# Den Europæiske Unions C 347/2016

| | ISSN 1977-0871 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 347 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 59. årgang22. september 2016 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 347

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

59. årgang22. september 2016

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | II   Meddelelser |
| | MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2016/C 347/01 | Meddelelse fra Kommissionen — Automatisk forhøjelse af et autonomt toldkontingent i henhold til Rådets forordning (EU) 2015/2265 | 1 |
| 2016/C 347/02 | Beslutning om ikke at gøre indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag M.8101 — Siemens/Valeo/JV) (
  1
  ) | 2 |

Informationsnummer

Indhold

Side

II   Meddelelser

MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2016/C 347/01

Meddelelse fra Kommissionen — Automatisk forhøjelse af et autonomt toldkontingent i henhold til Rådets forordning (EU) 2015/2265

1

2016/C 347/02

Beslutning om ikke at gøre indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag M.8101 — Siemens/Valeo/JV) (
  1
  )

1

2

---

| | IV   Oplysninger |
| --- | --- |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2016/C 347/03 | Euroens vekselkurs | 3 |
| | OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE |
| | Det Stående Udvalg for EFTA-staterne |
| 2016/C 347/04 | Lægemidler — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2015 | 4 |
| 2016/C 347/05 | Lægemidler — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2015 | 19 |

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2016/C 347/03

Euroens vekselkurs

3

OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE

Det Stående Udvalg for EFTA-staterne

2016/C 347/04

Lægemidler — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2015

4

2016/C 347/05

Lægemidler — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2015

19

---

| | V   Øvrige meddelelser |
| --- | --- |
| | RETSLIGE PROCEDURER |
| | EFTA-Domstolen |
| 2016/C 347/06 | Sag anlagt den 23. februar 2016 af Dr. Gerhard Spitzer mod EFTA-Tilsynsmyndigheden (Sag E-2/16) | 34 |
| 2016/C 347/07 | Sag anlagt den 21. juni 2016 af Míla ehf. mod EFTA-Tilsynsmyndigheden (Sag E-7/16) | 35 |
| | PROCEDURER VEDRØRENDE GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN |
| | Europa-Kommissionen |
| 2016/C 347/08 | Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  ) | 36 |
| 2016/C 347/09 | Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.8192 — Advent International/THL/inVentiv) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  ) | 37 |

V   Øvrige meddelelser

RETSLIGE PROCEDURER

EFTA-Domstolen

2016/C 347/06

Sag anlagt den 23. februar 2016 af Dr. Gerhard Spitzer mod EFTA-Tilsynsmyndigheden (Sag E-2/16)

34

2016/C 347/07

Sag anlagt den 21. juni 2016 af Míla ehf. mod EFTA-Tilsynsmyndigheden (Sag E-7/16)

35

PROCEDURER VEDRØRENDE GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN

Europa-Kommissionen

2016/C 347/08

Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  )

1

36

2016/C 347/09

Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.8192 — Advent International/THL/inVentiv) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  )

1

37

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst |

---

(1)   EØS-relevant tekst

1

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

II Meddelelser

MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 22.9.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 347/1 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 347/1

---

MEDDELELSE FRA KOMMISSIONEN

Automatisk forhøjelse af et autonomt toldkontingent i henhold til Rådets forordning (EU) 2015/2265

(2016/C 347/01)

I henhold til artikel 4 i Rådets forordning (EU) 2015/2265 (1) forøges den mængde, der er omfattet af nedenstående toldkontingent, for kalenderåret 2016 som følger:

| Løbenr. | KN-kode | Taric-kode | Varebeskrivelse | Årlig kontingentmængde
  (ton) | Kontingenttoldsats | Kontingentperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 09.2759 | ex 0302 51 10 | 20 | Torsk (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) og fisk af arten Boreogadus saida (polartorsk), undtagen lever, rogn og mælke deraf, fersk, kølet eller frosset, bestemt til forarbejdning (2)
   (3) | 90 000 | 0 % | 1.1.2016-31.12.2016 |
| ex 0302 51 90 | 10 |
| ex 0302 59 10 | 10 |
| ex 0303 63 10 | 10 |
| ex 0303 63 30 | 10 |
| ex 0303 63 90 | 10 |
| ex 0303 69 10 | 10 |

Løbenr.

KN-kode

Taric-kode

Varebeskrivelse

Årlig kontingentmængde

(ton)

Kontingenttoldsats

Kontingentperiode

09.2759

ex 0302 51 10

20

Torsk (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) og fisk af arten Boreogadus saida (polartorsk), undtagen lever, rogn og mælke deraf, fersk, kølet eller frosset, bestemt til forarbejdning (2)
   (3)

90 000

0 %

1.1.2016-31.12.2016

ex 0302 51 90

10

ex 0302 59 10

10

ex 0303 63 10

10

ex 0303 63 30

10

ex 0303 63 90

10

ex 0303 69 10

10

---

(1)  EUT L 322 af 8.12.2015, s. 4.

(2)  Toldkontingentet er underlagt de betingelser, der er fastsat i artikel 291-300 i forordning (EØF) nr. 2454/93.

(3)  Toldkontingentet kan ikke omfatte varer, der er bestemt til udelukkende at gennemgå en eller flere af følgende behandlinger:

| — | rensning, afskæring af hoved og hale |
| --- | --- |

—

rensning, afskæring af hoved og hale

| — | opskæring |
| --- | --- |

—

opskæring

| — | genindpakning af løsfrosne fileter |
| --- | --- |

—

genindpakning af løsfrosne fileter

| — | stikprøveudtagning, sortering |
| --- | --- |

—

stikprøveudtagning, sortering

| — | mærkning |
| --- | --- |

—

mærkning

| — | emballering |
| --- | --- |

—

emballering

| — | køling |
| --- | --- |

—

køling

| — | frysning |
| --- | --- |

—

frysning

| — | dybfrysning |
| --- | --- |

—

dybfrysning

| — | glasering |
| --- | --- |

—

glasering

| — | optøning |
| --- | --- |

—

optøning

| — | adskillelse. |
| --- | --- |

—

adskillelse.

Toldkontingentet kan ikke omfatte varer, som herudover skal gennemgå behandling, der giver adgang til kontingentet, hvis denne foretages på detailsalgs- eller restaurationsniveau. Importafgiften nedsættes udelukkende for varer, der er bestemt til konsum.

Toldkontingentet omfatter dog varer, der er bestemt til at gennemgå en eller flere af følgende behandlinger:

| — | opskæring i skiver |
| --- | --- |

—

opskæring i skiver

| — | opskæring i ringe, opskæring i bånd af varer med KN-koderne 0307 49 59, 0307 99 11 og 0307 99 17 |
| --- | --- |

—

opskæring i ringe, opskæring i bånd af varer med KN-koderne 0307 49 59, 0307 99 11 og 0307 99 17

| — | filetering |
| --- | --- |

—

filetering

| — | produktion af sildelapper |
| --- | --- |

—

produktion af sildelapper

| — | opskæring af frosne blokke |
| --- | --- |

—

opskæring af frosne blokke

| — | opdeling af frosne interleaved-pakkede fileter |
| --- | --- |

—

opdeling af frosne interleaved-pakkede fileter

| — | skiveskæring af varer med KN-koderne ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70 og 0303 89 90. |
| --- | --- |

—

skiveskæring af varer med KN-koderne ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70 og 0303 89 90.

---

| 22.9.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 347/2 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 347/2

---

Beslutning om ikke at gøre indsigelse mod en anmeldt fusion

(Sag M.8101 — Siemens/Valeo/JV)

(EØS-relevant tekst)

(2016/C 347/02)

Den 14. september 2016 besluttede Kommissionen ikke at gøre indsigelse mod ovennævnte anmeldte fusion og erklære den forenelig med det indre marked. Beslutningen er truffet efter artikel 6, stk. 1, litra b), i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1). Beslutningens fulde ordlyd foreligger kun på engelsk og vil blive offentliggjort, efter at eventuelle forretningshemmeligheder er udeladt. Den vil kunne ses:

| — | under fusioner på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor |
| --- | --- |

—

under fusioner på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor

| — | i elektronisk form på EUR-Lex-webstedet (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=da) under dokumentnummer 32016M8101. EUR-Lex giver onlineadgang til EU-retten. |
| --- | --- |

—

i elektronisk form på EUR-Lex-webstedet (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=da) under dokumentnummer 32016M8101. EUR-Lex giver onlineadgang til EU-retten.

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1.

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 22.9.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 347/3 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 347/3

---

Euroens vekselkurs (1)

21. september 2016

(2016/C 347/03)

1 euro =

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | amerikanske dollar | 1,1150 |
| JPY | japanske yen | 112,49 |
| DKK | danske kroner | 7,4546 |
| GBP | pund sterling | 0,85693 |
| SEK | svenske kroner | 9,5698 |
| CHF | schweiziske franc | 1,0883 |
| ISK | islandske kroner | |
| NOK | norske kroner | 9,2318 |
| BGN | bulgarske lev | 1,9558 |
| CZK | tjekkiske koruna | 27,022 |
| HUF | ungarske forint | 308,55 |
| PLN | polske zloty | 4,2915 |
| RON | rumænske leu | 4,4495 |
| TRY | tyrkiske lira | 3,3168 |
| AUD | australske dollar | 1,4665 |
| CAD | canadiske dollar | 1,4653 |
| HKD | hongkongske dollar | 8,6472 |
| NZD | newzealandske dollar | 1,5170 |
| SGD | singaporeanske dollar | 1,5147 |
| KRW | sydkoreanske won | 1 240,60 |
| ZAR | sydafrikanske rand | 15,2889 |
| CNY | kinesiske renminbi yuan | 7,4384 |
| HRK | kroatiske kuna | 7,5080 |
| IDR | indonesiske rupiah | 14 646,08 |
| MYR | malaysiske ringgit | 4,6125 |
| PHP | filippinske pesos | 53,301 |
| RUB | russiske rubler | 71,7138 |
| THB | thailandske bath | 38,713 |
| BRL | brasilianske real | 3,6137 |
| MXN | mexicanske pesos | 22,0065 |
| INR | indiske rupee | 74,6800 |

Valuta

Kurs

USD

amerikanske dollar

1,1150

JPY

japanske yen

112,49

DKK

danske kroner

7,4546

GBP

pund sterling

0,85693

SEK

svenske kroner

9,5698

CHF

schweiziske franc

1,0883

ISK

islandske kroner

NOK

norske kroner

9,2318

BGN

bulgarske lev

1,9558

CZK

tjekkiske koruna

27,022

HUF

ungarske forint

308,55

PLN

polske zloty

4,2915

RON

rumænske leu

4,4495

TRY

tyrkiske lira

3,3168

AUD

australske dollar

1,4665

CAD

canadiske dollar

1,4653

HKD

hongkongske dollar

8,6472

NZD

newzealandske dollar

1,5170

SGD

singaporeanske dollar

1,5147

KRW

sydkoreanske won

1 240,60

ZAR

sydafrikanske rand

15,2889

CNY

kinesiske renminbi yuan

7,4384

HRK

kroatiske kuna

7,5080

IDR

indonesiske rupiah

14 646,08

MYR

malaysiske ringgit

4,6125

PHP

filippinske pesos

53,301

RUB

russiske rubler

71,7138

THB

thailandske bath

38,713

BRL

brasilianske real

3,6137

MXN

mexicanske pesos

22,0065

INR

indiske rupee

74,6800

---

(1)  Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.

