMIFARMA S.p. A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ИТАЛИЯ | DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA | Доксициклин хиклат | Доксициклин 500 g. на 1 kg. продукт | Водоразтворим прах | бройлери, свине | вода за пиене | Бройлери: 20 mg доксициклин / на 1 kg телесно тегло (на 3—5 дни) Свине: 20mg доксициклин / на 1 kg телесно тегло на 3—5 дни | Месо и вътрешни органи:
  бройлери: 6 дни Не се разрешава употребата при кокошки носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация. свине: 5 дни
  Показания: Бройлери: Хронично респираторно заболяване, причинено от: Pasteurella soo, Mycoplasma spp, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium и Clamidia psittaci. |
| Италия | SINTOFARM S.P.A.
  Via Togliatti n.5
  42016 Guastalla (Reggio Emilia)
  ИТАЛИЯ | DOXIFARM 50 % | Доксициклин хиклат | Доксициклин хиклат 500 mg. (еквивалентно на 433,3 mg Doxiclina) за 1 g. продукт | Водоразтворим прах | бройлери, свине | вода за пиене | Бройлери: 25 mg доксициклин хиклат/на 1 kg телесно тегло (на 3—5 дни) Свине: 20 mg доксициклин хиклат/на 1 kg телесно тегло на 5 дни | Месо и вътрешни органи:
  бройлери: 6 дни Не се разрешава употребата при кокошки носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация. свине: 4 дни
  Показания: Бройлери: Лечение и контрол на респираторно заболяване, причинено от Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli. Ентерит, причинен от Clostridium perfringens и Clostridium colinum |
| Италия | INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA
  Via Affarosa n.4
  42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ИТАЛИЯ | DOXIPAN 54 | Доксициклин хиклат | Доксициклин 500 g. на 1 kg. продукт | Водоразтворим прах | бройлери, пуйки, свине | вода за пиене | Бройлери: 10mg доксициклин/1 kg телесно тегло Пуйки: 20mg доксициклин/1 kg телесно тегло Свине: 10mg доксициклин/1 kg телесно тегло на 5 дни | Месо и вътрешни органи:
  бройлери: 3 дни Не се разрешава употребата при кокошки носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация. пуйки: 10 дни свине: 4 дни
  Показания: Бройлери:Хронично респираторно заболяване. Пуйки:Респираторни и ставни синдроми, причинени от Mycoplasms и/или Staphilococcus |
| Италия | INTERVET ITALIA S.R.L.
  Via W. Tobagi n.7
  20068 Agrate Brianza (Milano)
  ИТАЛИЯ | NAXOCET | Доксициклин хиклат | Доксициклин хиклат 500 mg. на 1 g. продукт | Водоразтворим прах | бройлери | вода за пиене | Бройлери: 20mg доксициклин хиклат/1 kg телесно тегло на 5 дни | Месо и вътрешни органи:
  бройлери: 8 дни Не се разрешава употребата при кокошки носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
  Показания: Хронично респираторно заболяване, причинено от Mycoplasma spp. |
| Литва | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  НИДЕРЛАНДИЯ | DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Перорален прах | Телета, Свине и домашни птици | 4–7 дни с водата за пиене | Домашни птици: 40 mg на 1 kg телесно тегло или 200–400 g на 1 000 литра вода за пиене, за 4–7 дни. | Месо и вътрешни органи:
  Домашни птици – 4 дни. Не се разрешава употребата при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
  Показания За лечение на домашни птици: Орнитоза, причинена от Clamydia psittaci, колибактериоза, причинена от E. coli, ХРБ, причинена от Mycoplasma gallisepticum |
| Литва | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Унгария | DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai | Доксициклин хиклат | 400 mg/g | Перорален прах | Пилета, пуйки и прасета | Трябва да се прилага за период от 5 дни при пилета и пуйки заедно с водата за пиене. | Пилета и пуйки: 10–20 mg доксициклин хиклат на 1 kg телесно тегло на ден, приложени като пулсова доза, когато изискваната дневна доза се дава в ограничено количество вода, която се консумира от птиците в рамките на 4–8 часа или се дава непрекъснато като 67–133 mg ml Доксициклин хиклат на 1 литър вода за пиене. | Месо и вътрешни органи:
  Ядливи тъкани на пилета и пуйки – 4 дни.
  Показания: Показанията при пилета и пуйки включват: Хронични респираторни заболявания (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), аеросакулит (Mycoplasma meleagridis), инфекциозен синовит (Mycoplasma synoviae), колибацилоза (E. coli), холера по птиците (Pasteurella multocida), бордетелоза при пуйките (Bordetella avium), инфекциозен ринит (Haemophilus paragallinarum), некротичен ентерит (Clostridium perfringens), хламидиоза (Chlamydia psittaci). |
| Литва | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  НИДЕРЛАНДИЯ | SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai | Доксициклин хиклат | 500 mg/g | Перорален прах | Прасета и пилета: | Трябва да се прилага перорално с водата за пиене за период от 4 дни. | Пилета: 10* mg доксициклин хиклат на 1 kg телесно тегло на ден за 4 дни; 20* mg доксициклин хиклат на 1 kg телесно тегло на ден за 4 дни. Най-високата доза се препоръчва в случай на инфекции, причинени от щамове, които са умерено чувствителни (минимална инхибиторна концентрация (MIC) до 2 μg/ml), докато най-ниската доза може да се използва за (високо) чувствително щамове (MIC до 0,5–1,0 μg/ml) | Показания: За лечение на инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към доксициклин, като Pasteurella multocida и Ornithobacterium rhinotracheale при пилета. |
| Нидерландия | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  НИДЕРЛАНДИЯ | Doxycycline-hyclaat 50 % | Доксициклин хиклат | За един грам прах: 500 mg доксициклин хиклат. | Прах за перорален разтвор | Телета, пилета, които не снасят яйца, и пуйки. | Пилета, които не снасят яйца, и пуйки: Перорално с водата за пиене. Телесно тегло на ден за 4—7 дни. | Пилета, които не снасят яйца, и пуйки: 20 mg доксициклин хиклат на kg | Пуйки – месо: 28 дни.
  Пилета, които не снасят яйца - месо: 14 дни.
  Показания: Пуйки:






  — | Орнитоза, причинена от Chlamydia psittaci |

Държава-членка/ЕИП

Заявител/Притежател на лиценза заупотреба

Наименование на продукта

Международно непатентовано име

Количество на активната субстанция в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Фармацевтична форма

Вид животни

Честота и начин на приложение

Препоръчителна доза

Карентен срок (карентни срокове) Показания

Австрия

Chevita Tierarzneimittel

Gesellschaft

m.b.H. Kaplanstraße 10 AT

4600 Wels

АВСТРИЯ

Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Перорален прах

Прасета,

Пилета (бройлери)

Пилета:

3—5 дни, перорално с водата за пиене

Пилета: 25mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло/ден = 1g прах/20 kg/ден

Месо и вътрешни органи: Пилета (бройлери) 5 дни,

Яйца: не се използва при носачки

Показания: Инфекция на дихателните пътища, причинена от Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, Escherichia coli, Сепсис, причинен от Pasteurella multocida

Белгия

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

НИДЕРЛАНДИЯ

Doxycycline 50 % Dopharma

Доксициклин хиклат

500mg/g

Водоразтворим прах

Телета, свине, домашни птици

Домашни птици:

50mg/kg/ден

3—5 дни 500g/1 000L вода за пиене

Месо и вътрешни органи: 6 дни

Показания: инфекции от микроорганизми в дихателната или стомашно-чревната система

Белгия

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

ФРАНЦИЯ

Pulmodox 50 %

Доксициклин хиклат

500mg/g

Водоразтворим прах

Телета, свине, домашни птици

Домашни птици: 50mg/kg/ден

3—5 дни 500g/1 000L вода за пиене

Месо и вътрешни органи: 6 дни

Показания: инфекции от микроорганизми в дихателната или стомашно-чревната система

Белгия

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

НИДЕРЛАНДИЯ

Soludox 50 %

Доксициклин хиклат

500mg/g

Водоразтворим прах

Свине, домашни птици

Домашни птици:

10—20mg/kg/ден

3—4 дни 100—200g//1 000L вода за пиене

Месо и вътрешни органи:

3 дни/10mg/kg

12 дни/20mg/kg

Показания: респираторни заболявания

Белгия

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

НИДЕРЛАНДИЯ

Soludox 15 % ad. us. vet..

Доксициклин хиклат

150mg/g

Водоразтворим прах

Свине, телета, домашни птици, изящни птици, гълъби

Домашни птици:

10—20mg/kg/ден

3—5 дни 500g/1 000L вода за пиене

Месо и вътрешни органи:

7 дни

Показания: респираторни заболявания, причинени от микроби

Белгия

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

БЕЛГИЯ

Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder

Доксициклин хиклат

500mg/g доксициклин хиклат

Прах за перорален разтвор

Пилета (бройлери) и Прасета (за угояване)

Перорално (вода за пиене)

20 mg доксициклин (хиклат)/kg x 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

Пилета: 6 дни

Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания: Пилета (бройлери): Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRB), причинено от Mycoplasma gallisepticum.

България

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

БЪЛГАРИЯ

Doxinyl

10 % Oral Suspension

Доксициклин хиклат

100mg/ml

Перорална суспензия

Домашни птици

Чрез водата за пиене

50—100 ml Doxinyl 10 % в 100 l вода за пиене на ден

(50—100mg доксициклин в 1 l вода за пиене) 3—5 дни

Месо – 5 дни

България

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

БЪЛГАРИЯ

Cyvadox 10 %

Доксициклин хиклат

100mg/ml

Перорална суспензия

Домашни птици

Чрез водата за пиене

0,5—1 ml в 1 l вода за пиене на ден\3—5 дни\ 50 — 100 mg доксициклин

Месо – 7 дни

България

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

НИДЕРЛАНДИЯ

Doxycycline 50 %

w.s.p.

Доксициклин хиклат

500mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Чрез водата за пиене

500g Doxycycline 50 % w.s.p. в 100 l вода за пиене/3—5 дни/

Месо – 4 дни

България

Farmavet OOD

40 Otec Paisij Str.

Shumen

БЪЛГАРИЯ

Doxycycline 20 %

Pulvis solubilis

Доксициклин хиклат

200mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Чрез водата за пиене

50g Doxycycline 20 % в 100l вода за пиене / 3—5 дни/

Месо – 7 дни

България

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

НИДЕРЛАНДИЯ

Doxy – WS

Доксициклин хиклат

200mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Чрез водата за пиене

1kg Doxy-WS в 2 000—4 000l вода за пиене

Месо – 7 дни

България

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

ФРАНЦИЯ

Doxyvit 50 %

WSP

Доксициклин хиклат

500mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Чрез водата за пиене

2—3g Doxyvit 50 % WSP в 10l. Вода за пиене - 5 дни/еквивалентно на 100—150mg Doxycycline в 1l вода

Месо – 7 дни

България

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

ФРАНЦИЯ

Doxyvit 100

Доксициклин хиклат

100mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Чрез водата за пиене

10mg Doxyvit на kg телесно тегло на ден

Месо – 7 дни

България

Vetpartners OOD

Ivan Asen Str.

4270 Parvomaj

БЪЛГАРИЯ

Polidoxichem 500/WSP

Доксициклин хиклат

500mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Чрез водата за пиене

50—100mg Doxycycline в 1l вода за пиене/3—5 дни/еквивалентно на 0,1—0,2g Polidoxichem 500 WSP в 1l вода за пиене на ден

Месо – 7 дни

България

Biovet AD

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

БЪЛГАРИЯ

Vibravet 10 %

Water soluble premix

Доксициклин хиклат

100mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Чрез водата за пиене

1g Vibravet 10 % в 1l вода за пиен/=67—100mg Doxycycline/на ден. 5 дни

Месо – 7 дни

Кипър

PREMIER SHUKUROGLOU LTD

HIPRADOXI -S

Доксициклин хиклат

100mg

Перорален разтвор

Прасета, пилета (бройлери)

Перорален път на въвеждане, чрез водата за пиене

Бройлери: 50—100 mg доксициклин хиклат/L вода за 3—5 дни

Бройлери: месо: 5 дни прасета: месо:6 дни

Чешка република

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ИТАЛИЯ

DOXIPAN 20

Доксициклин хиклат

20 g/100 g

Прах за перорален разтвор

Пилета – бройлери, пуйки

Прилагайте перорално чрез водата за пиене за период от 5 дни.

Бройлери:

5—7,5 g от продукта/10 l вода за пиене

пуйки:

10—20 mg доксициклин/kg телесно тегло

Пилета бройлери: Месо и вътрешни органи: 5 дни.

Пуйки: Месо и вътрешни органи: 10 дни

Показания:

Пилета бройлери: Хронични респираторни заболявания и свързаните с тях инфекции.

Пуйки: Заболявания, причинени от грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми и микоплазми, особено респираторен и ставен синдром, причинени от микоплазми и/или стафилококи.

Чешка република

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Словашка република

DOXYGAL

Доксициклин хиклат

50 mg/1 g

Прах за перорален разтвор

Домашни птици

Прилагайте перорално чрез водата за пиене за период от 3—5 дни.

Терапевтично-превантивно: 50 mg доксициклин/1 l вода за пиене

Терапевтично: 100 mg доксициклин/1 l вода за пиене

Месо и вътрешни органи: 7 дни. Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания: Използва се за лечение на вторични бактериални инфекции след заболявания с вирусен произход. Домашни птици: Хронични респираторни заболявания (микоплазмоза), колибацилоза

Чешка република

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Унгария

DOXYVIT 40 %

Доксициклин хиклат

40g/100g

Прах за перорален разтвор

Пилета – бройлери, пуйки

Прилагайте перорално чрез водата за пиене за период от 3—5 дни.

1. Продължителна терапия:

1,0g DOXYVIT 40 % на 3—6 L вода за пиене

2. Пулсова терапия:

10—20mg доксициклин / kg телесно тегло, през 4—8 часа.

Пилета бройлери, пуйки: Месо и вътрешни органи: 4 дни. Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания:

Лечение и превенция на респираторни, чревни и системни инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към доксициклин, при бройлери и пуйки. Хронично респираторно заболяване (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) Aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis) Инфекциозен синовит (Mycoplasma synoviae) Холера по птиците (Pasterella multocida) бордетела инфекции по пуйките (Bordetella avium) Инфекциозна хрема (Haemophilus paragallinarum) Колибацилоза (Eschrichia coli) некротичен ентерит (Clostridium perfringens) Хламидоза (Chlamydia psittaci)

Чешка република

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

ИСПАНИЯ

KARIDOX 100 mg/ml

Доксициклин хиклат

100 mg/1 ml

Перорален разтвор

Пилета- бройлери

Прилагайте перорално чрез водата за пиене за период от 3—5 дни.

10 – 20 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден (т.е. 0,5–1,0 ml от продукта/l вода за пиене /ден).

Пилета (бройлери): Месо и вътрешни органи: 7 дни. Не се разрешава употребата при кокошки носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания: Превенция и лечение на хронично респираторна болест (CRD) и микоплазмоза, причинена от микроорганизми, чувствителни към доксициклин.

Чешка република

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Чешка република

MEDITEK DOX 100

Доксициклин хиклат

100g/kg

Прах за перорален разтвор

Бройлери

Прилагайте перорално чрез водата за пиене за период от 3—5 дни.

10 mg Доксициклин хиклат/1kg телесно тегло (1,0kg продукт/1 000 l вода за пиене)

Пилета (бройлери): Месо и вътрешни органи: 7 дни

Показания: Превенция и лечение на инфекциозни заболявания на респираторната и стомашно-чревната система тракт при прасета и бройлери, причинени от патогени, чувствителни към доксициклин. Продуктът е ефикасен при някои бактерии, които са резистентни на тетрациклините от първа генерация.

Чешка република

CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade

08028 Barcelona ИСПАНИЯ

ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata

Доксициклин хиклат

100 mg/1ml

Перорален разтвор

Пилета- бройлери

Прилагайте перорално чрез водата за пиене за период от 3—5 дни.

10 – 20 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден (т.е. 0,5–1,0 ml продукт/l вода за пиене /ден

Пилета (бройлери): Месо и вътрешни органи: 7 дни.

Яйца: Не се разрешава употребата при кокошки носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания: Превенция и лечение на хронично респираторна болест (CRD) и микоплазмоза, причинена от микроорганизми, чувствителни към доксициклин.