---

OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE

Det Stående Udvalg for EFTA-staterne

| 22.9.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 347/4 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 347/4

---

Lægemidler — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2015

(2016/C 347/04)

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

Under henvisning til afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-udvalg til på sit møde den 29. april 2016 at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for medicinske specialiteter udstedt i perioden 1. januar – 30. juni 2015:

| Bilag I | Liste over nye markedsføringstilladelser |
| --- | --- |
| Bilag II | Liste over forlængede markedsføringstilladelser |
| Bilag III | Liste over udvidede markedsføringstilladelser |
| Bilag IV | Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser |
| Bilag V | Liste over suspenderede markedsføringstilladelser |

Bilag I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Bilag II

Liste over forlængede markedsføringstilladelser

Bilag III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Bilag IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Bilag V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

---

BILAG I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar – 30. juni 2015:

| EU-nummer | Produkt | Land | Udstedelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/11/709 | Buccolam | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/11/721 | Paglitaz | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/11/745 | Desloratadine Actavis | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/12/755 | Pioglitazone Actavis | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/12/757 | Pioglitazone Teva | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/12/758 | Pioglitazone Teva Pharma | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/12/760 | Bronchitol | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/830 | Stribild | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/835 | Voriconazole Accord | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/859 | Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Island | 17.4.2015 |
| EU/1/14/932 | Vantobra | Norge | 15.4.2015 |
| EU/1/14/936 | Nuwiq | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Island | 6.2.2015 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/952 | Sevelamer carbonate Zentiva | Norge | 6.2.2015 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Island | 12.3.2015 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/953 | Tasermity | Norge | 12.3.2015 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Island | 15.1.2015 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/957 | Cyramza | Norge | 13.1.2015 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Island | 14.1.2015 |
| EU/1/14/959 | Lynparza | Norge | 12.1.2015 |
| EU/1/14/960 | DUAVIVE | Island | 14.1.2015 |
| EU/1/14/960 | Duavive | Norge | 12.1.2015 |
| EU/1/14/969 | SCENESSE | Island | 15.1.2015 |
| EU/1/14/969 | Scenesse | Norge | 15.1.2015 |
| EU/1/14/970 | RIXUBIS | Island | 14.1.2015 |
| EU/1/14/970 | Rixubis | Norge | 13.1.2015 |
| EU/1/14/972 | Duloxetine Lilly | Island | 6.1.2015 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/14/973 | Quinsair | Norge | 15.4.2015 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Island | 5.2.2015 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/974 | Cerdelga | Norge | 10.2.2015 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Norge | 5.3.2015 |
| EU/1/14/975 | Clopidogrel ratiopharm | Island | 11.3.2015 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Island | 5.2.2015 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Norge | 16.2.2015 |
| EU/1/14/977 | Rasagilin ratiopharm | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Island | 22.1.2015 |
| EU/1/14/977 | Rasagiline ratiopharm | Norge | 9.2.2015 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Island | 30.1.2015 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/978 | Senshio | Norge | 16.2.2015 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Island | 30.1.2015 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/979 | Ofev | Norge | 29.1.2015 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Island | 4.2.2015 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/980 | Cosentyx | Norge | 30.1.2015 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Island | 5.2.2015 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/981 | Otezla | Norge | 30.1.2015 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Island | 29.1.2015 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Norge | 20.1.2015 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Island | 29.1.2015 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/983 | Exviera | Norge | 20.1.2015 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Island | 11.3.2015 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/984 | Xadago | Norge | 16.3.2015 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Island | 17.4.2015 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/14/985 | Raplixa | Norge | 10.4.2015 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Island | 11.3.2015 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/986 | Xydalba | Norge | 2.3.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Island | 11.3.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norge | 26.2.2015 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/14/988 | Mysimba | Norge | 15.4.2015 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Island | 4.6.2015 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1000 | Jinarc | Norge | 12.6.2015 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Island | 4.6.2015 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1001 | Akynzeo | Norge | 5.6.2015 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Island | 15.6.2015 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1002 | Lenvima | Norge | 15.6.2015 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Island | 9.6.2015 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1003 | Synjardy | Norge | 17.6.2015 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazol Hospira | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hospira | Island | 4.6.2015 |
| EU/1/15/1004 | Voriconazole Hospira | Norge | 18.6.2015 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Norge | 18.6.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Island | 17.4.2015 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/15/989 | Orbactiv | Norge | 15.4.2015 |
| EU/1/15/990 | Ikervis | Island | 17.4.2015 |
| EU/1/15/990 | IKERVIS | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/15/990 | IKERVIS | Norge | 9.4.2015 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/15/991 | Sivextro | Norge | 15.4.2015 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/15/992 | Saxenda | Norge | 9.4.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/15/994 | Kengrexal | Norge | 10.4.2015 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/15/995 | DUTREBIS | Norge | 10.4.2015 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Island | 11.5.2015 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Norge | 13.4.2015 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Island | 4.6.2015 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Norge | 27.5.2015 |
| EU/2/11/122 | BLUEVAC BTV8 | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/12/140 | Poulvac E. coli | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/13/151 | Equilis West Nile | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/14/162 | Parvoduk | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Island | 15.1.2015 |
| EU/2/14/176 | Bovela | Norge | 23.1.2015 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Island | 30.1.2015 |
| EU/2/14/177 | NEXGARD SPECTRA | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/14/177 | Nexgard Spectra | Norge | 13.2.2015 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Island | 24.2.2015 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/14/178 | Zulvac SBV | Norge | 11.3.2015 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Island | 9.4.2015 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/2/14/179 | Suvaxyn CSF Marker | Norge | 9.4.2015 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Island | 15.4.2015 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Norge | 9.4.2015 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Norge | 30.6.2015 |

EU-nummer

Produkt

Land

Udstedelsesdato

EU/1/07/423

Vectibix

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/11/709

Buccolam

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/11/721

Paglitaz

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/11/745

Desloratadine Actavis

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/12/755

Pioglitazone Actavis

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/12/757

Pioglitazone Teva

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/12/758

Pioglitazone Teva Pharma

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/12/760

Bronchitol

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/12/811

Lyxumia

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/822

PHEBURANE

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/830

Stribild

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/835

Voriconazole Accord

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/846

Xtandi

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/859

Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/879

Giotrif

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/893

Opsumit

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/932

Vantobra

Island

17.4.2015

EU/1/14/932

Vantobra

Norge

15.4.2015

EU/1/14/936

Nuwiq

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Island

6.2.2015

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Zentiva

Norge

6.2.2015

EU/1/14/953

Tasermity

Island

12.3.2015

EU/1/14/953

Tasermity

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/953

Tasermity

Norge

12.3.2015

EU/1/14/957

Cyramza

Island

15.1.2015

EU/1/14/957

Cyramza

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/957

Cyramza

Norge

13.1.2015

EU/1/14/959

Lynparza

Island

14.1.2015

EU/1/14/959

Lynparza

Norge

12.1.2015

EU/1/14/960

DUAVIVE

Island

14.1.2015

EU/1/14/960

Duavive

Norge

12.1.2015

EU/1/14/969

SCENESSE

Island

15.1.2015

EU/1/14/969

Scenesse

Norge

15.1.2015

EU/1/14/970

RIXUBIS

Island

14.1.2015

EU/1/14/970

Rixubis

Norge

13.1.2015

EU/1/14/972

Duloxetine Lilly

Island

6.1.2015

EU/1/14/973

Quinsair

Island

19.4.2015

EU/1/14/973

Quinsair

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/14/973

Quinsair

Norge

15.4.2015

EU/1/14/974

Cerdelga

Island

5.2.2015

EU/1/14/974

Cerdelga

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/974

Cerdelga

Norge

10.2.2015

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Norge

5.3.2015

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Island

11.3.2015

EU/1/14/976

Zontivity

Island

5.2.2015

EU/1/14/976

Zontivity

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/976

Zontivity

Norge

16.2.2015

EU/1/14/977

Rasagilin ratiopharm

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Island

22.1.2015

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Norge

9.2.2015

EU/1/14/978

Senshio

Island

30.1.2015

EU/1/14/978

Senshio

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/978

Senshio

Norge

16.2.2015

EU/1/14/979

Ofev

Island

30.1.2015

EU/1/14/979

Ofev

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/979

Ofev

Norge

29.1.2015

EU/1/14/980

Cosentyx

Island

4.2.2015

EU/1/14/980

Cosentyx

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/980

Cosentyx

Norge

30.1.2015

EU/1/14/981

Otezla

Island

5.2.2015

EU/1/14/981

Otezla

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/981

Otezla

Norge

30.1.2015

EU/1/14/982

Viekirax

Island

29.1.2015

EU/1/14/982

Viekirax

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/982

Viekirax

Norge

20.1.2015

EU/1/14/983

Exviera

Island

29.1.2015

EU/1/14/983

Exviera

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/983

Exviera

Norge

20.1.2015

EU/1/14/984

Xadago

Island

11.3.2015

EU/1/14/984

Xadago

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/984

Xadago

Norge

16.3.2015

EU/1/14/985

Raplixa

Island

17.4.2015

EU/1/14/985

Raplixa

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/14/985

Raplixa

Norge

10.4.2015

EU/1/14/986

Xydalba

Island

11.3.2015

EU/1/14/986

Xydalba

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/986

Xydalba

Norge

2.3.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Island

11.3.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Norge

26.2.2015

EU/1/14/988

Mysimba

Island

19.4.2015

EU/1/14/988

Mysimba

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/14/988

Mysimba

Norge

15.4.2015

EU/1/15/1000

Jinarc

Island

4.6.2015

EU/1/15/1000

Jinarc

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1000

Jinarc

Norge

12.6.2015

EU/1/15/1001

Akynzeo

Island

4.6.2015

EU/1/15/1001

Akynzeo

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1001

Akynzeo

Norge

5.6.2015

EU/1/15/1002

Lenvima

Island

15.6.2015

EU/1/15/1002

Lenvima

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1002

Lenvima

Norge

15.6.2015

EU/1/15/1003

Synjardy

Island

9.6.2015

EU/1/15/1003

Synjardy

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1003

Synjardy

Norge

17.6.2015

EU/1/15/1004

Voriconazol Hospira

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1004

Voriconazole Hospira

Island

4.6.2015

EU/1/15/1004

Voriconazole Hospira

Norge

18.6.2015

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Norge

18.6.2015

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1013

Lumark

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/1014

Opdivo

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/989

Orbactiv

Island

17.4.2015

EU/1/15/989

Orbactiv

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/15/989

Orbactiv

Norge

15.4.2015

EU/1/15/990

Ikervis

Island

17.4.2015

EU/1/15/990

IKERVIS

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/15/990

IKERVIS

Norge

9.4.2015

EU/1/15/991

Sivextro

Island

19.4.2015

EU/1/15/991

Sivextro

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/15/991

Sivextro

Norge

15.4.2015

EU/1/15/992

Saxenda

Island

19.4.2015

EU/1/15/992

Saxenda

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/15/992

Saxenda

Norge

9.4.2015

EU/1/15/993

Lixiana

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/994

Kengrexal

Island

19.4.2015

EU/1/15/994

Kengrexal

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/15/994

Kengrexal

Norge

10.4.2015

EU/1/15/995

DUTREBIS

Island

19.4.2015

EU/1/15/995

DUTREBIS

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/15/995

DUTREBIS

Norge

10.4.2015

EU/1/15/996

Ristempa

Island

11.5.2015

EU/1/15/996

Ristempa

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/15/996

Ristempa

Norge

13.4.2015

EU/1/15/999

Zykadia

Island

4.6.2015

EU/1/15/999

Zykadia

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/15/999

Zykadia

Norge

27.5.2015

EU/2/11/122

BLUEVAC BTV8

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/12/140

Poulvac E. coli

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/12/142

Cardalis

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/13/151

Equilis West Nile

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/13/152

ProZinc

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/14/162

Parvoduk

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/14/176

Bovela

Island

15.1.2015

EU/2/14/176

Bovela

Norge

23.1.2015

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Island

30.1.2015

EU/2/14/177

NEXGARD SPECTRA

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Norge

13.2.2015

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Island

24.2.2015

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/14/178

Zulvac SBV

Norge

11.3.2015

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Island

9.4.2015

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Liechtenstein

30.4.2015

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Norge

9.4.2015

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Island

15.4.2015

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Liechtenstein

30.4.2015

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Norge

9.4.2015

EU/2/15/181

Sileo

Liechtenstein

30.6.2015

EU/2/15/181

Sileo

Norge

30.6.2015

---

BILAG II

Liste over forlængede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet forlænget i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar – 30. juni 2015:

| EU-nummer | Produkt | Land | Udstedelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Island | 18.3.2015 |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/00/133 | Optisulin | Norge | 27.2.2015 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Island | 17.3.2015 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/00/134 | Lantus | Norge | 5.3.2015 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Island | 5.2.2015 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/05/308 | Aclasta | Norge | 17.2.2015 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Norge | 19.5.2015 |
| EU/1/05/315 | APTIVUS | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Island | 15.1.2015 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Norge | 29.1.2015 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Island | 3.6.2015 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Norge | 27.5.2015 |
| EU/1/09/601 | Firdapse | Island | 18.2.2015 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Island | 14.1.2015 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Norge | 13.1.2015 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Island | 30.1.2015 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/612 | Revolade | Norge | 29.1.2015 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Island | 22.1.2015 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/615 | Temozolomide Hospira | Norge | 28.1.2015 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Island | 4.2.2015 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Norge | 9.2.2015 |
| EU/1/10/620 | Ristfor | Island | 14.1.2015 |
| EU/1/10/620 | Ristfor | Norge | 13.1.2015 |
| EU/1/10/621 | Ristaben | Island | 14.1.2015 |
| EU/1/10/621 | Ristaben | Norge | 13.1.2015 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Island | 2.3.2015 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Norge | 26.2.2015 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Island | 20.2.2015 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/627 | Raloxifene Teva | Norge | 27.2.2015 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Island | 15.6.2015 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/631 | Nivestim | Norge | 18.6.2015 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Island | 17.4.2015 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/10/632 | Tolura | Norge | 9.4.2015 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Island | 15.6.2015 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/633 | Topotecan Hospira | Norge | 15.6.2015 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Norge | 27.2.2015 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Island | 20.2.2015 |
| EU/1/10/635 | Olanzapin Apotex | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/635 | Olanzapin Apotex | Norge | 27.2.2015 |
| EU/1/10/635 | Olanzapine Apotex | Island | 20.2.2015 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Island | 12.5.2015 |
| EU/1/10/636 | Daxas | Norge | 15.5.2015 |
| EU/1/10/637 | Leflunomid medac | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/10/637 | Leflunomide medac | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/10/637 | Leflunomide medac | Norge | 9.4.2015 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/10/638 | Ozurdex | Norge | 9.4.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Island | 1.6.2015 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/640 | Sycrest | Norge | 3.6.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronsäure Teva | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Island | 12.5.2015 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/643 | Rapiscan | Norge | 15.6.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Island | 9.6.2015 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/647 | Myclausen | Norge | 15.6.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomid ratiopharm | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Island | 12.5.2015 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/11/666 | Libertek | Norge | 15.5.2015 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Island | 12.5.2015 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/11/668 | Daliresp | Norge | 15.5.2015 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Island | 30.1.2015 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norge | 29.1.2015 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Norge | 9.4.2015 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Island | 11.3.2015 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norge | 6.3.2015 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Island | 5.6.2015 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Norge | 15.6.2015 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Island | 12.5.2015 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norge | 15.5.2015 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Island | 5.2.2015 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norge | 13.2.2015 |
| EU/1/13/901 | SIRTURO | Island | 5.2.2015 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norge | 10.2.2015 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Norge | 30.6.2015 |
| EU/2/09/103 | Respiporc Flu3 | Norge | 16.1.2015 |
| EU/2/09/104 | Zulvac 8 Ovis | Norge | 14.1.2015 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Island | 16.6.2015 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/2/10/106 | Bovilis BTV8 | Norge | 26.6.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Liechtenstein | 30.6.2015 |