Чешка република

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

ФРАНЦИЯ

Pulmodox O.S.P. 5 %

Доксициклин хиклат

0,05 g/1g

Прах за перорален разтвор

Домашни птици

Прилагайте перорално чрез водата за пиене за период от 3—5 дни.

Домашни птици на възраст до 2 седмици: 1 g продукт на L вода за пиене на ден

Домашни птици на възраст над 2 седмици: 2 g продукт на L вода за пиене на ден

Продължителност на лечението: 3 – 5 дни.

Пилета (бройлери): Месо и вътрешни органи: 4 дни; Не се разрешава употребата при кокошки носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания:

Лечение на респираторни инфекции, причинени от патогени, чувствителни към доксициклин и пилета (бройлери).

Чешка република

KELA Laboratoria n.v.

Industrial Zone

De Kluis

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

БЕЛГИЯ

Respidox 5 %

Доксициклин хиклат

50 mg/1 g

Прах за перорален разтвор

Домашни птици

Прилагайте перорално чрез водата за пиене за период от 3 дни.

2 g продукт/l вода за пиене

Домашни птици: Месо и вътрешни органи: 7 дни

Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания: Лечение на инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към доксициклин.

Домашни птици: Хронични респираторни заболявания, колибацилоза, възпаление на носната лигавица, синовит, салмонелоза, холера по птиците, хламидиоза

Чешка република

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

ФРАНЦИЯ

RONAXAN P.S. 5 %

Доксициклин хиклат

50 mg/1 g

Прах за перорален разтвор

Пилета

Прилагайте перорално чрез водата за пиене за период от 5 дни.

10 mg доксициклин/kg телесно тегло / ден (т.е. 1 g продукт/5 kg телесно тегло.)

Пилета (бройлери): Месо и вътрешни органи: 4 дни,

Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания: Лечение на респираторни инфекции, причинени от патогени, чувствителни към доксициклин при пилета (бройлери).

Чешка република

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

ИСПАНИЯ

Doxycycline Calier 500 mg/g

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Прасета

Перорално

3 – 5 дни

20 mg/kg/ден

6 дни

Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRB), причинено от Mycoplasma gallisepticum.

Чешка република

Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА

DOXYVIT 100

Доксициклин хидрохлорид

100 g/1 000 g

Прах за перорален разтвор

Домашни птици (пилета, пуйки, гъски)

Прилагайте перорално чрез водата за пиене за период от 5 дни.

10 mg доксициклин/kg телесно тегло на ден т.е. 0,1 g DOXYVIT 100 / kg телесно тегло

Месо и вътрешни органи: 7 дни. Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания: Лечение и превенция на респираторни, чревни и системни инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към доксициклин при кокошки, пуйки и гъски: Хронично респираторно заболяване (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), аеросакулит (Mycoplasma meleagridis), синовит (Mycoplasma synoviae), холера по птиците (Pasteurella mul tocida), бордетела при пуйки (Bordetella avium), инфекциозен ринит (Haemophilus paragallinarum), колибацилоза (Esccherichia coli), некротичен ентерит (Clostridium perfringens), хламидиоза (Chlamydia psittaci), превенция при стресови условия (ваксинация, промени в мястото на обитаване, транспорт)

Дания

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

ИСПАНИЯ

Karidox

Доксициклин хиклат

10 %

Перорален разтвор

Пилета, свине

Перорално (вода за пиене) за 3 до 5 дни

При пилета: 10—20 mg доксициклин хиклат на кг телесно тегло на ден за 3 до 5 дни (т.e. 0,5—1,0 ml продукт/литър вода/ден)

Пилета за клане: 7 дни яйца: Не се разрешава приложение при птици носачки, ако яйцата са предназначени за човешка консумация.

Показания: Превенция и лечение на хронични респираторни заболявания и микоплазмоза, причинени от микроорганизми, чувствителни към доксициклин.

Дания

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ИСПАНИЯ

Oridox

Доксициклин хиклат

10 %

Перорален разтвор

Пилета, свине

Перорално (вода за пиене) за 3 до 5 дни

При пилета: 10—20 mg доксициклин хиклат на кг телесно тегло на ден за 3 до 5 дни (т.e. 0,5—1,0 ml продукт/литър вода/ден)

Пилета за клане: 7 дни яйца: Не се разрешава приложение при птици носачки, ако яйцата са предназначени за човешка консумация.

Показания: Показания: Превенция и лечение на хронични респираторни заболявания и микоплазмоза, причинени от микроорганизми, чувствителни към доксициклин.

Дания

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

БЕЛГИЯ

HydroDoxx

Доксициклин хиклат

500 mg/g доксициклин хиклат

Прах за перорален разтвор

Пилета (бройлери) и Прасета (за угояване)

Перорално (вода за пиене)

20 mg доксициклин (хиклат)/kg x 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

Пилета: 6 дни

Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания: Пилета (бройлери): Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRB), причинено от Mycoplasma gallisepticum.

Естония

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

ИСПАНИЯ

Hipradoxi-S

Доксициклин хиклат

100mg/ml

Концентрат за перорален разтвор

пилета (бройлери)

перорално приложение чрез водата за пиене.

50 ... 100 mg доксициклин/литър вода

Месо и вътрешни органи:

5 дни. Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване и свързаните с тях инфекции.

Естония

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

ИСПАНИЯ

Hipradoxi-P

Доксициклин хиклат

100mg/g

прах за перорален разтвор

пилета (бройлери)

перорално приложение чрез водата за пиене.

20 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден

Месо и вътрешни органи:

5 дни. Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване и свързаните с тях инфекции.

Естония

Maxx Pharma OÜ

Kaluri tee 5

Haabneeme

74001 Viimsi

Harjumaa

ЕСТОНИЯ

Doxyprim 40 %

Доксициклин хиклат

400mg/g

прах за перорален разтвор

пилета, пуйки

перорално приложение чрез водата за пиене.

10 ... 20 mg/kg телесно тегло/ден 5 дни

Месо и вътрешни органи:

4 дни. Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания: За лечение на респираторни, интестинални и системни инфекции, причинени от организми, чувствителни към доксициклин.

Естония

Zoovetvaru

uusaru 5

76505 Saue

Harjumaa

ЕСТОНИЯ

Doxycin

Доксициклин хиклат

200mg/g

прах за перорален разтвор

пилета (бройлери)

за перорално приложение чрез водата за пиене

10 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

6 дни. Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания: За лечение на инфекции на респираторната система и храносмилателния тракт, причинени от микроорганизми, чувствителни към доксициклин, включително микоплазми, бордетелиоза, хламидиоза, пастьорелоза, анаеробни инфекции, салмонелоза, стафилококоза, колибацилоза.

Естония

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT Barnevald

НИДЕРЛАНДИЯ

Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP

Доксициклин хиклат

200mg/g

прах за перорален разтвор

домашни птици

за перорално приложение чрез водата за пиене.

15 mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло/ден 3—5 дни.

Месо и вътрешни органи:

7 дни. Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания: За лечение на инфекции, причинени от микроорганизми, чувстителни към доксициклин, особено респираторни инфекции.

Германия

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

ИСПАНИЯ

DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Прасета

Перорално

3 – 5 дни

20 mg/kg/ден

Месо и вътрешни органи:

6 дни

Показания: Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRB), причинено от Mycoplasma gallisepticum.

Германия

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

БЕЛГИЯ

HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Прах за перорален разтвор

Пилета (бройлери) и Прасета (за угояване)

Перорално (вода за пиене)

20 mg доксициклин (хиклат)/kg x 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

Пилета: 6 дни

Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания: Пилета (бройлери): Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRB), причинено от Mycoplasma gallisepticum.

Гърция

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

КИПЪР

Stardox

Доксициклин хиклат

500mg/g

Прах за перорален разтвор

Пилета(бройлери) Пилета, които не снасят яйца. Телета, Свине

Във водата за пиене

20 mg/kg X 4—7 дни

Месо и вътрешни органи:

14 дни

Показания: Хронично респираторно заболяване, причинено от Mycoplasma gallisepticum, колибацилоза

Гърция

NEW VET A.E

Fleming 15

15123 Marousi Attikis

ГЪРЦИЯ

Nexyclin

Доксициклин хиклат

400 mg/g

Прах за перорален разтвор

Пилета(бройлери) Пуйки, прасета

Във водата за пиене

20 mg/kg

Месо и вътрешни органи:

4 дни

Показания: Респираторни инфекции, причинени от Mycoplasma gallisepticum, E.coli Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci

Гърция

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

ФРАНЦИЯ

Pulmodox

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Прах за перорален разтвор

Пилета(бройлери) Пилета, които не снасят яйца. Телета, Свине

Във водата за пиене

10 mg/kg X 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

9 дни

Показания: Респираторни инфекции, причинени от Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Ентерит, причинен от Clostridium perfringens и colinum

Гърция

Nutri-Biomed Hellas LTD

1, V. Hugo & Chlois

Metamorfosi Attikis

14452 Athens

ГЪРЦИЯ

Doxyveto

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Прах за перорален разтвор

Пилета(бройлери) Пилета, които не снасят яйца. Телета, Свине

Във водата за пиене

25 mg/kg X 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

9 дни

Показания: Респираторни инфекции, причинени от Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Ентерит, причинен от Clostridium perfringens и colinum

Гърция

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

НИДЕРЛАНДИЯ

Doxycyclin 50 Dopharma

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Прах за перорален разтвор

Пилета(бройлери) Телета, прасета

Във водата за пиене

25 mg/kg X 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

9 дни

Показания: Респираторни инфекции, причинени от Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Ентерит, причинен от Clostridium perfringens и colinum

Гърция

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

КИПЪР

Doxycycline 150/Durden

Доксициклин хидрохлорид

150 mg/g

Прах за перорален разтвор

Пилета(бройлери) Пилета, които не снасят яйца. Телета, Свине

Във водата за пиене

10 mg/kg X 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

4 дни

Показания: Респираторни инфекции, причинени от Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Haemophilus paragalinarum

Гърция

AFOI TETOROU ABE

10 km National road Athens-Lamia

14451, Metamorfosi

ГЪРЦИЯ

Doxycycline 150/Afoi Tetorou

Доксициклин хидрохлорид

150 mg/g

Прах за перорален разтвор

Пилета(бройлери) Пилета, които не снасят яйца. Телета, Свине

Във водата за пиене

10 mg/kg X 3—5 дни

Месо и вътрешни органи: 4 дни

Показания: Респираторни инфекции, причинени от Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Haemophilus paragalinarum

Испания

LAB. DR ESTEVE

Avda Mare de Deu de Montserrat

221 08041 Barcelona

ИСПАНИЯ

DOX ESTEVE

Доксициклин хиклат

100 mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици Прасета волове

Перорално 3—5 дни

20 mg/kg/ден

Месо и вътрешни органи:

9 дни

Показания: Инфекции, причинени от Mycoplasma spp (Микоплазмоза, хронични респираторни заболявания) или Pasteurella multocida (Пастьорелоза).

Месо и вътрешни органи:

Домашни птици: 5 дни

Пуйки: 7 дни

Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза.

Испания

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) ИСПАНИЯ

DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL

Доксициклин хиклат

10 g/100 g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Пуйки Прасета

Перорално

3—5 дни (Домашни птици и пуйки) 5 дни (Прасета)

50 – 100 mg/l вода за пиене/ден (домашни птици и пуйки) 10 mg/kg/ден (прасета)

Месо и вътрешни органи:

Бройлери: 5 дни Пуйки: 7 дни Прасета: 4 дни

Испания

FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.

Constitucion, 1

08960 Sant Just Desvern

ИСПАНИЯ

DOXIDOL

Доксициклин хиклат

10 g/100 g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Прасета

Перорално

3 – 5 дни

7,5 – 15 mg/kg/ден

Месо и вътрешни органи:

7 дни

Показания: Колибацилоза

Хронични респираторни заболявания

Испания

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

ИСПАНИЯ

DOXIVET 20

Доксициклин хиклат

200 mg/ml

Перорален разтвор

Домашни птици

Прасета

Перорално

3 – 5 дни

10—20 mg/Kg/ден

Месо и вътрешни органи:

7 дни

Показания: Колибацилоза, хронични респираторни заболявания, микоплазмоза

Испания

MEVET, S. A.

POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410

25191 Lérida

ИСПАНИЯ

DOXICIVALL POLVO

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Прасета

Перорално

3 – 5 дни

20 mg/kg/ден

Месо и вътрешни органи:

4 дни

Показания: Колибацилоза, хронични респираторни заболявания, микоплазмоза

Испания

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

ИСПАНИЯ

HIPRADOXI -S

Доксициклин хиклат

100 mg/ml

Перорален разтвор

Домашни птици

Прасета

Перорално

3 – 5 дни

50 – 100 mg/l вода за пиене/ден

Месо и вътрешни органи:

5 дни

Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза.

Испания

LAMONS, S.A.

POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28

25191 LLEIDA

ИСПАНИЯ

DOXICICLINA 10 % LAMONS

Доксициклин хиклат

100 mg/ml

Перорален разтвор

Домашни птици

Прасета

Перорално

3 – 5 дни

50 – 100 mg/l вода за пиене/ден

Месо и вътрешни органи:

5 дни

Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза.

Испания

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

ИСПАНИЯ

HIPRADOXI-P

Доксициклин хиклат

100 mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Прасета

Перорално

3 – 5 дни

20 mg/kg/ден

Месо и вътрешни органи:

5 дни

Показания: колибацилоза, хронично респираторно заболяване и свързаните с тях инфекции.

Испания

POLICHEM, S.A.

Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3

43206 Reus

ИСПАНИЯ

DOXICHEM

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Перорално

3 – 5 дни

50 – 100 mg/l вода за пиене/ден

Месо и вътрешни органи:

7 дни

Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза.

Испания

SUPER’S DIANA, S. L

Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17

08150 Parets del Valles

ИСПАНИЯ

DOXBRON

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Перорално

3 – 5 дни

50 – 100 mg/l вода за пиене/ден

Месо и вътрешни органи:

7 дни

Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза.

Испания

COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA

Ctra. N II KM 494,5

25250 Bellpuig (Lerida)

ИСПАНИЯ

DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Перорално

3 – 5 дни

50 – 100 mg/l вода за пиене/ден

Месо и вътрешни органи:

7 дни

Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза.

Испания

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

ИСПАНИЯ

LAFIDOX POLVO ORAL

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Перорално

3 – 5 дни

50 – 100 mg/l вода за пиене/ден

Месо и вътрешни органи:

7 дни

Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза.

Испания

LABORATORIOS SYVA, S.A.

PARROCO PABLO DIEZ, 49-57

24010 TROBAJO DEL CAMINO

ИСПАНИЯ

SYVADOX 10 %

Доксициклин хиклат

100 mg/ml

Перорален разтвор

Домашни птици

Прасета

Перорално

3 – 5 дни

50 – 100 mg/l вода за пиене/ден

Месо и вътрешни органи:

7 дни

Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза.

Испания

INVESA INTERNACIONAL, S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

ИСПАНИЯ

DX-10

Доксициклин хиклат

100 mg/ml

Перорален разтвор

Домашни птици

Прасета

Перорално

3 – 5 дни

50 – 100 mg/l вода за пиене/ден

Месо и вътрешни органи:

7 дни

Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза.

Испания

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

ИСПАНИЯ

DOXICICLINA 500 GANADEXIL

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Пуйки

Перорално

3 – 5 дни

50 – 100 mg/l вода за пиене/ден

Месо и вътрешни органи:

7 дни

Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза.

Испания

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

ИСПАНИЯ

DOXIVET 5

Доксициклин хиклат

50 mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Пуйки

Перорално

3 – 5 дни

50 – 100 mg/l вода за пиене/ден

Месо и вътрешни органи:

7 дни

Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза.

Испания

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

ИСПАНИЯ

DOXINYL

Доксициклин хиклат

100 mg/ml

Перорален разтвор

Домашни птици

Прасета

Перорално

3 – 5 дни

50 – 100 mg/l вода за пиене/ден

Месо и вътрешни органи:

7 дни

Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза.

Испания

JAER, S.A.

Barcelona, 411

08620 San Vicens del Horts

ИСПАНИЯ

MASTERMIX DOXICICLINA

Доксициклин хиклат

50 mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Пуйки

Перорално

3 – 5 дни

50 – 100 mg/l вода за пиене/ден

Месо и вътрешни органи:

7 дни

Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза.