EU-nummer

Produkt

Land

Udstedelsesdato

EU/1/00/133

Optisulin

Island

18.3.2015

EU/1/00/133

Optisulin

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/00/133

Optisulin

Norge

27.2.2015

EU/1/00/134

Lantus

Island

17.3.2015

EU/1/00/134

Lantus

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/00/134

Lantus

Norge

5.3.2015

EU/1/05/308

Aclasta

Island

5.2.2015

EU/1/05/308

Aclasta

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/05/308

Aclasta

Norge

17.2.2015

EU/1/05/310

Fosavance

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/05/310

Fosavance

Norge

19.5.2015

EU/1/05/315

APTIVUS

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/05/319

Xolair

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/07/423

Vectibix

Island

15.1.2015

EU/1/07/423

Vectibix

Norge

29.1.2015

EU/1/08/506

Celvapan

Island

3.6.2015

EU/1/08/506

Celvapan

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/08/506

Celvapan

Norge

27.5.2015

EU/1/09/601

Firdapse

Island

18.2.2015

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Island

14.1.2015

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Norge

13.1.2015

EU/1/10/612

Revolade

Island

30.1.2015

EU/1/10/612

Revolade

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/612

Revolade

Norge

29.1.2015

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Island

22.1.2015

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/615

Temozolomide Hospira

Norge

28.1.2015

EU/1/10/618

Prolia

Island

4.2.2015

EU/1/10/618

Prolia

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/618

Prolia

Norge

9.2.2015

EU/1/10/620

Ristfor

Island

14.1.2015

EU/1/10/620

Ristfor

Norge

13.1.2015

EU/1/10/621

Ristaben

Island

14.1.2015

EU/1/10/621

Ristaben

Norge

13.1.2015

EU/1/10/625

Arzerra

Island

2.3.2015

EU/1/10/625

Arzerra

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/625

Arzerra

Norge

26.2.2015

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Island

20.2.2015

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/627

Raloxifene Teva

Norge

27.2.2015

EU/1/10/631

Nivestim

Island

15.6.2015

EU/1/10/631

Nivestim

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/631

Nivestim

Norge

18.6.2015

EU/1/10/632

Tolura

Island

17.4.2015

EU/1/10/632

Tolura

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/10/632

Tolura

Norge

9.4.2015

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Island

15.6.2015

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/633

Topotecan Hospira

Norge

15.6.2015

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Norge

27.2.2015

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Island

20.2.2015

EU/1/10/635

Olanzapin Apotex

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/635

Olanzapin Apotex

Norge

27.2.2015

EU/1/10/635

Olanzapine Apotex

Island

20.2.2015

EU/1/10/636

Daxas

Island

12.5.2015

EU/1/10/636

Daxas

Norge

15.5.2015

EU/1/10/637

Leflunomid medac

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/10/637

Leflunomide medac

Island

19.4.2015

EU/1/10/637

Leflunomide medac

Norge

9.4.2015

EU/1/10/638

Ozurdex

Island

19.4.2015

EU/1/10/638

Ozurdex

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/10/638

Ozurdex

Norge

9.4.2015

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/640

Sycrest

Island

1.6.2015

EU/1/10/640

Sycrest

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/640

Sycrest

Norge

3.6.2015

EU/1/10/642

Ibandronsäure Teva

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/643

Rapiscan

Island

12.5.2015

EU/1/10/643

Rapiscan

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/643

Rapiscan

Norge

15.6.2015

EU/1/10/646

VPRIV

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/647

Myclausen

Island

9.6.2015

EU/1/10/647

Myclausen

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/647

Myclausen

Norge

15.6.2015

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/10/654

Leflunomid ratiopharm

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/11/666

Libertek

Island

12.5.2015

EU/1/11/666

Libertek

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/11/666

Libertek

Norge

15.5.2015

EU/1/11/668

Daliresp

Island

12.5.2015

EU/1/11/668

Daliresp

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/11/668

Daliresp

Norge

15.5.2015

EU/1/11/749

Caprelsa

Island

30.1.2015

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/11/749

Caprelsa

Norge

29.1.2015

EU/1/12/764

Pixuvri

Island

19.4.2015

EU/1/12/764

Pixuvri

Norge

9.4.2015

EU/1/13/818

Bosulif

Island

11.3.2015

EU/1/13/818

Bosulif

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/818

Bosulif

Norge

6.3.2015

EU/1/13/848

Erivedge

Island

5.6.2015

EU/1/13/848

Erivedge

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/13/848

Erivedge

Norge

15.6.2015

EU/1/13/875

Deltyba

Island

12.5.2015

EU/1/13/875

Deltyba

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/13/875

Deltyba

Norge

15.5.2015

EU/1/13/890

Cometriq

Island

5.2.2015

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/890

Cometriq

Norge

13.2.2015

EU/1/13/901

SIRTURO

Island

5.2.2015

EU/1/13/901

Sirturo

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/13/901

Sirturo

Norge

10.2.2015

EU/2/05/055

Equilis Te

Liechtenstein

30.6.2015

EU/2/05/055

Equilis Te

Norge

30.6.2015

EU/2/09/103

Respiporc Flu3

Norge

16.1.2015

EU/2/09/104

Zulvac 8 Ovis

Norge

14.1.2015

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Island

16.6.2015

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Liechtenstein

30.6.2015

EU/2/10/106

Bovilis BTV8

Norge

26.6.2015

EU/2/10/109

Rhiniseng

Liechtenstein

30.6.2015

---

BILAG III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar – 30. juni 2015:

| EU-nummer | Produkt | Land | Udstedelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/133/033-035 | Toujeo | Island | 12.5.2015 |
| EU/1/00/133/033-035 | Toujeo | Norge | 19.5.2015 |
| EU/1/01/195/028-029 | Liprolog KwikPen | Island | 19.2.2015 |
| EU/1/04/303/004 | Orfadin | Island | 3.6.2015 |
| EU/1/04/303/004 | Orfadin | Norge | 28.5.2015 |
| EU/1/07/319/009 | Revlimid | Norge | 2.3.2015 |
| EU/1/07/391/009 | Revlimid | Island | 10.3.2015 |
| EU/1/08/469/046-049 | Oprymea | Island | 2.3.2015 |
| EU/1/08/469/050-053 | Oprymea | Island | 2.3.2015 |
| EU/1/08/469/046-049 | Oprymea | Norge | 25.2.2015 |
| EU/1/08/469/050-053 | Oprymea | Norge | 25.2.2015 |
| EU/1/12/771/007-009 | Zoledronic Acid Teva | Island | 15.1.2015 |
| EU/1/12/798/005-006 | Ibandronic acid Accord | Island | 19.4.2015 |
| EU/1/12/798/005-006 | Ibandronic acid Accord | Norge | 10.4.2015 |
| EU/1/13/819/002 | JETREA | Island | 13.5.2015 |
| EU/1/13/819/002 | Jetrea | Norge | 13.5.2015 |
| EU/1/96/007/039-042 | Humalog KwikPen | Island | 19.2.2015 |
| EU/2/06/062/005 | Cerenia | Norge | 29.6.2015 |
| EU/2/07/078/021 | Rheumocam | Island | 4.6.2015 |
| EU/2/07/078/021 | Rheumocam | Norge | 2.6.2015 |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | Norge | 6.5.2015 |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | Island | 6.5.2015 |
| EU/2/99/014/013-016 | Stronghold | Norge | 10.4.2015 |

EU-nummer

Produkt

Land

Udstedelsesdato

EU/1/00/133/033-035

Toujeo

Island

12.5.2015

EU/1/00/133/033-035

Toujeo

Norge

19.5.2015

EU/1/01/195/028-029

Liprolog KwikPen

Island

19.2.2015

EU/1/04/303/004

Orfadin

Island

3.6.2015

EU/1/04/303/004

Orfadin

Norge

28.5.2015

EU/1/07/319/009

Revlimid

Norge

2.3.2015

EU/1/07/391/009

Revlimid

Island

10.3.2015

EU/1/08/469/046-049

Oprymea

Island

2.3.2015

EU/1/08/469/050-053

Oprymea

Island

2.3.2015

EU/1/08/469/046-049

Oprymea

Norge

25.2.2015

EU/1/08/469/050-053

Oprymea

Norge

25.2.2015

EU/1/12/771/007-009

Zoledronic Acid Teva

Island

15.1.2015

EU/1/12/798/005-006

Ibandronic acid Accord

Island

19.4.2015

EU/1/12/798/005-006

Ibandronic acid Accord

Norge

10.4.2015

EU/1/13/819/002

JETREA

Island

13.5.2015

EU/1/13/819/002

Jetrea

Norge

13.5.2015

EU/1/96/007/039-042

Humalog KwikPen

Island

19.2.2015

EU/2/06/062/005

Cerenia

Norge

29.6.2015

EU/2/07/078/021

Rheumocam

Island

4.6.2015

EU/2/07/078/021

Rheumocam

Norge

2.6.2015

EU/2/97/004/050-053

Metacam

Norge

6.5.2015

EU/2/97/004/050-053

Metacam

Island

6.5.2015

EU/2/99/014/013-016

Stronghold

Norge

10.4.2015

---

BILAG IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet trukket tilbage i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar – 30. juni 2015:

| EU-nummer | Produkt | Land | Tilbagetrækningsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/07/426 | Olanzapine Cipla | Norge | 21.1.2015 |
| EU/1/08/458 | Trevaclyn | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/08/459 | Tredaptive | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/08/460 | Pelzont | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/09/554 | Clopidogrel ratiopharm | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/09/560 | Clopidogrel DURA | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/09/560 | Clopidogrel Dura | Norge | 30.6.2015 |
| EU/1/10/649 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Norge | 21.1.2015 |
| EU/1/10/650 | Clopidogrel Teva Generics B.V. | Island | 5.2.2015 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Island | 20.2.2015 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/10/664 | Pumarix | Norge | 31.1.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/11/723 | Pioglitazone Krka | Norge | 21.1.2015 |
| EU/1/11/748 | Docetaxel Mylan (Sunset clause) | Norge | 3.2.2015 |
| EU/1/12/754 | Sepioglin | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Island | 12.5.2015 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/12/774 | Rienso | Norge | 19.5.2015 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Island | 13.3.2015 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Liechtenstein | 30.4.2015 |
| EU/1/12/804 | BindRen | Norge | 14.4.2015 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Liechtenstein | 30.6.2015 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Norge | 15.6.2015 |
| EU/1/97/037 | Vistide | Norge | 4.2.2015 |
| EU/2/04/049 | Purevax RCCh | Island | 10.2.2015 |
| EU/2/07/071 | SLENTROL | Island | 5.2.2015 |
| EU/2/07/071 | Slentrol | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/07/071 | Slentrol | Norge | 30.3.2015 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Island | 5.2.2015 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Liechtenstein | 28.2.2015 |
| EU/2/11/136 | TruScient | Norge | 22.4.2015 |

EU-nummer

Produkt

Land

Tilbagetrækningsdato

EU/1/07/426

Olanzapine Cipla

Norge

21.1.2015

EU/1/08/458

Trevaclyn

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/08/459

Tredaptive

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/08/460

Pelzont

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/09/554

Clopidogrel ratiopharm

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/09/560

Clopidogrel DURA

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/09/560

Clopidogrel Dura

Norge

30.6.2015

EU/1/10/649

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Norge

21.1.2015

EU/1/10/650

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Island

5.2.2015

EU/1/10/664

Pumarix

Island

20.2.2015

EU/1/10/664

Pumarix

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/10/664

Pumarix

Norge

31.1.2015

EU/1/11/686

Rasilamlo

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/11/723

Pioglitazone Krka

Norge

21.1.2015

EU/1/11/748

Docetaxel Mylan (Sunset clause)

Norge

3.2.2015

EU/1/12/754

Sepioglin

Liechtenstein

28.2.2015

EU/1/12/774

Rienso

Island

12.5.2015

EU/1/12/774

Rienso

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/12/774

Rienso

Norge

19.5.2015

EU/1/12/804

BindRen

Island

13.3.2015

EU/1/12/804

BindRen

Liechtenstein

30.4.2015

EU/1/12/804

BindRen

Norge

14.4.2015

EU/1/13/867

Provenge

Liechtenstein

30.6.2015

EU/1/13/867

Provenge

Norge

15.6.2015

EU/1/97/037

Vistide

Norge

4.2.2015

EU/2/04/049

Purevax RCCh

Island

10.2.2015

EU/2/07/071

SLENTROL

Island

5.2.2015

EU/2/07/071

Slentrol

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/07/071

Slentrol

Norge

30.3.2015

EU/2/11/136

TruScient

Island

5.2.2015

EU/2/11/136

TruScient

Liechtenstein

28.2.2015

EU/2/11/136

TruScient

Norge

22.4.2015

---

BILAG V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet suspenderet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar – 30. juni 2015:

| EU-nummer | Produkt | Land | Suspensionsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/847/001 | MACI | Norge | 22.1.2015 |

EU-nummer

Produkt

Land

Suspensionsdato

EU/1/13/847/001

MACI

Norge

22.1.2015

---

| 22.9.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 347/19 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 347/19

---

Lægemidler — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2015

(2016/C 347/05)

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

Under henvisning til afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-udvalg til på sit møde den 18. marts 2016 at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for medicinske specialiteter udstedt i perioden 1. juli – 31. december 2015:

| Bilag I | Liste over nye markedsføringstilladelser |
| --- | --- |
| Bilag II | Liste over forlængede markedsføringstilladelser |
| Bilag III | Liste over udvidede markedsføringstilladelser |
| Bilag IV | Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser |
| Bilag V | Liste over suspenderede markedsføringstilladelser |

Bilag I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Bilag II

Liste over forlængede markedsføringstilladelser

Bilag III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Bilag IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Bilag V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

---

BILAG I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli – 31. december 2015:

| EU-nummer | Produkt | Land | Udstedelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/710 | Votubia (switch to non-conditional) | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Island | 14.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Norge | 15.12.2015 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Island | 23.7.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1005 | Aripiprazole Pharmathen | Norge | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Island | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1006 | Respreeza | Norge | 28.8.2015 |
| EU/1/15/1007 | Gardasil 9 | Island | 8.7.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Island | 4.8.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Norge | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Island | 23.7.2015 |
| EU/1/15/1009 | Aripiprazole Zentiva | Norge | 16.7.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Island | 9.7.2015 |
| EU/1/15/1010 | Duloxetine Mylan | Norge | 9.7.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Norge | 17.7.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Norge | 17.7.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Norge | 13.7.2015 |
| EU/1/15/1013 | Lumark | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1014 | OPDIVO | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/15/1014 | Opdivo | Norge | 2.7.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Island | 10.9.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1015 | Strensiq | Norge | 14.9.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Island | 14.8.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1016 | Repatha | Norge | 5.8.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Island | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK limited | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1017 | Docetaxel Hospira UK Limited | Norge | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Island | 19.8.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Norge | 26.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Island | 19.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1019 | Bortezomib Accord | Norge | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Island | 15.9.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Norge | 30.9.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Island | 14.8.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1021 | Pregabalin Zentiva | Norge | 10.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Island | 21.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1022 | Unituxin | Norge | 25.8.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Island | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1023 | Farydak | Norge | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Island | 13.8.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1024 | KEYTRUDA | Norge | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | Evotaz | Island | 12.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | EVOTAZ | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1025 | EVOTAZ | Norge | 10.8.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Island | 28.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Norge | 11.8.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Island | 2.9.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Norge | 7.9.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Island | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Norge | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Island | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Norge | 25.8.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Island | 1.9.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1030 | Odomzo | Norge | 4.9.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Island | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1031 | Praluent | Norge | 1.10.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Island | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1032 | Zerbaxa | Norge | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Island | 2.9.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/1033 | Kanuma | Norge | 10.9.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Island | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Norge | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Island | 18.11.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Norge | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1036 | CRESEMBA | Island | 23.10.2015 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Norge | 11.11.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Island | 15.10.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Norge | 24.9.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Island | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Norge | 14.12.2015 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Island | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1039 | Fexeric | Norge | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Island | 21.9.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Norge | 23.9.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Island | 15.10.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1041 | Ivabradine Anpharm | Norge | 1.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Island | 16.10.2015 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Norge | 13.10.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Island | 29.12.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Norge | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Island | 14.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Norge | 22.12.2015 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Island | 20.11.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Norge | 3.12.2015 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Island | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Norge | 17.12.2015 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Island | 23.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Norge | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Island | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Norge | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1050 | Ionsys | Island | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Norge | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1050 | IONSYS | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Island | 23.11.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Norge | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Island | 17.11.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Norge | 3.12.2015 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Island | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Norge | 30.11.2015 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | CIAMBRA | Island | 29.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Norge | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Island | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Norge | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Island | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Norge | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Island | 11.12.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Norge | 26.11.2015 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Island | 8.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Norge | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Island | 24.11.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Norge | 1.12.2015 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Island | 9.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Norge | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Island | 15.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Norge | 10.12.2015 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/15/993 | Lixiana | Norge | 6.7.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Island | 13.7.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/997 | Pregabalin Mylan | Norge | 16.7.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Island | 13.7.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/15/998 | Pregabalin Mylan Pharma | Norge | 16.7.2015 |
| EU/2/15/181 | Sileo | Island | 8.7.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax ILT | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Island | 24.7.2015 |
| EU/2/15/182 | Innovax-ILT | Norge | 30.7.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Island | 6.8.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Norge | 30.7.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Island | 20.8.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Norge | 10.8.2015 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Island | 21.9.2015 |
| EU/2/15/185 | FORTEKOR PLUS | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Norge | 6.10.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Island | 15.9.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Norge | 6.10.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Island | 2.9.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/15/187 | Porcilis PCV ID | Norge | 9.9.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Island | 21.9.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Norge | 6.10.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Island | 20.11.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Norge | 3.12.2015 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Norge | 4.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo+MH RTU | Island | 16.11.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Island | 20.11.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Norge | 4.12.2015 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/15/192 | Velactis | Island | 30.12.2015 |
| EU/2/15/192 | Velactis | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Liechtenstein | 31.12.2015 |

EU-nummer

Produkt

Land

Udstedelsesdato

EU/1/11/710

Votubia (switch to non-conditional)