Испания

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

ИСПАНИЯ

KARIDOX

Доксициклин хиклат

100 mg/ml

Перорален разтвор

Домашни птици

Прасета

Перорално

3 – 5 дни

10—20 mg/Kg/ден

Месо и вътрешни органи:

7 дни

Показания: Хронично респираторно заболяване, микоплазмоза.

Испания

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ИСПАНИЯ

SOLDOXIN

Доксициклин хиклат

100 mg/ml

Перорален разтвор

Домашни птици

Прасета

Перорално

3 – 5 дни

10—20 mg/Kg/ден

Месо и вътрешни органи:

7 дни

Показания: Хронично респираторно заболяване, микоплазмоза.

Испания

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

ИСПАНИЯ

CALIERDOXINA 50 % P O

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Перорално

5 дни

20 mg/kg/ден

Месо и вътрешни органи:

7 дни

Показания: Хронично респираторно заболяване, микоплазмоза.

Испания

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

ИСПАНИЯ

GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Перорално

5 дни

20 mg/kg/ден

Месо и вътрешни органи:

7 дни

Показания: Хронично респираторно заболяване, микоплазмоза.

Испания

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) ИСПАНИЯ

HIDRODOX 10 %

Доксициклин хиклат

100 mg/ml

Перорален разтвор

Домашни птици

Прасета

Перорално

3 – 5 дни

50 – 100 mg/l вода за пиене/ден

Месо и вътрешни органи:

7 дни

Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза.

Испания

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Angel Guimera, 179-181

08950 Esplugues de Llobregat

ИСПАНИЯ

PULMODOX P.O.S.

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Перорално

3 – 5 дни

50 – 100 mg/l вода за пиене/ден

Месо и вътрешни органи:

7 дни

Показания: Хронично респираторно заболяване, микоплазмоза.

Испания

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

БЕЛГИЯ

DILUDOX

Доксициклин хиклат

500 mg/g доксициклин хиклат

Прах за перорален разтвор

Пилета (бройлери) и Прасета (за угояване)

Перорално (вода за пиене)

20 mg доксициклин (хиклат)/kg x 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

Пилета: 6 дни

Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания: Пилета (бройлери): Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRB), причинено от Mycoplasma gallisepticum.

Испания

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

ИСПАНИЯ

DOXICICLINA CALIER 500 mg/g

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Прасета

Перорално

3 – 5 дни

20 mg/kg/ден

Месо и вътрешни органи:

6 дни

Показания: Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRB), причинено от Mycoplasma gallisepticum.

Испания

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

ИСПАНИЯ

MAYDOX PS

Доксициклин хидрохлорид

50 mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Пуйки

Перорално

3 – 5 дни

50 – 100 mg/l вода за пиене/ден

Месо и вътрешни органи:

7 дни

Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване, микоплазмоза.

Франция

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

ФРАНЦИЯ

RONAXAN P.S. 5 %

Доксициклин хиклат

50 mg/g

Водоразтворим прах

Пуйки

Свине

Бройлери

Телета

Превенция

1 – 3 дни

Лечение:

3 – 5 дни

10 mg/kg/ден

Месо и вътрешни органи:

Пуйки: 6 дни

Бройлери: 4 дни

Показания: Бройлери и пуйки:

Превенция и лечение на инфекции на респираторната система

Франция

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

ФРАНЦИЯ

DOXY 5 FRANVET

Доксициклин хиклат

50 mg/g

Водоразтворим прах

Пуйки,

Свинe

Кокошки

Телета

Превенция

1 – 3 дни

Лечение:

3 – 5 дни

10 mg/kg/ден

Месо и вътрешни органи:

Пуйки: 6 дни

Кокошки: 4 дни

Показания: Превенция и лечение на инфекции на респираторната система

Франция

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

ФРАНЦИЯ

PULMODOX P.O.S. 5 %

Доксициклин хиклат

50 mg/g

Водоразтворим прах

Свине

Телета

Домашни птици

Превенция

1 – 3 дни

Лечение:

3 – 5 дни

10 mg/kg/ден

Месо и вътрешни органи:

Пуйки: 6 дни

Кокошки: 4 дни

Показания: Превенция и лечение на инфекции на респираторната система

Франция

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex ФРАНЦИЯ

DOXYVAL 5 %

Доксициклин хиклат

50 mg/g

Водоразтворим прах

Пуйки

Свинe

Бройлери

Телета

Превенция

1 – 3 дни

Лечение:

3 – 5 дни

10 mg/kg/ден

Месо и вътрешни органи:

Пуйки: 6 дни

Кокошки: 4 дни

Показания: Превенция и лечение на инфекции на респираторната система

Франция

Laboratoires Biove

3 rue de Lorraine

62510 Arques

ФРАНЦИЯ

ACTI DOXY 5

Доксициклин хиклат

50 mg/g

Водоразтворим прах

Пуяци

Свинe

Бройлери

Телета

Превенция

1 – 3 дни

Лечение:

3 – 5 дни

10 mg/kg/ден

Месо и вътрешни органи:

Пуйки: 6 дни

Кокошки: 4 дни

Показания: Превенция и лечение на инфекции на респираторната система

Франция

Ceva Sante Animale ФРАНЦИЯ

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

ФРАНЦИЯ

DOXYVIT

Доксициклин хиклат

50 mg/g

Водоразтворим прах

Пуйки

Свинe

Бройлери

Телета

Превенция

1 – 3 дни

Лечение:

3 – 5 дни

10 mg/kg/ден

Месо и вътрешни органи:

Пуйки: 6 дни

Кокошки: 4 дни

Показания: Превенция и лечение на инфекции на респираторната система

Франция

Noe

10 rue Clement Ader

ZA Le Patis

78120 Rambouillet

ФРАНЦИЯ

COMPOMIX V DOXYCYCLINE

Доксициклин хиклат

50 mg/g

Водоразтворим прах

Пуяци

Свинe

Бройлери

Телета

Превенция

1 – 3 дни

Лечение:

3 – 5 дни

10 mg/kg/ден

Месо и вътрешни органи:

Пуйки: 6 дни

Кокошки: 4 дни

Показания: Превенция и лечение на инфекции на респираторната система

Франция

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ИСПАНИЯ

SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES

Доксициклин хиклат

100 mg/ml

Перорален разтвор

Свинe

Кокошки

Бройлери

ПИЛЕТА (бройлери): 10—20 mg доксициклин / kg телесно тегло / ден

3 – 5 дни

Показания: ПИЛЕТА (БРОЙЛЕРИ) Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRB) и микоплазмоза, причинена от микроорганизми, чувствителни към доксициклин.

Франция

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

ИСПАНИЯ

DOXYSOL 10 %

Доксициклин хиклат

100 mg/ml

Перорален разтвор

Свинe

Кокошки

Бройлери

ПИЛЕТА (бройлери): 10—20 mg доксициклин / kg телесно тегло / ден

3 – 5 дни

Показания: ПИЛЕТА (БРОЙЛЕРИ). Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRD) и микоплазмоза, причинена от микроорганизми, чувствителни към доксициклин.

Франция

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

БЕЛГИЯ

HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS

Доксициклин хиклат

500 mg/g доксициклин хиклат

Прах за перорален разтвор

Пилета (бройлери) и Прасета (за угояване)

Перорално (вода за пиене)

20 mg доксициклин (хиклат)/kg x 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

Пилета: 6 дни

Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания: Пилета (бройлери): Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRB), причинено от Mycoplasma gallisepticum.

Франция

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

ИСПАНИЯ

DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Водоразтворим прах

Домашни птици

Прасета

Перорално

3 – 5 дни

20 mg/kg/ден

Месо и вътрешни органи:

6 дни

Показания: Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRB), причинено от Mycoplasma gallisepticum.

Унгария

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

ФРАНЦИЯ

Ronaxan P.S. 5 % oldható por

Доксициклин хиклат

5 g/100 g

Прах за перорален разтвор

Пилета

Пилета на възраст под 2 седмици: 1 g прах/1 литър вода за пиене/ден. Пилета на възраст над 2 седмици: 2 g прах/1 литър вода за пиене.

10 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

4 дни

Показания: За лечение на хронични респираторни заболявания и микоплазмени заболявания, и други инфекции

Унгария

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

НИДЕРЛАНДИЯ

Doxycycline 50 % WSP

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Прах за перорален разтвор

Пилета

500 g продукт, разтворен в 1 000 литра вода за пиене.

25 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

4 дни

Показания: За лечение и контрол на респираторни заболявания при пилета.

Унгария

Kon-Pharma GmbH.

30625 Hannover

ГЕРМАНИЯ

Doxy 50 % por belsőleges oldathoz

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Прах за перорален разтвор

Пилета, пуйки

Пилета: 500 mg продукт, разтворен в 1 литра вода за пиене. Пуйки: 400 mg продукт/1 литър вода за пиене.

30 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден за 5 дни

Месо и вътрешни органи:

Пилета и пуйки: 11 дни.

Унгария

V.M.D. Állatgyógyászati Kft.

1093 Budapest

УНГАРИЯ

Doxyveto-50

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Прах за перорален разтвор

Пилета

Продължително лечение: 0,2 g продукт/1 литър вода за пиене. Пулсово лечение: изчисленото количество продукт трябва да се разтвори във водата за пиене, която се консумира за 8 часа.

10 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден за 5 дни

Месо и вътрешни органи:

10 дни

Показания: За лечение на хронично респираторно заболяване и пастьорелоза; синовит при пуйки.

Унгария

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

СЛОВЕНИЯ

Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Прах за перорален разтвор

Пилета

5 g продукт/100 kg телесно тегло/ден, разтворени във водата за пиене.

25 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

6 дни

Показания: За лечение на хронично респираторно заболяване, пастьорелоза, колибацилоза, инфекции с Haemophilus и Clostridium

Унгария

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

УНГАРИЯ

Anidox 10 % por belsőleges oldathoz

Доксициклин хиклат

100 mg/g

Прах за перорален разтвор

Пилета

1 000 g продукт, разтворен в 1 000 литра вода за пиене.

10 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден за 5 дни

Месо и вътрешни органи:

12 дни

Показания: За лечение на микоплазмоза, пастьорелоза, колибацилоза.

Унгария

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

УНГАРИЯ

Anidox 100 % por belsőleges oldathoz

Доксициклин хиклат

1 000 mg/g

Прах за перорален разтвор

Пилета

100 g продукт, разтворен в 1 000 литра вода за пиене.

10 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден за 5 дни

Месо и вътрешни органи:

12 дни

Показания: За лечение на инфекции, причинени от: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum и Pasteurella multocida

Унгария

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Унгария

Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis

Доксициклин хиклат

400 mg/g

Прах за перорален разтвор

Пилета, пуйки

Продължително лечение: 1 g продукт/3—6 литра вода за пиене. Пулсово лечение: Изчисленото количество продукт трябва да се разтвори във водата за пиене, която се консумира за 4—8 часа.

10—20 mg/доксициклин/kg телесно тегло/ден, за 3—5 дни.

Месо и вътрешни органи:

4 дни

Показания: За лечение на инфекции, причинени от: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum и Pasteurella multocida

Унгария

CHEMIFARMA S.p. A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ИТАЛИЯ

Doxifarm 50 % WSP

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Прах за перорален разтвор

Пилета

40 g продукт/100 kg телесно тегло/100 литра вода за пиене.

20 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден за 5 дни

Месо и вътрешни органи:

5 дни

Показания: За лечение на хронично респираторно заболяване, микоплазмоза, синовит, колибацилоза, илеит (некротичен и улцерозен) инфекция с хемофилус.

Унгария

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

ФРАНЦИЯ

Pulmodox 50 % WSP

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Прах за перорален разтвор

Пилета

500 g продукт, разтворен в 1 000 литра вода за пиене.

25 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден 3-5 дни

Месо и вътрешни органи:

4 дни

Показания: За лечение на хронични респираторни заболявания и други респираторни заболявания, причинени от: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli, и Chlamydia psittaci.

Унгария

Phylaxia Pharma Zrt.

8000 Székesfehérvár

УНГАРИЯ

Doxyphyl SP

Доксициклин хиклат

300 mg/g

Прах за перорален разтвор

плета, пуйки

40 g продукт/1 200 kg телесно тегло/ден, Изчисленото количество продукт трябва да се разтвори във водата за пиене, която се консумира за 3 часа.

10 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

пилета: 7 дни Пуйки: 10 дни.

Показания: За лечение на респираторни инфекции, причинени от Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, и илеит, причинен от Clostridium perfringens и Cl. colinum.

Унгария

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

НИДЕРЛАНДИЯ

Soludox 50 % pulvis

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Прах за перорален разтвор

Пилета

Разтваря се във водата за пиене.

10 mg/kg телесно тегло и 20 mg/kg телесно тегло/ден, за 4 дни.

Месо и вътрешни органи:

Пилета, третирани с 10 mg/kg телесно тегло: 5 дни, пилета, третирани с 20 mg/kg телесно тегло: 12 дни.

Показания: За лечение на респираторни и други заболявания, причинени от бактерии, чувствителни към доксициклин.

Унгария

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ИСПАНИЯ

Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat

Доксициклин хиклат

100 mg/ml

Концентрат за перорален разтвор

Пилета

100 mg/ml перорален концетрат се разтваря във водата за пиене.

10-20 mg/доксициклин/kg телесно тегло/ден, за 3—5 дни.

Месо и вътрешни органи:

7 дни

Показания: За лечение на респираторни и други заболявания, причинени от бактерии, чувствителни към доксициклин.

Унгария

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

ИСПАНИЯ

Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat

Доксициклин хиклат

100 mg/ml

Концентрат за перорален разтвор

Пилета

100 mg/ml перорален концентрат се разтваря във водата за пиене.

10-20 mg/доксициклин/kg телесно тегло/ден, за 3—5 дни.

Месо и вътрешни органи:

7 дни

Показания: За лечение и превенция на хронично респираторно заболяване или други микоплазмени заболявания.

Унгария

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

ИСПАНИЯ

Doxycen belsőleges oldat

Доксициклин хиклат

200 mg/ml

Концентрат за перорален разтвор

Пилета

1 ml/20 kg телесно тегло/ден, разтворен във водата за пиене.

10 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден за 5 дни

Месо и вътрешни органи:

5 дни

Показания: За лечение на хронично респираторно заболяване, микоплазмоза и колибацилоза.

Унгария

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Унгария

Doxyvit 100 WSP

Доксициклин хидрохлорид

100 mg/g

Прах за перорален разтвор

Пилета, пуйки, гъски

Продължително лечение: 1 g продукт/1 литър вода за пиене. Пулсово лечение: Изчисленото количество продукт трябва да се разтвори във водата за пиене, която се консумира за 6—8 часа.

10 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

Пилета, пуйки, гъски 7 дни

Показания: За лечение на респираторни и чревни заболявания при бройлери.

Унгария

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ИТАЛИЯ

Doxipan 20 WSP

Доксициклин хидрохлорид

200 mg/g

Прах за перорален разтвор

Пилета

5—7,5 g продукт, разтворен в 10 литра вода за пиене.

10—15 mg/доксициклин/kg телесно тегло/ден, за 3—5 дни.

Месо и вътрешни органи:

5 дни

Показания: За лечение на хронично респираторно заболяване, микоплазмоза, синовит, колибацилоза, илеит (некротичен и улцерозен) инфекция с хемофилус.

Унгария

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

ИСПАНИЯ

Hipradoxi-S oral solutio

Доксициклин хидрохлорид

100 mg/ml

Концентрат за перорален разтвор

Пилета

100 mg/ml перорален концетрат се разтваря в 1 литър вода за пиене.

10 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден за 5 дни

Месо и вътрешни органи:

5 дни

Показания: За лечение и превенция на хронично респираторно заболяване или други микоплазмени заболявания.

Ирландия

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) ИСПАНИЯ

DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution.

Доксициклин хиклат

100mg/ml

Концентрат за перорален разтвор

Пилета (бройлери) и прасета

За перорално приложение чрез водата за пиене за период от 3—5 дни.

Пилета (бройлери): 50—100 mg Доксициклин / литър вода за пиене / ден (еквивалентно на 0,5 – 1,0 ml DOXIVEX 10 % / литър вода за пиене / ден) за 3—5 дни

Месо и вътрешни органи: 7 дни. Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания: Лечение на колибацилоза, хронично респираторно заболяване (CRB) и микоплазмоза, причинена от микроорганизми, чувствителни към доксициклин.