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/13/895

Kolbam

Island

14.12.2015

EU/1/13/895

Kolbam

Norge

15.12.2015

EU/1/13/895

Kolbam

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Island

23.7.2015

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1005

Aripiprazole Pharmathen

Norge

16.7.2015

EU/1/15/1006

Respreeza

Island

31.8.2015

EU/1/15/1006

Respreeza

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1006

Respreeza

Norge

28.8.2015

EU/1/15/1007

Gardasil 9

Island

8.7.2015

EU/1/15/1008

Hetlioz

Island

4.8.2015

EU/1/15/1008

Hetlioz

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1008

Hetlioz

Norge

16.7.2015

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Island

23.7.2015

EU/1/15/1009

Aripiprazole Zentiva

Norge

16.7.2015

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Island

9.7.2015

EU/1/15/1010

Duloxetine Mylan

Norge

9.7.2015

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Island

10.7.2015

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Norge

17.7.2015

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Island

10.7.2015

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Norge

17.7.2015

EU/1/15/1013

Lumark

Norge

13.7.2015

EU/1/15/1013

Lumark

Island

10.7.2015

EU/1/15/1014

OPDIVO

Island

10.7.2015

EU/1/15/1014

Opdivo

Norge

2.7.2015

EU/1/15/1015

Strensiq

Island

10.9.2015

EU/1/15/1015

Strensiq

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1015

Strensiq

Norge

14.9.2015

EU/1/15/1016

Repatha

Island

14.8.2015

EU/1/15/1016

Repatha

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1016

Repatha

Norge

5.8.2015

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Island

4.9.2015

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK limited

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1017

Docetaxel Hospira UK Limited

Norge

7.9.2015

EU/1/15/1018

Omidria

Island

19.8.2015

EU/1/15/1018

Omidria

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1018

Omidria

Norge

26.8.2015

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Island

19.8.2015

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1019

Bortezomib Accord

Norge

11.8.2015

EU/1/15/1020

Raxone

Island

15.9.2015

EU/1/15/1020

Raxone

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1020

Raxone

Norge

30.9.2015

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Island

14.8.2015

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1021

Pregabalin Zentiva

Norge

10.8.2015

EU/1/15/1022

Unituxin

Island

21.8.2015

EU/1/15/1022

Unituxin

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1022

Unituxin

Norge

25.8.2015

EU/1/15/1023

Farydak

Island

4.9.2015

EU/1/15/1023

Farydak

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1023

Farydak

Norge

7.9.2015

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Island

13.8.2015

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1024

KEYTRUDA

Norge

11.8.2015

EU/1/15/1025

Evotaz

Island

12.8.2015

EU/1/15/1025

EVOTAZ

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1025

EVOTAZ

Norge

10.8.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Island

28.12.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Norge

11.8.2015

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Island

2.9.2015

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Norge

7.9.2015

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Island

31.8.2015

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Norge

23.9.2015

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Island

31.8.2015

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Norge

25.8.2015

EU/1/15/1030

Odomzo

Island

1.9.2015

EU/1/15/1030

Odomzo

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1030

Odomzo

Norge

4.9.2015

EU/1/15/1031

Praluent

Island

16.10.2015

EU/1/15/1031

Praluent

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1031

Praluent

Norge

1.10.2015

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Island

23.9.2015

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1032

Zerbaxa

Norge

13.10.2015

EU/1/15/1033

Kanuma

Island

2.9.2015

EU/1/15/1033

Kanuma

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/1033

Kanuma

Norge

10.9.2015

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Island

21.9.2015

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Norge

21.9.2015

EU/1/15/1035

Obizur

Island

18.11.2015

EU/1/15/1035

Obizur

Norge

30.11.2015

EU/1/15/1035

Obizur

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1036

CRESEMBA

Island

23.10.2015

EU/1/15/1036

Cresemba

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1036

Cresemba

Norge

11.11.2015

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Island

15.10.2015

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Norge

24.9.2015

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Island

11.12.2015

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Norge

14.12.2015

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1039

Fexeric

Island

16.10.2015

EU/1/15/1039

Fexeric

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1039

Fexeric

Norge

13.10.2015

EU/1/15/1040

Intuniv

Island

21.9.2015

EU/1/15/1040

Intuniv

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1040

Intuniv

Norge

23.9.2015

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Island

15.10.2015

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1041

Ivabradine Anpharm

Norge

1.10.2015

EU/1/15/1042

Zalviso

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/15/1042

Zalviso

Island

16.10.2015

EU/1/15/1042

Zalviso

Norge

13.10.2015

EU/1/15/1043

Nucala

Island

29.12.2015

EU/1/15/1043

Nucala

Norge

10.12.2015

EU/1/15/1043

Nucala

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1044

Numient

Island

14.12.2015

EU/1/15/1044

Numient

Norge

22.12.2015

EU/1/15/1044

Numient

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Island

20.11.2015

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Norge

3.12.2015

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1046

Elocta

Island

11.12.2015

EU/1/15/1046

Elocta

Norge

17.12.2015

EU/1/15/1046

Elocta

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1047

Blincyto

Island

23.12.2015

EU/1/15/1047

Blincyto

Norge

1.12.2015

EU/1/15/1047

Blincyto

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1048

Cotellic

Island

11.12.2015

EU/1/15/1048

Cotellic

Norge

30.11.2015

EU/1/15/1048

Cotellic

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1050

Ionsys

Island

24.11.2015

EU/1/15/1050

IONSYS

Norge

10.12.2015

EU/1/15/1050

IONSYS

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1051

Ebymect

Island

23.11.2015

EU/1/15/1051

Ebymect

Norge

10.12.2015

EU/1/15/1051

Ebymect

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1052

Edistride

Island

17.11.2015

EU/1/15/1052

Edistride

Norge

3.12.2015

EU/1/15/1052

Edistride

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Island

24.11.2015

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Norge

30.11.2015

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1055

CIAMBRA

Island

29.12.2015

EU/1/15/1055

Ciambra

Norge

10.12.2015

EU/1/15/1055

Ciambra

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1056

Praxbind

Island

11.12.2015

EU/1/15/1056

Praxbind

Norge

10.12.2015

EU/1/15/1056

Praxbind

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Island

11.12.2015

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Norge

1.12.2015

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1058

Entresto

Island

11.12.2015

EU/1/15/1058

Entresto

Norge

26.11.2015

EU/1/15/1058

Entresto

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1059

Orkambi

Island

8.12.2015

EU/1/15/1059

Orkambi

Norge

10.12.2015

EU/1/15/1059

Orkambi

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1060

Kyprolis

Island

24.11.2015

EU/1/15/1060

Kyprolis

Norge

1.12.2015

EU/1/15/1060

Kyprolis

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1061

Genvoya

Island

9.12.2015

EU/1/15/1061

Genvoya

Norge

10.12.2015

EU/1/15/1061

Genvoya

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/1062

Ravicti

Island

15.12.2015

EU/1/15/1062

Ravicti

Norge

10.12.2015

EU/1/15/1062

Ravicti

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/15/993

Lixiana

Island

10.7.2015

EU/1/15/993

Lixiana

Norge

6.7.2015

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Island

13.7.2015

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/997

Pregabalin Mylan

Norge

16.7.2015

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Island

13.7.2015

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/15/998

Pregabalin Mylan Pharma

Norge

16.7.2015

EU/2/15/181

Sileo

Island

8.7.2015

EU/2/15/182

Innovax ILT

Liechtenstein

31.8.2015

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Island

24.7.2015

EU/2/15/182

Innovax-ILT

Norge

30.7.2015

EU/2/15/183

Canigen L4

Island

6.8.2015

EU/2/15/183

Canigen L4

Liechtenstein

31.8.2015

EU/2/15/183

Canigen L4

Norge

30.7.2015

EU/2/15/184

UpCard

Island

20.8.2015

EU/2/15/184

UpCard

Liechtenstein

31.10.2015

EU/2/15/184

UpCard

Norge

10.8.2015

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Island

21.9.2015

EU/2/15/185

FORTEKOR PLUS

Liechtenstein

31.10.2015

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Norge

6.10.2015

EU/2/15/186

Novaquin

Island

15.9.2015

EU/2/15/186

Novaquin

Liechtenstein

31.10.2015

EU/2/15/186

Novaquin

Norge

6.10.2015

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Island

2.9.2015

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Liechtenstein

31.10.2015

EU/2/15/187

Porcilis PCV ID

Norge

9.9.2015

EU/2/15/188

Vectormune ND

Island

21.9.2015

EU/2/15/188

Vectormune ND

Liechtenstein

31.10.2015

EU/2/15/188

Vectormune ND

Norge

6.10.2015

EU/2/15/189

Zycortal

Island

20.11.2015

EU/2/15/189

Zycortal

Norge

3.12.2015

EU/2/15/189

Zycortal

Liechtenstein

31.12.2015

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Norge

4.12.2015

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Liechtenstein

31.12.2015

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo+MH RTU

Island

16.11.2015

EU/2/15/191

Simparica

Island

20.11.2015

EU/2/15/191

Simparica

Norge

4.12.2015

EU/2/15/191

Simparica

Liechtenstein

31.12.2015

EU/2/15/192

Velactis

Island

30.12.2015

EU/2/15/192

Velactis

Liechtenstein

31.12.2015

EU/2/15/193

Imrestor

Liechtenstein

31.12.2015

---

BILAG II

Liste over forlængede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet forlænget i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli – 31. december 2015:

| EU-nummer | Produkt | Land | Udstedelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/146 | Keppra | Island | 31.8.2015 |
| EU/1/00/146 | Keppra | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/00/146 | Keppra | Norge | 8.9.2015 |
| EU/1/05/310 | Fosavance | Island | 24.8.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Island | 15.10.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/05/312 | Xyrem | Norge | 14.10.2015 |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/05/315 | Aptivus | Norge | 2.7.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Island | 9.7.2015 |
| EU/1/05/319 | Xolair | Norge | 7.7.2015 |
| EU/1/05/323 | ProQuad | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Island | 9.12.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Norge | 30.11.2015 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Island | 9.7.2015 |
| EU/1/10/639 | Telmisartan Actavis | Norge | 8.7.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Island | 16.10.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Norge | 14.10.2015 |
| EU/1/10/641 | Ruconest | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Island | 9.7.2015 |
| EU/1/10/642 | Ibandronic Acid Teva | Norge | 16.7.2015 |
| EU/1/10/644 | PecFent | Island | 27.8.2015 |
| EU/1/10/644 | PecFent | Norge | 10.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Island | 19.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/10/645 | Brinavess | Norge | 26.8.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Island | 9.7.2015 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Norge | 7.7.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Island | 1.9.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/10/648 | Twynsta | Norge | 8.9.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Island | 9.7.2015 |
| EU/1/10/651 | Clopidogrel HCS | Norge | 1.7.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomide ratiopharm | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/10/654 | Leflunomide ratiopharm | Norge | 2.7.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Island | 13.8.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/10/655 | Brilique | Norge | 26.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Island | 13.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/10/658 | Aflunov | Norge | 14.8.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Norge | 20.10.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Island | 14.10.2015 |
| EU/1/10/659 | Iasibon | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Island | 22.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/10/660 | Potactasol | Norge | 16.10.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Norge | 10.12.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Island | 9.12.2015 |
| EU/1/10/663 | Lamivudine/Zidovudine Teva | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Island | 10.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Norge | 10.12.2015 |
| EU/1/10/665 | Entacapone Teva | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Island | 15.9.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/11/667 | Esbriet | Norge | 16.9.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Island | 8.12.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Norge | 1.12.2015 |
| EU/1/11/669 | Teysuno | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/672 | Xeplion | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Island | 10.12.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Norge | 30.11.2015 |
| EU/1/11/673 | Ifirmacombi | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Island | 10.12.2015 |
| EU/1/11/676 | JEVTANA | Norge | 27.11.2015 |
| EU/1/11/676 | JEVTANA | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Island | 8.12.2015 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Norge | 27.11.2015 |
| EU/1/11/678 | Halaven | Island | 9.12.2015 |
| EU/1/11/678 | HALAVEN | Norge | 27.11.2015 |
| EU/1/11/678 | HALAVEN | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Island | 25.8.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Norge | 3.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Island | 19.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Norge | 14.8.2015 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Island | 13.8.2015 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Norge | 17.8.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Island | 15.10.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Norge | 30.9.2015 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Island | 19.8.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norge | 26.8.2016 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norge | 17.12.2015 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/05/055 | Equilis Te | Island | 9.7.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Island | 20.8.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/10/108 | BTVPUR AlSap 2-4 | Norge | 10.8.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Island | 23.7.2015 |
| EU/2/10/109 | Rhiniseng | Norge | 29.7.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Island | 20.8.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/10/110 | Coxevac | Norge | 13.8.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Island | 15.9.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/10/111 | Meloxoral | Norge | 6.10.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR ALSap 1 | Island | 15.9.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Norge | 6.10.2015 |
| EU/2/10/113 | BTVPUR ALSap 1-8 | Island | 15.9.2015 |
| EU/2/10/113 | BTVPUR AlSap 1-8 | Norge | 6.10.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Island | 20.11.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Norge | 3.12.2015 |
| EU/2/10/114 | Hiprabovis IBR Marker Live | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Island | 30.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Norge | 18.12.2015 |
| EU/2/10/117 | Purevax Rabies | Liechtenstein | 31.12.2015 |