Ирландия

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

БЕЛГИЯ

Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder

Доксициклин хиклат

500 mg/g доксициклин хиклат

Прах за перорален разтвор

Пилета (бройлери) и Прасета (за угояване)

Перорално (вода за пиене)

20 mg доксициклин (хиклат)/kg x 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

Пилета: 6 дни

Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания: Пилета (бройлери): Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRB), причинено от Mycoplasma gallisepticum.

Италия

CEVA VETEM S.P.A.

Via Colleoni n.15

20041 Agrate Brianza (Milano)

ИТАЛИЯ

DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM

Доксициклин хиклат

Доксициклин 200 g. на 1 kg. продукт

Водоразтворим прах

бройлери, пуйки

вода за пиене

Бройлери, пуйки: 1 g / 10 kg телесно тегло на 5 дни.

Месо и вътрешни органи:

бройлери: 7 дни

пуйки: 8 дни

Показания: Бройлери: Лечение на хронично респираторно заболяване

Пуйки: Лечение на инфекциозен синузит

Италия

CHEMIFARMA S.p. A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ИТАЛИЯ

DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA

Доксициклин хиклат

Доксициклин 500 g. на 1 kg. продукт

Водоразтворим прах

бройлери, свине

вода за пиене

Бройлери: 20 mg доксициклин / на 1 kg телесно тегло (на 3—5 дни) Свине: 20mg доксициклин / на 1 kg телесно тегло на 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

бройлери: 6 дни Не се разрешава употребата при кокошки носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация. свине: 5 дни

Показания: Бройлери: Хронично респираторно заболяване, причинено от: Pasteurella soo, Mycoplasma spp, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium и Clamidia psittaci.

Италия

SINTOFARM S.P.A.

Via Togliatti n.5

42016 Guastalla (Reggio Emilia)

ИТАЛИЯ

DOXIFARM 50 %

Доксициклин хиклат

Доксициклин хиклат 500 mg. (еквивалентно на 433,3 mg Doxiclina) за 1 g. продукт

Водоразтворим прах

бройлери, свине

вода за пиене

Бройлери: 25 mg доксициклин хиклат/на 1 kg телесно тегло (на 3—5 дни) Свине: 20 mg доксициклин хиклат/на 1 kg телесно тегло на 5 дни

Месо и вътрешни органи:

бройлери: 6 дни Не се разрешава употребата при кокошки носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация. свине: 4 дни

Показания: Бройлери: Лечение и контрол на респираторно заболяване, причинено от Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli. Ентерит, причинен от Clostridium perfringens и Clostridium colinum

Италия

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ИТАЛИЯ

DOXIPAN 54

Доксициклин хиклат

Доксициклин 500 g. на 1 kg. продукт

Водоразтворим прах

бройлери, пуйки, свине

вода за пиене

Бройлери: 10mg доксициклин/1 kg телесно тегло Пуйки: 20mg доксициклин/1 kg телесно тегло Свине: 10mg доксициклин/1 kg телесно тегло на 5 дни

Месо и вътрешни органи:

бройлери: 3 дни Не се разрешава употребата при кокошки носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация. пуйки: 10 дни свине: 4 дни

Показания: Бройлери:Хронично респираторно заболяване. Пуйки:Респираторни и ставни синдроми, причинени от Mycoplasms и/или Staphilococcus

Италия

INTERVET ITALIA S.R.L.

Via W. Tobagi n.7

20068 Agrate Brianza (Milano)

ИТАЛИЯ

NAXOCET

Доксициклин хиклат

Доксициклин хиклат 500 mg. на 1 g. продукт

Водоразтворим прах

бройлери

вода за пиене

Бройлери: 20mg доксициклин хиклат/1 kg телесно тегло на 5 дни

Месо и вътрешни органи:

бройлери: 8 дни Не се разрешава употребата при кокошки носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания: Хронично респираторно заболяване, причинено от Mycoplasma spp.

Литва

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

НИДЕРЛАНДИЯ

DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Перорален прах

Телета, Свине и домашни птици

4–7 дни с водата за пиене

Домашни птици: 40 mg на 1 kg телесно тегло или 200–400 g на 1 000 литра вода за пиене, за 4–7 дни.

Месо и вътрешни органи:

Домашни птици – 4 дни. Не се разрешава употребата при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания За лечение на домашни птици: Орнитоза, причинена от Clamydia psittaci, колибактериоза, причинена от E. coli, ХРБ, причинена от Mycoplasma gallisepticum

Литва

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Унгария

DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai

Доксициклин хиклат

400 mg/g

Перорален прах

Пилета, пуйки и прасета

Трябва да се прилага за период от 5 дни при пилета и пуйки заедно с водата за пиене.

Пилета и пуйки: 10–20 mg доксициклин хиклат на 1 kg телесно тегло на ден, приложени като пулсова доза, когато изискваната дневна доза се дава в ограничено количество вода, която се консумира от птиците в рамките на 4–8 часа или се дава непрекъснато като 67–133 mg ml Доксициклин хиклат на 1 литър вода за пиене.

Месо и вътрешни органи:

Ядливи тъкани на пилета и пуйки – 4 дни.

Показания: Показанията при пилета и пуйки включват: Хронични респираторни заболявания (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), аеросакулит (Mycoplasma meleagridis), инфекциозен синовит (Mycoplasma synoviae), колибацилоза (E. coli), холера по птиците (Pasteurella multocida), бордетелоза при пуйките (Bordetella avium), инфекциозен ринит (Haemophilus paragallinarum), некротичен ентерит (Clostridium perfringens), хламидиоза (Chlamydia psittaci).

Литва

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

НИДЕРЛАНДИЯ

SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Перорален прах

Прасета и пилета:

Трябва да се прилага перорално с водата за пиене за период от 4 дни.

Пилета: 10* mg доксициклин хиклат на 1 kg телесно тегло на ден за 4 дни; 20* mg доксициклин хиклат на 1 kg телесно тегло на ден за 4 дни. Най-високата доза се препоръчва в случай на инфекции, причинени от щамове, които са умерено чувствителни (минимална инхибиторна концентрация (MIC) до 2 μg/ml), докато най-ниската доза може да се използва за (високо) чувствително щамове (MIC до 0,5–1,0 μg/ml)

Показания: За лечение на инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към доксициклин, като Pasteurella multocida и Ornithobacterium rhinotracheale при пилета.

Нидерландия

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

НИДЕРЛАНДИЯ

Doxycycline-hyclaat 50 %

Доксициклин хиклат

За един грам прах: 500 mg доксициклин хиклат.

Прах за перорален разтвор

Телета, пилета, които не снасят яйца, и пуйки.

Пилета, които не снасят яйца, и пуйки: Перорално с водата за пиене. Телесно тегло на ден за 4—7 дни.

Пилета, които не снасят яйца, и пуйки: 20 mg доксициклин хиклат на kg

Пуйки – месо: 28 дни.

Пилета, които не снасят яйца - месо: 14 дни.

Показания: Пуйки:

—

Орнитоза, причинена от Chlamydia psittaci

| — | Колибацилоза, причинена от E. coli |
| --- | --- |

—

Колибацилоза, причинена от E. coli

| — | хронично респираторно заболяване, причинено от Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

хронично респираторно заболяване, причинено от Mycoplasma gallisepticum

Пилета, които не снасят яйца Колибацилоза, причинена от E. coli

Нидерландия

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT

Barneveld

НИДЕРЛАНДИЯ

Doxycycline 20 % W.O.

Доксициклин хиклат

За един грам прах: 200 mg доксициклин хиклат.

Прах за перорален разтвор

Пилета, които не снасят яйца

Перорално чрез водата за пиене. За 3 дни

10 mg доксициклин хиклат на kg телесно тегло на ден за 3 дни

Месо: 7 дни.

Показания при пилета, които не снасят яйца:

| — | Полиартрит, причинен от Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Полиартрит, причинен от Mycoplasma synoviae;

| — | хронично респираторно заболяване, наред с други, причинени от Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

хронично респираторно заболяване, наред с други, причинени от Mycoplasma gallisepticum

| — | Колибацилоза, причинена от Escherichia coli |
| --- | --- |

—

Колибацилоза, причинена от Escherichia coli

Нидерландия

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

НИДЕРЛАНДИЯ

Doxycycline-hyclaat 20 %

Доксициклин хиклат

За един грам прах: 200 mg доксициклин хиклат.

Прах за перорален разтвор

Телета, прасета, пилета и пуйки.

Пилета и пуйки: Перорално с водата за пиене за 4—7 дни.

Пилета и пуйки: 20 mg доксициклин хиклат на kg телесно тегло

Пуйки – месо: 28 дни.

Пилета – месо: 14 дни, яйца: 10 дни.

Показания при пуйки:

| — | Орнитоза, причинена от Chlamydia psittaci |
| --- | --- |

—

Орнитоза, причинена от Chlamydia psittaci

| — | Колибацилоза, причинена от E. coli |
| --- | --- |

—

Колибацилоза, причинена от E. coli

| — | хронично респираторно заболяване, причинено от Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

хронично респираторно заболяване, причинено от Mycoplasma gallisepticum

Показание при пилета:

| — | Колибацилоза, причинена от E. coli |
| --- | --- |

—

Колибацилоза, причинена от E. coli

| — | хронично респираторно заболяване, причинено от Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

хронично респираторно заболяване, причинено от Mycoplasma gallisepticum

Нидерландия

Dutch Farm International B.V.

Nieuw Walden 112

1394 PE

Nederhorst den Berg

НИДЕРЛАНДИЯ

Doxycycline 20 % W.O.

Доксициклин хиклат

За един грам прах: 200 mg доксициклин хиклат.

Прах за перорален разтвор

Пилета, които не снасят яйца (бройлери).

Перорално с водата за пиене.

10 mg доксициклин хиклат на kg телесно тегло на ден за 3 дни.

Месо: 7 дни. Не прилагайте при пилета, които снасят яйца, предназначени за човешка консумация. Показание при пилета, които не снасят яйца:

| — | Полиартрит, причинен от Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Полиартрит, причинен от Mycoplasma synoviae;

| — | хронично респираторно заболяване, наред с други, причинени от Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

хронично респираторно заболяване, наред с други, причинени от Mycoplasma gallisepticum

| — | Колибацилоза, причинена от Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

Колибацилоза, причинена от Escherichia coli.

Нидерландия

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

НИДЕРЛАНДИЯ

Doxycycline-hyclaat 50 %

Доксициклин хиклат

За един грам прах: 500 mg доксициклин хиклат.

Прах за перорален разтвор

Телета, прасета, пилета, които не снасят яйца.

Пилета, които не снасят яйца: Перорално с водата за пиене за 4—5 дни.

Пилета, които не снасят яйца: 20 mg доксициклин хиклат на kg телесно тегло на ден за 4—5 дни.

Пилета, които не снасят яйца - месо: 14 дни.

Показания при пилета, които не снасят яйца:

| — | Колибацилоза, причинена от E. coli |
| --- | --- |

—

Колибацилоза, причинена от E. coli

| — | хронично респираторно заболяване, причинено от Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

хронично респираторно заболяване, причинено от Mycoplasma gallisepticum

Нидерландия

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

НИДЕРЛАНДИЯ

Doxycycline 50 % WSP

Доксициклин хиклат

За един грам прах: 500 mg доксициклин хиклат.

Прах за перорален разтвор

Пилета, които не снасят яйца.

Пилета, които не снасят яйца: Перорално с водата за пиене.

Пилета, които не снасят яйца: 25 mg доксициклин хиклат на kg телесно тегло на ден за 3—5 дни.

Пилета, които не снасят яйца - месо: 6 дни.

Показания при пилета, които не снасят яйца:

| — | Респираторни инфекции, причинени от Mycoplasma spp (M. gallisepticum, M.synoviae и M. meleagridis), E. coli и Haemophilus paragallinarum; |
| --- | --- |

—

Респираторни инфекции, причинени от Mycoplasma spp (M. gallisepticum, M.synoviae и M. meleagridis), E. coli и Haemophilus paragallinarum;

| — | Ентерит, причинен от Clostridium perfringens и Clostridium colinum |
| --- | --- |

—

Ентерит, причинен от Clostridium perfringens и Clostridium colinum

Нидерландия

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

НИДЕРЛАНДИЯ

Doxy WS

Доксициклин хиклат

За един грам прах: 200 mg доксициклин хиклат.

Прах за перорален разтвор

Пилета, които не снасят яйца (бройлери).

Перорално с водата за пиене.

10 mg доксициклин хиклат на kg телесно тегло на ден за 3 дни.

Месо: 7 дни.

Показания при пилета, които не снасят яйца:

| — | Полиартрит, причинен от Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Полиартрит, причинен от Mycoplasma synoviae;

| — | хронично респираторно заболяване, наред с други, причинени от Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

хронично респираторно заболяване, наред с други, причинени от Mycoplasma gallisepticum

| — | Колибацилоза, причинена от Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

Колибацилоза, причинена от Escherichia coli.

Нидерландия

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

НИДЕРЛАНДИЯ

Soludox 50 %

Доксициклин хиклат

За един грам прах: 500 mg доксициклин хиклат.

Прах за перорален разтвор

Прасета и пилета, които не снасят яйца.

Пилета, които не снасят яйца: Перорално с водата за пиене.

Пилета, които не снасят яйца: - Пастьорелоза, причинена от Pasteurella multocida: 10 mg доксициклин хиклат на kg телесно тегло на ден за 3—4 дни. Инфекции, причинени от Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg доксициклин хиклат на kg телесно тегло на ден за 3—4 дни.

Пилета, които не снасят яйца:- Пастьорелоза - месо: 5 дни.- ORT – месо: 12 дни.

Не се разрешава употребата при пилета, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Нидерландия

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

НИДЕРЛАНДИЯ

Doxyfar 50 %

Доксициклин хиклат

За един грам прах: 500 mg доксициклин хиклат.

Прах за перорален разтвор

Прасета и пилета, които не снасят яйца.

Пилета, които не снасят яйца: Перорално с водата за пиене.

Пилета, които не снасят яйца: - Пастьорелоза, причинена от Pasteurella multocida: 10 mg доксициклин хиклат на kg телесно тегло на ден за 3—4 дни. Респираторни инфекции, причинени от Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg доксициклин хиклат на kg телесно тегло на ден за 3—4 дни.

Пилета, които не снасят яйца:

| — | Пастьорелоза - месо: 5 дни. |
| --- | --- |

—

Пастьорелоза - месо: 5 дни.

| — | ORT – месо: 12 дни. |
| --- | --- |

—

ORT – месо: 12 дни.

Не се разрешава употребата при пилета, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Нидерландия

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE

Deventer

НИДЕРЛАНДИЯ

Doxy 200 W.S.P.

Доксициклин хиклат

За един грам прах: 200 mg доксициклин хиклат.

Прах за перорален разтвор

Пилета, които не снасят яйца (бройлери).

Перорално с водата за пиене.

10 mg доксициклин хиклат на kg телесно тегло на ден за 3 дни.

Месо: 7 дни.

Не се разрешава употребата при пилета, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показание:

| — | Полиартрит, причинен от Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Полиартрит, причинен от Mycoplasma synoviae;

| — | хронично респираторно заболяване, наред с други, причинени от Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

хронично респираторно заболяване, наред с други, причинени от Mycoplasma gallisepticum

| — | Колибацилоза, причинена от Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

Колибацилоза, причинена от Escherichia coli.

Нидерландия

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

НИДЕРЛАНДИЯ

Soludox 50 %

Доксициклин хиклат

За един грам прах: 500 mg доксициклин хиклат.

Прах за перорален разтвор

Прасета и пилета, които не снасят яйца.

Пилета, които не снасят яйца: Перорално с водата за пиене.

Пилета, които не снасят яйца: 10 mg доксициклин хиклат на kg телесно тегло на ден за 3—4 дни.

Пилета, които не снасят яйца - месо: 5 дни.

Показание: - Пастьорелоза, причинена от Pasteurella multocida:

Нидерландия

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

ИСПАНИЯ

Karidox 10 % Oral Solution

Доксициклин хиклат

За 1 ml: 100 mg доксициклин (като хиклат).

Перорален разтвор

Пилета и пилета (бройлери):

Пилета (бройлери): Перорално с водата за пиене.

Пилета (бройлери): 10—20 mg доксициклин на kg телесно тегло на ден за 3—5 дни.

Пилета (бройлери) – месо: 7 дни.

Показание: Превенция и лечение на хронични респираторни заболявания и микоплазмоза, причинени от микроорганизми, чувствителни към доксициклин.

Нидерландия

Huvepharma, Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

БЕЛГИЯ

HydroDoxx 500 mg/g

Доксициклин хиклат

За 1 g: 500 mg доксициклин хиклат.

Прах за перорален разтвор

Пилета и пилета (бройлери):

Пилета (бройлери): Перорално с водата за пиене.

Пилета (бройлери): 20 mg доксициклин на kg телесно тегло на ден за 3—5 дни.

Пилета (бройлери) – месо: 6 дни.

Не се разрешава употребата при пилета, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Нидерландия

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ИСПАНИЯ

Soldoxin

Доксициклин хиклат

За 1 ml: 100 mg доксициклин (като хиклат).

Перорален разтвор

Пилета и пилета (бройлери):

Пилета (бройлери): Перорално с водата за пиене.

Пилета (бройлери): 10—20 mg доксициклин на kg телесно тегло на ден за 3—5 дни.

Пилета (бройлери) – месо: 7 дни.

Не се разрешава употребата при пилета, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показание: Превенция и лечение на хронични респираторни заболявания и микоплазмоза, причинени от микроорганизми, чувствителни към доксициклин.

Полша

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer НИДЕРЛАНДИЯ

Doxymed 50

Доксициклин хиклат

500 mg/g

прах за перорален разтвор

пилета

250—500 ml продукт/1 000 литър вода за пиене

25 mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло/ден 3—5 дни.

Месо и вътрешни органи:

4 дни. Не се прилага при кокошки-носачки.

Полша

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

НИДЕРЛАНДИЯ

Soludox 50 %

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Перорален прах

пилета

2 g продукт/100 kg телесно тегло/ден в случай на пастьорелоза или 4 g продукт / 100 kg телесно тегло/ден в случай на инфекция с Ornithrobacterium rhinotracheale.

10 mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло/ден в случай на пастьорелоза или 20 mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло/ден в случай на инфекция с Ornithrobacterium rhinotracheale за 3—4 дни

Месо и вътрешни органи:

5 дни в случай на пастьорелоза.

12 дни в случай на инфекция с Ornithrobacterium rhinotracheale.

Не се прилага при кокошки-носачки.

Полша

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

ИСПАНИЯ

Hipradoxi-S

Доксициклин хиклат

100 mg/ml

Перорален разтвор

пилета

0,5—1,0 ml продукт/1 литър вода за пиене.

50—100 mg доксициклин хиклат/1 литър вода за пиене за 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

5 дни. Не се прилага при кокошки-носачки.

Полша

Oropharma n.v.

Dijkstraat 30

9140 Temse

БЕЛГИЯ

Ornicure

Доксициклин хиклат

300 mg/4 g

Перорален прах

гълъби, папагали

гълъби: 4g продукт/2 литра вода за пиене, папагали: 4 g продукт/0,5 литър

15 mg/kg телесно тегло./ден за 5 дни в случай на болест по папагалите или клинична орнитоза за 3—4 седмици

Не се разрешава използването при гълъби, предназначени за човешка консумация.

Полша

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

СЛОВЕНИЯ

Doxiryl 50 %

Доксициклин хиклат

500 mg/g

прах за перорален разтвор

пилета (бройлери)

25 mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло/ден

25 mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло/ден 3—5 дни.

Месо и вътрешни органи:

4 дни Не се прилага при кокошки-носачки.

Полша

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1 Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) ИСПАНИЯ

Doxivex 10 %

Доксициклин хиклат

100 mg/ml

Концентрат за перорален разтвор

пилета (бройлери)

0,5—1,0 ml продукт/1 литър вода за пиене.

50—100 mg доксициклин хиклат/1 литър вода за пиене/ ден за 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

7 дни Не се прилага при кокошки-носачки.

Полша

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ИСПАНИЯ

Oridox

Доксициклин хиклат

100 mg/ml

Перорален разтвор

пилета (бройлери)

0,5—1,0 ml продукт/1 литър вода за пиене.

10—20 mg/доксициклин хиклат/kg телесно тегло/ден, за 3—5 дни.

Месо и вътрешни органи:

7 дни Не се прилага при кокошки-носачки.

Полша

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

ИСПАНИЯ

Karidox

Доксициклин хиклат

100 mg/ml

Перорален разтвор

пилета (бройлери)

0,5—1,0 ml продукт/1 литър вода за пиене.

10—20 mg/доксициклин хиклат/kg телесно тегло/ден, за 3—5 дни.

Месо и вътрешни органи:

7 дни Не се прилага при кокошки-носачки.

Полша

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

Grójecka 6

05-651 Drwalew

ПОЛША

Doxymina 20 %

Доксициклин хиклат

200 mg/g

Перорален прах

пилета

25—50 g продукт/1 литър вода за пиене

10 mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло/ден 3—5 дни.

Месо и вътрешни органи:

7 дни Не се прилага при кокошки-носачки.

Полша

V.M.D.n.v./ s.a.

Hoge Muew 900

2370 Arendonk

БЕЛГИЯ

Doxycycline hyclate 50 %

Доксициклин хиклат

500 mg

прах за перорален разтвор

пилета

25 mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло/ден

25 mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло/ден 3—5 дни.

Месо и вътрешни органи:

5 дни Не се прилага при кокошки-носачки.

Полша

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT ИСПАНИЯ

Doxinyl

Доксициклин хиклат

100 mg/ml

Перорален разтвор

пилета (бройлери)

0,5—1,0 ml продукт/1 литър вода за пиене/ден.

50—100 mg доксициклин хиклат/1 литър вода за пиене за 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

7 дни Не се прилага при кокошки-носачки.

Полша

Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)

Czysta 4

96-100 Skierniewice

ПОЛША

Doxycyclinum 20 %

Доксициклин хиклат

200 mg/ml

прах за перорален разтвор

плета, пуйки

25—50 g продукт/1 литър вода за пиене

10 mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло/ден 3—5 дни.

1 Месо и вътрешни органи:

4 дни Не се прилага при кокошки-носачки.

Полша

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Fleminga 2

03-176 Warszawa

ПОЛША

Doxycyclinum wet proszek

Доксициклин хиклат

200 mg/g

прах за перорален разтвор

пилета, пуйки

25—50 g прах/1 литър вода за пиене.

10 mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло/ден 3—5 дни.

Месо и вътрешни органи:

7 дни Не се прилага при кокошки-носачки.

Полша

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex ФРАНЦИЯ

DOXYVAL 20 %

Доксициклин хиклат

20 g/100 g

Перорален прах

пилета (бройлери)

5 g продукт/100 kg телесно тегло/ ден или 0,5 g/1 литър вода за пиене

10 mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло/ден 3—5 дни.

Месо и вътрешни органи:

4 дни Не се прилага при кокошки-носачки.

Полша

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

НИДЕРЛАНДИЯ

Soludox 15 %

Доксициклин хиклат

150 mg/g

Перорален прах

пилета, пуйки, гълъби, птици в клетка

10—20 mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло/ден

10-20 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден 3—5 дни В случай на инфекция Chlamydia psittaci за 30—45 дни.

Месо и вътрешни органи:

7 дни Не се разрешава използването при кокошки-носачки или гълъби, предназначени за човешка консумация.

Португалия

CEVA Saúde Animal –Produtos farmacêuticos e Imunológicos

Lda. Ceva Saúde Animal Lda.

Rua Doutor António

Loureiro Borges 9/9a 9o A Miraflores

1495-131 Algés

ПОРТУГАЛИЯ

DOXYPRIM 400 mg / g Pó para Solução Oral para Suínos, Frangos e Perus.

Доксициклин хиклат

Доксициклин хиклат 400 mg/g

Прах за перорален разтвор

Свине, Пилета, Пуйки

За перорално приложение във водата за пиене

Бройлери и пуйки: 20 mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло за 5 дни.

Пилета (бройлери) месо и вътрешни органи: 5 дни; Месо и вътрешни органи на пуйки: 6 дни;

Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Португалия

DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL

Produtos e Equipamentos Veterinários

Lda. Parque Empresarial de Vialonga

Armazém no 21

Casal do Bagulho

Granja de Alpriate

2625-607 Vialonga

ПОРТУГАЛИЯ

DOXYVET-10

Доксициклин хиклат

Доксициклин хиклат 10g; бромексин хлоридрат 1g

Перорален разтвор

Говеда (Телета), Свине, Бройлери, Пуйки, Овце, Кози (ярета)

За перорално приложение във водата за пиене

Бройлери и пуйки: 50—100 mg/литър вода/ден, за 3-5 дни (Еквивалентно на 0,5—1 ml DOXIVET-10 / литър на ден/ден

Месо и вътрешни органи:

5 дни

Португалия

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

НИДЕРЛАНДИЯ

VETADOXI 50

Доксициклин хиклат

Доксициклин хиклат 500 mg/g

Перорален прах

Говеда (Телета), Свине и Птици

За перорално приложение във водата за пиене, млякото или фуража

25mg/Kg телесно тегло при птици; 200g/1 000L вода/ден 3-5 дни; 500g/1 000L вода за пиене птици

Месо и вътрешни органи:

5 дни; Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Португалия

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) ИСПАНИЯ

Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos

Доксициклин хиклат

Доксициклин (като хиклат) 100 mg

Концентрат за перорален разтвор

Пилета(бройлери) и свине

За перорално приложение във водата за пиене

Бройлери: 50 – 100 mg Доксициклин хиклат/L вода за пиене/ден (0,5—1,0 ml ВМП/Lвода за пиене /ден) 3—5 дни.

Птици (бройлери) месо и вътрешни органи: 7 дни Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Португалия

Univete SA

Rua D. Jerónimo Osório, 5

B 1400-119 Lisboa

ПОРТУГАЛИЯ

UNIDOXINA 200 mg/ml solução oral para suínos e aves

Доксициклин хиклат

Доксициклин (като хиклат) 200 mg

Перорален разтвор

Пилета (бройлери) и свине

За перорално приложение във водата за пиене

Бройлери и пуйки: 20 mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло за 5 дни.

Пилета (бройлери) месо и вътрешни органи: 7 дни Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Румъния

DELOS IMPEX' 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

РУМЪНИЯ

Doxidem 20

Доксициклин хиклат

200 mg/ml доксициклин хиклат.

Перорален разтвор

Домашни птици

(не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация)

Перорално

| — | 75 ml продукт/100 литра вода за пиене/ден за 3—5 последователни дни при млади домашни птици до 4 седмици |
| --- | --- |

—

75 ml продукт/100 литра вода за пиене/ден за 3—5 последователни дни при млади домашни птици до 4 седмици

| — | 150 ml продукт/100 литра вода за пиене/ден за 3—5 последователно дни при възрастни домашни птици |
| --- | --- |

—

150 ml продукт/100 литра вода за пиене/ден за 3—5 последователно дни при възрастни домашни птици

Месо и вътрешни органи: 28 дни

Показания:

Домашни птици За лечение на микоплазмоза, пастьорелоза, колибацилоза, стафилококоза.

Хронично респираторно заболяване, инфекции, причинени от Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, хепатит, причинен от Campylobacter и дерматит.

Румъния

DELOS IMPEX' 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

РУМЪНИЯ

Doxidem 50

Доксициклин хиклат

500 mg/g

доксициклин хиклат

Водоразтворим прах

Домашни птици

(не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация)

Прасета

Перорално

(вода за пиене)

| — | 20—40 mg от продукта/kg телесно тегло/ден за 5 последователни дни, през устата; |
| --- | --- |

—

20—40 mg от продукта/kg телесно тегло/ден за 5 последователни дни, през устата;

| — | 200—300 g от продукта/1 000 литра вода за пиене за 5 последователни дни |
| --- | --- |

—

200—300 g от продукта/1 000 литра вода за пиене за 5 последователни дни

Месо и вътрешни органи: 28 дни

Показания: Хронично респираторно заболяване, инфекции, причинени от Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, хепатит, причинен от Campylobacter и дерматит и други заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към доксициклин.

Румъния

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

НИДЕРЛАНДИЯ

Doxycycline 50 % WSP

Доксициклин хиклат

500 mg/g

доксициклин хиклат

Водоразтворим прах

Домашни птици (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация)

Телета

Прасета

Перорално

(вода за пиене)

40 mg/kg телесно тегло или 200—400 g/1 000 литра вода за пиене за 4—7 дни

Месо и вътрешни органи: Домашни птици 4 дни

Показания:

| — | Орнитоза, причинена от Chlamydia psittaci при пуйки; |
| --- | --- |

—

Орнитоза, причинена от Chlamydia psittaci при пуйки;

| — | Колибацилоза, причинена от E. coli при пилета и пуйки; |
| --- | --- |

—

Колибацилоза, причинена от E. coli при пилета и пуйки;

| — | хронично респираторно заболяване, причинено от Mycoplasma gallisepticum при пилета и пуйки; |
| --- | --- |

—

хронично респираторно заболяване, причинено от Mycoplasma gallisepticum при пилета и пуйки;

Румъния

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

ФРАНЦИЯ

Doxy 5 Franvet

Доксициклин хиклат

50 mg/g доксициклин (като хиклат).

Водоразтворим прах

Домашни птици (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация) Телета Прасета

Перорално (вода за пиене или течен фураж)

| — | 1 g продукт1 литър вода за пиене/ден за 3—5 дни при домашни птици на възраст до 2 седмици |
| --- | --- |

—

1 g продукт1 литър вода за пиене/ден за 3—5 дни при домашни птици на възраст до 2 седмици

| — | 2 g продукт/1 литър вода за пиене /ден за 3—5 дни при домашни птици на възраст над 2 седмици |
| --- | --- |

—

2 g продукт/1 литър вода за пиене /ден за 3—5 дни при домашни птици на възраст над 2 седмици

Месо и вътрешни органи: Домашни птици 4 дни

Показания: За превенция и лечение на респираторни инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към доксициклин.

Румъния

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ИТАЛИЯ

Doxipan 20

Доксициклин хиклат

200 mg/g доксициклин хиклат

Водоразтворим прах

Домашни птици

прасета

Перорално (вода за пиене)

5—7,5 g продукт за всеки 10 литра вода за пиене

Месо и вътрешни органи: Домашни птици 5 дни

Показания: Хронични респираторни заболявания и свързаните с тях инфекции.

Румъния

PHYLAXIA PHARMA LTD

1103 Budapest

Gergely u.79

УНГАРИЯ

Doxyphyl SP A.U.V.

Доксициклин хиклат

300 mg/g доксициклин хиклат

Водоразтворим прах

Домашни птици (пилета, кокошки пуйки)

Перорално (вода за пиене)

10 mg/kg телесно тегло за 3-5 дни или 100 mg продукт/1 литър вода за пиене

Пилета, кокошки: 7 дни Пуйки: 7 дни (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация)

Показания: За превенция и лечение на няколко бактериални инфекции.

Румъния

LABORATORIOS SYVA S.A.

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

ИСПАНИЯ

Syvadox 10 %

Доксициклин хиклат

100 mg/1 ml доксициклин (като хиклат).

Перорален разтвор

Пилета (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация)

Перорално (вода за пиене)

50—100 mg Доксициклин/1 литър вода за пиене/ден (еквивалентно на 0,5—1,0 ml продукт/1 литър вода за пиене/ден) за 3—5 дни

Пилета 7 дни (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация)

Показания: Колибацилоза, хронични респираторно заболяване, микоплазмоза – причинени от гореспоменати микроби, чувствителни към доксициклин.

Румъния

VMD

Berendonk 74

2370 Arendonk

БЕЛГИЯ

Doxyveto 50S

Доксициклин хиклат

500 mg/g доксициклин (като хиклат).

Водоразтворим прах

Домашни птици, Свине, телета, агнета

Перорално (вода за пиене или фураж)

20 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден във водата за пиене или 300 g продукт/1 000 литра вода за пиене или 600 g/1 000 kg фураж за 3—5 дни

Домашни птици 8 дни

Показания: Хронично респираторно заболяване (Mycoplasma gallisepticum), Орнитоза (Chlamidia psittaci), Инфекциозен синовит (Mycoplasma synoviae), Холера по птиците (Pasteurella multocida).

Румъния

CHEMIFARMA S.p. A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ИТАЛИЯ

Doxiciclina 50 %

Доксициклин хиклат

500 mg/g доксициклин

Водоразтворим прах

Бройлери свине

Перорално (през устата с водата за пиене или течния фураж)

40 g продукт/100 kg телесно тегло (20 mg доксициклин/kg телесно тегло), отговарящи на около 15—30 g продукт/100 литра вода за 3—5 дни.