EU-nummer

Produkt

Land

Udstedelsesdato

EU/1/00/146

Keppra

Island

31.8.2015

EU/1/00/146

Keppra

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/00/146

Keppra

Norge

8.9.2015

EU/1/05/310

Fosavance

Island

24.8.2015

EU/1/05/312

Xyrem

Island

15.10.2015

EU/1/05/312

Xyrem

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/05/312

Xyrem

Norge

14.10.2015

EU/1/05/315

Aptivus

Island

10.7.2015

EU/1/05/315

Aptivus

Norge

2.7.2015

EU/1/05/319

Xolair

Island

9.7.2015

EU/1/05/319

Xolair

Norge

7.7.2015

EU/1/05/323

ProQuad

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/05/325

Macugen

Island

9.12.2015

EU/1/05/325

Macugen

Norge

30.11.2015

EU/1/05/325

Macugen

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Island

9.7.2015

EU/1/10/639

Telmisartan Actavis

Norge

8.7.2015

EU/1/10/641

Ruconest

Island

16.10.2015

EU/1/10/641

Ruconest

Norge

14.10.2015

EU/1/10/641

Ruconest

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/10/642

Ibandronic Acid Teva

Island

9.7.2015

EU/1/10/642

Ibandronic Acid Teva

Norge

16.7.2015

EU/1/10/644

PecFent

Island

27.8.2015

EU/1/10/644

PecFent

Norge

10.8.2015

EU/1/10/645

Brinavess

Island

19.8.2015

EU/1/10/645

Brinavess

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/10/645

Brinavess

Norge

26.8.2015

EU/1/10/646

VPRIV

Island

9.7.2015

EU/1/10/646

VPRIV

Norge

7.7.2015

EU/1/10/648

Twynsta

Island

1.9.2015

EU/1/10/648

Twynsta

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/10/648

Twynsta

Norge

8.9.2015

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Island

9.7.2015

EU/1/10/651

Clopidogrel HCS

Norge

1.7.2015

EU/1/10/654

Leflunomide ratiopharm

Island

10.7.2015

EU/1/10/654

Leflunomide ratiopharm

Norge

2.7.2015

EU/1/10/655

Brilique

Island

13.8.2015

EU/1/10/655

Brilique

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/10/655

Brilique

Norge

26.8.2015

EU/1/10/658

Aflunov

Island

13.8.2015

EU/1/10/658

Aflunov

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/10/658

Aflunov

Norge

14.8.2015

EU/1/10/659

Iasibon

Norge

20.10.2015

EU/1/10/659

Iasibon

Island

14.10.2015

EU/1/10/659

Iasibon

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/10/660

Potactasol

Island

22.10.2015

EU/1/10/660

Potactasol

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/10/660

Potactasol

Norge

16.10.2015

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Norge

10.12.2015

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Island

9.12.2015

EU/1/10/663

Lamivudine/Zidovudine Teva

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Island

10.12.2015

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Norge

10.12.2015

EU/1/10/665

Entacapone Teva

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/11/667

Esbriet

Island

15.9.2015

EU/1/11/667

Esbriet

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/11/667

Esbriet

Norge

16.9.2015

EU/1/11/669

Teysuno

Island

8.12.2015

EU/1/11/669

Teysuno

Norge

1.12.2015

EU/1/11/669

Teysuno

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/11/672

Xeplion

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Island

10.12.2015

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Norge

30.11.2015

EU/1/11/673

Ifirmacombi

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/11/676

Jevtana

Island

10.12.2015

EU/1/11/676

JEVTANA

Norge

27.11.2015

EU/1/11/676

JEVTANA

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/11/677

Gilenya

Island

8.12.2015

EU/1/11/677

Gilenya

Norge

27.11.2015

EU/1/11/678

Halaven

Island

9.12.2015

EU/1/11/678

HALAVEN

Norge

27.11.2015

EU/1/11/678

HALAVEN

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/11/699

Fampyra

Island

25.8.2015

EU/1/11/699

Fampyra

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/11/699

Fampyra

Norge

3.8.2015

EU/1/11/710

Votubia

Island

19.8.2015

EU/1/11/710

Votubia

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/11/710

Votubia

Norge

14.8.2015

EU/1/12/793

XALKORI

Island

13.8.2015

EU/1/12/793

Xalkori

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/12/793

XALKORI

Norge

17.8.2015

EU/1/12/794

ADCETRIS

Island

15.10.2015

EU/1/12/794

ADCETRIS

Norge

30.9.2015

EU/1/12/794

ADCETRIS

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/13/902

Translarna

Island

19.8.2015

EU/1/13/902

Translarna

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/13/902

Translarna

Norge

26.8.2016

EU/1/14/987

Holoclar

Norge

17.12.2015

EU/1/14/987

Holoclar

Liechtenstein

31.12.2015

EU/2/05/055

Equilis Te

Island

9.7.2015

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Island

20.8.2015

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Liechtenstein

31.8.2015

EU/2/10/108

BTVPUR AlSap 2-4

Norge

10.8.2015

EU/2/10/109

Rhiniseng

Island

23.7.2015

EU/2/10/109

Rhiniseng

Norge

29.7.2015

EU/2/10/110

Coxevac

Island

20.8.2015

EU/2/10/110

Coxevac

Liechtenstein

31.8.2015

EU/2/10/110

Coxevac

Norge

13.8.2015

EU/2/10/111

Meloxoral

Island

15.9.2015

EU/2/10/111

Meloxoral

Liechtenstein

31.10.2015

EU/2/10/111

Meloxoral

Norge

6.10.2015

EU/2/10/112

BTVPUR ALSap 1

Island

15.9.2015

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Liechtenstein

31.10.2015

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Norge

6.10.2015

EU/2/10/113

BTVPUR ALSap 1-8

Island

15.9.2015

EU/2/10/113

BTVPUR AlSap 1-8

Norge

6.10.2015

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Island

20.11.2015

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Norge

3.12.2015

EU/2/10/114

Hiprabovis IBR Marker Live

Liechtenstein

31.12.2015

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Island

30.12.2015

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Norge

18.12.2015

EU/2/10/117

Purevax Rabies

Liechtenstein

31.12.2015

---

BILAG III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli – 31. december 2015:

| EU-nummer | Produkt | Land | Udstedelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Island | 13.8.2015 |
| EU/1/02/240/009-012 | Somavert | Norge | 6.8.2015 |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Island | 10.7.2015 |
| EU/1/04/303/005 | Orfadin | Norge | 13.7.2015 |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Island | 20.11.2015 |
| EU/1/06/359/005-006 | Suboxone | Norge | 3.12.2015 |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Island | 8.12.2015 |
| EU/1/12/782/003-004 | Kalydeco | Norge | 10.12.2015 |
| EU/1/12/782/006 | Iclusig | Norge | 14.12.2015 |
| EU/1/13/839/006 | Iclusig | Island | 23.12.2015 |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Island | 2.9.2015 |
| EU/1/96/016/009 | Norvir | Norge | 8.9.2015 |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Island | 30.12.2015 |
| EU/2/11/134/021 | Inflacam | Norge | 30.12.2015 |

EU-nummer

Produkt

Land

Udstedelsesdato

EU/1/02/240/009-012

Somavert

Island

13.8.2015

EU/1/02/240/009-012

Somavert

Norge

6.8.2015

EU/1/04/303/005

Orfadin

Island

10.7.2015

EU/1/04/303/005

Orfadin

Norge

13.7.2015

EU/1/06/359/005-006

Suboxone

Island

20.11.2015

EU/1/06/359/005-006

Suboxone

Norge

3.12.2015

EU/1/12/782/003-004

Kalydeco

Island

8.12.2015

EU/1/12/782/003-004

Kalydeco

Norge

10.12.2015

EU/1/12/782/006

Iclusig

Norge

14.12.2015

EU/1/13/839/006

Iclusig

Island

23.12.2015

EU/1/96/016/009

Norvir

Island

2.9.2015

EU/1/96/016/009

Norvir

Norge

8.9.2015

EU/2/11/134/021

Inflacam

Island

30.12.2015

EU/2/11/134/021

Inflacam

Norge

30.12.2015

---

BILAG IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet trukket tilbage i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli – 31. december 2015:

| EU-nummer | Produkt | Land | Tilbagetrækningsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/179 | Osigraft | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Island | 22.10.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Norge | 7.10.2015 |
| EU/1/08/452 | Pandemrix | Island | 17.11.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Island | 23.7.2015 |
| EU/1/11/686 | Rasilamlo | Norge | 18.8.2015 |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Island | 12.8.2015 |
| EU/1/14/912 | Zoledronic acid Teva Generics | Norge | 25.9.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Island | 28.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Norge | 9.12.2015 |
| EU/1/15/1026 | Nivolumab BMS | Liechtenstein | 31.12.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Island | 6.8.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/1/99/102 | Sonata | Norge | 18.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Island | 7.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/06/064 | ProMeris | Norge | 18.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Island | 7.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Liechtenstein | 31.8.2015 |
| EU/2/06/065 | ProMeris Duo | Norge | 26.8.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Island | 6.11.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Liechtenstein | 31.10.2015 |
| EU/2/97/003 | Dicural | Norge | 1.12.2015 |

EU-nummer

Produkt

Land

Tilbagetrækningsdato

EU/1/01/179

Osigraft

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/08/450

Biograstim

Island

22.10.2015

EU/1/08/450

Biograstim

Liechtenstein

31.10.2015

EU/1/08/450

Biograstim

Norge

7.10.2015

EU/1/08/452

Pandemrix

Island

17.11.2015

EU/1/11/686

Rasilamlo

Island

23.7.2015

EU/1/11/686

Rasilamlo

Norge

18.8.2015

EU/1/14/912

Zoledronic acid Teva Generics

Island

12.8.2015

EU/1/14/912

Zoledronic acid Teva Generics

Norge

25.9.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Island

28.12.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Norge

9.12.2015

EU/1/15/1026

Nivolumab BMS

Liechtenstein

31.12.2015

EU/1/99/102

Sonata

Island

6.8.2015

EU/1/99/102

Sonata

Liechtenstein

31.8.2015

EU/1/99/102

Sonata

Norge

18.8.2015

EU/2/06/064

ProMeris

Island

7.8.2015

EU/2/06/064

ProMeris

Liechtenstein

31.8.2015

EU/2/06/064

ProMeris

Norge

18.8.2015

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Island

7.8.2015

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Liechtenstein

31.8.2015

EU/2/06/065

ProMeris Duo

Norge

26.8.2015

EU/2/97/003

Dicural

Island

6.11.2015

EU/2/97/003

Dicural

Liechtenstein

31.10.2015

EU/2/97/003

Dicural

Norge

1.12.2015

---

BILAG V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet suspenderet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli – 31. december 2015:

| EU-nummer | Produkt | Land | Suspensionsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/226 | InductOs | Island | 17.12.2015 |
| EU/1/02/226 | InductOs | Norge | 1.12.2015 |
| EU/1/02/226 | InductOs | Liechtenstein | 31.12.2015 |

EU-nummer

Produkt

Land

Suspensionsdato

EU/1/02/226

InductOs

Island

17.12.2015

EU/1/02/226

InductOs

Norge

1.12.2015

EU/1/02/226

InductOs

Liechtenstein

31.12.2015

---

V Øvrige meddelelser

RETSLIGE PROCEDURER

EFTA-Domstolen

| 22.9.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 347/34 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 347/34

---

Sag anlagt den 23. februar 2016 af Dr. Gerhard Spitzer mod EFTA-Tilsynsmyndigheden

(Sag E-2/16)

(2016/C 347/06)

Dr. Gerhard Spitzer har ved advokat Antonius Falkner, Lettstrasse 18, FL-9490 Vaduz, som befuldmægtiget den 23. februar 2016 anlagt sag mod EFTA-Tilsynsmyndigheden ved EFTA-Domstolen.

Sagsøger har nedlagt følgende påstande:

| 1. | EFTA-Tilsynsmyndighedens afgørelse 425/15/KOL af 25. november 2015 annulleres. |
| --- | --- |

1.

EFTA-Tilsynsmyndighedens afgørelse 425/15/KOL af 25. november 2015 annulleres.

| 2. | EFTA-Tilsynsmyndigheden tilpligtes at betale sagens omkostninger. |
| --- | --- |

2.

EFTA-Tilsynsmyndigheden tilpligtes at betale sagens omkostninger.

Retlige og faktiske omstændigheder samt søgsmålsgrunde:

| — | Sagsøgeren, Dr. Gerhard Spitzer, er en østrigsk statsborger med bopæl i Sydafrika, der har været kunde hos LLB AG, et selskab, hvori aktiemajoriteten indehaves af Fyrstendømmet Liechtenstein, siden begyndelsen af 1990'erne. |
| --- | --- |

—

Sagsøgeren, Dr. Gerhard Spitzer, er en østrigsk statsborger med bopæl i Sydafrika, der har været kunde hos LLB AG, et selskab, hvori aktiemajoriteten indehaves af Fyrstendømmet Liechtenstein, siden begyndelsen af 1990'erne.

| — | Sagsøger har nedlagt påstand om annullationen af EFTA-Tilsynsmyndighedens afgørelse om at henlægge en sag vedrørende en klage over Liechtensteins manglende overholdelse og korrekte anvendelse af direktiv 2002/47/EF. |
| --- | --- |

—

Sagsøger har nedlagt påstand om annullationen af EFTA-Tilsynsmyndighedens afgørelse om at henlægge en sag vedrørende en klage over Liechtensteins manglende overholdelse og korrekte anvendelse af direktiv 2002/47/EF.

| — | Sagsøgeren har gjort gældende, at EFTA-Tilsynsmyndigheden var forpligtet til at indlede en formel undersøgelsesprocedure vedrørende Liechtensteins manglende overholdelse og korrekte anvendelse af direktiv 2002/47/EF, hvorved EFTA-Tilsynsmyndigheden har tilsidesat sagsøgerens rettigheder. |
| --- | --- |

—

Sagsøgeren har gjort gældende, at EFTA-Tilsynsmyndigheden var forpligtet til at indlede en formel undersøgelsesprocedure vedrørende Liechtensteins manglende overholdelse og korrekte anvendelse af direktiv 2002/47/EF, hvorved EFTA-Tilsynsmyndigheden har tilsidesat sagsøgerens rettigheder.