Бройлери 5 дни

Показания: Хронично респираторно заболяване и други респираторни заболявания, особено тези, причинени от Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarium, Bordetella avium и Chlamidia psittaci.

Румъния

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

УНГАРИЯ

Doxiprim 40 % Soluble Powder

Доксициклин хиклат

400 mg/g доксициклин хиклат

Водоразтворим прах

Пилета, пуйки (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация) Свине

Перорално (вода за пиене)

20 mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло

Пилета и пуйки 4 дни (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация)

Показания: лечение на респираторни, интестинални и системни инфекции, причинени от организми, чувствителни към доксициклин. Хронично респираторно заболяване (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), аеросакулит (Mycoplasma meleagridis), инфекциозен синовит (Mycoplasma synoviae), холера по птиците (Pasteurella multocida), инфекциозен ринит (Haemophilus paragallinarum), колибацилоза (E. coli), бордетелоза при пуйките (Bordetella avium), некротичен ентерит (Clostridium perfringens), хламидиоза (Chlamydia psittaci). Превенция на вторични бактериални инфекции, породени от стресови условия, ваксинация, смяна на мястото за обитаване, транспорт.

Румъния

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

СЛОВЕНИЯ

Doxyril 50 %

Доксициклин хиклат

500 mg/g доксициклин хиклат

Водоразтворим прах

Домашни птици (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация) Свине

Перорално (вода за пиене)

25 mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло за 3 до 5 последователни дни

Домашни птици 4 дни (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация)

Показание: Инфекции на дихателните пътища, причинени от Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae и M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium и Ornithobacterium rhinotracheale. Ентерит, причинен от Clostridium perfringens и Clostridium colinum. Сепсис, причинен от Pasteurella multocida.

Румъния

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4,

Bucharest

РУМЪНИЯ

Doxyvit 50 % WSP

Доксициклин хиклат

500 mg/g доксициклин хиклат

Водоразтворим прах

Домашни птици (пилета и пуйки) (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация) Прасета

Перорално (вода за пиене)

15 mg доксициклин/kg телесно тегло за 5 последователни дни или 2 g продукт/10 литра вода за пиене и еквивалентно на 100 mg доксициклин/литър вода за пиене

Домашни птици (пилета и пуйки) 7 дни (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация)

Показания: Колибацилоза, хронично респираторно заболяване и микоплазмоза, Clostridium perfringens, хламидиоза, инфекциозен ринит, причинени от Bordetella avium.

Румъния

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

ИСПАНИЯ

Karidox 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Доксициклин хиклат

100 mg/ml доксициклин (като хиклат).

Перорален разтвор

Домашни птици (пилета) (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация) прасета

Перорално (вода за пиене)

10—20 mg доксициклин/kg телесно тегло за 3—5 дни.

Домашни птици (пилета) дни (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация)

Показания:

Превенция и лечение на хронични респираторни заболявания и микоплазмоза, причинени от микроорганизми, чувствителни към доксициклин.

Румъния

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

РУМЪНИЯ

Vidoxim 10 % powder for oral solution for pigs and poultry

Доксициклин хиклат

100 mg/g доксициклин хиклат

Водоразтворим прах

Домашни птици (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация) Свине

Перорално (вода за пиене)

1 000 g продукт/1 000 литра вода за пиене за 5 дни

Домашни птици 10 дни (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация)

Показания:

Инфекции, причинени от Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum и Pasteurella multocida

Румъния

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

РУМЪНИЯ

Vidoxim 100 % powder for oral solution for pigs and poultry

Доксициклин хиклат

1 000 mg/g доксициклин хиклат

Водоразтворим прах

Домашни птици (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация) Свине

Перорално (вода за пиене)

100 g продукт/1 000 литра вода за пиене за 5 дни

Домашни птици 10 дни (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация)

Показания: Инфекции, причинени от M. gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum и P. multocida

Румъния

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ИСПАНИЯ

Oridox (Soldoxin) 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Доксициклин хиклат

100 mg/ml доксициклин (като хиклат).

Перорален разтвор

Пилета (бройлери) (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация) Прасета

Перорално (вода за пиене)

10-20 mg доксициклин/kg телесно тегло за 3—5 дни.

Домашни птици (пилета) 7 дни (не се разрешава за употреба при животни, чиито яйца са за човешка консумация) Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване и микоплазмоза, причинени от микроорганизми, чувствителни към доксициклин.

Румъния

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

БЕЛГИЯ

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Доксициклин хиклат

500 mg/g доксициклин хиклат

Прах за перорален разтвор

Пилета (бройлери) и Прасета (за угояване)

Перорално (вода за пиене)

20 mg доксициклин (хиклат)/kg x 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

Пилета: 6 дни

Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.

Показания:

Пилета (бройлери) Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване, причинено от Mycoplasma gallisepticum.

Румъния

CEVA PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

1107 Budapesta

Szallas u.5

УНГАРИЯ

Doxivit 100

Доксициклин хидрохлорид

100 mg/g доксициклин хидрохлорид

Водоразтворим прах

Домашни птици (пилета, пуйки и гъски) прасета

Перорално (вода за пиене)

10 mg доксициклин хидрохлорид/kg телесно тегло на ден за 5 дни

Домашни птици) 7 дни (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация)

Показания:

Хронично респираторно заболяване (Mycoplasma gallisepticum, E. Coli), инфекциозен ринит (Haemophylus paragallinarum), холера по птиците (Pasteurella multocida), колибацилоза (E. Coli), аеросакулит (Mycoplasma maleagridis), хламидиоза (Chlamidia psittaci), некротичен ентерит (Clostridium perfringens).

Румъния

PHARMATEKA BT

1046 Budapest

Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.

Pusztaberki, 2658

УНГАРИЯ

DOXY H 10 %

Доксициклин хидрохлорид

100 mg/g доксициклин хидрохлорид

Водоразтворим прах

Домашни птици

Перорално (вода за пиене)

1 g продукт/1 литър вода за пиене за 3—5 дни

Домашни птици 10 дни (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация)

Румъния

s.c. romvac company s.a. Şos.

Centurii, nr. 7

Voluntari

РУМЪНИЯ

Doxiciclina 10 %

Доксициклин хидрохлорид

100 mg/g доксициклин хидрохлорид

Водоразтворим прах

Домашни птици, включително гълъби, прасета, говеда (телета)

Перорално (вода за пиене)

2 g продукт/10 kg телесно тегло/ден за 5—8 дни

Домашни птици (пилета) 5 дни (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация)

Румъния

S.C. Crida pharm s.r.l

2 Intrarea Vagonetului

Bl. 101, Ap. 47, sector 6

Bucharest

РУМЪНИЯ

Doxicol 60 %

Доксициклин хидрохлорид

600 mg/g доксициклин хидрохлорид

Водоразтворим прах

Домашни птици

прасета

Перорално (вода за пиене или фураж)

бройлери 0—14 дни:

50g/1 000 литра вода; бройлери 15—28 дни: 100g/1 000 литра вода;бройлери 29—35 дни: 120g/1 000 литра вода;

Домашни птици 5 дни (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация)

Показания:

превенция и лечение на колибацилоза, респираторни заболявания, микоплазмоза

Словения

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

СЛОВЕНИЯ

DOXYRIL 50 %

Доксициклин хиклат

50 %

(500 mg/g)

Прах за перорален разтвор

прасета, домашни птици

Прасета и домашни птици: веднъж дневно, три до пет последователни дни във водата за пиене

Прасета: 20 mg доксициклин хиклат на 1 kg телесно тегло; Домашни птици 25 mg доксициклин хиклат ма 1 kg телесно тегло

Месо и вътрешни органи:

домашни птици: 4 дни;

Показания: респираторни инфекции (M gallisepticum, M, synoviae в M, melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; Ентерит (Clostridium perfringens и Clostridium colinum; Сепсис (Pasteurella multocida)

Словашка република

Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ИТАЛИЯ

DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.

Доксициклин хиклат

20 g/100 g

Водоразтворим прах

Телета, прасета, домашни птици – бройлери, пуйки

За 5 дни във водата за пиене

Домашни птици – бройлери: 5—7,5 g продукт/10 литра вода за пиене Пуйки:10-20mg активно вещество/телесно тегло съответстващо на 50-100 g продукт/100 литра вода за пиене Телета, прасета: 10 mg активно вещество/телесно тегло/ден съответстващо на 0,5 g продукт/10 kg телесно тегло

Месо: Бройлери 5 дни, пуйки 10 дни,

Показания: Бройлери: хронични респираторни заболявания и свързаните с тях инфекции.

Пуйки: Инфекции, причинени от грам-положителни и грам-отрицателни микроби, микоплазми, чувствителни към доксициклин, особено респираторен и ставен синдром, причинени от микоплазма и/или стафилококи

Словашка република

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

ИСПАНИЯ

DOXIVET 10 % plv.sol. a.u.v.

Доксициклин хиклат

100 mg/ml

Водоразтворим прах

Домашни птици: (пилета и пуйки), говеда и свине

За 4—5 дни във водата за пиене

0,5 ml продукт/литър вода за пиене

Месо: 5 дни

Показания: Лечение на хронично респираторно заболяване, микоплазмоза, ензоотична пневмония по прасенцата, бронхопневмонии, хламидиази, неспецифични диарии.

Словашка република

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

СЛОВЕНИЯ

DOXYRIL 500 mg/g prášok na perorálny roztok ad us.vet.

Доксициклин хиклат

500 mg/g

Водоразтворим прах

Прасета, бройлери

за 3 до 5 последователни дни във водата за пиене

Прасета: 20 mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло Бройлери: 25 mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло

Ядливи тъкани: Бройлери 4 дни.

Показания Лечение на инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към доксициклин, и най-вече: Бройлери: Инфекции на дихателните пътища, причинени от Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, M.synoviae и M.meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum и Ornithobacterium rhinotracheale, ентерит, причинен от Clostridium perfringens и Clostridium colinum, сепсис, причинен от Pasteurella multocida

Словашка република

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Унгария

DOXYVIT 40 % plv.sol.

Доксициклин хиклат

40 g/100 g

Водоразтворим прах

Домашни птици: (пилета и пуйки) и свине

3—5 дни във водата за пиене, домашни птици, прасета: във водата за пиене, във фуража

Пилета и пуйки:10-20 mg активен доксициклин хиклат/kg телесно тегло)/ден, продължително лечение: 1 g продукт/3—6 литра вода за пиене, продължително лечение. 25—50 mg продукт/kg телесно тегло(10-20 mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло) във водата за пиене

Месо на пилета и пуйки: 4 дни,

Показания: Лечение и профилактика на респираторни, интестинални и системни инфекции, причинени от организми, чувствителни към доксициклин. Пилета, пуйки: хронично респираторно заболяване (Mycoplasma gallisepticum, E.coli), аеросакулит (M.meleagridis), инфекциозен синовит (M.synoviae), холера по птиците (P. multocida), бордетелоза по пуйките (Bordetella avium), инфекциозен ринит (Haemophilus paragallinarum), колибацилоза (E.coli), некротичен ентерит (Clostridium prefringens), хламидиоза (CH. psittaci),

Словашка република

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Чешка република

Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.

Доксициклин хиклат

100 g/1 000 g

Водоразтворим прах

Бройлери, прасета

3—5 дни във водата за пиене

Бройлери: 10 mg доксициклин хиклат/kg телесно тегло (отговарящо на 1 kg продукт/1 000 литра вода за пиене)

Месо от бройлери и прасета: 7 дни

Показания: Лечение и превенция на респираторни и гастроинтестинални заболявания, причинени от организми, чувствителни към доксициклин: бройлери: хронично респираторно заболяване, микоплазмоза, аеросакулит, синовит, пастьорелоза, инфекциозна холера, колибацилоза, хламидиоза, некротичен ентерит

Словашка република

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Словашка република

DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.

Доксициклин хиклат

5 g/100 g

Водоразтворим прах

Прасета, домашни птици, телета, зайци

Домашни птици: превенция 5 дни, лечение 3 дни, във водата за пиене Прасета, телета, зайци: 5 дни във водата за пиене, във фуража

Домашни птици: Превенция: 50 mg активно вещество/1 литър вода за пиене (1 g продукт/1 литър вода), лечение: 100 mg активно вещество/1 литър вода (2 g продукт/1 литър вода)

Месо от птици и зайци: 7 дни

Показания: Домашни птици: Хронично респираторно заболяване (микоплазмоза), колибацилоза

Словашка република

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

ФРАНЦИЯ

RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.

Доксициклин хиклат

5 g/100 g

Водоразтворим прах

Прасета, домашни птици, телета

Превенция 1—3 дни, лечение: 3—5 дни във водата за пиене, във фуража

10 mg активно вещество/kg телесно тегло/ден (1 g продукт/5 kg телесно тегло/ден) Домашни птици:

| — | на възраст под 2 седмици: 1 g продукт/литър вода за пиене/ден, |
| --- | --- |

—

на възраст под 2 седмици: 1 g продукт/литър вода за пиене/ден,

| — | на възраст над 2 седмици: 2 g/литър вода/ден |
| --- | --- |

—

на възраст над 2 седмици: 2 g/литър вода/ден

Месо от домашни птици 4 дни

Показания: Домашни птици: Превантивно и същинско лечение на респираторни инфекции

Словашка република

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

ИСПАНИЯ

KARIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Доксициклин хиклат

100 mg/ml

Водоразтворим прах

Пилета (бройлери), прасета

Бройлери: 3—5 дни, Прасета: 5 дни във водата за пиене

Бройлери: 10—20 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден, (0,5—1,0 ml продукт/литър вода за пиене),

Месо и вътрешни органи: Пилета (бройлери) 7 дни,

Показания: Пилета (бройлери): Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRD) и микоплазмоза, причинена от микроорганизми, чувствителни към доксициклин.

Словашка република

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ИСПАНИЯ

ORIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Доксициклин хиклат

100 mg/ml

Водоразтворим прах

Пилета (бройлери), прасета

Бройлери: 3—5 дни, Свине: 5 дни във водата за пиене

Бройлери: 10—20 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден, (0,5—1,0 ml продукт/литър вода за пиене),

Месо и вътрешни органи: Пилета (бройлери) 7 дни,

Показания Пилета (бройлери): Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRD) и микоплазмоза, причинена от микроорганизми, чувствителни към доксициклин.

Обединено кралство

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

ИСПАНИЯ

Karidox 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for Chickens and Pigs

Доксициклин хиклат

100 mg/ml доксициклин (като доксициклин хиклат).

Перорален разтвор

Пилета (бройлери) и прасета

Перорално (вода за пиене)

10—20 mg доксициклин/kg × 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

Пилета (бройлери) 7 дни

Показания: ПИЛЕТА (БРОЙЛЕРИ):

Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRD) и микоплазмоза, причинена от микроорганизми, чувствителни към доксициклин.

Обединено кралство

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ИСПАНИЯ

Soldoxin 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chickens and pigs

Доксициклин хиклат

100 mg/ml доксициклин (като доксициклин хиклат).

Перорален разтвор

Пилета (бройлери)и Прасета

Перорално (вода за пиене)

10—20 mg доксициклин/kg × 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

Пилета (бройлери): 7 дни

Показания: ПИЛЕТА (БРОЙЛЕРИ):

Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRD) и микоплазмоза, причинена от микроорганизми, чувствителни към доксициклин.

Обединено кралство

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

БЕЛГИЯ

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Доксициклин хиклат

500 mg/g доксициклин хиклат

Прах за перорален разтвор

Пилета (бройлери) и Прасета (за угояване)

Перорално (вода за пиене)

20 mg доксициклин (хиклат)/kg × 3—5 дни

Месо и вътрешни органи:

Пилета: 6 дни

Показания: Пилета (бройлери): Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване, причинено от Mycoplasma gallisepticum.

ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО

VMD NV, HOGE MAUW

900-2370 Arendonk

БЕЛГИЯ

Doxyveto 50 s plus

Доксициклин хиклат

50 % т/т доксициклин хиклат

Прах за перорално приложение

Пилета, които не снасят яйца

Перорално (вода за пиене)

25 mg доксициклин (хиклат)/kg × 3—5 дни

Месо и вътрешни органи: 6 дни

Показания: Респираторни инфекции, причинени от Mycoplasma spp., E. coli и Haemophilus paragallinarum.

Ентерит, причинен от Clostridium perfringens и Clostridium colinum

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XV

СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ФАРМАЦЕВТИЧНАТА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯТА НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИТЕ ПРОДУКТИ, ВИДОВЕТЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава-членка/ЕИП | Притежател на лиценза за употреба | Търговско наименование на ВМП | Фармацевтична форма | Концентрация | Видове животни, за които е предназначен | Честота и начин на приложение | Препоръчителна доза |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки за кучета | Таблетки | 0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл | Кучета | Ежедневно, перорално | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след две седмици на лечение |
| Белгия | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки за кучета | Таблетки | 0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл | Кучета | Ежедневно, перорално | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след две седмици на лечение |
| Дания | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки | Таблетки | 0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл | Кучета | Ежедневно, перорално | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след две седмици на лечение |
| Германия | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки за кучета | Таблетки | 0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл | Кучета | Ежедневно, перорално | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след две седмици на лечение |
| Гърция | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки за кучета | Таблетки | 0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл | Кучета | Ежедневно, перорално | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след две седмици на лечение |
| Испания | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки за кучета | Таблетки | 0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл | Кучета | Ежедневно, перорално | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след две седмици на лечение |
| Финландия | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки за кучета | Таблетки | 0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл | Кучета | Ежедневно, перорално | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след две седмици на лечение |
| Ирландия | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки | Таблетки | 0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл | Кучета | Ежедневно, перорално | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след две седмици на лечение |
| Люксембург | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки за кучета | Таблетки | 0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл | Кучета | Ежедневно, перорално | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след две седмици на лечение |
| Нидерландия | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки за кучета | Таблетки | 0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл | Кучета | Ежедневно, перорално | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след две седмици на лечение |
| Норвегия | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки | Таблетки | 0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл | Кучета | Ежедневно, перорално | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след двуседмично лечение |
| Португалия | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки за кучета | Таблетки | 0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл | Кучета | Ежедневно, перорално | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след две седмици на лечение |

Държава-членка/ЕИП

Притежател на лиценза за употреба

Търговско наименование на ВМП

Фармацевтична форма

Концентрация

Видове животни, за които е предназначен

Честота и начин на приложение

Препоръчителна доза

Австрия

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки за кучета

Таблетки

0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл

Кучета

Ежедневно, перорално

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след две седмици на лечение

Белгия

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки за кучета

Таблетки

0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл

Кучета

Ежедневно, перорално

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след две седмици на лечение

Дания

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки

Таблетки

0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл

Кучета

Ежедневно, перорално

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след две седмици на лечение

Германия

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки за кучета

Таблетки

0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл

Кучета

Ежедневно, перорално

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след две седмици на лечение

Гърция

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки за кучета

Таблетки

0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл

Кучета

Ежедневно, перорално

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след две седмици на лечение

Испания

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки за кучета

Таблетки

0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл

Кучета

Ежедневно, перорално

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след две седмици на лечение

Финландия

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки за кучета

Таблетки

0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл

Кучета

Ежедневно, перорално

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след две седмици на лечение

Ирландия

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки

Таблетки

0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл

Кучета

Ежедневно, перорално

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след две седмици на лечение

Люксембург

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки за кучета

Таблетки

0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл

Кучета

Ежедневно, перорално

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след две седмици на лечение

Нидерландия

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки за кучета

Таблетки

0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл

Кучета

Ежедневно, перорално

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след две седмици на лечение

Норвегия

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки

Таблетки

0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл

Кучета

Ежедневно, перорално

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след двуседмично лечение

Португалия

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, таблетки за кучета

Таблетки

0,625; 1,25 или 2,5 mg рамиприл

Кучета

Ежедневно, перорално

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ако животното не се е повлияло след две седмици на лечение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XVI

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА ЛЕКАРСТВЕНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЯ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ (ЕС)

| Страна членка на ЕС | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество лекарствено вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Начин на приложение |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Aвстрия | Abbott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Aвстрия | Reductil 10 mg - Hartkapseln | 10 мгg | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Aвстрия | Abbott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Aвстрия | Reductil 15 mg - Hartkapseln | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Aвстрия | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Холандия | Sibutramin Teva 10 mg Kapseln | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Aвстрия | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Холандия | Sibutramin Teva 15 mg Kapseln | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Белгия | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Белгия | Reductil 10 mg | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Белгия | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Белгия | Reductil 15 mg | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Белгия | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Белгия | Sibutramin Sandoz 10 mg | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Белгия | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Белгия | Sibutramin Sandoz 15 mg | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Белгия | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Белгия | Sibutramin Teva 10 mg | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Белгия | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Белгия | Sibutramin Teva 15 mg | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| България | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Германия | Reductil | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| България | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Германия | Reductil | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| България | Sandoz d.d., Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Словения | Sibutramin Sandoz | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| България | Sandoz d.d.,
  Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Словения | Sibutramin Sandoz | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| България | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  Република Чехия | Lindaxa | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| България | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  Република Чехия | Lindaxa | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| България | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  България | Meissa | 10 мт | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| България | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  България | Meissa | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Република Чехия | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Германия | MERIDIA 10 MG | 10 mg | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Република Чехия | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Германия | MERIDIA 15 MG | 15 mg | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Република Чехия | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  Република Чехия | LINDAXA 10 | 10 mg | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Република Чехия | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  Република Чехия | LINDAXA 15 | 15 mg | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Република Чехия | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  Република Чехия | SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY | 10 mg | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Република Чехия | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  Република Чехия | SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY | 15 mg | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Дания | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Щвеция | Reductil | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Дания | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Щвеция | Reductil | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Дания | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Дания | Sibutramin „1A Farma“ | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Дания | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Дания | Sibutramin „1A Farma“ | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Дания | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Дания | Sibutramin „Sandoz“ | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Дания | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Дания | Sibutramin „Sandoz“ | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Дания | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Дания | Sibutramin „Teva“ | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Дания | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Дания | Sibutramin „Teva“ | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Естония | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Германия | REDUCTIL | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Естония | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Германия | REDUCTIL | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Естония | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Словения | SIBUTRIL | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Естония | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Словения | SIBUTRIL | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Естония | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  Република Чехия | LINDAXA 10 | 10мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Есто фхмвбмвп вм ния | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  Република Чехия | LINDAXA 15 | 15мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Естония | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Холандия | SIBUTRAMINE TEVA | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Естония | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Холандия | SIBUTRAMINE TEVA | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Финландия | Abbott Scandinavia AB
  P.O. Box 509
  16929 Solna
  Швеция | Reductil | 10 мг 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Финландия | Sandoz A/S C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  5220 Odense SØ
  Дания | Sibutramin Sandoz | 10 мг, 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Финландия | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Швеция | Sibutramine Teva | 10 мг, 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Франция | ABBOT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  ФРАНЦИЯ | SIBUTRAL 10 mg, gélule | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Франция | ABBOT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  ФРАНЦИЯ | SIBUTRAL 15 mg, gélule | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Германия | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Германия | Reductil 10 mg Hartkapseln | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Германия | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Германия | Reductil 15 mg Hartkapseln | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Германия | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Германия | Zelium 10 mg Hartkapseln | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Германия | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Германия | Zelium 15 mg Hartkapseln | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Германия | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Германия | Reduxade 10 mg Hartkapseln | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Германия | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Германия | Reduxade 15 mg Hartkapseln | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Германия | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Германия | Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Германия | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Германия | Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Германия | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Германия | Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Германия | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Германия | Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Гърция | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Гърция | Reductil | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Гърция | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Гърция | Reductil | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Гърция | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Холандия | Sibutramine/Teva | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Гърция | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Холандия | Sibutramine/Teva | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Унгария | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praha 10
  Република Чехия | LINDAXA | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Унгария | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praha 10
  Република Чехия | LINDAXA | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Унгария | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Унгария | MINIMECTIL | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Унгария | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Унгария | MINIMECTIL | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Унгария | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Унгария | REDUCTIL | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Унгария | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Унгария | REDUCTIL | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Исландия | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Швеция | Reductil | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Исландия | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Швеция | Reductil | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Ирландия | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Холандия | Sibutramine Teva 10 mg Capsules | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Ирландия | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Холандия | Sibutramine Teva 15 mg Capsules | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Ирландия | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ирландия | Reductil 10 mg capsules, hard | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Ирландия | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ирландия | Reductil 15 mg capsules, hard | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Ирландия | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Ирландия | Sitrane 10 mg hard capsules | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Ирландия | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Ирландия | Sitrane 15 mg hard capsules | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Италия | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Италия | REDUXATE | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Италия | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Италия | REDUXATE | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Италия | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Италия | ECTIVA | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Италия | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Италия | ECTIVA | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Италия | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Италия | REDUCTIL | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Италия | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Италия | REDUCTIL | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Латвия | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Германия | Reductil 15 mg hard capsules | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Латвия | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Германия | Reductil 10 mg hard capsules | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Латвия | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Словения | Sibutril 15 mg capsules, hard | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Латвия | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Словения | Sibutril 10 mg capsules, hard | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Литва | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Германия | Reductil | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Литва | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Германия | Reductil | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Литва | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Република Чехия | Lindaxa | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Литва | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Република Чехия | Lindaxa | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Литва | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Словения | Sibutril | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Литва | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Словения | Sibutril | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Литва | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Холандия | Sibutramine Teva | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Литва | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Холандия | Sibutramine Teva | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Люксембург | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N
  Белгия | Reductil | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Люксембург | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N
  Белгия | Reductil | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Maлта | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Обединено Кралство | Reductil | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Maлта | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Обединено Кралство | Reductil | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Холандия | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Холандия | Reductil 10 mg, capsules, hard | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Холандия | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Холандия | Reductil 15 mg, capsules, hard | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Холандия | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Холандия | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Холандия | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Холандия | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Холандия | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Холандия | Reductil 15 mg, capsules | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Холандия | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Холандия | Reductil 10 mg, capsules | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Холандия | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Холандия | Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Холандия | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Холандия | Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Норвегия | Abbot Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Швеция | REDUCTIL | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Норвегия | Abbot Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Швеция | REDUCTIL | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Норвегия | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Норвегия | REDUCTIL | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Норвегия | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Норвегия | REDUCTIL | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Норвегия | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Дания | SIBUTRAMIN SANDOZ | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Норвегия | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Дания | SIBUTRAMIN SANDOZ | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Полша | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Полша | Afibron | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Полша | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Полша | Afibron | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Полша | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  Република Чехия | Lindaxa 10 | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Полша | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  Република Чехия | Lindaxa 15 | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Полша | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Полша | Meridia 10 | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Полша | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Полша | Meridia 15 | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Полша | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Aвстрия | Obesan | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Полша | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Aвстрия | Obesan | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Полша | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching | Sibutramine-1A Pharma | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Полша | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Deutschland | Sibutramine-1A Pharma | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Полша | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Poland | Zelixa | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Полша | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Poland | Zelixa | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Португалия | Zelium | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Португалия | Zelium | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Португалия | Reductil | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Португалия | Reductil | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Португалия | Sibutramina Teva | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Португалия | Sibutramina Teva | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Португалия | Sibutramina Sibulaite | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Португалия | Sibutramina Sibulaite | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Португалия | Sibutramina Solufarma | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Португалия | Sibutramina Solufarma | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina Farmoz | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina Farmoz | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina Egostar | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina Egostar | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina Blixie | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina Blixie | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina Atrolex | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina Atrolex | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina Argam | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina Argam | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina Orexinib | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina Orexinib | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina Snomas | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina Snomas | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina Arpedex | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina Arpedex | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina Marcoliz | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina Marcoliz | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina Ocram | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina Ocram | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Португалия | Sibutramina Strami | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Португалия | Sibutramina Strami | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina Fililex | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina Fililex | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina West Pharma | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Португалия | Sibutramina West Pharma | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Португалия | Sibutramina Generis | 8.37 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Португалия | Sibutramina Generis | 12 556 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura,
  Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Португалия | Sibutramina Sandoz | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Португалия | Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura,
  Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Португалия | Sibutramina Sandoz | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Румъния | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Германия | REDUCTIL 10 mg, capsule | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Румъния | Abbott GmbH & Co.KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Германия | REDUCTIL 15 mg, capsule | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Румъния | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Румъния | MINIMACIN 10 mg, capsule | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Румъния | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Румъния | MINIMACIN 15 mg, capsule | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Румъния | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Румъния | SILUTON 10 mg, capsule | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Румъния | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Румъния | SILUTON 15 mg, capsule | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Румъния | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Румъния | SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Румъния | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Румъния | SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Румъния | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy Република Чехия | LINDAXA 10 mg, capsule | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Румъния | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy
  Република Чехия | LINDAXA 15 mg, capsule | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Словакия | Zentiva, k.s.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Република Чехия | LINDAXA 10 | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Словакия | Zentiva, k.s. Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Република Чехия | LINDAXA 15 | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Словакия | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava
  Република Словакия | Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Словакия | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02
  Bratislava
  Република Словакия | Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Словакия | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Република Словакия | Reductil 10 mg | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Словакия | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Република Словакия | Reductil 15 mg | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Словения | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Словения | Reductil 10 mg trde kapsule | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Словения | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Словения | Reductil 15 mg trde kapsule | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Словения | Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Словения | Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Словения | Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Словения | Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Испания | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Испания | REDUCTIL | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Испания | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Испания | REDUCTIL | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Испания | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Испания | SIBUTRAMINA TEVA | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Испания | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Испания | SIBUTRAMINA TEVA | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Испания | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Испания | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Испания | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Испания | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Швеция | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Швеция | Reductil | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Швеция | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Швеция | Reductil | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Швеция | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Дания | Sibutramin Sandoz | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Швеция | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Дания | Sibutramin Sandoz | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Швеция | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Швеция | Sibutramine Teva | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Швеция | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Швеция | Sibutramine Teva | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Обединено Кралство | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Обединено Кралство | Reductil 10mg | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Обединено Кралство | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Обединено Кралство | Reductil 15mg | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Обединено Кралство | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Обединено Кралство | Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules | 10 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |
| Обединено Кралство | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Обединено Кралство | Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules | 15 мг | Капсули, твърди | Перорално приложение |

Страна членка на ЕС

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество лекарствено вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Начин на приложение

Aвстрия

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Aвстрия

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 мгg

Капсули, твърди

Перорално приложение

Aвстрия

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Aвстрия

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Aвстрия

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Холандия

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Aвстрия

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Холандия

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Белгия

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Белгия

Reductil 10 mg

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Белгия

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Белгия

Reductil 15 mg

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Белгия

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Белгия

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Белгия

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Белгия

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Белгия

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Белгия

Sibutramin Teva 10 mg

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Белгия

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Белгия

Sibutramin Teva 15 mg

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

България

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Reductil

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

България

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Reductil

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

България

Sandoz d.d., Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Словения

Sibutramin Sandoz

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

България

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Словения

Sibutramin Sandoz

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

България

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Република Чехия

Lindaxa

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

България

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Република Чехия

Lindaxa

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

България

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

България

Meissa

10 мт

Капсули, твърди

Перорално приложение

България

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

България

Meissa

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Република Чехия

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Германия

MERIDIA 10 MG

10 mg

Капсули, твърди

Перорално приложение

Република Чехия

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Германия

MERIDIA 15 MG

15 mg

Капсули, твърди

Перорално приложение

Република Чехия

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Република Чехия

LINDAXA 10

10 mg

Капсули, твърди

Перорално приложение

Република Чехия

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Република Чехия

LINDAXA 15

15 mg

Капсули, твърди

Перорално приложение

Република Чехия

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Република Чехия

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

Капсули, твърди

Перорално приложение

Република Чехия

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Република Чехия

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

Капсули, твърди

Перорално приложение

Дания

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Щвеция

Reductil

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Дания

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Щвеция

Reductil

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Дания

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Дания

Sibutramin „1A Farma“

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Дания

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Дания

Sibutramin „1A Farma“

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Дания

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Дания

Sibutramin „Sandoz“

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Дания

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Дания

Sibutramin „Sandoz“

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Дания

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Дания

Sibutramin „Teva“

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Дания

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Дания

Sibutramin „Teva“

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Естония

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

REDUCTIL

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Естония

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

REDUCTIL

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Естония

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Словения

SIBUTRIL

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Естония

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Словения

SIBUTRIL

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Естония

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Република Чехия

LINDAXA 10

10мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Есто фхмвбмвп вм ния

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Република Чехия

LINDAXA 15

15мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Естония

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Холандия

SIBUTRAMINE TEVA

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Естония

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Холандия

SIBUTRAMINE TEVA

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Финландия

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Швеция

Reductil

10 мг 15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Финландия

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Дания

Sibutramin Sandoz

10 мг, 15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Финландия

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Швеция

Sibutramine Teva

10 мг, 15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Франция

ABBOT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

ФРАНЦИЯ

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Франция

ABBOT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

ФРАНЦИЯ

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Германия

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Германия

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Германия

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Германия

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Гърция

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Гърция

Reductil

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Гърция

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Гърция

Reductil

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Гърция

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Холандия

Sibutramine/Teva

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Гърция

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Холандия

Sibutramine/Teva

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Унгария

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Република Чехия

LINDAXA

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Унгария

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Република Чехия

LINDAXA

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Унгария

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Унгария

MINIMECTIL

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Унгария

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Унгария

MINIMECTIL

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Унгария

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Унгария

REDUCTIL

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Унгария

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Унгария

REDUCTIL

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Исландия

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Швеция

Reductil

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Исландия

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Швеция

Reductil

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Ирландия

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Холандия

Sibutramine Teva 10 mg Capsules

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Ирландия

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Холандия

Sibutramine Teva 15 mg Capsules

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Ирландия

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

Reductil 10 mg capsules, hard

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Ирландия

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

Reductil 15 mg capsules, hard

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Ирландия

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Ирландия

Sitrane 10 mg hard capsules

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Ирландия

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Ирландия

Sitrane 15 mg hard capsules

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Италия

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Италия

REDUXATE

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Италия

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Италия

REDUXATE

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Италия

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Италия

ECTIVA

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Италия

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Италия

ECTIVA

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Италия

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Италия

REDUCTIL

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Италия

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Италия

REDUCTIL

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Латвия

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Reductil 15 mg hard capsules