---

| 22.9.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 347/35 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 347/35

---

Sag anlagt den 21. juni 2016 af Míla ehf. mod EFTA-Tilsynsmyndigheden

(Sag E-7/16)

(2016/C 347/07)

Míla ehf. har ved advokat Espen Bakken og advokat Atle Erling Lunder, Arntzen de Besche Advokatfirma AS, Bygdøy allé 2, 0204 Oslo, Norge, anlagt sag mod EFTA-Tilsynsmyndigheden ved EFTA-Domstolen den 21. juni 2016.

Sagsøger har nedlagt følgende påstande:

| 1. | Artikel 1 og 2 i EFTA-Tilsynsmyndighedens beslutning nr. 061/16/KOL annulleres. |
| --- | --- |

1.

Artikel 1 og 2 i EFTA-Tilsynsmyndighedens beslutning nr. 061/16/KOL annulleres.

| 2. | EFTA-Tilsynsmyndigheden tilpligtes at betale sagens omkostninger. |
| --- | --- |

2.

EFTA-Tilsynsmyndigheden tilpligtes at betale sagens omkostninger.

Retlige og faktiske omstændigheder samt søgsmålsgrunde:

| — | Sagsøgeren har nedlagt påstand om annullation af EFTA-Tilsynsmyndighedens beslutning nr. 061/16/KOL af 16. marts 2016. |
| --- | --- |

—

Sagsøgeren har nedlagt påstand om annullation af EFTA-Tilsynsmyndighedens beslutning nr. 061/16/KOL af 16. marts 2016.

| — | Som følge af EFTA-Domstolens dom i sag E-1/13 indledte EFTA-Tilsynsmyndigheden en formel undersøgelsesprocedure af aftalen om leasing mellem det islandske udenrigsministeriums forsvarsagentur og Og fjarskipti af 1. februar 2010 om anvendelse og drift af et optisk fiber. Undersøgelsen blev afsluttet med beslutning nr. 061/16/KOL, hvorved EFTA-Tilsynsmyndigheden konstaterede, at aftalen om leasing ikke udgjorde statsstøtte som omhandlet i artikel 61, stk. 1, i EØS-aftalen. |
| --- | --- |

—

Som følge af EFTA-Domstolens dom i sag E-1/13 indledte EFTA-Tilsynsmyndigheden en formel undersøgelsesprocedure af aftalen om leasing mellem det islandske udenrigsministeriums forsvarsagentur og Og fjarskipti af 1. februar 2010 om anvendelse og drift af et optisk fiber. Undersøgelsen blev afsluttet med beslutning nr. 061/16/KOL, hvorved EFTA-Tilsynsmyndigheden konstaterede, at aftalen om leasing ikke udgjorde statsstøtte som omhandlet i artikel 61, stk. 1, i EØS-aftalen.

| — | Ansøgeren har gjort gældende, at den anfægtede beslutning hviler på en urigtig anvendelse af artikel 61, stk. 1, i EØS-aftalen. |
| --- | --- |

—

Ansøgeren har gjort gældende, at den anfægtede beslutning hviler på en urigtig anvendelse af artikel 61, stk. 1, i EØS-aftalen.

---

PROCEDURER VEDRØRENDE GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN

Europa-Kommissionen

| 22.9.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 347/36 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 347/36

---

Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software)

Behandles eventuelt efter den forenklede procedure

(EØS-relevant tekst)

(2016/C 347/08)

| 1. | Den 15. september 2016 modtog Europa-Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved The Blackstone Group, L.P. (»Blackstone«, USA) og New Mountain Capital, L.L.C. (»New Mountain Capital«, USA) gennem opkøb af aktier erhverver fælles kontrol, jf. fusionsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over hele RedPrairie Holding, Inc. (»RedPrairie«, USA), som ejer JDA Software Group, Inc. (»JDA Software Group«). |
| --- | --- |

1.

Den 15. september 2016 modtog Europa-Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved The Blackstone Group, L.P. (»Blackstone«, USA) og New Mountain Capital, L.L.C. (»New Mountain Capital«, USA) gennem opkøb af aktier erhverver fælles kontrol, jf. fusionsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over hele RedPrairie Holding, Inc. (»RedPrairie«, USA), som ejer JDA Software Group, Inc. (»JDA Software Group«).

| 2. | De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:
  —   Blackstone: global alternativ formueforvalter, der kontrollerer følgende leverandører af softwareløsninger: RGIS, Ipreo, CMS Info Systems Ltd. og Change Healthcare
  —   New Mountain Capital: kapitalfond
  —   JDA Software Group: global udbyder af softwareløsninger til virksomheder efter end-to-end-princippet og principperne for integreret detailhandel, distribution via flere kanaler samt planlægning og gennemførelse af forsyningskæder. |
| --- | --- |

2.

De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:

—   Blackstone: global alternativ formueforvalter, der kontrollerer følgende leverandører af softwareløsninger: RGIS, Ipreo, CMS Info Systems Ltd. og Change Healthcare

—   New Mountain Capital: kapitalfond

—   JDA Software Group: global udbyder af softwareløsninger til virksomheder efter end-to-end-princippet og principperne for integreret detailhandel, distribution via flere kanaler samt planlægning og gennemførelse af forsyningskæder.

| 3. | Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Europa-Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under fusionsforordningen. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med meddelelse fra Kommissionen om en forenklet procedure for behandling af bestemte fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2). |
| --- | --- |

3.

Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Europa-Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under fusionsforordningen. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med meddelelse fra Kommissionen om en forenklet procedure for behandling af bestemte fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2).

| 4. | Europa-Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.
  Alle bemærkninger skal være Europa-Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sagsnummer M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software sendes til Europa-Kommissionen pr. fax (+32 22964301), pr. e-mail (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller pr. brev til følgende adresse:





  Europa-Kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet for Konkurrence |
| Registreringskontoret for fusioner |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIEN |

4.

Europa-Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.

Alle bemærkninger skal være Europa-Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sagsnummer M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software sendes til Europa-Kommissionen pr. fax (+32 22964301), pr. e-mail (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller pr. brev til følgende adresse:

Europa-Kommissionen

Generaldirektoratet for Konkurrence

Registreringskontoret for fusioner

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIEN

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1 (»fusionsforordningen«).

(2)  EUT C 366 af 14.12.2013, s. 5.

---

| 22.9.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 347/37 |
| --- | --- | --- | --- |

22.9.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 347/37

---

Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag M.8192 — Advent International/THL/inVentiv)

Behandles eventuelt efter den forenklede procedure

(EØS-relevant tekst)

(2016/C 347/09)

| 1. | Den 15. september 2016 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved Advent International (USA) og Thomas H. Lee Partners (USA) gennem opkøb af aktier erhverver kontrol, jf. fusionsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over en del af inVentiv (USA). |
| --- | --- |

1.

Den 15. september 2016 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved Advent International (USA) og Thomas H. Lee Partners (USA) gennem opkøb af aktier erhverver kontrol, jf. fusionsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over en del af inVentiv (USA).

| 2. | De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:






  — | Advent International er en privat kapitalinvestor, som opkøber kapitalandele (både kontrollerende og ikke-kontrollerende) i virksomheder inden for følgende sektorer: erhvervsmæssige og finansielle tjenesteydelser, sundhedsvæsen, industri, detailhandel, forbruger- og fritidsaktiviteter samt teknologi, medier og telekommunikation. |
| --- | --- | --- |

2.

De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:

—

Advent International er en privat kapitalinvestor, som opkøber kapitalandele (både kontrollerende og ikke-kontrollerende) i virksomheder inden for følgende sektorer: erhvervsmæssige og finansielle tjenesteydelser, sundhedsvæsen, industri, detailhandel, forbruger- og fritidsaktiviteter samt teknologi, medier og telekommunikation.

| — | THL er en kapitalfond, som investerer i verdensomspændende virksomheder inden for følgende brede sektorer: forbrugsvarer og sundhedsvæsen, medier og informationstjenester og erhvervsmæssige og finansielle tjenesteydelser. |
| --- | --- |

—

THL er en kapitalfond, som investerer i verdensomspændende virksomheder inden for følgende brede sektorer: forbrugsvarer og sundhedsvæsen, medier og informationstjenester og erhvervsmæssige og finansielle tjenesteydelser.

| — | inVentiv udbyder tjenesteydelser inden for kliniske udviklingsplaner og kommercialisering på verdensplan. Dets vigtigste kunder er virksomheder, som er aktive på områderne farmaceutiske produkter, bioteknologi, generikamedicin og medicinsk udstyr. |
| --- | --- |

—

inVentiv udbyder tjenesteydelser inden for kliniske udviklingsplaner og kommercialisering på verdensplan. Dets vigtigste kunder er virksomheder, som er aktive på områderne farmaceutiske produkter, bioteknologi, generikamedicin og medicinsk udstyr.

| 3. | Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Europa-Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under fusionsforordningen. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med meddelelse fra Kommissionen om en forenklet procedure for behandling af bestemte fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2). |
| --- | --- |

3.

Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Europa-Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under fusionsforordningen. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med meddelelse fra Kommissionen om en forenklet procedure for behandling af bestemte fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2).

| 4. | Europa-Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.
  Alle bemærkninger skal være Europa-Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sagsnummer M.8192 — Advent International/THL/inVentiv sendes til Europa-Kommissionen pr. fax (+32 22964301), pr. e-mail (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller pr. brev til følgende adresse:





  Europa-Kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet for Konkurrence |
| Registreringskontoret for fusioner |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIEN |

4.

Europa-Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.

Alle bemærkninger skal være Europa-Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sagsnummer M.8192 — Advent International/THL/inVentiv sendes til Europa-Kommissionen pr. fax (+32 22964301), pr. e-mail (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller pr. brev til følgende adresse:

Europa-Kommissionen

Generaldirektoratet for Konkurrence

Registreringskontoret for fusioner

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIEN

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1 (»fusionsforordningen«).

(2)  EUT C 366 af 14.12.2013, s. 5.

---