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Латвия

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Reductil 10 mg hard capsules

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Латвия

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Словения

Sibutril 15 mg capsules, hard

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Латвия

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Словения

Sibutril 10 mg capsules, hard

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Литва

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Reductil

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Литва

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Reductil

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Литва

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Република Чехия

Lindaxa

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Литва

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Република Чехия

Lindaxa

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Литва

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Словения

Sibutril

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Литва

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Словения

Sibutril

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Литва

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Холандия

Sibutramine Teva

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Литва

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Холандия

Sibutramine Teva

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Люксембург

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N

Белгия

Reductil

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Люксембург

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N

Белгия

Reductil

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Maлта

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Обединено Кралство

Reductil

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Maлта

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Обединено Кралство

Reductil

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Холандия

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Холандия

Reductil 10 mg, capsules, hard

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Холандия

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Холандия

Reductil 15 mg, capsules, hard

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Холандия

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Холандия

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Холандия

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Холандия

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Холандия

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Холандия

Reductil 15 mg, capsules

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Холандия

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Холандия

Reductil 10 mg, capsules

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Холандия

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Холандия

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Холандия

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Холандия

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Норвегия

Abbot Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Швеция

REDUCTIL

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Норвегия

Abbot Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Швеция

REDUCTIL

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Норвегия

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Норвегия

REDUCTIL

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Норвегия

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Норвегия

REDUCTIL

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Норвегия

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Дания

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Норвегия

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Дания

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Полша

Afibron

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Полша

Afibron

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Република Чехия

Lindaxa 10

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Република Чехия

Lindaxa 15

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Полша

Meridia 10

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Полша

Meridia 15

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Aвстрия

Obesan

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Aвстрия

Obesan

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Sibutramine-1A Pharma

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Deutschland

Sibutramine-1A Pharma

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Poland

Zelixa

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Poland

Zelixa

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Португалия

Zelium

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Португалия

Zelium

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Португалия

Reductil

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Португалия

Reductil

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Португалия

Sibutramina Teva

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Португалия

Sibutramina Teva

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Португалия

Sibutramina Sibulaite

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Португалия

Sibutramina Sibulaite

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Португалия

Sibutramina Solufarma

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Португалия

Sibutramina Solufarma

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Farmoz

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Farmoz

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Egostar

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Egostar

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Blixie

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Blixie

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Atrolex

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Atrolex

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Argam

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Argam

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Orexinib

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Orexinib

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Snomas

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Snomas

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Arpedex

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Arpedex

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Marcoliz

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Marcoliz

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Ocram

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Ocram

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Португалия

Sibutramina Strami

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Португалия

Sibutramina Strami

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Fililex

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Fililex

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina West Pharma

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina West Pharma

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Португалия

Sibutramina Generis

8.37 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Португалия

Sibutramina Generis

12 556 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Португалия

Sibutramina Sandoz

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Португалия

Sibutramina Sandoz

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Румъния

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Румъния

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Румъния

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Румъния

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Румъния

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Румъния

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Румъния

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Румъния

SILUTON 10 mg, capsule

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Румъния

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Румъния

SILUTON 15 mg, capsule

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Румъния

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Румъния

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Румъния

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Румъния

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Румъния

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy Република Чехия

LINDAXA 10 mg, capsule

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Румъния

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

Република Чехия

LINDAXA 15 mg, capsule

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Словакия

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Република Чехия

LINDAXA 10

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Словакия

Zentiva, k.s. Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Република Чехия

LINDAXA 15

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Словакия

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava

Република Словакия

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Словакия

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02

Bratislava

Република Словакия

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Словакия

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Република Словакия

Reductil 10 mg

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Словакия

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Република Словакия

Reductil 15 mg

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Словения

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Словения

Reductil 10 mg trde kapsule

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Словения

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Словения

Reductil 15 mg trde kapsule

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Словения

Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Словения

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Словения

Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Словения

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Испания

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Испания

REDUCTIL

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Испания

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Испания

REDUCTIL

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Испания

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Испания

SIBUTRAMINA TEVA

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Испания

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Испания

SIBUTRAMINA TEVA

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Испания

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Испания

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Испания

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Испания

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Швеция

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Швеция

Reductil

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Швеция

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Швеция

Reductil

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Швеция

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Дания

Sibutramin Sandoz

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Швеция

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Дания

Sibutramin Sandoz

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Швеция

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Швеция

Sibutramine Teva

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Швеция

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Швеция

Sibutramine Teva

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Обединено Кралство

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Обединено Кралство

Reductil 10mg

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Обединено Кралство

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Обединено Кралство

Reductil 15mg

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Обединено Кралство

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Обединено Кралство

Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Обединено Кралство

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Обединено Кралство

Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XVII

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество/декстропропоксифен/парацетамол/кофеин | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Гърция | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10438
  Greece | Romidon | 75mg/2ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение, Интравенозно приложение |
| Гърция | Norma Hellas S.A.
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Zideron | 75mg/2ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение, Интравенозно приложение |

Страна-членка

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество/декстропропоксифен/парацетамол/кофеин

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Гърция

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10438

Greece

Romidon

75mg/2ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение, Интравенозно приложение

Гърция

Norma Hellas S.A.

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Zideron

75mg/2ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение, Интравенозно приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XVIII

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество/декстропропоксифен/парацетамол/кофеин | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Белгия | Laboratories SMB s.a.
  26-28 Rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene smb | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Кипър | Remedica LTD
  PO Box 51706
  3508 Lemesos
  Cyprus | Destirol | 32,5 mg/325 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Кипър | Interpak LTD
  PO Box 51166
  3502 Lemesos
  Cyprus | Dologesic | 32,5 mg/325 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Кипър | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Кипър | Phadisco LTD
  PO Box 22173
  1518 Lefkosia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol almus | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol arrow | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Sanofi- aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Супозитория | Ректално приложение |
| Франция | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Bouchara Recordati
  68, rue Marjolin, BP 67
  92302 Levallois-Perret
  Cedex France | Dioalgo | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Chemical Farma
  3 quai Louis Blériot
  75016 PARIS
  France | Dextroref | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Dci Pharma
  180, rue Eugène Avinée
  59120 Loos
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | EG Labo - Laboratoires EuroGenerics
  „Le Quintet“ bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol eg | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Expanpharm International
  6, rue de la Rochefoucauld
  16000 Angoulême
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Substipharm
  8 Rue Bellini
  75116 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol hexal | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92936 Paris La Défense
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol ivax | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Labo Concept Pharm
  26, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry Sur Seine
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol isomed | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Qualimed
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  11-15 Quai de Dion Bouton
  92800 Puteaux
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol rpg | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Laboratoires Alter
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol alter | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Sanofi-aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Laboratoires Therabel Lucien Pharma
  19 Rue Alphone de Neuville
  75017 Paris
  Fran ce | Di dolko | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Leurquin Mediolanum
  68-88, rue Louis Ampère
  93330 Neuilly-sur-Marne
  France | Talvidol | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
  Germany | Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Teva | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Sodephar
  176, rue de l'Arbrisseau
  59000 Lille
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dexap | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dialgirex | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus | 30 mg/400 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Alter
  3, avenue de la Baltique
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter | 27 mg/400 mg/30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus | 27 mg/400 mg/30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow | 27 mg/400 mg/30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink | 27 mg/400 mg/30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Plus Pharmacie
  26, boulevard Paul Vaillant-Couturier
  94200 Ivry-sur-Seine
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Isomed | 27 mg/400 mg/30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran | 27 mg/400 mg/30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS
  „Le Quintet“ - bâtiment A
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg | 27 mg/400 mg/30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  1115 Quai de Dion Bouton
  Immeuble Avant Seine
  92816 Puteaux Cédex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg | 27 mg/400 mg/30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan | 27 mg/400 mg/30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma | 27 mg/400 mg/30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Qualimed (Lyon)
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed | 27 mg/400 mg/30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Laboratoire Ratiopharm
  19, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry sur Seine
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm | 27 mg/400 mg/30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92593 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam | 27 mg/400 mg/30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz | 27 mg/400 mg/30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | TEVA Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva | 27 mg/400 mg/30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus | 27 mg/400 mg/30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Propofan | 27 mg/400 mg/30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop | 27 mg/400 mg/30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Люксембург | S.M.B
  26-28 rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene | 30 mg/400 mg | Капсула | Перорално приложение |
| Малта | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Малта | Phadisco Ltd
  185 Giannou Kranidioti Avenue
  CY-2235
  Latsia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Норвегия | Actavis group hf
  Dalshraun 1
  220 Hafnafjordur
  Iceland | Aporex | 70 mg/400 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Ferraz Lynce S.A
  Rua Consiglieri Pedroso
  123 Queluz de Baixo Apartado 1001
  2731 901 Barcarena
  Portugal | Algifene | 25 mg/300 mg | Обвита таблетка | Перорално приложение |

Страна-членка

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество/декстропропоксифен/парацетамол/кофеин

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Белгия

Laboratories SMB s.a.

26-28 Rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene smb

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Кипър

Remedica LTD

PO Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

Destirol

32,5 mg/325 mg

Таблетка

Перорално приложение

Кипър

Interpak LTD

PO Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Dologesic

32,5 mg/325 mg

Таблетка

Перорално приложение

Кипър

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Таблетка

Перорално приложение

Кипър

Phadisco LTD

PO Box 22173

1518 Lefkosia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol almus

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol arrow

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Sanofi- aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Супозитория

Ректално приложение

Франция

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Bouchara Recordati

68, rue Marjolin, BP 67

92302 Levallois-Perret

Cedex France

Dioalgo

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Chemical Farma

3 quai Louis Blériot

75016 PARIS

France

Dextroref

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Dci Pharma

180, rue Eugène Avinée

59120 Loos

France

Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

EG Labo - Laboratoires EuroGenerics

„Le Quintet“ bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol eg

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Expanpharm International

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Substipharm

8 Rue Bellini

75116 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol hexal

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Teva Santé

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris La Défense

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol ivax

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Labo Concept Pharm

26, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry Sur Seine

France

Dextropropoxyphene Paracetamol isomed

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Qualimed

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Ranbaxy Pharmacie Generiques

11-15 Quai de Dion Bouton

92800 Puteaux

France

Dextropropoxyphene Paracetamol rpg

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Laboratoires Alter

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene Paracetamol alter

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Sanofi-aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Laboratoires Therabel Lucien Pharma

19 Rue Alphone de Neuville

75017 Paris

Fran ce

Di dolko

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Leurquin Mediolanum

68-88, rue Louis Ampère

93330 Neuilly-sur-Marne

France

Talvidol

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm

Germany

Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Teva Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Teva

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Sodephar

176, rue de l'Arbrisseau

59000 Lille

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dexap

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dialgirex

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus

30 mg/400 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Франция

Alter

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter

27 mg/400 mg/30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus

27 mg/400 mg/30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow

27 mg/400 mg/30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink

27 mg/400 mg/30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Plus Pharmacie

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Isomed

27 mg/400 mg/30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran

27 mg/400 mg/30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS

„Le Quintet“ - bâtiment A

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg

27 mg/400 mg/30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Ranbaxy Pharmacie Generiques

1115 Quai de Dion Bouton

Immeuble Avant Seine

92816 Puteaux Cédex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg

27 mg/400 mg/30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan

27 mg/400 mg/30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma

27 mg/400 mg/30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Qualimed (Lyon)

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed

27 mg/400 mg/30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Laboratoire Ratiopharm

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm

27 mg/400 mg/30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92593 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam

27 mg/400 mg/30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz

27 mg/400 mg/30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

TEVA Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva

27 mg/400 mg/30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus

27 mg/400 mg/30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Propofan

27 mg/400 mg/30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop

27 mg/400 mg/30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

S.M.B

26-28 rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene

30 mg/400 mg

Капсула

Перорално приложение

Малта

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Таблетка

Перорално приложение

Малта

Phadisco Ltd

185 Giannou Kranidioti Avenue

CY-2235

Latsia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Actavis group hf

Dalshraun 1

220 Hafnafjordur

Iceland

Aporex

70 mg/400 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Ferraz Lynce S.A

Rua Consiglieri Pedroso

123 Queluz de Baixo Apartado 1001

2731 901 Barcarena

Portugal

Algifene

25 mg/300 mg

Обвита таблетка

Перорално приложение

| Страна-членка | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество/декстропропоксифен/парацетамол/кофеин | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Белгия | Pfizer s-a.
  Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Капсула с удължено освобождаване, твърда | Перорално приложение |
| Дания | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Дания | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Капсула с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Дания | NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K
  Denmark | Doloxene | 100 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Финландия | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Финландия | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Капсула с удължено освобождаване, твърда | Перорално приложение |
| Франция | Sanofi Aventis France
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Antalvic adultes | 65 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10439
  Greece | Romidon | 65 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Люксембург | PFIZER s-a.
  Boulevard de la Plaine 11
  1050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Капсула с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Холандия | Pfizer B.V.
  Rivium Westlaan 142
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  Nederlands | Depronal | 150 mg | Капсула с изменено освобождаване | Перорално приложение |
| Испания | Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;
  28108 Madrid
  España | Deprancol a.s. | 150 mg | Капсула с удължено освобождаване, твърда | Перорално приложение |
| Швеция | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 50 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Швеция | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 100 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Швеция | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 50 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 100 mg | Таблетка | Перорално приложение |

Страна-членка

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество/декстропропоксифен/парацетамол/кофеин

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Белгия

Pfizer s-a.

Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

Дания

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Дания

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K

Denmark

Doloxene

100 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Финландия

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin

65 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Финландия

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

Франция

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Antalvic adultes

65 mg

Таблетка

Перорално приложение

Гърция

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10439

Greece

Romidon

65 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Люксембург

PFIZER s-a.

Boulevard de la Plaine 11

1050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nederlands

Depronal

150 mg

Капсула с изменено освобождаване

Перорално приложение

Испания

Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;

28108 Madrid

España

Deprancol a.s.

150 mg

Капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

Швеция

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

50 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Швеция

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

100 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Швеция

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

50 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XIX

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА (ЗА ДАДЕНА МАСА ИЛИ ОБЕМ, ИЛИ В %), ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ И ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Кипър | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Lipophoral Tablets 150mg | 150mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Les laboratoires Servier
  22 rue Garnier
  F-92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Mylan SAS
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Mylan | 150 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Qualimed
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Qualimed | 150 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Люксембург | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
  Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa
  Portugal | Mediator | 150 mg | Обвита таблетка | Перорално приложение |

Страна-членка

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Кипър

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Lipophoral Tablets 150mg

150mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Les laboratoires Servier

22 rue Garnier

F-92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Mylan

150 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Qualimed

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Qualimed

150 mg

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa

Portugal

Mediator

150 mg

Обвита таблетка

Перорално приложение

---